ES2252146T3 - Tratamiento de la presbicia y otros trastornos oculares. - Google Patents

Abstract

Una banda de expansión escleral que comprende un borde anterior (108), un borde posterior (106) y medios estructurales (104) que se extienden entre el mencionado borde anterior y el mencionado borde posterior para adjuntar la citada banda a la esclerótica de globo ocular cuando la citada banda tiene un diámetro más grande que la sección del globo ocular del ojo en el área del cuerpo ciliar, estando la citada banda suficientemente rígida que cuando está ajustada de esta manera a la esclerótica del globo del ojo en el área del cuerpo ciliar, la citada banda es capaz de ejercitar una fuerza sobre la esclerótica suficiente para producir una expansión radial de la esclerótica en esta área con el fin de aumentar la efectiva distancia funcional.

Description

Tratamiento de la presbicia y otros trastornos oculares.

Antecedentes de la invención Campo de la invención

Esta invención está relacionada con el tratamiento de presbicia, hipermetropía, glaucoma primario de ángulo abierto y la hipertensión ocular y más en particular al tratamiento de estas enfermedades por medio del aumento de la distancia funcional del músculo ciliar. La presente invención también se refiere al aumento de la amplitud de la acomodación del ojo a través del aumento de rango funcional efectivo del músculo ciliar.

Breve descripción del estado anterior de la técnica

Para que el ojo humano tenga una visión clara de varios objetos vistos desde distancias diferentes, el largo focal efectivo del ojo debe ajustarse para mantener la imagen del objeto enfocado tan fijamente como sea posible en la retina. Este cambio del largo focal efectivo es conocido como la acomodación y se consigue en el ojo variando la forma de las lente oculares cristalinas. Por lo general, en el ojo emetrópico no acomodado, la curvatura de la lente ocular es tal que los objetos distantes se ven como imagen aguda sobre la retina. En el ojo no acomodado los objetos cercanos no están enfocados con agudeza sobre la retina porque sus imágenes se encuentran detrás de la superficie de la retina. Con el fin de visualizar los objetos cercanos con claridad, la curvatura de la lente ocular cristalina se aumenta, aumentando por lo tanto su fuerza de refracción y causando que la imagen del objeto cercano caiga sobre la retina.

El cambio de la forma de la lente ocular cristalina se consigue por medio de la acción de ciertos músculos y estructuras dentro del globo ocular. La lente ocular está situada en la parte delantera del ojo, inmediatamente detrás de la pupila. Tiene la forma de una lente ocular óptica biconvexa, es decir, tiene por lo general una sección transversal con dos superficies convexas de refracción y está colocada por lo general sobre el eje óptico del ojo, es decir, una línea recta que se extiende desde el centro de la córnea hasta la mácula en la retina en la parte posterior del globo ocular. En el ojo humano no acomodado, la curvatura de la superficie posterior de la lente ocular, es decir, la superficie adyacente del cuerpo vítreo es ligeramente más grande que la de la superficie anterior. La lente ocular está cercanamente rodeada por una cápsula membranosa que sirve como una estructura intermedia en el soporte y funcionamiento de la lente ocular. La lente ocular y su cápsula están suspendidas en el eje óptico detrás de la pupila por un conjunto circular de muchas fibras colagenosas orientadas de forma radial, las zónulas que están adjuntas en sus extremos interiores a la cápsula de la lente ocular y en sus extremos exteriores al cuerpo ciliar, un anillo muscular del tejido situado justo dentro de la estructura exterior de soporte del ojo, la esclerótica. El cuerpo ciliar está relajado en el ojo no acomodado y por lo tanto asume su diámetro más grande. De acuerdo con la teoría clásica de la acomodación, cuyo originen procede de Helmholtz, el diámetro relativamente grande del cuerpo ciliar en esta condición causa una tensión sobre las zónulas que, a su vez, empujan de manera radial hacia fuera la cápsula de la lente ocular provocando que el diámetro ecuatorial de la lente ocular aumente ligeramente y disminuya la dimensión antero posterior de la lente ocular en el eje óptico. De esta forma, la tensión sobre la cápsula de la lente ocular causa que esta lente asuma un estado aplanado donde se encuentra la curvatura de la superficie anterior y, hasta cierto punto, de la superficie posterior y es menor de lo que sería si no existiera esta tensión. En este estado la fuerza de refracción de la lente ocular es relativamente baja y el ojo se enfoca para conseguir una visión clara de los objetos distantes.

Cuando se pretende que el ojo se enfoque sobre un objeto cercano, los músculos del cuerpo ciliar se contraen. De acuerdo con la teoría clásica, esta contracción provoca que el cuerpo ciliar se mueva hacia adelante y hacia dentro, relajando de esta manera el tirón hacia fuera de las zónulas sobre la línea del ecuador de la cápsula de la lente ocular. Esta reducida tensión zonular permite que la cápsula elástica de la lente ocular se contraiga causando un aumento en el diámetro antero posterior de la lente (es decir, la lente ocular se vuelve más esférica) lo que resulta en un aumento de la fuerza óptica de la lente ocular. A causa de las diferencias topográficas en el espesor de la cápsula de la lente ocular, el radio central anterior de la curvatura decrece más que el radio central posterior de la curvatura. Esto es la condición acomodada del ojo en el que la imagen de los objetos cercanos llega de forma aguda hasta la retina.

La presbicia es un decrecimiento universal de la amplitud de la acomodación que se observa normalmente en los seres humanos por encima de los 40 años de edad. En la persona que tiene una visión normal, es decir, que tiene los ojos emetrópicos, la habilidad de enfocar la vista sobre los objetos cercanos se pierde gradualmente y el ser humano llega a necesitar las gafas para realizar las funciones que requieren la vista de cerca, como la lectura.

De acuerdo con el punto de vista convencional la amplitud de la acomodación del ojo que está envejeciendo decrece a causa de la pérdida de la elasticidad de la cápsula de la lente ocular y/ó la esclerosis de la lente ocular que se producen con la edad. En consecuencia, incluso a pesar del hecho que la tensión radial sobre las zónulas está relajada por medio de la contracción de los músculos del cuerpo ciliar, la lente ocular no admite mayor curvatura. De acuerdo con el punto de vista convencional, no es posible por medio de ningún tratamiento restaurar la fuerza de acomodación del ojo con presbicia. La pérdida de la elasticidad de la lente ocular y la cápsula está considerada como irreversible y la única solución a los problemas que ocasiona la presbicia es utilizar lentes oculares correctivas para trabajos de cerca ó lentes oculares bifocales, si las lentes oculares correctivas son asimismo requeridas para la visión de lejos.

Algunos anillos se han utilizado en la cirugía ocular para distintos fines. Los anillos del material flexible y/ó elástico, preparado in situ por medio de la sujeción de los extremos de las tiras del material alrededor de la, por lo general, parte posterior del globo ocular han sido comprimidos para comprimir la esclerótica en algunas áreas posteriores. Los anillos de soporte hechos de un metal, adaptados a ajustarse al contorno de la esclerótica han sido utilizados como estructuras de soporte temporales durante la cirugía del globo ocular. Sin embargo, ninguno de estos dispositivos conocidos ha sido utilizado para el tratamiento quirúrgico de la presbicia y ninguno ha sido adaptado a las necesidades especiales de los dispositivos protésicos utilizados en los tratamientos de la presbicia.

Por consiguiente, sigue existiendo la necesidad de un método para tratar la presbicia que aumentará la amplitud de la acomodación del ojo con presbicia, por lo tanto disminuyendo ó eliminando la necesidad de los auxiliares cristales para la lente ocular con el propósito de aliviar el problema de presbicia.

La Patente US 3 064 643 citada en el Informe Europeo de Investigación presenta una "pieza de refuerzo" de la esclerótica para su inserción entre el globo ocular y el párpado y que está diseñada para inducir cambios en la fuerza del ojo por medio de ejercer la presión en el área de la córnea y la esclerótica y también mediante el alivio de la presión entre el globo ocular y el párpado en la junta de la córnea y la esclerótica.

Resumen de la invención

En un aspecto, la presente invención proporciona una banda de expansión escleral que es una banda para la sujeción de la esclerótica del globo ocular en el cuerpo ciliar que tiene el diámetro ligeramente más grande que la sección del globo del ojo en el área del cuerpo ciliar y que es suficientemente rígido para ejercitar la fuerza sobre la esclerótica suficiente para producir la expansión radial de la esclerótica en aquella área.

En otro aspecto, la presente invención proporciona el método de la fabricación de una banda suficientemente rígida como una banda de expansión esclerótica para su utilización en el tratamiento de la Presbicia por medio de la unión de la expansión de la banda escleral que tiene un diámetro ligeramente más grande que la sección del globo ocular del ojo en el área del cuerpo ciliar con la esclerótica en aquella área para que la esclerótica se expanda en aquella área.

Las demás características de la presente invención se harán aparentes sobre la base de la descripción detallada que sigue a continuación, con referencia a los dibujos acompañantes.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 muestra una vista isométrica de una banda de expansión escleral de esta invención.

La Figura 2 muestra una vista alzada anterior de la banda de la Figura 1.

La Figura 3 muestra una vista alzada posterior de la banda de la Figura 1.

La Figura 4 muestra una vista lateral de la banda de la Figura 1.

La Figura 5 muestra una vista transversal lateral de la banda de la Figura 2 a lo largo de la línea 5-5.

La Figura 6 muestra una vista alzada posterior de otra realización de la banda de expansión escleral de la presente invención que utiliza pins para su fijación.

La Figura 7 muestra una vista transversal lateral de la banda de la Figura 6 a lo lago de la línea 7-7.

La Figura 8 muestra una vista alzada posterior de otra realización de la banda de expansión escleral de la presente invención que utiliza los pins de fijación que se extienden de forma tangencial.

La Figura 9 muestra una vista transversal lateral de la banda de la Figura 8 a lo largo de la línea 9-9.

Descripción detallada de la presente invención y de las realizaciones preferentes

La presente invención está basada sobre una teoría diferente, desarrollada por el inventor, en relación con la causa de la pérdida de la amplitud de la acomodación que constituye la presbicia. De acuerdo con este punto de vista, la acomodación en el ojo que no sufre presbicia no se debe a la relajación de la lente ocular y la cápsula cuando la tensión zonular se relaja como resultado de la contracción del cuerpo ciliar. Por el contrario, la contracción del cuerpo ciliar ejerce una tensión sobre las fibras zonulares que, a su vez, producen en realidad un aumento en el diámetro ecuatorial de la lente ocular. Sin embargo, la tensión zonular aumentada provoca una disminución en el volumen periférico de la lente ocular que, a su vez, causa el correspondiente aumento del volumen central de la lente ocular. Estos cambios del volumen de áreas determinadas en la lente ocular son responsables del cambio de la fuerza óptica de la lente ocular. Este punto de vista difiere de todas las teorías previas del mecanismo de acomodación y su pérdida en presbicia, en particular de la teoría de Tacherning que requería que la presbicia vítrea fuera atribuida al aumento del núcleo de la lente ocular. Desde el punto de vista del inventor, la diferencia entre el cambio del radio de la curvatura central anterior y el cambio en el radio central posterior de la curvatura que ocurre en la acomodación está explicada por la distribución de la fuerza generada por la unión zonular con la lente ocular y no depende del espesor topográfico de la cápsula elástica de la lente ocular, los cambios vítreos ó de la presión que tienen lugar entre las cámaras anterior y posterior; estas explicaciones han sido sugeridas en el estado anterior de la técnica. De acuerdo con la teoría de la presente invención, la presbicia se presenta cuando la distancia entre el cuerpo ciliar y la línea del ecuador de la lente ocular y su cápsula se vuelven menores con la edad como resultado del normal crecimiento de la lente ocular. La lente ocular, siendo de origen ectodermal, sigue creciendo durante toda la vida, a pesar de que este crecimiento sea lento. El índice del aumento del diámetro ecuatorial es aproximadamente de 0,02 milímetro por año. Por otro lado, las dimensiones de la concha escleral del ojo que es de origen mesodermal, no aumentan su tamaño de manera significante después de la edad de alrededor de 13 años en un ojo normalmente emetrópico, hipertrópico ó miope. En consecuencia, la distancia radial entre el ecuador de la lente ocular y la cápsula y el cuerpo ciliar, es decir, la distancia medida de forma perpendicular al eje óptico en el plano del cuerpo ciliar, decrece a lo largo de toda la vida. Es bien conocido en la fisiología del músculo el hecho de que cuando el largo del rango efectivo del tiro de un músculo, es decir, si la distancia funcional, está reducida, su fuerza efectiva se reduce de manera lineal. Ya que la distancia entre el cuerpo ciliar y la línea del ecuador de la lente ocular decrece durante toda la vida, se puede esperar de acuerdo con la teoría de la presente invención que se producirá el correspondiente decrecimiento lineal de la amplitud de la acomodación, según se ha podido observar (Alpern, M., en "El OJO", H. Davson, Ed., Academia Press, Nueva Cork, 1969, páginas 237-238), lo que al final llevaría a la presbicia. Utilizando el dispositivo proporcionado según la presente invención, la presbicia se trata por medio del aumento de la efectiva distancia funcional del músculo ciliar. Existe una cantidad de procedimientos a disposición del cirujano que puede llevar a cabo este aumento en la efectiva distancia funcional.

El método directo y sencillo de aumentar la efectiva distancia funcional del músculo ciliar consiste en aumentar la distancia entre la línea de ecuador de la lente cristalina y el diámetro interior del cuerpo ciliar en el ojo con presbicia. Esta distancia aumentada restaura, por lo menos hasta cierto punto, la distancia a través de la cual los músculos del cuerpo ciliar pueden contraerse y por lo tanto restaura su habilidad de ejercer la fuerza sobre la lente y cambia su forma con el fin de conseguir la acomodación. Cualquier método que aumenta la distancia radial entre la lente ocular y el cuerpo ciliar es efectivo dentro del método de la presente invención.

La efectiva distancia funcional del músculo ciliar puede asimismo ser aumentada por medio de la reducción de los zónulos que conectan el músculo ciliar a la línea del ecuador de la lente cristalina. De manera similar, los procedimientos que acortan el cuerpo del músculo ciliar en sí mismo mueven sus inserciones en el espolón escleral y la coroides puede ser utilizada para aumentar la efectiva distancia funcional del músculo. Finalmente, los procedimientos que frenan el crecimiento de la lente ocular pueden parar la continua pérdida de la amplitud de la acomodación y tales procedimientos son considerados como incluidos plenamente dentro del ámbito de la presente invención.

Es preferible aumentar la distancia radial entre la lente ocular y el cuerpo ciliar aumentando el diámetro de la esclerótica en el área del cuerpo ciliar.

Un método del aumento del diámetro de la esclerótica en el área del cuerpo ciliar consiste en sujetar a la esclerótica en esta área una banda, relativamente rígida que tiene el diámetro ligeramente mayor que la sección del globo ocular en el área del cuerpo ciliar. De tal manera, la esclerótica en esta área se estira y expande para que el diámetro del círculo que describe la intersección del plano del cuerpo ciliar con la esclerótica quede ligeramente aumentado. El cuerpo ciliar, situado inmediatamente dentro del globo ocular y adjunto a la esclerótica en esta área expandida queda asimismo aumentado en su diámetro.

De este modo, la banda de la expansión escleral de la presente invención adaptada para el ajuste a la esclerótica del globo del ojo humano en el área del cuerpo ciliar comprende un borde anterior y un borde posterior, estando dimensionado el borde anterior para reposar junto a la parte anterior del segmento de la esclerótica del globo del ojo humano que está situado por encima del cuerpo ciliar del globo del ojo humano y estando dimensionado el borde posterior para reposar junto a la parte posterior del segmento escleral y la estructura rígida significa la extensión entre los bordes y el espaciado de los mencionados bordes para que el borde anterior se encuentre fuera de la parte anterior del segmento escleral cuando el borde posterior se encuentra fuera de la parte posterior del citado segmento escleral. El borde anterior, el borde posterior y/ó los medios estructurales rígidos que conectan los bordes tienen un diámetro mayor que el diámetro exterior del segmento próximo al mismo.

Por lo tanto, la banda de la expansión escleral de la presente invención está adaptada para ser ajustada a la esclerótica del globo ocular en el área del cuerpo ciliar. La banda tendrá, por lo menos en parte, un diámetro ligeramente mayor que él de la esclerótica en la localización donde debe ser adjuntada. Cuando la banda está ajustada a la esclerótica y unida firmemente a la misma, se ejercitará una tensión hacia fuera de manera radial sobre la esclerótica que expande la esclerótica y el cuerpo ciliar que está debajo. La banda de la expansión escleral de la presente invención puede ajustarse a la esclerótica por medio de cualquier método quirúrgico convencional. Por ejemplo, la banda puede ser una banda sólida, lisa y unida mediante sutura a la esclerótica con los puntos de sutura que pasan alrededor del cuerpo de la banda. Una banda preferente de la presente invención está provista de orificios de sutura a través de los cuales se puede pasar los utensilios de sutura. La banda puede ser también ajustada con las grapas quirúrgicas convencionales que son bien conocidas en la técnica de la cirugía ocular. La banda puede estar provista de proyecciones ó partes recortadas que pueden ser utilizadas como puntos de anclaje de las suturas. La banda puede estar asimismo provista de los pins sobresalientes ó similares que están insertados dentro ó por debajo de la esclerótica para situar la banda y ejercitar la apropiada y radial tensión hacia fuera. Estos pins pueden extenderse en la dirección anterior y/ó posterior desde la banda y pueden sobresalir desde uno ó ambos bordes de la banda ó desde la parte de la red que conecta los bordes. Los pins también pueden sobresalir en la dirección por lo general tangencial desde los bordes ó dentro de la red y estar provistos de las puntas afiladas ó similares donde penetrarán en la esclerótica cuando la banda gira y causa que la esclerótica quede firmemente ajustada a la banda y expandida. La banda también puede ser ajustada de manera adhesiva a la esclerótica con cualquier adhesivo quirúrgico aceptable fisiológicamente. El adhesivo quirúrgico preferido es un adhesivo quirúrgico del grado de cianoacrilato. También se puede utilizar como adhesivo apropiado la proteína adhesiva del mejillón.

Una realización preferente de la banda de expansión escleral de la presente invención está presentada en las Figuras de 1 a 5. La banda 102 tiene una forma frustocónica baja y también el borde posterior 106 y un borde anterior 108 con la red 104 extendiéndose entre los bordes. La banda puede estar provista de uno ó más orificios 110 para ayudar en la sutura de la banda a la esclerótica. El borde anterior 106 y el borde posterior 108 tienen ambos por lo general forma circular. La conicidad en el diámetro de la banda está preferentemente seleccionada en cada caso individual para ajustarse al globo ocular en el área del cuerpo ciliar. Por consiguiente, una banda preferente tiene la forma frustocónica baja y una base circular de alrededor de 20 milímetros de diámetro. El espesor radial de la banda será determinado por la rigidez requerida de la banda y la fuerza del material del que está hecha. Normalmente el espesor radial de la banda será de alrededor de 0,1 hasta 0,75 milímetros dependiendo de la rigidez de la sustancia utilizada para hacer la banda. El diámetro del borde anterior 106 de la banda será determinado por el tamaño del globo ocular del paciente a quien se vaya a tratar. Por consiguiente, diferentes tamaños de la banda están disponibles y en los mismos el diámetro oscila desde alrededor de 14,5 milímetros hasta alrededor de 18,0 milímetros con aumentos de 0,25 milímetros. El ancho axial de la banda será normalmente de alrededor de 2 milímetros.

Una realización alternativa de la banda de expansión escleral de la presente invención adaptada para estar unida a la esclerótica por medio de pins está presentada en las Figuras 6 y 7. En esta realización los pins posteriores 112 están fijados a la banda y se extienden desde allí mismo en la dirección posterior mientras que los pins anteriores 114 se extienden en la dirección anterior.

Otra realización de la banda de la presente invención que utiliza los pins interiores dirigidos de manera tangencial 114 está presentada en las Figuras 8 y 9. Esta realización puede ser fácilmente instalada por medio de su colocación en la posición sobre el globo ocular y girándola puede provocar que los pins tangenciales penetren en la esclerótica y la ajusten firmemente a la banda. Esta realización puede ser fácilmente retirada después de cierto periodo de tiempo simplemente girándola en la dirección opuesta para retirar los pins desde la esclerótica.

La banda de la expansión escleral de la presente invención está hecha de un material que es suficientemente rígido para ejercitar sobre la esclerótica la fuerza suficiente para producir la expansión radial requerida por el método según la presente invención y que es fisiológicamente aceptable para una implantación a largo plazo ó el contacto con los tejidos oculares. Tales materiales son bien conocidos en la técnica quirúrgica e incluyen los apropiados metales, cerámica y resinas sintéticas. Los metales apropiados incluyen titanio, oro, platino, acero inoxidable, tántalo y varias aleaciones aceptables quirúrgicamente, y similares, los materiales cerámicos apropiados pueden incluir materiales cristalinos ó vítreos, tales como porcelana, alúmina, sílice, carburo de silicio, vidrios de fuerza alta, y similares. Las apropiadas resinas sintéticas incluyen materiales fisiológicamente inactivos tales como poli metilo metacrilato, polietileno, polipropileno, poli (tetrafluoroetileno), resinas de silicona y similares. La banda también puede estar hecha de materiales compuestos que incorporan una resina sintética u otra matriz reforzada con fibras de material de fuerza alta, tales como fibras de vidrio, fibras de boro, fibras de carbono, fibras de alúmina ó similares. De este modo la banda puede estar hecha de la resina de epoxy reforzada con fibra de vidrio, la resina epoxy reforzada con fibras de carbono, fibra de carbono reforzada con carbono (carbono-carbono), ó similares. El material preferido es el poli metilo metacrilato de grado quirúrgico.

La banda de expansión escleral de la presente invención puede estar hecha mediante cualquier técnica convencional apropiada y según el material utilizado, como mecanizado, moldeado por inyección, moldeado térmico y similar.

La banda de la expansión escleral puede asimismo estar hecha de una pluralidad de partes que pueden estar ensambladas antes de su utilización ó pueden estar instaladas separadamente para formar una banda completa. La banda puede ser ajustable en la circunferencia. Por ejemplo, la banda puede estar formada de una tira de un material, por ejemplo, metal ó resina sintética, con los extremos que se solapan de tal manera de los extremos puedan deslizarse después de pasar uno al otro. ajustando de este modo la circunferencia de la banda. La longitud del solape puede ser ajustada, por ejemplo, por medio de un mecanismo de tornillo con el fin de ajustar la circunferencia de la banda y de este modo se expande en su medida la esclerótica.

Poniendo en práctica el método de la presente invención, el cirujano coloca el área apropiada de la esclerótica que se vaya a expandir midiendo la distancia de 1,5 milímetros posterior al limbo. En este punto el diámetro del círculo de la esclerótica que rodea el cuerpo ciliar está medido con exactitud y la banda está seleccionada teniendo un diámetro menor de alrededor de 0,5 milímetro más que el diámetro medido. La incisión circular está hecha a través de la conjuntiva completamente alrededor del globo ocular en el área seleccionada y la conjuntiva y la cápsula de Tenon están reflejadas con el propósito de exponer la sustancia de la esclerótica. Para conseguir mayor exactitud en la colocación de la banda de la expansión escleral, el diámetro de la esclerótica, según está expuesto en la conjuntiva y la cápsula de Tenon, está medido en un punto de 1,5 mm. posterior al limbo. Alternativamente, la dimensión de la esclerótica puede ser medida antes de que se practique la incisión en la conjuntiva. Entonces se coloca la banda sobre la superficie del globo ocular y se sutura al mismo, preferentemente con puntos interrumpidos según la práctica convencional en la cirugía oftalmológica. Con el fin de facilitar la suturación de la banda a la esclerótica, la banda puede ser perforada con orificios. Por ejemplo, un total de dieciséis orificios pueden colocarse de manera equidistante alrededor de la banda.

También es posible expandir la esclerótica en el área del cuerpo ciliar por medio de la colocación de la banda dentro ó justo en el interior de la esclerótica, teniendo la banda un diámetro justo, un poco más grande que el diámetro natural del tejido situado encima. De esta manera la banda interior expandirá el tejido superpuesto y producirá el resultado deseado del aumento de la efectiva distancia funcional del músculo ciliar.

Otros métodos para aumentar el diámetro de la esclerótica en el área del cuerpo ciliar también pueden ser utilizados en el tratamiento de la presbicia de acuerdo con la presente invención. La misma esclerótica es una dura y fuerte cápsula compuesta en su mayor parte de colágeno y mantenida en el estado rígido de tensión por medio de la presión intraocular (IOP - siglas en inglés). Si la esclerótica se debilita en el área adyacente al cuerpo ciliar, la presión intraocular (IOP - siglas en inglés) causará que aquella parte de la esclerótica se abulte hacia fuera aumentando, por lo tanto, el diámetro del cuerpo ciliar e incrementando la distancia del cuerpo ciliar desde la lente. Cualquier método de debilitamiento de la esclerótica es apropiado. Por ejemplo, la degradación enzimática del colágeno por medio de la colagenasa puede ser empleada. La colagenasa puede ser inyectada con cuidado dentro del área apropiada de la esclerótica ó puede ser aplicada de manera tópica. Las enzimas equivalentes ú otros tratamientos químicos que debiliten el colágeno de la esclerótica también pueden ser utilizados, Algunos medicamentos antimitóticos son conocidos como los que causan el ablandamiento de la esclerótica (escleromalacia) y estos medicamentos pueden aplicarse al área de la esclerótica adyacente al cuerpo ciliar, bien de forma tópica ó bien por inyección, con el propósito de conseguir el deseado debilitamiento de la esclerótica. Otros agentes farmacéuticos antimicóticos, por ejemplo, metptrexato, azaribina, 6-mercaptopurina, 5-fluoruracil, daunorubicina, , doxorubicina, citarabina, alcaloides de la vinca y similares, también se pueden aplicar a la esclerótica para debilitarla y permitir que se expanda por medio de la presión intraocular.

Alternativamente, la esclerótica en el área del cuerpo ciliar puede debilitarse por medios quirúrgicos. La esclerótica puede hacerse más fina ó más débil mediante la retirada quirúrgica de una parte de su sustancia colagenosa como, por ejemplo, por medio de la extirpación de una parte del espesor de la esclerótica. Este afinamiento puede conseguirse por medio de la peladura ó erosionamiento de la superficie ó por la peladura de la superficie con la irradiación por láser. La esclerótica también puede debilitarse mediante las incisiones colocadas con cuidado en ángulos apropiados en el área que se encuentra por encima del cuerpo ciliar. El diámetro de la esclerótica que se encuentra por encima del cuerpo ciliar también puede aumentarse mediante la realización de una completa incisión periglobular e injerto dentro de la incisión del tejido apropiado y/ó material estructural fisiológicamente apropiado con el fin de aumentar las dimensiones de la esclerótica. De esta forma el alloplant escleral artificial hecho del colágeno humano purificado puede ser injertado dentro de tal incisión. Otros conocidos materiales biocompatibles, por ejemplo, poli (tereftalato de etileno), que se utilizan convencionalmente en la construcción de los dispositivos de prótesis también pueden ser utilizados para injertarlos dentro de tal incisión. También es posible extirpar una pequeña tira de la esclerótica del área que se encuentra por encima del cuerpo ciliar y reemplazarla con un alloplant escleral según se ha descrito más arriba con el fin de proporcionar un aumento apropiado del diámetro de esta área. Alternativamente, la esclerótica en esta área que está situada por encima del cuerpo ciliar puede ser debilitada mediante irradiación con láser con el fin de decomponer parcialmente las fibras del colágeno. Los láseres convenientes incluyen los que de manera convencional se utilizan en la cirugía ocular y son tales como láseres de dióxido de carbono, láseres de helio-neón, láseres de helio-cadmio, láseres de argón-ion, láseres de kriptón-ion, láseres de xenón, láseres de óxido nitroso, láseres de yodo, láseres (YAG) de granate de itrio-aluminio estimulado con holmio, láseres de excímero, láseres químicos, láseres de nitrógeno, láseres de neodimio, láseres de erbio, láseres de rubí, láseres de titanio-zafiro, láseres de diodo y similares. Cualquier tratamiento por irradiación con la irradiación ionizante ó no ionizante que debilita la esclerótica, también puede ser utilizado. Por ejemplo, la irradiación con los electrones, protones, ó rayos X y similares, ó irradiación con las ondas ultrasónicas ó similar puede utilizarse. El calentamiento térmico y/ó quemado en el área apropiada también se puede utilizar para inducir el aumento de la esclerótica en el área adyacente al cuerpo ciliar.

Los tratamientos diseñados para debilitar la esclerótica en el área que se encuentra por encima del cuerpo ciliar pueden también estar combinados con la aplicación de la banda de la expansión escleral de la presente invención. Por ejemplo, la esclerótica puede estar tratada con colagenasa, mitomicina u otro agente antimicótico, según está descrito arriba, y posteriormente se aplica y sujeta la banda escleral a la esclerótica. La banda en sí misma, sus componentes y/ó las suturas pueden asimismo ser revestidos ó impregnados con los agentes que debilitan la esclerótica donde pueden entrar en contacto con la esclerótica y producir su efecto cuando la banda está aplicada. En algunos casos, se puede retirar la banda más tarde dejando al paciente con la esclerótica expandida convenientemente.

Igual que la distancia entre el cuerpo ciliar y la línea del ecuador de la lente pueden ser aumentadas mediante la expansión de la esclerótica y el cuerpo ciliar, la distancia puede ser mantenida y el progreso de la presbicia detenido por medio de la parada del crecimiento de la lente cristalina. Mientras tal tratamiento no puede invertir el curso de la presbicia, puede detener el progreso de los síntomas y es apropiado para el tratamiento de los pacientes en los que la presbicia no ha progresado demasiado. El crecimiento de la lente puede ser detenido mediante la administración de los compuestos farmacéuticos que paran la división de las células y el crecimiento. Por ejemplo, la colchicina puede ser administrada para prevenir la división de las células, deteniendo de esta manera el crecimiento de la lente. Los medicamentos antimitóticos convencionales también pueden ser utilizados para detener el crecimiento de la lente. Tales medicamentos son bien conocidos e incluyen, por ejemplo, metotrexato, azaribina, 6-mercaptopurina, 5-fluorouracilo, doxorubicina, citarabina, los alcaloides de la vinca y similares. Tales medicamentos pueden aplicarse de forma tópica ó mediante inyección dentro de la estructura apropiada del ojo donde entrarán en contacto con la lente y desarrollarán su actividad farmacológica. Si los medicamentos son suficientemente libres de los efectos secundarios, pueden ser asimismo administrados sistemáticamente, tanto por la boca como de forma parenteral. El crecimiento de la lente también puede ser detenido mediante tratamientos físicos dirigidos a las células de nueva formación en el epitelio de la lente, particularmente en el área ecuatorial de la lente. Los tratamientos que previenen división posterior de las células son apropiados para prevenir el crecimiento posterior. De este modo, las células epiteliales pueden ser calentadas por la radiación por láser ó irradiaciones ultrasónicas ó inactivadas por la irradiación por láser con un láser capaz de interrumpir directamente los lazos químicos dentro de las estructuras de las células. Los haces de láser enfocado con exactitud ó irradiación con los láseres de diodo microscópicos situados cerca de la línea del ecuador de la lente son apropiados para la aplicación de esta radiación. La irradiación con los electrones, protones, rayos X ó similares, también se puede utilizar para detener la posterior división de las células epiteliales de la lente. Estos tratamientos deberían ser dirigidos solamente a la parte de las estructuras de la lente que están compuestas de las células capaces de dividirse y no deberían ser dirigidos hacia la sustancia de la lente donde pueden provocar la formación de
cataratas.

Los métodos quirúrgicos que trabajan más directamente con el músculo ciliar también pueden ser utilizados para incrementar la efectiva distancia de trabajo del músculo. El cuerpo del músculo puede ser acortado en sí mismo, por ejemplo mediante la quemadura inducida por la irradiación con los apropiados haces de láser ó los haces de la radiación ionizante ó no ionizante como los haces de ultrasonidos ó electrones ó protones ó rayos X. La gama efectiva del funcionamiento del músculo también puede ser aumentada mediante el movimiento de sus inserciones con el fin de aumentar la distancia entre las mismas. El músculo ciliar está insertado de forma anterior dentro del espolón escleral y posteriormente dentro de la coroides. El tratamiento de cualquiera de estas inserciones para causar que se separen de la inserción complementaria aumentará la gama efectiva del funcionamiento del músculo ciliar y perfeccionará la amplitud de la acomodación de acuerdo con la invención. La quemadura selectiva del tejido adyacente planeada para causar la retracción de cualquier inserción del músculo ciliar es efectiva para conseguir este resultado. La quemadura puede ser realizada mediante el tratamiento térmico ó radioactivo del tejido por medios y métodos presentados de manera general con anterioridad.

El método según la presente invención que aumenta la amplitud de la acomodación puede ser también beneficioso en el tratamiento de la hipermetropía en algunos pacientes. Algunas personas jóvenes con hipermetropía pueden conseguir una visión relativamente normal mediante la compensación de su hipermetropía a través de la habilidad acomodaticia del ojo. Sin embargo, como esta habilidad decae con la edad, estas personas se dan cuenta de que se vuelve cada vez más difícil mantener la visión normal por medio de este proceso y empiezan a tener dolores de cabeza y otros síntomas incluso en la edad más baja que la edad cuando aparece la presbicia. Evidentemente, aumentando la amplitud de la acomodación por medio del método de esta invención podría ser útil en la restauración de la habilidad de estos pacientes para compensar su hipermetropía.

El método según la presente invención también tiene la utilidad en el tratamiento del glaucoma primario de ángulo abierto que presenta una correlación con la edad en ciertas personas. Se ha podido observar que, por lo general, la presión intraocular (IOP - siglas en inglés) presenta un aumento lineal cuando avanza la edad. (Armaly, M.F., Sobre la distribución de la presión de aplanación I. Características estadísticas y el efecto de la edad, sexo y la historia de la familia de glaucoma, Archivos de Oftalmología, volumen 73, páginas 11-18 (1965). Se ha descubierto entre la populación un grupo de personas quienes desarrollan unas presiones intraoculares anormalmente altas como resultado del glaucoma primario de ángulo abierto, una enfermedad que es una de las causas prevalecientes de la ceguera en el mundo. De acuerdo con la teoría de esta invención, el aumento lineal de la presión intraocular (IOP - siglas en inglés) con el avance de la edad es un resultado directo del decrecimiento de la distancia entre la línea del ecuador de la lente y el músculo ciliar y el resultante decrecimiento lineal en el esfuerzo efectivo del músculo ciliar. Ya que el músculo ciliar se inserta dentro de la red trabecular, el decrecimiento del esfuerzo disminuirá el tamaño de la trabécula y/ó los poros del drenaje y el resultado en el aumento lineal de la presión intraocular con la edad. Desde este punto de vista, los pacientes que desarrollan el glaucoma primario de ángulo abierto pueden tener una predisposición congénita a tener los poros más estrechos y/ó la red trabecular más pequeña así que cuando la habilidad del músculo ciliar de ejercer la fuerza declina, después de la edad de 40 años, ó parecida, estos pacientes tienen la tendencia de desarrollar la presión intraocular (IOP - siglas en inglés) excesivamente elevada.

El método según la presente invención que aumenta la efectiva distancia funcional del músculo ciliar y por lo tanto aumenta la fuerza que puede ejercer cuando se contrae, restaura el nivel de la fuerza que el músculo ciliar ejerce sobre la red trabecular a un valor característico de un ojo de la persona más joven. De esta manera, se espera que la tendencia de un ojo que está dispuesto a desarrollar el glaucoma primario de ángulo abierto mientras envejece, será superada y el principio de esta enfermedad se podrá prevenir ó por lo menos retrasar.

La habilidad del músculo ciliar de ejercer la tensión sobre la lente por medio de las zónulas también se puede aumentar acortando las zónulas, un procedimiento que aumenta el rango efectivo de funcionamiento del músculo ciliar. Este acortamiento puede producirse por medio del calentamiento de las zónulas mediante la irradiación ultrasónica ó la irradiación por láser. Las zónulas también pueden ser tratadas con electrones, protones, rayos X y similares lo que puede causar cambios en la estructura de las zónulas que provocan el acortamiento. El acortamiento de las zónulas también se puede conseguir mediante la aplicación de los compuestos químicos que actúan para causar el encogimiento de las zónulas colágenas.

La presente invención será ilustrada por los siguientes ejemplos cuyo fin es solamente ilustrativo y no deben de ser interpretados como limitadores de las reivindicaciones.

Ejemplo 1

Este ejemplo presenta la viabilidad del aumento del diámetro del cuerpo ciliar mediante la sutura de una banda externa a la esclerótica.

Se ha seleccionado los ojos del cadáver humano para hacer el experimento. El diámetro de la esclerótica fue medido utilizando el gráfico de la sombra en las distancias de 1,5 milímetros y 3,5 milímetros desde el limbo. Se encontró los diámetros de 16,2 mm y 20 mm, respectivamente. Las bandas fueron hechas de poli (metilo metacrilato) de grado médico que tiene la forma frustocónica baja y el espesor radial de 0, 5 mm. El diámetro interno del lado más largo (posterior) fue de 20 mm y los diámetros más pequeños (anteriores) oscilaban entre 14,5 mm hasta 18,0 mm en pasos de 0,25 mm. Se seleccionó una banda con el mayor diámetro de 20 mm y el diámetro más pequeño de 18,0 mm. Se colocó la banda sobre la esclerótica del ojo del cadáver humano para que el extremo de del diámetro de 18,0 de la banda estuviera 1,5 mm desde el limbo y el extremo de 20 mm estuviera 3,5 mm desde el limbo. Se suturó la banda a través de los orificios con 16 puntos interrumpidos de 6-0 poliéster (Mersilene, Ethicon, Inc.) a la esclerótica. El resultado fue de un estiramiento claramente visible de la esclerótica en el área del cuerpo ciliar. La pupila se dilató en alrededor de 1,5 mm. Ya que los insertos del iris dentro del cuerpo ciliar, la dilatación de la pupila demostraron que el estiramiento escleral inducido, también estaba moviendo el cuerpo ciliar hacia fuera, por lo tanto también se aumentó su diámetro y su distancia desde la línea del ecuador de la lente.

Ejemplo 2

Este ejemplo presenta el tratamiento de la presbicia en varios pacientes.

Siguiendo el apropiado consentimiento, seis pacientes con presbicia y, por otro lado, ojos normales, excepto unos mínimos errores refractivos, tuvieron las bandas de expansión escleral de la presente invención suturada a la esclerótica en el área del cuerpo ciliar. La edad de los pacientes oscilaba entre 47 y 60 años, había tres varones y tres mujeres, su amplitud de acomodación antes de la operación variaba desde 1,3 hasta 2,7 dioptrías. El examen oftalmológico, incluida la biomicroscopia fueron normales. Siguiendo la infiltración local dentro de la conjuntiva con la prilocaina HC1 para la inyección (Citanast, (Astra), 40 mg/ml), se llevó a cabo una peritomía de 360 grados basada en el limbo y la esclerótica fue limpiada de la cápsula de Tenon. Utilizando el compás de espesores de nonio, se midió una distancia de 1,5 mm posterior al limbo desde el limbo y el diámetro escleral fue medido en esta posición. Una banda del tipo hecho en el Ejemplo 1 fue seleccionada teniendo un diámetro menor de desde 0,5 mm hasta 1,5 mm mayor que el diámetro medio de la esclerótica. La banda fue suturada a la esclerótica con 16 puntos interrumpidos de 6-0 poliéster (Mersilene, Ethicon, Inc.). A los pacientes se les dio gotas de antibiótico esteroide para usarlas durante cinco días. Después de la operación se realizó el seguimiento de los pacientes diario durante cinco días y posteriormente cada semana. Los resultados están presentados en la Tabla 1 que figura a continuación.

TABLA 1 Amplitud de Acomodación Preoperatoria y Postoperatoria

			Preoperatorio	Postoperatorio
Paciente	Edad	Sexo	Punto Cercano	Amplitud de	Punto Cercano	Amplitud de
Nº				Acomodación		Acomodación
	(años)		(cm.)	(dioptrías)	(cm.)	(dioptrías)
1	55	V	75	1,3	9	11,1
2	50	M	45	2,2	10	10,0
3	47	M	37	2,7	16	6,25
4	56	V	56	1,7	9	11,1
5	60	M	38	2,6	12	8,3
6	46	V	40	2,5	17	5,8

Ahora que la invención ha sido totalmente descrita, hay que comprender que la misma puede ser realizada en otras formas específicas ó variaciones. Por consiguiente, las realizaciones descritas con anterioridad deben ser consideradas en todos los aspectos como ilustrativas y no restrictivas, estando indicado el ámbito de la invención en las reivindicaciones adjuntas de manera más clara que en la memoria descriptiva arriba presentada y que todos los cambios que caben dentro del significado y el ámbito de la equivalencia de las reivindicaciones están incluidos dentro de las mismas.

Claims (17)

1. Una banda de expansión escleral que comprende un borde anterior (108), un borde posterior (106) y medios estructurales (104) que se extienden entre el mencionado borde anterior y el mencionado borde posterior para adjuntar la citada banda a la esclerótica de globo ocular cuando la citada banda tiene un diámetro más grande que la sección del globo ocular del ojo en el área del cuerpo ciliar, estando la citada banda suficientemente rígida que cuando está ajustada de esta manera a la esclerótica del globo del ojo en el área del cuerpo ciliar, la citada banda es capaz de ejercitar una fuerza sobre la esclerótica suficiente para producir una expansión radial de la esclerótica en esta área con el fin de aumentar la efectiva distancia funcional.

2. La banda de expansión descrita en la Reivindicación 1 en la que el citado borde anterior (108) tiene el primer diámetro.

3. La banda de expansión descrita en la Reivindicación 2 en la que el citado borde anterior (108) está dimensionado para reposar de forma adyacente junto a la parte anterior del segmento de la esclerótica en el sitio donde la citada banda de expansión está ajustada al citado globo ocular.

4. La banda de expansión descrita en la Reivindicación 2 en la que el citado borde posterior (106) tiene el segundo diámetro.

5. La banda de expansión descrita en la Reivindicación 4 en la que el borde posterior (106) está dimensionado para reposar de forma adyacente a la parte posterior del segmento de la esclerótica en el sitio donde la citada banda de expansión está ajustada al citado globo ocular.

6. La banda de expansión descrita en la Reivindicación 4 en la que el citado primer diámetro es menor que el citado segundo diámetro.

7. La banda de expansión descrita en la Reivindicación 7 en la que el citado primer diámetro es menor que el citado segundo diámetro aminorando la citada banda de expansión (102) para poder ajustarla al globo ocular en el área del cuerpo ciliar.

8. La banda de expansión descrita en la Reivindicación 4 en la que por lo menos uno de los citados bordes anteriores (108) y el citado borde posterior (106) tienen, por lo general, una configuración circular.

9. La banda de expansión descrita en la Reivindicación 2 en la que el citado borde anterior tiene el diámetro desde alrededor de 14,5 milímetros hasta alrededor de 18,0 milímetros.

10. La banda de expansión descrita en la Reivindicación 1 en la que los medios estructurales están provistos de por lo menos un orificio, un clip y un pin para ajustar la citada banda de expansión a la esclerótica del globo ocular.

11. La banda de expansión descrita en la Reivindicación 1 en la que la citada banda de expansión está hecha de un fisiológicamente aceptable metal, un material cerámico, una resina sintética y un material compuesto reforzado.

12. La banda de expansión descrita en la Reivindicación 1 en la que la citada tensión ejercitada hacia fuera sobre la esclerótica por los citados medios estructurales aumenta el diámetro del cuerpo ciliar.

13. La banda de expansión descrita en la Reivindicación 1 en la que la citada tensión ejercitada hacia fuera sobre la esclerótica por los citados medios estructurales aumenta la distancia radial entre la línea del ecuador de la lente cristalina y el cuerpo ciliar.

14. La banda de expansión descrita en la Reivindicación 1 en la que la banda de expansión está adaptada para su colocación en la esclerótica.

15. La banda de expansión descrita en la Reivindicación 1, comprendiendo la citada banda un borde anterior y un borde posterior, estando el citado borde anterior dimensionado para reposar de forma adyacente a la parte anterior del segmento de la esclerótica del globo ocular humano situado por encima del cuerpo ciliar del citado globo ocular y el citado borde posterior estando dimensionado para reposar de manera adyacente a la parte posterior del citado segmento escleral y los medios estructurales extendiéndose entre los citados bordes y espaciando los citados bordes de tal forma que el citado borde anterior se encontrará fuera de la citada parte anterior del citado segmento escleral cuando el citado borde posterior se encuentra fuera de la citada parte posterior del citado segmento escleral, teniendo por lo menos uno de los citados bordes anteriores, el citado borde posterior y los citados medios estructurales un diámetro mayor que el diámetro exterior del citado segmento escleral adyacente al mismo.

16. La banda de expansión descrita en la Reivindicación 1, adaptada para su saturación a la esclerótica, comprendiendo la citada banda una banda fina frustocónica (102) que tiene un borde anterior (108) y un borde posterior (105), teniendo el citado borde anterior (108) la forma por lo general circular, estando el citado borde anterior (108) dimensionado para reposar de manera adyacente a la parte anterior del segmento de la esclerótica del globo ocular humano que se encuentra por encima del cuerpo ciliar del citado globo ocular y teniendo el primer diámetro, teniendo el citado borde posterior (106) la forma, por lo general, circular, estando dimensionado el citado borde posterior (106) para reposar de forma adyacente a la parte posterior del citado segmento escleral y teniendo el segundo diámetro, estando el citado primer diámetro menor que el citado segundo diámetro y la red rígida (104) extendiéndose entre el citado borde anterior y el citado borde posterior.

17. La fabricación de una banda suficientemente rígida como la banda de expansión escleral que comprende un borde anterior (108), un borde posterior (106) y los medios estructurales (104) extendiéndose entre el citado borde anterior y el citado borde posterior para adjuntar la citada banda a la esclerótica del globo ocular cuando la citada banda tiene un diámetro más grande que la sección del globo ocular en el área del cuerpo ciliar, estando la citada banda suficientemente rígida que cuando está ajustada a la esclerótica del globo ocular en el área del cuerpo ciliar, la citada banda es capaz de ejercitar una fuerza sobre la esclerótica suficiente para producir la expansión radial de la esclerótica en esta área.