ES2283058T3 - Banda escleral segmentadaa para el tratamiento de la presbiopia y otrotrastornos oculares. - Google Patents

Abstract

Un segmento escleral (200) de una pluralidad de segmentos esclerales adaptados para formar de forma cooperativa una banda de expansión escleral segmentada, comprendiendo dicho segmento escleral dos extremos (212, 214) estando adaptados cada uno de dichos extremos para sujetar dicho segmento escleral con al menos otro de dicha pluralidad de segmentos esclerales para formar dicha banda de expansión escleral segmentada, siendo operativa dicha banda de expansión escleral formada después de la asociación con la esclerótica del ojo en la región del cuerpo ciliar del ojo para aumentar la distancia de trabajo eficaz del músculo ciliar del ojo.

Description

Banda escleral segmentada para el tratamiento de la presbiopía y otros trastornos oculares.

Antecedentes de la invención 1. Campo de la invención

La invención se refiere a una banda de expansión escleral adaptada para aumentar el intervalo de trabajo eficaz del músculo ciliar.

2. Breve descripción de la técnica anterior

Para que el ojo humano tenga una visión clara de los objetos a diferentes distancias, debe ajustarse la longitud focal eficaz del ojo para mantener esta imagen del objeto centrada lo más claramente posible en la retina. Este cambio en la longitud focal eficaz se conoce como acomodación y se consigue en el ojo variando la forma del cristalino. Generalmente, en el ojo emetrópico no acomodado la curvatura del cristalino es tal que se forman claramente imágenes de los objetos distantes en la retina. En el ojo no acomodado, los objetos cercanos no se centran claramente en la retina porque sus imágenes están detrás de la superficie de la retina. Para visualizar claramente un objeto cercano, la curvatura del cristalino aumenta, aumentando del mismo modo su potencia de refracción y provocando que la imagen del objeto cercano caiga en la retina.

El cambio en la forma del cristalino se consigue por la acción de ciertos músculos y estructuras en el globo ocular o globo del ojo. El cristalino se localiza en la parte anterior del ojo, inmediatamente detrás de la pupila. Tiene la forma de una lente óptica biconvexa clásica, es decir, tiene generalmente una sección transversal circular que tiene dos superficies de refracción convexas, y está localizado generalmente en el eje óptico del ojo, es decir, una línea recta desde el centro de la córnea hasta la mácula en la retina en la parte posterior del globo. En el ojo humano no acomodado, la curvatura de la superficie posterior del cristalino, es decir, la superficie adyacente al cuerpo vítreo, es de algún modo mayor que la de la superficie anterior. El cristalino está cercanamente rodeado por una cápsula membranosa que sirve como estructura intermedia en el soporte y accionamiento del cristalino. El cristalino y su cápsula están suspendidos en el eje óptico por detrás de la pupila por un ensamblaje circular de muchas fibras elásticas dirigidas radialmente, las zónulas, que están unidas en sus extremos internos a la cápsula del cristalino y en sus extremos externos al cuerpo ciliar, un anillo muscular de tejido, localizado justo dentro de la estructura de soporte externa del ojo, la esclerótica. El músculo ciliar está relajado en el ojo no acomodado y por lo tanto adquiere su diámetro más largo.

De acuerdo con la teoría clásica de la acomodación, originaria de Helmholtz, el diámetro relativamente grande del músculo ciliar en este estado causa una tensión en las zónulas que a su vez atrae radialmente hacia afuera la cápsula del cristalino, causando que el diámetro ecuatorial del cristalino aumente ligeramente y que disminuya la dimensión anterior-posterior del cristalino en el eje óptico. Por tanto, la tensión en la cápsula del cristalino provoca que el cristalino adquiera un estado aplanado en el que la curvatura de la superficie anterior, y en algún grado la superficie posterior, sea menor que lo que sería en ausencia de la tensión. En este estado, la potencia de refracción del cristalino es relativamente baja y el ojo se centra para la visión clara de objetos distantes.

Cuando se pretende que el ojo se centre en un objeto cercano, los músculos ciliares se contraen. De acuerdo con la teoría clásica, esta contracción causa que el músculo ciliar se mueva hacia delante y hacia dentro, relajando de este modo la atracción hacia afuera de las zónulas en el ecuador de la cápsula del cristalino. Esta tensión zonular reducida permite que la cápsula elástica del cristalino se contraiga, causando un aumento en el diámetro antero-posterior del cristalino (es decir, el cristalino llega a ser más esférico) provocando un aumento en la potencia óptica del cristalino. A causa de las diferencias topográficas en el grosor de la cápsula de cristalino, el radio anterior central de la curvatura disminuye más que el radio posterior central de la curvatura. Éste es el estado acomodado del ojo en el que la imagen de objetos cercanos cae claramente sobre la retina.

La presbiopía es la disminución universal en la amplitud de acomodación que se observa típicamente en individuos de más de 40 años de edad. En la persona que tiene visión normal, es decir, que tiene ojos emetrópicos, la capacidad de centrarse en objetos cercanos se pierde gradualmente, y el individuo llega a necesitar gafas para tareas que requieren una visión cercana, tal como la lectura.

De acuerdo con la visión convencional, la amplitud de la acomodación de un ojo envejecido está disminuida a causa de la pérdida de elasticidad de la cápsula del cristalino y/o la esclerosis del cristalino con la edad. Por consiguiente, aunque la tensión radial en las zónulas se relaje por la contracción de los músculos ciliares, el cristalino no adquiere una curvatura mayor. De acuerdo con la visión convencional, no es posible restaurar por ningún tratamiento la potencia de acomodación del ojo presbiópico. La pérdida de elasticidad del cristalino y la cápsula se ve como irreversible, y la única solución a los problemas presentados por la presbiopía es usar lentes correctoras para un trabajo cercano, o lentes bifocales, si también se requieren lentes correctoras para un a visión a distancia.

Se han usado ciertos anillos y/o segmentos en cirugía ocular para diversos propósitos. Los anillos y/o segmentos de material flexible y/o elástico, unidos o preparados in situ sujetando los extremos de tiras del material alrededor de la parte posterior del globo, posterior a la pars plana (sobre la retina subyacente), se han usado para comprimir la esclerótica en ciertas regiones posteriores. Se han usado anillos de soporte de metal, adaptados para ajustarse al contorno de la esclerótica como estructuras de soporte temporales durante la cirugía en el globo. Sin embargo, ninguno de estos dispositivos conocidos se ha usado para el tratamiento quirúrgico de la presbiopía, y ninguno se ha adaptado a las necesidades especiales de dispositivos protésicos usados en el tratamiento de la presbiopía.

Se describe una banda escleral adaptada para sujetarse a la esclerótica del ojo en la región del cuerpo ciliar para expandir la esclerótica en esa región y por tanto aumentar la distancia de trabajo del músculo ciliar en la Patente de Estados Unidos del solicitante Nº 5.354.331. La banda escleral de la patente se fabrica como un dispositivo unitario único que se coloca en la superficie de la esclerótica y se sujeta a la misma, por ejemplo, por sutura. Aunque la banda es eficaz, son posibles diseños alternativos que permitan una mayor flexibilidad al instalar la banda escleral.

Por consiguiente, sigue existiendo la necesidad de una banda escleral para tratar la presbiopía y otros trastornos oculares que permita al cirujano la oportunidad de otros métodos para instalar o implantar la banda.

Se describen implantes de la córnea en los documentos WO 94/06381 y WO 95/03755.

La presente invención proporciona un segmento escleral de acuerdo con la reivindicación 1. Puede ensamblarse una pluralidad de dichos segmentos en el ojo para formar una banda escleral completa. Un método para instalar dicha banda segmentada comprende las etapas de formar túneles en la sustancia de la esclerótica en la región superpuesta al cuerpo ciliar, insertar segmentos de la banda segmentada en los túneles, y unir los extremos de los segmentos para formar una banda escleral unitaria.

La invención puede usarse para proporcionar un tratamiento para la presbiopía.

En una realización, la invención se usa para aumentar la distancia radial entre el ecuador del cristalino y el cuerpo ciliar.

En una realización, la invención se usa para implantar en la esclerótica en la región superpuesta al cuerpo ciliar una banda generalmente rígida por la que la esclerótica se expande en la región del cuerpo ciliar.

En una realización, la invención se usa para proporcionar una banda escleral segmentada que pueda ensamblarse en el ojo para proporcionar una banda generalmente rígida.

En una realización, la invención se usa para proporcionar una banda escleral segmentada que tiene segmentos que pueden insertarse en túneles preparados en la sustancia de la esclerótica y ensamblarse después de ello para proporcionar una banda generalmente rígida.

En una realización, la invención se usa para proporcionar un tratamiento para la presbiopía.

En una realización, la invención se usa para proporcionar un tratamiento para glaucoma de ángulo abierto primario.

En una realización, la invención se usa para proporcionar un tratamiento para la hipertensión ocular.

En una realización, la invención se usa para proporcionar un tratamiento para aumentar la amplitud de la acomodación del ojo.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 ilustra una vista elevada frontal del ojo humano con una banda de expansión escleral de la invención implantada en el mismo.

La Figura 2 muestra una sección transversal del ojo mostrado en la Figura 1 a lo largo de la línea 2-2.

La Figura 3 muestra una vista ampliada de la sección transversal de la Figura 4 en la región indicada por el círculo 3.

La Figura 4 muestra una vista elevada frontal de la banda escleral segmentada de la invención.

La Figura 5 muestra una vista elevada lateral de la banda.

La Figura 6 muestra una vista isométrica de la banda.

La Figura 7 muestra una vista en planta de un segmento de la banda.

La Figura 8 muestra una vista desde el extremo de un segmento de una banda como se indica por la línea 8-8 en la Figura 7.

La Figura 9 muestra una vista desde el extremo de un segmento de una banda como se indica por la línea 9-9 en la Figura 7.

La Figura 10 muestra una vista de sección transversal de un segmento de una banda a lo largo de la línea 10-10 en la Figura 7.

La Figura 11 muestra una sección transversal de la parte de la lengua y del surco fusionadas de la banda escleral segmentada a lo largo de las líneas 11-11 en la Figura 4.

Descripción detallada de la invención y realizaciones preferidas

Esta invención se basa en una teoría de la presbiopía diferente de la teoría clásica de Helmholtz. Aunque el alcance de la invención no se limita a la teoría de la invención, la visión de la invención es que la pérdida presbiópica de la acomodación se debe a una distancia de trabajo disminuida del músculo ciliar. Esta teoría se describe con más detalle en la Patente US-A-5.354.331. Por consiguiente, de acuerdo con la invención, la presbiopía se trata aumentando la distancia de trabajo eficaz del músculo ciliar. Esto se consigue aumentando la distancia entre el músculo ciliar y el ecuador del cristalino aumentando el diámetro de la esclerótica en la región del cuerpo ciliar.

De acuerdo con la invención, la distancia de trabajo eficaz del músculo ciliar se aumenta implantando en túneles o bolsillos formados quirúrgicamente en el tejido de la esclerótica del ojo una pluralidad de segmentos de una banda escleral. Los segmentos después se unen para formar una banda de expansión escleral completa implantada al menos parcialmente en la esclerótica del ojo. La banda de expansión escleral completada se dimensiona para que sea ligeramente mayor que la esclerótica en la región del cuerpo ciliar. Por consiguiente, la banda de expansión escleral ejerce una tracción hacia afuera en la esclerótica, expandiéndola de este modo ligeramente, generalmente en el plano del cristalino. La expansión escleral también expande, es decir, aumenta, el diámetro del cuerpo ciliar que está inmediatamente en el interior o por debajo de la esclerótica y está anatómicamente unido a la misma.

La anatomía relevante del ojo para entender la operación de la banda de expansión escleral de la invención y para localizar los bolsillos esclerales puede observarse por referencia en las Figuras 1-3. La Figura 1 muestra un ojo 100 provisto de una banda de expansión escleral de acuerdo con la invención. La capa más externa del ojo 100 comprende la esclerótica blanca, robusta 102 que abarca la mayoría del globo y la córnea transparente 104, que constituye el segmento anterior del recubrimiento externo. La unión circular de la córnea y la esclerótica es el limbo 106. En el globo del ojo, como se ilustra en la sección transversal de la Figura 2, tomada a lo largo de la línea 2-2 de la Figura 1, el cristalino 108 está encerrado en una cápsula membranosa delgada y se localiza inmediatamente posterior al iris 112, suspendido de forma central posterior a la pupila 114 en el eje óptico del ojo. El cristalino 108 está suspendido por las zónulas 115 que se extienden entre la cápsula del cristalino en el ecuador 110 del cristalino 108 y el cuerpo ciliar 116. El cuerpo ciliar 116 está justo debajo de la esclerótica 102 (es decir, justo hacia el interior de la esclerótica 102) y está unido a la superficie interna de la esclerótica 102. Como puede observarse en la Figura 2, el cuerpo ciliar 116 está generalmente en un plano 130 definido por el ecuador 110 del cristalino 108. El plano 130 también puede extenderse para formar una intersección con la esclerótica 102 de modo que forme una intersección generalmente circular localizada aproximadamente 2 milímetros posterior al limbo 106.

De acuerdo con la invención, se ejerce una tracción dirigida generalmente hacia el exterior sobre la esclerótica en la región del cuerpo ciliar para expandir la esclerótica 102 en esa región. Esta expansión de la esclerótica 102 produce una expansión correspondiente del cuerpo ciliar unido 116 y mueve el cuerpo ciliar 116 hacia afuera desde el ecuador del cristalino 108, generalmente en el plano 130 del ecuador 110 del cristalino 108. La esclerótica 102 preferiblemente se expande aproximadamente en el plano del ecuador del cristalino 108. Sin embargo, cualquier expansión de la esclerótica 102 en la región del cuerpo ciliar 116, es decir, en la región o zona de la esclerótica que se extiende de algún modo anterior o posterior al plano del ecuador 110 del cristalino 108 está dentro del alcance de la invención, con la condición de que dicha expansión de la esclerótica 102 mueva el cuerpo ciliar 116 lejos del ecuador 110 del cristalino 108. Típicamente, la expansión de la esclerótica se conseguirá en la región o zona de aproximadamente 1,5 milímetros anterior al plano 130 del ecuador del cristalino 108 hasta aproximadamente 2,5 milímetros posterior a ese plano, es decir, desde aproximadamente 0,5 milímetros hasta aproximadamente 4,5 milímetros posterior al limbo 106. Por consiguiente, el bolsillo o túnel escleral 120 se localizará en esa región o zona de la esclerótica.

La banda escleral 200 de la invención se ensambla a partir de una pluralidad de segmentos 202. La banda ensamblada 200, como se observa en las Figuras 1, 4, 5 y 6, tiene un reborde anterior 226, un reborde posterior 228 y una estructura de red 230 que conecta los dos rebordes. Para aplicar la tracción deseada hacia el exterior sobre la esclerótica en la región del cuerpo ciliar, se diseña al menos una parte en circunferencia de la banda, es decir, el reborde anterior 226, el reborde posterior 228, o la estructura de red de conexión 230, para que tenga un diámetro, cuando la banda está ensamblada, ligeramente mayor que el diámetro de la esclerótica en la localización en la que se implanta la banda. Por supuesto, la banda completa puede tener un tamaño ligeramente mayor que la esclerótica. La tensión hacia afuera sobre la esclerótica se aplica en la región del cuerpo ciliar como se ilustra en la Figura 2, que muestra una sección transversal del ojo con la banda escleral 200 de la invención implantada, y en la Figura 3, que muestra un detalle de la sección transversal del ojo como se indica por el círculo discontinuo 3 en la Figura 2. La banda de expansión escleral 200 se muestra dentro del túnel escleral 120, que tiene una base 126, un saliente externo 128, un margen anterior 122 y un margen posterior 124. La banda escleral 200 dentro del túnel o bolsillo 120 ejerce una fuerza hacia el exterior sobre el saliente externo 128 del bolsillo escleral 120 porque la banda es generalmente mayor en diámetro que la esclerótica en la zona donde se implanta la banda. El saliente externo 128 después transfiere la tracción hacia el exterior mediante su conexión al resto de la esclerótica en el margen anterior 122 y el margen posterior 124. Por tanto, la esclerótica se expande en una zona que rodea el cuerpo ciliar 116 y causa que el cuerpo ciliar unido 116 aumente en diámetro también. Por consiguiente, los bolsillos o túneles esclerales 120, que se parecen a ojales de cinturón a través de los cuales se enhebra la banda de expansión escleral, se localizan en la región del cuerpo ciliar, y generalmente cercanos a un plano definido por el ecuador del cristalino. Por tanto, la banda de expansión escleral se coloca con respecto al eje antero-posterior del globo del ojo, de modo que ejercerá una tracción sobre la esclerótica que producirá una expansión radial del cuerpo ciliar localizado justo por detrás o dentro de la esclerótica.

La banda escleral y sus segmentos se ilustran en las Figuras 4-11 de los dibujos donde los números de referencia se refieren a las mismas partes en todo el documento. La banda escleral 200 está compuesta por una pluralidad de segmentos 202. La banda 200 está diseñada para aplicarse a la esclerótica del ojo formando bolsillos o túneles esclerales en la esclerótica, pasando después un segmento 202 a través de cada uno de los túneles y sujetando los extremos de los segmentos juntos para formar una banda completa.

Por consiguiente, cada segmento 202, como se muestra en las Figuras 9-10, tiene un borde anterior 204, un borde posterior 206, una superficie externa 208, una superficie interna 210, y dos extremos laterales 212 y 214. Aunque la realización ilustrada del segmento muestra una red continua 230 de material que conecta el borde anterior 204 y el borde posterior 206, la estructura de conexión 230 no tiene que ser dicha estructura continua. Cualquier estructura, por ejemplo, una red que tenga aberturas, o una estructura de malla, es adecuada, con la condición de que la estructura de conexión tenga suficiente fuerza para mantener el borde anterior 204 y el borde posterior 206 en sus posiciones relativas para proporcionar la rigidez necesaria a la banda ensamblada 200. En la realización ilustrada, un extremo lateral 212 de cada segmento 202 está provisto de una lengua 216, y el otro extremo lateral 214 está provisto de un surco correspondiente 218. Después de que los segmentos se hayan insertado a través de los túneles esclerales, los extremos 212 y 214 se exponen como se muestra en la Figura 11. Cada lengua 216 después se inserta en su surco correspondiente 218, y las lenguas 214 después se sujetan en su sitio en los surcos 218 para formar la banda escleral completa como se muestra en las Figuras 1, 4, y 5. Es adecuado cualquier medio para sujetar los segmentos 202 juntos. Los segmentos pueden unirse con un adhesivo o soldarse o fundirse juntos, o puede usarse un medio de sujeción mecánico, tal como un tornillo o remache para sujetar los extremos de los segmentos 202 juntos. Un método preferido para sujetar los segmentos 202 juntos, cuando los segmentos están fabricados de un material plástico preferido tal como poli(metilmetacrilato) es soldar o fundir la superficie inferior 218 de la lengua 216 en la parte inferior 222 del surco 220 por soldadura ultrasónica. La soldadura ultrasónica puede conseguirse por técnicas convencionales. Por ejemplo, la lengua 216 primero puede colocarse en el surco 220, después se inserta un soporte de apoyo debajo del extremo 214 del segmento 202 y se aplica una herramienta de soldadura ultrasónica a la lengua 216 durante un tiempo suficiente para formar un área soldada fundida 224 (Figura 11).

Los segmentos 202 típicamente se dimensionan para ajustarse bien en los túneles esclerales. Un segmento típico tendrá una anchura de aproximadamente 2 milímetros y un grosor de aproximadamente 0,25 milímetros. La longitud de un segmento típico, medida a lo largo de la circunferencia desde un extremo del cuerpo principal del segmento 202 hasta el otro será de aproximadamente 13 milímetros. La lengua será de aproximadamente 3 milímetros de longitud. El especialista entenderá que las dimensiones se adaptarán al ojo particular en el que tiene que implantarse la banda escleral. En particular, un acortamiento de las longitudes típicamente está disponible para el cirujano de modo que los segmentos puedan seleccionarse para que, cuando se ensamblan en el globo del ojo, la banda de expansión escleral completa sea del tamaño apropiado para ejercer la tracción hacia el exterior deseada sobre la esclerótica y el cuerpo ciliar. Si los segmentos 202 están fabricados de un material que tiene algo de flexibilidad perpendicular a la superficie del mismo, por ejemplo, un material de resina sintética, los segmentos pueden hacerse planos y curvados para que coincidan con la curvatura del globo del ojo cuando se implanta la banda. Si la banda está fabricada de un material más rígido es preferible formar una curva apropiada antes de la inserción. Un segmento típico de la realización preferida que se ilustra tendrá un radio de curvatura del reborde anterior de aproximadamente 8,3 milímetros, y un radio correspondiente de curvatura del reborde posterior de aproximadamente 10,3 milímetros. Los radios de los rebordes pueden acomodarse a las dimensiones particulares del ojo en el que tiene que implantarse la banda.

Aunque la realización ilustrada muestra un diseño de lengua y surco para unir los segmentos 202 que forman la banda escleral, el especialista entenderá que también pueden usarse otros diseños. Por ejemplo, podría usarse una unión de extremos simple realizada por unión con adhesivo o soldadura. De forma similar, puede usarse una unión de vuelta o una unión de pañuelo ahusado. De nuevo, un extremo del segmento 202 puede estar provisto de una protección que se ajusta en un hueco u orificio en el extremo del segmento adyacente. Los extremos pueden tener formas que sean complementarias para ajustarse juntas como las piezas de un puzzle.

En la práctica del método para usar la banda, el cirujano primero localiza la región o segmento apropiado o zona de la esclerótica a expandir midiendo una distancia de preferiblemente 2,0 milímetros posterior al limbo. Después se forman los túneles o bolsillos esclerales, preferiblemente por el siguiente procedimiento. Se hacen a 2,5 milímetros en dirección de las agujas del reloj y en dirección contraria a las agujas del reloj desde cada uno de los meridianos de 45º del ojo, y 2 milímetros posterior al limbo, incisiones radiales gruesas de la esclerótica parciales, es decir, incisiones antero-posteriores, de 2 milímetros de longitud y 350 de micrómetros de profundidad. Usando una hoja de lámina se disecciona la esclerótica hasta que las incisiones de grosor parcial se conectan de modo que se hacen cuatro bolsillos u ojales de cinturón esclerales que tienen una longitud anterior de 5 milímetros, y una longitud que se extiende generalmente de forma axial del ojo de 2 milímetros. Por tanto, cada bolsillo u ojal de cinturón se centra preferiblemente sobre el meridiano de 45º del ojo. Cada túnel se dirige generalmente de forma circunferencial con respecto a un círculo definido generalmente por la intersección de la esclerótica con el plano del ecuador del cristalino, aunque los túneles no tienen que estar exactamente en ese plano. Después se inserta un segmento 202 de la banda escleral 200 en cada bolsillo de modo que los extremos 212 y 214 de los segmentos 202 coincidan en los espacios entre los bolsillos, como se muestra en la Figura 1. Después se unen los extremos 212 y 214 de los segmentos 202. En la realización ilustrada los extremos se unen ajustando la lengua 216 de un segmento 202 en el surco 220 del segmento adyacente y sujetando la lengua en el surco por soldado ultrasónico u otra técnica de unión como se ha analizado anteriormente. La banda escleral completada después produce una expansión escleral simétrica que producirá el resultado deseado de aumento de la distancia de trabajo eficaz del músculo ciliar.

La realización ilustrada de la invención ilustra una realización preferida de la invención usando cuatro túneles esclerales y cuatro segmentos de banda escleral. Pueden usarse menos o más túneles según la elección del cirujano. No se excluye que pudiera usarse un único túnel uniendo los segmentos de la banda a través de incisiones apropiadas.

La banda escleral de la invención está fabricada de un material que es suficientemente rígido para ejercer una fuerza sobre la esclerótica suficiente para producir la expansión radial requerida por el método de la invención y que es fisiológicamente aceptable para un implante o contacto a largo plazo con los tejidos oculares. Dichos materiales son bien conocidos en la técnica quirúrgica e incluyen metales adecuados, cerámica, y resinas sintéticas. Los metales adecuados incluyen titanio, oro, platino, acero inoxidable, tantalio, aleaciones con memoria de forma, y diversas aleaciones quirúrgicamente aceptables, y similares. La cerámica adecuada puede incluir materiales cristalinos y vítreos tales como porcelana, alúmina, sílice, carburo de silicio, vidrios de alta resistencia y similares. Los materiales sintéticos adecuados incluyen materiales fisiológicamente inertes tales como poli(metilmetacrilato), polietileno, polipropileno, poli(tetrafluoroetileno), policarbonato, resinas de silicona y similares. El segmento también puede fabricarse de materiales compuestos que incorporan una resina sintética u otra matriz reforzada con fibras de material de elevada resistencia tales como fibras de vidrio, fibras de boro o similares. Por tanto, el segmento puede fabricarse de una resina epoxi reforzada con fibra de vidrio, resina epoxi reforzada con fibra de carbono, carbono reforzado con fibra de carbono (carbono-carbono), o similares. Un material preferido para el segmento 202 es poli(metilmetacrilato) de calidad quirúrgica.

El segmento de la banda escleral de la invención puede fabricarse por cualquier técnica convencional apropiada para el material usado, tal como labrado, moldeo por inyección, moldeo por calor, moldeo por compresión y similares.

El uso de la banda escleral de la invención para expandir la esclerótica en la región del cuerpo ciliar y aumentar la distancia de trabajo del músculo ciliar también puede ser de beneficio en el tratamiento de la hiperopía en ciertos pacientes. Algunas personas con hiperopía juvenil pueden conseguir una visión relativamente normal compensando su hiperopía a través de la capacidad de acomodación natural del ojo. Sin embargo, según disminuye esta capacidad con la edad, descubren que llega a ser más difícil conseguir una visión normal por este proceso, y llegan a experimentar dolor de cabeza y otros síntomas, incluso a una edad algo menor que la habitual para la aparición de la presbiopía. Evidentemente, el aumento de la amplitud de la acomodación usando la banda sería útil para restaurar la capacidad de estos pacientes para compensar su hiperopía.

La banda tiene utilidad en el tratamiento de glaucoma de ángulo abierto primario, que muestra una correlación con la edad en ciertos individuos. Se ha descubierto que, en general, la presión intraocular (IOP) muestra un aumento lineal con una edad creciente. (Armaly, M. F., On the distribution of applanation pressure I. Statistical features and the effect of age, sex, and family history of glaucoma, Archives of Ophthalmology, Vol. 73, pp. 11-18 (1965)). Entre la población general se encuentra un grupo de individuos que desarrollan presiones intraoculares anormalmente elevadas como resultado de glaucoma de ángulo abierto primario, una enfermedad que es una de las causas más dominantes de ceguera en el mundo. De acuerdo con una teoría, el aumento lineal en IOP con la edad es un resultado directo de la disminución en la distancia entre el ecuador del cristalino y el músculo ciliar y la disminución lineal resultante en la atracción eficaz del músculo ciliar. Según el músculo ciliar se inserta en la red trabecular, la disminución en la atracción disminuirá el tamaño de los poros de las trabéculas y/o drenaje y provocará un aumento lineal de la presión intraocular con la edad. Desde este punto de vista, los pacientes que desarrollan glaucoma de ángulo abierto primario pueden tener una predilección congénita a poros más estrechos, deposición de proteínas en los poros, y/o una red trabecular más pequeña, de modo que cuando la capacidad del músculo ciliar de ejercer fuerza disminuye, después de una edad de 40 o en adelante, tienden a desarrollar una IOP excesivamente elevada.

El uso de la banda escleral de la invención para aumentar la distancia de trabajo eficaz del músculo ciliar, y por tanto aumentar la fuerza que puede ejercer cuando se contrae, restaura el nivel de fuerza que el músculo ciliar ejerce en la red trabecular a un valor característico de un ojo más joven. De este modo se espera que la tendencia de un ojo que está dispuesto a desarrollo de glaucoma de ángulo abierto primario según envejece lo supere y se evite o al menos posponga la aparición de esta enfermedad.

Claims (38)

1. Un segmento escleral (200) de una pluralidad de segmentos esclerales adaptados para formar de forma cooperativa una banda de expansión escleral segmentada, comprendiendo dicho segmento escleral dos extremos (212, 214) estando adaptados cada uno de dichos extremos para sujetar dicho segmento escleral con al menos otro de dicha pluralidad de segmentos esclerales para formar dicha banda de expansión escleral segmentada, siendo operativa dicha banda de expansión escleral formada después de la asociación con la esclerótica del ojo en la región del cuerpo ciliar del ojo para aumentar la distancia de trabajo eficaz del músculo ciliar del ojo.

2. El segmento escleral de dicha pluralidad de segmentos esclerales expuestos en la reivindicación 1 en el que el menos uno de dichos extremos comprende al menos una lengua y un surco.

3. El segmento escleral de dicha pluralidad de segmentos esclerales expuestos en la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un borde anterior que tiene un radio de curvatura de aproximadamente 8,0 a aproximadamente 8,5 milímetros.

4. El segmento escleral de dicha pluralidad de segmentos esclerales expuestos en la reivindicación 1 que comprende un borde posterior que tiene un radio de curvatura de aproximadamente 10,0 a aproximadamente 10,5 milímetros.

5. El segmento escleral de dicha pluralidad de segmentos esclerales expuesto en la reivindicación 1 en el que dicho segmento escleral está fabricado de al menos una resina sintética, un material compuesto reforzado, un metal fisiológicamente aceptable, y un material cerámico.

6. Un segmento escleral de acuerdo con la reivindicación 1 comprendiendo dicho segmento escleral un borde anterior y un borde posterior y medios espaciadores estructurales que se extienden entre dicho borde anterior y dicho borde posterior que espacian dichos bordes.

7. El segmento escleral expuesto en al reivindicación 6 en el que dicho medio de sujeción comprende al menos una lengua y un surco.

8. El segmento escleral expuesto en la reivindicación 6 en el que dicho borde anterior tiene un radio de curvatura de aproximadamente 8,0 a aproximadamente 8,5 milímetros.

9. El segmento de la reivindicación 6 en el que dicho borde anterior tiene un radio de curvatura de aproximadamente 8,3 milímetros.

10. El segmento escleral expuesto en la reivindicación 6 en el que dicho borde posterior tiene un radio de curvatura de aproximadamente 10,0 a aproximadamente 10,5 milímetros.

11. El segmento de la reivindicación 6 en el que dicho borde posterior tiene un radio de curvatura de aproximadamente 10,3 milímetros.

12. El segmento escleral expuesto en la reivindicación 6 en el que dicho segmento escleral está fabricado de al menos una resina sintética, un material compuesto reforzado, un metal fisiológicamente aceptable, y un material cerámico.

13. El segmento de la reivindicación 12 en el que dicha resina sintética se selecciona entre el grupo compuesto por poli(metilmetacrilato), polietileno, polipropileno, poli(tetrafluoroetileno) y resinas de silicona.

14. El segmento de la reivindicación 12 en el que dicho material compuesto reforzado es una resina sintética reforzada con fibra de vidrio.

15. El segmento de la reivindicación 12 en el que dicho material compuesto reforzado es carbono reforzado con fibra de carbono.

16. El segmento de la reivindicación 12 en el que dicho segmento está fabricado de un metal seleccionado entre el grupo compuesto por titanio, platino, oro, tantalio, acero inoxidable, aleaciones con memoria de forma, y aleaciones fisiológicamente aceptables.

17. El segmento de la reivindicación 12 en el que dicha cerámica se selecciona entre el grupo compuesto por porcelana, alúmina, sílice, carburo de silicio, y vidrios de alta resistencia.

18. Una banda de expansión escleral adaptada para la asociación con una zona de la esclerótica de un ojo en la región del cuerpo ciliar del ojo, caracterizada porque dicha banda de expansión escleral comprende una pluralidad de segmentos de acuerdo con la reivindicación 1, teniendo cada segmento un borde anterior y un borde posterior y un medio de espaciado estructural que se extiende entre dicho borde anterior y dicho borde posterior para espaciar dichos bordes, formando dicho borde anterior y dicho borde posterior una banda de expansión escleral segmentada.

19. Una banda de expansión escleral adaptada para la asociación con la esclerótica de un ojo, comprendiendo dicha banda de expansión escleral una pluralidad de segmentos ensamblados de acuerdo con la reivindicación 2, comprendiendo cada uno de dichos segmentos un borde anterior, un borde posterior y un medio de espaciado estructural que se extiende entre dicho borde anterior y dicho posterior para espaciar de forma rígida dichos bordes.

20. La banda de expansión escleral expuesta en la reivindicación 19 en la que dicho borde anterior y dicho borde posterior de dicha pluralidad de segmentos ensamblados forman un reborde anterior y un reborde posterior, respectivamente, de dicha banda de expansión escleral segmentada.

21. La banda de expansión escleral expuesta en la reivindicación 20 en la que dicho reborde anterior de dicha banda de expansión escleral segmentada está fuera de al menos una parte de una parte anterior de una zona escleral y dicho reborde posterior estará fuera de al menos una parte de una parte posterior de dicha zona escleral, y al menos uno de dicho reborde anterior, dicho reborde posterior y dicho medio de espaciado estructural tiene un diámetro mayor que el diámetro exterior de dicha zona escleral.

22. La banda de expansión escleral de la reivindicación 21, en la que dicho hueco es un surco.

23. La banda de expansión escleral expuesta en la reivindicación 19 en la que al menos de uno de dichos dos extremos comprende al menos uno de una lengua y un hueco adaptados para acoplar un segmento adyacente.

24. La banda de expansión escleral expuesta en la reivindicación 19 en la que dicha banda de expansión escleral segmentada está fabricada de al menos uno de una resina sintética, un material compuesto reforzado, un metal fisiológicamente aceptable y un material cerámico.

25. La banda de expansión escleral de la reivindicación 24 en la que dicha resina sintética se selecciona entre el grupo compuesto por poli(metilmetacrilato), polietileno, polipropileno, poli(tetrafluoroetileno) y resinas de silicona.

26. La banda de expansión escleral de la reivindicación 24 en la que dicho material compuesto reforzado es una resina sintética reforzada con fibra de vidrio.

27. La banda de expansión escleral de la reivindicación 24 en la que dicho material compuesto reforzado es un material reforzado con fibra de carbono.

28. La banda de expansión escleral de la reivindicación 24 en la que dicho material compuesto reforzado es un carbono reforzado con fibra de carbono.

29. La banda de expansión escleral de la reivindicación 24 en la que dicha banda está fabricada de un metal seleccionado entre el grupo compuesto por titanio, platino, oro, tantalio, acero inoxidable, aleaciones con memoria de forma, y aleaciones fisiológicamente aceptables.

30. La banda de expansión escleral de la reivindicación 24 en la que dicha cerámica se selecciona entre el grupo compuesto por porcelana, alúmina, sílice, carburo de silicio, y vidrios de elevada resistencia.

31. Una banda de expansión escleral adaptada para la asociación con la esclerótica de un ojo, caracterizada porque la banda de expansión escleral comprende una pluralidad de segmentos ensamblados de acuerdo con la reivindicación 1, comprendiendo cada uno de dichos segmentos un borde anterior y un borde posterior, siendo cada uno de los dos extremos del segmento operativos para sujetar segmentos adyacentes para ensamblar dicha banda de expansión escleral de modo que dichos bordes anteriores y dichos bordes posteriores de dicha pluralidad de segmentos ensamblados formen un reborde anterior y un reborde posterior, respectivamente, de dicha banda de expansión escleral segmentada.

32. La banda de expansión escleral expuesta en la reivindicación 31, en la que dicho reborde anterior de dicha banda de expansión escleral segmentada estará fuera de al menos una parte de una parte anterior de una zona escleral y dicho reborde posterior estará fuera de al menos una parte de una parte posterior de dicha zona escleral, y al menos uno de dicho reborde anterior, dicho reborde posterior y el medio de espaciado estructural que se extiende entre dicho borde anterior y dicho borde posterior para espaciar rígidamente dichos bordes, tiene un diámetro mayor que el diámetro exterior de dicha zona escleral.

33. La banda de expansión escleral expuesta en la reivindicación 31, en la que al menos uno de dichos dos extremos comprende al menos una lengua y un hueco adaptados para acoplar un segmento adyacente.

34. La banda de expansión escleral expuesta en la reivindicación 31 en la dicha banda de expansión escleral segmentada está fabricada de al menos uno de una resina sintética, un material compuesto reforzado, un metal fisiológicamente aceptable y un material cerámico.

35. La banda de expansión escleral expuesta en la reivindicación 18 en la que dicho reborde anterior de dicha banda de expansión escleral segmentada estará fuera de la menos una parte de una parte anterior de una zona escleral y dicho reborde posterior estará fuera de al menos una parte de una parte posterior de dicha zona escleral, y al menos uno de dicho reborde anterior, dicho reborde posterior y el medio de espaciado estructural que se extiende entre dicho borde anterior y dicho borde posterior para espaciar rígidamente dichos bordes, tiene un diámetro mayor que el diámetro exterior de dicha zona escleral.

36. La banda de expansión escleral expuesta en la reivindicación 18 en la que dichos segmentos de dicha banda de expansión escleral segmentada están fabricados de al menos uno de una resina sintética, un material compuesto reforzado, un metal fisiológicamente aceptable, y un material cerámico.

37. La banda de expansión escleral expuesta en la reivindicación 18 en la que cada uno de dichos segmentos incluye dos extremos, comprendiendo al menos uno de dichos dos extremos al menos uno de una lengua y un hueco adaptados para acoplar un segmento adyacente.

38. La banda de expansión escleral expuesta en la reivindicación 18 en la que al menos uno de dicho borde anterior tiene un radio de curvatura de aproximadamente 8,0 a aproximadamente 8,5 milímetros, y dicho borde posterior tiene un radio de curvatura de aproximadamente 10,0 a aproximadamente 10,5 milímetros.