MXPA99005261A - Protesis esclerotica para el tratamiento de la presbiopia y otros transtornos del ojo - Google Patents

Abstract

La presbiopía es tratada por medio de la implantación, dentro de una pluralidad de cavidades alargadas formadas en el tejido de la esclerótica del ojo, transversales a un meridiano del ojo, de una prótesis que tiene un miembro base alargado, con una superficie interior adaptada para ser colocada contra la pared interna de la cavidad y que tiene una saliente en la superficie interior de la base que se extiende a lo largo de al menos una porción mayor de la dimensión mayor de la base. El efecto combinado de la prótesis implantada es ejercer una tracción radialmente hacia el exterior sobre la esclerótica, en la región que cubre el cuerpo ciliar que expande la esclerótica en la región afectada, junto con el cuerpo ciliar subyacente. La expansión del cuerpo ciliar restaura la distancia de trabajo efectiva del músculo ciliar en el ojo présbico e incremento con esto la amplitud de ajuste. La hipermetropía, el glaucoma primario deángulo abierto y/o la hipertensión ocular pueden ser tratados aumentando la distancia de trabajo efectiva del músculo ciliar, de conformidad con la invención

Description

PRÓTESIS ESCLERÓTICA PARA EL TRATAMIENTO DE LA PRESBIOPÍA Y DE OTROS TRASTORNOS DEL OJO ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN 5 Campo de la Invención : Esta invención se relaciona con métodos para el tratamiento de la presbiopía, hipermetropía, glaucoma primario de ángulo abierto e hipertensión ?lO ocular y, más particularmente, con métodos para el tratamiento de estas enfermedades aumentando la distancia efectiva de trabajo del músculo ciliar. La invención se relaciona también con el aumento de la amplitud de adaptación del ojo incrementando el rango de trabajo efectivo del músculo ciliar.

Breve Descripción de la Técnica Anterior: A fin de que el ojo humano tenga una visión clara de objetos a diferentes distancias, la distancia focal efectiva del ojo debe ajustarse para mantener la imagen del objeto enfocado tan claramente como sea posible sobre la retina. A este cambio de distancia focal efectiva se le conoce como ajuste y se lleva a cabo por el ojo variando la forma del lente cristalino.

En general, , en el ojo emétrope desajustado, la curvatura del cristalino es tal que la imagen de los objetos distantes se forma claramente- sobre la retina.

P1347/99MX En el ojo desajustado los objetos cercanos no son enfocados con claridad en la retina ya que sus imágenes quedan detrás de la superficie de la retina. Para visualizar con claridad un objeto cercano, se aumenta la curvatura del lente cristalino aumentando con esto, su poder de refracción y ocasionando que la imagen del objeto cercano caiga sobre la retina. El cambio en la forma del lente cristalino se lleva a cabo por la acción de ciertos músculos y estructuras dentro del globo ocular o globo del ojo. El cristalino está colocado en la parte anterior del ojo, inmediatamente detrás de la pupila. Tiene la forma de una lente óptica biconvexa clásica, es decir, tiene una sección transversal generalmente circular, con dos superficies de refracción convexas y se ubica por lo general, en el eje óptico del ojo, es decir, en linea recta desde el centro de la córnea hasta la mácula en la retina, en la porción posterior del globo ocular. En el ojo humano desajustado la curvatura de la superficie posterior del lente, es decir, la superficie adyacente al cuerpo vitreo, es de alguna manera más grande que la curvatura de la superficie anterior. El cristalino y su cápsula están suspendidos en el eje óptico por detrás de la pupila mediante un conjunto circular de muchas fibras elásticas dirigidas radialmente, los ligamentos zonales, que están unidos en sus extremos interiores a la cápsula del cristalino P1347/99MX y en sus extremos exteriores al músculo ciliar, un anillo muscular de tejido, ubicado justo dentro de la estructura exterior de soporte del ojo, la esclerótica. El músculo ciliar está relajado en el ojo desajustado y 5 asume por lo tanto su diámetro más grande. De conformidad con la teoría clásica de ajuste, que se origina con Helmholtz, el diámetro relativamente grande del músculo ciliar en esta condición ocasiona una tensión sobre los ligamentos zonales que, a su vez, ilO jala en forma radial hacia fuera en la cápsula del cristalino, haciendo que el diámetro ecuatorial del cristalino aumente ligeramente y disminuyendo la dimensión antero-posterior del cristalino en el eje óptico. De esta manera, la tensión sobre la cápsula del cristalino hace que el cristalino asuma un estado aplanado en donde la curvatura de la superficie anterior y, hasta cierto punto, la superficie posterior es menor de lo que seria en ausencia de la tensión. En este estado, el poder de refracción del cristalino es relativamente bajo y el ojo se enfoca para una visión clara de objetos distantes. Cuando se pretende que el ojo sea enfocado sobre un objeto cercano, los músculos ciliares se contraen. De conformidad con la teoria clásica, esta contracción ocasiona que el músculo ciliar se mueva hacia delante y hacia el interior, relajando asi la tracción hacia el exterior de los ligamentos zonales P1347/99MX sobre el ecuador de la cápsula del cristalino. Esta tensión zonular reducida permite que la cápsula elástica del cristalino se contraiga, ocasionando un aumento en el diámetro antero-posterior del cristalino (es decir, el cristalino se vuelve más esférico) , dando por resultado un aumento en el poder óptico del cristalino. Debido a las diferencias topográficas en el grosor de la cápsula del cristalino, el radio anterior central de curvatura disminuye más que el radio posterior central de curvatura. Esta es la i condición ajustada del ojo en donde la imagen de objetos cercanos recae con claridad sobre la retina. La presbiopia es la disminución universal en la amplitud de ajuste que se observa tipicamente en individuos sobre los 40 años de edad. En la persona que tiene visión normal, es decir, que tiene ojos emétropes, la capacidad para enfocar objetos cercanos se pierde gradualmente y el individuo llega a necesitar lentes para tareas que requieren visión cercana, como es la lectura. De conformidad con la opinión convencional, la amplitud de ajuste del ojo envejecido disminuye debido a la pérdida de elasticidad de la cápsula del cristalino y/o de la esclerótica del cristalino, por efecto de la edad. Consecuentemente, aún cuando la tensión radial sobre los ligamentos zonales se relaje por la contracción de los músculos ciliares, el P1347/99MX cristalino no asume una curvatura más grande. De conformidad con la opinión convencional, no es posible restaurar mediante ningún tratamiento el poder de ajuste del ojo con presbiopia. La pérdida de 5 elasticidad del cristalino y de la cápsula se ha visto como irreversible y la única solución a los problemas presentados por la presbiopia es usar lentes correctivos para trabajo cercano o lentes bifocales si los lentes correctivos se requieren también para visión ilO distante. Ciertos anillos y/o segmentos han sido utilizados en cirugía ocular con varios propósitos. Los anillos y/o segmentos de material flexible y/o elástico, unidos o preparados in situ sujetando los extremos de tiras del material alrededor de la porción posterior del globo, posterior a la parte plana (sobre la retina subyacente) , han sido utilizados para comprimir la esclerótica en ciertas regiones posteriores. Se han utilizado anillos de soporte de metal, adaptados para encajar en el contorno de la esclerótica, como estructuras de soporte temporales durante la cirugía en los globos oculares. Sin embargo, ninguno de estos dispositivos conocidos ha sido utilizado como tratamiento quirúrgico de la presbiopia y ninguna ha sido adaptado a las necesidades especiales de los dispositivos prostéticos utilizado en el tratamiento de la presbiopia.

P1347/99MX Consecuentemente, sigue existiendo la necesidad de un método para el tratamiento de la presbiopia que aumente la amplitud de ajuste del ojo présbico, disminuyendo o eliminando la necesidad de 5 lentes auxiliares para resolver los problemas de la presbiopia .

SUMARIO DE IA INVENCIÓN El tratamiento de la presbiopia se ha ilO facilitado ahora por el dispositivo de prótesis de esta invención que se implanta dentro de una cavidad formada en la esclerótica del globo del ojo, en la vecindad del plano del ecuador del cristalino. El dispositivo de prótesis de la invención comprende una base, con una forma plana alargada y una saliente que se extiende a lo largo de al menos una porción mayor de la forma plana alargada. La prótesis se inserta en la cavidad esclerótica con la base orientada en una dirección generalmente hacia fuera desde el centro del globo del ojo y con la reborde dirigido hacia el interior. El borde anterior de la prótesis aplica, en consecuencia, una fuerza hacia el exterior sobre el reborde anterior de la cavidad esclerótica que eleva la porción de la esclerótica unida a la misma y el cuerpo ciliar inmediatamente por debajo de la esclerótica para aumentar la distancia de trabajo del músculo ciliar, de conformidad con la teoria del inventor.

P1347/99 X Consecuentemente, es un objeto de la invención proporcionar un tratamiento para la presbiopia. Un objeto adicional es proporcionar un tratamiento para la presbiopia aumentando la distancia de trabajo efectiva del músculo ciliar en el ojo présbico . Un objeto adicional es proporcionar un tratamiento para la presbiopia aumentando la distancia radial entre el ecuador del cristalino y el cuerpo ciliar. Un objeto adicional es proporcionar un tratamiento para la presbiopia implantando en la esclerótica una pluralidad de prótesis que aumentarán la distancia de trabajo del músculo ciliar. Un objeto adicional es proporcionar un tratamiento para la hipermetropia . Un objeto adicional es proporcionar un tratamiento para el glaucoma primario de ángulo abierto . Un objeto adicional es proporcionar un tratamiento para la hipertensión ocular. Un objeto adicional es proporcionar un tratamiento para aumentar la amplitud de ajuste del ojo . Objetos adicionales de la invención se harán evidentes a partir de la siguiente descripción de la invención.

P1347/99MX BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La Figura 1 muestra una vista isométrica de un ojo con la prótesis de esta invención implantada en el 5 mismo. La Figura 2 muestra una vista en elevación frontal de un ojo que muestra la ubicación de cavidades rectas escleróticas . La Figura 3 muestra una vista en elevación ilO frontal de un ojo que muestra la ubicación de cavidades rectas escleróticas. La Figura 4 muestra una sección transversal del ojo de la Figura 2, a lo largo de linea 4-4. La Figura 5 muestra una vista alargada de la 15 sección transversal de la Figura 4, en la región indicada por el circulo 5. La Figura 6 muestra una vista en planta de una modalidad rectangular de la prótesis de la invención con una base plana. 20 La Figura 7 muestra una vista en elevación frontal de la prótesis ilustrada en la Figura 6. La Figura 8 muestra una vista en elevación de extremo de la prótesis mostrada en la Figura 6. La Figura 9 muestra una vista en planta de una 25 modalidad de la prótesis que está curvada en el plano de la base. La Figura 10 muestra una vista en extremo de P1347/99MX la prótesis de la Figura 9, según se indica por la linea 10-10. La Figura 11 ilustra una vista en planta de una modalidad alternativa de la prótesis de la 5 invención. La Figura 12 muestra una vista en elevación frontal de la prótesis ilustrada en la Figura 11. La Figura 13 muestra una vista en elevación de extremo de la prótesis de la Figura 11. ?l0 La Figura 14 ilustra una vista en planta de una modalidad de la invención en donde el miembro de reborde se extiende más allá del extremo del miembro base. La Figura 15 muestra una vista en elevación frontal de la prótesis ilustrada en la Figura 14. La Figura 16a muestra una vista en elevación I de extremo de la prótesis de la Figura 14, en donde la prótesis base está inclinada hacia el reborde posterior. 20 La Figura 16b muestra una vista en elevación de extremo de una prótesis similar a la que se muestra en las Figuras 14, 15 y 16a, en donde la base no está inclinada . La Figura 17 muestra una vista en planta de una modalidad de la prótesis de la invención en donde la prótesis es hueca y está hecha de un material elastomérico que está lleno con un liquido.

P1347/99MX La Figura 18 muestra una vista en elevación frontal de la prótesis ilustrada en la Figura 17. La Figura 19 muestra una vista en sección transversal de la prótesis de la Figura 17 a lo largo de la linea 19-19. La figura 20 muestra una vista en elevación de extremo de la prótesis de la Figura 17. La Figura 21 ilustra una vista en planta de una modalidad de la prótesis de la invención, en donde la base es curvada para acoplarse con la curvatura del globo ocular. La Figura 22 muestra una vista en elevación frontal de la prótesis ilustrada en la Figura 21. La Figura 23 muestra una vista en elevación de extremo de la prótesis de la Figura 21.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Y MODALIDADES PREFERIDAS Esta invención se basa en una teoria diferente desarrollada por el inventor, que se ha descrito en la Patente de los Estados Unidos No. 5,354,331, cuya exposición completa se incorpora a la presente como referencia, en relación con la causa de la pérdida de amplitud de ajuste, que constituye la presbiopia. De conformidad con la invención, la presbiopia es trata aumentando la distancia de trabajo efectiva del músculo ciliar. Esto se logra aumentando la distancia entre el P1347/99MX músculo ciliar y el ecuador del cristalino aumentando el diámetro de la esclerótica en la región del cuerpo ciliar. De conformidad con la invención, la distancia 5 de trabajo efectiva del músculo ciliar se aumenta por medio de la implantación en cavidades formadas quirúrgicamente en la esclerótica del ojo, de una pluralidad de prótesis diseñadas para colocar una tracción hacia el exterior sobre la esclerótica en la llO región del cuerpo ciliar. La anatomía relevante del ojo para ubicar las cavidades escleróticas puede observarse al hacer referencia a las Figuras 1-4. La capa más externa del ojo 100 comprende la blanca y resistente esclerótica 102 que abarca la mayoria del globo ocular y la córnea transparente 104, que constituye el segmento anterior del revestimiento exterior. La unión circular de la cornea y la esclerótica es el limbus 106. Dentro del globo del ojo, según se ilustra en la sección transversal de la Figura 4, el cristalino 108 está encerrado en una delgada cápsula membranosa y está ubicado inmediatamente posterior al iris 112, suspendida centralmente posterior a la pupila 114 en el eje óptico del ojo. El cristalino 108 está suspendido por enlaces zonales 115 que se extienden entre la cápsula del cristalino en el ecuador 110 del cristalino 108 y el cuerpo ciliar 116. El cuerpo ciliar 116 queda justo P1347/99MX debajo de la esclerótica 102 (es decir, justo hacia el interior de la esclerótica 102) y está unido a la superficie interior de la esclerótica 102. Como puede observarse en la Figura 4, el cuerpo ciliar 116 queda generalmente en un plano 130 definido por el ecuador 110 del cristalino 108. El plano 130 también puede extenderse hasta intersectar la esclerótica 102 con lo que forma una intersección generalmente circular, ubicada aproximadamente a 2 milímetros posteriores al limbus 106. Los músculos externos 118 del globo ocular controlan el movimiento de los ojos. De conformidad con la invención, una tracción dirigida en forma general hacia el exterior, se ejerce sobre la esclerótica en la región del cuerpo ciliar para expandir la esclerótica 102 en esa región. Esta expansión de la esclerótica 102 produce una expansión correspondiente del cuerpo ciliar 116 unido y mueve al cuerpo ciliar 116 hacia el exterior en alejamiento del ecuador del cristalino 108, generalmente en el plano 130 del ecuador 110 del cristalino 108. De preferencia, la esclerótica 102 es expandida aproximadamente en el plano del ecuador del cristalino 108. Sin embargo, cualquier expansión de la esclerótica 102 en la región del cuerpo ciliar 116, es decir, en la región de la esclerótica de alguna forma anterior o posterior al plano del ecuador 110 del cristalino 108 queda dentro del alcance de la P1347/99MX invención, siempre y cuando esa expansión de la esclerótica 102 mueva al cuerpo ciliar 116 en alejamiento del ecuador 110 del cristalino 108. Normalmente, la expansión de la esclerótica se llevará 5 a cabo en la región desde aproximadamente 1.5 milímetros anteriores al plano 130 del ecuador del cristalino 108 hasta aproximadamente 2.5 milímetros posteriores a ese plano, es decir, de aproximadamente 0.5 milímetros a aproximadamente 4.5 milímetros |10 posterior al limbus 106. Consecuentemente, el margen anterior 122 de la cavidad esclerótica 120 estará ubicado en esa región de la esclerótica. La prótesis de la invención está diseñada para aplicar una tracción dirigida hacia el exterior a la esclerótica en la posición general del margen anterior 122 de una cavidad esclerótica 120. Consecuentemente, I la prótesis de la invención tiene una base adaptada para colocarse contra la pared exterior de la cavidad formada quirúrgicamente en la esclerótica. La base tiene una forma plana alargada y está orientada generalmente de manera circunferencial con relación al circulo definido en la esclerótica por la intersección con la misma del plano 130 del ecuador 110 del cristalino 108. 25 La posición de la prótesis dentro de una cavidad esclerótica y su operación para expandir la esclerótica se ilustran en las Figuras 4 y 5, que P1347/99MX muestran una prótesis del tipo ilustrado en las Figuras 6-8. El miembro base 202 de la prótesis 200 tiene una cara exterior 212 suave adaptada para colocarse en 5 contacto con la superficie interna de la pared exterior 128 de la cavidad esclerótica 120. La cara 216 opuesta o interior de la prótesis 200 está provista con un reborde 214 que se extiende a lo largo de una porción principal de la longitud de la base 202. Este reborde llO 214 se apoya contra la pared interior 126 de la cavidad esclerótica 120. Consecuentemente, la esclerótica 102 en el margen anterior 122 de la cavidad esclerótica 120 se eleva por encima de su nivel original. El cuerpo ciliar 116 unido también se expande con esto, en alejamiento del ecuador 110 del cristalino 108 y la distancia de trabajo del músculo ciliar aumenta. Una primera modalidad de la prótesis de la invención, se ilustra en las Figuras 6 a 8. La Figura 6, muestra una vista en planta de la cara interna de la prótesis 200 que tiene una base 202 con un reborde anterior 204, un reborde posterior 206 y rebordes laterales 208 y 210. La cara interior 212 está provista de un reborde 214 que se extiende por toda la longitud de la dimensión mayor de la base alargada 202.

La Figura 7 muestra una vista en elevación frontal de la prótesis de la Figura 6 que muestra la superficie exterior 216 suave y plana de la prótesis. La Figura 8 P1347/99MX muestra una vista lateral de la prótesis mostrando la superficie exterior 216, el reborde 214 y una muesca 218 en la superficie interior 212 de la prótesis. Las Figuras 9 a 10 ilustran una prótesis de la invención que tiene una forma plana curvada adaptada para implantarse en una cavidad esclerótica que está curvada para acoplarse a la curvatura del globo ocular.

La prótesis 300 de las Figuras 9 a 100 tiene una base 302 que es generalmente plana, curvada en el plano de |10 la base 302, con un reborde anterior 304, un reborde posterior 306 y extremos laterales 308 y 310. La cara interior 312 está provista de un reborde 314 que se extiende por toda la longitud de la dimensión mayor de la base curvada 302 alargada. La Figura 11 muestra una vista en extremo de la prótesis de la Figura 9 que muestra la cara exterior 316, el reborde 314 y una I muesca 318 sobre la cara interior 312 de la prótesis. La curvatura de la base se selecciona para proporcionar al menos un acoplamiento aproximado para la curvatura de las estructuras adyacentes sobre la superficie de la esclerótica, por ejemplo el limbus 106, ajustada para la distancia de la cavidad esclerótica 120 y la prótesis 300 del limbus 106. La Figura 3 muestra una vista en elevación frontal de un ojo présbico con cavidades escleróticas 120 curvadas para acomodar una prótesis 300 curvada del tipo ilustrado en las Figuras 9 y 10.

P1347/99MX Las Figuras 11 a 13 muestran una modalidad de la invención en donde la porción anterior está inclinada desde el reborde hacia el borde. La Figura 11 muestra una vista en planta de la prótesis 400 que tiene una base 402 con un borde anterior 404, un borde posterior 406 y extremos laterales 408 y 410. La cara exterior 416 es lisa y está adaptada para colocarse contra la superficie interior de la pared exterior 128 de una cavidad esclerótica 120. la cara interior 412 está provista con una saliente 414 que se extiende por toda la longitud de la dimensión mayor de la base alargada 402. La Figura 12 muestra una vista en elevación frontal de la prótesis de la Figura 11 que muestra la cara exterior 412 lisa y plana de la prótesis. La Figura 13 muestra una vista en extremo de la prótesis de la Figura 11 que muestra la cara exterior 412 y la saliente 410 en la cara interior 414 de la prótesis 400. En esta modalidad la saliente 410 se inclina hacia el borde anterior 404 de la prótesis. Las Figuras 14 a 16 muestra una modalidad preferida de la prótesis en donde el miembro saliente incluye las extensiones más allá de los extremos del miembro base que queda sobre la superficie de la esclerótica adyacente a la cavidad esclerótica y ayuda a estabilizar la prótesis. La Figura 14 muestra una vista en planta de esta modalidad 500 que tiene una base 502 con un borde anterior 504, un borde posterior P1347/99MX 506 y extremos laterales 508 y 510. La cara interior 512 está provista de una saliente 514. Los extremos 508 y 510 de la base 502 se extienden ligeramente más allá de los extremos de la saliente 514. Consecuentemente, los extremos 508 y 510 de la base 502 se extenderán más allá de los extremos de la cavidad 120 y queda sobre la superficie de la esclerótica 102.

La Figura 15 muestra una vista en elevación frontal de la prótesis de la Figura 14 que muestra la cara exterior 516 lisa y plana de la prótesis y los extremos 508 y 510 de la base 502 que se extiende más allá de los extremos de la saliente 514. La Figura 16a muestra una vista en extremo de la prótesis de la Figura 14 que muestra la cara exterior 512 lisa y la saliente 510 sobre la cara interior 514 de la base 502, asi como una muestra 518. La Figura 16b muestra una vista en extremo de una modalidad alternativa de la prótesis 500 en donde la base 502 no inclina todo el camino hacia el borde posterior 506. Evidentemente, el grosor del borde posterior 506 puede variar desde un borde posterior relativamente afilado como se muestra en la Figura 16a, hasta un borde posterior relativamente grueso como se muestra en la Figura 16b, o aún más grueso si resulta ventajoso. Las Figuras 17 a 20 ilustran una modalidad de la prótesis que es hueca y está hecha de un material plástico o elastomérico y que está llena con un P1347/99MX liquido. La Figura 17 muestra una vista en planta de esta modalidad 600 que tiene una base 602 con un borde anterior 604, un borde posterior 606 y extremos laterales 608 y 610. La cara interior 612 está 5 redondeada de manera alisada y se eleva a una cresta 6614 que sirve para soportar la prótesis en la pared interior 126 de la cavidad esclerótica 120 en la misma forma del miembro saliente de otras modalidades de la invención. La Figura 18 muestra una vista en elevación ilO frontal de la prótesis de la Figura 17 que muestra la cara exterior 614 plana y lisa de la prótesis. La Figura 19 muestra una sección transversal de la prótesis de la Figura 17 tomada a lo largo de la linea 19-19. la sección transversal muestra la pared flexible 612 de la prótesis, asi como la Cara exterior 616 plana y la cresta 614. La sección transversal muestra también el liquido de llenado 620. La Figura 20 muestra una vista en extremo de la prótesis de la Figura 17, que muestra la cara exterior 616 y la cresta o saliente 614 en la cara interior 612 de la prótesis 600. Se llena la prótesis hueca con liquido, normalmente inyectando el liquido a través de un extremo 608 o 610. La prótesis puede llenarse con más o menos liquido a fin de ajustar el grosor entre la cara exterior 616 y la cresta o saliente 614 para proporcionar más o menos tracción sobre la esclerótica en el margen anterior 122 de la cavidad esclerótica o P1347/99MX hebilla de cinturón 120. Las Figuras 21 a 23 ilustran una modalidad de la invención generalmente similar a la que se muestra en las Figuras 6 a 8, que tiene sin embargo, una base en donde la cara interior de la prótesis está curvada para proporcionar un acoplamiento aproximado a la curvatura del globo del ojo. La Figura 21 muestra una vista en planta de la cara interior de la prótesis 700 que tiene una base 702 con un borde anterior 704, un borde posterior 706 y extremos laterales 708 y 710. la cara interior 712 está provista de una saliente 714 que se extiende por toda la longitud de la dimensión mayor de la base alargada 202. La Figura 22 muestra una vista en elevación frontal de la prótesis de la Figura 21 que muestra la superficie exterior 716 curvada, lisa, de la prótesis. La Figura 23 muestra una vista en extremo de la prótesis que muestra la superficie exterior 716, la saliente 714 y una muesca 718 sobre la superficie interior curvada 712 de la prótesis. Una modalidad preferida de la prótesis esclerótica es la que se muestra en las Figuras 9 y 10, en donde el reborde anterior 304 y el reborde posterior 306 son ambos, arcos generalmente circulares. La inclinación en el diámetro del segmento se selecciona de preferencia, en un caso individual para encajar el globo ocular en la región del cuerpo ciliar. Consecuentemente, se proporcionará diferentes tamaños P1347/99MX de segmentos en donde el radio de curvatura del reborde anterior varias de aproximadamente 7.0 a aproximadamente 10 milímetros en incrementos de 0.50 de milímetro. Consecuentemente, un segmento preferido tiene un radio de curvatura circular interno tipico en su porción anterior de aproximadamente 7.76 milímetros, en la posición de la saliente de aproximadamente 8.21 milímetros y en el reborde posterior de aproximadamente 8.91 milímetros. El segmento preferido tiene un radio de curvatura exterior en su porción anterior de 8.02 milímetros, en su porción media de 8.47 milímetros y en su base de 8.94 milímetros. Estas medidas variarán dependiendo del tamaño del ojo, de la cantidad de rigidez requerida y de la resistencia del material del cual está hecho el segmento. La longitud preferida de la cuerda anterior del segmento es de 5 milímetros. La anchura radial del . segmento será normalmente de aproximadamente 2 milímetros. La prótesis esclerótica de la invención está hecha de un material que es suficientemente rigido para ejercer una fuerza sobre la esclerótica, suficiente para producir la expansión radial requerida por el método de la invención y que es fisiológicamente aceptable para la implantación a largo plazo o para el contacto con los tejidos oculares. Estos materiales son bien conocidos en la técnica quirúrgica e incluyen metales, cerámicas y resinas sintéticas adecuadas. Los P1347/99MX metales adecuados incluyen titanio, oro, platino, acero inoxidable, tantalio y varias aleaciones quirúrgicamente aceptables y lo semejante. Las cerámicas adecuadas pueden incluir materiales cristalinos y vitreos como la porcelana, alúmina, sílice, carburo de silicio, vidrios de alta resistencia y lo semejante. Los materiales sintéticos adecuados incluyen materiales fisiológicamente inertes como poli (metil metacrilato) , polietileno, polipropileno, llO poli (tetrafluoroetileno) , policarbonato, resinas de silicona y lo semejante. La prótesis también puede estar hecha de materiales compuestos que incorporan una resina sintética u otra matriz reforzada con fibras de material de alta resistencia, como por ejemplo fibras de vidrio, fibras de boro o lo semejante. De esta manera, el segmento puede estar hecho de resina epoxi de fibra de vidrio reforzada, resina epoxi de fibra de carbono reforzada, carbono de fibra de carbono reforzada (carbono-carbono), o lo semejante. El segmento puede estar hecho de un exterior semirrígido y de un interior lleno con un líquido o gel interior, de manera que las dimensiones interna y externa puedan ser alteradas inyectando diversas cantidades de líquido: agua, salina, o aceite de silicona, o por diversas cantidades de un gel: silicona, colágeno o gelatina. El exterior semirrígido puede estar hecho de cualquiera de los materiales ya enlistados. Un material preferido P1347/99 X para el segmento entero es quirúrgicamente grado poli (metil metacrilato) . La prótesis esclerótica de la invención puede ser fabricada por cualquier técnica convencional adecuada al material utilizado, por ejemplo, maquinado, moldeo por inyección, moldeo térmico, moldeo por compresión y lo semejante. La prótesis esclerótica puede ser capaz de doblarse para facilitar la inserción en una hebilla de cinturón esclerótico o estar hecha en una pluralidad de partes de manera que puedan ensamblarse antes de usarse o puede ser instalada separadamente para formar una prótesis completa. Al practicar el método de la invención, el cirujano ubica la región apropiada de la esclerótica que va a expandir, midiendo una distancia de preferencia de 2.0 milímetros posterior del limbus. A los 2.5 milímetros en sentido del reloj y en sentido contrario al reloj desde a cada uno de los meridianos de 45° del ojo, y a 2 milímetros posteriores al limbus, se hacen incisiones parciales radiales del grosor esclerótico, es decir, incisiones antero-posteriores que son de 2 milímetros de largo y de 350 mieras de profundidad. Utilizando una cuchilla de laminilla, la esclerótica se disecta hasta que las incisiones de grosor parciales se conectan de manera que se hacen cuatro cavidades escleróticas o hebillas de cinturón, P1347/99MX que tienen una longitud anterior de 5 milímetros, y una longitud que se extiende de manera general en forma axial al ojo, en 2 milímetros. Así, cada cavidad o hebilla de cinturón está centrada de preferencia, sobre 5 el meridiano 45° del ojo. Se inserta entonces una prótesis en cada uno de las cuatro hebillas de cinturón esclerótico. Esto produce expansión esclerótico simétrica que producirá el resultado deseado de aumentar la distancia de trabajo efectiva del músculo llO ciliar. La ubicación de la prótesis de la invención cuando se implanta en el ojo, se ilustra en las Figuras 1-4. La Figura 1 es una vista isométrica de un ojo 100 que tiene un globo ocular 102 con las partes anatómicas exteriores relevantes indicadas como se expuso en lo anterior. Las Figuras 2 y 3 muestras vistas en elevación frontal de un ojo 100 que muestra las cavidades escleróticas 120 formadas en aproximadamente los meridianos del ojo a 45°, es decir, aproximadamente a la mitad del camino entre los meridianos vertical y horizontal del globo ocular. Esta ubicación se prefiere . porque evita la interferencia con las estructuras del ojo que estaba ubicado en forma general, sobre los meridianos vertical y horizontal. La Figura 2 muestra el uso de cavidades escleróticas curvadas J20 para permitir el uso de prótesis curvadas P1347/99 X del tipo que se ilustra en las Figuras 9 y 10. La Figura muestra el uso de cavidades escleróticas rectas. Estas cavidades rectas son de alguna manera más simples para preparar quirúrgicamente. Para muchos pacientes, el uso de prótesis rectas puede proporcionar el tratamiento adecuado para su presbiopía. La Figura 4 muestra una sección transversal del ojo, tomada a lo largo de la línea 4-4 de la Figura 3, que muestra la colocación de la prótesis de la invención en relación con las estructuras anatómicas significantes del ojo. Esta figura muestra la configuración general de las cavidades escleróticas 120 y la prótesis 100 del tipo ilustrado en las Figuras 6 y 8 en una modalidad preferida. Los márgenes anteriores 122 de las cavidades escleróticas o hebillas de cinturón 120, están ubicados aproximadamente en el plano 130 del ecuador 110 del cristalino 108. La saliente 210 de la prótesis hace que la porción anterior de la cavidad se expanda de alguna manera que la porción posterior. Esto coloca a la esclerótica en el margen anterior de la cavidad bajo una tensión radial y la hace que se expanda de alguna forma, desde su diámetro normal en esa posición. Esta expansión esclerótica jala con ella al cuerpo ciliar 116 subyacente y hace que el cuerpo ciliar sea jalado en alejamiento del ecuador 110 del cristalino 108. Consecuentemente, la expansión del cuerpo ciliar 116 P1347/99MX opera para aumentar la distancia de trabajo del músculo ciliar y restaurar, al menos en parte, la capacidad del ojo para ajustarse para enfocar con claridad, objetos a diferentes distancias. La Figura 5 muestra una porción alargada de una de las cavidades escleróticas 120 con estructuras anatómicas adyacentes. Muestra la relación de la cavidad esclerótica 120 con las estructuras subyacentes y su ubicación justo posterior al ecuador de la lente 108 y sobreyaciendo al cuerpo ciliar 116. El método de la invención, que aumenta la amplitud de ajuste, también puede resultar benéfico en el tratamiento de la hipermetropía en ciertos pacientes. Algunos hipermétropes jóvenes pueden lograr una visión relativamente normal compensando su hipermetropía a través de la capacidad natural de ajuste del ojo. Sin embargo, en la medida que esta capacidad declina con la edad, ellos encuentran que se vuelve más difícil lograr una visión normal mediante este proceso y comienzan a experimentar dolores de cabeza y otros síntomas, aún a una edad que es de alguna manera menor a la usual para el inicio de la presbiopía. Evidentemente, aumentar la amplitud de ajuste por el método de esta invención resultarla útil para restaurar la capacidad de estos pacientes para compensar su hipermetropía. El método de esta invención también tiene utilidad en el tratamiento de glaucoma primario de P1347/99MX ángulo abierto, que muestra una correlación con la edad en ciertos individuos. Se ha encontrado que, en general, la presión intraocular (IOP - intraocular pressure) exhibe un aumento lineal con el aumento de la edad. (Armaly, M.F., On the distribution of applanation pressure I. Statistical features and the effect of age, sex, and family history of glaucoma, Archives of Ophtahalmology, Vol. 73, pp . 11-18 (1965)). Entre la población en general se encuentra un grupo de individuos que desarrollan presiones intraoculares anormalmente elevadas como resultado de glaucoma primario de ángulo abierto, una enfermedad que es una de las causas más prevalecientes de ceguera en el mundo. De conformidad con la teoría de esta invención, el aumento lineal en IOP con la edad es un resultado directo de la disminución en la distancia entre el ecuador del cristalino y el músculo ciliar y la disminución lineal resultante en la tracción efectiva del músculo ciliar. Ya que el músculo ciliar se inserta en la red trabecular la disminución en la tracción disminuirá el tamaño del trabéculo y/o de los poros de drenado y resultará en un aumento lineal de la presión intraocular con la edad. Desde este punto de vista, los pacientes que desarrollan glaucoma primario de ángulo abierto pueden tener una predilección congénita a los poros más estrechos, deposición de proteína en los poros y/o una red trabecular más P1347/99 X pequeña, de manera que cuando la capacidad del músculo ciliar para ejercer fuerza decline, después de la edad de alrededor de los 40, tienden a desarrollar una IOP excesivamente elevada. El método de la invención que aumenta la distancia de trabajo efectiva del músculo ciliar, que aumenta con ello la fuerza que puede ejercer cuando se contrae, restablece el nivel de fuerza que ejerce el músculo ciliar sobre la red trabecular hacia una característica de valor de un ojo más joven. De esta manera, se espera que la tendencia de un ojo que está dispuesto a desarrollar glaucoma primario de ángulo abierto según envejece, se superaría y el inicio de esta enfermedad se evitaría o al menos se pospondría. Habiéndose descrito la invención por completo, debe entenderse que puede incorporarse en otras formas o variaciones específicas sin apartarse de su espíritu o características esenciales. Consecuentemente, las modalidades descritas en lo anterior se considerarán en todos los aspectos como ilustrativa y no limitativa, el alcance de la invención se indica por las reivindicaciones anexas más que por la descripción anterior, y se pretende que todos los cambios que vengan dentro del significado y rango de equivalencia de las reivindicaciones queden incluidos en la misma.

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Claims (35)

1. NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito el presente invento, se considera como una novedad y, por lo tanto, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes 5 REIVINDICACIONES : 1. Una prótesis ocular esclerótica que comprende : un miembro base que tiene una forma plana alargada con una dimensión mayor, una dimensión menor, llO una superficie interna mayor y una superficie externa mayor; la superficie externa mayor es generalmente lisa y está adaptada para hacer contacto con tejido ocular dentro de una cavidad formada quirúrgicamente dentro del tejido esclerótico de un ojo, y 15 un miembro saliente en la superficie interna mayor del miembro base, que se extiende a lo largo de al menos una fracción substancial de la dimensión mayor de la base.
2. 2. La prótesis de la reivindicación 1, en 20 donde el reborde anterior es cóncavo en la parte anterior y el reborde posterior es convexo en la parte posterior.
3. 3. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la superficie mayor externa de la base es plana. 25
4. 4. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la superficie externa mayor de la base es convexa hacia el exterior a lo largo de la dimensión mayor. P1347/99MX
5. 5. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la forma plana es generalmente rectangular.
6. 6. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la forma plana tiene extremos semicirculares.
7. 7. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la forma plana es elíptica.
8. 8. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la saliente se extiende prácticamente a lo largo de toda la dimensión mayor de la base.
9. 9. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la saliente se extiende a lo largo de una porción de la dimensión mayor del miembro base.
10. 10. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la saliente tiene una altura máxima por encima de la base ubicada en medio del borde anterior y del borde posterior.
11. 11. La prótesis de la reivindicación 10, en donde la altura máxima de la saliente está ubicada a menos de la mitad del camino desde el borde anterior hasta el borde posterior.
12. 12. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la altura máxima de la saliente se ubica aproximadamente al 12% de la distancia desde el borde anterior hasta el borde posterior.
13. 13. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la altura máxima de la saliente está ubicada en el borde anterior. P1347/99MX
14. 14. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la dimensión mayor es de aproximadamente 5 milímetros .
15. 15. La prótesis de la reivindicación 1, en 5 donde la dimensión menor es de aproximadamente 2 milímetros .
16. 16. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la prótesis está hecha de un metal fisiológicamente aceptable. |10
17. 17. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la prótesis está hecha de un metal seleccionado del grupo que consiste de titanio, platino, oro, tantalio, acero inoxidable y aleaciones fisiológicamente aceptables. 15
18. 18. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la prótesis está hecha de un material de I cerámica .
19. 19. La prótesis de la reivindicación 18, en donde la cerámica se selecciona del grupo que consiste 20 de porcelana, alúmina, sílice, carburo de silicio y vidrios de alta resistencia.
20. 20. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la prótesis está hecha de una resina sintética.
21. 21. La prótesis de la reivindicación 20, en 25 donde la resina sintética se selecciona del grupo que consiste de poli (metil metacrilato), polietileno, polipropileno, poli (tetrafluoroetileno) , policarbonato P1347/99MX y resinas de silicona.
22. 22. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la prótesis está hecha de un material compuesto reforzado .
23. 23. La prótesis de la reivindicación 22, en donde el material compuesto reforzado es una resina sintética reforzada con fibra de vidrio.
24. 24. La prótesis de la reivindicación 22, en donde el material compuesto reforzado es un material reforzado con fibra de carbono.
25. 25. La prótesis de la reivindicación 22, en donde el material compuesto reforzado es carbono reforzado con fibra de carbono.
26. 26. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la prótesis está hecha de un material flexible y se proporciona con una cavidad interna llena con un fluido o con un gel.
27. 27. La prótesis de la reivindicación 26, en donde el fluido es agua o una solución salina fisiológica.
28. 28. La prótesis de la reivindicación 26, en donde el gel es un material de silicona o colágeno o gelatina .
29. 29. La prótesis de la reivindicación 26, en donde el fluido es un aceite fisiológicamente aceptable .
30. 30. La prótesis de la reivindicación 29, en P1347/99MX donde el fluido es un aceite de silicona.
31. 31. La prótesis de la reivindicación 1, en donde la prótesis está provista con al menos un orificio para el paso de una sutura. 5
32. 32. Un método para el tratamiento de la presbiopía, que comprende: formar una pluralidad de cavidades alargadas, cada una con una dimensión longitudinal, en una esclerótica del ojo, la dimensión longitudinal está llO orientada generalmente de manera transversal a un meridiano del ojo, el ojo tiene una esclerótica que forma una capa exterior generalmente globular del ojo, una córnea transparente que forma una superficie anterior del ojo, 15 un limbus formado por la unión de la córnea con la esclerótica, un cuerpo ciliar generalmente circular ubicado hacia el interior de la esclerótica posterior al limbus, y un cristalino colocado de manera central dentro del cuerpo ciliar y que tiene un ecuador, el 20 ecuador del cristalino define un plano que intersecta la esclerótica en una intersección generalmente circular, posterior al limbus. las cavidades tienen un margen anterior y un margen posterior, el margen anterior está colocado a 25 una distancia de desde aproximadamente 0.5 de milímetro hasta aproximadamente 4.5 milímetros posteriores al limbus; y P1347/99MX colocar en cada una de las cavidades una prótesis según la reivindicación 1, con el borde anterior de la prótesis orientado hacia la porción anterior del ojo y la superficie mayor con la saliente orientada hacia el interior.
33. 33. Un método para el tratamiento de la hipermetropía, que comprende: formar una pluralidad de cavidades alargadas, cada una con una dimensión longitudinal, en una esclerótica del ojo, la dimensión longitudinal está orientada generalmente de manera transversal a un meridiano del ojo, el ojo tiene una esclerótica que forma una capa exterior generalmente globular del ojo, una córnea transparente que forma una superficie anterior del ojo, un limbus formado por la unión de la córnea con la esclerótica, un cuerpo ciliar generalmente circular ubicado hacia el interior de la esclerótica posterior al limbus, y un cristalino colocado de manera central dentro del cuerpo ciliar y que tiene un ecuador, el ecuador del cristalino define un plano que intersecta la esclerótica en una intersección generalmente circular, posterior al limbus. las cavidades tienen un margen anterior y un margen posterior, el margen anterior está colocado a una distancia de desde aproximadamente 0.5 de milímetro hasta aproximadamente 4.5 milímetros posteriores al P1347/99MX limbus; y colocar en cada una de las cavidades una prótesis según la reivindicación 1, con el borde anterior de la prótesis orientado hacia la porción anterior del ojo y la superficie mayor con la saliente orientada hacia el interior.
34. 34. Un método para el tratamiento del glaucoma primario de ángulo abierto, que comprende: formar una pluralidad de cavidades alargadas, cada una con una dimensión longitudinal, en una esclerótica del ojo, la dimensión longitudinal está orientada generalmente de manera transversal a un meridiano del ojo, el ojo tiene una esclerótica que forma una capa exterior generalmente globular del ojo, una córnea transparente que forma una superficie anterior del ojo, un limbus formado por la unión de la córnea con la esclerótica, un cuerpo ciliar generalmente circular ubicado hacia el interior de la esclerótica posterior al limbus, y un cristalino colocado de manera central dentro del cuerpo ciliar y que tiene un ecuador, el ecuador del cristalino define un plano que intersecta la esclerótica en una intersección generalmente circular, posterior al limbus. las cavidades tienen un margen anterior y un margen posterior, el margen anterior está colocado a una distancia de desde aproximadamente 0.5 de milímetro P1347/99MX hasta aproximadamente 4.5 milímetros posteriores al limbus; y colocar en cada una de las cavidades una prótesis según la reivindicación 1, con el borde anterior de la prótesis orientado hacia la porción anterior del ojo y la superficie mayor con la saliente orientada hacia el interior.
35. 35. Un método para el tratamiento de la hipertensión ocular, que comprende: formar una pluralidad de cavidades alargadas, cada una con una dimensión longitudinal, en una esclerótica del ojo, la dimensión longitudinal está orientada generalmente de manera transversal a un meridiano del ojo, el ojo tiene una esclerótica que forma una capa exterior generalmente globular del ojo, una córnea transparente que forma una superficie anterior del ojo, un limbus formado por la unión de la córnea con la esclerótica, un cuerpo ciliar generalmente circular ubicado hacia el interior de la esclerótica posterior al limbus, y un cristalino colocado de manera central dentro del cuerpo ciliar y que tiene un ecuador, el ecuador del cristalino define un plano que intersecta la esclerótica en una intersección generalmente circular, posterior al limbus. las cavidades tienen un margen anterior y un margen posterior, el margen anterior está colocado a P1347/99MX una distancia de desde aproximadamente 0.5 de milímetro hasta aproximadamente 4.5 milímetros posteriores al limbus; y colocar en cada una de las cavidades una prótesis según la reivindicación 1, con el borde anterior de la prótesis orientado hacia la porción anterior del ojo y la superficie mayor con la saliente orientada hacia el interior. P1347/99MX