ES2245968T3

ES2245968T3 - Lentes intraoculares fijables en el iris.

Info

Publication number: ES2245968T3
Application number: ES01270289T
Authority: ES
Inventors: Laurent G. Hoffmann; Donald C. Stenger
Original assignee: Bausch and Lomb Inc
Current assignee: Bausch and Lomb Inc
Priority date: 2000-12-11
Filing date: 2001-11-28
Publication date: 2006-02-01
Anticipated expiration: 2021-11-28
Also published as: EP1341486B1; BR0116518A; EP1341486A1; CA2430005C; CN1479598A; US20020072796A1; WO2002047584A1; MXPA03005109A; AR031795A1; ZA200304066B; DE60112608D1; US6755859B2; KR20030051903A; US20030195622A1; AU2002219948A1; CA2430005A1; JP2004515309A

Abstract

Una lente intraocular fijable en iris en cámara anterior (26) a implantarse dentro de un ojo (10) generalmente perpendicular al eje óptico del ojo (OA-OA) mediante una pequeña incisión incluyendo un borde periférico externo (30) que define una porción óptica (28), dos o más elementos hápticos (32) conectados permanentemente al borde periférico externo (30), incluyendo cada elemento háptico una porción interior (34), una porción de extremo exterior libre (36), un agujero de unión (46) definido por un borde de agujero (50) y un gancho de tejido (38) formado de manera que se extienda desde un borde libre (48) de la porción exterior libre de extremo al borde de unión (50), caracterizada porque cada háptico incluye un vacío en forma de canal (52, 56) que se extiende desde el borde de agujero (50) hacia la porción óptica (28) de tal manera que cada uno de dichos elementos hápticos se pueda comprimir y por lo tanto cerrar dicho vacío en forma de canal (52) y abriendo así los ganchos de tejido (38)de tal manera que la lente intraocular se pueda unir dentro de un ojo liberando dichos elementos hápticos y permitiendo por ello que dichos ganchos de tejido se cierren con tejido de iris dentro.

Description

Lentes intraoculares fijables en el iris.

La presente invención se refiere a lentes intraoculares (LIOs) y un método para hacerlas y usarlas. Más en concreto, la presente invención se refiere a LIOs fijadas en iris en cámara anterior diseñadas primariamente para corrección refractiva en ojos fáquicos donde el cristalino natural del ojo permanece intacto.

Antecedentes de la invención

Las deficiencias de la agudeza visual tal como miopía (cortedad de vista), hipermetropía (vista cansada), presbiopía (vista cansada relacionada con la edad), afaquia (ausencia del cristalino del ojo) y astigmatismo (conformación irregular de la córnea del ojo) se corrigen típicamente mediante la utilización de lentes refractivas tal como anteojos o lentes de contacto. Aunque estos tipos de lentes son efectivos al corregir la visión del usuario, muchos usuarios consideran las lentes inconvenientes. Las lentes se deben colocar, llevar puestas a veces, quitar periódicamente y se pueden perder o colocar mal. Las lentes también pueden ser peligrosas o engorrosas si el usuario participa en actividades atléticas o sufre un impacto en una zona próxima a los ojos.

El uso de LIOs de cámara anterior implantadas quirúrgicamente como una forma permanente de corrección refractiva ha ido ganando popularidad. Se han usado implantes de LIO durante años en la cámara anterior o posterior de ojos afáquicos como sucedáneos de cristalinos naturales quitados quirúrgicamente, que es común en el caso de cataratas. En los últimos años se han desarrollado muchos diseños de LIOs diferentes y han demostrado tener éxito para uso en ojos afáquicos. Los diseños de LIOs exitosos hasta la fecha incluyen primariamente una porción óptica con soportes, llamados hápticos, conectados y rodeando al menos una parte de la porción óptica. Los elementos hápticos de una LIO están diseñados para soportar la porción óptica de la LIO en la cápsula de cristalino, cámara anterior o cámara posterior de un ojo una vez implantada.

Las LIOs exitosas comercialmente se han hecho de varios materiales biocompatibles, que van desde materiales más rígidos tal como polimetilmetacrilato (PM MA) a materiales más flexibles más blandos capaces de plegarse o comprimirse tales como siliconas, algunos acrílicos, e hidrogeles. Las porciones hápticas de las LIOs se han formado por separado de la porción óptica y más tarde conectado a ella mediante procesos tal como calor, piqueteado físico y/o unión química. Los hápticos también se han formado como una parte integral de la porción óptica en lo que se denomina de ordinario LIOs "de una sola pieza". Las LIOs más blandas y más flexible han ganado popularidad en los últimos años debido a su capacidad de comprimirse, plegarse, enrollarse o deformarse de otro modo. Tales LIOs más blandas se pueden deformar antes de su introducción mediante una incisión en la córnea de un ojo. Después de la introducción de la LIO en un ojo, la LIO vuelve a su forma original predeformada debido a las características de memoria del material blando. Las LIOs más blandas y más flexibles como se ha descrito recientemente se pueden implantar en un ojo mediante una incisión que es mucho más pequeña, es decir, de 2,8 a 3,2 mm, que la necesaria para LIOs más rígidas, es decir, 4,8 a 6,0 mm. Una incisión mayor es necesaria para LIOs más rígidas porque la lente se debe introducir en la córnea mediante una incisión ligeramente mayor que la del diámetro de la porción óptica inflexible de la LIO. Por consiguiente, las LIOs más rígidas son menos populares en el mercado puesto que se ha hallado que las incisiones más grandes están asociadas con una mayor incidencia de complicaciones postoperatorias, tal como astigmatismo inducido.

Después del implante de la IOL, las LIOs más blandas y las más rígidas colocadas dentro del ángulo de la cámara anterior del ojo se someten a fuerzas de compresión ejercidas en sus bordes externos, que se producen típicamente cuando un individuo entrecierra o restriega el ojo. Tales fuerzas de compresión en LIOs colocadas en ángulo en ojos afáquicos o fáquicos pueden dar lugar a daño del tejido, descentrado de la LIO y/o distorsión de la imagen visual. Las fuerzas de compresión ejercidas en UN LIO colocada en ángulo también pueden tender a producir el movimiento de los hápticos de la LIO y desplazamiento axial de la LIO a lo largo del eje óptico de un ojo. El movimiento del háptico y el contacto háptico amplio en el ángulo de la cámara anterior de un ojo tiene la posibilidad de dañar estructuras delicadas dentro del ojo tal como el endotelio corneal periférico, la malla trabecular y/o el iris. El movimiento de una LIO a lo largo del eje óptico de un ojo tiene la posibilidad de hacer que la LIO contacte y dañe la delicada capa celular endotelial corneal del ojo. Además, las LIOs colocadas en ángulo de diseños corrientes, tanto si se hacen de materiales más blandos como más rígidos, tienden a flexionarse a lo largo del eje óptico de un ojo cuando se comprimen los hápticos. Los fabricantes de LIOs proporcionan una amplia gama de tamaños de LIOs para adaptar más exactamente las LIOs a cada tamaño particular del ojo del paciente. Proporcionar una amplia gama de tamaños de LIOs es un intento de minimizar el potencial de compresión del háptico y el desplazamiento axial asociado de la LIO óptica a lo largo del eje óptico de un ojo.

A causa de los inconvenientes indicados de los diseños de LIO corrientes, se necesita LIOs de cámara anterior afáquica y fáquica diseñadas para eliminar el contacto y movimiento de los hápticos en el ángulo de la cámara anterior y eliminar el desplazamiento axial de la porción óptica de la LIO a lo largo del eje óptico del ojo cuando se ejercen fuerzas de compresión contra sus bordes externos. Eliminando el movimiento háptico y óptico de la LIO dentro del ángulo y dentro de la cámara anterior, se puede lograr una corrección refractiva más segura y se puede reducir el riesgo de daño de tejido delicado.

Resumen de la invención

Una lente intraocular (IOL) fijada en iris en cámara anterior hecha según la presente invención tiene una porción óptica con un borde periférico externo y dos o más, pero preferiblemente dos, elementos hápticos para soportar la porción óptica en un ojo del paciente. Se prefieren dos elementos hápticos en la presente invención para proporcionar estabilidad de la LIO y para minimizar los puntos de fijación en el iris. Una lente que tiene dos elementos hápticos se equilibra o estabiliza teniendo un elemento háptico formado en un borde de la porción óptica y el segundo elemento háptico formado en un borde opuesto de la porción óptica. Ambos elementos hápticos en la porción óptica tienen preferiblemente forma de placa diseñada para permitir que la LIO se pliegue, enrolle y/o comprima fácilmente para su implantación dentro de un ojo mediante una incisión relativamente pequeña usando preferiblemente un insertor. Cada elemento háptico se fabrica con un agujero de unión centrado preferiblemente en su porción de extremo exterior libre, una ranura de unión formada en unión con el agujero de unión y un gancho de tejido formado en unión con el agujero de unión para facilitar unir fijamente el gancho de tejido en la superficie anterior del iris de un ojo. Los ganchos de tejido están diseñados para fijar la LIO dentro de la cámara anterior de un ojo enganchando con seguridad el borde periférico externo relativamente no móvil del iris de un ojo. Cada elemento háptico también tiene una porción interior enfrente de la porción exterior libre de extremo. La porción interior del elemento háptico está conectada preferiblemente o formada integralmente con el borde periférico externo de la porción óptica de la LIO.

Por consiguiente, un objeto de la presente invención es proporcionar lentes intraoculares para uso en ojos afáquicos y fáquicos.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar lentes intraoculares para uso en ojos afáquicos y fáquicos, que eliminan el contacto angular de cámara anterior.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar lentes intraoculares para uso en ojos afáquicos y fáquicos, que minimizan el desplazamiento axial de las porciones ópticas de las lentes a lo largo del eje óptico de los ojos.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar lentes intraoculares que permiten una mayor facilidad de su implante.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar lentes intraoculares que permiten la implantación usando un insertor.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar lentes intraoculares para uso en ojos afáquicos y fáquicos, que minimizan el daño a tejidos en el interior de los ojos.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar lentes intraoculares, que son resistentes al descentrado dentro de los ojos.

Según la presente invención se ha previsto una lente intraocular fijada en iris en cámara anterior a implantarse dentro de un ojo generalmente perpendicular al eje óptico del ojo mediante una pequeña incisión incluyendo:

un borde periférico exterior que define una porción óptica,

dos o más elementos hápticos conectados permanentemente al borde periférico externo,

incluyendo cada elemento háptico una porción interior, una porción de extremo exterior libre, un agujero de unión definido por un borde de unión y un gancho de tejido formado de manera que se extienda desde un borde libre de la porción exterior libre de extremo al borde de unión,

En la que cada háptico incluye un vacío en forma de canal que se extiende desde el borde de agujero hacia la porción óptica de tal manera que cada uno de dichos elementos hápticos se pueda comprimir y por lo tanto cerrar dicho vacío en forma de canal y abrir así los ganchos de tejido de tal manera que la lente intraocular se pueda unir dentro de un ojo liberando dichos elementos hápticos y permitiendo por ello que dichos ganchos de tejido se cierren con tejido de iris dentro.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una representación esquemática del interior de un ojo fáquico humano incluyendo un cristalino natural y una LIO refractiva implantada en la cámara anterior del ojo.

La figura 2 es una vista en planta de una LIO con dos hápticos hechos según la presente invención.

La figura 3 es una vista lateral en sección transversal de la LIO de la figura 2 tomada a lo largo de la línea 3-3.

La figura 4 es una vista en planta de una LIO con cuarto hápticos hechos según la presente invención.

La figura 5 es una vista lateral en sección transversal de la LIO de la figura 4 tomada a lo largo de la línea 5-5.

La figura 6 es una vista en perspectiva de un fórceps quirúrgico.

Y la figura 7 es una vista en perspectiva de la LIO de la figura 2 con el fórceps quirúrgico de la figura 6 usado para abrir un gancho de tejido.

Descripción detallada de la invención

La figura 1 ilustra un diagrama simplificado de un ojo 10 que muestra estructuras de marca relevantes para el implante de una lente intraocular de la presente invención. El ojo 10 incluye una córnea ópticamente clara 12 y un iris 14 con un borde periférico relativamente no móvil 40. Un cristalino natural 16 y una retina 18 están situados detrás del iris 14 del ojo 10. El ojo 10 también incluye una cámara anterior 6 con ángulo 7 situada delante del iris 14 y una cámara posterior 8 situada entre el iris 14 y el cristalino natural 16. Una LIO 26, tal como la de la presente invención, se implanta preferiblemente en la cámara anterior 6 para corregir errores refractivos mientras el cristalino natural sano 16 permanece en posición (aplicación fáquica). Sin embargo, la LIO 26 se puede implantar igualmente en la cámara anterior 6 de ojos afáquicos donde se ha quitado el cristalino natural 16. El ojo 10 también incluye un eje óptico OA-OA que es una línea imaginaria que pasa por el centro óptico 20 de la superficie anterior 22 y la superficie posterior 24 de la lente 16. El eje óptico OA-OA en el ojo humano 10 es generalmente perpendicular a una porción de la córnea 12, el cristalino natural 16 y la retina 18.

La LIO de la presente invención, como se ilustra bien en las figuras 2 y 4, identificada por el número de referencia 26, se diseña para la implantación en la cámara anterior 6 de un ojo afáquico o fáquico del paciente 10. La LIO 26 tiene una porción óptica 28 con un borde periférico externo 30. Formados preferiblemente de forma integral en el borde periférico 30 de la porción óptica 28 hay dos o más, pero preferiblemente dos, elementos hápticos en forma de placa separados 32. Cada elemento háptico 32 se fabrica de manera que tenga una porción interior 34 y una porción de extremo exterior libre 36. Las porciones interiores 34 de los elementos hápticos 32 se forman preferiblemente integralmente y conectan permanentemente al borde periférico exterior 30 de la porción óptica 28. Alternativamente, sin embargo, las porciones interiores 34 de los elementos hápticos 32 se pueden unir a la porción óptica 28 por piqueteado, polimerización química u otros métodos conocidos por los expertos en la materia. Cada elemento háptico 32 también incluye en la porción de extremo exterior libre 36 un gancho de tejido 38 diseñado para enganchar el borde periférico externo relativamente no móvil 40 del iris 14 en la cámara anterior 6. Según la presente invención, la LIO 26 se mantiene con seguridad en posición apropiada en la cámara anterior 6 mediante fuerzas de compresión constantes ejercidas por el gancho de tejido 38 en el borde periférico externo relativamente no móvil 40 del iris 14. La fijación en iris de la LIO 26 es deseable para evitar que el elemento háptico 32 contacte y dañe tejidos delicados dentro del ángulo 7 del ojo 10.

Las características funcionales requeridas de los elementos hápticos 32 para permitir el implante con una sola mano y mantener fuerzas de compresión adecuadas en el iris 14, se logran mediante su diseño único. Los elementos hápticos 32, como se ilustra bien en las figuras 2 a 5, se forman con una porción interior 34, una porción de extremo exterior libre 36, un borde háptico tangencial 42 que se forma tangente a borde periférico externo 30 de la porción óptica 28 y un borde háptico paralelo opuesto 44 que se forma de manera que sea paralelo con el borde háptico tangencial 42. La anchura de la porción de extremo exterior libre 36, si se mide en el plano 70-70, es preferiblemente de entre 15 y 40 por ciento del diámetro de la porción óptica 28, pero preferiblemente aproximadamente 1,5 mm. Los elementos hápticos 32 están desviados de manera que sean tangentes al borde periférico externo 30 y considerablemente más pequeños que el diámetro de la porción óptica 28 para que la LIO 26 pueda pasar de forma relativamente fácil mediante una boquilla de inyector a la vez que se evita el plegado de los elementos hápticos 32 en los ganchos de tejido 38 formados en ellos. Al utilizar un inyector para implantar la LIO 26, elementos hápticos desviados 32 dejan espacio para que un émbolo de inyector evite los elementos hápticos 32 y contactan el borde periférico externo 30 de la porción óptica 28 durante el proceso de inserción del inyector. El contacto y la fuerza del émbolo de inyector en el borde periférico 30 de la porción óptica 28 junto al borde paralelo del háptico 44 son deseables para evitar y prevenir el daño del elemento háptico 32 durante el implante. Alternativamente, la LIO 26 se puede plegar e implantar en un ojo usando fórceps 60 doblando la porción óptica 28 de la LIO 26 a lo largo de un eje junto a bordes hápticos paralelos 44 para evitar el plegado o la manipulación de elementos hápticos 32 para evitar su daño. En la porción de extremo exterior libre 36 del elemento háptico 32, preferiblemente a igual distancia entre borde háptico tangencial 42 y el borde paralelo del háptico 44, se ha formado un agujero de unión 46 definido por el borde de agujero 50. Se forma igualmente un vacío en forma de canal 52 en el elemento háptico 32 de manera que se extienda una distancia definida de aproximadamente 0,25 a 2,0 mm pero preferiblemente de forma aproximada 1,0 mm del borde de agujero 50 hacia la porción óptica 28. Un gancho de tejido 38 se extiende a través de los elementos hápticos 32 desde el borde háptico libre 48 de la porción de extremo exterior libre 36 a través del borde de agujero 50. El gancho de tejido 38 se puede separar o apartar en el plano 70-70 comprimiendo la porción interior 34 de los elementos hápticos 32 con fórceps quirúrgico 60 como se ilustra en las figuras 6 y 7. A la compresión de la porción interior 34 de los elementos hápticos 32, las superficies interiores 54 del vacío en forma de canal 52 son empujadas a contacto directo eliminando así el vacío 56 de aproximadamente 1,0 mm definido por el vacío en forma de canal 52. eliminando el vacío 56, los bordes de fisura 58 del gancho de tejido 38 se separan o apartan correspondientemente. Alternativamente, los bordes de fisura 58 del gancho de tejido 38 se pueden abrir o separar aplicando una fuerza en el plano 70-70 al borde háptico libre 48 o el borde de agujero 50, o aplicando una fuerza de corte en el plano 72--72 al gancho de tejido 38, usando fórceps quirúrgico 60. Una vez que los bordes de fisura lisos, estriados o dentados 58 de los ganchos de tejido 38 se separan o abren, se pueden colocar sobre o en contacto con el borde periférico relativamente no móvil 40 del iris 14 y dejar retornar a su posición original cerrada para impartir una fuerza de unión adecuada o fijación de aproximadamente 5 a 250 milinewtons en el iris 14. La fuerza de fijación de la LIO 26 variará dependiendo del grado característico de rigidez/flexibilidad del material o materiales que forman los elementos hápticos 32. Cuanto más rígido es el material, tanto mayor es la fuerza de fijación. Cuanto más flexible es el material, más débil es la fuerza de fijación. Los bordes de fisura 58 de los ganchos de tejido 38 se pueden cerrar completamente, aunque no se prefiere, para perforar el borde periférico relativamente no móvil 40 del iris 14 o cerrar parcialmente a una distancia de aproximadamente 0,100 mm entre los bordes de fisura 58 para apretar el borde periférico relativamente no móvil 40 del iris 14 para unión segura fiable a él. Los bordes de fisura 58 de los abrazaderas de fijación 38 se orientan preferiblemente en un plano perpendicular al eje óptico OA-OA del ojo 10 cuando se fijan al iris 14 para mejor tolerancia por el iris 14 y manipulación quirúrgica más fácil durante el proceso de implante. Dado que los elementos hápticos 32 son de tamaño relativamente pequeño, la LIO 26 se puede implantar en un ojo 10 mediante una incisión relativamente pequeña, tal como inferior a 4,0 mm, usando un insertor.

La LIO 26 de la invención se produce preferiblemente teniendo una porción óptica 28 de aproximadamente 4,5 a 9,0 mm, pero preferiblemente de aproximadamente 5,0 a 6,0 mm y muy preferiblemente de 5,5 mm de diámetro y de aproximadamente 0,5 mm a 1,0 mm, pero preferiblemente de aproximadamente 0,6 a 0,8 mm y muy preferiblemente de 0,7 mm de grosor en el borde periférico 30. Los elementos hápticos 32 se extienden en una configuración sustancialmente en forma de placa y su longitud aumenta o disminuye dependiendo del diámetro de la porción óptica 28. Cuando aumenta el diámetro de la porción óptica 28, disminuye la longitud de los elementos hápticos 32. Igualmente, cuando disminuye el diámetro de la porción óptica 28, aumenta la longitud de los elementos hápticos 32. En general, los elementos hápticos 32 se forman de manera que tengan una longitud de aproximadamente 0,5 a 3,0 mm, pero preferiblemente de aproximadamente 1,0 a 2,0 mm y muy preferiblemente de aproximadamente 1,5 mm, medida paralela al borde tangencial de háptico 42 del centro de la porción interior 34 en el borde libre de háptico 48. El diámetro general de la LIO 26 es de aproximadamente 6,0 a 10,0 mm, pero preferiblemente de aproximadamente 7,0 a 9,0 mm, y muy preferiblemente de aproximadamente 8,5 mm. Los elementos hápticos 32 están abovedados preferiblemente como se ilustra en las figuras 3 y 5 de modo que la porción óptica 28 esté en un plano diferente pero paralelo al del borde libre de háptico 48 de los elementos hápticos 32. Tal abovedamiento de la LIO 26 permite su fijación apropiada al borde periférico relativamente no móvil 40 del iris 14 a la vez que se evita el contacto entre la superficie posterior 62 de la porción óptica 28 y las porciones móviles 9 del iris 14. Se prefiere una bóveda de aproximadamente 0,5 a 1,0 mm, pero preferiblemente de 0,75 mm, medida entre la superficie posterior 62 de la porción óptica 28 y el borde libre de háptico 48 de los elementos hápticos 32, para colocación central de la LIO 26 entre el iris 14 y el endotelio corneal 4. Los elementos hápticos 32 varían de grosor en el plano 72-72 a lo largo de su longitud. Los elementos hápticos 32 tienen un grosor de aproximadamente 0,100 a 0,300 mm, pero preferiblemente de aproximadamente 0,150 mm en el borde libre de háptico 48 y de aproximadamente 0,150 a 1,000 mm, pero preferiblemente de aproximadamente 0,725 mm en el borde periférico externo 30. La anchura de los elementos hápticos 32 en el gancho de tejido 38 es de aproximadamente 0,100 a 0,400 mm en el plano 70-70 medida desde el borde libre de háptico 48 al borde de agujero 50, pero preferiblemente de aproximadamente 0,200 mm.

Los materiales adecuados para la producción de la LIO 26 de la invención incluyen, aunque sin limitación, materiales plegables o compresibles, tal como, aunque sin limitación, polímeros de silicona, polímeros de hidrocarbono y fluorocarbono, hidrogeles, polímeros acrílicos blandos, poliésteres, poliamidas, poliuretano, polímeros de silicona con unidades monoméricas hidrófilas, elastómeros de polisiloxano conteniendo flúor y sus combinaciones. Se prefiere fabricar la LIO 26 a partir de un material bicompuesto como se describe en las Patentes de Estados Unidos números 5.217.491 y 5.326.506 incorporadas aquí por referencia en su totalidad. En tal caso, la porción óptica 28 y al menos una porción de los elementos hápticos 32, tal como las porciones interiores 34, se fabrican de un material plegable o compresible tal como, aunque sin limitación, polímeros de silicona, polímeros de hidrocarbono y fluorocarbono, hidrogeles, polímeros acrílicos blandos, poliésteres, poliamidas, poliuretano, polímeros de silicona con unidades monoméricas hidrófilas, elastómeros de polisiloxano conteniendo flúor o sus combinaciones. Seleccionar un material compresible plegable que tiene un índice de refracción alto es una característica deseable en la producción de LIOs para impartir alta potencia óptica con un mínimo de grosor óptico. Utilizando un material con un índice de refracción alto, se puede corregir deficiencias de la agudeza visual usando una LIO más fina. Una LIO fina, tal como la LIO 26, es especialmente deseable en aplicaciones fáquicas para minimizar el contacto potencialmente nocivo entre la LIO 26 y el iris 14 y/o el endotelio corneal 4. Poli(HEMA-co-HOHEXMA) es también un material deseable en la producción de LIOs 26 debido a su índice de refracción relativamente alto y resistencia mecánica, que es adecuado para resistir considerable manipulación física. Poli(HEMA-co-HOHEXMA) también tiene propiedades de memoria deseables adecuadas para el uso de la LIO 26. Las LIOs 26 fabricadas de un material que posee buenas propiedades de memoria tal como las de poli(HEMA-co-HOHEXMA) se despliegan de manera controlada en un ojo 10, en vez de forma explosiva, a su forma predeterminada. El despliegue explosivo de LIOs 26 no es deseable debido al daño potencial de tejidos delicados dentro del ojo 10. La porción restante de los elementos hápticos 32, pero muy importante, la porción de extremo exterior libre 36 y los ganchos de tejido 38 se fabrican preferiblemente de un material relativamente más rígido tal como, aunque sin limitación, un hidrogel relativamente más rígido, PMMA o una poliimida. La porción de extremo exterior libre 36 y los ganchos de tejido 38 se fabrican preferiblemente de un material más rígido para garantizar una unión segura al borde periférico no móvil 40 del iris 14.

Aunque las ideas de la presente invención se aplican preferiblemente a LIOs blandas o plegables 26 formadas de un material plegable o compresible, se pueden aplicar también a lentes más duras menos flexibles formadas de uno o varios materiales relativamente rígidos tal como, aunque sin limitación, polimetilmetacrilato (PMMA) si no se desea su implante mediante una incisión relativamente pequeña o mediante un insertor como se describe en las Patentes de Estados Unidos números 5.873.879, 5.860.986 y 5.810.834, incorporadas aquí por referencia en su totalidad.

La porción óptica 28 de la LIO 26 puede ser una lente de potencia positiva de 0 a aproximadamente +40 dioptrías o una lente de potencia negativa de 0 a aproximadamente -30 dioptrías. La porción óptica 28 puede ser biconvexa, planoconvexa, planocóncava, bicóncava o cóncava-convexa (menisco), dependiendo de la potencia requerida para lograr el grosor central y periférico apropiado para manejo eficiente.

La porción óptica 28 de la LIO presente 26 se puede formar opcionalmente con una zona de reducción de deslumbramiento 56 de aproximadamente 0,25 a 0,75 mm pero más preferiblemente de aproximadamente 0,3 a 0,6 mm y muy preferiblemente 0,5 mm de anchura junto al borde periférico exterior 30 para reducir el deslumbramiento cuando el borde periférico exterior 30 de la LIO 26 es golpeado por la luz que entra en el ojo 10 en horas de luz alta o en otros momentos en que la pupila 58 está dilatada. La zona de reducción de deslumbramiento 56 se fabrica típicamente del mismo material que la porción óptica 28, pero puede ser opaca, áspera, texturada, de color o configurada de manera convencional para bloquear o dispersar luz en el plano con el eje óptico OA-OA.

La LIO presente 26 se puede moldear usando moldes extraíbles como es conocido por los expertos en la materia. La LIO 26 se puede fabricar alternativamente produciendo primero discos de uno o varios materiales elegibles como se describe en las Patentes de Estados Unidos números 5.217.491 y 5.326.506, cada una de las cuales se incorpora aquí en su totalidad por referencia. La LIO 26 se puede maquinar después a partir de los discos de material de manera convencional. Una vez maquinada, la LIO 26 se puede pulir, limpiar, esterilizar y envasar con un método convencional conocido por los expertos en la materia.

La LIO presente 26 se utiliza en el ojo 10 creando una incisión en la córnea 12, introduciendo la LIO 26 en la cámara anterior 6 usando preferiblemente un insertor, si se desea, abriendo bordes de cisura lisos, dentellados o dentados 58 del gancho de tejido 38 con un instrumento quirúrgico, dejando que los bordes de cisura lisos, dentellados o dentados 58 se cierren y aprieten y/o perforen el borde periférico relativamente no móvil 40 y cerrando la incisión según métodos conocidos por los expertos en la técnica.

La LIO 26 de la presente invención proporciona una lente refractiva adecuada para uso en la cámara anterior 6 del ojo 10. La LIO 26 tiene elementos hápticos 32 con características funcionales que minimizan o eliminan el desplazamiento axial a lo largo del eje óptico OA-OA del ojo 10 y el contacto de la lente en el ángulo 7 de la cámara anterior 6, evitando por ello el daño de los tejidos oculares delicados tal como la malla trabecular 17 y el endotelio corneal 4. La LIO 26, diseñada como se ha descrito aquí, también es ventajosa porque uno o unos pocos tamaños de lente encajan adecuadamente en ojos 10 de muchos tamaños dado que la posición de unión al iris 14 se puede variar ligeramente. Proporcionando una lente "universal" tal como la de la presente invención, se minimizan los riesgos clínicos de los pacientes debido a lentes de tamaño inadecuado en el ángulo. Igualmente, se elimina la necesidad de los fabricantes de producir LIOs de muchos tamaños para encajarlas en ojos de muchos tamaños, reduciendo así los costos de producción y de inventario asociados. Los oftalmólogos también se benefician de la LIO presente 26 porque se ahorra tiempo eliminando la necesidad de determinar el tamaño del ojo de cada paciente particular y los costos asociados con el mantenimiento de grandes inventarios de lentes de tamaños variables.

Aunque se muestra y describe en la presente memoria algunas realizaciones específicas de la presente invención, será manifiesto a los expertos en la materia que se puede hacer varias modificaciones sin apartarse del espíritu y alcance de la idea novedosa subyacente y que no se limita a las formas particulares aquí mostradas y descritas a excepción de lo que indique el alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims

1. Una lente intraocular fijable en iris en cámara anterior (26) a implantarse dentro de un ojo (10) generalmente perpendicular al eje óptico del ojo (OA-OA) mediante una pequeña incisión incluyendo:

un borde periférico externo (30) que define una porción óptica (28),

dos o más elementos hápticos (32) conectados permanentemente al borde periférico externo (30),

incluyendo cada elemento háptico una porción interior (34), una porción de extremo exterior libre (36), un agujero de unión (46) definido por un borde de agujero (50) y un gancho de tejido (38) formado de manera que se extienda desde un borde libre (48) de la porción exterior libre de extremo al borde de unión (50),

caracterizada porque cada háptico incluye un vacío en forma de canal (52, 56) que se extiende desde el borde de agujero (50) hacia la porción óptica (28) de tal manera que cada uno de dichos elementos hápticos se pueda comprimir y por lo tanto cerrar dicho vacío en forma de canal (52) y abriendo así los ganchos de tejido (38) de tal manera que la lente intraocular se pueda unir dentro de un ojo liberando dichos elementos hápticos y permitiendo por ello que dichos ganchos de tejido se cierren con tejido de iris dentro.

2. Una lente intraocular según se reivindica en la reivindicación 1 en la que cada háptico incluye un borde háptico tangencial (42) que se forma tangente al borde periférico externo de la porción óptica y un borde háptico paralelo opuesto (42) que se forma paralelo con dicho borde háptico tangencial.

3. Una lente intraocular según se reivindica en la reivindicación 2, en la que la anchura de la porción exterior libre de extremo (36) es de 15 a 40% del diámetro de la porción óptica.

4. Una lente intraocular según se reivindica en cualquier reivindicación anterior, en la que el vacío en forma de canal (52) se extiende una distancia de 0,25 a 2,0 mm del borde de agujero 50.

5. Una lente intraocular según se reivindica en cualquier reivindicación anterior, en la que una porción de dichos elementos hápticos y la porción óptica se forman de un material plegable o compresible.

6. Una lente intraocular según se reivindica en cualquier reivindicación anterior, en la que al menos una porción de los elementos hápticos y la porción óptica se forman a partir de materiales diferen-
tes.

7. Una lente intraocular según se reivindica en cualquier reivindicación anterior, en la que ganchos de tejido y dicha porción óptica se forman a partir de materiales diferentes.

8. Una lente intraocular según se reivindica en la reivindicación 7, en la que los ganchos de tejido se hacen de un material relativamente más rígido que el de dicha porción óptica.

9. Una lente intraocular según se reivindica en cualquier reivindicación anterior, en la que la lente intraocular se forma a partir de uno o varios materiales seleccionados de polímeros de silicona, hidrocarbono y polímeros de fluorocarbono, hidrogeles, polímeros acrílicos blandos, poliéster, poliamidas, poliuretano, polímeros de silicona con unidades monoméricas hidrófilas, elastómeros de polisiloxano conteniendo flúor y sus combinaciones.

10. Una lente intraocular según se reivindica en la reivindicación 7, en la que la porción óptica de lente y hápticos se forman a partir de un material de hidrogel y dichos ganchos de tejido se forman a partir de polimetilmetacrilato.

11. Una lente intraocular según se reivindica en la reivindicación 9, en la que la porción óptica de lente se forma a partir de un material acrílico.

12. Una lente intraocular según se reivindica en la reivindicación 9, en la que la porción óptica de lente se forma a partir de un material de silicona.

13. Una lente intraocular según se reivindica en la reivindicación 9, en la que los ganchos de tejido se fabrican de un material de hidrogel, polimetilmetacrilato o poliamida relativamente rígido.

14. Una lente intraocular según se reivindica en cualquier reivindicación anterior, que tiene una zona de reducción de brillo formada junto al borde periférico externo de la porción óptica.

15. Una lente intraocular según se reivindica en cualquier reivindicación anterior, que tiene dos elementos hápticos.

16. Una lente intraocular según se reivindica en cualquier reivindicación anterior, en la que el gancho de tejido tienen bordes lisos, estriados o dentados.

17. Una lente intraocular según se reivindica en cualquier reivindicación anterior, en la que el gancho de tejido se puede abrir aplicando una fuerza al agujero de unión y dicha lente se puede unir dentro de un ojo eliminando dicha fuerza y permitiendo que dicho gancho de tejido se cierre con tejido de iris dentro.

18. Un método de fabricar la lente intraocular de la reivindicación 1, incluyendo:

formar un disco de uno o varios materiales adecuados,

maquinar dicha lente a partir de dicho disco.

19. Un método de fabricar la lente intraocular de la reivindicación 1, incluyendo:

moldear dicha lente de uno o varios materiales adecuados en moldes extraíbles, y

sacar dicha lente de dichos moldes.