KR20030051903A - 홍채 고정 인공수정체 - Google Patents
홍채 고정 인공수정체 Download PDFInfo
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Abstract
굴절 전방 챔버 홍채는 외주 엣지를 갖는 광학부 및 둘 이상의, 양호하게는 두 개의 햅틱 요소를 포함하는 인공수정체를 고정한다. 각각의 햅틱 요소는 환자 안구의 광학부를 지지하기 위해 내부 및 외부 자유단부를 갖도록 제조된다. 각각의 햅틱 요소의 내부는 광학부의 외주 엣지에 영구적으로 연결되는 것이 바람직하다. 또한, 각각의 햅틱 요소는 안구 홍채의 비유동 주연에 인공수정체의 고정 부착을 위해 조직 걸쇠를 포함한다.
Description
전형적으로, 근시(근시안), 원시(원시안), 노안(연령에 관련된 원시), 무수정체증(안구의 수정체 부재) 및 난시(안구 각막의 불규칙한 구조)와 같은 시력 결핍증은 안경 또는 콘택트 렌즈와 같은 굴절 렌즈의 사용을 통해 교정된다. 렌즈의 이러한 형태는 착용자의 시력을 교정하는데 효율적이지만, 많은 착용자는 렌즈를 불편하게 생각한다. 렌즈는 정위치되고, 특정 시간에 착용되고, 주기적으로 제거되어야 하고 잃어버리거나 잘못 위치될 수 있다. 또한 렌즈는 착용자가 운동 경기 에 참가하거나 안구 근방 영역에 충격을 받을 때 위험하거나 방해가 될 수 있다.
굴절 교정의 영구적 형태로서 외과적으로 이식된 전방 챔버 인공수정체의 사용이 인기를 얻고 있다. 인공수정체 이식은 백내장의 경우에 통상적인, 외과적으로 제거된 자연수정체의 대체물로서 무수정체 안구의 전방 또는 후방 챔버에서 수년동안 사용되어 왔다. 많은 다른 인공수정체 디자인은 지난 수년에 걸쳐 발전되었고 무수정체 안구에의 사용에 성공적인 것으로 증명되었다. 현재의 성공적인 인공수정체 디자인은 광학부의 적어도 일부에 연결되어 둘러싸는 햅틱(haptics)이라 불리는 지지체를 갖는 광학부를 주로 포함한다. 인공수정체의 햅틱 요소는 렌즈 캡슐에서 인공수정체의 광학부를 지지하고, 이식후 안구의 전방 챔버 또는 후방 챔버를 지지하도록 디자인된다.
상업적으로 성공한 인공수정체는 폴리메틸메타크릴레이트 (polymethylmethacrylate; PMMA)와 같이 더 강성인 재료에서 실리콘(silicone), 특정 아크릴(acrylic) 및 하이드로겔(hydrogel)과 같이 절첩되거나 압축되기 쉬운 더 부드럽고, 더 가요성인 재료의 범위에 있는 다양한 생체 친화적 재료로 제조된다. 인공수정체의 햅틱부는 광학부와 별도로 형성되고, 나중에 가열, 물리적 스테이킹(staking) 및/또는 화학적 결합과 같은 처리를 통해 연결된다. 또한, 햅틱은 통상적으로 "단일편" 인공수정체라고 간주되는 곳에서 광학부의 완성 부품으로서 형성된다.
더 부드럽고, 더 가요성인 인공수정체는 압축되고, 절첩되고, 둥글게 말리거나 다르게 변형되는 능력으로 인해 최근에 인기를 얻었다. 상기 더 부드러운 인공수정체는 안구 각막에 절개를 통해 삽입하기 전에 변형될 수 있다. 안구에 인공수정체를 삽입한 후에, 인공수정체는 부드러운 재료의 기억 특성으로 인해 처음의 변형전 형상으로 돌아온다. 설명된 것처럼, 더 부드럽고, 더 가요성인 인공수정체는 더 강성인 인공수정체에 필요한 절개, 즉 4.8에서 6.0mm보다 더 작은, 즉 2.8에서 3.2mm의 절개를 통해 안구에 이식될 수 있다. 렌즈는 비가요성 인공수정체 광학부의 직경보다 약간 더 큰 절개를 통해 각막에 삽입되어야 하기 때문에, 더 강성인인공수정체에 있어서 더 큰 절개가 필요하다. 그러므로, 더 큰 절개는 유발 난시와 같은 수술후 합병증 발생의 증가와 관련된다고 알려졌기 때문에, 더 강성인 인공수정체는 시장에서 점점 인기가 떨어졌다.
인공수정체 이식후, 안구의 전방 챔버 모서리에 위치된 더 부드럽고 더 강성인 인공수정체 모두는 개인이 곁눈질하거나 안구를 문지를 경우 전형적으로 발생하는, 외부 엣지에 인가된 압축력을 받는다. 무수정체 또는 수정체 안구 중 하나에서 모서리에 위치된 인공수정체에의 상기 압축력은 조직 손상, 인공수정체의 중심 이탈 및/또는 시각적 이미지의 왜곡을 가져올 수 있다. 또한, 모서리에 위치된 인공수정체에 인가된 압축력은 인공수정체 햅틱의 이동 및 안구의 광축을 따라 인공수정체의 축방향 변위를 일으키는 경향이 있다. 햅틱 이동 및 안구의 전방 챔버 모서리에서의 광범위한 햅틱 접촉은 주연 각막 내피, 섬유주 그물 및/또는 홍채와 같은 안구의 민감한 구조에 손상을 일으킬 가능성을 갖는다. 안구의 광축을 따라 인공수정체의 이동은 인공수정체가 안구의 민감한 각막 내피 세포층에 접촉되어 손상시키도록 할 가능성을 갖는다. 또한, 현행 디자인의, 더 부드럽거나 더 강성인 재료 중 하나로 형성된 모서리에 위치된 인공수정체는 햅틱이 압축될 경우 안구의 광축을 따라 편향되는 경향이 있다. 인공수정체 제조업자는 각각의 특정한 환자의 안구 크기에 더 정밀하게 인공수정체를 맞추기 위해 넓은 범위의 인공수정체 크기를 제공한다. 넓은 범위의 인공수정체 크기를 제공하는 것은 햅틱 압축 및 안구의 광축을 따라 관련된 인공수정체 광학부의 축방향 변위의 가능성을 최소화하려는 시도이다.
언급된 현행 인공수정체 디자인의 단점 때문에, 햅틱 접촉 및 전방 챔버의 모서리에서의 이동을 제거하고 압축력이 외부 엣지에 대해 인가될 경우 안구의 광축을 따라 인공수정체 광학부의 축방향 변위를 제거하기 위해 디자인된 무수정체 및 수정체 전방 챔버 인공수정체가 필요하다. 모서리 및 전방 챔버에서의 인공수정체의 햅틱 및 광학 이동을 제거함으로서, 더 확실한 굴절 교정이 이루어질 수 있고 민감한 조직의 손상 위험이 감소될 수 있다.
본 발명은 인공수정체(IOLs) 및 이를 제조하고 사용하는 방법에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 안구의 자연수정체가 손상되지 않고 남아있는 수정체 안구의 굴절 교정용으로 주로 디자인된 전방 챔버 홍채 고정 인공수정체에 관한 것이다.
도1은 자연 렌즈 및 안구의 전방 챔버에 이식된 굴절 인공수정체를 포함하는 인간의 수정체 안구 내부의 개략도이다.
도2는 본 발명에 따라 제조된 두 개의 햅틱을 갖는 인공수정체의 평면도이다.
도3은 선 3-3을 따라 취해진 도2의 인공수정체의 측방 단면도이다.
도4는 본 발명에 따라 제조된 네 개의 햅틱을 갖는 인공수정체의 평면도이다.
도5는 선 5-5를 따라 취해진 도4의 인공수정체의 측방 단면도이다.
도6은 수술용 집게의 사시도이다.
도7은 조직 걸쇠를 개방하기 위해 사용되는 도6의 수술용 집게가 있는 도2의 인공수정체의 사시도이다.
본 발명에 따라 제조된 전방 챔버 홍채 고정 인공수정체(IOL)는 외주 엣지를 갖는 광학부 및 환자 안구의 광학부를 지지하기 위한 둘 이상의, 양호하게는 두 개의 햅틱 요소를 갖는다. 본 발명에서 두 개의 햅틱 요소는 인공수정체의 안정성을 제공하고 홍채에 고정되는 지점을 최소화하는 것이 바람직하다. 두 개의 햅틱 요소를 갖는 렌즈는 광학부의 하나의 엣지에 형성된 제1 햅틱 요소 및 광학부의 대향 엣지에 형성된 제2 햅틱 요소를 가짐으로서 균형 잡히거나 안정된다. 광학부의 양 햅틱 요소는 인공수정체가 양호하게는 삽입기를 사용해 비교적 작은 절개를 통해 안구에 이식되기 위해 쉽게 절첩되고 둥글게 말리고/말리거나 압축될 수 있게 허용하도록 디자인된 판 형태인 것이 바람직하다. 각각의 햅틱 요소는 양호하게는 외부 자유단부 중심에 있는 부착공, 부착공에 결합되어 형성된 부착 슬롯 및 안구 홍채의 전방면에 조직 걸쇠를 용이하게 고정적으로 부착시키기 위해 부착공에 결합되어 형성된 조직 걸쇠를 갖도록 제조된다. 조직 걸쇠는 안구 홍채의 비교적 비유동 외주 엣지에 고정 결합함으로서 인공수정체를 안구의 전방 챔버에 고정시키도록 디자인된다. 또한, 각각의 햅틱 요소는 외부 자유단부에 대향인 내부를 갖는다. 햅틱 요소의 내부는 인공수정체 광학부의 외주 엣지에 연결되거나 일체로 형성되는 것이 바람직하다.
그러므로, 본 발명의 목적은 무수정체 및 수정체 안구에의 사용을 위한 인공수정체를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 전방 챔버 모서리 접촉을 제거하는, 무수정체 및 수정체 안구에의 사용을 위한 인공수정체를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 안구의 광축을 따라 렌즈 광학부의 축방향 변위를 최소화하는, 무수정체 및 수정체 안구에의 사용을 위한 인공수정체를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 이식의 용이성을 증가시키도록 허용하는 인공수정체를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 삽입기를 사용한 이식을 허용하는 인공수정체를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 안구 내부의 조직 손상을 최소화하는, 무수정체 및 수정체 안구에의 사용을 위한 인공수정체를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 안구에서 중심 이탈을 억제하는 인공수정체를 제공하는 것이다.
일부는 구체적으로 설명되고 나머지는 설명되지 않은 본 발명의 이러한 그리고 다른 목적 및 이점은 같은 도면은 같은 참조 번호에 의해 지정된 다음의 상세한설명, 도면 및 청구항으로부터 명확해질 수 있다.
도1은 본 발명의 인공수정체의 이식에 관한 경계표 구조를 도시한 안구(10)의 단순화된 다이아그램을 도시한다. 안구(10)는 광학적으로 투명한 각막(12) 및 비교적 비유동 주연 엣지(40)를 갖는 홍채(14)를 포함한다. 자연 수정체(16) 및 망막(18)은 안구(10)의 홍채(14) 뒤에 위치된다. 또한, 안구(10)는 홍채(14)의 전방에 위치된 모서리(7)를 갖는 전방 챔버(6) 및 홍채(14)와 자연 렌즈(16) 사이에 위치된 후방 챔버(8)를 포함한다. 본 발명의 것과 같은 인공수정체(26)는 건강한자연 렌즈(16)가 제자리에 있는 동안에(수정체 적용) 굴절 이상을 교정하기 위해 전방 챔버(6)에 이식되는 것이 바람직하다. 그러나, 인공수정체(26)는 마찬가지로 자연 렌즈(16)가 제거된 무수정체 안구의 전방 챔버(6)에 이식될 수 있다. 또한, 안구(10)는 전방면(22)의 광학 중심(20) 및 렌즈(16)의 후방면(24)을 통과하는 가상선이 있는 광축 OA-OA를 포함한다. 일반적으로, 인간 안구(10)의 광축 OA-OA은 각막(12)의 일부, 자연 렌즈(16) 및 망막(18)에 수직이다.
참조 번호 26번으로 식별되어 도2 및 도4에서 가장 잘 도시된 것처럼, 본 발명의 인공수정체는 환자의 무수정체 또는 수정체 안구(10)의 전방 챔버(6)에 이식하기 위해 디자인된다. 인공수정체(26)는 외주 엣지(30)가 있는 광학부(28)를 갖는다. 둘 이상, 양호하게는 두 개의 개별 판형 햅틱 요소(32)는 광학부(28)의 주연 엣지(30)에 일체로 형성되는 것이 바람직하다. 각각의 햅틱 요소(32)는 내부(34) 및 외부 자유단부(36)를 갖도록 제조된다. 햅틱 요소(32)의 내부(34)는 광학부(28)의 외주 엣지(30)와 일체로 형성되어 영구적으로 연결되는 것이 바람직하다. 그러나 이와 달리, 햅틱 요소(32)의 내부(34)는 스테이킹, 화학 중합 반응 또는 본 기술분야의 숙련자에게 공지된 방법에 의해 광학부(28)에 부착될 수 있다. 또한, 각각의 햅틱 요소(32)는 외부 자유단부(36)에서 전방 챔버(6) 내 홍채(14)의 비교적 비유동 외주 엣지(40)에 결합되도록 디자인된 조직 걸쇠(38)를 포함한다. 본 발명에 따라, 인공수정체(26)는 조직 걸쇠(38)에 의해 홍채(14)의 비교적 비유동 외주 엣지(40)에 인가된 일정한 압축력을 통해 전방 챔버(6)의 적절한 위치에 고정적으로 보유된다. 인공수정체(26)의 홍채 고정은 햅틱 요소(32) 접촉 및안구(10)의 모서리(7)의 민감한 조직의 손상을 피할 것이 요구된다.
한 손 이식을 가능하게 하고 홍채(14)에 적절한 압축력을 유지하기 위해 요구되는 햅틱 요소(32)의 작용 특성은 독특한 디자인을 통해 이루어진다. 도2 내지 도5에서 가장 잘 도시된 것처럼, 햅틱 요소(32)는 내부(24), 외부 자유단부(36), 광학부(28)의 외주 엣지(30)에 접하도록 형성된 접선 햅틱 엣지(42) 및 접선 햅틱 엣지(42)에 평행하게 형성된 대향 평행 햅틱 엣지(44)로 형성된다. 평면 70-70에서 측정될 때, 외부 자유단부(36)의 폭은 광학부(28) 직경의 15에서 40% 사이, 양호하게는 약 1.5mm인 것이 바람직하다. 햅틱 요소(32)는 외주 엣지(30)에 접하도록 오프셋되고 광학부(28)의 직경보다 현저히 작아서 인공수정체(26)가 조직 걸쇠(38)에서 햅틱 요소(32)의 절첩을 피하면서 주입 노즐을 통해 비교적 쉽게 통과하도록 허용한다. 인공수정체(26)를 이식하기 위해 주입기를 사용할 때, 오프셋된 햅틱 요소(32)는 주입기 플런저용 공간이 주입기 삽입처리 동안 햅틱 요소(32)를 피해 광학부(28)의 외주 엣지(30)에 접촉되도록 허용한다. 평행 햅틱 엣지(44)에 인접한 광학부(28)의 주연 엣지(30)에의 주입기 접촉 및 가압은 이식하는 동안 햅틱 요소(32)의 손상을 피하고 방지할 것이 요구된다. 이와 달리, 손상을 방지하기 위해 햅틱 요소(32)의 절첩 및 조작을 피하도록 집게를 사용해 평행 햅틱 엣지(44)에 인접한 축을 따라 인공수정체(26) 광학부(28)를 절첩함으로서 인공수정체(26)는 안구에 절첩되어 이식될 수 있다. 햅틱 요소(32)의 외부 자유단부(36)에 형성될 때, 구멍 엣지(50)에 의해 형성된 부착공(46)은 접선 햅틱 엣지(42)와 평행 햅틱 엣지(44) 사이 동일한 거리에 있는 것이 바람직하다. 옵션이지만 권장되는채널 틈(52)은 마찬가지로 구멍 엣지(50)로부터 광학부(28) 쪽으로 약 0.25에서 2.0mm, 양호하게는 약 1.0mm의 제한된 거리를 연장하기 위해 햅틱 요소(32)에 형성된다. 조직 걸쇠(38)는 구멍 엣지(50)를 거쳐 외부 자유단부(36)의 자유 햅틱 엣지(48)로부터 햅틱 요소(32)를 통해 연장된다. 조직 걸쇠(38)는 도6 및 도7에 도시된 것처럼 수술용 집게(60)로 햅틱 요소(32)의 내부(34)를 압축함으로서 평면 70-70에서 분리되거나 벌려질 수 있다. 햅틱 요소(32)의 내부(34)를 압축할 때, 채널 틈(52)의 내부면(54)은 접촉 방향으로 가압되어 채널 틈(52)에 의해 형성된 약 1.0mm 틈(56)을 제거한다. 틈(56)을 제거할 때, 조직 걸쇠(38)의 열구 엣지(58)는 대응적으로 벌려지거나 분리된다. 이와 달리, 조직 걸쇠(38)의 열구 엣지(58)는 수술용 집게(60)를 사용해 평면 70-70에서 자유 햅틱 엣지(48) 또는 구멍 엣지(50)에 힘을 인가하거나, 평면 72-72에서 조직 걸쇠(38)에 전단력을 인가함으로서 개방되거나 분리될 수 있다. 조직 걸쇠(38)의 매끈한, 톱니 모양 또는 톱니형의 열구 엣지(58)가 분리되거나 개방될 때, 동일물은 홍채(14)의 비교적 비유동 주연 엣지(40)에 위치하거나 접촉될 수 있어, 홍채(14)에 약 5에서 250mN의 적합한 부착 또는 고정 가압을 분배하기 위해 초기의 밀폐 위치로 돌아오도록 허용된다. 인공수정체(26)의 고정 가압은 햅틱 요소(32)를 형성하는 재료 또는 재료들의 강도/가요성의 특성도에 따라 다양할 수 있다. 재료가 더 강할수록, 고정 가압은 더 커진다. 재료가 더 가요성일수록, 고정 가압은 더 약해진다. 조직 걸쇠(38)의 열구 엣지(58)는 바람직하지는 않지만 완전히 밀폐되어 홍채(14)의 비교적 비유동 주연 엣지(40)를 뚫거나 열곡 엣지(58) 사이 약 0.100mm의 거리로 부분적으로 밀폐되어 확실한 고정 부착을 위해 홍채(14)의 비교적 비유동 주연 엣지(40)를 조일 수 있다. 고정 클램프(38)의 열곡 엣지(58)는 이식 처리 동안 홍채(14)에 의한 더 우수한 공차 및 더 쉬운 수술 조작을 위해 홍채(14)에 고정될 경우 안구(10)의 광축 OA-OA에 수직인 평면으로 지향되는 것이 바람직하다. 햅틱 요소(32)는 크기면에서 비교적 작기 때문에, 인공수정체(26)는 삽입기를 사용해 4.0mm 이하와 같은 비교적 작은 절개를 통해 안구(10)에 이식될 수 있다.
환자용 인공수정체(26)는 직경면에서 약 4.5에서 9.0mm, 양호하게는 약 5.0에서 6.0mm, 가장 양호하게는 5.5mm이고 주연 엣지(30)에서의 두께면에서 약 0.5에서 1.0mm, 양호하게는 약 0.6에서 0.8mm, 가장 양호하게는 0.7mm인 광학부(28)를 갖도록 제조되는 것이 바람직하다. 햅틱 요소(32)는 실질적인 판형 형상으로 연장되고 길이면에서 광학부(28)의 직경에 따라 증가되거나 감소될 수 있다. 광학부(28)의 직경이 증가됨에 따라, 햅틱 요소(32)의 길이는 감소된다. 마찬가지로, 광학부(28)의 직경이 감소됨에 따라, 햅틱 요소(32)의 길이는 증가된다. 일반적으로, 햅틱 요소(32)는 내부(34)의 중심으로부터 자유 햅틱 엣지(48)까지 접선 햅틱 엣지(42)에 평행하게 측정될 때, 길이면에서 약 0.5에서 3.0mm, 양호하게는 약 1.0에서 2.0mm, 가장 양호하게는 약 1.5mm가 되도록 형성된다. 인공수정체(26)의 전체 직경은 약 6.0에서 10.0mm, 양호하게는 약 7.0에서 9.0mm, 가장 양호하게는 약 8.5mm이다. 광학부(28)가 햅틱 요소(32)의 자유 햅틱 엣지(48)의 평면과 다르지만 평행한 평면에 놓이도록 햅틱 요소(32)는 도3 및 도5에 도시된 것처럼 아치형으로 만들어지는 것이 바람직하다. 인공수정체(26)의 상기 볼팅(vaulting)은 홍채(14)의 비교적 비유동 주연 엣지(40)에 적절한 고정을 허용해서 광학부(28)의 후방면(62)과 홍채(14)의 유동부(9) 사이의 접촉을 피하게 한다. 광학부(28)의 후방면(62)과 햅틱 요소(32)의 자유 햅틱 엣지(48) 사이에서 측정할 때 약 0.5에서 1.0mm, 양호하게는 0.75mm의 볼트(vault)는 홍채(14)와 각막 내피(4) 사이의 인공수정체(26) 중심 위치에 있는 것이 바림직하다. 햅틱 요소(32)는 두께면에서 평면 72-72 길이를 따라 다양하다. 햅틱 요소(32)는 자유 햅틱 엣지(48)에서 두께면에서 약 0.100에서 0.300mm, 양호하게는 약 0.150mm이고, 외주 엣지(30)에서 두께면에서 약 0.150에서 1.000mm, 양호하게는 약 0.725mm이다. 조직 걸쇠(38)에서 햅틱 요소(32)는 자유 햅틱 엣지(48)로부터 구멍 엣지(50)까지 측정할 때 평면 70-70에서 폭이 약 0.100에서 0.400mm, 양호하게는 폭이 약 0.200mm이다.
환자용 인공수정체(26)의 제조를 위한 적합한 재료는 실리콘 폴리머(silicon polymers), 하이드로카본(hydrocarbon) 및 플루오르카본 폴리머(fluorocarbon polymers), 하이드로겔(hydrogels), 소프트 아크릴 폴리머(soft acrylic polymers), 폴리에스테르(polyesters), 폴리아미드(polyamides), 폴리우레탄 (polyurethane), 하이드로필릭 모노머 유닛(hydrophilic monomer units)을 갖는 실리콘 폴리머, 플루오르(fluorine) 함유 폴리실록산 엘라스토머(polysiloxane elastomer) 및 이들의 조합과 같은, 그러나 이에 제한되지 않는 절첩 가능하거나 압축성 재료를 포함하지만 이에 제한되지는 않는다. 인공수정체(26)는 본 명세서 전반에 걸쳐 참조되는 미국 특허 제5,217,491호 및 제5,326,506호에 설명된 것처럼, 이화합 재료로 제조되는 것이 바람직하다. 상기 경우에, 광학부(28) 및내부(34)와 같은 햅틱 요소(32)의 적어도 일부는 실리콘 폴리머, 하이드로카본 및 플루오르카본 폴리머, 하이드로겔, 소프트 아크릴 폴리머, 폴리에스테르, 폴리아미드, 폴리우레탄, 하이드로필릭 모노머 유닛을 갖는 실리콘 폴리머, 플루오르 함유 폴리실록산 엘라스토머 또는 이들의 조합과 같은, 그러나 이에 제한되지 않는 절첩 가능하거나 압축성 재료로 제조된다. 높은 굴절 인덱스를 갖는 압축성이고 절첩 가능한 재료의 선택에는 최소 광학 두께를 갖는 고 광학력을 부과하기 위해 인공수정체(26)의 제조에 요구되는 특성이 있다. 높은 굴절 인덱스를 갖는 재료를 사용함으로서, 시력 결핍증은 더 얇은 인공수정체를 사용하여 교정될 수 있다. 인공수정체(26)와 같은 얇은 인공수정체는 특히 수정체 적용에서 인공수정체(26)와 홍채(14) 및/또는 각막 내피(4) 사이에 가능한 유해한 접촉을 최소화할 것이 요구된다. 또한, 폴리(HEMA-co-HOHEXMA)는 중요한 물리적 조작을 견디기에 적합한 비교적 높은 굴절 인덱스 및 기계적 강도로 인해 인공수정체(26)의 제조에 요구되는 재료이다. 또한, 폴리(HEMA-co-HOHEXMA)는 인공수정체(26)의 사용에 적합한 요구되는 기억 성질을 갖는다. 폴리(HEMA-co-HOHEXMA)와 같은 우수한 기억 성질 처리된 재료로 제조된 인공수정체(26)는 급작스럽기보다는 오히려 안구(10)에서 조절된 방식으로 예정된 형상으로 펼쳐진다. 인공수정체(26)의 급작스러운 펼쳐짐은 안구(10)의 민감한 조직의 가능한 손상으로 인해 바람직하지 않다. 가장 중요한 외부 자유단부(36) 및 조직 걸쇠(38)를 제외한 햅틱 요소(32)의 잔여부는 비교적 더 강성인 하이드로겔, PMMA 또는 폴리이미드(polyimide)와 같은, 그러나 이에 제한되지 않는 비교적 더 강성인 재료로 제조되는 것이 바람직하다. 외부자유단부(36) 및 조직 걸쇠(38)는 홍채(14)의 비유동 주연 엣지(40)에 고정적인 부착을 보장하는 더 강성인 재료로 제조되는 것이 바람직하다.
본 발명의 내용은 절첩 가능하거나 압축성 재료로 형성된 부드럽거나 절첩 가능한 인공수정체(26)에 적용되는 것이 바람직하지만, 또한 동일 내용은 본 명세서 전반에 걸쳐 참조되는 미국 특허 제5,873,879호, 제5,860,986호 및 제5,810,834호에서 설명되는 것과 같은 비교적 작은 절개 또는 삽입기를 통한 이식이 요구되지 않을 때에는 폴리메틸메타크릴레이트(PMMA)와 같은, 그러나 이에 제한되지 않는 하나 이상의 비교적 강성인 재료로 형성된 더 강성이고 덜 가요성인 렌즈에 적용될 수 있다.
인공수정체(26)의 광학부(28)는 0에서 약 +40 디옵터까지의 양성 출력 렌즈 또는 0에서 약 -30 디옵터까지의 음성 출력 렌즈일 수 있다. 광학부(28)는 효율적인 조작을 위해 적절한 중심 및 주연 두께를 이루도록 요구되는 출력에 따라 양볼록, 평면볼록, 평면오목, 양오목 또는 오목-볼록(반달형)일 수 있다.
환자용 인공수정체(26)의 광학부(28)는 밝은 빛이 비추는 동안 안구(10)로 유입된 빛에 의해 인공수정체(26)의 외주 엣지(30)가 비추어질 경우 또는 동공(66)이 팽창되는 다른 경우에 눈부심 감소를 위해 외주 엣지(30)에 인접하여 폭이 약 0.25에서 0.75mm, 더 양호하게는 약 0.3에서 0.6mm, 가장 양호하게는 0.5mm인 눈부심 감소 영역(64)으로 선택적으로 형성될 수 있다. 전형적으로, 눈부심 감소 영역(64)은 광학부(28)와 동일한 재료로 제조되지만 광축 OA-OA가 있는 평면에서 빛을 막거나 분산시키기 위해 종래 방식으로 불투명하거나, 울퉁불퉁하거나, 결을갖거나, 색깔을 갖거나, 무늬를 가질 수 있다.
환자용 인공수정체(26)는 본 기술 분야의 숙련자에게 공지된 것처럼 제거 가능한 몰드를 사용해 성형될 수 있다. 이와 달리, 인공수정체(26)는 본 명세서 전반에 걸쳐 각각 참조되는 미국 특허 제5,217,491호 및 제5,326,506호에서 설명되는 것처럼 선택된 하나 이상의 재료로 먼저 디스크를 생산함으로서 제조될 수 있다. 그 후, 인공수정체(26)는 종래 기술로 재료 디스크로부터 기계 가공될 수 있다. 기계 가공한 다음, 인공수정체(26)는 본 기술 분야의 숙련자에게 공지된 종래 방법에 의해 연마되고, 세척되고, 살균되고, 포장될 수 있다.
환자용 인공수정체(26)는 각막(12)에 절개 부위를 생성하고, 필요할 경우 양호하게는 삽입기를 사용해 전방 챔버(6)에 인공수정체(26)를 삽입하고, 수술 기구로 조직 걸쇠(38)의 매끈한, 톱니 모양의 또는 톱니형의 열구 엣지(58)를 개방하고, 매끈한, 톱니 모양의 또는 톱니형의 열구 엣지(58)가 밀폐되어 비교적 비유동 주연 엣지(40)를 조이고/조이거나 뚫도록 허용하고, 본 기술 분야의 숙련자에게 공지된 방법에 따라 절개 부위를 밀폐함으로서 안구(10)에 사용된다.
본 발명의 인공수정체(26)는 안구(10)의 전방 챔버(6)에 사용하기에 적합한 굴절 렌즈를 제공한다. 인공수정체(26)는 안구(10)의 광축 OA-OA를 따른 축방향 변위 및 전방 챔버(6)의 모서리(7)에의 렌즈 접촉을 최소화하거나 제거하여, 섬유주 그물(17) 및 각막 내피(4)와 같은 민감한 안구 조직에 손상을 방지하는 작용 특성이 있는 햅틱 요소(32)를 갖는다. 또한, 홍채(14)의 부착 지점은 약간 다양할 수 있지만 소수의 렌즈 크기가 대부분의 크기의 안구(10)에 적합하게 맞기 때문에본 명세서에서 설명된 것처럼 디자인된 인공수정체(26)는 유리하다. 본 발명의 것과 같은 "만능" 렌즈를 제공함으로서, 모서리에서 부적절한 크기의 렌즈로 인한 환자에 대한 임상 위험은 최소화된다. 마찬가지로, 제조업자가 많은 크기의 안구에 맞추기 위해 많은 크기의 인공수정체를 제조할 필요성이 제거되어, 관련된 제조 및 발명 비용이 감소된다. 또한, 안과 의사는 각각의 환자의 안구 크기 및 다양한 크기의 렌즈의 방대한 목록을 유지하는 것과 관련된 비용을 결정할 필요를 제거함으로서 시간이 절약되기 때문에 환자용 인공수정체(26)로부터 이익을 얻는다. 본 명세서에는 본 발명의 특정 실시예가 도시되고 설명되지만, 근원적인 발명 개념의 기술 사상 및 범위에서 벗어남 없이 다양한 변형이 만들어 질 수 있다는 것과 첨부된 청구항의 범위에 의해 지시되는 한도의 것을 제외하고 동일물은 본 명세서에서 도시되고 설명된 특정 형태에 제한되지 않는다는 것이 본 기술 분야의 수련자에게 명백할 수 있다.
Claims (20)
- 작은 절개를 통해 안구의 광축에 일반적으로 수직인 안구에 이식되는 전방 챔버 홍채 고정 인공수정체이며,광학부를 형성하는 외주 엣지와,외주 엣지에 영구적으로 연결된 둘 이상의 햅틱 요소와,상기 햅틱 요소를 통한 부착공과,상기 부착공으로부터 광학부 쪽으로 제한된 거리만큼 연장된 채널 틈과,상기 햅틱 요소의 자유 엣지로부터 부착공을 형성하는 엣지를 통해 연장되도록 형성된 조직 걸쇠를 포함하는 것을 특징으로 하는 전방 챔버 홍채 고정 인공수정체.
- 제1항에 있어서, 상기 햅틱 요소 및 광학부의 일부는 접철 가능하거나 압축성 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 인공수정체.
- 제1항에 있어서, 상기 햅틱 요소 및 광학부의 적어도 일부는 다른 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 인공수정체.
- 제1항에 있어서, 상기 조직 걸쇠 및 광학부는 다른 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 인공수정체.
- 제1항에 있어서, 상기 조직 걸쇠는 광학부의 재료보다 비교적 더 강성인 재료로 제조되는 것을 특징으로 하는 인공수정체.
- 제1항에 있어서, 실리콘 폴리머, 하이드로카본 및 플루오르카본 폴리머, 하이드로겔, 소프트 아크릴 폴리머, 폴리에스테르, 폴리아미드, 폴리우레탄, 하이드로필릭 모노머 유닛을 갖는 실리콘 폴리머, 플루오르 함유 폴리실록산 엘라스토머 및 이들의 조합으로 구성된 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 인공수정체.
- 제1항에 있어서, 상기 렌즈 광학부 및 햅틱은 하이드로겔 재료로 형성되고, 조직 걸쇠는 폴리메틸메타크릴레이트로 형성되는 것을 특징으로 하는 인공수정체.
- 제1항에 있어서, 상기 렌즈 광학부는 아크릴 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 인공수정체.
- 제1항에 있어서, 상기 렌즈 광학부는 실리콘 재료로 형성되는 것을 특징으로 하는 인공수정체.
- 제1항에 있어서, 눈부심 감소 영역은 광학부의 외주 엣지에 인접하게 형성되는 것을 특징으로 하는 인공수정체.
- 제1항에 있어서, 상기 조직 걸쇠는 비교적 강성인 하이드로겔, 폴리메틸메타크릴레이트 또는 폴리아미드 재료로 제조되는 것을 특징으로 하는 인공수정체.
- 제1항에 있어서, 상기 렌즈는 두 개의 햅틱 요소를 갖는 것을 특징으로 하는 인공수정체.
- 제1항에 있어서, 상기 조직 걸쇠는 매끈한, 톱니 모양의 또는 톱니형 엣지를 갖는 것을 특징으로 하는 인공수정체.
- 제1항에 있어서, 상기 햅틱 요소는 조직 걸쇠를 개방하도록 압축될 수 있는 것을 특징으로 하는 인공수정체.
- 제1항에 있어서, 상기 햅틱 요소는 채널 틈에 의해 형성된 틈을 제거하도록 압축되어 조직 걸쇠를 개방할 수 있는 것을 특징으로 하는 인공수정체.
- 제1항에 있어서, 상기 조직 걸쇠는 부착공에 힘을 인가함으로서 개방될 수 있고, 상기 렌즈는 힘을 제거하여 조직 걸쇠가 홍채 조직에 접근하도록 허용함으로서 안구에 부착될 수 있는 것을 특징으로 하는 인공수정체.
- 하나 이상의 적합한 재료로부터 디스크를 형성하는 단계와,상기 디스크로부터 렌즈를 기계 가공하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 제1항의 인공수정체를 제조하는 방법.
- 제거 가능한 몰드에서 하나 이상의 적합한 재료로부터 상기 렌즈를 성형하는 단계와,상기 몰드로부터 렌즈를 제거하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 제1항의 인공수정체를 제조하는 방법.
- 안구 각막에 절개 부위를 생성하는 단계와,상기 인공수정체를 안구의 전방 챔버에 삽입하는 단계와,상기 인공수정체를 전방 챔버에 고정시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 제1항의 인공수정체를 사용하는 방법.
- 안구 각막에 절개 부위를 생성하는 단계와,상기 인공수정체를 삽입기를 사용하여 안구의 전방 챔버에 삽입하는 단계와,상기 인공수정체를 조직 걸쇠를 사용하여 전방 챔버에 고정시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 제1항의 인공수정체를 사용하는 방법.
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