KR20220035409A - 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스 - Google Patents

Abstract

내시경의 겸자 채널을 통해서 체내에 삽입되는 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스는, 체외에서의 조작에 의해 체내의 병변점막이 절제될 때에, 상기 병변점막을 견인하기 위해서 상기 병변점막과 상기 병변점막에 대향하는 정상 점막에 클립으로 고정되도록 구성된다. 이 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스는, 큰 원 및 작은 원을 갖는 복수의 토러스 형상의 링이며, 이웃하는 2개의 상기 링끼리가 서로 외연부분을 접한 상태로 상기 큰 원의 직경 방향으로 연장되도록 서로 연결된 링을 구비한다.

Description

디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스

본 개시는 의료용의 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스에 관한 것이다.

근년, 소화관 내부의 점막에 생긴 조기암은 내시경적 점막 하층 박리방법(ESD： Endoscopic Submucosal Dissection)에 의해서, 적은 침습으로 효율적으로 절제할 수 있다. ESD를 실시하는 시술자는, 예를 들면, 내시경, 파지구(把持具) 및 고주파 나이프를 이용하여, 이하의 순서로 수술을 실시한다.

우선, 시술자는 점막에서의 병변부의 위치를 정확하게 특정하고, 그 병변부를 둘러싸는 주위 점막의 전 둘레를 절개한다. 다음으로, 시술자는 전 둘레가 절개된 점막을 클립으로 끼우고, 이 클립에 연결된 트랙션 디바이스를 끌어당겨서 점막을 들어 올리면서, 점막 하층의 절개 및 박리를 실시한다.

ESD에서는, 한정된 내시경의 시야 하에서 처치를 실시하지 않으면 안 된다. 그 때문에, 점막 하층의 절개와 점막의 박리를 실시할 때, 절제중의 점막이 내시경의 시야 또는 처치 필드(處置野, treatment field)를 가리는 일이 있다. 그러한 상태가 되면, 처치의 방해가 되거나, 천공의 위험성이 증가하거나, 처치 시간의 장시간화를 초래하는 일이 있다.

예를 들면 특허문헌 1은, 이러한 문제를 해결하기 위한 기술을 개시하고 있다.

특개 2008－62004호 공보

특허문헌 1의 기술에서는, 충분히 효율적으로 점막의 절제를 실시할 수 있다고는 말하지 못하고, 더욱 개량의 여지가 있다.

본 명시된 목적은, ESD에서, 효율적인 점막의 절개 및 박리를 실현하는 트랙션 디바이스를 제공하는 것이다.

여기에 기재하는 개요는, 이하의 상세한 설명에서 더 설명되는 내용을 단순화 한 형태로 소개하기 위해서 제공되는 것이다. 이 개요는, 청구항에 기재된 내용의 주요한 특징 또는 본질적인 특징을 식별하는 것을 의도하는 것이 아니고, 청구항에 기재된 내용의 범위를 결정할 때의 보조로서 사용되는 것을 의도하는 것도 아니다.

본 명시된 일 태양에 따른 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스는, 내시경의 겸자 채널을 통해서 체내에 삽입되는 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스에서, 체외에서의 조작에 의해 체내의 병변점막이 절제될 때에, 상기 병변점막을 견인하기 위해서 상기 병변점막과 상기 병변점막에 대향하는 정상 점막에 클립으로 고정되도록 구성되는 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스로서, 큰 원 및 작은 원을 갖는 복수의 토러스(torus) 형상의 링이며, 이웃하는 2개의 상기 링끼리가 서로 외연부분을 접한 상태로 상기 큰 원의 직경 방향으로 연장되도록 서로 연결된 링을 구비한다.

［도 1］ (A)는 일 실시 형태에 따른 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스의 정면도, (B)는 도 1의 (A)의 평면도, (C)는 도 1의 (A)의 우측면도.
［도 2］ 도 1의 (A)의 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스를 구성하는 1개의 링의 정면도.
［도 3］ 도 1의 (A)의 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스의 제1 사용 방법을 나타내는 모식도.
［도 4］ 도 1의 (A)의 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스의 제2 사용 방법을 나타내는 모식도.
［도 5］ (A)~(C)는, 도 1의 (A)의 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스를 파지겸자로 체내에 도입하는 방법을 설명하는 사진도.
［도 6］ (A)~(D)는, 도 1의 (A)의 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스를 지혈 클립으로 체내에 도입하는 방법을 설명하는 사진도.
［도 7］ (A)~(C)는, 도 1의 (A)의 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스를 이용하여 병변점막을 절제할 때의 모습을 나타내는 사진도.
［도 8］ (A)~(C)는, 도 1의 (A)의 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스를 이용하여 병변점막을 절제할 때의 모습을 나타내는 사진도.
［도 9］ (A)~(C)는, 도 1의 (A)의 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스를 이용하여 병변점막을 절제할 때의 모습을 나타내는 사진도.

다음으로, 실시 형태에 따른 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스에 대해서, 도면을 참조하면서 설명한다. 본 명시된 기술적 범위는, 이러한 실시 형태에 의해서 한정되는 것이 아니고, 발명의 요지를 변경하지 않고 다양한 형태로 실시할 수 있다.

＜디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스의 구성＞

도 1의 (A)~도 1의 (C)에는, 본 실시 형태의 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스(1)(이하, 단지 「디바이스(1)」라고 한다)를 나타냈다. 도 1의 (A)는 정면도를 나타내고, 도 1의 (B)는 평면도를 나타내고, 도 1의 (C)는 우측면도를 나타낸다. 덧붙여 배면도는 정면도와 동일하게 나타내고, 저면도는 평면도와 동일하게 나타내고 좌측면도는 우측면도와 동일하게 나타낸다.

디바이스(1)는 주지의 내시경(도시하지 않음)의 겸자 채널을 통해서 체내에 삽입되도록 구성됨과 동시에, 체외에서의 조작에 의해 체내의 병변점막이 절제될 때에, 병변점막을 견인하기 위해서, 병변점막과 이 병변점막에 대향하는 정상 점막에 클립으로 고정되도록 구성된다.

디바이스(1)는 큰 원 및 작은 원을 갖는 복수(예를 들면, 3~5개)의 토러스(torus) 형상의 링(2)을 구비한다. 이들 링(2)은 이웃하는 2개의 링(2)끼리가 서로 외연부분을 접한 상태로, 큰 원의 직경 방향으로 연장되도록 서로 연결되고 있다.

이들 링(2)은 반드시 원형이 아니어도 좋고, 예를 들면 조금 비뚤어진 원이거나 타원 형상이라도 좋다.

디바이스(1)가 3개의 링(2)을 구비하는 실시예에서는, 일방의 구석에 있는 링(2)을 제1 링(2)이라 하고, 타방의 구석에 있는 링(2)을 제3 링(2)이라 하고, 한가운데 있는 링(2)을 제2 링(2)이라 한다.

복수의 링(2)은 동일 소재로 형성하면 좋다. 이들 링(2)의 소재는 합성 수지인 것이 바람직하고, 합성 수지에는 고무를 포함하지 않는다. 합성 수지는, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 및 폴리염화비닐에서 선택되는 적어도 1종인 것이 바람직하다.

디바이스(1), 즉 일렬로 연장되는 복수의 링(2)은, 합성 수지, 예를 들면 폴리에틸렌을 금형 내로 사출 성형하는 것에 의해서, 일체로 성형할 수 있다. 혹은, 디바이스(1)는 링(2)의 작은 원의 직경을 구비하는 사상의 물질을 큰 원의 직경이 되도록 토러스 형상의 링으로 하면서, 소정의 개수의 링이 연장되도록 초음파 용착함으로써 형성할 수 있다.

그 외, 링(2)의 작은 원의 직경을 구비하는 사상의 물질에 의해 큰 원의 직경이 되도록 토러스 형상의 링을 복수 형성한 후, 이들 복수의 링을 큰 원의 직경 방향을 따라서 일렬로 연장하고, 이웃하는 링끼리를 초음파로 용착해도 좋다.

디바이스(1)는 고무와 같이 탄성에 의해서 적극적으로 병변점막을 끌어당기는 것보다도 점막끼리의 인장 강도에 의해서 병변점막을 견인하는 것이 바람직하다. 이 때문에, 디바이스(1)는 탄성을 갖는 고무가 아니고, 플라스틱(합성 수지)으로 형성된다. 이 플라스틱은, 탄성적이지 않고, 또한 지혈 클립 또는 파지겸자와 함께 내시경의 겸자 채널에 삽입할 수 있는 정도로 변형할 수 있어서, 링(2)의 큰 원이 겹치도록 접히는 방향으로 변형할 수 있으면 좋다.

도 2에는, 디바이스(1)를 구성하는 링(2)의 1개를 확대하여 나타낸다. 단, 도 2에서는, 작은 원(링(2)의 굵기)을 눈에 띄도록 축척을 변경하고 있다.

1개의 링(2)의 큰 원의 직경 A은, 예를 들면 5 mm~10 mm이며, 바람직하게는 6 mm~8 mm이다. 1개의 링(2)의 작은 원의 직경 B은, 예를 들면 0.1 mm~0.5 mm이며, 바람직하게는 0.2 mm~0.4 mm이다.

일련의 링(2)은 겸자 채널의 내부를 통과할 수 있는 정도로 작게 접어 변형 가능함과 동시에, 큰 원의 직경 방향으로 신장 변형 가능하다. 단, 링(2)은 고무와 같이 탄성을 가질 필요는 없다.

＜디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스의 사용 방법 1＞

도 3에는, 디바이스(1)를 사용하는 방법 1을 나타냈다. 도면 중의 하부에는, 소화관(예를 들면, 위 또는 대장 등)의 측단면도를 나타냈다. 소화관은, 내강측(도면 중 상측)으로부터 순서대로 나열하여 표점막층(S), 근층(M) 및 내장막층(I)을 갖는다. 본 예의 병변(10)은 표점막층(S)에 머물고 있다.

시술자는, 나이프(5), 예를 들면 고주파 나이프를 사용하고, 절제해야 할 병변(10)을 포함하는 병변점막을 둘러싸도록 표점막층(S)에 잘린 틈을 넣는다. 이 틈은, 전형적으로는 적절한 크기의 대략 원형 또는 타원형이며, 통상은, 병변(10)보다 적당한 폭만큼 넓게 설정된다.

그 후, 시술자는 병변(10)을 포함하는 병변점막, 즉 틈의 내측에 디바이스(1)의 제1 링(2)을 클립(3)으로 고정한다. 이 때, 시술자는 겸자(4)를 사용하고, 제2 링(2) 또는 제3 링(2)을 적당한 힘으로 끌어당기면 좋다. 시술자는 디바이스(1)를 통해 병변점막을 끌어당기면서, 나이프(5)로 병변점막을 떼어낸다.

＜디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스의 사용 방법 2＞

도 4에는, 디바이스(1)를 사용하는 방법 2를 나타냈다. 덧붙여 도 3과 동일한 구성에 대해서는 동일한 부호를 교부하여 설명을 생략한다.

이 사용 방법 2에서는, 시술자는 나이프(5)를 사용하고, 병변(10)을 포함하는 병변점막의 표점막층(S)에 적당한 크기의 틈을 넣고, 그 후, 절제해야 할 병변점막에 디바이스(1)의 제1 링(2)을 클립(3)으로 고정한다. 다음으로, 시술자는 디바이스(1)의 제3 링(2)을 병변점막에 대향하는 정상 점막(S＇)(절제하지 않는 점막)에 클립(3＇)으로 고정한다.

그런 다음, 시술자는 장기의 내부(본 예에서는 위(胃) 내)에 적당한 압력으로 공기를 도입하고, 소정의 압력 P를 가한다. 그러면, 클립(3, 3＇)이 서로 떼어 놓아져서 디바이스(1)가 끌어당겨지고, 게다가 디바이스(1)에 의해서 병변(10)이 끌어당겨진다. 시술자는, 이 상태로, 병변점막의 하층측을 고주파 나이프(5)로 절단하고 병변점막을 박리한다.

공기압으로 디바이스(1)를 끌어당기는 것에 더하여, 또는 이를 대신하여, 시술자는 클립(3, 3＇)에 고정된 디바이스(1)를 끌어당기면서 병변점막의 하층측을 고주파 나이프(5)로 절단해도 좋다.

시술자는 병변(10)을 포함하는 병변점막을 떼어낸 후에, 디바이스(1)의 제1 링(2)을 절단한다. 디바이스(1)는, 예를 들면, 시술자가 겸자로 강하게 끌어당기는 것에 의해서 절단해도 좋고, 혹은, 고주파 나이프(5)를 사용하여 절단해도 좋다. 그 후, 시술자는 병변(10)을 포함하는 병변점막을 회수하고, 병리 검사 등을 실시한다.

상기의 시술에서 정상 점막에 남겨진 클립(3＇)은, 잠시 후에 자연스럽게 탈락하여 체외로 배출된다.

＜디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스를 체내에 도입하는 방법＞

다음으로, 디바이스(1)를 내시경의 겸자 채널을 통해서 체내에 삽입할 때의 모습에 대해 설명한다.

1. 파지겸자를 이용하는 방법

도 5의 (A)~도 5의 (C)에는, 디바이스(1)를 파지겸자에 장착하는 순서를 나타냈다. 시술자는 미리 디바이스(1)를 링(2)의 접속 개소에서 접음으로써, 하나의 링(2)의 크기가 된 3개의 링(2)을 정리하여 파지겸자로 집는다(도 5의 (A) 참조). 시술자는 이 파지겸자를 겸자 채널을 통해서 디바이스(1)를 이동시킨다(도 5의 (B) 및 도 5의 (C) 참조). 시술자는, 디바이스(1)를 접지 않고, 1개의 링(2)(예를 들면 제1 링(2))만을 파지겸자로 잡고, 겸자 채널을 통해서 디바이스(1)를 체내에 도입할 수도 있다.

2. 지혈 클립을 이용하는 방법

도 6의 (A)~도 6의 (D)에는, 지혈 클립의 선단에 디바이스(1)를 가위로 자르고 체내에 도입하는 모습을 나타냈다. 시술자는 시스(sheath)의 선단으로부터 나온 지혈 클립의 기단에 디바이스(1)의 제1 링(2)을 걸어 두고(도 6의 (A) 참조), 그 후, 지혈 클립을 시스 내로 끌어들인다. 이로 인해, 디바이스(1)는, 시스 내에 삽입된다(도 6의 (B), 도 6의 (C) 및 도 6의 (D) 참조). 시술자는 이 시스를 겸자 채널에 삽입함으로써, 디바이스(1)를 환자의 체내에 도입할 수 있다.

＜실제의 ESD에서의 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스의 사용 방법＞

다음으로, 도 7의 (A)~도 9의 (C)를 참조하면서, 디바이스(1)를 이용한 ESD의 순서에 대해 설명한다. 이 사용 방법은 도 4에 나타낸 방법이다.

우선, 시술자는 병소를 포함하는 주변의 점막(병변점막)을 대략 타원 형상으로 고주파 나이프에 의해서 자른다(도 7의 (A) 참조). 다음으로, 시술자는 디바이스(1)의 제1 링(2)을 클립(3)에 걸어 클립(3)을 병변점막(10)에 고정한다(도 7의 (B) 참조). 그런 다음, 시술자는 디바이스(1)의 제3 링(2)을 병변점막(10)에 대향하는 정상적인 점막에 클립(3＇)으로 고정한다. 이 때, 디바이스(1)는 적당한 장력으로 클립(3, 3＇) 간을 연결하고 있다(도 7의 (C) 및 도 8의 (A) 참조).

다음으로, 시술자는 소화관 내에 적당한 내압을 걸어 소화관을 부풀린다. 그러면, 디바이스(1)가 병변점막(10)을 끌어당긴다(도 8의 (B) 참조). 이 상태로, 시술자는 노출된 병변점막(10)의 하층 부분을 고주파 나이프로 절제한다(도 8의 (C) 참조). 병변점막(10)의 하층 전체를 절제하는 것에 의해서, 병변점막(10)이 소화관으로부터 떼어내진다(도 9의 (A) 참조). 그 후, 시술자는 정상적인 점막에 클립(3＇)을 통해 고정된 제3 링(2)을 고주파 나이프로 절단한다(도 9의 (B) 참조). 이로 인해, 디바이스(1) 및 병변점막(10)이 소화관으로부터 떼어내진다(도 9의 (C) 참조). 덧붙여 소화관 내에 남겨진 클립(3＇)은 적당한 날짜 후에 자연스럽게 배출된다.

본 실시 형태에 의하면, ESD에서, 점막 하층의 절개를 실시할 때, 절제 중의 점막이 내시경의 시야 및 처치 필드(處置野, treatment field)를 가리지 않는다. 그 때문에, 넓은 처치 필드를 확보하면서, 원활하고 효율적으로 병변점막의 절제를 실시하는 것이 가능하게 된다.

덧붙여 본 실시 형태의 디바이스(1)는 3개의 링(2)을 구비하지만, 링(2)의 수는 변경될 수 있다. 예를 들면, 디바이스(1)는 4개 또는 5개의 링(2)을 구비해도 좋다. 예를 들면, 위의 ESD를 실시하는 경우에는, 3~5개의 링(2)을 갖는 디바이스(1)가 사용하기 쉽다.

대장의 병변점막(10)을 절제하는 경우, 1개 또는 2개 정도의 링(2)으로도 충분한 길이를 확보할 수 있는 경우가 있다. 이와 같이, 디바이스(1)가 병변점막에 비해 긴 경우에는 모든 링 길이를 사용하지 않고, 적당한 위치의 링을 클립에 고정할 수도 있다. 예를 들면, 제1 링(2)을 클립(3)을 통해 병변점막(10)에 고정하고, 제2 링(2)을 클립(3＇)을 통해 정상 점막에 고정해도 좋다.

Claims (3)

1. 내시경의 겸자 채널을 통해서 체내에 삽입되는 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스에서, 체외에서의 조작에 의해 체내의 병변점막이 절제될 때에, 상기 병변점막을 견인하기 위해서 상기 병변점막과 상기 병변점막에 대향하는 정상점막에 클립으로 고정되도록 구성되는 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스로서,
   큰 원 및 작은 원을 갖는 복수의 토러스 형상의 링이며, 이웃하는 2개의 상기 링끼리가 서로 외연부분이 접한 상태로 상기 큰 원의 직경 방향으로 연장되도록 서로 연결된 링을 구비하는,
   디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스.
2. 제1항에 있어서,
   상기 복수의 링은, 동일 소재로 형성되고 상기 소재는 합성 수지이며, 상기 합성 수지에 고무를 포함하지 않는,
   것을 특징으로 하는 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스.
3. 제2항에 있어서,
   상기 합성 수지는, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 및 폴리염화비닐에서 선택되는 적어도 1 종인 디태처블 멀티 링 트랙션 디바이스.