KR20200142534A - 인티메이트 케어 윤활제 조성물 및 그를 제조하는 방법 - Google Patents

인티메이트 케어 윤활제 조성물 및 그를 제조하는 방법 Download PDF

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KR20200142534A
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켐실 실리콘스 인코포레이티드
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Abstract

인티메이트 케어 적용에 사용하기 위한 윤활제, 피부 컨디셔너, 외과용 윤활제 및/또는 활성 국소 제약상 작용제를 위한 담체로서 유용하고 효과적인 수중실리콘 에멀젼 및 그를 제조하는 방법이 개시되어 있다. 바람직한 예에서, 본 발명의 에멀젼은 유동성이고, 약 15,000 센티포아즈 (cP) 이하의 점도를 가지며, 적어도 약 1년 동안의 저장 시에 안정적이다.

Description

인티메이트 케어 윤활제 조성물 및 그를 제조하는 방법
본 발명은 퍼스널 케어 적용; 예를 들어, 비제한적으로, 1종 이상의 신체 부위를 윤활하고/거나, 해를 입지 않도록 보호하고/거나, 성적 행위 동안 보다 만족스러운 경험을 제공하는 적용에 사용하기 위한 윤활제로서 사용하기에 적합한 안정적인 조성물을 제조하는 조성물 및 방법에 관한 것이다. 다른 적용에서, 본 발명은 다른 용도; 예를 들어, 외과용 윤활제, 피부 쓸림을 방지하기 위한 개인용 윤활제, 피부 컨디셔너, 및/또는 약물의 국소 전달을 위한 비히클로서의 용도를 가질 수 있다.
본원에서 윤활은, 그렇지 않으면 서로 접촉해 있을 표면의 윤활제에 의한 분리에 의해 표면이 서로에 대해 상대적으로 움직일 때 윤활제가 이러한 움직임과 연관된 마찰 저항을, 윤활제가 없는 동일한 시스템에서의 마찰 저항에 비해 감소시키는 것으로서 정의된다. 윤활은 이러한 움직임으로 인한 표면에서의 마모, 자극, 열 발생 및/또는 손상을 방지하거나 또는 줄이는 경향이 있다.
수용성의, 유동성 저점도 요변성 겔, 수용성 젤리 등의 형태의 개인용 윤활제가 공지되어 있으며, 인간 신체의 다양한 부위, 예를 들어, 구강, 직장, 질과 같은 점막 및 다른 점막에 윤활성을 제공하는데 유용하다. 예를 들어, 미국 특허 5,885,591 (Ahmad et al.)을 참조한다. 인간 신체와 접촉하여 위치할 때 진정시키는 열 또는 온기를 발생시킬 수 있는 특정의 이러한 윤활제가 제안되었다. 또한 미국 특허 번호 7,405,186 (Harrison, J.)을 참조한다.
추가의 개인용 윤활제가 예를 들어, 미국 특허 번호 6,139,848 (Ahmad et al.); 미국 특허 번호 7,005,408 (Ahmad et al.); 미국 특허 번호 7,285,517 (Ahmad et al.); 및 미국 특허 번호 7,405,186 (Harrison)에서 논의되었다. 이들은 모두 실리콘 성분이 결여된 단일 상 수용성 윤활제이다. 단일 상 수용성 윤활제는 이들이 건조될 때 끈적임이나 예사성이 생기는 경향이 있고, 종종 충분히 높은 정도의 윤활성이 결여된다.
다른 한편으로는, 단일 상 실리콘 윤활제가 종종 우월한 윤활 또는 윤활성을 제공할 수 있지만, 일반적으로 직물, 예컨대 면, 폴리에스테르 또는 공단에 얼룩을 남기는 것으로 알려져 있고, 얼룩의 제거는 통상적으로 어렵거나 또는 불가능하다. 이러한 윤활제는 미끌거리는 느낌이 날 수 있고, 세정하기가 어려울 수 있다. 추가로, 실리콘은 사용자의 피부 뿐만 아니라 직물로부터 세척하기가 어려울 수 있다.
실리콘과 수용성 유체 상은 불혼화성이다. 따라서, 이들 상 각각의 특성을 단일 조성물로 이용하기 위해서는 에멀젼의 형성이 필요하다. 일반적으로 2종의 불혼화성 물질 사이의 에멀젼은, 각각 상이한 굴절률을 갖는, 예를 들어, 오일 (예컨대 실리콘 오일) 및 수성 상의 액적의 혼합으로 인해 실질적으로 불투명한 "백색" 물질이다. 이러한 경우에, 불혼화성 상의 상이한 굴절률은 불투명성과 혼탁을 유발하는 경향이 있다.
그러나, 불투명하거나 또는 혼탁한 개인용 윤활제, 특히 인티메이트 케어 윤활제 또는 성교용 윤활제로서 사용되는 것들은 심미적으로 보기 좋지 않은 것으로 널리 알려져 있으며, 이로 인해, 어떠한 유리한 물리적 특성에도 불구하고, 상업적으로 성공적이지 못할 수 있다.
화장품 에멀젼의 투명화는 일반적으로 2가지 가능한 접근법 중 하나를 사용하는 것을 수반하였다: a) 마이크로에멀젼의 형성 또는 b) 굴절률의 매칭. 예를 들어 문헌 [Sun et al., J. Cosmet. Sci. 56, 253-265 (July/August 2005)]을 참조한다. 마이크로에멀젼의 형성은 제한된 양의 수불혼화성 상에 대해 대응하기 위해 일반적으로 고농도의 계면활성제 유화제의 사용을 수반한다. 마이크로에멀젼의 형성은, 일반적으로 사용되는 용어 "마이크로에멀젼"에도 불구하고, 종종 에멀젼 성분의 조합 시 자발적으로 발생한다. 이는 이러한 에멀젼의 평균 액적 크기가 매우 작아지도록 한다 (99 nm 미만의 직경). 액적 크기가 가시 광선의 파장보다 작을 때, 에멀젼이 투명해 보일 것이다. 그러나, 에멀젼을 안정화시키기 위해 필요한 고농도의 계면활성제는 이들 마이크로에멀젼이 민감한 피부를 자극하도록 할 수 있다.
불혼화성 액체의 혼합물을 투명화하기 위해 굴절률을 매칭시키는 기술을 사용할 때, 일반적으로 제형은 실험적으로 결정되며, 한 경우에 사용된 방법론이, 예를 들어, 모든 또는 심지어 대부분의 다른 제형에 일반적으로 적용가능하지 않은 경우가 종종 있다. 하나의 참조로, 항발한제 조성물은 방법론, 이론적 기초, 또는 굴절률의 예에 대한 참조 없이 실리콘 오일 및 수성 액체를 사용하여 만들어진다. 미국 특허 5,925,338 (Karassik et al.)을 참조한다. 미국 특허 번호 9,456,921 (Harrison, et al.)에는 굴절률-매칭된 개인용 윤활제 조성물이 논의되어 있다. 미국 특허 공개 2008/0152680 (Brown)에는, 별개의 상으로서, 반대 전하의 금속 산화물을 포함하는 불용성 프랙탈 입자로 형성된 프랙탈 겔 네트워크를 함유하며, 여기서 불용성, 비희석성 프랙탈 입자 중 하나의 굴절률을 매칭시키기 위해 중합체가 사용된 화장품 제형을 제조하는 방법이 논의되어 있다. 로란트(Lorant) 등 (미국 특허 번호 6,419,909)에 의해 소수성 상의 굴절률을 조정하여 수성 상과 실질적으로 매칭시킴으로써 투명도가 증가된 화장품 에멀젼이 논의되었다. 미국 특허 공개 번호 US 2008/0050398 (Bockmeuhl et al.)에는 피부에 특정한 펩티드 (β-데펜신 2)를 국소 전달하기 위한 조성물이 개시되어 있다. 조성물은 바람직하게는 화장품용, 수처리용, 또는 제약상 조성물이다. 복크뮤얼(Bockmeuhl) 등의 조성물은 개인용 윤활제를 포함하지 않는다.
단일 상 실리콘 개인용 윤활제가 문헌 [Fevola et al., Cosmetics and Toiletries, 123;6, 59-68 (June 2008)]에 기재되어 있다. 이러한 개인용 윤활제는 윤활성이 큰 것으로 기재되어 있지만, 이들 개인용 윤활제가 수불용성이며 의류 및 침구류와 같은 직물에 얼룩을 남기는 경향이 있기 때문에 세정이 어렵다. 피부 컨디셔너, 특히 실리콘을 함유하는 피부 컨디셔너 중의 윤활제는 건조하고 갈라진 피부에 매끄럽고 부드러운 느낌을 줄 수 있다.
오스몰랄농도는 용질과 용매의 단위 총 중량당 용질의 오스몰 수로서 정의된다. 이는 용액 중 이온성 화합물이 그의 구성성분 이온으로 해리될 때 측정될 수 있다. 최근 연구에 따르면 높은 오스몰랄농도를 갖는 인티메이트 케어 윤활제는 건강 또는 안전성 문제 예컨대, 예를 들어, 질 및/또는 상피 손상을 유발할 수 있음을 시사하였다. 상피 손상은 결과적으로, 예를 들어, HIV에 의한 감염 및 다른 성 매개 감염의 위험을 증가시킬 수 있다.
무수성 실리콘 윤활제는 매우 낮은 수용해도 (전형적으로 백만분율 단위로 측정됨)를 가지며, 따라서 매우 낮은 오스몰랄농도를 갖지만, 상기 언급된 물질군보다 상당히 더 고가이다. 수용성 개인용 윤활제의 오스몰랄농도를 감소시키기 위한 한 방법은 물, 글리콜/글리세린 및 실리콘 물질을 함유하는 에멀젼을 생성하는 것이다. 그러나, 이들 에멀젼은 허용가능한 안정성을 획득하기 위해 높은 점도를 요구하며, 따라서 개인용 윤활제로 사용하는 동안 사용의 용이성 및 편안감의 측면에서 이상적이지 않다.
한 예에서, 본 발명은 하기 단계를 포함하는, 안정적인 저점도의, 실질적으로 투명하거나 또는 반투명한 윤활제 조성물을 제조하는 방법에 관한 것이다:
a) 비-고체 실리콘 윤활제 및 적어도 1종의 비-고체 비-이온성 계면활성제 성분을 혼합하여 실리콘 상을 형성하는 단계;
b) 별개의 용기에서, 물 및 적어도 1종의 글리콜을 혼합하여 수성 상을 형성하는 단계;
c) 레올로지 개질제를 상기 수성 상 또는 상기 실리콘 상과 혼합하는 단계;
d) 물 또는 상기 수성 상의 일부를 실리콘 상에 완만한 혼합 하에 천천히 첨가하여 실리콘중수 에멀젼을 형성하는 단계;
e) 수성 상 및 점성 실리콘중수 에멀젼을, 점성 실리콘중수 에멀젼을 수중실리콘 에멀젼으로 반전시키기에 충분한 시간 동안 혼합하면서 조합함으로써, 안정적인 저점도의 수중실리콘 윤활제 조성물을 형성하는 단계; 및
f) 임의적으로, 유효량의 굴절률 (RI) 조정제 ("RIAA")를 저점도의, 투명한 수중실리콘 윤활제 에멀젼 조성물과 혼합하여 실질적으로 투명하거나 또는 반투명한 에멀젼을 수득하는 단계.
또 다른 예에서, 본 발명은 하기를 포함하는, 안정적인 저점도의, 실질적으로 투명하거나 또는 반투명한 수중실리콘 에멀젼 조성물로서:
약 0.1 중량% 내지 약 1 중량%의 레올로지 개질제,
약 1 중량% 내지 약 6 중량%의 비-이온성 계면활성제 성분;
약 15 중량% 내지 약 60 중량%의 1종 이상의 실리콘 윤활제; 및
조성물을 실질적으로 투명하거나 또는 반투명하게 만들기에 충분한 양의 1종 이상의 수혼화성 RIAA;
실온에서 적어도 약 1년 동안 안정적이고, 인티메이트 케어 적용에 사용하기에 적합한 윤활제로서 효과적인 저점도의, 실질적으로 투명하거나 또는 반투명한 수중실리콘 에멀젼 조성물에 관한 것이다.
또 다른 예에서, 본 발명은 콘돔의 내부 표면, 외부 표면, 또는 내부 표면과 외부 표면 둘 다가 하기를 포함하는, 안정적인 저점도의, 실질적으로 투명하거나 또는 반투명한 수중실리콘 에멀젼 조성물로서:
약 0.1 중량% 내지 약 1 중량%의 레올로지 개질제,
약 1 중량% 내지 약 6 중량%의 비-이온성 계면활성제 성분;
약 15 중량% 내지 약 60 중량%의 1종 이상의 실리콘 윤활제; 및
조성물을 실질적으로 투명하거나 또는 반투명하게 만들기에 충분한 양의 1종 이상의 수혼화성 RIAA;
실온에서 적어도 약 1년 동안 안정적이고, 인티메이트 케어 적용에 사용하기에 적합한 윤활제로서 효과적인 저점도의, 실질적으로 투명하거나 또는 반투명한 수중실리콘 에멀젼 조성물로 처리된 콘돔 제품에 관한 것이다.
에멀젼 "안정성"을 언급하거나 또는 에멀젼과 관련하여 단어 "안정성", "안정적인" 또는 "안정화"를 사용하는 것은, 일단 형성된 에멀젼이 시간 경과에 따른 그의 생리화학적 특성에서의 변화에 저항하는 능력을 의미한다.
다중상 실리콘-함유 윤활제 에멀젼의 불안정성은 흔한 문제점이며, 여기서 실리콘 상의 밀도 또는 비중 (예를 들어, 약 0.85-0.95)과 수용성 상의 밀도 또는 비중, 예를 들어, 1.0-1.5가 상이하다. 실리콘 상과 수상 사이의 이러한 밀도 차이는 원치 않는 제형 불안정성, 예를 들어, 액적이 연속 상보다 덜 밀집되고 위로 이동하는 "크리밍"; 액적이 연속 상보다 더 밀집되고 아래로 이동하는 "침강"; 다수의 액적의 "응집", 보다 큰 덩이를 형성하는 액적의 "합체"; 및 예를 들어 "수중실리콘" 에멀젼이 "실리콘중수" 에멀젼이 되는 상 반전을 유발할 수 있다. 이들은 에멀젼 불안정성의 모든 형태이다. 에멀젼 안정성이 결여된 예는 소정의 시간 기간, 예컨대 6개월 이상, 또는 1년 이상, 또는 2년 이상의 시간 기간에 걸쳐서의 상 분리이다. 적어도 1년, 또는 적어도 2년에 걸쳐서의 높은 에멀젼 안정성은 "허용가능한" 보관 수명의 지표이다.
그러나, 저점도 에멀젼은 주지의 사실로서 안정화시키기가 어려운 것으로 간주된다는 것이 문제가 된다.
본 출원에서, 달리 나타내지 않는 한, 청구범위를 포함한 본 명세서에 언급된 각각의 모든 값 (농도, 점도 등)의 범위는 종점(들) 뿐만 아니라, 명시적으로 특정된 전체 범위 내의 모든 포인트 및 하위범위를 구체적으로 포함하도록 의도된다. 예를 들어, 0 내지 10인 것으로 언급된 범위는 0 내지 10의 모든 정수 예컨대, 예를 들어 1, 2, 3, 4 등, 3개의 유효 숫자까지의 0 내지 10의 모든 분수, 예를 들어 1.5, 2.3, 4.57 등, 및 종점 0 및 10, 뿐만 아니라 종점으로서 이들 수를 갖는 모든 하위범위 (예컨대 하위범위 "3 내지 5" 및 "2.30 내지 7.13")를 개시하는 것으로 의도된다. 유사하게, 주어진 범위보다 "초과" (또는 미만)인 것으로 표현된 범위는 그 값과 특정한 문맥에서 가능한 최고 값 (또는 가능한 최저 값), 예컨대 백분율로서 표현된 경우에는 100% (또는 0%) 사이에서 확장되는 값의 범위를 의미하며, 또한 주어진 값과 가능한 최고 (또는 최저) 값 사이의 모든 정수 및 3개의 유효 숫자까지의 분수를 포함한다. 또한, 화학적 치환기와 연관된 범위 예컨대, 예를 들어, "C1 내지 C5 탄화수소"는 C1 및 C5 탄화수소 뿐만 아니라 C2, C3, 및 C4 탄화수소를 구체적으로 포함하고 개시하는 것으로 의도된다.
본 출원에서, "저점도"란 약 15,000 센티포아즈 (cP) 이하, 또는 약 12,000 cP 미만, 바람직하게는 약 10,000 cP 이하의 점도를 갖는 것을 의미한다. 일부 조성물, 예컨대 액체 윤활제 조성물에서, 저점도 조성물은 약 150 cP, 또는 약 100 cP 내지 약 15000 cP 범위 내의 점도를 갖는다. 바람직하게는 본 발명의 조성물의 점도는 각각의 경우에 약 150 cP 내지 약 10,000 cP, 또는 약 150 cP 내지 약 7000 cP, 또는 약 1000 cP 내지 약 10,000 cP, 또는 약 2000 cP 내지 약 10,000 cP, 또는 약 3000 cP이다.
본 출원에서, "비-이온성 계면활성제"란 친수성이지만, 비하전된 "머리" 부분 및 소수성 "꼬리" 부분을 갖는 비하전된 친양쪽성 화합물을 의미한다. 비-이온성 계면활성제의 예시적인 유형은, 비제한적으로: 폴리알킬렌 글리콜 알킬 에테르; 글루코시드 알킬 에테르; 폴리에틸렌 글리콜 알킬페닐 에테르, 글리세롤 알킬 에스테르; 폴리옥시에틸렌 글리콜 소르비탄 알킬 에스테르; 소르비탄 알킬 에스테르; 알킬아미드 에탄올아민; 알칸 알킬아민 옥시드; 폴리에틸렌 글리콜 및 폴리프로필렌 글리콜의 블록 공중합체; 폴리에톡실화 지방산 아민 및 에톡실화 지방족 알콜을 포함한다. 바람직한 비-이온성 계면활성제는 에톡실화 지방 알콜이다.
특정한 비-이온성 계면활성제의 예가 널리 공지되어 있으며, 비제한적으로: 알킬 폴리글루코시드; 브리즈(Brij) 4™ 계면활성제; 브리즈™ 35; 세토마크로골(Cetomacrogol)™ 1000, C11-15 파레트-7, 트리데세트-6; 데실 글루코시드; 데실 폴리글루코스; 글리세롤 모노스테아레이트; 이게팔(IGEPAL)™ CA-630; 이소세테트-20; 라우릴 글루코시드; 말토시드; 모노라우린; 미코서브틸린; 좁은 범위 에톡실레이트; 노니데트(Nonidet)™ P-40; 노녹시놀; NP™-40; 옥타에틸렌 글리콜 모노도데실 에테르; N-옥틸 베타 D-티오글루코피라노시드; 옥틸 글루코시드; 올레일 알콜; PEG-10 선플라워 글리세리드; 펜타에틸렌 글리콜 모노데실 에테르; 폴리도칸올; 폴록사머; 폴록사머 407; 폴리에톡실화 탈로우 아민; 폴리글리세롤 폴리리시놀레에이트; 폴리소르베이트; 폴리소르베이트 20; 폴리소르베이트 80; 소르비탄; 소르비탄 모노라우레이트; 소르비탄 모노스테아레이트; 소르비탄 트리스테아레이트; 스테아릴 알콜; 서팩틴; 트리톤; 트리톤(Triton)™ X-100; 트윈(Tween)™; 트윈™ 80을 포함한다.
다중상 실리콘-함유 윤활제 에멀젼의 불안정성은 특히 일반적이며, 여기서 실리콘 상의 밀도 또는 비중 (예를 들어, 약 0.85-0.95)과 수혼화성 상의 밀도 또는 비중 (예를 들어, 1.0-1.5)이 근본적으로 상이하다. 상기 기재된 바와 같이, 실리콘 상과 수상 사이의 이러한 밀도 차이는 원치 않는 제형 불안정성, 예를 들어, 크리밍, 침강, 응집, 및 합체 또는 상 반전을 유발할 수 있다.
본 출원에 사용된 바와 같이 "레올로지 개질제"는 에멀젼 점도를 제어하는데 사용되는 화학적 작용제이다. 레올로지 개질제는 뉴턴성 또는 유사가소성, 요변성 등일 수 있으며; 이러한 증점제는 에멀젼 제형에서 증점 이외의 다른 기능을 갖지 않을 수 있거나 또는, 비제한적으로, 유화 활성, 완충 활성, 계면활성제 활성, 및/또는 친양쪽성 특성과 같은 추가의 활성을 가질 수 있다. 레올로지 개질제의 첨가는 또한 실리콘 및 물 에멀젼에 포함될 때, 에멀젼 안정성을 개선시키는데 도움이 될 수 있다.
따라서, 수성 상과 조합된, 인티메이트 케어 적용에 사용하기에 적합한 실리콘을 함유하는 안정적인 저점도 윤활 에멀젼 조성물이 계속해서 요구되고 있다. 바람직하게는 이러한 에멀젼 조성물은 단일 상 글리콜-기재 윤활제 및 단일 상 실리콘 윤활제와 유사한, 상대적으로 낮은 점도 및 레올로지를 가지고, 사용 동안, 예를 들어, 성적 행위 동안 도포하기가 용이하며, 선행 기술의 글리콜을 함유하는 단일-상 윤활제와 비교하였을 때 감소된 오스몰랄농도를 가지며, 유리하게도 통상적인 실리콘 기재 윤활제보다 더 저렴한 동시에, 투명하거나, 반투명하거나, 손에서 투명하거나, 또는 실질적으로 투명하거나 또는 반투명하다.
실리콘 상 및 수상의 분리를 지연시키기 위해 이용되는 현재의 방법은 목적하는 보관 안정성을 획득하기 위한 충분한 양의 점도 개질제 (증점제)를 첨가하는 것이다. 이러한 이유로, 실리콘-함유 에멀젼 윤활제는 통상적으로 20,000 cps 초과의 점도를 가질 수 있다. 이미 언급된 바와 같이, 이러한 고점도 윤활제는 일반적으로 대중에게 잘 용인되지 않으며, 예를 들어, 일반적으로 인티메이트 케어 적용에서 용이하게 사용가능하지 않다. 예를 들어, 고점성 젤리는 액체만큼 사용하기가 용이하고 편리한 것으로 간주되지 않는다.
본 특허 출원에 인용되거나 또는 언급된 각각의 모든 특허, 특허 공개 및 비-특허 공개는 그 전문이 본원에 참조로 포함된다.
본 발명에 따라, 인티메이트 케어 적용에서 유용한 신규한 윤활제 조성물, 이러한 윤활제와 함께 패키징된 콘돔 제품, 및 이러한 신규한 인티메이트 케어 윤활제 조성물의 제조 및 사용 방법이 발견되었다. 본 발명의 한 측면에서, 실질적으로 투명하거나 또는 반투명하고 안정적인, 저점도 수중실리콘 에멀젼이 발견되었으며, 이는 1종 이상의 인티메이트 케어 적용에서 윤활제로서, 예를 들어, 1종 이상의 신체 부위, 예를 들어, 이러한 조성물을 성적 행위 동안 바르고/거나 사용하는 음부를 수반하는 개인용 윤활제로서 사용하기에 탁월하게 적합하다. 다른 적용에서, 본 발명의 안정적인 저점도 수중실리콘 에멀젼은 외과용 윤활제로서 또는 쓸림으로 인한 피부 손상을 방지하기 위한 피부 트리트먼트제로서 사용될 수 있다. 또 다른 적용에서, 본 발명의 조성물은 1종 이상의 제약상 활성제를 위한 비히클로서 유용할 수 있다.
바람직한 수중실리콘 윤활 에멀젼은 1종 이상의 실리콘 윤활제 및 물-함유 친수성 상을 함유한다. 이들 조성물에 포함될 수 있는 실리콘 윤활제 중에는, 비제한적으로, 1종 이상의 디메티콘 유체, 디메티콘 검, 디메티콘올 유체, 디메티콘올 검, 실리콘 가교중합체 및 엘라스토머, 에톡실화 디메티콘 유체, 페닐 실리콘, 알킬 실리콘, 알킬 실란 등; 및 그의 조합이 있다. 그 밖에 다른 점에서는 동일한 치환 및 비치환된 디메티콘 및 디메티콘올이 본 발명의 윤활제 조성물에서 일반적으로 상호교환가능한 구성요소라는 것은 통상의 기술자에게 분명할 것이다.
본 발명의 실질적으로 투명하거나 또는 반투명하고 안정적인, 수중실리콘 에멀젼 윤활제는 실리콘 윤활제(들), 예를 들어, 상기 언급된 바와 같은 실리콘 윤활제를, 1종 이상의 (예를 들어, 2종 이상의) 비-이온성 계면활성제와 조합하여 사용함으로써 제조될 수 있다. 이러한 계면활성제는, 비제한적으로, 에톡실화 지방 알콜 계면활성제 유화제를 포함할 수 있다. 이들 구성요소는 바람직하게는 혼합되어 실리콘중수 에멀젼을 생성하고, 이어서 에멀젼은 상 반전 가공 기술을 사용하여 수중실리콘 에멀젼으로 반전되어 에멀젼의 실리콘 상의 액적/입자 크기가 감소되며, 이에 따라 원하는 대로 점도가 감소된다.
본 발명에서, 수성 상-분산된 실리콘 액적의 평균 직경은 약 1 마이크로미터 (μm) 미만 및 약 99 nm 초과; 예컨대 999 nm 미만, 또는 약 600 nm 미만, 또는 약 500 nm 미만, 또는 약 400 nm 미만, 및 99 nm 초과이다. 바람직한 예에서 액적 크기는 약 200 μm 내지 약 400 μm, 또는 약 300 μm이다.
본 출원인은 상기 범위의 평균 액적 크기가 보다 큰 평균 액적 크기를 가지면서 그 밖에 다른 점에서는 동일한 에멀젼과 비교하였을 때 에멀젼의 점도의 감소를 유발함과 동시에, 안정적인 에멀젼을 형성함에 있어서, 평균 액적 크기가 약 99 nm 미만인 마이크로에멀젼에서의 경우보다 더 적은 계면활성제 및/또는 레올로지 개질제를 요구한다는 것을 밝혀내었다. 보다 낮은 계면활성제 농도는 보다 큰 편안감을 위해 바람직하며, 보다 낮은 전체 오스몰랄농도를 초래한다.
본 발명에 따라 수득된 윤활제 생성물의 점도는 수혼화성 레올로지 개질제의 첨가에 의해 목적하는 점도로 추가로 제어될 수 있다. 이러한 작용제는, 비제한적으로, 하기 중 1종 이상을 포함할 수 있다: 알기네이트, 카르복시메틸 셀룰로스, 덱스트린, 변성 전분, 크산탄 검, 구아 검, 히드록시프로필 구아, 히드록시에틸 셀룰로스, 크산탄 검, 카르보머, 폴리아크릴산, 셀룰로스 및 셀룰로스 유도체 (예컨대, 비제한적으로, 히드록시에틸 셀룰로스 또는 카르복시메틸 셀룰로스), 폴리카르보필, 젤라틴, 덱스트린, 폴리사카라이드, 폴리아크릴아미드, 폴리비닐 알콜, 폴리비닐 아세테이트, 폴리비닐 피롤리돈 (PVP) 및 그의 유도체 및/또는 그의 혼합물.
본 발명의 또 다른 측면에서, 1종 이상의 실리콘 윤활제 예컨대, 비제한적으로, 디메티콘 유체, 디메티콘 검, 디메티콘올 유체, 디메티콘올 검, 실리콘 가교중합체 및 엘라스토머, 에톡실화 디메티콘 유체, 페닐 실리콘, 알킬 실리콘, 알킬 실란 및 그의 조합을 함유하는, 투명하거나, 손에서 투명하거나, 또는 실질적으로 투명하고 안정적인, 저점도 수중실리콘 윤활제 에멀젼은 효과적으로, 예를 들어, 용이하게 및/또는 경제적으로 제조될 수 있고 인티메이트 케어 적용에서 윤활제로서 사용될 수 있다. "손에서 투명한"이란 생성물이 손에 도포될 때, 생성물이 피부 상에서 투명하거나 또는 실질적으로 투명해 보이는 것을 의미한다.
본 발명의 또 다른 측면에서, 투명하거나, 실질적으로 투명하거나, 또는 손에서 투명하고 안정적인, 저점도 수중실리콘 윤활제 에멀젼을 제조하는 방법이 제공된다. 이러한 방법은 1종 이상의 실리콘 윤활제 예컨대 비제한적으로 디메티콘 유체, 디메티콘 검, 디메티콘올 유체, 디메티콘올 검, 실리콘 가교중합체 및 엘라스토머, 에톡실화 디메티콘 유체, 페닐 실리콘, 알킬 실리콘, 알킬 실란, 및 그의 조합을 1종 이상의, 예를 들어, 2종 이상의 비-이온성 계면활성제와 조합하고, 상 반전 가공 기술을 이용하여 실리콘 상의 액적/입자 크기를 원하는 대로, 예를 들어, 약 999 나노미터 미만 및 약 99 nm 초과의 크기로 감소시키는 것을 포함할 수 있다. 바람직하게는 평균 액적 크기는 약 100 nm 내지 약 800 nm, 또는 약 150 nm 내지 약 600 nm; 또는 약 200 nm 내지 약 400 nm; 보다 바람직하게는 약 300 nm (플러스 또는 마이너스 50 nm)이다. 여기서 본 발명의 바람직한 예에서, 1종 이상의 비-이온성 계면활성제는 에톡실화 지방 알콜을 포함할 수 있다.
한 예에서, 본 발명의 윤활제 조성물은 물, 실리콘 윤활제, 예를 들어, 약 15 중량% 내지 약 40 중량%의 실리콘 윤활제; 약 15 중량% 내지 약 40 중량%의, 바람직하게는 수성 상이 실리콘 상의 굴절률과 실질적으로 매칭되는 굴절률을 갖도록 하는 양의 수혼화성 글리콜 성분; 및 적어도 1종의 또는 2종 이상의 조합의 비-이온성 계면활성제를 포함할 수 있다.
바람직하게는, 굴절률 매칭은 에멀젼의 상 반전을 유발하는 것과 함께, 에멀젼의 수성 상의 굴절률을 조정함으로써 달성될 수 있다. 상 반전 가공 기술은 본 발명의 조성물의 제조에서 이용될 수 있다. 바람직한 방법에서, 예를 들어, 소량의 물 또는 수성 상 (하기 참조; 전체 최종 제형의 질량의 약 5 wt% 내지 약 20 wt%, 또는 약 10 wt%)이 실리콘 윤활제, 비이온성 계면활성제 및 레올로지 개질제를 함유하는 실리콘 상에 첨가된다. 생성된 조합물을 소정의 시간 기간 동안 적당한 교반 하에 균일한 "고점성 상"이 될 때까지 혼합하면 실리콘중수 에멀젼의 형성이 초래된다.
수성 상은 물, 및 최종 제형에서의 실리콘 상의 굴절률과 적어도 거의 매칭되도록 하는 충분한 양의 글리콜을 사용하여 별개의 용기에서 제조된다.
이어서, 수성 상은 실리콘 상에 완만한 혼합 하에 천천히 첨가된다. 이는 실리콘중수 에멀젼을 수중실리콘 에멀젼, 예를 들어, 실리콘 상 입자 또는 액적의 평균 액적 크기가 약 99 nm 내지 약 999 나노미터, 또는 약 100 nm 내지 약 800 nm, 또는 약 150 nm 내지 약 600 nm; 또는 약 200 nm 내지 약 400 nm; 또는 약 300 nm로 감소된 에멀젼으로 전환시킨다. 여기서 본 발명의 바람직한 예에서, 1종 이상의 비-이온성 계면활성제는 에톡실화 지방 알콜을 포함할 수 있다.
상 반전 후에, 최종 생성물에서의 실리콘 상 및 수성 상의 굴절률을 매칭시킴으로써 우수한 투명도를 획득하기 위해 때때로 생성물에 소량의 1종 이상의 RIAA, 예를 들어, 적은 첨가 양의 물 (RI를 낮추기 위한 것) 또는 글리콜 예컨대 PEG-12 (RI를 상승시키기 위한 것)를 적정할 필요가 있을 수 있다. 여기서 다른 덜 바람직한 실시양태에서, RIAA는 실리콘 상과 혼화성이고 수성 상과 불혼화성이며, 이에 따라 실리콘 상의 RI를 조정할 수 있다.
상-반전된 수중실리콘 에멀젼은 투명하거나 또는 반투명하고 (또는 실질적으로 투명하거나, 또는 손에서 투명함) 눈으로 보기에 매우 매력적이다. "실질적으로 투명하거나 또는 반투명한"이란 조성물이 균질해 보이고, 가시적인 침전된 고체가 없으며, 불투명하거나 또는 혼탁하지 않은 것을 의미한다.
굴절률 (n)은 진공에서의 빛의 속도 (c) 및 해당 매질을 통한 빛의 속도 (v)의 비를 포함하는, 주어진 매질에 대해 특이적인 무차원 용어이다. 따라서, 매질의 굴절률은 스넬의 법칙(Snell's law)에 따라 n=c/v로 나타내어진다. 굴절률은 통상적으로 25℃에서 결정된다. 물의 굴절률은 1.3330인 반면에, 예를 들어, 시클로메티콘, 페닐트리메티콘 및 디메티콘의 제제 (켐실 실리콘스, 인크.(Chemsil Silicones, Inc.)에 의해 겔레이드(Gelaid)™ 5565로 판매됨)의 굴절률은 1.4015이다.
2종의 투명한 불혼화성 유동성 상의 굴절률이 서로 같아지게 되면, 매질을 통한 빛의 굴절각 또한 같을 것이고, 이들 별개의 투명한 조성물 각각으로부터 제조된 에멀젼 또한 투명할 것이다.
여러 혼화성 유체 상이 함께 혼합되어 투명한 균질 유동성 상을 형성하면, 각각의 이러한 구성요소의 굴절률을 사용하여 최종 상의 굴절률을 계산할 수 있다. 예를 들어 문헌 [Sun et al., J. Cosmet. Sci. 56, 253-265 (July/August 2005)]을 참조한다. 통상적으로 혼합물의 굴절률 ("RI")의 계산된 값은 실험적으로 결정된 값과 매우 가까이 합치될 것이다 (그러나 항상 그렇지는 않음). RI의 결정된 값이 계산된 또는 목적하는 RI와 상당한 차이가 있는 경우에는, 약간의 조정이 필요할 수 있다. 목적하는 RI를 달성하기 위한 이러한 블렌딩 및 조정은 관련 기술분야의 통상의 기술자의 능력 내에 있다.
따라서, 2종의 불혼화성 투명한 상 각각의 구성요소 (예를 들어, 수성 상-혼화성 구성요소 및 실리콘 혼화성 구성요소)를, 각각의 상이 서로 실질적으로 같은 RI를 갖도록 별도로 혼합하는 것이 가능하다. 이러한 경우에, 상을 조합할 때 생성된 혼합물 또는 에멀젼은 투명하거나 또는 반투명하다.
"매칭된" 또는 "동일한" 굴절률이란 매칭되는, 불혼화성 유체 상의 굴절률 (RI) 사이의 차이가 약 0.0005 RI 단위 이하인 것을 의미한다. 본원에 언급된 모든 RI는 실온 (23℃)에서 측정된 굴절률을 지칭한다. 바람직하게는, 조성물의 실리콘 및 친수성 성분의 각각의 굴절률이 약 0.0001 단위 이내에서, 또는 약 0.0002 단위 이내에서, 또는 약 0.0003 단위 이내에서, 또는 약 0.0004 단위 이내에서, 또는 약 0.0005 단위 이내에서 매칭되도록 한다. "실질적으로 매칭된" 또는 "실질적으로 동일한" 굴절률이란 약 0.001 단위 이내에, 또는 약 0.005 단위 이내에, 또는 약 0.01 단위 이내에 있는 것을 의미한다. 특히 바람직하게는, RI 사이의 차이는 약 0.0002 단위 이하이다.
대안적으로, 조성물의 불혼화성 성분의 굴절률이 서로의 약 1% 또는 약 2% 이내에서 또는 약 4% 이내에서 또는 약 8% 이내에서 또는 약 10% 이내에서 또는 약 15% 이내에서 또는 약 20% 이내에서 매칭되도록 한다. 또 다른 대안적 실시양태에서, 조성물의 불혼화성 성분의 굴절률이 통상의 조명 하에 상 사이의 계면을 실질적으로 검출할 수 없을 정도로 충분히 매칭되도록 하여, 조성물이 실질적으로 균일하고 투명하거나 또는 반투명하도록 한다.
"고굴절률"이란 물의 굴절률 (1.3330)보다 더 큰 굴절률을 갖는 것을 의미한다.
특정 예에서, 본 발명의 조성물은 1종 이상의 제약상 또는 화장품용 활성제를 위한 비히클로서 사용될 수 있다. 이러한 활성제는, 예를 들어, 비제한적으로, 함습제, 보습제, 항산화제, 안료, 염료, 항진균제, 킬레이트화제, 항미생물제, 진통제, 보존제, 및 피부 컨디셔닝제 및 필요에 따라 1종 이상의 다른 적합한 성분을 포함할 수 있다.
본 발명의 저점도 수중실리콘 에멀젼은 안정적이고, 투명하거나, 실질적으로 투명하거나, 손에서 투명하거나 또는 반투명하며, 피부에 비-자극성이고, 윤활제 중에서 또는 윤활제로서, 예를 들어, 단독으로 또는 콘돔 제품과 함께 인티메이트 케어 적용을 위한 윤활제 중에서 유용하다. 추가적으로, 본 발명의 조성물은 외과용 윤활제로서 또는 피부-케어 트리트먼트제로서 사용될 수 있다.
본 발명의 이들 및 다른 측면 및 이점은 하기 상세한 설명 및 청구범위에 비추어 고려될 때 명백해질 것이다.
본 발명은 신규한, 안정적이고, 실질적으로 투명하거나 또는 반투명한, 저점도 다중상 윤활제 조성물, 예컨대, 비제한적으로, 인티메이트 케어 적용에서 유용한 신규한 윤활제, 및 이러한 윤활제를 제조하는 신규한 방법에 관한 것이다.
또 다른 예에서, 본 발명의 윤활제 조성물은 하기를 포함하는, 적어도 2종의 실질적으로 불혼화성인 상을 포함한다:
a) 수성 상;
b) 실리콘 유체 성분;
c) 적어도 1종의 비-이온성 계면활성제 성분, 바람직하게는 적어도 2종의 상이한 비-이온성 계면활성제 성분;
d) 적어도 1종의 레올로지 개질제 성분; 및
e) 임의적으로, 적어도 1종의 RIAA 성분.
바람직하게는, RIAA 성분은 수혼화성 성분, 예컨대 글리콜 성분이다.
또 다른 예에서, 수중실리콘 에멀젼 조성물은 하기를 포함할 수 있다: 다른 성분과 조합될 때 합계가 100 중량%가 되도록 하는 충분한 양의 정제수; 약 20 중량% 내지 약 40 중량%의, 예를 들어, 수성 상으로 혼합될 때 수성 상의 굴절률이 실리콘 윤활제의 굴절률과 매칭되거나 또는 실질적으로 매칭되도록 하는 충분한 양의 고굴절률 글리콜 또는 2종 이상의 고굴절률 글리콜의 조합; 약 1 중량% 내지 약 6 중량%의 1종 이상의 비-이온성 계면활성제; 약 0.1% 내지 약 0.8%의 1종 이상의 중합체성 유화제; 및 약 15 중량% 내지 약 60 중량%의 실리콘 윤활제 또는 실리콘 윤활제의 조합. 여기서 본 발명의 바람직한 예에서, 1종 이상의 비-이온성 계면활성제는 에톡실화 지방 알콜을 포함할 수 있다.
매우 바람직하게는, 본 발명의 윤활제 조성물은 실질적으로 또는 완전히 투명하거나 또는 손에서 투명하거나 또는 맑다. 바람직하게는, 본 발명의 조성물의 실리콘 상 및 친수성 상의 각각의 굴절률이 적어도 실질적으로 동일하게 한다.
또 다른 실시양태에서, 조성물의 불혼화성 상의 굴절률이 실온에서 통상의 조명 하에 상 사이의 계면을 실질적으로 검출할 수 없을 정도로, 또는 조성물이 실질적으로 투명하거나 또는 반투명할 정도로 충분히 매칭되도록 한다.
바람직한 실시양태에서, 윤활제 조성물은 물의 윤활성보다 더 큰 윤활성을 갖는 윤활제로서 효과적이고, 인티메이트 케어 적용에서 유용하며, 특히 성적 행위 동안 신체 부위, 예를 들어, 동물 또는 인간의 음부 예컨대, 예를 들어, 피부 및 구강, 항문, 음경 및 질 점막 등에 실질적으로 비-자극성이다.
바람직한 실시양태에서, 윤활제 성분은 정상적인 세척 사이클 하에 세탁기에서 온수로 면 직물로부터 얼룩 없이 세척가능하며, 이는 동일한 세척 조건 하에 면 직물의 얼룩을 보이는 실리콘-기재 단일 상 윤활제와 대조적이다.
본 발명에 따른 안정적인, 저점도 수중실리콘 윤활제 에멀젼의 안정성은 이용된 증점제(들)/레올로지 개질제(들)의 성질 및/또는 양, 및 고점성 또는 점성 실리콘중수 에멀젼 페이스트를 생성하기 위해 느린 혼합 하에 실리콘 상에 처음에 첨가된 물의 양 및 첨가 속도에 의해 적어도 부분적으로 제어되거나 또는 영향을 받을 수 있다. 유리하게는, 충분한 교반만을 사용하여 실질적으로 균일한 고점성 상을 제공한다. 이러한 고점성 상은 균일해질 때까지 소정의 시간 기간 동안 완만하게 혼합된다. 그 후에, 나머지 수성 상을 보다 빠른 교반으로 충분한 시간 동안 천천히 첨가하여 실리콘중수 에멀젼에서 수중실리콘 에멀젼으로의 에멀젼의 상 반전이 일어나도록 한다. 바람직하게는, 최종 수중실리콘 에멀젼은, 예를 들어, 약 999 나노미터 미만 및 약 99 nm 초과의 평균 액적/입자 크기를 갖는다. 바람직하게는, 평균 액적 크기는 약 100 nm 내지 약 800 nm, 또는 약 150 nm 내지 약 600 nm; 또는 약 200 nm 내지 약 400 nm; 보다 바람직하게는 약 300 nm (플러스 또는 마이너스 50 nm)이다.
매우 바람직하게는, 유효량의 고굴절률 글리콜 성분이 안정적인, 저점도 수중실리콘 에멀젼 윤활제의 성분으로서 첨가되어, 수성 상의 RI를 실리콘 상의 RI와 실질적으로 매칭되도록 상승시킴으로써, 실질적으로 투명하거나 또는 반투명하고 1종 이상의 인티메이트 케어 적용에서 개인용 윤활제로서 사용하기에 효과적인 RI-매칭된 윤활제 조성물을 생성한다. RIAA는 수상의 굴절률이 실리콘 윤활제 상의 굴절률과 실질적으로 매칭되도록 하기에 효과적인 소량으로 사용된다. 또한, 바람직하게는 RIAA(들)는 수혼화성이다.
"안정성"은 일단 형성된 에멀젼이 시간 경과에 따른 그의 생리화학적 특성에서의 변화에 저항하는 능력을 의미한다.
이러한 변화는 주어진 시간 동안 색상, 투명도, 냄새 및 분리 (예를 들어, 크리밍, 침강 및/또는 침전물 형성)에서의 변화를 포함할 수 있다. 안정적인 에멀젼은 또한 다른 생성물 명세 예컨대 pH, 점도, 성능, 및 다른 측정가능한 생성물 명세에서의 유의한 측정가능한 변화를 보이지 않는다.
주어진 에멀젼 제형을 45℃에서 8주 동안 인큐베이션하는 것은 동일한 생성물을 실온에서 1년 동안 인큐베이션하는 것과 같을 수 있다는 것이 관련 기술분야에서 일반적으로 허용된다. 안정성 시험은 둘 다 유리 용기에 및 상업용으로 생성물을 배송하는데 사용되는 패키징에 함유된 동일한 생성물의 분취물을 사용하여 수행된다. 이러한 시험은 에멀젼 불안정성의 원인 인자로서 패키징 재료와 생성물 자체 사이의 상호작용을 배제하는데 도움이 될 수 있다. 안정성 시험은 제형에 사용된 구성요소의 특정한 조합과 관련하여 관련 기술분야의 통상의 기술자에 의해 유리하게 수행되어, 안정성 시험은 다양한 저장, 운송 및 판매대 환경 조건 하에서의 제형의 안정성을 적절하게 시험하도록 변형될 수 있다.
추가적으로, 가능성 있는 에멀젼 생성물은 생성물이 저장 또는 수송 중에 동결되면 어떻게 되는지를 결정하기 위해 동결-해동 안정성 시험을 거쳐야 한다. 생성물 샘플은 임의의 생성물 명세가 변화되는지를 결정하기 위해 밤새 동결되고, 다음 날에 해동될 수 있다. 이는 확실하게 생성물이 안정적이라는 결론에 도달하기 전에 전형적으로 3 내지 5 사이클 동안 수행된다.
생성된 생성물은 높은 윤활성을 가지며 인티메이트 케어 적용에서 유용한, 안정적이고, 저점도이며, 투명하거나, 손에서 투명하거나, 또는 실질적으로 투명한 수중실리콘 에멀젼 윤활제이다.
본 발명의 윤활제는 성교용 윤활제로서 사용될 수 있거나, 또는 1종 이상의 다른 적용에서; 예를 들어, 외과용 윤활제, 피부 스무더, 마찰-감소 피부 트리트먼트제, 메이크업 파운데이션 등으로서 유용할 수 있다.
본 발명의 조성물의 점도는 필요에 따라 조정될 수 있다. 예를 들어, 점도는, 적어도 부분적으로, 실리콘 상의 양 또는 사용되는 1종 이상의 레올로지 개질제의 분자량(들) 및/또는 농도(들)를 증가 또는 감소시킴으로써 변경될 수 있다.
알킬렌 글리콜 및 그의 유도체의 예가 사용되어 본 발명의 조성물의 친수성 상의 RI 값을 조정하기 위한 RI 조정 첨가제로서 작용할 수 있다. 수혼화성 RI 조정 첨가제는, 비제한적으로, 프로필렌 글리콜, 부틸렌 글리콜, 헥실렌 글리콜, 글리세린 및 글리세레트-7을 포함할 수 있다. 추가적으로, 폴리알킬렌 글리콜, 예를 들어, PEG-4 (평균 4개의 에틸렌 옥시드 단위를 가짐), PEG-6 (평균 6개의 에틸렌 옥시드 단위를 가짐), PEG-8 (평균 8개의 에틸렌 옥시드 단위를 가짐), PEG-12 (평균 12개의 에틸렌 옥시드 단위를 가짐), PEG 200 (200 달톤의 평균 분자량을 갖는 폴리에틸렌 글리콜), PEG 400 (400 달톤의 평균 분자량을 가짐), PEG 600 (600 달톤의 평균 분자량을 갖는 폴리에틸렌 글리콜), PEG-7M (약 7000의 평균 분자량을 가짐), PEG 14M (약 14000의 평균 분자량을 가짐), PEG-20M (약 20000의 평균 분자량을 가짐), PEG-45M (약 45000의 평균 분자량을 가짐) 및 PEG-90M (약 90000의 평균 분자량을 가짐), 및 이들 중 2종 이상의 혼합물이 수성 상의 RI 값을 미세-조정하는데 사용될 수 있다.
게다가, 관련 기술분야의 통상의 기술자라면 특정 수혼화성 RIAA가 상기 제시된 방정식 1 또는 2를 사용하여 획득된 RIAA에 대해 계산된 값보다 더 크거나 또는 더 작은 영향을 수성 상의 굴절률에 미칠 수 있다는 것을 알고 있다. 이러한 효과는 예상 RI로부터의 "편차"로서 지칭된다.
수성 성분을 갖는 시스템에서, 수성 농도가 RI에 대해 플롯팅될 때, 선택된 알킬렌 글리콜 중에서 계산된 RI 값으로부터의 가장 큰 편차는 헥실렌 글리콜을 사용할 경우에 관찰된다 (계산된 RI 값으로부터 상승 편차가 있음). 다른 글리콜, 예컨대 프로필렌 글리콜, 부틸렌 글리콜, 헥실렌 글리콜, 및 폴리에틸렌 글리콜이 또한 계산된 값으로부터의 양의 편차를 제시한다.
에멀젼의 수성 상의 오스몰랄농도가 총괄성을 나타내기 때문에 (존재하는 화학 종의 성질이 아닌, 용액 중 용질 입자 수 대 용매 분자 수의 비에 좌우됨), 오스몰랄농도를 최소화하기를 원하는 관련 기술분야의 통상의 기술자는 높은 MW 뿐만 아니라 적합한 RI를 갖는 RIAA를 선택할 수 있다. RI 및 오스몰랄농도를 최적화하기 위한 RIAA의 선택은 관련 기술분야의 통상의 기술자의 능력 내에 있다.
본 발명의 조성물은 종종 보존제 성분을 함유할 것이지만, 언제나 그렇지는 않다. 이러한 성분은 피부에 도포될 때 안전하고 비-자극성인 것으로 일반적으로 간주되는, 임의의 적합하고 효과적인 보존제를 포함할 것이다. 본 발명의 조성물은 바람직하게는 보존제 성분 예컨대 글리던트 플러스(Glydant Plus)® (DMDM 히단토인 (1,3-비스(히드록시메틸)-5,5-디메틸이미다졸리딘-2,4-디온) 및 아이오도프로피닐 부틸카르바메이트) 또는 임의의 다른 화장품용으로 또는 제약상 안전하고 효과적인 보존제 성분을 함유한다. 예를 들어, 비제한적으로, 다른 보존제 성분은 메틸파라벤, 벤조산, 소르브산, 갈산, 프로필파라벤 등 및 그의 혼합물을 포함할 수 있다. 보존제 성분은, 존재한다면, 보존제의 특정한 보존제 활성에 따라, 약 0.01 중량% 이하 내지 약 0.5 중량% 이상의 범위의 양으로 본 발명의 조성물에 존재할 수 있다. 특정 실시양태에서, 보존제는 불혼화성 상 중 하나에서 가용성인 것으로 선택될 수 있다. 특정 실시양태에서, 보존제는 각각의 불혼화성 상에서 가용성인 것으로 선택될 수 있다. 다른 실시양태에서, 1종 초과의 보존제가 사용될 수 있으며, 바람직하게는 적어도 1종의 보존제가 조성물의 2종 이상의 또는 각각의 불혼화성 상에서 가용성이다.
추가적으로 본 발명의 조성물은 친수성 상을 포함한다. 친수성 상은 통상적으로 및 바람직하게는 수혼화성 중합체; 예를 들어, 레올로지 개질제, 예컨대, 비제한적으로, 아크릴레이트 성분을 함유한다. 특정 실시양태에서 친수성 상은 물을 포함할 수 있고; 다른 실시양태에서 이는 실질적으로 무수성일 수 있다. 본 발명의 조성물의 일부 실시양태에서, 레올로지 개질제는 하기 성분 중 1종 이상을 포함할 수 있다: 폴리아크릴아미드 성분, 아크릴레이트/C10-30 알킬 아크릴레이트 가교중합체, 카르보머, 천연 검, 아크릴아미드/소듐 아크릴로일 디메틸 타우레이트 공중합체 성분, 히드록시에틸 아크릴레이트/소듐 아크릴로일 디메틸 타우레이트 공중합체 성분, 폴리아크릴레이트-X 성분, 및/또는 소듐 아크릴레이트/소듐 아크릴로일 디메틸 타우레이트 공중합체 성분.
본 발명의 특정 측면에서, 윤활제를 사용할 때의 대상체의 만족감을 증대시키기 위해 향료, 착색제 및/또는 향미제가 본 발명의 윤활제 조성물에 첨가될 수 있다. 예를 들어, 이러한 향료는, 비제한적으로, 감귤류 (예를 들어, 오렌지, 라임, 그레이프프루트), 멜론 (예를 들어, 수박 또는 감로), 딸기류 향료, 유향, 몰약, 망고, 코코넛, 바닐라, 오이, 파출리 등을 포함할 수 있다.
유사하게, 윤활제는 향미제, 예를 들어 (향료가 또한 사용된 경우) 상응하는 향미제, 예컨대, 비제한적으로, 감귤류 (예를 들어, 오렌지, 레몬, 라임, 그레이프프루트), 멜론 (예를 들어, 수박 또는 감로), 딸기류, 다른 과일 또는 향신료 (예컨대 망고, 코코넛, 바닐라) 등을 사용하여 제조될 수 있다. 감미제, 예컨대 당, 사카린, 아스파르탐, 수크랄로스, 네오탐, 및 아세술팜 포타슘이 또한 사용될 수 있다.
유사하게, 윤활제는 생리학적 냉감제, 예컨대, 예를 들어, 멘톨 및 그의 유도체 (예를 들어, 페퍼민트 오일), 스테아릴 네오펜타노에이트, 유칼립투스 오일, 캄포르 등을 사용하여 제조될 수 있다.
상기 내용에도 불구하고, 다른 실시양태에서, 본 출원의 발명은 무취 및/또는 무미가 되도록 할 수 있다. 향미첨가되지 않거나 또는 향기첨가되지 않은 윤활제는 많은 사람들이 선호할 뿐만 아니라, 민감한 피부를 가진 이들에게 알레르기 또는 자극을 덜 일으키는 경향이 있을 수 있다.
본 발명의 조성물은 또한 마사지 액체, 겔 및 크림으로서 유용할 수 있다. 실리콘 성분(들)의 존재로 인해, 윤활제 조성물은 피부 컨디셔너로서 유용할 수 있다.
바람직한 예에서, 본 발명의 조성물은 현탁된 고체, 예컨대 불용성 고체 미립자 물질, 고체 프랙탈 입자 예컨대 금속 산화물, 이러한 고체 입자를 사용하여 만들어진 겔 등을 함유하지 않는다. 이러한 불용성 미립자 물질은 피부 조직, 특히 민감한 피부 조직의 증가된 마찰 및 자극을 유발할 수 있고, 이들을 함유하는 조성물은 본원에서 정의에 의해 용어 "1종 이상의 인티메이트 케어 적용에서 윤활제로서 사용하기에 적합한" 또는 본원에 사용된 유사한 용어의 범주로부터 제외되는 것으로 정의된다.
본 발명의 특정 조성물은 온감의 느낌을 전달하는 개인용 윤활제로서 제조되고 사용될 수 있다. 예를 들어, 비제한적으로, 물이 결여된, 또는 친수성 성분이 약 10 wt% 이하의 물을 함유하는 에멀젼이 물로 희석될 때 발열성인 1종 이상의 친수성 화합물을 포함하는 친수성 성분; 예를 들어, 글리콜 또는 글리콜의 혼합물을 사용하여 본 발명에 따라 제조될 수 있다. 이러한 조성물에 의해 발생된 온감의 느낌은 이들이 도포된 피부 또는 점막을 진정 및/또는 자극시킨다. 본 발명의 이러한 실시양태의 조성물은, 예를 들어, 질, 항문 또는 구강 점막에 도포될 때 온감의 느낌을 전달할 수 있다. 이러한 온기 효과는 성적 행위 동안 친밀감을 증대시키고 만족감을 증가시키는 것으로 밝혀졌다.
윤활제 그 자체로서의 용도 이외에도, 본 발명의 조성물은 질 건조증 또는 구강 건조를 완화시키고, 피부를 보습하고, 동상 또는 추위에 과다노출된 손발을 호전시키는 효과를 제공하는 등의 적용에서 사용될 수 있다. 본 발명의 조성물은 감염 영역을 진정시키면서, 피부 또는 점막 상의 감염 병태를 치료하는데 유용할 수 있다.
특정 상황에서 본 발명의 조성물은 또한 제약상 활성제 또는 다른 치료제를 피부, 예를 들어, 생체막에 전달하기 위한 비히클로서 사용될 수 있다. 이러한 작용제는, 비제한적으로, 호르몬, 항미생물제, 항박테리아제, 항생제, 비-스테로이드성 항염증제, 살정자제, 면역증강제, 마취제, 식물 추출물, 비타민, 코르티코스테로이드 또는 항진균제 등 및 그의 혼합물을 포함할 수 있다.
항진균제는 바람직하게는 아졸 또는 이미다졸, 예컨대 비제한적으로, 미코나졸, 에코나졸, 테르코나졸, 사페르코나졸, 이트라코나졸, 부타코나졸, 클로트리마졸, 티오코나졸, 플루코나졸 및 케토카나졸, 베리코나졸, 펜티코나졸, 세르타코나졸, 포사코나졸, 비포나졸, 옥시코나졸, 술코나졸, 엘루비오, 보리코나졸, 이소코나졸, 플루티마졸, 티오코나졸 및 그의 제약상 허용되는 염 등이다. 다른 항진균제는 알릴아민 또는 다른 화학물질 부류의 것, 예컨대 비제한적으로, 테르나핀, 나프티핀, 아모롤핀, 부테나핀, 시클로피록스, 그리세오풀빈, 운데실렌산, 할로프로진, 톨나프테이트, 니스타틴, 아이오딘, 릴로피록스, BAY 108888, 퍼퓨로마이신 및 그의 제약상 허용되는 염을 포함할 수 있다.
예를 들어, 외음질 또는 다른 점막 용도를 위한 본 발명의 조성물은 1종 이상의 항생제 예컨대, 비제한적으로, 메트로니다졸, 클린다마이신, 티니다졸, 오르니다졸, 세크니다졸, 리팍시민, 트로스펙토마이신, 퍼퓨로마이신 및 그의 제약상 허용되는 염 등 및 그의 혼합물을 포함할 수 있다.
예를 들어, 외음질 또는 다른 점막 용도를 위한 본 발명의 조성물은 1종 이상의 항바이러스제 예컨대, 비제한적으로, 면역조정제, 예컨대 이미퀴모드, 그의 유도체, 아시클로비르, 발라시클로비르, 팜시클로비르, 포도필록스, 포도필린, 인터페론 알파, 시도포비르, 노녹시놀-9, 그의 제약상 허용되는 염 등 및 그의 혼합물을 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 1종 이상의 살정자제 예컨대, 비제한적으로, 노녹시놀-9, 옥톡시놀-9, 도데카에틸렌글리콜 모노라우레이트, 라우레트 10S, 및 메톡시폴리옥시에틸렌글리콜 550 라우레이트 및 그의 혼합물을 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 항미생물제, 예컨대 비제한적으로, 클로로헥시딘 글루코네이트, 소듐 폴리스티렌 술포네이트, 소듐 셀룰로스 술페이트, 마이크로미터 및 마이크로미터 미만 크기의 은 입자, 은 염 및 관련 기술분야에 공지된 다른 항박테리아제 등 및 그의 혼합물을 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 국부 마취제, 예컨대 비제한적으로, 벤조카인, 리도카인, 디부카인, 벤질 알콜, 캄포르, 레조르시놀, 멘톨 및 디페닐히드라민 히드로클로라이드 등 및 그의 혼합물을 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 식물 추출물 예컨대 알로에, 위치 하젤, 카모마일, 수소화 대두 오일 및 콜로이드성 오트밀, 비타민 예컨대 비타민 A, D 또는 E, CBD 오일 (대마 오일), 코르티코스테로이드 예컨대 히드로코르티손 아세테이트, 스테아롤 에스테르 등 및 그의 혼합물을 포함할 수 있다.
예를 들어, 외음질 또는 다른 점막 용도를 위한 본 발명의 조성물은 에스트로겐 대체를 필요로 하는 여성, 예컨대 질 위축증을 가진 여성에서의 에스트로겐 분비의 감소를 치료하기 위한 1종 이상의 호르몬을 포함할 수 있다. 호르몬은, 비제한적으로, 에스트라디올, 에스트라디올 벤조에이트, 에스트라디올 시피오네이트, 에스트라디올 디프로피오네이트, 에스트라디올 에난테이트, 결합형 에스트로겐, 에스트리올, 에스트론, 에스트론 술페이트, 에티닐 에스트라디올, 에스트로푸레이트, 퀴네스트롤 및 메스트라놀 등 및 그의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 에스트로겐을 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 여성의 성 기능장애를 치료 (예컨대 여성의 성적 흥분 장애, 성욕 저하 장애, 극치감 장애 등과 같은 여성의 성 기능장애의 1종 이상의 상이한 측면을 치료)하는 것으로 관련 기술분야의 통상의 기술자에게 공지된 작용제 뿐만 아니라 성교통증 및/또는 질경련 또는 외음부통을 치료하고 성교 시의 통증을 완화시키는 것들을 함유할 수 있다. 이러한 작용제는 약물 예컨대 실데나필, 타달라필, 바르데나필, 및 플리반세린; 천연 또는 합성 호르몬 예컨대 티볼론 (7α-메틸노르에티노드렐), 프로스타글란딘, 및 테스토스테론; 칼슘 채널 차단제; 콜린성 조정제, 포스포디에스테라제 억제제; 알파-아드레날린성 수용체 길항제; 베타-아드레날린성 수용체 효능제; cAMP-의존성 단백질 키나제 활성화제; 슈퍼옥시드 스캐빈저; 포타슘 채널 활성화제; 에스트로겐-유사 화합물; 테스토스테론-유사 화합물; 벤조디아제핀; 아드레날린성 신경 억제제; HMG-COA 리덕타제 억제제; 평활근 이완제; 아데노신 수용체 조정제 및 아데닐릴 시클라제 활성화제를 포함한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 본 발명의 조성물은 혈관확장제 예컨대 메틸 니코티네이트, 히스타민 히드로클로라이드 및 매우 적은 비-자극성 양의 메틸 살리실레이트를 함유할 수 있다.
예를 들어, 외음질 용도를 위한 본 발명의 조성물은 월경곤란증 또는 월경통을 치료하기 위한 1종 이상의 진통제 및/또는 비스테로이드성 항염증제를 함유할 수 있다. 진통제 및 비스테로이드성 항염증제는, 비제한적으로, 아스피린, 이부프로펜, 인도메타신, 페닐부타존, 브롬페낙, 페나메이트, 술린닥, 나부메톤, 케토롤락 및 나프록센 등 및 그의 혼합물을 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 상기 지시된 기능에 따른 카테고리 중 2가지 이상에 속하는 1종 이상의 작용제, 또는 이들 기능에 따른 카테고리 중 1가지 초과에 속하는 복수의 작용제를 조합하여 함유할 수 있다는 것이 이해될 것이다.
본 발명이 다양한 구체적 예 및 실시양태와 관련하여 기재되어 있지만, 본 발명은 이들 예 및 실시양태로 제한되지 않으며 청구범위에 의해서만 한정되고, 하기 청구범위의 범주 내에서 다양하게 실시될 수 있는 것으로 이해되어야 한다.
실시예
실시예에서 사용된 성분은 하기 상표명 또는 약어를 가진 구성요소를 포함한다:
CRL-3032는 디메티콘 (및) 시클로펜타실록산 (및) 시클로헥사실록산의 블렌드이다.
CF 3557-OH는 디메티콘 (및) 시클로펜타실록산 (및) 디메티콘올 (및) 페닐트리메티콘의 블렌드이다.
CF 0515-OH는 디메티콘 (및) 디메티콘올의 블렌드이다.
CF 2002-DM은 상이한 점도의 디메티콘의 블렌드이다.
CF 7007-OH는 디메티콘 (및) 디메티콘/비닐 디메티콘 가교중합체의 블렌드이다.
EMT-10은 히드록시에틸 아크릴레이트/소듐 아크릴로일 디메틸 타우레이트이다.
라우레트-4는 폴리옥시에틸렌 글리올 (4) 라우릴 에테르이다.
라우레트-24는 폴리옥시에틸렌 글리올 (24) 라우릴 에테르이다.
데세트-5는 폴리옥시에틸렌 글리올 (5) 데실 에테르이다.
세테아레트-25는 폴리옥시에틸렌 (25) 세틸/스테아릴 에테르이다.
PEG 90M은 평균 90,000개 단위의 에틸렌 글리콜을 갖는 에틸렌 글리콜의 중합체 (즉, 폴리에틸렌 글리콜)이다.
PEG 8은 평균 8개 단위의 에틸렌 글리콜을 갖는 에틸렌 글리콜의 중합체이다.
PEG 4는 평균 4개 단위의 에틸렌 글리콜을 갖는 에틸렌 글리콜의 중합체이다.
C12-13 파레트-3은 평균 3 mol의 에틸렌 옥시드를 갖는 합성 C12-13 지방 알콜의 혼합물의 폴리에틸렌 글리콜 에테르이다.
C12-13 파레트-23은 평균 23 mol의 에틸렌 옥시드를 갖는 합성 C12-13 지방 알콜의 혼합물의 폴리에틸렌 글리콜 에테르이다.
본원에 제시된 본 발명의 실시예에서 RIAA는 수성 상의 RI를 실리콘 상의 RI와 실질적으로 매칭되도록 상승시키거나 또는 낮추기 위해 최종 수중실리콘 에멀젼 조성물에 첨가되는 수혼화성 성분, 바람직하게는 유체이다.
그러나, 관련 기술분야의 통상의 기술자라면 여기서 다른 덜 바람직한 예에서 (여기서 제시되지 않음) RIAA가 실리콘 상의 RI를 수성 상의 RI와 실질적으로 매칭되도록 상승시키거나 또는 낮추기 위해 수중실리콘 조성물에 첨가되는, 실리콘 상과 혼화성인 것, 바람직하게는 유체일 수 있다는 것을 알 것이다.
따라서 본 출원인은 RIAA(들)로서 1종 이상의 수혼화성 구성요소만을 사용하는 수중실리콘 조성물을 본원에 기재한다. 이들 조성물에서 RIAA(들)는 매우 바람직하게는 실리콘 상과는 불혼화성이다. 다른 예에서 본 발명의 조성물은 RIAA(들)로서 1종 이상의 실리콘 혼화성 구성요소만을 사용하는 수중실리콘 조성물에 관한 것이며; 이들 조성물에서 RIAA(들)는 매우 바람직하게는 수상과는 불혼화성이다. 또 다른 예에서 본 발명의 조성물은 수혼화성 및 실리콘-혼화성 RIAA 둘 다를 사용하는 수중실리콘 조성물에 관한 것이다.
하기의 비-배타적 목록은, 실리콘중수 에멀젼에서 수중실리콘 에멀젼으로의 상 반전이 발생하였을 때, 혼합 하에, RIAA로서 조성물에 적정될 수 있는 일부 화합물을 제시한다.
Figure pct00001
실시예 1
본 발명의 다양한 예를 보다 자세히 예시하기 위해 하기 실시예가 제공되며, 본 발명은 이들 실시예에 제시된 실시양태로 제한되지 않는다. 달리 지시되지 않는 한, 모든 부 및 백분율은 중량 기준이다.
실시예 1에서 성분 A, 성분 B 및 성분 C로서 식별되는, 조성물의 3종의 성분 각각에서의 각각의 구성요소의 백분율은 합계가 최종 조성물의 100%를 나타낸다. 성분 D로서 명명될 수 있는 소량의 제4 성분은, 본 실시예에서 수성 상의 RI를 낮추기 위한 물 및 수성 상의 RI를 상승시키기 위한 글리콜 (예컨대 알킬렌 글리콜)로 이루어진 군으로부터 선택된 수혼화성 RIAA로 이루어진다.
하기 구성요소를 하기 논의된 바와 같이 조합하였다.
표 1
Figure pct00002
실시예 1에서, 무수성 실리콘 윤활제 성분 및 비-이온성 계면활성제 유화제를 가열을 위한 장비를 갖추고 있으며 생성물의 전체 최종 배치를 보유하기 위한 크기를 갖는 적합한 용기로 측정하여 넣는다. 실리콘 윤활제 성분이 고체인 경우에는, 이를 최고 융점을 갖는 실리콘 윤활제 성분의 융점과 적어도 같은 온도에서 가열하여 균일한 실리콘 상을 형성한다. 증점 레올로지 개질제 (예를 들어, 히드록시에틸 아크릴레이트/소듐 아크릴로일 디메틸 타우레이트)를 실리콘 윤활제 페이스트에 첨가하고, 45℃-50℃ (최고 융점을 갖는 성분의 융점과 적어도 같은 온도)에서 혼합하여 이들이 균일한 소수성 실리콘 상을 형성하도록 하기에 충분하게 성분을 용융시킨다. 일부 경우에, 레올로지 개질제의 성질 (예를 들어, 유화성 증점제인지의 여부)에 따라, 레올로지 개질제는 소수성 실리콘 상보다는 성분 C (표 1 및 하기 참조)에 첨가될 수 있다.
약 10% (최종 제형의 총량의 중량 기준)의 성분 B (물)를 실리콘 상에 천천히 첨가하고, 고점성의, 균일한 실리콘중수 에멀젼이 수득될 때까지 완만하게 혼합한다. 본 실시예에서, 배치를 완만하게 혼합하여 구성요소를 함께 균일하게 블렌딩한다 (예를 들어, 약 30 또는 약 40분 내지 약 70 또는 80분). 제한된 교반, 예를 들어, 구성요소를 균일하게 혼합하는 정도로만 충분하게 또는 상당하게 교반을 이용하도록 주의하여야 한다. 예를 들어, 이러한 혼합은 사이드 스윕 교반기 또는 바람직하게는 저전단 혼합 블레이드 (프로펠러)와 사이드 스윕 교반기의 조합을 사용하여 수행될 수 있다.
일반적으로, 물의 양 및 혼합 시간은 실험에 의해 결정되며; 본 실시예 및 상대적으로 높은 실리콘 함량을 갖는 많은 다른 제형에서, 혼합 하에, 약 10 중량%의 물을 천천히 첨가하는 것은 약 300 nm의 목적하는 평균 입자 크기를 갖는 최종 제형을 초래한다. 그러나, 물의 이러한 양은 구성요소 (예를 들어, 레올로지 개질제(들), 실리콘 윤활제(들), 비-이온성 계면활성제(들) 등)의 성질 및 양에 따라 최종 제형의 총량의 약 5 중량% 내지 약 20 중량%에서 달라질 수 있다. 바람직하게는 혼합 시간은 약 30 또는 약 40분 내지 약 70 또는 80분이지만, 일부 경우에는 이 범위를 초과할 수 있다.
일부 경우에, 특정한 제형 및 구성요소에 따라, 실리콘중수 에멀젼을 형성할 때 단독의 물보다는 수성 상의 일부 (최종 제형의 총량의 약 5 중량% 내지 약 20 중량%)를 사용하여 실리콘 상에 첨가하는 것이 바람직할 수 있다.
성분 A 비이온성 유화제 조합에 도입된 물의 양, 임계 미셀 농도 (미셀이 형성되고 시스템에 첨가된 모든 추가의 계면활성제가 미셀에 혼입되는 계면활성제의 최저 농도; "CMC"), 및 최적의 또는 목적하는 액적 크기를 수득하기 위해 필요한 혼합 시간 사이에는 소정의 관계가 있거나 또는 소정의 관계가 있는 것으로 보인다. 따라서, 주어진 제형에 대해 합당하거나 또는 목적하는 액적 크기; 바람직하게는 약 200 nm 내지 약 500 nm, 또는 합당하거나 또는 목적하는 액적 크기 범위 및/또는 분포를 수득하는데 있어서 가장 효과적인 조건 (파라미터, 예를 들어 물의 양, 물의 첨가 속도, CMC 및 혼합 시간)을 결정하기 위해 2회 이상의 실험, 예를 들어, 일련의 실험을 수행하는 것이 바람직할 수 있다.
별개의 용기에서 성분 C의 물 및 PEG-45M을 혼합하고 완전히 용해시킨다. 이어서, 성분 C의 PEG-12를 첨가하고, 성분 C 구성요소를 균일해질 때까지 혼합한다.
실시예 1에서, 실리콘중수 에멀젼을 약 1시간 동안 혼합하였을 때, 조합되고 혼합된 성분 C를 중간 정도의 교반 하에 구성요소를 완전히 혼합하기에 충분한 시간 기간 동안 천천히 첨가하여, 배치의 급속한 전환을 제공하고 실리콘중수에서 수중실리콘 에멀젼으로의 상 반전을 유발한다. 혼합 동안 고전단을 피해야 하는데; 본 출원인은 고전단이 에멀젼의 액적 크기를 실제로 증가시킬 것이라는 것을 밝혀내었다. 모든 실리콘 상이 수상에 완전히 분산되어 있는 균일한 에멀젼을 생성하기 위한 혼합 시간은 실험적 결정을 필요로 할 수 있다.
약 300 μm의 최적의 평균 입자 크기를 수득하는 것이 안정적인 에멀젼을 달성하는데 있어서 상당히 중요하긴 하지만, 항상 결정적인 것은 아니며; 최적의 평균 입자 크기 (예를 들어, 약 300 nm)가 정확히 달성되지 않았다면, 또는 입자 크기 분포가 최적으로 좁혀지지 않았다면, 보다 많은 레올로지 개질제를 첨가하는 것이 또한 본 발명의 조성물을 안정화시키는데 도움이 될 수 있다.
본 발명의 에멀젼 생성물이 투명하거나, 손에서 투명하거나 또는 반투명한 에멀젼이거나, 또는 실질적으로 투명한 및 반투명한 에멀젼이기 때문에, 최종 생성물에서의 실리콘 상 및 수성 상의 굴절률을 추가로 매칭시킴으로써 투명도를 개선시키기 위해 최종 에멀젼에 수성 상-혼화성 RIAA, 예를 들어, 물 (수성 상의 RI를 낮추기 위한 것) 또는 글리콜 (예를 들어 PEG-12; 수성 상의 RI를 상승시키기 위한 것)을 소량으로 단계적으로 적정할 필요가 있을 수 있다.
상기 언급된 바와 같이 제조된 최종 생성물은 바람직한 저점도, 높은 안정성을 가질 수 있으며 인티메이트 케어 적용에서 윤활제로서 사용될 때 효과적이고 안전한, 투명한 수중실리콘 에멀젼이다.
본 발명에 따라 생성물을 제조하는 일반적 방법은 하기와 같다.
1) 1종 이상의 실리콘 윤활제를 최종 제형 부피를 보유할 정도로 충분히 큰 용기에 첨가한다.
2) 비-이온성 계면활성제 유화제(들)를 실리콘 윤활제에 첨가하고, 필요에 따라 -- 일부 비-이온성 계면활성제 유화제가 실온에서 고체; 예를 들어, 왁스상 고체일 수 있는 경우에 가열한다. 모든 구성요소는 유동성 형태로 존재하여야 한다. 구성요소의 온도는 최고 융점을 갖는 비-이온성 계면활성제의 융점에 있거나 또는 그보다 높아야 한다.
3) 레올로지 개질제를 실리콘/비-이온성 계면활성제 혼합물에 또는 단계 4에 기재된 물/글리콜 상에 첨가한다. 이는 특정한 제형 및 사용될 레올로지 개질제의 특징에 따라 결정된다. 이러한 특징은 하기 고려사항을 포함할 수 있다.
일부 레올로지 개질제는 물 중에 공급되므로, 따라서 수성 상에 첨가하는 것이 적합할 수 있다. 다른 레올로지 개질제는 실리콘 상에 용이하게 분산가능하지 않으므로, 따라서 수성 상에 첨가되어야 한다. 특정한 제형이 성분 C에 소량의 물을 사용한다면, 레올로지 개질제가 수상에 잘 분산되기에는 상이 너무 고점성이 되기 때문에 수성 상에 레올로지 개질제를 첨가하는 것이 어렵거나 또는 불가능할 수 있고, 실리콘 상에 첨가되어야 한다. 마지막으로, 특정 레올로지 개질제, 특히 보다 최근에 개발된 레올로지 개질제는 실리콘 또는 오일 상에 보다 용이하게 첨가되고, 그렇게 함으로써 본 발명의 유중실리콘 조성물의 제조 및 제형화를 보다 용이하게 달성하도록 할 수 있다.
4) 별개의 용기에서, 물 및 글리콜 성분(들)을 균일한 혼합물이 생성될 때까지 혼합한다. 조합된 물/글리콜 상은 실리콘 윤활제 상의 굴절귤에 가까운 굴절률을 가져야 한다.
5) 실리콘 윤활제 상에 소량의 물 (조성물의 총 중량의 5 내지 20%)을 첨가하거나, 또는 소량의 (5 - 20%) 혼합된 물/글리콜 상을 첨가하고, 실리콘중수 에멀젼을 생성하기에 충분한 시간 동안 완만하게 혼합한다.
6) 물/글리콜 상 (또는 나머지 물/글리콜 상)을 실리콘 윤활제 상에 천천히 충분한 교반 하에 첨가하여 유중수 에멀젼에서 수중실리콘 에멀젼으로 반전시킨다.
7) 필요에 따라, 물-글리콜 수성 상의 굴절률을 실리콘 윤활제 상의 굴절률과 실질적으로 매칭되도록 조정한다.
본 발명에 따라 생성물을 제조하는 또 다른 예시적인 방법은 하기와 같다:
a) 제1 용기에서, 적어도 1종의 실리콘 윤활제 성분을 적어도 1종의 비-이온성 계면활성제 유화제 성분과, 최고 융점을 갖는 성분의 융점과 적어도 같은 온도에서 혼합하여 균일한 실리콘 상을 형성하고;
b) 제2 용기에서, 물 및 물의 굴절귤보다 더 큰 굴절률을 갖는 글리콜 성분을 혼합하여 균일한 수성 상을 형성하고;
c) 레올로지 개질제를 실리콘 상 또는 수성 상과 균일하게 혼합하고;
d) 물 및 수성 상의 분취물로 이루어진 군으로부터 선택된 수성 성분을, 최종 조성물의 약 5 중량% 내지 약 20 중량%로 실리콘 상과 실리콘중수 에멀젼이 형성될 때까지 완만하게 혼합하고;
e) 실리콘 상에 수성 상 또는 나머지 수성 상을 천천히 충분한 교반 하에 첨가하여 에멀젼을 수중실리콘 에멀젼으로 반전시키고;
f) 필요에 따라, 조성물이 투명하거나 또는 반투명할 때까지 수중실리콘 에멀젼에 굴절률 조정제를 적정한다.
실시예 2-7
하기 표 2에 제시된 제형을 실시예 1에 기재된 방법에 따라 제조하였다.
표 2
Figure pct00003
각각의 이들 최종 제형은 민감한 피부, 예컨대 질, 음경 및 항문 조직 및 점막에 비-자극성인, 투명하고 안정적인 개인용 윤활제 조성물이다.
실시예 8-10
하기 표 3에 제시된 제형을 실시예 1에 기재된 방법에 따라 제조하였다.
표 3
Figure pct00004
각각의 이들 최종 제형은 민감한 피부, 예컨대 질, 음경 및 항문 조직 및 점막에 비-자극성인, 투명하고 안정적인 개인용 윤활제 조성물이다.
실시예 11-15
하기 표 4에 제시된 제형을 실시예 1에 기재된 방법에 따라 제조하였다.
표 4
Figure pct00005
각각의 이들 최종 제형은 민감한 피부, 예컨대 질, 음경 및 항문 조직 및 점막에 비-자극성인, 투명하고 안정적인 개인용 윤활제 조성물이다.
실시예 16-20
하기 표 5에 제시된 제형을 실시예 1에 기재된 방법에 따라 제조하였다.
표 5
Figure pct00006
각각의 이들 최종 제형은 민감한 피부, 예컨대 질, 음경 및 항문 조직 및 점막에 비-자극성인, 투명하고 맑은 개인용 윤활제 조성물이다.
실시예 21-24
하기 표 6에 제시된 제형을 실시예 1에 기재된 방법에 따라 제조하였다.
표 6
Figure pct00007
각각의 이들 최종 제형은 민감한 피부, 예컨대 질, 음경 및 항문 조직 및 점막에 비-자극성인, 투명하고 맑은 개인용 윤활제 조성물이다.
복수의 발명이 본원에 개시될 수 있는 한, 임의의 이러한 발명은 본원에 단독으로, 본원에 개시된 다른 특색 또는 발명과 조합되어, 또는 본 발명을 위해 필수적인 것으로 명백하게 개시되지 않은 임의의 특색 또는 특색들이 결여되어 본원에 개시된 것으로 이해되어야 한다. 예를 들어, 본 명세서에 기재된 발명은 그의 요소 내에서 또는 본원에 기재된 다른 임의의 특색, 요소, 방법 또는 구조와 조합되어 실시될 수 있다. 추가적으로, 특정한 예에서 존재하는 것으로 본원에 예시된 특색은, 본 발명의 다른 예에서는, 본 발명으로부터 명백하게 결여된 것으로, 또는 본 특허 출원에서 달리 예시되지 않는 방식으로 본 특허 출원의 다른 곳에 기재된 특색과 조합가능한 것으로, 또는 그 특정한 예에서 존재하는 것으로 의도된다. 본 발명의 범주는 청구범위의 언어에 의해서만 결정되어야 한다.
따라서, 본원에 제공된 다양한 발명의 설명이 본원에서 본 발명의 바람직한 예를 예시하지만; 그러나 본 발명은, 청구범위가 달리 구체적으로 지시하지 않는 한, 제공된 예로, 또는 요소의 특정한 구성 및 관계로 제한되지 않는 것으로 이해될 것이다. 관련 기술분야의 통상의 기술자라면 본 개시내용에 기초하여 주어진 특정한 예에 대한 다른 대안을 바로 고안할 것이므로, 본 개시내용은 이러한 각각의 대안이 구체적으로 기재된 것처럼 각각의 자세히 기재된 설명을 제공하는 것으로 이해될 것이다.

Claims (34)

  1. 하기 단계를 포함하는, 저점도의, 실질적으로 투명하거나 또는 반투명한 윤활제 조성물을 제조하는 방법:
    a) 물을 실리콘 윤활제, 적어도 1종의 비-이온성 계면활성제 성분, 및 친수성 레올로지 개질제에 완만한 혼합 하에 천천히 첨가하여 실리콘중수 에멀젼을 형성하는 단계;
    b) 물 및 글리콜을 점성 실리콘중수 에멀젼과, 점성 실리콘중수 에멀젼을 수중실리콘 에멀젼으로 반전시키기에 충분한 시간 동안 혼합하면서 조합함으로써, 안정적인 저점도의, 수중실리콘 윤활제 조성물을 형성하는 단계; 및
    c) 임의적으로, 유효량의 굴절률 (RI) 조정제 ("RIAA")를 저점도의, 투명한 수중실리콘 윤활제 에멀젼 조성물에 첨가하여 실질적으로 투명하거나 또는 반투명한 에멀젼을 수득하는 단계.
  2. 제1항에 있어서, 단계 b)에서 수득된 수중실리콘 에멀젼이 약 99 nm 초과 및 약 1 마이크로미터 미만의 크기의 평균 액적 크기를 갖는 실리콘 상 액적을 함유하는 것인 방법.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 적어도 1종의 비-이온성 계면활성제 성분이 폴리알킬렌 글리콜 알킬 에테르; 글루코시드 알킬 에테르; 폴리에틸렌 글리콜 알킬페닐 에테르, 글리세롤 알킬 에스테르; 폴리옥시에틸렌 글리콜 소르비탄 알킬 에스테르; 소르비탄 알킬 에스테르; 알킬 폴리글루코시드; 알킬아미드 에탄올아민; 알칸 알킬아민 옥시드; 폴리에틸렌 글리콜 및 폴리프로필렌 글리콜의 블록 공중합체; 폴리에톡실화 지방산 아민; 및 에톡실화 지방족 알콜로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인 방법.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 적어도 1종의 비-이온성 계면활성제 성분이 브리즈(Brij) 4™ 계면활성제; 브리즈™ 35 계면활성제; C12-13 파레트-23; C12-13-파레트-4; 세토마크로골(Cetomacrogol)™ 1000; C11-15 파레트-7; 트리데세트-6; 데실 글루코시드; 데실 폴리글루코스; 글리세롤 모노스테아레이트; 이게팔(IGEPAL)™ CA-630; 이소세테트-20; 라우릴 글루코시드; 말토시드; 모노라우린; 미코서브틸린; 좁은 범위 에톡실레이트; 노니데트(Nonidet)™ P-40; 노녹시놀; NP™-40; 옥타에틸렌 글리콜 모노도데실 에테르; N-옥틸 베타 D-티오글루코피라노시드; 옥틸 글루코시드; 올레일 알콜; PEG-10 선플라워 글리세리드; 펜타에틸렌 글리콜 모노데실 에테르; 폴리도칸올; 폴록사머; 폴록사머 407; 폴리에톡실화 탈로우 아민; 폴리글리세롤 폴리리시놀레에이트; 폴리소르베이트; 폴리소르베이트 20; 폴리소르베이트 80; 소르비탄; 소르비탄 모노라우레이트; 소르비탄 모노스테아레이트; 소르비탄 트리스테아레이트; 스테아릴 알콜; 서팩틴; 트리톤; 트리톤(Triton)™ X-100; 트윈(Tween)™; 및 트윈™ 80으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인 방법.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서, 적어도 1종의 비-이온성 계면활성제가 2종의 상이한 지방 알콜 에톡실레이트 계면활성제 성분을 포함하는 것인 방법.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 적어도 1종의 비-이온성 계면활성제가 2종의 상이한 비-이온성 계면활성제 성분을 포함하는 것인 방법.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 비-이온성 계면활성제가 수중실리콘 에멀젼의 약 1 중량% 내지 약 6 중량%의 유효량으로 존재하는 2종의 상이한 지방 알콜 에톡실레이트 계면활성제 성분을 포함하는 것인 방법.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 레올로지 개질제가 수중실리콘 에멀젼의 약 0.1 중량% 내지 약 1 중량%의 유효량으로 존재하는 것인 방법.
  9. 제6항에 있어서, 비-이온성 계면활성제 성분이 (A) 2 내지 12개의 에틸렌 글리콜 단위를 함유하는 폴리옥시에틸렌 알킬 알콜로부터 제조된 제1 중합체성 물질 및 (B) 12 내지 100개의 에틸렌 글리콜 단위를 함유하는 폴리옥시에틸렌 알킬 알콜로부터 제조된 제2 중합체성 물질 중 적어도 1종을 포함하는 것인 방법.
  10. 제6항에 있어서, 상기 비-이온성 계면활성제 성분이 (A) 2 내지 12개의 에틸렌 글리콜 단위를 함유하는 폴리옥시에틸렌 알킬 알콜로부터 제조된 제1 중합체성 물질 및 (B) 12 내지 50개의 에틸렌 글리콜 단위를 함유하는 폴리옥시에틸렌 알킬 알콜로부터 제조된 제2 중합체성 물질을 포함하는 것인 방법.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 1종의 비-이온성 계면활성제 성분이 폴리옥시에틸렌 라우릴 알콜로부터 제조된 적어도 1종의 중합체성 물질을 포함하는 것인 방법.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 1종의 비-이온성 계면활성제 성분이 폴리옥시에틸렌 알킬 알콜로부터 제조된 적어도 2종의 상이한 중합체성 물질을 포함하는 것인 방법.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 1종의 비-이온성 계면활성제 성분이 4개의 에틸렌 글리콜 단위를 함유하는 제1 에톡실화 라우릴 알콜; 및 23개의 에틸렌 글리콜 단위를 함유하는 제2 에톡실화 라우릴 알콜을 포함하는 것인 방법.
  14. 제9항에 있어서, (A) 및 (B) 중 적어도 1종이 수중실리콘 에멀젼의 약 1 중량% 내지 약 6 중량%의 유효량으로 존재하는 것인 방법.
  15. 제9항에 있어서, (A) 및 (B) 둘 다가 수중실리콘 에멀젼의 약 1 중량% 내지 약 6 중량%의 조합된 유효량으로 존재하는 것인 방법.
  16. 제7항에 있어서, 레올로지 개질제가 수중실리콘 에멀젼의 약 0.1 중량% 내지 약 1 중량%의 유효량으로 존재하는 것인 방법.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, RIAA가 단계 c) 전의 수상보다 더 높은 굴절률을 가지며, 인티메이트 케어 적용에서 윤활제로서 사용되도록 수중실리콘 에멀젼의 투명도를 증가시키는 양으로 에멀젼에 존재하는 것인 방법.
  18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, RIAA가 단계 c) 전의 수상보다 더 낮은 굴절률을 가지며, 인티메이트 케어 적용에서 윤활제로서 사용되도록 수중실리콘 에멀젼의 투명도를 증가시키는 유효량으로 에멀젼에 존재하는 것인 방법.
  19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 수중실리콘 에멀젼이 약 1 중량% 내지 약 40 중량%의 RI 조정제를 포함하도록 RIAA가 공급되는 것인 방법.
  20. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 오일중실리콘 에멀젼에서의 실리콘 액적이 약 200 nm 초과 및 약 700 나노미터 미만의 평균 크기를 갖는 것인 방법.
  21. 하기를 포함하는, 저점도의, 실질적으로 투명하거나 또는 반투명한 수중실리콘 에멀젼 조성물로서:
    소정의 양의 물, 및
    약 0.1 중량% 내지 약 1 중량%의 레올로지 개질제,
    약 1 중량% 내지 약 6 중량%의 비-이온성 계면활성제 성분;
    약 15 중량% 내지 약 60 중량%의 1종 이상의 실리콘 윤활제; 및
    조성물을 실질적으로 투명하거나 또는 반투명하게 만들기에 충분한 양의 1종 이상의 수혼화성 굴절률 (RI) 조정제;
    인티메이트 케어 적용에 사용하기에 적합한 윤활제로서 효과적인 저점도의, 실질적으로 투명하거나 또는 반투명한 수중실리콘 에멀젼 조성물.
  22. 제21항에 있어서, 약 99 나노미터 초과 및 약 1 마이크로미터 미만의 평균 직경을 갖는 실리콘 액적을 포함하는 수중실리콘 에멀젼 조성물.
  23. 제21항 또는 제22항에 있어서, 1종 이상의 실리콘 윤활제가 디메티콘 유체, 디메티콘 검, 디메티콘올 유체, 디메티콘올 검, 실리콘 가교중합체, 실리콘 엘라스토머, 에톡실화 디메티콘 유체, 페닐 실리콘, 알킬 실리콘, 알킬 실란, 및 그의 혼합물이거나 또는 그로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인 수중실리콘 에멀젼 조성물.
  24. 제21항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 1종 이상의 실리콘 윤활제가 조성물의 약 15 중량% 내지 약 40 중량%를 차지하고, RIAA가 조성물의 약 15 중량% 내지 약 30 중량%를 차지하는 것인 수중실리콘 에멀젼 조성물.
  25. 제21항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 실리콘 상 및 친수성 상의 굴절률이 실질적으로 동일한 것인 수중실리콘 에멀젼 조성물.
  26. 하기를 포함하는, 저점도의, 실질적으로 투명하거나 또는 반투명한 수중실리콘 에멀젼으로서:
    약 15 중량% 내지 약 60 중량%의 1종 이상의 실리콘 윤활제;
    약 1 중량% 내지 약 6 중량%의 적어도 1종의 비-이온성 계면활성제;
    약 0.1 중량% 내지 약 0.8 중량%의 레올로지 개질제 성분;
    수상의 굴절률이 조성물의 실리콘 상의 굴절률과 실질적으로 매칭되도록 하는 충분한 양의, 물 이외의 다른 1종 이상의 수용성 RIAA; 및
    조성물의 합계가 100 중량%가 되도록 하는 충분한 양의 물;
    1종 이상의 인티메이트 케어 적용에서 윤활제로서 사용하기에 적합한 조성물.
    [청구항 26]
    제25항에 있어서, 1종 이상의 RIAA의 충분한 양이 조성물의 약 10 중량% 내지 약 40 중량%의 범위인 에멀젼.
  27. 제25항 또는 제26항에 있어서, 에멀젼이 99 nm 초과 및 999 나노미터 미만의 평균 실리콘 액적 크기를 갖는 것인 에멀젼.
  28. 제27항에 있어서, 에멀젼이 약 99 nm 내지 약 500 나노미터의 평균 실리콘 액적 크기를 갖는 것인 수중실리콘 에멀젼.
  29. 제27항에 있어서, 에멀젼이 약 200 nm 내지 약 400 nm의 평균 실리콘 액적 크기를 갖는 것인 수중실리콘 에멀젼.
  30. 콘돔 및 제21항 내지 제29항 중 어느 한 항의 조성물을 함유하는 패키징을 포함하는 콘돔 제품.
  31. 외과용 윤활제로서의 제21항 내지 제29항 중 어느 한 항의 수중실리콘 에멀젼의 용도.
  32. 피부 트리트먼트제 조성물로서의 제21항 내지 제29항 중 어느 한 항의 수중실리콘 에멀젼의 용도.
  33. 제21항 내지 제29항 중 어느 한 항의 수중실리콘 에멀젼 및 추가의 제약상 또는 화장품용 활성 구성요소를 포함하는 제약상 또는 화장품용 조성물.
  34. 제21항 내지 제29항 중 어느 한 항의 수중실리콘 에멀젼, 및 호르몬 성분, 항미생물 성분, 항박테리아 성분, 항생제 성분, 항바이러스 성분, 비-스테로이드성 항염증 성분, 살정자제 성분, 면역증강제 성분, 마취제 성분, 식물 추출물 성분, 비타민 성분, 코르티코스테로이드 성분, 및 항진균 성분 등, 및 그의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 추가의 제약상 또는 화장품용 활성 구성요소를 포함하는 제약상 또는 화장품용 조성물.
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