KR20190067702A - 멸균 보조 장치 - Google Patents

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한 친
베남 아민
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Abstract

멸균 보조 장치(sterilization-assistance device)가 본 명세서에 기술된다. 일부 실시예에서, 멸균 보조 장치는 건식 부스터(dry booster)와 이 건식 부스터에 부착되는 적어도 하나의 측정 장치를 포함한다. 다양한 실시예에서, 적어도 하나의 측정 장치는 스트레인 게이지(strain gauge)를 포함할 수 있다. 다양한 실시예에서, 적어도 하나의 측정 장치는 압력 센서를 포함할 수 있다. 다양한 실시예에서, 적어도 하나의 측정 장치는 압력 센서 및 스트레인 게이지를 포함할 수 있다. 멸균 보조 장치는 통신 모듈을 또한 포함할 수 있다. 통신 모듈은 무선 통신 모듈일 수 있다. 측정 장치는 건식 부스터가 멸균 절차 동안 내시경으로부터 탈착되어 있다는 표시를 제공할 수 있다.

Description

멸균 보조 장치{STERILIZATION-ASSISTANCE DEVICE}
본 명세서에 개시된 요지는 루멘(lumen)을 갖는 의료 장치, 예컨대 내시경을 멸균하는 데 도움을 주는 장치인 건식 부스터(dry booster)를 포함하는 멸균 보조 장치(sterilization-assistance device)에 관한 것이다.
의료 장치는 전형적으로 오염된 장치가 대상에게 사용되어 대상의 감염을 초래할 수 있는 가능성을 최소화시키기 위해 사용 전에 멸균된다. 증기, 과산화수소, 및 가스 플라즈마(gas plasma)와 산화에틸렌(EtO)이 있거나 없는 기상 멸균과 같은 다양한 멸균 기술이 채용될 수 있다.
소정의 멸균 기법이 주위 압력 또는 대기압 이외의 압력에서 수행된다. 예를 들어, 존슨 앤드 존슨 컴퍼니(Johnson & Johnson company)의 에티콘 유에스 엘엘씨(Ethicon US, LLC)의 사업부인 어드밴스트 스터릴리제이션 프로덕츠(Advanced Sterilization Products)의 스테라드(STERRAD)(등록상표) 시스템, 스테라드(등록상표) NX 시스템 또는 스테라드(등록상표) 100NX 시스템이, 과산화수소를 기화시키고 저압에서, 예컨대 200 밀리토르 미만에서 작동하는 멸균 시스템 또는 멸균기의 예이다.
루멘을 갖는 다양한 기다란 의료 장치, 예컨대 내시경은 다양한 이유로 멸균에 있어서 곤란함이 있다. 예를 들어, 루멘 내의 압력이 길이와 직경의 함수로서 루멘의 입구로부터 감소하기 때문에, 멸균제가 전체 루멘을 통과하여 루멘의 모든 표면에 도달하는 것을 보장하기 위해서는 압력 강하가 극복되어야 한다. 또한, 루멘은 잔해를 모으거나 헹굼수(rinse water)와 같은 유체에 의해 폐색될 수 있다.
건식 부스터는 기다란 의료 장치의 루멘에 연결될 수 있는 장치이다. 압력 변화가 실행되는 멸균 과정을 거칠 때, 루멘의 일단부에 있는 건식 부스터의 내부와 루멘의 타단부에 있는 압력 챔버 사이의 압력 차이가 멸균제를 루멘을 통해 통과시키는 데 도움을 주며, 이는 루멘을 멸균하는 데 도움을 준다.
멸균 보조 장치가 본 명세서에 기술된다. 일부 실시예에서, 멸균 보조 장치는 건식 부스터와 이 건식 부스터에 부착되는 적어도 하나의 측정 장치를 포함한다. 다양한 실시예에서, 적어도 하나의 측정 장치는 스트레인 게이지(strain gauge)를 포함할 수 있다. 다양한 실시예에서, 적어도 하나의 측정 장치는 압력 센서를 포함할 수 있다. 다양한 실시예에서, 적어도 하나의 측정 장치는 압력 센서 및 스트레인 게이지를 포함할 수 있다. 멸균 보조 장치는 통신 모듈을 또한 포함할 수 있다. 통신 모듈은 무선 통신 모듈일 수 있다.
멸균 보조 장치는 하기의 예시적인 단계에 따라 사용될 수 있다. 첫 번째로, 건식 부스터 및 측정 장치를 포함하는 멸균 보조 장치가 제공될 수 있다. 이 방법의 몇몇 버전(version)에 있어서, 멸균 보조 장치는 스트레인 게이지를 포함하는 측정 장치를 구비할 수 있다. 이 방법의 몇몇 버전에 있어서, 멸균 보조 장치는 통신 모듈을 구비할 수 있다. 이러한 통신 모듈은 무선 통신 모듈일 수 있다.
두 번째로, 멸균 보조 장치는 루멘을 갖는 기다란 의료 장치에 부착될 수 있다. 세 번째로, 멸균 보조 장치와 기다란 의료 장치는 진공 챔버 내에 배치될 수 있다. 네 번째로, 제1 변형률(strain)이 결정될 수 있다. 다섯 번째로, 제1 변형률은 사전결정된 변형률과 비교될 수 있다.
이 방법은 멸균 보조 장치가 기다란 의료 장치로부터 탈착되는지 여부를 결정하는 단계를 추가적으로 포함할 수 있다. 이 방법은 멸균 보조 장치와 기다란 의료 장치 사이에서 누출이 발생하였는지 여부를 결정하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 이 방법은 루멘 내에서 폐색(blockage)이 발생하였는지 여부를 결정하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 이 방법은 멸균 과정을 중단시키고 멸균 보조 장치를 기다란 의료 장치에 재부착하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
멸균 보조 장치는 하기의 대안적인 예시적인 단계에 따라 사용될 수 있다. 첫 번째로, 건식 부스터 및 측정 장치를 포함하는 멸균 보조 장치가 제공될 수 있다. 이 방법의 몇몇 버전에 있어서, 멸균 보조 장치는 압력 센서를 포함하는 측정 장치를 구비할 수 있다. 이 방법의 몇몇 버전에 있어서, 멸균 보조 장치는 통신 모듈을 구비할 수 있다. 이러한 통신 모듈은 무선 통신 모듈일 수 있다.
두 번째로, 멸균 보조 장치는 루멘을 갖는 기다란 의료 장치에 부착될 수 있다. 세 번째로, 멸균 보조 장치와 기다란 의료 장치는 진공 챔버 내에 배치될 수 있다. 네 번째로, 건식 부스터 내의 제1 압력이 결정될 수 있다. 다섯 번째로, 건식 부스터 밖의 제2 압력이 결정될 수 있다. 여섯 번째로, 제1 압력과 제2 압력 사이의 제1 압력 차이가 결정될 수 있다. 일곱 번째로, 제1 압력 차이는 사전결정된 압력 차이와 비교될 수 있다.
이 방법은 멸균 보조 장치가 기다란 의료 장치로부터 탈착되는지 여부를 결정하는 단계를 추가적으로 포함할 수 있다. 이 방법은 멸균 보조 장치와 기다란 의료 장치 사이에서 누출이 발생하였는지 여부를 결정하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 이 방법은 루멘 내에서 폐색이 발생하였는지 여부를 결정하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 이 방법은 멸균 과정을 중단시키고 멸균 보조 장치를 기다란 의료 장치에 재부착하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
본 명세서는 본 명세서에 기술된 발명의 요지를 구체적으로 지적하고 명확하게 청구하는 청구범위로 끝맺고 있지만, 발명의 요지는 동일한 도면 부호가 동일한 요소를 식별하는 첨부 도면과 관련하여 취해진 소정의 예에 대한 하기의 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 여겨진다.
도 1은 멸균 보조 장치의 개략도이다.
하기의 설명은 청구된 발명의 요지의 소정의 예시적인 예를 기재한다. 기술의 다른 예, 특징, 태양, 실시예, 및 이점이 하기의 설명으로부터 당업자에게 명백해질 것이다. 따라서, 도면 및 설명은 본질적으로 예시적인 것으로 간주되어야 한다.
건식 부스터는 화학 멸균제를 기다란 의료 장치, 예컨대 내시경의 루멘 내로 흡인하는 데 도움을 주기 위해 사용될 수 있다. 건식 부스터는 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제6,451,255호 및 제7,229,591호에 개시된다. 건식 부스터는 건식 부스터와 기다란 의료 장치의 루멘 사이의 연결을 확립하는 데 도움을 주는 어댑터를 포함할 수 있다. 예시적인 어댑터가 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 제6,187,265호에 기재된다. 건식 부스터가 하나 초과의 루멘을 갖는 기다란 의료 장치를 멸균하는 데 도움을 주기 위해 사용될 수 있지만, 본 발명은 단일 입구 및 단일 출구를 갖는 단일 루멘을 구비하는 기다란 장치에 중점을 두고 있다. 그럼에도 불구하고, 하나 초과의 루멘, 하나 초과의 입구를 갖는 루멘, 하나 초과의 출구를 갖는 루멘, 또는 이들의 임의의 조합을 구비할 수 있는 기다란 장치에 본 발명의 교시를 적용하는 방법은 명백할 것이다.
도 1은 바이알(vial)(12)과 바이알(12)을 기다란 의료 장치의 루멘의 출구에 연결하도록 구성되는 어댑터(14)로 구성되는 건식 부스터를 포함하는 멸균 보조 장치(10)를 도시한다. 따라서, 멸균 보조 장치(10)는 기다란 의료 장치를 스테라드(등록상표) 시스템, 스테라드(등록상표) NX 시스템 또는 스테라드(등록상표) 100NX 시스템과 같은 멸균기의 진공 챔버 내에 배치되고 그 의료 장치가 멸균 절차를 거치게 하기 전에 기다란 의료 장치에 연결될 수 있다.
과산화수소와 같은 화학 멸균제를 수반하는 많은 멸균 절차 중에, 멸균기의 진공 챔버 내의 압력이 상당히 및/또는 급속히 감소되거나 증가될 수 있다. 예를 들어, 진공 챔버 내의 압력은 대략 30초 내지 15분 범위의 시간에 걸쳐 대략 760 torr로부터 대략 2 torr로 감소될 수 있다. 예를 들어, 스테라드(등록상표) 100NX 시스템에서, 멸균 사이클의 다양한 단계(phase)가 수행되며, 이러한 단계 중에 압력이 단계의 목적에 기초하여 상이한 변화율로 대략 760 torr로부터 대략 2 torr로 저하된다. 예를 들어, 일부 단계는 멸균제, 예컨대 과산화수소의 주입을 포함하는(이는 압력 변화율을 둔화시킴) 반면에, 다른 단계는 챔버 내로부터 잔류 수분을 제거하도록 수행되고(이는 역시 압력 변화율을 둔화시킬 수 있는 증발을 유발할 수 있음), 이에 반해 다른 단계는 멸균제의 주입 또는 잔류 수분의 제거를 포함하지 않는다(이는 가장 빠른 압력 변화에 해당할 수 있음). 가장 느린 압력 변화를 갖는 스테라드(등록상표) 100NX 단계는 압력을 대략 760 torr로부터 대략 2 torr로 저하시키는 데 대략 5분 내지 대략 8분이 소요될 수 있다. 가장 빠른 압력 변화를 갖는 스테라드(등록상표) 100NX 단계는 압력을 대략 760 torr로부터 대략 2 torr로 변화시키는 데 대략 1.5분이 소요된다. 따라서, 스테라드(등록상표) 100NX 시스템의 진공 챔버 내에서의 음의 평균 압력 변화율은 분당 대략 90 torr 내지 분당 510 torr일 수 있다. 사이클의 일부분에 걸친 압력 변화 또는 순간 압력 변화, dP/dt는 전술된 평균 변화율보다 크거나 작을 수 있다. 더욱이, 이들 단계는 전형적으로 진공 챔버가 대기로 통기되고 진공 챔버 내의 압력이 대기압으로 복귀하는 배기 단계(evacuation step)를 포함한다. 이러한 압력 변화는 급속히 일어날 수 있다. 예를 들어, 압력은 대략 10초 내지 1분 범위의 시간, 예를 들어 30초에 걸쳐 대략 150 mTorr로부터 대략 760 torr로 변화될 수 있다. 따라서, 압력은 분당 대략 1500 torr의 양의 변화율로 변화될 수 있다.
바이알(12)과 어댑터(14)가 기다란 장치의 루멘을 통해 진공 챔버와 유체 연통하기 때문에, 이들 내의 압력은 진공 챔버 내의 압력이 변화되고 있는 동안에 진공 챔버 내의 압력과 동일하지 않을 수 있다. 즉, 바이알(12)과 어댑터(14) 내의 압력은 진공 챔버 내의 압력보다 "지연"(lag behind)될 수 있다. 그러한 압력 변화는 바이알(12)의 표면이 내향으로 또는 외향으로 휘게 할 수 있으며, 이는 결과적으로 바이알과 어댑터 사이 또는 어댑터와 루멘 사이의 누출을 초래할 수 있다. 몇몇 경우에, 이러한 압력 변화는 건식 부스터가 기다란 의료 장치로부터 탈착되게 할 수 있다. 그러한 누출 또는 탈착은 건식 부스터가 루멘을 통해 멸균제를 끌어당기지 못하게 하거나 루멘을 통해 멸균제를 끌어당기는 건식 부스터의 능력을 저하시킬 수 있으며, 이는 멸균 과정의 유효성을 감소시키고 멸균 과정이 전체 루멘을 멸균하지 못할 가능성을 높일 것이다.
누출 또는 탈착이 발생하면, 이들이 발생할 때 또는 이들이 발생한 직후에 그리고 비효과적일 수 있는 멸균 과정의 나머지(balance)를 수행하기 전에 이들을 검출하고 해결하는 것이 유리할 수 있다. 예를 들어, 건식 부스터가 의료 장치에 재부착될 수 있도록 또는 다른 건식 부스터에 의해 대체될 수 있도록 멸균 과정이 중단되고 기다란 의료 장치가 진공 챔버로부터 제거될 수 있다. 추가적으로, 기다란 의료 장치의 루멘이 예컨대 멸균을 위한 준비 후에 남아 있는 잔류 물 또는 세정 용액으로 폐색되면, 비효과적일 수 있는 멸균 과정의 나머지를 수행하기 전에 폐색을 검출하고 제거하는 것이 유리할 수 있다.
본 발명은 건식 부스터 및 건식 부스터와 기다란 의료 장치 사이의 누출, 기다란 의료 장치로부터의 건식 부스터의 탈착, 및 기다란 의료 장치의 루멘 내의 폐색의 검출을 가능하게 하는 추가의 구성요소를 포함하는 멸균 보조 장치에 관한 것이다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 멸균 보조 장치(10)는 바이알(12) 및 어댑터(14)를 포함하는 건식 부스터, 및 적어도 하나의 측정 장치, 예를 들어 압력 센서(16) 및/또는 스트레인 게이지(18), 및 통신 모듈 또는 릴레이(relay)(20)를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 압력 센서(16)와 같은 측정 장치는 바이알(12) 상에 또는 그 안에, 예컨대 바이알(12)의 내측 표면 상에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 압력 센서(16)는 에폭시로 바이알(12)에 접합될 수 있다. 다른 실시예에서, 바이알(12)과 압력 센서(16)는 3D 인쇄 기술에 의해 단일 유닛으로서 제조될 수 있다. 따라서, 바이알(12) 내의 압력이 시간의 함수로서 모니터링될 수 있다. 부스터가 루멘을 갖는 기다란 의료 장치에 적절히 부착되고 멸균 절차를 거칠 때, 바이알(12) 내의 압력은 루멘을 통한 압력 강하로 인해 진공 챔버 내의 그러나 바이알(12) 밖의 압력과 상이할 것이다. 이러한 압력 강하는 하겐-푸아죄유 방정식(Hagen-Poiseuille equation)에 따라 루멘의 직경과 길이의 함수이지만, 이러한 방정식에 의해 표시되는 이론적인 압력 강하가 실제의 또는 실험적인 압력 강하와 어느 정도 상이할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 그럼에도 불구하고, 실제의 압력 강하는 이론적인 압력 강하에 적어도 근사할 것이다. 따라서, 깨끗한 (즉, 폐색되지 않은) 루멘에 부착되고 누출 또는 탈착을 겪지 않는 바이알(12)의 내부와 외부 사이의 압력의 차이는 이러한 차이가 후속 멸균 절차 중에 기준으로서 사용될 수 있도록 결정되거나 사전결정될 수 있다. 예를 들어, 멸균-시스템 제조자 또는 멸균 보조 장치 제조자는 바이알(12)과 어댑터(14) 사이에서, 어댑터(14)와 기다란 의료 장치 사이에서 누출이 발생하지 않는 그리고 건식 부스터가 기다란 의료 장치에 완전히 부착되어 유지되는 시나리오(scenario)에 대응하는, 바이알(12)의 내부와 외부 사이의 제1 기준 압력 차이를 사전결정할 수 있다. 유사하게, 제조자는 누출이 발생하는 시나리오에 대응하는, 바이알(12)의 내부와 외부 사이의 제2 기준 압력 차이를 사전결정할 수 있다. 또한, 제조자는 건식 부스터가 기다란 의료 장치로부터 탈착되는 시나리오에 대응하는, 바이알(12)의 내부와 외부 사이의 제3 기준 압력 차이를 사전결정할 수 있다. 이러한 제3 기준 압력 차이는 대략 0이거나 0에 근사할 수 있는데, 왜냐하면 건식 부스터가 기다란 의료 장치로부터 탈착될 때 기체가 바이알(12) 내의 압력에 영향을 미치기 위해 장치의 루멘을 통과할 필요가 없기 때문이다. 따라서, 건식 부스터의 내부와 외부의 압력이 실질적으로 유사할 것이다. 추가적으로, 제조자는 기다란 의료 장치 내의 루멘이 폐색되는 시나리오에 대응하는 제4 기준 압력 차이를 사전결정할 수 있다.
멸균기를 사용하여 기다란 의료 장치를 멸균하는 의료인(healthcare provider)이 기다란 의료 장치에 부착된 멸균 보조 장치와 멸균기의 진공 챔버 사이의 압력 차이를 모니터링할 수 있다. 의료인은 모니터링된 압력 차이와 사전결정된 기준 압력 차이를 비교하여 모니터링된 압력이 누출 없음, 누출, 멸균 보조 장치와 기다란 의료 장치 사이의 탈착, 또는 루멘 폐색의 시나리오에 대응하는지 여부를 결정할 수 있다. 대안적으로, 압력 모니터링은 자동화될 수 있고, 멸균기 또는 아래에서 설명되는 독립형(stand-alone) 모니터링 시스템에 의해 수행될 수 있다. 따라서, 누출, 탈착, 또는 폐색과 같은 문제가 검출될 때, 의료인이 예컨대 건식 부스터의 재부착, 새로운 건식 부스터의 부착, 및/또는 폐색의 제거에 의해 문제를 해결할 수 있도록 멸균 과정이 중단될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 멸균 보조 장치(10)는 추가적으로 또는 대안적으로 바이알(12) 상에 또는 그 안에, 예컨대 바이알(12)의 외측 표면(19) 상에 배치되는 다른 측정 장치, 예컨대 스트레인 게이지(18)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 스트레인 게이지(18)는 에폭시로 바이알(12)에 접합될 수 있다. 다른 실시예에서, 바이알(12)과 스트레인 게이지(18)는 3D 인쇄 기술에 의해 단일 유닛으로서 제조될 수 있다.
멸균 보조 장치(10)가 기다란 의료 장치에 적절히 연결되고 멸균 과정 중에 누출이 발생하지 않는다고 가정하면, 바이알(12)의 내부와 외부의 압력의 차이는 바이알(12)이 변형되게 하여, 바이알(12) 내에 변형률을 유발할 수 있다. 이러한 변형률은 스트레인 게이지(18)에 의해 측정될 수 있다. 따라서, 전술된 사전결정된 기준 압력 정보와 유사하게, 사전결정된 기준 변형률 정보가 수집될 수 있다. 멸균-시스템 제조자 또는 멸균 보조 장치 제조자는 바이알(12)과 어댑터(14) 사이에서, 어댑터(14)와 기다란 의료 장치 사이에서 누출이 발생하지 않는 그리고 건식 부스터가 기다란 의료 장치에 완전히 부착되어 유지되는 시나리오에 대응하는 제1 기준 변형률 프로파일(profile)을 사전결정할 수 있다. 제조자는 또한 누출이 발생하는 시나리오에 대응하는 제2 기준 변형률 프로파일을 사전결정할 수 있다. 또한, 제조자는 건식 부스터가 기다란 의료 장치로부터 탈착되는 시나리오에 대응하는 제3 기준 변형률 프로파일을 사전결정할 수 있다. 이러한 제3 기준 변형률 프로파일은 대략 0이고 일정할 수 있는데, 왜냐하면 건식 부스터가 기다란 의료 장치로부터 탈착될 때 기체가 바이알(12) 내의 압력에 영향을 미치기 위해 장치의 루멘을 통과할 필요가 없어 바이알(12)의 변형이 발생하지 않을 것이기 때문이다. 추가적으로, 제조자는 기다란 의료 장치 내의 루멘이 폐색되는 시나리오에 대응하는 제4 기준 변형률 프로파일을 사전결정할 수 있다.
장치 멸균을 수행하는 의료인이 기다란 의료 장치에 부착된 멸균 보조 장치의 변형률을 모니터링할 수 있고, 모니터링된 변형률과 사전결정된 기준 변형률 프로파일을 비교하여 모니터링된 변형률이 누출 없음, 누출, 멸균 보조 장치와 기다란 의료 장치 사이의 탈착, 또는 루멘 폐색의 시나리오에 대응하는지 여부를 결정할 수 있다. 대안적으로, 압력 모니터링은 멸균기 또는 아래에서 설명되는 독립형 모니터링 시스템에 의해 수행될 수 있다. 따라서, 누출, 탈착, 또는 폐색과 같은 문제가 검출될 때, 의료인이 예컨대 건식 부스터의 재부착, 새로운 건식 부스터의 부착 및/또는 폐색의 제거에 의해 문제를 해결할 수 있도록 멸균 과정이 중단될 수 있다.
압력 센서(16) 및/또는 스트레인 게이지(18)는 통신 모듈 또는 릴레이(20)와 통신할 수 있다. 와이어(22, 24)와 같은 접속부가 센서(16) 및/또는 게이지(18)로부터 통신 모듈(20)까지 설치되어 이들 구성요소 사이의 통신을 가능하게 할 수 있다. 통신 모듈(20)은 예컨대 에폭시로 표면, 예컨대 멸균 보조 장치의 표면(19)에 직접 부착될 수 있거나, 또는 몇몇 실시예에서, 이는 멸균 보조 장치에 부착되지 않고 대신에 멸균 보조 장치에 와이어(22 및/또는 24)에 의해 단지 접속될 수 있다.
결과적으로, 통신 모듈(20)은 데이터 수집 및 처리 시스템(data collection and processing system, "DCPS")과 유선으로 또는 무선으로 통신할 수 있다. 통신 모듈(20)은 압력 센서(16) 및/또는 스트레인 게이지(18)로부터 수신하는 임의의 정보를 처리를 위해 DCPS로 전달한다. DCPS는 건식 부스터와 기다란 의료 장치 사이에 누출이 있는지 여부, 건식 부스터가 기다란 의료 장치로부터 탈착되는지 여부, 또는 기다란 의료 장치의 루멘 내에 폐색이 있는지 여부를 결정하는데 필요한 압력 및 변형률 데이터의 비교를 수행할 수 있다. DCPS는 멸균기, 또는 멸균기 외부에 위치되는 그리고 멸균기와 전적으로 별개일 수 있는 독립형 장치의 제어 시스템일 수 있다. DCPS는 프로세서, 비-일시적 저장 매체, 수신기, 스크린, 및 선택적으로 알람을 포함할 수 있다. 모듈(20)과 DCPS 사이의 접속이 유선 접속인 실시예에서, 수신기는 표준 와이어 커넥터, 예컨대 핀 커넥터 또는 동축 케이블 커넥터를 포함할 수 있다. 모듈(20)과 DCPS 사이의 접속이 무선 접속인 실시예에서, 수신기는 안테나(26)와, 무선 통신을 확립하는 데 그리고 데이터를 모듈(20)로부터 DCPS로 성공적으로 전송하는 데 필요한 임의의 다른 구성요소를 포함할 수 있다. 유사하게, 이들 무선 실시예에서, 모듈(20)도 또한 무선 통신을 확립하는 데 그리고 데이터를 모듈(20)로부터 DCPS로 성공적으로 전송하는 데 필요한 구성요소를 포함하여야 한다. 예를 들어, 이 무선 통신은 블루투스(Bluetooth)(등록상표) 무선 기술 표준에 따라 수행될 수 있다.
몇몇 실시예에서, DCPS는 멸균기의 제어 시스템일 수 있다. 다른 실시예에서, DCPS는 독립형 사용자 인터페이스 장치와 같은, 멸균기와 별개의 독립형 장치일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 독립형 장치는 예컨대 스마트폰의 무선 통신 능력을 사용하여 통신 모듈(20)과 인터페이싱할 수 있는 애플리케이션(application)을 포함하는 스마트폰과 같은 휴대용 컴퓨터일 수 있다. 사전결정된 기준 압력 차이 및/또는 사전결정된 기준 변형률 프로파일은 DCPS의 비-일시적 저장 매체 내에 저장될 수 있다. 통신 모듈(20)에 의해 전달되는 바와 같은, 압력 센서 및/또는 스트레인 게이지로부터의 데이터 수신 시, DCPS의 프로세서는 데이터를 기준 정보와 비교하여 누출이 발생하였는지, 탈착이 일어났는지, 또는 폐색이 발생하였는지 여부를 결정할 수 있다. DCPS는 이 결정을 디스플레이 상에 메시지를 제공하고/제공하거나 알람을 울림으로써 의료인에게 통지할 수 있다. DCPS가 멸균기의 제어 시스템인 실시예에서, DCPS는 누출, 탈착, 또는 폐색의 결정 시 멸균 절차를 자동으로 중단시킬 수 있다. DCPS가 독립형 장치, 예컨대 독립형 사용자 인터페이스 장치 내에 포함되는 실시예에서, DCPS는 누출, 탈착, 또는 폐색을 의료인에게 알릴 것이고, 의료인은 멸균 절차를 수동으로 중단시킬 수 있다.
통신 모듈(20)이 멸균 보조 장치(10)의 구성요소이기 때문에, 이는 멸균 절차를 거칠 것이다. 따라서, 통신 모듈(20)은 멸균제, 저온, 및 저압에 노출되어 있는 동안에 기능하도록, 즉 압력 센서(16) 및/또는 스트레인 게이지(18)로부터 DCPS로 데이터를 전달하도록 구성되어야 한다. 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 출원 공개 제US2009/0225517호는 통신 모듈(20)로서 사용하기에 적합한 시스템을 기재한다. 이러한 참고 문헌은 용기를 사용하여 오토클레이브(autoclave) 내에서 작동하는 무선 송신기를 보호하는 것을 기재한다.
사전결정된 기준 압력 차이와 사전결정된 기준 변형률 프로파일은 기다란 의료 장치의 루멘을 통한 그리고 건식 부스터 내로의 멸균제의 체적 유량이 결정될 수 있도록 멸균제의 체적 유량과 또한 상관될 수 있다. 루멘을 갖는 기다란 의료 장치에 미치는 멸균 과정의 효과는 루멘을 통한 충분한 양의 멸균제의 전달에 의존한다. 따라서, 능동 멸균 과정 중에 결정되는, 루멘을 통한 멸균제의 체적 유량이 멸균제가 그러한 체적 유량으로 루멘에 노출되어야 하는 시간의 양을 조절, 즉 단축 또는 연장시키기 위해 사용될 수 있다. 그러한 조절은 정확한 양의 멸균제가 기다란 의료 장치의 루멘을 통과함을 보장하는 데 도움을 주고, 몇몇 경우에 이는 시간을 절약하고 멸균제 낭비를 회피할 수 있게 한다. 이 조절은 멸균기의 제어 시스템 내의 프로세서에 의해 수행될 수 있으며, 이는 이어서 멸균 절차를 조절할 수 있게 한다.
멸균 보조 장치(10)는 하기의 예시적인 방법을 수행하기 위해 사용될 수 있다. 첫 번째로, 멸균 보조 장치(10)의 건식 부스터는 루멘을 갖는 기다란 의료 장치, 예컨대 내시경에 연결될 수 있다. 두 번째로, 멸균 보조 장치가 기다란 의료 장치와 함께 멸균기의 진공 챔버 내에 배치될 수 있다. 세 번째로, 진공 챔버 내의 압력의 변화를 포함하는 멸균 과정이 개시될 수 있다. 네 번째로, 압력 센서(16)를 포함하는 실시예에서, 압력 센서(16)가 멸균 보조 장치의 바이알(12) 내의 압력을 측정할 수 있다. 다섯 번째로, 스트레인 게이지(18)를 포함하는 실시예에서, 스트레인 게이지(18)가 바이알(12)의 표면 상에서 변형률을 측정할 수 있다. 여섯 번째로, 통신 모듈(20)은 압력 센서(16)에 의해 생성된 압력 데이터 및/또는 스트레인 게이지(18)에 의해 생성된 변형률 데이터를 수신할 수 있다. 일곱 번째로, 통신 모듈(20)은 압력 및/또는 변형률 데이터를, 멸균기의 제어 시스템일 수 있거나 독립형 장치, 예를 들어 독립형 사용자-인터페이스 장치 내에 포함될 수 있는 DCPS로 전달할 수 있다. 여덟 번째로, DCPS의 프로세서는 압력 및/또는 변형률 데이터를 사전결정된 기준 데이터와 비교할 수 있다. 아홉 번째로, DCPS의 프로세서가 멸균 보조 장치의 건식 부스터와 기다란 의료 장치 사이의 연결부가 누출되었는지 여부, 건식 부스터가 기다란 의료 장치로부터 탈착되었는지 여부, 및/또는 기다란 의료 장치의 루멘 내에 임의의 폐색이 있는지 여부를 결정할 수 있다. 열 번째로, 디스플레이 또는 경고(alert)와 같은 사용자-인터페이스는 누출, 탈착, 및 폐색에 관한 DCPS의 결정을 의료인에게 통지할 수 있다. 열한 번째로, 멸균 과정은 종료될 수 있다. 멸균 과정은, DCPS에 의해 누출, 탈착, 또는 폐색이 결정될 때, 완료되기 전에 종료되거나 중단될 수 있다. 열두 번째로, 의료인은 멸균 보조 장치(10)의 건식 부스터를 재부착할 수 있거나, 다른 멸균 보조 장치(10)의 새로운 또는 상이한 건식 부스터를 부착할 수 있거나, 또는 루멘 내의 폐색을 제거할 수 있다.
본 명세서에 기술된 예 및/또는 실시예 중 임의의 것이 전술된 것에 더하여 또는 그 대신에 다양한 다른 특징을 포함할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 본 명세서에 기술된 교시 내용, 표현, 실시예, 예 등은 서로에 대해 별개로 고려되지 않아야 한다. 본 명세서의 교시 내용이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식은 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자에게 용이하게 명백해질 것이다.
본 명세서에 포함된 발명의 요지의 예시적인 실시예를 도시하고 기술하였지만, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템의 추가의 개조가 청구범위의 범주로부터 벗어남이 없이 적절한 변경에 의해 달성될 수 있다. 일부 그러한 변경이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 위에서 논의된 예, 실시예, 기하학적 구조, 재료, 치수, 비, 단계 등은 예시적인 것이다. 따라서, 청구범위는 기재된 설명 및 도면에서 제시된 구조 및 작동의 특정 상세 사항으로 제한되지 않아야 한다.

Claims (20)

  1. 멸균 보조 장치(sterilization-assistance device)로서,
    건식 부스터(dry booster); 및
    상기 건식 부스터에 부착되는 적어도 하나의 측정 장치
    를 포함하는, 멸균 보조 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 측정 장치는 스트레인 게이지(strain gauge)를 포함하는, 멸균 보조 장치.
  3. 제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 측정 장치는 압력 센서를 포함하는, 멸균 보조 장치.
  4. 제2항에 있어서, 통신 모듈을 추가로 포함하는, 멸균 보조 장치.
  5. 제4항에 있어서, 상기 통신 모듈은 무선 통신 모듈인, 멸균 보조 장치.
  6. 제5항에 있어서, 상기 적어도 하나의 측정 장치는 압력 센서를 추가로 포함하는, 멸균 보조 장치.
  7. 멸균 보조 장치의 사용 방법으로서,
    건식 부스터와 상기 건식 부스터에 부착되는 스트레인 게이지를 포함하는 측정 장치를 포함하는 멸균 보조 장치를 제공하는 단계;
    상기 멸균 보조 장치를 루멘(lumen)을 갖는 기다란 의료 장치에 부착하는 단계;
    상기 멸균 보조 장치와 상기 기다란 의료 장치를 진공 챔버 내에 배치하는 단계;
    제1 변형률(strain)을 결정하는 단계; 및
    상기 제1 변형률을 사전결정된 변형률과 비교하는 단계
    를 포함하는, 멸균 보조 장치의 사용 방법.
  8. 제7항에 있어서, 상기 멸균 보조 장치가 상기 기다란 의료 장치로부터 탈착되는지 여부를 결정하는 단계를 추가로 포함하는, 멸균 보조 장치의 사용 방법.
  9. 제8항에 있어서, 상기 멸균 보조 장치와 상기 기다란 의료 장치 사이에서 누출이 발생하였는지 여부를 결정하는 단계를 추가로 포함하는, 멸균 보조 장치의 사용 방법.
  10. 제9항에 있어서, 상기 루멘 내에서 폐색(blockage)이 발생하였는지 여부를 결정하는 단계를 추가로 포함하는, 멸균 보조 장치의 사용 방법.
  11. 제10항에 있어서,
    멸균 과정을 중단하는 단계; 및
    상기 멸균 보조 장치를 상기 기다란 의료 장치에 재부착하는 단계
    를 추가로 포함하는, 멸균 보조 장치의 사용 방법.
  12. 제11항에 있어서, 상기 멸균 보조 장치는 통신 모듈을 추가로 포함하는, 멸균 보조 장치의 사용 방법.
  13. 제12항에 있어서, 상기 통신 모듈은 무선 통신 모듈인, 멸균 보조 장치의 사용 방법.
  14. 멸균 보조 장치의 사용 방법으로서,
    건식 부스터와 상기 건식 부스터 내에 배치되는 압력 센서를 포함하는 측정 장치를 포함하는 멸균 보조 장치를 제공하는 단계;
    상기 멸균 보조 장치를 루멘을 갖는 기다란 의료 장치에 부착하는 단계;
    상기 멸균 보조 장치와 상기 기다란 의료 장치를 진공 챔버 내에 배치하는 단계;
    상기 건식 부스터 내의 제1 압력을 결정하는 단계;
    상기 건식 부스터 밖의 제2 압력을 결정하는 단계;
    상기 제1 압력과 제2 압력 사이의 제1 압력 차이를 결정하는 단계; 및
    상기 제1 압력 차이를 사전결정된 압력 차이와 비교하는 단계
    를 포함하는, 멸균 보조 장치의 사용 방법.
  15. 제14항에 있어서, 상기 멸균 보조 장치가 상기 기다란 의료 장치로부터 탈착되는지 여부를 결정하는 단계를 추가로 포함하는, 멸균 보조 장치의 사용 방법.
  16. 제15항에 있어서, 상기 멸균 보조 장치와 상기 기다란 의료 장치 사이에서 누출이 발생하였는지 여부를 결정하는 단계를 추가로 포함하는, 멸균 보조 장치의 사용 방법.
  17. 제16항에 있어서, 상기 루멘 내에서 폐색이 발생하였는지 여부를 결정하는 단계를 추가로 포함하는, 멸균 보조 장치의 사용 방법.
  18. 제17항에 있어서,
    멸균 과정을 중단하는 단계; 및
    상기 멸균 보조 장치를 상기 기다란 의료 장치에 재부착하는 단계
    를 추가로 포함하는, 멸균 보조 장치의 사용 방법.
  19. 제18항에 있어서, 상기 멸균 보조 장치는 통신 모듈을 추가로 포함하는, 멸균 보조 장치의 사용 방법.
  20. 제19항에 있어서, 상기 통신 모듈은 무선 통신 모듈인, 멸균 보조 장치의 사용 방법.
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