BR102018075236A2

BR102018075236A2 - Dispositivo de assistência à esterilização

Info

Publication number: BR102018075236A2
Application number: BR102018075236-7A
Authority: BR
Inventors: Ben Fryer; Han Chin; Behnam Amin; Raya Majdanishabestari
Original assignee: Ethicon, Inc
Priority date: 2017-12-07
Filing date: 2018-12-06
Publication date: 2019-06-25
Also published as: CN109954155A; KR20190067702A; EP3495002A2; US20190175775A1; EP3495002A3; AU2018274865A1; MX2018015159A; TW201924727A; CA3026670A1; JP2019098190A; RU2018141831A; US10814027B2

Abstract

um dispositivo de assistência à esterilização é descrito na presente revelação. em algumas modalidades, o dispositivo de assistência à esterilização compreende um reforçador seco e ao menos um dispositivo de medição fixado ao reforçador seco. em várias modalidades, o ao menos um dispositivo de medição pode incluir um medidor de esforço. em várias modalidades, o ao menos um dispositivo de medição pode incluir um sensor de pressão. em várias modalidades, o ao menos um dispositivo de medição pode incluir um sensor de pressão e um medidor de esforço. o dispositivo de assistência à esterilização também pode incluir um módulo de comunicação. o módulo de comunicação pode ser um módulo de comunicação sem fio. o dispositivo de medição pode fornecer indicações de que o reforçador seco se separou de um endoscópio durante um procedimento de esterilização.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO DE ASSISTÊNCIA À ESTERILIZAÇÃO".

CAMPO

[0001] O assunto revelado na presente revelação refere-se a dispositivos de assistência à esterilização incluindo reforçadores secos, os quais são dispositivos que auxiliam na esterilização de dispositivos médicos que têm lúmens, por exemplo, endoscópios.

ANTECEDENTES

[0002] Dispositivos médicos são tipicamente esterilizados antes do uso de modo a minimizar a probabilidade de um dispositivo contaminado ser usado em um indivíduo, o que poderia causar uma infecção no indivíduo. Várias técnicas de esterilização podem ser empregadas, como vapor, peróxido de hidrogênio, e esterilização em fase de vapor, com ou sem um gás plasma e óxido de etileno (EtO).

[0003] Certas técnicas de esterilização são conduzidas sob pressões diferentes da pressão ambiente ou pressão atmosférica. Por exemplo, o sistema STERRAD®, sistema STERRAD® NX ou sistema STERRAD® 100NX da Advanced Sterilization Products, Division of Ethicon US, LLC, uma empresa da Johnson & Johnson, são exemplos de sistemas de esterilização ou esterilizadores que vaporizam peróxi-do de hidrogênio e operam em baixas pressões, por exemplo, menores que 26,7 Pascal (200 militorr).

[0004] Vários dispositivos médicos alongados que têm lúmens, por exemplo, endoscópios, são complicados de esterilizar por várias razões. Por exemplo, devido ao fato de que a pressão dentro de um lúmen diminui a partir da entrada do lúmen em função do comprimento e do diâmetro, a queda de pressão precisa ser superada para assegurar que o esterilizante passe através de todo o lúmen e alcance todas as superfícies do lúmen. Além disso, os lúmens podem coletar detritos ou podem ser obstruídos por fluidos, como água de enxágue.

[0005] Um reforçador seco é um dispositivo que pode ser conectado a um lúmen de um dispositivo médico alongado. Quando submetido a um processo de esterilização no qual alterações de pressão são implementadas, diferenciais de pressão entre a parte interna de um reforçador seco em uma extremidade do lúmen e uma câmara de pressão na outra extremidade de um lúmen ajudam a passar um esterili-zante através do lúmen, o que ajuda na esterilização do lúmen. SUMÁRIO

[0006] Um dispositivo de assistência à esterilização é descrito na presente revelação. Em algumas modalidades, o dispositivo de assistência à esterilização compreende um reforçador seco e ao menos um dispositivo de medição fixado ao reforçador seco. Em várias modalidades, o ao menos um dispositivo de medição pode incluir um medidor de esforço. Em várias modalidades, o ao menos um dispositivo de medição pode incluir um sensor de pressão. Em várias modalidades, o ao menos um dispositivo de medição pode incluir um sensor de pressão e um medidor de esforço. O dispositivo de assistência à esterilização também pode incluir um módulo de comunicação. O módulo de comunicação pode ser um módulo de comunicação sem fio.

[0007] Um dispositivo de assistência à esterilização pode ser usado de acordo com as seguintes etapas exemplificadoras. Primeira, pode ser fornecido um dispositivo de assistência à esterilização que compreende um reforçador seco e um dispositivo de medição. Em algumas versões do método, o dispositivo de assistência à esterilização pode ser dotado de um dispositivo de medição que inclui um medidor de esforço. Em algumas versões do método, o dispositivo de assistência à esterilização pode ser dotado de um módulo de comunicação. Esse módulo de comunicação pode ser um módulo de comunicação sem fio.

[0008] Segunda, o dispositivo de assistência à esterilização pode ser fixado a um dispositivo médico alongado que tem um lúmen. Terceira, o dispositivo de assistência à esterilização e o dispositivo médico alongado podem ser colocados dentro de uma câmara de vácuo. Quarta, um primeiro esforço pode ser determinado. Quinta, o primeiro esforço pode ser comparado a um esforço predeterminado.

[0009] O método pode incluir, adicionalmente, determinar se o dispositivo de assistência à esterilização está separado do dispositivo médico alongado. O método pode incluir, também, determinar se ocorreram vazamentos entre o dispositivo de assistência à esterilização e o dispositivo médico alongado. O método pode incluir, também, determinar se ocorreu uma obstrução no lúmen. O método pode incluir, também, interromper um processo de esterilização e fixar novamente o dispositivo de assistência à esterilização ao dispositivo médico alongado.

[0010] Um dispositivo de assistência à esterilização pode ser usado de acordo com as seguintes etapas exemplificadoras alternativas. Primeira, pode ser fornecido um dispositivo de assistência à esterilização que compreende um reforçador seco e um dispositivo de medição. Em algumas versões do método, o dispositivo de assistência à esterilização pode ser dotado de um dispositivo de medição que inclui um sensor de pressão. Em algumas versões do método, o dispositivo de assistência à esterilização pode ser dotado de um módulo de comunicação. Esse módulo de comunicação pode ser um módulo de comunicação sem fio.

[0011] Segunda, o dispositivo de assistência à esterilização pode ser fixado a um dispositivo médico alongado que tem um lúmen. Terceira, o dispositivo de assistência à esterilização e o dispositivo médico alongado dentro de uma câmara de vácuo. Quarta, uma primeira pressão dentro do reforçador seco pode ser determinada. Quinta, uma segunda pressão fora do reforçador seco pode ser determinada. Sex- ta, uma primeira diferença de pressão entre a primeira pressão e a segunda pressão pode ser determinada. Sétima, a primeira diferença de pressão pode ser comparada a uma diferença de pressão predeterminada.

[0012] O método pode incluir, adicionalmente, determinar se o dispositivo de assistência à esterilização é separado do dispositivo médico alongado. O método pode incluir, também, determinar se ocorreram vazamentos entre o dispositivo de assistência à esterilização e o dispositivo médico alongado. O método pode incluir, também, determinar se ocorreu uma obstrução no lúmen. O método pode incluir, também, interromper um processo de esterilização e fixar novamente o dispositivo de assistência à esterilização ao dispositivo médico alongado. BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0013] Embora o relatório descritivo termine com reivindicações que especificamente indicam e distintamente reivindicam o assunto descrito no presente pedido de patente, acredita-se que o assunto será mais bem compreendido a partir da seguinte descrição de determinados exemplos tomados em conjunto com o desenho em anexo, no qual números de referência semelhantes identificam os mesmos elementos e nos quais: [0014] A Figura 1 mostra uma representação esquemática de um dispositivo de assistência à esterilização.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0015] A descrição a seguir apresenta certos exemplos ilustrativos da matéria reivindicada. Outros exemplos, recursos, aspectos, modalidades, e vantagens da tecnologia devem ficar evidentes aos versados na técnica a partir da descrição a seguir. Consequentemente, os desenhos e as descrições devem ser considerados como de natureza ilustrativa.

[0016] Os reforçadores secos podem ser usados para ajudar a pu- xar os esterilizantes químicos para dentro de um lúmen de um dispositivo médico alongado, por exemplo, um endoscópio. Reforçadores a seco são revelados nas Patentes US Nos. 6.451.255 e 7.229.591, que são incorporadas por meio desta em sua totalidade a título de referência. Um reforçador seco pode incluir um adaptador para auxiliar no estabelecimento de uma conexão entre o reforçador seco e um lúmen de um dispositivo médico alongado. Um adaptador exemplificador é descrito na Patente US n°6.187.265, que é incorporada por meio desta a título de referência em sua totalidade Embora os reforçadores secos possam ser usados para auxiliar na esterilização de dispositivos médicos alongados que têm mais de um lúmen, a presente revelação se concentra em dispositivos alongados que têm um único lúmen que tem uma única entrada e uma saída única. No entanto, deve ficar evidente como aplicar os ensinamentos da presente revelação aos dispositivos alongados que podem ter mais que um único lúmen, um lúmen que tem mais que uma entrada única, um lúmen que tem mais que uma saída única, ou qualquer combinação dos mesmos.

[0017] A Figura 1 mostra um dispositivo de assistência à esterilização 10, que inclui um reforçador seco compreendido de um frasco 12 e um adaptador 14 configurados para conectar o frasco 12 a uma saída de um lúmen de um dispositivo médico alongado. Dessa forma, o dispositivo de assistência à esterilização 10 pode ser conectado ao dispositivo médico alongado antes da colocação do dispositivo médico alongado dentro de uma câmara de vácuo de um esterilizador, como o Sistema STERRAD®, o Sistema STERRAD® NX ou o Sistema STERRAD® 100NX, e de o submeter a um procedimento de esterilização.

[0018] Durante muitos procedimentos de esterilização que envolvem esterilizante químico como peróxido de hidrogênio, a pressão dentro da câmara de vácuo do esterilizador pode ser diminuída ou aumentada consideravelmente e/ou rapidamente. Por exemplo, a pressão na câmara de vácuo pode ser diminuída de aproximadamente 101.325 Pa para aproximadamente 266 Pa durante um tempo que varia entre aproximadamente 30 segundos a 15 minutos (de 760 torr para aproximadamente 2 torr durante um tempo que varia entre aproximadamente 30 segundos a 15 minutos). Por exemplo, no Sistema STERRAD® 100NX, são realizadas diversas fases de um ciclo de esterilização, durante as quais a pressão é reduzida de aproximadamente 101.325 Pa para aproximadamente 266 Pa em diferentes taxas com base no propósito da fase (de 760 torr para aproximadamente 2 torr em diferentes taxas com base no propósito da fase). Por exemplo, algumas fases incluem injetar um esterilizante, por exemplo, peróxido de hidrogênio (que retarda a taxa de alteração de pressão), enquanto outras fases são realizadas para remover umidade residual de dentro da câmara (o que pode causar a evaporação que também pode diminuir a taxa de alteração de pressão), enquanto outras fases não incluem injetar um esterilizante ou remover a umidade residual (o que pode corresponder à mudança mais rápida de pressão). A fase do STERRAD® 100NX que tem a alteração mais lenta na pressão pode levar de aproximadamente 5 minutos a aproximadamente 8 minutos para reduzir a pressão de aproximadamente 101.325 Pa para aproximadamente 266 Pa (de 760 torr para aproximadamente 2 torr). A fase do STERRAD® 100NX que tem a mudança mais rápida na pressão leva aproximadamente 1,5 minuto para alterar a pressão de aproximadamente 101.325 Pa para aproximadamente 266 Pa (de 760 torr para aproximadamente 2 torr). Dessa forma, a taxa média de alteração negativa de pressão na câmara de vácuo do Sistema STERRAD® 100NX pode estar entre aproximadamente 11.999 Pa por minuto e 67.994 Pa por minuto (entre 90 torr por minuto e 510 torr por minuto). As alterações de pressão ao longo de uma porção de um ciclo ou alterações de pressão instantâ- neas, dP/dt, podem ser maiores ou menores que as taxas médias acima mencionadas. Além disso, as fases tipicamente incluem uma etapa de evacuação durante a qual a câmara de vácuo é ventilada para a atmosfera e a pressão dentro da câmara de vácuo retorna à pressão atmosférica. Esta alteração de pressão pode ocorrer rapidamente. Por exemplo, a pressão pode ser alterada de aproximadamente 20 Pa para aproximadamente 101.325 Pa ao longo de um tempo na faixa entre aproximadamente 10 segundos e um minuto, como, trinta segundos (de 150 mTorr para aproximadamente 760 torr ao longo de um tempo na faixa entre aproximadamente 10 segundos e um minuto, como trinta segundos). Dessa forma, a pressão pode ser alterada a uma taxa positiva de aproximadamente 199.984 Pa por minuto (1.500 torr por minuto).

[0019] Uma vez que o frasco 12 e o adaptador 14 estão em comunicação fluida com a câmara de vácuo através do lúmen do dispositivo alongado, a pressão dentro destes pode não ser igual à pressão dentro da câmara de vácuo, ao passo que a pressão está sendo alterada no interior deles. Ou seja, a pressão dentro do frasco 12 e do adaptador 14 pode ficar "defasada" em relação à pressão na câmara de vácuo. Tais alterações de pressão podem fazer com que as superfícies do frasco 12 sejam defletidas para dentro ou para fora, o que, por sua vez, poderia causar um vazamento entre o frasco e o adaptador ou entre o adaptador e o lúmen. Em alguns casos, essas alterações de pressão podem fazer com que o reforçador seco se separe do dispositivo médico alongado. O dito vazamento ou separação pode impedir ou diminuir a capacidade do reforçador seco de puxar o esterilizante através do lúmen, o que reduziria a eficácia do processo de esterilização e aumentaria a probabilidade de que o processo de esterilização não esterilizasse todo o lúmen.

[0020] Caso ocorra vazamentos ou separação, pode ser vantajoso detectar e resolver os mesmos quando ou imediatamente após eles ocorrerem e antes de conduzir o restante de um processo de esterilização que pode ser ineficaz. Por exemplo, o processo de esterilização pode ser interrompido e o dispositivo médico alongado removido da câmara de vácuo de modo que o reforçador seco possa ser novamente fixado ao dispositivo médico ou de modo que ele possa ser substituído por outro reforçador seco. Adicionalmente, caso um lúmen do dispositivo médico alongado seja obstruído, por exemplo, com água residual ou solução de limpeza esquecida após uma preparação para esterilização, pode ser vantajoso detectar e remover a obstrução antes de conduzir o restante de um processo de esterilização que pode ser ineficaz.

[0021] A presente descrição refere-se a dispositivos de assistência à esterilização, os quais compreendem reforçadores secos e componentes adicionais que permitem detectar vazamentos entre o reforçador seco e um dispositivo médico alongado, a separação do reforçador seco do dispositivo médico alongado e obstruções em um lúmen do dispositivo médico alongado. Por exemplo, em algumas modalidades, um dispositivo de assistência à esterilização 10 inclui um reforçador seco que compreende um frasco 12 e um adaptador 14, e ao menos um dispositivo de medição, como um sensor de pressão 16 e/ou um medidor de esforço 18 e um módulo de comunicação ou retransmissão 20.

[0022] Em algumas modalidades, um dispositivo de medição, como um sensor de pressão 16, pode ser disposto sobre ou dentro do frasco 12, por exemplo, sobre uma superfície interna do frasco 12. Em algumas modalidades, o sensor de pressão 16 pode ser ligado ao frasco 12 com um epóxi. Em outras modalidades, o frasco 12 e o sensor de pressão 16 podem ser fabricados como uma unidade única por técnicas de impressão em 3D. Dessa forma, a pressão no interior do frasco 12 pode ser monitorada em função do tempo. Quando o reforçador é adequadamente fixado a um dispositivo médico alongado que tem um lúmen e é submetido a um procedimento de esterilização, a pressão dentro do frasco 12 deve ser diferente da pressão dentro da câmara de vácuo, mas fora do frasco 12 devido a uma queda de pressão através do lúmen. Essa queda de pressão é uma função do diâmetro e do comprimento do lúmen de acordo com a equação de Ha-gen-Poiseuille, embora deva-se compreender que uma queda de pressão teórica indicada por esta equação pode ser um tanto diferente de uma queda de pressão real ou experimental. No entanto, uma queda de pressão real deve ao menos se aproximar da queda de pressão teórica. Consequentemente, a diferença na pressão entre o interior e o exterior de um frasco 12 que é fixada a um lúmen limpo (isto é, não obstruído) e que não apresenta vazamentos ou separação, pode ser determinada ou predeterminada, de modo que essa diferença possa ser usada como uma referência durante procedimentos de esterilização subsequentes. Por exemplo, um fabricante de sistema de esterilização ou fabricante de dispositivo de assistência à esterilização pode determinar previamente uma primeira diferença de pressão de referência entre o interior e o exterior do frasco 12 e correspondente ao cenário em que não ocorrem vazamentos entre o frasco 12 e o adaptador 14, entre o adaptador 14 e o dispositivo médico alongado, e onde o reforçador seco permaneceu completamente fixado ao dispositivo médico alongado. De modo similar, o fabricante pode predeterminar uma segunda diferença de pressão de referência entre o interior e o exterior do frasco 12 e correspondente ao cenário em que ocorrem vazamentos. Adicionalmente, o fabricante pode predeterminar uma terceira diferença de pressão de referência entre o interior e o exterior do frasco 12 e correspondente ao cenário em que o reforçador seco se separa do dispositivo médico alongado. Essa terceira diferença de pressão de referência pode ser de aproximadamente zero ou próxima a zero uma vez que, quando o reforçador seco é separado do dispositivo médico alongado, o gás não precisa passar através do lúmen do dispositivo para afetar a pressão dentro do frasco 12. Consequentemente, a pressão dentro e fora do reforçador seco deve ser substancialmente similar. Adicionalmente, o fabricante pode predeterminar uma quarta diferença de pressão de referência correspondente ao cenário em que o lúmen no dispositivo médico alongado está obstruído.

[0023] Um profissional da área de saúde que utiliza um esteriliza-dor para esterilizar um dispositivo médico alongado pode monitorar as diferenças de pressão entre um dispositivo de assistência à esterilização fixado ao dispositivo médico alongado e uma câmara de vácuo do esterilizador. O profissional da área de saúde pode comparar a diferença de pressão monitorada com a diferença de pressão de referência predeterminada para determinar se a pressão monitorada corresponde a um cenário sem vazamentos, com vazamentos, de separação entre o dispositivo de assistência à esterilização e o dispositivo médico alongado, ou de obstrução do lúmen. Alternativamente, o monitoramento da pressão pode ser automatizado e pode ser realizado pelo esterilizador ou por um sistema de monitoramento autônomo, explicado abaixo. Dessa forma, quando um problema como vazamento, separação ou obstrução é detectado, o processo de esterilização pode ser interrompido para permitir que um profissional da área de saúde resolva o problema, por exemplo, fixando novamente o reforçador seco, fixando um novo reforçador seco e/ou removendo a obstrução.

[0024] Em algumas modalidades, o dispositivo de assistência à esterilização 10 pode adicional ou alternativamente incluir outro dispositivo de medição, por exemplo, um medidor de esforço 18, disposto sobre ou dentro do frasco 12, por exemplo, sobre uma superfície externa 19 do frasco 12. Em algumas modalidades, o medidor de esforço 18 pode ser ligado ao frasco 12 com um epóxi. Em outras modalidades, o frasco 12 e o medidor de esforço 18 podem ser fabricados como uma única unidade por técnicas de impressão em 3D.

[0025] Presumindo-se que o dispositivo de assistência à esterilização 10 esteja adequadamente conectado a um dispositivo médico alongado e que nenhum vazamento ocorre durante um processo de esterilização, a diferença nas pressões dentro e fora do frasco 12 pode fazer com que o frasco 12 se deforme, gerando esforço no frasco 12. Essa tensão pode ser medida pelo medidor de esforço 18. Consequentemente, de maneira similar às informações de pressão de referência predeterminada descritas acima, informações de esforço de referência predeterminada podem ser coletadas. Um fabricante de sistema de esterilização ou fabricante de dispositivo de assistência à esterilização pode predeterminar um primeiro perfil de esforço de referência correspondente ao cenário em que não ocorrem vazamentos entre o frasco 12 e o adaptador 14, entre o adaptador 14 e o dispositivo médico alongado, e em que o reforçador seco permanece totalmente fixado ao dispositivo médico alongado. O fabricante também pode predeterminar um segundo perfil de esforço de referência correspondente ao cenário em que ocorrem vazamentos. Adicionalmente, o fabricante pode predeterminar um terceiro perfil de esforço de referência correspondente ao cenário em que o reforçador seco se separa do dispositivo médico alongado. Esse terceiro perfil de esforço de referência pode ser de aproximadamente zero e constante, uma vez que quando o reforçador seco é separado do dispositivo médico alongado, o gás não precisa passar através do lúmen do dispositivo para afetar a pressão dentro do frasco 12, de modo que não ocorra deformação do frasco 12. Adicionalmente, o fabricante pode predeterminar um quarto perfil de esforço de referência correspondente ao cenário em que o lúmen no dispositivo médico alongado está obstruído.

[0026] Um profissional da área de saúde que realiza a esterilização do dispositivo pode monitorar o esforço de um dispositivo de assistência à esterilização fixado a um dispositivo médico alongado e comparar o esforço monitorado aos perfis de esforço de referência predeterminados para determinar se o esforço monitorado corresponde a um cenário sem vazamentos, com vazamentos, de separação entre o dispositivo de assistência à esterilização e o dispositivo médico alongado ou de obstrução do lúmen. Alternativamente, o monitoramento da pressão pode ser realizado pelo esterilizador ou por um sistema de monitoramento autônomo, explicado abaixo. Dessa forma, quando um problema como vazamento, separação ou obstrução é detectado, o processo de esterilização pode ser interrompido para permitir que um profissional da área de saúde resolva o problema, por exemplo, fixando novamente o reforçador seco, fixando um novo reforçador seco e/ou removendo a obstrução.

[0027] O sensor de pressão 16 e/ou o medidor de esforço 18 podem se comunicar com um módulo de comunicação ou retransmissão 20. Uma conexão, como por meio de fios 22 e 24, pode ser estabelecida a partir do sensor 16 e/ou do medidor 18 até o módulo de comunicação 20 para permitir a comunicação entre esses componentes. O módulo de comunicação 20 pode ser fixado diretamente a uma superfície, por exemplo, a superfície 19 do dispositivo de assistência à esterilização, por exemplo, com epóxi, ou, em algumas modalidades, pode não ser fixado ao dispositivo de assistência à esterilização, e em vez disso apenas conectado ao mesmo por meio dos fios 22 e/ou 24.

[0028] Por sua vez, o módulo de comunicação 20 pode se comunicar por fio ou sem fio com um sistema de coleta e processamento de dados ("DCPS"). O módulo de comunicação 20 retransmite quaisquer informações que recebe do sensor de pressão 16 e/ou do medidor de esforço 18 para o DCPS para processamento. O DCPS pode realizar as comparações de dados de pressão e esforço necessários para determinar se há vazamentos entre um reforçador seco e um dispositivo médico alongado, se o reforçador seco está separado do dispositivo médico alongado, ou se há uma obstrução em um lúmen do dispositivo médico alongado. O DCPS pode ser um sistema de controle do esteri-lizador ou um dispositivo autônomo que está localizado fora do esterili-zador e pode ser totalmente separado do esterilizador. O DCPS pode incluir um processador, uma mídia de armazenamento não transitório, um receptor, uma tela e, opcionalmente, um alarme. Naquelas modalidades em que a conexão entre o módulo 20 e o DCPS é uma conexão com fio, o receptor pode incluir um conector de fio padrão, por exemplo, um conector de pino ou conector de cabo coaxial. Naquelas modalidades em que a conexão entre o módulo 20 e o DCPS é uma conexão sem fio, o receptor pode incluir uma antena 26 e quaisquer outros componentes necessários para estabelecer a comunicação sem fio e transferir com sucesso dados do módulo 20 e para o DCPS. De modo similar, nessas modalidades sem fio, o módulo 20 também deve incluir componentes necessários para estabelecer a comunicação sem fio e transferir com sucesso dados do módulo 20 para o DCPS. Por exemplo, a comunicação sem fio pode ser realizada de acordo com o padrão de tecnologia sem fio Bluetooth®.

[0029] Em algumas modalidades, o DCPS pode ser o sistema de controle do esterilizador. Em outras modalidades, o DCPS pode ser um dispositivo autônomo, separado do esterilizador, como um dispositivo autônomo de interface de usuário. Em algumas modalidades, o dispositivo autônomo pode ser um computador portátil, como um Smartphone contendo um aplicativo capaz de realizar a interface com o módulo de comunicação 20 utilizando, por exemplo, capacidades de comunicação sem fio do Smartphone. As diferenças de pressão de referência predeterminadas e/ou os perfis de esforço de referência predeterminados podem ser armazenados na mídia de armazenamento não transitório do DCPS. Ao receber dados do sensor de pressão e/ou do medidor de esforço, conforme retransmitido pelo módulo de comunicação 20, o processador do DCPS pode comparar os dados com as informações de referência e determinar se ocorreram vazamentos, se ocorreu separação ou se ocorreu obstrução. O DCPS pode notificar a equipe de profissionais da saúde sobre a determinação fornecendo uma mensagem em sua tela e/ou soando um alarme. Nessas modalidades em que o DCPS é o sistema de controle do esterilizador, o DCPS pode interromper automaticamente um procedimento de esterilização após determinar vazamento, separação ou obstrução. Nessas modalidades em que o DCPS está incluído em um dispositivo autônomo, por exemplo, um dispositivo autônomo de interface de usuário, o DCPS alertaria a equipe de profissionais da saúde sobre o vazamento, separação ou obstrução e a equipe de profissionais da saúde poderia interromper manualmente o procedimento de esterilização.

[0030] Uma vez que o módulo de comunicação 20 é um componente do dispositivo de assistência à esterilização 10, ele será submetido a procedimentos de esterilização. Dessa forma, o módulo de comunicação 20 deveria ser configurado para operar, ou seja, retransmitir dados do sensor de pressão 16 e/ou do medidor de esforço 18 para o DCPS, enquanto fica exposto ao esterilizante, a baixas temperaturas e baixas pressões. A Publicação do Pedido de Patente US n° US2009/0225517, que é aqui incorporada a título de referência em sua totalidade, descreve um sistema adequado para uso como módulo de comunicação 20. Essa referência descreve o uso de um recipiente para proteger um transmissor sem fio que opera dentro de uma autoclave.

[0031] As diferenças de pressão de referência predeterminadas e os perfis de esforço de referência predeterminados também podem ser correlacionados com taxas de fluxo de volume de esterilizantes, de modo que uma taxa de fluxo de volume de um esterilizante através de um lúmen de um dispositivo médico alongado e para dentro de um reforçador seco possa ser determinada. A eficiência de um processo de esterilização em um dispositivo médico alongado que tem um lúmen depende da aplicação de uma quantidade suficiente de esterilizante através do lúmen. Consequentemente, uma taxa de fluxo de volume de um esterilizante através de um lúmen, determinada durante um processo de esterilização ativo, pode ser usada para ajustar, isto é, reduzir ou aumentar, a quantidade de tempo que o esterilizante precisa ficar exposto ao lúmen nessa taxa de fluxo de volume. O dito ajuste ajuda a garantir que uma quantidade correta de esterilizante passe através do lúmen do dispositivo médico alongado e, em alguns casos, pode poupar tempo e evitar o desperdício do esterilizante. O ajuste pode ser realizado por um processador dentro do sistema de controle do esterilizador, o qual pode então realizar ajustes no procedimento de esterilização.

[0032] O dispositivo de assistência à esterilização 10 pode ser usado para realizar os seguintes métodos exemplificadores. Primeiro, um reforçador seco de um dispositivo de assistência à esterilização 10 pode ser conectado a um dispositivo médico alongado que tem um lú-men, por exemplo, um endoscópio. Segundo, o dispositivo de assistência à esterilização, com o dispositivo médico alongado, pode ser colocado dentro de uma câmara de vácuo de um esterilizador. Terceiro, pode ser iniciado um processo de esterilização que inclui a alteração de uma pressão dentro da câmara de vácuo. Quarto, naquelas modalidades que incluem um sensor de pressão 16, o sensor de pressão 16 pode medir a pressão dentro de um frasco 12 do dispositivo de assistência à esterilização. Quinto, naquelas modalidades que incluem um medidor de esforço 18, o medidor de esforço 18 pode medir o es- forço sobre uma superfície do frasco 12. Sexto, o módulo de comunicação 20 pode receber dados de pressão gerados pelo sensor de pressão 16 e/ou dados de esforço gerados pelo medidor de esforço 18. Sétimo, o módulo de comunicação 20 pode retransmitir os dados de pressão e/ou esforço para um DCPS, que pode ser um sistema de controle da esterilização ou pode ser incluído em um dispositivo autônomo, como um dispositivo autônomo de interface de usuário. Oitavo, um processador do DCPS pode comparar os dados de pressão e/ou esforço com dados de referência predeterminados. Nono, o processador do DCPS pode determinar se uma conexão entre um reforçador seco do dispositivo de assistência à esterilização e o dispositivo médico alongado vazou, se o reforçador seco se separou do dispositivo médico alongado, e/ou se há quaisquer obstruções dentro do lúmen do dispositivo médico alongado. Décimo, uma interface de usuário, como uma tela ou um alerta, pode notificar a equipe de profissionais da saúde sobre a determinação de vazamento, separação e obstrução pelo DCPS. Décimo primeiro, o processo de esterilização pode ser finalizado. O processo de esterilização pode ser finalizado ou interrompido antes de ser concluído quando vazamento, separação ou obstrução é determinado pelo DCPS. Décimo segundo, a equipe de profissionais da saúde pode fixar novamente o reforçador seco do dispositivo de assistência à esterilização 10, pode fixar um reforçador seco novo ou diferente de outro dispositivo de assistência à esterilização 10, ou pode remover uma obstrução dentro do lúmen.

[0033] Deve-se compreender que quaisquer dos exemplos e/ou modalidades aqui descritos podem incluir diversos outros recursos além ou substituindo os recursos descritos acima. Os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos etc. aqui descritos não devem ser vistos isoladamente um em relação ao outro. Várias maneiras adequadas, pelas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados, devem ser prontamente evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.

[0034] Tendo mostrado e descrito várias modalidades exemplificadoras da matéria aqui contida, adaptações adicionais dos métodos e sistemas aqui descritos podem ser realizadas por meio de modificações adequadas sem se afastar do escopo das reivindicações. Algumas outras modificações ficarão evidentes para os versados na técnica. Por exemplo, os exemplos, modalidades, geometria, materiais, dimensões, proporções, etapas e similares discutidos acima são ilustrativos. Consequentemente, as reivindicações em anexo não devem ser limitadas aos detalhes específicos de estrutura e operação apresentados na descrição escrita e nos desenhos.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Dispositivo de assistência à esterilização caracterizado pelo fato de que compreende: um reforçador seco; e ao menos um dispositivo de medição fixado ao reforçador seco.

2. Dispositivo de assistência à esterilização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o ao menos um dispositivo de medição inclui um medidor de esforço.

3. Dispositivo de assistência à esterilização, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o ao menos um dispositivo de medição inclui um sensor de pressão.

4. Dispositivo de assistência à esterilização, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente um módulo de comunicação.

5. Dispositivo de assistência à esterilização, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o módulo de comunicações é um módulo de comunicação sem fio.

6. Dispositivo de assistência à esterilização, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o ao menos um dispositivo de medição inclui adicionalmente um sensor de pressão.

7. Método de uso de um dispositivo de assistência à esterilização caracterizado pelo fato de que compreende: fornecer o dispositivo de assistência à esterilização, sendo que o dispositivo de assistência à esterilização compreende um refor-çador seco e um dispositivo de medição que inclui um medidor de esforço fixado ao reforçador seco; fixar o dispositivo de assistência à esterilização a um dispositivo médico alongado que tem um lúmen; colocar o dispositivo de assistência à esterilização e o dis- positivo médico alongado dentro de uma câmara de vácuo; determinar um primeiro esforço; e comparar o primeiro esforço a um esforço predeterminado.

8. Método, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente determinar se o dispositivo de assistência à esterilização é separado do dispositivo médico alongado.

9. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente determinar se ocorreram vazamentos entre o dispositivo de assistência à esterilização e o dispositivo médico alongado.

10. Método, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente determinar se ocorreu uma obstrução no lúmen.

11. Método, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente: interromper um processo de esterilização; e fixar novamente o dispositivo de assistência à esterilização ao dispositivo médico alongado.

12. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de assistência à esterilização compreende adicionalmente um módulo de comunicação.

13. Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o módulo de comunicação é um módulo de comunicação sem fio.

14. Método de uso de um dispositivo de assistência à esterilização caracterizado pelo fato de que compreende: fornecer o dispositivo de assistência à esterilização, sendo que o dispositivo de assistência à esterilização compreende um refor-çador seco e um dispositivo de medição que inclui um sensor de pres- são disposto dentro do reforçador seco; fixar o dispositivo de assistência à esterilização a um dispo- sitivo médico alongado que tem um lúmen; colocar o dispositivo de assistência à esterilização e o dis- positivo médico alongado dentro de uma câmara de vácuo; determinar uma primeira pressão dentro do reforçador se- co; determinar uma segunda pressão fora do reforçador seco; determinar uma primeira diferença de pressão entre a pri- meira pressão e a segunda pressão; e comparar a primeira diferença de pressão com uma dife- rença de pressão predeterminada.

15. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente determinar se o dispositivo de assistência à esterilização está separado do dispositivo médico alongado.

16. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente determinar se ocorreram vazamentos entre o dispositivo de assistência à esterilização e o dispositivo médico alongado.

17. Método, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente determinar se ocorreu uma obstrução no lúmen.

18. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente: interromper um processo de esterilização; e fixar novamente o dispositivo de assistência à esterilização ao dispositivo médico alongado.

19. Método, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de assistência para esterilização compreende adicionalmente um módulo de comunicação.

20. Método, de acordo com a reivindicação 19, caracteriza- do pelo fato de que o módulo de comunicação é um módulo de comunicação sem fio.