KR20190059992A - 힘 조절형 조직 브리지, 관련 툴, 키트, 및 방법 - Google Patents

힘 조절형 조직 브리지, 관련 툴, 키트, 및 방법 Download PDF

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Abstract

힘 조절형 조직 브리지, 및 관련 어플리케이터, 키트, 및 방법이 제공된다. 힘 조절형 조직 브리지는 상처 및/또는 흉터 조직을 적어도 부분적으로 커버하기 위한 의료 용품일 수 있다. 의료 용품은 일 영역 위로 연장되는 탄성의 아치, 및 아치에 연결되고 중앙 섹션이 연장되는 영역 내로 연장되는 중간 스트러트를 포함할 수 있다.

Description

힘 조절형 조직 브리지, 관련 툴, 키트, 및 방법
본 출원은, 전체로서 원용되어 본 명세서에 포함된, 2016년 10월 21일자로 출원된 미국 가출원 제 62/411,023호의 우선권의 이익을 주장한다.
본 발명은 일반적으로 상처 및/또는 흉터를 커버하는 의료 용품에 관한 것으로, 특히, 상처 봉합 및/또는 상처 텐션을 감소시키는 것에 관한 것이다.
기존의 상처 봉합 방법은 일반적으로 상처 텐션(wound tension)을 적절히 조절하지 못하는데, 이 상처 텐션은 과도한 흉터 형성의 주요 자극원(primary stimulus)으로 알려져 있다. 또한, 텐션의 감소는 상처의 치유기간 동안에 적용될 때, 흉터의 크기, 변색 및 좋지 못한 외관을 감소시키는 것으로 알려져 있다.
따라서, 상처가 정확하게 봉합되도록 하는 한편, 또한 치유 단계에서 봉합된 상처와 흉터에 텐션을 동시에 감소시키기 위한, 힘 조절형 조직 브리지(force modulating tissue bridge)에 대한 필요성이 존재한다.
본 개시의 한 양태는 상처 및/또는 흉터 조직을 적어도 부분적으로 커버하기 위한 의료 용품을 제공하는 것이다. 이 의료 용품은 일 영역 위로 연장되는 중앙 섹션 및 중앙 섹션의 양쪽 하부 섹션으로부터 각각 바깥쪽으로 연장되는 플랜지를 포함하는 본체를 포함할 수 있다. 본체의 적어도 중앙 섹션은 휴면 구조(at rest configuration)로부터 확장된 구조(extended configuration)로 변형되도록 탄성적으로 구성될 수 있어, 적어도 중앙 섹션이 확장된 구조로부터 해제되는 것에 응답하여, 휴면 구조로 복귀할 수 있다. 일반적으로 하부 섹션은 휴면 구조보다 확장된 구조에서 서로 더 멀리 떨어져 있다. 플랜지의 제1 플랜지는 양쪽에 상부면 및 하부면을 가질 수 있고, 이러한 제1플랜지의 상부면과 하부면은 그 사이에 형성된 두께보다 각각 더 크다. 의료 용품은 제1 플랜지와 함께 적어도 부분적으로 움직이도록 제1 플랜지에 연결된 풋패드(foot pad)를 더 포함할 수 있다. 풋패드는 중앙 섹션이 연장되는 영역으로 안쪽으로 연장될 수 있다. 풋패드는 양쪽에 상부면과 하부면을 가질 수 있고, 이러한 풋패드의 상부면과 하부면은 그 사이에 형성된 두께보다 각각 더 크다. 풋패드의 상부면과 제1 플랜지의 하부면은 서로 마주 볼 수 있다.
중앙 섹션은 중앙 섹션이 연장되는 영역 위로 연장되는 아치(arch)를 포함할 수 있다. 이 풋패드는 제1 풋패드가 될 수 있다. 플랜지의 제2 플랜지는 양쪽에 상부면과 하부면을 가질 수 있고, 이러한 제2 플랜지의 상부면과 하부면은 그 사이에 형성된 두께보다 각각 더 크다. 의료 용품은 제2 플랜지와 함께 적어도 부분적으로 움직이도록 제2 플랜지에 연결된 제2 풋패드를 더 포함할 수 있다. 제2 풋패드는 중앙 섹션이 연장되는 영역으로 안쪽으로 연장될 수 있다. 제2 풋패드는 양쪽에 상부면과 하부면을 가질 수 있고, 이러한 제2 풋패드의 상부면과 하부면은 그 사이에 형성된 두께보다 각각 더 크다. 제2 풋패드의 상부면과 제2 플랜지의 하부면은 서로 마주 볼 수 있다.
본체는 풋패드 중 적어도 하나보다 더 빳빳(stiff)할 수 있다. 풋패드 중 적어도 하나는 중앙 섹션이 연장되는 영역으로 안쪽으로 연장되는 연장부(예를 들어, 스트러트(strut))를 포함할 수 있다. 풋패드 중 적어도 하나는 환자의 조직에 부착되도록 구성된 외측 시트, 및 외측 시트와 제1 플랜지 사이에 위치한 내측 시트를 포함할 수 있으며, 내측 시트는 외측 시트보다 더 빳빳할 수 있다. 외측 시트는 내측 시트보다 더 클 수 있다. 외측 시트의 연장부는 내측 시트의 외측 가장자리를 지나 바깥쪽으로 연장될 수 있다.
본 개시의 다른 양태에 따르면, 의료 용품은 일 영역 위로 연장되는 아치, 및 아치에 연결되고 아치가 연장되는 영역 내로 연장되는 중간 스트러트(medial strut)를 포함한다. 선택적으로, 중간 스트러트는 환자의 조직에 부착되도록 구성된 외층, 및 외층과 아치 사이에 위치하는 내층을 포함할 수 있다. 선택적으로, 내층은 외부 층보다 더 빳빳할 수 있거나, 또는 그 반대일 수 있다. 중간 스트러트는 제1 중간 스트러트가 될 수 있다. 제2 중간 스트러트는 아치에 연결되고 아치가 연장되는 영역 내로 연장될 수 있다. 제1 및 제2 중앙 스트러트는 서로에 대해 대향하여 배치될 수 있다.
의료 용품은 선택적으로 풋패드(들) 및/또는 중간 스트러트(들)에 부착된 하나 이상의 릴리즈 라이너(release liner)를 추가로 포함할 수 있거나, 또는 이러한 릴리즈 라이너와 연결되어있을 수 있다. 의료 용품은 선택적으로 어플리케이터 툴(applicator tool)과 상호 작용하도록 구성된 하나 이상의 피쳐(feature)(예를 들어, 구멍부, 리셉터클(receptacle), 본체와 풋패드의 적어도 일부분 사이의 공간 및/또는 캐치부(catch part))를 포함할 수 있다.
본 개시의 또 다른 양태는 의료 용품을 조작하는데 이용되도록 구성된 툴(tool)을 제공하는 것이다. 이 툴은, 서로 이격되어 있고 각각 의료 용품과 분리 가능하게 결합(맞물림)(engage)되도록 구성된 제1 및 제2 부분, 제1 및 제2 부분을 서로 연결하는 가변형(reconfigurable)의 연결장치, 및 근접한 연결장치로부터 연장되는 레버(lever)(예를 들어, 손잡이)를 포함할 수 있다. 연결장치와 레버는, 레버의 적어도 일부분이 서로를 향해 움직이는 것에 응답하여, 제1 및 제2 부분의 적어도 일부분이 서로 멀어지게 움직이도록, 공조가능하게(cooperatively) 구성될 수 있다.
제1 및 제2 부분은, 의료 용품에 분리 가능하게 부착되도록 구성된 제1 및 제2 캐치부일 수 있다. 각각의 캐치부는 자루(shank), 및 자루로부터 바깥쪽으로 연장되는 하나 이상의 돌출부를 포함할 수 있다. 툴은 선택적으로 지지면(bearing surface)을 더 포함할 수 있는데, 이 지지면은 제1 캐치부와 제2 캐치부 사이에 위치하고, 연결장치에 의해 제1 및 제2 캐치부에 연결되며, 선택적으로 제1 및 제2 캐치부가 의료 용품과 결합되는 동안에 의료 용품과 결합되도록 구성되어 있다.
본 개시의 다른 양태에서, 의료 용품을 조작하는데 이용되도록 구성된 툴은 제1 및 제2 본체를 서로 연결시키는 가변형의 연결장치를 포함할 수 있다. 제1 본체는 제1 부분에 연결된 제1 레버를 포함할 수 있다. 제2 본체는 제2 부분에 연결된 제2 레버를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 부분은 의료 용품의 양측 제1 및 제2 단부와 각각 결합되도록(예를 들어, 적어도 부분적으로 수용하도록) 구성될 수 있다. 가변형의 연결장치는, 제1 및 제2 본체가 각각 제1 및 제2 축을 중심으로 서로에 대해 회전 가능(pivotable)하고, 제1 및 제2 축은 서로를 향해서 및 서로 멀어지도록 이동 가능하게 구성될 수 있다.
본 개시의 일 양태는, 중앙 섹션과 바깥쪽으로 및 아래쪽으로 각각 연장되는 외측 섹션을 포함하는 지지부를 갖는, 패키지(package)를 제공하는 것이다. 의료 용품은 지지부에 의해 적어도 부분적으로 지지될 수 있다. 의료 용품의 풋패드는 각각 지지부의 외측 섹션에 근접할 수 있다. 지지부와 의료 용품 사이의 하나 이상의 간격(gap)은 의료 용품을 조작하는데 이용되도록 구성된 툴의 일부분을 수용하도록 구성될 수 있다.
라이너(liner)는 지지부와 의료 용품 사이에 배치될 수 있다. 의료 용품은 라이너에 분리 가능하게 장착될 수 있다. 라이너의 적어도 일부분은 지지부에 고정적으로 장착될 수 있다. 라이너는 의료 용품과 지지부 사이의 상대적 움직임을 적어도 부분적으로 용이하게 하기 위한 일련의 파열선(line of disruption)을 포함할 수 있다. 파열선은 라이너에 플랩(flap)을 적어도 부분적으로 형성할 수 있다. 이러한 플랩은 의료 용품(들)의 풋패드와 각각 연관될 수 있다.
본 개시의 일 양태는 적어도 의학 용품을 휴면 구조로부터 확장된 구조로 변형시키는 방법을 제공하는 것이다. 이러한 변형은 툴과 의료 용품이 서로 결합(맞물림)되어 있는 동안에 툴을 재구성하는 것으로 이루어질 수 있다. 서로 결합되어있는 툴과 의료 용품은, 서로 결합되어있는 툴의 제1 부분과 의료 용품의 제1 부분, 및 서로 결합되어있는 툴의 제2 부분과 의료 용품의 제2 부분을 포함할 수 있다. 툴의 재구성은 툴의 레버들을 서로를 향해 움직여서, 레버들이 서로를 향해 움직이는 것에 응답하여 툴의 제1 및 제2 부분이 서로 멀어지게 움직이고, 툴의 제1 부분 및 제2 부분이 서로 멀어지게 움직이는 것에 응답하여 의료 용품의 제1 및 제2 부분이 서로 멀어지게 움직이도록 하는 것을 포함한다.
본 개시의 일 양태에 따라 제공되는 일 방법은, 의료 용품의 풋패드가 휴면 구조에서보다 확장된 구조에서 서로 더 멀리 떨어져 있도록, 휴면 구조로부터 확장된 구조로 의료 용품을 변형시키는 단계를 포함한다. 각각의 풋패드는 풋패드의 외측 부분으로부터 안쪽으로 연장되는 내측 부분(예를 들어, 중간 스트러트)을 포함할 수 있어, 내측 부분이 풋패드의 외측 부분들 사이에 위치하게 된다. 내측 부분은 의료 용품이 그 확장된 구조에 있는 동안 환자의 조직에 접착식으로 장착될 수 있다. 그 다음, 의료 용품은 확장된 구조로부터 휴면 구조와 확장된 구조 사이에 있는 중간 구조로 재구성될 수 있다. 패드의 외측 부분은, 의료 용품이 그 중간 구조에 있는 동안 조직에 접착식으로 장착될 수 있다. 선택적으로, 패드의 외측 부분을 조직에 접착식으로 장착하는 것은, 의료 용품의 자동적인/편향된 재구성에 응답하여 적어도 부분적으로 이뤄질 수 있다.
전술한 발명의 설명은 몇 가지 간단한 예를 제공하고, 포괄적인 것은 아니며, 본 발명은 전술한 예들에 한정되지 않는다. 전술한 예들과 다른 예들은 첨부 도면들을 참조하여 다음의 상세한 설명에서 더 상세히 설명된다.
도 1a 내지 도 1d는, 본 발명의 제1 실시예에 따른, 힘 조절형 조직 브리지 또는 단순히 조직 브리지로 선택적으로 언급될 수 있는 의료 용품의 다양한 모습을 도시하고 있으며, 이들은 예를 들어, 상처 봉합을 용이하게 하는 것과 및/또는 상처 텐션을 감소시키는 것을 돕기 위해 상처 및/또는 흉터를 적어도 부분적으로 커버하기 위해 사용될 수 있다.
도 1e는, 제1 실시예에 따른, 도 1a 내지 도 1d의 조직 브리지의 분해도로서, 릴리즈 라이너(release liner) 및 관련 접착 재료의 개략적으로 도시된 섹션으로부터 분해된 조직 브리지를 추가로 도시하고 있다.
도 2a 내지 도 2d는, 제1 실시예에 따른, 도 1a 내지 도 1e의 의료 용품 또는 조직 브리지를 조작하는데 이용되도록 구성된 툴의 다양한 모습을 도시하고 있으며, 툴은 어플리케이터 툴로 선택적으로 지칭될 수 있다.
도 2e는, 제1 실시예에 따른, 도 1a 내지 도 1e의 조직 브리지에 장착된 도 2a 내지 도 2d의 어플리케이터 툴의 도면이다.
도 3a는, 제1실시예에 따른, 도 2a 내지 도 2d의 어플리케이터 툴을 포함하는 키트(kit) 또는 패키지(package)의 적어도 일부분과, 트레이(tray)에 적어도 부분적으로 포함된 도 1a 내지 도 1e의 여러 조직 브리지의 평면도이다.
도 3b는, 제1 실시예에 따른, 도 3a의 패키지의 일부 대상물의 부분 분해도이다.
도 3c는, 제1 실시예에 따른, 도 3a의 트레이의 분리된 평면도이다.
도 3d는, 제1 실시예에 따른, 어플리케이터 툴 및 릴리즈 라이너를 포함하는 도 3a의 트레이의 평면도이다.
도 3e는, 제1 실시예에 따른, 도 3a의 패키지의 평면도이다.
도 4a 내지 도 4f는, 제1 실시예에 따른, 어플리케이터 툴을 이용하여 트레이로부터 조직 브리지를 제거하는 방법의 일련의 단계들을 도시하고 있다.
도 4g 내지 도 4k는, 제1 실시예에 따른, 어플리케이터 툴을 이용하여 조직 브리지를 상처에 적용하는 방법의 일련의 단계들을 도시하고 있다.
도 5a 내지 도 5d는, 본 발명의 제2 실시예에 따른, 중앙 릴리즈 라이너 및 그에 부착된 릴리즈 라이너 장착 스트랩을 갖는, 의료 용품 또는 조직 브리지의 다양한 모습을 도시하고 있다.
도 6a 내지 도 6f는, 제2 실시예에 따른, 도 5a 내지 도 5d의 조직 브리지를 상처에 적용하는 방법의 일련의 단계들을 도시하고 있다.
도 7은, 본 발명의 제3 실시예에 따른, 조직 브리지를 상처에 적용하는 방법의 단계를 도시하고 있다.
도 8a는, 본 발명의 제4 실시예에 따른, 어플리케이터 툴의 분리된 모습의 도면이다.
도 8b는, 제4 실시예에 따른, 조직 브리지에 장착된 도 8a의 어플리케이터 툴의 도면이다.
도 8c는, 제4 실시예에 따른, 조직 브리지를 상처에 적용하는 방법의 단계를 도시하고 있다.
도 9a는, 본 발명의 제5 실시예에 따른, 어플리케이터 툴의 분리된 모습의 도면이다.
도 9b는, 제5 실시예에 따른, 조직 브리지에 장착된 도 9a의 어플리케이터 툴의 도면이다.
도 9c 및 도 9d는, 제5 실시예에 따른, 조직 브리지를 상처에 적용하는 방법의 단계를 도시하고 있다.
도10a는, 본 발명의 제6 실시예에 따른, 조직 브리지의 도면이다.
도 10b 및 도 10c는, 제6 실시예에 따른, 도 10a의 조직 브리지에 장착된 어플리케이터 툴을 도시하고 있다.
도 10d 및 도 10e는, 제6 실시예에 따른, 조직 브리지를 상처에 적용하는 방법의 단계를 도시하고 있다.
도 11a는, 본 발명의 제7 실시예에 따른, 조직 브리지의 도면이다.
도 11b 및 도 11c는, 제7 실시예에 따른, 도 11a의 조직 브리지에 장착된 어플리케이터 툴을 도시하고 있다.
도 11d 및 도 11e는 제7 실시예에 따른, 조직 브리지를 상처에 적용하는 방법의 단계를 도시하고 있다.
도 12a 및 도 12b는, 제8 실시예에 따른, 조직 브리지에 장착된 어플리케이터 툴을 도시하고 있다.
도 12c 및 도 12d는, 제8 실시예에 따른, 조직 브리지를 상처에 적용하는 방법의 단계를 도시하고 있다.
도 13a 및 도 13b는, 제9 실시예에 따른, 조직 브리지를 도시하고 있다.
도 13c는, 제9 실시예에 따른, 조직 브리지의 분해도이다.
도 13d는, 제9 실시예에 따른, 트레이에 적어도 부분적으로 수용된 조직 브리지를 포함하는 키트 또는 패키지의 적어도 일부분의 단면도이다.
도 13e 및 도 13f는, 제9 실시예에 따른, 어플리케이터 툴을 사용하여 트레이로부터 조직 브리지를 제거하는 방법의 일련의 단계들을 도시하고 있다.
도 14는, 제10 실시예에 따른, 어플리케이터 툴의 저면도이다.
도 15는, 제10 실시예에 따른, 어플리케이터 툴 및 일련의 조직 브리지를 적어도 부분적으로 포함하는 트레이의 평면도이다.
도 16a는 조직 내의 기다란 흉터 또는 상처의 개략적인 평면도이다.
도 16b는 흉터 또는 상처가 스트립에 의해 덮여 있다는 것을 제외하고는 도 16a와 유사하다.
도 16c는, 본 명세서의 실시예에 따른, 조직 브리지가 스트립 위에 장착되어 있는 것을 제외하고는 도 16b와 유사하다.
도 16d는 도 16c의 조립체의 제1 버전의 측면도이다.
도 16e는 도 16d의 조립체의 제2 버전의 측면도이고, 도 16e는 또한 본 명세서의 또 다른 실시예에 따른 조직 브리지를 도시하고 있다.
도 16f는, 본 명세서의 또 다른 실시예에 따른, 도 16e와 유사하다.
도 16g는, 본 명세서의 실시예에 따른 조직 브리지의 측면도이다.
도 17a 내지 도 17c는 제11 실시예에 따른 조직 브리지를 도시하고 있다.
도 17d는 도 17b의 선17D-17D를 따라 얻어진 단면도이다.
도 17e는 제11 실시예의 조직 브리지의 단부도이다.
도 17f는 제11 실시예의 조직 브리지의 분해 평면도이고, 도 17f는 제11 실시예에 따른, 릴리즈 라이너 및 관련 접착 재료의 개략적으로 도시된 섹션으로부터 분해된 조직 브리지를 추가로 도시하고 있다.
도 17g는 제11 실시예의 조직 브리지의 선택된 층들의 분해 저면도이다.
도 18a 내지 도 18c는 제11 실시예에 따른 어플리케이터 툴의 다양한 모습을 도시하고 있다.
도 18d는, 제11 실시예에 따른, 트레이 및 일련의 조직 브리지를 포함하는 패키지의 조직 브리지에 결합된 어플리케이터 툴을 도시하고 있다.
도 19a 내지 도 19f는, 제11 실시예에 따른, 어플리케이터 툴을 사용하여 트레이로부터 조직 브리지를 제거하는 방법의 일련의 단계들을 도시하고 있다.
도19g 및 도 19h는, 제11 실시예에 따른, 조직 브리지 및 트레이와 관련된 릴리즈 라이너의 다양한 구조를 도시하고 있다.
도 19i 내지 도 19l은 제11 실시예에 따라, 어플리케이터 툴을 사용하여 조직 브리지를 상처에 적용하는 방법의 일련의 단계들을 도시하고 있다.
도 20a는 제11 실시예의 변형예의 조직 브리지의 평면도이다.
도 20b는 제11 실시예의 변형예의 조직 브리지의 풋패드의 분리된 모습의 평면도이다.
도 20c는 제11 실시예의 변형예의 조직 브리지의 단부도이다.
도 20d는 제11 실시예의 변형예의 조직 브리지의 분해 평면도이며, 도 20d는 제11 실시예의 변형예에 따른, 릴리즈 라이너의 섹션으로부터 분해된 조직 브리지를 추가적으로 도시하고 있다.
도 21은 제11 실시예의 어플리케이터 툴의 변형예를 도시하고 있다.
도 22는 제11 실시예의 어플리케이터 툴의 또 다른 변형예를 도시하고 있다.
도 23a 내지 도 23c는 제12 실시예에 따른 어플리케이터 툴을 도시하고 있다.
도 24a 내지 도 24c는 제13 실시예에 따른 어플리케이터 툴을 도시하고 있다.
도 25a 내지 도 25c는, 제14 실시예에 따른, 조직 브리지와 결합한 어플리케이터 툴을 도시하고 있다.
도 26a 내지 도 26c는, 제14 실시예의 변형예에 따른, 조직 브리지와 결합한 어플리케이터 툴을 도시하고 있다.
도 27a 및 도 27b는 제14 실시예의 변형예에 따른, 조직 브리지와 결합한 어플리케이터 툴을 도시하고 있다.
도 28a 및 도 28b는 제14 실시예의 변형예에 따른, 조직 브리지와 결합한 어플리케이터 툴을 도시하고 있다.
도 28d 내지 28e는, 제14 실시예에 따른, 어플리케이터 툴을 이용하여 조직 브리지를 상처에 적용하는 방법의 일련의 단계들을 도시하고 있다.
도 29a 내지 도 29c는, 본 명세서의 다른 실시예에 따른, 장착 피쳐를 포함하는 트레이의 평면도이다.
도 30은, 본 명세서의 실시예에 따른, 일련의 조직 브리지를 적재하고, 고정 스트랩을 갖춘 트레이를 도시하고 있다.
도 31은, 본 명세서의 실시예에 따른, 사용자의 팔에 장착된 도 30의 조직 브리지를 갖는 트레이를 도시하고 있다.
도 32는 고정 스트랩이 제거된 도 30의 조직 브리지를 갖는 트레이를 도시하고 있으며, 이 트레이는 본 명세서의 실시예에 따른, 장착 베이스로부터 분해되어 있는 상태에 있다.
도 33은 본 명세서의 실시예에 따른, 일련의 조직 브리지를 적재하고 고정 스트랩을 갖춘 트레이를 도시하고 있다.
도 34는 본 명세서의 실시예에 따른, 클립 및 고정 스트랩을 갖춘 장착 베이스로부터 분해된 조직 브리지를 가진 트레이를 도시하고 있다.
도 35는 본 명세서의 실시예에 따른, 접착 재료 및 고정 스트랩을 갖춘 장착 베이스로부터 분해된 조직 브리지를 가진 트레이를 도시하고 있다.
다수의 실시예들이 이하 설명되고 첨부도면들에 도시되어 있으며, 도면들 전반에 걸쳐 동일한 도면부호는 동일한 부분들을 나타낸다. 본 명세서 또는 관련 발명의 범위를 제한하려는 목적이 아닌, 설명의 편의성과 이해의 용이함을 위해, 일부 실시예는 번호로 표시될 수 있다. 설명되는 실시예는 예시를 제공하며, 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안된다. 다른 실시예들과, 설명되는 실시예의 변형예 및 개선예들이 통상의 기술자들에게 가능할 것이며, 그러한 모든 다른 실시예들, 변형예들 및 개선예들도 본 발명의 범위 내에 있다.
도 1a 내지 도 1d는 제1 실시예에 따라, 변형되지 않은 구조 또는 휴면 구조(예를 들어, 이완 상태)에 있는 적어도 부분적으로 탄성을 갖는(예를 들어, 일반적으로 탄성인) 의료 용품(20)을 도시하고 있다. 의료 용품(20)은 힘 조절형 조직 브리지(20) 또는 단순히 조직 브리지(20)로 선택적으로 지칭될 수 있으며, 본 명세서 전반에 걸쳐 조직 브리지는 보다 일반적으로 의료 용품으로 지칭될 수 있다. 이하, 먼저 조직 브리지(20)를 사용하는 방법의 일례가 매우 간략하게 설명되고, 그 후 조직 브리지 및 본 발명의 다른 양태가 보다 상세히 설명된다.
조직 브리지(20)는 환자의 피부의 표면, 예를 들어 환자의 표피의 외면과 같은 조직에 장착될 수 있지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 조직 브리지(20)는 전형적으로 상처 및/또는 흉터에 걸쳐 연장되어 적어도 부분적으로 상처 및/또는 흉터를 커버하도록 장착된다. 제1 실시예에서, 조직 브리지(20)는 일반적으로 탄성 재료를 포함하며, 조직 브리지가 환자에게 장착되기 전에, 조직 브리지는 그 구조가 변형되지 않은 구조 또는 휴면 구조로부터 스트레인되거나(strained), 변형된 또는 확장된 구조로 일반적으로 탄성적으로 변형될 수 있다. 조직 브리지가 확장된 구조로 유지되는 동안 조직 브리지의 중앙섹션이 상처 및/또는 흉터에 걸쳐 연장되도록, 조직 브리지(20)는 적어도 조직(예를 들어, 피부 조직)에 장착되기 시작할 수 있다. 조직 브리지가 확장된 구조로 적어도 부분적으로 장착된 후에, 조직 브리지(20)는 확장된 구조로부터 적어도 부분적으로는 휴면 구조를 향해 일반적으로 탄성적으로 재구성될 수 있으며, 이는 예를 들어, 이하 상세히 논의되는 바와 같이, 조직의 텐션을 감소시키고, 상처의 봉합을 돕고, 상처의 재개방을 방지하는 것을 도우며, 및/또는 흉터의 변형(예를 들어, 벌어짐)을 방지할 수 있다. 제1 실시예에서, 조직 브리지(20)는 적어도 일반적으로 탄성이 있는 재료를 포함하여, 조직 브리지가 그 휴면 구조(예를 들어, 이완 상태)로 편향된다.
제1 실시예의 조직 브리지(20)는 일반적으로 탄성의 본체(22) 및 본체에 장착된 하나 이상의 다층 풋패드(multi-layer foot pad)(24)를 포함하지만, 일부 예에서는 하나 이상의 풋패드 및/또는 그 일부분이 생략될 수도 있다(예를 들어, 풋패드는 단일 층으로 구성될 수 있거나, 또는 필수적으로 단일 층으로 구성될 수 있음). 본체(22)는 백본(backbone), 또는 2개 이상의 풋패드(24)를 서로 움직일 수 있게 연결하도록 구성된 다른 적절한 구조체로 일반적으로 지칭되거나 및/또는 일반적으로 기능할 수 있다. 도 1a 내지 도 1e에 도시된 실시예에서, 본체(22)는 본체의 중앙 섹션 또는 아치(28)의 양쪽 하부들로부터, 예를 들어 바깥쪽으로 및 아래쪽으로, 각각 비스듬히 연장되는, 적어도 두 개의 플랜지(26)(예를 들어, 풋 부분(foot))를 포함한다. 각각의 플랜지(26)는 평면형일 수 있거나, 실질적으로 또는 대략적으로 평면형일 수 있는데, 이는 플랜지가 정확히 평면형인지는 중요하지 않을 수 있기 때문이다. 플랜지(26)는 서로에 대해 갈라져서(divergently), 그리고 서로에 대해 비스듬히 연장될 수 있다. 아치(28)는 중앙 스패닝 섹션(중앙 섹션)(central spanning section)(30)과 스패닝 섹션(중앙 섹션)의 양쪽 부분들로부터 각각 아래쪽으로 연장되는 하부 섹션들(32)을 포함할 수 있다. 아치(28)의 하부 섹션(32)은 선택적으로 어깨부(32)로 구성되거나 및/또는 지칭될 수 있다. 플랜지(26)는 어깨부(32)의 하부로부터, 예를 들어 바깥쪽으로 및 아래쪽으로, 각각 비스듬히 연장될 수 있다. 어깨부(32)는 아치(28)의 중앙 섹션(30)과 플랜지(26) 사이의 부드럽고 만곡된 전이부를 제공한다. 도 1a 내지 도 1e에 도시된 실시예에서, 아치(28)의 중앙 섹션(30)은 비교적 낮은 프로파일을 갖고, 적어도 일반적으로 아치형이며, 이는 피부에 조직 브리지(20)를 장착한 활동적인 사람에게 유리할 수 있다. 대안적으로, 어떤 상황에서는 아치(28)는 적어도 조금 더 평평한 아치일 수 있거나, 또는 아치의 중앙 섹션(30)은 평평할 수 있거나, 또는 아치 또는 그 피쳐는 조직 브리지(20)가 본 명세서에 기술된 바와 같이 일반적으로 또는 실질적으로 기능할 수 있도록 하는 임의의 다른 적절한 구조일 수 있다.
조직 브리지(20)의 각 부분은 전형적으로 적합한 의료용 재료로 구성될 것이다. 예를 들어, 본체(22)는 사출 성형되거나 기계적으로 열성형된 일체형(예를 들어, 싱글-피스의) 용품일 수 있는데, 중앙 섹션(30), 어깨부(32) 및 플랜지(26)는, 예를 들어, -그러나 이에 한정되진 않음- 폴리카보네이트 또는 임의의 다른 적합한 사출 성형 가능하거나 성형 가능한 재료와 같은, 사출 성형 가능(injection-moldable)하거나 성형 가능한(formable), 일반적으로 탄성의 재료로부터, 단일 용품으로서 함께 형성될 수 있다. 도 1c를 참조하면, 중앙 섹션(30), 어깨부(32) 및 플랜지(26) 각각은 거의 동일한 두께일 수 있거나, 또는 대안적으로 본체(22)의 두께가 그 길이를 따라 변할 수 있다. 도 1b를 참조하면, 본체(22)의 폭은, 예를 들어 그 길이를 따라 점점 가늘어질 수 있어서, 중앙 섹션이(30)이 어깨부(32) 및 플랜지(26)에 비해 비교적 좁고(예를 들어, 좁은 허리를 가짐), 중앙 섹션이 어깨부 및 플랜지에 비해 보다 쉽게 변형될 수 있도록 한다. 예를 들어, 중앙 섹션(30)의 측면 가장자리는 도 1a, 도 1b 및 도 1d에 도시된 바와 같이, 안쪽으로 만곡되거나 오목할 수 있으며, 또는 계단식이거나 다른 적절한 구조를 가질 수 있다. 대안적으로, 중앙 섹션(30)의 측면 가장자리는 조직 브리지(20)의 평면도 상에서 일반적으로 또는 실질적으로 직선으로 연장될 수 있거나, 임의의 다른 적절한 방식으로 연장될 수 있다.
도 1a 내지 도 1d에 도시된 바와 같이, 풋패드(24)는 서로 이격될 수 있고, 풋패드는 플랜지(26)에 고정적으로 장착될 수 있다. 각각의 풋패드(24)는 매트(mat), 라미네이트(laminate), 또는 하나 이상의 재료층을 포함하는 다른 적절한 구조체이거나 이들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 실시예에서, 각각의 풋패드(24)는 조직(예를 들어, 피부 조직)에 부착되도록 구성된 외층 또는 외측 시트(34), 및 외측 시트(34)와 각각의 플랜지(26) 사이에 위치하여 이들 각각에 고정적으로 연결되는 내층 또는 시트(36)를 포함한다.
도 1e의 분해도를 참조하면, 조직 브리지(20)는 내측, 중간 및 외측 접착층(38, 40, 42)을 포함할 수 있다. 내측 접착층(38)은 내측 시트(36)와 플랜지(26) 사이에 존재하여 내측 시트를 플랜지에 고정적으로 연결할 수 있고, 중간 접착층(40)은 외측 시트(34)와 내측 시트 사이에 존재하여 외측 시트를 내측 시트에 고정적으로 연결할 수 있고, 외측 접착층(42)은 조직 브리지(20)를 조직(예를 들어, 환자의 피부)에 부착시키기 위하여 외측 시트의 외면에 있을 수 있으며, 이는 이하에서 상세히 논의될 것이다.
외측 및 내측 시트(34, 36)는, 예를 들어 외측 시트(34)용 직물 또는 주조된 미세다공성 폴리머 시트 및 내측 시트(36)용 압출 폴리머 또는 플라스틱 시트와 같은 재료로 된 커다란 시트 또는 적절한 웹(web)으로부터 다이 커팅(die cutting)에 의해 제공될 수 있다. 외측 시트(34)는 적절한 직물 재료, 주조 재료, 필름, 또는 붕대나 다른 상처 드레싱의 피부 접촉 층을 형성할 수 있는 유형의 다른 재료, 또는 임의의 다른 적절한 재료로 제조될 수 있다. 플라스틱 내측 시트(36)는, 예를 들어 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 또는 임의의 다른 적절한 재료와 같은, 적절한 재료로 제조될 수 있다. 내측 및 중간 접착층(38, 40)은 각각 접착 재료를 포함할 수 있으며, 접착 재료는 접착 재료에 의해 연결될 재료와 화합 가능한 것이다. 외측 접착층(42)(예를 들어, 환자 접촉 접착제)은 예를 들어, 붕대 또는 다른 상처 드레싱을 위한 접착 백킹(adhesive backing)으로서 전형적으로 이용되는 유형의 접착 재료일 수 있다. 제1 실시예에서, 외측 접착층(42)은, 조직 브리지(20)가 조직(예를 들어, 환자의 피부)에 제거 가능하게 장착되는 경우와 같이, 내측 및 중간 접착층(38, 40)보다 낮은 접착 강도를 가질 수 있다.
제1 실시예에서, 본체(22)와 내측 시트(36)는 둘다 외측 시트(34)보다 높은 탄성 계수를 갖는다(예를 들어, 더 빳빳한 재료로 형성됨). 보다 일반적으로는, 더 크게 하거나, 더 두껍게 하거나, 더 높은 탄성 계수를 갖는 재료를 포함하거나, 및/또는 겉보기 탄성 계수를 갖도록 구성되는 것과 같은 다양한 요인들로 인해, 본체(22)와 내측 시트(36)는 외측 시트(34)보다 더 빳빳할 수 있다. 유사하게, 본체(22)는 풋패드(24)보다 높은 탄성 계수를 가질 수 있다.
도 1c에 도시된 바와 같이, 플랜지(26)를 포함하는 본체(22)는 외측 및 내측 시트(34, 36) 각각보다 두꺼울 수 있고, 아치(28)는 외측 및 내측 시트의 일부분들이 선택적으로 연장될 수 있는 영역 위로 연장될 수 있다. 아치(28)가 연장되는 영역은 중앙 영역, 치료 영역, 아치 아래 영역(under-arch area) 및/또는 이와 유사한 것으로 지칭될 수 있다. 본체(22) 및 시트(34, 36)의 두께는 예를 들어, 다양한 크기의 조직 브리지(20)를 제조하기 위해, 그리고 다양한 치료 조직 특성을 가진 다양한 해부학적 영역에서 최적으로 작용하도록, 필요에 따라 독립적으로 달라질 수 있다.
도 1a 및 도 1e에 도시된 바와 같이, 조직 브리지(20)의 각 단부에서, 플랜지(26), 외측 시트(34), 내측 시트(36) 및 접착층(38, 40, 42)은 서로 적어도 부분적으로 중첩될 수 있고, 서로 다른 구조를 가질 수 있다. 예를 들어, 도 1e에서 개략적으로 도시된 바와 같이, 외측 시트(34) 및 내측 시트(36) 상의 점선으로 표시된 경계선에 의해, 각각의 내측 시트의 일치부(44)는 각각의 플랜지(26)와 겹쳐 놓여져 동일 공간 상(coextensive) 있을 수 있고, 외측 시트(34)의 일치부(46)는 각각의 내측 시트의 일치부(44)와 겹쳐 놓여져 동일 공간 상에 있을 수 있다. 또한, 도 1e에서 점선으로 표시된 경계선에 의해 적어도 부분적으로 개략적으로 또한 도시된 다른 예로서, 외측 및 내측 시트(34, 36)의 내측 연장부(48)는 아치(28)가 연장되는 중앙 영역 내로 서로 일치하여 연장될 수 있어, 내측 연장부(48)는 플랜지(26)에 의해 겹쳐 놓여지지 않거나 동일 공간 상(coextensive)에 있지 않도록 한다. 보다 일반적으로, 각각의 풋패드(24)는 아치(28)가 연장되는 중앙 영역 내로 연장되는 적어도 하나의 연장부(48)를 포함할 수 있어, 내측 연장부(48)는 플랜지(26)에 의해 겹쳐 놓여지지 않거나 동일 공간 상에 있지 않도록 한다.
제1 실시예에서, 내측 연장부(inner extension)(48)는, 예를 들어 아치(28)가 연장되는 영역의 중간을 향해 연장되기 때문에, 중간 연장부(medial extension)(48)로 지칭될 수 있다. 또 다른 예로서 이하에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 내측 또는 중간 연장부(48)는, 확장된 구조에서의 조직 브리지(20)가 조직(예를 들어, 피부 조직)에 장착될 때 길이 방향의 압축에 적어도 부분적으로 저항하도록 구성될 수 있으며, 그 후 확장된 구조로부터 적어도 부분적으로 휴면 구조를 향해 일반적으로 탄성적으로 재구성될 수 있다. 따라서, 내측 또는 중간 연장부(48)는 중간 스트러트(medial strut)로 지칭될 수 있다. 제1 실시예에서, 각각의 중간 스트러트(medial strut)(48)는 양 시트(34, 36)의 내측 연장부(48)를 포함하지만, 중간 스트러트(48)의 하나 이상의 층 또는 시트는 각각의 중간 스트러트가 하나 이상의 재료 층으로 형성될 수 있도록 생략될 수 있다.
도 1a 및 도 1e를 참조하면, 풋패드(24)의 하나 이상의 외측 연장부(50), 또는 보다 구체적으로 외측 시트(34)는, 플랜지(26) 또는 중간 스트러트(48)에 의해 겹쳐 놓여지지 않거나 동일 공간 상에 있지 않도록 바깥방향으로 연장될 수 있다. 도 1b에 도시된 예와 같이, 외측 연장부(50)는 플랜지(26)의 하나 이상의 주변 모서리(예를 들어, 외측 단부 모서리 및 측면 가장자리)를 지나 바깥방향으로 연장될 수 있다.
도 1c에 도시된 예에서, 중간 스트러트(48)는 아치(28)로부터 이격되고(예를 들어, 적어도 부분적으로 이격되고) 아치가 연장되는 중앙 영역으로 연장될 수 있어, 간격 또는 리셉터클(52)이 적어도 부분적으로 중간 스트러트와 아치 사이에 형성된다. 리셉터클(52)은, 캐치부(catch part)를 적어도 부분적으로 형성하거나 또는 적어도 이것의 일부분일 수 있는데, 이러한 캐치부는 예를 들어 조직(예를 들어, 환자의 피부)에 조직 브리지(20)를 장착하는데 이용될 수 있는 어플리케이터 툴의 대응하는 피쳐와 상호 작용하도록 구성되어 있으며, 이 어플리케이터 툴은 이하에서 보다 상세히 설명된다. 예를 들어, 조직 브리지(20)는 하나 이상의 캐치부를 포함할 수 있으며, 캐치부는 리셉터클(52)을 각각 포함할 수 있다. 다르게 구성된 다양한 캐치부가 본 개시의 범위 내에 있다.
제1 실시예에서, 본체(22)는 본체(22)를 통하여 연장되어 있고 리셉터클(52)에 개방된 구멍부(56)를 더 포함하는, 적어도 2개의 캐치부를 포함한다. 구멍부(56)는 아치(28)에 형성될 수 있거나, 또는 보다 구체적으로 구멍부는 중앙 섹션(30)의 양쪽 단부에 위치될 수 있다. 도 1b에 도시된 예에서, 구멍부(56)는 아치(28)가 연장되는 중앙 영역에 대해 개방될 수 있거나, 보다 구체적으로 구멍부는 리셉터클(52)에 대해 개방될 수 있으며; 중간 스트러트(48)는 구멍부 아래로 연장될 수 있다.
도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같이, 각각의 구멍부(56)는 삼각형으로서, 삼각형의 하나의 변을 갖거나, 또는 보다 구체적으로 삼각형을 형성하는 아치(28)의 가장자리(58)가 아치의 길이에 대해 횡방향되어 있을 수 있다. 각각의 캐치부는 가장자리(edge)(58)를 더 포함할 수 있다. 가장자리(58)는 중앙 섹션(30)과 각각의 어깨부(32) 사이의 경계에 평행하게, 또는 보다 일반적으로는 실질적으로 평행하게, 또는 거의 평행하게, 연장될 수 있다. 즉, 가장자리는 본체(22)의 길이방향 또는 길이방향의 축에 수직으로, 또는 보다 일반적으로는 실질적으로 수직으로, 또는 거의 수직으로, 연장될 수 있다. 또한, 구멍부(56)가 존재하는 경우, 중앙 섹션의 외측부의 변형 가능성을 향상시키는 방식으로, 구멍부(56)는 중앙 섹션(30)의 외측부의 면적 또는 부피를 감소시킬 수 있다.
각각의 캐치부는 아치(28)의 하부면의 일부분(60)(도 1c)을 더 포함할 수 있으며, 표면부(60)는 가장자리(58)로부터 바깥쪽으로 연장된다. 캐치부, 리셉터클(52), 구멍부(56), 및 연관된 가장자리(58), 그리고 표면부(60) 등은 선택적일 수 있고, 캐치부, 리셉터클, 구멍 등의 다른 위치 및 구조들도 본 개시의 범위 내에 있다.
제1 실시예의 버전에서, 풋패드(24)는 플랜지가 풋패드의 각 층이 될 수 있도록 플랜지(26)를 포함하는 것으로 설명될 수 있고, 플랜지는 풋플레이트(foot plate)(26) 등으로 지칭될 수 있다. 또 다른 예로서, 제1 실시예는 풋플레이트(26)가 아치(28)와 일체로 형성되어 있지 않은 조직 브리지(20)의 구조를 포함한다. 예를 들어, 풋플레이트(26)는 아치(28)와 별도로 형성될 수 있고, 예를 들어, 피봇, 힌지 또는 임의의 다른 적합한 피쳐에 의해 아치에 고정적으로 또는 이동 가능하게 연결된다. 또한, 다른 변형예도 본 개시의 범위에 속한다. 예를 들어, 풋플레이트(26)은 이하 더 상세히 설명되는 바와 같이, 그것의 내부에 또는 그것을 관통하여 형성된 하나 이상의 구멍부를 가질 수 있다. 위에서 시사한 또 다른 예로서, 각 풋패드(24)의 하나 이상의 층은 생략될 수 있다. 예를 들어, 각각의 풋플레이트(26)에 대해, 풋플레이트과 외측 접착층(42) 사이의 층을 생략하는 것이 적절한 경우도 있으며, 따라서 조직 브리지(20)를 조직(예를 들어, 환자의 피부)에 장착하기 위해 이용되는 외측 접착층은 풋플레이트의 밑면에 직접 장착된다. 아치(28), 플랜지(26) 및/또는 풋플레이트(26)와 일체로 형성되는 중간 스트러트(48)도 또한 제1 실시예의 범위 내에 있다. 예를 들어, 중간 스트러트(48)는 플랜지(26) 및/또는 풋플레이트(26)의 연장부일 수 있다.
위에서 시사된 바와 같이, 도 1e는 분해된 구조의 조직 브리지(20)를 도시하고 있다. 또한, 도 1e는 릴리즈 라이너(62) 및 관련 접착 재료(64)의 개략적으로 묘사된 섹션으로부터 분해된 조직 브리지(20)를 도시하고 있다. 일 예로서, 조직 브리지(20)가 제조된 후 또는 조직 브리지의 제조공정의 일부로서, 조직 브리지, 또는 보다 구체적으로는 외측 접착층(42)에 의해 외측 시트(34)는 릴리즈 라이너(62)의 상부면 상에 분리 가능하게 장착될 수 있다. 또한, 이하 더 상세히 설명되는 바와 같이, 릴리즈 라이너(62)의 일부분의 하부면은 접착 재료(64)에 의해 지지부에 고정적으로 장착될 수 있다. 릴리즈 라이너(62)는, 예를 들어 조직 브리지(20)가 릴리즈 라이너 상에 분리 가능하게 장착되도록, 외측 접착층(42)에 결합되는 이형제로 코팅된 플라스틱 기반의 필름 시트 또는 종이일 수 있다.
제 1 실시예에 따르면, 조직 브리지(20)는 적어도 다소 반투명할 수 있고, 조직 브리지는 표시, 시각적 디자인 요소 및/또는 색, 대조 색상, 장식, 정렬 마크, 사진, 로고, 이미지, 문자, 단어 또는 인쇄물 등이 될 수 있는 임의의 다른 적합한 피쳐 중에 하나 이상을 포함하는 다른 시각적 피쳐를 선택적으로 포함할 수 있으며, 이러한 인쇄물 등은 조직 브리지에 내장되거나 캡슐화될 수 있고 하나 이상의 조직 브리지의 외면을 통해 보일 수 있다. 예를 들어, 조직 브리지(20)의 하나 이상의 컴포넌트 또는 층은 적어도 일반적으로 투명하거나 및/또는 적어도 일반적으로 반투명할 수 있으며, 인쇄물 등은 조직 브리지(20)의 외면의 안쪽면일 수 있고 조직 브리지의 외면 중 적어도 하나를 통해 조직 브리지의 사용자에 의해 보여진다. 예를 들어, 인쇄물 등은 조직 브리지의 내부에 있는 조직 브리지(20)의 층 또는 표면 상에 있을 수 있다(예를 들어, 인쇄물 등은 다양한 층들 사이에 위치되거나 "끼여있을 수(sandwiched)" 있다). 도 1e를 참조하면, 예로서, 본체(22)와 내측 시트(36)는 각각 적어도 부분적으로 투명할 수 있고, 인쇄물 등은 적어도 하나의 외측 시트(34)의 윗면 상에 있을 수 있어, 이것은 본체(22)와 각각의 내측 시트(36)를 통해 보일 수 있다. 다른 실시예로서, 본체(22)는 적어도 부분적으로 투명할 수 있고, 인쇄물 등은 적어도 하나의 내측 시트의 윗면 상에 있을 수 있어, 이것은 본체(22)를 통해 보일 수 있다. 대안적으로, 인쇄물 등은 하나 이상의 접착층(38, 40, 42) 및/또는 임의의 다른 적절한 위치에 포함될 수 있으며, 조직 브리지(20)의 미리 정해진 부분(들)은 인쇄물 등이 조직 브리지의 하나 이상의 외면을 통해 보일 수 있도록 하기 위해 적어도 부분적으로 투명하거나 및/또는 반투명하다.
도 2a 내지 도 2d는, 제1실시예에 따른, 어플리케이터 툴(80)의 구조로 어플리케이터 메커니즘을 도시하고 있는데, 이러한 어플리케이터 툴은, 예를 들어 조직(예를 들어, 환자의 피부)에 조직 브리지를 장착하는 방법의 일부로서, 조직 브리지(20) 또는 또 다른 적합한 의료 용품을 조작하기 위해, 이용될 수 있다. 예를 들어, 어플리케이터 툴(80)은, 서로 이격될 수 있고 조직 브리지(20)와 분리 가능하게 결합되도록 구성될 수 있는 하나 이상의 부품 또는 피쳐를 포함할 수 있다. 제1 실시예에서, 조직 브리지(20)와 결합되도록 구성되는 어플리케이터 툴(80)의 하나 이상의 부품 또는 피쳐는 적어도 하나의 지지면 또는 접촉면(82) 및/또는 하나 이상의 캐치부(84)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 접촉면(82)은 캐치부들(84)의 사이에 위치할 수 있다. 어플리케이터 툴(80)은 접촉면(82)과 캐치부(84)를 서로 연결하는 가변형의 프레임을 더 포함할 수 있다. 어플리케이터 툴(80) 등은 보다 일반적으로 툴(tool)로 지칭될 수 있다. 예를 들어, 툴(80) 등은 조직 브리지(20)를 적용하는 것보다 많은 목적으로 이용될 수 있다.
프레임은 접촉면(82)과 캐치부(84)를 서로 연결하는 가변형의 연결장치(예를 들어, 하나 이상의 링크부(86A, 86B)) 및 링크부(86A, 86B)로부터 위쪽으로 연장되는 하나 이상의 레버(88A, 88B)를 포함할 수 있다. 어플리케이터 툴(80)은, 지지면 또는 접촉면(82)이 아래쪽으로 향할 때, 캐치부(84)가 연결장치(예를 들어, 링크부(86A, 86B))로부터 아래쪽으로 연장되고, 레버(88A, 88B)가 연결장치로부터 위쪽으로 연장되도록, 구성될 수 있다. 링크부(86A, 86B) 및 레버(88A, 88B)는, 레버(88A, 88B)의 적어도 일부분이 서로를 향해 이동하는 것에 응답하여, 캐치부(84)의 적어도 일부분이 서로 멀어지도록 이동하고, 접촉면(82)이 캐치부들(84) 사이의 라인을 향해 이동하도록, 공조가능하게 구성될 수 있으며, 이는 이하에서 보다 상세히 설명될 것이다.
링크부(86A, 86B)는 몇 개의 링크부, 예를 들어 중앙 링크부(86A) 및 외측 링크부(86B)를 포함할 수 있다. 유사하게, 레버(88A, 88B)는 몇 개의 레버, 예를 들어 내측 레버(88A) 및 외측 레버(88B)를 포함할 수 있다. 도 2a 내지 도 2d에 도시된 예에서, 접촉면(82)은 중앙 링크부(86A)의 하단면일 수 있으며, 캐치부(84)는 외측 링크부(86B) 및/또는 외측 레버(88B)의 하단부로부터 연장되는 자루(shank)(90)를 포함할 수 있다. 각각의 캐치부(84)는 자루의 길이에 대해 횡방향으로 자루(90)의 하단부로부터 바깥쪽으로 연장되는 적어도 하나의 돌출부(92)를 더 포함할 수 있다. 돌출부(92)는 서로 멀어지는 방향으로 위치할 수 있다.
외측 링크부(86B)는 중앙 링크부(86A)의 상부의 양측부로부터 각각 자루(90)의 상부까지 비스듬히, 바깥쪽으로 그리고 아래쪽으로 연장될 수 있다. 내측 레버(88A)는 중앙 링크부(86A)의 상부의 양측부로부터, 바깥쪽으로 그리고 위쪽으로, 비스듬히 연장될 수 있다. 외측 레버(88B)는 자루(90)의 상부로부터, 바깥쪽으로 그리고 위쪽으로, 각각 비스듬히 연장될 수 있다.
레버(88A, 88B)는 손잡이(94)로 구성될 수 있고 및/또는 손잡이(94)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 2a 및 도 2b에 도시된 실시예와 같이, 손잡이(94)는 서로 연결되는 인접한 레버(88A, 88B)들을 포함할 수 있다. 이들 연결부는 서로 근접한 상단부에 직접 연결되는 인접한 레버(88A, 88B)와, 인접한 레버 사이에 연결되고 그 사이에 걸쳐있는 크로스부재(96)를 포함할 수 있다.
어플리케이터 툴(80)은 폴리카보네이트, 폴리에틸렌 또는 임의의 다른 적합한 사출 성형 가능한(injection-moldable) 재료와 같은 -그러나 이에 한정되는 것은 아님- 사출 성형 가능한, 일반적으로 탄성 재료로 형성된 사출 성형된 일체형(예를 들어, 싱글-피스의) 용품일 수 있다. 대안적으로, 어플리케이터 툴(80)은 금속, 금속 합금, 강 또는 재살균(re-sterilization)을 허용할 수 있는 임의의 다른 적절한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 어플리케이터 툴이 비교적 단단한(rigid) 재료로 제조되는 경우와 같이, 하위부품들 사이의 상대적 움직임을 허용하는 힌지(hinge) 또는 다른 적절한 연결부가 어플리케이터 툴(80)에 포함될 수 있다. 추가적인 예로서, 연결장치, 레버(88A, 88B) 및 손잡이(94)는 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 본 개시의 범위 내에 있다.
도 2e에 도시된 제1 실시예의 예에 따르면, 조직 브리지(20)와 어플리케이터 툴(80)은 어플리케이터 툴이 조직 브리지에 분리 가능하게 결합될 수 있도록 공조가능하게 구성되며, 어플리케이터 툴은 조직 브리지를 조직에 장착하는 방법의 일부로서 조직 브리지를 조작하기 위해 이용될 수 있다. 예를 들어, 도 2e는 아치(28)의 상부면과 대향-대면(opposing-face-to-face) 관계에 있는 지지면 또는 접촉면(82)과, 구멍부(56)를 통해 연장되는 자루(90)를 도시하고 있다. 도 2e의 구조에서, 돌출부(92)는, 점선으로 부분적으로 개략적으로 도시된 바와 같이 리셉터클(52) 내에서 보이지 않게 되어있다. 보다 일반적으로, 어플리케이터 툴(80)과 조직 브리지(20)의 전술한 캐치부은 도 2e에서 각각 서로 결합되어 있다. 그러나, 다르게 구성된 다양한 캐치부는 본 개시의 범위 내에 있다.
어플리케이터 툴(80)은, 어플리케이터 툴과 조직 브리지(20) 사이의 미리 정해진 협동적 상호 작용을 적어도 부분적으로 용이하게 하기 위한 하나 이상의 피쳐를 선택적으로 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 레버(88A, 88B) 및/또는 손잡이(94), 또는 그와 연관된 피쳐는, 조직 브리지(20)에서 원하는 정도의 변형에 도달할 때 서로 접촉하게 되도록 구성될 수 있어, 조직 브리지의 과도한 왜곡을 방지하려고 하도록 된다. 부가 적으로 또는 대안적으로, 레버(88A, 88B) 및/또는 손잡이(94), 또는 이와 연관된 피쳐는, 사용자가 손잡이(94) 등을 계속해서 함께 쥐어 잡을 필요 없이, 어플리케이터 툴로 하여금 조직 브리지(20)를 하나 이상의 미리 정해진 변형 상태(예를 들어, 하나 이상의 미리 정해진 스트레인된(strained), 변형된 또는 확장된 구조)로 유지하도록 구성될 수 있다(예를 들어, 하나 이상의 캐치부, 캐치부의 열(row) 등을 포함할 수 있다). 예를 들어, 어플리케이터 툴(80)은 외과용 클램프의 메커니즘과 유사하게 순차적으로 활성화될 수 있는 메커니즘(예를 들어, 캐치부의 열)을 포함할 수 있고, 따라서 한 번의 클릭(예를 들어, 캐치부들 등의 사이에서의 제1 의 미리 정해진 결합)은 조직 브리지에서 비교적 낮은 정도의 변형 상태를 유발할 수 있고, 두 번의 클릭(예를 들어, 캐치부들 등의 사이에서의 제2의 미리 정해진 결합)은 조직 브리지에서 비교적 중간 정도의 변형 상태를 유발할 수 있고, 세 번의 클릭(예를 들어, 캐치부들 등의 사이에서의 제3의 미리 정해진 결합)은 조직 브리지에서 비교적 큰 변형 상태(예를 들어, 완전한 변형)를 유발할 수 있다. 또한, 레버(88A, 88B), 손잡이(94) 및/또는 다른 적절하게 연관된 피쳐는, 예를 들어 부분적 또는 완전한 링, 사용자의 손가락(들)을 수용하는 형상의 리세스, 또는 다른 적절한 피쳐들을 포함함으로써, 인체 공학적으로 최적화된 이용을 돕기 위한 다양한 형상들을 가질 수 있다. 그 캐치부들 사이의 결합과 같은 어플리케이터 툴(80)과 조직 브리지(20) 사이의 협력적인 상호 작용은, 키트의 일부로서 편리하게 제공되는 조직 브리지 및 어플리케이터 툴의 옵션(option)에 대한 논의를 한 후에, 이하에서 더 상세히 설명될 것이다.
제1 실시예에 따라, 그리고 도 3a에 적어도 부분적으로 도시된 바와 같이, 조직 브리지(20) 중 하나 이상 및 선택적으로 적어도 하나의 어플리케이터 툴(80)은, 릴리즈 라이너(62) 및 접착 재료(64)(도 1e)를 더 포함할 수 있는 키트와 패키지(120)의 일부로서 제공될 수 있다. 도 3a 내지 도 3c에 도시된 예와 같이, 패키지(120)는 사출 성형된 또는 진공 형성된(Vacuum-formed) 트레이(122) 등의 구조의 용기를 포함할 수 있다. 트레이(122)는 베이스 패널(124)과, 베이스 패널의 주변으로부터 위쪽으로 연장되어 트레이의 공동을 형성하는 측벽(126)을 가질 수 있다. 또한, 패키지(120) 및/또는 트레이(122)는, 트레이의 공동을 적어도 어플리케이터 툴(80) 및 하나 이상의 조직 브리지(20)을 각각 수용하도록 구성된 제1 구획 및 제2 구획으로 적어도 부분적으로 나누기 위해, 베이스 패널(124)로부터 위쪽으로 연장되고 양쪽 측벽(126)들 사이에 위치되어 이들로부터 떨어져 있는 분할부(divider)를 선택적으로 포함할 수 있다. 제1 구획, 또는 보다 구체적으로는 트레이의 제 1 구획을 적어도 부분적으로 형성하는 분할부(128) 및 측벽(126)은 어플리케이터 툴(80)의 주변부 형상과 상보적이고 대략 동일한 크기를 갖는 형상을 형성할 수 있고, 따라서 제1 구획 내에서 제1 구획과 어플리케이터 툴 사이에서 분리 가능한 억지끼워맞춤(interference fit)이 형성될 수 있다. 또 다른 예로서, 트레이(122)의 제1 구획, 분할부(128) 및 어플리케이터 툴(80)은 트레이(122)로부터 생략될 수 있다. 임의의 어플리케이터 툴(80)은 트레이(122)를 포함하는 패키지로부터 분리된, 패키지의 일부로서 제공될 수 있다.
일 예로서, 트레이(122)는 외측 트레이, 파우치 및/또는 다른 적절한 패키징(packaging) 내에 놓일 수 있는, 내측 트레이일 수 있다. 또 다른 예로서, 트레이(122)는 사용자의 신체(예를 들어, 두드러지지 않은 팔뚝)에, 고정물(예를 들어, 마요 트레이)에, 또는 다른 적절한 구조에, 트레이를 고정시키는데 이용될 수 있는 슬롯 또는 다른 표면 피쳐와 같은 다른 피쳐를 포함할 수 있다.
도 3b의 분해도 및 도 3c의 트레이(122)의 분리된 평면도를 참조하면, 베이스 패널(124)은 트레이의 길이의 적어도 일부분을 따라 연장된 일반적으로 산마루 형상(ridge-shaped)의 지지부의 구조로, 및/또는 형성하도록, 구성될 수 있다. 산마루 형상의 지지부는 베이스 패널의 높은 중앙 섹션(130) 및 베이스 패널의 아래쪽으로 경사진 외측 섹션(132)을 포함할 수 있다. 중앙 섹션(130)은 평평할 수 있지만, 중앙 섹션이 일반적으로 또는 실질적으로 평평하거나 또는 임의의 다른 적절한 구조가 될 수 있도록, 정확한 평탄도가 요구되지 않을 수 있다. 예를 들어, 중앙 섹션은 오목하거나 그 밖에 유사한 것일 수 있다. 외측 섹션(132)는 솟아 있는 중앙 섹션(13)의 가장자리 또는 양측 부분으로부터 비스듬히, 또는 보다 구체적으로 바깥쪽으로 그리고 아래쪽으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 외측 섹션(132)은 베이스 패널(124)의 하부 가장자리 부분(134)으로부터 비스듬히, 안쪽으로 그리고 위쪽으로 연장될 수 있다. 외측 섹션(132)의 두 개 이상의 쌍이 각 트레이(122)에 포함될 수 있다. 대안적으로, 중앙 섹션(130)은 외측 섹션(132)의 내측 부분에 대해 비교적 아래쪽으로 리세스(recessed)될 수 있다.
도 1e, 3a, 3b, 3d 및 3e를 참고하면, 릴리즈 라이너(62)는 일련의 파열선(136)을 포함할 수 있다. 각각의 파열선(136)은 하나 이상의 컷, 슬릿, 파열 가능한 파열선, 천공 및/또는 이들의 중첩 및/또는 순차적인 조합을 포함할 수 있으며, 이는 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 릴리즈 라이너(62) 내에 플랩(flap)(138)을 적어도 부분적으로 형성하기 위함이다. 파열선(136)은 다양한 패턴으로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 패턴은 각각의 연관된(예를 들어, 나중에 장착된) 조직 브리지(20)와의 관계에서 대칭일 수 있다. 다른 실시예에서, 파열선(136)은 각각의 연관된(예를 들어, 나중에 장착된) 조직 브리지(20)와의 관계에서 비대칭일 수 있다. 제1 실시예에서, 각각의 파열선(136)은 파열선에 의해 형성된 플랩(138)에 장착되는 풋패드(24) 둘레에 부분적으로 연장되며, 파열선의 양 단부는 풋패드 아래로 연장된다.
제1 실시예에 따르면, 조직 브리지(20)는 수동으로 조립될 수 있거나 및/또는 하나 이상의 자동화된 코팅, 라미네이팅(laminating) 및 커팅 프로세스에 의해 적어도 부분적으로 조립될 수 있다. 예를 들어, 상기 릴리즈 라이너(62)는 라미네이트의 베이스 플라이(base ply) 또는 층(layer)일 수 있는데, 이는 릴리즈 라이너 상에 풋패드(24)를 적어도 부분적으로 형성하도록 적절하게 절단(예를 들어, 다이 컷(die cut))되고 부분적으로 디라미네이트된(delaminated) 것이며, 그 후 본체(22)는 풋패드(24) 등에 각각 장착될 수 있다. 파열선(136)은, 파열선(예를 들어, 슬릿, 천공 또는 다른 적절한 컷)이 적어도 부분적으로 풋패드(24)의 하나 이상의 층으로 연장될 수 있도록 적절한 하나 이상의 절단(예를 들어, 다이 컷팅) 단계 등으로 형성될 수 있다. 보다 구체적인 예로서, 파열선(136) 또는 그 연장부 등은 외측 접착층(40)(도 1e) 내로 연장될 수 있다. 적절한 시기에, 전형적으로는 다이 커팅 등을 한 이후에, 릴리즈 라이너(62)의 밑면은 예를 들어, 릴리즈 라이너의 플랩(138)과 트레이의 각각의 부분들(예를 들어, 외측 섹션(132) 사이로부터 접착 재료가 생략될 수 있도록 패턴에 배치된 접착 재료(64)(도 1e)에 의해, 트레이(122)의 외측 섹션(132)의 표면에 고정적으로 고정될 수 있어, 이하에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 플랩은 릴리즈 라이너의 리마인더에 대해 움직일 수 있게 된다. 보다 일반적으로, 플랩(138)과 트레이(122)의 각각의 부분들(예를 들어, 외측 섹션(132)) 사이의 임의의 접착부 또는 다른 적절한 연결부는, 릴리즈 라이너(62)의 나머지 부분과 트레이 사이의 접착부 또는 다른 적절한 연결부보다 약하여, 이하에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 플랩은 릴리즈 라이너의 리마인더에 대해 상대적으로 움직일 수 있게 된다.
도 4a 내지 도 4f를 참조하면, 제1 실시예에 따른, 트레이(122)로부터 조직 브리지(20)를 제거하기 위해 어플리케이터 툴(80)을 이용하는 방법이 이하에서 설명된다. 또한, 도 4a 내지 도 4f에 도시된 바와 같이, 트레이(122) 및 릴리즈 라이너(62)는 도 3e의 라인4-4를 따라 횡단면이 형성된다. 도 4a를 참조하면, 처음에, (예를 들어, 변형되지 않은 구조 또는 휴면 구조에 있는) 어플리케이터 툴(80)은, 어플리케이터 툴(80)과 트레이(122) 사이를 더 가깝게 하는 상대적인 움직임에 의해, (예를 들어, 변형되지 않은 구조 또는 휴면 구조에 있는) 조직 브리지(20)와 결합될 수 있다(예를 들어, 트레이의 릴리즈 라이너(62) 상에 장착된 조직 브리지를 향한 어플리케이터 툴의 움직임). 도 4a 및 도 4b를 참조하면, 상대적인 움직임에 응답하여, 툴의 캐치부(84)의 돌출부(92)는 구멍부(56)에 의해 리셉터클(52)에 진입할 수 있다(도 1a 및 도 1b). 즉, 돌출부(92)는 구멍부(56)을 통해 이동함으로써 리셉터클(52)에 진입할 수 있다. 예를 들어, 툴의 캐치부(84)의 돌출부(92)가 구멍부(56)에 의해 리셉터클(52)에 진입하고, 또한 선택적으로 툴의 접촉면(82)이 아치(28)의 중심 정점 또는 임의의 다른 적절한 표면과 결합되도록 하는 방식으로, 어플리케이터 툴(80)이 조직 브리지(20)와 결합되도록 아래쪽으로 밀릴 수 있다. 어플리케이터 툴(80)은, 툴의 캐치부(84)의 돌출부(92)가 구멍부(56)에 의해 리셉터클(52)에 진입하는 단계 동안에, 변형되지 않은 구조 또는 휴면 구조로 있을 수 있다. 또 다른 예로서, 돌출부(92)의 팁(tip)들 사이의 거리는 구멍부의 가장자리들(58)(도 1a 및 도 1b) 사이의 거리보다 클 수 있어, 돌출부는 구멍부(56) 및/또는 리셉터클(52) 내로 "스냅(snap)"되도록 하고, 선택적으로 억지끼워맞춤 등에 의해 리셉터클 내에 분리 가능하게 수용된다.
어플리케이터 툴(80)와 트레이(122) 사이를 더 가깝게 하는 상대적인 움직임은 사용자가 어플리케이터 툴의 손잡이(94)를 수동으로 잡고 어플리케이터 툴을 트레이의 조직 브리지(20) 쪽으로 이동시키는 것에 의해 용이하게 될 수 있거나, 또는 조직 브리지는 임의의 다른 적절한 표면에 의해 지지될 수 있다. 도 4b를 참조하면, 돌출부(92)는 어플리케이터 툴(80)과 트레이(122) 사이를 더 가깝게 하는 상대적 움직임에 응답하여 중간 스트러트(48)의 각 표면과 결합할 수 있다.
도 4c 및 도 4d의 구조를 연속적으로 달성하기 위해, 동시에 및/또는 연속하여, 어플리케이터 툴(80)과 트레이(122) 사이를 더 가깝게 하는 상대적인 움직임이 계속될 수 있고, 손잡이(94)는 함께 수동으로 쥐어 잡아서(예를 들어, 서로를 향해 누름), 어플리케이터 툴이 그것의 작동 구조 또는 변형된 구조로 재구성되고 조직 브리지(20)에 변형력을 가하게 된다. 예를 들어, 어플리케이터 툴(80)이 조직 브리지(20)에 대해 더 큰 힘으로 동시에 눌려지고 그것의 변형된 구조로 더욱 변형되도록 할 때, 어플리케이터 툴은 조직 브리지(20)에 힘을 가하게 되고, 이에 반응하여 조직 브리지가 스트레인된, 변형된 또는 확장된 구조로 변형된다. 예를 들어, 어플리케이터 툴(80)은 접촉면(82)을 통해 아래방향의 힘과 캐치부(84)를 통해 측방향의 외측 힘을 동시에 가할 수 있다.
도 4c의 구조로부터 도 4d의 구조로 전환할 때, 풋패드(24)의 외측 부분은 트레이의 외측 섹션(132)으로부터 이동되거나, 보다 구체적으로는 회전(pivoted)된다. 전술한 바와 같이, 플랩(138)은 외측 접착층(42)에 의해 풋패드(24)의 외측 부분에 부착될 수 있다(도 1e). 따라서, 플랩(138)은 풋패드(24)의 외측 부분에 의해 운반될 수 있고, 풋패드(24)의 외측 부분과 함께 회전될 수 있다. 따라서, 플랩(138)은 트레이 베이스 패널(124)에 고정적으로 장착된 상태로 유지되는 릴리즈 라이너(62)의 리마인더에 대해 바깥쪽으로 회전된다. 즉, 플랩(138)은, 조직 브리지(20)와 어플리케이터 툴(80)의 각각의 움직임, 재구성 및/또는 이와 유사한 것에 응답하여, 릴리즈 라이너(62)의 리마인더 및 트레이(122)에 대해 바깥쪽으로 회전할 수 있다(적어도 부분적으로 디라미네이트됨). 제1 실시예에서, 릴리즈 라이너(62)는 조직 브리지를 지지하는 지지부이고, 각 플랩(138)은 지지부의 제1 섹션으로 지칭될 수 있으며, 릴리즈 라이너(62)의 리마인더 및/또는 트레이(122)는 지지부 등의 제2 섹션으로 지칭될 수 있다.
또 다른 예로서, 도 4c의 구조로부터 도 4d의 구조로 전환할 때, 돌출부(92)는 중간 스트러트(48)를 트레이(122)의 리세스된(recessed) 중앙 섹션(130)을 향하여 아래쪽으로 가압하여(예를 들어, 휘게 하여), 중간 스트러트와 트레이 중앙 섹션 사이에 위치한 하나 이상의 간격(140)(도 4a 및 4b)을 폐쇄시킨다. 그러나, 이러한 스트러트 휨 및/또는 간격(140)의 폐쇄는 선택적일 수 있고, 발생하지 않을 수도 있다. 다른 예로서, 간격(140)은 적어도 부분적으로 폐쇄될 수 있고, 부분적으로만 폐쇄될 수도 있으며 및/또는 일부 상황에서 간격(140)을 없애는 것이 가능할 수 있다고 여겨진다. 즉, 일 실시예에서, 중간 스트러트는, 조직 브리지(20) 및 어플리케이터 툴(80)의 각각의 움직임, 재구성 및/또는 이와 유사한 것에 응답하여, 풋패드(24)의 리마인더에 대해 아래쪽으로 회전할 수 있다.
도 4c 내지 도 4f를 참조하면, 어플리케이터 툴(80)과 조직 브리지(20)는, 손잡이(94)가 서로 더 가깝게 수동으로 쥐어지거나 또는 눌려지는 것에 응답하여, 툴의 캐치부(84)의 적어도 하부가 서로 더 멀어지게 이동되고 접촉면(82)이 캐치부(84)들 사이의 라인을 향해 이동하도록, 미리 정해진 방식으로 서로 공조가능하게 구성되고 결합될 수 있고, 어플리케이터 툴(80)의 이러한 움직임은 조직 브리지(20)가 완전히 변형되거나 확장된 구조가 되도록 조직 브리지에 힘을 가하며, 그 실시예는 도 4f에 도시되어 있다. 예를 들어, 이러한 구조를 획득하기 위해 손잡이(94)의 양 측면에 가해지는 수동의 내측 힘은 0.2파운드(0.89뉴턴) 초과 2파운드(8.9뉴턴) 미만의 범위에 있을 수 있다.
도 4e의 구조로부터 도 4f의 구조로 전환할 때, 전형적으로 릴리즈 라이너(62)는 조직 브리지(20)로부터 완전히 분리되고, 플랩(138)은 어플리케이터 툴(80)과 트레이(122) 사이의 거리를 증가시키는 상대적인 움직임에 응답하여 원래의 위치로 회전/후퇴할 수 있다. 전형적으로, 릴리즈 라이너(62)는 외측 접착층(42)(도 1e)(예를 들어, 환자 접촉 접착제)을 완전히 노출시키는 방식으로 조직 브리지(20)로부터 완전히 분리되고, 따라서 릴리즈 라이너의 어떠한 부분도 조직 브리지에 붙어있지 않게 되고, 외측 접착층이 환자의 피부와 같은 조직에 조직 브리지를 고정시키는데 사용될 준비가 된다.
예를 들어, 도 4f에서, 조직 브리지(20) 및 어플리케이터 툴(80)은 서로 결합되어 있고, 조직 브리지 및 어플리케이터 툴은 둘다 그 변형된 구조로 되어있어, 조직 브리지가 어플리케이터 툴에 의해 견고하게 파지되거나 또는 유지되며, 어플리케이터 툴이 트레이(122)로부터 수동으로 이동됨에 따라 어플리케이터 툴은 트레이로부터 조직 브리지를 운반하게 된다. 조직 브리지(20)가 어플리케이터 툴(80)에 의해 견고하게 유지되는 동안, 어플리케이터 툴은 환자의 피부와 같은 조직에 조직 브리지를 적용하는데 이용될 수 있다.
도 4g 내지 도 4k를 참조하면, 제1 실시예에 따른, 환자의 피부(152)의 상처(150)의 양 측면 상의 조직(152)에 조직 브리지(20)를 적용하기 위해 어플리케이터 툴(80)를 이용하는 방법이 이하에서 설명된다. 도 4g는 상처(150)의 본래 벌어져 있는 가장자리를 점선(154)으로 개략적으로 도시하고 있고, 실선(156)은 상처 위로 조직 브리지(20)를 적용하기 전에 상처의 가장자리가 수동으로 함께 밀려질 수 있는 것을 개략적으로 도시하고 있다. 조직 브리지(20)를 유지하는 어플리케이터 툴(80)은 조직 브리지(20)가 상처(150)의 길이에 대해 횡방향으로, 또는 보다 구체적으로는 실질적으로 수직으로, 연장되도록 상처(150) 쪽으로 이동될 수 있고, 그리고 조직 브리지와 조직 또는 피부(152) 사이의 제1 접촉은 상처의 양측 상의 중간 스트러트(48)의 내측 단부 또는 부분에서 발생한다. 도 4h 및 도 4i를 참조하면, 어플리케이터 툴(80)을 계속하여 상처와 가깝도록 밀어, 중간 스트러트(48)의 내측 부분이 외측 접착층(42)(도 1e)(예를 들어, 환자 접촉 접착제)에 의해 피부(152)에 부착되기 시작하도록 한다. 예를 들어, 캐치부(84)에 의한, 어플리케이터 툴(80)로부터의 중간 스트러트(48)에 대한 힘의 전달은, 중간 스트러트(48)의 내측 부분이 상처(15)의 양측에서 조직(152)에 부착되기 시작하도록 하는 충분한 힘으로 감압성(pressure-sensitive) 접착층(42)이 조직(152)에 결합되도록 한다. 그 다음에, 어플리케이터 툴(80)의 손잡이(94)에 대한 수동의 힘이 감소될 수 있어, 조직 브리지(20)는 그 휴면 구조로 복귀하도록 하며, 그리고 중간 스트러트(48)는 서로 가깝게 밀착되고 이들이 부착되는 조직(152)의 부분들을 서로를 향하게 밀게 된다. 그 다음에, 조직 브리지(20)가 다시 휴면 구조로 복귀되는 것에 응답하여, 조직 브리지의 재구성은 풋패드(24)의 외측 부분이 상처(150)의 양측에서 조직(152)과 접촉하도록 아래쪽으로 움직이거나 회전하도록 한다. 일 실시예에서, 풋패드(24)의 외측 부분과 상처(150)의 양측에서의 조직(152) 사이의 이러한 접촉은, 감압성 접착층(42)이 풋패드(24)의 외측 부분을 상처(150)의 양측에서의 조직(152)에 견고하게 부착하게 하는 충분한 힘으로 발생할 수 있다.
제1 실시예에 따르면, 중간 스트러트(48)의 내측 부분은 조직 브리지(20)가 변형되거나 확장된 구조에 있는 동안, 조직(152)에 접착식으로 장착된다; 그 후, 조직 브리지(20)가 휴면 구조로 복귀하다가 확장된 구조와 휴면 구조 사이에 있는 중간 구조에 도달하면, 풋패드(24)의 나머지 부분 또는 외측 부분이 조직에 접착식으로 장착된다. 조직 브리지(20)가 조직(152)에 최초로 결합될 때, 조직에 대한 제1 접촉점 및 접착식 장착점은 중간 스트러트(48)의 내측 단부 섹션 또는 부분에 있을 수 있으며, 이러한 장착은 중간 스트러트가 어플리케이터 툴(80)에 의해 아래쪽으로 밀리는 동안에 일어날 수 있다. 제1 실시예에서, 어플리케이터 툴(80)에 의해 조직 브리지(20)에 가해지는 변형력이 감소됨에 따라, 중간 스트러트(48)는 안쪽으로 이동하거나 회전하여, 그것들이 접착식으로 장착되는 조직(152)을 중앙으로 당기고, 풋패드(24)의 외측 부분이 조직에 접착식으로 부착되기 전에 중간 스트러트(48)에 의한 이러한 작용이 발생하게 된다. 중간 스트러트(48)가 조직(152)에 적어도 부분적으로 부착되고 안쪽으로 이동했지만, 풋패드(24)의 외측 부분이 조직에 아직 부착되지 않은 이러한 중간 지점에서, 미리 정해진 조직(즉, 중간 스트러트와 조직 사이의 최외측(lateral-most) 접촉점의 옆쪽에 있는 조직) 상의 전단 응력 및/또는 스트레인(strain)은 측방향으로 및 점진적인 방식으로 분포된다. 그 후, 풋패드(24)의 측부 또는 외측 부분이 눌러져서 조직(152)에 부착될 때, 풋패드(24)의 아래로 풋패드(24)의 측면 가장자리 또는 외측 가장자리에 미리 정해진 조직은, 그 조직 내의 응력 및/또는 스트레인이 측방향으로 및 점진적인 방식으로 분포된 상태로 고정되며(예를 들어, 풋패드에 부착됨), 이는 조직 브리지(20)의 측면 가장자리(예를 들어, 양쪽 단부)에서의 갑작스럽고, 높은 전단 응력을 방지하기 위함이다.
도 4k를 참조하면, 그 다음 조직 브리지(20)가 상처(150) 위에 장착된 채로 유지되도록 어플리케이터 툴(80)이 조직 브리지(20)로부터 제거될 수 있다; 그 다음 어플리케이터 툴은 또 다른 조직 브리지를 설치하는데 이용될 수 있다. 일 예로서, 돌출부(92)의 팁들 사이의 거리는 구멍부 가장자리들(58)(도 1a 및 1b) 사이의 거리보다 클 수 있다. 이러한 예에서, 캐치부(84)의 상부면 또는 결합 어깨부(93)는 자루(90)로부터 비스듬히 아래쪽으로 연장될 수 있어, 어플리케이터 툴(80)이 조직 브리지로부터 제거될 때 어깨부(93)와 가장자리(83) 사이의 상대적인 미끄러짐이 있을 수 있게 된다. 이와 같은 미끄러짐에 응답하여, 캐치부(84)는 서로를 향해 회전할 수 있고, 따라서 구멍부(56)로부터 자유롭게 될 수 있다. 대안적으로 캐치부(84)는, 구멍부(56)로부터 자유롭게 된 캐치부(84)의 일부로서 임의의 다른 적절한 방식으로 서로를 향해 이동될 수 있다. 또 다른 예로서, 조직 브리지(20)가 환자에게 장착되고 어플리케이터 툴(80)이 이완된 구조로 복귀하는 것을 허용한 후에, 조직 브리지(20)는 완전히 이완된 구조에 도달하지 않고 그것의 이완된 구조를 향해 재구성될 수 있어, 돌출부(92)는 구멍부(56)를 통해 자유롭게 통과할 수 있다.
사용자는, 예를 들어 감압성 접착층(42)이 상처(150)의 양측에서 풋패드(24)를 조직(152)에 확실하게 접착시키는 것을 보장하는 충분한 힘으로, 풋패드(24) 상에 있는 그들의 손가락(157)으로 수동으로 누를 수 있다. 제1 실시예에 따르면, 조직 브리지 및 조직이 서로에 대하여 힘을 가하는 방식으로 조직 브리지(20)가 조직(152)에 장착될 수 있고, 조직에 의해 가해지는 힘은 전형적으로 조직 브리지가 휴면 구조로 완전히 복귀하지 못하도록 제한한다. 결과적으로, 조직 브리지(20)는 풋패드(24)를 통해 조직(152)에 압축력을 가하게 되는데, 이는, 도 4k에서 화살표(158)로 개략적으로 도시된 바와 같이, 예를 들어 조직의 텐션을 감소시키고, 상처(15)의 봉합을 돕고, 상처의 재개방을 방지하는 것을 도우며, 및/또는 흉터의 변형(예를 들어, 벌어짐)을 방지하는 방식으로 이루어진다. 도 4k에 도시된 예에서, 흉터 및/또는 상처(150)에 가장 인접한 조직(152)은 아치(28)가 연장되는 중앙 영역으로 부풀어 있다.
조직(152) 및 조직 브리지(20)에 의해 서로에 대해 가해지는 힘과 관련하여, 예를 들어, 도 4k에 도시된 바와 같이, 조직 브리지가 장착될 때 중간 스트러트(48)는 전형적으로 길이 방향의 압축 하에 있다. 또한, 중간 스트러트(48)는, 대상 조직(152), 상처(150), 흉터 등을 적어도 부분적으로 포위하기 위한 넓은 개구부(160)(도 4g)를 제공하도록 아치(28) 및 중간 스트러트가 움직일 수 있도록 하는 방식으로 구성될 수 있어, 조직 브리지(20)는 조직, 상처 재개방 및/또는 흉터의 변형(예를 들어, 확대)에서의 어떠한 텐션도 실질적으로 억제하도록 기능할 수 있다. 또한, 중간 스트러트(48)는 유리하게는 상처(또는 흉터)의 가장자리를 향해 안쪽으로 도달할 수 있다. 또한, 중간 스트러트(48)는 조직의 텐션의 변화(예를 들면, 부풂으로 인한 것)에 대해 보상하기 위해 또는 조직 브리지의 중심에서 벗어난 위치에 대해 보상하기 위해, 위쪽으로 또는 아래쪽으로 독립적으로 휘어질 수 있고; 그러므로, 중간 스트러트는 상처(또는 흉터)의 가장자리를 동일한 수직 높이로 정렬하는데 도움이 될 수 있다.
대안적인 실시예에서, 어플리케이터 툴(80)은 접촉면(82)을 통해 제공된 아래방향의 힘 및 캐치부(84)을 통해 제공된 측방향의 바깥방향의 힘에 대응하는 하나 이상의 힘을 제공하도록 구성된, 하나 이상의 다른 적합한 툴 또는 피쳐로 대체될 수 있다. 이러한 대안적인 툴은 플런저 메카니즘, 측 방향 펜치 메카니즘, 캠 작동 메카니즘, 및/또는 임의의 다른 적합한 피쳐를 포함할 수 있으며, 이러한 대안적인 툴은 멀티-피스(multi-piece) 툴 일 수 있다. 또 다른 예로서, 조직 브리지(20)는 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 하나 이상의 스트랩(strap) 등을 이용하여 조직(152)에 적용될 수 있다.
다수의 다른 실시 들이 본 개시의 범위 내에 있다. 예를 들어, 본 개시의 다른 실시예들(예를 들어, 실시예 2 내지 14)은 통상의 기술자들에게 합리적으로 명백한 변형예들 및 잘 알려진 변형예들을 제외하고는, 제1 실시예와 적어도 일반적으로 유사하게 구성 및/또는 기능할 수 있다. 따라서, 앞서 말한 것에서 이용된 일부 도면부호는 이하에서 사용되며, 및/또는 유사하게 구성된 및/또는 유사하게 기능하는 피쳐는 이하에서 200개까지 또는 다른 양만큼 증가될 수 있다.
제2 실시예의 조직 브리지(320)에 관한 도 5a 내지 도 5d를 참조하면, 외측 시트(334)의 외측 연장부(350)는 제1 실시예의 상응하는 피쳐와 비교해서 바깥쪽으로 더 멀리 연장된다. 또한, 내측 시트(336)는 각각의 풋플레이트 또는 플랜지(326)의 외측 가장자리를 지나서 바깥쪽으로 연장되는 외측 연장부(350')를 포함하고, 각각의 외측 연장부(350)의 외측 가장자리에 대해 안쪽으로 오목하게 되어 있다. 조직 브리지(320)가 제1 실시예의 어플리케이터 툴(80) 이외의 다른 피쳐를 이용하여 장착될 수 있기 때문에, 구멍부(356)는 본체(322)에 포함될 수 있거나, 이들의 구멍부는 생략될 수 있다.
도 5a 내지 도 5d에 도시된 바와 같이, 외측 접착층(42)(도 1e)(예를 들어, 환자 접촉 접착제)에 의해, 적어도 하나의 중앙 릴리즈 또는 필 라이너(peel liner)(462) 및 하나 이상의 릴리즈 또는 필 라이너 장착 스트랩(464)이 풋패드(324)에 각각 장착된다. 장착 스트랩(464)의 내측 단부는 적어도 하나의 접혀진 플랩(flap)(465)을 포함할 수 있다. 중앙 릴리즈 라이너(462)는 적어도 하나의 탭(tab)(466)을 형성하거나 포함할 수 있으며, 탭은 중앙 릴리즈 라이너의 측면으로부터 연장될 수 있다. 제2 실시예에서, 장착 스트랩(464)은 중앙 릴리즈 라이너(462)보다 길며, 조직 브리지(320)를 조직(452)에 장착하기 위한 어플리케이터 툴로서 이용될 수 있도록 구성된다. 릴리즈 라이너(462, 464) 각각은, 예를 들어 외측 접착층(42)에 결합되는 이형제로 코팅된 플라스틱 기반의 필름 시트 또는 종이 구조의 릴리즈 라이너일 수 있어, 조직 브리지(320)는 릴리즈 라이너(462, 464) 상에 분리 가능하게 장착되도록 한다.
도 6a 내지 도 6f를 참조하여, 제2 실시예에 따른, 상처(450)를 포함하는 조직(452)에 조직 브리지(32)를 적용하는 방법에 대해 이하에서 설명한다. 도 6a 및 도 6b 내지 도 6d를 참조하면, 탭(466)(도 5a 내지 도5c)은 중앙 릴리즈 라이너(462)를 제거하고 적어도 중간 스트러트(348) 상의 외측 접착층(42)을 노출시키도록 수동으로 파지하여 당겨질 수 있다. 그 다음, 릴리즈 라이너 장착 스트랩(464)의 자유단은, 예를 들어 손가락(457)에 의해 한데 모여지고 당겨지는 반면, 또 다른 손가락(457)은 아치(328)를 아래쪽으로 눌러 변형력이 조직 브리지(320)에 가해지도록 하고, 중간 스트러트(348)의 내측 부분은 외측 접착층(42)(도 1e)(예를 들어, 환자 접촉 접착제)에 의해 조직(452)에 접착되기 시작하게 된다. 제2 실시예에서, 조직 브리지(320)를 조직(452)에 장착하는 것은 적어도 일반적으로는 제1 실시예와 유사하게 수행될 수 있어서, 중간 스트러트(348)가 조직(452)에 적어도 부분적으로 부착되고 안쪽으로 이동한 후에, 풋패드(324)의 외측 부분이 아직 조직에 부착되지 않은 경우, 미리 정해진 조직(즉, 중간 스트러트와 조직 사이의 최외측 접촉점에 옆쪽에 있는 조직) 상의 전단 응력 및/또는 스트레인(strain)은 측방향으로 및 점진적인 방식으로 분포된다; 그리고 그 후, 풋패드(324)의 측부 또는 외측 부분이 눌러져서 조직(452)에 부착될 때, 풋패드(24)의 아래로 풋패드(324)의 측면 가장자리 또는 외측 가장자리에 미리 정해진 조직은, 그 조직 내의 응력 및/또는 스트레인이 측방향으로 및 점진적으로 방식으로 분포된 상태로 고정되며(예를 들어, 풋패드에 부착됨), 이는 조직 브리지(320)의 측면 가장자리(예를 들어 양쪽 단부)에서의 갑작스럽고, 높은 전단 응력을 방지하기 위함이다.
도 6e 및 도 6f를 참조하면, 장착 스트랩(464)은 플랩(465)을 수동으로 파지하고 당김으로써 조직 브리지(320)로부터 제거될 수 있다. 그 후, 사용자는 감압성 접착층(42)이 흉터 또는 상처(150)의 양측에서 풋패드를 조직(452)에 확실하게 접착시키는 것을 보장하는 충분한 힘으로, 풋패드(324) 위를 수동으로 누를 수 있다.
도 7을 참조하면, 제3 실시예에서, 장착 스트랩(464)의 외측 단부는 임의의 적절한 기계적 체결구(459), 접착 재료(459) 등에 의해 서로 고정적으로 연결될 수 있어, 한 손의 손가락(457)을 이용하여 조직 브리지를 적용할 수 있게 된다. 도 6c 및 도 7을 참조하면, 조직 브리지(320)가 변형된 또는 확장된 구조에 있을 때, 예를 들어 수동으로 및/또는 하나 이상의 체결구(459) 및/또는 접착 재료(459)으로 장착 스트랩(464)의 외측 단부들을 함께 결합하면, 아치(328)가 구부러질 뿐만 아니라 어깨부(432) 및 풋플레이트 또는 플랜지(426)도 구부러지도록 할 수 있다.
제4 실시예에 따라, 도 8a는 어플리케이터 툴(580)를 도시하고 있다; 도 8b는 조직 브리지(520)를 수용하는 어플리케이터 툴(580)를 도시하고 있다; 그리고 도 8c는 조직 브리지(520)와 어플리케이터 툴(580)이 서로 결합되어 있고, 조직 브리지 및 어플리케이터 툴는 둘다 변형된 구조로 되어있어, 조직 브리지가 어플리케이터 툴에 의해 견고하게 파지되거나 또는 유지되는 것을 도시하고 있다. 도 8a를 참조하면, 접촉면(582)은 중앙 링크부(586a)의 하단면일 수 있고, 외측 링크부(586b)는 중앙 링크부(586a)로부터 레버(588) 또는 손잡이(594)까지 비스듬히 위쪽으로 연장될 수 있다. 캐치부(584)는 레버(588) 또는 손잡이(594)의 하단부로부터 아래쪽으로 연장되는 자루(590)을 포함할 수 있다. 각각의 캐치부(584)는 자루의 길이에 대해 횡방향일 수 있는 방향으로 자루(590)의 하단부로부터 바깥쪽으로 연장되는 적어도 하나의 돌출부(592)를 더 포함할 수 있다. 돌출부(592)는 접촉면(582)의 길이를 따라, 또는 보다 구체적으로는 평행하게 연장될 수 있다. 도 8b 및 도 8c를 참조하면, 돌출부(592)는 리셉터클(552)의 측면 개구부를 통해(중간 스트러트(548)에 의해 부분적으로 형성된) 리셉터클(552)에 진입할 수 있다.
제5 실시예에 따라, 도 9a는 어플리케이터 툴(780)를 도시하고 있다; 도 9b는 조직 브리지(720)를 수용하는 어플리케이터 툴(780)을 도시하고 있다; 그리고 도 9c 및 도 9d는 조직 브리지(720) 및 어플리케이터 툴(780)이 서로 결합되어 있고, 조직 브리지 및 어플리케이터 툴은 둘다 변형된 구조로 되어있어, 조직 브리지가 어플리케이터 툴에 의해 견고하게 파지되거나 또는 유지되는 것을 도시하고 있다. 도 9a를 참조하면, 접촉면(782)은 중앙 링크부(786a)의 하단면일 수 있고, 외측 링크부(786b)는 중앙 링크부(786a)로부터 상측 단부에서 서로 결합된 레버(788) 또는 손잡이(794)까지 비스듬히 위쪽으로 연장될 수 있다. 캐치부(784)는 레버(788) 또는 손잡이(794)의 하단부로부터 아래쪽으로 연장되는 자루(790)를 포함할 수 있다. 각각의 캐치부(784)는 자루(790)의 하단으로부터 횡방향일 수 있는 방향으로 자루의 하단부로부터 바깥쪽으로 연장되는 적어도 하나의 돌출부(792)를 더 포함할 수 있다. 돌출부(792)는 접촉면(782)의 길이를 따라, 또는 보다 구체적으로는 평행하게 연장될 수 있다. 도 9b 내지 도 9d를 참조하면, 돌출부(792)는 리셉터클(752)의 측면 개구부를 통해(중간 스트러트(748)에 의해 부분적으로 형성된) 리셉터클(752)에 진입할 수 있다.
도 10A는 제 6 실시예에 따른 조직 브리지(920)를 도시한다. 본체(922)를 통해 연장되고 리셉터클(952)에 대해 개방된 캐치 홀(956)은 또한 본체의 측면 가장자리에서 개방될 수 있다. 도 10b 및 도 10c는 조직 브리지(920)를 수용하는 어플리케이터 툴(980)을 도시하고 있고; 도 10d 및 10e는 제6 실시예에 따른, 함께 결합된 조직 브리지(920)와 어플리케이터 툴(980)은 둘다 변형된 구조로 되어있어, 조직 브리지가 어플리케이터 툴에 의해 견고하게 파지되거나 또는 유지되는 것을 도시하고 있다. 캐치부의 자루(990)는 측면으로부터 캐치부의 구멍부(956) 각각에 진입할 수 있고, 캐치부의 돌출부(992)는 리셉터클(952)의 측면 개구부를 통해(중간 스트러트(948)에 의해 부분적으로 형성되는) 리셉터클(952)에 진입할 수 있다.
도 11a는 제7 실시예의 조직 브리지(1120)를 도시하고 있다. 제7 실시예에서, 캐치부의 구멍부(1156)는 본체(1122)를 통해 연장되고 리셉터클(1152)에 대해 개방된 슬롯(slot)(1156)의 구조다. 도 11b 및 도 11c는 조직 브리지(1120)를 수용하는 어플리케이터 툴(1180)을 도시하고 있고; 도 11d 및 11e는 제7 실시예에 따른, 함께 결합된 조직 브리지(1120)와 어플리케이터 툴(1180)이 둘다 변형된 구조로 되어있어, 조직 브리지가 어플리케이터 툴에 의해 견고하게 파지되거나 또는 유지되는 것을 도시하고 있다. 캐치부(1184)는 슬롯(1156)을 통해 아래쪽으로 연장된다. 어플리케이터 툴의 중앙 링크부(1186A)의 하단부의 확대된 단면이 슬롯(1156)에 끼워지고, 중앙 링크부(1186A)의 하단부의 양 측면으로부터 연장하는 돌출부(1187)는 슬롯(1156)의 양 측면에서 아치(1128)의 상부면에 대해 결합한다. 레버(1188) 또는 손잡이(1194)는 그 상단부에서 서로 결합될 수 있고, 탭(1168) 또는, 레버(1188) 또는 손잡이(1194)로부터 안쪽으로 연장되는 다른 적절한 구조체는, 함께 결합된 조직 브리지(1120)와 어플리케이터 툴(1180)이 둘다 변형된 구조로 되어 있을 때 레버(1188) 또는 손잡이(1194)의 더 이상 안쪽으로의 움직임을 제한하도록 서로 결합될 수 있다. 예를 들어, 탭(1168) 및/또는 다른 적절한 피쳐는, 조직 브리지(1120)에서 원하는 정도의 변형에 도달할 때 서로 접촉하여 조직 브리지의 과도한 왜곡을 방지하려고 하도록 구성될 수 있다.
적어도 위에서 시사한 바와 같이, 제3 내지 제7 실시예의 조직 브리지 및 어플리케이터 툴은 제1 실시예의 조직 브리지 및 어플리케이터 툴과 적어도 일반적으로 유사하게 서로에 대해 공조가능하게 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 4c 및 도 4d를 다시 참조하면, 제3 내지 제7 실시예의 조직 브리지 및 어플리케이터 툴은, 결합(맞물림)되어 중간 스트러트(48)을 아래쪽으로 미는(변형시키는) 캐치부 또는 돌출부(92)에 관하여, 제1 실시예의 조직 브리지 및 어플리케이터 툴과 같이 기능하도록 공조가능하게 구성될 수 있다.
도 12a 및 도 12b는 조직 브리지 본체(1320)를 수용하는 어플리케이터 툴(1380)을 도시하고 있고; 도 12c 및 도 12d는, 제8 실시예에 따른, 함께 결합된 어플리케이터 툴(1380)과 조직 브리지 본체(1320)가 둘다 변형된 구성으로 되어있어, 조직 브리지 본체가 어플리케이터 툴에 의해 견고하게 파지되거나 또는 유지되는 것을 도시하고 있다. 캐치부(1384)는 리셉터클, 또는 보다 구체적으로 슬롯(slot)을 포함할 수 있으며, 이 슬롯에 조직 브리지 본체(1320)의 양 단부가 각각 연장된다. 레버(1388) 또는 손잡이(1394)는 루프, 부분 루프, 손잡이 및/또는 툴(1380)의 조작자의 손가락을 수용하기 위해 상단부에 또는 그것을 따라 고정적으로 연결된 다른 적절한 피쳐를 가질 수 있고, 또 다른 손가락은 플랫폼 및/또는 중앙 링크부(1186a)의 상단부에 다른 적절한 피쳐 상에서 아래쪽으로 가압될 수 있다.
어플리케이터 툴(1380)는 제1 캐치부(1384)에 연결된 제1 레버(1388)와, 제2 캐치부(1384)에 연결된 제2 레버(1388)를 포함하는 제2 본체를 가질 수 있다. 도 12b 및 도 12c를 참조하면, 가변형의 연결장치(예를 들어, 연결장치(1186a, 1186b))는 제1 및 제2 본체를 서로 연결할 수 있고, 제1 및 제2 본체가 각각 제1 및 제2 축(1371, 1372)을 중심으로 서로에 대하여(예를 들어, 동시에) 회전할 수 있도록 구성될 수 있으며; 제1 및 제2 축(1371, 1372)은 서로를 향해서 및 서로 멀어지도록 이동 가능하다. 레버(1388), 손잡이(1394), 연결장치(예를 들어, 연결장치(1186a, 1186b)) 및/또는 적절하게 연관된 다른 피쳐는, 예를 들어, 부분적 또는 완전한 링, 사용자의 손가락(들)을 수용하도록 형상화된 리세스, 및/또는 다른 적절한 피쳐를 포함함으로써, 인체 공학적으로 최적화된 이용을 돕기 위한 다양한 상이한 형상들을 가질 수 있다.
도 13a 및 도 13b는 제9 실시예의 조직 브리지(1520)를 도시하고 있다. 도 13a 내지 도13c에 도시된 바와 같이, 캐치부의 구멍부(1556)는 풋플레이트 또는 플랜지(1526)를 통해 연장될 수 있다. 도 13c의 분해도를 참조하면, 조직 브리지(1520)는 내측 및 중간 접착층(1538, 1540)을 포함하며, 이들은 각각의 사이에서 내측 시트(1536)를 플랜지(1526)에 연결하고, 외측 시트(1534)를 내측 시트에 고정적으로 연결한다. 조직 브리지(1520)는 내측 접착층(1538) 및 내측 시트(1536)에 하부 구멍부(1527)를 더 포함할 수 있다. 하부 구멍부(1527)는 캐치부의 구멍부(1556)에 대해 개방될 수 있고, 하부 구멍부(1527)는 내측 접착층(1538) 및 내측 시트(1536)의 외측 가장자리에서 개방되도록 바깥쪽으로 또한 연장될 수 있다. 이하에서 더 상세히 설명하는 바와 같이, 캐치부의 구멍부(1556)는 어플리케이터 툴의 각각의 부분과 정합할 수 있다. 부가적으로 및/또는 대안적으로, 구멍부(1527, 1556)(예를 들어, 개방된 창문부)는 통풍/습기 전달을 위한 경로를 제공할 수 있다.
도 13d는 트레이(1622)에 장착된 조직 브리지(1520)를 도시하고 있고, 도 13e 및 도 13f는 제9 실시예에 따른, 트레이(1622)로부터 조직 브리지를 제거하기 위해 어플리케이터 툴(1580)을 이용하는 방법의 단계 중 일부를 도시하고 있다. 예를 들어, 어플리케이터 툴(1580)과 트레이(1622) 사이를 더 가깝게 하는 상대적 움직임에 응답하여, 또는 보다 구체적으로 트레이에 장착된 조직 브리지(1520)를 향한 어플리케이터 툴의 움직임에 응답하여, 툴의 캐치부(1584)는 외측 시트(1534)의 각 부분이 돌출부(1592)에 의해 결합될 수 있고 바깥쪽으로 밀릴 수 있도록(예를 들어 신장되도록), 외측 구멍부(1556)에 의해 내측 하부 구멍부(1527)에 진입할 수 있다; 그리고 캐치부(84)는 조직 브리지(1520)에 분리 가능하게 연결되게 된다. 내측 하단 구멍부(1527)는 풋패드(1524)의 다른 층을 통해 더 연장될 수 있다. 제9 실시예에서, 도 6c 및 도 7에 도시된 바와 유사하게, 어플리케이터 툴(1580)이 작동되어 어플리케이터 툴 및 조직 브리지(1520)는 둘다 변형된 구조로 되도록 하여, 조직 브리지가 어플리케이터 툴에 의해 견고하게 파지되거나 또는 유지되는 경우, 아치(1528)가 구부러질 뿐만 아니라 어깨부(1532) 및 풋플레이트 또는 플랜지(1526)가 구부러진다.
도 14는 제10 실시예에 따른, 어플리케이터 툴(1780)의 저면도이다. 제10 실시예에서, 조직 브리지의 아치의 정점에 대해 가압하기 위해 캐치부(1784) 사이에 위치한 지지면 또는 접촉면(1782)은 링크부들(1786) 사이 및/또는 적어도 하나의 링크부(1786)의 하부점에서 형성된다. 하나 이상의 링크부(1786)는 접촉면(1782)으로부터 레버(1788) 또는 손잡이(1794)까지 비스듬히 위쪽으로 연장될 수 있다. 도 15는 적어도 부분적으로 어플리케이터 툴(1780)과 일련의 조직 브리지(1720)를 포함하는 트레이(1822)의 평면도이다.
다른 실시예도 본 개시의 범위 내에 있다. 예를 들어, 조직 브리지의 캐치부는 훅형(hook-shaped) 부재, 선반부, 어깨부 또는 어플리케이터 툴의 캐치부와 결합하기 위한 풋플레이트 또는 플랜지로부터 위쪽으로 연장되는 다른 캐치형 피쳐를 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 어깨부 및 풋플레이트 또는 플랜지는 조직 브리지의 본체로부터 생략될 수 있고, 만곡된 중간 스트러트를 포함할 수있는 만곡된 풋패드는 이러한 조직 브리지의 아치에 직접 또는 간접적으로 연결될 수 있다.
또 다른 예로서, 하나 이상의 치료제는 임의의 상술한 키트, 패키지에 및/또는 조직 브리지 내 또는 그 위에 선택적으로 포함될 수 있다. 예를 들어, 약제, 생물제재(예를 들어, 양막 또는 융모막), 성장 인자, 상처 치유 인자, 약물(상처 조절제, 스테로이드, 항생제) 및/또는 다른 적절한 치료제가, 상처 치유를 향상시키고, 흉터를 줄이며, 및/또는 합병증을 줄이도록, 키트, 패키지에 및/또는 조직 브리지 내 또는 그 위에 포함될 수 있다. 하나의 특정예로서, 조직 브리지에 추가되거나 또는 조직 브리지의 추가적인 부분인 구성요소 또는 매체(medium)가 치료제를 포함할 수 있으며, 이러한 매체는 임의의 상술한 조직 브리지와 관련될 수 있다.
도 16a 내지 도 16c는 제1 실시예의 하나 이상의 조직 브리지(20)와 매체를 연관시키는 방법의 일부 단계를 도시하고 있지만, 이 방법은 임의의 다른 적절한 조직 브리지 등으로 수행될 수 있다. 상기 매체는 실리콘 테이프와 같은 재료의 스트립(170)의 구조일 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다. 도 16a는 조직(152) 내의 기다란 흉터 또는 상처(150), 예를 들어 환자의 표피의 외면을 도시하고 있다. 또한 도 16b를 참조하면, 흉터 또는 상처(150)는 스트립(170)으로 덮일 수 있으며, 여기서 덮개 스트립은 전형적으로 흉터 또는 상처를 따라 연장된다. 도 16c 및 도 16d를 참조하면, 하나 이상의 조직 브리지(20)는 조직 브리지가 스트립(170)을 가로 질러 연장되도록 조직(152)에 장착될 수 있고, 각 조직 브리지에 대해 스트립은 풋패드(24)의 내측 가장자리들 사이에서, 또는 보다 구체적으로 중간 스트러트(48)의 내측 가장자리들 사이에서 연장된다.
도 16d에 도시된 예에서, 스트립(170)은 조직 브리지(20)에 고정적으로 연결되지 않지만, 분리 가능한 접착 재료(172)로 조직(152)에 선택적으로 연결될 수 있다. 대안적으로, 도 16e에 도시된 예에서, 스트립(170)은 접착 재료(174)로 아치(28)에 고정적으로 연결될 수 있다. 도 16e를 참조하면, 피쳐의 상대적인 크기는, 예를 들어 접착 재료(174)가 존재하는지 여부에 관계없이 스트립을 제자리에 고정시키고자 하는 방식으로, 스트립(170)이 아치(28)의 밑면과 흉터 또는 상처(150) 모두에 결합되도록 될 수 있다. 예를 들어, 스트립 또는 매체(170)는, 발포체와 흉터 또는 상처(150) 사이의 양호한 접촉을 유지하기 위해 하나 이상의 조직 브리지(20)가 발포체 상으로 약간 가압되도록 하는 그러한 두께를 가진 발포체일 수 있으며, 발포체는 실리콘과 같은 하나 이상의 치료제를 선택적으로 포함하거나 할 수 있다.
추가적으로 또는 대안적으로, 스트립은 아치(28)에 장착될 수 있다. 예를 들어, 도 16e와 관련된 방법과 관련하여, 아치(28) 중 하나 이상의 밑면은 하나 이상의 조직 브리지의 최초 제조 동안 접착제 재료(174)에 의해 스트립(170)에 고정적으로 연결될 수 있어, 스트립(170)이 하나 이상의 조직 브리지가 조직에 장착되는 것과 동시에 조직(152)의 흉터 또는 상처(150)에 본래 결합되도록 한다. 즉, 다수의 조직 브리지(20)는 단일 스트립(170)에 고정적으로 장착될 수 있고 및/또는 각각의 조직 브리지는 별도의 스트립에 장착될 수 있다. 후자의 예에서, 각각의 조직 브리지(20)에 대해, 스트립(170)은 조직 브리지의 폭보다 더 넓을 수 있어서, 일련의 조직 브리지가 서로 인접하게 적용될 때 인접한 스트립의 단부 섹션은 서로 맞닿거나 및/또는 중첩된다.
도 16f를 참조하면, 중간 스트러트(48) 또는 풋패드(24)의 내측 가장자리 사이에 위치하는 스트립 또는 매체(170)에 추가하여, 스트립 또는 매체는 또한 예를 들어, 비교적 큰 영역의 접착 재료(174)를 수용할 수 있도록, 중간 스트러트을 넘어 적어도 부분적으로 연장될 수 있다. 본 개시의 일 양태에서, 스트립 또는 매체(170)는 조직 브리지(20)의 휴면 구조에서 중간 스트러트(48)의 중간 가장자리의 높이의 옆으로 연장되거나 연장되지 않을 수 있다. 예를 들어, 도 16g는 휴면 구조에 있는 조직 브리지(20)의 측면도로서, 스트립 또는 매체(170)은 접착 재료(174)에 의해 아치의 밑면에 고정적으로 연결되고, 스트립 또는 매체(170)는 예를 들어 도 16d 내지 도 16f의 하나 이상의 도면에서 도시된 바와 같이, 조직 브리지가 조직(152)에 장착 될 때 풋패드들(24) 및/또는 중간 스트러트들(48) 사이에 적어도 부분적으로 위치되도록 구성된다.
위에서부터 반복하면, 일례에서 스트립(170)은 실리콘을 포함할 수 있거나 또는 실리콘 스트립일 수 있다. 다른 예로서, 스트립(170)은 하나 이상의 치료제를 포함하는 임의의 적합한 매체일 수 있으며, 그 예는 위에서 언급되어있다. 추가의 예로서, 스트립 또는 매체(170)는, 하나 이상의 치료제를 운반하거나 포함할 수 있는, 다른 재료와 발포체, 직물(직조물, 부직물, 및/또는 펠트(felt)), 동일/상이한 재료의 라미네이션 등과 같은 -그러나 이들로 제한되지는 않음- 다양한 기하학적 구조/구조의 재료를 포함할 수 있거나 또는 포괄할 수 있다. 재료는 치료제와 함께 작용하거나 치료제의 사용을 가능하게 하는 하나 이상의 특성을 가질 수 있다. 또 다른 예로서, 스트립 또는 매체(170)은 폴리머와 같은 생분해성 재료를 포함할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니며, 이 폴리머는 치료제가 들어있어(doped) 폴리머가 분해될 때 치료제가 방출되도록 한다. 대안적으로, 스트립 또는 매체(170)는 어떠한 치료제도 포함하지 않거나 또는 운반하지 않을 수 없으며, 드레싱, 테이프, 또는 흉터 또는 상처(150)와 결합하기 위한 다른 적절한 의료용 커버일 수 있거나 기능할 수 있다. 다른 예로서, 하나 이상의 치료제는 통상적인 방식으로 흉터 또는 상처(150)에 도포될 수 있으며, 그 후 스트립 또는 매체(170) 및 조직 브리지(20)는 흉터 또는 상처 상의 하나 이상의 치료제 위에 부착될 수 있다.
본 개시의 제11 실시예는, 언급된 변형예 및 통상의 기술자에게 자명한 변형예를 제외하고는, 앞서 논의된 제1 및 제9 실시예와 동일하다. 따라서, 예를 들어, 제11 실시예에 대한 도면번호가 제1 실시예와 비교했을 때 일반적으로 2000씩 증가된다는 것을 제외하고는, 제1 및 제11 실시예에 같은 도면번호가 사용된다.
도 17a 내지 도 17e는 제11 실시예에 따른, 변형되지 않은 구조 또는 휴면 구조에 있는 적어도 부분적으로 탄성을 갖는(예를 들어, 일반적으로 탄성인) 의료 용품(2020)을 도시하고 있다. 적어도 부분적으로는 전술한 설명이 반복되며, 의료 용품(2020)은 힘 조절형 조직 브리지(2020) 또는 단순히 조직 브리지(2020)로 선택적으로 지칭될 수 있으며, 본 개시의 전체에 걸쳐 조직 브리지는 의학 용품으로 더 일반적으로 지칭될 수 있다.
주로 도 17a를 참조하면, 제11 실시예의 조직 브리지(2020)는 본체에 장착된 하나 이상의 다층 풋패드(multi-layer foot pad)(2024)와 일반적으로 탄성체(2022)를 포함하지만, 일부 예에서는 하나 이상의 풋패드 및/또는 그것의 일부분이 생략될 수도 있다(예를 들어, 풋패드는 단일 층으로 구성될 수 있거나, 또는 본질적으로 단일 층으로 구성될 수 있음). 본체(2022)는 백본, 또는 2개 이상의 풋패드(2024)를 서로 움직일 수 있게 연결하도록 구성된 다른 적절한 구조체로 일반적으로 지칭되거나 및/또는 일반적으로 기능할 수 있다. 본체(2022)는 본체의 중앙 섹션 또는 아치(2028)의 양쪽 하부들로부터, 예를 들어 바깥쪽으로 및 아래쪽으로, 각각 비스듬히 연장되는, 적어도 두 개의 플랜지(2026)(예를 들어, 발 부분)를 포함할 수 있다. 각각의 플랜지(2026)는 평면형일 수 있거나, 실질적으로 또는 대략적으로 평면형일 수 있는데, 이는 플랜지가 정확히 평면형인지는 중요하지 않을 수 있기 때문이다. 플랜지(2026)는 서로에 대해 갈라져서, 그리고 서로에 대해 비스듬히 연장될 수 있다. 아치(2028)는 중앙 섹션(2030) 및 중앙 섹션의 양쪽 부분들로부터 각각 아래쪽으로 연장되는 하부 섹션들(2032)을 포함 할 수 있다. 아치(2028)의 하부 섹션(2032)은 선택적으로 어깨부(2032)로 구성되거나 및/또는 지칭될 수 있다. 플랜지(2026)는 어깨부(2032)의 하부로부터, 예를 들어 바깥쪽으로 및 아래쪽으로, 각각 비스듬히 연장될 수 있다. 어깨부(2032)는 아치(2028)의 중앙 섹션(2030)과 플랜지(2026) 사이의 부드럽고 만곡된 전이부를 제공한다.
일 예에서, 아치의 중앙 섹션(2030)은 플랜지(2026)보다 두꺼울 수 있으며, 다른 변형예는 본 개시의 범위 내에 있다. 예를 들어, 아치(2028)는 적어도 일반적으로 아치형인 것으로 도면에 전형적으로 묘사된 반면, 어떤 상황에서는 아치(2028)는 적어도 평평한 아치일 수 있거나, 또는 아치의 중앙 섹션(2030)은 평평할 수 있거나, 또는 아치 또는 그것의 피쳐는 조직 브리지(2020)가 본 명세서에서 설명된 바와 같이 일반적으로 또는 실질적으로 기능할 수 있도록 하는 임의의 다른 적절한 구조일 수 있다.
조직 브리지(2020)의 각 부분은 전형적으로 적합한 의료용 재료로 구성될 것이다. 예를 들어, 본체(2022)는 사출 성형되거나 기계적으로 열성형된 일체형(예를 들어, 싱글-피스의) 용품일 수 있는데, 중앙 섹션(2030), 어깨부(2032) 및 플랜지(2026)는, 예를 들어, -그러나 이에 한정되진 않음- 폴리카보네이트 또는 임의의 다른 적합한 사출 성형 가능하거나 성형 가능한 재료와 같은, 사출 성형 가능(injection-moldable)하거나 성형 가능한(formable), 일반적으로 탄성 재료로부터, 단일 용품으로서 함께 형성될 수 있다. 중앙 섹션(2030), 어깨부(2032) 및 플랜지(2026) 각각은 거의 동일한 두께일 수 있거나, 또는 대안적으로 본체(2022)의 두께가 그 길이를 따라 변할 수 있다. 본체(2022)의 폭은, 예를 들어 그 길이를 따라 점점 가늘어질 수 있어서, 중앙 섹션(2030)이 어깨부(2032) 및 플랜지(2026)에 비해 비교적 좁고(예를 들어, 좁은 허리를 가짐), 중앙 섹션이 어깨부 및 플랜지에 비해 쉽게 변형될 수 있다. 예를 들어, 중앙 섹션(2030)의 측면 가장자리는 안쪽으로 만곡되거나 오목할 수 있으며, 또는 계단식이거나 다른 적절한 구조를 가질 수 있다. 대안적으로, 중앙 섹션(2030)의 측면 가장자리는 조직 브리지(2020)의 평면도 상에서 일반적으로 또는 실질적으로 직선으로 연장될 수 있거나, 임의의 다른 적절한 방식으로 연장될 수 있다.
풋패드(2024)는 서로 이격될 수 있고, 풋패드는 플랜지(2026)에 고정적으로 장착될 수 있다. 각각의 풋패드(2024)는 매트, 라미네이트 또는 하나 이상의 재료층을 포함하는 다른 적절한 구조체이거나 이들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 각각의 풋패드(2024)는 조직(예를 들어, 피부 조직)에 부착되도록 구성된 외층 또는 시트(2034), 및 외측 시트(2034)와 각각의 플랜지(2026) 사이에 위치하여 이들 각각에 고정적으로 연결되는 내층 또는 시트(2036)를 포함한다.
도 17f의 분해도를 참조하면, 조직 브리지(2020)는 내측, 중간 및 외측 접착층(2038, 2040, 2042)을 포함할 수 있다. 내측 접착층(2038)은 내측 시트(2036)와 플랜지(2026) 사이에 존재하여 내측 시트를 플랜지에 고정적으로 연결할 수 있고, 중간 접착층(2040)은 외측 시트(2034)와 내측 시트 사이에 존재하여 외측 시트를 내측 시트에 고정적으로 연결할 수 있고, 외측 접착층(2042)은 조직 브리지(2020)를 조직(예를 들어, 환자의 피부)에 부착시키기 위하여 외측 시트의 외면에 있을 수 있다.
외측 및 내측 시트(2034, 2036)는, 예를 들어 외측 시트(2034)용 직물 또는 주조된 미세다공성 폴리머 시트 및 내측 시트(2036)용 압출 폴리머 또는 플라스틱 시트와 같은 재료로 된 커다란 시트 또는 적절한 웹으로부터 다이 커팅에 의해 제공될 수 있다. 외측 시트(2034)는 적절한 직물 재료, 주조 재료, 필름, 또는 붕대 또는 다른 상처 드레싱의 피부 접촉 층을 형성할 수 있는 유형의 다른 재료, 또는 임의의 다른 적절한 재료로 제조될 수 있다. 플라스틱 내측 시트(2036)는, 예를 들어 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 또는 임의의 다른 적절한 재료와 같은, 적절한 재료로 제조될 수 있다. 외측 접착층(2042)은, 조직 브리지(2020)가 조직(예를 들어, 환자의 피부)에 제거 가능하게 장착되는 경우와 같이, 내측 및 중간 접착층(2038, 2040)보다 낮은 접착 강도를 가질 수 있다.
본체(2022)와 내측 시트(2036)는 둘다 외측 시트(2034)보다 높은 탄성 계수를 가질 수 있다(예를 들어, 더 빳빳한 재료로 형성됨). 보다 일반적으로는, 더 크게 하거나, 더 두껍게 하거나, 및/또는 더 높은 탄성 계수를 갖는 재료를 포함하는 것과 같은 다양한 요인들로 인해, 본체(2011)와 내측 시트(2036)는 외측 시트(2034)보다 더 빳빳할 수 있다. 플랜지(2026)를 포함하는 본체(2022)는, 그 두께가 변할 수 있지만, 외측 및 내측 시트(2034, 2036) 각각보다 두꺼울 수 있다. 아치(2028)는 외측 및 내측 시트의 일부분들이 선택적으로 연장될 수 있는 영역에까지 연장될 수 있다. 아치(2028)가 연장되는 영역은 중앙 영역, 치료 영역, 아치 아래 영역(under-arch area) 및/또는 이와 유사한 것으로 지칭될 수 있다.
도 17c를 참조하면, 외측 및 내측 시트(2034, 2036)의 내측 연장부(2048)는 아치(2028)가 연장되는 중앙 영역 내로 서로 일치하여 연장될 수 있어, 내측 연장부(2048)는 플랜지(2026)에 겹쳐 놓여지지 않거나 동일 공간 상에 있지 않도록 한다. 보다 일반적으로, 각각의 풋패드(2024)는 아치(2028)가 연장되는 중앙 영역 내로 연장되는 적어도 하나의 연장부(2048)을 포함할 수 있어, 내측 연장부(2048)는 플랜지(2026)에 의해 겹쳐 놓여지지 않거나 동일 공간 상에 있지 않도록 한다. 내측 연장부(2048)는, 예를 들어 아치(2028)가 연장되는 영역의 중간을 향해 연장되기 때문에, 중간 연장부(medial extension)(2048)로 지칭될 수 있다. 내측 또는 중간 연장부(2048)는, 확장된 구조에서의 조직 브리지(2020)가 조직(예를 들어, 피부 조직)에 장착될 때 길이 방향 압축에 적어도 부분적으로 저항하도록 구성될 수 있으며, 그 후 확장된 구조로부터 적어도 부분적으로는 휴면 구조를 향해 일반적으로 탄성적으로 재구성될 수 있다. 따라서, 내측 또는 중간 연장부(2048)는 중간 스트러트(2048)로 지칭될 수 있다. 내측 연장부(2048)의 인접 단부들 사이에 간격이 형성될 수 있고, 그러한 간격은 예를 들어 중간 연장부의 인접 단부가 서로 이격되고 서로 접촉하지 않도록 구성될 수 있다.
도 17b를 참조하면, 각각의 풋패드(2024)에 대해, 외측 시트(2034)의 하나 이상의(예를 들어, 4 개의) 가장자리 또는 외측 연장부는 내측 시트(2036)에 의해 겹쳐놓여지지 않거나 동일 공간 상이 있지 않도록 내측 시트(2036)를 넘어서 바깥쪽으로 연장될 수 있다. 제11 실시예에서, 각각의 중간 스트러트(2048)는 두 시트(2034, 2036) 모두의 내측 연장부(2048)를 포함하지만, 중간 스트러트의 하나 이상의 층 또는 시트가 생략될 수 있어서, 각각의 중간 스트러트는 하나 이상의 재료 층의 구조로 될 수 있다.
도 17c를 참조하면, 중간 스트러트(2048)는 아치(2028)로부터 이격되고(예를 들어, 적어도 부분적으로 이격되고) 아치가 연장되는 중앙 영역으로 연장될 수 있어, 간격 또는 리셉터클(2052)이 적어도 부분적으로 중간 스트러트와 아치 사이에 형성된다. 리셉터클(2052)은, 캐치부를 적어도 부분적으로 형성하거나 또는 적어도 이것의 일부분일 수 있는데, 이러한 캐치부는 예를 들어 조직(예를 들어, 환자의 피부)에 조직 브리지(2020)를 장착하는데 이용될 수 있는 어플리케이터 툴의 대응하는 피쳐와 상호 작용하도록 구성되어 있다. 예를 들어, 조직 브리지(2020)는 하나 이상의 캐치부를 포함할 수 있으며, 캐치부는 리셉터클(2052)을 각각 포함할 수 있다. 다르게 구성된 다양한 캐치부가 본 개시의 범위 내에 있다.
본체(2022)는 본체(2022)를 관통하여 연장되어 있고 리셉터클(2052)에 개방된 내측 구멍부(2056)를 더 포함하는, 적어도 2개의 캐치부를 포함할 수 있다. 내측 구멍부(2056)는 아치(2028)에 형성될 수 있거나, 보다 구체적으로 내측 구멍부(2056)는 중앙 섹션(2030)의 양쪽 단부에 위치될 수 있다. 내측 구멍부(2056)는 아치(28)가 연장되는 중앙 영역에 대해 개방될 수 있거나, 보다 구체적으로 내측 구멍부는 리셉터클(2052)에 대해 개방될 수 있으며; 중간 스트러트(2048)는 내측 구멍부 아래로 연장될 수 있다. 내측 구멍부(2056)는 임의의 적합한 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 이들은, 아치의 길이에 대해 횡방향으로 연장되는 내측 구멍부(2056)를 한정하는 아치(2028)의 가장자리(2058)를 갖는, 일반적으로 다각형 또는 일반적으로 직사각형일 수 있다.
각각의 캐치부는 가장자리(2058) 및 가장자리(2058)로부터 아래쪽으로(예를 들어, 근접한 가장자리로부터 아래쪽으로) 연장하는 돌출부 또는 리브(2057)를 더 포함할 수 있다. 가장자리(2058) 및 리브(2057)는 중앙 섹션(2030)과 각각의 어깨부(2032) 사이의 경계에 평행하게, 또는 보다 일반적으로는 실질적으로 평형하게, 또는 거의 평행하게, 연장될 수 있다. 즉, 가장자리(2058) 및 리브(2057)는 본체(2022)의 길이 방향에 또는 길이 방향의 축에 수직으로, 또는 보다 일반적으로는 실질적으로 수직으로, 또는 거의 수직으로, 연장될 수 있다. 또한, 내측 구멍부(2056)가 존재하는 경우, 중앙 섹션의 외측부의 변형 가능성을 향상시키는 방식으로, 내측 구멍부(2056)는 중앙 섹션(2030)의 외측부의 면적 또는 부피를 감소시킬 수 있다. 위에서부터 적어도 부분적으로 반복하여, 각각의 캐치부는 아치(2028)의 하부면의 돌출부(2057)를 포함할 수 있으며, 돌출부 또는 리브(2060)는 가장자리(2058)로부터, 또는 인접하여, 바깥쪽으로 연장된다.
내측 구멍부(2056)는 생략될 수 있고 및/또는 본체(2022)는 그것의 내부에 또는 그것을 관통하여 형성된 하나 이상의 다른 구멍을 가질 수 있다. 예를 들어, 외측 구멍부(2059)는 풋플레이트 또는 플랜지(2026)를 통해 연장될 수 있다. 도 17f의 분해도를 참조하면, 접착층(2038, 2040) 및 내측 시트(2036)는 하부 구멍부(2027)를 더 포함할 수 있다. 내측 구멍부(2027)는 외측 구멍부(2059)에 대해 개방될 수 있으며, 하부 구멍부(2027)는 또한 내측 시트(1536) 및 접착층(2038, 2040)의 외측 가장자리에서 개방되도록 바깥쪽으로 연장될 수 있다. 외측 구멍부(2059)는 임의의 적절한 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 외측 구멍(2059)은 일반적으로 다각형, 또는 일반적으로 직사각형일 수 있다. 하부 구멍부(2027)는 외측 구멍부(2059)에 상보적인 형상을 가질 수 있다.
도 17f는 분해된 구조의 조직 브리지(2020)를 도시하고 있는 것 이외에, 릴리즈 라이너(2062) 및 관련 접착 재료(2064)의 개략적으로 묘사된 섹션으로부터 분해된 조직 브리지(2020)를 더 도시하고 있다. 일 예로서, 조직 브리지(2020)가 제조된 후 또는 조직 브리지의 제조공정의 일부로서, 조직 브리지, 또는 보다 구체적으로는 외측 접착층(2042)에 의해 외측 시트(2034)는, 릴리즈 라이너(2062)의 상부면 상에 분리 가능하게 장착될 수 있다. 또한, 릴리즈 라이너(2062)의 일부분의 하부면은 접착 재료(2064)에 의해 지지부(예를 들어, 트레이)에 고정적으로 장착될 수 있다. 릴리즈 라이너(2062)는, 예를 들어 조직 브리지(2020)가 릴리즈 라이너 상에 분리 가능하게 장착되도록, 외측 접착층(2042)에 결합되는 이형제로 코팅된 플라스틱 기반의 필름 시트(2042)또는 종이일 수 있다. 릴리즈 라이너(2062)는 파열선(2136)을 포함할 수 있다. 각각의 파열선(2136)은 하나 이상의 컷, 슬릿, 파열 가능한 파열선, 구멍 및/또는 이들의 중첩 및/또는 순차적인 조합을 포함할 수 있으며, 이는 릴리즈 라이너(2062) 내에 플랩(2138)을 적어도 부분적으로 형성하기 위함이다. 파열선(2136)은 다양한 패턴으로 구성될 수 있다. 제11 실시예에서, 각각의 파열 라인(2136)은 파열선(2136)에 의해 형성된 플랩(2138)에 장착되는 풋패드(2024) 둘레에서 부분적으로 연장되며, 파열선(2136)의 양 단부는 풋패드 아래로 연장된다. 파열선(2136)은, 파열선(2136)(예를 들어, 슬릿, 천공 또는 다른 적절한 컷)이 풋패드(2024)의 하나 이상의 층으로 적어도 부분적으로 연장될 수 있도록, 컷팅(예를 들어, 다이 컷팅) 단계 등의 일부로서 형성될 수 있다. 보다 특정한 예로서, 파열선(2136) 또는 그의 연장선 등은 외측 접착층(2040) 및 외측 시트(2034)으로 연장될 수 있다. 유사하게, 천공 또는 추가적인 파열선(2137)(예를 들어, 직렬뢰 배열된 천공)은 외측 시트(2034) 및/또는 릴리즈 라이너(2062)에 형성될 수 있다. 접착 재료(2064)는 전형적으로, 접착 재료가 릴리즈 라이너의 플랩(2138)과 트레이의 각각의 부분 사이에서 생략되도록 하는 패턴으로 배열되어, 플랩이 릴리즈 라이너의 리마인더에 대해 이동할 수 있다. 이와 관련하여, 접착 재료(2064)는 임의의 적합한 패턴으로 도포될 수 있다. 예를 들어, 대표적인 플랩(2138)의 경우, 접착 재료(2064)는, 연관된 트레이 등에 플랩을 부착하지 않고, 플랩의 가장자리 중 적어도 하나를 따라 연장될 수 있다.
예를 들어, 제1 실시예 및 다른 실시예들 중 적어도 일부의 실시예와 마찬가지로, 제11 실시예의 조직 브리지(2020)는, 각각의 플랜지(2026)가 양쪽에 상부면과 하부면을 가질 수 있고, 이러한 플랜지의 상부면과 하부면은 그 사이에 형성된 두께보다 각각 더 크도록 구성될 수 있다; 각각의 풋패드(2024)는 풋패드의 상부면과 하부면 사이에 형성된 두께보다 각각 더 큰 양쪽 상부면 및 하부면을 갖는다; 그리고 각각의 플랜지(2026) 및 이에 연결된 각각의 풋패드(2024)에 대해, 풋패드의 상부면과 플랜지의 하부면은: 서로 마주할 수 있고, 서로 중첩될 수 있고, 서로 평행할 수 있고(예를 들어, 실질적으로 평행할 수 있음), 및/또는 그 사이에 위치한 내측 접착층(2038)에 의해 서로 직접적으로 연결될 수 있다.
조직 브리지(2020)의 구조(예를 들어, 크기)는 조직 브리지가 다양한 다른 상황에 적합할 수 있도록 조정될 수 있다고 여겨진다. 그럼에도 불구하고, 이해의 용이함을 향상시키기 위해, 본 명세서의 상세한 설명 섹션에서 치수 및 비율의 몇 가지 예가 제공되어 있으며, 이는 본 발명의 범위를 제한하려는 목적이 아니다. 예를 들어, 도 17b에서, 플랜지(2026)의 상부면 및 하부면의 길이 "L1"및 폭 "W1"이 표시되어 있다. 도 17c에는 플랜지(2026)의 상부면과 하부면 사이에 형성된 두께 "T"가 표시되어 있다. 플랜지의 두께(T)는 플랜지의 길이(L1) 및 폭(W1)보다 작다. 또한, 도 17b에서, 아치(2028)의 중앙 섹션(2030)의 폭 "W2"가 표시되어 있고, 이는 플랜지(2026)의 폭(W1)보다 좁다. 일 실시예에서, 이완된 상태에 있는(즉, 휴면 구조에 있는) 조직 브리지(2020)의 전체 길이는 약 1인치(약 25mm) 내지 약 1.6인치(약 41mm)의 범위에 있을 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 1.3인치(약 33mm)일 수 있다; 플랜지(2026)의 상부면 및 하부면의 길이(L1)는 약 0.22인치(약 5.6mm) 내지 약 0.35인치(약 8.9mm)의 범위에 있을 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 0.28인치(약 7.1mm)일 수 있다; 플랜지(2026)의 상부면 및 하부면의 폭(W1)은 약 0.3인치(약 7.6mm) 내지 약 0.5인치(약 12.7mm)의 범위에 있을 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 0.4인치(약 10.2mm)일 수 있다; 플랜지(2026)의 상부면과 하부면 사이에 형성된 플랜지 두께(T)는 약 0.016인치(약 0.41mm) 내지 약 0.024인치(약 0.61mm)의 범위에 있을 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 0.02인치(약 0.51mm)일 수 있다; 그리고 아치의 중앙 섹션(2030)의 폭(W2)은 약 0.2인치(약 5.1mm) 내지 약 0.3인치(약 7.6mm)의 범위에 있을 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 0.25인치(약 6.3mm)일 수 있다. 따라서, 플랜지(2026)의 상부면 및 하부면(예를 들어, 플랜지의 길이(L1) 및/또는 폭(W1))은 플랜지의 상부면과 하부면 사이에 형성된 두께(T)보다 적어도 2배, 수배 또는 그 이상 더 클 수 있다. 다른 치수 및/또는 비율은 본 개시의 범위 내에 있다.
다른 예에서, 이완된 상태에 있는(즉, 휴면 구조에 있는) 조직 브리지(2020)의 전체 길이는 약 0.65인치(약 16mm) 내지 약 3.5인치(약 88mm)의 범위에 있을 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 1.3인치(약 33mm)일 수 있다; 플랜지(2026)의 상부면 및 하부면의 길이(L1)는 약 0.14인치(약 3.6mm) 내지 약 0.66인치(약 16.7mm)의 범위에 있을 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 0.28인치(약 7.1mm)일 수 있다; 플랜지(2026)의 상부면 및 하부면의 폭(W1)은 약 0.2인치(약 4.9mm) 내지 약 0.9인치(약 23.8mm)의 범위에 있을 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 0.4인치(약 10.2mm)일 수 있다; 플랜지(2026)의 상부면과 하부면 사이에 형성된 플랜지의 두께(T)는 약 0.010인치(약 0.27mm) 내지 약 0.045인치(약 1.14mm)의 범위에 있을 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 0.02인치(약 0.51mm)일 수 있다; 그리고 아치의 중앙 섹션(2030)의 폭(W2)은 약 0.13인치(약 3.3mm) 내지 약 0.56인치(약 14.3mm)의 범위에 있을 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 0.25인치(약 6.3mm)일 수 있다. 다른 치수 및/또는 비율은 본 개시의 범위 내에 있다.
도 17b를 계속 참조하면, 조직 브리지(2020)가 이완된 상태에 있는 동안 아치(2028)는 약 0.7인치(약 17.8mm)의 길이 "L2"를 가질 수 있다. 조직 브리지(2020)의 이완된 상태에서, 조직 브리지의 전체 길이(L1 + L2 + L1)에 대한 아치의 길이(L2)의 비율은(즉, L2를 (L1 + L2 + L1)으로 나눈 값)은 0.35초과 0.75미만의 범위일 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 0.3일 수 있다. 조직 브리지(2020)의 이완된 상태에서, 플랜지의 길이(L1)에 대한 아치의 길이(L2)의 비율은(즉, L2를 L1으로 나눈 값) 1초과 5미만의 범위일 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 0.23일 수 있다. 플랜지의 폭(W1)에 대한 플랜지의 길이(L1)의 비율은(즉, L1을 W1으로 나눈 값) 0.5초과 3미만의 범위일 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 0.77일 수 있다. 다른 치수 및/또는 비율은 본 개시의 범위 내에 있다.
마찬가지로(예를 들어, 도 17b 및 도 17c에 표시된 길이(L1, L2), 폭(W1, W2) 및 두께(T)에 의해 도시된 바와 같이, 동일한 방향으로 측정함), 제11 실시예의 조직 브리지(2020)는, 각각의 풋패드(2024)가 양쪽에 상부면과 하부면을 가질 수 있고, 이러한 풋패드의 상부면과 하부면은 그 사이에 형성된 두께보다 각각 더 크도록 구성될 수 있다. 일 예시로서, 각각의 풋패드(2024)의 상부면과 하부면 사이에 형성된 두께는 약 0.01인치(약 0.25mm) 내지 약 0.014인치(약 0.36mm)의 범위에 있을 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 0.012인치(약 0.3mm)일 수 있다. 각각의 풋패드(2024)의 상부면 및 하부면은 풋패드의 상부면과 하부면 사이에 형성된 두께의 적어도 2배, 수 배 또는 그 이상 더 클 수 있다. 일 예시에서, 각각의 내측 시트(2036)는 약 0.0025인치(약 0.063mm) 내지 약 0.015인치(약 0.38mm)의 범위의 두께, 또는 보다 구체적으로는 약 0.005인치(약 0.13 mm)의 두께를 갖는 이축 연신 폴리에틸렌 테레프탈레이트 필름(biaxially oriented polyethylene terephthalate film)일 수 있다. 도 17b에 도시된 길이 방향 및 폭 방향과 관련하여, 일 예시에서는, 각각의 내측 시트(2036)에 대해, 그것의 길이는 그것의 폭의 적어도 2 배이며, 이는 다른 비율일 수 있다. 다양한 다른 구조(예를 들어, 치수 및/또는 비율)는 본 개시의 범위 내에 있다.
도 17b를 참조하면, 조직 브리지(2020)의 평면도에서, (외측 구멍부가 존재한다면) 구멍부를 계산하지 않은 플랜지(2026)의 면적에 대한 외측 구멍부(2059)의 면적의 비율은(즉, 외측 구멍부(2059)를, 구멍부를 계산하지 않은 플랜지(2026)의 면적으로 나눈 값)은 1초과 3미만의 범위일 수 있다. 다른 치수 및/또는 비율은 본 개시의 범위 내에 있다.
도 17c를 참조하면, 피부의 곡률이 최소인 피부 영역 상에 사용되는 조직 브리지(2020)에 있어서, 아치(2028)의 꼭대기에 접하는 평면과 플랜지(2026) 사이의 각도 "A1"은, 조직 브리지가 이완된 상태에 있는 동안 약 15도 내지 약 19도의 범위에 있을 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 17도일 수 있다. 또 다른 예에서, 각도(A1)은, 조직 브리지가 이완된 상태에 있은 동안 약 7도 내지 약 27도의 범위에 있을 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 17도일 수 있다. 더 크거나 작은 곡률을 가진 피부 영역의 경우, 각도(A1)은 원하는 수준의 피부 외전(skin eversion)을 얻기 위해 조정될 수 있다. 다른 각도들은 본 개시의 범위 내에 있다.
도 17d를 참조하면, 각각의 중간 스트러트(2048)에 대해, 중간 스트러트의 길이 "L3"은 이완된 상태에 있는 아치(2028)의 절반의 길이 "L4"보다 짧을 수 있다. 보다 구체적으로, 아치(2028)의 절반의 길이(L4)에 대한 중간 스트러트(2048)의 길이(L3)의 비율(즉, L3을 L4로 나눈 값)은, 조직 브리지가 이완된 상태에 있는 동안 0.3초과 1미만의 범위에 있을 수 있다. 다른 치수 및/또는 비율은 본 개시의 범위 내에 있다.
도 17b를 참조하면, 조직 브리지(2020)의 평면도에서, 아치(2028)의 측면 가장자리 각각은 약 0.375인치(약 9.5mm)의 곡률 반경을 가질 수 있다. 중간 스트러트(2048)의 길이(L3)(도 17d)에 대한 아치(2028)의 이러한 곡률 반경의 비율은 (즉, 아치(2028)의 곡률 반경을 길이(L3)으로 나눈 값) 0.18초과 0.6미만의 범위일 수 있으며, 또는 보다 구체적으로는 약 0.3일 수 있다. 다른 치수 및/또는 비율은 본 개시의 범위 내에 있다.
도 17d를 참조하면, 중간 스트러트(2048)의 인접 단부들 사이의 거리 "D1"은 약 0.04인치(약 1mm) 내지 약 0.7인치(약 18mm)의 범위에 있을 수 있거나, 또는 보다 구체적으로는 약 0.16인치(약 4mm)일 수 있다. 다른 치수 및/또는 비율은 본 개시의 범위 내에 있다.
도 18a 내지 도 18d는, 제11 실시예에 따른, 어플리케이터 툴(2080) 구조의 어플리케이터 메커니즘을 도시하고 있는데, 이러한 어플리케이터 툴은, 예를 들어 조직(예를 들어, 환자의 피부)에 조직 브리지를 장착하는 방법의 일부로서, 조직 브리지(2020) 또는 또 다른 적합한 의료 용품을 조작하기 위해, 이용될 수 있다. 예를 들어, 어플리케이터 툴(2080)은, 서로 이격될 수 있고 조직 브리지(2020)와 분리 가능하게 결합하도록 구성될 수 있는, 하나 이상의 부품 또는 피쳐를 포함할 수 있다. 제11 실시예에서, 조직 브리지(2020)와 결합하도록 구성되는 어플리케이터 툴(2080)의 하나 이상의 부품 또는 피쳐는 적어도 하나의 지지면 또는 접촉면(2082) 및/또는 하나 이상의 캐치부(2084)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 접촉면(2082)은 캐치부들(2084) 사이에 위치할 수 있다. 어플리케이터 툴(2082)은 접촉면(2082)과 캐치부(2084)를 서로 연결하는 가변형의 프레임을 더 포함할 수 있다.
어플리케이터 툴(2080)의 프레임은 접촉면(2082)과 캐치부(2084)를 서로 연결하는 가변형의 연결장치(예컨대, 하나 이상의 링크부(2086))를 포함할 수 있다. 어플리케이터 툴(2080)의 프레임은 링크부(2086)를 포함하거나 및/또는 링크부로부터 위쪽으로 연장되는 하나 이상의 레버(2088)를 더 포함할 수 있다. 어플리케이터 툴(2080)은, 지지면 또는 접촉면(2082)이 아래쪽으로 향할 때, 캐치부(2084)가 연결장치(예를 들어, 링크부(들)(2086))로부터 아래쪽으로 연장되고, 레버(2088)는 연결장치로부터 위쪽으로 연장되도록, 구성될 수 있다. 링크부(2086) 및 레버(2088)는, 레버(2088)의 적어도 일부분이 서로를 향해 이동하는 것에 응답하여, 캐치부(2084)의 적어도 일부분이 서로 멀어지도록 이동하고, 접촉면(2082)이 캐치부(2084) 중 하나에서 다른 하나로 연장되는 선을 향해 이동하도록, 공조가능하게 구성될 수 있으며, 이는 이하에서 보다 상세히 설명될 것이다.
접촉면(2082)은 링크부들(2086) 사이의 회전 가능한 접합부(예를 들어, 가요성 조인트, 리빙 힌지(living hinge)(예를 들어, 감소된 두께의 영역) 등)의 하단면일 수 있다. 캐치부(2084)는 링크부(2086)의 상단 및/또는 레버(2088)의 하단으로부터 연장되는 자루(2090)를 포함할 수 있다. 링크부(2086)는 레버(2088)의 하부 섹션으로 지칭될 수 있다. 각각의 캐치부(2084)는 자루의 길이에 대해 횡방향으로 자루(2090)의 하단부로부터 바깥쪽으로 연장되는 적어도 하나의 외측 돌출부(2092)를 더 포함할 수 있다. 외측 돌출부(2092)는 서로 외면하도록 될 수 있다. 각각의 외측 돌출부(2092)는 일반적으로 직사각형일 수 있으며, 외측 팁(2091) 및 결합 어깨부(2093)를 포함한다. 결합면(2093)과 자루(2090) 사이에는 예각이 형성될 수 있다. 링크부(2086)와 레버(2088)는, 레버(2088)의 적어도 일부분이 서로를 향해 이동되는 것에 응답하여, 외측 돌출부(2092)가 서로 멀어지게 이동하도록, 공조가능하게 구성될 수 있다.
어플리케이터 툴(2080)는 자루(2090)의 양 측면으로부터 바깥쪽으로 연장되는 추가적인 돌출부(2095)(예를 들어, 안정화 및/또는 정렬 돌출부)를 선택적으로 포함할 수 있다. 결합 어깨부(2093)와 안정화 및/또는 정렬 돌출부의 가장 인접한 어깨부 사이의 거리는 조직 브리지(2020)의 중앙 섹션(2030)의 두께와 대략 동일하거나, 약간 더 클 수 있다. 또 다른 실시예로서, 결합 어깨부(2093)와 가장 인접한 어깨부 / 안정화 및/또는 정렬 돌출부(2095)의 하부면 사이의 거리는 조직 브리지(2020)의 중앙 섹션(2030)의 두께의 약 1배 내지 약 3.5배의 범위에 있을 수 있다.
링크부(2086)는 접촉면(2082)으로부터 각각의 자루(2090)의 상부로, 바깥쪽으로 그리고 위쪽으로, 비스듬히 연장될 수 있다. 레버(2088)는 자루(2090)의 상부로부터, 바깥쪽으로 그리고 위쪽으로, 각각 비스듬히 연장될 수 있다.
레버(2088)는 손잡이(2094)을 형성하거나 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 18a 내지 도 18d에 도시된 실시예에서, 손잡이(2094)은 레버(2088)의 안쪽으로 리세스되거나, 아치형의 및/또는 오목한 섹션일 수 있으며, 비록 상이하게 구성된 손잡이도 본 개시의 범위 내에 있다. 예로서, 도 18 b는 사용자의 손가락이 부주의하게 손잡이의 아래쪽으로 미끄러지는 것을 제한하고자 하는 방식으로, 어플리케이터 툴(2080)의 길이에 대해 횡방향으로 연장되는 외측 정지면(2097)을 각각 갖는, 2개의 다른 구성의 손잡이(2094)를 도시하고 있다. 정지면(2097)은 포스트(post) 또는 다른 적절한 돌출부의 상부면일 수 있다. 또 다른 예로서, 정지면(2097)은 오목형, 아치형 또는 다른 적절한 곡면의 하부일 수 있다. 손잡이(2094)은 또한 예를 들어, 사용자의 손가락이 부주의하게 손잡이 아래쪽으로 미끄러지는 것을 제한하고자 하는 방식으로 구성된 널링(knurling)을 포함할 수 있다. 도 18a 내지 도 18d에 도시된 바와 같이, 널링은 돌출부 또는 반구형 범프(bump)의 구조일 수 있지만, 사용자의 손가락이 부주의하게 손잡이 아래쪽으로 미끄러지는 것을 제한하기 위한 다른 피쳐가 포함될 수도 있다.
선택적으로, 레버(2088)는 (예를 들어, 근접한) 접촉면(2082) 및/또는 캐치부(2084)로부터 상부 레버(2089)까지 위쪽으로 비스듬히 연장되는 하부 레버(2088)일 수 있다. 상부 레버(2089)는 그 상단부에서 서로 결합될 수 있다. 상부 레버들(2089) 사이의 상부 연결은 상부 레버들(2089) 사이의 회전 가능한 접합부(예를 들어, 가요성 조인트, 리빙 힌지(예를 들어, 감소된 두께의 영역) 등)일 수 있다. 대안적으로, 상부 레버(2089)는 생략될 수 있다.
어플리케이터 툴(2080)는 폴리카보네이트, 폴리에틸렌 또는 임의의 다른 적합한 사출 성형 가능한 재료와 같은 -그러나 이에 한정되는 것은 아님- 사출 성형 가능한, 일반적으로 탄성 재료로 형성된 사출 성형된 일체형 (예를 들어, 싱글-피스의) 용품일 수 있다. 대안적으로, 어플리케이터 툴(2080)는 금속, 금속 합금, 강 또는 재살균을 허용할 수 있는 임의의 다른 적절한 재료로 제조될 수 있다. 예를 들어, 어플리케이터 툴이 비교적 단단한(rigid) 재료로 제조되는 경우와 같이, 하위부품들 사이의 상대적 움직임을 허용하는 힌지(hinge)(예를 들어, 링크부들(2086) 및/또는 레버(2088, 2089)의 각각의 부분들 사이의 접합부) 또는 다른 적절한 연결부가 어플리케이터 툴(80)에 포함될 수 있다. 추가적인 예로서, 어플리케이터 툴(2088)의 다양한 다른 연결장치, 레버 및 손잡이는 본 개시의 범위 내에 있다.
도 18d 내지 도 19l에 도시된 제11 실시예에 따르면, 조직 브리지(2020) 및 어플리케이터 툴(2080)은 어플리케이터 툴이 조직 브리지에 분리 가능하게 결합될 수 있도록 공조가능하게 구성되며, 어플리케이터 툴은 조직 브리지를 조직에 장착하는 방법의 일부로서 조직 브리지를 조작하기 위해 이용될 수 있다. 예를 들어, 도 18d는 아치(2028)의 상부면과 대향-대면 관계에 있는 지지면 또는 접촉면(2082)과, 내측 구멍부(2056)를 통해 연장되는 자루(2090)를 도시하고 있다. 도 18d의 구조에서, 외측 돌출부(2092)(도 18a 내지 도 18c)는 리셉터클(2052) 내에서 보이지 않게되어 있다. 보다 일반적으로, 어플리케이터 툴(2080) 및 조직 브리지(2020)의 캐치부는 도 18d에서 각각 서로 결합되어 있다. 그러나, 다르게 구성된 다양한 캐치부는 본 개시의 범위 내에 있다.
도 19a 내지 도 19f를 참조하면, 제11 실시예에 따른, 트레이(122)로부터 조직 브리지(2020)를 제거하기 위해 어플리케이터 툴(2080)를 이용하는 방법이 이하에서 설명된다. 도 19a를 참조하면, 초기에, (예를 들어, 변형되지 않은 구조 또는 휴면 구조에 있는) 어플리케이터 툴(2080)은, 어플리케이터 툴(2080)과 트레이(122) 사이를 더 가깝게 하는 상대적 움직임에의해, (예를 들어, 변형되지 않은 구조 또는 휴면 구조에 있는) 조직 브리지(2020)와 결합될 수 있다(예를 들어, 트레이의 릴리즈 라이너(2062) 상에 장착된 조직 브리지를 향한 어플리케이터 툴의 움직임). 제11 실시예에서, 어플리케이터 툴(2080)은 탄성을 가지므로, 변형되지 않은 구조 또는 휴면 구조로 편향되도록 한다.
도 19a 및 도 19b를 참조하면, 상대적인 움직임에 응답하여, 툴의 캐치부(2084)의 외측 돌출부(2092)는 내측 구멍부(2056)에 의해 리셉터클(2052)에 진입할 수 있다(도 17a). 즉, 외측 돌출부(2092)는 내측 구멍부(2056)를 통해 이동함으로써 리셉터클(2052)에 진입할 수 있다. 예를 들어, 툴의 캐치부(2084)의 외측 돌출부(2092)가 내측 구멍부(2056)에 의해 리셉터클(2052)에 진입하고, 또한 선택적으로 툴의 접촉면(2082)이 아치(2028)의 중앙 정점 또는 임의의 다른 적절한 표면과 결합되도록 하는 방식으로, 어플리케이터 툴(2080)이 조직 브리지(2020)와 결합하도록 아래쪽으로 밀릴 수 있다. 일부 실시예에서, 툴의 접촉면(2082)은 조직 브리지(2020)와 결합하지 않을 수 있다(예를 들어, 절대로 하지 않을 수도 있음).
어플리케이터 툴(2080)은, 툴의 캐치부(2084)의 외측 돌출부(2092)가 내측 구멍부(2056)에 의해 리셉터클(2052)에 진입하는 단계 동안에, 변형되지 않은 구조 또는 휴면 구조에 있을 수 있다. 또 다른 예로서, 외측 돌출부(2092)의 팁들 사이의 거리는 구멍부의 가장자리들(2058)(도 17b) 사이의 거리보다 클 수 있어, 외측 돌출부(2092)의 돌출부는 내측 구멍부(2056) 및/또는 리셉터클(2052) 내로 "스냅"되도록 하고, 선택적으로 억지끼워맞춤 등에 의해 리셉터클 내에 분리 가능하게 수용된다. "스냅"과 관련된 외측 돌출부(2092)의 서로에 대한 바깥쪽으로의 움직임은 도 19c에서 한 쌍의 화살표에 의해 개략적으로 표시된다.
제11 실시예에서, 내측 구멍부(2056)는 외측 돌출부(2092)보다 크므로, 외측 돌출부가 내측 구멍부를 통과할 수 있다. 도 17b에서 폭(W1, W2)에 의해 도시된 바와 같이 동일한 방향으로 측정할 때, 외측 돌출부(2092)의 폭(예를 들어, 결합 어깨부(2093)의 폭)은, 내측 구멍부(2056)를 부분적으로 형성하는 아치(2028)의 가장자리(2058)의 폭(또는 길이)의 약 1배 내지 약 0.4배의 범위 내에 있을 수 있다.
어플리케이터 툴(2080)과 트레이(122) 사이 가까워지는 상대적인 움직임은, 사용자가 어플리케이터 툴의 레버(2088) 및/또는 손잡이(2094)(도 18a 내지 도 18c)를 수동으로 잡고 어플리케이터 툴을 트레이 내의 조직 브리지(2020) 쪽으로 이동시킴으로써, 용이하게 될 수 있고, 또는 조직 브리지는 임의의 다른 적절한 표면에 의해 지지 될 수 있다. 도 19b를 참조하면, 외측 돌출부(2092)는, 어플리케이터 툴(2080)과 트레이(122) 사이를 더 가깝게 하는 상대적 움직임에 응답하여, 중간 스트러트(2048)의 각 표면과 결합할 수 있다. 도 19c에 도시된 보다 구체적인 예로서, 툴(2080)의 결합 어깨부 또는 표면(2093)은 조직 브리지(2020)의 결합면 또는 리브(2057)와 결합할 수 있다.
그 다음, 도 19c 및 도 19d의 구조를 연속적으로 달성하기 위해, 동시에 및/또는 연속하여, 어플리케이터 툴(2080)과 트레이(122) 사이를 더 가깝게 하는 상대적인 움직임이 계속될 수 있고, 손잡이(2094)는 함께 수동으로 쥐어 잡아서(예를 들어, 서로를 향해 누름), 어플리케이터 툴이 그것의 작동 구조 또는 변형된 구조로 재구성되고 조직 브리지(2020)에 변형력을 가하게 된다. 예를 들어, 어플리케이터 툴(2080)이 조직 브리지(2020)에 대해 더 큰 힘으로 동시에 눌려지고 그것의 변형된 구조로 더욱 변형되도록 할 때, 어플리케이터 툴은 조직 브리지(2020)에 힘을 가하게 되고, 이에 반응하여 조직 브리지가 스트레인된, 변형된 또는 확장된 구조로 변형된다. 예를 들어, 어플리케이터 툴(2080)은 접촉면(2082)을 통해 아래방향의 힘과 캐치부(2084)를 통해 측방향의 외측 힘을 동시에 가할 수 있다.
도 19c를 참조하면, 중간 스트러트(2048)와 내측 구멍부(2056)(도 17a) 사이의 거리는, 외측 돌출부의 외측 팁(2091)과 결합 어깨부(2093) 사이의 거리와 거의 같거나 작을 수 있다. 그 결과, 외측 돌출부(2092)(예를 들어, 외측 팁(2091))는 중간 스트러트(2048)과 결합하여, 예를 들어 도 19c에 도시된 바와 같이 바깥쪽으로/아래쪽으로 휘게 할 수 있다. 또 다른 예로서, 결합 어깨부(2093)와 외측 돌출부(2092)의 외측 팁(2091) 사이의 거리는, 조직 브리지(2020)의 이완된 구조에서의 중간 스트러트(2048)와 내측 구멍부(2056) 사이의 거리의 약 1배 내지 2배의 범위에 있을 수 있다.
도 19c를 계속 참조하면, 제11 실시예의 어플리케이터 툴(2080)이 변형되지 않은 구조 또는 휴면 구조(예를 들어, 도 19c)로부터 작동 구조 또는 변형된 구조(예를 들어, 도 19e)로 전환됨에 따라, 어플리케이터 툴 및 연관된 조직 브리지(2020)의 각 측면은 실질적으로 대칭으로 변형될 수 있다. 예를 들어, 도 19c에서, 거리 "D2"는, 어플리케이터 툴(2080)이 변형되지 않은 구조 또는 휴면 구조로부터 작동 구조 또는 변형된 구조로 전환하는 중에 또는 그 반대의 경우에 발생하는, 인접한 링크부(2086)와 자루(2090) 사이의 접합부의 스팬(span)의 이동거리를 개략적으로 도시하고 있으며, 스팬의 이동거리(D2)는 약 0.45인치(11.5 mm)일 수 있다. 또 다른 예로서, 거리 "D3"은, 어플리케이터 툴(2080)이 변형되지 않은 구조 또는 휴면 구조로부터 작동 구조 또는 변형된 구조로 전환하는 중에 또는 그 반대의 경우에, 결합 리브(2057)와 결합 어깨부(2093) 사이의 접촉점 또는 접촉영역이 얼마나 멀리 이동하는지를 개략적으로 도시하고 있으며, 이 거리(D3)는 약 2.1인치(5.4mm)일 수 있다.
도 19c에 개략적으로 도시된 바와 같이, 삼각형의 한 변 또는 거리 "S1"은 조직 브리지의 아치(2028)의 상면(top surface)의 중심점 및 링크부(2086)와 자루(2090)의 접합부 사이에 형성된다. 삼각형의 한 변 또는 거리 "S2"는 링크부(2086)와 자루(2090)의 접합부, 및 결합 리브(2057)와 결합 어깨부(2093) 사이의 접촉점 또는 접촉영역 사이에 형성된다. 삼각형의 변 "S3"과 삼각형의 변 "S2" 사이에 형성되는 각도 "A2"는 120도 미만, 또는 보다 구체적으로는 약 93도일 수 있다. 거리(S2)에 대한 거리(S1)의 비율(즉, S1을 S2로 나눈 값)은 약 1.0 내지 약 1.4, 또는 약 1.1 내지 약 1.2의 범위일 수 있거나, 또는 보다 구체적으로는 약 1.14일 수 있다.
도 19c의 구조로부터 도 19d의 구조로 전환할 때, 풋패드(2024)의 외측 부분은 트레이의 외측 섹션(132)으로부터 이동되거나, 보다 구체적으로는 회전된다. 전술한 바와 같이, 플랩(2138)은 외측 접착층(2042)에 의해 풋패드(2024)의 외측 부분에 부착될 수 있다. 따라서, 플랩(2138)은 풋패드(2024)의 외측 부분에 의해 운반될 수 있고, 풋패드(2024)의 외측 부분과 함께 회전될 수 있다. 따라서, 플랩(2138)은 트레이 베이스 패널(2124)에 고정적으로 장착된 상태로 유지되는 릴리즈 라이너(2062)의 리마인더에 대해 바깥쪽으로 회전된다. 즉, 플랩(2138)은, 조직 브리지(2020)와 어플리케이터 툴(2080)의 각각의 움직임, 재구성 및/또는 이와 유사한 것에 응답하여, 릴리즈 라이너(2062)의 리마인더 및 트레이(122)에 대해 바깥쪽으로 회전할 수 있다(예를 들어, 적어도 부분적으로 디라미네이트됨). 제11 실시예에서, 릴리즈 라이너(2062)는 조직 브리지(2020)를 지지하는 지지부이고, 각 플랩(2138)은 지지부의 제1 섹션으로 지칭될 수 있으며, 릴리즈 라이너(2062)의 리마인더 및/또는 트레이(122)는 지지부 등의 제2 섹션으로 지칭될 수 있다.
또 다른 예로서, 도 19c의 구조로부터 도 19d의 구조로 전환할 때, 외측 돌출부(2092)는 중간 스트러트(2048)를 트레이(122)의 리세스된 중앙 섹션(2130)을 향하여 아래쪽으로 가압한다(예를 들어, 휘게 함). 즉, 일 예에서, 중간 스트러트(2048)는, 조직 브리지(2020) 및 어플리케이터 툴(2080)의 각각의 움직임, 재구성 및/또는 이와 유사한 것에 응답하여, 풋패드(2024)의 리마인더에 대해 아래쪽으로 회전할 수 있다.
도 19c 내지 도 19f를 참조하면, 어플리케이터 툴(2080) 및 조직 브리지(2020)는, 손잡이(2094)가 서로 더 가깝게 수동으로 쥐어지거나 또는 눌려지는 것에 응답하여, 툴의 캐치부(2084)의 적어도 하부가 서로 더 멀어지게 이동되고 접촉면(2082)이 캐치부(2084)들 사이의 라인을 향해 이동하도록, 미리 정해진 방식으로 서로 공조가능하게 구성되고 결합될 수 있고, 어플리케이터 툴(2080)의 이러한 움직임은 조직 브리지(2020)가 완전히 변형되거나 확장된 구조가 되도록 조직 브리지에 힘을 가하며, 그 실시예는 도 19f에 도시되어 있다. 예를 들어, 이러한 구조를 획득하기 위해 손잡이(2094)의 양 측면에 가해지는 수동 내측 힘은 0.2파운드(0.89뉴턴) 초과 2파운드(8.9뉴턴) 미만의 범위에 있을 수 있다.
도 19d의 구조로부터도 19e의 구조로 전환할 때, 전형적으로는 릴리즈 라이너(2062)는 조직 브리지(2020)로부터 완전히 분리되고, 플랩(2138)은 어플리케이터 툴(2080)과 트레이(122) 사이의 거리가 증가시키는 상대적인 움직임에 응답하여 원래의 위치로 회전/후퇴할 수 있다 한다. 전형적으로, 릴리즈 라이너(2062)는 외측 접착층(2042)(예를 들어, 환자 접촉 접착제)을 완전히 노출시키는 방식으로 조직 브리지(2020)로부터 완전히 분리되고, 따라서 릴리즈 라이너(2062)의 어떠한 부분도 조직 브리지에 붙어있지 않게 되고, 외측 접착층은 환자의 피부와 같은 조직에 조직 브리지를 고정시키는데 사용될 준비가 된다.
예를 들어, 도 19f에서, 조직 브리지(2020) 및 어플리케이터 툴(2080)은 서로 결합되어 있고, 조직 브리지 및 어플리케이터 툴은 둘다 그 변형된 구조로 되어있어, 조직 브리지가 어플리케이터에 의해 견고하게 파지되거나 또는 유지되며, 어플리케이터 툴이 트레이(122)로부터 수동으로 이동됨에 따라 어플리케이터 툴은 트레이로부터 조직 브리지를 운반하게 된다. 조직 브리지(2020)가 어플리케이터 툴(2080)에 의해 견고하게 유지되는 동안, 어플리케이터 툴은 환자의 피부와 같은 조직에 조직 브리지를 적용하는데 이용될 수 있다.
적어도 도 19c 내지 도 19e는 릴리즈 라이너(2062)의 신장을 개략적으로 도시하는 것을 특징으로 한다. 그러나, 임의의 이러한 신장은, 예를 들어 도 19g에 도시된 바와 같이, 릴리즈 라이너(2062)의 각 섹션들 사이에 파열선(2063)(예를 들어, 컷, 슬릿 또는 절취선(tear line))을 포함시킴으로써, 피할 수 있다. 도 19h에 도시된 또 다른 예로서, 풋패드(2024)의 내측 단부들 사이에 위치한 릴리즈 라이너(2062)의 부분의 길이는 풋패드(2024)의 내측 단부들 사이의 거리보다 클 수 있다. 풋패드(2024)의 내측 단부들 사이의 릴리즈 라이너(2062)의 부분의 초과 길이는 릴리즈 라이너(2062)의 부풀거나 중첩된 섹션의 구조일 수 있다.
도 19i 내지 도 19L를 참조하면, 제11 실시예에 따른, 환자의 피부(2152)에서 상처(2150)의 양 측면 상의 조직(2152)에 조직 브리지(2020)를 적용하기 위해 어플리케이터 툴(2080)을 이용하는 방법이 이하에서 설명된다. 도 19i는 상처(2150)의 본래 벌어져 있는 가장자리를 점선(2154)으로 개략적으로 도시하고 있고, 실선(2156)은 상처 위로 조직 브리지(220)를 적용하기 전에 상처의 가장자리가 수동으로 함께 밀려질 수 있는 것을 개략적으로 도시하고 있다. 조직 브리지(2020)를 유지하는 어플리케이터 툴(2080)은 조직 브리지(2020)가 상처(2150)의 길이에 대해 횡방향으로, 또는 보다 구체적으로는 실질적으로 수직으로, 연장되도록 상처(2150) 쪽으로 이동될 수 있고, 그리고 조직 브리지와 조직 또는 피부(2152) 사이의 제1 접촉은 상처의 양측 상의 중간 스트러트(2048)의 내측 단부 또는 부분에서 발생한다. 도 19j를 참조하면, 어플리케이터 툴(2080)을 계속하여 상처와 가깝도록 밀어, 중간 스트러트(2048)의 내측 부분이 외측 접착층(2042)(예를 들어, 환자 접촉 접착제)에 의해 피부(152)에 부착되기 시작하도록 한다. 예를 들어, 캐치부(2084)에 의한, 어플리케이터 툴(2080)로부터의 중간 스트러트(2048)에 대한 힘의 전달은, 중간 스트러트(2048)의 내측 부분이 상처(2150)의 양측에서 조직(2152)에 부착되기 시작하도록 하는 충분한 힘으로 감압성 접착층(2042)이 조직(2152)에 결합되도록 한다. 그 다음, 예를 들어 도 19k에 적어도 부분적으로 도시된 바와 같이, 어플리케이터 툴(2080)의 손잡이(2094)에 대한 수동의 힘이 감소될 수 있어, 조직 브리지(2020)는 그 휴면 구조로 복귀하도록 하며, 그리고 중간 스트러스(2048)는 서로 가깝게 밀착되고 이들이 부착되는 조직(2152)의 부분들을 서로를 향하게 밀게 된다. 그 다음에, 조직 브리지(20)가 다시 휴면 구조로 복귀되는 것에 응답하여, 조직 브리지의 재구성은 풋패드(2024)의 외측 부분이 상처(2150)의 양측에서 조직(2152)와 접촉하도록 아래쪽으로 움직이거나 회전하도록 한다. 일 실시예에서, 풋패드(2150)의 외측 부분과 상처(2150)의 양측에서의 조직(2152) 사이의 이러한 접촉은, 감압성 접착층(2042)이 풋패드(2024)의 외측 부분을 상처(2150)의 양측에서의 조직(2152)에 견고하게 부착하게 하는 충분한 힘으로 발생할 수 있다.
제11 실시예에 따르면, 중간 스트러트(2048)의 내측 부분은 조직 브리지(2020)가 변형되거나 확장된 구조에 있는 동안, 조직(2152)에 접착식으로 장착된다; 그 후, 조직 브리지(2020)가 휴면 구조로 복귀하다가 확장된 구조와 휴면 구조 사이에 있는 중간 구조에 도달하면, 풋패드(2024)의 나머지 부분 또는 외측 부분이 조직에 접착식으로 장착된다. 조직 브리지(2020)가 조직(2152)에 최초로 결합될 때, 조직에 대한 제1 접촉점 및 접착식 장착점은 중간 스트러트(2048)의 내측 단부 또는 섹션에 있을 수 있으며, 이러한 장착은 중간 스트러트가 어플리케이터 툴(2080)에 의해 아래쪽으로 밀리는 동안에 일어날 수 있다. 제11 실시예에서, 어플리케이터 툴(2080)에 의해 조직 브리지(2020)에 가해지는 변형력이 감소됨에 따라, 중간 스트러트(2048)는 내측으로 이동하거나 회전하여, 그것들이 접착식으로 장착되는 조직(2152)을 중앙으로 당기고, 풋패드(2024)의 외측 부분이 조직에 접착식으로 부착되기 전에 중간 스트러트(2048)에 의한 이러한 작용이 발생하게 된다. 중간 스트러트(2048)가 조직(2152)에 적어도 부분적으로 부착되고 안쪽으로 이동했지만, 풋패드(2024)의 외측 부분이 조직에 아직 부착되지 않은 이러한 중간 지점에서, 미리 정해진 조직(즉, 중간 스트러트와 조직 사이의 최외측(lateral-most) 접촉점의 옆쪽에 있는 조직) 상의 전단 응력 및/또는 스트레인(strain)은 측방향으로 및 점진적인 방식으로 분포된다. 그 후, 풋패드(2024)의 측부 또는 외측 부분이 눌러져서 조직(2152)에 부착될 때, 풋패드(24)의 아래로 풋패드(2024)의 측면 가장자리 또는 외측 가장자리에 미리 정해진 조직은, 그 조직 내의 응력 및/또는 스트레인이 측방향으로 및 점진적인 방식으로 분포된 상태로 고정되며(예를 들어, 풋패드에 부착됨), 이는 조직 브리지의 측면 가장자리(예를 들어, 양쪽 단부)에서의 갑작스럽고, 높은 전단 응력을 방지하기 위함이다.
도 19l을 참조하면, 그 다음 조직 브리지(2020)가 상처(2150) 위에 장착된 채로 유지되도록 어플리케이터 툴(2080)이 조직 브리지(2020)로부터 제거될 수 있다; 그 다음 어플리케이터 툴은 또 다른 조직 브리지를 설치하는데 이용될 수 있다. 또한, 사용자는, 예를 들어 감압성 접착층(2042)이 상처(2150)의 양측에서 풋패드(2024)를 조직(2152)에 확실하게 접착시키는 것을 보장하는 충분한 힘으로, 풋패드(2024) 상에 있는 그들의 손가락(2157)으로 수동으로 누를 수 있다. 제11 실시예에 따르면, 조직 브리지 및 조직이 서로에 대하여 힘을 가하는 방식으로 조직 브리지(2020)가 조직(2152)에 장착될 수 있고, 조직에 의해 가해지는 힘은 전형적으로 조직 브리지가 휴면 구조로 완전히 복귀하지 못하도록 제한한다. 결과적으로, 조직 브리지(2020)는 풋패드(2024)를 통해 조직(2152)에 압축력을 가하게 되는데, 이는, 예를 들어 조직의 텐션을 감소시키고, 상처(2150)의 봉합을 돕고, 상처의 재개방을 방지하는 것을 도우며, 및/또는 흉터의 변형(예를 들어, 벌어짐)을 방지하는 방식으로 이루어진다. 도 19l에 도시된 예에서, 흉터 및/또는 상처(2150)에 가장 인접한 조직(2152)은 아치(2028)가 연장되는 중앙 영역으로 부풀어 있다.
조직 브리지(2020), 릴리즈 라이너(2062) 및 어플리케이터 툴(2080)은 전술한 것과 다르게 구성될 수 있다. 예를 들어, 조직 브리지(2020)의 하나 이상의 층은 전술한 것과 다르게 구성될 수 있다. 보다 구체적인 예로서, 도 20a 내지 도 20d에 도시된 조직 브리지(2020)의 변형예에서, 각각의 내측 시트(2036) 및 중간 접착층(2040)은 대향하여, 바깥쪽으로 연장되는 측방향의 연장부(2037, 2041)를 포함할 수 있다. 따라서, 내측 시트(2036)와 중간 점착층(2040) 및 풋패드(2024)는 안쪽 방향으로 넓어지고, 바깥쪽 방향으로 테이퍼(taper)지며, 풋패드의 그러한 중간 스트러트(2048) 섹션은 풋패드의 외측 섹션보다 더 넓다. 각각의 외측 시트(2034) 및 외측 접착층(2042)은 일반적으로 사변형, 사다리꼴, 등변사다리꼴, 또는 임의의 다른 적합한 형상의 구조일 수 있다.
도 20d를 참고하면, 본 개시의 일부 버전의 예에서, 릴리즈 라이너(2062)는 어떠한 트레이(122)와도 관련되지(예를 들어, 장착되지) 않을 수 있다(도 18a 내지 도 18d). 예를 들어, 도 20d에 도시된 버전의 경우, 조직 브리지(2020)가 릴리즈 라이너(2062) 상에 완전히 조립될 때, 그 후 릴리즈 라이너의 적어도 일부분이 제거될 수 있고, 이어서 조직 브리지(2020)는 손으로 적용될 수 있다(예를 들어, 어플리케이터를 이용하지 않음). 이러한 예에서, 사용자는 한 쌍의 파열 가능한 파열선(예를 들어, 절취선) 사이의 릴리즈 라이너(2062)에 형성된 탭(2466)을 손으로 파지하여 당길 수 있다. 탭(2466)은 파열선들 사이에서 적어도 부분적으로 형성된 릴리즈 라이너(2062)의 중앙섹션(2462)의 부분일 수 있다. 외측 릴리즈 라이너 부분(2464)은 손으로 파지되어 조직 브리지(2020)를 조직에 장착하기 위해 이용될 수 있다.
추가적인 예로서, 도 21 및 도 22는, 외측 돌출부(2092)가 상이하게 구성되고 안정화 및/또는 정렬 돌출부(2095)가 선택적으로 생략될 수 있는, 어플리케이터 툴(2080)의 변형예를 도시하고 있다. 예를 들어, 도 21에서, 결합 어깨부(2093)는 자루(2090)에서 굽힘에 의해 적어도 부분적으로 형성될 수 있다. 또 다른 예로서, 도 22에서 외측 팁(2091) 및 결합 어깨부(2093)는 비교적으로 둥글게 되어 있다.
도 23a 내지 도 23c는 제12 실시예에 따른 어플리케이터 툴(2080)를 도시하고 있으며, 여기서 조직 브리지(2020)는 도 23b 및 도 23c에서 점선으로 개략적으로 도시되어 있다. 제12 실시예에서, 어플리케이터 툴(2080)은, 서로 이격되어 있고 조직 브리지(2020)와 분리 가능하게 결합되도록 구성되는 부품 또는 피쳐를 포함한다. 제12 실시예에서, 조직 브리지(2020)와 결합되도록 구성되는 어플리케이터 툴(2080)의 부품 또는 피쳐는 지지면 또는 접촉면(2082) 및 캐치부(2084)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 접촉면(2082)는 캐치부들(2084) 사이에 위치될 수 있다. 제12 실시예에서, 어플리케이터 툴(2080)는 접촉면(2082)과 캐치부(2084)를 서로 연결하는 가변형의 프레임을 더 포함한다.
도 23a를 참조하면, 제 12 실시예의 어플리케이터 툴(2080)의 프레임은 접촉면(2082)과 캐치부(2084)를 서로 연결하는 가변형의 연결부(예를 들어, 링크부(2086A, 2086B))를 포함한다. 캐치부(2084)는 레버(2088) 및/또는 손잡이(2094) 및/또는 연결장치(예를 들어, 링크부(2086A))로부터 아래쪽으로 연장되고, 레버(2088) 및/또는 손잡이(2094)는 연결장치의 적어도 일부로부터 위쪽으로 연장된다. 링크부들(2086A)은 힌지 또는 힌지형 부재(예를 들어, 회전 가능한 접합부, 가요성 조인트, 리빙 힌지 (예를 들어, 감소된 두께의 영역) 등)를 형성하는 하나 이상의 추가 링크부, 예를 들어 링크부(2086B)에 의해 서로 연결된다. 접촉면(2082)은 링크부(2086A)의 하단부로부터 바깥쪽으로 연장되는 돌출부의 하부면일 수 있다. 링크부(2086A, 2086B) 및 레버(2088) 및/또는 손잡이(2094)은, 레버(2088)의 적어도 일부분 및/또는 손잡이(2094)가 서로를 향해 움직이는 것에 응답하여, 캐치부(2084)의 적어도 하부가 서로 멀어지고 접촉면(2082)이 캐치부(2084)의 한쪽으로부터 다른 쪽으로 연장되는 선을 향해 이동하도록, 공조가능하게 구성될 수 있다.
도 23b 및 도 23c에 도시된 제12 실시예의 버전에서, 어플리케이터 툴(2080)의 캐치부(2084)는, 예를 들어 제9 실시예를 참조하여 전술한 바와 같이, 조직 브리지의 외측 구멍부(2059)(도 17a)과 각각 결합하도록 구성된다. 유사하게, 링크부(2086A)의 하단부는 조직 브리지의 내측 구멍부(2056)(도 17a)와 각각 결합하도록(예를 들어, 그 내부로 및/또는 그것을 통하여 연장되도록) 구성된다. 지지면 또는 접촉 표면(2082)은 조직 브리지의 아치(2028)의 상부면과 대향-대면 관계에 있도록(예를 들어, 대향-대면 접촉하도록) 구성된다. 부가적으로 또는 대안적으로, 링크부(2086A 및/또는 2086B)의 하부면은 조직 브리지의 아치(2028)의 상부면과 대향-대면 관계에 있도록(예를 들어, 대향-대면 접촉하도록) 구성될 수 있다. 예를 들어, 도 24a 내지 도 24c는, 예를 들어 지지면 또는 접촉면(2082)이 조직 브리지의 아치(2028)와 대향-대면 관계에 있도록(예를 들어, 대향-대면 접촉하도록) 구성된 링크부(2086B)의 하부면인 것을 제외하고는, 제12 실시예의 어플리케이터 툴과 유사한 제13 실시예의 어플리케이터 툴(2080)을 도시하고 있다.
도 25a 내지 도 25c는 조직 브리지(2020)를 수용하는 어플리케이터 툴(2380)을 도시하고 있다; 그리고 도 25c는, 제14 실시예에 따른, 함께 결합된 어플리케이터 툴(2380)과 조직 브리지(2020)가 모두 변형된 구조로 되어있어, 조직 브리지가 어플리케이터 툴에 의해 견고하게 파지되거나 또는 유지되는 것을 도시하고 있다. 캐치부(2384)는 리셉터클, 또는 보다 구체적으로는 부품, 플레이트, 슬랩 또는 다른 적절한 피쳐 사이에 형성될 수 있는 안쪽으로 개방된 구멍부 또는 슬롯을 포함한다. 제14 실시예에서, 조직 브리지(2020)의 양 단부는 캐치부(2384)의 안쪽으로 개방된 구멍부 또는 슬롯 내로 각각 연장된다. 캐치부(2384)의 슬롯의 두께는 조직 브리지(2020)의 양 단부 섹션의 두께보다 약간 더 클 수 있다. 손잡이(2394)는 루프, 부분 루프 및/또는 툴(2380)의 조작자의 손가락을 수용하기 위한 다른 적절한 피쳐일 수 있으며, 선택적으로 다른 손가락은 연결장치(예를 들어, 링크부(2186A, 1186B))를 따라 위치한 플랫폼 및/또는 다른 적절한 피쳐 상에 아래쪽으로 가압될 수 있다.
어플리케이터 툴(2380)은 제1 캐치부(2384)에 연결된 제1 레버(2388)를 포함하는 제1 본체 및, 제2 캐치부(2384)에 연결된 제2 레버(2388)를 포함하는 제2 본체를 가질 수 있다. 도 25b 및 도 25c를 참조하면, 가변형의 연결장치(예를 들어, 연결장치(2186A, 2186B))는, 제1 본체 및 제2 본체를 서로 연결시킬 수 있고, 제1 본체 및 제2 본체가 각각 제1 축 및 제2 축(2371, 2372)을 중심으로 서로에 대해 회전가능하도록; 및 제1 축 및 제2 축(2371, 2372)은 서로를 향해서 및 서로 멀어지도록 이동 가능하도록; 구성된다.
도 25a 내지도 25c에 도시된 바와 같이, 릴리즈 또는 필 라이너 스트립(2464)은 각각 풋패드(1024)에 장착되고 캐치부(2384)의 리셉터클 또는 슬롯에 부분적으로 위치되어, 환자 접촉 접착제가 캐치부(2384)에 부착되는 것이 제한되도록 한다. 릴리즈 스트립(2464)의 내측 단부는 적어도 하나의 접혀진 플랩(2465)을 포함할 수 있다.
도 26a 내지 도 26c에 도시된 바와 같이, 어플리케이터 툴(2380)의 중앙 링크부(2186A)는 다른 링크부(2186B)로부터 위쪽으로 연장될 수 있다. 중앙 링크부(2186A)의 상단부의 플랫폼 및/또는 다른 적절한 피쳐는 툴(2380) 및 조직 브리지(2020)를 변형시키는 과정의 일부로서 사용자에 의해 가압될 수 있다. 도 27a 및 도 27b에 도시된 바와 같이, 연결장치(예를 들어, 도 25a 내지 도 26c의 연결장치(1186A, 1186B))의 적어도 일부분은 생략될 수 있다. 도 28a 및 도 28b를 참조하면, 릴리즈 스트립(2464)의 내측 단부는 풋패드(2024)의 내측 부분으로부터 멀어지도록 당겨져서 접혀진 플랩(2465)을 형성할 수 있다. 접혀진 플랩(2465)의 외측 단부는 접착 재료(2381) 및/또는 임의의 다른 적절한 체결구(2381)를 갖는 어플리케이터 툴(2380)의 외면에 (예를 들어, 분리 가능하게) 부착될 수 있다.
도 28c 내지 도 29e를 참조하면, 제 14 실시예에 따른, 어플리케이터 툴(2380)은 이용하여 상처(2150)를 포함하는 조직(2052) 상에 조직 브리지(2020)를 적용하는 방법이 이하에 설명된다. 도 28c를 참조하면, 어플리케이터 툴(2380)은, 레버(2088) 및/또는 손잡이(2094) 및/또는 임의의 외측의 적절한 피쳐(예를 들어, 연결장치)에 의해, 캐치부(2384)을 수동으로 회전시킴으로써, 변형되거나 또는 재구성될 수 있어, 변형력이 조직 브리지(2020)에 인가되도록 한다. 그 다음, 도 28d를 참조하면, 중간 스트러트(2048)의 내측 부분은 조직(2052)에 부착되기 시작할 수 있다. 중간 스트러트(2048)가 조직(2052)에 적어도 부분적으로 부착되고, 풋패드(2024)의 외측 부분이 아직 조직에 부착되지 않은 경우, 풋패드(2024)의 측부 또는 외측 부분이 캐치부(2384)로부터 해제될 수 있어, 릴리즈 라이너(2464)가 풋패드(2024)에서 떼어지게 된다. 풋패드(2024)의 측부 또는 외측 부분은 가압되어 조직(2052)에 접착될 수 있다.
도 29a 내지 도 29c에 도시된 바와 같이, 전술한 하나 이상의 조직 브리지(예를 들어, 조직 브리지(2020))를 지지하도록 구성될 수 있는 트레이(122)는, 트레이를 광범위하게 다양한 적절한 지지부에 용이하게 부착하기 위한 하나 이상의 부착 피쳐(예를 들어, 체결구 등)를 포함하거나, 또는 이러한 부착 피쳐와 연결되어 있을 수 있다. 예를 들어, 도 29a 내지 도 29c에 도시된 트레이(122)는, 트레이를 통해 연장될 수 있고 체결구, 위치기 및/또는 임의의 다른 적합한 피쳐를 수용하도록 구성될 수 있는 구멍부(4001) 구조의 하나 이상의 부착 피쳐를 포함한다. 구멍은 외주 플랜지(outer peripheral flange) 또는 트레이(122)의 임의의 다른 적절한 부분을 통해 연장될 수 있거나, 구멍 또는 다른 적절한 부착 피쳐는 임의의 다른 적절한 방식으로 트레이와 연관될 수 있다.
도 29a, 도 30 및 도 31을 참조하면, 체결구(4003) (예를 들어, 후크-앤드-루프의 분리 가능한 체결구(예컨대, 벨크로) 또는 다른 적절한 체결구)를 갖는 스트랩(4002) 구조의 부착 피쳐는 구멍부(4001)를 통해 연장될 수 있고 트레이(122)를 구조체에 장착하기 위해 이용될 수 있다. 예를 들어, 상기 구조체는 사용자의 팔(4004)(예를 들어, 팔뚝 및/또는 손목)일 수 있어서, 사용자의 손은, 전술한 어플리케이터 툴, 또는 트레이(122)로부터 조직 브리지(2020)를 회수하고 조직 브리지를 적용하기 위한 또 다른 적절한 툴 중 하나를 사용하기 위한 것과 같이, 다른 목적을 위해 자유롭게 남을 수 있다. 트레이(122)가 장착될 수 있는 다른 구조체는, 예를 들어 사용자 또는 환자의 신체 일부, 수술용 커튼, 트레이 및/또는 임의의 다른 적절한 구조체를 포함한다. 예를 들어, 구조체는 사용자의 손가락 또는 엄지손가락, 사용자의 손등, 사용자의 의복 또는 임의의 다른 적합한 영역 또는 구조일 수 있다.
도 32를 참조하면, 구멍부(4001) 또는 트레이(122)의 다른 부착 피쳐는, 트레이를 다른 적절한 지지부에 장착하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 32는, 본 개시의 실시예에 따른, 고정 스트랩이 제거된 도 30의 조직 브리지(2020)를 갖는 트레이(122)를 도시하며, 이 트레이는 장착 베이스(4005)로부터 분해되어 있다. 장착 베이스(4005)는 돌출부(4006) 구조의 하나 이상의 부착 피쳐, 또는 트레이(122)를 장착베이스(4005)에 적어도 부분적으로 고정하기 위해 구멍부(4001) 내로 연장하기 위한 다른 적절한 장치를 포함할 수 있다. 트레이(122), 또는 베이스(4004)에 장착되는 트레이(122)는, 예를 들어 마요 스탠드(mayo stand)의 트레이 등과 같은, 트레이에 안착될 수 있거나, 지지될 수 있다.
도 33은, 일련의 조직 브리지(2020)를 적재하고 다른 유형의 고정 스트랩(4002)(예를 들어, 탄성 스트랩)을 구비한 트레이(122)를 도시하고 있으며, 다르게 구성된 다양한 부착 피쳐(예를 들어, 고정 스트랩)과 마운팅 베이스는 본 개시의 범위 내에 있다.
도 34는, 본 개시의 다른 실시예에 따른, 클립(4007) 및 고정 스트랩(4002)의 구조의 부착 피쳐가 구비된 장착 베이스(4005)로부터 분해된, 조직 브리지(2020)를 갖는 트레이(122)를 도시하고 있다. 스트랩(4002)은 사용자의 팔(4004)에 장착베이스(4005)를 제거 가능하게 장착하도록 구성될 수 있으며, 클립(4007)은 트레이(122)의 가장자리 또는 트레이와 연관된 다른 적절한 피쳐와 분리 가능하게 결합되도록 구성되어서, 장착 베이스에는 사용자의 팔에서 장착 베이스를 제거할 필요없이 조직 브리지(2020)를 포함하는 트레이가 연속적으로 보충될 수 있다.
또 다른 예로서, 도 35는, 본 개시의 다른 실시예에 따른, 접착 재료(4008) 및 고정 스트랩(4002)이 구비된 장착 베이스(4004)로부터 분해된, 조직 브리지(2020)를 갖는 트레이(122)를 도시하고 있다. 스트랩(4002)은 사용자의 팔에 장착 베이스(4005)를 제거 가능하게 장착하도록 구성될 수 있으며, 접착 재료(4008)는 트레이를 장착 베이스에 분리 가능하게 고정하도록 트레이와 분리 가능하게 결합되어서, 장착 베이스에는 사용자의 팔에서 장착 베이스를 제거할 필요없이 조직 브리지(2020)를 포함하는 트레이가 연속적으로 보충될 수 있다. 도 34 및 도 35에 도시된 바와 같이, 장착 베이스(4005)의 하부면은, 예를 들어 장착 베이스의 하부면의 길이를 따라 연장되는 리세스되거나, 아치형의 또는 오목한 표면을 가짐으로써, 사용자의 팔뚝의 형상에 일반적으로 일치하도록 형상화될 수 있다.
추가적인 예로서, 조직 브리지의 기하학적 구조의 변형예는 상이한 상대적 효과와, 신체의 다른 부분 상에서의 또는 안에서의 사용을 위해 바뀔 수 있다(예를 들어, 상이한 피부 두께, 상이한 곡률, 상이한 배향, 지방층의 두께 또는 노화로 인한 변화와 같은 상이한 조직의 특질 등 다양한 해부학적 변형을 보정하기 위함). 예를 들어, 더 많은 중간 스트러트를 아래로 내리는 것이 바람직할 때, 조직 브리지의 어깨부가 더 커질 수 있다. 또 다른 예로, 아치는 더 좁게 또는 더 넓게, 또는 두껍게 또는 더 얇게 만들 수 있다. 예를 들어, 상대적으로 더 좁은 아치는 더 얇은 피부에 이용할 수 있으며, 수직력(외전(eversion))이 더 크다. 상대적으로 더 넓은 아치는 두꺼운 조직에 이용할 수 있으며, 수평력이 더 크다. 상대적으로 더 두꺼운 아치는 더 많은 텐션(tension) 감소를 위해 이용할 수 있다. 상대적으로 더 얇은 아치는 수직 움직임보다 수평 움직임이 더 많은 뼈가 드러나는 표면(bony surfaces) 위에 이용할 수 있다. 또 다른 예로, 중간 스트러트는 더 두껍거나, 더 얇을 수 있거나, 신체의 너비를 보다 더 크게 넓어질 수 있다. 더 두꺼운 중간 스트러트는 더 큰 미디얼라이징(medializing)을 제공할 수 있으며, 더 얇은 중간 스트러트는 더 많은 외전(eversion)을 제공할 수 있다. 중간 스트러트의 인접한 단부들 사이의 간격에 의해 형성되는 거리도 상이할 수 있다. 또한, 조직 브리지의 전체 크기도 상이할 수 있다.
적어도 조직 브리지는 일반적으로 이용되기 전에 살균될 것이며, 임의의 적합한 살균이 이용될 수 있다. 하나의 예로서, 하나 이상의 조직 브리지 및/또는 어플리케이터를 포함하는 패키지는, 적어도 그 내부의 조직 브리지(들) 및/또는 어플리케이터(들)을 살균하는 방식으로 방사선(예를 들어, 이온화 방사선)에 노출될 수 있다. 조직 브리지(들) 및/또는 어플리케이터(들)가 구성되는 재료의 유형에 따라, (예를 들어, 방사선 노출에 의한) 살균은 재료의 특성에 영향을 줄 수도 있다. 이와 관련하여, 조직 브리지 및/또는 어플리케이터를 구성하는 재료는 조직 브리지(들) 및/또는 어플리케이터(들)가 노출될 수 있는 살균 공정에 기초하여 선택될 수 있다.
또 다른 예로서, 전술한 조직 브리지의 본체는 성형 폴리머(formed polymer)로 구성될 수 있다. 이 성형된 폴리머는, 사출 성형, 압축 성형, 스탬핑(stamping), 열 성형, 주조, 및 융합적층모델링(fused deposition modeling), 광조형 기술(stereolithography), 선택적 레이저 프린팅(selective laser printing), 폴리제트 공정(polyjet processing), 디지털 광처리(digital light processing) 등의 3D 프린팅과 같은 공정과 통상의 기술자에게 공지된 기타 공정을 통해, 구성 폴리머 재료(constitutive polymer material)로부터 성형된(shaped) 폴리머일 수 있다. 성형 폴리머는 프로세싱 및 적용에 적합한 임의의 재료를 포함할 수 있다. 이러한 재료는, 예를 들어, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 폴리옥시메틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리카보네이트, 폴리아미드, 폴리락틱 산, 폴리비닐 클로라이드, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리아릴에테르케톤, 폴리술폰 등과 같은 가볍고 비알레르기성의 폴리머와, 기타 이들의 혼합(blend) 및 개질 첨가제-예를 들어, 착색제, 보강제, 충격 개질제, 열 안정제 등-를 가진 공중합체(copolymer)를 포함하는 것을, 포함할 수 있다. 보강제, 충격 개질제, 열 안정제 및 기타와 같은 첨가제를 포함 할 수 있다. 이러한 폴리머는 0.1GPa 내지 10GPa의 탄성계수(modulus)와 1% 내지 100%의 연신율(elongation)을 가질 수 있다. 보다 구체적인 예로서, 조직 브리지의 본체는 약 2.4GPa의 탄성 계수와, 약 7 %의 항복점에서의 연신율을 갖는 폴리카보네이트로 구성될 수 있다.
다른 예로서, 전술한 풋패드의 내층 또는 내측 시트는 필름 층일 수 있다. 이러한 필름 층은 성형 폴리머에 대해 논의된 것과 같은 폴리머를 포함하는 압출 폴리머로 제조될 수 있다. 필름 층을 위한 폴리머는 0.1GPa 내지 10GPa의 탄성 계수 및 1% 내지 100%의 연신율을 가질 수 있다. 보다 구체적인 예로서, 풋패드의 내층 또는 내측 시트는 약 2.6GPa의 탄성 계수 및 약 5%의 항복점에서의 연신율을 갖는 압출된 폴리에틸렌 테레프탈레이트 일 수 있다. 내층은 약 0.005인치의 두께, 또는 약 0.007인치의 두께일 수 있으며, 그 양면은 아크릴로 처리될 수 있다. 본체와 내층 사이의 접착층은 UV 경화성 접착제(UV curable adhesive) 또는 임의의 다른 적절한 접착제일 수 있다.
추가적인 예로서, 전술한 풋패드의 외층 또는 외측 시트는 직물(fabric) 층 또는 다른 적합한 기질(substrate)일 수 있다. 이들 층은 부직물 또는 직조물 폴리머, 미세다공성 주조 폴리머, 또는 다른 적합한 기질로부터 제조될 수 있다. 부직물 또는 주조 기질용 직물은 성형 폴리머에 대해 논의된 것과 같은 폴리머로 제조될 수 있다. 풋패드의 외층 또는 외측 시트를 위한 폴리머는 0.1GPa 내지 10GPa의 탄성 계수 및 1% 내지 100%의 연신율을 가질 수 있다. 풋패드의 외층 또는 외측 시트의 겉보기 탄성 특성은 부직물 또는, 부직 또는 주조 기재를 구성하는 직물의 직경, 밀도 및 배향에 기인할 수 있다. 일반적으로, 그 결과로서 생긴 부직 또는 주조 기질 층은 0.01GPa 내지 1GPa의 탄성 계수 및 10% 내지 1000%의 연신율을 가질 수 있다. 보다 구체적인 예로서, 풋패드의 외층 또는 외측 시트는 약 0.2GPa의 겉보기 탄성 계수 및 100 %의 연신율을 갖는 통기성 폴리우레탄 기재일 수 있다. 폴리우레탄 기재는 습기 전달을 허용할 수 있다. 외층은 약 0.003인치의 두께일 수 있다. 조직 브리지에서, 본체와 내측 시트는 둘다 외측 시트보다 높은 탄성 계수를 가질 수 있다. 예를 들어, 조직 브리지에서, 본체 및 내측 시트는 둘다, 외부 시트의 탄성 계수의 약 2배 내지 약 40배의 범위, 외부 시트의 탄성 계수의 약 5배 내지 약 30배의 범위, 외부 시트의 탄성 계수의 약 10배 내지 약 25배의 범위, 및/또는 임의의 다른 부분범위(subrange) 또는 그 사이의 값을 가질 수 있다. 내층과 외층 사이의 접착제는 실리콘 감압성 접착제 또는 임의의 다른 적합한 접착제일 수 있다.
예를 들어, 릴리즈 라이너는 약 0.003인치의 두께의 실리콘 릴리즈 라이너일 수 있다. 외층과 릴리즈 라이너 사이의 접착제는 아크릴계 감압성 접착제 또는 임의의 다른 적합한 접착제일 수 있다. 외층과 릴리즈 라이너 사이의 접착제는 전형적으로 환자에게 조직 브리지를 부착시키기 위한 것이다(예를 들어, 환자-접촉 접착제). 환자-접촉 접착제는 하나 이상의 첨가제, 예를 들어 하나 이상의 의약 물질을 포함할 수 있다. 환자-접촉 접착제 내의 하나 이상의 의약 물질은 하이드로퀴논(hydroquinone), 선블록(sunblock), 항히스타민제(antihistamines), 스테로이드(steroids) 및/또는 임의의 다른 적합한 첨가제를 포함할 수 있다.
다양한 예들은 본 개시의 범위 내에 있으며, 다음을 포함한다.
실시예1. 상처 및/또는 흉터 조직을 적어도 부분적으로 커버하기 위한 의료 용품으로서, 의료 용품은: 일 영역 위로 연장되는 중앙 섹션 및 중앙 섹션의 양쪽 하부 섹션으로부터 각각 바깥쪽으로 연장되는 플랜지를 포함하는 본체를 포함하는데, 적어도 본체의 중앙 섹션은 휴면 구조로부터 확장된 구조로 변형되도록 및 확장된 구조로부터 해제되는 것에 응답하여 휴면 구조로 복귀하도록 탄성적으로 구성되며, 여기서 하부 섹션들은 휴면 구조보다 확장된 구조에서 서로 더 멀리 떨어져 있고, 플랜지의 제1플랜지는 양쪽에 상부면과 하부면을 가지고, 이러한 제1 플랜지의 상부면과 하부면은 그 사이에 형성된 두께보다 각각 더 크며; 제1 플랜지와 함께 적어도 부분적으로 움직이도록 제1 플랜지에 연결된 풋패드를 포함하는데, 이 풋패드는 중앙 섹션이 연장되는 영역으로 안쪽으로 연장되며, 풋패드는 양쪽에 상부면과 하부면을 가지고, 이러한 풋패드의 상부면과 하부면은 그 사이에 형성된 두께보다 각각 더 크고, 풋패드의 상부면과 제1 플랜지의 하부면은 서로 마주 보고 있는, 의료 용품이다.
실시예2. 실시예1에 따른 의료 용품에 있어서, 중앙 섹션은 중앙 섹션이 연장되는 영역 위로 연장되는 아치를 포함하고; 풋패드는 제1 풋패드이고; 플랜지의 제2 플랜지는 양쪽에 상부면과 하부면을 가지고, 이러한 제2 플랜지의 상부면과 하부면은 그 사이에 형성된 두께보다 각각 더 크며; 의료 용품은 제2 플랜지와 함께 적어도 부분적으로 움직이도록 제2 플랜지에 연결된 제2 풋패드를 포함하며; 제2 풋패드는 중앙 섹션이 연장되는 영역으로 안쪽으로 연장되고, 제2 풋패드는 양쪽에 상부면과 하부면을 가지고, 이러한 제2 풋패드의 상부면과 하부면은 그 사이에 형성된 두께보다 각각 더 크며, 제2 풋패드의 상부면과 제2 플랜지의 하부면은 서로 마주 보는, 의료 용품이다.
 실시예3. 실시예1에 따른 의료 용품에 있어서, 본체는 풋패드보다 더 빳빳한, 의료 용품이다.
실시예4. 실시예1에 따른 의료 용품에 있어서, 본체의 중앙 섹션은 중앙 섹션이 연장되는 영역의 둘레에서 적어도 부분적으로 연장되고, 풋패드는 중앙 섹션이 연장되는 영역으로 안쪽으로 연장되는 연장부를 포함하는, 의료 용품이다.
실시예5. 실시예1에 따른 의료 용품에 있어서, 풋패드의 상부면은 제1 플랜지의 하부면에 부착되는, 의료 용품이다.
실시예6. 실시예1에 따른 의료 용품에 있어서, 풋패드는, 조직에 부착되도록 구성된 외측 시트와, 외측 시트와 제1 플랜지 사이에 위치한 내측 시트를 포함하고, 내측 시트는 외측 시트보다 더 빳빳한, 의료 용품이다.
실시예7. 실시예6에 따른 의료 용품에 있어서, 외측 시트는 내측 시트보다 더 크고, 외측 시트의 연장부가 내측 시트의 외측 가장자리를 지나 바깥쪽으로 연장되는, 의료 용품이다.
실시예8. 의료 용품을 조작하는데 이용되도록 구성된 툴과 조합된 실시예1에 따른 의료 용품으로서, 툴의 일부분은 본체와 풋패드의 적어도 일부분 사이의 공간 내로 연장되는, 의료 용품이다.
실시예9. 실시예1에 따른 의료 용품에 있어서, 본체는 툴과 상호 작용하도록 구성된 캐치부를 더 포함하는, 의료 용품이다.
실시예10. 실시예9에 따른 의료 용품에 있어서, 캐치부는 본체를 통해 연장되는 구멍부를 포함하고, 풋패드의 적어도 일부분은 구멍부 아래로 연장되는, 의료 용품이다.
실시예11. 실시예9에 따른 의료 용품에 있어서, 풋패드의 섹션이 근접한 제1 플랜지로부터 안쪽으로, 그리고 캐치부 아래로 연장되는, 의료 용품이다.
 실시예12. 실시예9에 따른 의료 용품에 있어서, 캐치부는 툴의 적어도 일부분을 수용하도록 구성된 리셉터클을 포함하는, 의료 용품이다.
 실시예13. 실시예12에 따른 의료 용품에 있어서, 본체와 풋패드는 함께 적어도 부분적으로 리셉터클을 형성하도록 공조가능하게 구성된, 의료 용품이다.
 실시예14. 실시예12에 따른 의료 용품에 있어서, 본체는 아치를 포함하고, 아치는 중앙 섹션이 연장되는 영역 둘레에서 부분적으로 연장되고, 풋패드는 적어도 부분적으로 리셉터클을 형성하기 위해 제1 플랜지로부터 중앙 섹션이 연장되는 영역으로 안쪽으로 연장되는, 의료 용품이다.
실시예15. 실시예14에 따른 의료 용품에 있어서, 캐치부는 아치를 통해 연장되어 툴의 단부를 수용하도록 구성된 구멍부를 포함하며, 구멍부가 리셉터클의 개구부인, 의료 용품이다.
실시예16. 상처 및/또는 흉터 조직을 적어도 부분적으로 커버하기 위한 의료 용품으로서, 의료 용품은: 일 영역 위로 연장되는 아치와; 아치에 연결되고 중앙 섹션이 연장되는 영역 내로 연장되는 중간 스트러트를 포함하며, 이 중간 스트러트는 조직에 부착되도록 구성된 외층 및 외층과 아치 사이에 위치한 내층을 포함하고, 내층은 외층보다 더 빳빳한, 의료 용품이다.
 실시예17. 실시예16에 따른 의료 용품에 있어서, 내층이 외층보다 더 높은 탄성 계수를 갖는, 의료 용품이다.
 실시예18. 실시예16에 따른 의료 용품에 있어서, 의료 용품이 중간 스트러트에 부착된 릴리즈 라이너를 더 포함하는, 의료 용품이다.
 실시예19. 실시예16에 따른 의료 용품에 있어서, 풋플레이트를 더 포함하고, 중간 스트러트는 적어도 풋플레이트에 의해 아치에 연결되는, 의료 용품이다.
 실시예20. 실시예19에 따른 의료 용품에 있어서, 중간 스트러트는 제1 중간 스트러트이고, 풋플레이트는 제1 풋플레이트이고, 아치는 서로 대향하는 제1 및 제2 하부 섹션을 포함하고, 제1 중간 스트러트는 적어도 제1 풋플레이트에 의해 제1 하부 섹션에 연결되고, 의료 용품은 적어도 제2 풋플레이트에 의해 제2 하부 섹션에 연결된 제2 중간 스트러트를 더 포함하는, 의료 용품이다.
 실시예21. 실시예20에 따른 의료 용품에 있어서, 제1 및 제2 중간 스트러트 사이에 적어도 부분적으로 위치되도록 구성된 매체을 추가로 포함하는, 의료 용품이다.
 실시예22. 실시예21에 따른 의료 용품에 있어서, 매체는 치료제를 포함하는, 의료 용품이다.
 실시예23. 실시예21에 따른 의료 용품에 있어서, 매체는 실리콘 스트립을 포함하는, 의료 용품이다.
 실시예24. 실시예21에 따른 의료 용품에 있어서, 매체가 아치에 장착되는, 의료 용품이다.
 실시예25. 의료 용품을 조작하는데 이용되도록 구성된 툴로서, 이 툴은: 서로 이격되어 있고 의료 용품과 분리 가능하게 결합하도록 각각 구성된 제1 및 제2 부분; 제1 및 제2 부분을 서로 연결하는 가변형의 연결장치; 근접한 연결장치로부터 연장되는 레버를 포함하며, 이 연결장치 및 레버는 레버의 적어도 일부분이 서로를 향해 움직이는 것에 응답하여 제1 및 제2 부분의 적어도 일부분이 서로 멀어지게 움직이도록 공조가능하게 구성되는, 툴이다.
실시예26. 실시예25에 따른 툴에 있어서, 레버가 손잡이를 포함하는, 툴이다.
실시예27. 실시예25에 따른 툴에 있어서, 제1 부분은 의료 용품에 분리 가능하게 부착되도록 구성된 제1 캐치부를 포함하고, 제2 부분은 의료 용품에 분리 가능하게 부착되도록 구성된 제2 캐치부를 포함하는, 툴이다.
 실시예28. 실시예27에 따른 툴에 있어서, 제1 및 제2 캐치부 각각은 자루 및 자루로부터 바깥쪽으로 연장되는 돌출부를 포함하고; 돌출부는 서로 외면하도록 되어 있는, 툴이다.
 실시예29. 실시예27에 따른 툴에 있어서, 이 툴은, 제1 캐치부와 제2 캐치부 사이에 위치하고 연결장치에 의해 제1 및 제2 캐치부에 연결되며 제1 및 제2 캐치부가 의학 용품에 결합될 때 의학 용품과 결합하도록 구성되는, 지지면을 포함하는 툴이다.
실시예30. 실시예29에 따른 툴에 있어서, 지지면이 아래쪽으로 향할 때:
제1 및 제2 캐치부는 근접한 연결장치로부터 아래쪽으로 연장되고, 레버는 근접한 연결장치로부터 위쪽방향으로 연장되는, 툴이다.
실시예31. 의료 용품을 조작하기 위해 이용되는 툴로서, 이 툴은: 제1 부분에 연결된 제1 레버를 포함하는 제1 본체로서, 제1 부분은 의료 용품의 제1 단부를 결합하도록 구성된, 제1본체와; 제2 부분에 연결된 제2 레버를 포함하는 제2 본체로서, 제2 부분은 의료 용품의 제2 단부를 결합하도록 구성된, 제2 본체와; 제1 본체와 제2 본체를 서로 연결하는 가변형의 연결장치로서, 제1 본체와 제2 본체가 각각 제1 축과 제2 축을 중심으로 서로에 대해 회전 가능하고, 제1 및 제2 축은 서로를 향해서 및 서로 멀어지도록 이동 가능하게 구성되는 연결장치를 포함한다.
 실시예32. 실시예31에 따른 툴에 있어서, 연결장치는 동시에 제1 본체와 제2 본체가 각각 제1 축과 제2 축을 중심으로 서로에 대해 회전 가능하고, 제1 축과 제2 축은 서로를 향해서 및 서로 멀어지도록 이동 가능하게 구성되는, 툴이다.
 실시예33. 실시예31에 따른 툴에 있어서, 연결장치는 탄성 재료로 구성되는, 툴이다.
실시예34. 실시예31에 따른 툴에 있어서, 레버는 손잡이를 포함하는, 툴이다.
실시예35. 실시예31에 따른 툴에 있어서, 제1 부분은 의료 용품의 제1 단부를 분리 가능하게 수용하도록 구성된 리셉터클을 포함하고, 제2 부분은 의료 용품의 제2 단부를 수용하도록 구성된 리셉터클을 포함하는, 툴이다.
 실시예36. 실시예35에 따른 툴에 있어서, 연결장치에 의해 지지되고 제1 및 제2 부분들 사이에 위치되며, 제1 및 제2 부분이 의료 용품과 결합되는 동안에 의료 용품과 결합되도록 구성되는, 지지면을 포함하는, 툴이다.
실시예37. 실시예36에 따른 툴에 있어서, 제1 레버는 제1 부분으로부터 바깥쪽으로 연장되고; 제2 레버는 제2 부분으로부터 바깥쪽으로 연장되는, 툴이다.
 실시예38. 중앙 섹션과 바깥쪽으로 및 아래쪽으로 각각 연장되는 외측 섹션을 포함하는 지지부; 및 패키지에 적어도 부분적으로 포함되고 지지부에 의해 지지되는 의료 용품을 포함하고, 이 의료 용품은 중앙 섹션과 의료 용품의 중앙 섹션의 양쪽 하부로부터 각각 바깥쪽으로 및 아래쪽으로 연장되는 풋패드를 포함하며, 이 풋패드들은 각각 지지부의 외측 섹션에 근접하고, 의료 용품의 중앙 섹션의 적어도 일부분과 지지부의 중앙 섹션 사이에 간격이 형성되는, 패키지이다.
실시예39. 실시예38에 따른 패키지에 있어서, 간격은 툴의 일부분을 수용하도록 구성된, 패키지이다.
실시예40. 실시예38에 따른 패키지에 있어서, 지지부와 의료 용품 사이에 위치 된 라이너를 더 포함하며, 여기서 의료 용품은 라이너에 분리 가능하게 장착되고, 라이너의 적어도 일부분은 지지부에 고정적으로 장착되고, 이 라이너는 의료 용품과 지지부 사이의 상대적 움직임을 적어도 부분적으로 용이하게 하기 위한 파열선을 포함하는, 패키지이다.
실시예41. 실시예40에 따른 패키지에 있어서, 파열선은 라이너의 플랩을 적어도 부분적으로 형성하는, 패키지이다.
실시예42. 실시예40에 따른 패키지에 있어서, 파열선의 적어도 일부분은 풋패드들의 일 풋패드 밑에 위치하는, 패키지이다.
실시예43. 실시예38에 따른 패키지에 있어서, 지지부를 사용자의 팔에 적어도 부분적으로 장착하도록 구성된 적어도 하나의 스트랩을 더 포함하는, 패키지이다.
실시예44. 베이스와 조합된 실시예43에 따른 패키지에 있어서, 지지부는 트레이를 포함하며; 이 트레이는 베이스에 분리 가능하게 연결되고; 적어도 하나의 스트랩은 베이스에 의해 사용자의 팔에 트레이를 연결하기 위해, 베이스를 사용자의 팔에 적어도 부분적으로 장착하도록 구성되는, 패키지이다.
실시예45. 실시예43에 따른 패키지에 있어서, 파열선의 적어도 일부분은 풋패드들의 일 풋패드 밑에 위치하는, 패키지이다.
 실시예46. 의료 용품을 휴면 구조로부터 확장된 구조로 변형시키는 단계와, 툴과 의료 용품이 서로 결합되어 있는 동안에 툴을 재구성하는 단계를 포함하는 방법으로서, 서로 결합되는 툴과 의료 용품은 서로 결합되어 있는 툴의 제1 부분 및 의료 용품의 제1 부분과, 서로 결합되어 있는 툴의 제2 부분 및 의료 용품의 제2 부분으로 구성되며; 툴의 재구성은 툴의 레버들을 서로를 향해 움직여서, 툴의 레버들이 서로를 향해 움직이는 것에 응답하여 툴의 제1 및 제2 부분이 서로 멀어지게 움직이도록 하고, 툴의 제1 및 제 2부분이 서로 멀어지게 움직이는 것에 응답하여 의료 용품의 제1 및 제2 부분은 서로 멀어지게 움직이도록 하는, 방법이다.
실시예47. 실시예46에 따른 방법에 있어서, 의료 용품이 장착되는 지지부는, 의료 용품의 변형 중 적어도 일부에 응답하여 적어도 부분적으로 디라미네이트 되는, 방법이다.
 실시예48. 실시예46에 따른 방법에 있어서, 의료 용품의 변형 중 적어도 일부에 응답하여 의료 용품을 위한 지지부의 제1 및 제2 부분 사이의 상대적 움직임이 있는 단계를 더 포함하는, 방법이다.
실시예49. 실시예48에 따른 방법에 있어서, 상대적 움직임은 제2 섹션에 대해 제1 섹션을 회전시키는 단계를 포함하는, 방법이다.
실시예50. 실시예46에 따른 방법에 있어서, 툴 및 의료 용품이 서로 결합되어 있는 동안 의료 용품을 지지부로부터 분리하는 단계를 더 포함하며, 이러한 분리 중 적어도 일부는 의료 용품의 변형 중 적어도 일부 이후에 발생하는, 방법이다.
실시예51. 실시예46에 따른 방법에 있어서, 의료 용품이 변형된 후에 의료 용품으로부터 툴을 분리시키는 단계를 더 포함하며, 이러한 의료 용품의 변형은 의료 용품으로부터 툴이 분리되는 것에 응답하여 의료 용품이 그 휴면 구조로 편향되고 확장된 구조로부터 재구성되도록 하는 의료 용품의 변형을 포함하는, 방법이다.
실시예52. 실시예51에 따른 방법에 있어서, 의료 용품으로부터 툴을 분리하기 전에, 의료 용품이 확장된 구조로 되어 있고 툴 및 의료 용품이 서로 결합되어 있는 동안 동시에 의료 용품이 조직에 적어도 부분적으로 장착되는 단계를 더 포함하는, 방법이다.
실시예53. 의료 용품의 풋패드가 휴면 구조에서보다 확장된 구조에서 서로 더 멀리 떨어져 있도록 휴지상태의 구조로부터 확장된 구조로 의료 용품을 변형시키는 단계를 포함하고, 여기서 각각의 풋패드는 풋패드의 외측 부분으로부터 안쪽으로 연장되는 내측 부분을 포함하여, 내측 부분이 풋패드의 외측 부분들 사이에 위치되도록 하며; 의료 용품이 그 확장된 구조에 있는 동안 내측 부분을 조직에 접착식으로 장착하는 단계를 포함하며; 그 다음 의료 용품은 확장된 구조로부터 휴면 구조와 상기 확장된 구조 사이에 있는 중간 구조로 재구성되는 단계를 포함하며; 및 의료 용품이 그 중간 구조에 있는 동안 패드의 외측 부분을 조직에 접착식으로 장착하는 단계를 포함하는, 방법이다.
 실시예54. 실시예53에 따른 방법에 있어서, 패드의 외측 부분을 조직에 접착식으로 장착하는 단계는 적어도 부분적으로 의료 용품의 재구성 단계에 응답하여 발생하는, 방법이다.
실시예55. 실시예53에 따른 방법에 있어서, 내측 부분이 중간 스트러트를 포함하며, 확장된 구조로부터 중간 구조로 재구성하는 단계는 중간 스트러트들이 서로 가깝게 되고 조직의 일부분을 서로를 향해 미는 단계를 포함하는, 방법이다.
실시예56. 상처 및/또는 흉터 조직을 적어도 부분적으로 커버하기 위한 의료 용품에 있어서, 의료 용품은: 아치의 양쪽 하부 섹션들 사이에 위치한 중앙 섹션을 포함하는 아치를 포함하며, 여기서 아치는 휴면 구조로부터 확장된 구조로 변형되도록 구성되고, 휴면 구조에 있을 때 아치의 하부 섹션들 사이의 어떠한 공간도 연장된 향태에 있는 아치의 하부 섹션들 사이의 공간보다 더 작으며; 및 아치가 휴면 구조와 확장된 구조 사이에서 전환될 때 아치의 하부 섹션과 함께 움직이도록 아치의 하부 섹션들에 각각 연결된 풋패드들을 포함하며, 여기서 이 풋패드의 제1 풋패드는 조직에 부착되도록 구성된 외층과, 외층과 아치 사이에 위치한 내층을 포함하며, 여기서 내층은 외층보다 더 빳빳한, 의료 용품이다.
실시예57. 실시예56에 따른 의료 용품에 있어서, 내층은 외층보다 더 높은 탄성 계수를 갖는, 의료 용품이다.
실시예58. 실시예56에 따른 의료 용품에 있어서, 내층이 아치의 제1 하부 섹션으로부터 바깥쪽으로 연장되는 플랜지인, 의료 용품이다.
실시예59. 실시예56에 따른 의료 용품에 있어서, 플랜지를 더 포함하고, 내층은 플랜지와 외층 사이에 위치하는, 의료 용품이다.
실시예60. 실시예56에 따른 의료 용품에 있어서, 풋플레이트를 더 포함하고, 내층은 풋플레이트와 외층 사이에 위치하는, 의료 용품이다.
실시예61. 실시예56에 따른 의료 용품에 있어서, 중앙 섹션은 일 영역 위로 연장되고, 중간 스트러트는 그 영역 내로 연장되며, 중간 스트러트가 외층 및 내층 각각의 적어도 일부분을 구성하는, 의료 용품이다.
실시예62. 실시예56에 따른 의료 용품에 있어서, 내층이 제1 풋패드의 중간층이고, 제1 풋패드가 중간층과 아치의 제1 하부 섹션 사이에 위치한 내층을 더 포함하는, 의료 용품이다.
실시예63. 실시예62에 따른 의료 용품에 있어서, 내층은 아치의 제1 하부 섹션으로부터 바깥쪽으로 연장되는 플랜지인, 의료 용품이다.
실시예64. 실시예62에 따른 의료 용품에 있어서, 중앙 섹션이 일 영역 위로 연장되고, 중간 스트러트가 그 영역 내로 연장되며, 중간 스트러트가 중간층 및 내층 각각의 적어도 일부분을 포함하는, 의료 용품이다.
실시예65. 상처 및/또는 흉터 조직을 적어도 부분적으로 커버하기 위한 의료 용품에 있어서, 의료 용품은: 중앙 섹션 및 중앙 섹션의 양쪽 하부 섹션으로부터 바깥쪽으로 각각 연장되는 플랜지를 포함하는 본체를 포함하는데, 이 중앙 섹션은 플랜지들 사이에 위치하고, 여기서 본체는 휴면 구조로부터 확장된 구조로 변형되도록 구성되며; 플랜지의 제1 플랜지와 함께 적어도 부분적으로 움직이도록 적어도 제1 플랜지에 장착되는 풋패드를 포함하는데, 여기서 풋패드는 조직에 부착되도록 구성된 외측 시트, 및 외측 시트와 제1 플랜지 사이에 위치한 내측 시트를 포함하고, 여기서 내측 시트는 외측 시트보다 더 빳빳한, 의료 용품이다.
실시예66. 실시예65에 따른 의료 용품에 있어서, 내측 시트가 외측 시트보다 더 높은 탄성 계수를 갖는, 의료 용품이다.
실시예67. 실시예65에 따른 의료 용품에 있어서, 중앙 섹션은 일 영역 위로 연장되고, 중간 스트러트는 그 영역 내로 연장되고, 중간 스트러트는 외측 시트 및 내측 시트 각각의 적어도 일부분을 포함하는, 의료 용품이다.
실시예68. 실시예65에 따른 의료 용품에 있어서, 확장된 구조는 제1 및 제2 플랜지가 일정 간격으로 이격된 확장된 구조를 포함하고, 휴면 구조에서의 제1 및 제2 플랜지 사이의 어떠한 공간도 확장된 구조에서의 제1 및 제2 플랜지 사이의 공간보다 더 작은, 의료 용품이다.
실시예69. 실시예65에 따른 의료 용품에 있어서, 본체의 적어도 일부분이 일 영역 위로 연장되고 일 영역 둘레에서 적어도 부분적으로 연장되고, 풋패드가 그 영역으로 안쪽으로 연장되는 연장부를 포함하는, 의료 용품이다.
실시예70. 실시예65에 따른 의료 용품에 있어서, 외측 시트의 연장부가 내측 시트의 외측 가장자리를 지나 바깥쪽으로 연장되는, 의료 용품이다.
실시예71. 실시예65에 따른 의료 용품에 있어서, 외측 시트가 내측 시트보다 더 큰, 의료 용품이다.
실시예72. 실시예65에 따른 의료 용품에 있어서, 풋패드는 제1 풋패드이고, 의료 용품은 제2 플랜지와 함께 움직이도록 제2 플랜지에 장착된 제2 풋패드를 더 포함하고, 여기서 제2 풋패드는 조직에 부착되도록 구성된 외측 시트, 및 제2 플랜지와 제2 풋패드의 외측 시트 사이에 위치한 내측 시트를 포함하고, 여기서 제2 풋패드의 내측 시트는 제2 풋패드의 외측 시트보다 더 높은 탄성 계수를 갖는, 의료 용품이다.
실시예73. 의학 용품을 조작하기 위해 이용되도록 구성된 툴과 조합된 실시예65에 따른 의료 용품에 있어서, 툴의 일부분은 본체와 풋패드의 적어도 일부분 사이의 공간 내로 연장되는, 의료 용품.
실시예74. 상처 및/또는 흉터 조직을 적어도 부분적으로 커버하기 위한 의료 용품으로서, 이 의료 용품은: 중앙 섹션, 중앙 섹션의 하부로부터 각각 바깥쪽으로 연장되는 플랜지, 및 도구와 상호 작용하기 위해 구성된 캐치부를 포함하는 본체; 및 플랜지의 제1 플랜지와 함께 적어도 부분적으로 움직이도록 적어도 제1 플랜지에 장착된 풋패드를 포함하며, 여기서 풋패드의 일 섹션은 캐치부 아래로 연장되고 툴과 상호 작용하도록 구성되는, 의료 용품이다.
실시예75. 실시예74에 따른 의료 용품에 있어서, 캐치부가 본체를 통하여 연장되는 구멍부를 포함하고, 풋패드의 적어도 일부분은 구멍부 아래로 연장되는, 의료 용품이다.
실시예76. 실시예74에 따른 의료 용품에 있어서, 풋패드의 일 섹션이 제1 플랜지로부터 안쪽으로 그리고 캐치부 아래로 연장되는, 의료 용품이다.
실시예77. 실시예74에 따른 의료 용품에 있어서, 풋패드의 일 섹션이 중간 스트러트인, 의료 용품이다.
실시예78. 실시예74에 따른 의료 용품에 있어서, 캐치부가 본체의 중앙 섹션을 통하여 연장되는 구멍부를 포함하고, 풋패드의 섹션이 구멍부 아래로 연장되는 중간 스트러트인, 의료 용품이다.
실시예79. 실시예78에 따른 의료 용품에 있어서, 구멍부과 중간 스트러트 사이에 간격이 있는, 의료 용품이다.
실시예80. 실시예74에 따른 의료 용품에 있어서, 캐치부는 툴의 적어도 일부분을 수용하도록 구성된 리셉터클을 포함하는, 의료 용품이다.
실시예81. 실시예80에 따른 의료 용품에 있어서, 본체와 풋패드가 적어도 부분적으로 리셉터클을 형성하도록 공조가능하게 구성된, 의료 용품이다.
실시예82. 실시예80에 따른 의료 용품에 있어서, 본체는 아치를 포함하고, 아치는 일 영역 둘레에서 부분적으로 연장되고, 풋패드는 제1 플랜지로부터 리셉터클을 적어도 부분적으로 형성하는 영역으로 안쪽으로 연장되는, 의료 용품.
실시예83. 실시예82에 따른 의료 용품에 있어서, 캐치부는 아치를 통해 연장되어 툴의 단부를 수용하도록 구성된 구멍부를 포함하며, 구멍부가 리셉터클의 개구부인, 의료 용품이다.
실시예84. 상처 및/또는 흉터 조직을 적어도 부분적으로 커버하기 위한 의료 용품으로서, 의료 용품은: 일 영역 위에 연장되는 아치; 아치에 연결되고 그 영역 내로 연장되는 중간 스트러트; 중간 스트러트에 연결되는 접착 재료; 및
접착 재료에 의해 중간 스트러트 둘다에 연결되는 릴리즈 라이너를 포함하는, 의료 용품이다.
실시예85. 실시예84에 따른 의료 용품에 있어서, 제1 풋플레이트 및 제2 풋플레이트를 더 포함하며, 여기서 중간 스트러트의 제1 중간 스트러트는 적어도 제1 풋플레이트에 의해 아치에 연결되고; 중간 스트러트의 제2 중간 스트러트는 적어도 제2 발판에 의해 아치에 연결되는, 의료 용품이다.
실시예86. 실시예84에 따른 의료 용품에 있어서, 릴리즈 라이너는 제1 릴리즈 라이너이고, 의료 용품은 아치에 연결되고 제1 릴리즈 라이너에 대해 바깥쪽으로 연장되는 제2 릴리즈 라이너를 더 포함하는, 의료 용품이다.
실시예87. 실시예86에 따른 의료 용품에 있어서, 아치의 제1 하부 섹션에 연결되고 제1 릴리즈 라이너에 대해 바깥쪽으로 연장되는 제 3 릴리즈 라이너를 더 포함하며, 여기서 제1 릴리즈 라이너는 제2 및 제 3 릴리즈 라이너 사이에 위치하고, 제2 릴리즈 라이너는 아치의 제1 하부 섹션과 대향하는 아치의 제2 하부 섹션에 연결되는, 의료 용품이다.
실시예88. 실시예87에 따른 의료 용품에 있어서, 제1 풋플레이트 및 제2 풋플레이트를 더 포함하며, 여기서 제3 릴리즈 라이너 및 중간 스트러트의 제1 중간 스트러트는 둘다 적어도 제1 풋플레이트에 의해 아치의 제1 하부 섹션에 연결되고; 제2 릴리즈 라이너 및 중간 스트러트의 제2 중간 스트러트는 둘다 적어도 제2 풋플레이트에 의해 아치의 제2 하부 섹션에 연결되는, 의료 용품이다.
실시예89. 상처 및/또는 흉터 조직을 적어도 부분적으로 커버하기 위한 의료 용품으로서, 의료 용품은: 양쪽 하부 섹션을 포함하는 아치, 하부 섹션에 각각 연결되는 풋패드, 및 풋패드들 사이에 적어도 부분적으로 위치되도록 구성되고 선택적으로 치료제를 포함하는 매체를 포함하는, 의료 용품이다.
실시예90. 실시예89에 따른 의료 용품에 있어서, 매체는 실리콘 스트립을 포함하는, 의료 용품이다.
실시예91. 실시예89에 따른 의료 용품에 있어서, 매체는 아치에 장착되는, 의료 용품.
실시예92. 실시예89에 따른 의료 용품에 있어서, 각각의 풋패드는 아치가 연장되는 영역 내로 연장되는 중간 스트러트를 포함하고, 매체는 중간 스트러트들 사이에 위치하는, 의료 용품이다.
실시예93. 실시예89에 따른 의료 용품에 있어서, 매체는 치료제를 포함하는, 의료 용품이다.
실시예94. 실시예92에 따른 의료 용품에 있어서, 치료제는 실리콘을 포함하는, 의료 용품이다.
실시예95. 의료 용품을 조작하는데 이용되도록 구성된 툴로서, 툴은: 서로 이격되고 의료 용품과 분리 가능하게 각각 결합되도록 구성된 제1 및 제2 부분; 제1 및 제2 부분을 서로 연결시키는 가변형의 연결장치; 연결장치로부터 연장된 레버; 레버의 적어도 일부분이 서로를 향해 움직이는 것에 응답하여 제1 및 제2 부분이 서로 멀어지게 움직이도록 공조가능하게 구성된 연결장치 및 레버를 포함하는, 툴이다.
실시예96. 실시예95에 따른 툴에 있어서, 레버는 핸들을 포함하는, 툴이다.
실시예97. 실시예95에 따른 툴에 있어서, 제1 부분은 의료 용품에 분리 가능하게 부착되도록 구성된 제1 캐치부를 포함하고, 제2 부분은 의료 용품에 분리 가능하게 부착되도록 구성된 제2 캐치부를 포함하는, 툴이다.
실시예98. 실시예97에 따른 툴에 있어서, 제1 및 제2 캐치부 각각은 의료 용품의 각각의 부분을 수용하기 위한 리셉터클을 포함하는, 툴이다.
실시예99. 실시예97에 따른 툴에 있어서, 제1 및 제2 캐치부 각각은 자루 및 자루로부터 바깥쪽으로 연장되는 돌출부를 포함하고; 돌출부는 서로 마주 보고 있는, 툴이다.
실시예100. 실시예97에 따른 툴에 있어서, 제1 캐치부와 제2 캐치부 사이에 위치하고 연결장치에 의해 제1 및 제2 캐치부에 연결되며 제1 및 제2 캐치부가 의료 용품과 결합되는 동안에 의료 용품과 결합되도록 구성되는, 지지면을 포함하는, 툴이다.
실시예101. 실시예100에 따른 툴에 있어서, 지지면이 아래쪽으로 향할 때: 제1 및 제2 캐치부는 연결장치로부터 아래쪽으로 연장되고, 레버는 연결장치로부터 위쪽으로 연장되는, 툴이다.
실시예102. 중앙 섹션과 중앙 섹션의 양쪽 부분으로부터 바깥쪽으로 및 아래쪽으로 각각 연장되는 외측 섹션을 포함하는 지지부; 및 패키지에 적어도 부분적으로 포함되고 지지부에 의해 지지되는 의료 용품을 포함하고, 이 의료 용품은 중앙 섹션과 의료 용품의 중앙 섹션의 양쪽 하부로부터 각각 바깥쪽으로 및 아래쪽으로 연장되는 풋패드를 포함하며, 여기서 풋패드들은 각각 지지부의 외측 섹션에 근접하고, 의료 용품의 중앙 섹션의 적어도 일부분과 상기 지지부의 중앙 섹션 사이에 간격이 형성되는, 패키지이다.
실시예103. 실시예102에 따른 패키지에 있어서, 간격운 툴의 일부분을 수용하도록 구성된, 패키지이다.
실시예104. 실시예103에 따른 패키지에 있어서, 패키지은 적어도 부분적으로 툴을 포함하고, 툴은 조직에 의료 용품을 적용하는데 이용되도록 구성되는, 패키지이다.
실시예105. 실시예102에 따른 패키지에 있어서, 지지부와 의료 용품 사이에 위치한 라이너를 더 포함하며, 여기서 의료 용품은 라이너에 분리 가능하게 장착되고, 라이너는 지지부에 고정적으로 장착되고, 라이너는 의료 용품과 지지부 사이의 상대적 움직임을 적어도 부분적으로 용이하게 하기 위한 파열선을 포함하는, 패키지이다.
실시예106. 실시예105에 따른 패키지에 있어서, 파열선이 적어도 부분적으로 라이너의 플랩을 형성하는, 패키지이다.
실시예107. 실시예105에 따른 패키지에 있어서, 파열선의 적어도 일부분은 풋패드들의 일 풋패드 밑에 위치하는, 패키지이다.
실시예108. 의료 용품을 휴면 구조로부터 확장된 구조로 변형시키는 단계와, 툴과 의료 용품이 서로 결합되어 있는 동안에 툴을 재구성하는 단계를 포함하는 방법으로서, 서로 결합되는 툴과 의료 용품은 서로 결합되어 있는 툴의 제1 부분 및 의료 용품의 제1 부분과, 서로 결합되어 있는 툴의 제2 부분 및 의료 용품의 제2 부분으로 구성되며; 툴의 재구성은 툴의 레버들을 서로를 향해 움직여서, 툴의 레버들이 서로를 향해 움직이는 것에 응답하여 툴의 제1 및 제2 부분이 서로 멀어지게 움직이도록 하고, 툴의 제1및 제2 부분이 서로 멀어지게 움직이는 것에 응답하여 의료 용품의 제1 및 제2 부분은 서로 멀어지게 움직이도록 하는, 방법이다.
실시예109. 실시예108에 따른 방법에 있어서, 의료 용품이 장착되는 지지부는, 의료 용품의 변형 중 적어도 일부에 응답하여 적어도 부분적으로 디라미네이트 되는, 방법이다.
실시예110. 실시예108에 따른 방법에 있어서, 의료 용품의 변형 중 적어도 일부에 응답하여 의료 용품을 위한 지지부의 제1 및 제2 부분 사이의 상대적 움직임이 있는 단계를 더 포함하는, 방법이다.
실시예111. 실시예110에 따른 방법에 있어서, 상대적 움직임은 제2 섹션에 대해 상기 제1 섹션을 회전시키는 단계를 포함하는, 방법이다.
실시예112. 실시예108에 따른 방법에 있어서, 툴 및 의료 용품이 서로 결합되어 있는 동안 의료 용품을 지지부로부터 분리하는 단계를 더 포함하며, 이러한 분리 중 적어도 일부는 의료 용품의 변형 중 적어도 일부 이후에 발생하는, 방법이다.
실시예113. 실시예108에 따른 방법에 있어서, 툴 및 의료 용품 사이의 결합을 야기하는 단계를 더 포함하는, 방법이다.
실시예114. . 실시예108에 따른 방법에 있어서, 의료 용품이 변형된 후에 의료 용품으로부터 툴을 분리시키는 단계를 더 포함하며, 이러한 의료 용품의 변형은 의료 용품으로부터 툴이 분리되는 것에 응답하여 의료 용품이 그 휴면 구조로 편향되고 확장된 구조로부터 재구성되도록 하는 의료 용품의 변형을 포함하는, 방법이다.
실시예115. 실시예114에 따른 방법에 있어서, 의료 용품으로부터 툴을 분리하기 전에, 의료 용품이 확장된 구조로 되어 있고 툴 및 의료 용품이 서로 결합되어 있는 동안 동시에 의료 용품이 조직에 적어도 부분적으로 장착되는 단계를 더 포함하는, 방법이다.
실시예116. 실시예1 내지 실시예115 중 임의의 하나 이상이 치료제와 조합된 실시예이다.
실시예117. 실시예1 내지 실시예116 중 어느 하나 이상이 실시예1 내지 실시예116 중 어느 하나 이상과 조합된 실시예이다.
본 개시를 보충하기 위해, 다음의 특허 출원 공보를 그 전체로서 원용하여 본 출원에 포함된다: 미국특허출원공보 제2014/0128819호 및 미국특허출원공보 제2014/0227483호.
명세서 및/또는 도면에서, 본 발명의 전형적인 실시예가 개시되었다. 본 발명은 이러한 예시적인 실시예에 한정되지 않는다. 예를 들어, 본 발명은 개시되어 있는 특정 세부사항 (예를 들어, 치수 및 비율)에 한정되지 않는다. "및/또는"이라는 용어의 사용은 하나 이상의 관련되어 나열된 항목의 어떠한 모든 조합을 포함한다. 도면은 개략적으로 표현된 것일 수 있으며, 반드시 축척에 맞게 도시된 것은 아니다. 달리 명시하지 않는 한, 특정 용어는 제한의 목적이 아닌, 일반적이고 설명적인 의미로 사용된다.

Claims (26)

  1. 상처 및/또는 흉터 조직을 적어도 부분적으로 커버하기 위한 의료 용품(medical article)으로서, 상기 의료 용품은:
    일 영역 위로 연장되는 중앙 섹션, 및 상기 중앙 섹션의 양쪽 하부 섹션으로부터 각각 바깥쪽으로 연장되는 플랜지를 포함하는 본체로서,
    적어도 상기 본체의 상기 중앙 섹션은 휴면 구조로부터 확장된 구조로 변형되도록, 그리고 확장된 구조로부터 해제되는 것에 응답하 여 휴면 구조로 복귀하도록 탄성적으로 구성되며, 여기서 상기 하부 섹션들은 휴면 구조보다 확장된 구조에서 서로 더 멀리 떨어져 있고,
    상기 플랜지의 제1플랜지는 양쪽에 상부면과 하부면을 가지고, 상기 제1플랜지의 상부면과 하부면은 그 사이에 형성된 두께보다 각각 더 큰, 본체; 및
    적어도 부분적으로 상기 제1 플랜지와 함께 움직이도록 상기 제1 플랜지에 연결된 풋패드를 포함하며,
    상기 풋패드는 상기 중앙 섹션이 연장되는 상기 영역으로 안쪽 으로 연장되고,
    상기 풋패드는 양쪽에 상부면 및 하부면을 가지고, 상기 풋패드 의 상부면과 하부면은 그 형성된 두께보다 각각 더 크고,
    상기 풋패드의 상부면과 상기 제1 플랜지의 하부면은 서로 마주 보고 있는, 의료 용품.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 중앙 섹션은 상기 중앙 섹션이 연장되는 상기 영역 위로 연장되는 아치를 포함하고;
    상기 풋패드는 제1 풋패드이고;
    상기 플랜지의 제2 플랜지는 양쪽에 상부면과 하부면을 가지고, 상기 제2 플랜지의 상부면과 하부면은 그 사이에 형성된 두께보다 각각 더 크고;
    상기 의료 용품은 적어도 부분적으로 상기 제2 플랜지와 함께 움직이도록 상기 제2 플랜지에 연결된 제2 풋패드를 포함하며;
    상기 제2 풋패드는 상기 중앙 섹션이 연장되는 상기 영역으로 안쪽으로 연장되고,
    상기 제2 풋패드는 양쪽에 상부면과 하부면을 가지고, 상기 제2 풋패드의 상부면과 하부면은 그 사이에 형성된 두께보다 각각 더 크고,
    상기 제2 풋패드의 상부면과 상기 제2 플랜지의 하부면은 서로 마주 보는, 의료 용품.
  3. 제1항에 있어서, 상기 본체는 상기 풋패드보다 더 빳빳한(stiffer), 의료 용품.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 본체의 상기 중앙 섹션은 상기 중앙 섹션이 연장되는 상기 영역의 둘레에서 적어도 부분적으로 연장되고,
    상기 풋패드는 상기 중앙 섹션이 연장되는 상기 영역으로 안쪽으로 연장되는 연장부를 포함하는, 의료 용품.
  5. 제1항에 있어서, 상기 풋패드의 상부면은 상기 제1 플랜지의 하부면에 부착되는, 의료 용품.
  6. 제1항에 있어서, 상기 풋패드는,
    조직에 부착되도록 구성된 외측 시트, 및
    상기 외측 시트와 상기 제1 플랜지 사이에 위치한 내측 시트를 포함하고, 상기 내측 시트는 상기 외측 시트보다 더 빳빳한, 의료 용품.
  7. 제6항에 있어서, 상기 외측 시트는 상기 내측 시트보다 더 크고, 상기 외측 시트의 연장부는 상기 내측 시트의 외측 가장자리를 지나 바깥쪽으로 연장되는, 의료 용품.
  8. 제1항에 있어서, 상기 의료 용품을 조작(manipulate)하는데 이용되도록 구성된 툴과 조합되어 있으며, 상기 툴의 일부분은 상기 본체와 상기 풋패드의 적어도 일부분 사이의 공간 내로 연장되는, 의료 용품.
  9. 제1항에 있어서, 상기 본체는 툴과 상호 작용하도록 구성된 캐치부를 더 포함하는, 의료 용품.
  10. 제9항에 있어서, 상기 캐치부는 상기 본체를 통해 연장되는 구멍부를 포함하고, 상기 풋패드의 적어도 일부분은 상기 구멍부 아래로 연장되는, 의료 용품.
  11. 제9항에 있어서, 상기 풋패드의 일 섹션은 근접한 상기 제1 플랜지로부터 안쪽으로, 그리고 상기 캐치부 아래로 연장되는, 의료 용품.
  12. 제9항에 있어서, 상기 캐치부는 툴의 적어도 일부분을 수용하도록 구성된 리셉터클을 포함하는, 의료 용품.
  13. 제12항에 있어서, 상기 본체와 상기 풋패드는 함께 적어도 부분적으로 상기 리셉터클을 형성하도록 공조가능하게(cooperatively) 구성된, 의료 용품.
  14. 제12항에 있어서,
    상기 본체는 아치를 포함하고,
    상기 아치는 상기 중앙 섹션이 연장되는 상기 영역 둘레에서 부분적으로 연장되고,
    상기 풋패드는 적어도 부분적으로 상기 리셉터클을 형성하기 위해 상기 제1 플랜지로부터 상기 중앙 섹션이 연장되는 상기 영역으로 안쪽으로 연장되는, 의료 용품.
  15. 제14항에 있어서, 상기 캐치부는 상기 아치를 통해 연장되어 툴의 단부를 수용하도록 구성된 구멍부를 포함하며, 상기 구멍부가 상기 리셉터클의 개구부인, 의료 용품.
  16. 상처 및/또는 흉터 조직을 적어도 부분적으로 커버하기 위한 의료 용품으로서, 의료 용품은:
    일 영역 위로 연장되는 아치; 및
    상기 아치에 연결되고 상기 아치가 연장되는 상기 영역 내로 연장되는 중간 스트러트(medial strut)를 포함하며, 상기 중간 스트러트는:
    조직에 부착되도록 구성된 외층, 및
    상기 외층과 상기 아치 사이에 위치한 내층을 포함하고, 상기 내층은 상기 외층보다 더 빳빳한, 의료 용품.
  17. 제16항에 있어서, 상기 내층은 상기 외층보다 더 높은 탄성 계수를 갖는, 의료 용품.
  18. 제16항에 있어서, 상기 의료 용품은 상기 중간 스트러트에 부착된 릴리즈 라이너(release liner)를 더 포함하는, 의료 용품.
  19. 제16항에 있어서, 풋플레이트를 더 포함하고, 상기 중간 스트러트는 적어도 상기 풋플레이트에 의해 상기 아치에 연결되는, 의료 용품.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 중간 스트러트는 제1 중간 스트러트이고,
    상기 풋플레이트는 제1 풋플레이트이고,
    상기 아치는 서로 대향하는 제1 및 제2 하부 섹션을 포함하고,
    상기 제1 중간 스트러트는 적어도 상기 제1 풋플레이트에 의해 상기 제1 하부 섹션에 연결되고,
    상기 의료 용품은 적어도 제2 풋플레이트에 의해 상기 제2 하부 섹션에 연결된 제2 중간 스트러트를 더 포함하는, 의료 용품.
  21. 제20항에 있어서, 상기 제1 중간 스트러트와 제2 중간 스트러트 사이에 적어도 부분적으로 위치되도록 구성된 매체(medium)을 더 포함하는, 의료 용품
  22. 제21항에 있어서, 상기 매체는 치료제를 포함하는, 의료 용품.
  23. 제21항에 있어서, 상기 매체는 실리콘 스트립(silicone strip)을 포함하는, 의료 용품.
  24. 제21항에 있어서, 상기 매체는 상기 아치에 장착되는, 의료 용품.
  25. 상처 및/또는 흉터 조직을 적어도 부분적으로 커버하기 위한 의료 용품(medical article)으로서, 상기 의료 용품은:
    일 영역 위로 연장되는 중앙 섹션, 및 상기 중앙 섹션의 양쪽 하부 섹션으로부터 각각 바깥쪽으로 연장되는 플랜지를 포함하는 본체로서,
    적어도 상기 본체의 상기 중앙 섹션은 휴면 구조로부터 확장된 구조로 변형되도록, 그리고 확장된 구조로부터 해제되는 것에 응답하 여 휴면 구조로 복귀하도록 탄성적으로 구성되며, 여기서 상기 하부 섹션들은 휴면 구조보다 확장된 구조에서 서로 더 멀리 떨어져 있고,
    상기 플랜지의 제1플랜지는 양쪽에 상부면과 하부면을 가지고, 상기 제1 플랜지의 상부면과 하부면은 그 사이에 형성된 두께보다 각 각 더 큰, 본체; 및
    적어도 부분적으로 상기 제1 플랜지와 함께 움직이도록 상기 제1 플랜지에 연결된 풋패드를 포함하며, 상기 풋패드는 상기 중앙 섹션을 향해 안쪽으로 연장되는, 의료 용품
  26. 제25항에 있어서,
    상기 풋패드는 제1 풋패드이고;
    상기 플랜지의 제2 플랜지는 양쪽에 상부면과 하부면을 가지고, 상기 제2 플랜지의 상부면과 하부면은 그 사이에 형성된 두께보다 각각 더 크고;
    상기 의료 용품은 적어도 부분적으로 상기 제2 플랜지와 함께 움직이도록 상기 제2 플랜지에 연결된 제2 풋패드를 포함하며;
    상기 제2 풋패드는 상기 중앙 섹션을 향해 안쪽으로 연장되는, 의료 용품.
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