JP2023099574A - 力変調組織ブリッジ、関連するツール、キット、および方法 - Google Patents
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Abstract
【課題】創傷が正確に閉鎖されることを可能にしようとし、さらに、治癒期に閉鎖された創傷および瘢痕上の張力の同時低減を提供しようとする、力変調組織ブリッジを提供すること【解決手段】本発明は、概して、創傷および/または瘢痕を被覆するための医療物品に関し、より具体的には、創傷閉鎖ならびに/もしくは創傷張力の低減に関する。力変調組織ブリッジ、および関連付けられるアプリケータ、キット、ならびに方法が、提供される。力変調組織ブリッジは、創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品であり得る。医療物品は、面積にわたって延在する弾性アーチと、アーチに接続され、それにわたって中心区分が延在する面積の中へ延在する、中間支柱とを含むことができる。【選択図】なし
Description
(関連出願の相互参照)
本願は、2016年10月21日に出願された米国仮出願第62/411,023号の利益を主張するものであり、該米国仮出願の全体は、参照により本明細書中に援用される。
本願は、2016年10月21日に出願された米国仮出願第62/411,023号の利益を主張するものであり、該米国仮出願の全体は、参照により本明細書中に援用される。
本発明は、概して、創傷および/または瘢痕を被覆するための医療物品に関し、より具体的には、創傷閉鎖ならびに/もしくは創傷張力の低減に関する。
創傷閉鎖の伝統的方法は、典型的には、過剰な瘢痕形成の一時刺激であることが周知である、創傷張力を十分に制御しない。加えて、張力低減は、創傷治癒周期中に適用されたときに、瘢痕のサイズ、変色、および不良な外観を減少させることが公知である。
したがって、創傷が正確に閉鎖されることを可能にしようとし、さらに、治癒期に閉鎖された創傷および瘢痕上の張力の同時低減を提供しようとする、力変調組織ブリッジの必要性が存在する。
本開示の側面は、創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品の提供である。医療物品は、面積にわたって延在する、中心区分と、それぞれ、中心区分の対向する下側区分から外向きに延在する、フランジとを備える、本体を含むことができる。少なくとも本体の中心区分は、少なくとも中心区分が延在構成から解放されることに応答して静止構成に向かって戻り得るように、静止構成から延在構成に変形されるように弾性的に構成されることができる。下側区分は、典型的には、静止構成時よりも延在構成時に相互から遠く離れている。フランジのうちの第1のものは、第1のフランジの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい、対向する上面および下面を有することができる。医療物品はさらに、第1のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために第1のフランジに接続される、フットパッドを含むことができる。フットパッドは、それにわたって中心区分が延在する面積の中へ内向きに延在することができる。フットパッドは、フットパッドの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい、対向する上面および下面を有することができる。フットパッドの上面および第1のフランジの下面は、相互に向かって面することができる。
中心区分は、それにわたって中心区分が延在する面積にわたって延在する、アーチを備えることができる。フットパッドは、第1のフットパッドであり得る。フランジのうちの第2のものは、第2のフランジの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい、対向する上面および下面を有することができる。医療物品はさらに、第2のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために第2のフランジに接続される、第2のフットパッドを備えることができる。第2のフットパッドは、それにわたって中心区分が延在する面積の中へ内向きに延在することができる。第2のフットパッドは、第2のフットパッドの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい、対向する上面および下面を有することができる。第2のフットパッドの上面および第2のフランジの下面は、相互に向かって面することができる。
本体は、フットパッドのうちの少なくとも1つよりも堅性であり得る。フットパッドのうちの少なくとも1つは、それにわたって中心区分が延在する面積の中へ内向きに延在する、延在部(例えば、支柱)を含むことができる。フットパッドのうちの少なくとも1つは、患者の組織に取り付けられるように構成される、外側シートと、外側シートと第1のフランジとの間に位置付けられる、内側シートとを備えることができ、内側シートは、外側シートよりも堅性であり得る。外側シートは、内側シートよりも大きくあり得る。外側シートの延在部は、内側シートの外縁を越えて外向きに延在することができる。
本開示の別の側面によると、医療物品は、面積にわたって延在するアーチと、アーチに接続され、それにわたってアーチが延在する面積の中へ延在する、中間支柱とを備える。随意に、中間支柱は、患者の組織に取り付けられるように構成される、外層と、外層とアーチとの間に位置付けられる、内層とを備えることができる。随意に、内層は、外層よりも堅性であり得る、または逆も同様である。中間支柱は、第1の中間支柱であり得る。第2の中間支柱は、アーチに接続され、それにわたってアーチが延在する面積の中へ延在することができる。第1および第2の中間支柱は、相互に対して反対側に位置付けられることができる。
医療物品は、随意に、フットパッドおよび/または中間支柱に接着される、少なくとも1つの解放ライナをさらに備える、もしくは別様にそれと関連付けられることができる。医療物品は、随意に、アプリケータツールと相互作用するために構成される、1つ以上の特徴(例えば、孔、レセプタクル、本体とフットパッドの少なくとも一部との間の空間、および/または捕捉部分)を含むことができる。
本開示の別の側面は、医療物品を操作するように使用されるために構成されるツールの提供である。ツールは、相互から離間され、それぞれ、医療物品に解放可能に係合するように構成される、第1および第2の部分と、第1および第2の部分を相互に接続する、再構成可能な連結部と、連結部の近接から延在するレバー(例えば、ハンドル)とを備えることができる。連結部およびレバーは、レバーの少なくとも一部が相互に向かって移動されることに応答して、第1および第2の部分の少なくとも一部が相互から離されるように、協調的に構成されることができる。
第1および第2の部分は、医療物品に解放可能に取り付けられるように構成される、第1および第2の捕捉部分であり得る。捕捉部分はそれぞれ、シャンクと、シャンクから外向きに延在する、1つ以上の突出部とを備えることができる。ツールは、随意に、第1の捕捉部分と第2の捕捉部分との間に位置付けられ、連結部によって第1および第2の捕捉部分に接続され、随意に、第1および第2の捕捉部分が医療物品に係合されている間に医療物品に係合するように構成される、軸受面をさらに含むことができる。
本開示の別の側面では、医療物品を操作するように使用されるために構成されるツールは、第1および第2の本体を相互に接続する、再構成可能な連結部を備えることができる。第1の本体は、第1の部分に接続される第1のレバーを備えることができる。第2の本体は、第2の部分に接続される第2のレバーを備えることができる。第1および第2の部分は、それぞれ、医療物品の反対の第1および第2の端部に係合する(例えば、少なくとも部分的にそれを受容する)ように構成されることができる。再構成可能な連結部は、第1および第2の本体が、それぞれ、第1および第2の軸を中心として相互に対して枢動可能であり、第1および第2の軸が、相互に向かって、かつ相互から離れるように移動可能であるように、構成されることができる。
本開示の側面は、中心区分と、それぞれ、外向きおよび下向きに延在する、外側区分とを備える、支持体を有する、パッケージの提供である。医療物品は、支持体によって少なくとも部分的に支持されることができる。医療物品のフットパッドは、それぞれ、支持体の外側区分に近接し得る。支持体と医療物品との間の1つ以上の間隙は、医療物品を操作するように使用されるために構成されるツールの一部を受容するように構成されることができる。
ライナは、支持体と医療物品との間に位置付けられることができる。医療物品は、ライナに解放可能に搭載されることができる。ライナの少なくとも一部は、支持体に固定して搭載されることができる。ライナは、医療物品と支持体との間の相対的移動を少なくとも部分的に促進するための断絶線を備えることができる。断絶線は、ライナ内にフラップを少なくとも部分的に画定することができる。そのようなフラップは、それぞれ、医療物品のフットパッドと関連付けられることができる。
本開示の側面は、静止構成から延在構成に医療物品を少なくとも変形させるための方法の提供である。変形は、ツールおよび医療物品が相互に係合されている間にツールを再構成するステップから成ることができる。相互に係合されているツールおよび医療物品は、相互と係合しているツールの第1の部分ならびに医療物品の第1の部分と、相互と係合しているツールの第2の部分ならびに医療物品の第2の部分とから成ることができる。ツールの再構成は、ツールの第1および第2の部分が、相互に向かったツールのレバーの移動に応答して、相互から離れるように移動し、医療物品の第1および第2の部分が、ツールの第1および第2の部分が相互から離れるように移動することに応答して、相互から離れるように移動するように、相互に向かってツールのレバーを移動させるステップから成ることができる。
本開示の側面によると、方法は、医療物品のフットパッドが静止構成時よりも延在構成時に相互から遠く離れているように、静止構成から延在構成に医療物品を変形させるステップを含む。フットパッドはそれぞれ、内側部分がフットパッドの外側部分の間に位置付けられるように、フットパッドの外側部分から内向きに延在する、内側部分(例えば、中間支柱)を備えることができる。内側部分は、医療デバイスがその延在構成である間、患者の組織に接着して搭載されることができる。次いで、医療物品は、延在構成から静止構成と延在構成との間である中間構成に再構成することができる。パッドの外側部分は、医療デバイスがその中間構成である間、組織に接着して搭載されることができる。随意に、組織へのパッドの外側部分の接着搭載は、少なくとも部分的に医療物品の自動/偏向再構成に応答して、起こり得る。
前述の概要は、いくつかの簡潔な実施例を提供し、排他的ではなく、本発明は、前述の実施例に限定されない。前述の実施例ならびに他の実施例は、付随する地面を参照して、以下の発明を実施するための形態においてさらに解説される。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目1)
創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品であって、前記医療物品は、
本体であって、前記本体は、面積にわたって延在している中心区分と、フランジとを備え、前記フランジは、それぞれ、前記中心区分の対向する下側区分から外向きに延在しており、
少なくとも前記本体の中心区分は、静止構成から延在構成に変形されるように、かつ、前記延在構成から解放されることに応答して前記静止構成に向かって戻るように弾性的に構成されており、前記下側区分は、前記静止構成時よりも前記延在構成時に相互から遠く離れており、
前記フランジのうちの第1のフランジは、前記第1のフランジの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい対向する上面および下面を有する、本体と、
前記第1のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために前記第1のフランジに接続されているフットパッドであって、
前記フットパッドは、それにわたって前記中心区分が延在している前記面積の中へ内向きに延在しており、
前記フットパッドは、前記フットパッドの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい対向する上面および下面を有し、
前記フットパッドの上面および前記第1のフランジの下面は、相互に向かって面している、フットパッドと
を備える、医療物品。
(項目2)
前記中心区分は、それにわたって前記中心区分が延在している前記面積にわたって延在しているアーチを備え、
前記フットパッドは、第1のフットパッドであり、
前記フランジのうちの第2のフランジは、前記第2のフランジの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい対向する上面および下面を有し、
前記医療物品は、前記第2のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために前記第2のフランジに接続されている第2のフットパッドを備え、
前記第2のフットパッドは、それにわたって前記中心区分が延在している前記面積の中へ内向きに延在しており、
前記第2のフットパッドは、前記第2のフットパッドの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい対向する上面および下面を有し、
前記第2のフットパッドの上面および前記第2のフランジの下面は、相互に向かって面している、項目1に記載の医療物品。
(項目3)
前記本体は、前記フットパッドよりも堅性である、項目1に記載の医療物品。
(項目4)
前記本体の中心区分は、それにわたって前記中心区分が延在している前記面積の周囲に少なくとも部分的に延在しており、
前記フットパッドは、それにわたって前記中心区分が延在している前記面積の中へ内向きに延在している延在部を備える、項目1に記載の医療物品。
(項目5)
前記フットパッドの上面は、前記第1のフランジの下面に接着されている、項目1に記載の医療物品。
(項目6)
前記フットパッドは、
組織に取り付けられるように構成されている外側シートと、
前記外側シートと前記第1のフランジとの間に位置付けられている内側シートであって、前記内側シートは、前記外側シートよりも堅性である、内側シートと
を備える、項目1に記載の医療物品。
(項目7)
前記外側シートは、前記内側シートよりも大きく、前記外側シートの延在部は、前記内側シートの外縁を越えて外向きに延在している、項目6に記載の医療物品。
(項目8)
前記医療物品を操作するように使用されるために構成されているツールと組み合わせて、前記ツールの一部は、前記本体と前記フットパッドの少なくとも一部との間の空間の中へ延在している、項目1に記載の医療物品。
(項目9)
前記本体はさらに、ツールと相互作用するために構成されている捕捉部分を備える、項目1に記載の医療物品。
(項目10)
前記捕捉部分は、前記本体を通して延在している孔を備え、
前記フットパッドの少なくとも一部は、前記孔の下に延在している、項目9に記載の医療物品。
(項目11)
前記フットパッドの一区分は、
前記第1のフランジの近接から内向きに、かつ
前記捕捉部分の下に延在している、項目9に記載の医療物品。
(項目12)
前記捕捉部分は、ツールの少なくとも一部を受容するように構成されているレセプタクルを備える、項目9に記載の医療物品。
(項目13)
前記本体および前記フットパッドは、ともに前記レセプタクルを少なくとも部分的に画定するように協調的に構成されている、項目12に記載の医療物品。
(項目14)
前記本体は、アーチを備え、
前記アーチは、それにわたって前記中心区分が延在している前記面積の周囲に部分的に延在しており、
前記フットパッドは、前記第1のフランジから、それにわたって前記中心区分が延在している前記面積の中へ内向きに延在しており、前記レセプタクルを少なくとも部分的に画定している、項目12に記載の医療物品。
(項目15)
前記捕捉部分は、孔を備え、前記孔は、前記アーチを通して延在しており、前記孔が前記レセプタクルの開口部であるように、それを通してツールの端区分を受容するように構成されている、項目14に記載の医療物品。
(項目16)
創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品であって、前記医療物品は、
面積にわたって延在しているアーチと、
前記アーチに接続されており、それにわたって前記アーチが延在している前記面積の中へ延在している中間支柱であって、前記中間支柱は、
組織に取り付けられるように構成されている外層と、
前記外層と前記アーチとの間に位置付けられている内層であって、前記内層は、前記外層よりも堅性である、内層と
を備える、中間支柱と
を備える、医療物品。
(項目17)
前記内層は、前記外層よりも高い弾性係数を有する、項目16に記載の医療物品。
(項目18)
前記医療物品はさらに、前記中間支柱に接着される解放ライナを備える、項目16に記載の医療物品。
(項目19)
フットプレートをさらに備え、前記中間支柱は、少なくとも前記フットプレートを介して前記アーチに接続されている、項目16に記載の医療物品。
(項目20)
前記中間支柱は、第1の中間支柱であり、
前記フットプレートは、第1のフットプレートであり、
前記アーチは、相互から反対側にある第1および第2の下側区分を備え、
前記第1の中間支柱は、少なくとも前記第1のフットプレートを介して前記第1の下側区分に接続されており、
前記医療物品はさらに、少なくとも第2のフットプレートを介して前記第2の下側区分に接続されている第2の中間支柱を備える、項目19に記載の医療物品。
(項目21)
少なくとも部分的に前記第1の中間支柱と第2の中間支柱との間に位置付けられるように構成されている媒体をさらに備える、項目20に記載の医療物品。
(項目22)
前記媒体は、治療薬を備える、項目21に記載の医療物品。
(項目23)
前記媒体は、シリコーンストリップを備える、項目21に記載の医療物品。
(項目24)
前記媒体は、前記アーチに搭載されている、項目21に記載の医療物品。
(項目25)
創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品であって、前記医療物品は、
本体であって、前記本体は、面積にわたって延在している中心区分と、フランジとを備え、前記フランジは、それぞれ、前記中心区分の対向する下側区分から外向きに延在しており、
少なくとも前記本体の中心区分は、静止構成から延在構成に変形されるように、かつ、前記延在構成から解放されることに応答して前記静止構成に向かって戻るように弾性的に構成されており、前記下側区分は、前記静止構成時よりも前記延在構成時に相互から遠く離れており、
前記フランジのうちの第1のフランジは、前記第1のフランジの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい対向する上面および下面を有する、本体と、
前記第1のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために前記第1のフランジに接続されているフットパッドであって、前記フットパッドは、前記中心区分に向かって内向きに延在している、フットパッドと
を備える、医療物品。
(項目26)
前記フットパッドは、第1のフットパッドであり、
前記フランジのうちの第2のフランジは、前記第2のフランジの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい対向する上面および下面を有し、
前記医療物品は、前記第2のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために前記第2のフランジに接続されている第2のフットパッドを備え、
前記第2のフットパッドは、前記中心区分に向かって内向きに延在している、項目25に記載の医療物品。
本発明は、例えば、以下の項目を提供する。
(項目1)
創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品であって、前記医療物品は、
本体であって、前記本体は、面積にわたって延在している中心区分と、フランジとを備え、前記フランジは、それぞれ、前記中心区分の対向する下側区分から外向きに延在しており、
少なくとも前記本体の中心区分は、静止構成から延在構成に変形されるように、かつ、前記延在構成から解放されることに応答して前記静止構成に向かって戻るように弾性的に構成されており、前記下側区分は、前記静止構成時よりも前記延在構成時に相互から遠く離れており、
前記フランジのうちの第1のフランジは、前記第1のフランジの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい対向する上面および下面を有する、本体と、
前記第1のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために前記第1のフランジに接続されているフットパッドであって、
前記フットパッドは、それにわたって前記中心区分が延在している前記面積の中へ内向きに延在しており、
前記フットパッドは、前記フットパッドの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい対向する上面および下面を有し、
前記フットパッドの上面および前記第1のフランジの下面は、相互に向かって面している、フットパッドと
を備える、医療物品。
(項目2)
前記中心区分は、それにわたって前記中心区分が延在している前記面積にわたって延在しているアーチを備え、
前記フットパッドは、第1のフットパッドであり、
前記フランジのうちの第2のフランジは、前記第2のフランジの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい対向する上面および下面を有し、
前記医療物品は、前記第2のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために前記第2のフランジに接続されている第2のフットパッドを備え、
前記第2のフットパッドは、それにわたって前記中心区分が延在している前記面積の中へ内向きに延在しており、
前記第2のフットパッドは、前記第2のフットパッドの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい対向する上面および下面を有し、
前記第2のフットパッドの上面および前記第2のフランジの下面は、相互に向かって面している、項目1に記載の医療物品。
(項目3)
前記本体は、前記フットパッドよりも堅性である、項目1に記載の医療物品。
(項目4)
前記本体の中心区分は、それにわたって前記中心区分が延在している前記面積の周囲に少なくとも部分的に延在しており、
前記フットパッドは、それにわたって前記中心区分が延在している前記面積の中へ内向きに延在している延在部を備える、項目1に記載の医療物品。
(項目5)
前記フットパッドの上面は、前記第1のフランジの下面に接着されている、項目1に記載の医療物品。
(項目6)
前記フットパッドは、
組織に取り付けられるように構成されている外側シートと、
前記外側シートと前記第1のフランジとの間に位置付けられている内側シートであって、前記内側シートは、前記外側シートよりも堅性である、内側シートと
を備える、項目1に記載の医療物品。
(項目7)
前記外側シートは、前記内側シートよりも大きく、前記外側シートの延在部は、前記内側シートの外縁を越えて外向きに延在している、項目6に記載の医療物品。
(項目8)
前記医療物品を操作するように使用されるために構成されているツールと組み合わせて、前記ツールの一部は、前記本体と前記フットパッドの少なくとも一部との間の空間の中へ延在している、項目1に記載の医療物品。
(項目9)
前記本体はさらに、ツールと相互作用するために構成されている捕捉部分を備える、項目1に記載の医療物品。
(項目10)
前記捕捉部分は、前記本体を通して延在している孔を備え、
前記フットパッドの少なくとも一部は、前記孔の下に延在している、項目9に記載の医療物品。
(項目11)
前記フットパッドの一区分は、
前記第1のフランジの近接から内向きに、かつ
前記捕捉部分の下に延在している、項目9に記載の医療物品。
(項目12)
前記捕捉部分は、ツールの少なくとも一部を受容するように構成されているレセプタクルを備える、項目9に記載の医療物品。
(項目13)
前記本体および前記フットパッドは、ともに前記レセプタクルを少なくとも部分的に画定するように協調的に構成されている、項目12に記載の医療物品。
(項目14)
前記本体は、アーチを備え、
前記アーチは、それにわたって前記中心区分が延在している前記面積の周囲に部分的に延在しており、
前記フットパッドは、前記第1のフランジから、それにわたって前記中心区分が延在している前記面積の中へ内向きに延在しており、前記レセプタクルを少なくとも部分的に画定している、項目12に記載の医療物品。
(項目15)
前記捕捉部分は、孔を備え、前記孔は、前記アーチを通して延在しており、前記孔が前記レセプタクルの開口部であるように、それを通してツールの端区分を受容するように構成されている、項目14に記載の医療物品。
(項目16)
創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品であって、前記医療物品は、
面積にわたって延在しているアーチと、
前記アーチに接続されており、それにわたって前記アーチが延在している前記面積の中へ延在している中間支柱であって、前記中間支柱は、
組織に取り付けられるように構成されている外層と、
前記外層と前記アーチとの間に位置付けられている内層であって、前記内層は、前記外層よりも堅性である、内層と
を備える、中間支柱と
を備える、医療物品。
(項目17)
前記内層は、前記外層よりも高い弾性係数を有する、項目16に記載の医療物品。
(項目18)
前記医療物品はさらに、前記中間支柱に接着される解放ライナを備える、項目16に記載の医療物品。
(項目19)
フットプレートをさらに備え、前記中間支柱は、少なくとも前記フットプレートを介して前記アーチに接続されている、項目16に記載の医療物品。
(項目20)
前記中間支柱は、第1の中間支柱であり、
前記フットプレートは、第1のフットプレートであり、
前記アーチは、相互から反対側にある第1および第2の下側区分を備え、
前記第1の中間支柱は、少なくとも前記第1のフットプレートを介して前記第1の下側区分に接続されており、
前記医療物品はさらに、少なくとも第2のフットプレートを介して前記第2の下側区分に接続されている第2の中間支柱を備える、項目19に記載の医療物品。
(項目21)
少なくとも部分的に前記第1の中間支柱と第2の中間支柱との間に位置付けられるように構成されている媒体をさらに備える、項目20に記載の医療物品。
(項目22)
前記媒体は、治療薬を備える、項目21に記載の医療物品。
(項目23)
前記媒体は、シリコーンストリップを備える、項目21に記載の医療物品。
(項目24)
前記媒体は、前記アーチに搭載されている、項目21に記載の医療物品。
(項目25)
創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品であって、前記医療物品は、
本体であって、前記本体は、面積にわたって延在している中心区分と、フランジとを備え、前記フランジは、それぞれ、前記中心区分の対向する下側区分から外向きに延在しており、
少なくとも前記本体の中心区分は、静止構成から延在構成に変形されるように、かつ、前記延在構成から解放されることに応答して前記静止構成に向かって戻るように弾性的に構成されており、前記下側区分は、前記静止構成時よりも前記延在構成時に相互から遠く離れており、
前記フランジのうちの第1のフランジは、前記第1のフランジの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい対向する上面および下面を有する、本体と、
前記第1のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために前記第1のフランジに接続されているフットパッドであって、前記フットパッドは、前記中心区分に向かって内向きに延在している、フットパッドと
を備える、医療物品。
(項目26)
前記フットパッドは、第1のフットパッドであり、
前記フランジのうちの第2のフランジは、前記第2のフランジの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい対向する上面および下面を有し、
前記医療物品は、前記第2のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために前記第2のフランジに接続されている第2のフットパッドを備え、
前記第2のフットパッドは、前記中心区分に向かって内向きに延在している、項目25に記載の医療物品。
多数の実施形態が、下記に説明され、同様の数字がいくつかの図の全体を通して同様の部品を指す、付随する図面に図示される。本開示または関連付けられる発明の範囲を限定する目的のためではなく、説明の便宜上および理解の容易性のために、いくつかの実施形態は、番号別に参照され得る。説明される実施形態は、実施例を提供し、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。他の実施形態、および説明される実施形態の修正ならびに改良が、当業者に想起され、全てのそのような他の実施形態、修正、および改良は、本発明の範囲内である。
図1A-1Dは、第1の実施形態による、その非変形または静止構成(例えば、弛緩状態)時の少なくとも部分的に弾性(例えば、概して弾性)の医療物品20を描写する。医療物品20は、随意に、力変調組織ブリッジ20または単純に組織ブリッジ20と称され得、本開示の全体を通して、組織ブリッジは、より一般的には、医療物品と称され得る。以下では、最初に、組織ブリッジ20を使用する方法の実施例が、非常に簡潔に説明され、その後、組織ブリッジおよび本開示の他の側面が、さらに詳細に説明される。
組織ブリッジ20は、限定されないが、患者の皮膚の表面、例えば、患者の表皮の外面等の組織に搭載されることができる。組織ブリッジ20は、典型的には、創傷および/または瘢痕を横断して延在し、それを少なくとも部分的に被覆するように搭載される。第1の実施形態では、組織ブリッジ20は、概して弾性の材料から成り、組織ブリッジが患者に搭載されることに先立って、組織ブリッジは、その非変形または静止構成から、歪み、変形、または延在構成に概して弾性的に変形されることができる。組織ブリッジ20は、少なくとも、組織ブリッジの中心区分が創傷および/または瘢痕を横断して延在する一方で、組織ブリッジがその延在構成で維持されるように、組織(例えば、皮膚組織)に搭載され始めることができる。その延在構成で少なくとも部分的に搭載された後、組織ブリッジ20は、その延在構成から、少なくとも部分的にその静止構成に向かって、概して弾性的に再構成することを可能にされることができ、これは、例えば、下記でさらに詳細に議論されるであろうように、組織内の張力を低減させ、創傷を閉鎖することに役立ち、創傷の再開放を阻止することに役立ち、および/または瘢痕の外観を損なうこと(例えば、拡大)を阻止し得る。第1の実施形態では、組織ブリッジ20は、組織ブリッジがその静止構成(例えば、弛緩状態)に向かって付勢されるように、少なくとも概して弾性である材料から成る。
第1の実施形態の組織ブリッジ20は、概して弾性の本体22と、本体に搭載される1つ以上の多層フットパッド24とを備えるが、いくつかの実施例では、フットパッドのうちの1つ以上のものおよび/またはそれらの一部分は、省略されることができる(例えば、フットパッドは、単一の層から成る、または本質的に成ってもよい)。本体22は、概して、フットパッド24のうちの2つ以上のものを相互に移動可能に接続するように構成される、骨格もしくは他の好適な構造と称される、および/または概してそのように機能することができる。図1A-1Eに示される実施形態では、本体22は、それぞれ、本体の中心区分またはアーチ28の対向する下側部分から斜めに、例えば、外向きおよび下向きに延在する、少なくとも2つのフランジ26(例えば、足部)を含む。フランジ26はそれぞれ、平面的であり得る、またはそれらは、フランジが正確に平面的であることは重要ではない場合があるため、実質的にもしくはほぼ平面的であり得る。フランジ26は、相互に対して分岐的に、かつ相互に対して斜めに延在することができる。アーチ28は、中心跨架区分30と、それぞれ、跨架区分の反対部分から下向きに延在する、下側区分32とを含むことができる。アーチ28の下側区分32は、随意に、肩部32として構成される、および/またはそのように称されることができる。フランジ26は、それぞれ、肩部32の下側部分から斜めに、例えば、外向きおよび下向きに延在することができる。肩部32は、アーチ28の跨架区分30とフランジ26との間に円滑曲線状遷移部を提供することができる。図1A-1Eに示される実施形態では、アーチ28の跨架区分30は、比較的薄型であり、少なくとも略弓状であり、これは、皮膚上に搭載された組織ブリッジ20を有する活動的な個人にとって有利であり得る。代替として、いくつかの状況では、アーチ28は、少なくともどちらかと言えば平坦なアーチであり得る、またはアーチの跨架区分30は、平坦であり得る、またはアーチもしくはその特徴は、組織ブリッジ20が、概してもしくは実質的に本明細書に説明されるように機能することを可能にするであろう、任意の他の好適な構成であり得ると考えられる。
組織ブリッジ20の部品はそれぞれ、典型的には、好適な医療グレード材料で構築されるであろう。例えば、本体22は、跨架区分30、肩部32、およびフランジ26が、限定されないが、ポリカーボネート、または任意の他の好適な射出成形可能もしくは形成可能材料等の射出成形可能もしくは形成可能な概して弾性の材料から、単一の物品としてともに形成され得るように、射出成形または機械的に熱成形された単体(例えば、単一部品)物品であり得る。図1Cを参照すると、跨架区分30、肩部32、およびフランジ26はそれぞれ、ほぼ同一の厚さであり得る、または代替として、本体22の厚さは、その長さに沿って変動し得る。図1Bを参照すると、本体22の幅は、跨架区分が、肩部およびフランジと比較して、より容易に変形され得るように、跨架区分30が、肩部32およびフランジ26と比較して、比較的狭い(例えば、狭小化された腰部を有する)ように、例えば、その長さに沿ってテーパ状になることができる。例えば、跨架区分30の側縁は、図1A、1B、および1Dに示されるように、内向きに曲線状もしくは凹状であり得る、またはそれらは、階段状もしくは他の好適な構成を有してもよい。代替として、跨架区分30の側縁は、組織ブリッジ20の上面図では、概してもしくは実質的に直線に延在することができる、またはそれらは、任意の他の好適な様式で延在することができる。
図1A-1Dに示されるように、フットパッド24は、相互から離間されることができ、フットパッドは、フランジ26に固定して搭載されることができる。各フットパッド24は、材料の1つ以上の層を備える、マット、積層、もしくは他の好適な構造であり得る、またはそれを含むことができる。例えば、第1の実施形態では、各フットパッド24は、組織(例えば、皮膚組織)に取り付けられるように構成される外層または外側シート34と、外側シート34と個別のフランジ26との間に位置付けられ、そのそれぞれに固定して接続される、内層または内側シート36とを含む。
図1Eの分解図を参照すると、組織ブリッジ20は、内側、中間、および外側接着剤層38、40、42を含むことができる。下記でさらに詳細に議論されるであろうように、内側接着剤層38は、内側シート36とフランジ26との間にあり、それらを固定して接続することができ、中間接着剤層40は、外側シート34と内側シートとの間にあり、それらを固定して接続することができ、外側接着剤層42は、組織ブリッジ20を組織(例えば、患者の皮膚)に取り付けるための外側シートの外側にあり得る。
外側および内側シート34、36は、例えば、外側シート34のための織物または鋳込微孔性ポリマーシート、および内側シート36のための押出ポリマーまたはプラスチックシート等の材料の適切なウェブもしくはより大きいシートから、それらをダイカットすることによって、提供されることができる。外側シート34は、好適な織物材料、鋳込材料、フィルム、または包帯具もしくは他の創傷用包帯の皮膚接触層が形成されるタイプの他の材料、または任意の他の好適な材料から作製されることができる。プラスチック内側シート36は、例えば、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、または任意の他の好適な材料等の好適な材料から作製されることができる。内側および中間接着剤層38、40は、それぞれ、それによって、接続されている材料に適合する接着材を備えることができる。外側接着剤層42(例えば、患者接触接着剤)は、例えば、典型的には、包帯具または他の創傷用包帯のための接着剤バッキングとして使用されるタイプの接着材であり得る。第1の実施形態では、外側接着剤層42は、組織ブリッジ20が組織(例えば、患者の皮膚)に除去可能に搭載されるものであるとき等に、内側および中間接着剤層38、40よりも低い接着強度を有することができる。
第1の実施形態では、本体22および内側シート36は両方とも、外側シート34よりも高い弾性係数を有する(例えば、より堅性の材料から形成される)。より一般的には、本体22および内側シート36は、より大きい、より厚い、より高い弾性係数を有する材料から成る、および/または見掛けの弾性係数を有するように構築されている等の種々の因子により、外側シート34よりも堅性であり得る。同様に、本体22は、フットパッド24よりも高い弾性係数を有することができる。
図1Cに示されるように、そのフランジ26を含む、本体22は、外側および内側シート34、36のそれぞれよりも厚くあり得、アーチ28は、外側および内側シートの一部が、随意に、その中に延在し得る、面積にわたって延在することができる。それにわたってアーチ28が延在する面積は、中心面積、治療面積、アーチ下面積、および/または同等物と称され得る。本体22およびシート34、36の厚さは、例えば、異なるサイズの組織ブリッジ20を生成するため、かつ異なる解剖学的面積内で、異なる治療組織特性を伴って最適に機能するために必要に応じて、独立して変動されることができる。
図1Aおよび1Eに示されるように、組織ブリッジ20の各端部において、フランジ26、外側シート34、内側シート36、および接着剤層38、40、42は、相互と少なくとも部分的に重ね合わせられることができ、相互と異なる構成を有することができる。例えば、外側および内側シート34、36上の境界鎖線によって図1Eに図式的に図示されるように、各内側シートの合同部分44は、個別のフランジ26と重ね合わせられ、同一の広がりを持つことができ、外側シート34の合同部分46は、個別の内側シート合同部分44と重ね合わせられ、同一の広がりを持つことができる。図1Eの境界鎖線によって同様に少なくとも部分的に図式的に図示される、他の実施例として、外側および内側シート34、36の内側延在部48は、内側延在部48がフランジ26によって重ね合わせられることも、同一の広がりを持つこともないように、それにわたってアーチ28が延在する中心面積の中へ相互と合同に延在することができる。より一般的には、各フットパッド24は、内側延在部48がフランジ26によって重ね合わせられることも、同一の広がりを持つこともできないように、それにわたってアーチ28が延在する中心面積の中へ延在する、少なくとも1つの延在部48を含むことができる。
第1の実施形態では、内側延在部48は、例えば、それにわたってアーチ28が延在する面積の中央に向かって延在するため、中間延在部48と称され得る。別の実施例として、下記でさらに詳細に議論されるであろうように、内側または中間延在部48は、その延在構成時の組織ブリッジ20が組織(例えば、皮膚組織)に搭載され、次いで、その延在構成から、少なくとも部分的にその静止構成に向かって、概して弾性的に再構成することを可能にされるときに、縦方向圧縮に少なくとも部分的に抵抗するように、構成されることができる。故に、内側または中間延在部48は、中間支柱48と称されることができる。第1の実施形態では、各中間支柱48は、両方のシート34、36の内側延在部48を含むが、中間支柱48の1つ以上の層もしくはシートは、各中間支柱が材料の1つ以上の層から形成され得るように、省略されることができる。
図1Aおよび1Eを参照すると、フットパッド24の、より具体的には、外側シート34の1つ以上の外側延在部50は、フランジ26または中間支柱48によって重ね合わせられることも、同一の広がりを持つこともないように、外向きに延在することができる。図1Bに示される実施例では、外側延在部50は、フランジ26の周辺縁(例えば、外縁および側縁)のうちの1つ以上のものを越えて外向きに延在することができる。
図1Cに示される実施例では、中間支柱48は、アーチ28から離間され(例えば、少なくとも部分的に離間され)、間隙またはレセプタクル52が中間支柱とアーチとの間に少なくとも部分的に画定されるように、それにわたってアーチが延在する、中心面積の中へ延在することができる。レセプタクル52は、例えば、組織(例えば、患者の皮膚)への組織ブリッジ20の搭載において使用され得る、アプリケータツールの対応する特徴と相互作用するために構成される捕捉部分を少なくとも部分的に画定する、または少なくともその一部であり得、アプリケータツールは、下記でさらに詳細に議論される。例えば、組織ブリッジ20は、1つ以上の捕捉部分を含むことができ、捕捉部分は、それぞれ、レセプタクル52を備えることができる。種々の異なるように構成された捕捉部分も、本開示の範囲内である。
第1の実施形態では、本体22は、本体22を通して延在し、レセプタクル52に開放している、孔56をさらに備える、少なくとも2つの捕捉部分を含む。孔56は、アーチ28の中に画定されることができる、より具体的には、孔は、跨架区分30の反対端部分の中に位置付けられることができる。図1Bに示される実施例では、孔56は、それにわたってアーチ28が延在する、中心面積に開放することができる、より具体的には、孔は、レセプタクル52に開放することができる。中間支柱48は、孔の下に延在することができる。
図1Aおよび1Bに示されるように、孔56はそれぞれ、三角形であり得、三角形の辺、より具体的には、三角形を画定するアーチ28の縁58は、アーチの長さに対して横方向に延在する。個別の捕捉部分はさらに、縁58を含むことができる。縁58は、跨架区分30と個別の肩部32との間の境界と平行に、またはより一般的には、実質的に平行もしくは略平行に延在することができる。換言すると、縁は、本体22の縦方向もしくは縦軸と垂直に、またはより一般的には、実質的に垂直もしくは略垂直に延在することができる。加えて、孔56は、存在するとき、跨架区分の外側部分の変形可能性を増進させる様式で、跨架区分30の外側部分の面積または体積を縮小することができる。
各捕捉部分はさらに、アーチ28の下面の一部60(図1C)を含むことができ、表面部分60は、縁58から外向きに延在する。捕捉部分、レセプタクル52、孔56、および関連付けられる縁58、ならびに表面部分60、または同等物は、随意であり得、捕捉部分、レセプタクル、孔、または同等物の他の位置および構成も、本開示の範囲内である。
第1の実施形態のあるバージョンでは、フットパッド24は、フランジがフットパッドの個別の層であり得、フランジがフットプレート26または同等物と称され得るように、フランジ26を含むものとして説明されることができる。別の実施例として、第1の実施形態は、フットプレート26がアーチ28と一体的に形成されない、組織ブリッジ20の構成を包含する。例えば、フットプレート26は、アーチ28から別個に形成されることができ、枢動部、ヒンジ、または任意の他の好適な特徴を介して等、固定して、もしくは移動可能にアーチに接続されることができる。他の変形例もまた、本開示の範囲内である。例えば、フットプレート26は、下記でさらに詳細に議論されるように、その中に、もしくはそれを通して形成される、1つ以上の孔を有することができる。上記で示唆される別の実施例として、各フットパッド24の1つ以上の層は、省略されることができる。例えば、フットプレート26毎に、いくつかの状況では、組織ブリッジ20を組織(例えば、患者の皮膚)に搭載する際に使用するための外側接着剤層が、フットプレートの裏面に直接搭載されるように、フットプレートと外側接着剤層42との間の層を省略することが好適であり得る。また、中間支柱48が、アーチ28、フランジ26、および/またはフットプレート26と一体的に形成されることが、第1の実施形態の範囲内である。例えば、中間支柱48は、フランジ26および/またはフットプレート26の延在部であり得る。
上記で示唆されるように、図1Eは、分解構成時の組織ブリッジ20を描写する。加えて、図1Eは、解放ライナ62および関連付けられる接着材64の図式的に描写される区分から分解された組織ブリッジ20を描写する。実施例として、組織ブリッジ20が製造された後、または組織ブリッジのための製造プロセスの一部として、組織ブリッジ、より具体的には、外側シート34は、外側接着剤層42を介して、解放ライナ62の上面の上に解放可能に搭載されることができる。加えて、解放ライナ62の一部の下面は、下記でさらに詳細に議論されるであろうように、接着材64を介して、支持体に固定して搭載されることができる。解放ライナ62は、例えば、組織ブリッジ20が解放ライナ上に解放可能に搭載されるように、外側接着剤層42に対して係合される、離型剤でコーティングされた紙またはプラスチックベースのフィルムシートであり得る。
第1の実施形態によると、組織ブリッジ20は、少なくとも若干半透明であり得、組織ブリッジは、随意に、色、対比色、装飾、整合マーク、絵、ロゴ、画像、文字、言葉、または印刷物もしくは同等物であり得る任意の他の好適な特徴のうちの1つ以上のものを備える、印、可視設計要素、および/または他の視覚特徴を含むことができ、印刷物または同等物は、組織ブリッジに埋め込まれ、もしくはカプセル化され、組織ブリッジの1つ以上の外部表面を通して可視であり得る。例えば、組織ブリッジ20の構成要素もしくは層のうちの1つ以上のものは、少なくとも概して透明および/または少なくとも概して半透明であり得、印刷物または同等物は、組織ブリッジ20の外部表面の内部にあり、組織ブリッジの外部表面のうちの少なくとも1つを通して組織ブリッジのユーザによって見られることができる。例えば、印刷物または同等物は、組織ブリッジの内部にある組織ブリッジ20の層もしくは表面上にあり得る(例えば、印刷物または同等物は、組織ブリッジの種々の層の間に位置付けられる、もしくは「挟持される」ことができる)。図1Eを参照すると、実施例として、本体22および内側シート36はそれぞれ、少なくとも部分的に透明であり得、印刷物または同等物は、本体22および個別の内側シート36を通して可視であるように、外側シート34のうちの少なくとも1つの頂面上にあり得る。別の実施例として、本体22は、少なくとも部分的に透明であり得、印刷物または同等物は、本体22を通して可視であるように、少なくとも1つの内側シート36の頂面上にあり得る。代替として、印刷物または同等物は、接着剤層38、40、42のうちの1つ以上のものに、および/または任意の他の好適な場所に含有され得、組織ブリッジ20の所定の部分は、印刷物もしくは同等物が組織ブリッジの1つ以上の外部表面を通して可視であることを可能にするために、少なくとも部分的に透明および/または半透明であると考えられる。
図2A-2Dは、第1の実施形態による、例えば、組織ブリッジを組織(例えば、患者の皮膚)に搭載する方法の一部として、例えば、組織ブリッジ20または別の好適な医療物品を操作するために使用され得る、アプリケータツール80の形態のアプリケータ機構を描写する。例えば、アプリケータツール80は、相互から離間され得、組織ブリッジ20に解放可能に係合するように構成され得る、1つ以上の部品もしくは特徴を含むことができる。第1の実施形態では、組織ブリッジ20に係合するように構成される、アプリケータツール80の1つ以上の部品もしくは特徴は、少なくとも1つの軸受または接触表面82ならびに/もしくは1つ以上の捕捉部分84を備えることができる。例えば、接触表面82は、捕捉部分84の間に位置付けられることができる。アプリケータツール80はさらに、接触表面82および捕捉部分84を相互に接続する、再構成可能なフレームを含むことができる。アプリケータツール80および同等物は、より一般的には、ツールと称されることができる。例えば、ツール80または同等物は、組織ブリッジ20を適用することを上回る目的のために使用されてもよい。
フレームは、接触表面82および捕捉部分84を相互に接続する、再構成可能な連結部(例えば、1つ以上のリンク86A、86B)と、リンク86A、86Bから内向きに延在する、1つ以上のレバー88A、88Bとを含むことができる。アプリケータツール80は、軸受または接触表面82が下向きに面するときに、捕捉部分84が連結部(例えば、リンク86A、86B)から下向きに延在し、レバー88A、88Bが連結部から上向きに延在するように、構成されることができる。リンク86A、86Bおよびレバー88A、88Bは、下記でさらに詳細に議論されるであろうように、捕捉部分84の少なくとも一部が相互から離れるように移動し、レバー88A、88Bの少なくとも一部が相互に向かって移動されることに応答して、接触表面82が捕捉部分84の間の線に向かって移動するように、協調的に構成されることができる。
リンク86A、86Bは、いくつかのリンク、例えば、中心リンク86Aおよび外側リンク86Bを備えることができる。同様に、レバー88A、88Bは、いくつかのレバー、例えば、内側レバー88Aおよび外側レバー88Bを備えることができる。図2A-2Dに示される実施例では、接触表面82は、中心リンク86Aの下端面であり得、捕捉部分84は、外側リンク86Bおよび/または外側レバー88Bの下端から延在するシャンク90を含むことができる。各捕捉部分84はさらに、シャンクの長さに対して横方向である方向にシャンク90の下端から外向きに延在する、少なくとも1つの突出部92を含むことができる。突出部92は、相互から外方に向くことができる。
外側リンク86Bは、中心リンク86Aの上側部分の反対側から、それぞれ、斜めに、外向きに、および下向きに、シャンク90の上側部分まで延在することができる。内側レバー88Aは、中心リンク86Aの上側部分の反対側から、斜めに、外向きに、および下向きに延在することができる。外側レバー88Bは、シャンク90の上側部分から、それぞれ、斜めに、外向きに、および上向きに延在することができる。
レバー88A、88Bは、ハンドル94として構成される、および/またはそれを備えることができる。例えば、図2Aおよび2Bで描写される実施形態では、ハンドル94は、相互に接続される、隣接するレバー88A、88Bを含むことができる。これらの接続は、それらの上端に近接して相互に直接されている、隣接するレバー88A、88Bと、隣接するバーに接続され、それらの間に跨架する、横材96と備えることができる。
アプリケータツール80は、限定されないが、ポリカーボネート、ポリエチレン、または任意の他の好適な射出成形可能材料等の射出成形可能な概して弾性の材料から形成される、射出成形された単体(例えば、単一部品)物品であり得る。代替として、アプリケータツール80は、再滅菌を可能にし得る、金属、金属合金、鋼鉄、または任意の他の好適な材料から作製されることができる。例えば、アプリケータツールが比較的剛性の材料から作製されるとき等に、副部品の間の相対的移動を可能にする、ヒンジまたは他の好適な接続が、アプリケータツール80の中に含まれることができる。付加的実施例として、種々の異なる連結部、レバー88A、88B、およびハンドル94は、下記でさらに詳細に議論されるであろうように、本開示の範囲内である。
図2Eで描写される第1の実施形態の実施例によると、組織ブリッジ20およびアプリケータツール80は、アプリケータツールが、組織ブリッジに解放可能に係合され得、アプリケータツールが、組織ブリッジを組織に搭載する方法の一部として組織ブリッジを操作するために使用され得るように、協調的に構成される。例えば、図2Eは、アーチ28の上面と対向して面する関係にある軸受または接触表面82、および孔56を通して延在するシャンク90を描写する。図2Eの構成では、突出部92は、鎖線によって部分的に図式的に図示されるように、レセプタクル52内の視界から隠されている。より一般的には、アプリケータツール80および組織ブリッジ20の上記で議論される捕捉部分は、それぞれ、図2Eでは相互に係合される。しかしながら、種々の異なるように構成された捕捉部分も、本開示の範囲内である。
アプリケータツール80は、随意に、アプリケータツールと組織ブリッジ20との間の所定の協調的相互作用を少なくとも部分的に促進するための1つ以上の特徴をさらに含むことができる。例えば、レバー88A、88B、および/またはハンドル94、もしくはそれと関連付けられる特徴は、組織ブリッジ20において所望の程度の変形に到達するときに相互と接触し、それによって、組織ブリッジの過剰な歪曲を防止しようとするように構成されることができる。加えて、または代替として、レバー88A、88B、および/またはハンドル94、もしくはそれと関連付けられる特徴は、ハンドル94または同等物をともに継続的に圧搾するようにユーザに要求することなく、アプリケータツール80に1つ以上の所定の変形状態(例えば、1つ以上の所定の歪み、変形、もしくは延在構成)で組織ブリッジ20を保持させるように構成されることができる(例えば、そのように構成される、1つ以上の捕捉部、捕捉部の列、もしくは同等物を含むことができる)。例えば、アプリケータツール80は、外科用クランプのそのような機構と同様に、連続的にアクティブ化され得る機構(例えば、捕捉部の列)を含むことができるため、1回のクリック(例えば、捕捉部または同等物の間の第1の所定の係合)は、組織ブリッジにおいて比較的低い変形状態を引き起こすことができ、2回のクリック(例えば、捕捉部または同等物の間の第2の所定の係合)は、組織ブリッジにおいて比較的中程度の変形状態を引き起こすことができ、3回のクリック(例えば、捕捉部または同等物の間の第3の所定の係合)は、組織ブリッジにおいて比較的大きい変形状態(例えば、完全変形)を引き起こすことができる。加えて、レバー88A、88B、ハンドル94、および/または他の好適に関連付けられる特徴は、例えば、ユーザの指ならびに/もしくは他の好適な特徴を受け入れるように成形される、部分または完全リング、陥凹を備えることによって、人間工学的に最適化された使用を支援するための異なる形状を有することができる。それらの捕捉部分の間の係合等のアプリケータツール80と組織ブリッジ20との間の協調的相互作用は、キットの一部として便宜的に提供される組織ブリッジおよびアプリケータツールのオプションの議論の後に、下記でさらに詳細に議論されるであろう。
第1の実施形態によると、図3Aで少なくとも部分的に描写されるように、組織ブリッジ20のうちの1つ以上のもの、および随意に、少なくとも1つのアプリケータツール80は、解放ライナ62と、接着材64(図1E)とをさらに含み得る、キットもしくはパッケージ120の一部として、提供されることができる。図3A-3Cに示される実施例では、パッケージ120は、射出成形または真空形成されたトレイ122もしくは同等物の形態でコンテナを含むことができる。トレイ122は、基礎パネル124と、基礎パネルの周辺から上向きに延在し、トレイの空洞を画定する、側壁126とを有することができる。また、パッケージ120および/またはトレイ122は、随意に、基礎パネル124から上向きに延在し、それぞれ、アプリケータツール80ならびに1つ以上の組織ブリッジ20を受容するために構成される、少なくとも第1および第2のコンパートメントにトレイ空洞を少なくとも部分的に分割するように、反対側壁126の間、かつそこから遠隔に位置付けられる、少なくとも1つの分割器128を含むことができる。トレイ122の第1のコンパートメント、より具体的には、トレイの第1のコンパートメントを少なくとも部分的に画定する分割器128および側壁126は、解放可能な締まり嵌めが第1のコンパートメントと第1のコンパートメント内のアプリケータツールとの間で画定され得るように、アプリケータツール80の周辺形状を補完する形状、またはそれとほぼ同一の形状を画定することができる。別の実施例として、トレイ122、分割器128、およびアプリケータツール80の第1のコンパートメントは、トレイ122から省略されることができる。任意のアプリケータツール80が、トレイ122を含むパッケージと別個であるパッケージの一部として、提供されることができる。
実施例として、トレイ122は、外側トレイ、パウチ、および/または他の好適な包装のいずれかの中に入れられ得る、内側トレイであり得る。他の実施例として、トレイ122は、他の特徴、例えば、トレイをユーザの身体(例えば、利き手ではない前腕)に、固定具(例えば、メイヨートレイ)に、または他の好適な構成で固着するために使用され得る、スロットもしくは他の表面特徴を含むことができる。
図3Bの分解図および図3Cのトレイ122の単離された上面図を参照すると、基礎パネル124は、トレイの長さの少なくとも一部に沿って延在する、略隆起形状の支持体の形態で、および/またはそれを画定するように、構成されることができる。隆起形状の支持体は、基礎パネルの上昇中心区分130と、基礎パネルの下向きに傾斜する外側区分132とを含むことができる。中心区分130は、平坦であり得るが、中心区分が、概してまたは実質的に平坦、もしくは任意の他の好適な構成であり得るように、正確な平坦性は要求されなくてもよい。例えば、中心区分は、凹状または同等物であり得る。外側区分132は、隆起中心区分130の反対部分もしくは縁から、斜めに、より具体的には、外向きおよび下向きに延在することができる。例えば、外側区分132は、基礎パネル124の下側辺縁部分134から、斜めに、内向きに、および上向きに延在することができる。2対以上の外側区分132が、各トレイ122の中に含まれることができる。代替として、中心区分130は、外側区分132の内側部分に対して下向きに陥凹状であり得る。
図1E、3A、3B、3D、および3Eを参照すると、解放ライナ62は、一連の断絶線136を含むことができる。各断絶線136は、下記でさらに詳細に議論されるであろうように、解放ライナ62内にフラップ138を少なくとも部分的に画定するための1つ以上の切り込み、スリット、破断可能な線、穿孔、および/またはそれらの重複ならびに/もしくは順次組み合わせを備えることができる。断絶線136は、種々のパターンで構成されることができる。いくつかの実施例では、パターンは、各関連付けられる(例えば、続いて、搭載される)組織ブリッジ20と関係が対称であり得る。他の実施例では、断絶線136は、各関連付けられる(例えば、続いて、搭載される)組織ブリッジ20と関係が非対称であり得る。第1の実施形態では、各断絶線136は、断絶線によって画定されるフラップ138に搭載される、フットパッド24の部分的に周囲に延在し、断絶線の反対端は、フットパッドの下に延在する。
第1の実施形態によると、組織ブリッジ20は、手動で組み立てられる、ならびに/もしくは1つ以上の自動コーティング、積層、および切断プロセスを介して、少なくとも部分的に組み立てられることができる。例えば、解放ライナ62は、解放ライナ上にフットパッド24を少なくとも部分的に形成するように、適切に切断(例えば、ダイカット)され、部分的に剥離される、積層の基礎層または基層であり得、その後、本体22は、それぞれ、フットパッド24または同等物に搭載されることができる。断絶線136は、断絶線(例えば、スリット、穿孔、または他の好適な切り込み)が、少なくとも部分的にフットパッド24の1つ以上の層の中へ延在し得るように、切断(例えば、ダイカット)ステップもしくは同等物のうちの適切な1つ以上のものによって、形成されることができる。より具体的な実施例として、断絶線136またはその延在部、もしくは同等物は、外側接着剤層40(図1E)の中へ延在してもよい。典型的には、ダイカットまたは同等物後の適切な時間、解放ライナ62の裏面は、下記でさらに詳細に議論されるであろうように、フラップが解放ライナの残りの部分に対して移動され得るように、例えば、接着材が解放ライナ内のフラップ138とトレイの個別の部分(例えば、外側区分132)との間から省略されるようなパターンで配列される接着材64(図1E)を介して、トレイ122の外側区分132の表面に固定して固着されることができる。より一般的には、フラップ138とトレイ122の個別の部分(例えば、外側区分132)との間の任意の接着または他の好適な接続は、下記でさらに詳細に議論されるであろうように、フラップが解放ライナの残りの部分に対して移動され得るように、解放ライナ62の残りの部分とトレイとの間の接着または他の好適な接続よりも弱い。
図4A-4Fを参照すると、第1の実施形態による、トレイ122から組織ブリッジ20を除去するためにアプリケータツール80を使用する方法が、以下に説明される。図4A-4Fでは、トレイ122および解放ライナ62は、図3Eの線4-4に沿って断面にされている。図4Aを参照すると、最初に、(例えば、その非変形または静止構成時の)アプリケータツール80は、アプリケータツール80とトレイ122との間の増加した閉鎖性を引き起こす相対的移動(例えば、トレイ内の解放ライナ62上に搭載された組織ブリッジに向かったアプリケータツールの移動)を介して、(例えば、その非変形または静止構成時の)組織ブリッジ20に対して係合されることができる。図4Aおよび4Bを参照すると、相対的移動に応答して、ツール捕捉部分84の突出部92は、孔56(図1Aおよび1B)を介してレセプタクル52に進入することができる。すなわち、突出部92は、孔56を通して進行することによって、レセプタクル52に進入することができる。例えば、アプリケータツール80は、ツール捕捉部分84の突出部92が孔56を介してレセプタクル52に進入し、随意に、また、ツール接触表面82がアーチ28の中心頂点または任意の他の好適な表面に係合するような様式で、組織ブリッジ20に係合するように下向きに押動されることができる。アプリケータツール80は、ツール捕捉部分84の突出部92が孔56を介してレセプタクル52に進入するステップの全体を通して、その非変形または静止構成であり得る。別の実施例として、突出部92の先端の間の距離は、突出部が孔56および/またはレセプタクル52の中に「スナップ留め」し、随意に、締まり嵌めもしくは同等物を介してレセプタクルの中に解放可能に含有されるように、孔縁58(図1Aおよび1B)の間の距離を上回り得る。
アプリケータツール80とトレイ122との間の増加した閉鎖性を引き起こす相対的移動は、ユーザが、アプリケータツールのハンドル94を手動で保持し、トレイ内の組織ブリッジ20に向かってアプリケータツールを移動させることによって、促進されてもよい、もしくは組織ブリッジは、任意の他の好適な表面によって支持されてもよい。図4Bを参照すると、突出部92は、アプリケータツール80とトレイ122との間の増加した閉鎖性を引き起こす相対的移動に応答して、中間支柱48の個別の表面に係合することができる。
同時に、および/または順次、図4Cならびに図4Dの構成を連続的に達成するために、アプリケータツール80とトレイ122との間の増加した閉鎖性を引き起こす相対的移動は、継続することができ、ハンドル94は、アプリケータツールが、その作動または変形構成に向かって再構成し、組織ブリッジ20に変形力を印加するように、ともに手動で圧搾される(例えば、相互に向かって押動される)ことができる。アプリケータツール80が、例えば、組織ブリッジ20に対してより大きい力で同時に押動され、その変形構成に向かってさらに変形させられると、アプリケータツールは、組織ブリッジが、応答して、その歪み、変形、または延在構成に向かって変形されるように、組織ブリッジ20に対して力を印加する。例えば、アプリケータツール80は、同時に、接触表面82を介して下向きの力および捕捉部分84を介して側方に外向きの力を印加することができる。
図4Cの構成から図4Dの構成への遷移において、フットパッド24の外側部分は、トレイ外側区分132から離れるように移動している、より具体的には、枢動している。上記で議論されるように、フラップ138は、外側接着剤層42(図1E)を介して、フットパッド24の外側部分に取り付けられることができる。したがって、フラップ138は、フットパッド24の外側部分によって担持され、それとともに枢動することができる。したがって、フラップ138は、トレイ基礎パネル124に固定して搭載されたままである、解放ライナ62の残りの部分に対して外向きに枢動する。すなわち、フラップ138は、組織ブリッジ20ならびにアプリケータツール80の個別の移動、再構成、および/または同等物に応答して、解放ライナ62の残りの部分ならびにトレイ122に対して外向きに枢動する(例えば、そこから少なくとも部分的に剥離する)ことができる。第1の実施形態では、解放ライナ62は、組織ブリッジを支持する支持体であり、各フラップ138は、支持体の第1の区分と称されることができ、解放ライナ62の残りの部分および/またはトレイ122は、支持体の第2の区分もしくは同等物と称されることができる。
別の実施例として、図4Cの構成から図4Dの構成への遷移において、突出部92は、トレイ122の陥凹状中心区分130に向かって下向きに中間支柱48を押動し(例えば、偏向させ)、中間支柱とトレイ中心区分との間に位置付けられる1つ以上の間隙140(図4Aおよび4B)を閉鎖している。しかしながら、そのような支柱偏向および/または間隙140の閉鎖は、随意であり得、生じない場合がある。他の実施例として、間隙140は、少なくとも部分的に閉鎖され、部分的にのみ閉鎖されてもよく、および/またはいくつかの状況では間隙140を省略することが可能であり得ると考えられる。すなわち、実施例では、中間支柱48は、組織ブリッジ20ならびにアプリケータツール80の個別の移動、再構成、および/または同等物に応答して、フットパッド24の残りの部分に対して下向きに枢動することができる。
図4C-4Fを参照すると、アプリケータツール80および組織ブリッジ20は、ハンドル94が相互に接近して手動で圧搾または押動されることに応答して、ツール捕捉部分84の少なくとも下側部分が相互からさらに遠く離され、接触表面82が捕捉部分84の間の線に向かって移動するように、協調的に構成され、所定の様式で相互に係合されることができ、アプリケータツール80の本移動は、その完全変形または延在構成に組織ブリッジ20を押進させ、その実施例が、図4Fに示されている。例えば、本構成を達成するようにハンドル94の反対側に印加される手動の内向きの力は、0.2ポンドを上回る力(0.89ニュートン)~2ポンド未満の力(8.9ニュートン)の範囲内であり得る。
図4Eの構成から図4Fの構成への遷移において、解放ライナ62は、典型的には、組織ブリッジ20から完全に分離し、フラップ138は、アプリケータツール80とトレイ122との間の増加した距離を引き起こす相対的移動に応答して、それらの元の位置まで枢動/後退することができる。解放ライナ62は、典型的には、組織ブリッジに粘着した解放ライナの残余物が存在せず、外側接着剤層が組織ブリッジを患者の皮膚等の組織に固着するために使用される準備ができているように、外側接着剤層42(図1E)(例えば、患者接触接着剤)を完全に露出する様式で、組織ブリッジ20から完全に分離する。
例えば、図4Fでは、組織ブリッジ20およびアプリケータツール80は、相互に係合され、組織ブリッジおよびアプリケータツールは両方とも、アプリケータツールがトレイ122から手動で離されると、アプリケータツールがトレイから組織ブリッジを運び去るように、組織ブリッジがアプリケータツールによってしっかりと握持される、または別様に保持されるように、それらの変形構成である。組織ブリッジ20がアプリケータツール80によってしっかりと保持されている間、アプリケータツールは、組織ブリッジを患者の皮膚等の組織に適用するために使用されることができる。
図4G-4Kを参照すると、第1の実施形態による、組織ブリッジ20を患者の皮膚152内の切傷150の両側の組織152に適用するためにアプリケータツール80を使用する方法が、以下に説明される。図4Gは、切傷150の最初に離間された縁を鎖線154で図式的に描写し、実線156は、切傷の縁が、切傷にわたって組織ブリッジ20を適用することに先立って手動でともに押動され得ることを図式的に描写する。組織ブリッジ20を保持するアプリケータツール80は、組織ブリッジ20が、切傷150の長さに対して横方向に、より具体的には、略垂直に延在し、組織ブリッジと組織または皮膚152との間の第1の接触が、切傷の両側の中間支柱48の内側端区分もしくは部分において起こるように、切傷150に向かって移動されることができる。図4Hおよび4Iを参照すると、アプリケータツール80は、中間支柱48の内側部分が外側接着剤層42(図1E)(例えば、患者接触接着剤)によって皮膚152に接着され始めるように、切傷150に接近して押動され続けることができる。例えば、中間支柱48に対する、捕捉部分84を介したアプリケータツール80からの力の伝達は、中間支柱48の内側部分を切傷150の両側における組織152に接着させるために十分な力で、感圧接着剤層42を組織152に対して係合させることができる。次いで、アプリケータツール80のハンドル94上の手動力は、組織ブリッジ20が、その静止構成に向かって戻り、中間支柱48が、ともに接近し、それらが相互に向かって接着される組織152の部分を押動するように、低減されることができる。次いで、組織ブリッジ20がその静止構成に向かってさらに戻ることに応答して、組織ブリッジの再構成は、フットパッド24の外側部分を下向きに移動または枢動させ、切傷150の反対側における組織152と接触させる。一実施例では、フットパッド24の外側部分と切傷150の反対側における組織152との間の本接触は、感圧接着剤層42に、フットパッド24の外側部分を切傷150の反対側における組織152にしっかりと接着させるために十分な力で、起こり得る。
第1の実施形態によると、中間支柱48の内側部分が、組織152に接着して搭載している一方で、組織ブリッジ20は、その変形または延在構成であり、その後、組織ブリッジ20が、その静止構成に向かって戻り、延在構成と静止構成との間である中間構成に到達すると、フットパッド24の残りの部分または外側部分は、組織に接着して搭載される。組織ブリッジ20が最初に組織152に対して係合されるとき、組織への第1の接触および接着搭載点は、中間支柱48の内側端区分または部分にあり得、本搭載は、中間支柱がアプリケータツール80を介して下向きに押動されている間に起こり得る。第1の実施形態では、アプリケータツール80によって組織ブリッジ20に印加されている変形力が低減されると、中間支柱48は、内向きに移動または回転し、したがって、それらが接着して搭載される組織152を中心に引動し、中間支柱48による本作用は、フットパッド24の外側部分が組織に接着して取り付けられる前に起こる。中間支柱48が組織152に少なくとも部分的に取り付けられ、内向きに移動しており、フットパッド24の外側部分がまだ組織に取り付けられていない、本中間点では、所定の組織(すなわち、中間支柱と組織との間の最側方接触点の側方にある組織)上の剪断応力および/または歪みが、側方に段階的な様式で分配される。次いで、フットパッド24の側方または外側部分は、押下され、組織152に取り付けられるとき、フットパッド24の側方縁または外縁の下およびそこにある所定の組織は、所定の組織内の応力ならびに/もしくは歪みが、側方に段階的な様式で分配される、その状態で固着され(例えば、フットパッドに接着され)、これは、組織ブリッジ20の側方縁(例えば、反対端)において、急激な高い剪断応力を防止しようとする。
図4Kを参照すると、アプリケータツール80は、次いで、組織ブリッジが切傷150にわたって搭載されたままであるように、組織ブリッジ20から除去されることができ、次いで、アプリケータツールは、別の組織ブリッジを配設するために使用されてもよい。実施例として、突出部92の先端の間の距離は、孔縁58(図1Aおよび1B)の間の距離を上回り得る。そのような実施例では、捕捉部分84の上面または係合肩部93は、アプリケータツール80が組織ブリッジから引き出されるときに、肩部93と縁83との間に相対的摺動が存在し得るように、シャンク90から斜めに下向きに延在することができる。そのような摺動に応答して、捕捉部分84は、相互に向かって枢動し、したがって、孔56から解放されることができる。代替として、捕捉部分84は、捕捉部分84が孔56から解放されることの一部として、任意の他の好適な様式で相互に向かって移動されることができる。別の実施例として、組織ブリッジ20が患者に搭載され、アプリケータツール80がその弛緩構成に戻ることを可能にされた後、組織ブリッジ20は、突出部92が孔56を自由に通過し得るように、その弛緩構成に完全に到達することなく、その弛緩構成に向かって再構成してもよい。
ユーザは、例えば、感圧接着剤層42がフットパッド24を切傷150の反対側における組織152にしっかりと接着することを確実にするために十分な力で、自分の指157を用いて手動でフットパッド24を押し下げることができる。第1の実施形態によると、組織ブリッジ20は、組織ブリッジおよび組織が相互に対して力を印加し、組織によって印加される力が、典型的には、組織ブリッジがその静止構成に完全に戻ることを制限するような様式で、組織152に搭載されることができる。結果として、組織ブリッジ20は、例えば、組織内の張力を低減させ、創傷150を閉鎖することに役立ち、創傷の再開放を阻止し、および/または瘢痕の外観を損なうこと(例えば、拡大)を阻止し得る様式で、矢印158によって図4Kで図式的に描写されるように、フットパッド24を介して圧縮力を組織152に印加する。図4Kに示される実施例では、瘢痕および/または創傷150に近接する組織152は、それにわたってアーチ28が延在する中心面積の中へ隆起する。
例えば、図4Kに示されるように、組織ブリッジが搭載されるときに、組織152および組織ブリッジ20によって相互に対して印加されている力に関連して、中間支柱48は、典型的には、縦方向圧縮を受ける。加えて、中間支柱48は、組織ブリッジ20が、組織内のいかなる張力、創傷の再開放、および/または瘢痕の外観を損なうこと(例えば、拡大)も実質的に阻止するように機能し得るように、アーチ28および中間支柱が、対象組織152、創傷150、瘢痕、または同等物を少なくとも部分的に包絡するための広い開口部160(図4G)を提供する様式で、移動することを可能にしようとする様式で、構成されることができる。加えて、中間支柱48は、有利なこととして、創傷(または瘢痕)の辺縁に向かって内向きに到達することができる。加えて、中間支柱48は、上向きまたは下向きに撓曲し、(例えば、膨張に起因する)組織張力の変化もしくは組織ブリッジの中心を外れた設置を独立して補償することができ、したがって、中間支柱は、創傷(または瘢痕)の辺縁を同一の垂直高さに整合させることに役立ち得る。
代替実施形態では、アプリケータツール80は、接触表面82を介して提供される下向きの力および捕捉部分84を介して提供される側方に外向きの力に対応する、1つ以上の力を提供するために構成される、1つ以上の他の好適なツールもしくは特徴と置換されてもよい。そのような代替的ツールは、プランジャ機構、側面指向型プライヤ機構、カムアクティブ型機構、および/または任意の他の好適な特徴を備えてもよく、そのような代替的ツールは、多部品ツールであってもよい。別の実施例として、組織ブリッジ20は、下記でさらに詳細に議論されるであろうように、1つ以上のストラップもしくは同等物を使用して、組織152に適用されてもよい。
多数の他の実施形態も、本開示の範囲内である。例えば、本開示の他の実施形態(例えば、実施形態2-14)は、記述される変形例および当業者に合理的に明白となるであろう変形例を除いて、少なくとも概して、第1の実施形態のように構成される、および/または機能することができる。故に、前述で使用された図面参照番号のうちのいくつかは、以下で使用され、および/または同様に構成されるならびに/もしくは同様に機能する特徴のための参照番号は、以下では200倍または他の量だけ増分され得る。
第2の実施形態の組織ブリッジ320に関する図5A-5Dを参照すると、外側シート334の外側延在部350は、第1の実施形態の対応する特徴と比較して、さらに外向きに延在する。加えて、内側シート336は、個別のフットプレートまたはフランジ326の外縁を越えて外向きに延在し、個別の外側延在350の外縁に対して内向きに陥凹状である、外側延在部350’を含む。孔356は、本体322の中に含まれることができる、またはこれらの孔は、組織ブリッジ320が第1の実施形態のアプリケータツール80以外の特徴を使用して搭載され得るため、省略されることができる。
図5A-5Dに示されるように、外側接着剤層42(図1E)(例えば、患者接触接着剤)を介して、少なくとも1つの中心解放もしくは剥離ライナ462および1つ以上の解放もしくは剥離ライナ搭載ストラップ464は、それぞれ、フットパッド324に搭載される。搭載ストラップ464の内側端は、少なくとも1つの折り重ねられたフラップ465を含むことができる。中心解放ライナ462は、少なくとも1つのタブ466を画定する、または含むことができ、タブは、中心解放ライナの側面から延在することができる。第2の実施形態では、搭載ストラップ464は、中心解放ライナ462よりも長く、組織ブリッジ320を組織452に搭載するためのアプリケータツールとして使用され得るように構成される。解放ライナ462、464はそれぞれ、例えば、組織ブリッジ320が解放ライナ462、464上に解放可能に搭載されるように、外側接着剤層42に対して係合される、離型剤でコーティングされた紙またはプラスチックベースのフィルムシートの形態の解放ライナであり得る。
図6A-6Fを参照すると、第2の実施形態による、創傷450を含む組織452上に組織ブリッジ320を適用する方法が、以下に説明される。図6A、次いで、図6B-6Dを参照すると、タブ466(図5A-5C)は、中心解放ライナ462を除去し、少なくとも中間支柱348上の外側接着剤層42を露出するように、手動で握持および引動されることができる。次いで、解放ライナ搭載ストラップ464の遊離端が、指457によって等、ともに引き寄せられて引動されてもよい一方で、別の指457は、変形力が組織ブリッジ320に印加され、中間支柱348の内側部分が外側接着剤層42(図1E)(例えば、患者接触接着剤)によって組織452に接着され始めるように、アーチ328上に下向きに押動する。第2の実施形態では、組織452上への組織ブリッジ320の搭載は、中間支柱348が、少なくとも部分的に組織452に取り付けられ、内向きに移動した後、フットパッド324の外側部分が、組織にまだ取り付けられていない状態で、所定の組織(すなわち、中間支柱と組織との間の最側方接触点の側方にある組織)上の剪断応力および/または歪みが、側方に段階的な様式で分配されるように、少なくとも概して、第1の実施形態と同様に実施されることができ、次いで、フットパッド324の側方または外側部分が押下され、組織452に取り付けられるとき、フットパッド324の側方縁または外縁の下およびそこにある所定の組織は、所定の組織内の応力ならびに/もしくは歪みが、側方に段階的な様式で分配される、その状態で固着され(例えば、フットパッドに接着され)、これは、組織ブリッジ320の側方縁(例えば、反対端)において、急激な高い剪断応力を防止しようとする。
図6Eおよび6Fを参照すると、搭載ストラップ464は、フラップ465を手動で握持および引動することによって、組織ブリッジ320から除去されることができる。次いで、ユーザは、感圧接着剤層42がフットパッドを瘢痕または創傷150の反対側における組織452にしっかりと接着することを確実にするために十分な力で、手動でフットパッド324を押し下げることができる。
図7を参照すると、第3の実施形態では、搭載ストラップ464の外側端は、ユーザが片手の指457を使用して組織ブリッジを適用し得るように、任意の好適な機械的締結具459、接着材459、または同等物を介して、相互に固定して接続されることができる。図6Cおよび7を参照すると、例えば、手動で、および/または1つ以上の締結具459ならびに/もしくは接着材459を用いて、搭載ストラップ464の外側端をともに継合することは、組織ブリッジ320がその変形または延在構成であるときに、アーチ328を撓曲させるだけではなく、肩部432およびフットプレートまたはフランジ426も撓曲させることができる。
第4の実施形態によると、図8Aは、アプリケータツール580を描写し、図8Bは、組織ブリッジ520を受容しているアプリケータツール580を描写し、図8Cは、組織ブリッジ520ならびにアプリケータツール580が相互に係合され、組織ブリッジがアプリケータツールによってしっかりと握持される、または別様に保持されるように、組織ブリッジおよびアプリケータツールが両方ともそれらの変形構成であることを描写する。図8Aを参照すると、接触表面582は、中心リンク586Aの下端面であり得、外側リンク586Bは、中心リンク586Aからレバー588またはハンドル594まで斜めに上向きに延在することができる。捕捉部分584は、レバー588またはハンドル594の下端から下向きに延在する、シャンク590を含むことができる。各捕捉部分584はさらに、シャンクの長さに対して横方向であり得る方向にシャンク590の下端から外向きに延在する、少なくとも1つの突出部592を含むことができる。突出部592は、接触表面582の長さに沿って、より具体的には、それと平行に延在することができる。図8Bおよび8Cを参照すると、突出部592は、レセプタクル552の側面開口部を通してレセプタクル552(中間支柱548によって部分的に画定される)に進入することができる。
第5の実施形態によると、図9Aは、アプリケータツール780を描写し、図9Bは、組織ブリッジ720を受容しているアプリケータツール780を描写し、図9Cおよび9Dは、組織ブリッジ720ならびにアプリケータツール780が相互に係合され、組織ブリッジがアプリケータツールによってしっかりと握持される、または別様に保持されるように、組織ブリッジおよびアプリケータツールが両方ともそれらの変形構成であることを描写する。図9Aを参照すると、接触表面782は、中心リンク786Aの下端面であり得、外側リンク786Bは、中心リンク786Aから、それらの上端において相互に継合されたレバー788またはハンドル794まで斜めに上向きに延在することができる。捕捉部分784は、レバー788またはハンドル794の下端から下向きに延在する、シャンク790を含むことができる。各捕捉部分784はさらに、シャンクの長さに対して横方向であり得る方向にシャンク790の下端から外向きに延在する、少なくとも1つの突出部792を含むことができる。突出部792は、接触表面782の長さに沿って、より具体的には、それと平行に延在することができる。図9B-9Dを参照すると、突出部792は、レセプタクル752の側面開口部を通してレセプタクル752(中間支柱748によって部分的に画定される)に進入することができる。
図10Aは、第6の実施形態による、組織ブリッジ920を描写する。本体922を通して延在し、レセプタクル952に開放している捕捉孔956はまた、本体の側縁において開放することもできる。第6の実施形態によると、図10Bおよび10Cは、組織ブリッジ920を受容しているアプリケータツール980を描写し、図10Dおよび10Eは、組織ブリッジがアプリケータツールによってしっかりと握持される、または別様に保持されるように、ともに係合された組織ブリッジ920ならびにアプリケータツール980が両方ともそれらの変形構成であることを描写する。捕捉部分シャンク990は、側面から個別の捕捉孔956に進入することができ、捕捉部分突出部992は、レセプタクル952の側面開口部を通してレセプタクル952(中間支柱948によって部分的に画定される)に進入することができる。
図11Aは、第7の実施形態の組織ブリッジ1120を描写する。第7の実施形態では、捕捉孔1156は、本体1122を通して延在し、レセプタクル1152に開放しているスロット1156の形態である。第7の実施形態によると、図11Bおよび11Cは、組織ブリッジ1120を受容しているアプリケータツール1180を描写し、図11Dおよび11Eは、組織ブリッジがアプリケータツールによってしっかりと握持される、または別様に保持されるように、ともに係合された組織ブリッジ1120ならびにアプリケータツール1180が両方ともそれらの変形構成であることを描写する。捕捉部分1184は、スロット1156を通して下向きに延在する。アプリケータツールの中心リンク1186Aの下端の拡大区分は、スロット1156の中へ嵌合し、中心リンク1186Aの下端の反対側から延在する突出部1187は、スロット1156の反対側においてアーチ1128の上面に対して係合する。レバー1188またはハンドル1194は、それらの上端において相互に継合されることができ、レバー1188またはハンドル1194から内向きに延在するタブ1168または他の好適な構造は、相互に係合し、ともに係合された組織ブリッジ1120およびアプリケータツール1180が両方ともそれらの変形構成であるときに、レバー1188またはハンドル1194のいかなるさらなる内向き移動も制限することができる。例えば、タブ1168および/または他の好適な特徴は、組織ブリッジ1120において所望の程度の変形に到達するときに相互と接触し、それによって、組織ブリッジの過剰な歪曲を防止しようとするように構成されることができる。
少なくとも上記で示唆されるように、第3から第7の実施形態の組織ブリッジおよびアプリケータツールは、少なくとも概して、第1の実施形態の組織ブリッジおよびアプリケータツールのように、相互に対して協調的に構成されることができる。例えば、図4Cおよび4Dに戻って参照すると、第3から第7の実施形態の組織ブリッジおよびアプリケータツールは、中間支柱48に係合し、下向きに押動する(例えば、偏向させる)捕捉部または突出部92に関して、第1の実施形態の組織ブリッジおよびアプリケータツールのように機能するように協調的に構成されることができる。
第8の実施形態によると、図12Aおよび12Bは、組織ブリッジ本体1320を受容しているアプリケータツール1380を描写し、図12Cおよび12Dは、組織ブリッジ本体がアプリケータツールによってしっかりと握持される、または別様に保持されるように、ともに係合された組織ブリッジ1380ならびに組織ブリッジ本体1320が両方ともそれらの変形構成であることを描写する。捕捉部分1384は、組織ブリッジ本体1320の反対端が、それぞれ、その中へ延在する、レセプタクル、より具体的には、スロットを備えることができる。レバー1388またはハンドル1394は、ツール1380のオペレータの指を受容するために、それらの上端において、もしくはそれに沿って固定して接続される、ループ、部分ループ、ハンドル、および/または他の好適な特徴を有することができ、別の指が、中心リンク1186Aの上端におけるプラットフォームならびに/もしくは他の好適な特徴に下向きに押下されることができる。
アプリケータツール1380は、第1の捕捉部分1384に接続される第1のレバー1388を備える、第1の本体と、第2の捕捉部分1384に接続される第2のレバー1388を備える、第2の本体とを有することができる。図12Bおよび12Cを参照すると、再構成可能な連結部(例えば、連結部1186A、1186B)は、第1および第2の本体を相互に接続し、(例えば、同時に)第1および第2の本体が、それぞれ、第1および第2の軸1371、1372を中心として相互に対して枢動可能であり、第1および第2の軸1371、1372が、相互に向かって、かつそこから離れるように移動可能であるように、構成されることができる。レバー1388、ハンドル1394、連結部(例えば、連結部1186A、1186B)、および/または他の好適に関連付けられる特徴は、例えば、ユーザの指ならびに/もしくは他の好適な特徴を受け入れるように成形される、部分または完全リング、陥凹を備えることによって、人間工学的に最適化された使用を支援するための種々の異なる形状を有することができる。
図13Aおよび13Bは、第9の実施形態の組織ブリッジ1520を描写する。図13A-13Cに示されるように、捕捉孔1556は、フットプレートまたはフランジ1526を通して延在することができる。図13Cの分解図を参照すると、組織ブリッジ1520は、それぞれ、内側シート1536とフランジ1526との間、および外側シート1534と内側シートとの間にあり、それらを固定して接続する、内側ならびに中間接着剤層1538、1540を含む。組織ブリッジ1520はさらに、内側接着剤層1538および内側シート1536の中に下側孔1527を含むことができる。下側孔1527は、捕捉孔1556に開放することができ、下側孔1527はまた、内側接着剤層1538および内側シート1536の外縁において開放するように外向きに延在することもできる。下記でさらに詳細に議論されるように、捕捉孔1556は、アプリケータツールの個別の部分と噛合することができる。加えて、および/または代替として、孔1527、1556(例えば、開放窓)は、換気/透湿のための経路を提供することができる。
第9の実施形態によると、図13Dは、トレイ1622の中に搭載された組織ブリッジ1520を描写し、図13Eおよび13Fは、トレイ1622から組織ブリッジを除去するためにアプリケータツール1580を使用する方法のステップのうちのいくつかを描写する。例えば、アプリケータツール1580とトレイ1622との間の増加した閉鎖性を引き起こす相対的移動、より具体的には、トレイの中に搭載された組織ブリッジ1520に向かったアプリケータツールの移動に応答して、ツール捕捉部分1584は、外側シート1534の個別の部分が、突出部1592によって係合され、それによって外向きに押動され(例えば、伸張され)得るように、外側孔1556を介して内側の下側孔1527に進入することができ、捕捉部分84は、組織ブリッジ1520に解放可能に接続されるようになる。内側の下側孔1527はさらに、フットパッド1524の他の層を通して延在することができる。第9の実施形態では、組織ブリッジがアプリケータツールによってしっかりと握持される、または別様に保持されるように、アプリケータツール1580が、アプリケータツールおよび組織ブリッジ1520の両方をそれらの変形構成にさせるように動作されるとき、図6Cおよび7に示されるように同様に、アーチ1528が撓曲するだけではなく、肩部1532およびフットプレートまたはフランジ1526も撓曲する。
図14は、第10の実施形態による、アプリケータツール1780の底面の描画的図である。第10の実施形態によると、組織ブリッジのアーチの頂点に押圧するために捕捉部分1784の間に位置付けられる、軸受もしくは接触表面1782は、リンク1786の間の接合点において、および/または少なくとも1つのリンク1786の下側点において画定される。1つ以上のリンク1786は、接触表面1782からレバー1788またはハンドル1794まで、斜めに上向きに延在することができる。図15は、アプリケータツール1780と、一連の組織ブリッジ1720とを少なくとも部分的に含有する、トレイ1822の上面図である。
他の実施形態も、本開示の範囲内である。例えば、組織ブリッジの捕捉部分は、アプリケータツールの捕捉部と係合するためのフットプレートまたはフランジから上向きに延在する、フック形状の部材、棚、肩部、もしくは他の捕捉部様特徴を含むことができる。別の実施例では、肩部およびフットプレートまたはフランジは、組織ブリッジの本体から省略されてもよく、曲線状中間支柱を備え得る、曲線状フットパッドは、そのような組織ブリッジのアーチに直接または間接的のいずれかで接続されることができる。
別の実施例として、1つ以上の治療薬が、随意に、上記のキット、パッケージのうちのいずれかの中に、および/または組織ブリッジの中もしくは上に、含まれることができる。例えば、医薬、生物学的(例えば、羊膜もしくは絨毛膜)、成長因子、創傷治癒因子、薬物(創傷変調剤、ステロイド、抗生物質)、および/または他の好適な治療薬が、創傷治癒を改良し、瘢痕を低減させ、ならびに/もしくは合併症を低減させようとする様式で、キット、パッケージの中に、および/または組織ブリッジの中もしくは上に、含まれることができる。一具体的実施例として、組織ブリッジに加えた、またはその付加的部品である、要素もしくは媒体は、治療薬を備えてもよく、そのような媒体は、上記の組織ブリッジのうちのいずれかと関連付けられてもよい。
図16A-16Cは、媒体を第1の実施形態の組織ブリッジ20のうちの1つ以上のものと関連付ける方法のステップのうちのいくつかを描写するが、本方法は、任意の他の好適な組織ブリッジまたは同等物を用いて実施されてもよい。媒体は、限定されないが、シリコーンテープ等の材料のストリップ170の形態であり得る。図16Aは、組織152、例えば、患者の表皮の外面内の伸長瘢痕または創傷150を描写する。図16Bも参照すると、瘢痕または創傷150は、ストリップ170で被覆されることができ、被覆ストリップは、典型的には、瘢痕または創傷に沿って延在する。図16Cおよび16Dを参照すると、組織ブリッジ20のうちの1つ以上のものは、組織ブリッジがストリップ170を横断して延在し、組織ブリッジ毎に、ストリップがフットパッド24の内縁の間に延在する、より具体的には、ストリップが中間支柱48の内縁の間に延在するように、組織152に搭載されることができる。
図16Dに示される実施例では、ストリップ170は、組織ブリッジ20に固定して接続されないが、随意に、解放可能な接着材172を用いて組織152に接続されることができる。代替として、図16Eに示される実施例では、ストリップ170は、接着材174を用いてアーチ28に固定して接続されることができる。図16Eを参照すると、特徴の相対的サイズは、例えば、接着材174が存在するかどうかにかかわらず、定位置でストリップを保持しようとする様式で、ストリップ170がアーチ28の裏面および瘢痕または創傷150の両方に係合され得るようなものであることができる。例えば、ストリップもしくは媒体170は、1つ以上の組織ブリッジ20が発泡体をわずかに押し下げ、発泡体と瘢痕もしくは創傷150との間で良好な接触を維持するような厚さの発泡体であり得、発泡体は、シリコーン等の1つ以上の治療薬である、もしくは随意に、それを含むことができる。
加えて、または代替として、ストリップは、アーチ28に搭載されることができる。例えば、図16Eに関連する方法に関して、アーチ28のうちの1つ以上のものの裏面は、1つ以上の組織ブリッジが組織に搭載されるのと同時に、ストリップ170が、最初に組織152内の瘢痕もしくは創傷150に対して係合されるように、1つ以上の組織ブリッジの最初の製造中に接着材174によってストリップ170に固定して接続されることができる。すなわち、複数の組織ブリッジ20は、単一のストリップ170に固定して搭載されてもよく、および/または各組織ブリッジは、別個のストリップに搭載されてもよい。後者の実施例に関して、組織ブリッジ20毎に、ストリップ170は、一連の組織ブリッジが相互に隣接して適用されるときに、ストリップに隣接する端区分が相互に当接および/または重複するように、組織ブリッジの幅よりも広くあり得る。
図16Fを参照すると、フットパッド24または中間支柱48の内縁の間に位置付けられるストリップもしくは媒体170に加えて、ストリップもしくは媒体はまた、例えば、接着材174の比較的大きい面積に適応するため等に、少なくとも部分的に中間支柱にわたって延在することもできる。本開示の一側面では、ストリップまたは媒体170は、組織ブリッジ20の静止構成時に中間支柱48の中間縁の高さの側方に延在する場合とそうではない場合がある。例えば、図16Gは、その静止構成時の組織ブリッジ20の側面図を描写し、ストリップまたは媒体170は、接着材174によってアーチの裏面に固定して接続され、ストリップまたは媒体170は、例えば、図16D-Fのうちの1つ以上のものに示されるように、組織ブリッジが組織152に搭載されるときに、少なくとも部分的にフットパッド24ならびに/もしくは中間支柱48の間に位置付けられるように構成される。
上記から繰り返すと、一実施例では、ストリップ170は、シリコーンから成る、またはシリコーンストリップであり得る。他の実施例として、ストリップ170は、その実施例が上記に記述される、1つ以上の治療薬を備える、任意の好適な媒体であり得る。付加的実施例として、ストリップまたは媒体170は、限定されないが、1つ以上の治療薬を担持する、および/または備え得る、発泡体、織物(織布、不織布、ならびに/もしくはフェルト)、同一/異なる材料の積層、および同等物等の他の材料ならびに種々の幾何学形状/形態の材料から成る、または別様にそれを包含することができる。材料は、治療薬と連動する、もしくはそれを有効にする、1つ以上の性質を有することができる。別の実施例として、ストリップまたは媒体170は、ポリマーが分解すると治療薬が放出されるように、限定されないが、治療薬で「ドープ」され得るポリマー等の生分解性材料から成ることができる。代替として、ストリップまたは媒体170は、いかなる治療薬も含有しない、もしくは別様に担持しない場合があり、瘢痕または創傷150に係合するための包帯、テープ、もしくは他の好適な医療被覆であり得る、またはそのように機能することができる。別の実施例として、1つ以上の治療薬は、従来の様式で瘢痕もしくは創傷150に適用されることができ、その後、ストリップまたは媒体170および組織ブリッジ20は、瘢痕もしくは創傷上の1つ以上の治療薬にわたって搭載されてもよい。
本開示の第11の実施形態は、記述される変形例および当業者に明白となるであろう変形例を除いて、上記で議論される第1ならびに第9の実施形態と同一である。故に、例えば、第11の実施形態のための参照番号が、典型的には、第1の実施形態と比較して2,000倍に増分されることを除いて、同様の図面参照番号が、第1および第11の実施形態に使用される。
図17A-17Eは、第11の実施形態によると、その非変形または静止構成時の少なくとも部分的に弾性(例えば、概して弾性)の医療物品2020を描写する。上記から少なくとも部分的に繰り返すと、医療物品2020は、随意に、力変調組織ブリッジ2020または単純に組織ブリッジ2020と称され得、本開示の全体を通して、組織ブリッジは、より一般的には、医療物品と称され得る。
主に、図17Aを参照すると、第11の実施形態の組織ブリッジ2020は、概して弾性の本体2022と、本体に搭載される1つ以上の多層フットパッド2024とを備えるが、いくつかの実施例では、フットパッドのうちの1つ以上のものおよび/またはそれらの一部分は、省略されることができる(例えば、フットパッドは、単一の層から成る、または本質的に成ってもよい)。本体2022は、概して、フットパッド2024のうちの2つ以上のものを相互に移動可能に接続するように構成される、骨格もしくは他の好適な構造と称される、および/または概して、そのように機能することができる。本体22は、それぞれ、本体の中心区分またはアーチ2028の対向する下側部分から斜めに、例えば、外向きおよび下向きに延在する、少なくとも2つのフランジ2026(例えば、足部)を含むことができる。フランジ2026はそれぞれ、平面的であり得る、またはそれらは、フランジが正確に平面的であることは重要ではない場合があるため、実質的にもしくは略平面的であり得る。フランジ2026は、相互に対して分岐的に、および相互に対して斜めに延在することができる。アーチ2028は、中心跨架区分2030と、それぞれ、跨架区分の反対部分から下向きに延在する、下側区分2032とを含むことができる。アーチ2028の下側区分2032は、随意に、肩部2032として構成される、および/またはそのように称されることができる。フランジ2026は、それぞれ、肩部2032の下側部分から斜めに、例えば、外向きおよび下向きに延在することができる。肩部2032は、アーチ2028の跨架区分2030とフランジ2026との間に円滑曲線状遷移部を提供することができる。
一実施例では、アーチの中心跨架区分2030は、フランジ2026よりも厚くあり得、他の変形例も、本開示の範囲内である。例えば、アーチ2028が、典型的には、少なくとも略弓状であるものとして図面に描写される一方で、いくつかの状況では、アーチ2028は、少なくともどちらかと言えば平坦なアーチであり得る、またはアーチの跨架区分2030は、平坦であり得る、またはアーチもしくはその特徴は、組織ブリッジ2020が、概して、もしくは実質的に本明細書に説明されるように機能することを可能にするであろう、任意の他の好適な構成であり得ると考えられる。
組織ブリッジ2020の部品はそれぞれ、典型的には、好適な医療グレード材料で構築されるであろう。例えば、本体2022は、跨架区分2030、肩部2032、およびフランジ2026が、限定されないが、ポリカーボネート、または任意の他の好適な射出成形可能もしくは形成可能材料等の射出成形可能もしくは形成可能な概して弾性の材料から、単一の物品としてともに形成され得るように、射出成形または機械的に熱成形された単体(例えば、単一部品)物品であり得る。跨架区分2030、肩部2032、およびフランジ2026はそれぞれ、ほぼ同一の厚さであり得る、または代替として、本体2022の厚さは、その長さに沿って変動し得る。本体2022の幅は、跨架区分が、肩部およびフランジと比較して、より容易に変形され得るように、跨架区分2030が、肩部2032およびフランジ2026と比較して、比較的狭い(例えば、狭小化された腰部を有する)ように、例えば、その長さに沿ってテーパ状になることができる。例えば、跨架区分2030の側縁は、内向きに曲線状もしくは凹状であり得る、またはそれらは、階段状もしくは他の好適な構成を有してもよい。代替として、跨架区分2030の側縁は、組織ブリッジ2020の上面図では、略もしくは実質的に直線に延在することができる、またはそれらは、任意の他の好適な様式で延在することができる。
フットパッド2024は、相互から離間されることができ、フットパッドは、フランジ2026に固定して搭載されることができる。各フットパッド2024は、材料の1つ以上の層を備える、マット、積層、もしくは他の好適な構造であり得る、またはそれを含むことができる。例えば、各フットパッド2024は、組織(例えば、皮膚組織)に取り付けられるように構成される外層または外側シート2034と、外側シート2034と個別のフランジ2026との間に位置付けられ、そのそれぞれに固定して接続される、内層または内側シート2036とを含むことができる。
図17Eの分解図を参照すると、組織ブリッジ2020は、内側、中間、および外側接着剤層2038、2040、2042を含むことができる。内側接着剤層2038は、内側シート2036とフランジ2026との間にあり、それらを固定して接続することができ、中間接着剤層2040は、外側シート2034と内側シートとの間にあり、それらを固定して接続することができ、外側接着剤層2042は、組織ブリッジ2020を組織(例えば、患者の皮膚)に取り付けるための外側シートの外側にあり得る。
外側および内側シート2034、2036は、外側シート2034のための織物または鋳込微孔性ポリマーシート、および内側シート2036のための押出ポリマーまたはプラスチックシート等の材料の適切なウェブもしくはより大きいシートから、それらをダイカットすることによって、提供されることができる。外側シート2034は、好適な織物材料、鋳込材料、フィルム、または包帯具もしくは他の創傷用包帯の皮膚接触層が形成されるタイプの他の材料、または任意の他の好適な材料から作製されることができる。プラスチック内側シート2036は、例えば、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、または任意の他の好適な材料等の好適な材料から作製されることができる。外側接着剤層2042は、組織ブリッジ2020が組織(例えば、患者の皮膚)に除去可能に搭載されるものであるとき等に、内側および中間接着剤層2038、2040よりも低い接着強度を有することができる。
本体2022および内側シート2036は両方とも、外側シート2034よりも高い弾性係数を有する(例えば、より堅性の材料から形成される)ことができる。より一般的には、本体2022および内側シート2036は、より大きい、より厚い、および/またはより高い弾性係数を有する材料から成る等の種々の要因により、外側シート2034よりも堅性であり得る。そのフランジ2026を含む、本体2022は、外側および内側シート2034、2036のそれぞれよりも厚くあり得るが、厚さは、変動されることができる。アーチ2028は、外側および内側シートの一部が、随意に、その中に延在し得る、面積にわたって延在することができる。それにわたってアーチ2028が延在する面積は、中心面積、治療面積、アーチ下面積、および/または同等物と称され得る。
図17Cを参照すると、外側および内側シート2034、2036の内側延在部2048は、内側延在部2048がフランジ2026によって重ね合わせられることも、同一の広がりを持つこともないように、それにわたってアーチ2028が延在する中心面積の中へ相互と合同に延在することができる。より一般的には、各フットパッド2024は、内側延在部2048がフランジ2026によって重ね合わせられることも、同一の広がりを持つこともできないように、それにわたってアーチ2028が延在する中心面積の中へ延在する、少なくとも1つの延在部2048を含むことができる。内側延在部2048は、例えば、それにわたってアーチ28が延在する面積の中央に向かって延在するため、中間延在部2048と称され得る。内側または中間延在部2048は、その延在構成時の組織ブリッジ2020が組織(例えば、皮膚組織)に搭載され、次いで、その延在構成から、少なくとも部分的にその静止構成に向かって、概して弾性的に再構成することを可能にされるときに、縦方向圧縮に少なくとも部分的に抵抗するように、構成されることができる。故に、内側または中間延在部2048は、中間支柱2048と称されることができる。間隙が、中間延在部2048の隣接する端部の間に画定されることができ、間隙は、例えば、中間延在部2048の隣接する端部が相互から離間され、相互に接触しないように構成されることができる。
図17Bを参照すると、フットパッド2024毎に、外側シート2034の1つ以上の(例えば、4つの)辺縁もしくは外側延在部は、内側シート2036によって重ね合わせられることも、同一の広がりを持つこともないように、内側シート2036を越えて外向きに延在することができる。第11の実施形態では、各中間支柱2048は、両方のシート2034、2036の内側延在部2048を含むが、中間支柱2048の1つ以上の層もしくはシートは、各中間支柱が材料の1つ以上の層から形成され得るように、省略されることができる。
図17Cを参照すると、中間支柱2048は、アーチ2028から離間され(例えば、少なくとも部分的に離間され)、間隙またはレセプタクル2052が中間支柱とアーチとの間に少なくとも部分的に画定されるように、それにわたってアーチが延在する、中心面積の中へ延在することができる。レセプタクル2052は、例えば、組織(例えば、患者の皮膚)への組織ブリッジ2020の搭載において使用され得る、アプリケータツールの対応する特徴と相互作用するために構成される捕捉部分を少なくとも部分的に画定する、または少なくともその一部であり得る。例えば、組織ブリッジ2020は、それぞれ、レセプタクル2052を備える、1つ以上の捕捉部分を含むことができる。種々の異なるように構成された捕捉部分も、本開示の範囲内である。
本体2022は、本体2022を通して延在し、レセプタクル2052に開放している、内側孔2056をさらに備える、少なくとも2つの捕捉部分を含むことができる。内側孔2056は、アーチ2028の中に画定されることができる、より具体的には、内側孔2056は、跨架区分2030の反対端部分の中に位置付けられることができる。内側孔2056は、それにわたってアーチ28が延在する、中心面積に開放することができ、より具体的には、内側孔は、レセプタクル2052に開放することができ、中間支柱2048は、内側孔の下に延在することができる。内側孔2056は、任意の好適な形状を有することができる。例えば、それらは、略多角形または略長方形であり得、内側孔2056を画定するアーチ2028の縁2058は、アーチの長さに対して横方向に延在する。
個別の捕捉部分はさらに、縁2058と、縁2058から下向きに(例えば、近接から下向きに)延在する突出部またはリブ2057とを含むことができる。縁2058およびリブ2057は、跨架区分2030と個別の肩部2032との間の境界と平行に、またはより一般的には、実質的に平行もしくは略平行に延在することができる。換言すると、縁2058およびリブ2057は、本体2022の縦方向もしくは縦軸と垂直に、またはより一般的には、実質的に垂直もしくは略垂直に延在することができる。加えて、内側孔2056は、存在するとき、跨架区分の外側部分の変形可能性を増進させる様式で、跨架区分2030の外側部分の面積または体積を縮小することができる。少なくとも部分的に上記から繰り返すと、各捕捉部分は、アーチ2028の下面の突出部分2057を含むことができ、突出部分またはリブ2060は、縁2058から外向きに、もしくはそれに隣接して延在する。
内側孔2056は、省略されることができ、および/または本体2022は、その中に、もしくはそれを通して形成される、1つ以上の他の孔を有することができる。例えば、外側孔2059は、フットプレートまたはフランジ2026を通して延在することができる。図17Fの分解図を参照すると、接着剤層2038、2040および内側シート2036はさらに、下側孔2027を含むことができる。下側孔2027は、外側孔2059に開放することができ、下側孔2027はまた、接着剤層2038、2040および内側シート1536の外縁において開放するように外向きに延在することもできる。外側孔2059は、任意の好適な形状を有することができる。例えば、外側孔2059は、略多角形または略長方形であり得る。下側孔2027は、外側孔2059を補完して成形されることができる。
図17Fは、分解構成時の組織ブリッジ2020を描写することに加えて、解放ライナ2062および関連付けられる接着材2064の図式的に描写される区分から分解された組織ブリッジ2020をさらに描写する。実施例として、組織ブリッジ2020が製造された後、または組織ブリッジのための製造プロセスの一部として、組織ブリッジ、より具体的には、外側シート2034は、外側接着剤層2042を介して、解放ライナ2062の上面の上に解放可能に搭載されることができる。加えて、解放ライナ2062の一部の下面は、接着材2064を介して、支持体(例えば、トレイ)に固定して搭載されることができる。解放ライナ2062は、例えば、組織ブリッジ2020が解放ライナ上に解放可能に搭載されるように、外側接着剤層2042に対して係合される、離型剤でコーティングされた紙またはプラスチックベースのフィルムシートであり得る。解放ライナ2062は、一連の断絶線2136を含むことができる。各断絶線2136は、解放ライナ2062内にフラップ2138を少なくとも部分的に画定するための1つ以上の切り込み、スリット、破断可能な線、穿孔、および/またはそれらの重複ならびに/もしくは順次組み合わせを備えることができる。断絶線2136は、種々のパターンで構成されることができる。第11の実施形態では、各断絶線2136は、断絶線によって画定されるフラップ2138に搭載される、フットパッド2024の部分的に周囲に延在し、断絶線2136の反対端は、フットパッドの下に延在する。断絶線2136は、断絶線2136(例えば、スリット、穿孔、または他の好適な切り込み)が、少なくとも部分的にフットパッド2024の1つ以上の層の中へ延在し得るように、切断(例えば、ダイカット)ステップもしくは同等物の一部として、形成されることができる。より具体的な実施例として、断絶線2136またはその延在部、もしくは同等物は、外側接着剤層2040および外側シート2034の中へ延在してもよい。同様に、穿孔もしくは付加的断絶線2137(例えば、直列に配列される穿孔)が、外側シート2034および/または解放ライナ2062の中に画定されることができる。接着材2064は、典型的には、フラップが解放ライナの残りの部分に対して移動され得るように、接着材が解放ライナ2062内のフラップ2138とトレイの個別の部分との間から省略されるようなパターンで配列される。この点に関して、接着材2064は、任意の好適なパターンで適用されることができる。例えば、代表的なフラップ2138に関して、接着材2064は、フラップを関連付けられるトレイまたは同等物に接着することなく、フラップの縁のうちの少なくとも1つに沿って延在することができる。
例えば、第1の実施形態および他の実施形態のうちの少なくともいくつかのように、第11の実施形態の組織ブリッジ2020は、各フランジ2026が、フランジの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい、対向する上面および下面を有し、各フットパッド2024が、フットパッドの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい、対向する上面および下面を有し、各フランジ2026およびそれに接続された個別のフットパッド2024に関して、フットパッドの上面およびフランジの下面が、相互に向かって面し得、相互と重ね合わせられ得、相互と平行(例えば、略平行)であり得、および/またはその間に位置付けられた内側接着剤層2038によって相互に直接接続され得るように、構成されることができる。
組織ブリッジ2020の構成(例えば、サイズ)は、組織ブリッジが種々の異なる状況に非常に適し得るように調節され得ると考えられる。それにもかかわらず、本発明の範囲を限定する目的のためではなく、理解しやすさを助長するために、寸法および比のいくつかの実施例が、本開示の発明を実施するための形態の節で提供される。例えば、図17Bでは、フランジ2026の上面および下面の長さ「L1」ならびに幅「W1」が、指定される。図17Cでは、フランジ2026の上面と下面との間に画定される厚さ「T」が、指定される。フランジ厚さTは、フランジ長L1および幅W1よりも小さい。また、図17Bでは、アーチ2028の中心跨架区分2030の幅「W2」が、指定され、これは、フランジ2026の幅W1よりも狭い。一実施例として、その弛緩状態時(すなわち、その静止構成時)の組織ブリッジ2020の全長は、約1インチ(約25mm)~約1.6インチ(約41mm)の範囲内、より具体的には、約1.3インチ(約33mm)であり得、フランジ2026の上面および下面の長さL1は、約0.22インチ(約5.6mm)~約0.35インチ(約8.9mm)の範囲内、より具体的には、約0.28インチ(約7.1mm)であり得、フランジ2026の上面および下面の幅W1は、約0.3インチ(約7.6mm)~約0.5インチ(約12.7mm)の範囲内、より具体的には、約0.4インチ(約10.2mm)であり得、フランジ2026の上面と下面との間に画定されるフランジ厚さTは、約0.016インチ(約0.41mm)~約0.024インチ(約0.61mm)の範囲内、より具体的には、約0.02インチ(約0.51mm)であり得、アーチ中心跨架区分2030の幅W2は、約0.2インチ(約5.1mm)~約0.3インチ(約7.6mm)の範囲内、より具体的には、約0.25インチ(約6.3mm)であり得る。故に、フランジ2026の上面および下面(例えば、フランジ長L1および/または幅W1)は、フランジの上面と下面との間に画定される厚さTより少なくとも2倍、数倍、もしくは何倍も大きくあり得る。他の寸法および/または比も、本開示の範囲内である。
他の実施例では、その弛緩状態時(すなわち、その静止構成時)の組織ブリッジ2020の全長は、約0.65インチ(約16mm)~約3.5インチ(約88mm)の範囲内、より具体的には、約1.3インチ(約33mm)であり得、フランジ2026の上面および下面の長さL1は、約0.14インチ(約3.6mm)~約0.66インチ(約16.7mm)の範囲内、より具体的には、約0.28インチ(約7.1mm)であり得、フランジ2026の上面および下面の幅W1は、約0.2インチ(約4.9mm)~約0.9インチ(約23.8mm)の範囲内、より具体的には、約0.4インチ(約10.2mm)であり得、フランジ2026の上面と下面との間に画定されるフランジ厚さTは、約0.010インチ(約0.27mm)~約0.045インチ(約1.14mm)の範囲内、より具体的には、約0.02インチ(約0.51mm)であり得、アーチ中心跨架区分2030の幅W2は、約0.13インチ(約3.3mm)~約0.56インチ(約14.3mm)の範囲内、より具体的には、約0.25インチ(約6.3mm)であり得る。他の寸法および/または比も、本開示の範囲内である。
図17Bを継続して参照すると、アーチ2028は、組織ブリッジ2020がその弛緩状態である間、約0.7インチ(約17.8mm)の長さ「L2」を有することができる。組織ブリッジ2020の弛緩状態では、組織ブリッジの全長(L1+L2+L1)に対するアーチ長L2の比(すなわち、(L1+L2+L1)で除算されるL2)は、0.35超~0.75未満に及ぶことができる、より具体的には、約0.3であり得る。組織ブリッジ2020の弛緩状態では、フランジ長L1に対するアーチ長L2の比(すなわち、L1で除算されるL2)は、1超~5未満に及ぶことができる、より具体的には、約0.23であり得る。フランジ幅W1に対するフランジ長L1の比(すなわち、W1で除算されるL1)は、0.5超~3未満に及ぶことができる、より具体的には、約0.77であり得る。他の寸法および/または比も、本開示の範囲内である。
同様に(例えば、図17Bおよび17Cで指定される長さL1、L2、幅W1、W2、ならびに厚さTによって示されるものと同一の方向に測定すると)、第11の実施形態の組織ブリッジ2020は、各フットパッド2024がフットパッドの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい、対向する上面および下面を有するように、構成されることができる。一実施例として、各フットパッド2024の上面と下面との間に画定される厚さは、約0.01インチ(約0.25mm)~約0.014インチ(約0.36mm)の範囲内、より具体的には、約0.012インチ(約0.3mm)であり得る。各フットパッド2024の上面および下面は、フットパッドの上面と下面との間に画定される厚さより少なくとも2倍、数倍、もしくは何倍も大きくあり得る。一実施例では、各内側シート2036は、約0.0025インチ(約0.063mm)~約0.015インチ(約0.38mm)の範囲内の厚さを有する、2軸延伸ポリエチレンテレフタレート膜であり得る、より具体的には、約0.005インチ(約0.13mm)であり得る。図17Bに示される縦方向および横方向に関して、一実施例では、内側シート2036毎に、その長さは、その幅の少なくとも2倍であるが、他の比も存在し得る。種々の他の構成(例えば、寸法および/または比)も、本開示の範囲内である。
図17Bを参照すると、組織ブリッジ2020の上面図では、孔を数えないフランジ2026の面積に対する外側孔2059(存在する場合)の面積の比(すなわち、孔を数えないフランジ2026の面積によって除算される外側孔2059の面積)は、1超~3未満に及ぶことができる。他の寸法および/または比も、本開示の範囲内である。
図17Cを参照すると、組織ブリッジ2020が、皮膚湾曲が最小限である皮膚の面積上で使用されるために、アーチ2028の上部に接する面とフランジ2026との間の角度「A1」は、組織ブリッジがその弛緩状態である間、約15度~約19度の範囲内であり得る、より具体的には、約17度であり得る。別の実施例では、角度A1は、組織ブリッジがその弛緩状態である間、約7度~約27度の範囲内であり得る、より具体的には、約17度であり得る。より大きいまたは小さい湾曲を伴う皮膚の面積に関して、角度A1は、所望のレベルの皮膚外転を取得するように調節されることができる。他の角度も、本開示の範囲内である。
図17Dを参照すると、中間支柱2048毎に、中間支柱の長さ「L3」は、その弛緩状態時のアーチ2028の半分の長さ「L4」未満であり得る。より具体的には、アーチ2028の半分の長さL4に対する中間支柱2048の長さL3の比(すなわち、L4によって除算されるL3)は、組織ブリッジ2020がその弛緩状態である間、0.3超~1未満の範囲内であり得る。他の寸法および/または比も、本開示の範囲内である。
図17Bを参照すると、組織ブリッジ2020の上面図では、アーチ2028の側縁はそれぞれ、約0.375インチ(約9.5mm)の曲率半径を有することができる。中間支柱2048の長さL3(図17D)に対するアーチ2028の本曲率半径の比(すなわち、長さL3によって除算されるアーチ2028の曲率半径)は、0.18超~0.6未満の範囲内であり得る、より具体的には、約0.3であり得る。他の寸法および/または比も、本開示の範囲内である。
図17Dを参照すると、中間支柱2048の隣接する端部の間の距離「D1」は、約0.04インチ(約1mm)~約0.7インチ(約18mm)の範囲内であり得る、より具体的には、約0.16インチ(約4mm)であり得る。他の寸法および/または比も、本開示の範囲内である。
図18A-18Dは、第11の実施形態による、例えば、組織ブリッジを組織(例えば、患者の皮膚)に搭載する方法の一部として、例えば、組織ブリッジ2020または別の好適な医療物品を操作するために使用され得る、アプリケータツール2080の形態のアプリケータ機構を描写する。例えば、アプリケータツール2080は、相互から離間され得、組織ブリッジ2020に解放可能に係合するように構成され得る、1つ以上の部品もしくは特徴を含むことができる。第11の実施形態では、組織ブリッジ2020に係合するように構成される、アプリケータツール2080の1つ以上の部品もしくは特徴は、少なくとも1つの軸受または接触表面2082ならびに/もしくは1つ以上の捕捉部分2084を備えることができる。例えば、接触表面2082は、捕捉部分2084の間に位置付けられることができる。アプリケータツール2080はさらに、接触表面2082および捕捉部分2084を相互に接続する、再構成可能なフレームを含むことができる。
アプリケータツール2080のフレームは、接触表面2082および捕捉部分2084を相互に接続する、再構成可能な連結部(例えば、1つ以上のリンク2086)を含むことができる。アプリケータツール2080のフレームはさらに、リンク2086を備える、および/またはそこから上向きに延在する、1つ以上のレバー2088を含むことができる。アプリケータツール2080は、軸受または接触表面2082が下向きに面するときに、捕捉部分2084が連結部(例えば、リンク2086)から下向きに延在し、レバー2088が連結部から上向きに延在するように、構成されることができる。リンク2086およびレバー2088は、下記でさらに詳細に議論されるであろうように、捕捉部分2084の少なくとも一部が相互から離れるように移動し、レバー2088の少なくとも一部が相互に向かって移動されることに応答して、接触表面2082が捕捉部分2084のうちの一方から他方まで延在する線に向かって移動するように、協調的に構成されることができる。
接触表面2082は、リンク2086の間の枢動可能接合点(例えば、可撓性継手、リビングヒンジ(例えば、縮小された厚さの面積)、または同等物)の下端面であり得る。捕捉部分2084は、リンク2086の上端および/またはレバー2088の下端から延在する、シャンク2090を含むことができる。リンク2086は、レバー2088の下側区分と称されることができる。各捕捉部分2084はさらに、シャンクの長さに対して横方向である方向にシャンク2090の下端から外向きに延在する、少なくとも1つの外側突出部2092を含むことができる。外側突出部2092は、相互から外方に向くことができる。各外側突出部2092は、略長方形であり、外側先端2091と、係合肩部2093とを含むことができる。鋭角が、係合表面2093とシャンク2090との間に画定されることができる。リンク2086およびレバー2088は、レバー2088の少なくとも一部が相互に向かって移動されることに応答して、外側突出部2092が相互から離れるように移動するように、協調的に構成されることができる。
アプリケータツール2080は、随意に、シャンク2090の反対側から外向きに延在する、付加的突出部2095(例えば、安定化および/または整合突出部)を含むことができる。係合肩部2093と安定化および/または整合突出部2095の最隣接肩部との間の距離は、組織ブリッジ2020の跨架区分2030の厚さにほぼ等しい、もしくはそれよりわずかに大きくあり得る。別の実施例として、係合肩部2093と安定化および/または整合突出部2095の最隣接肩部/下面との間の距離は、組織ブリッジ2020の跨架区分2030の厚さの約1倍~約3.5倍の範囲内であり得る。
リンク2086は、接触表面2082から、それぞれ、斜めに、外向きに、および下向きに、シャンク2090の上側部分まで延在することができる。レバー2088は、シャンク2090の上側部分から、それぞれ、斜めに、外向きに、および上向きに延在することができる。
レバー2088は、ハンドル2094を画定する、または備えることができる。例えば、図18A-18Dに描写される実施形態では、ハンドル2094は、レバー2088の内向き陥凹状、弓状、および/または凹状区分であり得るが、異なるように構成されたハンドルも、本開示の範囲内である。実施例として、図18Bは、ユーザの指が不注意にハンドルから外へ下向きに摺動することを制限しようとする様式で、アプリケータツール2080の長さに対して横方向に延在する、外側停止表面2097をそれぞれ有する、2つの異なるように構成されたハンドル2094を描写する。停止表面2097は、柱または他の好適な突出部の上面であり得る。別の実施例として、停止表面2097は、凹状、弓状、または別様に好適な曲線状表面の下側部分であり得る。ハンドル2094はまた、例えば、ユーザの指が不注意にハンドルから外へ下向きに摺動することを制限しようとする様式で構成される、ローレット加工を含むこともできる。図18A-18Dに描写されるように、ローレット加工は、突出部または半球突起の形態であり得るが、他の特徴も、ユーザの指が不注意にハンドルから外へ下向きに摺動することを制限するために含まれることができる。
随意に、レバー2088は、接触表面2082および/または捕捉部分2084から(例えば、近接から)上側レバー2089まで斜めに上向きに延在する、下側レバー2088であり得る。上側レバー2089は、それらの上端において相互に継合されることができる。上側レバー2089の間の上側接続は、上側レバー2089の間の枢動可能接合点(例えば、可撓性継手、リビングヒンジ(例えば、縮小された厚さの面積)、または同等物)であり得る。代替として、上側レバー2089は、省略されてもよい。
アプリケータツール2080は、限定されないが、ポリカーボネート、ポリエチレン、または任意の他の好適な射出成形可能材料等の射出成形可能な概して弾性の材料から形成される、射出成形された単体(例えば、単一部品)物品であり得る。代替として、アプリケータツール2080は、再滅菌を可能にし得る、金属、金属合金、鋼鉄、または任意の他の好適な材料から作製されることができる。例えば、アプリケータツールが比較的剛性の材料から作製されるとき等に、副部品の間の相対的移動を可能にする、ヒンジ(例えば、レバー2088、2089および/またはリンク2086の個別の部分の間の接合点における)または他の好適な接続が、アプリケータツール2080の中に含まれることができる。付加的実施例として、アプリケータツール2088の種々の異なる連結部、レバー、およびハンドルも、本開示の範囲内である。
図18D-20Lに描写される第11の実施形態の実施例によると、組織ブリッジ2020およびアプリケータツール2080は、アプリケータツールが、組織ブリッジに解放可能に係合され得、アプリケータツールが、組織ブリッジを組織に搭載する方法の一部として組織ブリッジを操作するために使用され得るように、協調的に構成される。例えば、図18Dは、アーチ2028の上面と対向して面する関係にある軸受または接触表面2082、および内側孔2056を通して延在するシャンク2090を描写する。図18Dの構成では、外側突出部2092(図18A-18C)は、レセプタクル2052内の視界から隠されている。より一般的には、アプリケータツール2080および組織ブリッジ2020の捕捉部分は、それぞれ、図18Dでは相互に係合される。しかしながら、種々の異なるように構成された捕捉部分も、本開示の範囲内である。
図19A-19Fを参照すると、第11の施形態による、トレイ122から組織ブリッジ2020を除去するためにアプリケータツール2080を使用する方法が、以下に説明される。図19Aを参照すると、最初に、(例えば、その非変形または静止構成時の)アプリケータツール2080は、アプリケータツール2080とトレイ122との間の増加した閉鎖性を引き起こす相対的移動(例えば、トレイ内の解放ライナ2062上に搭載された組織ブリッジに向かったアプリケータツールの移動)を介して、(例えば、その非変形または静止構成時の)組織ブリッジ2020に対して係合されることができる。第11の実施形態では、アプリケータツール2080は、弾性であり、したがって、その非変形または静止構成に向かって付勢される。
図19Aおよび19Bを参照すると、相対的移動に応答して、ツール捕捉部分2084の外側突出部2092は、内側孔2056(図17A)を介してレセプタクル2052に進入することができる。すなわち、外側突出部2092は、内側孔2056を通して進行することによって、レセプタクル2052に進入することができる。例えば、アプリケータツール2080は、ツール捕捉部分2084の外側突出部2092が内側孔2056を介してレセプタクル2052に進入し、随意に、また、ツール接触表面2082がアーチ2028の中心頂点または任意の他の好適な表面に係合する、もしくはそれにより近接するような様式で、組織ブリッジ2020に係合するように下向きに押動されることができる。いくつかの実施形態では、ツール接触表面2082は、組織ブリッジ2020に係合しなくてもよい(例えば、決して係合しなくてもよい)。
アプリケータツール2080は、ツール捕捉部分2084の外側突出部2092が内側孔2056を介してレセプタクル2052に進入するステップの全体を通して、その非変形または静止構成であり得る。別の実施例として、外側突出部2092の先端の間の距離は、外側突出部2092が内側孔2056および/またはレセプタクル2052の中に「スナップ留め」し、随意に、締まり嵌めもしくは同等物を介してレセプタクルの中に解放可能に含有されるように、孔縁2058(図17B)の間の距離を上回り得る。「スナップ」と関連付けられる、相互に対する外側突出部2092の外向き移動は、図19Cの一対の矢印によって図式的に表される。
第11の実施形態では、内側孔2056は、外側突出部が内側孔を通過し得るように、外側突出部2092よりも大きい。図17Bで幅W1、W2によって示されるものと同一の方向に測定すると、外側突出部2092の幅(例えば、係合肩部2093の幅)は、内側孔2056を部分的に画定するアーチ2028の縁2058の幅(または長さ)の約1倍未満~約0.4倍の範囲内であり得る。
アプリケータツール2080とトレイ122との間の増加した閉鎖性を引き起こす相対的移動は、ユーザが、アプリケータツールのレバー2088および/またはハンドル2094(図18A-18C)を手動で保持し、トレイ内の組織ブリッジ2020に向かってアプリケータツールを移動させることによって、促進されてもよい、もしくは組織ブリッジは、任意の他の好適な表面によって支持されてもよい。図19Bを参照すると、外側突出部2092は、アプリケータツール2080とトレイ122との間の増加した閉鎖性を引き起こす相対的移動に応答して、中間支柱2048の個別の表面に係合することができる。図19Cに描写されるより具体的な実施例として、ツール2080の係合肩部または表面2093は、組織ブリッジ2020の係合表面またはリブ2057に係合することができる。
同時に、および/または順次、図19Cならびに図19Dの構成を連続的に達成するために、アプリケータツール2080とトレイ122との間の増加した閉鎖性を引き起こす相対的移動は、継続することができ、ハンドル2094は、アプリケータツールが、その作動または変形構成に向かって再構成し、組織ブリッジ2020に変形力を印加するように、ともに手動で圧搾される(例えば、相互に向かって押動される)ことができる。アプリケータツール2080が、例えば、組織ブリッジ2020に対してより大きい力で同時に押動され、その変形構成に向かってさらに変形させられると、アプリケータツールは、組織ブリッジが、応答して、その歪み、変形、または延在構成に向かって変形されるように、組織ブリッジ2020に対して力を印加する。例えば、アプリケータツール2080は、同時に、接触表面2082を介して下向きの力および捕捉部分2084を介して側方に外向きの力を印加することができる。
図19Cを参照すると、中間支柱2048と内側孔2056(図17A)との間の距離は、係合肩部2093と外側突出部2092の外側先端2091との間の距離とほぼ同一、またはそれよりも小さくあり得る。結果として、外側突出部2092(例えば、外側先端2091)は、中間支柱2048に係合し、例えば、図19Cに示されるように、それらを外向きに/下向きに偏向させることができる。別の実施例として、係合肩部2093と外側突出部2092の外側先端2091との間の距離は、組織ブリッジ2020の弛緩構成時の中間支柱2048と内側孔2056との間の距離の約1~2倍の範囲内であり得る。
図19Cを参照し続けると、第11の実施形態のアプリケータツール2080が、その非変形または静止構成(例えば、図19C)からその作動または変形構成(例えば、図19E)に遷移されるにつれて、アプリケータツールおよび関連付けられる組織ブリッジ2020の各側面は、略対称に変形することができる。例えば、図19Cでは、距離「D2」は、その非変形または静止構成からその作動または変形構成へ、もしくは逆も同様のアプリケータツール2080の遷移中に起こる、隣接するリンク2086とシャンク2090との間の接合点の進行範囲を図式的に描写し、進行範囲D2は、約0.45インチ(11.5mm)であり得る。別の実施例として、距離「D3」は、係合リブ2057と係合肩部2093との間の接触点または面積が、その非変形または静止構成からその作動または変形構成へ、もしくは逆も同様のアプリケータツール2080の遷移中に進行する距離を図式的に描写し、距離D3は、約2.1インチ(5.4mm)であり得る。
図19Cで図式的に描写されるように、三角形の辺または距離「S1」は、組織ブリッジアーチ2028の頂面の中心点とリンク2086およびシャンク2090の接合点との間に画定される。三角形の辺または距離「S2」は、リンク2086およびシャンク2090の接合点と、係合リブ2057と係合肩部2093との間の接触点または面積との間に画定される。三角形の辺「S3」と三角形の辺S2との間に画定される角度「A2」は、120度未満、より具体的には、約93度であり得る。距離S2に対する距離S1の比(すなわち、S2で除算されるS1)は、約1.0~約1.4の範囲内であり得る、または約1.1~約1.2の範囲内であり得る、より具体的には、約1.14であり得る。
図19Cの構成から図19Dの構成への遷移において、フットパッド2024の外側部分は、トレイ外側区分132から離れるように移動している、より具体的には、枢動している。上記で議論されるように、解放ライナフラップ2138は、外側接着剤層2042を介して、フットパッド2024の外側部分に取り付けられることができる。したがって、フラップ2138は、フットパッド2024の外側部分によって担持され、それとともに枢動することができる。したがって、フラップ2138は、トレイ基礎パネル2124に固定して搭載されたままである、解放ライナ2062の残りの部分に対して外向きに枢動する。すなわち、フラップ2138は、組織ブリッジ2020ならびにアプリケータツール2080の個別の移動、再構成、および/または同等物に応答して、解放ライナ2062の残りの部分ならびにトレイ122に対して外向きに枢動する(例えば、そこから少なくとも部分的に剥離する)ことができる。第11の実施形態では、解放ライナ2062は、組織ブリッジ2020を支持する支持体であり、各フラップ2138は、支持体の第1の区分と称されることができ、解放ライナ2062の残りの部分および/またはトレイ122は、支持体の第2の区分もしくは同等物と称されることができる。
別の実施例として、別の実施例として、図19Cの構成から図19Dの構成への遷移において、外側突出部2092は、トレイ122の陥凹状中心区分2130に向かって下向きに中間支柱2048を押動し(例えば、偏向させ)ている。すなわち、実施例では、中間支柱2048は、組織ブリッジ2020ならびにアプリケータツール2080の個別の移動、再構成、および/または同等物に応答して、フットパッド2024の残りの部分に対して下向きに枢動することができる。
図19C-19Fを参照すると、アプリケータツール2080および組織ブリッジ2020は、ハンドル2094が相互に接近して手動で圧搾または押動されることに応答して、ツール捕捉部分2084の少なくとも下側部分が相互からさらに遠く離されることができ、接触表面2082が捕捉部分2084の間の線に向かって移動するように、協調的に構成され、所定の様式で相互に係合されることができ、アプリケータツール2080の本移動は、その完全変形または延在構成に組織ブリッジ2020を押進させ、その実施例が、図19Fに示されている。例えば、本構成を達成するようにハンドル2094の反対側に印加される手動の内向きの力は、0.2ポンドを上回る力(0.89ニュートン)~2ポンドの未満の力(8.9ニュートン)の範囲内であり得る。
図19Dの構成から図19Eの構成への遷移において、解放ライナ2062は、典型的には、組織ブリッジ2020から完全に分離し、フラップ2138は、アプリケータツール2080とトレイ122との間の増加した距離を引き起こす相対的移動に応答して、それらの元の位置まで枢動/後退することができる。解放ライナ2062は、典型的には、組織ブリッジに粘着した解放ライナ2062の残余物が存在せず、外側接着剤層が組織ブリッジを患者の皮膚等の組織に固着するために使用される準備ができているように、外側接着剤層2042(例えば、患者接触接着剤)を完全に露出する様式で、組織ブリッジ2020から完全に分離する。
例えば、図19Fでは、組織ブリッジ2020およびアプリケータツール2080は、相互に係合され、組織ブリッジおよびアプリケータツールは両方とも、アプリケータツールがトレイ122から手動で離されると、アプリケータツールがトレイから組織ブリッジを運び去るように、組織ブリッジがアプリケータツールによってしっかりと握持される、または別様に保持されるように、それらの変形構成である。組織ブリッジ2020がアプリケータツール2080によってしっかりと保持されている間、アプリケータツールは、組織ブリッジを患者の皮膚等の組織に適用するために使用されることができる。
少なくとも図19C-19Eは、解放ライナ2062の伸張を図式的に描写するものとして特徴付けられ得る。しかしながら、例えば、図19Gに示されるように、解放ライナ2062の個別の区分の間に断絶線2063(例えば、切り込み、スリット、または引裂線)を含むことによって、いずれのそのような伸張も回避されることができる。図19Hに描写される別の実施例として、フットパッド2024の内側端の間に位置付けられる解放ライナ2062の一部の長さは、フットパッド2024の内側端の間の距離を上回り得る。フットパッド2024の内側端の間の解放ライナ2062の一部の過剰な長さは、解放ライナ2062の隆起または重複区分もしくは同等物の形態であり得る。
図19I-19Lを参照すると、第11の実施形態による、組織ブリッジ2020を患者の皮膚2152内の切傷2150の両側の組織2152に適用するためにアプリケータツール2080を使用する方法が、以下に説明される。図19Iは、切傷2150の最初に離間された縁を鎖線2154で図式的に描写し、実線2156は、切傷の縁が、切傷にわたって組織ブリッジ220を適用することに先立って手動でともに押動され得ることを図式的に描写する。組織ブリッジ2020を保持するアプリケータツール2080は、組織ブリッジ2020が、切傷2150の長さに対して横方向に、より具体的には、略垂直に延在し、組織ブリッジと組織または皮膚2152との間の第1の接触が、切傷の両側の中間支柱2048の内側端区分もしくは部分において起こるように、切傷2150に向かって移動されることができる。図19Jを参照すると、アプリケータツール2080は、中間支柱2048の内側部分が外側接着剤層2042(例えば、患者接触接着剤)によって皮膚152に接着され始めるように、切傷2150に接近して押動され続けることができる。例えば、中間支柱2048に対する、捕捉部分2084を介したアプリケータツール2080からの力の伝達は、中間支柱2048の内側部分を切傷2150の両側における組織2152に接着させるために十分な力で、感圧接着剤層2042を組織2152に対して係合させることができる。次いで、例えば、図19Kで少なくとも部分的に描写されるように、アプリケータツール2080のハンドル2094上の手動力は、組織ブリッジ2020が、その静止構成に向かって戻り、中間支柱2048が、ともに接近し、それらが相互に向かって接着される組織2152の部分を押動するように、低減されることができる。次いで、組織ブリッジ2020がその静止構成に向かってさらに戻ることに応答して、組織ブリッジの再構成は、フットパッド2024の外側部分を下向きに移動または枢動させ、切傷2150の反対側における組織2152と接触させる。一実施例では、フットパッド2024の外側部分と切傷2150の反対側における組織2152との間の本接触は、感圧接着剤層2042に、フットパッド2024の外側部分を切傷2150の反対側における組織2152にしっかりと接着させるために十分な力で、起こり得る。
第11の実施形態によると、中間支柱2048の内側部分が、組織2152に接着して搭載している一方で、組織ブリッジ2020は、その変形または延在構成であり、その後、組織ブリッジ2020が、その静止構成に向かって戻り、延在構成と静止構成との間である中間構成に到達すると、フットパッド2024の残りの部分または外側部分は、組織に接着して搭載される。組織ブリッジ2020が最初に組織2152に対して係合されるとき、組織への第1の接触および接着搭載点は、中間支柱2048の内側端区分または部分にあり得、本搭載は、中間支柱がアプリケータツール2080を介して下向きに押動されている間に起こり得る。第11の実施形態では、アプリケータツール2080によって組織ブリッジ2020に印加されている変形力が低減されると、中間支柱2048は、内向きに移動または回転し、したがって、それらが接着して搭載される組織2152を中心に引動し、中間支柱2048による本作用は、フットパッド2024の外側部分が組織に接着して取り付けられる前に起こる。中間支柱2048が組織2152に少なくとも部分的に取り付けられ、内向きに移動しており、フットパッド2024の外側部分がまだ組織に取り付けられていない、本中間点では、所定の組織(すなわち、中間支柱と組織との間の最側方接触点の側方にある組織)上の剪断応力および/または歪みが、側方に段階的な様式で分配される。次いで、フットパッド2024の側方または外側部分は、押下され、組織2152に取り付けられるとき、フットパッド2024の側方縁または外縁の下およびそこにある所定の組織は、所定の組織内の応力ならびに/もしくは歪みが、側方に段階的な様式で分配される、その状態で固着され(例えば、フットパッドに接着され)、これは、組織ブリッジ2020の側方縁(例えば、反対端)において、急激な高い剪断応力を防止しようとする。
図19Lを参照すると、アプリケータツール2080は、次いで、組織ブリッジが切傷2150にわたって搭載されたままであるように、組織ブリッジ2020から除去されることができ、次いで、アプリケータツールは、別の組織ブリッジを配設するために使用されてもよい。加えて、ユーザは、例えば、感圧接着剤層2042がフットパッド2024を切傷2150の反対側における組織2152にしっかりと接着することを確実にするために十分な力で、自分の指2157を用いて手動でフットパッド2024を押し下げることができる。第11の実施形態によると、組織ブリッジ2020は、組織ブリッジおよび組織が相互に対して力を印加し、組織によって印加される力が、典型的には、組織ブリッジがその静止構成に完全に戻ることを制限するような様式で、組織2152に搭載されることができる。結果として、組織ブリッジ2020は、例えば、組織内の張力を低減させ、創傷2150を閉鎖することに役立ち、創傷の再開放を阻止し、および/または瘢痕の外観を損なうこと(例えば、拡大)を阻止し得る様式で、フットパッド2024を介して圧縮力を組織2152に印加する。図19lに示される実施例では、瘢痕および/または創傷2150に近接する組織2152は、それにわたってアーチ2028が延在する中心面積の中へ隆起する。
組織ブリッジ2020、解放ライナ2062、およびアプリケータツール2080は、上記で議論されるものと異なるように構成されることができる。例えば、組織ブリッジ2020の層のうちの1つ以上のものは、上記で議論されるものと異なるように構成されることができる。より具体的な実施例として、図20A-20Dに描写される組織ブリッジ2020の変形例では、内側シート2036および中間接着剤層2040はそれぞれ、反対の外向きに延在する側方延在部2037、2041を含むことができる。故に、内側シート2036、中間接着剤層2040、およびフットパッド2024は、フットパッドの中間支柱2048区分がフットパッドの外側区分よりも広いように、内向き方向により広くなり、外向き方向にテーパ状になる。外側シート2034および外側接着剤層2042はそれぞれ、概して、四辺形、台形、二等辺台形、または任意の他の好適な形状の形態であり得る。
図20Dを参照すると、本開示のいくつかのバージョンの実施例では、解放ライナ2062は、いかなるトレイ122(図18A-18D)にも関連付けられ(例えば、搭載され)ない場合がある。例えば、図20Dに描写されるバージョンに関して、組織ブリッジ2020が解放ライナ2062上に完全に組み立てられるとき、その後、解放ライナの少なくとも一部が除去されてもよく、次いで、組織ブリッジ2020は、手で(例えば、アプリケータを使用せずに)適用されてもよい。本実施例では、ユーザは、一対の破断可能な線(例えば、引裂線)の間で解放ライナ2062の中に画定されるタブ2466を手動で握持および引動することができる。タブ2466は、断絶線の間に少なくとも部分的に画定される解放ライナ2062の中心区分2462の一部であり得る。外側解放ライナ部分2464は、手動で握持され、組織ブリッジ2020を組織に搭載するために使用されることができる。
付加的実施例として、図21および22は、アプリケータツール2080の変形例を描写し、外側突出部2092は、異なるように構成され、安定化および/または整合突出部2095は、随意に、省略されることができる。例えば、図21では、係合肩部2093は、シャンク2090内の屈曲によって少なくとも部分的に画定されることができる。別の実施例として、図22では、外側先端2091および係合肩部2093は、比較的丸みを帯びている。
図23A-23Cは、第12の実施形態による、アプリケータツール2080を描写し、組織ブリッジ2020は、図23Bおよび23Cの鎖線で図式的に描写される。第12の実施形態のアプリケータツール2080は、相互から離間され、組織ブリッジ2020に解放可能に係合するように構成される、部品または特徴を含む。第12の実施形態では、組織ブリッジ2020に係合するように構成されるアプリケータツール2080の部品または特徴は、軸受もしくは接触表面2082と、捕捉部分2084とを含む。例えば、接触表面2082は、捕捉部分2084の間に位置付けられることができる。第12の実施形態のアプリケータツール2080はさらに、接触表面2082および捕捉部分2084を相互に接続する、再構成可能なフレームを含む。
図23Aを参照すると、第12の実施形態のアプリケータツール2080のフレームは、接触表面2082および捕捉部分2084を相互に接続する、再構成可能な連結部(例えば、リンク2086A、2086B)を含む。捕捉部分2084は、レバー2088および/またはハンドル2094ならびに/もしくは連結部(例えば、リンク2086A)から下向きに延在し、レバー2088および/またはハンドル2094は、連結部のうちの少なくともいくつかから上向きに延在する。リンク2086Aは、1つ以上の付加的リンク、例えば、ヒンジもしくはヒンジ様部材(例えば、枢動可能接合点、可撓性継手、リビングヒンジ(例えば、縮小された厚さの面積)、または同等物)を形成するリンク2086Bを介して、相互に接続される。接触表面2082は、リンク2086Aの下端区分から外向きに延在する、突出部の下面であり得る。リンク2086A、2086B、ならびにレバー2088、および/またはハンドル2094は、捕捉部分2084の少なくとも下側部分が相互から離れるように移動し、レバー2088および/またはハンドル2094の少なくとも一部が相互に向かって移動されることに応答して、接触表面2082が捕捉部分2084のうちの一方から他方まで延在する線に向かって移動するように、協調的に構成されることができる。
図23Bおよび23Cに描写される第12の実施形態のバージョンでは、アプリケータツール2080の捕捉部分2084は、例えば、第9の実施形態を参照して上記で議論されるように、それぞれ、組織ブリッジ外側孔2059(図17A)と噛合するように構成される。同様に、リンク2086Aの下端は、それぞれ、組織ブリッジ内側孔2056(図17A)と噛合する(例えば、その中へ、および/またはそれを通して延在する)ように構成される。軸受または接触表面2082は、組織ブリッジアーチ2028の上面と対向して面する関係にある(例えば、それと対向して面して接触する)ように構成される。加えて、もしくは代替として、リンク2086Aおよび/または2086Bの下面は、組織ブリッジアーチ2028の上面と対向して面する関係にある(例えば、それと対向して面して接触する)ように構成されることができる。例えば、図24A-24Cは、例えば、軸受または接触表面2082が、組織ブリッジアーチ2028の上面と対向して面する関係にある(例えば、それと対向して面して接触する)ように構成されるリンク2086Bの下面であることを除いて、第12の実施形態のアプリケータツールのような第13の実施形態アプリケータツール2080を描写する。
第14の実施形態によると、図25A-25Cは、組織ブリッジ2020を受容しているアプリケータツール2380を描写し、図25Cは、組織ブリッジがアプリケータツールによってしっかりと握持される、または別様に保持されるように、ともに係合されたアプリケータツール2380および組織ブリッジ2020が両方ともそれらの変形構成であることを描写する。捕捉部分2384は、部品、プレート、スラブ、または他の好適な特徴の間に画定され得る、レセプタクル、より具体的には、内向きに開放する孔またはスロットを備える。第14の実施形態では、組織ブリッジ2020の反対端は、それぞれ、捕捉部分2384の内向きに開放する孔またはスロットの中へ延在する。捕捉部分2384のスロットの厚さは、組織ブリッジ2020の反対端区分の厚さよりもわずかに大きくあり得る。ハンドル2394は、ツール2380のオペレータの指を受容するためのループ、部分ループ、および/または他の好適な特徴を有することができ、随意に、別の指が、連結部(例えば、連結部2186A、1186B)に沿って位置付けられるプラットフォームならびに/もしくは他の好適な特徴に下向きに押下されることができる。
アプリケータツール2380は、第1の捕捉部分2384に接続される第1のレバー2388を備える、第1の本体と、第2の捕捉部分2384に接続される第2のレバー2388を備える、第2の本体とを有することができる。図25Bおよび25Cを参照すると、再構成可能な連結部(例えば、連結部2186A、2186B)は、第1および第2の本体を相互に接続し、(例えば、同時に)第1および第2の本体が、それぞれ、第1および第2の軸2371、2372を中心として相互に対して枢動可能であり、第1および第2の軸2371、2372が、相互に向かって、かつそこから離れるように移動可能であるように、構成されることができる。
図25A-25Cに描写されるように、解放または剥離ライナ搭載ストラップ2464は、それぞれ、フットパッド1024に搭載され、患者接触接着剤が捕捉部分2384に接触することを制限されるように、捕捉部分2384のレセプタクルまたはスロットの中に部分的に位置付けられることができる。搭載ストラップ2464の内側端は、少なくとも1つの折り重ねられたフラップ2465を含むことができる。
図26A-Cに描写されるように、アプリケータツール2380の中心リンク2186Aは、他のリンク2186Bから上向きに延在することができる。中心リンク2186Aの上端におけるプラットフォームおよび/または他の好適な特徴は、ツール2380ならびに組織ブリッジ2020を変形させるプロセスの一部として、ユーザによって圧接されることができる。図27Aおよび27Bに描写されるように、連結部(例えば、図25A-26Cの連結部1186A、1186B)の少なくとも一部は、省略されることができる。図28Aおよび28Bを参照すると、解放ストリップ2464の内側端は、折り重ねられたフラップ2465を形成するように、フットパッド2024の内側部分から引き離されることができる。折り重ねられたフラップ2465の外側端区分は、接着材2381および/または任意の他の好適な締結特徴2381を用いて、アプリケータツール2380の外面に(例えば、解放可能に)固着されることができる。
図28C-29Eを参照すると、第14の実施形態による、創傷2150を含む組織2052上に組織ブリッジ2020を適用するためにアプリケータツール2380を使用する方法が、以下に説明される。図28Cを参照すると、アプリケータツール2380は、変形力が組織ブリッジ2020に印加されるように、レバー2088および/またはハンドル2094ならびに/もしくは任意の外側の好適な特徴(例えば、連結部)を介して、捕捉部分2384を手動で枢動させることによって、変形される、または別様に再構成されることができる。次いで、図28Dを参照すると、中間支柱2048の内側部分は、組織2052に接着され始めることができる。中間支柱2048が少なくとも部分的に組織2052に取り付けられた後、フットパッド2024の外側部分がまだ組織に取り付けられていない状態で、フットパッド2024の側方または外側部分は、解放ライナ2464がフットパッド2024から外されるように、捕捉部分2384から解放されることができる。フットパッド2024の側方または外側部分は、押下され、組織2052に接着されることができる。
図29A-29Cを参照すると、上記で議論される組織ブリッジ(例えば、組織ブリッジ2020)のうちの1つ以上のものを支持するように構成され得る、トレイ122は、多種多様の好適な支持体へのトレイの取付を促進するための1つ以上の取付特徴(例えば、締結具もしくは同等物)を含む、またはそれと関連付けられることができる。例えば、図29A-29Cに描写されるトレイ122は、トレイを通して延在し、締結具、位置、および/または任意の他の好適な特徴を受容するために構成され得る、孔4001の形態の1つ以上の取付特徴を含む。孔は、トレイ122の外側周辺フランジもしくは任意の他の好適な部分を通して延在することができる、または孔もしくは他の好適な取付特徴は、任意の他の好適な方式でトレイと関連付けられることができる。
図29A、30、および31を参照すると、締結具4003(例えば、解放可能な面ファスナ(例えば、VELCRO(登録商標))または他の好適な締結具)を伴うストラップ4002の形態の取付特徴は、孔4001を通して延在し、トレイ122を構造に搭載するために使用されることができる。例えば、構造は、上記で議論されるアプリケータツールのうちの1つまたは別の好適なツールを使用し、トレイ122から組織ブリッジ2020を回収し、それに応じて、組織ブリッジを適用するため等の他の目的のために、ユーザの手が自由なままであり得るように、ユーザの腕4004(例えば、前腕および/または手首)であり得る。トレイ122が搭載され得る他の構造は、例えば、ユーザもしくは患者の身体部分、外科用ドレープ、トレイ、および/または任意の他の好適な構造を含む。例えば、構造は、ユーザの指もしくは親指、ユーザの手の甲、ユーザの衣類、または任意の他の好適な面積もしく構造であり得る。
図32を参照すると、トレイ122の孔4001または他の取付特徴は、トレイを他の好適な支持体に搭載するために使用されることができる。例えば、図32は、本開示の実施形態による、締結ストラップが除去された、図30の組織ブリッジ2020を伴うトレイ122を描写し、トレイは、搭載基部4005から分解されている。搭載基部4005は、孔4001の中へ延在し、トレイ122を搭載基部4005に少なくとも部分的に固着するための突出部4006もしくは他の好適なデバイスの形態の1つ以上の取付特徴を含むことができる。トレイ122または基部4004に搭載されるトレイ122は、メイヨースタンドのトレイもしくは同等物等のトレイの上に着座される/それによって支持されることができる。
図33は、一連の組織ブリッジ2020を担持し、他のタイプの締結ストラップ4002(例えば、弾性ストラップ)を具備する、トレイ122を描写し、種々の異なるように構成された取付特徴(例えば、締結ストラップ)および搭載基部も、本開示の範囲内である。
図34は、本開示の別の実施形態による、組織ブリッジ2020がクリップ4007および締結ストラップ4002の形態の取付特徴を具備する搭載基部4005から分解されている、トレイ122を描写する。ストラップ4002は、ユーザの腕4004の上に搭載基部4005を除去可能に搭載するように構成されることができ、クリップ4007は、ユーザの腕から搭載基部を除去する必要なく、搭載基部が組織ブリッジ2020を含有するトレイを連続的に補充され得るように、トレイ122の縁またはトレイと関連付けられる他の好適な特徴に解放可能に係合し、トレイを搭載基部に解放可能に固着するように構成されることができる。
別の実施例として、図35は、別の本開示の実施形態による、組織ブリッジ2020が接着材4008および締結ストラップ4002を具備する搭載基部4004から分解されている、トレイ122を描写する。ストラップ4002は、ユーザの腕の上に搭載基部4005を除去可能に搭載するように構成されることができ、接着材4008は、ユーザの腕から搭載基部を除去する必要なく、搭載基部が組織ブリッジ2020を含有するトレイを連続的に補充され得るように、トレイ122に解放可能に係合し、トレイを搭載基部に解放可能に固着するように構成されることができる。図34および35に描写されるように、搭載基部4005の下面は、搭載基部の下面の長さに沿って延在する陥凹状、弓状、または凹面を有することによって等、概して、ユーザの前腕の形状に共形化するように成形されることができる。
付加的実施例として、組織ブリッジ幾何学形状の変動は、異なる相対的効果のために、かつ(例えば、異なる皮膚厚さ、異なる湾曲、異なる配向、脂肪層厚さまたは加齢に起因する変化等の異なる組織性質等の異なる解剖学的変動を補償するように)身体の異なる部分の上または中で使用するために改変されることができる。例えば、組織ブリッジの肩部は、さらなる中間支柱の押し下げのために望ましいときに、より大きくあり得る。別の実施例として、アーチは、より狭くもしくは広く、またはより厚くもしくは薄くされることができる。例えば、比較的狭いアーチは、より薄い皮膚およびより垂直の力(外転)に使用されてもよい。比較的広いアーチは、より厚い組織およびより水平の力に使用されることができる。比較的厚いアーチは、さらなる張力低減に使用されることができる。比較的薄いアーチは、垂直よりも水平な移動が存在する骨表面にわたって使用されることができる。別の実施例として、中間支柱は、より厚くもしくは薄くあり得る、または本体の幅を越えてより広く広がることができる。より厚い中間支柱は、さらなる中央化を提供してもよく、より薄い中間支柱は、さらなる外転を提供してもよい。また、中間支柱の隣接する端部の間の間隙によって画定される、異なる距離が存在し得る。加えて、組織ブリッジの異なる全体的サイズが存在し得る。
少なくとも組織ブリッジは、典型的には、使用されることに先立って滅菌され、任意の好適な滅菌が、使用されてもよい。一実施例として、1つ以上の組織ブリッジおよび/またはアプリケータを含有するパッケージは、少なくともその中の組織ブリッジおよび/またはアプリケータを滅菌する様式で放射線(例えば、(イオン化放射線))に暴露されてもよい。組織ブリッジおよび/またはアプリケータが構築される材料のタイプに応じて、(例えば、放射線への暴露による)滅菌は、材料の性質に影響を及ぼし得る。この点に関して、組織ブリッジおよび/またはアプリケータが構築される材料は、組織ブリッジおよび/またはアプリケータが暴露され得る滅菌プロセスに基づいて、選択されてもよい。
さらなる実施例として、組織ブリッジの上記で議論される本体は、成形ポリマーで構築されることができる。成形ポリマーは、射出成形、圧縮成形、スタンピング、熱成形、鋳造、および融合堆積モデリング、ステレオリソグラフィ、選択的レーザ印刷、ポリジェット処理、デジタル光処理等の3D印刷、ならびに当業者に公知である他のプロセス等のプロセスを介して、構成的ポリマー材料から成形されるポリマーであり得る。成形ポリマーは、処理および適用に好適な任意の材料から成ってもよい。そのような材料は、着色剤、補強剤、耐衝撃性改良剤、熱安定剤、およびその他等の修飾添加剤とのそれらの混合物ならびにコポリマーを含む、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ポリオキシメチレン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリ乳酸、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリアリールエーテルケトン、ポリスルホン、およびその他等の軽量非アレルギー性ポリマーを含んでよい。そのようなポリマーは、0.1~10GPaの弾性係数と、1%~100%の伸長率とを有することができる。より具体的な実施例として、組織ブリッジの本体は、約2.4GPaの弾性係数と、約7%の降伏点伸びとを有する、ポリカーボネートで構築されることができる。
他の実施例として、フットパッドの上記で議論される内層または内側シートは、フィルム層であり得る。これらのフィルム層は、成形ポリマーに関して議論されるもの等のポリマーから成る、押出ポリマーから作製されることができる。フィルム層のためのポリマーは、0.1~10GPaの弾性係数と、1%~100%の伸長率とを有することができる。より具体的な実施例として、フットパッドの内層または内側シートは、約2.6GPaの弾性係数と、約5%の降伏点伸びとを有する、押出ポリエチレンテレフタレートで構築されることができる。内層は、厚さ約0.005インチ、または厚さ約0.007インチであり得、その反対側は、アクリルで処理されることができる。本体と内層との間の接着剤層は、紫外線硬化性接着剤または任意の他の好適な接着剤であり得る。
付加的実施例として、フットパッドの上記で議論される外層または外側シートは、織物層もしくは他の好適な基板であり得る。これらの層は、不織布もしくは織布ポリマー、鋳込微孔性ポリマー、または他の好適な基板から生成されることができる。不織布または鋳込基板のための繊維は、成形ポリマーに関して議論されるもの等のポリマーから作製されることができる。フットパッドの外層または外側シートのためのポリマーは、0.1~10GPaの弾性係数と、1%~100%の伸長率とを有することができる。フットパッドの外層または外側シートの見掛けの弾性的性質は、不織布または織布もしくは鋳込基板を構成する繊維の直径、密度、および配向に起因し得る。概して、結果として生じた不織布または鋳込基板層は、0.1~10GPaの弾性係数と、1%~100%の伸長率とを有することができる。より具体的な実施例として、フットパッドの外層または外側シートは、約0.2GPaの見掛けの弾性係数と、約100%の降伏点伸びとを有する、通気性ポリウレタン基板であり得る。ポリウレタン基板は、透湿を可能にすることができる。外層は、厚さ約0.003インチであり得る。組織ブリッジでは、本体および内側シートは両方とも、外側シートよりも高い弾性係数を有することができる。例えば、組織ブリッジでは、本体および内側シートは両方とも、外側シートの弾性係数の約2倍~約40倍、外側シートの弾性係数の約5倍~約30倍、外側シートの弾性係数の約10倍~約25倍の範囲内、および/またはその間の任意の他の部分的範囲もしくは値の弾性係数を有することができる。内層と外層との間の接着剤は、シリコーン感圧接着剤または任意の他の好適な接着剤であり得る。
実施例として、解放ライナは、厚さ約0.003インチであるシリコーン解放ライナであり得る。外層と解放ライナとの間の接着剤は、アクリル感圧接着剤または任意の他の好適な接着剤であり得る。外層と解放ライナとの間の接着剤は、典型的には、組織ブリッジを患者に接着するためのものである(例えば、患者接触接着剤)。患者接触接着剤は、1つ以上の添加剤、例えば、1つ以上の医薬物質を含むことができる。患者接触接着剤中の1つ以上の医薬物質は、ハイドロキノン、日焼け止め、抗ヒスタミン剤、ステロイド、および/または任意の他の好適な添加剤を含むことができる。
以下を含む、種々の実施例も、本開示の範囲内である。
(実施例)
(実施例)
創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品であって、面積にわたって延在する、中心区分と、それぞれ、中心区分の対向する下側区分から外向きに延在する、フランジとを備える、本体であって、少なくとも本体の中心区分は、静止構成から延在構成に変形されるように、かつ延在構成から解放されることに応答して静止構成に向かって戻るように弾性的に構成され、下側区分は、静止構成時よりも延在構成時に相互から遠く離れており、フランジのうちの第1のものは、第1のフランジの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい、対向する上面および下面を有する、本体と、第1のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために第1のフランジに接続される、フットパッドであって、フットパッドは、それにわたって中心区分が延在する面積の中へ内向きに延在し、フットパッドは、フットパッドの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい、対向する上面および下面を有し、フットパッドの上面および第1のフランジの下面は、相互に向かって面する、フットパッドとを備える、医療物品。
中心区分は、それにわたって中心区分が延在する面積にわたって延在する、アーチを備え、フットパッドは、第1のフットパッドであり、フランジのうちの第2のものは、第2のフランジの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい、対向する上面および下面を有し、医療物品は、第2のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために第2のフランジに接続される、第2のフットパッドを備え、第2のフットパッドは、それにわたって中心区分が延在する面積の中へ内向きに延在し、第2のフットパッドは、第2のフットパッドの上面と下面との間に画定される厚さよりもそれぞれ大きい、対向する上面および下面を有し、第2のフットパッドの上面および第2のフランジの下面は、相互に向かって面する、実施例1に記載の医療物品。
本体は、フットパッドよりも堅性である、実施例1に記載の医療物品。
本体の中心区分は、それにわたって中心区分が延在する面積の少なくとも部分的に周囲に延在し、フットパッドは、それにわたって中心区分が延在する面積の中へ内向きに延在する、延在部を備える、実施例1に記載の医療物品。
フットパッドの上面は、第1のフランジの下面に接着される、実施例1に記載の医療物品。
フットパッドは、組織に取り付けられるように構成される、外側シートと、外側シートと第1のフランジとの間に位置付けられる、内側シートであって、内側シートは、外側シートよりも堅性である、内側シートとを備える、実施例1に記載の医療物品。
外側シートは、内側シートよりも大きく、外側シートの延在部は、内側シートの外縁を越えて外向きに延在する、実施例6に記載の医療物品。
医療物品を操作するように使用されるために構成されるツールと組み合わせて、ツールの一部は、本体とフットパッドの少なくとも一部との間の空間の中へ延在する、実施例1に記載の医療物品。
本体はさらに、ツールと相互作用するために構成される捕捉部分を備える、実施例1に記載の医療物品。
捕捉部分は、本体を通して延在する孔を備え、フットパッドの少なくとも一部は、孔の下に延在する、実施例9に記載の医療物品。
フットパッドの一区分は、第1のフランジの近接から内向きに、かつ捕捉部分の下に延在する、実施例9に記載の医療物品。
捕捉部分は、ツールの少なくとも一部を受容するように構成されるレセプタクルを備える、実施例9に記載の医療物品。
本体およびフットパッドは、ともにレセプタクルを少なくとも部分的に画定するように協調的に構成される、実施例12に記載の医療物品。
本体は、アーチを備え、アーチは、それにわたって中心区分が延在する面積の部分的に周囲に延在し、フットパッドは、第1のフランジから、それにわたって中心区分が延在する面積の中へ内向きに延在し、レセプタクルを少なくとも部分的に画定する、実施例12に記載の医療物品。
捕捉部分は、アーチを通して延在し、孔がレセプタクルの開口部であるように、それを通してツールの端区分を受容するように構成される、孔を備える、実施例14に記載の医療物品。
創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品であって、面積にわたって延在するアーチと、アーチに接続され、それにわたって中心区分が延在する面積の中へ延在する、中間支柱であって、組織に取り付けられるように構成される、外層と、外層とアーチとの間に位置付けられる、内層であって、内層は、外層よりも堅性である、内層とを備える、中間支柱とを備える、医療物品。
内層は、外層よりも高い弾性係数を有する、実施例16に記載の医療物品。
医療物品はさらに、中間支柱に接着される解放ライナを備える、実施例16に記載の医療物品。
フットプレートをさらに備え、中間支柱は、少なくともフットプレートを介してアーチに接続される、実施例16に記載の医療物品。
中間支柱は、第1の中間支柱であり、フットプレートは、第1のフットプレートであり、アーチは、相互から反対側にある、第1および第2の下側区分を備え、第1の中間支柱は、少なくとも第1のフットプレートを介して第1の下側区分に接続され、医療物品はさらに、少なくとも第2のフットプレートを介して第2の下側区分に接続される、第2の中間支柱を備える、実施例19に記載の医療物品。
少なくとも部分的に第1の中間支柱と第2の中間支柱との間に位置付けられるように構成される、媒体をさらに備える、実施例20に記載の医療物品。
媒体は、治療薬を備える、実施例21に記載の医療物品。
媒体は、シリコーンストリップを備える、実施例21に記載の医療物品。
媒体は、アーチに搭載される、実施例21に記載の医療物品。
医療物品を操作するように使用されるために構成されるツールであって、相互から離間され、それぞれ、医療物品に解放可能に係合するように構成される、第1および第2の部分と、第1および第2の部分を相互に接続する、再構成可能な連結部と、連結部の近接から延在するレバーとを備え、連結部およびレバーは、レバーの少なくとも一部が相互に向かって移動されることに応答して、第1および第2の部分の少なくとも一部が相互から離されるように、協調的に構成される、ツール。
レバーは、ハンドルを備える、実施例25に記載のツール。
第1の部分は、医療物品に解放可能に取り付けられるように構成される、第1の捕捉部分を備え、第2の部分は、医療物品に解放可能に取り付けられるように構成される、第2の捕捉部分を備える、実施例25に記載のツール。
第1および第2の捕捉部分はそれぞれ、シャンクと、シャンクから外向きに延在する突出部とを備え、突出部は、相互から外方に向く、実施例27に記載のツール。
第1の捕捉部分と第2の捕捉部分との間に位置付けられ、連結部によって第1および第2の捕捉部分に接続され、第1および第2の捕捉部分が医療物品に係合されている間に医療物品に係合するように構成される、軸受面を備える、実施例27に記載のツール。
軸受面は、下向きに向き、
第1および第2の捕捉部分は、連結部の近接から下向きに延在し、レバーは、連結部の近接から上向きに延在する、実施例29に記載のツール。
医療物品を操作するように使用されるために構成されるツールであって、第1の部分に接続される第1のレバーを備える、第1の本体であって、第1の部分は、医療物品の第1の端部に係合するように構成される、第1の本体と、第2の部分に接続される第2のレバーを備える、第2の本体であって、第2の部分は、医療物品の第2の端部に係合するように構成される、第2の本体と、第1および第2の部分を相互に接続する、再構成可能な連結部であって、第1および第2の本体が、それぞれ、第1および第2の軸を中心として相互に対して枢動可能であり、第1および第2の軸が、相互に向かって、かつ相互から離れるように移動可能であるように、構成される、連結部とを備える、ツール。
連結部は、同時に、第1および第2の本体が、それぞれ、第1および第2の軸を中心として相互に対して枢動可能であり、第1および第2の軸が、相互に向かって、かつそこから離れるように移動可能であるように、構成される、実施例31に記載のツール。
連結部は、弾性材料で構築される、実施例31に記載のツール。
レバーは、ハンドルを備える、実施例31に記載のツール。
第1の部分は、医療物品の第1の端部を解放可能に受容するように構成される、レセプタクルを備え、第2の部分は、医療物品の第2の端部を解放可能に受容するように構成される、レセプタクルを備える、実施例31に記載のツール。
連結部によって担持され、第1の部分と第2の部分との間に位置付けられ、第1および第2の部分が医療物品に係合されている間に医療物品に係合するように構成される、軸受面を備える、実施例35に記載のツール。
第1のレバーは、第1の部分から外向きに延在し、第2のレバーは、第2の部分から外向きに延在する、実施例36に記載のツール。
中心区分と、それぞれ、外向きおよび下向きに延在する、外側区分とを備える、支持体と、少なくとも部分的にパッケージの中に含有され、支持体によって支持される、医療物品であって、中心区分と、それぞれ、医療物品の中心区分の対向する下側部分から外向きおよび下向きに延在する、フットパッドとを備える、医療物品とを備え、フットパッドは、それぞれ、支持体の外側区分に近接し、間隙が、医療物品の中心区分の少なくとも一部と支持体の中心区分との間に画定される、パッケージ。
間隙は、ツールの一部を受容するように構成される、実施例38に記載のパッケージ。
支持体と医療物品との間に位置付けられるライナをさらに備え、医療物品は、ライナに解放可能に搭載され、ライナの少なくとも一部は、支持体に固定して搭載され、ライナは、医療物品と支持体との間の相対的移動を少なくとも部分的に促進するための断絶線を備える、実施例38に記載のパッケージ。
断絶線は、ライナ内にフラップを少なくとも部分的に画定する、実施例40に記載のパッケージ。
断絶線の少なくとも一部は、フットパッドのうちの1つのフットパッドの下に位置付けられる、実施例40に記載のパッケージ。
支持体をユーザの腕に少なくとも部分的に搭載するように構成される、少なくとも1つのストラップをさらに備える、実施例38に記載のパッケージ。
基部と組み合わせて、支持体は、トレイを備え、トレイは、基部に解放可能に接続され、少なくとも1つのストラップは、基部を介してトレイをユーザの腕に接続するために、基部をユーザの腕に少なくとも部分的に搭載するように構成される、実施例43に記載のパッケージ。
断絶線の少なくとも一部は、フットパッドのうちの1つのフットパッドの下に位置付けられる、実施例43に記載のパッケージ。
ツールおよび医療物品が相互に係合されている間にツールを再構成するステップを含む、静止構成から延在構成に医療物品を変形させるステップを含む方法であって、相互に係合されているツールおよび医療物品は、相互と係合しているツールの第1の部分ならびに医療物品の第1の部分と、相互と係合しているツールの第2の部分ならびに医療物品の第2の部分とから成り、ツールの再構成は、ツールの第1および第2の部分が、相互に向かったツールのレバーの移動に応答して、相互から離れるように移動し、医療物品の第1および第2の部分が、ツールの第1および第2の部分が相互から離れるように移動することに応答して、相互から離れるように移動するように、相互に向かってツールのレバーを移動させるステップから成る、方法。
医療物品が搭載される支持体は、医療物品の変形の少なくとも一部に応答して、少なくとも部分的に剥離する、実施例46に記載の方法。
医療物品の変形の少なくとも一部に応答して、医療物品のための支持体の第1の区分と第2の区分との間に相対的移動が存在するステップをさらに含む、実施例46に記載の方法。
相対的移動は、第2の区分に対して第1の区分を枢動させるステップを含む、実施例48に記載の方法。
ツールおよび医療物品が相互に係合されている間、支持体から医療物品を搭載解除するステップをさらに含み、搭載解除の少なくとも一部は、医療物品の変形の少なくとも一部の後に起こる、実施例46に記載の方法。
医療物品の変形後に医療物品からツールを係脱させるステップをさらに含み、医療物品の変形は、医療物品が、医療物品からのツールの係脱に応答して、静止構成に向かって付勢され、延在構成から再構成するように、医療物品を変形させるステップから成る、実施例46に記載の方法。
医療物品からのツールの係脱の前に、同時に、医療物品が延在構成であり、ツールおよび医療物品が相互に係合されている間、医療物品を組織に少なくとも部分的に搭載するステップをさらに含む、実施例51に記載の方法。
医療物品のフットパッドが、静止構成時よりも延在構成時に相互から遠く離れているように、静止構成から延在構成に医療物品を変形させるステップであって、フットパッドはそれぞれ、内側部分がフットパッドの外側部分の間に位置付けられるように、フットパッドの外側部分から内向きに延在する、内側部分を備える、ステップと、医療デバイスがその延在構成である間、内側部分を組織に接着して搭載するステップと、次いで、医療物品が、延在構成から静止構成と延在構成との間である中間構成に再構成するステップと、医療デバイスがその中間構成である間、パッドの外側部分を組織に接着して搭載するステップとを含む、方法。
パッドの外側部分を組織に接着して搭載するステップは、少なくとも部分的に医療デバイスの再構成に応答して起こる、実施例53に記載の方法。
内側部分は、中間支柱を備え、延在構成から中間構成に再構成するステップは、中間支柱がともに接近し、相互に向かって組織の部分を押動するステップを含む、実施例53に記載の方法。
創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品であって、アーチの対向する下側区分の間に位置付けられる跨架区分を備える、アーチであって、アーチは、静止構成から延在構成に変形されるように構成され、静止構成では、アーチの下側区分の間の任意の空間は、延在構成時のアーチの下側区分の間の空間を下回る、アーチと、アーチが静止構成と延在構成との間で遷移されるときに、それぞれ、アーチの下側区分とともに移動するためにアーチの下側区分に接続される、フットパッドであって、フットパッドのうちの第1のフットパッドは、組織に取り付けられるように構成される外層と、外層とアーチとの間に位置付けられる内層とを備え、内層は、外層よりも堅性である、フットパッドとを備える、医療物品。
内層は、外層よりも高い弾性係数を有する、実施例56に記載の医療物品。
内層は、アーチの第1の下側区分から外向きに延在するフランジである、実施例56に記載の医療物品。
フランジをさらに備え、内層は、フランジと外層との間に位置付けられる、実施例56に記載の医療物品。
フットプレートをさらに備え、内層は、フットプレートと外層との間に位置付けられる、実施例56に記載の医療物品。
跨架区分は、面積にわたって延在し、中間支柱は、面積の中へ延在し、中間支柱は、外層および内層のそれぞれの少なくとも一部を備える、実施例56に記載の医療物品。
内層は、第1のフットパッドの中間層であり、第1のフットパッドはさらに、中間層とアーチの第1の下側区分との間に位置付けられる内層を備える、実施例56に記載の医療物品。
内層は、アーチの第1の下側区分から外向きに延在するフランジである、実施例62に記載の医療物品。
跨架区分は、面積にわたって延在し、中間支柱は、面積の中へ延在し、中間支柱は、中間層および内層のそれぞれの少なくとも一部を備える、実施例62に記載の医療物品。
創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品であって、中心区分と、中心区分がフランジの間に位置付けられるように、それぞれ、中心区分の対向する下側区分から外向きに延在する、フランジとを備える、本体であって、本体は、静止構成から延在構成に変形されるように構成される、本体と、第1のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために少なくともフランジのうちの第1のものに搭載される、フットパッドであって、フットパッドは、組織に取り付けられるように構成される外側シートと、外側シートと第1のフランジとの間に位置付けられる内側シートとを備え、内側シートは、外側シートよりも堅性である、フットパッドとを備える、医療物品。
内側シートは、外側シートよりも高い弾性係数を有する、実施例65に記載の医療物品。
中心区分は、面積にわたって延在し、中間支柱は、面積の中へ延在し、中間支柱は、外側シートおよび内側シートのそれぞれの少なくとも一部を備える、実施例65に記載の医療物品。
延在構成は、第1および第2のフランジがある距離によって離間される、延在構成を備え、静止構成では、第1のフランジと第2のフランジとの間の任意の空間は、延在構成時の第1のフランジと第2のフランジとの間の空間を下回る、実施例65に記載の医療物品。
本体の少なくとも一部は、面積にわたって、かつ少なくとも部分的にその周囲に延在し、フットパッドは、面積の中へ内向きに延在する、延在部を備える、実施例65に記載の医療物品。
外側シートの延在部は、内側シートの外縁を越えて外向きに延在する、実施例65に記載の医療物品。
外側シートは、内側シートよりも大きい、実施例19に記載の医療物品。
フットパッドは、第1のフットパッドであり、医療物品はさらに、第2のフランジとともに移動するために第2のフランジに搭載される、第2のフットパッドを備え、第2のフットパッドは、組織に取り付けられるように構成される外側シートと、第2のフランジと第2のフットパッドの外側シートとの間に位置付けられる内側シートとを備え、第2のフットパッドの内側シートは、第2のフットパッドの外側シートよりも高い弾性係数を有する、実施例65に記載の医療物品。
医療物品を操作するように使用されるために構成されるツールと組み合わせて、ツールの一部は、本体とフットパッドの少なくとも一部との間の空間の中へ延在する、実施例65に記載の医療物品。
創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品であって、中心区分と、それぞれ、中心区分の下側部分から外向きに延在する、フランジと、ツールと相互作用するために構成される、捕捉部分とを備える、本体と、第1のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために少なくともフランジのうちの第1のものに搭載される、フットパッドであって、フットパッドの一区分は、捕捉部分の下方に延在し、ツールと相互作用するために構成される、フットパッドとを備える、医療物品。
捕捉部分は、本体を通して延在する孔を備え、フットパッドの少なくとも一部は、孔の下に延在する、実施例74に記載の医療物品。
フットパッドの一区分は、第1のフランジから下向きに、かつ捕捉部分の下に延在する、実施例74に記載の医療物品。
フットパッドの一区分は、中間支柱である、実施例74に記載の医療物品。
捕捉部分は、本体の跨架区分を通して延在する孔を備え、フットパッドの一区分は、孔の下に延在する中間支柱である、実施例74に記載の医療物品。
孔と中間支柱との間に間隙が存在する、実施例78に記載の医療物品。
捕捉部分は、ツールの少なくとも一部を受容するように構成されるレセプタクルを備える、実施例74に記載の医療物品。
本体およびフットパッドは、ともにレセプタクルを少なくとも部分的に画定するように協調的に構成される、実施例80に記載の医療物品。
本体は、アーチを備え、アーチは、面積の部分的に周囲に延在し、フットパッドは、第1のフランジから面積の中へ内向きに延在し、レセプタクルを少なくとも部分的に画定する、実施例80に記載の医療物品。
捕捉部分は、アーチを通して延在し、孔がレセプタクルの開口部であるように、それを通してツールの端区分を受容するように構成される、孔を備える、実施例82に記載の医療物品。
創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品であって、面積にわたって延在するアーチと、アーチに接続され、面積の中へ延在する、中間支柱と、中間支柱に接続される接着材と、
接着材を介して中間支柱の両方に接続される解放ライナとを備える、医療物品。
第1のフットプレートと、第2のフットプレートとをさらに備え、中間支柱のうちの第1の中間支柱は、少なくとも第1のフットプレートを介してアーチに接続され、中間支柱のうちの第2の中間支柱は、少なくとも第2のフットプレートを介してアーチに接続される、実施例84に記載の医療物品。
解放ライナは、第1の解放ライナであり、医療物品はさらに、アーチに接続され、第1の解放ライナに対して外向きに延在する、第2の解放ライナを備える、実施例84に記載の医療物品。
アーチの第1の下側区分に接続され、第1の解放ライナに対して外向きに延在する、第3の解放ライナをさらに備え、第1の解放ライナは、第2の解放ライナと第3の解放ライナとの間に位置付けられ、第2の解放ライナは、アーチの第1の下側区分から反対にあるアーチの第2の下側区分に接続される、実施例86に記載の医療物品。
第1のフットプレートと、第2のフットプレートとをさらに備え、第3の解放ライナおよび中間支柱のうちの第1の中間支柱は両方とも、少なくとも第1のフットプレートを介してアーチの第1の下側区分に接続され、第2の解放ライナおよび中間支柱のうちの第2の中間支柱は両方とも、少なくとも第2のフットプレートを介してアーチの第2の下側区分に接続される、実施例87に記載の医療物品。
創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品であって、対向する下側区分を備える、アーチと、それぞれ、下側区分に接続される、フットパッドと、少なくとも部分的にフットパッドの間に位置付けられるように構成され、随意に、治療薬を備える、媒体とを備える、医療物品。
媒体は、シリコーンストリップを備える、実施例89に記載の医療物品。
媒体は、アーチに搭載される、実施例89に記載の医療物品。
フットパッドはそれぞれ、それにわたってアーチが延在する面積の中へ延在する、中間支柱を備え、媒体は、中間支柱の間に位置付けられる、実施例89に記載の医療物品。
媒体は、治療薬を備える、実施例89に記載の医療物品。
治療薬は、シリコーンから成る、実施例92に記載の医療物品。
医療物品を操作するように使用されるために構成されるツールであって、相互から離間され、それぞれ、医療物品に解放可能に係合するように構成される、第1および第2の部分と、第1および第2の部分を相互に接続する、再構成可能な連結部と、連結部から延在するレバーとを備え、連結部およびレバーは、レバーの少なくとも一部が相互に向かって移動されることに応答して、第1および第2の部分が相互から離されるように、協調的に構成される、ツール。
レバーは、ハンドルを備える、実施例95に記載のツール。
第1の部分は、医療物品に解放可能に取り付けられるように構成される、第1の捕捉部分を備え、第2の部分は、医療物品に解放可能に取り付けられるように構成される、第2の捕捉部分を備える、実施例95に記載のツール。
第1および第2の捕捉部分はそれぞれ、医療物品の個別の部分を受容するためのレセプタクルを備える、実施例97に記載のツール。
第1および第2の捕捉部分はそれぞれ、シャンクと、シャンクから外向きに延在する突出部とを備え、突出部は、相互から外方に向く、実施例97に記載のツール。
第1の捕捉部分と第2の捕捉部分との間に位置付けられ、連結部によって第1および第2の捕捉部分に接続され、第1および第2の捕捉部分が医療物品に係合されている間に医療物品に係合するように構成される、軸受面を備える、実施例97に記載のツール。
軸受面は、下向きに向き、第1および第2の捕捉部分は、連結部から下向きに延在し、レバーは、連結部から上向きに延在する、実施例100に記載のツール。
中心区分と、それぞれ、中心区分の対向する部分から外向きおよび下向きに延在する、外側区分とを備える、支持体と、少なくとも部分的にパッケージの中に含有され、支持体によって支持される、医療物品であって、中心区分と、それぞれ、医療物品の中心区分の対向する下側部分から外向きおよび下向きに延在する、フットパッドとを備える、医療物品とを備え、フットパッドは、それぞれ、支持体の外側区分に近接し、間隙が、医療物品の中心区分の少なくとも一部と支持体の中心区分との間に画定される、パッケージ。
間隙は、ツールの一部を受容するように構成される、実施例102に記載のパッケージ。
パッケージは、少なくとも部分的にツールを含有し、ツールは、医療物品を組織に適用するように使用されるために構成される、実施例103に記載のパッケージ。
支持体と医療物品との間に位置付けられるライナをさらに備え、医療物品は、ライナに解放可能に搭載され、ライナは、支持体に固定して搭載され、ライナは、医療物品と支持体との間の相対的移動を少なくとも部分的に促進するための断絶線を備える、実施例102に記載のパッケージ。
断絶線は、ライナ内にフラップを少なくとも部分的に画定する、実施例105に記載のパッケージ。
断絶線の少なくとも一部は、フットパッドのうちの1つのフットパッドの下に位置付けられる、実施例105に記載のパッケージ。
ツールおよび医療物品が相互に係合されている間にツールを再構成するステップを含む、静止構成から延在構成に医療物品を変形させるステップを含む方法であって、相互に係合されているツールおよび医療物品は、相互と係合しているツールの第1の部分ならびに医療物品の第1の部分と、相互と係合しているツールの第2の部分ならびに医療物品の第2の部分とから成り、ツールの再構成は、ツールの第1および第2の部分が、相互に向かったツールのレバーの移動に応答して、相互から離れるように移動し、医療物品の第1および第2の部分が、ツールの第1および第2の部分が相互から離れるように移動することに応答して、相互から離れるように移動するように、相互に向かってツールのレバーを移動させるステップから成る、方法。
医療物品が搭載される支持体は、医療物品の変形の少なくとも一部に応答して、少なくとも部分的に剥離する、実施例108に記載の方法。
医療物品の変形の少なくとも一部に応答して、医療物品のための支持体の第1の区分と第2の区分との間に相対的移動が存在するステップをさらに含む、実施例108に記載の方法。
相対的移動は、第2の区分に対して第1の区分を枢動させるステップを含む、実施例110に記載の方法。
ツールおよび医療物品が相互に係合されている間、支持体から医療物品を搭載解除するステップをさらに含み、搭載解除の少なくとも一部は、医療物品の変形の少なくとも一部の後に起こる、実施例108に記載の方法。
ツールと医療物品との間の係合を引き起こすステップをさらに含む、実施例108に記載の方法。
医療物品の変形後に医療物品からツールを係脱させるステップをさらに含み、医療物品の変形は、医療物品が、医療物品からのツールの係脱に応答して、静止構成に向かって付勢され、延在構成から再構成するように、医療物品を変形させるステップから成る、実施例108に記載の方法。
医療物品からのツールの係脱の前に、同時に、医療物品が延在構成であり、ツールおよび医療物品が相互に係合されている間、医療物品を組織に少なくとも部分的に搭載するステップをさらに含む、実施例114に記載の方法。
治療薬と組み合わせた、実施例1から実施例115のうちのいずれか1つ以上のもの。
実施例1から実施例116のうちのいずれか1つ以上の他のものと組み合わせた、実施例1から実施例116のうちのいずれか1つ以上のもの。
本開示を補完するために、本願は、参照することによって、以下の特許出願公開、すなわち、米国特許出願公開第2014/0128819号および米国特許出願公開第2014/0227483号を完全に組み込む。
本明細書および/または図では、本発明の典型的実施形態が開示されている。本発明は、そのような例示的実施形態に限定されない。例えば、本発明は、開示されている具体的詳細(例えば、寸法および比)に限定されない。用語「および/または」の使用は、関連付けられる列挙された項目のうちの1つ以上のもののありとあらゆる組み合わせを含む。図は、概略的表現であり得、必ずしも一定の縮尺で描かれていない。別様に記述されない限り、具体的用語は、限定の目的のためではなくて一般的かつ記述的な意味で使用されている。
Claims (14)
- 創傷および/または瘢痕組織を少なくとも部分的に被覆するための医療物品であって、前記医療物品は、
本体であって、前記本体は、中心区分と、第1および第2のフランジとを備え、前記第1および第2のフランジは、それぞれ、前記中心区分の対向する下側区分から外向きに延在しており、
前記本体は、静止構成から延在構成に変形されるように、かつ、前記静止構成に向かって戻るように構成されており、
前記第1および第2のフランジは、前記静止構成時よりも前記延在構成時に相互から遠く離れている、
本体と、
前記第1のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために前記第1のフランジに接続されている第1のフットパッドであって、前記第1のフットパッドは、延在部を備え、前記延在部は、前記延在部が前記第1のフランジによって重ね合わせられることも前記第1のフランジと同一の広がりを持つこともないように、前記第1のフランジから内向きに延在している、第1のフットパッドと、
前記第2のフランジとともに少なくとも部分的に移動するために前記第2のフランジに接続されている第2のフットパッドであって、前記第2のフットパッドは、延在部を備え、前記延在部は、前記第2のフットパッドの前記延在部が前記第2のフランジによって重ね合わせられることも前記第2のフランジと同一の広がりを持つこともないように、前記第2のフランジから内向きに延在している、第2のフットパッドと
を備える、医療物品。 - 前記第1のフットパッドは、組織に取り付けられるように構成されており、
前記第2のフットパッドは、組織に取り付けられるように構成されている、請求項1に記載の医療物品。 - 前記第1のフットパッドの前記延在部は、内側端を含み、
前記第2のフットパッドの前記延在部は、内側端を含み、
間隙が、前記第1のフットパッドの前記延在部の前記内側端と前記第2のフットパッドの前記延在部の前記内側端との間に画定されている、請求項1に記載の医療物品。 - 前記本体は、前記第1のフットパッドよりも堅性である、請求項1に記載の医療物品。
- 前記医療物品は、前記第1および第2のフットパッドに解放可能に接着される少なくとも1つの解放ライナをさらに備える、請求項1に記載の医療物品。
- 前記第1のフットパッドは、
接着剤と、
外側シートであって、前記外側シートの外側にある前記接着剤によって組織に取り付けられるように構成されている外側シートと、
前記外側シートと前記第1のフランジとの間に位置付けられている内側シートであって、前記内側シートは、前記外側シートよりも堅性である、内側シートと
を備える、請求項1に記載の医療物品。 - 前記内側シートは、前記外側シートよりも高い弾性係数を有する、請求項6に記載の医療物品。
- 前記外側シートは、前記内側シートよりも大きく、前記外側シートの延在部は、前記内側シートの外縁を越えて外向きに延在している、請求項6に記載の医療物品。
- 前記本体は、ツールと相互作用するために構成されている捕捉部分を備え、前記第1のフットパッドの少なくとも一部は、前記捕捉部分の下に延在している、請求項1に記載の医療物品。
- 前記捕捉部分は、前記本体を通して延在している孔を備え、
前記第1のフットパッドの前記延在部の少なくとも一部は、前記孔の下に延在している、請求項9に記載の医療物品。 - 前記第1のフットパッドと前記第2のフットパッドとの間に少なくとも部分的に位置付けられるように構成されている媒体をさらに備える、請求項1に記載の医療物品。
- 前記媒体は、治療薬および/またはシリコーンストリップを備える、請求項11に記載の医療物品。
- 前記本体の少なくとも前記中心区分は、前記静止構成から前記延在構成に変形されるように、かつ、前記延在構成から解放されることに応答して前記静止構成に向かって戻るように弾性的に構成されており、
前記本体の前記中心区分は、治療面積にわたって延在しており、
前記第1のフットパッドの前記延在部は、前記中心区分の下に部分的に重なるように前記治療面積の中へ内向きに延在しており、
前記第2のフットパッドの前記延在部は、前記中心区分の下に部分的に重なるように前記治療面積の中へ内向きに延在している、請求項1~12のいずれか一項に記載の医療物品。 - 前記中心区分は、アーチを備え、
前記第1のフットパッドの前記延在部は、前記アーチの下に延在しており、
前記第2のフットパッドの前記延在部は、前記アーチの下に延在している、請求項13に記載の医療物品。
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