KR102068212B1 - 피부 치료 장치 및 방법 - Google Patents
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Abstract
본원에 설명된 방법, 과정, 키트 및 장치는 치료적 또는 미용상의 효과를 위해 이미 또는 동시에 치료된 조직의 치유 과정을 보조한다. 또한, 본원에 설명된 방법, 과정, 키트 및 장치는 수술 시술에 앞서서 시술의 종류를 선택하기 위한 시각적 평가 또는 치료 계획을 허용하기 위해서 미용 시술의 임시 모의된 결과를 제공할 수 있다.
Description
관련 출원의 상호 참조
본 출원은 a) 2011년 3월 3일 제출된 미국 가 출원 제61/448,809호, b) 2011년 4월 15일 제출된 미국 가 출원 제61/476,163호 및 c) 2012년 3월 1일 제출된 미국 가 출원 제61/605,717호에 대해 35 U.S.C. § 119(e) 하에 우선권을 주장하며, 이들은 모두 그 전체 내용이 본원에 참고자료로 포함된다. 또한, 본 출원은 2007년 8월 3일 제출된 미국 출원 제11/888,978호 및 2012년 1월 6일 제출된 미국 출원 제12/854,859호와도 관련되며, 이들은 모두 그 전체 내용이 본원에 참고자료로 포함된다.
기술분야
본 발명은 일반적으로 치료적 손상 후 피부의 개선된 치유를 위해서 사용되는 의료 장치, 키트 및 방법에 관한 것이다. 예를 들어, 이러한 장치, 키트 및 방법은 치료적 치료 후 피부의 개선된 타이트닝을 생성하기 위해서 사용될 수 있다. 또한, 상기 장치, 키트 및 방법은 피부를 전치하여 임상 효과를 자극함으로써 일시적 미용(cosmetic) 효과를 생성하기 위해서 사용될 수 있다.
많은 시술은 피부에서 개선된 치료 또는 미용 효과를 생성하기 위해서 조직에 치료적 손상을 생성하는 것을 수반한다. 피부 타이트닝은 치료적 손상 부위 근처 또는 주변에 피부의 개선된 미용 외모를 생성하기 위해서 일부러 손상을 형성하는 것을 수반하는 치료법의 하나이다. 피부 타이트닝은 침습적 치료에서 IPL(인텐스 펄스드 라이트)와 같은 덜 침습적인 시술에 이르기까지 많은 상이한 방식으로 수행될 수 있다. 전형적으로, 침습적 시술은 가장 효과적이나 상당한 회복 기간이 필요한 것으로 드러났고, 덜 침습적인 시술은 침습적 시술보다는 덜 효과적이지만 회복 기간은 더 짧다. 어느 경우든 치료적 손상에 이어서 일어나는 치유 과정이 해당 시술의 효능을 결정할 수 있다.
다시, 일례로서 피부 타이트닝과 관련하여, 시술 동안 의사 또는 의료 전문가는 피부에 제어된 외상을 유도한다. 이것은 전형적으로 조직에 에너지를 적용하여 피부를 제거하거나(기화) 또는 비-절제 방식으로 가열함으로써 수행되며, 이로써 병소의 패턴이나 국소화된 치료 영역이 형성된다. 조직에 치료적 손상을 형성할 때는 제한이 있는데, 조직에 형성된 병소나 홀에 변동성이 있으면 치유 과정이 최적의 효과를 생성하지 못할 수 있다. 예를 들어, 치료적 치료가 조직에 너무 큰 구멍을 만든다면 해당 조직은 원하는 대로 치유되지 못할 수 있다.
한 변형에서, 적어도 0.01, 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9 또는 그 이상의 변형률(strain)에서 적어도 0.1 뉴턴의 mm 너비당 하중을 지닌 드레싱, 및 드레싱에 연결되며 정해진 변형률을 넘는 드레싱의 변형에 저항하도록 구성된 제한 부재를 포함하는 피부 치료 시스템이 제공된다. 제한 부재는 적어도 하나의 제한 부재의 제1 단부에 제1 핸들, 및 적어도 하나의 제한 부재의 제2 단부에 제2 핸들을 포함할 수 있다. 상기 피부 치료 시스템은 적어도 두 기다란 변형률 제한 구조를 포함할 수 있다. 제1 핸들은 적어도 두 기다란 변형률 제한 구조의 제1 단부들 사이에서 드레싱에 연속 또는 비연속 연결될 수 있다. 제2 핸들도 또한 적어도 두 기다란 변형률 제한 구조의 제2 단부들 사이에서 드레싱에 연속 또는 비연속 연결될 수 있다. 상기 정해진 변형률은 적어도 0.01, 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9 또는 그 이상일 수 있다. 제한 부재는 드레싱에 해제 가능하게 연결될 수 있다. 제한 부재는 접착제를 사용해서 드레싱에 부착될 수 있다. 접착제는 힘 수준에 대한 T-박리 저항을 초과하는 힘 수준에 대한 전단 저항을 포함할 수 있다. 상기 제1 핸들 및 제2 핸들은 드레싱에 비해 실질적으로 비탄성 재료를 포함할 수 있으며, 이것은 선택적으로 반강성 또는 강성 재료일 수 있다. 제한 부재는 적어도 하나의 가요성, 비탄성 기다란 요소를 포함할 수 있다. 드레싱은 제한 부재의 제1 부착 영역과 제한 부재의 제2 부착 영역 사이의 거리가 상기 제1 부착 영역과 제2 부착 영역 사이의 제한 부재의 길이보다 작은 미변형된 형태(unstrained configuration)를 포함할 수 있고, 정해진 변형률에서는 제한 부재의 제1 부착 영역과 제한 부재의 제2 부착 영역 사이의 거리가 상기 제1 부착 영역과 제2 부착 영역 사이의 제한 부재의 길이와 실질적으로 같은 변형된 형태(strained configuration) 형태를 포함할 수 있다. 제한 부재는 적어도 3/2 접힌 접혀진 판, 또는 래칫과 폴 메커니즘을 포함할 수 있다. 제한 부재는 선택적으로 복수의 정해진 변형률을 넘는 드레싱의 변형에 저항하도록 구성될 수 있다. 상기 복수의 정해진 변형률은 제한 부재 상의 도식적 표지를 포함할 수 있다.
다른 변형에서, 피부 치료 시스템은 인장축을 포함하는 드레싱, 및 드레싱에 연결되며 정해진 변형률을 넘는 드레싱의 변형에 저항하도록 구성된 제한 부재를 포함하며, 드레싱에 대한 제한 부재의 제1 단부의 부착은 상기 인장축을 횡단하는 드레싱의 치수를 가로질러 연속적이다. 드레싱은 적어도 0.01, 0.02, 0.03, 0.04, 0.05, 0.06, 0.07, 0.08, 0.09, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9 또는 그 이상의 변형률에서 적어도 0.1 뉴턴의 mm 너비당 하중을 가질 수 있다. 제한 부재는 적어도 하나의 제한 부재의 제1 단부에 제1 핸들, 및 적어도 하나의 제한 부재의 제2 단부에 제2 핸들을 포함할 수 있다. 상기 피부 치료 시스템은 적어도 두 기다란 변형률 제한 구조를 포함할 수 있다. 제1 핸들은 적어도 두 기다란 변형률 제한 구조의 제1 단부들 사이에서 드레싱에 연속 연결될 수 있다. 제2 핸들도 또한 적어도 두 기다란 변형률 제한 구조의 제2 단부들 사이에서 드레싱에 연속 연결될 수 있다. 상기 정해진 변형률은 적어도 0.01, 0.02, 0.03, 0.04, 0.05, 0.06, 0.07, 0.08, 0.09, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 0.8, 0.9 또는 그 이상일 수 있다. 제한 부재는 드레싱에 해제 가능하게 연결될 수 있다. 제한 부재는 접착제를 사용해서 드레싱에 부착될 수 있다. 접착제는 힘 수준에 대한 T-박리 저항을 초과하는 힘 수준에 대한 전단 저항을 포함할 수 있다. 상기 제1 핸들 및 제2 핸들은 드레싱에 비해 실질적으로 비탄성 재료를 포함할 수 있으며, 이것은 선택적으로 반강성 또는 강성 재료일 수 있다. 제한 부재는 적어도 하나의 가요성, 비탄성 기다란 요소를 포함할 수 있다. 드레싱은 제한 부재의 제1 부착 영역과 제한 부재의 제2 부착 영역 사이의 거리가 상기 제1 부착 영역과 제2 부착 영역 사이의 제한 부재의 길이보다 작은 미변형된 형태를 포함할 수 있고, 정해진 변형률에서는 제한 부재의 제1 부착 영역과 제한 부재의 제2 부착 영역 사이의 거리가 상기 제1 부착 영역과 제2 부착 영역 사이의 제한 부재의 길이와 실질적으로 같은 변형된 형태를 포함할 수 있다. 제한 부재는 적어도 3/2 접힌 접혀진 판, 또는 래칫과 폴 메커니즘을 포함할 수 있다. 제한 부재는 선택적으로 복수의 정해진 변형률을 넘는 드레싱의 변형에 저항하도록 구성될 수 있다. 상기 복수의 정해진 변형률은 제한 부재 상의 도식적 표지를 포함할 수 있다.
다른 변형에서, 탄성 구조, 탄성 구조의 대향 영역들에 부착된 제1 및 제2 핸들 및 변형률 표시장치를 포함하는 피부 치료 시스템이 제공되며, 상기 제1 및 제2 핸들은 탄성 구조에 연결되고, 탄성 구조를 가로질러 실질적으로 균일한 인장력을 제공하도록 구성된다. 변형률 표시장치는 스트레인 정도의 도식적 또는 수치적 표지를 포함할 수 있다.
한 변형에서, 정해진 변형률 수준까지 미리 신축된 탄성 재료를 포함하는 제1 층 및 제1 층에 연결되며, 장치가 대상의 피부층에 부착된 상태에서 상기 정해진 변형률 수준에 제1 층을 유지하도록 구성된 브레이스를 포함하는 제2 층을 포함하고; 그것을 통해서 피부를 치료하도록 배치가능한 적어도 하나의 제2 층 구멍, 및 상기 적어도 하나의 제2 층 구멍을 통해서 치료하는 동안 대상의 피부에 장치를 고정하도록 구성된 고정 요소를 포함하는 피부 치료 장치가 제공된다. 제1 층은 정렬된 구멍들을 통해서 치료하기 위한 제2 층의 적어도 하나의 구멍과 정렬되도록 구성된 탄성 재료를 관통한 적어도 하나의 탄성 재료 구멍을 포함할 수 있다. 브레이스는 브레이스 상에 변형된 형태로 제1 층을 고정하도록 구성된 결합(mating) 요소를 더 포함할 수 있다. 브레이스는 강성일 수 있다. 브레이스는 복수의 분절들을 포함할 수 있으며, 이들은 복수의 분절들의 서로에 대해서 휠 수 있어서 브레이스에 가변적인 윤곽을 제공할 수 있다. 브레이스는 복수의 방향으로 휠 수 있도록 구성될 수 있다. 복수의 분절들의 각각은 복수의 방향으로 휠 수 있도록 구성될 수 있다. 제2 층은 구멍들의 패턴을 갖는 마스크를 포함할 수 있다. 구멍들의 패턴은 치료 패턴을 포함한다. 상기 피부 치료 장치는 상기 장치를 에너지 방출 피부 치료 장치와 연결하도록 구성된 연결 요소를 더 포함할 수 있다. 각각의 제2 층 구멍은 적어도 하나의 개별 치료 구역에 상응할 수 있다. 제2 층은 적어도 하나의 제2 층 구멍을 통해서 치료가 제공된 후 제1 층으로부터 제거될 수 있다.
다른 변형에서, 복수의 탄성 층들을 포함하는 다층 탄성 드레싱이 제공되며, 각각의 층은 상기 복수의 탄성 층들의 또 다른 층에 제거 가능하게 연결되고, 상기 복수의 탄성 층들은 기저층의 피부 접착측 상에 피부 접착층을 갖는 기저층 및 적어도 하나의 추가층을 포함한다. 각각의 상기 적어도 하나의 추가 탄성층은 드레싱이 변형되어 대상의 피부에 부착된 후 기저층으로부터 제거될 수 있으며, 이로써 상기 기저층을 통해 피부에 가해지는 응력(stress)을 선택적으로 변경할 수 있다.
다른 변형에서, 대상의 피부에 복수의 병소들을 형성하는 단계 및 대상의 피부 상의 병소들 위에 드레싱을 배치하는 단계를 포함하는 대상의 치료 방법이 제공된다.
다른 변형에서, 피부 병소 위에 드레싱을 배치하는 단계 및 드레싱을 통해서 피부 영역에 병소를 형성하는 단계를 포함하는 대상의 치료 방법이 제공된다. 피부 영역에 병소를 형성하는 것은 에너지 기반 양식을 사용해서 수행될 수 있다. 드레싱은 에너지 기반 양식을 선택적으로 차단하도록 구성된 마스크 영역 및 에너지 기반 양식으로부터의 에너지가 상기 드레싱을 통과하는 것을 선택적으로 허용하도록 구성된 치료 영역을 포함할 수 있다. 치료 영역은 에너지가 연속된 구조를 통과하는 것을 선택적으로 허용하도록 구성된 연속된 구조를 포함한다. 연속된 구조는 광학적으로 투명한 구조일 수 있다. 상기 방법은 치료 장치를 드레싱 상에 위치된 표지와 정렬시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은 치료 장치를 드레싱 내의 기 존재하는 구멍과 정렬시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 기 존재하는 구멍은 드레싱 내의 기 존재하는 잠재적 구멍일 수 있다. 기 존재하는 잠재적 구멍은 슬릿을 포함할 수 있다. 상기 방법은 치료 장치를 사용하여 드레싱에 복수의 구멍들을 형성하는 단계를 더 포함할 수 있다.
다른 변형에서, 탄성 드레싱에 변형률을 유지하는 단계, 변형된 드레싱을 대상의 피부 위에 배치하는 단계, 드레싱을 통해서 대상의 피부에 적어도 하나의 병소를 형성하는 단계, 및 이후 드레싱을 해제시켜 드레싱으로부터의 압축력을 대상의 피부에 적용하는 단계를 포함하는 대상의 치료 방법이 제공된다.
치료에 이어진 조직의 치유 과정을 개선함으로써 이러한 의료 시술의 성과를 개선하기 위한 장치, 키트 및/또는 시술에 대한 필요성이 여전히 남아 있다.
도 1a 내지 1c는 피부의 구획에서 수행된 종래의 피부 타이트닝 시술의 과정을 예시한다.
도 2a는 미용 시술의 성과를 개선하기 위하여 치유 과정을 보조하고, 조직의 일시적 이동을 제공하는 상처 드레싱의 예를 예시한다.
도 2b 내지 2d는 상처 치유 과정을 보조하는 드레싱의 예를 도시한다.
도 2e 내지 2g는 상처 치유 과정을 보조하기 위한 드레싱의 적용의 다른 예를 도시한다.
도 2h 및 2i는 초기 드레싱 위에 배치된 제2 드레싱 또는 프레임의 예를 예시한다.
도 3a 및 3b는 확장된 또는 변형된 드레싱 및 미변형된 또는 이완된 윤곽의 드레싱을 각각 도시한다.
도 3c 내지 3f는 드레싱의 추가의 변형들을 도시한다.
도 3g 및 3h는 미변형된 윤곽 및 변형된 윤곽의 슬릿 구멍을 지닌 드레싱을 각각 묘사한다.
도 3i 및 3j는 보강된 구멍을 지닌 드레싱의 추가의 변형들을 묘사한다.
도 4a 및 4b는 드레싱 및 프레임을 각각 예시하며, 여기서 프레임은 드레싱을 조직 위에 최종 배치하기 위한 변형된 형태로 유지한다.
도 4c는 도 4b의 프레임 위에 배치된 도 4a의 드레싱을 도시한다.
도 4d는 도 4c의 선 4D-4D를 따라 취해진 단면도를 도시한다.
도 4e는 프레임에서 조직까지 도 4a의 드레싱 배치를 보조하는데 사용된 선택적 어플리케이터를 예시한다.
도 4f는 보강된 유지 구멍을 지닌 드레싱을 묘사한다.
도 5a 내지 5c는 본 명세서에 따른 드레싱의 다른 변형을 예시한다.
도 6a 및 6b는 드레싱의 변형률 용량을 정하기 위한 하나 이상의 제한 부재를 가진 드레싱을 도시한다.
도 6c 및 6d는 병소 부위에 또는 근처에 송달하고자 의도된 생물활성 물질을 통합한 드레싱의 변형을 예시한다.
도 6e 및 6f는 드레싱 위에 가변적 접착 패턴을 가진 드레싱의 변형을 도시한다.
도 6g 및 6h는 가변적 탄성 또는 신축성의 영역을 가진 드레싱을 도시한다.
도 6i 내지 6k는 방향성 있는 또는 벡터값을 가진 힘의 적용을 제공하는 드레싱의 추가의 변형들을 도시한다.
도 7a는 드레싱의 변형률 양의 주문을 허용하는 가변적 두께의 영역을 가진 다층 드레싱의 윤곽 모양을 예시한다.
도 7b는 열 반응성 재료를 포함하는 드레싱의 다른 변형을 예시한다.
도 7c 및 7d는 드레싱의 적용을 위한 다양한 메커니즘을 예시한다.
도 8a 및 8b는 조직 내에 병소를 형성하기 위해 사용된 치료 장치에 인접 위치된 드레싱을 도시한다.
도 9a 및 9b는 조직의 표면의 윤곽에 맞게 조정하기 위한 프레임의 형상화를 허락하는 조정가능한 프레임을 도시한다.
도 9c는 방광의 주변 내에서 조직을 압축하기 위한 팽창가능한 부재 또는 주머니를 채용한 프레임의 변형을 도시한다.
도 9d는 조직을 압축하거나 드레싱을 팽창시키기 위해 사용된 조정가능한 프레임의 다른 예를 예시한다.
도 10a 내지 10c는 본 명세서의 드레싱과 함께 사용하기 위한 경화성 접착제를 예시한다.
도 11a는 단일 레이저가 드레싱에 구멍을 형성하고 이어서 구멍 부위에 병소를 형성할 수 있도록 하는 레이저 치료 용도를 위한 힘 대 시간의 예시적인 플롯을 예시한다.
도 11b 내지 11e는 고상 드레싱에서 병소를 형성하기 위해 다수의 레이저 공급원을 사용하는 다른 변형을 예시한다.
도 12a 및 12b는 치료 장치에 의한 검출을 허용하는 정합(registration) 특징부를 가진 드레싱의 예를 도시한다.
도 13a 내지 13e는 병소의 배치를 제어하기 위해 드레싱 내의 구멍에 레이저 에너지를 향하게 하는 마스크에 의해 덮인 드레싱의 다른 변형을 도시한다.
도 14a 내지 14d는 고상 드레싱으로 인시튜 방식으로 형성될 수 있는 다양한 종류의 병소들을 예시한다.
도 15a 내지 15d는 본 명세서의 드레싱의 다른 사용을 예시한다.
도 16은 병소 형성을 지시하기 위한 마스크로서 드레싱의 추가의 사용을 묘사한다.
도 17a 및 17b는 병소에 대한 힘의 압축 또는 적용을 나타내는 상부도를 제공한다.
도 18a 내지 18f는 압축되었을 때 높은 응력 영역을 방지하기 위한 기하구조를 가진 형상화된 병소의 변형들을 도시한다.
도 19a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부도이다.
도 19b는 제2 형태의 도 19a의 피부 치료 장치의 상부도이다.
도 20a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 20b는 변형된 제2 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 20c는 도 20a의 피부 치료 장치의 측면 상향도이다.
도 21a는 상대적으로 미변형된 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 21b는 제1 변형된 형태의 도 20a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 21c는 제2 변형된 형태의 도 20a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 22a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 도식도이다.
도 22b는 제2 변형된 형태의 도 22a의 피부 치료 장치의 상부 도식도이다.
도 23a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 23b는 제2 형태의 도 5a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 24a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 24b는 제2 변형된 형태의 도 24a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 25a는 미변형된 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 25b는 미변형된 형태의 도 7a의 피부 치료 장치의 하부 투시도이다.
도 25c는 변형된 형태의 도 25a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 25d는 변형된 형태의 도 25c의 피부 치료 장치의 하부 투시도이다.
도 26a는 미변형된 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 26b는 변형된 형태의 도 26a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 27a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 27b는 제2 변형된 형태의 도 27a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 28a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 28b는 제2 형태의 도 28a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 28c는 제3 변형된 형태의 도 28a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 28d는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 28e는 제2 변형된 형태의 도 29d의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 28f는 제3 변형된 형태의 도 28d의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 28g는 제4 변형된 형태의 도 28d의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 29a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 도식도이다.
도 29b는 제2 형태의 도 29a의 피부 치료 장치의 하부 도식도이다.
도 29c는 제2 변형된 형태의 도 29a의 피부 치료 장치의 상부 도식도이다.
도 29d는 제2 변형된 형태의 도 29a의 피부 치료 장치의 하부 도식도이다.
도 30a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 도식도이다.
도 30b는 제2 형태의 도 30a의 피부 치료 장치의 하부 도식도이다.
도 30c는 제2 변형된 형태의 도 30a의 피부 치료 장치의 상부 도식도이다.
도 30d는 제2 변형된 형태의 도 30a의 피부 치료 장치의 하부 도식도이다.
도 31a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 31b는 제2 부분적으로 변형된 형태의 도 31a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 31c는 제3 변형된 형태의 도 31a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 32a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 32b는 제2 변형된 형태의 도 32a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 32c는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 32d는 제2 변형된 형태의 도 32c의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 33a는 변형 전의 인장 장치 및 피부 치료 장치의 측면 투시도이다.
도 33b는 도 33b의 피부 치료 장치를 변형시키는 도 33a의 인장 장치의 측면 투시도이다.
도 34a는 드레싱 및 인장 장치의 측면 상향도이다.
도 34b는 도 34a의 드레싱의 상부도이다.
도 2a는 미용 시술의 성과를 개선하기 위하여 치유 과정을 보조하고, 조직의 일시적 이동을 제공하는 상처 드레싱의 예를 예시한다.
도 2b 내지 2d는 상처 치유 과정을 보조하는 드레싱의 예를 도시한다.
도 2e 내지 2g는 상처 치유 과정을 보조하기 위한 드레싱의 적용의 다른 예를 도시한다.
도 2h 및 2i는 초기 드레싱 위에 배치된 제2 드레싱 또는 프레임의 예를 예시한다.
도 3a 및 3b는 확장된 또는 변형된 드레싱 및 미변형된 또는 이완된 윤곽의 드레싱을 각각 도시한다.
도 3c 내지 3f는 드레싱의 추가의 변형들을 도시한다.
도 3g 및 3h는 미변형된 윤곽 및 변형된 윤곽의 슬릿 구멍을 지닌 드레싱을 각각 묘사한다.
도 3i 및 3j는 보강된 구멍을 지닌 드레싱의 추가의 변형들을 묘사한다.
도 4a 및 4b는 드레싱 및 프레임을 각각 예시하며, 여기서 프레임은 드레싱을 조직 위에 최종 배치하기 위한 변형된 형태로 유지한다.
도 4c는 도 4b의 프레임 위에 배치된 도 4a의 드레싱을 도시한다.
도 4d는 도 4c의 선 4D-4D를 따라 취해진 단면도를 도시한다.
도 4e는 프레임에서 조직까지 도 4a의 드레싱 배치를 보조하는데 사용된 선택적 어플리케이터를 예시한다.
도 4f는 보강된 유지 구멍을 지닌 드레싱을 묘사한다.
도 5a 내지 5c는 본 명세서에 따른 드레싱의 다른 변형을 예시한다.
도 6a 및 6b는 드레싱의 변형률 용량을 정하기 위한 하나 이상의 제한 부재를 가진 드레싱을 도시한다.
도 6c 및 6d는 병소 부위에 또는 근처에 송달하고자 의도된 생물활성 물질을 통합한 드레싱의 변형을 예시한다.
도 6e 및 6f는 드레싱 위에 가변적 접착 패턴을 가진 드레싱의 변형을 도시한다.
도 6g 및 6h는 가변적 탄성 또는 신축성의 영역을 가진 드레싱을 도시한다.
도 6i 내지 6k는 방향성 있는 또는 벡터값을 가진 힘의 적용을 제공하는 드레싱의 추가의 변형들을 도시한다.
도 7a는 드레싱의 변형률 양의 주문을 허용하는 가변적 두께의 영역을 가진 다층 드레싱의 윤곽 모양을 예시한다.
도 7b는 열 반응성 재료를 포함하는 드레싱의 다른 변형을 예시한다.
도 7c 및 7d는 드레싱의 적용을 위한 다양한 메커니즘을 예시한다.
도 8a 및 8b는 조직 내에 병소를 형성하기 위해 사용된 치료 장치에 인접 위치된 드레싱을 도시한다.
도 9a 및 9b는 조직의 표면의 윤곽에 맞게 조정하기 위한 프레임의 형상화를 허락하는 조정가능한 프레임을 도시한다.
도 9c는 방광의 주변 내에서 조직을 압축하기 위한 팽창가능한 부재 또는 주머니를 채용한 프레임의 변형을 도시한다.
도 9d는 조직을 압축하거나 드레싱을 팽창시키기 위해 사용된 조정가능한 프레임의 다른 예를 예시한다.
도 10a 내지 10c는 본 명세서의 드레싱과 함께 사용하기 위한 경화성 접착제를 예시한다.
도 11a는 단일 레이저가 드레싱에 구멍을 형성하고 이어서 구멍 부위에 병소를 형성할 수 있도록 하는 레이저 치료 용도를 위한 힘 대 시간의 예시적인 플롯을 예시한다.
도 11b 내지 11e는 고상 드레싱에서 병소를 형성하기 위해 다수의 레이저 공급원을 사용하는 다른 변형을 예시한다.
도 12a 및 12b는 치료 장치에 의한 검출을 허용하는 정합(registration) 특징부를 가진 드레싱의 예를 도시한다.
도 13a 내지 13e는 병소의 배치를 제어하기 위해 드레싱 내의 구멍에 레이저 에너지를 향하게 하는 마스크에 의해 덮인 드레싱의 다른 변형을 도시한다.
도 14a 내지 14d는 고상 드레싱으로 인시튜 방식으로 형성될 수 있는 다양한 종류의 병소들을 예시한다.
도 15a 내지 15d는 본 명세서의 드레싱의 다른 사용을 예시한다.
도 16은 병소 형성을 지시하기 위한 마스크로서 드레싱의 추가의 사용을 묘사한다.
도 17a 및 17b는 병소에 대한 힘의 압축 또는 적용을 나타내는 상부도를 제공한다.
도 18a 내지 18f는 압축되었을 때 높은 응력 영역을 방지하기 위한 기하구조를 가진 형상화된 병소의 변형들을 도시한다.
도 19a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부도이다.
도 19b는 제2 형태의 도 19a의 피부 치료 장치의 상부도이다.
도 20a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 20b는 변형된 제2 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 20c는 도 20a의 피부 치료 장치의 측면 상향도이다.
도 21a는 상대적으로 미변형된 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 21b는 제1 변형된 형태의 도 20a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 21c는 제2 변형된 형태의 도 20a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 22a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 도식도이다.
도 22b는 제2 변형된 형태의 도 22a의 피부 치료 장치의 상부 도식도이다.
도 23a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 23b는 제2 형태의 도 5a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 24a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 24b는 제2 변형된 형태의 도 24a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 25a는 미변형된 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 25b는 미변형된 형태의 도 7a의 피부 치료 장치의 하부 투시도이다.
도 25c는 변형된 형태의 도 25a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 25d는 변형된 형태의 도 25c의 피부 치료 장치의 하부 투시도이다.
도 26a는 미변형된 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 26b는 변형된 형태의 도 26a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 27a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 27b는 제2 변형된 형태의 도 27a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 28a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 28b는 제2 형태의 도 28a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 28c는 제3 변형된 형태의 도 28a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 28d는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 28e는 제2 변형된 형태의 도 29d의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 28f는 제3 변형된 형태의 도 28d의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 28g는 제4 변형된 형태의 도 28d의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 29a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 도식도이다.
도 29b는 제2 형태의 도 29a의 피부 치료 장치의 하부 도식도이다.
도 29c는 제2 변형된 형태의 도 29a의 피부 치료 장치의 상부 도식도이다.
도 29d는 제2 변형된 형태의 도 29a의 피부 치료 장치의 하부 도식도이다.
도 30a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 도식도이다.
도 30b는 제2 형태의 도 30a의 피부 치료 장치의 하부 도식도이다.
도 30c는 제2 변형된 형태의 도 30a의 피부 치료 장치의 상부 도식도이다.
도 30d는 제2 변형된 형태의 도 30a의 피부 치료 장치의 하부 도식도이다.
도 31a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 31b는 제2 부분적으로 변형된 형태의 도 31a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 31c는 제3 변형된 형태의 도 31a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 32a는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 32b는 제2 변형된 형태의 도 32a의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 32c는 제1 형태의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 32d는 제2 변형된 형태의 도 32c의 피부 치료 장치의 상부 투시도이다.
도 33a는 변형 전의 인장 장치 및 피부 치료 장치의 측면 투시도이다.
도 33b는 도 33b의 피부 치료 장치를 변형시키는 도 33a의 인장 장치의 측면 투시도이다.
도 34a는 드레싱 및 인장 장치의 측면 상향도이다.
도 34b는 도 34a의 드레싱의 상부도이다.
피부에 및/또는 피부 상에 작용하는 응력의 제어, 관리 또는 조절("메카노모듈레이션")은 유익한 효과를 가질 수 있다고 생각된다. 피부에 및/또는 피부 상에 작용하는 기계적 응력이나 효과의 조절은 제한은 아니지만 흉터형성, 흉터 증식 또는 다른 효과들과 관련한 반응을 포함하는 생체역학적 반응으로 전환되거나 그것을 유도할 수 있다.
본원에 설명된 장치, 방법, 시스템 및 키트는 피부 또는 상처를 그것의 기계적 환경으로부터 차폐하기 위해 사용되는 장치에 관한 것일 수 있다. 용어 "차폐"는 피부 또는 상처가 경험하는 응력의 하중을 제거하는 것뿐만 아니라 및/또는 접촉, 오염 등에 대한 물리적 장벽을 제공하는 것을 포괄하는 의미이다. 본원에 설명된 응력 차폐 또는 힘 제거 장치 및 방법은 내부 응력 및/또는 외부 응력 하중을 제거함으로써 피부 또는 상처를 차폐할 수 있다. 일부 변형에서, 장치는 피부에 대한 외부 응력에는 영향 없이 내부 응력으로부터 피부를 차폐할 수 있으며, 예를 들어 피부의 탄성 특성 등을 변형하는 장치이다. 다른 변형에서, 장치는 피부 상처에 대한 내부 응력에는 영향 없이 외부 응력으로부터 상처를 차폐할 수 있다. 또 다른 변형에서, 장치는 내부 및 외부 응력 모두로부터 피부를 차폐한다.
본원에 설명된 장치, 키트 및 방법은 피부 부위에서 피부를 치료할 수 있으며("피부 치료 장치"), 제한은 아니지만 피부 부위에서 또는 근처에서, 즉 대상의 피부의 상처 또는 치료 부위에서 또는 인접해서 표피 및 진피 조직의 심층들에 응력이나 변형률을 제어 가능하게 적용하여 피부 부위에서 인장 또는 압축 응력을 감소시킴으로써 상처 부위에서 흉터의 형성을 완화하는 것을 포함한다. 피부 부위에서 응력은 정상 피부 및 조직이 경험하는 것 이하의 수준으로 감소될 수 있다. 응력 또는 변형률은 1, 2 또는 그 이상의 방향으로 피부 부위에서 내부 또는 외부 응력을 감소시키기 위해 1, 2 또는 그 이상의 방향으로 주변 조직에 적용될 수 있다. 따라서, 본원에 설명된 장치 및 방법은 피부 및/또는 상처와 주변 조직이 경험하는 응력을 감소시켜서 대상을 치료할 수 있다. 또한, 장치는 상처 열개의 발생을 방지하거나 감소시키는 것을 보조할 수 있다.
본원에서 사용된 "드레싱" 또는 "피부 장치"는, 제한은 아니지만 피부 치료 장치, 상처 치료 장치, 흉터 또는 켈로이드 치료 장치, 흉터 또는 켈로이드 완화 또는 예방 장치, 붕대, 또는 드레싱을 포함할 수 있으며, 이들은 대상의 피부 또는 조직의 하나 이상의 층에 적용, 부착 또는 결합될 수 있다.
본원에 설명된 장치, 키트 및 방법은 드레싱의 준비 및/또는 적용을 위한 것일 수 있다. 이러한 준비는 제한은 아니지만, 예를 들어 접착 라이너의 제거, 드레싱의 변형 또는 인장, 적용을 위한 드레싱 배향 및/또는 적용 전에 드레싱의 일부에 의약 또는 다른 물질의 적용을 포함할 수 있다.
일부 변형에 따라서, 패키징, 인장 장치, 드레싱 캐리어, 지지체, 베이스, 핸들, 조작 요소 및/또는 어플리케이터는 구멍, 창, 또는 투명하거나 반투명한 부분을 더 포함할 수 있으며, 이것을 통해서 피부에 드레싱이 적용될 때 상처, 절개부 또는 다른 위치가 육안으로 확인될 수 있다. 일부 변형에 따라서, 창은 상처와 드레싱 가장자리 사이가 최적의 또는 원하는 거리가 되도록, 및/또는 드레싱이 피부 응력 하중을 제거하기 위한 최적의 위치에 있도록 드레싱의 적용을 안내한다.
일부 변형에 따라서, 패키징, 조작 요소, 및/또는 어플리케이터는 더 강성이거나, 또는 드레싱을 지지할 만큼 적어도 제1 방향으로 충분한 칼럼 강도를 제공하며, 적어도 제2 방향으로는 상대적으로 더 유연하고 덜 강성이어서 대상의 곡선이거나 모양이 있는 피부 표면에 더욱 합치되는 적용을 제공하거나 또는 드레싱이 적용되는 경우 드레싱의 만곡이나 형상화를 허락할 수 있다. 제1 및 제2 방향은 서로 직교할 수도 있고 아닐 수도 있다. 일부 변형에 따라서, 패키징 어플리케이터, 인장 장치 또는 드레싱 캐리어, 지지체 또는 베이스는 충분히 강성이거나 드레싱을 지지하면서 드레싱의 형상화를 허락한다. 일부 변형에 따라서, 베이스 및/또는 커버를 포함할 수 있는 캐리어 또는 지지체는 인접 분절에 유연하게 연결된 상대적으로 더 강성 재료의 분절을 포함할 수 있으며, 이로써 가요성을 제공하여 패키징/어플리케이터 및/또는 드레싱의 형상화를 허락하면서 적용 동안 드레싱의 충분한 지지를 제공할 수 있다. 일부 변형에 따라서, 분절은 저밀도 폴리에틸렌(LDPE) 재료와 같은 가요성 재료, 또는 접착제와 더 얇은 더 가요성인 기판의 복합체에 의해서 인접 분절에 연결된다. 또는 달리, 분절은 상이한 위치들에서 기판의 두께에 컷아웃, 슬롯, 홈, 새김금 또는 다른 구멍이나 변형들을 가진 기판을 제조함으로써 구조로서 형성될 수 있다.
패키징, 어플리케이터, 조작 요소, 인장 장치, 또는 드레싱 캐리어는 한 방향으로는 가요성을 제공하면서 다른 방향으로는 가요성을 제한하는 요소 또는 특징부를 가질 수 있다. 각각의 요소는 나머지 요소들 중 하나 이상과 상이한 방향으로 구부러질 수 있다. 가요성 요소는 직선일 수 있거나, 또는 원하는 적용이나 배치 위치에 따라서 형상화될 수 있다. 일부 변형에 따라서, 가요성 요소는 장치가 변형률 하에 있을 때는 가요성을 제한하고, 장치가 피부에 적용되었을 때는 가요성을 허락할 수 있다.
변형들에 따라서, 가요성 요소는 사용자가 드레싱을 변형된 형태로 유지하는 것을 허용할 만큼 충분한 지지를 제공하는 지지 요소와 조합해서 제공된다. 변형들에 따라서, 변형된 드레싱을 변형된 형태로 유지하기 위한 하나 이상의 요소, 예를 들어 드레싱을 그것이 대상에 적용되어 캐리어, 지지체, 베이스, 조작 요소, 인장 장치 또는 어플리케이터로부터 해제될 때까지 변형된 형태로 고정하는 고정 요소가 제공될 수 있다. 예를 들어, 드레싱을 변형한 후, 드레싱은 그것이 캐리어, 지지체, 베이스, 인장 장치 또는 어플리케이터 또는 조립체로부터 해제될 때까지 드레싱, 지지체, 베이스, 조작 요소, 인장 장치 또는 어플리케이터 또는 드레싱 중 하나 이상의 요소에 부착되거나 접착될 수 있다.
본원에 설명된 방법, 과정, 키트 및 장치는 치료적 또는 미용상의 효과를 위해서 앞서 또는 동시에 치료되었던 조직의 치유 과정을 보조하고자 의도된다. 치유 과정의 보조는 개선된 성과를 생성할 수 있으며, 일부 경우 치유 과정의 가변성을 없애거나 감소시킬 수 있다. 조직을 치료하는 것과 뒤따른 치유 과정을 보조하는 것의 조합된 치료적 과정은 일관된 피부 타이트닝 시술을 생성하고, 상기 시술의 성과를 개선할 수 있다. 방법, 키트 및/또는 시술의 변형들의 조합뿐만 아니라 방법, 키트 및/또는 시술의 특정 양태들의 조합도 이러한 구체예들이 구체적으로 도시되지는 않을 수 있다 해도 본 명세서의 범위인 것이 주지된다.
본원에 설명된 장치, 키트 및 방법은, 제한은 아니지만 상처 치료 또는 흉터 및/또는 켈로이드의 치료, 완화 또는 예방을 포함하는 피부 부위에서 대상의 치료를 위한 것일 수 있으며, 이것은 피부의 기계적 또는 물리적 특성을 조작하거나 또는 응력으로부터 피부를 차폐함으로써, 및/또는 피부 부위에서 또는 근처에서, 즉 대상의 피부의 상처 또는 치료 부위에서 또는 인접해서 표피 및 진피 조직 층들을 제어 가능하게 응력을 부여하거나 변형함으로써 이루어질 수 있다. 변형들에 따라서, 기계적 또는 물리적 특성을 조작함으로써 피부 부위에서 인장 또는 압축 응력을 조절할 수 있다. 피부 부위에서 응력은 정상 피부 및 조직이 경험하는 것 이하의 수준까지 감소될 수 있다. 피부 부위에서 응력은 정상 피부 및 조직이 경험하는 것 이상의 수준까지 증가될 수 있다. 응력 또는 변형률은 1, 2 또는 그 이상의 방향으로 피부 부위에서 내부 또는 외부 응력을 조작하기 위하여 1, 2 또는 그 이상의 방향으로 주변 조직에 적용될 수 있다. 변형들에 따라서, 본원에 설명된 장치 및 방법은 대항을 치료하기 위하여 피부 및/또는 상처 및 주변 조직이 경험하는 응력을 감소시키거나 또는 다르게 조작할 수 있다. 또한, 장치는 상처 열개의 발생을 방지하거나 감소시키는 것을 보조할 수 있다.
본원에 설명된 장치, 키트 및 방법에 따라서, 대상의 피부 또는 조직의 하나 이상의 층들에 적용되거나, 부착되거나 또는 결합될 수 있는 피부 치료 장치, 피부 장치, 상처 치료 장치, 흉터 또는 켈로이드 치료 장치, 흉터 또는 켈로이드 완화 또는 예방 장치, 붕대 또는 드레싱이 제공될 수 있다(이후 "드레싱", "피부 장치" 또는 "피부 치료 장치"라고 한다).
Gurtner et al.에 의한 미국특허 제7,683,234호는 흉터 및/또는 켈로이드 형성의 완화를 위해 의도된 장치 및 방법을 설명하며, 이것은 본 발명의 신규 방법, 장치 및 키트와 조합될 수 있는 상처 치유의 논의 및 다른 정보를 포함한다. 따라서, 이 참고자료는 전체가 본원에 참고로 포함된다.
본 명세서는 예시의 목적으로서 피부 타이트닝, 피부 이완의 치료, 피부 수축, 피부 주름 및 아미도 심지어 신체 성형 시술에서 사용하기 위한 방법, 과정, 키트, 및 장치를 설명한다. 그러나, 본 발명은 구체적으로 달리 주지되지 않는다면 피부 타이트닝에만 제한되지는 않는다. 본 명세서의 이점은 치료적 또는 미용상 치료의 치유 과정의 증진을 제공하는 것이 필요한 다수의 의료 시술에 적용될 수 있다는 것이다. 예를 들어, 본원의 장치는 무봉합사 상처 봉합, 피부 스플린팅 또는 다른 지지적 용도를 위해 사용될 수 있다. 이들 피부 치료 장치에 대한 다른 사용은, 제한은 아니지만 예를 들어 흉터 형성의 완화 또는 예방, 피부 관련 상태의 치료, 예를 들어 여드름, 결점, 주사비, 사마귀, 발진(제한은 아니지만 홍반, 반점, 구진 및/또는 수포 상태를 포함한다), 건선, 피부 자극/민감성, 이질통증, 말초혈관확장증, 검붉은 모반 및 다른 동정맥 형성장애, 및 이소성 피부염; 기존 흉터, 주름, 스트레치 마크, 늘어지거나 처진 피부 또는 다른 피부 불규칙성의 치료 또는 개선; 다양한 목적을 위한 피부 리프팅, 피닝, 홀딩, 이동, 예를 들어 수술 전 준비 도중, 수술 도중의 시술, 예를 들어 바늘 또는 카테테르 삽입 동안 혈관을 안정화하기 위한 낮은-윤곽 조직 리트랙터로서, 수술 후, 수술 전 또는 수술 후 피부의 예비 치료 또는 예비 컨디셔닝을 위해, 예를 들어 흉터 교정, 상처 절개, 체형 교정 전에, 유방절제술 피부 확장에서, 체중 감소 동안, 또는 심미적 목적을 위해서; 모발 제거 또는 모발 손상; 피부 손상, 예를 들어 절개, 상처, 만성 상처, 욕창, 궤양(정맥성 궤양을 포함한다)의 치료 및/또는 봉합, 상처 열개, 당뇨병성 피부 또는 상처 상태의 발생의 예방 또는 감소, 화상 치유 및/또는 완화; 폐색성 또는 음압 상처 드레싱으로서 작용; 절개부 또는 상처 보호, 예를 들어 분할 또는 개방 방지, 탯줄 절단 후 새로 생긴 배꼽 보호를 포함할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 이러한 치료는 이러한 장치와 함께 피부에 적용될 수 있는 약물 또는 다른 치료제의 사용을 포함할 수 있다. 제제는, 제한은 아니지만 항생제, 항진균제, 코르티코스테로이드 및 비스테로이드성 면역조절제를 포함하는 면역조절제를 포함할 수 있다. 제제는 제한은 아니지만 분말, 젤, 로션, 크림, 페이스트, 현탁액 등을 포함하는 다양한 제형 중 어느 것으로 제공될 수 있다. 또한, 장치는 피부에 또는 피부를 통해서 약물을 송달하는 목적을 위해 사용될 수 있으며, 예를 들어 피부를 신축시키고 거기에 약물을 적용함으로써 이루어질 수 있다. 장치의 상이한 형태들은 상이한 신체 영역의 크기 또는 기하구조에 잘 맞을 수 있다. 치료는 어떤 형상(예를 들어, 직선, 곡선, 성상형), 크기 또는 깊이의 영역에, 그리고 신체의 하나 이상의 영역에 적용될 수 있으며, 제한은 아니지만 두피, 이마, 안면(예를 들어, 코, 눈꺼풀, 뺨, 입술, 턱), 귀, 목, 어깨, 상박, 하박, 손바닥, 손등, 손가락, 손톱밑, 겨드랑이, 흉부, 유두, 유륜, 등, 복부, 서혜부, 엉덩이, 회음부, 음순, 페니스, 음낭, 대퇴부, 하퇴부, 발바닥, 발등 및/또는 발가락을 포함한다.
피부의 타이트닝을 위한 여러 시술이 주지되어 있다. 한 가지 비침습적 접근법은 레이저 에너지를 사용해서 피부를 절제하거나(증발) 또는 비절제 방식으로 가열하는 것을 수반한다. 절제 시술은 일반적으로 더 침습적이며 효과적이다(즉, 회복 기간이 길다). 이들 종류의 레이저는 일관된 피부 타이트닝을 생성하지 않으며, 현재 이들 레이저 중 어느 것도 피부 타이트닝에 대해 FDA 승인되지 않았다. 일반적으로, 시술은 치료된 피부에 또는 주변에 타이트닝한 외관을 생성하기 위해서 손상 후 치유되어야 하는 병소(영역이 치료될 경우) 또는 다수의 병소에 의존한다. 그러나, 치료 장치에 의해 제조된 홀 또는 병소가 너무 넓으면 피부 표면이 잘 치유되지 못할 것이다. 게다가, 치유 과정이 병소들 사이에서 일관되지 않다면 시술은 최적의 성과를 생성하지 못할 수 있다. 더욱이, 환경상의 요인이 치유 과정을 방해하지 않도록 주의를 기울여야 한다. 추가로, 많은 비절제 방식 타이트닝 시술은 하나 이상의 축에서 피부에 치수 변화를 생성하는 열 변성 과정에 의해서 콜라겐의 부피 변화를 생성하기 위한 콜라겐 수축에 의존한다. 예를 들어, RF 제품 THERMAGE®(Solta Corp., 캘리포니아 헤이워드) 또는 IR 제품 TITAN®(Cutera, Inc., 캘리포니아 브리스반)을 참조한다. 본원의 장치는 또한 다른 피부 치료(심미적이든 아니든) 또는 재표면화 시술과 함께 사용될 수 있으며, 국소적으로 또는 진피밑에서 사용되고, 예를 들어 마이크로파, 라디오 주파수 절제, 고강도 집중 초음파, 레이저, 적외선, 비간섭광, 열(가열 및/또는 냉각, 절제 또는 비절제), 진공 또는 흡인의 사용, 진동 또는 마사지(예를 들어, ENDERMOLOGIE®, LPG Systems, 프랑스)와 같은 에너지 양식을 사용하거나 사용하지 않는다. 본원에 설명된 방법, 키트 및 장치는 선택적으로 이러한 비절제 타이트닝 시술과도 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 워터 제트를 사용해서 물이나 다른 액체를 보냄으로써 병소를 형성하고, 및/또는 액체와 입자의 믹스를 사용해서 병소를 형성할 수 있다. 더욱이, 물 또는 액체를 사용해서 조직을 팽윤시키거나 확장시킬 수 있다. 일단 확장되면, 조직은 정상 비팽윤 상태로 회복시 조직이 자연적인 압축력에서 맞물려 치료될 수 있다.
도 1a 내지 1c는 피부 구획에 대해 수행되는 종래의 피부 타이트닝 시술 과정을 예시한다. 도 1a에 예시된 대로, 진피(10)는 피하지방(12) 영역 위에 위치된다. 피부 타이트닝 시술 동안, 도 1b에 도시된 대로, 의사는 진피 영역(10)에 하나 이상의 병소(14)(즉, 치료된 조직의 영역 또는 조직의 실제 구멍)를 만든다. 피부 타이트닝 시술은 화살표(18)로 도시된 대로 진피 층(10)의 인접 영역을 수축시키는 치유 반응(16) 또는 흉터 조직을 생성하기 위해서 인접한 건강한 조직에 의존한다. 흉터 조직(16)의 목적은 조직 타이트닝 효과를 생성하기 위해 조직의 인접한 영역에 대해 견인 효과를 생성하기 위한 것이다. 도면들에 도시된 단일 병소는 단지 예시의 목적을 위한 것이다. 분명히 시술 도중에 형성된 병소(14)의 수는 다양할 것이다. 더욱이, 치료 위치는 특정한 시술 및 미용상 치료되어야 할 피부의 영역에 의존한다.
종래의 피부 타이트닝 시술에서 진피(10)의 치유 단계에는 가변성이 있다. 이 가변성은 원하는 미용 효과를 저하시킬 수 있다. 본원에 설명된 드레싱은 이 가변성을 감소시키려는 의도이며, 치유 과정의 결과로서 개선된 효과를 제공한다. 도 2a는 시술 성과를 개선하기 위하여 치유 과정을 보조하는 본 발명에 따른 상처 드레싱(100)의 한 예를 예시한다. 드레싱(100)은 의도된 용도에 따라 원하는 대로의 많은 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 도 2a에 도시된 드레싱은 직사각형 형상을 가진다. 그러나, 변형은 다양한 해부학적 특징부 주변이나 근처에 드레싱의 배치를 수용할 수 있는 윤곽을 따르는 형상을 갖는 드레싱(100)을 포함한다. 더욱이, 드레싱은 원하는 해부학적 영역에 맞추기 위해서, 또는 하기 설명된 대로 드레싱의 특징을 변경하기 위해서 절단될 수 있다. 또는 달리, 드레싱은 그것이 해당 영역에 배치된 후에 원하는 해부학적 영역에 맞춰서 절단되거나 형상화될 수 있다. 드레싱에 사용되는 예시적인 구조 및/또는 재료(들)는 2010년 8월 11일 제출된 미국 출원 제12/854,859호에 개시된 것들을 포함할 수 있으며, 이것은 전체가 참고자료로 본원에 이미 포함되었다. 일부 변형에서, 드레싱은 60%의 공학적 변형률에서 mm 당 적어도 0.35 뉴턴의 너비당 하중 또는 45%의 공학적 변형률에서 mm 당 적어도 0.25 뉴턴의 너비당 하중을 포함한다. 탄성 재료는 약 45% 내지 60%의 공학적 변형률에서 mm 당 약 2 뉴턴 이하의 너비당 하중, 약 45% 내지 60%의 공학적 변형률에서 mm 당 약 1 뉴턴의 너비당 하중, 약 45% 내지 60%의 공학적 변형률에서 mm 당 약 0.7 뉴턴의 너비당 하중, 또는 약 45% 내지 60%의 공학적 변형률에서 mm 당 약 0.5 뉴턴 이하의 너비당 하중을 가질 수 있다. 탄성 재료는 0% 내지 60%의 공학적 변형률로부터 감소하지 않는 너비당 하중, 0% 내지 60%의 공학적 변형률로부터 선형 증가하는 너비당 하중 플롯, 또는 0% 내지 60%의 공학적 변형률로부터 볼록하지 않은 너비당 하중 플롯을 가질 수 있다. 탄성 재료는 약 20% 내지 30%의 공학적 변형률으로 변형되었을 때 적어도 8시간 동안 200kPa 내지 약 500kPa의 범위 내에서 실질적으로 일정한 응력을 유지하도록 구성되고 표면에 부착되는 접착제를 포함할 수 있다. 탄성 재료는 약 20% 내지 30%의 공학적 변형률로 변형되었을 때 적어도 8시간 동안 200kPa 내지 약 400kPa의 범위 내에서 실질적으로 일정한 응력을 유지하도록 구성되고 표면에 부착되는 접착제를 포함할 수 있다. 실질적으로 일정한 응력은 적어도 8시간에 걸쳐 10% 미만까지, 또는 적어도 8시간에 걸쳐 5% 미만까지 변화할 수 있다.
도 2a는 드레싱(100)의 한 변형을 도시한다. 이 예에서, 드레싱은 확장된 윤곽(106)으로 드레싱(100)을 확장시키기 위해 방향(102)으로 도시된 대로 선택적으로 신축시킬 수 있는 엘라스토머 드레싱(예를 들어, 실리콘으로 제작된)을 포함할 수 있다. 드레싱 장치(100)는 선택적으로 피부에 부착시키기 위한 접착제(104)의 어떤 형태를 더 포함할 수 있다. 접착제는 피부 및/또는 병소가 본원에 설명된 대로 압축되는 것을 방지해야 한다. 또는 달리, 드레싱의 변형은 접착제가 조직에 드레싱을 적용하기 전이나 도중에 적용되도록 허용할 수 있다.
장치는 도 2b에 도시된 대로 진피(10) 위에 배치될 수 있다. 하기 논의된 대로, 드레싱(100)은 병소(14)의 형성 전에, 도중에, 또는 후에 진피(10) 위에 배치될 수 있다. 일단 병소(14)가 형성되면(또는 병소(14)의 형성 도중에), 드레싱(100)이 폐쇄력 F를 적용해서 병소(14)를 수축시키고, 이로써 드레싱(100)이 조직의 구멍(14)을 도 2c에 예시된 대로 닫게 된다. 다음에, 치유 반응의 결과로서 형성된 조직(20)은 도 2d에 도시된 대로 드레싱(100)의 제거 후에도 진피(10)를 견인된 상태로 유지한다. 폐쇄력 F는 단일 방향/축으로 또는 평면 방향(예를 들어, X-Y 축)으로 적용될 수 있다. 드레싱(100)의 신축은 배치 영역에 따라서 균일하거나 비균일할 수 있다. 하기 설명된 대로, 드레싱(100)의 변형은 정해진 방향이나 양으로 신축하는 것을 제공하도록 구성될 수 있다.
드레싱(100)이 엘라스토머이고 미리 신축된 변형에서, 신축력으로부터 드레싱(100)의 해제는 조직상에 적용되는 폐쇄력 F를 생성한다. 대안의 변형에서, 드레싱(100)은 적절히 구성된 드레싱(100)의 열적, 전기적, 화학적 또는 다른 활성화를 통해서 폐쇄력을 제공할 수 있다. 이러한 경우, 드레싱은 활성화되지 않는다면 힘을 거의 또는 전혀 적용하지 않는다.
상기 도시된 대로, 드레싱(100)은 병소(14)에 인접한 구멍을 가질 수 있다. 도 3a는 드레싱이 변형되거나 확장된 경우 드레싱(100)에서 이들 구멍(108)을 예시한다. 구멍(108)은 드레싱(108)에 미리 제조될 수 있거나, 또는 조직에 에너지를 적용하는 동안 형성될 수 있다. 도 3b에 도시된 대로, 구멍(108)은 드레싱(100)이 압축된 또는 줄어든 상태로 되돌아갈 때 크기가 감소하거나 닫힐 수 있다. 구멍(108)은 수분이 드레싱(100)을 통과하는 것을 허용하는 추가의 목적을 위해 사용될 수 있다. 추가로, 드레싱(100)의 변형은 드레싱(100)을 통한 수분의 통과만을 허용하는 추가의 구멍(108)을 포함할 수 있다.
구멍은 원형, 타원형, 삼각형, 정사각형, 직사각형, 별모양 등을 포함하는 다양한 형상 중 어느 것을 가질 수 있다. 각각의 일부 변형에서, 구멍(또는 구멍의 일부)은 드레싱에 슬릿 또는 절단부처럼 보이는 잠재적 구멍을 포함할 수 있으며, 이후 이들이 인장에 의해서 개방되거나 벌어진다. 도 3g 및 3h는 각각 미변형된 형태와 변형된 형태의 드레싱(100)의 한 예를 묘사하며, 여기서 구멍(108)은 인장 방향에 대해 횡단 배향된 슬릿을 포함하고, 이것은 변형시 이중-점감 구멍을 형성한다. 슬릿 또는 절단부는 직선 또는 곡선이거나, 분리되거나, 또는 분지되거나 할 수 있다.
일부 다른 변형에서, 구멍들 중 하나 이상은 구멍이 없는 영역과 비교해서 구멍 주변의 드레싱 재료에서 과도한 변형률을 감소시키거나 제어하기 위하여 더 두꺼운 재료나 비탄성 재료로 보강될 수 있다. 일부 변형에서, 보강은 구멍 주변의 개방된 또는 폐쇄된 외주 고리-모양 구조를 포함할 수 있다. 보강 구조에 사용될 수 있는 재료는, 제한은 아니지만 저밀도 폴리에틸렌(LDPE), 불화 에틸렌프로필렌(FEP) 또는 나일론을 포함한다. 드레싱(100)의 구멍(108)은 도 3i에 묘사된 대로 개별적 보강 구조(124)나, 또는 도 3j에 묘사된 대로 다수의 구멍(108)을 보강하는 영역별 보강 구조(125)를 포함할 수 있다. 다른 변형에서, 보강 구조는 드레싱의 표면에 매립되거나 부착된 재료의 층을 포함할 수 있으며, 재료의 층은 비탄성 재료 또는 드레싱에 비해 감소된 탄성을 가진 재료를 포함한다. 재료의 층은 드레싱과 동일한 구멍, 슬릿 또는 절단부를 포함할 수 있거나, 또는 상이한 형태를 가질 수 있다. 또 다른 변형에서, 드레싱에는 구멍, 절단부 또는 슬릿이 제공되지 않고, 드레싱을 통한 피부 병소 패턴의 형성을 촉진하기 위해서 드레싱 상에 표지가 제공될 수 있다. 일부 변형에서, 표지는 드레싱 상에 묘사된 균일한 도식적 격자판(grid)을 포함할 수 있지만, 다른 변형에서는 비균일한 격자판이나 다른 비균일한 패턴이 제공된다.
도 2e 내지 2g는 본원에 설명된 방법 및 장치에서 사용되는 드레싱(100) 적용의 다른 변형을 도시한다. 이 변형에서, 도 2e에 도시된 대로, 조직은 견인 상태 하에 배치되거나, 또는 변형력(18)의 적용에 의해서 도시된 대로 변형되고 병소(14)(또는 단일 병소)가 형성된다. 다음에, 도 2f에 도시된 대로, 의사가 조직(10)의 영역에 인접해서 또는 그 위에 병소(14)에 걸쳐서 드레싱(100)을 배치한다. 드레싱(100)은 병소(14) 부위 위에 구멍을 가질 수 있거나, 또는 드레싱(100)은 연속적일 수 있다. 도 2g는 조직(10)으로부터 변형률의 제거를 도시하며, 이것은 병소(14)의 닫힘을 야기한다. 일단 변형률이 제거되고 조직이 이완하면, 드레싱이 조직(10)에 부착된다. 드레싱의 부착은 드레싱 상의 접착제, 드레싱의 활성화, 또는 드레싱과 조직 사이에 접착제의 적용을 통해서 일어날 수 있다.
도 2h 및 2i는 본원에 설명된 방법 및 장치와 조합될 수 있는 드레싱(100)의 사용의 다른 양태를 예시한다. 이 변형에서, 드레싱(100)은 본원에 설명된 대로 하나 이상의 병소(14) 위에 배치된다. 그러나, 제2 드레싱 또는 프레임(101)은 제1 드레싱(100)과 중첩되도록 배치된다.
드레싱(100)은 다수의 메커니즘에 의해서 피부 위에 보유될 수 있다. 예를 들어, 일부 변형은 피부와 드레싱 사이에 위치된 접착제를 포함한다. 대안의 변형은 드레싱(100)의 가장자리에 또는 주변에 배치된 테이프 또는 다른 실링 수단의 사용을 포함한다. 기계적 고정장치, 예를 들어 스테이플, 봉합사 등의 사용이 또한 본 명세서의 범위 내이다.
도 3c는 본 명세서에서 드레싱(100)의 다른 변형을 예시한다. 이 변형에서, 드레싱은 다수의 선택적 창 또는 구멍(106)을 가진 상기 논의된 신축가능한 층을 포함한다. 일단 드레싱(100)이 신축되면, 드레싱(100)을 신축된 형태로 유지하기 위해서 프레임 또는 브레이스(110)가 드레싱(100)에 적용될 수 있다. 이것은 고정 시스템(예를 들어, 클램프 또는 이)을 통해서 또는 일시적 접착제를 통해서 달성될 수 있다. 브레이스(110)는 병소를 형성하기 위하여 조직에 차단되지 않는 경로를 제공하기 위한 다수의 창 또는 구멍을 포함할 수 있다. 일단 치료가 일어나면, 드레싱(100)이 병소를 압축하는 것을 허락하기 위해서 브레이스(110)가 드레싱(110)으로부터 제거될 수 있다. 일부 변형에서, 브레이스(110)는 가요성이지만 비탄성이거나 비압축성인 재료를 포함하며, 이것은 적어도 약 0.1 뉴턴, 약 0.2 뉴턴, 약 0.3 뉴턴, 약 0.4 뉴턴, 또는 약 0.5 뉴턴 이상의 mm 너비당 압축 하중에 저항하도록 구성된다. 또 다른 변형에서, 브레이스(110)는 가단성 재료 또는 실질적으로 비가요성 또는 강성 재료를 포함할 수 있다. 다른 변형에서, 브레이스(110)는 일반적으로 평면 형상으로 미리 형상화될 수 있지만, 다른 변형에서는 브레이스(110)의 하나의 치수를 따라서 반원통형 또는 다른 활 모양 형상으로 미리 형상화될 수 있다.
도 3d 내지 3f는 드레싱(100)의 다른 변형을 도시한다. 이 변형에서, 구멍 대신에 드레싱(114)은 다수의 융기된 표면(114)을 포함한다. 조직에 적용하기 전에, 드레싱(100)의 이 변형은 도 3e에 도시된 대로 신축된다. 조직에 적용되었을 때, 드레싱(100)은 그것의 미리 신축된 형상으로 되돌아가 융기된 표면(114)이 도 3f에 도시된 대로 조직의 표면으로부터 분리된다. 이러한 변형에서, 접착제가 융기된 영역(114) 주변에서 드레싱(100)의 평면 부분에 적용될 수 있다.
상기 도시된 드레싱(100)(및/또는 브레이스) 중 어느 것은 병소-형성 장치와 짝을 이루거나 정렬될 수 있고, 이로써 드레싱이 단일 장치로 적용될 수 있다. 또는 달리, 다수의 드레싱(100)이 카트리지 유사 형태로 치료 장치에 설치될 수 있으며, 이로써 의사는 조직에 장치를 적용하기 전에 치료 장치 위에 드레싱을 배치할 수 있다.
도 4a는 본원에 설명된 대로 사용하기 위한 드레싱(100)의 다른 변형을 예시한다. 이 변형에서, 드레싱(100)은 병소의 형성을 허용하는 다수의 구멍(108)을 포함한다. 추가의 변형에서, 드레싱(100)은 어떤 병소-구멍(108)도 갖지 않을 수 있다. 이러한 경우, 치료는 드레싱(100)을 통해서 일어날 수 있거나, 구멍(108)이 치료 후에 형성될 수 있다. 어느 경우든 이 드레싱 변형은 하나 이상의 유지 구멍(109)을 포함한다. 유지 구멍(109)은 드레싱이 도 4b에 도시된 대로 마스크 또는 브레이스(110) 위에서 신축될 수 있도록 설계된다. 브레이스(110)는 다수의 짝을 이루는 유지 탭(116)을 포함할 것이며, 이로써 드레싱은 브레이스(110)를 가로질러 신축되어 탭(116) 상에 보유될 수 있다. 이 변형에서, 브레이스(110)는 단일 중심 구멍(118)을 포함한다. 그러나, 상기 설명된 대로, 브레이스(110)는 다수의 구멍을 포함할 수도 있다(즉, 드레싱 상의 구멍과 일치하도록, 또는 신축을 허용하는 구조적 강성을 제공하도록). 전형적으로, 브레이스(110)는 드레싱(100)에 비해서 강성이거나 비가요성이다. 그러나, 변형들은 드레싱(100)과 비교했을 때는 강성이지만 가단성 있는 브레이스(110)를 포함할 수 있으며, 이로써 브레이스는 조직의 표적 영역의 윤곽에 합치될 수 있다. 이미 언급된 대로, 병소-구멍(108)(또는 드레싱의 다른 배액구 또는 접근 구멍)은 구멍이 없는 드레싱(100)의 영역과 비교해서 구멍(108)이 있는 영역에서 발생할 수 있는 어떤 상대적인 더 큰 변형률을 감소시키거나 제어하기 위해서 개별적으로 보강되거나 영역별로 보강될 수 있다. 도 4f에 묘사된 대로, 드레싱(100)의 유지 구멍(109)도 보강 구조(126)로 보강될 수 있으며, 이것은 사용자에 의한 수동 신축 및 브레이스(110)에 드레싱(100)의 부착을 수월하게 할 수 있다. 유지 구멍(109)의 보강은 유지 구멍(109)과 드레싱(100)의 가장 가까이 인접한 가장자리(128) 사이의 드레싱 영역(127)의 과도한 변형을 감소시키는데 유익할 수 있다.
도 4c는 유지 탭(116)이 드레싱(100)의 유지 구멍(109)에 삽입된 상태에서 브레이스(110)를 가로질러 신축된 드레싱(110)을 예시한다. 도 4d는 도 4c로부터 선 4D-4D를 따라 취해진 단면도를 예시한다. 브레이스(110)로부터 드레싱(100)을 해제하기 위하여 드레싱이 조직과 맞물렸을 때 드레싱(100)의 단부가 브레이스로부터 멀리 당겨질 수 있다. 본원에 논의된 대로, 드레싱(100)은 드레싱을 조직 위에 고정하기 위한 접착제를 포함할 수 있다. 또는 달리, 접착제 또는 다른 고정 수단은 의사가 조직 위에 드레싱을 배치할 때 드레싱에 적용될 수 있다. 도 4e는 드레싱(100)이 유지 탭(116)으로부터 해제됨에 따라 조직에 대해 드레싱(100)을 고정하는데 사용될 수 있는 어플리케이터와 함께 프레임(116) 상에 위치된 드레싱(100)의 변형을 예시한다.
도 5a 내지 5c는 본 명세서에 따른 드레싱(100)의 다른 변형을 예시한다. 이 변형에서, 드레싱은 필요한 경우 단축 압축(하나의 축을 따른 압축) 또는 단방향 압축(즉, 드레싱의 이동이 정해진 방향에서 일어난다)을 제공하도록 구성될 수 있다. 도 5a는 환자의 안면(1)에 형성된 일련의 병소(16)를 도시한다. 이 예에서, 치료적 시술은 복수의 지점 또는 점과는 달리 라인 어레이 타입 패턴으로 병소(16)를 형성하며, 병소(16)의 라인은 정해진 방향으로 배열되거나 정렬된다. 예를 들어, 패턴은 절단선이라고도 하는 Langer 선과 정렬되어, 반대로, 및/또는 직교하여 제조될 수 있다. Langer 선은 인체의 지도 위에 그려진 위상학적 선이다. 이들 선은 진피 및 표피의 콜라겐 섬유의 자연 배향에 상응하며, 예리한 첨단으로 타격했을 때 사람 사체의 피부가 분할되는 방향에 의해서 한정될 수 있다. 실제로 일련의 드레싱이 전형적인 또는 지도상의 Langer 선들에 상응하는 상이한 배향으로 적용될 수 있다.
예를 들어, 의사는 조직을 조이기 위해 사용될 수 있는 봉합사와 유사한 방향성 있는 경로와 정렬된 병소를 형성할 수 있다. 도 5b는 방향(102)으로 신축되고 신축된 방향을 따라 개방된 복수의 구멍(108)을 가진 드레싱(100)을 예시한다. 상기 논의된 대로, 드레싱(100)은 조직에 고정하기 위한 접착제를 포함할 수 있다. 또는 달리, 접착제는 피부와 드레싱 사이에 적용될 수 있거나, 또는 다른 고정 방식이 이용될 수 있다. 도 5c는 미리 신축된 또는 이완된 상태의 드레싱(100)을 도시한다. 도시된 대로, 구멍(108)은 치유 과정의 결과로서 발생된 조직(20)을 형성할 때 병소를 압축하기 위해서 두께가 감소한다.
다른 변형에서, 드레싱(100)은 유의한 신축 없이 조직 또는 피부에 부착될 수 있으며, 이후 신축된다. 이 방식으로 조직을 신축하면 드레싱과 함께 Langer 선을 따른 방향으로 드레싱 밑의 피부가 균일하고 부드럽게 신축된다.
다음에, 피부가 신축된 상태의 드레싱을 통해서 치료될 때, 신축을 해제하고 드레싱을 제거하는 것은 피부 자체의 자연적 탄성으로 인해 부드러운 폐쇄력을 허용할 것이다. 현재 의사는 이들이 치료할 때 조직 영역을 신축시키기 위해서 손가락을 사용해서 조직을 신축시킨다. 그러나, 이 과정은 의사가 어떤 주어진 시간에서 작은 영역만을 치료할 수 있기 때문에 전체적인 시술 시간을 증가시킨다. 본 발명의 변형은 Langer 선을 따라 피부를 신축시키기 위해서 피부에 적용된 후 신축되는 드레싱을 포함한다. 일단 조직이 치료되면 드레싱은 제거된다. 이것은 피부의 자연적인 탄력성을 허락하며, 이로써 드레싱을 제자리에 남길 필요 없이 부드러운 폐쇄력을 제공할 수 있다.
도 6a 및 6b는 본원에 설명된 드레싱(100)의 양태를 예시한다. 이 예에서, 드레싱(100)은 드레싱(100)의 변형률 용량을 정하기 위해서 하나 이상의 제한 부재(122)를 포함한다. 예를 들어, 도 6a에 도시된 대로, 제한 부재(122)는 압축된 형태로 도시된다. 드레싱이 신축되었을 때, 도 6b에 도시된 대로, 제한 부재(122)는 이들의 정해진 길이에 접근하여 드레싱(100)의 최대 변형률을 제한한다. 따라서, 의사에게 각각 가변적인 양의 최대 변형률을 갖는 다수의 드레싱(100)이 제공될 수 있다. 도 6a 및 6b는 단방향 변형률이나 편향을 가진 드레싱을 예시하지만, 본 발명의 변형은 2축 방향으로 변형률을 제한하는 제한 부재도 고려한다. 제한 부재(122)는 온도 이동에 반응해서 연장되거나 수축하는 초탄성 합금 또는 열 활성화 합금과 같은 형상 기억 합금으로 이루어질 수 있다. 지그재그 형상이 도 6a에서 제한 부재(122)로서 묘사되지만, 다른 변형에서 제한 부재는 기복이 있는 형태나 다른 곡선 형태, 또는 어떤 비선형 형태를 포함할 수 있다. 제한 부재는 다양한 이완된 스레드, 스트링, 와이어 또는 다른 기다란, 기다랗게 될 수 있는, 직선이 될 수 있는 또는 신축가능한 부재 중 어느 것을 포함할 수 있으며, 이들은 원하는 양, 정도 및/또는 미리 설정된 한계까지 펴지고, 길어지고 및/또는 신축된다. 제한 부재는 드레싱의 과 신축을 방지하거나, 저항하거나 또는 제어할 만큼 충분한 인장 강도로 구성될 수 있다. 피부 치료 장치는 층들 사이의 접착제를 사용하여 실리콘과 같은 탄성 재료의 다수의 층들로 구성되고, 여기에 부재가 초기에는 이완된, 기복이 있는, S자형, 펴지지 않은 또는 다른 비신축된 형태로 부착된다. 변형에 따라서, 형상 제한 스트링 또는 다른 장치가 변형 또는 적은 변형률이 바람직한 영역에서 변형을 방지할 수 있다. 예를 들어, 스레드는 피부 치료 장치의 가장자리에서 펴져서 가장자리의 변형을 방지할 수 있다. 다수의 제한 부재를 가진 일부 변형에서, 제한 부재는 동일하게 이격될 수 있고, 드레싱의 인장축에 대한 횡단 치수를 가로질러 균일한 길이 및 균일한 부착 지점을 가질 수 있다. 다른 변형에서, 제한 부재는 가변적 또는 비균일한 간격을 가질 수 있고, 비균일한 길이, 비균일한 부착 지점을 가질 수 있고, 또는 인장축을 따라 순차적으로 배열될 수 있다. 제한 부재(122)의 대향 단부는 또한 선택적으로 더욱 고른 또는 균일한 변형률을 제공하기 위하여 단부에 부착된 제거가능한(또는 제거 불가능한) 조작 요소(123)를 가질 수 있고, 제한 부재(122)와 동일하거나 상이한 비탄성 재료를 포함할 수 있다. 조작 요소는 도 6a 및 6b에 묘사된 대로 인장축까지 장치(100)의 전체 횡단 치수에 걸쳐 있을 수 있지만, 다른 변형에서 전체 횡단 치수보다 작을 수 있다(예를 들어, 복수의 제한 부재(122)를 걸쳐 있기에 충분한 횡단 치수를 갖지만, 드레싱(100)의 전체 횡단 치수 미만이다). 이러한 요소는 평면 부재, 핸들 부재, 가요성 부재 및/또는 비가요성 부재를 포함할 수 있다. 이들은 다양한 방식으로, 예를 들어 본원에 설명된 대로 부착되고 제거될 수 있다.
도 6c는 병소 부위에 또는 근처에 송달하고자 의도된 생물활성 물질을 통합한 드레싱(100)의 다른 변형을 예시한다. 한 예에서, 드레싱(100)은 중합체 층(예를 들어, 실리콘) 및 접착제 층(184)을 포함한다. 또한, 드레싱(100)은 생물활성 물질(182)을 포함할 수 있다. 생물활성 물질은 분리된 층(182)으로 도시되지만, 드레싱의 변형은 중합체 층(180) 및/또는 접착제 층(184)에 스며든 생물활성 물질을 포함할 수 있다. 또는 달리, 생물활성 물질이 분리된 층일 수 있다. 도 6d는 병소(14)의 형성 동안 구멍(108)이 드레싱(100)에 제조된 후 도 6c의 드레싱(100)을 예시한다. 도시된 대로, 구멍의 형성은 생물활성 물질이 화살표(186)에 의해서 표시된 대로 병소(14)로 들어가도록 한다. 생물활성 물질은 로즈 뱅갈 염료와 같은 활성화된 물질일 수 있다(전형적으로 콜라겐 가교에 사용되며, 514nm, 532nm 또는 458nm의 파장을 갖는 광에 의해 활성화되는 광감성 염료). 또는 달리, 생물활성 물질은 병소 또는 조직에 대한 특정한 효과를 위해 송달되는 어떤 약물 또는 제약 물질일 수 있다. 다른 예에서, 상기 물질은 리보플라빈 및/또는 글루코오스와 같은 콜라겐의 가교를 일으키는 재료일 수 있다. 사용될 수 있는 다른 생물활성제의 예는 출혈 감소를 돕기 위한 지혈제 또는 응고제를 포함한다. 이러한 제제는 키토산, 칼슘-로딩 제올라이트, 미세섬유 콜라겐, 셀룰로오스, 무수 알루미늄 술페이트, 질산은, 칼륨 명반, 산화티탄, 피브리노겐, 에피네프린, 칼슘 알기네이트, 폴리-N-아세틸 글루코사민, 트롬빈, 응고 인자(들)(예를 들어, II, VII, VII, X, XIII, 폰 빌레브란트 인자), 응혈원(예를 들어, 프로필 갈레이트), 항섬유소용해제(예를 들어, 엡실론 아미노카프로산) 등을 포함한다. 일부 변형에서, 제제는 동결 건조되어 드레싱에 통합될 수 있고, 혈액이나 다른 유체와 접촉시 활성화될 수 있다. 일부 다른 변형에서, 활성제는 드레싱이 대상에 사용되기 전에 드레싱 또는 치료 부위에 적용될 수 있다. 또 다른 예에서, 지혈제는 드레싱의 적용 전에, 또는 드레싱을 적용한 후에 카테테르 또는 튜브를 통해서 상처에 직접 따로 적용될 수 있다. 또한, 장치는 상처 치유 과정의 일부 양태를 돕는데 유용한 하나 이상의 다른 활성제를 포함할 수 있다. 예를 들어, 활성제는 제약 화합물, 단백질(예를 들어, 성장인자), 비타민(예를 들어, 비타민 E), 또는 이들의 조합일 수 있다. 이러한 의약의 다른 예는, 제한은 아니지만 다양한 항생제(제한은 아니지만 세팔로스포린, 박티트라신, 폴리시신 B 술페이트, 네오마이신, 폴리스포린을 포함한다), 방부제(예를 들어, 요오드 용액, 은 술파디아진, 클로르헥시딘), 항진균제(예를 들어, 니스타틴), 항증식제(시롤리무스, 타클로리무스, 조타롤리무스, 비올리무스, 파클리탁셀), 성장인자(예를 들어, VEGF) 및 다른 치료제(예를 들어, 보툴리즘 독소)를 포함할 수 있다. 장치는 물론 하나보다 많은 의약이나 제제를 포함할 수 있으며, 장치는 하나 이상의 의약이나 제제를 송달할 수 있다.
도 6e 및 6f는 드레싱(100)의 전체 표면에 위치되는 것과 달리 드레싱(100)에서 변화하는 접착제 패턴(104)을 가진 드레싱(100)의 다른 변형을 도시한다. 도 6e는 다양한 접착제 패턴(104)의 한 예를 도시하는데, 여기서는 접착제 층이 덮이지 않은 구획(107)과 교대한다. 조직(10)에 적용되고 변형된 상태로부터 해제되었을 때, 드레싱(100)은 덮이지 않은 영역(107)에서 수축하여 조직(10)이 도 6f에 도시된 대로 덮이지 않은 영역(107)에서 조여지게 된다. 드레싱 상에 가변적 접착제 패턴의 다른 예는 2010년 8월 11일 제출된 미국 공보 제2011/0152738호에 설명되며, 이것은 이미 그 전체가 본원에 참고자료로 포함되었다.
도 6g는 본원에 설명된 대로 사용하기 위한 드레싱(100)의 다른 변형을 도시한다. 이 변형에서, 드레싱은 상이한 구획에 걸쳐서 가변적 탄성을 포함한다. 예를 들어, 도시된 대로, 드레싱은 상대적으로 탄성이 낮은 구획(127)에 결합된 탄성 구획(126)을 가질 수 있다. 예시된 변형은 탄성이 낮은 구획(127)보다 탄성 구획(126)을 더 얇게 도시한다. 그러나, 다수의 형태가 다양한 신축성 또는 탄성을 제공할 수 있다. 예를 들어, 상이한 구획들은 상이한 보강을 가질 수 있으며, 상이한 재료는 다양한 경도를 가진다. 다양한 드레싱(100)의 한 가지 이러한 사용이 도 6h에 도시되는데, 이것은 피부의 신축이 바람직하지 않은 영역에 배치된 탄성이 낮은 구획(127) 및 화살표(128)에 의해서 도시된 대로 원하는 방향으로 견인력을 생성하기 위해서 사용된 탄성 구획(126)을 도시한다. 가변적 탄성 영역을 가진 드레싱의 다른 예는 미국 공보 제2011/0152738호에 설명되며, 이것은 이미 그 전체가 본원에 참고자료로 포함되었다. 한 특정한 예에서, 드레싱은 그것의 가장자리 근처에서 점감되어 두께가 감소할 수 있다. 점감된 가장자리는 또한 드레싱의 접착 제 가장자리에 인접한 피부 조직에 작용하는 최고 인장력을 완화할 수 있다. 이것은 피부 수포형성이나 다른 인장력-관련 피부 외상의 위험을 감소시킬 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 다른 변형에서, 드레싱의 가장자리는 드레싱의 중앙보다 더 두꺼울 수 있다. 일부 형태에서 더 두꺼운 드레싱 가장자리는 균일한 두께의 드레싱과 비교해서 드레싱 가장자리 근처에서 작용하는 최고 인장력의 위치의 상대적인 내부 이동을 제공할 수 있다는 것이 가설이 성립된다.
도 6i 내지 6k는 힘의 방향성 있는 또는 벡터 하의 적용을 제공하는 드레싱(100)의 추가의 변형들을 도시한다. 도시된 대로, 드레싱(100)은 조직에 적용되었을 때 드레싱이 당겨져 원하는 방향으로 조직에 변형률을 제공하도록 하는 접착제(104)를 포함할 수 있다. 이러한 변형의 이점은 의사에게 변형률 정도에 걸쳐서 제어를 제공하는 것을 포함한다. 또한, 드레싱은, 예를 들어 드레싱에서 변형률 정도를 모니터하기 위해서 발색단으로 처리될 수 있다. 드레싱에서 사용되거나 통합될 수 있는 색 변화 재료 또는 구조의 다른 예는 Hughes et al.에 의한 미국 공보 제2006/0246802에 설명되며, 이것은 그 전체가 본원에 참고자료로 포함된다.
도 7은 특정 해부구조 상에 배치하기 위한 적합한 윤곽의 형상을 포함하는 드레싱(130)의 다른 변형을 예시한다(예를 들어, 예시된 드레싱(130)은 턱선을 따른 배치를 수용할 수 있는 하부 영역에서는 더 큰 영역과 귀에 인접한 배치를 수용할 수 있는 상부 영역에서는 더 작은 표면적을 가진 환자의 안면 위에 배치될 수 있다). 또한, 도 7a는 드레싱(130)의 길이를 가로질러 가변적 두께를 갖는 드레싱(130)을 예시한다. 가변적 두께는 의사가 드레싱(130)이 조직에 적용하는 변형률의 양을 조정하는 것을 허용한다. 예를 들어, 구획(132)은 가장 많은 수의 층들을 포함할 수 있으며, 이것은 최고 변형률 비율로 전환된다. 변형률 비율을 감소시키기 위해서 의사 또는 의료 전문가는 드레싱(130)으로부터 구획(132)을 절단하거나 제거할 수 있다. 구획(132)을 제거하면 더 적은 층을 갖는 구획이 남고, 결과적으로 변형률 비율이 저하된다. 도면은 세 구획(132, 134, 136)을 예시하지만, 어떤 수의 구획이라도 본 명세서의 범위 내이다.
도 7b는 열 반응성 재료를 포함하는 드레싱(100)의 다른 변형을 예시한다. 이 변형에서, 드레싱(100)은 하나 이상의 구멍(108)을 포함할 수 있지만, 이 드레싱(100)의 구성은 드레싱(100)이 조직에 적용될 때 위치 및 변형률 정도의 주문을 허용한다. 드레싱은 가시선 또는 UV 선을 사용하여 조정될 수 있거나, 또는 화학적 반응을 사용하거나 열을 통해서 활성화될 수 있다. 또한, 드레싱은 활성화시 드레싱의 수축을 유도하는 분리된 층을 포함할 수 있다(예를 들어, 레이저, 열, 다른 조사를 통해서). 어느 경우든 수축가능한 드레싱의 사용은 치료 시술 동안 원하는 방향으로 인장력 또는 변형률을 생성하기 위한 주문을 허락한다.
도 7c 및 7d는 드레싱(100)의 적용을 위한 다른 메커니즘을 예시한다. 도시된 대로, 드레싱(100)은 롤러 어플리케이터(160)를 사용해서 적용될 수 있다. 롤러 어플리케이터(160)는 그것이 드레싱(100)을 병소(14) 위에서 조직(10)에 적용함에 따라 드레싱(100)을 변형할 수 있다. 또는 달리, 롤러 어플리케이터(160)는 조직(10) 위에 배치시 조직(10)과 병소(14)를 압축하는 미리 변형된 드레싱(100)을 적용할 수 있다. 도 7d는 병소 형성 장치(146)에 결합된 롤러 어플리케이터(160)를 예시하며, 이것은 병소(14)를 형성하고, 장치(146)의 이동은 롤러(160)로 하여금 드레싱(100)을 적용하게 한다. 또한, 장치(146)는 시스템에 병소의 피드백을 제공하거나, 또는 장치(146)의 이동을 검출하는데 사용될 수 있는 하나 이상의 센서(148)를 포함할 수 있다. 일부 변형에서, 롤러 어플리케이터(160)는 특정 인장력 역치가 달성되었을 때 롤러의 회전에 저항할 수 있는 리본 스프링(또는 다른 스프링 메커니즘 또는 인장력 제어 메커니즘)을 포함할 수 있다.
도 8a는 본원에 설명된 드레싱(100)의 다른 적용을 도시한다. 이 변형에서, 드레싱(100)은 치료 장치(140)에 결합된다. 치료 장치(140)는 치료 부재의 활성 요소(142)가 드레싱의 구멍을 통과하는 어떤 다양한 치료 방식을 통해서 병소를 형성할 수 있다. 예를 들어, 치료 장치(140)는 RF 에너지, 플라즈마, 냉동 에너지, 마이크로파 에너지, 레이저, 광학 에너지(비레이저), 화학적, 저항성 열, 초음파 에너지, 또는 기계적 에너지를 사용해서 치료적 병소를 형성할 수 있다. 도시된 대로, 드레싱(100)은 치료 장치(140)에 결합될 수 있으며, 병소의 형성 후 치료 장치(140)는 드레싱을 제자리에 남긴 채 제거되어 병소에 압축력을 적용할 수 있다. 또는 달리, 치료 장치(140)는 이미 배치된 드레싱(100) 위에 직접 적용될 수 있다. 일부 변형에서, 드레싱(100)은 정해진 크기, 간격 또는 위치를 가진 치료 구멍들의 패턴을 포함할 수 있으며, 치료 장치(140)는 동일한 간격 또는 위치를 가진 치료 요소(142)들의 일치된 패턴 또는 어레이를 포함할 수 있다. 일부 변형에서, 드레싱(100)의 치료 구멍들의 패턴은 반복적인 서브 패턴을 포함할 수 있으며, 치료 장치(140)는 구멍들의 드레싱 서브 패턴에 일치하는 치료 요소(142)들의 패턴 또는 어레이를 포함할 수 있다. 이들 변형에서, 드레싱(100)은 서브 패턴의 위치를 설명하기 위한 표지를 포함할 수 있다. 따라서, 치료 장치(140)는 드레싱(100)의 다수의 영역에서 사용될 수 있다. 장치(140)의 치료 요소(142)의 패턴 또는 어레이는 적어도 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15 또는 20개의 치료 요소를 포함할 수 있다.
도 8b는 치료 장치(144)와 조합된 드레싱(100)의 다른 변형을 예시한다. 이 변형에서, 치료 장치(144)는 실제 치료 전에 또는 도중에 드레싱(100)에 구멍을 형성한다. 예를 들어, 치료 장치는 레이저, 광학/광, 화학, 초음파 또는 전기 에너지를 이용해서 드레싱 밑의 조직에는 치료적 병소를 형성하면서 드레싱을 통해 구멍을 형성한다. 또한, 장치(144)는 드레싱(100)에 에너지를 적용해서 드레싱(100)을 활성화해서 변형률을 유도하거나 조정할 수 있다. 이러한 경우, 드레싱은 장치(144)에 의해서 활성화되기 전에는 미변형된 상태일 수 있다. 또는 달리, 또는 조합해서, 장치(144)는 원하는 용도에 따라서 드레싱의 변형률을 감소시키거나 증가시킬 수 있다. 도 8b는 드레싱(100)에 인접 배치된 병소 형성 요소(145)를 예시한다. 장치(144)가 레이저를 이용해서 병소를 형성하는 경우, 레이저는 요소(145)로부터 방출되고, 드레싱(100)을 통과할 수 있거나, 또는 드레싱에 구멍을 형성할 수 있다. 병소 형성 요소(145)가 전극 또는 기계적 부재를 포함하는 변형에서, 요소(145)는 장치(144)로부터 전진되었을 때 드레싱을 통과할 수 있다.
많은 경우, 본원에 설명된 드레싱은 평면 표면보다는 윤곽이 있는 조직 표면 위에 배치하고자 의도된다. 따라서, 조직 표면에 고정하기 전에 윤곽이 있는 형상을 근사할 수 있는 드레싱을 제공할 필요가 있을 수 있다. 도 9a 및 9b는 본원에 설명된 드레싱의 윤곽을 조정하기 위한 한 가지 가능한 해결책을 도시한다. 도 9a는 조정가능한 프레임(150)의 변형을 도시한다. 이 예에서, 프레임(150)은 두 단부 조각(152) 사이에 결합된 복수의 조정가능한 링크(154)를 포함한다. 그러나, 프레임(150)의 변형은 프레임의 전체 외주를 형성하는 조정가능한 링크(154)를 포함한다. 상기 논의된 대로, 프레임(150)은 드레싱의 보유를 허락하는 하나 이상의 고정장치를 포함할 수 있다. 도 9b는 조정가능한 프레임(150)을 예시하며, 여기서는 복수의 링크(154) 중 하나 이상이 조정되거나 연장되어 프레임(150)의 일부 또는 전부가 윤곽이 있는 형상을 형성하도록 허락한다. 예시되지는 않았지만, 프레임(150)에 부착된 드레싱은 이후 윤곽이 있는 조직 표면에 고정되었을 때 더 나은 형태에 있을 것이다.
추가의 변형에서, 프레임은 드레싱과 유사한 방식으로 조직에 변형률을 적용하기 위해서 드레싱 없이 사용될 수 있다. 예를 들어, 변형가능한 프레임이 조직에 압축력을 적용할 수 있고, 이후 본원에 설명된 방식으로 조직에 고정될 수 있다(예를 들어, 접착제, 기계적 고정장치, 봉합사 등). 이렇게 함으로써 프레임 자체가 조직을 압축해서 치료된 영역의 치유를 보조하는 것이 가능해진다.
도 9c는 프레임(156)의 다른 변형을 도시한다. 이 변형에서, 프레임(156)은 확장가능한 부재 또는 주머니(158)를 이용한다. 조직에 고정되었을 때 주머니는 위치(160)까지 팽창되거나 확장될 수 있고, 이로써 프레임(156)과 주머니(158)에 의해서 연결된 영역 내에 압축력을 제공할 수 있다. 다른 변형에서, 주머니를 확장된 상태로 유지하기 위해서 폼(오픈 셀 또는 클로즈드 셀)이 주머니 안에 제공될 수 있고, 주머니/폼 크기를 감소시키기 위해서 음압이 적용될 수 있다. 또 다른 변형에서, 프레임은 프레임에 탄력적인 또는 윤곽을 따른 표면 또는 구조를 제공하기 위해서 주머니 부재 대신에 폼 부재를 포함할 수 있다.
도 9d는 조직을 압축하는데 사용되는 조정가능한 프레임의 다른 예를 예시한다. 이 예에서, 프레임(170)은 조인트에 적용되는 힘(172)을 전달하는 힌지 또는 조인트(176)를 가질 수 있으며, 그 결과 프레임의 가장자리에 확장력(174)이 생긴다. 일부 변형에서, 프레임은 힘의 적용시 그것의 초기 형상으로 되돌아가도록 편향된다. 이러한 경우, 프레임에 힘(172)이 적용된 후, 프레임(170)은 프레임(170)의 외주에 의해 연결된 영역 내에 압축을 제공한다. 사용중에 의사는 프레임에 활성화 힘(172)을 적용할 수 있고, 이후 프레임(170)의 일부를 조직에 부착시킨다. 프레임(170)이 그것의 초기 형상으로 되돌아가려고 시도함에 따라 회복력이 프레임 내에서 조직을 압축한다. 대안의 변형에서, 프레임(170)은 편향되지 않는다. 대신에, 프레임(170)은 상기 설명된 대로 탄성 드레싱(미도시)에 고정될 수 있다. 이 예에서, 힘(172)의 적용은 방향(174)으로 탄성 드레싱의 확장 또는 변형을 일으킨다. 다음에, 의사 또는 의료 전문가는 변형된 드레싱(170)을 조직에 고정할 수 있으며, 이 경우 조직의 탄력성이 조직을 압축한다.
또한, 본 발명의 드레싱은 임상 효과를 모의하기 위한 임시 결과를 제공할 수 있다. 이들 임시 결과는 환자나 의사가 원하는 치료 종류나 양을 결정할 수 있도록 한다. 예를 들어, 의사는 수축 또는 상승의 정해진 양을 제공하는 시술의 결과를 환자에게 보여주기 위하여 환자에게 미리 변형된 드레싱을 배치할 수 있다. 이러한 특징은 의사가 환자에게 정해진 양의 변형률을 갖는 드레싱을 배치함으로써 환자가 주어진 감소의 결과를 시각적으로 볼 수 있도록 허용한다. 예를 들어, 의사는 주어진 양만큼 피부를 상승시키는 드레싱을 배치하여 환자가 더 많거나 더 적은 상승을 원하는지를 결정할 수 있도록 할 수 있다. 이것의 목표는 임상 결과를 모의하고, 환자가 드레싱의 적용을 통해서 실시간 모의된 임상 결과를 볼 수 있게 하는 것이다. 이러한 미리 변형된 드레싱은 조직의 일시적 상태와 일치시키기 위한 치료적 치료를 적용하는데 있어서 의사를 보조하기 위하여 상응하는 주형에 따라 다양한 범위의 전치를 갖는 키트로서 제공될 수 있다. 이 방식에서, 환자는 모의된 임상 결과를 관찰할 수 있으며, 일단 원하는 결과가 달성되면, 의사는 일시적 효과를 생성하는데 사용된 드레싱에 기초하여 치료 주형을 선택할 수 있다. 임상 효과를 모의하기 위한 드레싱의 사용은 피부 타이트닝 이외의 다수의 미용 시술에서 사용될 수 있다. 추가의 변형에서, 모의된 임상 효과는 치료 계획을 수립하는데 사용될 수 있다. 이러한 치료 계획은 치료적 치료의 양이나 위치를 포함할 수 있다. 모의된 임상 효과는 컴퓨터 분석을 통해서 처리될 수 있으며, 이로써 의사에게 용인되는 또는 바람직한 결과를 생성하기 위해서 사용된 드레싱의 종류 및 상승량에 기초한 치료 계획을 제공할 수 있다.
도 10a 내지 10c는 본 발명의 드레싱과 함께 사용하기 위한 다른 양태를 예시한다. 도 10a에 도시된 대로, 피부의 진피 층(10)에 압축력을 적용하기 위해서 사용되었을 때 드레싱(100)은 병소(14) 위에 배치된다. 이 변형에서, 드레싱(100)은 접착제 층(104)을 포함한다. 일부 변형에서, 접착제 층(104)은 드레싱(100)의 배치에 이어진 조직(10)의 크립 또는 이동을 방지하기에 충분하다. 그러나, 특정 환경에서는 도 10b에 도시된 대로, 접착제 층(104)과 접촉하는 조직(10)은 크립하기 시작해서 병소를 화살표(162)에 의해 도시된 방향으로 이동시키고, 그 결과 병소(14)의 구멍이 생긴다. 조직(10)의 크립은 피부의 회복력으로 인하여 일어날 수 있으며, 이것은 특정한 표적 장소에서 더 높을 수 있다. 또는 달리, 조직의 크립은 탄성층의 두께로 인하여 또는 접착제 층이 비강성 및/또는 변형가능해서 조직에 드레싱을 고정하는데 시간이 걸릴 경우 일어날 수 있다.
도 10c는 활성화되거나 경화될 수 있는 접착 재료(105)를 가진 드레싱(100)의 대안의 변형의 도해를 제공한다. 일부 변형에서, 경화가능한 접착 재료(105)는 UV 또는 IR 조사 또는 심지어 산화성 경화를 통해서 액체 또는 점성 상으로부터 고체상으로 경화된다. 일부 변형에서, 산화성 경화의 사용은 조직 및/또는 드레싱의 가열 없이 드레싱의 고정을 허용한다. 도 10c에 도시된 대로, 접착 재료(105)는 병소를 닫힌 상태로 유지하기 위해 고화되며, 드레싱(100)이 유연성을 유지하고 피부의 곡률에 합치할 수 있도록 하기 위해서 유연성을 유지한다.
추가의 변형에서, 드레싱은 병소 크기를 제한하거나 조직에 대한 부수적인 손상을 최소화하기 위해서 사용될 수 있다. 예를 들어, 고상 드레싱은 상기 설명된 대로 조직에 적용될 수 있다. 다음에, 레이저를 사용해서 드레싱에 구멍을 형성하고 병소를 형성한다. 예를 들어, Er:YAG 레이저 또는 Er:YsGG가 Cr2+:또는 CR2t:ZnSe Q-스위칭 장치, 또는 Cr2+:Cr2t:ZnS Q-스위칭 장치와 함께 사용되어 Q 스위치 모드와 이후 자유 운전 모드 또는 정상 모드에서 펄스를 적용할 수 있다. 펄스는 드레싱의 일부를 제거하기 위해서 사용될 수 있으며, 펄스는 플라즈마 개시 및 확장을 생성하여 드레싱의 층(예를 들어, 실리콘 층)을 광역학적으로 제거한다. 자유 운전 모드 작동은 조직의 광열적 절제를 통해 미소 병소를 형성한다.
도 11a는 레이저 치료 용도를 위한 힘 대 시간의 예시적인 플롯을 예시하며, 단일 레이저가 드레싱에 구멍을 형성하고, 이어서 구멍 부위에 병소를 형성한다. 도시된 대로, 최초 적용된 펄스(166)는 이후의 자유 운전 모드 펄스(168)보다 훨씬 큰 힘 수준에 도달한다. 병소를 형성하는 것과 동시에 또는 직전에 드레싱에 구멍을 형성하는 것의 한 가지 이점은 구멍과 병소의 정렬을 없앨 수 있다는 것이다.
도 11b 및 11c는 고상 드레싱을 사용하여 일단 드레싱이 조직과 접촉된 후에 드레싱에 구멍을 형성하는 다른 변형을 예시한다. 도 11c에 예시된 대로, 치료는 둘 이상의 상이한 종류의 레이저(174, 176)를 포함할 수 있으며, 여기서 레이저 중 하나(174)는 그것이 드레싱(10)에 의해 고도로 흡수되도록 선택될 수 있고, 제2 레이저(176)는 그것이 조직에 고도로 흡수되도록 선택될 수 있다. 예를 들어, CO2 및 Er:YAG 레이저가 함께 사용될 수 있다. CO2 레이저의 파장은 실리콘에 의해 고도록 흡수되고, Er:YAG 레이저의 파장은 피부에 고도로 흡수된다. 한 예에서, 드레싱에 구멍을 형성하는데 필요한 파장은 10.6μm이고, 병소를 형성하기 위한 파장은 1.9 내지 3.3μm일 수 있다. 레이저는 이들이 공축 또는 공초점이 되도록 배열될 수 있다(예를 들어, 각 레이저가 동일한 영역을 표적화하도록 도 11c가 회전되거나 이동될 수 있는 레이저 요소들). 또는 달리, 레이저는 동심 방식으로 빛을 송달하도록 구성될 수 있다. 사용중에 레이저는 힘 대 시간의 그래프를 예시하는 도 11b에 도시된 대로 시간 지연된다. 도시된 대로, 제1 층(174)은 제1 펄스(170)를 송달해서 드레싱(10)에 구멍을 형성한다. 제2 층(176)으로부터의 펄스(172)는 시차가 있거나 지연되어 파편의 배출 및/또는 제거를 허용할 수 있다. 이 형태에서는 레이저의 어떤 변형이 사용될 수 있지만, 하나의 바람직한 변형은 각 광원을 제공하기 위해서 2개의 로우 파워 레이저의 사용을 포함할 수 있다. 또는 달리, 더 복잡한 이중 파장 시스템이 사용될 수 있다. 이러한 시스템은 상기 설명된 대로 빛의 다중 파장을 송달할 수 있다.
도 11d는 레이저가 피부에 의해 흡수되지 않기 때문에 제1 층(174)이 피부는 말고 드레싱(100)에 구멍(108)을 형성하는 도 11c의 시스템을 도시한다. 도 11e는 이미 형성된 구멍(14)을 통해서 병소(14)를 형성하는 제2 레이저(174)를 도시한다.
상기 시스템 또는 형태는 피부에 적용되는 접착 패치에 의한 피부 타이트닝 치료법을 허용하며, 피부와 패치는 인시튜 제거된다. 패치는 접착제에 의해서 인장 하에 미치료된 피부에 적용된다. 패치는 초기에는 병소들이 형성될 영역에 걸쳐 홀을 갖지 않는다. 전체 패치는 고상일 수 있거나, 또는 패치를 배치하고 및/또는 신축시키기 위한 홀 또는 다른 특징부를 가질 수 있다. 초기 레이저 빔이 패치에서 홀이나 다른 특징부를 제거해서 피부의 특정 영역을 노출시킨다. 이후, 노출된 영역이 패치의 홀을 통해 치료될 수 있다. 레이저 변수들은 패치 재료가 하부 피부에 최소한의 열 손상을 남기면서 깨끗하게 제거되도록 하는 것이다. 다음에, 아마도 상이한 성격일 제2 레이저 빔이 피부의 제어된 양을 제거하기 위해 사용된다. 드레싱에 구멍을 형성하고 이어서 병소를 형성하는 것의 추가의 이점은 병소 패턴 및/또는 드레싱의 구멍들이 미리 구성된 드레싱의 패턴을 따를 필요 없이 시술 동안 주문될 수 있다는 것이다.
인시튜 방식으로 드레싱에 구멍을 형성하는 것의 한 가지 이점은 이미 형성된 병소들에 맞춰서 미리 제조된 구멍을 가진 드레싱을 배향할 필요가 없다는 것이다. 인시튜 방식으로 구멍을 형성하는 것의 다른 이점은 드레싱에서 홀들의 패턴이나 특징부가 병소와 일치하도록 주문된다는 것이다.
도 12a는 드레싱 특징들에 관한 검출 및/또는 인식을 허용하는 하나 이상의 정합 특징부(202, 204)를 가진 드레싱(100)의 예를 도시한다. 예를 들어, 도 12a는 정합 특징부(202 및 204)를 도시하며, 이들은 광의 광학 스캐닝 또는 반사를 허용하고, 이것은 치료 장치의 정렬을 확인하는데 사용될 수 있다. 또는 달리, 또는 조합해서, 정합 특징부(202 및 204)의 존재 또는 상대적 위치는 구멍(108)들의 패턴이나 심지어 치료가 일어나야 하는 위치에 관한 임의의 범위의 정보를 제공할 수 있다. 예를 들어, 도 12a에서 특정한 정합 특징부(202 및 204) 내에 있는 구멍들에서 병소들이 형성된다.
일단 시스템이 정합 특징부에 관해 피드백을 획득하면, 시스템은 치료 장치가 정확한 위치에 있는지를 확인할 수 있다. 이어서, 이미지 분석 하드웨어 및 소프트웨어를 사용해서 드레싱(100)의 패턴 또는 구멍(108)을 인식하여 치료 변수들을 제어하거나, 치료 영역의 데이터베이스를 유지하거나, 또는 드레싱의 종류나 드레싱의 배향에 따라서 일부 다른 주문된 치료를 수행할 수 있다.
한 접근법은 대략적인 치료 위치에 직접 핸드헬드 스캐닝 핸드피스를 배치하는 것이다. 시스템은 하나 이상의 정합 특징부(202, 204)의 광학 검출을 이용해서 핸드피스의 배치가 용인되는 관용성 이내에 있는지를 결정할 수 있다. 일단 시스템이 정확한 또는 용인되는 배치를 확인하면, 이후 시스템은 치료 사이클을 허락하거나 촉발시킬 수 있다. 예를 들어, 핸드헬드 스캐닝 핸드피스의 의도치 않은 동작이 패턴에 인지가능한 영향을 미치지 않을 만큼 충분한(<50msec) 충분히 빠른 시간 규모로 레이저 스캔 패턴이 방출될 수 있다. 핸드헬드 스캐닝 핸드피스는 다음번 구역을 치료하기 위해서 재배치될 수 있으며, 핸드피스에 대해서 드레싱의 정확한 위치에서 정합 특징부의 광학 검출이 다시 레이저 스캔 패턴의 방출을 촉발시킬 것이다.
또는 달리, 스캐닝 패턴이나 고정된 패턴(단일 숏을 포함하는)을 가진 핸드피스는 드레싱에 횡측으로 수동 배치될 수 있으며, 정합 특징부(202, 204)의 광학 검출이 개별적 발사 사건을 촉발한다. 한 예는 LED와 같은 광원이 드레싱 표면 위에 돌출되고, 드레싱으로부터의 반사된 또는 산란된 광이 핸드헬드 장치가 드레싱을 가로질러 횡측으로 수동으로 움직임에 따라 광학 검출기에 재 이미지화되는 광학 마우스-타입 장비의 사용을 수반한다.
또는 달리, 완전한 이미지는 영상화 시스템에 의해서 취득될 수 있으며, 영상 처리 소프트웨어를 사용해서 송달될 주문된 스캔 패턴을 생성할 수 있다. 레이저 송달 시스템에 대한 드레싱의 배치, 드레싱의 특정 형태, 병소들의 원하는 패턴이 모두 특정 드레싱 및 환자에 적합한 주문된 레이저 스캐닝 패턴을 결정하기 위해서 처리될 수 있다. 이 구현 형태에서, 상대적으로 큰 면적이 스캔된 레이저 패턴에 의해서 치료될 수 있으며, 이것은 레이저 송달 장치에 대해서 환자의 이동이 일어날 수 있는 충분히 긴 기간을 필요로 할 수 있다. 본 발명은 레이저 펄스의 송달을 중단할 수 있으며, 정합 특징부(202, 204)의 동작이 검출된다. 배치가 회복되고 레이저 발사가 재개될 수 있다. 또는 달리, 새로운 이미지가 취득될 수 있고, 새로운 레이저 송달 패턴이 산출되어 송달될 수 있다.
도 12b는 드레싱(100)의 다른 변형의 부분 도해를 제공한다. 이 변형에서, 드레싱(100)은 미리 결정된 변수에 기초하여 치료 변수 또는 병소 위치를 변경하기 위해서 치료 장치에 의해서 인식될 수 있는 특정한 광학적 특성 또는 다른 식별가능한 특성을 제공하는 표면을 포함할 수 있다. 예를 들어, 드레싱(100)은 치료 장치에 의해서 인식되는 특정한 반사, 흡수, 또는 산란 특징을 포함할 수 있다. 게다가, 도시된 대로, 드레싱은 제1 세트의 특징을 가진 제1 영역(206), 및 제2 세트의 특징을 가진 제2 영역(208)을 포함할 수 있다.
도 13a 내지 13e는 마스크(128)에 의해 덮인 드레싱(100)의 다른 변형을 도시하며, 여기서 드레싱(100)과 마스크(128)는 치료 장치가 특정 영역에 병소를 형성하는 것을 허용하고, 이로써 드레싱을 병소와 정렬시킬 필요가 없어진다. 도시된 대로, 마스크(128)는 드레싱의 구멍(108)과 정렬되는 구멍(129)을 포함할 수 있다. 선택적으로, 마스크(128)는 드레싱(100)에 변형률을 적용할 수 있다. 도 13a는 조직(12)을 견인된 상태로 배치하기 위한 변형된 형태의 드레싱(100)을 예시한다. 드레싱(100)과 마스크(128)는 치료 에너지(120)(예를 들어, 레이저 또는 다른 치료 양식)에 노출된다. 치료적 에너지(120)는 조직(12)과 마스크(128)에 각각 절제 패턴(14 및 131)을 만든다. 도 13c는 마스크(128)의 제거 및 드레싱(100)이 수축함에 따른 병소(14)의 궁극적인 압축/닫힘을 도시한다. 도 13d 및 13e는 각각의 구멍(108 및 129)을 가진 드레싱(100) 및 마스크(128)의 상부 평면도를 예시한다. 도 13d는 치료 전 드레싱(100)과 마스크(128)를 도시한다. 도 13e는 절제 과정 후 드레싱(100)과 마스크(128)를 도시한다. 도시된 대로, 절제 패턴(14 및 131)은 드레싱(108)의 구멍(14)보다 넓은 영역에 걸쳐 형성될 수 있으며, 단지 노출된 영역에만 제한된 방식으로 조직에 병소(14)를 형성한다.
도 14a는 드레싱(100)에 의해 인시튜 방식으로 병소(14)를 형성하는 것의 다른 이점을 예시한다. 도 14a에 도시된 대로, 병소(14)뿐만 아니라 드레싱(100)의 구멍(108)은 시술 동안 제조되거나 변형될 수 있는 독특한 형상을 갖도록 제조될 수 있다. 예를 들어, 도 14a는 조직의 병소(14)와 함께 드레싱(100)을 도시하며, 여기서 병소(14)와 구멍(108)은 모두 방향 14B-14B(및 도 14d에 도시된 대로)와 비교하여 14C-14C(도 14C에 도시된 대로)를 따라 봤을 때 더 긴 치수를 갖도록 제조된다. 또한, 병소 패턴은 비선형 디자인일 수 있다. 이러한 패턴의 추가의 예가 도 14d에 도시된다.
도 15a 내지 15d는 본 명세서의 드레싱의 다른 사용을 예시한다. 도 15a는 피하층(12)과 같은 진피밑 조직을 관통하도록 개조된 전극(192)들의 어레이(190)를 예시한다. 도 15b는 본원에 설명된 드레싱(100)으로서, 도 15b에 도시된 대로 드레싱이 변형되어 전극(192)들 위에 배치된 것을 예시한다. 전극(192)(예를 들어, RF 전극 또는 본원에 설명된 어떤 다른 에너지 양식)은 피하지방층(12)에 에너지를 적용하여 지방을 용해하거나, 태우거나, 또는 다른 식으로 파괴해서 병소(22) 또는 공동(22)을 만든다. 도 15c는 전극 어레이(190)를 제거하고 조직의 진피 영역(10)에 대해 배치된 드레싱(100)을 남기는 것을 예시한다. 드레싱(100)은 변형된 형태이기 때문에, 전극 어레이로부터 드레싱(100)의 제거는 드레싱(100)의 이동을 일으켜 상기 설명된 대로 구멍(108)을 닫는다.
도 16은 병소(14)의 형성을 지시하기 위한 마스크로서 드레싱(100)의 추가의 사용을 묘사한다. 예시된 대로, 드레싱(100)에 대해 전극(142) 또는 다른 병소 형성 요소가 배치되고, 요소(142)의 활성화가 드레싱(100)의 구멍(108)을 통해서 병소(14)를 만든다. 상기 논의된 대로, 드레싱(100)의 구멍(108)을 통해서 병소(14)를 형성하는 것은 드레싱을 구멍을 병소와 일치시킬 필요를 없앤다. 마스크 타입 요소로서 드레싱(100)의 사용은 조직을 관통하는 전극에 대한 필요를 없앤다.
또한, 본 명세서의 탄성 드레싱은 조직에 고정하거나, 일단 조직상에 배치된 후 신축시키거나 변형시킴으로써 사용될 수 있다. 다음에, 조직에 병소를 만든다. 이후, 드레싱은 해제되어 병소를 압축할 수 있다. 또한, 드레싱은 제거되고, 피부나 조직의 원래 탄성이 병소 구멍들이 붙도록 하는데 도움을 줄 수 있다. 따라서, 드레싱은 제거될 수 있다.
추가의 변형에서, 본원에 설명된 드레싱 또는 프레임은 용인되는 임상 효과에 필요한 상승 정도나 조직 이동을 제공하기 위해 환자에 배치된 외부 구조에 고정될 수 있다. 예를 들어, 캡 또는 유사한 구조가 환자의 머리에 배치되어 앵커링 타입 장치로 사용될 수 있으며, 이것은 드레싱 또는 프레임이 용인되는 모의 시각적 결과에 맞게 조직을 전치시키는 것을 허용한다.
본원에 설명된 장치, 방법 및 키트는 의도된 미용 용도에 의한 필요에 따라 조직을 압축, 재배치 또는 상승시키기 위해 조직의 어떤 부분에 힘을 적용하기 위하여 사용될 수 있다(예를 들어, 유방 상승, 이식편의 밀도를 증가시키기 위한 두피 조직 신축, 겨드랑이, 복부 시술 등). 본원에 설명된 드레싱은 의도된 결과를 달성하기 위해 필요한 압축력을 제공할 수 있는 어떤 생체적합성 재료로 제작될 수 있다. 예를 들어, 드레싱은 중합체, 형상기억 중합체(예를 들어, 아크릴레이트계, 스티렌계 및 에폭시계 형상기억 중합체), 또는 생체적합성 중합체(예를 들어, 실리콘)를 포함할 수 있다. 드레싱 및/또는 프레임은 투명 또는 불투명일 수 있거나, 또는 의도된 용도에 의한 필요에 따라 다른 특징을 가질 수 있다. 본원에 설명된 드레싱 및 프레임의 변형률 비율은 단-방향, 단축 또는 2축으로 1% 또는 100%의 범위일 수 있다. 일부 변형에서, 정해진 변형률은 1%, 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9%, 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 90%, 95%, 또는 100%일 수 있다.
상기 설명된 고정 수단은 조직에 유사한 드레싱 또는 프레임을 고정하기 위한 어떤 종래에 주지된 수단을 포함할 수 있다. 예를 들어, 장치는 다양한 방식으로 조직에 고정될 수 있다(일시적으로 고정되거나 고정 수단이 제거될 때까지 고정된다). 예를 들어, 장치는 접착제, 피부 피어싱 장치 등에 의해서 조직에 제거 가능하게 고정될 수 있다. 적합한 접착제는 압력 감응 접착제, 예를 들어 폴리아크릴레이트계, 폴리이소부티렌계, 온도 활성화 접착제, 화학 활성화 접착제 및 실리콘계 압력 감응 접착제를 포함한다. 적합한 피부 피어싱 장치는 클램프, 니들, 마이크로니들, 봉합사, 앵커, 스테이플, 마이크로틴 등을 포함한다.
장치는 어떤 적합한 또는 바람직한 형상이나 크기를 가질 수 있다. 일부 예에서, 드레싱 또는 프레임의 형상은 시술 전에, 도중에 또는 후에 조정될 수 있다. 예를 들어, 장치는 직사각형, 원형, 정사각형, 사다리꼴, 환상면, 타원형 또는 활꼴 또는 이들의 조합으로 구성되는 군으로부터 선택된 형상을 가질 수 있다. 예를 들어, 일부 장치는 실질적으로 원형일 수 있고, 다른 것들은 실질적으로 환상면일 수 있고, 또 다른 것들은 실질적으로 직사각형일 수 있다.
다른 양태에서, 치료 성과를 개선하기 위하여 상처 치유를 보조하기 위해서 병소의 기하구조를 변경하는 것이 본원에 설명된 방법 및 장치와 조합될 수 있다. 예를 들어, 도 17a는 어떤 압축력의 적용 없는 병소(14)의 상부도의 대표적 도해를 제공한다. 도 17b는 도 17a의 병소(14)를 예시하는데, 상기 설명되고 화살표(26)에 의해 예시된 대로 압축력이 병소(14)를 닫는 것을 시도하고 있다. 그러나, 병소(14)의 원형 기하구조는 증가된 응력(28)의 영역을 만든다. 높은 응력 영역(28)은 많은 이유 때문에 바람직하지 않다. 예를 들어, 높은 응력 영역(28)은 치유 과정을 방해할 수 있다. 더욱이, 높은 응력 영역(28)은 병소(14)를 닫는 것을 시도할 때 증가된 저항을 야기했다. 예를 들어, 높은 응력 영역(28)은 드레싱에 반대 힘을 제공할 수 있으며, 궁극적으로 시술을 덜 효과적으로 만든다. 도 18a는 본원에서 논의된 대로 병소(30)가 압축될 때 높은 응력의 영역을 감소시키려는 목적의 형상화된 병소(30)의 변형을 도시한다. 병소(30)는 1회의 치료를 통해서 형성될 수 있거나, 또는 원하는 형상을 생성하기 위해 다수의 치료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 18a에서 병소(30)는 병소가 압축될 때 높은 응력 영역을 생성하지 않도록 병소(30)의 일부(32)가 비대칭이 되도록 형성될 수 있다(예를 들어, 도 18b 참조). 한 예에서, 형상화된 병소(30)는 슬릿 부분 위에 원형 병소를 중첩시킴으로써 조직에 있는 슬릿을 통해서 형성된다. 또는 달리, 도 18c에 도시된 대로, 표준 병소(14)가 형성되고, 다음에 2차 과정이 하나 이상의 추가 병소(32)를 형성해서 도 18d에 도시된 대로 형상화된 병소(30)를 형성할 수 있다. 기저 병소(14)의 형성은 원하는 크기의 병소를 형성하는 어떤 종래의 수단(예를 들어, CO2 레이저)에 의해 제조될 수 있다. 추가의 병소(32)는 더 작은 병소의 형성을 허용하는 수단을 사용해서 형성될 수 있다.
도 18e는 조직의 압축시 높은 응력 영역을 방지하기 위한 특징부(32)를 지닌 병소(14)의 다른 변형을 예시한다. 이러한 복합 병소는 마스킹 접근법을 사용하거나, 또는 도 18d에 도시된 것과 유사한 일련의 치료적 치료 병소를 형성해서 형성될 수 있다. 도 18f는 조직의 압축시 높은 응력 영역을 피하기에 좋은 다른 병소 기하구조를 예시한다. 이 변형에서, 병소(14)는 상대적으로 간단한 기하 형태를 포함한다(원형과 반대인 타원형).
이미 주지된 대로, 드레싱은 탄성 재료의 시트와 같은 탄성 부재를 포함할 수 있다. 드레싱의 탄성 재료는 재료의 단일층, 또는 동일한 또는 상이한 재료의 다중층을 포함할 수 있다. 재료는 고상, 폼, 격자, 또는 직조 형태를 포함하는 다양한 형태 중 어느 것을 가질 수 있다. 탄성 재료는 생체적합성 중합체, 예를 들어 실리콘, 폴리우레탄, TPE(열가소성 엘라스토머), 합성 고무 또는 코폴리에스테르 재료일 수 있다. 중합체 시트의 두께는 원하는 회복가능한 변형률을 달성하기 위한 충분한 하중 보유 용량을 지닌 드레싱을 제공하고, 시간에 따른 드레싱의 바람직하지 않은 양의 크립 변형을 방지할 수 있도록 선택될 수 있다. 일부 변형에서, 드레싱을 가로지른 두께는 균일하지 않으며, 예를 들어 드레싱을 가로지른 두께는 선택된 배향 및/또는 위치에서 강성, 하중 보유 용량, 또는 회복 변형률을 변화시키기 위해서 변경될 수 있다. 예시적인 드레싱의 탄성 재료는 약 50 마이크론 내지 1mm 이상, 약 100 마이크론 내지 약 500 마이크론, 약 120 마이크론 내지 약 300 마이크론, 또는 일부 변형에서 약 200 마이크론 내지 약 260 마이크론의 범위 내의 두께를 가질 수 있다. 예시적인 드레싱은 약 500 마이크론 이하, 400 마이크론 이하, 또는 약 300 마이크론 이하의 가장자리 두께를 가지며, 옷이나 물체로 의도치 않게 스치게 되었을 때 의도치 않은 상승으로 인한 피부 분리의 위험을 덜 나타낼 수 있다. 일부 변형에서, 드레싱은 두께를 감소시키기 위해서 가장자리 근처에서 점감된다. 점감된 가장자리도 드레싱의 접착 가장자리에 인접한 피부 조직에 작용하는 최고 인장력을 완화할 수 있다. 이것은 피부 수포형성 또는 다른 인장-관련 피부 외상의 위험을 감소시킬 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 다른 변형에서, 드레싱 가장자리는 드레싱의 중앙보다 더 두꺼울 수 있다. 일부 형태에서, 더 두꺼운 드레싱 가장자리는 균일한 두께의 드레싱과 비교해서 드레싱 가장자리 근처에 작용하는 최고 인장력 위치의 상대적인 내부 이동을 제공할 수 있다. 탄성 재료는 60%의 공학적 변형률에서 mm 당 적어도 0.35 뉴턴의 너비당 하중, 또는 45%의 공학적 변형률에서 mm 당 적어도 0.25 뉴턴의 너비당 하중을 가질 수 있다. 탄성 재료는 약 45% 내지 60%의 공학적 변형률에서 mm 당 약 2 뉴턴 이하, 약 45% 내지 60%의 공학적 변형률에서 mm 당 약 1 뉴턴, 약 45% 내지 60%의 공학적 변형률에서 mm 당 약 0.7 뉴턴, 약 45% 내지 60%의 공학적 변형률에서 mm 당 약 0.5 뉴턴 이하의 너비당 하중을 가질 수 있다. 시스템의 탄성 재료는 0% 내지 60%의 공학적 변형률로부터 감소하지 않는 너비당 하중, 0% 내지 60%의 공학적 변형률로부터 선형 증가하는 너비당 하중 플롯, 또는 0% 내지 60%의 공학적 변형률로부터 볼록하지 않은 너비당 하중 플롯을 가질 수 있다. 탄성 재료는 약 20% 내지 30%의 공학적 변형률으로 변형되었을 때 적어도 8시간 동안 200kPa 내지 약 500kPa의 범위 내에서 실질적으로 일정한 응력을 유지하도록 구성되고 표면에 부착되는 접착제를 포함할 수 있다. 탄성 재료는 약 20% 내지 30%의 공학적 변형률로 변형되었을 때 적어도 8시간 동안 200kPa 내지 약 400kPa의 범위 내에서 실질적으로 일정한 응력을 유지하도록 구성되고 표면에 부착되는 접착제를 포함할 수 있다. 실질적으로 일정한 응력은 적어도 8시간에 걸쳐 10% 미만까지, 또는 적어도 8시간에 걸쳐 5% 미만까지 변화할 수 있다.
묘사된 드레싱은 약 160mm 내지 약 60mm의 길이 및/또는 너비를 가진 일반적으로 직사각형 형태를 가질 수 있지만, 다른 변형에서 드레싱은 다양한 길이 및 너비 중 어느 것을 가질 수 있으며, 다양한 다른 형상들 중 어느 것을 포함할 수 있다. 또한, 드레싱의 모서리는 예를 들어 직각이거나 둥근 모양일 수 있다. 예시적인 드레싱의 길이 및/또는 너비는 약 5mm 내지 약 1 미터 이상, 일부 변형에서 약 20mm 내지 약 500mm, 다른 변형에서 약 30mm 내지 약 50mm, 또 다른 변형에서 약 50mm 내지 약 100mm의 범위일 수 있다. 일부 변형에서, 드레싱의 최대 치수(예를 들어, 그것의 길이) 대 드레싱의 최소 치수(예를 들어, 두께)를 제외한 최대 치수에 대한 직교 치수(예를 들어, 너비)의 비는 약 1:3, 약 1:2, 약 1:1, 약 2:1, 약 3:1, 약 4:1, 약 5:1, 약 6:1, 약 7:1, 약 8:1, 약 9:1 또는 약 10:1 이상의 범위일 수 있다. 일부 변형에서, 사용중에 드레싱의 변형률 축은 최대 치수 또는 최대 치수에 대한 직교 치수에 대해서 배향될 수 있다. 일부 변형에서, 탄성 재료에 의해서 피부 위에 부여되는 최종 압축 응력 및 변형률은 피부에서 인장 응력과 드레싱의 탄성 재료 사이의 역학적 평형의 결과일 수 있다. 어떤 조직이 피부 부위로부터 절제되었든 아니든 피부 부위에서 피부는 전형적으로 절개 부위를 신축시키는 고유한 인장력을 포함한다. 탄성 재료 및 접착 영역은 피부 위치에 적용되도록 구성될 수 있으며, 이로써 드레싱이 특정한 인장력으로 신축된 후에 절개 부위에 부착되었을 때, 드레싱의 인장 응력이 절개 부위에 전달되어 피부 표면에 대한 접선 축을 따라 드레싱 밑의 조직을 직접 압축할 수 있으며, 피부 위치 위에 부여되는 응력 및 변형률은 또한 일반적으로 탄성 재료 및/또는 피부 위치의 외부면에 접선이거나 평면인 순 또는 결과의 배향 또는 축을 가지고, 드레싱의 인장 응력의 배향 또는 축과 유사한 축이다. 드레싱의 인장력은 드레싱에 인접한 피부의 증가된 인장력과 평형을 유지하는 인장력 수준까지 완화될 것이다. 피부 위치에 드레싱의 적용은 중복이나 자체적인 덮임 없는 드레싱의 배치를 수반할 수 있으며, 예를 들어 드레싱의 단지 인접 영역들만 서로 연결되고, 드레싱의 비인접 영역들은 서로 연결되지 않는다. 피부에 부여되는 응력 및 변형률의 실제 양은, 예를 들어 특정한 사람, 피부 위치, 피부 층들(예를 들어, 표피, 진피 또는 하부 결합조직)의 두께 또는 다양한 기계적 특징, 및/또는 기 존재하는 흉터형성 정도에 따라서 변할 수 있다. 일부 다른 변형에서, 상처 치료 드레싱은 두피, 이마, 뺨, 목, 위쪽 등, 아래쪽 등, 복부 영역, 상부 몸통(제한은 아니지만 유방의 접히는 부분을 포함한다), 어깨, 상박, 하박, 손바닥 영역, 손등, 손가락, 대퇴부, 하퇴부, 발등 또는 발바닥, 및/또는 발가락과 같은 특정 신체 위치에서의 사용을 위해 선택되거나 구성될 수 있다. 적용가능한 경우, 일부 신체 영역은 전방부, 후방부, 중앙부, 측면부, 근위부 및/또는 원위부 영역들, 예를 들어 팔 및 다리로 더 기술될 수 있다.
드레싱은 약 10% 내지 약 60% 이상, 다른 형태에서 약 15% 내지 약 50%, 또 다른 형태에서 약 20% 내지 약 30% 또는 약 40%의 범위의 피부 변형률을 부여하도록 구성될 수 있다. 드레싱은 또한 10% 미만의 변형률을 부여하도록 구성될 수 있다. 원하는 피부 변형률 정도를 달성하기 위하여 드레싱은 약 20% 내지 약 80% 이상, 때로 약 30% 내지 약 60%, 때로 약 40% 내지 약 50% 또는 약 60%의 범위의 탄성 인장 응력을 경험하도록 구성될 수 있다. 드레싱은 다양한 탄성 재료 중 어느 것을 포함할 수 있으며, 제한은 아니지만 실리콘, 스티렌 블록 공중합체, 천연 고무, 플루오로엘라스토머, 퍼플루오로엘라스토머, 폴리에테르 블록 아미드, 열가소성 엘라스토머, 열가소성 폴리우레탄, 폴리이소프렌, 폴리부타디엔 등을 포함한다. 예시적인 드레싱의 재료는 약 20 내지 약 90, 약 30 내지 약 80, 약 50 내지 약 80의 범위의 쇼어 에이(Shore A)의 경도를 가질 수 있다. 예시적인 드레싱은 NUSIL TECHNOLOGY LLC(캘리포니아 카핀테리아)에 의한 MED 82-5010-05로 구성되었다. 적합한 재료의 다른 예들은 미국 출원 제11/888,978호에 설명되며, 이것은 그 전체가 본원에 이미 참고자료로 포함되었다.
드레싱이 피부 위치에 적용되고 그것의 기본 형태로 적어도 부분적으로 회복하도록 허용될 때, 드레싱에서 변형률의 회복 수준 또는 평형 수준은 약 4% 내지 약 60% 이상, 다른 변형에서 약 15% 내지 약 50%, 또 다른 변형에서 약 20% 내지 약 30% 또는 약 40%의 범위 내일 수 있다. 회복 전 드레싱 위에 배치된 초기 공학적 인장 변형률과 피부에서 결과의 공학적 압축 변형률 사이의 비는 피부 타입 및 위치에 따라서 변할 수 있지만, 일부 예에서는 약 2:1일 수 있다. 다른 예에서, 이 비는 약 4:1 내지 약 5:4, 약 3:1 내지 약 5:3, 또는 약 5:2 내지 약 2:1의 범위 내일 수 있다. 이들 피부 변형률 특징은 신체 또는 신체 부분의 기준 위치, 예를 들어 해부학적 위치에 대해서 결정될 수 있으며, 이로써 재현성 있는 측정이 수월해진다. 특정한 변형률 정도는 공학적 변형률 또는 참 변형률로서 특정될 수 있으며, 다른 하나의 종류의 변형률을 기준으로 계산되거나 그로부터 환산될 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다(예를 들어, 변형률은 참 변형률로 환산되는 45% 공학적 변형률을 기준으로 할 수 있다).
일부 다른 변형에서, 탄성 재료의 하나 이상의 특징들은 재료의 응력/변형률 곡선 상의 다양한 특징들에 상응할 수 있다. 예를 들어, 드레싱의 하나의 특정 예에 대한 공학적 및 참 응력/변형률 곡선은 약 60%의 공학적 변형률에서 약 1.2 MPa의 공학적 응력을 나타내는 재료를 포함하지만, 다른 예에서 공학적 응력은 약 900 KPa 내지 약 3.5 MPa, 약 1 MPa 내지 약 2.2 MPa, 약 1 MPa 내지 약 2 MPa, 약 1.1 MPa 내지 약 1.8 MPa, 약 1.1 MPa 내지 약 1.5 MPa, 약 1.2 MPa 내지 약 1.4 MPa의 범위일 수 있다. 드레싱으로부터 응력의 하중을 제거하거나 완화할 때, 재료는 약 40%의 공학적 변형률에서 약 380 KPa의 공학적 응력을 나타내도록 구성될 수 있지만, 다른 예에서 약 40% 변형률까지 재료에서 하중을 제거하는 동안 공학적 응력은 약 300 KPa 내지 약 700 KPa, 약 325 KPa 내지 약 600 KPa, 약 350 KPa 내지 약 500 KPa 또는 약 375 KPa 내지 약 425 KPa의 범위일 수 있다. 약 30%의 공학적 변형률까지 재료에서 하중을 제거할 때, 재료는 약 300 KPa의 공학적 응력을 나타낼 수 있지만, 다른 예에서 약 30% 변형률까지 재료에서 하중을 제거할 때 공학적 응력은 약 250 KPa 내지 약 500 KPa, 약 275 KPa 내지 약 450 KPa, 약 300 KPa 내지 약 400 KPa 또는 약 325 KPa 내지 약 375 KPa의 범위일 수 있다. 약 20%의 공학적 변형률까지 하중을 제거할 때, 재료는 약 100 KPa의 공학적 응력을 가질 수 있지만, 다른 예에서 약 20%로 하중 제거한 공학적 응력은 약 50 KPa 내지 약 200 KPa, 약 75 KPa 내지 약 150 KPa 또는 약 100 KPa 내지 약 125 KPa의 범위일 수 있다. 일부 예에서, 재료는 상기 설명된 각각의 명시된 공학적 변형률 수준에서 특정 범위 또는 수준의 공학적 응력을 적어도 달성하도록 구성될 수 있지만, 다른 예에서 재료는 더 낮은 수준의 최대 공학적 변형률, 예를 들어 최대 약 30% 또는 약 40%에 대해서 구성될 수 있다.
일부 예에서, 응력/변형률 곡선의 특정 부분은 특정한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 특정한 수준의 최대 변형률에서, 하중 곡선은 상응하는 참 응력/변형률 곡선상에서 일반적으로 선형일 수 있다. 본원에 설명된 드레싱을 사용한 예에서, 최대 약 45%의 참 변형률까지 하중 곡선은 일반적으로 선형 형태를 가졌다. 다른 예에서, 그 형태는 하중 곡선의 일부를 따라서만 선형일 수 있거나, 또는 전체 하중 곡선을 따라 곡선일 수 있다. 하중 곡선이 비선형인 경우, 하중 곡선은 볼록하거나, 오목하거나, 또는 둘 다일 수 있다. 또한, 일부 예에서, 하중 곡선의 접선(즉, 두 삼각형 사이의 선)도 일반적으로 같이 선형일 수 있다.
일부 변형에서, 탄성 재료는 적어도 약 1 MPa, 약 1.5 MPa, 약 2 MPa, 약 2.5 MPa, 약 3 MPa, 약 3.5 MPa, 약 4 MPa, 약 5 MPa, 약 6 MPa, 약 7 MPa, 약 8 MPa, 약 9 MPa 또는 적어도 약 10 MPa 이상의 탄성률 E를 갖는 재료를 포함한다. 재료의 탄성률 E는 약 10 MPa 이하, 약 9 MPa, 약 8 MPa, 약 7 MPa, 약 6 MPa, 또는 약 5 MPa, 또는 약 4 MPa일 수 있다.
상기 설명된 특정 변형률 수준에서 절대적인 응력 수준에 더하여, 재료는 또한 a) 하중 동안 특정한 변형률을 달성하기 위한 응력, 및 b) 하중 제거 동안 동일한 변형률에서의 응력에 대해서 특정될 수 있다. 예를 들어, 재료는 20%, 30% 및 40%의 각각의 변형률 수준에서 적어도 4:1 내지 약 3:2의 비를 가질 수 있지만, 다른 예에서 재료는 20%, 30%, 또는 40% 변형률 수준에서만 이들 비를 나타낼 수 있거나, 또는 40%를 제외한 20%와 30% 모두에서, 또는 20%를 제외한 30%와 40% 모두에서 나타낼 수 있다. 다른 예에서, 변형률 수준 중 하나, 일부 또는 전부에서 상기 비는 약 3:1 내지 약 2:1, 또는 약 5:2 내지 약 2:1의 범위일 수 있다.
일부 예에서, 드레싱의 탄성 재료는 시험 조건에서 일정한 변형률에서 안정한 수준의 응력을 달성하도록 구성될 수 있으며, 예를 들어 재료는 특정한 시간 기간에 걸쳐 특정한 변형률 수준에서 제한된 양의 응력 완화를 나타낸다. 시간 기간은 적어도 약 8시간, 약 12시간, 약 18시간, 약 24시간, 약 36시간, 약 48시간, 약 72시간, 약 4일, 약 5일, 약 6일, 또는 약 1주 이상일 수 있다. 변형률 수준은 약 10%, 약 20%, 약 30%, 약 40%, 약 50%, 약 60%, 약 70%, 또는 약 80% 이상일 수 있다. 다양한 시간 곡선에서 예시적인 드레싱의 응력은 약 1시간, 약 2시간, 약 3시간, 약 4시간, 약 5시간, 약 6시간, 약 7시간, 또는 약 8시간 이상의 기간에 걸쳐 인식할 수 있는 편차 없이 약 30%의 공학적 변형률에서 약 300KPa의 공학적 응력을 유지하도록 구성될 수 있다. 10% 변형률, 20% 변형률 및 40% 변형률에서 응력은 더 낮거나 높을 수 있다.
일부 변형에서, 탄성 재료 또는 드레싱은 시험 조건에서 특정한 시간 기간에 걸쳐 일정한 변형률에서 유지되었을 때 특정한 최소 수준의 응력을 유지하도록 구성될 수 있다. 시간에 따라 피부에 대한 응력 및 변형률을 유지할 수 있는 백킹 재료의 능력을 평가하기 위한 예에서, 각 백킹 재료는 초당 100 마이크론의 속도로 60%까지 인장 변형되어 10분 동안 유지되었고, 이후 변형률을 초당 100 마이크론의 속도로 30%까지 떨어뜨리고 9시간 동안 유지했을 때 공학적 변형률이 측정되었다. 예를 들어, 예시적인 드레싱은 30%의 공학적 변형률에서 약 350KPa의 공학적 응력 수준을 유지할 수 있다. 일부 다른 예에서, 최소 응력 수준은 약 100 KPa, 약 120 KPa, 약 140 KPa, 약 160 KPa, 약 180 KPa, 약 200 KPa, 약 220 KPa, 약 240 KPa, 약 260 KPa, 약 280 KPa, 약 300 KPa, 약 320 KPa, 약 340 KPa, 약 360 KPa, 약 380 KPa, 약 400 KPa, 약 420 KPa, 약 440 KPa, 약 460 KPa, 약 480 KPa, 약 500 KPa, 약 600 KPa, 약 700 KPa, 약 800 KPa, 약 900 KPa 또는 약 1000 KPa 이상일 수 있다. 일정한 변형률의 수준은 다른 형태에서는 상이할 수 있으며, 약 15%, 약 20%, 약 25%, 약 30%, 약 35%, 약 40%, 약 45%, 약 50%, 약 55%, 약 60%, 약 65%, 약 70%, 약 75% 또는 약 80%의 수준이다. 드레싱이 응력 수준을 유지할 수 있는 시간 기간은 적어도 약 2000초, 약 3000초, 약 4000초, 약 5000초, 약 6000초, 약 7000초, 약 8000초, 약 9000초, 약 10000초, 약 20000초, 약 30000초, 약 40000초, 약 50000초, 약 60000초, 약 70000초, 약 24시간, 약 36시간, 약 48시간, 약 72시간, 약 4일, 약 5일, 약 6일, 약 7일, 약 10일, 약 2주, 약 1개월 이상일 수 있다. 일부 변형에서, 드레싱, 탄성 재료 및/또는 접착 재료는 피부 표면 또는 시험 표면에 적용되었을 때 특정한 기간에 걸쳐 응력 또는 변형력 수준에 약 15% 미만의 변화를 나타내도록 구성된다. 다른 예에서, 변화 정도는 약 12% 이하, 약 10%, 약 8%, 약 6%, 약 5%, 약 4%, 약 3% 또는 약 2%일 수 있다. 응력 또는 변형률은 공학적 응력 또는 변형률, 및/또는 참 응력 또는 변형률일 수 있다.
사용된 접착제는, 예를 들어 실리콘, 아크릴, 스티렌 블록 공중합체, 비닐에테르, 니트릴 또는 다른 PSA와 같은 압력 활성화 접착제(PSA)일 수 있다. 다른 변형에서, 비-압력 감응 접착제가 사용될 수 있으며, 제한은 아니지만 열 또는 광 경화 접착제를 포함한다. 압력 감응 접착제는, 예를 들어 폴리아크릴레이트계, 폴리이소부틸렌계, 실리콘계 압력 감응 접착제, 합성 고무, 아크릴, 및 폴리이소부틸렌(PIB), 히드로콜로이드 등으로부터 제조될 수 있다. 접착제의 T-박리 이형력 및 블런트 프로브 점착력은 표준화된 시험 방법, 예를 들어 ASTM D1876 및 ASTM D2979 또는 다른 적합한 방법에 의해서 측정될 수 있다. 일부 변형에서, 접착제의 T-박리 이형력 및 블런트 프로브 점착 시험 값은 적어도 약 24시간, 약 48시간, 약 72시간, 약 1주, 약 2주, 약 3주, 약 4주 또는 그 이상 동안 적어도 약 50mPa/mm의 하중을 유지하도록 구성된다. 다른 변형에서, 하중은 특정한 시간 기간에 걸쳐 적어도 약 75mPa/mm, 약 100mPa/mm, 약 125mPa/mm, 또는 적어도 약 150mPa/mm일 수 있다. 접착력 정도(예를 들어, T-박리 이형력 또는 블런트 프로브 점착 시험 값에 의해서 측정되었을 때)는 피부 또는 절개 부위 위에 배치된 변형률 정도에 따라서 변할 수 있으며, 일부 변형에서 이들 시간 기간은 약 10%, 약 20%, 약 30%, 약 40% 또는 약 50% 이상의 평균 피부 변형률을 기준으로 할 수 있다. 일부 변형에서, 접착제는 적어도 약 150kg/m, 약 160kg/m, 약 170kg/m, 약 180kg/m, 약 190kg/m, 약 200kg/m, 약 210kg/m, 약 220kg/m, 약 230kg/m, 약 240kg/m, 약 250kg/m, 약 260 kg/m, 약 270kg/m, 약 280kg/m, 약 290kg/m, 약 300kg/m, 약 310kg/m, 약 320kg/m, 약 330kg/m, 약 340kg/m, 약 350kg/m, 약 400kg/m, 약 450kg/m 또는 적어도 약 500 kg/m 이상의 T-박리 이형력을 가질 수 있다. 일부 다른 변형에서, T-박리 이형력은 약 1000kg/m 이하, 약 900kg/m, 약 800kg/m, 약 700kg/m, 약 600kg/m, 약 500 kg/m, 약 400kg/m 또는 약 300kg/m일 수 있다. 또한, 접착제의 블런트 프로브 점착 시험 값은 적어도 약 0.50kg, 약 0.55kg, 약 0.60kg, 약 0.65kg, 약 0.70kg 또는 약 0.75kg 이상일 수 있고, 약 1kg 이하, 약 0.9kg, 약 0.8kg, 약 0.7kg 또는 약 0.6kg일 수 있다. T-박리 이형력 및 블런트 프로브 점착력은 표준화된 시험 방법, 예를 들어 ASTM D1876 및 ASTM D2979 또는 다른 적합한 방법에 의해서 측정될 수 있다. 장치의 다른 특징 또는 변형은 본원에 전체가 참고자료로 포함된 2007년 8월 3일 제출된 미국 출원 제11/888,978호에 설명된다.
릴리즈 라이너가 피부 접착제 위에 제공될 수 있으며, 대상에 드레싱을 응력을 가하고, 변형시키고, 신축시키고 및/또는 적용하기 전에 제거될 수 있다. 릴리즈 라이너는 불투명한 재료와 투명한 재료를 모두 포함하는 다양한 재료 중 어느 것을 포함할 수 있다. 릴리즈 라이너는 Mylar 또는 종이, 또는 장치의 접착 재료(들)에 대해 감소된 접착력을 지닌 어떤 다른 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 실리콘 접착제의 경우 불화중합체-처리된 폴리에스테르 필름이 사용될 수 있고, 아크릴계 압력 감응 접착제의 경우 실리콘 처리된 폴리에스테르 또는 Mylar 필름 또는 실리콘 처리된 크래프트지가 사용될 수 있다. 장치가 다수의 분리된 접착 영역을 갖는 변형들에서, 별도의 릴리즈 라이너들이 각 영역에 제공될 수 있거나, 또는 일부 영역은 동일한 릴리즈 라이너에 의해 덮일 수 있다.
일부 변형에서, 조립체는 패키징, 조작 요소, 어플리케이터 또는 인장 장치, 드레싱 조립체의 다른 부착 요소 또는 다른 부분, 또는 장치의 다른 요소로부터 드레싱의 분리, 해제, 제거 또는 탈착을 촉진하도록 구성된 하나 이상의 메커니즘 또는 요소를 포함할 수 있다. 해제 요소 또는 해제가능한 부착 구조는, 제한은 아니지만 포켓과 탭, 후크와 루프 메커니즘, 후크, 앵글드 바, 부착 구조와 관련되거나 결합된 선회, 롤링, 잠금 또는 슬라이딩 특징부, 접착제, 제거가능한 접착제, 접착 테이프 또는 다른 접착 장치, 못, 립 코드, 수건걸이 형태, 슬라이딩 핀, 마찰 잠금쇠, 캠 잠금쇠, 진공 또는 흡인 장치, 스냅 커넥터, 압정, 프레스 핏 연결부 또는 다른 연결부, 레버, 걸쇠, 잠금 부재, 스프링 부재, 예를 들어 또는 다른 메커니즘, 예를 들어 부착 구조의 인열, 절단 또는 분리를 촉진하는 커터 또는 립 코드 또는 다른 구조나 특징부 또는 천공된 요소 또는 다른 절단가능한 구조를 포함할 수 있으며, 이들은 어플리케이터 패키징, 드레싱 조립체의 다른 부분 및/또는 부착 구조, 특징부, 요소 또는 부분으로부터 드레싱의 제거를 허락한다. 이들은 자체 해제 걸쇠 또는 스프링 부제일 수 있다. 이들은 어플리케이터를 제거하기 전에 압력 부재가 피부 치료 장치에 적용되었을 때 가동될 수 있다. 이들은 수동으로 가동될 수 있다.
패키징 장치, 어플리케이터, 인장 장치, 및 상응하는 부착 특징부들은 드레싱에 대한 직교 방향으로 다중 방향 변형률 또는 추가의 변형률을 제공하도록 구성될 수 있다.
패키징 장치, 조작 요소, 어플리케이터, 인장 장치 및/또는 부착 구조 윤곽은 직선, 곡선일 수 있거나, 또는 다르게 변형될 수 있다. 예를 들어, 장치의 요소들의 형상은 피부 치료 장치가 부착될 대상의 신체 영역의 형상을 따르도록 구성될 수 있다. 패키징 장치, 조작 요소, 인장 장치, 어플리케이터 또는 이들의 다른 요소들은 피부 치료 장치가 대상의 피부 위에 배치될 특정한 신체 위치 또는 윤곽에 맞는 바람직한 윤곽을 갖는 윤곽을 갖도록 선택되거나 구성될 수 있다. 패키징 장치, 조작 요소, 어플리케이터, 인장 장치 또는 이들의 요소들은 대상의 신체 윤곽의 일부와 거의 일치하도록 선택되거나 구성될 수 있다. 패키징 장치, 조작 요소, 어플리케이터 또는 인장 장치 및/또는 이들의 요소 또는 단편은 곡선이거나, 곡선이 될 수 있거나, 가요성이거나, 휠 수 있거나, 가단성 있거나, 변형 가능하거나, 형상화 가능하거나 또는 이동 가능하며, 이로써 부착된 드레싱의 대체 형상이나 윤곽을 제공할 수 있다. 이들은 적어도 한 방향으로는 상대적으로 곡선이거나, 곡선이 될 수 있거나, 가요성이거나, 가단성 있거나, 휠 수 있거나, 변형 가능하거나, 형상화 가능하거나 또는 이동 가능하면서 다른 방향으로는 더 강성일 수 있다.
다양한 잠금, 걸쇠, 고정, 부착, 또는 멈춤쇠 메커니즘을 사용해서 드레싱, 패키징, 조작 요소, 어플리케이터 및/또는 인장 장치를, 제한은 아니지만 미변형된, 부분적으로 변형된, 변형된 형태를 포함하는 여러 형태로 유지할 수 있다. 드레싱에 결합된 패키징, 어플리케이터, 인장 장치, 조작 요소 또는 다른 요소들, 또는 드레싱을 변형된 위치에서 잠금으로써 주어진 드레싱의 정해진 변형률이 달성되고 해제될 때까지 유지될 수 있다. 변형률의 정해진 양은 치료 부위의 형상 및/또는 크기에 독립적인 정해진 절대적인 변형률 퍼센트 또는 힘 수준일 수 있다.
변형에 따라서, 대상의 피부에 적용하기 전에 변형될 수 있는 피부 치료 장치가 제공된다. 변형들에 따라서, 장치 또는 장치 요소들은 피부 치료 장치에 가변적 변형률을 제공할 수 있다.
변형들에 따라서, 피부 치료 장치는 드레싱에 제거 가능하게 결합된 하나 이상의 조작 요소를 포함할 수 있다. 이러한 변형들은 드레싱에 적용되는 변형률의 양을 제한하거나 결정하는 변형률 제한장치를 더 포함할 수 있다. 이러한 변형들은 또한 원하는 변형률 수준에 도달했음을 나타내는 변형률 표시장치를 더 포함할 수 있다.
변형에 따라서, 복수의 변형률 표시장치가 제공될 수 있으며, 각각의 표시장치는 상이한 변형률 수준이나 양을 표시한다.
변형에 따라서, 대상의 피부에 적용하기 전에 사용자에 의해서 변형될 수 있는 피부 치료 장치가 제공된다. 변형에 따라서, 피부 치료 장치는 드레싱이 원하는 정도까지 사용자에 의해서 신축되었을 때를 표시하는 변형률 표시장치를 포함할 수 있다.
변형에 따라서, 사용자에 의해서 변형될 수 있는 피부 치료 장치는 장치의 과 변형, 또는 원하는 정도나 양을 넘는 장치의 변형을 방지하도록 구성된 변형률 제한장치를 포함할 수 있다.
변형에 따라서, 변형률 제한 요소는 변형 또는 적은 변형률이 바람직한 영역에서 변형을 방지할 수 있다. 또한, 변형률 제한된 피부 치료 장치는 변형된 장치를 통한 점진적 변형률 또는 가변적 변형률을 제공하도록 형상화될 수 있다. 장치는 손으로 신축될 수 있거나, 또는 인장 장치에 의해서 신축될 수 있도록 다른 식으로 구성될 수 있으며, 예를 들어 이것은 본원에 전체가 이미 참고자료로 포함된 출원 제12/854,859호 및 제13/345,524호에 제시된다.
변형에 따라서, 피부 치료 장치는 하나 이상의 이완된 스레드, 스트링, 와이어 또는 다른 기다란, 기다랗게 될 수 있는, 펴질 수 있는 또는 신축 가능한 부재를 포함하며, 이들은 원하는 양, 정도 및/또는 미리 설정된 한계까지 펴지고, 길어지고 및/또는 신축된다. 예를 들어, 한 변형에서, 부재는 피부 치료 장치가 신축되지 않았을 때의 기복이 있는 형상과 피부 치료 장치가 원하는 정도로 신축되었을 때의 직선 형태를 가질 수 있다. 부재는 피부 치료 장치의 과 신축을 방지할 수 있는 충분한 인장 강도를 가질 수 있다. 변형에 따라서, 피부 치료 장치는 층들 사이의 접착제를 사용하여 실리콘과 같은 탄성 재료의 다수의 층들로 구성되고, 여기에 부재가 초기에는 이완된, 기복이 있는, S자형, 펴지지 않은 또는 다른 비신축된 형태로 부착된다. 변형에 따라서, 형상 제한 스트링 또는 다른 장치가 변형 또는 적은 변형률이 바람직한 영역에서 변형을 방지할 수 있다. 예를 들어, 스레드는 피부 치료 장치의 가장자리에서 펴져서 가장자리의 변형을 방지할 수 있다.
도 19a 및 19b는 변형률 표시장치 및/또는 변형률 제한장치(2150)를 가진 변형가능한 피부 치료 장치(2110)를 예시한다. 변형률 표시장치 및/또는 제한장치 (2150)는 변형률 표시장치(2150)가 사이에 삽입된 탄성 재료의 층들을 포함할 수 있는 장치 조립체(2108) 내에 또는 위에 시각적으로 위치될 수 있다. 재료는 투명 또는 반투명일 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 표시장치는 또한 장치의 표면에 위치될 수 있다. 변형률 표시장치 및/또는 제한장치(2150)는 스레드, 와이어 또는 다른 기다란 또는 기다랗게 될 수 있는 부재(2155)일 수 있다. 사용중에 장치 조립체(2108)는 대향 측면(2114, 2115)에서 사용자에 의해 붙잡혀 신축된다. 또한, 대향 측면(2114, 2115)은 더욱 고른 또는 균일한 변형률을 제공하기 위하여 단부에 부착된 제거가능한(또는 제거 불가능한) 조작 요소를 가질 수 있고, 변형률 표시장치/제한장치(2150)와 동일하거나 상이한 비탄성 재료를 포함할 수 있다. 조작 요소는 도 19b에 묘사된 대로 인장축까지 장치(2110)의 전체 횡단 치수에 걸쳐 있을 수 있지만, 다른 변형에서는 전체 횡단 치수보다 작을 수 있다(예를 들어, 복수의 변형률 표시장치/제한장치(2150)를 걸쳐 있기에 충분한 횡단 치수를 갖지만, 장치(2110)의 전체 횡단 치수 미만이다). 이러한 요소는 평면 부재, 핸들 부재, 가요성 부재 및/또는 비가요성 부재를 포함할 수 있다. 이들은 다양한 방식으로, 예를 들어 본원에 설명된 대로 부착되고 제거될 수 있다. 또한, 도 19a 및 19b에 묘사된 예는 동일하게 이격되고, 장치(2110)의 인장축에 대한 횡단 치수를 가로질러 균일한 길이와 균일한 부착점을 갖는 복수의 변형률 표시장치/제한장치(2150)를 묘사하지만, 다른 예에서 표시장치/제한장치(2150)는 가변적이거나 비균일한 간격을 가질 수 있고, 비균일한 길이를 가질 수 있고, 비균일한 부착점을 가질 수 있고, 또한 인장축을 따라 순차적으로 배열될 수 있다.
피부 치료 장치(2110)가 신축되거나 변형됨에 따라 장치 너비가 증가하고 부재(2155)가 펴진다. 피부 치료 장치(2110)가 원하는 양 또는 정해진 또는 미리 설정된 양까지 신축되거나 변형되었을 때, 표시장치 및/또는 제한장치(2150)는, 예를 들어 도 19b에 도시된 대로 시각적인 또는 확인 가능한 펴진 형태가 된다. 또한, 표시장치 및/또는 제한장치(2150)는, 예를 들어 나일론 스트링과 같은 상대적으로 비탄성인 재료를 포함할 수 있으며, 이것은 피부 치료 장치(2110)가 바람직한 것을 초과하는 정도로 과 신축하거나 변형하는 것을 방지하거나 저항하고, 이로써 장치(2110)에 적용되는 변형률을 제한한다. 보호 라이너를 가진 피부 접착제가 신축, 응력 부여 또는 변형 전에 피부 치료 장치(2110)의 측면에 적용될 수 있다. 라이너는 신축 전에 피부 치료 장치(2110)로부터 제거될 수 있다. 본 발명의 한 양태에 따라서, 변형률의 범위는 피부에 치료를 제공하는데 있어서 중요하다고 생각된다. 변형들에 따라서, 다른 형상이나 신축 표시장치도 사용될 수 있으며, 이 경우 표시장치 선, 형상 또는 색의 시각적 변화가 일어날 수 있다. 색 변화 재료 또는 구조의 예는 본원에 전체가 참고자료로 포함되는 Hughes et al.에 의한 미국 공개 공보 제2006/0246802호에 설명된다.
도 20a 내지 20c는 탄성 재료를 포함할 수 있는 수동 변형가능한 피부 치료 장치(2200)를 예시한다. 피부 치료 장치(2200)는 피부 치료 장치(2200)의 탄성 재료에 대해서 가요성 비탄성 또는 상대적으로 덜 탄성인 재료, 예를 들어 LDPE, FEP 또는 나일론을 포함하는 변형률 제한 백킹(2210)에 결합된다. 도 20a에 도시된 대로, 변형하기 전에 피부 치료 장치(2200)는 이완되고 접힌 형태로 도시되며, 대향 단부(2201, 2202)에서 위치 또는 영역(2211, 2212)에서 변형률 제한 백킹(2210)의 내부면(2214)에 결합된다(예를 들어, 표면(2204)에 사용된 피부 접착제에 비해 우선 제거가능한 접착제와 같은 접착제에 의해서). 이완된 형태에서, 장치(2200)의 길이는 더 짧은 제1 길이이다. 변형률 제한 백킹(2210)의 단부(2216, 2217)는 위치(2211, 2212)로부터 바깥쪽으로 연장되어 도 20a에 도시된 대로 백킹(2210)을 당겨서 펴기 위한 그립으로 사용될 수 있으며, 이로써 장치의 길이가 더 긴 제2 길이로 변형하고 증가할 수 있다. 변형률 제한 백킹의 내부면(2214)은 장치가 변형될 때 백킹(2210)의 내부면(2214)에 장치(2200)의 뒷부분(2203)을 부착할 수 있는 표면(2204)에 사용된 피부 접착제에 비해 우선 제거가능한 접착제와 같은 접착제를 포함할 수 있다. 장치(2200)의 노출면(2204)은 적용되었을 때 피부 표면에 장치를 고정하는 압력 감응 접착제와 같은 피부 접착제를 포함할 수 있다. 장치가 피부 표면에 적용된 후, 백킹(2210)은 장치(2200)로부터 벗겨질 수 있다.
도 21a 내지 21c는 피부 치료 장치(2300)의 단부(2307, 2308)에 인장력을 발휘함으로써 변형되고 및/또는 신축될 수 있는 변형가능한 피부 치료 장치(2300)를 예시한다. 제1 대향 슬라이딩 요소(2305)가 단부(2317)에서 장치(2300)의 제1 단부(2307)에 결합되고, 제2 대향 슬라이딩 요소(2306)가 단부(2316)에서 장치(2300)의 제2 단부(2308)에 결합된다. 슬라이딩 요소(2305)는, 예를 들어 피부 경계면에서 사용된 피부 접착제에 비해 우선 제거가능한 접착제와 같은 접착제에 의해서 피부 장치(2300)에 제거 가능하게 결합될 수 있다. 슬라이딩 가능하게 제1 슬라이딩 요소(2305)와 제2 슬라이딩 요소(2306)가 서로 결합된다. 제1 슬라이딩 요소(2305)는 창(2311) 및 고정 막대(2312)를 포함한다. 제2 슬라이딩 요소(2306)는 기다란 탭(2309)을 포함하며, 기다란 탭(2309)의 상부면 위에 창(2311)을 통해 볼 수 있는 변형률 값 표시장치(2310)가 있다. 제2 슬라이딩 요소(2306)의 탭(2309)은 제1 슬라이딩 요소(2305)의 창(2311)을 통해서 제1 슬라이딩 요소(2305) 밑에 위치된다. 고정 막대(2312)는 창(2311)을 가로질러 탭(2309) 아래 위치되며, 이로써 탭(2309)이 창(2311)을 통해 제자리에 유지된다. 창(2311)에 대해서 탭(2309)의 연결 또는 정렬을 안내하거나 유지하기 위한 레일 또는 안내 요소와 같은 추가의 고정 요소가 사용될 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 단부(2306, 2307) 및/또는 단부(2316, 2317)는 장치(2300)를 붙잡아서 변형하기 위해서 사용될 수 있으며, 비탄성 재료를 포함할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 피부 치료 장치(2300)가 변형됨에 따라 요소(2305, 2306)가 슬라이드되어 이격되고, 탭(2309)은 창(2311)을 통해서 슬라이드된다. 도 21a의 제1 위치에서, 장치는 0%의 변형률에서 제1 미변형된 형태로 있다. 도 21b에서 장치(2300)는 변형률 표시장치(2310)에 의해 표시된 대로 약 25% 변형된다. 도 21c에서 장치는 변형률 표시장치(2310)에 의해 표시된 대로 45%까지 변형된다. 사용자는 원하는 변형률의 양을 선택할 수 있다. 사용자는 원하는 정도까지 장치(2300)를 변형시키기 위해서 표시장치(2310)를 사용할 수 있다. 피부 접착제가 장치(2300)의 피부 부착측(2314)에 제공될 수 있다. 단부(2316, 2317)는 접착제, 예를 들어 피부 접착면에서 사용된 피부 접착제에 비해 우선 제거가능한 접착제에 의해서 장치(2300)의 상부면(2318)(피부 접착면에 반대인)에 부착될 수 있다. 장치(2300)를 원하는 양으로 변형한 후, 그것은 피부 표면에 배치될 수 있으며, 조작 요소 또는 슬라이딩 부재(2316, 2317)가 제거될 수 있다. 또는 달리, 장치의 측면(2307 또는 2308) 중 하나가 피부 표면에 적용될 수 있다. 장치(2300)는 표지(2310)를 관찰하면서 측면(2307 또는 2308) 중 미부착된 쪽을 잡아당김으로써 원하는 정도로 변형될 수 있다. 일단 원하는 변형률 수준에 도달하면, 미부착된 측면(2307 또는 2308)이 피부에 부착될 수 있고, 조작 요소 또는 슬라이딩 부재(2316, 2317)는 제거될 수 있다.
도 22a 및 22b는 피부 치료 장치(2400)의 단부(2407, 2408)에 인장력을 발휘함으로써 변형되고 및/또는 응력 부여될 수 있는 변형가능한 피부 치료 장치(2400)를 예시한다. 래칫(2404)은 단부(2417)에서 치료 장치(2400)의 제1 단부(2407)에 결합된 제1 대향 래칫 요소(2405), 및 단부(2418)에서 치료 장치(2400)의 제2 단부(2408)에 결합된 제2 대향 래칫 요소(2406)를 포함한다. 래칫 요소(2405, 2406)는 서로 이동 가능하게 결합되며, 이로써 이들은 분리될 수 있고, 장치는 인장 응력 하에 변형된 형태로 유지될 수 있다. 피부 치료 장치의 단부(2407, 2408) 및/또는 래칫 요소(2405, 2406)의 단부(2417, 2418)를 사용해서 장치(2400)를 붙잡아서 장치(2400)를 변형하고, 응력을 부여하고, 및/또는 신축시킬 수 있다. 제1 래칫 요소(2405)는 제2 래칫 요소(2406)의 경사형 이(2416)와 맞물려 인장 응력 하의 피부 치료 장치(2400)의 뒤로 이동, 변형률 손실 및/또는 완전한 이완을 방지하는 폴(2415)을 포함한다. 래칫(2404)의 단부(2417, 2418)가 이동하여 이격됨에 따라 피부 치료 장치(2400)는 변형된다. 변형률 표시장치 또는 표지(2410)가 이(2416)에 인접한 제2 래칫 요소(2406) 상에 있어서 이(2416)의 한쪽이 폴(2415)과 맞물리는 것에 기초하여 장치(2400)의 변형률 정도를 표시한다. 도 22a의 제1 위치에서, 장치(2400)는 상대적으로 변형되지 않으며, 변형률 표시장치 "0"(2410-0)으로 표시된 위치에 있다. 도 22b에서 장치는 변형률 표시장치 "C"(2410c)로 표시된 대로 최대 양까지 변형된다. 위치 0, A, B 및 C(2410-0, 2410a, 2410b 및 2410c)는 래칫(404) 상의 상이한 이 또는 위치와 그에 따른 상이한 변형률 양 또는 0 변형률에 상응한다. 사용자는 변형률의 양을 선택할 수 있다. 사용자는 선택된 양이나 원하는 양으로 장치(2400)를 변형시키기 위해서 표시장치(2410)를 사용할 수 있다. 피부 접착제가 장치(2400)를 피부에 부착시키기 위해서 장치(400)의 피부 부착측에 제공될 수 있다. 단부(2417, 2418)는 접착제, 예를 들어 피부 경계면에서 사용된 피부 접착제에 비해 우선 제거가능한 접착제에 의해서 장치(2400)의 상부면(2419)에 부착될 수 있다. 래칫 요소(2405, 2406)는 장치로부터 박리될 수 있거나, 또는 장치(2400)에 제거 가능하게 결합될 수 있다. 장치가 대상에 적용된 후, 래칫 요소(2405, 2406)는 피부 위에 장치(2400)를 남기면서 제거될 수 있다. 다른 변형에서, 래칫 요소 및/또는 폴 요소 중 하나 이상은 제자리에 남을 수 있거나, 또는 제거 불가능하게 구성될 수 있다. 장치의 적용 도중에만 사용되는 제거가능한 요소를 포함하는 일부 변형에서, 제거가능한 요소는 동일한 힘에 대해서 전단력 저항성은 높지만 T-박리력 저항성은 낮은 접착제를 사용해서 장치에 부착될 수 있다.
도 23a 및 23b는 변형 구조(2514)의 래칫형 탭(2515, 2516) 또는 다른 조작 요소에 대해 인장력을 발휘함으로써 변형되고, 신축되고 및/또는 인장 응력 부여될 수 있는 변형가능한 피부 치료 장치(2500)를 예시한다. 피부 치료 장치(2500)는 제1 단부(2507)에서 제1 부착 요소(2527)에 결합된다. 제1 부착 요소(2527)는 측면(2531, 2532)에서 변형 구조(2514)의 측면 지지체(2517, 2518)에 결합된다. 피부 치료 장치(2500)의 제2 및 대향 단부(2508)는 제2 부착 요소(2528)에 결합된다. 제2 부착 요소의 측면(2533, 2534)은 길이의 일부를 따라 측면 지지체(2517, 2518)에 형성된 슬롯(2547, 2548)에 슬라이드 가능하게 위치된다. 래칫형 구멍(2557, 2558)이 슬롯(2547, 2548)의 길이의 일부를 따라 측면 지지체(2517, 2518)의 상부면(2550)을 통해 형성된다. 탭(2515, 2516)이 각각의 슬롯(2547, 2548) 내에서 부착 지점(2528)의 각각의 측면(2533, 2534)에 구멍(2557, 2558)을 통해서 결합된다. 래칫(2504)은 래칫형 구멍(2547, 2548)의 이(2526)와 탭(2515, 2516)의 측면에 형성된 폴(2525)을 포함한다. 폴(2525)은 장치(2500)를 변형할 때는 탭(2515, 2516) 위의 버튼(2535, 2536)을 누름으로써 이(2516)로부터 분리될 수 있다. 폴(2525)은 버튼(2535, 2536)이 해제되었을 때 이(2526)와 맞물리고, 이로써 버튼(2535, 2536)을 밀어서 폴(2525)을 해제함으로써 변형된 형태로 장치(2500)를 유지할 수 있다. 버튼(2535, 2536)은 폴이 맞물린 방향으로 스프링에 의해서 편향될 수 있다. 버튼(2535, 2536)이 선택된 위치에 해제되었을 때 원하는 장치 변형률이 유지되거나 거기에서 잠길 수 있다.
탭(2515, 2516)은 부착된 드레싱을 변형시키기 위해서 연장될 수 있다. 변형률 표시장치 또는 표지(2540)가, 예를 들어 본원에 설명된 대로 장치(2500)의 변형률 정도를 표시하기 위해서 변형 구조(2514) 또는 장치(2500) 상에 제공될 수 있다. 장치는 이(2516)의 것들이 폴(2515)과 맞물리는 것에 기초하여 선택가능한 양으로 변형될 수 있다. 사용자는 장치(2500)를 선택된 또는 원하는 양까지 변형시키기 위해서 표시장치(2540)를 사용할 수 있다. 피부 접착제가 장치(2500)를 대상에 부착하기 위해서 장치(2500)의 피부 부착측에 제공될 수 있다. 부착 요소(2527 및 2528)는 장치(2500)의 피부 경계면에 사용된 피부 접착제에 비해 우선 제거가능한 접착제에 의해 치료 장치(2500)에 부착될 수 있다. 탭(2515, 2516)은 부착 요소(2528)에 결합된다. 변형 구조는 피부 위에 장치(2500)를 남기면서 장치(2500)로부터 제거될 수 있다.
도 24a 및 24b는, 예를 들어 박리가능한 접착제에 의해서 핸들(2615, 2616)이 치료 장치(2600)의 제1 표면(2601)에 결합된 변형가능한 피부 치료 장치(2600)를 예시한다. 피부 치료 장치(2600)는 핸들(2615, 2616)에 대해 인장력을 발휘함으로써 변형되고 및/또는 인장 응력 부여될 수 있다. 변형률 제한장치(2610)가, 예를 들어 부착, 용접 또는 오버몰딩에 의해서 각각의 핸들(2615, 2616)의 내부 가장자리 또는 벽(2625, 2626)에 결합된다. 변형률 제한장치(2610)는 휘어진, 접힌, 호 형상의 또는 제1 형태로 다르게 형상화된 적어도 하나의 요소를 포함하며, 예를 들어 도 24a에 도시된 경우는 내벽(2625, 2626) 사이의 거리는 장치(2600)가 변형되었을 때보다 작다. 사용자가 핸들(2615, 2616)을 분리함으로써 장치를 수동으로 변형한 경우, 변형률 제한장치는 직선 형태로 측벽(2625, 2626)과 맞물림으로써 펴진 상태에서 변형률을 유지한다. 변형률 제한장치(2610)는, 예를 들어 LDPE, FEP, 나일론, 금속으로 구성될 수 있다. 변형률 제한장치(2610)는 핸들(2615, 2616)의 측벽에 결합될 수 있다. 변형률 제한장치(2610) 및 핸들(2615, 2616)은 피부 표면에 적용된 후에 그것을 벗김으로써 장치(2600)로부터 해제될 수 있다.
도 25a 내지 25d는 변형가능한 피부 치료 장치(2700)를 예시한다. 치료 장치(2700)는 장치의 제1 측면(2705)에서, 예를 들어 변형 도중에 전단 응력에 저항할 수 있는 접착제 또는 다른 고정 요소(2720), 예를 들어 KAPTON® 폴리이미드 테이프(DuPont, 델라웨어 윌밍톤)에 의해서 시트(2710)에 결합된다. 장치(2700)는 제2 단부(2708)에서, 예를 들어 장치(2700)로부터 제거될 수 있는 KAPTON® 테이프 또는 접착제와 같은 고정 요소(2740)에 의해서 지지체 구조 또는 백킹(2730)의 제1 표면(2733) 상에서 백킹(2730)에 고정될 수 있다. 장치(2700)는 변형 방향으로 시트(2710)를 붙잡거나 당김으로써 수동으로 또는 다른 식으로 변형될 수 있다. 백킹(2730)의 제2 대향 표면(2735)은 제1 열(2736)의 스냅 버튼(2738) 및 제2(또는 그 이상) 열(2737)의 스냅 버튼(2738)을 포함하며, 이들은 시트(2710) 상의 짝을 이루는 스냅 버튼(2727)의 열(2717)과 맞물린다. 장치(2700)는 시트(2710)를 인장하거나 당김으로써 변형된다. 시트(2710)는 열(2717)이 백킹(2730) 상의 스냅 버튼 열과 정렬되도록 뒤로 접힐 수 있다. 각 열은 사용된 열에 따라서 기지량의 변형률이 드레싱에 생성되도록 위치될 수 있다. 버튼(2738)의 제1 열(2736)은, 예를 들어 버튼(2738)의 제2 열(2737)에 비례하는 변형률의 양보다 적은 변형률의 양에 비례한다. 따라서, 사용자는 변형률의 양을 선택할 수 있다.
도 26a 및 26b는 변형가능한 피부 치료 장치(2800)를 예시한다. 피부 치료 장치(2800)는 제1 측면(2804) 상에서 더 강성인 또는 더 단단한 백킹(2810)의 상응하는 제1 측면(2814)에 결합된다. 결합 요소(2806)는 치료 장치(2800)의 제2 측면(2805)에 결합된다. 결합 요소(2806)는 백킹(2810)의 제2 측면(2815) 상에서 수용 요소(2816)에 맞물리거나 스냅된다. 사용자는 결합 요소(2806)를 조작해서 치료 장치(2800)를 변형시킨 후, 결합 요소(2806)를 수용 요소(2816)에 부착할 수 있다. 결합 요소(2806)와 맞물림 요소(2816)는, 예를 들어 홈 타입 커넥터 구조의 프레스 핏 혀와 마찬가지로 함께 이격되어 스냅될 수 있다. 또한, 이들은 치료 장치(2800)와 백킹(2810)에 대해서 평면 방향으로 이격되어 슬라이드될 수 있다. 피부 치료 장치(2800)와 백킹(2810)은 박리가능한 접착제 또는 다른 결합 메커니즘에 의해서 제1 측면(2804, 2814) 상에 제거 가능하게 결합될 수 있다. 예를 들어, 제1 측면(2804, 2814)은 결합 요소(2806) 및 수용 요소(2816)와 유사한 방식으로 결합될 수 있다. 따라서, 치료 장치(2800)가 변형되고 변형된 형태로 백킹(2810)에 부착된 후, 그리고 변형된 장치(2800)의 접착제 측을 치료될 피부에 적용한 후, 백킹(2810)을 장치(2800)로부터 이격하여 스냅하거나 슬라이딩함으로써 백킹(2810)이 장치(2800)로부터 해제될 수 있다.
도 27a 및 27b는 변형가능한 피부 치료 장치(2900)를 예시한다. 치료 장치(2900)의 제1 측면(2904)은, 예를 들어 제거가능한 접착제 또는 다른 제거가능한 결합 요소에 의해서 더 강성이거나 단단한 백킹(2910)의 제1 단부(2914)에 고정된다. 후크 또는 다른 결합 요소(2906)가 치료 장치(2900)의 제2 측면(2905)에 결합된다. 결합 요소(2906)는 백킹(2910)의 제2 측면(2915) 위에서 맞물리거나 걸린다. 사용자는 치료 장치(2900)를 변형하고, 이어서 백킹(2910)의 제2 측면(2915)에 결합 요소(2906)를 부착하기 위해서 결합 요소(2906)를 조작할 수 있다. 피부 치료 장치(2900)는 박리가능한 접착제 또는 다른 결합 메커니즘에 의해서 결합 요소(2906)에 제거 가능하게 결합될 수 있다. 따라서, 치료 장치(2900)를 변형하고 변형된 형태로 백킹(2910)에 부착한 후, 그리고 치료될 피부에 변형된 장치(2900)의 접착제 측(2902)을 적용한 후, 베킹(2910) 및 결합 메커니즘 또는 후크(2906)는 장치(2900)로부터 떨어져 나감으로써 장치(2900)로부터 해제될 수 있다.
도 28a 내지 28c는 변형가능한 피부 치료 장치(1000)를 예시한다. 피부 치료 장치(1000)는, 예를 들어 변형 백킹(1010) 또는 어플리케이터(1010)의 대향 측면(1014, 1015)에 인접한 대향 측면(1004, 1005) 상에서, 예를 들어 박리가능한 접착제 또는 다른 결합 메커니즘에 의해서 결합된다. 백킹(1010)은 도 28a에서 접힌 형태로 도시되는데, 여기서 백킹(1010)의 일부는 삼중 접힘부(1030)를 포함한다. 접힘부(1030)는 백킹(1010)의 길이를 감소시킨다(도 28a). 대항 측면(1014, 1015)의 여분이나 영역(1024, 1025)은 장치(1000)의 측면(1004, 1005)을 지나 연장되며, 사용자가 자유 영역을 붙잡거나 조작해서 백킹(1010)을 통해 장치(1000)에 인장력 또는 변형력을 발휘하도록 허락한다. 변형력이 발휘되었을 때, 삼중 접힘부(1030)는 접힘이 해제되어(도 28b) 펴진다(28c). 따라서, 백킹(1010)은 장치(1000)의 변형률을 제한한다. 장치(1000)가 변형된 후, 변형된 장치(1000)의 접착제 측(1002)은 치료될 피부에 적용될 수 있고, 백킹(1010)은 피부 위에 장치(1000)를 남긴 채 장치(1000)로부터 제거될 수 있다.
도 28d 내지 28g에 도시된 대로, 복수의 접힘부(1070)가 백킹(1050)에 제공될 수 있다. 각 접힘부(1070)는 특정한 변형률 값 또는 양에 상응하거나 제공할 수 있다. 사용자는 원하는 변형률에 따라서 접힘부의 수를 선택할 수 있다. 접힙부(1070)는 도 28e 내지 28g에 도시된 대로 순차적으로 해제되도록 구성되거나, 또는 드레싱(1060)을 변형하기 위하여, 예를 들어 제거되지 않는다면 특정한 접힙의 접힙 해제에 저항하는 테이프에 의해서 고정되고 해제 가능할 수 있다.
도 29a 내지 29d는 변형가능한 피부 치료 장치(1100)를 예시한다. 피부 치료 장치(1100)는 대향 측면(1104,1105) 상에서 변형 백킹 또는 어플리케이터(1110)의 분절(1114, 1115)의 측면에 결합된다. 장치(1100)는 대향 측면(1104, 1105)들 사이의 변형 구역에서는 백킹(1110)으로부터 자유롭다. 백킹(1110)은 백킹(1110)이 제1 길이인 미변형된 형태(도 29a 및 29b)에서 중첩되는 중앙 탭 부분(1124, 1125)을 가진 분절(1114, 1115)을 포함한다. 분절(1114, 1115)의 측면의 여분이나 영역(1134, 1135)은 장치(1100)의 측면(1104, 1105)을 지나 연장되며, 사용자가 자유 영역을 붙잡아서 장치(1100)에 인장력 또는 변형력을 발휘하도록 허락한다. 변형력이 발휘되었을 때 분절(1114, 1115)의 탭(1124, 1125)이 분리된다. 분리 후 해제되었을 때, 탭(1124, 1125)의 가장자리(1144, 1145)가 맞물려 각각 분절(1115, 1114)의 대향하는 가장자리 부분(1155, 1154)과 중첩되고, 백킹이 길어진 형태로 유지되며, 이로써 장치(1100)에서 변형률이 유지된다(도 29c 및 29d). 장치(1100)가 변형된 후, 변형된 장치(1100)의 접착제 측(1102)은 치료될 피부에 적용될 수 있고, 백킹(1110)은 피부 위에 장치(1100)를 남긴 채 장치(1100)로부터 제거될 수 있다.
도 30a 내지 30d는 변형가능한 피부 치료 장치(1200)를 예시한다. 피부 치료 장치(1200)는 대향 측면(1204,1205) 상에서 변형 백킹 또는 어플리케이터(1210)의 분절(1214, 1215)의 측면에 결합된다. 장치(1200)는 대향 측면(1204, 1205)들 사이의 변형 구역에서는 백킹(1210)으로부터 자유롭다. 백킹(1210)은 백킹(1210)이 제1 길이인 미변형된 형태(도 30a 및 30b)에서 중첩되는 중앙 가장자리(1224, 1225)을 가진 분절(1214, 1215)을 포함한다. 분절(1214, 1215)의 측면의 핸들 요소(1234, 1235)는 사용자가 분절(1214, 1215)을 조작하여 장치(1200)에 인장력 또는 변형력을 발휘하도록 허락한다. 변형력이 발휘되었을 때 분절(1214, 1215)의 가장자리(1224, 1225)는 분리된다. 분리 후 해제되었을 때, 각각의 가장자리(1224, 1225)는 서로 맞물리는 특징부를 가지며, 백킹(1210)이 길어진 형태로 유지됨으로써 장치(1200)에서 변형률이 유지된다(도 30c 및 30d). 특징부는, 예를 들어 모티어스 및 테논(1244) 타입 조인트일 수 있다. 분절(1215) 상의 가이드(1265)가 또한 장치(1200)가 변형되었을 때 정렬된 맞물린 상태로 가장자리(1224, 1225)를 안내할 수 있다. 장치(1200)가 변형된 후, 변형된 장치(1200)의 접착제 측(1202)은 치료될 피부에 적용될 수 있고, 백킹(1210)은 피부 위에 장치(1200)를 남긴 채 장치(1200)로부터 제거될 수 있다.
도 31a 내지 31c는 변형가능한 피부 치료 장치(1300)를 예시한다. 치료 장치(1300)의 제1 측면(1304)은, 예를 들어 제거가능한 접착제 또는 다른 제거가능한 결합 요소에 의해서 더 강성이거나 단단한 백킹(1310)의 제1 측면(1314)에 고정된다. 치료 장치(1300)는 손가락(1307)을 형성하는 슬릿 또는 절단부(1303)를 포함한다. 백킹(1310)은 백킹(1310)의 제1 단부(1314)로부터 멀리 확장될 수 있는 이동가능한 손가락(1317)을 포함한다. 장치(1300)의 손가락(1307)은 각각 백킹(1310)의 제2 측면(1315)에서 백킹(1310)의 상응하는 이동가능한 손가락(1317)에 각각 부착된다. 각각의 이동가능한 손가락(1317)은 측면(1314)으로부터 멀리 확장되어 장치의 상응하는 손가락(1307)을 변형시킬 수 있다. 사용자는 변형될 하나 이상의 또는 전체 손가락(1307)을 선택할 수 있다. 각 손가락(1307)은 또한 원하는 정도까지 다양하게 변형될 수 있다. 도 31a는 백킹 상의 미변형된 장치(1310)를 예시한다. 도 31b는 변형된 개별 손가락(1307)을 예시한다. 도 31c는 변형된 모든 손가락(1307)을 예시한다. 피부 치료 장치(1300)는 백킹(1310)의 측면(1314) 및/또는 손가락(1307)의 가장자리(1305)에 박리가능한 접착제 또는 다른 결합 메커니즘에 의해서 제거 가능하게 결합될 수 있다. 따라서, 변형 후, 그리고 치료될 피부에 변형된 장치(1300)의 접착제 측(1302)의 적용 후, 손가락(1317)을 포함하는 백킹(1310)은, 예를 들어 장치(1300)로부터 멀리 떼어냄으로써 장치(1300)로부터 해제될 수 있다.
도 32a 및 32b는 변형가능한 피부 치료 장치(1400)를 예시한다. 피부 치료 장치(1400)는 제1 측면(1404) 상에서 더 강성이거나 더 단단한 백킹(1410)의 상응하는 제1 측면(1414)에 결합된다. 변형 요소(1450)가 치료 장치(1400)의 제2 측면(1405)에 결합된다. 변형 요소(1450)는, 예를 들어 접착제 또는 다른 결합 요소에 의해서 치료 장치(1400)의 제2 측면(1405)에 결합된 제1 바 또는 핸들(1451)을 포함한다. 변형 요소(1450)는 단단한 백킹(1410)의 슬롯(1415)을 통해 연장되고 제1 바 또는 핸들(1451)을 제2 바 또는 핸들(1453)과 연결시키는 연결 바(1452)를 더 포함한다. 사용자는 제2 핸들 또는 바(1453)를 붙잡고 슬롯(1415)을 통해서 연결 바(1415)를 슬라이딩시킴으로써 치료 장치(1400)를 변형시키기 위하여 변형 요소(1450)를 사용할 수 있다(도 32b). 피부 치료 장치(1400) 및 백킹(1410)은 제1 측면(1404, 1414) 상에서 박리가능한 접착제 또는 다른 결합 메커니즘에 의해서 제거 가능하게 결합될 수 있다. 따라서, 변형 후, 그리고 치료될 피부에 변형된 장치(1400)의 접착제 측(1402)의 적용 후, 백킹(1410)은 백킹(1410)을 장치(1400)로부터 떼어냄으로써 장치(1400)로부터 해제될 수 있다.
도 32c 및 32d는 도 32a 및 32b의 변형가능한 피부 치료 장치(1400) 및 강성 백킹(1410)을 예시한다. 사용자는 핸들 또는 바(1453)를 붙잡고 연결 바(1452)가 도 32d에 도시된 대로 슬롯(1415)에서 함께 회전하도록 회전시킴으로써 치료 장치(1400)를 변형시키기 위해서 변형 요소(1450)를 사용할 수 있다. 변형 후, 그리고 치료될 피부에 변형된 장치(1400)의 접착제 측(1402)의 적용 후, 백킹(1410)은 장치(1400)로부터 백킹(1419)을 떼어냄으로써 장치(1400)로부터 해제될 수 있다.
도 33a 내지 33b는 피부 치료 장치(1500)를 변형시키기 위한 방법 및 장치를 예시한다. 변형가능한 피부 치료 장치(1500)는 프레임(1510)의 프레임 경계 측면(1515)의 창(1520) 위에 결합된다. 장치(1500)는 장치(1500)의 측면(1504,1505)에서 결합된 확장 시트(1506)를 포함할 수 있다. 확장 시트(1506)는 가요성일 수 있으며, 장치(1500)보다 상대적으로 덜 탄성이거나 비탄성일 수 있다. 변형 장치(1530)는 핸들(1538) 위에 돌출 요소(1535)를 포함하며, 돌출 요소(1535)는 프레임(1510)의 창(1520) 안에 설치되도록 형상화된다. 사용중에 돌출 요소(1535)는 인접한 치료 장치(1500) 사이에 위치되며, 창(1520)을 통해서 치료 장치(1500)를 밀기 위해서 사용되고, 이로써 치료 장치(1500)가 변형된다. 핸들(1538) 및 프레임(1510)은 치료될 피부에 변형된 장치(1500)를 적용하기 위해서 함께 사용될 수 있다.
도 34a는 본원에 전체가 참고자료로 포함되는 미국 특허출원 제13/345,524호에 상세히 설명된 어플리케이터 또는 인장 장치(1610)를 가진 변형가능한 드레싱 (1600)을 예시한다. 드레싱(1600)은 드레싱 내에 다수의 힘 및 인장 강도를 수용하기 위해서 상이한 거리까지 변형될 수 있다. 드레싱의 상이한 위치, 영역 또는 부분에는 상이한 힘이 바람직할 수 있다. 드레싱(1600)은 도 34a에서 미변형된 형태로 예시된다. 가요성, 비교적 비탄성 앵커 시트(1624)가 어플리케이터(1610)의 베이스 지지체(1611)의 자유 측면(1614)의 장치(1600)의 제1 측면(1604)을 결합시킨다. 변형 시트(1625)는 장치(1600)의 제2 측면(1605)을 베이스 지지체(1611)의 측면(1615)에 선회 또는 힌지 방식 결합된 이동가능한 커버(1612)에 결합시킨다. 커버(1612)가 선회되어 열리면 그것은 장치(1600)를 변형시키도록 작용한다. 피부 접착제가 장치(1600)의 피부 접착측(1602)에 적용된다. 변형률 제한 구조(1640)가 장치(1600)에, 예를 들어 장치(1600)의 대향하는 뒷면(1603)에 결합된다. 변형률 제한장치(1640)는 복수의 변형률 제한 요소(1641, 1642, 1643)를 포함한다. 각각의 변형률 제한 요소는 상이한 정도의 변형률 제한을 제공할 수 있다. 변형에 따라서, 제1 중심 변형률 제한장치(1642)는 중심 위치에서 정해진 양의 변형률을 허락할 수 있다. 인접한 변형률 제한장치(1641, 1643)는 중앙 변형률의 양과 상이할 수도 있고 그렇지 않을 수도 있으며, 클 수도 있고 적을 수도 있고 그렇지 않을 수도 있는 정해진 양의 변형률을 허락할 수 있다. 변형에 따라서, 인접한 변형률 제한장치(1641, 1643)는 중심 변형률 제한장치(1642)보다 더 적은 양의 변형률을 허락할 수 있다. 상이한 위치의 다양한 변형률은 상이한 드레싱에 대해 선택되거나 제공될 수 있으며, 이로써 특정한 신체 장소나 사용 용도에 표적화될 수 있는 다양한 드레싱을 제공할 수 있다.
변형에 따라서, 가장자리 주변에서 자극을 감소시키거나, 또는 상처 또는 치료 부위 근처에 압축력을 집중시키기 위해서 드레싱은 더 큰 정도로 변형될 수 있거나, 또는 드레싱의 중앙을 향해 힘을 가할 수 있다. 또한, 힘 또는 인장 강도는 드레싱 내에서 드레싱의 가장자리를 향해 제어될 수 있다.
변형률 제한장치는 변형률 제한장치가 드레싱에 결합된 경우 대향하는 장소들 사이에서 변형률을 제한하는 LDPE와 같은, 드레싱 재료에 비해서 가요성이고 덜 탄성인 재료로 구성될 수 있다. 변형률 제한 요소(1641, 1642, 1643)는 KAPTON® 테이프와 같은 테이프(1648), 또는 박리가능한 접착제에 의해 드레싱의 뒷면에 부착될 수 있다. 아크릴 접착제를 사용하여 KAPTON의 뒷면에 LDPE를 부착할 수 있다. 드레싱이 변형되어 대상에 적용된 후, 변형률 제한장치는 해제될 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다.
상기 논의된 개시된 발명의 적용은 신체의 특정한 치료 또는 영역에만 제한되지 않으며, 신체의 다수의 다른 치료 및 영역을 포함할 수 있다. 본 발명을 수행하기 위한 상기 설명된 방법 및 장치의 변형, 및 당업자에게 명백한 본 발명의 양태의 변형들도 본 명세서의 범위 내에 있도록 의도된다. 더욱이 예들 간 양태들의 다양한 조합도 고려되며, 역시 본 명세서의 범위 내로서 간주된다.
Claims (69)
- 피부 병소의 패턴을 제거하도록 구성된 레이저 치료 장치;
피부 병소의 패턴을 압축하도록 구성되고, 제1 이완된 형태와 제2 변형된 형태를 갖도록 구성된 탄성 시트를 포함하는 드레싱으로서, 제2 변형된 형태에서 탄성 시트는 정해진 변형률 수준까지 미리 신축된 드레싱; 및
치료 동안에 대상의 피부 위치에 드레싱을 고정하도록 구성된 피부 부착 구조를 포함하는 피부 치료 장치. - 제 1 항에 있어서, 상기 드레싱은 치료 장치에 연결된 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 1 항에 있어서, 상기 드레싱은 피부 병소의 패턴의 형성을 촉진하기 위한 표지를 포함하는 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 1 항에 있어서, 상기 레이저 치료 장치는 치료 요소의 패턴을 포함하는 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 4 항에 있어서, 상기 드레싱은 치료 장치의 치료 요소의 패턴과 정렬하도록 구성되어 형성된 적어도 하나의 드레싱 구멍을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 5 항에 있어서, 적어도 하나의 드레싱 구멍은 슬릿을 포함하는 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 6 항에 있어서, 상기 슬릿 중 적어도 하나는 제2 변형된 형태의 드레싱에서 인장 방향에 대해 횡단 배향된 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 6 항에 있어서, 상기 슬릿 중 적어도 하나는 드레싱이 제2 변형된 형태로 있을 때 이중-점감 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 5 항에 있어서, 적어도 하나의 드레싱 구멍은 길이 및 너비를 포함하며, 길이는 너비보다 큰 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 5 항에 있어서, 적어도 하나의 드레싱 구멍 주변에 드레싱의 보강된 영역을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 5 항에 있어서, 적어도 하나의 드레싱 구멍은 적어도 하나의 개별 치료 구역에 상응하는 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 5 항에 있어서, 적어도 하나의 드레싱 구멍은 복수의 반복적인 서브 패턴을 포함하는 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 1 항에 있어서, 상기 레이저 치료 장치는 제 1 레이저 및 상기 제 1 레이저와 다른 제 2 레이저를 포함하는 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 13 항에 있어서, 제 1 레이저는 CO2 레이저이고, 제 2 레이저는 Er:YAG 레이저인 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 1 항에 있어서, 상기 피부 부착 구조는 피부 접착제를 포함하는 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 1 항에 있어서, 상기 레이저 치료 장치의 변수를 변경하기 위해 상기 레이저 치료 장치에 의해 인식 가능한 드레싱의 시각적으로 확인가능한 특성을 포함하는 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 13 항에 있어서, 제 1 레이저는 드레싱에 구멍을 형성하도록 구성되고, 제 2 레이저는 피부 병소의 패턴을 제거하도록 구성된 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 피부 병소의 패턴을 형성하도록 구성된 치료 장치;
제1 이완된 형태와 제2 변형된 형태를 갖도록 구성된 탄성 시트를 포함하는 드레싱으로서, 제2 변형된 형태에서 탄성 시트는 정해진 변형률 수준까지 미리 신축되는 드레싱; 및
치료 동안에 대상의 피부 위치에 드레싱을 고정하도록 구성된 피부 부착 구조를 포함하며,
상기 드레싱은 슬릿을 포함하는 복수의 드레싱 구멍을 포함하고, 적어도 하나의 슬릿은 제2 변형된 형태의 드레싱에서 인장 방향에 대해 횡단 배향된 피부 치료 장치. - 제 18 항에 있어서, 적어도 하나의 슬릿은 드레싱이 제2 변형된 형태로 있을 때 이중-점감 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 18 항에 있어서, 적어도 하나의 드레싱 구멍은 길이 및 너비를 포함하며, 길이는 너비보다 큰 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 18 항에 있어서, 적어도 하나의 드레싱 구멍 주변에 드레싱의 보강된 영역을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
- 제 18 항에 있어서, 상기 드레싱은 치료 장치에 연결된 것을 특징으로 하는 피부 치료 장치.
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