CN108720995A - 用于皮肤绷紧的装置和方法 - Google Patents

Abstract

本文中所述的方法、手术、成套用具和装置辅助针对治疗或美容效果事先或同时进行处理的组织的愈合过程。本文中所述的方法、手术、套件和装置还可以提供美容手术的临时模拟结果，以允许用以选择手术类型的视觉评估或在外科手术之前的处理计划。

Description

用于皮肤绷紧的装置和方法

本申请是2012年3月2日在中国专利局提交的申请号为201280021431.5、名称为“用于皮肤绷紧的装置和方法”的专利申请的分案申请。

对相关申请的交叉引用

本申请在35 U.S.C.§119(e)下要求以下申请的优先权：a)2011年3月3日提交的美国临时申请系列号61/448,809；b)2011年4月15日提交的美国临时申请系列号61/476,163；和c)2012年3月1日提交的美国临时申请系列号61/605,717，它们都在此以引用的方式整体并入本文。本申请还涉及2007年8月3日提交的美国申请系列号11/888,978、2010年8月11日提交的美国申请系列号12/854,859和2012年1月6日提交的美国申请系列号13/345,524，它们都在此以引用的方式整体并入本文。

技术领域

本发明总体上涉及用于皮肤在治疗性损伤之后的改善的愈合的医疗装置、套件和方法。例如，此类装置、套件和方法可以用于产生皮肤在治疗处理之后的改善的绷紧。所述装置、套件和方法还可以用于通过使皮肤移位以刺激临床效果来产生临时美容效果。

背景技术

许多手术包括对组织产生治疗性损伤以在组织中产生改善的治疗或美容效果。皮肤绷紧就是一种这样的治疗，其包括形成损伤以产生治疗性损伤部位附近或周围的皮肤的改善的美观。皮肤绷紧能以从介入式处理到诸如IPL(强脉冲光)的微创手术等不同方式执行。通常，介入式手术看上去最有效，但需要很长的康复时间，而微创手术没有介入式手术那么有效，但康复时间较短。在任何情况下，在治疗性损伤之后发生的愈合过程可以决定手术的效果。

同样，在作为一个示例谈及皮肤绷紧时，在手术期间，医生或医师在皮肤中诱发受控的外伤。这通常通过向组织施加能量以消融(气化)或非消融地加热皮肤以形成创口(lesion)图案或局部处理区域来执行。在对组织形成治疗性损伤时存在限制，如果在组织中形成的创口或孔发生变化，则愈合过程可能不会产生最佳效果。例如，如果治疗性处理在组织中形成过大的开口，则组织可能不会如期愈合。

发明内容

在一个变型中，提供了一种皮肤处理系统，该皮肤处理系统包括敷料和限制部件，所述敷料具有在至少0.01、0.05、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9或更高的应变时至少0.1牛顿的每毫米宽度负荷，所述限制部件联接到所述敷料并构造成阻止所述敷料的超出预定应变的变形。所述限制部件可包括位于所述至少一个限制部件的第一端部的第一手柄，和位于所述至少一个限制部件的第二端部的第二手柄。所述皮肤处理系统可包括至少两个长形应变限制结构。所述第一手柄可在所述至少两个长形应变限制结构的第一端部之间续接或非续接地联接到所述敷料。所述第二手柄也可在所述至少两个长形应变限制结构的第二端部之间续接或非续接地联接到所述敷料。所述预定应变可为至少0.01、0.05、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9或更高。所述限制部件可以可释放地联接到所述敷料。所述限制部件可利用粘合剂粘附于所述敷料上。所述粘合剂对一定力水平的剪切阻力可大于对所述力水平的T-剥离阻力。所述第一手柄和所述第二手柄可包括相对于所述敷料基本上无弹性的材料，所述材料可以可选地是半刚性或刚性材料。限制部件可包括至少一个柔性、无弹性的长形元件。所述敷料可包括未应变构型，其中所述限制部件的第一附接区域与所述限制部件的第二附接区域之间的距离小于所述限制部件在所述第一附接区域与所述第二附接区域之间的长度，并且可包括处于预定应变下的应变构型，其中所述限制部件的第一附接区域与所述限制部件的第二附接区域之间的距离基本上等于所述限制部件在所述第一附接区域与所述第二附接区域之间的长度。所述限制部件可包括具有至少三个双重折叠部的折叠板，或棘轮和棘爪机构。所述限制部件可以选择性地构造成阻止所述敷料的超出多个预定应变的变形。所述多个预定应变可包括所述限制部件上的图形标记。

在另一变型中，所述皮肤处理系统包括敷料和限制部件，所述敷料包括拉伸轴线，所述限制部件联接到所述敷料并且构造成阻止所述敷料的超过预定应变的变形，其中所述限制部件所述的第一端部附接至所述敷料上跨所述敷料的横向于所述拉伸轴线的尺寸是续接的。所述敷料具有在至少0.01、0.05、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9或更高的应变时至少0.1牛顿的每毫米宽度负荷。所述限制部件可包括位于所述至少一个限制部件的第一端部的第一手柄，和位于所述至少一个限制部件的第二端部的第二手柄。所述皮肤处理系统可包括至少两个长形应变限制结构。所述第一手柄可在所述至少两个长形应变限制结构的第一端部之间续接地联接到所述敷料。所述第二手柄也可在所述至少两个长形应变限制结构的第二端部之间续接地联接到所述敷料。所述预定应变可为至少0.01、0.02、0.03、0.04、0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9或更高。所述限制部件可以可释放地联接到所述敷料。所述限制部件可利用粘合剂粘附于所述敷料上。所述粘合剂对一定力水平的剪切阻力可大于对所述力水平的T-剥离阻力。所述第一手柄和所述第二手柄可包括相对于所述敷料基本上无弹性的材料，该材料可以可选地是半刚性或刚性材料。所述限制部件可包括至少一个柔性、无弹性长形元件。所述敷料可包括未应变构型，其中所述限制部件的第一附接区域与所述限制部件的第二附接区域之间的距离小于所述限制部件在所述第一附接区域与所述第二附接区域之间的长度，并且可包括处于预定应变下的应变构型，其中所述限制部件的第一附接区域与所述限制部件的第二附接区域之间的距离基本上等于所述限制部件在所述第一附接区域与所述第二附接区域之间的长度。所述限制部件可包括具有至少三个双重折叠部的折叠板，或棘轮和棘爪机构。所述限制部件可选择性地构造成阻止所述敷料的超出多个预定应变的变形。所述多个预定应变可包括所述限制部件上的图形标记。

在另一变形中，提供了一种皮肤处理系统，该皮肤处理系统包括：弹性结构；附接至所述弹性结构的相对区域上的第一和第二手柄，其中所述第一和第二手柄联接到所述弹性结构并且构造成提供跨所述弹性结构的大致均匀的拉力；和应变指示器。所述应变指示器可包括应变程度的图形或数值标记。

在一个变型中，提供了一种皮肤处理装置，该皮肤处理装置包括第一层和第二层，所述第一层包括以预定应变水平预拉伸的弹性材料，所述第二层联接到所述第一层并且包括支架，该支架构造成在所述装置附接至受试者的皮肤上；并且包括可定位成用于穿过其中处理皮肤的至少一个第二层开口，和构造成在穿过所述至少一个第二层开口处理期间将所述装置固定在受试者的皮肤上的固定元件。所述第一层可包括穿过所述弹性材料的至少一个弹性材料开口，该开口构造成与所述第二层的所述至少一个开口对齐以穿过对齐的开口进行处理。所述支架还可包括构造成将处于应变构型的第一层固定在所述支架上的配合元件。所述支架可以是刚性的。所述支架可包括多个部段，所述部段可相对于所述多个部段中的其它部段弯曲以提供所述支架的可变外形。所述支架可构造成在多个方向上弯曲。所述多个部段中的每个都可构造成在多个方向上弯曲。所述第二层可包括具有开口图案的外罩。所述开口图案包括处理图案。所述皮肤处理装置还可包括构造成将所述装置连接到能量发射皮肤处理装置的连接元件。每个第二层开口都可对应于至少一个单独的处理区。在穿过所述至少一个第二层开口提供处理之后，可从所述第一层移除所述第二层。

在另一变型中，提供了一种多层式弹性敷料，所述敷料包括多个弹性层，其中每层都可移除地联接到所述多个弹性层的另一层；其中所述多个弹性层包括基础层和至少一个附加层，所述基础层具有位于所述基础层的皮肤粘合剂面的皮肤粘合剂层。在所述敷料已被施加应变并粘附于受试者的皮肤上之后，可从所述基础层移除每个所述至少一个附加弹性层，以由此选择性地改变穿过所述基础层作用于皮肤上的应力。

在另一变型中，提供了一种处理受试者的方法，所述方法包括在受试者的皮肤上形成多个创口并将敷料安置在受试者皮肤上的创口上。

在另一变型中，提供了一种处理受试者的方法，该方法包括将敷料安置在皮肤区域上并穿过敷料在皮肤区域内形成创口。可利用基于能量的形态(energy-basedmodality)来执行在皮肤区域内形成创口。所述敷料可包括构造成选择性地阻隔所述基于能量的形态的外罩区域和构造成选择性地容许来自基于能量的形态的能量经过所述敷料的处理区域。所述处理区域包括未中断结构(uninterrupted structure)，该未中断结构构造成选择性地容许能量经过所述不间断结构。所述未中断结构可以是透光结构。所述方法还可包括使处理装置与所述敷料上的标记对齐。所述方法还可包括使处理装置与所述敷料中预先存在的开口对齐。所述预先存在的开口可以是所述敷料中预先存在的潜在开口。所述预先存在的潜在开口可包括狭缝。所述方法还可包括利用处理装置在所述敷料中形成多个开口。

在另一变型中，提供了一种处理受试者的方法，该方法包括：维持弹性敷料中的应变；将所述应变的敷料安置在受试者的皮肤上；穿过所述敷料在受试者的皮肤上形成至少一个创口；以及然后剥离所述敷料使得来自所述敷料的压缩力施加于受试者的皮肤。

仍需要用于通过改善组织在处理之后的愈合过程来改善此类医疗手术的结果的装置、套件和/或手术。

附图说明

图1A至1C图解了在皮肤的一部分上执行的常规皮肤绷紧手术的过程。

图2A图解了在愈合过程中起辅助作用以改善整容手术的结果或提供组织的临时运动的伤口敷料的一个示例。

图2B至2D示出了在伤口愈合过程中起辅助作用的敷料的一个示例。

图2E至2G示出了用以在伤口愈合过程中起辅助作用的敷料的应用的另一示例。

图2H和2I图解了安置在初始敷料上的第二敷料或框架的一个示例。

图3A和3B分别示出了扩展的或应变的敷料以及处于未应变或放松的轮廓下的敷料。

图3C至3F示出了敷料的另外的变型。

图3G和3H分别描绘了处于未应变和应变轮廓下的具有狭缝开口的敷料。

图3I和3J描绘了具有增强的开口的敷料的另外的变型。

图4A和4B分别图解了敷料和框架，其中框架将敷料维持在应变构型下以最终安置在组织上。

图4C示出了定位在图4B的框架上的图4A的敷料。

图4D示出了沿图4C的线4D-4D截取的截面图。

图4E图解了用于辅助将图4A的敷料从框架定位在组织上的可选敷裹器。

图4F描绘了具有增强的保持开口的敷料。

图5A至5C图解了根据本公开的敷料的另一变型。

图6A和6B示出了具有一个或多个限制部件以预先确定敷料的应变能力的敷料。

图6C和6D图解了加入了意图传送到创口部位或其附近的生物活性物质的敷料的一个变型。

图6E和6F示出了在敷料上具有不同的粘合剂图案的敷料的一个变型。

图6G和6H示出了具有不同的弹性或拉伸能力的区域的敷料。

图6I至6K示出了提供力的定向或矢量化施加的敷料的另外的变型。

图7A图解了具有不同厚度的区域以允许定制敷料的应变量的起伏形状的多层敷料。

图7B图解了包括热响应材料的敷料的又一变型。

图7C和7D图解了用于施用敷料的各种机构。

图8A和8B示出了邻近用于在组织内形成创口的处理装置定位的敷料。

图9A和9B示出了容许将框架的成形调节为组织表面的外形的可调框架。

图9C示出了采用可展开部件或囊袋来压缩囊袋周边内的组织的框架的一个变型。

图9D图解了用于压缩组织或展开敷料的可调框架的另一示例。

图10A至10C图解了供本公开的敷料使用的可定型粘合剂。

图11A图解了用于施加激光处理使得单个激光器可以在敷料中形成开口并随后在开口部位形成创口的功率与时间关系的示例性图示。

图11B至11E图解了使用多个激光源在实心敷料中形成创口的另一变型。

图12A和12B示出了具有允许处理装置进行探测的配准特征结构的敷料的一个示例。

图13A至13E示出了由外罩覆盖的敷料的另一变型，所述外罩将激光能引导到敷料内的开口以控制创口的布置。

图14A至14D图解了可以使用实心敷料就地形成的各种类型的创口。

图15A至15D图解本公开的敷料的另一用途。

图16描绘了作为用以引导创口的形成的外罩的敷料的另一用途。

图17A和17B提供了用于展示向创口加压或施力的顶视图。

图18A至18F示出了具有用于在压缩时防止高应力区域的几何形状的异形创口的变型。

图19A是处于第一构型的皮肤处理装置的顶视图。

图19B是处于第二构型的图19A的皮肤处理装置的顶视图。

图20A是处于第一构型的皮肤处理装置的顶部透视图。图20C是图20A中的皮肤处理装置的侧视图。

图20B是处于应变的第二构型的皮肤处理装置的顶部透视图。

图21A是处于相对未应变的构型的皮肤处理装置的顶部透视图。

图21B是处于第一应变构型的图20A的皮肤处理装置的顶部透视图。

图21C是处于第二应变构型的图20A的皮肤处理装置的顶部透视图。

图22A是处于第一构型的皮肤处理装置的顶部透视图。

图22B是处于第二应变构型的图22A的皮肤处理装置的顶部示意图。

图23A是处于第一构型的皮肤处理装置的顶部透视图。

图23B是处于第二构型的图5A的皮肤处理装置的顶部透视图。

图24A是处于第一构型的皮肤处理装置的顶部透视图。

图24B是处于第二应变构型的图24A的皮肤处理装置的顶部透视图。

图25A是处于未应变构型的皮肤处理装置的顶部透视图。

图25B是处于未应变构型的图7A的皮肤处理装置的底部透视图。

图25C是处于应变构型的图25A的皮肤处理装置的顶部透视图。

图25D是处于未应变构型的图25C的皮肤处理装置的底部透视图。

图26A是处于未应变构型的皮肤处理装置的顶部透视图。

图26B是处于应变构型的图26A的皮肤处理装置的顶部透视图。

图27A是处于第一构型的皮肤处理装置的顶部透视图。

图27B是处于第二应变构型的图27A的皮肤处理装置的顶部透视图。

图28A是处于第一构型的皮肤处理装置的顶部透视图。

图28B是处于第二构型的图28A的皮肤处理装置的顶部透视图。

图28C是处于第三应变构型的图28A的皮肤处理装置的顶部透视图。图28A是处于第一构型的皮肤处理装置的顶部透视图。

图28D是处于第一构型的皮肤处理装置的顶部透视图。

图28E是处于第二应变构型的图29D的皮肤处理装置的顶部透视图。

图28F是处于第三应变构型的图28D的皮肤处理装置的顶部透视图。

图28G是处于第四应变构型的图28D的皮肤处理装置的顶部透视图。

图29A是处于第一构型的皮肤处理装置的顶部示意图。

图29B是处于第二构型的图29A的皮肤处理装置的底部示意图。

图29C是处于第二应变构型的图29A的皮肤处理装置的顶部示意图。

图29D是处于第二应变构型的图29A的皮肤处理装置的底部示意图。

图30A是处于第一构型的皮肤处理装置的顶部示意图。

图30B是处于第二构型的图30A的皮肤处理装置的底部示意图。

图30C是处于第二应变构型的图30A的皮肤处理装置的顶部示意图。

图30D是处于第二应变构型的图30A的皮肤处理装置的底部示意图。

图31A是处于第一构型下的皮肤处理装置的顶部透视图。

图31B是处于第二部分应变构型的图31A的皮肤处理装置的顶部透视图。

图31C是处于第三应变构型的图31A的皮肤处理装置的顶部透视图。

图32A是处于第一构型的皮肤处理装置的顶部透视图。

图32B是处于第二应变构型的图32A的皮肤处理装置的顶部透视图。

图32C是处于第一构型的皮肤处理装置的顶部透视图。

图32D是处于第二应变构型的图32C的皮肤处理装置的顶部透视图。

图33A是应变前的拉紧装置和皮肤处理装置的侧面透视图。

图33B是使对图33B的皮肤处理装置施加应变的图33A的拉紧装置的侧面透视图。

图34A是敷料和拉紧装置的侧视图。

图34B是图34A的敷料的顶视图。

具体实施方式

已证实控制、管理或调制作用在皮肤内和/或皮肤上的应力(“机械调制”)可具有有益效果。作用在皮肤中和/或皮肤上的机械应力或效果的调制可转换成或诱发生物机械响应，包括但不限于瘢痕形成、瘢痕增生或其它效果有关的响应。

本文中所述的装置、方法、系统和套件可涉及用于遮蔽伤口使其与它的机械环境隔离开的装置。术语“遮蔽”意在包括：卸载皮肤或伤口所经受的应力，和/或提供对抗接触、污染物等的物理障碍。这里所述的应力遮蔽或力卸载装置和方法可以通过卸载内源性应力和/或外源性应力来遮蔽皮肤或伤口。在一些变型中，所述装置可遮蔽皮肤免于内源性应力，而不影响外源性应力作用于皮肤，例如，修饰皮肤的弹性性质等的装置。在另一些变型中，所述装置可以遮蔽伤口免于外源性应力，而不影响内源性应力作用于皮肤伤口。在再一些变型中，所述装置遮蔽伤口免于内源性应力和外源性应力两者。

本文描述的装置、套件和方法可在皮肤部位处处理皮肤(“皮肤处理装置”)，在不限制的情况下包括，通过可控地对皮肤部位处或附近(即，受试者的皮肤的伤口或处理部位处或附近)的表皮和更深层真皮组织施加应力或应力来改善伤口部位处的瘢痕形成，由此减小皮肤部位处的拉伸或压缩应力。在皮肤部位处的应力可降低至低于正常皮肤和组织所经受的水平。应力或应变可以在一个、两个或更多方向上施加于周围组织，以在一个、两个或更多方向上减小皮肤部位处的内源或外源应力。因此，本文描述的装置和方法可以减小皮肤和/或伤口以及周围组织所经受的应力以治疗受试者。所述装置还可以协助预防或减小伤口裂开的影响范围。

如文中所用的“敷料”或“皮肤装置”可包括但不限于可施用、附着于或联接到受试者的皮肤或组织的一层或多层的皮肤处理装置、伤口处理装置、瘢痕或瘢痕疙瘩处理装置、瘢痕或瘢痕疙瘩改善或防止装置、绷带或敷料。

本文中所述的装置、套件和方法可用于敷料的准备和/或施用。这种准备可以包括但不限于例如去除粘合内衬、对敷料施加应变或拉紧敷料、将敷料定向成用于施用和/或在施用前将药物或其它材料施用于敷料的一部分。

根据一些变型，包装、拉紧装置、敷料载体、支承件、基部、手柄、操纵元件和/或敷裹器还可以包括开口、窗口或透明或半透明部分，当敷料施用于皮肤时可以通过其观察伤口、切口或其它位置。根据一些变型，窗口引导敷料的施用，使得伤口与敷料的边缘之间存在最佳或希望距离和/或使得敷料处于用于卸载皮肤应力的最佳位置。

根据一些变型，包装、操纵元件和/或敷裹器至少在第一方向上更刚硬或提供充分的柱强度以支承敷料，同时至少在第二方向上相对更柔韧且刚性较小以向受试者的弯曲或异形的皮肤表面提供更适贴的施用或容许敷料在其被施用处的弯曲或成形。第一和第二方向可以彼此正交或不彼此正交。根据一些变型，包装敷裹器、拉紧装置或敷料载体、支承件或基部充分刚硬或可支承敷料，同时容许敷料的成形。根据一些变型，可以包括基部和/或盖部的载体或支承件可以包括柔性地联接至相邻部段的相对更刚硬的材料的部段以提供柔性，从而允许在施用期间在提供敷料的充分支承的同时容许包装/敷裹器和/或敷料的成形。根据一些变型，部段通过柔性材料，例如低密度聚乙烯(LDPE)材料，或粘合剂和较薄、更柔韧的基板的复合物，联接至相邻部段。或者，部段可以通过将基底制造成具有切口、槽、凹槽、刻痕或其它开口或基底在不同位置的厚度变化而作为一结构形成。

包装、敷裹器、操纵元件拉紧装置或敷料载体可以具有在一个方向上提供柔性而在另一方向上限制柔性的元件或特征结构。每个元件可容许在与一个或多个其它元件不同的方向上的弯曲。柔性元件可以是直的，或者根据希望应用或安置位置成形。根据一些变型，柔性元件在装置被施加应变可限制柔性并且在装置施用于皮肤时容许柔性。

根据变型，柔性元件与提供充分支承以允许使用者将敷料维持在应变构型的支承元件相结合地设置。根据变型，可以设置一个或多个元件以将被施加应变的敷料维持在应变构型，例如，固定元件，其将敷料维持在应变构型，直至敷料施用于受试者并从载体、支承件、基部、操纵元件、拉紧装置或敷裹器剥离。例如，在对敷料施加应变之后，敷料可以粘附或附接至敷料、支承件、基部、操纵元件、拉紧装置或敷裹器或敷料组件的一个或多个元件上，直至敷料从载体、支承件、基部拉紧装置或敷裹器或组件剥离。

本文中所述的方法、手术、套件和装置意图辅助事先或同时针对治疗或美容效果进行了处理的组织的愈合过程。辅助愈合过程可以产生改善的结果并且在一些情况下可以消除或减小愈合过程的可变性。处理组织和辅助接着发生的愈合过程的组合治疗过程可以产生一致的皮肤绷紧手术并改善手术的结果。注意，方法、套件和/或手术的变型的组合及方法、套件和/或手术的特定方面的组合在本公开的范围内，即使这些实施例可能未具体示出。

本文描述的装置、套件和方法通过如下的方式可以用于在皮肤部位处理受试者的皮肤，在不限制的情况下包括伤口处理或处理、改善或预防瘢痕和/或瘢痕疙瘩，即：操纵皮肤的机械或物理性质或使皮肤与应力隔离，和/或在皮肤部位或其附近(即，在受试者的皮肤的伤口或处理部位或其附近)对表皮和多层真皮组织可控地施加应力或应变。根据变型，操纵机械或物理性质可以由此调制皮肤部位处的拉伸或压缩应力。皮肤部位处的应力可以降低至低于正常皮肤和组织所经受的水平。皮肤部位处的应力可以增加至高于正常皮肤和组织所经受的水平。应力或应变可以在一个、两个或更多方向上施加于周围组织，以在一个、两个或更多方向上操纵皮肤部位处的内源性或外源性应力。根据变型，本文描述的装置和方法可以减小或以其它方式操纵皮肤和/或伤口和周围组织所经受的应力以便治疗受试者。所述装置还可以协助预防或减小伤口裂开的影响范围。

根据本文描述的装置、套件和方法，可以提供皮肤处理装置、皮肤装置、伤口处理装置、瘢痕或瘢痕疙瘩处理装置、瘢痕或瘢痕疙瘩改善或预防装置、绷带或敷料，它们可施用、附接或联接至受试者的一层或多层皮肤或组织(下文称为“敷料”、“皮肤装置”或“皮肤处理装置”)。

授予Gurtner等人的美国专利7,683,234描述了用于改善瘢痕和/或瘢痕疙瘩形成的装置和方法，并且包括对伤口愈合及可以与本发明的新颖方法、装置和套件组合的其它信息的论述。因此，该参考文献通过引用整体并入本文。

本公开描述了用于供皮肤绷紧、皮肤松弛处理、皮肤收缩、皮肤皱缩使用的方法、手术、套件和装置，并且出于说明的目的甚至可以是塑身手术。然而，本发明并不限于皮肤绷紧，除非以其它方式具体指出。本公开的益处可以适用于任何数量的需要提供治疗或美容处理的愈合过程的增进的医疗手术中。例如，本文中的装置可以用于无缝线伤口闭合、皮肤夹板疗法或其它支持的用途。用于这些皮肤处理装置的其它用途在不限制的情况下可以包括或不包括：例如，瘢痕形成的改善或预防；处理与皮肤有关的症状，诸如痤疮、瑕点、红斑痤疮、疣、皮疹(包括但不限于红斑、黄斑、丘疹和/或大疱症状)、牛皮癣、皮肤刺激/过敏、触痛、毛细管扩张、酒色斑和其它动脉-静脉畸形、以及异位性皮炎；处理或改善存在的瘢痕、皱纹、妊娠纹、松弛或下垂的皮肤或其它皮肤不规则；出于各种目的(诸如在术前准备期间、在外科手术期间例如作为低矮外形的组织牵开器)提拉、别住、保持、移动皮肤，以使血管在针或导管插入期间、术后、为了预处理或预先调节皮肤而在术前或术后稳定，例如在瘢痕修复、伤口切开、体形塑造之前，在乳房切除术皮肤扩张时，在减肥期间，或出于美容目的；脱毛或脱发；处理和/或闭合皮肤损伤，例如，切口、伤口、慢性伤口、褥疮、溃疡(包括静脉淤滞溃疡)，预防或减小伤口裂开的影响范围，糖尿病皮肤或伤口症状，烧伤愈合和/或缓解；充当闭塞或负压伤口敷料；保护切口或伤口，例如预防裂开或打开、在切断脐带之后保护新生儿肚脐。这种处理可以包括使用可以利用这种装置施用于皮肤的药物或其它药剂。所述剂所述可以包括但不限于抗生素、抗真菌剂、包括类固醇和非甾族免疫调制剂的免疫调制剂。所述剂可以以任意各种配方提供，包括但不限于粉末、凝胶、洗剂、乳脂、膏体、悬浮液等。所述装置还可以用于例如通过拉伸皮肤并向其施用药物来向皮肤或通过皮肤传送药物的目的。所述装置的不同构型可以服从于不同身体区域的尺寸或几何形状。所述处理可以施用于任意形状(例如，线性、弯曲、星形)、尺寸或深度的区域，以及身体的一个或多个区域，包括但不限于头皮、前额、面部(例如鼻子、眼睑、面颊、嘴唇、下巴)、耳部、颈部、肩部、上臂、下臂、手掌、手背、手指、甲床、腋窝、胸部、乳头、乳晕、背部、腹部、腹股沟区域、臀部、会阴区域、阴唇、阴茎、阴囊、大腿、小腿、脚背、脚底表面和/或趾。

通常已知一定数量的用于皮肤绷紧的手术。一种非侵入性方法包括使用激光能量消融(气化)或非消融地加热皮肤。消融手术通常介入度更大(即，更长的疗养时间)且更有效。这些类型的激光不会产生一致的皮肤绷紧，并且当前这些激光无一是FDA针对皮肤绷紧指定的。一般而言，该手术依赖于一个创口(如果处理一个区域)或一定数量的创口在损伤之后愈合以在被处理的皮肤中或其周围产生绷紧的外观。然而，如果由处理装置形成的孔或创口过大，则皮肤表面不会很好地愈合。此外，如果创口之间的愈合过程不一致，则该手术可能不会产生最佳结果。此外，必须小心防止环境因素干扰愈合过程。另外，许多非消融绷紧手术依赖于胶原蛋白收缩以通过产生皮肤在一个或多个轴上的尺寸变化的热变性处理来产生胶原蛋白的体积变化。参见例如RF产品(Solta Corp.、Hayward、CA)或IR产品(Cutera、Inc.、Brisbane、CA)。本文中的装置也可供其它皮肤处理(美容或非美容)或表面重塑手术使用，不论是局部的还是皮下的，不论是否利用能量形态，诸如微波、射频消融、高强度聚焦超声波、激光、红外线、非相干光、热作用(热的和/或冷的，消融的或非消融的)、真空或抽吸的使用、振动或按摩(例如，LPG Systems，法国)。本文中所述的方法、套件和装置也可以可选地供此类非消融绷紧手术使用。例如，水射流可用来通过引导水或其它液体和/或液体和粒子的混合物以形成创口来形成创口。此外，水或流体可被用来使组织肿胀或膨胀。一旦膨胀，便可处理组织，使得在逆转至正常非肿胀状态时，组织以自然压缩的方式接合。

图1A至1C图解了在皮肤的一部分上执行的常规皮肤绷紧手术的过程。如图1A所示，真皮10位于皮下脂肪12的区域之上。在皮肤绷紧手术期间，如图1B所示，医师在真皮区域10中形成一个或多个创口14(即，被处理组织的区域或组织中的真实开口)。该皮肤绷紧手术依赖于邻接的健康组织来产生使真皮层10的邻接区域如箭头18所示收缩的愈合响应16或瘢痕组织。瘢痕组织16的用途是为组织的邻接区域形成牵引状态以产生组织绷紧效果。图中所示的单个创口仅出于说明的目的。显然，在手术期间形成的创口14的数量将变化。此外，处理的位置取决于具体手术和待进行美容处理的皮肤区域。

在传统皮肤绷紧手术中，在皮肤10的愈合阶段存在变化。该变化会减轻期望的美容效果。本文中所述的敷料意图减小该变化并提供由于愈合过程而改善的效果。图2A图解了辅助愈合过程以改善手术结果的根据本公开的伤口敷料100的一个示例。敷料100可呈如预期应用所期望的任何数量的形状。例如，图2A所示的敷料可呈矩形。然而，变化包括呈起伏形状的敷料100以适应敷料安置在各种解剖结构特征周围或其附近。此外，敷料可被切割以与期望解剖结构区域配合或改变如下所述的敷料的特征。或者，敷料可与期望解剖结构区域配合并在其被安置在该区域上之后切割或成形。用于敷料的示例性结构和/或材料(多种)可包括在2010年8月11日提交的美国申请系列号12/854,859中公开的那些，所述申请已在此通过引用整体并入本文。在一些变型中，所述敷料包括弹性材料，该弹性材料构造成具有在60％的工程应变时至少约0.35牛顿/mm的单位宽度负荷或在45％的工程应变时至少0.25牛顿/mm的单位宽度负荷。所述弹性材料可以具有下述单位宽度负荷：在约45％至60％的工程应变时，不大于约2牛顿/mm；在约45％至60％的工程应变时，约1牛顿/mm；在约45％至60％的工程应变时，约0.7牛顿/mm；或在约45％至60％的工程应变时，不大于约0.5牛顿/mm。所述系统弹性材料可以具有：在0％至60％的工程应变时不减小的单位宽度负荷，在0％至60％的工程应变时线性增加的单位宽度负荷图，或在0％至60％的工程应变时不凸出的单位宽度负荷图。所述弹性材料可以包括这样的粘合剂：所述粘合剂构造成，当应变至约20％-30％的工程应变并附着于表面上时，维持在200kPa至约500kPa范围内的基本上恒定的应力至少8小时。所述弹性材料可以包括这样的粘合剂：所述粘合剂构造成，当应变至约20％-30％的工程应变并附着于表面上时，维持在200kPa至约400kPa范围内的基本上恒定的应力至少8小时。所述基本上恒定的应力可以在至少8小时内变化小于10％，或在至少8小时内变化小于5％。

图2a示出了敷料100的一个变型。在此示例中，所述敷料可包括弹性敷料(例如由硅树脂制成)，该弹性敷料可以可选地如方向102所示拉伸以使敷料100扩展为扩展轮廓106。敷裹装置100还可以可选地包括任意构型的粘合剂104以粘附于皮肤上。该粘合剂不应该阻止皮肤和/或创口如本文中所述压缩。或者，敷料的变型可以允许粘合剂在敷料施用在组织上之前或期间施用。

所述装置可如图2B所示被安置在真皮10上。如下文所述，敷料100可在创口14形成之前、期间或之后被安置在真皮10上。一旦形成了创口14(或在创口14的形成期间)，敷料100便施加闭合力F以使创口14收缩，使得敷料100致使组织中的开口14如图2C所示闭合。作为愈合响应的结果而形成的组织20于是即使在如图2D所示移除了敷料100之后也将真皮10维持在牵引状态。闭合力F可以沿单个方向/轴线、或沿平坦方向(例如，X-Y轴)施加。敷料100的拉伸可以是均匀的或不均匀的，视安置区域而定。如下所述，敷料100的变型可以构造成提供沿预定方向或以预定量的拉伸。

在敷料100为弹性的并预先拉伸的那些变型中，使敷料100释放拉伸力形成对组织施加的闭合力F。在替代变型中，敷料100可以经由适当地构成的敷料100的热、电气、化学或其它方式的激活而提供闭合力。在此类情况下，敷料施加很小的力或不施加力，除非被激活。

如以上所示，敷料100可以具有邻近创口14的开口。图3A图解了敷料100中的这些开口108，此处敷料被施加应变或扩展。开口108可以预先形成在敷料108中或可以在向组织施加能量期间形成。如图3B所示，当敷料100返回被压缩状态或缩小状态时，开口108的尺寸减小或可以闭合。开口108可以服务于允许水分经过敷料100的另一目的。因此，敷料100的变型可以包括仅允许水分经过敷料100的另外的开口108。

所述开口可具有包括圆形、卵形、三角形、方形、矩形、星形等多种形状中的任何形状。在一些变型中的每个变型中，所述开口(或所述开口的一部分)可包括看上去是敷料中的狭缝或切口的潜在开口，其随后在拉紧时开启或展开。图3G和3H描绘了分别处于未应变和应变构型的敷料100的一个示例，其中开口108包括横向于拉紧方向定向的狭缝，其在施加应变时形成双锥形开口。所述狭缝或切口可以是直线的或弯曲的、孤立的或分支的等。

在又一些变型中，所述开口中的一个或多个可使用更厚或非弹性材料增强以与不具有开口的区域相比减小或控制在开口周围敷裹材料中的过量应变。在一些变型中，所述增强物可包括包围开口的开启或封闭外周、环状的结构。可用于所述增强结构的材料包括但不限于低密度聚乙烯(LDPE)、氟化乙烯丙烯(FEP)或尼龙。敷料100的开口108可包括如图3I所示的单独增强结构124或如图3J所示的增强多个开口108的区域性增强结构125。在另一些变型中，所述增强结构可包括包埋或附接至敷料表面上的一层材料，该层材料包括无弹性材料或具有比敷料小的弹性的材料。该层材料可包括与敷料相同的开口、狭缝或切口，或者可具有不同构型。在再一些变型中，敷料中未设置开口、切口或狭缝，但敷料上可设置有标记以有利于穿过敷料形成皮肤创口图案。在一些变型中，所述标记可包括在敷料上描绘的均匀图形网格，但在另一些变型中，设置有不均匀网格或其它不均匀图案。

图2E至2G示出了用于在本文中所述的方法和装置中使用的敷料100的应用的另一变型。在该变型中，如图2E所示，组织被安置在牵引状态下或者如通过施加应变力18而如图所示被施加应变并形成多个创口14(或单个创口)。接下来，如图2F所示，医生将敷料100定位在组织10的区域附近或其上以及创口14之上。敷料100可以在创口14的部位上具有开口或敷料100可以是连续的。图2G示出了从组织10移除应变，这引起创口14的闭合。一旦应变被移除且组织放松，敷料便粘附于组织10上。敷料的粘附可以经由敷料上的粘合剂、敷料的活化、或粘合剂施用在敷料与组织之间而发生。

图2H和2I图解了可以与本文中所述的方法和装置结合的敷料100的用途的另一方面。在该变型中，敷料100被安置在如本文中所述的一个或多个创口14上。然而，第二敷料或框架101定位成与第一敷料100重叠。

敷料100可以通过任何数量的机构保持在皮肤上。例如，一些变型包括位于皮肤与敷料之间的粘合剂。替代变型包括使用安置在敷料100周围或其边缘处的胶带或其它密封装置。例如钉、缝线等机械紧固件的使用也在本公开的范围内。

图3C图解了本公开下的敷料100的另一变型。在此变型中，敷料包括具有任何数量的可选窗口或开口106的如上所述的可拉伸层。一旦敷料100被拉伸，框架或支架110便可施用于敷料100以将敷料100维持在被拉伸构型。这可通过紧固系统(例如，夹具或齿)或经由临时粘合剂完成。支架110可以包括任何数量的窗口或开口以提供用以形成创口的通向组织的畅通路径。一旦处理发生，便可从敷料110移除支架110以容许敷料100压缩创口。在一些变型中，支架110包括柔性但无弹性或不可压缩的材料，该材料构造成阻止至少约0.1牛顿、约0.2牛顿、约0.3牛顿、约0.4牛顿或约0.5牛顿或更大的每毫米宽度压缩负荷。在再一些变型中，支架110可包括可锻材料或基本不可弯曲或刚性的材料。在又一些变型中，支架110可预先成形为层大体平面形状，但在另一些变型中，可沿支架110的一个尺寸预先成形为半圆柱形或其它弓形形状。

图3D至3F示出了敷料100的另一变型。在该变型中，代替开口，敷料114包括任何数量的凸起表面114。在施用于组织上之前，敷料100被向外拉伸，如图3E所示。当施用于组织时，敷料100恢复为其预拉伸的形状，使得凸起表面114如图3F所示与组织的表面分离。在这样的变型中，粘合剂可以施用于凸起区域114周围的敷料100的平坦部分上。

任何上述敷料100(和/或支架)可以与创口形成装置配合或对齐，使得可使用单个装置施用敷料。或者，一定数量的敷料100可以与筒状形式的处理装置配合，使得医生可以在将所述装置施用于组织上之前将敷料定位在处理装置上。

图4A图解了用于如本文中所述使用的敷料100的另一变型。在该变型中，敷料100包括允许形成创口的任何数量的开口108。在另外的变型中，敷料100可以不具有任何创口开口108。在这样的情况下，处理可通过敷料100进行或者开口108可以在处理之后形成。在任何情况下，该敷料变型包括一个或多个保持开口109。保持开口109被设计成使得敷料可以如图4B所示在外罩或支架110上被拉伸。支架110将包括一定数量的配合保持凸片116，使得敷料可以跨支架110被拉伸并被保持在凸片116上。在该变型中，支架110包括单个中央开口118。然而，如上所述，支架110可包括任何数量的开口(即，为了匹配敷料上的开口，或者为了提供允许拉伸的结构刚性)。典型地，与敷料100相比，支架110是硬的或不可弯曲的。然而，变型可以包括支架110，该支架与敷料100相比是硬的但为可锻的，使得该支架可以与组织的目标区域的外形适贴。如前文所述，创口开口108(或敷料的其它排出开口或介入开口)可单独增强或区域性地增强，以减小或控制在具有开口108的区域内可能发生的与不具有开口的敷料100的区域相比任何相对更大的应变。如图4F所示，敷料100的保持开口109也可使用增强结构126增强，这可有利于由用户手动拉伸敷料100和将其附接至支架110上。保持开口109的增强可有益于减小敷裹区域127在敷料100的保持开口109和最近的相邻边缘128之间的过量应变施加。

图4C图解了跨支架110被拉伸的敷料110，其中保持凸片116插入敷料100的保持开口109内。图4D图解了沿图4C的线4D-4D截取的截面图。为了从支架110剥离敷料100，当所述敷料接合组织时可以将敷料100的端部拉离支架。如本文中所述，敷料100可以包括粘合剂以将敷料固定到组织上。或者，当医生将敷料安置在组织上时可以将粘合剂或其它紧固装置施用于敷料。图4E图解了位于具有敷裹器的框架116上的敷料100的一个变型，所述敷裹器可以用于在从保持凸片116剥离敷料100时将敷料100固定在组织上。

图5A至5C图解了根据本公开的敷料100的另一变型。在该变型中，所述敷料可以构造成在需要的情况下提供单轴向压缩(沿一个轴线压缩)或提供单向压缩(即，敷料的运动沿预定方向发生)。图5A示出了在患者的面部1上形成的一系列创口16。在此示例中，该治疗手术形成与多个点或圆点相反呈直线阵列型图案的创口16，其中创口16的线沿预定方向排列或对齐。例如，该图案可以与也称为皮纹的朗格线(Langer's line)对齐、相对和/或正交地形成。朗格线是在人体的结构图上绘制出的拓扑线。这些线对应于真皮和上皮中的胶原纤维的自然定向并且可以通过人尸体的皮肤在使用尖角击打时劈分的方向限定。在实践中，能以对应于典型或绘制的朗格线的不同定向施用一系列敷料。

例如，医生可以形成与可以用于绷紧组织的缝线相似的定向路径对齐的创口。图5B图解了沿方向102被拉伸并具有沿所述拉伸方向开启的多个开口108的敷料100。如上所述，敷料100可以包括用于固定于组织上的粘合剂。或者，粘合剂可以施用在皮肤与敷料之间，或者可以采用另一种固定模式。图5C示出了在达到预拉伸或放松状态时的敷料100。如图所示，开口108的厚度减小以在形成作为愈合过程的结果而产生的组织20时压缩创口。

在另一变型中，敷料100可以粘附于组织或皮肤上而不显著拉伸并且然后被拉伸。以此方式拉伸组织均匀并轻柔地随同敷料沿朗格线所在的方向拉伸敷料下方的皮肤。

当随后通过处于拉伸状态的敷料处理皮肤时，释放拉伸及移除敷料将允许由于皮肤自身的自然弹性而引起的轻柔闭合力。目前，医生在他们处理时使用他们的手指来拉伸组织。然而，该过程增加了总手术时间，这是因为医生在任何特定时间仅能处理小的面积。本发明的一个变型包括在在施用于皮肤之后被拉伸以沿朗格线拉伸皮肤的敷料。一旦已处理组织，就移除敷料。这容许皮肤的自然弹性提供轻柔的闭合力而不必将敷料留在原位。

图6A和6B图解了本文中所述的敷料100的一个方面。在此示例中，敷料100包括一个或多个限制部件122以预先确定敷料100的应变能力。例如，如图6A所示，限制部件122被示出处于压缩构型。当敷料被拉伸时，如图6B所示，限制部件122接近它们的预定长度以限制敷料100的最大应变。因此，可为医生提供一定数量的敷料100，每个敷料都具有不同的最大应变量。尽管图6A和6B图解了具有单向应变或弯曲的敷料，但本发明的变型设想在双轴线方向上的应变的限制部件。限制部件122可以由响应于温度变化而伸展或收缩的形状记忆合金如超弹性合金或热活化合金组成。尽管在图6A中针对限制部件122描绘了曲折形状，但在另一些变型中，限制部件可包括起伏构型或其它弯曲构型，或任何非线性构型。所述限制部件可包括以期望的量、程度和/或预设极限拉直、拉长和/或拉伸的多种放松的螺纹、绳、线或其它长形、可伸长、可拉直或可拉伸的部件中的任何一者。所述限制部件可构造成具有充分的抗拉强度以防止、阻止或以其它方式控制敷料的过度拉伸。所述皮肤处理装置可由多层弹性材料如硅树脂构成，各层之间具有粘合剂，所述部件最初在放松、起伏、正弦曲线、未拉直或其它未拉伸构型下附接至所述粘合剂。根据一个变型，所述形状限制绳或其它装置可防止在期望应变施加或较小应变的区域内施加应变。例如，所述螺纹在皮肤处理装置的边缘处可以是直的以防止在边缘处施加应变。在具有多个限制部件的一些变型中，所述限制部件可以等距地间隔开并且跨敷料的拉伸轴线的横向尺寸具有均匀长度和均匀附接点。在另一些变型中，限制部件可具有可变或不均匀的间距，可具有不均匀的长度，不均匀的附接点，并且还可沿拉伸轴线连续地布置。限制部件122的相对端部还可以可选地具有附接至端部上以提供更一致或均匀的应变的可移除的(或不可移除的)操纵元件123，并且可包括与限制部件122相同或不同的无弹性材料。操纵元件123可跨越装置100的横向于拉伸轴线的尺寸，如图6A和6B所示，但在另一些变型中可小于整个横向尺寸(例如，具有足以跨越多个限制部件122但小于敷料100的完整横向尺寸的横向尺寸)。此类元件可包括平坦部件、手柄部件、柔性部件和/或不可弯曲部件。它们可采用例如如本文中所述的多种方式附接和移除。

图6C图解了加入了预期传送到创口部位或其附近的生物活性物质的敷料100的另一变型。在一个示例中，敷料100包括聚合物层(例如，硅树脂)和粘合剂层184。敷料100也可以包括生物活性物质182。尽管生物活性物质被显示为单独的层182，但敷料的变型可以包括灌注有聚合物层180和/或粘合剂层184的生物活性物质。或者，该生物活性物质可以是单独的层。图6D图解了在创口14的形成期间在敷料100中形成了开口108之后的图6C的敷料100。如图所示，所述开口的形成致使生物活性物质如箭头186所示进入创口14。该生物活性物质可以是被激活物质，例如玫瑰红染料(一种通常用于使胶原蛋白交联并通过具有514nm、532nm或458nm的波长的光激活的染料)。或者，所述生物活性物质可以是为了对创口或组织产生特定效果而传送的任何药品或药用物质。在另外的示例中，所述物质可以是致使胶原蛋白交联的材料，例如核黄素和/或葡萄糖。可使用的其它生物活性剂的示例包括止血剂或凝血剂以帮助减少出血。此类剂包括壳聚糖、含钙沸石、微原纤维胶原、纤维素、无水硫酸铝、硝酸银、钾铝矾、二氧化钛、纤维蛋白原、肾上腺素、藻酸钙、聚-N-乙酰氨基葡萄糖、凝血酶、凝血因子(例如II、VII、VII、X、XII、血管性血友病因子)、促凝血剂(例如没食子酸丙酯)、抗纤维蛋白溶解剂(例如氨基乙酸)等。在一些变型中，所述剂可以冷冻干燥且结合到敷料中并在与血液或其它流体接触时活化。在又一些变型中，可以在将敷料用于受试者之前将活化剂施用于敷料或处理部位。在再又一些示例中，止血剂可以在施用敷料之前分开并直接施用于伤口或者在施用之后经由导管或管施用于敷料。所述装置还可以包括可以用于在伤口愈合过程的某一方面有帮助的一种或多种其它活性剂。例如，所述活性剂可以是药用化合物、蛋白质(例如，生长因子)、维生素(例如，维生素E)或其结合。这样的药剂的一个示例可以包括但不限于各种抗生素(包括但不限于头孢菌素、枯草菌素、多黏菌素B硫酸盐、新霉素、polysporin)、防腐剂(例如碘溶液、磺胺嘧啶银盐、双氯苯双胍己烷)、抗真菌剂(例如制霉菌素)、抗增殖剂(雷帕霉素、他克莫司、佐他莫司、biolimus、紫杉醇)、生长因子(例如VEGF)和其它治疗剂(例如肉毒杆菌毒素)。当然，所述装置还可包括多于一种药剂或剂，并且所述装置可以传送一种或多种药物或剂。

图6E和6F示出了具有在敷料100上变化而不是位于敷料100的整个表面上的粘合剂图案104的敷料100的另一变型。图6E示出了变化的粘合剂图案104的一个示例，其中粘合剂层与未覆盖区段107交替。当施用于组织10并从应变状态释放时，敷料100在未覆盖区域107收缩，从而致使组织10如图6F所示在未覆盖区域107扣住。2010年8月11日提交的美国公报No.2011/0152738中描述了敷料上的可变粘合剂图案的其它示例，该公报已经通过引用整体并入本文。

图6G示出用于如本文中所述使用的敷料100的另一变型。在此变型中，所述敷料包括跨不同区段变化的弹性。例如，如图所示，敷料可以具有联接到弹性较小区段127的弹性区段126。图示的变型将弹性区段126显示为比弹性较小区段127薄。然而，任何数量的构型可以提供不同的拉伸或弹性。例如，所述不同区段可以具有不同增强物、具有不同硬度的不同材料。变化的敷料100的一个这样的用途在图6H中示出，图6H示出安置在不希望皮肤拉伸的区域内的弹性较小区段127和用于产生沿如箭头128所示的期望方向的拉力的弹性区段126。美国公报No.2011/0152738中描述了具有可变弹性区域的敷料的另一些示例，该公报已经通过引用整体并入本文。在一个特定示例中，敷料可在其边缘附近逐渐变小，以减小厚度。逐渐变小的边缘也可以改善作用于在敷料的粘合边缘附近的皮肤组织上的峰值拉力。这可能减小或不减小皮肤起泡或其它拉紧有关的皮肤损伤的风险。在另一些变型中，所述敷料的边缘可能比所述敷料的中央更厚。可以假定，在一些构型中，与均匀厚度的敷料相比，更厚的敷料边缘可能提供作用于所述敷料边缘附近的峰值拉力的位置的相对向内的转移。

图6I至6K示出提供了力的定向或矢量化施加的敷料100的另外的变体。如图所示，敷料100可以包括粘合剂104，使得当施用于组织时，敷料被拉动以提供在组织中沿期望方向的应变。这样的变型的益处包括为医生提供了对应变程度的控制。此外，可以利用例如发色团处理敷料，以监视敷料中的应变程度。授予Hughes等人的美国公报No.2006/0246802中描述了可使用或加入敷料中的颜色变化材料或结构的另一些示例，该公报通过引用整体并入本文。

图7A图解了敷料130的另一变型，该敷料包括用于适合于安置在特定解剖学结构上的起伏形状(例如，图示的敷料130可以安置在患者面部上，所述患者面部在下部区域具有较大面积以适应沿颌线安置，并在顶部区域具有较小表面积以适应接近耳朵安置)。图7A还将敷料130图解为跨敷料130的长度具有变化的厚度。变化的厚度允许医生调节施用于组织的敷料130的应变量。例如，区段132可以包括更大层数，其转换为最高应变率。为了减小应变率，医生或医师将从敷料130切割或移除区段132。移除区段132留下具有更少的层以及结果更低的应变率的区段。尽管该图图解了三个区段132、134、136，但任何数量的区段在本公开的范围内。

图7B图解了包括热响应材料的敷料100的又一变型。在该变型中，敷料100可以包括一个或多个开口108，但敷料100的结构允许敷料100将施用于组织上的位置及应变程度的定制。可以利用可视或UV光来调节所述敷料，或者可以利用化学响应或经由热来使所述敷料活化。所述敷料还可以包括驱使敷料在活化时收缩(例如，经由激光、热、其它辐照)的单独的层。在任何情况下，使用可收缩的敷料容许定制以在处理手术期间形成沿期望方向的拉力或应变。

图7C和7D图解了用于施用敷料100的另一机构。如图所示，敷料100可以利用辊式敷裹器160施用。辊式敷裹器160可以随着其在创口14上向组织10施用敷料100而对敷料100施加应变。或者，辊式敷裹器160可以施用在定位在组织10上时压缩组织10和创口14的预应变敷料100。图7D图解了联接到创口形成装置146的辊式敷裹器160，所述创口形成装置146形成创口14并且其中装置146的运动致使辊160施用敷料100。装置146还可以包括一个或多个传感器148以向系统提供位置反馈或者可以被用来检测装置146的运动。在一些变型中，辊式敷裹器160可包括薄带弹簧(或其它弹簧机构或拉力控制机构)以在实现特定拉力阈值前阻止所述辊旋转。

图8A示出了如本文中所述的敷料100的另一应用。在该变型中，敷料100联接到处理装置140。处理装置140可以通过任何多种处理模式形成创口，其中处理部件的活动元件142穿过敷料中的开口。例如，处理装置140可以利用RF能量、等离子、低温能量、微波能量、激光、光能(非激光)、化学能、电阻热、超声能量或经由机械能来形成治疗用创口。如图所示，敷料100可以联接到处理装置140，使得在创口形成之后，处理装置140可以移除，从而将敷料留在适当位置以向创口施加压缩。或者，处理装置140可以直接施用在已事先定位的敷料100之上。在一些变型中，敷料100可包括具有预定尺寸、间距或位置的处理开口图案，并且处理装置140可包括具有相同间距或位置的匹配图案或排列的处理元件142。在一些变型中，敷料100中的处理开口的图案可包括重复的子图案，并且处理装置140可包括图案或排列与开口的敷料子图案匹配的处理元件142。在这些变型中，敷料100可包括标记以描绘所述子图案的位置。因而，处理装置140可在敷料100的多个区域使用。装置140的处理元件142的图案或排列可包括至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、15或20个处理元件。

图8B图解了与处理装置144结合的敷料100的另一变型。在该变型中，处理装置144在实际处理之前或期间在敷料100内形成开口。例如，该处理装置可以采用激光能、光学/光能、化学能、超声能或电能来穿过敷料形成开口，同时在敷料下方的组织中形成治疗用创口。此外，装置144可以向敷料100施加能量以刺激敷料100诱发或调节应变。在这样的情况下，敷料在被装置144刺激前可处于未应变状态。替代地，或结合地，装置144可根据期望应用减小或增大敷料中的应变。图8B图解了邻近敷料100定位的创口形成元件145。在装置144采用激光来形成创口的情况下，激光从元件145发射并可以穿过敷料100或者可以在敷料中形成开口。在创口形成元件145包括电极或机械部件的那些变型中，元件145在从装置144前移时可以穿过敷料。

在很多情况下，本文中所述的敷料被预期定位在起伏的组织表面而不是平坦表面上。因此，可能需要提供可以在附着于组织表面前接近该起伏形状的敷料。图9A和9B示出了调节本文中所述的敷料的外形的一个可能的方案。图9A示出了可调框架150的一个变型。在此示例中，框架150包括联接在两个端件152之间的多个可调连杆154。然而，框架150的变形包括形成框架的整个外周的可调连杆154。如上所述，框架150可以包括一个或多个固定装置，以容许敷料的保持。图9B图解了可调框架150，其中多个连杆154中的一个或多个可以调节或伸出，以容许框架150的一部分或全部形成起伏形状。尽管未示出，但附接至框架150上的敷料随后在被固定于起伏的组织表面上时将处于更好的构型。

在另外的变型中，可以使用不具有敷料的框架来以与敷料相似的方式向组织施加应变例如，可变形的框架可以向组织施加压缩力且然后能以如本文中所述的方式(例如，粘合剂、机械紧固件、缝线等)附着于组织。这样做允许框架自身压缩组织以辅助被处理区域的愈合。

图9C示出了框架156的另一变型。在该变型中，框架156采用可膨胀部件或囊袋158。当附着于组织时，该囊袋可以充气或膨胀至位置160，以在由框架156和囊袋158界定出的区域内提供压缩。在另一些变型中，可在囊袋内提供泡沫体(开孔或闭孔)以将囊袋维持在膨胀状态下，并且可施加负压以减小囊袋/泡沫体尺寸。在再一些变型中，所述框架可包括代替囊袋部件的泡沫部件，以提供用于框架的弹性或仿形表面或结构。

图9D图解了用于压缩组织的可调框架的另一示例。在此示例中，框架170可以具有铰链或接头176，该铰链或接头传递在接头处施加的力172，以在框架的边缘处引起膨胀力174。在一些变型中，框架被在施力时被偏压成回到其初始形状。在这样的情况下，在力172施加于框架之后，框架170在由框架170的外周界定出的区域内提供压缩。在使用中，医生可以向框架施加启动力172，然后将框架170的各部分粘附于组织上。随着框架170试图回到其初始形状，回弹力将组织压缩在框架内。在一替代变型中，框架170未被偏压。相反，可以如上所述将框架170附着于弹性敷料(未示出)上。在此示例中，力172的施加引起弹性敷料沿方向174的膨胀或应变。医生或医师然后可以将被施加应变的敷料170附着于组织上，其中组织的弹性压缩组织。

本发明的敷料还可以提供临时结果以模拟临床效果。这些临时结果可以允许患者或医生确定期望的处理类型或处理量。例如，医生可以将被预先施加应变的敷料定位在患者身上，以在提供预定量的收缩或提升的情况下向患者显示手术结果。这样的特征允许医生将具有预定应变量的敷料定位在患者身上使得患者可以目视特定还原的结果。例如，医生可以将以一定量提升皮肤的敷料定位成使得患者可以判断期望更多还是更少的提升。目的是经由敷料的施用模拟临床结果并允许患者看到实时模拟的临床结果。这样的预应变敷料可以作为具有变化的移位范围的套件提供，所述套件具有对应的模板以辅助医生采用治疗处理以匹配组织的临时状态。这样，一旦实现期望结果，患者就可以观察模拟的临床结果；医生可以基于用于产生临时效果的敷料而选择处理模板。使用敷料来模拟临床效果可以在不同于皮肤绷紧的任何数量的美容手术中使用。在另外的变型中，模拟的临床效果可以用于建立处理计划。这样的处理计划可以包括治疗处理的量或位置。模拟的临床效果可以通过计算机分析处理，以基于所使用的敷料的类型或用于产生可接受或期望结果的提升量为医生提供处理计划。

图10A至10C图解了用于供本发明的敷料使用的另一方面。如图10A所示，敷料100在用于向皮肤的真皮层10施加压缩时安置在创口14上。在该变型中，敷料100包括粘合剂层104。在一些变型中，粘合剂层104足以防止组织10在安置敷料100之后的蠕变或运动。然而，在某些情形中，如图10B所示，与粘合剂层104接触的组织10会开始蠕变，从而致使创口沿箭头162所示的方向移动，从而引起创口14的开启。组织10的蠕变会由于皮肤的复原力而发生，所述复原力在特定目标位置可能更高。或者，组织的蠕变会由于弹性层的厚度或者在粘合剂层是非刚性的和/或可变形的并且要耗费时间来将敷料固定在组织上时发生。

图10C提供了具有可以活化或定型的粘合剂材料105的敷料100的替代变型的表示。在一些变型中，可定型的粘合剂材料105经由UV或IR辐照或甚至氧化固化从液相或粘性相定型为固相。在一些变型中，氧化固化的使用允许在不加热组织和/或敷料的情况下固定敷料。如图10C所示，粘合剂材料105固化以保持创口闭合，但还保持柔韧以允许敷料100保持柔韧并与组织的曲率一致。

在另外的变型中，敷料可以用于限制创口尺寸或最大限度地减少组织的附带损伤。例如，可以如上所述将实心敷料施用于组织。接下来，然后可以使用激光器以在敷料中形成开口并形成创口。例如，Er：YAG层或Er：YsGG可供Cr2+：或CR2t：ZnSe Q-切换装置或Cr2+：Cr2t：ZnS Q-切换装置用于在自由运行模式或正常模式之后在Q切换模式下施加脉冲。该脉冲可以用于移除敷料的一部分，因为该脉冲产生等离子初始化和膨胀以光学机械地移除敷料的层(例如，硅树脂层)。自由运行模式操作经由组织的光热消融而形成微创口。

图11A图解了用于施加激光处理使得单个激光器可以在敷料中形成开口并随后在开口部位形成创口的功率与时间关系的示例性图示。如图所示，第一次施加的脉冲166达到比后续的自由运行模式脉冲168大得多的功率水平。在形成创口的同时或前一刻在敷料中形成开口的一个益处是消除了开口和创口的对齐。

图11B和11C图解了使用实心敷料且一旦敷料与组织接触便在敷料中形成开口的另一变型。如图11C所示，该处理可以包括两种或更多不同类型的激光器174、176，其中激光器174中的一个可以选择成使得其被敷料10充分吸收。同时第二激光器176可以选择成使得其在组织中被充分吸收。例如，CO2和Er：YAG层可以一起使用。CO2激光的波长被硅树脂充分吸收且Er：YAG激光的波长在皮肤中被充分吸收。在一个示例中，在敷料中形成开口所需的波长为10.6μm，而用于形成创口的波长可以在从1.9至3.3μm的范围内。所述激光器可以布置成使得它们共轴或共焦(例如，图11C的激光器元件可以旋转或移动使得每个激光器指向同一区域)。或者，所述激光器可以构造成以同心方式传送光。在使用中，激光器如图11B所示延时，图11B图解了功率与时间的曲线图。如图所示，第一激光器174传送第一脉冲170以在敷料10中形成开口。来自第二激光器176的脉冲172可以交错或延迟以允许碎屑的喷出和/或去除。虽然在此构型中可以使用激光器的任何变型，但一个期望变型可以包括使用两个低功率激光器来提供每个光源。或者，可以使用更复杂的双波长系统。这样的系统可以如上所述传送多个波长的光。

图11D示出了图11C的系统，其中第一激光174在敷料100中形成开口108，但不在皮肤中形成开口，因为激光未被皮肤吸收。图11E示出了穿过事先形成的开口14形成创口14的第二激光器174。

以上系统或构型允许使用附加于皮肤上的粘合剂贴片进行皮肤绷紧治疗，其中皮肤和贴片被就地消融。该贴片利用粘合剂在拉力下施用于未被处理的皮肤上。该贴片最初在要形成创口的区域上不具有孔。整个贴片可以是实心的或者可具有孔或其它特征以定位和/或拉伸贴片。初始激光束消融贴片中的孔或其它特征以露出皮肤的特定区域。然后可以穿过贴片中的孔处理露出的区域。激光器参数是这样的，即，以对下方的皮肤的热损伤最低的方式清洁地消融贴片材料。然后使用特征可以不同的第二激光束来消融受控的皮肤量。在敷料中形成开口且随后形成创口的另一益处在于，可以在手术期间定制创口图案和/或敷料中的开口而无需按照预先构成的敷料的图案。

就地在敷料中形成开口的一个益处在于，不需要定向已利用事先形成的创口预先形成开口的敷料。就地形成开口的又一益处在于，敷料中的开口的图案或特征被定制成与创口匹配。

图12A示出了具有允许与敷料的特征有关的检测和/或识别的一个或多个配准特征结构202、204的敷料100的一个示例。例如，图12A示出了配准特征结构202和204，其允许光学扫描或反射可以用于确认处理装置的对准的光。替代地，或结合地，配准特征结构202和204的存在或相对位置可以提供与开口108的图案或甚至处理应该发生的位置有关的任何范围的信息。例如，在图12A中，在特定配准特征结构202和204内的开口中形成了创口。

一旦系统获得与配准特征结构有关的反馈，系统便可以确认处理装置处于正确位置。随后，可以使用图像分析硬件和软件来识别敷料100中的图案或开口108，以控制处理参数、维护处理区域的数据库、或根据敷料的类型或敷料的定向执行某种其它定制处理。

一种方案是定位定向在大致处理位置的手持式扫描机头(scanning handpiece)。所述系统可以利用一个或多个配准特征结构202、204的光学探测来判断机头的定位是否在可接受的容限内。一旦系统确认正确或可接受的定位，所述系统便可以容许或触发处理循环。例如，激光扫描图案可以足够快地(＜50ms)以时间为基准释放，使得手持式扫描机头的意外运动不会明显影响所述图案。手持式扫描机头可以定位成处理接下来的区，并且配准特征结构在敷料关于机头正确定位时的光学探测将再次触发激光扫描图案的释放。

或者，可以手动将具有扫描图案或固定图案(包括单次发射)的机头定位在敷料的侧向上，其中配准特征结构202、204的光学探测触发单独的发射事件。其它示例包括使用光电鼠标型布置，其中诸如LED的光源投射到敷料表面上并且从敷料反射或散射的光随着手持式装置被手动地跨敷料侧向运动而在光学探测器中再成像。

或者，可通过成像系统获取完整图像，并且可使用图像处理软件来形成要传送的定制扫描图案。敷料关于激光传送系统的定位、敷料的具体构型、创口的期望图案都可进行处理，以确定适合特定敷料和患者的定制激光扫描图案。实现这一点后，可通过扫描的激光图案处理较大的面积，这可能需要足够长以致可发生患者关于激光传送装置的运动的持续时间。本发明可在探测到配准特征结构202、204的运动时中断激光脉冲的传送。可复原定位并恢复激光发射。或者，可获取新图像并计算和传送新激光传送图案。

图12B提供了敷料100的另一变型的局部图示。在此变型中，敷料100可以包括提供可通过处理装置识别的特定光学或其它可辨别的特性以基于预定参数改变处理参数或创口位置的表面。例如，敷料100可以包括通过处理装置识别的特定反射、吸收或散射特性。此外，如图所示，敷料可以包括具有第一组特性的第一区域206和具有第二组特性的第二区域208。

图13A至13E示出了被外罩128覆盖的敷料100的另一变型，其中敷料100和外罩128允许处理装置在特定区域形成创口，由此免去需要使敷料与创口对齐。如图所示，外罩128可以包括与敷料中的开口108对齐的开口129。可选地，外罩128可以向敷料100施加应变。图13A图解了处于应变构型以将组织12置于牵引状态的敷料100。敷料100和外周128暴露于治疗能量120(例如，激光或其它处理形态)。治疗能量120分别在组织12和外罩128中形成消融图案14和131。图13C示出了当敷料100收缩时外罩128的移除和创口14的最终压缩/闭合。图13D和13E图解了具有相应开口108和128的敷料100和外罩128的顶视平面图。图13D示出了处理前的敷料100和外罩128。图13E示出了消融处理之后的敷料100和外罩128。如图所示，消融图案14和131可以形成在比敷料108中的开口宽的区域上，但在暴露区域仅以受限制的方式在组织中形成创口14。

图14A图解了利用敷料100就地形成创口14的另一优点。如图14A所示，创口14以及敷料100中的开口108可以形成为具有可以在手术期间形成或修改的独特形状。例如，图14A示出了在组织中具有创口14的敷料100，其中创口14和开口108两者都形成为当沿14C-14C观察时与方向14B-14B相比(且如图14D所示)具有更长的尺寸(如图14C所示)。此外，所述创口图案可以是非线性设计。这样的图案的另一示例在图14D中示出。

图15A至15D图解本公开的敷料的另一用途。图15A图解了适合穿透皮下组织如皮下层12的电极192的阵列190。图15B图解了如本文中所述的敷料100，其中敷料被施加应变并如图15B所示被安置在电极192上。电极192(例如，RF电极或本文中所述的任何其它能量形态)向皮下脂肪层12施加能量以溶化、燃烧或以其它方式分解脂肪以形成创口22或空腔22。图15C图解了移除电极阵列190而将敷料100留在抵靠组织的真皮区域10的适当位置。由于敷料100处于应变构型，因此从电极阵列移除敷料100致使敷料100运动以封闭如上所述的开口108。

图16描绘了作为用以引导创口14的形成的敷料100的另一用途。如图所示，电极142或其它创口形成元件靠置在敷料100上，使得元件142的启动穿过敷料100中的开口108形成创口14。如上所述，穿过敷料100中的开口108形成创口14免去了需要使敷料中的开口与创口匹配。使用敷料100作为外罩型元件免去了需要电极穿透到组织内。

本公开的弹性敷料也可以通过附着于组织、一旦安置在组织上便拉伸或施加应变来使用。然后在组织中形成创口。然后可以剥离敷料以压缩创口。也可以移除敷料，使得皮肤或组织的自然弹性帮助并列创口开口。因此，可以移除敷料。

在另外的变型中，本文中所述的敷料或框架可以附着于安置在患者身上的外部结构，以提供可接受的临床效果所需的提升或组织运动程度。例如，可以将罩帽或类似结构安置在患者的头部上并起到允许敷料或框架使组织移位以获得可接受的模拟视觉结果的锚固型装置的作用。

本文中所述的装置、方法和套件可以用于向组织的任何部分施力，以根据预期的美容应用(例如，乳房上提、拉伸头皮组织以增加植入物的密度、腋下手术、腹部手术等)的需要压缩、复位或提升组织。本文中所述的敷料可以由可以提供实现预期结果所需的压缩力的任何生物相容材料制成。例如，所述敷料可以包括聚合物、形状记忆聚合物(例如，基于丙烯酸酯、基于苯乙烯和基于环氧树脂的形状记忆聚合物)、或生物相容聚合物(例如，硅树脂)。所述敷料和/或框架可以是透明的或不透明的，或者根据预期应用的需要具有其它特征。本文中所述的敷料和框架的应变率在单向、单轴向或双轴向上可以在从1％至100％的范围内。在一些变型中，预定应变可以是1％、2％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、90％、95％或100％。

上述固定装置可以包括用于将类似敷料或框架固定于组织上的任何常规已知的装置。例如，所述装置可以采用多种方式(临时附着或在固定装置被移除之前附着)固定在组织上。例如，所述装置可以使用粘合剂、使用皮肤穿刺装置等可移除地固定于组织上。合适的粘合剂包括压敏粘合剂，例如基于聚丙烯酸酯的粘合剂、基于聚异丁烯的粘合剂、温度活化粘合剂、化学活化粘合剂和基于硅树脂的压敏粘合剂。合适的皮肤穿刺装置包括夹具、针、微针、缝线、锚固件、钉、细尖齿(microtine)等。

所述装置可具有任何合适或期望的形状或尺寸。在一些示例中，可以在手术之前、期间或之后调节敷料或框架的形状。例如，所述装置可具有选自由矩形、圆、方形、梯形、圆环形、卵形、或扇形及其结合组成的群组的形状。例如，一些装置可大致呈圆形，另一些装置可大致呈圆环形，而再一些装置可大致呈矩形。

在另一方面，改变创口的几何形状以辅助伤口愈合可以与本文中所述的方法和装置组合以改善处理的结果。例如，图17A提供了未施加任何压缩力的创口14的顶视图的典型图示。图17B图解了图17A的创口14，其中如上所述和箭头26所示的压缩力试图闭合创口14。然而，创口14的圆形几何形状形成应力增大的区域28。高应力区域28由于多种原因而是不希望的。例如，高应力区域28会妨碍愈合过程。此外，高应力区域28在试图闭合创口14时导致增大的阻力。例如，高应力区域28会向敷料提供对向的力并最终使手术效果较差。图18A示出了预期在创口30如本文中所述被压缩时减小高应力区域的异形创口30的一个变型。创口30可以经由单次处理形成或者可以包括多次处理以产生期望形状。例如，在图18A中，创口30可以形成为不对称的，使得创口30的部分32在创口被压缩时不会产生高应力区域(参看例如图18B)。在一个示例中，异形创口30是经由组织中的狭缝并在狭缝部分上叠加圆形创口而形成的。或者，如图18C所示，形成标准创口14且然后二次处理形成一个或多个另外的创口32以形成如图18D所示的异形创口30。基础创口14的形成可以通过形成期望尺寸的创口的任何常规装置(例如CO2激光器)来完成。另外的创口32可以利用允许形成较小创口的装置来形成。

图18E图解了具有用于在组织压缩时防止高应力区域的特征结构32的创口14的另一变型。此类复杂创口可以利用遮罩法或通过形成一系列与图18D所示相似的治疗处理创口来形成。图18F图解了有益于避免组织压缩时的高应力区域的另一创口几何形状。在此变型中，创口14包括相对简单的几何构型(与圆形相对的椭圆形)。

如上所述，敷料可以包括弹性部件，例如弹性材料的片材。所述敷料的弹性材料可以包括单层材料或多层相同或不同的材料。所述材料可以具有多种构型中的任一种，包括固体、泡沫、晶格或编织构型。所述弹性材料可以是生物相容的聚合物，例如，有机硅、聚氨酯、TPE(热塑性弹性体)、合成橡胶或共聚酯材料。可以选择聚合物片材，以给所述敷料提供足够的承载能力，从而实现希望的恢复应变，并防止所述敷料随时间的不希望的量的蠕变变形。在一些变型中，跨敷料的厚度不是均匀的，例如，跨所述敷料的厚度可以变化，以改变在选择的定向和/或位置的刚度、承载能力或恢复应变。示例敷料的弹性材料可以具有在下述范围内的厚度：约50微米至1mm或更大，约100微米至约500微米，约120微米至约300微米，或在一些变型中，约200微米至约260微米。具有约500微米或更小、400微米或更小或约300微米或更小的边缘厚度的示例性敷料，当不注意地划过衣服或物体时，可以表现出更小的由非故意提拉引起的皮肤分离风险。在一些变型中，所述敷料在边缘附近逐渐变小，以减小厚度。逐渐变小的边缘也可以改善作用于在敷料的粘合边缘附近的皮肤组织上的峰值拉力。这可能减小或不减小皮肤起泡或其它拉紧有关的皮肤损伤的风险。在另一些变型中，所述敷料的边缘可能比所述敷料的中央更厚。可以假定，在一些构型中，与均匀厚度的敷料相比，更厚的敷料边缘可能提供作用于所述敷料边缘附近的峰值拉力的位置的相对向内的转移。所述弹性材料可以具有在60％的工程应变时至少约0.35牛顿/mm的单位宽度负荷或在45％的工程应变时至少0.25牛顿/mm的单位宽度负荷。所述弹性材料可以具有下述单位宽度负荷：在约45％至60％的工程应变时，不大于约2牛顿/mm；在约45％至60％的工程应变时，约1牛顿/mm；在约45％至60％的工程应变时，约0.7牛顿/mm；或在约45％至60％的工程应变时，不大于约0.5牛顿/mm。所述系统弹性材料可以具有：在0％至60％的工程应变时不减小的单位宽度负荷，在0％至60％的工程应变时线性增加的单位宽度负荷图，或在0％至60％的工程应变时不凸出的单位宽度负荷图。所述弹性材料可以包括这样的粘合剂：所述粘合剂构造成，当应变至约20％-30％的工程应变并附着于表面上时，维持在200kPa至约500kPa范围内的基本上恒定的应力至少8小时。所述弹性材料可以包括这样的粘合剂：所述粘合剂构造成，当应变至约20％-30％的工程应变并附着于表面上时，维持在200kPa至约400kPa范围内的基本上恒定的应力至少8小时。所述基本上恒定的应力可以在至少8小时内变化小于10％，或在至少8小时内变化小于5％。

尽管描绘的敷料可以具有长度和/或宽度为约160mm至约60mm的大体矩形构型，但在另一些变型中，敷料可以具有多种长度和宽度中的任一种，且可以包括多种其它形状中的任一种。另外，所述敷料的角可以是例如方形或圆形。示例性敷料的长度和/或宽度可以在下述范围内：约5mm至约1米或更多，在一些变型中，约20mm至约500mm，且在另一些变型中，约30mm至约50mm，且在再一些变型中，约50mm至约100mm。在一些变型中，所述敷料的最大尺度(例如它的长度)与最大尺度的正交尺度(例如宽度)(不包括所述敷料的最小尺度(例如厚度))之比可以在下述范围内：约1:1、约2:1、约3:1、约4:1、约5:1、约6:1、约7:1、约8:1、约9:1或约10:1或更大。在一些变型中，使用的敷料的应变轴可以相对于最大尺度或最大尺度的正交尺度而定向。在一些变型中，由弹性材料施加于皮肤上的最终的压缩应力和应变可以是皮肤中的拉应力与敷料的弹性材料之间的动态平衡的结果。在皮肤部位处的皮肤通常包括固有张力，其拉伸切口部位，无论是否从皮肤部位切离任何组织。弹性材料和粘合区域可以构造成施用于这样的皮肤位置：使得当敷料被拉伸至特定张力并随后附着于切口部位时，敷料中的拉应力被传递至切口部位，以沿着皮肤表面的切向轴压迫在敷料正下方的组织，施加于皮肤位置上的应力和应变具有净的或合成的定向，或轴通常也相对于弹性材料或皮肤位置的外表面(其具有类似的轴定向或敷料中的拉应力的轴)是切向的或平面的。敷料中的张力会松弛至一定张力水平，该张力水平与在敷料附近的皮肤中的增加的张力维持平衡。将敷料施用于皮肤位置可以包括：没有重叠或自相缠绕地放置敷料，例如其中仅互连敷料的邻近区域，且其中不互连敷料的非邻近区域。施加于皮肤上的应力和应变的实际量可以变化，这取决于例如具体的人、皮肤位置、皮肤层(例如表皮、真皮或下方的结缔组织)的厚度或不同机械特征、和/或预先存在的瘢痕形成的程度。在又一些变型中，伤口处理敷料可以选择或构造用于特定躯体部位，诸如头皮、前额、脸颊、颈部、上背、下背、腹部、上身(包括但不限于乳房褶皱)、肩、上臂、下臂、手掌区域、手背、手指、大腿、小腿、脚背或脚底表面和/或趾。在适用的情况下，一些身体区域可以进一步描述为前区域、后区域、中间区域、侧区域、近侧区域和/或远侧区域，例如手臂和腿。

敷料可以构造成施加在下述范围内的皮肤应变：约10％至约60％或更多，在另一些构型中，约15％至约50％，且在再一些构型中，约20％至约30％或约40％；敷料也可以构造成施加小于10％的应变。为了实现希望的皮肤应变程度，敷料可以构造成发生在下述范围内的弹性拉伸应变：约20％至约80％或更多，有时约30％至约60％，其它时候约40％至约50％或约60％。敷料可以包括多种弹性材料中的任一种，包括但不限于有机硅、苯乙烯嵌段共聚物、天然橡胶、氟橡胶、全氟橡胶、聚醚嵌段酰胺、热塑性弹性体、热塑性聚氨酯、聚异戊二烯、聚丁二烯等。示例性敷料的材料可以具有在下述范围内的Shore A硬度：约20至约90、约30至约80、约50至约80。示例性敷料由NUSIL TECHNOLOGY LLC(Carpinteria、CA)的MED82-5010-05构成。合适的材料的另一些示例在美国申请No.11/888,978中被描述，该申请在前文已通过引用整体并入。

当将敷料施用于皮肤位置并允许至少部分地恢复至它的基础构型时，所述敷料中的应变的恢复水平或平衡水平可以在下述范围内：约4％至约60％或更多，在另一些构型中，约15％至约50％，且在再一些构型中，约20％至约30％或约40％。在恢复之前最初施加于敷料上的工程拉伸应变与在皮肤中形成的工程压缩应变之间的比率，可以随皮肤类型和位置而变化，但是在一些示例中，可以是约2:1。在另一些示例中，所述比率可以在下述范围内：约4:1至约5:4、约3:1至约5:3、或约5:2至约2:1。可以相对于身体的参照位置或身体部分(例如解剖学位置)来确定这些皮肤应变特征，以促进可再现的测量。可以将特定应变程度表征为工程应变或真应变，但是可以基于或不基于其它应变类型进行计算或转换(例如，所述应变可以基于转换成真应变的45％工程应变)。

在又一些变型中，弹性材料的一种或多种特征可以对应于材料的应力/应变轮廓的不同特征。例如，用于所述敷料的一个具体示例的工程和真应力/应变轮廓包括这样的材料：所述材料在约60％工程应变时表现出约1.2MPa的工程应力，但是在另一些示例中，所述工程应力可以在下述范围内：约900KPa至约3.5MPa、约1MPa至约2.2MPa、约1MPa至约2MPa、约1.1MPa至约1.8MPa、约1.1MPa至约1.5MPa、约1.2MPa至约1.4MPa。当从敷料卸载或释放应力时，所述材料可以构造成具有约380KPa的工程应力(在约40％工程应变)，但是在另一些示例中，在卸载所述材料至约40％应变期间，工程应力可以在下述范围内：约300KPa至约700KPa、约325KPa至约600KPa、约350KPa至约500KPa、或约375KPa至约425KPa。当卸载所述材料至约30％的工程应变时，所述材料表现出约300KPa的工程应力，但是在另一些示例中，当卸载所述材料至约30％应变时，所述工程应力可以在下述范围内：约250KPa至约500KPa、约275KPa至约450KPa、约300KPa至约400KPa、或约325KPa至约375KPa。当卸载至约20％的工程应变时，所述材料可以具有约100KPa的工程应力，但是在另一些示例中，在约20％卸载时，工程应力可以在下述范围内：约50KPa至约200KPa、约75KPa至约150KPa、或约100KPa至约125KPa。在一些示例中，所述材料可以构造成，在上述指定工程应变水平中的每一个，至少实现特定范围或水平的工程应力，但是在另一些示例中，所述材料可以构造用于更低水平的最大工程应变(例如最多约30％或约40％)。

在一些示例中，应力/应变轮廓的某些部分可以具有特定形态。例如，对于特定水平的最大应变，载荷轮廓在对应的真应力/应变轮廓上通常是直线。在使用本文描述的敷料的示例中，最高达约45％的真应变，载荷轮廓具有大体直线的构型。在另一些示例中，所述构型可以仅沿着载荷轮廓的一部分是直线，或可以沿着整个载荷轮廓是弯曲的。在载荷轮廓是非直线的情况下，载荷轮廓可以是凸出的、凹陷的或二者兼有。另外，在一些示例中，载荷轮廓414的切线(即在2个三角形之间的线)也可以是大体共线的。

在一些变型中，所述弹性材料包括具有下述弹性模量E的材料：至少约1MPa、约1.5MPa、约2MPa、约2.5MPa、约3MPa、约3.5MPa、约4MPa、约5MPa、约6MPa、约7MPa、约8MPa、约9MPa或至少约10MPa或更大。所述材料的弹性模量E可以不大于约10MPa、约9MPa、约8MPa、约7MPa、约6MPa或约51MPa或约4MPa。

除了在上述的特定应变水平时的绝对应力水平以外，也可以关于a)在装载期间实现特定应变的应力与b)在卸载期间在相同应变时的应力之间的比率来表征材料。例如，所述材料在20％、30％和40％应变水平中的每一个可以具有至少4:1至约3:2的比率，但是在另一些示例中，所述材料可以仅在20％、在30％或在40％应变水平、或在20％和30％但不在40％、或在30％和40％但不在20％表现出这些比率。在另一些示例中，在一个、一些或所有应变水平的比率可以在下述范围内：约3:1至约2:1，或约5:2至约2:1。

在一些示例中，可以在试验条件下构造敷料的弹性材料，以在恒定应变时实现稳定的应力水平，例如所述材料在特定时间段和在特定应变水平表现出有限量的应力松弛。所述时间段可以是：至少约8小时、约12小时、约18小时、约24小时、约36小时、约48小时、约72小时、约4天、约5天、约6天或约1周或更多。所述应变水平可以是：约10％、约20％、约30％、约40％、约50％、约60％、约70％或约80％或更多。示例性敷料在不同时间轮廓418和420内的应力可以被构造成，在约30％的工程应变时维持约300KPa的工程应力，在约1小时、约2小时、约3小时、约4小时、约5小时、约6小时、约7小时、或约8小时或更长的时间段内没有显著的偏差。在10％应变、20％应变和40％应变时的应力可以更低或更高。

在一些变型中，可以在试验条件下构造所述弹性材料或所述敷料，以在特定时间段内保持恒定应变时实现特定的最小应力水平。在为了评估背衬材料在皮肤上随时间维持应力和应变的能力的一个示例中，如下测量工程应变：以100微米/秒的速率，将每种背衬材料拉伸拉紧至60％，并保持10分钟，然后以100微米/秒的速率，下降至30％的应变，并保持9小时。例如，示例性敷料能够在30％的工程应变维持约350KPa的工程应力水平。在又一些示例中，所述最小应力水平可以是：约100KPa、约120KPa、约140KPa、约160KPa、约180KPa、约200KPa、约220KPa、约240KPa、约260KPa、约280KPa、约300KPa、约320KPa、约340KPa、约360KPa、约380KPa、约400KPa、约420KPa、约440KPa、约460KPa、约480KPa、约500KPa、约600KPa、约700KPa、约800KPa、约900KPa或约1000KPa或更大。在另一些构型中，恒定应变水平可以是不同的，水平为约15％、约20％、约25％、约30％、约35％、约40％、约45％、约50％、约55％、约60％、约65％、约70％、约75％或约80％。所述敷料能够维持应力水平的时间段可以是：至少约2000秒、约3000秒、约4000秒、约5000秒、约6000秒、约7000秒、约8000秒、约9000秒、约10000秒、约20000秒、约30000秒、约40000秒、约50000秒、约60000秒、约70000秒、约24小时、约36小时、约48小时、约12小时、约4天、约5天、约6天、约7天、约10天、约2周、约1个月或更多。在一些变型中，敷料、弹性材料和/或粘合材料被构造成，当施用于皮肤表面或试验表面时，在特定时段内表现出小于约15％的应力或应变水平变化。在另一些示例中，所述变化程度可以是约12％、约10％、约8％、约6％、约5％、约4％、约3％或约2％或更小。所述应力或应变可以是工程应力或应变，和/或真实的应力或应变。

使用的粘合剂可以是，例如，压力活化的粘合剂(PSA)，如有机硅、丙烯酸酯、苯乙烯嵌段共聚物、乙烯醚、腈或其它PSA。在另一些变型中，可以使用非压敏粘合剂，包括但不限于热或光固化的粘合剂。压敏粘合剂可由例如基于聚丙烯酸酯、基于聚异丁烯、基于有机硅的压敏粘合剂、合成橡胶、丙烯酸和聚异丁烯(PIB)、水状胶体等制成。通过标准化试验方法，诸如ASTM D1876和ASTMD2979或其它适当的方法，可以测量粘合剂的T-剥落剥离力和钝头探针吸着力。在一些变型中，粘合剂的T-剥落剥离力或钝头探针吸着力试验值构造成维持至少约50mPa/mm的负荷至少约24小时、约48小时、约72小时、约1周、约2周、约3周、约4周或更久。在另一些变型中，在特定时间段内的负荷可以是至少约75mPa/mm、约100mPa/mm、约125mPa/mm或至少约150mPa/mm。粘合程度(例如通过T-剥落剥离力或钝头探针吸着力试验值测量)可以随施加于皮肤或切口部位上的应变程度而变化，且在一些变型中，这些时间段可以基于约10％、约20％、约30％、约40％或约50％或更多的平均皮肤应变。在一些变型中，所述粘合剂可以具有下述T-剥落剥离力：至少约150kg/m、约150kg/m、约150kg/m、约150kg/m、约160kg/m、约170kg/m、约180kg/m、约190kg/m、约200kg/m、约210kg/m、约220kg/m、约230kg/m、约240kg/m、约250kg/m、约260kg/m、约270kg/m、约280kg/m、约290kg/m、约300kg/m、约310kg/m、约320kg/m、约330kg/m、约340kg/m、约350kg/m、约400kg/m、约450kg/m、约500kg/m、或更高。在又一些变型中，所述T-剥落剥离力可以不大于约1000kg/m、约900kg/m、约800kg/m、约800kg/m、约600kg/m、约500kg/m、约400kg/m或约300kg/m。粘合剂的钝头探针吸着力试验值可以是至少约0.50kg、约0.55kg、约0.60kg、约0.65kg、约0.70kg或约0.75kg或更高，且可以是不大于约1kg、约0.9kg、约0.8kg、约0.7kg或约0.6kg。通过标准化试验方法，诸如ASTM D1876和ASTMD2979或其它适当的方法，可以测量T-剥落剥离力和钝头探针吸着力。所述装置的其它特征或变型在2007年8月3日提交的美国申请No.11/888,978中被描述，该申请通过引用整体并入本申请。

剥离内衬可设置在皮肤粘合剂上并可在加压、施加应变、拉伸和/或将敷料施用于受试者之前移除。所述剥离内衬可以包括多种材料中的任一种，包括不透明的和透明的材料。所述剥离内衬可以包括聚酯薄膜(Mylar)或纸，或具有降低的对所述装置的粘合材料的粘合力的任意其它材料。例如，对于有机硅粘合剂，可以使用含氟聚合物处理过的聚酯薄膜，而对于丙烯酸压敏粘合剂，可以使用有机硅处理过的聚酯或聚酯薄膜或有机硅处理过的牛皮纸。在所述装置具有多个单独的粘合区域的变型中，可以是每个区域设置单独的剥离内衬，或者一些区域可用同一个剥离内衬覆盖。

在一些变型中，该组件可包括构造成有利于从包装、操纵元件敷裹器或拉紧装置、其它附接元件或敷料组件的其它部分、或所述装置的其它元件分离、剥离、移除或拆下敷料的一个或多个机构或元件。剥离元件或可剥离的附接结构可以包括但不限于，例如，袋和凸片、钩和环机构、钩、成角的条、与附接结构相关或联接的枢转、滚动、摇摆或滑动特征、粘合剂、可去除的粘合剂、胶带或其它粘合装置、椿、锯线、毛巾杆构型、滑动销、摩擦锁、凸轮锁、真空或抽吸装置、搭扣连接器、地毯平头钉、压配合连接或其它连接、杠杆、闩锁、锁定部件、弹簧部件，或其它机构，诸如切割器或锯线或有利于撕开、切割或分离被穿孔的附接结构或元件的其它结构或特征或以其它方式可割断的结构，其容许从敷裹器、包装、敷料组件的其它部分和/或附接结构、特征、元件或部分移除敷料。它们可以是自释放闩锁或弹簧部件。在移除敷裹器之前将压力部件施用于皮肤处理装置时，可以致动它们。可以手动致动它们。

包装装置、敷裹器、拉紧装置和对应的附接特征可以构造成在与敷料正交的方向上提供多向应变或另外的应变。

所述包装装置、操纵元件、敷裹器、拉紧装置和/或附接结构可以是直的、弯的或以其它方式变化。例如，装置的元件的形状可以构造成符合皮肤附接装置待附接至其上的受试者身体的区域的形状。包装装置、操纵元件、拉紧装置、敷裹器或其其它元件可以选择或构造成具有这样的轮廓：所述轮廓具有特定躯体部位的理想轮廓，或要在受试者的皮肤上放置皮肤处理装置的位置的轮廓。包装装置、操纵元件、敷裹器、拉紧装置或其元件可以选择或构造成紧密地配合受试者身体轮廓的一部分。包装装置、操纵元件、敷裹器或拉紧装置或其元件可以是弯的、可屈曲的、柔性的、可弯曲的、可锻的、可变形的、可成形的或可移动的，以提供附接的敷料的替代形状或轮廓。它们可以在至少一个方向上是相对弯的、可屈曲的、柔性的、可锻的、可变形的、可成形的或可移动的，而在另一方向是更刚硬的。

多种锁定、锁止、固定、附接或定位机构可以用于维持所述敷料、包装、操纵元件、敷裹器或拉紧装置在不同的构型，包括但不限于未应变的、部分应变的、应变的构型。多种锁定、锁住或定位机构可以用于维持敷料在多种构型，包括未应变的、部分应变的、应变的构型。通过锁定包装、敷裹器、拉紧装置、操纵元件或联接到敷料的其它元件在应变位置，可以实现给定敷料的预定应变并维持到被剥离为止。预定量的应变可以是独立于处理部位的形状和/或尺寸的应变或力水平的预定绝对百分比。

根据一个变型，提供了一种可在施用于受试者的皮肤上之前被施加应变的皮肤处理装置。根据变型，装置或装置元件可向该皮肤处理装置提供可变的应变。

根据变型，一种皮肤处理装置可包括可移除地联接到敷料的一个或多个操纵元件。此类变型还可包括限制或确定施加于敷料上的应变量的应变限制器。此类变型还可包括指示已达到的期望应变水平的应变指示器。

根据一个变型，可设置多个应变指示器，其中每个指示器都指示不同应变水平或应变量。

根据一个变型，设置了可在施用于受试者的皮肤上之前由用户施加应变的皮肤处理装置。根据一个变型，该皮肤处理装置可包括指示敷料何时已被用户以期望程度拉伸的应变指示器。

根据一个变型，由用户施加应变的皮肤处理装置可包括构造成防止装置的过度应变或使装置应变超出期望程度或期望量的应变限制器。

根据一个变型，该应变限制元件可防止在期望应变或较小应变的区域内施加应变。应变受限制的皮肤处理装置也可成形为通过被施加应变的装置提供渐变的应变或变化的应变。该装置可用手拉伸或者可以其它方式构造成利用例如前文已通过引用整体并入本文的申请系列号12/854,859和13/345,524中阐述的拉紧装置拉伸。

根据一个变型，皮肤处理装置可包括以期望的量、程度和/或预设极限拉直、拉长和/或拉伸的一个或多个放松的螺纹、绳、线或其它长形、可伸长、可拉直或可拉伸的部件中的任何一者。例如，在一个变型中，所述部件可在皮肤处理装置未被拉伸时具有起伏形状，而在皮肤处理装置以期望程度被拉伸时具有直构型。所述部件可具有充分的抗拉强度以防止皮肤处理装置的过度拉伸。根据一个变型，所述皮肤处理装置由多层弹性材料如硅树脂构成，各层之间具有粘合剂，所述部件最初在放松、起伏、正弦曲线、未拉直或其它未拉伸构型下附接至所述粘合剂。根据一个变型，所述形状限制绳或其它装置可防止在期望应变或较小应变的区域内施加应变。例如，所述螺纹在皮肤处理装置的边缘处可以是直的以防止在边缘处施加应变。

图19A和19B图解了具有应变指示器和/或应变限制器2150的可应变皮肤处理装置2110。应变指示器和/或限制器2150可以可视地定位在装置组件2108上或其中，所述装置组件可包括将应变指示器2150夹在其间的弹性材料层。所述材料可以是也可以不是透明或半透明的。指示器也可以定位在所述装置的表面上。应变指示器和/或限制器2150可以是螺纹、线或其它长形或可伸长的部件2155。在使用中，装置组件2108由用户在相对两侧2114、2115抓住并拉伸。限制部件2114的相对两侧2114、2115还可具有附接至端部上以提供更一致或均匀的应变的可移除的(或不可移除的)操纵元件，并且可包括与应变指示器/限制器2150相同或不同的无弹性材料。操纵元件2150可跨越装置2110的横向于拉伸轴线的整个尺寸，如图19B所示，但在另一些变型中可小于整个横向尺寸(例如，具有足以跨越多个应变指示器/限制器2150但小于敷料2110的完整横向尺寸的横向尺寸)。此类元件可包括平坦部件、手柄部件、柔性部件和/或不可弯曲部件。它们可采用例如如本文中所述的多种方式附接和移除。此外，尽管图19A和19B所示的示例描绘了等距地间隔开并跨横向于装置2110的拉伸轴线的尺寸具有均匀长度和均匀附接点，但在另一些示例中，指示器/限制器2150可具有可变或不均匀的间距，可具有不均匀的长度、不均匀的附接点，并且还可沿拉伸轴线连续地布置。

随着皮肤处理装置2110被拉伸或施加应变，装置宽度增大且部件2155被拉直。当皮肤处理装置2110已以期望量被拉伸或预定或预设量被拉伸或施加应变时，指示器和/或限制器2150处于例如如图19B所示的可视或可辨别地拉直的构型。指示器和/或限制器2150还可包括相对无弹性的材料，例如尼龙绳，其防止或阻止皮肤处理装置2110以大于期望的程度过度拉伸或应变，从而限制施加于装置2110上的应变。具有保护内衬的皮肤粘合剂可在拉伸、加压或应变前施用于皮肤处理装置2110的一侧。所述内衬可在拉伸前从皮肤处理装置2110移除。根据本发明的一个方面，认为应变范围在向皮肤提供处理时是有意义的。根据变型，可使用其它形状或拉伸指示器，其中可能发生指示线、形状或颜色的可视变化。形状改变材料或结构的示例在授予Hughes等人的美国公报No.2006/0246802中被描述，所述公报通过引用整体并入本申请。

图20A至20C图解了可包括弹性材料的可手动应变的处理装置2200。皮肤处理装置2200联接到包括关于皮肤处理装置2200的弹性材料柔性的无弹性或弹性较小的材料如LDPE、FEP或尼龙的应变限制背衬。如图20A所示，在施加应变前，皮肤处理装置2200被示出处于放松、折叠构型，在其相对端部2201、2202在位置或区域2211、2212联接(例如利用粘合剂，例如与在表面2204上使用的皮肤粘合剂相比可优先移除的粘合剂)到应变限制背衬2210的内表面2214。在放松构型下，装置2200的长度为第一较短长度。应变限制背衬2210的端部2216、2217可如图20A所示从位置2211、2212向外延伸并被用作握把以拉动并拉直背衬2210，以由此对装置2200施加应变并使其长度增加至第二较大长度。应变限制背衬的内表面2214可包括粘合剂层，例如与在表面2204上使用的皮肤粘合剂相比可优先移除的粘合剂，其可在装置被施加应变时将装置2200的背面2203附接至背衬2210的内表面2214上。装置2200的暴露表面2204可包括在施用时将所述装置固定于皮肤表面上的皮肤粘合剂如压敏粘合剂。在装置施用于皮肤表面上之后，可从装置2200剥离背衬2210。

图21A至21C图解了可通过在皮肤处理装置2300的端部2307、2308上施加拉力而被应变和/或拉伸的可应变的皮肤处理装置2300。第一相对的滑动元件2305在其端部2317处联接到装置2300的第一端部2307并且第二相对的滑动元件2306在其端部2316处联接到第二端部2308。滑动元件2305可例如利用粘合剂如与在皮肤接口表面上使用的皮肤粘合剂相比可优先移除的粘合剂可移除地联接到皮肤装置2300。第一滑动元件2305和第二滑动元件2306可滑动地彼此联接。第一滑动元件2305包括窗口2311和固定棒2312。第二滑动元件2306包括具有应变值指示器2310的长形凸片2309，所述应变值指示器2310位于长形凸片2309的顶面上，使得可透过窗口2311看到它们。第二滑动元件2306的凸片2309定位在第一滑动元件2305下方并穿过第一滑动元件2305的窗口2311。固定棒2312跨窗口2311且在凸片2309下方定位，以通过窗口2311将凸片2309保持在适当位置。可以使用也可以不使用另外的固定元件如轨道或引导元件来引导或维持凸片2309关于窗口2311的连接或对齐。端部2306、2307和/或端部2316、2317可用于抓握装置2300和对其施加应变，并且可以包括也可以不包括无弹性材料。随着皮肤处理装置2300被施加应变，元件2305、2306滑动分开并且凸片2309穿过窗口2311滑动。在图21A中的第一位置，所述装置在第一未应变构型处于0％应变。在图21B中，装置2300如应变指示器2310所示应变约25％。在图21C中，所述装置如指示器2310所示应变至45％。用户可选择希望的应变量。用户可使用指示器2310来以期望程度对装置2300施加应变。在装置2300的皮肤附接面2314上可设置有皮肤粘合剂。端部2316、2317可借助于粘合剂如与在皮肤粘合表面上使用的皮肤粘合剂相比可优先移除的粘合剂附接至装置2300的顶面2318(与皮肤粘合剂表面相对)上。在以预定量对装置2300施加应变之后，可将它安置在皮肤表面上并可移除操纵元件或滑动部件2315、2317。或者，可将装置的一面2307或2308施用于皮肤表面上。可通过在未附接的一面2307或2308上拉动同时观察标记2310来以期望程度对装置2300施加应变。一旦达到期望应变水平，便可将未附接面2307或2308附接到皮肤上并且可移除操纵元件或滑动部件2316、2317。

图22A和22B图解了可通过在皮肤处理装置2400的端部2407、2408上施加拉力而被施加应变和/或加压的可应变的皮肤处理装置2400。棘轮2404包括在其端部2417处联接到处理装置2400的第一端部2407的第一相对的棘轮元件2405，和在其端部2418处联接到处理装置2400的第二端部2408的第二相对的棘轮元件2406。棘轮元件2405、2406可运动地彼此联接，使得它们可以分离并且所述装置可承受拉应力并维持在应变构型。皮肤处理装置的端部2407、2408和/或棘轮元件2405、2406的端部2417、2418可用于抓握装置2400并对其施加应变应力和/或拉伸装置2400。第一棘轮元件2405包括棘爪2415，其接合第二棘轮元件2406的倾斜齿2416并防止承受拉应力的皮肤处理装置2400向后运动、损失应变和/或完全放松。随着棘轮2404的端部2417、2418运动分开，皮肤处理装置2400被施加应变。应变指示器或标记2410位于邻近齿2416的第二棘轮元件2406上并基于哪一个齿2416接合棘爪2415来指示装置2400的应变程度。在图22A中的第一位置，装置2400相对未被施加应变且处于由应变指示器“0”2410-0指示的位置。在图22B中，所述装置以如通过应变指示器“C”2410c指示的最大量被施加应变。位置0、A、B和C 2410-1、2410a、2410b和2410c对应于棘轮2404上的不同齿或位置以及因此不同应变量或零应变。用户可选择应变量。用户可使用指示器2410来以选择或期望量对装置2400施加应变。在装置2400的皮肤附接面上可设置有皮肤粘合剂以将装置2400附接至皮肤上。端部2417、2418可借助于粘合剂如与在皮肤接口表面上使用的皮肤粘合剂相比可优先移除的粘合剂附接至装置2400的顶面2400上。棘轮元件2405、2406可从所述装置剥离或以其它方式可移除地联接到装置2400。在所述装置施用于受试者之后，可移除棘轮元件2405、2406，从而将装置2400留在皮肤上。在另一些变型中，棘轮元件和/或棘爪元件中的一个或多个可留在原位或否则构造成不可移除的。在包括仅在装置的施用期间使用的可移除元件的一些变型中，可利用相对于同一力包括较高剪切力阻力但较低T剥离力阻力的粘合剂来将所述可移除元件附接至所述装置上。

图23A和23B图解了可通过在应变结构2514的棘轮式凸片2515、2516或其它操纵元件上施加拉力而施加应变、拉伸和/或施加拉应力的可应变的皮肤处理装置2500。皮肤处理装置2500在其第一端部2507处联接到第一附接元件2527。第一附接元件2527在其侧面2531、2532联接到应变施加结构2514的侧面支承件2517、2518。皮肤处理装置2500的第二和相对端部2508联接到第二附接元件2528。第二附接元件的侧面2544、2534可滑动地定位在沿一部分长度形成在侧面支承件2517、2518中的狭槽2547、2548中。棘轮式开口2557、2557沿狭槽2547、2548的该部分长度穿过侧面支承件2517、2518的顶面2550形成。凸片2515、2516分别穿过开口2557、2558联接到附接元件2528分别在狭槽2547、2548内的侧面2533、2534。棘轮2504包括形成在棘轮式开口2547、2548的齿2526和形成在凸片2515、2516的侧面中的棘爪2525。棘爪2525可通过当对装置2500施加应变时按压凸片2515、2516上的按钮2535、2536而与齿2516分离。棘爪2525在按钮2535、2536被释放时接合齿2526，以通过按压按钮2535、2536来将装置2500维持在应变构型。按钮2535、2536可由弹簧沿棘爪接合方向偏压。当按钮2535、2536在所选位置被释放时，维持或锁定期望的装置应变。

凸片2515、2516可伸展以对附接的敷料施加应变。例如如本文中所述的应变指示器或标记2540可设置在应变结构2514或装置2500上，以指示装置2500的应变程度。所述装置可以以可选择的应变量应变，齿2516基于所述应变量接合棘爪2515。用户可使用指示器2540来以选择或期望量对装置2500施加应变。在装置2500的皮肤附接面上可设置有皮肤粘合剂以将装置2500附接至受试者。附接元件2527和2528可通过与在装置2500的皮肤接口表面上使用的皮肤粘合剂相比可优先移除的粘合剂附接至处理装置2500上。凸片2515、2516联接到附接元件2528。应变结构可从装置2500移除，从而将装置2500留在皮肤上。

图24A和24B图解了具有例如使用可剥离的粘合剂联接到处理装置2600的第一表面2601的手柄2615、2516的可应变皮肤处理装置2600。可通过在手柄2615、2616上施加拉力来对皮肤处理装置2600施加应变和/或拉应力。应变限制器2610例如通过粘附、焊接或包覆成型分别联接到手柄2615、2616的内缘或壁2625、2626。应变限制器2610包括在如例如图24所示的第一构型下弯曲、折叠、呈弧形或以其它方式成形的至少一个元件，其中内壁2625、2626之间的距离小于在装置2600被施加应变时。当用户通过分离手柄2615、2616手动对装置施加应变时，应变限制器通过处于直构型的侧壁2625、2626拉直并维持应变。应变限制器2610可例如由LDPE、FEP、尼龙、金属构成。应变限制器2610可联接到手柄2615、2616的侧壁。可通过将应变限制器2610和手柄2615、2616剥开而在装置2600施用于皮肤表面上之后将其从装置2600剥离。

图25A至25D图解了可应变的皮肤处理装置2700。处理装置2700例如借助于能在施加应变期间抵抗剪切应力的粘合剂或其它固定元件2720例如聚酰亚胺胶带(DuPont、Wilmington、DE)在所述装置的第一面2705联接到片材2710。装置2700可例如借助于可从装置2700移除的固定元件2740如胶带或粘合剂在第二端部2708锚固于背衬2730的第一表面2733上的支承结构或背衬2730上。可通过沿应变方向抓握或拉动片材2710手动或以其它方式对装置2700施加应变。背衬2730的第二相对表面2735包括与片材2710上的一排2717匹配的按扣2727接合的第一排2736按扣2738和第二(或更多)排2737按扣2738。此后通过拉紧或拉动片材2710来对装置2700施加应变。片材2710可向后折叠，使得排2717与背衬2730上的一排按扣对齐。每排都可定位成使得根据哪一排被使用而在敷料中形成已知量的应变。例如，第一排2736按扣2738将与一定应变量相当，所述应变量小于与第二排2737按扣2738相当的应变量。因此，用户可选择应变量。

图26A和26B图解了可应变的皮肤处理装置2800。皮肤处理装置2800在第一面2804上联接到更硬或更刚硬的背衬2800的相应第一面2814。联接元件2806联接到处理装置2800的第二面2805。联接元件2806接合或扣入背衬2810的第二面2815上的接纳元件2816。用户可操纵联接元件2806以对处理装置2800施加应变且然后将联接元件2806附接至接纳元件2816。联接元件2806和接合元件2816可被扣合在一起和分开，例如如同将榫舌压配合在凹槽型连接器装置中那样。它们也可关于处理装置2800和背衬2810关于处理装置2800沿平坦方向滑动分开。皮肤处理装置2800和背衬2810可以借助于可剥离的粘合剂或其它联接机构可移除地联接在第一面2804、2814上。例如，第一面2804、2814可以以与联接元件2806和接纳元件2816相似的方式联接。因而，在对处理装置2800施加应变并在应变构型下将其附接至背衬2810上之后，以及在将应变后的装置2800的粘合剂面2802施用于待处理的皮肤上之后，可通过使背衬2810与装置2800扣合或滑动分开来从装置2800剥离背衬2810。

图27A和27B图解了可应变的皮肤处理装置2900。处理装置2900的第一面2904例如通过可移除的粘合剂或其它可移除的联接元件锚固在更硬或刚性背衬2910的第一端部2914处。钩或其它联接元件2906联接到处理装置2900的第二面2905。联接元件2906接合或钩挂在背衬2910的第二面2915上。用户可操纵联接元件2906以对处理装置2900施加应变且然后将联接元件2906附接至背衬2910的第二面2915上。皮肤处理装置2900可以借助于可剥离的粘合剂或其它联接机构可移除地联接到联接元件2906。因而，在对处理装置2900施加应变并在应变构型下将其附接至背衬2910上之后，以及在将应变后的装置2900的粘合剂面2902施用于待处理的皮肤上之后，可通过从装置2900剥开来从装置2900剥离背衬2910和联接机构或钩2906。

图28A至28C图解了可应变的皮肤处理装置1000。皮肤处理装置1000例如在与应变背衬1010或敷裹器1010的相对两侧1014、1015相邻的相对两侧1004、1005与可剥离的粘合剂或其它联接机构联接。背衬1010在图28A被示出处于折叠构型，其中背衬1010包括三重折叠部1030。折叠部1030减小了背衬1010的长度(图28A)。相对两侧1014、1015的边缘或区域1024、1025延伸超出装置1000的侧面1004、1005，从而容许用户抓握或操纵自由区域以通过背衬1010在装置1000上施加拉力或应变力。当施加应变力时，三重折叠部1030展开(图28B)并拉直(28C)。背衬1010从而限制装置1000的应变。在装置1000被施加应变之后，应变后的装置1000的粘合剂面1002可施用于待处理的皮肤上并且可从装置1000移除背衬1010，从而将装置1000留在皮肤上。

如图28D至28G所示，在背衬1050中可设置有多个折叠部1070。每个折叠部1070都可一致或提供特定应变值或应变量。用户可根据期望应变来选择折叠部的数量。折叠部1070可构造成如图28E至28G所示顺次释放，或者可例如通过阻止特定折叠部展开(除非移除)的胶带固定和释放以对敷料1060施加应变。

图29A至29D图解了可应变的皮肤处理装置1100。皮肤处理装置1100在相对侧1104、1105联接到应变施加背衬或敷裹器1110的部段1114、1115的侧面。装置1100在相对侧1104、1105之间的应变区内脱离背衬1110。背衬1110包括具有在背衬1110具有第一长度的未应变构型(图29A和29B)下重叠的中间凸片部分1124、1125的部段1114、1115。部段1114、1115的侧面的边缘或区域1134、1135延伸超出装置1100的侧面1104、1105，从而容许用户抓握自由区域以在装置1100上施加拉力或应变力。当施加应变力时，部段1114、1115的凸片1124、1125分离。在分离之后，当剥离时，凸片1124、1125的边缘1144、1145通过分别使部段1115、1115的相对边缘部分1155、1154重叠而接合，从而将背衬维持在伸长构型并因此维持装置1100中的应变。(图29C和29D)。在装置1100被施加应变之后，应变后的装置1100的粘合剂面1102可施用于待处理的皮肤上并且可从装置1100移除背衬1110，从而将装置1100留在皮肤上。

图30A至30D图解了可应变的皮肤处理装置1200。皮肤处理装置1200在相对侧1204、1205联接到应变施加背衬或敷裹器1210的部段1214、1215的侧面上。装置1200在相对侧1204、1205之间的应变区内脱离背衬1210。背衬1210包括具有在背衬1210具有第一长度的未应变构型(图30A和30B)下重叠的中间边缘1224、1225的部段1214、1215。部段1214、1215的侧面的手柄元件1234、1235容许用户抓握和操纵部段1214、1215以在装置1200上施加拉力或应变力。当施加应变力时，部段1214、1215的边缘1224、1225分离。在分离之后，当剥离时，边缘1224、1225均具有彼此接合的特征结构，从而将背衬1210维持在伸长构型并因此维持装置1200中的应变。(图30C和30D)。所述特征结构可以例如是阴阳榫(1244)型接头。部段1215上的导引件1265也可在装置1200被施加应变时引导边缘1224、1225对齐接合。在装置1200被施加应变之后，应变后的装置1200的粘合剂面1202可施用于待处理的皮肤上并且可从装置1200移除背衬1210，从而将装置1200留在皮肤上。

图31A至31C图解了可应变的皮肤处理装置1300。处理装置1300的第一面1304例如通过可移除的粘合剂或其它可移除的联接元件锚固在更硬或刚性背衬1310的第一面1310。处理装置1300包括形成指状物1307的狭缝或裂缝1303。背衬1310包括可伸出离开背衬1310的第一端部1314的可移动指状物1317。装置1300的指状物1307均在背衬1300的第二面1315附接至背衬1310的相应可动指状物1317。每个可动指状物1317都可伸出离开面1314以对装置的相应指状物1307施加应变。用户可选择对一个或多个或全部指状物1307施加应变。每个指状物1307也可以以期望程度被不同地施加应变。图31A图解了背衬上的未应变装置1310。图31B图解了施用了应变的单独指状物1307。图31C图解了全部被施加应变的指状物1307。皮肤处理装置1300可借助于可剥离的粘合剂或其它联接机构可移除地联接到背衬1310的侧面1314和/或指状物1307的边缘1305。因而，在施加应变之后以及在将应变后的装置1300的粘合剂面1302施用于待处理的皮肤上之后，可例如通过从装置1300剥开来从装置1300释放指状物1317。

图32A和32B图解了可应变的皮肤处理装置1400。皮肤处理装置1400在第一面1404上联接到更硬或更刚硬的背衬1410的相应第一面1414。应变施加元件1450联接到处理装置1400的第二面1405。应变施加元件1450包括例如借助于粘合剂或其它联接元件联接到处理装置1400的第二面1405的第一棒或手柄1451。应变施加元件1450还包括穿过刚性背衬1410中的狭槽1415延伸并将第一棒或手柄1451连接到第二棒或手柄1453的连接棒1452。用户可使用应变施加元件1450以通过抓握第二手柄或棒1453并使连接棒1452穿过狭槽1415滑动(图32B)来对处理装置1400施加应变。皮肤处理装置1400和背衬1410可以借助于可剥离的粘合剂或其它联接机构可移除地联接在第一面1404、1414上。因而，在施加应变之后以及在将应变后的装置1400的粘合剂面1402施用于待处理的皮肤上之后，可例如通过从装置1400剥离背衬1410来从装置1400释放背衬1410。

图32C和32D图解了图32A和32B的可应变的皮肤处理装置1400和刚性背衬1410。用户可使用应变施加元件1450以通过抓握手柄或棒1453并转动它使得连接棒1452如图32D所示在狭槽1415中随同转动来对处理装置1400施加应变。在施加应变之后以及在将应变后的装置1400的粘合剂面1402施用于待处理的皮肤上之后，可例如通过从装置1400剥离背衬1410来从装置1400释放背衬1410。

图33A至33B图解了用于对皮肤处理装置1500施加应变的方法和装置。可应变的皮肤处理装置1500联接在框架1510的与框架1510的侧面1515接口的窗口1520上。装置1500可包括联接在装置1500的侧面1504、1505的扩展片材1506。扩展片材1506可以是柔性的并且弹性相对小于装置1500或无弹性。应变施加装置1530在手柄1538上包括突出元件1535，其中突出元件1535成形为嵌合在框架1510的窗口1520内。在使用时，突出元件1535被安置在相邻的处理装置1500之间并用于推动处理装置1500通过窗口1520，由此对处理装置1500施加应变。手柄1538和框架1510可共同用于将应变后的装置1500施用于待处理的皮肤上。

图34A图解了具有在通过引用整体并入本文的美国专利申请系列号13/345,524中描述的敷裹器或拉紧装置1610的可应变敷料1600。敷料1600可以以不同距离应变以适应敷料内的多种力和抗拉强度。可能在敷料的不同位置、区域或部位期望不同的力。敷料1600在图34A中被图示处于未应变构型。柔性、相对无弹性的锚固片材1624将装置1600的第一面1604联接到敷裹器1610的基础支承件1611的自由面1614。应变施加片材1625将装置1600的第二面1605联接到可枢转或铰接地联接基础支承件1611的侧面1615的可动盖1612。当盖1612枢转并开启时，其用于对装置1600施加应变。皮肤粘合剂施用于装置1600的皮肤粘合剂面1602上。应变限制结构1640联接到装置1600，例如，装置1600的相对背面1603。应变限制器1640包括多个应变限制元件1641、1642、1643。每个应变限制元件可提供不同的应变限制程度。根据一个变型，第一中央应变限制器1642可容许在中央位置的预定量的应变。相邻的应变限制器1641、1643可容许可以相同或不同并且可以大于或小于中央应变量的预定应变量。根据一个变型，相邻的应变限制器1641、1643容许比中央应变限制器1642小的应变量。可在不同敷料上选择或提供在不同位置变化的应变，以提供可针对特定身体部位或用途的多种敷料。

根据一个变型，为了减小边缘周围的刺激或将压缩力集中在伤口或处理部位附近，可以以更大程度对敷料施加应变，或朝敷料的中间迫压敷料。同样，可控制敷料内的力和抗拉强度朝着敷料的边缘。

应变限制器与敷料材料相比可由柔性的弹性较低材料如LDPE构成，所述材料限制应变限制器联接到敷料的相对位置之间的应变。应变限制元件1641、1642、1643可利用胶带1648如胶带或可剥离的粘合剂附接至敷料的背面上。可使用丙烯酸粘合剂来将LDPE附接至聚酰亚胺胶带的背面上。在对敷料施加应变并将其施用于受试者之后，可以释放也可以不释放应变限制器。

上述公开的发明的应用并不限于身体的特定处理或区域，而是可包括身体的任何数量的其它处理和区域。用于实施本发明的上述方法和装置的改型以及对于本领域技术人员而言显而易见的本发明的方面的变型意在处于本公开的范围内。此外，还设想示例之间的方面的各种组合并且认为所述组合也在本公开的范围内。

Claims (24)

1.一种皮肤绷紧系统，包括：

皮肤处理装置，所述皮肤处理装置具有至少一个活动元件，所述活动元件构造成形成多个皮肤创口；

敷料，所述敷料构造成向所述多个皮肤创口施加压缩。

2.根据权利要求1所述的皮肤绷紧系统，其中，所述至少一个活动元件包括多个活动元件。

3.根据权利要求1所述的皮肤绷紧系统，其中，所述皮肤处理装置构造成利用RF能量、等离子、低温能量、微波能量、激光、光能(非激光)、化学能、电阻热、超声能量或经由机械能来形成治疗用创口。

4.根据权利要求2所述的皮肤绷紧系统，其中，所述皮肤处理装置是机械式皮肤处理装置，所述多个活动元件是多个机械式活动元件。

5.根据权利要求1所述的皮肤绷紧系统，其中，所述皮肤处理装置包括弹性材料，所述弹性材料构造成具有第一未应变构型和第二应变构型，其中，在所述第二应变构型下，所述弹性材料被预先拉伸至预定应变水平。

6.根据权利要求1所述的皮肤绷紧系统，其中，所述敷料包括处理开口的图案。

7.根据权利要求6所述的皮肤绷紧系统，其中，所述处理开口具有预定尺寸。

8.根据权利要求6所述的皮肤绷紧系统，其中，所述处理开口具有预定间距。

9.根据权利要求6所述的皮肤绷紧系统，其中，所述处理开口具有预定位置。

10.根据权利要求2所述的皮肤绷紧系统，其中，所述敷料包括具有预定尺寸、间距或位置中的至少一者的处理开口的图案。

11.根据权利要求10所述的皮肤绷紧系统，其中，所述皮肤处理装置的多个活动元件包括与所述敷料的处理开口的图案匹配的活动元件的图案。

12.根据权利要求10所述的皮肤绷紧系统，其中，所述敷料包括处理开口的重复的子图案。

13.根据权利要求12所述的皮肤绷紧系统，其中，所述皮肤处理装置的多个活动元件包括与所述敷料的处理开口的子图案匹配的活动元件的图案。

14.根据权利要求12所述的皮肤绷紧系统，其中，所述敷料还包括标记以描绘所述子图案的位置。

15.根据权利要求1所述的皮肤绷紧系统，其中，所述多个活动元件包括至少2、3、4、5、6、7、8、9、10、15或20个处理元件。

16.根据权利要求1所述的皮肤绷紧系统，其中，所述敷料联接到所述皮肤处理装置。

17.根据权利要求1所述的皮肤绷紧系统，其中，所述敷料是位于可附接至所述皮肤处理装置的筒中的多个敷料中的一个敷料。

18.根据权利要求1所述的皮肤绷紧系统，其中，所述敷料还包括框架或支架以将所述敷料维持在被拉伸构型。

19.根据权利要求1所述的皮肤绷紧系统，其中，所述多个活动元件中的每个活动元件构造成形成椭圆形的皮肤创口。

20.根据权利要求1所述的皮肤绷紧系统，其中，所述多个活动元件中的每个活动元件构造成形成不对称的皮肤创口。

21.根据权利要求20所述的皮肤绷紧系统，其中，所述不对称的皮肤创口包括两个逐渐变小的端部。

22.根据权利要求20所述的皮肤绷紧系统，其中，所述不对称的皮肤创口是复合皮肤创口。

23.根据权利要求22所述的皮肤绷紧系统，其中，所述复合皮肤创口包括叠加的狭缝创口和叠加的圆形皮肤创口。

24.根据权利要求1所述的皮肤绷紧系统，其中，所述皮肤处理装置构造成具有用户可选择的尺寸。