KR101805519B1 - 어플리케이터 드레싱 장치 및 방법 - Google Patents

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브렛 에이. 폴머
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Abstract

여기에서 설명된 장치, 키트 및 방법은 상처 치료를 위한 것일 수 있고, 붕대에서 피부 표면으로 일반적으로 수평력을 전달하기 위하여 피부 접착제를 사용하여 피부 표면에 부착된 탄성 피부 치료 장치에서 기-결정된 스트레인을 적용 및/또는 유지관리함으로써 흉터(scar) 및/또는 켈로이드(keloid)의 치료, 개선, 또는 방지를 포함한다. 어플리케이터가 스트레인을 적용 및/또는 유지관리하기 위하여 사용되고, 일부 어플리케이터는 피부 치료 장치상으로 부하를 인가할 때 사용자에게 적어도 일부의 기계적 이점을 제공하도록 더 설정된다.

Description

어플리케이터 드레싱 장치 및 방법{Devices and Methods for Dressing Applicators}
관련 출원과의 상호-참조
본 출원은 2009년 8월 11일에 출원된, 미국 가출원 제61/233,122호, 2009년 9월 16일에 출원된, 미국 가출원 제61/243,020호, 및 2009년 9월 24일에 출원된, 미국 가출원 제61/264,205호의 이익을 청구하고, 여기에서 이들 출원은 전체로 참조에 의하여 병합된다. 본 출원은 또한 2007년 8월 3일에 출원된 미국 출원 제11/888,978호와 관련되고, 여기에서 이 출원은 전체로 참조에 의하여 병합된다.
피부의 손상에 대응하는 흉터(scar) 형성은 자연 상처 치유 과정의 일부이다. 상처 치유는, 전형적으로 단계를 갖고 발생하는 것으로 인식되지만, 긴 연속적 과정이다. 이 과정은 손상 후 즉시, 염증 단계로 시작한다. (상처에 따라) 통상 이틀에서 일주일 지속하는, 이 단계 동안에, 손상된 조직 및 이물질이 상처로부터 제거된다. 증식 단계가 염증 단계 이후 일시에 발생하고 섬유아세포 증식 및 콜라겐 및 단백다당류(proteoglycan) 생산으로 특징지어진다. 상처에 구조적 완결성을 제공하기 위하여 세포외 기질(extracelluar matrix)이 합성되는 것은 이 증식 단계 동안이다. 증식 단계는, 상처의 성질에 따라, 보통 약 4일 내지 몇 주를 지속하고, 비대성 흉터(hypertrophic scar)가 통상적으로 형성될 때는 이 단계 동안이다. 마지막 단계는 리모델링 단계로 명명된다. 이 리모델링 단계 동안에 이전에 구성되어 불규칙적으로 조직된 기질은 기계적 강도를 증가시키기 위하여 고도로 가교-연결(cross-linked)되어 정렬된 조직 구조로 리모델링 된다.
비대성 흉터를 특징짓는 조직학적 특징에 대하여는 잘 문서화되어 있는 반면에, 아래의 병리 생리학은 잘 알려져 있지 않다. 비대성 흉터는 과잉 상처 치료의 부작용이고, 일반적으로 세포, 콜라겐, 및 단백다당류의 과잉생산을 초래한다. 전형적으로, 이들 흉터는 융기되고 조직 다발의 불규칙한 분포로 특징지어진다. 이들 흉터의 외양(예를 들면, 크기, 모양, 및 색)은 이들이 형성된 신체의 부분, 및 감염된 사람의 기본적 인종에 따라 다양하다. 비대성 흉터는 매우 일반적이고, 피부에 대한 임의의 전체 두께 손상을 따라서 발생할 수 있다. 이는 최근에, 여기에서 참조에 의하여 전체로 병합되는 미국 특허출원 공개 제2006/0037091호(2005년 5월 24일 출원된 "인간의 비대성 흉터의 방지 및 치료를 위한 에이전트 식별용 비대성 흉터 동물 모델 제조방법(Method for Producing Hypertrophic Scarring Animal Model for Identification of Agents for Prevention and Treatment of Human Hypertrophic Scarring)"으로 명명된 미국 특허출원 제11/135,992호)에서 나타나는데, 기계적 스트레스는 쥐 모델에서 비대성 흉터를 증가시킬 수 있다.
켈로이드는, 거의 보통 외상 이후에, 예민한 개체에 있는 통상 진피(dermis) 및 인접 피하 조직에서 발생하는 고도의 과다형성 덩어리(hyperplastic mass)로 구성된 종양(tumor)으로 특징지어진다. 비대성 흉터가 원래의 흉터 경계 내에 한정되어 유지되는 경향이 있는 반면에, 켈로이드는 정상적인 인접 조직을 침입하는 경향이 있기 때문에, 비대성 흉터보다 종종 더 심각하다.
흉터 및 켈로이드를 치료하기 위한 이전의 시도는 수술, 실리콘 드레싱, 스테로이드, x-선 조사, 및 한랭요법(cryotherapy)을 포함한다. 이들 각 기술은 단점을 갖는다. 아마도 가장 큰 단점은 이들 중 어느 것도 첫 번째 예에 있는 흉터 또는 켈로이드의 형성을 방지하거나 개선하지 않는다는 것이다. 즉, 이들 기술은 이미 흉터가 제대로 형성된 이후에 흉터를 치료하는데 주로 사용되어 왔다.
여기에서 설명된 장치, 키트 및 방법은, 붕대에서 피부 표면으로 일반적으로 수평력을 전달하기 위하여 피부 접착제를 사용하여 피부 표면에 부착된 탄성 피부 치료 장치에서 기-결정된 스트레인을 적용 및/또는 유지관리함으로써 흉터(scar) 및/또는 켈로이드(keloid)의 치료, 개선, 또는 방지를 포함하는, 상처 치유를 위한 것일 수 있다. 어플리케이터가 스트레인을 적용 및/또는 유지관리하기 위하여 사용되고, 일부 어플리케이터는 피부 치료 장치상으로 부하를 인가할 때 사용자에게 적어도 일부의 기계적 이점을 제공하도록 더 설정된다.
하나의 변형에서, 피부 표면을 치료하기 위한 장치가 제공되고, 제1의 복수의 바깥으로 배향된 돌출부를 포함하는 제1 장치 부착 부재, 제2의 복수의 바깥으로 배향된 돌출부를 포함하는 제2 장치 부착 부재 및 상기 제1 및 제2 장치 부착 부재 사이에 분리력(separation force)을 가하도록 설정된 탄성 부재를 포함한다. 본 장치는 상기 탄성 부재를 후퇴된 상태(retracted configuration)에 유지하도록 설정된 해제가능한 잠금 장치(locking mechanism)를 더 포함하고, 상기 후퇴된 상태는 긴장된 상태(strained configuration)이다. 상기 해제가능한 잠금 장치는 해제가능한 걸쇠(latch)를 포함할 수 있고, 기-결정된 스트레인(strain)으로 잠그도록 그리고 선택적으로 상기 기-결정된 스트레인, 또는 심지어 복수의 기-결정된 스트레인에서 잠길 때 더 큰 스트레이닝(straining)을 견디도록 설정될 수 있다. 일부의 변형에서, 상기 제1 장치 부착 부재, 상기 제2 장치 부착 부재 및 상기 탄성 부재는 일체로 형성될 수 있다.
또 다른 변형에서, 상처 드레싱 장치가 제공되고, 스트레이닝된 상태(strained configuration)에서 부착된 드레싱을 유지하도록 설정된 어플리케이터를 포함하고, 상기 어플리케이터는 제1 부착 영역, 제2 부착 영역, 및 상기 드레싱이 압박된 상태에 있을 때 부착된 드레싱으로의 접근을 제공하도록 설정된 상기 제1 및 제2 부착 영역 사이의 접근 영역을 포함한다.
또 다른 변형에서, 상처 드레싱이 제공되고, 상면, 하면, 제1 에지(edge), 상기 제1 에지에 대향하는 제2 에지, 제1 접착 영역, 비-접착 영역에 의하여 상기 제1 접착 영역으로부터 이격되어 떨어져 있는 제2 접착 영역, 상기 제1 에지 및 상기 제1 접착 영역 사이에 배치된 제1 플랩(flap) 영역, 상기 제2 에지 및 상기 제2 접착 영역 사이에 배치된 제2 플랩 영역, 상기 제1 플랩 영역 및 상기 제1 접착 영역 사이에 배치된 제1 어플리케이터 부착 사이트, 및 상기 제1 플랩 영역 및 상기 제2 접착 영역 사이에 배치된 제2 어플리케이터 부착 사이트를 포함하는 실리콘 시트(sheet) 구조를 포함한다. 상기 상처 드레싱은 상기 제1 접착 영역 및 상기 제2 접착 영역에 해제가능하게 부착된 제1 해제 라이너(release liner)를 더 포함할 수 있다. 일부의 더 나아간 변형에서, 상기 제1 및/또는 제2 플랩 영역은 접착성 플랩 영역일 수 있고, 이들에 해제가능하게 부착된 제2 및/또는 제3 해제 라이너를 포함할 수 있다. 상기 제1 및 제2 접착 영역은 적어도 약 240kg/m, 약 270kg/m, 약 300kg/m, 또는 약 330kg/m의 해제력을 갖는 감압 실리콘 접착제를 포함할 수 있다. 상기 제1 어플리케이터 부착 사이트는 복수의 부착 개구부 또는 주머니 구조(pocket structure)를 포함할 수 있다. 상기 제1 해제 라이너는 하면 및 상기 하면과 상이한 표면 텍스처(texture)를 갖는 상면을 포함할 수 있다.
여전히 또 다른 변형에서, 드레싱이 제공되고, 상면, 하면, 제1 에지, 제2 에지, 제1 어플리케이터 부착 사이트, 상기 제1 에지 및 상기 제1 어플리케이터 부착 사이트 사이의 플랩 영역, 상기 제2 에지로부터 이격되어 떨어져 있는 제2 어플리케이터 부착 사이트를 포함하는 탄성층 및 상기 탄성층의 상기 하면 상에 배치된 제1 접착 영역을 포함한다.
또 다른 변형에서, 상처 치료방법이 제공되고, 제1 비(非)스트레이닝된 영역 및 제2 비스트레이닝된 영역 사이에서 탄성 붕대의 내부 영역을 스트레이닝하는 단계로서, 각 비압박 영역이 상기 붕대의 두 개의 대향 에지로부터 이격되어 떨어져 있는 단계 및 상기 붕대의 상기 스트레이닝된 내부 영역을 피부 사이트에 부착하는 단계를 포함한다. 상기 탄성 붕대의 상기 내부 영역을 스트레이닝하는 단계는 상기 붕대의 상기 스트레이닝된 내부 영역을 상기 피부 사이트에 부착하기 전에 수행될 수 있다. 일부의 더 나아간 변형에서, 상기 붕대의 상기 스트레이닝된 내부 영역을 상기 피부 사이트에 부착하는 단계는 상기 붕대의 상기 두 개의 대향 에지를 상기 피부 사이트에 부착하지 않고 수행될 수 있다. 본 방법은 또한 상기 붕대의 상기 내부 영역을 상기 피부 사이트에 부착한 후에 상기 붕대의 상기 두 개의 대향 에지를 상기 피부 사이트에 부착하여, 상기 피부 사이트에서 최대 스트레인(peak strain)을 증가시키는 동안에 상기 부착된 붕대에서 최대 스트레인을 감소시키는 단계 및/또는 상기 붕대의 상기 두 개의 대향 에지를 상기 피부 사이트에 부착하는 단계를 더 포함하고, 상기 붕대의 상기 두 개의 대향 에지를 상기 피부 사이트에 부착하기 전에 상기 붕대의 상기 비스트레이닝된 영역을 압박하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 비(非)부착된 탄성 붕대의 상기 내부 영역을 스트레이닝하는 단계는 상기 비부착된 탄성 붕대의 상기 내부 영역을 기-결정된 스트레인까지 스트레칭하는 단계를 포함할 수 있다.
하나의 구현예에서, 드레싱이 제공되고, 상면, 하면, 제1 에지, 제2 에지, 제1 어플리케이터 부착 사이트, 상기 제1 에지 및 상기 제1 어플리케이터 부착 사이트 사이의 플랩 영역, 상기 제2 에지로부터 이격되어 떨어져 있는 제2 어플리케이터 부착 사이트, 및 상기 탄성층의 상기 하면 상에 배치된 제1 접착 영역을 포함한다.
또 다른 구현예에서, 상처 치료방법이 제공되고, 각 비스트레이닝된 영역이 상기 붕대의 두 개의 대향 에지로부터 이격되어 떨어져 있는, 제1 비스트레이닝된 영역 및 제2 비스트레이닝된 영역 사이에 탄성 붕대의 내부 영역을 스트레이닝하는 단계 및 상기 붕대의 상기 스트레이닝된 내부 영역을 피부 사이트에 부착하는 단계를 포함한다. 상기 탄성 붕대의 상기 내부 영역을 스트레이닝하는 단계는 상기 붕대의 상기 스트레이닝된 내부 영역을 상기 피부 사이트에 부착하기 전에 수행될 수 있다. 상기 붕대의 상기 스트레이닝된 내부 영역을 상기 피부 사이트에 부착하는 단계는 상기 붕대의 상기 두 개의 대향 에지를 상기 피부 사이트에 부착하지 않고 수행될 수 있다. 본 방법은 상기 붕대의 상기 내부 영역을 상기 피부 사이트에 부착한 후에 상기 붕대의 상기 두 개의 대향 에지를 상기 피부 사이트에 부착하는 단계를 더 포함할 수 있다. 본 방법은 상기 피부 사이트에서 최대 스트레인을 증가시키는 동안에 상기 부착된 붕대에서 최대 스트레인을 감소시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 본 방법은 상기 붕대의 상기 두 개의 대향 에지를 상기 피부 사이트에 부착하는 단계를 더 포함할 수 있다. 본 방법은 상기 붕대의 상기 두 개의 대향 에지를 상기 피부 사이트에 부착하기 전에 상기 붕대의 상기 비스트레이닝된 영역을 스트레이닝하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 비부착된 탄성 붕대의 상기 내부 영역을 스트레이닝하는 단계는 상기 비부착된 탄성 붕대의 상기 내부 영역을 기-결정된 스트레인까지 스트레칭하는 단계를 포함할 수 있다.
여전히 또 다른 구현예에서, 절개 치료시스템이 제공되고, 적어도 두 개의 훅-앤-루프(hook-and-loop) 영역 및 적어도 하나의 피부 접착 영역을 포함한다. 상기 탄성 부재는 탄성 층 부재일 수 있다. 상기 적어도 하나의 접착 영역은 상기 적어도 두 개의 훅-앤-루프 영역이 아닌 상기 탄성 부재의 대향 표면 상에 배치될 수 있다. 상기 적어도 두 개의 훅-앤-루프 영역 각각은 훅-앤-루프 영역의 루프-형태일 수 있다. 상기 탄성 부재는 적어도 두 개의 피부 접착 영역을 포함할 수 있다. 본 절개 치료시스템은 상기 탄성 부재의 상기 적어도 두 개의 훅-앤-루프 영역에 상보적인 적어도 두 개의 훅-앤-루프 영역을 포함하는 어플리케이터를 더 포함할 수 있다.
하나의 구현예에서, 피부 표면 치료용 시스템이 제공되고, 제1 장치 부착 부재, 제2 장치 부착 부재 및 상기 제1 및 제2 장치 부착 부재의 분리를 유지하기 위하여 상기 장치 상으로의 외력의 연속적 인가를 요구함이 없이 상기 제1 및 제2 장치 부착 부재를 이동가능하게 분리하도록 설정된 접이식 구조를 포함하는 인장 부재를 포함한다. 본 시스템은 상기 인장 부재의 상기 제1 및 제2 장치 부착 부재에 부착하도록 설정된 탄성 부재를 더 포함할 수 있다. 상기 탄성 부재는 상기 인장 부재의 상기 제1 및 제2 장치 부착 부재에 해제가능하게 부착하도록 설정될 수 있다. 상기 탄성 재료는 60%의 엔지니어링 스트레인(engineering strain)에서 mm당 적어도 0.35 뉴턴(Newton)의 폭당 부하를 가질 수 있다. 상기 탄성 재료는 60%의 상기 엔지니어링 스트레인에서 mm당 약 2 뉴턴, 60%의 상기 엔지니어링 스트레인에서 mm당 약 1 뉴턴, 60%의 상기 엔지니어링 스트레인에서 mm당 약 0.7 뉴턴, 또는 60%의 상기 엔지니어링 스트레인에서 mm당 약 0.5 뉴턴보다 크지 않은 폭당 부하를 가질 수 있다. 본 시스템 탄성 재료는 0%의 엔지니어링 스트레인으로부터 60%까지 감소하지 않는 폭당 부하, 0%의 엔지니어링 스트레인으로부터 60%까지 선형적으로 증가하는 폭당 부하 플롯, 또는 0%의 엔지니어링 스트레인으로부터 60%까지 볼록하지 않은 폭당 부하 플롯을 가질 수 있다. 상기 탄성 재료는 30%의 엔지니어링 스트레인에서 스트레이닝되어 표면에 부착될 때 적어도 8시간 동안 200kPa 내지 약 500kPa의 범위에서 실질적으로 일정한 스트레스를 유지하도록 설정된 접착제를 포함할 수 있다. 상기 탄성 재료는 30%의 엔지니어링 스트레인에서 스트레이닝되어 표면에 부착될 때 적어도 8시간 동안 200kPa 내지 약 400kPa의 범위에서 실질적으로 일정한 스트레스를 유지하도록 설정된 접착제를 포함할 수 있다. 상기 실질적으로 일정한 스트레스는 적어도 8시간에 걸쳐 10%이하만큼 또는 적어도 8시간에 걸쳐 5%이하 만큼 변할 수 있다. 상기 접이식 구조는 두 개의 접이식 지지부 및 두 개의 고정(rigid) 지지부를 포함할 수 있다. 상기 두 개의 접이식 지지부 각각은 상기 두 개의 고정 지지부 양자와 관절연결(articulate)될 수 있다. 상기 두 개의 접이식 지지부 각각은 두 개의 축 회전가능하게 연결된 부(附)지지부를 포함할 수 있다. 상기 접이식 구조는 접힌 상태 및 펼쳐진 상태를 포함하고, 상기 접힌 상태에서, 상기 축 회전가능하게 연결된 부지지부 각각은 상기 두 개의 접이식 지지부를 이등분하는 선과 적어도 30도의 각을 형성할 수 있다. 본 시스템은 상기 접이식 구조를 통하여 사용자가 가한 힘(user-exerted force)을 통과시키도록 설정된 스탬핑(stamping) 구조를 더 포함할 수 있다. 상기 스탬핑 구조는 스탬핑 표면 및 탄성 부재(resilient member)를 포함할 수 있다. 상기 탄성 부재는 스프링일 수 있다. 상기 두 개의 고정 지지부는 실질적으로 평행한 배향을 갖고 상기 두 개의 고정 지지부 중 적어도 하나는 상기 평행한 배향에 수직인 이동축을 따라 변하도록 설정될 수 있다. 상기 접이식 구조는 상기 분리력을 가할 때 기계적 이점을 제공하도록 설정될 수 있다. 상기 기계적 이점은 상기 접이식 구조의 이동 범위 전체 또는 상기 접이식 구조의 이동 범위를 통하여 부분적으로 제공될 수 있다.
하나의 구현예에서, 피부 치료장치에 스트레인을 일으키는 분리력을 가하도록 설정된 인장 장치가 제공되고, 본 인장 장치는 인장 부재 및 피부 치료 장치에 해제가능하게 부착되도록 설정된 제1 부착부 및 상기 피부 치료 장치에 해제가능하게 부착되도록 설정된 제2 부착부를 포함하고, 상기 인장 부재는 상기 제1 및 제2 부착부에 부착된 피부 치료장치에 스트레인을 일으키도록 상기 제1 부착부 및 상기 제2 부착부 사이에 분리력을 가하도록 설정될 수 있다. 상기 인장 부재는 상기 피부 치료장치의 mm폭당 적어도 약 0.25 뉴턴의 부하를 사용하여 40%의 엔지니어링 스트레인까지 상기 피부 치료장치를 스트레이닝하도록 설정될 수 있다. 상기 피부 치료장치를 40%의 상기 엔지니어링 스트레인까지 스트레이닝하는 상기 부하는 상기 피부 치료장치의 mm폭당 약 1 뉴턴보다 크지 않을 수 있고, 상기 피부 치료장치의 mm폭당 약 0.5 뉴턴보다 크지 않을 수 있다. 다른 구현예에서, 상기 인장 부재는 상기 피부 치료장치의 mm폭당 적어도 약 0.35 뉴턴의 부하를 사용하여 60%의 엔지니어링 스트레인까지 상기 피부 치료장치를 스트레이닝하도록 설정될 수 있다. 상기 피부 치료장치를 60%의 상기 엔지니어링 스트레인까지 스트레이닝하는 상기 부하는 상기 피부 치료장치의 mm폭당 약 1 뉴턴보다 크지 않을 수 있다. 상기 인장 부재는 상기 분리력을 가하도록 설정된 탄성 부재를 포함할 수 있다. 본 인장 장치는 상기 탄성 부재를 제1 상태로 후퇴하고 다음에 상기 탄성 부재를 상기 제1 및 제2 부착부에 부착된 피부 치료장치에 스트레인을 형성하는 스트레이닝된 상태로 해제하도록 설정된 압축 부재를 더 포함할 수 있다. 본 인장 장치는 상기 탄성 부재를 상기 제1 상태에 해제가능하게 잠그도록 설정된 해제가능한 잠금 장치를 더 포함할 수 있다. 상기 잠금 장치는 상기 피부 치료장치에 있는 기결정된 스트레인의 범위에 해당하는 탄성 부재 상태의 범위에 걸쳐 잠그도록 설정될 수 있다. 상기 잠금 장치는 약 0% 내지 약 60%의 범위, 또는 약 10% 내지 약 50%의 범위 내에서 기결정된 스트레인에 걸쳐 잠그도록 설정될 수 있다. 상기 인장 부재는 상기 분리력을 가하도록 설정된 기계적 힘 어플리케이터(mechanical force applicator)를 포함할 수 있다. 상기 기계적 힘 어플리케이터는 상기 힘을 인가하기 위한 기계적 이점을 제공할 수 있다. 상기 기계적 힘 어플리케이터는 수동 작동식(manually actuatable)일 수 있다. 적어도 하나의 상기 제1 및 제2 부착부는 훅 앤 루프 장치(hook and loop mechanism)를 포함할 수 있다. 상기 제1 및 제2 부착부의 적어도 하나는 피부 치료장치 내의 개구부에 수령되도록 설정된 연장 부재를 포함할 수 있다. 상기 제1 및 제2 부착부의 적어도 하나는 피부 치료장치의 부착 부재를 수령하기 위한 개구부를 포함할 수 있다. 상기 제1 부착부 및 상기 제2 부착부의 적어도 하나는 상기 피부 치료장치의 분리를 용이하게 하도록 상기 인장 부재에 상대적으로 이동하도록 설정될 수 있다. 상기 제1 부착부 및 상기 제2 부착부의 적어도 하나는 상기 인장 부재에 상대적으로 축 회전(pivot)하거나 회전(rotate)하도록 설정될 수 있다. 상기 제1 부착부 및 상기 제2 부착부의 적어도 하나는 상기 인장 부재에 상대적으로 후퇴하도록 설정될 수 있다. 상기 인장 장치는 사용자가 피부 치료장치를 목적 피부(skin of a subject)에 적용시킬 수 있도록 설정된 어플리케이터일 수 있다. 본 인장 장치는 목적 피부에 적용된 피부 치료장치에 압력을 가하도록 설정된 압력 패드를 더 포함할 수 있다. 상기 압력 패드는 상기 제1 및 제2 부착부 사이에 배치될 수 있다. 상기 인장 부재는 만곡된 상태일 수 있고, 또한 만곡된 평면 상태일 수 있다. 상기 인장 부재는 기결정된 잠금 상태까지 변형하여 자동으로 잠그도록 설정될 수 있다.
또 다른 구현예에서, 표면에 치료장치를 적용하는 방법이 제공되고, 적어도 기결정된 스트레인 임계치까지 치료장치를 스트레이닝하기 위하여 상기 인장 장치를 작동하는 단계, 상기 인장 장치 상으로 외적 힘의 인가를 요구함이 없이 상기 치료장치에 스트레인을 유지하는 단계, 치료 사이트에 상기 스트레이닝된 치료장치를 적용하는 단계, 및 상기 인장 장치로부터 상기 치료장치를 탈착하는 단계를 포함한다. 본 방법은 상기 인장 장치를 작동하기 전에 상기 치료장치를 상기 인장 장치에 부착하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 인장 장치를 작동하는 단계는 상기 인장 장치를 압착하는 단계를 포함할 수 있다. 본 방법은 상기 치료장치에 적어도 일부의 상기 스트레인을 해소(relieving)하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 치료장치에 적어도 일부의 상기 스트레인을 해소하는 단계는 상기 인장 장치를 접는(collapsing) 단계를 포함할 수 있다. 본 방법은 상기 인장 장치를 작동시키는 기결정된 상태까지 상기 인장 장치를 잠그는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 인장 장치를 잠그는 단계는 상기 치료장치를 상기 기결정된 스트레인 임계치까지 스트레이닝한 후에 자동으로 일어날 수 있다. 상기 치료장치에서 상기 스트레인을 해소하는 단계는 상기 인장 장치의 잠금 장치를 해제하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 치료장치를 상기 인장 장치에 부착하는 단계는 상기 인장 장치상에 배치된 두 개의 부착 장치를 사용하여 두 개의 분리된 위치에서 일어날 수 있다. 본 방법은 상기 치료장치를 상기 치료 사이트에 반하여 누르는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 치료장치를 누르는 단계는 상기 인장 장치로부터 상기 치료장치를 탈착하기 전에 일어날 수 있다. 상기 치료장치를 누르는 단계는 상기 인장 장치의 상기 두 개의 부착 장치 사이에 배치된 탄성 스탬퍼 장치(resilient stamper mechanism)를 아래로 누르는 단계를 포함할 수 있다. 상기 치료장치를 누르는 단계는 상기 치료장치를 수동으로 누르기 위하여 상기 인장 장치에 있는 접근 개구부 내로 도달하는 단계를 포함할 수 있다.
도 1a는 상처 치료장치의 하나의 변형의 도식적 상면도이고; 도 1b는 도 1a에서 상기 상처 치료장치의 도식적 측면 입면도이고;
도 2a 및 2b는, 각각, 해제 라이너를 구비한, 도 1a 및 1b에서 상기 상처 치료의 도식적 상면 및 측면 입면이고; 도 2c는 도 2a 및 2b에서 상기 해제 라이너의 상면 구성도이고;
도 3a는 베이스 상태에서 상처 치료 어플리케이터의 사시도이고; 도 3b 내지 3d는 도 3a에서 상기 어플리케이터의 측면 입면, 상면 및 하면도이고;
도 4a 내지 4d는 잠긴 상태에서 도 3a 내지 3d에 있는 상기 어플리케이터의 사시도, 측면 입면도, 상면도 및 하면도이고;
도 5a 및 5b는 상처 치료장치를 가진 도 4a 및 4b에 있는 상기 어플리케이터의 도식적 사시도 및 측면 입면도이고;
도 6은 어플리케이터의 또 다른 변형을 도시하고;
도 7은 두 세트의 중심 패널 및 잠금 장치를 구비한 어플리케이터의 또 다른 변형을 도식적으로 도시하고;
도 8은 힌지 베이서 구조를 갖는 어플리케이터의 또 다른 변형을 도식적으로 도시하고;
도 9는 굽힐 수 있는 와이어-지지 베이스 구조를 갖는 어플리케이터의 또 다른 변형을 도식적으로 도시하고;
도 10은 어플리케이터의 휘어진 부착 구조의 도식적 전면 입면도이고;
도 11a 및 11b는, 각각, 잠금 해제한 상태 및 감금 상태에서 힌지 프레임을 구비한 어플리케이터의 도식적 측면 입면도이고;
도 12a는 공압식 기둥 부재를 구비한 어플리케이터의 도식적 상면도이고; 도 12b는 도 12a에 있는 상기 어플리케이터의 상기 걸쇠 잠금 장치의 도식적 구성도이고; 그리고
도 13a 내지 13d는 도 1a 및 1b에 도시된 상기 상처 치료장치의 사용에 대한 하나의 변형을 도식적으로 도시한다.
도 14a 및 14b는, 각각, 스테리-스트립(STERI-STRIP) 재료에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 15a 및 15b는, 각각, 밴드-에이드 연성 직물(BAND-AID Flexible Fabric) 배킹 재료(backing material)에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 16a 및 16b는, 각각, 무손상 밴드-에이드 연성 직물(BAND-AID Flexible Fabric) 붕대에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 17a 및 17b는, 각각, 밴드-에이드 터프 스트립(BAND-AID TOUGH STRIP) 배킹 재료(backing material)에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 18a 및 18b는, 각각, 무손상 밴드-에이드 연성 직물(BAND-AID Flexible Fabric) 붕대에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 19a 및 19b는, 각각, 넥스케어 테가덤(NEXCARE TEGADERM) 배킹 재료(backing material)에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 20a 및 20b는, 각각, 무손상 넥스케어 붕대에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 21a 및 21b는, 각각, 배킹 재료에서 기결정된 스트레인을 사용하여 피부 스트레인을 부과하도록 설정된 배킹 재료의 하나의 구현예에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 22a 및 22b는, 각각, 탄성 스테리 스트립 재료에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 23a 및 23b는, 각각, 밴드-에이드 얼트라 스트립(BAND-AID ULTRA STRIP) 배킹 재료에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 24a 및 24b는, 각각, 무손상 밴드-에이드 얼트라 스트립 붕대에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 25a 및 25b는, 각각, 듀오덤 엑스트라 박막(DuoDERM Extra Thin) 재료에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 26a 및 26b는, 각각, 씨브이에스/파머시(CVS/Pharmacy) 실리콘 흉터 시트 배킹 재료에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 27a 및 27b는, 각각, 씨브이에스/파머시 자기-부착식 부드러운 랩 재료에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 28a 및 28b는, 각각, 듀오덤 씨지에프(DuoDERM CGF) 재료에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 29a 및 29b는, 각각, 씨브이에스/파머시 탄성 붕대 재료에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 30a 내지 30c는, 각각, 세 개의 서로 다른 Y-축 스케일을 사용하여 다양한 붕대 재료의 폭당 부하 플롯을 도시한다.
도 31a 및 31b는, 각각, 서로 다른 X-축 스케일을 사용한 서로 다른 부하에 대하여 넥스케어 테가덤에 대한 시간에 따른 엔지니어링 스트레스 플롯이다.
도 32a 및 32b는, 각각, 서로 다른 X-축 스케일을 사용한 서로 다른 부하에 대하여 글리드-엠(GLYDe-M) 장치에 대한 시간에 따른 엔지니어링 스트레스 플롯이다.
도 33a 및 33b는, 각각, 서로 다른 X-축 스케일을 사용한 서로 다른 부하에 대하여 탄성 스테리-스트립에 대한 시간에 따른 엔지니어링 스트레스 플롯이다.
도 34a 및 34b는, 각각, 서로 다른 X-축 스케일을 사용한 서로 다른 부하에 대하여 밴드-에이드 얼트라 스트립 배킹 재료에 대한 시간에 따른 엔지니어링 스트레스 플롯이다.
도 35a 및 35b는, 각각, 서로 다른 X-축 스케일을 사용한 서로 다른 부하에 대하여 밴드-에이드 연성 직물에 대한 시간에 따른 엔지니어링 스트레스 플롯이다.
도 36a 및 36b는, 각각, 서로 다른 X-축 스케일을 사용한 서로 다른 부하에 대하여 씨브이에스/파머시 실리콘 흉터 시팅(scar sheeting)에 대한 시간에 따른 엔지니어링 스트레스 플롯이다.
도 37a 및 37b는, 각각, 서로 다른 X-축 스케일을 사용한 서로 다른 부하에 대하여 듀오덤 엑스트라 박막에 대한 시간에 따른 엔지니어링 스트레스 플롯이다.
도 38a 및 38b는, 각각, 서로 다른 X-축 스케일을 사용한 서로 다른 부하에 대하여 듀오덤 씨지에프에 대한 시간에 따른 엔지니어링 스트레스 플롯이다.
도 39a 및 39b는, 각각, 서로 다른 X-축 스케일을 사용한 서로 다른 부하에 대하여 씨브이에스/파머시 탄성 붕대에 대한 시간에 따른 엔지니어링 스트레스 플롯이다.
도 40a 및 40b는, 각각, 서로 다른 X-축 스케일을 사용한 서로 다른 부하에 대하여 씨브이에스/파머시 자기-부착식 부드러운 랩에 대한 시간에 따른 엔지니어링 스트레스 플롯이다.
도 41a 및 41b는, 각각, 스미스 네퓨 오프사이트(Smith & Nephew OpSite)에 관한, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인 플롯을 도시한다.
도 42a 내지 42c는 포켓을 포함하는 드레싱의 상면도, 단면도 및 측면 입면도이다.
도 43a 내지 43c는 포켓을 포함하는 드레싱의 대체적 구현예의 단면도이다.
도 44a 및 44b는 T-태그 부착 구조를 포함하는 또 다른 드레싱의 상면 및 단면도이다.
도 45a 및 45b는 아일릿(eyelet) 부착 구조를 포함하는 또 다른 드레싱의 상면 및 단면도이다.
도 46a 내지 46c는 훅-앤-루프 형태의 부착 구조를 포함하는 또 다른 드레싱의 상면, 단면 및 측면 입면도이다.
도 47은 도 46a 내지 46c에서 상기 드레싱을 갖추어 사용하도록 설정된 대응하는 훅-앤-루프 형태의 부착 구조를 구비한 어플리케이터을 도시한다.
도 48은 도 46a 내지 46c에서 상기 드레싱을 갖추어 사용하도록 설정된 대응하는 훅-앤-루프 형태의 부착 구조를 구비한 또 다른 어플리케이터를 도시한다.
도 49a 내지 49b는 훅-앤-루프 형태의 부착 구조를 구비한 또 다른 어플리케이터를 도시한다.
도 50a는 비스트레이닝된 상태에서 어플리케이터의 사시도이고; 도 50b는 스트레이닝된 상태에서 도 50a의 상기 어플리케이터의 사시도이고; 도 50c는 비스트레이닝된 상태의 상기 어플리케이터의 핸들 및 잠금 장치의 측면 입면도이고; 도 50d는 스트레이닝된 상태에서 도 50a의 상기 어플리케이터의 핸들 및 잠금 장치의 측면 입면도이고; 도 50e는 스트레이닝된 상태에서 도 50a의 상기 어플리케이터의 상면도이고; 그리고 도 50f는 스트레이닝된 상테에서 도 50a의 상기 어플리케이터의 측면 입면도이다.
도 51a는 비스트레이닝된 상태에서 어플리케이터의 사시도이고; 도 51b는 스트레이닝된 상태에서 도 51a의 상기 어플리케이터의 사시도이고; 도 51c는 비스트레이닝된 상태에서 도 51a의 상기 어플리케이터의 또 다른 도면이고; 도 51d는 스트레이닝된 상태에서 도 51a의 어플리케이터의 정면도이다.
도 52a는 비스트레이닝된 상태에서 어플리케이터의 사시도이고; 도 52b는 스트레이닝된 상태에서 도 52a의 상기 어플리케이터의 사시도이고; 도 52c는 비스트레이닝된 상태에서 도 52a의 상기 어플리케이터의 하면도이고; 도 52d는 스트레이닝된 상태에서 도 52a의 상기 어플리케이터의 하면도이고; 도 52e는 비스트레이닝된 상태에서 도 52a의 상기 어플리케이터의 상면도이고; 도 52f는 스트레이닝된 상태에서 도 52a의 상기 어플리케이터의 상면도이고; 도 52g는 비스트레이닝된 상태에서 도 52e의 상기 어플리케이터의 도선 A-A를 따르는 단면도이고; 그리고 도 52h는 스트레이닝된 상태에서 도 52f의 어플리케이터의 도선 B-B를 따르는 단면도이다.
도 53a는 비스트레이닝된 상태에서 어플리케이터의 사시도이고; 도 53b는 스트레이닝된 상태에서 도 53a의 상기 어플리케이터의 사시도이고; 도 53c는 비스트레이닝된 상태에서 도 53a의 상기 어플리케이터의 하면도이고; 도 53d는 스트레이닝된 상태에서 도 53a의 상기 어플리케이터의 하면도이고; 그리고 도 53e는 스트레이닝된 상태에서 도 53a의 상기 어플리케이터의 상면도이다.
도 54a는 비스트레이닝된 상태에서 어플리케이터의 상면도이고; 도 54b는 스트레이닝된 상태에서 도 54a의 상기 어플리케이터의 상면도이고; 도 54c는 비스트레이닝된 상태에서 도 53a의 상기 어플리케이터의 하면도이고; 도 54d는 스트레이닝된 상태에서 도 53a의 상기 어플리케이터의 하면도이고; 도 54e는 비스트레이닝된 상태에서, 일체형 스탬퍼를 구비한 상기 어플리케이터의 사시도이고; 도 54f는 스트레이닝된 상태에서 도 53e의 상기 어플리케이터의 사시도이고; 도 54g는 비스트레이닝된 상태에서 도 53e의 상기 어플리케이터의 측면도이고; 도 54h는 스트레이닝된 상태에서 도 53e의 상기 어플리케이터의 측면도이고; 그리고 도 54i는 배치된 스탬퍼를 구비한 스트레이닝된 상태에서 도 53e의 상기 어플리케이터의 측면도이다.
도 54j는 접이식 박스 어플리케이터 설계의 기계적 이점을 결정하기 위한 도식적 예시 및 방정식이고; 도 54k는 0%에서 40%의 스트레인에 대한 접이식 박스 어플리케이터의 하나의 구현예의 입력 부하 및 출력 부하를 열거한 테이블이고; 도 54l은 도 54k에서 온 데이터의 스트레인 당 입력 및 출력 부하의 그래프이고; 도 54m은 0%에서 60%의 스트레인에 대한 접이식 박스 어플리케이터의 또 다른 구현예의 입력 부하 및 출력 부하를 열거한 테이블이고; 도 54n은 40% 스트레인까지 도 54m에서 온 데이터의 스트레인 당 입력 및 출력 부하의 그래프이고; 도 54o는 0%에서 60%의 스트레인에 대한 도 54m으로부터의 상기 접이식 박스 어플리케이터 구현예의 일정한 출력 부하에 대한 입력 부하를 열거한 테이블이고; 도 54p는 도 54o로부터의 데이터의 스트레인 당 입력 및 출력 부하의 그래프이고;
도 55a는 비스트레이닝된 상태에서 일체형 폼(foam) 스탬퍼를 구비한 어플리케이터의 사시도이고; 도 55b는 스트레이닝된 상태에서 도 55a의 상기 어플리케이터의 사시도이고; 도 55c는 비스트레이닝된 상태에서 도 55a의 상기 어플리케이터의 측면 부분 절단도이고; 도 55d는 스트레이닝된 상태에서 도 55a의 상기 어플리케이터의 하면도이고; 그리고 도 55e는 스트레이닝된 상태에서 도 55a의 상기 어플리케이터의 하면도이다.
도 56a는 비스트레이닝된 상태에서 일체형 폼 스탬퍼를 구비한 어플리케이터의 사시도이고; 도 56b는 스트레이닝된 상태에서 도 56a의 상기 어플리케이터의 사시도이고; 도 56c는 비스트레이닝된 상태에서 도 56a의 상기 어플리케이터의 인장 장치의 사시도이고; 도 56d는 스트레이닝된 상태에서 도 56a의 상기 어플리케이터의 인장 장치의 사시도이고; 그리고 도 56e는 비스트레이닝된 상태에서 도 56a의 상기 어플리케이터의 측면 단면도이다.
도 57a는 비스트레이닝된 상태에서 일체형 폼 스탬퍼를 구비한 어플리케이터의 사시도이고; 도 57b는 스트레이닝된 상태에서 도 57a의 상기 어플리케이터의 사시도이고; 도 57c는 비스트레이닝된 상태에서 도 57a의 상기 어플리케이터의 인장 장치의 하면도이고; 도 57d는 스트레이닝된 상태에서 도 57a의 상기 어플리케이터의 상기 인장 장치의 하면도이고; 도 57e는 비스트레이닝된 상태에서 도 57a의 상기 어플리케이터의 상기 인장 장치의 단면도이고; 도 57f는 스트레이닝되고 스탬핑된 상태에서 도 57a의 상기 어플리케이터의 상기 인장 장치의 단면도이고; 그리고 도 57g는 스트레이닝된 상태에서 도 57a의 상기 어플리케이터의 상기 인장 장치의 부분 절단 사시도이다.
도 58a는 비스트레이닝된 상태에서 어플리케이터의 사시도이고; 도 58b는 비스트레이닝된 상태에서 도 58a의 상기 어플리케이터의 측면도이고; 도 58c는 스트레이닝된 상태에서 도 58a의 상기 어플리케이터의 측면도이고; 도 58d는 스트레이닝되고 스탬핑된 상태에서 도 58a의 상기 어플리케이터의 측면도이고; 도 58e는 스트레이닝되고, 스탬핑되고 비해제된 상태에서 도 58a의 상기 어플리케이터의 상면도이고; 도 58f는 도선 A-A를 따른 도 58e의 상기 어플리케이터의 단면도이고; 도 58g는 스트레이닝되고, 스탬핑되고 그리고 해제된 상태에서 도 58a의 상기 어플리케이터의 상면도이고; 도 58h는 도선 A-A를 따른 도 58a의 상기 어플리케이터의 단면도이고; 그리고 도 58i는 도선 B-B를 따른 도 58g의 상기 어플리케이터의 단면도이다.
도 59a는 비스트레이닝된 상태에서 어플리케이터의 사시도이고; 도 59b는 비스트레이닝된 상태에서 도 59a의 상기 어플리케이터의 측면도이고; 도 59c는 스트레이닝되고 비스탬핑된 상태에서 도 59a의 상기 어플리케이터의 측면도이고; 그리고 도 59d는 스트레이닝되고 스탬핑된 상태에서 도 59a의 상기 어플리케이터의 측면도이다.
도 60a는 비스트레이닝된 상태에서 어플리케이터 및 피부 치료장치의 사시도이고; 도 60b는 스트레이닝된 상태에서 도 60a의 상기 어플리케이터 및 피부 치료장치의 사시도이고; 도 60c는 인가되고 해제된 상태에서 도 60a의 상기 어플리케이터 및 피부 치료장치의 사시도이고; 그리고 도 60d는 비스트레이닝된 상태에서 일체형 폼 스탬퍼를 구비한 어플리케이터의 사시도이다.
도 61a는 스트레이닝된 상태에서 어플리케이터의 사시도이고; 도 61b는 부착 피트(attachment feet)가 해제된(비구속된) 비스트레이닝된 상태에서 도 61a의 상기 어플리케이터의 사시도이고; 도 61c는 스트레이닝된 상태에서 도 61a의 상기 어플리케이터의 상면도이고; 도 61d는 도 61c의 상기 어플리케이터의 일부에 대한 도선 A-A를 가로지르는 측단면도이고; 도 61e는 비스트레이닝된 상태에서 도 61a의 상기 어플리케이터의 상면도이고; 그리고 도 61f는 도 61e의 상기 어플리케이터의 일부의 도선 A-A를 가로지르는 측단면도이다.
도 62a는 비스트레이닝된 상태에서 어플리케이터 및 피부 치료장치의 사시도이고; 도 62b는 해제된 상태에서 도 62a의 상기 어플리케이터 및 피부 치료장치의 사시도이고; 도 62c는 스트레이닝된 상태에서 도 62a의 상기 어플리케이터 및 피부 치료장치의 사시도이고; 그리고 도 62d는 인가된 상태에서 도 62a의 상기 어플리케이터 및 피부 치료장치의 사시도이다.
도 63a는 무부하 상태에서 부착 시스템의 하나의 변형에 대한 사시도이고; 그리고 도 63b는 부하 상태에서 도 63a의 부착 시스템의 하나의 변형에 대한 사시도이다.
도 64a 내지 64m은 부착 시스템의 변형들을 예시한다.
도 65a는 제1 위치에서 부착 구조 시스템의 사시도이고; 도 65b는 제1 위치에서 도 65a의 상기 부착 구조 시스템의 측면도이고; 그리고 도 65c는 제2의, 후퇴된 위치에서 도 65a의 상기 부착 구조 시스템의 측면도이다.
도 66a는 제1 위치에서 피부 치료장치의 상면도이고; 그리고 도 66b는 제2 위치에서 도 66a의 상기 피부 치료장치의 상면도이다.
상처의 기계적 환경은 그 상처에 대한 조직 반응에서 중요한 요소일 수 있다. 기계적 환경은 외인성 스트레스(예를 들면, 근육 동작 또는 물리적 신체 움직임을 경유하여 상처에 전달된 스트레스를 포함하는 생리학적 스트레스) 및 내인성 스트레스(예를 들면, 피부의 팽창 또는 수축에 기인하여 상처 사이트에서 유도된 스트레스를 포함하는, 피부 자체의 물리적 성질로부터 유래하는 피부 스트레스(dermal stress))를 포함한다. 여기에서 설명된 장치, 붕대, 키트 및 방법은 흉터 및/또는 켈로이드 형성을 개선하기 위하여 상처의 기계적 환경을 제어하거나 조절할 수 있다. 상처의 기계적 환경은 스트레스, 스트레인, 및 스트레스와 스트레인의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 상처의 기계적 환경의 제어는 능동 또는 수동, 동적(예를 들면, 진동하는 스트레스를 적용함으로써) 또는 정적일 수 있다. 상처에 작용하는 스트레스 및 스트레인은, 피하 지방과 같은, 하부 결합 조직층뿐만 아니라, 외부 각질층(stratum corneum), 표피(epidermis) 및 진피(dermis)와 같은, 피부의 층을 포함할 수 있다. 여기에 설명된 장치 및 방법은 그 기계적 환경으로부터 상처를 차폐(shield)할 수 있다. 용어 "차폐"는 접촉, 오염, 및 이와 유사한 것으로부터의 물리적 장벽을 제공하는 것뿐만 아니라 상처에 의하여 경험된 스트레스의 언로딩(unloading)도 포함하는 것을 의미한다. 여기에 설명된 장치 및 방법은 내인성 스트레스 및/또는 외인성 스트레스로부터 상처 및 주변조직을 언로딩함으로써 상처를 차폐할 수 있다. 따라서, 여기에 설명된 장치 및 방법은 상처 및 주변조직에 의하여 경험된 스트레스를 정상 피부 및 조직에 의하여 경험된 것보다 낮은 수준까지 줄일 수 있다. 상처 부근에서 외인성 및/또는 내인성 스트레스의 언로딩은 흉터, 비대성 흉터, 또는 켈로이드의 형성을 개선할 수 있다.
세포 외부의 기계적 환경은 세포 내부에서 생물학적 반응을 촉발하고 세포 움직임을 변경할 수 있다. 세포는 인테그린(integrin), 세포의 혈장 막(plasma membrane), 및 세포내 경로를 사용하여 이들의 기계적 환경에서의 변화를 감지하고 이에 반응할 수 있다. 세포내 경로는 기계적 힘을 감지할 수 있는 세포막에 부착된 리셉터에 의하여 개시된다. 예를 들면, 기계적 힘은 사이토카인(cytokine), 케모카인(chemokine), 성장인자, 및 염증반응을 증가시키거나 촉발할 수 있는 기타 생물학적 능동 성분의 분비를 유도할 수 있다. 이러한 분비는 이들을 분비하는 세포 내에(인트라크라인(intracrine)), 이들을 분비하는 세포상에(오토크라인(autocrine)), 이들을 분비하는 세포를 둘러싸는 세포상에(파라크라인(paracrine))) 동작하거나, 분비 지점으로부터 떨어져(엔토크라인(endocrine) 동작할 수 있다. 인트라크라인 간섭은 세포 시그널링을 변경할 수 있고, 이에 따라 상처에 대한 세포의 모집(recruitment), 상처에서 세포의 증식, 및 상처에서 세포사(cell death)를 포함하는 세포 움직임 및 생물학적 현상을 변경할 수 있다. 또한, 세포외 기질(extracellular matrix)이 영향받을 수 있다.
상기 주지된 바와 같이, 상처 치료 과정은 세 개의 단계로 특징지어질 수 있다: 이른 염증 단계, 증식 단계, 및 리모델링. 염증 단계는 상처 이후에 즉시 발생하고 통상 약 이틀에서 한 주 지속한다. 혈액 손실을 멈추기 위하여 혈액 응고가 발생하고 상처로부터 이물질(debris), 박테리아 및 손상 조직을 제거할 수 있는 세포를 유인하기 위한 인자들이 방출된다. 또한, 상처 치유의 증식 단계를 개시하기 위한 인자들이 방출된다. 약 나흘에서 몇 주 지속하는, 증식 단계에서, 섬유아세포(fibroblast)가 성장하여 콜라겐 및 단백다당류(proteoglycan)를 분비함으로써 새로운 세포외 기질을 형성한다. 증식 단계의 마지막에서, 섬유아세포는 상처를 더 수축시키도록 동작할 수 있다. 리모델링 단계에서, 불규칙적으로 배향된 콜라겐이 조직되어 피부 인장 라인(tension line)을 따라 교가연결(crosslinked)된다. 더 이상 필요 없어진 세포는 세포사(apoptosis)를 겪을 수 있다. 리모델링 단계는 수 주 또는 달, 또는 상처 이후 무기한 계속될 수 있다. 흉터는 통상 상처 이후 약 6-8주 정상 피부 파괴 강도의 약 75-80%에 달한다. 일반적으로, 흉터는 통상 삼각형 단면을 갖는다. 즉, 흉터는 피부 표면(예를 들면, 외부 각질층 및 표피) 근방에서 보통 체적이 가장 작고 진피의 더 깊은 층 내로 진행하면서 체적이 증가한다.
상처 치유 과정에 대한 세 개의 일반적인 가능성 있는 성과가 존재한다. 먼저, 정상 흉터가 발생할 수 있다. 둘째, 비대성 흉터 또는 켈로이드의 형성과 같은, 흉터 형성에서의 병리적 증가가 발생할 수 있다. 셋째, 상처가 완전히 치유되지 않고 만성 상처 또는 궤양이 될 수 있다. 여기에서 설명된 장치, 키트 및 방법은 임의의 형태의 흉터의 형성을 개선할 수 있다. 또한, 여기에서 설명된 장치, 키트 및 방법은 다양한 상처 크기, 및 상이한 피부 두께에 대하여 적용될 수 있는데, 예를 들면, 본 장치는 신체의 상이한 영역에서 사용하도록 설정될 수 있다. 또한, 여기에서 설명된 장치, 키트 및 방법은 임의의 형태의 피부, 예를 들면, 신체 위치, 나이, 인종, 또는 상태에서 흉터 형성을 개선하도록 적용될 수 있다.
임의의 특수 이론에 의하여 한정되기를 바라지 않고도, 우리는 상처 치유 과정의 이른 증식 단계에서 상처 또는 절개부에 작용하는 기계적 스트레인이 세포의 세포사를 저해할 수 있고, 세포 및 기질의 많은 축적, 및 따라서 증가된 흉터 또는 비대성 흉터의 생산으로 이끌 수 있다는 것을 믿는다. 과잉 기질 형성에 대하여 비대성 흉터 및 켈로이드 사이의 기본적 유사성이 주어질 때, 우리는 여기에서 설명된 장치 및 방법은 또한 상처 또는 절개에 작용할 수 있는 적어도 일부의 스트레인을 오프로딩(offloading) 또는 중성화함으로써 켈로이드를 방지하고 처리하는데 유용할 수 있다. 이 인장 스트레인(tensile strain)은 외인성 및/또는 내인성 스트레인일 수 있고, 정상 무손상 피부 조직에서 발견된 고유의 인장력에서 온 스트레인을 포함할 수 있지만 이에 한정되지는 않는다.
여기에서 설명된 장치들은 상처 사이트에서 흉터 및/또는 켈로이드의 형성을 개선하기 위한 것이다. 흉터는 임의의 형태의 흉터, 예를 들면, 정상 흉터, 비대성 흉터, 등일 수 있다. 일반적으로, 본 장치들은 상처 근방의 피부 표면에 제거가능하게 고정되도록 구성될 수 있다. 본 장치들은 내인성 스트레스 및/또는 외인성 스트레스에서 온 상처를 차폐할 수 있다. 일부의 변형에서, 본 장치들은 상처에 외인성 스트레스를 가하지 않고 내인성 스트레스에서 온 상처를 차폐할 수 있는데, 예를 들면, 피부 등의 탄성 성질을 수정하는 장치들이다. 다른 변형들에서, 본 장치들은 상처에 내인성 스트레스를 가하지 않고 외인성 스트레스에서 온 상처를 차폐할 수 있다. 이러한 변형들은 근육계(musculature) 및 주변 상처 조직이, 예를 들면, 보툴리눔 독소(botulinum toxin) 또는 이와 유사한 것의 사용을 통하여, 마비되었던 상황들을 포함할 수 있다. 여전히 다른 변형들에서, 본 장치들은 내인성 및 외인성 스트레스 양자로부터 상처를 차폐한다.
여기에서 설명된 장치, 드레싱 및 붕대는 상처 주위의 표피 및 진피 조직의 더 깊은 층을 제어가능하게 스트레싱하거나 스트레이닝함으로써 상처 사이트에서 흉터의 형성을 개선할 수 있고, 따라서 상처 사이트 자체에서 인장 또는 압축 스트레스를 감소시킬 수 있다. 상처 사이트에서 스트레스는 정상 피부 및 조직에 의하여 경험된 레벨 이하로 줄어들 수 있다. 스트레스 또는 스트레인은 하나, 둘 또는 세 방향에서 내인성 또는 외인성 스트레스를 줄이기 위하여 하나, 둘, 또는 세 방향에서 주변 조직에 인가될 수 있다.
본 장치 및/또는 본 장치를 적용하는 방법의 물리적 특성은 또한 스트레인의 절개 사이트로의 적용으로부터 피부 제거 속도 또는 인장 블리스터링(tension blistering)을 막거나 줄이도록 더 설정될 수 있다.
도 1a 및 1b는 상처 치료장치(2)의 하나의 변형을 도시하고, 상면(6), 하면(8), 및 에지(10, 12, 14 및 16)가 있는 재료의 탄성층(4)을 포함한다. 재료의 탄성층(4)의 하면(8)은 경계(24 및 26)를 따라 두 개의 내부 접착 영역(20 및 22)에 의하여 측면 부착된 중심 비-접착 영역(18)을 포함한다. 이 특수한 변형에서, 중심 비-접착 영역(18)은 또한 접착성이 없는(adhesive-free) 두 개의 경계(28 및 30)를 포함한다. 이 구성은, 본 장치 에지가 절개 사이트에 직접 부착하지 않고, 절개 사이트를 따라 다중 상처 치료장치의 비-접착 영역을 직렬로 둠으로써 더 긴 절개 사이트의 치료를 용이하게 할 수 있다.
일부 변형들에서, 비-접착 영역의 평균폭, 예를 들면 스트레인 축을 따른 접착 영역 사이의 거리(또는 본 장치가 다중 치수를 따라 스트레이닝되는 경우, 스트레인의 그 축의 하나를 따른 장치(2)의 가장 큰 치수)는, 약 3mm 내지 약 15mm 또는 그 이상, 일부의 변형에서는, 약 5mm 내지 약 10mm, 그리고 다른 변형에서는 약 7mm 내지 약 8mm의 범위에 있다. 접착 영역의 폭은 비-접착 영역의 폭과 동일 또는 그 이상일 수 있고, 각 폭에서 2x, 3x, 또는 4x 또는 그 이상을 포함하지만 이에 한정되지는 않는다. 일부의 변형에서, 비-접착 영역에 대한 접착 영역의 더 큰 폭은 조직 스트레스의 포컬 농도(focal concentration)를 낮출 수 있고, 조직 제거 및/또는 블리스터링을 감소시킬 수 있다. 비-접착 영역 및/또는 접착 영역의 폭은 일정할 수도 있고 가변적일 수도 있고, 접착 영역의 폭은 동일 또는 상이할 수 있다.
내부 접착 영역(20 및 22)은 중심 비-접착 영역(18)과 공유하고 외부 비-접착 영역(36 및 38)과 공유하는 내부 경계(24 및 26)와 대향하는 외부 경계(32 및 34)를 포함할 수 있다. 비-접착 영역(36 및 38)은 본 장치(2)를 치료 사이트에 적용하기 위하여 사용될 수 있는 어플리케이서에 해제가능하게 부착되도록 설정된 어플리케이터 부착 영역 또는 구조(40 및 42)를 더 포함할 수 있다. 일부 더 나아간 변형에서, 이 부착 구조는 또한 중심 접착 영역(18) 및/또는 접착 영역(20 및 22)의 연신(stretching)을 용이하게 할 수 있다. 사용될 수 있는 다양한 어플리케이터의 실시예들이 이하에서 더 상세하게 설명된다. 다른 변형들에서, 어플리케이터 부착 구조(40 및 42)는 더 내부의 접착 영역과 인접하거나 그렇지 않을 수 있는 접착 영역에 배치될 수 있다. 다른 변형들에서, 부착 구조에 대한 탄성 재료는 접착제를 포함할 수 있다. 어플리케이터의 실시예들은 이하에서 더 상세하게 설명된다.
어플리케이터 부착 구조(40 및 42)는 탄성 재료(4)의 층을 통하여 배치된 복수의 개구부(44 및 46)를 포함할 수 있다. 개구부(44 및 46)는 상면 및 하면 사이의 관통-개구부(through-opening)일 수 있다. 다른 변형들에서, 이 개구부는 닫힌-말단(close-ended)의 개구부, 예를 들면 장치의 폭 또는 일부의 폭에 걸쳐 있는 복수의 포켓 또는 단일 포켓일 수 있다.
도 1a 및 1b에 도시된 변형에서, 개구부(44 및 46)는 어플리케이터에 의하여 완전히 관통되도록 설정되지만, 다른 변형들에서는, 어플리케이터 및/또는 개구부는 어플리케이터에 의하여 단지 부분적 삽입을 위하여 설정될 수 있다. 개구부(44 및 46)는 원형, 계란형, 삼각형, 사각형, 정사각형, 다각형 또는 임의의 다른 다양한 모양일 수 있다. 각 개구부는 동일 또는 상이한 모양, 크기 또는 구성(configuration)이고, 그 모양, 크기 또는 구성은 상면 및 하면 사이에서 변할 수 있다. 개구부는 또한 상면 또는 하면에 대하여 각을 이룰 수 있고, 일부의 변형들에서는, 하나 또는 그 이상의 개구부 및/또는 개구부에 대한 영역은 와이어, 링 및/또는 프레임 및 이와 유사한 것에 의하여 부분적으로 또는 완전히 강화될 수 있다. 일부의 변형들에서, 어플리케이터 부착 구조는 또한 탄성 재료의 더 고밀도 또는 더 두꺼운 영역을 포함할 수 있다. 일부의 변형들에서, 어플리케이터 부착 구조의 다중 세트는, 예를 들면, 상이한 어플리케이터의 사용을 허용하거나 본 장치를 서로 다른 정도까지 스트레이닝하기 위하여 제공될 수 있다.
도 42a 내지 42c는 대응하는 어플리케이터의 부착 구조를 수령하도록 설정된 내부로 대면하는 포켓 개구부(606 및 608)를 구비한 포켓(602 및 604)을 포함하는 드레싱(600)의 또 다른 변형을 도시한다. 이 포켓은 탄성 재료에 부착된 분리된 시트의 재료를 포함하고 드레싱의 다른 부분들과 동일하거나 상이한 재료를 포함할 수 있다. 이 분리된 시트의 재료는 접착제, 열 또는 플라스마 결합, 화학결합 또는 기계적 부착 구조(예를 들면, 스테이플러 및 바느질)를 사용하여 탄성 재료에 부착될 수 있다. 도 42b 및 42c에 최선으로 도시된 실시예에서, 포켓(602 및 604)은 드레싱(600)의 말단(612 및 614)으로부터 접어 올려져 개구부(606)를 형성하기 위하여 개구부 에지(620)를 결합하지 않고 에지(616 및 618)를 따라 그 위에 부착된 베이스층(610)의 구조가 일체형으로 형성될 수 있다. 도 43a에 도시된 드레싱(630)과 같은, 다른 변형들에서, 포켓 구조(634)의 내부 부분(632) 또는 원위 에지(distal edge)는 또한 다중 부포켓(638 및 640)을 형성하도록 부착되거나 융합될 수 있다. 비록 도 43a가 두 개의 부포켓(638 및 640)을 가진 드레싱을 도시하지만, 다른 변형들에서, 세 개의, 네 개의, 다섯 개의, 여섯 개의, 일곱 개의, 여덟 개 또는 그 이상의 부포켓이 제공될 수 있다. 융합된 내부 부분(들)(652)의 면적 또는 폭은 또한, 도 43b에 있는 드레싱(650)에 도시된 바와 같이, 변할 수 있다. 융합된 내부 부분(들)의 폭은 약 0.5mm 내지 약 10mm 또는 그 이상, 때로는 약 1mm 내지 약 5mm, 그리고 다른 경우에는 약 1mm 내지 약 2mm의 범위에 있을 수 있다. 도 43c의 드레싱(660)에 도시된 바와 같이, 다른 변형들에서, 부포켓(662 및 664)은 또한 이들을 상호연결하는 내부 부분 없이 분리되어 제공될 수 있다. 일부 더 나아간 변형들에서, 포켓 구조의 개구부(들)은 인가 후에 폐쇄되거나 봉합되어 닫힐 수 있다. 폐쇄는 접착제, 포켓 개구부에 대한 상보적으로 밀봉가능한 홈 구조(예를 들면, 샌드위치 백 밀봉)를 사용하는 것에서 비롯하여 또는 포켓이 눌려졌을 때 탄성 재료의 응집 성질의 결과로 발생할 수 있다. 포켓의 폐쇄는 그 응용을 따르는 드레싱을 찢을 위험을 줄일 수 있다.
다른 변형들에서, 어플리케이터 부착 구조는 어플리케이터와 기계적 또는 마찰에 의한 상호맞춤(interfit)을 형성하는 상처 치료장치의 표면으로부터 돌출한 하나 또는 그 이상의 돌출부 또는 기타 구조를 포함할 수 있다. 도 44a 내지 54b를 참조하면, 이들 대체적 부착 구조에 대한 실시예들은 T-바(T-bar)(672) 또는 어플리케이터에 의하여 해제가능하게 체결될 수 있는 드레싱(670 및 680)의 아일릿 돌출부(eyelet projection)를 포함할 수 있다. t-바(672) 및 아일릿 돌출부(682)는 드레싱(670 및 680)의 베이스 탄성층(674 및 684)을 가지고 일체로 형성될 수 있거나, 탄성층(674 및 684)에 부분적으로 장착된 상이한 재료를 포함할 수 있다. 여전히 다른 변형들에서, t-바 또는 아일릿 돌출부는 탄성층(674 및 684)의 표면에 부착될 수 있는 개별적 또는 공통의 베이스 또는 패드 구조를 포함할 수 있다. 드레싱의 측면당 돌출 부착 구조의 수는 약 1 내지 약 12 또는 그 이상, 때로는 약 3 내지 약 8, 그리고 다른 경우에는 약 4 내지 약 5의 범위에 있을 수 있다.
여전히 또 다른 변형에서, 드레싱은 대응하는 훅-앤-루프(hook-and-loop) 부착 영역을 갖는 어플리케이터에 해제가능하게 부착될 수 있는 상보적 훅-앤-루프 부착 영역(예를 들면 벨크로(VELCRO))을 포함할 수 있다. 예를 들면, 도 46a 내지 46c에서, 붕대(700)는 붕대(700)의 상면(706)에 부착되고, 다양한 부착 영역(708a/b 및 710a/b)을 가지고 하면(712) 상에 배치된 루프 부착 영역(702 및 704)을 포함한다. 사용시, 도 47에 도시된 예시적 어플리케이터(714)를 포함하지만 이에 한정되지 않는, 해당 어플리케이터는 그 비연신된 상태(unstretched state)에서 붕대(700)의 루프 부착 영역(702 및 704)의 간격에 대응하도록 해당 훅 영역(716 및 718) 사이의 간격을 줄이기 위하여 압착되거나 압축된다. 훅 영역(716 및 718)은 붕대(700)를 체결하기 위하여 루프 부착 영역(702 및 704)에 대하여 정렬되고 다음에 눌려진다. 일부 실시예에서, 어플리케이터(714)는 붕대(700)의 체결중 어플리케이터(714)를 압축된 상태로 유지하기 위한 잠금 장치(720)를 포함할 수 있지만, 도 48에 있는 어플리케이터(730)와 같은, 다른 실시예에서는, 사용자가 붕대(700)를 체결하여 그 훅 영역(732 및 743)을 루프 영역(702 및 704)으로 정렬하기 위하여 어플리케이터(730)를 압축된 상태로 수동으로 유지할 것이다. 잠금 장치는 사용되지 않는다. 일부 대체적 응용 절차에서, 어플리케이터(714)(또는 730)는 압착되지 않고 대신에, 예를 들면, 붕대(700)의 루프 영역(702 및 704) 중 하나가 먼저 대응하는 훅 영역(716 또는 718)에 부착되고, 다음에 붕대(700)가 연신될 수 있고 남은 루프 영역(702 또는 704)이 어플리케이터(714)에 부착된다.
비록 도 46a 내지 48에서의 실시예가 붕대(700) 상의 루프 영역(702 및 704) 및 어플리케이터(714) 상에 위치한 훅 영역(716 및 718)을 예시하지만, 예를 들면, 다른 변형들에서, 훅 및 루프 부착 영역 사이의 상대적 관계들은 역으로 될 수 있다. 훅-앤-루프 부착 영역은 여기에 설명된 임의의 다양한 드레싱 어플리케이터 다양한 어플리케이터 상에 제공될 수 있다. 예를 들면, 도 49a 및 49b는 도 12a 및 12b에 도시되지만, 복수의 돌출부 대신에 힘 부재(754) 상의 훅 및 루프 영역(752)을 갖는 어플리케이터(220)의 변형인 어플리케이터(750)를 예시한다. 어플리케이터(220)는 이하에서 더욱 상세하게 설명된다.
일부의 변형들에서, 하나 또는 그 이상의 플랩 영역(48 및 50)이 외부 비-접착 영역(36 및 38), 또는 어플리케이터 부착 구조(40 및 42)에 인접하여 제공될 수 있다. 각 플랩 영역(48 및 50)은 치료장치(2)의 에지(10 및 12) 및 외부 비-접착 영역(36 및 38) 또는 어플리케이터 부착 구조(40 및 42) 사이에 직접 위치할 수 있다. 피부에의 적용을 위한 치료장치(2)의 사용 또는 준비중, 플랩 영역(48 및 50)은 중심 비-접착 영역(18) 및 내부 접착 영역(20 및 22)에 대하여 비연신되어 남을 수 있다. 한번 접착 영역(20 및 22)이 피부에 부착되면, 플랩 영역(48 및 50)은, 또한 이들의 피부 접착면 상에 접착제를 선택적으로 포함할 수 있고, 피부에 부착될 수 있다. 플랩 영역은 비스트레이닝된 상태, 또는 중심 비-접착 영역(18) 및 접착 영역(20 및 22) 내의 스트레인보다 작거나, 같거나, 또는 더 큰 스트레이닝된 상태로 피부에 부착될 수 있다. 여전히 다른 변형에서, 플랩 영역은 드레싱이 인가된 이후에 드레싱으로부터 절단 또는 분리될 수 있다. 분리를 용이하게 하기 위하여 구멍(perforation)이 접착 영역 및 플랩 영역 사이에 제공될 수 있다.
플랩 영역(48 및 50)의 하면 상에 제공된 접착제는 접착 재료의 조성, 두께 및/또는 분포를 포함하지만 이에 한정되지 않는, 내부 접착 영역(20 및 22)의 접착제와 동일할 수 있거나 상이할 수 있다. 일부의 변형들에서, 플랩 영역(48 및 50)의 접착제는 내부 영역(20 및 22)에 제공된 접착제에 대한 감소된 T-박리(peel) 해제력 및/또는 블런트 프로브 점착력(blunt probe tack force)을 가질 수 있다. 접착제에 대한 다양한 T-박리 해제력 및/또는 블런트 프로브 점착력 범위는 아래에서 제공된다. 일부의 변형들에서, 비스트레이닝된(unstrained) 또는 저-스트레이닝된(less-strained) 플랩 영역은 내부 접착 영역(20 및 22)의 외부 경계(32 및 34)를 따라 천이 영역에 대하여 조직에 작용하는 적어도 일부의 스트레인을 재분배할 수 있다. 이는 플랩 영역이 없거나 더 작은 폭의 플랩 영역을 갖는 장치에 비하여 피부 제거 또는 블리스터링의 위험을 줄일 수 있거나 그렇지 않을 수 있다. 일부의 변형들에서, 플랩 영역의 실제 단면 폭 또는 플랩 영역(또는 플랩 영역의 접착부)의 평균 폭은 가장 가까운 내부 접착 영역의 해당 폭 및/또는 가장 가까운 외부 비-접착 영역의 폭에 대하여 특징지어질 수 있다. 플랩 영역의 폭은 약 1mm 내지 약 10cm 또는 그 이상, 때로는 약 5mm 내지 약 3cm, 그리고 다른 경우에는 약 1cm 내지 약 2cm의 범위에 있을 수 있다. 플랩 영역의 크기는 또한 드레싱의 다른 영역의 크기에 대하여 특징지어질 수 있다. 예를 들면, 일부의 변형들에서, 플랩 영역의 폭은 적어도 약 25%, 약 33%, 약 50%, 약 75%, 약 100%, 또는 약 120% 또는 가장 가까운 내부 접착 영역의 해당 폭보다 더 클 수 있다. 가장 가까운 외부 비-접착 영역에 대한 플랩 영역의 폭은 적어도 약 50%, 약 75%, 약 100%, 약 120% 또는 그 이상일 수 있다.
피부 표면에 적용될 때 접착 영역의 연신은 접착 영역 하에서 증가한 조직 밀도를 가져올 수 있다. 이는 접착 영역에 직접 부착된 피부 조직의 일반적으로 평면의, 접선의 또는 평행한 압축의 결과일 수 있고, 접착 영역의 완화에 기인한다. 일부의 실시예들에서, 이 조직 압축은, 붕대의 다른 말단이 상처의 반대편의 피부에 부착되기 전에 붕대의 한쪽 말단이 피부에 부착되고 다음에 상처를 따라 인장되거나 당겨지는 붕대 "스트래핑(strapping)"과 반대로, 접착제와 직접 접촉하는 피부의 조직 제거 및/또는 블리스터링의 위험을 줄일 수 있다.
또한, 붕대 "스트래핑"은, 인가시 붕대에 인장을 형성하는 한편, 제1 부착 사이트에서 상대적으로 큰 조직 스트레인을 형성할 수 있다. 이 큰 조직 스트레인은 다음에 이 큰 최대 스트레스가 붕대 밑의 피부를 따라 재분포되는 경우로서 붕대가 제2 접착 사이트에서 피부에 부착될 때 감소한다. 이에 반하여, 사전-스트레이닝된 붕대가 피부에 적용될 때, 있더라도 작은 스트레인이 접착 영역이 소정의 위치에 적용될 때 피부에 전달되거나 생성될 수 있다. 그러나, 사전-스트레이닝된 붕대가 완화될 수 있을 때, 피부에서의 스트레인(또는 최대 스트레인)은 증가할 수 있다. 따라서, 사전-스트레이닝된 붕대를 가지고, 일시적 큰 조직 스트레인을 피할 수 있거나 다르게는 적용 절차 중 감소할 수 있다. 그러나, 다른 변형들에서, 본 장치(2)는 또한 스트래핑, 또는 사전-스트레이닝 및 스트래핑의 조합에 의하여 피부에 적용될 수 있다.
비록 도시된 상처 치료장치(2)가 일반적으로 약 80mm 내지 약 40mm의 크기를 갖는 사각형 구성을 가질 수 있지만, 다른 변형들에서 본 장치는 임의의 다양한 길이 및 폭을 가질 수 있고, 임의의 다양한 다른 모양을 포함할 수 있다. 또한, 본 장치의 코너는 예를 들면, 정사각형 또는 원형일 수 있다. 본 장치의 길이 및/또는 폭은 약 5mm 내지 약 1미터 또는 그 이상, 일부의 변형들에서는 약 20mm 내지 약 500mm, 그리고 다른 변형들에서는 약 30mm 내지 약 50mm, 그리고 여전히 다른 변형들에서는 약 50mm 내지 약 100mm의 범위에 있을 수 있다. 일부 변형들에서, 본 장치의 최소 치수(예를 들면, 두께)를 제외한, 최대 치수의 직교 치수(예를 들면, 폭)에 대한 상처 장치의 최대 치수(예를 들면, 그 길이)의 비율은, 약 1:1, 약 2:1, 약 3:1, 약 4:1, 약 5:1, 약 6:1, 약 7:1, 약 8:1, 약 9:1 또는 약 10:1 또는 그 이상의 범위에 있을 수 있다. 일부 변형들에서, 사용시 본 장치의 스트레인 축은 최대 치수 또는 최대 치수에 대한 직교 치수에 따라 배향될 수 있다.
본 장치의 탄성 재료는 재료의 단일층 또는 동일 또는 상이한 재료의 다중층을 포함할 수 있다. 재료는, 고체, 폼, 격자, 또는 직조된 구성을 포함하는 임의의 다양한 구성을 가질 수 있다. 탄성 재료는 생체적합성 폴리머(biocompatible polymer), 예를 들면, 실리콘일 수 있다. 폴리머 시트, 예를 들면 실리콘 시트 또는 형태 기억 폴리머(shape memory polymer) 시트의 두께는 소정의 회복가능한 스트레인을 달성하여, 시간에 따라 붕대 또는 장치의 크립 변형(creep deformation)의 바람직하지 않은 양을 방지할 수 있는 충분한 부하 보유 성능을 갖는 장치 또는 붕대를 제공하도록 선택될 수 있다. 일부 변형들에서, 장치 또는 붕대 사이의 두께는 균일하지 않은데, 예를 들면, 본 장치 사이의 두께는 가변적이어서 강성, 부하 보유 성능, 또는 선택된 배향 및/또는 위치에서의 회복 스트레인을 바꾸도록 할 수 있다. 탄성 재료는 약 50마이크론 내지 1mm 또는 그 이상, 약 100마이크론 내지 약 500마이크론, 약 120마이크론 내지 약 300마이크론, 또는 일부 변형들에서는 약 300마이크론 내지 약 260마이크론의 범위의 두께를 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 약 500마이크론 또는 그 이하, 400마이크론 또는 그 이하, 또는 약 300마이크론 또는 그 이하의 에지 두께를 갖는 장치는 옷 또는 목적에 대하여 부주의하게 접촉하게 될 때 부주의한 승강으로부터 덜한 피부 분리 위험을 보여줄 수 있다. 일부 변형들에서, 장치 또는 붕대는 두께를 줄이기 위하여 에지 근방에서 테이퍼링된다. 테이퍼링된 에지는 또한 상처 치료장치의 접착 에지에 인접한 피부 조직에 작용하는 최대 인장력을 개선할 수 있다. 이는 피부 블리스터링(blistering) 또는 기타 인장-관련 피부 외상의 위험을 줄일 수 있거나 그렇지 않을 수 있다. 다른 변형들에서, 본 장치 또는 붕대의 에지는 장치 또는 붕대의 중앙보다 더 두꺼울 수 있다. 일부 구성에서, 더 두꺼운 장치 또는 붕대 에지는, 균일한 두께의 장치 또는 붕대에 비하여, 장치 또는 붕대 에지 근방에 작용하는 최대 인장력의 위치의 상대적 내부 이동을 제공할 수 있다는 것이 가정된다.
접착 영역은 감압 접착제, 예를 들면, 폴리아크릴레이트-베이스, 폴리이소부틸렌-베이스, 실리콘-베이스 감압 접착제, 및 이와 유사한 것을 포함할 수 있다. 젖ㅂ착제의 T-필(peel) 해제력 및 블런트 프로브 점착력(blunt probe tack force)은 ASTM D1876 및 ASTMD2979 또는 기타 적절한 방법 등의, 표준 검사 방법에 의하여 측정될 수 있다. 일부 변형들에서, 접착제의 T-필 해제력 또는 블런트 프로브 점착력 값은 적어도 약 24시간, 약 48시간, 약 72시간, 약 1주일, 약 2주일, 약 3주일, 약 4주일 또는 그 이상에서 적어도 약 50mPa/mm의 부하를 유지하도록 설정된다. 다른 변형들에서, 부하는 상기 특별한 시간 기간에 대하여 적어도 약 75mPa/mm, 약 100mPa/mm, 약 125mPa/mm, 또는 적어도 약 150mPa/mm일 수 있다. 접착 정도(예를 들면, T-필 해제력 또는 블런트 프로브 점착 검사값에 의하여 측정된 값)는 피부 또는 절개 사이트 상에 배치된 스트레인의 정도에 의존하여 변할 수 있고, 일부 변형들에서, 이들 시간 간격은 약 10%, 약 20%, 약 30%, 약 40%, 또는 약 50% 또는 그 이상의 평균 피부 스트레인에 기초할 수 있다. 일부 변형들에서, 접착제는 적어도 약 150 kg/m, 약 160 kg/m , 약 170 kg/m , 약 180 kg/m, 약 190 kg/m, 약 200 kg/m, 약 210 kg/m, 약 220 kg/m, 약 230 kg/m, 약 240 kg/m, 약 250 kg/m, 약 260 kg/m, 약 270 kg/m, 약 280 kg/m, 약 290 kg/m, 약 300 kg/m, 약 310 kg/m, 약 320 kg/m, 약 330 kg/m, 약 340 kg/m, 약 350 kg/m, 약 400 kg/m, 약 450 kg/m, 또는 적어도 약 500 kg/m 또는 그 이상의 T-필 해제력을 가질 수 있다. 일부 더 나아간 변형들에서, T-필 해제력은 약 1000 kg/m, 약 900 kg/m, 약 800 kg/m, 약 700 kg/m, 약 600 kg/m, 약 500 kg/m, 약 400 kg/m 또는 약 300 kg/m보다 크지 않을 수 있다. 접착제의 플런트 프로브 점착 검사 값은 적어도 약 0.50 kg, 약 0.55 kg, 약 0.60 kg, 약 0.65 kg, 약 0.70 kg 또는 약 0.75 kg 또는 그 이상일 수 있고, 약 1 kg, 약 0.9 kg, 약 0.8 kg, 약 0.7 kg, 또는 약 0.6 kg보다 크지 않을 수 있다. T-필 해제력 및 블런트 프로브 점착력은 ASTM D1876 및 ASTMD2979 또는 기타 적절한 방법과 같은, 표준 검사 방법에 의하여 측정될 수 있다. 본 장치의 다른 특징 또는 변형들은, 앞에서 참조에 의하여 병합된, 2007년 8월 3일에 출원된 미국출원 제11/888,978호에서 설명된다.
일부 변형들에서, 탄성 재료(4)에 의하여 피부 상으로 부과된 최종 압축 스트레스 및 스트레인은 피부에 있는 인장 스트레스 및 상처 치료장치(2)의 탄성 재료(4) 사이의 동적 평형의 결과일 수 있다. 도 13a 내지 13d를 참조하면, 절개 사이트(90)에서 피부는, 임의의 조직이 절개 사이트(90)로부터 발휘되는지 여부에 관계없이, 절개 사이트(90)를 연신하는 고유 인장(96a)을 전형적으로 포함한다. 탄성 재료(4) 및 접착 영역(18)은 피부 위치에 적용되도록 설정될 수 있고 따라서 본 장치(2)가 특별한 인장(94a)으로 연신되고 다음에 절개 사이트(90)로 전달될 때, 장치(2)에 있는 인장 스트레스가 피부 표면(99)에 대하여 접선 축(98)을 따라 장치(2)의 바로 아래에서 조직을 압축하여 절개 사이트(90)로 전달되고, 피부 위치 상으로 부과된 스트레스 및 스트레인은 탄성 재료(4) 및/또는 피부 위치의 외부 표면에 일반적으로 접하거나 또는, 배향에 대한 유사 축 또는 본 장치(2)에 있는 인장 스트레스의 축으로, 평행한 순 또는 결과 배향 또는 축을 갖는다. 본 장치(12)에서 인장(94a)은 본 장치(2)에 인접하는 피부에 증가된 인장(96b)으로 균형을 유지하는 인장 레벨(94b)까지 완화될 것이다. 피부 위치에 대한 장치(2)의 적용은 그 자신 상으로 오버랩하거나 포장되지 않고 장치(2)를 위치시키는 것을 포함할 수 있는데, 예를 들면 장치(2)의 단지 인접 영역이 상호연결되고 장치(2)의 비-인접 영역이 상호연결되지 않는 배치이다. 피부에 부과된 실제 스트레스 및 스트레인의 양은, 특별한 사람, 피부 위치, 두께 또는 다양한 피부층의 기계적 특성(예를 들면, 표피, 진피, 또는 피하 연결조직), 및/또는 예를 들면, 기-존재하는 흉터의 정도에 의존하여, 변할 수 있다. 일부 더 나아간 변형들에서, 상처 치료장치(2)는, 두피, 이마, 볼, 목, 등의 상부, 등의 하부, 복부 영역, 가슴의 상부(가슴 폴드를 포함하지만 이에 한정되지는 않음), 어깨, 팔의 상부, 팔의 하부, 손바닥 영역, 손등, 손가락, 넓적다리, 다리의 하부, 발등 또는 발바닥 표면, 및/또는 발가락과 같은, 특정 신체 위치에서 사용시 선택되거나 설정될 수 있다. 적용가능한 경우, 일부 신체 영역은 전, 후, 중앙, 측, 근처 및/또는 원위 영역, 예를 들면 팔 및 다리로 더 상세하게 기술될 수 있다.
상처 치료장치(2)는 약 10% 내지 약 60% 또는 그 이상, 다른 구성에서는 약 15% 내지 약 50%, 그리고 여전히 다른 구성에서는, 약 20% 내지 약 30% 또는 약 40%의 범위에서 피부 스트레인을 부과하도록 설정될 수 있다. 피부 스트레인의 소정의 정도를 달성하기 위하여, 상처 치료장치(2)는 약 20% 내지 약 80% 또는 그 이상, 때로는 약 30% 내지 약 60%, 그리고 다른 경우에는 약 40% 내지 약 50% 또는 약 60%의 범위에서 탄성 인장 스트레인을 받도록 설정될 수 있다. 장치(2)는, 실리콘, 스티렌 블럭 코폴리머, 천연고무, 플루오르탄성체(fluoroelastomer), 퍼르루오르탄성체(perfluoroelastomer), 폴리에테르 블럭 아미드, 열가소 탄성체, 열가소성 폴리우레탄, 폴리이소프렌, 폴리부타디엔, 및 이와 유사한 것를 포함하지만 이에 한정되지 않는, 임의의 다양한 탄성 재료를 포함할 수 있다. 재료는 약 20 내지 약 90, 약 30 내지 약 80, 약 50 내지 약 80의 범위에서 쇼어 A 듀로미터를 가질 수 있다. 탄성 재료의 하나의 실시예는 누실 테크놀로지 엘엘시(NUSIL TECHNOLOGY LLC)(카핀테리아, 켈리포니아)의 MED 82-5010-05이다. 적절한 재료의 다른 실시예들은, 앞에서 참조에 의하여 전체로 병합된, 미국출원 제11/888,978호에서 설명된다.
스트레이닝된 장치(2)가 피부 위치에 적용되고 적어도 부분적으로 그 베이스 구성으로 회복되도록 할 때, 본 장치에서 스트레인의 회복 레벨 또는 균형 레벨은 약 10% 내지 약 60% 또는 그 이상, 다른 구성에서는 약 15% 내지 약 50%, 그리고 여전히 다른 구성에서는, 약 20% 내지 약 30% 또는 약 40%의 범위에 있을 것이다. 회복전 장치(2) 상으로 배치된 초기 엔지니어링 인장 스트레인 및 피부에서 결과적 엔지니어링 압축 스트레인 사이의 비율은 피부 유형에 의존하여 변할 수 있지만, 일부 실시예들에서, 약 2:1일 수 있다. 다른 실시예들에서, 그 비율은 약 4:1 내지 약 5:4, 약 3:1 내지 약 5:3, 또는 약 5:2 내지 약 2:1의 범위에 있을 수 있다. 이들 피부 스트레인 특성은 재현가능한 측정을 용이하게 하기 위하여, 신체 또는 신체의 부분의 기준 위치, 예를 들면 해부학적 위치에 대하여 결정될 수 있다. 스트레인의 특별한 정도는 엔지니어링 스트레인 또는 실제 스트레인 중 하나로 특징지어질 수 있지만, 다른 유형의 스트레인에 기초하여 계산되거나 이로부터 변환될 수 있거나 그렇지 않을 수 있다(예를 들면, 그 스트레인은 실제 스트레인으로 변환되는 60% 엔지니어링 스트레인에 기초할 수 있다).
일부 더 나아간 변형들에서, 하나 또는 그 이상의 탄성 재료(4)의 특성은 재료(4)의 스트레스/스트레인 곡선 상의 다양한 특성에 해당할 수 있다. 예를 들면, 도 21a 및 21b에서, 상처 시료장치(글리드-엠(GLYDe-M)의 하나의 특정 실시예에 대하여, 엔지니어링 및 실제 스트레스/스트레인(400 및 402), 각각이 도시된다. 도 21a에 예시된 바와 같이, 본 장치는 약 60% 엔지니어링 스트레인에서 약 1.2MPa의 엔지니어링 스트레스(404)를 보여주는 재료를 포함하지만, 다른 실시예들에서는, 엔지니어링 스트레스는 약 900KPa 내지 약 2.5MPa, 약 1MPa 내지 약 2.2MPa, 약 1MPa 내지 약 2MPa, 약 1.1MPa 내지 약 1.8MPa, 약 1.1MPa 내지 약 1.5MPa, 약 1.2MPa 내지 약 1.4MPa의 범위에 있을 수 있다. 본 장치(2)로부터 스트레스를 언로딩하거나 해제할 때, 재료(4)는 약 40% 엔지니어링 스트레인(406)에서 약 380KPa의 엔지니어링 스트레스를 가지고 설정될 수 있지만, 다른 실시예들에서, 약 40%에 대한 재료(4)의 언로딩 중 엔지니어링 스트레스는 약 300KPa 내지 약 700KPa, 약 325KPa 내지 약 600KPa, 약 350KPa 내지 약 500KPa, 또는 약 375KPa 내지 약 425KPa의 범위에 있을 수 있다. 재료(4)를 약 30%의 엔지니어링 스트레인(408)으로 언로딩할 때, 재료는 약 300KPa의 엔지니어링 스트레스를 보여주지만, 다른 실시예들에서는, 재료(4)를 약 30% 스트레인으로 언로딩할 때 엔지니어링 스트레스는 약 250KPa 내지 약 500KPa, 약 275KPa 내지약 450KPa, 약 300KPa 내지 약 400KPa, 또는 약 325KPa 내지 약 375KPa의 범위에 있을 수 있다. 약 20%의 엔지니어링 스트레인(410)까지 언로딩할 때, 재료는 약 100KPa의 엔지니어링 스트레스를 가질 수 있지만, 다른 실시예들에서, 약 20%에서 언로딩 엔지니어링 스트레스는 약 50KPa 내지 약 200KPa, 약 75KPa 내지 약 150KPa, 또는 약 100KPa 내지 약 125KPa의 범위에 있을 수 있다. 일부 실시예들에서, 재료(4)는 상기 설명된 특정의 엔지니어링 스트레인 각각에서 엔지니어링 스트레스의 특정의 범위 또는 레벨을 적어도 달성하도록 설정될 수 있지만, 다른 실시예들에서는, 재료(4)는, 예를 들면 약 30% 또는 약 40%까지의 최대 엔지니어링 스트레인의 더 낮은 레벨에 대하여 설정될 수 있다.
일부 실시예들에서, 스트레스/스트레인 곡선의 특정 부분들은 특별한 형태를 가질 수 있다. 예를 들면, 최대 스트레인의 특별한 레벨에 대하여 부하 곡선은 대응하는 실제 스트레스/스트레인 곡선 상에서 일반적으로 선형일 수 있다. 도 21b에 예시된 바와 같이, 약 45%의 실제 스트레인까지, 부하 곡선(414)은 일반적으로 선형의 구성을 가질 수 있다. 다른 실시예들에서, 그 구성은 단지 부하 곡선의 일부를 따라 선형이거나 전체 부하 곡선을 따라 휘어질 수 있다. 부하 곡선이 비선형인 경우에, 부하 곡선은 볼록, 오목 또는 양쪽일 수 있다. 또한, 일부 실시예들에서, 부하 곡선(414)의 접선(416)(예를 들면, 두 삼각형 사이의 선)은 또한 일반적으로 동일 직선상에 있을 수 있다.
일부 변형들에서, 탄성 재료(4)는 적어도 약 1MPa, 약 1.5 MPa, 약 2 MPa, 약 2.5 MPa, 약 3 MPa, 약 3.5 MPa, 약 4 MPa, 약 5 MPa, 약 6 MPa, 약 7 MPa, 약 8 MPa, 약 9 MPa 또는 적어도 약 10 MPa 또는 그 이상의 탄성 모듈러스 E를 갖는 재료를 포함한다. 재료 탄성 모듈러스 E는 약 10 MPa, 약 9 MPa, 약 8 MPA, 약 7 MPa, 약 6 MPa, 또는 약 5 MPa, 또는 약 4 MPa보다 크지 않을 수 있다.
상기 설명된 특정 스트레인 레벨에서의 절대적 스트레스 레벨에 더하여, 재료는 또한 a) 장착 중 특별한 트스레인을 달성하기 위한 스트레스, 및 b) 언로딩 중 동일한 스트레인에서의 스트레스 사이의 비율과 관련하여 특징지어질 수 있다. 예를 들면, 재료는 20%, 30% 및 40% 스트레인 레벨 각각에서 적어도 4:1 내지 약 3:2의 비율을 가질 수 있지만, 다른 실시예들에서는, 재료는 단지 20%, 30%, 또는 40% 스트레인 레벨에서, 또는 20% 및 30% 스트레인 레벨에서, 그러나 40%는 아닌 스트레인 레벨에서, 또는 30% 및 40%의 스트레인 레벨에서, 그러나 20%는 아닌 스트레인 레벨에서 이들 비율을 보여줄 수 있다. 다른 실시예들에서, 하나, 일부 또는 모든 스트레인 레벨에서의 비율은 약 3:1 내지 약 2:1, 또는 약 5:2 내지 약 2:1의 범위에 있을 수 있다.
일부 실시예들에서, 본 장치(2)의 탄성 재료는 일정한 스트레인에서 안정된 레벨의 스트레스를 달성하도록 검사 조건하에서 설정될 수 있는데, 예를 들면 재료는 특별한 기간 기간 및 특별한 스트레인 레벨에서 한정된 양의 스트레스 완화를 보여준다. 시간 기간은 적어도 약 8시간, 약 12시간, 약 18시간, 약 24시간, 약 36시간, 약 48시간, 약 72시간, 약 4일, 약 5일, 약 6일, 또는 약 일주일 또는 그 이상일 수 있다. 스트레인의 레벨은 약 10%, 약 20%, 약 30%, 약 40%, 약 50%, 약 60%, 약 70%, 또는 약 80% 또는 그 이상일 수 있다. 도 32a 및 32b는 다양한 시간 곡선(418 및 420) 각각에 대한 글리드-엠(GLYDe-M) 장치의 스트레스를 예시한다. 도 32b를 참조하면, 글리드-엠 장치는 약 1시간, 약 2시간, 약 3시간, 약 4시간, 약 5시간, 약 6시간, 약 7시간, 또는 약 8시간 또는 그 이상의 기간 동안에 현저한 변화 없이 약 30%의 엔지니어링 스트레인에서 약 300KPa의 엔지니어링 스트레스를 유지하도록 설정된다. 10% 스트레인, 20% 스트레인에서, 그리고 40%에서 스트레스는 더 낮거나 더 높을 수 있다. 비교 선(422)은 두 곡선(418 및 420) 사이에서 스트레인 레벨을 예시한다.
일부 실시예들에서, 탄성 재료 또는 본 장치는 특별한 시간 간격 동안에 일정한 스트레인에서 유지될 때 특별한 최소 레벨의 스트레스를 유지하도록 하는 검사 조건 하에서 설정될 수 있다. 시간 동안에 스트레스 및 스트레인을 피부 상에 유지하기 위한 배킹 재료의 능력에 접근하기 위하여, 엔지니어링 스트레인은 각 배킹 재료가 초당 100마이크론의 속도로 60%까지 인장 스트레이닝되어 10분 동안 유지되고, 다음에 초당 100마이크론의 속도로 30%의 스트레인으로 떨어지는 동안에 측정되었다. 예를 들면, 도 32a 및 32b에서, 글리드-엠 장치는 30%의 엔지니어링 스트레인에서 약 350KPa의 엔지니어링 스트레스 레벨을 유지할 수 있다. 일부 다른 실시예들에서, 스트레스의 최소 레벨은 약 100 KPa, 약 120 KPa, 약 140 KPa, 약 160 KPa, 약 180 KPa, 약 200 KPa, 약 220 KPa, 약 240 KPa, 약 260 KPa, 약 280 KPa, 약 300 KPa, 약 320 KPa, 약 340 KPa, 약 360 KPa, 약 380 KPa, 약 400 KPa, 약 420 KPa, 약 440 KPa, 약 460 KPa, 약 480 KPa, 약 500 KPa, 약 600 KPa, 약 700 KPa, 약 800 KPa, 약 900 KPa 또는 약 1000 KPa 또는 그 이상일 수 있다. 일정한 스트레인의 레벨은, 약 15%, 약 20%, 약 25%, 약 30%, 약 35%, 약 40%, 약 45%, 약 50%, 약 55%, 약 60%, 약 65%, 약 70%, 약 75%, 또는 약 80%의 레벨을 가지고, 다른 구성에서는 달라질 수 있다. 본 장치가 스트레스 레벨을 유지할 수 있는 시간 기간은 적어도 약 2000초, 약 3000초, 약 4000초, 약 5000초, 약 6000초, 약 7000초, 약 8000초, 약 9000초, 약 10000초, 약 20000초, 약 30000초, 약 40000초, 약 50000초, 약 60000초, 약 70000초, 약 24시간, 약 36시간, 약 48시간, 약 72시간, 약 4일, 약 5일, 약 6일, 약 7일, 약 10일, 약 2주, 약 한 달 또는 그 이상일 수 있다. 일부 변형들에서, 장치(2), 탄성 재료(4) 및/또는 접착 재료는 피부 표면 또는 검사 표면에 적용될 때 특별한 기간 동안에 스트레스 또는 스트레인 레벨에서 약 15% 변화 이하를 보여주도록 설정된다. 다른 실시예들에서, 변화의 정도는 약 12%, 약 10%, 약 8%, 약 6%, 약 5%, 약 4%, 약 3%, 또는 약 2% 또는 그 이하일 수 있다. 스트레스 또는 스트레인은 엔지니어링 스트레스 또는 스트레인, 및/또는 실제 스트레스 또는 스트레인일 수 있다.
재료 검사
상업적으로 사용가능한 다양한 붕대가 다양한 힘 장착 및 회복 성질을 평가하기 위하여 상처 치료장치(글리드-엠)의 하나의 특정의 실시예에 따라 평가되었다. 상업적으로 사용가능한 붕대가 흡수성 패드(absorbent pad)와 함께 배킹 재료를 포함하는 경우, 붕대는 무손상 붕대로서, 그리고 또한 배킹 재료의 성질을 고립시키기 위하여 주의하여 제거된 흡수성 패드를 가지고 검사되었다. 아래의 상업적 가용 붕대는 글리드-엠 시스템에 따라 검사되었다.
제조자 제품 제품 두께
(배킹 단독)*
-- 상처 치료장치 (글리드-엠(GLYDe-M)) 0.26 mm
3M (St. Paul, MN) 스테리-스트립(레귤러) 0.15 mm
3M (St. Paul, MN) 스테리-스트립(탄성) 0.27 mm
씨브이에스/파머시 자가-부착 랩(일반) 1 mm
J&J(뉴브런스윅, NJ) 밴드-에이드 연성 직물 0.32 mm
J&J(뉴브런스윅, NJ) 밴드-에이드 터프 스트립 0.18 mm
J&J(뉴브런스윅, NJ) 밴드-에이드 얼트라 스트립 0.23 mm
3M 넥스케어(St. Paul, MN) 테가덤 0.05 mm
콘바텍(스킬만, NJ) 듀오덤 엑스트라 신 0.49 mm
콘바텍(스킬만, NJ) 듀어덤 씨지에프 2 mm
씨브이에스/파머시 탄성 붕대(일반) 0.88 mm
씨브이에스/파머시 실리콘 흉터 시트(일반) 0.64 mm
* 가능한 경우, 및 접착제.
상기 붕대는 그 스트레스-스트레인 곡선에 대하여 그 재료 성질을 평가하기 위한 검사를 받았다. 각 붕대는 60%의 엔지니어링 스트레인으로 인장 스트레이닝되었고 다음에 회복되도록 허용되었다. 사람의 피부에 사용하기에 적어도 다소 비슷한 조건을 시뮬레이션하기 위하여, 섭씨 33도의 온도에서 그리고 50%의 습도에서 검사가 수행되었다. 일부 실시예들에서, 상승 온도 및/또는 습도의 사용은 사람에게 적용될 때 장치 또는 붕대의 실제 세계에서의 성능을 잘 반영할 수 있다. 엔지니어링 스트레스 및 엔지니어링 스트레인의 측정은 또한 실제 스트레스/스트레인 곡선으로 계산되었고 또한 재료의 초기 탄성 모듈러스를 계산하기 위하여 사용되었다.
도 14a 및 14b를 참조하면, 레귤러 스테리-스트립에 대한 스트레스-스트레인 곡선은 재료가 60%까지 스트레이닝하지 못했음을 나타내었다. 도 14a의 곡선(500)에 도시된 바와 같이, 스테리-스트립은 35%의 엔지니어링 스트레인에 도달하기 전에 파열(502)을 조래하였다. 구조적 실패의 다른 증거는 곡선(500)의 장착 부분을 따른 하향 경사의, 불규칙한 세그먼트(504)를 포함하였다. 또한, 거의 15MPa의 엔지니어링 스트레스의 실질적 레벨은 단지 약 5%의 엔지니어링 스트레인을 달성하기 위하여 필요하였다. 일부 변형들에서, 상처 치료장치를 스트레이닝하기 위한 높은 스트레스의 사용은 사용자 및/또는 환자에게 안전리스크(safety risk)를 줄 수 있다. 비록 장치를 스트레이닝하는데 사용된 힘이 탄성 모듈러스, 두께 및 장치의 폭에 기초하여 변할 것이지만, 일부 변형들에서는, 상처 치료장치에 사용된 재료의 탄성 모듈러스는 약 1MPa 내지 약 10MPa, 일부 변형들에서는 약 2MPa 내지 약 8MPa, 다른 변형들에서는 약 3MPa 내지 약 5MPa, 그리고 여전히 다른 변형들에서는 약 3MPa 내지 약 4MPa의 범위에 있을 수 있다. 일부 예에서, 더 높은 탄성 모듈러스는 피부 블리스터링의 더 큰 위험을 생성할 수 있다.
도 15a 및 15b를 참조하면, 연성 직물 밴드-에이드에서 사용된 연성 직물과 같은, 일부 배킹 재료는 배킹 재료가 스트레이닝되고 다음에 스트레인을 회복하도록 허용될 때 피부 상으로 실질적 부하를 가할 수 없을 것이다. 도 15a의 곡선(510)에 도시된 바와 같이, 비록 이 밴드-에이드의 연성 직물이, 언로딩시, 60%의 엔지니어링 스트레인에 도달할 수 있을지라도, 엔지니어링 스트레인(512)은 신속하게 떨어지고, 30% 및 20%의 각 스트레인으로의 회복시, 연성 직물 재료는 피부로, 유효한 힘(514 및 516)을 각각 전달할 수 없었다. 이 실질적 차이는 밑에 있는 재료로의 손상을 반영할 수도 그렇지 않을 수도 있다. 도 16a 및 16b에 도시된 바와 같이, 무손상 연성 직물 밴드-에이드는 또한 30% 및 20% 각각에서 스트레인(524 및 526)에서의 실질적 하강 및 한정된 남은 힘을 보여주는 도 16a에서의 회복 부분(322)을 갖는 스트레스-스트레인 곡선(520)을 포함하였다.
60%까지 탄성적으로 스트레이닝하지 못한 재료의 또 다른 실시예는 터프 스트립 밴드-에이드(Tough Strip BAND-AID)의 배킹 재료이다. 도 17a의 엔지니어링 스트레스-스트레인 곡선(530)에 도시된 바와 같이, 구조적 손상은 60% 스트레인이 아닌 약 40% 스트레인에서 발생하는 최대 엔지니어링 스트레스(534)를 가지고, 장착시 곡선(530)의 하향 경사의, 불규칙한 세그먼트(532)에 의하여 나타내어진다. 최대 엔지니어링 스트레스(534), 또는 20% 및 30%에서의 해당 장착 스트레스(536 및 538)와 상대적으로, 20% 및 30%에서의 회복 스트레스(540 및 542)는 또한 이 재료가 부하를 피부로 전달하기에 불충분할 것임을 예시한다. 도 18a 및 18b에 더 도시된 바와 같이, 무손상 터프 스트립 밴드-에이드의 스트레스-스트레인 곡선은 스트레인의 심지어 더 이른 레벨에서 구조적 손상의 증거를 보이기 시작한다.
비록 여기에 도시된 스트레스-스트레인 곡선이 검사 붕대에 사용된 재료의 특정의 내인성 성질을 반영하지만, 스트레스-스트레인 곡선 단독으로는 피부 위치에 스트레인을 부과하기 위한 특별한 붕대의 적합성을 나타내지 못할 수 있다. 피부에 부과된 스트레스 및 스트레인의 양은 또한, 상처 치료장치에 놓인 스트레스 및 스트레인의 양뿐만 아니라, 두께, 폭, 길이, 탄성 모듈러스, 및 기타 상처 치료장치의 재료 특성에 따라 변할 수 있다. 본 장치에 의하여 가해진 힘 F는 일반적으로 다음의 방정식에 의하여 특징지어질 수 있는데, 여기에서 E는 탄성 재료의 탄성 모듈러스, A0는 탄성 잴(4)의 스트레스 방향에 횡 방향으로의 단면적, L0는 탄성 재료의 스트레스 방향을 따른 초기 길이이고 ΔL은 길이 변화이다:
Figure 112012018830816-pct00001
이 힘은 또한 탄선 재료(4)의 폭당 힘으로 특징지어질 수 있다:
Figure 112012018830816-pct00002
도 19a 및 19b에 도시된 하나의 실시예에서, 넥스케어 테가덤(Nexcare Tegaderm) 폐쇄 붕대(occlusive bandage)에 대한 스트레스-스트레인 곡선(550)이 제공된다. 비록 이들 곡선이, 스테리-스트립, 연성 직물 밴드-에이드 및 터프 스트립 밴드-에이드에서와 같이, 60% 엔지니어링 스트레인(554)(또는 해당 실제 스트레인(556))으로 장착될 때 손상 또는 파손의 증거를 보여주지 않지만, 도 30c에 도시된 바와 같이, 붕대가 부하-운송 능력에 관하여 특징지어질 때, 테가덤은 많은 다른 검사 붕대보다 실질적으로 더 낮은 밀리미터 폭당 부하를 보여주었다. 따라서, 피부 스트레인을 생성하기 위하여 피부 상으로 스트레스를 가하는 일부 붕대의 능력이 제한될 수 있다. 또한, 아래에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 많은 탄성 재료는 시간에 대하여 일정한 레벨의 스트레스를 유지할 수 없었다. 이는 검사된 바의 30%까지 스트레이닝될 의도가 없었던 배킹 재료에서의 스트레스 완화의 결과일 수 있다.
여전히 다른 붕대의 스트레스-스트레인 곡선은 도 22a 내지 29b 및 41a 및 41b에서 제공된다. 이들 많은 붕대는, 다른 붕대들이 유효한 스트레스 완화 또는 시간에 대하여 피부에 가해진 스트레인에서 기타 감소를 보여주는 재료를 포함하는 동안에, 도 30c에 도시된 바와 같이, 더 낮은 부하 운송 성능을 가져오는, 더 낮은 레벨의 스트레스를 포함하는 스트레스-스트레인 곡선을 갖는 재료를 포함한다. 도 31a에 도시된 바와 같이, 넥스케어 테가덤 배킹 재료는 30%의 스트레인까지 떨어질 때 약 750KPa의 엔지니어링 스트레스를 초기에 생성하였지만, 9시간의 경과 동안에, 레벨 엔지니어링 스트레스(562)는, 비교선(564)을 갖는 도 31b에 도시된 바와 같이, 계속하여 감소하였다. 일부 실시예들에서, 배킹 재료는 엔지니어링 스트레스가 30%의 엔지니어링 스트레인 또는 시간 기간 동안에 스트레인의 일부 다른 레벨에서 검사되도록 설정될 수 있거나 또는 엔지니어링 스트레스 레벨은 약 15%, 약 10%, 약 8%, 약 6%, 약 5%, 약 4%, 약 3%, 약 2%, 또는 약 1% 또는 그 이하, 또는 심지어 특별한 시간 기간 동안에 효과적으로 0% 이하만큼 감소한다.
다른 배킹 재료는 30%의 엔지니어링 스트레인에서 약 200KPa 또는 그 이하의 엔지니어링 스트레스를 생성하였고/거나 도 34a 내지 40b에 도시된 바와 같이, 9시간 동안 엔지니어링 스트레스에서의 감소를 보여주었다. 일부 변형들에서, 이는 특별한 붕대가, 등 및 얼굴과 같은 신체의 높은 피부 인장 영역을 포함하는, 피부 인장을 감소시키기 위하여 피부 상으로 충분한 스트레스를 가하기에 충분한 일정한 힘을 생성하도록 설정되지 않을 수 있다는 것을 나타낼 수 있다.
예를 들면, 도 33a 내지 34b에 도시된 바와 같이, 탄성 스테리-스트립 및 밴드-에이드 얼트라 스트립은 30% 스트레인에서 약 200KPa의 초기 엔지니어링 스트레인을 생성하였지만, 또한 얼트라 스트립이 탄성 스테리-스트립보다 더 많이 감소하는, 시간에 따른 스트레스에서의 적어도 일부의 감소를 보여주었다. 이들 감소는, 약 12시간, 약 24시간, 약 36시간, 약 48시간, 약 72시간, 약 96시간, 약 1주일, 약 2주일, 약 3주일, 또는 약 4주일 또는 그 이상과 같은, 더 긴 시간 간격에서 검사되는 경우 심지어 더 커질 수 있다. 도 35a 내지 40b에 도시된 바와 같이, 다른 붕대의 배킹 재료는 200KPa 엔지니어링 스트레스보다 실질적으로 작게 생성되었고, 듀오덤 씨지에프, 씨브이에스/파머시 탄성 붕대, 및 자체-그립 씨브이에스/파머시 자체-접착 젠틀 랩과 같은 일부 재료는, 50KPa 이하로 생성되었다. 그러나, 심지어 이들 더 낮은 레벨의 스트레스에서도, 일부의 배킹 재료는 듀어덤 엑스트라 박막, 듀어덤 씨지에프 및 씨브이에스/파머시 탄성 붕대, 각각에 대한 도 37b, 38b 및 39b에 도시된 바와 같이, 9시간 동안에 일정한 엔지니어링 스트레스 레벨을 유지할 수 없었다. 더 주목할 것은 신체에 적용될 때 연신되도록 설정된 두 개의 붕대인, 씨프이에스/파머시 탄성 붕대 및 씨브이에스/파머시 자체-접착 젠틀 랩은, 신체 부분 주위를 둘러싸도록 래핑되고 자신 상으로 부착되어, 30%까지 스트레이닝될 때 가장 낮은 엔지니어링 스트레스를 나타내도록 설계된다는 것이다. 이는 또한 도 30c에 예시되는데, 30% 실제 스트레인에서 언로딩 곡선의 부분들이 검사 붕대 사이에서 가장 낮고, 20% 실제 스트레인에서, 듀오덤 엑스트라 박막과 함께 가장 작은 것 중에 있다.
배킹 재료의 기계적 성질의 검사에 더하여, 상업적 붕대의 접착 성질 또한 평가된다. 검사는, 씨브이에스/파머시 자체-접착 젠틀 랩 및 씨브이에스/파머시 탄성 붕대를 제외한, 검사 표면에 적용될 때 슬리피지의 측정을 허용하는 적어도 일부의 접착성 또는 점착성을 갖는 붕대만으로 수행되었다. 또한, 레귤러 스테리-스트립 및 밴드-에이드 터프 스트립과 같은, 20% 엔지니어링 스트레인까지 탄성적으로 스트레이닝될 수 없는 붕대는 제외되었다. 남아 있는 재료를 검사하기 위하여, 각 붕대의 배킹 재료는 대략 12mm x 50mm의 샘플 크기로 트리밍되었다. 각 샘플은 20% 또는 40%의 엔지니어링 스트레인까지 연신되었고 다음에 폴리카보네이트 시팅(polycarbonate sheeting)에 적용되었고 슬리피지의 정도는 48시간까지 관찰되었다. 비록 각 붕대를 가지고 사용된 각 접착제의 내인성 성질이 특정의 레벨의 스트레인에서 생성된 엔지니어링 스트레스, 및/또는 각 재료에 의하여 나타내어진 스트레스 완화의 정도에서의 실질적 차이에 기인하여 본 검사에 기초하여서는 직접 비교할 수 없지만, 이러한 검사는 피부 상으로 스트레스를 가하기 위하여 존재하는 붕대의 적어도 일부를 지시할 수 있다.
제조자 제품 20% 스트레인에서의 슬리피지(Slippage) 40% 스트레인에서의 슬리피지
-- 상처 치료장치(글리드-엠) 48시간에서 부재 48시간에서 부재
3M(St. Paul, MN) 스테리-스트립(탄성) 22시간에서 부재 22시간에서 부재
J&J(New Brunswick, NJ)) 밴드-에이드 연성 직물 46시간에서 부재 24시간에서 약하게 존재
46시간에서 분명히 존재
J&J(New Brunswick, NJ)) 밴드-에이드 얼트라 스트립 24시간에서 약하게 존재 2시간 40분에서 분명히 존재
3M 넥스케어(St. Paul, MN) 테가덤 24시간에서 부재 24시간에서 부재
콘바텍(스킬만, NJ) 듀오덤 엑스트라 박막 22시간에서 슬리피지 22시간에서 슬리피지
콘바텍(스킬만, NJ) 듀오덤 씨지에프 3시간에서 에지 필(edge peel)
24시간에서 슬리피지
3시간에서 슬리피지
24시간에서 더 많은 슬리피지
씨브이에스/파머시 실리콘 흉터 시트 3분에서 슬리피지 3분에서 슬리피지
앞에서 언급한 바와 같이, 비록 장치를 인장 스트레이닝하기 위하여 필요한 실제의 힘이, 장치의 크기에 따라, 변할 수 있지만, 일부 변형들에서, 본 장치는 약 6뉴턴/밀리미터(N/mm), 약 5N/mm, 약 4N/mm, 약 3N/mm, 약 2N/mm, 약 1N/mm, 약 0.8N/mm, 약 0.7N/mm, 약 0.6N/mm, 약 0.5N/mm와 같거나 작은 밀리미터 폭당 부하를 사용하여 약 60%의 엔지니어링 스트레인을 달성하도록 설정될 수 있다.
상기 각 재료 또는 구조적 특성은 소정의 인장 스트레스/스트레인 프로파일을 달성하기 위하여 혼합되고 매칭될 수 있다. 하나의 특정 실시예에서, 탄성 재료(4)는 약 2MPa 내지 약 4MPa의 범위에서 탄성 모듈러스 E를 가질 수 있고, 적어도 약 60%의 인장 엔지니어링 스트레인까지의 탄성 변형을 갖는 일반적으로 선형 또는 곡선형 스트레스/스트레인 부하 곡선(엔지니어링 스트레스 σ/스트레인 e 또는 실제 스트레스 σ/스트레인 ε)을 보여준다. 다른 실시예들에서, 탄성 변형 성질은 약 20%, 약 30%, 약 40%, 또는 약 50%로 한정될 수 있다. 탄성 재료(4)는 또한 약 100마이크론 내지 약 500마이크론, 약 200마이크론 내지 약 400마이크론, 또는 약 200마이크론 내지 약 300마이크론의 범위에서 평균 두께를 가지고 설정될 수 있다. 탄성 재료(4)는 또한 특별한 스트레인에서 밀리미터 폭당 최소 부하를 가하도록 설정될 수 있다. 예를 들면, 60%의 엔지니어링 스트레인까지 인장 스트레이닝될 때, 탄성 재료(4)는 적어도 약 0.3N, 약 0.35N, 약 0.4N, 약 0.45N, 또는 적어도 약 0.5N의 압축 부하/mm를 가할 수 있다. 일부 실시예들에서, 40%의 엔지니어링 스트레인까지 인장 스트레이닝될 때, 탄성 재료(4)는 적어도 약 1.5N/mm, 약 1.6N/mm, 약 1.7N/mm, 약 1.8N/mm, 약 1.9N/mm, 약 2 N/mm, 약 2.1 N/mm, 약 2.2 N/mm 또는 약 2.3 N/mm, 약 2.4 N/mm, 약 2.5 N/mm 또는 약 3 N/mm 또는 그 이상의 압축 부하/mm를 가할 수 있다. 여전히 다른 실시예들에서, 30%의 엔지니어링 스트레인까지의 인장 스트레이닝될 때, 탄성 재료(4)는 적어도 약 0.7N/mm, 약 0.8N/mm, 약 0.9N/mm, 약 1N/mm, 약 1.1N/mm, 약 1.2 N/mm, 또는 약 1.3 N/mm 또는 그 이상의 압축 부하/mm를 가할 수 있다. 여전히 다른 실시예들에서, 20%의 엔지니어링 스트레인까지 인장 스트레이닝될 때, 탄성 재료(4)는 적어도 약 0.4N/mm, 약 0.45N/mm, 약 0.5N/mm, 약 0.55N/mm, 약 0.6N/mm, 약 0.65 N/mm, 또는 약 0.7 N/mm 또는 그 이상의 압축 부하/mm를 가할 수 있다. 적어도 약 8시간, 약 12시간, 약 24시간, 또는 약 72시간의 기간에 대하여, 약 30%의 엔지니어링 스트레인에서 스트레스 측정시, 엔지니어링 스트레인은 약 12%, 약 10%, 약 8%, 약 6%, 약 5%, 약 4%, 약 3%, 약 2%보다 크지 않거나 또는 약 1% 이하인 엔지니어링 스트레인에서의 감소를 갖는 적어도 약 175KPa, 약 200KPa 또는 약 225KPa일 수 있다.
해제 라이너
도 1a 및 2b를 참조하면, 상처 치료장치(2)는 하나 또는 그 이상의 접착 영역(20, 22, 48 및 50)을 보호하기 위하여 하나 또는 그 이상의 해제 라이너(52, 54 및 56)가 제공될 수 있다. 해제 라이너(52, 54 및 56)는 해제 라이너(52, 54 및 56)를 잡거나 제거하는 것을 용이하게 하도록 치료장치(2)의 에지(10, 12) 또는 표면(6, 8)으로부터 돌출한 하나 또는 그 이상의 플랩 또는 탭(58, 60, 62, 66 및 68)을 가지고 설정될 수 있다. 도 2c는 상처 시료장치(2) 없는 라이너(52, 54 및 56)를 도시한다. 일부 실시예들에서, 해제 라이너는 본 장치를 어플리케이터 상으로 장착하는 동안에, 또는 본 장치의 피부로의 적용시 자신 또는 다른 표면으로의 상처 치료장치의 부주의한 접착을 막을 수 있다. 본 장치가 다중 분리 접착 영역에 있는 변형들에서, 분리된 해제 라이너는 각 영역에 대하여 제공될 수 있거나, 일부 영역은 동일한 해제 라이너에 의하여 덮어 질 수 있다. 도 2a 및 2b를 참조하면, 세 개의 해제 라이너(52, 54 및 56)가, 플랩 영역(48 및 50), 각각을 덮는 두 개의 말단 해제 라이너(52 및 54) 및 양쪽 내부 접착 영역(20, 22)을 덮는 단일 해제 라이너(56)를 가지고, 네 개의 접착 영역(20, 22, 48 및 50)을 덮기 위하여 제공된다. 말단 해제 라이너(52 및 54) 각각은 본 장치의 동일한 에지(10 및 12)로부터 돌출한 두 개의 탭(58 및 60)을 포함하지만, 다른 변형들에서는, 하나 또는 그 이상의 탭은 다른 에지(14 및/또는 16)로부터, 또는 다중 에지로부터 돌출하거나, 또는 어떠한 에지로부터도 돌출하지 않을 수 있다. 예를 들면, 중심 해제 라이너(56)는 본 장치의 대향 에지(10 및 12)로부터 돌출한 탭(66 및 68)을 포함한다. 비록 탭(58, 60, 62 및 64)이 치료장치(2)의 에지(14 및 15)와 정렬된 것으로 도시되었지만, 다른 변형들에서는 라이너는 다른 위치에 있는 탭, 또는 상이한 수의 탭을 가지고 구성될 수 있다. 일부 변형들에서, 탭은 또한 접히거나 주름질 수 있고, 탭이 에지로부터 돌출하지 않고 표면에 반하여 위치하는 곳에서 파지(grasping)를 용이하게 할 수 있다.
다중 해제 라이너를 포함하는 변형들에서, 라이너는 상이한 회수 또는 특별한 순서로 제거될 수 있거나 그렇지 않을 수 있다. 일부 변형들에서 라이너는 특별한 순서로 제거를 용이하게 하는 인디시아(indicia)를 포함할 수 있다. 인디시아는 영문-숫자 문자(70 및 72), 색, 그래픽 심벌 및 이와 유사한 것을 포함할 수 있고, 존재하는 경우, 라이너의 몸체 또는 탭 상에 위치할 수 있다. 예를 들면, 도 2a 및 2b에서, 사용자는 어플리케이터 상으로의 치료장치(2)의 장착시 및/또는 피부 사이트로의 적용에 대하여 중심 라이너(56)를 제거하도록 지시를 받을 수 있다. 치료장치(2)의 피부로의 초기 접착 후, 플랩 영역(48 및 50)을 덮는 외부 해제 라이너(52 및 54)는 다음에 치료장치(2)의 나머지의 접착을 허용하도록 제거될 수 있다.
해제 라이너는, 불투명 및 투명 재료를 포함하는, 임의의 다양한 재료를 포함할 수 있다. 해제 라이너는 마일라(Mylar) 또는 종이, 또는 본 장치의 감소한 접착 재료(들)로의 접착을 갖는 임의의 다른 재료를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 중심 라이너(또는 상이한 라이너)는 치료장치(2)가 어플리케이터 상으로 장착된 후 내부 접착 영역(20 및 22)으로 재적용될 수 있고, 실제 피부로의 적용시까지 접착 재료를 보호할 수 있다. 라이너는 상이한 표면 형태, 예를 들면, 표면 거칠기, 및/또는 접착 영역에 적용되었던 본래의 라이너 표면의 확인을 허용할 수 있는 인디시아를 포함할 수 있고, 라이너의 잘못된 측이 본 장치에 재적용되는 경우 먼지, 비듬(dander) 및/또는 기타 물질로부터 접착 영역의 훼손을 줄일 수 있다.
어플리케이터
앞에서 주지한 바와 같이, 어플리케이터, 인장 장치 및/또는 스트레이닝 장치는 외력을 가지고 피부 치료장치로 스트레인을 주고/주거나 피부 치료장치에 주어진 스트레인을 유지하기 위한 일부 구현예들에서 제공될 수 있다. 일부 실시예들에서, 스트레이닝 장치는 단일의 사전결정되거나 사전-설정된 스트레인 또는 복수의 사전결정되거나 사전-설정된 스트레인을 주고/주거나 유지하도록 설정될 수 있다. 어플리케이터에 관하여 여기에서 설명된 특징들은 또한 피부 치료장치를 스트레이닝하기 위하여 사용된 임의의 인장 또는 스트레이닝 장치에서 사용될 수 있다. 비스트레이닝된 상태로 존재하는 것으로 설명된 어플리케이터, 인장 또는 스트레이닝 장치는 피부 치료장치가 어플리케이터, 인장 또는 스트레이닝 장치에 부착될 때 비스트레이닝되거나 상대적으로 덜 스트레이닝될 수 있는 상태에 있다. 스트레이닝된 상태에 있는 것으로 여기에서 설명된 어플리케이터, 인장, 또는 스트레이닝 장치는 피부 치료장치가 어플리케이터, 인장 또는 스트레이닝 장치에 부착될 때 스트레이닝되거나 상대적으로 더 스트레이닝될 수 있는 상태에 있다. 어플리케이터와 관련하여 여기에서 설명된 특징들은 피부 치료장치를 스트레이닝하기 위하여 사용된 임의의 인장 또는 스트레이닝 장치에서도 또한 사용될 수 있다.
여기에서 설명된 피부 치료장치는 목적 피부의 하나 또는 그 이상의 층에 적용, 부착 또는 결합할 수 있는 장치이고 상처 치료장치, 드레싱, 붕대, 또는 기타 장치를 포함할 수 있지만 이에 한정되지는 않는다.
어플리케이터, 인장 또는 스트레이닝 장치의 부착 구조는 피부 치료장치로 어플리케이터, 인장 또는 스트레이닝 장치를 부착 또는 결합하기 위하여 사용되는 임의의 구조를 포함할 수 있다. 이러한 장치들은 포켓 및 탭, 훅 및 루프 장치, 훅, 각을 이룬 바(bar), 접착제, 제거가능한 접착제, 페그, 립 코드(rip cord), 타월 바 구성, 슬라이딩 핀, 마찰 락(friction lock), 캠 락, 진공 또는 석션(suction) 장치, 스냅 커넥터, 카핏 접착제, 프레스 피트 커넥션 또는 기타 커넥션을 포함할 수 있지만 이에 한정되지는 않는다.
부착 구조 프로파일은 곧거나, 휘어지거나 기타 변할 수 있다. 예를 들면, 부착 구조의 모양은 피부 치료장치가 부착될 목적 신체 영역의 모양을 따르도록 설정될 수 있다. 인장 장치 또는 어플리케이터는 특별한 신체 위치에 대한 소정의 프로파일 또는 피부 치료장치가 목적 피부에 두어지는 곳의 프로파일을 갖는 프로파일을 갖도록 선택되거나 설정될 수 있다. 인장 장치 또는 어플리케이터는 목적 신체 프로파일의 일부와 밀접하게 일치하도록 선택되거나 구성될 수 있다. 부착 구조는 부착된 피부 치료장치의 대체적 모양 또는 프로파일을 제공하기 위하여 휘어지거나, 휘어질 수 있거나, 굽힐 수 있거나, 변형할 수 있거나, 모양을 형성할 수 있거나 또는 이동가능할 수 있다.
피부 치료장치의 부착 특성 또는 구조는 임의의 부착 구조 또는 부착 구조에 대하여 대응하는 구조를 포함하도록 설정될 수 있다.
일부의 변형들에서 어플리케이터는, 여기에서 설명된 분리 장치 및 방법을 포함하지만 이에 한정되지 않는, 피부 치료장치의 부착 특성으로부터 어플리케이터의 부착 구조의 분리, 해제, 제거 또는 이탈을 용이하게 하도록 설정된 장치를 포함할 수 있다. 해제 장치는 어플리케이터의 부착 구조와 연관되거나 이에 결합한 피벗, 로킹 또는 슬라이딩 특징을 포함할 수 있지만 이에 한정되지는 않는다. 이들은 자체-해제 래치 또는 스프링 부재일 수 있다. 이들은 압력 부재가 어플리케이터를 제거하기 전에 피부 치료장치에 적용될 때 작동될 수 있다. 이들은 수동으로 작동될 수 있다. 장치들은, 예를 들면, 레버, 래치, 잠금 부재, 스프링 부재를 포함할 수 있다.
다양한 잠금, 래치 또는 디텐트(detent) 장치들이 비스트레이닝되거나, 부분적으로 스트레이닝되거나, 스트레이닝되거나, 비스탬핑되거나, 또는 스탬핑된 상태를 포함하지만 이에 한정되지 않는 다양한 상태로 어플리케이터를 유지하기 위하여 사용될 수 있다. 다양한 잠금, 래치 또는 디텐트 장치는 비스트레이닝된, 부분적으로 스트레이닝된, 스트레이닝된 상태를 포함하는 다양한 상태로 피부 치료장치를 유지하기 위하여 사용될 수 있다. 어플리케이터를 스트레이닝된 위치로 잠금으로써 주어진 피부 치료장치의 사전결정된 스트레인이 달성될 수 있다. 여기에서 설명된 다른 잠금 장치를 포함하지만 이에 한정되지는 않는 다른 잠금 장치가 사용될 수 있다. 다양한 잠금 장치가 주어진 피부 치료장치에 대한 스트레인의 양을 변화시키기 위하여 사용될 수 있다. 이러한 장치는 피부 치료장치로부터 부착 구조의 스트레이닝, 스탬핑, 해제를 허용하도록, 또는 본 장치의 재장착을 허용하기 위한 다양한 구조를 해제하도록 해제가능한 것일 수 있다.
작동기, 작동력이 피부 치료장치의 스트레이닝 중의 임의의 점에서 사용되거나 적용될 수 있고 어플리케이터로, 수동 또는 기타의 방식으로 외부적으로 적용된다. 선택적으로, 작동기 또는 핸들은 작동될 때 적어도 일부의 지점에서 1보다 큰 기계적 이점을 제공할 수 있다. 선택적으로 기계적 이점은 장치가 스트레이닝될 때 증가할 수 있다.
임의의 다양한 힘 전달 장치를 가지고 구성된 어플리케이터는 판 스프링(leaf spring), 나선 스프링, 공압 또는 수압 스트럿(strut), 슬라이더, 나선형 나사선 섀프트(helically threaded shaft), 관절 연결, 피벗 레버, 및 이와 유사한 것을 포함하지만 이에 한정되지 않는, 어플리케이터 상으로 가해진 힘을, 피부 치료장치로 전달하기 위하여 사용될 수 있다. 힘 전달 장치는 원래 가해진 힘과 동일한 방향을 따라, 또는 다른 구성에서는 상이한 방향을 따라 피부 치료장치 상으로 결과적 힘을 전달하도록 설정될 수 있다. 예를 들면, 도 12a에 있는 어플리케이터(220)는 힘을 사용자에 의하여 본래 가해진 것과 동일한 방향을 따라 전달하고, 도 51a에서의 어플리케이터(500)는 사용자가 가한 회전력을 선형 분산력으로 전달하고, 도 53a에서의 어플리케이터(1100)는 사용자가 가한 힘에 수직힌 힘을 전달한다. 또한, 일부 힘 장치는 피부 치료장치, 예를 들면, 도 53a에서의 어플리케이터(다른 것, 예를 들면 도 6에서의 어플리케이터(200)는 그렇지 않다)를 스트레이닝할 때 사용자에게 기계적 이점을 제공한다. 어플리케이터 및 힘 장치의 이들 및 기타 실시예들은 아래에서 더 상세하게 설명된다.
여기에서 설명된 어플리케이터는 접착제가 피부 상으로 눌려지도록 피부 치료장치가 피부에 적용되는 접근가능한 영역 또는 접근 영역으로의 공간을 제공할 수 있다. 사용된 접착제는 압력 활성 접착제(PSA)일 수 있고, 예를 들면, 실리콘, 아크릴, 스티렌 블럭 코폴리머, 비닐 에테르, 니트릴 또는 기타 PSA와 같은 것이다. 다른 변형들에서, 열 또는 광중합성(light-cured) 접착제를 포함하지만 이에 한정되지 않는, 비-감압 접착제가 사용될 수 있다.
일부 변형들에서, 어플리케이터는 어플리케이터로 장치의 부착을 용이하게 하는 부착 구성, 및 부착된 장치를 비연신되거나 비스트레이닝된 상태에 대하여, 약 20%, 약 30%, 약 40%, 약 50%, 약 60%, 약 70%, 약 80%, 약 90%, 약 100%, 또는 약 110% 또는 그 이상만큼 연신 또는 스트레이닝하는 전달 구성을 포함할 수 있다. 어플리케이터는 전달 구성에서보다 부착 구성에서 더 큰 스트레인을 가질 수 있다. 어플리케이터는 자신이 가한 스트레인이, 예를 들면, 약 2%, 약 3%, 약 4%, 약 5%, 약 6%, 약 7%, 약 8%, 약 9%, 약 10%, 약 15%, 또는 약 20%의 하나 또는 양측 톨러런스 내에 있도록 구성될 수 있다. 어플리케이터에 의하여 인장 스트레인을 따라 치료장치 상으로 가해진 폭당 부하는, 소정의 스트레인의 양 및 장치의 재료 특성에 의존하여, 변할 수 있다. 예를 들면, 어플리케이터는 약 0.1N 내지 약 1N, 약 0.2N 내지 약 0.8N, 약 0.3N 내지 약 0.6N의 범위에, 또는 종종 약 0.4N 내지 약 0.5N 또는 0.6N의 범위에 있는 밀리미터 폭당 부하를 사용하여 본 장치로 약 60%의 엔지니어링 스트레인을 가하도록 설정될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 어플리케이터는 약 0.05N 내지 약 0.6N, 약 0.1N 내지 약 0.5N, 약 0.2N 내지 약 0.4N, 또는 약 0.3N 내지 약 0.4N의 범위에 있는 밀리미터 폭당 부하를 사용하여 본 장치로 약 40%의 스트레인을 가하도록 설정될 수 있다. 여전히 또 다른 실시예에서, 어플리케이터는 약 0.05N 내지 약 0.5N, 약 0.1N 내지 약 0.3N, 또는 약 0.2N 내지 약 0.3N의 범위에 있는 밀리미터 폭당 부하를 사용하여 본 장치로 약 30%의 스트레인을 가하도록 설정될 수 있다.
어플리케이터는 또한 특별한 스트레인 레벨로 어플리케이터를 압축하여 스트레이닝하는데 필요한 힘에 의하여 및/또는 어프리케이터가 특별한 스트레인 레벨로 압축될 때 어플리케이터가 가한 힘에 의하여 특징지어질 수 있다. 예를 들면, 어플리케이터는 적어도 약 0.1N, 약 0.2N, 약 0.3N, 약 0.4N, 약 0.5N, 약 0.6N, 약 0.7N, 또는 약 0.8N 또는 그 이상일 수 있는 밀리미터 폭당(또는 스트레인 방향의 횡 방향으로의 치수) 부하를 사용하여 약 40%까지 압축하여 스트레이닝되도록 설정될 수 있다. 다른 실시예들에서, 어플리케이터는 적어도 약 0.05N, 약 0.1N, 약 0.2N, 약 0.3N, 약 0.4N, 약 0.5N 또는 그 이상인 밀리미터 폭(또는 횡 방향 치수)당 부하를 사용하여 약 20%까지 압축하여 스트레이닝되도록 설정될 수 있다. 재료가 그 스트레스/스트레인 곡선 상에 작은 히스테리시스를 보여주는 일부 변형들에서, 특별한 레벨의 스트레인에서 장착력(loading force) 및 탈착력(unloading force)은 동일 또는 유사할 수 있다.
도 3a 내지 4d는 치료 사이트로의 적용을 위한 장치에서 스트레인을 생성하고/하거나 스트레인을 유지하기 위하여 사용될 수 있다. 어플리케이터는 확장되거나 느슨한 구성(도 3a 내지 3d에 도시된 바의 구성) 및 후퇴되거나 제한된 구성(도 4a 내지 3d)을 포함하는 탄성 또는 스프링 몸체를 포함할 수 있다. 어플리케이터(100)는 도 1a 내지 2b에 예시된 치료장치(2)의 어플리케이터 부착 구조(40 및 42)를 해제가능하게 체결하도록 설정된 제1 및 제2 장치 부착 구조(104 및 106)를 구비한 탄성 몸체(102)를 포함할 수 있다. 여기에서, 부착 구조(104 및 106)는 본 장치의 개구부(44 및 46) 내로 삽입될 수 있는 복수의 돌출부(108 및 110)를 포함한다. 돌출부는 임의의 다양한 모양, 배향, 크기 또는 두께를 포함할 수 있다. 이 특별한 변형에서, 돌출부(108 및 110)는 어플리케이터(100)의 베이스 구조(112 및 114)로부터 상방으로 각을 이룬다(예를 들면, 부착된 장치로부터 이격된다). 각은 약 0도 내지 약 90도 또는 그 이상의 범위, 일부 변형들에서는 약 15도 내지 약 75도, 그리고 다른 변형들에서는 약 25도 내지 약 45도의 범위의 임의의 각일 수 있다. 돌출부(108 및 110)의 각은 두 개의 세트 사이 또는 개별 돌출부 사이에서 균일 또는 불균일할 수 있다. 돌출부의 모양은 정사각형, 사각형, 삼각형, 구근식물형(bulbous), 버섯형, 또는 이와 유사한 형태일 수 있다. 일부 변형들에서, 돌출부의 횡 방향 치수는 치료장치(2)의 개구부(44 및 46)의 대응하는 횡 방향 치수보다 더 클 수 있고, 어플리케이터(100)에 부착될 때 개구부(44 및 46)의 연신 또는 변형을 초래할 수 있다. 개구부(44 및 46)의 변형에 대한 저지는 어플리케이터(100)로부터 치료장치(2)의 부주의한 이탈 비율을 줄일 수 있다. 버섯 또는 구근식물형 구성을 포함하는 변형들에서, 돌출부의 둥근 원위 말단은 장착시 장치를 손상시키는 위험을 줄일 수 있고, 원위 돌출부의 증가한 횡 방향 치수 및 근접 돌출부의 감소한 횡 방향 치수는 장착시 사용자에게 적절한 장착을 지시할 수 있는 촉각 피드백을 제공할 수 있고, 또한 장착되면 개구부의 연신을 감소함으로써 장치 손상의 위험을 줄일 수 있다. 돌출부는 약 500마이크론 내지 약 5mm 또는 그 이상, 일부 변형들에서는 약 1mm 내지 약 4mm, 그리고 다른 변형들에서는 약 2mm 내지 약 3mm의 길이를 가질 수 있다. 돌출부의 두께는 어플리케이터(100)의 탄성 몸체(102)와 동일, 또는 그 이하 또는 그 이상일 수 있다. 탄성 몸체(102)는, 고분자 및 금속 재료를 포함하지만 이에 한정되지 않는, 임의의 다양한 탄성 재료를 포함할 수 있다. 다른 변형들에서, 일반적으로 가단(malleable) 고분자 또는 금속 재료가 사용될 수 있다.
본 장치(2)에 대하여 그리고 피부 상으로의 압력의 인자를 용이하게 하기 위하여, 베이스 구조(112 및 114)는 압력 패드(116 및 118) 또는 피부 표면의 외곽선에 일치할 수 있는 기타 패딩/가변형 구조를 더 포함할 수 있고, 패드(116 및 118)의 표면을 가로질러 어플리케이터(100)를 통하여 치료장치(2) 상으로 가해진 힘을 재분포시킬 수 있다. 압력 패드(116 및 118)는, 폼(개방 및 폐쇄된 셀), 겔, 및 이와 유사할 것을 포함하는, 임의의 다양한 가변형 재료를 포함할 수 있다.
일부 변형들에서, 본 장치는 본 장치의 적절한 장착 및/또는 스트레이닝을 나타내기 위하여 사용될 수 있는 인디시아를 더 포함할 수 있다. 예를 들면, 도 1a 및 2a에서, 선(74 및 76)의 기하학적 형태는 치료장치(2)의 모든 개구부(40 및 42)가 돌출부(108 및 110)에 의하여 체결될 때 일반적으로 선형으로 유지될 수 있지만, 개구부(40 및 42)의 하나 또는 그 이상이 없는 경우에는, 치료장치(2)를 가로지른 연신의 정도에서의 변형에 기인하여, 가변형 되거나 비선형으로 될 수 있다. 선(74 및 76)은 또한 치료장치(2)의 적절한 장착 및/또는 연신을 나타내기 위하여 어플리케이터(100)(예를 들면, 베이스 구조(112 및 114) 및/또는 압력 패드(116 및 118) 상의 대응하는 인디시아와 정렬할 수 있다.
일부 변형들에서, 어플리케이터는 장착시 사용자에 의하여 압착하거나 이와 다르게는 어플리케이터 상으로 압축력을 가함으로써 후퇴 상태로 수동으로 유지될 수 있다. 다른 변형들에서, 도 3a 내지 4d에 도시된 바와 같이, 어플리케이터(100)는 하나 또는 그 이상의 상태로 유지하기 위하여 사용될 수 있는 잠금 장치(120)를 포함할 수 있다. 이 특별한 변형에서, 잠금 장치(120)는 탄성 몸체(102)의 개구부(126) 또는 리세스에 위치한 탭(124)을 해제가능하게 체결하는 래치(122)를 포함한다. 래치(122)는, 탭(124)이 래치(122) 상의 탭 개구부(134)(도 4a, 4c 및 4d에 도시됨)를 체결하고 탄성 몸체(102)의 압축된 상태로 잠글 때까지, 탄성 몸체(102)가 압축되면서 탭(124)이 래치(122)의 길이를 따라 미끄러지도록 탭(124)에 대하여 바이어스될 수 있다. 래치(122) 및 탄성 몸체(102)의 개구부(126) 사이의 완전한 이탈을 막기 위하여, 개구부(126)는 래치(122)의 원위부(130)가 휘감길 수 있는 리텐션 바(retention bar)(128)를 포함할 수 있다. 래치(122)는, 예를 들면, 리벳(132)에 의하여, 또는 용접 또는 접착제에 의한 접착에 의하여 탄성 몸체(102)에 부착될 수 있다. 다른 실시예들에서, 래치는 탄성 몸체로부터 래치 구조를 레이저 절단 또는 펀칭함으로써 일체로 형성될 수 있다. 일부 변형들에서, 어플리케이터는 둘 또는 그 이상의 래치를 가지고 설정될 수 있다.
다른 변형들에서, 래치는 탭에 대하여 바이어스될 수 있고 사용자를 소정의 잠금 위치에서 수동으로 체결될 수 있다. 다른 변형들에서, 래치는 다양한 구성 내로 잠금을 허용하도록 하는 복수의 탭 개구부를 포함할 수 있다. 여전히 다른 변형들에서, 래치는 탄성 몸체의 개구부 또는 리세스를 체결하는 돌출부 또는 탭을 포함할 수 있다. 대체적 변형들에서, 잠금 장치는, 예를 들면, 래칫 장치(ratchet mechanism), 잠금 핀 장치, 또는 방지 나사(resistance screw)를 포함할 수 있다.
도 3a 내지 3d는 존재하는 경우, 감소한 스트레인을 갖는 베이스 구성에서의 어플리케이터(100)를 도시한다. 치료장치(2)의 장착을 용이하게 하기 위하여, 어플리케이터(100)는, 도 4a 내지 4d에 예시된 바와 같이, 압축된 상태로 잠길 때까지, 압축될 수 있고, 도 5a 내지 5b에 도시된 바와 같이, 어플리케이터(100) 상으로 장치를 장착에 필요한, 존재하는 경우, 연신의 정도를 줄일 수 있다. 장치가 장착되면, 잠금 장치(120)는 잠금 탭(124)으로부터 떨어져 있는 래치(122)를 누름으로써 이탈될 수 있다. 압축에 의한 탄성 몸체(102)에 있는 잠재적 에너지는 다음에 부착된 치료장치(2)의 연신을 허용하도록 해제되어 피부로 접착될 준비가 된다. 도시된 바와 같이, 탄성 몸체(102)는 반 경성 재료의 시트를 포함하지만, 다른 변형들에서는, 프레임형 구성을 포함할 수 있다. 일부 변형들에서, 탄성 몸체는 약 500마이크론 내지 약 3mm 또는 그 이상, 일부 변형들에서는 약 1mm 내지 약 2mm, 그리고 다른 변형들에서는 약 1mm 내지 약 1.5mm의 범위의 두께를 갖는 스테인리스 스틸을 포함할 수 있다. 탄성 몸체(102)는 측면 패널(140 및 142)에 일반적으로 직교할 수 있는 일반적 수평 베이스 구조(112 및 114)를 갖는, 도 3a 내지 4d에 도시된 바와 같이, 다수의 각을 이룬 패널 영역으로 구성될 수 있고, 따라서 (탄성 몸체(102)의 내부 표면으로부터 측정된 바의) 서로에 대하여 약 90도의 각으로 일반적으로 배향될 수 있는 중심 패널(144 및 146)을 갖는 약 135도의 각을 형성한다. 패널 사이의 각은 예각 또는 둔각일 수 있고, 특별한 피부 사이트(예를 들면, 팔다리 대. 몸통), 또는 소정의 스트레인의 정도(예를 들면, 중심 패널(144 및 146) 사이의 더한 둔각)에 의존하여 다르게 설정될 수 있다. 다른 변형들에서, 임의의 두 개의 패널 또는 베이스 구조 사이의 각은 (탄성 몸체(102)의 하면 또는 상면으로부터 측정된 바의) 약 0 내지 약 360도, 일부 변형들에서는 약 45도 내지 약 135도, 그리고 다른 변형들에서는 약 75도 내지 약 90도의 범위에 있을 수 있다. 래치 장치(120)는 도 3a 내지 4d에 도시된 바와 같이 부착되거나 중심 패널을 포함할 수 있지만, 다른 변형들에서는 부착되거나 측면 패널 또는 베이스 구조를 포함할 수 있다. 다른 변형들에서, 탄성 몸체는, 오메가-형 구조를 포함하지만 이에 한정되지 않는, 휘어진 구조를 포함할 수 있다. 도 3a 내지 5b에 예시된 바와 같이, 어플리케이터(100)의 비-평면 구성은 압력 패드(116 및 118) 및 측면 패널(140 및 142) 사이의 개방 영역(150)을 제공하고, 치료 사이트로의 장치의 배치를 용이하게 하기 위하여 부착 장치의 상부 표면으로의 접근을 허용하고/하거나 사용자에 의한 장치의 중심부에 대한 직접 접근 또는 압력의 인가를 허용한다(예를 들면, 손가락 또는 기타 도구의 사용). 도 5a 및 5b에 도시된 바와 같이, 치료장치(2) 및 어플리케이터(100)는 치료장치(2)가 어플리케이터(100) 상으로 장착될 때 내부 접착 영역(20 및 22)이 압력 패드(20 및 22) 아래에 일반적으로 배치되도록 설정될 수 있다.
다른 변형들에서, 상처 치료장치를 구비하여 사용할 수 있는 어플리케이터는 본 장치 상으로 힘을 능동적으로 가하도록 설정되지 않을 수 있고/있거나 일반적으로 각을 이루거나 휘어진 설계를 가질 필요가 없다. 예를 들면, 도 6에서, 어플리케이터(200)는 일반적으로 평면 구성을 가지고, 양쪽이 아닌 경우라면, 적어도 하나의 장치 부착 구조(204)와 관련되어 미끄러지거나 움직이도록 설정된 스트럿(strut) 또는 프레임 부재(206 및 208)에 의하여 연결된 두 개의 장치 부착 구조(202 및 204)를 포함한다. 예를 들면, 도 6에서, 스트럿 또는 프레임 부재(206 및 208)는 부착 구조(202)의 하나로 고정되도록 장착될 수 있지만, 클램프(210 및 212)에 의하여 다른 부착 구조로 미끄러질 수 있게 장착된다. 도 6에 도시된 클램프(210 및 212)는 프래임 부재(206 및 208) 및 클램프(210 및 212) 사이의 마찰 저항을 적어도 부분적으로 해제하거나 해소하도록 하여 어플리케이터(200)의 분리 또는 수축을 허용하는 죄어지거나 압축될 수 있는 마찰 클램프이다. 부착 구조(206 및 208)는 어플리케이터(220)의 조작 및/또는 배치를 용이하게 하는 탭(214 및 216) 또는 핸들을 더 포함할 수 있다. 사용시, 사용자는 장치(2)를 어플리케이터(200)로 부착할 것이고, 다음에 클램프(210 및 212)를 떼어냄으로써 장치(2)를 수동으로 연신할 것이다. 이 어플리케이터(200)를 사용하기 위하여, 부착 구조(204)는 유효한 연신을 요구함이 없이 상보적 치료장치(도시되지 않음)의 부착을 용이하게 하기 위하여 부착 구조(202 및 204) 사이의 거리가 충분히 감소될 때까지 프레임 부재(206 및 208)를 따라 다른 부착 구조(202)를 향하여 미끄러진다. 부착되면, 부착 구조(204)는 치료장치에서의 스트레스 또는 스트레인의 소정의 정도가 달성될 때까지 다른 부착 구조(202)로부터 멀어지게 밀거나 당겨진다. 치료장치는 다음에 치료 사이트로 적용되고, 다음에 부착 구조(204)는 치료장치에서의 스트레스 및 스트레인을 경감하고 치료장치로부터 어플리케이터(200)의 분리를 허용하도록 다시 프레임 부재(206 및 208)를 따라 미끄러진다.
도 6에 도시된 특별한 변형에서, 어플리케이터(200)는 부착된 장치의 배치를 용이하게 할 수 있는 중심 접속 영역(218)을 제공하거나 본 장치로의 직접 접속을 제공하기 위하여 어플리케이터(220)의 주변에 배치된 두 개의 프레임 부재(206 및 208)를 포함한다. 다른 변형들에서, 어플리케이터는 단일 프레임 부재 또는 세 개 또는 그 이상의 프레임 부재를 포함할 수 있고, 어플리케이터는 중심에 위치하거나 다른 경우에는 어플리케이터의 주변으로부터 떨어져 있는 하나 또는 그 이상의 프레임 부재를 포함할 수 있다. 다른 변형들에서, 다른 유형의 이동가능하거나 잠금가능한 기계적 인터페이스는, 잠금 핀, 나비 나사(thumbscrew), 및 이와 유사한 것을 포함하지만 이에 한정되지 않는, 프레임 부재 및 부착 구조 사이에 제공될 수 있다. 다른 변형에서, 나선 스프링이 부착 부재(202 및 204) 사이에 분리력을 바이어스하거나 가하기 위하여 프레임 부재(206 및 208)를 따라 제공될 수 있다. 도 12a 에 도시된 어플리케이터(220)와 같은, 여전히 다른 변형들에서, 예를 들면, 코일 또는 고압 스트럿일 수 있는, 힘 부재(222 및 224) 또한 사용될 수 있다.
도 11a 및 11b는 부착된 장치에 연신력을 가하는 구성으로 바이어스될 수 있거나 그렇지 않을 수 있는 굽힐 수 있거나 변형가능한 프레임 부재(322)를 포함하는 어플리케이터(320)의 또 다른 변형을 도시한다. 이 특별한 변형에서, 굽힐 수 있는 프레임 부재(322)는 힌지(324)를 갖는 프레임 부재(322)를 포함하지만, 다른 변형들에서는, 다른 기계적 조인트, 또는 가단 또는 기타 가변형 프레임 부재가 사용될 수 있다. 어플리케이터(320)는 부착 구조(326) 상으로 장치의 장착을 용이하게 하기 위하여 굽혀지거나 각을 이룰 수 있다. 부착되면, 본 장치는 도 11b에 도시된 바와 같이, 프레임 부재(322)의 구성을 연신함으로써 스트레이닝될 수 있다. 프레임 부재(322)는 모션을 제한하기 위하여 힌지 조인트 상에 배치된 잠금 슬리브(328)를 사용하여 곧게 뻗은 상태로 유지될 수 있다. 슬리브(328)는 잠금 위치의 안팎으로 미끄러지고/미끄러지거나 회전하도록 설정될 수 있고, 부주의한 잠금해제의 위험을 줄일 수 있거나 그렇지 않을 수 있다.
어플리케이터의 부착 구조의 길이는 변할 수 있고, 도 7에 도시된 바와 같이, 어플리케이터(240)는 둘 또는 그 이상의 탄성 몸체(242 및 244)를 포함할 수 있고, 각각은 잠금 장치(246 및 248), 및 탄성 몸체(242 및 244) 사이의 중심 접속 영역(250)을 포함할 수 있고, 치료 사이트의 시각화를 허용함으로써 장치 배치를 용이하게 할 수 있다. 도 12a 및 12b에서의 어플리케이터(220)와 같은, 다른 변형들에서, 힘 부재(222 및 224)는 잠금 장치(230)로부터 부착 부재(226 및 228)로 분리되어 결합할 수 있는데, 예를 들면, 잠금 장치는 힘 부재(222 및 224)가 아닌 부착 부재(226 및 228)에 부착될 수 있다. 도 12a에서, 잠금 장치(230)는 어플리케이터(220)가 충분히 압착되거나 후퇴될 때 체결하는 상보 래칫/치형(complementary ratchet/toothed) 부재(232 및 234)를 포함한다. 도 3a 내지 5b에 설명된 잠금 장치와 대조적으로, 도 12a의 잠금 장치(230)는 래칫/치형 부재(232 및 234) 사이의 오버랩 또는 체결의 정도에 따르는 범위에 걸쳐 어플리케이터 상태를 잠글 수 있다. 잠금 장치(230)를 해제하거나 분리하기 위하여, 탭, 핸들, 또는 링(236)이 이탈을 용이하게 하기 위한 하나 또는 양쪽의 래칫 부재(232 및 234) 상에 제공될 수 있다.
도 8 및 9에 예시된 바와 같이, 치료 사이트로 상처 치료장치를 일치시키는 것을 용이하게 하기 위하여, 어플리케이터(260 및 280)는 종 방향 길이를 따라 굽어지거나 변형될 수 있는, 부착 구조(262 및 282)를 각각 가지고 설정될 수 있다. 예를 들면, 도 8에서, 부착 구조(262)는 하나 또는 그 이상의 위치에서 굽힘을 허용하는 힌지 장치(264)를 포함한다. 힌지(264)는 굽힘의 정도 또는 범위를 제한하도록 설정되거나 그렇지 않을 수 있다. 도 9에서, 어플리케이터(280)는 굽힐 수 있거나 변형가능한 와이어(290) 또는 스트럿에 의하여 부착된 세그먼트(284, 286 및 288)를 갖는 부착 구조(282)를 포함한다. 이 특별한 변형에서, 각 와이어(290)는 세 개의 모든 세그먼트(284, 286 및 288)에 걸치지만, 다른 변형들에서는, 하나 또는 그 이상의 와이어는 모든 세그먼트가 아닌 두 개 또는 그 이하의 세그먼트에 걸치도록 설정될 수 있다.
일부 변형들에서, 어플리케이터의 부착 구조는 개별 세그먼트를 포함하거나 그렇지 않을 수 있지만 그 종 방향 길이를 따르는 구부림(flexion)을 허용하는 재료 또는 구성을 포함할 수 있다. 여전히 다른 변형들에서, 부착 구조는 비선형 또는 비평면 구성을 포함할 수 있다. 예를 들면, 도 10에서, 어플리케이터(300)는 고정 곡률 또는 곡선 구성을 갖는 부착 구조(302)를 포함한다. 여전히 다른 실시예들에서, 어플리케이터는 휘어지거나 곡선 베이스 구성을 가질 수 있지만, 하나 또는 그 이상의 방향으로 탄성적으로 변형될 수 있다. 곡률의 정도는 변할 수 있고 원 또는 타원 구조의 원호를 포함하거나 그렇지 않을 수 있다. 휘어진 부착 구조는, 예를 들면, 프레임 부재(304)를 포함하는 어플리케이터(300)를 가지고, 또는 예를 들면, 시트 또는 판형 스프링(leaf spring) 부재를 포함하는 어플리케이터를 가지고 사용될 수 있다.
상처 시료 시스템에 사용하기 위한, 하나의 변형에서, 환자는 절개 사이트가 스트레스를 가하지 않은, 인장이 없는 위치에 있도록 위치시킬 수 있다. 예를 들면, 복부성형술(abdominoplasty) 절개 사이트에 대하여, 환자는 서있거나 드러누운 위치에 있을 수 있고, 가슴 절개 사이트에 대하여는, 환자는 드러누운 위치로 누워있을 수 있다. 절개 사이트는 다음에 제재 알코올 또는 기타 세척제를 가지고 체척될 수 있다. 일부 더 나아간 변형들에서, 분리된 피부 접착제 또는 부가 제재(예를 들면, 벤조인 틴크(tincture of benzoin))가 붕대의 적용에 앞서 절개 사이트에 인접하여 적용될 수 있다.
어플리케이터는 후퇴 위치로 조정될 수 있고 다음에 그 위치에서 잠글 수 있다. 일부 변형들에서, 잠금은 자동으로 일어나고, 다른 변형들에서는, 잠금은 수동으로 동작한다. 도 13a 내지 13d를 참조하고, 예를 들면, 도 1a의 치료장치(2) 및 어플리케이터(도시되지 않음)를 사용하면, 어플리케이터는 래치가 자동으로 제 위치로 이동할 때까지 압착되거나 압축될 수 있다. 치료장치(2)는 어플리케이터로부터 떨어져 대면하는 접착 표면(또는 해제 라이너(56))과 배향되고 다음에, 예를 들면, 치료장치(2)의 리텐션 개구부(44 및 46)를 통하여 부착 돌출부를 삽입함으로써, 어플리케이터의 장치 부착 구조에 부착된다. 일부 변형들에서, 본 장치의 일부 연신은 장치가 어플리케이터에 부착될 때 발생할 수 있고, 일부 예들에서는, 적어도 내부 접착 영역(20 및 22)의 해제 라이너는 연신을 용이하게 하도록 제거될 수 있다. 이는, 예를 들면, 치료장치(2)의 두 세트의 개구부(44 및 46)의 체결 사이에서, 또는 치료장치(2)의 어플리케이터로의 부착이 완수된 이후에 수행될 수 있다. 치료장치(2)의 부착이 확인되면, 어플리케이터는, 예를 들면, 도 13b에 도시된 바와 같이, 본 장치를 스트레이닝하도록 래치를 동작시킴으로써 잠김 위치로부터 해제될 수 있다. 일부 변형들에서, 치료장치(2) 상의 마킹 또는 인디시아(예를 들면, 도 2a의 치료장치(2)의 선(74 및 76))가 본 장치의 어플리케이터로의 적절한 부착을 평가하도록 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 어플리케이터는 언래치(unlatching)를 용이하게 하기 위하여 압착될 수 있다. 잠금해제되면, 어플리케이터는 본 장치의 부착 사이트를 사전-결정된 스트레이닝된 상태로 밀어 떼어내는 분리력을 가한다.
본 장치(2)를 작용하기 위하여, 본 장치(2)는 치료장치(2)의 중심 비접착 영역(18)을 식별하고 상처 또는 절개 사이트(18)를 갖는 영역을 정렬함으로써 배향될 수 있다. 치료장치(2)를 사이트(90)으로 고정하기 위하여 어플리케이터로 압력이 인가된다. 일부 변형들에서, 어플리케이터의 폼(foam) 구조(또는 기타 패드 구조)는 어플리케이터가 피부에 대하여 밀릴 때 압축되거나 그렇지 않다면 변형된다. 일부 실시예들에서, 사용자는 또한 본 장치로 직접 그리고 피부에 대하여 자신의 손가락을 어플리케이터의 장치 부착 사이트 사이에 삽입함으로써 수동 압력을 인가할 수 있다. 사이트(90)는 봉합사(suture)(92) 또는 스테이플, 아교, 및 이와 유사한 것 등의 기타 상처 봉합 장치를 사용하여 이미 봉합되거나 그렇지 않을 수 있다. 변형들에서, 사이트(90)는 피부 봉합사(cutaneous suture)가 아닌 피하 봉합사(subcutaneous suture)를 가지고 봉합될 수 있다.
치료장치(2)가 사이트(90)로 고정되면, 어플리케이터는 어플리케이터를 압착함으로써 장치로부터 이탈될 수 있다. 일부 변형들에서, 어플리케이터의 하나의 장치 부착 사이트는 제자리에 고정될 수 있고(예를 들면, 사용자에 의하여 고정될 때의 어플리케이터의 "엄지" 측) 다른 장치 부착 사이트는 본 장치의 리텐션 구멍으로부터 해제된다(예를 들면, 어플리케이터의 "엄지" 측을 향하여 어플리케이터의 "손가락" 측을 이동). 본 장치의 하나의 측이 해제되면, 어플리케이터는, 예를 들면, 남아 있는 리텐션 구멍으로부터 어플리케이터의 부착 돌출부를 후퇴시킴으로써, 본 장치의 다른 측으로부터 이탈될 수 있다. 다중 장치가 배치된 실시예에서, 상기 단계들은 전체 절개 사이트가 봉합될 때까지 반복될 수 있다. 일부 변형들에서, 다중 장치는 장치 사이의 임의의 오버랩 또는 간격을 제거하는 동안에 인접 장치와 에지를 나란히 하여 배치된다. 말단 플랩의 해제 라이너가 제거될 수 있고 말단 플랩(48 및 50)은 손가락 압력을 사용하여 피부로 고정될 수 있다. 말단 플랩은 피부에 대하여 눌려지기 전에 사용자에 의하여 연신되거나 인장될 수 있거나 그렇지 않을 수 있다.
도 50a 내지 50f는 인장 장치, 스트레이닝 장치 또는 어플리케이터(900)의 하나의 변형을 예시한다. 어플리케이터(900)는 피벗 암(904)을 갖는 제1 핸들 부재(902) 및 제2 피벗 암(905)을 갖는 제2 핸들 부재(903)를 포함하는 작동기 또는 핸들(901)을 포함한다. 부착 구조(906, 907)는 피벗 암(905)의 원위 부분에 각각 결합한다. 부착 구조(906, 907) 각각은 긴 부분(908)으로부터 연장한 하나 또는 그 이상의 탭 또는 연장부(909)를 갖는 긴 부분(908)을 포함한다. 연장부(909)는, 예를 들면, 여기에서, 도 64a 및 64b에 예시된 피부 치료장치(2010) 및 부착 장치(2003)에 대하여 설명된 바와 같은, 피부 치료장치에 부착되도록 사용될 수 있다. 대체적 부착 구조는 여기에서 더 상세하게 바와 같이 사용될 수 있다.
핸들 부재(902, 903)는 피벗 점 또는 받침대(fulcrum)를 제공하고, 부착 구조(906, 907)에 결합할 때 어플리케이터(900)의 핸들(901)로부터 피부 치료장치로 힘을 전달하고, 따라서 피부에 배치하기 전에 피부 치료장치를 스트레이닝하기 위하여 피벗 암(904, 905)에서 커넥터(910)에 의하여 축 회전가능하게 결합한다.
도 50a는 목적 피부로의 적용을 위하여 피부 치료장치를 스트레이닝하기 전의 작동기 또는 핸들 구성을 예시한다. 피부 치료장치는 부착 구조(906, 907)에 부착될 수 있다. 외력이 작동기로 인가될 때, 예를 들면, 핸들(901)의 핸들 부재(902, 903)가 함께 압착될 때, 그 힘은 피벗 암(904, 905)에 각각 결합한 부착 구조(906, 907) 사이에 분리력을 제공하도록 전달된다. 선택적으로, 핸들은 피벗 점(912)에서 부착 구조(906 또는 907)까지의 거리 d1보다 큰 상부(911)에서 받침대 피벗 점(912)까지의 거리 d2가 제공될 수 있다. 따라서 작동기 또는 핸들은 작동시 1보다 큰 기계적 이점을 제공할 수 있다. 일부 변형들에서, d2는 적어도 약 10%, 약 20%, 약 30%, 약 40%, 약 50%, 약 76% 또는 약 100% 또는 그 이상만큼 d1보다 더 클 수 있다. 다른 실시예들에서, d2는 핸들의 상부가 아닌, 핸들의 중간점으로부터 측정될 수 있다.
도 50b는 스트레이닝된 상태에 있는 어플리케이터(900)를 예시한다. 명확하게 하기 위하여, 부착된 피부 치료장치는 도시되지 않았지만, 예를 들면, 도 43a 내지 43c에 예시된 포켓 피부 치료장치는 어플리케이터(900)와 같이 사용하도록 적용될 수 있다. 핸들 부재(902, 903)는 함께 압착되었고 부착된 피부 치료장치(930)(도 50f에 도시됨)를 스트레이닝하기 위하여 부착 구조(906, 907) 사이에 분리력이 가해졌다. 어플리케이터(900)는 스트레이닝된 상태에서 피부 치료장치를 유지하도록 잠그는 장치를 포함하거나 그렇지 않을 수 있다. 도 50a 내지 50f에 도시된 변형에서, 핸들 부재(902, 903)는 핸들 부재(902, 903)의 분리를 방지 또는 차단하도록 잠기고 피부 치료장치에 가해진 스트레인을 해제하도록 잠금해제될 수 있는 잠금 장치(915)에 의하여 함께 잠글 수 있다. 도 50c는 핸들 부재(902, 903)의 폐쇄 전의 잠금 장치를 도시하고, 도 50d는 핸들 부재(902, 903)의 폐쇄 후의 그것을 도시한다.
도 50c 및 50d를 참조하면, 잠금 장치(915)는, 핸들 부재(902, 903)가 닫힐 때, 핸들 부재(903)에 있는 공(cavity)의 캠 표면(cammed surface)(920)에 의하여 억제된 핸들 부재(902)에 있는 스프링 장착된 캐치(916)를 포함한다. 캐치(916)는 핸들 부재(902, 903)가 닫힌 후 노치(917) 내로 상방으로 바이어스될 수 있다. 캐치(916)는 스프링(919)을 압축하기 위한 해제 부재(918)를 누르고 핸들 부재(902, 903)를 분리함으로써 노치(917) 내의 체결로부터 해제될 수 있다. 따라서 부착 구조(906, 907)는 피부로의 적용 후 부착된 피부 치료장치로부터 해제될 수 있다. 스트레이닝된 위치에 있는 어플리케이터를 잠금으로써 주어진 피부 치료장치의 사전결정된 스트레인이 달성될 수 있다. 여기에서 설명된 다른 잠금 장치를 포함하지만 이에 한정되지 않는, 다른 잠금 장치가 사용될 수 있다. 가변 잠금 장치가 주어진 피부 치료장치에 대한 스트레인의 양을 변경하기 위하여 사용될 수 있다.
부착 구조 프로파일은 곧거나, 휘어지거나 다른 경우에는 변할 수 있다. 예를 들면, 부착 구조의 모양은 피부 치료장치가 부착될 목적 신체의 영역의 모양을 따르도록 설정될 수 있다. 또 다른 변형에 따라 어플리케이터(900)는 곡선으로 휘어지거나 휘어질 수 있는 부착 구조(906, 907)를 가지고 예시된다. 도 50e에 도시된 바와 같이 토션 스프링(torsion spring)(922, 923)은 피벗 암(904, 905)에 각각 결합된다. (하방향 힘을 인가하기 위한 스프링 팁(924a, 925a)를 갖는) 토션 스프링 암(924, 925)은 부착 구조(906, 907) 각각의 긴 부분(908)을 따라 연장한다. 스프링 암(924, 925) 및 팁(924a, 925a)의 바이어스는, 곡선으로 휘어진 피부 치료장치(930)를 형성하기 위하여 부착 구조(906, 907)가 굽어지도록 하는 하방향 힘을 인가한다. 도 50f에 도시된 바와 같이, 곡선 모양의 피부 치료장치(930)는 목적 피부의 곡선 또는 형상의 표면(928)에 적용될 수 있다. 스프링(922, 923)에서의 토션의 양은 곡률의 가변 정도를 제공하도록 변할 수 있다. 인장 장치 또는 어플리케이터는 특별한 몸체 위치에 대한 소정의 프로파일 또는 피부 치료장치가 목적 피부에 배치되는 경우의 프로파일을 포함하는 프로파일을 갖도록 선택되거나 설정될 수 있다. 인장 장치 또는 어플리케이터는 피부 치료장치의 오목한 형태의 측은 일반적으로 본 장치가 부착될 목적 신체 프로파일의 볼록한 형태와 매칭되는, 도 50f에 도시된 바와 같이, 목적 신체 프로파일의 일부와 밀접하게 매칭하도록 선택되거나 설정될 수 있다. 부착 구조는 부착된 피부 치료장치의 대체적 형태 도는 프로파일을 제공하기 위하여 곡선적으로 휘어지거나, 휘어질 수 있거나, 굽힐 수 있거나, 변형시킬 수 있거나, 모양을 형성할 수 있거나 이동가능할 수 있다.
피부 치료장치로부터 핸들(901)을 제거하기 위하여, 해제 부재(918)는 핸들 부재(902, 903)가 분리되어, 피부 치료장치의 부착 특성으로부터 부착 구조를 분리하도록 동작할 수 있다. 여기에서 설명된 분리 장치 및 방법을 포함하지만 이에 한정되지는 않는 피부 치료장치의 부착 특성으로부터 어플리케이터의 부착 구조의 용이한 분리를 제공하기 위하여 다양한 방법 및 장치가 사용될 수 있다.
도 51a 내지 51d는 인장 장치, 스트레이닝 장치, 또는 어플리케이터(100)의 또 다른 변형을 예시한다. 여기에서, 어플리케이터(1000)는 나사 핸들(1002) 및 나사선 포스트(1003)를 갖는 작동기 또는 핸들(1001)을 포함한다. 나산 핸들(1002)은 나사선 포스트(1003)의 상하로 이를 전진시키기 위하여 회전될 수 있는 상보적 나사선 루멘(threaded lumen)을 포함한다. 나사선 포스트(1003)의 상부에 있는 정지부(1005)는 나사 핸들(1002)이 나사선 포스트(1003)의 상부를 넘어서 전진하는 것을 막거나 방지하도록 제공될 수 있다. 슬라이딩 칼라(sliding collar)(1004)는 나사 핸들(1002) 아래의 포스트(1003) 상에 배치된다. 레버 암(1010, 1011)은 피벗 점(1020, 1021)에서 슬라이딩 칼러(1004)에 축 회전가능하게 결합한 제1 말단부(1012, 1013)를 각각 포함한다. 제2 또는 대향 말단부(1014, 1015)는 피벗 점(1022, 1023)에서 부착 바(1016, 1017)에 의하여 부착 구조(1006, 1007)에 축 회전가능하게 결합한다. 부착 바(1016, 1017)는 또한 피벗 점(1024, 1025)에서 포스트(1003)의 바닥에 축 회전가능하게 부착된다.
부착 구조(1006, 1007)는 피벗 암(1010, 1011)의 원위 부분(1014, 1015)에 각각 결합할 수 있다. 부착 구조(1006, 1007)는 각각 긴 부분(1008)으로부터 연장한 하나 또는 그 이상의 탭 또는 연장부(1009)를 포함하는 긴 부분(1008)을 포함한다. 연장부(1009)는, 예를 들면, 여기에서 도 64a 및 64b에 예시된 피부 치료장치(2010) 및 부착 장치(2003)에 관하여 설명된 바와 같은, 피부 치료장치에 부착되어 사용될 수 있다. 대체적 부착 구조, 및 사용될 수 있는 피부 치료장치 상의 대응하는 부착 구성이 여기에서 더 상세하게 설명된다. 부착 구조 프로파일은 곧거나, 곡선으로 휘어지거나 그렇지 않은 경우 변할 수 있다. 예를 들면, 부착 구조의 형태는 피부 치료장치가 부착된 목적 신체의 영역의 모양을 따르도록 설정될 수 있고, 여기에서 도 50f에 도시된 바와 같이, 포함하지만 이에 한정되지 않는 다양한 피부 치료장치 형태가 형성될 수 있도록 곡선으로 휘어지거나, 휘어질 수 있거나, 굽힐 수 있거나, 변형할 수 있거나, 모양을 형성할 수 있거나 또는 움직일 수 있다.
도 51a 및 51c는 비스트레이닝된 위치에 있는 어플리케이터(1000)를 도시하는데, 나사 핸들(1002)은 포스트(1003)의 정지부(1005)로부터 하방으로 전진한 상대적 위치에 있다. 부착 구조(1006, 1007)는 서로에 대하여 피벗 연결되거나 각을 이루고 이들 사이의 거리가 스트레이닝될 때보다 더 작은 폐쇄된 위치에 있다. 이 위치는 어플리케이터로부터 피부 치료장치의 장착 또는 해제를 용이하게 한다.
도 51b 및 51d에 도시된 바와 같이, 나사 핸들(1002)이 포스트(1003)를 하위에서 전진하도록 회전될 때, 포스트(1003)는 피벗 점(1024, 1025)에서 부착 바(1016, 1017)를 상대적으로 아래 방향으로 누르고 레버 암(1010, 1011)은 칼라(1004)를 가지고 상대적으로 상방으로 움직이고, 따라서 피벗 점(1022, 1023)에서 부착 바(1016, 1017)를 위로 당겨 부착 구조(1006, 1007)를 분리하고 바깥으로 회전시키는 힘을 서로에 대하여 더 편평한 평면 구성으로 인가한다. 나사 핸들(1002)이 비스트레이닝된 상태에서 더 많이 스트레이닝된 상태를 향하여 장치를 움직이도록 회전할 때, 핸들(1001)의 구조는 부착 구조(1006, 1007)를 제 위치에 고정한다. 따라서 핸들(1001)은 어플리케이터(1000)를 그 상대적 스트레이닝된 위치로 고정하거나 잠근다. 포스트(1003) 상의 나사 핸들(1002)의 다양한 위치는 특별한 피부 치료장치의 다양한 스트레인의 정도에 대응할 수 있다. 마킹 또한 나사 핸들(1002) 위치에 대하여 피부 치료장치의 상대적 스트레인을 식별하기 위하여 포스트 상에 형성될 수 있다.
피부 치료장치로부터 핸들(1002)을 제거하기 위하여, 나사 핸들(1002)은 부착 구조가 내부로 이동하고 피부 치료장치의 부착 특성으로부터 이들을 분리하기 위하여 회전하도록 대향 방향으로 회전할 수 있다. 핸들의 수는 비스트레이닝된 위치에서 스트레이닝된 위치로, 그리고 이와 반대로, 어플리케이터(1000)를 움직이도록 바뀔 수 있고, 나사선(threading)의 피치에 따라, 약 1/2회전(turn)에서 약 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 또는 그 이상의 회전까지 변할 수 있다. 나선형 스레딩의 피치(예를 들면, 하나의 완전한 회전의 폭)는 원하는 기계적 이점 및/또는 자체-잠금 효과, 예를 들면, 부착 바(1016, 1017)를 압착하는 부착된 피부 치료장치로부터 생길 수 있는 회전 방지에 의존하여 선택될 수 있다. 전형적으로, 더 작은 피치가 기계적 이점 또는 자체-잠금 특성을 증가시키기 위하여 사용될 수 있지만, 조작하기에 더 번거로울 수 있다.
도 52a 내지 52h는 인장 장치, 스트레이닝 장치, 또는 어플리케이터(1030)의 또 다른 변형을 예시하고, 캠 핸들(1032) 및 잠금 탭(1050)을 구비한 몸체(1033)를 포함하는 작동기 또는 핸들(1031)을 포함한다. 캠 핸들(1032)은 몸체(1033)의 상부에 회전가능하게 배치되고 몸체(1033) 아래에 배치된 캠(1055)에 부착될 수 있다. 적어도 하나의 평행 u-바(1040, 1041)가 포스트(1034, 1035)의 적어도 하나에 미끄러질 수 있게 장착되고, 마운트(1045)를 갖는 핸들 몸체(1033)에 부착된다. 도 52a 및 52c에 도시된 바와 같이, 포스트(1034)는 u-바(1040)에 있는 개구부(1048)를 통하여 연장하고 이를 통하여 미끄러질 수 있다. 포스트(1035)는 u-바(1041)에 있는 개구부(1049)를 통하여 연장하고 이를 통하여 미끄러질 수 있다. u-바(1040, 1041)는 캠 표면(1052, 1053) 또는 캠(1055)과 상호작용하는 내부 표면(1042, 1043)을 더 포함한다.
바(1040, 1041)는 피부 치료장치 부착 구조(1036, 1037)를 어플리케이터(1030)의 몸체(1033)로 결합시킨다. 부착 구조(1036, 1037)는 u-바(1040, 1041)의 스트럿 또는 다리(1058, 1059)에 결합한다. 다른 변형들에서, u-형태 바가 아닌, 단일 스트럿 또는 세 개 또는 그 이상의 그룹이 결합한 스트럿이 제공될 수 있고, 이 스트럿은 서로에 대하여 평행, 또는 어플리케이터(1030)의 몸체에 수직하거나 그렇지 않을 수 있는데, 예를 들면, 스트럿은 예각 또는 둔각일 수 있다. 도 52a에 예시된 바와 같이, 부착 구조(1036, 1037) 각각은 긴 부분(1038)으로부터 연장한 하나 또는 그 이상의 탭 또는 연장부(1039)를 포함하는 긴 부분(1038)을 포함한다. 연장부(1039)는, 예를 들면, 여기에서 도 64a 및 64b에 예시된 피부 치료장치(2010) 및 부착 장치(2003)에 대하여 설명한 바와 같은, 피부 치료장치에 부착되어 사용될 수 있다. 대체적 부착 구조가 여기에서 더 상세하게 논의된 바와 같이 사용될 수 있다. 부착 구조 프로파일은 곧거나, 곡선으로 휘어지거나 그렇지 않은 경우 변할 수 있다. 예를 들면, 부착 구조의 모양은 피부 치료장치가 부착될 목적 신체 영역의 모양에 따르도록 설정될 수 있고, 여기에서 도 50f에 도시된 바와 같이, 포함하지만 이에 한정되지 않는 다양한 피부 치료장치 형태가 형성되도록 할 수 있는 곡선으로 휘어지거나, 휘어짐 가능하거나, 굽힘 가능하거나, 변형 가능하거나, 모양 형성 가능하거나 또는 이동 가능할 수 있다.
도 52a, 52c, 52e 및 52g는 비스트레이닝된 위치에 있는 어플리케이터(1030)를 도시한다. u-바(1040, 1041)는 서로에 대하여 상대적으로 가까운 평행 위치에 있다. 따라서 바에 결합한 부착 구조(1036, 1037)는 비스트레이닝된 피부 치료장치의 부착 구조(1036, 1037) 상으로의 장착을 용이하게 하기 위하여 서로에 대하여 상대적으로 가까이 있다.
도 52b 및 52d에 도시된 바와 같이, 캠 핸들(1032)이 회전하고, 캠 표면(1052, 1053)은 u-바(1040, 1041) 사이에 분리력을 인가하기 위하여 바(1040, 1041)의 내부 표면(1042, 1043)과 상호작용하고 따라서 부착 구조(1036, 1037)는 부착된 피부 치료장치(도시되지 않음)를 스트레이닝한다. 도 43a 내지 43c에 예시된 피부 치료장치는 어플리케이터(1030)와 함께 사용하기 위하여 적용될 수 있다. 캠 핸들(1052)이 외력을 사용하여 점(1051)에 대하여 회전할 때, 캠(1055)은 비스트레이닝된 상태에서 바(1040, 1041)가 서로에 대하여 더 분리되고, 일반적으로 형행한 위치에 있는 더 스트레이닝된 상태로 본 장치를 이동시킨다. 잠금 탭(1050)은, 예를 들면 피부 치료장치의 스트레인을 유지하기 위하여, 어플리케이터(1030)를 그 상대적 스트레이닝된 위치에 잠그기 위하여 눌려질 수 있다. 도 52h에 도시된 바와 같은 잠금 위치로 이동할 때의 잠금 탭(1050)은 내벽(1042, 1043)을 체결함으로써 이동 u-바(1040, 1041)와 상호작용한다. 어플리케이터(1030)가 비스트레이닝된 위치에 있을 때, 잠금 탭은 (도 52g에 도시된 바와 같이) 하우징(1033) 상에서 연장한다.
피부 치료장치로부터 핸들을 제거하기 위하여, 잠금 탭(1050)은 캡 핸들(1030)이 반대 방향으로 회전할 수 있도록 도 52g에 예시된 위치로 해제된다. 이는 부착 구조(1036, 1037)를 함께 더 가까이 움직이고 부착 구조(1036, 1037)가 부착 특성, 예를 들면 피부 치료장치의 포켓 또는 훅 또는 루프 구조로부터 분리되도록 한다.
도 53a 내지 53e는 인장 장치, 스트레이닝 장치, 또는 어플리케이터(1100)의 또 다른 변형을 도시하고, 피부 치료장치를 스트레이닝하기 위하여 그리고/또는 목적 피부로 본 장치를 적용하기 위하여 작동하도록 설정된 핸들(1101) 또는 작동기를 포함한다. 어플리케이터(1100)는 부착 구조(1106, 1107)를 포함한다. 도 53a 내지 53e에 예시된 변형에서, 부착 구조는 피부 치료장치의 말단 또는 피부 치료장치의 말단에 있는 부착 구조를 파지하거나 집는 스프링 장착된 바인더 유형 클립을 포함하지만, 어플리케이터 또는 피부 치료장치 부착 구조는, 여기에서 설명되는 다른 부착 구조 및 특징을 포함하지만 이에 한정되지 않는, 다른 유형의 부착 구조 또는 특징을 포함할 수 있다.
어플리케이터(1100)는, 고정 벽(1108, 1109)에 대향하고 이동가능하거나, 축 회전가능하거나 힌지결합 벽(1110, 1111)에 대향하는, 이동가능하거나, 미끄러질 수 있거나 접거나 펴지는 상부 프레임 구조(1102)를 더 포함할 수 있다. 프레임 구조(1102)는 한 쌍의 미끄럼가능 부재(1120, 1121) 및 쌍의 미끄럼가능 부재(1122, 1123)를 포함한다. 각 쌍의 미끄럼가능 부재(1120, 1121 및 1122, 1123)는 벽(1108 및 1109) 사이에 제1 거리 d1(도 53c에 도시됨)이 있는 닫힌 위치로 함께 미끄러질 수 있다. 쌍의 미끄럼가능 부재(1120, 1121 및 1122, 1123)는 벽(1108, 1109) 사이에 제2 거리 d2(도 53d에 최적 도시됨)가 있는 제2 개방 위치로 떨어져 미끄러질 수 있고, 거리 d2는 거리 d1보다 더 크다.
힌지된 벽(1110)은 피벗 점에서 커넥터(1114a)에 의하여 서로에 이동가능하게, 축 회전가능하게 또는 힌지로 연결된 제1 및 제2 벽 부분 또는 세그먼트(1112a, 1113a)를 포함한다. 힌지된 벽(1111)은 피벗 점에서 커넥터(1114b)에 의하여 서로에 이동가능하게, 축 회전가능하게 또는 힌지로 연결된 제1 및 제2 벽 세그먼트(1112b, 1113b)를 포함한다. 벽 세그먼트(1112a 및 1113b)는 벽(1108)의 대향 말단 측면(1108a, 1108b)에 각각 이동가능하게, 축 회전가능하게 또는 힌지로 결합된다. 벽 세그먼트(1112b 및 1113a)는 벽(1109)의 대향 말단 측면(1109b, 1109a)에 각각 이동가능하게, 축 회전가능하게 또는 힌지로 결합된다. 벽(1108, 1109, 1110, 1111)은 어플리케이터의 바닥에 걸쳐 부착 구조(1106, 1107)에 부착된 피부 부착장치로의 접근을 제공하기 위하여 (스트레이닝된 상태에 있을 때) 개구부를 갖는 상자형 구조를 형성하기 위하여 프레임 구조(1102)에 결합한다. 접근은 어플리케이터(100)를 제거하기 전에 피부 표면으로 적용될 때 또는 그 이후에 사용자에게 피부 치료장치로 압력을 인가하도록 하게 한다. 이와 다른 선택으로, 압력 인가 장치는 어플리케이터로 결합할 수 있고 그것이 적용될 때 또는 그 이후에 개구부를 통하여 피부 치료장치로 압력을 제공하도록 작동가능하다.
도 53a 및 53c는 제1의, 비스트레이닝된 위치에 있는 어플리케이터(1100)를 예시한다. 프레임 구조(1102)는 미끄럼가능 지지부 또는 부재(1120, 1121) 및 미끄럼가능 부재(1122, 1123)가 접혀 닫힌 위치에 있는 접힌 위치에 있다. 이 위치에서, 부지지부(subsupport) 또는 벽 세그먼트(1112a 및 1113a)는 어플리케이터의 바깥으로 연장한 v-형태를 형성하도록 피벗되고, 벽 세그먼트(1112b 및 1113b)는 말단 벽 사이의 거리가 거리 d1이도록 어플리케이터(1100)의 바깥으로 연장한 v-모양을 형성하도록 피벗된다. 이 구성은 피부 치료장치의 장착을 용이하게 할 수 있다. 비스트레이닝된 장치가 장착된 후, 피부 치료장치는 압력을 v-모양 벽(1110, 1111)(예를 들면 도 53a 및 53c에 도시된 v-모양 또는 접힌 벽을 수동으로 압착함에 의함)에 적용함으로써 스트레이닝된다. 이 동작은 쌍의 미끄럼 부재(1120, 1121 및 1122, 1123)를 도 53b, 53d 및 53e에 도시된 바와 같은, 펼쳐진, 길게 연장되거나 개방된 위치로 힘을 가한다. 펼쳐진 또는 개방된 위치에서, 프레임 구조(1102)는 스트레인 축을 따라 피부 치료장치를 스트레이닝하기 위하여 벽 세그먼트(1112a 및 1113a)로부터 피부 치료장치로 분리력을 전달한다. 도 53e에 도시된 바와 같이, 어플리케이터(1100)가 스트레이닝된 위치에 있을 때, 벽(1110 및 1111)의 벽 세그먼트(1112a, 1113a 및 1112b, 1113b)는 어플리케이터(1100)를 제자리로 잠그거나 벽의 v-형태 구성으로의 접힘을 막기 위하여 조금 내부로 그리고/또는 중심에서 벗어나게 피벗되도록 설정될 수 있다. 따라서, 어플리케이터(1100) 및 부착된 스트레이닝된 피부 치료장치는 연속적인 사용자 인가력 없이 스트레이닝된 구성으로 유지하거나 잠그도록 설정될 수 있다.
파지 부재(1105)는 피부 치료장치를 목적 피부로 적용시킬 때 본 장치의 파지를 용이하게 하기 위하여 제공될 수 있다. 비록 각 파지 부재(1105)가 그 해당 피벗 커넥터(1114b)의 대향 측면에 도시되었지만, 다른 실시예에서, 파지 부재는 그 해당 피벗 커넥터의 동일한 측면에 배치될 수 있거나, 피벗 커넥터의 양쪽에 걸쳐 또는 그 위에 존재할 수 있다.
일부의 변형들에서, 도 54a 내지 54i, 도 56a 내지 57g에 예시된 것과 유사한 어플리케이터와 마찬가지로, 도 53a 내지53e에 도시된 어플리케이터(1100)에 예시된 바와 같이, 고정된 구성의 미끄럼가능 벽으로 분리하기 위하여 두 개의 대향 및 접힘 가능한 벽의 사용은, 예를 들면, 피부 치료장치로 스트레인을 인가할 때 기계적 이점을 제공할 수 있다. 기계적 이점은 입력되는 힘보다 더 큰 출력되는 힘에 의하여 특징지어질 수 있고, 1보다 큰 입력되는 힘으로 출력되는 힘을 나눈 비율로 설명될 수 있다. 일부 변형들에서, 기계적 이점은 적어도 약 1.1, 약 1.2, 약 1.3, 약 1.4, 약 1.5, 약 1.7, 또는 약 2 또는 그 이상일 수 있다. 기계적 이점은 어플리케이터의 전체 움직임 범위를 통틀어 제공되거나 그렇지 않을 수 있다.
도 54j를 참조하면, 초기 거리 d2만큼 분리된 고정 구성을 갖는 두 개의 대향하는 미끄럼가능 벽 및 각각이 길이 d1의 두 개의 벽 세그먼트를 포함하고 벽 세그먼트 및 교차 중간선 사이에 각 α를 형성하는 두 개의 접힘 가능 대향 벽을 갖는, 접이식 상자의 기계적 이점은 다음의 식으로 계산될 수 있다:
F x = F y /Tan α
미끄럼가능 벽의 폭 d3은 피부 치료장치를 비교할 수 있는 폭 d3까지 허용하고, 부착된 피부 치료장치를 스트레이닝하는데 필요한 힘의 절대 레벨에 영향을 줄 수 있지만, 접이식 상자 설계에 의하여 제공된 기계적 이점에 직접 영향을 주지 않을 수 있다. 상기 방정식으로부터 각 α가 0% 스트레인에서 초기 45도인 경우, 기계적 이점은 전체 스트레인 과정을 따라 제공된다는 것이 주목된다. 따라서, 일부 변형들에서, 어플리케이터는 약 45도의 초기 각α를 갖지만, 다른 실시예들에서는, 초기 각 α는 약 1도 내지 약 90도, 때로는 약 15도 내지 약 75도, 그리고 다른 경우에는 약 30도 내지 약 60도, 그리고 여전히 다른 경우에는 약 30도 내지 약 45도의 범위에 있을 수 있다. 그러나, 0% 스트레인에서 약 45도 이하의 초기 각 α를 사용하는 것은, 약 45도 또는 그 이상의 초기 각도 α를 갖는 설계에 비하여, 더 큰 스트레이닝의 정도를 허용할 수 있다. 약 45도 이하의 초기 각 α가 사용되는 일부 설계에서, 비록 어떠한 초기의 기계적 이점도 없지만, 피부 치료장치에서 초기의, 더 작은 스트레인(예를 들면, 약 10% 또는 약 20% 스트레인까지)을 생성하기 위하여 사용자에 의하여 가해진 힘의 절대 레벨은 더 높은 레벨의 스트레인(예를 들면 약 40% 또는 약 60% 스트레인)에 필요한 절대적으로 더 큰 스트레인에 비하여 중요하지 않을 수 있다.
도 54k는 6cm 드레싱으로 부착된 접이식 상자 어플리케이터 설계에 기초하는 결과적 부하를 나열한 표이고, 접이식 벽은 0%의 스트레인에서 약 45도의 각 α를 가지고 설정된다. 도 54l의 그래프에 도시된 바와 같이, 스트레인의 각 레벨(10%, 20%, 30% 및 40%)에서 사용자에 의하여 가해진 힘의 플롯은 어플리케이터에 의하여 생성된 레벨에 또는 그 아래에 일반적으로 존재한다. 이 특별한 구성에서, 사용자 입력된 힘은 약 0% 에서 약 20%로 점차 증가하고, 다음에 약 30%까지 안정기를 거치고, 다음에 약 40%의 스트레인에서 영을 향하여 감소한다.
도 54m은 6cm 드레싱에 부착된 접이식 상자 어플리케이터 설계를 위한 결과적 부하를 열거하는 표이고, 접이식 벽은 0%의 스트레인에서 약 40도의 각 α를 가지고 설정되고, 또한 60%까지의 스트레인이 측정된다. 도 54n의 그래프에 도시된 바와 같이, 힘의 플롯이 스트레인의 각 레벨(10%, 20%, 30%, 40%, 50% 및 60%)에서 사용자에 의하여 가해졌고 각 α가 약 45도(거의 12% 스트레인)일 때까지 출력되는 힘에서 또는 조금 그 위로 그러나 더 큰 스트레인(예를 들면 20% 내지 약 60%)에 대하여 어플리케이터에 의하여 생성된 힘의 레벨에서 또는 그 이하에 존재한다.
도 54o는 0% 내지 60%의 스트레인으로부터 일정한 출력 힘(여기에서 1Lbf로 규준화됨)을 유지하기 위하여 필요한 사용자 입력 힘을 나열한 표이다. 도 54p의 그래프에 도시된 바와 같이, 40%까지의 스트레인에 대하여 일정한 힘을 생성하기 위하여, 필요한 사용자 입력 힘은 각 α가 약 45도(거의 12% 스트레인)일 때까지 초기에 더 크고, 다음에 스트레인의 레벨이 증가함에 따라(40%의 스트레인까지가 도 54p에 도시됨) 점차 감소한다(일반적으로 일정한 경사).
기계적 이점을 가지고 설정될 수 있는 어플리케이터 설계의 다른 실시예들은 여기 다른 곳에서 설명된다.
도 54a 내지 54d는 인장 장치, 스트레이닝 장치 또는 어플리케이터(1200)의 또 다른 변형을 예시한다. 어플리케이터(1200)는 피부 치료장치(1240)를 스트레이닝하고/하거나 본 장치를 목적 피부로 적용하기 위하여 작동되도록 설정된 핸들(1201) 또는 작동기를 포함한다. 어플리케이터(1200)는 말단 부착 구조(1206, 1207)를 포함한다. 일부 변형들에서, 어플리케이터는 또한 피부 치료장치의 측면에 부착된 구조(1203 및 1204)와 인터페이싱할 수 있는 측면 부착 구조(1203, 1204, 1220, 1222)를 포함할 수 있다. 이 인터페이스는 피부 치료장치에 인가된 인장 또는 스트레인에 대한 제2 치수 또는 축을 제공할 수 있다. 따라서 피부 치료장치는 직교 방향 또는 적어도 두 방향으로 스트레이닝될 수 있는데, 예를 들면, 어플리케이터는 양방향 또는 다방향으로 스트레이닝된 피부 치료장치를 제공한다. 부착 구조는 벽 세그먼트(1220, 1222) 상의 범프 특징(bump feature)(1245)의 바닥에 위치할 수 있다. 부착 구조(1206, 1207)는 대응하는 피부 치료장치(1240)의 부착 특징(1246, 1247)을 체결하는 에지를 갖는 체결 플랩(engagement flap)을 포함할 수 있다. 도시된 바의 부착 구조(1203, 1204)는 피부 치료장치의 후면에 있는 대응하는 훅 또는 루프 구조 부착 특징을 갖는 훅 또는 루프 구조이다. 어플리케이터 또는 피부 치료장치 부착 구조는, 여기에서 설명되거나 나열된 다른 부착 구조를 포함하지만 이에 한정되지 않는, 다른 유형의 부착 구조를 포함할 수 있다.
어플리케이터(1200)는 고정된 구성 벽(1208, 1209)에 대향하고 이동가능하거나, 축 회전가능하거나 힌지된 벽(1210, 1211)에 대향하는, 이동가능하거나, 미끄럼가능 또는 접거나 펴지는 바닥 프레임 구조(1202)를 더 포함할 수 있다. 프레임 구조는 한 쌍의 미끄럼가능 부재(1220, 1221) 및 쌍의 미끄럼가능 부재(1222, 1223)을 포함한다. 쌍의 미끄럼가능 부재(1220, 1221 및 1222, 1223) 각각은 벽(1208 및 1209) 사이의 제1 거리 d1가 있는 닫힌 위치(도 54a 및 54c)로 함께 미끄러질 수 있다. 쌍의 미끄럼가능 부재(1220, 1221 및 1222, 1223)는 벽(1208, 1209) 사이의 제2 거리 d2가 있고 거리 d2가 거리 d1보다 더 큰(도 54b 및 54a에 각각 도시되어 있음) 제2 개방 또는 스트레이닝된 위치 내로 미끄러져 떨어질 수 있다.
힌지된 벽(1210)은 피벗 점에서, 커넥터(1214a)에 의하여 서로에 이동가능하게, 축 회전가능하게 또는 힌지되도록 연결된 제1 및 제2 벽 부분 또는 세그먼트(1212a, 1213a)를 포함한다. 힌지된 벽(1211)은 피벗 점에서 커넥터(1214b)에 의하여 이동가능하게, 축 회전가능하게 또는 힌지되도록 연결된 제1 및 제2 벽 세그먼트(1212b, 1213b)를 포함한다. 벽 세그먼트(1212a 및 1213b)는 벽(1108, 1208)의 대향 말단 측면(1208a, 1208b)에 각각 이동가능하게, 축 회전가능하게 또는 힌지되도록 결합된다. 벽 세그먼트(1212b 및 1213b)는 벽(1209)의 대향 말단 측면(1209b, 1209a)에 각각 이동가능하게, 축 회전가능하게 또는 힌지되도록 결합된다. 벽(1208, 1209, 1210, 1211)은 어플리케이터의 바닥에 걸쳐 부착 구조(1203, 1204, 1206, 1207, 1246, 1247)에 부착된 피부 치료장치(140)로의 접근을 제공하기 위하여 (스트레이닝된 상태에 있을 때) 개구부를 갖는 상자형 구조를 형성하도록 프레임 구조(1202)에 결합한다. 이 접근은 사용자에게, 어플리케이터(1200)를 피부 치료장치에서 제거하기 전에, 피부 표면에 적용될 때 또는 그 이후에 피부 치료장치로 압력을 인가하도록 한다. 이와 다른 선택으로, 압력 인가 장치가 어플리케이터에 결합할 수 있고 적용될 때 또는 그 이후에 개구부를 통하여 피부 치료장치로 압력을 제공하도록 작동할 수 있다.
도 54a 및 54c는 제1의, 비스트레이닝된 위치에 있는 어플리케이터(1200)를 예시한다. 프레임 구조(1202)는 미끄럼가능 부재(1220, 1221) 및 미끄럼가능 부재(1222, 1223)가 닫힌 위치에 있는 경우의 비스트레이닝된 상태에 있다. 벽 세그먼트(1212a 및 1213a)는 어플리케이터(1200)의 상자 구조로 접힌 v-모양을 형성하도록 피벗되고, 대향 벽 세그먼트(1212b 및 1213b)는 말단 벽 사이의 거리가 거리 d1이도록 상자 내로 접힌 v-모양을 형성하도록 피벗된다. 이 위치는 어플리케이터(1200) 상으로 비스트레이닝된 피부 치료장치의 장착을 용이하게 한다.
비스트레이닝된 장치가 장착된 후, 피부 치료장치는 각각 벽 세그먼트(1213a, 1213b)에 부착된, 풀링 링(pulling ring)(1218, 1219)으로의 대향, 외력을 인가함으로써 스트레이닝된다. 이 힘은 측벽(1210, 1211) 및 쌍의 미끄럼 부재(1220, 1221 및 1222, 1223)을 도 54b 및 54d에 도시된 바의 길게 연장되거나 개방된 위치로 펴고, 따라서 피부 치료장치를 (절개의 길이를 따른 배향 및 사용에 대하여) 가로방향으로 스트레이닝하기 위하여 분리력을 피부 치료장치로 전달한다. 다른 변형들에서, 고정 구성 벽의 중간점에 대하여 일반적으로 부착된 단일 접이식 벽에서 그래서 단일의 당기는 힘이 고정 구성 벽을 분리하기 위하여 사용된다.
본 장치가 도 54b, 및 54d에 도시된 바와 같은 스트레이닝된 위치에 있을 때 벽(1210 및 1211)의 벽 세그먼트(1212a, 1213a 및 1212b, 1213b)는 피벗된다. 도 54b 및 54d에 도시된 바와 같이, 측벽은 부착 구조(1203, 1204)를 통하여 피부 치료장치로 전달된 힘을 가지고 가로 방향으로 스트레인을 제공하기 위하여 중심 위에 또는 조금 과도-연장되거나 외부로 바깥으로 피벗된다. 따라서 피부 치료장치는 직교 방향 또는 적어도 두 방향으로 스트레이닝될 수 있는데, 예를 들면, 어플리케이터는 양방향으로 또는 다방향으로 스트레이닝된 피부 치료장치를 제공한다. 어플리케이터(1100)는 중심 초과 측벽에 의하여 스트레이닝된 상태로 잠기거나 유지될 수 있다. 스프링 장착된 핀과 같은 래치 또는 다른 정지부는 어플리케이터를 중심초과 잠김 위치로 유지하도록 벽 세그먼트(1212a, 1213a 및 1212b, 1213b)의 하나 또는 그 이상의 내부 표면을 체결할 수 있다.
도 54e 내지 54i는 도 54a 내지 54d를 참조하여 앞에서 설명된 인장 장치, 스트레이닝 장치 또는 어플리케이터(1200)의 다른 변형들을 예시한다. 스탬퍼(1230)는 스탬퍼 측벽(1234)의 내부로 본 장치(1201)를 부착하는 커넥터(1235)를 갖는 도 54a의 핸들, 작동기 또는 인장 장치(1201)의 상부에 부착된다. 스탬퍼는 스탬퍼(1230)의 상부 벽(1238)을 통하여 연장한 포스트(1232)에 결합한 핸들(1231)을 포함한다. 포스트(1232)는 스탬퍼(1230)의 내부에서 압력 부재(1239)에 결합한다. 작동 전, 압력 부재(1239)는 도 53g에 도시된 바의 인장 장치(1201) 위에서 스탬퍼(1230)의 벽(1234, 1242, 1243, 1244) 내에 위치한다. 포스트(1232) 주위의 스프링(1233)은 핸들(1231)을 상방향 (스탬핑이 아닌) 구성으로 바이어스한다. 핸들(1231) 및 스탬퍼(1230)의 상부 벽(1238)에 있는 각 가시 개구부(visibility opening)(1248, 1249)는, 어플리케이터(1200)를 적절한 위치로 배치하기 위하여, 개구부를 제공하는데 이를 통하여 피부 치료장치 및/또는 상처를 볼 수 있다.
도 54e, 및 54g에 도시된 바와 같이, 인장 장치(1201)가 비스트레이닝된 상태에 있을 때, 그 측벽(1201, 1211)의 길이는 스탬퍼(1230)의 측벽(1242, 1244)의 길이 이하이다.
도 54f 및 54h에서, 인장 장치(1201)는 스탬퍼(1230)의 측벽(1242, 1244)이 거의 인장 장치(1201)의 측벽(1210, 1211)의 그것인 스트레이닝된 상태에 있다. 스트레이닝된 상태에서, 개구부(1229)가 압력 부재(1239)를 수령하도록 크기가 맞추어진 인장 장치(1201)에 제공된다. 핸들(1231)에 힘이 인가되고 인장 장치(1201)가 스트레이닝된 상태에 있을 때, 압력 부재(1239)는, 접착제가 목적 피부와 접하는 드레싱 영역에 힘을 인가하기 위하여, 피부 치료장치(도시되지 않음)를 향하여, 어플리케이터 핸들(1201)에서 개구부(1229) 내로 그리고 개구부를 통하여 아래로 연장한다(도 54i). 따라서, 접착제가 압력에 의하여 활성되는 곳에, 스탬퍼(1230)는 피부 치료장치로 일반적으로 균일한 압력을 인가한다. 여기에서 설명된 모든 스탬퍼들은 폼(foam) 또는 핸들(1231)에 인가된 힘을 피부 치료장치(도시되지 않음)로 변환하는 기타 압축가능한, 변형가능한 재료로 구성될 수 있다. 이들 기타 재료들은, 고체 또는 다공성 형태로, 실리콘 및 스티렌계 블럭 코폴리머(예를 들면, 크라톤(Kraton))를 포함한다.
선택사항 또는 다른 선택으로, 어플리케이터(1200)는 훅 앤 루프 부착 장치의 훅 또는 루프 구조를 포함하는 부착 구조(1236, 1237), 또는 여기에 설명된 임의의 다른 부착 구조가 제공될 수 있다. 같은 방식으로, 측면 부착 구조(1203, 1204) 또한 훅 또는 루프 구조 또는 임의의 다른 부착 구조일 수 있다.
도 55a 내지 55e는 어플리케이터(1250) 상에 장착된 피부 치료장치를 스트레이닝하기 위하여 사용된 프레임(1251) 및 피벗 핸들(1262)을 포함하는 가변 인장 장치, 스트레이닝 장치 또는 어플리케이터(1250)를 예시한다. 핸들(1262)은 제1 말단(1263)에서 프레임(1251)의 말단 벽(1255) 근처의 측벽(1256)에 축 회전가능하게 부착된다. 핸들(1262)의 대향 제2 말단(1264)은 어플리케이터(1250)가 도 55a, 55c 및 55d에 도시된 바와 같이 비스트레이닝된 상태에 있을 때 프레임(1251) 상으로 연장한다. 핸들(1262)은 제1 말단(1265a)에서 핸들(1262)의 측면(1266, 1267)에 축 회전가능하게 결합하고 제2 대향 말단(1265b)에서 슬라이딩 인장 바(1268)에 축 회전가능하게 결합한 인장 암(1265)을 더 포함한다. 슬라이딩 인장 바(1268)의 각 말단(1269, 1270)은 프레임(1251)의 측벽(1256, 1257)의 길이의 일부를 따라 연장한 슬롯(1258)에서 슬라이딩하도록 설정된다. 핸들(1262)이 그 제2 말단(1264)이 프레임(1251)을 향하여 움직이도록 압착될 때, 제1 말단(1265a)에서 피벗 점을 통하여 핸들(1262)로부터 힘을 슬롯(1258)에서 가운데로부터 프레임(1251)의 말단을 향하여 슬리이딩하는 슬라이딩 인장 바(1268)로 전달하는 인장 암(1265)으로 힘이 전달된다.
슬라이딩 바(1268)는 피부 치료장치의 하나의 말단이 부착될 수 있는 제1 부착 구조(1286)를 더 포함할 수 있다. 제2 부착 구조(1287)는 프레임(1251)의 고정 말단 벽(1255)의 바닥에 배치된다. 도 55a, 55c, 및 55d에 도시된 바와 같이, 비스트레이닝된 위치에 있을 때, 슬라이딩 인장 바(1268)는 비스트레이닝된 피부 치료장치의 부착 또는 장착을 용이하게 하기 위하여 부착 구조(1286)가 제2 부착 구조(1287)로부터 더 짧은 거리인 슬롯(1258)의 내부 말단에 위치한다. 도 55b 및 55e에 도시된 바와 같이, 스트레이닝된 상태에서, 슬라이딩 인장 바(1268)는 제1 부착 구조(1286)가 제2 부착 장치(1287)로부터 더 먼 거리에 있는 슬롯(1258)의 외부 말단에 위치한다. 사용시, 핸들(1262)은 개방된 비스트레이닝된 위치에서 힘을 슬롯(1258)의 길이 슬라이딩 인장 바(1268)를 슬라이딩하는 인장 암(1265)에 전달하는 제2 스트레이닝된 위치로 움직인다. 핸들(1262)이 닫힐 때, 잠금 또는 래치 장치(1275)에 의하여 스트레이닝된 위치로 래치되거나 잠긴다. 도 55c에 도시된 바와 같이, 잠금 장치(1275)는 핸들(1262)의 말단(1264)에 스프링 바이어스된 캐치(1278)를 체결하는 프레임(1251) 상의 래치(1277)를 포함한다. 핸들(1262)의 말단(1264) 상의 해제 버튼(1279)이 래치(1277)로부터 이를 해제하도록 스프링 장착된 캐치(1278)를 누르기 위하여 사용될 수 있다.
피부 치료장치가 스트레이닝된 후에, 어플리케이터(1250)는 피부 치료장치를 피부로 누르기 위하여 사용될 수 있다. 도 55a 내지 55e에 도시된 바와 같이, 하나 또는 그 이상의 압력 부재(1283)를 구비한 스탬퍼(1281)는 접착제가 피부와 접하는 피부 치료장치(1285)의 부분들에 상대적으로 균일한 압력을 인가하기 위하여 사용될 수 있다. 스탬퍼(1281)는 피부 치료장치가 피부에 인가되는 동안 또는 그 이후에 피부 치료장치에 압력을 인가하기 위하여 사용될 수 있는 스프링 장착된 플런저 핸들(plunger handle)(1282)을 포함한다. 다른 변형들에서, 프래임은 피부 치료장치의 상면 표면으로의 접근을 제공하도록 어플리케이터의 상면 표면 상에 개구부를 제공할 수 있고, 사용자에게 피부 치료장치가 피부에 인가될 때 또는 그 이후에 피부 치료방치에 수동으로 압력을 가하도록 허용한다.
어플리케이터(1250)는 또한 피벗 핸들의 피벗 점으로부터 인장 암의 결합 위치에 대하여 실질적으로 더 간 피벗 핸들을 제공함으로써 기계적 이점을 제공하도록 설정될 수 있다. 일부의 변현들에서, 피벗 점으로부터 피벗 점으로부터 가장 멀리 떨어져 있는 피벗 핸들의 원위 말단(distal end)까지의 거리의 백분율로서의 결합 위치는, 예를 들면, 약 50%이하, 약 40%이하, 약 30%이하, 또는 약 20%이하일 수 있다.
도 56a 내지 56e는 인장 장치, 스트레이닝 장치 또는 스탬퍼(1330)를 구비한 어플리케이터(1300)의 또 다른 변형을 예시한다. 어플리케이터(1300)는, 인장 장치(1305) 내 또는 이를 통하여 위치되거나 위치할 수 있는 압력 부재(1339)를 포함하는 스탬퍼(1330)를 작동시키기 위하여 하우징(1331), 하우징(1331)의 상단에 있는 플런저(1332)를 포함한다. 슬라이드 작동기 또는 측면 버튼(1301, 1302)은 하우징의 각 측면(1333, 1334)으로부터 연장한다. 측면 버튼(1301, 1302)은 도 53a의 작동기(1100)에 대하여 설명된 바와 유사한 방식으로 부착된 피부 치료장치를 스트레이닝하기 위하여 이들을 함께 압착함으로써 조작될 수 있다.
어플리케이터(1300)는 이동가능한, 미끄러질 수 있는 또는 접거나 펼 수 있는 프레임 구조(1325)를 포함하는 인장 구조(1305)를 포함한다. 프레임 구조(1325)는 한 쌍의 암 부재(1320, 1321) 및 쌍의 암 부재(1322, 1323)를 포함한다. 암 부재(1320, 1321) 및 암 부재(1322, 1323)는 각각 이들이 프레임 구조(1325)의 측면 또는 측벽(1308, 1309) 사이의 거리를 감소 또는 증가시킴으로써 프레임 구조(1325)를 펴거나 접을 수 있도록 미끄러질 수 있게 결합된다. 벽(1308, 1309)은 또한 닫히거나 비스트레이닝된 위치(도 56a, 56c, 56e) 내로 함께 미끄러질 수 있거나 열리거나 스트레이닝된 상태(도 56b 및 56d)로 펼 수 있다.
부착 구조(1306, 1307)는 측벽(1308, 1309)에 결합하여 이와 함께 움직인다. 비스트레이닝된 상태(도 56a, 56c, 56e)에서, 벽(1308, 1309)은 비스트레이닝된 피부 치료장치의 장착을 용이하게 하기 위하여 서로로부터 제1의 더 짧은 거리이다. 스트레이닝된 상태(도 56b, 56d)에서, 대향 벽(1308, 1309)은 서로로부터 제2의 더 큰 거리이다.
인장 구조(1305)는 대향하는 이동가능한 축 회전가능하거나 힌지 부재(1310, 1311)를 더 포함한다. 힌지 부재(1310)는 피벗 점(1314a 및 1314b) 각각에서, 측면 버튼(1301)에 의하여 서로 축 회전가능하게 또는 힌지로 연결된 제1 및 제2 힌지 세그먼트(1312a, 1313a)를 포함한다. 힌지 부재(1311)는 피벗 점(1315a, 1315b) 각각에서 측면 버튼(1302)에 의하여 서로에 축 회전가능하게 또는 힌지 연결된 제1 및 제2 세그먼트(1312b, 1313b)를 포함한다. 세그먼트(1312a 및 1313b)는 벽(1308)의 대향 말단 측면(1308a, 1308b)에 각각 이동가능하게, 축 회전가능하게 또는 힌지 결합될 수 있다. 세그먼트(1312b 및 1313a)는 벽(1309)의 대향 말단 측면(1309b, 1309a)에 각각 이동가능하게, 축 회전가능하게 또는 힌지 결합될 수 있다.
인장 구조(1305)는 벽(1308, 1309)에 결합한 가이드 구조(1343, 1344)를 더 포함한다(도 56e). 가이드 막대(1341, 1342)는 프레임 구조(1325)에 대하여 힌지 부재(1310, 1311)의 움직임을 정렬시키기 위하여 측면 버튼(1301, 1302)에 부착되고 가이드 구조(1343, 1344)의 가이드 슬롯(1345, 1346)을 통하여 내부로 연장한다.
도 56a, 56c 및 56e는 제1, 비스트레이닝된 위치에서 어플리케이터(1300)를 예시한다. 인장 구조(1305)는 접힌 위치에 있다. 세그먼트(1312a, 1313a) 및 측면 버튼(1301)은 어플리케이터의 바깥으로 연장하는 접힌, 폴딩되거나 v-모양을 형성하도록 피벗되고 측면 버튼(1302)은 벽(1308, 1309) 사이의 거리가 상대적으로 더 짧도록 어플리케이터(1300)의 바깥으로 연장하는 볼록 또는 v-모양을 형성하도록 피벗된다. 이는 비스트레이닝된 피부 치료장치의 장착을 용이하게 한다. 비스트레이닝된 장치가 장착된 후에, 피부 치료장치는 압력을 측면 버튼(1301, 1302)에 적용함으로써 스트레이닝된다. 이는 세그먼트(1312a, 1313a) 및 세그먼트(1312b, 1313b)가 도 56b 및 56d에 도시된 바와 같이 곧은, 길게 연장되거나 개방된 위치 내로 축 회전가능하게 움직이도록 힘을 가하고 따라서 피부 치료장치를 스트레이닝하도록 분리력을 피부 치료장치로 전달한다.
벽(1308, 1309), 및 암(1320, 1322, 1323)은 어플리케이터(1300)의 바닥을 가로질러 부착 구조(1306, 1307)에 부착될 때 피부 치료장치로의 접근을 제공하기 위하여 (스트레이닝된 상태에 있을 때) 개구부(1329)를 구비한 상자형 구조를 형성한다. 스탬퍼(1330)는 그것이 인가될 때 및/또는 그 이후에 개구부(1329)를 통하여 및 피부 치료장치에 반하여 압력 부재(1339)를 전진시키기 위하여 플런저(1332)를 누름으로써 피부 치료장치로 압력을 인가하도록 작동될 수 있다. 인장 장치(1305)는 플런저(1332)가 눌려질 때 고정되어 유지된다. 압력 부재는 비-평면 표면 또는 몸체 영역에 걸쳐 포함하는 균일한 힘을 분배하기 위하여 피부 치료장치에 압력을 가하도록 설정된다. 예를 들면, 스탬퍼 장치에 결합한 MEMS 압력 센서 또는 기계적 스트레인 게이지와 같은, 기계적, 시각적, 전기적, 가청의 또는 기타 지시기는 적당한 양의 압력이 플런저에 인가되었을 때 신호하기 위하여 스탬퍼에 포함될 수 있다. 도시된 바와 같이, 스탬퍼(1330)는 플런저(1332) 내의 슬롯(1351, 1352)에 의하여 수령된 가이드 구조(1343, 1344)의 가이드 포스트(1347, 1348)를 가지고 인도될 수 있다. 가이드 포스트(1347, 1348)는 스탬퍼(1330)를 상방으로 바이어스하기 위하여 슬롯(1351, 1352)에서 립(lip)(1353)과 상호작용하는 스프링 부재(1349, 1350)를 포함할 수 있다. 이는 압력 부재(1339)가 힘을 인가하지 않고 배치하는 것을 막거나 방지하고 스탬퍼(1330)를 장착 위치 내로 뒤로 스프링함으로써 재장착을 용이하게 한다.
도 56a, 56c 및 56e에서 개방되고 잠금이 해제된 위치에 있는 어플리케이터(1300)가 도시된다. 본 장치가 도 56b 및 56d에 도시된 바와 같이 스트레이닝된 위치에 있을 때, 측면 구조(1310 및 1311)의 힌지 세그먼트(1312a, 1313a 및 1312b, 1313b)는 장치를 제자리로 잠그거나 벽의 v-모양 또는 접힌 상태로의 접힘을 막거나 방지하기 위하여 조금 내부로 그리고 중심에서 벗어나 피벗되도록 설정될 수 있다. 암 부재(1320, 1321, 및 1322, 1323)의 포스트(1363, 1364)에 각각 부착된 스프링(1361, 1362)은 암 부재(1320, 1321, 및 1322, 1323)를 함께 바이어스한다. 따라서, 인장 부재(1305)가 잠긴 위치에 있는 경우, 스프링(1361, 1362)은 슬라이딩 부재가 개방 또는 잠금해제되는 것을 방지한다. 따라서 어플리케이터(1300)는 스트레이닝된 상태에 유지되거나 잠길 수 있다. 스프링(1361, 1362) 또한 장치가 재장착을 위하여 잠금해제될 때 장착 또는 비스트레이닝된 위치로 인장 장치를 뒤로 스프링한다. 스프링(1361, 1362)은 장착을 용이하게 하기 위하여 비스트레이닝된 상태에서 본 장치를 유지하는 것을 돕는다.
이와 다른 선택으로, 스탬퍼(1330) 없이, 개구부(1329)는 그것이 피부 표면에 인가될 때 또는 그 이후에 사용자에게 압력을 피부 치료장치에 인가하도록 하는 접근을 제공할 수 있다. 스탬퍼 없는 변형들에서, 개구부는 피부 치료장치를 수동으로 조작하는 것을 용이하게 하도록 확대될 수 있다.
도 56a 내지 56e에 예시된 변형에서, 부착 구조(1306, 1307)는 훅 또는 루프 장치를 포함한다. 어플리케이터 또는 피부 치료장치 부착 구조는, 여기에서 설명되거나 나열된 기타 부착 구조를 포함하지만 이에 한정되지 않는, 기타 유형의 부착 구조를 포함할 수 있다.
도 57a 내지 57g는 스탬퍼를 구비한 인장 장치, 스트레이닝 장치, 또는 어플리케이터의 또 다른 변형을 예시한다. 어플리케이터(1400)는 하우징(1431)에 의하여 둘러싸인 인장 장치(1405); 스탬퍼(1430)를 작동하기 위하여 하우징(1431)의 상부에 있는 플런저(1432)를 포함한다. 스탬퍼(1430)는 인장 장치(1405) 내에 또는 이를 통하여 배치되거나 배치될 수 있는 압력 부재(1439)를 포함한다. 측면 버튼(1401, 1402)은 하우징의 각 측면(1433, 1434)으로부터 연장한다. 측면 버튼(1401, 1402)은 도 53a의 작동기(1100) 및 도 56a의 작동기(1300)에 대하여 설명된 것과 유사한 방식으로 어플리케이터에 부착된 피부 치료장치를 스트레이닝하기 위하여 이들을 함께 압착함으로써 작동할 수 있다.
어플리케이터(1400)는 고정된 프레임 구조(1424) 및 이동가능하고, 미끄러질 수 있거나 접거나 펴는 프레임 구조(1425)를 포함하는 인장 구조(1405)를 포함한다. 프레임 구조(1424)는 대향 측벽(1413, 1414) 및 말단 벽(1415, 1416), 및 말단 벽(1415)에서 말단 벽(1416)까지 연장한 중간 지지 구조(1417)를 포함하고, 조합으로 프레임 구조(1424)에 개구부(1427, 1428)를 형성한다. 개구부(1427, 1428)는 이를 통하여 하나 또는 그 이상의 압력 부재(1439)를 수형할 수 있다. 말단 벽(1415, 1416)은 측벽(1408, 1409)의 레일(1404)을 미끄러질 수 있게 수령할 수 있도록 하는 레일(1418)을 포함한다. 프레임 구조(1425)는 측벽(1408, 1409) 및 대향 이동가능, 축 회전가능하거나 힌지 부재(1410, 1411)를 포함한다. 힌지 부재(1411)는 제1 및 제2 힌지 세그먼트(1420, 1421)를 포함한다. 인지 힌지 세그먼트(1420, 1421) 및 힌지 세그먼트(1422, 1423)는 이들이 프레임 구조(1425)를 펴거나 접을 수 있어, 프레임 구조(1425)의 측면들 또는 측벽(1408, 1409) 사이의 거리를 증가 또는 감소할 수 있도록 피벗 점에서 측면 버튼(1401, 1402) 각각에 의하여 서로에 이동가능, 축 회전가능하게 또는 힌지 연결된다. 벽(1408, 1409)은 닫히거나 비스트레이닝된 위치(도 57a, 57c 및 57e) 내로 함께 슬라이딩하거나 개방되거나 스트레이닝된 위치(도 57b, 57d)로 펼 수 있다. 벽(1408, 1409)의 레일(1404)은 앞뒤로 슬라이딩할 때 프레임 구조(1425)의 벽(1408, 1409)을 프레임 구조(1424)와 정렬하여 유지하도록 레일(1418)을 체결한다.
부착 구조(1406, 1407)는 측벽(1408, 1409)에 결합하여 함께 움직인다. 비스트레이닝된 상태(도 57a, 57c, 57e)에서, 벽은 서로로부터 제1의 더 짧은 거리에 있고 비스트레이닝된 피부 치료장치의 장착을 용이하게 한다. 스트레이닝된 상태(도 57b, 57d, 57f, 57g)에서 대향 벽은 서로로부터 제2의 더 큰 거리에 있다.
이동가능한 프레임 구조(1425)는 측면 버튼(1401, 1402)에 부착된 래치 가이드 막대(1441)를 구비한 고정 구조(1424)에 더 결합한다. 래치 가이드 막대(1441)는 중간 지지 구조(1417)에서 가이드 슬롯(1443)을 통하여 안으로 똔느 바깥으로 슬리이딩한다. 래치 가이드 막대(1441)는 프레임 구조(1424) 및 프레임 구조(1425)에 대하여 힌지 부재(1410)의 움직임을 정렬하는데 기여한다. 래치 가이드 막대(1441)는 그 원위 말단에서 래치 부재(1442)를 포함한다. 래치 부재(1442)는 버튼(1401, 1402)이 눌려지고 장치가 스트레이닝된 상태에 있을 때 가이드 슬롯(1443)의 말단에서 캐치(1444)를 체결한다.
도 57a, 57c 및 57e는 제1, 비스트레이닝된 위치에서의 어플리케이터(1400)를 예시한다. 인장 구조(1405)는 접힌 위치에 있다. 힌지 세그먼트(1420, 1421) 및 측면 버튼(1401)은 어플리케이터의 바깥으로 연장한 볼록 또는 v-모양을 형성하도록 피벗되고 힌지 세그먼트(1422, 1423) 및 측면 버튼(1402)은 말단 벽(1408, 1409) 사이의 거리가 상대적으로 더 짧도록 어플리케이터(1400)의 바깥으로 연장한 접히거나, 폴딩되거나 v-모양을 형성하도록 피벗된다. 이는 비스트레이닝된 피부 치료장치의 장착을 용이하게 한다. 비스트레이닝된 피부 치료장치가 장착된 후, 측면 버튼(1401, 1402)으로 압력을 가함으로써 스트레이닝된다. 이는 힌지 세그먼트(1420, 1421) 및 힌지 세그먼트(1422, 1423)가 도 57b 및 57d에 도시된 바와 같은 곧거나, 길게 연장되거나 개방된 위치 내로 축 회전가능하게 움직이도록 힘을 가하여 따라서 피부 치료장치를 스트레이닝하기 위하여 피부 치료장치에 분리력을 전달한다.
벽(1408, 1409), 및 힌지 부재(1410, 1411)는 어플리케이터(1400)의 바닥을 가로질러 부착 구조(1406, 1407)에 부착된 피부 치료장치로의 접근을 제공하기 위하여 (스트레이닝된 상태에 있을 때) 이동가능한 프레임 구조(1425)를 통하여 개구부(1429)를 구비한 상자형 구조를 형성한다. 스탬퍼(1430)는 그것이 인가될 때 또는 그 이후에 개구부(1429) 및 개구부(1427, 1428)를 통하여 압력 부재(1439)를 피부 치료장치로 전진시키기 위하여 플런저(1432)를 누름으로써 압력을 가하도록 작동될 수 있다. 도시된 바와 같이, 스탬퍼(1430)는 중간 지지 구조(1417)에 고정된 가이드 포스트(1447)를 가지고 인도될 수 있다. 가이드 포스트(1447)는 플런저(1432) 내의 슬롯(1451)에 의하여 수령된다. 가이드 포스트(1447)는 스탬퍼(1430)를 상방으로 바이어스하기 위하여 슬롯(1451) 내의 립(1453)과 상호작용하는 스프링 부재(1449)를 포함할 수 있다. 이는 압력 부재(1339)가 힘의 인가 없이 이동하는 것을 막거나 방지하고 스탬퍼를 장착 또는 비스트레이닝된 상태로 다시 스프링함으로써 재장착하는 것을 용이하게 한다.
도 57a, 57c, 57e에서 개방되거나 잠금해제된 위치에 있는 장치가 도시된다. 본 장치가 도 57b, 57d, 57f 및 57g에 도시된 바와 같이 스트레이닝된 위치에 있을 때, 버튼(1401, 1402)이 안으로 눌려지고 가이드 막대(1441) 상의 래치 부재(1442)는 버튼(1401, 1402)을 스트레이닝된 위치에 두어 잠그기 위하여 (가이드 슬롯(1443)과 인접하는) T-바(1470)에 있는 캐치(1444)와 체결된다. 스프링(1449)은 래치 부재(1442)가 캐치(1444)로부터 해제될 때, 버튼(1401, 1402)이 개방되도록 가이드 막대(1441)를 바깥으로 바이어스한다. 래치 부재(1442)는 충분한 스탬핑 힘이 아래에서 설명되는 바와 같이 인가될 때까지 래치되어 유지된다.
T-바 해제(1470)는 중간 지지 구조(1417)의 중간에 미끄러질 수 있게 위치할 수 있다. T-바(1470)는 가이드 슬롯(1443) 상에 T-바(1470)를 정렬하기 위하여 정렬핀(1462) 상에 배치된 스프링 부재(1461)에 의하여 상방으로 바이어스될 수 있다. 상방향 바이어스 위치에서, T-바는 가이드 슬롯(1443)과 인접한 캐치(1444)를 구비한 개구부를 포함한다. 인장 부재(1405)는, 스탬퍼(1430)가 눌릴 때, 잠긴 위치에 유지되고, 스탬퍼의 천장(1480)이 스프링 부재(1461)에 의하여 통상 상방으로 바이어스된 T-바(1470)를 압박하기 위하여 t-바(1470)의 상단을 체결한다. 캐치(1444)는 캐치(1444)와의 잠금 체결로부터 래치 부재(1442) 및 가이드 막대(1441)를 해제하도록 아래로 움직인다. 해제될 때, 스프링(1449)은 가이드 막대(1441)를 바깥으로 바이어스하여 버튼(1401, 1402)을 장착 또는 비스트레이닝된 상태로 다시 스프링한다.
이와 다른 선택으로, 스탬퍼(1430) 없이, 개구부(1429)는 사용자에게 그것이 피부 표면에 인가될 때 또는 그 이후에 피부 치료장치에 압력을 인가하도록 하는 접근을 제공할 수 있다.
도 57a 내지 57g에 예시된 변형에서, 부착 구조(1406, 1407)는 훅 또는 루프 장치를 포함한다. 어플리케이터 또는 피부 치료장치 부착 구조는 또한 다른 형태의 부착 구조를 포함할 수 있고, 여기에서 설명되거나 나열한 기타 부착 구조를 포함하지만 이에 한정되지는 않는다.
도 58a 내지 58i를 참조하면, 인장 장치, 스트레이닝 장치 또는 어플리케이터(1500)의 다른 변형들은 통합 스탬퍼(1530) 및 해제 장치를 포함할 수 있다. 어플리케이터(1500)는 하부 프레임 부분(1504)을 갖는 제1 핸들 부재(1502)를 구비한 제1 피벗 프레임 부분(1501a) 및 하부 프레임 부분(1505)을 갖는 제2 핸들 부재(1503)를 구비한 제2 피벗 프레임 부분(1501b)을 포함한다. 부착 구조(1506, 1507)는 각각 하부 프레임 부분(1504, 1505)의 바닥에 결합된다. 부착 구조(1506, 1507)는 각각 피벗, 또는 회전 구조를 포함하는데, 예를 들면, 롤러(1508) 상의 복수의 위치에 부착된 훅 또는 루프(1509)와 같은 부착 장치를 포함하는 롤러(1508)와 같은 것이다. 훅 또는 루프(1509)는, 예를 들면, 여기에서 도 47 및 48에서 예시된 피부 치료장치(700) 및 부착 장치(716, 718, 732, 734)에 대하여 설명한 바와 같은, 피부 또는 상처 치료장치에 부착되어 사용될 수 있다. 대체적 부착 구조는 여기에서 더 상세하게 설명된 바와 같이 사용될 수 있다.
피벗 프레임 부분(1501a, 1501b)은 힘을 어플리케이터(1500)로부터 부착 구조(1506, 1507)에 결합한 피부 치료장치로 전달하여 피부 상에 배치하기 전에 피부 치료장치를 스트레이닝하기 위한 피벗 점(1512)을 제공하기 위하여 커넥터(1510)에 의하여 축 회전가능하게 결합된다.
도 58a 및 58b는 목적 피부로의 적용을 위하여 피부 치료장치를 스트레이닝하기 전의 작동기 또는 핸들 구성을 예시한다. 피부 치료장치는 부착 구조(1506, 1507)에 부착될 수 있다. 외력이 작동기에 인가될 때, 예를 들면, 어플리케이터(1500)의 핸들 부재(1502, 1503)가 함께 압착될 때, 그 힘은 하부 프레임 부분(1504, 1505)의 바닥에 각각 결합된, 부착 구조(1506, 1507) 사이에 분리력을 제공하도록 전달된다. 선택적으로, 핸들은 피벗 점(1512)에서 부착 구조(1506 또는 1507)까지의 거리보다 더 큰 상단(1511)에서 피벗 점(1512)까지의 거리가 제공될 수 있다. 따라서, 작동기 또는 핸들은 작동될 때보다 더 큰 기계적 이점을 제공할 수 있다.
도 58c는 부착된 피부 치료장치(1557)가 스탬퍼 인가 전 스트레이닝된 상태에 있는 경우 어플리케이터(1500)의 작동기 또는 핸들 구성을 도식적으로 예시한다. 핸들 부재(1502, 1503)는 함께 압착되었고 분리력이 부착된 피부 치료장치를 스트레이닝하기 위하여 부착 구조(1506, 1507) 사이에 가해졌다.
어플리케이터(1500)는 스트레이닝된 상태에 피부 치료장치를 유지하기 위한 장치를 포함한다. 임의의 다양한 피부 치료장치가 이 어플리케이터(1500)와 함게 사용될 수 있고, 도 43a 내지 43c에 예시된 피부 치료장치 및 여기에서 설명된 다른 것들을 포함하지만 이에 한정되지는 않는다. 하나의 변형에 따라, 핸들 부재(1502, 1503)가 핸들 부재(1502, 1503)의 분리 및 따라서 피부 치료장치에 인가된 스트레인의 해제를 방지하는 잠금 또는 래치 장치(1515)에 의하여 함께 해제가능하게 잠글 수 있다. 도 58b에 도시된 바와 같이, 핸들 부재(1502, 1503)가 닫히기 전의 잠금 장치(1515)가 도시된다. 핸들(1503)의 정렬 핀(1521)은 핸들(1502)의 정렬 개구부(1520) 내로 끼워진다. 잠금 장치(1515)는 핸들 부재(1502, 1503)가 닫힐 때 캐치(1517) 상으로 래치하는 훅(1520)을 포함하는 스프링 장착된 래치(1516)를 포함한다. 래치(1516)는 스프링(1519)을 압축하기 위하여 해제 부재(1518)를 억제하여 핸들 부재(1502, 1503)를 분리함으로써 해제될 수 있다. 어플리케이터를 스트레이닝된 위치로 잠금으로써, 주어진 피부 치료장치의 기결정된 스트레인이 달성될 수 있다. 여기에서 설명된 다른 잠금 장치를 포함하지만 이에 한정되지 않는, 다른 잠금 장치가 사용될 수 있다. 다양한 잠금 장치가 주어진 피부 치료장치에 대한 스트레인의 양을 변경하는데 사용될 수 있다.
피벗 프레임 부분(1501a, 1501b) 각각은 하부 프레임 부분(1504, 1505)에 결합한 가이드 슬롯(1532)을 더 포함한다. 핸들 부재(1502, 1503)가 함께 결합할 때, 이들은 스탬퍼(1530)를 작동하기 위한 플런저를 형성한다. 스탬퍼(1530)는 이들의 원위 말단 상에 있는 압력 부재에 부착된 핸들 부재(1502, 1503)를 포함한다. 슬롯(1532)은 하부 프레임 부재(1504, 1505)에 결합하고 핸들 부재(1502, 1503) 상의 페그(peg)(1534)는 슬롯(1532) 내에서 미끄러질 수 있다.
본 장치가 스트레이닝되고 핸들 부재가 래치될 때(도 58c) 드레싱이 목적 피부에 인가될 수 있다. 함께 결합한 핸들 부재(1502, 1503)는 압력 부재를 가지고 드레싱의 뒤쪽에 압력을 인가하기 위하여 눌려질 수 있다. 드레싱을 스탬핑하기 전에, 가이드 슬롯(1532) 내의 디텐트(detent)(1533)는 페그(1534)와 체결함으로써 스탬퍼가 스스로 이동하는 것을 방지한다. 핸들 부재(1502, 1503)가 눌려질 때, 힘은 디텐트(1533)을 넘어서고 페그(1534)는 슬롯(1532)을 통하여 원위측으로 미끄러진다. 스탬퍼(1530)는 접착제를 활성화하기 위하여 압력 부재(1536)를 가지고 피부 치료장치(1557)에 압력을 인가한다.
어플리케이터(1500)는 해제가능한 부착 구조(1506, 1507)를 더 포함할 수 있다. 도 58a 내지 58i에 도시된 변형에 따라, 부착 구조(1506, 1507) 각각은 잠금가능하고 해제가능한 롤러(1508)를 포함한다. 롤러(1508)는 피부 치료장치를 장착하여 적용할 때 잠긴다. 이들은 부착 구조의 용이한 해제를 제공하도록 해제될 수 있다.
해제 및 잠금 구조(1550)는 해제 버튼(1551), 피벗 승강 암(1552), 및 스프링(1557)으로 잠금 위치로(예를 들면, 아래쪽으로) 바이어스된 포크 부재(1554)를 포함한다. 피벗 승각 암(1552)은 포크 부재(1554)의 제1 말단에 이동가능하게 결합한다. 포크 부재(1554)는 대향 말단에 롤러 체결 포크를 포함한다. 잠금 구조(1550)는 롤러(1508)를 잠그기 위하여 포크 부재(1554)를 체결하는 롤러(1508) 상의 탭(1556)을 더 포함한다. 해제 버튼(1551)은 피벗 승강 암(1552)을 동작시키기 위하여 해제 버튼(1551)과 같이 축 회전가능하게 움직일 수 있는 레버 말단(1555)을 포함하고, 이에 따라 각 롤러(1508) 상의 탭(1556) 하나와의 체결로부터 부착 포크 부재(1554)를 승강한다.
어플리케이터(1500)를 피부 치료장치로부터 제거하기 위하여, 스탬퍼(1530)가 피부 치료장치로 충분한 압력을 인가하기 위하여 사용된 후에, 해제 버튼(1551)은 롤러(1508) 상의 탭으로부터 포크 부재(1554)를 해제하도록 승강될 수 있다(도 58g 내지 58i). 피부 치료장치 상의 내부 스트레인은 롤러(1508) 상에 접선 방향의 힘을 가하여 이들이 피부 치료장치를 향하여 회전하도록 한다. 이 회전은 훅 및 루프 연결을 해제하는 필 모션(peel motion)을 반복한다.
각 롤러(1508)는 네 개의 탭(1556) 및 네 개의 해당 훅 또는 루프 장치(1509)를 포하한다. 롤러(1508)가 해제된 후에 이는 회전하고 포크 부재(1554)는 인접 탭(1556)을 체결하고 인접 훅 또는 루프 장치(1509)는 다음 피부 치료장치를 재장착하기 위하여 롤러(1508)의 바닥에 위치한다.
도 59a 내지 59c는 어플리케이터(1600)의 또 다른 변형을 예시한다. 어플리케이터(1600)는 한 쌍의 스프링 또는 탄성 부재(1605)를 포함한다. 각 탄성 부재(1605)는 제1 말단(1602) 상의 부착 풋(1601)으로부터 대향 말단(1604) 상의 부착 풋(1603)으로 연장한다. 각 탄성 부재(1605)는 어플리케이터(1600)의 측면(1608, 1609)에 위치한다. 스탬퍼(1610)는 탄성 부재(1605) 사이에 위치한다. 스탬퍼(1610)는 제1 말단(1602)에서 제2 말단(1604)으로 연장하고 평면 지지부(1614)에 부착된 아치 부재를 포함하는 핸들(1611)을 포함한다. 핸들(1611)은 평면 지지부(1614)에 부착된 플런저(1612)에 결합한다. 압력 부재(1613)는 평면 지지부(1614)의 바닥에 부착된다. 스탬퍼(1610)가 작동될 때, 압력 부재(1613)는 부착 구조(1606, 1607)에 부착된 스트레이닝된 피부 치료장치에 압력을 인가한다. 플런저(1612)는 탄성 부재(1605)로부터 스탬퍼(1610)의 분리를 방지하는 평행하게 연장한 막대(1615)를 포함한다. 도 59a에 도시된 바와 같이, 탄성 부재(1605)는 부착 구조의 하나 또는 그 이상의 변형을 포함하는 부착 구조(1606, 1607) 상으로 비스트레이닝된 피부 치료장치를 장착하도록 압축된다. 피부 치료장치는 이들이 피부 치료장치를 스트레이닝하도록 해제될 때까지 탄성 부재를 고정하는 캐리어 상으로 장착될 수 있다. 탄성 부재는 또한 피부 치료장치를 스트레이닝하도록 수동으로 압축 및 해제될 수 있다. 도 59b는 스탬핑 전의 스트레이닝된 상태에 있는 어플리케이터(1600)를 도시한다. 도 59c는 스트레이닝되고 스탬핑된 상태에 있는 어플리케이터(1600)를 도시한다.
도 60a 내지 60d는 인장 장치, 스트레이닝 장치, 또는 어플리케이터(1650)의 변형들을 예시하는데 여기에서 어플리케이터(1650)는 적용된 피부 치료장치로부터 자체-해제된다. 어플리케이터(1650)는 핸들(1651) 및 핸들(1651)에 결합한 탄성 부재(1654), 상방으로 휘어진 말단(1653) 및 결합 에지(1658, 1659)를 구비한 부착 피트(1652), 및 부착 피트(1652)의 바닥에 있는 부착 구조를 포함한다. 어플리케이터와 함께 사용하기 위한 피부 치료장치(1660)는 캐리어 장치(1670)에 장착되어 예시된다. 피부 치료장치는 접착 측(1661); 부착 측(1662); 및 어플리케이터(1650)의 부착 구조(1656, 1657)에 부착하기 위한 부착 특성(1666, 1667)을 갖는 말단 부분(1664, 1665)을 포함한다. 접착 측(1661)은 캐리어 장치(1670) 상에 위치한다. 캐리어 장치(1670)는 각 말단에 결합 구조(1678, 1679)를 갖는 경성 평면 배킹(1671)을 포함한다. 해제가능한 잠금 탭(1673)은 피부 치료장치(1660)로부터 캐리어(1670)를 벗기거나 제거하는데 도움을 주도록 결합 구조(1678) 상에 위치한다.
사용시, 탄성 부재(1654)는 부착 피트(1652) 사이의 거리를 줄이고 캐리어(1670) 및 비스트레이닝된 피부 치료장치(1660)를 어플리케이터(1650) 상으로 장착하기 위하여 손으로 압착될 수 있다. 어플리케이터의 결합 에지(1658, 1659)는 캐리어 장치(1670)의 결합 구조(1678, 1679)와 체결한다. 캐리어 장치(1670)는 그것이 피부 치료장치(1660)로부터 제거될 때까지 비스트레이닝된 상태로 피부 치료장치(1660)를 유지한다. 잠금 탭(1673)은 피부 치료장치를 비스트레이닝된 상태로 잠그기 위하여 상방으로 회전된다(도 60a). 피부 치료장치를 스트레이닝하기 위하여, 탄성 부재(1654)가 해제되고 다음에 잠금 탭(1673)이 이를 아래로 회전시킴으로써 해제될 때 캐리어(1670)는 피부 치료장치로부터 제거된다. 탄성 부재(1652)는 피부 치료장치(1660)를 스트레이닝하기 위하여 분리력을 인가하는데 피부 치료장치는 다음에 목적 피부로 적용될 것이다(도 60b). 다음에 본 장치는 휘어진 말단(1653) 상으로 어플리케이터(1650)를 전방으로 회전시킴으로써 해제될 수 있다(도 60c). 이 제거 특성은 훅 및 루프 결합 부착 구조를 포함하는 다양한 부착 구조와 함께 사용될 수 있다. 어플리케이터(1650)는 또한 핸들(1651)이 플런저 핸들로 작동하는 스탬퍼(1680)를 포함할 수 있고 압력 부재(1681)를 가지고 압력을 가하도록 스탬퍼(1680)를 누르기 위하여 사용된다(도 60d).
도 61a 내지 61f는 인장 장치, 스트레이닝 장치 또는 어플리케이터(1700)의 여전히 또 다른 변형을 예시하고 여기에서 어플리케이터(1700)는 적용된 피부 치료장치로부터 자체-해제된다. 어플리케이터(1700)는 핸들(1701) 및 핸들(1701)에 결합한 탄성 부재(1704), 탄성 부재(1704)의 말단(1705)에 결합한 피벗 부착 피트(1702)를 포함한다. 도 61d에 도시된 바와 같이, 탄성 부재(1704)는 탄성 부재(1704)의 각 말단 부분(1705)에 축 회전가능하게 결합한 래치(1716)를 포함한다. 래치(1716)는 탄성 부재(1704)의 바깥으로 평행하게 연장한 래치 핑거(1718) 및 탄성 부재(1704)의 안쪽으로 평행하게 연장한 해제 바(1719)를 포함한다. 탄성 부재는 또한 각 말단 부분(1705)으로부터 바깥으로 평행하게 연장한 탄성 탭(1715)을 포함한다. 피벗 부착 피트(1702) 각각은 핀(1709)으로 탄성 부재(1704)의 말단 부분(1705)에 부착된 힌지(1708)를 포함한다. 피벗 피트(1702) 각각은 그 위에 부착 구조(1706, 1707)를 구비한 평면 바닥 부분(1703)을 더 포함한다. 피벗 피트(1702) 각각은 래치(1716)의 래치 핑거(1718)를 체결하기 위한 상부 에지(1711), 및 탄성 부재(1704)의 각 말단 부분(1705)으로부터 바깥으로 평행하게 연장한 탭(1715)을 수령하기 위한 윈도우(1712)를 포함하는 피트(1702)의 상부에 잠금 구조(1710)를 더 포함한다.
스탬퍼(1730)는, T-바(1732)에 결합할 수 있는 플런저 핸들(1731)을 포함하고 T-바는 이에 따라 압력 부재(1735)를 갖는 배킹(1733)에 결합한다. 배킹(1733)은, 적어도 배킹(1733)의 말단(1734) 주위로, 압력 부재 주위로 평행하게 연장하도록 설정될 수 있다. 스탬퍼(1730)는 압력 부재(1735)를 가지고 적용된 피부 치료장치로 압력을 인가하도록 사용될 수 있다.
사용시, 탄성 부재(1704)는 피벗 피트(1702) 사이의 거리를 줄이고 어플리케이터(1700) 상으로 비스트레이닝된 피부 치료장치(1720)를 장착하도록 손으로 압착된다. 피부 치료장치(1720)는 접착 측(1721); 부착 측(1722); 어플리케이터(1710)의 부착 구조(1706, 1707)에 부착하기 위한 부착 특징(1726, 1727)을 갖는 말단 부분(1724, 1725)을 포함한다. 피부 치료장치(1720)를 스트레이닝하기 위하여, 탄성 부재(1704)는 해제된다. 탄성 부재(1704)는 피부 치료장치(1720)를 스트레이닝하기 위하여 분리력을 인가하고 이 피부 치료장치는 다음에 목적 피부로 적용될 수 있다.
도 61a는 피부 치료장치(1720)가 스탬핑되기 전에 어플리케이터(1700) 상으로 장착되고 이에 의하여 스트레이닝된 피부 치료장치(1720)를 도시한다. 래치(1716)의 래치 핑거(1718)는 수령 탭(1715)이 탄성 부재(1704)의 각 말단 부분(1705)으로부터 바깥으로 평행하게 그리고 윈도우(1712)를 통하여 연장될 때 잠금 구조(1710)의 상부 에지(1711) 상으로 걸린다(도 61a 및 61d). 래치 핑거(1718)는 편평한 위치에 피벗 피트(1702)를 고정하고 피벗 피트(1702)의 아래쪽으로의 회전을 방지한다. 탭(1715)은 정렬 핀으로 동작하고 피벗 피트(1702)의 상방으로의 회전을 막거나 방지한다.
도 61b 및 61f는 눌려진 스탬퍼(1730)를 도시한다. 스탬퍼(1730)는 피부 치료장치(1720)의 부착 특성(1726, 1727)을 갖는 체결로부터 피벗 피트(1702) 및 부착 구조(1706, 1706)를 해제한다. 스탬퍼(1730)가 눌릴 때, 압력 부재(1735)는 피부 치료장치의 뒤로 압력을 인가하고 배킹(1733)의 말단(1734)은 해제 바(1719)를 체결하여 피부 치료장치(1720)로부터 어플리케이터(1700)를 제거하도록 플런저 핸들(1731)이 당겨 올려질 때 이들을 아래로 움직이게 하고 피벗 피트(1702)가 아래로 회전하도록 허용하는 래치 핑거(1718)를 승강시킨다. 피벗 피트(1702)가 해제될 때, 두 피트(1702) 모두는 피부 치료장치에서 내부 스트레인에 기인하여 안쪽으로 축 회전한다. 이 회전 움직임은, 피부에서 피부 치료장치(1720)를 실질적으로 빼내거나 피부 치료장치가 피부에서 빼내어질 수 있는 양을 줄이지 않고 어플리케이터(1700)가 이탈되도록 하는 더 낮은 힘으로, 부착 구조(1706, 1707) 및 부착 특성(1726, 1727)의 훅 및 루프 사이의 접촉을 깬다. 제거 특성은 훅 및 루프 결합 부착 구조를 포함하는 다양한 부착 구조를 가지고 사용될 수 있다.
도 62a 내지 62d는 자체-확장 인장 장치, 스트레이닝 장치 또는 어플리케이터(1750)의 하나의 실시예를 예시한다. 어플리케이터(1750)는 고정된 모양 및 대향 슬라이딩 측면 바(1754)를 포함하는 대향 말단 지지부 또는 바(1752)를 포함한다. 바(1752, 1754)는 개구부(1769)가 있는 개방된 프레임 구조(1751)를 형성한다. 각 측면 바(1754)는 외부 튜브(1757) 내에서 슬리이딩하는 말단(1756)을 갖는 내부 튜브(1755)를 포함한다. 스프링(1758)은 각 외부 튜브(1757)에 위치하고 내부 튜브(1755) 및 외부 튜브(1757)를 떨어지게 바이어스하기 위하여 내부 튜브(1755)의 말단과 접한다. 고정 말단 바(1752)는 바닥을 따라 부착 구조(1753)를 포함한다.
로더 또는 디스펜서(1760)는 개방된 상자를 형성하는 평면 바닥(1761) 및 측벽(1762)을 포함한다. 상자는 어플리케이터(1750)의 부착 구조(1753)와 체결하기 위한 부착 특성(1772)을 포함하는 비스트레이닝된 피부 치료장치(1770)를 수령하도록 크기가 맞추어진다. 도 62a에 도시된 바와 같이, 비스트레이닝된 피부 치료장치(1770)는 부착 특성(1772)이 위로 향하도록 로더(1760) 내에 배치된다. 어플리케이터(1750)의 측면 바(1754)는 함께 눌려지고 어플리케이터(1750)는 로더(1760) 내에 측면 바(1754)가 미끄러져 개방되는 것을 방지하기 위하여 측벽(1762)의 내부를 체결하는 말단 바(1752) 및 슬라이딩 측면 바(1754)를 가지고 배치된다. 어플리케이터(1750)의 부착 구조(1753)는 이들이 함께 결합하도록 아래로 향하고 피부 치료장치(1770)의 부착 특성(1772)과 함께 정렬된다. 도 62b에 도시된 바와 같이, 어플리케이터(1750) 및 피부 치료장치(1770)는 로더(1760)로부터 제거되고 도 62c에 도시된 바와 같이, 어플리케이터(1750)는 스프링(1758)의 바이어스 힘으로 자체-확장하고 분리력을 인가함으로써 부착된 피부 치료장치(1770)를 스트레이닝한다. 피부 치료장치(1770)는 다음에 어플리케이터(1750)를 사용하여 목적 피부로 적용되고, 도 62d에 도시된 바와 같이, 어플리케이터(1750)는 피부 치료장치(1770)로부터 분리된다.
도 63a 및 63b는 어플리케이터 또는 인장 장치로 피부 치료장치를 부착하고 어플리케이터 또는 인장 장치를 위한 부착 구조 및 피부 치료장치를 위한 부착 특성을 포함하는 피부 치료장치를 스트레이닝하기 위한 부착 시스템(2000)의 하나의 변형을 예시한다. 부착 시스템은 위에 형성되어 피부 치료장치(2010)의 측면(2011)의 길이를 연장하는 포켓(2005)을 포함한다. 포켓(2005)은 피부 치료장치의 에지 상에서 폴딩하고 외부 에지 상에서 그리고 길이를 따라 복수의 포켓 부분(2005a)을 형성하기 위하여 다양한 점에서 이 폴딩부를 결합함으로써 형성될 수 있다. 어플리케이터 또는 인장 장치의 하나 또는 그 이상의 변형들에 따라 어플리케이터 또는 인장 장치 상에 사용될 수 있는 부착 구조(2003)가 도시되고 복수의 탭(2012) 또는 복수의 절단부(2014)를 갖는 측면(2015)을 포함한다. 사용시, 어플리케이터 또는 인장 장치는 피부 치료장치(2010)의 복수의 포켓(2005)에 배치된 복수의 부착 구조(2003)를 포함한다. 탭(2012)은 포켓 부분(2005a) 내로 맞추어진다. 분리력은 부착 구조(2003)를 가지고 하나 또는 그 이상의 방향으로 이를 스트레이닝하기 위하여 피부 치료장치로 인가된다. 본 발명의 변형들에 따라, 다중 탭 또는 핑거가 고르지 않거나 굴곡이 있는 피부에 적용하거나 맞추기 위하여 부착 구조 상에 제공될 수 있다.
도 64a 내지 64e는 피부 치료장치를 어플리케이터 또는 인장 장치에 부착하고 어플리케이터 또는 인장 장치을 위한 부착 구조 및 피부 치료장치를 위한 부착 특성을 포함하는 피부 치료장치를 스트레이닝하기 위한 부착 시스템의 변형들을 예시한다. 피부 치료장치(2030)는 몇 개의 방식 중 하나에서 피부 치료장치(2030)에 부착될 수 있는 플라스틱 피트(2025)에 미리-장착된다. 예를 들면, 플라스틱 피트(2025)는 포켓 내로 삽입되거나, 훅 또는 루프 장치 또는 다른 부착 구조에 의하여 부착될 수 있다. 플라스틱 피트(2025)는 인장 장치 또는 어플리케이터로 용이하게 접근할 수 있는 노치 부착 페그(2026)를 포함한다. 예를 들면, 여기에서 설명된 임의의 하나 또는 그 이상의 어플리케이터가 사용될 수 있다. 도 64b는 어플리케이터(2022) 상으로 페그(2026)를 스내핑(snapping)하기 위한 결합 특성(2024)을 포함하는 부착 구조(2023)를 갖는 어플리케이터(2022)를 도시한다. 어플리케이터는 다음에 피부 치료장치(2030)를 스트레이닝하기 위하여 플라스틱 피트로 분리력을 인가한다. 어플리케이터는 여기에서의 다양한 구현예로 설명된 것을 포함하지만 이에 한정되지 않는 다양한 방식으로 분리력을 인가할 수 있다. 도 64b는, 예를 들면 분리력을 가하기 위한 핸들을 사용하여 축 회전될 수 있는 피벗 암을 도시한다.
도 64c는 어플리케이터 또는 인장 장치를 위한 부착 구조 및 피부 치료장치를 위한 부착 특성을 포함하는 시스템의 변형들을 예시한다. 부착 구조(2024a)는 플라스틱 풋(2025a) 상의 와이어 루프(2026a) 상으로 걸 수 있는 스프링 바이어스 훅(2024a)을 포함한다.
도 64d는 어플리케이터 또는 인장 장치를 위한 부착 구조 및 피부 치료장치를 위한 부착 특성을 포함하는 대체적 부착 시스템을 예시한다. 부착 구조(2030)는 피부 치료장치의 각을 이룬 부착 특성(2035)을 체결하는 각을 이룬 부착 특성(2036)을 포함한다.
도 64e는 어플리케이터 또는 인장 장치를 위한 부착 구조 및 피부 치료장치를 위한 부착 특성을 포함하는 대체적 부착 시스템을 예시한다. 부착 구조(2040)는 피부 치료장치의 각을 이룬 부착 특성(2045)를 체결하는 각을 이룬 부착 특성(2046)을 포함한다. 각을 이룬 부착 특성(2046)은 부착 특성(2046) 및 부착 특성(2045)을 아래쪽으로 바이어스하는 스프링 장치(2041)에 결합한다. 이는 피부 또는 신체 프로파일의 고르지 않은 영역에 피부 치료장치를 적용하는데 도움을 줄 수 있다.
도 64f 내지 64i는 어플리케이터를 위한 부착 구조를 포함하는 대체적 부착 시스템을 예시한다. 어플리케이터(2060)는 토션 스프링(torsion spring) 또는 어플리케이터(2060)로의 스프링 장착된 피벗(2063)에 의하여 결합한 부착 구조(2066)를 포함한다. 각 부착 구조(2066)는 (훅 및 루프 부착 장치의) 훅을 갖는 볼록 풋(2068)을 포함한다. 도 64f 및 64h에서, 피부 치료장치(2070)는 부착 구조(2066) 상으로 장착되고 스프링 장착된 피벗(2063)은 예를 들면 여기에서 설명되 바의 잠금 장치를 사용하여 제 위치로 잠긴다. 볼록 풋(2068)은 고르지 않은 피부로 적용될 때 피부 치료장치(2070) 상으로 일반적으로 더 균일한 압력을 인가하는데 도움을 줄 수 있다. 도 64h 및 64i에 도시된 바와 같이, 피부 치료장치(2070) 상의 부착 특성(2071)은 (훅 및 루프 장치의) 루프를 포함한다. 스프링 장착된 피벗(2063)이 해제될 때, 볼록 피트(2068)는 루프로부터 훅의 또는 피부 치료장치(2070)의 부착 특성(2071)로부터 어플리케이터(2060)의 부착 구조(2066)의 제거, 해제 또는 이탈시 필요한 힘을 제거하기 위하여 더 적은 수의 훅의 열이 한 번에 루프로부터 벗겨지도록 회전한다.
도 64j 및 64k는 인장 장치, 스트레이닝 장치 또는 어플리케이터를 위한 부착 시스템의 변형들을 예시한다. 부착 구조(2075)는 도 58a 내지 58i와 관련하여 설명된 롤러(1508)와 유사한 방식으로 잠기고 해제될 수 있는 롤러(2076)를 포함한다. 롤러(2076)는 개구부를 체결하기 위한 복수의 부착 핑거(2077) 또는 피부 치료장치 내의 포켓을 포함한다. 도 64j에 도시된 바와 같이, 핑거(2077)는 피부 치료장치(2078)의 개구부(2079)에 배치될 수 있다. 장착되고 잠긴 위치에서, 롤러(2076)는 피부 치료장치(2078)의 중간으로부터 수평 평면에서 벗어난 핑거(2077)와 함게 배치된다. 피부 치료장치(2078)가 적용된 후, 롤러(2076)는 해제되거나, 언래치되거나 잠금해제된다. 스트레이닝된 피부 치료장치의 내부 인장은 핑거를 변환하는 방식으로 핑커(2077) 및 롤러(2076)를 당기거나 회전시키고 따라서 이들은 피부에 수직하게 더 근접하고 부착 구조(2075)는 피부 치료장치로부터 제거될 수 있다.
도 64l 및 64m은 인장 장치, 스트레이닝 장치 또는 어플리케이터를 위한 부착 시스템의 변형들을 예시한다. 도 64l에 도시된 바와 같이, 링크된 잠금 바(2081)는, 피부 치료장치(2085)의 부착 특성(2081)에 대면하는 잠금 위치에서, 훅 또는 루프 재료(2083)를 갖는 변환 풋(2082)에 결합한다. 도 64m에 도시된 바와 같이, 링크된 잠금 바(2081)는, 예를 들면 도 58a 내지 58i와 관련하여 설명된 바의 승강 암(1552)을 사용하여, 잠금 위치에서 위로 당겨진다. 변환 풋(2082)은 잠금 바(2081)에 의하여 피부 치료장치(2085)의 부착 특성(2086)과 관련하여 더 수직한 위치로 이동한다.
도 65a 내지 65c는 어플리케이터 또는 인장 장치를 위한 부착 구조 및 피부 치료장치를 위한 부착 특성을 포함하는 시스템의 변형들을 예시한다. 부착 구조 시스템(2100)은 하우징 벽(2102)의 슬롯(2103) 내에서 미끄러지는 슬라이딩 평면 부재(2108)의 말단에서 부착 탭(2107)을 포함하는 부착 구조(2106)를 갖는 것으로 예시된다. 버튼(2104)은 하우징 벽(2102)의 바깥에 부착되고 하우징 벽(2102) 내로 연장하고 슬라이딩 평면 부재(2108)로 부착된다. 버튼은 슬라이딩 평면 부재의 말단에서 탭(2107)을 연장 또는 후퇴하도록 하우징 벽에서 상하로 미끄러질 수 있다. 사용시, 탭(2107)은 하우징 벽에서 연장하고 도 63a의 부착 구조(2003) 및 피부 치료장치(2010)와 관련하여 설명된 것과 유사한 방식으로 피부 치료장치(도시되지 않음)의 예를 들면, 포켓과 같은 부착 구조를 체결하도록 사용된다. 제2 부착 구조 시스템(도시되지 않음)은 피부 치료장치의 또 다른 측면 상의 부착 구조에 부착한다. 피부 치료장치를 스트레이닝하기 위하여 부착 시스템을 통하여 분리력이 인가된다. 스트레이닝된 피부 치료장치가 피부에 적용된 후, 각 부착 시스템(2100)의 각 하우징 벽 상의 버튼(2104)은 피부 치료 구조로부터 어플리케이터 또는 스트레이닝 장치의 해제, 제거 또는 이탈을 제공하도록 부착 구조를 후퇴하기 위하여 사용될 수 있다.
도 66a 내지 66b는 스트레이닝된 상태에서 피부를 고정할 피부 치료장치의 피부로의 적용 이전에 피부를 사전-스트레이닝(pre-strainiing)하도록 설정된 피부 프레임(2200)을 예시한다. 프레임(2200)은 내부 슬라이딩 프레임(2201) 및 외부 슬라이딩 프레임(2202)를 포함한다. 부착 구조(2206)는 피부 프레임(2200)의 제1 측면(2203) 상의 내부 슬라이딩 프레임(2201)의 바닥에 부착된다. 부착 구조(2207)는 피부 프레임(2200)의 제2 측면(2204) 상의 외부 슬라이딩 프레임(2202)의 바닥에 부착된다. 부착 구조(2206, 2207)는, 예를 들면 접착제, 마찰 패드, 마이크로바늘 및 이와 유사한 것에 의하여, 피부에 부착되도록 설정된다. 마찰 패드는 실리콘, 스티렌 블럭 폴리머, 및 이와 유사한 것고 같은 점탄성 폴리머를 포함할 수 있다. 사용시, 부착 구조(2206, 2207)는 피부 프레임이 도 64a에 도시된 바의 제1 위치에 있을 때 피부에 부착된다. 제1 위치에서 부착 구조 사이의 거리는 L1이다. 도 64b에 도시된 바와 같이, 피부 프레임의 측면(2203, 2204)은 각각에 대하여 내부 프레임(2201) 및 외부 프레임(2202)을 슬라이딩함으로써 미끄러져 멀어진다. 따라서 부착 구조 사이의 거리는 L2이고 L2는 L1보다 더 크고, 따라서 부착 구조(2206, 2207)가 부착된 피부를 스트레이닝한다. 피부 치료장치는 다음에 피부 프레임의 개구부(2205)를 통하여 배치될 수 있다. 피부 치료장치는 피부를 제자리에 고정되도록 설정된다. 피부 치료장치는 비스트레이닝되거나 스트레이닝된 치료 구조일 수 있다. 예를 들면 드레싱, 여기에 설명되거나 어플리케이터와 사용되 상처 치료장치 또는 피부 치료장치이다.
여기에서 예시되고 설명된 특별한 실시예는 여기에서 설명된 다양한 특징들의 특정의 조합을 포함하는 한편, 본 발명이 속하는 기술분야에서의 통상의 지식을 가진 자는 여기에서 설명된 특징들의 다른 조합도 고려할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들면, 어플리케이터(100, 200, 220, 240, 260, 280, 300, 320, 714, 730, 70, 900, 1000, 1100, 1200, 1250, 1300, 1400, 1500, 1600, 1650, 1700 및 1750)는 각각 특별한 부착 장치를 가지고 설명되지만 또한 다른 부착 장치(예를 들면, 피부 치료장치(2, 600, 630, 650, 660, 670, 680, 700) 또는 도 64c 내지 64m에 도시된 부착 장치)를 가지고 설게될 수 있다. 유사하게, 스탬퍼를 포함하는 어플리케이터는 또한 스탬퍼 없이 설정되고 사용자에 의한 피부 치료장치의 직접적 누름을 허용하기 위한 접근 개구부가 제공될 수 있다.
또 다른 변형에서, 본 장치는 플랩 영역을 잡고 본 장치를 수동으로 연신함으로써 어플리케이터 없이 적용될 수 있다. 연신된 장치는 다음에 피부에 적용되고 회복이 될 수 있다. 여전히 또 다른 변형에서, 본 장치의 사전-연신(pre-stretching) 대신에, 밑에 있는 피부는 비스트레이닝된 장치가 압축된 피부로 접착되거나 부착될 때 사전-압축될 수 있다. 부착되면, 피부에 작용하는 압축력이 제거되어 본 장치에 작용하는 인장 스트레인으로의 전달 및 피부 압축의 균형을 허용할 수 있다.
본 장치의 제거를 용이하게 하기 위하여, 본 장치의 외부 에지는 승강되고 천천히 벗겨져, 중간선 또는 절개 사이트를 향하여 동작할 수 있다. 일부 실시예들에서, 물, 이소프로필 알코올 또는 다른 접착 제거 제재가 제거를 용이하게 하기 위하여 본 장치/피부 인터페이스에 적용될 수 있다. 동일한 제재는 또한 본 장치의 완전한 제거 후 피부에서 발견된 임의의 잔여 접착제를 제거하는데 사용될 수 있다. 만약 또 다른 장치가 동일한 사이트에 적용된다면, 피부는 그 대체 장치가 적용되기 전에 건조될 수 있다.
본 발명은 그 실시예들을 참조하여 특히 도시되고 설명되었지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서의 통상의 지식을 가진 자에 의하여 형태 및 세부사항에서의 다양한 변형이 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 그 안에서 만들어질 수 있음이 이해될 것이다. 상기 설명한 모든 실시예들에 대하여, 본 방법의 단계들은 순차적으로 수행될 필요는 없다.

Claims (102)

  1. 제1 에지(edge), 상기 제1 에지에 대향하는 제2 에지 및 상기 제1 에지와 제2 에지 사이에 위치된 내부 피부 접착 영역를 포함하고 피부 표피층에 도포되도록 구성된 탄성 시트(sheet) 구조;
    상기 제1 에지와 상기 내부 피부 접착 영역 사이의 탄성 시트 구조로부터 돌출하는 제1 구조를 포함하는 제1 인장 장치 부착 부재; 및
    상기 제2 에지와 상기 내부 피부 접착 영역 사이의 탄성 시트 구조로부터 돌출하는 제2 구조를 포함하는 제2 인장 장치 부착 부재를 포함하고
    상기 제1 구조는 어플리케이터와 기계적 또는 마찰에 의한 상호맞춤(interfit)을 형성하도록 구성되는 상처 드레싱.
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  3. 제1항에 있어서, 상기 제1 구조는 적어도 하나의 포켓을 포함하는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
  4. 제1항에 있어서, 상기 제2 구조는 적어도 하나의 포켓을 포함하는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
  5. 제1항에 있어서, 상기 제1 구조는 별도 시트의 재료를 포함하는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
  6. 제1항에 있어서, 상기 제1 구조는 상기 탄성 시트 구조와 일체로 형성되는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
  7. 제1항에 있어서, 상기 제1 구조는 아일릿 또는 T-바를 포함하는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
  8. 제1항에 있어서, 상기 제1 구조는 훅 또는 루프 구조를 포함하는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
  9. 제1항에 있어서, 상기 제1 인장 장치 부착 부재는 상기 제1 에지로부터 이격되어 있고 상기 제2 인장 장치 부착 부재는 상기 제2 에지로부터 이격되어 있는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
  10. 제1항에 있어서, 상기 내부 피부 접착 영역은 감압(pressure sensitive) 접착제를 포함하는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
  11. 제1항에 있어서, 상기 제1 구조는 드레싱의 스트레칭을 용이하게 하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
  12. 제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 부착 부재에 인접한 플랩 영역들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
  13. 제12항에 있어서, 상기 플랩 영역들은 상기 내부 피부 접착 영역에 비해 비스트레칭되어 남아 있도록 구성되는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
  14. 제12항에 있어서, 상기 탄성 시트 구조는 상기 내부 피부 접착 영역으로부터 상기 플랩 영역들의 분리를 용이하게 하도록 구성된 구멍들을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
  15. 제12항에 있어서, 상기 플랩 영역들은 피부 접착제를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 상처 드레싱.
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