CN102665623B - 用于敷裹敷料器的装置和方法 - Google Patents
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Abstract
本文所述的装置、试剂盒和方法通过如下的方式可用于伤口愈合,包括处理、改善或预防瘢痕和/或瘢痕疙瘩,即:在弹性皮肤处理装置中施加和/或维持预定的应变,然后使用皮肤粘合剂,使所述装置附着于皮肤表面,以将大致平面的力从绷带传递至皮肤表面。敷料器被用于施加和/或维持应变,且有些敷料器被进一步构造成,当对皮肤处理装置施加负荷时,为使用者提供至少一些机械优势。
Description
相关申请的交叉引用
本申请在35U.S.C.§119(e)下要求2009年8月11日提交的美国临时申请系列号61/233,122、2009年9月16日提交的美国临时申请系列号61/243,020和2009年11月24日提交的美国临时申请系列号61/264,205的权益,它们都通过引用整体并入本文。本申请也涉及2007年8月3日提交的美国申请号11/888,978,其通过引用整体并入本文。
背景技术
皮肤损伤引起的瘢痕形成是天然伤口愈合过程的一部分。伤口愈合是一个漫长的且连续的过程,尽管通常认为它分阶段进行。该过程在损伤以后立即开始,伴有炎症期。在该阶段,其通常持续2天至1周(取决于伤口),从伤口去除受伤的组织和异物。增殖期发生在炎症期以后的时间,且特征在于成纤维细胞增殖以及胶原和蛋白聚糖生成。在增殖期中合成胞外基质,以便为伤口提供结构完整性。增殖期通常持续约4天至数周,这取决于伤口的性质,在该阶段,通常形成肥厚性瘢痕。最后一个阶段被称作重塑期。在重塑期中,以前构成的并随机地机体化的基质被重塑成具有机体构造的结构,该结构是高度交联和对齐的,以增加机械强度。
尽管已经确定地记载了表征肥厚性瘢痕的组织学特征,根本的病理生理学尚不很明确。肥厚性瘢痕是过度伤口愈合的副作用,且通常导致细胞、胶原和蛋白聚糖的过度生成。通常,这些瘢痕是隆起的,且特征在于组织束的随机分布。这些瘢痕的外观(即,大小、形状和颜色)随下述因素而异:它们在其中形成的身体部位,和受影响的人的根本种族划分。肥厚性瘢痕是非常常见的,且可能在对皮肤的任何全厚度损伤以后形成。最近,在美国专利申请公开2006/0037091(2005年5月24日提交的美国专利申请系列号11/135,992,标题为“Method for Producing Hypertrophic ScarringAnimal Model for Identification of Agents for Prevention and Treatment ofHuman Hypertrophic Scarring”,它通过引用整体并入本文)中已经显示,机械应力可能在鼠模型中增加肥厚性瘢痕形成。
瘢痕疙瘩通常被表征为由高度增殖的块组成的肿瘤,其存在于敏感个体的真皮和邻近的皮下组织中,最常见于创伤以后。瘢痕疙瘩经常比肥厚性瘢痕更严重,因为它们倾向于侵入正常的邻近组织,而肥厚性瘢痕倾向于保持限制在最初的瘢痕边界内。
以前的治疗瘢痕和瘢痕疙瘩的尝试已经包括:外科手术、有机硅敷裹、类固醇、x-射线辐照和冷冻疗法。这些技术中的每一种都具有缺点。最大的缺点可能是,它们都不能在第一种情况下有效地预防或改善瘢痕或瘢痕疙瘩的形成。也就是说,这些技术主要被用于治疗瘢痕(在它们已经确定地形成以后)。
发明内容
本文所述的装置、试剂盒和方法通过如下的方式可用于伤口愈合,包括治疗、改善或预防瘢痕和/或瘢痕疙瘩,即:在弹性皮肤处理装置中施加和/或维持预定的应变,然后使用皮肤粘合剂,使所述装置附着于皮肤表面,以将大致平面的力从绷带传递至皮肤表面。敷料器被用于施加和/或维持应变,且有些敷料器被进一步构造成,当对皮肤处理装置施加负荷时,为使用者提供至少一些机械优势。
在一个变体中,提供了用于处理皮肤表面的装置,所述装置包括:包括第一多个向外取向突出部的第一装置附接部件;包括第二多个向外取向突出部的第二装置附接部件;和弹性部件,所述弹性部件构造成在第一装置附接部件和第二装置附接部件之间施加分离力。所述装置可以另外包括:可释放的锁定机构,其构造成维持弹性部件处于缩回构型,且其中所述缩回构型可以是拉紧构型。所述可释放的锁定机构可以包括可释放的闩锁,所述闩锁可以构造成以预定的应变锁定,且当以预定的应变锁定或甚至以多种预定的应变锁定时任选地抵抗进一步拉紧。在有些变体中,所述第一装置附接部件、所述第二装置附接部件和所述弹性部件可以整体地形成。
在另一个变体中,提供了伤口敷裹装置,所述伤口敷裹装置包括敷料器,所述敷料器构造成维持附着的敷料处于拉紧构型,且其中所述敷料器包括第一附着区、第二附着区和在所述第一附着区和所述第二附着区之间的进入区,所述进入区构造成,当敷料处于拉紧构型时,提供到附着的敷料的进入。
在另一个变体中,提供了伤口敷料,其包括有机硅片材结构,所述有机硅片材结构包括:上表面、下表面、第一边缘和与所述第一边缘相对的第二边缘、第一粘合区、与所述第一粘合区由非粘合区间隔开的第二粘合区、位于所述第一边缘和所述第一粘合区之间的第一翼区、位于所述第二边缘和所述第二粘合区之间的第二翼区、位于所述第一翼区和所述第一粘合区之间的第一敷料器附着部位、以及位于所述第二翼区和所述第二粘合区之间的第二敷料器附着部位。所述伤口敷料可以另外包括第一剥离内衬,所述第一剥离内衬可释放地连接至所述第一粘合区和所述第二粘合区。在有些其它的变体中,所述第一翼区和/或第二翼区可以是粘合翼区,它们可以各自具有与它们可释放地连接的第二剥离内衬和/或第三剥离内衬。所述第一粘合区和第二粘合区可以包括压力敏感的有机硅粘合剂,所述粘合剂具有至少约240kg/m、约270kg/m、约300kg/m或约330kg/m的剥离力。所述第一敷料器附着部位包括多个附着开口或一个袋结构。所述第一剥离内衬可以具有一个下表面和一个上表面,所述上表面具有与所述下表面不同的表面纹理。
在另一个变体中,提供了一种敷料,其包括弹性层,所述弹性层包括:上表面、下表面、第一边缘、第二边缘、第一敷料器附着部位、在所述第一边缘和所述第一敷料器附着部位之间的翼区、与所述第二边缘隔离开的第二敷料器附着部位、以及位于所述弹性层的下表面上的第一粘合区。
在另一个变体中,提供了一种处理伤口的方法,所述方法包括:拉紧在第一未拉紧区和第二未拉紧区之间的弹性绷带的内部区域,其中每个未拉紧区与所述绷带的2个相对边缘隔离开,并将所述绷带的拉紧的内部区域附着于皮肤部位上。可以在将所述绷带的拉紧的内部区域附着于皮肤部位上之前,拉紧弹性绷带的内部区域。在有些其它的变体中,可以将所述绷带的拉紧的内部区域附着于皮肤部位上,而不将所述绷带的2个相对边缘附着于皮肤部位上。所述方法还可以另外包括:在将所述绷带的内部区域附着于皮肤部位上以后,将所述绷带的2个相对边缘附着于皮肤部位上,以减小附着的绷带的峰值应变,同时增加在皮肤部位处的峰值应变,和/或将所述绷带的2个相对边缘附着于皮肤部位上,这可以包括:在将所述绷带的2个相对边缘附着于皮肤部位上之前,拉紧所述绷带的未拉紧区。拉紧未附着的弹性绷带的内部区域可以包括:拉伸所述未附着的弹性绷带的内部区域至预定的应变。
在一个实施方案中,提供了一种敷料,其包括弹性层,所述弹性层包括:上表面、下表面、第一边缘、第二边缘、第一敷料器附着部位、在所述第一边缘和所述第一敷料器附着部位之间的翼区、与所述第二边缘间隔开的第二敷料器附着部位、以及位于所述弹性层的下表面上的第一粘合区。
在另一个实施方案中,提供了一种处理伤口的方法,所述方法包括:拉紧在第一未拉紧区和第二未拉紧区之间的弹性绷带的内部区域,其中每个未拉紧区与所述绷带的2个相对边缘间隔开,并将所述绷带的拉紧的内部区域附着于皮肤部位上。可以在将所述绷带的拉紧的内部区域附着于皮肤部位上之前,拉紧弹性绷带的内部区域。可以将所述绷带的拉紧的内部区域附着于皮肤部位上,而不将所述绷带的2个相对边缘附着于皮肤部位上。所述方法可以另外包括:在将所述绷带的内部区域附着于皮肤部位上以后,将所述绷带的2个相对边缘附着于皮肤部位上。所述方法可以另外包括:减小附着的绷带的峰值应变,同时增加在皮肤部位处的峰值应变。所述方法可以另外包括:将所述绷带的2个相对边缘附着于皮肤部位上。所述方法可以另外包括:在将所述绷带的2个相对边缘附着于皮肤部位上之前,拉紧所述绷带的未拉紧区。拉紧未附着的弹性绷带的内部区域可以包括:拉伸所述未附着的弹性绷带的内部区域至预定的应变。
在另一个实施方案中,提供了一种切口处理系统,其包括弹性部件,所述弹性部件包括至少2个钩和环区域以及至少1个皮肤粘合区。所述弹性部件可以是弹性层部件。所述至少1个粘合区可以位于所述弹性部件的与所述至少2个钩和环区域相对的表面上。所述至少2个钩和环区域中的每一个可以是环型的钩和环区域。所述弹性部件可以包括至少2个皮肤粘合区。所述切口处理系统可以另外包括这样的敷料器:该敷料器包括与所述弹性部件的所述至少2个钩和环区域互补的至少2个钩和环区域。
在一个实施方案中,提供了一种用于处理皮肤表面的系统,所述系统包括张紧部件,所述张紧部件包括:第一装置附接部件、第二装置附接部件和可折叠的结构,所述可折叠的结构构造成可移动地分离所述第一装置附接部件和所述第二装置附接部件,不需要连续施加外力到所述装置上来维持所述第一装置附接部件和所述第二装置附接部件的分离。所述系统可以另外包括一个弹性部件,所述弹性部件构造成连接至所述张紧部件的所述第一装置附接部件和所述第二装置附接部件上。所述弹性部件可以构造成可释放地连接至所述张紧部件的所述第一装置附接部件和所述第二装置附接部件上。所述弹性材料在60%的工程应变时可以具有至少0.35牛顿/mm的单位宽度负荷。所述弹性材料可以具有下述单位宽度负荷:在60%的工程应变时,不大于约2牛顿/mm;在60%的工程应变时,约1牛顿/mm;在60%的工程应变时,约0.7牛顿/mm;或在60%的工程应变时,不大于约0.5牛顿/mm。所述系统弹性材料可以具有:在0%-60%的工程应变时不减小的单位宽度负荷,在0%-60%的工程应变时线性增加的单位宽度负荷图,或在0%-60%的工程应变时不凸出的单位宽度负荷图。所述弹性材料可以包括这样的粘合剂:所述粘合剂构造成,当拉紧至30%的工程应变并附着于表面上时,维持在200kPa至约500kPa范围内的基本上恒定的应力至少8小时。所述弹性材料可以包括这样的粘合剂:所述粘合剂构造成,当拉紧至30%的工程应变并附着于表面上时,维持在200kPa至约400kPa范围内的基本上恒定的应力至少8小时。所述基本上恒定的应力可以在至少8小时内变化小于10%,或在至少8小时内变化小于5%。所述可折叠的结构可以包括2个可折叠的支撑件和2个刚性的支撑件。所述2个可折叠的支撑件中的每一个可以与所述2个刚性的支撑件二者铰接。所述2个可折叠的支撑件可以各自包括2个枢转连接的分支撑件(subsupport)。所述可折叠的结构可以包括折叠状态和展开状态,且在折叠状态中,枢转连接的分支撑件中的每一个与二等分所述2个可折叠的支撑件的线形成至少30度的角。所述系统可以另外包括冲压结构,所述冲压结构构造成,通过所述可折叠的结构传递使用者施加的力。所述冲压结构可以包括冲压表面和弹性部件。所述弹性部件可以是弹簧。所述2个刚性的支撑件可以具有基本上平行的取向,且所述2个刚性的支撑件中的至少1个构造成,沿着与所述平行取向垂直的运动轴线平移。所述可折叠的结构可以构造成,当施加分离力时,提供机械优势。可以在所述可折叠的结构的整个运动范围内提供所述机械优势,或可以在所述可折叠的结构的整个运动范围内部分地提供所述机械优势。
在一个实施方案中,可以提供张紧装置,其构造成施加分离力,以在皮肤处理装置中产生应变,所述张紧装置包括:张紧部件、构造成可释放地连接至皮肤处理装置上的第一附接部分、以及构造成可释放地连接至皮肤处理装置上的第二附接部分,其中所述张紧部件可以构造成,在所述第一附接部分和所述第二附接部分之间施加分离力,以在连接所述第一附接部分和所述第二附接部分的皮肤处理装置中产生应变。所述张紧部件可以构造成,使用至少约0.25牛顿/mm皮肤处理装置宽度的负荷,拉紧皮肤处理装置至40%的工程应变。拉紧皮肤处理装置至40%的工程应变的负荷可以不大于约1牛顿/mm皮肤处理装置宽度,且可以不大于约0.5牛顿/mm皮肤处理装置宽度。在其它实施方案中,所述张紧部件可以构造成,使用至少约0.35牛顿/mm皮肤处理装置宽度的负荷,拉紧皮肤处理装置至60%的工程应变。拉紧皮肤处理装置至60%的工程应变的负荷可以是不大于约1牛顿/mm皮肤处理装置宽度。所述张紧部件可以包括一个弹性部件,所述弹性部件构造成施加分离力。所述张紧装置可以另外包括一个压紧部件,所述压紧部件构造成,使所述弹性部件缩回至第一构型,然后释放所述弹性部件至拉紧构型,从而可以在连接至所述第一附接部分和所述第二附接部分上的皮肤处理装置中产生应变。所述张紧装置可以另外包括可释放的锁定机构,所述锁定机构构造成将所述弹性部件可释放地锁定在所述第一构型。所述锁定机构可以构造成,锁定一系列的弹性部件构型,所述一系列的弹性部件构型与所述皮肤处理装置中的一系列的预定应变相对应。所述锁定机构可以构造成锁定在约0%至约60%范围内,或在约10%至约50%范围内的一系列预定应变。所述张紧部件可以包括一个机械力敷料器,所述机械力敷料器构造成施加分离力。所述机械力敷料器可以提供机械优势来施加力。所述机械力敷料器可以是手工致动的。所述第一附接部分和所述第二附接部分中的至少一个可以包括钩和环机构。所述第一附接部分和所述第二附接部分中的至少一个可以包括延伸部件,所述延伸部件构造成容纳在皮肤处理装置的开口中。所述第一附接部分和所述第二附接部分中的至少一个可以包括一个开口,所述开口用于容纳皮肤处理装置的附接部件。所述第一附接部分和所述第二附接部分中的至少一个可以构造成相对于所述张紧部件进行移动,以促进所述皮肤处理装置的分离。所述第一附接部分和所述第二附接部分中的至少一个可以构造成相对于所述张紧部件进行枢转或旋转。所述第一附接部分和所述第二附接部分中的至少一个可以构造成相对于所述张紧部件进行缩回。所述张紧装置可以是敷料器,所述敷料器构造成允许使用者将皮肤处理装置施用于受试者的皮肤。所述张紧装置可以另外包括压垫,所述压垫构造成对被施用于受试者皮肤上的皮肤处理装置施加压力。所述压垫可以位于所述第一附接部分和所述第二附接部分之间。所述张紧部件可以具有弯曲的构型,其也可以是弯曲的平面构型。所述张紧部件可以构造成,在变形时自动地锁定在预定的锁定构型。
在另一个实施方案中,提供了将处理装置施用于表面的方法,所述方法包括:致动所述张紧装置,以拉紧处理装置至至少一个预定的应变阈值,维持所述处理装置中的应变,不需要施加外力于所述张紧装置上,将拉紧的处理装置施用于处理部位,和使所述处理装置脱离所述张紧装置。所述方法可以另外包括:在致动所述张紧装置之前,将所述处理装置连接至所述张紧装置。致动所述张紧装置可以包括挤压所述张紧装置。所述方法可以另外包括:释放所述处理装置中的至少一些应变。释放所述处理装置中的至少一些应变可以包括:折叠所述张紧装置。所述方法可以另外包括:锁定所述张紧装置至预定构型,致动所述张紧装置。锁定所述张紧装置可以在拉紧所述处理装置至预定应变阈值以后自动进行。释放所述处理装置中的应变可以包括:解锁所述张紧装置的锁定机构。将所述处理装置连接至所述张紧装置可以包括:使用位于所述张紧装置上的2个附接机构,在2个分开的位置处,将所述处理装置连接至所述张紧装置。所述方法可以另外包括:把所述处理装置压靠在所述处理部位上。压迫所述处理装置可以发生在使所述处理装置脱离所述张紧装置之前。压迫所述处理装置可以包括:向下推位于所述张紧装置的2个附接机构之间的弹性冲压器(stamper)机构,或到达所述张紧装置的进入开口中,以手工推动所述处理装置。
附图说明
图1A是伤口处理装置的一个变体的示意俯视图;图1B是图1A的伤口处理装置的示意侧视图;
图2A和2B分别是图1A和1B的伤口处理装置(具有剥离内衬)的示意俯视图和侧视图;图2C是图2A和2B的剥离内衬的上部组件视图;
图3A是处于基础构型的伤口处理敷料器的透视图;图3B-3D是图3A的敷料器的侧视图、上视图(superior view)和下视图(inferior view);
图4A-4D是处于锁定构型的图3A-3D的敷料器的透视图、侧视图、上视图和下视图;
图5A和5B是加载伤口处理装置的图4A和4B的敷料器的示意透视图和侧视图;
图6描绘了敷料器的另一个变体;
图7示意地描绘了敷料器的另一个变体,其具有2组中央板和锁定机构;
图8示意地描绘了敷料器的另一个变体,其具有铰接的基础结构;
图9示意地描绘了敷料器的另一个变体,其具有可弯曲的丝支持的基础结构;
图10是敷料器的弯曲的附接结构的示意前视图;
图11A和11B是具有铰接框架的敷料器的示意侧视图,所述敷料器分别处于未锁定构型和锁定构型。
图12A是具有气动支柱部件的敷料器的示意俯视图;图12B是图12A的敷料器的棘齿锁定机构的示意组件视图;且
图13A-13D示意地描绘了在图1A和1B中所描绘的伤口处理装置的应用的一个变体。
图14A和14B分别图解了STERI-STRIPTM材料的工程和真应力/应变图。
图15A和15B分别图解了柔性织物背衬材料的工程和真应力/应变图。
图16A和16B分别图解了完整的柔性织物绷带的工程和真应力/应变图。
图17A和17B分别图解了TOUGH STRIPTM背衬材料的工程和真应力/应变图。
图18A和18B分别图解了完整的TOUGH STRIPTM绷带的工程和真应力/应变图。
图19A和19B分别图解了NEXCARETMTEGADERMTM背衬材料的工程和真应力/应变图。
图20A和20B分别图解了完整的NEXCARETMTEGADERMTM绷带的工程和真应力/应变图。
图21A和21B分别图解了背衬材料的一个实施方案的工程和真应力/应变图,所述背衬材料构造成使用背衬材料中的预定应变来施加皮肤应变。
图22A和22B分别图解了弹性Steri-StripTM材料的工程和真应力/应变图。
图23A和23B分别图解了ULTRA背衬材料的工程和真应力/应变图。
图24A和24B分别图解了完整的ULTRA绷带的工程和真应力/应变图。
图25A和25B分别图解了超薄材料的工程和真应力/应变图。
图26A和26B分别图解了有机硅瘢痕片材背衬材料的工程和真应力/应变图。
图27A和27B分别图解了自附着轻柔包扎材料的工程和真应力/应变图。
图28A和28B分别图解了材料的工程和真应力/应变图。
图29A和29B分别图解了弹性绷带材料的工程和真应力/应变图。
图30A-30C描绘了不同绷带材料的单位宽度负荷图,其中分别使用3个不同的Y-轴标度。
图31A和31B是NexcareTMTegadermTM在不同负荷下随时间的工程应力图,其中分别使用不同的X-轴标度。
图32A和32B是GLYDe-M装置在不同负荷下随时间的工程应力图,其中分别使用不同的X-轴标度。
图33A和33B是弹性Steri-StripTM在不同负荷下随时间的工程应力图,其中分别使用不同的X-轴标度。
图34A和34B是Ultra背衬材料在不同负荷下随时间的工程应力图,其中分别使用不同的X-轴标度。
图35A和35B是柔性织物在不同负荷下随时间的工程应力图,其中分别使用不同的X-轴标度。
图36A和36B是有机硅瘢痕片材在不同负荷下随时间的工程应力图,其中分别使用不同的X-轴标度。
图37A和37B是超薄材料在不同负荷下随时间的工程应力图,其中分别使用不同的X-轴标度。
图38A和38B是在不同负荷下随时间的工程应力图,其中分别使用不同的X-轴标度。
图39A和39B是弹性绷带在不同负荷下随时间的工程应力图,其中分别使用不同的X-轴标度。
图40A和40B是自附着轻柔包扎材料在不同负荷下随时间的工程应力图,其中分别使用不同的X-轴标度。
图41A和41B分别图解了Smith & Nephew OpSiteTM的工程和真应力/应变图。
图42A-42C是包括袋的敷料的俯视图、横截面图和侧视图。
图43A-44C是包括袋的敷料的替代实施方案的横截面图。
图44A和44B是包括T-标签附接结构的另一种敷料的俯视图和横截面图。
图45A和45B是包括眼孔附接结构的另一种敷料的俯视图和横截面图。
图46A-46C是包括钩和环型附接结构的另一种敷料的俯视图、横截面图和侧视图。
图47描绘了具有对应的钩和环型附接结构的敷料器,其构造成与图46A-46C的敷料一起使用。
图48描绘了具有对应的钩和环型附接结构的另一种敷料器,其构造成与图46A-46C的敷料一起使用。
图49A-49B描绘了具有钩和环型附接结构的另一种敷料器。
图50A是处于未拉紧构型的敷料器的透视图;图50B是处于拉紧构型的图50A的敷料器的透视图;图50C是处于未拉紧构型的图50A的敷料器的手柄和锁定机构的侧视图;图50D是处于拉紧构型的图50A的敷料器的手柄和锁定机构的侧视图;图50E是处于拉紧构型的图50A的敷料器的俯视图;图50F是处于拉紧构型的图50A的敷料器的侧视图。
图51A是处于未拉紧构型的敷料器的透视图;图51B是处于拉紧构型的图51A的敷料器的透视图;图51C是处于未拉紧构型的图51A的敷料器的前视图;图51D是处于拉紧构型的图51A的敷料器的前侧视图。
图52A是处于未拉紧构型的敷料器的透视图;图52B是处于拉紧构型的图52A敷料器的透视图;图52C是处于未拉紧构型的图52A的敷料器的下视图;图52D是处于拉紧构型的图52A的敷料器的下视图;图52E是处于未拉紧构型的图52A的敷料器的俯视图;图52F是处于拉紧构型的图52A的敷料器的俯视图;图52G是处于未拉紧构型的图52E的敷料器沿着线A-A的横截面图;图52H是处于拉紧构型的图52F的敷料器沿着线B-B的横截面图。
图53A是处于未拉紧构型的敷料器的透视图;图53B是处于拉紧构型的图53A敷料器的透视图;图53C是处于未拉紧构型的图53A的敷料器的下视图;图53D是处于拉紧构型的图53A的敷料器的下视图;以及图53E是处于拉紧构型的图53A的敷料器的俯视图。
图54A是处于未拉紧构型的敷料器的俯视图;图54B是处于拉紧构型的图54A的敷料器的俯视图;图54C是处于未拉紧构型的图54A的敷料器的下透视图;图54D是处于拉紧构型的图54A的敷料器的下透视图;图54E是处于未拉紧构型的、具有集成的冲压器的敷料器的透视图;图54F是处于拉紧构型的图54E的敷料器的透视图;图54G是处于未拉紧构型的图54E的敷料器的侧视图;图54H是处于拉紧构型的图54E的敷料器的侧视图;且图54I是处于拉紧构型的图54E的敷料器(其具有展开的冲压器)的侧视图。
图54J是确定折叠盒敷料器设计的机械优势的示意图和方程;图54K的表列出了在0%-40%的应变的折叠盒敷料器的一个实施方案的输入负荷和输出负荷;图54L是来自图54K的数据的每个应变的输入负荷和输出负荷的图;图54M的表列出了在0%-60%的应变的折叠盒敷料器的另一个实施方案的输入负荷和输出负荷;图54N是最多达40%应变的来自图54M的数据的每个应变的输入负荷和输出负荷的图;图54O的表列出了在0%-60%的应变时来自图54M和54N的折叠盒敷料器实施方案的相对于恒定输出负荷的输入负荷;图54P是来自图54O的数据的每个应变的输入负荷和输出负荷的图;
图55A是处于未拉紧构型的具有集成的泡沫冲压器的敷料器的透视图;图55B是处于拉紧构型的图55A的敷料器的透视图;图55C是处于未拉紧构型的图55A的敷料器的侧面部分剖视图;图55D是处于拉紧构型的图55A的敷料器的下视图;以及图55E是处于拉紧构型的图55A的敷料器的下视图。
图56A是处于未拉紧构型的具有集成的泡沫冲压器的敷料器的透视图;图56B是处于拉紧构型的图56A的敷料器的透视图;图56C是处于未拉紧构型的图56A的敷料器的张紧装置的透视图;图56D是处于拉紧构型的图56A的敷料器的张紧装置的透视图;以及图56E是处于未拉紧构型的图56A的敷料器的侧横截面图。
图57A是处于未拉紧构型的具有集成的泡沫冲压器的敷料器的透视图;图57B是处于拉紧构型的图57A的敷料器的透视图;图57C是处于未拉紧构型的图57A的敷料器的张紧装置的下视图;图57D是处于拉紧构型的图57A的敷料器的张紧装置的下视图;图57E是处于未拉紧构型的图57A的敷料器的张紧装置的横截面图;图57F是处于应变的且冲压的构型的图57A的敷料器的张紧装置的横截面图;以及图57G是处于拉紧构型的图57A的敷料器的张紧装置的部分剖视透视图。
图58A是处于未拉紧构型的敷料器的透视图;图58B是处于未拉紧构型的图58A的敷料器的侧视图;图58C是处于拉紧构型的图58A的敷料器的侧视图;图58D是处于应变的且冲压的构型的图58A的敷料器的侧视图;图58E是处于应变的、冲压的和未释放的构型的图58A的敷料器的俯视图;图58F是图58E的敷料器沿着线A-A的横截面图;图58G是处于应变的、冲压的和释放的构型的图58A的敷料器的俯视图;图58H是图58G的敷料器沿着线A-A的横截面图;图58I是图58G的敷料器沿着线B-B的横截面图。
图59A是处于未拉紧构型的敷料器的透视图;图59B是处于未拉紧构型的图59A的敷料器的侧视图;图59C是处于应变的且未冲压的构型的图59A的敷料器的侧视图;以及图59D是处于应变的且冲压的构型的图59A的敷料器的侧视图。
图60A是处于未拉紧构型的敷料器和皮肤处理装置的透视图;图60B是处于拉紧构型的图60A的敷料器和皮肤处理装置的透视图;图60C是处于施用的且释放的构型的图60A的敷料器和皮肤处理装置的透视图;以及图60D是处于未拉紧构型的具有集成的泡沫冲压器的敷料器的透视图。
图61A是处于拉紧构型的敷料器的透视图;图61B是处于未拉紧构型的图61A的敷料器的透视图,所述敷料器的附接底座被释放(不受限制);图61C是处于拉紧构型的图61A的敷料器的俯视图;图61D是图61C的敷料器的一部分沿着线A-A的侧面横截面图;图61E是处于未拉紧构型的图61A的敷料器的俯视图;以及图61F是图61E的敷料器的一部分沿着线A-A的侧横截面图。
图62A是处于未拉紧构型的敷料器和皮肤处理装置的透视图;图62B是处于释放构型的图62A的敷料器和皮肤处理装置的透视图;图62C是处于拉紧构型的图62A的敷料器和皮肤处理装置的透视图;以及图62D是处于施用构型的图62A的敷料器和皮肤处理装置的透视图。
图63A是处于未负载构型的附接系统的一个变体的透视图;以及图63B是处于负载构型的图63A的附接系统的一个变体的透视图。
图64A-64M图解了附接系统的变体。
图65A是处于第一位置的附接结构系统的透视图;图65B是处于第一位置的图65A的附接结构系统的侧视图;以及图65C是处于第二缩回位置的图65A的附接结构系统的侧视图。
图66A是处于第一位置的皮肤处理装置的俯视图;以及图66B是处于第二位置的图66A的皮肤处理装置的俯视图。
具体实施方式
损伤的机械环境可能是对该损伤的组织应答的一个重要因素。所述机械环境包括外源性应力(即,生理应力,其包括通过肌肉动作或物理身体运动传递至伤口的应力)和内源性应力(即,源自皮肤自身的物理性质的皮肤应力,包括由于皮肤的肿胀或缩回而在伤口部位处诱发的应力)。本文所述的装置、绷带、试剂盒和方法可以控制或调节伤口的机械环境,以改善瘢痕和/或瘢痕疙瘩形成。伤口的机械环境包括:应力、应变、以及应力和应变的任意组合。伤口的机械环境的控制,可以是主动的或被动的、动态的(例如,通过施加振荡应力)或静态的。作用于伤口的应力和应变可能涉及皮肤的多个层,诸如外角质层、表皮和真皮、以及基础的结缔组织层,诸如皮下脂肪。这里所述的装置和方法可以遮蔽伤口,使其与它的机械环境隔离开。术语“遮蔽”意在包括:卸载伤口所经受的应力,以及提供对抗接触、污染物等的物理障碍。这里所述的装置和方法可以通过卸载伤口和周围组织的内源性应力和/或外源性应力来遮蔽伤口。因而,这里所述的装置和方法可以将伤口和周围组织经受的应力减少至比正常皮肤和组织所经受的应力更低的水平。卸载在伤口附近的外源性应力和/或内源性应力,可以改善瘢痕、肥厚性瘢痕或瘢痕疙瘩的形成。
细胞的外部机械环境可能触发细胞内的生物应答,并改变细胞行为。细胞可以感知它们的机械环境的变化并做出应答,其中使用整联蛋白(细胞质膜中的一种膜内在蛋白)和细胞内途径。所述细胞内途径由附接至细胞膜上的受体和可以感知机械力的所述细胞膜启动。例如,机械力可以诱导细胞因子、趋化因子、生长因子和可以增加或触发炎症应答的其它生物活性化合物的分泌。这样的分泌可以作用于分泌它们的细胞中(胞分泌),作用于分泌它们的细胞上(自分泌),作用于分泌它们的细胞周围的细胞上(旁分泌),或作用于离开分泌点一段距离处(内分泌)。胞分泌干扰可以改变细胞信号传递,后者又可以改变细胞行为和生物学,包括细胞向伤口的募集、在伤口处的细胞增殖和伤口中的细胞死亡。另外,胞外基质可能受到影响。
如上面所指出的,伤口愈合过程可以表征为3个阶段:早期的炎症期,增殖期和重塑期。炎症期在损伤以后立即发生,通常持续约2天至1周。发生凝血以阻止失血,并释放出因子来吸引细胞,所述细胞可以从伤口去除碎片、细菌和受损伤的组织。另外,释放出因子来启动伤口愈合的增殖期。在增殖期(其持续约4天至几周)中,成纤维细胞生长,并通过分泌胶原和蛋白聚糖来构造新的胞外基质。在增殖期结束时,成纤维细胞可以起进一步缩回伤口的作用。在重塑期,随机定向的胶原沿着皮肤张力线机体化和交联。不再需要的细胞可以发生细胞凋亡。所述重塑期可以在损伤以后持续很多个星期或很多个月或无期限。在损伤以后约6-8周,瘢痕通常达到正常皮肤断裂强度的约75-80%。一般而言,瘢痕通常具有三角形横截面。也就是说,瘢痕的体积通常在皮肤表面(即,角质层和表皮)附近最小,且其体积随着它进入更深层真皮而增加。
伤口愈合过程存在3种常见的可能结果。首先,可以产生正常瘢痕。其次,可以产生瘢痕形成的病理学增加,诸如肥厚性瘢痕或瘢痕疙瘩的形成。第三,伤口可能没有完全愈合,并变成慢性伤口或溃疡。本文所述的装置、试剂盒和方法可以改善任意类型的瘢痕的形成。另外,这里所述的装置、试剂盒和方法可以适合多种伤口尺寸和不同的皮肤厚度,例如,所述装置可以构造成用于身体的不同区域。另外,这里所述的装置、试剂盒和方法可以适用于改善任意类型的皮肤(例如,躯体部位、年龄、种族或条件)中的瘢痕形成。
不希望受任何具体理论的约束,我们认为,在伤口愈合过程的增殖期早期作用于伤口或切口的机械应变可以抑制细胞的细胞凋亡,导致细胞和基质的大量积累,并因此导致增加的瘢痕形成或肥厚性瘢痕的产生。鉴于肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩之间在过度基质形成方面的根本相似性,我们认为,本文所述的装置和方法也可以用于预防和处理瘢痕疙瘩,其中卸载或中和至少一些可能作用于伤口或切口的应变。该拉伸应变可以是外源应变和/或内源应变,且可以包括但不限于在正常完整的皮肤组织中存在的固有拉力所产生的应变。
这里描述了用于改善在伤口部位处的瘢痕和/或瘢痕疙瘩的形成的装置。所述瘢痕可以是任意类型的瘢痕,例如,正常瘢痕、肥厚性瘢痕等。一般而言,所述装置可以构造成,可移去地固定在伤口附近的皮肤表面上。所述装置可以遮蔽伤口免于内源性应力和/或外源性应力。在有些变体中,所述装置可以遮蔽伤口免于内源性应力,而不影响外源性应力作用于伤口,例如,所述装置可以修饰皮肤的弹性性质等。在其它变体中,所述装置可以遮蔽伤口免于外源性应力,而不影响内源性应力作用于伤口。这样的变体可以包括这样的情形:其中肌肉组织和周围的伤口组织已经被麻痹,例如,通过使用肉毒杆菌毒素等。在其它变体中,所述装置会遮蔽伤口免于内源性应力和外源性应力。
本文所述的装置、敷料和绷带可以如下改善在伤口部位处的瘢痕形成:通过对伤口周围的表皮和更深层真皮组织可控制地施加应力或应变,由此减小在伤口部位本身处的拉应力或压缩应力。在伤口部位处的应力可以降低至低于正常皮肤和组织所经受的应力的水平。所述应力或应变可以在1、2或3个方向施加于周围组织,以在1、2或3个方向减少在伤口处的内源性应力或外源性应力。
也可以进一步构造所述装置的物理特征和/或施用所述装置的方法,以抵抗或减小在切口部位施加应变引起的皮肤剥离或拉伸起泡的比率。
图1A和1B描绘了伤口处理装置2的一个变体,其包括弹性材料层4,所述弹性材料层具有上表面6、下表面8以及边缘10、12、14和16。所述弹性材料层4的下表面8可以包括中央非粘合区18,所述中央非粘合区沿着边界24和26侧接2个内侧粘合区20和22。在该特定变体中,所述中央非粘合区18也具有2个没有粘合剂的边界28和30。该构型可以如下促进更长的切口部位的处理:沿着切口部位连续放置多个伤口处理装置的非粘合区,而不使装置边缘直接地粘合切口部位。
在有些变体中,非粘合区的平均宽度,即粘合区之间沿着应变轴(或在所述装置沿着多个维度被拉紧的情况下,装置2沿着它的应变轴之一的最大维度)的距离,是在下述范围内:约3mm至约15mm或更大,在有些变体中,约5mm至约10mm,且在其它变体中,约7mm至约8mm。粘合区的宽度可以等于或大于非粘合区的宽度,包括但不限于是2x、3x或4x或更大的相对宽度。在有些变体中,粘合区相对于非粘合区的更大宽度,可以降低组织应力的局部集中,这可以减少组织剥离和/或起泡。非粘合区和/或粘合区的宽度可以是恒定的,或可以是可变的,且粘合区的宽度可以是相同的或不同的。
内侧粘合区20和22可以包括与内边界24和26相对的外边界32和34,所述内边界24和26与中央非粘合区18共有,所述外边界32和34与外侧非粘合区36和38共有。非粘合区36和38可以另外包括敷料器连接区或结构40和42,它们构造成可释放地连接至敷料器上,它们可以用于将装置2施用于处理部位。在有些其它的变体中,所述附接结构也可以促进中央粘合区18和/或粘合区20和22的拉伸。在下面更详细地描述了可以使用的敷料器的不同实施例。在其它变体中,所述敷料器附接结构40和42可以位于粘合区中,所述粘合区可以与多个内侧粘合区邻接或不邻接。在其它变体中,在附接结构周围的弹性材料可以包括粘合剂。在下面更详细地描述了敷料器的实施例。
敷料器附接结构40和42可以包括多个位于弹性材料层4中的开口44和46。所述开口44和46可以是在上表面和下表面之间的贯通开口。在其它变体中,所述开口可以是末端封闭的开口,例如跨所述装置的宽度或一部分宽度的多个袋或甚至单个袋。
在图1A和1B所描绘的变体中,开口44和46被构造成完全穿透所述敷料器,但是在其它变体中,所述敷料器和/或所述开口可以构造成仅部分地插入所述敷料器。开口44和46可以是圆形、卵形、三角形、矩形、正方形、多边形或任意其它多种形状。开口中的每一个可以具有相同或不同的形状、大小或构型,且所述形状、大小或构型可以在上表面和下表面之间变化。所述开口也可以相对于上表面或下表面形成角,且在有些变体中,一个或多个开口和/或在开口周围的区域可以部分地或完全地用丝、环和/或框等加强。在有些变体中,所述敷料器附接结构也可以包括更密集的或更致密的弹性材料区。在有些变体中,可以提供多组敷料器附接结构,以允许例如使用不同的敷料器或拉紧所述装置至不同程度。
图42A-42C描绘了敷料600的另一个变体,其包括袋602和604,所述袋具有朝内的袋开口606和608,所述袋开口构造成容纳对应的敷料器的附接结构。所述袋可以包括分开的材料片材,所述材料片材连接至弹性材料上,且可以包括与敷料的其它部分相同或不同的材料。使用粘合剂、热或等离子体键合、化学键合或机械附接结构(例如U形钉和缝线),可以使分开的材料片材附着于弹性材料上。在图42B和42C最佳描述的实施例中,袋602和604可以是基础层610的整体地形成的结构,它们从敷料600的末端612和614向上折叠,并在沿着边缘616和618与它自身相连,而不粘合开口边缘620来形成开口606。在其它变体中,诸如在图43A中描绘的敷料630,袋结构634的内部部分632或远端边缘636也可以粘合或熔合,以形成多个子袋638和640。尽管图43A描绘了具有2个子袋638和640的敷料,在其它变体中,可以提供3、4、5、6、7、8或更多个子袋。熔合的内部部分652的面积或宽度也可以变化,如图43B中的敷料650所示。熔合的内部部分的宽度可以在下述范围内:约0.5mm至约10mm或更大,有时约1mm至约5mm,其它时候约1mm至约2mm。如图43C的敷料660所示,在其它变体中,也可以分开提供子袋662和664,没有互连它们的内部部分。在有些其它的变体中,在施用之后,可以关闭或密闭袋结构的开口。闭合可以使用粘合剂、在袋开口周围的互补的可密封槽结构(例如三明治袋密封)来实现,或作为当所述袋被下压时所述弹性材料的粘合性质的结果。所述袋的闭合可以减小在施用它以后阻碍敷裹的风险。
在其它变体中,所述敷料器附接结构可以包括一个或多个突出部或从伤口处理装置的表面伸出的其它结构,其与所述敷料器形成机械或摩擦相互配合。参考图44A-45B,这些替代附接结构的实例包括敷料670和680的T-条672或眼孔突出部682,它们可以可释放地被敷料器接合。t-条672和眼孔突出部682可以与敷料670和680的基础弹性层674和684整体地形成,或可以包括部分地嵌入弹性层674和684中的不同材料。在其它变体中,t-条或眼孔突出部可以包括单独的或共同的基础或背衬结构,其可以附着于弹性层674和684的表面上。敷料每侧的突出附接结构的数目可以在下述范围内:约1至约12或更多,有时约3至约8,其它时候约4至约5。
在另一个变体中,敷料可以包括互补的钩和环连接区(例如),其可以可释放地连接至具有对应的钩和环连接区的敷料器上。在图46A-46C中,例如,绷带700包括环连接区702和704,它们附着于绷带700的上表面706,不同的粘合区708a/b和710a/b位于下表面712上。在使用时,挤压或压迫对应的敷料器(包括但不限于在图47中描绘的示例性的敷料器714),以减小对应的钩区716和718之间的间距,以符合处于它的未拉伸状态的绷带700的环连接区702和704的间距。对齐钩区716和718,然后压靠环连接区702和704,以接合绷带700。在有些实施例中,敷料器714可以包括锁定机构720,以在绷带700的接合期间维持敷料器714处于压缩状态,但是在其它实施例中,诸如图48中的敷料器730,使用者手工地维持敷料器730处于压缩状态,以对齐它的钩区732和734和环区702和704,从而接合绷带700。没有使用锁定机构。在有些替代应用过程中,没有挤压敷料器714(或730),相反,首先将绷带700的环区702和704之一连接至对应的钩区716或718,例如,然后可以拉伸绷带700,并使剩余的环区702或704连接至敷料器714。
尽管图46A-48中的实施例图解了在绷带700上的环区702和704和位于敷料器714上的钩区716和718,例如,在其它变体中,可以反转所述钩和所述环连接区之间的相对关系。所述钩和环连接区可以提供在本文所述的多种敷料器中的任一个上。例如,图49A和49B图解了敷料器750,它是在图12A和12B中描绘的敷料器220的一个变体,但是钩和环区752位于力部件754而不是多个突出部上。在下面更详细地描述了敷料器220。
在有些变体中,可以提供一个或多个翼区48和50,其邻近外侧非粘合区36和38或敷料器附接结构40和42。翼区48和50中的每一个可以直接位于处理装置2的边缘10和12与外侧非粘合区36和38或敷料器附接结构40和42之间。在使用或制备用于应用于皮肤的处理装置2时,翼区48和50可以保持相对于中央非粘合区18和内侧粘合区20和22未拉伸。一旦粘合区20和22附着于皮肤上,翼区48和50(它们可以任选地在它们的皮肤接触表面上还包括粘合剂)可以附着于皮肤上。翼区可以以未拉紧状态或应变状态附着于皮肤上,所述应变状态的应变小于、等于或大于中央非粘合区18和粘合区20和22中的应变。在其它变体中,在施用敷料以后,可以从敷料切掉或分离翼区。可以在粘合区和翼区之间提供穿孔,以促进分离。
在翼区48和50的下表面上提供的粘合剂可以与内侧粘合区20和22的粘合剂相同或不同,包括但不限于粘合材料的组成、厚度和/或分布。在有些变体中,翼区48和50的粘合剂可以具有比为内部区域20和22提供的粘合剂降低的T-剥落剥离力和/或钝头探针吸着力。下面提供了粘合剂的不同的T-剥落剥离力和/或钝头探针吸着力范围。在有些变体中,未拉紧的或更少应变的翼区可以重新分布至少一些作用于在过渡区周围的组织上的应变,所述过渡区沿着内侧粘合区20和22的外边界32和34。与没有翼区或具有更小宽度的翼区的装置相比,这可能降低或不降低皮肤剥离或起泡的风险。在有些变体中,可以相对于最近的内侧粘合区的对应宽度和/或最近的外侧非粘合区的宽度,表征翼区部分的实际宽度或翼区或(或翼区的粘合部分)的平均宽度。翼区的宽度可以在下述范围内:约1mm至约10cm或更多,有时约5mm至约3cm,其它时候约1cm至约2cm。也可以相对于敷料的其它区域的大小,表征翼区的大小。例如,在有些变体中,翼区的宽度可以是最近的内侧粘合区的对应宽度的至少约25%、约33%、约50%、约75%、约100%或约120%或更高。翼区的宽度可以是最近的外侧非粘合区的至少约50%、约75%、约100%、约120%或更高。
当施用于皮肤表面时,粘合区的拉伸可以导致在粘合区下增加的组织密度。这可能是直接附着于该粘合区上的皮肤组织的大致平面的、切向的或平行的压迫的结果,源自粘合区的松弛。在有些实施例中,该组织压迫可以减小直接接触粘合剂的皮肤的组织剥离和/或起泡的风险,这不同于下述的绷带“捆扎”:其中绷带的一端附着于皮肤上,然后跨过伤口拉紧或牵拉,再将另一端附着于在伤口的相对侧的皮肤上。
此外,绷带“捆扎”尽管在施用过程中会在所述绷带中产生张力,可同时在第一附着部位处产生相对高的组织应变。当所述绷带在第二附着部位处附着于皮肤上时,随着高峰应力在所述绷带下沿着皮肤重新分布,该高组织应变然后降低。相比而言,当将预应变的绷带施用于皮肤时,随着粘合区被施用于目标位置,在皮肤中传递或产生极微小的(如果有的话)应变。但是,当允许预应变的绷带松弛时,在皮肤中的应变(或峰值应变)可能增加。因而,使用预应变的绷带,在施用操作过程中可能避免或以其它方式减小暂时的高组织应变。但是,在其它变体中,通过捆扎或通过预应变和捆扎的组合,也可以将装置2施用于皮肤。
尽管描绘的伤口处理装置2可以具有尺寸为约80mm至约40mm的通常矩形的构型,在其它变体中,所述装置可以具有多种长度和宽度中的任一种,且可以包括多种其它形状中的任一种。另外,所述装置的角可以是例如方形或圆形。所述装置的长度和/或宽度可以在下述范围内:约5mm至约1米或更多,在有些变体中,约20mm至约500mm,且在其它变体中,约30mm至约50mm,且在其它变体中,约50mm至约100mm。在有些变体中,伤口装置的最大尺度(例如它的长度)与最大尺度的正交尺度(例如宽度)(不包括所述装置的最小尺度(例如厚度))之比可以在下述范围内:约1∶1、约2∶1、约3∶1、约4∶1约5∶1、约6∶1、约7∶1、约8∶1、约9∶1或约10∶1或更大。在有些变体中,使用的装置的应变轴相对于最大尺度或最大尺度的正交尺度而定向。
所述装置的弹性材料可以包括单层材料或多层相同或不同的材料。所述材料可以具有多种构型中的任一种,包括固体、泡沫、晶格或编织构型。所述弹性材料可以是生物相容的聚合物,例如,有机硅。可以选择聚合物片材(例如,有机硅聚合物片材或记忆形状的聚合物片材)的厚度,以给所述装置或绷带提供足够的承载能力,以实现希望的恢复应变,并防止所述绷带或装置随时间的不希望的量的蠕变变形。在有些变体中,装置或绷带的厚度不是均匀的,例如,所述装置的厚度可以变化,以改变在选择的朝向和/或位置的刚度、承载能力或恢复应变。所述弹性材料可以具有在下述范围内的厚度:约50微米至1mm或更大,约100微米至约500微米,约120微米至约300微米,或在有些变体中,约200微米至约260微米。在有些实施例中,具有约500微米或更小、400微米或更小或约300微米或更小的边缘厚度的装置,当不注意地划过衣服或物体时,可以表现出更小的由非故意提拉引起的皮肤分离风险。在有些变体中,所述装置或绷带在边缘附近逐渐变小,以减小厚度。逐渐变小的边缘也可以改善作用于在伤口处理装置的粘合边缘附近的皮肤组织上的峰值拉力。这可能减小或不减小皮肤起泡或其它应变有关的皮肤创伤的风险。在其它变体中,所述装置或绷带的边缘可能比所述装置或绷带的中央更致密。可以假定,在有些构型中,与均匀厚度的装置或绷带相比,更致密的装置或绷带边缘可能提供作用于所述装置或绷带边缘附近的峰值拉力的位置的相对向内的转移。
粘合区可以包括压力敏感的粘合剂,例如,基于聚丙烯酸酯的、基于聚异丁烯的、基于有机硅的压力敏感的粘合剂等。通过标准化试验方法,诸如ASTM D1876和ASTMD2979或其它适当的方法,可以测量粘合剂的T-剥落剥离力和钝头探针吸着力。在有些变体中,构造粘合剂的T-剥落剥离力或钝头探针吸着力试验值,以维持至少约50mPa/mm的负荷至少约24小时、约48小时、约72小时、约1周、约2周、约3周、约4周或更久。在其它变体中,在特定时间段内的负荷可以是至少约75mPa/mm、约100mPa/mm、约125mPa/mm或至少约150mPa/mm。粘合程度(例如通过T-剥落剥离力或钝头探针吸着力试验值测量)可以随施加于皮肤或切口部位上的应变程度而变化,且在有些变体中,这些时间段可以基于约10%、约20%、约30%、约40%或约50%或更多的平均皮肤应变。在有些变体中,所述粘合剂可以具有下述T-剥落剥离力:至少约150kg/m、约160kg/m、约170kg/m、约180kg/m、约190kg/m、约200kg/m、约210kg/m、约220kg/m、约230kg/m、约240kg/m、约250kg/m、约260kg/m、约270kg/m、约280kg/m、约290kg/m、约300kg/m、约310kg/m、约320kg/m、约330kg/m、约340kg/m、约350kg/m、约400kg/m、约450kg/m或至少约500kg/m或更高。在有些其它的变体中,所述T-剥落剥离力可以不大于约1000kg/m、约900kg/m、约800kg/m、约700kg/m、约600kg/m、约500kg/m、约400kg/m或约300kg/m。粘合剂的钝头探针吸着力试验值可以是至少约0.50kg、约0.55kg、约0.60kg、约0.65kg、约0.70kg或约0.75kg或更高,且可以是不大于约1kg、约0.9kg、约0.8kg、约0.7kg或约0.6kg。通过标准化试验方法,诸如ASTM D1876和ASTMD2979或其它适当的方法,可以测量T-剥落剥离力和钝头探针吸着力。所述装置的其它特征或变体描述在2007年8月3日提交的美国申请号11/888,978中,它之前通过引用并入。
在有些变体中,由弹性材料4施加于皮肤上的最终的压缩应力和应变,可以是皮肤中的拉应力和伤口处理装置2的弹性材料4之间的动态平衡的结果。参考图13A-13D,在切口部位90处的皮肤通常包括固有张力96a,其拉伸切口部位90,无论是否从切口部位90切离任何组织。弹性材料4和粘合区18可以构造成施用于这样的皮肤位置:使得当装置2被拉伸至特定张力94a并随后附着于切口部位90时,装置2中的拉应力被传递至切口部位90,以沿着切向轴98压迫直接在装置2下面的组织至皮肤表面99,施加于皮肤位置上的应力和应变具有净的或合成的朝向,或轴通常也相对于弹性材料4和/或皮肤位置的外表面(其具有类似的轴朝向或装置2的拉应力的轴)是切向的或平面的。装置2中的张力94a会松弛至张力水平94b,后者与在装置2附近的皮肤中的增加的张力96b维持平衡。将装置2施用于皮肤位置可以包括:没有重叠或自我缠绕地放置装置2,例如其中仅互连装置2的邻近区域,且其中不互连装置2的非邻近区域。施加于皮肤上的应力和应变的实际量可以变化,这取决于例如具体的人、皮肤位置、皮肤层(例如表皮、真皮或基础结缔组织)的厚度或不同机械特征、和/或预先存在的瘢痕形成的程度。在有些其它的变体中,可以选择或构造伤口处理装置2,以用于特定躯体部位,诸如头皮、前额、脸颊、脖子、上背、下背、腹部、上身(包括但不限于乳房褶皱)、肩、上臂、下臂、手掌区、手背、手指、大腿、小腿、脚背或脚底表面和/或趾。在适用时,有些身体区域可以进一步描述为前区域、后区域、中间区域、侧区域、近端区域和/或远端区域,例如手臂和腿。
伤口处理装置2可以构造成,施加在下述范围内的皮肤应变:约10%至约60%或更多,在其它构型中,约15%至约50%,且在其它构型中,约20%至约30%或约40%。为了实现希望的皮肤应变程度,伤口处理装置2可以构造成,发生在下述范围内的弹性拉伸应变:约20%至约80%或更多,有时约30%至约60%,其它时候约40%至约50%或约60%。装置2可以包括多种弹性材料中的任一种,包括但不限于有机硅、苯乙烯嵌段共聚物、天然橡胶、氟橡胶、全氟橡胶、聚醚嵌段酰胺、热塑性弹性体、热塑性聚氨酯、聚异戊二烯、聚丁二烯等。所述材料可以具有在下述范围内的Shore A硬度计:约20至约90、约30至约80、约50至约80。弹性材料4的一个实例是:NUSIL TECHNOLOGY LLC(Carpinteria,CA)的MED 82-5010-05。合适的材料的其它实例描述在美国申请号11/888,978,它以前通过引用整体并入。
当将拉紧的装置2施用于皮肤位置并允许至少部分地恢复至它的基础构型时,所述装置中的应变的恢复水平或平衡水平可以在下述范围内:约10%至约60%或更多,在其它构型中,约15%至约50%,且在其它构型中,约20%至约30%或约40%。在恢复之前最初施加于装置2上的工程拉伸应变与在皮肤中形成的工程压缩应变之间的比率,可以随皮肤类型和位置而变化,但是在有些实施例中,可以是约2∶1。在其它实施例中,所述比率可以在下述范围内:约4∶1至约5∶4、约3∶1至约5∶3、或约5∶2至约2∶1。可以相对于身体的参照位置或身体部分(例如解剖学位置)来确定这些皮肤应变特征,以促进可再现的测量。可以将特定应变程度表征为工程应变或真应变,但是可以基于或不基于其它应变类型进行计算或转换(例如,所述应变可以基于转换成真应变的60%工程应变)。
在有些其它的变体中,弹性材料4的一种或多种特征可以对应着材料4的应力/应变轮廓的不同特征。例如,在图21A和21B中,分别描绘了伤口处理装置的一个具体实施例(GLYDe-M)的工程和真应力/应变轮廓400和402。如图21A所示,所述装置包括这样的材料:所述材料在约60%工程应变时表现出约1.2MPa的工程应力404,但是在其它实施例中,所述工程应力可以在下述范围内:约900KPa至约2.5MPa、约1MPa至约2.2MPa、约1MPa至约2MPa、约1.1MPa至约1.8MPa、约1.1MPa至约1.5MPa、约1.2MPa至约1.4MPa。当从装置2卸载或释放应力时,材料4可以构造成具有约380KPa的工程应力(在约40%工程应变406),但是在其它实施例中,在卸载材料4至约40%应变期间,工程应力可以在下述范围内:约300KPa至约700KPa、约325KPa至约600KPa、约350KPa至约500KPa、或约375KPA至约425KPa。当卸载材料4至约30%的工程应变408时,所述材料表现出约300Kpa的工程应力,但是在其它实施例中,当卸载材料4至约30%应变时,所述工程应力可以在下述范围内:约250KPa至约500KPa、约275KPa至约450KPa、约300KPa至约400KPa、或约325KPA至约375KPa。当卸载至约20%的工程应变410时,所述材料可以具有约100Kpa的工程应力,但是在其它实施例中,在约20%卸载时,工程应力可以在下述范围内:约50KPa至约200KPa、约75KPa至约150KPa、或约100KPa至约125KPa。在有些实施例中,所述材料4可以构造成,在上面所述的指定工程应变水平中的每一个,至少实现特定范围或水平的工程应力,但是在其它实施例中,可以为更低水平的最大工程应变(例如最多约30%或约40%)构造材料4。
在有些实施例中,应力/应变轮廓的某些部分可以具有特定形态。例如,对于特定水平的最大应变,载荷轮廓在对应的真应力/应变轮廓上通常是直线。如图21B所示,最高达约45%的真应变412,载荷轮廓414具有通常直线的构型。在其它实施例中,所述构型可以仅沿着载荷轮廓的一部分是直线,或可以沿着整个载荷轮廓是弯曲的。在载荷轮廓是非直线的情况下,载荷轮廓可以是凸出的、凹陷的或二者兼有。另外,在有些实施例中,载荷轮廓414的切线416(即在2个三角形之间的线)也可以通常是共线的。
在有些变体中,弹性材料4包括具有下述弹性模量E的材料:至少约1MPa、约1.5MPa、约2MPa、约2.5MPa、约3MPa、约3.5MPa、约4MPa、约5MPa、约6MPa、约7MPa、约8MPa、约9MPa或至少约10MPa或更大。所述材料的弹性模量E可以不大于约10MPa、约9MPa、约8MPA、约7MPa、约6MPa或约5MPa或约4MPa。
除了在上述的特定应变水平时的绝对应力水平以外,也可以关于a)在装载期间实现特定应变所需的应力和b)在卸载期间在相同应变时的应力之间的比率来表征材料。例如,所述材料在20%、30%和40%应变水平中的每一个可以具有至少4∶1至约3∶2的比率,但是在其它实施例中,所述材料可以仅在20%、在30%或在40%应变水平、或在20%和30%但不在40%、或在30%和40%但不在20%表现出这些比率。在其它实施例中,在一个、一些或所有应变水平的比率可以在下述范围内:约3∶1至约2∶1,或约5∶2至约2∶1。
在有些实施例中,可以在试验条件下构造装置2的弹性材料,以在恒定应变时实现稳定的应力水平,例如所述材料在特定时间段和在特定应变水平表现出有限量的应力松弛。所述时间段可以是:至少约8小时、约12小时、约18小时、约24小时、约36小时、约48小时、约72小时、约4天、约5天、约6天或约1周或更多。所述应变水平可以是:约10%、约20%、约30%、约40%、约50%、约60%、约70%或约80%或更多。图32A和32B分别图解了GLYDe-M装置在不同时间轮廓418和420内的应力。具体地,在图32B中,GLYDe-M装置被构造成,在约30%的工程应变时维持约300Kpa的工程应力,在约1小时、约2小时、约3小时、约4小时、约5小时、约6小时、约7小时或约8小时或更长的时间段内没有显著的偏差。在10%应变、20%应变和40%应变时的应力可以更低或更高。提供了比长线422来解释2条轮廓418和420之间的应变水平。
在有些变体中,可以在试验条件下构造所述弹性材料或所述装置,以在特定时间段内保持恒定应变时实现特定的最小应力水平。为了评估背衬材料在皮肤上随时间维持应力和应变的能力,如下测量工程应变:以100微米/秒的速率,将每种背衬材料拉伸拉紧至60%,并保持10分钟,然后以100微米/秒的速率,下降至30%的应变,并保持9小时。例如,在图32A和32B中,GLYDe-M装置能够在30%的工程应变维持约350Kpa的工程应力水平。在一些其它实施例中,所述最小应力水平可以是:约100KPa、约120KPa、约140KPa、约160KPa、约180KPa、约200KPa、约220KPa、约240KPa、约260KPa、约280KPa、约300KPa、约320KPa、约340KPa、约360KPa、约380KPa、约400KPa、约420KPa、约440KPa、约460KPa、约480KPa、约500KPa、约600KPa、约700KPa、约800KPa、约900KPa或约1000KPa或更大。在其它构型中,恒定应变水平可以是不同的,水平为约15%、约20%、约25%、约30%、约35%、约40%、约45%、约50%、约55%、约60%、约65%、约70%、约75%或约80%。所述装置能够维持应力水平的时间段可以是:至少约2000秒、约3000秒、约4000秒、约5000秒、约6000秒、约7000秒、约8000秒、约9000秒、约10000秒、约20000秒、约30000秒、约40000秒、约50000秒、约60000秒、约70000秒、约24小时、约36小时、约48小时、约72小时、约4天、约5天、约6天、约7天、约10天、约2周、约1个月或更多。在有些变体中,将装置2、弹性材料4和/或粘合材料构造成,当施用于皮肤表面或试验表面时,在特定时段内表现出小于约15%的应力或应变水平变化。在其它实施例中,所述变化程度可以是约12%、约10%、约8%、约6%、约5%、约4%、约3%或约2%或更小。所述应力或应变可以是工程应力或应变,和/或真实的应力或应变。
材料试验
与伤口处理装置的一个具体实施例(GLYDe-M)一起评价了多种可商业得到的绷带,以评估不同的力加载和恢复性质。在所述可商业得到的绷带包含背衬材料以及吸收垫的情况下,所述绷带既作为完整绷带进行测试,还在小心地去除吸收垫以后进行测试,以分离背衬材料的性质。与GLYDe-M系统一起,测试了下述可商业得到的绷带:
表1:
*和粘合剂,如果有的话。
对上述绷带进行测试,以针对它们的应力-应变轮廓来评估它们的材料性质。将每个绷带拉伸拉紧至60%的工程应变,然后允许恢复。为了模拟至少在一定程度上与用于人皮肤上类似的条件,在33摄氏度的温度和在50%的湿度,进行测试。在有些实施例中,使用升高的温度和/或湿度可能更好地反映所述装置或绷带当应用于人时的真实性能。还计算工程应力和工程应变的测量结果作为真实的应力/应变轮廓,并也用于计算材料的初始弹性模量。
参考图14A和14B,常规的Steri-StripTM的应力-应变轮廓证实,所述材料没有拉紧至60%。如图14A中的轮廓500所示,在达到35%的工程应变之前,Steri-StripTM产生断裂502。结构破坏的其它证据包括沿着轮廓500的加载部分的向下倾斜的不规则区段504。此外,为了实现仅约5%的工程应变,需要几乎15MPa的大量工程应力水平。在有些变体中,使用高应变来拉紧伤口处理装置,可能对使用者和/或患者产生安全性风险。尽管用于拉紧装置的力会随所述装置的弹性模量、厚度和宽度而变化,在有些变体中,在伤口处理装置中使用的材料的弹性模量可以在下述范围内:约1MPa至约10MPa,在有些变体中,约2MPa至约8MPa,在其它变体中,约3MPa至约5MPa,且在其它变体中,约3MPa至约4MPa。在有些情况下,更高的弹性模量可能产生更大的皮肤起泡风险。
参考图15A和15B,当背衬材料被拉紧并随后允许恢复应变时,有些背衬材料(诸如在柔性织物中使用的柔性织物)不能对皮肤产生实质加载。如图15A中的轮廓510所示,尽管该的柔性织物能够达到60%的工程应变,在卸载后,工程应变512快速下降,并在分别恢复至30%和20%的应变时,柔性织物材料不能分别将显著的力514和516转移至皮肤。该实质差异可能反映或不反映对基础材料的破坏。如图16A和16B所示,完整的柔性织物也具有应力-应变轮廓520,在图16A中的322的恢复部分表现出实质的下降,且分别在30%和20%的应变524和526时具有有限的残余力。
没有弹性地拉紧至60%的材料的另一个实施例是ToughStripTM 的背衬材料。如图17A中的工程应力-应变轮廓530所示,由在加载过程中轮廓530的向下倾斜的不规则区段532证实结构破坏,峰值工程应力534发生在约40%应变处,而不是60%应变处。相对于峰值工程应力534或在20%和30%处的对应加载应力536和538,在20%和30%处的恢复应力540和542也证实,该材料不能有效地将负荷传递至皮肤。如图18A和18B中另外所示,完整的Tough StripTM 的应力-应变轮廓继续表现出在甚至更早的应变水平的结构破坏证据。
尽管本文所述的应力-应变轮廓反映了在测试的绷带中使用的材料的某些固有性质,单独的应力-应变轮廓可能不足以指示特定绷带在皮肤位置上产生应变的适合性。施加在皮肤上的应力和应变的量也可以随下述因素而变化:伤口处理装置的厚度、宽度、长度、弹性模量和其它材料特征,以及施加于伤口处理装置上的应力和应变的量。通常可以用下述方程来表征所述装置产生的力F,其中E是弹性材料4的弹性模量,A0是弹性材料4垂直于应力方向的横截面积,L0是弹性材料沿着应力方向的初始长度,ΔL是长度的变化:
F=E·A0·ΔL/L0
也可以以单位宽度的弹性材料4的力的方式,表征该力:
在图19A和19B所示的一个实施例中,提供了NexcareTMTegadermTM闭合绷带的应力-应变轮廓550和552。尽管这些轮廓没有指示当加载至60%工程应变554(或对应的真应变556)时损害或断裂的证据(Steri-StripTM、柔性织物和Tough StripTM 产生却损害或断裂),当以它们的承载能力来表征绷带时,如图30C所示,TegadermTM表现出比许多其它测试的绷带大幅降低的每毫米宽度的负荷。因而,一些绷带的在皮肤上施加应力以产生皮肤应变的能力可能受到限制。而且,如下面更详细地解释的,许多弹性材料不能随时间持续一致水平的应力。这可能是背衬材料的应力松弛的结果,所述背衬材料没有意图拉伸至测试的30%。在图22A-29B和41A和41B中,提供了其它绷带的应力-应变轮廓。这些绷带中的许多包括这样的材料:所述材料具有涉及更低应力水平的应力-应变轮廓,所述更低应力水平导致更低的承载能力,如图30C所示,而其它绷带包括这样的材料:所述材料随时间表现出显著的应力松弛或施加于皮肤上的应变的其它降低。如图31A所示,NexcareTMTegadermTM背衬材料最初产生约750Kpa的工程应力560(当下降至30%的应变时),但是在9小时的时程内,工程应力562的水平继续下降,如在图31B中用比长线564所示。在有些实施例中,可以构造背衬材料,使得在30%的工程应变或一些其它应变水平测试工程应力一段时间,所述工程应力水平在特定时间段内下降了小于约15%、约10%、约8%、约6%、约5%、约4%、约3%、约2%或约1%或更少,或甚至有效地0%。
测试的其它背衬材料在30%的工程应变产生约200KPa或更小的工程应力,和/或在9小时内表现出工程应力的降低,如图34A-40B所示。在有些变体中,这可能指示,不可能构造特定绷带来产生一致的力,所述力足以施加足够的应力到皮肤上来减少皮肤张力,包括身体的高皮肤张力区,诸如背和脸。
例如,如图33A-34B所示,弹性Steri-StripTM和ULTRA在30%应变产生约200KPa的初始工程应力,但是也随时间表现出至少一些应力降低,ULTRA的降低超过了弹性Steri-StripTM。如果测试更长的时间段,例如约12小时、约24小时、约36小时、约48小时、约72小时、约96小时、约1周、约2周、约3周或约4周或更久,这些降低可能甚至更大。如图35A-40B所示,其它绷带的背衬材料产生了基本上小于200Kpa的工程应力,且有些材料(诸如 弹性绷带和自紧握自附着轻柔包扎带)产生了小于50Kpa。但是,即使在这些更低的应力水平,一些背衬材料不能在9小时内持续一致的工程应力水平,例如分别显示在图37B、38B和39B中的超薄、和弹性绷带。另外应当指出,构造成当施用于身体时受到拉伸的2条绷带,即弹性绷带和自附着轻柔包扎带,都被设计成围绕身体部分在周围缠绕,并连接至它自身上,当拉伸至30%时表现出最低的工程应力。这也图解在图30C中,其中在30%真应变时的卸载轮廓部分是测试的绷带中的最低部分,且在20%真应变时,也在超薄中是最低的。
除了测试背衬材料的机械性质以外,也评估了商业绷带的粘合性质。所述测试仅使用具有至少一些粘合性或胶粘性(当施用于试验表面时,其允许测量滑动)的绷带来进行,不包括自附着轻柔包扎带和弹性绷带。而且,不包括不能弹性地拉伸至20%工程应变的绷带,诸如常规的Steri-StripTM和Tough Strip。为了测试剩余的材料,将每个绷带的背衬材料修整至大约12mmx50mm的样品大小。将每个样品拉伸至20%或40%的工程应变,随后施加于聚碳酸酯片材上,并观察滑动程度最多48小时。尽管基于该测试不能直接对比每种绷带所使用的每种粘合剂的固有性质(由于在指定的应变水平所产生的工程应力的实质差异和/或每种材料表现出的应力松弛程度),这样的测试可以提供现有的绷带向皮肤上施加应力的至少一些指示。
表2:
如前所述,尽管拉伸应变装置所需的实际力可以随所述装置的大小而变化,在有些变体中,所述装置可以构造成,使用下述的负荷/毫米宽度,实现约60%的工程应变:小于或等于约6牛顿/毫米(N/mm)、约5N/mm、约4N/mm、约3N/mm、约2N/mm、约11N/mm、约0.8N/mm、约0.7N/mm、约0.6N/mm、约0.5N/mm。
可以混合和配对上述的每种材料或结构特征,以实现希望的拉应力/应变特性。在一个具体实施例中,弹性材料4可以具有在约2MPa至约4MPa范围内的弹性模量E,表现出通常线性的或轮廓的应力/应变载荷轮廓(工程应力σ/应变e或真应力σ/真应变ε),具有最高达至少约60%拉伸工程应变的弹性变形。在其它实施例中,所述弹性变形性质可以限制为约20%、约30%、约40%或约50%。弹性材料4也可以构造成具有在下述范围内的平均厚度:约100微米至约500微米、约200微米至约400微米、或约200微米至约300微米。弹性材料4也可以构造成在特定应变时产生最小负荷/毫米宽度。例如,当拉伸拉紧至60%的工程应变时,弹性材料4可以产生至少约0.3N、约0.35N、约0.4N、约0.45N或至少约0.5N的压缩负载/mm。在有些实施例中,当拉伸拉紧至40%的工程应变时,弹性材料4可以产生至少约1.5N/mm、约1.6N/mm、约1.7N/mm、约1.8N/mm、约1.9N/mm、约2N/mm、约2.1N/mm、约2.2N/mm或约2.3N/mm、约2.4N/mm、约2.5N/mm或约3N/mm或更大的压缩负载/mm。在其它实施例中,当拉伸拉紧至30%的工程应变时,弹性材料4可以产生至少约0.7N/mm、约0.8N/mm、约0.9N/mm、约1N/mm、约1.1N/mm、约1.2N/mm或约1.3N/mm或更大的压缩负载/mm。在其它实施例中,当拉伸拉紧至20%的工程应变时,弹性材料4可以产生至少约0.4N/mm、约0.45N/mm、约0.5N/mm、约0.55N/mm、约0.6N/mm、约0.65N/mm或约0.7N/mm或更大的压缩负载/mm。在约30%的工程应变时测量应力至少约8小时、约12小时、约24小时或约72小时的时段,所述工程应变可以是至少约175KPa、约200KPa或约225Kpa,工程应变的降低不大于约12%、约10%、约8%、约6%、约5%、约4%、约3%、约2%或小于约1%。
剥离内衬
参考图2A和2B,可以给伤口处理装置2提供一个或多个剥离内衬52、54和56,以保护粘合区20、22、48和50中的一个或多个。所述剥离内衬52、54和56可以构造成具有一个或多个翼或凸片58、60、62、64、66和68,它们从处理装置2的边缘10、12或表面6、8伸出,以促进剥离内衬52、54和56的抓握或去除。图2C描绘了没有伤口处理装置2的内衬52、54和56。在有些实施例中,在将所述装置加载至敷料器上的过程中,或在将所述装置施用于皮肤的过程中,所述剥离内衬可以抵抗伤口处理装置与它自身或其它表面的非故意粘合。在所述装置具有多个分开的粘合区的变体中,可以为每个区域提供单独的剥离内衬,或有些区域可以被相同的剥离内衬覆盖。回去参考图2A和2B,提供了三个剥离内衬52、54和56来覆盖4个粘合区20、22、48和50,其中2个末端剥离内衬52和54分别覆盖翼区48和50,且单个剥离内衬56覆盖2个内侧粘合区20、22。末端剥离内衬52和54各自包含2个凸片58和60,它们分别从所述装置的相同边缘10和12伸出,但是在其它变体中,一个或多个凸片可以从其它边缘14和/或16、从多个边缘或不从边缘伸出。例如,中央剥离内衬56包括凸片66和68,它们从所述装置的相对边缘10和12伸出。尽管将凸片58、60、62和64描绘成与处理装置2的边缘14和15对齐,在其它变体中,内衬可以在其它位置配置有凸片,或不同数目的凸片。在有些变体中,所述凸片也可以折叠或起皱,这可以促进抓握凸片在表面上定位的位置,而不是从边缘伸出。
在包含多个剥离内衬的变体中,所述内衬可以是或不是在不同时间或以特定次序去除。在有些变体中,所述内衬可以包括标记,以促进以特定次序去除。所述标记可以包括文字-数字式字符70和72、颜色、图形符号等,且可以位于内衬主体或凸片(如果存在的话)上。在图2A和2B中,例如,可以指示使用者在将处理装置2加载至敷料器上的过程中和/或为了施用于皮肤部位,去除中央内衬56。在将处理装置2初步附着于皮肤上以后,然后可以去除覆盖翼区48和50的外侧剥离内衬52和54,以允许附着处理装置2的剩余部分。
所述剥离内衬可以包括多种材料中的任一种,包括不透明的和透明的材料。所述剥离内衬可以包括聚酯薄膜(Mylar)或纸,或具有降低的对所述装置的粘合材料的粘合力的任意其它材料。在有些实施例中,在将处理装置2加载至敷料器上以后,可以将中央内衬56(或不同的内衬)重复施加于内侧粘合区20和22,这可以在实际施用于皮肤上之前保护粘合材料。所述内衬可以包括不同的表面几何形状(例如表面粗糙度)和/或标记,所述标记可以允许鉴别施用于粘合区上的原始内衬表面,这可以减少当将内衬的错误侧重复施用于所述装置上时粘合区由于灰尘、毛皮垢屑和/或其它物质而劣化。
敷料器
如以前指出的,在有些实施方案中可以提供敷料器、张紧装置和/或拉紧装置,以用外力施加拉紧至皮肤处理装置,和/或以维持施加于皮肤处理装置上的应变。在有些实施例中,所述拉紧装置可以构造成,施加和/或维持单个预定的或预设的应变或多个预定的或预设的应变。本文关于敷料器所述的特征也可以应用于拉紧皮肤处理装置所用的任意张紧装置或拉紧装置。被描述为处于未拉紧构型的敷料器、张紧装置或拉紧装置,是处于这样的构型:其中当附接至敷料器、张紧装置或拉紧装置上时,皮肤处理装置可以是未拉紧的或相对低应变的。在本文中被描述为已经处于拉紧构型的敷料器、张紧装置或拉紧装置,是处于这样的构型:其中当附接至敷料器、张紧装置或拉紧装置上时,皮肤处理装置可以是被拉紧或相对地被拉得更紧。本文关于敷料器所述的特征也可以应用于拉紧皮肤处理装置所用的任意张紧装置或拉紧装置。
本文描述的皮肤处理装置是这样的装置:其可以施用、附接或联接至受试者的皮肤的一层或多层,且可以包括但不限于伤口处理装置、敷料、绷带或其它装置。
敷料器、张紧装置或拉紧装置的附接结构可以包括用于将敷料器、张紧装置或拉紧装置附接或联接至皮肤处理装置上的任意结构。这样的装置可以包括但不限于:袋和凸片、钩和环机构、钩、成角的条、粘合剂、可去除的粘合剂、椿、锯线(rip cord)、毛巾条构型(towel bar configuration)、滑动销、摩擦锁、凸轮锁、真空或抽吸装置、搭扣连接器、地毯平头钉、压配合连接或其它连接。
附接结构轮廓可以是直线的、弯曲的或以其它方式变化。例如,附接结构的形状可以构造成,遵循要连接皮肤处理装置的受试者身体区域的形状。可以选择或构造张紧装置或敷料器,以具有这样的轮廓:所述轮廓具有特定躯体部位的理想轮廓,或要在受试者的皮肤上放置皮肤处理装置的位置的轮廓。可以选择或构造张紧装置或敷料器,以紧密地配合受试者身体轮廓的一部分。所述附接结构可以是弯曲的、可屈曲的、可弯曲的、可变形的、可成形的或可移动的,以提供连接的皮肤处理装置的替代形状或轮廓。
皮肤处理装置的附接部件或结构可以包括任意的附接结构或附接结构的对应结构。
附接结构和对应的附接部件可以构造成,提供多方向应变或在正交方向的额外应变。
在有些变体中,所述敷料器可以包括这样的机构:所述机构构造成促进所述敷料器的附接结构从皮肤处理装置的附接部件分离、释放、去除或脱附,包括但不限于本文所述的分离装置和方法。释放机构可以包括但不限于:与所述敷料器的附接结构连接或联接的枢转部件、滚动部件、摆动部件或滑动部件。它们可以是自释放闩锁或弹簧部件。当在去除敷料器之前将压力部件施用于皮肤处理装置时,可以致动它们。可以手工致动它们。所述机构可以包括例如杠杆、闩锁、锁定部件、弹簧部件。
多种锁定机构、锁住机构或定位机构可以用于维持所述敷料器在不同的构型,包括但不限于未拉紧的、部分应变的、应变的、未冲压的或冲压的构型。多种锁定机构、锁住机构或定位机构可以用于维持皮肤处理装置在多种构型,包括未拉紧的、部分应变的、应变的构型。通过锁定敷料器在应变位置,可以实现给定皮肤处理装置的预定应变。可以使用其它锁定机构,包括但不限于本文所述的其它锁定机构。可以使用可变的锁定机构来改变给定皮肤处理装置的应变量。这样的机构可以是可释放的,以允许从皮肤处理装置拉紧、压缩、释放附接结构,或以释放不同的结构从而允许重新加载所述装置。
在拉紧皮肤处理装置过程中的任意时点,可以使用或应用致动器、致动力,并手工地或以其它方式从外部施加于所述敷料器。任选地,可以提供致动器或手柄,其在被致动时至少在某点提供大于1的机械优势。任选地,机械优势可以随着装置被拉紧而增加。
构造成具有多种力传递机构中的任一种的敷料器,可以用于将施加于所述敷料器上的力传递至皮肤处理装置,包括但不限于板弹簧、螺旋弹簧、气动杆或液压杆、滑块、螺纹轴、关节连接、枢转杠杆等。力传递机构可以构造成,沿着与原始施加的力相同的方向将合成力传递至皮肤处理装置上,或在其它构型中,沿着不同的方向。例如,在图12A中的敷料器220沿着使用者最初施加的相同方向传递力,而在图51A中的敷料器1000将使用者施加的旋转力传递成线性扩散力,在图53A中的敷料器1100传递与使用者施加的力垂直的力。而且,尽管有些力机构(例如图53A中的敷料器1100)在拉紧皮肤处理装置时会给使用者提供机械优势,其它则可能不会,例如图6中的敷料器200。在下面更详细地描述了敷料器和力机构的这些和其它实施例。
本文所述的敷料器可以提供可接近的区域或空间,以接近将皮肤处理装置施用于皮肤上的区域,使得粘合剂可以被压在皮肤上。使用的粘合剂可以是,例如,压力活化的粘合剂(PSA),如有机硅、丙烯酸酯、苯乙烯嵌段共聚物、乙烯醚、腈或其它PSA。在其它变体中,可以使用非压力敏感的粘合剂,包括但不限于热或光固化的粘合剂。
在有些变体中,所述敷料器可以包括连接构型(其促进装置与所述敷料器的连接)和递送构型,所述递送构型使连接的装置与它的未拉伸或未拉紧构型相比拉伸或拉紧了约20%、约30%、约40%、约50%、约60%、约70%、约80%、约90%、约100%或约110%或更多。所述敷料器在连接构型中可以具有比在递送构型中更大的应变。可以构造敷料器,使得它产生的应变通常在例如约2%、约3%、约4%、约5%、约6%、约7%、约8%、约9%、约10%、约15%或约20%的一侧或两侧耐受性内。所述敷料器沿着它的拉伸应变轴施加于所述处理装置上的单位宽度负荷可以变化,这取决于希望的应变量和所述装置的材料特征。例如,所述敷料器可以构造成,使用在下述范围内的负荷/毫米宽度,对所述装置产生约60%的工程应变:约0.1N至约1N,约0.2N至约0.8N,约0.3N至约0.6N,或有时约0.4N至约0.5N或0.6N。在另一个实施例中,所述敷料器可以构造成,使用在下述范围内的负荷/毫米宽度,对所述装置产生约40%的应变:约0.05N至约0.6N,约0.1N至约0.5N,约0.2N至约0.4N,或约0.3N至约0.4N。在另一个实施例中,所述敷料器可以构造成,使用在下述范围内的负荷/毫米宽度,对所述装置产生约30%的应变:约0.05N至约0.5N,约0.1N至约0.3N,或约0.2N至约0.3N。
通过压缩地应变敷料器至特定应变水平所需的力,和/或通过当敷料器被压缩至特定应变水平时所述敷料器产生的力,也可以表征敷料器。例如,所述敷料器可以构造成,使用至少约0.1N、约0.2N、约0.3N、约0.4N、约0.5N、约0.6N、约0.7N或约0.8N或更大的负荷/毫米宽度(或与应变方向垂直的维度),压缩地拉紧至约40%。在其它实施例中,所述敷料器可以构造成,使用至少约0.05N、约0.1N、约0.2N、约0.3N、约0.4N、约0.5N或更大的负荷/毫米宽度(或横向维度),压缩地拉紧至约20%。在有些变体中,当所述材料在它的应力/应变轮廓上表现出少许滞后时,在特定应变水平的加载力和卸载力可以是相同的或类似的。
图3A-4D描绘了敷料器100的一个实施例,其可以用于在施用于处理部位的装置中产生应变和/或维持应变。所述敷料器可以包括有弹力的弹性体或弹簧体,其包括展开的或松弛的构型(如图3A-3D所示)和缩回的或受限的构型(如图4A-4D所示)。敷料器100可以包括具有第一装置附接结构104和第二装置附接结构106的弹性体102,所述装置附接结构被构造成可释放地接合在图1A-2B中描绘的处理装置2的敷料器附接结构40和42。在这里,附接结构104和106包括多个突出部108和110,所述突出部可以插入所述装置的开口44和46中。所述突出部可以具有多种形状、朝向、大小或厚度中的任一种。在该特定变体中,突出部108和110从敷料器100的基础结构112和114向上成角(例如离开附接的装置)。所述角可以是在下述范围内的任意角:约0度至约90度或更多,在有些变体中,约15度至约75度,且在其它变体中,约25度至约45度。突出部108和110的角在2个集合之间或在单个突出部之间可以是均匀的或非均匀的。突出部的形状可以是正方形、矩形、三角形、球形、蘑菇样等。在有些变体中,突出部的横向尺寸可以大于处理装置2的开口44和46的对应横向尺寸,这可以导致当附接至敷料器100上时开口44和46的拉伸或变形。开口44和46的变形抵抗力,可以减小处理装置2非故意脱离敷料器100的比率。在包括蘑菇或球形构型的变体中,突出部的圆形远端可以减小在加载过程中损害所述装置的风险,而突出部在远侧增加的横向尺寸和突出部在近侧减小的横向尺寸可以在加载过程中为使用者提供触觉反馈,所述触觉反馈可以指示适当加载,且也可以通过在加载以后减少开口的拉伸来减小装置损害风险。所述突出部可以具有下述长度:约500微米至约5mm或更大,在有些变体中,约1mm至约4mm,且在其它变体中,约2mm至约3mm。所述突出部的厚度可以等于、小于或大于敷料器100的弹性体102。弹性体102可以包括多种弹性材料中的任一种,包括但不限于聚合材料和金属材料。在其它变体中,可以使用通常可延展的聚合材料或金属材料。
为了便于将压力施用于装置2和皮肤上,基础结构112和114可以另外包括压垫116和118或其它加背衬的/可变形的结构,它们可以适应皮肤表面的轮廓,这可以在垫116和118的表面上重新分布通过敷料器100施加于处理装置2上的力。压垫116和118可以包括多种可变形材料中的任一种,包括泡沫(开孔和闭孔)、凝胶等。
在有些变体中,所述装置可以包括其它标记,所述标记可以用于指示所述装置的适当加载和/或拉紧。例如,在图1A和2A中,当处理装置2的所有开口40和42都被突出部108和110接合时,线74和76的几何形状可以保持通常是直线的,但是如果开口40和42中的一个或多个被错过,由于在处理装置2上的拉伸程度的变化,则可以变形或变成非直线。线74和76也可以与敷料器100(例如基础结构112和114和/或压垫116和118)上的对应标记对齐,以指示处理装置2的适当加载和/或拉伸。
在有些变体中,使用者通过在加载过程中挤压或以其它方式施加压缩力到敷料器上,可以手工维持敷料器在折叠状态。在其它变体中,如图3A-4D所示,敷料器100可以包括锁定机构120,所述锁定机构可以用于维持敷料器100在一种或多种构型。在该特定变体中,锁定机构120包括闩锁122,所述闩锁可释放地接合位于开口126中的凸片124或弹性体102的凹陷。闩锁122可以偏置在凸片124上,使得随着凸片124沿着闩锁122的长度滑动,弹性体102被压缩,直到凸片124接合在闩锁122上的凸片开口134(描绘在图4A、4C和4D中),并锁定在弹性体102的压缩构型。为了抵抗闩锁122和弹性体102中的开口126之间的完全脱离,开口126可以包括保留条128,其可以缠绕闩锁122的远端段130。通过铆钉132,或通过例如焊接或粘合,可以将闩锁122附接至弹性体102。在其它实施例中,通过激光切割或从弹性体冲出闩锁结构,可以整体地形成所述闩锁。在有些变体中,可以给敷料器构造2个或更多个闩锁。
在其它变体中,所述闩锁可以不偏置在凸片上,且可以在希望的锁定位置由使用者手工地接合。在其它变体中,所述闩锁可以具有多个凸片开口,以允许锁定在多种构型。在其它变体中,所述闩锁可以包括突出部或凸片,其接合弹性体的开口或凹陷。在替代变体中,锁定机构可以包括例如棘轮机构、锁销机构或阻力螺钉(resistance screw)。
图3A-3D描绘了处于它的基础构型的敷料器100,其具有减小的应变(如果有的话)。为了促进处理装置2的加载,可以冲压敷料器100,直到敷料器100锁定在压缩构型(如图4A-4D所示),这可以减小将所述装置加载到敷料器100上所需的拉伸程度(如果有的话),如图5A和5B所示。一旦加载所述装置,通过压迫闩锁122离开锁定键124,可以使锁定机构120脱离。然后释放弹性体102中由它的压缩产生的势能,以允许拉伸连接的处理装置2,并准备好粘附于皮肤上。如所示的,弹性体102包括半刚性材料的片材,但是在其它变体中,可以具有框样构型。在有些变体中,所述弹性体可以包括具有在下述范围内的厚度的不锈钢:约500微米至约3mm或更大,在有些变体中,约1mm至约2mm,且在其它变体中,约1mm至约1.5mm。弹性体102可以构造成具有许多成角的板区域(如图3A-4D所示),具有通常水平的基础结构112和114,它们可以通常垂直于侧板140和142,所述侧板又与中央板144和146各自形成约135度的角(从弹性体102的下表面测量),所述中央板又可以通常彼此成约90度角。板之间的角可以是锐角或圆角,且可以根据特定皮肤部位(例如四肢或躯干)或希望的应变程度(例如在中央板144和146之间更大的钝角)而不同地构造。在其它变体中,任意2个板或基础结构之间的角可以在下述范围内:约0至约360度,在有些变体中,约45至约135度,且在其它变体中,约75至约90度(从弹性体102的下侧或上侧测量)。闩锁机构120可以连接或包含中央板(如图3A-4D所示),但是在其它变体中,可以连接或包含侧板或基础结构。在其它变体中,弹性体可以包括弯曲的结构,包括但不限于ω-形结构。如图3A-5B所示,敷料器100的非平面构型会提供在压垫116和118和侧板140和142之间的开放区域150,这允许接近连接的装置的上表面,以促进所述装置定位于处理部位和/或允许使用者直接接近装置的中央部分或施加压力于装置的中央部分(例如使用手指或其它工具)。如图5A和5B所示,可以构造处理装置2和敷料器100,使得当处理装置2被加载上敷料器100时,内侧粘合区20和22通常位于压垫20和22的下面。
在其它变体中,可与伤口处理装置一起使用的敷料器可以不构造成主动施加力于所述装置上,和/或不需要具有通常成角的或弯曲的设计。例如,在图6中,敷料器200具有大致平面的构型,且包括2个装置附接结构202和204,它们通过支柱或框部件206和208相连,所述支柱或框部件被构造成相对于装置附接结构204中的至少一个或两个而滑动或移动。例如,在图6中,支柱或框部件206和208可以牢固地安置在附接结构202之一上,但是通过卡箍210和212可滑动地安置在其它附接结构206上。在图6中描绘的卡箍210和212是摩擦卡箍,它们可以缩紧或压缩,以至少部分地释放或减轻框部件206和208与卡箍210和212之间的摩擦阻力,这允许分离或缩回敷料器200。附接结构206和208可以另外包括凸片214和216或手柄,以促进操作和/或定位敷料器220。在使用中,使用者将装置2附接至敷料器200上,然后通过拉开卡箍210和212,手工地拉伸装置2。为了使用该敷料器200,附接结构204沿着框部件206和208向其它附接结构202滑动,直到充分减小附接结构202和204之间的距离,以促进互补的处理装置(未显示)的连接,根本不需要大幅拉伸。连接后,将附接结构204推离或拉离其它附接结构202,直到在所述处理装置中实现希望的应力或应变程度。然后将所述处理装置施加于处理部位,然后再沿着框部件206和208滑动附接结构204,以减轻所述处理装置中的应力和应变,并允许敷料器200与所述处理装置分离。
在图6所描绘的特定变体中,敷料器200包括2个位于敷料器220的周边上的框部件206和208,以提供中央进入区218,后者可以促进连接的装置的定位或指导向所述装置的进入。在其它变体中,所述敷料器可以包括单个框部件或3个或更多个框部件,且所述敷料器可以包括一个或多个位于中央或以其它方式离开所述敷料器的周边的框部件。在其它变体中,可以在框部件和附接结构之间提供其它类型的可移动的或可锁定的机械界面,包括但不限于锁销、翼形螺钉等。在另一个变体中,可以沿着框部件206和208提供螺旋弹簧,以偏置或产生附接部件202和204之间的分离力。在其它变体中,诸如在图12A中描绘的敷料器220,也可以使用例如力部件222和224,它们可以是卷或气动支柱。
图11A和11B描绘了敷料器的另一个变体320,其包括可弯曲的或可变形的框部件322,所述框部件可以被偏置或不被偏置成对连接的装置产生拉伸力的构型。在该特定变体中,可弯曲的框部件322包括具有铰链324的框部件322,但是在其它变体中,可以使用其它机械接头或可延展的或其它可变形的框部件。敷料器320可以弯曲或成角,以促进装置加载上它的附接结构326。连接后,通过拉直框部件322的构型,可以拉伸所述装置,如图11B所示。使用锁定套筒328,可以使框部件322维持在直线构型,所述锁定套筒位于铰链接头的外面,以限制运动。套筒328可以构造成,滑动和/或旋转进入和脱离锁定位置,且可以减小或不减小非故意解锁的风险。
所述敷料器的附接结构的长度可以变化,且如图7所示,敷料器240可以包括2个或更多个弹性体242和244,它们中的每一个可以具有锁定机构246和248以及在弹性体242和244之间的中央进入区250,这可以通过允许观察处理部位而促进装置放置。在其它变体中,诸如在图12A和12B中的敷料器220,力部件222和224可以与锁定机构230分开地联接至附接部件226和228上,例如所述锁定机构可以附接至附接部件226和228上,而不是附接至力部件222和224上。在图12A中,锁定机构230包括互补的棘轮/有齿的部件232和234,其在敷料器220被充分挤压或缩回以后接合。不同于在图3A-5B中描绘的锁定机构120,根据棘轮/有齿的部件232和234之间的重叠或接合的程度,在图12A中的锁定机构230能够锁定敷料器构型在一定范围内。为了释放或分离锁定机构230,可以在一个或两个棘齿部件232和234上提供凸片、手柄或环236,以促进脱离。
如图8和9所示,为了促进伤口处理装置适应处理部位,可以将敷料器260和280构造成分别具有附接结构262和282,所述附接结构能够沿着它们的纵向长度弯曲或变形。例如,在图8中,附接结构262包括铰链机构264,所述铰链机构允许在一个或多个位置弯曲。铰链264可以构造成或不构造成限制弯曲的程度或范围。在图9中,敷料器280包括具有区段284、286和288的附接结构282,所述区段通过可弯曲的或可变形的丝290或支柱相连。在该特定变体中,每条丝290跨所有3个区段284、286和288,但是在其它变体中,一条或多条丝可以构造成跨2个或小于所有区段。
在有些变体中,所述敷料器的附接结构可以包括或不包括离散的区段,但是可以包括允许沿着它们的纵向长度弯曲的材料或构型。在其它变体中,所述附接结构可以具有非直线或非平面构型。例如,在图10中,敷料器300包括具有固定的曲率或轮廓构型的附接结构302。在其它实施例中,所述敷料器可以具有弯曲的或轮廓的基础构型,但是可以在一个或多个方向弹性地变形。曲率度可以变化,且可以包括或不包括圆形或椭圆形结构的弓形。弯曲的附接结构可以与例如包括框部件304的敷料器300一起使用,或与包括例如片材或板弹簧部件的敷料器一起使用。
在一个变体中,为了使用伤口处理系统,可以定位患者,使得切口部位处于无应力的未拉紧位置。例如,对于腹壁成形术切口部位,患者可以处于站立位或仰卧位,对于乳房切口部位,患者可以处于仰卧位。然后可以用乙醇试剂或其它清洁剂,清洁切口部位。在有些其它的变体中,可以在施用绷带之前,将单独的皮肤粘合剂或辅助剂(例如安息香酊)施用于切口部位附近。
可以将敷料器操纵成缩回位置,然后锁定在该位置。在有些变体中,所述锁定自动地发生,而在其它变体中,手工地制动所述锁定。例如,参考图13A-13D,并使用图1A中的处理装置2和敷料器(未显示),可以挤压或冲压敷料器,直到闩锁自动地卡入位置。定向处理装置2,使得粘合剂表面(或剥离内衬56)面向背离敷料器的方向,然后附接至所述敷料器的装置附接结构上,例如通过插入连接突出部和通过处理装置2的保留开口44和46。在有些变体中,随着所述装置附接至所述敷料器上,所述装置可能发生一些拉伸,且在有些情况下,可以去除至少内侧粘合区20和22的剥离内衬,以促进拉伸。这可以发生在例如处理装置2的开口44和46的2个集合的接合之间,或在处理装置2与所述敷料器的连接结束以后。一旦已经证实处理装置2的连接,所述敷料器可以从锁定位置释放,例如通过致动闩锁以拉伸所述装置,如图13B所示。在有些变体中,在处理装置2上的标识或标记(例如在图2A中的处理装置2的线74和76)可以用于评估所述装置与所述敷料器的适当连接。在有些实施例中,可以挤压所述敷料器,以促进解锁。解锁以后,所述敷料器产生分离力,其推动分开所述装置的附着部位至预定的拉紧构型。
为了应用装置2,可以如下定向装置2:鉴别出处理装置2的中央非粘合区18,并将该区域对齐伤口或切口部位90。向所述敷料器施加压力,以将处理装置2固定在部位90。在有些变体中,随着将所述敷料器推靠在皮肤上,压缩所述敷料器的泡沫结构(或其它背衬结构),或以其它方式使其变形。在有些实施例中,通过把手指插入所述敷料器的装置附着部位之间,使用者也可以直接地施加手工压力于所述装置上并靠在皮肤上。部位90可以是或不是已经闭合的,这使用缝线92或其它伤口闭合装置(例如U形钉、胶水等)来实现。在变体中,可以用皮下缝线、但不用皮肤缝线来闭合部位90。
一旦将处理装置2固定于部位90,通过挤压敷料器,可以使所述敷料器脱离所述装置。在有些变体中,可以使所述敷料器的一个装置附着部位保持就位(例如所述敷料器的“拇指”侧,因为它被使用者持有),而其它装置附着部位从所述装置的保留孔释放(例如所述敷料器的“手指”侧向所述敷料器的“拇指”侧移位)。一旦所述装置的一侧被释放,所述敷料器可以脱离所述装置的其它侧,例如通过从剩余的保留孔抽出所述敷料器的连接突出部。在放置多个装置的实施例中,可以重复上述步骤,直到整个切口部位被覆盖。在有些变体中,将多个装置与邻近装置边缘挨着边缘地放置,同时减少所述装置之间的任意重叠或间隙。使用手指压力,可以去除末端翼的剥离内衬,且可以将末端翼48和50固定至皮肤。在压靠在皮肤上之前,使用者可以拉伸或拉紧末端翼,或者不这样做。
图50A-50F图解了张紧装置、拉紧装置或敷料器900的一个变体。敷料器900包括致动器或手柄901,所述致动器或手柄具有:含有枢转臂904的第一手柄部件902,和含有第二枢转臂905的第二手柄部件903。附接结构906、907各自联接至枢转臂904、905的远端部分。附接结构906、907各自包括长形部分908,所述长形部分具有一个或多个从长形部分908伸出的凸片或延长段909。延长段909可以用于附接至皮肤处理装置上,例如,关于在本文的图64A和64B中图解的皮肤处理装置2010和连接装置2003所述。可以如在本文中进一步详细讨论地,使用替代附接结构。
手柄部件902、903在枢转臂904、905处通过连接器910枢转地联接,以提供枢转点或支点,以将来自敷料器900的手柄901的力传递至皮肤处理装置(当联接至附接结构906、907上时),从而在放置在皮肤上之前拉紧皮肤处理装置。
图50A图解了在拉紧应用于受试者皮肤的皮肤处理装置之前的致动器或手柄构型。皮肤处理装置可以附接至附接结构906、907。当将外力施加于致动器上时,例如,将手柄901的手柄部件902、903挤压到一起,该力被传递,以提供分别联接至枢转臂904、905上的附接结构906、907之间的分离力。任选地,可以给所述手柄提供从顶端911至支点或枢转点912的距离d2,该距离大于从枢转点912至附接结构906或907的距离d1。因而,当致动时,所述致动器或手柄可以提供大于1的机械优势。在有些变体中,d2可以比d1大至少约10%、约20%、约30%、约40%、约50%、约76%或约100%或更多。在其它实施例中,可以从手柄的中点(而不是手柄的顶端)测量d2。
图50B图解了处于拉紧构型的敷料器900。为了清楚的目的,没有显示连接的皮肤处理装置,但是在例如图43A-43C中图解的具有袋的皮肤处理装置可以适合与敷料器900一起使用。手柄部件902、903已经被挤压到一起,在附接结构906、907之间已经施加分离力,以拉紧连接的皮肤处理装置930(显示在图50F中)。敷料器900可以具有或不具有锁定机构,以维持皮肤处理装置处于拉紧构型。在图50A-50F所描绘的变体中,手柄部件902、903可以被锁定机构915锁定在一起,所述锁定机构可以被锁定,以防止或抵抗手柄部件902、903的分离,并可以解锁,以释放施加于皮肤处理装置上的应变。图50C描绘了在闭合手柄部件902、903之前的锁定机构915,图50D描绘了在闭合手柄部件902、903之后的锁定机构915。
参考图50C和50D,锁定机构915包括在手柄部件902中的装载了弹簧的扣锁916,随着手柄部件902、903闭合,其被手柄部件903的腔的凸出表面920压缩。在手柄部件902、903闭合以后,扣锁916可以向上被偏置进凹口917中。通过压缩释放部件918以压缩弹簧919,并分离手柄部件902、903,可以从凹口917中的接合释放出扣锁916。因而,在施用于皮肤以后,附接结构906、907可以从连接的皮肤处理装置释放。通过将所述敷料器锁定在应变位置,可以实现给定的皮肤处理装置的预定应变。可以使用其它锁定机构,包括但不限于本文所述的其它锁定机构。可以使用可变的锁定机构来改变给定的皮肤处理装置的应变的量。
附接结构轮廓可以是直线的、弯曲的或以其它方式变化。例如,附接结构的形状可以构造成,遵循要连接皮肤处理装置的受试者身体区域的形状。根据另一个变体,图解了具有弯曲的或可屈曲的附接结构906、907的敷料器900。如图50E所示,扭转弹簧922、923分别联接至枢转臂904、905。扭转弹簧臂924、925(具有弹簧尖部924a、925a,以施加向下的力)分别沿着附接结构906、907的伸长部分908延伸。弹簧臂924、925和尖部924a、925a的偏置会施加向下的力,以造成附接结构906、907弯曲,从而形成弯曲的皮肤处理装置930。如图50F所示,弯曲的或成形的皮肤处理装置930可以施用于受试者的皮肤的弯曲的或成形的表面928上。弹簧922、923的扭转量可以变化,以提供不同的曲率度。可以选择或构造张紧装置或敷料器,以具有这样的轮廓:所述轮廓具有特定躯体部位的理想轮廓,或要在受试者的皮肤上放置皮肤处理装置的位置的轮廓。可以选择或构造张紧装置或敷料器,以紧密地配合受试者身体轮廓的一部分,如图50F所示,皮肤处理装置的凹陷成形的一侧通常匹配要连接所述装置的受试者身体轮廓的凸出形状。所述附接结构可以是弯曲的、可屈曲的、可弯曲的、可变形的、可成形的或可移动的,以提供连接的皮肤处理装置的替代形状或轮廓。
为了从皮肤处理装置取下手柄901,可以致动释放部件918,使得手柄部件902、903可以分离,从而从皮肤处理装置的附接部件分离附接结构。可以使用多种方法和装置来提供敷料器的附接结构与皮肤处理装置的附接部件的容易分离,包括但不限于本文所述的分离装置和方法。
图51A-51D图解了张紧装置、拉紧装置或敷料器的另一个变体1000。在这里,敷料器1000包括致动器或手柄1001,所述致动器或手柄具有螺旋手柄1002和螺纹杆1003。螺旋手柄1002包括互补地带螺纹的内腔,其可以旋转,以向上或向下推动螺纹杆1003。可以提供在螺纹杆1003的顶端处的制动器1005,以抵抗或防止螺旋手柄1002前进超出螺纹杆1003的顶端。位于杆1003上的滑动套环1004低于螺旋手柄1002。杠杆臂1010、1011分别具有第一末端部分1012、1013,它们在枢转点1020、1021处枢转地联接至滑动套环1004上。第二或相对的末端部分1014、1015分别在枢转点1022、1023处通过连接条1016、1017枢转地联接至附接结构1006、1007上。连接条1016、1017也在枢转点1024、1025处枢转地附接至杆1003的底部。
附接结构1006、1007可以分别联接至枢转臂1010、1011的远端部分1014、1015上。附接结构1006、1007各自包括长形部分1008,所述长形部分具有一个或多个从长形部分1008伸出的凸片或延长段1009。延长段1009可以用于附接至皮肤处理装置上,例如,关于在本文的图64A和64B中图解的皮肤处理装置2010和连接装置2003所述。在本文中进一步详细讨论了可以使用在皮肤处理装置上的替代附接结构和对应的连接构型。附接结构轮廓可以是直线的、弯曲的或以其它方式变化。例如,附接结构的形状可以构造成,遵循要连接皮肤处理装置的受试者身体区域的形状,可以是弯曲的、可屈曲的、可弯曲的、可变形的、可成形的或可移动的,以允许形成不同的皮肤处理装置形状,包括但不限于,如本文图50F中所示。
图51A和51C描绘了处于未拉紧位置的敷料器1000,其中螺旋手柄1002是处于从杆1003的制动器1005向下推进的相对位置。附接结构1006、1007相对于彼此枢转或成角,且处于闭合位置,这时它们之间的距离小于应变时的距离。该位置会促进皮肤处理装置从所述敷料器的加载或释放。
如图51B和51D所示,当旋转螺旋手柄1002以向下推进杆1003时,杆1003在枢转点1024、1025处相对向下地推动连接条1016、1017,同时杠杆臂1010、1011与套环1004一起相对向上运动,从而在枢转点1022、1023处向上拉连接条1016、1017,并施加力,所述力分离附接结构1006、1007并使它们向外旋转成相对于彼此更平面的构型。随着螺旋手柄1002的旋转,使所述装置从未拉紧构型向更拉紧构型转换,手柄1001的结构保持附接结构1006、1007就位。因而,手柄1001保持或锁定敷料器1000在它的相对应变位置。螺旋手柄1002在杆1003上的不同位置,可以对应特定皮肤处理装置的不同应变程度。也可以在杆上制作标识,以识别皮肤处理装置相对于螺旋手柄1002位置的相对应变。
为了从皮肤处理装置取下手柄1002,可以在相反方向旋转螺旋手柄1002,使得附接结构向内移动和旋转,以使它们与皮肤处理装置的附接部件分离。使敷料器1000从未拉紧位置移动至应变位置所需的手柄旋转次数(反之亦然)可以在约半圈至约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10或更多圈之间变化,这取决于螺纹的螺距。可以选择螺纹的螺距(即完整一圈的宽度),这取决于希望的机械优势和/或自锁效应,例如抵抗在连接的皮肤处理装置挤压连接条1016、1017时可能产生的旋转。通常,可以使用更小的螺距来增加所述机械优势或自锁特征,但是操作可能更使人厌烦。
图52A-52H图解了张紧装置、拉紧装置或敷料器的另一个变体1030,其包括致动器或手柄1031,所述致动器或手柄具有主体1033,后者具有凸轮手柄1032和锁定键1050。凸轮手柄1032可以可旋转地定位在主体1033之上,并附接至凸轮1055,所述凸轮位于主体1033之下。平行u-条1040、1041中的至少1个可滑动地固定在杆1034、1035中的至少1个上,所述杆用支架1045附接至手柄主体1033上。如在图52A和52C中所示,杆1034从u-条1040中的开口1048伸出,且可以在其中滑动。杆1035从u-条1041中的开口1049伸出,且可以在其中滑动。U-条1040、1041另外包括内表面1042、1043,所述内表面与凸轮表面1052、1053或凸轮1055相互作用。
条1040、1041将皮肤处理装置附接结构1036、1037联接至敷料器1030的主体1033上。附接结构1036、1037被联接至u-条1040、1041的支柱或腿1058、1059上。在其它变体中,不是提供u-形条,而是提供单个支柱或一组3个或更多个结合的支柱,且所述支柱可以相对于彼此是或不是平行的,或垂直于敷料器1030的主体,例如所述支柱可以形成锐角或钝角。如图52A所示,附接结构1036、1037各自包括长形部分1038,所述长形部分具有一个或多个从长形部分1038伸出的凸片或延长段1039。延长段1039可以用于附接至皮肤处理装置上,例如,关于在本文的图64A和64B中图解的皮肤处理装置2010和连接装置2003所述。在本文中进一步详细讨论了可以使用的替代附接结构。附接结构轮廓可以是直线的、弯曲的或以其它方式变化。例如,附接结构的形状可以构造成,遵循要连接皮肤处理装置的受试者身体区域的形状,可以是弯曲的、可屈曲的、可弯曲的、可变形的、可成形的或可移动的,以允许形成不同的皮肤处理装置形状,包括但不限于,如本文图50F中所示。
图52A、52C、52E和52G显示了处于未拉紧位置的敷料器1030。u-条1040、1041相对于彼此处于相对靠近平行的位置。因而,与所述条联接的附接结构1036、1037相对于彼此相对靠近,以促进未拉紧的皮肤处理装置加载上附接结构1036、1037。
如图52B和52D所示,旋转凸轮手柄1032,凸轮表面1052、1053与条1040、1041的内表面1042、1043相互作用,以在u-条1040、1041之间施加分离力,并从而施加于附接结构1036、1037,由此拉紧连接的皮肤处理装置(未显示)。在图43A-43C中图解的皮肤处理装置可以适合与敷料器1030一起使用。随着使用外力绕着点1051旋转凸轮手柄1052,凸轮1055使所述装置从未拉紧构型移动成更应变的构型,这时条1040、1041处于相对于彼此更分离的、通常平行的位置。可以压下锁定键1050,以锁定敷料器1030在它的相对应变位置,即维持皮肤处理装置的应变。当移动至图52H所示的锁定位置时,锁定键1050会通过接合内壁1042、1043而妨碍u-条1040、1041的移动。当敷料器1030处于未拉紧位置时,锁定键伸出到外壳1033上面(如图52G所示)。
为了从皮肤处理装置取下手柄1031,将锁定键1050释放至图52G所示的位置,使得凸轮手柄1030可以在相反方向旋转。这会移动附接结构1036、1037更近地靠在一起,并允许附接结构1036、1037与皮肤处理装置的附接部件(例如,袋或钩或环结构)分离。
图53A-53E描绘了张紧装置、拉紧装置或敷料器的另一个变体1100,其包括手柄1101或致动器,所述手柄或致动器构造成当被致动时拉紧皮肤处理装置和/或将所述装置施用于受试者的皮肤上。敷料器1100包括附接结构1106、1107。在图53A-53E所示的变体中,所述附接结构包括装载了弹簧的夹器类夹子,所述夹子抓紧或握紧皮肤处理装置的末端或在皮肤处理装置末端上的附接结构,但是所述敷料器或皮肤处理装置附接结构可以包括其它类型的附接结构或部件,包括但不限于本文所述的其它附接结构和部件。
敷料器1100可以另外包括:可移动的、可滑动的或缩回的或扩展的顶端框结构1102,相对的静止壁1108、1109,相对的可移动的、可枢转的或具有铰链的壁1110、1111。框结构1102包括可滑动的元件对1120、1121和可滑动的元件对1122、1123。每个可滑动的元件对1120、1121和1122、1123可以一起滑动至闭合位置(图53A和53C),这时在壁1108和1109之间存在第一距离d1(描绘在图53C中)。可滑动的元件对1120、1121和1122、1123可以滑动分开至第二个打开位置,这时在壁1108、1109之间存在第二距离d2(描绘在图53D中),并且其中距离d2大于距离d1。
具有铰链的壁1110包括第一和第二壁部分或区段1112a、1113a,它们在枢转点处通过连接器1114a可移动地、枢转地或铰链地彼此连接。具有铰链的壁1111包括第一和第二壁区段1112b、1113b,它们在枢转点处通过连接器1114b可移动地、枢转地或铰链地彼此连接。壁区段1112a和1113b分别可移动地、枢转地或铰链地联接至壁1108的相对末端侧面1108a、1108b。壁区段1112b和1113a分别可移动地、枢转地或铰链地联接至壁1109的相对末端侧面1109b、1109a。壁1108、1109、1110、1111联接至框结构1102上,以形成具有开口的盒子样结构(当处于拉紧构型时),以提供向在所述敷料器底部连接到附接结构1106、1107上的皮肤处理装置的接近。所述接近允许使用者将压力施加于皮肤处理装置上(在皮肤处理装置施用于皮肤表面的同时或之后,在取下敷料器1100之前)。或者,可以将压力施加装置联接至所述敷料器上,且可致动以穿过开口向皮肤处理装置施加压力(在施用皮肤处理装置的同时或之后)。
图53A和53C图解了处于第一个未拉紧位置的敷料器1100。框结构1102是处于缩回位置,这时可滑动的支撑件或元件1120、1121和可滑动的元件1122、1123都处于折叠的闭合位置。在该位置,分支撑件或壁区段1112a和1113a枢转以形成v-形,其从所述敷料器向外伸出,且壁区段1112b和1113b枢转以形成v-形,其从敷料器1100向外伸出,使得端壁之间的距离是距离d1。该构型可以促进未拉紧的皮肤处理装置的加载。在加载未拉紧的装置以后,通过向v-形壁1110、1111施加压力(例如通过手工挤压图53A和53C中的v-形壁或缩回壁),拉紧皮肤处理装置。该动作迫使滑动元件对1120、1121和1122、1123进入扩展的、伸长的或打开的位置,如图53B、53D和53E所示。在扩展的或打开的位置,框结构1102将分离力从壁区段1112a和1113a传递至皮肤处理装置,以沿着应变轴拉紧皮肤处理装置。当敷料器1100处于拉紧位置时,如图53E所示,壁1110和1111的壁区段1112a、1113a和1112b、1113b可以构造成,稍微向内和/或错过中心地枢转,以将敷料器1100锁定就位,或抵抗壁缩回回v-形构型。因而,敷料器1100和连接的应变的皮肤处理装置可以构造成,无需使用者连续施加力即可维持或锁定在拉紧构型。
可以提供抓握部件1105,以便于在将皮肤处理装置施用于受试者皮肤上时抓握所述装置。尽管每个抓握部件1105被描绘在它们各自的枢转连接器1114b的对侧,在其它实施例中,所述抓握部件可以位于它们各自的枢转连接器的同侧,或跨过枢转连接器或位于枢转连接器的两侧。
在有些变体中,使用2个相对的且可折叠的壁来分离固定构型的可滑动的壁(如在图53A-53E中描绘的敷料器1100所示,以及类似的敷料器诸如在图54A-54I、图56A-57G中图解的那些),例如,在向皮肤处理装置施加应变时,可以提供机械优势。机械优势的特征可以在于,输出力大于输入力,且可以描述为大于1的输出力与输入力之比。在有些变体中,所述机械优势可以是至少约1.1、约1.2、约1.3、约1.4、约1.5约1.7或约2或更多。可以在所述敷料器的整个运动范围内,提供或不提供所述机械优势。
参考图54J,可以如下计算折叠盒的机械优势,所述折叠盒具有2个相对的可滑动壁(其具有被初始距离d2间隔开的固定构型)和2个相对的可折叠壁,所述可折叠壁各自包括2个长度d1的壁区段,并在壁区段之间形成角α和交叉的中线:
Fx=Fy/Tanα
可滑动壁d3的宽度允许皮肤处理装置最高达到相当的宽度d3,这可能影响拉紧连接的皮肤处理装置所需的力的绝对水平,但是不会直接影响由折叠盒设计提供的机械优势。从上述方程得知,在角α最初是45度(在0%应变)的情况下,沿着整个应变过程提供机械优势。因而,在有些变体中,所述敷料器可以构造成具有约45度的初始角α,但是在其它实施例中,初始角α可以在下述范围内:约1度至约90度,有时约15度至约75度,其它时候约30度至约60度,和再其它时候约30度至约45度。但是,与具有约45度或更大的初始角α的设计相比,使用小于约45度(在0%应变)的初始角α,可能允许更大的拉紧程度。在有些使用小于约45度的初始角α的设计中,尽管没有初始的机械优势,与更高的应变水平(例如约40%或约60%应变)所需的更大的绝对应变相比,使用者为了在皮肤处理装置中产生初始的更小应变(例如最多约10%或约20%应变)所施加的力的绝对水平可能不是显著的。
图54K的表列出了得到的负荷,其基于连接到6cm敷料上的折叠盒敷料器设计,其中可折叠的壁被构造成具有约45度的角α(在0%应变)。如图54L中的图所示,使用者在每个应变水平(10%、20%、30%和40%)施加的力的轮廓通常是在所述敷料器产生的力的水平处或之下。在该特定构型中,使用者输入力逐渐增加约0%至约20%,然后稳定在约30%,再在约40%应变时向零下降。
图54M的表列出了得到的负荷,其基于连接到6cm敷料上的折叠盒敷料器设计,其中可折叠的壁被构造成具有约40度的角α(在0%应变),且其中测量到最高达60%的应变。如图54N中的图所示,在角α是约45度(大约12%应变)之前,使用者在每个应变水平(10%、20%、30%、40%、50%和60%)施加的力的轮廓是在输出力处或稍微偏上,但是对于更大的应变(例如约20%至约60%),是在所述敷料器产生的力的水平处或之下。
图54O的表列出了在0%-60%的应变时为了维持恒定输出力(在这里标准化为1Lbf)所需的使用者输入力。如图54P中的图所示,为了在最高达40%应变之前产生恒定力,在角α是约45度(大约12%应变)之前需要的使用者输入力在最初更大,然后随着应变水平增加(在图54P中描绘了最高达40%的应变)而逐渐下降(以通常恒定的斜率)。
在本文别处描述了可以配置机械优势的敷料器设计的其它实施例。
图54A-54D图解了张紧装置、拉紧装置或敷料器的另一个变体1200。敷料器1200包括手柄1201或致动器,所述手柄或致动器构造成在致动时拉紧皮肤处理装置1240和/或将所述装置施用于受试者的皮肤上。敷料器1200包括末端附接结构1206、1207。在有些变体中,所述敷料器还可以包括侧面附接结构1203、1204、1220、1222,它们可以与要连接到皮肤处理装置的侧面上的结构1203和1204接口。该接口可以为施加于皮肤处理装置上的张力或应变提供第二维或轴。因而,所述皮肤处理装置可以在正交方向或至少2个方向应变,即,所述敷料器提供了双向或多向应变的皮肤处理装置。所述附接结构可以位于壁区段1220、1222上的隆起部件1245的底部。附接结构1206、1207可以包括接合翼,所述接合翼具有接合对应的皮肤处理装置1240的附接部件1246、1247的边缘。显示的附接结构1203、1204是在皮肤处理装置的背侧上具有对应的钩或环结构附接部件的钩或环结构。所述敷料器或皮肤处理装置附接结构可以包括其它类型的附接结构,包括但不限于本文描述或阐述的其它附接结构。
敷料器1200可以另外包括可移动的、可滑动的或缩回的或扩展的底框结构1202、相对的固定构型壁1208、1209和相对的可移动的、可枢转的或具有铰链的壁1210、1211。框结构包括可滑动的元件对1220、1221和可滑动的元件对1222、1223。每个可滑动的元件对1220、1221和1222、1223可以一起滑动至闭合位置(图54A和54C),这时在壁1208和1209之间存在第一距离d1。可滑动的元件对1220、1221和1222、1223可以滑动分开至第二个打开或应变位置,这时在壁1208、1209之间存在第二距离d2,并且其中距离d2大于距离d1(分别描绘在图54B和54A中)。
具有铰链的壁1210包括第一和第二壁部分或区段1212a、1213a,它们在枢转点处通过连接器1214a可移动地、枢转地或铰链地彼此连接。具有铰链的壁1211包括第一和第二壁区段1212b、1213b,它们在枢转点处通过连接器1214b可移动地、枢转地或铰链地彼此连接。壁区段1212a和1213b分别可移动地、枢转地或铰链地联接至壁1208的相对末端侧面1208a、1208b。壁区段1212b和1213a分别可移动地、枢转地或铰链地联接至壁1209的相对末端侧面1209b、1209a。壁1208、1209、1210、1211联接至框结构1202上,以形成具有开口的盒子样结构(当处于拉紧构型时),以提供向在所述敷料器底部连接到附接结构1203、1204、1206、1207、1246、1247上的皮肤处理装置1240的接近。所述接近允许使用者将压力施加于皮肤处理装置上(在皮肤处理装置施用于皮肤表面的同时或之后,在从皮肤处理装置取下敷料器1200之前)。或者,可以将压力施加装置联接至所述敷料器上,且可致动以穿过开口向皮肤处理装置施加压力(在施用皮肤处理装置的同时或之后)。
图54A和54C图解了处于第一个未拉紧位置的敷料器1200。框结构1202是处于未拉紧位置,这时可滑动的元件1220、1221和可滑动的元件1222、1223都处于闭合位置。壁区段1212a和1213a枢转以形成v-形,其缩回进敷料器1200的盒子结构中,且相对的壁区段1212b和1213b枢转以形成v-形,其缩回进盒子中,使得端壁之间的距离是距离d1。该位置会促进未拉紧的皮肤处理装置加载上敷料器1200。
在加载未拉紧的装置以后,通过向牵拉环1218、1219(它们分别附接至壁区段1213a、1213b上)施加向外的相对力,拉紧皮肤处理装置。该力会拉直侧壁1210、1211和滑动元件对1220、1221和1222、1223进入伸长的或打开的位置,如图54B和54D所示,从而将分离力传递至皮肤处理装置,以横向地(相对于它的朝向,并沿着切口的长度使用)拉紧皮肤处理装置。在其它变体中,通常将单个可折叠的壁连接在固定构型壁的中点附近,所以仅使用单个牵拉力来分离固定构型壁。
当所述装置处于图54B和54D所示的应变位置时,壁1210和1211的壁区段1212a、1213a和1212b、1213b枢转。如图54B和54D所示,侧壁超出中心或稍微过度伸展或向外枢转,以提供在横向方向的应变,通过附接结构1203、1204将力传递至皮肤处理装置。因而,所述皮肤处理装置可以在正交方向或至少2个方向拉紧,即,所述敷料器提供了双向或多向应变的皮肤处理装置。通过超出中心的侧壁,可以将敷料器1100锁定或维持在拉紧构型。闩锁或其它制动器(诸如装载了弹簧的销轴)可以接合壁区段1212a、1213a和1212b、1213b的一个或多个内表面,以维持所述敷料器在它的超出中心的锁定位置。
图54E-54I图解了如以前关于图54A-54D所述的张紧装置、拉紧装置或敷料器的其它变体1200,其包括集成的冲压器1230。冲压器1230附接至图54A的手柄、致动器或张紧装置1201的顶端,连接器1235将装置1201连接至冲压器侧壁1234的内侧。所述冲压器包括与杆1232联接的手柄1231,所述杆从冲压器1230的顶端壁1238伸出。杆1232联接至在冲压器1230内的压力部件1239。在致动之前,压力部件1239位于冲压器1230的壁1234、1242、1243、1244的内部,在且在张紧装置1201的上面,如图53G所示。在杆1232周围的弹簧1233偏置手柄1231至向上的(未冲压)构型。分别在冲压器1230的手柄1231和顶端壁1238中的观察孔1248、1249,会提供这样的孔:其用于观察皮肤处理装置和/或伤口,用于将敷料器1200定位在适当位置。
如图54E和54G所示,当张紧装置1201处于未拉紧构型时,它的侧壁1210、1211的长度小于冲压器1230的侧壁1242、1244的长度。
在图54F和54H中,张紧装置1201是处于拉紧构型,这时冲压器1230的侧壁1242、1244大约是张紧装置1201的侧壁1210、1211。在拉紧构型,在张紧装置1201中提供了开口1229,其大小适合在其中容纳压力部件1239。当将力施加于手柄1231且张紧装置1201是处于拉紧构型时,压力部件1239向下延伸并穿过敷料器手柄1201中的开口1229,朝向皮肤处理装置(未显示),并将力施加于粘合剂与受试者皮肤接触的敷料区域(图54I)。因而,在压力活化粘合剂的情况下,冲压器1230将通常均匀的压力施加于皮肤处理装置。可以用泡沫或其它可压缩的、适合的材料构建本文描述的所有冲压器,其将施加于手柄1231的力传递至皮肤处理装置(未显示)。这些其它的材料包括固体或多孔形式的有机硅和苯乙烯嵌段共聚物(例如)。
作为一个选择或替代方案,敷料器1200可以设置有附接结构1236、1237,所述附接结构包括钩和环附接机构的钩或环结构或本文所述的任意其它附接结构。同样地,侧面附接结构1203、1204也可以是钩或环结构或任意其它附接结构。
图55A-55E图解了张紧装置、拉紧装置或敷料器的一个变体1250,其包括框1251和枢转手柄1262,所述枢转手柄用于拉紧加载在敷料器1250上的皮肤处理装置。手柄1262在第一末端1263处枢转地连接至侧壁1256、1257上,在框1251的端壁1255附近。当敷料器1250处于图55A、55C和55D所示的未拉紧构型时,手柄1262的相对的第二末端1264伸出到框1251的上面。手柄1262另外包括张紧臂1265,其在第一末端1265a处枢转地联接至手柄1262的侧面1266、1267上,并在第二相对末端1265b处枢转地联接至滑动张紧条1268上。滑动张紧条1268的每个末端1269、1270构造成在槽1258中滑动,所述槽沿着框1251的侧壁1256、1257的长度的一部分延伸。当挤压手柄1262使得它的第二末端1264向框1251移动时,通过在第一末端1265a处的枢转点将力从手柄1262传递至张紧臂1265,后者将该力转换至滑动张紧条1268,所述滑动张紧条在槽1258中从中央向框1251的末端滑动。
滑动条1268可以另外包括第一附接结构1286,皮肤处理装置的一端可以与所述第一附接结构相连。第二附接结构1287位于框1251的静止端壁1255的底部。如图55A、55C和55D所示,当在未拉紧位置时,滑动张紧条1268位于槽1258的内侧末端,这时附接结构1286离第二附接结构1287的距离更短,以便于连接或加载未拉紧的皮肤处理装置。如图55B和55E所示,在拉紧构型中,滑动张紧条1268位于槽1258的外侧末端处,这时第一附接结构1286离第二附接结构1287的距离更大。在使用时,手柄1262从打开的未拉紧位置移动至第二应变位置,将力传递至张紧臂1265,后者沿着槽1258的长度滑动滑动张紧条1268。当闭合手柄1262时,通过锁定或闩锁机构1275,将它闩锁或锁定在应变位置。如图55C所示,锁定机构1275包括在框1251上的闩锁1277,其接合在手柄1262的末端1264上的弹簧偏置的扣锁1278。在手柄1262的末端1264上的释放按钮1279可以用于压下装载了弹簧的扣锁1278,以使它脱离闩锁1277。
在拉紧皮肤处理装置以后,可以使用敷料器1250将皮肤处理装置压到皮肤上。如图55A-55E所示,可以使用具有一个或多个压力部件1283的冲压器1281,将相对均匀的压力施加于皮肤处理装置1285的一部分(在这里粘合剂与皮肤接触)上。冲压器1281包括装载了弹簧的柱塞手柄1282,其可以用于在皮肤处理装置施加于皮肤上的同时或之后将力施加于皮肤处理装置。在其它变体中,所述框可以在所述敷料器的上表面上提供开口,以提供向皮肤处理装置的上表面的接近,这允许使用者将手工压力施加于皮肤处理装置上(在皮肤处理装置施用于皮肤的同时或之后)。
敷料器1250也可以构造成,通过提供比张紧臂联接位置离枢转手柄的枢转点的距离远远更长的枢转手柄,提供机械优势。在有些变体中,联接位置(表示为从枢转点到离枢转点最远的枢转手柄远端的距离的百分比)可以是例如小于约50%、小于约40%、小于约30%或小于约20%。
图56A-56E图解了张紧装置、拉紧装置或敷料器的另一个变体1300,其具有冲压器1330。敷料器1300包括被外壳1331包裹的张紧装置1305、在外壳1331的上面的柱塞1332,所述柱塞用于致动冲压器1330,所述冲压器包括定位于或可定位于张紧装置1305内部或之中的压力部件1339。滑动致动器或侧面按钮1301、1302从外壳的每侧1333、1334伸出。通过将它们挤压到一起,可以操纵侧面按钮1301、1302,以拉紧连接的皮肤处理装置,其拉紧方式在其它方面类似于关于图53A的致动器1100所述的方式。
敷料器1300包括张紧结构1305,所述张紧结构包括可移动的、可滑动的或缩回的或扩展的框结构1325。框结构1325包括臂元件对1320、1321和臂元件对1322、1323。臂元件1320、1321和臂元件1322、1323分别可滑动地连接,所以通过增加或减小框结构1325的侧面或侧壁1308、1309之间的距离,它们可以扩展或缩回框结构1325。壁1308、1309也可以一起滑动至闭合的或未拉紧的位置(图56A、56C、56E),或扩展至打开的或应变的位置(图56B和56D)。
附接结构1306、1307与侧壁1308、1309相连并一起移动。在未拉紧构型(图56A、56C、56E),壁1308、1309处于彼此之间更短的第一距离,以便于加载未拉紧的皮肤处理装置。在拉紧构型(图56B、56D),相对的壁1308、1309处于彼此之间更大的第二距离。
张紧结构1305可以另外包括相对的可移动的、可枢转的或铰链部件1310、1311。具有铰链的部件1310包括第一和第二铰链区段1312a、1313a,它们分别在枢转点1314a和1314b处通过侧面按钮1301彼此可移动地、枢转地或铰链地连接。具有铰链的部件1311包括第一和第二铰链区段1312b、1313b,它们分别在枢转点1315a、1315b处通过侧面按钮1302彼此可移动地、枢转地或铰链地连接。区段1312a和1313b可以各自可移动地、枢转地或铰链地联接至壁1308的相对末端侧面1308a、1308b上。区段1312b和1313a可以各自可移动地、枢转地或铰链地联接至壁1309的相对末端侧面1309b、1309a上。
张紧结构1305另外包括引导结构1343、1344,所述引导结构联接至壁1308、1309上(图56E)。引导杆1341、1342连接到侧面按钮1301、1302上,并穿过引导结构1343、1344的引导槽1345、1346向内延伸,以相对于框结构1325定位铰链部件1310、1311的运动。
图56A、56C和56E图解了处于第一个未拉紧位置的敷料器1300。张紧结构1305是处于缩回位置。区段1312a、1313a和侧面按钮1301枢转以形成从所述敷料器向外伸出的缩回的、折叠的形状或v-形,区段1312b、1313b和侧面按钮1302枢转以形成从敷料器1300向外伸出的凸出形状或v-形,使得壁1308、1309之间的距离相对更短。这会便于未拉紧的皮肤处理装置的加载。在加载未拉紧的装置以后,通过将压力施加于侧面按钮1301、1302,拉紧皮肤处理装置。这迫使区段1312a、1313a和区段1312b、1313b枢转地运动至如图56B和56D所示的拉直的、伸长的或打开的位置,并从而将分离力传递至皮肤处理装置,以拉紧皮肤处理装置。
壁1308、1309和臂1320、1321、1322、1323形成具有开口1329的盒子-样结构(当处于拉紧构型时),以提供向在敷料器1300底部连接到附接结构1306、1307上的皮肤处理装置的接近。通过压下柱塞1332来推动压力部件1339穿过开口1329并靠在皮肤处理装置上(在皮肤处理装置施用的同时和/或之后),可以致动冲压器1330,将压力施加于皮肤处理装置上。当压下柱塞1332时,张紧装置1305保持不变。压力部件被构造成压迫皮肤处理装置,以将均匀力分布在非平面的表面或身体区域上。可以在冲压器中包括机械的、可视的、电的、可听见的或其它指示器,以在已经将正确的压力量施加于柱塞上时发出信号,例如与冲压器机构联接的MEMS压力传感器或机械应变计。如所示的,冲压器1330可以由引导结构1343、1344的引导杆1347、1348来引导,所述引导杆被柱塞1332中的槽1351、1352容纳。引导杆1347、1348可以包括弹簧部件1349、1350,它们与槽1351、1352中的唇状构造1353相互作用,以向上偏置冲压器1330。这会抵抗或防止压力部件1339在没有施加力的情况下展开,并通过将冲压器1330弹回加载位置来促进重新加载。
敷料器1300在图56A、56C和56E中显示为打开的或未锁定的位置。当所述装置处于图56B和56D所示的应变位置时,侧面结构1310和1311的铰链区段1312a、1313a和1312b、1313b可以构造成,稍微向内枢转并错过中心,以将所述装置锁定就位,或抵抗或防止所述壁被压缩回v-形或折叠的构型。与臂部件1320、1321和1322、1323上的杆1363、1364相连的弹簧1361、1362分别将臂部件1320、1321和1322、1323偏置到一起。因而,在张紧部件1305处于锁定位置的情况下,弹簧1361、1362会防止滑动部件开口或解锁。因而,敷料器1300可以维持或锁定在拉紧构型。当所述装置被解锁来重新加载时,弹簧1361、1362也会将所述张紧装置弹回加载或未拉紧位置。弹簧1361、1362有助于将所述装置维持在未拉紧构型,以便于加载。
或者,没有冲压器1330,开口1329可以为使用者提供通路,以将压力施加于皮肤处理装置上(在皮肤处理装置施用于皮肤表面的同时或之后)。在没有冲压器的变体中,可以扩大开口,以便于手工操作皮肤处理装置。
在图56A-56E所示的变体中,附接结构1306、1307包括钩或环机构。所述敷料器或皮肤处理装置附接结构可以包括其它类型的附接结构,包括但不限于本文所述或阐述的其它附接结构。
图57A-57G图解了具有冲压器的张紧装置、拉紧装置或敷料器的另一个变体。敷料器1400包括:被外壳1431包裹的张紧装置1405;在外壳1431的上面的柱塞1432,所述柱塞用于致动冲压器1430。冲压器1430包括定位于或可定位于张紧装置1405内部或之中的压力部件1439。侧面按钮1401、1402从外壳的每侧1433、1434伸出。通过将它们挤压到一起,可以致动侧面按钮1401、1402,以拉紧连接到所述敷料器上的皮肤处理装置,其拉紧方式在其它方面类似于关于图53A的致动器1100和图56A的致动器1300所述的方式。
敷料器1400包括张紧结构1405,所述张紧结构包括固定的框结构1424和可移动的、可滑动的或缩回的或扩展的框结构1425。框结构1424包括相对的侧壁1413、1414和端壁1415、1416以及中间支撑结构1417,所述中间支撑结构从端壁1415延伸至端壁1416,它们组合形成框结构1424的开口1427、1428。开口1427、1428可以在其中容纳一个或多个压力部件1439。端壁1415、1416包括导轨1418,用于可滑动地容纳侧壁1408、1409的导轨1404。框结构1425包括侧壁1408、1409和相对的可移动的、可枢转的或铰链部件1410、1411。具有铰链的部件1410包括第一和第二铰链区段1420、1421。具有铰链的部件1411包括第一和第二铰链区段1422、1423。铰链区段1420、1421和铰链区段1422、1423分别在枢转点处通过侧面按钮1401、1402彼此可移动地、枢转地或铰链地连接,所以它们可以扩展或缩回框结构1425,从而增加或减小框结构1425的侧面或侧壁1408、1409之间的距离。壁1408、1409可以一起滑动至封闭的或未拉紧的位置(图57A、57C和57E),或扩展至打开的或应变的位置(图57B,57D)。壁1408、1409的导轨1404会接合导轨1418,以维持框结构1425的壁1408、1409与框结构1424对齐(当前后滑动时)。
附接结构1406、1407与侧壁1408、1409相连并一起移动。在未拉紧构型(图57A、57C、57E),所述壁处于彼此之间更短的第一距离,以便于加载未拉紧的皮肤处理装置。在拉紧构型(图57B、57D、57F、57G),相对的壁处于彼此之间更大的第二距离。
可移动的框结构1425另外联接至静止结构1424上,所述静止结构具有与侧面按钮1401、1402相连的闩锁引导杆1441。闩锁引导杆1441穿过中间支撑结构1417中的引导槽1443向内或向外滑动。闩锁引导杆1441用于相对于框结构1424和框结构1425定位铰链部件1410、1411的运动。闩锁引导杆1441在它们的远端末端处包括闩锁部件1442。当按钮1401、1402被按下且所述装置处于应变位置时,闩锁部件1442接合在引导槽1443的末端处的扣锁1444。
图57A、57C和57E图解了处于第一个未拉紧位置的敷料器1400。张紧结构1405处于缩回位置。铰链区段1420、1421和侧面按钮1401枢转以形成从所述敷料器向外伸出的凸出形状或v-形,铰链区段1422、1423和侧面按钮1402枢转以形成从敷料器1400向外伸出的缩回的、折叠的形状或v-形,使得端壁1408、1409之间的距离相对更短。这会便于未拉紧的皮肤处理装置的加载。在加载未拉紧的皮肤处理装置以后,通过施加压力于侧面按钮1401、1402,使它应变。这迫使铰链区段1420、1421和铰链区段1422、1423枢转地运动至拉直的、伸长的或打开的位置,如图57B和57D所示,并从而将分离力传递至皮肤处理装置,以拉筋皮肤处理装置。
壁1408、1409和铰链部件1410、1411形成具有穿过可移动的框结构1425的开口1429的盒子-样结构(当处于拉紧构型时),以提供向在敷料器1400的底部连接到附接结构1406、1407上的皮肤处理装置的接近。通过压下柱塞1432来推动压力部件1439穿过开口1429和开口1427、1428到达皮肤处理装置(在皮肤处理装置施用的同时或之后),可以致动冲压器1430以施加压力。如所示的,冲压器1430可以由固定至中间支撑结构1417上的引导杆1447来引导。引导杆1447被柱塞1432中的槽1451容纳。引导杆1447可以包括弹簧部件1449,所述弹簧部件与槽1451中的唇状构造1453相互作用,以向上偏置冲压器1430。这会抵抗或防止压力部件1339在没有施加力的情况下展开,并通过将冲压器1430弹回加载位置或未拉紧位置来促进重新加载。
在图57A、57C、57E中显示的装置是处于打开的或未锁定的位置。当所述装置处于图57B、57D、57F和57G所示的应变位置时,向内按下按钮1401、1402,在引导杆1441上的闩锁部件1442与T-条1470中的扣锁1444(邻近引导槽1443)接合,以锁定按钮1401、1402就位,处于应变位置。弹簧1449向外偏置引导杆1441,使得当闩锁部件1442从扣锁1444释放时,按钮1401、1402弹开。在如下所述施加足够的压缩力之前,闩锁部件1442保持锁住。
T-脱扣器1470可以可滑动地定位在中间支撑结构1417的中央。T-条1470可以被弹簧部件1461向上偏置,所述弹簧部件位于定位销1462的上面,所述定位销用于定位在引导槽1443上面的T-条1470。在向上偏置的位置,T-条具有开口,扣锁1444邻近引导槽1443。在冲压器1430被压下之前,张紧部件1405保持在锁定位置,所述冲压器的内顶板1480接合t-条1470的顶部,以压下T-条1470,通常被弹簧部件1461向上偏置。扣锁1444向下移动,以释放闩锁部件1442和引导杆1441,脱离与扣锁1444的锁定接合。当被释放时,弹簧1449向外偏置引导杆1441,从而将按钮1401、1402弹回加载构型或未拉紧构型。
或者,没有冲压器1430,开口1429可以为使用者提供通路,以将压力施加于皮肤处理装置上(在皮肤处理装置施用于皮肤表面的同时或之后)。
在图57A-57G所示的变体中,附接结构1406、1407包括钩或环机构。所述敷料器或皮肤处理装置附接结构也可以包括其它类型的附接结构,包括但不限于本文所述或阐述的其它附接结构。
参考图58A-58I,张紧装置、拉紧装置或敷料器的其它变体1500可以包括集成的冲压器1530和释放机构。敷料器1500包括第一枢转框部分1501a(其含有具有下部框部分1504的第一手柄部件1502)和第二枢转框部分1501b(其含有具有下部框部分1505的第二手柄部件1503)。附接结构1506、1507各自偶连至下部框部分1504、1505的底部。附接结构1506、1507各自包括枢转结构或旋转结构,例如滚柱1508,所述滚柱具有连接到滚柱1508的多个位置上的附接机构诸如钩或环1509。钩或环1509可以用于连接到皮肤或伤口处理装置上。例如,如关于本文的图47和48所示的皮肤处理装置700和连接装置716、718、732、734所述。在本文中进一步详细讨论了可以使用的替代附接结构。
枢转框部分1501a、1501b被连接器1510枢转地联接,以提供枢转点1512,将力从敷料器1500传递至与附接结构1506、1507联接的皮肤处理装置上,从而在放置在皮肤上之前拉紧皮肤处理装置。
图58A和58B图解了在适用于受试者皮肤上之前拉紧皮肤处理装置的致动器或手柄构型。皮肤处理装置可以连接至附接结构1506、1507上。当将外力施加于致动器上(例如,将敷料器1500的手柄部件1502、1503挤压到一起)时,该力被传递,以提供附接结构1506、1507之间的分离力,所述附接结构分别联接至下部框部分1504、1505的底部。任选地,可以给手柄提供从顶端1511至枢转点1512的距离,该距离大于从枢转点1512至附接结构1506或1507的距离。因而,所述致动器或手柄在被致动时可以提供大于1的机械优势。
图58C示意地图解了敷料器1500的致动器或手柄构型,其中在施加冲压器之前,连接的皮肤处理装置1557是处于拉紧构型。手柄部件1502、1503已经被挤压到一起,已经在附接结构1506、1507之间施加分离力,以拉紧连接的皮肤处理装置。
敷料器1500包括将皮肤处理装置维持在拉紧构型的机构。多种皮肤处理装置中的任一种可以与该敷料器1500一起使用,包括但不限于在图43A-43C中图解的皮肤处理装置和在本文中描述的其它皮肤处理装置。根据一个变体,手柄部件1502、1503被锁定机构或闩锁机构1515可释放地锁定在一起,所述锁定机构或闩锁机构防止手柄部件1502、1503的分离,从而防止施加于皮肤处理装置上的应变的释放。如图58B所示,描绘了在闭合手柄部件1502、1503之前的锁定机构1515。手柄1503的定位销1521与手柄1502的定位开口1520配合。锁定机构1515包括装载了弹簧的闩锁1516,所述闩锁具有钩1520,随着手柄部件1502、1503关闭,所述钩闩锁到扣锁1517上。通过压下释放部件1518以压缩弹簧1519并分离手柄部件1502、1503,可以释放闩锁1516。通过将所述敷料器锁定在应变位置,可以实现给定的皮肤处理装置的预定应变。可以使用其它锁定机构,包括但不限于本文所述的其它锁定机构。可以使用可变的锁定机构来改变给定皮肤处理装置的应变量。
枢转框部分1501a、1501b各自另外包括引导槽1532,所述引导槽联接至下部框部分1504、1505。当手柄部件1502、1503被联接在一起时,它们形成柱塞,用于致动冲压器1530。冲压器1530包括手柄部件1502、1503,所述手柄部件在它们的远端末端连接至压力部件1536。槽1532联接至下部框部件1504、1505,且在手柄部件1502、1503上的椿1534可在槽1532内滑动。
当所述装置已经应变且所述手柄部件已经闩锁时(图58C),可以将敷料施用于受试者的皮肤上。可以压下联接到一起的手柄部件1502、1503,以用压力部件将压力施加于敷料的背部。在冲压敷料之前,在引导槽1532内的锁销1533通过与椿1534接合来防止冲压器自己展开。当压迫手柄部件1502、1503时,该力克服锁销1533,椿1534穿过槽1532向远侧滑动。冲压器1530用压力部件1536施加压力到皮肤处理装置1557上,以活化粘合剂。
敷料器1500可以另外包括可释放的附接结构1506、1507。根据在图58A-58I中所示的一个变体,附接结构1506、1507各自包括可锁定的可释放的滚柱1508。当加载和施加皮肤处理装置时,滚柱1508被锁定。它们可以被释放,以提供附接结构的容易释放。
释放和锁定结构1550包括释放按钮1551、枢转提升臂1552和叉部件1554,所述叉部件被弹簧1557偏置进锁定位置(例如向下)。枢转提升臂1552可移动地联接至叉部件1554的第一末端。叉部件1554包括在相对末端上的滚柱接合叉。锁定结构1550另外包括在滚柱1508上的凸片1556,所述凸片接合叉部件1554以锁定滚柱1508。释放按钮1551具有杠杆末端1555,其可以与释放按钮1551一起枢转地移动,以致动枢转提升臂1552,所述枢转提升臂又提升连接叉部件1554,使其脱离与在每个滚柱1508上的凸片1556之一的接合。
为了从皮肤处理装置取下敷料器1500,在已经使用冲压器1530施加足够的压力到皮肤处理装置上以后,可以提升释放按钮1551,以释放叉部件1554脱离滚柱1508上的凸片(图58G-58I)。在皮肤处理装置上的内部张力将切向力置于滚柱1508上,造成它们向皮肤处理装置旋转。该旋转重复剥落运动,释放钩和环连接。
每个滚柱1508具有4个凸片1556和4个对应的钩或环机构1509。在滚柱1508被释放以后,它旋转,且叉部件1554接合邻近的凸片1556,且邻近的钩或环机构1509定位于滚柱1508的底部,用于重新加载下一个皮肤处理装置。
图59A-59C图解了敷料器的另一个变体1600。敷料器1600包括一对弹簧或弹性部件1605。每个弹性部件1605从第一末端1602上的连接底座1601延伸至相对末端1604上的连接底座1603。每个弹性部件1605位于敷料器1600的侧面1608、1609上。冲压器1610位于弹性部件1605之间。冲压器1610包括手柄1611,所述手柄包括从第一末端1602延伸至第二末端1604的拱形部件,并连接至平面支撑件1614上。手柄1611联接至柱塞1612上,所述柱塞与平面支撑件1614相连。压力部件1613连接至平面支撑件1614的底部。当致动冲压器1610时,压力部件1613将压力施加于连接在附接结构1606、1607上的应变的皮肤处理装置。柱塞1612具有向侧面伸出的杆1615,所述杆防止冲压器1610与弹性部件1605分离。如图59A所示,压迫弹性部件1605,以将未拉紧的皮肤处理装置加载于附接结构1606、1607上,所述附接结构可以包括附接结构的一个或多个变体。可以将皮肤处理装置装载到载体上,所述载体抓住所述弹性部件,直到它们被释放以拉紧皮肤处理装置。也可以手工地压迫和释放所述弹性部件,以应变皮肤处理装置。图59B显示了在压缩之前处于拉紧构型的敷料器1600。图59C显示了处于应变的且冲压的构型的敷料器1600。
图60A-60D图解了张紧装置、拉紧装置或敷料器的变体1650,其中敷料器1650从施加的皮肤处理装置自释放。敷料器1650包括:手柄1651和弹性部件1654(其与手柄1651联接)、连接底座1652(其具有向上弯曲的末端1653和联接边缘1658、1659)和附接结构1656、1657(在连接底座1652的底部)。图解了加载在载体装置1670上的与所述敷料器一起使用的皮肤处理装置1660。皮肤处理装置具有粘合侧面1661;连接侧面1662;具有附接部件1666、1667的末端部分1664、1665,所述附接部件用于连接敷料器1650的附接结构1656、1657。粘合侧面1661位于载体装置1670上。载体装置1670包括刚性平板内衬1671,其在每个末端上具有联接结构1678、1679。可释放的锁定凸片1673位于联接结构1678上,以帮助从皮肤处理装置1660剥落或取下载体1670。
在使用中,可以用手挤压弹性部件1654,以减小连接底座1652之间的距离,并加载载体1670和未拉紧的皮肤处理装置1660到敷料器1650上。所述敷料器的联接边缘1658、1659与载体装置1670的联接结构1678、1679接合。载体装置1670维持皮肤处理装置1660处于未拉紧构型,直到它从皮肤处理装置1660取下。向上旋转锁定凸片1673,以将所述皮肤处理装置锁定在未拉紧位置(图60A)。为了拉紧皮肤处理装置,释放弹性部件1654,然后当通过向下旋转锁定凸片1673来释放它时,会从皮肤处理装置取下载体1670。弹性部件1652施加分离力以拉紧皮肤处理装置1660,后者然后可以施用于受试者皮肤上(图60B)。然后可以通过向前旋转敷料器1650到弯曲的末端1653上,释放所述装置(图60C)。可取下的部件可以与不同的附接结构一起使用,包括钩和环组合的附接结构。敷料器1650还可以包括冲压器1680,其中手柄1651起柱塞手柄的作用,并用于压下冲压器1680,以用压力部件1681施加压力(图60D)。
图61A-61F图解了张紧装置、拉紧装置或敷料器的另一个变体1700,其中敷料器1700从施加的皮肤处理装置自释放。敷料器1700包括:手柄1701和弹性部件1704(其与手柄1701联接)、枢转连接底座1702(其联接至弹性部件1704的末端1705)。如图61D所示,弹性部件1704包括闩锁1716,所述闩锁枢转地联接至弹性部件1704的每个末端部分1705。闩锁1716包括闩锁指1718(其从弹性部件1704侧面向外伸出)和释放条1719(其从弹性部件1704侧面向内伸出)。所述弹性部件也包括弹性凸片1715,所述弹性凸片从每个末端部分1705侧面向外伸出。枢转连接底座1702各自包括铰链1708,所述铰链用销1709连接至弹性部件1704的末端部分1705。枢转底座1702各自另外包括平底部分1703,所述平底部分在其上面具有附接结构1706、1707。枢转底座1702各自另外包括在底座1702上面的锁定结构1710,所述锁定结构具有顶端边缘1711(用于接合闩锁1716的闩锁指1718)和窗1712(用于容纳从弹性部件1704的每个末端部分1705侧面向外伸出的凸片1715)。
冲压器1730包括柱塞手柄1731,所述柱塞手柄可以联接至T-条1732,后者又联接至具有压力部件1735的内衬1733上。内衬1733可以构造成,在压力部件1735周围(至少在内衬1733的末端1734周围)向侧面伸出。使用冲压器1730,可以用压力部件1735施加压力于施用的皮肤处理装置上。
在使用中,用手挤压弹性部件1704,以减小枢转底座1702之间的距离,并加载未拉紧的皮肤处理装置1720到敷料器1700上。皮肤处理装置1720具有粘合侧面1721、连接侧面1722、末端部分1724、1725,所述末端部分具有附接部件1726、1727,所述附接部件用于连接敷料器1710的附接结构1706、1707。为了拉紧皮肤处理装置1720,释放弹性部件1704。弹性部件1704施加分离力以拉紧皮肤处理装置1720,后者然后可以施用于受试者的皮肤上。
图61A显示了在已经冲压皮肤处理装置1720之前,施用于敷料器1700上且被敷料器1700拉紧的皮肤处理装置1720。闩锁1716的闩锁指1718被钩在锁定结构1710的顶端边缘1711上面,同时接受凸片1715从弹性部件1704的每个末端部分1705侧向向外伸出,并穿过窗1712(图61A和61D)。闩锁指1718抓住处于扁平位置的枢转底座1702,并防止枢转底座1702向下旋转。凸片1715起定位销的作用,并抵抗或防止枢转底座1702的向上旋转。
图61B和61F描绘了被压下的冲压器1730。冲压器1730使枢转底座1702和附接结构1706、1707脱离与皮肤处理装置1720的附接部件1726、1727的接合。当压下冲压器1730时,压力部件1735将压力施加于皮肤处理装置的背部,且内衬1733的末端1734接合释放条1719,使它们向下移动,并提升闩锁指1718,这允许枢转底座1702随着柱塞手柄1731被拉起而向下旋转,以从皮肤处理装置1720取下敷料器1700。随着枢转底座1702被释放,由于皮肤处理装置中的内部张力,两个底座1702都向内枢转。该旋转运动会破坏附接结构1706、1707的钩和环与附接部件1726、1727之间的接触,在更小的力使敷料器1700脱离,而基本上不会拉动皮肤处理装置1720离开皮肤,或减少可能从皮肤拉开皮肤处理装置的量。可取下的部件可以与不同的附接结构一起使用,包括钩和环组合的附接结构。
图62A-62D图解了自扩展张紧装置、拉紧装置或敷料器的一个实施例1750。敷料器1750包括具有固定形状的相对的末端支撑件或条1752和相对的滑动侧条1754。条1752、1754形成具有开口1769的空心框结构1751。每个侧条1754包括内管1755,所述内管具有在外管1757内滑动的末端1756。弹簧1758定位在每个外管1757内,并与内管1755的末端接口,以偏置内管1755和外管1757分开。静止末端条1752具有沿着底部的附接结构1753。
装载器或分配器1760包括平面底部1761和形成空心盒的侧壁1762。所述盒子的大小适合容纳未拉紧的皮肤处理装置1770,所述皮肤处理装置具有附接部件1772,后者用于接合敷料器1750的附接结构1753。如图62A所示,未拉紧的皮肤处理装置1770被安置在装载器1760内,附接部件1772朝上。将敷料器1750的侧条1754压缩到一起,将敷料器1750安置在装载器1760内,末端条1752和滑动侧条1754接合侧壁1762的内部,以防止侧条1754滑动打开。敷料器1750的附接结构1753朝向,并与皮肤处理装置1770的附接部件1772对齐,使得它们联接在一起。如图62B所示,从装载器1760取下敷料器1750和皮肤处理装置1770,且如图62C所示,敷料器1750利用弹簧1758的偏置力而自扩展,并通过施加分离力,拉紧连接的皮肤处理装置1770。然后使用敷料器1750,将皮肤处理装置1770施用于受试者皮肤上,且如图62D所示,使敷料器1750与皮肤处理装置1770分离。
图63A和63B图解了附接系统的一个变体2000,其用于将皮肤处理装置连接到敷料器或张紧装置上,且用于拉紧皮肤处理装置,其包括敷料器或张紧装置的附接结构和皮肤处理装置的附接部件。所述附接系统包括袋2005,所述袋形成在皮肤处理装置2010的侧面2011上,并沿着其长度延伸。可以如下形成袋2005:通过向上折叠皮肤处理装置的边缘,并使所述褶皱沿着长度在不同的点处粘合在外边缘上,以形成多个袋部分2005a。显示了可以用在根据敷料器或张紧装置的一个或多个变体的敷料器或张紧装置上的附接结构2003,其包括具有多个凸片2012或多个挖剪部分2014的侧面2015。在使用中,敷料器或张紧装置具有多个附接结构2003,它们被放入皮肤处理装置2010的多个袋2005中。凸片2012配合进袋部分2005a中。附接结构2003将分离力施加于皮肤处理装置,以在一个或多个方向拉紧它。根据本发明的变体,可以在所述附接结构上提供多个凸片或指状物,以适应或符合不平坦的或波动的皮肤。
图64A-64E图解了附接系统的变体,其用于将皮肤处理装置连接到敷料器或张紧装置上,且用于拉紧皮肤处理装置,其包括敷料器或张紧装置的附接结构和皮肤处理装置的附接部件。皮肤处理装置2030被预安装在塑料底座2025上,所述塑料底座可以以几种方式之一连接至皮肤处理装置2030。例如,塑料底座2025可以插入袋中,或通过钩或环机构或其它附接结构进行连接。塑料底座2025具有切凹槽的连接椿2026,所述连接椿可被张紧装置或敷料器容易地接近。例如,可以使用本文所述的敷料器中的任意一个或多个。图64B显示了具有附接结构2023的敷料器2022,所述附接结构包括配合部件2024,所述配合部件用于卡住敷料器2022上的椿2026。所述敷料器然后将分离力施加于塑料底座,以拉紧皮肤处理装置2030。所述敷料器可以以多种方式施加分离力,包括但不限于在本文的不同实施方案中描述的那些。图64B显示了可以枢转的枢转臂,例如使用手柄来施加分离力。
图64C图解了系统的变体,其包括敷料器或张紧装置的附接结构和皮肤处理装置的附接部件。附接结构2024a包括弹簧偏置的钩2024a,所述钩可以钩在丝环2026a上,所述丝环在速率底座2025a上。
图64D图解了一个替代附接系统,其包括敷料器或张紧装置的附接结构和皮肤处理装置的附接部件。附接结构2030包括成角的附接部件2036,后者接合皮肤处理装置的成角的附接部件2035。
图64E图解了一个替代附接系统,其包括敷料器或张紧装置的附接结构和皮肤处理装置的附接部件。附接结构2040包括成角的附接部件2046,后者接合皮肤处理装置的成角的附接部件2045。成角的附接部件2046联接至弹簧机构2041,所述弹簧机构向下偏置附接部件2046和附接部件2045。这可以辅助将皮肤处理装置施用于皮肤或身体轮廓的不平坦区域。
图64F-64I图解了一个替代附接系统,其包括敷料器的附接结构。敷料器2060包括附接结构2066,所述附接结构通过扭转弹簧或装载了弹簧的枢转轴2063联接至敷料器2060。每个附接结构2066包括具有钩(钩和环附接机构的钩)的凸出底座2068。在图64F和64H中,将皮肤处理装置2070装载到附接结构2066上,并使用锁定机构(例如本文所述),将装载了弹簧的枢转轴2063锁定位置。当施用于不平坦的皮肤上时,凸出底座2068可以用于施加通常更均匀的压力到皮肤处理装置2070上。如图64H和64I所示,在皮肤处理装置2070上的附接部件2071包括环(钩和环机构的环)。当装载了弹簧的枢转轴2063被释放时,凸出底座2068旋转,使得一次有更少的钩脱离环,以减小从环取下、释放或脱离钩时所需的力,或减小从皮肤处理装置2070的附接部件2071取下、释放或脱离敷料器2060的附接结构2066时所需的力。
图64J和64K图解了张紧装置、拉紧装置或敷料器的附接系统的变体。附接结构2075包括滚柱2076,所述滚柱可以以与关于图58A-58I所述的滚柱1508类似的方式锁定和解锁。滚柱2076包括多个连接指2077,用于接合皮肤处理装置中的开口或袋。如图64J所示,指状物2077可以位于皮肤处理装置2078的开口2079中。在加载和锁定的位置,滚柱2076被定位,并且指状物2077朝向离开皮肤处理装置2078的中央的水平面。在施加皮肤处理装置2078以后,滚柱2076被释放、解开闩锁或解锁。拉紧的皮肤处理装置的内部张力以平移指状物的方式拉动或旋转指状物2077和滚柱2076,所以它们更靠近至垂直于皮肤的方向,且可以从皮肤处理装置取下附接结构2075。
图64L和64M图解了张紧装置、拉紧装置或敷料器的附接系统的变体。如图64L所示,连接的锁定条2081被联接至具有钩或环材料2083的平移底座2082上,其处于朝向皮肤处理装置2085的附接部件2086的锁定位置。如图64M所示,连接的锁定条2081被向上拉并退出锁定位置,例如使用关于图58A-58I所述的提升臂1552。平移底座2082被锁定条2081移动至更垂直于皮肤处理装置2085的附接部件2086的位置。
图65A-65C图解了系统的变体,其包括用于敷料器或张紧装置的附接结构和用于皮肤处理装置的附接部件。图解了附接结构系统2100,其具有附接结构2106,所述附接结构包括在滑动平面部件2108的末端处的附接凸片2107,所述滑动平面部件在外壳壁2102的槽2103内滑动。按钮2104被连接至外壳壁2102的外面,其延伸进入外壳壁2102中,并连接至滑动平面部件2108。所述按钮可在外壳壁中上下滑动,以伸出或缩回在滑动平面部件的末端处的凸片2107。在使用时,凸片2107伸出外壳壁,并用于接合皮肤处理装置的附接结构(例如袋)(未显示),其接合方式类似于关于图63A的附接结构2003和皮肤处理装置2010所述的方式。第二附接结构系统(未显示)附接至在皮肤处理装置的另一侧上的附接结构。通过附接系统施加分离力,以拉紧皮肤处理装置。在将拉紧的皮肤处理装置施用于皮肤上以后,可以使用在每个附接系统2100的每个外壳壁上的按钮2104缩回附接结构,以使所述敷料器或拉紧装置从皮肤处理结构释放、取下或脱离。
图66A-66B图解了皮肤框2200,其构造成在将皮肤处理装置施用于皮肤上之前预拉紧皮肤,其将保持皮肤处于拉紧构型。框2200包括内侧滑动框2201和外侧滑动框2202。附接结构2206附接至在皮肤框2200的第一侧边2203上的内侧滑动框2201的底部。附接结构2207附接至在皮肤框2200的第二侧边2204上的外侧滑动框2202的底部。附接结构2206、2207被构造成附接至皮肤,例如通过粘合剂、摩擦垫、显微针等。所述摩擦垫可以包括有机硅、粘弹性聚合物诸如苯乙烯嵌段共聚物等。在使用时,当皮肤框处于图64A所示的第一位置时,将附接结构2206、2207附接至皮肤。因此在所述第一位置,附接结构之间的距离是L1。如图64B所示,通过使内框2201和外框2202相对于彼此滑动,皮肤框的侧边2203、2204滑动分开。因而,附接结构之间的距离是L2,这时L2大于L1,从而拉紧附接结构2206、2207所附接的皮肤。然后可以穿过皮肤框的开口2205,放置皮肤处理装置。所述皮肤处理装置构造成将皮肤保持就位。所述皮肤处理结构可以是未拉紧的或拉紧的处理结构。例如,本文所述的敷料、伤口处理装置或皮肤处理装置可与敷料器一起使用。
尽管本文例证和描述的具体实施例包括本文所述的各种特征的具体组合,本领域技术人员会理解,预见到本文所述的特征的其它组合。例如,敷料器100、200、220、240、260、280、300、320、714、730、70、900、1000、1100、1200、1250、1300、1400、1500、1600、1650、1700和1750各自被描述为具有特定附接机构,但是也可以设计成具有其它附接机构(例如在皮肤处理装置2、600、630、650、660、670、680、700中所示的那些,或在图64C-64M中描绘的附接机构)。同样地,包括冲压器的敷料器也可以构造成没有冲压器,并提供进入开口,以允许使用者直接压迫皮肤处理装置。
在另一个变型中,通过抓握翼区并手工地拉伸所述装置,可以没有敷料器地施用所述装置。然后可以将拉伸的装置施用于皮肤上,并允许恢复。在另一个变体中,不是预拉伸所述装置,而是可以预压缩在下面的皮肤,同时将未拉紧的装置附着或附接至压缩的皮肤上。一旦附接,可以去掉作用于皮肤上的压缩力,以允许皮肤压缩传递至作用于所述装置上的拉伸应变并平衡。
为了便于所述装置的去除,可以提起所述装置的外边缘,并缓慢地剥落,向中线或切口部位操作。在有些实施例中,可以将水、异丙醇或其它粘合剂去除剂施用于所述装置/皮肤界面,以促进去除。相同的试剂也可以用于去除在完全去除所述装置以后在皮肤上存在的任何残留的粘合剂。如果要将另一个装置施用于相同部位,可以在施用替代装置之前干燥皮肤。
尽管已经参照其实施方案具体地显示和描述了本发明,本领域技术人员应当理解,可以在其中做出形式和细节的各种变化,而不脱离本发明的范围。对于上述的所有实施方案,所述方法的步骤不需要顺序地执行。
Claims (10)
1.一种用于处理皮肤表面的系统,包括:
敷料,所述敷料包括弹性层、第一附接区和第二附接区;和
张紧装置,所述张紧装置构造成使得所述敷料张紧;和
弹性部件,所述弹性部件构造成可释放地连接至所述张紧装置;
其中,所述张紧装置包括第一结构以及第二结构,所述第一结构构造成接合至敷料的第一附接区,所述第二结构构造成接合至所述敷料的第二附接区,其中,所述第一结构和所述第二结构均包括多个区段。
2.根据权利要求1所述的系统,所述第一结构和所述第二结构能够沿着纵向长度弯曲。
3.根据权利要求2所述的系统,其中所述第一结构和所述第二结构均包括至少一个铰链,所述铰链允许所述第一结构或所述第二结构弯曲。
4.根据权利要求2所述的系统,还包括附接至至少两个区段的可弯曲的或可变形的丝或可弯曲的或可变形的支柱。
5.根据权利要求4所述的系统,其中所述可弯曲的或可变形的丝或可弯曲的或可变形的支柱构造成跨至少两个区段。
6.根据权利要求1所述的系统,其中所述张紧装置具有第一构型和第二构型,在所述第一构型下所述敷料的张紧程度相对较小,在所述第二构型下所述敷料的张紧程度相对较大。
7.根据权利要求6所述的系统,其中当所述张紧装置处于第一构型时,所述敷料是未拉紧的。
8.根据权利要求4所述的系统,其中所述可弯曲的或可变形的丝或可弯曲的或可变形的支柱构造成跨三个区段。
9.根据权利要求1所述的系统,其中所述张紧装置具有弯曲的基础构型并且构造成从所述基础构型发生变形。
10.根据权利要求1所述的系统,其中所述张紧装置还构造成分离第一结构和第二结构,而不需要连续施加外力。
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