KR102107459B1 - 방사상으로 인장되는 상처 또는 피부 치료 장치 및 방법 - Google Patents

Abstract

본원에서 설명된 장치, 키트 및 방법은 피부에 치료를 위한 것이며, 제한은 아니지만 상처 회복, 흉터 및/또는 켈로이드의 치료, 완화, 및/또는 방지를 포함한다. 어플리케이터 및/또는 장력 장치는 피험체에 드레싱을 적용하기 위해 사용될 수도 있다. 어플리케이터 및/또는 장력 장치는 탄성 드레싱의 변형을 적용하고 및/또는 유지하며, 여기서 변형의 적어도 일부는 평면을 벗어나거나 드레싱에서 다른 균주와 직교하지 않고, 평행하지 않고 정렬되지 않는 배향이다.

Description

방사상으로 인장되는 상처 또는 피부 치료 장치 및 방법{RADIALLY TENSIONED WOUND OR SKIN TREATMENT DEVICES AND METHODS}

본 출원은 2012년 2월 8일자 제출된 미국 가 출원 일련번호 제61/596,708호에 대해 35 U.S.C. § 119(e)에 근거하여 우선권을 주장하며, 이것은 본원에 그 전체가 참고자료로서 포함된다. 본 출원은 2010년 8월 11일자 제출된 미국 특허출원 일련번호 제12/854,859호 및 2012년 1월 6일자 제출된 미국 특허출원 일련번호 제13/345,524호와 관련되며, 이들은 각각 본원에 그 전체가 참고자료로서 포함된다.

피부 손상으로 인한 흉터 형성은 자연스런 상처 치유 과정의 일부이다. 상처 치유는 길고 긴 연속 과정이지만, 통상은 단계별로 일어난다고 인식되고 있다. 이 과정은 손상 직후 시작되며 염증 단계를 동반한다. (상처에 따라서) 2일에서 1주까지 지속되는 이 단계 동안 손상된 조직과 외부 물질이 상처로부터 제거된다. 염증 단계 후 증식 단계로 진행하는데, 이것은 섬유아세포 증식과 콜라겐 및 프로테오글리칸 생성을 특징으로 한다. 증식 단계 동안 세포외 바탕질이 합성되어 상처가 구조적으로 완전해진다. 증식 단계는 상처의 성질에 따라서 통상 약 4일에서 수 주간 지속되며, 이 단계 동안 일반적으로 비대성 흉터가 형성된다. 마지막 단계는 재형성(remodeling) 단계라고 부른다. 재형성 단계 동안 앞서 구축되고 무작위로 조직된 바탕질이 고도로 가교되고 정렬된 기계적 강도가 증가한 조직화된 구조로 재형성된다.

비대성 흉터를 특징짓는 조직학적 특징들은 잘 정리되어 있지만, 근본적 병리생리학은 아직 잘 모르고 있다. 비대성 흉터는 과도한 상처 치유의 부작용이며, 일반적으로 세포, 콜라겐 및 프로테오글리칸의 과도한 생성을 초래한다. 전형적으로 이런 흉터는 융기되며, 조직 다발들의 무작위적인 분포를 특징으로 한다. 이들 흉터의 외형(즉, 크기, 모양 및 색)은 이들이 형성된 신체 부분 및 상처입은 사람이 해당하는 민족에 따라서 다양하다. 비대성 흉터는 매우 흔하며, 피부에 충분한 두께의 손상이 있은 후에 일어날 수 있다. 최근 본원에 전체가 참고자료로 포함되는 미국 특허출원 공개 제2006/0037091호(미국 특허출원 일련번호 제11/135,992호, "Method for Producing Hypertrophic Scarring Animal Model for Identification of Agents for Prevention and Treatment of Human Hypertrophic Scarring," 2005년 5월 24일 제출)에서 기계적 응력이 뮤린 모델에서 비대성 흉터화를 증가시킬 수 있다는 것이 제시되었다.

켈로이드는 전형적으로 민감한 개체에서 진피와 인접 피하 조직에서 발생하는 매우 과형성된 덩어리들로 구성된 종양으로 특정되며, 가장 흔하게는 외상 후에 생긴다. 켈로이드는 대체로 비대성 흉터보다 더 심각한데, 비대성 흉터는 원래 흉터 경계 안에 국한되어 유지되지만 켈로이드는 정상 인접 조직을 침범하려는 경향을 나타내기 때문이다.

본원에 설명된 장치, 키트 및 방법은, 제한은 아니지만 상처 치료 또는 흉터 및/또는 켈로이드의 치료, 완화 또는 방지를 포함하여 피부 부위에서 대상의 치료를 위한 것일 수 있으며, 이것은 피부의 기계적 또는 물리적 특성을 조작하거나, 또는 피부를 응력(stress)으로부터 차폐하고 및/또는 피부 부위나 근처에서, 즉 대상의 피부의 상처 또는 치료 부위나 인접한 곳에서 표피 및 진피 조직의 층들을 제어 가능하게 압박하거나 변형함으로써 이루어진다. 변형에 따라서, 기계적 또는 물리적 특성을 조작함으로써 해당 피부 부위에서 인장 또는 압축 응력을 조정할 수 있다. 해당 피부 부위에서 응력은 정상 피부 및 조직이 경험하는 것 이하의 수준으로 감소할 수 있다. 해당 피부 부위에서 응력은 정상 피부 및 조직이 경험하는 것 이상의 수준으로 증가할 수 있다. 응력 또는 변형력(strain)은 한 방향, 두 방향 또는 그 이상의 방향에서 주변 조직에 적용되며, 이로써 한 방향, 두 방향 또는 그 이상의 방향에서 해당 피부 부위에서 내인성 또는 외인성 응력을 조작할 수 있다. 변형에 따라서, 본원에 설명된 장치 및 방법은 피부 및/또는 상처 및 주변 조직이 경험하는 응력을 감소시키거나 조작함으로써 대상을 치료할 수 있다. 또한, 상기 장치는 상처 열개의 발생을 예방하거나 감소시키는 것을 보조할 수 있다.

본원에 설명된 장치, 키트 및 방법에 따라서, 대상의 피부 또는 조직의 하나 이상의 층에 적용되거나, 부착되거나 또는 결합될 수 있는 피부 치료 장치, 피부 장치, 상처 치료 장치, 흉터 또는 켈로이드 치료 장치, 흉터 또는 켈로이드 완화 또는 방지 장치, 붕대 또는 드레싱이 제공될 수 있다(이후 "드레싱", "피부 장치" 또는 "피부 치료 장치"라고 한다).

흉터 형성의 완화에 더하여, 이러한 피부 치료 장치의 다른 용도는, 제한은 아니지만, 예를 들어 여드름, 결점, 주사비, 사마귀, 발진(제한은 아니지만 홍반, 반점, 구진 및/또는 수포 상태를 포함한다), 건선, 피부 자극/민감성, 이통, 말초혈관확장증, 검붉은 모반 및 다른 동정맥기형, 및 이소성 피부염의 치료; 기존 흉터, 주름, 임신선, 늘어지거나 처진 피부 또는 다른 피부 불균형의 치료 또는 개선; 다양한 목적의 스킨 리프팅, 피닝, 홀딩, 무빙, 예를 들어 수술 전 준비 동안, 수술 과정 동안 예를 들어 견인기로서, 바늘이나 카테터 삽입 동안 혈관 안정화를 위해, 수술 후, 수술 전 또는 수술 후 피부의 예비 치료나 예비 컨디셔닝을 위해, 예를 들어 흉터 교정, 상처 절개, 전신 체형성형 전에, 유방절제술 피부 확장, 미용상의 피부 치료 또는 재생, 이 경우 국소 또는 진피하, 에너지 사용 또는 미사용, 예를 들어 마이크로파, 고주파 삭마, 고강도 집중 초음파, 레이저, 적외선, 비간섭광 사용 가능, 체중감량 동안, 또는 미용 목적을 위한 것; 모발 제거 또는 모발 손실; 피부 손상, 예를 들어 절개, 상처, 만성 상처, 욕창, 궤양(정맥성 궤양)의 치료 및/또는 봉합, 상처 열개, 당뇨성 피부 또는 상처 발생의 예방 또는 감소, 화상 치유 및/또는 완화; 폐색성 또는 음압식 상처 드레싱으로 작용; 절개부 또는 상처 보호, 예를 들어 갈라지거나 열리는 것 방지, 탯줄 절단 후 새로 생긴 배꼽 보호를 포함하거나 포함하지 않을 수 있다. 이러한 치료는 또한 피부 이식편(분할-두께 및 전-두께 이식편, 이종이식편, 사체 이식편, 자가 이식편을 포함한다), 피부 플랩 및 피부 치환물을 이식편/플랩/치환물의 위 및/또는 아래에, 또는 다른 치료 부위에 바이오재료나 바이오드레싱을 사용하거나 사용하지 않고 치료하는데 사용될 수 있다. 이러한 재료의 예들은 ALLODERM®(LifeCell Corp., 뉴저지 브랜치벅), OASIS®(Healthpoint Ltd., 텍사스 포트워스), INTEGRA® 피부 재생 템플레이트(Integra Life Sciences Holding Co., 뉴저지 사우스플레인필드), BIOBRANE® 및 BIOBRANE-L(Bertek Pharmaceuticals, 텍사스 슈거랜), APLIGRAF®(Organogenesis Inc., 메사츄세츠 캔턴), EPICEL®(Genzyme Biosurgery, 메사츄세츠 캠브릿지), CELADERM™(Celadon Science LLC, 메릴랜드 하야츠빌), TRANSCYTE® 및 DERMAGRAFT®(Advanced BioHealing Inc., 코네티컷 웨스트포트), EZ DERM™(Brennan Medical Inc, 미네소타 세인트폴), LASERSKIN®(Fidia Advanced Biopolymers, 이탈리아). ORCEL®(FortiCell Bioscience Inc., 뉴욕 잉글우드클리프) 등을 포함할 수 있다. 이러한 치료는 이러한 장치와 함께 피부에 적용될 수 있는 약물 또는 다른 치료제의 사용을 포함할 수 있다. 상기 제제는, 제한은 아니지만 항생제, 항진균제, 코르티코스테로이드를 포함하는 면역조정제 및 비스테로이드성 면역조정제를 포함할 수 있다. 상기 제제는, 제한은 아니지만 분말, 젤, 로션, 크림, 페이스트, 현탁액 등을 포함하는 다양한 제형 중 하나에 제공될 수 있다. 또한, 상기 장치는 피부에 또는 피부를 통해 약물을 송달하기 위한 목적으로 사용될 수 있으며, 이것은 예를 들어 피부를 신장(stretch)시키고 거기에 약물을 적용함으로써 이루어진다. 상기 장치의 상이한 형태들은 상이한 신체 영역의 크기 또는 기하구조에 잘 따를 수 있다. 치료는 어떤 모양(예를 들어, 직선, 곡선, 성상형), 크기 또는 깊이의 영역에도 적용될 수 있고, 제한은 아니지만 두피, 이마, 안면(예를 들어, 코, 눈꺼풀, 뺨, 입술, 턱), 귀, 목, 어깨, 상완, 하완, 손바닥, 손등, 손가락, 조상, 겨드랑이, 가슴, 유두, 유륜, 등, 배, 서혜부, 엉덩이, 회음부, 음순, 음경, 음낭, 허벅지, 하퇴, 발바닥, 발등 및/또는 발가락을 포함하는 신체의 하나 이상의 영역에 적용될 수 있다. 또한, 이러한 장치는 본원에서 "드레싱", "피부 장치" 또는 "피부 치료 장치"라고 언급될 수 있다.

일부 상황들에서, 드레싱의 즉각적인, 빠른 또는 간단한 적용이 바람직할 수 있다. 본원에 설명된 장치, 키트 또는 방법은 드레싱의 준비 및/또는 피부에 적용 및 피부 장치로부터 어플리케이터, 인장(tensioning) 장치 또는 드레싱 캐리어, 지지체 또는 베이스의 분리를 위한 것일 수 있다.

본원에 설명된 장치, 키트 또는 방법은 패키지, 캐리어, 지지체, 베이스, 어플리케이터 또는 인장 장치를 포함할 수 있으며, 이것은 각각 드레싱을 적어도 일시적으로 함유, 거치, 보유 또는 지지할 수 있고; 적용을 위해 드레싱을 준비하는데 사용될 수 있고; 드레싱을 송달, 배향 또는 적용하는데 사용될 수 있고; 압박된 또는 변형된 형태로 드레싱을 유지하는데 사용될 수 있고; 드레싱을 압박하거나 변형하는데 사용될 수 있고; 캐리어, 지지체, 베이스, 어플리케이터 또는 인장 장치로부터 드레싱을 분리하는데 사용될 수 있고 및/또는 상처, 절개부 또는 다른 치료 위치에 추가의 치료를 제공하기 위해서 드레싱을 적용하는 동안이나 이후에 사용될 수 있고; 및/또는 상처, 절개부 또는 다른 치료 위치에 압력을 적용하기 위해서 사용될 수 있다. 일부 변형에 따라서, 어플리케이터는 접착 라이너가 릴리즈되는 동안이나 이후에 드레싱에 구조적 지지를 제공할 수 있다. 일부 변형에 따라서, 상기 조립체는 드레싱의 접착제가 자신에 달라붙는 정도까지 드레싱이 접히거나 구부러지는 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 일부 변형에서 드레싱이 캔틸레버 형태로서 드레싱의 한 지점에 또는 한쪽 가장자리를 따라 거치되거나 지지될 때, 해당 드레싱은 자신의 질량이나 형태 하에서 반 접히거나, 횡측으로 변형하거나, 또는 평면을 벗어나 변형하지 않을 것이다.

본원에 설명된 장치, 키트 및 방법은 흉터 및/또는 켈로이드의 치료, 완화 또는 예방을 위한 것일 수 있으며, 이것은 탄성 피부 치료 장치에 미리 정해진 변형력을 생성하고 및/또는 유지한 다음, 피부 접착제를 사용하여 피부 표면에 고정해서 일반적으로 평면 힘(예를 들어, 압축력)을 붕대에서 피부 표면으로 전달함으로써 이루어진다.

일부 변형에 따라서, 상부면, 하부면, 제1 가장자리 및 제1 가장자리 반대편의 제2 가장자리를 포함하는 탄성 시트 구조(예를 들어, 실리콘 폴리우레탄, TPE (열가소성 엘라스토머), 합성 고무 또는 코-폴리에스테르 재료를 포함하는), 및 하나 이상의 접착제 영역을 포함하는 드레싱이 제공된다. 상기 드레싱은 접착제 영역 또는 영역들에 릴리즈 가능하게 부착된 제1 릴리즈 라이너를 포함한다. 접착제 영역(들)은 압력 감응성 접착제를 포함할 수 있다. 드레싱은 점감형일 수 있거나, 또는 가장자리에서 피부 인장력을 감소시키는 모양일 수 있다. 드레싱은 가장자리에서 피부 인장력을 감소시키기 위해 가장자리 근처에서 변형되거나, 축소되거나, 또는 접착제가 없을 수 있다. 드레싱의 일부는 변형되지 않을 수 있으며, 이로써 드레싱이 적용되는 피부의 특정 영역에서는 변형을 감소시킬 수 있다. 일부 특정 예에서, 미변형 영역 또는 영역들은 드레싱의 가장자리와 변형된 영역(들) 사이에서 발견된다. 일부 추가 예들에서, 미변형 영역들은 이 영역에 국한되며, 적용 또는 사용 도중에는 단일 드레싱의 변형된 영역들 사이에서 사용시 발견되지 않는다. 또 다른 추가 예들에서, 미변형 영역들은 변형된 영역(들)의 변형 축과 교차하는 드레싱의 가장자리를 따라 있는 영역들에 국한되며, 변형 축에 일반적으로 평행하는 드레싱의 가장자리를 따라 있는 영역은 아니다.

드레싱 캐리어, 드레싱 지지체, 드레싱 베이스, 어플리케이터 및/또는 인장 장치가 제공될 수 있다. 드레싱 캐리어, 드레싱 지지체, 드레싱 베이스, 어플리케이터 및/또는 인장 장치는 대상에 적용하기 전에 드레싱을 압박하고 및/또는 변형하도록 구성될 수 있다. 장치는 드레싱을 변형하고 및/또는 드레싱에 대한 변형력을 유지하기 위해 사용될 수 있다. 상기 장치는 부재 또는 메커니즘을 변형된 형태로 유지하도록 구성된, 해제 가능한 잠금 메커니즘, 부착 메커니즘 또는 접착제를 더 포함할 수 있다.

일부 상황들에서, 상처에 압축력의 적용은 출혈을 줄이기 위해 바람직하다. 일부 변형에 따라서, 본원에 설명된 캐리어, 지지체, 베이스, 어플리케이터 또는 인장 장치는, 예를 들어 드레싱이 적용되는 동안이나 이후에 장치를 사용하여 압축력을 적용함으로써 출혈이 줄어들도록 돕기 위해서 더 사용될 수 있다. 또한, 응고촉진 첨가제가 드레싱에 제공될 수 있다.

일부 변형에 따라서, 드레싱 조립체는 내면을 갖는 베이스 구조; 베이스 구조가 이동 가능하게 결합된, 대향면을 갖는 커버 구조; 및 대상의 상처 또는 피부에 적용되도록 구성된 제1 표면, 및 뒷면을 포함하는 드레싱을 포함하며, 상기 뒷면의 적어도 일부는 베이스 구조의 내면에 제거 가능하게 결합되고, 상기 커버 구조는 대향면이 드레싱의 제1 표면과 실질적으로 평행하게 접하는 제1 위치에서 대향면이 드레싱의 제1 표면으로부터 분리된 제2 위치까지 이동하도록 구성된다. 변형에 따라서, 드레싱의 제1 표면은 접착제 영역을 포함한다. 변형에 따라서, 드레싱의 제1 표면은 드레싱 위의 접착제 영역과 접하는 접착제 뒷받침을 포함한다. 변형에 따라서, 커버 구조의 대향면은 커버 구조가 제1 위치에 있을 때는 접착제 영역을 커버하고, 커버 구조가 제2 위치에 있을 때는 접착제 영역으로부터 분리되는 접착제 뒷받침을 포함한다. 변형에 따라서, 드레싱은 탄성 재료를 포함한다. 변형에 따라서, 드레싱은 베이스 구조의 내면에 결합된 제1 부착 영역 및 커버 구조의 대향면에 결합된 제2 부착 영역을 포함하며, 상기 커버 및 베이스는 커버가 제1 위치에서 제2 위치로 이동될 때 드레싱을 변형하는 변형력을 발휘하도록 구성된다. 변형에 따라서, 인장 구조가 드레싱에 변형력을 발휘하도록 구성된다. 변형에 따라서, 인장 구조는 드레싱이 제1 부착 영역에서 베이스 구조의 내면과 결합하도록 구성된 제1 구조; 및 드레싱이 제2 부착 영역에서 커버의 대향면과 결합하도록 구성된 제2 구조를 포함하며, 상기 인장 구조는 커버 구조가 베이스 구조에 대해서 제1 위치에서 제2 위치로 이동될 때 제1 부착 영역과 제2 부착 영역 사이에서 드레싱에 변형력을 발휘하도록 구성된다. 일부 변형에 따라서, 드레싱은 커버가 제1 위치에 있을 때의 제1 너비 및 커버가 제2 위치에 있을 때의 제2 너비 또는 반경을 가지며, 상기 제2 너비 또는 반경은 상기 제1 너비 또는 반경보다 크다. 변형에 따라서, 제2 너비는 제1 너비 또는 반경보다 적어도 20% 크다. 변형에 따라서, 제2 너비 또는 반경은 제1 너비 또는 반경보다 적어도 40% 크다. 변형에 따라서, 베이스 구조는 적어도 하나의 상대적으로 강성인 요소 및 적어도 하나의 상대적으로 가요성인 요소를 포함하며, 상기 상대적으로 강성인 요소는 변형력이 제1 방향에서 적용될 때 드레싱을 지지할 만큼 충분히 견고하고, 상대적으로 가요성인 요소는 베이스 구조가 제2 방향으로 휘는 것을 허락한다. 변형에 따라서, 적어도 하나의 상대적으로 강성인 요소는 복수의 가요성 결합된, 상대적으로 강성인 요소를 포함한다. 변형에 따라서, 커버 구조는 적어도 하나의 상대적으로 강성인 요소 및 적어도 하나의 상대적으로 가요성인 요소를 포함한다. 변형에 따라서, 릴리즈 장치는 드레싱이 대상의 상처 또는 피부에 적용된 후 베이스 구조로부터 드레싱을 릴리즈하도록 구성된다. 일부 변형에 따라서, 베이스 구조는 커버 구조에 선회 가능하게 결합된다.

제1 가장자리 및 제2 가장자리, 및 접착제를 포함하는 제1 면을 포함하는 드레싱, 및 드레싱에 제거 가능하게 부착되며, 드레싱의 제1 가장자리와 제2 가장자리를 지지하는 프레임을 포함할 수 있는 드레싱 시스템이 본원에 설명되며, 여기서 제2 가장자리는 드레싱이 미변형 상태일 때 제1 가장자리에 평행하지 않고 직교하지 않는 배향을 가질 수 있고, 프레임은 외부 가장자리, 내부 가장자리 및 내부 가장자리에 의해 둘러싸인 개구를 포함한다. 일부 변형에서, 프레임은 제1 면의 반대쪽인 드레싱의 제2 면과 결합될 수 있다. 드레싱은 원형 또는 타원형 드레싱을 포함할 수 있다. 일부 변형에서, 드레싱은 프레임으로부터 드레싱을 분리하도록 구성된 릴리즈 영역을 포함할 수 있다. 일부 변형에서, 릴리즈 영역은 새김금 영역, 천공 영역 중 적어도 하나를 포함할 수 있거나, 또는 내장된 당김 선을 포함할 수 있다. 추가로 또는 대안적으로, 릴리즈 영역은 릴리즈 영역에 결합된 당김 탭을 포함할 수 있다. 드레싱의 제1 가장자리는 제1 곡률 반경을 가진 아치형 가장자리를 포함할 수 있다. 일부 변형에서, 드레싱의 제2 가장자리는 제2 곡률 반경을 가진 아치형 가장자리를 포함할 수 있다. 제2 곡률 반경은 제1 곡률 반경과 상이할 수 있다.

드레싱 시스템은 프레임의 개구를 통해서 밀어서 드레싱을 변형하도록 구성된 변형 구조를 더 포함할 수 있다. 프레임은 변형 구조에 부착되도록 구성될 수 있다. 일부 변형에서, 프레임은 베이스와 함께 기계적 인터핏을 형성한다. 일부 변형에서, 변형 구조는 베이스와 융기된 돌출부를 포함할 수 있다. 융기된 돌출부는 베이스와 직교하는 측벽을 포함할 수 있다. 일부 변형에서, 융기된 돌출부는 베이스와 90도를 초과하는 개방각을 형성하는 측벽을 포함할 수 있고, 다른 변형에서 융기된 돌출부는 베이스와 90도 미만의 개방각을 형성하는 측벽을 포함할 수 있다. 변형 구조는 드레싱의 제2 면에 대고 밀도록 구성된 원위면을 포함할 수 있다. 변형 구조의 원위면은 드레싱, 프레임의 개구, 베이스 또는 베이스와 교차하는 측벽의 모양 중 적어도 하나와 유사한 일반적인 모양을 포함할 수 있다.

변형 구조 및 프레임은 드레싱의 제1 및 제2 가장자리와 직교하는 드레싱에 일반적으로 균일한 변형력을 적용하도록 구성될 수 있다.

일부 변형에서, 변형 구조 및 프레임은 드레싱의 제1 가장자리와 직교하는 드레싱에는 제1 변형력을 적용하고, 드레싱의 제2 가장자리와 직교하는 드레싱에는 제2 변형력을 적용하도록 구성될 수 있으며, 드레싱의 제2 변형력은 제2 가장자리의 각 측면으로 위치된 드레싱의 제3 및 제4 가장자리와 직교하는 드레싱에 대한 변형력보다 크다.

본원에 설명된 드레싱 시스템 중 어느 것은 프레임으로부터 드레싱을 절단하도록 구성된 절단 구조를 더 포함할 수 있다.

드레싱 시스템의 다른 변형은 미변형 원형 또는 타원형 모양과 변형된 원형 또는 타원형 모양을 가진 드레싱을 포함할 수 있으며, 여기서 제1 횡단 치수에 대한 변형력은 제1 횡단 치수와 정렬되거나, 평행하거나 또는 직교하지 않는 제2 횡단 치수에 대한 변형력과 동일하다.

드레싱 시스템의 다른 변형은 변형 구조, 드레싱 및 탄성 드레싱을 릴리즈 가능하게 보유하도록 구성된 프레임을 포함할 수 있으며, 여기서 변형 구조 및 프레임은 드레싱의 제1 가장자리와 직교하는 드레싱에는 제1 변형력을 적용하고, 드레싱의 제2 가장자리와 직교하는 드레싱에는 제2 변형력을 적용하도록 구성될 수 있고, 드레싱의 제2 변형력은 제2 가장자리의 각 측면으로 위치된 드레싱의 제3 및 제4 가장자리와 직교하는 드레싱에 대한 변형력보다 클 수 있다.

또한, 드레싱을 변형하는 방법이 본원에 설명된다. 드레싱을 변형하는 방법의 한 변형은 제1 평면에 위치된 제1 축을 따라 제1 드레싱 영역을 변형하는 단계, 제2 드레싱이 제2 드레싱 영역과 결합된 상태에서 제1 평면과 상이한 제2 평면에 위치된 제2 축을 따라 제2 드레싱 영역을 변형하는 단계, 제1 드레싱 영역을 치료 부위에 적용하는 단계, 및 제1 드레싱 영역으로부터 적어도 일부 변형력을 해제하는 단계를 포함할 수 있다. 드레싱을 변형하는 일부 방법은 제1 드레싱 영역의 적어도 일부 변형력을 완화하기 위하여 제2 드레싱 영역으로부터 제3 드레싱 영역을 분리하는 단계를 더 포함할 수 있다. 선택적으로, 제2 드레싱 영역은 제1 드레싱 영역을 봉쇄할 수 있다. 선택적으로, 제3 드레싱 영역은 제2 드레싱 영역을 봉쇄할 수 있다. 일부 방법에서, 제1 드레싱 영역에서 적어도 일부 변형력을 해제하는 것은 제2 드레싱 영역의 변형력을 실질적으로 전부 해제할 수 있다.

드레싱을 변형하는 다른 방법은 균일한 설정의 변형력으로 드레싱을 변형하는 단계, 변형된 드레싱을 치료 부위에 적용하는 단계, 및 치료 부위에 압축력을 적용하기 위하여 드레싱의 변형력을 완화하는 단계를 포함할 수 있으며, 여기서 제1 변형력은 드레싱의 제1 가장자리와 직교하는 배향을 갖고, 제2 변형력은 제2 가장자리와 직교하고, 제1 변형력과 동등하며, 제1 가장자리와 정렬되지 않고 평행하지 않고 직교하지 않는 배향을 가진다. 드레싱은 원형 또는 타원형 드레싱일 수 있다.

도 1a는 상처 치료 장치의 한 변형의 도식적 상부도이고; 도 1b는 도 1a의 상처 치료 장치의 도식적 측면 정면도이다.
도 2a 및 2b는 각각 릴리즈 라이너가 있는 도 1a 및 1b의 상처 치료 장치의 도식적 상부 및 측면 상부도이고; 도 2c는 도 2a 및 2b의 릴리즈 라이너의 상부 분해도이다.
도 3a는 기본 형태의 상처 치료 어플리케이터의 투시도이고; 도 3b 내지 3d는 도 3a의 어플리케이터의 측면 정면도, 상부도 및 하부도이다.
도 4a 내지 4d는 고정된 형태의 도 3a 내지 3d의 어플리케이터의 투시도, 측면 정면도, 상부도 및 하부도이다.
도 5a 및 5b는 상처 치료 장치가 로딩된 도 4a 및 4b의 어플리케이터의 도식적 투시도 및 측면 정면도이다.
도 6a 내지 6c는 포켓을 포함하는 드레싱의 상부도, 단면도 및 측면 정면도이다.
도 7a 내지 7c는 포켓을 포함하는 드레싱의 대안적 구체예의 단면도이다.
도 8a 및 8b는 t-택 부착 구조를 포함하는 다른 드레싱의 상부도 및 단면도이다.
도 9a 및 9b는 아일릿 부착 구조를 포함하는 다른 드레싱의 상부도 및 단면도이다.
도 10a 내지 10c는 후크-루프 타입 부착 구조를 포함하는 다른 드레싱의 상부도, 단면도 및 측면 정면도이다.
도 11은 도 10a 내지 10c의 드레싱과 함께 사용하도록 구성된 상응하는 후크-루프 타입 부착 구조를 가진 어플리케이터를 도시한다.
도 12는 도 10a 내지 10c의 드레싱과 함께 사용하도록 구성된 상응하는 후크-루프 타입 부착 구조를 가진 다른 어플리케이터를 도시한다.
도 13a는 미변형 형태의 어플리케이터의 상부도이고; 도 13b는 변형된 형태의 도 13a의 어플리케이터의 상부도이고; 도 13c는 미변형 형태의 도 13a의 어플리케이터의 하부 투시도이고; 도 13d는 변형된 형태의 도 13a의 어플리케이터의 하부 투시도이고; 도 13e는 미변형 형태에서, 스탬퍼가 통합된 어플리케이터의 투시도이고; 도 13f는 변형된 형태의 도 13e의 어플리케이터의 투시도이고; 도 13g는 미변형 형태의 도 13e의 어플리케이터의 측면도이고; 도 13h는 변형된 형태의 도 13e의 어플리케이터의 측면도이고; 도 13i는 스탬퍼가 전개된 변형된 형태의 도 13e의 어플리케이터의 측면도이다.
도 14a는 원형 드레싱의 한 변형의 모식도이고; 도 14b는 직사각형 드레싱의 한 변형의 모식도이다.
도 15a는 인장 장치와 드레싱 조립체의 제1 방향의 분해조립 투시도이다.
도 15b는 도 15a의 인장 장치와 드레싱 조립체의 반대 방향의 분해조립 투시도이다.
도 15c는 라인 A-A를 따라 도 15a의 인장 장치의 변형력 플런저와 조립된 드레싱 조립체 및 프레임의 단면도이다.
도 15d는 도 15c의 구획 B의 상세도이다.
도 15e는 도 15a의 드레싱 조립체와 인장 장치의 드레싱 조립체의 드레싱을 변형하는 인장 부재의 단면도이다.
도 15f는 변형력 플런저를 예시한다.
도 15g는 변형력 플런저를 예시한다.
도 15h는 부착 고리를 예시한다.
도 15i 내지 15m은 프레임의 드레싱 측면으로부터, 드레싱이 부착된 프레임의 다양한 예시적인 구체예들을 예시한다.
도 16a는 인장 장치와 드레싱 조립체의 제1 방향의 분해조립 투시도이다.
도 16b는 도 16a의 인장 장치와 드레싱 조립체의 반대 방향의 분해조립 투시도이다.
도 16c는 장치의 개방 쪽으로부터 도 16a의 드레싱 조립체에 결합된 도 16a의 프레임의 개방 쪽의 평면도이다.
도 16d는 변형 직전에 도 16c의 인장 장치의 변형력 플런저와 조립된 드레싱 조립체 및 프레임의 클로즈업 단면도이다.
도 16e는 도 16d의 구획 B의 상세도이다.
도 16f는 라인 B-B를 따른 도 16c의 단면도이다.
도 16g는 치료 부위에서 어플리케이터가 제거된 후 드레싱을 도식적으로 도시한다.
도 16h는 도 16a의 변형 구조의 라인 A-A를 따른 단면이다.
도 16i는 도 16h의 구획 B의 확대도이다.
도 16j는 변형 구조의 한 변형의 도식적 단면이다.
도 16k는 변형 구조의 한 변형의 투시도이다.
도 17은 비선형 절개부를 가진 대상을 예시한다.
도 18은 주문제작된 드레싱을 예시한다.

흉터 및 켈로이드를 치료하기 위한 앞선 시도들은 수술, 실리콘 드레싱, 스테로이드, 엑스선 조사 및 냉동요법을 포함했다. 이들 기술들은 각각 단점을 가진다. 아마도 최대의 단점은 이들 모두 흉터나 켈로이드의 형성을 먼저 효과적으로 방지하거나 완화할 수 없다는 점이다. 즉, 이들 기술들은 주로 흉터가 이미 확실히 형성된 후에 흉터를 치료하는데 사용되고 있다.

상처 근처에서 외인성 및/또는 내인성 응력을 없앰으로써 흉터, 비대성 흉터 또는 켈로이드의 형성을 완화할 수 있다. 손상의 기계적 환경이 해당 손상에 대한 조직 반응에서 중요한 요인일 수 있다. 기계적 환경은 외인성 응력(즉, 근육 작용 또는 신체 움직임을 통해 상처로 전달되는 응력을 포함하는 생리학적 응력) 및 내인성 응력(즉, 피부의 팽창이나 수축으로 인해 상처 부위에서 유발된 응력을 포함해서 피부 자체의 물리적 특성에서 기원하는 진피 응력)를 포함한다. 본원에 설명된 장치, 드레싱, 키트 및 방법은, 제한은 아니지만 상처의 기계적 환경을 포함해서 피부의 기계적 환경을 제어하거나 조절할 수 있다. 또한, 본원에 설명된 장치, 드레싱, 키트 및 방법은 기계적 환경을 제어하거나 조절하여 흉터 및/또는 켈로이드 형성을 완화할 수 있다. 피부의 기계적 환경은 압박, 변형, 또는 압박과 변형의 어떤 조합을 포함할 수 있다. 상처의 기계적 환경의 제어는 능동적 또는 수동적, 역동적(예를 들어, 진동 응력을 적용함으로써) 또는 정적일 수 있다. 상처에 작용하는 압박 및 변형은 외부 각질층, 표피 및 진피와 같은 피부층들은 물론 피하지방과 같은 하부 연결조직층들을 포함할 수 있다. 본원에 설명된 장치 및 방법은 피부를 기계적 환경으로부터 차폐할 수 있다. 용어 "차폐"는 상처가 경험하는 응력을 없애는 것뿐만 아니라 접촉, 오염물질 등에 대한 물리적 장벽을 제공하는 것으로 포괄하는 의미이다. 본원에 설명된 장치 및 방법은 상처와 주변 조직에서 내인성 응력 및/또는 외인성 응력을 없앰으로써 상처를 차폐할 수 있다. 이로써, 본원에 설명된 장치 및 방법은 상처와 주변 조직이 경험하는 응력을 정상적인 피부와 조직이 경험하는 것보다 더 낮은 수준까지 감소시킬 수 있다. 상처 근처에서 외인성 및/또는 내인성 응력을 없앰으로써 흉터, 비대성 흉터 또는 켈로이드의 형성을 완화할 수 있다.

세포의 외부의 기계적 환경은 내포 내부에서 생리학적 반응을 촉발하여 세포 거동을 변화시킬 수 있다. 세포는 세포의 원형질막의 통합 막 단백질인 인테그린과 세포내 경로를 사용해서 기계적 환경의 변화를 감지하고 반응할 수 있다. 세포내 경로는 세포막에 부착된 수용체에 의해 개시되며, 세포막은 기계적 힘을 감지할 수 있다. 예를 들어, 기계적 힘은 사이토카인, 케모카인, 성장인자, 및 염증 반응을 증가시키거나 촉발할 수 있는 다른 생물학적으로 활성인 화합물들의 분비를 유발할 수 있다. 이러한 분비물들은 이들을 분비하는 세포 내에서(인트라크린), 이들을 분비하는 세포 상에서(오토크린), 이들을 분비하는 세포의 주변 세포 상에서(파라크린)에서 작용할 수 있거나, 또는 분비 지점으로부터 떨어져서 작용할 수 있다(엔도크린). 인트라크린 간섭은 세포 신호화를 변경할 수 있고, 이것은 이어서 상처에 세포 모집, 상처에서 세포 증식 및 상처에서 세포 사멸을 포함하는 생물학 및 세포 거동을 변경할 수 있다. 또한, 세포외 바탕질에 영향을 줄 수 있다.

상기 주지된바 대로, 상처 치유 과정은 초기 염증기, 증식기 및 재형성의 세 단계를 특징으로 한다. 염증기는 손상 직후 일어나며, 통상 약 2일 내지 1주 지속된다. 혈액이 응고되어 혈액 손실이 중단되고, 상처로부터 파편, 세균 및 손상된 조직을 제거할 수 있는 세포를 끌어들이는 인자들이 방출된다. 또한, 상처 치유의 증식기를 개시하는 인자들이 방출된다. 약 4일 내지 몇 주 지속되는 증식기에서는 섬유아세포가 성장하여 콜라겐과 프로테오글리칸을 분비함으로써 새로운 세포외 바탕질을 구축한다. 증식기가 끝날 때 섬유아세포는 상처를 더욱 수축시키는 작용을 할 수 있다. 재형성기에서는 무작위로 배향된 콜라겐이 피부 인장 라인을 따라 조직화되고 가교된다. 더 이상 필요없는 세포는 세포자멸을 거칠 수 있다. 재형성기는 몇 주 또는 몇 개월 동안, 또는 손상 후 무한정 계속될 수 있다. 흉터는 통상 손상 후 약 6-8주에 정상 피부 파단 강도의 약 75-80%에 도달한다. 일반적으로 흉터는 통상 삼각형 단면을 가진다. 즉, 흉터는 보통 피부 표면(즉, 각질층과 표피) 근처에서 부피가 가장 작고, 진피의 심층들로 가면서 부피가 증가한다.

상처 치유 과정에는 일반적으로 세 가지 가능한 결과가 있다. 먼저, 정상적인 흉터가 생길 수 있다. 둘째, 비대성 흉터나 켈로이드의 형성과 같이 흉터 형성이 병리학적으로 증가할 수 있다. 셋째, 상처가 완전히 치유되지 않아서 만성적인 상처나 궤양이 될 수 있다. 본원에 설명된 장치, 키트 및 방법은 모든 타입의 흉터의 형성을 완화할 수 있다. 또한, 본원에 설명된 장치, 키트 및 방법은 다양한 상처 크기, 및 상이한 상처 두께에 맞춰 개조될 수 있으며, 예를 들어 상기 장치는 신체의 상이한 영역들에 사용할 수 있도록 구성될 수 있다. 또한, 본원에 설명된 장치, 키트 및 방법은 모든 타입의 피부, 예를 들어 신체 위치, 연령, 인종, 또는 상태에서 흉터 형성을 완화하도록 개조될 수 있다.

어떤 특정 이론과 결부시키고 싶지는 않지만 우리는 상처 치유 과정의 증식기에서 초기에 상처나 절개부에 작용하는 기계적 변형이 세포의 세포자멸을 억제하여 세포와 바탕질을 상당히 축적시키고, 이로써 흉터 형성이나 비대성 흉터의 생성을 증가시킬 수 있다고 생각한다. 과도한 바탕질 형성과 관련해서 비대성 흉터와 켈로이드가 근본적으로 유사하므로 우리는 본원에 설명된 장치 및 방법은 또한 상처나 절개부에 작용할 수 있는 변형의 적어도 일부를 없애거나 중화시킴으로써 켈로이드의 예방 및 치료에도 유용할 수 있다고 생각한다. 이런 인장 변형은 외인성 및/또는 내인성 변형일 수 있으며, 제한은 아니지만 정상적인 비손상 피부 조직에서 발견되는 고유한 인장력으로 인한 변형을 포함할 수 있다.

본원에 설명된 장치, 키트 및 방법은, 제한은 아니지만 피부 부위나 근처에서, 즉 대상의 피부의 상처 또는 치료 부위나 근처에서 표피와 진피 조직의 심층들에 제어 가능하게 압박하거나 변형하여 해당 피부 부위에서 인장 또는 압축 응력을 감소시킴으로써 상처 부위에서 흉터 형성을 완화하는 것을 포함해서, 피부 부위에서 피부를 치료할 수 있다("피부 치료 장치"). 해당 피부 부위에서 응력은 정상 피부와 조직이 경험하는 것 이하의 수준으로 감소될 수 있다. 압박 또는 변형은 한 방향, 두 방향 또는 그 이상의 방향으로 주변 조직에 적용될 수 있으며, 이로써 한 방향, 두 방향 또는 그 이상의 방향으로 해당 피부 부위에서 내인성 또는 외인성 응력이 감소할 수 있다. 따라서, 본원에 설명된 장치 및 방법은 피부 및/또는 상처와 주변 조직이 경험하는 응력을 감소시켜 대상을 치료할 수 있다. 또한, 상기 장치는 상처 열개의 발생을 예방하거나 감소시키는데 도움을 줄 수 있다.

본원에 설명된 장치, 키트 및 방법은 드레싱의 준비 및/또는 적용을 위한 것일 수 있다. 이러한 준비는, 제한은 아니지만 예를 들어 접착 라이너의 제거, 드레싱의 변형 또는 인장, 적용을 위한 드레싱의 배향 및/또는 적용 전 드레싱의 일부에 의약이나 다른 물질의 적용을 포함할 수 있다.

일부 변형에 따라서, 패키지 드레싱 케리어, 지지체, 베이스 인장 장치 또는 어플리케이터 인장 장치 및/또는 어플리케이터는 드레싱이 피부에 적용된 후에 패키지 및/또는 어플리케이터로부터 적용된 드레싱을 분리할 수 있는 릴리즈 메커니즘을 제공한다. 일 변형에 따라서, 예를 들어 본원에 그 전체가 참고자료로 포함된 2011년 7월 17일자 제출된 미국 가 출원 일련번호 제61/512,340호에 제시된 대로, 드레싱은 미리 변형되어 드레싱 케리어, 지지체, 베이스 인장 장치 또는 어플리케이터에 결합된다. 본원에 설명된 하나 이상의 드레싱 릴리즈부는 드레싱 캐리어, 지지체, 베이스 인장 장치 또는 어플리케이터와 함께 사용될 수 있다.

일부 변형에 따라서, 인장 장치, 드레싱 캐리어, 지지체, 베이스 또는 어플리케이터는 개구, 창 또는 투명 또는 반투명 부분을 더 포함할 수 있으며, 이것을 통해서 드레싱이 피부에 적용되는 동안 상처, 절개부 또는 다른 장소를 볼 수 있다. 일부 변형에 따라서, 창은 드레싱의 적용을 안내하며, 이로써 상처와 드레싱 가장자리의 거리를 최적화하거나 원하는 대로 할 수 있고, 및/또는 드레싱을 피부 응력을 없앨 수 있는 최적의 장소에 놓을 수 있다.

일부 변형에 따라서, 어플리케이터, 인장 장치, 또는 캐리어, 지지체, 또는 베이스는 다양한 신체 장소 또는 윤곽에 적용될 때 드레싱이 모양을 취할 수 있도록 다양한 또는 가변적인 가요성을 제공할 수 있다.

일부 변형에 따라서, 어플리케이터는, 예를 들어 장치가 적용되는 동안이나 그 후에 지지 구조를 사용해서 압박력을 적용함으로써 출혈 감소를 돕고자 더 사용될 수 있다. 한 가지 이상의 지혈제 또는 응고제가 드레싱에 적용되거나 통합되어 출혈 감소를 도울 수 있다. 가능한 제제들은 키토산, 칼슘-로딩 제올라이트, 미세섬유성 콜라겐, 셀룰로오스, 무수 황산알루미늄, 질산은, 칼륨 명반, 산화티탄, 피브리노겐, 에피네프린, 알긴산칼슘, 폴리-N-아세틸 글루코사민, 트롬빈, 응고인자(들)(예를 들어, II, VII, VII, X, XIII, 폰빌레브란트 인자), 전구응고제(예를 들어, 프로필 갈레이트), 항섬유소용해제(예를 들어, 엡실론 아미노카프로익산) 등을 포함한다. 일부 변형에서, 상기 제제들은 동결 건조되어 드레싱에 통합되고, 혈액이나 다른 유체와 접촉하면 활성화될 수 있다. 일부 다른 변형에서, 드레싱이 대상에게 사용되기 전에 활성화제가 드레싱 또는 치료 부위에 적용될 수 있다. 또 다른 예에서, 드레싱 적용 전, 또는 카테터나 튜브를 통해서 드레싱에 적용 후, 상처에 따로 직접 지혈제가 적용될 수 있다. 상기 장치는 또한 상처 치유 과정의 일부 양태에서 보조로서 유용할 수 있는 하나 이상의 다른 활성제를 포함할 수 있다. 예를 들어, 활성제는 제약 화합물, 단백질(예를 들어, 성장인자), 비타민(예를 들어, 비타민 E) 또는 이들의 조합일 수 있다. 이러한 의약의 추가의 예는, 제한은 아니지만 다양한 항생제(제한은 아니지만 세팔로스포린, 박티트라신, 폴리시신 B 술페이트, 네오마이신, 폴리스포린을 포함하는), 방부제(요오드 용액, 은 술파디아진, 클로르헥시딘 등), 항진균제(니스타틴 등), 항증식제(시롤리무스, 타클로리무스, 조타롤리무스, 비올리무스, 파클리탁셀), 성장인자(VEGF 등) 및 다른 치료제들(예를 들어, 보툴리넘 독소)일 수 있다. 물론 상기 장치는 한 가지를 넘는 의약이나 제제를 포함할 수 있으며, 상기 장치는 한 가지 이상의 의약이나 제제를 송달할 수 있다.

일부 변형에 따라서, 어플리케이터는 또한 흉터 또는 켈로이드 형성을 완화하도록 구성된 드레싱을 제공하기 위해서 적용 전에 드레싱을 변형하기 위해 사용될 수 있다.

본원에 설명된 장치는 피부 또는 상처 부위에서 흉터 및/또는 켈로이드의 형성을 완화하기 위해서 사용될 수 있다. 흉터는 모든 타입의 흉터, 예를 들어 정상적인 흉터, 비대성 흉터 등일 수 있다. 일반적으로 상기 장치는 상처 근처의 피부 표면에 탈착 가능하게 고정되도록 구성될 수 있다. 상기 장치는 내인성 응력 및/또는 외인성 응력로부터 피부 또는 상처를 차폐할 수 있다. 일부 변형에서, 상기 장치는 피부 또는 상처에 대한 외인성 응력에 영향을 주지 않고 내인성 응력로부터 피부 또는 상처를 차폐할 수 있으며, 예를 들어 장치는 피부의 탄력성 등을 변형할 수 있다. 다른 변형에서, 상기 장치는 상처에 대한 내인성 응력에 영향을 주지 않고 외인성 응력로부터 피부 또는 상처를 차폐할 수 있다. 이러한 변형은 근육계와 주변 피부 또는 상처 조직이, 예를 들어 보툴리넘 독소 등을 통해 마비된 상황을 포함할 수 있다. 또 다른 변형에서, 상기 장치는 내인성과 외인성 응력 모두로부터 피부 또는 상처를 차폐한다.

본원에 설명된 장치 또는 드레싱은, 제한은 아니지만 피부 부위나 근처에서 표피와 진피 조직의 심층들에 제어 가능하게 압박하거나 변형하여 피부 부위 자체에서 인장 또는 압축 응력을 감소시킴으로써 상처 부위에서 흉터 형성을 완화하는 것을 포함해서, 피부 부위에서 피부를 치료할 수 있다. 해당 피부 부위에서 응력은 정상 피부와 조직이 경험하는 것 이하의 수준으로 감소될 수 있다. 압박 또는 변형은 한 방향, 두 방향 또는 세 방향 또는 그 이상의 방향으로 주변 조직에 적용될 수 있으며, 이로써 한 방향, 두 방향 또는 세 방향 또는 그 이상의 방향으로 해당 피부 부위에서 내인성 또는 외인성 응력이 감소할 수 있다. 또한, 드레싱의 물리적 특성 및/또는 드레싱을 적용하는 방법은 절개 부위에 변형의 적용으로 인한 피부 벗겨짐 또는 인장 부풀어오름에 내성을 갖거나 이를 감소시키도록 더 구성될 수 있다. 예를 들어, 피부 표면에 적용되었을 때 접착 영역의 신축은 접착 영역 아래의 조직 밀도를 증가시킬 수 있다. 이것은 접착 영역의 이완으로 인한, 해당 접착 영역에 직접 부착되는 피부 조직의 일반적으로 평면, 접선, 또는 평행 압박의 결과일 수 있다. 일부 예로서, 이런 조직 압박은 붕대의 한 끝을 피부에 붙인 다음 상처를 가로질러 늘이거나 잡아당긴 후 다른 끝을 상처 반대편의 피부에 부착하는 붕대 "감기"와는 달리 접착 영역과 직접 접촉하는 피부의 조직 벗겨짐 및/또는 부풀어오름의 위험을 감소시킬 수 있다. 붕대 "감기"는 적용하는 동안 붕대에 인장력이 생성되면서 동시에 최초 부착 부위에 비교적 높은 조직 변형이 생길 수 있다. 이런 높은 조직 변형은 붕대가 두 번째 부착 부위에서 피부에 부착될 때 높은 최고 응력이 붕대 아래의 피부를 따라 재분포되면서 감소한다. 반면에, 미리 변형된 붕대가 피부에 적용될 때는 접착 영역이 원하는 장소에 적용되기 때문에 있긴 해도 매우 적은 변형이 피부에 전달되거나 생성될 수 있다. 그러나, 미리 변형된 붕대가 이완될 때는 피부에서 변형(또는 최고 변형)이 증가될 수 있다. 따라서, 미리 변형된 붕대를 사용하면 적용 과정 동안에 일시적인 높은 조직 변형이 방지되거나 감소될 수 있다. 그러나, 다른 변형에서, 드레싱은 또한 감는 것에 의해, 또는 미리 변형하는 것과 감는 것의 조합에 의해 적용될 수 있다.

드레싱은 탄성 재료의 시트와 같은 탄성 부재를 포함할 수 있다. 드레싱의 탄성 재료는 재료의 단일층 또는 동일하거나 상이한 재료의 다중층을 포함할 수 있다. 재료는 고형체, 폼, 격자 또는 직조 형태를 포함하는 여러 가지 형태를 가질 수 있다. 탄성 재료는 생체적합성 폴리머, 예를 들어 실리콘, 폴리우레탄, TPE(열가소성 엘라스토머), 합성 고무 또는 코-폴리에스테르 재료일 수 있다. 폴리머 시트의 두께는 원하는 회복 가능한 변형을 달성할 수 있고, 시간에 따른 드레싱의 바람직하지 않은 크리프 변형량을 방지하기에 충분한 하중 보유 능력을 드레싱에 제공하도록 선택될 수 있다. 일부 변형에서, 드레싱을 가로지른 두께는 균일하지 않으며, 예를 들어 드레싱을 가로지른 두께를 다르게 하여 강성, 하중 보유 능력 또는 선택된 배향 및/또는 장소에서 회복 변형력을 변화시킬 수 있다. 예시적인 드레싱의 탄성 재료는 약 50 미크론 내지 1mm 이상, 약 100 미크론 내지 약 500 미크론, 약 120 미크론 내지 약 300 미크론, 또는 일부 변형에서는 약 200 미크론 내지 약 260 미크론의 범위에서 두께를 가질 수 있다. 예시적인 드레싱은 약 500 미크론 이하, 400 미크론 이하, 또는 약 300 미크론 이하의 가장자리 두께를 가지며, 옷이나 물체에 의해 의도치 않게 쓸렸을 때 의도치 않은 들어올림으로 인한 피부 분리의 위험이 적게 나타날 수 있다. 일부 변형에서, 드레싱은 가장자리 근처에서 점감되어 두께가 감소한다. 점감형 가장자리는 또한 드레싱의 접착제 가장자리에 인접한 피부 조직에 작용하는 최고 인장력을 완화할 수 있다. 이것은 피부 수포화 또는 다른 인장-관련 피부 외상의 위험을 줄일 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 다른 변형에서, 드레싱의 가장자리는 드레싱의 중앙보다 더 두꺼울 수 있다. 일부 형태에서 더 두꺼운 드레싱 가장자리는 균일한 두께의 드레싱과 비교해서 드레싱 가장자리 근처에서 작용하는 최고 인장력의 장소를 비교적 안쪽으로 이동시킬 수 있다는 가설이 있다. 탄성 재료는 60%의 기계적 변형에서 적어도 0.35 뉴턴/mm의 너비당 하중 또는 45%의 기계적 변형에서 적어도 0.25 뉴턴/mm의 너비당 하중을 가질 수 있다. 탄성 재료는 약 45% 내지 60%의 기계적 변형에서 약 2 뉴턴/mm 이하, 약 45% 내지 60%의 기계적 변형에서 약 1 뉴턴/mm, 약 45% 내지 60%의 기계적 변형에서 약 0.7 뉴턴/mm, 또는 약 45% 내지 60%의 기계적 변형에서 약 0.5 뉴턴/mm 이하의 너비당 하중을 가질 수 있다. 시스템 탄성 재료는 0% 내지 60%의 기계적 변형에서 감소하지 않는 너비당 하중, 0% 내지 60%의 기계적 변형에서 선형 증가하는 너비당 하중 곡선, 또는 0% 내지 60%의 기계적 변형에서 볼록 형태가 아닌 너비당 하중 곡선을 가질 수 있다. 탄성 재료는 약 20% 내지 30%의 기계적 변형까지 변형되어 표면에 부착되었을 때 적어도 8시간 동안 200kPa 내지 약 500kPa 범위에서 실질적으로 일정한 응력을 유지하도록 구성된 접착제를 포함할 수 있다. 탄성 재료는 약 20% 내지 30%의 기계적 변형까지 변형되어 표면에 부착되었을 때 적어도 8시간 동안 200kPa 내지 약 400kPa 범위에서 실질적으로 일정한 응력을 유지하도록 구성된 접착제를 포함할 수 있다. 실질적으로 일정한 응력은 적어도 8시간에 걸쳐 10% 미만까지, 또는 적어도 8시간에 걸쳐 5% 미만까지 변화할 수 있다.

묘사된 드레싱은 약 160mm 내지 약 60mm의 길이 및/또는 너비를 가진 일반적으로 직사각형 형태를 가질 수 있지만, 다른 변형에서 드레싱은 다양한 길이와 너비를 가질 수 있고, 다양한 다른 모양을 가질 수 있다. 또한, 드레싱의 모서리는, 예를 들어 각질 수도 둥글 수도 있다. 예시적인 드레싱의 길이 및/또는 너비는 약 5mm 내지 약 1 미터 이상, 일부 변형에서는 약 20mm 내지 약 500mm, 다른 변형에서는 약 30mm 내지 약 50mm, 또 다른 변형에서는 약 50mm 내지 약 100mm의 범위일 수 있다. 일부 변형에서, 드레싱의 최대 치수(예를 들어, 길이) 대 드레싱의 최소 치수(예를 들어, 두께)를 제외한 최대 치수에 대한 직교 치수(예를 들어, 너비)의 비는 약 1:3, 약 1:2, 약 1:1, 약 2:1, 약 3:1, 약 4:1 약 5:1, 약 6:1, 약 7:1, 약 8:1, 약 9:1 또는 약 10:1 또는 그 이상의 범위일 수 있다. 일부 변형에서, 사용중에 드레싱의 변형 축은 최대 치수 또는 최대 치수에 대한 직교 치수에 대해 배향될 수 있다. 일부 변형에서, 탄성 재료에 의해 피부에 부여되는 최종 압축 응력 및 변형력은 피부에서의 인장 응력과 드레싱의 탄성 재료 사이에 동적 평형이 이루어진 결과일 수 있다. 피부 부위에서 피부는 조직이 피부 부위로부터 절제되든 아니든 전형적으로 절개 부위를 신장시키는 고유한 인장을 포함한다. 탄성 재료 및 접착제 영역은 피부 장소에 적용되도록 구성될 수 있으며, 이로써 드레싱이 특정 인장력으로 신장된 다음 절개 부위에 부착되었을 때 드레싱의 인장 응력이 절개 부위로 전달되어 피부 표면에 대한 접선 축을 따라 드레싱 밑의 조직을 직접 압축하며, 피부 장소 위에 부여된 응력 및 변형력은 일반적으로 탄성 재료 및/또는 피부 장소의 외부면에도 접선이거나 평면인 순 또는 결과의 배향 또는 축을 갖고, 드레싱의 인장 응력의 배향 또는 축과 유사한 축이다. 드레싱의 인장은 드레싱에 인접한 피부의 증가된 인장력과의 평형을 유지하는 인장 수준으로 이완될 것이다. 해당 피부 장소에 드레싱의 적용은 드레싱 자체가 중첩되거나 포개지지 않고 드레싱을 배치하는 것을 수반할 수 있으며, 예를 들어 드레싱의 인접 영역만이 상호 연결되고, 드레싱의 인접하지 않은 영역은 상호 연결되지 않는다. 피부에 부여되는 응력 및 변형력의 실제 양은, 예를 들어 특정한 사람, 피부 장소, 피부 층(예를 들어, 표피, 진피 또는 하부 결합조직)의 두께 또는 다양한 기계적 특성, 및/또는 기존 흉터화 정도에 따라서 변할 수 있다. 일부 추가 변형에서, 상처 치료 드레싱은 두피, 이마, 뺨, 목, 상부등, 하부등, 복부 영역, 상체(제한은 아니지만 가슴골을 포함한다), 어깨, 상완, 하완, 손바닥 영역, 손등, 손가락, 대퇴부, 하퇴, 발등 또는 발바닥, 및/또는 발가락과 같은 특정 신체 장소에서 사용하도록 선택되거나 구성될 수 있다. 적용 가능한 경우, 일부 신체 영역은 앞쪽, 뒤쪽, 중앙, 외측, 근위 및/또는 원위 영역, 예를 들어 팔과 다리로 더 기술될 수 있다.

드레싱은 약 10% 내지 약 60% 이상, 다른 형태에서는 약 15% 내지 약 50%, 또 다른 형태에서는 약 20% 내지 약 30% 또는 약 40%의 범위에서 피부 변형을 부여하도록 구성될 수 있다. 원하는 정도의 피부 변형을 달성하기 위해서 드레싱은 약 20% 내지 약 80% 이상, 때로는 약 30% 내지 약 60%, 다른 경우 약 40% 내지 약 50% 또는 약 60%의 범위에서 탄성 인장 변형을 겪도록 구성될 수 있다. 드레싱은 여러 가지 탄성 재료를 포함할 수 있으며, 제한은 아니지만 실리콘, 스티렌 블록 코폴리머, 천연 고무, 플루오로엘라스토머, 퍼플루오로엘라스토머, 폴리에테르 블록 아미드, 열가소성 엘라스토머, 열가소성 폴리우레탄, 폴리이소프렌, 폴리부타디엔 등을 포함한다. 예시적인 드레싱의 재료는 약 20 내지 약 90, 약 30 내지 약 80, 약 50 내지 약 80 범위의 쇼어 에이(Shore A) 경도를 가질 수 있다. 예시적인 드레싱은 NUSIL TECHNOLOGY LLC(Carpinteria, CA)의 MED 82-5010-05로 구성되었다. 적합한 재료의 다른 예들은 본원에 그 전체가 참고자료로 포함된 미국 특허출원 제11/888,978호에 설명된다.

드레싱이 피부 장소에 적용되고, 그것의 기본 형태로 적어도 부분적으로 회복되도록 허용되었을 때, 드레싱에서 변형의 회복 수준 또는 평형 수준은 약 4% 내지 약 60% 이상, 다른 형태에서는 약 15% 내지 약 50%, 또 다른 형태에서는 약 20% 내지 약 30% 또는 약 40%의 범위일 수 있다. 회복 전 드레싱에 놓인 초기 기계적 인장 변형력과 피부에서 결과의 기계적 압축 변형력 사이의 비는 피부 타입 및 장소에 따라서 변할 수 있지만, 일부 예에서는 약 2:1일 수 있다. 다른 예에서, 상기 비는 약 4:1 내지 약 5:4, 약 3:1 내지 약 5:3, 또는 약 5:2 내지 약 2:1의 범위일 수 있다. 이들 피부 변형 특성은 신체 또는 신체 일부의 기준 위치, 예를 들어 해부학적 위치에 대해 결정될 수 있으며, 이로써 재현 가능한 측정을 용이하게 한다. 특정한 변형도는 기계적 변형 또는 실제 변형으로 특정될 수 있으며, 다른 타입의 변형에 기초하여 계산되거나 그로부터 전환되는 것이 가능할 수도 가능하지 않을 수 있다(예를 들어, 변형은 실제 변형으로 전환되는 45% 기계적 변형에 기초할 수 있다).

일부 추가 변형에서, 탄성 재료의 하나 이상의 특성은 해당 재료의 응력/변형력 곡선상의 다양한 특징에 상응할 수 있다. 예를 들어, 드레싱의 한 특정 예에 대해 기계적 및 실제 응력/변형력 곡선은 약 60% 기계적 변형에서 약 1.2 MPa의 기계적 응력을 나타내는 재료를 포함할 수 있지만, 다른 예에서 기계적 응력은 약 900 KPa 내지 약 3.5 MPa, 약 1 MPa 내지 약 2.2 MPa, 약 1 MPa 내지 약 2 MPa, 약 1.1 MPa 내지 약 1.8 MPa, 약 1.1 MPa 내지 약 1.5 MPa, 약 1.2 MPa 내지 약 1.4 MPa의 범위일 수 있다. 드레싱으로부터 응력을 해제하거나 완화할 때, 상기 재료는 약 40% 기계적 변형에서 약 380 KPa의 기계적 응력을 갖도록 구성될 수 있으며, 다른 예에서 약 40% 변형까지 재료의 하중을 해제하는 동안 기계적 응력은 약 300 KPa 내지 약 700 KPa, 약 325 KPa 내지 약 600 KPa, 약 350 KPa 내지 약 500KPa, 또는 약 375 KPa 내지 약 425 KPa의 범위일 수 있다. 약 30%의 기계적 변형까지 재료의 하중을 해제할 때, 상기 재료는 약 300 KPa의 기계적 응력을 나타내며, 다른 예에서 재료의 하중을 약 30% 변형까지 해제할 때 기계적 응력은 약 250 KPa 내지 약 500 KPa, 약 275 KPa 내지 약 450 KPa, 약 300 KPa 내지 약 400 KPa, 또는 약 325 KPa 내지 약 375 KPa의 범위일 수 있다. 약 20%의 기계적 변형까지 하중을 해제할 때, 재료는 약 100 KPa의 기계적 응력을 나타내며, 다른 예에서 약 20%에서 하중이 해제된 기계적 응력은 약 50 KPa 내지 약 200 KPa, 약 75 KPa 내지 약 150 KPa, 또는 100 KPa 내지 약 125 KPa의 범위일 수 있다. 일부 예에서, 재료는 상기 설명된 특정된 기계적 변형 수준 각각에서 특정 범위 또는 수준의 기계적 응력을 적어도 달성하도록 구성되지만, 다른 예에서 상기 재료는 더 낮은 수준의 최대 기계적 변형, 예를 들어 최대 약 30% 또는 약 40%에 대해 구성될 수 있다.

일부 예에서, 응력/변형력 곡선의 특정 부분은 특정한 형태를 가질 수 있다. 예를 들어, 특정한 수준의 최대 변형력에서, 하중 곡선은 상응하는 실제 응력/변형력 곡선에서 일반적으로 선형일 수 있다. 본원에 설명된 드레싱을 사용한 예에서, 약 45%의 실제 변형까지 하중 곡선은 일반적으로 선형 형태를 가졌다. 다른 예에서, 상기 형태는 하중 곡선의 일부를 따라서만 선형일 수 있거나, 또는 전체 하중 곡선에서 곡선일 수 있다. 하중 곡선이 비선형인 경우, 하중 곡선은 볼록형, 오목형, 또는 둘 다일 수 있다. 또한, 일부 예에서 하중 곡선의 접선 라인(즉, 두 삼각형 사이의 라인)도 일반적으로 같이 선형일 수 있다.

일부 변형에서, 탄성 재료는 적어도 약 1 MPa, 약 1.5 MPa, 약 2 MPa, 약 2.5 MPa, 약 3 MPa, 약 3.5 MPa, 약 4 MPa, 약 5 MPa, 약 6 MPa, 약 7 MPa, 약 8 MPa, 약 9 MPa 또는 적어도 약 10 MPa 또는 그 이상의 탄성률 E를 갖는 재료를 포함한다. 재료의 탄성률 E는 약 10 MPa 이하, 약 9 MPa, 약 8 MPA, 약 7 MPa, 약 6 MPa, 약 5 MPa, 또는 약 4 MPa일 수 있다.

상기 설명된 특정 변형 수준에서의 절대 응력 수준에 더하여, 상기 재료는 또한 a) 하중 동안 특정한 변형을 달성하기 위한 응력과 b) 하중 해제 동안 동일한 변형에서의 응력 사이의 비에 대해 특정될 수 있다. 예를 들어, 재료는 20%, 30% 및 40% 변형 수준 각각에서 적어도 4:1 내지 약 3:2의 비를 가질 수 있으며, 다른 예에서 상기 재료는 20%, 30%, 또는 40% 변형 수준에서, 또는 40%를 제외한 20% 및 30%의 변형 수준에서, 또는 20%를 제외한 30% 및 40% 변형 수준에서만 이들 비를 나타낼 수 있다. 다른 예에서, 상기 비는 변형 수준 중 하나, 일부 또는 전부에서 약 약 3:1 내지 약 2:1, 또는 약 5:2 내지 약 2:1의 범위일 수 있다.

일부 예에서, 드레싱의 탄성 재료는 시험 조건 하에서 일정한 변형력에서 안정한 수준의 응력을 달성하도록 구성될 수 있으며, 예를 들어 상기 재료는 특정한 시간 기간에 걸쳐 특정한 수준의 변형에서 제한된 양의 응력 이완을 나타낸다. 시간 기간은 적어도 약 8 시간, 약 12 시간, 약 18 시간, 약 24 시간, 약 36 시간, 약 48 시간, 약 72 시간, 약 4 일, 약 5 일, 약 6 일, 또는 약 1주 또는 그 이상일 수 있다. 변형 수준은 약 10%, 약 20%, 약 30%, 약 40%, 약 50%, 약 60%, 약 70%, 또는 약 80% 또는 그 이상일 수 있다. 다양한 시간 곡선에서 예시적인 드레싱의 응력은 약 1 시간, 약 2 시간, 약 3 시간, 약 4 시간, 약 5 시간, 약 6 시간, 약 7 시간, 또는 약 8 시간 또는 그 이상의 기간에 걸쳐 인지 가능한 편차 없이 약 30%의 기계적 변형에서 약 300 KPa의 기계적 응력을 유지하도록 구성될 수 있다. 10% 변형, 20% 변형, 및 40% 변형에서 응력은 더 낮거나 높을 수 있다.

일부 변형에서, 탄성 재료 또는 드레싱은 시험 조건 하에서 특정한 시간 기간에 걸쳐 일정한 변형력에서 유지되었을 때 특정한 최소 수준의 응력을 유지하도록 구성될 수 있다. 시간에 걸쳐 피부에 응력 및 변형력을 유지하는 뒷받침 재료의 능력을 평가하기 위한 예에서, 기계적 변형은 초당 100 미크론의 속도로 각 뒷받침 재료가 60%까지 인장 변형된 상태를 10분간 유지하고, 이후 초당 100 미크론의 속도로 변형을 30%까지 떨어뜨려 9시간 유지하여 측정되었다. 예를 들어, 예시적인 드레싱은 30%의 기계적 변형에서 약 350 KPa의 기계적 응력 수준을 유지할 수 있다. 일부 다른 예에서, 응력의 최소 수준은 약 100 KPa, 약 120 KPa, 약 140 KPa, 약 160 KPa, 약 180 KPa, 약 200 KPa, 약 220 KPa, 약 240 KPa, 약 260 KPa, 약 280 KPa, 약 300 KPa, 약 320 KPa, 약 340 KPa, 약 360 KPa, 약 380 KPa, 약 400 KPa, 약 420 KPa, 약 440 KPa, 약 460 KPa, 약 480 KPa, 약 500 KPa, 약 600 KPa, 약 700 KPa, 약 800 KPa, 약 900 KPa 또는 약 1000 KPa 또는 그 이상일 수 있다. 일정한 변형력 수준은 다른 형태에서는 상이할 수 있으며, 약 15%, 약 20%, 약 25%, 약 30%, 약 35%, 약 40%, 약 45%, 약 50%, 약 55%, 약 60%, 약 65%, 약 70%, 약 75%, 또는 약 80%의 수준이다. 드레싱이 응력 수준을 유지할 수 있는 시간 기간은 적어도 약 2000 초, 약 3000 초, 약 4000 초, 약 5000 초, 약 6000 초, 약 7000 초, 약 8000 초, 약 9000 초, 약 10000 초, 약 20000 초, 약 30000 초, 약 40000 초, 약 50000 초, 약 60000 초, 약 70000 초, 약 24 시간, 약 36 시간, 약 48 시간, 약 72 시간, 약 4 일, 약 5 일, 약 6 일, 약 7 일, 약 10 일, 약 2 주, 약 1 개월 또는 그 이상일 수 있다. 일부 변형에서, 드레싱, 탄성 재료 및/또는 접착 재료는 피부 표면 또는 시험 표면에 적용되었을 때 특정한 기간에 걸쳐 응력 또는 변형력 수준에 약 15% 미만의 변화를 나타내도록 구성된다. 다른 예에서, 변화도는 약 12%, 약 10%, 약 8%, 약 6%, 약 5%, 약 4%, 약 3%, 또는 약 2% 이하일 수 있다. 응력 또는 변형력은 기계적 응력 또는 변형력일 수 있고, 및/또는 실제 응력 또는 변형력일 수 있다.

사용된 접착제는, 예를 들어 실리콘, 아크릴, 스티렌 블록 코폴리머, 비닐에테르, 니트릴 또는 다른 PSA와 같은 압력 활성화 접착제(PSA)일 수 있다. 다른 변형에서, 비-압력 감응성 접착제가 사용될 수 있으며, 이것은 제한은 아니지만 열 또는 광 경화 접착제를 포함한다. 압력 감응성 접착제는, 예를 들어 폴리아클릴레이트계, 폴리이소부틸렌계, 실리콘계 압력 감응성 접착제, 합성 고무, 아크릴, 및 폴리이소부틸렌(PIB), 히드로콜로이드 등으로 제조될 수 있다. 접착제의 T-박리 이형력 및 블런트 프로브 점착력은 ASTM D1876 및 ASTM D2979 또는 다른 적절한 방법과 같은 표준 시험법에 의해 측정될 수 있다. 일부 변형에서, 접착제의 T-박리 이형력 및 블런트 프로브 점착 시험값은 적어도 약 24 시간, 약 48 시간, 약 72 시간, 약 1 주, 약 2 주, 약 3 주, 약 4 주 또는 그 이상 동안 적어도 약 50 mPa/mm의 하중을 유지하도록 구성된다. 다른 변형에서, 상기 하중은 특정한 시간 기간에 걸쳐 적어도 약 75 mPa/mm, 약 100 mPa/mm, 약 125 mPa/mm, 또는 적어도 약 150 mPa/mm일 수 있다. 접착도(예를 들어, T-박리 이형력 또는 블런트 프로브 점착 시험값에 의해 측정된)는 피부 또는 절개 부위에 놓인 변형 정도에 따라 변할 수 있으며, 일부 변형에서 이들 시간 기간은 약 10%, 약 20%, 약 30%, 약 40%, 또는 약 50% 또는 그 이상의 평균 피부 변형에 기초할 수 있다. 일부 변형에서, 접착제는 적어도 약 150 kg/m, 약 160 kg/m, 약 170 kg/m, 약 180 kg/m, 약 190 kg/m, 약 200 kg/m, 약 210 kg/m, 약 220 kg/m, 약 230 kg/m, 약 240 kg/m, 약 250 kg/m, 약 260 kg/m, 약 270 kg/m, 약 280 kg/m, 약 290 kg/m, 약 300 kg/m, 약 310 kg/m, 약 320 kg/m, 약 330 kg/m, 약 340 kg/m, 약 350 kg/m, 약 400 kg/m, 약 450 kg/m, 또는 적어도 약 500 kg/m 또는 그 이상의 T-박리 이형력을 가질 수 있다. 일부 추가 변형에서, T-박리 이형력은 약 1000 kg/m 이하, 약 900 kg/m, 약 800 kg/m, 약 700 kg/m, 약 600 kg/m, 약 500 kg/m, 약 400 kg/m 또는 약 300 kg/m일 수 있다. 접착제의 블런트 프로브 점착 시험값은 적어도 약 0.50 kg, 약 0.55 kg, 약 0.60 kg, 약 0.65 kg, 약 0.70 kg 또는 약 0.75 kg 또는 그 이상일 수 있으며, 약 1 kg 이하, 약 0.9 kg, 약 0.8 kg, 약 0.7 kg, 또는 약 0.6 kg일 수 있다. T-박리 이형력 및 블런트 프로브 점착력은 ASTM D1876 및 ASTM D2979 또는 다른 적절한 방법과 같은 표준 시험법에 의해 측정될 수 있다. 장치의 다른 특징 또는 변형들은 본원에 그 전체가 참고로 포함되는 2007년 8월 3일자 제출된 미국 특허출원 제11/888,978호에 설명된다.

릴리즈 라이너는 불투명 및 투명 재료를 포함하는 다양한 재료를 포함할 수 있다. 릴리즈 라이너는 Mylar 또는 종이, 또는 장치의 접착 재료(들)에 대한 접착이 감소된 어떤 다른 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 실리콘 접착제의 경우에는 플루오로폴리머-처리된 폴리에스테르 필름이 사용될 수 있고, 아크릴 압력 감응성 접착제의 경우 실리콘 처리된 폴리에스테르 또는 Mylar 필름 또는 실리콘 처리된 크라프트지가 사용될 수 있다. 장치가 다수의 분리된 접착제 영역을 갖는 변형에서는 분리된 릴리즈 라이너들이 각 영역에 제공될 수 있고, 또는 일부 영역은 동일한 릴리즈 라이너로 덮일 수 있다.

본원의 장치, 키트 또는 방법에 사용될 수 있는 드레싱, 어플리케이터 또는 인장 장치의 예들은 본원에 이들의 명세서의 전체가 제한 없이 참고로 이미 포함되어 있는 2010년 8월 11일자 제출된 미국 특허출원 제12/854,859호 및 2012년 1월 6일자 제출된 미국 출원 일련번호 제13/345,524호에 제공된 것들을 포함할 수 있다.

드레싱 조립체, 드레싱 캐리어, 지지체, 베이스, 어플리케이터, 인장 또는 변형 장치의 부착 구조는 어플리케이터, 인장 또는 변형 장치를 드레싱에 부착하거나 결합시키는데 사용되는 구조를 포함할 수 있다. 드레싱은 부착 특징부 또는 구조를 가질 수도 있고 갖지 않을 수도 있다. 이러한 부착 특징부는 부착 구조 또는 어플리케이터 드레싱 및/또는 인장 장치의 부착 구조에 상응하는 구조와 통합되거나 그것을 포함할 수 있다.

일부 변형에서, 조립체는 제한은 아니지만 2012년 1월 6일자 제출된 공동-계류중인 미국 출원 일련번호 제13/345,524호에 설명된 분리 장치 및 방법을 포함해서 어플리케이터 또는 인장 장치, 드레싱 조립체의 다른 부착 요소 또는 다른 부분으로부터 드레싱의 분리, 릴리즈, 제거 또는 탈착이 용이하도록 구성된 하나 이상의 메커니즘 또는 요소를 포함할 수 있다. 릴리즈 요소 또는 릴리즈 가능한 부착 구조는, 제한은 아니지만 예를 들어 포켓 및 탭, 후크-루프 메커니즘, 후크, 앵글드 바, 부착 구조와 결합된 선회, 롤링, 잠금 또는 슬라이딩 특징부, 접착제, 제거 가능한 접착제, 접착 테이프 또는 다른 접착 장치, 페그, 립 코드, 타월 바 형태, 슬라이딩 핀, 마찰 잠금부, 캠 잠금부, 진공 또는 흡인 장치, 스냅 접속장치, 카펫 택, 프레스 핏 접속부 또는 다른 접속부, 레버, 걸쇠, 잠금 부재, 스프링 부재, 또는 다른 메커니즘들, 예를 들어 커터 또는 립 코드 또는 부착 구조 또는 천공된 요소 또는 다른 절단 가능한 구조의 인열, 절단 또는 분리를 용이하게 하는 다른 구조 또는 특징부를 포함할 수 있으며, 이들은 어플리케이터, 드레싱 조립체의 다른 부분 및/또는 부착 구조, 특징부, 요소 또는 부분들로부터 드레싱의 제거를 허락한다. 이들은 자체 이형 걸쇠 또는 스프링 부재일 수 있다. 이들은 어플리케이터를 제거하기 전에 압력 부재가 피부 치료 장치에 적용되었을 때 가동될 수 있다. 이들은 수동으로 가동될 수 있다.

일부 예에서, 변형 장치는 단일의 미리 정해진 또는 미리 설정된 변형력 또는 복수의 미리 정해진 또는 미리 설정된 변형력, 또는 미리 정해진 최대 또는 최소 변형량을 부여하고 및/또는 유지하도록 구성될 수 있다. 미변형 형태인 것으로 설명된 어플리케이터, 인장 또는 변형 장치는 어플리케이터, 인장 또는 변형 장치에 부착되었을 때 드레싱이 변형되지 않거나, 또는 상대적으로 덜 변형될 수 있는 형태이다. 변형된 형태인 것으로 본원에 설명된 어플리케이터, 인장 또는 변형 장치는 어플리케이터, 인장 또는 변형 장치에 부착되었을 때 드레싱이 변형되거나, 또는 상대적으로 더 변형될 수 있는 형태, 또는 대상의 피부에 적용되었을 때 미변형 형태에 대해 드레싱이 변형되거나, 또는 상대적으로 더 변형될 수 있는 형태이다.

장치, 어플리케이터, 인장 장치, 및 상응하는 부착 특징부는 다중-방향 변형력 또는 드레싱에 직교 방향으로 추가 변형력을 제공하도록 구성될 수 있다. 일부 변형에서, 부착 특징부는 방사상 변형력을 제공하도록 구성될 수 있다(예를 들어, 변형력의 방향이 드레싱의 중심 영역으로부터 방사상으로 뻗어나간다). 예를 들어, 어플리케이터 또는 인장 장치는 드레싱을 방사상으로 변형할 수 있으며, 이로써 드레싱은 피부에 부착되었을 때 방사상으로 안쪽으로 압축력을 적용한다. 이러한 장치는 전형적으로 원형, 타원형, 계란형, 강낭콩, 또는 본원의 다른 곳에 개시된 다른 아치형 모양일 수 있다.

어플리케이터, 인장 장치 및/또는 부착 구조 프로파일은 직선, 곡선이거나, 또는 달리 변화될 수 있다. 예를 들어, 장치의 요소들의 모양은 피부 치료 장치가 부착되는 대상의 신체 영역의 모양을 따르도록 구성될 수 있다. 인장 장치, 어플리케이터 또는 이들의 요소들은 피부 치료 장치가 대상의 피부에 위치되는 특정한 신체 장소 또는 프로파일에 맞는 바람직한 프로파일을 갖도록 선택되거나 구성될 수 있다. 어플리케이터, 인장 장치 또는 이들의 요소들은 대상의 신체 프로파일의 일부와 밀접히 일치하도록 선택되거나 구성될 수 있다. 어플리케이터 또는 인장 장치 및/또는 이들의 요소 또는 단편은 곡선, 휠 수 있는, 가요성, 구부러질 수 있는, 가단성, 변형 가능한, 형상화 가능한 또는 이동 가능한 것일 수 있으며, 이로써 부착된 드레싱의 다른 모양 또는 프로파일을 제공할 수 있다. 이들은 적어도 한 방향에서는 상대적으로 곡선, 휠 수 있는, 가요성, 가단성, 구부러질 수 있는, 변형 가능한, 형상화 가능한 또는 이동 가능한 것일 수 있고, 다른 방향에서는 더 강성일 수 있다.

여러 가지 잠금, 걸쇠, 고정, 부착, 또는 멈춤쇠 메커니즘을 사용하여 어플리케이터 또는 인장 장치를 다양한 형태로 유지할 수 있으며, 이것은 제한은 아니지만 미변형, 부분 변형, 변형된 형태를 포함한다. 여러 가지 잠금, 걸쇠 또는 멈춤쇠 메커니즘을 사용하여 드레싱을 미변형, 부분 변형, 변형된 형태를 포함하는 다양한 형태로 유지할 수 있다. 어플리케이터, 인장 장치 또는 드레싱을 변형된 위치에 잠금으로써 주어진 드레싱의 미리 정해진 변형이 달성될 수 있다. 미리 정해진 변형량은 치료 부위의 모양 및/또는 크기에 독립적인 미리 결정된 절대적인 변형 퍼센트 또는 힘 수준일 수 있다. 추가 예로서, 이런 절대적인 변형 퍼센트 또는 힘 수준은 봉합 없이 상처를 봉합하기 위한 최소 변형 또는 힘에 독립적일 수 있거나, 또는 독립적이지 않을 수 있다(예를 들어, 치료 부위의 절개부 가장자리를 맞닿게 하기 위한 상대적 변형 또는 힘). 또한, 상처 봉합을 달성하는데 필요한 힘은 미리 정해진 변형 또는 힘이 아니며, 최종적인 변형 또는 힘 수준은 절개부 가장자리가 맞닿을 때까지 알 수 없다.

일부 변형에 따라서, 인장 장치의 커버 및/또는 베이스 또는 요소 또는 단편은 본원에서 변형들과 관련하여 설명된 대로 대상에 적용될 때까지 부착된 드레싱을 지지하기 위해 충분히 단단하거나 강성으로 또는 부착된 드레싱에 비해 덜 가요성이도록 구성될 수 있다. 이러한 재료는, 예를 들어 플라스틱, 예를 들어 폴리프로필렌, 폴리카보네이트, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE 또는 TEFLON®), LDPE, 고 밀도 폴리에틸렌(HDPE), 초고분자량 폴리에틸렌(UHMWPE), 염화폴리비닐(PVC) 또는 아크릴, 나일론 또는 판지를 포함할 수 있다. 요소 또는 단편들은 재료의 라미네이트일 수 있으며, 예를 들어 판지의 층들 사이에 가요성 재료, 예를 들어 실리콘, 폴리우레탄, LDPE 또는 고무 재료의 층이 있는 고체 표백 황산 판지일 수 있다. 재료는 또한 연성 알루미늄 또는 스테인리스 스틸과 같은 금속일 수 있다. 금속은 호일, 리본, 와이어 또는 다른 형태를 포함할 수 있다.

도 1a 및 1b는 상부면(6), 하부면(8), 및 가장자리(10, 12, 14 및 16)를 가진 탄성재료층(4)을 포함하는 상처 치료 장치(2)의 한 변형을 도시한다. 탄성재료층(4)의 하부면(8)은 경계(24 및 26)를 따라 두 내부 접착 영역(20 및 22)이 외측에 있는 중앙 비-접착 영역(18)을 포함할 수 있다. 이 특정 변형에서, 중앙 비-접착 영역(18)은 또한 접착제가 없는 두 경계(28 및 30)를 가진다. 이 형태는 장치 가장자리가 절개 부위에 직접 부착하지 않고 절개 부위를 따라 다수의 상처 치료 장치의 비-접착제 영역을 일렬로 배치함으로써 더 긴 절개 부위의 치료를 촉진할 수 있다.

일부 변형에서, 비-접착 영역의 평균 너비, 즉 변형력의 축을 따른 접착 영역들 사이의 거리(또는 장치가 다수의 치수를 따라 변형되는 경우 그것의 변형력 축을 따른 장치(2)의 최대 치수)는 약 3mm 내지 약 15mm 이상의 범위이며, 일부 변형에서 약 5mm 내지 약 10mm, 다른 변형에서 약 7mm 내지 약 8mm의 범위이다. 접착 영역의 너비는 비-접착 영역의 너비와 동일하거나 더 클 수 있으며, 제한은 아니지만 상대적 너비로 2x, 3x, 또는 4x인 것을 포함한다. 일부 변형에서, 비-접착 영역에 대한 접착 영역의 더 큰 너비는 조직 응력의 중점적 집약을 저하시킬 수 있고, 이것은 조직 벗겨짐 및/또는 부풀음을 감소시킬 수 있다. 비-접착 영역 및/또는 접착 영역의 너비는 일정하거나 가변적일 수 있고, 접착 영역의 너비는 동일하거나 상이할 수 있다.

내부 접착 영역(20 및 22)은 내부 경계(24 및 26)의 반대쪽이며, 중앙 비-접착 영역(18)과 공유되고, 외부 비-접착 영역(36 및 38)과 공유되는 외부 경계(32 및 34)를 포함할 수 있다. 비-접착 영역(36 및 38)은 치료 부위에 장치(2)를 적용하는데 사용될 수 있는 어플리케이터에 릴리즈 가능하게 부착하도록 구성된 어플리케이터 부착 영역 또는 구조(40 및 42)를 더 포함할 수 있다. 일부 다른 변형에서, 부착 구조는 또한 중앙 접착 영역(18) 및/또는 접착 영역(20 및 22)의 신장을 촉진할 수 있다. 사용될 수 있는 어플리케이터의 다양한 예들이 아래 더 상세히 설명된다. 다른 변형에서, 어플리케이터 부착 구조(40 및 42)는 더 내부의 접착 영역에 인접할 수 있거나 또는 인접하지 않을 수 있는 접착 영역에 위치될 수 있다. 다른 변형에서, 부착 구조 주변의 탄성 재료가 접착제를 포함할 수 있다. 어플리케이터의 예들이 아래 더 상세히 설명된다.

어플리케이터 부착 구조(40 및 42)는 탄성재료층(4)을 통과해 위치된 복수의 개구(44 및 46)를 포함할 수 있다. 개구(44 및 46)는 상부면과 하부면 사이의 관통-개구일 수 있다. 다른 변형에서, 개구는 폐-단부 개구, 예를 들어 복수의 포켓이나 심지어 장치의 너비 또는 너비의 일부에 걸쳐 있는 단일 포켓일 수 있다.

도 1a 및 1b에 도시된 변형에서, 개구(44 및 46)는 어플리케이터에 의해 완전히 관통될 수 있도록 구성되지만, 다른 변형에서 어플리케이터 및/또는 개구는 어플리케이터에 의한 단지 부분적 삽입을 위해서 구성될 수 있다. 개구(44 및 46)는 원형, 타원형, 삼각형, 직사각형, 정사각형, 다각형 또는 여러 모양 중 어느 다른 것일 수 있다. 개구는 각각 동일하거나 상이한 모양, 크기 또는 형태일 수 있고, 모양, 크기 또는 형태는 상부면과 하부면에서 변할 수 있다. 개구는 또한 상부면 또는 하부면에 대해 각도를 가질 수 있으며, 일부 변형에서 하나 이상의 개구 및/또는 개구 주변의 영역이 와이어, 고리 및/또는 프레임 등으로 부분적으로 또는 완전히 강화될 수 있다. 일부 변형에서, 어플리케이터 부착 구조는 또한 탄성 재료의 더 치밀한 또는 더 두꺼운 영역을 포함할 수 있다. 일부 변형에서, 어플리케이터 부착 구조의 다수의 세트가 상이한 어플리케이터의 사용을 허용하거나, 또는 예를 들어 상이한 정도로 장치를 변형하기 위해서 제공될 수 있다.

도 6a 내지 6c는 상응하는 어플리케이터의 부착 구조를 수용하도록 구성된 안쪽으로 마주한 포켓 개구(606 및 608)를 가진 포켓(602 및 604)을 포함하는 드레싱(600)의 다른 변형을 도시한다. 포켓은 탄성 재료에 부착된 재료의 별도의 시트를 포함할 수 있으며, 드레싱의 나머지 부분과 동일하거나 상이한 재료를 포함할 수 있다. 재료의 별도의 시트는 접착제, 열 또는 플라즈마 접합, 화학적 접합 또는 기계적 부착 구조(예를 들어, 스테이플 및 스티치)를 사용하여 탄성 재료에 부착될 수 있다. 도 6b 및 6c에 가장 잘 도시된 예에서, 포켓(602 및 604)은 드레싱(600)의 단부(612 및 614)로부터 위로 접혀서 개구 가장자리(620)를 접합시키지 않고 가장자리(616 및 618)를 따라 자신의 위로 부착되어 개구(606)를 형성하는 베이스 층(610)의 일체 형성된 구조일 수 있다. 다른 변형에서, 도 7a에 도시된 드레싱(630)과 같이, 다수의 서브포켓(638 및 640)을 형성하기 위해 포켓 구조(634) 또는 원위 가장자리(636)의 내부 부분(632)이 부착되거나 융합될 수 있다. 도 43a는 두 서브포켓(638 및 640)을 가진 드레싱을 도시하지만, 다른 변형에서 3, 4, 5, 6, 7, 8 또는 그 이상의 서브포켓이 제공될 수 있다. 융합된 내부 부분(들)(652)의 면적 또는 너비는 도 7b의 드레싱(650)에 나타낸 대로 다양할 수 있다. 융합된 내부 부분(들)의 너비는 약 0.5mm 내지 약 10mm 이상, 때로 약 1mm 내지 약 5mm, 그리고 다른 때에는 약 1mm 내지 약 2mm의 범위일 수 있다. 도 7c의 드레싱(660)에 나타낸 대로, 다른 변형에서, 서브포켓(662 및 664)은 이들을 상호 연결하는 내부 부분 없이 별도로 제공될 수 있다. 일부 다른 변형에서, 포켓 구조의 개구(들)는 적용 후 폐쇄되거나 밀봉될 수 있다. 폐쇄는 접착제, 포켓 개구 주변의 상보적인 밀봉가능한 홈 구조(예를 들어, 샌드위치 백 실) 또는 포켓이 아래로 눌려질 때는 탄성 재료의 응집성을 사용한 결과일 수 있다. 포켓의 폐쇄는 적용 후 드레싱이 어디에 걸리는 위험을 감소시킬 수 있다.

다른 변형에서, 어플리케이터 부착 구조는 어플리케이터와 기계적 또는 마찰 인터핏을 형성하는 상처 치료 장치의 표면으로부터 돌출한 하나 이상의 돌출부 또는 다른 구조를 포함할 수 있다. 도 8a 내지 8b를 참조하면, 이들 대안적인 부착 구조의 예들은 어플리케이터에 의해서 릴리즈 가능하게 맞물릴 수 있는 드레싱(670 및 680)의 t-바(672) 또는 아일렛 돌출부(682)를 포함한다. t-바(672) 및 아일렛 돌출부(682)는 드레싱(670 및 680)의 베이스 탄성층(674 및 684)과 일체 형성될 수 있거나, 또는 탄성층(674 및 684)에 부분적으로 내장된 상이한 재료를 포함할 수 있다. 또 다른 변형에서, t-바 또는 아일렛 돌출부는 탄성층(674 및 684)의 표면에 부착될 수 있는 개별적 또는 공통된 베이스 또는 패드 구조를 포함할 수 있다. 드레싱 측면당 돌출한 부착 구조의 수는 약 하나 내지 약 12개 이상, 때로 약 3개 내지 약 8개, 그리고 다른 때는 약 4개 내지 약 5개의 범위일 수 있다.

또 다른 변형에서, 드레싱은 상응하는 후크-루프 부착 영역을 가진 어플리케이터에 릴리즈 가능하게 부착할 수 있는 상보적인 후크-루프 부착 영역(예를 들어, VELCRO®)을 포함할 수 있다. 도 10a 내지 10c에서, 예를 들어 붕대(700)는 붕대(700)의 상부면(706)에 부착된 루프 부착 영역(702 및 704)을 포함하며, 다양한 접착 영역(708a/b 및 710a/b)이 하부면(712)에 위치된다. 사용중 상응하는 후프 영역(716 및 718) 사이의 간격을 신장되지 않은 상태의 붕대(700)의 루프 부착 영역(702 및 704)의 간격에 상응하도록 간격을 감소시키기 위해, 제한은 아니지만 도 11에 도시된 예시적인 어플리케이터(714)를 포함하는 상응하는 어플리케이터가 압착 또는 압축된다. 후크 영역(716 및 718)이 정렬된 다음, 루프 부착 영역(702 및 704)에 대고 가압되어 붕대(700)와 맞물린다. 일부 예에서, 어플리케이터(714)는 붕대(700)의 맞물림 동안 압축된 상태로 어플리케이터(714)를 유지하기 위해서 잠금 메커니즘을 포함할 수 있지만, 다른 예에서는 도 12의 어플리케이터(730)과 같이 사용자가 어플리케이터(730)를 수동으로 압축된 상태로 유지하여 후크 영역(732 및 734)과 루프 영역(702 및 704)을 정렬시켜 붕대(700)와 맞물릴 것이다. 잠금 메커니즘은 사용되지 않는다. 일부 대안적 적용 과정에서, 어플리케이터(714)(또는 730)는 압착되지 않고, 대신에 붕대(700)의 루프 영역(702 및 704) 중 하나가 예를 들어 상응하는 후크 영역(716 또는 718)에 먼저 부착되고, 다음에 붕대(700)가 신장될 수 있고, 나머지 루프 영역(702 또는 704)이 어플리케이터(714)에 부착된다.

도 10a 내지 12의 예들은 붕대(700)의 루프 영역(702 및 704)과 어플리케이터(714)에 위치된 후크 영역(716 및 718)을 예시하지만, 예를 들어 다른 변형에서는 후크 및 루프 부착 영역 사이의 상대적 관계가 역전될 수 있다. 후크-루프 부착 영역은 본원에 설명된 여러 드레싱 어플리케이터 중 어느 것에 제공될 수 있다.

일부 변형에서, 외부 비-접착 영역 (36 및 38), 또는 어플리케이터 부착 구조 (40 및 42)에 인접한 하나 이상의 플랩 영역 (48 및 50)이 제공될 수도 있다. 플랩 영역 (48 및 50) 각각은 치료 장치 (2)의 가장자리 (10 및 12)와 외부 비-접착 영역 (36 및 38) 또는 어플리케이터 부착 구조 (40 및 42) 사이에 직접 위치할 수도 있다. 피부에 적용되는 치료 장치 (2)의 사용 또는 준비 중에, 플랩 영역 (48 및 50)은 중앙 비-접착 영역 (18) 및 내부 접착 영역 (20 및 22)에 비해 신장되지 않은 채로 유지될 수도 있다. 접착 영역 (20 및 22)이 피부에 접착되면, 그것들의 피부 접촉 표면 상의 접착제를 선택적으로 포함할 수도 있는, 플랩 영역 (48 및 50)이 피부에 접착될 수도 있다. 플랩 영역은 미변형 상태로, 또는 중앙 비-접착 영역 (18) 및 접착 영역 (20 및 22)의 변형보다 더 작거나, 이와 동일하거나, 또는 이보다 더 높은 신축 상태로 피부에 접착될 수도 있다. 또 다른 변형에서, 플랩 영역은 드레싱이 적용된 후 드레싱으로부터 절단되거나 이로부터 분리될 수도 있다. 구멍은 분리를 용이하게 하기 위해서 접착 영역 및 플랩 영역 사이에 제공된다.

플랩 영역 (48 및 50)의 더 낮은 표면 상에서 제공된 접착 영역은 내부 접착 영역 (20 및 22)의 접착제와 같거나 또는 이와 다를 수도 있으며, 접착 영역 재료의 조성, 두께 및/또는 분포를 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 일부 변형에서, 플랩 영역 (48 및 50)의 접착제는 내부 영역 (20 및 22)에 제공된 접착제와 비교하여 감소된 T-박리(peel) 이형력(release force) 및/또는 블런트 프로브 점착력(blunt probe tack force)을 가질 수도 있다. 접착제에 대한 다양한 T-박리 이형력 및 블런트 프로브 점착력 범위가 하기 제공된다. 일부 변형에서, 변형되지 않은 또는 덜 변형된 플랩 영역은 내부 접착 영역 (20 및 22)의 외부 보더 (32 내지 34)를 따르는 전이 영역에 대한 조직 상에서 작용하는 신축 중 적어도 일부를 재분배할 수도 있다. 이것은 플랩 영역이 없거나 더 작은 너비의 플랩 영역을 갖는 장치와 비교하여 피부 벗겨짐 또는 부풀어오름의 위험을 감소시킬 수 있거나 아닐 수도 있다. 일부 변형에서, 플랩 영역의 섹션의 실제 너비 또는 플랩 영역의 평균 너비 (또는 플랩 영역의 접착 부분)는 가장 가까운 내부 접착 영역의 상응하는 너비 및/또는 가장 가까운 외부 비-접착 영역의 너비에 관하여 특정될 수도 있다. 플랩 영역의 너비는 약 1 mm 내지 약 10 cm 이상, 때로는 약 5 mm 내지 약 3 cm, 및 다른 때에는 약 1 cm 내지 약 2 cm의 범위에 있을 수도 있다. 플랩 영역의 크기는 또한 드레싱의 다른 영역의 크기에 관하여 특정될 수도 있다. 예를 들어, 일부 변형에서, 플랩 영역의 너비는 가장 가까운 내부 접착 영역의 상응하는 너비보다 적어도 약 25%, 약 33%, 약 50%, 약 75%, 약 100%, 또는 약 120% 또는 그 이상일 수도 있다. 가장 가까운 외부 비-접착 영역에 관하여 플랩 영역의 너비는 적어도 약 50%, 약 75%, 약 100%, 약 120% 또는 그 이상일 수도 있다.

피부 표면에 적용되었을 때 접착 영역의 신축은 접착 영역 아래의 조직 밀도를 증가시킬 수 있다. 이것은 접착 영역의 이완으로 인한, 상응하는 접착 영역에 직접 부착되는 피부 조직의 일반적으로 평면, 접선, 또는 평행 압박의 결과일 수 있다. 일부 예로서, 이런 조직 압박은 붕대의 한 끝을 피부에 붙인 다음 상처를 가로질러 늘이거나 잡아당긴 후 다른 끝을 상처 반대편의 피부에 부착하는 붕대 "감기"와는 달리 접착 영역과 직접 접촉하는 피부의 조직 벗겨짐 및/또는 부풀어오름의 위험을 감소시킬 수 있다. 게다가, 붕대 "감기"는 적용하는 동안 붕대에 인장력이 생성되면서 동시에 최초 부착 부위에 비교적 높은 조직 변형이 생길 수 있다. 이런 높은 조직 변형은 붕대가 두 번째 부착 부위에서 피부에 부착될 때 높은 최고 응력이 붕대 아래의 피부를 따라 재분포되면서 감소한다. 반면에, 미리 변형된 붕대가 피부에 적용될 때는 접착 영역이 원하는 장소에 적용되기 때문에 있긴 해도 매우 적은 변형이 피부에 전달되거나 생성될 수 있다. 그러나, 미리 변형된 붕대가 이완될 때는 피부에서 변형(또는 최고 변형)이 증가될 수 있다. 따라서, 미리 변형된 붕대를 사용하면 적용 과정 동안에 일시적인 높은 조직 변형이 방지되거나 감소될 수 있다. 그러나, 다른 변형에서, 장치(2)는 또한 감는 것에 의해, 또는 미리 변형하는 것과 감는 것의 조합에 의해 적용될 수 있다.

묘사된 상처 치료 장치 (2)는 약 80mm 내지 약 40mm의 크기를 가진 일반적으로 직사각형 형태를 가질 수 있지만, 다른 변형에서 드레싱은 다양한 길이와 너비를 가질 수 있고, 다양한 다른 모양을 가질 수 있다. 또한, 장치의 모서리는, 예를 들어 각질 수도 둥글 수도 있다. 장치의 길이 및/또는 너비는 약 5mm 내지 약 1 미터 이상, 일부 변형에서는 약 20mm 내지 약 500mm, 다른 변형에서는 약 30mm 내지 약 50mm, 또 다른 변형에서는 약 50mm 내지 약 100mm의 범위일 수 있다. 일부 변형에서, 상처 장치의 최대 치수(예를 들어, 길이) 대 장치의 최소 치수(예를 들어, 두께)를 제외한 최대 치수에 대한 직교 치수(예를 들어, 너비)의 비는 약 1:1, 약 2;1, 약 3:1, 약 4:1 약 5:1, 약 6:1, 약 7:1, 약 8:1, 약 9:1 또는 약 10:1 또는 그 이상의 범위일 수 있다. 일부 변형에서, 사용중에 장치의 변형 축은 최대 치수 또는 최대 치수에 대한 직교 치수에 대해 배향될 수 있다.

장치의 탄성 재료는 재료의 단일층 또는 동일하거나 상이한 재료의 다중층을 포함할 수 있다. 재료는 고형체, 폼, 격자 또는 직조 형태를 포함하는 여러 가지 형태를 가질 수 있다. 탄성 재료는 생체적합성 폴리머, 예를 들어 실리콘일 수 있다. 폴리머 시트, 예를 들어, 실리콘 폴리머 시트 또는 형상 기억 폴리머 시트의 두께는 원하는 회복 가능한 변형을 달성할 수 있고, 시간에 따른 붕대 또는 장치의 바람직하지 않은 크리프 변형량을 방지하기에 충분한 하중 보유 능력을 장치 또는 붕대에 제공하도록 선택될 수 있다. 일부 변형에서, 장치 또는 붕대를 가로지른 두께는 균일하지 않으며, 예를 들어 장치를 가로지른 두께를 다르게 하여 강성, 하중 보유 능력 또는 선택된 배향 및/또는 장소에서 회복 변형력을 변화시킬 수 있다. 드레싱의 탄성 재료는 약 50 미크론 내지 1 mm 이상, 약 100 미크론 내지 약 500 미크론, 약 120 미크론 내지 약 300 미크론, 또는 일부 변형에서는 약 200 미크론 내지 약 260 미크론의 범위에서 두께를 가질 수 있다. 일부 예에서, 장치는 약 500 미크론 이하, 400 미크론 이하, 또는 약 300 미크론 이하의 가장자리 두께를 가지며, 옷이나 물체에 의해 의도치 않게 쓸렸을 때 의도치 않은 들어올림으로 인한 피부 분리의 위험이 적게 나타날 수 있다. 일부 변형에서, 장치 또는 붕대는 가장자리 근처에서 점감되어 두께가 감소한다. 점감형 가장자리는 또한 상처 치료 장치의 접착제 가장자리에 인접한 피부 조직에 작용하는 최고 인장력을 완화할 수 있다. 이것은 피부 수포화 또는 다른 장력-관련 피부 외상의 위험을 줄일 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다. 다른 변형에서, 드레싱의 가장자리는 드레싱의 중앙보다 더 두꺼울 수 있다. 일부 형태에서 더 두꺼운 드레싱 가장자리는 균일한 두께의 드레싱과 비교해서 드레싱 가장자리 근처에서 작용하는 최고 인장력의 장소를 비교적 안쪽으로 이동시킬 수 있다는 가설이 있다.

접착제는 압력 감응성 접착제, 예를 들어, 폴리아크릴레이트-기반, 폴리이소부틸렌-기반, 실리콘-기반 압력 감응성 접착제, 등을 포함할 수도 있다. 접착제의 T-박리 이형력 및 블런트 프로브 점착력은 ASTM D1876 및 ASTM D2979 또는 다른 적절한 방법과 같은 표준 시험법에 의해 측정될 수 있다. 일부 변형에서, 접착제의 T-박리 이형력 및 블런트 프로브 점착 시험값은 적어도 약 24 시간, 약 48 시간, 약 72 시간, 약 1 주, 약 2 주, 약 3 주, 약 4 주 또는 그 이상 동안 적어도 약 50 mPa/mm의 하중을 유지하도록 구성된다. 다른 변형에서, 상기 하중은 특정한 시간 기간에 걸쳐 적어도 약 75 mPa/mm, 약 100 mPa/mm, 약 125 mPa/mm, 또는 적어도 약 150 mPa/mm일 수 있다. 접착도(예를 들어, T-박리 이형력 또는 블런트 프로브 점착 시험값에 의해 측정된)는 피부 또는 절개 부위에 놓인 변형 정도에 따라 변할 수 있으며, 일부 변형에서 이들 시간 기간은 약 10%, 약 20%, 약 30%, 약 40%, 또는 약 50% 또는 그 이상의 평균 피부 변형에 기초할 수 있다. 일부 변형에서, 접착제는 적어도 약 150 kg/m, 약 160 kg/m, 약 170 kg/m, 약 180 kg/m, 약 190 kg/m, 약 200 kg/m, 약 210 kg/m, 약 220 kg/m, 약 230 kg/m, 약 240 kg/m, 약 250 kg/m, 약 260 kg/m, 약 270 kg/m, 약 280 kg/m, 약 290 kg/m, 약 300 kg/m, 약 310 kg/m, 약 320 kg/m, 약 330 kg/m, 약 340 kg/m, 약 350 kg/m, 약 400 kg/m, 약 450 kg/m, 또는 적어도 약 500 kg/m 또는 그 이상의 T-박리 이형력을 가질 수 있다. 일부 추가 변형에서, T-박리 이형력은 약 1000 kg/m 이하, 약 900 kg/m, 약 800 kg/m, 약 700 kg/m, 약 600 kg/m, 약 500 kg/m, 약 400 kg/m 또는 약 300 kg/m일 수 있다. 접착제의 블런트 프로브 점착 시험값은 적어도 약 0.50 kg, 약 0.55 kg, 약 0.60 kg, 약 0.65 kg, 약 0.70 kg 또는 약 0.75 kg 또는 그 이상일 수 있으며, 약 1 kg 이하, 약 0.9 kg, 약 0.8 kg, 약 0.7 kg, 또는 약 0.6 kg일 수 있다. T-박리 이형력 및 블런트 프로브 점착력은 ASTM D1876 및 ASTM D2979 또는 다른 적절한 방법과 같은 표준 시험법에 의해 측정될 수 있다. 장치의 다른 특징 또는 변형들은 본원에서참고로 포함되는 2007년 8월 3일 제출된 미국 특허출원 제11/888,978호에 설명된다. 일부 변형에서, 탄성 재료 (4)에 의해 피부에 부여되는 최종 압축 응력 및 변형력은 피부에서의 인장 응력과 상처 치료 장치 (2)의 탄성 재료 (4) 사이에 동적 평형이 이루어진 결과일 수 있다.

상처 치료 장치 (2)는 약 10% 내지 약 60% 이상, 다른 형태에서는 약 15% 내지 약 50%, 또 다른 형태에서는 약 20% 내지 약 30% 또는 약 40%의 범위에서 피부 변형을 부여하도록 구성될 수 있다. 원하는 정도의 피부 변형을 달성하기 위해서 상처 치료 장치 (2)는 약 20% 내지 약 80% 이상, 때로는 약 30% 내지 약 60%, 다른 경우 약 40% 내지 약 50% 또는 약 60%의 범위에서 탄성 인장 변형을 겪도록 구성될 수 있다. 장치 (2)는 여러 가지 탄성 재료를 포함할 수 있으며, 제한은 아니지만 실리콘, 스티렌 블록 코폴리머, 천연 고무, 플루오로엘라스토머, 퍼플루오로엘라스토머, 폴리에테르 블록 아미드, 열가소성 엘라스토머, 열가소성 폴리우레탄, 폴리이소프렌, 폴리부타디엔 등을 포함한다. 재료는 약 20 내지 약 90, 약 30 내지 약 80, 약 50 내지 약 80 범위의 쇼어 에이(Shore A) 경도를 가질 수 있다. 탄성 재료 (4)의 한 예는 NUSIL TECHNOLOGY LLC(Carpinteria, CA)의 MED 82-5010-05이다. 적합한 재료의 다른 예들은 본원에 그 전체가 참고자료로 포함된 미국 특허출원 제11/888,978호에 설명된다.

변형된 장치 (2)가 피부 장소에 적용되고, 그것의 기본 형태로 적어도 부분적으로 회복되도록 허용되었을 때, 장치에서 변형의 회복 수준 또는 평형 수준은 약 10% 내지 약 60% 이상, 다른 형태에서는 약 15% 내지 약 50%, 또 다른 형태에서는 약 20% 내지 약 30% 또는 약 40%의 범위일 수 있다. 회복 전 장치 (2)에 놓인 초기 기계적 인장 변형력과 피부에서 결과의 기계적 압축 변형력 사이의 비는 피부 타입 및 장소에 따라서 변할 수 있지만, 일부 예에서는 약 2:1일 수 있다. 다른 예에서, 상기 비는 약 4:1 내지 약 5:4, 약 3:1 내지 약 5:3, 또는 약 5:2 내지 약 2:1의 범위일 수 있다. 이들 피부 변형 특성은 신체 또는 신체 일부의 기준 위치, 예를 들어 해부학적 위치에 대해 결정될 수 있으며, 이로써 재현 가능한 측정을 용이하게 한다. 특정한 변형도는 기계적 변형 또는 실제 변형으로 특정될 수 있으며, 다른 타입의 변형에 기초하여 계산되거나 그로부터 전환되는 것이 가능할 수도 가능하지 않을 수 있다 (예를 들어, 변형은 실제 변형으로 전환되는 60% 기계적 변형에 기초할 수 있다).

도 2A 및 도 B에 관하여, 접착 영역 (20, 22, 48 및 50) 중 하나 이상을 보호하기 위해 하나 이상의 릴리즈 라이너 (52, 54 및 56)를 구비한 상처 치료 장치 (2)가 제공될 수도 있다. 릴리즈 라이너 (52, 54 및 56)는 릴리즈 라이너 (52, 54 및 56)의 파악 또는 제거를 용이하게 하기 위해 치료 장치 (2)의 가장자리 (10, 12) 또는 표면 (6, 8)으로부터 돌출되는 하나 이상의 플랩 또는 탭 (58, 60, 62, 64, 66 및 68)으로 구성될 수도 있다. 도 2C는 상처 치료 장치 (2)가 없는 라이너 (52, 54 및 56)을 묘사한다. 일부 예에서, 릴리즈 라이너는 어플리케이터에 장치의 로딩 중에, 또는 피부에 장치의 적용 중에 상처 치료 장치의 그 자체 또는 다른 표면으로의 의도치 않은 접착에 저항할 수도 있다. 장치가 다수의 별개의 접착 영역을 갖는 변형에서, 별개의 릴리즈 라이너는 각 영역에 제공될 수도 있거나, 또는 일부 영역은 같은 릴리즈 라이너에 의해 커버될 수도 있다. 다시 도 2A 및 2B에 관하여, 세 개의 릴리즈 라이너 (52, 54 및 56)는 플랩 영역 (48 및 50)을 각각 커버하는 두 개의 끝 릴리즈 라이너 (52 및 54) 및 내부 접착 영역 (20, 22) 둘 다를 커버하는 단일 릴리즈 라이너 (56)와 함께, 네 개의 접착 영역 (20, 22, 48 및 50)을 커버하기 위해 제공된다. 끝 릴리즈 라이너 (52 및 54)는 각각 장치의 같은 가장자리 (10 및 12)로부터 돌출되는 두 개의 탭 (58 및 60)을 포함하지만 다른 변형에서는, 하나 이상의 탭이 다른 가장자리 (14 및/또는 16), 다수의 가장자리로부터 돌출되거나, 가장자리로부터 돌출되지 않을 수도 있다. 예를 들어, 중앙 릴리즈 라이너 (56)은 장치의 반대편 가장자리 (10 및 12)로부터 돌출된 탭 (66 및 68)을 포함한다. 탭 (58, 60, 62 및 64)은 치료 장치 (2)의 가장자리 (14 및 15)와 함께 정렬되는 것으로 묘사되지만, 다른 변형에서 라이너는 다른 장소의 탭, 또는 다른 수의 탭으로 구성될 수도 있다. 일부 변형에서, 탭은 또한 폴딩되거나 구겨질 수도 있으며, 이것은 가장자리로부터 돌출되는 것보다 표면에 위치하는 경우에 파악을 용이하게 할 수도 있다. 다수의 릴리즈 라이너를 포함하는 변형에서, 라이너는 다른 시간에 또는 특정 순서로 제거될 수도 있거나 아닐 수도 있다. 일부 변형에서, 라이너는 특정 순서로 제거를 용이하게 하는 표시를 포함한다. 표시는 영숫자 문자 (70 및 72), 색, 그림 부호 등을 포함할 수도 있고, 라이너의 몸체에 또는, 있으면, 탭에 위치할 수도 있다. 도 2A 및 2B에서, 예를 들어, 사용자는 치료 장치 (2)의 어플리케이터로의 로딩 중에 및/또는 피부 부위에 적용을 위해 중앙 라이너 (56)를 제거하도록 지시를 받을 수도 있다. 피부에 치료 장치 (2)의 초기 접착 후, 플랩 영역 (48 및 50)을 커버하는 외부 릴리즈 라이너 (52 및 54)는 그 후 치료 장치 (2)의 나머지의 접착을 허용하기 위해 제거될 수도 있다.

릴리즈 라이너는 불투명 및 투명 재료 둘 다를 포함하는 다양한 재료를 포함할 수도 있다. 릴리즈 라이너는 마일라 (Mylar) 또는 종이, 또는 장치의 접착 재료(들)에 접착이 감소된 다른 어떤 재료도 포함할 수 있다. 일부 예에서, 중앙 라이너 (56) (또는 다른 라이너)는 치료 장치 (2)가 어플리케이터 상에 로딩된 후 내부 접착 영역 (20 및 22)에 재적용될 수도 있으며, 이것은 피부에 실제 적용할 때까지 접착 영역 재료를 보호할 수도 있다. 라이너는 다른 표면 기하학적 구조, 예를 들어, 표면 거칠기, 및/또는 접착 영역에 적용되는 원래의 라이너 표면의 식별을 허용할 수도 있는 표시를 포함할 수도 있으며, 이것은 라이너의 부정확한 측면이 장치에 재적용되면 먼지, 비듬 및/또는 다른 물질로부터 접착 영역의 분해를 감소시킬 수도 있다.

상기 주지된 대로, 어플리케이터, 장력 장치 및/또는 변형 장치는 일부 구체예에서 외부 힘에 의해 피부 치료 장치에 변형력을 부여하고 및/또는 피부 치료 장치에 부여된 변형력을 유지하도록 제공될 수 있다. 일부 예에서, 변형 장치는 단일 미리 정해진 또는 미리 설정된 변형력 또는 복수의 미리 정해진 또는 밀 설정된 변형력을 부여하고 및/또는 유지하도록 구성될 수도 있다. 어플리케이터에 관련하여 본원에서 설명된 특징들은 또한 피부 치료 장치를 변형하는데 사용되는 어떤 장력 장치 또는 변형 장치에도 사용될 수 있다. 미변형 형태인 것으로 설명되는 장력 장치 또는 변형 장치는 피부 치료 장치가 어플리케이터, 인장력 또는 변형 장치에 부착될 때 변형되지 않거나 비교적 덜 변형될 수도 있는 형태이다. 변형된 형태인 것으로 본원에서 설명되는 어플리케이터, 장력 장치, 또는 변형 장치는 피부 치료 장치가 어플리케이터, 장력 장치 또는 변형 장치에 부착될 때 변형되거나 비교적 더 변형될 수도 있는 형태이다. 어플리케이터에 관련하여 본원에서 설명된 특징은 또한 피부 치료 장치를 변형하는데 사용되는 어떤 장력 장치 또는 변형 장치에서도 사용될 수 있다.

본원에서 설명된 피부 치료 장치는 피험자의 피부의 하나 이상의 층에 적용되거나, 부착되거나 결합될 수도 있는 장치이며 상처 치료 장치, 드레싱, 붕대, 또는 다른 장치를 포함하지만 이에 제한되지 않을 수도 있다.

어플리케이터, 장력 장치 또는 변형 장치의 부착 구조는 어플리케이터, 장력 장치 또는 변형 장치를 피부 치료 장치에 부착시키거나 결합시키는데 사용되는 어떤 구조도 포함할 수 있다. 이러한 장치는 포켓 및 탭, 후크-루프 메커니즘, 후크, 앵글드 바, 접착제, 제거 가능한 접착제, 페그, 립 코드, 타월 바 형태, 슬라이딩 핀, 마찰 잠금부, 캠 잠금부, 진공 또는 흡인 장치, 스냅 접속장치, 카펫 택, 프레스 핏 접속부 또는 다른 접속부를 포함할 수도 있지만 이에 제한되지 않는다.

부착 구조 프로파일은 직선, 곡선이거나, 또는 달리 변화될 수 있다. 예를 들어, 부착 구조의 모양은 피부 치료 장치가 부착되는 피험자의 신체 영역의 모양을 따르도록 구성될 수 있다. 장력 장치 또는 어플리케이터는 피부 치료 장치가 피험자의 피부에 위치되는 특정한 신체 장소 또는 프로파일에 맞는 바람직한 프로파일을 갖도록 선택되거나 구성될 수 있다. 장력 장치 또는 어플리케이터는 피험자의 신체 프로파일의 일부와 밀접히 일치하도록 선택되거나 구성될 수 있다. 부착 구조는 곡선, 휠 수 있는, 구부러질 수 있는, 변형 가능한, 형상화 가능한 또는 이동 가능한 것일 수 있으며, 부착된 치료 장치의 다른 모양 또는 프로파일을 제공할 수 있다.

피부 치료 장치의 부착 특징 또는 구조는 부착 구조 또는 부착 구조에 상응하는 구조를 포함할 수도 있다.

부착 구조 및 상응하는 부착 특징은 직교 방향에서 여러 방향의 변형 또는 추가의 변형을 제공하도록 구성될 수도 있다.

일부 변형에서, 어플리케이터는 피부 치료 장치의 부착 특징으로부터 어플리케이터의 부착 구조의 분리, 릴리즈, 제거 또는 이탈을 용이하게 하도록 구성된 메커니즘을 포함할 수도 있으며, 본원에서 설명된 별개의 장치 및 방법을 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 릴리즈 메커니즘은 어플리케이터의 부착 구조와 결합되거나 이에 결합된 선회, 롤링, 잠금 또는 슬라이딩 특징부를 포함하지만, 이에 제한되지 않는다. 이들은 자체 이형 걸쇄 또는 스프링 부재일 수도 있다. 이들은 어플리케이터를 제거하기 전에 압력 부재가 피부 치료 장치에 적용되었을 때 가동될 수 있다. 이들은 수동으로 가동될 수 있다. 메커니즘은, 예를 들어, 레버, 걸쇄, 잠금 부재, 스프링 부재를 포함할 수 있다.

여러 가지 잠금, 걸쇠, 또는 멈춤쇠 메커니즘을 사용하여 어플리케이터를 다양한 형태로 유지할 수 있으며, 이것은 제한은 아니지만 미변형, 부분 변형, 변형, 스템핑되지 않은, 또는 스템핑된 형태를 포함한다. 여러 가지 잠금, 걸쇠 또는 멈춤쇠 메커니즘을 사용하여 피부 치료 장치를 미변형, 부분 변형, 변형된 형태를 포함하는 다양한 형태로 유지할 수 있다. 어플리케이터를 변형된 위치에 잠금으로써 주어진 피부 치료 장치의 미리 정해진 변형이 달성될 수 있다. 제한은 아니지만 본원에서 설명된 다른 잠금 메커니즘을 포함하는, 다른 잠금 메커니즘이 사용될 수도 있다. 여러가지 잠금 메커니즘은 주어진 피부 치료 장치에 대한 변형의 양을 다르게 하기 위해 사용될 수도 있다. 이러한 메커니즘은 피부 치료 장치로부터 부착 구조의 변형, 스템핑, 릴리즈를 허용하기 위해, 또는 장치의 재로딩을 허용하도록 여러 구조를 릴리즈하기 위해 릴리즈 가능할 수 있다.

작동기, 작동력은 피부 치료 장치의 변형 중의 어떤 시점에서도 사용되거나 적용될 수 있고, 수동으로 또는 그 반대로, 어플리케이터에 외부에서 적용된다. 임의로, 작동될 때 같은 시점에서 적어도 1보다 큰 기계적 이점을 제공하는 작동기 또는 핸들이 제공된다. 임의로 기계적 이점은 장치가 변형되기 때문에 증가할 수도 있다. 여러 가지 응력 전달 메커니즘으로 구성된 어플리케이터를 사용하여 어플리케이터에 가해진 응력을 피부 치료 장치로 전달할 수도 있으며, 제한되는 것은 아니지만, 판 스프링, 나선형 스프링, 압축 또는 유압식 버팀대, 슬라이더, 나선형 나사 샤프트, 연접식 결합, 선회 레버, 등을 포함한다. 응력 전달 메커니즘은 결과의 응력을 원래 가해진 응력과 같은 방향을 따라, 다른 방향을 따라 다른 형태로 피부 치료 장치로 전달하도록 구성될 수 있다.

본원에서 설명된 어플리케이터는 접착제가 피부에 대고 눌러질 수도 있도록 피부 치료 장치를 피부에 적용하는 구역에 접근하기 위해 접근 가능한 구역 또는 공간을 제공할 수도 있다. 사용된 접착제는, 예를 들어 실리콘, 아크릴, 스티렌 블록 코폴리머, 비닐에테르, 니트릴 또는 다른 PSA와 같은 압력 활성화 접착제(PSA)일 수 있다. 다른 변형에서, 비-압력 감응성 접착제가 사용될 수 있으며, 이것은 제한은 아니지만 열 또는 광 경화 접착제를 포함한다.

일부 변형에서, 어플리케이터는 장치의 어플리케이터로의 부착을 용이하게 하는 부착 구조, 및 그것의 미신장 또는 미변형 구조에 관련하여, 약 20%, 약 30%, 약 40%, 약 50%, 약 60%, 약 70%, 약 80%, 약 90%, 약 100%, 또는 약 110% 그 이상으로 부착된 장치를 신장하거나 변형하는 전달 구조를 포함할 수 있다. 어플리케이터는 전달 형태에서 보다 부착 구조에서 더 큰 변형을 가질 수도 있다. 어플리케이터는 그것이 부여하는 변형이 일반적으로 예를 들어, 약 2%, 약 3%, 약 4%, 약 5%, 약 6%, 약 7%, 약 8%, 약 9%, 약 10%, 약 15%, 또는 약 20%의 일방향 또는 이방향 내성의 범위에 들어가도록 구성될 수도 있다. 어플리케이터에 의해 부여된 너비 당 장력 변형률의 축을 따라 치료 장치로의 부하는 장치의 원하는 변형 및 재료 특성의 양에 따라 다를 수도 있다. 예를 들어, 어플리케이터는 약 0.1N 내지 약 1N, 약 0.2N 내지 약 0.8N, 약 0.3N 내지 약 0.6N의 범위, 또는 때로는 약 0.4N 내지 약 0.5N 또는 0.6N의 범위인 밀리미터 너비 당 부하를 사용하여 약 60%의 기계적 변형을 장치에 가하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예에서, 어플리케이터는 약 0.05N 내지 약 0.6N, 약 0.1N 내지 약 0.5N, 약 0.2N 내지 약 0.4N, 또는 약 0.3N 내지 약 0.4N의 범위인 밀리미터 너비 당 부하를 사용하여 약 40%의 변형을 장치에 가하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예에서, 어플리케이터는 약 0.05N 내지 약 0.5N, 약 0.1N 내지 약 0.3N, 또는 약 0.2N 내지 약 0.3N의 범위인 밀리미터 너비 당 부하를 사용하여 약 30%의 변형을 장치에 가하도록 구성될 수 있다.

어플리케이터는 또한 압축에 의해 어플리케이터를 특정 변형 수준으로 변형하는데 필요한 응력에 의해, 및/또는 어플리케이터가 특정 변형 수준으로 압축될 때 어플리케이터가 가하는 응력에 의해 특정될 수 있다. 예를 들어, 어플리케이터는 적어도 약 0.1N, 약 0.2N, 약 0.3N, 약 0.4N, 약 0.5N, 약 0.6N, 약 0.7N, 또는 약 0.8N 또는 그 이상일 수 있는 밀리미터 너비 (또는 변형의 방향의 횡단 치수) 당 부하를 사용하여 압축에 의해 약 40%로 변형되도록 구성될 수 있다. 다른 예에서, 어플리케이터는 적어도 약 0.05N, 약 0.1N, 약 0.2N, 약 0.3N, 약 0.4N, 약 0.5N 또는 그 이상인 밀리미터 너비 (또는 횡단 치수) 당 부하를 사용하여 압축에 의해 약 20%로 변형되도록 구성될 수 있다. 재료가 응력/변형 곡선에서 이력현상(hysteresis)을 거의 나타내지 않는 일부 변형에서, 변형의 특정 수준에서 로딩 응력 및 언로딩 응력은 같거나 유사할 수도 있다.

도 3A 내지 4D는 치료 부위에 적용되는 장치의 변형을 일으키고 및/또는 변형을 유지하는데 사용될 수 있는 어플리케이터 (100)의 한 예를 묘사한다. 어플리케이터는 확장된 또는 이완된 구성 (도 3A 내지 3D에서 나타난 바와 같음) 및 수축된 또는 속박된 구성 (도 4A 내지 4D에서 나타난 바와 같음)을 포함하는 탄성체 또는 스프링 바디를 포함할 수도 있다. 어플리케이터 (100)는 도 1A 내지 2B에서 도시된 치료 장치 (2)의 어플리케이터 부착 구조 (40 및 42)와 분리 가능하게 맞물리도록 구성되는 제1 및 제2 장치 부착 구조 (104 및 106)을 구비한 탄성체 (102)를 포함할 수 있다. 여기에서, 부착 구조 (104 및 106)는 장치의 개구부 (44 및 46)으로 삽입될 수 있는 복수의 돌출부 (108 및 110)를 포함한다. 돌출부는 여러 가지 모양, 배향, 크기 또는 두께를 가질 수도 있다. 이 특정 변형에서, 돌출부 (108 및 110)는 어플리케이터 (100)의 베이스 구조 (112 및 114)로부터 위로 비스듬하게 놓여졌다 (예를 들어, 부착된 장치로부터 떨어짐). 각도는 약 0도 내지 약 90도 또는 그 이상, 일부 변형에서 약 15도 내지 약 75도, 및 다른 변형에서 약 25도 내지 약 45도의 범위에 있을 수 있다. 돌출부 (108 및 110)의 각도는 두 개의 세트 사이에서 또는 개개의 돌출부 사이에서 균일하거나 비균일할 수도 있다. 돌출부의 모양은 사각형, 직사각형, 삼각형, 둥근 모양, 버섯 모양, 등일 수도 있다. 일부 변형에서, 돌출부의 횡단 치수는 치료 장치 (2)의 개구부 (44 및 46)의 상응하는 횡단 치수보다 더 클 수도 있으며, 이것은 어플리케이터 (100)에 부착될 때 개구부 (44 및 46)의 신장 또는 변형을 일으킬 수도 있다. 개구부 (44 및 46)의 변형으로부터의 저항은 어플리케이터 (100)의 치료 장치 (2)의 의도치 않은 이탈의 속도를 감소시킬 수도 있다. 버섯모양 또는 둥근 배치를 포함하는 변형에서, 돌출부의 둥근 먼쪽 끝은 로딩 중에 장치를 손상시킬 위험을 감소시킬 수 있는 한편, 말단에서 돌출부의 증가된 횡단 치수 및 중앙에서 돌출부의 감소된 횡단 치수는 적절한 로딩을 가리킬 수도 있는 로딩 중에 촉각적 피드백을 사용자에게 제공할 수도 있으며, 또한 로딩되면 개구부의 신장량을 감소시킴으로써 장치 손상의 위험을 감소시킬 수도 있다. 돌출부는 약 500 마이크론 내지 약 5 mm 또는 그 이상, 일부 변형에서 약 1 mm 내지 약 4 mm, 및 다른 변형에서 약 2 mm 내지 약 3 mm의 길이를 가질 수도 있다. 돌출부의 두께는 어플리케이터 (100)의 탄성체 (102)와 같거나, 이보다 낮거나 높을 수도 있다. 탄성체 (102)는 여러 탄성 재료를 포함할 수도 있으며, 제한은 아니지만 폴리머 및 금속 재료를 포함한다. 다른 변형에서, 일반적으로 가단성 폴리머 또는 금속 재료가 사용될 수도 있다.

장치 (2)에 대한 및 피부로의 압력의 적용을 용이하게 하기 위해서, 베이스 구조 (112 및 114)는 압력 패드 (116 및 118) 또는 피부 표면의 윤곽을 따를 수 있는 다른 패드가 들어있는/변형 가능한 구조를 더 포함할 수 있으며, 이것은 패드 (116 및 118)의 표면에 걸쳐 어플리케이터 (100)를 통해 치료 장치 (2)로 가해지는 응력을 재분배할 수 있다. 압력 패드 (116 및 118)는 폼 (개방 및 횡단 치수된 셀), 겔, 등을 포함하는 여러 가지 변형 가능한 재료를 포함할 수 있다.

일부 변형에서, 장치는 장치의 적절한 로딩 및/또는 변형을 표시하는데 사용될 수도 있는 추가의 표시를 포함할 수도 있다. 도 1A 및 2A에서, 예를 들어, 라인 (74 및 76)의 기하학적 구조는 치료 장치 (2)의 개구부 (40 및 42) 모두가 돌출부 (108 및 110)에 의해 관여될 때 일반적으로 선형을 유지할 수 있지만, 치료 장치 (2)에 걸친 신장의 정도의 변화로 인해, 개구부 (40 및 42) 중 하나 이상이 손실되면 변형되거나 비-선형이 될 수도 있다. 라인 74 및 76은 또한 어플리케이터 (100) 상의 상응하는 표시와 맞춰질 수 있다 (예를 들어, 치료 장치 (2)의 적절한 로딩 및/또는 신장을 표시하기 위한 베이스 구조 (112 및 114) 및/또는 압력 패드 (116 및 118)).

일부 변형에서, 어플리케이터는 짜거나 그렇지 않으면 압축력을 어플리케이터에 가함으로써 로딩 중에 사용자에 의해 수축된 상태로 수동으로 유지될 수 있다. 다른 변형에서, 도 3A 내지 4D에서 나타난 바와 같이, 어플리케이터 (100)는 하나 이상의 배치에서 어플리케이터 (100)를 유지하는데 사용될 수 있는 잠금 메커니즘 (120)을 포함할 수도 있다. 이 특정 변형에서, 잠금 메커니즘 (120)은 개구부 (126)에 위치한 탭 (124)에 분리 가능하게 맞물린 걸쇠 (122) 및 탄성체(102)의 오목면을 포함한다. 걸쇠 (122)는, 탭 (124)이 걸쇠 (122)에서 탭 개구부 (134) (도 4A, 4C 및 4D에서 묘사됨)에 맞물리고 탄성체 (102)의 압축된 배치에 가둘 때까지, 탭 (124)이 걸쇠 (122)의 길이를 따라 미끄러지는 만큼 탄성체 (102)가 압축되도록 탭 (124)으로 치중될 수 있다.

탄성체 (102)에서 걸쇠 (122) 및 개구부 (126) 사이에서 완벽한 이탈에 저항하기 위해, 개구부 (126)는 걸쇠 (122)의 원위부 (130)가 래핑(wrap)될 수도 있는 유지 바 (128)를 포함할 수도 있다. 걸쇠 (122)는, 예를 들어, 리벳 (132)에 의해, 또는 용접 또는 풀칠에 의해 탄성체 (102)에 부착될 수도 있다. 다른 예에서, 걸쇠는 탄성체의 걸쇠 구조를 레이져로 자르거나 펀칭함으로써 완전하게 형성될 수도 있다.

다른 변형에서, 결쇠는 탭으로 치중되지 않을 수도 있고 사용자가 원하는 잠금 위치에서 수동으로 맞물리게 할 수도 있다. 다른 변형에서, 걸쇠는 여러 가지 배치로 잠금을 허용하기 위해 복수의 탭 개구부를 가질 수도 있다. 또 다른 변형에서, 걸쇠는 개구부에 맞물린 돌출부 또는 탭 또는 탄성체의 오목면을 포함할 수 있다. 대안의 변형에서, 잠금 메커니즘은, 예를 들어, 래칫(ratchet) 메커니즘, 잠금 핀 메커니즘, 또는 저항 스크류를 포함할 수도 있다.

도 3A 내지 3D는, 있으면, 변형이 감소된 기본 배치의 어플리케이터 (100)를 묘사한다. 치료 장치 (2)의 로딩을 용이하게 하도록, 어플리케이터 (100)는, 도 4A 내지 도 4D에서 도시된 바와 같이, 어플리케이터 (100)가 압축된 배치로 잠길 때까지, 압축될 수도 있으며, 이것은 도 5A 및 5B에서 묘사된 바와 같이, 있으면,장치를 어플리케이터 (100)에 로딩하는 것이 필요한 신장의 정도를 감소시킬 수도 있다. 장치가 로딩되면, 잠금 메커니즘 (120)은 잠금 탭 (124)으로부터 떨어진 걸쇠 (122)를 압박함으로써 풀릴 수 있다. 탄성체 (102)의, 그것의 압박으로부터의 잠재적 에너지는 부착된 치료 장치 (2)의 신장을 허용하도록 릴리즈되고 피부에 접착할 준비가 되어있다. 나타난 바와 같이, 탄성체 (102)는 반-강성 재료의 시트를 포함하지만, 다른 변형에서, 프레임-유사 배치를 가질 수도 있다. 일부 변형에서, 탄성체는 약 500 마이크론 내지 약 3 mm 또는 그 이상, 일부 변형에서 약 1 mm 내지 약 2 mm, 및 다른 변형에서 약 1 mm 내지 약 1.5 mm의 범위의 두께를 갖는 스테인레스 강을 포함할 수도 있다. 탄성체 (102)는, 도 3A 내지 도 4D에서 묘사된 바와 같이, 측면 패널 (140 및 143)과 일반적으로 직각일 수도 있는 수평 베이스 구조 (112 및 114)와 함께, 많은 앵글드 패널 영역으로 구성될 수도 있으며, 차례로 일반적으로 서로 약 90도 각도로 배향될 수도 있는 중앙 패널 (144 및 146)과 차례로 약 135도의 각을 형성한다 (탄성체 (102)의 하급 표면으로부터 측정된 바와 같음). 패널 사이의 각은 예각 또는 주각일 수 있고, 특정 피부 부위 (예를 들어, 사지 대 몸통), 또는 원하는 변형의 정도 (예를 들어, 중앙 패널 (144 및 146) 사이의 더 큰 둔각)에 따라 다르게 구성될 수도 있다. 다른 변형에서, 두 개의 패널 또는 베이스 구조 사이의 각도는 약 0 내지 약 360도, 일부 변형에서 약 45 내지 약 135도, 및 다른 변형에서 약 75 내지 약 90도의 범위에 있을 수도 있다 (탄성체 (102)의 밑면 또는 윗면에서 측정된 바와 같음). 걸괴 메커니즘 (120)은 도 3a 내지 4d에서 나타난 바와 같이 중앙 패널에 부착되거나 이를 수반할 수도 있지만, 다른 변형에서 측면 패널 또는 베이스 구조에 부착되거나 이들을 수반할 수도 있다. 다른 변형에서, 탄성체는 제한은 아니지만 오메가-모양의 구조를 포함하는 곡선 구조를 포함할 수 있다. 도 3A 내지 5B에서 도시된 바와 같이, 어플리케이터 (100)의 비-평면 배치는 압력 패드 (116 및 118)와 측면 패널 (140 및 142) 사이의 개구부 영역 (150)을 제공하며, 이것은 치료 부위에 장치의 배치를 용이하게 하고 및/또는 사용자에 의해 (예를 들어, 손가락 또는 다른 기구를 사용하여) 장치의 중앙 부분에 압력의 직접적인 접근 또는 적용을 허용하기 위해 부착된 장치의 상급 표면으로의 접근을 허용한다. 도 5A 및 5B에서 나타난 바와 같이, 치료 장치 (2) 및 어플리케이터 (100)는 치료 장치 (2)가 어플리케이터 (100)으로 로딩될 때 내부 접착 영역 (20 및 22)이 일반적으로 압력 패드 (20 및 22) 아래에 위치하도록 구성될 수도 있다. 다양한 어플리케이터 및/또는 장력 장치는 전-인장력에 사용되고 1축, 2축 (또는 다른 다중축) 압축력의 치료 부위에 적용을 위해 상처 치료 장치 (2300, 2310)를 적용할 수도 있다.

예를 들어, 미국 특허 출원 제12/854,859호 (예를 들어, 도 54A-54E의 다중축 장치를 포함) 및 미국 특허 출원 제7,683,234호 (예를 들어, 도 8A-B, 9A-B의 다중축 장치를 포함)에서 설명된 어플리케이터 및/또는 장력 장치는 다중축 압박 상처 치료 장치를 적용하는데 사용될 수 있다. 미국 특허 출원 제12/854,859호 및 미국 특허 제7,683,234호는 둘 다 전문이 본원에서 참고로 포함된다.

일부 변형에서, 도 13A 내지 도 13I에서 묘사된 어플리케이터에서 도시된 바와 같이, 고정된 배치의 미끄러질 수 있는 벽으로 분리하기 위해 두 개의 서로 다른 및 접을 수 있는 벽의 사용은 변형을 피부 치료 장치에 적용할 때 기계적 이점을 제공할 수도 있다. 기계적 이점은 입력 응력보다 더 큰 출력 응력으로 특정될 수도 있고, 1보다 큰 입력 응력으로 나누어지는 출력 응력의 비로서 설명될 수도 있다. 일부 변형에서, 기계적 이점은 적어도 약 1.1, 약 1.2, 약 1.3, 약 1.4, 약 1.5 약 1.7, 또는 약 2 또는 그 이상일 수도 있다. 기계적 이점은 어플리케이터의 전체 이동 범위를 통해 제공될 수도 있거나 아닐 수도 있다.

도 13a 내지 도 13d는 인장 장치, 변형 장치 또는 어플리케이터(1200)의 또 다른 변형을 예시한다. 어플리케이터(1200)는 피부 치료장치(1240)를 변형하고/하거나 본 장치를 목적 피부로 적용하기 위하여 작동되도록 설정된 핸들(1201) 또는 작동기를 포함한다. 어플리케이터(1200)는 말단 부착 구조(1206, 1207)를 포함한다. 일부 변형들에서, 어플리케이터는 또한 피부 치료장치의 측면에 부착된 구조(1203 및 1204)와 인터페이싱할 수 있는 측면 부착 구조(1203, 1204, 1220, 1222)를 포함할 수 있다. 이 인터페이스는 피부 치료장치에 인가된 인장 또는 스트레인에 대한 제2 치수 또는 축을 제공할 수 있다. 따라서 피부 치료장치는 직교 방향 또는 적어도 두 방향으로 변형될 수 있는데, 예를 들면, 어플리케이터는 양방향 또는 다방향으로 변형된 피부 치료장치를 제공한다. 부착 구조는 벽 세그먼트(1220, 1222) 상의 범프 부분(bump feature)(1245)의 바닥에 위치할 수 있다. 부착 구조(1206, 1207)는 대응하는 피부 치료장치(1240)의 부착 부분(1246, 1247)을 체결하는 에지를 갖는 체결 플랩(engagement flap)을 포함할 수 있다. 도시된 바의 부착 구조(1203, 1204)는 피부 치료장치의 후면에 있는 대응하는 훅 또는 루프 구조 부착 특징을 갖는 훅 또는 루프 구조이다. 어플리케이터 또는 피부 치료장치 부착 구조는, 여기에서 설명되거나 나열된 다른 부착 구조를 포함하지만 이에 한정되지 않는, 다른 유형의 부착 구조를 포함할 수 있다.

어플리케이터(1200)는 고정된 구성 벽(1208, 1209)에 대향하고 이동가능하거나, 축 회전가능하거나 힌지된 벽(1210, 1211)에 대향하는, 이동가능하거나, 미끄럼가능 또는 접거나 펴지는 바닥 프레임 구조(1202)를 더 포함할 수 있다. 프레임 구조는 한 쌍의 미끄럼가능 부재(1220, 1221) 및 한 쌍의 미끄럼가능 부재(1222, 1223)을 포함한다. 각 쌍의 미끄럼가능 부재(1220, 1221 및 1222, 1223)는 벽(1208 및 1209) 사이의 제1 거리 d1가 있는 닫힌 위치(도 13a 및 도 13c)로 함께 미끄러질 수 있다. 상기 두 쌍의 미끄럼가능 부재(1220, 1221 및 1222, 1223)는 벽(1208, 1209) 사이의 제2 거리 d2가 있고 거리 d2가 거리 d1보다 더 큰(도 13b 및 도 13a에 각각 도시되어 있음) 제2 개방 또는 변형된 위치 내로 미끄러져 떨어질 수 있다.

힌지된 벽(1210)은 피벗 점에서, 커넥터(1214a)에 의하여 서로에 이동가능하게, 축 회전가능하게 또는 힌지되도록 연결된 제1 및 제2 벽 부분 또는 세그먼트(1212a, 1213a)를 포함한다. 힌지된 벽(1211)은 피벗 점에서 커넥터(1214b)에 의하여 이동가능하게, 축 회전가능하게 또는 힌지되도록 연결된 제1 및 제2 벽 세그먼트(1212b, 1213b)를 포함한다. 벽 세그먼트(1212a 및 1213b)는 벽(1108, 1208)의 대향 말단 측면(1208a, 1208b)에 각각 이동가능하게, 축 회전가능하게 또는 힌지되도록 결합된다. 벽 세그먼트(1212b 및 1213b)는 벽(1209)의 대향 말단 측면(1209b, 1209a)에 각각 이동가능하게, 축 회전가능하게 또는 힌지되도록 결합된다. 벽(1208, 1209, 1210, 1211)은 어플리케이터의 바닥에 걸쳐 부착 구조(1203, 1204, 1206, 1207, 1246, 1247)에 부착된 피부 치료장치(140)로의 접근을 제공하기 위하여 (변형된 상태에 있을 때) 개구부를 갖는 상자형 구조를 형성하도록 프레임 구조(1202)에 결합한다. 이 접근은 사용자에게, 어플리케이터(1200)를 피부 치료장치에서 제거하기 전에, 피부 표면에 적용될 때 또는 그 이후에 피부 치료장치로 압력을 인가하도록 한다. 이와 다른 선택으로, 압력 인가 장치가 어플리케이터에 결합할 수 있고 적용될 때 또는 그 이후에 개구부를 통하여 피부 치료장치로 압력을 제공하도록 작동할 수 있다.

도 13a 및 도 13c는 제1의, 비변형된 위치에 있는 어플리케이터(1200)를 예시한다. 프레임 구조(1202)는 미끄럼가능 부재(1220, 1221) 및 미끄럼가능 부재(1222, 1223)가 닫힌 위치에 있는 경우의 비변형된 상태에 있다. 벽 세그먼트(1212a 및 1213a)는 어플리케이터(1200)의 상자 구조로 접힌 v-모양을 형성하도록 피벗되고, 대향 벽 세그먼트(1212b 및 1213b)는 말단 벽 사이의 거리가 거리 d1이도록 상자 내로 접힌 v-모양을 형성하도록 피벗된다. 이 위치는 어플리케이터(1200) 상으로 비변형된 피부 치료장치의 장착을 용이하게 한다.

비변형된 장치가 장착된 후, 피부 치료장치는 각각 벽 세그먼트(1213a, 1213b)에 부착된, 풀링 링(pulling ring)(1218, 1219)으로의 대향, 외력을 인가함으로써 변형된다. 이 힘은 측벽(1210, 1211) 및 쌍의 미끄럼 부재(1220, 1221 및 1222, 1223)을 도 13b 및 도 13d에 도시된 바의 길게 연장되거나 개방된 위치로 펴고, 따라서 피부 치료장치를 (절개의 길이를 따른 배향 및 사용에 대하여) 가로방향으로 변형하기 위하여 분리력을 피부 치료장치로 전달한다. 다른 변형들에서, 고정 구성 벽의 중간점에 대하여 일반적으로 부착된 단일 접이식 벽에서 그래서 단일의 당기는 힘이 고정 구성 벽을 분리하기 위하여 사용된다.

본 장치가 도 13b 및 도 13d에 도시된 바와 같은 변형된 위치에 있을 때 벽(1210 및 1211)의 벽 세그먼트(1212a, 1213a 및 1212b, 1213b)는 피벗된다. 도 13b 및 도 13d에 도시된 바와 같이, 측벽은 부착 구조(1203, 1204)를 통하여 피부 치료장치로 전달된 힘을 가지고 가로 방향으로 스트레인을 제공하기 위하여 중심 위에 또는 조금 과도-연장되거나 외부로 바깥으로 피벗된다. 따라서 피부 치료장치는 직교 방향 또는 적어도 두 방향으로 변형될 수 있는데, 예를 들면, 어플리케이터는 양방향으로 또는 다방향으로 변형된 피부 치료장치를 제공한다. 어플리케이터(1100)는 중심 초과 측벽에 의하여 변형된 상태로 잠기거나 유지될 수 있다. 스프링 장착된 핀과 같은 래치 또는 다른 정지부는 어플리케이터를 중심초과 잠김 위치로 유지하도록 벽 세그먼트(1212a, 1213a 및 1212b, 1213b)의 하나 또는 그 이상의 내부 표면을 체결할 수 있다.

도 13e 내지 도 13i는 도 13a 내지 도 13d를 참조하여 앞에서 설명된 인장 장치, 변형 장치 또는 어플리케이터(1200)의 다른 변형들을 예시한다. 스탬퍼(1230)는 스탬퍼 측벽(1234)의 내부로 본 장치(1201)를 부착하는 커넥터(1235)를 갖는 도 13a의 핸들, 작동기 또는 인장 장치(1201)의 상부에 부착된다. 스탬퍼는 스탬퍼(1230)의 상부 벽(1238)을 통하여 연장한 포스트(1232)에 결합한 핸들(1231)을 포함한다. 포스트(1232)는 스탬퍼(1230)의 내부에서 압력 부재(1239)에 결합한다. 작동 전, 압력 부재(1239)는 도 13g에 도시된 바의 인장 장치(1201) 위에서 스탬퍼(1230)의 벽(1234, 1242, 1243, 1244) 내에 위치한다. 포스트(1232) 주위의 스프링(1233)은 핸들(1231)을 상방향 (스탬핑이 아닌) 구성으로 바이어스한다. 핸들(1231) 및 스탬퍼(1230)의 상부 벽(1238)에 있는 각 가시 개구부(visibility opening)(1248, 1249)는, 어플리케이터(1200)를 적절한 위치로 배치하기 위하여, 개구부를 제공하는데 이를 통하여 피부 치료장치 및/또는 상처를 볼 수 있다.

도 13e 및 도 13g에 도시된 바와 같이, 인장 장치(1201)가 비변형된 상태에 있을 때, 그 측벽(1201, 1211)의 길이는 스탬퍼(1230)의 측벽(1242, 1244)의 길이 이하이다.

도 13f 및 도 13h에서, 인장 장치(1201)는 스탬퍼(1230)의 측벽(1242, 1244)이 거의 인장 장치(1201)의 측벽(1210, 1211)의 그것인 변형된 상태에 있다. 변형된 상태에서, 개구부(1229)가 압력 부재(1239)를 수령하도록 크기가 맞추어진 인장 장치(1201)에 제공된다. 핸들(1231)에 힘이 인가되고 인장 장치(1201)가 변형된 상태에 있을 때, 압력 부재(1239)는, 접착제가 목적 피부와 접하는 드레싱 영역에 힘을 인가하기 위하여, 피부 치료장치(도시되지 않음)를 향하여, 어플리케이터 핸들(1201)에서 개구부(1229) 내로 그리고 개구부를 통하여 아래로 연장한다(도 13i). 따라서, 접착제가 압력에 의하여 활성되는 곳에, 스탬퍼(1230)는 피부 치료장치로 일반적으로 균일한 압력을 인가한다. 여기에서 설명된 모든 스탬퍼들은 폼(foam) 또는 핸들(1231)에 인가된 힘을 피부 치료장치(도시되지 않음)로 변환하는 기타 압축가능한, 변형가능한 재료로 구성될 수 있다. 이들 기타 재료들은, 고체 또는 다공성 형태로, 실리콘 및 스티렌계 블럭 코폴리머(예를 들면, Kraton^®)를 포함한다.

선택사항 또는 다른 선택으로, 어플리케이터(1200)는 훅 앤 루프 부착 장치의 훅 또는 루프 구조를 포함하는 부착 구조(1236, 1237), 또는 여기에 설명된 임의의 다른 부착 구조가 제공될 수 있다. 같은 방식으로, 측면 부착 구조(1203, 1204) 또한 훅 또는 루프 구조 또는 임의의 다른 부착 구조일 수 있다.

위에 나타나 있는 바와 같이, 상기와 같은 조립체와 장치는, 피부 이식편/피부 판/피부 대체물의 상부 및/또는 하부나 다른 처리 부위에, 생체적합물질(biomaterial) 또는 바이오드레싱(biodressing)을 사용하거나 사용하지 않고서, 피부 이식편(부분층 이식편(split-thickness graft)과 전층 이식편(full-thickness graft), 이종 이식편(xenograft), 시체 이식편(cadaveric graft), 자가 이식편(autologous graft)을 포함), 피부판(skin flap)과 피부 대체물(skin substitute)을 처리하는데 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서는, 이러한 조립체와 장치가 1축 방향 또는 2축 방향(또는 다른 다축 방향)의 압축력을 치료 부위에 가하는 상처 치료 장치(wound device)를 적용하도록 구성될 수 있다. 몇 가지 변형에 있어서, 어플리케이터를 통하여 드레싱에 작용하는 변형력(straining force), 또는 드레싱을 통하여 조직에 작용하는 압축력의 축은, 드레싱 및/또는 어플리케이터가 제1 직접 작용력(first directly applied force)(다시 말해서, 하나 이상의 작용력으로부터 도출된 하위성분력(subcomponent force)이나 두 개 이상의 다른 직접 작용력으로부터의 합력이 아닌 것) 및 제1 직접 작용력과 일직선으로 놓이거나, 평행하거나 수직이 아닌 제2 직접 작용력을 가지거나 작용하도록 배향될 수 있다. 이러한 힘은 상기 힘과 교차하는 에지의 방향과 직교하는 것으로서 더욱 특징지워질 수 있다. 각각의 축을 따라서 어플리케이터에 의해 드레싱에 직접 작용하는 변형력의 크기는 일정하거나 일정하지 않을 수 있다. 명목상으로, 어플리케이터가 드레싱으로부터 벗어나면, 다축 방향의 힘 중의 일부가 각각의 명목상의 축(nominal axis)을 따라서 치료 부위로 이전된다. 상처 치료 장치에 의해 가해지는 스트레스 또는 스트레인의 크기는, 상기한 바와 같이, 미리 결정될 수 있다. 예를 들면, 도 14a에 개략적으로 도시되어 있는 바와 같이, 원형의 프리텐셔닝된(pre-tensioned) 상처 치료 장치(2300)가 피부 이식편, 피부 판 또는 피부 대체물(2301)과 함께 치료 부위 위에 가해질 수 있다. 몇 가지 변형에 있어서, 원형의 프리텐셔닝된 상처 치료 장치가 치료 부위의 상처 또는 미리 폐쇄된(예를 들면, 봉합된) 상처 위에 가해질 수 있다. 상처 치료 장치(2300)의 접착 둘레부(2302)는 피부 이식편(2301)을 둘러쌀 수 있고, 피부 이식편(2301)을 가진 피부 구역 전체에 압축이 가해지도록 하는데 도움을 줄 수 있다. 상처 치료 장치(2300)는 피부에 부착되고 장력이 해제된 후 반경방향 안쪽으로 작용하는 압축력(화살표 2304로 표시되어 있음)을 가하도록 구성될 수 있다. 도 14b는 피부 이식편(2311)을 가진 피부 구역에 도포될 때에 2축 방향의 압축력(화살표 2314로 표시되어 있음)을 가하는 직사각형 상처 치료 장치(2310)의 한 가지 변형예를 나타내고 있다. 상기 원형의 상처 치료 장치(2300)와 같이, 이 직사각형 상처 치료 장치(2310)는 접착 둘레부(2312)를 가질 수 있다. 원형 형상의 상처 치료 장치 및 직사각형 형상의 상처 치료 장치가 도시되고 기술되어 있지만, 상처 치료 장치는 임의의 원하는 형상(예를 들면, 계란형, 삼각형, 사다리꼴, 정사각형, 임의의 다각형, 콩팥 형상(kidney-shaped), 또는 불규칙한 형상 등)을 가질 수 있으며, 몇 가지 변형예에서는, 치료 부위의 특정의 해부학적인 윤곽에 부응하도록 형성되거나 특정 개인의 특정 상처에 맞도록 맞춤형으로 형성될 수 있다는 것을 알아야 한다.

도 15a 내지 도 15e를 참고하면, 인장 장치 즉 반경방향으로 인장시키는 인장 장치(3000)가 도시되어 있고, 이 인장 장치는 반경방향으로 인장시키거나 변형하는 힘을 연속적으로 또는 드레싱의 만곡부나 아치형부, 둘레, 또는 에지를 한정하거나 이들 부분을 따라서 놓인 상이한 지점에 가함으로써 드레싱의 기하학적 구조의 원형부, 만곡부 또는 아치형부에 도포되도록 사용될 수 있다. 상기 인장 장치는 둥근 드레싱을 가로질러서 반경방향으로 스트레인을 균일하게 분포시키기 위해 사용될 수 있다. 변형예에 따르면, 다축 방향으로 가해진 스트레인은 드레싱의 원호, 곡면 또는 원의 중심점으로부터 반경방향으로 비교적 균일하거나 균일하지 않게 될 수 있다.

인장 부재(3000)는 변형 구조(3006)와 프레임(3001)을 포함하고 있다. 변형 구조(3006)는 핸들 부분(3007)과 플런저 부분(3008)을 포함하고 있다. 프레임(3001)은 변형 구조(3006)의 플런저 부분(3008)을 수용하도록 구성된 개구(3003)를 가지고 있는 지지 요소(3002)를 포함하고 있고, 상기 변형 구조(3006)의 플런저 부분(3008)은 프레임(3001)의 개구(3003) 내에 끼워맞춤되도록 구성되어 있으며 프레임(3001)의 개구(3003)를 통하여 뻗어 있다. 개구(3003)의 단면의 적어도 일부분은 플런저 부분(3008)의 형상과 맞추어질 수 있는 아치형, 만곡형 또는 원형 형상을 가지고 있다.

드레싱 조립체(3010)는 부착 시트 또는 부착 링(3012)에 분리가능하게 결합된 드레싱(3011)을 포함하고 있다. 드레싱(3011)을 변형하기 전에, 드레싱 조립체(3010)의 부착 시트 또는 부착 링(3012)은 프레임(3001)의 개구(3003)의 둘레 위에 부착 구조(3013)를 통하여 프레임(3001)에 부착될 수 있다. 부착 구조(3013)는 부착 시트 또는 부착 링(3012)를 포함하거나 부착 시트 또는 부착 링(3012)에 결합될 수 있다. 도 15d에 도시되어 있는 바와 같이, 부착 시트 또는 부착 링(3012)은 아크릴계 접착제(예를 들면, 3M^TM 접착제 9475LE)와 같은 접착제(3014)에 의해 프레임(3001)에 부착될 수 있다.

드레싱 조립체(3010)와 드레싱(3011)에 가해진 인장력이 원형 형상, 아치형 형상 또는 만곡 형상에 대해 반경방향으로 가해질 수 있도록 한 개의 부착 구조 또는 복수의 부착 구조(3013)가 부착 링(3012)의 둘레에 원형 형태, 아치형 형태 또는 만곡 형태로 위치되거나 배치되어 있다.

몇 가지 변형에 있어서, 상기 부착 구조는 상기 어플리케이터 또는 인장 장치, 다른 부착 요소, 또는, 비제한적인 예로서, 본 명세서에 기술된 분리 장치 및 방법을 포함하는, 드레싱 조립체의 다른 부분으로부터 드레싱을 분리, 해제, 제거 또는 이탈을 용이하게 하도록 구성된 하나 이상의 기구 또는 요소를 포함할 수 있다. 해제 요소 또는 해제가능한 부착 구조는, 비제한적인 예로서, 포켓 및 탭(pocket and tab), 후크 및 루프 기구(hook and loop mechanism), 후크, 각형재(angled bar), 부착 구조와 결합되거나 부착구조에 결합된 피벗팅(pivoting), 롤링(rolling), 로킹(rocking) 또는 슬라이딩 구조(sliding feature), 접착제, 제거가능한 접착제, 접착 테이프 또는 다른 접착 장치, 못(peg), 립 코드(rip cord), 수건 걸이 구성(towel bar configuration), 슬라이딩 핀(sliding pin), 마찰 고정구(friction lock), 캠 로크(cam lock), 진공 또는 흡입 장치, 스냅 커넥터(snap connector), 압정(carpet tack), 압입 끼워맞춤 연결부 또는 다른 연결부, 레버(lever), 래치(latch), 잠금 부재(locking member), 스프링 부재, 또는, 부착 구조 또는 천공된 요소 또는, 어플리케이터, 드레싱 조립체의 다른 부분 및/또는 부착 구조, 부착 구조, 부착 요소 또는 부착 부분으로부터 드레싱의 제거를 가능하게 하는, 다른 방식으로 분리할 수 있는 구조의 파열(tearing), 커팅(cutting) 또는 분리를 용이하게 하는, 예를 들면, 커터(cutter) 또는 립 코드 또는 다른 구조 또는 구조와 같은 다른 기구를 포함할 수 있다. 상기 부재는 자체 해제 래치(self-releasing latch) 또는 스프링 부재일 수 있다. 어플리케이터를 제거하기 전에 압력 부재가 피부 치료 장치에 가해질 때 상기 부재는 구동될 수 있다. 상기 부재는 수동으로 구동될 수 있다.

도 15c에서는, 변형 상태에 있기 직전이고, 드레싱 조립체(3010)가 프레임(3001)의 대향하는 드레싱 측면(3005)에 부착된 상태에서 프레임(3001)의 개방 측면(3004)을 향하고 있는 변형 구조(3006)가 도시되어 있다. 드레싱 측면(3005)에서, 프레임(3001)의 개구(3003)는 변형 장치(3006)의 플런저 부분(3008)의 직경과 일치하거나 변형 장치(3006)의 플런저 부분(3008)의 직경보다 더 큰 상대적으로 큰 직경을 가지고 있다. 개구(3003)의 개방 측면(3004)에서, 챔퍼(3009)는 플런저 부분(3008)을 개구(3003)를 통과하게 안내하는데 도움을 줄 수 있다. 플런저 부분(3008)은 프레임의 개구의 가장 짧은 직경보다 약간 폭이 더 좁고 핸들 부분(3007)은 개구(3003)의 챔퍼(3009)보다 폭이 더 넓으므로, 핸들 부분(3007)이 프레임(3001)의 개방 측면(3004)과 맞닿을 때 드레싱의 변형을 소정의 양으로 제한하는 정지부로서 작용한다(도 24e 참고)

도 15e에는, 인장 장치(3000)가 드레싱(3011)을 변형시키는 것이 도시되어 있다. 핸들 부분(3007)이 프레임(3001)의 개방 측면(3004)과 맞닿을 때까지 플런저 부분(3008)이 상기 개구를 통하여 삽입된다. 플런저 부분(3008)이 드레싱(3011)이 결합되거나 부착되는 드레싱 표면(3005)을 지나서 돌출하여 드레싱(3011)을 변형시킨다. 플런저 부분(3008)의 단부(3008a)가 프레임의 개구 측면을 지나 소정의 거리 d 만큼 뻗어나와서, 드레싱(3011)을 소정의 양으로 변형시킨다. 플런저 부분(3008)의 단부(3008a)의 면적과 상기 거리 d가 드레싱(3011)에 가해지는 스트레인의 양을 결정한다.

도 15f 및 도 15g에 도시되어 있는 바와 같이, 변형 구조(3006)와 유사하게 구성된 복수의 변형 구조(3006a 및 3006b)가 각각 상이한 측벽 길이 dl과 d2를 가지고 있는 것으로 도시되어 있다. 플런저 부분이 프레임(3001)의 드레싱 측면(3005)을 지나서 돌출하는 양은 드레싱에 부여되는 스트레인의 양을 결정한다. 변형 구조(3006a)와 변형 구조(3006b)는 각각 드레싱에 상이한 소정량의 스트레인을 부여한다. 변형예에 따르면, 드레싱에 소정량의 스트레인을 부여하는 변형 장치는 각각 소정량의 스트레인을 부여하는 복수의 변형 장치로부터 선택될 수 있다. 변형예에 따르면, 적어도 하나의 드레싱 조립체와 지지부를 포함하는 키트(kit)와 각각 상이한 소정량의 스트레인을 드레싱에 부여하는 복수의 변형 구조가 제공될 수 있다.

일단 드레싱(3011)이 변형되면, 인장 장치(3000)가 대상 부위에 드레싱(3011)을 부착하기 위해 사용될 수 있다.

드레싱(3011)은 드레싱(3011)의 바깥쪽으로 향하는 표면(3020)에, 예를 들면, 본 명세서에 기술되어 있는 압감접착제(pressure sensitive adhesive)와 같은 피부 접착제(3012) 층을 포함하고 있다. 접착제 라이너(adhesive liner)가 상기 접착제 층 위에 위치될 수 있고 변형시키기 전에 제거될 수 있다.

드레싱(3011)을 하고 난 후, 제거 구조(3030)를 이용하여 드레싱(3011)을 인장 장치(3000)와 부착 시트 또는 부착 링(3012)로부터 이탈시키거나 분리시킬 수 있다. 도 15a 내지 도 15d에 도시되어 있는 바와 같이, 부착 시트 또는 부착 링(3012)은 원주방향의 구멍(3031)과 풀 탭(pull tab)(3032)을 포함하고 있다. 상기 구멍(3031)은 접착제(3014)가 부착 시트(3012)를 프레임(3001)에 부착시키는 부착 지점의 원주방향으로 내측에 배치되어 있다. 풀 탭(3032)을 당기면, 드레싱(3011)이 부착 시트(3012)로부터 분리된 다음 인장 장치(3000)가 피부에 드레싱(3011)을 남겨두고 분리될 수 있다. 도 15h는 피부 표면에 도포되어 있는 드레싱(3011)을 나타내고 있다. 부착 링이 피부에 도포된 후 부착 링(3012)의 일부분이 드레싱(3011)의 프레임을 향하는 표면(3015)으로부터 제거되거나 드레싱(3011)의 프레임을 향하는 표면(3015)에 남아있을 수 있다.

도 15a 내지 도 l5f에는, 드레싱, 부착 시트, 부착 구조, 프레임, 프레임 개구, 그리고 플런저 부분이 원 형상으로 도시되어 있다. 다른 둥근 형상 또는 만곡된 형상이 사용될 수도 있다.

도 15H는 프레임(3001a)과, 부착 구조(3013a)에 의해 프레임(3001a)에 해제가능하게 부착되고 프레임(3001a) 내의 개구부(3003a) 위에 위치되는 드레싱(3011a)을 도시하고 있다. 드레싱(3011a)은 비교적 직사각형이지만, 임의의 원하는 크기와, 개구부(3003a) 및/또는 부착 구조(3013a)의 형상과 같거나 같지 않을 수 있는 형상으로 이루어질 수 있다. 개구부(3003a)는 원형, 아크형 또는 만곡형이고, 드레싱(3011a)을 변형하기 위한 변형 구조의 플런저를 수용하도록 구성되어 있다. 부착 구조(3013a)는 부착 시트 또는 부착 링을 구비할 수도 또는 구비하지 않을 수도 있으며, 하나 이상의 부착 피처(attachment featue)를 포함할 수 있다. 부착 구조(3013a)는 대체로 개구부(3003a)의 형상과 매칭되는 형상으로 개구부(3003a) 주위에 위치된다. 플런저를 구비할 수 있는 상이한 또는 선택가능한 변형 구조가 여기에 설명되는 바와 같은 드레싱(3011a)을 변형하는 데 사용될 수 있을 것이다.

도 15I는 프레임(3001b)과, 부착 구조(3013b)에 의해 프레임(3001b)에 해제가능하게 부착되고 프레임(3001b) 내의 개구부(3003b) 위에 위치되는 드레싱(3011b)을 도시하고 있다. 드레싱(3011b)은 타원형이지만, 임의의 원하는 형상으로 이루어질 수 있다. 부착 구조(3013b) 형상은 대체로 드레싱의 에지의 형상과 매칭된다. 즉, 드레싱의 에지의 형상을 따른다. 부착 구조(3013b)는 부착 시트 또는 부착 링을 구비할 수도 또는 구비하지 않을 수도 있으며, 하나 이상의 부착 피처를 포함할 수 있다. 개구부(3003b)는 원형, 아크형 또는 만곡형이지만, 임의의 다른 원하는 형상으로 이루어질 수 있다. 개구부(3003b)는 드레싱(3011b)을 변형하기 위한 변형 구조의 플런저를 수용하도록 구성되어 있다. 플런저를 구비할 수 있는 상이한 또는 선택가능한 변형 구조가 여기에 설명되는 바와 같은 드레싱(3011b)을 변형하는 데 사용될 수 있을 것이다.

도 15J는 프레임(3001c)과, 부착 구조(3013c)에 의해 프레임(3001c)에 해제가능하게 부착되고 프레임(3001c) 내의 개구부(3003c) 위에 위치되는 드레싱(3011c)을 도시하고 있다. 드레싱(3011c)은 비교적 직사각형이지만, 임의의 원하는 크기와, 개구부(3003c) 및/또는 부착 구조(3013c)의 형상과 같거나 같지 않을 수 있는 형상으로 이루어질 수 있다. 개구부(3003c)는 불규칙 형상이고, 드레싱(3011c)을 변형하기 위한 변형 구조의 플런저를 수용하도록 구성되어 있다. 부착 구조(3013c)는 부착 시트 또는 부착 링을 구비할 수도 또는 구비하지 않을 수도 있으며, 하나 이상의 부착 피처를 포함할 수 있다. 부착 구조(3013c)는 대체로 개구부(3003c)의 형상과 매칭되는 형상으로 개구부(3000c) 주위에 위치된다. 플런저를 구비할 수 있는 상이한 또는 선택가능한 변형 구조가 여기에 설명되는 바와 같은 드레싱(3011c)을 변형하는 데 사용될 수 있을 것이다.

도 15K는 프레임(3001d)과, 부착 구조(3013d)에 의해 프레임(3001d)에 해제가능하게 부착되고 프레임(3001d) 내의 개구부(3003d) 위에 위치되는 드레싱(3011d)을 도시하고 있다. 드레싱(3011d)은 불규칙 형상이지만, 임이의 원하는 형상으로 이루어질 수 있다. 부착 구조(3013d) 형상은 대체로 드레싱(3011d)의 에지의 형상과 매칭된다. 즉, 드레싱의 에지의 형상을 따른다. 부착 구조(3013d)는 부착 시트 또는 부착 링을 구비할 수도 또는 구비하지 않을 수도 있으며, 하나 이상의 부착 피처를 포함할 수 있다. 개구부(3003d)는 직사각형이지만, 임의의 다른 원하는 형상으로 이루어질 수 있다. 개구부(3003d)는 드레싱(3011d)을 변형하기 위한 변형 구조의 플런저를 수용하도록 구성되어 있다. 플런저를 구비할 수 있는 상이한 또는 선택가능한 변형 구조가 여기에 설명되는 바와 같은 드레싱(3011d)을 변형하는 데 사용될 수 있을 것이다.

도 24L은 프레임(3001e)과, 부착 구조(3013e)에 의해 프레임(3001e)에 해제가능하게 부착되고 프레임(3001e) 내의 개구부(3003e) 위에 위치되는 드레싱(3011e)을 도시하고 있다. 드레싱(3011e) 불규칙 형상이고, 상이한 반경들을 가진 복수의 만곡형 에지를 구비하고 있다. 부착 구조는 대체로 드레싱(3011e)의 형상을 따르지만, 드레싱 측방 에지들과 부착 구조 사이의 직교 거리는 특정 지점에서의 반경에 따라 변경될 수 있다. 예컨대, 거리(d1)은 반경이 더 짧은 위치에서 더 크고, 거리(d2)는 반경이 더 큰 위치에서 더 작다. 거리(d1)은 드레싱의 에지가 안쪽으로 만곡되는 즉 오목한 위치에서 더 큰 반면, 거리(d2)는 드레싱의 에지가 바깥쪽으로 만곡되는 즉 볼록한 위치에서 더 작다. 개구부(3003e)는 드레싱(3011e)을 변형하가 위한 변형 구조의 플런저를 수용하도록 구성되어 있다. 플런저를 구비할 수 있는 상이한 또는 선택가능한 변형 구조가 여기에 설명되는 바와 같은 드레싱(3011e)을 변형하는 데 사용될 수 있을 것이다.

도 15H 내지 도 15L에 있어서의 프레임들은 개략적으로 직사각형으로 도시되어 있지만, 프레임의 형상은 변경될 수 있다. 선택적으로, 프레임은 원형, 타원형, 계란형, 편장형, 직사각형, 정사각형, 삼각형 또는 다른 다각형, 사다리꼴, 강낭콩형, 사과형, 클로버형, 나비 또는 배형 및 본 명세서의 다른 곳에서 언급되는 다른 형상들을 포함할 수 있다.

도 16A 내지 도 16G를 참조하면, 드레싱(4011)의 만곡부 또는 아크형부, 외주부 또는 에지에 연속적으로 또는 드레싱(4011)의 만곡부 또는 아크형부, 외주부 또는 에지를 한정하거나 이들을 따르는 여러 지점들에 반경방향 인장력 즉 변형력을 가함으로써, 드레싱 기하형상의 가변성 만곡형 또는 아크형에 반경방향 스트레인을 가하는 데 사용될 수 있는 인장 장치 즉 반경방향 인장 장치(4000)가 도시되어 있다. 인장 장치(4000)는 드레싱의 반경방향 전체에 걸쳐 스트레인을 균등하게 분포시키는 데 사용될 수 있다. 변형예에 따르면, 다축 방향으로 가해지는 스트레인이 드레싱의 아크형부 또는 만곡부의 중심점으로부터 반경방향으로 비교적 균일할 수도 또는 균일하지 않을 수도 있다.

인장 부재(4000)는 변형 구조(4006) 및 프레임(4001)을 포함하고 있다. 변형 구조(4006)는 핸들부(4007) 및 플런저부(4008)를 포함하고 있다. 프레임(4001)은 프레임(4001)의 개구부(4003) 내에 끼워맞춤되어 관통하도록 구성된 변형 구조(4006)의 플런저부(4008)를 수용하도록 구성된 개구부(4003)를 가진 지지 요소(4002)를 포함하고 있다. 개구부(4003)의 단면의 복수의 부분(4041, 4042, 4043, 4044, 4045)은 플런저부(4008)의 형상에 매칭될 수 있는 아크형 또는 만곡형 형상을 가진다. 복수의 아크형 또는 만곡형 부분의 각각은 복수의 아크형 또는 만곡형 부분의 다른 부분의 반경과 상이한 반경을 가지거나 또는 가지지 않을 수 있다.

드레싱 조립체(4010)는 부착 시트 또는 부착 링(4012)에 해제가능하게 결합되는 드레싱(4011)을 포함하고 있다. 드레싱(4011)을 변형하기 전에, 부착 시트 또는 부착 링(4012)은 부착 구조(4013)를 통해 프레임(4001)의 개구부(4003)의 외주부 위에서 프레임(4001)에 부착될 수 있다. 부착 구조(4013)는 부착 시트 또는 부착 링(4012)을 구비하거나 또는 부착 시트 또는 부착 링(4012)에 결합될 수 있다. 도 16D에 도시된 바와 같이, 부착 시트 또는 부착 링(4012)은 예컨대 LDPE 접착제와 같은 접착제(4014)에 의해 프레임(4001)에 부착될 수 있다.

부착 구조(4013)는 드레싱 조립체(4010) 및 드레싱(4011)에 가해진 인장력이 아크형 또는 만곡형 부분들에 대해 반경방향으로 가해질 수 있도록 성형된 형태로 부착 링(4012) 둘레에 위치 또는 배치된다.

몇몇의 변형예에 있어서, 부착 구조는 어플리케이터나 인장 장치, 다른 부착 요소 또는 드레싱 조립체의 다른 부분으로부터의 드레싱의 분리, 해제, 제거 또는 탈착을 용이하게 해주는, 본 명세서에 개시되지만 제한적이지 않은 분리 장치 및 방법을 포함하는, 하나 이상의 기구 또는 요소를 포함할 수 있다. 해제 요소 또는 해제가능한 부착 구조는 제한적이지 않은 포켓 및 탭, 후크 및 루프 기구, 후크, 경사형 바, 부착 구조에 관련되거나 결합되는 피벗팅, 롤링, 로킹(rocking) 또는 슬라이딩 피처(feature), 접착제, 제거가능한 접착제, 접착성 테이프 또는 다른 접착성 장치, 페그(peg), 립 코드(rip cord), 타월 바(towel bar) 형상부, 슬라이딩 핀, 마찰 로크, 캠lock, 진공 또는 흡인 장치, 스냅 커넥터, 카펫 택(carpet tack), 가압 끼워맞춤 연결부 또는 예컨대 레버, 래치, 잠금 부재, 스프링 부재와 같은 다른 연결부, 또는 부착 구조 또는 요소의 파열, 절단 또는 분리를 용이하게 해주는 커터 또는 립 코드 또는 다른 구조 또는 피처와 같은 다른 기구 또는 어플리케이터, 드레싱 조립체 및/또는 부착 구조의 다른 부분, 피처, 요소 또는 부분으로부터의 드레싱의 제거를 가능하게 해주는 다공형(perforated) 또는 다른 방식의 전단가능한 구조를 구비할 수 있다. 그것들은 어플리케이터를 제거하기 전에 압력 부재가 피부 치료 장치에 적용될 때 구동될 수 있다. 그것들은 수동으로 구동될 수 있다.

도 16D에 있어서, 변형 구조(4006)는 변형 직전 상태로 도시되어 있고, 드레싱 조립체(4010)가 프레임(4001)의 대향하는 드레싱 측면(4005)에 부착된 상태에서 프레임(4001)의 개방 측면(4004)을 대면하여 위치되어 있다. 드레싱 측면(4005)에서, 프레임(4001)의 개구부(4003)는 변형 장치(4006)의 플런저부(4008)의 직경과 같거나 더 큰 비교적 작은 직경을 가진다. 개구부(4003)의 개방 측면(4004)에서, 챔퍼(4009)가 플런저부(4008)를 개구부(4003)를 통해 안내하는 것을 도울 수 있다. 플런저부(4008)는 개구부의 최소 직경보다 약간 더 좁은 한편, 핸들부(4007)는 개구부(4003)의 챔퍼(4009)보다 더 넓어, 핸들부(4007)가 프레임(4001)의 개방 측면(4004)에 당접할 때 드레싱의 변형을 소정량으로 제한하는 스톱으로서 기능한다(도 16F 참고). 가이드 핀(4060)이 프레임(4001)의 개방 측면(4004)로부터 뻗어나와 있고, 드레싱이 변형될 때 프레임(4001)과 변형 구조(4006)의 형상들을 정렬시키기 위해, 변형 구조(4006)의 대응하는 가이드 홀(4070) 내로 삽입될 수 있다.

도 16F에, 드레싱(4011)을 변형하는 인장 장치(4000)가 도시되어 있다. 플런저부(4008)는, 핸들부(4007)가 프레임(4001)의 개방 측면(4004)에 당접할 때까지, 개구부를 통해 삽입된다. 플런저부(4008)는 드레싱(4011)이 결합되거나 부착되는 드레싱 표면(4005a)을 지나 압출되어, 드레싱(4011)을 변형한다. 플런저부(4008)의 단부(4008a)는 프레임의 개방 측면을 지나 소정의 거리(d) 또는 크기만큼 뻗어나와, 드레싱(4011)을 소정의 크기만큼 변형한다. 잠금 기구(4080)가 이 위치에서 변형 구조(4006)를 프레임(4001)에 대해 잠금한다. 잠금 기구(4080)는 캠 표면(4085)을 구비한 변형 구조 상에 캐치(catch)(4084)를 포함하고 있다. 캐치(4084)는, 핸들부(4007)가 프레임(4001)의 개방 측면(4004)에 당접하여 위치된 후에, 프레임(4001) 상의 셸프(shelf)(4086)와 맞물림한다.

플런저의 단부(4008a)의 면적과 거리(d)가 드레싱(4011)에 가해지는 스트레인의 크기를 결정한다. 프레임(4001)의 드레싱 측면(4005)를 지나 뻗어나오는 크기가 드레싱에 부여되는 스트레인의 크기를 결정할 것이다. 변형예에 따라, 드레싱에 소정의 크기의 스트레인을 부여하는 변형 장치는 각각이 소정의 크기의 스트레인을 배급하는 복수의 변형 장치로부터 선택될 수 있다. 변형예에 따라, 적어도 하나의 드레싱 조립체 및 지지부와, 각각이 드레싱에 상이한 크기의 스트레인을 부여하는 복수의 변형 구조를 포함한 키트가 제공될 수 있다.

일단 드레싱(4011)이 변형되면, 인장 장치(4000)는 대상 부위에 드레싱(4011)을 적용하는 데 사용될 수 있다.

드레싱(4011)은 드레싱(4011)의 외향 표면(4020) 상에 예컨대 본 명세서에 개시되는 바와 같은 감압성 접착제와 같은 피부 접착제(4021) 층을 구비한다. 접착제 라이너가 접착제 층 위에 배치되어 변형 전에 제거될 수 있다.

드레싱(4011)의 적용 후에, 드레싱(4011)은 제거 구조(4030)를 이용하여 인장 장치(4000) 및 부착 시트 또는 부착 링(4012)으로부터 탈착 또는 분리될 수 있다. 도 16A, 16B 및 16D에 도시된 바와 같이, 부착 시트 또는 부착 링(4012)은 원주방향 다공부(perforation)(4031) 및 풀 탭(4032)을 구비하고 있다. 다공부(4031)는 접척제(4014)가 부착 시트(4012)를 프레임(4001)에 부착시키는 부착 지점의 원부방향 내부에 배치된다. 풀 탭(4032)이 당겨질 때, 드레싱(4011)이 부착 시트(4012)로부터 분리되고, 그런 다음 인장 장치(4000)가 드레싱(4011)을 피부 상에 남겨두면서 제거된다. 도 16G는 피부 표면에 적용되는 드레싱(4011)을 도시하고 있다. 드레싱(4011)이 피부에 적용된 후에, 부착 링(4012)의 일부분이 제거되거나 또는 드레싱(4011)의 프레임 대향 표면(4015) 상에 남아 있을 수 있다.

도 16A 내지 도 16G에서, 드레싱, 부착 시트, 부착 구조, 프레임, 프레임 개구부 및 플런저부는 측방 에지들이 가변 반경의 만곡부를 가지는 콩팥 형상으로도시되어 있다. 다른 형상 또는 만곡형 윤곽형상도 역시 사용될 수 있다.

도 17은 비선형 절개부 또는 상처를 가진 대상 부위를 도시하고 있다. 제1 절개부(5000)의 경우, 도 16A 내지 16G의 드레싱(4011)과 같은 드레싱이 예컨대 드레싱 형상이 대체로 절개부 형상 또는 대상 신체의 윤곽형상과 매칭되는 유방 재건 수술 또는 다른 수술에 사용될 수 있다. 상처(5100)는 비선형이면서 불규칙한 형상을 가지고 있다. 도 18에 도시된 바와 같은 드레싱(5500)이 상처(5100)의 형상에 매칭되도록 맞춤제작될 수 있다. 드레싱(5500)은 인장 장치를 이용하여 도 15A 내지 15H 및 도 16A 내지 16G와 관련하여 설명되는 바와 같은 방식으로 매칭되는 형상으로 변형될 수 있다. 따라서, 상처(5100) 위에 정렬되어을 때, 드레싱은 상처(5100)의 불규칙한 선 또는 형상을 향해 안쪽으로 대체로 수직방향의 압축력을 적용할 수 있다.

드레싱의 중심선은 대체로 상처 또는 절개부의 형상 또는 선으로부터 발원하는 것으로 정해질 수 있다. 매칭되는 인장 장치는 예컨대 인장 장치의 형상을 맞춤 드레싱(5500)의 형상에 매칭시키도록 인장 장치의 형상을 맞춤제작하기 위해 3D 프린팅을 이용하여 제작될 수 있다. 맞춤 드레싱도 마찬가지로 원하는 형상으로 3D 프린팅되거나 절단될 수 있다. 따라서, 드레싱(5500)은 드레싱(5500)의 중심선(6000)에 수직방향의 압축 스트레인을 제공하도록 변형될 수 있다. 몇몇의 변형예에서, 드레싱(5500)은, 중심선(6000)에 주어지는 압축 스트레인이 중심선(6000)에 수직인 선을 사용하여 에지들로부터 등거리가 되도록, 변형될 수 있다.

드레싱(4011)은 선택적으로 핸들(4007)로부터 플런저(3008)의 원주방향 채널(4750)을 통해 뻗어 나온 커터(4700)를 사용하여 프레임(4001)으로부터 분리될 수 있다(도 16B, 16H 및 16I). 커터(4700)는 드레싱을 절단하기 위해 플런저(4008)의 측벽(4900)에서 뻗어나오도록 핸들로부터 구동될 수 있다. 채널 개구부(4725)는, 커터(4700)가 구동될 때 커터가 대상 부위의 피부로부터 사실상 이격된 평면 방향으로 절단하도록, 플런저(4008)의 단부(4008a) 아래에 위치된다.

절단 이전의 드레싱(4011)의 에지들에 대한 직교선 상의 드레싱(4011)의 폭은 la이다. 절단선(401)에서의 절단 후의 직교선 상의 드레싱의 길이는 lb이다. 도 16H에 도시된 바와 같이, A-A 선을 따라 변형된 드레싱의 전체 길이는 측벽들의 길이(l4, l3, l1, l2)와 상부벽(l0)의 길이의 합과 같다. 이 예에서, 길이(l4)는 대향햐는 측벽 길이(l2)와 같고; 측벽의 만곡부의 길이(l3)는 대향하는 측벽의 만곡부의 길이(l1)와 같다.

도 16J는 플런저(5008)의 변형예의 단면도를 도시하고 있다. 드레싱의 에지에 직교하는 선을 따라 변형된 드레싱의 전체 길이는 도시된 단면도에서 플런저(5008)의 측벽들의 길이(l4, l3, l1, l2)와 상부벽(l0)의 길이의 합으로 나타내어질 수 있다. 전체 스트레인은 플런저(5008)의 형상에 기초한 길이에 걸쳐 불균등하게 분포될 수 있다. 이 예에서, 길이(l4)는 대향햐는 측벽 길이(l2)보다 길고; 측벽의 만곡부의 길이(l3)는 대향하는 측벽의 만곡부의 길이(l1)보다 길다.

도 16K는 프레임(4001) 및 드레싱 조립체(4010)과 함께 사용될 수 있는 플런저(6008)의 사시도를 도시하고 있다. 플런저(6008)의 만곡부에서의 측벽의 길이(l5)는, 예컨대 탄성 드레싱 재료가 내부 굽힘 반경 상에 있을 경우에 가능한 번치(bunch)에 대응하기 위해, 플런저(6008)의 볼록한 만곡부에서의 측벽의 길이(l6)보다 크다. 플런저(6008)의 오목한 만곡부에서의 측벽의 길이(l5)는 플런저(6008)의 볼록한 만곡부에서의 측벽의 길이(l7)보다 크다.

한 가지 이상의 지혈제 또는 응고제가 드레싱에 적용되거나 통합되어 출혈 감소를 도울 수 있다. 가능한 제제들은 키토산, 칼슘-로딩 제올라이트, 미세섬유성 콜라겐, 셀룰로오스, 무수 황산알루미늄, 질산은, 칼륨 명반, 산화티탄, 피브리노겐, 에피네프린, 알긴산칼슘, 폴리-N-아세틸 글루코사민, 트롬빈, 응고인자(들)(예를 들어, II, VII, VII, X, XIII, 폰빌레브란트 인자), 전구응고제(예를 들어, 프로필 갈레이트), 항섬유소용해제(예를 들어, 엡실론 아미노카프로익산) 등을 포함한다. 일부 변형에서, 상기 제제들은 동결 건조되어 드레싱에 통합되고, 혈액이나 다른 유체와 접촉하면 활성화될 수 있다. 일부 다른 변형에서, 드레싱이 피험자에게 사용되기 전에 활성화제가 드레싱 또는 치료 부위에 적용될 수 있다. 또 다른 예에서, 드레싱 적용 전, 또는 카테터나 튜브를 통해서 드레싱에 적용 후, 상처에 따로 직접 지혈제가 적용될 수 있다. 상기 장치는 또한 상처 치유 과정의 일부 양태에서 보조로서 유용할 수 있는 하나 이상의 다른 활성제를 포함할 수 있다. 예를 들어, 활성제는 제약 화합물, 단백질(예를 들어, 성장인자), 비타민(예를 들어, 비타민 E) 또는 이들의 조합일 수 있다. 물론 상기 장치는 한 가지를 넘는 의약 또는 제제를 포함할 수 있으며, 장치는 하나 이상의 의약 또는 제제를 송달할 수 있다. 이러한 의약의 예는, 제한은 아니지만 다양한 항생제(제한은 아니지만 세팔로스포린, 박티트라신, 폴리시신 B 술페이트, 네오마이신, 폴리스포린을 포함하는), 방부제(요오드 용액, 은 술파디아진, 클로르헥시딘 등), 항진균제(니스타틴 등), 항증식제(시롤리무스, 타클로리무스, 조타롤리무스, 비올리무스, 파클리탁셀), 성장인자(VEGF 등) 및 다른 치료제들(예를 들어, 보툴리넘 독소)일 수 있다.

변형예에 따라, 본원에 설명된 다양한 조립체 또는 장치는 상처가 봉합되기 전에 적용될 수 있는 임시 상처 드레싱을 제공할 수 있다. 조립체는 드레싱을 상처에 적용하고, 패키지 또는 어플리케이터를 사용해서 상처에 압력을 적용한 후, 어플리케이터, 장력 장치 또는 드레싱 캐리어, 베이스 또는 지지체를 드레싱으로부터 제거하도록 구성될 수 있다. 하기 설명된 구체예들 중 어느 것에 제공될 수 있는 이 변형에 따라서, 패키지 또는 어플리케이터는 드레싱을 상처에 적용할 때 및/또는 이후에 패키지 또는 어플리케이터에 압력을 적용하여 비교적 균일하거나 확고한 힘을 상처에 분포시킬 수 있는 충분한 강성을 가진다. 변형에 따라서, 이러한 드레싱은, 예를 들어 본원에 설명된 것과 같은 응고제 또는 다른 제제 또는 의약을 포함할 수 있다. 다른 변형에 따라서, 이러한 장치에는 장치를 조작하는데 사용되는 본원에 설명된 여유분이 드레싱과 가장자리 사이에 제공된다.

본 발명은 특히 그것의 실시형태 참조하여 도시되고 설명되었지만, 그 형태 및 상세한 내용에 있어서 다양한 변화가 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 이루어질 수 있음이 당업자에게 이해될 것이다. 상기 설명된 모든 구체예들에서 방법의 단계들은 순차적으로 수행되지 않아도 좋다.

Claims (30)

1. 제1 가장자리 및 제2 가장자리, 및 접착제를 포함하는 제1 면을 포함하는 드레싱,
   드레싱에 제거 가능하게 부착되며, 드레싱의 제1 가장자리와 제2 가장자리를 지지하며, 외부 가장자리, 내부 가장자리 및 내부 가장자리에 의해 둘러싸인 개구를 포함하는 프레임, 및
   프레임의 개구를 통해서 밀어서 드레싱을 변형하도록 구성된 변형 구조를 포함하는, 드레싱 시스템.
2. 제1 항에 있어서, 프레임은 제1 면의 반대쪽인 드레싱의 제2 면과 결합되는 것을 특징으로 하는 드레싱 시스템.
3. 제1 항에 있어서, 변형 구조는 드레싱을 드레싱의 제1 가장자리와 제2 가장자리가 연속적으로 방사상으로 변형되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 드레싱 시스템.
4. 제1 항에 있어서, 드레싱은 원형 또는 타원형 드레싱을 포함하는 것을 특징으로 하는 드레싱 시스템.
5. 제1 항에 있어서, 드레싱은 프레임으로부터 드레싱을 분리하도록 구성된 릴리즈 영역을 포함하는 것을 특징으로 하는 드레싱 시스템.
6. 제5 항에 있어서, 릴리즈 영역은 새김금 영역, 천공 영역, 내장된 당김 선, 또는 릴리즈 영역에 결합된 당김 탭 중 적어도 하나를 포함하는 것을 특징으로 하는 드레싱 시스템.
7. 제1 항에 있어서, 드레싱의 제1 가장자리는 제1 곡률 반경을 가진 아치형 가장자리를 포함하는 것을 특징으로 하는 드레싱 시스템.
8. 제7 항에 있어서, 드레싱의 제2 가장자리는 제1 곡률 반경과 다른 제2 곡률 반경을 가진 아치형 가장자리를 포함하는 것을 특징으로 하는 드레싱 시스템.
9. 제1 항에 있어서, 프레임은 변형 구조에 부착되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 드레싱 시스템.
10. 제1 항에 있어서, 프레임은 베이스와 함께 기계적 인터핏을 형성하는 것을 특징으로 하는 드레싱 시스템.
11. 제9 항에 있어서, 변형 구조는 베이스와 융기된 돌출부를 포함하는 것을 특징으로 하는 드레싱 시스템.
12. 제11 항에 있어서, 융기된 돌출부는 베이스와 직교하거나, 베이스와 90도를 초과하는 개방각을 형성하거나, 또는 베이스와 90도 미만의 개방각을 형성하는 측벽을 포함하는 것을 특징으로 하는 드레싱 시스템.
13. 제11 항에 있어서, 변형 구조는 원위면을 포함하며, 원위면은 드레싱, 프레임의 개구, 베이스 또는 베이스와 교차하는 측벽의 모양 중 적어도 하나와 유사한 일반적인 모양을 포함하는 것을 특징으로 하는 드레싱 시스템.
14. 제1 항에 있어서, 변형 구조 및 프레임은 드레싱의 제1 가장자리와 직교하는 드레싱에는 제1 변형력을 적용하고, 드레싱의 제2 가장자리와 직교하는 드레싱에는 제2 변형력을 적용하도록 구성될 수 있으며, 드레싱의 제2 변형력은 제2 가장자리의 각 측면으로 위치된 드레싱의 제3 및 제4 가장자리와 직교하는 드레싱에 대한 변형력보다 큰 것을 특징으로 하는 드레싱 시스템.
15. 제1 항에 있어서, 프레임으로부터 드레싱을 절단하도록 구성된 절단 구조를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 드레싱 시스템.
    
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