JP6712976B2 - 皮膚引締めのためのデバイスおよび方法 - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本願は、ａ）米国仮特許出願第６１／４４８，８０９号（２０１１年３月３日出願）、ｂ）米国仮特許出願第６１／４７６，１６３号（２０１１年４月１５日出願）、およびｃ）米国仮特許出願第６１／６０５，７１７号（２０１２年３月１日出願）の米国特許法第１１９条第（ｅ）項の利益を主張し、これらの出願のすべては、その全体が参照することによって本明細書に援用される。本願はまた、米国特許出願第１１／８８８，９７８号（２００７年８月３日出願）、米国特許出願第１２／８５４，８５９号（２０１０年８月１１日出願）、および米国特許出願第１３／３４５，５２４号（２０１２年１月６日出願）と関連し、これらの出願のすべては、その全体が参照することによって本明細書に援用される。

本発明は、概して、治療上の損傷後の皮膚治癒の向上のために使用される、医療デバイス、キット、および方法に関する。例えば、そのようなデバイス、キット、および方法は、治療処置後の皮膚引締めの向上を生じさせるために使用することができる。このデバイス、キット、および方法はまた、臨床効果をシミュレートするように皮膚を変位させることによって、一時的な審美的効果を生じさせるために使用することもできる。

多くの手技は、組織に向上した治療または審美的効果を生じさせるために、組織に治療上の障傷を生じさせることを含む。皮膚の引締めは、治療上の障傷の部位の付近または周囲に皮膚の向上した審美的外観を生じさせるように障傷を作成することを含む１つのそのような治療である。皮膚の引締めは、侵襲性治療からＩＰＬ（超短パルス光）等の低侵襲性手技に及ぶ多くの異なる方法によって行うことができる。典型的には、侵襲性手技は、最も効果的であると考えられるが、有意な回復期間を必要とする一方で、低侵襲性手技は、侵襲性手技ほど効果的ではないが、回復期間がより短い。いずれの場合も、治療上の障傷後に起こる治癒プロセスが、治癒の有効性を決定することができる。

再度、一例として皮膚の引締めを参照すると、手技中に、医師または医療施術者が、皮膚に制御された外傷を誘発する。これは、典型的には、皮膚を切除する（蒸発させる）か、または非切除的に加熱して、損傷のパターンまたは治療の限局領域のいずれかを作成するためにエネルギーを組織に印加することによって行われる。治療上の障傷を組織に作成する場合、組織に作成された損傷または穴の変動性があるとき、治癒プロセスが最適な効果を生じないときがあるという限界がある。例えば、治療処置が大きすぎる開口部を組織に作成した場合、組織が所望に応じて治癒しないときがある。

一変形例では、少なくとも０．０１、０．０５、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９以上の歪において、少なくとも０．１ニュートンの１ミリメートル幅当たりの負荷を有する手当て用品と、手当て用品に連結され、所定の歪を超えて手当て用品が歪むことに抵抗するように構成される制限部材とを備える皮膚治療システムが提供される。制限部材は、少なくとも１つの制限部材の第１の端部における第１のハンドルと、少なくとも１つの制限部材の第２の端部における第２のハンドルとを備えてもよい。皮膚治療システムは、少なくとも２つの細長い歪制限構造を備えてもよい。第１のハンドルは、少なくとも２つの細長い歪制限構造の第１の端部の間で手当て用品に隣接または隣接しないで連結されてもよい。第２のハンドルもまた、少なくとも２つの細長い歪制限構造の第２の端部の間で手当て用品に隣接または隣接しないで連結されてもよい。所定の歪は、少なくとも０．０１、０．０５、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９以上であってもよい。制限部材は、手当て用品に解放可能に連結されてもよい。制限部材は、接着剤を使用して手当て用品に接着されてもよい。接着剤は、ある力レベルに対するＴ型剥離抵抗よりも大きい、その力レベルに対する剪断抵抗を備えてもよい。第１のハンドルおよび第２のハンドルは、随意に、半剛性または剛性の材料であり得る、手当て用品と比べて実質的に非弾性の材料を含んでもよい。制限部材は、少なくとも１つの可撓性で非弾性の細長い要素を備えてもよい。手当て用品は、制限部材の第１の取付領域と制限部材の第２の取付領域との間の距離が、第１の取付領域と第２の取付領域との間の制限部材の長さよりも短い、歪んでいない構成を備えてもよく、および制限部材の第１の取付領域と制限部材の第２の取付領域との間の距離が、第１の取付領域と第２の取付領域との間の制限部材の長さに実質的に等しい、所定の歪における歪んだ構成を備えてもよい。制限部材は、少なくとも３つの二つ折を有する折畳み板、またはラチェットおよび歯止め機構を備えてもよい。制限部材は、複数の所定の歪を超える手当て用品の歪に抵抗するように選択的に構成されてもよい。複数の所定の歪は、制限部材上に図形印を備えてもよい。

別の変形例では、皮膚治療システムは、引張軸を備える手当て用品と、手当て用品に連結され、所定の歪を超えて手当て用品が歪むことに抵抗するように構成される制限部材であって、手当て用品への制限部材の第１の端部の取付は、引張軸に対して直角な手当て用品の寸法にわたって隣接する制限部材とを備える。手当て用品は、少なくとも０．０１、０．０２、０．０３、０．０４、０．０５、０．０６、０．０７、０．０８、０．０９、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９以上の歪において、少なくとも０．１ニュートンの１ミリメートル幅当たりの負荷を有してもよい。制限部材は、少なくとも１つの制限部材の第１の端部において第１のハンドルと、少なくとも１つの制限部材の第２の端部において第２のハンドルとを備えてもよい。皮膚治療システムは、少なくとも２つの細長い歪制限構造を備えてもよい。第１のハンドルは、少なくとも２つの細長い歪制限構造の第１の端部の間で手当て用品に隣接して連結されてもよい。第２のハンドルもまた、少なくとも２つの細長い歪制限構造の第２の端部の間で手当て用品に隣接して連結されてもよい。所定の歪は、少なくとも０．０１、０．０２、０．０３、０．０４、０．０５、０．０６、０．０７、０．０８、０．０９、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９以上であってもよい。制限部材は、手当て用品に解放可能に連結されてもよい。制限部材は、接着剤を使用して手当て用品に接着されてもよい。接着剤は、ある力レベルに対するＴ型剥離抵抗よりも大きい、その力レベルに対する剪断抵抗を備えてもよい。第１のハンドルおよび第２のハンドルは、随意に、半剛性または剛性の材料であり得る、手当て用品と比べて実質的に非弾性の材料を含んでもよい。制限部材は、少なくとも１つの可撓性で非弾性の細長い要素を備えてもよい。手当て用品は、制限部材の第１の取付領域と制限部材の第２の取付領域との間の距離が、第１の取付領域と第２の取付領域との間の制限部材の長さよりも短い、歪んでいない構成を備えてもよく、および制限部材の第１の取付領域と制限部材の第２の取付領域との間の距離が、第１の取付領域と第２の取付領域との間の制限部材の長さに実質的に等しい、所定の歪における歪んだ構成を備えてもよい。制限部材は、少なくとも３つの二つ折を有する折畳み板、またはラチェットおよび歯止め機構を備えてもよい。制限部材は、複数の所定の歪を超える手当て用品の歪に抵抗するように選択的に構成されてもよい。複数の所定の歪は、制限部材上に図形印を備えてもよい。

別の変形例では、弾性構造と、弾性構造の反対領域に取り付けられた第１および第２のハンドルであって、第１および第２のハンドルは、弾性構造に連結され、弾性構造にわたって実質的に均一な引張力を提供するように構成される、第１および第２のハンドルと、歪指標とを備える、皮膚治療システムが提供される。歪指標は、歪の程度の図形または数値印を備えてもよい。

一変形例では、所定の歪レベルまで事前伸長させられた弾性材料を含む、第１の層と、第１の層に連結され、デバイスが対象の皮膚層に取り付けられている間に所定の歪レベルで第１の層を維持するように構成されるブレースを備え、およびそれを通した皮膚の治療のために設置可能な少なくとも１つの第２の層開口部を備える第２の層と、該少なくとも１つの第２の層開口部を通した治療中に、デバイスを患者の皮膚に固定するように構成される固定要素とを備える皮膚治療デバイスが提供される。第１の層は、整列した開口部を通した治療のために、第２の層の少なくとも１つの開口部と整列させられるように構成される、弾性材料を通る少なくとも１つの弾性材料の開口部を備えてもよい。ブレースはさらに、ブレース上に第１の層を歪んだ構成で固定するように構成される噛合要素を備えてもよい。ブレースは、剛性であり得る。ブレースは、ブレースの可変の輪郭を提供するように、複数のセグメントのうちの別のセグメントに対して屈曲可能な複数のセグメントを備えてもよい。ブレースは、複数の方向に屈曲可能であるように構成されてもよい。複数のセグメントの各々は、複数の方向に屈曲されるように構成されてもよい。第２の層は、開口部のパターンを有するマスクを備えてもよい。開口部のパターンは、治療パターンを備えてもよい。皮膚治療デバイスはさらに、デバイスをエネルギー放出皮膚治療デバイスに接続するように構成される接続要素を備えてもよい。各第２の層開口部は、少なくとも１つの個別治療ゾーンに対応してもよい。第２の層は、治療が少なくとも１つの第２の層開口部を通して提供された後に、第１の層から除去可能であり得る。

別の変形例では、複数の弾性層を備える多層弾性手当て用品が提供され、各層は、該複数の弾性層の別の層に除去可能に連結され、複数の弾性層は、基層の皮膚接着側面に皮膚接着剤層を有する基層と、少なくとも１つの付加的な層とを備える。それぞれの少なくとも１つの付加的な弾性層は、手当て用品が歪まされて対象の皮膚に接着され、それにより、基層を通して皮膚にかけられた応力を選択的に変化させた後に、基層から除去可能であり得る。

別の変形例では、対象の皮膚上に複数の損傷を作成し、対象の皮膚上の損傷を覆って手当て用品を配置するステップを含む、対象を治療する方法が提供される。

別の変形例では、皮膚領域を覆って手当て用品を配置し、手当て用品を通して皮膚領域の中に損傷を作成するステップを含む、対象を治療する方法が提供される。皮膚領域の中に損傷を作成するステップは、エネルギーベースのモダリティを使用して行われてもよい。手当て用品は、エネルギーベースのモダリティを選択的にブロックするように構成されるマスク領域と、エネルギーベースのモダリティからのエネルギーが手当て用品を通過することを選択的に可能にするように構成される治療領域とを備えてもよい。治療領域は、エネルギーが遮断されない構造を通過することを選択的に可能にするように構成された遮断されない構造を備える。遮断されない構造は、光学的に透明な構造であってもよい。本方法はさらに、治療デバイスを手当て用品上に位置する印に整列させるステップを含んでもよい。本方法はさらに、治療デバイスを手当て用品内の既存の開口部に整列させるステップを含んでもよい。既存の開口部は、手当て用品内の既存の潜在的開口部であってもよい。既存の潜在的開口部は、スリットを備えてもよい。本方法はさらに、治療デバイスを使用して、手当て用品に複数の開口部を作成するステップを含んでもよい。

別の変形例では、弾性手当て用品において歪を維持するステップと、対象の皮膚を覆って歪んだ手当て用品を配置するステップと、手当て用品を通して対象の皮膚上に少なくとも１つの損傷を作成するステップと、次いで、手当て用品からの圧縮力が対象の皮膚に印加されるように、手当て用品を解放するステップとを含む、対象を治療する方法が提供される。

治療後の組織の治癒プロセスを向上させることによって、そのような医療手技の成果を向上させるデバイス、キット、および／または手技の必要性が残っている。
例えば、本願発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
皮膚治療システムであって、該システムは、
少なくとも０．４の歪において、少なくとも０．１ニュートンの１ミリメートル幅当たりの負荷を有する弾性平面構造と、
該弾性平面構造に連結され、所定の歪を超えて該弾性平面構造が歪むことに抵抗するように構成された歪制限器と
を備える、皮膚治療システム。
（項目２）
前記歪制限器は、該歪制限器の第１の端部における第１のハンドルと、該歪制限器の第２の端部における第２のハンドルとを備える、項目１に記載の皮膚治療システム。
（項目３）
少なくとも２つの細長い歪制限構造を備える、項目２に記載の皮膚治療システム。
（項目４）
前記第１のハンドルは、前記少なくとも２つの細長い歪制限構造の第１の端部の間で前記弾性平面構造に隣接して連結される、項目３に記載の皮膚治療システム。
（項目５）
前記第１のハンドルは、前記少なくとも２つの細長い歪制限構造の第１の端部の間で前記弾性平面構造に隣接しないで連結される、項目３に記載の皮膚治療システム。
（項目６）
前記第２のハンドルは、前記少なくとも２つの細長い歪制限構造の第２の端部の間で前記弾性平面構造に隣接して連結される、項目４に記載の皮膚治療システム。
（項目７）
前記所定の歪は、少なくとも０．２である、項目１に記載の皮膚治療システム。
（項目８）
前記所定の歪は、少なくとも０．４である、項目７に記載の皮膚治療システム。
（項目９）
前記歪制限器は、前記弾性平面構造に解放可能に連結される、項目１に記載の皮膚治療システム。
（項目１０）
前記歪制限器は、接着剤を使用して前記弾性平面構造に接着される、項目９に記載の皮膚治療システム。
（項目１１）
前記接着剤は、ある力レベルに対する剪断抵抗を備え、該剪断抵抗は、該力レベルに対するＴ型剥離抵抗よりも大きい、項目１０に記載の皮膚治療システム。
（項目１２）
前記第１のハンドルおよび前記第２のハンドルは、前記弾性平面構造と比べて実質的に非弾性の材料を含む、項目２に記載の皮膚治療システム。
（項目１３）
前記実質的に非弾性の材料は、半剛性または剛性の材料である、項目１２に記載の皮膚治療システム。
（項目１４）
前記歪制限器は、少なくとも１つの可撓性で非弾性の細長い要素を備える、項目９に記載の皮膚治療システム。
（項目１５）
前記弾性平面構造は、歪んでいない構成を備え、該歪んでいない構成において、前記歪制限器の第１の取付領域と該歪制限器の第２の取付領域との間の距離は、該第１の取付領域と該第２の取付領域との間の該歪制限器の長さよりも短い、項目１４に記載の皮膚治療システム。
（項目１６）
前記弾性平面構造は、前記所定の歪における歪んだ構成を備え、前記歪制限器の前記第１の取付領域と該歪制限器の前記第２の取付領域との間の前記距離は、該第１の取付領域と該第２の取付領域との間の該歪制限器の長さに実質的に等しい、項目１５に記載の皮膚治療システム。
（項目１７）
前記弾性平面構造は、歪んでいない構成を備え、該歪んでいない構成において、前記歪制限器の第１の取付領域と該歪制限器の第２の取付領域との間の第１の距離は、該歪制限器の長さよりも小さい、項目１に記載の皮膚治療システム。
（項目１８）
前記歪制限器は、少なくとも３つの二つ折を有する折畳み板を備える、項目１に記載の皮膚治療システム。
（項目１９）
前記歪制限器は、ラチェットおよび歯止め機構を備える、項目１に記載の皮膚治療システム。
（項目２０）
前記歪制限器は、複数の所定の歪を超えて前記弾性平面構造が歪むことに抵抗するように選択的に構成されている、項目１に記載の皮膚治療システム。
（項目２１）
前記複数の所定の歪の各々は、前記歪制限器上に図形印を備える、項目２０に記載の皮膚治療システム。
（項目２２）
皮膚治療システムであって、該システムは、
引張軸を備える弾性平面構造と、
該弾性平面構造に連結され、所定の歪を超えて該弾性平面構造が歪むことに抵抗するように構成された歪制限器であって、該歪制限器の第１の端部の該弾性平面構造への取付は、該引張軸に対して直角である該弾性平面構造の寸法にわたって隣接する、歪制限器と
を備える、皮膚治療システム。
（項目２３）
前記弾性平面構造は、少なくとも０．４の歪において、少なくとも０．１ニュートンの１ミリメートル幅当たりの負荷を有する構造を備える、項目２２に記載の皮膚治療システム。
（項目２４）
前記歪制限器は、該歪制限器の第１の端部における第１のハンドルと、該歪制限器の第２の端部における第２のハンドルとを備える、項目２２に記載の皮膚治療システム。
（項目２５）
前記歪制限器は、少なくとも２つの細長い要素を備える、項目２４に記載の皮膚治療システム。
（項目２６）
前記第１のハンドルは、前記少なくとも２つの細長い要素の第１の端部の間で前記弾性平面構造に隣接して連結される、項目２５に記載の皮膚治療システム。
（項目２７）
前記第１のハンドルは、前記少なくとも２つの細長い要素の第１の端部の間で前記弾性平面構造に隣接しないで連結される、項目２６に記載の皮膚治療システム。
（項目２８）
前記第２のハンドルは、前記少なくとも２つの細長い要素の第２の端部の間で前記弾性平面構造に隣接して連結される、項目２４に記載の皮膚治療システム。
（項目２９）
前記所定の歪は、少なくとも０．２である、項目２２に記載の皮膚治療システム。
（項目３０）
前記所定の歪は、少なくとも０．４である、項目２９に記載の皮膚治療システム。
（項目３１）
前記歪制限器は、前記弾性平面構造に解放可能に連結される、項目２２に記載の皮膚治療システム。
（項目３２）
前記歪制限器は、接着剤を使用して前記弾性平面構造に接着される、項目３１に記載の皮膚治療システム。
（項目３３）
前記接着剤は、ある力レベルに対する剪断抵抗を備え、該剪断抵抗は、該力レベルに対するＴ型剥離抵抗よりも大きい、項目３２に記載の皮膚治療システム。
（項目３４）
前記第１のハンドルおよび前記第２のハンドルは、前記弾性平面構造と比べて実質的に非弾性の材料を含む、項目２４に記載の皮膚治療システム。
（項目３５）
前記実質的に非弾性の材料は、半剛性または剛性の材料である、項目３４に記載の皮膚治療システム。
（項目３６）
前記歪制限器は、少なくとも１つの可撓性で非弾性の細長い要素を備える、項目３１に記載の皮膚治療システム。
（項目３７）
前記弾性平面構造は、歪んでいない構成を備え、該歪んでいない構成において、前記歪制限器の第１の取付領域と該歪制限器の第２の取付領域との間の距離は、該第１の取付領域と該第２の取付領域との間の該歪制限器の長さよりも短い、項目２２に記載の皮膚治療システム。
（項目３８）
前記弾性平面構造は、前記所定の歪における歪んだ構成を備え、前記歪制限器の前記第１の取付領域と該歪制限器の第２の取付領域との間の前記距離は、該第１の取付領域と該第２の取付領域との間の該歪制限器の長さに実質的に等しい、項目３７に記載の皮膚治療システム。
（項目３９）
前記弾性平面構造は、歪んでいない構成を備え、該歪んでいない構成において、前記少なくとも１つの歪制限器の第１の取付領域と該少なくとも１つの歪制限器の第２の取付領域との間の第１の距離は、該歪制限器の長さよりも短い、項目２２に記載の皮膚治療システム。
（項目４０）
前記歪制限器は、少なくとも３つの二つ折を有する折畳み板を備える、項目２２に記載の皮膚治療システム。
（項目４１）
前記歪制限器は、ラチェットおよび歯止め機構を備える、項目２２に記載の皮膚治療システム。
（項目４２）
前記歪制限器は、複数の所定の歪を超えて前記弾性平面構造が歪むことに抵抗するように選択的に構成されている、項目２２に記載の皮膚治療システム。
（項目４３）
前記複数の所定の歪の各々は、前記歪制限器上に図形印を備える、項目４２に記載の皮膚治療システム。
（項目４４）
皮膚治療デバイスであって、該デバイスは、
所定の歪レベルまで事前に伸長させられた弾性材料を含む第１の層と、
該第１の層に連結され、ブレースを備える第２の層であって、該第２の層は、該デバイスが対象の皮膚層に取り付けられている間、該第１の層を該所定の歪レベルに維持するように構成され、該第２の層は、少なくとも１つの第２の層開口部を備え、該少なくとも１つの第２の層開口部は、それを通した皮膚の治療に対して設置可能である、第２の層と、
該少なくとも１つの第２の層開口部を通した治療中に該デバイスを対象の皮膚に固定するように構成された固定要素と
を備える、皮膚治療デバイス。
（項目４５）
前記第１の層は、弾性材料を通る少なくとも１つの該弾性材料の開口部を備え、該弾性材料の開口部は、前記第２の層の前記少なくとも１つの開口部と整列させられて、該整列した開口部を通して治療するように構成されている、項目４４に記載の皮膚治療デバイス。
（項目４６）
前記ブレースは、噛合要素をさらに備え、該噛合要素は、歪んだ構成にある前記第１の層を該ブレース上に固定するように構成されている、項目４４に記載の皮膚治療デバイス。
（項目４７）
前記ブレースは、剛性である、項目４４に記載の皮膚治療デバイス。
（項目４８）
前記ブレースは、複数のセグメントを備え、該複数のセグメントは、該複数のセグメントのうちの別のセグメントに対して屈曲可能であることにより、該ブレースの可変の輪郭を提供する、項目４４に記載の皮膚治療デバイス。
（項目４９）
前記ブレースは、複数の方向に屈曲可能であるように構成されている、項目４８に記載の皮膚治療デバイス。
（項目５０）
前記複数のセグメントの各々は、複数の方向に屈曲させられるように構成されている、項目４８に記載の皮膚治療デバイス。
（項目５１）
前記第２の層は、開口部のパターンを有するマスクを備える、項目４４に記載の皮膚治療デバイス。
（項目５２）
前記開口部のパターンは、治療パターンを備える、項目５１に記載の皮膚治療デバイス。
（項目５３）
接続要素をさらに備える、該接続要素は、前記デバイスをエネルギー放出皮膚治療デバイスに接続するように構成されている、項目４４に記載の皮膚治療デバイス。
（項目５４）
各第２の層開口部は、少なくとも１つの個別治療ゾーンに対応する、項目４４に記載の皮膚治療デバイス。
（項目５５）
前記第２の層は、治療が少なくとも１つの第２の層開口部を通して提供された後に、前記第１の層から除去可能である、項目４４に記載の皮膚治療デバイス。
（項目５６）
多層弾性手当て用品であって、該手当て用品は、
複数の弾性層を備え、各層は、該複数の弾性層のうちの別の層に除去可能に連結され、該複数の弾性層は、基層であって、該基層は、該基層の皮膚接着側面に皮膚接着剤層を有する、基層と、少なくとも１つの付加的な層とを備える、多層弾性手当て用品。
（項目５７）
各前記少なくとも１つの付加的な弾性層は、前記手当て用品が歪まされ、対象の皮膚に接着され、それにより、前記基層を介して該皮膚にかけられた応力を選択的に変化させた後に、該基層から除去可能である、項目５６に記載の多層弾性手当て用品。
（項目５８）
対象を治療する方法であって、該方法は、対象の皮膚に複数の損傷を作成することと、該対象の皮膚の該損傷を覆って手当て用品を配置することとを含む、対象を治療する方法。
（項目５９）
対象を治療する方法であって、該方法は、皮膚領域を覆って手当て用品を配置することと、該手当て用品を通して該皮膚領域の中に損傷を作成することとを含む、対象を治療する方法。
（項目６０）
前記皮膚領域の中に損傷を作成することは、エネルギーベースのモダリティを使用して行われる、項目５９に記載の方法。
（項目６１）
前記手当て用品は、前記エネルギーベースのモダリティを選択的にブロックするように構成されたマスク領域と、該エネルギーベースのモダリティからのエネルギーが該手当て用品を通過することを選択的に可能にするように構成された治療領域とを備える、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
前記治療領域は、遮断されない構造を備え、該遮断されない構造は、エネルギーが該遮断されない構造を通過することを選択的に可能にするように構成されている、項目６１に記載の方法。
（項目６３）
前記遮断されない構造は、光学的に透明な構造である、項目６２に記載の方法。
（項目６４）
治療デバイスを前記手当て用品上に位置する印に整列させることをさらに含む、項目５９に記載の方法。
（項目６５）
治療デバイスを前記手当て用品の既存の開口部に整列させることをさらに含む、項目５９に記載の方法。
（項目６６）
前記既存の開口部は、前記手当て用品の既存の潜在的開口部である、項目６５に記載の方法。
（項目６７）
前記既存の潜在的開口部は、スリットを備える、項目６６に記載の方法。
（項目６８）
治療デバイスを使用して、前記手当て用品に複数の開口部を作成することをさらに含む、項目５９に記載の方法。
（項目６９）
対象を治療する方法であって、該方法は、弾性の手当て用品において歪を維持することと、該歪んだ手当て用品を対象の皮膚を覆って配置することと、該手当て用品を通して該対象の該皮膚に少なくとも１つの損傷を作成することと、次いで、該手当て用品からの圧縮力が該対象の該皮膚に印加されるように、該手当て用品を解放することとを含む、対象を治療する方法。

図１Ａ−１Ｃは、皮膚の一部で行われる従来の皮膚引締め手技のプロセスを図示する。 図２Ａは、審美的手技の成果を向上させるように治癒プロセスを支援するか、または組織の一時的移動を提供する、創傷手当て用品の実施例を図示する。図２Ｂ−２Ｄは、創傷治癒プロセスを支援する手当て用品の実施例を示す。 図２Ｅ−２Ｇは、創傷治癒プロセスを支援する手当て用品の適用の別の実施例を示す。 図２Ｈおよび２Ｉは、最初の手当て用品の上に配置された第２の手当て用品またはフレームの実施例を図示する。 図３Ａおよび３Ｂは、それぞれ、拡張した、または歪んだ手当て用品、および歪んでいない、または弛緩した外形での手当て用品を示す。 図３Ｃ−３Ｆは、手当て用品の付加的な変形例を示す。 図３Ｇおよび３Ｈは、それぞれ、歪んでいない、および歪んだ外形で、スリット開口部を有する手当て用品を描写する。 図３Ｉおよび３Ｊは、補強された開口部を有する手当て用品の付加的な変形例を描写する。 図４Ａおよび４Ｂは、フレームが、組織上の最終的な配置のために歪んだ構成で手当て用品を維持する、手当て用品およびフレームをそれぞれ図示する。 図４Ｃは、図４Ｂのフレーム上に設置された図４Ａの手当て用品を示す。図４Ｄは、図４Ｃの線４Ｄ−４Ｄに沿って得られた断面図を示す。 図４Ｅは、フレームから組織へ図４Ａの手当て用品を設置することを支援するために使用される、随意的なアプリケータを図示する。図４Ｆは、補強された保持開口部を有する手当て用品を描写する。 図５Ａ−５Ｃは、本開示による、手当て用品の別の変形例を図示する。 図６Ａおよび６Ｂは、手当て用品の歪能力を事前決定する１つ以上の制限部材を有する、手当て用品を示す。 図６Ｃおよび６Ｄは、損傷の部位またはその付近に送達するために意図されている、生物活性物質を組み込む手当て用品の変形例を図示する。図６Ｅおよび６Ｆは、手当て用品上に変動接着剤パターンを有する、手当て用品の変形例を図示する。 図６Ｇおよび６Ｈは、様々な弾性または伸張性の領域を有する手当て用品を示す。 図６Ｉ−６Ｋは、指向性のまたは特定方向に向けられた力の印加を提供する、手当て用品の付加的な変形例を示す。 図７Ａは、手当て用品の歪量のカスタマイズを可能にするように種々の厚さの領域を有する、輪郭に沿う形状の多層手当て用品を図示する。 図７Ｂは、熱応答性材料を含む、手当て用品のさらなる変形例を図示する。図７Ｃおよび７Ｄは、手当て用品の適用のための種々の機構を図示する。 図８Ａおよび８Ｂは、組織内で損傷を作成するために使用される治療デバイスに隣接して設置された手当て用品を示す。 図９Ａおよび９Ｂは、フレームの成形が組織の表面の輪郭に適応することを可能にする、調整可能フレームを示す。 図９Ｃは、ブラダの周囲内の組織を圧迫するために拡張可能部材またはブラダを採用する、フレームの変形例を示す。図９Ｄは、組織を圧迫するか、または手当て用品を拡張するために使用される、調整可能フレームの別の実施例を図示する。 図１０Ａ−１０Ｃは、本開示の手当て用品とともに使用するための設定可能接着剤を図示する。 図１１Ａは、単一のレーザが、手当て用品に開口部を作成し、後に開口部の部位で損傷を作成することができるように、レーザ治療用途の電力対時間の例示的プロットを図示する。図１１Ｂ−１１Ｅは、中実手当て用品に損傷を作成するために複数のレーザ源を使用することの別の変形例を図示する。 図１１Ａは、単一のレーザが、手当て用品に開口部を作成し、後に開口部の部位で損傷を作成することができるように、レーザ治療用途の電力対時間の例示的プロットを図示する。図１１Ｂ−１１Ｅは、中実手当て用品に損傷を作成するために複数のレーザ源を使用することの別の変形例を図示する。 図１１Ａは、単一のレーザが、手当て用品に開口部を作成し、後に開口部の部位で損傷を作成することができるように、レーザ治療用途の電力対時間の例示的プロットを図示する。図１１Ｂ−１１Ｅは、中実手当て用品に損傷を作成するために複数のレーザ源を使用することの別の変形例を図示する。 図１１Ａは、単一のレーザが、手当て用品に開口部を作成し、後に開口部の部位で損傷を作成することができるように、レーザ治療用途の電力対時間の例示的プロットを図示する。図１１Ｂ−１１Ｅは、中実手当て用品に損傷を作成するために複数のレーザ源を使用することの別の変形例を図示する。 図１１Ａは、単一のレーザが、手当て用品に開口部を作成し、後に開口部の部位で損傷を作成することができるように、レーザ治療用途の電力対時間の例示的プロットを図示する。図１１Ｂ−１１Ｅは、中実手当て用品に損傷を作成するために複数のレーザ源を使用することの別の変形例を図示する。 図１２Ａおよび１２Ｂは、治療デバイスによる検出を可能にする、位置合わせ特徴を有する手当て用品の実施例を示す。 図１３Ａ−１３Ｅは、損傷の配置を制御するようにレーザエネルギーを手当て用品内の開口部に方向付ける、マスクによって覆われた手当て用品の別の変形例を示す。 図１４Ａ−１４Ｄは、中実手当て用品を伴う原位置で作成することができる、種々の種類の損傷を図示する。 図１５Ａ−１５Ｄは、本開示の手当て用品の別の使用を図示する。 図１５Ａ−１５Ｄは、本開示の手当て用品の別の使用を図示する。 図１６は、損傷の作成を方向付けるマスクとしての手当て用品の付加的な使用を描写する。 図１７Ａおよび１７Ｂは、損傷への圧迫または力の印加を実証する上面図を提供する。 図１８Ａ−１８Ｆは、圧迫されたときに高応力領域を防止する幾何学形状を有する、成形損傷の変形例を示す。 図１８Ａ−１８Ｆは、圧迫されたときに高応力領域を防止する幾何学形状を有する、成形損傷の変形例を示す。 図１９Ａは、第１の構成での皮膚治療デバイスの上面図である。図１９Ｂは、第２の構成での図１９Ａの皮膚治療デバイスの上面図である。 図２０Ａは、第１の構成での皮膚治療デバイスの上面斜視図である。図２０Ｃは、図２０Ａの皮膚治療デバイスの側面図である。 図２０Ｂは、歪んだ第２の構成での皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図２０Ａは、第１の構成での皮膚治療デバイスの上面斜視図である。図２０Ｃは、図２０Ａの皮膚治療デバイスの側面図である。 図２１Ａは、比較的歪んでいない構成での皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図２１Ｂは、第１の歪んだ構成での図２０Ａの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図２１Ｃは、第２の歪んだ構成での図２０Ａの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図２２Ａは、第１の構成での皮膚治療デバイスの上面概略図である。図２２Ｂは、第２の歪んだ構成での図２２Ａの皮膚治療デバイスの上面概略図である。 図２３Ａは、第１の構成での皮膚治療デバイスの上面概略図である。図２３Ｂは、第２の歪んだ構成での図５Ａの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図２４Ａは、第１の構成での皮膚治療デバイスの上面斜視図である。図２４Ｂは、第２の歪んだ構成での図２４Ａの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図２５Ａは、歪んでいない構成での皮膚治療デバイスの上面斜視図である。図２５Ｂは、歪んでいない構成での図７Ａの皮膚治療デバイスの底面斜視図である。 図２５Ｃは、歪んだ構成での図２５Ａの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。図２５Ｄは、歪んだ構成での図２５Ｃの皮膚治療デバイスの底面斜視図である。 図２６Ａは、歪んでいない構成での皮膚治療デバイスの上面斜視図である。図２６Ｂは、歪んだ構成での図２６Ａの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図２７Ａは、第１の構成での皮膚治療デバイスの上面斜視図である。図２７Ｂは、第２の歪んだ構成での図２７Ａの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図２８Ａは、第１の構成での皮膚治療デバイスの上面斜視図である。図２８Ｂは、第２の構成での図２８Ａの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図２８Ｃは、第３の歪んだ構成での図２８Ａの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。図２８Ａは、第１の構成での皮膚治療デバイスの上面斜視図である。図２８Ｄは、第１の構成での皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図２８Ｅは、第２の歪んだ構成での図２９Ｄの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。図２８Ｆは、第３の歪んだ構成での図２８Ｄの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図２８Ｇは、第４の歪んだ構成での図２８Ｄの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図２９Ａは、第１の構成での皮膚治療デバイスの上面概略図である。 図２９Ｂは、第２の構成での図２９Ａの皮膚治療デバイスの底面概略図である。図２９Ｃは、第２の歪んだ構成での図２９Ａの皮膚治療デバイスの上面概略図である。 図２９Ｄは、第２の歪んだ構成での図２９Ａの皮膚治療デバイスの底面概略図である。 図３０Ａは、第１の構成での皮膚治療デバイスの上面概略図である。 図３０Ｂは、第２の構成での図３０Ａの皮膚治療デバイスの底面概略図である。図３０Ｃは、第２の歪んだ構成での図３０Ａの皮膚治療デバイスの上面概略図である。 図３０Ｄは、第２の歪んだ構成での図３０Ａの皮膚治療デバイスの底面概略図である。 図３１Ａは、第１の構成での皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図３１Ｂは、第２の部分歪んだ構成での図３１Ａの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。図３１Ｃは、第３の歪んだ構成での図３１Ａの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図３２Ａは、第１の構成での皮膚治療デバイスの上面斜視図である。図３２Ｂは、第２の歪んだ構成での図３２Ａの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図３２Ｃは、第１の構成での皮膚治療デバイスの上面斜視図である。図３２Ｄは、第２の歪んだ構成での図３２Ｃの皮膚治療デバイスの上面斜視図である。 図３３Ａは、歪ませる前の引張デバイスおよび皮膚治療デバイスの側面斜視図である。 図３３Ｂは、図３３Ｂの皮膚治療デバイスを歪ませる、図３３Ａの引張デバイスの側面斜視図である。 図３４Ａは、手当て用品および引張デバイスの側面図である。図３４Ｂは、図３４Ａの手当て用品の上面図である。

皮膚の中および／または上において作用する応力を制御、管理、または変調すること（「機械変調」）が、有益な効果を有し得ると考えられている。皮膚の中および／または上において作用する機械的応力または効果の変調は、瘢痕化、瘢痕増殖、または他の効果に関する応答を含むが、それに限定されない生体力学的応答に転換するか、またはそれを誘発し得る。

本明細書で説明されるデバイス、方法、システム、およびキットは、皮膚または障傷をその機械的環境から遮蔽するために使用されるデバイスに関してもよい。「遮蔽」という用語は、皮膚または創傷が受ける応力の除荷、ならびに／または接触、汚染物質、および同等物に対する物理的障壁を提供することを包含するように意図されている。本明細書で説明される応力遮蔽または力除荷デバイスおよび方法は、内因性応力および／または外因性応力を除荷することによって、皮膚または創傷を遮蔽してもよい。いくつかの変形例では、本デバイスは、皮膚への外因性応力に影響を及ぼすことなく、内因性応力から皮膚を遮蔽してもよく、例えば、皮膚の弾性特性を修正するデバイス等である。他の変形例では、本デバイスは、皮膚創傷への内因性応力に影響を及ぼすことなく、外因性応力から創傷を遮蔽してもよい。なおも他の変形例では、本デバイスは、内因性および外因性応力の両方から皮膚を遮蔽する。

本明細書で説明されるデバイス、キット、および方法は、皮膚部位またはその付近で、すなわち、対象の皮膚の創傷または治療部位で、またはそれに隣接する皮膚組織の表皮または深層に制御可能に応力を加え、またはそれを歪ませ、それにより、皮膚部位における引張応力または圧縮応力を低減させることによって、創傷部位における瘢痕の形成を改善することを制限なく含む、治療部位で皮膚を治療してもよい（「皮膚治療デバイス」）。皮膚部位における応力は、正常な皮膚および組織が被る応力を下回るレベルまで低減させられてもよい。応力または歪は、１つ、２つ、またはそれ以上の方向への皮膚部位における内因性または外因性応力を低減させるように、１つ、２つ、またはそれ以上の方向で周辺組織に印加されてもよい。したがって、本明細書で説明されるデバイスおよび方法は、対象を治療するために、皮膚および／または創傷および周辺組織が被る応力を低減させてもよい。本デバイスはまた、創傷裂開の発生を防止または低減することを支援してもよい。

本明細書で使用されるような「手当て用品」または「皮膚デバイス」は、対象の皮膚または組織の１つ以上の層に適用、付着、または連結され得る、皮膚治療デバイス、創傷治療デバイス、瘢痕またはケロイド治療デバイス、瘢痕またはケロイド改善または予防デバイス、救急絆、手当て用品を含んでもよいが、それらに限定されない。

本明細書で使用されるようなデバイス、キット、および方法は、手当て用品の準備および／または適用のためのものであってもよい。そのような準備は、例えば、接着裏地の除去、手当て用品を歪ませること、または引っ張ること、適用のために手当て用品を配向すること、および／または適用前に薬剤または他の材料を手当て用品の一部分に適用することを含んでもよいが、それらに限定されない。

いくつかの変形例によれば、包装、引張デバイス、手当て用品担体、支持材、基部、ハンドル、操作要素、および／またはアプリケータはさらに、開口部、窓、または透明あるいは半不透明部分を備えてもよく、それを通して、手当て用品が皮膚に適用される際に創傷、切開、または他の場所が可視化されてもよい。いくつかの変形例によれば、創傷と手当て用品の縁との間に最適または所望の距離があるように、および／または手当て用品が皮膚応力を除荷するための最適な場所にあるように、窓が手当て用品の適用を誘導する。

いくつかの変形例によれば、包装、操作要素、および／またはアプリケータは、より剛性であるか、または手当て用品を支持するように少なくとも第１の方向で十分なコラム強度を提供する一方で、対象の湾曲または成形皮膚表面へのより適合する適用を提供するように、または手当て用品が適用される場所で手当て用品の湾曲または成形を可能にするように、少なくとも第２の方向で比較的可撓性であり、およびあまり剛性ではない。第１および第２の方向は、相互に対して直角であってもよく、またはそうでなくてもよい。いくつかの変形例によれば、包装アプリケータ、引張デバイスまたは手当て用品担体、支持材または基部は、手当て用品の成形を可能にしながら、十分に剛性であるか、または手当て用品を支持する。いくつかの変形例によれば、基部および／またはカバーを含み得る、担体または支持材は、適用中に手当て用品の十分な支持を提供しながら、包装／アプリケータおよび／または手当て用品の成形を可能にする可撓性を提供するように、隣接セグメントに可撓性に連結される、比較的剛性の材料のセグメントを備えてもよい。いくつかの変形例によれば、セグメントは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）材料、または接着剤およびより薄いより可撓性の基材の複合材料等の可撓性材料を通して、隣接セグメントに連結される。代替として、セグメントは、異なる場所において切り欠き、スロット、溝、刻み、または他の開口部、あるいは基材の厚さの変動を伴って基材を製造することによって、構造として形成されてもよい。

包装、アプリケータ、操作要素引張デバイス、または手当て用品担体は、１つの方向で可撓性を提供する一方で、別の方向で可撓性を制限する、要素または特徴を有してもよい。要素の各々は、他の要素のうちの１つ以上とは異なる方向への屈曲を可能にしてもよい。可撓性要素は、真っ直ぐであってもよく、あるいは所望の適用または配置場所に従って成形されてもよい。いくつかの変形例によれば、可撓性要素は、デバイスが歪まされているときに可撓性を制限し、デバイスが皮膚に適用されているときに可撓性を許可してもよい。

変形例によれば、可撓性要素は、ユーザが歪んだ構成で手当て用品を維持することを可能にするように十分な支持を提供する、支持要素と組み合わせて提供される。変形例によれば、歪んだ構成で歪んだ手当て用品を維持するように、１つ以上の要素が提供されてもよく、例えば、手当て用品が対象に適用され、担体、支持材、基材、操作要素、引張デバイス、またはアプリケータから解放されるまで、手当て用品を歪んだ構成で固定する、固定要素である。例えば、手当て用品を歪ませた後、手当て用品は、担体、支持材、基材引張デバイスまたはアプリケータ、あるいはアセンブリから解放されるまで、手当て用品、支持材、基材、操作要素、引張デバイスまたはアプリケータ、あるいは手当て用品アセンブリのうちの１つ以上の要素に接着されるか、または取り付けられてもよい。

本明細書で説明される方法、手技、キット、およびデバイスは、治療または審美的効果のために以前または同時に治療された組織の治癒プロセスを支援することを目的としている。治癒プロセスを支援することにより、向上した成果を生じさせることができ、場合によっては、治癒プロセスの変動性を排除または低減することができる。組織を治療し、その後の治癒プロセスを支援するという複合治療プロセスは、一貫した皮膚引締め手技を生じ、手技の成果を向上させることができる。方法、キット、および／または手技の変形例の組み合わせ、ならびに方法、キット、および／または手技の特定の側面の組み合わせは、たとえそのような実施形態が具体的に示されない場合があっても、本開示の範囲内であることが留意される。

本明細書で説明されるデバイス、キット、および方法は、皮膚の機械的または物理的性質を操作することによる、あるいは応力から皮膚を遮蔽することによる、および／または皮膚部位またはその付近で、すなわち、対象の皮膚の創傷または治療部位で、またはそれに隣接する、皮膚組織の表皮または深層に制御可能に応力を加えるか、またはそれを歪ませることによる、創傷治療、あるいは瘢痕および／またはケロイドの治療、改善、または予防を制限なく含む、皮膚部位における対象の治療のためのものであってもよい。変形例によれば、機械的または物理的性質を操作することにより、皮膚部位における引張または圧縮応力を変調してもよい。皮膚部位における応力は、正常な皮膚および組織が被る応力を下回るレベルまで低減させられてもよい。皮膚部位における応力は、正常な皮膚および組織が被る応力を上回るレベルまで増加させられてもよい。応力または歪は、１つ、２つ、またはそれ以上の方向への皮膚部位における内因性または外因性応力を操作するように、１つ、２つ、またはそれ以上の方向で周辺組織に印加されてもよい。変形例によれば、本明細書で説明されるデバイスおよび方法は、対象を治療するために、皮膚および／または創傷および周辺組織が被る応力を低減させるか、または別様に操作してもよい。本デバイスはまた、創傷裂開の発生を防止または低減することを支援してもよい。

本明細書で説明されるデバイス、キット、および方法によれば、対象の皮膚または組織の１つ以上の層に適用、付着、または連結され得る、皮膚治療デバイス、皮膚デバイス、創傷治療デバイス、瘢痕またはケロイド治療デバイス、瘢痕またはケロイド改善または予防デバイス、救急絆、または手当て用品が提供されてもよい（以降では「手当て用品」、「皮膚デバイス」、または「皮膚治療デバイス」と呼ばれる）。

Ｇｕｒｔｎｅｒらの米国特許第７，６８３，２３４号は、瘢痕および／またはケロイド形成の改善のために意図されたデバイスおよび方法を説明し、本発明の新規の方法、デバイス、およびキットと組み合わせることができる、創傷治癒の論議ならびに他の情報を含む。したがって、この参考文献の全体は、参照することにより本明細書に組み込まれる。

本開示は、例示の目的で、皮膚の引締め、皮膚弛緩の治療、皮膚収縮、皮膚縮小、さらには、可能性として、ボディスカルプティング手技とともに使用するための方法、手技、キット、およびデバイスを説明する。しかしながら、本発明は、特に記述がない限り、皮膚の引締めに限定されない。本開示の利益は、治療または審美的処置の治癒プロセスの増強を提供することを必要とする、任意の数の医療手技で適用することができる。例えば、本明細書のデバイスは、縫合糸がない創傷閉鎖、皮膚固定、または他の支持的用途に使用されてもよい。これらの皮膚治療デバイスの他の用途は、例えば、瘢痕形成の改善または予防、にきび、染み、酒さ、いぼ、発疹（紅斑性、黄斑性、丘疹性、および／または水疱性症状を含むが、それらに限定されない）、乾癬、皮膚の炎症／過敏症、異痛症、毛細血管拡張症、ポートワイン母斑および他の動静脈奇形、および異所性皮膚炎等の皮膚関連症状を治療すること、既存の瘢痕、しわ、皮膚線条、弛緩性またはたるんだ皮膚、あるいは他の皮膚の不整形を治療または改善すること、術前準備中に、例えば、針またはカテーテル挿入中に血管を安定させるための薄型組織開創器として外科的手技中に、術後に、例えば、瘢痕補正、創傷切開、体形矯正の前に、皮膚を事前処置または事前調節するために術前または術後に、乳房切除術の皮膚拡張において、減量中に、または美的目的等の、種々の目的で、皮膚を持ち上げ、固定し、保持し、移動させること、除毛または脱毛、皮膚障傷、例えば、切開、創傷、慢性創傷、床ずれ、潰瘍（静脈うっ滞潰瘍を含む）を治療および／閉鎖すること、創傷裂開、糖尿病性皮膚または創傷症状の発生を予防または低減すること、熱傷治癒および／または緩和、閉塞性または陰圧創傷手当て用品の役割を果たすこと、切開または創傷を保護すること、例えば、分裂または開口の予防、臍帯を切断した後に新生児の臍を保護することを、制限なく含んでもよく、または含まなくてもよい。そのような治療は、そのようなデバイスを用いて皮膚に適用され得る、薬剤または他の治療薬の使用を含んでもよい。薬剤は、抗生物質、抗真菌剤、コルチコステロイドおよび非ステロイド性免疫変調剤を含む免疫変調剤を含んでもよいが、それらに限定されない。薬剤は、粉末、ゲル、ローション、クリーム、ペースト、懸濁液等を含むが、それらに限定されない、種々の製剤のうちのいずれかで提供されてもよい。本デバイスはまた、例えば、皮膚を伸張してそれに薬剤を適用することによって、皮膚に、または皮膚を通して、薬剤を送達する目的で使用されてもよい。本デバイスの異なる構成が、異なる身体領域のサイズまたは幾何学形状の影響を受けやすくあり得る。治療は、任意の形状（例えば、直線状、曲線状、星形）、サイズ、または深度の領域に、頭皮、額、顔（例えば、鼻、瞼、頬、唇、顎）、耳、首、肩、上腕、前腕、掌、手背、指、爪床、腋窩、胸、乳首、乳輪、背部、腹部、鼠径部、臀部、会陰部、陰唇、陰茎、陰嚢、大腿部、下肢、足底面、足の背面、および／または足指を含むが、それらに限定されない、身体の１つ以上の領域に適用されてもよい。

皮膚の引締めのためのいくつかの手技が、一般的に知られている。１つの非侵襲性アプローチは、皮膚を切除する（蒸発させる）か、または非切除的に加熱するためのレーザエネルギーの使用を伴う。切除手技は、概して、より侵襲性で（すなわち、より長いダウンタイム）、効果的である。これらの種類のレーザは、一貫した皮膚の引締めを生じず、現在、これらのレーザのうちのいずれも、ＦＤＡによって皮膚引締めの治療に適応されていない。一般に、手技は、障傷後に治癒して、治療された皮膚の中または周囲で引き締まった外観を生じさせるように、１つの損傷（１つの領域が治療された場合）またはいくつかの損傷に依存する。しかしながら、治療デバイスによって作られた穴または損傷が大きすぎる場合は、皮膚表面が良好に治癒しないであろう。加えて、本手技は、治癒プロセスが損傷の間で一貫していない場合、最適な成果を生じない場合がある。さらに、環境要因が治癒プロセスに干渉することを防止するように、注意を払わなければならない。加えて、多くの非切除的引締め手技は、１つ以上の軸で皮膚の寸法変化を生じさせる熱変性プロセスによって、コラーゲンの体積変化を生じさせるように、コラーゲン濃度に依存する。例えば、ＲＦ製品ＴＨＥＲＭＡＧＥ（登録商標）（Ｓｏｌｔａ Ｃｏｒｐ．，Ｈａｙｗａｒｄ，ＣＡ）またはＩＲ製品ＴＩＴＡＮ（登録商標）（Ｃｕｔｅｒａ，Ｉｎｃ．，Ｂｒｉｓｂａｎｅ，ＣＡ）を参照されたい。本明細書のデバイスはまた、例えば、マイクロ波、無線周波数アブレーション、高密度焦点式超音波、レーザ、赤外線、インコヒーレント光、熱（熱および／または冷気、切除的または非切除的）、真空または吸引の使用、振動またはマッサージ（例えば、ＥＮＤＥＲＭＯＬＯＧＩＥ（登録商標）、ＬＰＧ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｆｒａｎｃｅ）等のエネルギーモダリティを使用するか否かにかかわらず、局所的であろうと皮下であろうと、他の皮膚治療（美的または美的ではない）または表面再生手技とともに使用されてもよい。本明細書で説明される方法、キット、およびデバイスは、随意に、そのような非切除的引締め手技とともに使用することもできる。例えば、損傷を作成するように、水または他の液体、および／または液体および粒子の混合物を方向付けることによって、損傷を作成するために水ジェットを使用することができる。さらに、組織を膨張または拡張させるために、水または流体を使用することができる。いったん拡張されると、正常非膨張状態に戻ると組織が自然圧縮で係合するように、組織を治療することができる。

図１Ａ−１Ｃは、皮膚の一部で行われる従来の皮膚引締め手技のプロセスを図示する。図１Ａにおいて図示されるように、真皮１０は、皮下脂肪１２の領域を覆って位置する。皮膚引締め手技中に、図１Ｂにおいて図示されるように、医師が、真皮領域１０の中に１つ以上の損傷１４（すなわち、治療された組織の領域または組織における実際の開口部）を作成する。皮膚引締め手技は、矢印１８によって示されるように、真皮層１０の隣接領域を収縮させる治癒反応１６または瘢痕組織を生じさせるために、隣接する健康な組織に依存する。瘢痕組織１６の目的は、組織引締め効果を生じさせるために組織の隣接領域のけん引状態を生成することである。図に示される単一の損傷は、例示目的のためのものにすぎない。明確に、手技中に作成される損傷１４の数は異なるであろう。また、治療の場所は、特定の手技および美容的に治療される皮膚の領域に依存する。

従来の皮膚引締め手技では、真皮１０の治癒段階において変動性がある。この変動性が、所望の美容効果を減少させ得る。本明細書で説明される手当て用品は、この変動性を低減させ、治癒プロセスの結果として向上した効果を提供することを目的としている。図２Ａは、手技の成果を向上させるために治癒プロセスを支援する、本開示による創傷手当て用品１００の一実施例を図示する。手当て用品１００は、意図された用途によって所望されるような任意の数の形状を有することができる。例えば、図２Ａに示される手当て用品は、長方形を有する。しかしながら、変形例は、種々の解剖学的特徴の周囲または付近における手当て用品の配置に適応するように、輪郭に沿う形状を有する手当て用品１００を含む。また、手当て用品は、所望の解剖学的領域に適合するように、または以下で説明されるような手当て用品の特性を変化させるように切断することができる。代替として、手当て用品は、所望の解剖学的領域に適合し、この領域の上に配置された後に切断または成形されることができる。手当て用品に使用される例示的な構造および／または材料は、その全体が参照することにより本明細書にすでに組み込まれた２０１０年８月１１日出願の米国出願第１２／８５４，８５９号で開示されているものを含んでもよい。いくつかの変形例では、手当て用品は、６０％の工学歪において少なくとも０．３５ニュートン／ｍｍの幅当たりの負荷、または４５％の工学歪において少なくとも０．２５ニュートン／ｍｍの幅当たりの負荷を伴って構成される弾性材料を含む。弾性材料は、約４５％から６０％までの工学歪において約２ニュートン／ｍｍ以下、約４５％から６０％までの工学歪において約１ニュートン／ｍｍ以下、約４５％から６０％までの工学歪において約０．７ニュートン／ｍｍ以下、または約４５％から６０％までの工学歪において約０．５ニュートン／ｍｍ以下の幅当たりの負荷を有してもよい。弾性材料は、０％の工学歪から６０％まで減少しない幅当たりの負荷、０％の工学歪から６０％まで直線的に増加する幅当たりの負荷のプロット、または０％の工学歪から６０％まで凸状ではない幅当たりの負荷のプロットを有してもよい。弾性材料は、約２０％から３０％までの工学歪まで歪まされ、表面に付着されたときに、少なくとも８時間にわたって２００ｋＰａから約５００ｋＰａまでの範囲内の実質的に一定の応力を維持するように構成される接着剤を含んでもよい。弾性材料は、約２０％から３０％までの工学歪まで歪まされ、表面に付着されたときに、少なくとも８時間にわたって２００ｋＰａから約４００ｋＰａまでの範囲内の実質的に一定の応力を維持するように構成される接着剤を含んでもよい。実質的に一定の応力は、少なくとも８時間の終わりまでで１０％未満、または少なくとも８時間の終わりまでで５％未満だけ変化してもよい。

図２Ａは、手当て用品１００の一変形例を示す。この実施例では、手当て用品は、手当て用品１００を拡張外形１０６まで拡張させるために、方向１０２に示されるように随意に伸張することができるエラストマー手当て用品（例えば、シリコーンから加工される）を含んでもよい。手当て用品デバイス１００は、随意に、皮膚に接着するための接着剤１０４の任意の構成をさらに含むことができる。接着剤は、本明細書で説明されるように、皮膚および／または損傷が圧縮することを防止するべきではない。代替として、手当て用品の変形例は、組織に手当て用品を適用する前または間に、接着剤が適用されることを可能にすることができる。

本デバイスは、図２Ｂに示されるように、真皮１０の上に配置されることができる。以下で論議されるように、手当て用品１００は、損傷１４の作成の前、間、または後のいずれかにおいて、真皮１０の上に配置されることができる。いったん損傷１４が作成されると（または損傷１４の作成中に）、図２Ｃに図示されるように、手当て用品１００が組織の開口部１４を閉鎖させるように、手当て用品１００が閉鎖力Ｆを印加して損傷１４を収縮させる。次いで、治癒反応の結果として形成される組織２０は、図２Ｄに示されるように、手当て用品１００の除去後においてさえも、真皮１０をけん引状態に維持する。閉鎖力Ｆは、単一の方向／軸に、または平面方向（例えば、Ｘ−Ｙ軸）に印加されることができる。手当て用品１００の伸張は、配置の領域に応じて、均一または不均一であり得る。以下で説明されるように、手当て用品１００の変形例は、所定の方向にまたは量で伸張を提供するように構成されることができる。

手当て用品１００がエラストマーであるか、または事前伸長させられている、それらの実施形態では、伸張力からの手当て用品１００の解放が、組織に印加される閉鎖力Ｆを生成する。代替変形例では、手当て用品１００は、適切に構成された手当て用品１００の熱的、電気的、化学的、または他の活性化を介して、閉鎖力を提供することができる。そのような場合、手当て用品は、活性化されない限り、力をほとんど印加しないか、または全く印加しない。

上記で示されるように、手当て用品１００は、損傷１４に隣接する開口部を有することができる。図３Ａは、手当て用品が歪まされるか、または拡張されている状態の手当て用品１００のこれらの開口部１０８を図示する。開口部１０８は、手当て用品１０８に事前作製することができるか、または組織へのエネルギーの印加中に作成されることができる。図３Ｂに示されるように、開口部１０８は、手当て用品１００が圧縮または縮小状態に戻ると、サイズを縮小するか、または閉鎖することができる。開口部１０８は、湿気が手当て用品１００を通過することを可能にするという付加的な目的を果たすことができる。したがって、手当て用品１００の変形例は、手当て用品１００を通る湿気の通過のみを可能にする付加的な開口部１０８を含むことができる。

開口部は、円、楕円、三角形、正方形、長方形、星形等を含む種々の形状のうちのいずれかを有してもよい。いくつかの変形例の各々では、開口部（または開口部の一部分）は、引っ張ると開くか、または広がる手当て用品におけるスリットまたは切り込みのように見える潜在的な開口部を備えてもよい。図３Ｇおよび３Ｈは、それぞれ、歪まされると二重テーパ状開口部を形成する、引張方向へと横方向に配向されたスリットを備える開口部１０８を有する歪んでいない構成および歪んだ構成での手当て用品１００の一実施例を描写する。スリットまたは切り込みは、直線状または曲線状、孤立状または分岐状等であってもよい。

いくつかのさらなる変形例では、開口部のうちの１つ以上は、開口部がない領域と比較して、開口部の周囲において手当て用品材料の過剰な歪を低減させるか、または制御するために、より厚いか、または非弾性の材料で補強されてもよい。いくつかの変形例では、補強は、開口部を包囲する、開または閉の周辺リング状構造を備えてもよい。補強構造に使用され得る材料は、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、またはナイロンを含むが、それらに限定されない。手当て用品１００の開口部１０８は、図３Ｉに描写されるような個々の補強構造１２４、または図３Ｊに描写されるような複数の開口部１０８を補強している局所補強構造１２５を備えてもよい。他の変形例では、補強構造は、手当て用品の表面に埋め込まれるか、または取り付けられる材料の層、弾性材料を含む材料の層、または手当て用品に対して低減した弾性を有する材料を含んでもよい。材料の層は、手当て用品と同一の開口部、スリット、または切り込みを備えてもよく、または異なる構成を有してもよい。なおも他の変形例では、いずれの開口部、切り込み、またはスリットも手当て用品に提供されないが、手当て用品を通した皮膚損傷パターンの形成を促進するために、印が手当て用品の上に提供されてもよい。いくつかの変形例では、印は、手当て用品の上に描写された均一な図形グリッドを備えてもよいが、他の変形例では、不均一なグリッドまたは他の不均一なパターンが提供される。

図２Ｅ−２Ｇは、本明細書で説明される方法およびデバイスで使用するための手当て用品１００の用途別の変形例を示す。この変形例では、図２Ｅに示されるように、組織は、けん引状態下に配置されるか、歪み力１８の印加によって、示されるように歪まされ、損傷１４（または単一の損傷）が作成される。次に、図２Ｆに示されるように、医師は、組織１０の領域に隣接して、またはその上に、損傷１４を覆って手当て用品１００を設置する。手当て用品１００は、損傷１４の部位上に開口部を有することができ、または手当て用品１００は、連続的であり得る。図２Ｇは、損傷１４の閉鎖を引き起こす、組織１０からの歪の除去を示す。いったん歪が除去され、組織が弛緩すると、手当て用品が組織１０に接着される。手当て用品の接着は、手当て用品上の接着剤、手当て用品の活性化、または手当て用品と組織との間の接着剤の適用を介して生じることができる。

図２Ｈおよび２Ｉは、本明細書において説明される方法およびデバイスと組み合わせることができる、手当て用品１００の使用の別の側面を図示する。この変形例では、手当て用品１００は、本明細書で説明されるように１つ以上の損傷１４の上に配置される。しかしながら、第２の手当て用品またはフレーム１０１は、第１の手当て用品１００に重複するように設置される。

手当て用品１００は、任意の数の機構によって皮膚上に保持することができる。例えば、いくつかの変形例は、皮膚と手当て用品との間に位置する接着剤を含む。代替的な変形例は、手当て用品１００の周囲に、またはその縁に配置される、テープまたは他の密閉手段の使用を含む。機械的締結具、例えば、ステープル、縫合糸等の使用も、本開示の範囲内である。

図３Ｃは、本開示の下での手当て用品１００の別の変形例を図示する。この変形例では、手当て用品は、任意の数の随意的な窓または開口部１０６を有する上記で論議されたような伸張可能な層を備える。いったん手当て用品１００が伸長させられると、伸張構成で手当て用品１００を維持するために、フレームまたはブレース１１０を手当て用品１００に適用することができる。これは、締結システム（例えば、クランプまたは歯）を介して、または一時的な接着剤を介して達成されてもよい。ブレース１１０は、組織への閉塞されていない経路を提供して損傷を作成するために、任意の数の窓または開口部を含むことができる。いったん治療が始まると、ブレース１１０は、手当て用品１００が損傷を圧迫することを可能にするために手当て用品１１０から除去されることができる。いくつかの変形例では、ブレース１１０は、少なくとも約０．１ニュートン、約０．２ニュートン、約０．３ニュートン、約０．４ニュートン、または約０．５ニュートン以上の１ミリメートル幅当たりの圧縮負荷に抵抗するように構成される可撓性であるが非弾性または非圧縮性の材料を含む。なおも他の変形例では、ブレース１１０は、可鍛性材料または実質的に非可撓性または剛性の材料を含んでもよい。さらなる変形例では、ブレース１１０は、略平面的な形状で予備成形されてもよいが、他の変形例では、ブレース１１０の一つの寸法に沿って半円筒または他の弓形形状に予備成形されてもよい。

図３Ｄ−３Ｆは、手当て用品１００の別の変形例を示す。この変形例では、開口部の代わりに、手当て用品１１４は、任意の数の隆起表面１１４を含む。組織への適用前に、手当て用品１００のこの変形例は、図３Ｅに示されるように伸張させられる。組織に適用されたときに、手当て用品１００は、図３Ｆに示されるように、隆起表面１１４が組織の表面から分離するように、その伸張前の形状に戻る。そのような変形例では、隆起領域１１４の周囲の手当て用品１００の平面的部分に接着剤を適用することができる。

上記で示される手当て用品１００（および／ブレース）のうちのいずれかは、単一のデバイスを用いて手当て用品を適用することができるように、損傷作成デバイスと噛合または整列させることができる。代替として、デバイスを組織に適用する前に、医師が治療デバイス上に手当て用品を設置することができるように、いくつかの手当て用品１００をカートリッジ様の形態で治療デバイスに嵌合することができる。

図４Ａは、本明細書で説明されるように使用するための手当て用品１００の別の変形例を図示する。この変形例では、手当て用品１００は、損傷の作成を可能にする任意の数の開口部１０８を含む。付加的な変形例では、手当て用品１００は、いかなる損傷開口部１０８も持たなくてもよい。そのような場合、手当て用品１００を通して治療を行うことができ、または治療後に開口部１０８を作成することができる。いずれの場合でも、この手当て用品の変形例は、１つ以上の保持開口部１０９を含む。保持開口部１０９は、図４Ｂに示されるように、マスクまたはブレース１１０を覆って手当て用品を伸張させることができるように設計される。ブレース１１０は、ブレース１１０を横断する手当て用品を伸張させ、タブ１１６に保持することができるように、いくつかの噛合保持タブ１１６を含むであろう。この変形例では、ブレース１１０は、単一の中央開口部１１８を含む。しかしながら、上記で説明されたように、ブレース１１０は、任意の数の開口部を含むことができる（すなわち、手当て用品上の開口部に合致するように、または伸張を可能にする構造剛性を提供するように）。典型的には、ブレース１１０は、手当て用品１００と比較して、硬くまたは非可撓性である。しかしながら、変形例は、手当て用品１００と比較して硬いが、ブレースが組織の標的領域の輪郭に一致することができるように可鍛性であるブレース１１０を含むことができる。前述のように、損傷開口部１０８（または手当て用品の他の排出部あるいはアクセス開口部）は、開口部を有しない手当て用品１００の領域と比較して、開口部１０８を有する領域の中に生じ得る任意の比較的大きい歪を低減または制御するために、個別に補強されるか、または局所的に補強されてもよい。図４Ｆに描写されるように、手当て用品１００の保持開口部１０９はまた、ユーザによるブレース１１０への手当て用品１００の手動の伸張および取付を容易にし得る補強構造１２６を用いて補強されてもよい。保持開口部１０９の補強は、保持開口部１０９と手当て用品１００の最も近い隣接縁１２８との間の手当て用品領域１２７の過剰な歪を低減させることに有益であり得る。

図４Ｃは、保持タブ１１６が手当て用品１００の保持開口部１０９に挿入されている、ブレース１１０を横断する伸長させられた手当て用品１１０を図示する。図４Ｄは、図４Ｃから線４Ｄ−４Ｄに沿って得られた断面図を図示する。ブレース１１０から手当て用品１００を解放するために、手当て用品が組織に係合すると、手当て用品１００の端部をブレースから引き離すことができる。本明細書で論議されるように、手当て用品１００は、組織上に手当て用品を固定するために接着剤を含むことができる。代替として、医師が組織上に手当て用品を配置するときに、接着剤または他の締結手段を手当て用品に適用することができる。図４Ｅは、手当て用品１００が保持タブ１１６から解放されると、組織に対して手当て用品１００を固定するために使用することができるアプリケータを有する、フレーム１１６上に位置する手当て用品１００の変形例を図示する。

図５Ａ−５Ｃは、本開示による、手当て用品１００の別の変形例を図示する。この変形例では、手当て用品は、必要とされる場合に一軸圧縮（１つの軸に沿った圧縮）、または一方向圧縮（すなわち、手当て用品の移動が所定の方向で起こる）を提供するように構成されることができる。図５Ａは、患者の顔１に作成された一連の損傷１６を示す。この実施例では、治療手技は、複数の点またはドットとは対照的に、損傷１６の線が所定の方向に配設または整列させられた線配列型パターンで損傷１６を作成する。例えば、パターンは、割線とも呼ばれるランガー線と整列して、それに対して、および／またはそれと直角に作製することができる。ランガー線は、人体のマップ上に描かれた位相的な線である。これらの線は、真皮および表皮内のコラーゲン線維の自然配向に対応し、尖った先端で衝打されたときに人間の死体の皮膚が分割する方向によって画定することができる。実践では、典型的な、またはマップされたランガー線に対応する異なる配向で、一連の手当て用品を適用することができる。

例えば、医師は、組織を引き締めるために使用することができる縫合糸に類似する指向性経路に整列させられた損傷を作成することができる。図５Ｂは、方向１０２に伸長させられ、伸張方向に沿って開く複数の開口部１０８を有する手当て用品１００を図示する。上記で論議されたように、手当て用品１００は、組織に固定するための接着剤を含むことができる。代替として、接着剤は、皮膚と手当て用品との間に適用することができ、または別の固定モードを採用することができる。図５Ｃは、伸張前または弛緩状態に達したときの手当て用品１００を示す。示されるように、開口部１０８は、治癒プロセスの結果として生成された組織２０を形成するときに、損傷を圧迫するために厚さが減少する。

別の変形例では、手当て用品１００は、有意に伸張することなく、組織または皮膚に接着させられることができ、その後に伸長させられる。このようにして組織を伸張することにより、手当て用品によって、手当て用品の下にある皮膚をランガー線に沿った方向に均一および穏やかに伸張させる。

次いで、皮膚が伸張状態で手当て用品を通して治療されるとき、伸張を解放し、および手当て用品を除去することにより、皮膚自体の自然弾性による穏やかな閉鎖力を可能にするであろう。現在、医師は、治療する際に組織領域を伸張させるために指を使用して組織を伸張する。しかしながら、このプロセスは、医師が任意の所与の時間に小さい領域しか治療できないので、全体的な手技時間を増加させる。本発明の変形例は、ランガー線に沿って皮膚を伸張させるために、皮膚に適用された後に伸長させられる手当て用品を含む。いったん組織が治療されると、手当て用品が除去される。これは、適所に手当て用品を残す必要がなく、皮膚の自然な弾性が穏やかな閉鎖力を提供することを可能にする。

図６Ａおよび６Ｂは、本明細書で説明される手当て用品１００の側面を図示する。この実施例では、手当て用品１００は、手当て用品１００の歪能力を事前に定めるための１つ以上の制限部材１２２を含む。例えば、図６Ａに示されるように、制限部材１２２は、圧縮された構成で示されている。手当て用品が伸長させられると、図６Ｂに示されるように、制限部材１２２は、手当て用品１００の最大歪を制限するような所定の長さに近づく。したがって、医師には、様々な量の最大歪を各々が有するいくつかの手当て用品１００を提供されることができる。図６Ａおよび６Ｂは、一方向歪または偏向を有する手当て用品を図示するが、本発明の変形例は、２軸方向に歪を制限する制限部材を考慮する。制限部材１２２は、温度の変化に応答して延長または収縮する超弾性合金または熱活性化合金等の形状記憶合金から成ることができる。ジグザグ形状が図６Ａの制限部材１２２に描写されているが、他の変形例では、制限部材は、波状構成または他の曲線状構成、あるいは任意の非直線状構成を備えてもよい。制限部材は、所望の量、程度、および／または事前設定された限界まで、真っ直ぐになるか、長くなるか、および／または伸張する種々の弛緩した糸、紐、ワイヤ、または他の細長い、伸長可能な、直線化可能な、もしくは伸張可能な部材のうちのいずれかを備えてもよい。制限部材は、手当て用品の過剰な伸張を防止するか、抵抗するか、または別様に制御するように、十分な引張強度を伴って構成されてもよい。皮膚治療デバイスは、最初に、弛緩、波状、正弦波、非直線、または他の非伸張構成で部材が取り付けられる、層の間の接着剤を用いて、シリコーン等の弾性材料の複数の層で構築されてもよい。変形例によれば、形状制限紐または他のデバイスは、歪またはより少ない歪が所望される領域中で歪を防止してもよい。例えば、糸は、縁において歪を防止するように、皮膚治療デバイスの縁において真っ直ぐであり得る。複数の制限部材を有するいくつかの変形例では、制限部材は、同等に離間されてもよく、均一な長さ、および手当て用品の引張軸に対する横寸法にわたる均一な取付点を有してもよい。他の変形例では、制限部材は、可変または不均一間隔を有してもよく、不均一な長さ、不均一な取付点を有してもよく、また、引張軸に沿って連続的に配設されてもよい。制限部材１２２の対向端はまた、随意に、より均等または均一な歪を提供するように端部に取り付けられた除去可能（または除去不可能）操作要素１２３を有してもよく、制限部材１２２と同一であるか、または異なる非弾性材料を含んでもよい。操作要素１２３は、図６Ａおよび６Ｂで描写されるように、引張軸に対してデバイス１００の横寸法全体に及んでもよいが、他の変形例では、横寸法全体未満であってもよい（例えば、複数の制限部材１２２に及ぶのに十分であるが、手当て用品１００の全横寸法未満である横寸法を有する）。そのような要素は、平面的部材、ハンドル部材、可撓性部材、および／または非可撓性部材を備えてもよい。それらは、例えば、本明細書で説明されるように、種々の方式で取り付けられ、除去されてもよい。

図６Ｃは、損傷の部位またはその付近への送達に意図される、生物活性物質を組み込む手当て用品１００の別の変形例を図示する。一実施例では、手当て用品１００は、ポリマー層（例えば、シリコーン）と、接着剤層１８４とを含む。手当て用品１００はまた、生物活性物質１８２も含むことができる。生物活性物質が別個の層１８２として示されているが、手当て用品の変形例は、ポリマー層１８０および／または接着剤層１８４が注入される生物活性物質を含むことができる。代替として、生物活性物質は、別個の層であり得る。図６Ｄは、損傷１４の作成中に開口部１０８が手当て用品１００に作製された後の図６Ｃの手当て用品１００を図示する。示されるように、開口部の作成は、矢印１８６によって表されるように、生物活性物質を損傷１４に進入させる。生物活性物質は、ローズベンガル染料等の活性化物質であり得る（典型的には、コラーゲンに架橋するために使用され、５１４ｎｍ、５３２ｎｍ、または４５８ｎｍの波長を有する光によって活性化される感光染料）。代替として、生物活性物質は、損傷または組織への特定の効果のために送達される任意の薬剤または医薬物質であり得る。さらなる実施例では、物質は、リボフラビンおよび／またはグルコース等のコラーゲンの架橋を引き起こす材料であり得る。使用され得る他の生物活性剤の実施例は、出血を低減させることに役立つ止血または凝固剤を含む。そのような薬剤は、キトサン、カルシウム負荷ゼオライト、微小繊維コラーゲン、セルロース、無水硫酸アルミニウム、硝酸銀、カリウムミョウバン、酸化チタン、フィブリノゲン、エピネフリン、アルギン酸カルシウム、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミン、トロンビン、凝固因子（例えば、ＩＩ、ＶＩＩ、ＶＩＩ、Ｘ、ＸＩＩＩ、フォン・ヴィレブランド因子）、凝固促進剤（例えば、没食子酸プロピル）、抗線維素溶解薬（例えば、イプシロンアミノカプロン酸）等を含む。いくつかの変形例では、薬剤は、凍結乾燥させられ、手当て用品に組み込まれ、血液または他の流体との接触時に活性化されてもよい。いくつかのさらなる変形例では、手当て用品が対象において使用される前に、活性化剤が手当て用品または治療部位に適用されてもよい。なおも他の実施例では、手当て用品の適用前に、またはカテーテルあるいは管を介した手当て用品への適用後に、別個に、または直接、止血剤が創傷に適用されてもよい。このデバイスはまた、創傷治癒プロセスのいくつかの側面に役立つことに有用であり得る１つ以上の他の活性剤を備えてもよい。例えば、活性剤は、医薬品、タンパク質（例えば、成長因子）、ビタミン（例えば、ビタミンＥ）、またはそれらの組み合わせであってもよい。そのような薬剤のさらなる実施例は、種々の抗生物質（セファロスポリン、バシトラシン、硫酸ポリミキシンＢ、ネオマイシン、ポリスポリンを含むが、それらに限定されない）、消毒剤（ヨウ素溶液、スルファジアジン銀、クロルヘキシジン等）、抗真菌剤（ナイスタチン等）、抗増殖剤（シロリムス、タクロリムス、ゾタロリムス、バイオリムス、パクリタキセル）、成長因子（ＶＥＧＦ等）、および他の治療（例えば、ボツリヌス毒素）を含んでもよいが、それらに限定されない。当然ながら、本デバイスは、１つよりも多くの薬剤または作用物質を備えてもよく、本デバイスは、１つ以上の薬剤または作用物質を送達してもよい。

図６Ｅおよび６Ｆは、手当て用品１００の表面全体に位置することとは対照的に、手当て用品１００の上で変化する接着剤パターン１０４を有する手当て用品１００の別の変形例を示す。図６Ｅは、接着剤層が、覆われていないセクション１０７と交互する変動する接着剤パターン１０４の一実施例を示す。手当て用品１００は、組織１０に適用され、歪状態から解放されたとき、図６Ｆに示されるように、覆われていない領域１０７において収縮し、組織１０を覆われていない領域１０７で撓ませる。手当て用品上の可変接着剤パターンの他の実施例は、その全体が参照することにより本明細書にすでに組み込まれた、２０１０年８月１１日出願の米国公開第２０１１／０１５２７３８号で説明される。

図６Ｇは、本明細書で説明されるように使用するための手当て用品１００の別の変形例を示す。この変形例では、手当て用品は、異なるセクションを横断して変動する弾性を備える。例えば、示されるように、手当て用品は、比較的弾性が少ないセクション１２７に連結された弾性セクション１２６を有することができる。図示された変形例は、弾性が少ないセクション１２７よりも薄いものとして、弾性セクション１２６を示している。しかしながら、任意の数の構成が、変動する伸張または弾性を提供することができる。例えば、異なるセクションが、異なる補強、変動する硬度を有する異なる材料を有することができる。異なる手当て用品１００の１つのそのような使用は、皮膚の伸張が所望されない領域に配置された弾性が少ないセクション１２７、および矢印１２８によって示されるような所望の方向へけん引力を生じさせるために使用されている弾性セクション１２６を示す、図６Ｈに示される。可変の弾性領域を有する手当て用品の他の実施例は、その全体が参照することにより本明細書にすでに組み込まれた米国公開第２０１１／０１５２７３８号で説明される。１つの特定の実施例では、手当て用品は、厚さを低減させるためにその縁の付近でテーパ状であり得る。テーパ状縁はまた、手当て用品の接着剤縁に隣接する皮膚組織に作用するピーク引張力を改善してもよい。これは、皮膚の水疱形成または他の引張力関連の皮膚外傷のリスクを低減させる場合もあり、または低減させない場合もある。他の変形例では、手当て用品の縁は、手当て用品の中央より厚くあり得る。いくつかの構成では、より厚い手当て用品縁が、均一な厚さの手当て用品と比較して、手当て用品縁付近で作用するピーク引張力の場所の相対的な内向き転移を提供し得ることが想定される。

図６Ｉ−６Ｋは、力の指向性のまたは特定方向に向けられた印加を提供する手当て用品１００の付加的な変形例を示す。示されるように、手当て用品１００は、組織に適用されたとき、所望の方向に組織の歪を提供するよう手当て用品が引っ張られるように、接着剤１０４を含むことができる。そのような変形例の利益は、歪の程度の制御を医師に提供することを含む。さらに、手当て用品は、手当て用品の歪の程度を監視するように、例えば、発色団を用いて処置されることができる。手当て用品に使用されるか、または組み込まれ得る変色材料または構造の他の実施例は、その全体が参照することにより本明細書に組み込まれる、Ｈｕｇｈｅｓらの米国公開第２００６／０２４６８０２号で説明される。

図７Ａは、特定の生体構造上に配置することに適した輪郭に沿う形状を含む、手当て用品１３０の別の変形例を図示する（例えば、図示した手当て用品１３０は、顎の線に沿った配置に適応する下領域においてより広い面積、および耳に近い配置に適応する最上領域においてより狭い表面積を有する患者の顔の上に配置することができる）。図７Ａはまた、手当て用品１３０の長さにわたって変動する厚さを有するものとして、手当て用品１３０を図示する。変動厚さは、手当て用品１３０が組織に印加する歪の量を医師が調整することを可能にする。例えば、セクション１３２は、最高の歪レートに転換する最大数の層を含むことができる。歪レートを低減させるために、医師または医療施術者が、手当て用品１３０からセクション１３２を切断または除去するであろう。セクション１３２を除去することにより、より少ない層と、結果としてより低い歪レートとを有するセクションを残す。図は、３つのセクション１３２、１３４、１３６を図示するが、任意の数のセクションが本開示の範囲内である。

図７Ｂは、熱応答性材料を含む手当て用品１００のさらなる変形例を図示する。この変形例では、手当て用品１００は、１つ以上の開口部１０８を含むことができるが、手当て用品１００の構造は、手当て用品１００が組織に印加するであろう歪の場所ならびに程度のカスタマイズを可能にする。手当て用品は、可視光または紫外線を使用して調整することができ、あるいは化学反応を使用して、または熱を介して活性化することができる。手当て用品はまた、（例えば、レーザ、熱、他の照射を介した）活性化時に手当て用品の収縮を推進する別個の層も含むことができる。いずれの場合でも、収縮性手当て用品の使用は、治療手技中に所望の方向へ引張力または歪を生成するようにカスタマイズを可能にする。

図７Ｃおよび７Ｄは、手当て用品１００の適用のための別の機構を図示する。示されるように、手当て用品１００は、ローラアプリケータ１６０を使用して適用されることができる。ローラアプリケータ１６０は、損傷１４を覆って手当て用品１００を組織１０に適用するにつれて、手当て用品１００を歪ませることができる。代替として、ローラアプリケータ１６０は、組織１０の上に設置すると組織１０および損傷１４を圧迫する事前に歪まされた手当て用品１００を適用することができる。図７Ｄは、損傷１４を作成する損傷作成デバイス１４６に連結され、デバイス１４６の移動がローラ１６０に手当て用品１００を適用させるローラアプリケータ１６０を図示する。デバイス１４６はまた、場所のフィードバックをシステムに提供するように１つ以上のセンサ１４８を含むことができ、またはデバイス１４６の移動を検出するために使用されることができる。いくつかの変形例では、ローラアプリケータ１６０は、特定の引張力閾値が達成されるまでローラの回転に抵抗するためのリボンバネ（または他のバネ機構あるいは引張力制御機構）を備えてもよい。

図８Ａは、本明細書で説明されるような手当て用品１００の別の用途を示す。この変形例では、手当て用品１００は、治療デバイス１４０に連結されている。治療デバイス１４０は、治療部材の活性要素１４２が手当て用品の開口部を通過する任意の種々の治療モードを介して損傷を作成することができる。例えば、治療デバイス１４０は、ＲＦエネルギー、プラズマ、低温エネルギー、マイクロ波エネルギー、レーザ、光エネルギー（非レーザ）、化学、抵抗熱、超音波エネルギーを使用して、または機械エネルギーを介して治療上の損傷を作成することができる。示されるように、損傷の作成後、圧縮を損傷に印加するために適所に手当て用品を残しながら、治療デバイス１４０を除去することができるように、手当て用品１００を治療デバイス１４０に連結することができる。代替として、治療デバイス１４０は、以前に設置された手当て用品１００を覆って直接適用されることができる。いくつかの変形例では、手当て用品１００は、所定のサイズ、間隔、または場所を有する治療開口部のパターンを備えてもよく、治療デバイス１４０は、同一の間隔または場所を有する治療要素１４２の合致したパターンまたは配列を備えてもよい。いくつかの変形例では、手当て用品１００の治療開口部のパターンは、繰り返しサブパターンを備えてもよく、治療デバイス１４０は、開口部の手当て用品サブパターンに対する治療要素１４２の合致したパターンまたは配列を備えてもよい。これらの変形例では、手当て用品１００は、サブパターンの場所を線引きする印を備えてもよい。したがって、治療デバイス１４０は、手当て用品１００の複数の領域において使用されてもよい。デバイス１４０の治療要素１４２のパターンまたは配列は、少なくとも２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１５、または２０個の治療要素を備えてもよい。

図８Ｂは、治療デバイス１４４と組み合わせた手当て用品１００の別の変形例を図示する。この変形例では、治療デバイス１４４は、実際の治療の前または間に、手当て用品１００内に開口部を作成する。例えば、治療デバイスは、手当て用品の下の組織に治療的損傷を作成しながら、手当て用品を通して開口部を作成するように、レーザ、光学／光、化学、超音波、または電気エネルギーを採用することができる。また、デバイス１４４は、手当て用品１００を活性化して歪を誘発または調整するように、エネルギーを手当て用品１００に印加することができる。そのような場合に、手当て用品は、デバイス１４４による活性化の前に、歪んでいない状態であり得る。代替として、または組み合わせて、デバイス１４４は、所望の用途に応じて、手当て用品における歪を低減または増加させることができる。図８Ｂは、手当て用品１００に隣接して設置された損傷作成要素１４５を図示する。デバイス１４４が損傷を作成するためにレーザを採用する場合、レーザは、要素１４５から放出することができ、手当て用品１００を通過することができるか、または手当て用品に開口部を作成することができるかのいずれかである。損傷作成要素１４５が電極または機械的部材を備える、それらの変形例では、要素１４５は、デバイス１４４から前進させられたときに手当て用品を通過することができる。

場合によっては、本明細書で説明される手当て用品は、平面よりもむしろ輪郭に沿う組織表面上に設置することが意図される。したがって、組織表面に添着する前に、輪郭に沿う形状に近似することができる手当て用品を提供する必要性があり得る。図９Ａおよび９Ｂは、本明細書で説明される手当て用品の輪郭を調整する１つの可能な解決策を示す。図９Ａは、調整可能フレーム１５０の変形例を示す。この実施例では、フレーム１５０は、２つの末端部１５２の間に連結された複数の調整可能リンク１５４を含む。しかしながら、フレーム１５０の変形例は、フレームの周囲全体を形成する調整可能リンク１５４を含む。上記で論議されたように、フレーム１５０は、手当て用品の保持を可能にする１つ以上の固定具を含むことができる。図９Ｂは、フレーム１５０の一部分または全体が輪郭に沿う形状を形成することを可能にするように、複数のリンク１５４のうちの１つ以上を調整または延長することができる調整可能フレーム１５０を図示する。図示されていないが、次いで、フレーム１５０に取り付けられた手当て用品は、輪郭に沿う組織表面に固定されたときに、より良好な構成になるであろう。

付加的な変形例では、手当て用品と同様に歪を組織に印加するために、手当て用品を有しないフレームを使用することができる。例えば、変形可能なフレームは、圧縮力を組織に印加することができ、次いで、本明細書で説明されるような方式で（例えば、接着剤、機械的締結具、縫合糸等）組織に添着することができる。そうすることにより、治療された領域の治癒を支援するために、フレーム自体が組織を圧迫することを可能にする。

図９Ｃは、フレーム１５６の別の変形例を示す。この変形例では、フレーム１５６は、拡張可能部材またはブラダ１５８を採用する。組織に添着されたとき、フレーム１５６およびブラダ１５８によって囲まれた領域内に圧縮を提供するように、ブラダを位置１６０まで膨張または拡張させることができる。他の変形例では、ブラダを拡張状態に維持するために、発泡体（開放セルまたは閉鎖セル）がブラダ内に提供されてもよく、ブラダ／発泡体のサイズを縮小するために陰圧が提供されてもよい。なおも他の変形例では、フレームは、フレームの適合性または輪郭に密着する表面または構造を提供するように、ブラダ部材の代わりに発泡体部材を備えてもよい。

図９Ｄは、組織を圧迫するために使用される調整可能フレームの別の実施例を図示する。この実施例では、フレーム１７０は、フレームの縁において拡張力１７４をもたらすように接合部に印加された力１７２を伝達するヒンジまたは接合部１７６を有することができる。いくつかの変形例では、フレームは、力の印加時に、その最初の形状に戻るように付勢される。そのような場合において、力１７２がフレームに印加された後に、フレーム１７０は、フレーム１７０の周囲によって囲まれた領域内に圧縮を提供する。使用中、医師は、活性化力１７２をフレームに印加し、次いで、フレーム１７０の複数部分を組織に接着させることができる。フレーム１７０がその最初の形状に戻ろうとするとき、復帰力がフレーム内の組織を圧迫する。代替的な変形例では、フレーム１７０は付勢されない。代わりに、フレーム１７０は、上記で説明されたように弾性手当て用品（図示せず）に添着されることができる。この実施例では、力１７２の印加は、方向１７４に弾性手当て用品の拡張または歪を引き起こす。次いで、医師または医療施術者は、歪んだ手当て用品１７０を組織に添着することができ、組織の弾性が組織を圧迫する。

本発明の手当て用品はまた、臨床効果をシミュレートするための一時的な結果を提供することもできる。これらの一時的結果は、患者または医師が所望される治療の種類または量を決定することを可能にすることができる。例えば、医師は、所定量の収縮または持ち上げが与えられた手技の結果を患者に示すために、患者に事前に歪まされた手当て用品を設置することができる。そのような特徴は、患者が与えられた低減の結果を視覚的に見ることができるように、医師が所定量の歪を有する手当て用品を患者に設置することを可能にする。例えば、より多いまたは少ない持ち上げが所望されるかどうかを患者が決定することができるように、医師は、所与の量だけ皮膚を持ち上げる手当て用品を設置することができる。目標は、臨床結果をシミュレートし、患者が手当て用品の適用を介したリアルタイム模擬臨床結果を見ることを可能にすることである。そのように事前に歪まされた手当て用品は、組織の一時的状態に合致するように治療処置を適用する際に医師を支援するために、対応するテンプレートとともに様々な範囲の変位を有するキットとして提供することができる。このようにして、患者は、模擬臨床結果を観察することができ、いったん所望の結果が達成されると、医師は、一時的効果を生じさせるために使用された手当て用品に基づいて、治療テンプレートを選択することができる。臨床効果をシミュレートする手当て用品の使用は、皮膚の引締めのほかに任意の数の美容手技において使用することができる。付加的な変形例では、模擬臨床効果は、治療計画を確立するために使用することができる。そのような治療計画は、治療処置の量または場所を含むことができる。模擬臨床効果は、使用される手当て用品の種類、あるいは容認可能な、または所望の結果を生じさせるために使用される持ち上げの量に基づいて、医師に治療計画を提供するように、コンピュータ分析を介して処理することができる。

図１０Ａ−１０Ｃは、本開示の手当て用品とともに使用するための別の側面を図示する。図１０Ａに示されるように、圧縮を皮膚の真皮層１０に印加するために使用されるときに、損傷１４を覆って配置される手当て用品１００である。この変形例では、手当て用品１００は、接着剤層１０４を含む。いくつかの変形例では、接着剤層１０４は、手当て用品１００の配置後に組織１０の漸動または移動を防止するのに十分である。しかしながら、図１０Ｂに示されるように、ある状況では、接着剤層１０４に接触する組織１０がゆっくり動き始め、矢印１６２によって示される方向に損傷を移動させ、損傷１４の開口部をもたらし得る。組織１０の漸動は、特定の標的場所ではより大きくあり得る、皮膚の復元力により起こり得る。代替として、組織の漸動は、弾性層の厚さにより、あるいは接着剤層が非剛性および／または変形可能であり、手当て用品を組織に固定するために時間がかかるときに起こり得る。

図１０Ｃは、活性化または固化することができる、接着材料１０５を有する手当て用品１００の代替的な変形例の表現を提供する。いくつかの変形例では、設定可能接着材料１０５は、紫外線または赤外性照射あるいは酸化硬化さえも介して、液または粘性相から固相に固化されてもよい。いくつかの変形例では、酸化硬化の使用は、組織および／または手当て用品の加熱を伴わずに、手当て用品の固定を可能にする。図１０Ｃに示されるように、接着材料１０５は、損傷を閉鎖された状態に保つように凝固するが、また、手当て用品１００が柔軟なままであり、組織の湾曲に一致することを可能にするように、柔軟なままでもある。

付加的な変形例では、損傷サイズを制限するため、または組織への付随障傷を最小限化するために、手当て用品を使用することができる。例えば、中実手当て用品を上記で説明されたように組織に適用することができる。次に、手当て用品に開口部を作成するため、ならびに損傷を作成するために、レーザを使用することができる。例えば、Ｅｒ：ＹＡＧレーザまたはＥｒ：ＹｓＧＧが、Ｑスイッチモードで、その後に続いて自由継続モードまたは通常モードで、パルスを印加するために、Ｃｒ２＋：またはＣＲ２ｔ：ＺｎＳｅ Ｑスイッチングデバイス、あるいはＣｒ２＋：Ｃｒ２ｔ：ＺｎＳ Ｑスイッチングデバイスとともに使用されてもよい。パルスが、手当て用品の層（例えば、シリコーン層）を光機械的に除去するようにプラズマ開始または拡張を生じさせるため、手当て用品の一部分を除去するためにパルスを使用することができる。自由継続モード動作は、組織の光熱アブレーションを介して微小損傷を作成する。

図１１Ａは、単一のレーザが、手当て用品に開口部を作成し、後に開口部の部位で損傷を作成することができるように、レーザ治療用途の電力対時間の例示的プロットを図示する。示されるように、第１の印加されたパルス１６６は、後続の自由継続モードパルス１６８よりもはるかに大きい電力レベルに達する。損傷を作成することと同時に、またはその直前に、手当て用品に開口部を作成することの１つの利益は、開口部および損傷の整列を排除することである。

図１１Ｂおよび１１Ｃは、中実手当て用品を使用し、いったん手当て用品が組織に接触すると、手当て用品内で開口部を作成する、別の変形例を図示する。図１１Ｃに図示されるように、治療は、手当て用品１０によって高度に吸収されるように、レーザ１７４のうちの１つを選択することができる、２つ以上の異なる種類のレーザ１７４、１７６を含むことができる。一方で第２のレーザ１７６は、組織に高度に吸収されるように選択することができる。例えば、Ｃ０２およびＥｒ：ＹＡＧレーザをともに使用することができる。ＣＯ２レーザの波長は、シリコーンによって高度に吸収され、Ｅｒ：ＹＡＧレーザの波長は、皮膚に高度に吸収される。一実施例では、手当て用品に開口部を作成するために必要とされる波長が１０．６μｍである一方で、損傷を作成するための波長は、１．９から３．３μｍに及ぶことができる。レーザは、同軸または共焦点のいずれかであるように配設することができる（例えば、各レーザが同一領域を標的にするように、図１１Ｃのレーザ要素を回転または移動させることができる）。代替として、レーザは、同心状に光を送達するように構成することができる。使用中、レーザは、電力対時間のグラフを図示する図１１Ｂに示されるように、時間遅延させられる。示されるように、第１のレーザ１７４は、手当て用品１０に開口部を作成するように第１のパルス１７０を送達する。第２のレーザ１７６からのパルス１７２は、破片の排出および／または除去を可能にするように交互にするか、または遅延させることができる。レーザの任意の変形例をこの構成で使用することができるが、１つの望ましい変形例は、各光源を提供するように、２つの低電力レーザの使用を含むことができる。代替として、より複雑な二波長システムを使用することができる。そのようなシステムは、上記で説明されたように、複数の光の波長を送達することができる。

図１１Ｄは、第１のレーザ１７４が手当て用品１００に開口部１０８を作成するが、レーザが皮膚によって吸収されないため皮膚には作成しない、図１１Ｃのシステムを示す。図１１Ｅは、以前に作成された開口部１４を通して損傷１４を作成する、第２のレーザ１７４を示す。

上記のシステムまたは構成は、接着パッチが皮膚に適用され、皮膚およびパッチが原位置で切除される、皮膚引締め治療を可能にする。パッチは、接着剤を用いて、引張力を受けた未治療皮膚に適用される。パッチは、最初に、損傷が形成される領域にわたって穴を持たない。パッチ全体は、中実であってもよく、あるいはパッチを設置し、および／または伸張するように、穴または他の特徴を有してもよい。最初のレーザビームが、皮膚のある領域を露出するように、パッチにおいて穴または他の特徴を切除する。次いで、パッチの穴を通して、露出領域を治療することができる。レーザパラメータは、下層皮膚を障傷するよう最低限の熱障傷でパッチ材料が手際良く切除されるようなものである。次いで、制御された量の皮膚を切除するために、おそらく異なる特徴の第２のレーザビームが使用される。手当て用品に開口部を作成し、後に損傷を作成することの付加的な利益は、事前構成された手当て用品のパターンを辿る必要があるよりもむしろ、手技中に損傷パターンおよび／または手当て用品の開口部をカスタマイズできることである。

原位置で手当て用品に開口部を作成することの１つの利益は、以前に作成された損傷とともに事前作製された開口部を有する手当て用品を配向する必要性がないことである。原位置で開口部を作成することのさらに別の利点は、手当て用品の穴のパターンまたは特徴が損傷に合致するようにカスタマイズされることである。

図１２Ａは、手当て用品の特性に関する検出および／または認識を可能にする、１つ以上の位置合わせ特徴２０２、２０４を有する手当て用品１００の実施例を示す。例えば、図１２Ａは、治療デバイスの整列を確認するために使用することができる、光学式走査または反射光を可能にする、位置合わせ特徴２０２および２０４を示す。代替として、または組み合わせて、位置合わせ特徴２０２および２０４の存在または相対位置は、開口部１０８のパターン、または治療が起こるべき場所さえにも関する、任意の範囲の情報を提供することができる。例えば、図１２Ａでは、損傷は、特定の位置合わせ特徴２０２および２０４内にある開口部の中で作成される。

いったん本システムが位置合わせ特徴に関するフィードバックを取得すると、本システムは、治療デバイスが正しい位置にあることを確認することができる。後に、手当て用品１００内のパターンまたは開口部１０８を認識して、治療パラメータを制御するため、治療領域のデータベースを維持するため、または手当て用品の種類あるいは手当て用品の配向に応じて何らかの他のカスタム治療を行うためのいずれかで、画像分析ハードウェアおよびソフトウェアを使用することができる。

１つのアプローチは、治療の近似場所に方向付けられた手持ち式走査ハンドピースを設置することである。本システムは、１つ以上の位置合わせ特徴２０２、２０４の光学的検出を使用して、ハンドピースの設置が許容公差内であるかどうかを決定することができる。いったん本システムが正しいまたは容認可能な設置を確認すると、次いで、本システムは、治療サイクルを許可またはトリガすることができる。例えば、手持ち式走査ハンドピースの偶発的動きが著しくパターンに影響を及ぼさないように、レーザ走査パターンを時間スケール上で十分急速に（＜５０ミリ秒）放出することができる。持ち式走査ハンドピースは、次のゾーンを治療するように再配置することができ、ハンドピースに対する手当て用品の正しい設置における位置合わせ特徴の光学的検出は、レーザ走査パターンの放出を再びトリガするであろう。

代替として、位置合わせ特徴２０２、２０４の光学的検出が個々の発射事象をトリガする状態で、走査パターンまたは固定パターン（単発を含む）のいずれかを有するハンドピースを、手当て用品に対して横方向に手動で設置することができる。一実施例は、ＬＥＤ等の光源が手当て用品表面上に投影し、手持ち式デバイスが手当て用品を横断して横方向に手動で移動させられるにつれて、手当て用品からの反射または散乱光が光検出器に再結像される、光学マウス型配設の使用を伴う。

代替として、完全な画像が撮像システムによって獲得されてもよく、画像処理ソフトウェアが、送達されるカスタム走査パターンを作成するために使用されてもよい。レーザ送達システムに対する手当て用品の設置、手当て用品の特定の構成、損傷の所望のパターンが全て、特定の手当て用品および患者に適切なカスタマイズされたレーザ走査パターンを決定するように処理されてもよい。この実現では、比較的広い領域が走査レーザパターンによって治療されてもよく、これは、レーザ送達デバイスに対する患者の移動が起こり得るほど十分長い持続時間を必要とし得る。本発明は、位置合わせ特徴２０２、２０４の動きが検出されると、レーザパルスの送達を中断してもよい。設置が回復させられてもよく、レーザ発射が再開されてもよい。代替として、新しい画像が獲得されてもよく、新しいレーザ送達パターンが算出および送達されてもよい。

図１２Ｂは、手当て用品１００の別の変形例の部分説明図を提供する。この変形例では、手当て用品１００は、所定のパラメータに基づいて治療パラメータまたは損傷の場所を変化させるように、治療デバイスによって認識することができる、特定の光学または他の識別可能な性質を提供する表面を含むことができる。例えば、手当て用品１００は、治療デバイスによって認識される、特定の反射、吸収、または散乱特性を含むことができる。加えて、示されるように、手当て用品は、第１の一式の特性を有する第１の領域２０６と、第２の一式の特性を有する第２の領域２０８とを含むことができる。

図１３Ａ−１３Ｅは、手当て用品１００およびマスク１２８が、治療デバイスが特定の領域で損傷を作成することを可能にし、それにより、手当て用品を損傷と整列させる必要性を排除する、マスク１２８によって覆われた手当て用品１００の別の変形例を示す。示されるように、マスク１２８は、手当て用品の開口部１０８と整列している開口部１２９を含むことができる。随意に、マスク１２８は、歪を手当て用品１００に印加することができる。図１３Ａは、けん引状態で組織１２を配置する歪んだ構成での手当て用品１００を図示する。手当て用品１００およびマスク１２８は、治療エネルギー１２０（例えば、レーザまたは他の治療法）に暴露される。治療エネルギー１２０は、それぞれ、組織１２およびマスク１２８にアブレーションパターン１４および１３１を作成する。図１３Ｃは、手当て用品１００が収縮する際のマスク１２８の除去および損傷１４の最終的な圧縮／閉鎖を示す。図１３Ｄおよび１３Ｅは、それぞれの開口部１０８および１２９を有する、手当て用品１００およびマスク１２８の上面図を図示する。図１３Ｄは、治療前の手当て用品１００およびマスク１２８を示す。図１３Ｅは、アブレーションプロセス後の手当て用品１００およびマスク１２８を示す。示されるように、アブレーションパターン１４および１３１は、手当て用品１０８の開口部１４よりも広い領域にわたって作成することができるが、露出領域において制限された方式で組織に損傷１４を形成するのみである。

図１４Ａは、手当て用品１００を伴う原位置で損傷１４を作成することの別の利点を図示する。図１４Ａに示されるように、損傷１４ならびに手当て用品１００の開口部１０８は、手技中に作製または修正することができる、独特の形状を有するように作製することができる。例えば、図１４Ａは、方向１４−Ｂ−１４Ｂと比較すると（および図１４Ｄに示されるように）、（図１４Ｃに示されるように）１４Ｃ−１４Ｃに沿って見たときにより長い寸法を有するように、損傷１４および開口部１０８の両方が作製される、組織における損傷１４とともに手当て用品１００を示す。さらに、損傷パターンは、非直線状設計であり得る。そのようなパターンの付加的な実施例が、図１４Ｄに示される。

図１５Ａ−１５Ｄは、本開示の手当て用品の別の使用を図示する。図１５Ａは、皮下層１２等の皮下組織を貫通するように適合される電極１９２の配列１９０を図示する。図１５Ｂは、手当て用品が歪まされ、図１５Ｂに示されるように電極１９２を覆って配置される、本明細書で説明されるような手当て用品１００を図示する。電極１９２（例えば、ＲＦ電極または本明細書で説明される任意の他のエネルギーモダリティ）は、脂肪を溶解させ、燃焼し、または別様に分解して、損傷２２または空洞２２を作成するように、エネルギーを皮下脂肪層１２に印加する。図１５Ｃは、組織の真皮領域１０に対して適所に手当て用品１００を残した、電極配列１９０の除去を図示する。手当て用品１００が歪んだ構成にあるため、電極配列からの手当て用品１００の除去は、手当て用品１００の移動を引き起こして、上記で説明されたように開口部１０８を閉鎖する。

図１６は、損傷１４の作成を方向付けるマスクとしての手当て用品１００の付加的な使用を描写する。図示されるように、電極１４２または他の損傷作成要素は、要素１４２の活性化が手当て用品１００の開口部１０８を通して損傷１４を作成するように、手当て用品１００に対して配置される。上記で論議されたように、手当て用品１００の開口部１０８を通して損傷１４を作成することにより、手当て用品の開口部を損傷に合致させる必要性を排除する。マスク型要素としての手当て用品１００の使用は、電極が組織に貫通する必要性を排除する。

本開示のエラストマー手当て用品はまた、いったん皮膚上に配置されると、組織に添着する、伸張する、または歪ませることによって使用することができる。次いで、組織に損傷を作成する。次いで、損傷を圧迫するように手当て用品を解放することができる。手当て用品はまた、皮膚または組織の自然な弾性が損傷開口部を並置することに役立つように、除去することもできる。したがって、手当て用品を除去することができる。

付加的な変形例では、本明細書で説明される手当て用品またはフレームは、容認可能な臨床効果のために必要とされる持ち上げまたは組織移動の程度を提供するように、患者に配置された外部構造に添着することができる。例えば、キャップまたは類似構造を、患者の頭部上に配置することができ、容認可能な模擬視覚結果のために手当て用品またはフレームが組織を変位させることを可能にする、固着型デバイスの機能を果たすことができる。

本明細書で説明されるデバイス、方法、およびキットは、意図された美容用途（例えば、乳房の持ち上げ、埋込密度を増加させるように頭皮組織を伸張すること、腋、腹部の手技等）によって必要とされるように組織を圧迫し、再配置し、または持ち上げるように、力を組織の任意の部分に印加するために使用することができる。本明細書で説明される手当て用品は、意図された結果を達成するために必要な圧縮力を提供することができる、任意の生体適合性材料から加工することができる。例えば、手当て用品は、ポリマー、形状記憶ポリマー（例えば、アクリルレートベース、スチレンベース、およびエポキシベースの形状記憶ポリマー）、または生体適合性ポリマー（例えば、シリコーン）を含むことができる。手当て用品および／またはフレームは、透明または不透明であり得るか、または意図された用途によって必要とされるような他の特徴を有することができる。本明細書で説明される手当て用品およびフレームの歪レートは、一方向、一軸、または２軸のいずれかにおいて１％から１００％に及ぶことができる。いくつかの変形例では、所定の歪は、１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％、５０％、５５％、６０％、６５％、７０％、７５％、８０％、９０％、９５％、または１００％であってもよい。

上記で説明された固定手段は、類似手当て用品またはフレームを組織に固定する任意の従来既知の手段を含むことができる。例えば、本デバイスは、種々の方法で組織に固定することができる（一時的に添着されるか、または固定手段が除去されるまで添着されるかのいずれか）。例えば、本デバイスは、接着剤、皮膚穿刺デバイス、または同等物を用いて、組織に除去可能に固定することができる。好適な接着剤は、ポリアクリレートベース、ポリイソブチレンベース、温度活性化接着剤、化学的活性化接着剤、およびシリコーンベースの感圧接着剤等の感圧接着剤を含む。好適な皮膚穿刺デバイスは、クランプ、針、極微針、縫合糸、アンカ、ステープル、マイクロタイン、および同等物を含む。

本デバイスは、任意の好適な、または望ましい形状またはサイズを有してもよい。いくつかの実施例では、手当て用品またはフレームの形状は、手技の前、間、または後に調整することができる。例えば、本デバイスは、長方形、円、正方形、台形、円環体、楕円形、または弧、およびそれらの組み合わせから成る群より選択される形状を有してもよい。例えば、いくつかのデバイスは、実質的に円形であり得、他のデバイスは、実質的に円環体であり得、なおも他のデバイスは、実質的に長方形であり得る。

別の側面では、創傷治癒を支援するように損傷の幾何学形状を変化させることを、治療の成果を向上させるように本明細書で説明される方法およびデバイスと組み合わせることができる。例えば、図１７Ａは、いかなる圧縮力の印加も伴わない損傷１４の上面図の代表的な説明図を提供する。図１７Ｂは、上記で説明され、矢印２６によって図示されるような圧縮力が、損傷１４を閉鎖しようとする、図１７Ａの損傷１４を図示する。しかしながら、損傷１４の円形幾何学形状は、増加した応力２８の領域を作成する。高応力領域２８は、いくつかの理由で望ましくない。例えば、高応力領域２８は、治癒プロセスを妨げ得る。また、高応力領域２８は、損傷１４を閉鎖しようとするときに増加した抵抗を引き起こした。例えば、高応力領域２８は、対抗力を手当て用品に提供し、最終的に手技をあまり効果的でないものにし得る。図１８Ａは、損傷３０が本明細書で論議されるように圧迫されたときに高応力の領域を縮小することを目的としている、成形損傷３０の変形例を示す。損傷３０は、１回の治療を介して作成することができるか、または所望の形状を生じさせるように数回の治療を備えることができる。例えば、図１８Ａでは、損傷が圧迫されたときに（例えば、図１８Ｂ参照）損傷３０の部分３２が高応力領域を生成しないように、損傷３０を非対称となるように作成することができる。一実施例では、成形損傷３０は、組織のスリットを介して、円形損傷をスリット部分上に重ね合わせて作成される。代替として、図１８Ｃに示されるように、標準損傷１４が作成され、次いで、二次プロセスが、図１８Ｄに示されるような成形損傷３０を作成するように１つ以上の付加的な損傷３２を作成する。基礎損傷１４の作成は、所望のサイズの損傷を作成する、任意の従来の手段（例えば、ＣＯ２レーザ）によって作製することができる。より小さい損傷の作成を可能にする手段を使用して、付加的な損傷３２を作成することができる。

図１８Ｅは、組織の圧迫時に高応力領域を防止する特徴３２を有する損傷１４の別の変形例を図示する。そのような複雑な損傷は、マスキングアプローチを使用して、または図１８Ｄに示されるものに類似する一連の治療処置損傷を作成して、作成することができる。図１８Ｆは、組織の圧迫時に高応力領域を回避することにつながる、別の損傷幾何学形状を図示する。この変形例では、損傷１４は、比較的単純な幾何学構成（円形とは対照的な楕円形）を含む。

前述のように、手当て用品は、一枚の弾性材料等の弾性材料を含んでもよい。手当て用品の弾性材料は、材料の単一の層、または同一あるいは異なる材料の複数の層を備えてもよい。材料は、中実、発泡体、格子、または織物構成を含む、種々の構成のうちのいずれかを有してもよい。弾性材料は、生体適合性ポリマー、例えば、シリコーン、ポリウレタン、ＴＰＥ（熱可塑性エラストマー）、合成ゴム、またはコポリエステル材料であってもよい。ポリマーシートの厚さは、所望の回復可能な歪を達成するのに十分な負荷容量を有する手当て用品を提供するように、および経時的に望ましくない量の手当て用品の漸動変形を防止するように選択することができる。いくつかの変形例では、手当て用品にわたる厚さは均一ではなく、例えば、手当て用品にわたる厚さは、剛性、負荷容量、あるいは選択された配向および／または場所での回復歪を変化させるように、変動させることができる。例示的な手当て用品の弾性材料は、約５０ミクロンから１ｍｍ以上、約１００ミクロンから約５００ミクロン、約１２０ミクロンから約３００ミクロン、またはいくつかの変形例では、約２００ミクロンから約２６０ミクロンまでの範囲内の厚さを有してもよい。例示的な手当て用品は、約５００ミクロン以下、４００ミクロン以下、または約３００ミクロン以下の縁厚さを有し、偶発的に衣類または物体に軽く触れられたときに、偶発的持ち上げからの皮膚分離のリスクを少なく呈し得る。いくつかの変形例では、手当て用品は、厚さを低減させるために縁の付近においてテーパ状である。テーパ状縁はまた、手当て用品の接着縁に隣接する皮膚組織に作用するピーク引張力を改善し得る。これは、皮膚の水疱形成または他の引張力関連の皮膚外傷のリスクを低減させる場合もあり、または低減させない場合もある。他の変形例では、手当て用品の縁が、手当て用品の中央よりも厚くあり得る。いくつかの構成では、より厚い手当て用品縁が、均一な厚さの手当て用品と比較して、手当て用品縁付近において作用するピーク引張力の場所の相対的な内向き転移を提供し得ることが想定される。弾性材料は、６０％の工学歪において少なくとも０．３５ニュートン／ｍｍの幅当たりの負荷、または４５％の工学歪において少なくとも０．２５ニュートン／ｍｍの幅当たりの負荷を有してもよい。弾性材料は、約４５％の工学歪から６０％までにおいて約２ニュートン／ｍｍ以下、約４５％の工学歪から６０％までにおいて約１ニュートン／ｍｍ以下、約４５％の工学歪から６０％までにおいて約０．７ニュートン／ｍｍ以下、または約４５％の工学歪から６０％までにおいて約０．５ニュートン／ｍｍ以下の幅当たりの負荷を有してもよい。システム弾性材料は、０％の工学歪から６０％まで減少しない幅当たりの負荷、０％の工学歪から６０％まで直線的に増加する幅当たりの負荷のプロット、または０％の工学歪から６０％まで凸状ではない幅当たりの負荷のプロットを有してもよい。弾性材料は、約２０％から３０％の工学歪まで歪まされ、表面に付着されたときに、少なくとも８時間にわたって２００ｋＰａから約５００ｋＰａまでの範囲内の実質的に一定の応力を維持するように構成される接着剤を含んでもよい。弾性材料は、約２０％から３０％の工学歪まで歪まされ、表面に付着されたときに、少なくとも８時間にわたって２００ｋＰａから約４００ｋＰａまでの範囲内の実質的に一定の応力を維持するように構成される接着剤を含んでもよい。実質的に一定の応力は、少なくとも８時間の終わりまでで１０％未満だけ、または少なくとも８時間の終わりまでで５％未満だけ変化してもよい。

描写された手当て用品は、約１６０ｍｍから約６０ｍｍまでの長さおよび／または幅を有する略長方形の構成を有してもよいが、他の変形例では、手当て用品は、種々の長さおよび幅のうちのいずれかを有してもよく、および種々の他の形状のうちのいずれかを備えてもよい。また、手当て用品の角は、例えば、四角であるか、または丸みを帯びてもよい。例示的な手当て用品の長さおよび／または幅は、約５ｍｍから約１メートル以上、いくつかの変形例では、約２０ｍｍから約５００ｍｍ、他の変形例では、約３０ｍｍから約５０ｍｍ、なおも他の変形例では、約５０ｍｍから約１００ｍｍまでの範囲内であってもよい。いくつかの変形例では、手当て用品の最小寸法（例えば、厚さ）を除外する、最大寸法（例えば、幅）に対する直交寸法に対する手当て用品の最大寸法（例えば、その長さ）の比は、約１：３、約１：２、約１：１、約２：１、約３：１、約４：１、約５：１、約６：１、約７：１、約８：１、約９：１、または約１０：１以上の範囲内であってもよい。いくつかの変形例では、使用中の手当て用品の歪軸は、最大寸法に対して、または最大寸法に対する直交寸法に対して、配向されてもよい。いくつかの変形例では、弾性材料によって皮膚にかけられる最終圧縮応力および歪は、皮膚における引張応力と手当て用品の弾性材料との間の動的平衡の結果であってもよい。皮膚部位における皮膚は、典型的には、任意の組織が皮膚部位から切除されたか否かにかかわらず、切開部位を伸張する固有の引張力を備える。手当て用品が特定の引張力まで伸長させられ、次いで、切開部位に接着されたとき、皮膚表面に対する接線軸に沿って手当て用品の真下で組織を圧迫するように、石灰部位に手当て用品における引張応力が伝達され、皮膚位置にかけられた応力および歪が最終的または結果として生じた配向を有し、配向に対する類似軸、または手当て用品における引張応力の軸を伴って、軸もまた、弾性材料および／または皮膚位置の外面に略接線または平面的であるように、弾性材料および接着剤領域は、皮膚位置に適用されるように構成されてもよい。手当て用品における引張力は、手当て用品に隣接する皮膚における増加した引張力との平衡を維持する、引張力レベルまで弛緩するであろう。皮膚位置への手当て用品の適用は、それ自体の上に重複することなく、または巻かれることなく、手当て用品の配置を伴ってもよく、例えば、手当て用品の隣接領域のみが相互接続され、手当て用品の非隣接領域は相互接続されない。皮膚にかけられた応力および歪の実際の量は、例えば、特定の個人、皮膚位置、皮膚層（例えば、表皮、真皮、または下層結合組織）の厚さまたは種々の機械的特性、および／または既存の瘢痕化の程度に応じて、異なり得る。いくつかのさらなる変形例では、創傷治療手当て用品は、頭皮、額、頬、耳、首、上背、下背、腹部、胴体の上部（乳房を含むが、それに限定されない）、肩、上腕、前腕、掌部、手背、指、大腿部、下肢、足の甲または底面、および／または足指等の特定の身体位置で使用するために選択または構成されてもよい。適用可能である場合、いくつかの身体領域はさらに、前、後、内側、外側、近位、および／または遠位領域、例えば、腕および脚に線引きされてもよい。

手当て用品は、約１０％から約６０％以上、他の構成では約１５％から約５０％、およびなおも他の構成では約２０％から約３０％または約４０％までの範囲内の皮膚歪をかけるように構成されてもよく、手当て用品はまた、１０％未満の歪をかけるように構成されてもよい。所望の程度の皮膚歪を達成するために、手当て用品は、約２０％から約８０％以上、時には約３０％から約６０％、および他の時には約４０％から約５０％または約６０％までの範囲内の弾性引張歪を受けるように構成されてもよい。手当て用品は、シリコーン、スチレンブロック共重合体、天然ゴム、フルオロエラストマー、ペルフルオロエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、熱可塑性エラストマー、熱可塑性ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリブタジエン、および同等物を含むが、それらに限定さない、種々の弾性材料のうちのいずれかを含んでもよい。例示的な手当て用品の材料は、約２０から約９０、約３０から約８０、約５０から約８０の範囲内のショアＡ硬度を有してもよい。例示的な手当て用品は、ＮＵＳＩＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ ＬＬＣ（Ｃａｒｐｉｎｔｅｒｉａ，ＣＡ）によるＭＥＤ ８２−５０１０−０５から構築された。好適な材料の他の実施例は、その全体が参照することにより以前に組み込まれた、米国出願第１１／８８８，９７８号で説明されている。

手当て用品が皮膚位置に適用され、少なくとも部分的にその基礎構成に回復させられたとき、手当て用品における歪の回復レベルまたは平衡レベルは、約４％または約６０％以上、他の構成では、約１５％から約５０％、なおも他の構成では、約２０％から約３０％または約４０％の範囲内であってもよい。回復前に手当て用品に加えられた最初の工学引張歪と、皮膚における結果として生じる工学圧縮歪との間の比は、皮膚の種類および場所に応じて異なってもよいが、いくつかの実施例では、約２：１であってもよい。他の実施例では、比は、約４：１から約５：４、約３：１から約５：３、または約５：２から約２：１までの範囲内であってもよい。これらの皮膚歪特性は、再現可能な測定を容易にするために、身体または身体部分の参照位置、例えば、解剖学的位置に対して決定されてもよい。特定の程度の歪が、工学歪または真歪のいずれかとして特徴付けられてもよいが、他の種類の歪に基づいて計算されてもよく、または計算されなくてもよく、あるいは他の種類の歪から変換されてもよい（例えば、歪は、真歪に変換される４５％工学歪に基づいてもよい）。

いくつかのさらなる変形例では、弾性材料の１つ以上の特性は、材料の応力／歪曲線上の種々の特徴に対応してもよい。例えば、手当て用品の１つの特定の実施例の工学および真応力／歪曲線は、約６０％の工学歪において約１．２ＭＰａの工学応力を呈する材料を含むが、他の実施例では、工学応力は、約９００ＫＰａから約３．５ＭＰａ、約１ＭＰａから約２．２ＭＰａ、約１ＭＰａから約２ＭＰａ、約１．１ＭＰａから約１．８ＭＰａ、約１．１ＭＰａから約１．５ＭＰａ、約１．２ＭＰａから約１．４ＭＰａまでの範囲内であってもよい。手当て用品から応力を除荷または軽減すると、材料は、約４０％工学歪において約３８０ＫＰａの工学応力を伴って構成されてもよいが、他の実施例では、約４０％歪までの材料の除荷中の工学応力は、約３００ＫＰａから約７００ＫＰａ、約３２５ＫＰａから約６００ＫＰａ、約３５０ＫＰａから約５００ＫＰａ、または約３７５ＫＰＡから約４２５ＫＰａまでの範囲内であってもよい。約３０％の工学歪まで材料を除荷するとき、材料は、約３００ＫＰａの工学応力を呈するが、他の実施例では、約３０％歪まで材料を除荷するときの工学応力は、約２５０ＫＰａから約５００ＫＰａ、約２７５ＫＰａから約４５０ＫＰａ、約３００ＫＰａから約４００ＫＰａ、または約３２５ＫＰＡから約３７５ＫＰａまでの範囲内であってもよい。約２０％の工学歪まで材料を除荷すると、材料は、約１００ＫＰａの工学応力を有してもよいが、他の実施例では、約２０％での除荷工学応力は、約５０ＫＰａから約２００ＫＰａ、約７５ＫＰａから約１５０ＫＰａ、または約１００ＫＰａから約１２５ＫＰａまでの範囲内であってもよい。いくつかの実施例では、材料は、少なくとも、上記で説明された特定工学歪レベルの各々において、特定の範囲またはレベルの工学応力を達成するように構成されてもよいが、他の実施例では、材料は、例えば、最大で約３０％または約４０％までのより低いレベルの最大工学歪に対して構成されてもよい。

いくつかの実施例では、応力／歪曲線のある部分は、特定の幾何学形状を有してもよい。例えば、特定のレベルの最大歪については、荷重曲線は、対応する真応力／歪曲線上で略直線状であり得る。本明細書で説明される手当て用品を使用する実施例では、最大で約４５％の真歪まで、荷重曲線は、略直線形構成を有した。他の実施例では、構成は、荷重曲線の一部分に沿ってのみ直線状であってもよく、または荷重曲線全体に沿って曲線状であってもよい。荷重曲線が非直線状である場合、荷重曲線は、凸状、凹状、または両方であり得る。また、いくつかの実施例では、荷重曲線の接線（すなわち、２つの三角形の間の線）もまた、略共線的であり得る。

いくつかの変形例では、弾性材料は、少なくとも約１ＭＰａ、約１．５ＭＰａ、約２ＭＰａ、約２．５ＭＰａ、約３ＭＰａ、約３．５ＭＰａ、約４ＭＰａ、約５ＭＰａ、約６ＭＰａ、約７ＭＰａ、約８ＭＰａ、約９ＭＰａ、または少なくとも約１０ＭＰａ以上の弾性率Ｅを有する材料を含む。材料弾性率Ｅは、約１０ＭＰａ、約９ＭＰａ、約８ＭＰＡ、約７ＭＰａ、約６ＭＰａ、または約５ＭＰａ、または約４ＭＰａ以下であってもよい。

上記で説明された、ある歪レベルでの絶対応力レベルに加えて、材料はまた、ａ）載荷中に特定の歪を達成する応力と、ｂ）除荷中の同一の歪における応力との間の比に対して特徴付けられてもよい。例えば、材料は、２０％、３０％、および４０％の歪レベルの各々において、少なくとも４：１から約３：２の比を有してもよいが、他の実施例では、材料は、２０％、３０％、または４０％の歪レベルのみで、または４０％ではないが２０％および３０％の両方で、または２０％ではないが３０％および４０％の両方で、これらの比を呈してもよい。他の実施例では、歪レベルのうちの１つ、いくつか、または全てにおける比は、約３：１から約２：１、または約５：２から約２：１までの範囲内であってもよい。

いくつかの実施例では、手当て用品の弾性材料は、一定の歪で安定したレベルの応力を達成するように、試験条件下で構成されてもよく、例えば、材料は、特定の期間にわたって特定のレベルの歪において、限定量の応力緩和を呈する。期間は、少なくとも約８時間、約１２時間、約１８時間、約２４時間、約３６時間、約４８時間、約７２時間、約４日、約５日、約６日、または約１週間以上であってもよい。歪のレベルは、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、約５０％、約６０％、約７０％、または約８０％以上であってもよい。種々の時間曲線にわたる例示的な手当て用品の応力は、約１時間、約２時間、約３時間、約４時間、約５時間、約６時間、約７時間、または約８時間以上の期間にわたって、顕著な逸脱を伴わずに約３０％の工学歪において約３００ＫＰａの工学応力を維持するように構成されてもよい。１０％歪、２０％歪、および４０％における応力は、より低くまたは高くあり得る。

いくつかの変形例では、弾性材料または手当て用品は、特定の期間にわたって一定の歪で保持されたときに特定の最小レベルの応力を維持するように、試験条件下で構成されてもよい。経時的に皮膚への応力および歪を維持する裏当て材料の能力を評価する実施例では、工学歪が測定された一方で、各裏当て材料は、毎秒１００ミクロンの速度で６０％まで引張応力を加えられて１０分間保持され、次いで、毎秒１００ミクロンの速度で３０％の歪まで低下させられて９時間保持された。例えば、例示的な手当て用品は、３０％の工学歪において約３５０ＫＰａの工学応力レベルを維持することができる。いくつかの他の実施例では、最小レベルの応力は、約１００ＫＰａ、約１２０ＫＰａ、約１４０ＫＰａ、約１６０ＫＰａ、約１８０ＫＰａ、約２００ＫＰａ、約２２０ＫＰａ、約２４０ＫＰａ、約２６０ＫＰａ、約２８０ＫＰａ、約３００ＫＰａ、約３２０ＫＰａ、約３４０ＫＰａ、約３６０ＫＰａ、約３８０ＫＰａ、約４００ＫＰａ、約４２０ＫＰａ、約４４０ＫＰａ、約４６０ＫＰａ、約４８０ＫＰａ、約５００ＫＰａ、約６００ＫＰａ、約７００ＫＰａ、約８００ＫＰａ、約９００ＫＰａ、または約１０００ＫＰａ以上であってもよい。一定の歪のレベルは、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、または約８０％のレベルを伴って、他の構成で異なり得る。手当て用品が応力レベルを維持することができる期間は、少なくとも約２０００秒、約３０００秒、約４０００秒、約５０００秒、約６０００秒、約７０００秒、約８０００秒、約９０００秒、約１００００秒、約２００００秒、約３００００秒、約４００００秒、約５００００秒、約６００００秒、約７００００秒、約２４時間、約３６時間、約４８時間、約７２時間、約４日、約５日、約６日、約７日、約１０日、約２週間、約１ヶ月以上であってもよい。いくつかの変形例では、手当て用品、弾性材料、および／または接着材料は、皮膚表面または試験表面に適用されたときに特定の期間にわたって応力または歪レベルの約１５％未満の変化を呈するように構成される。他の実施例では、変化の程度は、約１２％、約１０％、約８％、約６％、約５％、約４％、約３％、または約２％以下であってもよい。応力または歪は、工学応力または歪、および／または真応力または歪であってもよい。

使用される接着剤は、例えば、シリコーン、アクリル、スチレンブロック共重合体、ビニルエステル、ニトリル、または他のＰＳＡとしての圧力活性化接着剤（ＰＳＡ）であってもよい。他の変形例では、熱または光硬化接着剤を含むが、それに限定されない非感圧接着剤が使用されてもよい。感圧接着剤は、例えば、ポリアクリレートベース、ポリイソブチレンベース、シリコーンベースの感圧接着剤、合成ゴム、アクリル、およびポリイソブチレン（ＰＩＢ）、親水コロイド、および同等物から作製されてもよい。接着剤のＴ型剥離解放力および鈍的プローブタック力が、ＡＳＴＭ Ｄ１８７６およびＡＳＴＭＤ２９７９等の標準化試験方法または他の適切な方法によって測定されてもよい。いくつかの変形例では、接着剤のＴ型剥離解放力または鈍的プローブタック試験値は、少なくとも約２４時間、約４８時間、約７２時間、約１週間、約２週間、約３週間、約４週間以上にわたって少なくとも約５０ｍＰａ／ｍｍの負荷を維持するように構成される。他の変形例では、負荷は、特定の期間にわたって、少なくとも約７５ｍＰａ／ｍｍ、約１００ｍＰａ／ｍｍ、約１２５ｍＰａ／ｍｍ、または少なくとも約１５０ｍＰａ／ｍｍであってもよい。（例えば、Ｔ型剥離解放力または鈍的プローブタック試験値によって測定されるような）接着の程度は、皮膚または切開部位に加えられた歪の程度に応じて異なってもよく、いくつかの変形例では、これらの期間は、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、または約５０％以上の平均皮膚歪に基づいてもよい。いくつかの変形例では、接着剤は、少なくとも約１５０ｋｇ／ｍ、約１６０ｋｇ／ｍ、約１７０ｋｇ／ｍ、約１８０ｋｇ／ｍ、約１９０ｋｇ／ｍ、約２００ｋｇ／ｍ、約２１０ｋｇ／ｍ、約２２０ｋｇ／ｍ、約２３０ｋｇ／ｍ、約２４０ｋｇ／ｍ、約２５０ｋｇ／ｍ、約２６０ｋｇ／ｍ、約２７０ｋｇ／ｍ、約２８０ｋｇ／ｍ、約２９０ｋｇ／ｍ、約３００ｋｇ／ｍ、約３１０ｋｇ／ｍ、約３２０ｋｇ／ｍ、約３３０ｋｇ／ｍ、約３４０ｋｇ／ｍ、約３５０ｋｇ／ｍ、約４００ｋｇ／ｍ、約４５０ｋｇ／ｍ、または少なくとも約５００ｋｇ／ｍ以上のＴ型剥離解放力を有してもよい。いくつかのさらなる変形例では、Ｔ型剥離解放力は、約１０００ｋｇ／ｍ、約９００ｋｇ／ｍ、約８００ｋｇ／ｍ、約７００ｋｇ／ｍ、約６００ｋｇ／ｍ、約５００ｋｇ／ｍ、約４００ｋｇ／ｍ、または約３００ｋｇ／ｍ以下であってもよい。接着剤の鈍的プローブタック試験値は、少なくとも約０．５０ｋｇ、約０．５５ｋｇ、約０．６０ｋｇ、約０．６５ｋｇ、約０．７０ｋｇ、または約０．７５ｋｇ以上であってもよく、および約１ｋｇ、約０．９ｋｇ、約０．８ｋｇ、約０．７ｋｇ、または約０．６ｋｇ以下であってもよい。Ｔ型剥離解放力および鈍的プローブタック力は、ＡＳＴＭ Ｄ１８７６およびＡＳＴＭＤ２９７９等の標準化試験方法または他の適切な方法によって測定されてもよい。本デバイスの他の特徴または変形例は、その全体が参照することにより本明細書に組み込まれる、２００７年８月３日出願の米国出願第１１／８８８，９７８号で説明されている。

解放裏地が皮膚接着剤を覆って提供されてもよく、応力を加える、歪ませる、伸張する、および／または手当て用品を対象に適用する前に除去されてもよい。解放裏地は、不透明および透明材料の両方を含む、種々の材料のうちのいずれかを含んでもよい。解放裏地は、Ｍｙｌａｒまたは紙、あるいはデバイスの接着材料への接着が低減した任意の他の材料を含んでもよい。例えば、シリコーン接着剤には、フッ素重合体で処理されたポリエステルフィルムが使用されてもよく、アクリル感圧接着剤には、シリコーンで処理されたポリエステルまたはＭｙｌａｒフィルム、あるいはシリコーンで処理されたクラフト紙が使用されてもよい。本デバイスが複数の別個の接着剤領域を有する、変形例では、別個の解放裏地が各領域に提供されてもよく、またはいくつかの領域が同一の解放裏地によって覆われてもよい。

いくつかの変形例では、本アセンブリは、包装、操作要素アプリケータまたは引張デバイス、手当て用品アセンブリの他の取付要素または他の部分、あるいは本デバイスの他の要素からの手当て用品の分離、解放、除去、または着脱を促進するように構成される、１つ以上の機構または要素を備えてもよい。解放要素または解放可能取付構造は、例えば、ポケットおよびタブ、面ファスナ機構、フック、角度付きバー、取付構造と関連付けられるか、または連結される、枢動、回転、揺動、または摺動特徴、接着剤、除去可能接着剤、接着テープまたは他の接着デバイス、ペグ、リップコード、タオル掛け構成、摺動ピン、摩擦ロック、カムロック、真空または吸引デバイス、スナップコネクタ、絨毯の留め鋲、圧入接続または他の接続、レバー、ラッチ、係止部材、バネ部材、あるいはカッターまたはリップコード等の他の機構、あるいはアプリケータ、包装、手当て用品アセンブリの他の部分、および／または取付構造、特徴、要素、または部分からの手当て用品の除去を可能にする、穿孔される取付構造または要素あるいは別様に切断可能構造の引裂、切断、または分離を促進する他の構造または特徴を含んでもよいが、それらに限定されない。それらは、自己解放式ラッチまたはバネ部材であってもよい。それらは、アプリケータを除去する前に圧力部材が皮膚治療デバイスに適用されたときに作動させられてもよい。それらは、手動で作動させられてもよい。

包装デバイス、アプリケータ、引張デバイス、および対応する取付特徴は、多方向歪または直交方向への付加的な歪を手当て用品に提供するように構成されてもよい。

包装デバイス、操作要素、アプリケータ、引張デバイス、および／または取付構造外形は、直線、曲線状、または別様に様々であり得る。例えば、デバイスの要素の形状は、皮膚治療デバイスが取り付けられる対象の身体の領域の形状に従うように構成されてもよい。包装デバイス、操作要素、引張デバイス、アプリケータ、またはそれらの他の要素は、皮膚治療デバイスが対象の皮膚上に配置される、特定の身体の場所または外形にとって望ましい外形を有する、外形を有するように選択または構成されてもよい。包装デバイス、操作要素、アプリケータ、引張デバイス、またはそれらの要素は、対象の身体の外形の一部分に密接に合致するように選択または構成されてもよい。包装デバイス、操作要素、アプリケータ、または引張デバイス、および／またはそれらの要素あるいはセグメントは、取り付けられた手当て用品の代替的形状または外形を提供するように、曲線状、湾曲可能、可撓性、屈曲可能、可鍛性、変形可能、成形可能、または移動可能であり得る。それらは、少なくとも１つの方向では相対的に曲線状、湾曲可能、可撓性、屈曲可能、可鍛性、変形可能、成形可能、または移動可能であり得る一方で、別の方向ではより剛性である。

種々の係止、ラッチ、固定、取付、または戻り止め機構が、歪んでいない、部分的歪、歪んだ構成を含むが、それらに限定されない種々の構成で、手当て用品、包装、操作要素、アプリケータ、および／または引張デバイスを維持するために使用されてもよい。種々の係止、ラッチ、または戻り止め機構が、歪んでいない、部分的歪、歪を含む種々の構成で、手当て用品を維持するために使用されてもよい。包装、アプリケータ、引張デバイス操作要素、または手当て用品に連結された他の要素、あるいは歪位置における手当て用品を係止することによって、所与の手当て用品の所定の歪が達成され、解放されるまで維持されてもよい。所定量の歪は、治療部位の形状および／またはサイズから独立している、所定の絶対割合の歪または力のレベルであってもよい。

変形例によれば、対象の皮膚に印加する前に歪まされ得る、皮膚治療デバイスが提供される。変形例によれば、デバイスまたはデバイス要素は、可変歪を皮膚治療デバイスに提供してもよい。

変形例によれば、皮膚治療デバイスは、手当て用品に除去可能に連結された１つ以上の操作要素を備えてもよい。そのような変形例はさらに、手当て用品に印加される歪の量を制限または決定する歪制限器を備えてもよい。そのような変形例はまた、所望の歪レベルに達したことを示す、歪指標をさらに備えてもよい。

変形例によれば、各指標が異なる歪レベルまたは量を示す、複数の歪指標が提供されてもよい。

変形例によれば、対象の皮膚に印加する前にユーザによって歪まされ得る、皮膚治療デバイスが提供される。変形例によれば、皮膚治療デバイスは、手当て用品がユーザによって所望の程度に伸長させられたときを示す、歪指標を含んでもよい。

変形例によれば、ユーザによって歪まされ得る皮膚治療デバイスは、デバイスの過剰な歪、あるいは所望の程度または量を超えたデバイスの歪を防止するように構成される、歪制限器を含んでもよい。

変形例によれば、歪制限要素は、歪またはより少ない歪が所望される領域中で、歪を防止してもよい。歪制限皮膚治療デバイスはまた、歪んだデバイスを通して、段階的歪または変動歪を提供するように成形されてもよい。本デバイスは、手で伸長させられてもよく、または例えば、それらの全体が参照することにより本明細書に以前に組み込まれた、出願第１２／８５４，８５９号および第１３／３４５，５２４号に記載された引張デバイスを用いて伸長させられるように別様に構成されてもよい。

変形例によれば、皮膚治療デバイスは、所望の量、程度、および／または事前設定された限界まで真っ直ぐになる、長くなる、および／または伸張する、１本以上の弛緩した糸、紐、ワイヤ、または他の細長い、伸長可能、直線化可能、あるいは伸張可能部材を備える。例えば、一変形例では、部材は、皮膚治療デバイスが伸長させられていないときに波状形状、および皮膚治療デバイスが所望の程度に伸長させられたときに真っ直ぐな構成を有してもよい。部材は、皮膚治療デバイスの過剰な伸張を防止するように十分な引張強度を有してもよい。変形例によれば、皮膚治療デバイスは、最初に、弛緩、波状、正弦波、非直線、または他の非伸張構成で部材が取り付けられる、層の間の接着剤を用いて、シリコーン等の弾性材料の複数の層で構築される。変形例によれば、形状制限紐または他のデバイスは、歪またはより少ない歪が所望される領域中で歪を防止してもよい。例えば、糸は、縁において歪を防止するように、皮膚治療デバイスの縁において真っ直ぐであり得る。

図１９Ａおよび１９Ｂは、歪指標および／または歪制限器２１５０を有する歪み可能皮膚治療デバイス２１１０を図示する。歪指標および／または制限器２１５０は、その間に歪指標２１５０を挟持する弾性材料の層を備え得るデバイスアセンブリ２１０８の中または上に可視的に設置されてもよい。材料は、透明または半透明であってもよく、またはそうでなくてもよい。指標はまた、デバイスの表面上に設置されてもよい。歪指標および／または制限器２１５０は、糸、ワイヤ、または他の細長い、あるいは伸長可能部材２１５５であってもよい。使用中、デバイスアセンブリ２１０８は、対向側面２１１４、２１１５でユーザによって把持され、伸長させられる。対向側面２１１４、２１１５はまた、より均等または均一な歪を提供するように端部に取り付けられた除去可能（または除去不可能）操作要素を有してもよく、および歪指標／制限器２１５０と同一または異なる非弾性材料を含んでもよい。操作要素は、図１９Ｂで描写されるように、引張軸に対してデバイス２１１０の横寸法全体に及んでもよいが、他の変形例では、横寸法全体未満でもよい（例えば、複数の歪指標／制限器２１５０に及ぶのに十分であるが、デバイス２１１０の全横寸法未満である横寸法を有する）。そのような要素は、平面的部材、ハンドル部材、可撓性部材、および／または非可撓性部材を備えてもよい。それらは、例えば、本明細書で説明されるように、種々の方式で取り付けられ、取り付けおよび除去されてもよい。また、図１９Ａおよび１９Ｂで描写される実施例は、同等に離間され、均一な長さ、およびデバイス２１１０の引張軸に対する横寸法にわたる均一な取付点を有する、複数の歪指標／制限器２１５０を描写するが、他の変形例では、指標／制限器２１５０は、可変または不均一間隔を有してもよく、不均一な長さ、不均一な取付点を有してもよく、また、引張軸に沿って連続的に配設されてもよい。

皮膚治療デバイス２１１０が伸長させられるか、または歪まされるにつれて、デバイス幅が増加し、部材２１５５が真っ直ぐになる。皮膚治療デバイス２１１０が所望量あるいは所定または事前設定量まで伸長させられるか、または歪まされたとき、指標および／または制限器２１５０は、例えば、図１９Ｂに示されるように、可視的または識別可能に真っ直ぐになった構成にある。指標および／または制限器２１５０はまた、皮膚治療デバイス２１１０が過剰に伸張すること、または望ましいよりも大きい程度に歪むことを防止するか、またはそれに抵抗する、例えば、ナイロン紐等の比較的非弾性の材料を含んでもよく、それにより、デバイス２１１０に印加される歪を制限する。保護裏地を有する皮膚接着剤が、伸張する、応力を加える、または歪ませる前に、皮膚治療デバイス２１１０の側面に適用されてもよい。裏地は、伸張する前に皮膚治療デバイス２１１０から除去されてもよい。本発明の一側面によれば、歪の範囲は、治療を皮膚に提供する際に有意であると考えられる。変形例によれば、指標線、形状、または色の可視的な変化が起こり得る、他の形状または伸張指標が使用されてもよい。変色材料または構造の実施例は、その全体が参照することにより本明細書に組み込まれる、Ｈｕｇｈｅｓらの米国公開第２００６／０２４６８０２号で説明されている。

図２０Ａ−２０Ｃは、弾性材料を含み得る、手動の歪み可能皮膚治療デバイス２２００を図示する。皮膚治療デバイス２２００は、例えば、ＬＤＰＥ、ＦＥＰ、またはナイロン等の皮膚治療デバイス２２００の弾性材料に対して可撓性で非弾性または比較的弾性が少ない材料を含む歪制限裏当て２２１０に連結される。図２０Ａに示されるように、歪ませる前に、皮膚治療デバイス２２００は、（例えば、表面２２０４上で使用される皮膚接着剤と比較して、優先的に除去可能な接着剤等の接着剤を用いて）場所または領域２２１１、２２１２において歪制限裏当て２２１０の内面２２１４にその対向端部２２０１、２２０２において連結される弛緩折畳み構成で示される。弛緩構成において、デバイス２２００の長さは、第１のより短い長さである。歪制限裏当て２２１０の端部２２１６、２２１７は、場所２２１１、２２１２の外向きに延在してもよく、図２０Ａに示されるように、裏当て２２１０を引いて真っ直ぐにするためのグリップとして使用されて、それにより、第２のより大きい長さまでデバイス２２００の長さを歪ませて増加させてもよい。歪制限裏当ての内面２２１４は、本デバイスが歪まされたときに、デバイス２２００の裏２２０３を裏当て２２１０の内面２２１４に取り付け得る、表面２２０４上に使用される皮膚接着剤と比較して、優先的に除去可能な接着剤等の接着剤層を備えてもよい。デバイス２２００の露出面２２０４は、適用されたときにデバイスを皮膚表面に固定する感圧接着剤等の皮膚接着剤を備えてもよい。本デバイスが皮膚表面に適用された後、裏当て２２１０はデバイス２２００から剥離されてもよい。

図２１Ａ−２１Ｃは、皮膚治療デバイス２３００の端部２３０７、２３０８に引張力を及ぼすことによって、歪まされ、および／または伸長させられ得る歪み可能皮膚治療デバイス２３００を図示する。第１の対向摺動要素２３０５は、その端部２３１７においてデバイス２３００の第１の端部２３０７に連結され、第２の対向摺動要素２３０６は、その端部２３１６において第２の端部２３０８に連結される。摺動要素２３０５は、例えば、皮膚界面上で使用される皮膚接着剤と比較して、優先的に除去可能な接着剤等の接着剤を用いて、皮膚デバイス２３００に除去可能に連結されてもよい。第１の摺動要素２３０５と第２の摺動要素２３０６とは、相互に摺動可能に連結される。第１の摺動要素２３０５は、窓２３１１と、固定バー２３１２とを備える。第２の摺動要素２３０６は、窓２３１１から視認され得るように細長いタブ２３０９の頂面上に歪値指標２３１０を有する細長いタブ２３０９を備える。第２の摺動要素２３０６のタブ２３０９は、第１の摺動要素２３０５の下で、第１の摺動要素２３０５の窓２３１１を通して設置される。固定バー２３１２は、窓２３１１を通して適所にタブ２３０９を保持するように、窓２３１１を横断してタブ２３０９より下側に設置される。レールまたはガイド要素等の付加的な固定要素が、窓２３１１に対するタブ２３０９の接続または整列を誘導または維持するために使用されてもよく、または使用されなくてもよい。端部２３０６、２３０７および／または端部２３１６、２３１７は、デバイス２３００を握持して歪ませるために使用されてもよく、非弾性材料を含んでもよく、または含まなくてもよい。皮膚治療デバイス２３００が歪まされるにつれて、要素２３０５、２３０６が摺動して離れ、タブ２３０９が窓２３１１を通って摺動する。図２１Ａの第１の位置において、本デバイスは、第１の歪んでいない構成で０％歪にある。図２１Ｂにおいて、本デバイス２３００は、歪指標２３１０によって示されるように約２５％だけ歪まされている。図２１Ｃでは、本デバイスは、歪指標２３１０によって示されるように４５％まで歪まされている。ユーザは、所望される歪の量を選択してもよい。ユーザは、所望の程度にデバイス２３００を歪ませるために指標２３１０を使用してもよい。皮膚接着剤が、デバイス２３００の皮膚取付側２３１４に提供されてもよい。端部２３１６、２３１７は、皮膚接着剤表面上で使用される皮膚接着剤と比較して、優先的に除去可能な接着剤等の接着剤を介して、デバイス２３００の頂面２３１８（皮膚接着剤表面に対向する）に取り付けられてもよい。デバイス２３００を所望量に歪ませた後、それは皮膚上に配置されてもよく、操作要素または摺動部材２３１６、２３１７が除去されてもよい。代替として、デバイスの側面２３０７または２３０８のうちの１つが、皮膚表面に適用されてもよい。デバイス２３００は、印２３１０を観察しながら、側面２３０７または２３０８のうちの取り付けられていない１つを引くことによって、所望の程度に歪まされてもよい。いったん所望の歪レベルに達すると、取り付けられていない側面２３０７または２３０８が皮膚に取り付けられてもよく、操作要素または摺動部材２３１６、２３１７が除去されてもよい。

図２２Ａおよび２２Ｂは、皮膚治療デバイス２４００の端部２４０７、２４０８に引張力を及ぼすことによって、歪まされ、および／または応力を加えられ得る、歪み可能皮膚治療デバイス２４００を図示する。ラチェット２４０４は、その端部２４１７において治療デバイス２４００の第１の端部２４０７に連結される第１の対向ラチェット要素２４０５と、その端部２４１８で治療デバイス２４００の第２の端部２４０８に連結される第２の対向ラチェット要素２４０６とを備える。ラチェット要素２４０５、２４０６は、分離され得るように相互に移動可能に連結され、本デバイスは、引張応力を加えられ、歪んだ構成において維持されてもよい。皮膚治療デバイスの端部２４０７、２４０８および／またはラチェット要素２４０５、２４０６の端部２４１７、２４１８は、デバイス２４００を握持し、歪応力を加え、および／または伸張するために使用されてもよい。第１のラチェット要素２４０５は、第２のラチェット要素２４０６の傾斜歯２４１６に係合し、後ろ向きの移動、歪の損失、および／または引張応力を加えられた皮膚治療デバイス２４００の完全な緩和を防止する歯止め２４１５を備える。ラチェット２４０４の端部２４１７、４１８が離れるにつれて、皮膚治療デバイス２４００が歪まされる。歪指標または印２４１０は、歯２４１６に隣接する第２のラチェット要素２４０６の上にあり、歯２４１６のうちのどれが歯止め２４１５に係合するかに基づいて、デバイス２４００の歪の程度を示す。図２２Ａの第１の位置では、デバイス２４００は、比較的歪まされておらず、歪指標「０」２４１０−０によって示される位置にある。図２２Ｂでは、本デバイスは、歪指標「Ｃ」２４１０ｃによって示されるように最大量まで歪まされている。位置０、Ａ、Ｂ、およびＣ２４１０−０、２４１０ａ、２４１０ｂ、および２４１０ｃは、ラチェット４０４の上の異なる歯または位置、したがって、異なる歪量またはゼロ歪に対応する。ユーザは、歪の量を選択してもよい。ユーザは、選択または所望量までデバイス２４００を歪ませるために、指標２４１０を使用してもよい。皮膚接着剤が、デバイス２４００を皮膚に接着するように、デバイス４００の皮膚取付側に提供されてもよい。端部２４１７、２４１８は、皮膚界面上で使用される皮膚接着剤と比較して、優先的に除去可能な接着剤等の接着剤を介して、デバイス２４００の頂面２４１９に取り付けられてもよい。ラチェット要素２４０５、２４０６は、デバイスから剥離可能であるか、または別様にデバイス２４００に除去可能に連結されてもよい。本デバイスが対象に適用された後、ラチェット要素２４０５、２４０６は、皮膚上にデバイス２４００を残して除去されてもよい。他の変形例では、ラチェット要素および／または歯止め要素のうちの１つ以上が適所に残されるか、または別様に非除去可能であるように構成されてもよい。本デバイスの適用中のみ使用される除去可能要素を備える、いくつかの変形例では、除去可能要素は、同一の力に対して、より高い剪断力抵抗を備えるが、より低いＴ型剥離力定刻を備える、接着剤を使用して、本デバイスに取り付けられてもよい。

図２３Ａおよび２３Ｂは、ラチェット付きタブ２５１５、２５１６または歪構造２５１４の他の操作要素に引張力を及ぼすことによって、歪まされ、伸長させられ、および／または引張応力を加えられ得る歪み可能皮膚治療デバイス２５００を図示する。皮膚治療デバイス２５００は、その第１の端部２５０７において第１の取付要素２５２７に連結される。第１の取付要素２５２７は、その側面２５３１、２５３２で歪構造２５１４の側面支持材２５１７、２５１８に連結される。皮膚治療デバイス２５００の第２のおよび反対端部２５０８は、第２の取付要素２５２８に連結される。第２の取付要素の側面２５３３、２５３４は、長さの一部分に沿って側面支持材２５１７、２５１８に形成されたスロット２５４７、２５４８の中で摺動可能に設置される。ラチェット付き開口部２５５７、２５５８は、スロット２５４７、２５４８の長さの一部分に沿って側面支持材２５１７、２５１８の頂面２５５０を通して形成される。タブ２５１５、２５１６は、それぞれスロット２５４７、２５４８内で、それぞれ取付要素２５２８の側面２５３３、２５３４に、開口部２５５７、２５５８を通して連結される。ラチェット２５０４は、ラチェット付き開口部２５４７、２５４８の歯２５２６と、タブ２５１５、２５１６の側面に形成された歯止め２５２５とを備える。歯止め２５２５は、デバイス２５００を歪ませたときにタブ２５１５、２５１６上のボタン２５３５、２５３６を押下することによって、歯２５１６から係脱されてもよい。歯止め２５２５は、歯止め２５２５を解放するようにボタン２５３５、２５３６を押すことによって、ボタン２５３５、２５３６が歪んだ構成でデバイス２５００を維持するように解放されたときに、歯２５２６に係合する。ボタン２５３５、２５３６は、歯止め係合方向にバネによって付勢されてもよい。ボタン２５３５、２５３６が選択された位置において解放されたとき、所望のデバイス歪が維持されるか、または係止される。

タブ２５１５、２５１６は取り付けられた手当て用品を歪ませるように延長させられてもよい。例えば、本明細書で説明されるような歪指標または印２５４０が、デバイス２５００の歪の程度を示すように、歪構造２５１４またはデバイス２５００の上に提供されてもよい。本デバイスは、歯２５１６のうちのどれが歯止め２５１５に係合するかに基づいて、選択可能な量で歪まされてもよい。ユーザは、選択または所望量までデバイス２５００を歪ませるために指標２５４０を使用してもよい。皮膚接着剤が、デバイス２５００を対象に接着するように、デバイス２５００の皮膚取付側に提供されてもよい。取付要素２５２７および２５２８は、デバイス２５００の皮膚界面上で使用される皮膚接着剤と比較して、優先的に除去可能な接着剤によって、治療デバイス２５００に取り付けられてもよい。タブ２５１５、２５１６は、取付要素２５２８に連結される。歪構造は、皮膚上にデバイス２５００を残してデバイス５００から除去可能であり得る。

図２４Ａおよび２４Ｂは、例えば、剥離可能接着剤を用いて、治療デバイス２６００の第１の表面２６０１に連結されたハンドル２６１５、２６１６を有する歪み可能皮膚治療デバイス２６００を図示する。皮膚治療デバイス２６００は、ハンドル２６１５、２６１６に引張力を及ぼすことによって、歪まされ、および／または引張応力を加えられてもよい。歪制限器２６１０は、例えば、接着、溶接、または外側被覆によって、それぞれ、ハンドル２６１５、２６１６の内縁または壁２６２５、２６２６に連結される。歪制限器２６１０は、内壁２６２５、２６２６の間の距離が、デバイス２６００が歪まされたときよりも小さい、例えば、図２４Ａに示されるように、例えば、第１の構成で屈曲させられ、折り重ねられ、弧を描き、または別様に成形される、少なくとも１つの要素を備える。ユーザがハンドル２６１５、２６１６を分離することによってデバイスを手動で歪ませるとき、歪制限器が真っ直ぐになり、直線構成で側壁２６２５、２６２６に係合することによって歪を維持する。歪制限器２６１０は、例えば、ＬＤＰＥ、ＦＥＰ、ナイロン、金属から構成されてもよい。歪制限器２６１０は、ハンドル２６１５、２６１６の側壁に連結されてもよい。歪制限器２６１０およびハンドル２６１５、２６１６は、剥離することによって、皮膚表面に適用された後にデバイス２６００から解放されてもよい。

図２５Ａ−２５Ｄは、歪み可能皮膚治療デバイス２７００を図示する。治療デバイス２７００は、例えば、歪み中に剪断応力に抵抗することが可能な接着剤または他の固定要素２７２０、例えば、ＫＡＰＴＯＮ（登録商標）ポリイミドテープ（ＤｕＰｏｎｔ，Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＤＥ）を介して、デバイスの第１の側面２７０５でシート２７１０に連結される。デバイス２７００は、例えば、デバイス２７００から除去可能であるＫＡＰＴＯＮ（登録商標）テープまたは接着剤等の固定要素２７４０を介して、裏当て２７３０の第１の表面２７３３上の支持構造または裏当て２７３０に第２の端部２７０８に固着されてもよい。デバイス２７００は、歪み方向にシート７１０を把持すること、または引くことによって、手動で、または別様に歪まされてもよい。裏当て２７３０の第２の対向面２７３５は、シート２７１０上の一列２７１７の噛合スナップボタン２７２７と係合する、第１列２７３６のスナップボタン２７３８および第２列２７３７（またはそれ以上）のスナップボタン２７３８を備える。シート２７１０を引っ張ること、または引くことによって、デバイス２７００が歪まされた後。シート２７１０は、列２７１７が裏当て２７３０上の一列のスナップボタンと整列させられるように折り返されてもよい。各列は、どの列が使用されるかに応じて、既知量の歪が手当て用品において生成されるように、設置されてもよい。例えば、第１列２７３６のボタン２７３８は、第２列２７３７のボタン２７３８に相応する歪の量よりも少ない歪の量に相応するであろう。したがって、ユーザが歪の量を選択してもよい。

図２６Ａおよび２６６６Ｂは、歪み可能皮膚治療デバイス２８００を図示する。皮膚治療デバイス２８００は、第１の側面２８０４において、より硬くまたは剛性の裏当て２８１０の対応する第１の側面２８１４に連結される。連結要素２８０６は、治療デバイス２８００の第２の側面２８０５に連結される。連結要素２８０６は、裏当て２８１０の第２の側面２８１５で、受容要素２８１６の中に係合するか、または嵌り込む。ユーザは、治療デバイス２８００を歪ませるように連結要素２８０６を操作し、次いで、連結要素２８０６を受容要素２８１６に取り付けてもよい。連結要素２８０６および係合要素２８１６は、例えば、圧入さねはぎ型コネクタ配設と同様に、ともに嵌め込まれ、外されてもよい。それらはまた、治療デバイス２８００および裏当て２８１０に対して平面方向に摺動させられてもよい。皮膚治療デバイス２８００および裏当て２８１０は、剥離可能接着剤または他の連結機構を介して、第１の側面２８０４、２８１４上に除去可能に連結されてもよい。例えば、第１の側面２８０４、２８１４は、連結要素２８０６および受容要素２８１６と同様に連結されてもよい。したがって、治療デバイス２８００を歪ませ、歪んだ構成で裏当て２８１０に取り付けた後、および歪んだデバイス２８００の接着剤側２８０２を治療される皮膚に適用した後、デバイス２８００から離して裏当て２８１０を外すこと、または摺動することによって、裏当て２８１０がデバイス２８００から解放されてもよい。

図２７Ａおよび２７Ｂは、歪み可能皮膚治療デバイス２９００を図示する。治療デバイス２９００の第１の側面２９０４は、例えば、除去可能接着剤または他の除去可能連結要素によって、より硬くまたは剛性の裏当て２９１０の第１の端部２９１４において固着される。フックまたは他の連結要素２９０６が、治療デバイス２９００の第２の側面２９０５に連結される。連結要素２９０６は、裏当て２９１０の第２の側面２９１５上に係合するか、または引っ掛かる。ユーザは、治療デバイス２９００を歪ませるように連結要素２９０６を操作し、次いで、連結要素２９０６を裏当て２９１０の第２の側面２９１５に取り付けてもよい。皮膚治療デバイス２９００は、剥離可能接着剤または他の連結機構を介して、連結要素２９０６に除去可能に連結されてもよい。したがって、治療デバイス２９００を歪ませ、歪んだ構成で裏当て２９１０に取り付けた後、および歪んだデバイス２９００の接着剤側２９０２を治療される皮膚に適用した後、裏当て２９１０および連結機構またはフック２９０６は、デバイス２９００から剥離することによって、デバイス２９００から解放されてもよい。

図２８Ａ−２８Ｃは、歪み可能皮膚治療デバイス１０００を図示する。皮膚治療デバイス１０００は、歪裏当て１０１０またはアプリケータ１０１０の対向側面１０１４、１０１５に隣接する対向側面１００４、１００５に、例えば、剥離可能接着剤または他の連結機構を用いて連結される。裏当て１０１０は、裏当て１０１０の一部分が３つ折り１０３０を含む、図２８Ａの折畳み構成で示される。折目１０３０は、裏当て１０１０の長さを短縮する（図２８Ａ）。対向側面１０１４、１０１５の縁または領域１０２４、１０２５は、デバイス１０００の側面１００４、１００５を越えて延在し、裏当て１０１０を通してデバイス１０００に引張力または歪み力を及ぼすようにユーザが自由領域を把持または操作することを可能にする。歪み力が及ぼされたとき、３つ折り１０３０が広がり（図２８Ｂ）、真っ直ぐになる（２８Ｃ）。したがって、裏当て１０１０は、デバイス１０００の歪を制限する。デバイス１０００が歪まされた後、歪んだデバイス１０００の接着剤側１００２が、治療される皮膚に適用されてもよく、裏当て１０１０が、皮膚上にデバイス１０００を残してデバイス１０００から除去されてもよい。

図２８Ｄ−２８Ｇに示されるように、複数の折目１０７０が、裏当て１０５０の中に提供されてもよい。各折目１０７０は、特定の歪値または量に対応するか、またはそれを提供してもよい。ユーザは、所望の歪に応じて、折目の数を選択してもよい。折目１０７０は、図２８Ｅ−２８Ｇに示されるように連続的に解放するように構成されてもよく、または例えば、除去されない限り特定の折目の広がりに抵抗するテープによって、手当て用品１０６０を歪ませるために固定され、および解放可能であってもよい。

図２９Ａ−２９Ｄは、歪み可能皮膚治療デバイス１１００を図示する。皮膚治療デバイス１１００は、対向側面１１０４、１１０５で、歪裏当てまたはアプリケータ１１１０のセグメント１１１４、１１１５の側面に連結される。デバイス１１００は、対向側面１１０４、１１０５の間の歪ゾーンの中で裏当て１１１０を含まない。裏当て１１１０は、裏当て１１１０が第１の長さを有する、歪んでいない構成（図２９Ａおよび２９Ｂ）で重複する中央タブ部分１１２４、１１２５を有する、セグメント１１１４、１１１５を備える。セグメント１１１４、１１１５の側面の縁または領域１１３４、１１３５は、デバイス１１００の側面１１０４、１１０５を越えて延在し、デバイス１１００に引張力または歪み力を及ぼすようにユーザが自由領域を把持することを可能にする。歪み力が及ぼされたとき、セグメント１１１４、１１１５のタブ１１２４、１１２５が分離する。分離後、解放されたとき、タブ１１２４、１１２５の縁１１４４、１１４５は、それぞれ、セグメント１１１５、１１１４の対向縁部分１１５５、１１５４に重複し、延長構成で裏当てを維持し、したがって、デバイス１１００において歪を維持することによって、係合する（図２９Ｃおよび２９Ｄ）。デバイス１１００が歪まされた後、歪んだデバイス１１００の接着剤側１１０２が、治療される皮膚に適用されてもよく、裏当て１１１０が、皮膚上にデバイス１１００を残してデバイス１１００から除去されてもよい。

図３０Ａ−３０Ｄは、歪み可能皮膚治療デバイス１２００を図示する。皮膚治療デバイス１２００は、対向側面１２０４、１２０５で、歪裏当てまたはアプリケータ１２１０のセグメント１２１４、１２１５の側面に連結される。デバイス１２００は、対向側面１２０４、１２０５の間の歪ゾーンの中で裏当て１２１０を含まない。裏当て１２１０は、裏当て１２１０が第１の長さを有する、歪んでいない構成（図３０Ａおよび３０Ｂ）で重複する中央縁１２２４、１２２５を有する、セグメント１２１４、１２１５を備える。セグメント１２１４、１２１５の側面のハンドル要素１２３４、１２３５は、デバイス１２００に引張力または歪み力を及ぼすようにユーザがセグメント１２１４、１２１５を把持して操作することを可能にする。歪み力が及ぼされたとき、セグメント１２１４、１２１５の縁１２２４、１２２５が分離する。分離後、解放されたとき、それぞれの縁１２２４、１２２５は、相互と係合し、延長構成で裏当て１２１０を維持し、したがって、デバイス１２００において歪を維持する、特徴を有する（図３０Ｃおよび３０Ｄ）。特徴は、例えば、ほぞおよびほぞ穴（１２４４）型の接合部であってもよい。セグメント１２１５上のガイド１２６５もまた、デバイス１２００が歪まされたときに、整列して係合するように縁１２２４、１２２５を誘導してもよい。デバイス１２００が歪まされた後、歪んだデバイス１２００の接着剤側１２０２が、治療される皮膚に適用されてもよく、裏当て１２１０が、皮膚上にデバイス１２００を残してデバイス１２００から除去されてもよい。

図３１Ａ−３１Ｃは、歪み可能皮膚治療デバイス１３００を図示する。治療デバイス１３００の第１の側面１３０４は、例えば、除去可能接着剤または他の除去可能連結要素によって、より硬くまたは剛性の裏当て１３１０の第１の側面１３１４において固着される。治療デバイス１３００は、指部１３０７を形成するスリットまたはブレイク１３０３を含む。裏当て１３１０は、裏当て１３１０の第１の端部１３１４から離れる方向に延長可能である可動指部１３１７を含む。デバイス１３００の指部１３０７はそれぞれ、裏当て１３１０の第２の側面１３１５において、裏当て１３１０の対応する可動指部１３１７に取り付けられる。可動指部１３１７の各々は、デバイスの対応する指部１３０７を歪ませるように、側面１３１４から延長させられてもよい。ユーザは、歪まされる１本以上または全ての指部１３０７を選択してもよい。各指部１３０７はまた、所望の程度に可変的に歪まされてもよい。図３１Ａは、裏当て上の歪んだデバイス１３１０を図示する。図３１Ｂは、歪まされた個別の指部１３０７を図示する。図３１Ｃは、歪まされた全ての指部１３０７を図示する。皮膚治療デバイス１３００は、剥離可能接着剤または他の連結機構を介して、裏当て１３１０の側面１３１４および／または指部１３０７の縁１３０５に除去可能に連結されてもよい。したがって、歪ませた後、および歪んだデバイス１３００の接着剤側１３０２を治療される皮膚に適用した後に、例えば、デバイス１３００から剥離することによって、指部１３１７を含む裏当て１３１０が、デバイス１３００から解放されてもよい。

図３２Ａおよび３２Ｂは、歪み可能皮膚治療デバイス１４００を図示する。皮膚治療デバイス１４００は、第１の側面１４０４において、より硬くまたは剛性の裏当て１４１０の対応する第１の側面１４１４に連結される。歪み要素１４５０は、治療デバイス１４００の第２の側面１４０５に連結される。歪み要素１４５０は、例えば、接着剤または他の連結要素を介して、治療デバイス１４００の第２の側面１４０５に連結される第１のバーまたはハンドル１４５１を備える。歪み要素１４５０はさらに、剛性裏当て１４１０の中のスロット１４１５を通って延在し、第１のバーまたはハンドル１４５１を第２のバーまたはハンドル１４５３に接続する接続バー１４５２を備える。ユーザは、第２のハンドルまたはバー１４５３を把持し、スロット１４１５を通して接続バー１４５２を摺動させることによって、治療デバイス１４００を歪ませるために歪み要素１４５０を使用してもよい（図３２Ｂ）。皮膚治療デバイス１４００および裏当て１４１０は、剥離可能接着剤または他の連結機構を介して、第１の側面１４０４、１４１４上に除去可能に連結されてもよい。したがって、歪ませた後、および歪んだデバイス１４００の接着剤側１４０２を治療される皮膚に適用した後に、デバイス１４００から裏当て１４１０を剥離することによって、裏当て１４１０がデバイス１４００から解放されてもよい。

図３２Ｃおよび３２Ｄは、図３２Ａおよび３２Ｂの歪み可能皮膚治療デバイス１４００および剛性裏当て１４１０を図示する。ユーザは、ハンドルまたはバー１４５３を把持し、図３２Ｄに示されるように接続バー１４５２がスロット１４１５内で回転するように、それを回転させることによって、治療デバイス１４００を歪ませるために歪み要素１４５０を使用してもよい。歪ませた後、および歪んだデバイス１４００の接着剤側１４０２を治療される皮膚に適用した後、デバイス１４００から裏当て１４１０を剥離することによって、裏当て１４１０がデバイス１４００から解放されてもよい。

図３３Ａ−３３Ｂは、皮膚治療デバイス１５００を歪ませるための方法およびデバイスを図示する。歪み可能皮膚治療デバイス１５００は、フレーム１５１０の側面１５１５に界面接触するフレーム１５１０の窓１５２０を覆って連結される。デバイス１５００は、デバイス１５００の側面１５０４、１５０５で連結された延長シート１５０６を含んでもよい。延長シート１５０６は、可撓性、およびデバイス１５００よりも比較的弾性が少ない、または非弾性であり得る。歪デバイス１５３０は、ハンドル１５３８上に突出要素１５３５を備え、突出要素１５３５は、フレーム１５１０の窓１５２０内で嵌合するように成形される。使用中、突出要素１５３５は、治療デバイス１５００に隣接して間に配置され、窓１５２０を通して治療デバイス１５００を押し進めるために使用され、それにより、皮膚治療デバイス１５００を歪ませる。ハンドル１５３８およびフレーム１５１０は、歪んだデバイス１５００を治療される皮膚に適用するためにともに使用されてもよい。

図３４Ａは、その全体が参照することにより本明細書に組み込まれる、米国特許出願第１３／３４５，５２４号で詳細に説明されるアプリケータまたは引張デバイス１６１０を有する歪み可能手当て用品１６００を図示する。手当て用品１６００は、手当て用品における複数の力または引張強度に適応するように、異なる距離まで歪まされてもよい。異なる力が、手当て用品の異なる場所、領域、または部分で所望されてもよい。手当て用品１６００は、図３４Ａでは歪んでいない構成で図示される。可撓性で比較的非弾性のアンカシート１６２４が、アプリケータ１６１０の基礎支持材１６１１の自由側面１６１４のデバイス１６００の第１の側面１６０４を連結する。歪シート１６２５が、デバイス１６００の第２の側面１６０５を、基礎支持材１６１１の側面１６１５に枢動可能に、またはヒンジで連結される、可動カバー１６１２に連結する。カバー１６１２が枢動および開放されたとき、それはデバイス１６００を歪ませるように作用する。皮膚接着剤が、デバイス１６００の皮膚接着側面１６０２に適用される。歪制限構造１６４０が、デバイス１６００、例えば、デバイス１６００の反対側裏面１６０３に連結される。歪制限器１６４０は、複数の歪制限要素１６４１、１６４２、１６４３を備える。各歪制限要素は、異なる程度の歪制限を提供してもよい。変形例によれば、第１の中央歪制限器１６４２は、ある場所において所定量の歪を可能にしてもよい。隣接歪制限器１６４１、１６４３は、異なってもよく、またはそうではなくてもよい、および中央歪の量よりも多くてもまたは少なくてもよく、またはそうではなくてもよい、所定量の歪を可能にしてもよい。変形例によれば、隣接歪制限器１６４１、１６４３は、中央歪制限器１６４２よりも少ない量の歪を可能にする。異なる場所における様々な歪が、特定の身体場所または使用の用途に標的化され得る種々の手当て用品を提供するように、異なる手当て用品上で選択または提供されてもよい。

変形例によれば、縁の周囲の刺激を低減させるため、あるいは創傷または治療部位付近に圧縮力を集中させるために、手当て用品がより大きい程度に歪まされてもよく、または力が手当て用品の中央に向かってもよい。また、力および引張強度は、手当て用品内の手当て用品の縁に向かって制御されてもよい。

歪制限器は、歪制限器が手当て用品に連結される対向場所の間で歪を制限する、ＬＤＰＥ等の手当て用品材料と比較して、可撓性の低弾性材で構築されてもよい。歪制限要素１６４１、１６４２、１６４３は、ＫＡＰＴＯＮ（登録商標）テープ等のテープ１６４８または剥離可能接着剤を用いて、手当て用品の裏面に取り付けられてもよい。アクリル接着剤が、ＬＤＰＥをカプトンの裏側に取り付けるために使用されてもよい。手当て用品が歪まされ、対象に適用された後、歪制限器が解放されてもよく、または解放されなくてもよい。

上記で論議された開示された発明の用途は、身体のある治療または領域に限定されないが、身体の任意の数の他の治療および領域を含んでもよい。本発明を実行するための上記の方法およびデバイスの修正、ならびに当業者に明白である本発明の側面の変形例は、本開示の範囲内であることを目的としている。また、実施例の間の側面の種々の組み合わせも考慮され、本開示の範囲内にあると見なされる。

Claims (11)

1. 皮膚引締めシステムであって、
   皮膚損傷のパターンを作成するように構成された治療デバイスと；
   該皮膚損傷のパターンを圧迫するように構成された、事前に歪まされた弾性手当て用品であって、該治療デバイスに連結された、手当て用品と
   を備える、皮膚引締めシステム。
2. 前記治療デバイスが機械的治療デバイスである、請求項１に記載のシステム。
3. 前記治療デバイスがレーザ治療デバイスである、請求項１に記載のシステム。
4. 前記治療デバイスが超音波治療デバイスである、請求項１に記載のシステム。
5. 前記治療デバイスが治療要素の配列を備える、請求項１に記載のシステム。
6. 前記治療要素の配列が、２〜２０の治療要素を含む、請求項５に記載のシステム。
7. 前記治療要素の配列が、機械的治療要素である、請求項５に記載のシステム。
8. 前記手当て用品が除去可能なパターン化されたマスクをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
9. 前記治療デバイスが、楕円形の皮膚損傷を作成するように構成される、請求項１に記載のシステム。
10. 前記治療デバイスが、スリット形状の皮膚損傷を作成するように構成される、請求項１に記載のシステム。
11. 前記治療デバイスが、二重テーパ状の皮膚損傷を作成するように構成される、請求項１に記載のシステム。