BRPI0608776A2 - sistema de tensionamento dinámico e método - Google Patents

Abstract

SISTEMA DE TENSIONAMENTO DINáMICO E MéTODO. Sistemas e métodos de aplicar força dinâmica em tecidos para promover a cura. Sistemas desta invenção podem ser aplicados no tecido para suportar os tecidos, mover os tecidos, ou expandir o tecido. Sistemas desta invenção podem também incluir um dispositivo de indicação de tensão, permitindo a aplicação medida de força dinâmica no tecido.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "SISTEMA DETENSIONAMENTO DINÂMICO E MÉTODO".

CAMPO DA INVENÇÃO

Esta invenção refere-se em geral a um sistema de tensionamen- to dinâmico e método, e especificamente a um sistema para promover a curade uma imperfeição de tecido, tanto por estabilização de tecido, movendo otecido quanto expandindo o tecido, como exigido.ANTECEDENTES

Procedimentos cirúrgicos em geral exigem modificação de tecido

existente. A cura depois de trauma pode também necessitar de mudançasnos tecidos. Tal modificação pode ocorrer pré-cirurgia, ou pode ocorrer comouma parte do processo de cura pós-cirúrgico. Métodos de cura bem sucedi-dos podem idealmente incluir cura estável de incisões ou feridas (pós-1 cirurgia) e estiramento de pele saudável (pré-cirurgia) para auxiliar em medi-

das restauradoras pós-cirurgia, dentre outras.

A expansão pré- ou pós-cirúrgica de tecido é possível porquetecidos plásticos, tais como pele e músculo, possuem certas propriedadesreológicas viscosas e elásticas, e são portanto viscoelásticos. Certos tecidosplásticos são capazes de aumentar a área de superfície com o tempo, o que

pode ser denominado "deslocamento gradativo". O "deslocamento gradativomecânico" é o alongamento de pele com uma carga constante com o tempo,enquanto "deslocamento gradativo biológico" refere-se à geração de novotecido devido a uma força de estiramento crônica. Uma força constante eimplacável aplicada a um tecido de corpo, tal como pele e músculo, pode

resultar em deslocamento gradativo mecânico e biológico. O deslocamentogradativo mecânico restaura a tensão originalmente presente mas perdidana pele através da incisão ou ferida, re-tensionando a pele ou células de te-cido mole, desse modo aumentando a cobertura da pele.. O deslocamentogradativo biológico ocorre mais lentamente e envolve a criação de novo teci-

do. Expansão de tecido pré-cirúrgico tem sido parte da técnica de cirurgiaplástica, tradicionalmente realizada com expansores de tecido do tipo balão,embutidos sob a pele e externamente inflados e aumentados com o tempopara criar bolsos expandidos de pele para procedimentos tal como recons-trução de seio depois de mastectomias radicais, e estirar tecido saudávelantes da cirurgia plástica para a criação de abas para fechamento de tecidomole.

' A expansão pré-cirúrgica de tecido pode ser indicada pra reparar

enxertos de pele dolorosos e de má aparência, extirpação de tumor, quei-maduras ou outras imperfeições. Dispositivos e procedimentos existentespara expandir tecido, incluindo pele, antes da cirurgia envolvem processosprolongados, dispendiosos e complicados. Múltiplas operações podem ser

exigidas antes que o procedimento cirúrgico principal possa ser realizado.No mínimo, múltiplas visitas a um médico podem ser exigidas, por exemplo,para inflar adicionalmente um balão. As complicações podem surgir devido ànatureza invasiva de procedimentos existentes. Assim, existe uma necessi-dade de um dispositivo e sistema que fornece com segurança e eficiência

um método não complicado para expandir o tecido antes da cirurgia.

Pós-cirurgia, é freqüentemente desejável para estabilizar tecido,que pode ser complicado por volume interno aumentado; mudanças em re-lação de aspecto, tal como circunferência abdominal aumentada criada empacientes imóveis, de bruços devido à atrofia muscular; atividade muscular

respiratória; resposta muscular, perda de estrutura de fascia; deformaçãomuscular-esquelética; e outras complicações. Em adição, movimentos cor-porais normais tais como respirar e sentar podem causar desconforto e in-segurança em um paciente pós-cirúrgico, e pode também causar ruptura oureabertura da ferida. Tais complicações pós-cirúrgicas comprometem a cura

de ferida estável, estendendo o tempo exigido para a cura que segue umprocedimento.

Depois do fechamento primário de uma ferida ou incisão, siste-mas adjuntos podem ser usados para suportar a reaproximação das mar-gens de ferida. Por exemplo, colas de tecido adesivas unem as bordas da ferida enquanto fitas adesivas são colocadas através da incisão e aderidasna pele. No entanto, problemas foram notados com o uso destes produtosexistentes. Colas adesivas tendem a resultar em pobre aproximação de bor-da de ferida a partir do vazamento de cola dentro da ferida, resultando emalargamento da cicatriz. Em adição, as colas não permitem a eversão daferida, um elemento crítico para a cura ótima da ferida. Fitas adesivas cirúr-gicas também desencorajam a eversão da ferida porque elas aderem dire-5 tamente na superfície da ferida. A aderência direta na superfície da feridapode também reabrir tecidos recentemente curados. Estes produtos são de-senhados primeiramente para obter a imobilização estática de tecidos subja-centes. Portanto, existe uma necessidade de um sistema para suportar eestabilizar feridas primariamente fechadas.

Às vezes, feridas não seguem os estágios de cura normais, e

são rotuladas de feridas crônicas. Uma ferida crônica pode ser causada poruma variedade de fatores, incluindo infecção, hipoxia de tecido, diabetesmellitus, má nutrição, ou imunodeficiência. Estas feridas são difíceis de tratare são resistentes a rotinas de cura de pós-cirurgia normais. Tais feridas a-

presentam uma variedade de questões de qualidade de vida. Assim, existeuma necessidade de um sistema para promover a cura de feridas crônicas.SUMÁRIO

Modalidades desta invenção incluem um dispositivo de tensio-namento dinâmico tendo um componente dinâmico, elementos de fixação e

um elemento limitante. O elemento dinâmico pode ser uma membrana dinâ-mica que aplica tensão nos tecidos. O elemento limitante pode ser uma ca-mada de filme transparente não elástico localizado no topo de e não fixadono elemento dinâmico. OI elemento limitante estabelece a tensão correta naaplicação do dispositivo, limita a deiscência causada por edema, movimento

corporal e tossem, e impede o tecido tensionado de retrair ou reabrir. Umdispositivo de tensionamento dinâmico desta invenção pode ser fornecidoem vários tamanhos para acomodar uma variedade de aplicações,. Comodescrito abaixo.

Modalidades desta invenção fornecem um sistema de tensiona- mento dinâmico que liga e estabiliza uma ferida ou incisão para isolar a feri-da ou incisão e reduzir a dor e desconforto. Tais sistemas reforçam primei-ramente imperfeições de pele fechadas e podem também fornecer força defechamento primária para pequenas imperfeições de pele, tal como uma ex-tirpação de mole facial ou melanoma. Tais sistemas também fornecem forçapara estirar e unir as bordas de pele, tal como na preparação para um fe-chamento cirúrgico eventual de uma fenda de um lábio superior. ' Sistemas desta invenção podem também ser aplicado em feri-

das crônicas. A aplicação em uma ferida crônica fornece força dinâmica emlados opostos da ferida para unir as bordas da ferida, reduzindo o tamanho efinalmente fechando a imperfeição.

As modalidades adicionais fornecem um sistema de tensiona-

mento dinâmico que estira pele saudável e encoraja o crescimento de novapele. Tais sistemas podem ser aplicados em preparação para um procedi-mento cirúrgico ou pós-cirurgia. Um sistema de tensionamento dinâmicodesta invenção fornece força dinâmica em lados opostos de uma ferida, ouem uma área desejada de expansão de tecido. Nesta modalidade, o elemen-

to limitante de estiramento impede o super-tensionamento durante a instala-ção, e é descartado depois que a instalação é realizada.

Outro sistema desta invenção permite a medição de tensões a-plicadas. O adesivo reposicionável permite o re-tensionamento quando ne-cessário e como indicado por marcas de guia no dispositivo.

Em resumo, dentre outras coisas, esta invenção é: um sistema e

método para estabilização de uma ferida ou incisão, um sistema e métodopara estirar tecido saudável para expansão do tecido, um sistema e métodoque promovem cura de feridas crônicas, e um sistema e método para aplica-ção e ajuste estimados de uma força dinâmica no tecido.

Modalidades desta invenção incluem um dispositivo para aplicar

força em um tecido do paciente, o dispositivo compreendendo: dois elemen-tos de fixação fixáveis no tecido; um elemento elástico fixado em cada umdos elementos de fixação; e um elemento limitante que limita a extensão doelemento elástico.

Uma modalidade alternativa desta invenção inclui um dispositivo

para aplicar força em um tecido do paciente, o dispositivo compreendendo:primeiro e segundo elementos de fixação fixáveis no tecido; um componenteelástico compreendendo duas extremidades, em que uma primeira extremi-dade do componente elástico é fixada no primeiro elemento de fixação; umelemento não elástico compreendendo um marcador e duas extremidades,ém que a primeira extremidade é fixada na segunda extremidade do compo- nente elástico e em que a segunda extremidade é liberavelmente fixada nosegundo elemento de fixação; e um elemento indicador compreendendoprimeiro e segundo indicadores, em que o elemento indicador é acoplado aoprimeiro elemento de fixação.

Métodos desta invenção incluem um método de aplicar tensão

dinâmica em tecidos usando um dispositivo que compreende dois elementosde fixação fixáveis no tecido, um revestimento liberável, um componente di-nâmico fixado em cada um dos elementos de fixação, e um elemento limitan-te fixado em cada um dos elementos de fixação e que limita a extensão dpcomponente dinâmico, o método compreendendo: remover uma parte do

revestimento liberável do dispositivo, aplicando força em direções opostaspara carregar o componente dinâmico até que a separação adicional é limi-tada pelo elemento limitante; prender o elemento de fixação no tecido; remo-ver os dois segmentos restantes do revestimento de liberação; e pressionarnos elementos de fixação para prender o adesivo ao tecido.

Métodos adicionais incluem um método de expandir o tecido

saudável usando um dispositivo que compreende dois elementos de fixaçãofixáveis no tecido, o revestimento de liberação, um componente dinâmicofixado em cada um dos elementos de fixação, e um elemento limitante fixadoem cada um dos elementos de fixação e que limita a extensão do compo-

nente dinâmico, o método compreendendo: estabelecer um formato elípticotendo uma relação de comprimento com largura de 3:1 em torno de uma im-perfeição que é para ser extirpada; instalar dispositivos sobre o formato elíp-tico, começando nas partes de topo e de fundo do formato, a instalaçãocompreendendo: remover uma parte do revestimento de liberação do dispo-

sitivo, aplicando força em direções opostas para carregar o componente di-nâmico até que a separação adicional seja limitada pelo elemento limitante;aplicar o dispositivo no tecido; remover os dois segmentos restantes do re-vestimento de liberação; e pressionar ligeiramente nos elementos de fixação;na medida em que os dispositivos se tornam não tensionados devido à ex-pansão da pele, removendo os dispositivos aplicados e colocando-os comnovos dispositivos tensionados para continuar o estiramento; e continuar a ' substituir dispositivos não tensionados até que, as linhas opostas da elipsese encontram.

Métodos desta invenção incluem um método de medir e ajustara tensão dinâmica alceada no tecido usando um dispositivo que compreen-de: primeiro e segundo elementos de fixação; um revestimento de liberação; um componente elástico compreendendo duas extremidades, em que umaprimeira extremidade do componente elástico é fixada no primeiro elementode fixação; um elemento não elástico compreendendo duas extremidades,em que a primeira extremidade é fixada na segunda extremidade do compo-nente elástico, e em que a segunda extremidade do elemento não elástico é

fixada de modo liberável no segundo elemento de fixação; um marcador; eum elemento indicador compreendendo primeiro e segundo indicadores, emque o elemento indicador é fixado no primeiro elemento de fixação; o métodocompreendendo: remover uma parte central do revestimento de liberação;aplicar o dispositivo no tecido com o primeiro indicador alinhado como mar-

cador; remover o restante do revestimento de liberação; pressionar o dispo-sitivo para obter boa adesão; puxar o elemento não elástico para estirar ocomponente elástico até que o marcador esteja alinhado com o segundoindicador; e quando o movimento do tecido faz o marcador alinhar com oprimeiro indicador, liberando o elemento não elástico e reposicionando-o no

elemento de fixação para re-alinhar o marcador com o segundo indicador.BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A figura 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de ten-sionamento dinâmico desta invenção, ilustrado em uma condição relaxada.A figura 2 é uma vista lateral do dispositivo da figura 1.

A figura 3 ilustra a remoção da parte central do revestimento de

liberação do dispositivo da figura 1.

A figura 4 é uma vista em perspectiva do dispositivo de tensio-namento dinâmico da figurai, ilustrado em uma condição tensionada.

A figura 5 ilustra a remoção das partes restantes do revestimen-to de liberação na instalação do dispositivo da figura 1.

A figura 6 é uma vista em perspectiva de um sistema instaladodesta invenção, como ilustrado nas figuras 1-5.

A figura 7 é uma vista em perspectiva de uma modalidade alter-nativa desta invenção com um filme limitante de tensão perfurado.

A figura 8 é uma vista em perspectiva do dispositivo da figura 7,ilustrado em uma condição tensionada.

A figura 9 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de ten-sionamento dinâmico de acordo com uma modalidade alternativa desta in-venção e ilustrado em uma condição não tensionada.

A figura 10 ilustra a remoção da parte central do revestimento deliberação do dispositivo da figura 9.

A figura 11 é uma vista em perspectiva do dispositivo de tensio-namento da figura 9, ilustrado em uma condição tensionada.

A figura 12 ilustra remoção de outra parte do revestimento deliberação do dispositivo da figura 9.

A figura 13 é uma vista em perspectiva de um sistema desta in-venção.

A figura 14 ilustra uma modalidade de um sistema de tensiona-mento tendo componentes dinâmicos substituíveis.

A figura 15 ilustra uma modalidade de um sistema desta inven-ção usada para fornecer força de fechamento para uma ferida aberta.

A figura 16 é uma ilustração de preparação de tecido para apli-cação de um sistema desta invenção.

A figura 17 é uma vista plana de topo de uma modalidade de umsistema desta invenção.

A figura 18 é uma vista plana de topo de tecido tratado com osistema da figura 16, ilustrando resultados de movimento de tecido depoisda aplicação do sistema.

A figura 19 é uma vista em perspectiva de uma modalidade deum sistema desta invenção aplicada para promover a cura de uma feridacrônica.

A figura 20 é uma vista em perspectiva explodida de uma moda-lidade de um dispositivo de medição de tensão desta invenção.5 ' As figuras 21-23 ilustram o uso dp dispositivo de medição de

tensão da figura 19.

A figura 24 é uma vista em perspectiva explodida de um disposi-tivo de tensionamento dinâmico de uma modalidade desta invenção tendoum elemento limitante removível.

A figura 25 é uma vista em perspectiva parcialmente explodida

do dispositivo da figura 24.DESCRIÇÃO DETALHADA

Modalidades desta invenção fornecem sistemas para aplicar for-ça dinâmica a tecidos. Dispositivos desta invenção podem ser aplicados ao

tecido para promover a cura do tecido, suportar os tecidos, mover os tecidosou expandir o tecido. Dispositivos desta invenção podem também incluir umdispositivo de indicação de tensão, permitindo a aplicação e ajuste medidosde força dinâmica no tecido.Dispositivo de Tensionamento Dinâmico

Modalidades desta invenção incluem um dispositivo tendo ele-

mentos de fixação, um elemento limitante, e uma membrana dinâmica. Emuma modalidade, mostrada nas figuras 1 -6, o dispositivo de tensionamento40 inclui uma membrana dinâmica 42 localizada entre os elementos de fixa-ção 44. Os elementos de fixação 44 fixam o dispositivo 40 no tecido. Ele-

mentos de fixação 44 podem ser formados a partir de fita de pele respirávelou tecido adesivo. Tais materiais incluem rayon Micropore® 1529, disponí-veis em 3M, bem como materiais adicionais, incluindo tecidos tramados ounão tramados, rayon ou misturas de poliéster, filmes plásticos revestidos quesão adequados para vedação por calor ou solda ultra-sônica, ou qualquer

outro filme, tecido ou outro material adequado.

Revestimento de liberação 46 é liberavelmente fixado no lado defundo dos elementos de fixação 44. O revestimento 46 inclui a parte central48 e as partes terminais 50 (mostradas nas figuras 3 e 5), que são facilmen-te retiradas do dispositivo 40. O revestimento liberável 46 pode ser formadode papel, papel encerado, filme ou acetato ou qualquer outro material ade-quado.

Em uma modalidade, a membrana dinâmica 42 é relativamente

transparente, permitindo a visualização da ferida através desta membrana. Amembrana pode ou não ser inteiramente transparente. A membrana dinâmi-ca 42 pode ser estirada quando o dispositivo 40 é fixado no tecido, e na ins-talação, aplicam força dinâmica no tecido. A membrana dinâmica 42 pode

ser feita a partir de um material elástico tal como silicone ou elastômero ter-moplástico (TPE) ou de qualquer outro material adequado.

A fim de monitorar e controlar a quantidade de tensão aplicada,os dispositivos desta invenção podem incorporar um elemento limitante 52tendo faixas controláveis e limites superiores para tensões dinâmicas tera-

peuticamente benéficas. Desta maneira, o elemento limitante 52 estabelecea quantidade de tensão aplicada pelo dispositivo 40. O elemento limitante 52pode ser formado de poliéster não elástico, rígido, ou qualquer outro materialadequado.

Como mostrado nas Figuras 1, 2 e 6, quando o dispositivo 40 está em uma condição não tensionada, relaxada, o elemento dinâmico 52não é estendido com o resultado de que uma alça do elemento limitante 52se estende para cima e para longe da membrana dinâmica 42. O elementolimitante 52 limita a deiscência (abertura dividida ou ruptura) causada poredema, movimento corporal, tosse, ou outros fatores. Impedindo o tecido tensionado de retrair e reabrir, o elemento limitante 52 fornece um mecanis-mo de segurança para suportar a ferida ou incisão de reabrir.

Em uma modalidade alternativa, ilustrada nas figuras 7-8, o dis-positivo de tensionamento dinâmico 54 inclui um elemento limitante 56 for-mado de uma malha de losango. O elemento limitante de malha 56 tem um limite elástico predeterminado. O uso da malha elimina a alça para cima doelemento limitante de estiramento 53, mostrado nas figuras 1-3. Em adição,a malha permite que a ferida respire, e fornece excelente visualização daferida ou incisão.

Em outra modalidade, o elemento limitante é uma parte integraldo componente dinâmico. Por exemplo, a membrana dinâmica pode incluirfilamentos que limitam o estiramento, tal como elementos relativamente rígi- ' dos tendo dobras do tipo acordeão, ou outros filamentos adequados. Emoutra modalidade, um elemento de limitação de malha, similar à malha des-crita acima, pode ser incorporado ao componente dinâmico. O elemento limi-tante pode ser formado de qualquer material biologicamente inerte adequa-do.

Em uma modalidade alternativa desta invenção, mostrada nas

figuras 9-13, o dispositivo de tensionamento 60 inclui uma membrana dinâ-mica 62 localizada entre os elementos de fixação 64. Os elementos de fixa-ção 64 fixam o dispositivo 60 no tecido como descrito acima. A membranadinâmica 62 inclui uma parte estreita 63. O elemento limitante 66 também

inclui uma seção estreita 68. Estas partes mais estreitas permitem o uso dodispositivo em áreas menores, tal como a fenda labial de um bebê.

Em outra modalidade, mostrada na figura 14, o dispositivo detensionamento dinâmico 67 inclui componentes dinâmicos removíveis 69. Ocomponente dinâmico 69 pode ser removido e substituído por componentes

mais curtos 69 para aumentar as tensões aplicadas quando o fechamento deuma ferida progride. As extremidades 71 de componente dinâmico 69 sãoliberavelmente fixadas nos elementos de fixação 75, e incluem abas 73 parafácil levantamento e remoção. As extremidades 71 de componente dinâmico69 podem ser fixadas em elementos de fixação 75 usando adesivo liberável

77, ou por qualquer outro meio adequado. Este sistema de componente di-nâmico de substituição pode ser usado com ou sem um elemento limitante.Nesta modalidade, os elementos de fixação 75 permanecem fixados ao teci-do, e o componente dinâmico 69 é substituído quando necessário durante ofechamento da ferida ou imperfeição. Esta modalidade pode também ser

usada para expandir tecidos.

Os componentes de dispositivos desta invenção podem sermontados e unidos usando adesivos, vedando por calor os componentesjuntos, ou por qualquer outro método adequado de ligar os componentes.Por exemplo, os elementos de fixação, a membrana dinâmica e o elementolimitante das modalidades descritas acima podem ser unidos por adesivos,ou podem ser formados de materiais que permitem que os elementos sejam vedados por calor.

Os dispositivos descritos acima podem, ser fabricados em umavariedades de tamanhos usados nas várias aplicações do sistema, comodescrito posteriormente abaixo. Por exemplo, uma membrana e elementolimitante mais longos podem ser exigidos para atravessar a largura de uma

ferida ou incisão maior, enquanto um dispositivo menor é mais útil para aaplicação em uma imperfeição facial ou outra imperfeição pequena. Disposi-tivos desta invenção são úteis para suportar incisões primariamente fecha-das, distribuir força de fechamento a uma ferida aberta, estira tecido saudá-vel e promover a cura de feridas crônicas, com outros usos.

Proteção de Fechamento de Incisão e Ferida

A instalação de dispositivos de tensionamento dinâmico destainvenção através de uma incisão primariamente fechada une e estabiliza aferida e reduz aa dor da incisão. Em adição, a tensão aplicada por dispositi-vos desta invenção fornece força de fechamento para puxar as bordas de

ferida uma para a outra. Em uma modalidade, um sistema é aplicado comoum sistema de fechamento de ferida, como ilustrado na figura 15.

Aplicar um ou mais dispositivos em uma ferida ou incisão au-menta o conforto de paciente durante as atividades ou em repouso, encorajaa mobilidade isolando a área do movimento corporal, e não interfere com

aplicação de medicamentos na ferida ou incisão ou com a visualização daferida ou incisão.

Para fixar o dispositivo 40, mostrado nas figuras 1-6, nba pele deum paciente, a pele é barbeada e limpa em uma área que se estende a lar-gura do dispositivo a partir de ambos os lados de uma linha que define a im-

perfeição, isto é a ferida ou incisão. As preparações de pele, tal como Tintu-ra de Benzoína Composta, podem ser usadas e melhoram a adesão do dis-positivo na pele. Como mostrado na figura 3, o centro 48 do revestimento deliberação 46 é removido primeiro. O dispositivo 40 é estirado até que o ele-mento limitante 52 se torna retesado, como mostrado na figura 4. Desta ma-neira, a força é aplicada em direções opostas para carregar o componentedinâmico até que a separação posterior é limitada pelo elemento de limita- ' ção. O centro 48 do dispositivo 40 é então alinhado com a linha de imperfei-ção 70 (figuras 5 e 6), e ambos os lados do dispositivo 40 são aplicados aomesmo tempo. O restante do revestimento de liberação 46 é então removido(figura 5) e o tecido adesivo é pressionado ligeiramente para assegurar aboa adesão na pele. Como mostrado na figura 6, múltiplos dispositivos 40 podem ser aplicados através de uma incisão 70 para suportar grampos ousuturas. Tamanhos menores de dispositivos 40 podem ser também instala-dos para suportar ou fechar imperfeições menores, tal como extirpação deuma mancha facial ou melanoma.Expansão de Tecido

As modalidades desta invenção podem ser usadas para expan-

dir tecido antes da cirurgia. Por exemplo, o dispositivo 60, mostrado nas figu-ras 9-13, pode ser usado para expandir tecido quando um dispositivo tendouma largura estreita é mais apropriado, tal como no fechamento e cura deuma fenda labial ou palatina de um bebê recém nascido. Fendas oro-faciais

são algumas das imperfeições de nascimento maiores mais comuns e refe-rem-se a uma condição em que segmentos do palato ou lábio não são apro-priadamente fundidos. Tais defeitos podem incluir uma fenda labial, ou fendapalatina, ou ambas. Em uma modalidade desta invenção, mostrada nas figu-ras 9-13, o dispositivo 60 é aplicado sobre uma fenda labial de modo que o

dispositivo 60 exerce uma força gentil, constante, nos segmentos do lábiopara juntá-los antes da cirurgia.

O dispositivo 60 é facilmente aplicado no lábio e bochechas deum bebê devido ao tamanho de partes estreitas 63 e 68. A tensão dinâmicaé desse modo aplicada nos lábios e bochechas do bebê puxando as seções

da fenda labial na direção uma da outra. Desta maneira, o tecido é condicio-nado para o procedimento que fundirá cirurgicamente os dois segmentos.Este condicionamento anterior ajudará a reduzir a carga pontual nas suturasdurante e depois do procedimento cirúrgico. Em adição, o dispositivo 60 po-de ser aplicado pós-cirurgia para suportar as suturas. Em ambas as aplica-ções, o elemento limitante 66 mantém fechamento apropriado mesmo se obebê chora, boceja ou de outro modo move os músculos faciais em uma maneira que podem de outro modo a romper a fenda curando.

Outra modalidade, mostrada nas figuras 16-18, pode tambémser usada para expandir a pele saudável. Usando um dispositivo 80 (similarao dispositivo 40 descrito acima) a pele pode ser expandida antes de umprocedimento cirúrgico. Em uma modalidade, ilustrada na figura 16, antes da

cirurgia, o médico traça um formato elíptico 82 tendo uma relação de com-primento e largura de 3:1 em torno da imperfeição 84 que é para ser extirpa-da. Como mostrado na figura 17, os dispositivos 80 são então instaladassobre o formato elíptico 82, partindo das partes de topo fundo do formato 82.O formato elíptico 82 se estreita lentamente na medida em que a pele ex-

pande. Quando os dispositivos 80 se tornam não tensionados devido à ex-pansão da pele, os dispositivos aplicados são removidos e substituídos pordispositivos novos tensionados para continuar o estiramento. Quando a peleé estirada tal que as linhas opostas da elipse se encontram, o procedimentocirúrgico é realizado para remover a imperfeição 84. A ferida é fechada como

uma incisão linear limpa 86, como mostrado na figura 18.

Este método e dispositivo podem também ser usados em qual-quer situação em que a expansão de pele é desejada, tal como a remoçãode imperfeições da pele, incluindo melanoma, cicatrizes de quelóide existen-tes, e outras imperfeições. Em situações em que a pele está sendo estirada

por razões diferentes da remoção de uma imperfeição, o cirurgião pode de-senhar uma elipse tendo uma relação de 3:1 com o tamanho da pele adicio-nal necessária.

Em algumas modalidades, o elemento limitante pode ser remo-vido depois que o dispositivo de tensionamento é instalado. Como mostrado nas figuras 24-25, uma vez que o dispositivo 120 é aplicado em tensão napele, o elemento limitante removível 122 é removido retirando-0 do filme deliberação 124 que está em cada extremidade do componente dinâmico 126.Como mostrado na figura 24, o revestimento de liberação de fixação 128 éfixado a elementos de fixação 130. O componente dinâmico 126 pode servedado por calor em elementos de fixação 130. O adesivo 132 une o reves-timento liberavel 124 a componente dinâmico 126, e o adesivo 134 é fixado ' ao revestimento de liberação 124 do elemento limitante 122. Esta modalida-de pode ser usada em qualquer aplicação em que o elemento limitante não éexigido depois da instalação do dispositivo, incluindo a expansão do tecidoantes da cirurgia e cuidado de ferida crônica.Cuidado de Ferida Crônica

As modalidades desta invenção podem também ser usadas para

promover a cura de feridas crônicas restaurando a tensão normal da pele nolocal da ferida. A restauração da tensão normal da pele no local da feridamigra a pele sobre a imperfeição para fornecer cobertura de pele viável oureduzir o tamanho da imperfeição. Adicionalmente, a aplicação deste siste-

ma a uma ferida crônica fornece vascularidade aumentada, permite reduçãoradial do local da ferida, (porque os dispositivos são aplicados em torno daferida e puxa na direção do centro da ferida), fornece visibilidade clara daferida desde que os materiais que unem a ferida são transparentes, produ-zem retenção de umidade devido aos materiais usados (tal como elastômero

de silicone), reduz edema (inchação), e reduz a dor reduzindo a tensão. Emadição, os dispositivos desta invenção são fáceis para o médico e pacienteinstalar, e com supervisão regular pelo médico, os pacientes podem manejaro dispositivo em casa - um aspecto importante que permite a um pacienteum curso mais normal de cura.

Como mostrado na figura 19, o dispositivo 90 (similar aos dispo-

sitivos 40 e 80, descritos acima), pode ser instalado em torno de uma feridaem geral circular 92, ou qualquer outra imperfeição irregularmente formata-da, fornecendo tensão a partir de várias direções. Como nas outras modali-dades, o elemento limitante é usado para aplicar apropriadamente o disposi-

tivo tensionado. No entanto, o elemento limitante pode ser fixado com o ade-sivo removível e pode ser removido do dispositivo 90 depois da aplicação nopaciente, como descrito acima. A remoção do elemento limitante permite quemúltiplos dispositivos 90 sejam sobrepostos. Em uma modalidade alternati-va, os elementos de fixação podem ter um formato triangular, ou qualqueroutro formato que permite que os dispositivos sejam instalados tal que oselementos de fixação não se sobreponham. Sistema Indicador de Tensão

Outra modalidade desta invenção, mostrada nas figuras 20-23,fornece um elemento indicador de tensão que permite o ajuste medido detensão aplicada. Como mostrado na figura 20, o dispositivo de tensionamen-to dinâmico 100 inclui elementos de fixação 102, 104, ambos os quais são

fixados na pele usando adesivo e revestimento de liberação 122. O revesti-mento de liberação 122 pode ser um revestimento de liberação fácil de reti-rar que pode assumir um corte crack-back. Elementos de fixação 102, 104podem ser formados de uma fita de pele de segurança vedável a calor, im-primível, conformável, respirável, ou de qualquer outro material adequado. O segundo elemento de fixação 104 inclui o adesivo reposicionável 105 na su-perfície de topo 106, permitindo a fixação liberável de filme 109, que é fixadono componente dinâmico 108. Em uma modalidade, o adesivo 105 é perma-nentemente ligado no segundo elemento de fixação 104, e fornece resistên-cia de desvio forte para o filme 109, enquanto permite que o filme 109 seja

facilmente retirado e tornado a fixar numerosas vezes. Esta fixação liberávelpermite o ajuste da tensão do dispositivo 100 sem reposicionamento repeti-do dos elementos de fixação 102, 104, que contatam diretamente a pele dopaciente, cujo reposicionamento poderia reduzir a capacidade de aderênciado adesivo. O filme 109 pode ser um revestimento de liberação transparente

que é imprimível em um lado e que fornece forças de desvio forte e de reti-rada fraca quando unido ao adesivo 105. O filme 109 pode ser elemento nãoelástico, ou pode ser qualquer outro material adequado, e pode ser perma-nentemente vedado por calor ou aderido ao componente dinâmico 108. O filme 109 inclui o marcador 116 (uma linha transversa no componente 109),usado para determinar e ajustar a tensão, como descrito abaixo. Em umamodalidade alternativa, o marcador 116 'pode ser localizado no componentedinâmico, ou em qualquer outra parte adequada do dispositivo.

Um elemento indicador, tal como a aba de indicador 110, é fixa-do no primeiro elemento de fixação 102 e inclui o primeiro indicador 112 esegundo indicador 114, mostrado aqui como linhas transversas em aba de ' indicador 110. Os primeiro e segundo indicadores 112, 114 podem ser decores diferentes de modo que são facilmente distinguidos, ou podem ser co-locados afastados em qualquer outra maneira adequada.

Para instalar o dispositivo 100, a parte central 118 do revesti-mento de liberação 120 é removida e o dispositivo 100 é aplicado ao tecido,

com o primeiro indicador 112 alinhado com o marcador 116 do filme 109.Então, as extremidades 122 do revestimento de liberação 120 são removi-das e os elementos de fixação 102, 104 são pressionados para assegurar aboa adesão no tecido.

Como mostrado nas figuras 21-23, depois que o dispositivo é

instalado, para aplicar tensão no tecido, o filme 109 é puxado de modo que ocomponente dinâmico 108 é estirado até que o marcador 116 é alinhadocom o segundo indicador 114. A tensão é desse modo aplicada para puxaras bordas da ferida na direção uma da outra, como mostrado nas figuras.Quando o marcador 116 está alinhado com o primeiro indicador 112, a ten-

são não está mais sendo aplicada. Para restabelecer a tensão, o filme 109 éliberado do adesivo 105, e o marcador 16 é re-alinhado com o segundo indi-cador 114. Desta maneira, o componente dinâmico 108 é estirado para apli-car tensão nos tecidos. Restabelecer a tensão aplica a força de fechamentoe novamente puxa as bordas da imperfeição na direção uma da outra. O dispositivo indicador de tensão descrito pode ser usado com

outros sistemas descritos acima para o fechamento de feridas, para estirar otecido, e promover a cura de feridas crônicas. O dispositivo de indicação detensão pode ser usado no lugar do elemento limitante em qualquer aplicaçãoem que a medição de tensão é desejada e a limitação de estiramento não é

a consideração primária.

Enquanto a invenção foi descrita em detalhe com referência par-ticular às modalidades descritas, será entendido que variações e modifica-ções podem ser afetados dentro do espírito e escopo da invenção comodescrito aqui.

Claims (16)

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo para aplicar força em um tecido do paciente, o dis-positivo compreendendo:(a) dois elementos de fixação fixáveis no tecido;' (b) um elemento elástico fixado em cada um dos elementos defixação; e(c) um elemento limitante que limita a extensão do elementoelástico.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que o ele- mento elástico é relativamente transparente.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que o ele-mento elástico é removivelmente fixado em cada um dos elementos de fixa-ção e o dispositivo ainda compreende pelo menos um elemento elástico adi-cional.

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que o ele-mento limitante é um material de malha.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que o ele-mento limitante é uma membrana.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que o ele- mento elástico é uma membrana compreendendo filamentos que atuam co-mo o elemento limitante quando estirado.

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que o ele-mento limitante é liberavelmente fixado em cada um dos elementos de fixa-ção.

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que os ele-mentos de fixação são fixados no tecido por adesivo.

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, ainda compre-endendo um revestimento liberável tendo três segmentos.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que o ele- mento elástico e o elemento limitante ainda compreendem uma seção estritacada.

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, em que os ele-mentos de fixação ainda compreendem uma extremidade alargada cada um.

12. Dispositivo para aplicar força em um tecido do paciente, odispositivo compreendendo:(a) primeiro e segundo elementos de fixação fixáveis no teci- do;(b) um componente elástico compreendendo duas extremida-des, em que uma primeira extremidade do componente e-lástico é fixada no primeiro elemento de fixação;(c) um elemento não elástico compreendendo um marcador e duas extremidades, em que a primeira extremidade é fixa-da na segunda extremidade do componente elástico e emque a segunda extremidade é liberavelmente fixada no se-gundo elemento de fixação; e(d) um elemento indicador compreendendo primeiro e segun- do indicadores, em que o elemento indicador é acopladoao primeiro elemento de fixação.

13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, em que ocomponente elástico é relativamente transparente.

14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, em que os elementos de fixação são fixados no tecido usando adesivo.

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, ainda com-preendendo um revestimento de liberação tendo três segmentos.

16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 12, em que o e-lemento não elástico é um filme.