CN101170950B - 动态拉伸系统和方法 - Google Patents

Abstract

将动态作用力作用于组织以促进愈合的系统和方法。本发明的系统可以贴附至组织，以支持组织、移动组织、或扩张组织。本发明的系统还包括张力指示特性，从而允许动态作用力测量地作用于组织。

Description

动态拉伸系统和方法

技术领域

本发明总体涉及一种动态拉伸(tensioning)系统和方法，并具体地涉及一种用于根据需要通过组织固定，组织移位或者通过组织扩张而促进组织损伤愈合的系统。

背景技术

手术操作一般都需要对现有组织进行变形。创伤(trauma)之后的愈合不可避免可使组织改变。这种变形在手术前存在，或以部分手术后的愈合过程而存在。成功的愈合方法理想地包括(手术后)切口或伤口(wound)稳定的愈合以及(手术前)健康皮肤的伸展(stretch)，从而有助于手术后的恢复措施。

因为诸如皮肤和肌肉等塑性组织具有一定的粘性及弹性流变性，并由此是粘弹性的，因此手术前或手术后组织可以扩张。某些塑性组织一段时间后能够增大表面积，这称为“蠕变”。机械蠕变是将恒定负载作用一段时间后皮肤的伸长(elongate)，而“生物蠕变”指的是由于慢性拉力而产生新的组织。作用于诸如皮肤或肌肉等机体组织的恒定及持续的作用力既会导致机械蠕变又会导致生物蠕变。机械蠕变通过皮肤或软组织细胞的再拉伸而恢复最初出现的张力而在跨过切口或伤口的皮肤中损失，由此增大了皮肤的覆盖度。生物蠕变更缓慢地发生并包括新组织的产生。手术前组织扩张长期都是整形手术领域的一部分，通常由植入皮下并向外膨胀及增大一段时间的气球型的组织扩张器完成以产生用于诸如根治性乳房切除术之后的乳房重建术之类操作的皮肤扩张囊，并在整形手术之前伸展健康的组织，以用于产生软组织闭合的片。

手术前的组织扩张适用于修复引起疼痛和不美观的旧皮肤移植、肿瘤切除、烧伤、或其它这种缺陷。现有的用于在手术前扩张组织(包括皮肤)的装置和程序包括漫长、费用高、及复杂的过程。在进行主要手术操作之前需要进行多种操作。至少需要多次拜访医生以进一步对气球充气。由于现有操作的侵入性而会产生并发症。由此，需要一种能够安全有效地提供用于在手术前膨胀组织的简单方法的装置和系统。

手术后，常常需要对组织固定，而因为内容积的增大；长宽比的改变，诸如在仰卧时形成的腹围的增大，由于肌肉萎缩的无法行动的患者；呼吸肌活动；肌肉收缩；筋膜结构的丧失；肌肉骨骼变形；以及其它并发症而变得复杂。而且，诸如呼吸和坐着之类的正常机体移位会使手术后的患者不适和不安全，并且还会使伤口撕裂或再次张开。这种手术后的复杂性影响伤口稳定愈合，延长了操作之后愈合所需要的时间。

伤口和切口的初步闭合之后，使用附属系统以支持伤口边缘的复位。例如，粘性的组织胶使伤口边缘结合在一起，而胶带设置为跨过切口并粘附至皮肤。然而，使用这些现有的产品产生的问题是很明显的。粘性胶会因为泄漏至伤口的胶而使伤口边缘的复位较差，从而导致疤痕增大。而且，胶不允许伤口外翻，这是使伤口实现最佳愈合的关键要素。因为手术胶带直接粘附至伤口的表面，因此手术胶带也同样阻碍伤口外翻。直接粘附至伤口的表面还会撕开刚愈合的组织。这些产品主要设计为实现下面组织的静态定位。因此，需要一种支持并固定初步闭合的伤口的系统。

有时，伤口并不遵循正常的愈合步骤，而被称为慢性伤口。慢性伤口由于多种因素(包括感染、组织缺氧、糖尿病、营养不良、免疫缺陷)引起。这些伤口不易被控制并不适于正常的手术后的愈合程序。这种伤口反应出不同的生存质量。由此，需要一种促进慢性伤口愈合的系统。

发明内容

本发明的实施方式包括动态拉伸装置，所述动态拉伸装置具有动态部件、锚定元件、以及限制元件。所述动态元件是一种将张力作用于组织动态隔膜。限制元件是一种非弹性透明的薄膜层，所述薄膜层设置在动态元件的顶部并不贴附至所述动态元件。限制元件在使用所述装置之后形成恰当的张力，限制由于水肿、机体移位和咳嗽产生的开裂，并且防止拉伸的组织收缩或再次张开。本发明的动态拉伸装置可以设置为多种尺寸以适合多种应用，如下所述。

本发明的实施方式提供了一种动态拉伸系统，所述动态拉伸系统对伤口或切口搭桥并使其固定以隔离所述伤口或切口，并减小疼痛和不适。这种系统加强了初步闭合的皮肤损伤并还对较小的皮肤损伤(如、面部的痣或黑素瘤的切除)提供初步闭合的作用力。这种系统还提供张开或将皮肤边缘拉拢的作用力，诸如在上唇唇裂最终的手术闭合的准备中。

本发明的系统还被用于慢性伤口。在慢性伤口上作用对伤口的相对侧提供了动态作用力，而将伤口的边缘拉拢，从而减小了损伤的尺寸并且最终使损伤闭合。

额外的实施方式提供了一种动态拉伸系统，所述动态拉伸系统使健康的皮肤伸展并促进新皮肤的生长。这种系统可以用于手术操作的准备或手术后。本发明的动态拉伸系统对伤口的相对侧或在组织扩张的期望位置提供动态作用力。在所述实施方式中，伸展限制元件可以防止在安装过程中过度拉伸，并可在安装完成之后丢弃。

本发明的另一种系统允许对作用的张力进行测量。重新设置粘合层容许根据需要并如装置上的引导标记物表示而重新拉伸。

总之，尤其是，本发明是一种用于固定伤口或切口的系统和方法，用于伸展健康的组织以扩张组织的系统和方法，用于促进慢性伤口愈合的系统和方法，以及对作用于组织的动态作用力进行测量地应用和调节的系统和方法。

本发明的实施方式包括一种将作用力作用于患者组织的装置，所述装置包括：两个锚定元件，其可贴附至所述组织；弹性元件，其贴附至每个所述锚定元件；以及限制元件，其限制所述弹性元件的延伸。

本发明的可选择的实施方式包括一种将作用力作用于患者组织的装置，所述装置包括：第一锚定元件和第二锚定元件，其可贴附至所述组织；弹性部件，其包括两端，其中所述弹性部件的第一端贴附至所述第一锚定元件；非弹性构件，其包括标记物和两端，其中所述第一端贴附至所述弹性部件的第二端，并且其中所述第二端可释放地贴附至所述第二锚定元件；以及指示器元件，其包括第一指示器和第二指示器，其中所述指示器元件结合至所述第一锚定元件。

本发明的方法包括一种使用装置而将动态张力作用于组织的方法，所述装置包括：两个锚定元件，其可贴附至组织；释放衬垫、贴附至每个所述锚定元件的动态部件；以及限制元件，其贴附至每个所述锚定元件并限制所述动态部件的延伸，所述方法包括：去除所述装置的部分释放衬垫，沿相反的方向作用力以装载所述动态部件直到所述限制元件限制进一步分离；将所述锚定元件固定至所述组织；去除所述释放衬垫的两个剩余片断；并按压所述锚定元件以将所述粘合层固定至所述组织。

另一种方法包括使用装置将健康的组织扩张的方法，所述装置包括：两个锚定元件，其可贴附至组织；释放衬垫、动态部件，其贴附至每个所述锚定元件；以及限制元件，其贴附至每个所述锚定元件并限制所述动态部件的延伸，所述方法包括：在待切除的损伤周围形成长度与宽度的比率为3∶1的椭圆形；在所述椭圆形上方安装装置，在所述椭圆形的顶部和底部开始，所述安装包括：去除所述装置的部分释放衬垫，沿相反的方向作用力以装载所述动态部件直到所述限制元件限制进一步分离；将所述装置作用于所述组织；去除所述释放衬垫的两个剩余片断；并轻轻按压所述锚定元件；当所述装置由于皮肤扩张而未拉伸时，去除所作用的装置并以新的拉伸装置更换装置以继续伸展；以及继续更换未拉伸的装置直到椭圆形的相对线会合。

本发明的方法包括使用装置测量并调节作用于组织的动态张力，所述装置包括：第一锚定元件和第二锚定元件；释放衬垫；弹性部件，其包括两端，其中所述弹性部件的第一端贴附至所述第一锚定元件；非弹性构件，其包括两端，其中所述第一端贴附至所述弹性部件的第二端，并且其中所述非弹性构件的第二端可释放地贴附至所述第二锚定元件；标记物；以及指示器元件，其包括第一指示器和第二指示器，其中所述指示器元件贴附至所述第一锚定元件；所述方法包括：去除所述释放衬垫的中部；将所述装置作用于组织，而将所述第一指示器与所述标记物对准；去除所述释放衬垫的剩余部；按压所述装置以实现良好的粘合；拉动所述非弹性构件以伸展所述弹性部件直到所述标记物与所述第二指示器对准；并且当所述组织移位使所述标记物与所述第一指示器对准时，释放所述非弹性构件并在所述锚定元件上重新设置所述非弹性构件，以与所述第二指示器重新对准。

附图说明

图1是本发明的在松弛情形示出的动态拉伸装置的立体图。

图2是图1的装置的侧视图。

图3示出了图1的装置的释放衬垫的中间部分的去除。

图4是图1的在拉伸情形示出的动态拉伸装置的立体图。

图5示出了安装图1的装置时去除释放衬垫的剩余部。

图6是本发明的安装的系统的立体图，如图1-5所示。

图7是本发明的可选择的实施方式具有穿孔张力限制薄膜的立体图。

图8是图7在拉伸情形示出的装置的立体图。

图9是根据本发明的可选择的实施方式并示出在未拉伸情形示出的动态拉伸装置的立体图。

图10示出了图9的装置的释放衬垫的中间部分的去除。

图11是图9的动态拉伸装置在拉伸情形示出的立体图。

图12示出了图9的装置的释放衬垫的另一部分的去除。

图13是本发明的系统的立体图。

图14示出了具有可更换动态部件的拉伸系统的实施方式。

图15示出了用于向开放伤口提供闭合力的本发明的系统的实施方式。

图16是对组织准备作用于本发明的系统的说明。

图17是本发明的系统的实施方式的俯视平面图。

图18是以图16的系统处理的组织的俯视图，其示出了系统作用之后组织移位的结果。

图19是作用有本发明的系统的实施方式以促进慢性伤口愈合的立体图。

图20是本发明的张力测量装置的实施方式的分解立体图。

图21-23示出了图19的张力测量装置的使用。

图24是本发明的实施方式的具有可去除限制元件的动态拉伸装置的分解立体图。

图25是图24的装置的局部分解立体图。

具体实施方式

本发明的实施方式提供了用于将动态作用力作用于组织的系统。本发明的装置可被作用于组织以促进组织愈合，支持组织，移动组织，或扩张组织。本发明的装置还包括张力指示特性，从而允许对作用于组织的动态作用力进行测量地应用和调节。

动态拉伸装置

本发明的实施方式包括具有锚定元件、限制元件、以及动态隔膜的装置。在一个实施方式中，图1-6示出的拉伸装置40包括动态隔膜42，所述动态隔膜42设置在锚定元件44之间。锚定元件44将装置40贴附至组织。锚定元件44由透气的皮肤带或粘性纤维形成。这种材料包括可从3M获得的1529

人造纤维，以及包括纺织布或无纺布、人造纤维或聚酯混合物、聚酯、涂有适于热熔封或超声连接的塑料薄膜、或其它合适的薄膜、纤维或其它材料的额外材料。

释放衬垫46可释放地贴附至锚定元件44的底侧。衬垫46包括中部48和端部50(图3和图5示出)，所述中部48和端部50易于从装置40剥离。释放衬垫46由纸、蜡纸、薄膜或醋酸酯、或者其它适合的材料形成。

在一个实施方式中，动态隔膜42是相对透明的，从而穿过隔膜使伤口可视。隔膜是或不是完全透明的。当装置40贴附至组织时，动态隔膜42可伸展，并在安装时将动态作用力作用于组织。动态隔膜42由诸如硅酮或热塑性弹性体(TPE)等弹性材料或任何其它适合的材料制成。

为了监控并控制作用的拉伸量，本发明的装置组合限制元件52，所述限制元件52具有对治疗有利的动态张力的可控制的范围和上限。通过这种方式，限制元件52通过装置40形成所作用的拉伸量。限制元件52由刚性、无弹性聚酯、或任何其它适合的材料形成。

如图1、图2和图6所示，当装置40在松弛的、未拉伸的情形时，限制元件52并不延伸，从而限制元件52的环向上并远离动态隔膜42延伸。限制元件52限制因为水肿、机体移位、咳嗽、和其它类似因素导致的开裂(裂开或破裂)。通过防止拉伸的组织收缩及再次张开，限制元件52提供了一种安全机构以保护伤口或切口不再张开。

在可选择的实施方式中，图7-8示出的动态拉伸装置54包括限制元件56，所述限制元件56由菱形网眼形成。网眼限制元件56具有预定的弹性限度。网眼的使用使伸展的限制元件53不再向上成环(looping)，图1-3所示出的。而且，网眼允许伤口呼吸，并对伤口或切口提供良好的可视性。

在另一个实施方式中，限制元件是动态部件一体的部分。例如，动态隔膜包括限制伸展的诸如具有摺状折叠的相对刚性的元件之类的细丝或其它适合的细丝。在另一个实施方式中，类似上述网眼的网眼限制元件可被组合在动态部件中。限制元件由任何适合的生物惰性材料形成。

在本发明的可选择的实施方式中，图9-13示出的拉伸装置60包括设置在锚定元件64之间的动态隔膜62。锚定元件64将装置60贴附至组织，如上所述。动态隔膜62包括窄部63。限制元件66还包括窄片断(section)68。这些较窄的部分容许在较小的区域，如婴儿的裂唇使用所述装置。

在另一个实施方式中，图14示出的动态拉伸装置67包括可移动的动态部件69。动态部件69可被去除或由较短的部件69更换，从而在伤口闭合进行时增大作用的张力。动态部件69的端部71可释放地贴附至锚定部件75，并包括便于提起并去除的突出部73。动态部件69的端部71使用可释放的粘合层77，或通过其它适合的方法贴附至锚定元件75。这种对动态部件系统的更换可以结合或不结合限制元件使用。在所述实施方式中，锚定元件75保持贴附至组织，而根据伤口或损伤的闭合过程的需要，更换动态部件69。所述实施方式还被用于扩张组织。

本发明装置的部件使用粘合层通过热熔封部件、或通过其它适合的结合部件的方法而装配及连接。例如，上述实施方式的锚定元件、动态隔膜、和限制元件可以通过粘合层连接，或可以由允许元件进行热密封的材料形成。

上述装置可被制造为用于多种系统应用的多种尺寸，进一步如下所述。例如，需要较长的隔膜和限制元件以跨越较大伤口或切口的宽度，而较小的装置对于面部或其它小损伤的应用更有利。本发明的装置有益于支持初步闭合的切口，向张开的伤口传递闭合力、伸展健康的组织并促进慢性伤口愈合，以及其它用途。

支持切口和伤口闭合

本发明的动态拉伸装置跨过初步闭合的切口的安装对伤口搭桥并固定伤口，并且减小了切口的疼痛。而且，由本发明的装置作用的张力提供了闭合力以将伤口边缘拉拢。在一个实施方式中，系统被用作伤口闭合系统，如图15所示。

一个或多个装置作用于伤口或切口增加了患者在活动或休息时的舒适度，通过隔离机体移位的区域而鼓励患者运动，并且不会影响药物作用于伤口和切口，或不会影响伤口或切口的可视性。

为了将图1-6示出的装置40贴附至患者的皮肤，在限定损伤(即，伤口或切口)的线的两侧延伸的装置的宽度区域内对皮肤进行刮剃及清洁。如复方安息香酊(Compound Benzoin Tincture)之类的备皮方法可被使用并增强了装置对皮肤的粘附。如图3所示，先去除释放衬垫46的中部48。装置40被伸展直到限制元件52被拉紧，如图4所示。通过这种方式，作用力沿相反的方向作用以装载动态部件，直到进一步的分离被限制元件限制。装置40的中部48随后与损伤线70对准(图5和图6)，而装置40的两侧同时被作用。剩余的释放衬垫46随后被去除(图5)，并轻轻按压粘性织物以确保与皮肤良好地粘附。如图6所示，多个装置40跨过切口70贴附以支持钉(staple)或缝合线。还可以安装较小尺寸的装置40以支持或闭合较小的损伤，如切除面部的痣或黑素瘤的损伤。

组织扩张

本发明的实施方式可用于在手术之前扩张组织。例如，当诸如新生儿的唇裂或腭裂的闭合及愈合使具有较小宽度的装置更为适合时，图9-13示出的装置60被用于扩张组织。口面部开裂是一些最普通的主要出生缺陷并指的是腭或唇的部分不能正常地融合。这种缺陷包括唇裂、腭裂，或两者都有。在本发明的一个实施方式中，图9-13示出的装置60贴附在唇裂上，从而装置60对唇的各部分施加恒定、柔和的作用力以在手术前将其拉拢。

装置60由于窄部63和68的尺寸而易于贴附至婴儿的唇部或颊部。动态张力作用于婴儿的唇部或颊部，从而将唇裂拉拢。通过这种方式，组织适应通过手术融合两部分的操作。这种之前对的适应将有助于减小在手术操作过程中或手术操作后对缝合点产生的负载。而且，装置60在手术后贴附以支持缝合。在两种应用中，即使婴儿啼哭、打哈欠、或其它可能破坏开裂愈合的方式移动面部肌肉，限制元件66仍然能够保持适当的闭合。

图16-18示出的另一个实施方式还可被用于扩张健康的皮肤。使用装置80(类似于上述的装置40)，皮肤在手术操作前被扩张。在一个实施方式中，图16示出的在手术前，医生在待切除的损伤84周围描绘长度与宽度的比率为3∶1的椭圆形82。如图17所示，装置80随后安装在椭圆形82上，从椭圆形82的顶部和底部开始。椭圆形82随着皮肤扩张而缓缓变窄。当装置80由于皮肤扩张而未拉伸时，所贴附的装置被去除并以新的拉伸装置更换以继续伸展。当皮肤被伸展，从而椭圆相对的线会合时，进行手术操作以去除损伤84。伤口闭合为整齐的线形切口86，如图18所示。

所述方法和装置还可以被用于需要使皮肤扩张的任何情形，如包括黑素瘤、存在的蟹足疤痕(keloid scars)的皮肤缺陷或其它缺陷的去除。在皮肤除了因为去除缺陷的原因而伸展的情形时，医生绘制所需要的额外皮肤的尺寸比率为3∶1的椭圆。

在一些实施方式中，在拉伸装置安装之后，限制元件可被去除。如图24-25所示，当装置120以一定张力贴附至皮肤时，可去除的限制元件122通过将其从释放薄膜124剥离而去除，所述释放薄膜124在动态部件126的任一端。如图24所示，锚定释放衬垫128贴附至锚定元件130。动态部件126可以热熔封至锚定元件130。粘合层132将释放衬垫124结合至动态部件126，而粘合层134贴附至限制元件122的释放衬垫124。所述实施方式被用于安装装置之后不需要限制元件的任何应用中，包括手术前的组织扩张和慢性伤口的护理。

慢性伤口的护理

本发明的实施方式还通过在伤口位置恢复正常的皮肤张力而还被用于促进慢性伤口的愈合。在伤口位置恢复正常的皮肤张力使皮肤移动至损伤，以提供活性皮肤的覆盖或减小损伤的尺寸。而且，将所述系统贴附至慢性伤口将提供增大的血管供应，允许伤口位置径向减小，(因为装置全部贴附在伤口周围并向伤口的中部拉动)，由于对伤口搭桥的材料是透明的而提供对伤口清晰的可视性，由于所使用的材料(如硅酮弹性体)而提供保湿性，减小水肿(肿胀)，并通过减小张力而减小疼痛。而且，本发明的装置易于使医生和患者安装，并通过医生的常规监督，患者可以在家里控制所述装置，具有允许患者进行更正常的愈合过程的重要特性。

如图19所示，装置90(类似于上述装置40和80，)安装在大体为圆形的伤口92或任何其它不规则形状的损伤的周围，从而从多个方向提供张力。如在其它实施方式中，限制元件被用于适当地使用拉伸装置。然而，限制元件通过可去除的粘合层而贴附，并在贴附至患者之后从装置90去除，如上所述。限制元件的去除允许多个装置90重叠。在可选择的实施方式中，锚定元件为三角形，或允许装置安装为使锚定元件不重叠的任何其它形状。

张力指示系统

图20-23示出的本发明的另一个实施方式提供了一种张力指示元件，所述张力指示元件允许对作用的张力进行测量的调节。如图20所示，动态拉伸装置100包括锚定元件102、104，所述锚定元件102和104使用粘合层和释放衬垫122贴附至皮肤。释放衬垫122是易于剥离的释放衬垫，所述释放衬垫可以进行裂背(crack-back)切割。锚定元件102、104由透气的，适合的、可印刷的、热熔封的放射安全皮肤带、或由其它适合的材料形成。第二锚定元件104在顶面106上包括重新设置粘合层105，从而允许薄膜109可释放地贴附，所述再定位粘合层105贴附至动态部件108。在一个实施方式中，粘合层105永久地结合至第二锚定元件104，并向薄膜109提供较强的剪切强度，而允许薄膜109容易地多次剥离及再贴附。这种可释放的贴附允许对装置100的张力进行调节，而不用反复地重新设置锚定元件102、104，所述装置100直接接触患者的皮肤，这种重新设置可以降低粘合层的粘合能力。

薄膜109是清晰的释放衬垫，所述薄膜109在一侧可印刷，并当所述薄膜109结合至粘合层105时，所述薄膜109提供较强的剪切力和较弱的剥离力。薄膜109可以是非弹性构件，或其它适合的材料，并且薄膜109是被永久地热熔封的或粘附至动态构件108。薄膜108包括标记物116(部件109上的横线)，所述标记物116用于设定及调节张力，如下所述。在可选择的实施方式中，标记物116设置在装置的动态部件上或任何其它适合的部分上。

诸如指示片110之类的指示元件附连至第一锚定元件102，并包括第一指示器112和第二指示器114，在此示出为指示片110上的横线。第一指示器112和第二指示器114可以是不同颜色的，从而所述指示器易于区分，或以任何其它适合的方式分开。

为了安装装置100，释放衬垫120的中部118被去除并且装置100贴附至组织，而第一指示器112与薄膜109的标记物116对准。接下来，释放衬垫120的端部122被去除，并按压锚定元件102、104以确保对组织良好地粘附。

如图21-23所示，装置被安装之后将张力作用于组织，薄膜109被拉动，从而伸展动态部件108直到标记物116与第二指示器114对准。由此张力被作用以相向地拉动伤口边缘，如图所示。当标记物116与第一指示器112对准时，不再作用有张力。为了重新设定张力，薄膜109从粘合层105释放，而标记物116与第二指示器114重新对准。通过这种方式，动态部件108被伸展以将张力作用于组织。对张力的重新设定作用设定闭合力，并再次相向地拉动损伤的边缘。

描述的张力指示器装置可以和上述的其它系统一起使用以闭合伤口、伸展组织、并促进慢性伤口的愈合。张力指示特性可以用于在需要进行张力测量以及对伸展的限制不是主要问题的任何应用中代替限制元件。

虽然本发明特别参考公开的实施方式详细地进行了描述。然而应当理解的是如在此描述的本发明的精神和范围内可以进行变化和修改。

Claims (16)

1.一种易于将张力作用于患者组织以便在创伤或手术后固定伤口或切口或者在手术前伸展健康的组织以扩张组织的装置，所述装置包括：

(a)两个锚定元件，其可贴附至所述组织；

(b)弹性元件，其贴附至每个所述锚定元件；以及

(c)限制元件，其限制所述弹性元件的延伸，并在使用所述装置之后形成恰当的张力，从而防止被拉伸组织的收缩或再次张开，

其中，所述装置设置为多种尺寸以适合多种应用。

2.权利要求1的装置，其中，所述弹性元件是相对透明的。

3.权利要求1的装置，其中，所述弹性元件可去除地贴附至每个所述锚定元件，并且所述装置进一步包括至少一个额外的弹性元件。

4.权利要求1的装置，其中，所述限制元件是网眼材料。

5.权利要求1的装置，其中，所述限制元件是隔膜。

6.权利要求1的装置，其中，所述弹性元件是隔膜，所述隔膜包括在其伸展时作为限制元件的细丝。

7.权利要求1的装置，其中，所述限制元件可释放地贴附至每个所述锚定元件。

8.权利要求1的装置，其中，所述锚定元件通过粘合层贴附至所述组织。

9.权利要求1的装置，所述装置进一步包括具有三个片断的释放衬垫。

10.权利要求1的装置，其中，所述弹性元件和所述限制元件分别进一步包括窄部。

11.权利要求1的装置，其中，所述锚定元件分别进一步包括增大的端部。

12.一种用于将张力作用于患者组织以便在创伤或手术后固定伤口或切口或者在手术前伸展健康的组织以扩张组织的装置，所述装置包括：

(a)第一锚定元件和第二锚定元件，其可贴附至所述组织；

(b)弹性部件，其包括两端，其中所述弹性部件的第一端贴附至所述第一锚定元件；

(c)非弹性构件，其在使用所述装置之后形成恰当的张力，从而防止被拉伸组织的收缩或再次张开，所述非弹性构件包括标记物和两端，其中所述第一端贴附至所述弹性部件的第二端，并且其中所述第二端可释放地贴附至所述第二锚定元件；以及

(d)指示器元件，其包括第一指示器和第二指示器，其中所述指示器元件结合至所述第一锚定元件，

其中，所述装置设置为多种尺寸以适合多种应用。

13.权利要求12的装置，其中，所述弹性部件是相对透明的。

14.权利要求12的装置，其中，所述锚定元件使用粘合层贴附至所述组织。

15.权利要求12的装置，其中，所述装置进一步包括具有三个片断的释放衬垫。

16.权利要求12的装置，其中，所述非弹性元件是薄膜。

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