CN104902963B - 皮肤病学治疗的方法和装置 - Google Patents

Abstract

可提供示范的方法和系统来重修皮肤，其包括使用机械装置来形成多个小孔，例如，小孔具有大于约0.2mm和小于约0.7mm或0.5mm的宽度。然后可将压缩力和/或拉伸力施加到治疗的皮肤区域，随着损坏的皮肤的愈合而促进孔闭合，并对治疗的皮肤区域提供提高的和/或定向的收缩。

Description

皮肤病学治疗的方法和装置

相关申请的交互参照

本申请涉及2012年7月6日提交的美国临时专利申请系列No.61/668,744，并要求对其的优先权益，本文以参见方式引入该申请披露的全部内容。

技术领域

本发明涉及用于改进皮肤组织的局部重修和类似手术的美容方法和系统，具体来说，涉及如此的方法和系统，其促进增强的和/或方向性的皮肤面积的减少或皱纹的减少。

背景技术

人们对皮肤缺陷的修复或改善的要求正在日益提高，皮肤缺陷可由以下原因引起：老化、日照、皮肤病疾患、外伤、外科手术、遗传等。皮肤随着老化而失去其弹性和光滑性，通常形成皱纹和松弛。这还可加上光照灼伤和诸如创伤引起的结疤、老化相关的皱纹以及条纹之类的其它效果。老化皮肤的特征在于，拉平的真皮-表皮连接、表皮和真皮的减薄、减少的纤维性胶原质、以及弹性蛋白组织的改变。皮肤恢复活力治疗所起的作用是，除去这些损坏的组织，和/或模拟新的、健康的胶原质、弹性纤维和皮肤细胞的生长，并由此改善皮肤的外观。

减少皱纹的出现是许多皮肤病学手术和治疗的目的。例如，面部整容手术是标准的外科手术，其中，从耳朵的前面或后面揭起皮肤，即，从老化过程中已经松弛的面部和颈部拉起和提起邻近的皮肤。然而，该手术的结果常常出现不自然伸展的外观。如果面部或颈部自身上的皮肤能以减少皮肤面积的方式除去，且偏重于沿一个或多个给定的方向来减小皮肤面积，并且没有可见的结疤，则结果会是更加自然的外观，同时还除去了不希望的松弛或多余的皮肤。

通过用电磁能来辐照皮肤，便可使用某些治疗来改善皮肤缺陷，这可导致有益的响应来改善治疗的皮肤的状态。皮肤恢复活力的普通手术，即，激光重修面层，该手术使用光能来加热和破坏上层的真皮。然而，激光重修面层具有差的副作用外形，使得许多病人要经历长时间的红斑、结疤和色素沉着异常。

近年来，开发和使用部分(局部)皮肤治疗已经到达更好的结果。部分破坏可包括在被健康组织包围的组织中形成小的破坏区域(例如，烧蚀或热破坏)。破坏区域的小尺寸(例如，大致小于约1mm)以及它们靠近健康皮肤，可促使破坏区域快速地愈合，以及诸如组织收缩之类的其它理想的效果。基于激光的部分重修技术和装置包括使用昂贵的和可能有危险的激光或其它强光能的光源来破坏组织。如此的光学系统可以是昂贵的，具有安全性的风险，并需要熟练的医师或临床医生来进行手术。此外，部分的重重修治疗趋于产生皮肤总体的拉紧，其没有方向性的偏重或偏好。

然而，许多皱纹趋于呈现在身体的某些部分上，具有普通常见的定向，诸如从眼角或嘴角横向延伸的皱纹，或沿着下巴下方颈部横向延伸的皱纹。通过移去合适形状的细长的皮肤区域，然后连接其余皮肤的边缘(例如，用缝线)以沿着特定方向“拉”回皮肤，可实现皮肤定向的收缩。如传统的面部整容中所使用的如此手术形成了必须很小心地定位的很大的疤痕，如此的手术对应于皮肤大范围除去和重新定位可产生某些看起来不自然的收缩。

已经有人建议除去较小部分的皮肤，例如，宽度在几毫米的量级上，并用缝线等来闭合合生成的孔，以产生更加受控的皮肤面积的减小。如此的孔应是细长的(例如，形状为透镜形或椭圆形)，以便通过使其长边缘的接近而闭合，并避免在如此孔坍瘪时形成折角。然而，在愈合时如此的孔仍然大得足以产生可见的印记，完全愈合时间可能需要高达几周。此外，闭合如此的孔是技术要求高的手术，该手术需要诸如个别缝合或手动的操作，在之后需施加诸如氰基丙烯酸盐的粘结剂涂层以在愈合之前保持孔闭合。如此的孔闭合手术会是费时并趋于造成可见的结疤。

因此，需要一种相对简单、廉价、结实和安全的美容方法和系统，其本质上是机械方法的，并要克服至少某些上述的如此要防范的缺陷，其可构造成在生物组织内产生部分的破坏，这导致皮肤表面面积的方向性减少，而不造成可见的结疤。

发明内容

本发明涉及简单、廉价和安全的美容方法和系统的示范实施例，其在诸如皮肤那样的生物组织内机械地产生多个小孔，例如，微小区域的破坏，并操控治疗皮肤以在美容效果上产生理想的皮肤面积的减小，这可以是增强的和/或具有特别的或偏重的方向。如此示范的孔可具有例如介于约0.2mm和0.7mm之间的宽度或直径，或较佳地在约0.2mm和0.5mm之间，它们是沿着组织表面测得的。如此的孔可延伸入真皮的全部厚度，或较佳地延伸通过真皮的全部厚度。通过在治疗区域内形成如此的孔来移去皮肤的部分面积，可以在大约5％和50％之间，或在大约10％和30％之间。在该亚毫米规格的范围内形成多个孔和面积覆盖是身体足以容忍的，且将结疤、感染或其它并发症的风险减到最小。

可提供根据本发明的美容方法的示范实施例，其可包括在如上所述的皮肤区域内形成多个孔，然后，在其后的愈合过程中，大致沿着皮肤表面的方向将拉伸和/或压缩应力施加到治疗区域。如此的应力可增强治疗区域内总体的复原，和/或对生成的收缩提供方向性的偏好。所施加的应力可在治疗区域内保持，直到多个孔基本上已经闭合，和/或组织的再生长已经有效地得到修整，例如，在大约4-6天之间或更长些。在某些示范的实施例中，如果使用组织粘结剂、胶水或类似试剂来促进孔的闭合，则该时间段可以更短些，例如，在几分钟或几小时的量级上。

在一个示范的实施例中，在多个孔形成之后，可将预伸展的或热缩性薄膜粘结到治疗区域的表面上。生成的压缩应力可沿施加应力的方向提高孔的闭合，和/或影响胶原质或其它结构的定向，它们作为在包围小孔的组织内愈合响应的部分进行生长或进展。刚性薄膜、板或其它物体可供选择地粘结到伸展开的薄膜上以提供机械稳定性，并在初步愈合过程中保持治疗区域的变形。

在其它的示范实施例中，通过施加一个或多个外科钉和/或缝线到区域上，便可在皮肤的治疗区域内产生压缩应力。钉和/或缝线最好大些，以使它们可跨越好几个形成的孔，可供选择地是跨越全部的治疗区域。在某些实施例中，多个钉或缝线可按不同定向施加到单个面积上，以提供全方向的压缩应力，与未施加应力的类似治疗区域相比，该压缩应力可提高孔的闭合和治疗区域的整体收缩。

在其它示范的实施例中，在皮肤表面中形成孔之后，可通过将收缩材料施加到皮肤表面上来产生压缩应力。该收缩材料可包括例如粘结到皮肤表面上并然后进行加热的热缩性薄膜；可聚合物化或反应以形成粘结薄膜的液体层，粘结薄膜会随着其形成、固化或老化等而减小尺寸。

在其它示范的实施例中，可将光激活的粘结剂施加到治疗区域的表面上，且在将光能引导到该区域上以激活该粘结剂时，在该区域内产生压缩或拉伸应力。光激活的粘结剂例如可包括：孟加拉玫瑰红，或行内公知的任何其它光激活的生物粘结剂。

在还有其它的示范实施例中，通过沿着皮肤表面在一个或多个方向上伸展治疗区域，便可在皮肤治疗区域内产生拉伸应力，这可促进孔沿着正交于所施加拉伸应力方向的方向闭合和收缩。如此的拉伸应力可手工方式产生，然后，通过将刚性薄膜、板或其它物体粘结到伸展开的皮肤区域上来保持该应力。

根据本发明其它的示范实施例，可提供用来在皮肤区域内产生多个孔的系统，该系统包括一个或多个取芯针，通过插入和抽出取芯针，取芯针可从皮肤中移去小的组织芯。多个如此的针可附连到基底上，以便于所有的针同时移动和定位。针的插入和拉出可由致动器进行控制，该致动器可通过电动的或气动的移位器或类似装置的机械联接或致动，来控制针和/或基(如果存在的话)底的定位。

该示范的系统还可包括压缩结构，其能够或构造成在孔形成之后应用压缩装置或基底来使治疗区域变形。例如，该压缩结构可包括外科钉、缝合装置和施加器等，该施加器能够将伸展开的薄膜或可固化/可收缩的液体施加到皮肤表面上。

这里所描述的示范实施例属于美容方法和装置。还应该指出的是，这里所描述的美容方法已经试验过，因此是可在美容会所或其它设施中开业的安全和常规的手术。该提出的方法是微创的方法。此外，该示范的方法是安全的，因为它不会有很大的健康风险，且不需要专业的医学技术来实施。不需要临床医生来实施这里所描述方法的示范实施例，如果采用标准的清洁和消毒程序，则对用所述美容方法进行治疗的人士来说，将会提供很小的风险甚或没有风险，且提供远小得多的健康风险，这将在以下的描述中变得清晰明了。

可从这里所描述的特征和实施例的组合中得到协同的效果，虽然所有如此的组合未加详细描述。此外，应该指出的是，涉及到根据本发明示范实施例的方法或系统的本发明所有实施例，可用所描述步骤或程序的顺序来执行，然而，这不必是该方法和系统的步骤或程序的唯一和基本的顺序。因此，描述了步骤和程序的所有不同的顺序和组合。

附图说明

从以下结合附图所作的详细描述中，本发明其它的目的、特征和优点将会变得清晰明了，附图示出了本发明说明性的实施例、结果和/或特征，在附图中：

图1A是根据本发明示范实施例的可在皮肤组织内形成的圆孔的俯视图；

图1B是诸如图1A中所示圆孔的阵列孔的俯视图；

图1C是根据本发明其它实施例的、可在皮肤组织内形成的长形孔的俯视图；

图1D是根据本发明还有的其它实施例的、可在皮肤组织内形成的透镜状孔的俯视图；

图2是根据本发明示范实施例的取芯针的示意图，该针可用来在诸如皮肤那样的生物组织内形成小孔；

图3A是根据本发明其它示范实施例的伸展薄膜的示意侧视图；

图3B是图3A中所示的示范薄膜的示意侧视图，其被施加到其中含有孔的皮肤区域的表面上；

图3C是图2B中所示皮肤区域的示意俯视图，其中将示范的薄膜施加到其表面上；

图3D是施加到图3B中所示的皮肤区域表面上的示范薄膜的示意侧视图，其中将刚性物体粘结到伸展薄膜的顶面上，以用机械方法稳定该伸展薄膜；

图4A是根据本发明其它示范实施例的外科钉的示意侧视图，其可用来压缩皮肤组织的某个区域；

图4B是图4A中所示钉的示意侧视图，该钉施加到其中含有孔的皮肤的区域内；

图4C是根据本发明某些示范实施例的张紧夹子的示意侧视图，其施加到其中含有孔的皮肤的区域内；

图5A是根据本发明其它示范实施例的缝线的示意侧视图，其可用来压缩皮肤组织的某个区域；

图5B是诸如图5A中所示缝线那样的多个缝线的示意俯视图，它们施加到其中含有处于第一构造中的孔的皮肤区域；

图5C是诸如图5A中所示缝线那样的多个缝线的示意俯视图，它们施加到其中含有处于第二构造中的孔的皮肤区域；

图6A是施加到其中含有孔的皮肤的区域内的张拉应力的示意俯视图；

图6B是示意的俯视图，示出图6A中所示作用在孔上的张拉应力的效果；

图7是根据本发明其它示范实施例的示范装置的示意侧视图，该装置用于以机械方法在组织内产生部分的损坏，并对组织提供压缩应力；

图8A-8C是在不同时间取下的猪皮肤某个区域的示范的图像，示出因其中产生部分损坏并且随后施加应力而引起的尺寸和形状的变化；以及

图9A和9B是示范数据的柱状图，示出观察到的用取芯针造成局部损坏的猪皮肤区域的宽度和高度之变化，并用未处理过区域的对应尺寸变化进行标准化。

在全部的附图中，除非另有指出，否则，相同的附图印记用来表示所示实施例的相同的特征、元件、部件或部分。类似的特征因此可用相同的附图标记进行描述，这向技术人员表明，除非另有明确陈述，否则，不同实施例之间可进行特征的交换。此外，尽管现将参照附图详细地来描述本发明，但这是结合所示实施例进行的，且不受附图中所示特殊实施例的限制。对于所描述的实施例可作出多种变化和修改，而不会脱离附后权利要求书所定义的本发明的范围和精神。

具体实施方式

本发明的示范实施例涉及美容方法和系统，其用于在皮肤组织中产生多个小孔，并然后沿着特殊方向操作或压缩治疗的区域，这可导致皮肤表面区域局部方向性的复原，而没有可见的疤痕形成。

根据本发明的示范实施例，诸如图1A俯视图中所示孔那样的多个小孔100可用机械方法形成在皮肤组织内，例如，通过如下文中详细描述的取芯手术来形成。孔100的宽度或直径可在200微米和700微米之间，或较佳地在200微米和500微米之间。如此孔的小的尺寸在周围组织愈合之后可避免形成可见的印记或疤痕。在该尺寸范围内形成的小孔也是充分认可和安全的，这是因为形成的损坏区域非常小的尺寸以及存在未损坏的邻近组织可促进快速地愈合。

孔100可以如图1A所示地基本上为圆形。多个如此的孔100可形成在皮肤或其它组织的治疗区域内，例如，如图1B中所示，以在治疗区域上促进总体愈合反应。如此的愈合反应例如可以模拟现存胶原质的收缩，和/或治疗区域内新胶原质响应于孔100的形成所产生的机械损坏而发生的生长。

例如，可使用分叉的中空针200来形成孔100，该中空针诸如是图2中所示的针。该示范的针200具有2个尖端分叉，并例如可通过研磨中空针的远端的两个相对端使其相对于针的轴线研磨成一定角度来形成。也可使用其它的针几何形状，例如，针200具有多于2个的尖端分叉。如此分叉的针200(例如，与具有圆形切割端的传统的活组织检查型的针相比)可便于将针200的端部穿透到皮肤内，并移去小的组织芯形成孔100且无需转动针200。这些针200例如可由传统的注射针形成，该注射针具有介于约19和27之间的规格，例如，具有约为700微米(0.7mm)和约200微米(0.2mm)之间的内直径。较佳地，针规格可在21和27之间，对应于约0.5mm和约0.2mm之间的内直径。取芯针200还可由其它类型的中空管子形成，管子具有对应于要求的孔宽度的内直径。

将针200插入到皮肤组织内，其后从中抽出，便可移去组织芯和形成微型孔100。针200可插入到一定的深度，该深度至少部分地延伸入下面的真皮层内，或较佳地，延伸通过全部真皮层到达下面的皮下脂肪层。将针200插入到至少皮下脂肪的深度，可便于从周围组织中移去位于针腔内的组织芯，例如，因为组织芯将与邻近的真皮组织切断，组织芯的底部不会由于下面的脂肪而牵连住。用来产生孔100的如此机械方式的取芯手术可能伴有某些较少的出血，这不严重，且由于小的孔尺寸，出血可趋于快速地止住。

由两分叉的针200形成的孔100的形状可以略微地细长，就如图1C中所示那样。该非圆的形状由以下的原因发生：略微非对称的组织伸展，以及针200的两分叉刺破组织并在组织内挺进时可发生的切割。例如，使用两分叉的取芯针200形成的孔100可在组织表面处或其附近具有大约3:2的长宽比(例如，在横截面上的长度对宽度之比)。

根据本发明某些示范的实施例，还可形成其它的孔形状，诸如图1D中所示的透镜形孔100。例如，图1D中的透镜形孔100的长宽比可以约为3:1，弧形侧边相遇处的交角可以约为30度。通过减小相关的应力或周围组织内的变形，该比例(或接近于此的长宽比)和几何形状可促进孔100的闭合。尽管软组织内形成的实际透镜形孔100的形状可能不具有如图1D中所示的精确的光滑边缘和尖锐的角，但近似的透镜形形状可在孔愈合时促进如此孔100的闭合。

一般来说，孔100的特殊形状可能不是重要的和/或关键的，因为小的尺寸规格可沿任何要求的方向促进孔边缘的接近，而在孔闭合和愈合在一起时，不会产生诸如“折角”或不对齐的各类不希望的效应。在其它的实施例中可采用具有更多个分叉例如3或4个分叉的针200，其中，如此的针200可趋于产生诸如图1A中所示的圆形孔100。

在本发明其它示范的实施例中，诸如图1C中所示的孔100那样，组织中形成的微型孔100是非对称的或非圆形的，微型孔100的形成对于产生孔100的闭合是理想的，该孔的闭合是局部的，和/或宏观上是定向的。非对称的如此的孔100可更加容易地闭合，例如，通过压缩组织来实现，使得狭窄的宽度进一步变窄，并使孔100的相对侧互相接近或彼此接触。可使用根据本发明实施例的各种技术和装置，来形成非对称的孔100。

在一个示范的实施例中，通过沿某一方向伸展组织，然后使用机械方式的取芯针200或其它机械式装置来形成组织内的孔100，由此可在组织内形成细长孔100。一旦允许组织松弛，则孔100将趋于稍许变细长，诸如图1C中所示的孔100。

在其它示范的实施例中，取芯针200可设置为各种形状，例如，具有细长的非圆形的横截面，这样，通过插入和拉出针200而在皮肤或其它组织内形成的孔100将会变成细长形状。

一般地，皮肤软组织内形成的微型孔100的形状可不具有精确的光滑边缘和很好形成的形状，孔100的精确形状可以不很显著地影响其后的方向性收缩或闭合特性，因为它们的尺寸很小(例如，0.7mm或更小)。

孔100可用机械方式形成，使得在治疗区域内移去的表面面积的部分在大约5％和50％之间，例如，在约10％和30％之间。如此的移去组织的面积部分可以足够小，以便通过保持每个孔100周围足够量的健康组织，来促进机械方式破坏的皮肤愈合或恢复，同时该移去组织的面积部分足够大，以在这里所述的治疗区域上进行的单一示范手术中产生美容上理想的收缩量。孔100的特殊的面积部分可根据以下因素来选择，例如，要求的收缩程度、治疗区域的部位(例如，面部、颈部、臂部等)、总的皮肤特性等。

孔100的分布可以大致上随机的，或形成为各种图案中的任何形式。例如，多个孔100可以大致方形或矩形的阵列形成在皮肤或其它组织内。在其它的实施例中，孔100能以错列排布的阵列或随机的图案形成。孔100的特殊布置或图形对于收缩特性来说可能不是特别重要，例如，因为治疗区域内的孔100的数量大和尺寸小的缘故。

诸如图1B中所示的孔100的图案可使用各种技术来形成。例如，可使用横穿过组织来形成图案的往复机构，采用机械方式来形成孔100。该机构可包括一排或多排取芯针200，这样，可在皮肤组织内产生错列排布的孔100。在其它示范的实施例中，孔100可形成为其它的图案，它们可以不成排，例如，呈空间上随机的排列，这可通过在治疗区域内的不同部位处重复地手动插入和拉出一个或多个针200来实现。

孔100的密度或接近程度在要治疗组织的不同区域内也可以变化。例如，孔可在特殊的治疗区域的外围区域或边缘处进一步间距开。移去组织量的如此的“羽毛状分布(feathering)”，可在治疗区域内的收缩或张紧皮肤与包围它的未治疗组织的区域之间，促进更加光滑或逐渐的过渡。然而，孔100的如此的“羽毛状(feathering)”或密度梯度，对于在治疗区域上获得连续的方向性的收缩来说，可能不是特别重要的，因为大量的小孔100可在其后的愈合过程中调整到皮肤变形中的梯度。例如，对于微型孔100的高密度作大量和中等量的调整可适应收缩中的宏观梯度，在每个个别孔100的闭合和愈合行为中仅有非常小的局部差异。如以下本文中所描述的，在孔100形成之后，如此的梯度和方向性可通过对治疗区域示范性操纵来提供。

其中形成孔100的治疗区域的特殊形状和尺寸是任意的，并可根据从这里所述的示范实施例中可获益的皮肤区域来进行选择。如此的方法可以在小区域(例如，平方厘米的量级上或不到)和大区域上生效，因为用来实现美容效果的大量亚毫米的孔100可以如本文中所描述的那样。例如，从大约1cm或更大些的尺寸规格上来看时，介于约5％和50％之间的在部分区域内产生的孔100的小尺寸，可对如此的孔100提供基本上均匀的散布。因此，这里所描述的示范方法可包括大量小孔100定向的闭合，这可很好地适应任何的收缩梯度，其可生成在特殊治疗区域内或邻近于特殊治疗区域，这也可适用于具有任意形状和范围的治疗区域。

在孔100形成在皮肤或其它组织内之后，如上所述，可在组织愈合时通过对治疗区域内的组织施加合适的侧向力(例如，压缩力或拉伸力)，便可促进孔100的闭合。如此的力可促进孔10的相对边缘之间的接触，特别是靠近组织表面的闭合，并在孔100处于闭合构造中愈合时，增加组织的总体收缩。此外，在其后的愈合或恢复过程中，通过沿特殊方向施加如此的力，便可实现孔100形成之后治疗区域内总体皮肤收缩的各向异性或方向性。

在本发明的一个示范实施例中，伸展薄膜300可用来对治疗区域内的组织表面提供压缩力，并促进孔的闭合。例如，如图3A所示，薄膜300可沿箭头方向进行预伸展。伸展开的薄膜300然后可粘结到组织表面上，如图3B中治疗区域的示范横截面图中所示。该预伸展的薄膜300然后可产生沿着组织表面的方向性压缩力，如图3B中的箭头所示。该力可一起拉曳孔100的边缘，特别是靠近组织的表面，以促进孔的闭合并在愈合过程中增强组织的收缩。例如，可施加伸展开的薄膜300，使得组织表面处的压缩力方向(图3B中用箭头表示)处于收缩的优选方向。由如此压缩力造成的孔闭合可导致闭合孔的构造，该构造类似于图3C的治疗区域俯视图中所示的示范的构造，其中，箭头代表压缩力的方向，而小的垂直线310代表皮肤表面处孔100的接近的边缘。

可用来形成薄膜300的材料包括Tegaderm^TM、其它可伸展的聚合物等。例如，Tegaderm^TM具有粘结特性，并可伸展开达到约30-40％，然后，施加到组织表面上。在其它的实施例中，也可使用其它的薄膜材料。如此的薄膜可设置有粘结的表面，或替代地，可使用任何合适的生物相容的胶水、胶合剂或粘结剂来粘结到组织表面上。

例如，压缩的薄膜300可保持在组织表面上持续几天，例如，大约4-6天，以在将薄膜保持在压缩状态中的同时，促进皮肤组织充分的愈合或修整，例如，以尽可能减小或防止孔100重新打开或胶原质因外力沿压缩方向扩张。

在其它的示范实施例中，稳定薄膜330(显示在图3D中)例如是非伸展的薄膜或刚性板等，其在组织表面松弛和压缩之后可粘结到薄膜300的上表面。该稳定薄膜330可对压缩的组织表面提供机械稳定性，以保持该压缩状态，并在愈合过程中，约束压缩的组织进一步的位移(例如，松弛)，例如，在恢复过程中防止薄膜300的松弛，或防止薄膜300从皮肤表面脱开。在某些示范的实施例中，稳定薄膜可直接粘结到治疗区域周围的皮肤表面，例如，除了粘结到伸展开的薄膜300的顶面上，还超过伸展开的薄膜300的边缘。

在本发明的另一示范的实施例中，可使用一个或多个外科钉400，将压缩力施加和保持在治疗区域上，如图4A和4B中的治疗区域的示范的横截面图所示。示范的大的外科钉400(例如，大得足以跨越多个孔100的钉子)定位在图4A中的治疗区域上。图4B示出治疗区域因插入钉子400引起的压缩变形。示范的钉子400可用来对皮肤的治疗区域提供总的压缩，由此，如图4B所示，使多个孔100的边缘接近，而不是使单一切口或伤口的两个相对边缘接近(如同传统外科钉的应用中典型的做法)。与将伸展开的薄膜300施加到皮肤表面所提供的做法(示于图3B中)相比，一个或多个外科钉400的如此示范的做法可在治疗区域表面下方提供增强的皮肤压缩，因为可通过钉子400锚固并将表面下面的组织拉到一起。

在另一示范的实施例中，如图4C中所示的张紧夹子450可用来在治疗区域内施加和保持压缩应力。该夹子450包括两个分叉的构造460，它们能够插入到皮肤内。分叉构造460可在其远端处具有尖端或尖边缘，以便于穿透到皮肤内，并可由足够刚性或强度大的任何材料制造，以支承如下所述的应力，而不会断裂或显著地变形(例如，金属或刚性的塑料等)。分叉构造460可通过弹性材料470连接，弹性材料可以设置为带子、绳子等(例如，类似于橡胶带、小的蹦极绳等)。弹性材料470可伸展，分叉构造460然后被插入到治疗区域内和/或邻近于治疗区域的皮肤，该治疗区域含有如文中所描述地形成的孔。可伸展的弹性材料470然后可致使分叉构造460在两者之间作用压缩力，如图4C中箭头所示。这样，使用张紧夹子450，可使压缩应力产生和保持在至少一部分的治疗区域上，该张紧夹子容易插入到皮肤内和从皮肤中取出。可根据治疗区域和/或其上保持应力的如此区域的部分的尺寸来选择分叉构造460和弹性材料470的尺寸。

根据某些示范的实施例，可在全部治疗区域内和/或横贯全部治疗区域，或治疗区域的一部分上施加多个钉子400和/或张紧夹子450。在其它的实施例中，钉子400和/或张紧夹子450可以不同方向定向在治疗区域上或横贯治疗区域，以改变收缩的局部优选的方向，和/或提供治疗区域增强的非方向性的收缩(例如，与孔100形成之后不压缩治疗区域的传统的部分损坏手术相比)。

钉子400和/或张紧夹子450(如果使用的话)，可在治疗区域内保持几天，例如，大约4-6天，以在愈合/恢复过程中，保持其中的压缩状态，由此，在钉子400和/或张紧夹子450保持在压缩状态中的同时，允许皮肤组织充分地愈合或修整。此外，钉子400和/或张紧夹子450可在至少一个方向上做得小或细薄，以避免它们移去以后使产生可见的印记。在某些示范的实施例中，可使用这样的钉子400和/或张紧夹子450，它们很细薄和/或包括好几个构造成刺穿皮肤的分叉。如此的钉子400和/或张紧夹子450可提供与单个大得钉子400或夹子450相比拟的压缩力，同时允许个别的分叉尺寸上做得更小，以在如此的钉子400和/或张紧夹子450移去时，减小或消除印记的形成。

在还有另一个本发明的实施例中，一个或多个缝线500可施加到治疗区域，以在其上保持压缩力，如图5A的示范截面图中所示。每个缝线500可以足够长，以跨越多个孔100，由此，如图5A所示，促进孔100的相对表面定向地接近。与由伸展开的薄膜300施加到皮肤表面上所提供的压缩相比，类似于图4B中所示的钉子400，缝线500可对治疗区域表面下方的皮肤提供增强的压缩。

根据某些示范的实施例，多个缝线500可施加到全部治疗区域内和/或横贯全部的治疗区域，或治疗区域的一部分。例如，多个缝线500可基本上平行地横贯治疗区域施加，如图5B中的示范俯视图所示。图5B中的箭头表示压缩力的方向，小的垂直线310代表皮肤表面处孔100接近的边缘。在另一示范的实施例中，缝线500可沿不同方向施加在治疗区域上，诸如图5C的俯视图中所示的示范的构造，以对治疗区域提供增强的非方向性的收缩。图5C中的箭头代表压缩力的局部的方向，其可趋于全方向地或各向同性地压缩皮肤表面处的孔100的边缘。在还有另一个示范的实施例中，缝线500可以不同方向定向在治疗区域内或横贯治疗区域，以改变治疗区域内收缩的局部优选的方向。

类似于伸展开的薄膜300和钉子400，缝线500(如果使用的话)可在治疗区域内保持好几天，例如，大约4-6天，以在愈合/恢复过程中，保持其中的压缩状态，由此，在缝线保持在压缩状态中的同时，允许皮肤组织充分地愈合或修整。

根据其它示范的实施例，也可使用其它的装置和技术来将压缩力施加和保持到治疗区域中的打孔的组织上，例如，诸如是钳子、粘结的热缩性薄膜、可固化的液体的表面涂敷等，可固化的液体诸如是可随着固化而收缩和粘结到皮肤表面的聚合物前体。任何如此的热缩性薄膜、可固化的收缩液体以及行内公知的类似物可用于本发明的某些实施例中。

在还有其它的示范实施例中，可使用伸展开的薄膜300、钉子400、缝线500、热缩性薄膜，和/或可固化的液体的任何组合，以在孔100愈合时在治疗区域内施加和/或保持应力或变形。

根据还有其它的示范实施例，可将拉伸力施加到组织的表面区域，以促进形成在其中的孔100的闭合。例如，多个孔100可如这里所描述和图6A中所示地那样形成在组织内。拉伸力可沿图6A中所示的箭头方向施加到组织上。如此示范的拉伸力可沿箭头方向局部地伸展该组织，这可致使孔的侧向边靠拢，和/或如图6B中所示地彼此接触。孔100如此的变窄可促进闭合和愈合，并导致组织随着孔的愈合而沿着正交于施加的拉力方向局部地定向收缩，同时趋于随着由孔100形成所造成的组织损坏的愈合而保持或甚至沿着拉伸力的方向略微地扩张该皮肤。

如图6A所示，可使用任何的各种技术和/或装置来施加拉伸力。例如，如此的力可手动地施加，例如，通过在治疗区域的相对侧边处压迫手指抵靠在皮肤上，并邻近于其周界，进行手动施力。然后，手指可扩开而将拉伸力施加到组织上，例如，扩开手指接触点之间的组织区域。然后，将刚性的或非伸展的粘结薄膜或板粘结到伸展开的组织上，以阻止或防止组织随着孔愈合而松弛，由此将组织保持在伸展开或拉伸的状态中。在另一实施例中，可使用扩张器装置，其包括两个或多个可扩开的接触表面，例如，在每个末端上具有平的接触区域的一对钳子或类似装置。以类似方式，该接触区域可压靠在组织上，然后用机械方式移扩开，以伸展接触区域之间的组织。接触区域可设置有粗糙的、非滑动的和/或粘性的表面，以在施加拉伸力时保持与皮肤或组织表面上的特殊部位相接触，该扩张器装置可构造成在粘结到皮肤表面上的同时保持扩张的构造。用于局部地伸展皮肤的其它技术也可用于本发明的实施例。

各种附加的手术可在组织内形成孔之后用来促进孔100的孔闭合和愈合。例如，孔100可在孔形成之后暴露在盐水或其它溶液中，以在愈合之前，促进组织的水合和软化。如此的溶液也可便于除去孔内的碎屑或杂质，例如，使用一个或多个取芯针200用机械方法使孔100形成之后可能存在的血液。

在其它示范的实施例中，生物相容的胶水或粘结剂可用来促进闭合孔100更快地粘结起来，例如，在愈合的过程中。例如，光化学组织粘结(PTB)技术可在愈合过程中用来帮助连接处于闭合构造中的孔100。在PTB过程中，光敏剂(例如，孟加拉玫瑰红、核黄素、卟啉、氯等)可在孔100形成之后施加到组织上，但在如文中所述地施加压缩薄膜300或压缩力或拉伸力之前。也可使用光敏剂前体(包括如此光敏剂的前体药物)，其中，如此的前体可产生代谢变化或被激活，以在组织内形成光敏剂。如此的光激活物质(例如，光敏剂或前体)可在施加到组织上时促进组织粘结，可供选择地是，可激活或允许该物质产生代谢变化，然后，暴露于具有一个或多个合适波长的光。

在使用伸展薄膜300、钉子400、缝线500和/或其它的压缩力或拉伸力使孔100定向地受压缩之后，组织可暴露于具有合适波长的光以激活组织的粘结，促进孔壁在几分钟内粘结。可根据所用的特殊光敏剂或前体来选择波长。然后，可移去在治疗区域内赋予压缩力和/或拉伸力的材料和/或物体，同时，孔100在组织表面处保持闭合并继续愈合。

根据还有的其它示范实施例，伸展薄膜300可设置有一层一个或多个光敏剂或前体，这样，当薄膜300施加到组织表面上时，至少一部分的光激活物质被传送到组织表面上。例如，光激活的物质可用凝胶或微型封装层的形式设置在薄膜300的表面上，该薄膜放置在皮肤表面上。然后，可引导用于激活的光通过薄膜300的上表面并落到压缩的组织表面和施加在其上的光激活物质上。一般地，根据本发明的实施例，可使用各种传统的光化学组织粘结系统、材料和方法中的一种或多种，来促进孔更快速地闭合。

在其它示范的实施例中，在孔形成和压缩、伸展和/或闭合之后，诸如氰基丙烯酸盐粘结剂的其它组织胶水可用来将孔100胶合在一起。最好可将如此胶水的涂敷限制在组织表面上，避免将它们引入到孔100内，以避免孔被可能阻碍其后孔闭合和收缩的不希望的材料填充。使用任何传统的组织粘结技术或包括文中描述的组织粘结胶水，可减少压缩薄膜300或其它敷料在孔愈合时保持在治疗组织区域上的时间量，同时，在逐渐愈合的过程中，防止闭合孔100再打开。

如文中所描述的，孔100的形状、密度或间距以及图形或空间分布，和/或施加到治疗区域表面上的所施加的压缩力或拉伸力的定向，可在孔愈合时提供组织方向性定向的收缩。在机械方式的局部重修手术中，通过产生沿优选的局部方向的增强的收缩，可利用如此的方向性来达到改进的美容结果。多个如此的手术可应用于特殊的治疗区域，以获得皮肤或其它组织的更大的整体收缩，最好允许其后在特殊区域上的治疗之间有足够长的愈合时间。压缩和/或拉伸方向可在单个区域的不同治疗中变化，以获得该区域中组织更加均匀的收缩。也可选择和改变邻近治疗区域的尺寸和优选的收缩方向，以使皮肤或其它组织达到理想的整体收缩图形。

将拉伸力或压缩力施加到组织上以促进孔的闭合，还会影响到孔闭合过程中可能形成的胶原质的特性，以及孔100已经形成之后发生的组织愈合过程。例如，当胶原质在组织内形成时，胶原质可生长和/或沿特殊方向对齐，如文中所描述的，在孔100形成之后，通过施加外力可使组织变形。胶原质生长和/或在治疗区域内对齐的如此的改进可提供进一步理想的美容效果。

在本发明的其它示范的实施例中，可提供一种系统用来在皮肤治疗区域内产生多个孔100，然后对治疗区域施加压缩力或拉伸力。例如，可提供包括手持件710的示范的系统700，如图7所示，该手持件710具有下表面715、多个可伸缩的取芯针200、致动器手柄720以及压缩结构730。取芯针200可例如作为针阵列或类似物附连到可移动的基底725，以促进可移动基底有控制的运动和相对于下表面715定位。根据某些示范的实施例，针200和基底725可一起设置为单个单元或筒盒，其可一次性处置或再使用/消毒。下表面715可构造和/或结构成为放置在治疗区域的表面上，致动器手柄720能够使针200和/或基底725相对于下表面715定位和/或保持在一个或多个部位处。

可根据各种因素来选择多个针200和针阵列的区域。例如，多个针200可以足够多，以便于快速地治疗大面积的皮肤，但不至于大得使得针阵列成本和复杂程度变得不可接受。另外，可能难以同时插入大量的针。例如，如此针200是数量可在1和50个之间，或在大约6和25个之间。在某些示范的实施例中，大量的针200可设置在系统700内。诸针200之间的平均间距可根据以下两方面进行选择：针200的内直径，以及使用简单的几何计算通过单次插入和抽拔针200来移去的理想的部分皮肤面积。

在示范的构造中，系统700可以(例如，最初地)构造成使针200的远端在下表面715下方突出特定的距离。如此示范的距离例如可以是治疗区域的局部真皮的近似深度。在某些实施例中，如此的距离可以调整(例如，使用螺纹的调整器或止挡器、多个台阶形的设置等，均未图示出)，使得系统700可用来治疗具有各种厚度的皮肤。

示范系统700可施加到治疗区域上，直到该系统700的下表面715接触皮肤表面，这样，针200就穿透皮肤组织特定的距离刺入到皮肤内，例如，通过真皮的全部厚度。致动器手柄720然后可被挤压而使针从皮肤中撤回，将针200的远端拉到下表面715上方，并在皮肤中形成多个孔100。致动器手柄720可以进一步致动压缩结构730(未示出)，以在针200已经从治疗区域中拉出之后将压缩元件施加到治疗区域上。

在一个示范的实施例中，压缩结构730可包括外科钉子，其构造成通过致动器手柄720机械地或电动地被致动，这样，挤压致动器手柄720将首先从治疗部位中拉出针200，然后，如以上文中所描述地，横贯至少一部分的治疗区域，施加一个或多个大的钉子400和/或张紧夹子450。

根据另一示范实施例，压缩结构730可包括缝合针(例如，弧形针)和缝合线。压缩结构730可以能够或构造成将一个或多个长度的缝合线引入到治疗区域表面下方，例如，当致动器手柄720致动该压缩结构时，在将针200从治疗部位中拉出之后，使线的端部从皮肤表面突伸出来。缝合线的端部然后可系紧在一起，以形成可如上文中所述地将压缩力施加到治疗区域内皮肤组织上的缝合线500。可供选择的是，压缩结构730可以能够或构造成在致动时(例如，在预定的张力下)使缝线打结。

在还有另一个示范的实施例中，压缩结构730可包括伸展薄膜施加器，其能够和/或构造成在针200从皮肤中拉出之后将伸展薄膜300等粘结在治疗区域上。例如，压缩结构730可包括小卷的伸展薄膜300，其构造成类似于包装胶带分配器。系统700可在针200拉出之后在治疗区域上平移，以将薄膜300施加在刚刚形成的孔100上。薄膜300也可以预切的小片形式提供，其尺寸可适于配合在治疗区域上。

根据另一示范的实施例，压缩结构730可包括可固化涂敷材料的容器，如上所述，其可以在针200从皮肤中拉出之后将如此的涂层材料施加到治疗区域表面上。在另一实施例中，如以上文中所描述的，压缩结构730可以构造成或适于将光激活材料(或如此材料的前体)施加到至少一部分的治疗区域上，并将光能引导到该区域上以激活该材料。在系统700的实施例中，压缩结构730能够在孔100形成之后将其它类型的压缩或拉伸元件施加到治疗区域上，该系统700的实施例也落入在本发明的范围之内。

实例

根据本发明某些示范实施例的示范的手术在猪动物样本的下腹部上进行，以证明可产生方向性收缩的能力。六个试验部位，每个近似为3cm×3cm平方，在Day 0对这六个部位在动物身上刺花样。在试验部位之间还标以同样尺寸的七个控制部位。引入控制部位是为了考虑观察过程中动物的净生长量。

例如，使用特殊设计的、真空辅助的、19规格的标准取芯针，通过每个试验部位的皮肤深度作出144个均匀分布的孔。通过在试验部位内手动地在任意部位处插入和拔出取芯针144次，多个孔便形成基本上随机的阵列。形成孔的宽度大致与针的内直径相同，例如，约为0.69mm。这对应于每个试验部位内大约6％的移去的部分表面面积。这对应于文中描述的优选范围之内相对低的移去量的皮肤组织。

随后将预伸展的粘性敷料(Tegaderm^TM)粘结到试验部位上，并允许其朝向其初始的尺寸缩回，因此如上文中所述地压缩组织。试验部位1、2、4、5沿着从头到尾(例如，沿X方向)大致水平地延伸的较长线受到压缩。试验部位3横贯较长线(沿着垂直的或Y方向)受压缩。没有将伸展的薄膜施加到七个控制部位。

敷料留在各个试验部位上持续七天，然后才移去。观察动物并拍照，对每个试验和控制部位的宽度和高度进行测量直到第28天。

在Day 0(治疗前)、Day 7(敷料被移走时)以及Day 28时所拍摄的试验部位6的照片图像，分别显示在图8A、8B和8C中。这些图像的大小被调整，使得每个标尺长度相同。从Day 0到Day 28，试验部位的总体形状从大致的方形变化到矩形，与试验部位的初始尺寸相比，试验部位的宽度(沿着较长线，顺着压缩的方向)在观察结束时小了大约12％。与Day 0时的治疗前高度相比，试样部位的高度(正交于压缩方向)在Day 28时增加约17％。此外，在这些图像中没有显现明显的结疤或印记，与通过形成许多非常小的孔来减小皮肤面积的预期的美容优点相一致。

下面的表1示出Day 0、Day 7和Day 28时各个试验部位的测得的宽度和高度(分别为X和Y)。这些数据表明部位1、2、4、5和6的宽度在观察过程中略微地减小，且在Day 7(压缩的敷料被移走时)和Day 28之间，它们趋于略微加宽，这可部分地归结于未受约束的皮肤的松弛。试验部位3的宽度在Day 0和Day 7之间增加，因为该部位在正交于其它试验部位的垂直方向上受压缩。类似地，正交于压缩方向的试验部位(除部位3之外)的高度保持大致相同，或在Day 0和Day 20之间保持略微地增加。

表1：Day 0、7和28时测得的各个试验部位的尺寸(cm)

试验部位	Day 0X	Day 0Y	Day 7X	Day 7Y	Day 28X	Day 28Y
							1	3.4	3.1	2.8	2.8	3.2	3.4
2	3.2	3.0	3.0	2.8	3.25	3.3
							3	3.15	3.0	3.8	2.3	3.1	2.95
4	3.8	3.0	3.3	2.7	3.4	3.1
							5	3.2	3.2	3.2	3.05	3.05	3.2
6	3.4	2.9	2.7	2.6	3.0	3.4

应该注意的是，在观察过程中，动物对象有某些净生长。为了纠正此生长，在Day0、7和28时测量每个控制部位的宽度和高度。然后分别用同一天测得的控制部位的平均宽度和高度对每个试验部位测得的宽度和高度进行标准化。这样可对试验部位尺寸的各测量值之间提供动物对象总体生长的粗纠正(即，皮肤面积的总增加)。下面的表2包括Day 0、7和28上测量的每个控制部位的宽度和高度。

表2：Day 0、7和28时测得的各个控制部位的尺寸(cm)

试验部位	Day 0X	Day 0Y	Day 7X	Day 7Y	Day 28X	Day 28Y
							b	3.0	2.6	3.3	2.5	3.95	3.4
c	3.15	2.7	3.25	2.0	3.9	3.15
							d	2.9	2.6	2.95	1.8	3.5	3.2
e	2.95	2.55	2.9	2.6	3.45	3.4
							f	3.0	2.4	3.0	2.4	3.6	3.1
g	3.1	2.5	3.15	2.15	3.5	3.15
							h	2.9	2.6	2.8	2.7	3.65	2.9
平均	3.0	2.56	3.05	2.31	3.65	3.18

显示各个试验部位的标准化宽度和高度(分别为X和Y)的柱状图分别示于图9A和9B中。这些图中的数据表明：当考虑动物对象的总体生长时，初始治疗后试验部位1、2、4、5和6在4周内有明显的宽度增加。在同样的时间段内，试验部位的高度(正交于压缩方向)也显现出略小的印记减少。因此，当根据本发明实施例进行治疗时，试验对象的皮肤收缩显现出优选的方向性。

在该示范的研究中，观察结果(和X和Y方向之间的特性上的差异)稍许显示适度。在评估这些测量结果时，应该注意几个因素。首先，在人和猪皮肤之间存在有质的差异。预计人的皮肤较薄和较少弹性，因此人皮肤在类似的治疗条件下更受影响。其次，每个试验区域中移去的皮肤部分面积仅为6％，其是相当低的。如果有较大量的孔形成在各个试验部位内(对应于较大的移去皮肤部分，例如，高达25-30％或更多)，则可能出现更多明显的结果。还有，敷料并不总是能很好地粘结到动物对象的皮肤上，但趋于更牢固地粘结到人皮肤上，因此，提供了更加有效的压缩力。此外，尽管在数据分析中着手解决，但在观察过程中，动物对象的净生长仍可影响标准化的结果。如此的“净生长”效果通常在成人病人中不存在，于是，实际皮肤收缩可以更大，以及相关的方向性差异可以更大。

总结

因此，将会认识到，本技术领域内技术人员将能够设计出许多系统、结构布置和方法，尽管它们在文中未明确地显示或描述，但它们实施了本发明的原理并因此落入在本发明的精神和范围之内。此外，文中涉及的所有出版物、专利和专利申请，本文以参见方式引入它们的全部内容。

Claims (8)

1.一种在皮肤组织内产生美容效果的系统，该系统包括：

至少一个取芯针，其构造成在皮肤组织的区域内形成多个孔；以及

压缩结构，其构造成在所述孔形成之后在所述区域上产生并保持压缩应力，其中，所述压缩结构构造成：

将预伸展的薄膜粘结到至少一部分的皮肤区域，

对皮肤表面施加可固化或可收缩的液体，

将刚性材料粘结到至少一部分的皮肤的受应力区域，或者

将至少一个外科钉或缝线施加到皮肤区域上或邻近于皮肤区域，

其中，至少一个取芯针的内直径在0.2mm和0.7mm之间，

其中，所述至少一个取芯针能够形成多个孔或构造成形成多个孔，这些孔从皮肤表面延伸到皮肤的真皮层内，以及

其中，所述压缩结构构造成保持所述应力，直到所述孔基本上闭合，所述应力在所述区域内提供沿着基本上平行于所述皮肤表面的方向的力。

2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少一个取芯针包括多个取芯针。

3.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少一个取芯针的内直径大于0.2mm和小于0.5mm。

4.如权利要求1所述的系统，其特征在于，孔在皮肤组织区域的表面的部分面积上延伸，该部分面积是大约5％。

5.如权利要求1所述的系统，其特征在于，孔在皮肤组织区域的表面的部分面积上延伸，该部分面积是大约10％。

6.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述至少一个取芯针构造成形成多个孔，它们从所述皮肤表面延伸通过所述皮肤的全部真皮层。

7.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述孔是均匀分布的。

8.如权利要求1所述的系统，其特征在于，还包括：附连至所述取芯针的真空，其中所述真空辅助所述取芯针形成孔。