CN217138100U - 用于控制眼睑运动的设备和用于控制眼睑运动的系统 - Google Patents

Abstract

本文提供了一种用于控制眼睑运动的设备和一种用于控制眼睑运动的系统，用于在诊断过程中使用，比如用超声波或光学成像装置扫描患者眼睛时。具有非粘合部分和粘合部分的条附接到每个眼睑。然后，患者可以拉动条的远端以张开患者的眼睛，然后将条压入目镜中以保持患者的眼睑并保持患者的眼睛张开。

Description

用于控制眼睑运动的设备和用于控制眼睑运动的系统

相关申请的交叉引用

本申请基于35U.S.C.§119(e)要求于2019年12月23日提交的、题名“A Method andApparatus for Controlling an Eyelid During Imaging”的美国临时申请No.62/953093的权益，该美国临时申请通过引用并入本文。

技术领域

本实用新型涉及一种在成像过程中保持眼睑张开并防止无意识眨眼，同时保证患者安全性和舒适性以及提供根据需要调节眼睑上的张力量的能力的方法。

背景技术

已发现超声波成像用于精确地和可重复地测量眼睛结构，例如角膜和晶状体囊。这样的测量为眼科外科医生提供了有价值的信息，该信息可用于指导各种手术过程来矫正屈光不正，例如LASIK和晶状体置换。在进行手术以评估角膜特征(比如LASIK疤痕)和晶状体特征(比如晶状体连接、位置和取向)的几何位置后，这样的测量还提供诊断信息。这使外科医生可以评估角膜或晶状体的术后变化，并采取措施纠正出现的任何问题。

除了轴上测量，位于虹膜后方的眼睛成分的尺寸和位置无法通过光学手段完全确定。在大约5MHz至大约80MHz的频率范围内的超声成像可用于进行对眼睛结构(例如角膜、晶状体囊、睫状肌等)的精确和准确的测量。

以下公布的美国专利中描述了超声波扫描设备，这些美国专利通过引用并入本文：

1.US 7,048,690“Precision Ultrasound Measurement for Intraocular LensPlacement”；

2.US 8,758,252“Innovative Components for an Ultrasonic Arc ScanningApparatus”；

3.US 8,496,588“Procedures for an Ultrasonic Arc Scanning Apparatus”；

4.US 8,317,709“Alignment and Imaging of an Eye with an UltrasonicScanner”；

5.US 9,149,254“Alignment and Imaging of an Eye with an UltrasonicScanner”；

6.US 9,597,059“Tracking Unintended Eye Movements in an UltrasonicScan of the Eye”。

在大约38MHz的中心频率下，典型的弧形扫描仪具有约20微米的轴向分辨率和约150微米的横向分辨率。弧形扫描仪的再现性通常为约2微米。

本文描述的超声波系统能够相对于患者头部上的已知基准点精确地移动超声波换能器。如在美国专利申请No.13/894,741(该美国专利通过引用并入本文)中公开的，进一步的改进允许跟踪在扫描期间的意外眼睛运动。

超声波成像已用于诸如LASIK的角膜手术中，以制作准确而精确的角膜厚度(包括上皮厚度、Bowman层厚度)图像和图谱及LASIK皮瓣图像。在大约38MHz的中心频率下，典型的弧形扫描仪图像具有约20微米的轴向分辨率和约150微米的横向分辨率。弧形扫描仪图像的操作码和仪器再现性通常约为2微米。

诸如植入适应性晶状体(accommodative lenses)的新过程可以在没有眼镜或隐形眼镜的情况下提供几乎完美的视觉。适应性晶状体的植入要求精确地测量例如自然晶状体的位置和宽度，以成功地进行镜片供能和植入。超声波成像可用于提供自然晶状体所需的准确图像，特别是在小带将晶状体附着到睫状体的情况下，睫状体完全离轴，并位于虹膜后方，因此无法进行光学成像。

超声波成像的最新进展已允许得到基本上整个晶状体囊的图像。这开辟了诊断装置的能力，以协助进行晶状体植入装置和策略的研究，并为矫正性晶状体手术(包括青光眼和白内障治疗等特殊过程以及包括适应性晶状体的透明人工晶状体的植入)的计划、执行和后续诊断提供帮助。人工晶状体包括适应性晶状体。

有晶状体眼内晶体(PIOL：phakic intraocular lens)是一种特殊的人工晶状体，其通过手术植入眼内以矫正近视。之所以称为“有晶状体”(指“具有晶状体”)，是因为眼睛的自然晶状体没有被触及过。在白内障手术期间摘除眼睛的自然晶状体后植入眼内的人工晶状体称为假晶状体。当激光选项(例如LASIK和PRK)不是最佳手术选项时，可考虑将有晶状体眼内晶体用于高屈光不正的患者。

超声波提供了虹膜后方的、之前无法获得的关键测量，并可以将外植率降低大约十倍。

其他新过程，例如在脉络膜上或附近植入支架，可提供部分或全部青光眼治疗。超声波成像可用于提供在巩膜和虹膜之间(在脉络膜上腔至巩膜骨刺的区域)的眼角中的所需准确图像，巩膜和虹膜之间的眼角完全离轴，并且基本上无法进行光学成像。

诸如在US 8,317,709中描述的那样，在精密扫描装置中的换能器运动速度受到限制，因为其运动是在水浴中进行的，并且换能器及其托架 (carriage)的过大运动速度会导致整个仪器振动。在实践中，从患者的眼睛浸入水中的时刻到水从目镜排出的时刻，在约1分到约3分内执行一组超声波扫描。在操作员或自动软件完成定心和测距过程之后，实际的扫描过程本身可以在几十秒内完成。通常情况下，在此期间，患者可能会略微移动其头部或在眼窝中移动眼睛。在某些情况下，可以将患者的心跳检测为图像的略微模糊。如果患者运动很大，则总是可以重复扫描组。

眼睛的内部解剖结构的成像需要某种形式的能量进入眼睛并反射回换能器以进行检测。超声波和光一样是一种这样的能量。在这些过程中，一共同的挑战是由于眼睑的自然位置或在患者眨眼期间，使眼睑不阻挡传入或返回的能量。本公开提供了一种用于防止眼睑闭合和/或使眼睑进一步缩回其自然位置之外以增加用于成像系统的范围和空间的装置。

可以使用普通医用胶带将眼睑粘到额头上或粘到脸颊上。但是，这不能为仪器操作员提供很好地调节或控制眼睑张开量的能力，也不能放松眼睑(例如在扫描之间)，然后重新施加张力。

安装在患者眼睑下方的开睑器也可用于上述目的。但是，开睑器不允许患者或仪器操作员进行控制。对于某些患者来说，开睑器通常很不舒服。

因此，需要一种在成像过程中保持眼睑张开并防止无意识眨眼，同时保证患者安全性和舒适性以及提供根据需要调节眼睑上的张力量的能力的方法和设备。

实用新型内容

这些和其他需求由本公开解决。本公开的各种实施例和构造大体上针对眼睛的前段中的诸如角膜、巩膜、虹膜和晶状体的生物材料的超声波成像，并且特别地针对在眼睛成像过程中用于保持眼睑张开并防止无意识眨眼的方法。

本公开包括窄粘合条，其可以与以非粘合方式使胶带延伸的条组合施加到眼睑，以允许人拉动延伸部分以拉动眼睑。粘合条大约等于眼睑的大小或更小，以便仅直接拉动眼睑并使与周围组织连接的粘合量最小。当不使用时，可以用衬里或突舌保护粘合条，以在使用前易于处理和/或保护粘合剂在使用前不降解。

眼睑牵开器条可以以几种方式制造，包括但不限于将双面粘合胶带施加到非粘合条，或者将单面粘合胶带施加到非粘合条，其中粘合面悬于非粘合条，或者将粘合剂局部地施加在非粘合条上。非粘合材料可以是弹性的或刚性的，例如

如下所讨论的，可以使用弧形扫描装置及其一次性目镜将这些眼用条用于超声波成像。

这些眼用条还可用于其它成像视场装置(例如OCT仪器)、地形装置 (例如OCULUSPentacam)和测量装置(例如眼压计)等。这些眼用条还可用于眼睛治疗，例如施加各种滴剂。

本公开的一个具体实施例是一种用于控制眼睑运动的设备，包括：基条，其在基条的第一端和第二端之间延伸第一长度；粘合条，其在粘合条的第一端和第二端之间延伸第二长度，其中，粘合条的至少一个表面是位于基条的表面上的粘合表面，并且其中，粘合条的一部分从基条的第一端或第二端中的一个悬出第三距离，该第三距离在第二距离的大约6.5％至 13.5％范围内。

在一些实施例中，基条的杨氏模量低于粘合条的杨氏模量。在各种实施例中，基条由

制成。在一些实施例中，第二距离在第一距离的大约35％至40％范围内。在各种实施例中，粘合条的两个表面是粘合表面，并且衬里位于背离基条取向的粘合表面上。

在一些实施例中，基条是聚酯膜，其表面之间的厚度在大约23微米至 350微米范围内。在各种实施例中，粘合条的粘合表面包括压敏增粘丙烯酸酯粘合剂。在一些实施例中，粘合条包括背衬，该背衬是透明的、穿孔的乙烯乙酸乙烯酯。在各种实施例中，基条和粘合条分别为大约0.75英寸宽。

本公开的另一特定实施例是一种用于控制眼睑运动的系统，包括眼睛诊断装置，其具有带顶边缘和底边缘的目镜，其中该目镜被配置为在顶边缘和底边缘之间的空间中接收患者的眼睛；第一眼用条，具有连接到第一基条的第一粘合条，其中第一粘合条短于第一基条，其中第一粘合条的一部分从第一基条的端部悬出，其中所述第一粘合条的悬出部分被配置为粘附至患者眼睛的上眼睑，并且其中第一眼用条以第一摩擦力压入所述目镜的顶边缘以抵抗眼睑闭合力；第二眼用条，具有连接至第二基条的第二粘合条，其中第二粘合条短于第二基条，其中第二粘合条的一部分从第二基条的端部悬出，其中第二粘合条的悬出部分被配置为粘附至患者眼睛的下眼睑，并且其中第二眼用条以第二摩擦力压入目镜的底边缘以抵抗眼睑闭合力。

在一些实施例中，第一粘合条包括粘合表面和相对的非粘合表面，其中，非粘合表面接触目镜的顶边缘，以产生第一摩擦力。在各种实施例中，目镜的顶边缘和底边缘是橡胶面密封件的一部分，该橡胶面密封件连接至目镜的刚性部分。在一些实施例中，橡胶面密封件是硅酮热塑性弹性体。在各种实施例中，第一粘合条的悬出部分在第一粘合条的总长度的大约6.5％至13.5％范围内。在一些实施例中，第一粘合条的总长度在第一基条的总长度的大约35％至40％范围内。在各种实施例中，第一粘合条的粘合表面包括压敏增粘丙烯酸酯粘合剂。

本公开的另一实施例是一种用于控制眼睑运动的方法，该方法包括：提供第一眼用条，该第一眼用条具有连接至第一基条的第一粘合条，其中，第一粘合条短于第一基条，并且其中第一粘合条的一部分从第一基条的端部悬出；将第一粘合条的悬出部分粘附至患者的上眼睑；提供第二眼用条，所述第二眼用条具有连接至第二基条的第二粘合条，其中所述第二粘合条比所述第二基条短，并且其中，所述第二粘合条的一部分从所述第二基条的端部悬出；将第二粘合条的悬出部分粘附到患者的下眼睑；将患者的面部压入眼睛诊断装置的目镜中，使得在第一眼用条和目镜的顶边缘之间产生第一摩擦力，并且在第二眼用条和目镜的底边缘之间产生第二摩擦力，其中第一和第二摩擦力抵抗患者的上眼睑和下眼睑的闭合力。

在一些实施例中，该方法还包括在第一和第二眼用条粘附至患者的上下眼睑的情况下在患者的面部和目镜之间形成水密密封。在各种实施例中，该方法还包括用流体填充由目镜限定的空间，其中超声波成像装置中的眼睛诊断装置被配置为将超声波脉冲通过流体传输到患者的眼睛中。在一些实施例中，该方法还包括用流体填充由目镜限定的空间，其中光学成像装置中的眼睛诊断装置被配置为将光脉冲通过流体传输到患者的眼睛中。在各种实施例中，该方法还包括拉动第一基条的远端以对第一眼用条施加至少大于第一摩擦力的力，以进一步张开患者的眼睛。在一些实施例中，第一粘合条的悬出部分在第一粘合条的总长度的大约6.5％至13.5％范围内。在各种实施例中，第一粘合条的总长度在第一基条的总长度的大约 35％至40％范围内。

本文中使用下列定义：

术语“一个”或“一”实体是指该实体中的一个或多个。这样，术语“一个”(或“一”)，“一个或多个”和“至少一个”在本文中可以互换使用。还应注意，术语“包括”，“包含”和“具有”可以互换使用。

短语至少一个、一个或多个和和/或是开放式表达，在操作中既是合取的又是分离的。例如，表达“A，B和C中的至少一个”，“A，B或C中的至少一个”，“A，B和C中的一个或多个”，“A，B或C中的一个或多个”和“A，B和/或C”表示单独的A，单独的B，单独的C，一起的A和B，一起的A和C，一起的B和C或一起的A，B和C。

前是指位于结构的前部，前与后相反。

A-扫描是由超声波换能器从相对于眼睛成分的已知固定位置由超声波换能器最初发射的声脉冲接收到的、作为时间的函数的经整流、滤波的反射声信号的表示。

适应性晶状体也称为老花镜，是一种人工眼内镜片，其响应于睫状体的收缩而改变其焦距。成功植入后，适应性晶状体可逆转老花眼，即眼睛无法将焦距从远到近改变其焦距。

本文中使用的精度基本上指没有测量误差。

对准指相对于关注的眼睛成分的特征(比如瞳孔的中心、角膜的曲率中心或边界、晶状体，视网膜等)在空间的所有三个维度上精确地和可再现地定位声换能器。

前室包括眼睛的从角膜到虹膜的区域。

前段包括眼睛的从角膜到晶状体后部的区域。

自动是指在执行过程或操作时无需实质性人工输入即可完成的任何过程或操作。但是，即使过程或操作的执行使用了实质性或非实质性的人工输入，如果该输入是在执行过程或操作之前接收到的，则该过程或操作也可以是自动的。如果这种输入影响了如何执行过程或操作，则认为人工输入是实质性的。同意执行过程或操作的人工输入不被视为“实质性”。

自动对中是指自动地(通常在计算机的控制下)使弧形扫描换能器与关注的眼睛成分对中。

B-扫描是A-扫描数据的经过处理的表示，处理方法是使用声速将其从时间转换为距离和使用与A-扫描幅度相对应的灰度以突出沿A-扫描时间历史轨迹(后者也称为A-扫描矢量)的特征中的任一或两者。

对中是指将弧形扫描换能器在空间的所有三个维度上的曲率中心与关注的眼睛成分(例如角膜、瞳孔、晶状体、视网膜等)的曲率中心基本对准，使得来自换能器的光线穿过两个曲率中心。一种特殊情况是两个曲率中心重合。

开睑器是在检查眼睛、对眼睛进行手术或对眼睛进行操作期间使眼睑分开的仪器或装置。示例是由电镀钢丝或塑料制成。鲁尔(Luer’s)、冯·格雷夫(Von Graefe’s)和史蒂文(Steven’s)是最常见的类型。

基准是指在成像装置的视场中的参考、标记或基点。

固定是指让患者将眼睛聚焦在光学目标上，使得眼睛的光轴与光学目标处于已知的空间关系。在固定时，光源在弧形平面中与位于弧形中心的光源轴向对准，以获得最大的信号强度，使得在任一方向上远离弧形中心移动都会导致信号强度在远离中心的任何方向均等地减小。

引导件或导轨e是用于引导另一设备的运动的设备。

成像超声波换能器是负责创建输出超声脉冲并检测反射的超声信号 (用于创建A-扫描和B-扫描)的装置。

眼内晶状体是植入眼睛中以代替自然晶状体的人工晶状体。

LASIK是在角膜上执行的矫正屈光不正(例如近视、远视和散光)的过程。通常，准分子激光在角膜暴露后通过切割薄片来选择性地从角膜内部去除组织，从而重塑角膜的外形。

自然晶状体(也称为水晶体或眼球晶状体)是眼睛中的透明双凸结构，其与角膜一起有助于折射光线以聚焦在视网膜上。晶状体通过改变形状来改变眼睛的焦距，使得其可以聚焦在不同距离的物体上，从而允许在视网膜上形成关注物体的清晰真实图像。晶状体的这种调节称为眼调节。晶状体位于虹膜后方的眼睛前段。晶状体通过小带状纤维悬挂在适当位置，小带状纤维在晶状体的赤道线附近附着到晶状体，并将晶状体连接至睫状体。晶状体具有椭圆形的双凸形状，其大小和形状可能会由于眼调节和老化过程中的生长而发生变化。晶状体由三个主要部分组成：即晶状体囊、晶状体上皮和晶状体纤维。晶状体囊形成晶状体的最外层，晶状体纤维形成晶状体内部的大部分。位于晶状体囊和晶状体纤维的最外层之间的晶状体上皮细胞通常仅在晶状体的前侧发现。

眼科是指与眼睛有关的医学分支。

本文中使用的光学是指使用光线的过程。

有晶状体眼内晶体或有晶状体晶体是由塑料或硅树脂制成的镜片，它们会永久植入眼睛内，以减少人们对眼镜或隐形眼镜的需求。有晶状体是指将晶状体植入眼睛内而不移除眼睛的自然晶状体这一事实。在有晶状体晶体植入术期间，通常在眼睛前方做一小切口。有晶状体晶体通过切口插入，并放置在虹膜的前方或紧后方。

定位器是指将扫描头相对于眼睛的选定部位定位的机构。在本公开中，定位器可以沿着x，y或z轴来回移动并且绕z轴在β方向上旋转。通常，定位器在扫描过程中不会移动，只有扫描头会移动。在某些操作中，例如测量区域的厚度，定位器在扫描过程中移动。

本文中使用的精确指清晰定义且可重复。

精度表示在图像场中的两个可检测特征之间尝试重复相同测量时，连续测量值的接近程度。在正态分布中，精度的特征在于重复测量组的标准偏差。精度与可重复性的定义非常相似。

老花眼通常是由眼睛内的自然晶状体失去弹性而引起的。这是老化过程的一部分，尽管不能“固化”，但可以通过戴眼镜或植入人工镜片来矫正。

跨眼睛区域的脉冲传播时间是指声脉冲穿过该区域所花费的时间。

折射指与眼睛的各成分(主要是角膜和晶状体)聚焦光线有关。

本文中使用的配准是指对准。

扫视是指两只眼睛在同一方向上快速同时旋转，涉及眼窝中眼眶的一系列不连续的单独旋转。这些快速运动可以是20度旋转，最大速度为200 度/秒，并且是正常视力的一部分。

扫描头是指包括超声波换能器、换能器保持件和托架以及允许换能器相对于定位器移动的任何导轨的机构。导轨可以是线性的、弓形的或任何其他合适的几何形状。导轨可以是刚性的或柔性的。通常，在扫描期间仅移动扫描头。

扇形扫描仪是一种超声波扫描仪，其可以像雷达一样扫描扇形。扫描区域呈饼状，其中心点通常位于超声波换能器的表面附近。

轨道或导轨是另一设备沿其移动的设备。在超声波扫描仪或组合的超声波和光学扫描仪中，导轨是在扫描期间一个或多个超声波换能器和/或光学探头沿其移动的设备。

超声波是指超出人耳频率上限的声音。当用于对像眼睛这样的物体进行成像时，声音会穿过液体介质，并且其频率要比人耳可以检测到的频率大许多数量级。对于眼睛中的高分辨率声成像，频率通常在大约5到大约 80MHz的范围内。

超声波扫描仪是一种利用换能器的超声波扫描装置，当换能器沿着 1)弧形导轨(该导轨具有曲率中心，其位置可以移动以扫描不同的曲面)；2)直线导轨；3)线性和弧形导轨的组合移动时，会发送和接收脉冲，线性和弧形导轨的组合可以产生一定范围的曲率中心，其位置可以移动以扫描不同的曲面。

矢量是指单个声脉冲及其来自各种眼睛成分的多次反射。A-扫描是该数据的表示，其幅度通常被校正。

眼睛的视轴是连接关注对象和中央凹的线，该线穿过眼睛的节点。

应理解的是，贯穿本公开给出的每个最大数值限制被视为包括每个较低的数值限制作为替代，就好像这些较低的数值限制已在本文中明确写出一样。贯穿本公开内容给出的每个最小数值限制被认为包括每个较高的数值限制作为替代，就好像这些较高的数值限制在本文中明确地写出一样。贯穿本公开给出的每个数值范围均被认为包括落入该较宽数值范围内的每个较窄数值范围，就好像这些较窄数值范围均在本文中明确写出一样。举例来说，短语从大约2到大约4包括整数和/或从大约2到大约3，从大约3 到大约4整数范围以及基于实数(例如，无理数和/或有理数)的每个可能范围，例如从约2.1到约4.9，从约2.1到约3.4，依此类推。

前述内容是本公开的简化概述，以提供对本公开的一些方面的理解。该概述既不是本公开及其各种实施例的广泛也不是详尽的概述。既不旨在标识本公开的关键或重要元素，也不旨在描绘本公开的范围，而是以简化的形式呈现本公开的所选概念，作为对下面呈现的更详细描述的介绍。应当理解，本公开的其他实施例可以单独地或组合地利用上面阐述或下面详细描述的一个或多个特征。

附图说明

本公开可以采取各种部件和部件布置以及各种步骤和步骤布置的形式。附图仅出于图示优选实施例的目的，并且不应被解释为限制本实用新型。在附图中，贯穿几个视图，相同的参考标号可以指代相同或相似的组件。

图1是本公开的眼用条的图。

图2是本公开的眼用条的另一图。

图3A和3B是本公开的眼用条的图。

图4是本公开的眼用条的另一图。

图5是在成像之前应用于患者的眼用条的图。

图6是在成像期间应用于患者的眼用条的图。

图7是超声扫描仪和正在成像的患者的图。

图8是示意图，显示了超声换能器、眼睛密封件和患者眼睛之间的关系。

图9是通常在超声波扫描仪上使用的目镜的示意图。

图10A和10B是眼睛光谱的示例。

图11是本公开的替代眼用条的图。

具体实施方式

本公开包括可以施加到眼睑的窄粘合条，其组合有以非粘合方式延伸以允许人拉动延伸部分以拉动眼睑的条。粘合条大约等于眼睑的宽度和高度或更小，以便仅直接拉动眼睑并使与周围组织连接的粘合剂量最小化。当不使用时，可以用衬里或标签保护粘合条，以在使用前易于处理和/或保护粘合剂在使用前不劣化。

眼睑牵开器条可以以多种方式制造，包括但不限于：将双面粘合胶带施加到非粘合条上；或将单面粘合胶带施加到非粘合条上，其中粘合面悬于非粘合条；或在非粘合条上局部施加粘合剂。非粘合材料可以是弹性的 (可能用于增强触觉反馈)，也可以更加硬质的(可能用于易于制造；例如，处理和切割)。

图1是本公开的眼用条(eye strip)的图。眼用条长度约8至9英寸，宽约3/4英寸。大约8英寸长的基条可以由弹性材料制成。可替代地，它可以由硬质材料制成，例如由Dupont和Tekra(EIS公司的分公司)制造的

329聚酯膜。

329聚酯膜的厚度范围为23微米至350微米。优选50微米(2密耳)的膜。

在基条的一端固定单面胶带，单面胶带在一侧涂有压敏增粘丙烯酸酯粘合剂。可以使用以下单面胶带，例如3M^TMTMMedical Tape 1527-LX TransporeTM手术胶带，其厚度约为40微米(约1.5密耳)。当剥离单面胶带上的背衬以暴露粘合剂时，单面胶带的粘合面固定至基条，使得约0.25 至约0.375英寸的单面胶带延伸超过基条。单面胶带的粘合面将单面胶带粘贴到基条上，单面胶带的粘合面的大约一半暴露，并且可以按以下说明粘贴到患者。

卷上的此单面医用带(1527LX)包含透明的穿孔乙烯醋酸乙烯酯 (EVA)背衬，涂有压敏增粘丙烯酸酯粘合剂。衬里是经过有机硅处理的、仅一侧聚乙烯涂层的漂白牛皮纸。

图2是本公开的眼用条的另一图。该图说明了约8英寸的基条和约3 英寸的单面胶带，其中约2.75英寸的单面胶带粘附到基条，约0.25英寸的单面胶带延伸超过单面胶带，其粘合面面向内。基条和粘合条的尺寸可以用相对于眼用条的功能至关重要的相对术语来表示。例如，在一些实施例中，粘合条的悬出部分为粘合条总长度的大约6.5％至13.5％。因此，悬出部分接合患者的眼睑，并且非悬出部分以足够牢固的结合将粘合条粘合到基条。此外，在一些实施例中，粘合条的总长度为基条的总长度的35％至 40％。因此，这些条被充分地结合在一起，但是基条足够长，以使患者能够抓住并拉动基条的远端。

图3A和3B是本公开的眼用条的图。单面胶带示出在基条的左侧，延伸超过基条约四分之一到八分之三英寸。

图4是本公开的眼用条的另一图。该图示出了具有两种不同基条材料的两个不同条。底视图示出了

基条，其中约四分之一英寸的单面胶带延伸超过基条。该图还示出了低密度聚乙烯基条设计的俯视图，右侧可见单面胶带。该图示出了

基条的底视图，其中大约四分之一英寸的单面胶带延伸超过基条。该图还示出了低密度聚乙烯基条设计的俯视图，右侧可见单面胶带。

图5是在成像之前施加到患者的眼用条的图。使用单面胶带上的小段暴露粘合剂，将一个组装好的眼用条附接到上眼睑。使用组装好的第二眼用条的单面胶带上的小段暴露粘合剂，将组装好的第二眼用条附接至下眼睑。患者拉开自己的眼睑，然后按如下所述将自己定位在扫描仪处。

可以用普通医用胶带将眼睑向上粘在额头上，或向下粘在脸颊上；但是，这不能例如在两次扫描之间，为仪器操作员提供很好的调节或控制眼睑张开量的能力，也不能放松眼睑，然后重新施加张力。

安装在患者眼睑下方的开睑器也可用于上述目的；但是，开睑器不允许患者或仪器操作员进行控制。由于大多数设计都使用金属线伸入眼睑下方，因此对于某些患者而言，开睑器通常非常不舒服。

图6是在成像期间附接到患者的眼用条的图。如图5所示，患者拉开自己的眼睑，并在扫描阶段的持续时间(通常为3或4分钟)中并舒适地保持其眼睑张开。当粘着的眼睛与眼睛密封件接合时，在将盐溶液引入眼睛密封杯中时，柔软的弹性体能在胶带上密封(参见图8)。当患者与眼睛密封件接合时，患者可以根据需要进一步拉动条以保持眼睑张开，在张开的眼睑上保持一定水平的张力，在将盐溶液引入眼睛密封杯中时保持良好的密封，并在扫描过程中保持舒适。

通过使用本公开的眼用条，患者具有一定的控制能力和舒适度，这是开睑器无法实现的。

图7是正在成像的超声扫描仪和患者的示意图。在此渲染图中，以剖视图显示了保持定位器和扫描头组件以及扫描期间使用的水的桶或隔室。该剖视图还示出了超声换能器，其探头末端非常靠近眼睛密封膜的一侧，而患者的眼睛在膜的另一侧。

图8是示出超声换能器、眼睛密封件和患者的眼睛之间的关系的示意图。在该图中，超声换能器(也称为超声波探头)沿弧形导轨移动时处于三个连续位置。点划线表示超声束路径。如前所述，将扫描头和探头浸入水(扫描仪流体)中，目镜或眼睛密封件所包含的膜将扫描仪流体与眼睛密封杯中的盐溶液分开。将眼睛的角膜浸入盐溶液中，然后将眼睛密封在柔软的材料上，该柔软的材料作为目镜组件的一部分由硅酮热塑性弹性体形成。因此，盐溶液、膜和扫描仪流体形成声路径，该声路径具有与眼睛的前节成分基本相同的声阻抗。声路径也是光学透明的，并允许光学相机在扫描之前帮助眼睛居中。

图9是通常在超声扫描仪上使用的目镜的示意图。图9是用于精密扫描机器的高级目镜的等轴测图。目镜901包括由诸如ABS之类的塑料模制而成的塑料基座902和由硅酮热塑性弹性体形成的柔软的橡胶顺应性面部密封件903。顺应性面部密封件903通过通常施加于顺应性面部密封件903 的热处理而包覆成型在塑料基座902上。塑料基座902还包括：附接机构 905，其将目镜附接至安装环(未示出)，该安装环通常附接至主扫描仪壳体；拇指和手指突起906，用于将目镜旋转到安装环中；分度脊907，用于防止目镜在旋转到附接在主扫描仪壳体上的安装环中时过度旋转；以及填充端口908，排气端口910和排放端口909。端口908、909和910允许流体流过目镜基座901。

目镜被附接并密封到安装环，安装环又通过模制为目镜基座902的一部分的凹槽和形成为安装环的一部分的匹配舌片被附接到主扫描仪主体。目镜与安装环一起旋转到适当的位置，其中，当零件旋转到适当位置时，舌片和凹槽形成接触连接，以压缩并密封。

密封的卫生隔离膜(未示出)形成为目镜的一部分，通常位于柔软的橡胶面部密封件903连接到目镜基座901的位置。该膜通常通过通常用于医用一次性部件的粘合剂背衬附接到塑料目镜基座902上。膜的厚度设计用于传输光(例如固定光)，以及传输由换能器发出并由眼睛的一部分反射的声能。膜被紧密密封以防止盐溶液污染机器主体内的蒸馏水(机器主体内的盐溶液或自来水会腐蚀塑料，陶瓷和金属部件)，并防止机器主体内的蒸馏水污染目镜中的盐溶液。如US 8,758,252中所公开的，目镜膜已经由诸如以下的材料制成：聚乙烯，聚酯薄膜，聚丙烯；偏二氯乙烯；聚偏二氯乙烯；或DuraSeal(由Diversified Biotech制造)，其是不含粘合剂的聚乙烯基材料。优选的材料是医用级聚乙烯，其声阻抗略高于水的声阻抗(约 233万kg/m2-s，而水为154万kg/m2-s)。膜的厚度优选在约10至约30微米的范围内。该厚度是水中声波波长的一小部分，水中声波波长在10MHz 时约为150微米，在80MHz时约为20微米。

图9所示的填充端口、排放端口和排气端口的设计和尺寸设计为可快速填充(以最小化将患者的眼睛浸入盐溶液中的时间)，以排出可能形成的任何气泡，例如，如果患者的头上的密封件漏气或患者从机器上拉开，并在扫描完成后将盐溶液快速排回到塑料盐袋中。可以理解的是，填充端口和排气端口在目镜的顶部，而排放段口在目镜的底部。

图10A和10B示出了开睑器的示例。图10a示出了已经使用的多种开睑器。在如图7所示使用超声扫描仪成像期间，这些都无法用来保持眼睑。患者无法调整这些开睑器。

图10b示出了从US D601,698获得的模制塑料开睑器。在如图7所示使用超声扫描仪成像期间，这种开睑器可以用来保持眼睑。这种开睑器会使患者感到不适，但一旦患者与图7所示的扫描仪的目镜接合，仪器操作员或患者便无法对其进行调节。

图11示出了具有基条和粘合条的眼用条的另一视图。如图所示，眼用条及其部件可以具有各种尺寸。应当理解，在一些实施例中，粘合条的悬出部分可以是0.300+/-0.100英寸。在一些实施例中，悬出部分小于0.5英寸。在一些实施例中，悬出部分是0.25英寸。另外，基条可以是称为

329的材料。

可以使用本实用新型的许多变化和修改。可以理解的是，可以提供本实用新型的一些特征而不提供其他特征。

在各种实施例中，本公开包括基本上如本文描绘和描述的组件，方法，过程，系统和/或装置，包括其各种实施例，子组合和子集。在理解本公开之后，本领域技术人员将理解如何制造和使用本公开。在各种实施例中，本公开包括在没有本文未描绘和/或描述的项目或其各种实施例中，包括在没有可能在先前的设备或过程中使用的项目的情况下提供装置和过程，以用于提高性能，简化操作和/或降低实施成本的示例。

已经出于说明和描述的目的呈现了本公开的前述讨论。前述内容并非旨在将本公开限制于本文公开的一种或多种形式。在前面的具体实施方式中，例如，为了简化本公开，本公开的各种特征在一个或多个实施例中被组合在一起。该公开方法不应被解释为反映所要求保护的公开要求比每个权利要求中明确记载的更多特征的意图。而是，如以下权利要求所反映的，实用新型方面在于少于单个前述公开的实施例的所有特征。因此，以下权利要求在此并入该具体实施方式中，每个权利要求自身作为本公开的单独的优选实施例。

此外，尽管本公开的描述已经包括一个或多个实施例以及某些变型和修改的描述，但是其他变型和修改也在本公开的范围内，例如，可以是在理解本公开之后，在本领域技术人员的技能和知识范围内。其旨在获得权利，其包括在允许的范围内的替代实施例，包括替代的，可互换的和/或等同的结构，功能，范围或步骤，无论是否是这种替代，可互换的和/或等同结构，功能，范围或步骤在本文公开了，并且无意公开专用任何可专利主题。

Claims (16)

1.一种用于控制眼睑运动的设备，其特征在于，所述设备包括：

基条，在所述基条的第一端和第二端之间延伸第一长度；以及

粘合条，在所述粘合条的第一端和第二端之间延伸第二长度，其中，所述粘合条的至少一个表面是位于所述基条的表面上的粘合表面，并且其中，所述粘合条的悬出部分从所述基条的第一端或第二端中的一个悬出第三距离，所述第三距离在所述第二距离的6.5％至13.5％范围内。

2.如权利要求1所述的用于控制眼睑运动的设备，其特征在于，所述基条的杨式模量小于所述粘合条的杨氏模量。

3.如权利要求1所述的用于控制眼睑运动的设备，其特征在于，所述基条由聚酯膜制成。

4.如权利要求1所述的用于控制眼睑运动的设备，其特征在于，所述第二距离在所述第一距离的35％至40％范围内。

5.如权利要求1所述的用于控制眼睑运动的设备，其特征在于，所述粘合条的两个表面均是粘合表面，衬里定位在背离所述基条取向的粘合表面上。

6.如权利要求1所述的用于控制眼睑运动的设备，其特征在于，所述基条是聚酯膜，表面之间的厚度在23微米至350微米范围内。

7.如权利要求1所述的用于控制眼睑运动的设备，其特征在于，所述粘合条的粘合表面包括压敏增粘丙烯酸酯粘合剂。

8.如权利要求1所述的用于控制眼睑运动的设备，其特征在于，粘合条包括背衬，所述背衬是透明的、穿孔的乙烯乙酸乙烯酯。

9.如权利要求1所述的用于控制眼睑运动的设备，其特征在于，所述基条和所述粘合条每个为0.75英寸宽。

10.一种用于控制眼睑运动的系统，其特征在于，所述系统包括：

眼睛诊断装置，具有带顶边缘和底边缘的目镜，其中，所述目镜配置成在顶边缘和底边缘之间的空间中接收患者的眼睛；

根据权利要求1至9中任一项所述的用于控制眼睑运动的设备，称为第一设备，其中，所述第一设备的粘合条被称为第一粘合条，所述第一设备的基条称为第一基条，所述第一粘合条连接到所述第一基条，所述第一粘合条短于所述第一基条，其中所述第一粘合条的悬出部分被配置为粘附至患者眼睛的上眼睑，并且其中所述第一粘合条以第一摩擦力压入所述目镜的顶边缘中以抵抗眼睑闭合力；以及

另一个根据权利要求1至9中任一项所述的用于控制眼睑运动的设备，称为第二设备，其中，所述第二设备的粘合条称为第二粘合条，所述第二设备的基条称为第二基条，所述第二粘合条连接到所述基条，所述第二粘合条短于所述第二基条，其中所述第二粘合条的悬出部分被配置为粘附至患者眼睛的下眼睑，并且其中所述第二粘合条以第二摩擦力压入所述目镜的底边缘以抵抗眼睑闭合力。

11.如权利要求10所述的用于控制眼睑运动的系统，其特征在于，所述第一粘合条包括粘合表面和相对的非粘合表面，其中，所述非粘合表面接触所述目镜的顶边缘以产生所述第一摩擦力。

12.如权利要求10所述的用于控制眼睑运动的系统，其特征在于，所述目镜的顶边缘和底边缘是橡胶面密封件的一部分，所述橡胶面密封件连接到目镜的刚性部分。

13.如权利要求12所述的用于控制眼睑运动的系统，其特征在于，所述橡胶面密封件是硅酮热塑性弹性体。

14.如权利要求10所述的用于控制眼睑运动的系统，其特征在于，所述第一粘合条的悬出部分在所述第一粘合条的总长度的6.5％至13.5％范围内。

15.如权利要求14所述的用于控制眼睑运动的系统，其特征在于，所述第一粘合条的总长度在所述第一基条的总长度的35％至40％范围内。

16.如权利要求10所述的用于控制眼睑运动的系统，其特征在于，所述第一粘合条的粘合表面包括压敏增粘丙烯酸酯粘合剂。

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