KR20180019178A - 연결 및 용기 시스템 - Google Patents

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마르쿠스 라이너 라멜
구이도 엔데르트
요나스 루프
호르스트 베르겐
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베링거잉겔하임베트메디카게엠베하
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Abstract

본 발명은 바람직하게는, 용기들 사이에서 유체 연결부를 제공하기 위한 연결 시스템에 관한 것으로서, 상기 연결 시스템은 상기 유체 연결부를 제공하도록 구성된 적어도 2개의 연결 장치들, 즉 초기 상태에서 각각 유체 밀봉되는 제 1 연결 장치 및 제 2 연결 장치를 포함하고, 상기 제 1 연결 장치는 특히 막형, 취성의 및/또는 불안정한 개구 영역을 가지며 상기 개구 영역에서 변형가능하고 상기 변형이 상기 제 1 연결 장치가 상기 개구 영역에서 개방되게 유발하도록 구성된다.

Description

연결 및 용기 시스템
본 발명은 원칙적으로 유체 연결부의 제공에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 바람직하게는, 용기들 사이에 유체 연결부를 제공하기 위한 연결 시스템, 방법, 용기 시스템 및 용도에 관한 것이다. 또한, 본 발명은 연결 장치, 용기, 용기 시스템, 용도 및 방법에 관한 것이다.
의학 분야에서는 물질을 한 용기에서 다른 용기로 전달하는 것이 정기적으로 필요하다. 예를 들어, 제 1 용기의 내용물 및 다음으로 제 2 용기의 내용물을 혼합 병으로 전달한 다음, 혼합 병을 밀봉하고, 교반하여 혼합물을 제조함으로써, 약물 또는 물질의 혼합물을 혼합 병에서 제조한다.
또한, 본 발명의 초점인 몇몇 경우에, 상이한 용기에 저장된 물질은 멸균 조건 하에서 또는 이물질의 침입을 방지하면서 혼합되어야 한다. 따라서, 본 발명은 또한 특히, 세균과 같은 이물질의 침입을 방지하는 멸균 유체 연결부 또는 연결부의 제공에 관한 것이다.
이 분야에서, 예를 들어, WO 2013/104550 A는 조합 백신의 제조를 위한 키트(kit)를 개시하고 있는데, 2개의 병들 각각은 격벽을 구비하고, 키트는 양자의 격벽들을 관통하기 위한 이중 바늘(double needle)을 포함하고 그에 의해서 병들 사이에 연속적인 유체 연결부를 제공한다. 그러나, 이중 바늘 등을 사용하여 유체 연결부를 제공하면 상대적으로 높은 유동 저항이 생기고, 병들 사이에서 느린 공정을 전달할 수 있다는 것이 밝혀졌다.
따라서, 본 발명이 기초하는 문제점은 연결 시스템, 방법, 용기 시스템 및 용도 뿐 아니라, 연결 장치, 연결 시스템, 용기, 용기 시스템, 용도 및 방법을 지시하며, 그에 의해서 혼합물의 생산이 단순화되거나 가속화될 수 있고 그리고/또는 특정 혼합 비율이 보장될 수 있다.
이 문제는 제 1 항에 따른 연결 시스템, 제 14 항에 따른 방법, 제 14 항에 따른 용기 시스템, 제 15 항에 따른 용도, 제 16 항에 따른 연결 장치, 제 27 항에 따른 연결 시스템, 제 28 항에 따른 용기, 제 29 항에 따른 용기 시스템, 제 30 항에 따른 연결부 또는 제 31 항에 따른 방법에 의해 해결된다. 유리한 추가 특징은 종속 청구항의 요지이다.
제 1 양태에서, 본 발명은 바람직하게는, 용기들 사이에서 유체 연결부를 제공하기 위한 연결 시스템에 관한 것으로서, 상기 연결 시스템은 상기 유체 연결부를 제공하도록 구성된 적어도 2개의 연결 장치들, 즉 초기 상태에서 각각 유체 밀봉되는 제 1 연결 장치 및 제 2 연결 장치를 포함하고, 상기 제 1 연결 장치는 특히 막형, 취성의 및/또는 불안정한 개구 영역을 가지며 상기 제 1 연결 장치는 상기 개구 영역에서 변형가능하고 상기 변형이 상기 제 1 연결 장치가 상기 개구 영역을 개방시키도록 구성된다.
유리하게는, 변형에 의한 개방 중에 큰 단면을 갖는 유체 연결부가 신속하게 생성될 수 있다.
또한 독립적으로 실행될 수 있는 다른 양태에서, 본 발명은 적어도 2개의 용기들, 바람직하게는, 병들 및 상기 양태에 따른 연결 시스템을 구비한 용기 시스템에 관한 것으로서, 상기 용기들은 상기 용기들 사이의 유체 연결부를 생성하기 위한 연결 시스템의 적어도 하나의 연결 장치를 각각 포함한다.
이러한 방식에서, 용기 내용물들의 신속하고 전체적인 혼합을 위한 신뢰성있게 큰 단면을 갖는 유체 연결부를 얻을 수 있다.
또한 독립적으로 실행될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 용기 시스템의 용도에 관한 것로서, 제 1 용기는 제 1 물질, 특히 제 1 질병에 대한 제 1 백신을 포함하고, 제 2 용기는 특히 상이한 질병들에 대한 동시 면역을 위한 조합 백신의 준비를 위해, 제 2 물질, 특히 상기 제 1 질병과 상이한 제 2 질병에 대한 제 2 백신을 포함하고, 상기 용기들은 상기 연결 장치들에 의해서 서로 유체 연결되어서, 상기 물질들은 특히 상기 조합 백신을 형성하도록 함께 혼합된다.
이러한 방식에서, 서로 호환될 수 없는 물질들, 특히 백신들은 사용되고 결합해서 투여되기 전에 신속하고 신뢰성있게 함께 혼합됨으로써, 시간 절약 및 스트레스 감소를 가능하게 한다.
또한 독립적으로 실행될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 용기들 사이에 유체 연결부를 제공하기 위한, 이하, 제 1 연결 장치로 기술되는, 연결 장치에 관한 것으로서, 상기 제 1 연결 장치는 초기 상태에서 취약성 지점/라인, 특히 얇은 지점/라인에 의해서 상기 연결 장치의 보유 부분에서 밀봉식으로 유지되는, 바람직하게는, 강성 폐쇄 장치, 특히 폐쇄 플레이트를 포함하고, 상기 보유 부분은 상기 폐쇄 장치에 대하여 변형에 의해서 이동가능하고, 그 결과로 상기 제 1 연결 장치는 특히 상기 취약성 지점/라인의 파괴, 찢어짐/크랙에 의해서 개방될 수 있다.
상기 취약성 지점을 찢음으로써 상기 폐쇄 장치와 연계된 변형에 의한 개방은 개방 공정이 특히 단순하고 효과적이며 폐쇄 장치를 사용함으로써 개방 공정을 보조하는 취약성 지점/라인에서 큰 인장 및/또는 전단 응력을 발생시킬 수 있기 때문에, 폐쇄 장치의 사용으로 인하여 특히 신뢰성이 있는 장점을 가진다.
또한 독립적으로 실행될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 독립적으로 실행될 수 있는 상기 양태에 따른 제 1 연결 장치 및 특히 마우스형 부분에 의해서 형성된, 보유 부분에 대응하는 변형 장치를 포함하는 제 2 연결 장치를 갖는 연결 시스템에 관한 것으로서, 상기 연결 장치들은 서로 밀봉식으로 삽입될 수 있고 상기 연결 장치들이 서로에 대해서 회전할 때, 변형 장치에 의한 상기 보유 부분의 변형의 결과로 인하여, 상기 제 1 연결 장치는 유체 연결부를 형성하기 위해서 개방될 수 있다.
상기 보유 부분은 상기 변형 장치에 대응하기 때문에, 상기 보유 부분은 상술한 방식의 개방이 보장될 수 있도록 효과적으로 변형될 수 있다.
또한 독립적으로 실행될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 제안된 제 1 연결 장치를 갖는, 용기, 특히 병에 관한 것으로서, 상기 보유 부분은 변형에 의해서 연결 장치에 대해서 이동가능하고, 그 결과로 인하여 제 1 연결 장치는 취약성 지점/라인의 찢어짐에 의해서 개방될 수 있고, 상기 용기는 바람직하게는, 제거 개구로부터 이격된 측면 상의 연결 장치를 포함한다. 이는 대응 장점을 얻게 한다.
또한 독립적으로 실행될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 적어도 2개의 용기들 즉, 상술한 양태들 중 하나에 따른 연결 장치를 포함하는 제 1 용기 및 상술한 양태들 중 하나에 따른 제 2 연결 장치를 포함하는 제 2 용기를 구비한 용기 시스템에 관한 것으로서, 상기 연결 장치들은 서로 대응한다. 상기 제 1 연결 장치는 상기 제 2 연결 장치를 개방시킬 수 있는 절단 장치, 특히 관통 및/또는 절삭 에지를 포함한다. 대안으로 또는 추가로, 상기 제 2 연결 장치는 상기 보유 부분의 변형에 의해서, 상기 제 1 연결 장치에 의해 상기 제 1 용기를 개방시키기 위한 변형 장치를 포함한다. 대안으로 또는 추가로, 상기 연결 장치들은 상기 개방에 의해서 유체 연결부를 생성할 수 있고, 상기 제 1 연결 장치는 상기제 2 연결 장치를 개방시키고 상기 제 2 연결 장치는 상기 제 1 연결 장치를 개방시켜서, 상기 유체 연결부를 생성한다.
또한 독립적으로 실행될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 유체 연결부를 생성하고 분리되게 저장된 물질들을 혼합함으로써, 물질들의 혼합물, 바람직하게는, 약물, 특히 백신 또는 조합 백신을 준비하기 위한 상술한 양태들 중 하나에 따른 용기 시스템의 그리고/또는 용기들의, 연결 시스템의, 연결 장치의 용도에 관한 것이다. 이러한 혼합은 본 발명이 용기들 사이에 비교적 큰 유압 단면을 생성할 수 있으므로 신속하고 신뢰성있는 혼합을 가능하게 하기 때문에 상술한 방식으로 특히 효과적이고 신뢰성있게 수행될 수 있다. 특히, 장점은 비록, 점성의, 액체 물질, 특히 백신들이 신속하고 효율적으로 그리고 효과적으로 혼합될 수 있다는 것이다.
또한 독립적으로 실행될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 폐쇄 장치, 취약성 지점/라인 및 보유 부분을 바람직하게는, 폐쇄 장치로부터 개시되는 공통 단계에서 사출성형함으로써, 상술한 양태들 중 하나에 연결 장치, 연결 시스템, 용기 및/또는 용기 시스템을 제조하기 위한 방법에 관한 것이다.
열적으로 액화된 플라스틱들이 폐쇄 장치에 대응하는 몰드 안으로 주입되고 그 다음 취약성 지점을 나타내는 몰드를 통해서 압송되는 연결 장치의 사출 성형은 얇고 결과적으로 연약한 취약성의 지점을 제조하기 위한 방법으로서 특히 신뢰성있는 것으로 입증되었다. 이 방법은 또한 복잡한 취약성 지점의 영역에서의 누설을 회피할 수 있게 하고 따라서 산출량을 개선할 수 있다.
연결 시스템은 용기들 사이에 유체 연결부를 제공하는데 바람직하게 적절하고 특히, 유리하지만, 대안적으로 또는 추가적으로 다른 유체 연결부 또는 부착, 예를 들어, 다른 어떤 장치에 대한 용기의 연결에 사용될 수 있거나, 임의의 용기들과 상당히 독립적으로 사용될 수 있다.
제안된 연결 시스템은 바람직하게는, 적어도 또는 정확하게는 2개의 연결 장치를 포함한다. 연결 장치는 서로 상보적이고 그리고/또는 서로 대응하도록 형성되는 것이 바람직하다. 이것은 유체 연결부가 서로 끼워지는 연결 장치로만 생산될 수 있다는 장점이 있다. 연결 장치의 바람직하게는, 상보적인 및/또는 대응하는 구성은 또한 유체 연결부가 생성될 수 있는 방식으로 연결 장치가 서로 끼워지는 이점을 갖는다.
연결 장치는 각각의 경우 초기 상태에서 유체 밀봉되는 것이 바람직하다. 이는 현장의 필요에 따라 혼합물을 제조할 수 있게 하고 각각의 연결 장치를 각각 포함하는 용기를 사용하는 것뿐만 아니라 이들을 개별적으로 또는 서로 독립적으로 사용할 수 있게 한다.
연결 장치는 상호 개방되도록 구성되고, 연속적인 유체 연결부는 연결 장치의 상호 개방에 의해 생성되는 구성이 제공된다.
바람직하게는, 제 1 연결 장치는 다른 제 2 연결 장치를 개방하도록 구성된다. 또한, 제 2 연결 장치는 제 1 연결 장치를 개방하도록 구성되는 것이 바람직하다. 이는 연결 장치의 상호 개방을 가능하게 한다.
역시 독립적으로 구현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태에 따르면, 제안된 연결 시스템은 연결 장치들 중 하나 및 또한 후퇴/제거 개구를 모두 각각 포함하는 복수의 용기를 포함한다.
역시 독립적으로 구현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태에 따르면, 유체 연결부는 적어도 하나의 연결 장치의 변형에 의해, 바람직하게는, 연결 장치를 개구 영역 외부로 변형시킴으로써 연결 장치의 개구 영역의 파괴에 의해 생성될 수 있다.
특히, 연결 장치 각각은 각각의 다른 연결 장치를 개방하기 위한 수단을 포함하거나 또는 수단으로서 구현되거나 작용하는 것으로 고려된다. 이러한 수단은 바람직하게는, 각각의 연결 장치에 결속 또는 고정식으로 연결되거나 일체로 형성된다. 이것은 유리하게는 (연결 장치 자체와는 별도로) 도구를 사용하지 않고 유체 연결부를 생성할 수 있게 해주며 특히, 복잡하지 않은 취급을 가능하게 한다. 유리하게는, 특히, 연결 장치와는 별도로 이동되거나 별도로 작동되어야 하는 별도의 공구가 필요없기 때문에, 제안된 연결 시스템은 복잡성이 낮고, 제조가 싸며, 신뢰성이 높고 견고하다.
바람직하게는, 연결 장치 또는 용기의 유체 연결부 및/또는 기계적 연결부는 일단 생성되면 영구적이고 및/또는 해제불가능하다. 유리하게는, 이것은 유체 연결부의 제조 동안 또는 후에 유체의 부분적 혼합 및/또는 이물질의 침입을 효과적으로 방지할 수 있다. 바람직하게는, 영구적인 및/또는 해제불가능한 유체 연결부로 인해 유체 연결부를 생성하기 위해 멸균이 요구되는 경우에도 격벽 등을 사용할 필요가 없다. 따라서, 비교적 큰 개구 또는 바늘과 비교하여 큰 단면을 갖는 개구가 얻어질 수 있어, 물질의 보다 빠른 전달 및 혼합을 가능하게 한다.
연결부는 수동으로 및/또는 도구만을 사용하여 특히, 구조를 손상시키거나 파괴함으로써 연결부 다시 개방될 수 없는 경우에도 본 발명의 의미에서 해제할 수 없다. 해제불가능한 연결부는 특히, 스냅 끼워맞춤 후크를 사용하여 생성된 연결부이다. 그러나 다른 해결방안도 여기에서 가능하다.
바람직하게는, 연결 장치(각각)의 적어도 하나, 바람직하게는, 둘 모두가 다른 연결 장치에 의해 개방되는 개구 영역을 포함한다. 특히, 바람직하게는, 개구 영역은 막형 부분, 취약성 지점, 약화 영역, 벽의 테이퍼링, 막, 특히, 밀봉 막, 멤브레인, 멤브레인형 부분 및/또는 연결 장치의 기능 및 구조에 다른 악영향을 미치지 않고, 특히, 개구 영역의 파괴, 파열, 찢어짐 및/또는 분리에 의한 개방을 가능하게 하는 건설 또는 기계적 또는 물리적 조치 또는 장치에 의해 제공되는 연결 장치의 부분 또는 일부의 다른 구조에 의해서 또는 함께 형성되거나 또는 포함한다. 특히,(막형) 개구 영역은 기계적으로 약하거나 약해진 벽 부분이다. 개구 영역은 파괴가능하고, 취약성이고 그리고/또는 취성이고 그리고/또는 취약성 지점을 형성하거나 포함할 수 있다. 개구 영역의 사용은 비교적 큰 단면의 통로를 갖는 개구가 간단하고 신속하게 생성될 수 있다는 이점을 갖는다. 이는 용기가 적어도 실질적으로 액체 및/또는 고체 물질로 채워지더라도 신속한 혼합 및 균일한 혼합 결과를 가능하게 한다.
연결 장치 또는 장치들은 1회 및/또는 비가역적인 개구를 위해, 특히, 개구 영역 또는 영역들을 이용하여 설계되는 것이 바람직하다. 따라서, 연결 시스템과 함께 또는 연결 시스템에 의해 형성되는 개구는 바람직하게는, 재밀봉이 가능하지 않다.
개구는 특히, 특수 공구를 사용하거나 결함 부품을 교체하거나 새 부품을 추가할 때만 재밀봉할 수 있는 경우 재밀봉이 불가능하거나 또는 비가역으로 개방될 수 있다. 개방된 개구 영역의 바람직한 형태인 파괴된 밀봉 막은 파괴된 밀봉 막이 이론적으로 대응하는 장비를 사용하여 교체되고 재설치될 수 있는 경우에도 본 발명의 의미로는 재밀봉이 불가능하고 또는 비가역적으로 개방된 것으로 간주되는 것이 바람직하다.
제안된 연결 시스템은 2개의 연결 장치, 즉 제 1 연결 장치 및 제 2 연결 장치를 참조하여 이하 더 상세히 설명된다. 이것은 반드시 개방 시퀀스를 의미하지는 않지만 주로 연결 장치를 차별화하는 역할을 한다. 따라서, 제 2 연결 장치를 제 1 연결 장치로부터 분리하여 독립적으로 제조하는 것이 특히, 가능하다.
연결 장치들은 바람직하게는, 상이하고 그리고/또는 다른 각각의 연결 장치를 개방하기 위해 상이하게 구성된다. 따라서, 상이한 메카니즘이 상이한 연결 장치를 개방하기 위해 사용되거나, 또는 연결 장치가 이러한 목적으로 설계되는 것이 바람직하다.
제 1 연결 장치는 바람직하게는, 제 1 개구 영역을 포함한다. 제 2 연결 장치는 바람직하게는, 이하에서 제 2 개구 영역이라 칭하는 개구 영역을 또한 포함한다. 이것은 이들을 구별하는 역할을 하며 바람직하게는, 제 1 개구 영역이 없는 제 2 개구 영역을 생성하는 순서 또는 가능성을 의미하지 않는다.
제 2 연결 장치는 바람직하게는, 제 1 취약성 지점을 파손, 절단 또는 파괴함으로써 제 1 연결 장치를 개방하도록 구성된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 제 1 연결 장치는 제 2 개구 영역을 파손, 절단 또는 파괴함으로써 제 2 연결 장치를 개방하도록 구성된다. 따라서, 연결 장치는 다른 연결 장치의 개구 영역을 파손, 절단 및/또는 파괴하는 하나의 연결 장치에 의해 상호 개방될 수 있다.
독립적으로 또한 구현될 수 있는 본 발명의 특히, 바람직한 양태에서, 제 2 연결 장치의 제 2 개구 영역은 제 1 연결 장치에 의해 관통될 수 있다. 또한, 제 1 연결 장치의 제 1 개구 영역이 제 2 연결 장치에 의해 관통될 수 있는 것이 바람직하다.
대안적으로 또는 추가적으로, 제 1 연결 장치의 제 1 개구 영역은 제 2 연결 장치에 의한 제 1 연결 장치의 변형, 특히, 상기 변형에 의해 발생되는 제 1 개구 영역의 인장 균열, 인열, 파열 및/분리에 의해서 개방될 수 있다.
바람직하게는, 연결 시스템은 제 1 실시예에서 절단 요소에 의해 제 1 연결 장치의 개구 영역을 제 2 연결 장치로 초기에 개방한 다음 제 2 개구 영역을 제 1 연결 장치로 관통하여 제 2 연결 장치의 제 2 개구 영역을 개방하도록 구성된다.
바람직하게는, 상기 연결 시스템은 제 2 실시예에서 상기 제 1 연결 장치로 상기 제 2 개구 영역을 관통하여 상기 제 2 연결 장치의 제 2 개구 영역을 초기에 개방한 다음 제 2 연결 장치로 제 1 연결 장치를 변형시킴으로써 제 1 연결 장치의 개구 영역을 개방하도록 구성된다.
상기 실시예는 또한, 예를 들어, 절단 요소에 의해 제 1 연결 장치의 제 1 개구 영역을 제 2 연결 장치로 개방하고, 이어서 제 2 개구 영역을 제 1 연결 장치로 관통함으로써 제 2 연결 장치의 제 2 개구 영역을 개방하고 후속하여 제 1 연결 장치를 제 2 연결 장치로 변형시킴으로써 제 1 연결 장치의 개구 영역을 제 2 연결 장치로 추가 개방시킴으로써 서로 조합될 수 있다.
연결 장치는 또한 서로 관통할 수 있고 그리고/또는 연결 장치 중 하나는 다른 연결 장치를 관통할 수 있고, 다른 연결 장치는 변형 공정에 의해 하나의 연결 장치를 개방할 수 있다.
제 1 및/또는 제 2 연결 장치(들)는 (각각의 경우에) 마우스형 부분을 포함하는 것이 바람직하다. 상기 마우스형 부분은 목 및/또는 칼라 및/또는 링의 형태로 또는 튜브 섹션 등으로 형성될 수 있다. 상기 마우스형 부분은 특히, 개방 후에 유체를 운반하도록 구성된다.
상기 마우스형 부분은 바람직하게는, 유체 연결부를 생성, 형성 또는 둘러싸도록 구성된다. 이 목적을 위해, 마우스형 부분은 (각각의 경우에) 초기 상태에서 폐쇄될 수 있다. 특히, (각각의) 마우스형 부분은 바람직하게는 한번 및/또는 비가역적으로 및/또는 유체 밀봉 방식으로 개방될 수 있도록 개구 영역으로 폐쇄된다. 상기 마우스형 부분은 개구 영역이 바람직하게는, 밀봉식으로 고정, 배치 또는 형성되는 개구 또는 외부 에지를 가질 수 있다.
상기 마우스형 부분은 바람직하게는 (각각의) 개구 영역을 둘러싸고 있다. 특히, 개구 영역을 포함하는 연결 장치의 일부는, 예를 들어, 밀봉 막이 마우스형 부분의 개구 에지 상에 밀봉된 결과로서 마우스형 부분에 연결된다. 개구 영역이 마우스형 부분 내부에 위치하는 것이 가능하지만 바람직하게는 필요한 것은 아니다. 본 발명의 의미에서 "둘러싸는"이라는 용어는 바람직하게는, 개구 영역과 관련하여, 개구 영역 또는 개구 영역을 형성하는 (각각의) 연결 장치의 부분이 (초기 상태에서) 마우스형 부분에 원주방향으로 또는 임의의 다른 방식으로 모든 측면에서 유체 기밀 방식으로 연결되는 것을 의미한다.
바람직하게는, 제 2 연결 장치는 그 개구 영역을 둘러싸는 마우스형 부분을 포함하는 한편, 연결 장치가 이 개구 영역을 관통하도록 구성되는 것이 또한 바람직하다. 이러한 방식으로, 제 2 연결 장치가 개방될 수 있다.
바람직하게는, 제 1 연결 장치의 개구 영역은 제 2 연결 장치의 마우스형 부분 및/또는 절단, 천공 또는 관통 요소로 관통된다. 따라서, 제 2 연결 장치의 마우스형 부분 또는 개구 영역은 제 1 연결 장치를 개방하기 위한 수단 또는 공구로서 구성될 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 제 2 연결 장치는 제 1 연결 장치의 마우스형 부분을 변형시키도록 구성되어, 상기 변형이 특히, 연결 장치들을 서로에 대해서 회전시킴으로써 제 1 연결 장치의 개구 영역의 파괴, 파열, 찢어짐 및/또는 분리를 유발한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 제 1 연결 장치는 제 2 연결 장치의 마우스형 부분을 변형시키도록 구성되어, 상기 변형이 특히, 연결 장치들을 서로에 대해서 회전시킴으로써 제 2 연결 장치의 개구 영역의 파괴를 유발한다.
기술된 개념에서, 기본적으로 제 1 연결 장치를 제 2 연결 장치로 대체하는 것이 기능적으로 가능하다.
바람직하게는, 제 1 및 제 2 연결 장치들 중 하나의 마우스형 부분은 바람직하게는, 제 1 및 제 2 연결 장치 중 다른 하나의 마우스형 부분과 정렬되도록 구성되며, 제 1 및 제 2 연결 장치 중 다른 하나의 개구 영역은 관통될 수 있고 그리고/또는 제 1 및 제 2 연결 장치 중 다른 하나는 개방될 수 있다.
특히, 연결 장치는 각각 개구 영역, 특히, 밀봉 막을 포함하는 클로저로 각각의 경우에 폐쇄되는 마우스형 부분을 갖는 구조이다. 또한, 상기 마우스형 부분은 서로 상이하고 상보적으로 형성되어, 상기 연결 장치들 중 하나의 상기 마우스형 부분은 상기 다른 연결 장치의 개구 영역을 파괴할 수 있다. 이러한 방식으로, 적어도 하나의 연결 장치가 개방된다.
연결 시스템은 바람직하게는, 연속적인 유체 연결부를 생성하기 위해, 필요한 모든 것이 2개의 연결 장치를 개방하거나 연결 장치의 2개의 취약성 지점을 파괴시키도록 구성된다. 따라서, 연속적인 유체 연결부가 양자의 연결 장치를 개방함으로써 최초로 제공되고, 연결 장치들 중 하나만을 개방하거나 또는 하나 또는 다른 연결 장치를 모두 개방하지 않으면 유체 막힘 또는 유체 차단을 초래하는 것이 바람직하다.
본 발명의 의미에서의 연속적인 유체 연결부는, 특히, 유체가 통과할 수 있는 통로가 형성되는 것을 의미한다. 바람직하게는, 이 통로는 연결 장치의 상호 개방에 의해 형성된다.
특히, 바람직하게는, 양자의 연결 장치들은 단면이 둥글지 않고 서로 내부에 배치될 수 있는 마우스형 부분을 포함하고, 변형된 마우스형 부분에 의해서 둘러싸이거나 또는 변형된 마우스형 부분에 인접한 개구 영역, 특히, 적어도 하나의 내구 개구 영역 또는 내부 마우스형 부분에 속하는 개구 영역을 파괴하기 위해, 마우스형 부분의 서로에 대한 회전이 마우스형 부분의 적어도 하나의 변형을 유도하도록 구성된다.
특히, 목형의 마우스형 부분은 서로를 내부로 가압하고 서로에 대하여, 바람직하게는, 대략 공통 중심축 둘레로 회전시킴으로써, 내향으로 배치된 마우스형 부분의 외측면이 외향으로 배치된 마우스형 부분의 내측면과 접촉하게 되어, 그에 따라 발생된 힘이 마우스형 부분들의 하나 또는 양자 모두를 재성형 또는 변형시키도록 구성된다. 특히, 마우스형 부분은 단면이 달걀형일 수 있고 그리고/또는 회전할 때 적어도 (상호) 변형 또는 재성형을 초래하기 위해 적어도 유사한 배향으로 개시되고 서로 안으로 가압될 수 있다. 이러한 방식으로, 길이방향 치수가 압축될 수 있고 그리고/또는 가로방향 치수가 연장될 수 있어, 바람직하게는, 적어도 내부 연결 장치의 인장 파괴, 파열, 찢어짐 및/또는 분리를 유발하여, 결과적으로 개방된다.
특히, 바람직하게는, 개구 영역은 변형에 의해 구부러지고, 당겨지거나 및/또는 신장되도록 구성된다. 특히, 개구 영역은 그것이 배치되거나 제공되는 마우스형 부분이 변형될 때 찢어지도록 구성되고 그에 의해서 연결 장치를 개방하는 막 또는 밀봉 막으로서 형성된다.
본 발명의 또다른 양태에 따르면, 제 1 연결 장치와 제 2 연결 장치를 서로 향하게 함으로써, 특히, 관통에 의해 우선 제 1 및 제 2 개구 영역 중 하나만이 파괴되고, 연속적인 유체 연결부가 제 1 및 제 2 개구 영역 중 다른 하나의 파괴에 의해 연결 장치가 함께 가깝게 될 때 생성된다.
바람직하게는, 상이한 연결 장치의 개구 영역 또는 취약성 지점을 파괴하고 그에 의해 연결 장치의 상호 개방을 수행하는 적어도 2개의 다른 가능한 방법이 있다.
제 1 변형예에서, 우선 연결 장치는 그 마우스형 부분을 갖는 다른 연결 장치 내로 가압되고, 이에 의해 다른 연결 장치의 개구 영역을 파괴하고, 이어서 연결 장치들을 서로 회전시켜 가압된 연결 장치의 변형이 수행되고, 개구 영역의 파괴를 초래하고 결과적으로 연속적인 유체 연결부를 발생시킨다.
제 2 변형예에서, 연결 장치는 다른 연결 장치의 개구 영역이 우선 파괴되고 따라서, 개구가 수행되는 절단 요소를 포함한다. 그 후에만 그 개구 영역이 절단 요소에 의해 이미 개방된 다른 연결 장치의 마우스형 부분은 하나의 연결 장치의 마우스형 부분 내로 가압되어 들어가서 하나의 연결 장치의 파열을 유발한다. 또한, 연속적인 유체 연결부는 상호 개방에 의해 결과적으로 형성된다.
이들 변형예 모두에 공통적인 것은, 연결 장치(이하, 항상 제 1 연결 장치로 기술됨)의 마우스형 부분은 다른 연결 장치의 마우스형 부분 안으로 가압함으로써 개구 영역을 파괴시키거나 다른 연결 장치(이하, 제 2 연결 장치로 기술됨)의 개구 영역을 개방하는데 사용된다.
독립적으로 구현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태에 따르면, 연결 장치는 바람직하게는, 해제불가능하게 및/또는 래칭에 의해 서로 연결될 수 있다. 바람직하게는, 연결 장치의 해제불가능한 연결은 제 1 및 제 2 연결 장치 중 적어도 하나가 개방되기 전에 이루어진다. 특히, 연결 장치는 해제불가능한 연결이 연속적인 유체 연결부가 생성되기 전에 우선 연결 장치들 사이에서 만들어지도록 구성된다.
바람직하게는, 연결 장치는 다른 연결 위치, 특히, 래칭 위치 또는 잠금 스테이지를 서로 구비한다. 연결 장치는 바람직하게는, 제 1 연결 위치에 도달할 때 제 1 및 제 2 연결 장치 중 어느 하나 또는 하나만을 개방하지 않고 다른 제 2 연결 장치에 도달할 때 2개의 연결 장치의 개구 및/또는 연속적인 유체 연결부를 제공하도록 구성된다.
따라서, 연결 장치가 다른 하나의 안으로 가압되거나 끼워질 때 차례로 취해지는 적어도 2개의 연결 위치가 있을 수 있다. 우선 시간적으로 그리고/또는 거리로서 도달되는 연결 위치에서, 연결 해제 장치 사이에는 해제불가능한 연결부가 생성되고, 연속적인 유체 연결부는 제 2 연결 위치에서만 생성된다. 이는 유리하게는, 연결 장치 중 하나 또는 모두가 개방된 후에 연결 장치가 서로 분리되는 것을 방지한다. 이러한 방식으로, 누출 및/또는 오염이 방지될 수 있다.
연결 시스템은 유체 연결부의 형성의 결과로서 자체 밀봉되는 것이 바람직하다.
바람직하게는, 따라서, 제안된 연결 시스템에 의한 유체 연결부의 형성은 특히, 환경으로부터 밀봉되는 유체 통로를 제공한다.
밀봉을 형성하기 위해, 바람직하게는, 적어도 하나의 개구 영역은 유체 연결부의 형성의 결과로서 또는 후에 밀봉부로서 작용한다. 특히, 제 2 연결 장치는 제 1 연결 장치의 마우스형 부분으로 관통될 때 적어도 에지에서 밀봉부, 밀봉 립 등으로서 작용하는 개구 영역을 포함하는 구성이 제공될 수 있다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 다른 밀봉부, 특히, 밀봉 링 또는 밀봉 립이 제공될 수 있다.
그에 따라, 독립적으로 구현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 용기들, 제거 개구, 격벽을 각각 갖는 병들을 구비한 용기 시스템에 관한 것으로서, 이는 특히, 제거 개구와 독립적으로 유체 연결부를 제공하도록 추가로 구성된다. 이 목적을 위해, 연결 장치가 특히, 바람직하게는, 제거 개구로부터 떨어진 측면에 제공된다. 용기의 유체 연결부를 위해, 격벽, 회전 클로저 또는 일부 다른, 바람직하게는, 재밀봉가능한 클로저와 같은 제거 개구 또는 제거 장치에 추가하여, 특히, 병의 경우에 병의 목부로부터 반대 단부 상에의 다른 위치에 연결 장치를 제공하는 것이 유리한 것으로 입증되었다. 이는 제거 개구의 기능에 영향을 주지 않으면서 제안된 연결 시스템과 연속적인 유체 연결부를 생성할 수 있게 한다. 이 경우의 용기는 유리하게는, 개별적으로 또는 서로 분리하여 사용하기에 적합하다.
따라서, 독립적으로 구현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 제 1 용기가 제 1 연결 장치를 포함하고 제 2 용기가 제안된 연결 시스템의 제 2 연결 장치를 포함하는, 제안된 연결 시스템을 갖는 용기 시스템에 관한 것이다. 적어도 하나의 용기는 제거 개구를 포함하고, 제거 개구로부터 먼 또는 반대편의 단부에서, 제안된 연결 시스템의 연결 장치를 포함하는 것이 특히, 바람직하다. 이러한 방식으로, 용기는 제안된 연결 시스템에 의해, 표준화된 제거 개구가 막히거나 영향을 받지 않는 동안 특히, 물질을 혼합하기 위해 유체 연결될 수 있다.
제 1 및 제 2 용기는 바람직하게는, 각각 제거 개구를 포함하고, 제거 개구로부터 멀리 있는 또는 반대편에, 특히, 병의 각각의 기부 상에, 제안된 연결 장치 중 하나를 포함한다. 결과적으로, 용기는 제안된 연결 시스템에 의해 제거 개구로부터 먼 단부에서 서로 유체적으로 연결될 수 있다.
유체 연결부의 형성에 의해, 바람직하게는, 양자 용기의 용량 및/또는 총 2개의 제거 개구를 갖는 조합된 용량으로 새로운 조합 용기가 얻어진다. 이것은 용기가 이론적으로 각각의 제거 개구와 함께 서로 분리되어 사용될 수 있지만, 용기의 내용물은 또한 제안된 연결 시스템으로 용기들 사이에 연속적인 유체 연결부를 형성함으로써 함께 혼합 및 조합될 수 있는 장점을 가진다.
또한, 용기 시스템은 제 1 단부에서 제 1 연결 장치를 포함하고 다른 단부, 특히, 반대 단부에서 제 2의 다른, 제 2 연결 장치를 포함하는 적어도 하나의 용기를 포함할 수 있다. 2개의 연결 장치는 각각 유체 연결부를 형성하도록 구성된다. 용기는 바람직하게는, 물질이 배치되어 있거나 또는 배치될 수 있는 용적부를 가지고 있고, 형성하고 그리고/또는 봉입할 수 있다. 이는 유리하게는, 2개 초과의 용기를 유체식으로 함께 결합시키거나 2개 초과의 상이한 물질을 혼합시키는 것을 가능하게 한다. 이 목적을 위해, 용기는 2개의 연결 장치를 포함하여, 다른 용기가 제안된 연결 시스템에 의해 양 단부에서 유체적으로 연결될 수 있다. 이 용기는 바람직하게는, 용기 시스템의 다른 용기들 사이에 어댑터를 형성하지만, 그들 사이에 유체 연결부를 제공하기 위해 하나의 추가 용기에만 사용될 수도 있고 그리고/또는 별도로 제조될 수 있고 그리고/또는 본 발명의 독립 양태를 형성할 수 있다.
따라서, 독립적으로 구현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 제 1 용기가 제 1 물질, 특히, 제 1 질병에 대한 제 1 백신을 포함하고 제 2 용기가 제 2 물질, 특히, 제 1 질병과 다른 제 2 질병에 대한 제 2 백신을 포함하는 제안된 용기 시스템의 용도에 관한 것이며, 각각의 경우에 용기는 제거 개구를 포함하고, 특히, 상이한 질병에 대한 동시 면역을 위한 조합 백신의 제조를 위한 물질의 혼합물의 제조를 위해, 각각의 경우에 각각의 제거 개구에 추가하여 용기들 사이에 유체 연결부를 제공하기 위한 연결 장치를 포함하고, 상기 용기는 상기 연결 장치에 의해 서로 유체적으로 연결되어 상기 물질이 함께 혼합되고, 특히, 복합 백신을 형성한다.
제안된 용기 시스템은 특히, 바람직하게는, 약제의 조합 투여에 사용된다. 특히, 장기간에 걸쳐 서로 안정하지 않은 백신을 별도의 용기에 저장하고, 사용 전에 제안된 연결 시스템을 사용하여 이들 용기를 유체적으로 연결하여, 격벽들과 같은 제거 개구에 영향을 미치지 않고, 혼합물의 신속하고 효율적인 형성을 가능하게 한다. 대안적으로, 각각의 백신은 연결 시스템에 의해 유체 연결부가 형성되지 않은 경우, 제거 개구를 통해 서로 개별적으로 사용될 수 있다.
본 발명의 의미에서 용기 또는 병 및/또는 연결 장치는 바람직하게는, 적어도 실질적으로 치수적으로 안정하고, 강성이거나 또는 반강성이고 그리고/또는 적어도 실질적으로 플라스틱 물질, 또는 특히, 폴리에틸렌, HD-PE, LD-PE 또는 폴리프로필렌을 포함하는 플라스틱 물질로 형성된다.
본 발명의 의미에서의 "병"은 유체, 특히, 액체, 가스 및 분말과 같은 주사가능한 고형물을 운반하고 저장하기 위한 밀폐가능한 용기인 것이 바람직하다. 본 발명의 의미에서의 병은 바람직하게는, 그 높이보다 작은 직경을 갖는다. 본 발명의 의미에서의 병은 바람직하게는, 적어도 실질적으로 원추형으로 테이퍼지는 단부를 가지며, 이는 또한 병의 목부로 기술된다. 병의 목부는 바람직하게는, 제거 개구로 기술되는 내용물의 제거를 위해 특히, 원형이고 폐쇄가능하며 개방가능한 개구에서 끝난다. 본 발명의 의미에서의 병은 좁은-목 병 및/또는 유리병인 것이 바람직하다. 좁은 병에서, 제거 개구의 직경 또는 내부 폭은 바람직하게는, 병에 의해 형성된 저장 공간의 평균 내부 직경보다 70%, 특히, 50% 작다. 그러나 다른 해결방안도 여기에서 가능하다.
본 발명의 의미에서의 "연결 장치"는 바람직하게는, 유체 연결부를 제공하고 바람직하게는, 유체 연결부를 형성하는 동안 기계적 연결부를 제공하도록 구성된 장치이다. 특히, 연결 장치는 유체 결합부, 플랜지, 결합 부재, 부착 부재, 플러그 연결부, 수형 및/또는 암형 커넥터, 특히, 플러그 커넥터 또는 그 일부이다.
본 발명의 의미에서 "연결 장치"는 용기의 일부/영역, 특히, 병이거나 또는 연결 장치는 (각각의 경우에) 특히, 재료 마찰 및/또는 인터로킹 연결에 의해서, 용기에 연결된다. 특히, 바람직하게는, 연결 장치는 적어도 부분적으로 용기 또는 병에 의해서 또는 일체로 형성된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 연결 장치는 용기 또는 병에 인접하거나 그렇지 않으면 용기 또는 병의 내부를 유체적으로 부착 또는 연결하기에 적합하다.
유체, 특히, 액체의 이탈 또는 통과가 방지될 때 또는 유체 또는 액체 장벽이 유체, 특히, 액체의 이탈 또는 통과를 방지할 때, 본 발명의 의미에서 연결 장치는 바람직하게는, "유체 밀봉"된다.
연결 장치는 특히, 연결 장치 중 하나의 부분 또는 일부가 다른 연결 장치 또는 그 일부 또는 부분의 내부에 배치될 수 있을 때 본 발명의 의미에서 "서로 삽입가능"하다. 특히, 연결 장치들 중 하나의 적어도 일부는 다른 또는 대응하는 연결 장치 안으로 가압되거나, 놓이거나, 삽입되거나 또는 도입될 수 있다. 연결 장치들은 이들이 특히, (공통) 대칭축 및/또는 중심축에 대해 적어도 부분적으로, 실질적으로 또는 완전히 방사상으로 겹치거나 하나의 연결 장치의 내부 부분이 (완전히) 둘러싸이거나 다른 연결 장치의 외부 부분에 의해 (방사상으로) 포위될 때 서로 삽입된다.
본 발명의 의미에서 공통 축을 따른 "축방향 이동"은 바람직하게는, 비나선형, 비회전, 적어도 실질적으로 또는 단독으로 선형 및/또는 단독으로 축방향인 이동 및/또는 완전한 회전 또는 선회를 요구하지 않는 이동이다. 연결 장치는 바람직하게는, 서로 끼워맞춤되고, 서로 삽입되고 그리고/또는 적어도 실질적으로 선형방식으로 끼워져서, 해제불가능한 및/또는 유체 연결부를 생성하도록 되어 있다.
본 발명의 의미에서의 "개구"는 특히, 유체, 특히, 액체가 유입 및/또는 배출될 수 있도록 개구, 오리피스, 통로, 구멍 등을 형성함으로써 용기 또는 병에 의해서 수용된 용기 또는 병 또는 용적부의 내부에 대한 접근성을 제공하는 것을 의미한다.
본 발명의 의미에서의 "개구 영역"은 특히, 개방을 위해 구성되는 영역, 즉 개구, 오리피스, 통로, 구멍 등을 형성하도록 구성되는 영역 또는 내부 또는 용기에 포함된 용적부에 대한 유체 접근 영역이다. 개구 영역은 바람직하게는, 유체적으로 폐쇄되고 유체적으로 개방될 수 있다. 그것은 폐쇄된 구멍, 폐쇄 및 개방가능한 벽 오리피스, 폐쇄 및 개방가능한 통로, 폐쇄 및 개방가능한 클로저 등일 수 있다.
"막형 개구 영역"은 바람직하게는, 개구를 형성하기 위해 특히, 얇은 벽 또는 평평한 구조의 부분이다. 막형 개구 영역은 바람직하게는, 막형, 멤브레인형, 편평한, 얇은, 파괴가능한 및/또는 취약성 구조에 의해 밀봉되거나 폐쇄되는 개구/영역이다.
본 발명의 의미에서의 "관통가능한"은, 특히, 물체, 특히, 지점에 의해 파괴되거나 천공될 수 있는 구조로서, 하나의 (편평한) 측면으로부터 반대편 측면까지 연결이 이루어질 수 있다. 관통은 바람직하게는, 개구를 생성한다. 특히, 관통가능한 개구 영역은 관통시 파괴되어 영구적으로 개방된다.
본 발명의 의미에서의 "밀봉"은 특히, 물질의 탈출 및/또는 침입이 장벽에 의해 방지되는 것을 나타낸다.
본 발명의 의미에서의 "자체 밀봉"은 특히, 고유의 수단을 이용하여 별도의 보조 수단없이 및/또는 자동으로, 완전히 자동으로, 동시에 또는 임의의 개별적인 단계를 필요로 하지 않고 밀봉 작용이 생성된다는 것을 나타낸다.
본 발명의 의미에서의 "멸균 자체 밀봉"은 특히, 자체 밀봉을 나타내므로 박테리아 또는 바이러스와 같은 병원균의 침입에 대한 장벽을 형성하여, 박테리아의 침입 및/또는 탈출을 적어도 실질적으로 방지한다. 특히, 밀봉, 밀봉 틈새 및/또는 접촉 압력은 잠재적으로 잔류하는 임의의 누출이 박테리아 또는 바이러스와 같은 세균의 통과를 차단하는 최대 단면을 갖도록 설계된다.
본 발명의 의미에서 "유체 기밀"은 특히, 유체, 특히, 액체의 유입 또는 유출을 적어도 실질적으로 방지하는 밀봉이다.
본 발명의 의미에서의 "가스 기밀"은 특히, 가스의 유입 또는 유출을 적어도 실질적으로 방지하는 밀봉이다.
본 발명의 의미에서의 "재료 구성"은 특히, 상이한 구조, 상이한 재료 등의 조성 및/또는 구조 및/또는 형태 및/또는 배치를 나타낸다.
본 발명의 의미에서 "층류 구성", 또한 샌드위치 구성, 다층 구성, 특히, 복합 구성, 복합 재료 및/또는 적층 화합물 재료는 바람직하게는, 함께 결합되고 그리고/또는 서로 인접하여, 서로로부터 논리적으로 하위 분할되거나 경계가 정해질 수 있고, 평면이 서로 마주 보거나 또는 서로를 향하도록 배치되고, 이들의 물리적 또는 화학적 특징에 의해 구별될 수 있는 편평한 요소 또는 부분을 포함하여 서로에 대해 배치될 수 있는, 특히, 상이한 층들을 포함하는 구조를 지시한다.
본 발명의 의미에서 "에지에서" 또는 본 발명의 의미에서 "에지 부분"은 특히, 중심, 중간 또는 무게 중심으로부터 이격된 영역, 또는 에지, 마진, 단부 또는 경계부를 갖는 영역으로서 경계부에 인접하거나 경계부를 향한다. 특히, 그 원주방향 에지에서 바람직하게는, 편평한 구조의 부분, 특히, 원형 또는 환형 등의 부분이다.
본 발명의 의미에서의 "중심 부분"은 특히, 단부, 에지 및/또는 마진으로부터 이격된 부분이고 그리고/또는 중심, 중간 지점 또는 무게 중심을 포함, 포위하거나 또는 둘레로 연장된다.
본 발명의 의미에서 "개구 영역 파괴"는 특히, 개구 영역의 비가역적인 변화를 나타내고 그에 의해서 특히, 기계 가공, 성형, 변형, 찢어짐, 분리의 결과로서 또는 다른 방법에 의해서 이전의 기능이 더 이상 수행되지 않도록 밀봉, 벽, 밀봉 부재 및/또는 클로저로서의 이전 기능에 영향을 미친다. 개구 영역은 개방될 수 있고 그리고/또는 그에 의해서 유체 연결부가 생성될 수 있다.
본 발명의 의미에서 "개구 영역을 통한 절삭"은 특히, 개구 영역의 재료를 한 측면에서 다른 측면, 특히, 반대 측면까지 절단 및/또는 이들을 분할 및/또는 절삭, 전단 및 관통 또는 임의의 다른 방법에 의해서 절단하는 것을 의미한다.
본 발명의 의미에서 "비손상 상태로 잔류하는"은 특히, 기존의 기능의 유지를 나타낸다. 비손상 개구 영역은 특히, 세균, 유체, 액체, 가스 등의 침입 및/또는 탈출에 대한 장벽을 형성하고 그리고/또는 밀봉 및/또는 폐쇄하는 기능 또는 기능들을 보유하고 유지한다.
본 발명의 목적을 위한 유체는 유동성 물질인 것이 바람직하다. 유체는 특히, 유체 연결부를 통과할 수 있도록 유동성이 있다. 특히, 본 발명의 목적을 위한 유체는 액체, 현탁액, 유동성 고체, 예컨대 분말 또는 과립화 물질 및/또는 액체 또는 가스 형태의 기체이다. 특히, 바람직하게는, 적어도 하나의 물질은 액체, 특히, 둘 다 또는 적어도 2개의 물질이다.
본 발명의 의미에서의 "유체 연결부"는 바람직하게는, 유체, 특히, 액체, 가스 또는 유동가능한 고체의 통과를 위해 구성된 장치이다. 특히, 그것은 통과 영역, 통로 또는 채널이다.
본 발명의 의미에서의 "유체 통로"는 특히, 유체, 특히, 액체, 가스 또는 유동성 고체의 통과를 위해 구성된 수단이다. 특히, 그것은 통과 영역, 연결부 또는 통로를 형성하는 벽 상의 통로로부터 이격된 측면 또는 환경으로부터 바람직하게는 (단단히) 밀봉된 채널이다.
바람직하게는, 본 발명의 의미에서의 개구 영역은, 특히, 그의 조성 및/또는 구조에 기인하여, 소성 변형이 없거나 매우 적은 경우에 탄성 한계에 근접하게 파괴되도록 설계되고 근접 파괴되기에 적합하면 "취성이다"(부서지기 쉬운 분열).
특히, 개구 영역은 200 N/㎟ 미만의 탄성한계 및/또는 100 N/㎟ 미만, 바람직하게는, 60 N/㎟ 미만의 인장 강도 및/또는 1 미만, 바람직하게는, 0.7 또는 0.5 미만의 탄성한계 및 인장 강도의 지수를 갖는다. 이것은 특히, 상이한 재료의 구조화 및/또는 조합, 결합 또는 적층에 의해 달성될 수 있다. 개구 영역은 바람직하게는, 하나의 막이 알루미늄을 함유하거나 알루미늄으로 구성되거나 금속인 수 개의 막의 적층물로 형성될 수 있다. 특히, 바람직하게는, 개구 영역은 적어도 부분적으로 금속성이다. 바람직하게는, 개구 영역은 바람직하게는, 알루미늄의 바람직하게는, 평탄한 또는 막형 층을 갖는 복합 재료에 의해서 또는 복합 재료로 형성된다.
본 발명의 의미에서의 "불안정한 개구 영역"은 바람직하게는, 그것을 둘러싸는 부품보다 기계적으로 덜 안정한 영역 및/또는 특히 취약성 지점의 방식으로 수동으로 또는 힘의 인가에 의해 파괴될 수 있는 영역이다.
본 발명의 의미에서 "개구 영역 외부"는 이것이 개구 영역으로부터 분리되어 있지만, 바람직하게는, 개구 영역에 직접 또는 간접적으로 인접한 영역 또는 부분으로서, 특히 상기 영역에서의 변형이 개구 영역의 신장을 유발한다는 것을 의미한다.
발명의 의미에서 "변형가능한"은 바람직하게는, 탄성 또는 소성 변형성이다. 연결 장치(들) 또는 마우스형 부분은 바람직하게는, 탄성 변형가능하고, 따라서, 개구 영역의 소성/비가역 변형을 유발한다. 그러나, 연결 장치(들) 또는 마우스형 부분은 소성 변형되거나 변형될 수도 있다.
본 발명의 의미에서 부분 또는 일부는 특히, 이들이 서로 유사하거나 및/또는 상호 보완적인 구성일 때, 서로 끼워질 때, 서로 유사할 때, 유사하게 배치될 때, 유사한 형상의 유사하게 배향된 구조를 가질 때 그리고/또는 기능 또는 영향을 실행하기 위해 서로 상호작용하도록 구성될 때의 "서로 대응하는" 것으로 기술된다.
본 발명의 의미에서 "서로에 대해 회전"은 특히, 부분, 바람직하게는, 다른 부분, 바람직하게는, 다른 연결 장치, 다른 용기 또는 다른 병에 대한 연결 장치를 갖는 연결 장치 또는 용기 또는 병의 회전 이동을 나타낸다.
본 발명의 의미에서 "서로에 대해 회전"은 특히, 두 부분, 바람직하게는, 다른 부분, 바람직하게는, 다른 연결 장치, 다른 용기 또는 다른 병에 대한 연결 장치를 갖는 연결 장치 또는 용기 또는 병의 회전 이동, 바람직하게는, 상이한 또는 반대 회전 이동으로의 상대 이동을 나타낸다.
본 발명의 의미에서의 "마우스형 부분"은 바람직하게는, 그 단부에 개구를 가지거나, 다른 어떤 관형 부분 또는 바람직하게는, 그 단부에서 개방되고 그리고/또는 적어도 하나의 단부에서 개구를 형성하는, 말단부가 개방되는 방사상 주위 벽을 갖는 통로를 구비하는, 특히, 개구, 개구 에지, 마우스 또는 목부를 포함하거나 형성하는 일부 또는 부분이다.
본 발명의 의미에서, 용어 "박벽 형"은 평균 2 mm, 1.5 mm, 1 mm 미만 및/또는 0.5 미만 또는 0.3mm 미만, 특히, 바람직하게는, 200 ㎛ 미만, 특히, 150 ㎛ 미만의 벽 두께를 갖는 단면이 평평하거나 평면인 구조를 의미한다.
본 발명의 의미에서의 "폐쇄 장치"는 바람직하게는, 개구 영역의 일부이거나 적어도 실질적으로 개구 영역을 형성한다. 여기서, 폐쇄 장치는 특히, 평탄한 또는 평면 배치 또는 폐쇄 플레이트이다. 따라서, 폐쇄 장치는 특히, 길이방향 범위를 바람직하게는, 적어도 2, 3, 4 또는 5 팩터 만큼 초과하는 재료 두께를 갖는다.
폐쇄 장치는 바람직하게는, 하나의 부재로, 특히, 취약성 지점, 특히, 얇은 지점을 갖는 한 부재로 형성된다. 취약성 지점과 함께 폐쇄 장치는 개구 영역 또는 그 일부를 형성할 수 있다. 바람직하게는, 상기 취약성 지점은 상기 개구 영역의 막형, 취성 및/또는 불안정한 부분을 형성하거나 또는 상기 개구 영역을 막형, 취성으로 및/또는 불안정하게 만든다. 이러한 이유로, 취약성 지점은 바람직하게는, 기계적 부하 하에서 찢어져서 개구를 형성하기에 충분히 취약하다.
연결 장치는 플라스틱, 특히, 열가소성 재료로, 특히, 사출 성형으로 형성되는 것이 바람직하다. 개구 영역은 바람직하게는, 폐쇄 장치에 의해, 특히, 그 영역의 70%, 80%, 90% 또는 95% 초과에 걸쳐 폐쇄 장치에 의해 형성되는 것이 바람직하다. 따라서, 폐쇄 장치의 표면적과 비교할 때, 취약성 지점은 10% 미만, 특히, 5% 미만의 면적을 차지한다.
폐쇄 장치는 주 치수의 길이방향으로 단면이 S 자형일 수 있다. 폐쇄 장치는이를 강화시키기 위한 리브 또는 다른 보강 요소를 가질 수 있다. 폐쇄 장치는 바람직하게는, 충분히 안정하거나 강성이어서 취약성 지점에 의해 변형될 수 없거나 중요하지 않은 정도까지만 변형될 수 있다. 그 결과, 취약성 지점에 작용하는 힘은 특히, 압축에 의해 폐쇄 장치를 변형시키지 않거나 단지 크지 않게 변형을 일으키므로, 취약성 지점이 더 쉽게 파괴되거나 찢어지는 것을 보장하다.
본 발명의 의미에서 "취약성 지점", 특히, 얇은 지점은 바람직하게는, 막형, 취성 및/또는 불안정한 또는 취약성 영역 또는 개구 영역 또는 막형, 취성 및/또는 불안정하거나 취약성 부분이다. 상기 취약성 지점은 사전 결정된 파괴 지점일 수 있다. 이는 지점에 제한되지 않고 또한 취약성 라인, 취약성 영역, 사전 결정된 파괴 라인 및/또는 사전 결정된 파괴 영역일 수 있다.
취약성 지점은 바람직하게는, 개구를 형성하기 위해 기계적 응력에 의해 파괴되거나 찢어지도록 구현되고 설계된다. 특히, 취약성 지점은 폐쇄 장치와 상호 작용하지만, 취약성 지점은 결과적인 장력, 전단력 등이 취약성 지점의 파괴를 초래하는 방식으로 폐쇄 장치에 대해 인장될 수 있다. 따라서, 취약성 지점은 주변 또는 인접한 지역에 비해 기계적으로 약해진 구조를 가진 약화된 지점 또는 부분이거나 또는 약화된 지점 또는 부분을 형성한다.
취약성 지점은 바람직하게는, 마우스형 부분 또는 보유 부분에서 또는 내에서 완전히 또는 부분적으로 원주 방향으로 제공된다. 취약성 지점은 비드 또는 웹 형태일 수 있다. 특히, 취약성 지점은 폐쇄 장치에 대한 특히, 보유 부분 또는 마우스형 부분으로부터의 연결 스트립을 형성한다.
본 발명의 의미에서 "챔버"는 바람직하게는, 모든 방향으로 단단히 밀봉되거나 밀봉가능한 구조 또는 용적부이다. 그러나, 챔버는 원칙적으로, 예를 들어, 연결 장치에 의해 또는 밀봉 장치 등을 개방함으로써 개방될 수 있다.
본 발명의 의미에서 "용적부" 또는 "형성된 용적부"는 바람직하게는, 적어도 실질적으로 또는 전체적으로 둘러싸인 영역 또는 (부분적인) 챔버를 나타낸다. 따라서, "용적부"라는 용어는 필요한 경우 챔버 또는 부분 챔버라는 용어로 대체될 수 있다. 또한, 내부 용적부와 외부 용적부 사이의 구별이 이루어지며; 바람직하게는, 이것은 내부 용적부가 외부 용적부를 통과함으로써 도달될 수 있음을 전달하도록 기능적으로 의도된다. 바람직하게는, 외부 용적부는 내부 용적부를 둘러싸고 있다. 그러나, 다른 실시예에서와 같이 외부 용적부가 내부 용적부에 대해 대기실(antechamber)을 형성할 수 있기 때문에, 이것은 절대적으로 필수적인 것은 아니다. 바람직하게는, 외부 용적부는 외측으로 밀봉된 대기실을 형성하는 반면, 내부 용적부는 외부 용적부에 인접하고 그로부터 밀봉되어, 외부 용적부가 내부 용적부를 환경으로부터 차폐시킨다.
본 발명의 의미에서 "용기 블랭크"는 적어도 2개의 개구를 갖는 관형 구조 인 것이 바람직하고, 하나의 개구는 차후의 개방 및/또는 폐쇄 또는 충전 및/또는 제거를 위한 제거 개구이거나 또는 제거 개구를 형성한다. 다른 개구는 일시적인 특성을 가지며, 용기의 제조 공정 중에 밀봉되고, 특히, 바람직하게는, 누설 방지 또는 연결 장치의 결합에 의해 밀봉된다. 따라서, 연결 장치는 용기의 일부를 형성할 수 있으며, 차후에 용기를 영역 내에서 개방할 수 있게 한다.
본 발명의 의미에서의 용기 블랭크는 바람직하게는, 제거 개구에 마주하거나 또는 제거 개구로부터 이격된 측면에 연결 장치의 삽입 또는 끼워맞춤을 위한 개구를 포함한다. 그러나 다른 해결방안도 가능하다. 또한, 용기 블랭크는 또한 연결 장치의 삽입 또는 끼워맞춤을 위한 단지 하나의 개구를 포함할 수 있다. 이 경우, 조립 후에 얻어진 용기는 연결 장치의 개구 영역의 형태로 단지 하나의 개구를 갖는다. 용기 블랭크는 바람직하게는, 병목부로 전이되는 적어도 실질적으로 원추형으로 테이퍼지는 부분 또는 숄더 영역을 갖는 병형 부위를 포함한다. 그 다음, 병목부는 바람직하게는, 제거 개구를 형성하거나 포함한다.
본 발명의 의미에서의 "밀봉 부분"은 바람직하게는, 접대부를 밀봉하도록 구성 및/또는 배치되는 영역이다. 특히, 이는 밀봉 립, 밀봉 스트립 등이다. 밀봉 부분은 밀봉 부분의 표면 영역에 의해 형성되고 직접 밀봉 효과를 제공하는 밀봉면을 포함할 수 있다. 특히, 밀봉 효과는 서로 직접 접촉하는 밀봉면에 의해 달성된다. 이 목적을 위해, 밀봉면은 바람직하게는, 인장 또는 압력하에, 예를 들어, 가압 끼워맞춤 등의 형태로 서로 지탱된다. 밀봉면은 바람직하게는, 밀봉 부분의 재료 또는 밀봉 부분의 표면에 의해 형성된다. 그러나, 밀봉 부분의 영역에서 예를 들어, 밀봉부를 사용하는 것과 같은 다른 가능성도 있다.
본 발명의 의미에서의 "지지 부분"은 바람직하게는, 특히, 베어링 또는 카운터 베어링으로서 작용하는 혼합 기계적 지지, 아래로부터의 지지에 의한, 개구 영역의 개방 또는 취약성 지점의 파괴 또는 찢어짐이 회피되도록 개구 영역 또는 취약성 지점과 상호작용한다. 특히, 이것은 취약성 불안정한 영역에서 멀리 기계적 응력을 전환시키거나 유지시켜서, 우발적인 개방을 방해하거나 방지하는 장치이다. 지지 부분은 특히, 취약성 지점으로부터의 응력을 완화시키도록 구성된다.
본 발명의 의미에서의 "고정 장치"는 바람직하게는, 개구 영역의 개방을 유도하거나 유도할 수 있는 연결 장치 및/또는 용기의 이동, 특히, 상대 이동, 또는 다른 작동을 방지하기 위한 수단이다. 특히, 이는 서로에 대한 연결 장치들의 바람직하게는, 축방향의 이동을 차단하고, 작동 또는 제거 중에 그러한 이동을 가능하게 하는 고정 링 등이다. 고정 장치는 바람직하게는, 고정 장치의 작동부 또는 작동 부분이 실행 또는 제거되는 차단, 특히 이동의 차단을 직접 담담하는 차단부를 포함한다.
본 발명의 의미에서의 "안내 장치"는 바람직하게는, 연결 장치들의 상대적인 이동을 안내하는, 특히, 베이어닛형의 기구 또는 그 일부이다. 이는 바람직하게는, 베이어닛 연결이 얻어지게 한다. 베이어닛 클로저로도 알려진 베이어닛 연결부는 적어도 2개의 실질적으로 원통형 및/또는 회전 대칭, 특히 중심축 또는 대칭축에 대한 회전 대칭인 부분들의 기계적 연결부이다.
연결부는 가압 및 회전 이동에 의해 안내 장치에 의해 생성된다. 부품은 축방향으로 서로 삽입되고, 축방향으로 가압되어서 정지부에 도달할 때까지 서로에 대해 회전되므로, 축방향으로 인터로킹식으로 결합하는 폐색부를 생성한다. 이것은 바람직하게는, 유체 연결부를 생성한다.
이 목적을 위한 제 1 안내 장치는 바람직하게는, 중심축 또는 대칭축에 축방향 또는 평행하게 연장되는 부분 및 이전 방향으로 적어도 실질적으로 연장되는 인접 부분으로 시작하는 적어도 실질적으로 직각인 구성을 갖는 슬롯, 홈 또는 다른 안내 장치이다. 따라서, 축방향 연장 부분을 따르는 부분은 바람직하게는, 중심축 또는 대칭축에 직각인 평면에서 적어도 부분적으로 연장된다. 다른 또는 제 2 안내 장치 및/또는 제 1 안내 장치에 대응하는 안내 장치는 바람직하게는, 다른 안내 장치에 대응하는 버튼, 페그(peg), 스트립 또는 다른 부분이며, 따라서, 특히, 홈, 슬롯 등에 대응한다. 따라서, 안내 장치는 전체적으로 슬라이딩 안내부를 형성하는 것이 바람직하다.
용기는 바람직하게는, 유체 연결부의 제공을 위해 서로 분리되어 제조된다. 이것은 그들을 보편적으로 적용가능하게 한다.
위에서 언급되고 다음의 특정 설명에 기술된 본 발명의 양태들은 또한 유리하게는, 개별적으로 및 다양한 조합으로 구현될 수 있다.
본 발명의 추가 세부 사항, 장점 및 특성은 청구범위 및 첨부 도면을 참조한 다음의 바람직한 실시예의 설명으로부터 명백해질 것이다:
도 1은 제안된 연결 시스템 및 유체 연결부를 갖는 용기 시스템의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 2는 개시 위치에 있는 제 1 실시예의 제안된 연결 시스템의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 3은 제 1 연결 위치에 있는 제 1 실시예의 제안된 연결 시스템의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 4는 제 2 연결 위치에서 제 1 실시예의 제안된 연결 시스템의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 5는 개시 위치에 있는 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템의 길이방향 단면도이다.
도 6은 제 1 연결 위치에서의 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 7은 연결 장치들이 서로 배향된 제 2 연결 위치에서의 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 8은 공통 축 둘레로 서로에 대해 회전된 연결 장치를 갖는 제 2 연결 위치에서의 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 9는 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템에 대한 제 1 연결 장치를 갖는 제 1 용기의 개략적인 평면도를 도시한다.
도 10은 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템을 위한 제 2 연결 장치를 구비한 제 2 용기의 개략적인 평면도를 도시한다.
도 11은 도 7의 절단 라인 XI-XI를 따른 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템의 개략적인 단면도를 도시한다.
도 12는 연결 장치가 부분적으로 서로 회전한 후의 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템의 개략적인 단면도를 도시한다.
도 13은 도 8의 절단 라인 XIII-XIII를 따른 제 2 실시예의 제안된 연결 시스템의 개략적인 단면도를 도시한다.
도 14는 제 1 실시예에 따른 연결 장치가 반대편 측면 상에 있는 용기의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 15는 제 1 실시예의 제안된 연결 시스템의 제 2 연결 장치를 갖는 용기의 사시도를 도시한다.
도 16은 운송 구성에서의 제 1 실시예에 따른 제안된 연결 시스템을 갖는 제안된 용기 시스템의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 17은 멸균 또는 멸균 방식으로 덮인 제 1 연결 장치를 구비한 제 1 용기의 개략적 길이방향 단면도를 도시한다.
도 18은 커버 장치가 제거된 도 17에 따른 제 1 용기의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 19는 도 17에 따른 커버 장치에서 발형상체와 같이 유지된 제 1 용기를 개략적으로 도시하는 길이방향 단면도를 도시한다.
도 20은 폐쇄가 부분적으로 제거된 제 2 용기의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 21은 제안된 연결 시스템으로 유체 연결부를 제공하기 위한 이동의 방향을 표시하는, 제안된 용기 시스템을 개략적으로 도시한 길이방향 단면도를 도시한다.
도 22는 연결 상태에 있는 다른 실시예에 따른 용기 시스템의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 23은 초기 상태의 도 22에 따른 용기 시스템의 용기의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 24는 도 23의 용기에 따른 개략적인 길이방향 단면의 확대 상세도를 도시한다.
도 25는 커버 장치가 제거된 도 23에 따른 용기의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 26은 연결 장치에서 투시한 도 23에 따른 용기의 사시도를 도시한다.
도 27은 초기 상태의 도 22에 따른 용기 시스템의 다른 용기의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 28은 도 27의 용기에 따른 개략적인 길이방향 단면의 확대된 상세도를 도시한다.
도 29는 커버 장치가 제거된 도 27에 따른 용기의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 30은 연결 장치에서 투시한 도 27에 따른 용기의 사시도를 도시한다.
도 31은 초기 상태의 도 22에 따른 용기 시스템의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 32는 제 1 연결 위치에 있는 도 22에 따른 용기 시스템의 개략적인 길이방향 단면의 상세도를 도시한다.
도 33은 제 2 연결 위치에 있는 도 22에 따른 용기 시스템의 개략적인 길이방향 단면의 상세도를 도시한다.
도 34는 제 3 연결 위치에 있는 도 22에 따른 용기 시스템의 개략적인 길이방향 단면의 상세도를 도시한다.
도 35는 제안된 고정 장치가 초기 위치에 있는 용기 시스템의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 36은 고정 장치가 작동되는 도 35에 따른 용기 시스템의 개략적인 길이방향 단면의 상세도를 도시한다.
도 37은 연결 위치에 있는 도 35에 따른 용기 시스템의 개략적인 길이방향 단면의 상세도를 도시한다.
도 38은 초기 위치에 있는 도 35에 따른 실시예에서 고정 장치의 사시도를 도시한다.
도 39는 초기 위치에 있는 제 2 실시예에 따른 제안된 고정 장치를 구비한 용기 시스템의 개략적인 길이방향 단면도를 도시한다.
도 40은 고정 장치가 작동된 도 39에 따른 용기 시스템의 개략적인 길이방향 단면의 상세도를 도시한다.
도 41은 연결 위치에 있는 도 39에 따른 용기 시스템의 개략적인 길이방향 단면의 상세도를 도시한다.
도 42는 초기 위치에 있는 도 39에 따른 실시예로부터 고정 장치의 사시도를 도시한다.
도면을 참조하여 바람직한 실시예에 대한 이하의 설명에서, 동일하거나 유사한 구성요소 또는 부품에 대해 동일하거나 대응하는 참조 번호[아포스트로피(apostrophe)가 있거나 없음]가 사용되었지만, 유사한 또는 동일한 장점 및 특성이 달성될 수 있는 경우 관련된 설명은 반복되지 않았다.
도 1은 제 1 용기(B1) 및 제 2 용기(B2)를 갖는 제안된 용기 시스템(B)을 개략적인 단면으로 도시한다.
용기 시스템(B)은 바람직하게는, 제안된 연결 시스템(1)을 포함한다. 연결 시스템(1)은 바람직하게는, 용기 시스템(B)의 제 1 용기(B1)와 제 2 용기(B2) 사이에 유체 연결부(2)를 생성하도록 구성된다.
연결 시스템(1)은 다수의 연결 장치(3A, 3B), 특히, 용기 시스템(B)의 제 1 용기(B1)와 연계된 제 1 연결 장치(3A) 및/또는 용기 시스템(B)의 제 2 용기(B2)와 연계된 제 2 연결 장치(3B)를 포함하는 것이 바람직하다. 바람직하게는, 제 1 용기(B1)는 제 1 연결 장치(3A)를 포함하고 용기 시스템(B)의 제 2 용기(B2)는 제 2 연결 장치(3B)를 포함하거나 또는 반대이다.
용기(B1, B2)는 물질(S1, S2)을 저장하기 위해 특히, 제 1 유체 및 제 2 유체 및/또는 상이한 백신을 저장하기 위해 사용되는 것이 바람직하다. 특히, 용기(B1, B2)는 전체적으로 또는 부분적으로 하나 이상의 상이한 물질(S1, S2) 또는 백신으로 채워진다. 대안적으로 또는 추가적으로, 용기 또는 용기(B1, B2)는 다른 물질(S1, S2), 바람직하게는, 고체를 보유 및/또는 저장할 수 있다. 하나의 물질 (S1, S2)만 유체, 특히, 액체일 수 있다. 유체 물질(S1, S2)은 다른 물질(S1, S2)과 함께 용액 또는 현탁액을 형성하도록 구성될 수 있다.
제안된 용기 시스템(B)은 바람직하게는, 의약품, 특히, 조합된 약제, 조합 백신 등을 제조하는데 사용된다. 그러나, 제안된 용기 시스템(B)에 대해 가능한 다른 유리한 적용이 있다.
바람직하게는, 제 1 용기(B1)는 제거 개구(E1)를 포함하고 그리고/또는 제 2 용기(B2)는 제거 개구(E2)를 포함한다. 특히, 바람직하게는, 제안된 용기 시스템(B)의 양자 모두 또는 적어도 2개의 용기(B1, B2)는 각각 제거 개구(E1, E2)를 포함한다.
본 발명의 의미에서 제거 개구(E1, E2)는 각각의 용기(B1, B2)의 내용물을 분배하거나 제거할 수 있도록 구성되는 것이 바람직하다.
제거 개구(E1, E2) 중 적어도 하나, 바람직하게는, 여러 개 또는 모두는 바람직하게는, 반복적으로 사용가능하고, 여러 번 사용가능하고, 재밀봉가능하고, 재사용가능하고 그리고/또는 단계적 제거의 목적을 위해 바람직하게는, 개폐를 허용하는 폐쇄 요소(V1, V2)를 포함한다. 이것은 격벽을 통해 달성될 수 있다.
바람직하게는, 제거 개구(E1, E2)는 폐쇄되거나 폐쇄가능하고 그리고/또는 용기(B1, B2)로부터 물질(S1, S2)을 제거하기 위한 주요 수단이다.
도시된 실시예에서, 바람직하게는, 적어도 하나의 제거 개구(E1, E2), 특히, 제거 개구(E1, E2) 모두는 소위 격벽들에 의해 폐쇄된다. 격벽은 그 내용물을 제거하기 위한 주사 바늘에 의한 관통에 적합한 고무 스토퍼 또는 주사 스토퍼를 갖는 장치이다. 격벽은 주사 바늘이 제거된 후에 탄성 복원력에 의해 제거 개구(E1, E2)를 자동적으로(각각) 폐쇄한다. 관통 멤브레인으로도 지칭되는 격벽은 바람직하게는, 특히, 중심에서 얇은 영역을 가지며, 이 얇은 영역은 주사 바늘을 사용하여 주사 액체를 흡수하기 위한 관통에 적합하다. 주사 스토퍼 또는 격벽은 바람직하게는, 알루미늄으로 제조된 플랜지형 캡(flanged cap)에 의해 병의 목부 또는 제거 개구(E1, E2)에 고정된다.
바람직하게는, 하나, 양자 모두 또는 모든 용기(B1, B2)는 (각각의) 주사 앰풀(ampoule) 또는 유리병, 예를 들어, 소위 다중 투여 용기, 특히, 각각 다수의 동물에 각각 1 회 접종시키기 위한 것이다.
용기(B1, B2)에서, 분말 약제, 용액 또는 현탁액 또는 백신의 형태인 물질(S1, S2)들이 이러한 형태로 전달될 수 있다.
용기(B1, B2)는 (각각) 10 ml 초과, 바람직하게는, 50 ml, 100 ml 또는 200 ml 초과 및/또는 2 리터 미만, 바람직하게는, 1.5 리터 미만 또는 1 리터 미만, 특히, 750 ml 미만의 용량을 가진다(각각 또는 연결 후).
도 1에 도시된 바와 같이, 폐쇄 요소(V1, V2)는 바람직하게는, 특히, 가압 링 또는 압축 링 또는 플랜지 캡에 의해 가압되는 각각의 제거 개구(E1, E2)에 밀봉식으로 연결되는 것이 바람직하다. 그러나, 여기서는 다른 해결방안, 예를 들면 접착 본드, 용접 조인트, 사출 성형에 의해 생성된 연결부 등이 가능하다.
제안된 용기 시스템(B)의 용기(B1, B2)는 각각 제거 개구(E1, E2)를 가져야 하는 것이 바람직하지만, 용기 시스템(B)의 모든 용기(B1, B2)가 제거 개구(E1, E2)를 가져야 하는 것은 아니다.
유리하게는, 다수의 용기(B1, B2)에 제거 개구(E1, E2)를 사용하면, 연결 시스템(1)의 사용과 독립적으로 각각의 용기(B1, B2)로부터 각각의 물질(S1, S2)을 사용할 수 있게 된다. 유리하게는, 용기 시스템(B)은 용기(B1, B2)의 분리된 사용 및 연결 시스템(1)에 의해 제공되는 유체 연결부(2)와의 연계된 사용을 모두 허용한다.
용기(B1, B2)는 용기(B1, B2)에 의해 형성된 또는 보유된 용적부들 사이의 유체 연결부(2)가 연결 시스템(1)에 의해 연결된 용기(B1, B2)에 의해 형성된 조인트 내부를 형성하도록 서로 유체 연결가능한 것이 바람직하다. 조인트 내부는 특히, 연속적인 유체 연결부(2)가 2 평방 밀리미터 초과, 바람직하게는, 5 또는 10 평방 밀리미터 초과, 특히, 1, 2 또는 3 평방 센티미터 초과의 유압 단면적을 가지거나 또는 이러한 유압 단면적 미만으로 유체 연결부(2)가 제조되면 또는 유체 연결부(2)가 적어도 그러한 유압 단면적을 가지면, 용기들(B1, B2) 사이에 수축이 없다는 점에서 특징이 있다.
용기 또는 용기들(B1, B2)은 바람직하게는, 병으로서 구성된다. 특히, 바람직하게는, 용기(B1, B2)(각각)는 제거 개구(E1, E2)를 형성하거나 그에 인접한 병목부(F1, F2)를 포함한다. 병목부(F1, F2)는 제거 개구(E1, E2)의 말단 모서리 또는 마우스로부터 시작하여, (유압) 단면의 확대를 팩터 1.5 초과, 특히, 2 초과 또는 2.5 초과를 포함한다. 그러나, 제거 개구(E1, E2)는 다르게 구성될 수도 있다.
용기들(B1, B2)은 바람직하게는, 직경 방향으로 마주하는 서로 마주하는 측면들, 단부들, 축방향 단부들에서 그리고/또는 한편으로는 목부 영역 및 다른 한편으로 기부 영역 내에서 제거 개구(E1, E2) 및 연결 장치(3A, 3B)를 포함한다. 특히, 제거 개구(E1, E2)는 병목부(F1, F2)에 의해 형성되고, 연결 장치(3A, 3B)는 기부 영역 또는 병목부(F1, F2)로부터의 반대편 단부에 제공된다. 이것은 연결 장치(3A, 3B)가 사용될 때, 제거 개구(들)(E1, E2)가 접근가능하고 그것의(그들의) 기능에 영향을 받지 않도록 보장하기 때문에 유리하다.
연결 장치(3A, 3B)는 바람직하게는, 제거를 위한 것이 아니라 내구성있는 유체 연결부(2)의 1 회 또는 비가역적인 공급을 위한 것이거나 재폐색되지 않는다.
본 발명은 용기(B1, B2), 특히, 병에 연결하기 위한 특히, 바람직한 용도에 의해 설명된다. 그러나, 예를 들어, 물질(S1, S2)의 신속한 제거를 위해, 용기(B1, B2)를 다른 시스템에 유체 연결부하는 등의 다른 영역에서도 제안된 연결 시스템(1)을 사용하는 것이 가능하고 유리하다.
도 2는 개시 위치 또는 비연결 상태에 있는 제 1 실시예에 따른 제안된 연결 시스템(1)의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 3은 바람직하게는, 유체 연결부가 이루어지지 않았으나 개구 영역(4A, 4B) 중 하나가 이미 개방된 제 1 연결 위치에 있는 제 1 실시예에 따른 제안된 연결 시스템(1)의 길이방향 단면도를 도시한다.
도 4는 유체 연결부(2)가 제조되는 제 2 연결 위치에서 제 1 실시예에 따른 제안된 연결 시스템(1)의 길이방향 단면도를 도시한다. 이것은 도 1에 도시된 위치이다.
제안된 연결 시스템(1)은 바람직하게는, 서로 적어도 부분적으로 상호보완되거나 또는 서로 대응하도록 구성되는 복수의 연결 장치(3A, 3B), 특히, 바람직하게는, 적어도 제 1 연결 장치(3A) 및 제 2 연결 장치(3B)를 포함한다.
제 1 연결 장치(3A)는 개구 영역(4A)을 포함하는 것이 바람직하다. 제 2 연결 장치(3B)는 개구 영역(4B)을 포함하는 것이 바람직하다.
바람직하게는, 용기(B1, B2)는 개구 영역(4A, 4B)을 포함하거나 개구 영역(4A, 4B)이 각각의 용기(B1, B2)와 결합되거나 그 일부를 형성하는 각각의 연결 장치(3A, 3B)의 일부를 형성한다.
바람직하게는, 하나 또는 양쪽의 개구 영역(4A, 4B)은 특히, (비가역적인) 파괴에 의해 유체 연결부(2)를 (내구성있게 및/또는 비가역적으로) 생성하도록 구성된 각각의 연결 장치(3A, 3B)의 영역 또는 부분이다. 이 목적을 위해, 개구 영역 또는 영역들(4A, 4B)은 (기계적으로) 취약성 영역 또는 취약성 지점을 갖거나 또는 취약성 영역 또는 취약성 지점으로서 구성될 수 있다. 개구 영역(4A, 4B)은, 특히, 축소형 재료 및/또는 개구 영역(4A, 4B)의 형상에 관해서 동일하거나, 유사하거나 상이할 수 있다.
특히, 개구 영역(4A, 4B)은 유체 연결부(2)를 제공하기 위해 (기계적으로) 파괴되거나 관통되도록 구성된다. 이 목적을 위해, 본 발명에 따른 개구 영역(4A, 4B)은 유체 연결부(2)를 가능하게 하거나 생성하기 위해 기계적 부하 하에서 천공 상태 및/또는 찢어진 상태로 구성될 수 있다.
도시된 실시예에서, 개구 영역(4A, 4B)은 각각의 연결 장치(3A, 3B)의 막형 또는 멤브레인형 벽 부분에 의해 형성된다. 특히, 하나 이상의 개구 영역(4A, 4B)은 밀봉 막이거나 밀봉 막들이다. 그러나, 원칙적으로, 개구 영역(4A, 4B)은 각각의 연결 장치(3A, 3B)를 형성하는 재료를 약화시킴으로써 형성될 수 있고 그리고/또는 각각의 연결 장치(3A, 3B)와 일체로 형성될 수 있다.
개구 영역(4A, 4B)은 (각각의) 연결 장치(3A, 3B)의 벽 부분으로 구성되는 것이 바람직하다. 개구 영역(4A, 4B)은 바람직하게는, 인접한 영역과 비교하여 어떤 방식으로 약화된 낮은 벽 두께의 영역이다. 바람직하게는, 개구 영역(4A, 4B)은 (각각의) 연결 장치(3A, 3B)의 인접한 영역, 특히, 벽의 재료 두께보다 작은 재료 두께를 갖는다. 따라서, (각각의) 개구 영역(4A, 4B)은 바람직하게는, 인접한 영역과 비교하여 보다 얇고, 더욱 막 형태 및/또는 멤브레인 형태이다.
개구 영역 또는 영역들(4A, 4B)은 바람직하게는, 하나 이상의 취약성 지점, 특히, 만입부, 얇은 영역, 취성 영역 또는 부분을 포함한다. 특히, 제 2 연결 장치(3B) 또는 그 개구 영역(4B)은 제 1 연결 장치(3A)의 마우스형 부분(5A)에 대응하는 취약성 지점을 포함한다. 이것은, 이러한 목적을 위해 마우스형 부분(5A)의 사용에 의해, 개구 영역(4B)에 작용하는 절단력이 작용하거나 또는 큰 영역 위에 분산되어도, 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B)의 파괴 또는 관통을 돕거나 선호한다.
도 2 내지 도 5에 도시된 실시예에서, 개구 영역(4A, 4B)은 각각의 연결 장치(3A, 3B), 바람직하게는, 그 마우스형 부분(5A, 5B)에 용접, 접착제 결합, 밀봉 또는 일부 다른 방식으로, 특히, 수밀 방식으로 결합된 막들을 밀봉함으로써 각각 형성된다.
특히, 바람직하게는, 개구 영역(4A, 4B)은 다층 또는 적층 재료, 특히, 플라스틱/금속 막 복합체 또는 샌드위치 재료에 의해 형성된다. 그러나, 개구 영역(4A, 4B)은 제한된 탄성만을 갖기 위해 예를 들어, 여러 층 및/또는 취성 또는 다공성 재료의 사용에 의해 다르게 구현될 수 있으므로, 약간의 기계적 응력 하에서도 개구 영역(4A, 4B)은 찢어지거나 파괴된다.
개구 영역(4A, 4B)은 바람직하게는, 기계적으로 응력이 가해질 때 찢어지도록 구성되어 유체 연결부(2)를 생성한다. 바람직하게는, 개구 영역(4A, 4B)은 2000 N/㎟ 초과, 바람직하게는, 4000 N/㎟ 초과, 특히, 6000 N/㎟ 초과의 탄성 계수를 갖는 재료를 가진다. 대안적으로 또는 추가적으로, 개구 영역(4A, 4B)은 100 N/㎟ 미만, 바람직하게는, 80 N/㎟ 미만, 보다 특히, 60 N/㎟ 미만의 인장 강도를 가질 수 있다. 탄성 계수 및 인장 강도는 EN ISO 6892-1, ISO 6892, ASTM E 8, ASTM E 21, DIN 50154, DIN 50125 및/또는 ISO 527, ASTM D 638에 따라 결정될 수 있다.
또한, 개구 영역 또는 영역들은 100 ㎛ 미만, 바람직하게는, 70 ㎛ 미만, 특히, 50 ㎛ 미만 및/또는 5 ㎛ 초과, 특히, 10 ㎛ 초과의 재료 두께를 가져야 하는 것이 바람직하다.
제 1 연결 장치(3A, 3A')는 바람직하게는, 제 1 막형 개구 영역(4A, 4A')을 포함하고 그리고/또는 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 특히, 제 2 막형 개구 영역(4B, 4B')을 포함한다. 유리하게는, 이는 각각의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 확실한 클로저(14)와 각각의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')의 신뢰성있고 간단한 개방을 보장한다.
제 1 연결 장치(3A, 3A')는 바람직하게는, 제 2 개구 영역(4B, 4B')을 관통하거나 파괴함으로써 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 개방하도록 구성된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 제 1 개구 영역(4A, 4A')을 관통하거나 파괴함으로써 제 1 연결 장치(3A, 3A')를 개방하도록 구성된다. 유리하게는, 유체 연결부(2)는 수동으로 또는 공구의 사용없이 제조될 수 있다. 용기(B1, B2, B3)의 내부는 바람직하게는, 어떠한 추가의 수단 또는 도구없이 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해 연결가능하다.
바람직하게는, 유체 연결부(2)를 생산하기 위하여, 제 2 연결 장치(4B, 4B')의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 제 1 연결 장치(4A, 4A')에 의해서 관통되고 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 제 1 개구 영역(4A, 4A')은 제 2 연결 장치(3B, 3B'), 특히, 그 절단 요소(7)로 관통될 수 있다. 따라서, 유체 연결부(2)는 상호 천공 또는 관통에 의해 생성될 수 있다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 제 1 및 제 2 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 하나의 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')이 제 1 및 제 2 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 다른 하나의 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')과 정렬될 수 있도록 형성된 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')을 가져서, 바람직하게는, 제 1 및 제 2 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 다른 하나의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 관통될 수 있고 그리고/또는 제 1 및 제 2 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 다른 하나는 개방될 수 있다.
개구 영역(4A)은 바람직하게는, 마우스형 부분(5A)을 포함하고 그리고/또는 개구 영역(4B)은 마우스형 부분(5B)을 포함한다. 마우스형 부분(5A, 5B)은 바람직하게는, 개구 영역(4A, 4B)을 한정한다. 마우스형 부분(5A, 5B)은 각각의 연결 장치(4A, 4B)의 벽 부분으로서 형성되고 그리고/또는 벽 부분과 일체로 형성될 수 있다. 바람직하게는, 마우스형 부분(5A, 5B)은 개구 에지를 가지거나 칼라 또는 목 형상으로 형성되며, 각각의 개구 영역(4A, 4B)은 각각의 마우스형 부분(5A, 5B)에 의해 둘러싸여 있거나 한정된다. 마우스형 부분(5A, 5B) 또는 그 개구 에지는 바람직하게는, 개구 영역(4A, 4B)에 인접하거나 한정하거나 또는 반대일 수 있다. 특히, 바람직하게는, 각각의 마우스형 부분(5A, 5B)의 개구 에지는 특히, 막형 또는 막으로 형성된 개구 영역(4A, 4B)에 대한 (원주방향) 고정 부분을 형성한다.
용기 시스템(B)은 또한 역시 독립적으로 구현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태에서, 용기(B1, B2) 중 하나를 유지하도록 특히, 발형상체로서의 역할을 하도록 구성되는 커버 장치(6)를 포함한다. 바람직하게는, 커버 장치(6)는 대안적으로 또는 추가적으로 용기들(B1, B2) 중 하나 및/또는 연결 장치들(3A, 3B) 중 하나의 특히, 멸균된 커버링을 제공할 수 있다. 이 양태는 이후 더 상세히 논의될 것이다.
연결 장치(3A, 3B) 및 그와 유체 연결부를 이루는 방법은 도 2 내지 도 5에 도시된 제 1 실시예에서 보다 상세하게 설명된다.
제 1 실시예에서, 제 1 연결 장치(3A)는 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B)을 개방하도록 구성된다. 제 1 연결 장치(3A)의 마우스형 부분(5A)은 삽입 또는 도입 중에 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B)이 개방되도록 연결 장치(3B)의 마우스형 부분(5B) 내로 삽입 또는 가압되도록 구성되어야 하는 것이 특히, 바람직하다.
도시된 실시예에서, 제 1 연결 장치(3A, 3A') 또는 제 1 마우스형 부분(5A, 5A')은 바람직하게는, 수형 결합 요소이고 그리고/또는 제 2 연결 장치(3B, 3B') 또는 제 2 마우스형 부분(5B, 5B')은 바람직하게는, 암형의 결합 요소이며, 특히, 유체 결합을 형성한다.
특히, 마우스형 부분(5A)의 일 단부 또는 개구 에지가 마우스형 부분(5B)의 내주 에지 내에 배치될 수 있는 외주 에지를 갖는 것이 제공된다.
바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A)의 마우스형 부분(5A)의 외주 에지는 제 2 연결 장치(3B)의 마우스형 부분(5B)의 내주 에지에 대응하거나 또는 유사하거나 또는 그 반대일 수 있다. 특히, 제 1 연결 장치(3A)의 마우스형 부분(5A)은 적어도 측방향으로 또는 개구 영역(5A)으로의 전이에서, 바람직하게는, 개구 영역(5B)으로의 전이 또는 말단 에지에서의 제 2 연결 장치(3B)의 마우스형 부분(5B)의 내경보다 작은 외경을 포함한다. 도 2 내지 도 5에 도시된 실시예에서, 마우스형 부분(5A, 5B)은 바람직하게는, 목 형상이고 그리고/또는 적어도 실질적으로 단면이 둥글다.
달리 언급하지 않는 한, 본 발명의 의미에서의 단면이라는 용어는 항상 각각의 용기(B1, B2) 및/또는 각각의 연결 장치(3A, 3B)의 길이방향 축 또는 대칭축(9)에 직각인 단면 또는 단면 표현을 지칭한다.
제 1 실시예의 제 2 연결 장치(3B)는 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A)의 개구 영역(4A)을 관통, 절단, 절삭 또는 일반적으로 파괴하도록 구성된 절단 요소(7)를 포함한다. 특히, 절단 요소(7)는 관통 장치, 점, 블레이드, 쐐기 또는 일반적으로 절삭 및/또는 절단 장치를 포함하거나 이들에 의해서 형성된다.
절단 요소(7)는 제 2 연결 장치의 개구 영역(4B) 상에, 특히, 직접 배치 및/또는 부착되는 것이 바람직하다. 절단 요소(7)는 바람직하게는, 제 2 연결 장치(3B)의 외측 또는 용기(B2)의 내부로부터 이격된 측면 또는 외측에 배치된다. 절단 요소(7)는 바람직하게는, 절단 요소(7)의 연결 장치(3B)를 제 1 연결 장치의 개구 영역(4A)에 가깝게 함으로써 절단 요소(7)가 개구 영역(4A)에 힘을 가하고 이는 바람직하게는, 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B)을 개방 또는 파괴시키지 않고, 개구 영역(4A)의 파괴 및 개방을 유도하도록 배치된다.
특히, 절단 요소(7)는 개구 영역(4A)에 작용하는 힘을 집중시키거나 제 2 연결 장치(3B) 또는 개구 영역(4A)에 작용하는 역력을 분배하는 장치로서, 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(3B)은 개구 영역(4A)이 절단 요소(7)에 의해 파괴됨으로써 개방될 때 비손상 상태로 유지된다.
변형예(미도시)에서, 절단 요소(7)는 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(3B) 뒤에 배치된(외부로부터 바라볼 때) 용기(B1)의 안 또는 내부의 연결 장치의 내측에 배치된다. 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A)의 개구 영역(4A, 4A')은 마우스형 부분(5A)이 제 2 연결 장치(3B)의 마우스형 부분(5B) 내로 가압됨에 따라 절단 요소(7)에 의해 파괴된다. 이 목적을 위해, 절단 요소(7)는 특히, 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B) 뒤에 직접적으로 [내부 또는 제 1 연결 장치(3A)로부터 이격된 측면 상에] 제공된다.
바람직하게는, 절단 요소(7)는 제 2 연결 장치(3B) 상에, 특히, (직접적으로) 개구 영역(4A)의 전방 또는 후방에 움직이지 않게 배치되거나 고정된다.
도 2는 개구 영역(4A, 4B) 또는 용기(B1, B2)가 폐쇄 또는 밀봉되는 개시 위치에 있는 제안된 연결 시스템(1)을 도시한다. 특히, 이들은 (각각의 경우에) 병 또는 병형상의 용기(B1, B2)이고, 그 하부 개구 영역(4A, 4B)은 개시 위치에서 폐쇄된다.
이동을 나타내는 화살표(8)에 의해 도시된 바와 같이, 제 1 연결 장치(3A) 및 제 2 연결 장치(3B)는 서로를 향해 이동되거나 서로 가압될 수 있다. 이러한 목적을 위해, 연결 장치(3A, 3B)는 바람직하게는, 중심축 또는 대칭축(9)에 대해 서로를 향해 축방향으로 이동된다. 중심축 또는 대칭축(9)은 바람직하게는, 마우스형 부분 또는 부분들(5A, 5A') 및/또는 개구 영역 또는 영역들(4A, 4B) 및/또는 용기 또는 용기들(B1, B2)의 중심축 또는 대칭축(9)이다.
따라서, 용기(B1, B2), 연결 장치(3A, 3B), 개구 영역(4A, 4B) 및/또는 마우스형 부분(5A, 5B)은 중심축 또는 대칭축(9)에 대해 실질적으로 대칭으로 형성될 수 있다. 마우스형 부분(5A, 5B)의 축방향 대칭 및/또는 회전 대칭 구조가 바람직하며, 이는 연결 장치(3A, 3B)가 회전 위치와 독립적으로 사용될 수 있게 한다. 그러나, 이론적으로는, 특히, 마우스형 부분(5A, 5B)이 회전 비대칭 또는 비원형이고, 바람직하게는, 중심축 또는 대칭축(9)에 대한 연결 장치(3A, 3B)의 회전 위치를 규정하도록 구성된 안내부가 제공된다. 이것은 제 2 실시예와 관련하여 보다 상세히 논의될 것이다.
도 3에서 알 수 있는 바와 같이, 연결 장치(3A, 3B)가 서로 더 가까워짐에 따라, 절단 요소(7)는 개구 영역(4A)에, 바람직하게는, 지점(7A)으로 그리고 서로를 향한 연결 장치(3A, 3B)의 추가 이동에 의해서, 인가되어 개구 영역(4A)을 통해서 가압된다. 이러한 방식으로, 개구 영역(4A)이 파괴되거나 또는 연결 장치(3A) 및/또는 용기(B1)가 개방된다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 개시 위치에서 서로 분리 및/또는 독립적으로 설계된다(도 16 및 도 17 참조). 이는 유리하게는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 연결되거나 연결가능한 공동 또는 용기(B1, B2, B3)의 사용의 공통 및 분리를 가능하게 한다.
개시 위치에서, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 서로 연결되지 않거나 또는 유체적으로 서로 분리되어 있다. 유체 연결부(2)의 형성의 결과로서, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 유체 연결부(2)가 형성되는 연결 위치로 이동한다.
용기들(B1, B2, B3)에 의해서 봉입된 용적부 및 또는 물질(S1, S2, S3)이 용기들(B1, B2, B3) 사이에서 이동할 수 있을 때, 용기들(B1, B2, B3) 사이의 유체 연결부(2)는 바람직하게는, 중력에 의해 및/또는 서로 혼합되어 생성된다.
유체 연결부(2)는 특히, 유체 물질(S1, S2, S3), 특히, 액체가 흐를 수 있는 채널 또는 통로이다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 한번만 사용가능하고 그리고/또는 비가역적으로 개방될 수 있다; 유체 연결부(2)는 바람직하게는, 영구적 및/또는 비가역적이다.
연결 시스템(1)은 바람직하게는, 특히, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 적어도 하나가 개방되기 전에 특히, 분리불가능한 또는 해제불가능한 연결부의 제공을 위해서 구성된다. 이것은 물질이 빠져 나가는 것을 방지하고 유리하게는 부분 혼합 공정이 일어나지 않도록 한다.
연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B')은 바람직하게는, 서로 끼워지거나 그리고/또는 그 공유 축을 따라 축방향 이동을 통해서 서로를 통과하는 것의 결과로 인하여 연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B') 사이에 해제불가능 연결부를 생성하는 분리불가능 연결부를 제조하기 위한 고정 장치들(10A, 10B)을 포함한다. 특히, 고정 장치(10A, 10B)는 스냅 끼워맞춤 후크를 포함하고 그리고/또는 스냅 끼워맞춤 후크 또는 스냅 끼워맞춤 후크 연결에 의해 해제되거나 또는 자체 고정되는 것은 아니다. 이러한 방식으로, 연결을 수동으로 해제시키거나 그리고/또는 손상 또는 파괴시킬 수 없도록 보장할 수 있다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 특히, 래칭에 의해 인터로킹 및/또는 마찰 결합에 의해 분리불가능하게 또는 해제불가능하게 서로 연결될 수 있다. 특히, 서로 다른 연결 위치, 특히, 래칭 위치는 공통 축을 따라 축방향 이동에 의해 하나를 다른 것의 내부에 끼우거나 하나를 다른 것의 내부에 삽입함으로써 달성될 수 있다.
특히, 연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B') 중 하나는 서로 축방향으로 뒤에 위치한 부분들에 배치된 래칭 수단, 특히, 하나 이상의 래칭 러그를 포함한다. 바람직하게는, 연결 장치들 중 하나의 래칭 수단은 다른 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 하나 이상의 상보적인 래칭 수단, 특히, 하나 이상의 홈 또는 언더컷이 서로 래치되어서, 서로 끼워맞춤으로써 그리고/또는 공통축을 따라 축방향 이동을 통해 서로 삽입됨으로써 결합부를 형성하도록 배치된다. 이는 해제불가능하거나 분리불가능한 연결 또는 연결 위치를 성취할 수 있게 한다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 제 1 연결 위치에 도달할 때 해제불가능하거나 분리불가능한 연결이 이루어지거나 및/또는 제 1 및 제 2 연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B') 중 어느 것도 개방되지 않거나 또는 단지 하나만이 개방되도록 구성된다. 따라서, 유체 연결부(2)는 제 1 래칭 위치에 아직 또는 완전히 형성되지 않는 것이 바람직하다.
바람직하게는, 위치 및/또는 시간에서 제 1 연결 위치 이후에 있는 다른 제 2 연결 위치에 도달할 때, 연속적인 유체 연결부(2) 및/또는 2개의 연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B')의 개구가 바람직하게 생성된다.
제 1 연결 장치(3A, 3A')와 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 서로 향하게 함으로써, 바람직하게는, 우선 제 1 및 제 2 개구 영역들(4A, 4A', 4B, 4B') 중 단지 하나만이 파괴, 특히, 관통되고 단지 연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B')이 서로 가깝게 또는 서로에 대해 상대적으로 회전하거나 또는 서로 가압되는 경우에만, 제 1 및 제 2 개구 영역들(4A, 4A', 4B, 4B') 중 다른 것의 파괴에 의해서 연속적인 유체 연결부(2)가 제조된다.
바람직하게는, 연결 시스템(1)은 연결 장치(3A, 3B)가 분리불가능하게, 바람직하게는, 래칭에 의해 서로 연결되는 제 1 연결 위치를 갖는다. 이 목적을 위해, 연결 장치(3A, 3B)는 연결 장치(3A, 3B)가 서로 가깝게 될 때 연결 장치들(3A, 3B) 사이에 해제불가능한 연결을 생성하는 다른 장치에 대응하는 고정 장치(10A, 10B)를 가질 수 있다.
도시된 실시예에서, 고정 장치(10A, 10B)는 대응하는 또는 상보적인 언더컷, 래칭 러그 등에 의해 형성된다. 특히, 개별 래칭 러그가 연결 장치들(3A, 3B) 중 하나에 형성되고, 특히, 환형 비드 및/또는 언더컷들이 연결 장치들(3A, 3B) 중 다른 하나에 형성되고, 이는 공동 동작에 의해서 연결 장치들(3A, 3B) 사이에 래칭 연결을 제공한다.
특히, 바람직하게는, 고정 장치(10A, 10B)는 연결 장치(3A, 3B)를 제 1 연결 위치에서 서로 해제불가능하게 연결하지만, 서로를 향하는 연결 장치들(3A, 3B)의 추가 이동을 허용하도록 구성된다.
더욱이, 고정 장치(10A, 10B)는 바람직하게는, 연결 장치(3A, 3B)가 제 1 연결 위치보다 함께 더 가깝게 또는 서로 안으로 더욱 가압되는 추가 제 2 연결 위치를 지지하도록 구성된다. 특히, 바람직하게는, 제 1 래칭 위치에서, 연결 장치(3A, 3B)들이 이미 서로 해제불가능하게 연결되어 있는 복수의 래칭 위치들이 제공된다. 제안된 연결 시스템(1)은 도 3의 제 1 연결 위치에 도시되어 있다.
제 1 연결 위치에서, 연결 장치(3A, 3B) 중 하나는 이미 개방될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 제 1 연결 위치는 또한 연결 장치들(3A, 3B) 사이에서 해제불가능한 연결이 이루어지지만 개구 영역들(4A, 4B) 중 어느 것도 이미 개방되지 않았거나 또는 개방되지 않는다는 것을 특징으로 할 수 있다.
도 3에 도시된 실시예에서, 제 1 연결 위치에서, 제 1 연결 장치(3A)는 래칭에 의해서 해제불가능한 방식으로 제 2 연결 장치(3B)에 연결되고 제 1 개구 영역(4A)은 절단 요소(7)에 의해서 이미 개방되거나 또는 파괴된다.
도 4는 제 2 연결 위치, 특히, 다른 래칭 위치에서 제안된 연결 시스템(1)을 도시하며, 연결 장치(3A, 3B)는 추가로 함께 이동하고 그리고/또는 서로 안으로 추가로 가압되어서, 특히, 제 1 연결 위치와 비교할 때 적어도 실질적으로 완전히 결합된다. 제 2 연결 위치에서, 제 1 연결 장치(3A)의 제 1 개구 영역(4A)은 제 2 연결 장치(3B)에 의해 개방되고, 또한 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B)은 제 1 연결 장치(3A)에 의해 개방된다.
제 1 연결 장치(3A)와 함께 또는 제 1 연결 장치(3A)에 의해 제 2 연결 장치(3B)를 개방하기 위해, 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A)의 마우스형 부분(5A)은 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B)을 통해서 가압됨으로써, 상기 개구 영역(4B)을 파괴한다. 이는 바람직하게는, 연결 장치(3A, 3B)가 제 1 연결 위치로부터 제 2 연결 위치로 이동함에 따라 행해진다.
고정 장치(10A, 10B)는 제 1 연결 위치와 제 2 연결 위치 모두에서 연결 장치(3A, 3B)가 서로 멀어지도록 (축방향) 이동하지 않도록 구성되는 것이 바람직하다. 따라서, 특히, 연결 장치(3A, 3B)는 제 1 연결 위치로부터 제 2 연결 위치로 더 이동가능하지만 반대 방향으로는 이동하지 않는다는 것을 예상할 수 있다. 또한, 제 2 연결 위치(도 4 참조)의 연결 장치(3A, 3B)는 제 1 연결 위치로 다시 이동할 수 없는 것이 바람직하다.
바람직하게는, 연결 장치(3A, 3B)는 제 1 연결 위치에서 서로 접하는 상태, 특히, 밀폐 상태로 접대한다. 이렇게 하면 물질(S1, S2)이 이탈되는 것을 방지할 수 있다.
제 1 연결 장치(3A)의 마우스형 부분(5A)에 의한 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B)의 개방 동안 또는 그 결과로서 역시 독립적으로 구현될 수 있는 본 발명의 일 실시예에 따르면, 밀봉이 주위환경에 대해 형성된다. 특히, 제 2 연결 장치(3B)의 개구 영역(4B)은 제 2 연결 장치(3B)의 마우스형 부분(5B)과 밀봉 시스템을 형성한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 마우스형 부분(5A, 5B)은 서로 접촉하여 밀봉 작용을 가질 수 있는 반면, 개구 영역(4B)은 특히, 에지 및/또는 전이 영역에서 마우스형 부분(5B)에 대한 밀봉을 제공하거나 또는 밀봉식으로 작용한다. 그러나, 예를 들어, 추가 또는 개별 고무 밀봉, 밀봉 립 등을 사용하는 다른 가능한 해결방안이 있다.
연결 장치(3A, 3B) 또는 연결 시스템(1)은 스레드없이 형성되는 것이 바람직하다. 용기를 개방하기 위해 절단 공구를 이동시키도록 스레드를 사용하는 종래 기술에서 공지된 시스템들은 결함이 있고 유체 연결부를 생성하기 위해 더 많은 비용을 요구한다는 것이 확인되었다. 유리하게는, 본 연결 시스템의 연결 장치(3A, 3B)는 [서로에 대한 여러 선회를 통해서 임의의 추가 회전에 대한 필요성 없이] 단순 선형 또는 축방향 이동에 의해 그리고/또는 서로를 향하여 직접 이동함으로써 서로 연결될 수 있다. 이것은 유체 연결부(2)의 신속하고 편안한 생산에 유리한 것으로 입증되었다.
이와 관련하여, 제안된 연결 시스템(1)은 또한 하나 이상의 연결 위치, 특히, 바람직하게는, 래칭 위치의 형태를 포함하는 것이 유리하다. 이는 연결 장치(3A, 3B) 사이에서 해제불가능한 연결이 생성될 수 있는 인터로킹 스레드에 비해 특히, 유리하다. 다른 한편, 스레드 연결에 의해서, 해체 및 오염이 발생할 수 있다.
그러나, 이론적으로는, 본 발명의 양태를 인터로킹 스레드에 의해 연결되거나 연결가능한 연결 장치(3A, 3B)와 조합시킬 수도 있고, 유체 연결부(2)가 인터로킹 스레드에 의해서 그리고 서로에 대한 회전 이동에 의해서 생성될 수도 있다.
도 5 내지 도 13은 제 2 실시예에 따른 제안된 연결 시스템(1)을 도시한다. 전술한 실시예와의 특별한 특징 및 차이점 만이 논의될 것이므로, 전술한 언급은 특히, 반대로 또는 숙련자에게 명백하지 않는 한, 제 2 실시예에 보충적인 방식으로 또한 적용된다.
도 5는 개시 위치에서 제 2 실시예에 따른 제 1 연결 장치(3A') 및 제 2 연결 장치(3B')를 도시한다. 제 2 실시예에서, 바람직하게는, 연결 장치(3A', 3B') 중 어느 것도 절단 요소를 갖지 않는다. 특히, 제 2 실시예에 따른 연결 시스템(1)은 개방을 위한 절삭 공구, 절단 기구 및/또는 날카로운 돌출부 또는 부분들이 없는 구조로 되어 있다.
제 2 실시예에서, 연결 장치(3A', 3B')의 마우스형 부분(5A', 5B')은 중심축 또는 대칭축(9)에 대한 회전 비대칭 또는 둥글지 않은, 비원형, 달걀형으로 구성된다. 바람직하게는, 마우스형 부분(5A, 5B)는 서로 대응하고 그리고/또는 원주방향 라인과 관련하여 유사하도록 구성되어, 이들은 다른 것의 내부에 배치되고 그리고/또는 서로 가압될 수 있다. 또한, 제 1 실시예에 있어서의 마우스형 부분(5A, 5B)의 설명을 보충 정보로서 참조할 수도 있다.
도 6은 제 1 연결 위치에서의 연결 장치들(3A', 3B')을 도시하며, 제 1 연결 장치들은 서로 연결되고, 바람직하게는, 해제불가능하게 연결된다. 이를 위해, 고정 장치(10A, 10B)는 전술한 바와 같이 사용될 수 있다.
연결 수단(3A', 3b')은 바람직하게는, 제 1 실시예의 개구 영역(4A, 4B)에 대응하거나 이와 유사한 개구 영역(4A', 4B')을 포함한다. 도 6에 따른 제 1 연결 위치에서, 개구 영역(4A', 4B')은 서로 접하거나 또는 서로 직접 인접하다. 대안으로, 제 1 연결 위치에서, 도 7과 관련하여 이하에서 설명되는 바와 같이, 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B')은 또한 이미 개방되어 있을 수 있다.
제 2 개구 영역(4B')을 개방 또는 관통시키기 위해, 제 1 연결 장치(3A')의 마우스형 부분(5A')은 제 1 실시예의 개구 영역(4B)의 개방과 연계하여 이미 전술한 바와 같이 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B')을 통해 가압된다. 바람직하게는, 개구 영역(4B')이 개방되거나, 개구 영역(4B')을 형성하는 막 또는 막형 부분이 관통되거나 파괴되도록, 특히, 제 1 연결 장치(3A')의 일부를 개구 영역(4B')을 통해서 가압함으로써, 개구 영역(4B'), 특히, 제 2 연결 장치(3B')의 밀봉 막 또는 막형 부분이 파괴되거나 개방된다. 그 결과는 도 7에 도시되어 있으며, 제 2 연결 위치에 도달한 결과로서, 제 2 연결 장치(3B)는 전술한 방식으로 개방되어 있다.
제 1 실시예와 대조적으로, 제 2 실시예에서 유체 연결부(2)를 제공하는 방법은 마우스형 부분(5A')에 의해 제 2 연결 장치(3B')를 개방하거나 또는 마우스형 부분(5A')을 사용하여 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B')을 파괴하는 단계로 개시된다.
제 2 실시예에서, 연결 장치(3A', 3B')는 연결 상태에서, 특히, 제 2 연결 위치에서 서로 또는 (공통) 중심축 또는 대칭축(9) 둘레로 서로 회전할 수 있는 것으로 고려된다. 결과적으로, 도 8 내지 도 13을 참조하여 이하에 상세하게 설명되는 바와 같이, 바람직하게는, 다른 연결 장치(3A', 3b'), 즉 제 1 연결 장치(3A')가 개방된다.
일 양태에서, 제 1 연결 장치(4A, 4A')의 제 1 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 제 2 연결 장치(4B, 4B')에 의한 변형에 의해 개방될 수 있는 것이 바람직하다. 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 상호 변형에 의해 상호 개방될 수도 있다. 변형에 의한 개방은 바람직하게는, 전단 에지 또는 절단 요소를 필요로 하지 않으며, 이는 재료의 감소된 사용으로 간단한 제조 공정의 관점에서 유리하다.
제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A, 3A')를 개방하도록 구성되며, 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 변형에 의한 제 1 연결 장치(4A, 4A')의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')을 개방시키도록 구성된다.
특히, 바람직하게는, 이 양태에서, 변형은 연결 장치(3A, 3A')를 서로에 대해서, 특히, 공통 축(9) 주위로 회전시키고 그리고/또는 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')을 개방시킴으로써 개시된다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 서로에 대해 삽입될 수 있고 그리고/또는 서로에 대해서 회전할 때 변형 및/또는 개방을 유도할 수 있는, 서로 대응하는 둥글지 않은, 특히, 달걀형 또는 적어도 실질적으로 타원형인 부분을 갖는 것이 바람직하다.
변형은 바람직하게는, 중심축 또는 대칭축(9)에 대해 또는 개구 영역(4A, 4A')의 개구 영역을 따라 적어도 실질적으로 방사상 또는 가로방향으로 개구 영역(4A, 4A')의 인장을 유발할 수 있으며, 그 결과로 개구 영역(4A, 4A')이 찢어지거나, 파괴 또는 분리되고 그리고/또는 개구 영역(4A, 4A')이 개방된다.
동시에, 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A, 3A')가 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 개방시키도록 구성된 상태에서, 특히, 막과 유사한, 취성 및/또는 불안정한 개구 영역(4B, 4B')을 가질 수 있다. 특히, 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 제 2 연결 장치(3B, 3B')의 개구 영역(4B, 4B')을 파괴함으로써 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 개방시키도록 구성된다.
제 1 연결 장치(3A, 3A')는 바람직하게는, 개구 영역(4A, 4A')에 인접하거나 또는 개구 영역(4A, 4A')을 둘러싸는 마우스형 부분(5A, 5A')을 포함하고, 상기 마우스형 부분(5A, 5A')은 개구 영역(4A, 4B)이 변형에 의해서 개방될 수 있도록 변형가능하다.
상기 마우스형 부분(5A, 5A')은 바람직하게는, 웹, 목, 벽, 얇은 벽의 형태이거나 또는 탄성 및/또는 가요성이고 그리고/또는 상기 마우스형 부분(5A, 5A')은 바람직하게는, 특히, 찢어짐, 파괴 또는 분리에 의해서 마우스형 부분(5A, 5A')의 개구 영역(4A, 4A')의 변형시 개방되는 개구 영역(4A, 4A')보다 탄성적으로, 보다 가요성이고 그리고/또는 보다 안정된다.
제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 변형이 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 개구 영역(4A, 4A')이 개방되게 유도하도록 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 마우스형 부분을 변형시키도록 구성된다.
마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')은 바람직하게는, 둥글지 않은, 특히, 달걀형이고, 단면은 적어도 본질적으로 타원형 및/또는 다각형이며, 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 대응하는 단면을 가져서, 서로에 대해 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 회전시키는 것은 그들의 개구 영역(4A, 4A')에서 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 변형 및/또는 개방을 유발한다.
양자의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 서로 안으로 향하는 방향으로 배치될 수 있거나 또는 서로 가압될 수 있는 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')을 가지며, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 또는 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')의 서로에 대한 회전은 제 1 및 바람직하게는, 제 2 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')의 변형을 유발한다.
연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B')은 베이어닛-유형 연결에 의해 서로 연결될 수 있거나 또는 베이어닛-유형 연결을 형성하도록 구성된 커넥터들 또는 안내부들(18A, 18B)을 포함할 수 있다. 이러한 목적을 위해, 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')은 초기에 서로 안으로 축방향으로 가압되거나 (단지) 가압될 수 있으며, 그 후에 서로에 대해서 회전하거나 또는 회전할 수 있고, 바람직하게는, 유체 연결부(2)는 서로에 대해 회전될 때까지 형성되지 않는다. 따라서, 안내부(18A, 18B)는 베이어닛-유형 연결을 위해 설계될 수 있다. 이 목적을 위해, (순수하게) 축방향으로 연장되는 안내부는 (순수하게) 방사상 안내부에 인접할 수 있다.
바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A')의 마우스형 부분(5A')이 제 2 연결 장치(3B')의 마우스형 부분(5B')에 배치되는 동안, 연결 장치(3A', 3B')를 서로에 대해 회전시킴으로써, 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')은 기계적으로 응력을 받으며 특히, 찢어질 정도로 제 1 연결 장치(3A')의 마우스형 부분(5A')의 변형에 의해 인장된다.
제 2 실시예에서 제 1 연결 장치(3A')의 제 1 개구 영역(4A')을 개방하기 위한 개방 기구의 이해를 향상시키기 위해, 도 9 및 도 10은 연결 장치(3A', 3B')의 평면도를 각각 도시한다. 도 9에 도시된 제 2 연결 장치(3B')는 바람직하게는, 도 10에 도시된 제 1 연결 장치(3A')의 마우스형 부분(5A')과 형상 및/또는 윤곽적으로 유사하지만, [중심축 또는 대칭축(9)과 직각에서] 치수, 직경, 길이방향 크기 및/또는 가로방향 크기에서 더 큰 마우스형 부분(5B')을 가진다.
특히, 제 2 연결 장치(3B')는 마우스형 부분(5A')의 외주 에지(16)와 유사하고 대응하는, 도 9의 평면도에서 점선으로 표시된 내주 에지(15)를 포함하고, 외주 에지(16)가 내주 에지(15)에 의해 수용될 수 있도록 구성된다. 바람직하게는, 내주 에지(15)의 최대 직경은 외주 에지(16)의 최대 직경보다 크고 그리고/또는 내주 에지(15)의 최소 직경은 외주 에지(16)의 최소 직경보다 바람직하게는, 2% 또는 3% 초과 및/또는 40% 미만, 바람직하게는, 30% 미만, 더욱 특히, 20% 미만, 15% 미만 또는 10% 미만 만큼 크다. 이는 마우스형 부분(5A', 5B')이 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')을 신뢰성있게 개방함과 동시에 서로 안으로 가압되게 할 수 있다.
상기 마우스형 부분(5A', 5B')은 바람직하게는, 서로 안에 배치되거나 또는 유극을 갖고 서로 안으로 가압될 수 있다. 상기 마우스형 부분(5A', 5B')의 배치의 결과로서, 상기 갭(17) 또는 공간이 내주 에지(15)와 외주 에지(16) 사이에 (적어도 부분적으로) 형성된다.
특히, 바람직한 변형예에 관한 도시된 실시예에서, 마우스형 부분(5A', 5B')은 단면이 달걀형, 특히, 적어도 실질적으로 타원형이다. 그러나, 이론적으로는, 적어도 실질적으로 정사각형 또는 다른 다각형 형상과 같은 다른 형상이 가능하다. 이론적으로, 주축방향에서의 단면 크기 또는 2차 축방향(주축방향에 대해 중심 및 가로방향 또는 직각 방향)에서의 최대 크기는 1.2, 바람직하게는, 1.3, 특히, 1.5 초과의 팩터 만큼 그리고/또는 적어도 또는 적어도 실질적으로 2의 계수 근(factor root) 만큼 단면의 최소 크기를 초과한다. 이것은 연결 장치들이 서로에 대해 회전하는 동안 충분히 강한 변형을 허용하여, 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')이 확실하게 발생할 수 있다.
도 11 내지 도 13에서, 연결 장치(3A', 3B')는 서로에 대해 상이한 회전 위치에, 바람직하게는, 제 2 연결 위치에 도시되어 있다.
바람직하게는, 연결 장치(3A', 3B')는 그들의(해제불가능한) 상태에서 또는 마우스형 부분(5A, 5A')이 (공통) 중심축 또는 대칭축(9) 둘레로 서로 삽입된 상태에서 45°초과 및/또는 200° 미만, 특히, 135° 미만 및/또는 적어도 실질적으로 90°를 통해 선회하거나 회전될 수 있다. 이는 하나 또는 양자의 마우스형 부분(5A', 5B')의 변형 및/또는 개구 영역(4A', 4B'), 특히, 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')의 개방을 보장한다.
도 8에 도시된 실시예에서, 마우스형 부분(5A', 5B')은, 제 1 마우스형 부분(5A)')이 제 2 마우스형 부분(5B') 내로 삽입되거나 가압된 후에, 이들이 서로에 대해서 느슨하게 또는 유극을 갖고 안착되거나 또는 특히, 중심축 또는 대칭축(9)에 대해서 서로 반대인 적어도 2개의 지점들에서 서로에 대해서 적어도 부분적으로 접하도록, 특히, 중심축 또는 대칭축(9)의 방사상 원주방향 라인에 대하여 유사하고 그리고/또는 각각의 원주 방향 라인의 20% 이상, 바람직하게는, 50% 이상일 수 있다.
마우스형 부분(5A, 5B)의 회전 비대칭 또는 둥글지 않은 형태로 인해, 회전 화살표(11)에 의해 표시된 회전은 제 1 연결 장치(3A'), 특히, 그 마우스형 부분(5A')에서 변형 영향을 미치는 힘이 된다. 도시된 실시예에서, 마우스형 부분(5A', 5B')은 단면이 달걀형이다. 이는 회전시에 마우스형 부분(5A', 5B')이 서로 걸리지 않고 서로 미끄러져서 서로에 대한 연결 장치들(3A', 3B')의 회전 중에 제 2 연결 장치(3B')의 마우스형 부분(5B')의 적어도 실질적으로 연속적인 변형을 보장하기 때문에 특히, 유리한 것으로 입증되었다. 그러나, 직사각형, 다각형, 삼각형 등과 같은 다른 회전 비대칭 또는 둥글지 않은 단면도 가능하다.
도 12는 특히, 제 2 연결 위치의 연결 시스템(1), 서로에 대해서 약 45°로 회전된 위치에 있는 마우스형 부분(5A', 5B')을 대략적으로 단면으로 도시한다. 각각의 마우스형 부분(5A', 5B')은 제 2 연결 장치(3B')의 마우스형 부분(5B')의 변형, 바람직하게는, 동시에, 특히, 대응하는 제 1 연결 장치(3A')의 마우스형 부분(5A')의 변형을 생성하기 위해 서로에 대해서 힘을 발생시킨다. 파선(12)으로 표시된 바와 같이, 마우스형 부분(5B')의 변형은 개구 영역(4B')에 인장 및/또는 압력 응력을 초래하고, 결과적으로 분열 또는 개방을 유도하는 것이 바람직하다.
도 13은 제 1 연결 장치(3A')가 제 2 연결 장치(3B')에 대해 적어도 실질적으로 90°회전된 제안된 연결 시스템(1)의 개략적인 단면도를 도시한다. 도 12에 도시된 바와 같이 약 45°의 회전과 비교하여, 연결 장치(3A', 3B')의 서로에 대한 증가된 회전은 개구 영역(4B')에 대한 장력 또는 압력 및/또는 인장 응력을 증가시켜, 개구 영역(4B')은 찢어지거나, 파괴되거나, (에지에서) 분리되거나 또는 다른 방식으로 개방된다.
제 2 실시예에 따른 연결 시스템(1)은 바람직하게는, 회전식으로 배향된 위치에서 연결 장치(3A', 3B')를 연결하거나 연결 중 회전 위치를 결정하기 위한 안내부(18A, 18B)(도 9 및 도 10 참조)를 포함한다. 특히, 연결 장치(4A', 4B') 또는 마우스형 부분(5A', 5B')이 [중심축 또는 대칭축(9)에 대한] 특정 회전 위치에서 서로 끼워지거나 배치되거나 가압되어서, 바람직하게는, 마우스형 부분(5A, 5A')이 유사하게 배치되는, 슬라이딩 안내부 등이 제공된다.
특히, 주축, 길이방향 축, 가로방향 축, 단부, 모서리 및/또는 등이 적어도 실질적으로 서로 일치할 때, 특히, 제 1 마우스 부분(5A')이 마우스 부분(5A', 5B')의 변형없이 적어도 실질적으로 제 2 마우스 부분(5B') 내로 가압될 수 있도록, 마우스형 부분(5A, 5A')이 특히, 유사하게 배향된다.
안내부(18A, 18B)는 바람직하게는, (제 2) 연결 위치에서 또는 연결 장치(3A', 3B)의 부착 후 또는 마우스형 부분(5A', 5B')이 서로 삽입되거나 가압된 후에, 특히, 중심축 또는 대칭축(9) 둘레로 이들을 서로에 대해 회전시킬 수 있도록, 구성된다. 특히, 안내부(18A, 18B)는 슬라이드 또는 일 부분을 포함하고, 상기 슬라이드 또는 일 부분은 중심축 또는 대칭축에 축방향 또는 평행하게 연장되고, 그 후, 방사상으로 연장되는 부분을 가지며, 전술한 회전 이동을 초래한다. 그러나 다른 해결방안도 가능하다.
제 1 및 제 2 실시예의 양태들은 서로 조합될 수 있다. 따라서, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')가 서로 안에 배치될 때, 제 2 연결 장치(3B, 3B')가 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 개구 영역(4A, 4A')을 적어도 부분적으로 개방하는 절단 요소(7)를 포함하는 것이 추가로 가능하다. 그 후, 마우스형 부분(5A, 5A')은 제 2 연결 장치(3A, 3B')의 개구 영역(4B')을 개방, 특히, 관통하는데 사용될 수 있다. 중심축 또는 대칭축(9) 둘레로 서로에 대한 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 회전은 그때 하나 또는 양자의 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')의 변형을 유도한다. 이는 개구 영역 또는 영역들(4A, 4A', 4B, 4B')의 인장을 초래한다. 이러한 방식으로, 개구 영역 또는 영역들(4A, 4A', 4B, 4B')의 추가적인 파괴 및/또는 찢김이 유리하게 달성될 수 있고, 그 결과 유체 연결부(2)가 개선될 수 있거나 또는 유체 연결부(2)의 유압 단면이 확대될 수 있다.
연결 장치(4A, 4A', 4B, 4B')는 연속적으로 유체 연결부(2)가 제조될 수 있도록 상호 개방 및/또는 서로 보완 및/또는 대응하도록 구성되는 것이 바람직하다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 유체 연결부(2)를 제조할 때 0.5 ㎠ 초과, 바람직하게는, 1 ㎠ 초과의 유압 단면을 생성하도록 구성된다. 이는 신속하고 전체적인 혼합을 가능하게 한다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 바람직하게는, 서로 축방향으로 삽입되고 서로 끼워맞춤 및/또는 스레드없이 형성되도록 구성된다. 이것은 유체 연결부(2)의 신속하고 간단한 생산을 가능하게 한다.
유체 연결부(2)의 제조에 의해, 유체 연결부(2)는 바람직하게는, 환경으로부터 밀봉된 용기들(B1, B2, B3) 사이의 통로를 형성한다. 이것은 이물질이나 세균의 침입을 방지하다.
제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 제 1 개구 영역(4A, 4A')을 파괴시킴으로써 제 1 연결 장치(3A, 3A')를 개방하도록 구성될 수 있고 그리고/또는 제 2 연결 장치(4B, 4B')를 파괴시킴으로써 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 개방시키도록 구성된다. 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')의 상호 파괴에 의해, 유리하게는, 신속한 혼합을 허용하기에 충분히 큰 직경의 비가역적인 유체 연결부(2)를 생성하는 것이 가능하다.
연결 시스템(1)은 바람직하게는, 유체 연결부(2)의 제조의 결과로서, 특히, 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B') 중 적어도 하나가 유체 연결부(2)의 제조 후, 또는 그 결과로서 밀봉 작용을 갖는 상태에서 자체 밀봉되어서, 연속적인 유체 연결부(2)는 환경으로부터 밀봉된 통로를 형성한다. 바람직하게는, 유체 연결부(2)의 제조는 특히, 유체-밀폐, 내균성 및/또는 기밀 방식으로 환경으로부터 밀폐된 유체 통로를 형성한다.
이 목적을 위해, 밀봉 요소, 특히, 밀봉 립으로서 천공되거나 다른 방식으로 파괴된 후에 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B') 중 하나 또는 각각의 개구 영역을 형성하는 장치는 연결 장치들(3A,(3A, 3A', 3B, 3B') 사이에서 연장되고 이러한 방식으로 연결 장치들(3A,(3A, 3A', 3B, 3B')을 서로 또는 서로에 대해 밀봉할 수 있다.
연결 시스템(1)은 바람직하게는, 유체 연결부(2)의 제조 결과로서 멸균 또는 멸균가능한 방식으로 자체 밀봉된다. 특히, 유체 연결부(2)의 제조는 세균의 진입을 방지하는 밀봉 부분을 생성한다.
바람직하게는, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 서로에 대해 밀봉하기 위해, 밀봉 부분, 특히, 밀봉 링 또는 밀봉 립이 제공된다.
특히, 유체 통로를 밀봉하거나 또는 바람직하게는, 환경으로부터 유체 연결부(2)를 밀봉하기 위하여, 적어도 하나의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B'), 바람직하게는, 제 2 개구 영역(4B, 4B)은 유체 연결부(2)의 형성 후에 또는 결과로서 밀봉 부분으로서 작용한다.
특히, 적어도 하나의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B'), 바람직하게는, 제 2 개구 영역(4B, 4B')이 밀봉 효과를 가지거나 적어도 에지에서 밀봉 부분으로서 작용하거나 또는 유체 연결부(2)가 제조될 때 밀봉 링 또는 밀봉 립을 형성한다는 것이 고려된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 적어도 하나의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B'), 바람직하게는, 제 2 개구 영역(4B, 4B')이 유체 연결부(2)를 제조하기 위해 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')으로 관통될 때, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B'), 바람직하게는, 제 1 또는 대응하는 연결 장치, 특히, 마우스형 부분(5A, 5A', 5B, 5B')에 밀봉식으로 접한다는 것을 고려할 수 있다.
적어도 하나의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B'), 바람직하게는, 적어도 하나의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 바람직하게는, 에지 둘레에서 균열을 방지하고 그리고 밀봉을 형성하도록 구성되고 그리고/또는 중심 영역과 비교하여 상이한 에지 영역에서 재료 구조 또는 층 구조를 가지므로, 에지 영역이 보다 안정되고 그리고/또는 에지 영역이 개방된 후에 밀봉 부분으로서 작용한다.
초기 상태의 제안된 용기 시스템(B)의 용기들(B1, B2, B3)은 바람직하게는, 서로 분리되어 제조되며, 서로로부터 유체적으로 분리되고 그리고/또는 분리되게 사용될 수 있다. 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 각각 초기 상태에서 서로 독립적으로 유체적으로 밀봉되는 것이 바람직하다. 유체 연결부(2)가 용기들(B1, B2, B3) 사이에 형성된 후에, 이들 용기는 바람직하게는, 분리불가능하게 또는 해제불가능하게 연결된다.
도 14는 다른 용기(B3)를 도시하며, 이것은 또한 용기 시스템(B)일 수도 있고 그 일부를 형성할 수도 있다. 용기 시스템(B)은 바람직하게는, 용기(B3)를 포함한다. 이것은 2개의 상이한, 대응하는 및/또는 상보적인 연결 장치(4A, 4A', 4B, 4B')를 가진다. 결과적으로, 이 용기(B3)는 2개의 다른 용기들(B1, B2) 사이의 어댑터로서 작용할 수 있고 그리고/또는 상이한 용기(B1, B2)에 연결될 수 있고 그리고/또는 2개 이상의 물질(S1, S2, S3)이 혼합될 수 있게 한다.
용기(B3)는 상이한, 바람직하게는, 마주하는 측면 상에 제 1 연결 장치(3A) 및 제 2 연결 장치(3B) 모두를 포함한다. 따라서, 용기(B3)는 바람직하게는, 제 1 측면 상에 제 1 연결 장치(3A, 3A')를 포함하고, 제 1 측면으로부터 떨어진 제 2 측면 상에 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 포함한다. 이 용기는 제거 개구(E1, E2)가 없는 것이 바람직하다.
더욱이, 추가의 용기(B3)는 제안된 연결 시스템(1)에 의해 양측에 유체 연결부(2)를 생성하도록 구성된다. 추가의 용기(B3)는 이전의 물질(S1, S2)과 상이한 추가의 다른 물질(S3), 특히, 건조되거나 동결 건조된 물질(동결 건조물)을 포함하거나 또는 수용할 수 있다.
복수의 용기(B3)는 서로 및/또는 제 1 및/또는 제 2 용기(B1, B2)에 결합될 수 있다. 이러한 방식으로, 3개 초과의 물질(S1, S2, S3)이 혼합될 수 있고 그리고/또는 3개 초과의 용기들(B1, B2, B3)의 조합이 형성될 수 있고 그리고/또는 3개 초과의 용기들(B1, B2, B3)이 서로 유체 연결될 수 있다.
도 1과 관련하여 이미 설명된 바와 같이, 제안된 연결 시스템(1)은 약학 부문에 대해서 병 또는 병형 용기(B1, B2)를 유체적으로 연결하는데 사용되는 것이 바람직하다. 개구 영역(4A, 4B, 4A', 4B')은 운송을 위해 멸균 방식으로 커버되도록 구성되어야 하는 것이 특히, 바람직하다.
도 15는 개구 영역(4A) 상에 배치된 절단 요소(7)를 갖는 제 1 연결 장치(3A)의 개략적인 사시도를 도시한다. 도 15에 도시된 실시예에서, 절단 요소(7)는 4개 또는 (점선으로) 3개의 레그들을 갖지만, 더 많은 레그(19)를 가질 수도 있다. 레그(19)는 바람직하게는, 적어도 부분적으로 또는 영역들에서 쐐기형이거나, 개구 영역(4A)으로부터 먼 절단 에지를 가진다. 절단 요소(7)는 바람직하게는, 개구 영역(4A)으로부터 멀리 향하는 지점(20)을 갖는다. 지점(20)은 바람직하게는, 레그(19)에 인접하거나 그 반대이다. 지점(20) 및/또는 레그(19)에 의해, 전단력이 증가될 수 있고 개구 영역(3B)의 파괴 또는 천공이 용이해질 수 있다. 그러나, 절단 요소(7)에 대한 다른 대안적인 실시예가 이론적으로 가능하다.
도시된 실시예에서, 절단 요소(7)는 바람직하게는, 개구 영역(4B)을 갖는 발형상체형 연결 부분(21)을 포함한다. 이들은 절단 요소(7), 특히, 지점(20) 또는 레그(19)에 의해 가해진 힘을 개구 영역(4A) 상으로 유도하거나 분배하도록 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 연결 장치(3A, 3B)가 서로 안으로 가압될 때 마우스형 부분(5B)이 연결 부분(21) 또는 그 근방을 지탱하도록 연결 부분(21)이 제공되고 배치되며, 그 결과 개구 영역(4B)에 작용하는 전단력을 발생 또는 증가시킬 수 있다. 이것은 개구 영역(4A)의 개방을 돕는다.
절단 요소(7)는 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 개구 영역(4A, 4A')을 관통, 절단, 절삭 또는 파괴하도록 배치 및/또는 구성된다.
절단 요소(7)는 제 2 연결 장치(3B, 3B')의 개구 영역(4B, 4B') 상에, 특히, 직접 배치 및/또는 고정되는 것이 바람직하다. 대안적으로 또는 추가적으로, 절단 요소(7)는 개구 영역(4A, 4A')에 작용하는 힘을 집중시키고 그리고/또는 개구 영역(4B, 4B')에 작용하는 힘 또는 반력을 분배하여, 개구 영역(4A, 4A')이 절단 요소(7)에 의한 파괴에 의해 개방될 때, 제 2 연결 장치(3B, 3B')의 개구 영역(3B)은 비손상 상태로 유지된다.
또다른 양태에서, 절단 요소(7)는 절단 요소(7)가 바람직하게는, 재료 결합에 의해 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')과 연결되는 하나 이상의 연결 부분(21)을 포함하는 것으로 고려된다.
연결 부분(21)은 바람직하게는, 제 2 연결 장치(3B, 3B')의 개구 영역(4B, 4B')에 대해 취약성 지점을 형성한다. 바람직하게는, 연결 부분(21)은 제 1 연결 장치(3A, 3A'), 특히, 그것의 마우스형 부분(5A, 5A')에 대응하도록 배치된다. 또한, 연결 부분(21)은 바람직하게는, 제 2 연결 장치(3B, 3B')의 개구 영역(4B, 4B')에 작용하는 힘이 제 1 연결 장치(3A, 3A')에 의해 집중되도록 구성된다. 이는 제 1 연결 장치(3A, 3A'), 특히, 그 마우스형 부분(5A, 5A')에 의해 제 2 연결 장치(3B, 3B')의 개구 영역(4B, 4B')을 파괴 및/또는 개방하는 것을 보다 쉽게 한다.
도 16은 운송 위치 또는 배향으로 제안된 용기 시스템을 도시한다. 용기(B1, B2, B3)는 바람직하게는, 캡형 커버 장치(6)의 보유 장치에 의해 유지되도록 되어 있는 제거 개구를 형성하는 용기(B1, B2, B3)의 일부 또는 병목부(F1, F2)의 결과로서 운반을 위해 서로 해제가능하게 연결가능하다
제 1 용기(B1)에는 바람직하게는, 커버 장치(6)가 제공되거나 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 커버 장치(6)에 의해 커버된다. 제 2 용기(B2)는 커버 장치(6)에 의해서, 바람직하게는, 그 제거 개구(E2) 또는 그 병목부(F2)의 영역에 의해서 수용되고 그리고/또는 유지된다. 이러한 방식으로, 또는 다른 수단에 의해, 용기 시스템의 용기(B1, B2)는 용기(B1, B2)를 서로 관련시키는 키트 또는 조합을 형성할 수 있다. 이는 유리하게는, 용기(B1, B2) 또는 물질(S1, S2)의 의도하지 않은 조합을 피할 수 있게 한다.
커버 장치(6)는 바람직하게는, 제 1 용기(B1) 상에 유지될 수 있고 제 1 용기(B1) 및 제 2 용기(B2)의 제거 개구(E1, E2) 또는 병목부(F1, F2)의 영역 모두를 유지하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 커버 장치(6)는 3중 기능, 즉 운송 조합을 형성하고 지지 발형상체로서 (멸균된) 커버를 제공하기 위한 3중 기능을 갖는다. 후자는 이후에 더 논의될 것이다.
도 17은 제 1 용기(B1)를 길이방향 단면으로 도시하며, 제 1 연결 장치(3A)는 커버 장치(6)에 의해 바람직하게는, 멸균 방식으로 커버되어 있다. 커버 장치(6)는 고정 장치들(10A, 10B) 중 하나에 의해서 또는 사용하여 또는 제 1 용기(B1) 상의 다른 수단에 의해 제 1 용기(B1) 상에 제거가능하게 유지될 수 있다.
하나 또는 양자의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 바람직하게는, 멸균 또는 멸균가능한 방식으로 커버된다. 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B') 중 하나는 캡형 커버 장치(6)에 의해 멸균 방식으로 환경으로부터 분리되는 것이 바람직하다. (다른) 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 바람직하게는, 제거가능하고, 분리가능하고, 찢어지며 그리고/또는 막형인 클로저(14)에 의해 환경으로부터 멸균 또는 멸균 방식으로 분리될 수 있다.
이중 클로저는 각각의 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B') 및 각각의 멸균 또는 멸균가능한 커버에 의해 형성될 수 있다. 이러한 방식으로, 멸균 또는 멸균가능한 커버와 각각의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 사이에 멸균 또는 멸균가능한 또는 멸균된 밀봉 영역 또는 공간 또는 공동이 형성될 수 있다.
멸균 또는 멸균가능한 커버는 바람직하게는, 제거가능하다. 이는 커버를 제거하고 멸균 영역에 배치된 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')을 사용하여 유체 연결부(2)를 형성함으로써 연결 시스템(1)을 통해서 (충분히) 멸균된 유체 연결부(2)를 생산할 수 있다.
도시된 실시예에서, 캡형 커버 장치(6)는 제 1 개구 영역(4A, 4A')을 위한 멸균 커버를 형성하고 그리고/또는 클로저(14)는 밀봉된 또는 용접된 또는 다른 단단히 도포된 막에 의해서 제 2 개구 영역(4B, 4B')에 대한 멸균 커버를 형성한다. 그러나, 이론적으로는, 멸균 커버링은 다른 수단, 예를 들면 막을 캡 또는 (스크류) 클로저, 선택적으로는 밀봉 부분 등으로 대체함으로써 그리고/또는 유지 수단 또는 다른 보유 장치없이 커버 장치(6)를 구성함으로써 제공될 수도 있다.
본 발명의 의미에서 멸균은 특히, 적어도 실질적으로 균이 없거나 또는 무균을 의미한다. 멸균 또는 멸균가능한 커버는 바람직하게는, 세균의 침투를 방지하도록 설계된 장치, 특히, 항균 장벽을 형성함으로써 설계된 장치이다.
구조상의 관점에서, 멸균 또는 멸균가능한 커버는 바람직하게는, 각각의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 단단하게 부착되거나 연결되어 무균 장벽을 형성한다.
커버는 특히, 커버가 재료를 사용하거나 멸균 또는 멸균가능한 커버가 세균을 파괴하기 위한 선행 기술에서 알려진 적어도 하나의 멸균 방법의 사용에 적합한 재료로 구성되거나 재료로 형성될 때 멸균할 수 있다. 예를 들어, 이러한 물질은 손상되지 않고 세균의 침입에 대한 장벽으로서의 기능을 상실하지 않는 공지의 멸균 방법 중 하나에 의해 멸균될 수 있다. 공지된 멸균 방법은 조사, 특히, 감마선 또는 전자 빔, 가스 처리, 고온 공기로 처리 또는 고압 증기 멸균 처리를 포함한다. 바람직하게는, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')도 멸균되거나 멸균될 수 있다.
개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 바람직하게는, 초기 상태에서 서로 독립적으로 또는 서로 분리되어 제조되고 그리고/또는 서로 분리되어 멸균 또는 멸균 방식으로 커버된다. 이렇게 하면 용기(B1, B2, B3)를 별도로 사용할 수 있다.
개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')과 멸균 또는 멸균가능한 커버 또는 멸균 커버 용 수단, 특히, 커버 장치(6) 및/또는 클로저(14) 사이에는, 초기 상태에서 멸균 및 멸균가능한 그리고/또는 멸균 방식으로 밀봉된 또는 기밀 및/또는 항균으로 밀봉된 공간이 형성되는 것이 바람직하다.
독립적으로 또한 수행될 수 있는 본 발명의 또다른 양태에 따르면, 물질, 특히, 활성 물질, 백신 및/또는 보조제가 공간 내에 배치, 부착 및/또는 고정화된다. 특히, 상기 물질은 상기 공간 내의 격자 내에 배치되고 그리고/또는 상기 절단 요소(7)에 의해 유지된다.
바람직한 양태에서, 절단 요소(7) 또는 연결 장치들 중 하나의 다른 부분은 공간 내에 용해, 용융 및/또는 현탁될 수 있다. 이러한 방식으로, 유체 연결부(2)가 만들어진 후에, 공간으로부터의 물질은 물질(S1, S2, S3)의 혼합물의 일부를 형성할 수 있다.
공간 내에 배치된 물질은 물질(S1, S2, S3) 중 하나에 의해서 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B') 또는 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B') 상에 용해 및/또는 용융될 수 있다.
바람직한 양태에서, 동결 건조물은 개구 영역 상에 건조되거나 개구 영역에 도포된다. 동결 건조물 및 하나 이상의 물질(S1, S2, S3)은 백신 또는 활성 백신 및/또는 백신 또는 조합 백신을 준비하기 위한 보조제를 함유할 수 있다. 이러한 방식으로, 유체 연결부(2)의 제조 후에, 공간 내에 배치된 물질은 물질 혼합물, 특히, 조합 백신의 성분을 형성할 수 있다.
멸균 커버링 수단, 특히, 커버 장치(6) 및/또는 클로저(14)는 바람직하게는, 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')이 유체 연결부(2)를 제조하기 위해 접근할 수 있도록, 특히, 수동 또는 도구의 사용없이 제거가능하거나 분리가능하다.
용기(B1, B2, B3) 중 하나는 바람직하게는, 제거 개구(E1, E2)로부터 이격된 측면에서 개시 위치에서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 바람직하게는, 멸균 방식으로 폐쇄하는 제거가능한 캡형 커버 장치(6)를 포함한다.
캡형 커버 장치(6)는 제거 개구(E1, E2) 또는 병목부(F1, F2)를 위한 보유 장치를 포함하는 것이 바람직하다. 보유 장치, 특히, 리셉터클(13)은 바람직하게는, 제거 개구(E1, E2, E3)를 형성하는 용기(B1, B2, B3)의 일부, 특히, 병목부(F1, F2)의 일부를 보유하도록 구성된다.
커버 장치(6)는 바람직하게는, 견부와 같은 형상 및/또는 제거 개구(E1, E2)에 인접한 용기(B1, B2)의 견부 영역에 대응하거나 보완하는 보유 부분을 포함한다.
도시된 실시예에서, 커버 장치(6)는 용기 또는 용기(B1, B2)의 병목부(F1, F2)를 바람직하게는, 인터로킹 또는 래칭 결합에 의해 수용 및/또는 보유하도록 구성된 리셉터클(13)을 포함하는 것이 바람직하다.
커버 장치(6)는 바람직하게는, 용기 또는 용기(B1, B2)를 위한 홀더 또는 스탠드로서 구현된다. 이 목적을 위해, 제거 개구(E1, E2) 및/또는 병목부(F1, F2)는 바람직하게는, 커버 장치(6)에 삽입될 수 있다. 특히, 리셉터클(13)은 바람직하게는, 제거 개구(E1, E2) 및/또는 병목부(F1, F2)의 영역에서 용기 또는 용기(B1)를 클램핑 및/또는 래칭 및/또는 해제가능하게 유지하도록 구성된다. 바람직하게는, 제거 개구(E1, E2) 및/또는 병목부(F1, F2)의 영역에 배치된다. 이는 유리하게는 발형상체 또는 또는 스탠드로서 그리고/또는 용기 시스템(B)의 키트 또는 용기들(B1, B2), 특히, 병들의 조합을 유지 또는 형성하기 위한 신뢰성있는 동작을 가능하게 한다.
커버 장치(6)는 개구 영역(4A)이 커버 장치(6)에 의해 커버되는 경우 용기(B1, B2) 중 하나, 특히, 제 1 용기(B1)의 기부 또는 기립 표면으로서 작용하는 것이 바람직하다. 리셉터클(13)이 개시 위치에서 바닥에 배치되고 그리고/또는 외부로부터 접근가능한 구성이 제공될 수 있다. 이는 그 제거 개구(E2) 및/또는 병목부(F2)이 리셉터클(13) 안으로 가압되고 바람직하게는, 특히, 래칭 및/또는 클램핑에 의해서 유지되는 방식으로 리셉터클(13)을 갖는 커버 장치(6)를 포함하는 제 1 용기(B1)를 제 2 용기(B2) 상에 놓음으로써 용기들(B1 , B2)이 적층될 수 있다는 추가적인 이점을 갖는다. 이러한 방식으로, 용기(B1, B2)가 해제가능하게 함께 결합되어, 연결 시스템(1)을 사용하여 부정확한 패킹 및 물질의 잘못된 혼합을 방지하도록 보조하는 키트가 제조될 수 있다.
제안된 연결 시스템(1)을 사용하기 위해, 우선 커버 장치(6)가 제 1 용기(B1)로부터 분리되거나 제거되는 것이 고려될 수 있다(도 18 참조).
예를 들어, 도 19에 도시된 바와 같이, 제 1 용기(B1)[또는 대안적으로 제 2 용기(B2)]는 바람직하게는, 커버 장치(6)의 리셉터클(13) 내에 제거 개구(E1, E2) 또는 병목부(F1, F2) 또는 그 일부에 의해서 삽입된다. 이 목적을 위해, 커버 장치(6)는 사용 위치에서 상향으로 향한 리셉터클(13)의 개구와 함께 사용될 수 있고, 제거 개구(E1, E2) 또는 병목부(F1, F2)는 사용 위치에서 위로부터 적어도 부분적으로 리셉터클(13) 안으로 가압된다. 그러나, 이론적으로는 다른 위치에서 용기(B1, B2)를 리셉터클(13) 안에 삽입하는 것도 가능하다. 바람직하게는, 커버 장치(6)는 사용 위치에서 홀더 또는 발형상체 또는 바닥에 사용된다. 따라서, 제 1 연결 장치(3A) 또는 그 개구 영역(4A)은 사용 위치에서 위에서 접근가능하다.
커버 장치(6)는 용기(B1, B2, B3)가 보유 장치 또는 제거 개구(E1, E2) 및/또는 병목부(F1, F2)를 형성하는 부분을 갖는 리셉터클(13)에 의해 유지되면 용기(B1, B2, B3)에 대한 기립 발형상체로서 사용될 수 있다.
따라서, 커버 장치(6)는 커버 장치(6)에 의해 유지되는 용기(B1, B2)를 위한 홀더 또는 발형상체를 형성하는 것이 바람직하다. 커버 장치의 이중 기능은 유리하게는 홀더 또는 발형상체가 유리하게는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 오염을 방지할 때 추가적으로 커버 장치(6)를 사용하여 공간 및 재료를 절약한다.
커버 장치(6)는 바람직하게는, 캡과 같은 형상이며 바람직하게는, 시작 또는 운송 위치에서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')와의 단단한 밀봉을 형성하여 멸균 또는 멸균가능한 클로저를 생성한다.
커버 장치(6)는 바람직하게는, 리셉터클(13) 및 상이한 측면, 특히, 반대편 측면에서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 상에 보유하기 위한 보유 부분을 포함한다. 보유 부분은 클램핑 및/또는 래칭 작용에 의해 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 해제가능하게 고정되거나 고정가능한 영역을 가질 수 있다. 이러한 목적으로, 보유 부분 내의 커버 장치(6) 및 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 상보적 또는 대응하는 구조로 이루어질 수 있다.
커버 장치(6)는 바람직하게는, 플라스틱으로 제조되거나 플라스틱을 포함한다. 커버 장치(6)는 바람직하게는, 열성형 부품 또는 사출 성형 부품 및/또는 시트 재료로 제조된 성형 부품이다. 커버 장치(6)는 바람직하게는, 1 mm 초과 및/또는 2 mm 미만의 벽 두께를 갖는다. 그러나 다른 해결방안도 여기에서 가능하다.
도시된 실시예에서, 커버 장치(6)는 본질적으로 리셉터클(13)을 형성하는 U의 곡선에 만입부를 갖는 길이방향 단면에서 W 또는 U 형상이다. 그러나, 원칙적으로, 커버 장치(6)는 한편으로는 멸균 클로저와 다른 한편으로는 보유 장치의 이중 기능을 위해 다르게 형성될 수 있다.
도 20은 개구 영역(4B)이 클로저(14), 특히, 제거가능한 커버, 막, 밀봉 막 등에 의해, 특히, 멸균 방식으로 폐쇄된 제 2 용기(B2)를 도시한다. 바람직하게는, 클로저(14)는 제안된 연결 시스템(1)을 사용하기 위해, 특히, 당겨서 제거가능하다.이 목적을 위해 클로저(14)는 탭을 가질 수 있다.
도시된 실시예에서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 적어도 하나, 구체적으로 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 바람직하게는, 칼라형 부분(22)에 의해 형성되거나 대안적으로 또는 추가적으로 다른 수단에 의해 형성될 수 있는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 다른 하나의 연결 장치를 위한 리셉터클을 갖는 것이 바람직하다. 칼라형 부분(22)은 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 서로 끼워 맞추고, 측면에서 필요한 이동을 유도하고 그리고/또는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 보호하는 것을 보조할 수 있다. 이는 바람직하게는, 고정 장치(10A, 10B) 또는 그 일부를 포함한다.
바람직하게는, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 하나, 특히, 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 (제 1 및/또는 제 2) 연결 위치에서 칼라형 부분(22)에 의해서 둘러싸인다.
칼라형 부분(22)은 바람직하게는, 특히, 중심축 또는 대칭축(9)의 방향으로 (각각의) 다른 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 수용하거나 또는 리셉터클 및/또는 안내부, 바람직하게는, 이 목적을 위한 선형 안내부를 형성하도록 작용할 수 있다.
도시된 실시예에서, 칼라형 부분(22)은 제 2 연결 장치(4B, 4B') 상에 또는 그 둘레에 또는 제 2 용기(B2) 상에 제공된다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 칼라형 부분(23)은 제 1 연결 장치(4A, 4A') 둘레에 또는 제 1 용기(B2) 상에 제공될 수도 있다.
칼라형 부분(22)은 바람직하게는, 인터로킹 결합에 의해, 특히, 래칭 및/또는 마찰 결합에 의해, 특히, 클램핑 및/또는 재료 연결에 의해, 특히, 접착 또는 사출 성형에 의해서 그러나 대안으로 용기들(B1 , B2) 또는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 하나와 일 부재로 형성됨으로써, 관련 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 고정식으로, 단단하게 및/또는 비회전식으로 연결된다.
칼라형 부분(22)은 바람직하게는, 마우스형 부분(5A, 5B, 5A', 5B') 너머로 돌출하고 그리고/또는 적어도 부분적으로 그에 평행하게 연장되거나 또는 동일한 방향으로 연장되어 바람직하게는, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 다른 하나에 대한 선형 안내부 또는 리셉터클을 형성한다.
칼라형 부분(22) 또는 이에 의해 형성될 수 있는 리셉터클은 안내부(18A, 18B), 특히, 슬라이드, 안내부 핀 등을 적어도 부분적으로 포함하는 것이 바람직하다.
칼라형 부분(22)의 개구 에지는 바람직하게는, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 분리된 상태로 둘러싸이지 않는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 것들에 대한 그리고/또는 이에 연결된 용기(B1)에 대한 스토퍼를 형성한다. 바람직하게는, 제 2 연결 위치에서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 스토퍼의 영역에서 서로 접한다.
칼라형 부분(22)은 클로저(14), 특히, 밀봉재로서 도포된 막에 의해 일 단부 또는 개방 측면에서, 특히, 멸균 방식으로 폐쇄되는 것이 바람직하다.
도 21은 용기(B1, B2)가 제안된 연결 시스템(1)에 의해 어떻게 유체적으로 서로 연결될 수 있는지 예로서 도시한다. 이 목적을 위해, 클로저(14)는 바람직하게는, 제 2 용기(B2)로부터 제거되고 제 2 용기(B2)는 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 위로부터 제 1 연결 장치(3A, 3A') 상에 위치시킨다. 도시된 실시예에서, 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 칼라형 부분(22)에 의해 형성된 리셉터클 내로 연장된다.
그 다음, 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')이 개방된다. 특히, 병 또는 병형 용기(B1, B2)의 기부 영역을 형성하는 연결 장치(3A, 3B)를 조합함으로써, 유체 연결부(2)가 도 2 내지 도 8과 관련하여 이미 설명된 바와 같이 제조될 수 있다. 도 21은 제 1 실시예를 도시하지만, 제 2 실시예 및 실시예의 조합에도 동일하게 적용된다.
역시 독립적으로 구현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태에 따르면, 연결 시스템(1) 또는 연결 장치들(3A, 3B, 3A', 3B')은 특정 크기의 용기에 특정적이다.
특히, 제안된 용기 시스템(B)은 원하는 혼합비를 생성하기 위해 상이한 크기, 용적부 및/또는 특정량의 물질(S1, S2, S3)의 용기(B1, B2, B3)를 포함한다. 이를 위해, 유체 연결부(2)가 생성되면, 호환성 내용물을 갖는 용기(B1, B2, B3)가 연결될 수 있고 비호환성 내용물을 갖는 용기(B1, B2, B3) 또는 바람직하지 않거나 부적합한 혼합 비율을 초래하는 용기(B1, B2, B3)가 서로 기계적으로 비호환성인 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B')를 갖도록, 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B')가 선택적으로 (기계적으로) 구성되는 것이 바람직하다.
특히, 바람직하게는, 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B')는 특히, 로크 및 키 원리에 따라 서로에 대해 선택적으로 구성될 수 있다. 이것은 서로 호환가능하거나 비호환성인 안내부(18A, 18B), 안내 슬라이드, 직경부 등을 사용하여 달성될 수 있다.
도 16 내지 도 21과 관련하여 기술된 본 발명의 양태는 그 자체로 및 다양한 조합으로, 바람직하게는, 설명의 순서로 전체적으로 또는 부분적으로 또는 특정 세부 사항에서 유리할 수 있다. 특히, 커버 장치(6)는 특히, 클로저(14)의 제거에 의해 제 2 연결 장치(3B)가 개방되거나 또는 개봉되기 전에, 홀더 또는 발형상체로서 제거되어 사용되는 것이 바람직하다.
또한, 도 16 내지 도 21은 제 1 실시예의 연결 장치(3A, 3B)를 도시한다. 그러나, 이들 대신에, 제 2 실시예의 연결 장치(3A', 3B') 또는 제 1 연결 장치(3A, 3A')와 제 2 연결 장치(3B, 3B')의 조합을 사용할 수도 있다. 설명된 양태가 그에 따라 적용된다.
따라서, 유체 연결부(2)는 변형에 의해 대안적으로 또는 추가적으로 생성될 수 있다. 이 경우, 절단 요소(7)는 선택적이며, 칼라형 부분(22)은 단면이 비원형 인 것이 바람직하며, 따라서, 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B')가 서로에 대해 회전될 때, 유체 연결부(2)는 성형 또는 변형에 의해 생성된다. 명확성을 위해 여기에 해당 절차가 반복되지 않는다.
본 발명의 추가 양태들은 개별적으로 구현되거나 서로 조합될 수 있고 그리고/또는 전술된 바와 같이 본 발명의 양태들 및 특징들로 구현될 수 있고 유리한 본 발명의 또다른 양태들은 이후에 보다 상세히 설명될 것이다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 구현될 수 있는 본 발명의 양태는 바람직하게는, 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제조하기 위한 연결 시스템(1)에 관한 것으로서, 상기 연결 시스템(1)은 유체 연결부(2)를 형성하도록 구성된 적어도 2개의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B'), 즉 초기 상태에서 각각 유체적으로 밀봉되고 서로 독립적으로 밀봉되는 제 1 연결 장치(3A, 3A') 및 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 포함하고, 상기 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 서로 삽입될 수 있고 그리고/또는 바람직하게는, 공통축을 따라서, 적어도 실질적으로 선형 및/또는 축방향 이동에 의해서 서로 삽입되게 적응되고, 그에 의해서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 적어도 하나가 개방될 수 있다.
특히, 유체 연결부(2)는 삽입 공정에 의해 형성된다. 이것은 예를 들어, 특히, 선회 수를 갖는 나선형 라인에 의해서 또는 스레드에 의해서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 반복적인 회전을 필요로 하지 않고 유체 연결부(2)를 특히, 신속하고 신뢰성있게 제조함으로써 유리하게 수행된다.
연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 서로 삽입함으로써, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')가 (공통) 중심축 또는 대칭축(9) 둘레로 회전 위치에 대해서 서로 배향되는 방식으로 이동할 수 있게 하고, 이는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 마우스 부분(5A, 5A', 5B, 5B')이 단면이 비원형이거나 또는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 중 적어도 하나의 개구가 변형 및 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')의 결과적 인장에 의해서 생산되는 경우에 특히, 유리하다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 구현될 수 있는 본 발명의 양태는 바람직하게는, 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제조하기 위한 연결 시스템(1)에 관한 것으로서, 연결 시스템(1)은 유체 연결부(2)를 제조하도록 구성된 적어도 2개의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B'), 즉 시작 상태에서 유체적으로 밀봉되는 제 1 연결 장치(3A, 3A')와 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 포함하고, 특히, 막형상의 취성의 그리고/또는 불안정한 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')을 갖는 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')의 외측에서 변형가능하고 변형이 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')에서 제 1 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')의 개방을 유도하도록 구성된다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 관련하여 구현될 수 있는 본 발명의 양태는 각각의 경우에 하나 이상의 용기들(B1, B2, B3) 또는 연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B')을 포함하는 그릇들에 관한 것이다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 구현될 수 있는 본 발명의 양태는 바람직하게는, 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 생성하기 위한 연결 시스템(1)에 관한 것으로서, 연결 시스템(1)은 유체 연결부(2)를 제조하도록 구성된 적어도 2개의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 포함하고, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 특히, 막의 방식으로 시작 상태에서 유체 밀봉되는 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')을 각각 포함하거나 또는 취성, 취약성 및/또는 불안정하며, 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 멸균 또는 멸균가능한 방식으로 각각 커버된다.
특히, 유체 연결부(2)의 개방 또는 형성은 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 개구 영역(4A, 4A')이 취약성 지점에 있거나 취약성 지점을 형성하므로, 특히, 인장에 의한 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 변형으로 인하여 개구 영역(4A, 4A')이 찢어지거나 파괴된다는 사실에 의해서 달성된다. 이것은 이 개방 공정에 지점 또는 다른 절단 요소가 필요하지 않은 특별한 이점을 갖는다. 절단 요소(7)는 일반적으로 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')의 개방을 허용하도록 예리한 예지형이고 안정되어야 한다. 결과적으로, 이러한 절단 요소를 피함으로써, 제조 공정은 더 부드러운 재료를 사용할 수 있고 그리고/또는 더 간단해질 수 있다. 그러나, 전술한 바와 같이, 절단 요소(7)를 사용하는 상기 양태의 조합이 가능하지만, 본 양태는 개구 또는 유체 연결부(2)를 확대 또는 확장하는데 유리하다.
개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')의 멸균 또는 멸균가능한 커버는 유리하게는, 특히, 제약/의료 분야에서 세균 또는 다른 이물질을 배제하면서 유체 연결부(2)를 제조하는 것을 가능하게 한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')의 멸균 또는 멸균가능한 커버링은 이러한 환경으로부터 서로 분리되고 선택적으로 서로 조합되어 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 갖는 용기(B1, B2, B3)를 사용할 가능성을 제공한다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 구현될 수 있는 본 발명의 양태는 적어도 2개의 용기(B1, B2, B3), 바람직하게는, 병 및 연결 시스템(1)을 갖는 용기 시스템(B)에 관한 것으로서, 각각의 경우에 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하기 위한 용기(B1, B2, B3)는 각각 연결 시스템(1)의 적어도 하나의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 포함한다.
이와 관련하여, 용기들(B1, B2, B3)을 연결하기 위한 제안된 연결 시스템(1)의 사용은 용기들(B1, B2, B3) 사이에 분리불가능 및/또는 비가역적인 유체 연결부(2)를 제조하고, 따라서, 용기(B1, B2, B3)의 내용물의 완전 혼합을 보장할 수 있다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 구현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 적어도 2개의 용기(B1, B2, B3), 바람직하게는, 격벽에 의해서 각각 폐쇄되는 제거 개구(E1, E2)를 각각 포함하는, 병을 갖는 용기 시스템(B)에 관한 것으로서, 바람직하게는, 용기(B1, B2, B3)는 특히, 각각의 병의 기부 상에 각각의 제거 개구(E1, E2)로부터 떨어진 측면 상에, 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하기 위해 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 포함하고 그리고/또는 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하도록 구성된다.
제거 개구(E1, E2) 및 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 각각 포함하는 2개의 용기(B1, B2, B3)의 사용은 용기들(B1, B2, B3)이 서로 별개로 사용될 수 있지만, 동시에 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의한 조인트 사용의 경우, 비교적 큰 단면을 갖는 유체 연결부가 용기(B1, B2, B3)의 내용물의 신속한 또는 가속된 혼합을 가능하게 하기 때문에 특히, 유리하다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 구현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 및/또는 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하기 위한 방법에 관한 것으로서, 초기 상태에서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 각각의 경우에 유체 밀봉되고, 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 다른, 제 2 연결 장치(3B, 3B')에 의해서 개방되고, 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 (생략)에 의해서 개방되므로, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 사이에 연속적인 유체 연결부(2)를 생성한다.
이는 대응 장점, 즉 특히, 유체 연결부(2)의 신속하고 신뢰성있는 형성 또는 물질(S1, S2, S3)의 혼합을 초래한다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 구현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 용기 시스템(B)의 사용에 관한 것으로서, 상이한 질병들에 대한 동시 면역을 위한 조합 백신을 준비하기 위해, 제 1 용기(B1)가 제 1 물질(S1), 특히, 제 1 질병에 대한 제 1 백신을 보유하고, 제 2 용기(B2)는 제 2 물질(S2), 특히, 제 1 질병과 다른 제 2 질병에 대한 제 2 백신을 보유하고, 상기 용기(B1, B2, B3)는 상기 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해 서로 유체적으로 연결되어, 상기 물질이 함께 혼합되어, 특히, 상기 조합 백신을 형성한다.
조합 백신의 제조를 위한 제안된 연결 시스템(1) 또는 용기 시스템(B)의 사용은, 예를 들어, 백신이 필요에 따라 개별적으로 또는 조합되어 사용될 수 있기 때문에 유리하다. 제안된 연결 시스템(1) 또는 용기 시스템(B)은 물질(S1, S2, S3) 또는 백신이 개별적으로 또는 조합으로 투여되어야 하는지 여부를 현장에서 결정할 수 있는 유연성을 제공하다. 이 방법은 유리하게는 기존의 면역 때문에 백신들 중 하나에 대한 접종이 불필요한 경우에도, 불필요하게 많은 수의 별도의 주사로 또는 이들에게 조합 백신으로 접종함으로써 동물에게 스트레스를 주는 것을 피할 수 있다. 이러한 방식으로, 본 발명은 재료 및 비용을 절약할 수 있다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 구현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 연결 시스템(1)의 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 및/또는 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하기 위한 방법에 관한 것으로서, 바람직하게는, 멸균 커버링 수단, 특히, 커버 장치 및/또는 클로저(14)가 각각의 경우에 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')으로부터 제거되고 따라서, 아직 폐쇄된 개구 영역(4A, 4A', 4B, 4B')은 유체 연결부(2)를 형성하도록 개방된다.
독립적으로 또는 전술한 양태들 중 하나 이상과 함께 구현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해서 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 및/또는 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하기 위한 방법에 관한 것으로서, 초기 상태에서, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')는 각각의 경우에 밀봉되고, 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 다른 제 2 연결 장치(3B, 3B')에 의해서 개방되고 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 제 1 연결 장치(3A, 3A')에 의해서 개방되므로, 연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B') 사이에 연속 유체 연결부(2)를 생성한다.
따라서, 역시 독립적으로 구현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 용기(B1, B2, B3) 내에 함유된 물질(S1, S2, S3)의 혼합물이 형성될 수 있도록 연결 시스템(1)에 의해서 서로 유체 연결될 수 있는, 2개의 제안된 용기(B1, B2, B3) 또는 용기(B1, B2, B3)를 갖는 키트에 관한 것이다. 이렇게 하면 다른 비호환 물질(S1, S2, S3)이 혼합되는 것을 방지할 수 있다.
본 발명의 의미에서 키트는 특히, 키트의 구성요소를 형성하는 제 1 용기(B1) 및 제 2 용기(B2)를 포함하는 조합 및/또는 시스템이다. 키트는 또한 제 3 용기(B3) 및/또는 추가의 용기 또는 구성요소를 포함할 수 있다.
키트의 구성요소는 바람직하게는, 세트로서, 특히, 조인트 팩(joint pack) 등으로 시판된다. 그러나, 구성요소들이 함께 사용하도록 느슨한 조합을 구성할 수도 있다. 공통적인 또는 연결 장치요소는 예를 들어, 사용 지침, 권장 사항, 키트의 하나 이상의 구성요소에 대한 텍스트의 정보 등의 공통 세트를 제공할 수 있다.
바람직하게는, 용기(B1, B2, B3)는 특히, 바람직하게는, 커버 장치(6) 또는 리셉터클(13)에 의해 함께 유지됨으로써 키트를 형성한다.
용기(B1, B2, B3)는 바람직하게는, 용기(B1, B2, B3)를 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해 서로 유체 연결가능하게 함으로써 상이한 질병에 대한 동시 면역을 위한 조합 백신의 제조를 위해 설계되므로, 용기(B1, B2, B3)에 있는 물질(S1, S2, S3)이 함께 혼합되어 조합 백신을 형성하는 반면, 특히, 물질(S1, S2, S3)은 특히, 유체 연결부(2)를 형성하기 전 또는 유체 연결부(2) 없이 서로로부터 분리되게 제거 개구(E1, E2)를 통해서 제거되고 그 다음 사용될 수 있다.
바람직하게는, 용기(B1, B2, B3) 중 적어도 하나는 바람직하게는, 격벽으로 폐쇄된 제거 개구(E1, E2)를 포함하고, 반면 용기(B1, B2, B3)은 바람직하게는, 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하기 위해, 특히, 병의 바닥에서 제거 개구(E1 , E2)로부터 이격된 측면에서 구성되고 그리고/또는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')를 포함한다.
용기(B1, B2, B3)는 바람직하게는, 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해 서로 유체적으로 연결되어, 이들 물질이 함께 혼합되고 바람직하게는, 조합 백신을 형성한다.
이와 같이 역시 독립적으로 구현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 살아있는 동물, 바람직하게는, 포유 동물 및/또는 의약품의 제조 또는 제공을 위해 제안된 연결 시스템(1), 키트 또는 용기 시스템(B)의 용도에 관한 것이다.
따라서, 역시 독립적으로 구현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 특히, 질병(들) 즉, 돼지 서코바이러서 질병 "PCVD"및/또는 돼지 유행성 폐렴 "EP"또는 돼지 서코바이러서에 의한 감염 및/또는 미코플라스마 균주의 박테리아에 의한 감염, 특히, 미코플라스마 히오뉴모니아(Mycoplasma hyopneumoniae)에 대한 감염, 바람직하게는, 돼지 서코바이러서 질병 "PCVD" 및 돼지 유행성 폐렴 "EP" 또는 돼지 서코바이러서에 의한 감염 및/또는 미코플라스마 균주의 박테리아에 의한 감염, 특히, 미코플라스마 히오뉴모니아의 감염에 대한 면역을 위하여, 백신의 제조 및/또는 제공을 위해 제안된 연결 시스템(1), 키트 또는 용기 시스템(B)에 관한 것이다.
이 목적을 위해, 제 1 제안된 용기(B1)는 제 1 물질(S1)로서 제 1 반응물을 수용하고 제 2 제안된 용기(B2)는 제 2 물질(S2)로서 제 2 반응물을 수용한다. 반응물은 다른 질병에 대한 백신이거나 다른 질병에 대한 백신을 수용할 수 있다.
제 1 반응물이 미코플라스마 백신 또는 미코플라스마 항원 및 서코바이러스 백신 또는 서코바이러스 항원(및 선택적으로 다른 물질)의 성분 중 제 1 성분만을 함유하는 것이 특히, 바람직하다. 따라서, 제 1 반응물은 미코플라스마 백신 또는 하나 이상의 미코플라스마 항원 또는 대안으로 서코바이러스 백신 또는 하나 이상의 서코바이러스 항원을 함유할 수 있다. 제 1 반응물은 바람직하게는, 특히, 반응물이 함께 장기간 안정되지 않은 경우 제 2 반응물과 별도로 저장된다. 제 2 반응물은 바람직하게는, 성분들, 즉 미코플라스마 백신 또는 하나 이상의 미코플라스마 항원 및 서코바이러스 백신 또는 하나 이상의 서코바이러스 항원(및 선택적으로 다른 물질) 중 다른 하나만을 함유한다. 제 1 반응물이 미코플라스마 백신 또는 하나 이상의 미코플라스마 항원을 함유하면, 제 2 반응물은 서코바이러스 백신 또는 하나 이상의 서코바이러스 항원을 함유하고 그 반대의 경우도 마찬가지이다.
미코플라스마 백신은 감쇄된 및/또는 불활성화된 박테리아, 박테리아 조각 또는 미코플라스마 히오뉴모니아의 재조합 조제 부분을 포함할 수 있지만, 적어도 하나 이상의 미코플라스마 히오뉴모니아 항원을 함유할 수 있다. 바람직하게는, 미코플라스마 히오뉴모니아 항원은 미코플라스마 히오뉴모니아 J-균주에서 유래하거나, 또는 비활성화된 미코플라스마 히오뉴모니아 박테리아는 J-균주의 박테리아이다. 또한 미코플라스마 백신은 다음 백신 중 하나일 수 있으며 미코플라스마 히오뉴모니아 항원은 항원 또는 항원이 다음 백신 중 하나일 수 있다: lngelvac®MycoFlex(미국 미주리 세인트 요셉 소재의 Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc,), Porcilis M Myco Silencer® B㎛E, Myco Silencer® ME, Myco Silencer® M, Myco Silencer® Once, Myco Silencer® MEH(미국 메릴랜드 밀스보로 소재의 Intervet Inc.의 모든 제품) Stellamune Mycoplasma(미국 뉴욕주 뉴욕시 소재의 Pfizer Inc.), Suvaxyn Mycplasma, Suvaxyn M. hyo, Suvaxyn MH-One[미국 캔사스 오버랜드 파크 소재의 이전의 Fort Dodge Animal Health(현재 화이자 동물 보건)].
서코바이러스 백신은 감쇄된 및/또는 불활성화된 돼지 서코바이러스, 바람직하게는, 제 2 형, 특히, 제 2 형 ORF2 단백질을 함유할 수 있다. 바람직하게는, 시험 관내 세포 배양에서 발현되고 이로부터 수득된, 돼지 서코바이러서의 제 2 형의 재조합 발현된 ORF2 단백질을 사용하는 것이 특히, 바람직하다. 돼지 서코바이러서 제 2 형 ORF2 단백질의 예는 특히, 국제 특허 출원 WO2006-072065에 기술되어 있다. 이는 효과적인 백신 접종에 특히, 유리한 것으로 입증되었다. 더우기, 서코바이러스 백신은 다음 백신 중 하나이거나 또는 서코바이러스 항원은 다음 백신 중 하나에 함유된 항원 또는 항원일 수 있다: lngelvac®CircoFLEX,(미국 미주리 세인트 요셉 소재의 Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc,) CircoVac(프랑스 레옹 소재의 Merial SAS), CircoVent(미국 메릴랜드 밀스보로 소재의 Intervet Inc.) 또는 Suvaxyn PCV-2 One Dose®(미국 캔사스 도시 소재의 Fort Dodge Animal Health).
서코바이러스 백신은 ORF2 단백질을 함유하는 경우, 투여될 복용량에 대해서 바람직하게는, 2㎍ 내지 150㎍, 바람직하게는, 2㎍ 내지 60㎍, 보다 바람직하게는, 2㎍ 내지 50㎍, 보다 바람직하게는, 2㎍ 내지 40㎍, 보다 바람직하게는, 2㎍ 내지 30㎍, 보다 바람직하게는, 2㎍ 내지 25㎍, 보다 바람직하게는, 2 ㎍ 내지 20 ㎍, 보다 바람직하게는, 4 ㎍ 내지 20 ㎍, 보다 바람직하게는, 4 ㎍ 내지 16 ㎍의 ORF2 단백질을 포함한다. 서코바이러스 백신은 바람직하게는, 1ml의 백신이 1의 복용량에 대응하도록 제조되거나 제형화된다. 특히, 서코바이러스 백신은 ORF2 단백질을 2㎍/ml 초과, 바람직하게는, 4㎍/ml 초과 그리고/또는 150 ㎍/ml 미만, 바람직하게는, 60 ㎍/ml 미만, 50 ㎍/ml, 40 ㎍/ml, 30 ㎍/ml 또는 25 ㎍/ml 미만, 특히, 20 ㎍/ml 미만으로 수용할 수 있다. 이것은 투여의 신뢰성에 기여하다.
미코플라스마 백신은 불활성화 미코플라스마 박테리아, 바람직하게는, 불활성화된 미코플라스마 히오뉴모니아 박테리아를 함유하는 경우, 투여될 복용량에 대해서, 바람직하게는, 103 내지 109 콜로니 형성 단위(CFU), 바람직하게는, 104 내지 108(CFU), 보다 바람직하게는, 105 내지 106(CFU)을 함유하고, 해당 CFU는 박테리아의 불활성화 전에 조절된다. 특히, 미코플라스마 백신은 바람직하게는, 1 ml의 백신이 1의 복용량에 대응하도록 조제 또는 제형화된다. 특히, 미코플라스마 백신은 특히, 박테리아의 불활성화 전에, 불활성된 미코플라스마 박테리아, 바람직하게는, 불활성된 미코플라스마 히오뉴모니아 박테리아의 103 CFU/ml 초과, 바람직하게는, 104 CFU/ml 초과, 특히, 105 CFU/ml 초과 및/또는 109 CFU/ml 미만, 바람직하게는, 108 CFU/ml 미만, 특히, 107 CFU/ml 또는 106 CFU/ml를 함유할 수 있다.
반응물 및/또는 백신 또는 조합 백신 중 하나 이상은 보조제, 바람직하게는, 중합체 보조제, 특히, 카보머(carbomer)를 함유할 수 있다. 바람직하게는, 2개 반응물 중 정확히 하나 또는 적어도 하나, 바람직하게는, 양자의 반응물은 투여될 복용량 당 500 ㎍ 내지 5 mg, 바람직하게는, 750 ㎍ 내지 2.5 mg, 보다 바람직하게는, 약 1 mg의 보조제의 양을 함유한다. 반응물은 바람직하게는, 각각의 반응물 1 ml가 1의 복용량에 대응하도록 제조되거나 제형화된다. 예를 들어, 카보머와 같은 보조제, 바람직하게는, 중합체 보조제의 사용은 면역화의 효율 또는 효과의 지속시간과 관련하여 유리한 것으로 판명되었다. 그러나, 대안 및/또는 추가 보조제의 사용은 배제되지 않는다.
본 발명의 다른 태양에 따르면, 제 1 및/또는 제 2 및/또는 유체 연결부(2)가 제공된 제 1 및 제 2 용기(B1, B2, B3)의 조합은 주사 장치에서 또는 주사 장치와 함께 사용되도록 구성될 수 있고 그리고/또는 거기에서 사용된다. 특히, 그것은 반복적으로 재사용될 수 있는 주사 장치, 예를 들어, 큰 동물 무리에 백신을 투여하기 위해 사용되는 종류의 주사 총, 압력 주사기 및/또는 자가 충전 주사기이다.
본 발명에 따른 키트 또는 용기 시스템(B)은 이러한 주사 장치를 포함할 수 있거나, 또는 이와 결합될 수 있다. 특히, 용기(B1, B2) 중 적어도 하나 및/또는 양자 모두의 용기(B1 , B2)의 제거 개구(E1, E2) 또는 다른 개구, 플랜지 또는 다른 연결 또는 폐쇄 요소는 직접적인 사용 또는 주사 장치와 함께 사용할 수 있도록 구성될 수 있다. 또한, 제거 장치, 개구, 플랜지 또는 다른 연결 또는 폐쇄 요소는 특정 주사 장치에 연결되도록 특히, 구성될 수 있다. 이것은 부정확한 사용, 특히, 잘못된 양의 활성 물질 또는 관리 방법의 가능성을 줄일 수 있다.
또한 역시 독립적으로 구현될 수 있는 본 발명의 양태는 본 발명에 따른 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해서 서로 유체적으로 연결된 제안된 용기(B1, B2, B3) 중 적어도 2개의 삽입된 조합을 갖는 주사 장치에 관한 것이다. 특히, 유체 연결부(2)에 의해 용기(B1, B2, B3)로부터의 물질(S1, S2, S3)의 혼합물이 형성되고 주사 장치는 물질(S1, S2, S3)의 혼합물을 주사하도록 셋업된다.
본 발명의 또다른 양태는 다른 실시예를 참조하여 설명될 것이며, 전술한 실시예들과 비교된 차이점 및 특징을 상세하게 설명한다. 그러므로, 양태들은 특히, 배제되지 않는 한 전술한 양태들과 결합될 수 있으며 그 반대도 마찬가지이다. 또한 이전 설명과 정의를 참조할 것이다.
도 22를 참조하여 후술하는 실시예는 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A')가 개구 영역(4A') 외부에서 변형가능하고 변형이 제 1 연결 장치(3A')가 개구 영역(4A')에서 개방되도록 구성되는 전술한 변형예에 관한 것이다. 보다 상세한 설명을 위해, 도 5 내지 도 13과 관련 설명을 참조할 수 있다.
역시 독립적으로 구현될 수 있는 본 발명의 일 양태에 따르면, 제 1 연결 장치(3A')는 바람직하게는, 단단한, 강성 및/또는 치수 안정성의 폐쇄 장치(23), 특히, 폐쇄 플레이트를 포함한다. 폐쇄 장치(23)는 바람직하게는, 연약한 취약성 지점(24), 특히, 얇은 지점에 의해 보유 부분(25)에 밀봉식으로 부착된다. 따라서, 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')은 폐쇄 장치(23) 및/또는 취약성 지점(24)과 함께 또는 그에 의해 형성될 수 있다.
개구 영역(4A')의 취약성과 관련하여, 특히, 재료 두께 등에 관해서 이전에 설명된 양태는 바람직하게는, 취약성 지점(24)에 적용되거나 전달될 수 있다. 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')이 취약성 지점(24) 형태의 막 형태, 취성, 불안정성 및/또는 취약성 영역에 의해서 둘러싸이는 중심 부분 또는 부분에서 개구 영역(4A')을 안정화 또는 보강하는 폐쇄 장치(23)를 추가로 포함한다는 점에서 특히, 차이가 있다.
보유 부분(25)은 바람직하게는, 제 1 연결 장치(3A')의 마우스형 부분(5A')에 대응하고 그리고/또는 마우스형 부분(5A')은 보유 부분(25)을 포함한다. 마우스형 부분(5A')과 연계된 관련 설명은 대안 또는 보충 시에 역시 보유 부분(25)에 적용될 수 있다. 따라서, 필요에 따라 보유 부분(25)은 마우스형 부분(5A')으로 지정되거나 전체적으로 또는 부분적으로 형성되거나 또는 그 반대로 형성될 수 있다.
특히, 바람직하게는, 보유 부분(25)은 제 1 연결 장치(3A')가 취약성 지점(24)을 찢어서 개방될 수 있도록, 폐쇄 장치(23)에 대한 변형에 의해 이동가능하다. 폐쇄 장치(23)의 사용과 폐쇄 장치(23)를 둘러싸고 있는 취약한 영역[취약성 지점(24)]에 변형에 의해 가해지는 힘의 수반이 집중됨으로써 변형에 의해 특히, 신뢰성 있고 간단한 개방을 달성하는 것을 가능하게 한다.
도 22는 용기 시스템(B, B)의 개관을 도시하며, 여기서 용기(B1, B2)는 연결 장치(3A', 3B')에 의해 서로 유체식으로 연결된다. 이 목적을 위해, 제 1 연결 장치(3A') 또는 그 개구 영역(4A') 및 제 2 연결 장치(3B') 또는 그 개구 영역(4B')은 각각의 경우에 개방 상태로 도시된다.
이하의 설명을 위해, 도 23 내지 도 26을 추가로 참조하고, 도 23은 개구 영역(4A')이 폐쇄된 초기 상태의 제 1 연결 장치(3A')를 갖는 제 1 용기(B1)의 길이방향 단면도를 도시한다. 도 24는 폐쇄 장치(23) 및 보유 부분(25)의 부분 영역의 확대된 상세를 도시하며, 이들 사이에 취약성 지점(24)을 갖는다. 도 23에 도시된 실시예에서, 개구 영역(4A')은 바람직하게는, 캡형 커버 장치(26)에 의해 커버된다. 커버 장치(26)는 도 25에 도시된 실시예에서 제거되었다. 도 26은 커버 장치(26)가 없는 제 1 용기(B1)의 일부로서의 제 1 연결 장치(3A')의 사시도를 도시한다.
폐쇄 장치(23)는 보유 부분(25)이 변형될 때 폐쇄 장치(23)가 기울어지도록 취약성 지점(24)에 의해 구성 및/또는 유지되는 것이 바람직하다.
바람직하게는, 취약성 지점(24) 또는 취약 지점(24)에 의해 형성되거나 한정된 표면 또는 평면(27)은 중심축 또는 대칭축(9)에 대해 경사진다. 이는 개방 공정 동안 폐쇄 장치(23)의 가압, 회전 및/ 추가 회전을 가능하게 하거나 또는 용이하게 하고 그리고/또는 보유 부분(25)에 대한 폐쇄 장치(23)의 차단을 방지한다.
개방 공정 중에, 폐쇄 장치(23)는 보유 부분(25)의 변형의 결과로서, 특히, 경사지거나 기울어지는 동안 보유 부분(25) 위로 미끄러질 수 있다.
보유 부분(25)은 바람직하게는, 프레임(28)을 포함하거나 프레임형 구조를 갖는다. 폐쇄 장치(23)는 초기 상태에서 프레임(28)에 대해 경사지는 것이 바람직하다. 결과적으로, 프레임(28)과 폐쇄 장치(23)는 서로 부분적으로 오프셋되며, 그 결과 취약성 지점(24)에 직접 인접한 오프셋이 오프셋 또는 오프셋 영역을 형성할 수 있다. 오프셋은 반대 측면 상에서 반대 방향으로 정렬되는 것이 바람직하다. 오프셋의 이점은 보유 부분(25)의 변형 동안 폐쇄 장치(23)가 프레임(28)을 따라 미끄러지거나 그 후방에 끼워질 수 있다는 것이다. 이는 폐쇄 장치(23)에 의한 보유 부분(25)의 변형의 차단이 방지되고 결과적으로 개구 영역(4A')의 개방이 보다 쉽게 이루어지기 때문에 개방 공정을 용이하게 한다.
바람직하게는, 특히, 취약성 지점(24)에 인접한 폐쇄 장치(23)의 에지에 대한 프레임(28)의 계단형 오프셋의 결과로서 그리고/또는 중심축(9)에 대한 취약성 지점(24) 및/또는 폐쇄 장치(23)의 경사의 결과로서, 프레임(28)에 대한 폐쇄 장치(23)의 전단 작용이 가능하게 되거나 또는 변형 중에 달성된다. 이러한 전단 작용은 특히, 인장 및/또는 전단 응력을 생성함으로써 보유 부분(25)의 변형 정도와 관련하여 취약성 지점(24)에 강한 기계적 응력을 인가하는 것을 유리하게 가능하게 하므로, 취약성 지점(24)의 파괴 또는 절단을 더욱 용이하게 만든다. 전체적으로, 이는 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')을 개방하는, 편안하고 신뢰성있는 방법을 제공한다.
본 발명의 또다른 양태에 따르면, 폐쇄 장치(23)는 그 에지 상에 제공된 취약성 지점(24)으로부터 시작하는 경사로 형상으로 형성된다. 이는 바람직하게는, 취약성 지점(24)에 의해 한정되거나 그로부터 연장되는 표면 또는 평면(27)에 대해 재료 두께를 증가시킴으로써 달성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로 폐쇄 장치(23)는 오프셋 영역부터 시작하여 경사로 형상으로 형성된다. 이러한 방식으로, 보유 부분(25)의 변형이 진행됨에 따라 폐쇄 장치(23)를 점점 기울일 수 있다. 폐쇄 장치(23)의 경사형 부분은 보유 부분(25)을 따라 미끄러져서 증가하는 경사를 생성할 수 있다.
폐쇄 장치(23) 자체는 바람직하게는, 리브형태로 도시된 실시예에서 보강재(29)를 포함하거나 또는 기계적 안정성을 향상시키는 재료의 추가 두께 또는 다른 추가된 재료를 포함한다. 이러한 보강재(29)는 폐쇄 장치(23)의 에지에 형성될 수 있거나, 특히, 폐쇄 장치(23)가 변형이 진행됨에 따라 점점 기울어지도록 에지에 제공되는 취약성 지점(24)으로부터 시작하여 경사로와 같이 구성될 수 있다.
예를 들어, 도 26의 사시도에서 알 수 있는 바와 같이, 보유 부분(25)은 바람직하게는, 도 5 내지 도 13과 관련하여 앞서 설명된 바와 같이 중심축 또는 대칭축(9)과 직각으로 둥글지 않고, 특히, 달걀형이다. 취약성 지점(24) 및/또는 폐쇄 장치(23)의 둘러싸는 에지 또는 취약성 지점(24) 및/또는 프레임(28)에 인접하는 이러한 에지에 대안적으로 또는 추가적으로 동일한 것이 역시 적용된다.
취약성 지점(24), 특히, 얇은 지점은 바람직하게는, 보유 부분(25)의 변형이 취약성 지점(24)의 찢어짐 및 그에 따른 연결 장치(3A')의 개방을 일으킬 정도로 취약하다.
도시된 실시예에서, 취약성 지점(24)은 단지 10 마이크로미터 두께, 바람직하게는, 300 마이크로미터 미만, 보다 바람직하게는, 200 마이크로미터 미만 또는 150 마이크로미터 미만이다. 취약성 지점(24)에 의해 단단히 가교되는 보유 부분(25)과 폐쇄 장치(23) 사이의 거리는 0.5 mm 미만으로 도시된 실시예에서 바람직하게는, 3 mm 미만, 특히, 바람직하게는, 2 또는 1 mm 미만이다. 폐쇄 장치(23)와 보유 부분(25) 사이의 거리 또는 취약성 지점(24)의 길이가 폐쇄 장치(23)를 둘러싸는 전체 영역에서의 대응 값을 초과하지 않거나 약간만 초과하는 것이 또한 바람직하다. 취약성 지점(24)은 폐쇄 장치(23) 주위에서 적어도 실질적으로 일정한 길이 및/또는 재료 두께의 범위를 갖는 것이 바람직하다. 따라서, 취약성 지점(24)은 폐쇄 장치(23)를 바람직하게는, 적어도 실질적으로 완전히 둘러싸고 있다.
보유 부분(25)은 바람직하게는, 적어도 실질적으로 상보적인 형상의 변형 장치(30)에 삽입됨으로써 변형될 수 있고 중심축 및/또는 대칭축(9) 둘레로 변형 장치(30)에 대한 보유 부분(25)의 후속 회전이 가능하다. 특히, 보유 부분(25)은 중심축 및/또는 대칭축(9)에 대해서 그리고/또는 방향으로 방사상으로 변형가능하다.
도 27은 제 2 연결 장치(3B')를 갖는 제 2 용기(B2)를 통한 단면도를 도시하고, 도 28은 그 확대된 상세를 도시한다. 도 29는 커버 장치(6)가 제거된 제 2 용기(B2)를 도시하고, 도 30은 제 2 연결 장치(3B')의 사시도를 도시한다.
변형 장치(30)는 제 2 연결 장치(3B'), 특히, 그 마우스형 부분(5B')에 의해 형성되는 것이 특히, 바람직하다. 이를 위해, 도 5 내지 도 13과 연계된 대응 설명 및 도 22에 도시된 실시예로부터 제 2 연결 장치(3B')에 대한 다음의 설명을 참조한다.
제 1 연결 장치(3A')의 보유 부분(25)은 특히, 가요성 변형가능한 벽(31)에 의해서 목, 칼라 및/또는 튜브의 형태를 갖는 것이 바람직하다. 도 22에 도시된 실시예에서, 벽(31)은 바람직하게는, 프레임(28)을 향하여 수렴하는 적어도 실질적으로 원추형인 형상을 형성하며, 이는 본 경우에서 마우스형 부분(5A')을 형성할 수 있다. 그러나 이론적으로 다른 해결방안도 여기에서 가능하다.
또한, 보유 부분(25), 특히, 프레임(28)은 관통 및/또는 절삭 에지(32) 또는 다른 절단 요소(7)를 갖는 것이 바람직하다. 관통 및/또는 절삭 에지(32)는 바람직하게는, 프레임(28)에 부착되고, 프레임(28)에 의해서, 특히, 원피스 및/또는 몰딩으로 형성된다. 관통 및/또는 절삭 에지(32)는 바람직하게는, 지점을 형성하는 적어도 실질적으로 축방향으로 연장하는 스트립에 의해 형성된다.
관통 및/또는 절삭 에지(32)는 바람직하게 관통 및/또는 절삭 에지(32)에 의해 천공 또는 관통되는, 특히, 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4b)의 결과로서, 제 2 연결 장치(3B')를 개방시키도록 구성된다. 바람직하게는, 연결 장치(3A', 3B')를 서로 축방향으로 이동시키는 동안, 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B)은 우선 폐쇄 장치(23)의 특히, 개구 영역(4A')에 대해 축방향 외향으로 돌출하는 관통 및/또는 절삭 에지(32)에 의해서 관통되고 단지 그후에 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')은 기술된 방식으로 서로에 대해서 연결 장치(3A', 3B')의 회전에 의해서 개방될 수 있다. 그러나, 도 5 내지 도 13의 실시예와 비교하여, 본 경우에서, 보유 부분(25) 또는 마우스형 부분(5A')은 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B')을 관통하도록 구성된다. 이와 관련하여 보충 정보에 대한 이전 설명이 참조된다.
본 실시예에서, 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B')의 용이한 개방을 위해 유리하고 이전 실시예에서 역시 가능한 바와 같이, 이전의 실시예와의 비교에 의해서, 관통 및/또는 절삭 에지(32)가 마우스형 부분(5A') 상에 제공된다.
본 실시예에서, 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B')은, 특히, 적어도 실질적으로 강성인, 치수 안정성 및/또는 플레이트형 폐쇄 장치(33), 특히, 폐쇄 플레이트 또는 디스크에 의해 폐쇄되며, 특히, 바람직하게는, 취약성 지점(34)에 의해 상기 마우스형 부분(5B) 상에 밀봉식으로 유지되는 것이 바람직하다. 도 7과 관련하여 설명된 바와 같은 다른 구조도 또한 이론적으로 가능하다. 그러나, 폐쇄 장치(23)를 갖는 제 1 연결 장치(3A')의 폐쇄와 유사한 방식으로 폐쇄 장치(33)를 사용하면, 개구 영역(4B')에서 제 2 연결 장치(3B')를 개방하는 것을 용이하게 한다.
관통 및/또는 절삭 에지(32)는 바람직하게는, 그것의 배향 및 위치에서 제 2 연결 장치(3B')의 취약성 지점(34)에 대응하며, 따라서, 연결 장치(3A', 3B')를 함께 이동시키면, 관통 및/또는 절삭 에지(32)가 취약성 지점(34)에 적용되게 하고, 그 결과로 취약성 지점(34)은 관통 및/또는 절삭 에지(32)의 초기 적용 지점에서 시작하여 취약성 지점(34)이 절단될 수 있다. 바람직하게는, 연결 장치(3A', 3B')는 서로 대응하여 안내하다.
프레임(28) 및/또는 관통 및/또는 절삭 에지(32)는 둥근 및/또는 모따기된 부분을 갖는 것이 바람직하며, 따라서, 관통 및/또는 절삭 에지(32)가 취약성 지점(34)에 작용할 때, 취약성 지점(34)은 부분적으로 남아서, 취약성 지점(34)의 비손상 부분은 개방 후에, 특히, 막 힌지(film hinge) 방식으로 마우스형 부분(5B')에 대해 폐쇄 장치(33)를 보유한다. 이는 폐쇄 장치(33)가 분리되지 않고 제거 개구(E1, E2) 중 하나의 막힘을 방지하는 것을 보장한다.
도시된 실시예에서, 초기 상태에서, 폐쇄 장치(33)는 중심축 또는 대칭축(9)에 적어도 실질적으로 직각인 마우스형 부분(5B')과 정렬된다. 제 1 연결 장치(3A')의 폐쇄 장치(23)에서, 경사 정렬을 갖는 것은 확실히 가능하지만, 이는 제 2 연결 장치(3B')가 바람직하게는, 주로 마우스형 부분(5B')의 변형에 의해서는 아니지만 관통 및/또는 절삭 에지(32)에 의해서 개방되기 때문에 절대적으로 필요한 것은 아니다.
마우스형 부분(5B')은 바람직하게는, 그 구조 및 지지 구조가 충분히 안정되고 연결 장치(3A', 3B')가 서로 삽입된 후에 회전될 때 변형이 적어도 실질적으로 또는 어떠한 경우에도 주로 마우스형 부분(A')의 영역 또는 보유 부분(25)에서 발생하도록 유지된다. 그러나, 제 2 연결 장치(3B')의 변형 장치(30) 및/또는 마우스형 부분(5B')의 임의의 변형도 가능하다.
본 발명의 또다른 양태에 따르면, 용기(B1, B2)는 각각 용기 블랭크(BR1, BR2) 및 각각의 연결 장치(3A', 3B')로 형성된다. 이전의 실시예에 대해서도 동일하게 적용될 수 있다.
도시된 실시예에서, 용기 블랭크(BR1, BR2)는 제거 개구(E1, E2)로부터 먼 단부 또는 반대편의 측면 상의 각각의 연결 장치(3A', 3B')에 연결되도록 구성된 상부 용기 또는 병 부분이다. 특히, 이들은 기부가 없는 용기 블랭크(BR1, BR2)이고, 결과적인 개구 영역은 각각의 용기(B1, B2)를 형성하도록 각각의 연결 장치(3A', 3B')에 의해 제조 중에 폐쇄된다.
따라서, 용기 블랭크(BR1, BR2)는 특히, 제거 개구(E1, E2) 및 각각의 연결 장치(3A', 3B')에 의해 폐쇄될 수 있는 다른 개방 지점을 갖는 구조이다.
바람직하게는, 각각의 연결 장치(3A', 3B')는 재료 결합, 특히, 바람직하게는, 용접, 접착제 결합, 사출 성형 또는 다른 방법에 의해 용기 블랭크(BR1, BR2)의 벽에 단단히 연결된다. 결과적으로, 연결 장치(3A', 3B)는 모든 종류의 용기(B1, B2)에서 사용될 수 있거나 또는 예를 들어, 용기(B1, B2)를 파이프, 커넥터 등과 같은 다른 구조체에 유체 연결부하기 위하여 용기(B1, B2)와 독립적으로 사용될 수도 있다. 그러나, 용기(B1, B2, B3)를 서로 연결하는 것이 특히, 바람직하다.
바람직하게는, (각각의) 연결 장치(3A', 3B')는 용기 블랭크(BR1, BR2)에 연결되어 용기(B1, B2)가 형성되도록 구성된다. 또한, 상기 용기 블랭크(BR1, BR2)는 개구 에지(36A', 36B')를 갖는 벽(35A', 35B')을 가져서, 연결 장치(3A', 3B') 용 리셉터클을 형성하고, 각각의 연결 장치(3A', 3B')는 상기 리셉터클 안으로 삽입되고 용기 블랭크(BR1, BR2)에 단단히 연결될 수 있다.
또다른 형태에 있어서, 본 발명은 보유 부분(25) 및 취약성 지점(24)를 포함하는 제 1 연결 장치(3A')와 보유 부분(25)에 대응하는 변형 장치(30)를 포함하는 제 2 연결 장치(3B')를 갖는 연결 시스템(1)에 관한 것으로서, 연결 장치(3A', 3B')는 연결 장치(3A', 3B')가 서로에 대해서 회전할 때 서로 안으로 밀봉식으로 삽입될 수 있고, 변형 장치(30)에 의한 보유 부분(25)의 변형의 결과로서, 유체 연결부(2)를 제조하기 위해 제 1 연결 장치(3A')가 개방될 수 있다.
독립적으로 또한 구현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 또한 하나 이상의 용기(B1, B2, B3), 바람직하게는, 용기 개구 또는 제거 개구(E1, E2)로부터 먼 단부 또는 측면 상의 본 발명에 따른 연결 장치(3A', 3B'), 다른 연결 장치(3A', 3B')를 갖는, 특히, 병들(각각) 또는 기부에 관한 것이다.
독립적으로 또한 구현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 또한 적어도 2개의 용기(B1, B2, B3)를 갖는 용기 시스템(B)에 관한 것으로서, 제 1 용기(B1)는 제 1 연결 장치(3A')를 포함하고 제 2 용기(B2, B3)는 제 1 연결 장치(3A')에 대응하는 제 2 연결 장치(3B')를 포함한다.
연결 장치(3A', 3B')는 바람직하게는, 본 명세서에서 전술한 바와 같이 구성된다. 특히, 제 1 연결 장치(3A')가 관통 및/또는 절삭 에지(32)를 가져서 이에 의해서 제 2 연결 장치(3B')가 개방될 수 있는 것이 바람직하다.
대안적으로 또는 추가적으로, 제 2 연결 장치(3B')는 보유 부분(25) 또는 마우스형 부분(5B')의 변형에 의해 제 1 연결 장치(3A')에 의해 제 1 용기(B1)를 개방시키기 위한 변형 장치(30) 또는 마우스형 부분(5B')을 포함한다.
또한, 연결 장치(3A', 3B')는 제 2 연결 장치(3B')를 개방한 제 1 연결 장치(3A')와 제 1 연결 장치(3A')를 개방한 제 2 연결 장치(3B')를 상호 개방시킴으로써 유체 연결부(2)의 형성을 가능하게 하므로 유체 연결부(2)를 형성하는 것이 바람직하다.
역시 독립적으로 구현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태에서, 연결 장치(3A', 3B')는 유체 연결부(2)를 생성하기 위해 그리고/또는 개별적으로 저장된 시작 물질 또는 물질(S1, S2)를 혼합하기 위해, 물질의 혼합물, 바람직하게는, 약물, 특히, 백신 또는 조합 백신을 준비하는데 사용된다.
또한, 본 발명은 연결 장치(3A', 3B') 또는 연결 시스템(1) 및/또는 용기(B1, B2, B3) 중 하나를 제조하기 위해 역시 독립적으로 구현될 수 있는 방법에 관한 것으로서, 여기서 폐쇄 장치(23, 33), 취약성 지점(24, 34) 및 보유 부분(25) 또는 마우스형 부분(5A', 5B')는 공통 단계에서 사출 성형된다. 이것은 취약성 지점(24, 34)의 신뢰할 수 있는 생산 관점에서 유리한 것으로 입증되었다.
이 방법에서, 개구 단부를 갖는 용기 블랭크(BR1, BR2), 특히, 개구 단부 이외에 제거 개구(E1, E2)를 갖는 병 블랭크에서, 개구 단부가 별도로 제조된 연결 장치(3A', 3B')에 의해 밀봉되는 것이 바람직하다.
연결 장치(3A', 3B')는 바람직하게는 내부에 삽입되어 상기 용기 블랭크(BR1, BR2)에 연결되기 위해, (각각의) 연결 장치(3A', 3B')를 방사상 외향으로 제한하고 용기 (B1, B2) 또는 용기 블랭크(BR1, BR2)의 벽(35A', 35B)에 대응하는 칼라형 및/또는 관형 부분(37A', 37B')을 포함한다.
역시 독립적으로 구현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 바람직하게는, 연결 장치(3A', 3B')를 서로 또는 연결 장치(3A', 3B') 중 하나와 캡형 커버 장치(6)의 조합에 기초하는 밀봉 개념에 관한 것이다.
용기(B1, B2, B3)에는 용기(B1 , B2, B3)와 다른 용기(B1, B2, B3)와의 유체 연결부 장치(2)를 제조하기 위한 연결 장치(3A', 3B')가 제공된다. 초기 상태에서, 연결 장치(3A', 3B')는 개구 영역(4A', 4B')에서 유체 밀봉될 수 있고 유체 연결부(2)를 형성하기 위해 개방될 수 있다. 개구 영역(4A', 4B')은 캡형 커버 장치(6, 26) 및/또는 다른 연결 장치(3A', 3B')에 의해서 커버된다. 따라서,이 양태는 특히, 캡형 커버(6, 26) 및/또는(대응하는) 연결 장치(3A', 3B')와 조합된 용기 시스템(B)의 개별 용기(B1, B2, B3) 또는 그 연결 장치에 관한 것이다.
역시 독립적으로 구현될 수 있는 또다른 양태에서, 커버 장치(6, 26) 또는 다른 연결 장치(3A', 3B')는 제안된 용기(B1, B2, B3) 상에 밀봉식으로 유지되어 밀봉된 챔버(38A, 38B, 38C)를 형성하는 것이 예상된다. 또한, 제안된 용기(B1, B2, B3)는 그 개구 영역(4A', 4B')을 둘러싸는 밀봉 장치(39)를 포함하고, 상기 밀봉 장치는 개구 영역(4A', 4B')과 직접 접촉하는 챔버(38A, 38B, 38C)의 용적부(41A, 41B, 41C)를 밀봉한다. 특히, 바람직하게는, 밀봉 장치(39)는 챔버(38A, 38B, 38C)의 외부 용적부(41A, 41B, 41C)로부터 내부 용적부(40A, 49B, 40C)를 밀봉한다. 이는 유리하게는 특히, 이중 클로저에 의해 개구 영역(4A', 4B')을 커버한다. 이것은 물질, 특히, 세균의 침입을 막는 장벽을 향상시킨다.
특히, 이물질은 외부 용적부(41A, 41B, 41C)를 통과함으로써 내부 용적부(40A, 40B, 40C)에 도달할 수 있다는 것이 제공된다. 밀봉 장치(39)는 바람직하게는, 커버 장치(6, 26)의 외부 밀봉 부분에 의해서 환경으로부터 기계적으로 분리되어서, 커버 장치(6, 26)에 작용하는 임의의 힘이 외부 용적부(41A, 41B, 41C)의 긴밀한 밀봉에 영향을 미치지만, 내부 용적부(40A, 40B, 40C)는 그러한 경우에도, 바람직하게는, 기밀 방식, 특히, 방수 또는 박테리아-방지 방식으로 밀봉된 상태로 잔류된다. 이러한 방식으로, 개구 영역(4A', 4B')에서 멸균 환경을 보장하는 것이 가능하다.
대안적으로 또는 추가적으로, 밀봉 장치(39)는 제안된 용기(B1, B2, B3)의 연결 장치(3A', 3B')에 대한 커버 장치(6, 26) 또는 다른 연결 장치(3A', 3B')의 방해받지 않은 이동이 있을 때 커버 장치(6, 26) 또는 다른 연결 장치(3A', 3B')에 의해 개구 영역(4A', 4B')을 둘러싸는 내부 용적부(40A, 40B, 40C)를 밀봉한다. 이러한 방식으로, 연결 장치(3A', 3B')를 서로 삽입하는 공정 중에 그리고/또는 커버 장치(6, 26)를 조립 또는 제거하는 동안, 개구 영역(4A', 4B')이 이물질, 특히, 세균의 침입으로부터 보호될 수 있다.
밀봉 장치(39)에 의해 내부 용적부(40A, 40B, 40C) 및 외부 용적부(41A, 41B, 41C)로 분할되는 챔버(38A, 38B, 38C)를 형성하기 위한 2 가지 양태를 조합하는 것이 특히, 바람직하고, 밀봉 장치(39)는 커버 장치(6,26) 또는 다른 연결 장치(3A', 3B')의 축방향 이동 동안 내부 용적부(40A, 40B, 40C) 안으로 이물질, 특히, 세균의 침입을 방지하도록 구성된다.
밀봉 장치(39)는 바람직하게는, 서로 대응하는 밀봉 부분(42A, 42B, 43A, 43B), 연결 장치(3A', 3B')와 연계되는 제 1 밀봉 부분(42A, 42B) 및 커버 장치(6, 26) 및/또는 다른 연결 장치(3A', 3B') 상에 배치되며, 특히, 그와 일체로 형성되는 제 2 밀봉 부분(42A, 42B, 43A, 43B)을 포함한다.
밀봉 부분(42A, 42B, 43A, 43B)은 커버 장치(6, 26)가 연결 장치(3A', 3B') 상에 위치되거나 또는 연결 장치(3A', 3B')가 서로 끼워질 때 서로 밀접하게 접하는 서로 대응하는 밀봉면(44A, 44B, 45A, 45B)을 포함한다.
밀봉면(44A, 44B, 45A, 45B)은 바람직하게는, 단면이 유사한 [중심축 또는 대칭축(9)에 직각인] 형상을 가지고 그리고/또는 공통 대칭축 및/또는 중심축(9)에 대해 둥글로 그리고/또는 회전 대칭이다.
바람직하게는, 밀봉 부분(44A, 44B, 45A, 45B)는 커버 장치(6, 26) 및/또는 다른 연결 장치(3A', 3B')를 용기(B1, B2, B3)에 대해 회전시킬 수 있도록 구성되고 그리고/또는 서로 대응한다.
바람직하게는, 연결 장치들(3A', 3B') 중 하나는 다른 연결 장치(3A', 3B')의 밀봉면(44A, 44B) 및 연결 장치(3A', 3B')에 대응하는 커버 장치(6, 26)의 밀봉면(45A, 45B) 모두에 대응하는 밀봉면(44A, 44B)을 포함한다. 따라서, 밀봉 장치(39)는 대응하는 커버 장치(6, 26) 및 다른 연결 장치(3A', 3B')와 함께 연결 장치(3A', 3B')를 기초로 하여 형성될 수 있다. 이러한 방식으로, 동일한 수단을 사용하거나 동일한 수단을 재사용하면서, 사용 중에 다른 연결 장치(3A', 3B') 위에 운반하는 동안 커버 장치(6, 26) 위의 밀봉부를 얻을 수 있다.
역시 독립적으로 구현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 용기(B1, B2, B3) 및/또는 용기(B3), 연결 시스템(1) 또는 유체 연결부(2)를 생성하도록 구성된 적어도 2개의 연결 장치(3A', 3B')를 구비한 용기(B3) 사이에 유체 연결부(2)를 생성하기 위한 연결 시스템(1)에 관한 것으로서, 상기 2개의 연결 장치는 초기 상태에서 용기(B1, B2, B3)를 각각 유체적으로 밀봉하거나 또는 유체적으로 차단하고 유체 연결부(2)를 형성하기 위해 개구 영역(4A', 4B')에서 개방될 수 있다.
또다른 양태에서, 연결 장치(3A', 3B')는 밀봉 챔버(38C)를 형성하고 밀봉 장치(39)를 포함하고, 개구 영역(4A', 4B')과 직접 접촉하는 용적부(40C)는 밀봉 장치(39)에 의해서 개구 영역(4A', 4B')으로부터 분리된 챔버(38C)의 용적부(41C)로부터 밀봉된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 연결 시스템(1)은 연결 장치(3A', 3B')가 서로에 대해 이동함에 따라 개구 영역(4A', 4B')과 직접 접촉하여 용적부(40C)를 중단없이 밀봉하는 밀봉 장치(39)를 포함한다.
또한, 연결 장치(3A', 3B')가 서로 가압되거나 또는 끼워질 때, 연결 장치(3A', 3B')가 서로에 대한 연결을 위한 적어도 2개의 위치들을 포함하고, 상기 적어도 2개의 위치들은 시간 및 위치의 관점에서 점차적으로 점유되는 것이 바람직하다. 제 1 연결 위치에서, 연결 장치(3A', 3B') 사이에서 해제불가능한 연결이 이루어지며, 유체 연결부(2)는 제 2 연결 위치에서만 생성되거나 생산될 수 있다. 보다 상세한 내용에 대해서는 이전 실시예를 참조할 수 있다.
밀봉 장치(39)는 제 1 연결 위치, 제 2 연결 위치에서 그리고 제 1 및 제 2 연결 위치 사이에서 중단없이 내부 용적부(40C)를 밀봉 또는 폐쇄하고 그리고/또는 외부 용적부(41C)로부터 내부 용적부(40C)를 중단없이 밀봉 또는 분리하는 것이 특히, 바람직하다.
밀봉 장치(39)와 관련한 연결 시스템(1)의 더 상세한 설명을 위해, 예를 들어 도 16, 도 17 및 도 20과 연계되는 멸균 또는 멸균가능한 커버와 관련하여 그리고/또는 밀봉 장치(39)를 갖는 제안된 용기(B1, B2, B3)와 관련하여 상술한 설명을 참조한다.
역시 독립적으로 구현될 수 있는 본 발명의 또다른 양태는 연결 장치(3A', 3B') 및/또는 이러한 연결 장치(3A', 3B')를 갖는 용기(B1, B2, B3)에 관한 것으로서, 연결 장치(3A', 3B')의 개구 영역(4A', 4B')은 유체 상태로 초기 상태에서 폐쇄되고 유체 연결부(2)를 형성하도록 개방될 수 있다. 이 양태에서 연결 장치(3A', 3B')는 바람직하게는, 용기(B1, B2, B3) 또는 연결 장치(3A', 3B')에 래칭될 수 있고 그리고/또는 캡의 형태이고 그리고/또는 제거가능하며 개구 영역(4A', 4B')을 덮는 커버 장치(6, 26)를 포함한다.
이 양태에 따른 커버 장치(6, 26)는 바람직하게는, 개구 영역(4A', 4B')에 대응하고 개구 영역(4A', 4B')에 직접 또는 너무 가깝게 인접하는 지지 부분(46)을 포함하여, 지지 부분(46)의 방향으로 개구 영역(4A', 4B')에 작용하는 힘(FS)은 개구 영역(4A', 4B')의 개방이 방지되도록 지지 부분(46) 상의 개구 영역(4A', 4B')의 적어도 일부와의 접촉에 의해서 흡수된다.
도 23에 따른 실시예에서, 커버 장치(26)는 대응하는 방식으로 연결 장치(4A')를 폐쇄한다. 여기서 지지 부분(46A)은 폐쇄 장치(23)에 직접 인접하여 배치된다. 힘(FS)이 용기(B1)의 내부로부터 폐쇄 장치(23)에 작용할 때, 예를 들어, 용기(B1)가 전복 등의 경우에 커버 장치(26)의 영역에서 개방되고 따라서, 용기에 제공된 물질(S1)이 갑자기 개구 영역(4A'), 특히, 폐쇄 장치(23)에 힘(FS)을 작용시킬 때, 폐쇄 장치(23)는 지지 부분(46A)에 의해 지지될 수 있고, 힘(FS)은 어떠한 경우에도 지지 부분(46A)에 의해 부분적으로 흡수, 포착 및/또는 전환된다. 이러한 방식으로, 개구 영역(4A')은 특히, 충격 또는 전복에 의한 우발적인 개방으로부터 보호된다.
대응하는 작동 메카니즘은 개구 영역(4B') 또는 폐쇄 장치(33)와 조합된 커버 장치(6)의 지지 부분(46B)에 의해 도 27을 참조하여 선호된다. 또한, 기술된 바와 같이, 지지 부분(46A, 46B)에 의해서 제공된 개방에 대한 보호는 커버 장치(6) 또는 클로저(14)를 지지 부분(46A, 46B)을 갖는 커버 장치(6, 26)로 대응하게 교체함으로써 상술한 실시예 및 양태에 적용될 수 있다.
지지 부분(46)은 바람직하게는, 적어도 용기(B1, B2, B3)의 벽 및/또는 연결 장치(3A', 3B') 상에 적어도 실질적으로 유지되거나 유지될 수 있다. 이러한 방식으로, 지지 부분(46A, 46B) 내로 도입된 힘(FS)을 전환시킬 수 있다. 특히, 지지 부분(46A)은 그 구성을 통해서 또는 기계적 수단을 통해서 연결 장치(3A', 3B') 및/또는 용기(B1, B2, B3)에 의해 마우스형 부분(5A', 5B') 또는 보유 부분(25)에 적어도 실질적으로 견고하게 연결된다.
따라서, 개구 영역(4A', 4B')은 마우스형 부분(5A') 또는 보유 부분(25)을 통해서 용기(B1, B2, B3)의 벽 또는 용기(B1, B2, B3) 상에서 유지되고 지지 부분(46A, 46B)은 동일한 용기(B1, B2, B3) 상에 또는 용기(B1, B2, B3)의 동일한 벽 상에 적어도 실질적으로 견고하게 유지된다. 따라서, 지지 부분(46A, 46B)의 방향으로 또는 용기 용적부에 대해 외향으로 개구 영역(4A', 4B') 또는 폐쇄 장치(23, 33) 상으로 지향된 힘(FS)은 지지 부분(46A, 46B)에 의해서 흡수되고 전환될 수 있다. 결과적으로, 힘(FS)은 취약성 지점(24, 34)을 통해 또는 경유하여 또는 취약성 지점(24, 34)을 통해서만 또는 경유하여 전환될 필요는 없다. 임의의 힘(FS)이 작용되는 경우에 취약성 지점(24, 34)으로부터 부하를 제거함으로써, 각각의 연결 장치(3A', 3B')는 우발적으로 개방되는 것이 방지된다.
지지 부분(46A, 46B)은 바람직하게는, 각각의 개구 영역(4A', 4B')의 폐쇄 장치에, 특히, 각각의 폐쇄 장치(23, 33)에 대응하고 그리고/또는 그에 인접하여 배치된다. 지지 부분(46A, 46B)은 지지 부분(46A, 46B)과 마주하는 폐쇄 장치(23, 33)의 측면에 적어도 실질적으로 평행하게 및/또는 대응하도록 구성 및/또는 정렬되는 플레토(plateau)를 형성할 수 있다. 또한, 지지 부분(46A, 46B)을 향한 폐쇄 장치(23, 33)의 이동은 특히, 충격 또는 반전에 의해 폐쇄 장치에 가해지는 힘과 관련하여 폐쇄 장치의 경사를 방해하는 편평한 접촉 및/또는 접촉을 유도하는 것이 바람직하다.
지지 부분(46A, 46B)은 바람직하게는, 연결 장치(3A', 3B') 또는 용기(B1, B2, B3) 상에 장착되거나 연결될 때, 외부로부터 접근가능한 커버 장치(6, 26)의 만입부(47) 또는 리셉터클(13)의 기부에 의해서 형성된다. 리셉터클(13)에 관해서는, 보충 정보를 위해 이전의 실시예의 설명을 참조한다. 특히, 리셉터클(6), 만입부(26) 또는 리세스가 용기(B1, B2, B3)의 제거 개구(E1, E2) 또는 병목부(F1, F2)에 대응하여, 특히, 수송을 위해 그리고/또는 지지 발형상체로서 후자가 리셉터클(6), 만입부(26) 또는 리세스에 수용될 수 있는 것이 고려된다.
커버 장치(6)는 바람직하게는, 지지 부분(46B)의 지지를 돕거나 지지 부분(46B)를 안정화시키는 리브형 보강 요소(48)를 포함한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 보강 요소(48)는 병목부(F1, F2)를 수용, 보유 및/또는 안정화시키기 위해 병목부(F1, F2)에 대응한다. 원칙적으로, 커버 장치(26)는 본 실시예에서는 제공되지 않더라도 대응하거나 유사한 보강 요소(48)를 포함할 수 있다.
지지 부분(46A, 46B)은 바람직하게는, 중심축 및/또는 대칭축(9)을 따르거나 또는 평행하는 방향 또는 방향들의 이동 또는 변형에 대해서 적어도 실질적인 원추형 스트립(489)에 의해서 지지된다. 또한, 커버 장치(6, 26)는 밀봉 장치(39)에 의해서 용기 및/또는 연결 장치(3A', 3B') 상으로 밀봉되는 것이 바람직하다. 밀봉 장치(39)는 바람직하게는, 개구 영역(4A', 4B')을 향하는 지지 부분(46A, 46B)의 측면을 밀봉한다. 대안적으로 또는 추가적으로, 밀봉 장치(39)는 커버 장치(6, 26)의 밀봉 및/또는 래칭 장착에 추가하여 제공된 용기(B1, B2, B3)의 벽 상에 제공된다. 이러한 방식에서, 서로 분리된 챔버(38A, 38B), 내부 용적부(40A, 40B) 및/또는 용적부(40A, 40B, 41A, 41B)가 용기(B1, B2, B3) 또는 연결 장치(3A', 3B')에 부착되거나 또는 부착될 수 있는 커버 장치(들)(6, 26) 내에 형성될 수 있다.
독립적으로 또한 구현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 또한 특히, 용기들(B1, B2, B3), 측벽(50A, 50B)을 구비한 커버 장치(6, 26) 및 측벽(50A, 50B)에 인접한 기부(51A, 51B) 사이에 유체 연결부(2)를 형성하기 위해 연결 장치(3A', 3B')와의 조합 및/또는 캡형 커버 장치(6, 26)에 관한 것이다.
측벽(50A, 50B)에는 비드 형태로 또는 임의의 다른 수단에 의해서 특히, 중단없이 용기(B1, B2, B3)에 대한 하나 이상의 인터로킹 및/또는 마찰 결합, 바람직하게는, 하나의 포위 연결에 의해서 밀봉 및/또는 부착되도록 구성된 하나 이상의 영역들이다.
바람직하게는, 기부(50)는 용기(B1, B2, B3)의 병목형 제거 개구(E1, E2)가 삽입될 수 있는 리셉터클(13), 만입부(47) 또는 리세스를 포함한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 리셉터클(13)의 기부 영역, 만입부(47) 또는 커버 장치(6, 26)의 개구로 향하는 리세스는 연결 장치(3A', 3B')의 개구 영역(4A', 4B'), 용기(B1, B2, B3) 또는 그 부분을 지지하기 위한 플레토형 지지 부분(46A, 46B)을 포함한다.
대안적으로 또는 추가적으로, 커버 장치(6, 26)의 기부(51A, 51B)는 복수의 폐쇄 용적부(40A, 40B, 40C, 41A, 41B, 41C)를 형성하도록 그리고/또는 챔버(38A, 38B)를 세분하고 그리고/또는 기부(51A, 51B)를 지지하도록 구성된 포위 스트립형 밀봉 부분(43A, 43B)을 포함한다.
지지 부분(46A, 46B)은 바람직하게는, 커버 장치(6, 26)가 지지 부분(46A, 46B)에 작용하는 힘(FS)을 용기(B1, B2, B3)의 벽으로 전환시키기 위해 보강되도록, 특히, 리브형 보강 요소에 의해서 지지되거나 또는 강화된다.
역시 독립적으로 구현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 특히, 용기(B1, B2, B3)에 대해서 제공되거나 또는 그 일부를 형성하는 커버 장치(6, 26) 및/또는 연결 장치(3A', 3B')에 연결되거나 또는 연결될 수 있는 용기(B1, B2, B3)의 전복 또는 충격의 결과로 인한, 외력, 바람직하게는, 가속도의 힘의 영향으로 우연한 개방에 대해 보호하기 위하여, 지지 부분(46A, 46B)의 방향으로 개구 영역(4A',4B')에 작용하는 힘(FS)이 지지 부분(46A, 46B)과 개구 영역(4A',4B')의 적어도 일부의 평탄한 접촉에 의해서 흡수되는 정도의 용기(B1, B2, B3)의 개구 영역(4A)으로부터의 작은 간격에 바로 인접하거나 그와 같이 작은 간격으로 배치된 지지 부분(46A, 46B)을 포함하는 캡형 커버 장치(6, 26)의 사용에 관한 것이다.
도 31 내지 도 34를 참조하여, 본 실시예와 관련하여, 용기(B1, B2, B3)가 유체 연결부(2)를 형성하기 위해 어떻게 도 26 및 도 30의 예를 통해 도시된 제 1 및 제 2 연결 장치(3A', 3B')에 의해서 서로 연결되는지를 다시 설명할 것이다. 이 절차는 적어도 실질적으로 도 5 내지 도 13과 관련하여 이미 설명된 절차 또는 그 반대와 대응한다.
바람직하게는, 우선 커버 장치(6, 26)는 벗겨지고, 그에 의해서 연결 장치(3Α', 3Β')를 노출시킨다. 커버 장치(6)는 스탠드로서 작용할 수 있다.
그 다음, 도 31 내지 도 33의 예로서 도시된 바와 같이, 연결 장치(3A', 3B')는 서로 축방향으로 더 가깝게 이동하여 서로 삽입된다.
선택적으로, 도 32에 도시된 예비 래칭 스테이지는 연결 장치(3A', 3B') 또는 그 개구 영역(4A', 4B')이 여전히 폐쇄되거나 폐쇄 상태인 제 1 연결 위치로서 도달되고, 그러나 연결 장치(3B, 3B') 또는 용기(B1, B2, B3)는 특히, 인터로킹에 의해, 특히, 해제불가능하게 이미 서로 유지된다. 이에 대한 상세한 설명은 이전 실시예에 대한 대응 설명을 참조할 수 있다.
도 33은 제 1 연결 장치(3A)가 이 경우 바람직하게는, 관통 및/또는 절삭 에지(32) 또는 다른 절단 요소(7)에 의해서 어떻게 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B')을 개방하는지를 도시한다. 이를 위해, 관통 및/또는 절삭 에지(32)는 폐쇄 장치(33)를 유지하는 취약성 지점(34)에 축방향으로 적용된다. 이동이 계속되면, 취약성 지점(34)이 절단, 특히, 관통 및/또는 절삭 에지(32)에 의해서 절삭되거나 또는 찢어진다. 따라서, 이것은 초기에 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B')을 개방한다.
다음 단계에서, 연결 장치(3A', 3B') 또는 용기(B1, B2, B3)는 공통 중심축 또는 대칭축(9) 둘레로 서로에 대해 회전되며, 그 결과 보유 부분(25) 또는 제 1 연결 장치(4A')의 마우스형 부분(5A')은 변형되고 결과적으로 도 22 및 도 34에 도시된 바와 같이 최종 개방 위치에서 제 1 연결 장치(3A')의 개구 영역(4A')이 개방된다.
연결 장치(3A', 3B')는 바람직하게는, 연결 장치(3A', 3B')가 베이어닛 유형 동작에 의해 서로 연결될 수 있고, 여기서 연결 장치(3A', 3B')가 서로 안으로 가압된 후에 중심축 또는 대칭축(9)을 따른 적어도 실질적으로 또는 완전한 축방향으로의 이동은 중심축 또는 대칭축(9) 둘레로 서로 연결 장치(3A', 3B')의 회전 이동에 의해서 보충된다.
이 베이어닛-유형 이동은 바람직하게는, 연결 장치(3A', 3B')에 의해 안내된다. 특히, 도 26의 제 1 연결 장치(3A') 및 도 30의 제 2 연결 장치(3B')의 사시 도에서 볼 수 있는 바와 같이, 대응하는 안내 장치 또는 안내부(18A, 18B)가 제공되며, 이는 상술한 베이어닛-유형 이동을 안내한다. 특히, 제 1 연결 장치는 바람직하게는, 중심축 또는 대칭축(9)에 직각인 평면에서 또는 상기 평면을 따라 적어도 실질적으로 연장되는 스트립형 안내 장치 또는 안내부(18A)를 포함한다. 제 2 연결 장치(3B')의 안내 장치 또는 안내부(3B')는 대응하는, 바람직하게는, 보완적인 구조로 되어 있는 것이 바람직하다. 이는 대응 안내 장치 또는 안내부(18A)가 안내될 수 있는 안내부 홈을 포함할 수 있다.
안내 장치 또는 안내부(18A, 18B)는 또한 연결 장치(3A', 3B')가 서로를 향하여 대칭될 때 중심축 또는 대칭축(9) 둘레로 정렬을 사전 정의하도록 구성될 수 있다. 이 정렬은 바람직하게는, 예를 들어, 도시된 실시예에서 달걀형인 개구 영역(4A', 4B')이 서로 대응하거나 또는 서로 유사한 배향으로 위치되도록 선택된다.
안내 수단 또는 안내부(18A, 18B)는 바람직하게는, 연결 장치(3A', 3B')가 서로를 향해 이동되는 동안 인터로킹 결합에 의해 중심축 또는 대칭축(9) 둘레로 연결 장치(3A', 3B')가 회전하는 것을 방지하도록 구성된다. 연결 장치(3A', 3B')가 서로 삽입되어, 특히, 제 2 연결 장치(3B')의 개구 영역(4B')을 개방하는 즉시, 안내 장치(57A, 57B)는 제 1 연결 장치(3A')의 회전이 공통 중심축 또는 대칭축(9) 둘레로 서로에 대해서 연결 장치(3A', 3B')의 회전 이동을 가능하게 한다. 이러한 회전은 제 1 연결 장치(3A')의 마우스형 부분(5A') 또는 보유 부분(25)의 전술된 변형을 유도하고, 결과적으로 제 1 연결 장치(3A)의 개구 영역(4A)의 개방을 유도하므로, 유체 연결부(2)를 형성한다.
안내 장치 또는 안내부(18A, 18B)는 바람직하게는, 연결 장치(3A', 3B')의 상대 위치를 축방향으로, 즉 중심축 또는 대칭축(9)의 방향으로, 특히, 서로에 대한 연결 장치(3A', 3B')의 회전 후에 또는 회전에 의해서 차단하도록 구현된다.
대안적으로 또는 추가적으로, 역 회전을 방지하는 고정 수단이 제공될 수 있다. 이는 유체 연결부(2)가 생성된 후에, 특히, 유체 연결부(2)의 멸균성을 보장하기 위해 연결 장치(3A', 3B')가 다시 이격될 수 없음을 보장한다.
역시 독립적으로 구현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 초기 상태에서 고정 장치(52)가 서로에 대한 연결 장치(3A', 3B') 또는 용기(B1, B2, B3, B4)의 특히, 부분적인 그리고/또는 초기의 축방향 이동을 차단하면서, 초기 상태에서 서로 유체적으로 분리되어 있고 서로에 대한 용기(B1, B2, B3, B4)의 이동에 의해서 서로 유체적으로 연결가능한 2개의 용기(B1, B2, B3, B4)를 갖는 용기 시스템(B)에 관한 것이다.
도 35에 도시된 실시예에서, 제 1 용기(B1)는 추가의 용기(B4) 및 고정 장치(52)를 갖는 예로서 도시된다. 추가의 용기(B4)는 제 2 개방 장치(4B')에 의해서 형성되는, 도시된 실시예에서 오직 하나의 가능한 접근성을 가진다. 그러나, 예를 들어, 전술한 용기(B2, B3)를 사용하는 다른 해결방안도 역시 가능하다.
도 35는 용기(B1, B4)가 서로 연결되지 않은 초기 상태의 고정 장치(52)를 도시한다. 이 초기 상태에서, 고정 장치(52)는 용기들(B1, B4) 사이의 연결의 개방 또는 생성을 위해 요구되는 바와 같이, 용기들(B1, B4)이 서로에 대해 이동하는 것을 방지한다. 본 예에서, 고정 장치(52)는 용기(B1, B4)를 서로에 대해 교정(brace)하여, 용기가 서로를 향해 축방향으로 이동하는 것을 방지한다.
도 36은 고정 장치(52)가 활성화 또는 작동되는 도 35에 따른 실시예로부터 확대된 상세도를 도시한다. 이 상태에서, 용기(B1, B4)는 유체 연결부(2)가 형성될 수 있도록 서로에 대해 자유롭게 움직일 수 있다. 이를 위해, 전술한 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 기초하여 개구 영역(4A, 4B, 4A', 4B')이 초기에 축방향으로 또는 일시적인 그리고 그 다음 서로에 대한 용기(B1, B4)의 회전 이동에 의해서 개방되는 것이 특히, 바람직하다.
도 37은 상대 이동이 발생한 후의 상태의 도 35에 따른 실시예를 확대 상세도를 도시한다.
도 38은 고정 장치(52)를 사시도로 도시한다.
본 양태에 있어서, 용기(B1, B4)가 제안된 연결 장치(3A', 3B')에 의해 서로 연결될 수 있는 것이 바람직하다. 그러나 원칙적으로 다른 연결 방법도 고려할 수 있다.
용기 시스템(B)은 바람직하게는, 상대 이동의 결과로서 또는 상대 이동 중에 특히, 고정 장치를 가압함으로써, 고정 장치(52)가 수용될 수 있는. 고정 장치(52)용 리셉터클(53), 특히, 포켓을 포함한다.
도시된 실시예에서, 제 2 연결 장치(3B')를 개방하기 위해, 특히, 연결 장치(3A', 3B')는 서로에 대해 축방향으로 이동된다. 이러한 상대적인 축방향 이동은 초기 상태에서 고정 장치(52)에 의해 방지되고 고정 장치(52)에 의해 허용될 수 있다.
리셉터클(53)은 바람직하게는, 외부에서 볼 때 용기들(B1, B4) 중 하나의 벽(35A', 36A') 뒤에 그리고/또는 연결 장치들(3A', 3B') 중 하나의 칼라형 및/또는 튜브형 부분(37A', 37B') 뒤에 제공된다. 도시된 실시예에서, 상기 벽은 바람직하게는, 내부 챔버를 구획하는 용기(B1)의 벽의 관형 또는 칼라형 연장부를 형성하고, 더욱 구체적으로는 그와 정렬되는, 용기(B1)의 벽이다.
도시된 실시예에서, 리셉터클(53)은 벽(35A', 36A') 또는 칼라형 부분(37A, 37B)과 용기(B1)의 마우스형 부분(5A', 5B') 또는 개구 영역(4A', 4B') 사이에 형성된다. 그러나, 대안적으로 또는 추가적으로, 이는 다른 용기(B2, B3, B4)의 경우일 수도 있다.
용기 시스템(B)은 바람직하게는, 작동 중에 또는 작동 후에 또는 작동의 결과로서, 고정 장치(52)가 용기 시스템(B)의 중심축 및/또는 대칭축(9)에 기초하여 축방향으로 리셉터클(53) 내로 돌출되거나 정렬될 수 있도록 구성된다.
또한, 고정 장치(52)는 용기(B1, B2, B3, B4)의 에지(36A', 36B') 또는 특히, 서로 마주하거나 또는 서로 대응하는 연결 장치(3A', 3B') 사이의 개시 위치에 배치되어서, 에지(36A', 36B')가 고정 장치(52)에 의해 서로 지지되는 것이 바람직하다.
고정 장치(52)는 바람직하게는, 적어도 부분적으로 변형가능하고, 그 결과 상대 이동이 허용될 수 있다. 특히, 고정 장치(52)의 작동에 의해 인터로킹 결합이 해제될 수 있어서, 용기(B1, B2, B3, B4)가 더 이상 서로 지지되지 않아 상대 이동이 가능하게 되는 구성이 제공된다.
도시된 실시예에서, 고정 장치(52)는 특히, 링, 특히, 고정 링에 의해 형성되는 링형 또는 환형이거나, 연결을 해제하기 위해 특정 영역에서 적어도 부분적으로 변형 또는 변형가능한 것을 포함한다. 그러나 이것은 링의 사용이 제조 및 조립의 관점에서 이점을 갖지만 필수적이지 않으며 다른 방법으로도 달성될 수 있다.
고정 장치(52)는 바람직하게는, 적어도 하나, 바람직하게는, 플랩형 또는 날개형 차단 부재(54)를 포함하거나 이에 의해 형성된다. 개시 위치에서, 차단 부재(54)는 인터로킹 결합에 의해 연결 장치(3A', 3B')의 서로에 대한 이동을 차단한다. 또한, 차단 부재(54)는 바람직하게는, 봉쇄를 해제하고 상대 이동을 허용하도록 변형가능하고 그리고/또는 가압가능하다.
도시된 실시예에서, 차단 부재(54) 또는 차단 부재들(54)은 차단을 해제하기 위하여, 인터로킹 결합을 형성하고 이동가능하며 바람직하게는, 적어도 실질적으로 방사상으로[중심축 또는 대칭축(9)에 대해서 또는 방향으로] 변형가능한 에지(33)를 포함한다. 특히, 차단 부재(54)는 고정 장치(52) 및/또는 날개형 구성과 일체로 형성된 일 단부 상에 성형된다.
리셉터클(53)은 바람직하게는, 고정 장치(52)의 형상에 대응하거나 그 반대일 수 있으며, 따라서, 고정 장치(52)에 대해서 상보적 방식으로 특히, 링형 또는 환형의 공동 또는 파우치를 포함하거나 이에 의해 형성될 수 있다. 이 공동 또는 파우치는 바람직하게는, 고정 장치(52)를 향한 또는 리셉터클(53)에 마주하는 연결 장치(3A', 3B')를 향한 개구를 포함한다.
고정 장치(52)는 바람직하게는, 플라스틱, 특히, 열가소성 재료로 형성된다. 따라서, 고정 장치(52)는 플라스틱 링일 수 있다. 차단 부재(54)는 바람직하게는, 탄성 변형가능하다. 대안적으로, 해제는 또한 차단 부재(54)의 소성 변형에 의해 실행될 수 있다.
초기 상태에서, 고정 장치(52)는 바람직하게는, 용기 시스템(B)의 중심축 및/또는 대칭축(9)에 대해 축방향으로의 상대적인 이동이 차단되는 방식으로 용기들(B1, B2, B3, B4) 사이에 배치되고 용기 시스템(B)의 중심축 및/또는 대칭축(9)의 방향으로 방사상으로 고정 장치(52)의 부분 변형에 의해 상대 이동이 자유롭게될 수 있다.
고정 장치(52)는 제거 및/또는 제거될 수 없는 것이 바람직하다. 그 대신에, 고정 장치(52)는 작동 중 또는 작동 후에 리셉터클(53) 내에 수용되고, 따라서, 유리하게는 개별적으로 처분되야 하는 별도의 부품을 초래하지 않아 취급 및 작동 신뢰성을 향상시킨다.
도시된 실시예에서, 고정 장치(52)는 회전가능하고, 특히, 중심축 및/또는 대칭축(9) 둘레로 회전가능하도록 장착된다. 고정 장치(52)는 테이퍼 부분 및/또는 용기 시스템(B)에 인터로킹 결합하여 유지된다.
역시 독립적으로 구현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 물질, 특히, 백신의 혼합물을 제조하는 방법에 관한 것으로서, 제 1 물질(S1) 및 제 2 물질(S2)의 형태의 시작 물질이 2개의 유체적으로 연결가능한 용기(B1, B2, B3, B4)에서 서로 분리되게 제공되고 용기(B1, B2, B3, B4)는 서로에 대한 이동, 바람직하게는, 용기 시스템(B)의 중심축 및/또는 대칭축에 대한 축방향 상대 이동에 의해서 유체적으로 연결가능하다.
바람직하게는, 공정 중에, 리셉터클(53)이 제공되고, 고정 장치(52)가 용기들(B1, B2, B3, B4) 사이에 배치 또는 형성되어, 초기 상태에서 용기들((B1, B2, B3, B4))의 이동을 차단한다. 이 공정에서, 고정 장치(52)가 작동되고 고정 장치(52)는 작동 및/또는 상대 이동의 결과로서 리셉터클(53) 내로 가압된다.
도시된 실시예에서, 고정 장치(52)는 예를 들어, 제 1 용기(B1)와 제 4 용기(B4) 사이에 배치된다. 그러나, 이들은 이론적으로 특히, 전술한 바와 같이 다른 유형의 용기로 대체될 수 있다. 따라서, 리셉터클(53)의 형성 중에, 고정 장치(52)는 도 22 내지 도 33에 따른 실시예에서와 동일한 방식으로 도 32에 따른 제 1 연결 위치에서 자동으로 사용될 수 있다.
도 37은 상대적 이동이 일어나는 고정 장치(52) 및 리셉터클(53)의 영역의 확대 상세도를 도시한다. 결과적으로, 고정 장치(52) 또는 차단 부재(54) 또는 차단 부재들(54)은 각각 리셉터클(53) 내로 부분적으로 또는 적어도 실질적으로 가압된다. 특히, 에지(55)는 리셉터클(53) 내로 가압되었다. 바람직하게는, 이는 고정 장치(52)가 또다른 인터로킹 결합으로 진입하는 것을 방지한다. 도시된 실시예에서, 고정 장치(52)는 제 1 용기(B1)의 벽(35A')과 제 1 연결 장치(3A')의 관형 또는 에이프런형 연장부 사이의 리셉터클(53) 내에 배치된다.
도 38은 그 자체로 제안된 고정 장치(52)의 개략적인 사시도를 도시한다. 이 도면은 막 힌지형 연결에 의해 고정 장치(52)에 힌지 결합되거나 막 힌지 방식으로 형성된 날개형 차단 부재(54)를 명확하게 도시한다. 도 39에 도시된 실시예에서, 차단 부재(54)의 선회 축은 적어도 실질적으로 고정 장치(52)에 의해 형성된 평면 내에 있다.
도 39는 제 2 실시예에 따른 고정 장치(52)를 갖는 용기 시스템(B)의 개략적인 단면도를 도시한다. 제 2 실시예는 제 1 실시예와 기능적으로 유사하기 때문에 추가 상세사항을 위해 도 35 내지 도 38에 관한 전술한 설명이 참조된다. 따라서, 이전의 실시예와의 차이점만을 이하에서 설명할 것이다.
도 39는 시작 또는 차단 위치에 있는 용기 시스템(B) 또는 고정 장치(52)를 도시한다. 이 위치에서, 차단 부재(54)는 용기(B1, B4) 사이에서 작용하여, 이들 용기는 서로 지지되고 이러한 방식으로 상대 이동을 방지한다.
도 40은 상대적 이동이 가능한 동안 고정 장치(52)가 작동된 용기 시스템(B)을 도시한다. 이를 위해, 차단 부재 또는 부재들(54)은 이들 또는 고정 장치(52)가 특히, 가압하여 리셉터클(53)에 수용될 수 있도록 변형되거나 변위된다.
도 41은 고정 장치(52)가 리셉터클(53) 내로 가압되는 동안 또는 그 결과로서 상대 이동 또는 그 일부 동안 또는 이후의 용기 시스템(B)을 도시한다.
도 42는 제 2 실시예의 고정 장치(52)를 그 자체로 도시한 사시도이다. 하나 이상의 차단 부재(54)는 날개형 구성이다. 초기 상태의 차단 부재(54)는 고정 장치(52) 또는 용기(B1, B4)의 원주 방향 라인을 따라 적어도 실질적으로 접선 방향으로 돌출한다. 즉, 차단 부재(54)는 중심축 또는 대칭축(9)에 적어도 실질적으로 평행한 하나 이상의 축 둘레로 구부러질 수 있고 그리고/또는 리셉터클(53)의 형상에 대응하거나 또는 상대 이동을 허용하는 형상으로 감아서 변형될 수 있다.
양자 실시예들에서의 목적은 차단 부재(54)를 형상화로 형성하고 그리고/또는 고정 장치(52)가 리셉터클(53)에 대응하고 상대 이동이 가능하게 되는 위치로 이동시킴으로써 잠금 해제를 달성하여, 고정 장치(52)는 상대 이동의 결과로서 또는 상대 이동 중에 리셉터클(53) 내로 가압될 수 있는 것이다.
도 35 내지 도 42에 따른 실시예들에서, 고정 장치(52)는 연결 장치들(3A, 3A', 3B, 3B') 및/또는 용기들(B1, B2)과 별도로 구별되는 부분으로서 실현된다. 이에 따라, 고정 장치(52)는 필요할 경우 조립 중에 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B') 또는 용기(B1, B4) 사이에 배치될 수 있다.
대안적으로 또는 추가적으로, 고정 장치(52)는 용기(B1, B4) 및/또는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 의해 형성되거나 고정 및/또는 영구적인 방식으로 연결되는 것이 가능하다.
이 경우, 리셉터클(53) 및 고정 장치(52), 특히, 하나 이상의 차단 부재(54)는 바람직하게는, 서로 마주하는 상이한 용기(B1, B4) 또는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 제공된다. 이러한 조치에 의해, 고정 장치(52) 및/또는 하나 이상의 차단 요소(54)는 고정 장치(52)의 작동 동안 또는 작동 후에 리셉터클(53) 내로 이동될 수 있다.
고정 장치(52), 특히, 하나 이상의 차단 부재(54)는 포지티브 로킹, 마찰 결합 및/또는 접합에 의해 용기(B1, B4) 또는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 연결될 수 있거나 또는 이들과 일체로 형성될 수 있다. 특히, 바람직하게는, 고정 장치(52) 및/또는 차단 부재(54)는 끼워지고, 주입되고 그리고/또는 특히, 사출 성형에 의해서 용기(B1, B4) 또는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에 형성될 수 있다. 그러나, 고정 장치(52)는 용기(B1, B4) 또는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에서 스냅 끼워맞춤 또는 다른 조치에 의해서 유지될 수 있다.
차단 부재(54)는 바람직하게는, 막 힌지 방식으로 용기(B1, B4) 및/또는 연결 장치(3A, 3A', 3B, 3B')에서 유지된다. 대안적으로 또는 추가적으로, 차단 부재(54)는 변형가능하게 구성 및/또는 고정될 수 있다. 이것은 별도로 실현된 고정 장치(52) 없이도 차단 부재(54)의 작동을 가능하게 한다. 여기서, 차단 부재(54)는 도 38 및/또는 도 42에 도시된 것과 같이 또는 다르게 구성될 수 있다.
독립적으로 또한 구현될 수 있는 또다른 양태에서, 본 발명은 점성 액체, 특히, 백신, 1.5 또는 2 Pa*s 초과, 바람직하게는, 4 Pa*s 초과, 특히, 6 Pa*s 초과 또는 10 Pa*s 및/또는 100 Pa*s 미만, 특히, 70 Pa*s 미만, 바람직하게는, 50 Pa*s 미만 및/또는 1 Pa*s 내지 100 Pa*s 미만의 범위, 특히, 2 Pa*s 내지 70 Pa*s, 바람직하게는, 5 Pa*s 내지 50 Pa*s의 범위의, 바람직하게는, 23 ℃에서의 동적 점도 및 1 s-1의 전단 속도(shear rate)(특히, Brookfield 점도계 RVT에서 스핀들 번호 4로 측정됨)로 혼합하기 위한 연결 장치 및/또는 용기의 사용에 관한 것이다. 본 발명의 범위 내에서 상기 특정된 점도는 특히, EN ISO 2884-1:2006에 따른 방법에 의해 결정될 수 있다. 점성 액체는 특히, 공지된 해결방안에 비교되는 연결의 큰 유압 최소 단면으로부터 장점을 가진다.
본 발명의 양태들은 서로 조합될 수 있다. 특히, 도 1 내지 도 20의 실시예들의 양태는, 도 21 내지 도 37에 따른 실시예들에서 그에 따라 사용될 수 있고 그 반대일 수 있다.
예를 들어, 밀봉 장치(39) 및/또는 지지 부분(46A, 46B)에 관한 양태는 도 1 내지 도 20의 실시예로부터 커버 장치(6)에 제공될 수도 있다. 커버 장치(6, 25)는 특히, 반복된 또는 다단의 멸균 및/또는 멸균가능한 클로저를 얻을 수 있게 하는 반면, 도 17과 관련하여 설명된 양태는 도 22 내지 도 34와 연계하여 기술된 밀봉 장치(39)에 관한 양태들과 조합될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 도 6 내지 도 15와 관련하여 설명된 바와 같은 변형-기초 개구와 관련된 양태들은 폐쇄 장치(33)와 관련된 양태 또는 그 반대의 양태와 조합될 수 있다. 이러한 예들은 본 발명의 주제를 형성할 수 있는 양태의 다수의 바람직한 조합이 그 조합이 명시적으로 기재되지 않은 경우에도 존재함을 분명히 한다.
1: 연결 시스템
2: 유체 연결부
3A, 3A': 제 1 연결 장치
3B, 3B': 제 2 연결 장치
4A, 4A': 제 1 연결 장치의 개구 영역
4B, 4B': 제 2 연결 장치의 개구 영역
5A, 5A': 제 1 연결 장치의 마우스형 부분
5B, 5B': 제 2 연결 장치의 마우스형 부분
6: 커버 장치
7: 절단 요소
8: 화살표 표시 이동
9: 중심축 또는 대칭축
10A, 10B: 고정 장치
11: 회전 화살표
12: 파선
13: 리셉터클
14: 클로저
15: 내부 원주방향 에지
16: 외부 원주방향 에지
17: 갭
18A: 제 1 연결 장치의 안내
18B: 제 2 연결 장치의 안내
19: 레그
20: 지점
21: 연결 부분
22: 칼라형 부분
23: 클로저 장치(제 1 연결 장치)
24: 취약성 지점(제 1 연결 장치)
25: 보유 부분
26: 커버 장치
27: 평면
28: 프레임
29: 보강부
30: 변형 장치
31: 벽
32: 관통 및/또는 절삭 에지
33: 폐쇄 장치(제 2 연결 장치)
34: 취약성 지점(제 2 연결 장치)
35A', 35B': 벽(용기/용기 블랭크)
36A', 36B': 에지(용기/용기 블랭크)
37A', 37B': 칼라형 및/또는 관형 부분
38A-38C: 챔버
39: 밀봉 장치
40A-40C: 내부 용적부
41A-41C: 외부 용적부
42A-42C: 밀봉 부분
43A-43C: 밀봉 부분
44A, 44B: 밀봉 표면
45A, 45B: 밀봉 표면
46A, 46B: 지지 부분
47: 만입부
48: 보강 요소
49A, 49B: 스트립
50A, 50B: 측벽
51 A, 51B: 기부
52: 고정 장치
53: 리셉터클
54: 차단 부재
55: 에지
B: 용기 시스템
B1: 제 1 용기
B2: 제 2 용기
B3: 제 3 용기
B4: 추가 용기
BR1: 용기 블랭크
BR2: 용기 블랭크
E1: 제 1 용기의 제거 개구
E2: 제 2 용기의 제거 개구
F1: 제 1 용기의 병 목
F2: 제 2 용기의 병 목
FS: 힘
51: 제 1 용기의 물질
52: 제 2 용기의 물질
53: 제 3 용기의 물질
V1: 제 1 용기의 폐쇄 요소
V2: 제 2 용기의 폐쇄 요소

Claims (32)

  1. 바람직하게는, 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하기 위한 연결 시스템(1)으로서, 상기 연결 시스템(1)은 상기 유체 연결부(2)의 준비를 위해 구성된 적어도 2개의 연결 장치들(3A, 3B, 3A', 3B'), 즉 초기 상태에서 각각 유체 밀봉되는 제 1 연결 장치(3A, 3A') 및 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 포함하는, 상기 연결 시스템(1)에 있어서,
    상기 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 특히 막형, 취성의 및/또는 불안정한 개구 영역(4A, 4A')을 가지며 상기 개구 영역(4Α, 4Β) 외부에서 변형가능하고 상기 변형이 상기 제 1 연결 장치(3A, 3A')가 상기 개구 영역(4A, 4A')에서 개방되게 유발하도록 구성되는 것을 특징으로 하는 연결 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 개방은 적어도 실질적인 방사상 인장에 의해서 그리고/또는 상기 개구 영역(4A, 4A')의 인장 크랙에 의해서 유발되는 것; 그리고/또는
    상기 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 상기 제 1 연결 장치(3A, 3A')를 개방하도록 구성되고, 바람직하게는, 상기 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 상기 제 1 연결 장치(3A, 3A')를 변형시킴으로써 상기 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 개구 영역(4B, 4B')을 개방시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 연결 시스템.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서,
    상기 연결 장치들(3A, 3B, 3A', 3B')을 서로에 대해서, 특히 공통축(9) 둘레로 회전시킴으로써, 상기 변형은 상기 회전에 의해서 생성되고 그리고/또는 상기 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 개구 영역(4A, 4A')은 개방되는 것을 특징으로 하는 연결 시스템.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 연결 장치들(3A, 3B, 3A', 3B')은, 변형을 수행하고 및/또는 서로에 대해서 회전할 때 개방을 수행하는, 서로 대응하는 둥글지 않은 부분들을 포함하는 것을 특징으로 하는 연결 시스템.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 변형은 상기 개구 영역(4A, 4A')의 인장을 유발하고, 상기 인장은 중심축 또는 대칭축(9)과 직각 또는 적어도 실질적으로 방사상으로 또는 상기 개구 영역(4A, 4A')을 따라서 연장되고, 그 결과로 상기 개구 영역(4A, 4A')은 찢어지고, 파괴되거나 또는 분리되고 그리고/또는 상기 개구 영역(4A, 4A')은 개방되는 것을 특징으로 하는 연결 시스템.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 특히 막형의, 취성이고 그리고/또는 불안정한 개구 영역(4B, 4B')을 포함하고, 바람직하게는, 상기 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 상기 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 개방시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 연결 시스템.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 상기 제 2 연결 장치(3B, 3B')의 개구 영역(4B, 4B')을 파괴시킴으로써 상기 제 2 연결 장치(3B, 3B')를 개방시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 연결 시스템.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 유체 연결부(2)는 상기 2개의 연결 장치들(3A, 3B, 3A', 3B') 또는 그 개구 영역들(4A, 4B, 4A',4B')의 바람직하게는, 상호 개방에 의해서 생성될 수 있는 것을 특징으로 하는 연결 시스템.
  9. 제 1 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 상기 개구 영역(4A, 4A')에 인접하거나 또는 상기 개구 영역(4A, 4A')을 둘러싸는 마우스형 부분(5A, 5A')을 포함하고, 상기 마우스형 부분(5A, 5A')은 상기 변형이 상기 개구 영역(4A, 4B)이 개방될 수 있게 하도록 변형가능한 것을 특징으로 하는 연결 시스템.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 마우스형 부분(5A, 5A')은 웨브형, 목형, 벽형, 박벽형의 탄성적이고 그리고/또는 가요성을 가지며; 그리고/또는 상기 마우스형 부분(5A, 5A')은 상기 개구 영역(4A, 4A')보다 더욱 탄성적이고, 가요성을 가지며 그리고/또는 안정해서, 바람직하게는, 상기 마우스형 부분(5A, 5A')이 변형될 때, 상기 개구 영역(4A, 4A')은 특히, 찢어점, 파괴 또는 분리에 의해서 개방되는 것을 특징으로 하는 연결 시스템.
  11. 제 9 항 또는 제 10 항에 있어서,
    상기 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 상기 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 마우스형 부분(5A, 5A')을 변형시키도록 구성되어서, 상기 변형이 상기 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 개구 영역(4A, 4A')이 개방되게 유발하는 것을 특징으로 하는 연결 시스템.
  12. 제 9 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 마우스형 부분(5A, 5A')은 단면이 둥글지 않고, 특히 달걀형이고 그리고/또는 다각형이며, 바람직하게는, 상기 제 2 연결 장치(3B, 3B')는 대응 단면을 가져서, 서로에 대한 상기 연결 장치들(3A, 3B, 3A', 3B')의 회전은 변형을 유발하고 그리고/또는 그 개구 영역(4A, 4B)에서 상기 제 1 연결 장치(3A, 3A')의 개방을 유발하는 것; 그리고/또는
    양자의 연결 장치들(3A, 3B, 3A', 3B')은 서로 배향 방식으로 배열되거나 또는 서로 가압될 수 있는 마우스형 부분들(5A, 5B, 5A', 5B')을 가지며, 바람직하게는, 서로에 대한 상기 마우스형 부분들(5A, 5B, 5A', 5B') 또는 상기 연결 장치들(3A, 3B, 3A', 3B')의 회전은 상기 제 1 마우스형 부분(5A, 5A')의 변형 및 바람직하게는, 상기 제 2 마우스형 부분(5B, 5B')의 변형을 유발하는 것; 그리고/또는
    상기 제 1 연결 장치(3A')는 제 16 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 따라 구성되는 것을 특징으로 하는 연결 시스템.
  13. 개별 용기들(B1, B2, B3), 특히 병들 사이에 유체 연결부를 제공하기 위한 방법으로서, 제 1 용기(B1 , B1')는 제 1 개구 영역(4A, 4A')을 갖는 제 1 연결 장치(3A, 3A')를 포함하고, 그리고 유체 연결부(2)를 제공하기 위하여, 상기 제 1 개구 영역(4A, 4A')은 상기 제 1 개구 영역(4A, 4A') 외부에서 상기 제 1 연결 장치의 변형에 의해서 개방됨으로써, 상기 개구 영역(4B, 4B') 내에서 기계적 인장을 생성하여, 상기 개구 영역(4A, 4A')이 찢어지는 방법.
  14. 적어도 2개의 용기들(B1, B2, B3), 바람직하게는, 병들 및 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 따른 연결 시스템(1)을 구비한 용기 시스템(B)으로서,
    상기 용기들(B1, B2, B3)은 각각의 경우에 적어도 하나의 연결 장치(3A, 3B, 3A', 3B')를 포함하고, 바람직하게는, 상기 용기들(B1, B2) 중 적어도 하나는 제거 개구(E1 , E2)을 포함하고 그리고/또는 상기 용기들(B1, B2, B3)은 상기 용기들(B1, B2, B3) 사이의 유체 연결부(2)에 상기 연결 장치들(3A, 3B, 3A', 3B')을 제공하도록 구성되는 용기 시스템(B).
  15. 제 14 항에 따른 용기 시스템(B)의 용도로서,
    제 1 용기(B1)는 제 1 물질(S1), 특히 제 1 질병에 대한 제 1 백신을 포함하고, 제 2 용기(B2)는 제 2 물질(S2), 특히 상기 제 1 질병과 상이한 제 2 질병에 대한 제 2 백신을 포함하고, 상기 용기들(B1 , B2) 중 적어도 하나는 제거 개구(E1 , E2)를 포함하고 상기 용기들(B1 , B2)은 각각의 경우에 상기 용기들(B1 , B2) 사이에 유체 연결부를 제공하기 위해, 물질들의 혼합물의 준비를 위해, 특히 상이한 질병들에 대한 동시 면역을 위한 조합 백신의 준비를 위해 상기 연결 장치들(3A, 3B, 3A', 3B')을 포함하고, 상기 용기들은 상기 연결 장치들(3A, 3B, 3A', 3B')에 의해서 서로 유체 연결되어서, 상기 물질들(S1 , S2)은 특히 상기 조합 백신을 형성하도록 혼합되는, 용기 시스템(B)의 용도.
  16. 용기들(B1, B2, B3) 사이에 유체 연결부(2)를 제공하기 위한, 특히 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 따른 연결 시스템(1)을 위한, 그리고/또는 이하, 제 14 항에 따른 용기 시스템(B)을 위한 제 1 연결 장치(3A')로 기술되는, 연결 장치(3Α')로서, 상기 제 1 연결 장치(3A')는 취약성 지점/라인(24), 특히 얇은 지점/라인에 의해서 상기 연결 장치(3A, 3A')의 보유 부분(25)에서 초기 상태에서 밀봉식으로 유지되는, 바람직하게는, 강성 폐쇄 장치(23), 특히 폐쇄 플레이트를 포함하고, 상기 취약성 지점/라인(24)은 바람직하게는, 개구 영역(4A') 또는 그의 부분을 형성하는, 상기 연결 장치(3Α')에 있어서,
    상기 보유 부분(25)은 상기 폐쇄 장치(23)에 대하여 변형에 의해서 이동가능하고, 그에 의해서 상기 제 1 연결 장치(3A, 3A')는 상기 취약성 지점/라인(24)의 찢어짐에 의해서 개방될 수 있는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 취약성 지점/라인(24) 또는 상기 취약성 지점/라인(24)에 의해서 형성된 영역, 특히 평면(27)은 상기 제 1 연결 장치(3A')의 중심축(9)에 대해서 경사지는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
  18. 제 16 항 또는 제 17 항에 있어서,
    상기 제 1 연결 장치(3A') 및/또는 상기 폐쇄 장치(23)가 구성되고 그리고/또는 상기 폐쇄 장치(23)는 상기 폐쇄 장치(23)가 상기 보유 부분(25)의 변형 중에 경사지는 방식으로 상기 취약성 지점/라인(24)에 의해서 유지되는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
  19. 제 16 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보유 부분(25)은 프레임(28)을 포함하고, 상기 폐쇄 장치(23)가 상기 초기 상태에서 상기 프레임에 대해서 경사져서, 상기 취약성 지점/라인(24)에 직접 인접한 오프셋 영역에서, 상기 프레임(28)은 상기 폐쇄 장치(23)에 대해서 계단식으로 오프셋되는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
  20. 제 19 항에 있어서,
    상기 계단식 오프셋의 결과로, 변형 중에 상기 폐쇄 장치(23)는 상기 프레임(28) 뒤로 돌출하고 그리고/또는 상기 폐쇄 장치(23)의 전단 이동이 상기 프레임(28)에 대해서 발생하는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
  21. 제 16 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 폐쇄 장치(23)는 에지에 제공된 상기 취약성 지점/라인(24)에서 출발하는 경사로 형상으로 구성되어서, 바람직하게는, 상기 폐쇄 장치(23)는 변형이 진행됨에 따라서 점차 경사지는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
  22. 제 16 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 폐쇄 장치(23)는 보강재(29), 특히 하나 이상의 리브들을 포함하고, 바람직하게는, 상기 보강재(29)는 상기 에지에 제공된 상기 취약성 지점/라인(24)으로부터 개시되는 경사로 형상으로 구성되는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
  23. 제 16 항 내지 제 22 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보유 부분(25)은 중심축 및/또는 대칭축(9)에 직각으로 둥글지 않아서, 적어도 실질적으로 상보적 형상의 변형 장치(30) 안으로의 상기 보유 부분(25)의 삽입 및 상기 중심축 및/또는 대칭축(9) 둘레로 상기 변형 장치(30)에 대한 상기 보유 부분(25)의 후속 회전의 결과로 인하여, 상기 보유 부분(25)의 변형은 상기 중심축 및/또는 대칭축(9)에 대해서 또는 상기 중심축 및/또는 대칭축(9)의 방향으로 바람직하게는, 방사상으로 발생하는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
  24. 제 16 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보유 부분(25)은 목 또는 칼라의 형상으로 구성되고 그리고/또는 가요성의 변형가능한 벽을 갖는 관형이고 그리고/또는 상기 보유 부분(25)은 마우스형 부분(5A')의 일부이거나 또는 일부를 형성하는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
  25. 제 16 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 보유 부분(25), 특히 상기 프레임(28)은 관통 및/또는 절삭 에지를 갖는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
  26. 제 16 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 연결 장치(3A', 3B')는 용기(B1, B2)를 형성하기 위하여 용기 블랭크(BR1 , BR2)에 연결되도록 구성되고, 바람직하게는, 상기 용기 블랭크(BR1 , BR2)는 개구를 갖는 벽(35Α', 35B')을 가지며, 상기 연결 장치(3A', 3B')는 상기 개구 안으로 삽입될 수 있고 특히, 용접, 접착제 접합에 의해서 또는 임의의 다른 방법에 의해서, 바람직하게는, 재료 결합에 의해서 상기 용기 블랭크(BR1 , BR2)에 단단하게 연결될 수 있는 것을 특징으로 하는 연결 장치.
  27. 제 16 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 따른 제 1 연결 장치(3A') 및 보유 부분(25)에 대응하는 변형 장치(30)를 포함하는 제 2 연결 장치(3B')를 구비하고, 특히 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 따른 연결 시스템으로서,
    상기 연결 장치들(3Α', 3Β')은 서로 밀봉식으로 삽입될 수 있고 상기 연결 장치들(3Α', 3Β')이 서로에 대해서 회전할 때, 상기 보유 부분(25)의 변형의 결과로 인하여, 상기 제 1 연결 장치(3A')는 유체 연결부(2)를 형성하기 위해서 개방될 수 있는, 연결 시스템.
  28. 제 16 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 따른 연결 장치(3Α', 3Β')를 갖는, 용기(B1, B2, B3), 특히 병으로서,
    바람직하게는, 상기 용기(B1, B2, B3)는 후퇴 및/또는 제거 개구(E1 , E2)로부터 이격된 측면 상의 연결 장치(3A')를 포함하는, 용기.
  29. 특히 제 14 항에 따른 적어도 2개의 용기들(B1, B2, B3)을 갖는 용기 시스템(B)으로서, 제 1 용기(B1)는 제 16 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 따른 연결 장치(3A')를 가지며 제 2 용기(B2)는 상기 제 1 연결 장치(3A')에 대응하는 제 2 연결 장치(3B')를 가지며, 바람직하게는,
    a) 상기 제 1 연결 장치(3A')는 상기 제 2 연결 장치(3B')를 개방시킬 수 있는 절단 장치(7), 특히 관통 및/또는 절삭 에지(32)를 포함하고; 그리고/또는
    b) 상기 제 2 연결 장치(3B')는 상기 보유 부분(25)의 변형에 의해서, 상기 제 1 연결 장치(3A')에 의해 상기 제 1 용기(B1)를 개방시키기 위한 변형 장치(30)를 포함하고; 그리고/또는
    c) 상기 연결 장치들(3Α', 3Β')은 상호 개방에 의해서 유체 연결부(2)를 생성할 수 있고, 상기 제 1 연결 장치(3A')는 상기제 2 연결 장치(3B')를 개방시키고 상기 제 2 연결 장치(3B')는 상기 제 1 연결 장치(3A')를 개방시켜서, 상기 유체 연결부(2)가 생성될 수 있는, 용기 시스템.
  30. 유체 연결부(2)를 생성하고 또한 분리되게 저장된 물질들(S1 , S2)을 혼합함으로써, 물질들의 혼합물, 바람직하게는, 약물, 특히 백신 또는 조합 백신을 준비하기 위한, 제 16 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 따른 연결 장치(3A')의, 제 27 항에 따른 연결 시스템의, 제 28에 따른 용기들(B1, B2, B3)의, 그리고/또는 제 29 항에 따른 용기 시스템(B)의 용도.
  31. 제 16 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 따른 연결 장치(3Α', 3Β'), 제 27 항에 따른 연결 시스템(1), 제 28 항에 따른 용기(B1, B2, B3) 및/또는 제 29 항에 따른 용기 시스템(B)을 제조하기 위한 방법으로서,
    폐쇄 장치(23,33), 취약성 지점/라인(24, 34) 및 보유 부분(25) 또는 마우스형 부분(5B')은 바람직하게는, 상기 폐쇄 장치(23, 33)로부터 개시되는 공통 단계에서 사출성형되는 방법.
  32. 제 31 항에 있어서,
    개구 측면을 갖는 용기 블랭크(BR1 , BR2)에서, 특히 상기 개구 측면에 추가하여 후퇴 및/또는 제거 개구(E1 , E2)를 갖는 병 블랭크에서, 상기 개구 측면은 상기 연결 장치들(3Α', 3Β')에 의해서 폐쇄되는 것을 특징으로 하는 방법.
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