KR20170012975A

KR20170012975A - 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트

Info

Publication number: KR20170012975A
Application number: KR1020150105715A
Authority: KR
Inventors: 신경민; 박성욱; 고동수
Original assignee: (주) 태웅메디칼; 신경민
Priority date: 2015-07-27
Filing date: 2015-07-27
Publication date: 2017-02-06
Also published as: US10709542B2; WO2017018682A1; JP2018530359A; KR101772482B1; US20200030079A1; CN107847331B; JP6877678B2; CN107847331A

Abstract

본 발명은 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 체내의 내강에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위를 확장시켜주는 스텐트에 있어서, 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어를 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮거나 교차시켜서 다수의 공간부를 형성하며, 양 끝단에는 원주 방향으로 다수의 절곡단을 형성하고 열처리한 원통형 스텐트를 포함하되, 원통형 스텐트는 내면 전체에 밀착되는 PTFE 재질의 제1 인조 혈관층을 형성하고, 미리 정해진 간격으로 외면 일부에 밀착되는 PTFE 재질의 다수의 제2 인조 혈관층을 형성하며, 제1 인조 혈관층과 다수의 제2 인조 혈관층이 원통형 스텐트를 감싸면서 서로 흡착된 상태가 되도록 가열 융착함에 따라, 막힌 다수의 공간부를 가지는 제1구간과 나머지 막히지 않은 다수의 공간부를 가지는 제2구간을 다수로 형성하여, 각 제1구간은 병변부위를 눌러서 삽입되어 걸리고, 각 제2구간은 공간부로 삽입되는 병변부위에 걸리는 것을 특징으로 한다.

Description

미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트{Anti-migration stent}

본 발명은 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트에 관한 것으로, 특히 인체의 식도, 십이지장, 담도 등과 같은 체내의 내강에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위에서 인체의 흔들림 또는 외부에서 발생되는 외력에 의해 미끄러지는 것을 방지해주는 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트에 관한 것이다.

일반적으로 인체의 식도, 십이지장, 담도와 같은 체내의 내강에 협착 또는 폐색되는 병변부위가 발생하면, 체액을 이동시켜주는 내강으로써의 고유의 기능이 저하되는 문제점이 발생하였다.

이에, 특허문헌1은 코팅 스텐트에 있어서, 형상기억합금재의 서로 다른 와이어로 다수개의 엇걸림부와 교차직선부를 가지도록 서로 교차하여 엮는 것에 의하여 외력에 의하여 크기가 변하는 다수개의 마름모형상의 공간부를 형성하여 그 형상을 기억하게 하는 열처리를 완료한 스텐트를 구성하고, 상기 스텐트의 길이 방향을 따라 간격을 두고 다수개로 구획한 일정한 구간에 PTFE 또는 이와 유사한 재질을 가진 테이프를 감아서 상기 테이프가 감기는 상기 스텐트에 구성되는 일부의 엇걸림부, 교차직선부와 이에 의하여 구성되는 마름모형상의 공간부에는 실리콘이나 이와 유사한 재질의 코팅재가 피복되지 않도록하여 상기 피복되지 않은 상기 엇걸림부와 교차직선부와 이에 의하여 구성되는 마름모형상의 공간부가 외력에 의하여 그 크기를 자유롭게 변경할 수 있도록하여 굴곡상태를 유지할 수 있도록 구성하는 것을 특징으로 하는 굴곡상태 유지가 가능한 굴곡 유지 코팅 스텐트를 제공하였다.

하지만, 특허문헌1은 스텐트 외측으로 구성된 실리콘이나 이와 유사한 재질의 코팅재가, 인체의 흔들림 또는 외부에서 발생되는 외력에 의해 협착 또는 폐색되는 병변부위에서 미끄러질 수 있는 우려가 있었다.

특허문헌1 : 한국 등록특허 제10-1006990호(2011년 1월 3일 등록)

이에 본 발명은, 인체의 식도, 십이지장, 담도 등과 같은 체내의 내강에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위에서 인체의 흔들림 또는 외부에서 발생되는 외력에 의해 미끄러지는 것을 방지해주는 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트를 제공하는데 목적이 있다.

상기한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은, 체내의 내강에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위를 확장시켜주는 스텐트에 있어서, 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어를 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮거나 교차시켜서 다수의 공간부를 형성하며, 양 끝단에는 원주 방향으로 다수의 절곡단을 형성하고 열처리한 원통형 스텐트를 포함하되, 원통형 스텐트는 내면 전체에 밀착되는 PTFE 재질의 제1 인조 혈관층을 형성하고, 미리 정해진 간격으로 외면 일부에 밀착되는 PTFE 재질의 다수의 제2 인조 혈관층을 형성하며, 제1 인조 혈관층과 다수의 제2 인조 혈관층이 원통형 스텐트를 감싸면서 서로 흡착된 상태가 되도록 가열 융착함에 따라, 막힌 다수의 공간부를 가지는 제1구간과 나머지 막히지 않은 다수의 공간부를 가지는 제2구간을 다수로 형성하여, 각 제1구간은 병변부위를 눌러서 삽입되어 걸리고, 각 제2구간은 공간부로 삽입되는 병변부위에 걸리는 것을 특징으로 한다.

본 발명은 각 제1구간이 병변부위를 눌러서 삽입되어 걸리고, 각 제2구간은 막히지 않은 공간부로 삽입되는 병변부위에 걸리기 때문에, 인체의 흔들림 또는 외부에서 발생되는 외력에 의해 병변부위에서 스텐트가 미끄러지는 것을 막아주는 효과가 있다.

즉, 스텐트의 제1,2구간이 병변부위에 서로 다른 형태로 이중으로 걸리기 때문에 미끄럼 방지 기능이 종래보다 향상되는 효과가 있다.

본 발명은 제1구간의 막힌 공간부가 스텐트 삽입시 발생되는 외력에 의해 모양이 변형되지 않고, 제2구간의 막히지 않은 공간부가 스텐트 삽입시 발생되는 외력에 의해 모양이 변형되기 때문에, 굴곡진 형상을 가진 체내의 내강에 맞게 스텐트가 굴곡되는 효과가 있다.

본 발명은 각 제1구간의 길이가 동일하게 형성되고, 각 제2구간의 길이가 동일하게 형성되기 때문에, 병변부위에 각 제1,2구간이 각각 동일한 면적으로 걸리는 효과가 있다.

또한, 스텐트는 일정한 형태의 굴곡진 형상을 가진 체내의 내강에 맞게 일정한 형태로 굴곡되며, 각 제1구간의 동일한 지지력으로 굴곡을 유지하는 효과가 있다.

본 발명은 각 제1구간의 길이가 동일하게 형성되고, 각 제2구간의 길이가 서로 다르게 형성되기 때문에, 병변부위에 각 제1구간이 동일한 면적으로 걸리고 각 제2구간이 서로 다른 면적으로 걸리는 효과가 있다.

또한, 스텐트는 다양한 형태의 굴곡진 형상을 가진 체내의 내강에 맞게 다양한 형태로 굴곡되며, 각 제1구간의 동일한 지지력으로 굴곡을 유지하는 효과가 있다.

본 발명은 각 제1구간의 길이가 서로 다르게 형성되고, 각 제2구간의 길이가 동일하게 형성되기 때문에, 병변부위에 각 제1구간이 서로 다른 면적으로 걸리고 각 제2구간이 동일한 면적으로 걸리는 효과가 있다.

또한, 스텐트는 일정한 형태의 굴곡진 형상을 가진 체내의 내강에 맞게 일정한 형태로 굴곡되며, 각 제1구간의 서로 다른 지지력으로 굴곡을 유지하는 효과가 있다.

도 1은 본 발명의 실시예에 따른 원통형 스텐트의 정면도,
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트의 제조 공정도,
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트의 정면도,
도 4 및 도 5는 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트의 정면도,
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트의 사용상태도이다.

이에 상기한 바와 같은 본 발명의 실시예를 첨부도면에 의거하여 상세히 설명하면 다음과 같다.

본 발명의 실시예를 따른 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트(100)는 체내의 내강에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위를 확장시켜주며, 도 1에 도시된 바와 같이 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어(1)를 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮거나 교차시켜서 마름모 모양의 다수의 공간부(11)를 형성하며, 양 끝단에는 원주 방향으로 다수의 절곡단(12)을 형성하고 열처리한 원통형 스텐트(10)를 포함한다.

여기서, 상기 공간부(11)의 주변에는 와이어(1)가 엮어진 엮음부(11a)와 와이어(1)가 교차된 교차부(11b)가 형성된다.

그리고, 미끄럼 방지 기능이 향상된 상기 스텐트(100)의 제조는 도 2에 도시된 바와 같이, 원통형 스텐트(10)의 안지름과 동일한 또는 유사한 지그(20)를 준비한다.

그 다음, 상기 지그(20)의 외면에 PTFE(Polytetrafluoroethylene) 재질의 제1 인조 혈관층(13)을 지그(20)의 길이 방향을 따라 감는 테이핑 작업을 한 후, 지그(20)를 원통형 스텐트(10)에 삽입한다.

또한, 상기 원통형 스텐트(10)의 외면에 PTFE(Polytetrafluoroethylene) 재질의 제2 인조 혈관층(14)을 원통형 스텐트(10)의 길이 방향을 따라 미리 정해진 간격에 위치하도록 각각 감는 테이핑 작업을 한다.

이때, 상기 원통형 스텐트(10)에 각각 감겨지는 각 제2 인조 혈관층(14)은 동일한 길이를 가진다.

그러면, 상기 원통형 스텐트(10)는 내면 전체에 밀착되는 PTFE 재질의 제1 인조 혈관층(13)이 형성되고, 미리 정해진 간격으로 외면 일부에 밀착되는 PTFE 재질의 다수의 제2 인조 혈관층(14)이 형성된다.

그리고, 내,외면에 상기 제1,2 인조 혈관층(13)(14)이 형성된 상기 원통형 스텐트(10)를 지그(20)와 함께 열 가압 장치에 투입하여 가열과 함께 압력을 가한다.

그러면, 상기 제1 인조 혈관층(13)과 다수의 제2 인조 혈관층(14)이 원통형 스텐트(10)를 감싸면서 서로 흡착된 상태가 되도록 가열 융착함에 따라, 막힌 다수의 공간부(11')로 이루어진 제1구간(A)과 나머지 막히지 않은 다수의 공간부(11)로 이루어진 제2구간(B)이 다수로 형성된 스텐트(100)가 제조된다.

이때, 각 상기 제1구간(A)은 길이가 동일하게 형성되며, 각 제2구간(B)은 길이가 동일하게 형성된다.

또한, 상기 제1구간(A)의 공간부(11')는 서로 흡착된 제1,2 인조 혈관층(13)(14)에 의해 막히게 되며, 제2구간(B)의 공간부(11)는 제1 인조 혈관층(13)이 제2 인조 혈관층(14)이 없어서 흡착되지 못했기 때문에 막히지 않는다.

그 다음, 상기 지그(20)가 내측에 끼워진 스텐트(100)를 열 가압 장치에서 꺼내고, 지그(20)에서 스텐트(100)를 분리한다.

그리하여, 도 3에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예에 따른 미끄럼 방지 기능이 향상된 상기 스텐트(100)는 각 제1구간(A)이 병변부위를 눌러서 삽입되어 걸리고, 각 제2구간(B)은 공간부(11)로 삽입되는 병변부위에 걸리도록 제조된다.

또한, 각 상기 제1구간(A)의 공간부(11')는 외력이 발생하면 서로 흡착된 제1,2 인조 혈관층(13)(14)에 고정되기 때문에 모양이 변형되지 않고, 각 제2구간(B)의 공간부(11)는 외력이 발생하면 제2 인조 혈관층(14)이 없어서 흡착되지 못한 제1 인조 혈관층(13)에 고정되지 않기 때문에 모양이 변형된다.

한편, 본 발명의 또 다른 실시예를 따른 상기 스텐트(100)는 도 4에 도시된 바와 같이, 각 제1구간(A)은 길이를 동일하게 형성하고, 각 제2구간(B)은 서로 다른 길이를 가지도록 형성할 수 있다.

즉, 상기 원통형 스텐트(10)의 외면 일부에 각 제2 인조 혈관층(14)을 길이가 동일하도록 각각 감는 테이핑 작업을 하되, 각 제2 인조 혈관층(14)의 간격을 서로 다르게 하는 것이다.

또한, 본 발명의 또 다른 실시예를 따른 상기 스텐트(100)는 도 5에 도시된 바와 같이, 각 제2구간(B)은 길이를 동일하게 형성하고, 각 제1구간(A)은 서로 다른 길이를 가지도록 형성할 수 있다.

즉, 상기 원통형 스텐트(10)의 외면 일부에 각 제2 인조 혈관층(14)을 길이가 서로 다르도록 각각 감는 테이핑 작업을 하되, 각 제2 인조 혈관층(14)의 간격을 동일하게 하는 것이다.

상기와 같이 구성된 미끄럼 방지 기능이 향상된 상기 스텐트(100)의 작용 및 효과를 설명하면 다음과 같다.

본 발명의 실시예를 따른 상기 스텐트(100)는 도 1 내지 도 3 및 도 6에 도시된 바와 같이, 스텐트 시술장치에 의해 인체의 식도, 십이지장, 담관과 같은 체내의 내강에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위로 삽입되어, 상기 협착 또는 폐색되는 병변부위를 확장시켜준다.

그리고, 각 상기 제1구간(A)은 병변부위를 눌러서 삽입되어 걸리고, 각 상기 제2구간(B)은 공간부(11)로 삽입되는 병변부위에 걸리게 된다.

여기서, 도 3에 도시된 바와 같이, 상기 스텐트(100)의 각 제1구간(A)은 길이가 동일하게 형성되고, 각 제2구간(B)은 길이가 동일하게 형성된다.

즉, 각 상기 제1구간(A)은 병변부위를 눌러서 삽입되어 동일한 면적으로 걸리며, 각 상기 제2구간(B)은 공간부(11)로 삽입되는 병변부위에 동일한 면적으로 걸린다.

이때, 각 상기 제1구간(A)은 PTFE 재질의 제2 인조 혈관층(14)의 두께 만큼 병변부위를 눌러서 삽입되어 걸린다.

또한, 상기 제2구간(B)의 양쪽에 형성된 제1구간(A)은 제1,2 인조 혈관층(13)(14)이 서로 흡착되었기 때문에, 제2구간(B)의 PTFE 재질의 제1 인조 혈관층(13)은 제1구간(A)의 제1,2 인조 혈관층(13)(14)에 지지된다.

그래서, 상기 병변부위가 제2구간(B)의 공간부(11)를 지나 제2구간(B)의 제1 인조 혈관층(13)까지 밀면서 스텐트(100)의 내부까지 돌출되는 것을 막아준다.

즉, 상기 병변부위가 스텐트(100)의 내부까지 돌출되어 제2구간(B)의 공간부(11) 주변에 있는 와이어(1)에 찢겨서 출혈이 발생하는 것을 방지해준다.

그리고, 도 6에 도시된 바와 같이, 상기 스텐트(100)의 각 제2구간(B)은 체내의 내강 형상에 따라 다수의 공간부(11)가 모양이 변형되면서 휘어진다.

즉, 상기 제2구간(B)의 공간부(11)는 제2 인조 혈관층(14)이 없어서 흡착되지 못한 제1 인조 혈관층(13)에 고정되지 않기 때문에, 굴곡진 형상을 가진 체내의 내강에 스텐트(100) 삽입시 발생되는 외력에 의해 모양이 변형된다.

그래서, 상기 스텐트(100)는 굴곡진 형상을 가진 체내의 내강과 동일한 굴곡을 가지면서 병변부위에 위치하게 된다.

이때, 각 상기 제1구간(A)의 공간부(11')는 서로 흡착된 제1,2 인조 혈관층(13)(14)에 고정되어 모양이 변형되지 않기 때문에, 스텐트(100)의 각 제2구간(B)은 굴곡진 체내의 내강 형상에 맞게 굴곡을 유지하게 된다.

한편, 본 발명의 또 다른 실시예를 따른 상기 스텐트(100)는 도 4에 도시된 바와 같이, 각 제1구간(A)은 길이가 동일하게 형성되고, 각 제2구간(B)은 서로 다른 길이를 가지도록 형성된다.

즉, 각 상기 제1구간(A)은 병변부위를 눌러서 삽입되어 동일한 면적으로 걸리며, 각 상기 제2구간(B)은 공간부(11)로 삽입되는 병변부위에 서로 다른 면적으로 걸린다.

또한, 상기 스텐트(100)는 도 6의 스텐트(100)와 다른 형태의 굴곡이 발생되며, 각 제1구간(A)의 동일한 지지력에 의해 굴곡을 유지하게 된다.

그리고, 도 5에 도시된 바와 같이, 상기 스텐트(100)의 각 제2구간(B)은 길이가 동일하게 형성되고, 각 제1구간(A)은 서로 다른 길이를 가지도록 형성된다.

즉, 각 상기 제1구간(A)은 병변부위를 눌러서 삽입되어 서로 다른 면적으로 걸리며, 각 상기 제2구간(B)은 공간부(11)로 삽입되는 병변부위에 동일한 면적으로 걸린다.

또한, 상기 스텐트(100)는 도 6의 스텐트(100)와 동일한 형태의 굴곡이 발생되며, 각 제1구간(A)의 서로 다른 지지력에 의해 굴곡을 유지하게 된다.

이상에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시 예를 들어 도시하고 설명하였으나, 본 발명은 상기한 실시 예에 한정되지 아니하며 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 범위 내에서 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자에 의해 다양한 변경과 수정이 가능할 것이다.

10 : 원통형 스텐트 11,11' : 공간부
12 : 절곡단 13 : 제1 인조 혈관층
14 : 제2 인조 혈관층 20 : 지그
100 : 스텐트

Claims

체내의 내강에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위를 확장시켜주는 스텐트에 있어서,
초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어(1)를 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮거나 교차시켜서 다수의 공간부(11)를 형성하며, 양 끝단에는 원주 방향으로 다수의 절곡단(12)을 형성하고 열처리한 원통형 스텐트(10)를 포함하되,
상기 원통형 스텐트(10)는 내면 전체에 밀착되는 PTFE 재질의 제1 인조 혈관층(13)을 형성하고, 미리 정해진 간격으로 외면 일부에 밀착되는 PTFE 재질의 다수의 제2 인조 혈관층(14)을 형성하며,
상기 제1 인조 혈관층(13)과 다수의 제2 인조 혈관층(14)이 원통형 스텐트(10)를 감싸면서 서로 흡착된 상태가 되도록 가열 융착함에 따라, 막힌 다수의 공간부(11')를 가지는 제1구간(A)과 나머지 막히지 않은 다수의 공간부(11)를 가지는 제2구간(B)을 다수로 형성하여,
각 상기 제1구간(A)은 병변부위를 눌러서 삽입되어 걸리고, 각 상기 제2구간(B)은 공간부(11)로 삽입되는 병변부위에 걸리는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트.
제1항에 있어서,
각 상기 제1구간(A)의 공간부(11')는 외력이 발생하면 서로 흡착된 제1,2 인조 혈관층(13)(14)에 고정되기 때문에 모양이 변형되지 않고,
각 상기 제2구간(B)의 공간부(11)는 외력이 발생하면 제2 인조 혈관층(14)이 없어서 흡착되지 못한 제1 인조 혈관층(13)에 고정되지 않기 때문에 모양이 변형되는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트.
제1항 또는 제2항에 있어서,
각 상기 제1구간(A)은 길이를 동일하게 형성하고, 각 상기 제2구간(B)은 길이를 동일하게 형성하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트.
제1항 또는 제2항에 있어서,
각 상기 제1구간(A)은 길이를 동일하게 형성하고, 각 상기 제2구간(B)은 서로 다른 길이를 가지도록 형성하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트.
제1항 또는 제2항에 있어서,
각 상기 제2구간(B)은 길이를 동일하게 형성하고, 각 상기 제1구간(A)은 서로 다른 길이를 가지도록 형성하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트.