JP2002233579A - 金属製ステントの製造法 - Google Patents
金属製ステントの製造法Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 血管等の管状器官の患部に挿入したとき、管
状器官の内壁にフィットして、管状器官を損傷すること
なく、治療効果がより高められるようにした金属製ステ
ントの製造法を提供する。 【解決手段】 画像処理プロセスS１において、CT、MR
等の画像診断装置によって、患部を含む管状器官の画像
を取得し（工程S１−１）、この画像から必要とされる
患部のみを取出し（工程S１−２）、この患部の画像に
基づいて、最適なステント形状の画像を作成する（工程
Ｓ１−３）。このデータをデータ変換プロセスＳ２にお
いて、ＮＣ加工用のデータに変換する。次いで、製造プ
ロセスＳ３において、前記ＮＣ加工用のデータに基づい
てＮＣ加工機により成形用型２０を作成し（工程Ｓ３−
１）、この成形用型２０にストレート形状のステント２
１ａをセットし（工程Ｓ３−２）、セットした状態で熱
処理を行い、記憶処理されたステント２１ｂを取出す
（工程Ｓ３−３）。
状器官の内壁にフィットして、管状器官を損傷すること
なく、治療効果がより高められるようにした金属製ステ
ントの製造法を提供する。 【解決手段】 画像処理プロセスS１において、CT、MR
等の画像診断装置によって、患部を含む管状器官の画像
を取得し（工程S１−１）、この画像から必要とされる
患部のみを取出し（工程S１−２）、この患部の画像に
基づいて、最適なステント形状の画像を作成する（工程
Ｓ１−３）。このデータをデータ変換プロセスＳ２にお
いて、ＮＣ加工用のデータに変換する。次いで、製造プ
ロセスＳ３において、前記ＮＣ加工用のデータに基づい
てＮＣ加工機により成形用型２０を作成し（工程Ｓ３−
１）、この成形用型２０にストレート形状のステント２
１ａをセットし（工程Ｓ３−２）、セットした状態で熱
処理を行い、記憶処理されたステント２１ｂを取出す
（工程Ｓ３−３）。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、例えば血管、尿
管、胆管、気管などの人体の管状器官に挿入するための
金属製ステントの製造法に関する。
管、胆管、気管などの人体の管状器官に挿入するための
金属製ステントの製造法に関する。
【０００２】
【従来の技術】近年、血管、尿管、胆管、気管などの人
体の管状器官における治療のため、カテーテルを通して
ステントを挿入し配置することが行われている。例えば
血管の狭窄部にステントを配置して拡張したり、動脈瘤
が形成された箇所にステントを配置して動脈瘤の破裂を
防止する治療方法が知られている。
体の管状器官における治療のため、カテーテルを通して
ステントを挿入し配置することが行われている。例えば
血管の狭窄部にステントを配置して拡張したり、動脈瘤
が形成された箇所にステントを配置して動脈瘤の破裂を
防止する治療方法が知られている。
【０００３】このようなステントとして、例えば特許第
２６９１０７４号には、細長いワイヤをジグザグに折曲
させて形成したジグザグ形状体を、軸心の回りに螺旋状
に巻くと共に、それらの折曲部を螺旋の線材で連結して
なるステントが開示されている。このステントは、ジグ
ザグ形状体を折り畳むことによって縮径し、ジグザグ形
状体を拡開させることによって拡径する。
２６９１０７４号には、細長いワイヤをジグザグに折曲
させて形成したジグザグ形状体を、軸心の回りに螺旋状
に巻くと共に、それらの折曲部を螺旋の線材で連結して
なるステントが開示されている。このステントは、ジグ
ザグ形状体を折り畳むことによって縮径し、ジグザグ形
状体を拡開させることによって拡径する。
【０００４】また、特開平１１−５７０２１号には、所
定本数の線材がサインカーブ状に撚り組まれて円筒篭状
の組み紐構造に形成されてなるステントが開示されてい
る。また、このステントの外周にグラフトと呼ばれる円
筒チューブを被せることや、テーパ付きにしたり、途中
から径が変わる絞り形にしたり、胴体が途中から分かれ
た二股にしてもよいことが記載されている。
定本数の線材がサインカーブ状に撚り組まれて円筒篭状
の組み紐構造に形成されてなるステントが開示されてい
る。また、このステントの外周にグラフトと呼ばれる円
筒チューブを被せることや、テーパ付きにしたり、途中
から径が変わる絞り形にしたり、胴体が途中から分かれ
た二股にしてもよいことが記載されている。
【０００５】更に、本発明者らにより提案された特開平
１０−１５５９１５号、同１０−１６５５１３号、同１
０−２０１８５６号には、金属チューブをエッチングや
レーザ加工によって所定のパターンにカットすることに
より、柔軟性を付与したステントが開示されている。
１０−１５５９１５号、同１０−１６５５１３号、同１
０−２０１８５６号には、金属チューブをエッチングや
レーザ加工によって所定のパターンにカットすることに
より、柔軟性を付与したステントが開示されている。
【０００６】更にまた、本発明者による特開平９−３１
３６１７号には、コ字状の折曲部が連続した波形をなす
線状部材どうしを絡み合わせて網状体とし、この網状体
を筒状に曲げて両端部を連結することにより形成したス
テントが開示されている。
３６１７号には、コ字状の折曲部が連続した波形をなす
線状部材どうしを絡み合わせて網状体とし、この網状体
を筒状に曲げて両端部を連結することにより形成したス
テントが開示されている。
【０００７】図８（ａ）には、このようなステントを、
血管の動脈瘤が形成された部分の内側に挿入し、血流が
ステントと動脈瘤との間に流入することを防止し、血管
破裂等の予期しない障害が発生することを防止する方法
が示されている。
血管の動脈瘤が形成された部分の内側に挿入し、血流が
ステントと動脈瘤との間に流入することを防止し、血管
破裂等の予期しない障害が発生することを防止する方法
が示されている。
【０００８】また、図８（ｂ）は、ステントとして特許
第２６９１０７４号に開示されたものを使用した場合の
断面が示されている。
第２６９１０７４号に開示されたものを使用した場合の
断面が示されている。
【０００９】図中１０は動脈血管であり、その先端が分
かれて、例えば心臓、左右の肺などに連結されている。
この血管１０の途中に動脈瘤１０ａがあり、動脈瘤１０
ａの壁は薄く弱くなっているので、強い血圧がかかる
と、破裂する虞れがある。
かれて、例えば心臓、左右の肺などに連結されている。
この血管１０の途中に動脈瘤１０ａがあり、動脈瘤１０
ａの壁は薄く弱くなっているので、強い血圧がかかる
と、破裂する虞れがある。
【００１０】このため、この動脈瘤１０ａの内側に、チ
ューブ状のステント１１を挿入し、血流がこのステント
１１内を通るようにして、動脈瘤１０ａの壁に圧力がか
からないようにする試みがなされている。このような治
療方法においては、ステント１１の両端部１１ａ、１１
ｂを血管１０の内周に密接させ、血流がステント１１と
動脈瘤１０ａの内壁との間１２に流入しないようにする
ことが必要である。
ューブ状のステント１１を挿入し、血流がこのステント
１１内を通るようにして、動脈瘤１０ａの壁に圧力がか
からないようにする試みがなされている。このような治
療方法においては、ステント１１の両端部１１ａ、１１
ｂを血管１０の内周に密接させ、血流がステント１１と
動脈瘤１０ａの内壁との間１２に流入しないようにする
ことが必要である。
【００１１】しかしながら、特許第２６９１０７４号の
ステントを用いた場合には、図８（ｂ）に示されるよう
に、ステント１１が断面多角形をなすので、多角形の角
部のみが血管１０の内壁に接触し、血管１０の内壁とス
テント１１との間に隙間１３が生じて血流がステント１
１と動脈瘤１０ａの内壁との間１２に流入する虞れがあ
った。
ステントを用いた場合には、図８（ｂ）に示されるよう
に、ステント１１が断面多角形をなすので、多角形の角
部のみが血管１０の内壁に接触し、血管１０の内壁とス
テント１１との間に隙間１３が生じて血流がステント１
１と動脈瘤１０ａの内壁との間１２に流入する虞れがあ
った。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】また、上記従来のステ
ントは、いずれも直線的な筒状に形成され、ステント自
体の柔軟性によって、血管等の曲がりに対応してフィッ
トさせるようにしていたので、図８（ａ）に示されるよ
うに、血管等の接触箇所Ａに常に弾性的な力がかかり、
接触箇所Ａにおける血管等の損傷が生じる虞れがあっ
た。
ントは、いずれも直線的な筒状に形成され、ステント自
体の柔軟性によって、血管等の曲がりに対応してフィッ
トさせるようにしていたので、図８（ａ）に示されるよ
うに、血管等の接触箇所Ａに常に弾性的な力がかかり、
接触箇所Ａにおける血管等の損傷が生じる虞れがあっ
た。
【００１３】したがって、本発明の目的は、血管等の管
状器官の患部に挿入したとき、管状器官を損傷すること
なく、管状器官の内壁にフィットするようにした金属製
ステントの製造法を提供することにある。
状器官の患部に挿入したとき、管状器官を損傷すること
なく、管状器官の内壁にフィットするようにした金属製
ステントの製造法を提供することにある。
【００１４】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、本発明の第１は、画像診断装置により得られた生体
管の画像データから特定部位の形状データを作成するデ
ータ作成工程と、前記形状データに基づいて成形用の型
を作成する型作成工程と、前記型に金属製のステントを
装着するステント装着工程と、前記型に装着したステン
トを熱処理する熱処理工程とを含むことを特徴とする金
属製ステントの製造法を提供するものである。
め、本発明の第１は、画像診断装置により得られた生体
管の画像データから特定部位の形状データを作成するデ
ータ作成工程と、前記形状データに基づいて成形用の型
を作成する型作成工程と、前記型に金属製のステントを
装着するステント装着工程と、前記型に装着したステン
トを熱処理する熱処理工程とを含むことを特徴とする金
属製ステントの製造法を提供するものである。
【００１５】上記発明によれば、画像診断装置により得
られた生体管の画像データから特定部位の形状データを
作成し、この形状データに基づいて成形用の型を作成
し、この型にステントを装着して熱処理することによ
り、ステントを付形するようにしたので、得られたステ
ントは、個々の患者の患部に適合する形状となり、各患
者の管状器官の患部に挿入したとき、管状器官内壁にフ
ィットした形状で配置することができ、管状器官の損傷
を防止することができる。
られた生体管の画像データから特定部位の形状データを
作成し、この形状データに基づいて成形用の型を作成
し、この型にステントを装着して熱処理することによ
り、ステントを付形するようにしたので、得られたステ
ントは、個々の患者の患部に適合する形状となり、各患
者の管状器官の患部に挿入したとき、管状器官内壁にフ
ィットした形状で配置することができ、管状器官の損傷
を防止することができる。
【００１６】本発明の第２は、上記第１の発明におい
て、前記ステントが形状記憶合金の線材を円筒形状に編
んで形成したものである金属製ステントの製造法を提供
するものである。
て、前記ステントが形状記憶合金の線材を円筒形状に編
んで形成したものである金属製ステントの製造法を提供
するものである。
【００１７】上記発明によれば、形状記憶合金の線材か
らなるので、型に装着して熱処理を行ったとき、形状記
憶処理によって型に沿った形状により付形しやすくな
る。また、線材を円筒形状に編んで形成したものである
から、型に装着しやすく、取外しも容易である。
らなるので、型に装着して熱処理を行ったとき、形状記
憶処理によって型に沿った形状により付形しやすくな
る。また、線材を円筒形状に編んで形成したものである
から、型に装着しやすく、取外しも容易である。
【００１８】本発明の第３は、上記第１又は第２の発明
において、前記ステントが形状記憶合金チューブを加工
して形成したものである金属製ステントの製造法を提供
するものである。
において、前記ステントが形状記憶合金チューブを加工
して形成したものである金属製ステントの製造法を提供
するものである。
【００１９】上記発明によれば、型に装着して熱処理を
行ったとき、形状記憶処理によって型に沿った形状によ
り付形しやすくなると共に、薄肉でも比較的高い剛性を
付与することができる。
行ったとき、形状記憶処理によって型に沿った形状によ
り付形しやすくなると共に、薄肉でも比較的高い剛性を
付与することができる。
【００２０】本発明の第４は、上記第１〜３のいずれか
の発明において、前記型に前記金属製のステントを外装
して前記熱処理工程を行う金属製ステントの製造法を提
供するものである。
の発明において、前記型に前記金属製のステントを外装
して前記熱処理工程を行う金属製ステントの製造法を提
供するものである。
【００２１】上記発明によれば、金属製のステントを型
に装着しやすく、熱処理後にステントを型から取外しや
すいという利点が得られる。
に装着しやすく、熱処理後にステントを型から取外しや
すいという利点が得られる。
【００２２】本発明の第５は、上記第１〜３のいずれか
の発明において、前記型は、開閉可能な複数のブロック
からなり、該ブロックには、前記金属製のステントを所
定形状に保持するための凹部が設けられており、この凹
部に前記金属製のステントを保持させて前記熱処理工程
を行う金属製ステントの製造法を提供するものである。
の発明において、前記型は、開閉可能な複数のブロック
からなり、該ブロックには、前記金属製のステントを所
定形状に保持するための凹部が設けられており、この凹
部に前記金属製のステントを保持させて前記熱処理工程
を行う金属製ステントの製造法を提供するものである。
【００２３】上記発明によれば、型の凹部に金属製のス
テントを保持することにより、金属製のステントが、そ
の外径側から拘束されるので、全体の付形を確実に行う
ことができる。また、開閉可能な複数のブロックからな
る成型用型を用いたので、複雑な３次元形状であっても
付形することができる。
テントを保持することにより、金属製のステントが、そ
の外径側から拘束されるので、全体の付形を確実に行う
ことができる。また、開閉可能な複数のブロックからな
る成型用型を用いたので、複雑な３次元形状であっても
付形することができる。
【００２４】本発明の第６は、上記第１〜５のいずれか
の発明において、前記熱処理工程によって得られたステ
ントの外周又は内周に樹脂を被覆する金属製ステントの
製造法を提供するものである。
の発明において、前記熱処理工程によって得られたステ
ントの外周又は内周に樹脂を被覆する金属製ステントの
製造法を提供するものである。
【００２５】このように、熱処理工程によって付形され
たステントの外周又は内周に樹脂を被覆することによ
り、例えば血管内に配置したときにその内側に血液が通
ることとなり、また、血管への接触箇所での局所的な弾
性負荷に起因する隙間の発生が抑えられるため、該箇所
からの血液漏出の心配もなく、その外周の血管を保護す
ることができるので、特に動脈瘤等の治療に有効であ
る。
たステントの外周又は内周に樹脂を被覆することによ
り、例えば血管内に配置したときにその内側に血液が通
ることとなり、また、血管への接触箇所での局所的な弾
性負荷に起因する隙間の発生が抑えられるため、該箇所
からの血液漏出の心配もなく、その外周の血管を保護す
ることができるので、特に動脈瘤等の治療に有効であ
る。
【００２６】
【発明の実施の形態】図１には、本発明による金属製ス
テントの製造工程が示されている。この工程は、大きく
分けて画像処理プロセスＳ１と、データ変換プロセスＳ
２と、製造プロセスＳ３とで構成されている。
テントの製造工程が示されている。この工程は、大きく
分けて画像処理プロセスＳ１と、データ変換プロセスＳ
２と、製造プロセスＳ３とで構成されている。
【００２７】画像処理プロセスＳ１は、ＣＴ、ＭＲ等の
画像診断装置によって、患部を含む管状器官の画像を取
得する工程Ｓ１−１と、この画像から必要とされる患部
のみを取出す工程Ｓ１−２と、この患部の画像に基づい
て、最適なステント形状の画像を作成する工程Ｓ１−３
とで構成されている。
画像診断装置によって、患部を含む管状器官の画像を取
得する工程Ｓ１−１と、この画像から必要とされる患部
のみを取出す工程Ｓ１−２と、この患部の画像に基づい
て、最適なステント形状の画像を作成する工程Ｓ１−３
とで構成されている。
【００２８】データ変換プロセスＳ２は、上記ステント
用画像のファイル形式、例えばＤＩＣＯＭなどを、ＮＣ
加工用のデータ、例えばＤＸＦなどに変換する工程であ
る。このようなデータ変換は、市販のデータ変換ソフト
で処理することによって、容易に行うことができる。
用画像のファイル形式、例えばＤＩＣＯＭなどを、ＮＣ
加工用のデータ、例えばＤＸＦなどに変換する工程であ
る。このようなデータ変換は、市販のデータ変換ソフト
で処理することによって、容易に行うことができる。
【００２９】なお、本発明においては、ステント形状の
画像を作成する工程Ｓ１−３で得られたデータをＩＧＥ
Ｓデータに出力して、これを、そのままＮＣ加工用のデ
ータとして利用してもよい。これにより、上記のデータ
変換プロセスＳ２の工程を省略することができる。
画像を作成する工程Ｓ１−３で得られたデータをＩＧＥ
Ｓデータに出力して、これを、そのままＮＣ加工用のデ
ータとして利用してもよい。これにより、上記のデータ
変換プロセスＳ２の工程を省略することができる。
【００３０】製造プロセスＳ３は、前記ＮＣ加工用のデ
ータに基づいてＮＣ加工機により成形用型２０を作成す
る工程Ｓ３−１と、この成形用型２０にストレート形状
のステント２１ａをセットする工程Ｓ３−２と、セット
した状態で所定温度、所定時間の熱処理を行い、成形用
型２０に沿った形状に記憶処理されたステント２１ｂを
取出す工程Ｓ３−３と、こうして得られたステント２１
ａの外周及び／又は内周に樹脂製チューブ２２を被覆し
てグラフト処理を行い、ステント完成品２３を得る工程
Ｓ３−４とで構成されている。
ータに基づいてＮＣ加工機により成形用型２０を作成す
る工程Ｓ３−１と、この成形用型２０にストレート形状
のステント２１ａをセットする工程Ｓ３−２と、セット
した状態で所定温度、所定時間の熱処理を行い、成形用
型２０に沿った形状に記憶処理されたステント２１ｂを
取出す工程Ｓ３−３と、こうして得られたステント２１
ａの外周及び／又は内周に樹脂製チューブ２２を被覆し
てグラフト処理を行い、ステント完成品２３を得る工程
Ｓ３−４とで構成されている。
【００３１】成形用型作成工程Ｓ３−１における成形用
型２０は、例えば金属の棒材やブロック等をＮＣ加工機
で加工することにより形成されるが、金属の円筒等を曲
げ加工して形成することもできる。
型２０は、例えば金属の棒材やブロック等をＮＣ加工機
で加工することにより形成されるが、金属の円筒等を曲
げ加工して形成することもできる。
【００３２】ストレート形状のステント２１ａをセット
する工程Ｓ３−２は、円筒形状等に形成されたステント
２１ａを上記成形用型２０に被せたり、あるいは成形用
型２０が円筒形状をなす場合には、その内部に挿入した
りしてステント２１ａを成形用型にセットしてもよい。
する工程Ｓ３−２は、円筒形状等に形成されたステント
２１ａを上記成形用型２０に被せたり、あるいは成形用
型２０が円筒形状をなす場合には、その内部に挿入した
りしてステント２１ａを成形用型にセットしてもよい。
【００３３】ステント２１ａは、例えば図２（ａ）に示
すように、所定本数の金属の線材を円筒篭状に編み込ん
だものが好ましく使用される。この場合、金属材料とし
ては、熱処理による形状記憶効果が顕著に付与される形
状記憶合金が好ましく採用されるが、用途によってはス
テンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステン
などを用いてもよい。形状記憶合金としては、Ｎｉ−Ｔ
ｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系などが
好ましく使用される。また、形状記憶合金の表面に金、
白金などをメッキ等の手段で被覆したものであってもよ
い。
すように、所定本数の金属の線材を円筒篭状に編み込ん
だものが好ましく使用される。この場合、金属材料とし
ては、熱処理による形状記憶効果が顕著に付与される形
状記憶合金が好ましく採用されるが、用途によってはス
テンレス、タンタル、チタン、白金、金、タングステン
などを用いてもよい。形状記憶合金としては、Ｎｉ−Ｔ
ｉ系、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系などが
好ましく使用される。また、形状記憶合金の表面に金、
白金などをメッキ等の手段で被覆したものであってもよ
い。
【００３４】金属の線材の太さは、特に限定されない
が、例えば血管用ステント等の場合には、０．０８〜１
ｍｍが好ましい。また、ステント２１ａの外径は２〜５
０ｍｍが好ましい。
が、例えば血管用ステント等の場合には、０．０８〜１
ｍｍが好ましい。また、ステント２１ａの外径は２〜５
０ｍｍが好ましい。
【００３５】また、ステントとしては、形状記憶合金等
の金属チューブを加工して形成したものを採用すること
もできる。例えば、特開平１０−２０１８５６号に記載
された図４に示すものなどを採用できる。このステント
４０は、周方向Ａに沿って互いに平行に伸びる所定長さ
の周方向線部４１と、これらの周方向線部４１どうしを
鋭角状に連結する斜め線部５１とを有する網状の円筒体
で構成されている。この斜め線部５１が軸方向Ｂに連な
ってジグザグ要素５０をなし、このジグザグ要素５０が
周方向Ａに所定間隔をおいて、隣接するものどうしで互
いに逆相に複数配列され、これらのジグザグ要素５０の
互いに離れた折れ曲がり部５２どうしを周方向線部４１
で連結した形状をなしている。このステント４０は、ジ
グザグ要素５０の折れ曲がり部が逆方向に折れ曲がるこ
とにより、拡径できるようになっている。
の金属チューブを加工して形成したものを採用すること
もできる。例えば、特開平１０−２０１８５６号に記載
された図４に示すものなどを採用できる。このステント
４０は、周方向Ａに沿って互いに平行に伸びる所定長さ
の周方向線部４１と、これらの周方向線部４１どうしを
鋭角状に連結する斜め線部５１とを有する網状の円筒体
で構成されている。この斜め線部５１が軸方向Ｂに連な
ってジグザグ要素５０をなし、このジグザグ要素５０が
周方向Ａに所定間隔をおいて、隣接するものどうしで互
いに逆相に複数配列され、これらのジグザグ要素５０の
互いに離れた折れ曲がり部５２どうしを周方向線部４１
で連結した形状をなしている。このステント４０は、ジ
グザグ要素５０の折れ曲がり部が逆方向に折れ曲がるこ
とにより、拡径できるようになっている。
【００３６】上記のように、金属チューブを加工してな
るステントの場合、その肉厚は８０〜８００μｍが好ま
しく、外径は、上記線材を編んで形成されたステントと
同様な範囲とすることが好ましい。また、加工方法とし
ては、エッチング、レーザー加工等が好ましく使用され
る。
るステントの場合、その肉厚は８０〜８００μｍが好ま
しく、外径は、上記線材を編んで形成されたステントと
同様な範囲とすることが好ましい。また、加工方法とし
ては、エッチング、レーザー加工等が好ましく使用され
る。
【００３７】ステント２１ａを成形用型２０にセットし
た後の熱処理工程は、金属の材質によって相違するが、
例えばＴｉ−Ｎｉ系の形状記憶合金の場合、３５０〜６
００℃にて１０〜１２０分間行うことが好ましい。これ
によって、ステント２１ａが成形用型２０の形状に沿っ
て形状記憶処理され、図２（ｂ）に示すように、成形用
型２０の形状と同様な形状に付形されたステント２１ｂ
が得られる。
た後の熱処理工程は、金属の材質によって相違するが、
例えばＴｉ−Ｎｉ系の形状記憶合金の場合、３５０〜６
００℃にて１０〜１２０分間行うことが好ましい。これ
によって、ステント２１ａが成形用型２０の形状に沿っ
て形状記憶処理され、図２（ｂ）に示すように、成形用
型２０の形状と同様な形状に付形されたステント２１ｂ
が得られる。
【００３８】ステント２１ａの外周又は内周に樹脂製チ
ューブ２２を被覆するグラフト処理は、常法によって行
うことができる。樹脂製チューブ２２としては、例えば
ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリウレタ
ン（ＰＵ）、ポリエステルなどの合成樹脂からなる織
布、不織布、シートなどを円筒状に形成したものや、押
出し成形等の手段で円筒状に成形したものなどが用いら
れる。また、これらの樹脂製チューブ２２をステント２
１ａの外周又は内周に被覆させる方法としては、例えば
管状器官の組織に対して適合性を有する材質の糸を用い
て縫着したり、樹脂製チューブ２２をステント２１ａに
熱溶着したり、接着したりする方法が採用される。
ューブ２２を被覆するグラフト処理は、常法によって行
うことができる。樹脂製チューブ２２としては、例えば
ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリウレタ
ン（ＰＵ）、ポリエステルなどの合成樹脂からなる織
布、不織布、シートなどを円筒状に形成したものや、押
出し成形等の手段で円筒状に成形したものなどが用いら
れる。また、これらの樹脂製チューブ２２をステント２
１ａの外周又は内周に被覆させる方法としては、例えば
管状器官の組織に対して適合性を有する材質の糸を用い
て縫着したり、樹脂製チューブ２２をステント２１ａに
熱溶着したり、接着したりする方法が採用される。
【００３９】なお、上記のように、樹脂製チューブ２２
を被覆したステント２３は、例えば動脈瘤等の内側に挿
入して、それ自体が血管壁として利用されるものにおい
て特に好ましく採用されるが、例えば管状器官の狭窄を
防ぐために用いるステントにおいては、上記樹脂製チュ
ーブ２２がないものであってもよい。
を被覆したステント２３は、例えば動脈瘤等の内側に挿
入して、それ自体が血管壁として利用されるものにおい
て特に好ましく採用されるが、例えば管状器官の狭窄を
防ぐために用いるステントにおいては、上記樹脂製チュ
ーブ２２がないものであってもよい。
【００４０】図３には、こうして得られたステント２３
を、血管１０の動脈瘤１０ａが形成された箇所に、挿
入、配置した状態が示されている。
を、血管１０の動脈瘤１０ａが形成された箇所に、挿
入、配置した状態が示されている。
【００４１】すなわち、ステント２３は、成形用型２０
にセットして熱処理されることにより、動脈瘤１０ａ等
が形成された患部に適合する形状に付形されているの
で、該患部にフィットして配置される。このため、ステ
ント２３の両端部と血管１０内壁との接触箇所Ａに隙間
がなくなり、血流がステント２３と動脈瘤１０ａの壁と
の間に流入することが阻止され、ステント２３と動脈瘤
１０ａとの隙間１２が血栓化して血液が流入しないエリ
アとなる。その結果、ほとんど全ての血流がステント２
３内を通ることにより、ステント２３がその部分で人工
血管のように機能し、動脈瘤の破裂を防止することがで
きる。
にセットして熱処理されることにより、動脈瘤１０ａ等
が形成された患部に適合する形状に付形されているの
で、該患部にフィットして配置される。このため、ステ
ント２３の両端部と血管１０内壁との接触箇所Ａに隙間
がなくなり、血流がステント２３と動脈瘤１０ａの壁と
の間に流入することが阻止され、ステント２３と動脈瘤
１０ａとの隙間１２が血栓化して血液が流入しないエリ
アとなる。その結果、ほとんど全ての血流がステント２
３内を通ることにより、ステント２３がその部分で人工
血管のように機能し、動脈瘤の破裂を防止することがで
きる。
【００４２】図５〜７には、本発明の金属製ステントの
製造法における、熱処理工程の他の実施形態が示されて
いる。図５は熱処理前の成形用型とステントとの状態を
示す斜視図、図６は熱処理中の成形用型とステントとの
状態を示す斜視図、図７は熱処理後にステントを取出し
た状態を示す斜視図である。なお、前記実施形態と実質
的に同一部分には同符号を付してその説明を省略するこ
とにする。
製造法における、熱処理工程の他の実施形態が示されて
いる。図５は熱処理前の成形用型とステントとの状態を
示す斜視図、図６は熱処理中の成形用型とステントとの
状態を示す斜視図、図７は熱処理後にステントを取出し
た状態を示す斜視図である。なお、前記実施形態と実質
的に同一部分には同符号を付してその説明を省略するこ
とにする。
【００４３】この熱処理工程においては、成形用型を、
１対の半割円筒状の凹部を設けたブロックとし、このブ
ロックで付形前のストレートなステントを挟むようにし
てセットする点が上記の実施形態と異なっている。
１対の半割円筒状の凹部を設けたブロックとし、このブ
ロックで付形前のストレートなステントを挟むようにし
てセットする点が上記の実施形態と異なっている。
【００４４】図５に示すように、成形用型３０は、１対
のブロック３１、３２より構成され、それぞれのブロッ
クには、ステント２１ａを保持して付形するための半割
円筒状の凹部３１ａ、３２ａがそれぞれ設けられてい
る。そして、この凹部３１ａと３２ａとによって、図６
に示すように、ブロック３１、３２を閉じたときステン
ト２１ａを付形するための空間３３が形成される。な
お、ブロック３１と３２を閉じたときの接合面３０ｂと
なる面３１ｂと面３２ｂは、平面でもよく、３次元の曲
面であってもよい。
のブロック３１、３２より構成され、それぞれのブロッ
クには、ステント２１ａを保持して付形するための半割
円筒状の凹部３１ａ、３２ａがそれぞれ設けられてい
る。そして、この凹部３１ａと３２ａとによって、図６
に示すように、ブロック３１、３２を閉じたときステン
ト２１ａを付形するための空間３３が形成される。な
お、ブロック３１と３２を閉じたときの接合面３０ｂと
なる面３１ｂと面３２ｂは、平面でもよく、３次元の曲
面であってもよい。
【００４５】熱処理工程は以下の手順で行われる。すな
わち、まず、図５に示すように、凹部３１ａ又は３２ａ
にストレートなステント２１ａをセットする。次に、図
６に示すようにブロック３１、３２を閉じて、ストレー
トなステント２１ａを挟み込むようにして成型用型３０
をセットする。そして、熱処理を行った後、図７に示す
ように、ブロック３１、３２を開き、付形されたステン
ト２１ｂを凹部３１ａ又は３２ａから取出す。
わち、まず、図５に示すように、凹部３１ａ又は３２ａ
にストレートなステント２１ａをセットする。次に、図
６に示すようにブロック３１、３２を閉じて、ストレー
トなステント２１ａを挟み込むようにして成型用型３０
をセットする。そして、熱処理を行った後、図７に示す
ように、ブロック３１、３２を開き、付形されたステン
ト２１ｂを凹部３１ａ又は３２ａから取出す。
【００４６】このような成形用型３０を用いて熱処理工
程を行うことにより、ブロック３１、３２内のストレー
トなステント２１ａは、その外径側から空間３３によっ
て拘束されるので、ステントの両端部が広がったり、中
央部がたるんだりすることがなく、全体の付形を確実に
行うことができる。
程を行うことにより、ブロック３１、３２内のストレー
トなステント２１ａは、その外径側から空間３３によっ
て拘束されるので、ステントの両端部が広がったり、中
央部がたるんだりすることがなく、全体の付形を確実に
行うことができる。
【００４７】また、成型用型３０をブロック３１、３２
に分割し、更に接合面３０ｂを３次元の曲面とすること
によって、付形する空間３３が複雑な３次元形状であっ
て、前記の実施形態のように成型用型２０に外装するこ
とが困難な形状であっても、容易に付形できる。なお、
成型用型３０は、３つ以上のブロックに分割されたもの
であってもよい。
に分割し、更に接合面３０ｂを３次元の曲面とすること
によって、付形する空間３３が複雑な３次元形状であっ
て、前記の実施形態のように成型用型２０に外装するこ
とが困難な形状であっても、容易に付形できる。なお、
成型用型３０は、３つ以上のブロックに分割されたもの
であってもよい。
【００４８】
【実施例】実施例１ 線径０．３ｍｍのＴｉ−Ｎｉ合金ワイヤ８本を、図２
（ａ）に示した形状の直径１０ｍｍの円筒状に編み、ス
トレートの形状にて５００℃、３０分の一次記憶処理を
行い、ステント２１ａを得た。
（ａ）に示した形状の直径１０ｍｍの円筒状に編み、ス
トレートの形状にて５００℃、３０分の一次記憶処理を
行い、ステント２１ａを得た。
【００４９】患者のＣＴスキャン画像から得られた形状
データから患部に適合する形状のステント用画像データ
を作成し、このデータをＮＣフライス加工機用のデータ
へ変換し、成形用型２０を作製した。
データから患部に適合する形状のステント用画像データ
を作成し、このデータをＮＣフライス加工機用のデータ
へ変換し、成形用型２０を作製した。
【００５０】この成形用型２０に一次記憶処理を行った
ステント２１ａを装着・固定し、５００℃、３０分の２
次記憶処理を行い、成形用型２０の形状に沿って付形さ
れたステント２１ｂを得た。
ステント２１ａを装着・固定し、５００℃、３０分の２
次記憶処理を行い、成形用型２０の形状に沿って付形さ
れたステント２１ｂを得た。
【００５１】このステント２１ｂの外周にポリエステル
製の織布からなるチューブを被せて縫着し、完成したス
テント２３を得た。
製の織布からなるチューブを被せて縫着し、完成したス
テント２３を得た。
【００５２】実施例２ 肉厚０．２ｍｍ、直径１０ｍｍのＴｉ−Ｎｉ合金チュー
ブをレーザー加工機を用いて加工し、図４に示した形状
のステント４０を作成した。
ブをレーザー加工機を用いて加工し、図４に示した形状
のステント４０を作成した。
【００５３】患者のＣＴスキャン画像から得られた形状
データから患部に適合する形状のステント用画像データ
を作成し、このデータをＮＣフライス加工機用のデータ
へ変換し、成形用型２０を作製した。
データから患部に適合する形状のステント用画像データ
を作成し、このデータをＮＣフライス加工機用のデータ
へ変換し、成形用型２０を作製した。
【００５４】この成形用型２０に上記ステント４０を装
着・固定し、５００℃、３０分の記憶処理を行い、成形
用型２０の形状に沿って付形されたステント２１ｂを得
た。
着・固定し、５００℃、３０分の記憶処理を行い、成形
用型２０の形状に沿って付形されたステント２１ｂを得
た。
【００５５】このステント２１ｂの外周にポリエステル
製の織布からなるチューブを被せて縫着し、完成したス
テント２３を得た。
製の織布からなるチューブを被せて縫着し、完成したス
テント２３を得た。
【００５６】
【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
画像診断装置により得られた生体管の画像データから特
定部位の形状データを作成し、この形状データに基づい
て成形用の型を作成し、この型にステントを装着して熱
処理することにより、ステントを付形するようにしたの
で、得られたステントは、個々の患者の患部に適合する
形状となり、各患者の管状器官の患部に挿入したとき、
管状器官内壁にフィットした形状で配置することがで
き、管状器官の損傷を防止すると共に、治療効果をより
高めることができる。
画像診断装置により得られた生体管の画像データから特
定部位の形状データを作成し、この形状データに基づい
て成形用の型を作成し、この型にステントを装着して熱
処理することにより、ステントを付形するようにしたの
で、得られたステントは、個々の患者の患部に適合する
形状となり、各患者の管状器官の患部に挿入したとき、
管状器官内壁にフィットした形状で配置することがで
き、管状器官の損傷を防止すると共に、治療効果をより
高めることができる。
【図１】本発明による金属製ステントの製造工程を示す
説明図である。
説明図である。
【図２】本発明に用いられるステントの一例を示す斜視
図であり、（ａ）はストレート形状のもの、（ｂ）は付
形処理されたもの、（ｃ）はグラフト処理されたものを
示す。
図であり、（ａ）はストレート形状のもの、（ｂ）は付
形処理されたもの、（ｃ）はグラフト処理されたものを
示す。
【図３】本発明の方法で得られたステントを血管の動脈
瘤の内側に留置した状態を示す説明図である。
瘤の内側に留置した状態を示す説明図である。
【図４】本発明に用いられるステントの他の例を示す斜
視図である。
視図である。
【図５】本発明における熱処理工程の他の実施形態であ
って、熱処理前の成形用型とステントとの状態を示す斜
視図である。
って、熱処理前の成形用型とステントとの状態を示す斜
視図である。
【図６】本発明における熱処理工程の他の実施形態であ
って、熱処理中の成形用型とステントとの状態を示す斜
視図である。
って、熱処理中の成形用型とステントとの状態を示す斜
視図である。
【図７】本発明における熱処理工程の他の実施形態であ
って、熱処理後に付形されたステントを取出した状態を
示す斜視図である。
って、熱処理後に付形されたステントを取出した状態を
示す斜視図である。
【図８】従来のステントを血管の動脈瘤の内側に留置し
た状態を示す説明図である。
た状態を示す説明図である。
Ｓ１…画像処理プロセス Ｓ２…データ変換プロセス Ｓ３…製造プロセス Ｓ３−１…成形用型作成工程 Ｓ３−２…ステントをセットする工程 Ｓ３−３…熱処理して記憶処理されたステントを取出す
工程 Ｓ３−４…グラフト処理工程 ２０…成形用型 ２１ａ…ストレートなステント ２１ｂ…付形されたステント ２２…樹脂製チューブ ２３…完成されたステント ３０…成形用型 ３０ｂ…接合面 ３１、３２…ブロック ３１ａ、３２ａ…凹部 ３１ｂ、３２ｂ…面 ３３…空間 ４０…金属チューブを加工して作成したステント
工程 Ｓ３−４…グラフト処理工程 ２０…成形用型 ２１ａ…ストレートなステント ２１ｂ…付形されたステント ２２…樹脂製チューブ ２３…完成されたステント ３０…成形用型 ３０ｂ…接合面 ３１、３２…ブロック ３１ａ、３２ａ…凹部 ３１ｂ、３２ｂ…面 ３３…空間 ４０…金属チューブを加工して作成したステント
Claims (6)
- 【請求項１】 画像診断装置により得られた生体管の画
像データから特定部位の形状データを作成するデータ作
成工程と、前記形状データに基づいて成形用の型を作成
する型作成工程と、前記型に金属製のステントを装着す
るステント装着工程と、前記型に装着したステントを熱
処理する熱処理工程とを含むことを特徴とする金属製ス
テントの製造法。 - 【請求項２】 前記ステントが形状記憶合金の線材を円
筒形状に編んで形成したものである請求項１記載の金属
製ステントの製造法。 - 【請求項３】 前記ステントが形状記憶合金チューブを
加工して形成したものである請求項１又は２記載の金属
製ステントの製造法。 - 【請求項４】 前記型に前記金属製のステントを外装し
て前記熱処理工程を行う請求項１〜３のいずれか１つに
記載の金属製ステントの製造法。 - 【請求項５】 前記型は、開閉可能な複数のブロックか
らなり、該ブロックには、前記金属製のステントを所定
形状に保持するための凹部が設けられており、この凹部
に前記金属製のステントを保持させて前記熱処理工程を
行う請求項１〜３のいずれか１つに記載の金属製ステン
トの製造法。 - 【請求項６】 前記熱処理工程によって得られたステン
トの外周又は内周に樹脂を被覆する請求項１〜５のいず
れか１つに記載の金属製ステントの製造法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001358998A JP2002233579A (ja) | 2000-12-04 | 2001-11-26 | 金属製ステントの製造法 |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000-368301 | 2000-12-04 | ||
| JP2000368301 | 2000-12-04 | ||
| JP2001358998A JP2002233579A (ja) | 2000-12-04 | 2001-11-26 | 金属製ステントの製造法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2002233579A true JP2002233579A (ja) | 2002-08-20 |
Family
ID=26605170
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001358998A Pending JP2002233579A (ja) | 2000-12-04 | 2001-11-26 | 金属製ステントの製造法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2002233579A (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005537877A (ja) * | 2002-09-10 | 2005-12-15 | ボストン サイエンティフィック リミテッド | 医療用具に使用するための形成された補強部材及びその製造方法 |
| JP2009517145A (ja) * | 2005-12-02 | 2009-04-30 | ピーエヌエヌ メディカル エイ／エス | ステント |
| US20100217378A1 (en) * | 2005-04-12 | 2010-08-26 | Daniel Gene Brown | Stents With Profiles For Gripping A Balloon Catheter And Molds For Fabricating Stents |
| JP2010534108A (ja) * | 2007-07-25 | 2010-11-04 | エイジーエイ メディカル コーポレイション | 関節部分によって分離された拡張体積部分の繰り返しを有する編まれた閉塞装置 |
| WO2013129656A1 (ja) * | 2012-03-02 | 2013-09-06 | 株式会社 東芝 | 医用画像処理装置及び医用画像処理方法 |
| JP2018530359A (ja) * | 2015-07-27 | 2018-10-18 | テウン メディカル カンパニー リミテッド | 滑り止め機能が向上したステント |
-
2001
- 2001-11-26 JP JP2001358998A patent/JP2002233579A/ja active Pending
Cited By (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2005537877A (ja) * | 2002-09-10 | 2005-12-15 | ボストン サイエンティフィック リミテッド | 医療用具に使用するための形成された補強部材及びその製造方法 |
| JP4672367B2 (ja) * | 2002-09-10 | 2011-04-20 | ボストン サイエンティフィック リミテッド | 医療用具に使用するための形成された補強部材及びその製造方法 |
| US20100217378A1 (en) * | 2005-04-12 | 2010-08-26 | Daniel Gene Brown | Stents With Profiles For Gripping A Balloon Catheter And Molds For Fabricating Stents |
| US8393887B2 (en) * | 2005-04-12 | 2013-03-12 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Stents with profiles for gripping a balloon catheter and molds for fabricating stents |
| JP2009517145A (ja) * | 2005-12-02 | 2009-04-30 | ピーエヌエヌ メディカル エイ／エス | ステント |
| JP2010534108A (ja) * | 2007-07-25 | 2010-11-04 | エイジーエイ メディカル コーポレイション | 関節部分によって分離された拡張体積部分の繰り返しを有する編まれた閉塞装置 |
| WO2013129656A1 (ja) * | 2012-03-02 | 2013-09-06 | 株式会社 東芝 | 医用画像処理装置及び医用画像処理方法 |
| JP2013180088A (ja) * | 2012-03-02 | 2013-09-12 | Toshiba Corp | 医用画像処理装置 |
| US9462986B2 (en) | 2012-03-02 | 2016-10-11 | Toshiba Medical Systems Corporation | Medical image processing apparatus and medical image processing method |
| US9875539B2 (en) | 2012-03-02 | 2018-01-23 | Toshiba Medical Systems Corporation | Medical image processing apparatus and medical image processing method |
| JP2018530359A (ja) * | 2015-07-27 | 2018-10-18 | テウン メディカル カンパニー リミテッド | 滑り止め機能が向上したステント |
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|
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|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20070226 |
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