KR20150052719A - 인조 혈관 접착형 스텐트의 제조방법 및 그에 의해 제조한 인조 혈관 접착형 스텐트 - Google Patents

인조 혈관 접착형 스텐트의 제조방법 및 그에 의해 제조한 인조 혈관 접착형 스텐트 Download PDF

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Abstract

본 발명은 인조 혈관 접착형 스텐트의 제조방법 및 그에 의해 제조한 인조 혈관 접착형 스텐트에 관한 것으로서, 좀더 상세하게는 스텐트 내,외측의 인조 혈관층이 스텐트를 안밖에서 감싸며 서로 스텐트 쪽으로 향하여 흡착되면서 가열 작동으로 내,외측 인조 혈관층이 서로 열에 의해 융착되어 스텐트와 일체로 접착되어진 인조 혈관 접착층을 형성하도록 제조하여 신체 내강이나 혈관의 협착 진행 또는 협착된 병변 부위에 삽입 설치하여 협착 진행 또는 협착된 병변 부위를 확장하도록 함은 물론 특히 상기 스텐트와 인조 혈관층 사이의 들뜸 없이 스텐트와 인조 혈관층을 일체로 접착 형성하기 때문에 신체 내강의 통로로 이동하는 음식물이나 그 밖의 내용물 또는 혈관 내부의 혈액이 병변 부위에 접촉됨을 방지하고, 병변 부위가 스텐트의 중공식 원통형 몸체 내측으로 성장되어 스텐트 내부로 협착 진행하는 것을 방지하는 등의 작용 효과를 더 우수하게 제공하는데 그 특징이 있다.

Description

인조 혈관 접착형 스텐트의 제조방법 및 그에 의해 제조한 인조 혈관 접착형 스텐트{A MAKING METHODS FOR STENT GRAFT AND THE STENT GRAFT THEREOF}
본 발명은 식도, 십이지장, 대장 등과 같은 신체의 내강이나 혈관의 협착 진행 또는 협착된 병변 부위로 삽입 설치하여 협착 진행 또는 협착된 병변 부위를 확장하도록 시술하되, 스텐트 내,외측의 인조 혈관층이 스텐트를 안밖에서 감싸며 서로 스텐트 쪽으로 향하여 흡착되면서 가열 작동으로 내,외측 인조 혈관층이 서로 열에 의해 융착되어 스텐트와 일체로 접착되어진 인조 혈관층을 갖는 인조 혈관 스텐트의 제조방법 및 그에 의해 제조된 인조 혈관 접착형 스텐트에 관한 것이다.
일반적으로 의료용 스텐트는 식도, 십이지장, 대장 등과 같은 신체 내강이나 혈관의 협착 진행 또는 협착된 병변 부위에 삽입 설치하여 병변 부위의 통로를 넓혀주도록 확장하는 확장 기구로 사용하는 것이다.
이와 같은 의료용 스텐트는 종래 다양한 구조로 개시된 바 있는데, 특허등록 제10-424290호, 제10-457629호 및 제10-457630호 등과 같이 하나 또는 복수의 초탄성 형상기억합금 와이어를 교차되게 엮어 중공(中空)식 원통형 몸체를 형성하고 양 끝단은 접합 연결한 후 열 처리 과정을 통해 형상을 기억하도록 제조하는 것이다.
이러한 의료용 스텐트는 초기 상태로 복귀하려는 탄성력, 즉 원통형 몸체의 직경 방향과 길이 방향의 탄성력을 갖게 되는 것이다.
이와 같은 의료용 스텐트는 중공(中空)식 원통형 몸체의 부피를 줄어준 다음, 삽입 기구, 퓨셔 카데터(Pusher Catheter) 등을 이용하여 신체 내강이나 혈관의 병변 부위에 삽입 설치하여 협착 진행 또는 협착된 병변 부위를 바깥 방향으로 밀어내어 신체의 내강이나 혈관의 통로를 확장하도록 사용하는 것이다.
또한, 상기한 종래 의료용 스텐트는 특허등록 제10-351317호, 제10-1116052호, 제10-189094호, 특허출원 제10-2010-45342호 등에서와 같이 스텐트의 원통형 몸체 외측에 원통형의 인조 혈관(PTFE; Polytetrafluoroethylene)층 결합하여 와이어로 묶어 고정하므로
신체 내강의 통로로 이동하는 음식물이나 그 밖의 내용물 또는 혈관의 혈액이 병변 부위에 접촉됨을 방지함과 함께 병변 부위가 스텐트의 중공식 원통형 몸체 내측으로 성장되어 스텐트 내부로 협착 진행하는 것을 방지하는 것이다.
그러나 상기한 종래의 인조 혈관층을 갖는 스텐트는 인조 혈관층을 단순히 스텐트 외측에 덧 씌워 끈으로 서로 묶어 고정하도록 제조한 것으로 스텐트의 중공식 원통형 몸체와 인조 혈관층이 서로 들뜸 현상이 발생되어 전술한 작용 효과, 즉 신체 내강의 통로로 이동하는 음식물이나 그 밖의 내용물 또는 혈관의 혈액이 병변 부위에 접촉됨을 방지함과 함께 병변 부위가 스텐트의 중공식 원통형 몸체 내측으로 성장되어 스텐트 내부로 협착 진행하는 것을 방지하는 제 기능을 충분히 효과적으로 수행할 수 없는 한계를 갖고 있었다.
특허등록 제10-424290호 특허등록 제10-457629호 특허등록 제10-351317호 특허등록 제10-1116052호 특허등록 제10-189094호 특허출원 제10-2010-45342호
본 발명은 상기한 종래 기술이 갖는 제반 문제점을 해결하고자 발명된 것으로서, 스텐트 내,외측의 인조 혈관층이 스텐트를 안밖에서 감싸며 서로 스텐트 쪽으로 향하여 흡착되면서 가열 작동으로 내,외측 인조 혈관층이 서로 열에 의해 융착되어 스텐트와 일체로 접착되어진 인조 혈관 접착층을 형성하므로 기능성 및 효율성을 우수하게 제공하는데 그 목적이 있다.
이러한 본 발명은 초탄성 형상기억합금 와이어를 교차되게 엮어 형성한 중공식 원통형 몸체를 갖는 스텐트를 제조하는 과정과, 서스 봉의 외측에 인조 혈관(PTFE; Polytetrafluoroethylene)을 사선으로 감아 내측 인조 혈관층을 형성한 외측에 스텐트를 삽입하고, 다시 상기 스텐트 외측에 인조 혈관(PTFE; Polytetrafluoroethylene)을 사선으로 감아 외측 인조 혈관층을 형성한 후 실리콘 튜브를 삽입하여 접착 준비하는 과정과, 상기 준비된 서스 봉을 진공 가열장치 내부에 고정되게 장착한 후 진공 작동으로 스텐트 내,외측에 위치한 내,외측 인조 혈관층이 스텐트를 안밖에서 감싸며 서로 스텐트 쪽으로 향하여 흡착되면서 가열 작동으로 내,외측 인조 혈관층이 서로 열에 의해 융착되어 스텐트와 일체로 접착하는 과정으로 제조하는 인조 혈관 접착형 스텐트 제조방법을 제공함에 그 특징이 있다.
본 발명은 초탄성 형상기억합금 와이어를 교차되게 엮어 형성한 중공식 원통형 몸체 외측에 인조 혈관층을 형성하되, 상기 인조 혈관층은 중공식 원통형 몸체의 내측에 위치한 내측 인조 혈관층과 외측에 위치한 외측 인조 혈관층이 중공식 원통형 몸체를 안밖에서 감싸며 서로 흡착된 상태로 가열 융착하여 중공식 원통형 몸체의 내,외측에서 일체로 감싸면서 융착되어진 인조 혈관 접착형 스텐트를 제공함에 그 특징이 있다.
이러한 본 발명은 스텐트 내,외측의 인조 혈관층이 스텐트를 안밖에서 감싸며 서로 스텐트 쪽으로 향하여 흡착되면서 가열 작동으로 내,외측 인조 혈관층이 서로 열에 의해 융착되어 스텐트와 일체로 접착되어진 인조 혈관 접착층을 형성하도록 제조하여 신체 내강이나 혈관의 협착 진행 또는 협착된 병변 부위에 삽입 설치하여 협착 진행 또는 협착된 병변 부위를 확장하도록 하는 것이다.
더우기, 상기 스텐트와 인조 혈관층 사이의 들뜸 없이 스텐트와 인조 혈관층을 일체로 접착 형성하기 때문에 신체 내강의 통로로 이동하는 음식물이나 그 밖의 내용물 또는 혈관 내부의 혈액이 병변 부위에 접촉됨을 방지하고, 병변 부위가 스텐트의 중공식 원통형 몸체 내측으로 성장되어 스텐트 내부로 협착 진행하는 것을 방지하는 등의 작용 효과를 더 우수하게 제공하는 것이다.
즉 , 스텐트 제품의 품질을 더욱 향상시키는 효과를 갖는 것이다.
도 1은 스텐트의 일 예를 보여주는 정면도.
도 2a,b,c,d는 본 발명의 서스봉에 인조 혈관층, 스텐트, 실리콘 튜브를 삽입하여 접착 준비하는 과정을 보여주는 평면도.
도 3a,b,c,d은 도 2a,b,c,d의 측 단면도.
도 4는 본 발명의 진공 가열장치에 의한 접착 과정을 보여주는 평면도.
도 5는 본 발명에 의해 접착된 스텐트를 보여주는 정면도.
도 6은 도 5의 측단면도.
도 7은 도 6의 "A"부분 확대단면도.
도 8은 다른 형태의 스텐트 일 예를 보여주는 정면도.
도 9 내지 도 12는 도 8의 스텐트를 이용하여 서스봉에 인조 혈관층, 스텐트, 실리콘 튜브를 삽입하여 접착 준비하는 과정을 보여주는 평면도.
도 13 내지 도 16은 도 9 내지 도 12의 측 단면도.
도 17은 도 8의 스텐트를 진공 가열장치에 의한 접착 과정을 보여주는 평면도.
도 18은 도 8의 접착된 스텐트를 보여주는 정면도.
도 19는 도 18의 측단면도.
도 20은 도 19의 "B"부분 확대단면도.
도 21은 도 18의 접착 스텐트를 위에 시술한 상태를 나타낸 시술 예시도이다.
본 발명의 인조 혈관 접착형 스텐트의 제조방법에 대해 첨부 도면을 참조하여 구체적으로 설명하기로 한다.
먼저, 도 1에 도시된 바와 같이 단일 또는 복수의 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 교차되게 엮어 주고 그 양 끝단을 연결하는 것에 의해 중공식 원통형 몸체(11)를 갖는 스텐트(10)를 제조한다.
이때, 상기 스텐트(10)는 지그에 의해 제조하는데, 상기 지그는 원통형 본체의 원주상에 등각 위치에서 길이 방향으로 홈을 형성하고 상기 홈에 일정 간격으로 핀을 착탈 가능하게 결합하여 초탄성 형상기억합금 와이어를 상기 핀을 따라 지그 재그 형태로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 주는 것에 의해 중공식 원통형 몸체(11)를 제조하게 되는 것이다.
특히, 상기 스텐트의 중공식 원통형 몸체(11)는 초탄성 형상기억합금 와이어를 지그의 핀에 지그 재그 형태로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 주는 패턴에 따라 와이어가 엮어진 형상과 모양은 물론 그 기능을 다양하게 갖도록 제조할 수 있는데, 본 발명에서는 상기한 다양한 형상과 모양 및 다양한 패턴을 갖는 스텐트를 모두 포함한다 할 것이다.
이와 같이 스텐트(10)를 제조한 후, 도 2a,b,c,d 및 도 3a,b,c,d에서와 같이 스텐트와 동일 직경을 갖는 서스 봉(20)의 외측에 인조 혈관(PTFE; Polytetrafluoroethylene)(5)을 사선으로 감아 내측 인조 혈관층(31)을 형성한다.
그리고 상기 내측 인조 혈관층(31) 외측에 스텐트(10)를 삽입하여 결합하고, 다시 스텐트(10) 외측에 인조 혈관(PTFE; Polytetrafluoroethylene)(5)을 사선으로 감아 외측 인조 혈관층(32)을 형성한다.
즉, 상기 스텐트(10) 내측과 외측에 내,외측 인조 혈관층(31)(32)을 위치하도록 준비한다.
이 상태에서 상기 서스 봉(20)에 내측 인조 혈관층(31), 스텐트(10), 외측 인조 혈관층(32)을 고정시키도록 실리콘 튜브(40)을 삽입한다.
이때, 상기 실리콘 튜브(40)는 서스 봉(20) 보다 직경이 2~3mm 정도 큰 것으로 사용한다.
이와 같이하여 상기 서스 봉(20) 외측으로 내측 인조 혈관층(31), 스텐트(10), 외측 인조 혈관층(32) 및 실리콘 튜브(40)가 차례로 위치하도록 준비한다.
이와 같이 준비된 서스 봉(20)을 진공 가열장치(50) 내부에 고정되게 장착한 후 진공 작동으로 스텐트의 중공식 원통형 몸체(11) 내,외측에 위치한 내,외측 인조 혈관층(31)(32)이 중공식 원통형 몸체(11)를 안밖에서 감싸며 서로 스텐트 쪽으로 향하여 흡착되면서 가열 작동으로 내,외측 인조 혈관층(31)(32)이 서로 열에 의해 융착되어 스텐트(10)와 일체로 접착되는 형태의 인조 혈관층(30)을 제조한다.
이때, 상기 서스 봉(20)의 고정 장착은 서스 봉 양측의 고정 볼트를 나사 조절하는 것에 의해 서브 봉(20) 양단을 가압 고정 설치하되, 서스 봉(20)을 단독 또는 복수로 설치하여 동시에 다수의 스텐트를 가공할 수 있도록 함이 바람직하다.
그리고 상기 서스 봉(20)의 내부에 히터(미도시)를 마련하여 서스 봉(20) 내부에서 가열하는 열에 의해 인조 혈관층(31)(32)을 융착하도록 함이 바람직하다.
이와 같이 스텐트(10)에 인조 혈관층(30)을 접착 가공 완료한 후 상기 서스 봉(20)을 진공 가열장치(50)에서 분리하고, 서스 봉(20)에서 실리콘 튜브(40), 스텐트(10)를 차례로 분리한다.
그리고 상기 스텐트(10)의 인조 혈관층(30) 양단을 마감 절단하여 도 5 내지 도 7에 도시된 본 발명의 인조 혈관 접착형 스텐트(10)를 제조하게 되는 것이다.
이와 같이 제조된 본 발명의 인조 혈관 접착형 스텐트(10)는 중공식 원통형 몸체(11)의 내측에 위치한 내측 인조 혈관층(31)과 외측에 위치한 외측 인조 혈관층(32)이 중공식 원통형 몸체(11)를 안밖에서 감싸며 서로 흡착된 상태로 열에 의해 가열 융착하여 중공식 원통형 몸체(11)의 내,외측에서 일체로 감싸면서 융착되어진 인조 혈관층(30)은 형성한 것이다.
즉, 상기 스텐트의 중공식 원통형 몸체(11) 내,외측에 위치한 내,외측 인조 혈관층(31)(32)이 원통형 몸체(11)의 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 안밖에서 감싸고 상기 초탄성 형상기억합금 와이어(2) 사이의 공간부(3)에서 서로 흡착된 상태로 열에 의해 가열 융착하여 종래와 같이 스텐트와 인조 혈관층 사이의 들뜸 없이 스텐트와 인조 혈관층이 완전 일체로 접착되어지게 되는 것이다.
이와 같은 본 발명의 인조 혈관 접착형 스텐트(10)는 신체의 병변 부위, 예를 들면 식도, 십이지장, 대장 등과 같은 신체의 내강이나 혈관의 협착 진행 또는 협착된 병변 부위로 삽입 설치하여 병변 부위를 확장시키므로 통로를 확보하게 되는 것이다.
뿐만 아니라 상기 스텐트(10)의 중공식 원통형 몸체(11) 외측에 형성된 인조 혈관층(30)에 의해 전술한 제 효과와 함께 내강의 통로로 이동하는 음식물이나 그 밖의 내용물 또는 혈관의 혈액이 병변 부위에 접촉됨을 방지하고 또한 병변 부위가 스텐트의 중공식 원통형 몸체(11) 내측으로 성장하여 스텐트 내부로 협착 진행하는 것을 방지하는 등의 작용 효과를 제공하게 되는 것이다.
더우기, 상기 스텐트(10)의 중공식 원통형 몸체(11)에 형성된 인조 혈관층(30)은 종래와 달리 중공식 원통형 몸체(11)의 내,외측에 위치한 내,외측 인조 혈관층(31)(32)이 중공식 원통형 몸체(11) 안밖에서 감싸며 서로 흡착된 상태로 열에 의해 가열 융착하여 중공식 원통형 몸체(11)의 내,외측에서 일체로 감싸면서 융착되어져 종래와 같이 스텐트와 인조 혈관층 사이의 들뜸 없이 스텐트(10)와 인조 혈관층(30)이 일체로 접착되기 때문에 전술한 작용 효과, 즉 내강의 통로로 이동하는 음식물이나 그 밖의 내용물 또는 혈관의 혈액이 병변 부위에 접촉됨을 방지함과 함께 병변 부위가 스텐트의 중공식 원통형 몸체(11) 내측으로 성장되어 스텐트 내부로 협착 진행하는 것을 방지하는 등의 작용 효과를 더 우수하게 수행하게 되는 것이다.
다른 실시 예로써, 도 8에 도시된 바와 같이 단일 또는 복수의 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 교차되게 좁은 간격으로 엮어 형성한 중공식 원통형 몸체의 조밀스텐트(10a)를 제조한다.
그리고, 상기 조밀스텐트(10a)의 일 끝단으로 와이어(2)를 교차되게 넓은 간격으로 엮어 형성한 중공식 원통형 몸체의 듬성스텐트(10b)를 제조한다.
아울러, 상기 조밀스텐트(10a)의 타 끝단으로 와이어(2)를 엮어 나팔형 몸체의 확장스텐트(10c)를 연결하여 스텐트(10)를 제조과정을 거친다.
이러한, 상기 조밀스텐트(10a)와 듬성스텐트(10b)는 직경이 동일한 중공된 원통형 몸체(11)를 형성하도록 구성된다.
즉, 상기 스텐트(10)는 지그에 의해 제조하는데, 상기 지그는 원통형 본체의 원주상에 등각 위치에서 길이 방향으로 홈을 형성하고 상기 홈에 일정 간격으로 핀을 착탈 가능하게 결합하여 초탄성 형상기억합금 와이어를 상기 핀을 따라 지그 재그 형태로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 주는 것에 의해 조밀스텐트(10a)와 듬성스텐트(10b)를 이루는 중공식 원통형 몸체(11)를 제조하고 일 끝단으로 확장스텐트(10c)를 연결하게 되는 것이다.
특히, 상기 스텐트의 중공식 원통형 몸체(11)는 초탄성 형상기억합금 와이어를 지그의 핀에 지그 재그 형태로 걸어 절곡하면서 교차되게 엮어 주는 패턴에 따라 와이어가 엮어진 형상과 모양은 물론 그 기능을 다양하게 갖도록 제조할 수 있는데, 본 발명에서는 상기한 다양한 형상과 모양 및 다양한 패턴을 갖는 스텐트를 모두 포함한다 할 것이다.
이와 같이 스텐트(10)를 제조한 후, 도 9 내지 도 17 에서와 같이 스텐트와 동일 직경을 갖는 서스 봉(20)의 외측에 인조 혈관(PTFE; Polytetrafluoroethylene)(5)을 사선으로 감아 내측 인조 혈관층(31)을 형성한다.
그리고 상기 내측 인조 혈관층(31) 외측에 스텐트(10)의 조밀스텐트(10a)와 듬성스텐트(10b)를 삽입하여 결합하고, 다시 스텐트(10)의 조밀스텐트(10a)와 듬성스텐트(10b) 외측에 인조 혈관(PTFE; Polytetrafluoroethylene)(5)을 사선으로 감아 외측 인조 혈관층(32)을 형성한다.
즉, 상기 스텐트(10)의 조밀스텐트(10a)와 듬성스텐트(10b) 내측과 외측에 내,외측 인조 혈관층(31)(32)을 위치하도록 준비한다.
이 상태에서 상기 서스 봉(20)에 내측 인조 혈관층(31), 스텐트(10)의 조밀스텐트(10a)와 듬성스텐트(10b), 외측 인조 혈관층(32)을 고정시키도록 실리콘 튜브(40)을 삽입한다.
이때, 상기 실리콘 튜브(40)는 서스 봉(20) 보다 직경이 2~3mm 정도 큰 것으로 사용한다.
이와 같이하여 상기 서스 봉(20) 외측으로 내측 인조 혈관층(31), 스텐트(10)의 조밀스텐트(10a)와 듬성스텐트(10b), 외측 인조 혈관층(32) 및 실리콘 튜브(40)가 차례로 위치하도록 준비한다.
이와 같이 준비된 서스 봉(20)을 진공 가열장치(50) 내부에 고정되게 장착한 후 진공 작동으로 스텐트(10)의 조밀스텐트(10a)와 듬성스텐트(10b)를 형성하는 중공식 원통형 몸체(11) 내,외측에 위치한 내,외측 인조 혈관층(31)(32)이 중공식 원통형 몸체(11)를 안밖에서 감싸며 서로 스텐트 쪽으로 향하여 흡착되면서 가열 작동으로 내,외측 인조 혈관층(31)(32)이 서로 열에 의해 융착되어 조밀스텐트(10a)와 듬성스텐트(10b)에 일체로 접착되는 형태의 인조 혈관층(30)을 제조한다.
이때, 상기 서스 봉(20)의 고정 장착은 서스 봉 양측의 고정 볼트를 나사 조절하는 것에 의해 서브 봉(20) 양단을 가압 고정 설치하되, 서스 봉(20)을 단독 또는 복수로 설치하여 동시에 다수의 스텐트(10)를 가공할 수 있도록 함이 바람직하다.
그리고 상기 서스 봉(20)의 내부에 히터(미도시)를 마련하여 서스 봉(20) 내부에서 가열하는 열에 의해 인조 혈관층(31)(32)을 융착하도록 함이 바람직하다.
이와 같이 스텐트(10)의 조밀스텐트(10a)와 듬성스텐트(10b)에 인조 혈관층(30)을 접착 가공 완료한 후 상기 서스 봉(20)을 진공 가열장치(50)에서 분리하고, 서스 봉(20)에서 실리콘 튜브(40), 스텐트(10)를 차례로 분리한다.
그리고 상기 스텐트(10)의 인조 혈관층(30) 일 끝단을 마감 절단하여 도 18 내지 도 20에 도시된 본 발명의 인조 혈관 접착형 스텐트(10)를 제조하게 되는 것이다.
이와 같이 제조된 본 발명의 인조 혈관 접착형 스텐트(10)의 조밀스텐트(10a)와 듬성스텐트(10b)는 중공식 원통형 몸체(11)의 내측에 위치한 내측 인조 혈관층(31)과 외측에 위치한 외측 인조 혈관층(32)이 중공식 원통형 몸체(11)를 안밖에서 감싸며 서로 흡착된 상태로 열에 의해 가열 융착하여 중공식 원통형 몸체(11)의 내,외측에서 일체로 감싸면서 융착되어진 인조 혈관층(30)은 형성한 것이다.
즉, 상기 스텐트의 중공식 원통형 몸체(11) 내,외측에 위치한 내,외측 인조 혈관층(31)(32)이 원통형 몸체(11)의 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 안밖에서 감싸고 상기 초탄성 형상기억합금 와이어(2) 사이의 공간부(3)에서 서로 흡착된 상태로 열에 의해 가열 융착하여 종래와 같이 스텐트와 인조 혈관층 사이의 들뜸 없이 스텐트와 인조 혈관층이 완전 일체로 접착되어지게 되는 것이다.
이와 같은 본 발명의 인조 혈관 접착형 스텐트(10)는 신체의 병변 부위, 예를 들면 식도, 십이지장, 대장 등과 같은 신체의 내강이나 혈관의 협착 진행 또는 협착된 병변 부위로 삽입 설치하여 병변 부위를 확장시키므로 통로를 확보하게 되는 것이다.
뿐만 아니라 상기 스텐트(10)의 중공식 원통형 몸체(11) 외측에 형성된 인조 혈관층(30)에 의해 전술한 제 효과와 함께 내강의 통로로 이동하는 음식물이나 그 밖의 내용물 또는 혈관의 혈액이 병변 부위에 접촉됨을 방지하고 또한 병변 부위가 스텐트의 중공식 원통형 몸체(11) 내측으로 성장하여 스텐트 내부로 협착 진행하는 것을 방지하는 등의 작용 효과를 제공하게 되는 것이다.
더우기, 상기 스텐트(10)의 중공식 원통형 몸체(11)에 형성된 인조 혈관층(30)은 종래와 달리 중공식 원통형 몸체(11)의 내,외측에 위치한 내,외측 인조 혈관층(31)(32)이 중공식 원통형 몸체(11) 안밖에서 감싸며 서로 흡착된 상태로 열에 의해 가열 융착하여 중공식 원통형 몸체(11)의 내,외측에서 일체로 감싸면서 융착되어져 종래와 같이 스텐트와 인조 혈관층 사이의 들뜸 없이 스텐트(10)와 인조 혈관층(30)이 일체로 접착되기 때문에 전술한 작용 효과, 즉 내강의 통로로 이동하는 음식물이나 그 밖의 내용물 또는 혈관의 혈액이 병변 부위에 접촉됨을 방지함과 함께 병변 부위가 스텐트의 중공식 원통형 몸체(11) 내측으로 성장되어 스텐트 내부로 협착 진행하는 것을 방지하는 등의 작용 효과를 더 우수하게 수행하게 되는 것이다.
도 21에 도시된 바와 같이, 상기 조밀스텐트(10a)와 듬성스텐트(10b) 및 확장스텐트(10c)로 이루어진 스텐트(10)는 비만 환자일 경우 위의 내부를 통해 위(200)와 십이지장(300)이 연결되는 유문(201)에 확장스텐트(10c)가 걸림되도록 하며, 상기 조밀스텐트(10a)와 듬성스텐트(10b)를 십이지장(300)을 통해 소장(400)의 입구에 삽입한다.
이때, 상기 확장스텐트(10c)는 위(200)의 유문(201)에 걸림기능을 수행하여 스텐트(10)의 움직임을 방지하며 조밀스텐트(10a)는 조밀하게 엮어진 특징으로 인하여 수축 운동을 하는 유문(201)에 위치하더라도 변형이 쉽게 일어나지 않으며 십이지장(300)으로 연결되는 일직선 부분에서 형태를 유지하는 특징이 있다.
아울러, 상기 조밀스텐트(10a)와 연결된 듬성스텐트(10b)는 십이지장(300)을 지나 소장(400)으로 삽입되는데 이때 듬성스텐트(10b)는 듬성 듬성 간격이 넓게 엮어진 특징으로 인하여 굴곡이 많은 십이지장(300)이나 소장(400)에서 쉽게 굴곡될 수 있는 특징이 있는 것이다.
2: 와이어 3: 공간부
5: 인조 혈관 10: 스텐트
10a : 조밀스텐트 10b : 듬성스텐트
10c : 확장스텐트 11: 중공식 원통형 몸체
20: 서스 봉 30: 인조 혈관층
31: 내측 인조 혈관층 32: 외측 인조 혈관층
40: 실리콘 튜브 200 : 위
201 : 위문 300 : 십이지장
400 : 소장

Claims (6)

  1. 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 교차되게 엮어 형성한 중공식 원통형 몸체를 갖는 스텐트(10)를 제조하는 과정과,
    서스 봉(20)의 외측에 인조 혈관(PTFE; Polytetrafluoroethylene)(5)을 사선으로 감아 내측 인조 혈관층(31)을 형성한 외측에 스텐트(10)를 삽입하고, 다시 상기 스텐트(10) 외측에 인조 혈관(PTFE; Polytetrafluoroethylene)(5)을 사선으로 감아 외측 인조 혈관층(32)을 형성한 후 실리콘 튜브(40)를 삽입하여 접착 준비하는 과정과,
    상기 준비된 서스 봉(20)을 진공 가열장치 내부에 고정되게 장착한 후 진공 작동으로 스텐트(10) 내,외측에 위치한 내,외측 인조 혈관층(31)(32)이 스텐트(10)를 안밖에서 감싸며 서로 스텐트 쪽으로 향하여 흡착되면서 가열 작동으로 내,외측 인조 혈관층(31)(32)이 서로 열에 의해 융착되어 스텐트(10)와 일체로 접착하는 과정으로 제조하는 것을 특징으로 하는 인조 혈관 접착형 스텐트 제조방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 진공 가열장치의 가열 작동은 서스 봉(20)의 내부에 마련된 히터에 의해 서스 봉(20) 내부에서 가열 작동하는 것을 특징으로 하는 인조 혈관 접착형 스텐트 제조방법.
  3. 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 교차되게 엮어 형성한 중공식 원통형 몸체(11) 외측에 인조 혈관층을 형성하는 스텐트에 있어서,
    상기 인조 혈관층(30)은 중공식 원통형 몸체(11)의 내측에 위치한 내측 인조 혈관층(31)과 외측에 위치한 외측 인조 혈관층(32)이 중공식 원통형 몸체(11)를 안밖에서 감싸며 서로 흡착된 상태로 가열 융착하여 중공식 원통형 몸체(11)의 내,외측에서 일체로 감싸면서 융착되어진 것을 특징으로 하는 인조 혈관 접착형 스텐트.
  4. 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 교차되게 좁은 간격으로 엮어 형성한 중공식 원통형 몸체의 조밀스텐트(10a)를 제조하고, 상기 조밀스텐트(10a)의 일 끝단으로 와이어(2)를 교차되게 넓은 간격으로 엮어 형성한 중공식 원통형 몸체의 듬성스텐트(10b)를 제조하며, 상기 조밀스텐트(10a)의 타 끝단으로 와이어(2)를 엮어 나팔형 몸체의 확장스텐트(10c)를 연결하여 스텐트(10)를 제조과정과,
    서스 봉(20)의 외측에 인조 혈관(PTFE; Polytetrafluoroethylene)(5)을 사선으로 감아 내측 인조 혈관층(31)을 형성한 외측에 조밀스텐트(10a) 및 듬성스텐트(10b)를 삽입하고, 다시 상기 조밀스텐트(10a) 및 듬성스텐트(10b) 외측에 인조 혈관(PTFE; Polytetrafluoroethylene)(5)을 사선으로 감아 외측 인조 혈관층(32)을 형성한 후 실리콘 튜브(40)를 삽입하여 접착 준비하는 과정과,
    상기 준비된 서스 봉(20)을 진공 가열장치 내부에 고정되게 장착한 후 진공 작동으로 조밀스텐트(10a) 및 듬성스텐트(10b)의 내,외측에 위치한 내,외측 인조 혈관층(31)(32)이 조밀스텐트(10a) 및 듬성스텐트(10b)를 안밖에서 감싸며 서로 스텐트 쪽으로 향하여 흡착되면서 가열 작동으로 내,외측 인조 혈관층(31)(32)이 서로 열에 의해 융착되어 조밀스텐트(10a) 및 듬성스텐트(10b)와 일체로 접착하는 과정으로 제조하는 것을 특징으로 하는 인조 혈관 접착형 스텐트 제조방법.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 진공 가열장치의 가열 작동은 서스 봉(20)의 내부에 마련된 히터에 의해 서스 봉(20) 내부에서 가열 작동하는 것을 특징으로 하는 인조 혈관 접착형 스텐트 제조방법.
  6. 초탄성 형상기억합금 와이어(2)를 이용하여 일구간은 좁은 간격으로 엮은 조밀스텐트(10a)의 일측으로 넓은 간격으로 엮은 듬성스텐트(10b)로 중공식 원통형 몸체(11)를 형성하고, 상기 조밀스텐트(10a)의 끝단에 나팔 형상의 확장스텐트(10c)를 연결하여 이루어지는 스텐트(10a)의 중공식 원통형 몸체(11) 외측에 인조 혈관층(30)을 형성하되,
    상기 인조 혈관층(30)은 중공식 원통형 몸체(11)의 내측에 위치한 내측 인조 혈관층(31)과 외측에 위치한 외측 인조 혈관층(32)이 중공식 원통형 몸체(11)를 안밖에서 감싸며 서로 흡착된 상태로 가열 융착하여 중공식 원통형 몸체(11)의 내,외측에서 일체로 감싸면서 융착되어진 것을 특징으로 하는 인조 혈관 접착형 스텐트.
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