KR20230077474A - 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 미끄럼 방지용 스텐트 - Google Patents

미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 미끄럼 방지용 스텐트 Download PDF

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Abstract

본 발명은 인체의 내강의 병변부위에서 미끄러지지 않는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 미끄럼 방지용 스텐트에 관한 것으로써, 더욱 상세하게는 지그의 외면에 제1코팅막 테이프를 사이에 간격이 형성되도록 나선 형태로 감는 테이핑 작업을 행하고, 스텐트의 내부에 지그를 끼우며, 스텐트의 외면에 제2코팅막 테이프를 사이에 간격이 형성되도록 제1코팅막 테이프의 반대되는 나선 형태로 스텐트의 엇걸림부 및 교차부를 피하도록 감는 테이핑 작업을 행하고, 제1,2코팅막 테이프가 서로 접착되도록 스텐트를 가열 및 가압하여 미끄럼 방지용 스텐트를 제조한 후, 지그를 제거하며, 미끄럼 방지용 스텐트의 외면에는 제1,2코팅막 테이프와 겹치지 않는 다수의 관통구멍이 형성되는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법 및, 그에 의해 제조된 미끄럼 방지용 스텐트에 관한 것이다.

Description

미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 미끄럼 방지용 스텐트{Manufactured method of an anti-migration stent and an anti-migration stent by manufactured method thereof}
본 발명은 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 미끄럼 방지용 스텐트에 관한 것으로써, 특히 인체의 내강에서 이동하는 체액의 압력 및 인체의 흔들림에 의해 병변부위에서 미끄러지지 않는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 미끄럼 방지용 스텐트에 관한 것이다.
일반적으로, 기도, 식도, 십이지장, 담도, 요도관 등과 같은 인체의 내강에 종양이나 기타 원인으로 협착 또는 폐색되는 병변부위가 발생하면 정상적인 기능을 못하기 때문에, 도 1에 도시된 바와 같이 인체의 내강에 발생된 병변부위로 스텐트(3)를 삽입하여 확장시켜 줌으로써 정상적인 기능을 할 수 있도록 해주었다.
하지만, 상기 스텐트(3)는 공간부(3a) 전체가 코팅막(3b)으로 코팅될 경우, 인체의 내강에서 이동하는 체액의 압력 및 인체의 흔들림에 의해 병변부위에서 미끄러질 우려가 있었다.
그래서, 도 1에 도시된 바와 같이, 상기 스텐트(3)와 다른 스텐트(3)는 한쪽 또는 양쪽 끝을 코팅막(3b)으로 코팅하지 않았다.
이로 인해, 상기 스텐트(3)의 한쪽 또는 양쪽 끝에 형성된 다수의 공간부(3a)는 병변부위가 삽입되어 상기 병변부위에 걸림으로써, 상기 병변부위에서 미끄러지지 않았다.
하지만, 다수의 상기 공간부(3a)는 사이에 간격이 형성되지 않으면서 서로 이웃하게 위치되었기 때문에, 병변부위가 성장하면서 서로 연결되어 덩어리로 크게 성장하였다.
이로 인해, 상기 인체의 내강은 성장한 병변부위에 의해 재협착 또는 폐색되었다.
또한, 상기 스텐트(3)는 성장한 병변부위 때문에 인체의 내강에서 제거가 어려웠고, 새로운 스텐트(3)로 재시술 해야 했었다.
이에, 특허문헌1은 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어를 중공식 원통형의 형상으로 그물망 형태로 엮거나 교차시켜서 다수의 공간부를 형성하며, 양 끝단에는 원주 방향으로 다수의 절곡단을 형성하고 열처리한 원통형 스텐트를 포함하되, 원통형 스텐트는 내면 전체에 밀착되는 PTFE 재질의 제1 인조 혈관층을 형성하고, 미리 정해진 간격으로 외면 일부에 밀착되는 PTFE 재질의 다수의 제2 인조 혈관층을 형성하며, 제1 인조 혈관층과 다수의 제2 인조 혈관층이 원통형 스텐트를 감싸면서 서로 흡착된 상태가 되도록 가열 융착함에 따라, 막힌 다수의 공간부를 가지는 제1구간과 나머지 막히지 않은 다수의 공간부를 가지는 제2구간을 다수로 형성하며, 각 제1구간의 공간부는 외력이 발생하면 서로 흡착된 제1,2 인조 혈관층에 고정되기 때문에 모양이 변형되지 않고, 각 제2구간의 공간부는 외력이 발생하면 제2 인조 혈관층이 없어서 흡착되지 못한 제1 인조 혈관층에 고정되지 않기 때문에 모양이 변형되도록 하여, 각 제1구간은 병변부위를 눌러서 삽입되어 걸리고, 각 제2구간은 공간부로 삽입되는 병변부위에 걸리는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지 기능이 향상된 스텐트를 제공하였다.
또한, 특허문헌2는 와이어 간의 교차에 의해 다수의 셀을 형성하며, 중공의 원통형상으로 마련되는 몸체; 및 몸체의 내측면에 접하도록 설치되는 피막;을 포함하며, 몸체는 중공의 원통형상으로 형성되는 몸체부 및 상기 몸체부의 양 단부에 몸체부에 비해 확장된 직경으로 형성되는 상, 하부 헤드부를 포함하며, 피막은 몸체부의 내측면에 위치하는 몸체 피막부 및 상, 하부 헤드부의 내측면에 위치하는 상,하부 헤드 피막부를 포함하며, 몸체 피막부에는 다수의 배출구멍이 형성되며, 몸체 피막부에 형성된 다수의 배출구멍은 피막이 상기 몸체의 내측면에 접하도록 설치될 경우, 몸체부에 형성된 셀 내부에 위치하며 몸체부에 형성된 셀보다 작은 크기로 마련되며, 몸체 피막부 중 스텐트의 설치 시 스텐트가 설치되는 내강의 병변에 접하는 영역에는 병변이 성장을 통해 진입될 수 있도록 다수의 배출구멍이 형성되고, 몸체 피막부 중 스텐트의 설치 시 스텐트가 설치되는 내강의 병변에 접하지 않은 영역에는 스텐트가 설치되는 내강 주변에 형성된 다수의 곁가지로부터 발생하는 체액의 배출경로가 확보될 수 있도록 상기 다수의 배출구멍이 형성되는 것을 특징으로 하는 담도용 멀티홀 스텐트를 제공하였다.
하지만, 특허문헌1의 경우에는 제1 인조 혈관층이 원통형 스텐트 내면 전체를 감싸기 때문에, 병변부위가 원통형 스텐트의 공간부로 삽입되기가 어려웠었다.
즉, 원통형 스텐트의 공간부가 병변부위에 걸리기가 어려워서, 특허문헌1의 담도용 멀티홀 스텐트는 병변부위에서 미끄러질 우려가 있었다.
그리고, 특허문헌2의 경우에는 배출구멍을 몸체 피막부에 형성해야 했었다.
즉, 특허문헌2의 담도용 멀티홀 스텐트에 작은 배출구멍을 일일이 형성해야 하는 불필요한 천공작업이 필요하였다.
특허문헌1 : 국내등록특허 제10-1772482호(2017.08.23. 등록) 특허문헌2 : 국내등록특허 제10-1650517호(2016.08.17. 등록)
이에 본 발명은, 종래보다 병변부위의 성장을 최소화해주면서, 인체의 내강에서 이동하는 체액의 압력 및 인체의 흔들림에 의해 병변부위에서 종래보다 미끄러지지 않고, 굴곡진 형태의 인체의 내강에 맞게 굴곡진 형태로 변형되는 종래와 다른 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 미끄럼 방지용 스텐트를 제공하는데 목적이 있다.
또한, 본 발명은 병변부위가 삽입되는 관통구멍을 종래보다 간편하게 형성할 수 있는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법과 그에 의해 제조된 미끄럼 방지용 스텐트를 제공하는데 목적이 있다.
상기한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은, 지그의 외면에 제1코팅막 테이프를 사이에 간격이 형성되도록 나선 형태로 감는 테이핑 작업을 행하고, 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어로 다수의 공간부 및 엇걸림부 및 교차부가 형성되도록 그물망 형태로 엮으면서 교차시켜 열처리한 중공식 원통형 형태의 스텐트의 내부에, 지그를 끼우며, 스텐트의 외면에 제2코팅막 테이프를 사이에 간격이 형성되도록 제1코팅막 테이프의 반대되는 나선 형태로 엇걸림부 및 교차부를 피하도록 감는 테이핑 작업을 행하고, 제1,2코팅막 테이프가 서로 접착되도록 스텐트를 가열 및 가압하여 미끄럼 방지용 스텐트를 제조한 후, 미끄럼 방지용 스텐트에서 지그를 제거하며, 미끄럼 방지용 스텐트의 외면에는 제1,2코팅막 테이프와 겹치지 않는 다수의 관통구멍이 형성되는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법 및, 그에 의해 제조된 미끄럼 방지용 스텐트를 제공한다.
본 발명은 서로 이웃하게 위치되지 않는 다수의 관통구멍으로 병변부위가 분산되어 성장하기 때문에, 병변부위가 성장하면서 서로 연결되어 덩어리로 크게 성장하는 것을 종래보다 막아주는 효과가 있다.
또한, 다수의 관통구멍이 병변부위에 걸리면서, 미끄럼 방지용 스텐트가 병변부위에 고정되는 효과가 있다.
즉, 종래보다 병변부위의 성장을 최소화해주면서, 인체의 내강에서 이동하는 체액의 압력 및 인체의 흔들림에 의해 미끄럼 방지용 스텐트가 병변부위에서 종래보다 미끄러지지 않는 효과가 있다.
본 발명은 서로 반대되는 나선 형태로 감겨진 제1,2코팅막 테이프에 스텐트의 엇걸림부 및 교차부가 고정되지 않기 때문에, 미끄럼 방지용 스텐트가 종래와 다른 순응성을 가지는 효과가 있다.
또한, 서로 반대되는 나선 형태로 감겨진 제1,2코팅막 테이프에 의해 미끄럼 방지용 스텐트에 코팅막이 전체가 아닌 부분적으로 형성되기 때문에, 미끄럼 방지용 스텐트가 종래와 다른 순응성을 가지는 효과가 있다.
즉, 굴곡진 형태의 인체의 내강에 맞게 미끄럼 방지용 스텐트가 종래와 다르게 굴곡진 형태로 변형되는 효과가 있다.
본 발명은 제1,2코팅막 테이프가 서로 반대되는 나선 형태로 감겨지기 때문에, 다수의 관통구멍이 서로 이웃하게 위치되지 않도록 미끄럼 방지용 스텐트의 외면에 형성되는 효과가 있다.
즉, 병변부위가 삽입되는 관통구멍을 천공작업이 필요한 종래보다 간편하게 형성할 수 있는 효과가 있다.
본 발명은 관통구멍에 위치된 와이어, 엇걸림부, 교차부에 병변부위가 걸리면서 성장하기 때문에, 종래보다 병변부위의 성장을 최소화해주는 효과가 있다.
즉, 인체의 내강이 병변부위에 의해 재협착 또는 폐색되는 것을 종래보다 막아주는 효과가 있다.
또한, 치료 완료 후, 스텐트의 제거가 종래보다 용이한 효과가 있다.
본 발명은 관통구멍에 위치된 공간부에 병변부위가 걸리지 않으면서 성장하기 때문에, 미끄럼 방지용 스텐트가 병변부위에서 미끄러지지 않도록 종래보다 병변부위에 더 걸리는 효과가 있다.
또한, 인체의 내강에서 이동하는 체액의 압력 및 인체의 흔들림이 발생해도, 병변부위와 와이어, 엇걸림부, 교차부의 걸림이 발생되지 않는 효과가 있다.
즉, 걸림에 의한 병변부위의 출혈 발생을 종래와 달리 막아주는 효과가 있다.
본 발명은 미끄럼 방지용 스텐트의 길이 방향의 제1,2코팅막 테이프의 폭이 서로 같거나 다르게 형성되면, 관통구멍의 수가 증가하거나 줄어드는 효과가 있다.
즉, 미끄럼 방지용 스텐트가 병변부위에 걸리는 정도를 종래와 달리 조절할 수 있는 효과가 있다.
본 발명은 제1,2코팅막 테이프의 간격이 일정하면 일정한 크기의 관통구멍이 다수 형성되면서, 다수의 관통구멍이 일정한 크기로 삽입되는 병변부위에 걸려서 고정되는 효과가 있다.
또한, 제1,2코팅막 테이프의 간격이 일정하지 않으면 다양한 크기의 관통구멍이 다수 형성되면서, 다수의 관통구멍이 다양한 크기로 삽입되는 병변부위에 걸려서 고정되는 효과가 있다.
즉, 미끄럼 방지용 스텐트가 병변부위에 걸리는 정도를 종래와 달리 조절할 수 있는 효과가 있다.
본 발명은 미끄럼 방지용 스텐트의 길이 방향의 중심과 제1,2코팅막 테이프의 사이의 예각이 0°~ 90° 사이로 형성되기 때문에, 예각이 0 또는 90°에 가까울수록 미끄럼 방지용 스텐트의 길이 방향 또는 폭 방향 으로 관통구멍의 형태가 변형되어 늘어나는 효과가 있다.
즉, 미끄럼 방지용 스텐트가 인체의 내강의 길이 방향 또는 폭 방향으로 병변부위에 길게 걸리는 효과가 있다.
다시 말해, 미끄럼 방지용 스텐트가 병변부위에 걸리는 정도를 종래와 달리 조절할 수 있는 효과가 있다.
본 발명은 제1,2코팅막 테이프가 PTFE, 폴리우레탄, 실리콘, 폴리아미드, 폴리에스터, 불소 수지 중 어느 하나의 재질로 이루어지기 때문에, 미끄럼 방지용 스텐트에 선택된 재질의 코팅막을 전체가 아닌 부분적으로 형성해주는 효과가 있다.
본 발명은 다수의 관통구멍이 병변부위에 걸리면서 확관부가 인체의 내강 깊숙히 함께 걸리기 때문에, 미끄럼 방지용 스텐트가 병변부위에 더 고정되는 효과가 있다.
즉, 인체의 내강에서 이동하는 체액의 압력 및 인체의 흔들림에 의해 미끄럼 방지용 스텐트가 병변부위에서 종래보다 더 미끄러지지 않는 효과가 있다.
도 1은 종래의 스텐트를 보여주는 정면도,
도 2 내지 도 13은 본 발명의 실시예를 따른 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 과정도,
도 14 내지 도 20은 본 발명의 실시예를 따른 미끄럼 방지용 스텐트의 사용상태도,
도 21 내지 도 32는 본 발명의 실시예의 제1,2,3,4,5,6,7,8변형예를 따른 미끄럼 방지용 스텐트의 사용상태도이다.
이에, 상기한 바와 같은 본 발명을 첨부도면에 의거하여 상세히 설명하면 다음과 같다.
도 2 내지 도 13에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예를 따른 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 제조는 지그(100)의 외면에 제1코팅막 테이프(200)를 사이에 간격(D1)이 형성되도록 나선 형태로 감는 테이핑 작업을 행한다.
여기서, 상기 제1코팅막 테이프(200)는 PTFE(polytetrafluoroethylene), 폴리우레탄, 실리콘, 폴리아미드, 폴리에스터, 불소 수지 중 어느 하나의 재질로 이루어진다.
또한, 상기 제1코팅막 테이프(200)의 사이는 일정한 간격(D1)으로 형성된다.
또한, 상기 제1코팅막 테이프(200)는 지그(100)의 길이 방향의 중심과 상기 제1코팅막 테이프(200)의 사이의 예각(θ1)이 0°°< θ1 < 90° 사이 즉, 45°로 형성되도록 지그(100)의 외면에 감겨진다.
그리고, 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어(310)로 다수의 공간부(320) 및 엇걸림부(330) 및 교차부(340)가 형성되도록 그물망 형태로 엮으면서 교차시켜 열처리한 중공식 원통형 형태의 스텐트(300)의 내부에, 상기 지그(100)를 끼우는 과정을 행한다.
여기서, 상기 지그(100)에 감겨진 제1코팅막 테이프(200)는 스텐트(300)의 내면에 밀착된다.
또한, 상기 엇걸림부(330)는 와이어(310)의 꺾임에 의해 엇걸리면서 형성되며, 교차부(340)는 상기 와이어(310)의 교차에 의해 형성된다.
그리고, 상기 스텐트(300)의 외면에 제2코팅막 테이프(400)를 사이에 간격(D2)이 형성되도록 제1코팅막 테이프(200)의 반대되는 나선 형태로 엇걸림부(330) 및 교차부(340)를 피하도록 감는 테이핑 작업을 행한다.
여기서, 상기 제2코팅막 테이프(400)는 PTFE(polytetrafluoroethylene), 폴리우레탄, 실리콘, 폴리아미드, 폴리에스터, 불소 수지 중 어느 하나의 재질로 이루어진다.
또한, 상기 제2코팅막 테이프(400)의 사이는 일정한 간격(D2)으로 형성된다.
또한, 상기 제2코팅막 테이프(400)는 스텐트(300)의 길이 방향의 중심과 상기 제2코팅막 테이프(400)의 사이의 예각(θ2)이 0°°< θ2 < 90° 사이 즉, 45°로 형성되도록 스텐트(300)의 외면에 감겨진다.
또한, 상기 스텐트(300)의 길이 방향의 제2코팅막 테이프(400)의 폭(W2)은 지그(100)의 길이 방향의 제1코팅막 테이프(200)의 폭(W1)과 다르게 즉, 좁도록 형성된다.
그리고, 상기 스텐트(300)를 열 가압 장치(1)에 투입한 후, 제1,2코팅막 테이프(200)(400)가 서로 접착되도록 상기 스텐트(300)를 가열 및 가압하여, 미끄럼 방지용 스텐트(1000)를 제조한다.
여기서, 상기 제1,2코팅막 테이프(200)(400)는 서로 겹치는 부분이 접착되어 코팅막이 형성되면서 공간부(320)를 메우게 된다.
그리고, 상기 열 가압 장치(1)에서 미끄럼 방지용 스텐트(1000)를 빼낸 후, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)에서 지그(100)를 제거하는 과정을 행한다.
그러면, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 외면에는 제1,2코팅막 테이프(200)(400)와 겹치지 않는 다수의 관통구멍(500)이 형성된다.
여기서, 다수의 상기 관통구멍(500)은 사이에 간격이 형성되면서 서로 이웃하게 위치되지 않는다.
또한, 상기 엇걸림부(330) 및 교차부(340)는 제1,2코팅막 테이프(200)(400)가 겹치지 않는 부분에 위치되기 때문에, 상기 제1,2코팅막 테이프(200)(400)에 고정되지 않는 자유로운 상태가 된다.
또한, 상기 관통구멍(500)은 와이어(310)에 위치하게 된다.
또한, 상기 와이어(310)에 위치되지 않는 관통구멍(500) 중 일부는 엇걸림부(330) 및 교차부(340)에 각각 위치하게 된다.
또한, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 길이 방향의 중심과 제1,2코팅막 테이프(200)(400)의 사이의 예각(θ1)(θ2)은 각각 0°~ 90° 사이 즉, 45°로 형성되면서, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 길이 방향의 제1,2코팅막 테이프(200)(400)의 폭(W1)(W2)은 서로 다르게 즉, 제2코팅막 테이프(400)의 폭(W2)이 제1코팅막 테이프(200)의 폭(W1)보다 좁도록 형성된다.
이로 인해, 상기 관통구멍(500)은 기울어진 사각형과 유사한 형태로 형성된다.
또한, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 양 끝에서 돌출되는 제1,2코팅막 테이프(200)(400)는 제거한다.
그래서, 도 14 내지 도 17에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예를 따른 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)는 음식물, 담즙, 혈액 등이 지나가는 인체의 내강(2)에 스텐트 전달 장치를 통해 시술되어, 상기 인체의 내강(2)에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위(2a)를 확장시켜주게 된다.
그리고, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 관통구멍(500)은 병변부위(2a)가 삽입되면서 상기 병변부위(2a)에 걸리게 된다.
즉, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)는 병변부위(2a)에서 미끄러지지 않도록 고정된다.
그리고, 상기 관통구멍(500)을 통해 병변부위(2a)가 성장하게 되지만, 서로 이웃하게 위치되지 않는 다수의 상기 관통구멍(500)에 의해 병변부위(2a)가 분산되어 성장하게 된다.
또한, 상기 병변부위(2a)는 관통구멍(500)에 각각 위치된 와이어(310) 및 엇걸림부(330) 및 교차부(340)에 걸리면서 성장하게 된다.
즉, 상기 병변부위(2a)는 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 내부를 향해 크게 성장하지 못한다.
그리고, 도 18 내지 도 20에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예를 따른 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)는 굴곡진 형태의 인체의 내강(2)에 스텐트 전달 장치를 통해 시술된다.
그러면, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)는 엇걸림부(330) 및 교차부(340)가 제1,2코팅막 테이프(200)(400)에 고정되지 않기 때문에, 굴곡진 형태의 인체의 내강(2)에 대응하여 상기 엇걸림부(330) 및 교차부(340)가 변형되면서 공간부(320)의 형태가 변형된다.
즉, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)는 굴곡진 형태의 인체의 내강(2)에 맞게 굴곡진 형태로 변형되면서, 상기 인체의 내강(2)에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위(2a)를 확장시켜주게 된다.
그리고, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 굴곡진 형태의 안쪽에 위치한 관통구멍(500)은 공간부(320)의 변형에 의해 제2코팅막 테이프(400)의 사이가 좁아져서 폐쇄되며, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 굴곡진 형태의 바깥쪽에 위치한 관통구멍(500)은 공간부(320)의 변형에 의해 제2코팅막 테이프(400)의 사이가 벌어져서 개방된 상태를 유지하게 된다.
그리고, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 굴곡진 형태의 안쪽에 위치한 관통구멍(500)은 병변부위(2a)가 삽입되지 못하며, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 굴곡진 형태의 바깥쪽에 위치한 관통구멍(500)은 병변부위(2a)가 삽입되면서 상기 병변부위(2a)에 걸리게 된다.
즉, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)는 병변부위(2a)에서 미끄러지지 않도록 고정된다.
그리고, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 굴곡진 형태의 바깥쪽에 위치한 관통구멍(500)에서만 병변부위(2a)가 와이어(310) 및 엇걸림부(330) 및 교차부(340)에 걸리면서 성장하게 된다.
즉, 상기 병변부위(2a)는 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 내부를 향해 크게 성장하지 못한다.
그리고, 도 21에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예의 제1변형예를 따른 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 관통구멍(500)은 공간부(320)에 위치하게 된다.
즉, 상기 관통구멍(500)은 와이어(310) 및 엇걸림부(330) 및 교차부(340)에 위치하지 않게 된다.
그래서, 도 21에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예의 제1변형예를 따른 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)는 인체의 내강(2)에 스텐트 전달 장치를 통해 시술되어, 상기 인체의 내강(2)에 발생된 협착 또는 폐색되는 병변부위(2a)를 확장시켜주게 된다.
그리고, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 관통구멍(500)은 병변부위(2a)가 삽입되면서 상기 병변부위(2a)에 걸리게 된다.
그리고, 상기 관통구멍(500)은 공간부(320)에 위치되기 때문에, 병변부위(2a)가 와이어(310) 및 엇걸림부(330) 및 교차부(340)에 걸리지 않고 성장하게 된다.
즉, 상기 관통구멍(500)은 성장한 병변부위(2a)에 더 걸리게 된다.
다시 말해, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)는 병변부위(2a)에서 미끄러지지 않도록 더 고정된다.
그리고, 상기 인체의 내강(2)에서 이동하는 체액의 압력 및 인체의 흔들림 발생 시, 병변부위(2a)는 와이어(310) 및 엇걸림부(330) 및 교차부(340)에 걸리지 않게 된다.
그리고, 도 22에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예의 제2변형예를 따른 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)는 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 길이 방향의 제1,2코팅막 테이프(200)(400)의 폭(W1)(W2)이 서로 같도록 형성된다.
그러면, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 외면에는 실시예보다 많은 수의 관통구멍(500)이 형성된다.
그래서, 본 발명의 실시예의 제2변형예를 따른 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)가 시술되면, 실시예보다 더 많은 수의 관통구멍(500)은 병변부위(2a)가 삽입되면서 상기 병변부위(2a)에 걸리게 된다.
그리고, 도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예의 제3,4변형예를 따른 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 제1,2코팅막 테이프(200)(400)의 사이는 일정하지 않은 간격(D1)(D2)으로 형성된다.
그러면, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 외면에는 실시예보다 더 다양한 크기를 가진 관통구멍(500)이 형성된다.
그래서, 본 발명의 실시예의 제3,4변형예를 따른 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)가 시술되면, 관통구멍(500)은 실시예보다 다양한 크기의 병변부위(2a)가 삽입되면서 상기 병변부위(2a)에 걸리게 된다.
그리고, 도 25 및 도 26에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예의 제5,6변형예를 따른 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 길이 방향의 중심과 제1,2코팅막 테이프(200)(400)의 사이의 예각(θ1)(θ2)은 각각 실시예의 45°보다 작거나 크게 형성된다.
그러면, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 외면에는 예각(θ1)(θ2)이 실시예의 45°보다 작을 경우 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 길이 방향으로 늘어난 사각형과 유사한 형태의 관통구멍(500)이 형성된다.
또한, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 외면에는 예각(θ1)(θ2)이 실시예의 45°보다 클 경우 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 폭 방향으로 늘어난 사각형과 유사한 형태의 관통구멍(500)이 형성된다.
그래서, 본 발명의 실시예의 제5,6변형예를 따른 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)가 시술되면, 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 길이 방향 또는 폭방향으로 실시예보다 늘어난 관통구멍(500)은 병변부위(2a)가 삽입되면서 상기 병변부위(2a)에 걸리게 된다.
그리고, 도 27 내지 도 29에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예의 제7변형예를 따른 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 지그(100)는 상기 지그(100)의 한쪽 끝 또는 양쪽 끝에 형성되며, 상기 지그(100)보다 직경이 큰 확관부(110)가 포함된다.
여기서, 상기 확관부(110)는 다양한 형태로 형성되며, 도 27에 도시된 형태와 다른 형태로도 형성될 수 있다.
그리고, 상기 스텐트(300)는 상기 스텐트(300)의 한쪽 끝 또는 양쪽 끝에 형성되며, 상기 스텐트(300)보다 직경이 크고, 상기 확관부(110)가 내부에 끼워지는 확관부(350)가 포함된다.
여기서, 상기 확관부(350)는 확관부(110)와 동일한 형태로 형성된다.
그리고, 상기 제1코팅막 테이프(200)는 확관부(110)를 지그(100)와 함께 나선 형태로 감게 되고, 제2코팅막 테이프(400)는 확관부(350)를 스텐트(300)와 함께 제1코팅막 테이프(200)의 반대되는 나선 형태로 엇걸림부(330) 및 교차부(340)를 피하도록 감게 된다.
그래서, 본 발명의 실시예의 제7변형예를 따른 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)가 시술되면, 확관부(350)가 스텐트(300)보다 인체의 내강(2)에 깊숙히 들어가면서 걸리게 된다.
즉, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)는 병변부위(2a)에서 미끄러지지 않도록 더 고정된다.
그리고, 도 30 내지 도 32에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예의 제8변형예를 따른 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 확관부(110)는 제1코팅막 테이프(200)에 일부 또는 전체가 감겨지고, 확관부(350)는 제2코팅막 테이프(400)에 일부 또는 전체가 감겨진다.
여기서, 상기 제2코팅막 테이프(400)는 엇걸림부(330) 및 교차부(340)를 피하지 않고 확관부(350)를 일부 또는 전체를 감게 된다.
그래서, 본 발명의 실시예의 제8변형예를 따른 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)가 시술되면, 확관부(350)가 스텐트(300)보다 인체의 내강(2)에 깊숙히 들어가면서 걸리게 된다.
즉, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)는 병변부위(2a)에서 미끄러지지 않도록 더 고정된다.
이상에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시예를 예를 들어 도시하고 설명하였으나, 본 발명은 상기한 실시예에 한정되지 아니하며 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 범위 내에서 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진자에 의해 다양한 변경과 수정이 가능할 것이다.
100 : 지그 110 : 확관부
200 : 제1코팅막 테이프 300 : 스텐트
310 : 와이어 320 : 공간부
330 : 엇걸림부 340 : 교차부
350 : 확관부 400 : 제2코팅막 테이프
500 : 관통구멍 1000 : 미끄럼 방지용 스텐트

Claims (30)

  1. 지그(100)의 외면에 제1코팅막 테이프(200)를 사이에 간격(D1)이 형성되도록 나선 형태로 감는 테이핑 작업을 행하고,
    초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어(310)로 다수의 공간부(320) 및 엇걸림부(330) 및 교차부(340)가 형성되도록 그물망 형태로 엮으면서 교차시켜 열처리한 중공식 원통형 형태의 스텐트(300)의 내부에, 지그(100)를 끼우며,
    상기 스텐트(300)의 외면에 제2코팅막 테이프(400)를 사이에 간격(D2)이 형성되도록 제1코팅막 테이프(200)의 반대되는 나선 형태로 엇걸림부(330) 및 교차부(340)를 피하도록 감는 테이핑 작업을 행하고,
    상기 제1,2코팅막 테이프(200)(400)가 서로 접착되도록 스텐트(300)를 가열 및 가압하여 미끄럼 방지용 스텐트(1000)를 제조한 후, 상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)에서 지그(100)를 제거하며,
    상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 외면에는 제1,2코팅막 테이프(200)(400)와 겹치지 않는 다수의 관통구멍(500)이 형성되는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 관통구멍(500)은 와이어(310)에 위치하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 관통구멍(500) 중 일부는 엇걸림부(330)에 위치하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 관통구멍(500) 중 일부는 교차부(340)에 위치하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 관통구멍(500)은 공간부(320)에 위치하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 길이 방향의 제1,2코팅막 테이프(200)(400)의 폭(W1)(W2)은 서로 같거나 다르게 형성하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 간격(D1)은 일정하게 하거나 일정하지 않게 하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 간격(D2)은 일정하게 하거나 일정하지 않게 하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 길이 방향의 중심과 제1코팅막 테이프(200)의 사이의 예각(θ1)은 0°< θ1 < 90°사이로 형성되며,
    상기 0°< θ1 < 90°로 형성되는 예각(θ1)에 따라 관통구멍(500)의 형태가 변형되는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 길이 방향의 중심과 제2코팅막 테이프(400)의 사이의 예각(θ2)은 0°< θ2 < 90°사이로 형성되며,
    상기 0°< θ2 < 90°로 형성되는 예각(θ2)에 따라 관통구멍(500)의 형태가 변형되는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 제1코팅막 테이프(200)는 PTFE(polytetrafluoroethylene), 폴리우레탄, 실리콘, 폴리아미드, 폴리에스터, 불소 수지 중 어느 하나의 재질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법.
  12. 제1항에 있어서,
    상기 제2코팅막 테이프(400)는 PTFE(polytetrafluoroethylene), 폴리우레탄, 실리콘, 폴리아미드, 폴리에스터, 불소 수지 중 어느 하나의 재질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 지그(100)는 상기 지그(100)의 한쪽 끝 또는 양쪽 끝에 형성되며, 상기 지그(100)보다 직경이 큰 확관부(110)를 포함하고,
    상기 스텐트(300)는 상기 스텐트(300)의 한쪽 끝 또는 양쪽 끝에 형성되며, 상기 스텐트(300)보다 직경이 크고, 상기 확관부(110)가 내부에 끼워지는 확관부(350)를 포함하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 제1코팅막 테이프(200)는 확관부(110)를 지그(100)와 함께 나선 형태로 감고,
    상기 제2코팅막 테이프(400)는 확관부(350)를 스텐트(300)와 함께 제1코팅막 테이프(200)의 반대되는 나선 형태로 엇걸림부(330) 및 교차부(340)를 피하도록 감는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법.
  15. 제13항에 있어서,
    상기 확관부(110)는 제1코팅막 테이프(200)에 일부 또는 전체가 감겨지고,
    상기 확관부(350)는 제2코팅막 테이프(400)에 일부 또는 전체가 감겨지는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트의 제조 방법.
  16. 초탄성 형상기억합금으로 이루어진 와이어(310)로 다수의 공간부(320) 및 엇걸림부(330) 및 교차부(340)가 형성되도록 그물망 형태로 엮으면서 교차시켜 열처리한 중공식 원통형 형태의 스텐트(300)의 내면에는, 제1코팅막 테이프(200)가 사이에 간격(D1)이 형성되도록 나선 형태로 형성되고,
    상기 스텐트(300)의 외면에는 제2코팅막 테이프(400)가 사이에 간격(D2)이 형성되도록 제1코팅막 테이프(200)의 반대되는 나선 형태로 엇걸림부(330) 및 교차부(340)를 피하도록 형성되되,
    상기 제1,2코팅막 테이프(200)(400)가 서로 접착되도록 스텐트(300)가 가열 및 가압되어, 미끄럼 방지용 스텐트(1000)가 형성되며,
    상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 외면에는 제1,2코팅막 테이프(200)(400)와 겹치지 않는 다수의 관통구멍(500)이 형성되는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 관통구멍(500)은 와이어(310)에 위치하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 관통구멍(500) 중 일부는 엇걸림부(330)에 위치하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트.
  19. 제17항에 있어서,
    상기 관통구멍(500) 중 일부는 교차부(340)에 위치하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트.
  20. 제16항에 있어서,
    상기 관통구멍(500)은 공간부(320)에 위치하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트.
  21. 제16항에 있어서,
    상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 길이 방향의 제1,2코팅막 테이프(200)(400)의 폭(W1)(W2)은 서로 같거나 다르게 형성하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트.
  22. 제16항에 있어서,
    상기 간격(D1)은 일정하게 하거나 일정하지 않게 하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트.
  23. 제16항에 있어서,
    상기 간격(D2)은 일정하게 하거나 일정하지 않게 하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트.
  24. 제16항에 있어서,
    상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 길이 방향의 중심과 제1코팅막 테이프(200)의 사이의 예각(θ1)은 0°< θ1 < 90° 사이로 형성되며,
    상기 0°< θ1 < 90°로 형성되는 예각(θ1)에 따라 관통구멍(500)의 형태가 변형되는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트.
  25. 제16항에 있어서,
    상기 미끄럼 방지용 스텐트(1000)의 길이 방향의 중심과 제2코팅막 테이프(400)의 사이의 예각(θ2)은 0°< θ2 < 90° 사이로 형성되며,
    상기 0°< θ2 < 90°로 형성되는 예각(θ2)에 따라 관통구멍(500)의 형태가 변형되는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트.
  26. 제16항에 있어서,
    상기 제1코팅막 테이프(200)는 PTFE(polytetrafluoroethylene), 폴리우레탄, 실리콘, 폴리아미드, 폴리에스터, 불소 수지 중 어느 하나의 재질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트.
  27. 제16항에 있어서,
    상기 제2코팅막 테이프(400)는 PTFE(polytetrafluoroethylene), 폴리우레탄, 실리콘, 폴리아미드, 폴리에스터, 불소 수지 중 어느 하나의 재질로 이루어지는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트.
  28. 제16항에 있어서,
    상기 스텐트(300)는 상기 스텐트(300)의 한쪽 끝 또는 양쪽 끝에 형성되며, 상기 스텐트(300)보다 직경이 큰 확관부(350)를 포함하는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트.
  29. 제28항에 있어서,
    상기 제1코팅막 테이프(200)는 확관부(350)의 내면에 나선 형태로 형성되고,
    상기 제2코팅막 테이프(400)는 확관부(350)의 외면에 제1코팅막 테이프(200)의 반대되는 나선 형태로 엇걸림부(330) 및 교차부(340)를 피하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트.
  30. 제28항에 있어서,
    상기 제1코팅막 테이프(200)는 확관부(350)의 내면 일부 또는 전체에 형성되고,
    상기 제2코팅막 테이프(400)는 확관부(350)의 외면 일부 또는 전체에 형성되는 것을 특징으로 하는 미끄럼 방지용 스텐트.
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