KR20160115163A

KR20160115163A - 외과용 클립

Info

Publication number: KR20160115163A
Application number: KR1020150042301A
Authority: KR
Inventors: 유연춘; 안상국; 김윤근; 윤병하; 김란
Original assignee: 주식회사 메타바이오메드
Priority date: 2015-03-26
Filing date: 2015-03-26
Publication date: 2016-10-06
Also published as: KR102365594B1

Abstract

본 발명은 수술 시 혈관 등의 관형 조직을 결찰하기 위한 외과용 클립에 관한 것으로서, 본 발명에 따른 외과용 클립은 안쪽 면에 특정한 모양 및 배치로 돌기가 형성되어 외과 수술 시 혈관 등의 조직을 고르게 잡아줄 수 있을 뿐만 아니라, 결착력이 우수하여 조직 결찰 후 시간이 지나도 클립의 이탈이 발생하지 않는다. 또한 본 발명의 외과용 클립은 생분해성 고분자 소재로 이루어져 있어 생체 부작용이 발생하지 않는 장점이 있다.

Description

외과용 클립 {Surgical Clip}

본 발명은 수술 시 혈관 등의 관형 조직을 결찰하기 위한 외과용 클립에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 사용이 간편하고 혈관 등의 조직을 고르고 평평하게 잡아줄 뿐만 아니라 결찰력이 우수한 외과용 클립에 관한 것이다.

외과 수술 시에 의사는 환자의 과다 출혈을 방지하고 감염 등에 의한 다른 합병증의 발병 위험을 줄이기 위해 수술 부위의 혈관 및 다른 도관을 절개하기 전에 이들을 닫거나 결찰(ligating)해야 한다. 이를 위해서는 일반적으로 봉합사(suture)를 사용하여 혈관 등을 봉합하거나, 외과용 클립 사이에 혈관 등을 밀어 넣어 압착함으로써 결찰시키는 방법이 있다. 봉합법의 경우 수술이 복잡해지고 수술 시간이 길어질 뿐만 아니라 봉합한 실이 풀릴 수 있다는 문제가 있어 최근에는 외과용 클립을 이용하는 방법이 널리 이용되고 있다.

상기와 같은 용도로 사용되는 외과용 클립은 다수 개발되어 있으나, 종래의 외과용 클립은 혈관이 불충분하게 결찰되어 혈액 손실이 생기거나 수술 중에 클립이 풀어지는 문제점이 있으며, 결찰력을 향상시킨 클립의 경우에는 혈관이 지나치게 압착되면서 불필요한 조직 손상이 발생하는 등의 문제점이 있었다.

따라서, 결찰력을 향상시키는 것과 조직 손상을 최소화시키는 문제를 동시에 해결하는 외과용 클립의 개발이 필요한 실정이다.

따라서 본 발명은 전술한 바와 같은 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 혈관 등의 조직을 고르게 잡아주어 조직 손상을 막을 뿐만 아니라 조직 결찰 후 클립의 이탈이 발생하지 않도록 하는 외과용 클립을 제공하는 데 그 목적이 있다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 각각 안쪽 면, 바깥쪽 면 및 측면을 가지는 제1다리부재와 제2다리부재; 상기 제1 및 제2다리부재를 연결하여 상기 제1 및 제2다리부재의 안쪽 면이 반대 방향에서 서로 마주보도록 하는 힌지부; 상기 제1다리부재의 말단부에 위치하며, 제1다리부재의 안쪽 면으로 휘어져 있는 제1잠금부재; 상기 제2다리부재의 말단부에 위치하며, 클립이 닫힐 때 상기 제1잠금부재와 상보적으로 맞물리는 제2잠금부재; 상기 제1 및 제2다리부재의 안쪽 면에 위치하며, 삼각형의 단면 형상을 갖는 복수 개의 막대형 돌기; 상기 제1 및 제2다리부재 안쪽 면의 길이 방향 중심선을 따라 위치하며, 상기 막대형 돌기 사이에 형성되는 복수 개의 반구형 돌기 및 상기 제1 및 제2다리부재의 양 측면에 위치하며, 복수 개의 비스듬한 평행선 형상으로 형성되는 빗살형 돌기를 포함하는 외과용 클립을 제공한다.

본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 막대형 돌기는 밑변이 0.15 ~ 0.25 mm, 높이가 0.05 ~ 0.15 mm인 삼각형의 단면 형상이고, 반구형 돌기는 지름이 0.25 ~ 0.35 mm인 것을 특징으로 한다.

본 발명의 다른 실시예에 있어서, 상기 복수 개의 막대형 돌기는 상기 안쪽 면의 길이 방향 중심선으로부터 좌우 측면 중 어느 한 측면을 향해 막대 모양으로 형성되되, 상기 중심선을 기준으로 좌우 비대칭 모양으로 형성되고, 클립 결찰 시 제1 및 제2다리부재 안쪽 면에 각각 형성된 복수 개의 막대형 돌기가 서로 엇갈릴 수 있도록 비대칭으로 배치되는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 복수 개의 막대형 돌기는 각 막대형 돌기 사이의 간격이 0.5 ~ 1.5 mm가 되도록 형성되며, 클립 결찰 시 제1 및 제2다리부재에 각각 비대칭적으로 형성된 막대형 돌기 사이의 결합 간격이 0.25 ~ 1.25 mm가 되도록 형성되는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 힌지부는 상기 제1 및 제2다리부재의 안쪽 면을 연결시키는 내측연결부, 상기 제1 및 제2다리부재의 바깥쪽 면을 연결시키는 외측연결부 및 내측연결부와 외측연결부 사이에 형성되는 슬릿을 포함하는 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 제1다리부재와 제2다리부재는 서로 상보적인 곡선형인 것을 특징으로 한다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 제1다리부재의 안쪽 면은 오목한 곡선형이고, 상기 제1다리부재의 바깥쪽 면은 볼록한 곡선형이며, 상기 제2다리부재의 안쪽 면은 볼록한 곡선형이고, 상기 제2다리부재의 바깥쪽 면은 오목한 곡선형으로 이루어질 수 있다.

본 발명의 또 다른 실시예에 있어서, 상기 클립의 강도를 높이기 위해 상기 제1 및 제2다리부재의 바깥쪽 면을 따라 위치하며, 힌지부 바깥쪽 면에서 연결되도록 형성되는 리브부재를 더 포함하는 외과용 클립을 제공한다.

본 발명에 있어서, 상기 외과용 클립의 소재는 생분해성 고분자로 이루어진 것을 특징으로 하며, 상기 생분해성 고분자는 Polyglycolide(PGA), Poly-L-lactide(PLLA), Poly-D,L-lactide(PDLLA), Poly-ε-caprolactone(PCL) , Poly-1,4-dioxane-2-one(PDO), Polytrimethylenecarbonate(PTMC) 및 Poly-β-hydroxybutyrate(PHB)로 이루어진 군에서 1 이상이 선택될 수 있다.

본 발명에 따른 외과용 클립은 안쪽 면에 특정한 모양 및 배치로 돌기가 형성되어 외과 수술 시 혈관 등의 조직을 고르게 잡아줄 수 있을 뿐만 아니라, 결착력이 우수하여 조직 결찰 후 시간이 지나도 클립의 이탈이 발생하지 않는 우수한 효과를 나타낸다. 또한 본 발명의 외과용 클립은 생분해성 고분자 소재로 이루어져 있어 생체 부작용이 발생하지 않는 장점이 있다.

도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 외과용 클립의 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일실시예에 따른 외과용 클립의 일측면도이다.
도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 외과용 클립의 정면도이다.
도 4는 본 발명의 일실시예에 따른 외과용 클립의 미끌림 시험 결과를 나타낸 그래프로서, (a) 및 (b)는 타사 제품의 데이터, (c)는 본 발명의 데이터 값을 나타내는 것이다.

이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 상세히 설명하기로 한다. 본 발명의 실시 형태는 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 이하 설명하는 실시 형태로 한정되는 것은 아니다.

도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 외과용 클립의 사시도를 나타내고 있다. 본 발명의 외과용 클립은, 제1다리부재(100)와 제2다리부재(200), 상기 제1다리부재(100)와 제2다리부재(200)의 단부를 연결하여 각 다리부재가 서로 접힐 수 있도록 형성된 힌지부(300) 및 힌지부의 반대쪽 단부에 형성되어 상기 접힌 제1 및 제2다리부재(100, 200)가 서로 분리되지 않도록 하는 제1잠금부재(140) 및 제2잠금부재(240)로 이루어져 있다.

상기 제1 및 제2다리부재(100, 200)는 각각 안쪽 면(110, 210), 바깥쪽 면(120, 220) 및 안쪽 면과 바깥쪽 면의 양 옆에 위치하는 측면(130, 230)을 갖는다. 상기 제1 및 제2다리부재(100, 200)는 힌지부(300)에 의해 한 쪽 말단이 연결되어 각각의 안쪽 면(110, 210)이 반대 방향에서 서로 마주보게 된다.

본 발명의 일실시예에 따르면, 상기 제1다리부재(100)와 제2다리부재(200)가 서로 상보적인 곡선형으로 형성될 수 있다. 바람직한 일실시예에 따르면, 도 1에 나타난 바와 같이 상기 제1다리부재의 안쪽 면(110)은 오목한 곡선형이고, 상기 제1다리부재의 바깥쪽 면(120)은 볼록한 곡선형이며, 상기 제2다리부재의 안쪽 면(220)은 볼록한 곡선형이고, 상기 제2다리부재의 바깥쪽 면(220)은 오목한 곡선형인 것이 좋다. 오목한 곡선형인 제1다리부재의 안쪽 면(110)과 볼록한 곡선형인 제2다리부재의 안쪽 면(210)은 실질적으로 동일한 곡률반경을 가지는 것이 바람직하며, 따라서 클립을 결착시켰을 때 마주보는 안쪽 면들(110, 210)이 상보적으로 맞붙음으로써 클립의 결착력을 극대화할 수 있다.

본 발명의 상기 힌지부(300)는 상기 제1 및 제2다리부재의 안쪽 면을 연결시키는 내측연결부(310), 상기 제1 및 제2다리부재의 바깥쪽 면을 연결시키는 외측연결부(320) 및 내측연결부(310)와 외측연결부(320) 사이에 형성되는 슬릿(330)을 포함할 수 있으며, 제1다리부재(100)와 제2다리부재(200)를 연결시킬 뿐만 아니라 절첩시키는 역할을 한다. 상기 내측연결부(310)는 오목한 곡선형으로 형성되어 상기 제1다리부재의 안쪽 면(110)과 제2다리부재의 안쪽 면(210)을 연속적으로 연결시킬 수 있으며, 상기 외측연결부(320)는 볼록한 곡선형으로 형성되어 상기 제1다리부재의 바깥쪽 면(120)과 제2다리부재의 바깥쪽 면(220)을 연속적으로 연결시킬 수 있다. 상기 슬릿(330)은 상기 내측연결부(310)와 외측연결부(320) 사이에 형성되는 관통공으로서 힌지부(300)를 따라 길이 방향으로 길쭉하게 구부러진 구멍으로 나타나며, 바람직하게는 외측연결부(320)보다 내측연결부(310)에 더 가깝게 위치할 수 있다. 상기 슬릿(330)은 힌지부(300)의 유연성 및 탄성을 증가시키는 역할을 한다.

상기 제1 및 제2다리부재(100, 200)의 힌지부 반대쪽 말단부에는 클립이 닫혔을 때 제1 및 제2다리부재(100, 200)가 서로 분리되지 않도록 하는 제1잠금부재(140) 및 제2잠금부재(240)가 각각 형성되어 있다. 상기 제1다리부재(100) 끝 부분에 형성된 제1잠금부재(140)는 끝 부분이 제1다리부재의 안쪽 면(110) 방향을 향해 휘어져 있는 후크(hook) 형상으로 되어 있으며, 상기 제2잠금부재(240)는 끝 부분이 뾰족한 모양으로서 본 발명의 클립을 접철시켰을 때 상기 제1잠금부재(140)의 후크 안쪽에 결합하여 고정시킬 수 있도록 형성되어 있다.

도 2를 참조하여 보다 구체적으로 설명하면, 상기 제1잠금부재(140)의 바깥쪽 면은 제1다리부재의 바깥쪽 면(120)으로부터 연장된 볼록한 곡선형을 나타내며, 제1잠금부재(140)의 안쪽 면은 볼록한 바깥쪽 곡면과 오목한 제1다리부재의 안쪽 면(110)을 연결시키는 비스듬한 표면(141)이 형성되어 있다. 상기 제1잠금부재의 비스듬한 표면(141)과 제1다리부재의 안쪽 면(110)이 만나는 구석 지점(142)은 상기 제2잠금부재의 뾰족한 끝 부분과 정확하게 맞물릴 수 있도록 상보적인 모양으로 형성되어 있어, 본 발명의 외과용 클립을 닫을 때 클립을 접철 상태로 고정시킬 수 있게 된다.

본 발명의 외과용 클립으로 혈관 등의 조직을 결찰할 때 상기 제1 및 제2다리부재의 안쪽 면(110, 210)은 생체 조직과 직접적으로 접촉하는 부위로서, 본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 조직을 고르고 평평하게 잡아줄 뿐만 아니라 결찰력을 향상시키기 위해서 각각의 안쪽 면(110, 210)에 복수 개의 막대형 돌기(410) 및 반구형 돌기(420)가 형성되어 있다.

상기 막대형 돌기(410)은 밑변이 0.15 ~ 0.25 mm, 높이가 0.05 ~ 0.15 mm인 삼각형의 단면 형상을 갖는 것이 바람직하다. 상기 수치 범위보다 밑변이 길거나 높이가 짧으면 삼각형 돌기의 끝부분의 각도가 커져 조직 결착력이 떨어지며, 상기 수치 범위보다 밑변이 짧거나 높이가 길면 삼각형 돌기 끝부분의 각도가 지나치게 작아져서 양 다리부재의 결착을 방해할 뿐만 아니라 조직을 손상시킬 수도 있다. 상기 복수 개의 막대형 돌기(410)는 상기 안쪽 면(110, 210)의 길이 방향 중심선(도 3의 A-A'선 참조)으로부터 좌우 측면 중 어느 한 측면을 향해 막대 모양으로 형성되되, 상기 중심선을 기준으로 좌우 비대칭 모양으로 형성될 수 있고, 클립 결찰 시 제1 및 제2다리부재 안쪽 면(110, 210)에 각각 형성된 복수 개의 막대형 돌기가 서로 엇갈릴 수 있도록 비대칭으로 배치되는 것이 바람직하다.

상기 복수 개의 막대형 돌기(410)는 각각의 막대형 돌기 사이의 간격이 0.5 ~ 1.5 mm가 되도록 형성될 수 있으며, 클립을 결찰하여 고정시켰을 때 제1 및 제2다리부재 안쪽 면(110, 210)에 각각 비대칭적으로 형성된 막대형 돌기가 만나서 형성된 돌기 사이의 결합 간격이 0.25 ~ 1.25 mm가 되도록 형성되는 것이 바람직하다. 상기 막대형 돌기(410)가 상기 수치범위보다 넓거나 좁은 간격으로 배치되는 경우 조직 결찰력이 떨어지는 문제가 발생할 수 있다.

또한 상기 반구형 돌기(420)는 상기 제1 및 제2다리부재 안쪽 면(110, 210)의 길이 방향 중심선(도 3의 A-A'선 참조)을 따라 위치하며, 상기 복수 개의 막대형 돌기(410) 사이에 복수 개 형성될 수 있다. 상기 반구형 돌기(420)는 상기 막대형 돌기(410)를 보조하는 수단으로서, 날카로운 부분이 없어서 클립 결찰 시 생체 조직에 생기는 상처를 방지함과 동시에 클립의 결찰력을 향상시키는 효과가 있다. 상기 반구형 돌기(420)는 지름이 0.25 ~ 0.35 mm인 것이 바람직하며, 상기 수치범위보다 지름이 크면 오히려 막대형 돌기(410)의 결찰을 방해할 수 있고, 상기 수치범위보다 지름이 작으면 조직에 적절히 접촉하지 못해서 결찰력 향상 효과를 충분히 발휘하지 못할 수 있다.

본 발명의 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 제1 및 제2다리부재의 양 측면(130, 230)에 빗살형 돌기(430)을 형성함으로써 상기 다리부재의 유연성 및 결찰력을 보강시킬 수 있다. 상기 빗살형 돌기(430)는 제1 및 제2다리부재의 양 측면(130, 230)에 비스듬한 평행선 형상으로 형성되되, 복수 개의 막대형 돌기가 실선 모양으로 평행하게 형성되거나, 작은 반구형 돌기가 여러 개 나열되어 형성된 점선 모양으로 복수 개 평행하게 형성될 수도 있으며, 그 형성 모양은 이에 한정되지 않는다.

본 발명의 또 다른 바람직한 일실시예에 따르면, 상기 외과용 클립의 강도를 높이기 위해 상기 제1 및 제2다리부재의 바깥쪽 면(130, 230)을 따라 위치하는 리브부재(500)를 더 포함할 수 있다. 상기 리브부재(500)는 제1다리부재의 바깥쪽 면(130) 중간으로부터 힌지부(300)의 외측연결부(320)를 따라 제2다리부재의 바깥쪽 면(230) 중간까지 연장되도록 형성될 수 있다. 상기 리브부재(500)는 클립의 접철 시 힌지부(300)의 탄성 및 강도를 개선시키는 역할을 한다.

한편, 상기 제1다리부재(100)에 있어서 제1잠금부재(140)의 후크 형상이 시작되는 지점에 바깥쪽 면(130)을 향해 돌출되고, 제1다리부재의 양 측면(130)에 대해 수직으로 돌출된 원통형 돌기(150)가 형성될 수 있다. 또한 상기 제2다리부재(200)에 있어서 말단의 제2잠금부재(240)를 지나 양 측면(230)으로 돌출된 한 쌍의 원통형 돌기(251, 252)가 형성될 수 있다. 본 발명의 의료용 클립은 어플리케이터(applicator, 미도시)라는 전용 기구에 장착되어 사용되는데, 상기 제1 및 제2다리부재의 바깥쪽 면(130, 230)을 향해 돌출된 원통형 돌기(150, 251, 252)는 클립을 어플리케이터에 장착시키기 위한 구조이다.

상기와 같은 구성을 가지는 본 발명의 외과용 클립은 생분해성 고분자 소재로 이루어져 있다. 상기 생분해성 고분자는 Polyglycolide(PGA), Poly-L-lactide(PLLA), Poly-D,L-lactide(PDLLA), Poly-ε-caprolactone(PCL), Poly-1,4-dioxane-2-one(PDO) , Polytrimethylenecarbonate(PTMC), 및 Poly-β-hydroxybutyrate(PHB) 로 이루어진 군에서 1 이상이 선택될 수 있으며, 바람직하게는 Poly-1,4-dioxane-2-one(PDO) 인 것이 좋다. 상기 생분해성 고분자 재질은 수술 후 일정한 기간이 경과하여 상처가 아물게 되면 생체 내에서 가수분해 되어 흡수되기 때문에 체내에 이물질이 남지 않으며, 따라서 염증 등의 부작용을 방지할 수 있다.

이상에서 본 발명은 구체적인 일실예를 도면을 통해 참조하여 상세히 설명하였으나, 상기 실시예는 본 발명을 이해하기 쉽도록 하기 위한 예시에 불과한 것이므로, 본 발명의 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내의 치환, 부가 및 변형된 실시 형태들 역시 하기의 특허청구범위에 의하여 정해지는 본 발명의 보호범위에 속한다고 할 것이다.

Claims

각각 안쪽 면, 바깥쪽 면 및 측면을 가지는 제1다리부재와 제2다리부재;
상기 제1 및 제2다리부재를 연결하여 상기 제1 및 제2다리부재의 안쪽 면이 반대 방향에서 서로 마주보도록 하는 힌지부;
상기 제1다리부재의 말단부에 위치하며, 제1다리부재의 안쪽 면으로 휘어져 있는 제1잠금부재;
상기 제2다리부재의 말단부에 위치하며, 클립이 닫힐 때 상기 제1잠금부재와 상보적으로 맞물리는 제2잠금부재;
상기 제1 및 제2다리부재의 안쪽 면에 위치하며, 삼각형의 단면 형상을 갖는 복수 개의 막대형 돌기;
상기 제1 및 제2다리부재 안쪽 면의 길이 방향 중심선을 따라 위치하며, 상기 막대형 돌기 사이에 형성되는 복수 개의 반구형 돌기; 및
상기 제1 및 제2다리부재의 양 측면에 위치하며, 복수 개의 비스듬한 평행선 형상으로 형성되는 빗살형 돌기;
를 포함하는 외과용 클립.
청구항 1에 있어서,
상기 막대형 돌기는 밑변이 0.15 ~ 0.25 mm, 높이가 0.05 ~ 0.15 mm인 삼각형의 단면 형상이고, 반구형 돌기는 지름이 0.25 ~ 0.35 mm인 것을 특징으로 하는 외과용 클립.
청구항 1에 있어서,
상기 복수 개의 막대형 돌기는 상기 안쪽 면의 길이 방향 중심선으로부터 좌우 측면 중 어느 한 측면을 향해 막대 모양으로 형성되되, 상기 중심선을 기준으로 좌우 비대칭 모양으로 형성되고, 클립 결찰 시 제1 및 제2다리부재 안쪽 면에 각각 형성된 복수 개의 막대형 돌기가 서로 엇갈릴 수 있도록 비대칭으로 배치되는 것을 특징으로 하는 외과용 클립.
청구항 2에 있어서,
상기 복수 개의 막대형 돌기는 각 막대형 돌기 사이의 간격이 0.5 ~ 1.5 mm가 되도록 형성되며, 클립 결찰 시 제1 및 제2다리부재에 각각 비대칭적으로 형성된 막대형 돌기 사이의 결합 간격이 0.25 ~ 1.25 mm가 되도록 형성되는 것을 특징으로 하는 외과용 클립.
청구항 1에 있어서,
상기 힌지부는 상기 제1 및 제2다리부재의 안쪽 면을 연결시키는 내측연결부, 상기 제1 및 제2다리부재의 바깥쪽 면을 연결시키는 외측연결부 및 내측연결부와 외측연결부 사이에 형성되는 슬릿을 포함하는 것을 특징으로 하는 외과용 클립.
청구항 1에 있어서,
상기 제1다리부재와 제2다리부재는 서로 상보적인 곡선형인 것을 특징으로 하는 외과용 클립.
청구항 5에 있어서,
상기 제1다리부재의 안쪽 면은 오목한 곡선형이고, 상기 제1다리부재의 바깥쪽 면은 볼록한 곡선형이며, 상기 제2다리부재의 안쪽 면은 볼록한 곡선형이고, 상기 제2다리부재의 바깥쪽 면은 오목한 곡선형인 것을 특징으로 하는 외과용 클립.
청구항 1에 있어서,
상기 클립의 강도를 높이기 위해 상기 제1 및 제2다리부재의 바깥쪽 면을 따라 위치하며, 힌지부 바깥쪽 면에서 연결되도록 형성되는 리브부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 외과용 클립.
청구항 1에 있어서,
상기 외과용 클립의 소재는 생분해성 고분자로 이루어진 것을 특징으로 하는 외과용 클립.
청구항 1 내지 9중 어느 한 항에 있어서,
상기 생분해성 고분자는 Polyglycolide(PGA), Poly-L-lactide(PLLA), Poly-D,L-lactide(PDLLA), Poly-ε-caprolactone(PCL) , Poly-1,4-dioxane-2-one(PDO), Polytrimethylenecarbonate(PTMC) 및 Poly-β-hydroxybutyrate(PHB)로 이루어진 군에서 선택되는 1 이상인 것을 특징으로 하는 외과용 클립.