WO2019209014A1 - 수술용 결찰 클립 및 어플라이어 - Google Patents

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WO2019209014A1
WO2019209014A1 PCT/KR2019/004918 KR2019004918W WO2019209014A1 WO 2019209014 A1 WO2019209014 A1 WO 2019209014A1 KR 2019004918 W KR2019004918 W KR 2019004918W WO 2019209014 A1 WO2019209014 A1 WO 2019209014A1
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clip
arms
curved
bent
degrees
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PCT/KR2019/004918
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이학민
Original Assignee
서울대학교병원
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    • A61B2017/0488—Instruments for applying suture clamps, clips or locks
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    • A61B2017/12004—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord for haemostasis, for prevention of bleeding

Definitions

  • the present disclosure relates to surgical ligation clips and appliers, in particular clips and appliers useful for vascular pore closure.
  • surgical ligation clips and applicators having two arms that are concavely curved or bent when viewed from the side of the clip, in particular for providing and fastening the clip and the clip useful for vascular hole closure to the vessel hole or vessel It relates to a suitable applier.
  • the current clip is a U-shaped or V-shaped straight clip, which is useful for tying and suturing bleeding blood vessels by pinching the arms, and cutting the coronary blood vessels after suturing.
  • small vessel branches are broken in large vessels such as renal vein or inferior vena cava during laparoscopic or open surgery, and a hole may occur in the large vessel.
  • a hole is almost impossible to block with a straight clip such as a conventional U-shaped or V-shaped.
  • a hole in a large blood vessel such as a renal vein or an inferior vena cava during a laparoscopic or laparotomy operation without a suture using a suture.
  • the present invention provides a surgical ligation clip that can be closed quickly and effectively at one time using a bay, particularly a clip useful for vascular hole closure and an applicator suitable therefor.
  • a surgical ligation clip especially a clip useful for vascular hole closure, which can improve the effect of preventing the clip from falling out of the blood vessel since the contact area between the clip and the blood vessel is widened and It provides a suitable applier.
  • a surgical ligation clip comprising: a central portion of a clip; And two arms extending from the center of the clip, each of the two arms having a bent concave when viewed from the side of the clip or a bent concave when viewed from the side of the clip.
  • the curved or bent portion of the two arms provides a surgical ligation clip that does not face each other.
  • the two arms may be present in one or a plurality of curved portions or bent portions.
  • each of the two arms may have the same number of curved portions or bent portions corresponding to each other.
  • each of the two arms of the clip may be at least a portion including the end of a cylindrical shape.
  • each of the two arms of the clip may be at least partially covered with a cover made of biocompatible material.
  • the clip is a clip that sutures a vascular hole, the two arms each having a front side and a rear side of the arm divided about a bend or bend point, and the two side arms And a back portion that can wrap the vascular aperture together.
  • the vessel opening is a hole in the renal vein or inferior vena cava.
  • an applier of the clip In another exemplary embodiment of the present invention, there is also provided an applier of the clip.
  • the applier is a tong type applier comprising: a tong hinge; And two tong arms connected to the hinge center, and two arms of the tongs may have a curved or bent shape to correspond to the curved or bent shape of the two arms of the clip.
  • the applier is a clip-provided applier comprising: a clip storage unit; And a leg for guiding and supporting the clip discharged from the clip storage unit.
  • the legs are two legs and may have grooves that narrow to the ends of the legs.
  • the legs comprise three legs, a first leg for guiding and supporting a central portion of an individual clip exiting the reservoir; And second and third legs for guiding and supporting the curved or bent arms of the respective clips, respectively, wherein the second and third legs engage the two arms of the clip.
  • the two arms of the clip when the clip is viewed from the side, are curved or bent concave rather than straight, so that the clip can be easily disposed around the hole formed in the blood vessel.
  • the two arms of the clip when the clip is viewed from the side, are curved or bent concave rather than straight, so that the clip can be easily disposed around the hole formed in the blood vessel.
  • by enclosing and tightening (fastening) the hole to the front and rear portions of the curved or bent arms of the clip it is possible to effectively block the hole generated in the blood vessel at one time.
  • Such a clip may be particularly useful for suturing the openings of large blood vessels such as the renal vein or the inferior vena cava, for example, in laparoscopic or open surgery.
  • the clip can be usefully used for closure before cutting the coronary vessels.
  • since the contact surface between the clip arm and the blood vessel is wider than the conventional straight clip has the advantage that the clip does not easily fall out of the blood vessel.
  • FIG. 1A and 1B are a perspective view (FIG. 1A) and a side view (FIG. 1B) schematically illustrating a surgical ligation clip having two arms with concavely curved curves in one exemplary embodiment of the invention.
  • FIG. 1C and 1D are perspective views (FIG. 1C) and side views (FIG. 1D) schematically illustrating a surgical ligation clip having two curved portions, in another exemplary embodiment of the present invention.
  • FIG. 1E is a perspective view schematically showing a surgical ligation clip having a curved portion with two arms cylindrical in another exemplary embodiment of the present invention.
  • FIG. 1F is a perspective view schematically showing a surgical ligation clip having curved portions each having a cover fitted to the side portions of two arms in another exemplary embodiment of the present invention.
  • FIG. 1F is a perspective view schematically showing a surgical ligation clip having curved portions each having a cover fitted to the side portions of two arms in another exemplary embodiment of the present invention.
  • FIG. 2A and 2B are a perspective view (FIG. 2A) and a side view (FIG. 2B) schematically illustrating a surgical ligation clip in the form of two concave curved arms in another exemplary embodiment of the present invention.
  • FIG. 2C and 2D are a perspective view (FIG. 2C) and a side view (FIG. 2D) schematically illustrating a surgical ligation clip having two bends in another exemplary embodiment of the invention.
  • FIG. 2E is a perspective view schematically showing a surgical ligation clip having a bent portion with two arms cylindrical in another exemplary embodiment of the present invention.
  • FIG. 2F is a perspective view schematically showing a surgical ligation clip having a bent portion in which a cover is fitted at the side portions of two arms, in another exemplary embodiment of the present invention.
  • FIG. 2F is a perspective view schematically showing a surgical ligation clip having a bent portion in which a cover is fitted at the side portions of two arms, in another exemplary embodiment of the present invention.
  • Figure 3 is an exemplary embodiment of the present invention, the giant blood vessel having a branched vessel (Fig. 3a), the hole caused by the branched blood vessels in the giant vessel (Fig. 3b), the hole of the exemplary embodiment of the present invention
  • Fig. 3C is a schematic diagram showing the shape in which the clip is located (Fig. 3D)
  • Fig. 3E is a schematic view showing the shape in which the existing straight clip is located in the vessel hole.
  • FIG. 4 is a schematic diagram illustrating a tongs-type applier according to an exemplary embodiment of the present invention.
  • Fig. 5 is a schematic diagram illustrating a clip provided applier according to an exemplary embodiment of the present invention.
  • Fig. 6 is a schematic diagram illustrating a clip provided applier according to another exemplary embodiment of the present invention.
  • L3 length from second bending point or second bending point to end of arm
  • V1, V2 Vector extending from the curve point
  • V3 Line connecting the curve points
  • V6 Line connecting the bending points
  • the straight clip means that the two arms of the clip form a straight line without bending or bending when viewed from the side.
  • the front side portion of the clip arm refers to a portion of the arm positioned in the end direction of the clip arm around the bending point or bending point
  • the rear side portion of the clip arm is positioned in the clip center direction around the bending point or bending point. It means the part of the arm.
  • the first bend point (or bend point) is divided into a front part and a rear part
  • the first bend point (or bend point) is the second side part again.
  • the second bending point may be divided into a front side part and a rear side part of the second bending point (or bending point) based on the bending point (or bending point).
  • the clip of exemplary embodiments of the present invention is a surgical ligation clip, which may be particularly useful for suturing holes in blood vessels.
  • the clip consists of a central portion of the clip and two arms extending from the central portion of the clip, wherein the two arms each have a bent or bent portion that is concavely curved when viewed from the side of the clip.
  • the bends or bends of the two arms do not face (facing) each other, and preferably the bends or bends look at the same direction (upper or lower) together. Further, preferably, the planes in which the two arms are curved or bent are parallel to each other.
  • the curved portion or the bent portion may be present in one or a plurality, the curved angle or the bending angle may be formed in various ways.
  • a form having both a curved portion and a bent portion may be included in the scope of the present invention.
  • each of the two arms may have the same number of curved portions or bent portions having the same shape.
  • each of the two arms of the clip may have at least a portion of the clip having a cylindrical shape, or at least a portion of the clip having a cover of a biocompatible material. Accordingly, it is possible to prevent the possibility of damage to blood vessels or peripheral parts due to the curved or bent arms.
  • the two arms are divided into the front and rear portions of the arm, which are turned around by bending or bending points when viewed from the side of the clip.
  • the front and rear portions of the arm of such a shape can wrap the blood vessel hole together, and then the two arms can be pinched together to effectively block the blood vessel hole at once.
  • FIG. 1A and 1B are a perspective view (FIG. 1A) and a side view (FIG. 1B) schematically showing a blood vessel suture clip having two curved arms curved concave like a hook shape in an exemplary embodiment of the present invention. .
  • a clip according to an exemplary embodiment of the present invention has a central portion 10 and two arms 20, 30 running from the central portion 10.
  • the two arms 20 and 30 have the same shape, and when viewed from the clip side, each of the two arms 20 and 30 is concavely curved like a hook shape.
  • V1, V2 a vector (V1, V2) extending from the respective bending points of the two arms (20, 30) in the direction viewed by the curved portion, and two arms (20, 30) Defines the line (V3) connecting each curved point of.
  • the angle ⁇ between the planes including the V1 and V2 vectors and the curved portions and V3 is, for example, about 45 degrees or more, about 50 degrees or more, about 55 degrees or more, about 60 degrees or more, about 65 degrees or more, about 70 degrees or more, about 75 degrees or more, about 80 degrees or more, about 85 degrees or more, preferably about 90 degrees.
  • FIG. 1A shows a case where ⁇ is 90 degrees, it will be understood that the present invention is not limited thereto.
  • each arm 20, 30 centers at the bend point of the bent portion and bends past the bend portion 21, 31 and the bend point descending toward the bend point again. It is divided into ascending rear portions 22 and 32.
  • the rear parts 22 and 32 are gathered at the central part 10 and connected to each other.
  • the clip of FIG. 1A can be divided into a total length L0 of the side portion by a length L1 of the front portion and a length L2 of the rear portion.
  • the total length L0 of each of the arms may be about 5 mm to 1 cm, and the lengths L1 and L2 of the front and rear parts of the arm may be about 0.25 mm to 5 mm, respectively.
  • the overall length, lateral length and posterior length of the arm can be set to be suitable for, for example, suturing prior to vascular cutting or wrapping and suturing vascular cavities.
  • the clip of one exemplary embodiment has a concave curve when viewed from the side, so that the degree of curvature of the front and rear portions can be expressed in degrees ( ⁇ 1, ⁇ 2).
  • each of the curved angles ⁇ 1 and ⁇ 2 may be displayed as angles at which the side portion is bent and angles at which the rear side are bent from the lower straight line on which the clip is placed.
  • ⁇ 1 may be equal to ⁇ 2, and for example, an angle of ⁇ 1 or ⁇ 2 may be set to surround the blood vessel hole.
  • the angle of ⁇ 1 or ⁇ 2 may be, for example, about 45 degrees or less, about 40 degrees or less, about 35 degrees or less, or about 30 degrees or less. Also, for example, about 10 degrees or more, about 15 degrees or more, about 20 degrees or more, about 25 degrees or more. Preferably, the angle of ⁇ 1 or ⁇ 2 may be about 20 to 30 degrees.
  • FIG. 1C and 1D are perspective views (FIG. 1C) and side views (FIG. 1D) schematically illustrating a surgical ligation clip having two curved portions, in another exemplary embodiment of the present invention.
  • 1C and 1D show the case of having two curved portions, but are not necessarily limited to the two curved portions.
  • the clip of one exemplary embodiment has two bends.
  • the clip thus corresponds to a portion 22, 32 from the central portion 10 of the two arms to the first curve point, portions 21, 31 from the first curve point to the second curve point, and a clip at the second curve point. It can be divided into parts 23 and 33 up to the end of the arm.
  • the second bend point also defines a vector (V1, V2) extending from the respective bend points in the direction viewed by the curved portion, and the two arms (20, 30) A line V3 connecting each curved point can be defined.
  • the angle ⁇ formed between the planes on which the curved portions are placed and V3 including the V1 and V2 vectors, respectively is, for example, about 45 degrees or more, about 50 degrees or more, about 55 degrees or more, about 60 degrees or more, and about 65 degrees. At least about 70 degrees, at least about 75 degrees, at least about 80 degrees, at least about 85 degrees, preferably about 90 degrees.
  • FIG. 1C shows a case where ⁇ is 90 degrees, it will be understood that the present invention is not limited thereto.
  • the angle of bending at the second curved point (that is, the angle of bending of the direction of the side arm extending from the first curved point) may be expressed as ⁇ 5.
  • This ⁇ 5 may be equal to or different from ⁇ 1.
  • ⁇ 5 is preferably equal to or smaller than ⁇ 1.
  • the clip length L0 can be represented by the sum of L1, L2, L3 as shown in FIG. 1D, for example.
  • FIG. 1E is a perspective view schematically showing a surgical ligation clip having a curved portion with two arms cylindrical in another exemplary embodiment of the present invention.
  • FIG. 1F is a perspective view schematically showing a surgical ligation clip having curved portions each having a cover fitted to the side portions of two arms in another exemplary embodiment of the present invention.
  • FIG. 1E is a perspective view schematically showing a surgical ligation clip having a curved portion with two arms cylindrical in another exemplary embodiment of the present invention.
  • FIG. 1F is a perspective view schematically showing a surgical ligation clip having curved portions each having a cover fitted to the side portions of two arms in another exemplary embodiment of the present invention.
  • the clips of exemplary embodiments of the present invention are curved or bent when viewed from the side, so as to wrap and suture the vascular holes (see FIG. 3D in this regard), the blood vessel or nearby surgery
  • the risk of damage to the site may be somewhat larger than that of the straight clip.
  • clips of exemplary embodiments of the present invention may further add means to solve this problem.
  • the clips of exemplary embodiments of the present invention may have a cylindrical shape at least a portion, including the tip of the clip arm, to minimize the risk of damage to the vessel or nearby surgical site (see FIG. 1E).
  • each cover 40 may be covered with at least a portion including the lateral ends of the two arms, thereby minimizing the risk of damage to the vessel or nearby surgical site.
  • the material of such a cover is not limited as long as it has biocompatibility, but it is preferable to have elasticity so that the fitting is easy and does not come out.
  • Figures 2a and 2b is a perspective view (Fig. 2a) and a side view (Fig. 2b) schematically showing a blood vessel suture clip in the form of two concave bent in another exemplary embodiment.
  • a clip according to another exemplary embodiment also has a central portion 10 and two arms 20, 30 of the same shape running from the central portion 10, but only in FIG. 1. In contrast to the curved case of, the two arms 20 and 30 are bent when viewed from the side of the clip.
  • each arm 20, 30 around the bending point of the bent portion is bent past the bending portion 21 and 31 and the bending point descending toward the bending point. It has sides 22 and 32.
  • the bent portion it defines a vector (V4, V5) extending from the bending points of the two arms (20, 30) in the direction of the bent portion, and two arms ( Lines V6 connecting the bend points 20 and 30 may be defined.
  • the angle ( ⁇ ) formed by the planes including the V4 and V5 vectors and the bent portions and V6 is, for example, about 45 degrees or more, about 50 degrees or more, about 55 degrees or more, about 60 degrees or more, about 65 degrees or more, about 70 degrees or more, about 75 degrees or more, about 80 degrees or more, about 85 degrees or more, preferably about 90 degrees.
  • FIG. 2A shows a case where ⁇ is 90 degrees, it will be understood that the present invention is not limited thereto.
  • the clip of Fig. 2A is divided into the total length L0 of the side portion by the length L1 of the front portion and the length L2 of the rear portion.
  • Each length L0, L1, L2 is as described above, and is set to be suitable for wrapping and closing the hole.
  • the degree of bending may be indicated by an angle ⁇ 3. That is, the bending angle is the angle of inclination ( ⁇ 3) of the side portion assuming that the rear side (which may be referred to as the side portion of course) in a straight line when viewed from the side of the clip is set, for example, to set the ⁇ 3 so as to be suitable to wrap the vessel hole Can be.
  • the angle ⁇ 3 may be, for example, about 90 degrees or less, about 85 degrees or less, about 80 degrees or less, about 75 degrees or less, about 70 degrees or less, about 65 degrees or less, or about 60 degrees or less, about 20 degrees or more, or about 25 degrees. At least about 30 degrees, at least about 35 degrees, and at least about 40 degrees. Preferably, ⁇ 3 may be about 40 to 60 degrees.
  • FIG. 2C and 2D are a perspective view (FIG. 2C) and a side view (FIG. 2D) schematically illustrating a surgical ligation clip having two bends in another exemplary embodiment of the invention.
  • 2C and 2D show the case of having two bent portions, but are not necessarily limited to the two bent portions.
  • the clip of one exemplary embodiment has two bends.
  • the clip has a portion 22, 32 from the center portion 10 of the two arms to the first bend point, portions 21 and 31 from the first bend point to the second bend point, and the second bend point. It can be divided into portions 23 and 33 up to the end of the clip arm.
  • the vectors V4 and V5 extending from the bends in the direction facing the bend are defined, and the two arms 20 and 30 A line V6 connecting each bend point can be defined.
  • the angle ⁇ between the planes including the V4 and V5 vectors and the bent portions and V6 is, for example, about 45 degrees or more, about 50 degrees or more, about 55 degrees or more, about 60 degrees or more, about 65 At least about 70 degrees, at least about 75 degrees, at least about 80 degrees, at least about 85 degrees, preferably about 90 degrees.
  • ⁇ is about 90 degrees
  • the planes on which the vectors V4 and V5 are placed are parallel or substantially parallel to each other (see FIG. 2C).
  • FIG. 2C shows a case where ⁇ is 90 degrees, it will be understood that the present invention is not limited thereto.
  • the angle of bending at the second bending point (that is, the angle of bending of the direction of the side arm extending from the first bending point) may be expressed as ⁇ 4.
  • This ⁇ 4 may be equal to or different from ⁇ 3.
  • ⁇ 4 is preferably equal to or smaller than ⁇ 3.
  • the clip length L0 can be represented by the sum of L1, L2, and L3 as shown in FIG. 2D, for example.
  • FIG. 2E is a perspective view schematically showing a surgical ligation clip having a bent portion with two arms cylindrical in another exemplary embodiment of the present invention.
  • FIG. 2F is a perspective view schematically showing a surgical ligation clip having a bent portion in which a cover is fitted at the side portions of two arms, in another exemplary embodiment of the present invention.
  • FIG. The reason why the clip arm is cylindrical or the cover 40 is covered is as described with reference to FIG. 1E.
  • the clips of exemplary embodiments of the present invention are curved or bent when both arms are viewed from the side. Therefore, the curved portions or bent portions of these two arms do not face each other, and preferably, each curved portion or bent portion faces the same direction.
  • Figure 3 is an exemplary embodiment of the present invention, the giant blood vessel having a branched vessel (Fig. 3a), the hole caused by the branched blood vessels in the giant vessel (Fig. 3b), the hole of the exemplary embodiment of the present invention
  • Fig. 3C is a schematic diagram showing the shape in which the clip is located (Fig. 3D)
  • Fig. 3E is a schematic view showing the shape in which the existing straight clip is located in the vessel hole.
  • small branch veins extend to large vessels such as a renal vein or an inferior vena cava, which can be seen during surgery such as laparoscopy or open surgery (FIG. 3A).
  • these branched blood vessels may be torn off, creating a hole in the large vessels and causing bleeding (FIG. 3B).
  • the vein hole clip of the exemplary embodiments of the present invention easily positions the clip around the vessel hole because both arms are curved or bent when viewed from the side, so that both the front and rear portions of both arms surround the hole. Or it can be made to be surrounded (FIGS. 3C, 3D).
  • the conventional straight clip has a straight line without bending or bending when both arms are viewed from the side. Since each arm of such a straight clip faces only one direction when viewed from the side, the arm is directed in the direction crossing the vessel rather than surrounding it around the vessel opening (FIG. 3E). In such a straight clip, even if the arms are curved or bent concave while maintaining a straight line, they are opposed to each other (ie, the arms are still in a straight line when viewed from the side), and such opposite bends or bends are shown in FIG. As in 3e, the two arms of the clip still cross the vessel and thus cannot surround the vessel opening.
  • the curved or bent portion of the two arms of the clip must be curved or bent when viewed from the side of the clip.
  • the rear portion 22 of one arm 20 wraps the hole downwards from the top and curves or curves from the rear portion 22.
  • the side portion 21 of the bent arm again wraps the hole from the bottom up.
  • the rear side 32 of the other arm 30 also wraps the hole from top to bottom on the opposite side of the vessel and the front side 31 of the arm bent or bent from the rear side 32 wraps the hole from the bottom up again. To effectively surround the hole.
  • the clip may be made of a known material that can be used for medical purposes, for example, may be formed of titanium or synthetic resin material.
  • the two arms (ie, side portions of the two arms to be fastened) of the clip are provided with pins or the like to facilitate mutual fastening or female or male to each arm to be male to female fastening.
  • a fastening portion may be formed.
  • the two arms to be fastened (that is, the side portions of the two arms fastened to each other) may be formed with a coating layer that increases the roughness or imparts unevenness to the surface itself of the two arms to facilitate fastening.
  • a pin for facilitating fastening may also be provided at the front side and the rear side, respectively, or a female or male fastening portion may be formed at each of the front side and the rear side so that the front side and the rear side are male and female.
  • exemplary embodiments of the present invention also provides an applier of the blood vessel suture clip.
  • the applier of exemplary embodiments of the present invention may be a tong type applier or an applier in the form of clip provision (ejection).
  • the applier is an applier suitable for fastening and ejecting / providing a clip of this shape since the two arms of the clip are curved or bent as seen from the side as described above.
  • FIG. 4 is a schematic diagram illustrating a tongs-type applier according to an exemplary embodiment of the present invention.
  • the applier 200 is in the form of tongs, the two arms of the tongs to have a curved or bent shape to correspond to the curved or bent shape of the two arms of the clip, Pinch your arms and fasten both arms of the clip.
  • the tong type applier 200 includes a first tong arm 210 and a second tong arm 220 connected to the center of the tongs.
  • the first tong arm 210 and the second tong arm 220 have a curved or bent shape to correspond to the curved or bent shape of the two arms of the clip 100.
  • a groove may be formed in each of the first tong arms 210 and the second tong arms 220 to allow two arms of the clip 100 to enter.
  • This clip clip applier can be placed in a blood vessel or a blood vessel hole and the two arms of the clip can be pinched to engage the two arms of the clip.
  • Fig. 5 is a schematic diagram illustrating a clip provided applier according to an exemplary embodiment of the present invention.
  • the applier 300 providing the clip is an applier capable of continuously providing clips with two arms curved or bent and engaging the two arms.
  • the clip providing applier 300 includes a storage unit 340 for storing a clip inside the body, three legs 310 installed at one end of the body and guiding and supporting the clip 100 discharged from the storage unit 340. , 320, 330.
  • the existing appliers may not be suitable for storing, discharging, and retracting the clip.
  • the clip providing applier 300 of an exemplary embodiment of the present invention stores the clip having two arms curved or bent in a storage unit 340 positioned in the applicator body.
  • the curved or bent clip can be stored in a continuous manner, that is, when viewed from the side of the clip, that is, overlapped at the bent or bent portion of each clip (see FIG. 5).
  • the three legs 310, 320, 330 are connected to the body of the applier 300, the first leg 310 for guiding and supporting the center of the clip and the second leg for guiding and supporting the two arms of the clip, respectively. 320 and the third leg 330.
  • the three legs 310, 320, 330 may be configured to enter the storage unit 340 and bit out the clips 100 that were in the storage unit 340 one by one.
  • the clips 100 inside the storage unit 340 may be configured to be discharged one by one, for example, automatically discharged and provided to the three legs 310, 320, and 330.
  • the automatic discharging means of the clip may use a known means. Meanwhile, grooves may be formed in the legs 310, 320, and 330 to facilitate the movement of the clip 100.
  • the center of the discharged clip 100 is supported by the first leg 310, and the two arms of the clip 100 are supported by the second leg 320 and the third leg 330.
  • the second leg 320 and the third leg 330 is configured to be pinched like a forceps.
  • the second leg 320 and the third leg 330 may be connected to a known driving means for providing a driving force such as a pressure rod.
  • the two arms of the clip 100 are fastened by pinching each leg 320 or 330 of the applier 300 supporting the two arms of the clip 100. To suture the blood vessels or vessels.
  • Fig. 6 is a schematic diagram illustrating a clip provided applier according to another exemplary embodiment of the present invention.
  • the applier 400 providing the clip includes a storage unit 440 for storing the clip 100, and a clip 100 discharged from the storage unit 440. It may include two legs (420, 430) to guide and support the.
  • the storage unit 440 is a semi-cylindrical shape, the clips can be stored continuously in such a way that the two sides of the next clip of the next clip is located after the bending point or bending point of one clip. have.
  • Each clip may be automatically discharged from the storage unit 440.
  • Such clip automatic ejection means can use known means.
  • the two legs 420 and 430 guide and support the clip 100, and may be curved or bent to correspond to the curved or bent shape of the clip 100.
  • the legs 420 and 430 are provided with grooves for facilitating the movement of the clips. Since the clips are curved or bent, the grooves are suitable for the movement of the clips from the reservoir 440 to the ends of the legs. It can be made into the shape becoming narrow. After the two arms of the clip enter and are positioned to the inside of the groove of the narrowing width as described above, the two legs 420 and 430 are retracted like tongs.
  • well-known driving means for providing a driving force such as a pressure rod may be connected to the legs 420 and 430.
  • the clip according to the exemplary embodiments of the present invention when viewed from the side, the two arms of the clip are not straight but concave curved or bent. It is possible to effectively block the holes in the blood vessels at once by enclosing and tightening the holes in the blood vessels to the front and rear portions of the curved or bent arms of the clip.
  • the clip is particularly suitably used for vascular hole closure, but it can of course be used for conventional coronary vessel closure.
  • the clip since the clip has both the front and rear portions of the arm divided around the bend or bending point, it can cover the blood vessel or the blood vessel hole, so that the contact surface between the clip arm and the blood vessel is wider than the conventional straight clip, This also has the advantage that the clip does not fall easily from the vessel.

Abstract

클립 측면에서 볼 때 클립의 두 팔이 오목하게 만곡 또는 절곡되어 있는 클립 및 그 어플라이어가 제공된다. 해당 클립은 혈관의 구멍을 봉합하는데 특히 유용하게 사용될 수 있으며, 기존의 직선형 클립에 비해 클립 팔과 혈관 간의 접촉면이 넓어지기 때문에 혈관으로부터 쉽게 클립이 빠지지 않는 장점도 가진다.

Description

수술용 결찰 클립 및 어플라이어
본 명세서는 수술용 결찰 클립 및 어플라이어로서, 특히 혈관 구멍 봉합에 유용한 클립 및 어플라이어에 관한 것이다. 구체적으로, 클립 측면에서 볼 때 오목하게 만곡하거나 절곡된 두 팔(arm)을 가지는 수술용 결찰 클립 및 어플라이어로서, 특히 혈관 구멍 봉합에 유용한 클립 및 해당 클립을 혈관 구멍 또는 혈관에 제공하고 체결하는데 적합한 어플라이어에 관한 것이다.
수술 시 혈관을 봉합하는 등의 결찰을 위하여 클립이 사용된다. 현재 사용되고 있는 클립은 U자형이나 V자형의 직선형 클립으로서, 두 팔을 오므림으로써 출혈 혈관을 묶어 봉합하며, 관상형 혈관 등을 봉합 후 자르는 데는 유용하다.
U자형이나 V자형의 직선형 클립의 각 부분을 개선하는 등 다양한 형태의 클립이 개발되어 있지만, 실제 수술 시 클립의 사용은 여전히 제한적이며 수술 중 발생하는 요구를 충족하지 못하고 있다.
특히, 본 발명자의 경험에 따르면, 복강경이나 개복 수술 등의 수술 시 신정맥(renal vein)이나 하대 정맥(inferior vena cava) 같은 거대 혈관에서 작은 혈관 가지들이 뜯어져 거대 혈관에 구멍이 발생하는 경우가 있다. 그런데, 이러한 구멍은 기존의 U자 형이나 V 자형과 같은 직선형 클립으로 막기가 거의 불가능하다.
따라서, 거대 혈관에 발생한 혈관 구멍은 대부분 바늘 달린 봉합사를 이용하여 여러 번 봉합을 하게 되는데, 이러한 봉합 방법은 기술적으로 어렵기 때문에 숙련도를 요구하며 일정한 봉합을 담보하기 어렵다. 또한, 시간적으로도 더 많은 수술 시간을 소요하게 하며, 혈관에 발생한 작은 구멍을 신속하고 적절히 봉합하지 못하는 경우, 더 큰 출혈로 이어지는 등의 제반 문제가 있다.
본 발명의 예시적인 구현예들에서는, 일측면에서, 예컨대 복강경이나 개복 수술 등의 수술 시 신정맥(renal vein)이나 하대 정맥(inferior vena cava) 같은 거대 혈관에 발생한 구멍을, 봉합사를 이용한 봉합 없이 클립만을 이용하여 한번에 신속하고 효과적으로 봉쇄할 수 있는 수술용 결찰 클립, 특히 혈관 구멍 봉합에 유용한 클립 및 이에 적합한 어플라이어를 제공한다.
본 발명의 예시적인 구현예들에서는, 다른 일측면에서, 클립과 혈관간의 접촉 면적이 넓어지므로 혈관으로부터 클립이 빠지지 않도록 하는 효과를 향상할 수 있는 수술용 결찰 클립, 특히 혈관 구멍 봉합에 유용한 클립 및 이에 적합한 어플라이어를 제공한다.
본 발명의 예시적인 구현예들에서는, 수술용 결찰 클립으로서, 클립의 중심부; 및 상기 클립의 중심부로부터 이어지는 두 개의 팔(arm);로 이루어지고, 상기 두 개의 팔 각각은, 클립의 측면에서 보았을 때 오목하게 만곡하는 만곡부 또는 클립의 측면에서 보았을 때 오목하게 절곡하는 절곡부를 가지며, 상기 두 개의 팔의 만곡부 또는 절곡부는 서로 대향하지 않는 수술용 결찰 클립을 제공한다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 두 개의 팔에는 상기 만곡부 또는 절곡부가 하나 또는 복수 개로 존재할 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 두 개의 팔 각각은, 서로 대응되는 동일한 형상의 만곡부 또는 절곡부를 동일한 갯수로 가질 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 클립의 두 개의 팔 각각은 끝단을 포함하는 적어도 일부가 원통 형상을 가지는 것일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 클립의 두 개의 팔 각각은 끝단을 포함하는 적어도 일부가 생체 적합성 재질의 커버로 덮혀 있는 것일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 클립은 혈관 구멍을 봉합하는 클립이고, 상기 두 개의 팔은 각각 만곡점 또는 절곡점을 중심으로 나누어지는 팔의 선측부 및 후측부를 가지며, 두 개의 팔의 선측부 및 후측부가 혈관 구멍을 함께 감쌀 수 있는 클립이다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 혈관 구멍은 신정맥 또는 하대 정맥에 발생한 구멍이다.
본 발명의 다른 예시적인 구현예들에서는 또한, 상기 클립의 어플라이어를 제공한다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 어플라이어는 집게 형 어플라이어로서, 집게 힌지; 및 상기 힌지 중심으로 연결된 두 개의 집게 팔;을 포함하고, 상기 클립 두 팔의 만곡 또는 절곡된 형상에 대응하도록 집게의 두 팔이 만곡 또는 절곡된 형상을 가지는 것일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 어플라이어는 클립 제공형 어플라이어로서, 클립 저장부; 및 상기 클립 저장부로부터 배출되는 클립을 가이드하고 지지하는 레그;를 포함하는 것일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 레그는 두 개의 레그이며, 레그의 단부에 이르기까지 폭이 좁아지는 홈을 가지는 것일 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 레그는 세 개의 레그로서, 저장부로부터 배출되는 개별 클립의 중심부를 가이드하고 지지하는 제1 레그; 및 상기 개별 클립의 만곡 또는 절곡된 두 팔을 각각 가이드하고 지지하는 제2 및 제 3 레그이고, 상기 제2 레그 및 제3 레그가 클립의 두 팔을 체결하는 것일 수 있다.
본 발명의 예시적인 구현예들에 따르면, 클립을 측면에서 보았을 때 클립의 두 팔이 직선형이 아니라 오목하게 만곡 또는 절곡되어 있어서 혈관에 발생한 구멍 주위에 클립을 용이하게 배치시킬 수 있다. 또한, 클립의 만곡 또는 절곡된 두 팔의 선측부 및 후측부로 구멍을 포위하고 조임(체결함)으로써 혈관에 발생한 구멍을 한 번에 효과적으로 봉쇄할 수 있다.
이러한 클립은 예컨대 복강경이나 개복 수술 등의 수술 시 신정맥(renal vein)이나 하대 정맥(inferior vena cava) 등 같은 거대 혈관의 구멍을 봉합하는데 특히 유용하게 사용될 수 있다. 아울러, 해당 클립은 관상형 혈관을 절단하기 전 봉합 시에도 유용하게 사용될 수 있다. 또한, 기존의 직선형 클립에 비해 클립 팔과 혈관 간의 접촉면이 넓어지기 때문에 혈관으로부터 쉽게 클립이 빠지지 않는다는 장점을 가진다.
도 1a 및 1b는 본 발명의 예시적인 일 구현예에서, 두 팔이 오목하게 만곡된 만곡부를 가지는 수술용 결찰 클립을 개략적으로 나타내는 사시도(도 1a) 및 측면도(도 1b)이다.
도 1c 및 1d는 본 발명의 예시적인 다른 일 구현예에서, 2개의 만곡부를 가지는 수술용 결찰 클립을 개략적으로 나타내는 사시도(도 1c) 및 측면도(도 1d)이다.
도 1e는 본 발명의 예시적인 다른 일 구현예에서, 두 개의 팔이 원통형 상인 만곡부를 가지는 수술용 결찰 클립을 개략적으로 나타내는 사시도이다.
도 1f는 본 발명의 예시적인 다른 일 구현예에서, 두 개의 팔의 선측부에 각각 커버가 끼워진 만곡부를 가지는 수술용 결찰 클립을 개략적으로 나타내는 사시도이다.
도 2a 및 2b는 본 발명의 예시적인 다른 일 구현예에서, 두 팔이 오목하게 절곡된 형태의 수술용 결찰 클립을 개략적으로 나타내는 사시도(도 2a) 및 측면도(도 2b)이다.
도 2c 및 2d는 본 발명의 예시적인 다른 일 구현예에서, 2개의 절곡부를 가지는 수술용 결찰 클립을 개략적으로 나타내는 사시도(도 2c) 및 측면도(도 2d)이다.
도 2e는 본 발명의 예시적인 다른 일 구현예에서, 두 개의 팔이 원통형 상인 절곡부를 가지는 수술용 결찰 클립을 개략적으로 나타내는 사시도이다.
도 2f는 본 발명의 예시적인 다른 일 구현예에서, 두 개의 팔의 선측부에 각각 커버가 끼워진 절곡부를 가지는 수술용 결찰 클립을 개략적으로 나타내는 사시도이다.
도 3은 본 발명의 예시적인 일 구현예에서, 가지 혈관을 가지는 거대 혈관(도 3a), 상기 거대 혈관에 가지 혈관이 뜯어져서 발생한 구멍(도 3b), 상기 구멍에 본 발명의 예시적인 구현예의 클립이 위치한 형상(도 3c), 이를 측면에서 본 형상(도 3d)을 나타내는 개략도이고, 도 3e는 기존 직선형 클립이 상기 혈관 구멍에 위치하는 형상을 나타내는 개략도이다.
도 4는 본 발명의 예시적인 일 구현예에 따른 집게 형 어플라이어를 나타내는 개략도이다.
도 5는 본 발명의 예시적인 일 구현예에 따른 클립 제공형 어플라이어를 나타내는 개략도이다.
도 6은 본 발명의 예시적인 다른 일 구현예에 따른 클립 제공형 어플라이어를 나타내는 개략도이다.
[부호의 설명]
10: 클립 중심부 20, 30: 클립의 각 팔(arm)
21, 31: 클립 팔의 만곡점 또는 절곡점의 선측부
22, 32: 클립 팔의 만곡점 또는 절곡점의 후측부
23, 33: 클립 팔의 제2 만곡점 또는 제2 절곡점의 선측부
40: 커버
100: 클립
200: 집게 형 어플라이어 210, 220: 집게 팔
300, 400: 클립 제공형 어플라이어
310, 320, 330, 420, 430: 레그
340, 440: 클립 저장부
L0: 클립의 전체 길이
L1: 클립의 선측부 길이
L2: 클립의 후측부 길이
L3: 제2 만곡점 또는 제2 절곡점에서 팔의 끝단까지의 길이
V1, V2: 만곡점에서 연장된 벡터 V3: 만곡점을 연결한 선
V4, V5: 절곡점에서 연장된 벡터 V6: 절곡점을 연결한 선
α: V1 또는 V2와 V3가 이루는 각도
β: V4 또는 V5와 V6가 이루는 각도
θ1, θ2, θ5: 만곡 각도
θ3, θ4: 절곡 각도
본 명세서에서 직선형 클립이란 클립을 측면에서 보았을 때 클립의 두 팔이 만곡하거나 절곡함이 없이 직선을 이루는 것을 의미한다.
본 명세서에서 클립 팔의 선측부란 만곡점 또는 절곡점을 중심으로 클립 팔의 끝단 방향에 위치하는 팔의 부위를 의미하고, 클립 팔의 후측부란 만곡점 또는 절곡점을 중심으로 클립 중심부 방향에 위치하는 팔의 부위를 의미한다. 만일 예컨대 절곡점(또는 만곡점)이 2개라면, 제1 절곡점(또는 만곡점)을 중심으로 선측부 및 후측부로 나누어지고, 제1 절곡점(또는 만곡점)의 선측부가 다시 제2 절곡점(또는 만곡점)을 기준으로 제2 절곡점(또는 만곡점)의 선측부 및 후측부로 나누어질 수 있다.
이하, 본 발명의 예시적인 구현예들을 도면을 참조하여 상세히 설명한다.
본 발명의 예시적인 구현예들의 클립은 수술용 결찰 클립으로서, 특히 혈관에 발생한 구멍을 봉합하는데 유용하게 사용될 수 있다. 해당 클립은, 클립의 중심부 및 상기 클립의 중심부로부터 이어지는 두 개의 팔(arm)로 이루어지며, 여기서 상기 두 개의 팔은 클립의 측면에서 보았을 때 각각 오목하게 만곡하는 만곡부 또는 절곡하는 절곡부를 가진다.
이에 따라, 상기 두 개의 팔의 만곡부 또는 절곡부는 서로 대향하지(마주보지) 않으며, 바람직하게는 만곡부 또는 절곡부는 동일한 방향 (위 측 또는 아래 측)을 함께 바라본다. 또한, 바람직하게는 두 팔의 만곡부 또는 절곡부가 존재하는 평면은 서로 평행하다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 만곡부 또는 절곡부는 하나 또는 복수 개로 존재할 수 있으며, 만곡각 또는 절곡각도 다양하게 형성될 수 있다. 또한, 본 발명의 범주에 예컨대 만곡부와 절곡부를 둘 다 가지는 형태도 포함될 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 두 개의 팔 각각은, 바람직하게는 서로 대응되는 동일한 형상의 만곡부 또는 절곡부를 동일한 갯수로 가질 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 클립의 두 개의 팔 각각은 끝단을 포함하는 적어도 일부가 원통 형상을 가지는 것이거나, 끝단을 포함하는 적어도 일부가 생체 적합성 재질의 커버로 덮혀 있는 것일 수 있다. 이에 따라 만곡 또는 절곡된 팔 부위로 인한 혈관 또는 주변 부의 손상 가능성을 방지할 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 두 개의 팔은 클립 측면에서 보았을 때 만곡점 또는 절곡점을 중심으로 꺽여 진행 방향이 바뀌는 팔의 선측부 및 후측부로 나누어 진다. 이와 같은 형상의 팔의 선측부 및 후측부는 혈관 구멍을 함께 감쌀 수 있으며, 이 후 두 팔이 상호 오므려져 체결됨으로써 혈관 구멍을 한번에 효과적으로 봉쇄할 수 있다.
도 1a 및 1b는 본 발명의 예시적인 일 구현예에서, 두 팔이 후크 형상과 같이 오목하게 만곡된 만곡부를 가지는 혈관 구멍 봉합용 클립을 개략적으로 나타내는 사시도(도 1a) 및 측면도(도 1b)이다.
도 1a에 도시된 바와 같이, 본 발명의 예시적인 일 구현예에 따른 클립은, 중심부(10) 및 상기 중심부(10)에서 이어지는 두 개의 팔(arm)(20, 30)이 있다. 여기서 상기 두 개의 팔(20, 30)은 동일한 형상을 가지는 것으로서 클립 측면에서 보았을 때 각각 후크 형상과 같이 오목하게 만곡되어 있다.
설명을 위하여, 두 개의 팔(arm)(20, 30)의 각 만곡점들로부터 만곡부가 바라보는 방향으로 연장된 벡터(V1, V2)를 정의하고, 두 개의 팔(arm)(20, 30)의 각 만곡점을 연결한 선(V3)을 정의한다. 이때 V1, V2 벡터를 각각 포함하고 만곡부가 놓여진 평면들과 V3가 이루는 각(α)은 예컨대 약 45도 이상, 약 50도 이상, 약 55도 이상, 약 60도 이상, 약 65도 이상, 약 70도 이상, 약 75도 이상, 약 80도 이상, 약 85도 이상이고 바람직하게는 약 90도이다. 상기 α가 약 90도일 때 벡터(V1, V2)가 놓여진 평면은 서로 평행 또는 실질적으로 평행하다(도 1a 참조). 참고로, 도 1a에서는 α가 90도인 경우를 표시하였으나 이에 제한되지 않음이 이해될 것이다.
도 1a 및 1b에서 알 수 있듯이, 클립 측면에서 보았을 때, 만곡부의 만곡점을 중심으로 각 팔(20, 30)은 만곡점을 향해 하강하는 선측부(21, 31) 및 만곡점을 지나 꺽여 다시 상승하는 후측부(22, 32)로 나누어진다. 그리고, 후측부(22, 32)는 중심부(10)에서 모여 상호 연결된다.
도 1b에 도시된 바와 같이, 도 1a의 클립은 측면 전체 길이(L0)가 선측부의 길이(L1) 및 후측부의 길이(L2)로 나누어질 수 있다.
일 예에서, 상기 각 팔의 전체 길이(L0)는 약 5mm 내지 1cm이고, 팔의 선측부 및 후측부의 길이(L1, L2)는 각각 약 0.25mm 내지 5mm일 수 있다. 팔의 전체 길이, 선측부 길이 및 후측부 길이는 예컨대 혈관 절단 전 봉합이나 혈관 구멍을 감싸고 봉합하는데 적합하도록 설정될 수 있다.
도 1b에 도시된 바와 같이, 예시적인 일 구현예의 클립은 측면에서 볼 때 오목한 만곡부를 가지기 때문에 선측부 및 후측부의 만곡된 정도를 각도로 표시할 수 있다(θ1, θ2). 이때 각각의 만곡각(θ1, θ2)은 클립 측면에서 볼 때 클립이 놓여진 하단 직선으로부터 선측부가 휘어진 각도 및 후측부가 휘어진 각도로 표시될 수 있다.
만곡부에서 θ1은 θ2와 같을 수 있으며, 예컨대 혈관 구멍을 감싸기 적합하도록 θ1 또는 θ2의 각도를 설정할 수 있다. θ1 또는 θ2의 각도로는 예컨대 약 45도 이하, 약 40도 이하, 약 35도 이하, 약 30도 이하일 수 있다. 또한, 예컨대 약 10도 이상, 약 15도 이상, 약 20도 이상, 약 25도 이상일 수 있다. 바람직하게는, θ1또는 θ2의 각도로는 약 20 내지 30도일 수 있다.
도 1c 및 1d는 본 발명의 예시적인 다른 일 구현예에서, 2개의 만곡부를 가지는 수술용 결찰 클립을 개략적으로 나타내는 사시도(도 1c) 및 측면도(도 1d)이다. 도 1c 및 1d는 2개의 만곡부를 가지는 경우를 도시하지만 반드시 2개의 만곡부에 제한되지 않음은 물론이다.
도 1c에 도시된 바와 같이, 예시적인 일 구현예의 클립은 만곡부가 2개이다. 따라서 해당 클립은 두 개의 팔의 중심부(10)로부터 제1 만곡점까지의 부분(22, 32), 제1 만곡점에서 제2 만곡점까지의 부분(21, 31), 제2 만곡점에서 클립 팔 끝단 까지의 부분(23, 33)으로 나누어질 수 있다.
제1만곡점의 경우와 마찬가지로 제2만곡점의 경우에도 각 만곡점들로부터 만곡부가 바라보는 방향으로 연장된 벡터(V1, V2)를 정의하고, 두 개의 팔(arm)(20, 30)의 각 만곡점을 연결한 선(V3)을 정의할 수 있다. 이때 V1, V2 벡터를 각각 포함하고 만곡부가 놓여진 평면들과 V3가 이루는 각(α)은 전술한 바와 같이 예컨대 약 45도 이상, 약 50도 이상, 약 55도 이상, 약 60도 이상, 약 65도 이상, 약 70도 이상, 약 75도 이상, 약 80도 이상, 약 85도 이상이고 바람직하게는 약 90도이다. 상기 α가 약 90도일 때 벡터(V1, V2)가 놓여진 평면은 서로 평행 또는 실질적으로 평행하다(도 1c 참조). 참고로, 도 1c에서는 α가 90도인 경우를 표시하였으나 이에 제한되지 않음이 이해될 것이다.
도 1d에 도시된 바와 같이, 제2 만곡점에서 꺽인 각도 (즉, 제1만곡점에서 뻗어나간 선측부 팔의 방향이 꺽이는 각도)를 θ5로 표시할 수 있다. 이 θ5는 θ1과 같거나 또는 다르게 할 수 있다. θ5는 θ1과 같거나 작은 각도로 하는 것이 바람직하다. 한편, 여기서 클립 길이 L0는 예컨대 도 1d에 도시한 바와 같이 L1, L2, L3의 합으로 표시할 수 있다.
도 1e는 본 발명의 예시적인 다른 일 구현예에서, 두 개의 팔이 원통형 상인 만곡부를 가지는 수술용 결찰 클립을 개략적으로 나타내는 사시도이다. 도 1f는 본 발명의 예시적인 다른 일 구현예에서, 두 개의 팔의 선측부에 각각 커버가 끼워진 만곡부를 가지는 수술용 결찰 클립을 개략적으로 나타내는 사시도이다.
기존 직선형 클립과 다르게, 본 발명의 예시적인 구현예들의 클립은 측면에서 보았을 때 만곡 또는 절곡하게 되므로 혈관 구멍을 감싸고 봉합하는데 있어서(이와 관련하여 도 3d를 참조할 수 있다), 자칫 혈관 또는 근처 수술 부위의 손상의 우려가 있을 수 있다. 즉, 전술한 바와 같이 만곡부 또는 절곡부를 가짐에 따라 혈관에 접촉하는 면적과 접촉 부위가 증가하는 것이므로, 혈관 또는 근처 수술 부위의 손상의 우려가 직선형 클립보다 다소 커질 수 있다. 따라서, 본 발명의 예시적인 구현예들의 클립들은 이러한 문제점을 해결하는 수단을 더 부가할 수 있다.
구체적으로, 본 발명의 예시적인 구현예들의 클립들은 혈관 또는 근처 수술 부위 손상의 우려를 최소화하고자 클립 팔의 끝단을 포함한 적어도 일부를 원통형 형상으로 할 수 있다(도 1e 참조). 또한, 동일한 이유에서, 두 개의 팔의 선측부 끝단을 포함한 적어도 일부에 각각 커버(40)를 씌워서 혈관 또는 근처 수술 부위의 손상의 우려를 최소화할 수 있다. 이러한 커버의 재질은 생체 적합성을 가지는 것이면 제한되지 않지만, 끼워짐이 편하면서 빠지지 않도록 탄성을 가지는 것이 바람직하다.
한편, 도 2a 및 2b는 예시적인 다른 일 구현예에서, 두 팔이 오목하게 절곡된 형태의 혈관 구멍 봉합용 클립을 개략적으로 나타내는 사시도(도 2a) 및 측면도(도 2b)이다.
도 2a에 도시된 바와 같이, 예시적인 다른 일 구현예에 따른 클립 역시 중심부(10) 및 상기 중심부(10)에서 이어지는 동일한 형상의 두 개의 팔(arm)(20, 30)이 있고, 다만 도 1의 만곡된 경우와 달리, 여기서는 상기 두 개의 팔(20, 30)은 클립 측면에서 볼 때 절곡해 있다.
도 2a 및 2b에서 알 수 있듯이, 클립 측면에서 보았을 때, 절곡부의 절곡점을 중심으로 각 팔(20, 30)은 절곡점을 향해 하강하는 선측부(21, 31) 및 절곡점을 지나 꺽이는 후측부(22, 32)를 가진다.
또한, 만곡부의 경우와 마찬가지로, 두 개의 팔(arm)(20, 30)의 각 절곡점들로부터 절곡부가 바라보는 방향으로 연장된 벡터(V4, V5)를 정의하고, 두 개의 팔(arm)(20, 30)의 각 절곡점을 연결한 선(V6)을 정의할 수 있다. 이때 V4, V5 벡터를 각각 포함하고 절곡부가 놓여진 평면들과 V6가 이루는 각(β)은 예컨대 약 45도 이상, 약 50도 이상, 약 55도 이상, 약 60도 이상, 약 65도 이상, 약 70도 이상, 약 75도 이상, 약 80도 이상, 약 85도 이상이고 바람직하게는 약 90도이다. 상기 β가 약 90도일 때 벡터(V4, V5)가 놓여진 평면은 서로 평행 또는 실질적으로 평행하다(도 2a 참조). 참고로, 도 2a에서는 β가 90도인 경우를 표시하였으나 이에 제한되지 않음이 이해될 것이다.
도 2b에 도시된 바와 같이, 도 2a의 클립은 측면 전체 길이(L0)가 선측부의 길이(L1) 및 후측부의 길이(L2)로 나누어진다. 각 길이 L0, L1, L2에 대하여는 전술한 바와 같으며, 구멍을 감싸고 봉합하는데 적합하도록 설정된다.
도 2b에 도시된 바와 같이 절곡된 정도를 각도(θ3)로 표시할 수 있다. 즉, 절곡 각도는 클립 측면에서 볼 때 후측부(물론 선측부를 기준으로 할 수도 있다)를 직선 상으로 놓았다고 가정할 때 선측부의 꺽인 각도(θ3)이며, 예컨대 혈관 구멍을 감싸기 적합하도록, θ3를 설정할 수 있다. θ3 각도로는 예컨대 약 90도 이하, 약 85도 이하, 약 80도 이하, 약 75도 이하, 약 70도 이하, 약 65도 이하, 약 60도 이하일 수 있고, 약 20도 이상, 약 25도 이상, 약 30도 이상, 약 35도 이상, 약 40도 이상일 수 있다. 바람직하게는, θ3 는 약 40 내지 60도일 수 있다.
도 2c 및 2d는 본 발명의 예시적인 다른 일 구현예에서, 2개의 절곡부를 가지는 수술용 결찰 클립을 개략적으로 나타내는 사시도(도 2c) 및 측면도(도 2d)이다. 도 2c 및 2d는 2개의 절곡부를 가지는 경우를 도시하지만 반드시 2개의 절곡부에 제한되지 않음은 물론이다.
도 2c에 도시된 바와 같이, 예시적인 일 구현예의 클립은 절곡부가 2개이다. 따라서 해당 클립은 두 개의 팔의 중심부(10)로부터 제1 절곡점까지의 부분(22, 32), 제1 절곡점에서 제2 절곡점까지의 부분(21, 31), 제2 절곡점에서의 클립 팔 끝단 까지의 부분(23, 33)으로 나누어질 수 있다.
제1절곡점의 경우와 마찬가지로 제2절곡점의 경우에도 각 절곡점들로부터 절곡부가 바라보는 방향으로 연장된 벡터(V4, V5)를 정의하고, 두 개의 팔(arm)(20, 30)의 각 절곡점을 연결한 선(V6)을 정의할 수 있다. 이때 V4, V5 벡터를 각각 포함하고 절곡부가 놓여진 평면들과 V6가 이루는 각(β)은 전술한 바와 같이 예컨대 약 45도 이상, 약 50도 이상, 약 55도 이상, 약 60도 이상, 약 65도 이상, 약 70도 이상, 약 75도 이상, 약 80도 이상, 약 85도 이상이고 바람직하게는 약 90도이다. 상기 β가 약 90도일 때 벡터(V4, V5)가 놓여진 평면은 서로 평행 또는 실질적으로 평행하다(도 2c 참조). 참고로, 도 2c에서는 β가 90도인 경우를 표시하였으나 이에 제한되지 않음이 이해될 것이다.
도 2d에 도시된 바와 같이, 제2 절곡점에서 꺽인 각도 (즉, 제1절곡점에서 뻗어나간 선측부 팔의 방향이 꺽이는 각도)를 θ4로 표시할 수 있다. 이 θ4는 θ3와 같거나 또는 다르게 할 수 있다. θ4는 θ3와 같거나 작은 각도로 하는 것이 바람직하다. 한편, 클립 길이 L0는 예컨대 도 2d에 도시한 바와 같이 L1, L2, L3의 합으로 표시할 수 있다.
도 2e는 본 발명의 예시적인 다른 일 구현예에서, 두 개의 팔이 원통형 상인 절곡부를 가지는 수술용 결찰 클립을 개략적으로 나타내는 사시도이다. 도 2f는 본 발명의 예시적인 다른 일 구현예에서, 두 개의 팔의 선측부에 각각 커버가 끼워진 절곡부를 가지는 수술용 결찰 클립을 개략적으로 나타내는 사시도이다. 이와 같이 클립 팔을 원통형 상으로 하거나 커버(40)를 씌우는 이유는 도 1e와 관련하여 설명한 바와 같다.
이상의 도 1 및 도 2에서 예시하였듯이, 본 발명의 예시적인 구현예들의 클립은 두 팔이 측면에서 볼 때 만곡 또는 절곡하고 있다. 따라서 이들 두 팔의 만곡부 또는 절곡부는 서로 대향하지 않게 되며, 바람직하게는 각 만곡부 또는 절곡부는 동일한 방향을 바라보게 된다.
만약 두 팔의 만곡부 또는 절곡부가 서로 대향하는 경우 직선형 클립이 되며 이러한 직선형 클립은 수술 시 혈관 구멍을 봉합하기가 사실 상 불가능하게 된다. 이와 관련하여, 이하에서 혈관 적용 예를 참고하여 더욱 상술한다.
도 3은 본 발명의 예시적인 일 구현예에서, 가지 혈관을 가지는 거대 혈관(도 3a), 상기 거대 혈관에 가지 혈관이 뜯어져서 발생한 구멍(도 3b), 상기 구멍에 본 발명의 예시적인 구현예의 클립이 위치한 형상(도 3c), 이를 측면에서 본 형상(도 3d)을 나타내는 개략도이고, 도 3e는 기존 직선형 클립이 상기 혈관 구멍에 위치하는 형상을 나타내는 개략도이다.
도 3을 참조하면, 예컨대 복강경이나 개복 수술 등의 수술 시 볼 수 있는 신정맥(renal vein)이나 하대 정맥(inferior vena cava) 등 같은 거대 혈관에는 작은 가지 혈관들이 뻗어 있다(도 3a). 수술 중 이러한 가지 혈관이 뜯어져 거대 혈관에 구멍이 생겨 출혈이 발생할 수 있다(도 3b). 본 발명의 예시적인 구현예들의 혈관 구멍용 클립은 두 팔이 측면에서 볼 때 만곡 또는 절곡되어 있기 때문에 혈관 구멍 주위에 클립을 용이하게 위치시켜, 두 팔의 선측부 및 후측부가 모두 구멍을 감싸는 또는 포위하는 형태가 되도록 할 수 있다(도 3c, 3d).
반면, 기존의 직선형 클립은 두 팔이 측면에서 보았을 때 만곡하거나 절곡함이 없이 일 직선으로 되어 있다. 이러한 직선형 클립의 각 팔은 측면에서 볼 때 한 방향만을 향하기 때문에 혈관 구멍 주위를 포위하여 봉합하지 못하고 혈관을 가로지르는 방향으로 팔이 향하게 된다(도 3e). 이러한 직선형 클립에서 설령 직선 형을 유지한 채로 두 팔을 오목하게 만곡하거나 절곡시키더라도 이들은 서로 대향하게 되며(즉, 측면에서 볼 때는 여전히 두 팔은 일직선이다), 이러한 대향하는 만곡부 또는 절곡부는, 도 3e에서와 마찬가지로, 클립의 두 팔이 여전히 혈관을 가로지르는 형태가 되므로 혈관 구멍을 포위할 수 없다.
혈관에 발생한 구멍을 포위하려면, 전술한 바와 같이, 클립의 두 팔의 만곡부 또는 절곡부가 클립 측면에서 볼 때 만곡 또는 절곡해야 한다.
즉, 도 3e와 대비되는 도 3d에서 알 수 있듯이, 구멍이 있는 혈관을 측면에서 볼 때, 한쪽 팔(20)의 후측부(22)는 구멍을 위에서 아래로 감싸고 후측부(22)로부터 만곡 또는 절곡되어진 팔의 선측부(21)가 다시 구멍을 아래에서 위로 감싸게 된다. 다른 팔(30)의 후측부(32) 역시 혈관의 반대 측에서 동일하게 구멍을 위에서 아래로 감싸고 후측부(32)로부터 만곡 또는 절곡되어진 팔의 선측부(31)가 다시 구멍을 아래에서 위로 감싸게 되어, 구멍을 효과적으로 포위한다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 클립은 의료용으로 사용될 수 있는 공지의 재질로 구성할 수 있으며, 예컨대 티타늄 또는 합성 수지 재질로 형성할 수 있다.
예시적인 일 구현예에서, 상기 클립의 체결되는 두 팔 (즉, 상호 체결되는 두 팔의 측면 부위)에는 상호 체결이 용이하도록 하는 핀 등이 설치되거나 또는 암수 체결할 수 있도록 각 팔에 암 또는 수 체결부가 형성될 수 있다. 또한, 상기 클립의 체결되는 두 팔 (즉, 상호 체결되는 두 팔의 측면 부위)에는 체결이 용이하도록 두 팔의 표면 자체의 거칠기를 증가시키거나 요철을 부여하는 코팅층을 형성할 수 있다.
다른 예시적인 일 구현예에서, 상기 두 팔이 상호 체결되는 것일 뿐만 아니라 만곡점 또는 절곡점을 중심으로 나누어지는 선측부 및 후측부도 상호 체결되도록 구성될 수 있다. 따라서, 이때 선측부 및 후측부에도 각각 체결을 용이하게 하기 위한 핀이 설치되거나 또는 선측부 및 후측부가 상호 암수 체결하도록 각각에 암 또는 수 체결부가 형성될 수 있다. 또한, 전술한 바와 같이, 체결이 용이하도록 선측부 및 후측부의 상호 체결되는 부위에 표면 거칠기를 증가시키거나 요철을 부여하는 코팅층을 형성할 수 있다.
한편, 본 발명의 예시적인 구현예들에서는 또한, 상기 혈관 구멍 봉합용 클립의 어플라이어를 제공한다.
본 발명의 예시적인 구현예들의 어플라이어는 집게 형 어플라이어 또는 클립 제공(배출) 형식의 어플라이어일 수 있다. 상기 어플라이어는, 전술한 바와 같이 클립의 두 팔이 측면에서 볼 때 만곡 또는 절곡되어 있으므로, 이러한 형상의 클립을 체결시키고, 배출/제공하는데 적합한 어플라이어이다.
도 4는 본 발명의 예시적인 일 구현예에 따른 집게 형 어플라이어를 나타내는 개략도이다.
도 4에 도시된 바와 같이, 어플라이어(200)는 집게 형식으로 되어 있는 것으로서, 클립 두 팔의 만곡 또는 절곡된 형상에 대응하도록 집게의 두 팔이 만곡 또는 절곡된 형상을 가지는 것이며, 집게의 두 팔을 오므려 클립의 두 팔을 체결한다.
상술하면, 집게 형 어플라이어(200)는 집게 중심 힌지에 연결된 제1 집게 팔(210) 및 제 2 집게 팔(220)로 이루어져 있다. 상기 제1 집게 팔(210) 및 제2 집게 팔(220)은, 클립(100)의 두 팔의 만곡 또는 절곡된 형상에 대응하도록 만곡 또는 절곡된 형상을 가진다. 또한, 제1 집게 팔(210) 및 제2 집게 팔(220) 각각에는 클립(100)의 두 팔이 들어갈 수 있도록 홈이 형성될 수 있다. 이와 같은 집게형 클립 어플라이어를 혈관 또는 혈관 구멍에 위치시키고 집게의 두 팔을 오므려 클립의 두 팔을 상호 체결시킬 수 있다.
도 5는 본 발명의 예시적인 일 구현예에 따른 클립 제공형 어플라이어를 나타내는 개략도이다.
도 5에 도시된 바와 같이, 일 구현예에서, 클립을 제공하는 어플라이어(300)는 두 팔이 만곡 또는 절곡된 클립을 연속적으로 제공하고 두 팔을 체결할 수 있는 어플라이어이다.
상기 클립 제공 어플라이어(300)는 몸통 내부에 클립을 저장하는 저장부(340), 몸통 일측 단부에 설치되고 저장부(340)로부터 배출되는 클립(100)을 가이드하고 지지하는 세 개의 레그(310, 320, 330)를 가진다.
본 발명의 예시적인 구현예들의 클립은 전술한 바와 같이 측면에서 보았을 때 만곡 또는 절곡된 형상이므로, 기존 어플라이어로는 이러한 클립의 저장, 배출, 오므림 등의 작업이 적합하지 않게 될 수 있다.
본 발명의 예시적인 일 구현예의 클립 제공 어플라이어(300)는 어플라이어 몸통에 위치하는 저장부(340)에 두 팔이 만곡 또는 절곡된 클립이 적층될 수 있도록 저장한다. 이를 위하여, 클립의 측면에서 볼 때 만곡 또는 절곡된 클립이 연속적으로 포개지는 방식 즉, 각 클립의 만곡부 또는 절곡부에서 포개지도록 저장할 수 있다(도 5 참조).
세 개의 레그(310, 320, 330)는 어플라이어(300)의 몸통에 연결되어 있는 것으로서, 클립 중심부를 가이드하고 지지하는 제1 레그(310) 및 클립 두 팔을 각 가이드하고 지지하는 제2 레그(320) 및 제3 레그(330)이다.
일 예에서, 상기 세 개의 레그(310, 320, 330)은 저장부(340) 내부로 들어가 저장부(340) 내에 있던 클립(100)을 하나씩 물고 나오는 방식으로 구성될 수 있다.
또는, 변형 예에서, 저장부(340) 내부에 있던 클립(100)이 하나씩 배출 예컨대 자동으로 배출되어 세 개의 레그(310, 320, 330)로 제공되는 방식으로 구성될 수도 있다. 상기 클립의 자동 배출 수단은 공지의 수단을 사용할 수 있다. 한편, 각 레그(310, 320, 330)들에는 클립(100)의 이동을 용이하게 하는 홈이 형성될 수 있다.
배출된 클립(100) 중심부는 제1 레그(310)에 지지되고, 클립(100) 두 팔이 제2 레그(320) 및 제3 레그(330)에 지지된다. 제2 레그(320) 및 제3 레그(330)는 집게와 같이 오므려 질 수 있도록 구성된다. 이를 위하여 제2 레그(320) 및 제3 레그(330)에는 가압 로드 등 구동력을 제공하기 위한 공지의 구동 수단이 연결될 수 있다.
배출된 클립(100)이 혈관 또는 혈관 구멍 부위에 위치하면, 클립(100) 두 팔을 지지하는 어플라이어(300)의 각 레그(320, 330)를 오므려서 클립(100)의 두 팔을 체결하여 혈관 또는 혈관 구멍을 봉합한다.
도 6은 본 발명의 예시적인 다른 일 구현예에 따른 클립 제공형 어플라이어를 나타내내는 개략도이다.
도 6에 도시된 바와 같이, 다른 일 구현예에서, 클립을 제공하는 어플라이어(400)는 클립(100)을 저장하는 저장부(440), 상기 저장부(440)로부터 배출된 클립(100)을 가이드하고 지지하는 두 개의 레그(420, 430)를 포함할 수 있다.
상기 저장부(440)는, 도 6에서 보듯이 예컨대 반원통과 같은 형상으로서, 어느 한 클립의 만곡점 또는 절곡점 뒤에 그 다음 클립의 두 팔의 선측부가 위치하는 방식으로 연속하여 클립들이 저장될 수 있다. 이 저장부(440)로부터 각각의 클립이 자동 배출될 수 있다. 이러한 클립 자동 배출 수단은 공지의 수단을 사용할 수 있다.
상기 두 개의 레그(420, 430)는 클립(100)을 가이드하고 지지하는 것으로서, 클립(100)의 만곡 또는 절곡된 형상에 대등되도록 만곡 또는 절곡될 수 있다. 해당 레그(420, 430)에는 클립 이동을 용이하게 하는 홈이 형성되어 있는데, 클립이 만곡 또는 절곡되어 있으므로, 이러한 클립 이동에 적합하도록 홈은 저장부(440)로부터 레그의 단부에 이르기 까지 홈의 폭이 좁아지는 형상이 되도록 할 수 있다. 이와 같이 줄어드는 폭의 홈의 내측까지 클립의 두 팔이 들어가서 위치된 후, 두 개의 레그(420, 430)는 집게와 같이 오므려 진다. 도 5에서와 마찬가지로 도 6에서도 레그(420, 430)에는 가압 로드 등 구동력을 제공하기 위한 공지의 구동 수단이 연결될 수 있다.
이상에서 설명한 바와 같이, 본 발명의 예시적인 구현예들에 따른 클립은 측면에서 보았을 때 클립의 두 팔이 직선형이 아니라 오목하게 만곡 또는 절곡되어 있다. 해당 클립의 만곡 또는 절곡된 두 팔의 선측부 및 후측부로 혈관에 발생한 구멍을 포위한 후 체결하여 혈관에 발생한 구멍을 한 번에 효과적으로 봉쇄할 수 있다. 해당 클립은 혈관 구멍 봉합용에 특히 적합하게 사용되지만 기존과 같은 관상형 혈관 봉합에 사용할 수 있음은 물론이다. 또한, 해당 클립은 만곡 또는 절곡점을 중심으로 나누어지는 팔의 선측부 및 후측부가 모두 혈관 또는 혈관 구멍을 감쌀 수 있기 때문에, 기존의 직선형 클립에 비해 클립 팔과 혈관 간의 접촉면이 넓어지게 되며, 이에 따라 혈관으로부터 쉽게 클립이 빠지지 않는다는 장점 또한 가진다.
전술한 설명들을 참고하여, 본 발명이 속하는 기술 분야의 종사자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.
그러므로, 지금까지 전술한 구현예들은 모든 면에서 예시적인 것으로서, 본 발명을 특정 실시 형태들에 한정하기 위한 것이 아님을 이해하여야만 한다. 또한, 본 발명의 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 균등한 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
본 명세서에서는 수술용 결찰 클립 및 어플라이어로서, 특히 혈관 구멍 봉합에 유용한 클립 및 해당 클립을 혈관 구멍 또는 혈관에 제공하고 체결하는데 적합한 어플라이어가 개시된다.

Claims (12)

  1. 수술용 결찰 클립으로서,
    클립의 중심부; 및
    상기 클립의 중심부로부터 이어지는 두 개의 팔(arm);로 이루어지고,
    상기 두 개의 팔 각각은, 클립의 측면에서 보았을 때 오목하게 만곡하는 만곡부 또는 클립의 측면에서 보았을 때 오목하게 절곡하는 절곡부를 가지며,
    상기 두 개의 팔의 만곡부 또는 절곡부는 서로 대향하지 않는 것을 특징으로 하는 수술용 결찰 클립.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 두 개의 팔에는 상기 만곡부 또는 절곡부가 하나 또는 복수 개로 존재하는 것을 특징으로 하는 수술용 결찰 클립.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 두 개의 팔 각각은, 서로 대응되는 동일한 형상의 만곡부 또는 절곡부를 동일한 갯수로 가지는 것을 특징으로 하는 수술용 결찰 클립.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 클립의 두 개의 팔 각각은 끝단을 포함하는 적어도 일부가 원통 형상을 가지는 것을 특징으로 하는 수술용 결찰 클립.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 클립의 두 개의 팔 각각은 끝단을 포함하는 적어도 일부가 생체 적합성 재질의 커버로 덮혀 있는 것을 특징으로 하는 수술용 결찰 클립.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 클립은 혈관 구멍을 봉합하는 클립이고,
    상기 두 개의 팔은 각각 만곡점 또는 절곡점을 중심으로 나누어지는 팔의 선측부 및 후측부를 가지며,
    두 개의 팔의 선측부 및 후측부가 혈관 구멍을 함께 감쌀 수 있는 것을 특징으로 하는 수술용 결찰 클립.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 혈관 구멍은 신정맥 또는 하대 정맥에 발생한 구멍인 것을 특징으로 하는 수술용 결찰 클립.
  8. 클립의 두 팔을 체결할 수 있는 어플라이어로서,
    상기 클립은 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항의 클립인 것을 특징으로 하는 어플라이어.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 어플라이어는 집게 형 어플라이어로서,
    집게 힌지; 및 상기 힌지 중심으로 연결된 두 개의 집게 팔;을 포함하고
    상기 클립 두 팔의 만곡 또는 절곡된 형상에 대응하도록 집게의 두 팔이 만곡 또는 절곡된 형상을 가지는 것을 특징으로 하는 어플라이어.
  10. 제 8 항에 있어서,
    상기 어플라이어는 클립 제공형 어플라이어로서,
    클립 저장부; 및
    상기 클립 저장부로부터 배출되는 클립을 가이드하고 지지하는 레그;를 포함하는 것을 특징으로 하는 어플라이어.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 레그는 두 개의 레그이며, 레그의 단부에 이르기까지 폭이 좁아지는 홈을 가지는 것을 특징으로 하는 어플라이어.
  12. 제 10 항에 있어서,
    상기 레그는 세 개의 레그로서,
    저장부로부터 배출되는 개별 클립의 중심부를 가이드하고 지지하는 제1 레그; 및 상기 개별 클립의 만곡 또는 절곡된 두 팔을 각각 가이드하고 지지하는 제2 및 제 3 레그이고,
    상기 제2 레그 및 제3 레그가 클립의 두 팔을 체결하는 것을 특징으로 하는 어플라이어.
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