KR20160068791A - 슬라이딩 플런저―플러그 및 이를 포함하는 주사기 장치 - Google Patents

슬라이딩 플런저―플러그 및 이를 포함하는 주사기 장치 Download PDF

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KR20160068791A
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sealing
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KR1020167009989A
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지슬랭 푸르니에
미카엘 스왈
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압따르 스뗄미 에스아에스
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Abstract

특히 엘라스토머로 이루어진 스토퍼/피스톤(10)으로서, 전방 벽체(13)에 의해서 폐쇄된 전방 축방향 단부를 갖는 원통형 몸체(11)를 포함하며, 상기 원통형 몸체(11)는 적어도 하나의 밀봉 윤곽부(110)가 제공된 외측 표면부를 포함하며, 상기 전방 벽체(13)는 유리하게는 ETFE(thylene tetrafluoroethylene) 막인 코팅부(135)가 제공된 전방 축방향 외측 표면부(131)를 포함하며, 상기 전방 벽체(13)는 그의 반경방향 외측 에지 상에서 밀봉 윤곽부(130)를 포함하며, 상기 전방 벽체(13)의 상기 전방 축방향 외측 표면부(131)가 상기 전방 벽체(13)의 상기 밀봉 윤곽부(130) 내측에 반경방향으로 배치된 변형 윤곽부(133)를 포함하며, 상기 변형 윤곽부(133)는 상기 스토퍼/피스톤(10)을 주사기 몸체(1) 내로 삽입 및/또는 주사기 몸체 내에서 슬라이딩시키는 것을 용이하게 하도록 반경방향으로 변형되게 구성된다.

Description

슬라이딩 플런저―플러그 및 이를 포함하는 주사기 장치{SLIDING PLUNGER-PLUG AND SYRINGE DEVICE COMPRISING SUCH A PLUNGER-PLUG}
본 발명은 스토퍼/피스톤(stopper/piston) 및 이러한 스토퍼/피스톤을 포함하는 주사기 장치에 관한 것이다.
주사기 장치용의 스토퍼/피스톤은 종래 기술에서 잘 알려져 있다. 주사기가 작동되기 이전에, 스토퍼/피스톤은 스토퍼의 기능을 수행하여서, 주사기 몸체 내에 포함된 유체를 격리시키고, 이어서 작동하는 동안에는, 스토퍼/피스톤은 피스톤 기능을 하여서, 유체를 일반적으로 주사기 바늘을 통해서 주사기 몸체 외측으로 밀어낸다. 일반적으로, 주사기 장치는 액추에이터 부재, 예를 들어서, 피스톤 로드를 포함하며, 이 피스톤 로드는 상기 스토퍼/피스톤과 협력하여서 작동하는 동안에 스토퍼/피스톤을 상기 주사기 몸체 내에서 이동시킨다. 따라서, 스토퍼/피스톤은 밀봉을 보장할 필요가 있으며, 결국 스토퍼/피스톤은 일반적으로 고무 또는 일부 다른 유사한 엘라스토머로 이루어진다. 이러한 타입의 재료의 단점은 특히 저장 스테이지 동안에, 스토퍼/피스톤의 재료와 분사될 유체 간의 상호반응(interaction)의 위험과 관련되며, 이 경우에 이러한 상호반응은 가능하게는 상기 유체를 오염시킬 수 있다. 이러한 상호반응의 위험을 제한하기 위해서, 스토퍼/피스톤의 전방 표면을, 즉 유체를 저장하는 동안에 그리고 유체를 분사하는 동안에 유체와 접촉하는 표면을 적합한 코팅재로 코팅하는 것이 제안되었다. 특히, 이로써, 스토퍼/피스톤의 전방 표면 상에 ETFE(ethylene tetrafluoroethylene) 박막을 형성하는 것이 제안되었다. 이 실시예는 스토퍼/피스톤의 재료와 분사될 유체 간의 상호반응의 위험을 제한할 수 있지만, 전방 표면 상의 코팅부의 존재는 상기 전방 표면을 강하게 하며, 이로써 스토퍼/피스톤을 주사기 몸체 내로 조립하고 몸체 내에서 이동시키는 것이 보다 어렵게 할 수 있다. 보다 구체적으로는, 전방 코팅부의 존재는 스토퍼/피스톤의 전방 표면이 변형될 수 있는 능력을 저감시키고, 이로써 스토퍼/피스톤을 주사기 몸체 내에 삽입하고 이 몸체를 따라서 슬라이딩시키는 것을 어렵게 할 수 있다. 따라서, 일단 스토퍼/피스톤이 주사기 몸체 내로 삽입된 후에 스토퍼/피스톤에 대한 충분한 밀봉과 너무 복잡하거나 어렵지 않은 조립 및 작동 프로세스 간에 양호한 절충을 찾는 문제가 존재한다.
또한, 스토퍼/피스톤의 내측 표면 내에 제공되며 그리고 피스톤 로드의 선두 단부 상에 형성된 대응하는 나사산부와 협동하는 스크류 나사산부(screw thread)에 의해서 스토퍼/피스톤과 액추에이터 부재, 일반적으로 피스톤 로드 간의 협동이 일반적으로 발생한다. 이러한 기술은 또한 나사산부을 몰딩하기 위해서 스토퍼/피스톤을 제조할 시에 몰드 내에서 요구되는 많은 양의 백-드래프트(back-draft)로 인해서, 스토퍼/피스톤의 제조, 특히 탈형 스테이지(unmolding stage)를 복잡하게 한다.
문헌들 WO2006/021380, EP 1 180 377, EP 1 674121, DE 100 06 560, WO 02/092312은 종래 기술의 장치들을 기술한다.
본 발명의 목적은 상술한 단점들을 가지지 않은 스토퍼/피스톤을 제공하는 것이다.
특히, 본 발명의 목적은 스토퍼/피스톤의 조립 및 작동이 단순화되면서 신뢰할만하게 되도록 하면서, 저장 및 작동 동안에 완벽한 밀봉을 보장하는 스토퍼/피스톤을 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은, 보다 간단하여서, 이로써 특히 스토퍼/피스톤을 몰딩하는 공정 시에, 그리고 스토퍼/피스톤이 주사기 몸체 내에 삽입되고 있는 동안에, 제조 및 조립에 저비용이 드는, 스토퍼/피스톤을 제공하는 것이다.
이로써, 본 발명은 특히, 엘라스토머로 이루어진 스토퍼/피스톤을 제공하며, 상기 스토퍼/피스톤은 전방 벽체에 의해서 폐쇄된 전방 축방향 단부를 갖는 원통형 몸체를 포함하며, 상기 원통형 몸체는 적어도 하나의 밀봉 윤곽부(sealing profile)가 제공된 외측 표면부를 포함하며, 상기 전방 벽체는 유리하게는 ETFE(thylene tetrafluoroethylene) 막(film)인 코팅부가 제공된 전방 축방향 외측 표면부를 포함하며, 상기 전방 벽체는 그의 반경방향 외측 에지 상에서 밀봉 윤곽부를 포함하며, 상기 전방 벽체의 상기 전방 축방향 외측 표면부는 상기 전방 벽체의 상기 밀봉 윤곽부 내측에 반경방향으로 배치된 변형 윤곽부(deformation profile)를 포함하며, 상기 변형 윤곽부는 상기 스토퍼/피스톤을 주사기 몸체 내로 삽입하고/하거나 상기 주사기 몸체 내에서 슬라이딩시키는 것을 용이하게 하도록 반경방향으로(radially) 변형되게 구성된다.
바람직하게는, 상기 중공형 원통형 몸체는 복수의 밀봉 윤곽부들, 유리하게는 2개의 밀봉 윤곽부들을 포함한다.
유리하게는, 상기 중공형 원통형 몸체의 상기 적어도 하나의 밀봉 윤곽부는 반경방향으로-돌출된 비드(radially-projecting bead)이다.
유리하게는, 상기 변형 윤곽부는 상기 전방 벽체의 상기 전방 축방향 외측 표면부 내에 형성된 외연 홈(peripheral groove)의 형상으로 이루어지며, 상기 외연 홈은 유리하게는 V-형상 또는 U-형상을 갖는다.
유리하게는, 상기 전방 벽체의 상기 밀봉 윤곽부는 상기 변형 윤곽부와 반경방향으로-외측의 외연 리세스부(radially-outer peripheral recess) 간에 형성되며, 상기 반경방향으로-외측의 외연 리세스부는 상기 전방 축방향 외측 표면부에 대해서 후방을 향해서 축방향으로 떨어져 있으며(offset), 상기 반경방향으로-외측의 외연 리세스부는 상기 스토퍼/피스톤이 주사기 몸체 내에서 삽입되고 있는 동안에 및/또는 상기 스토퍼/피스톤이 작동되고 있는 동안에 또한 변형된다.
유리하게는, 상기 원통형 몸체는 중공형이며 내측 체적부를 구획하며, 상기 중공형 원통형 몸체는 상기 전방 벽체에 의해서 폐쇄된 상기 전방 축방향 단부로부터 축방향으로 떨어져 있는 개방된 후방 축방향 단부를 갖는다.
유리하게는, 상기 내측 체적부는 주사기 장치의 액추에이터 부재와 협동하도록 구성된다.
유리하게는, 상기 중공형 원통형 몸체는, 그의 내측 표면 상에, 상기 액추에이터 부재의 나사산부와 체결되게 구성된 나사산부를 포함한다.
유리하게는, 상기 나사산부는 불연속적이며, 복수의 축방향 홈들, 유리하게는 4개의 축방향 홈들이 상기 중공형 원통형 몸체의 내측 표면에 형성되어서 상기 나사산부를 분리시킨다.
유리하게는, 상기 전방 축방향 외측 표면부는 원추형이며 중앙 축방향 선단부를 규정한다.
변형예에서, 상기 전방 축방향 외측 표면부는 실질적으로 평면형이며 상기 스토퍼/피스톤의 중심 축에 대해서 수직이다.
유리하게는, 상기 변형 윤곽부는 라운드된(rounded) 형상이며, 이로써 상기 전방 벽체의 상기 전방 축방향 외측 표면부는 날카롭게 각진 부분을 가지지 않는다.
본 발명은 유체를 수용하는 원통형 주사기 몸체를 포함하는 주사기 장치를 또한 제공하며, 상기 주사기 몸체는 상술한 바와 같은 스토퍼/피스톤을 슬라이딩가능하게 수용한다.
바람직하게는, 상기 중공형 원통형 몸체의 상기 적어도 하나의 밀봉 윤곽부 및 상기 전방 벽체의 상기 밀봉 윤곽부는 상기 주사기 몸체의 원통형 내측 표면과 기밀하게(in leaktight manner) 협동하며, 상기 전방 축방향 외측 표면부는 상기 유체와 접촉된다.
유리하게는, 상기 밀봉 윤곽부에는 적어도 부분적으로 상기 코팅부가 제공되며, 이로써 상기 주사기 몸체의 원통형 내측 표면과 상기 코팅된 밀봉 윤곽부 간에 원통형 밀봉 구역을 규정한다.
본 발명은 상술한 바와 같은 스토퍼/피스톤을 제조하기 위한 머신(machine)을 또한 제공하며, 상기 머신은 제 1 몰드 부분 및 제 2 몰드 부분을 포함하며, 상기 제 1 몰드 부분은 상기 중공형 원통형 몸체의 형상을 규정하며, 상기 제 2 몰드 부분은 상기 전방 벽체의 형상을 규정한다.
유리하게는, 상기 제 1 몰드 부분은 상기 내측 체적부를 규정하는 축방향 엔드피스(axial endpiece)까지 연장된 몸체를 포함하는 코어를 포함하며, 상기 축방향 엔드피스에는 외측 나사산부가 제공되며, 상기 외측 나사산부는 복수의 축방향 스플라인들(splines), 유리하게는 4개의 축방향 스플라인들에 의해서 분리되며, 상기축방향 스플라인들은 상기 스토퍼/피스톤의 나사산부 및 축방향 홈들을 규정한다.
본 발명의 이러한 특성들 및 이점들 및 다른 특성들 및 이점들은 첨부 도면들을 참조하여서 비한정적인 예에 의해서 주어지는 다음의 상세한 설명으로부터 보다 명백해질 것이다.
도 1은 본 발명의 제 1 유리한 실시예에 따른 스토퍼/피스톤의 도시적 단면도이다.
도 2는 스토퍼/피스톤이 주사기 몸체 내로 삽입된 후의 스토퍼/피스톤을 도시하는, 도 1과 유사한 도면이다.
도 3은 도 1의 스토퍼/피스톤을 주사기 몸체 내로 삽입하는 방법의 다양한 단계들을 도시하는 도면이다.
도 4는 본 발명의 제 2 유리한 실시예에 따른, 도 1과 유사한 도면이다.
도 5는 제 1 변형 실시예에서의 몰드 코어의 도식적 사시도이다.
도 6은 제 2 변형 실시예에서 스토퍼/피스톤을 제조하는데 적합한 몰드 코어를 도시하는, 도 5와 유사한 도면이다.
도 7은 도 1의 스토퍼/피스톤을 제조하는데 사용되는 2개의 몰드 부분들의 도시적 단면도이다.
도 8은 도 7의 몰드 부분에 대한 도식적 평면도이다.
도 9 및 도 10은 각기 ETFE 전방 코팅부가 없는 경우 및 ETFE 전방 코팅부가 있는 경우의, 튜브들 내에 슬라이딩하는 피스톤들에 의해서 생성된 힘들을 비교한 그래프들이다.
도 11 및 도 12는 원추형 전방 표면을 갖는 변형 실시예를 도시하는, 도 1 및 도 2와 유사한 도면들이다.
도 13 및 도 14는 평면형 전방 표면을 갖는 2개의 변형 실시예들을 도시하는, 도 4와 유사한 도면들이다.
도 1 내지 도 3은 본 발명의 제 1 실시예를 도시한다. 이러한 제 1 실시예에서, 엘라스토머, 고무 또는 임의의 다른 적합한 재료로 이루어진 스토퍼/피스톤(10)은 중공형 원통형 몸체(hollow cylindrical body)(11)를 포함한다. 중공형 원통형 몸체는 개방된 후방 축방향 단부(12), 및 전방 축방향 단부를 포함하며, 이 전방 단부는 전방 벽체(13)에 의해서 폐쇄된다. 이로써, 이러한 실시예는 대체적으로 원통형인 형상의 스토퍼/피스톤(10)을 규정하며, 내측 체적부(15)는 블라인드(blind) 형태인데, 즉 일 단부는 개방되고 타 단부는 폐쇄된다. 전방 벽체(13)는 전방 축방향 외측 표면부(131)를 규정하며, 이 외측 표면부는, 스토퍼/피스톤(10)이 유체를 담기 위해 주사기 몸체(1) 내로 조립되는 때에, 이러한 유체와 접촉하는 표면이다. 전방 축방향 외측 표면부(131)가 코팅부(135)를 구비하고, 유리하게는 ETFE로 이루어진 박막을 구비하고 있으며, 이로써 가능한 한 많이 상기 유체와 상기 스토퍼/피스톤의 재료 간의 상호반응을 제한한다. 코팅부를 도포하는 방법에 대해서 그리고 상기 코팅부를 구성하는 재료에 있어서, 다른 타입들의 적합한 코팅부가 또한 고려될 수 있다. 도 1 내지 3, 도 11, 및 도 12의 실시예들에서 볼 수 있는 바와 같이, 전방 축방향 외측 표면부(131)는 원추형이며, 축방향 선단부(1310)를 규정할 수 있지만, 도 4, 도 13, 및 도 14에 도시된 바와 같이, 이 표면부는 또한 평면형일 수 있으며 스토퍼/피스톤의 중앙 축에 대해서 실질적으로 수직일 수 있다.
중공형 원통형 몸체(11)의 외측 표면부는 적어도 하나의 밀봉 윤곽부(sealing profile)(110)를 포함하며, 바람직하게는 이들 중 복수 개는 대체적으로 반경방향으로 돌출된 비드들(radially-projecting beads)의 형상으로 이루어진다. 바람직하게는, 그리고 도 11 및 도 12에 도시된 바와 같이, 중공형 원통형 몸체(11)의 외측 표면부는 반경방향으로 돌출된 비드들의 형상으로 이루어진 2개의 밀봉 윤곽부들(110)을 포함한다. 전방 벽체(13)는 또한 그의 반경방향 외측 에지 상에 형성된 밀봉 윤곽부(130)를 포함한다.
본 발명에서, 상기 전방 벽체(13)의 상기 전방 축방향 외측 표면부(131)는 스토퍼/피스톤(10)을 주사기 몸체(1) 내로 삽입하는 것을 용이하게 하도록 변형되게 구성된 변형 윤곽부(133)를 포함한다. 이 변형 윤곽부는 상기 밀봉 윤곽부(130) 내측에 반경방향으로 배치되는데, 즉 이 변형 윤곽부는 상기 전방 벽체(13)의 반경방향 외측 에지에 배치되지 않는다. 유리하게는, 변형 윤곽부(133)는 상기 전방 축방향 외측 표면부(131) 내에 형성된 외연 홈(peripheral groove)의 형상으로 이루어진다. 도 1에 도시된 실시예에서, 변형되기 이전에, 상기 홈은 실질적으로 U-형상을 갖지만, 자명하게는, 또한 일부 다른 형상, 예를 들어서, V 형상, W 형상, 또는 스토퍼/피스톤이 삽입되는 중에 전방 벽체(13)가 반경방향으로 변형되게 할 수 있는 임의의 다른 적합한 형상을 가질 수도 있다.
유리하게는, 상기 변형 윤곽부(133)는 라운드된(rounded) 형상을 가질 수 있는데, 즉 상기 전방 벽체(13)의 상기 전방 축방향 외측 표면부(131) 내에서 날카로운 각을 규정하지 않는다. 이는 이러한 날카로운 각들은, 스토퍼/피스톤을 몰딩하는 동안 뿐만 아니라, 사용 시 동안에도 코팅부(135) 내에서 취약 구역들을 생성할 수 있기 때문이며, 몰딩 동안에는 날카로운 각들은 찢어 분리되는 부분들을 생성할 수 있으며, 사용 동안에는 코팅부(135)의 상기 날카로운 각 지점들에서 균열이 발생하거나 찢어짐이 발생할 수 있으며, 예를 들어서, 스토퍼/피스톤을 주사기 내의 위치로 삽입할 때에 상기 스토퍼/피스톤을 압축할 때에, 균열이 발생하거나 찢어짐이 발생할 수 있으며, 이로써 상기 코팅부가 불연속적으로 될 위험이 있다.
유리하게는, 상기 코팅부(135)는 상기 전방 축방향 외측 표면부(131)에 걸쳐서 연장될 뿐만 아니라, 상기 밀봉 윤곽부(130)의 외측 원통형 표면의 적어도 부분에 걸쳐서도 연장될 수 있으며, 이러한 바는 도 11 및 도 12에서 보다 명백하게 볼 수 있다. 유리하게는, 코팅부(135)는 상기 밀봉 윤곽부(130)의 쇼울더부(shoulder)(139)에 도달할 때까지 연장된다. 이는 주사기 몸체(1)의 내측과 스토퍼/피스톤(10)의 상기 밀봉 윤곽부(130)의 코팅된 부분 간의 제 1 원통형 밀봉 구역의 존재를 보장하는 것을 가능하게 한다. 특히, 이는 고압이 주사기 내에서 인가되더라도 밀봉을 증진시킨다. 구체적으로, 주사기 몸체(1)와 스토퍼/피스톤(10)의 코팅된 구역 간의 원통형 접촉 구역은 코팅부(135)에서의 미세-주름(micro-wrinkles)의 부재(absence)를 보장하며, 이로써 스토퍼/피스톤의 코팅부(135)와 주사기 몸체(1) 간에 일정한 접촉을 갖는 밀봉 구역을 갖는 것을 가능하게 한다.
도 2는 스토퍼/피스톤(10)이 주사기 몸체(1) 내로 삽입된 후에 스토퍼/피스톤(10)을 도시한다. 변형 윤곽부(133)가 반경방향으로 변형되고, 이는 전방 벽체(13)의 밀봉 윤곽부(130)가 주사기 몸체(1) 내측을 보다 용이하게 침투하는 것을 가능하게 한다는 것이 주목되어야 한다.
도 3은 삽입 프로세스의 다양한 단계들을 도시한다. 도 3의 하단에서, 스토퍼/피스톤(10)이 삽입 원추체(insertion cone)(2) 외부에 배치되고 변형 윤곽부가 변형되지 않은 것을 볼 수 있다. 이어서, 스토퍼/피스톤(10)은 화살표 A의 방향으로 상기 삽입 원추체(2) 내측으로 점진적으로 삽입되며, 스토퍼/피스톤(10)이 상기 삽입 원추체 내측에서 전진함에 따라서, 그의 전방 벽체(13)는 최대 변형에 도달할때까지 반경방향으로 변형하며, 이러한 최대 변형에 의해서 스토퍼/피스톤(10)은 도 3의 상단에 도시된 바와 같이 주사기 몸체(1) 내측으로 용이하게 삽입될 수 있다. 상기 스토퍼/피스톤(10)을 주사기 몸체(1) 내로 삽입한 후에, 다양한 밀봉 윤곽부들, 즉, 전방 벽체(13)의 밀봉 윤곽부(130) 및 중공형 원통형 몸체(11)의 밀봉 윤곽부들(110)이 근소하게 이완되며, 주사기 몸체(1)의 원통형 벽체에 대항하여 충분하게 수축된 채로 유지되며 이로써 완전한 밀봉을 보장하게 된다.
전방 벽체(13)의 전방 축방향 외측 표면부(131)에서의 변형 윤곽부(133)의 존재는 삽입을 더 용이하게 한다. 구체적으로, 코팅부(135)의 존재는 재료를 강하게 하며 이로써 일반적으로 삽입을 보다 어렵게 한다. 도 8 및 도 9는 피스톤의 전방 축방향 외측 표면부(131) 상에서의 ETFE 코팅부의 존재가 상기 피스톤을 삽입 튜브(2) 내에서 이동시키는데 필요한 힘을 실질적으로 증가시키는 것을 나타낸다. 이로써, 약 30% 내지 40% 범위의 작동(activation) 및 슬라이딩 힘에서의 증가가 관찰되며 이는 막을 갖는 피스톤에 손상을 초래한다. 이로써, 작동 힘은 코팅부가 없는 경우에 피스톤에 대해서 약 6 뉴톤(N)이지만 코팅부가 있는 경우에 피스톤에 대해서 약 8 N 으로 증가하며, 슬라이딩 힘은 약 4 N에서 약 5.5 N 으로 증가한다. 이로써, 변형 윤곽부를 제공하면, ETFE 코팅부와 연관된 마찰력 증가를 보상할 수 있으며, 이로써 상술한 바와 같이, 코팅된 스토퍼/피스톤이 보다 신뢰할만하게 그리고 보다 안정하게 삽입되는 것을 보장할 수 있다. 또한, 코팅부를 갖는 피스톤의 전방 벽체(13)의 전방 축방향 외측 표면부(131)에서의 변형 윤곽부(133)의 존재는, 특히 작동 동안에 피스톤에 인가된 작동 힘 및 슬라이딩 힘에 있어서, 코팅부가 없는 피스톤의 거동과 유사한 거동을 갖는 것을 가능하게 한다.
유리하게는, 도 1 및 도 4 및 도 11 내지 도 14에서 볼 수 있는 바와 같이, 전방 벽체(13)의 밀봉 윤곽부(130)는 전방 축방향 외측 표면부(131)의 상기 변형 윤곽부(133)와 반경방향으로-외측의 외연 리세스부(peripheral recess)(137) 사이에 형성된다. 반경방향으로-외측의 외연 리세스부(137)는 상기 전방 축방향 외측 표면부(131)에 대해서 후방을 향해서 축방향으로 떨어져 있으며, 도 2 및 도 12에서는, 스토퍼/피스톤의 주사기 몸체(1) 내로의 삽입 및 그 이후 동안에, 반경방향으로-외측의 외연 리세스부(137)가 또한 특히 반경방향으로 변형되는 것을 관찰할 수 있다. 이러한 실시예는 삽입 후의 완벽한 밀봉을 보장하면서도, 삽입 및 작동 프로세스를 더 용이하게 한다. 구체적으로, 탄성적으로 변형된 변형 윤곽부(133)에 의해서 그리고 또한 탄성적으로 변형된 반경방향으로-외측의 외연 리세스부(137)에 의해서도, 전방 벽체의 상기 밀봉 윤곽부(130)는 외측 방향으로 밀어져서 이로써 주사기 몸체(1)에 대항한다.
스토퍼/피스톤(10)의 내측 체적부(15)는 나사산부(thread)(115)를 포함할 수 있다. 유리하게는, 나사산부(115)는 불연속적이다. 이러한 실시예는 이하에서 기술되는 바와 같이, 스토퍼/피스톤을 몰딩하는 프로세스를 가진다. 유리하게는, 복수의 축방향 홈들(116), 유리하게는 4개의 홈들이 상기 나사산부(115)를 분리시킨다. 도 1의 스토퍼/피스톤(10)의 중공형 원통형 몸체(11)를 규정하는 것을 가능하게 하는 몰드의 코어를 도시하는 도 6을 참조하면, 코어(200)의 엔드피스(211)에 외측 나사산부(215)가 제공되며, 이는 외측 나사산부는 4개의 축방향 홈들(216)에 의해서 분리 또는 차단되고 있는 것이 관찰되어야 한다. 이로써, 나사산부(215)가 연속적인 도 5의 코어(200)에 비해서, 도 6의 코어는 도 1의 분리된 나사산부를 형성하는 것을 가능하게 하며, 이는 특히 백-드래프트를 저감시킴으로써 스토퍼/피스톤을 탈형하는 것을 용이하게 한다.
물론, 스토퍼/피스톤(10)이 평면형이며 중앙 축에 대해서 수직인, 도 4 및 도 13의 실시예들은, 또한 필요하다면 이러한 불연속적인 나사산부를 갖게 제조될 수도 있다.
도 14는 평면형이면서 중앙 축에 대해서 수직인 전방 표면부를 구비하되 나사산부를 구비하지 않은 스토퍼(10)를 도시한다.
도 7은 도 7에서 하단 부분인 제 1 몰드 부분(201) 및 상단 부분인 제 2 몰드 부분(202)을 갖는, 도 1의 스토퍼/피스톤을 제조하기 위한 머신을 도시한다. 제 1 몰드 부분(201)은 중공형 원통형 몸체(11)를 형성하는데 사용되며, 이를 위해서 도 6에 도시된 바와 같은 코어(200)를 포함한다. 코어(200)는 상기 내측 체적부(15)를 규정하는 축방향 엔드피스(211)까지 연장되어 이로써 상술한 상기 불연속적인 외측 나사산부(215)를 포함하는 몸체(210)를 포함하며, 여기서 상기 불연속적인 외측 나사산부(215)는 4개의 축방향 스플라인들(splines)(216)에 의해서 분리된다. 도 8은 제 1 몰드 부분(201) 내측의 코어(200)를 도시하는, 상기 제 1 몰드 부분(201)의 위로부터의 사시도이다.
물론, 임의의 개수의 축방향 스플라인들(216)이 제공될 수 있다. 필요하다면, 도 5의 코어는 도 1의 원추형 스토퍼/피스톤과 함께 사용될 수 있으며, 이는 내측 체적부(15) 내에 연속적인 나사산부를 형성하는 것을 가능하게 한다.
알려진 방식으로, 본 발명의 피스톤은 또한 실리콘 오일로 전체가 코팅되어서 특히, 피스톤이 주사기 내로 삽입되는 도중에 그의 슬라이딩을 개선시킬 수 있다. 변형예에서, 실리콘 오일을 생략하는 것이 필요하면, 파릴렌(parylene) 코팅부가 대신에 마찬가지로 전체 피스톤에 걸쳐서 제공될 수 있다. 이러한 구성에서는, 피스톤의 전방 표면부 상의 ETFE 막은 파릴렌을 위한 그립(grip)을 제공하도록 처리될 수 있다.
본 발명이 다양한 실시예들을 참조하여서 상술되었지만, 물론 본 발명은 이러한 실시예들로 한정되지 않으며, 대신에, 첨부된 청구항들에서 규정된 바와 같은, 본 발명의 범위를 벗어나지 않으면서, 임의의 유용한 수정사항들이 본 기술 분야의 당업자에게 이러한 실시예들에 대해서 이루어질 수 있다.

Claims (17)

  1. 특히 엘라스토머로 이루어진 스토퍼/피스톤(10)으로서, 전방 벽체(13)에 의해서 폐쇄된 전방 축방향 단부를 갖는 원통형 몸체(11)를 포함하며, 상기 원통형 몸체(11)는 적어도 하나의 밀봉 윤곽부(110)가 제공된 외측 표면부를 포함하며, 상기 전방 벽체(13)는 유리하게는 ETFE(ethylene tetrafluoroethylene)로 만들어진 막인 코팅부(135)가 제공된 전방 축방향 외측 표면부(131)를 포함하며, 상기 전방 벽체(13)는 반경방향 외측 에지 상에서 밀봉 윤곽부(130)를 포함하는 스토퍼/피스톤에 있어서,
    상기 전방 벽체(13)의 상기 전방 축방향 외측 표면부(131)는 상기 전방 벽체(13)의 상기 밀봉 윤곽부(130) 내측에 반경방향으로 배치된 변형 윤곽부(133)를 포함하며, 상기 변형 윤곽부(133)는 상기 스토퍼/피스톤(10)을 주사기 몸체(1) 내로 삽입 및/또는 주사기 몸체 내에서 슬라이딩시키는 것을 용이하게 하도록 반경방향으로 변형되게 구성되는 것을 특징으로 하는, 스토퍼/피스톤.
  2. 제1항에 있어서,
    중공형 원통형 몸체(11)는 복수의 밀봉 윤곽부들(110), 유리하게는 2 개의 밀봉 윤곽부들을 포함하는 것을 특징으로 하는, 스토퍼/피스톤.
  3. 제2항에 있어서,
    중공형 원통형 몸체(11)의 상기 적어도 하나의 밀봉 윤곽부(110)는 반경방향으로-돌출된 비드(bead)인 것을 특징으로 하는, 스토퍼/피스톤.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 변형 윤곽부(133)는 상기 전방 벽체(13)의 상기 전방 축방향 외측 표면부(131) 내에 형성된 외연 홈의 형상으로 이루어지며, 상기 외연 홈은 유리하게는 V-형상 또는 U-형상을 갖는 것을 특징으로 하는, 스토퍼/피스톤.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전방 벽체(13)의 상기 밀봉 윤곽부(130)는 상기 변형 윤곽부(133)와 반경방향으로-외측의 외연 리세스부(137) 사이에 형성되며, 상기 반경방향으로-외측의 외연 리세스부는 상기 전방 축방향 외측 표면부(131)에 대해서 후방을 향해서 축방향으로 떨어져 있으며, 상기 반경방향으로-외측의 외연 리세스부(137)는 상기 스토퍼/피스톤(10)이 주사기 몸체(1) 내에서 삽입되는 동안 및/또는 상기 스토퍼/피스톤(10)이 작동되고 있는 동안에 변형되는 것을 특징으로 하는, 스토퍼/피스톤.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 원통형 몸체(11)는 중공형이며 내측 체적부(15)를 구획하며, 상기 중공형 원통형 몸체(11)는 상기 전방 벽체(13)에 의해서 폐쇄된 상기 전방 축방향 단부로부터 축방향으로 떨어져 있는 개방된 후방 축방향 단부(12)를 갖는 것을 특징으로 하는, 스토퍼/피스톤.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 내측 체적부(15)는 주사기 장치의 액추에이터 부재와 협동하는 것을 특징으로 하는, 스토퍼/피스톤.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 중공형 원통형 몸체(11)는 내측 표면 상에, 상기 액추에이터 부재의 나사산부와 체결되게 구성된 나사산부(115)를 포함하는 것을 특징으로 하는, 스토퍼/피스톤.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 나사산부(115)는 불연속적이며, 복수의 축방향 홈들(116), 유리하게는 4개의 축방향 홈들이 상기 중공형 원통형 몸체(11)의 내측 표면에 형성되어서 상기 나사산부(115)를 분리시키는 것을 특징으로 하는, 스토퍼/피스톤.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전방 축방향 외측 표면부(131)는 원추형이며 중앙 축방향 선단부(1310)를 규정하는 것을 특징으로 하는, 스토퍼/피스톤.
  11. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 전방 축방향 외측 표면부(131)는 실질적으로 평면형이며 상기 스토퍼/피스톤(10)의 중심 축에 대해서 수직인 것을 특징으로 하는, 스토퍼/피스톤.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 변형 윤곽부(133)는 라운드 형상으로, 상기 전방 벽체(13)의 전방 축방향 외측 표면부(131)는 각진 부분을 가지지 않는 것을 특징으로 하는, 스토퍼/피스톤.
  13. 유체를 수용하는 원통형 주사기 몸체(1)를 포함하는 주사기 장치로서, 상기 주사기 몸체(1)가 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따른 스토퍼/피스톤(10)을 슬라이딩가능하게 수용하는 것을 특징으로 하는, 주사기 장치.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 중공형 원통형 몸체(11)의 적어도 하나의 밀봉 윤곽부(110)와 상기 전방 벽체(13)의 밀봉 윤곽부(130)는 상기 주사기 몸체(1)의 원통형 내측 표면과 기밀하게 협동하며, 상기 전방 축방향 외측 표면부(131)는 상기 유체와 접촉하는 것을 특징으로 하는, 주사기 장치.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 밀봉 윤곽부(130)에는 적어도 부분적으로 코팅부(135)가 제공되어, 상기 주사기 몸체(1)의 원통형 내측 표면과 상기 코팅된 밀봉 윤곽부(130) 간에 원통형 밀봉 구역을 규정하는 것을 특징으로 하는, 주사기 장치.
  16. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 따른 스토퍼/피스톤(10)을 제조하기 위한 머신으로서, 제 1 몰드 부분(201) 및 제 2 몰드 부분(202)을 포함하며, 상기 제 1 몰드 부분(201)은 상기 중공형 원통형 몸체(11)의 형상을 규정하고, 상기 제 2 몰드 부분(202)은 상기 전방 벽체(13)의 형상을 규정하는 것을 특징으로 하는, 스토퍼/피스톤 제조 머신.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 제 1 몰드 부분(201)은 내측 체적부(15)를 규정하는 축방향 엔드피스(211)까지 연장된 몸체(210)를 가지는 코어(200)를 포함하며, 상기 축방향 엔드피스(211)에는 외측 나사산부(215)가 제공되며, 상기 외측 나사산부는 복수의 축방향 스플라인들(216), 유리하게는 4개의 축방향 스플라인들에 의해서 분리되며, 상기 복수의 축방향 스플라인들은 상기 스토퍼/피스톤(10)의 나사산부(115) 및 축방향 홈들(116)을 규정하는 것을 특징으로 하는, 스토퍼/피스톤 제조 머신.
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