KR20150110536A - 액상 영양 조성물 - Google Patents

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이엔 오츠카 세이야쿠가부시키가이샤
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Abstract

본 발명의 액상 영양 조성물은 적어도 단백질, 지질, 탄수화물, 비타민 및 미네랄을 함유하고, 1) 조성물의 에너지값이 1.5 kcal/mL 이상이며, 2) 단백질이 전유단백 및 카제인을 주성분으로 하고, 동물성 단백질 분해물 및 식물성 단백질 분해물을 함유하지 않고, 3) 상기 단백질 중 전유단백의 양이 상기 카제인의 양보다도 많고, 4) 조성물 중의 지질의 함유량이 에너지비로 2.9% 이하이고, 5) 미네랄로서 적어도 마그네슘 및 칼슘을 포함한다.

Description

액상 영양 조성물{Liquid Nutrition Composition}
본 발명은 액상 영양 조성물에 관한 것이며, 더욱 상세하게는 경구투여 또는 경관투여되는 고농도의 액상 영양 조성물에 관한 것이다.
외과수술 전후의 환자 또는 통상의 식사의 섭취가 곤란한 고령자나 피간호자가 건강한 생활을 보내기 위해서는 각종의 인자가 존재하지만, 특히 영양이 중요한 문제이다. 이러한 영양관리는 영양 조성물의 투여에 의해 행해지고 있으며, 영양 조성물은 단백질, 지질, 탄수화물, 비타민, 미네랄 등의 영양성분을 밸런스 좋게 포함하도록 조정된다(예를 들면, 특허문헌 1 참조). 또한, 이와 같은 영양 조성물은 에너지 밸런스를 유지하기 위해 칼로리가 조정된다. 그리고 투여 형태로는 일반적으로 경구투여나, 경비(transnasal), 위루(gastric fistula) 등의 경관투여를 들 수 있다.
영양 조성물의 칼로리 조정은 일반적으로 지질, 단백질, 탄수화물의 함유량을 조정함으로써 고칼로리를 조정할 수 있다. 종래, 에너지값이 1.0 kcal/mL의 조성이 대부분이었으나, 최근, 에너지값이 1.5 kcal/mL 정도의 조성인 영양 조성물이 다양하게 제안되고 있다. 에너지값이 1.5 kcal/mL 이상의 고칼로리 영양 조성물로서, 예를 들면 특허문헌 2, 3에 기재된 액상 영양 조성물이 제안되고 있다.
영양 조성물의 투여에 있어서, 장시간의 투여는 피투여자에게는 큰 고통을 수반하는 것이고, 에너지값이 높은 영양 조성물의 경우, 투여량을 억제할 수 있고 피투여자의 부담을 경감할 수 있으므로 효율적인 영양보급이 가능하다.
특허문헌 1: 일본국 특개 2004-97119호 공보 특허문헌 2: 일본국 특개평 8-196236호 공보 특허문헌 3: 일본국 특허 제3445087호 공보
지질은 단백질, 탄수화물과 비교하여 고형분 농도를 높이지 않고 1 mL당 칼로리를 높이는데 유용하나, 지질을 과량으로 배합하면 후생노동성책정의 「일본인의 식사섭취기준[2010년판]」 (평성 21년(2009년) 5월 29일)의 단백질, 지질, 탄수화물의 밸런스가 무너지는 경우가 있다.
경관영양을 관리하는 경우, 예를 들면 1일당 900 kcal 내지 1000 kcal 정도의 에너지값을 갖는 액상 영양 조성물이 사용된다. 이 에너지값이 900 kcal 내지 1000 kcal의 통상의 영양 조성물이면 비타민, 미네랄 등의 함유량이 일본인의 식사섭취기준 [2010년판]의 기준량 · 권장량에 미치지 못하기 때문에, 별도로 영양 조성물을 조제할 필요가 있다.
하나의 제품으로 마그네슘이나 칼슘 등의 미네랄을 충족시키고자 하면, 제제적으로 점도가 높아지는 경우가 있으며, 경구투여에서는 목 넘김이 나빠지고, 경관투여에서는 튜브 유동성이 악화되며, 두가지 투여경로 모두 결과적으로 투여시간이 증가하게 되는 경향이 있다. 또한, 마그네슘이나 칼슘의 양이 과도하게 많아지면 단백질과 결합하여, 영양 조성물 중에서 응집, 침전하는 경우가 있다.
상기 문제를 감안하여, 본 발명의 목적은 비타민, 미네랄을 필요섭취량 섭취할 수 있도록 고농도 제제로 한 경우에도, 점도의 상승을 억제하고, 경구투여에서의 목 넘김, 경관투여에서의 튜브 유동성이 개선되며, 또한 고칼로리의 액상 영양조성물을 제공하는 것이다.
본 발명자들은 예의연구를 거듭한 결과, 지질량이 적으면 마그네슘이나 칼슘등의 미네랄을 증가시켰을 때, 제제의 점도가 증가하는 것에 착안하고, 이들의 밸런스를 유지하기 위해, 단백질의 주성분으로서 전유단백 및 카제인을 사용하여 단백질 중의 전유단백의 양을 카제인의 양보다도 많게 함으로써, 상기 과제를 해결할 수 있다는 것을 밝혀내고, 본 발명을 완성하였다.
즉, 본 발명은 이하와 같다.
[1] 단백질, 지질, 탄수화물, 비타민 및 미네랄을 함유하고, 다음의 1) 내지 5)의 특징을 갖는 액상 영양 조성물.
1) 조성물의 에너지값이 1.5 kcal/mL 이상이다.
2) 상기 단백질이 전유단백 및 카제인으로 이루어지고, 동물성 단백질 분해물 및 식물성 단백질 분해물을 함유하지 않는다.
3) 상기 단백질 중, 상기 전유단백의 질량이 상기 카제인의 질량보다도 많다.
4) 조성물 중의 상기 지질의 함유량이 에너비지로 29% 이하이다.
5) 상기 미네랄로서, 적어도 마그네슘 및 칼슘을 포함한다.
[2] 상기 [1]항에 있어서, 상기 카제인과 상기 전유단백과의 비율이 단백질의 질량비로 1:1.1 내지 1:13인 액상 영양 조성물.
[3] 상기 [1]항 또는 [2]항에 있어서, 조성물의 에너지 900 kcal당, 상기 칼슘을 650 mg 이상 및 상기 마그네슘을 296 mg 이상 포함하는 액상 영양 조성물.
[4] 상기 [1]항 내지 [3]항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전유단백이 유단백 농축물인 액상 영양 조성물.
[5] 상기 [1]항 내지 [4]항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 에너지값이 1.5 내지 2.0 kcal/mL인 액상 영양 조성물.
[6] 상기 [1]항 내지 [5]항 중 어느 한 항에 있어서, 조성물 중의 상기 단백질 및 상기 탄수화물의 함유량이 에너지비로 각각 8 내지 30% 및 50 내지 69%인 액상 영양 조성물.
[7] 상기 [1]항 내지 [6]항 중 어느 한 항에 있어서, 인을 함유하고, 칼슘과 인과의 질량비 (Ca/P)가 0.74 이상인 액상 영양 조성물.
본 발명의 액상 영양 조성물은 단백질로서 전유단백 및 카제인을 사용하고, 단백질 중 전유단백의 질량을 카제인의 질량보다 많게 설정하여 점도를 상승시키지 않으며, 지질의 함유량을 예를 들면, 에너지값으로써 30% 미만, 구체적으로는 29% 이하로 하고 마그네슘이나 칼슘 등의 미네랄을 증량하여도 점도 상승이 억제된다. 따라서, 고농도이면서 에너지 밸런스가 좋고, 900 kcal 섭취시에 비타민, 미네랄을 일본인 식사섭취기준[2010년판]의 기준량 · 권장량 이상 포함하는 액상 영양 조성물로 할 수 있다. 또한, 본 발명의 액상 영양 조성물은 에너지값이 1.5 kcal/mL 이상으로 조정되므로 섭취량을 작게 할 수 있으며, 투여시간을 단축할 수 있기 때문에 피투여자의 부담을 저감할 수 있다.
그리고, 본 발명의 액상 영양 조성물은 단백질, 지질 및 미네랄 이외에도, 탄수화물, 비타민, 기타 임의성분을 밸런스 좋게 배합할 수 있으며, PFC비(단백질, 지질 및 탄수화물의 구성비율)가 이상값에 충분히 가까워질 수 있다.
이하, 본 발명을 더욱 상세하게 설명한다. 또한 본 발명에서, 액상이란 유동성을 갖는 상태를 말하며, 구체적으로는 20℃에서의 점도가 50 mPa·s 이하의 유체를 말한다.
본 발명의 액상 영양 조성물은 단백질, 지질, 탄수화물, 비타민 및 미네랄을 함유하고, 1) 에너지값이 1.5 kcal/mL 이상이며, 2) 상기 단백질이 전유단백 및 카제인으로 이루어지고, 동물성 단백질 분해물 및 식물성 단백질 분해물을 함유하지 않고, 3) 상기 단백질 중 상기 전유단백의 질량이 상기 카제인의 질량보다도 많고, 4) 조성물 중의 지질의 에너지 비율이 29% 이하이고, 그리고 5) 미네랄로서 적어도 마그네슘 및 칼슘을 포함한다.
전유단백으로서, 전유 자체, 전유의 농축물, 전유로부터 조제된 단백질, 스킴 밀크, 스킴 밀크 농축물, 유단백 농축물, 탈지분유로부터 유당을 제거한 것, 종합 유단백 등을 들 수 있으며, 그 중에서도 유단백 농축물을 사용하는 것이 바람직하다.
카제인으로서는 통상의 방법에 의해 우유로부터 분리된 젖산 카제인, 염산 카제인, 황산 카제인 또는 이들의 혼합물 등의 산 카제인; 카제인 나트륨 등의 카제인염으로 이루어진 카제네이트(caseinate) 등을 열거할 수 있다.
또한, 본 발명에서는 동물성 단백질 분해물 및 식물성 단백질 분해물은 포함하지 않는다. 동물성 단백질 분해물 및 식물성 단백질 분해물은 단백질이 산이나 효소에 의해 분해된 것이며, 분산성이 좋기 때문에 영양 조성물에도 사용되나, 과량으로 첨가하면 풍미가 떨어지고, 경구섭취가 곤란하게 되는 경우가 있기 때문에, 본 발명에서는 이들 동물성 단백질 분해물 및 식물성 단백질 분해물은 사용하지 않는다.
본 발명에서, 단백질 중 전유단백은 카제인보다도 많이 함유시킨다. 이러한 구성에 의해, 단백질에 결합한 형태로 칼슘을 배합하고, 또한 카제인에 유리 마그네슘, 칼슘을 결합시킴으로써 고농도의 마그네슘, 칼슘을 함유시킬 수 있다. 이로써, 액상 영양 조성물 중의 지질의 함유량을 에너지비로 29% 이하로 하고, 마그네슘이나 칼슘 등의 미네랄을 증량하여도, 액상 영양 조성물의 점도가 상승하는 것을 억제할 수 있다. 따라서 경구투여에서의 목 넘김, 및 경관투여에서의 튜브 유동성을 개선할 수 있다.
상기 카제인과 상기 전유단백과의 비율은 단백질의 질량비로 1:1.1 내지 1:13인 것이 바람직하며, 1:1.1 내지 1:4.28인 것이 더욱 바람직하고, 1:1.1 내지 1:2.72가 보다 바람직하다. 전유단백이 카제인보다 많으면, 액상 영양 조성물의 점도 억제효과를 충분히 얻을 수 있기 때문에 바람직하다. 또한, 전유단백이 카제인의 13 중량배 이하이면, 액상 영양 조성물의 점도상승을 억제할 수 있기 때문에 바람직하다.
액상 영양 조성물에서의 단백질의 함유량은 에너지비로 8 내지 30%인 것이 바람직하고, 13 내지 19%인 것이 더욱 바람직하다. 단백질의 함유량이 에너지비로 8 내지 30%의 범위를 벗어나면, 후생노동성의 식사섭취기준의 PFC비의 영양 밸런스가 나빠지는 경우가 있기 때문에, 8 내지 30%로 하는 것이 바람직하다. 또한, 에너지비는 4kcal/g으로 하여 계산하는 것으로 한다.
본 발명에서 사용되는 지질은 일반적으로 경구투여 또는 경관투여가 가능하면 특별히 한정되지 않는다. 예를 들면, 대두유, 들깨유, 차조기유(perilla oil), 해바리기씨유, 홍화유(safflower oil), 조유(algae oil), 카놀라유(canola oil), 팜유, 콘유, 옥수수유, 코코야자유, 올리브유, 쌀겨유 등의 식물성 유지; 어유, 우지 등의 동물성 유지; MCT(중성지방, 중간정도 사슬길이의 지방산); 에이코사펜타엔산(eicosapentaenoic acid), 도코사헥사엔산(docosahexaenoic acid), 리놀렌산, 리놀레산 등의 고도 불포화 지방산; 등을 들 수 있다. 지질은 1종을 단독으로 사용할 수도 있고, 2종 이상을 혼합하여 사용할 수도 있다. 필수지방산을 충족시키는 관점에서, 복수종의 지질을 조합하여 사용하는 것이 바람직하다.
액상 영양 조성물에서의 지질의 함유량은 에너지비로 29% 이하이며, 20 내지 29% 인 것이 바람직하다. 지질의 함유량이 에너지비로 29% 이하이면, PFC비의 영양 밸런스가 좋아지기 때문에 바람직하다. 또한, 에너지비는 9 kcal/g으로 계산하는 것으로 한다.
본 발명에서 사용되는 탄수화물은 일반적으로 경구투여 또는 경관투여가 가능하면 특별히 한정은 되지 않는다. 예를 들면, 전분, 덱스트린(dextrin), 락토오스(lactose), 수크로오스(sucrose), 글루코오스(glucose), 프룩토오스(fructose), 말토오스(maltose) 등을 들 수 있다. 탄수화물은 1종을 단독으로 사용할 수 있고, 2종 이상을 혼합하여 사용할 수도 있다. 그 중에서도, 본 발명의 효과의 관점에서 덱스트린이 바람직하다.
액상 영양 조성물에서의 탄수화물의 함유량은 단백질 및 지질의 배합량으로부터 결정되며, 배합량은 적절히 변화하지만, 에너지비로 50 내지 69%인 것이 바람직하다. 탄수화물의 함유량이 에너지비로 50% 이상이면, 저점도로 고칼로리의 제제로 조정하기 용이하여 바람직하다. 69% 이하이면, PFC비의 영양 밸런스가 좋아지기 때문에 바람직하다. 또한 에너지비는 4 kcal/g으로 계산하는 것으로 한다.
본 발명에서 사용되는 비타민은 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 비타민 B1, 비타민 B2, 나이아신(niacin), 비타민 B6, 비타민 B12, 엽산, 판토텐산(pantothenic acid), 비오틴 및 비타민 C 등을 들 수 있으며, 이들 비타민 중 1종 이상이 포함될 수 있으며, 전부를 함유시키는 것이 바람직하다. 또한, 미네랄로서는 칼슘, 마그네슘, 인, 철, 아연, 구리, 망간, 요오드, 셀렌, 크롬 및 몰리브덴 등을 들 수 있으며, 적어도 마그네슘과 칼슘을 포함하고, 이들 미네랄 전부를 함유시키는 것이 바람직하다.
이들 비타민 및 미네랄은 후생노동성 책정의 「일본인의 식사섭취기준 [2010년판]」(평성 21년(2009년) 5월 29일)에 적합하도록 적절히 배합된다.
본 발명의 액상 영양 조성물에서, 예를 들면 1 제품당 900 kcal의 에너지의 사양으로 한 경우, 마그네슘은 296 mg/900 kcal 이상, 바람직하게는 310 mg/900 kcal 이상, 더욱 바람직하게는 370 mg/900 kcal 이상을 첨가할 수 있다. 마그네슘을 310 mg/900 kcal 이상 배합하면 식사섭취기준의 추정 평균필요량을 만족시키므로 바람직하고, 370 mg/900 kcal 이상이 되도록 배합하면 식사섭취기준의 권장량을 만족시킬 수 있기 때문에 더욱 바람직하다. 또한, 칼슘은 650 mg/900 kcal 이상, 바람직하게는 650 내지 2300 mg/900 kcal, 더욱 바람직하게는 800 내지 1150 mg/900 kcal의 범위로 배합할 수 있다. 칼슘을 650 mg/900 kcal 이상 배합하면, 식사섭취기준의 추정 평균필요량을 만족시키기 때문에 바람직하며, 800 mg/900 kcal 이상이 되도록 배합하면, 식사섭취기준의 권장량을 만족시킬 수 있기 때문에 더욱 바람직하다. 특히 칼슘을 1150 mg/900 kcal 이하의 범위로 배합한 경우는, 예를 들면, 1일당 1800 kcal의 에너지를 섭취하는 경우에도, 내성상한량(tolerable upper intake level)을 초과하지 않기 때문에 바람직하며, 800 mg/900 kcal이 되도록 배합한 경우는 900 kcal 섭취시에 권장량의 칼슘이 섭취되고, 1800 kcal 섭취하여도 내성상한까지 여유가 있으며, 다른 식품의 섭취도 가능하게 된다.
또한, 기타 비타민 및 미네랄의 함유량도 후생노동성의 식사섭취기준에 기재된 섭취의 권장량 또는 기준량을 충족시키는 것이 바람직하다. 예를 들면, 18세 이상의 성인의 경우는 1일 섭취시에 있어서, 각 성분의 섭취 권장량 · 기준량은 비타민 A 850 내지 2700 μg RE, 비타민 D 5.5 내지 50 μg, 비타민 E 7.0 내지 650 mg, 비타민 K 75 μg 이상, 비타민 B1 1.4 mg 이상, 비타민 B2 1.6 mg 이상, 나이아신(니코틴산아미드) 15 내지 250 mg, 비타민 B6 1.4 내지 40 mg, 비타민 B12 2.4 μg 이상, 엽산 240 내지 1300 μg, 판토텐산 6 mg 이상, 비오틴 50 μg 이상, 비타민 C 100 mg 이상, 인 1000 내지 3000 mg, 철 11.0 내지 40 mg, 아연 12 내지 30 mg, 망간 4.0 내지 11 mg, 구리 0.9 내지 10 mg, 요오드 130 내지 2200 μg, 셀렌 30 내지 210 μg, 크롬 40 μg 이상, 몰리브덴 30 내지 450 μg이며, 에너지값이 900 kcal당, 비타민 A 850 내지 1350 μg RE, 비타민 D 5.5 내지 25 μg, 비타민 E 7.0 내지 325 mg, 비타민 K 75 μg 이상, 비타민 B1 1.4 mg 이상, 비타민 B2 1.6 mg 이상, 나이아신(니코틴산아미드) 15 내지 125 mg, 비타민 B6 1.4 내지 20 mg, 비타민B12 2.4 μg이상, 엽산 240 내지 650 μg, 판토텐산 6 mg 이상, 비오틴 50 μg이상, 비타민 C 100 mg 이상, 인 1000 내지 1500 mg, 철 11.0 내지 20 mg, 아연 12 내지 15 mg, 망간 4.0 내지 5.5 mg, 구리 0.9 내지 5 mg, 요오드 130 내지 1100 μg, 셀렌 30 내지 105 μg, 크롬 40 μg 이상, 몰리브덴 30 내지 225 μg을 배합하면, 1800 kcal 섭취시에도 후생노동성의 식사섭취기준의 내성상한을 초과하지 않아 바람직하다. 비타민 및 미네랄을 후생노동성의 식사섭취기준에 적합하도록 함유시킴으로써, 한 제품으로 1일 동안 필요한 영양을 전부 섭취할 수 있다.
또한, 칼륨은 혈중농도의 상승경향이 나타날 가능성이 있기 때문에, 식사섭취기준보다도 낮게 하는 것이 안전성 면에서도 바람직하다 (JJPEN, Vol.19, No. 6, 1997, p567-633).
나트륨의 농도는 식염으로 환산하여 최저 필요량이 1.5 g이며, 고혈압으로 식염제한이 있는 경우 6 g 미만이므로, 상정되는 최대 섭취량인 1800 kcal 섭취시에도 식염상당량(sodium chloride equivalent)에서 최대 5 g 이하가 되도록 설정하는 것이 바람직하다(고혈압 치료 가이드라인 2009년판).
본 발명의 액상 영양 조성물에서, 칼슘과 인의 질량비(Ca/P)는 0.74 이상인 것이 바람직하다. Ca/P가 0.74 이상이면, 0.74 미만을 배합한 경우와 비교하여 골밀도가 유의적으로 높아지기 때문에 바람직하다(일본인의 식사섭취기준 [2010년판], P202).
또한, 본 발명의 액상 영양 조성물은 필요에 따라 유화제, 인산염, 구연산염 등의 염류, 과즙, 향료 등을 첨가할 수 있다.
본 발명의 액상 영양 조성물은 에너지값이 1.5 kcal/mL 이상이고, 바람직하게는 1.5 내지 2.0 kcal/mL, 더욱 바람직하게는 1.5 내지 1.75 kcal/mL이다. 에너지값은 상기한 각종 성분의 에너지비의 범위 내에서 조정할 수 있다.
본 발명의 액상 영양 조성물은 상기 단백질, 지질, 탄수화물, 비타민 및 미네랄 등의 성분에 추가하여 물을 필요로 한다. 물과 이들의 성분을 혼합하여 유동성이 있는 영양 조성물을 수득할 수 있다.
본 발명에 있어서, 물과 상기 물에 혼합시키는 성분과의 혼합비는 특별히 한정되지 않고, 900 kcal 섭취시에, 비타민, 미네랄이 일본인의 식사섭취기준 [2010년판]의 기준량 · 권장량 이상 포함되며, 에너지값이 1.5 kcal/mL 이상이 되도록 조제한 경우에, 20℃에서의 점도가 50 mPa·s 이하가 되도록 할 수 있다.
본 발명의 액상 영양 조성물은, 예를 들면 다음과 같이 조제할 수 있다.
(1) 단백질, 탄수화물, 미네랄에 적정량의 물을 첨가하고 혼합하여 액상물로 하고, 이 액상물에 지질, 필요에 따라 유화제를 첨가하고 혼합하여, 본 발명의 액상 영양 조성물을 조제한다.
(2) 물에 단백질, 탄수화물, 미네랄을 적정량 첨가하고, 본 발명의 액상 영양 조성물을 조제한다.
또한, 각 성분의 혼합방법 및 혼합순서는 임의적이며, 특별히 한정되지 않는다.
이와 같이 조제된 본 발명의 액상 영양 조성물은 응집이나 침전이 없고, 또한 20℃에서의 점도가 50 mPa·s 이하, 바람직하게는 8 내지 30 mPa·s의 범위로 조정된다. 따라서, 경구투여에서의 목 넘김이 좋아지고, 또한 경관투여에서의 튜브 유동성이 개선되며, 투여시간을 감소시킬 수 있다. 또한, 본 발명에서 말하는 점도는, 제16개정 일본약국방 일반시험법 <2.53> 점도측정법에 규정된 방법에 의해 측정된 값을 의미한다.
본 발명의 액상 영양 조성물은 통상, 가열살균된 것을 제공한다. 가열 살균 방법은 통상의 방법에 따라 수행할 수 있으며, 특별히 제한되지 않는다. 또한, 용기로서는 공지된 연질 합성수지, 종이와 금속박과의 적층체 등을 들 수 있다.
< 실시예 >
이하, 본 발명을 실시예 및 비교예를 통해 더욱 구체적으로 설명하나, 본 발명은 하기 예에 의해 제한되는 것은 아니다.
(실시예 1)
5 L의 40 내지 60℃의 온수를 사용하고, 전유단백으로서 유단백 농축물 (단백질 함량 80%) 567 g, 카제인으로서 카제인나트륨 (단백질 함량 90%) 40 g, 지질로서 420 g, 탄수화물로서 덱스트린 2330 g, 비타민 및 미네랄로서 하기 조성의 비타민 및 미네랄 혼합물을, 유단백 농축물 및 카제인 나트륨의 질량비가 표 1에 기재된 값이 되도록, 또한 에너지비가 표 1에 기재된 값이 되도록, 또한 마그네슘(Mg)량 및 칼슘(Ca)량이 표 1에 기재된 값이 되도록, 순차적으로 첨가하여, TK 호모믹서(TK homomixer)를 사용하여 혼합하였다. 마지막으로 온수 (40 내지 60℃)를 첨가하여 10 L로 조정하였다.
비타민 및 미네랄 혼합물은 900 kcal당, 비타민 A 850 μg RE, 비타민 B1 1.4 mg, 비타민 B2 1.6 mg, 비타민 B6 1.4 mg, 비타민 B12 2.4 μg, 비타민 D 5.5 μg, 비타민 E 7.0 mg, 비타민 C 100 mg, 니코틴산아미드 15.0 mg, 판토텐산 6.0 mg, 엽산 240 μg, 비타민 K 75 μg, 비오틴 50.0 μg, 칼슘 800 mg, 마그네슘 370 mg, 인 1081 mg, 철 11.0 mg, 아연 12.0 mg, 구리 0.9 mg, 망간 4.0 mg, 요오드 130 μg, 셀렌 30.0 μg, 크롬 40.0 μg, 몰리브덴 30.0 μg의 혼합물을 사용하였다.
조제된 액상 영양 조성물의 에너지값, 전유단백(단백질량으로서)과 카제인의 질량비(단백질량으로서), 총단백질, 지질 및 탄소화물의 에너지비, 마그네슘(Mg)량 및 칼슘(Ca)량, 및 Ca/P 비를 표 1에 나타내었다.
실시예 1의 액상 영양 조성물은 육안으로 확인한 결과, 응집이나 침전은 없고, 마시기 쉬운 특징이 있는 조성물이었다.
(실시예 2~21)
전유단백과 카제인의 질량비가 표 1에 기재된 값이 되도록, 또한 단백질, 지질 및 탄수화물의 에너지비가 표 1에 기재된 값이 되도록, 또한 마그네슘(Mg)량 및 칼슘(Ca)량이 표 1에 기재된 값이 되도록, 또한 Ca/P 비가 표 1에 기재된 값이 되도록, 각 성분의 배합량을 변경한 것을 제외하고는, 실시예 1과 동일하게 조제하였다. 또한, 실시예 18~21에서는 인을 999 mg, 셀렌을 50.04 μg, 비타민 D를 15 μg으로, 실시예 18에서는 비타민 E를 2.24 mg으로, 실시예 19~21에서는 비타민 E를 1.503 mg, 비타민 C를 200 mg으로, 실시예 21에서는 비타민 B12를 4.5 μg이 되도록 각 성분을 배합하였다.
실시예 2~21의 액상 영양 조성물은 육안으로 확인한 결과, 응집이나 침전은 없고, 마시기 쉬운 특징이 있는 조성물이었다.
(비교예 1,2)
전유단백과 카제인의 질량비가 표 1에 기재된 값이 되도록, 또한 단백질, 지질 및 탄수화물의 에너지비가 표 1에 기재된 값이 되도록, 또한 마그네슘 (Mg)량 및 칼슘 (Ca)량이 표 1에 기재된 값이 되도록, 또한 Ca/P 비가 표 1에 기재된 값이 되도록, 각 성분의 배합량을 변경한 것을 제외하고는 실시예 1과 동일하게 조제하였다.
비교예 1 및 2의 액상 영양 조성물은 점도가 높고 마시기 어려운 조성물이었다.
(비교예 3)
70.90 L의 온수(60℃)에, 유단백 농축물을 단백량으로서 3600 g, 카제인 나트륨을 단백량으로서 1800 g, 카제인 분해물을 단백량으로서 1800 g, 유화제로서 숙신산 모노글리세라이드 220 g, 탄수화물로서 덱스트린 26420 g을 첨가하고, TK 호모믹서를 사용하여 혼합하였다.
수득한 액상물에, 콘유 7090 g, 하기 조성의 비타민 및 미네랄 혼합물을 첨가하고, TK 호모믹서를 사용하여 예비 유화(emulsification)하고, 물을 첨가하여 총량을 100 L로 조정하였다. 상기 유화물을 고압 호모게나이저(homogenizer)를 사용하여 일단계 5 MPa, 이단계 50 MPa의 2단계 처리를 5회 반복하여 균질화하였다.
비타민 및 미네랄 혼합물은 비타민 A 250,000 IU, 비타민 B1 150 mg, 비타민 B2 220 mg, 비타민 B6 370 mg, 비타민 B12 120 mg, 비타민 D3 20,000 IU, 비타민 E 7500 IU, 비타민 C 10 g, 니코틴산 아미드 2000 mg, 판토텐산 칼슘 1000 mg, 엽산 3000 mg, 염화나트륨 77 g, 염화칼륨 150 g, 탄산마그네슘 158 g, 구연산 철 14 g의 혼합물을 사용하였다.
비교예 3의 액상 영양 조성물은 점도가 낮고 마시기 쉬운 조성물이었다.
(비교예 4)
비교예 3에서, 900 kcal당 칼슘을 800 mg, 마그네슘을 370 mg으로 한 것을 제외하고는 비교예 3과 동일하게 조제하였다.
비교예 4의 액상 영양 조성물은 응집물이 대량으로 발생하여 균질화할 수 없는 조성물이었다.
(비교예 5)
비교예 3에서, 전유단백으로서 유단백 농축물을 사용하고, 카제인으로서 카제인 칼슘 (단백질로서 1800g)을 사용한 것을 제외하고는 비교예 3과 동일하게 조제하였다.
비교예 5의 액상 영양 조성물은 겔(gel)상, 푸딩(pudding) 형상으로 응집된 조성물이었다.
(비교예 6)
비교예 5에서, 900 kcal당 칼슘을 800 mg, 마그네슘을 370 mg으로 한 것을 제외하고는 비교예 5와 동일하게 조제하였다.
비교예 6의 액상 영양 조성물은 겔(gel)상, 푸딩(pudding) 형상으로 응집된 조성물이었다.
<점도 평가>
상기 조제된 실시예 1~17 및 비교예 1~3, 5, 6의 액상 영양 조성물을 20℃에서 10분간 보존한 후, 20 mL를 채취하여 단일 원통형 회전 점도계 (비스메트론 점도계 VDA2형(Vismetron rotary viscometer VDA2), 시바우라 셈테크 주식회사)를 사용하여 측정하였다(제16개정 일본약국방 일반시험법 <2.53> 점도측정법).
측정된 점도를 기반으로, 하기 평가 기준에 따라 평가하였다. 결과를 표 1에 모두 나타내었다.
[평가기준]
A: 30 mPa·s 이하
B: 30 mPa·s 초과, 50 mPa·s 이하
C: 50 mPa·s 초과, 100 mPa·s 이하
D: 100 mPa·s 초과

에너지비(%) 전유단백
/카제인

Ca/P비

Mg량
(mg/900kcal)

Ca량 (mg/900kcal)

에너지값 (kcal/ml)

점도 평가
단백질(P) 지질
(F)
탄수화물(C)
실시예1 13 25 62 12.6 0.74 370 800 1.50 B
실시예2 19 25 56 1.75 0.74 370 800 1.50 A
실시예3 16 20 64 1.86 0.74 370 800 1.50 A
실시예4 16 25 59 1.1 0.74 370 800 1.50 A
실시예5 16 29 55 2.6 0.74 370 800 1.75 A
실시예6 16 29 55 4.28 0.74 370 800 1.75 B
실시예7 16 29 55 2.4 0.74 370 800 1.60 A
실시예8 16 29 55 2.4 0.74 370 800 1.60 A
실시예9 16 29 55 2.3 0.8 370 800 1.60 A
실시예10 16 29 55 2.3 0.8 333 800 1.60 A
실시예11 16 29 55 2.3 0.8 296 800 1.60 A
실시예12 16 29 55 2.4 0.74 383 770 1.60 A
실시예13 16 29 55 2.3 0.8 370 821 1.60 A
실시예14 16 29 55 2.3 0.99 370 800 1.60 A
실시예15 16 29 55 2.3 0.94 370 800 1.60 A
실시예16 16 29 55 2.3 0.89 370 800 1.60 A
실시예17 16 29 55 2.3 0.85 370 800 1.60 A
실시예18 16 29 55 2.3 0.8 370 800 1.60 A
실시예19 16 29 55 2.57 0.8 370 800 1.60 A
실시예20 16 29 55 2.72 0.8 370 800 1.60 A
실시예21 16 29 55 2.72 0.8 370 800 1.60 A
비교예1 16 29 55 0.333 0.74 370 800 1.60 D
비교예2 16 29 55 1 0.74 370 800 1.60 C
비교예3 14.38 32.85 52.77 2.0 0.17 32.8 211 2.00 A
비교예4 14.38 32.85 52.77 2.0 4.2 370 800 2.00 제조
불가
비교예5 14.38 32.85 52.77 2.0 1.6 232 611 2.00 D
비교예6 14.38 32.85 52.77 2.0 2.1 370 800 2.00 D
표 1로부터 알 수 있는 바와 같이, 실시예 1~21은 에너지값을 1.5 kcal/mL 이상으로 조정하고, 미네랄을 후생노동성의 식사섭취기준에 적합하도록 증량하여도, 점도 상승은 보이지 않고, 양호한 유동성을 나타내는 것을 알 수 있다. 또한, 응집이나 침전은 없었으며 풍미도 우수함을 알 수 있다.
또한, 실시예 1~21에서, 카제인 나트륨으로 교체하여 산카제인을 사용하여 액상 영양 조성물을 제조하였다. 수득한 액상 영양 조성물은 육안으로 확인한 결과, 응집이나 침전은 없고, 마시기 쉬운 특징이 있는 조성물이었다.
따라서, 본 발명에 따르면, 고농도이면서 에너지 밸런스가 좋고, 비타민, 미네랄을 필요섭취량 섭취가능한 액상 영양 조성물로 제조할 수 있다.
본 발명을 상세하게, 또한 특정의 실시양태를 참조하여 설명하였으나, 본 발명의 정신과 범위를 이탈하지 않고 다양한 변경 또는 수정을 추가할 수 있음은 당업자에게 명확하다. 본 출원은 2013년 1월 23일에 출원된 일본국 특허출원(특허출원 2013-010202)을 기반으로 한 것이며, 그 내용은 여기에서 참조로 도입하였다.
[산업상 이용가능성]
본 발명의 액상 영양 조성물은, 비타민, 미네랄을 필요섭취량 함유한 고농도 제제이며, 또한 고칼로리 제제이므로, 경구투여 또는 경관투여에 의해 영양보급을 필요로 하는 환자나 고령자에게 투여하는 영양조성물의 분야에서 유용하게 이용할 수 있다.

Claims (7)

  1. 단백질, 지질, 탄수화물, 비타민 및 미네랄을 함유하고, 다음의 1) 내지 5)의 특징을 갖는 액상 영양 조성물.
    1) 조성물의 에너지값이 1.5 kcal/mL 이상이다.
    2) 상기 단백질이 전유단백 및 카제인으로 이루어지고, 동물성 단백질 분해물 및 식물성 단백질 분해물을 함유하지 않는다.
    3) 상기 단백질 중, 상기 전유단백의 질량이 상기 카제인의 질량보다도 많다.
    4) 조성물 중의 상기 지질의 함유량이 에너지비로 29% 이하이다.
    5) 상기 미네랄로서, 적어도 마그네슘 및 칼슘을 포함한다.
  2. 제1항에 있어서, 상기 카제인과 상기 전유단백과의 비율이 단백질의 질량비로 1:1.1 내지 1:13인 액상 영양 조성물.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 900 kcal당, 상기 칼슘을 650 mg 이상 및 상기 마그네슘을 296 mg 이상 포함하는 액상 영양 조성물.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 전유단백이 유단백 농축물인 액상 영양 조성물.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 에너지값이 1.5 내지 2.0 kcal/mL인 액상 영양 조성물.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 조성물 중의 상기 단백질 및 상기 탄수화물의 함유량이 에너지비로 각각 8 내지 30% 및 50 내지 69%인 액상 영양 조성물.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 인을 함유하고, 칼슘과 인의 질량비(Ca/P)가 0.74 이상인 액상 영양 조성물.
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