JP5788112B2 - 液状栄養組成物 - Google Patents

Description

本発明は液状栄養組成物に関するものであり、より詳しくは、経口投与または経管投与される高濃度の液状栄養組成物に関する。

外科手術前後の患者や、通常の食事の摂取が困難な高齢者や要介護者が健康な生活を送るためには種々の因子が存在するが、とりわけ栄養が大切な問題である。この栄養管理は、栄養組成物の投与により行われており、栄養組成物は、蛋白質、脂質、炭水化物、ビタミン、ミネラル等の栄養成分をバランス良く含むよう調整されている（例えば、特許文献１参照）。また、このような栄養組成物は、エネルギーバランスを保つためにカロリー調整されている。そして、投与の形態としては、一般的に、経口投与や、経鼻、胃瘻等の経管投与が挙げられる。

栄養組成物のカロリー調整は、一般に脂質、蛋白質、炭水化物の含有量を調整することにより高カロリーのものを調整することができる。従来、エネルギー値が１．０ｋｃａｌ／ｍＬの組成が主流であったが、近年、エネルギー値が１．５ｋｃａｌ／ｍＬ程度の組成の栄養組成物が種々提案されている。エネルギー値が１．５ｋｃａｌ／ｍＬ以上の高カロリー栄養組成物として、例えば、特許文献２、３に記載の液状栄養組成物が提案されている。

栄養組成物の投与において、長時間の投与は、被投与者にとって大きな苦痛を伴うものであり、エネルギー値の高い栄養組成物であれば投与量を抑えることができ、被投与者の負担を軽減することができるため、効率的な栄養補給が可能となる。

日本国特開２００４−９７１１９号公報 日本国特開平８−１９６２３６号公報 日本国特許第３４４５０８７号公報

脂質は蛋白質、炭水化物と比較して固形分濃度を上げずに１ｍＬ当りのカロリーを上げるのに有用であるが、脂質を過剰に配合すると厚生労働省策定の「日本人の食事摂取基準［２０１０年版］」（平成２１年５月２９日）の蛋白質・脂質・炭水化物のバランスがくずれる場合がある。

経管栄養を管理する場合、例えば１日あたり９００ｋｃａｌ〜１０００ｋｃａｌ程度のエネルギーの液状栄養組成物が用いられる。このエネルギー値が９００ｋｃａｌ〜１０００ｋｃａｌの通常の栄養組成物であると、ビタミン、ミネラル等の含有量が日本人の食事摂取基準［２０１０年版］の目安量・推奨量に届かないので、別に栄養組成物を調製する必要がある。
１製品に、マグネシウムやカルシウムなどのミネラルを充足させようとすると、製剤的に粘度が高くなる場合があり、経口投与ではのど越しが悪くなり、経管投与ではチューブ流動性が悪化し、両投与経路とも結果的に投与時間が増加してしまう傾向がある。また、マグネシウムやカルシウムの量が過剰になると蛋白質と結合して、栄養組成物中で凝集、沈殿してしまう場合がある。

上記問題に鑑み、本発明の目的は、ビタミン、ミネラルを必要摂取量摂取できるように高濃度製剤とした場合にも、粘度の上昇を抑え、経口投与におけるのど越し、経管投与におけるチューブ流動性が改善され、しかも高カロリーの液状栄養組成物を提供することにある。

本発明者らは鋭意研究を重ねた結果、脂質量が少ないとマグネシウムやカルシウムなどのミネラルを増やしたときに製剤の粘度が増加することに着目し、これらのバランスを保つために、蛋白質の主成分として全乳蛋白およびカゼインを用い、蛋白質中の全乳蛋白の量をカゼインの量よりも多くすることにより上記課題を解決できることを見出し、本発明を完成した。

すなわち本発明は以下の通りである。
〔１〕蛋白質、脂質、炭水化物、ビタミンおよびミネラルを含有し、次の１）〜５）の特徴を有する液状栄養組成物。
１）組成物のエネルギー値が１．５ｋｃａｌ／ｍＬ以上である。
２）前記蛋白質が全乳蛋白およびカゼインからなり、動物性蛋白質分解物および植物性蛋白質分解物を含まない。
３）前記蛋白質中、前記全乳蛋白の質量が前記カゼインの質量よりも多い。
４）組成物中の前記脂質の含有量が、エネルギー比で２９％以下である。
５）前記ミネラルとして、少なくともマグネシウムおよびカルシウムを含む。
〔２〕前記カゼインと前記全乳蛋白との比率が、蛋白質の質量比で１：１．１〜１：１３である、前記〔１〕に記載の液状栄養組成物。
〔３〕組成物のエネルギー９００ｋｃａｌ当り、前記カルシウムを６５０ｍｇ以上および前記マグネシウムを２９６ｍｇ以上含む、前記〔１〕または〔２〕に記載の液状栄養組成物。
〔４〕前記全乳蛋白が、乳蛋白濃縮物である、前記〔１〕〜〔３〕のいずれか１項に記載の液状栄養組成物。
〔５〕前記エネルギー値が、１．５〜２．０ｋｃａｌ／ｍＬである、前記〔１〕〜〔４〕のいずれか１項に記載の液状栄養組成物。
〔６〕組成物中の前記蛋白質および前記炭水化物の含有量が、エネルギー比でそれぞれ、８〜３０％および５０〜６９％である、前記〔１〕〜〔５〕のいずれか１項に記載の液状栄養組成物。
〔７〕リンを含有し、カルシウムとリンとの質量比（Ｃａ／Ｐ）が、０．７４以上である、前記〔１〕〜〔６〕のいずれか１項に記載の液状栄養組成物。

本発明の液状栄養組成物は、蛋白質として全乳蛋白およびカゼインを用い、蛋白質中の全乳蛋白の質量を、カゼインの質量よりも多く設定したので、粘度を上昇させずに、脂質の含有量を例えばエネルギー値として３０％未満、具体的には２９％以下として、マグネシウムやカルシウムなどのミネラルを増量しても、粘度の上昇が抑えられる。したがって、高濃度でエネルギーバランスがよく、９００ｋｃａｌ摂取時に、ビタミン、ミネラルを日本人の食事摂取基準［２０１０年版］の目安量・推奨量以上含む液状栄養組成物とすることができる。また、本発明の液状栄養組成物は、エネルギー値が１．５ｋｃａｌ／ｍＬ以上に調整されるので、摂取量を少なくすることができ、投与時間を短縮できるので、被投与者の負担を低減することができる。

そして、本発明の液状栄養組成物は、蛋白質、脂質およびミネラル以外にも、炭水化物、ビタミン、その他の任意成分をバランス良く配合することができ、ＰＦＣ比（蛋白質、脂質および炭水化物の構成比率）を理想値に十分に近づけることが可能である。

以下、本発明をさらに詳しく説明する。なお、本発明において、液状とは流動性を有する状態をいい、具体的には、２０℃での粘度が５０ｍＰａ・ｓ以下の流体をいう。

本発明の液状栄養組成物は、蛋白質、脂質、炭水化物、ビタミンおよびミネラルを含有し、１）エネルギー値が１．５ｋｃａｌ／ｍＬ以上であり、２）前記蛋白質が全乳蛋白およびカゼインからなり、動物性蛋白質分解物および植物性蛋白質分解物を含まず、３）前記蛋白質中、前記全乳蛋白の質量が前記カゼインの質量よりも多く、４）組成物中の脂質のエネルギー比率が２９％以下であり、そして、５）ミネラルとして、少なくともマグネシウムおよびカルシウムを含む。

全乳蛋白としては、全乳そのもの、全乳の濃縮物、全乳より調製された蛋白質、スキムミルク、スキムミルク濃縮物、乳蛋白濃縮物、脱脂粉乳より乳糖を除いたもの、総合乳蛋白等が挙げられ、中でも乳蛋白濃縮物を用いることが好ましい。
カゼインとしては、常法により牛乳から分離された乳酸カゼイン、塩酸カゼイン、硫酸カゼインまたはこれらの混合物等の酸カゼイン；カゼインナトリウム等のカゼイン塩からなるカゼイネート等が挙げられる。

尚、本発明では、動物性蛋白質分解物および植物性蛋白質分解物は含まない。動物性蛋白質分解物および植物性蛋白質分解物は蛋白質を酸や酵素により分解したものであり、分散性が良いため栄養組成物にも用いられているが、過剰に添加すると風味が劣化し、経口摂取が困難になる場合があるため、本発明ではこれらの動物性蛋白質分解物および植物性蛋白質分解物は用いていない。

本発明において、蛋白質中、全乳蛋白はカゼインよりも多く含有させる。この構成により、蛋白質に結合した形でカルシウムを配合し、またカゼインにて遊離のマグネシウム、カルシウムを結合させることで高濃度のマグネシウム、カルシウムを含有させることができる。これにより、液状栄養組成物中の脂質の含有量をエネルギー比で２９％以下として、マグネシウムやカリウムなどのミネラルを増量しても、液状栄養組成物の粘度が上昇することを抑制できる。したがって、経口投与におけるのど越し、また、経管投与におけるチューブ流動性を改善することができる。

前記カゼインと前記全乳蛋白との比率は、蛋白質の質量比で、１：１．１〜１：１３であることが好ましく、１：１．１〜１：４．２８であることがより好ましく、１：１．１〜１：２．７２がさらに好ましい。全乳蛋白がカゼインより多いと、液状栄養組成物の粘度抑制効果が十分に得られるため好ましい。また、全乳蛋白がカゼインの１３質量倍以下であると、液状栄養組成物の粘度上昇が抑制できるため好ましい。

液状栄養組成物における蛋白質の含有量は、エネルギー比で８〜３０％であることが好ましく、１３〜１９％であることがより好ましい。蛋白質の含有量がエネルギー比で８〜３０％の範囲外であると、厚生労働省の食事摂取基準のＰＦＣ比の栄養バランスが悪くなる場合があるため、８〜３０％とすることが好ましい。なお、エネルギー比は、４ｋｃａｌ／ｇとして計算するものとする。

本発明で使用される脂質は、一般に経口投与または経管投与が可能であれば特に限定されない。例えば、大豆油、エゴマ油、シソ油、ヒマワリ油、サフラワー油、藻油、キャノーラ油、パーム油、コーン油、トウモロコシ油、ココヤシ油、オリーブ油、米油等の植物性油脂；魚油、牛脂等の動物性油脂；ＭＣＴ（中性脂肪、中程度の鎖長の脂肪酸）；エイコサペンタエン酸、ドコサヘキサエン酸、リノレン酸、リノール酸等の高度不飽和脂肪酸；等が挙げられる。脂質は１種を単独で用いてもよく、２種以上を混合して用いてもよい。必須脂肪酸の充足の観点から、複数種の脂質を組み合わせて用いることが好ましい。

液状栄養組成物における脂質の含有量は、エネルギー比で２９％以下であり、２０〜２９％であることが好ましい。脂質の含有量がエネルギー比で２９％以下であると、ＰＦＣ比の栄養バランスが良くなるため好ましい。なお、エネルギー比は、９ｋｃａｌ／ｇとして計算するものとする。

本発明で使用される炭水化物は、一般に経口投与または経管投与が可能であれば特に限定はされない。例えば、澱粉、デキストリン、ラクトース、スクロース、グルコース、フラクトース、マルトース等が挙げられる。炭水化物は１種を単独で用いてもよく、２種以上を混合して用いてもよい。中でも、本発明の効果の観点から、デキストリンが好ましい。

液状栄養組成物における炭水化物の含有量は蛋白質及び脂質の配合量から決まり、配合量は適宜変化するが、エネルギー比で５０〜６９％であることが好ましい。炭水化物の含有量がエネルギー比で５０％以上であると、低粘度で高カロリーの製剤に調整しやすいため好ましく、６９％以下であると、ＰＦＣ比の栄養バランスが良くなるため好ましい。なお、エネルギー比は、４ｋｃａｌ／ｇとして計算するものとする。

本発明で使用されるビタミンは、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、ビタミンＢ_１、ビタミンＢ_２、ナイアシン、ビタミンＢ_６、ビタミンＢ_１２、葉酸、パントテン酸、ビオチン及びビタミンＣなどが挙げられ、これらのビタミンのうち１種以上が含まれていればよく、全てを含有させることが好ましい。また、ミネラルとしては、カルシウム、マグネシウム、リン、鉄、亜鉛、銅、マンガン、ヨウ素、セレン、クロム及びモリブデンなどが挙げられ、少なくともマグネシウムとカルシウムを含み、これらのミネラルの全てを含有させることが好ましい。
これらのビタミンおよびミネラルは、厚生労働省策定の「日本人の食事摂取基準［２０１０年版］」（平成２１年５月２９日）に適合するように適宜配合される。

本発明の液状栄養組成物において、例えば１製品あたり９００ｋｃａｌのエネルギーの仕様とした場合、マグネシウムは、２９６ｍｇ／９００ｋｃａｌ以上、好ましくは３１０ｍｇ／９００ｋｃａｌ以上、さらに好ましくは３７０ｍｇ／９００ｋｃａｌ以上添加することができる。マグネシウムを３１０ｍｇ／９００ｋｃａｌ以上配合すると食事摂取基準の推定平均必要量を満たすため好ましく、３７０ｍｇ／９００ｋｃａｌ以上となるように配合すると、食事摂取基準の推奨量を満たすことができるためさらに好ましい。またカルシウムは、６５０ｍｇ／９００ｋｃａｌ以上、好ましくは６５０〜２３００ｍｇ／９００ｋｃａｌ、より好ましくは８００〜１１５０ｍｇ／９００ｋｃａｌの範囲で配合することができる。カルシウムを６５０ｍｇ／９００ｋｃａｌ以上配合すると食事摂取基準の推定平均必要量を満たすため好ましく、８００ｍｇ／９００ｋｃａｌ以上となるように配合すると、食事摂取基準の推奨量を満たすことができるためさらに好ましい。特に、カルシウムを１１５０ｍｇ／９００ｋｃａｌ以下の範囲で配合した場合は、例えば１日あたり１８００ｋｃａｌのエネルギーを摂取する場合であっても、耐容上限量を超えないため好ましく、８００ｍｇ／９００ｋｃａｌとなるように配合した場合は、９００ｋｃａｌ摂取時に推奨量のカルシウムが摂れ、１８００ｋｃａｌ摂取しても耐容上限まで余裕が存在し、他の食品の摂取も可能となる。

また、その他のビタミンおよびミネラルの含有量も厚生労働省の食事摂取基準に記載の摂取の推奨量または目安量を充足させることが好ましい。例えば、１８歳以上の成人の場合は、一日の摂取時において、各成分の摂取の推奨量・目安量は、ビタミンＡ８５０〜２７００μｇＲＥ、ビタミンＤ５．５〜５０μｇ、ビタミンＥ７．０〜６５０ｍｇ、ビタミンＫ７５μｇ以上、ビタミンＢ_１１．４ｍｇ以上、ビタミンＢ_２１．６ｍｇ以上、ナイアシン（ニコチン酸アミド）１５〜２５０ｍｇ、ビタミンＢ_６１．４〜４０ｍｇ、ビタミンＢ_１２２．４μｇ以上、葉酸２４０〜１３００μｇ、パントテン酸６ｍｇ以上、ビオチン５０μｇ以上、ビタミンＣ１００ｍｇ以上、リン１０００〜３０００ｍｇ、鉄１１．０〜４０ｍｇ、亜鉛１２〜３０ｍｇ、マンガン４．０〜１１ｍｇ、銅０．９〜１０ｍｇ、ヨウ素１３０〜２２００μｇ、セレン３０〜２１０μｇ、クロム４０μｇ以上、モリブデン３０〜４５０μｇであり、エネルギー値が９００ｋｃａｌ当たり、ビタミンＡ８５０〜１３５０μｇＲＥ、ビタミンＤ５．５〜２５μｇ、ビタミンＥ７．０〜３２５ｍｇ、ビタミンＫ７５μｇ以上、ビタミンＢ_１１．４ｍｇ以上、ビタミンＢ_２１．６ｍｇ以上、ナイアシン（ニコチン酸アミド）１５〜１２５ｍｇ、ビタミンＢ_６１．４〜２０ｍｇ、ビタミンＢ_１２２．４μｇ以上、葉酸２４０〜６５０μｇ、パントテン酸６ｍｇ以上、ビオチン５０μｇ以上、ビタミンＣ１００ｍｇ以上、リン１０００〜１５００ｍｇ、鉄１１．０〜２０ｍｇ、亜鉛１２〜１５ｍｇ、マンガン４．０〜５．５ｍｇ、銅０．９〜５ｍｇ、ヨウ素１３０〜１１００μｇ、セレン３０〜１０５μｇ、クロム４０μｇ以上、モリブデン３０〜２２５μｇ配合すると、１８００ｋｃａｌ摂取時でも厚生労働省の食事摂取基準の耐容上限を超えず望ましい。ビタミンおよびミネラルを厚生労働省の食事摂取基準に適合するように含有させることで、１製品で１日の必要な栄養を全て摂取することができる。

なお、カリウムは血中濃度上昇傾向がみられる可能性があるため、食事摂取基準よりも低くすることが安全性の面からも好ましい（ＪＪＰＥＮ． Ｖｏｌ.１９ Ｎｏ．６， １９９７，ｐ５６７−６３３）。
ナトリウムの濃度は、食塩換算で最低必要量が１．５ｇであり、高血圧で食塩制限がある場合６ｇ未満であることから、想定最大摂取量の１８００ｋｃａｌ摂取時でも食塩相当量にて最大５ｇ以下となるように設定することが好ましい（高血圧治療ガイドライン２００９年版）。

本発明の液状栄養組成物において、カルシウムとリンとの質量比（Ｃａ／Ｐ）は、０．７４以上であることが好ましい。Ｃａ／Ｐが０．７４以上であれば、０．７４未満を配合した場合と比較して骨密度が有意に高くなるので好ましい（日本人の食事摂取基準［２０１０年版］、Ｐ２０２）。

なお、本発明の液状栄養組成物は、必要に応じて、乳化剤、リン酸塩、クエン酸塩などの塩類、果汁、香料などを添加してもよい。

本発明の液状栄養組成物は、エネルギー値が１．５ｋｃａｌ／ｍＬ以上であり、好ましくは１．５〜２．０ｋｃａｌ／ｍＬ、さらに好ましくは１．５〜１．７５ｋｃａｌ／ｍＬである。エネルギー値は、上記した各種成分のエネルギー比の範囲内において調整することができる。

本発明の液状栄養組成物は、上記蛋白質、脂質、炭水化物、ビタミンおよびミネラルなどの成分に加えて水を必要とする。水とこれらの成分を混合することで流動性のある栄養組成物を得ることができる。
本発明において、水と該水に混合させる成分との混合比は特に限定されず、９００ｋｃａｌ摂取時に、ビタミン、ミネラルが日本人の食事摂取基準［２０１０年版］の目安量・推奨量以上含まれ、エネルギー値が１．５ｋｃａｌ／ｍＬ以上となるよう調製した際に、２０℃における粘度が、５０ｍＰａ・ｓ以下となるようにすればよい。

本発明の液状栄養組成物は、例えば次のようにして調製することができる。
（１）蛋白質、炭水化物、ミネラルに適量の水を添加し、混合し、液状物とし、この液状物に脂質、必要に応じて乳化剤を添加し混合し、本発明の液状栄養組成物を調製する。
（２）水に蛋白質、炭水化物、ミネラルを適量添加し、本発明の液状栄養組成物を調製する。
なお、各成分の混合方法及び混合順序は任意であり、特に限定されない。

このようにして調製された本発明の液状栄養組成物は、凝集や沈殿がなく、かつ２０℃における粘度が、５０ｍＰａ・ｓ以下、好ましくは８〜３０ｍＰａ・ｓの範囲に調整される。したがって、経口投与におけるのど越しが良化し、また、経管投与におけるチューブ流動性が改善され、投与時間を減少させることができる。なお、本発明でいう粘度は、第十六改正 日本薬局方一般試験法 ＜２．５３＞ 粘度測定法に規定された方法により測定された値を意味する。

本発明の液状栄養組成物は、通常、加熱殺菌されたものを提供する。加熱殺菌方法は、常法に従えばよく、とくに制限されない。なお容器としては、公知の軟質合成樹脂、紙と金属箔との積層体等が挙げられる。

以下、本発明を実施例および比較例によりさらに説明するが、本発明は下記例に制限されるものではない。

（実施例１）
５Ｌの４０〜６０℃の温水を使用し、全乳蛋白として乳蛋白濃縮物（蛋白質含量８０％）５６７ｇ、カゼインとしてカゼインナトリウム（蛋白質含量９０％）４０ｇ、脂質として４２０ｇ、炭水化物としてデキストリン２３３０ｇ、ビタミンおよびミネラルとして下記組成のビタミン及びミネラル混合物を、乳蛋白濃縮物およびカゼインナトリウムの質量比が表１に記載の値となるように、かつエネルギー比が表１に記載の値となるように、なおかつマグネシウム（Ｍｇ）量およびカルシウム（Ｃａ）量が表１に記載の値となるように、順次添加して、ＴＫホモミキサーを用いて混合した。最後に温水（４０〜６０℃）を加え１０Ｌに調整した。
ビタミン及びミネラル混合物は、９００ｋｃａｌ当り、ビタミンＡ８５０μｇＲＥ、ビタミンＢ_１１．４ｍｇ、ビタミンＢ_２１．６ｍｇ、ビタミンＢ_６１．４ｍｇ、ビタミンＢ_１２２．４μg、ビタミンＤ５．５μｇ、ビタミンＥ７．０ｍｇ、ビタミンＣ１００ｍｇ、ニコチン酸アミド１５．０ｍｇ、パントテン酸６．０ｍｇ、葉酸２４０μｇ、ビタミンＫ７５μｇ、ビオチン５０．０μｇ、カルシウム８００ｍｇ、マグネシウム３７０ｍｇ、リン１０８１ｍｇ、鉄１１．０ｍｇ、亜鉛１２．０ｍｇ、銅０．９ｍｇ、マンガン４．０ｍｇ、ヨウ素１３０μｇ、セレン３０．０μｇ、クロム４０．０μｇ、モリブデン３０．０μｇ、の混合物を用いた。

調製された液状栄養組成物のエネルギー値、全乳蛋白（蛋白質量として）とカゼインの量比（蛋白質量として）、総蛋白質、脂質および炭水化物のエネルギー比、マグネシウム（Ｍｇ）量およびカルシウム（Ｃａ）量、並びにＣａ／Ｐ比を表１に示す。
実施例１の液状栄養組成物は、目視にて確認したところ凝集や沈殿はなく、飲みやすい特長のある組成物であった。

（実施例２〜２１）
全乳蛋白とカゼインの質量比が表１に記載の値となるように、かつ蛋白質、脂質および炭水化物のエネルギー比が表１に記載の値となるように、なおかつマグネシウム（Ｍｇ）量およびカルシウム（Ｃａ）量が表１に記載の値となるように、さらにはＣａ／Ｐ比が表１に記載の値となるように、各成分の配合量を変更したこと以外は、実施例１と同様に調製した。なお、実施例１８〜２１ではリンを９９９ｍｇ、セレンを５０．０４μｇ、ビタミンＤを１５μｇに、実施例１８ではビタミンＥを２．２４ｍｇに、実施例１９〜２１ではビタミンＥを１．５０３ｍｇ、ビタミンＣを２００ｍｇに、実施例２１ではビタミンＢ_１２を４．５μｇとなるように各成分を配合した。
実施例２〜２１の液状栄養組成物は、目視にて確認したところ凝集や沈殿はなく、飲みやすい特長のある組成物であった。

（比較例１、２）
全乳蛋白とカゼインの質量比が表１に記載の値となるように、かつ蛋白質、脂質および炭水化物のエネルギー比が表１に記載の値となるように、なおかつマグネシウム（Ｍｇ）量およびカルシウム（Ｃａ）量が表１に記載の値となるように、さらにはＣａ／Ｐ比が表１に記載の値となるように、各成分の配合量を変更したこと以外は、実施例１と同様に調製した。
比較例１、２の液状栄養組成物は、粘度が高く飲みにくい組成物であった。

（比較例３）
７０．９０Ｌの温水（６０℃）に、乳蛋白濃縮物を蛋白量として３６００ｇ、カゼインナトリウムを蛋白量として１８００ｇ、カゼイン分解物を蛋白量として１８００ｇ、乳化剤としてコハク酸モノグリセライド２２０ｇ、炭水化物としてデキストリン２６４２０ｇを添加し、ＴＫホモミキサーを用いて混合した。
得られた液状物に、コーン油７０９０ｇ、下記組成のビタミン及びミネラル混合物を添加し、ＴＫホモミキサーを用いて予備乳化し、水を添加して総量を１００Ｌに調整した。前記乳化物を高圧ホモジナイザーを用いて、一段目５ＭＰａ、二段目５０ＭＰａの２段階処理を５回反復して均質化した。
ビタミン及びミネラル混合物は、ビタミンＡ２５０，０００ＩＵ、ビタミンＢ_１１５０ｍｇ、ビタミンＢ_２２２０ｍｇ、ビタミンＢ_６３７０ｍｇ、ビタミンＢ_１２１２０ｍｇ、ビタミンＤ_３２０，０００ＩＵ、ビタミンＥ７５００ＩＵ、ビタミンＣ１０ｇ、ニコチン酸アミド２０００ｍｇ、パントテン酸カルシウム１０００ｍｇ、葉酸３０００ｍｇ、塩化ナトリウム７７ｇ、塩化カリウム１５０ｇ、炭酸マグネシウム１５８ｇ、クエン酸鉄１４ｇの混合物を用いた。
比較例３の液状栄養組成物は、粘度が低く飲みやすい組成物であった。

（比較例４）
比較例３において、９００ｋｃａｌ当たりのカルシウムを８００ｍｇ、マグネシウムを３７０ｍｇとした以外は比較例３と同様に調製した。
比較例４の液状栄養組成物は、凝集物が大量に発生し均質化できない組成物であった。

（比較例５）
比較例３において、全乳蛋白として乳蛋白濃縮物を用い、カゼインとしてカゼインカルシウム（蛋白質として１８００ｇ）を用いた以外は比較例３と同様に調製した。
比較例５の液状栄養組成物は、ゲル状・プリン状に凝集した組成物であった。

（比較例６）
比較例５において、９００ｋｃａｌ当たりのカルシウムを８００ｍｇ、マグネシウムを３７０ｍｇとした以外は比較例５と同様に調製した。
比較例６の液状栄養組成物は、ゲル状・プリン状に凝集した組成物であった。

＜粘度の評価＞
上記調製された実施例１〜１７および比較例１〜３、５、６の液状栄養組成物を２０℃で１０分間保存後、２０ｍＬを採取して単一円筒形回転粘度計（ビスメトロン粘度計ＶＤＡ２型、芝浦セムテック株式会社製）を用いて、測定した（第十六改正 日本薬局方一般試験法 ＜２．５３＞ 粘度測定法）。
測定された粘度に基づき、下記評価基準により評価した。結果を表１にあわせて示す。
〔評価基準〕
Ａ： ３０ｍＰａ・ｓ以下
Ｂ： ３０ｍＰａ・ｓを超え、５０ｍＰａ・ｓ以下
Ｃ： ５０ｍＰａ・ｓを超え、１００ｍＰａ・ｓ以下
Ｄ： １００ｍＰａ・ｓを超える

表１からわかるように、実施例１〜２１は、エネルギー値を１．５ｋｃａｌ／ｍＬ以上に調整し、ミネラルを厚生労働省の食事摂取基準に適合するように増量しても、粘度の上昇が見られず、良好な流動性を有することがわかった。また、凝集や沈殿もなく、風味にも優れていることがわかった。

また、実施例１〜２１において、カゼインナトリウムに変えて酸カゼインを使用して液状栄養組成物を作製した。得られた液状栄養組成物は、目視にて確認したところ凝集や沈殿はなく、飲みやすい特長のある組成物であった。

したがって、本発明によれば、高濃度でエネルギーバランスがよく、ビタミン、ミネラルを必要摂取量摂取可能な液状栄養組成物とすることができる。

本発明を詳細にまた特定の実施態様を参照して説明したが、本発明の精神と範囲を逸脱することなく様々な変更や修正を加えることができることは当業者にとって明らかである。本出願は、２０１３年１月２３日出願の日本特許出願（特願２０１３−０１０２０２）に基づくものであり、その内容はここに参照として取り込まれる。

本発明の液状栄養組成物は、ビタミン、ミネラルを必要摂取量含有した高濃度製剤であり、かつ高カロリー製剤であるので、経口投与または経管投与により栄養補給を必要とする患者や高齢者に投与する栄養組成物の分野において有効に利用することができる。

Claims (6)

1. 蛋白質、脂質、炭水化物、ビタミンおよびミネラルを含有し、次の１）〜５）の特徴を有する液状栄養組成物。
   １）組成物のエネルギー値が１．５ｋｃａｌ／ｍＬ以上である。
   ２）前記蛋白質が全乳蛋白およびカゼインからなり、動物性蛋白質分解物および植物性蛋白質分解物を含まない。
   ３）前記蛋白質中、前記全乳蛋白の質量が前記カゼインの質量よりも多い。
   ４）組成物中の前記脂質の含有量が、エネルギー比で２９％以下である。
   ５）前記ミネラルとして、組成物９００ｋｃａｌ当り、２９６ｍｇ以上のマグネシウムおよび６５０ｍｇ以上のカルシウムを含む。
2. 前記カゼインと前記全乳蛋白との比率が、蛋白質の質量比で１：１．１〜１：１３である、請求項１に記載の液状栄養組成物。
3. 前記全乳蛋白が、乳蛋白濃縮物である、請求項１または請求項２に記載の液状栄養組成物。
4. 前記エネルギー値が、１．５〜２．０ｋｃａｌ／ｍＬである、請求項１〜請求項３のいずれか１項に記載の液状栄養組成物。
5. 組成物中の前記蛋白質および前記炭水化物の含有量が、エネルギー比でそれぞれ、８〜３０％および５０〜６９％である、請求項１〜請求項４のいずれか１項に記載の液状栄養組成物。
6. リンを含有し、カルシウムとリンとの質量比（Ｃａ／Ｐ）が、０．７４以上である、請求項１〜請求項５のいずれか１項に記載の液状栄養組成物。