KR20150056852A - 포장재 및 그것을 사용하여 이루어지는 포장 구조 - Google Patents

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KR20150056852A
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요시히로 오타
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도요세이칸 그룹 홀딩스 가부시키가이샤
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Abstract

본 발명은 첩부제용의 포장재이며, 히트 실링성을 가지는 폴리에틸렌테레프탈레이트계 수지로 이루어지는 내층 필름 및 기재 필름으로 이루어지고, 상기 내층 필름의 히트 실링면이, 이소프탈산 성분의 공중합 비율이 10몰%~20몰%인 이소프탈산 변성 폴리에틸렌테레프탈레이트 수지로 구성되는 포장재를 제공한다. 보다 바람직하게는 히트 실링성을 가지는 폴리에틸렌테레프탈레이트계 수지로 이루어지는 내층 필름이 이소프탈산 성분의 공중합 비율이 10몰%~20몰%인 이소프탈산 변성 폴리에틸렌테레프탈레이트 수지로 이루어지는 히트 실링면측 층과 이소프탈산 성분의 공중합 비율이 0몰%~5몰%인 이소프탈산 변성 폴리에틸렌테레프탈레이트 수지로 이루어지는 층의 2층을 적어도 가지는 다층 필름이다.

Description

포장재 및 그것을 사용하여 이루어지는 포장 구조{PACKAGING MATERIAL AND PACKAGING STRUCTURE MADE BY USING SAME}
본 발명은 첩부제(patch)용의 포장재, 특히 유상(油狀)성분을 점착제 중에 함유하고 있는 첩부제용의 포장재에 관한 것이다.
첩부제, 특히 점착제층 중에 약물을 함유시킨 경피(經皮) 흡수용 첩부제에서는, 보존 중의 품질유지 등의 관점에서, 밀폐성의 포장재료를 사용하여 밀봉 포장되어 있다. 그러나, 유상성분을 점착제 중에 함유하는 첩부제를 포장재료로 포장한 경우, 포장재료의 내면에 첩부제가 접촉함으로써 유상성분이 포장재료에 흡착 또는 이행하여 점착제 중의 유상성분의 함유량이 변화되어, 점착 특성이 변화된다는 문제가 있다. 또한, 경피 흡수용 첩부제의 경우에는 함유하는 약물의 경피 흡수성의 저하나 함유 약물 자체의 흡착에 의한 약리 효과의 저하 등의 문제가 지적되고 있다.
상기 문제에 대하여, 포장재료의 내면을 에틸렌/비닐알코올 공중합체 또는 아크릴로니트릴/메틸아크릴레이트 공중합체로 형성하는 것이 제안되고 있다(일본국 공개특허공보 평5-305108호). 또한, 실런트층(sealant layer)이 무연신(無延伸) 폴리에스테르로 이루어지는 포장 백(packaging bag)이 제안되고 있다(일본국 공개특허공보 평9-39982호)
그러나, 에틸렌/비닐알코올 공중합체 또는 아크릴로니트릴/메틸아크릴레이트 공중합체는 고가이기 때문에 그 대체가 될 것이 요구되고 있었다. 또한, 무연신 폴리에스테르를 사용한 경우에도, 포장재료로서 한층 더 높은 성능 향상, 특히 히트 실링성(heat sealing properties)과 비수착성(非收着性)(non-absorbing properties)이 높은 레벨에서의 양립이 요구되고 있었다.
본 발명은 첩부제의 점착제 중에 포함되는 유상성분이 포장재에 흡착 또는 이행하는 것을 방지하는 동시에, 뛰어난 히트 실링 특성을 가지는 포장재를 제공하는 것을 목적으로 한다.
본 발명은 히트 실링성을 가지는 폴리에틸렌테레프탈레이트계 수지로 이루어지는 내층 필름 및 기재 필름으로 이루어지고, 상기 내층 필름의 히트 실링면이, 이소프탈산 성분의 공중합 비율이 10몰%~20몰%인 이소프탈산 변성 폴리에틸렌테레프탈레이트 수지로 구성되는 포장재를 제공한다.
본 발명의 포장재에 있어서는,
(1) 내층 필름이 이소프탈산 성분의 공중합 비율이 10몰%~20몰%인 이소프탈산 변성 폴리에틸렌테레프탈레이트 수지로 이루어지는 히트 실링면측 층과 이소프탈산 성분의 공중합 비율이 0몰%~5몰%인 이소프탈산 변성 폴리에틸렌테레프탈레이트 수지로 이루어지는 층의 2층을 적어도 가지는 다층 필름인 것,
(2) 첩부제용의 포장재인 것,
(3) 첩부제가, 경피 흡수성 약물을 함유하는 점착제층을 지지체의 한쪽 면에 형성하여 이루어지는 경피 흡수 제제(transdermal preparation)인 것이 바람직하다.
또한, 본 발명의 포장 구조에 있어서는,
(4) 상기의 포장재로 첩부제를 포장하여 이루어지는 포장 구조인 것,
(5) 첩부제가, 경피 흡수성 약물을 함유하는 점착제층을 지지체의 한쪽 면에 형성하여 이루어지는 경피 흡수 제제인 것이 바람직하다.
본 발명에 의해, 첩부제의 점착제 중에 포함되는 유상성분이 포장재에 흡착 또는 이행하는 것을 방지하는 동시에, 뛰어난 히트 실링 특성을 가지는 포장재가 실현된다.
본 발명의 포장재는 히트 실링성을 가지는 폴리에틸렌테레프탈레이트계 수지로 이루어지는 내층 필름 및 기재 필름으로 이루어지고, 상기 내층 필름의 히트 실링면이, 이소프탈산 성분의 공중합 비율이 10몰%~20몰%, 바람직하게는 12몰%~18몰%, 특히 바람직하게는 14몰%~16몰%인 이소프탈산 변성 폴리에틸렌테레프탈레이트 수지로 구성되는 포장재이다.
히트 실링성을 가지는 폴리에틸렌테레프탈레이트계 수지로서 사용하는 이소프탈산 성분의 공중합 비율이 10몰%~20몰%인 이소프탈산 변성 폴리에틸렌테레프탈레이트 수지는 유상성분의 비수착성이 뛰어난 동시에, 뛰어난 히트 실링성을 가진다. 이렇게 때문에, 상기 폴리에틸렌테레프탈레이트 수지는 첩부제 중의 유상성분의 포장재료에 대한 이행을 방지할 수 있는 포장재의 히트 실링면을 구성하는 재료로서 뛰어나다. 이소프탈산의 공중합 비율이 10몰% 미만인 경우, 제막시의 결정화에 의해 히트 실링성이 저하된다. 또 공중합 비율이 20몰%를 초과할 경우는 비수착성이 저하된다.
또한, 히트 실링성을 가지는 폴리에틸렌테레프탈레이트계 수지로 이루어지는 내층 필름이, 이소프탈산 성분의 공중합 비율이 10몰%~20몰%, 바람직하게는 12몰%~18몰%, 특히 바람직하게는 14몰%~16몰%인 이소프탈산 변성 폴리에틸렌테레프탈레이트 수지로 이루어지는 히트 실링면측 층과, 이소프탈산 성분의 공중합 비율이 0몰%~5몰%, 바람직하게는 0.1몰%~4몰%, 특히 바람직하게는 1몰%~3몰%인 이소프탈산 변성 폴리에틸렌테레프탈레이트 수지로 이루어지는 층(즉, 기재 필름과 대향시키는 측의 층)의 2층을 적어도 가지는 다층 필름인 것이 특히 바람직하다.
이소프탈산 성분의 공중합 비율이 10몰%~20몰%인 비교적 고변성률의 폴리에틸렌테레프탈레이트는 결정성이 낮기 때문에 히트 실링 특성이 뛰어난 동시에, 뛰어난 비수착성을 가지지만, 이소프탈산 성분의 공중합 비율이 0몰%~5몰%인 저변성률의 폴리에틸렌테레프탈레이트는 더 높은 비수착성을 가진다. 또한, 저변성률의 폴리에틸렌테레프탈레이트는 페트병용 재료로서 범용적으로 대량으로 사용되고 있기 때문에 저가로 조달가능하여 경제성이 뛰어나다. 즉, 폴리에틸렌테레프탈레이트계 수지로 이루어지는 내층 필름을 상기의 다층구성으로 함으로써, 히트 실링 특성, 비수착성 및 경제성이 뛰어난 내층 필름을 실현할 수 있는 것이다.
내층 필름에는 히트 실링 특성 및 비수착성을 손상하지 않는 범위에서 각종 첨가제를 첨가할 수도 있다. 첨가제로는 산화 방지제, 자외선 흡수제, 가수분해 방지제, 곰팡이 방지제, 경화 촉매, 가소제, 안료, 충전제, 윤활제 등을 들 수 있다.
내층 필름의 두께는 10㎛~30㎛, 특히 15㎛~28㎛가 바람직하다. 이 이상의 두께에서는 비수착성이 저하되거나, 인열성(引裂性; tearing properties)에 문제가 생길 우려가 있고, 또한 이 이하의 두께에서는 히트 실링 강도가 저하되거나, 포장재의 강성이 손상되어 상품성에 문제를 초래할 우려가 있다. 내층 필름이 다층 구성인 경우, 히트 실링면측 층의 두께는 2~20㎛가 바람직하고, 3~10㎛가 특히 바람직하다. 저변성률의 폴리에틸렌테레프탈레이트층의 두께는 히트 실링면측 층의 두께와 함께 원하는 내층 필름 전체의 두께가 얻어지도록 적절히 설정할 수 있는데, 바람직하게는 10~28㎛이며, 특히 바람직하게는 15~25㎛이다.
내층 필름은 T 다이(T-die) 성형이나 인플레이션 성형 등 공지의 제막 방법으로 제막할 수 있다. 그때, 열용융 상태의 막이 급속냉각에 의해 고화(固化)되는 것이 바람직하다. 급속냉각함으로써 수지의 결정화를 억제하여 히트 실링 특성이 뛰어난 필름이 얻어진다.
또한, 내층 필름은 무연신 혹은 저배율로 연신된 상태가 바람직하다. 고배율로 연신된 폴리에틸렌테레프탈레이트는 배향 결정화에 의해 히트 실링성이 상실되기 때문에 바람직하지 않다.
기재 필름으로는 특별히 한정되는 것이 아니지만, 투명성, 인쇄 적성, 내약품성 및 강도가 뛰어나다는 점에서 2축 연신 폴리에틸렌테레프탈레이트, 2축 연신 폴리아미드, 2축 연신 폴리프로필렌 필름 등을 사용할 수 있다. 기재 필름의 두께(하기 가스 배리어층을 제외함)는 5~20㎛가 바람직하고, 10~15㎛가 특히 바람직하다.
또한 산소나 수증기의 투과성을 방지할 목적으로서, 가스 배리어층을 적층하는 것도 바람직하다. 가스 배리어층으로는 알루미늄박을 사용할 수 있다. 알루미늄박은 산소나 수증기에 대한 배리어성뿐만 아니라, 차광성도 뛰어나서 바람직하게 사용할 수 있다. 가스 배리어층을 적층할 경우, 그 두께는 2~20㎛가 바람직하고, 5~10㎛가 특히 바람직하다.
포장재의 제조에는 그것 자체로 공지의 성형법을 사용할 수 있다. 예를 들면, 수지의 종류에 따른 수의 압출기를 이용하고, 다층 다중 다이를 이용하여 압출 성형을 실시함으로써 적층체를 성형할 수 있다. 또한, 압출 코트법이나, 샌드위치 라미네이션을 이용할 수 있고, 또한 미리 형성된 필름의 드라이 라미네이션에 의해 적층체를 제조할 수도 있다. 예를 들면 상술한 바와 같이, 히트 실링성을 가지는 폴리에틸렌테레프탈레이트계 수지로 이루어지는 내층 필름을 미리 T 다이법 등에 의해 제막해 둘 경우, 2축 연신 폴리에틸렌테레프탈레이트로 이루어지는 기재 필름에, 상기 내층 필름을 드라이 라미네이션법에 의해 적층함으로써 본 발명의 첩부제용 포장재가 얻어진다.
적층체는 세 방면 또는 네 방면 실링의 통상의 파우치류, 거싯(gusseted) 부착 파우치류, 스탠딩 파우치류, 필로우(pillow) 파우치류 등으로 제대(製袋; bag-making)함으로써 포장 백으로 할 수 있다. 제대는 공지의 제대법으로 실시할 수 있다.
상기 포장재로 포장되는 첩부제는 지지체층과 점착제층으로 이루어지고, 점착제층에는 약물을 배합하여, 약물을 경피 흡수시켜서 각종 질환의 치료 또는 예방을 실시하는 것이다. 여기서 말하는 약물은 특별히 한정되지 않고, 전신성 작용약, 국소 작용약 중 어느 것도 사용할 수 있다. 그러한 약물으로는 예를 들면, 부신(副腎) 피질 스테로이드제, 비(非)스테로이드성 항염증제, 항류마티스제, 수면제, 항정신병제, 항우울제, 기분안정제, 정신자극제, 항불안제, 항간질제, 편두통 치료제, 파킨슨병 치료제, 무스카린(muscarinic) 수용체 길항제(拮抗劑; antagonists), 하지 불안 증후군 치료제, 뇌순환·대사 개선제, 항인지증제, 자율 신경 작용제, 근이완제, 강압제(降壓劑), 이뇨제, 혈당강하제, 고지혈증 치료제, 통풍 치료제, 전신마취제, 국소마취제, 항균제, 항진균제, 항바이러스제, 항기생충제, 비타민제, 협심증치료제, 혈관확장제, 항부정맥제, 항히스타민제, 미디에이터 유리(遊離) 억제제, 류코트리엔 길항제성 호르몬제, 갑상선 호르몬제, 항갑상선제, 항종양제, 항구토제, 항현기증제, 기관지확장제, 진해제, 거담제, 금연 보조제, 항골다공증제 등을 들 수 있다. 이러한 약물들은 유리체의 형태로 사용해도 되고, 염의 형태로 사용해도 된다. 또한, 이러한 약물들은 단독으로, 또는 2종 이상 혼합하여 사용해도 된다.
지지체층으로는 첩부시에 현저한 위화감이 없는 것이라면 특별히 한정되지 않는다. 구체적으로는 폴리에스테르, 폴리에틸렌 혹은 폴리프로필렌 등의 폴리올레핀, 폴리 염화 비닐, 가소화 폴리 염화 비닐, 가소화 초산 비닐-염화 비닐 공중합체, 폴리 염화 비닐리덴, 에틸렌-초산 비닐 공중합체, 초산 셀룰로오스, 에틸셀룰로오스, 에틸렌-아크릴산 에틸 공중합체, 폴리테트라플루오르에틸렌, 폴리우레탄, 이오노머(ionomer) 수지 등의 합성 수지로 이루어지는 단독 필름, 또는 이들의 라미네이트 필름, 혹은 고무제, 상기 합성 수지제, 폴리에틸렌테레프탈레이트 등의 폴리에스테르제, 또는 나일론 등의 폴리아미드제의 다공성 필름 혹은 시트, 부직포, 직포 또는 이들과 상기 합성 수지 필름과의 라미네이트물 등을 들 수 있다.
첩부제는 경피 흡수 제제이며, 경피 흡수성 약물을 함유하는 점착제층을 지지체의 한쪽 면에 형성하여 이루어지는 것이 바람직하다. 또한, 상기 점착제층의 다른 쪽의 면에 적층된 박리 처리한 이형 필름을 가지고 있어도 된다.
첩부제의 형태로는 평면상의 편평한 형태이며, 평면형상은 대략 직사각형 이외에, 삼각형, 오각형 등의 다각형, 즉 대략 직선으로 윤곽을 가지는 형상이나, 타원, 원형 등의 곡선으로 윤곽을 가지는 형상, 그들의 조합 등을 들 수 있지만, 이들에 한정되는 것이 아니다.
첩부제의 크기는 첩부제의 용도나 적용 부분 등에 따라 적절히 선택할 수 있다. 예를 들면, 첩부제의 형상이 대략 직사각형일 경우, 일반적으로는 그 한 변의 길이가 15㎜~90㎜이며, 다른 변의 길이도 15㎜~90㎜이다.
첩부제의 총 두께는 통상 50㎛~2000㎛이며, 바람직하게는 100㎛~1000㎛의 범위이다. 또한, 첩부제는 지지층과 점착제층으로 이루어지는데, 지지체층은 두께가 통상 1㎛~1000㎛이며, 점착제층은 통상 10㎛~200㎛이며, 바람직하게는 15㎛~150㎛이다.
점착제층에는 유상성분이 함유되어 있어도 된다. 함유되는 유상성분은 점착제층을 가소화하여 소프트감을 부여해서 피부자극성을 저감시키거나, 약물의 경피 흡수성을 조정한다. 유상성분은 실온(25℃)에서 액상인 것, 또는 2종 이상을 혼합하여 사용할 경우에는 최종적으로 혼합물이 실온(25℃)에서 액상이 되는 것이 바람직하다. 이러한 유상성분으로는 예를 들면, 올레일알코올, 옥틸도데칸올 등의 고급 알코올; 글리세린, 에틸렌글리콜, 폴리프로필렌글리콜 등의 다가 알코올; 카프릴산, 올레인산 등의 고급 지방산; 미리스테이트이소프로필, 팔미테이트이소프로필, 올레인산에틸 등의 지방산 에스테르; 세바스산디에틸, 아디프산디이소프로필 등의 다염기산 에스테르; 트리이소스테아린산디글리세릴, 모노올레인산소르비탄, 다카프릴산프로필렌글리콜, 모노라우릴산인산폴리에틸렌글리콜, 테트라올레인산폴리옥시에틸렌소르비트 등의 다가 알코올 지방산 에스테르; 폴리옥시에틸렌라우릴에테르 등의 폴리옥시에틸렌알킬에테르; 스콸렌, 유동 파라핀 등의 탄화수소; 올리브유, 피마자유 등의 식물유; 실리콘유; N-메틸피롤리돈, N-도데실피롤리돈과 같은 피롤리돈류; 데실메틸술폭시드와 같은 술폭시드류 등을 들 수 있다. 이들의 유상성분은 단독으로, 또는 2종 이상 혼합하여 사용해도 된다.
본 발명의 첩부제용의 포장체의 형상은 첩부제를 포장할 수 있는 형상이면 특별히 한정되는 것이 아니고, 예를 들면 정사각형, 직사각형 등 대략 직사각형 이외에, 삼각형, 오각형 등의 다각형, 원형, 타원형, 그 밖의 도형 등을 들 수 있다. 또한, 첩부제용의 포장체의 형상과 포장되는 첩부제의 형상은, 첩부제의 개별 포장(밀봉)이 가능한 한, 동일해도 되고 다른 것이어도 된다.
실시예
이하, 본 발명을 실시예에 의해 구체적으로 설명한다. 각 값은 이하의 방법으로 측정했다.
(1) 히트 실링 강도
히트 실링 시험 장치(테스터산교 가부시키가이샤 제품)를 이용하여 실링 시간 0.8초, 실링 압을 2kgf/㎠로 고정하고, 실링 온도를 변경하여 실링 계면의 온도를 측정하면서 시험편을 제작했다. 히트 실링 강도의 측정은 JIS-Z1707에 준하여, 23℃, 50% RH 환경하에서, 정밀 만능 시험기 오토그래프 AG-IS(시마즈세이사쿠쇼 가부시키가이샤 제품)로 측정했다. 필름의 흐름 방향(MD)으로 300㎜/min의 속도로 잡아 당겨서, 최대 시험력(N/15㎜)을 히트 실링 강도로 하고, 실링 계면 온도에 대하여 플롯하여 히트 실링 곡선을 작성했다. 여기서, 히트 실링 강도가 1N/15㎜에 도달하는 실링 계면 온도를 실링 발현 온도로 하여, 실링 계면 온도 110℃에서의 히트 실링 강도와 함께 히트 실링 특성의 평가에 사용했다. 실링 발현 온도 90℃ 이하 및 110℃에서의 실링 강도 15N/15㎜ 이상의 양쪽 조건을 만족하는 포장재를 히트 실링 특성 양호라고 했다.
(2) 유상성분의 비수착성
포장재 6㎝×10㎝의 시험편을 미리스테이트 이소프로필 분위기 중에 50℃에서 6일간 정치(靜置; stand)한 후, 60㎖ 헥산으로 50℃에서 24시간 추출하여, 추출액 중의 미리스테이트 이소프로필을 가스 크로마토그래피로 정량했다. 결과는 비교예 1의 포장재의 측정 결과를 100으로 한 경우의 상대값으로 나타냈다.
[실시예 1]
기재 필름으로서 12㎛ 2축 연신 폴리에틸렌테레프탈레이트(PET) 필름과 7㎛ 알루미늄박의 드라이 라미네이트 필름, 내층 필름으로서 5㎛ 이소프탈산 변성 PET(이소프탈산 성분 공중합 비율 15몰%) 및 20㎛ 이소프탈산 변성 PET(이소프탈산 성분 공중합 비율 2몰%)로 이루어지는 25㎛ 무연신 2층 PET 필름을 사용했다. 기재 필름의 알루미늄박측과 내층 필름의 20㎛ 이소프탈산 변성 PET(이소프탈산 성분 공중합 비율 2몰%)측을 대향시켜서 2액 경화형 우레탄계 접착제를 사용해서 드라이 라미네이션법으로 적층하여 포장재를 얻었다. 얻어진 포장재의 평가 결과를 표 1에 나타낸다.
[비교예 1]
내층 필름으로서 30㎛ LDPE 필름(다마폴리 제품 AJ-3)을 사용한 것 이외에는 실시예 1과 동일하게 하여 포장재를 얻었다. 평가 결과를 표 1에 나타낸다.
[비교예 2]
내층 필름으로서 30㎛ PAN 필름(다마폴리 제품 하이토론 BX)을 사용한 것 이외에는 실시예 1과 동일하게 하여 포장재를 얻었다. 평가 결과를 표 1에 나타낸다.
[비교예 3]
내층 필름으로서 25㎛ 무연신 단층 이소프탈산 변성 PET(이소프탈산 성분 공중합 비율 2몰%)를 사용한 것 이외에는 실시예 1과 동일하게 하여 포장재를 얻었다. 평가 결과를 표 1에 나타낸다.
[비교예 4]
내층 필름으로서 25㎛ 무연신 단층 이소프탈산 변성 PET(이소프탈산 성분 공중합 비율 5몰%)를 사용한 것 이외에는 실시예 1과 동일하게 하여 포장재를 얻었다. 평가 결과를 표 1에 나타낸다.
Figure pct00001

Claims (6)

  1. 히트 실링성을 가지는 폴리에틸렌테레프탈레이트계 수지로 이루어지는 내층 필름 및 기재 필름으로 이루어지고, 상기 내층 필름의 히트 실링면이, 이소프탈산 성분의 공중합 비율이 10몰%~20몰%인 이소프탈산 변성 폴리에틸렌테레프탈레이트 수지로 구성되는 포장재.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 내층 필름이 이소프탈산 성분의 공중합 비율이 10몰%~20몰%인 이소프탈산 변성 폴리에틸렌테레프탈레이트 수지로 이루어지는 히트 실링면측 층과 이소프탈산 성분의 공중합 비율이 0몰%~5몰%인 이소프탈산 변성 폴리에틸렌테레프탈레이트 수지로 이루어지는 층의 2층을 적어도 가지는 다층 필름인 포장재.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    첩부제(patch)용의 포장재인 포장재.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 첩부제가, 경피(經皮) 흡수성 약물을 함유하는 점착제층을 지지체의 한쪽 면에 형성하여 이루어지는 경피 흡수 제제(transdermal preparation)인 포장재.
  5. 제3항 또는 제4항에 기재된 포장재로 첩부제를 포장하여 이루어지는 포장 구조.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 첩부제가, 경피 흡수성 약물을 함유하는 점착제층을 지지체의 한쪽 면에 형성하여 이루어지는 경피 흡수 제제인 포장 구조.
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