KR20100104219A - 연골 재생을 위한 다공성 연골-골 복합 지지체 및 이의 제조 방법 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (18)
- a)생체적합성의 천연 고분자 또는 합성 고분자로 형성된 연골 재생층으로서,상기 천연 고분자는 히알루론산, 콜라겐, 알지네이트, 겔라틴, 셀룰로오스 메틸 셀룰로오스, 및 키토산으로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상이며,상기 합성 고분자는 폴리락타이드, 폴리글리콜리드, 폴리카프로락톤, 폴리다이옥사논 및 이들의 공중합체로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상인 연골 재생층; 및b) 생체 활성 세라믹으로 형성된 골 재생층;을 포함하여 이루어지는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체.
- 제 1 항에 있어서,상기 생체 활성 세라믹은 세라믹을 포함한 무기물 α-, β-삼인산칼슘(β-TCP, β-tri-calcium phosphate), 합성/천연 수산화아파타이트(HA), 칼슘메타포스페이트(CMP, Calcium metaphosphate), 및 금속(알루미나) 분말로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체.
- 제 1 항에 있어서,상기 연골 재생층이 히알루론산과 콜라겐으로 형성된 경우, 히루알론산과 콜라겐의 혼합용액을 기준으로 히루알론산70 ~ 95중량% 및 콜라겐 5 ~ 30중량%로 구성되는 것을 특징으로 하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체.
- 제 1 항에 있어서,상기 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체는 다층 구조로 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체.
- 제 1 항에 있어서,상기 연골 재생층의 공극의 크기는 50 ~ 300㎛인 것을 특징으로 하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체.
- 제 1 항에 있어서,상기 골 재생층의 공극의 크기는 100 ~ 700㎛ 인 것을 특징으로 하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체.
- 제 1 항에 있어서,상기 연골 재생층의 다공 및 골 재생층의 다공이 서로 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체.
- 제 7 항에 있어서,상기 연골 재생층의 다공 및 골 재생층의 다공이 피브린글루로 서로 연결되어 있는 것을 특징으로 하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체.
- a) ⅰ)증류수에 산을 첨가하고, 여기에 증류수, 콜라겐, 히알루론산, 및 가교제가 혼합된 용액(최종 용액)에 대하여 0.1 내지 1.0 중량%의 콜라겐을 첨가하고, 여기에 상기 최종 용액에 대하여 1 내지 2중량%의 히알루론산을 혼합한 후, 여기에 상기 최종 용액에 대하여 0.1 내지 1중량%의 가교제를 혼합하는 단계, 및 ⅱ)-30℃ 내지 -40℃에서 동결건조하는 단계를 포함하여 연골 재생층을 제조하는 단계;b)ⅰ) (A)이소시아네이트 혼합용액과 (B)폴리올 혼합용액을 혼합하여 제조된 혼합용액을 제조하는 단계, ⅱ) 상기 (A)용액과 (B)용액을 몰드에 주입한 후에 발포시키는 단계, ⅲ)상기 제조된 발포 폼에서 우레탄 유기물을 제거한 후 남은 무기물을 결정화시키는 단계, 및 ⅳ)상기 결정화 단계를 거친 후, 910 내지 1,350℃에 서 소결하는 단계를 포함하여 골 재생층을 제조하는 단계; 및c)상기 제조된 연골 재생층과 골 재생층을 연결하는 단계;를 포함하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체의 제조방법.
- 제 9 항에 있어서,상기(A)이소시아네이트 혼합 용액은 이소시아네이트계 화합물, 세라믹 혼합분말, 및 분산제를 포함하는 혼합물인 것을 특징으로 하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체의 제조방법.
- 제 10 항에 있어서,상기 (A)이소시아네이트 혼합 용액은 이소시아네이트계 화합물 40 내지 70 중량%, 세라믹 혼합 분말 20 내지 40 중량%, 및 분산제 10 내지 20중량%를 포함하는 혼합물인 것을 특징으로 하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체의 제조방법.
- 제 10 항에 있어서,상기 이소시아네이트계 화합물은 이소포론디이소시아네이트, 2,4-톨루엔디이소시아네이트 및 그 이성질체, 디메틸메탄디이소시아네이트, 헥사메틸렌디이소시아 네이트, 라이신디이소시아네이트, 트리메틸헥사메틸렌디이소시아네이트, 2,2-bis-4‘-프로판이소시아네이트, 6-이소프로필-1,3-페닐디이소시아네이트, bis(2-이소시아네이트에틸)-퓨마레이트, 3,3’-디메틸-4,4‘-디페닐메탄디이소시아네이트, 1,6-헥산디이소시아네이트, 4,4’-바이페닐렌디이소시아네이트, 3,3‘-디메틸페닐렌디이소시아네이트, p-페닐렌디이소시아네이트, m-페닐렌디이소시아네이트, 1,5-나프탈렌디이소시아네이트, 1,4-자일렌디이소시아네이트, 1,3-자일렌디이소시아네이트, 및 polymeric 디페닐메탄디이소시아네이트로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체의 제조방법.
- 제 9 항에 있어서,상기 (B)폴리올 혼합용액은 폴리올, 세라믹 혼합 분말, 가교제 및 분산제를 포함하는 혼합물인 것을 특징으로 하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체의 제조방법.
- 제 9 항에 있어서,상기 (B)폴리올 혼합용액은 폴리올 30 내지 69중량%, 세라믹 혼합 분말 20 내지 40중량%, 가교제 1 내지 20 중량%, 분산제 1 내지 10 중량%, 발포제 0 내지 10 중량%, 및 계면활성제 0 ~ 5중량%를 포함하는 혼합물인 것을 특징으로 하는 다 공성 연골-골 재생용 복합 지지체의 제조방법.
- 제 13 항에 있어서,상기 폴리올은 에틸렌옥사이드/프로필렌 옥사이드 랜덤 공중합체, 블록 공중합체의 폴리올과 폴리프로필렌계, 폴리에틸렌계, 및 프로필렌옥사이드계 폴리올로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상인 것을 특징으로 하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체의 제조방법.
- 제 9 항에 있어서,상기 (A)혼합 용액과 (B)혼합 용액을 몰드에 주입하는 비율은 2:1 내지 1:2인 것을 특징으로 하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체의 제조방법.
- 제 9 항에 있어서,상기 b)단계의 발포 단계에서 발포된 우레탄 폼은 밀도 0.5 내지 0.8g/cm3인 것을 특징으로 하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체의 제조방법.
- 제 9 항에 있어서,상기 c)단계에서 연골 재생층과 골 재생층을 연결할 때, 연골 재생층의 주 원료로 형성된 용액을 연골 재생층과 골 재생층에 침지한 후 동결 건조하여 연결하는 것을 특징으로 하는 다공성 연골-골 재생용 복합 지지체의 제조방법.
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