KR20070086340A - 약제학적 제품 - Google Patents

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스티븐 디. 핀켈메이어
로버트 글리네케
루이지 마티니
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스미스클라인 비참 코포레이션
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Abstract

약제학적 제품 및 약제-유사 제품이 제공된다. 상기 제품은 단일의 전달 실체 또는 전달체 중에 전달되는 활성 물질을 갖는 다수개의 요소를 제공한다. 상기 제품은 여전히 단일의 제품으로 전달되면서 각 활성 물질의 방출 속도의 선택적인 조절을 가능하게 한다.

Description

약제학적 제품 {Pharmaceutical Product}
본 발명은 약제학적 제품 및 약제-유사 제품에 관한 것이다. 더욱 특별하게는, 본 발명은 약제학적 제품 및 약제-유사 제품에서 활성 성분의 전달에 관한 것이다.
활성 물질 또는 의약의 전달은 의약을 삼키거나 달리 복용하는 불쾌감 때문에 문제가 될 수 있다. 이는 다수의 의약을 복용해야 하는 경우에 특히 그러하다.
활성 물질을 전달하는 현재의 방법은 정제 및 캡슐을 포함한다. 정제의 제조는 활성 성분을 정제 요소 내에 첨가하기 위해 습윤 과립화 또는 직접 압착을 포함한다. 균일성을 획득하도록 혼합한 후, 정제를 원하는 형태로 형성한다.
현재의 캡슐 제조는 전형적으로 분말 또는 펠렛 형태인 활성 물질을 캡슐, 예를 들면 젤라틴 또는 전분으로 만들어진 경질 캡슐에 넣은 다음, 두 번째 캡슐 외피, 추가의 외부 피복 및 추가의 밴드(banding)를 함유하도록 적용하는 등에 의해 봉하는 것을 포함한다.
이들 현재의 전달 구조 또는 전달체는 상용성 활성 물질의 사용으로 제한된다는 단점을 감수한다. 상기 담체는 또한 활성 물질(들)에 대해 하나의 선택된 방출 속도로 제한된다.
따라서, 현재의 약제학적 전달 구조 또는 전달체의 이러한 단점을 없애주는 약제학적 제품 및 약제학적 제품의 제조 방법에 대한 요구가 존재한다.
발명의 요약
본 발명의 목적은 약제학적 제품 및/또는 약제-유사 제품을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 하나의 목적은 그러한 약제학적 제품 및/또는 약제-유사 제품을 제조하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 다수개의 활성 물질의 전달을 가능하게 하는 상기 제품 및 그들의 제조 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 다수개의 활성 물질에 대한 방출 속도의 높은 선택성을 가능하게 하는 상기 제품 및 그들의 제조 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 상기 및 여타 목적 및 장점은 단일의 전달 실체 또는 전달체 내에 맞물린 다수개의 요소에 의해 제공된다. 상이한 요소 각각의 방출 속도에 대한 조절을 더욱 제공하기 위해 상이한 요소를 갖는 봉합 피복이 사용될 수도 있다.
본 발명의 다른, 추가의 목적, 장점 및 특성은 이하를 참고하여 이해될 것이다.
도 1은 본 발명의 약제학적 제품의 첫 번째 구현예의 평면도이고;
도 2는 도 1의 약제학적 제품의 분해도이며;
도 3은 도 1의 약제학적 제품의 단면도이고;
도 4는 도 1의 약제학적 제품의 상부 측면도이며;
도 5는 도 1의 약제학적 제품의 상부 평면도이고;
도 6은 도 1의 약제학적 제품의 중간부의 평면도이며;
도 7은 본 발명의 약제학적 제품의 두 번째 구현예의 분해도이고;
도 8은 본 발명의 약제학적 제품의 세 번째 구현예의 분해도이며;
도 8a는 도 1의 약제학적 제품의 또 다른 구현예의 분해도이고;
도 8b는 도 8a의 약제학적 제품의 단면도이며;
도 9는 본 발명의 약제학적 제품의 네 번째 구현예의 평면도이고;
도 10은 도 9의 약제학적 제품의 분해 평면도이며;
도 11은 본 발명의 약제학적 제품의 다섯 번째 구현예의 사시도이고;
도 12는 도 11의 약제학적 제품의 분해 평면도이며;
도 13은 본 발명의 약제학적 제품의 여섯 번째 구현예의 평면도이고;
도 14는 도 13의 약제학적 제품의 분해 평면도이며;
도 15는 본 발명의 약제학적 제품의 일곱 번째 구현예의 평면도이고;
도 16은 도 15의 약제학적 제품의 분해 사시도이며;
도 17은 도 15의 약제학적 제품의 단면도이고;
도 18은 본 발명의 약제학적 제품의 여덟 번째 구현예의 평면도이며;
도 19는 도 18의 약제학적 제품의 분해 사시도이고;
도 20은 밴드가 없는 본 발명의 약제학적 제품의 아홉 번째 구현예의 평면도이며;
도 21은 도 20의 약제학적 제품의 상면도이고;
도 22는 도 20의 약제학적 제품의 분해 평면도이며;
도 23은 도 20의 약제학적 제품의 중간부의 상면도이고;
도 24는 밴드를 갖는 도 20의 약제학적 제품의 평면도이며;
도 24a는 도 20 내지 24의 구현예와 유사하지만 세로 방향으로 밴드를 갖는 본 발명의 약제학적 제품의 열 번째 구현예의 평면도이고;
도 25는 본 발명의 약제학적 제품의 열한 번째 구현예의 상면 평면도이며;
도 26은 도 25의 약제학적 제품의 분해 사시도이고;
도 27은 도 25의 약제학적 제품의 단면도이며;
도 27a는 도 25의 약제학적 제품의 또 다른 구현예의 단면도이고;
도 28은 본 발명의 약제학적 제품의 열두 번째 구현예의 분해 사시도이며;
도 29는 도 28의 약제학적 제품의 평면도이고;
도 30은 도 28의 약제학적 제품의 첫 번째 단면도이며;
도 31은 도 28의 약제학적 제품의 두 번째 단면도이고;
도 31a는 도 28의 약제학적 제품의 또 다른 구현예의 평면도이며;
도 31b는 도 31a의 약제학적 제품의 첫 번째 단면도이고;
도 31c는 도 31a의 약제학적 제품의 두 번째 단면도이며;
도 32는 본 발명의 약제학적 제품의 열세 번째 구현예의 분해 사시도이고;
도 33은 도 32의 약제학적 제품의 단면도이며;
도 34는 본 발명의 약제학적 제품의 열네 번째 구현예의 분해 사시도이고;
도 35는 도 34의 약제학적 제품의 단면도이며;
도 36은 본 발명의 약제학적 제품의 열다섯 번째 구현예의 분해 사시도이고;
도 37은 도 36의 약제학적 제품의 평면도이며;
도 38은 도 36의 약제학적 제품의 첫 번째 단면도이고;
도 39는 도 36의 약제학적 제품의 두 번째 단면도이며;
도 39a는 도 36의 약제학적 제품의 또 다른 구현예의 평면도이고;
도 39b는 도 39a의 약제학적 제품의 단면도이며;
도 40은 본 발명의 약제학적 제품의 열여섯 번째 구현예의 평면도이고;
도 41은 도 40의 약제학적 제품의 분해 평면도이며;
도 41a는 도 40의 약제학적 제품의 상부의 평면도이고;
도 42는 본 발명의 약제학적 제품의 열일곱 번째 구현예의 분해 사시도이며;
도 43은 도 42의 약제학적 제품의 평면도이고;
도 44는 도 42의 약제학적 제품의 첫 번째 단면도이며;
도 45는 도 42의 약제학적 제품의 두 번째 단면도이고;
도 46은 본 발명의 약제학적 제품의 열여덟 번째 구현예의 분해 사시도이며;
도 47은 도 46의 약제학적 제품의 평면도이고;
도 48은 도 46의 약제학적 제품의 첫 번째 단면도이며;
도 49는 도 46의 약제학적 제품의 두 번째 단면도이고;
도 50은 본 발명의 약제학적 제품의 열아홉 번째 구현예의 분해 사시도이며;
도 51은 도 50의 약제학적 제품의 평면도이고;
도 52는 도 50의 약제학적 제품의 첫 번째 단면도이며;
도 53은 도 50의 약제학적 제품의 두 번째 단면도이고;
도 54는 본 발명의 약제학적 제품의 스무 번째 구현예의 분해 사시도이며;
도 55는 도 54의 약제학적 제품의 평면도이고;
도 56은 도 54의 약제학적 제품의 첫 번째 단면도이며;
도 57은 도 54의 약제학적 제품의 두 번째 단면도이고;
도 57a는 도 54의 약제학적 제품의 또 다른 구현예의 단면도이며;
도 54' 내지 57'은 도 54의 약제학적 제품의 또 다른 구현예의 분해도, 평면도 및 단면도이고;
도 57a'는 도 54의 약제학적 제품의 또 다른 구현예의 단면도이며;
도 58은 본 발명의 약제학적 제품의 스물한 번째 구현예의 분해 사시도이고;
도 59는 도 58의 약제학적 제품의 평면도이며;
도 60은 도 58의 약제학적 제품의 첫 번째 단면도이고;
도 61은 도 58의 약제학적 제품의 두 번째 단면도이며;
도 61a는 도 58의 약제학적 제품의 또 다른 구현예의 단면도이고;
도 61b는 도 58의 약제학적 제품의 또 다른 구현예의 단면도이며;
도 61c는 도 58의 약제학적 제품의 또 다른 구현예의 단면도이고;
도 61d는 도 58의 약제학적 제품의 또 다른 구현예의 분해도이며;
도 62는 본 발명의 약제학적 제품의 스물두 번째 구현예의 분해 평면도이고;
도 63은 리벳(rivet)이 없는 도 62의 약제학적 제품의 평면도이며;
도 64는 리벳의 일부분을 갖는 도 62의 약제학적 제품의 단면도이고;
도 65는 리벳이 잠긴 도 62의 약제학적 제품의 단면도이며;
도 66은 본 발명의 약제학적 제품의 스물세 번째 구현예의 분해 평면도이고;
도 67은 리벳이 없는 도 66의 약제학적 제품의 평면도이며;
도 68은 리벳의 일부분을 갖는 도 66의 약제학적 제품의 단면도이고;
도 69는 리벳이 잠긴 도 66의 약제학적 제품의 단면도이며;
도 70은 본 발명의 약제학적 제품의 스물네 번째 구현예의 분해 단면도이고;
도 71은 도 70의 약제학적 제품의 단면도이며;
도 72는 본 발명의 약제학적 제품의 스물다섯 번째 구현예의 분해 단면도이고;
도 73은 도 72의 약제학적 제품의 사시 단면도이며;
도 74는 본 발명의 약제학적 제품의 스물여섯 번째 구현예의 사시 단면도이고;
도 75는 본 발명의 약제학적 제품의 스물일곱 번째 구현예의 사시도이며;
도 76은 본 발명의 약제학적 제품의 스물여덟 번째 구현예의 사시도이고;
도 76a는 도 76의 약제학적 제품의 또 다른 구현예의 사시도이며;
도 77은 본 발명의 약제학적 제품의 스물아홉 번째 구현예의 사시도이고;
도 78은 본 발명의 약제학적 제품의 서른 번째 구현예의 사시도이며;
도 79는 본 발명의 약제학적 제품의 서른한 번째 구현예의 단면도이고;
도 80은 본 발명의 약제학적 제품의 서른두 번째 구현예의 단면도이며;
도 81은 본 발명의 약제학적 제품의 서른세 번째 구현예의 단면도이고;
도 82는 본 발명의 약제학적 제품의 서른네 번째 구현예의 단면도이며;
도 83은 본 발명의 약제학적 제품의 서른다섯 번째 구현예의 단면도이고;
도 84는 본 발명의 약제학적 제품의 서른여섯 번째 구현예의 사시 단면도이며;
도 85는 본 발명의 약제학적 제품의 서른일곱 번째 구현예의 사시도이고;
도 86은 본 발명의 약제학적 제품의 서른여덟 번째 구현예의 사시도이며;
도 87은 본 발명의 약제학적 제품의 서른아홉 번째 구현예의 사시도이고;
도 88은 본 발명의 약제학적 제품의 마흔 번째 구현예의 사시도이며;
도 89는 본 발명의 약제학적 제품의 마흔한 번째 구현예의 단면도이고;
도 90은 본 발명의 약제학적 제품의 마흔두 번째 구현예의 단면도이며;
도 91은 본 발명의 약제학적 제품의 마흔세 번째 구현예의 단면도이고;
도 92는 본 발명의 약제학적 제품의 마흔네 번째 구현예의 단면도이며;
도 93은 본 발명의 약제학적 제품의 마흔다섯 번째 구현예의 단면도이고;
도 94는 본 발명의 약제학적 제품의 마흔여섯 번째 구현예의 사시도이며;
도 95는 본 발명의 약제학적 제품의 마흔일곱 번째 구현예의 사시도이고;
도 96은 본 발명의 약제학적 제품의 마흔여덟 번째 구현예의 사시 단면도이며;
도 97은 본 발명의 약제학적 제품의 마흔아홉 번째 구현예의 사시도이고;
도 98은 본 발명의 약제학적 제품의 쉰 번째 구현예의 분해 사시도이며;
도 99는 본 발명의 약제학적 제품의 쉰한 번째 구현예의 사시 단면도이다.
도면, 특히 도 1 내지 6을 참고하여, 상기 약제학적 제품의 바람직한 구현예를 나타내고 참고 번호 (10)으로 일반적으로 언급한다. 제품(10)은 상부(20), 하부(30) 및 중간부(40)를 갖는다. 상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40)는 3 개의 구별되는 요소를 형성한다. 상기 요소는 정제 압착에 의해 형성될 수 있지만, 본 발명은 개개의 요소를 형성하기 위한 다른 방법 및 공정의 사용을 고려한다.
상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40)는 상기 세 부분에 대한 방출 속도를 조절하기 위해, 예를 들면 코어 매트릭스 내에 부형제를 포함할 수 있다. 상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40)의 하나 이상은 또한, 상기 세 부분 각각의 방출 속도를 더 조절하기 위해 다양한 기능성을 갖는 구별되는 피복계를 이용하여, 통상의 피복 공정을 이용하는 등에 의해 피복될 수 있다 (또는 피복되지 않을 수 있다).
상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40)은 서로 맞물리는 형태로 제공된다. 상기 맞물리는 형태는 상기 세 부분 모두에서 활성 물질의 방출을 가능하게 하며 상기 부분들 간의 연결을 강화한다. 상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40)는 바람직하게는 해체가능하지 않게 또는 실질적으로 해체가능하지 않게 함께 연결 또는 고정되어, 단일의 전달 장치 또는 전달체의 사용을 통해 다수개의 활성 물질을 전달한다.
상기 상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40)는 예를 들면 아교나 접착제, 중합체, 왁스의 이용; 기계적 방법, 구조 또는 수단; 열 용접, 유도 용접 및 초음파 용접과 같은 에너지의 적용; 및 상기 방법의 임의 조합과 같은 다양한 방법을 통해 연결될 수 있다.
상기 연결 방법, 및 그에 사용된 요소 또는 물질은 폴리에틸렌 글리콜 (PEG) 또는 히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC)와 같은 중합체; 파마겔(Pharmagel(R)) 같은 젤라틴; 전분; 칼라콘(Colorcon)의 제품인 메토셀(Methocel(R)) 계열의 피복 (메틸셀룰로오스 및 히프로멜로오스 (hypromellose), 예를 들면 셀룰로오스계 중합체성 골격), 및 그를 함유하는 오프라드라이(Opradry(R)) 보호막(overcoat)의 라인, [접착 위 코어에 적용된 후 상기 보호막은 물 또는 알코올 또는 그의 조합(예, 에탄올, 메탄올 또는 이소프로판올 (IPA))으로 먼저 적셔짐], 치클과 같은 검, 사포딜라 (sapodilla) 나무로부터의 라텍스 수액 및 천연 고무; 소르바(sorva) 및 젤루통(jelutong)을 포함하는 천연 수지와 같은 검 기재; 치즈 왁스(예, Paradip(R)), 츄잉 검 왁스 (예, Paramelt(R)), 부틸 또는 이소부틸부틸렌 고무, 밀납, 카르나우바 왁스 및 미세결정성 왁스 (예, Polywax(R))와 같은 왁스; 당-기재의 식용 접착제와 같은 식품 등급의 접착제; 봉투(envelope) 등급의 접착제; HPMC 및 셸락과 같은 인쇄된 잉크 (결합재로서); 고온 용융 식품 등급의 아교; 에폭시; 오파드라이 치과용 접착제; 및 신속하게 용해되거나 열 민감성인 막을 비제한적으로 포함할 수 있다.
상기 연결 방법은 예를 들면 잠금 핀 메카니즘; 스냅-맞춤; 나사-맞춤; 감압 압착; 사출 성형된 잠금 핀; 밴드; 수축 랩; 및 사출 성형 접착과 같은 기계적 방법을 또한 포함한다. 상기 연결 방법은 또한 예를 들면 초음파 용접; 레이저; 마이크로파; 열; 및 마찰 용접과 같은 에너지의 적용을 비제한적으로 포함한다. 본 발명은 또한, 상기 상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40) 사이의 연결을 용이하게 하고/또는 강화하는 다른 연결 방법, 구조 또는 요소의 사용을 고려한다.
상부(20)는 오목부(25)를 가지며 하부(30)는 오목부(35)를 갖는다. 상기 오목부(25 및 35)는 바람직하게는 상부 및 하부(20 및 30)의 주변 또는 외부 연부까지 뻗어있다. 오목부(25 및 35)는 제품(10)이 조립될 때 상기 상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40) 사이에 단단한 맞춤이 얻어질 수 있도록 중간부(40)의 형태에 일치한다. 바람직한 구현예에서, 중간부(40)는 난형 또는 둥근 형태를 갖지만, 본 발명은 상기 요소들 사이에 연결을 용이하게 하고 강화할 수 있는 직사각형과 같은 여타 형태의 사용을 고려한다. 상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40) 사이의 단단한 맞춤은 상기 요소들 사이의 연결을 강화할 뿐만 아니라 더 미학적으로 보기 좋은 일체화된 제품(10)을 제공한다.
중간부(40)는 상부 및 하부(20 및 30)보다 좁으므로, 상기 세 부분이 연결될 때 그들 사이에 맞물리는 계면 또는 경계(50)가 형성된다. 상기 맞물리는 계면(50)은 상기 상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40) 사이에 형성되는 기계적 잠금에 의한 구조적 지지를 제공하도록 비-선형인 것이 바람직하다. 상기 맞물리는 계면(50)은 또한 상기 상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40) 사이의 표면 접촉 면적을 증가시켜, 형성되는 연결 및 더 큰 접착을 위해 더 큰 면적이 존재하게 한다.
상기 맞물리는 계면(50)은 중간부(40)를 노출시켜, 상기 중간부가 그 활성 물질을 원하는 방출 속도로 방출할 수 있게 한다. 그러나, 본 발명은, 세 부분 모두가 연결될 때 상기 중간부(40)가 노출되지 않도록, 상부(20) 및 하부(30)를 따라서 위치한 (예를 들면 중간에) 오목부(25 및 35)를 고려한다. 그러한 또 하나의 구현예에서, 중간부(40)의 활성 물질의 방출은 상기 중간부가 결국 노출되게 하는 상부 및 하부(20 및 30)의 하나 또는 양자의 열화에 의존할 것이다.
제품(10)은 3 개의 구별되는 매트릭스 코어를 상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40)의 원하는 형태로 압축하도록 회전식 압축기의 사용에 의해 바람직하게 형성된다. 피복 팬, 또는 다른 피복 방법 또는 수단이 임의의 수의 상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40)를 피복할 수 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40)는 맞물린 방식으로 함께 위치할 수 있고, 전술한 연결 방법의 하나와 같은 결합 공정을 이용하여, 상기 부분들은 단일의 실체 또는 전달체로 연결될 수 있다.
상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40)는 예를 들면 느린-속도 또는 중간-속도의 방출, 또는 즉각적인 속도의 방출과 같이 방출의 조절된 속도로, 상이한 원하는 방출 속도를 수득하도록 독립적으로 조제될 수 있다. 이와 같이, 제품(10)은 바람직하다면 세 가지 상이한 방출 속도로 세 가지 별도의 활성 물질을 전달하거나, 하나의 활성 물질을 세 가지 다른 방출 속도로 전달할 수 있다. 그렇지 않으면, 제품(10)은 두 가지 상이한 방출 속도로 하나의 의약을 전달하고, 두 번째 의약을 하나의 방출 속도로 전달할 수 있는 등이다. 이는 제품(10)으로 하여금 각종 활성 물질의 전달을 위해 위장관의 특정 영역을 표적으로 하는 것을 가능하게 한다. 제품(10)에서, 상부(20)는 중간의 방출 속도를 가지고, 하부(30)는 느린 방출 속도를 가지며, 중간부(40)는 즉시 방출 속도를 갖는다. 그러나, 본 발명은 제품(10)의 하나 이상의 요소에 대하여 다른 방출 속도의 사용 또는 여기에 기재된 다른 구현예 중 임의의 것을 고려한다.
제품(10)은 서로 독립적인 다수개의 활성 물질을 단일의 실체에 제공하여 복합 치료 생성물을 수득한다. 또한, 상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40) 중 하나 이상에 대한 피복이 (또는 아무것도 피복되지 않음) 상기 활성 물질의 방출 속도의 조절을 제공한다. 상부, 하부 및 중간부(20, 30 및 40)에 대한 세 가지 구별되는 요소의 사용은, 선택적으로 상기 요소 각각의 피복과 조합되어, 제품(10)으로 하여금 위장관의 다양한 단계에서 6 가지에 이르는 상이한 방출 방식을 제공할 수 있게 한다. 뿐만 아니라, 비상용성 활성 물질이 여전히 단일의 전달체, 즉 제품(10)의 사용을 통해 전달될 수 있다.
도 7 및 8을 참고하여, 약제학적 제품의 두 번째 및 세 번째 구현예를 나타내고, 각각 참고 숫자(11 및 12)로 일반적으로 언급한다. 제품(11 및 12)는 상부(21 및 22)의 형태 및 하부(31 및 32)의 형태가 제품(10)과 다른 것을 제외하고는 제품(10)과 유사한 형태를 갖는다. 제품(11)의 상부 및 하부(21 및 31)는 모서리를 깎아낸 주변 연부를 가지며, 이것은 삼키는 것과 취급을 용이하게 하고, 제품에 전반적인 미적인 매력을 제공한다. 제품(12)의 상부 및 하부(22 및 32)는 둥글린, 볼록하거나 부분적으로 볼록한 형태를 가지며, 이 또한 삼키는 것과 취급을 용이하게 할 수 있고, 제품에 전반적인 미적인 매력을 제공한다.
도 8a 및 8b를 참고하여, 약제학적 제품(10)의 또 다른 구현예를 나타내고, 참고 숫자(10a)로 일반적으로 언급한다. 제품(10a)은 중간부(40a)가 노출되지 않은 것 외에는 제품(10)과 유사한 형태를 갖는다. 중간부(40a)를 둘러쌈으로써, 제품(10a)은 중간부에서 활성 물질의 지연된 방출을 제공하며, 이는 상부(20a) 및/또는 하부(30a)의 열화에 기초한다.
도 9 및 10을 참고하여, 약제학적 제품의 네 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(100)으로 일반적으로 언급한다. 제품(100)은 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 외부(120), 중간부(130) 및 내부(140)를 가지며, 이는 정제 압착에 의해 형성될 수 있다.
제품(10)과 유사하게, 제품(100)의 외부, 중간부 및 내부(120, 130 및 140)는 개별적인 방출 속도를 조절하기 위한 부형제를 포함할 수 있고, 방출 속도를 추가로 조절하기 위해 피복될 수도 있다. 상기 외부, 중간부 및 내부(120, 130 및 140)는 연결되거나 조립될 때, 상기 중간부 및 내부의 상단 및 바닥은 노출된 상태를 유지하도록 동심으로 정렬되며, 이는 세 부분 모두의 활성 물질의 방출을 가능하게 한다. 상기 외부, 중간부 및 내부(120, 130 및 140)의 동심 정렬은 그들 사이의 표면적을 증가시키고, 이것이 그들의 연결을 강화한다.
상기 외부, 중간부 및 내부(120, 130 및 140)는, 상기 부분들 사이에 연결을 용이하게 하거나 강화하는 제품(10)에 관하여 전술한 방법 및/또는 다른 방법, 구조 또는 결합 요소를 포함하여, 예를 들면 아교나 접착제; 중합체; 왁스; 기계적 방법, 구조 또는 수단; 에너지의 적용; 및 상기 방법의 임의 조합과 같은 다양한 방법을 통해 연결될 수 있다.
상기 외부, 중간부 및 내부(120, 130 및 140)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하도록 독립적으로 조제되며, 상기 외부 및 중간부의 경우 원하는 고리 또는 도너츠 형태, 및 상기 내부의 경우 원통 형태를 만들도록 각각 압착된다. 상기 외부, 중간부 및 내부(120, 130 및 140)는 기능성 피복계로 피복되어, 방출 속도를 더 변화시키거나 조절할 수 있고, 상기 세 가지 요소는 동심의 배열로 함께 맞물린다. 제품(100)에서, 상기 내부(140)는 중간 방출 속도를 가지고, 상기 중간부(130)는 중간 방출 속도를 가지며, 상기 외부(140)는 느린 방출 속도를 갖는다. 그렇지만, 본 발명은 다른 방출 속도의 사용도 고려한다.
도 11 및 12를 참고하여, 약제학적 제품의 다섯 번째 구현예를 나타내고 참고 숫자(200)로 일반적으로 언급한다. 제품(200)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 상부 (220), 하부 (230) 및 내부(240)를 갖는다.
제품(10 및 100)과 유사하게, 상부, 하부 및 내부(220, 230 및 240)는 방출 속도를 조절하기 위한 부형제를 포함할 수 있고, 방출 속도를 더 조절하기 위해 피복될 수도 있다. 상부(220)는 하부(230) 위에 놓이는 한편, 내부(240)는 상기 상부 및 하부의 중앙 구멍(225 및 235)에 위치한다. 상부, 하부 및 내부(220, 230 및 240)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
상부, 하부 및 내부(220, 230 및 240)는 상기 부분들 사이에 연결을 용이하게 하거나 강화하는 제품(10)에 관하여 전술한 방법 및/또는 다른 방법, 구조 또는 결합 요소를 포함하여, 예를 들면 아교나 접착제; 중합체; 왁스; 기계적 방법, 구조 또는 수단; 에너지의 적용; 및 상기 방법의 임의 조합과 같은 다양한 방법을 통해 연결될 수 있다.
상부, 하부 및 내부(220, 230 및 240)는 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도와 같이 원하는 방출 속도를 수득하도록 독립적으로 조제된다. 상부, 하부 및 내부(220, 230 및 240)는, 상기 상부 및 하부의 경우 원하는 고리 또는 도너츠 형태, 및 상기 내부의 경우 원통 형태를 만들도록 각각 압착되며, 이는 세 부분의 정렬을 가능하게 한다. 상기 상부, 하부 및 내부(220, 230 및 240)는 기능성 피복계로 피복되어, 방출 속도를 더 조절할 수 있고, 상기 세 가지 요소는 함께 맞물린다. 제품(200)에서, 상기 내부(240)는 즉시 방출 속도를 가지고, 상기 하부(230)는 중간 방출 속도를 가지며, 상기 상부(240)는 느린 방출 속도를 갖는다. 그렇지만, 본 발명은 상이한 요소에 대해 다른 방출 속도의 사용도 고려한다.
도 13 및 14를 참고하여, 약제학적 제품의 여섯 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(300)로 일반적으로 언급한다. 제품(300)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 상부 (320), 하부 (330) 및 중간부(340)를 갖는다.
제품(10, 100 및 200)과 유사하게, 상부, 하부 및 중간부(320, 330 및 340)는 부형제를 포함할 수 있고, 그들의 각 활성 성분의 방출 속도를 조절하기 위해 피복될 수도 있다. 상부(320)는 중간부(340) 위에 놓이며, 중간부(340)는 상기 하부(330) 위에 놓인다. 이들 요소는 스냅-맞춤 또는 다른 기계적 연결에 의해 함께 연결될 수 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(320, 330 및 340)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
상부, 하부 및 중간부(320, 330 및 340)는 또한, 상기 부분들 사이에 연결을 용이하게 하거나 강화하는 제품(10)에 관하여 전술한 방법 및/또는 다른 방법, 구조 또는 결합 요소를 포함하여, 예를 들면 아교나 접착제; 중합체; 왁스; 기계적 방법, 구조 또는 수단; 에너지의 적용; 및 상기 방법의 임의 조합과 같은 다양한 방법을 통해 연결될 수도 있다.
상부, 하부 및 중간부(320, 330 및 340)는 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도와 같이 원하는 방출 속도를 수득하도록 독립적으로 조제되고, 상기 세 부분의 정렬을 제공하는 원하는 맞물리는 형태를 만들도록 각각 압착된다. 중간부(340)는 그 연부를 따라 볼록한 맞물림 구조 또는 융기부(345)를 갖는 한편, 하부(320 및 330)는 그 연부를 따라 오목한 맞물림 구조 또는 골(325 및 335)를 갖는다. 상기 볼록 및 오목한 맞물림 구조(325, 335 및 345)는 상기 상부, 하부 및 중간부(320, 330 및 340)가 서로의 위에 쌓이고 연결될 때 맞물림 계면 또는 경계(350)를 형성한다.
상기 맞물림 계면(350)은 상기 상부, 하부 및 중간부(320, 330 및 340)의 사이에 형성되는 기계적 잠금에 의해 구조적 지지를 제공하기 위해 바람직하게는 비-직선이다. 상기 맞물림 계면(350)은 또한 상부, 하부 및 중간부(320, 330 및 340) 사이의 표면 접촉 면적을 증가시켜, 연결을 위한 더 많은 면적 및 형성되는 더 많은 결합이 존재하도록 한다. 상기 볼록 및 오목한 맞물림 구조(325, 335 및 345)는 또한 제품(300)의 제작을 더욱 용이하게 하는 상부, 하부 및 중간부(320, 330 및 340)의 자가-중앙집중을 제공한다.
상기 제작 공정 도중, 상부, 하부 및 중간부(320, 330 및 340)는 기능성 피복계로 피복되어 방출의 속도를 더욱 조절할 수 있고, 상기 세 요소는 함께 맞물린다. 제품(300)에서, 중간부(340)는 즉시 방출 속도를 가지고, 하부(330)는 느린 방출 속도를 가지며, 상부(320)는 중간의 방출 속도를 갖는다. 그러나, 본 발명은 제품(300)의 하나 이상의 요소에 대하여 다른 방출 속도의 사용을 고려한다.
도 15 내지 17을 참고하여 약제학적 제품의 일곱 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(400)로 일반적으로 언급한다. 제품(400)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 상부 (420), 하부 (430) 및 중간부(440)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상부, 하부 및 중간부(420, 430 및 440)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제된다. 상기 상부, 하부 및 중간부(420, 430 및 440)는 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있고, 또한 방출 속도를 더 조절하기 위해 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(420, 430 및 440)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(400)은 중간부(440)와 상부 및 하부(420 및 430)와의 맞물림을 제공한다. 바람직하게는, 상기 맞물림은 기계적 맞물림이다. 제품(400)은 또한 전술한 결합 기술 중 하나와 같은 추가의 연결 방법, 뿐만 아니라 다른 연결 방법을 사용할 수도 있다.
제품(400)의 기계적 맞물림은 바람직하게는 상기 중간부(440) 상에 상부 및 하부(420 및 430)의 멈춤쇠 결합이다. 상기 중간부(440)는 그의 양 측면을 따라 배치된 한 쌍의 홈, 채널 또는 오목부(441)를 갖는다. 상기 홈(441)은, 상기 중간부(440)의 모퉁이에 위치한 바깥쪽으로 뻗어있는 연부 또는 멈춤쇠(442)에 인접하고, 이를 부분적으로 한정한다. 상기 홈(441) 및 멈춤쇠(442)는 도 15의 도면에서 보는 바와 같이 모래시계 같은 형태를 갖는 중간부(440)를 제공한다.
상부 및 하부(420 및 430)는 오목부(425 및 435)를 갖는다. 오목부(425 및 435)는 각각 홈(421 및 431)을 가지며, 상기 홈의 측벽을 따라서 각각 멈춤쇠(422 및 432)를 갖는다. 상부 및 하부(420 및 430)의 멈춤쇠(422 및 432)는 중간부(440)의 홈(441)을 따라서 미끄러질 수 있는 한편, 상기 중간부의 멈춤쇠(442)는 화살표(410)로 나타낸 것과 같이 상부 및 하부의 홈(421 및 431)을 따라서 미끄러질 수 있다. 이는 상기 중간부(440)가 상부 및 하부(420 및 440) 사이의 장소 내로 미끄러지는 것을 가능하게 한다. 멈춤쇠(422, 432 및 442)는 요소들 간의 기계적 연결 또는 잠금을 제공한다.
홈(421, 431 및 441) 및 멈춤쇠(422, 432 및 442)는 상부, 하부 및 중간부(420, 430 및 440)의 서로에 대한 마찰을 감소시키고/거나 이동을 용이하게 하도록 모서리를 깎아내거나 매끄럽게 형성된다. 그러나 본 발명은 더 강력한 결합 및/또는 더 적은 움직임이 요구되는 경우 보다 날카로운 홈 및 멈춤쇠를 고려한다. 본 발명은 또한, 원하는 연결의 강도 및 서로에 대하여 미끄러지는 것에 대한 마찰을 획득하는 한편, 또한 이들 요소의 초기 연결을 용이하게 하도록, 홈(421, 431 및 441)의 깊이 및 각, 그리고 멈춤쇠(422, 432 및 442)의 크기와 각을 고려한다. 상기 멈춤쇠(421 및 431)는 제품(40)의 양측에 간격(411)을 한정하도록 서로로부터 떨어져 있다. 간격(411)은 다양한 크기의 것일 수 있고, 도 15에 분명하게 나타낸 것과 같이 상단 및 하단부를 따라 제공된 노출에 더하여, 중간부(440)의 추가 노출을 제공할 수 있다.
제품(400)은 상부 및 하부(420 및 430)의 중간부(440) 상의 멈춤쇠 결합을 사용하지만, 본 발명은 예를 들면 스냅-맞춤 또는 마찰 맞춤과 같은 별도의 요소들 사이에 다른 종류의 기계적 연결을 고려한다. 상기 요소들의 기계적 연결은 예를 들면 아교나 접착제, 중합체, 왁스, 에너지의 적용 및 상기 방법의 임의 조합과 같은 여타 연결 방법과 함께 사용될 수도 있다. 비제한적인 예로써, 접착제 등이 중간부(440)와 상부 및 하부(420 및 430) 사이에, 중간부가 그 사이에서 미끄러져 나오는 것을 방지하기 위해 적용될 수 있다.
도 18 및 19를 참고하여, 약제학적 제품의 여덟 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(401)에 의해 일반적으로 언급한다. 제품(401)은 제품(400)과 유사한 형태를 가지며, 또한 서로에 대하여 미끄러지도록 결합된 세 가지 요소의 멈춤쇠 결합을 사용한다. 그러나, 상응하는 멈춤쇠-홈 연결의 형태 및 각이 더운 긴밀하게 정렬되어 있다. 도 18에서 보는 바와 같이, 중간부(440')는 이들도 경계(450)를 따라서 서로에 대하여 인접하여 있는 상부 및 하부(420' 및 430') 사이에 단단하게 끼어있다. 이는 더욱 견고한 제품(401)을 제공하며, 조립될 때 요소의 임의의 이동을 감소시킨다. 상부, 하부 및 중간부(420', 430' 및 440') 사이의 단단한 정렬, 뿐만 아니라 상부 및 하부 사이의 직접적인 마찰 내성 표면(경계 450)의 추가는 조립되었을 때 상기 요소들이 위치로부터 미끄러져 나가는 것을 방지하도록 도와준다. 뿐만 아니라, 상기 단단한 맞춤은 연결을 위한 더 많은 표면적을 제공하고 제품(401)의 강도를 향상시킨다.
상부, 하부 및 중간부(420', 430' 및 440')의 연결은 예를 들면 아교나 접착제, 중합체, 왁스 및/또는 에너지의 적용과 같은 여타의 연결 방법을 이용하여 향상될 수도 있다. 상기 부가적 연결 방법은 경계(450) 또는 제품(401) 상의 다른 어떤 곳을 따라서 적용되거나 수행될 수 있고, 이는 제품(400)의 간격(411)에 비하여, 경계(450)를 따라 상부 및 하부(420, 430)의 접합부에 의해 용이해진다.
도 20 내지 24를 참고하여, 약제학적 제품의 아홉 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(402)로 일반적으로 언급한다. 제품(402)은 제품(400)과 유사한 특성을 가지며, 서로에 대하여 미끄러지는 방식으로 결합된 세 요소의 멈춤쇠 결합을 또한 이용할 수 있다. 그러나, 상응하는 멈춤쇠-홈 연결의 형태 및 각이 더 가까이 정렬되어 있다. 도 20에서 보는 바와 같이, 중간부(440")는 상부 및 하부(420" 및 400")의 사이에 단단히 끼여 있으며, 이는 또한 경계(450')를 따라 서로에 대하여 인접한다. 이는 더 견고한 제품(402)을 제공하며 조립될 때 상기 요소들의 임의의 이동을 감소시키거나 없애준다.
제품(401)과 유사하게, 제품(402)의 상부, 하부 및 중간부(420", 430" 및 440") 사이의 단단한 정렬, 뿐만 아니라 상부와 하부 사이의 직접적인 마찰 내성 표면(경계 450')의 추가는, 조립되었을 때 상기 요소들이 위치로부터 미끄러져 나가는 것을 방지하도록 도와준다. 상부, 하부 및 중간부(420", 430" 및 440")의 연결은 예를 들면 아교나 접착제, 중합체, 왁스 및/또는 에너지의 적용과 같은 여타의 연결 방법을 이용하여 향상될 수도 있다. 상기 부가적 연결 방법은 경계(450') 또는 제품(402) 상의 다른 어떤 곳을 따라서 적용되거나 수행될 수 있다.
상기 상부 및 하부(420" 및 430")는 그들의 중앙부를 따라서 감소된 높이 또는 두께(h1 및 h2)를 각각 갖는다. 이러한 감소된 두께(h1 및 h2)는 삼키는 것 및/또는 취급을 용이하게 할 수 있는 감소된 윤곽을 갖는 제품(402)을 제공한다. 감소된 두께(h1 및 h2)는, 중간부(440")를 따라서 함께 별도의 요소들을 미끄러지게 하는 것보다는, 이들이 스냅-맞춤을 통해 결합될 수 있도록 탄성을 갖는 상부 및 하부(420" 및 430")를 제공하도록 사용될 수도 있다. 제품(402)은 또한 예를 들면 상부, 하부 및 중간부(420", 430" 및 440")가 서로로부터 미끄러져 나가는 것을 방지하는 래칫(ratchet)형 메카니즘과 같은 추가의 멈춤쇠(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 상기 추가의 멈춤쇠는 상기 요소들이 스냅-맞춤에 의해 결합된 경우에 사용되거나 전술한 미끄러짐 결합과 함께 사용될 수 있다.
제품(402)은 중간부(440")가 상부와 하부(420" 및 430")의 사이에 있는 그 위치로부터 미끄러져 나가는 것을 방지하는 밴드 또는 고정 요소(460)를 갖는다. 밴드(460)는 상기 요소들이 함께 미끄러진 (또는 스냅-맞춤된) 후의 이차적 제조 단계에서 적용될 수 있다. 상부 및 하부(420" 및 430")의 중간부(440")와의 멈춤쇠 결합으로 인하여, 상기 밴드(460)는 상기 세 요소의 미끄러짐을 방지하기에 충분히 강력할 것만이 요구된다.
도 24a를 참고하여, 약제학적 제품의 열 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(403)로 일반적으로 언급한다. 제품(403)은 제품(402)과 유사한 특성을 가지며, 서로 미끄러지는 방식으로 결합된 세 요소의 멈춤쇠 결합을 역시 사용한다. 제품(403)은 또한 중간부(440")가 상부와 하부(420" 및 430")의 사이에서 그 위치로부터 미끄러져 나가는 것을 방지하는 밴드 또는 고정 요소(460a)를 갖는다. 상기 밴드(460a)는 상기 요소들이 함께 미끄러진 (또는 스냅-맞춤된) 후의 이차적 제조 단계에서 적용될 수 있다. 상부 및 하부(420" 및 430")의 중간부(440")와의 멈춤쇠 결합으로 인하여, 상기 밴드(460a)는 상기 세 요소의 미끄러짐을 방지하기에 충분히 강력할 것만이 요구된다. 상기 밴드(460a)는, 수평 방향을 따라서 배치된 도 24의 밴드(460)와는 반대로, 수직 방향을 따라서 배치된다. 밴드(460a)는 중간부(440")의 더 많은 노출을 제공한다. 경계(450')는 제품(403)의 연결 및 강도를 더욱 향상시키기 위해 접착제 또는 다른 접착 물질을 구비할 수 있다.
도 25 내지 27을 참고하여, 약제학적 제품의 열한 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(500)로 일반적으로 언급한다. 제품(500)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 상부(520), 하부(530) 및 중간부(540)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상부, 하부 및 중간부(520, 530 및 540)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(520, 530 및 540)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(500)은 스냅-맞춤 결합을 통해서 중간부(540)와 상부 및 하부(520 및 530)와의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 연결을 향상시키기 위해 전술한 결합 기술 중 하나와 같은 추가의 연결 방법을 사용할 수도 있다.
상기 스냅-맞춤 결합은 상부 및 중간부(520 및 540) 상의 잠금 고리 또는 고리형 돌출부(521 및 541)와 중간부 및 하부(540 및 530) 상의 고리형 오목부(542 및 532)의 사이에서 각각 나타난다. 상기 잠금 고리(521 및 541) 및 고리형 오목부(542 및 532)는 또한 마찰 맞춤에 근거하여 연결될 수도 있고, 접착제 또는 다른 접착 물질이 상기 연결을 더 개선하기 위해 상기 고리 및/또는 오목부를 따라 사용될 수 있다.
잠금 고리(521 및 541) 및 고리형 오목부(542 및 532)는 상부, 하부 및 중간부(520, 530 및 540) 사이의 결합을 용이하게 하기 위해 모서리를 깍아내거나 각진 연부를 갖는다. 본 발명은 또한, 서로로부터의 이탈에 대하여 원하는 강도의 연결 및/또는 마찰을 수득하는 한편 이들 요소의 초기 연결을 용이하게 하도록, 잠금 고리(521 및 541)의 크기 및 각, 그리고 상기 고리형 오목부(542 및 532)의 깊이 및 각을 고려한다.
상기 상부, 하부 및 중간부(520, 530 및 540)가 래칫형 고정 메카니즘과 유사한 스냅-맞춤에 의해 초기에 일단 결합되면 분리되는 것을 실질적으로 방지하도록, 상기 잠금 고리(521 및 541)의 측벽(523 및 543)은 안쪽으로 일정 각을 갖거나 테이퍼될 수 있는 (먼 말단이 더 넓도록) 한편, 고리형 오목부(542 및 532)의 측벽(544 및 534)은 바깥쪽으로 일정 각을 갖거나 테이퍼될 수 있다 (먼 말단이 더 좁도록). 상기 잠금 고리(521 및 541)는 그들의 측벽(523 및 543) 주위에 홈 등을 가질 수 있고, 상기 고리형 오목부(542 및 543)는 그들의 측벽(544 및 534) 주위에 상응하는 멈춤쇠 등을 가질 수 있으며, 이는 상부, 하부 및 중간부(520, 530 및 540) 사이의 연결을 개선한다. 상기 잠금 고리(521 및 541) 사이에 간격(550)이 구비되어 중간부(540)가 상부 및 하부(520 및 530)와 더 쉽게 스냅-맞춤될 수 있도록 보장한다.
도 27a를 참고하면, 제품(500)의 경우보다 제품(500a)를 위해 더 단단한 맞춤을 제공하도록 상기 잠금 고리(521a 및 541a) 사이의 간격을 없앨 수 있다.
도 28 내지 31을 참고하여, 약제학적 제품의 열두 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(600)으로 일반적으로 언급한다. 제품(600)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 상부(620), 하부(630) 및 중간부(640)을 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상부, 하부 및 중간부(620, 630 및 640)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(620, 630 및 640)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(600)은 스냅-맞춤 결합을 통해서 중간부(640)와 상부 및 하부(620 및 630)와의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 연결을 향상시키기 위해 전술한 결합 기술 중 하나와 같은 추가의 연결 방법을 사용할 수도 있다.
상기 스냅-맞춤 결합은 중간부(640)의 양측 상의 중앙 허브 또는 돌출부(645)와 상부 및 하부(620 및 630) 상의 중앙 오목부(625 및 635)의 사이에서 나타난다. 상기 중앙 허브(645)는 실질적으로 원형의 형태를 갖는 한편, 상기 중앙 오목부(625 및 635)는 실질적으로 정사각의 형태를 갖는다. 그 결과, 도 30 및 31의 단면도에서 분명한 것과 같이, 상기 중앙 허브(645)의 측벽은 각 중앙 구멍(625 및 635)의 측벽에 완전히 인접하지 않는다. 이는 상기 중간부(640)의 상부 및 하부(620 및 630)와의 초기 결합을 용이하게 한다. 상기 중앙 허브(645) 및 중앙 구멍(625 및 635)은 마찰 맞춤에 근거하여 연결될 수 있고/있거나 접착제 또는 다른 접착 물질이 상기 연결을 더 개선하기 위해 사용될 수 있다. 중앙 허브(645)의 크기 및 각, 그리고 상기 중앙 오목부(625 및 635)의 깊이 및 각이, 연결의 원하는 강도 및/또는 서로로부터의 이탈에 대한 마찰을 제공하는 한편, 이들 요소의 초기 연결을 용이하게 한다.
도 31a 내지 31c를 참고하여, 기계적 맞물림 부분 사이의 임의의 간격을 없앤 제품(600)의 또 다른 구현예를 나타낸다. 제품(600a)은 상응하는 원형의 중앙 허브(645a) 및 중앙 오목부(625a 및 635a)를 이용하는 스냅-맞춤 결합을 통해 중간부(640a)와 상부 및 하부(620a 및 630a)의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 중앙 허브(645a) 및 중앙 오목부(625a 및 635a)는 스냅-맞춤 결합을 허용하고 그 안에 임의의 간격을 없애기 위해 유사한 직경을 갖는다.
도 32 및 33을 참고하여, 약제학적 제품의 열세 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(700)로 일반적으로 언급한다. 제품(700)은 제품(500)과 유사한 특성을 가지며 세 가지 구별되는 요소의 스냅-맞춤 결합을 이용한다. 제품(700)은 상부 및 중간부(720 및 740) 위에 첫 번째 잠금 고리(721 및 741) 및 두 번째 잠금 고리(722 및 742)를 각각 갖는다. 상기 첫 번째 잠금 고리(721 및 741) 및 두 번째 잠금 고리(722 및 742)는 동심으로 배열되어 있다.
상기 중간부 및 하부(740 및 730)는 상응하는 첫 번째 고리형 오목부(743 및 733) 및 두 번째 고리형 오목부(744 및 734)를 각각 갖는다. 상기 첫 번째 고리형 오목부(743 및 733) 및 두 번째 고리형 오목부(744 및 734)는 동심으로 배열되어 있다. 이들 요소는 또한 마찰 맞춤을 통해 조립될 수 있고, 연결을 더 개선하기 위해 상기 고리 및/또는 오목부를 따라서 접착제나 여타 접착 물질이 사용될 수 있다.
상부, 하부 및 중간부(720, 730 및 740)의 상응하는 스냅-맞춤 연결의 형태 및 각은 긴밀하게 정렬되어 있다. 도 33에서 보는 바와 같이, 상기 중간부(740)는 상부와 하부(720 및 730) 사이에 단단히 끼여있다. 이는 더 견고한 제품(700)을 제공하고 상기 요소들의 조립 시 임의의 이동을 감소시킨다.
도 34 및 35를 참고하여, 약제학적 제품의 열네 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(700')로 일반적으로 언급한다. 제품(700')은 제품(700)과 유사한 특성을 가지며, 다수개의 동심으로 배열된 고리형 고리 및 홈에 기초하여 상부, 하부 및 중간부(720', 730' 및 740')의 스냅-맞춤 결합을 이용한다. 첫 번째 및 두 번째 잠금 고리(721', 741', 722' 및 742')의 크기 및/또는 첫 번째 및 두 번째 고리형 오목부(743', 733', 744' 및 734')의 깊이는, 고리형 간격(750 및 755)이 상기 요소들 사이에 존재하도록 제품(700)에 비하여 감소된다. 상기 고리형 간격(750 및 755)는 상기 첫 번째 및 두 번째 잠금 고리(721', 741', 722' 및 742)가 완전히 결합되는 것을 보장한다.
도 36 내지 39를 참고하여, 약제학적 제품의 열다섯 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(800)로 일반적으로 언급한다. 제품(800)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 상부 (820), 하부 (830) 및 중간부(840)를 갖는다.
제품(800)은 제품(600)의 것과 유사한 특성을 가지며, 스냅-맞춤 결합을 통해서 중간부(840)와 상부 및 하부(820 및 830)와의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 연결을 향상시키기 위해 전술한 결합 기술 중 하나와 같은 추가의 연결 방법을 사용할 수도 있다.
제품(800)은 중간부(840)의 양측에 첫 번째 및 두 번째 허브 또는 돌출부(845 및 846), 및 상부 및 하부(820 및 830) 상에 상응하는 첫 번째 및 두 번째 오목부(825, 826 및 835, 836)를 각각 갖는다. 본 발명은 또한 제품(800)의 별도 요소의 결합을 위해 다른 개수의 허브 및 오목부의 사용을 고려한다. 도 37에서 분명하듯이, 첫 번째 및 두 번째 허브(845 및 846)은 실질적으로 원형의 형태를 갖는 한편, 첫 번째 및 두 번째 오목부(825, 826, 835, 836)는 실질적으로 정사각 형태를 가져, 허브들의 측벽이 상기 오목부의 측벽과 완전히 인접하지 않도록 한다.
허브(845 및 846) 및 오목부(825, 826, 835, 836)는 또한 마찰 맞춤에 근거하여 연결될 수 있고/있거나 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제나 다른 접착 물질이 사용될 수 있다. 허브(845 및 846)의 크기 및 오목부(825, 826, 835, 836)의 깊이는 제품(600)에 비하여 감소되어, 상기 요소들 사이에 간격(850 및 855)이 존재하게 된다.
도 39a 및 39b를 참고하여, 제품(800)의 또 다른 구현예를 나타내고, 참고 숫자(800a)로 일반적으로 언급하는데, 이는 기계적 맞물림 부분 사이의 임의의 간격을 없앤다. 허브(845a 및 846a) 및 오목부(825a, 826a, 835a, 836a)는 유사한 크기, 예를 들면 직경을 갖는 상응하는 형태, 예를 들면 원형을 가져서, 스냅-맞춤 연결을 가능하게 하고 그 안에 임의의 간격을 없앤다.
도 40 내지 41a를 참고하여, 약제학적 제품의 열여섯 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자 (900)로 일반적으로 언급한다. 제품(900)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 상부(920), 하부(930) 및 중간부(940)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상부, 하부 및 중간부(920, 930 및 940)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(920, 930 및 940)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(900)은 일련의 교대되는 열의 융기부 및 채널을 통해 중간부(940)와 상부 및 하부(920 및 930)와의 기계적 맞물림을 제공한다. 상부(920)는 교대되는 융기부 및 채널(921 및 922)를 가지며, 하부(930)는 중간부(940)의 대향측 상의 상응하는 교대되는 융기부 (941 및 942)와 짝지어지는 교대되는 융기부 및 채널(931 및 932)를 갖는다.
연결을 개선하기 위해, 전술한 접착 기술의 하나와 같은 추가의 연결 방법이 또한 사용될 수 있다. 상기 교대되는 융기부 및 채널(921, 922, 931, 932, 941 및 942)는 상부, 하부 및 중간부(920, 930 및 940)를 각각 가로지를 수 있거나, 결합가능한 보조개 및 구멍의 패턴을 형성하도록 상기 세 부분을 따라서 불연속으로 배치될 수 있다. 교대되는 융기부 및 채널(921, 922, 931, 932, 941 및 942)는 상기 상부, 하부 및 중간부(920, 930 및 940) 사이의 결합을 용이하게 하도록 테이퍼된다.
도 42 내지 45를 참고하여, 약제학적 제품의 열일곱 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(1000)로 일반적으로 언급한다. 제품(1000)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 상부(1020), 하부(1030) 및 중간부(1040)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상부, 하부 및 중간부(1020, 1030 및 1040)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 그 대신, 또는 선택적으로 활성 물질의 방출 속도를 더 변화시키거나 조절하기 위해 추가의 피복을 포함할 수 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(1020, 1030 및 1040)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(1000)은 중간부(1040)의 양측 상의 중앙 허브 또는 돌출부(1045), 및 상부 및 하부(1020 및 1030) 상의 각각 상응하는 중앙 오목부(1025 및 1035)를 통해 상부 및 하부(1020 및 1030)와 중간부(1040)의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 중앙 허브(1045)는 중앙 오목부(1025 및 1035)의 원형인 형태에 상응하는 실질적으로 원형인 형태를 갖는다. 조립을 용이하게 하도록, 상기 중앙 허브(1045)의 연부를 또한 바람직하게 모서리를 깎아낸다.
상기 중앙 허브(1045) 및 중앙 오목부(1025 및 1035)는 또한 마찰 맞춤에 근거하여 연결될 수 있고/있거나 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제나 여타 접착 물질이 사용될 수 있다.
도 46 내지 49를 참고하여, 약제학적 제품의 열여덟 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(1100)로 일반적으로 언급한다. 제품(1100)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 상부(1120), 하부(1130) 및 중간부(1140)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상부, 하부 및 중간부(1120, 1130 및 1140)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(1120, 1130 및 1140)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(1100)은 중간부(1140)의 양측 상의 중앙 허브 또는 돌출부(1145), 및 상부 및 하부(1120 및 1130) 상의 각각 상응하는 중앙 오목부(1125 및 1135)를 통해 상부 및 하부(1120 및 1130)와 중간부(1140)의 기계적 맞물림을 제공한다. 도 48에서 분명하듯이, 상기 중앙 허브(1145)는 실질적으로 원형의 형태를 갖는 한편, 상기 중앙 오목부(1125, 1135)는 실질적으로 정사각 형태를 가져, 허브들의 측벽이 상기 오목부의 측벽과 완전히 인접하지 않도록 한다. 상기 중앙 허브(1145)의 연부는 조립을 용이하게 하기 위해 모서리를 깎아낼 수 있다.
상기 중앙 허브(1145) 및 중앙 오목부(1125 및 1135)는 또한 마찰 맞춤에 근거하여 연결될 수 있고/있거나 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제나 다른 접착 물질이 사용될 수 있다.
도 50 내지 53을 참고하여, 약제학적 제품의 열아홉 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(1200)로 일반적으로 언급한다. 제품(1200)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 상부(1220), 하부(1230) 및 중간부(1240)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상부, 하부 및 중간부(1220, 1230 및 1240)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(1220, 1230 및 1240)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(1200)은 중간부(1240)의 양측 상의 중앙 허브 또는 돌출부(1245), 및 상부 및 하부(1220 및 1230) 상의 각각 상응하는 중앙 오목부(1225 및 1235)를 통해 상부 및 하부(1220 및 1230)와 중간부(1240)의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 중앙 허브(1245)는 상기 중앙 오목부(1225 및 1235)의 원형인 형태에 상응하는 실질적으로 원형인 형태를 갖는다. 상기 중앙 허브(1245)의 연부는 스냅 맞춤에 의한 조립을 용이하게 하기 위해 바람직하게 모서리를 깎아낸다.
상기 중앙 허브(1245) 및 중앙 오목부(1225 및 1235)는 또한 마찰 맞춤에 근거하여 연결될 수 있고/있거나 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제나 다른 접착 물질이 사용될 수 있다.
도 54 내지 57을 참고하여, 약제학적 제품의 스무 번째 구현예 및 첫 번째 바람직한 구현예를 나타내고, 참고 숫자(1300)로 일반적으로 언급한다. 제품(1300)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 상부(1320), 하부(1330) 및 중간부(1340)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상부, 하부 및 중간부(1320, 1330 및 1340)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(1320, 1330 및 1340)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
상기 상부, 하부 및 중간부(1320, 1330 및 1340)는 또한, 상기 부분들 사이에 연결을 용이하게 하거나 강화하는, 다른 구현예에 관하여 전술한 방법 및/또는 다른 방법, 구조 또는 결합 요소를 포함하여, 예를 들면 아교나 접착제; 중합체; 왁스; 기계적 방법, 구조 또는 수단; 에너지의 적용; 및 상기 방법의 임의 조합과 같은 다양한 방법을 통해 연결될 수 있다.
사용된 연결 방법을 용이하게 하거나 그 사이의 결합을 강화하기 위해, 상부 및 하부(1320 및 1330)는, 각각 중간부(1340)의 양측 상의 상응하는 (크기 및 형태) 중앙 오목부(1345)와 꼭맞는 중앙 돌출부(1325 및 1335)를 갖는다. 상기 부분 각각의 모래시계 같은 형태가 제품(1300)의 측부 방향을 따라 강도를 향상시킨다. 물론, 상기 개별 요소 사이에 암-수 배열이 바뀌어도 여전히 향상된 강도를 제공할 수 있다. 간격(1360)은 중간부(1340)와 상부 및 하부(1320, 1330) 사이에서 제품(1300)의 주위를 따라 형성된다. 간격(1360)은 상기 중앙 돌출부(1325 및 1335)가 중앙 오목부(1345) 내로 완전히 삽입되거나, 그와 접촉하는 것을 보장한다.
도 57a를 참고하여, 도 54 내지 57의 제품의 또 다른 구현예를 단면으로 나타내고, 참고 숫자(1300a)로 일반적으로 언급한다. 제품(1300a)는 제품(1300)과 유사하지만, 착지부(1360a)를 따라서 상부 및 하부(1320, 1330)와 중간부(1340)의 동일면 인접을 형성하도록 간격(1360)을 없앴다.
도 54' 내지 57'를 참고하여, 상기 약제학적 제품의 두 번째 바람직한 구현예를 나타내고, 참고 숫자(1300')로 일반적으로 언급한다. 제품(1300')은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 상부(1320'), 하부(1330') 및 중간부(1340')를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상부, 하부 및 중간부(1320', 1330' 및 1340')는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(1320', 1330' 및 1340')는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 하고, 타원 형태를 갖는다.
상기 상부, 하부 및 중간부(1320', 1330' 및 1340')는 또한, 상기 부분들 사이에 연결을 용이하게 하거나 강화하는, 다른 구현예에 관하여 전술한 방법 및/또는 다른 방법, 구조 또는 결합 요소를 포함하여, 예를 들면 아교나 접착제; 중합체; 왁스; 기계적 방법, 구조 또는 수단; 에너지의 적용; 및 상기 방법의 임의 조합과 같은 다양한 방법을 통해 연결될 수 있다.
상기 연결 방법을 용이하게 하거나 그 사이의 결합을 강화하기 위해, 상부 및 하부(1320' 및 1330')는, 각각 중간부(1340')의 양측 상의 상응하는 (크기 및 형태) 중앙 오목부(1345')와 꼭맞는 중앙 돌출부(1325' 및 1335')를 갖는다. 상기 부분 각각의 모래시계 같은 형태가 제품(1300)의 측부 방향을 따라 강도를 향상시킨다. 물론, 상기 개별 요소 사이에 암-수 배열이 바뀌어도 여전히 향상된 강도를 제공할 수 있다. 상기 중간부(1340')와 상부 및 하부(1320', 1330')의 사이에, 제품(1300')의 주변을 따라서 각진 착지부(1360')가 형성된다. 착지부(1360')는 상부, 하부 및 중간부(1320', 1330' 및 1340')에 미끄러짐에 대한 내성을 제공함으로써 조립을 용이하게 한다. 착지부(1360')의 각은 조립을 용이하게 하고, 미끄러짐에 대한 내성의 정도를 선별하도록 선택된다.
도 57a'를 참고하여, 도 54' 내지 57'의 제품의 또 다른 구현예를 단면으로 나타내고, 참고 숫자(1300a')로 일반적으로 언급한다. 제품(1300a')은 제품(1300')과 유사하지만, 상기 중간부(1340')와 상부 및 하부(1320a', 1330a')의 사이에, 제품(1300a')의 주변을 따라서 간격(1360a')을 형성하기 위해 상기 각진 착지부(1360')를 없앴다. 간격(1360a')은 중앙 돌출부(1325a' 및 1335a')가 중앙 오목부(1345a') 내에 완전히 삽입되거나, 그와 접촉하는 것을 보장한다.
도 58 내지 61을 참고하여, 약제학적 제품의 스물한 번째 구현예 및 그 세 번째 바람직한 구현예를 나타내고, 참고 숫자(1400)로 일반적으로 언급한다. 제품(1400)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 상부(1420), 하부(1430) 및 중간부(1440)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상부, 하부 및 중간부(1420, 1430 및 1440)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(1420, 1430 및 1440)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 하고, 원형인 형태를 갖는다.
상기 상부, 하부 및 중간부(1420, 1430 및 1440)는 또한, 상기 부분들 사이에 연결을 용이하게 하거나 강화하는, 다른 구현예에 관하여 전술한 방법 및/또는 다른 방법, 구조 또는 결합 요소를 포함하여, 예를 들면 아교나 접착제; 중합체; 왁스; 기계적 방법, 구조 또는 수단; 에너지의 적용; 및 상기 방법의 임의 조합과 같은 다양한 방법을 통해 연결될 수 있다.
상기 연결 방법을 용이하게 하거나 그 사이의 결합을 강화하기 위해, 상부 및 하부(1420 및 1430)는, 각각 중간부(1440)의 양측 상의 상응하는 (크기 및 형태) 중앙 오목부(1445)와 꼭맞는 중앙 돌출부(1425 및 1435)를 갖는다. 상기 부분 각각의 모래시계 같은 형태가 제품(1400)의 가로 방향을 따라 강도를 향상시킨다. 물론, 상기 개별 요소 사이에 암-수 배열이 바뀌어도 여전히 향상된 강도를 제공할 수 있다. 상기 중간부(1440)와 상부 및 하부(1420, 1430)의 사이에, 제품(1400)의 주변을 따라서 착지부(1460)가 형성된다. 착지부(1460)는 상기 상부, 하부 및 중간부(1420, 1430 및 1440)의 미끄러짐을 감소시키기 위한 좌석을 제공함으로써 조립을 용이하게 한다. 착지부(1460)는 수평 방향을 따라서 실질적으로 편평하다.
도 61a를 참고하여, 도 58 내지 61 제품의 또 다른 구현예를 단면으로 나타내며 참고 숫자(1400a)로 일반적으로 언급한다. 제품(1400a)은 제품(1400)과 유사하지만 착지부(1460a)가 수평으로부터 일정 각으로 고정되어 있다. 착지부(1460)는 상부, 하부 및 중간부(1420, 1430 및 1440) 사이의 미끄러짐에 대한 내성을 제공한다.
도 61b를 참고하여, 도 58 내지 61 제품의 또 다른 구현예를 단면으로 나타내며, 참고 숫자(1400b)로 일반적으로 언급한다. 제품(1400b)은 제품(1400)과 유사하지만, 착지부를 없애서, 중간부(1440)의 오목한 면이 상부 및 하부(1420 및 1430)의 볼록한 면에 대하여 긴밀하게 맞도록 한다.
도 61c를 참고하여, 도 58 내지 61 제품의 또 다른 구현예를 단면으로 나타내고, 참고 숫자(1400c)로 일반적으로 언급한다. 제품(1400c)는 제품(1400)과 유사하지만, 각진 착지부를 없애서, 상기 중간부(1440)와 상부 및 하부(1420, 1430)의 사이에서 제품(1400)의 주변을 따라서 간격(1460c)을 형성한다. 간격(1460c)은 중앙 돌출부(1425 및 1435)가 중앙 오목부(1445) 내에 완전히 삽입되거나, 그와 접촉하는 것을 보장한다.
도 61d를 참고하여, 도 58 내지 61 제품의 또 다른 구현예를 분해도로 나타내고, 참고 숫자(1400d)로 일반적으로 언급한다. 제품(1400d)은 제품(1400)과 유사하지만, 상부, 하부 및 중간부(1420d, 1430d 및 1440d)의 오목함과 볼록함이 뒤바뀌었다.
도 62 내지 65를 참고하여, 약제학적 제품의 스물두 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(1500)로 일반적으로 언급한다. 제품(1500)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 네 가지 구별되는 요소를 형성하는 연결 구조체(1510), 상부(1520), 하부(1530) 및 중간부(1540)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 연결 구조체(1510) 및 상부, 하부 및 중간부(1520, 1530 및 1540)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(1520, 1530 및 1540)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(1500)은 상기 연결 구조체 또는 리벳(1510)을 통해 상부 및 하부(1520 및 1530)와 중간부(1540)의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 상부, 하부 및 중간부(1520, 1530 및 1540)는 각각 리벳(1510)의 샤프트(1512)를 수용하도록 하는 크기를 갖는 중앙 구멍(1525, 1535 및 1545)을 갖는다. 바람직하게는, 상기 리벳 샤프트(1512)는 상기 상부, 하부 및 중간부(1520, 1530 및 1540)와 상기 리벳의 조립을 용이하게 하기 위해 테이퍼된 말단(1514)을 갖는다. 상기 리벳(1510)은 예를 들면 가열 용융물 등에 의해 제품(1500)의 요소들을 함께 잠그기 위한 리벳 헤드(1515) 또는 다른 잠금 구조를 가질 수 있다. 예를 들면 래칫 잠금과 같은 기계적 연결이 또한 사용될 수 있다. 상기 연결을 개선하기 위해 접착제 또는 다른 접착 물질이 더 사용될 수 있다. 리벳(1510)은 상기 요소들의 연결을 제공하지만, 네 번째 활성 성분을 제공할 활성 물질을 가질 수도 있다. 상부 및 하부(1520 및 1530)는 상이한 요소를 더 노출시키기 위해 상기 중간부(1540)와 다른 직경을 가질 수 있다.
도 66 내지 69를 참고하여, 약제학적 제품의 스물세 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(1600)로 일반적으로 언급한다. 제품(1600)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 네 가지 구별되는 요소를 형성하는 연결 구조체(1610), 상부(1620), 하부(1630) 및 중간부(1640)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 연결 구조체(1610) 및 상부, 하부 및 중간부(1620, 1630 및 1640)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(1620, 1630 및 1640)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(1600)은 상기 연결 구조체 또는 리벳(1610)을 통해 상부 및 하부(1620 및 1630)와 중간부(1640)의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 상부, 하부 및 중간부(1620, 1630 및 1640)는 각각 리벳(1610)의 샤프트(1612)를 수용하도록 하는 크기를 갖는 중앙 구멍(1625, 1635 및 1645)을 갖는다. 바람직하게는, 상기 리벳 샤프트(1612)는 상기 상부, 하부 및 중간부(1620, 1630 및 1640)와 상기 리벳의 조립을 용이하게 하기 위해 테이퍼된 말단(1614)을 갖는다. 상기 리벳(1610)은 예를 들면 가열 용융물 또는 예를 들면 가는 줄과 같은 기계적 연결 등에 의해 제품(1600)의 요소들을 함께 잠그기 위한 리벳 헤드(1615) 또는 다른 잠금 구조를 가질 수 있다. 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제 또는 다른 접착 물질이 또한 사용될 수 있다. 리벳(1610)은 상기 요소들의 연결을 제공하지만, 네 번째 활성 성분을 제공할 활성 물질을 가질 수도 있다. 상부 및 하부(1620 및 1630)는 상이한 요소를 더 노출시키기 위해 상기 중간부(1640)와 다른 직경을 가질 수 있다.
도 70 및 71을 참고하여, 약제학적 제품의 스물네 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(1700)로 일반적으로 언급한다. 제품(1700)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 외부(1720), 상부(1730) 및 하부(1740)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 외부, 상부 및 하부(1720, 1730 및 1740)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 외부, 상부 및 하부(1720, 1730 및 1740)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(1700)은 상부 및 하부(1730 및 1740)의 접착제 접착을 제공한다. 상기 연결을 개선하기 위해, 전술한 결합 기술의 하나와 같은 추가의 연결 방법이 또한 사용될 수 있다.
상기 외부(1720)는 안쪽으로 연장된 플랜지(1750)에 의해 상기 상부 및 하부(1730 및 1740)에 연결되어 있다. 플랜지(1750)는 상부 및 하부(1730 및 1740)에 기계적 연결 또는 잠금을 제공하고, 그들이 외부(1720)를 통하여 미끄러지는 것을 방지한다. 플랜지(1750)는 상기 외부(1720)의 전체 내부 구멍(1725)을 둘러싸거나, 상기 내부 구멍 내로 연장되는 하나 이상의 돌출부일 수 있다. 예를 들면 테이퍼된 플랜지와 같은 플랜지(1750)의 크기 및 형태는 조립을 용이하게 할 뿐 아니라 증가된 강도를 제공하도록 선택될 수 있다. 상부 및 하부(1730 및 1740)는 조립을 용이하게 하기 위해 예를 들면 테이퍼와 같은 상응하는 형태를 가질 수 있다. 제품(1700)의 조립은 하부(1740)를 외부(1720)의 내부 구멍(1725)에 위치시킨 다음, 접착제 또는 다른 접착 물질(1760)을 적용하고, 이어서, 상기 상부(1730)를 위치 내로 압축 또는 이동함으로써 이루어진다.
도 72 및 73을 참고하여, 약제학적 제품의 스물다섯 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(1800)로 일반적으로 언급한다. 제품(1800)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 외부(1820), 상부(1830) 및 하부(1840)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 외부, 상부 및 하부(1820, 1830 및 1840)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 외부, 상부 및 하부(1820, 1830 및 1840)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(1800)은 상부 및 하부(1830 및 1840)와 상기 외부(1820)의 중앙 리브(1850)과의 접착제 접착을 제공한다. 상기 연결을 개선하기 위해, 전술한 결합 기술의 하나와 같은 추가의 연결 방법이 또한 사용될 수도 있다.
중앙 리브(1850)는 상기 외부(1820)의 전체 내부 구멍(1825)을 덮거나 상기 내부 구멍을 가로질러 뻗어있는 하나 이상의 횡단-리브일 수 있다. 중앙 리브(1850)의 크기 및 형태, 예를 들면 접착을 개선하기 위해 거친 표면은, 조립을 용이하게 하기 위해서, 뿐만 아니라 증가된 강도를 제공하기 위해 선택될 수 있다. 제품(1800)의 조립은 중앙 리브(1850)에 의해 한정된 2 개의 내부 구멍(1825) 내에 접착제 또는 다른 접착 물질(1860)을 적용한 다음, 상기 상부 및 하부(1830 및 1840)를 위치 내에 압축하거나 이동함으로써 이루어진다. 중앙 리브(1850)가 전체 구멍(1825)을 덮는 경우, 이는 예를 들면 비상용성 활성 물질 및/또는 요소들이 서로로부터 격리될 필요가 있는 등의 경우, 상부(1830)를 하부(1840)로부터 격리시키는 추가의 장점을 갖는다.
도 74를 참고하여, 약제학적 제품의 스물여섯 번째 구현예를 나타내고 참고 숫자(1900)로 일반적으로 언급한다. 제품(1900)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 외부(1920), 상부(1930) 및 하부(1940)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 외부, 상부 및 하부(1920, 1930 및 1940)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 외부, 상부 및 하부(1920, 1930 및 1940)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(1900)은 상부 및 하부(1930 및 1940) 서로의, 및 외부(1920)의 내부 구멍을 한정하는 벽과의 접착제 접착을 제공한다. 상기 연결을 개선하기 위해, 전술한 접착 기술의 하나와 같은 추가의 연결 방법이 사용될 수도 있다.
제품(1900)의 조립은 내부 구멍 내에 접착제 또는 다른 접착 물질을 적용한 다음, 상기 상부 및 하부(1930 및 1940)를 위치 내에 압축하거나 이동함으로써 이루어진다.
도 75를 참고하여 약제학적 제품의 스물일곱 번째 구현예를 나타내며 참고 숫자(2000)로 일반적으로 언급한다. 제품(2000)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 상부(2020), 중간부(2030) 및 하부(2040)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상부, 중간부 및 하부(2020, 2030 및 2040)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 중간부 및 하부(2020, 2030 및 2040)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(2000)은 상부 및 하부(2020 및 2040)와 중간부(2030)의 사이에 접착제 접착(2060)을 제공하며, 그 두께는 변할 수 있다. 연결을 개선하기 위해, 전술한 접착 기술의 하나와 같은 부가적 연결 방법이 또한 사용될 수 있다.
도 76을 참고하여, 약제학적 제품의 스물여덟 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(2100)로 일반적으로 언급한다. 제품(2100)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 첫 번째 부분(2120), 두 번째 부분(2130) 및 세 번째 부분(2140)을 갖는다. 본 개시는 또한 도 76의 구현예로부터 다양한 개수의 부분을 고려한다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(2120, 2130 및 2140)은 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(2120, 2130 및 2140)은 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(2100)은 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(2120, 2130 및 2140) 사이에 각 부분의 내벽을 따라 접착제 접착을 제공한다. 연결을 개선하기 위해, 전술한 접착 기술의 하나와 같은 부가적 연결 방법이 또한 사용될 수 있다.
도 76a를 참고하여, 제품(2100)의 또 다른 구현예를 나타내고, 참고 숫자(2100a)로 일반적으로 언급한다. 제품(2100a)은 컵-모양 하우징(2150)에 수납된 첫 번째 부분(2120), 두 번째 부분(2130) 및 세 번째 부분(2140)을 갖는다. 상기 컵-모양 하우징(2150)은 또한 상기 하우징의 내부 용적을 가로지르는 격리 벽(도시되지 않음)의 사용을 통하여 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(2120, 2130 및 2140)의 하나 이상을 격리시킬 수 있다. 상기 컵-모양 하우징(2150)과 함께 사용되는 부분의 개수는 변할 수 있다. 뿐만 아니라, 예를 들면 첫 번째 부분(2120) 및 두 번째 부분(2130)의 활성 물질만이 전달되어야 할 경우와 같이, 컵-모양 하우징(2150) 내의 개방 슬롯을 채우기 위해 플라시보가 사용될 수 있다.
도 77을 참고하여, 약제학적 제품의 스물아홉 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(2200)로 일반적으로 언급한다. 제품(2200)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 첫 번째 부분(2220), 두 번째 부분(2230) 및 세 번째 부분(2240)을 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(2220, 2230 및 2240)은 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(2220, 2230 및 2240)은 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(2200)은 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(2220, 2230 및 2240)과 기재(2250) 사이에 접착제 접착을 제공한다. 뿐만 아니라, 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(2220, 2230 및 2240)은 각 부분의 내벽을 따라 서로에 대하여 접착될 수 있다. 연결을 개선하기 위해, 전술한 접착 기술의 하나와 같은 부가적 연결 방법이 또한 사용될 수 있다. 또한, 연결 강도를 증가시키기 위해 상기 기재(2250)와 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(2220, 2230 및 2240)의 사이에, 예를 들면 혀(tongue)나 홈 같은 기계적 연결 구조체가 구비될 수도 있다.
도 78을 참고하여, 약제학적 제품의 서른 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(2300)로 일반적으로 언급한다. 제품(2300)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소를 형성하는 첫 번째 부분(2320), 두 번째 부분(2330) 및 세 번째 부분(도시되지 않음)을 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(2320 및 2330)은 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(2320 및 2330)은 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(2300)은 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(2320, 2330)과 기재(2350) 및 상단(2355) 사이에 접착제 접착을 제공한다. 뿐만 아니라, 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(2320 및 2330)은 각 부분의 내벽을 따라 서로에 대하여 접착될 수 있다. 연결을 개선하기 위해, 전술한 접착 기술의 하나와 같은 부가적 연결 방법이 또한 사용될 수 있다. 또한, 연결 강도를 증가시키기 위해 상기 기재(2350) 및/또는 상단(2355)과 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(2320 및 2330)의 사이에, 예를 들면 혀(tongue)나 홈 같은 기계적 연결 구조체가 구비될 수도 있다.
도 79를 참고하여, 약제학적 제품의 서른한 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(2400)로 일반적으로 언급한다. 제품(2400)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 네 가지 구별되는 요소를 형성하는 연결 구조체(2410), 상부(2420), 하부(2430) 및 중간부(2440)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 연결 구조체(2410) 및 상부, 하부 및 중간부(2420, 2430 및 2440)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(2420, 2430 및 2440)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(2400)은 상기 연결 구조체 또는 리벳(2410)을 통해 상부 및 하부(2420 및 2430)와 중간부(2440)의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 상부, 하부 및 중간부(2420, 2430 및 2440)는 각각 리벳(2410)의 상부 샤프트(2412) 및 리벳 잠금(2415)의 하부 샤프트(2413)를 수용하도록 하는 크기를 갖는 중앙 구멍을 갖는다. 바람직하게는, 상기 리벳 샤프트(2412)는 상기 상부, 하부 및 중간부(2420, 2430 및 2440)와 상기 리벳의 조립을 용이하게 하기 위해 테이퍼된 말단(2414)을 갖는다. 상기 리벳(2410)은 예를 들면 래칫 잠금 또는 전나무 모양과 같이, 상기 제품(2400)의 요소들을 함께 잠그기 위한 리벳 잠금(2415) 또는 다른 잠금 구조를 갖는다. 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제 또는 다른 접착 물질이 또한 사용될 수 있다. 리벳(2410)은 상기 요소들의 연결을 제공하지만, 네 번째 활성 성분을 제공할 활성 물질을 가질 수도 있다. 상부 및 하부(2420 및 2430)는 상이한 요소를 더 노출시키기 위해 상기 중간부(2440)와 다른 직경을 가질 수 있다.
도 80을 참고하여 약제학적 제품의 서른두 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(2500)로 일반적으로 언급한다. 제품(2500)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 네 가지 구별되는 요소를 형성하는 연결 구조체(2510), 상부(2520), 하부(2530) 및 중간부(2540)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 연결 구조체(2510) 및 상부, 하부 및 중간부(2520, 2530 및 2540)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(2520, 2530 및 2540)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(2500)은 상기 연결 구조체 또는 리벳(2510)을 통해 상부 및 하부(2520 및 2530)와 중간부(2540)의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 상부, 하부 및 중간부(2520, 2530 및 2540)는 각각 리벳(2510)의 샤프트(2512)를 수용하도록 하는 크기를 갖는 중앙 구멍(2525, 2535 및 2545)을 갖는다. 상기 리벳 샤프트(2512)는 상기 상부, 하부 및 중간부(2520, 2530 및 2540)와 상기 리벳의 조립을 용이하게 하기 위해 테이퍼된 말단(2414)을 가지며, 이는 또한 연결을 위한 전나무 모양일 수도 있다. 하부(2530)의 중앙 구멍(2535)은 상기 리벳(2510)과의 기계적 연결을 제공하기 위해 감소된 직경을 갖는다. 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제 또는 다른 접착 물질이 또한 사용될 수 있다. 리벳(2510)은 상기 요소들의 연결을 제공하지만, 네 번째 활성 성분을 제공할 활성 물질을 가질 수도 있다.
도 81을 참고하여 약제학적 제품의 서른세 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(2600)로 일반적으로 언급한다. 제품(2600)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 네 가지 구별되는 요소를 형성하는 연결 구조체(2610), 상부(2620), 하부(2630) 및 외부(2640)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 연결 구조체(2610) 및 상부, 하부 및 외부(2620, 2630 및 2640)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 외부(2620, 2630 및 2640)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(2600)은 상기 연결 구조체 또는 리벳(2610)을 통해 상부 및 하부(2620 및 2630)와 외부(2640)의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 상부, 하부 및 외부(2620, 2630 및 2640)는 각각 리벳(2510) 및 리벳 잠금(2615)을 수용하도록 하는 크기를 갖는 중앙 구멍, 홈 또는 오리피스를 갖는다. 상기 리벳 샤프트(2612)는 상기 외부(2640)의 중앙 구멍을 통해 상기 리벳(2610)의 조립을 용이하게 하기 위해 테이퍼된 말단(2614)을 갖는다. 상기 외부(2640)의 중앙 구멍은 안쪽으로 연장된 플랜지(2650)에 의해 한정될 수 있다. 상기 리벳(2610)은 예를 들면 래칫 잠금 또는 전나무 모양와 같이, 상기 제품(2600)의 요소들을 함께 잠그기 위한 리벳 잠금(2615) 또는 다른 잠금 구조를 갖는다. 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제 또는 다른 접착 물질이 또한 사용될 수도 있다.
상기 리벳(2610) 및 리벳 잠금(2615)은 여기에 기재된 접착제 또는 다른 연결 방법 및 구조에 의해 상기 상부 및 하부(2620 및 2630)에 연결될 수 있다. 도 81의 예시적 구현예는 상부 및 하부(2620 및 2630)에 파묻힌 리벳(2610) 및 리벳 잠금(2615)을 나타내지만, 그와 달리 이들은 상기 부분의 표면에 연결될 수 있다. 상기 리벳(2610)은 요소들의 연결을 제공하지만, 네 번째 활성 성분을 제공할 활성 물질을 가질 수도 있다. 상부 및 하부(2620 및 2630)는 상이한 요소를 더 노출시키기 위해 상기 중간부(2640)와 다른 직경을 가질 수 있다.
도 82를 참고하여 약제학적 제품의 서른네 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(2700)로 일반적으로 언급한다. 제품(2700)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 네 가지 구별되는 요소를 형성하는 연결 구조체(2710), 상부(2720), 하부(2730) 및 중간부(2740)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 연결 구조체(2710) 및 상부, 하부 및 중간부(2720, 2730 및 2740)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(2720, 2730 및 2740)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(2700)은 상기 연결 구조체 또는 리벳(2710)을 통해 상부 및 하부(2720 및 2730)와 중간부(2740)의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 상부, 하부 및 중간부(2720, 2730 및 2740)는 각각 리벳(2710)을 수용하도록 하는 크기를 갖는 중앙 구멍을 갖는다. 상기 리벳(2710)은 중공 구조이거나 그 안에 형성된 채널(2750)을 가질 수 있다. 리벳 잠금 또는 헤드(2715)가 고온 용융물에 의해 상기 리벳(2710)에 연결된다. 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제 또는 다른 접착 물질이 더 사용될 수도 있다.
상기 리벳(2710)은 요소들의 연결을 제공하지만, 네 번째 활성 성분을 제공할 활성 물질을 가질 수도 있다. 상부 및 하부(2720 및 2730)는 상이한 요소를 더 노출시키기 위해 상기 중간부(2740)와 다른 직경을 가질 수 있다.
도 83을 참고하여 약제학적 제품의 서른다섯 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(2800)로 일반적으로 언급한다. 제품(2800)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 네 가지 구별되는 요소를 형성하는 연결 구조체(2810), 상부(2820), 하부(2830) 및 중간부(2840)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 연결 구조체(2810) 및 상부, 하부 및 중간부(2820, 2830 및 2840)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(2820, 2830 및 2840)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(2800)은 상기 연결 구조체 또는 가요성 코드(2810)를 통해 상부 및 하부(2820 및 2830)와 중간부(2840)의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 상부, 하부 및 중간부(2820, 2830 및 2840)는 각각 상기 가요성 코드(2810)를 수용하도록 하는 크기를 갖는 중앙 구멍을 갖는다. 상기 가요성 코드(2810)는 양 말단에 코드 헤드(2815)를 가지며, 그 탄성 또는 가요성으로 인하여 조립을 용이하게 한다. 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제 또는 다른 접착 물질이 더 사용될 수도 있다. 상기 가요성 코드(2810)는 조립 도중 신장되어 상기 상부, 하부 및 중간부(2820, 2830 및 2840)가 상기 코드 헤드(2815) 위에 놓이도록 할 수 있다. 상기 가요성 코드(2810)는 또한 상기 중앙 구멍 내 위치에 사출 성형될 수 있고, 그렇지 않으면 상기 코드는 비-가요성일 수도 있다.
상기 가요성 코드(2810)는 요소들의 연결을 제공하지만, 네 번째 활성 성분을 제공할 활성 물질을 가질 수도 있다. 상부 및 하부(2820 및 2830)는 상이한 요소를 더 노출시키기 위해 상기 중간부(2840)와 다른 직경을 가질 수 있다.
도 84을 참고하여 약제학적 제품의 서른여섯 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(2900)로 일반적으로 언급한다. 제품(2900)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 네 가지 구별되는 요소를 형성하는 연결 구조체(2910), 상부(2920), 하부(2930) 및 중간부(2940)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 연결 구조체(2910) 및 상부, 하부 및 중간부(2920, 2930 및 2940)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(2920, 2930 및 2940)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(2900)은 상기 연결 구조체 또는 리벳(2910)을 통해 상부 및 하부(2920 및 2930)와 중간부(2940)의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 상부, 하부 및 중간부(2920, 2930 및 2940)는 각각 리벳(2910)을 수용하도록 하는 크기를 갖는 중앙 구멍을 갖는다. 상기 리벳(2910)은 중공 구조이거나 그 안에 형성된 채널(2950)을 가질 수 있으며, 마찰 맞춤 또는 다른 기계적 연결 방법 또는 구조에 의해 상부, 하부 및 중간부(2920, 2930 및 2940)를 고정시킬 수 있다. 상기 연결을 더 강화하기 위해 상기 리벳(2910)의 양 말단 상에 리벳 헤드(2915)가 형성될 수 있다. 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제 또는 다른 접착 물질이 더 사용될 수도 있다. 상기 리벳(2910)은 요소들의 연결을 제공하지만, 네 번째 활성 성분을 제공할 활성 물질을 가질 수도 있다.
도 85를 참고하여, 약제학적 제품의 서른일곱 번째 구현예 및 네 번째 바람직한 구현예를 나타내고, 참고 숫자(3000)로 일반적으로 언급한다. 제품(3000)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 구별되는 요소들을 형성하는 연결 구조체(3010), 뿐만 아니라 상부(3020), 하부(3030) 및 중간부(3040)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 상부, 하부 및 중간부(3020, 3030 및 3040)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(3020, 3030 및 3040)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(3000)은 상기 연결 구조체(3010)를 통해 상부 및 하부(3020 및 3030)와 중간부(3040)의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 연결 구조체(3010)는 둥글린 막힌 말단(3015)을 갖는 말단-개방된 캡슐-형 강성 또는 반-강성의 구조이다. 상기 상부, 하부 및 중간부(3020, 3030 및 3040)는 각각 상기 연결 구조체(3010)를 수용하도록 하는 크기를 갖는 중앙 구멍을 갖는다. 상기 연결 구조체(3010)의 개방된 말단은 중공이어서, 추진 막대 또는 다른 구조가 상기 상부, 하부 및 중간부(3020, 3030 및 3040)의 중앙 구멍을 통해 상기 연결 구조체가 미끄러질 수 있게 한다. 그렇지만, 본 발명은 다른 연결 구조체의 사용 및 상기 연결 구조체(3010)를 위치시키는 방법을 고려한다. 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제 또는 다른 접착 물질이 또한 사용될 수도 있다.
그렇지 않으면, 상기 연결 구조체(3010)는 조립을 용이하게 하는 부풀려진 막일 수 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(3020, 3030 및 3040)는 각각 상기 막을 수용하도록 하는 크기를 갖는 중앙 구멍을 갖는다. 상기 막은 중공 구조이거나 그 안에 형성된 채널을 가질 수 있으며, 이는 부풀려졌고, 마찰 맞춤 또는 다른 기계적 연결 방법 또는 구조에 의해 상부, 하부 및 중간부(3020, 3030 및 3040)를 고정시킬 수 있다. 상기 연결을 더 강화하기 위해 상기 막의 양 말단 상에 막 헤드가 형성될 수 있다. 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제 또는 다른 접착 물질이 더 사용될 수도 있다. 상기 막은 요소들의 연결을 제공하지만, 네 번째 활성 성분을 제공할 활성 물질을 가질 수도 있다.
도 86을 참고하여, 약제학적 제품의 서른여덟 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(3100)로 일반적으로 언급한다. 제품(3100)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 구별되는 요소들을 형성하는 연결 구조체(3110), 뿐만 아니라 상부(3120), 하부(3130) 및 중간부(3140)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 상부, 하부 및 중간부(3120, 3130 및 3140)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(3120, 3130 및 3140)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(3100)은 상기 연결 구조체(3110)를 통해 상부 및 하부(3120 및 3130)와 중간부(3140)의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 연결 구조체(3110)는 조립을 용이하게 하는 팽창하는 내부 관 또는 스텐트(stent)이다. 상기 상부, 하부 및 중간부(3120, 3130 및 3140)는 각각 상기 스텐트(3110)를 수용하도록 하는 크기를 갖는 중앙 구멍을 갖는다. 상기 스텐트(3110)는 마찰 맞춤 또는 다른 기계적 연결 방법 또는 구조에 의해 상부, 하부 및 중간부(3120, 3130 및 3140)를 고정시킬 수 있다. 상기 연결을 더 강화하기 위해 상기 스텐트(3110)의 양 말단 상에 스텐트 헤드(3115)가 형성될 수 있다. 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제 또는 다른 접착 물질이 더 사용될 수도 있다. 상기 스텐트(3110)는 요소들의 연결을 제공하지만, 네 번째 활성 성분을 제공할 활성 물질을 가질 수도 있다.
도 87을 참고하여, 약제학적 제품의 서른아홉 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(3200)로 일반적으로 언급한다. 제품(3200)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 구별되는 요소들을 형성하는 연결 구조체(3210), 뿐만 아니라 상부(3220), 하부(3230) 및 중간부(3240)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 상부, 하부 및 중간부(3220, 3230 및 3240)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(3220, 3230 및 3240)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(3200)은 상기 연결 구조체(3210)를 통해 상부 및 하부(3220 및 3230)와 중간부(3240)의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 연결 구조체(3210)는 상부, 하부 및 중간부(3220, 3230 및 3240)의 조립을 제공하는 밴드이다. 상기 밴드(3210)는 조립된 상부, 하부 및 중간부(3220, 3230 및 3240)에 잘 맞도록 충분히 크고, 그 후 예를 들면 열-수축 또는 다른 수축 방법 또는 구조 등에 의해 제 자리에 고정될 수 있다. 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제 또는 다른 접착 물질이 더 사용될 수도 있다. 상기 밴드(3210)는 요소들의 연결을 제공하지만, 네 번째 활성 성분을 제공할 활성 물질을 가질 수도 있다.
도 88을 참고하여, 약제학적 제품의 마흔 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(3300)로 일반적으로 언급한다. 제품(3300)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 구별되는 요소들을 형성하는 연결 구조체(3310), 뿐만 아니라 상부(3320), 하부(3330) 및 중간부(3340)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 상부, 하부 및 중간부(3320, 3330 및 3340)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 하부 및 중간부(3320, 3330 및 3340)는 슬리브(3310)의 붕괴 시 모두 노출될 수 있고, 이는 상기 세 부분 모두에 있어서 활성 물질의 방출을 가능하게 하거나, 상기 슬리브의 부분들은 시간에 따르는 방출을 위해 예를 들면 슬리브의 양 말단에 구멍들을 가질 수 있다.
제품(3300)은 상기 연결 구조체(3310)를 통해 상부 및 하부(3320 및 3330)와 중간부(3340)의 기계적 맞물림을 제공한다. 상기 연결 구조체(3210)는 상부, 하부 및 중간부(3320, 3330 및 3340)의 조립을 제공하는 슬리브이다. 상기 슬리브(3310)는 조립된 상부, 하부 및 중간부(3320, 3330 및 3340)에 잘 맞도록 충분히 크고, 그 후 예를 들면 탄성, 열-수축 또는 다른 수축 방법 또는 구조 등에 의해 제 자리에 고정될 수 있다. 상기 연결을 더 개선하기 위해 접착제 또는 다른 접착 물질이 더 사용될 수도 있다. 상기 슬리브(3310)는 요소들의 연결을 제공하지만, 네 번째 활성 성분을 제공할 활성 물질을 가질 수도 있다.
도 89를 참고하여, 약제학적 제품의 마흔한 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(3400)로 일반적으로 언급한다. 제품(3400)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소들을 형성하는 외부 (3420), 상부 (3430) 및 하부(3440)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 외부, 상부 및 하부(3420, 3430 및 3440)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 외부 및 하부(3420 및 3440)는 노출된 채로 유지되며, 이는 활성 물질의 시간에 따른 방출을 가능하게 한다.
상기 외부(3420)는 안쪽으로 연장된 플랜지(3450)에 의해 상부 및 하부(3430 및 3440)가 유지된다. 상기 플랜지(3450)는 상부 및 하부(3430 및 3440)에 기계적 연결 또는 잠금을 제공하고, 그들의 외부를 통한 미끄러짐을 방지한다. 플랜지(3450)는 상기 외부(3420)의 전체 내부 구멍(3425)을 둘러싸거나, 상기 내부 구멍 내로 뻗어있는 하나 이상의 돌출부일 수 있다. 상기 플랜지(3450)의 크기 및 형태는 조립을 용이하게 할 뿐만 아니라, 증가된 강도를 제공하고 방출을 조절하기 위해 선택될 수 있다. 제품(3400)의 조립은 하부(3440)를 외부(3420)의 내부 구멍(3425)에 먼저 위치시킨 다음, 상부(3430)를 위치로 이동시키고, 이어서, 접착제 또는 다른 접착 물질 캡 또는 라벨(3460)을 그 위에 적용하고, 상기 구멍(3425)을 봉함으로써 용이하게 된다. 그렇지 않으면, 상기 라벨(3460)이 상기 구멍(3425)을 부분적으로 덮거나 부분적으로 봉하여 상부(3430)에서 활성 물질의 방출을 가능하게 할 수 있다. 라벨(3460)은 외부(3420) 및 상부(3430)의 상단을 따라서 위치하는 접착제, 접착 물질 등의 층일 수 있다.
도 90을 참고하여, 약제학적 제품의 마흔두 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(3500)로 일반적으로 언급한다. 제품(3500)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소들을 형성하는 외부(3520), 상부(3530) 및 하부(3540)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 외부, 상부 및 하부(3520, 3530 및 3540)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부 및 하부(3530 및 3540)는 노출된 채로 유지되며, 이는 모든 활성 물질의 시간에 따른 방출을 가능하게 한다.
상기 외부(3520)는 안쪽으로 연장된 플랜지(3550)에 의해 상부 및 하부(3530 및 3540)가 유지된다. 상기 플랜지(3450)는 상부 및 하부(3530 및 3540)에 기계적 연결 또는 잠금을 제공하고, 그들의 외부를 통한 미끄러짐을 방지한다. 플랜지(3550)는 상기 외부(3520)의 전체 내부 구멍(3525)을 둘러싸거나, 상기 내부 구멍 내로 뻗어있는 하나 이상의 돌출부일 수 있다. 상기 플랜지(3550)의 크기 및 형태는 조립을 용이하게 할 뿐만 아니라, 증가된 강도를 제공하고 방출을 조절하기 위해 선택될 수 있다. 제품(3500)의 조립은 하부(3540)를 외부(3420)의 내부 구멍(3425)에 먼저 위치시킨 다음, 상부(3530)를 위치로 이동함으로써 용이하게 된다. 다음 잠금 고리(3560)를 작동시키거나 튀어오르게 하여 상부(3530)를 상기 외부(3520) 내에 고정시킨다. 작동, 튀어오름 또는 팽창을 위한 수단은 조립 공정 도중 온도 변화, 화학적 또는 다른 방법에 의할 수 있다. 상기 잠금 고리(3560)는 전체 내부 구멍(3525) 또는 하나 이상의 더 작은 잠금 요소를 둘러싸는 단일 구조일 수 있다.
도 91을 참고하여, 약제학적 제품의 마흔세 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(3600)로 일반적으로 언급한다. 제품(3600)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소들을 형성하는 외부(3620), 상부(3630) 및 하부(3640)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 외부, 상부 및 하부(3620, 3630 및 3640)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부 및 하부(3630 및 3640)는 노출된 채로 유지되며, 이는 모든 활성 물질의 시간에 따른 방출을 가능하게 한다.
상기 외부(3620)는 안쪽으로 연장된 플랜지(3650)에 의해 상부 및 하부(3630 및 3640)가 유지된다. 상기 플랜지(3650)는 상부 및 하부(3630 및 3640)에 기계적 연결 또는 잠금을 제공하고, 그들의 외부를 통한 미끄러짐을 방지한다. 플랜지(3650)는 상기 외부(3620)의 전체 내부 구멍(3625)을 둘러싸거나, 상기 내부 구멍 내로 뻗어있는 하나 이상의 돌출부일 수 있다. 상기 플랜지(3650)의 크기 및 형태는 조립을 용이하게 할 뿐만 아니라, 증가된 강도를 제공하고 방출을 조절하기 위해 선택될 수 있다. 제품(3600)의 조립은 하부(3640)를 외부(3620)의 내부 구멍(3625)에 먼저 위치시킨 다음, 상부(3630)를 위치로 이동함으로써 용이하게 된다. 상기 외부(3620)의 내부 표면을 따라서 마찰 고리(3660)를 위치시키고, 이것이 상기 외부 내에 상부(3630)를 마찰에 의해 고정한다. 상기 마찰 고리(3660)는 전체 내부 구멍(3625) 또는 하나 이상의 더 작은 마찰 요소를 둘러싸는 단일 구조일 수 있다.
도 92을 참고하여, 약제학적 제품의 마흔네 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(3700)로 일반적으로 언급한다. 제품(3700)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소들을 형성하는 외부(3720), 상부(3730) 및 하부(3740)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 외부, 상부 및 하부(3720, 3730 및 3740)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부 및 하부(3730 및 3740)는 노출된 채로 유지되며, 이는 모든 활성 물질의 시간에 따른 방출을 가능하게 한다.
상기 외부(3720)는 안쪽으로 연장된 플랜지(3750)에 의해 상부 및 하부(3730 및 3740)가 유지된다. 상기 플랜지(3750)는 상부 및 하부(3730 및 3740)에 기계적 연결 또는 잠금을 제공하고, 그들의 외부를 통한 미끄러짐을 방지한다. 플랜지(3750)는 상기 외부(3720)의 전체 내부 구멍(3725)을 둘러싸거나, 상기 내부 구멍 내로 뻗어있는 하나 이상의 돌출부일 수 있다. 상기 플랜지(3750)의 크기 및 형태는 조립을 용이하게 할 뿐만 아니라, 증가된 강도를 제공하고 방출을 조절하기 위해 선택될 수 있다. 제품(3700)의 조립은 하부(3740)를 외부(3720)의 내부 구멍(3625)에 먼저 위치시킨 다음, 상부(3630)를 위치로 이동함으로써 용이하게 된다. 상기 외부(3720)의 내부 표면을 따라서 잠금 막대(3760)를 위치시키고, 이것이 상기 외부 내에 상부(3730)를 고정한다.
도 93을 참고하여, 약제학적 제품의 마흔다섯 번째 구현예를 나타내고 참고 숫자(3800)로 일반적으로 언급한다. 제품(3800)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소들을 형성하는 외부(3820), 상부(3830) 및 하부(3840)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 외부, 상부 및 하부(3820, 3830 및 3840)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부 및 하부(3830 및 3840)는 노출된 채로 유지되며, 이는 모든 활성 물질의 시간에 따른 방출을 가능하게 한다.
상기 외부(3820)는 안쪽으로 연장된 플랜지(3850)에 의해 상부 및 하부(3830 및 3840)가 유지된다. 상기 플랜지(3850)는 상부 및 하부(3830 및 3840)에 기계적 연결 또는 잠금을 제공하고, 그들의 외부를 통한 미끄러짐을 방지한다. 플랜지(3850)는 상기 외부(3820)의 전체 내부 구멍(3825)을 둘러싸거나, 상기 내부 구멍 내로 뻗어있는 하나 이상의 돌출부일 수 있다. 상기 플랜지(3850)의 크기 및 형태는 조립을 용이하게 할 뿐만 아니라, 증가된 강도를 제공하고 방출을 조절하기 위해 선택될 수 있다. 제품(3800)의 조립은 하부(3840)를 외부(3820)의 내부 구멍(3825)에 먼저 위치시킨 다음, 상부(3830)를 위치로 이동함으로써 용이하게 된다. 상기 외부(3820)를 통해서, 및 상부(3830)를 통해서 롤-핀을 삽입하여, 이것이 상부(3730)를 제자리에 잠근다.
도 94을 참고하여, 약제학적 제품의 마흔여섯 번째 구현예를 나타내고 참고 숫자(3900)로 일반적으로 언급한다. 제품(3900)은 전달이 용이하도록 타원 형태를 갖는 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소들을 형성하는 첫 번째 부분(3920), 두 번째 부분(3930) 및 세 번째 부분(3940)을 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(3920, 3930 및 3940)은 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(3920, 3930 및 3940)은 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(3900)은 각 부분의 내벽을 따라 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(3920, 3930 및 3940) 사이에 접착제 접착을 제공한다. 연결을 개선하기 위해, 전술한 결합 기술의 하나와 같은 추가의 연결 방법이 사용될 수도 있다.
도 95를 참고하여, 약제학적 제품의 마흔일곱 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(4000)로 일반적으로 언급한다. 제품(4000)은 전달이 용이하도록 원통 형태를 갖는 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소들을 형성하는 첫 번째 부분(4020), 두 번째 부분(4030) 및 세 번째 부분(4040)을 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(4020, 4030 및 4040)은 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(4020, 4030 및 4040)은 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 세 부분 모두에서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(4000)은 각 부분의 내벽을 따라 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 부분(4020, 4030 및 4040) 사이에 접착제 접착을 제공한다. 연결을 개선하기 위해, 전술한 결합 기술의 하나와 같은 추가의 연결 방법이 사용될 수도 있다.
도 96를 참고하여, 약제학적 제품의 마흔여덟 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(4100)로 일반적으로 언급한다. 제품(4100)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소들을 형성하는 상부(4120), 중간부(4130) 및 하부(4140)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 상부, 중간부 및 하부(4120, 4130 및 4140)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부 및 하부(4120 및 4140)는 노출된 채로 유지되며, 이는 상기 활성 물질의 시간에 따른 방출을 가능하게 한다.
제품(4100)은 상부 및 하부(4120 및 4140)와 중간부(4130)의 사이에 접착제 접착을 제공한다. 연결의 강도를 개선하기 위해, 중간부(4130)가 상부 및 하부(4120 및 4140)의 상응하는 구멍 내에 삽입된 비스킷 모양으로 형성되어 있다. 연결을 더 개선하기 위해, 전술한 접착 기술의 하나와 같은 부가적 연결 방법이 또한 사용될 수 있다.
도 97을 참고하여, 약제학적 제품의 마흔아홉 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(4200)로 일반적으로 언급한다. 제품(4200)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소들을 형성하는 상부(4220), 중간부(4230) 및 하부(4240)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 상부, 중간부 및 하부(4220, 4230 및 4240)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부, 중간부 및 하부(4220, 4230 및 4240)는 모두 노출된 채로 유지되며, 이는 상기 세 부분 모두에서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(4200)은 상부 및 하부(4220 및 4240)와 중간부(4230)의 사이에 접착제 접착을 제공한다. 중간부(4230)는 상기 상부 및 하부(4220 및 4240)의 내부 구멍(4225) 내에 배치된 캡슐이다. 연결을 더 개선하기 위해, 전술한 접착 기술의 하나와 같은 부가적 연결 방법이 또한 사용될 수 있다.
도 98을 참고하여, 약제학적 제품의 쉰 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(4300)로 일반적으로 언급한다. 제품(4300)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 구별되는 요소들을 형성하는 상부(4320), 중간부(4330) 및 하부(4340)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 중간부(4330)는 구별되는 부분들(4331, 4332 및 4333)로 구성되고, 이들은 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 중간부는 노출된 채로 유지되며, 이는 상기 세 부분 모두에서 활성 물질의 방출을 가능하게 한다.
제품(4300)은 상부 및 하부(4320 및 4340)와 중간부(4331, 4332 및 4333)의 사이에 접착제 접착을 제공한다. 연결을 더 개선하기 위해, 전술한 접착 기술의 하나와 같은 부가적 연결 방법이 또한 사용될 수 있다. 상기 중간부는 상기 상부 및 하부(4320 및 4340)의 직경보다 작은 직경을 가져서 아령 형태를 형성하거나, 같은 직경을 가져서 제품(4300)을 따라서 균일한 직경을 가질 수 있다. 중간부의 개수 또한 변할 수 있다.
도 99를 참고하여, 약제학적 제품의 쉰한 번째 구현예를 나타내고, 참고 숫자(4400)로 일반적으로 언급한다. 제품(4400)은 정제 압착에 의해 형성될 수 있는 세 가지 구별되는 요소들을 형성하는 상부(4420), 중간부(4430) 및 하부(4440)를 갖는다.
전술한 구현예의 요소들과 유사하게, 상기 상부, 중간부 및 하부(4420, 4430 및 4440)는 원하는 방출 속도, 예를 들면 중간 속도, 느린 속도 및 즉각적인 속도를 수득하기 위해 독립적으로 조제되고, 상기 방출 속도를 조절하기 위해 부형제를 포함할 수 있으며, 방출 속도를 더 조절하기 위해 또한 피복될 수도 있다. 상기 상부 및 하부(4420 및 4440)는 노출된 채로 유지되며, 이는 활성 물질의 시간에 따른 방출을 가능하게 한다.
제품(4400)은 상부와 하부(4420 및 4440)의 사이에 접착제 접착을 제공함으로써 상기 중간부(4430)를 캡슐화한다. 전달을 용이하게 하기 위해 상기 조립된 제품(4400)은 캡슐 형태를 갖는다. 연결을 더 개선하기 위해, 전술한 접착 기술의 하나와 같은 부가적 연결 방법이 또한 사용될 수 있다.
본 발명은 전술한 적용가능한 구현예 또는 그의 대체물을 가지고 사용되도록 다양한 결합 방법을 고려한다. 하나의 구현예에서, 본 발명은 마이크로-캡슐화된 물, 마이크로-캡슐화된 접착제, 감압 접착제, 감압 막, 리벳, 캡슐 리벳, 열 용접, 초음파 용접, 스핀 용접 및/또는 적외선 용접을 단독으로 또는 다른 것과 함께 조합하여 사용하는 것을 고려한다. 하나의 구현예에서 물 또는 물:알코올 같은 용매의 적용 직후, 개개의 요소 위에 피복 물질을 사용하는 것 그 자체가 접착제로서 작용할 수 있다.
전술한 구현예에서, 특히 기계적 맞물림 또는 연결 구조체 또는 접착과 기계적 맞물림 또는 연결 구조체의 조합을 사용하는 것들은 제품의 효과적인 조립을 위해 적응되는 다양한 장치에 의해 조립된다는 장점을 갖는다. 그러한 조립 장치는 예를 들면 개별 요소의 원래 제조 시설 밖의 약국 또는 임의 기관에서와 같이 원거리에 위치할 수 있다. 뿐만 아니라, 그러한 장치는 예를 들면 리베팅 조립 장치와 같은, 제품의 다수 요소를 연결하기 위한 특정의 방법 또는 구조에 근거하여 다양한 디자인을 통해 다수의 제품의 효율적인 조립을 제공할 수 있다.
본 개시는 적어도 대량 생산 및 조립, 제삼자 조립, 예를 들면 카트리지의 사용을 통한 약국 조립, 및 예를 들면 손을 이용한 환자 조립으로 나타나는 여기에 기재된 구현예의 조립을 고려한다. 여기에 기재된 제품의 조립을 위해 사용될 수 있는 예시적 구현예, 및 특히 여기에 기재된 바람직한 구현예의 조립은 본 출원과 동시에 출원되고 그 개시가 여기에 그 전체로서 참고문헌으로 도입되는 이하의 관련 출원에 기재되어 있다: 변리사 문서 번호 0001752USQ/PU61714P인 "약제학적 제품 조립품을 위한 방법 및 기기 (METHOD AND MACHINE FOR PHARMACEUTICAL PRODUCT ASSEMBLY)". 뿐만 아니라, 본 출원은 그 개시가 여기에 그 전체로서 참고문헌으로 도입되는 이하의 함께 계류 중인 출원에 관계된다: 2004년 11월 19일자 출원된 미국 임시 출원 번호 60/629876 및 2004년 11월 30일자 출원된 미국 임시 출원 번호 60/631923.
상기 약제학적 제품의 대부분이 세 가지 별도 요소를 제공하는 한편, 본 발명은 다수개의 활성 물질을 위한, 또는 다수의 방출 방식으로 1종의 활성 물질을 위한, 또는 이들의 조합을 위한 단일의 전달체를 제공하기 위해 맞물린 임의의 수의 별도 요소들의 사용을 고려한다. 본 발명은 활성 물질의 종류나 형태 또는 약제학적 제품 또는 약제-유사 제품의 종류나 형태에 국한되지 않음이 이해되어야 한다.
본 발명의 약제학적 제품은 특별한 맞물림 형태를 가지며, 이것이 수득되는 단일의 전달 실체 또는 전달체의 조립을 용이하게 한다. 그러나, 본 발명은 다수의 요소를 위한 다른 맞물림 형태, 뿐만 아니라 수득되는 제품의 다른 형태의 사용을 고려하며, 이것이 예를 들면 나사 구조와 같은 단일 전달체에서 다수의 요소의 전달을 가능하게 한다. 여기에 기재된 구현예는, 단일의 환상 고리 또는 2 개의 동심 배열된 환상 고리와 같이 특정 수의 결합 구조 또는 결합 요소를 나타내지만, 본 발명은 다른 개수의 결합 구조 또는 요소의 사용을 고려함이 이해되어야 한다.
본 발명은 또한, 예를 들면 탈착가능한 스냅-맞춤 또는 어떤 다른 탈착가능한 연결에 의해 서로에 대하여 선택적으로 연결가능한 다수의 요소를 갖는 전달체 또는 실체를 고려한다. 본 발명은 또한 예를 들면 탈착가능하지 않은 스냅-맞춤과 같은 탈착가능하지 않은 연결의 사용을 통해 선택적으로 연결된 다수의 요소를 갖는 전달체 또는 실체를 고려한다.
본 발명의 약제학적 제품은 자동화된 맞물림 공정에 의해 조립 및 연결될 수 있다. 그러나, 본 발명은 수작업을 포함하는 조립의 다른 방법의 사용을 고려한다. 공정의 속도를 포함하는, 결합 또는 연결 공정은 상업적 공정 속도로 최종 투여 형태의 제조를 가능하게 한다. 약제학적 제품의 형성에 사용된 압착 공정, 뿐만 아니라 생성된 형태는, 이들이 단일의 실체 또는 전달체로 바람직하게 나타나는 방식으로 맞물린다.
여기에서 약제학적 제품을 위한 기능성 피복은 세 가지 카테고리로 대별될 수 있는 다양한 중합체성 피복의 사용에 의해 제공될 수 있다: (1) 활성 물질의 신속한 용해 및 즉시 방출에 유용한 수용성 중합체, (2) 활성 물질의 조절된 방출에 유용한 수불용성 중합체; 및 (3) 활성 물질의 간헐적 또는 표적 방출을 위한 pH 민감성 중합체. 이들 담체 모두의 조합이 여기에 사용될 수 있음이 인식된다. 또한, 시판되는 폴리(메트)아크릴레이트 중합체의 여러 종류는 용해도에 대하여 pH 의존성이며 두 카테고리 모두에 해당될 수 있음이 인식된다. 즉시 방출 및 조절된 방출의 양자를 위한, 상기 약제학적으로 허용되는 중합체의 대부분, 뿐만 아니라 다수의 다른 공지된 약제학적으로 허용되는 피복 물질이 약제학적 부형제 핸드북(Handbook of Pharmaceutical excipients, American Pharmaceutical association과 the Pharmaceutical society of Britain에 의해 공동 발행)에 상세히 기재되어 있다. 기능성 피복은 조절된 방출 속도 피복 뿐만 아니라, 봉합 피복, 또는 상단 피복을 포함할 수 있다.
수용성 중합체는 일반적으로, 폴리(에틸렌 옥시드), 폴리비닐 알코올, 폴리비닐 피롤리돈, 히알루론산, 알기네이트, 카라지난, 카르복시메틸 셀룰로오스 나트륨, 히드록시에틸 셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 히드록시프로필메틸 셀룰로오스, 히드록시프로필메틸 셀룰로오스 프탈레이트, 셀룰로오스 아세테이트, 셀룰로오스 아세테이트 프로피오네이트, 셀룰로오스 아세테이트 프탈레이트와 같은 셀룰로오스 유도체, 전분, 및 히드록시에틸 전분, 나트륨 전분 글리콜레이트, 덱스트린, 키토산 및 그의 유도체와 같은 전분 유도체, 알부멘, 제인, 젤라틴 및 콜라겐을 비제한적으로 포함한다.
수불용성 중합체는 일반적으로, 폴리비닐 아세테이트, 셀룰로오스, 및 메틸 셀룰로오스, 에틸셀룰로오스 및 셀룰로오스 아세테이트 프로피오네이트 같은 이들의 유도체, 폴리에틸렌, 및 폴리비닐 알코올, 비결정성 셀룰로오스, 폴리아크릴레이트 및 그의 유도체, 뿐만 아니라 모두 유드라지트 류(Rohm Pharma, Germany로부터 시판되는 Eudragit)에 포함되는 메타크릴레이트 및 이들의 유도체, 폴리(알파-히드록시산) 및 폴리(α-카프로락톤), 폴리(락티드-코-글리콜리드), 폴리(알파-아미노산) 및 그의 중합체와 같은 그의 공중합체, 폴리(오르토에스테르), 폴리포스파젠, 폴리(포스포에스테르) 및 폴리무수물을 비제한적으로 포함한다.
뿐만 아니라, 피막일 수도 있고, 압착 또는 분무 건조에 의해 적용될 수 있는 상기 기능성 피복은 반투과성 장벽으로 작용하여, 상기 수불용성 중합체 또는 부분적으로 수용성인 중합체(방출 지연 피복으로 작용하는)에 의해 의약 방출의 확산 조절을 가능하게 할 수 있다. 그렇지 않으면, 상기 피막은 용해 속도를 조절할 수 있다. 상기 피막은 예를 들면 물이나 수성 매질(위에 언급한 것 같은)에 실질적으로 또는 완전히 비투과성인 중합체로 구성될 수 있거나, 물이나 수성 매질 또는 생물학적 액체에서 서서히 침식가능하고/하거나 이는 물이나 수성 매질 또는 생물학적 액체와 접촉시 팽윤할 수 있다. 적합하게는 상기 피막은 상기 활성 물질 내용물이 주위 매질에 완전히 또는 실질적으로 완전히 전이될 때까지는 적어도 상기 특징을 유지하도록 해야 한다. 그러한 막 피복된 정제를 기능성 막 피복된 정제라고 한다.
물 또는 수성 매질과 접촉하면 팽윤하는 중합체를 포함하는 피막은, 상기 팽윤된 층이 비교적 큰 팽윤된 덩어리를 형성하고, 그 크기가 위에서 소장으로의 그의 즉시 방출을 지연시킬 정도로 팽윤될 수 있다. 피막은 전형적으로 2 미크론 내지 10 미크론의 개별 두께를 가질 수 있다.
물에 대하여 비교적 비투과성인 피막을 위해 적합한 중합체는 히드록시프로필 메틸셀룰로오스 중합체, 예를 들면 메토셀 K100M, 메토셀 K15M과 같은 상기 언급된 메토셀(Methocel(R)) 계열의 중합체; 유드라지트(R) 계열의 중합체, 아쿠아코트(Aquacoat(R))를 포함하며, 단독으로 또는 조합되어 사용되거나 에토셀(Ethocel(R)) 중합체와 선택적으로 조합된다. 피복에 적합한 또 다른 중합체는 수성 에틸셀룰로오스 분산액인 서릴리즈(SURELEASE(R))이다. 이는 베르윈드 파마슈티칼즈 서비스 사(Berwind Pharmaceutical Services, Inc)의 부서인 칼라콘(COLORCON)으로부터 입수될 수 있다. 뿐만 아니라, 서릴리즈 중합체 또는 다른 적합한 부분적으로 투과성인 중합체와, 세공 형성 물질, 예를 들면 역시 칼라콘으로부터 입수가능한 오파드라이(OPADRY, 상표) 클리어 (YS-2-7013)와의 혼합물이 사용될 수 있다. 하나의 적합한 적용 범위는 정제 위 피복 중량의 약 3 내지 약 5 중량％이다.
존재할 경우, 상기 피복은 가소제, 염료 등과 같은 추가의 약제학적으로 허용되는 부형제를 선택적으로 함유할 수 있다. 하나의 적합한 가소제는 수소화된 피마자유이며 상기 피복 중합체와 조합될 수 있다. 상기 피막은 또한 통상의 결합재, 충진재, 윤활제, 산화 철과 같은 착색제 또는 유기 염료 및 폴리비돈(Polyvidon) K30(R)과 같은 압착 보조제, 마그네슘 스테아레이트 및 이산화 규소, 예를 들면 실로이드(Syloid) 244(R)를 포함할 수 있다.
여기에서 나타난 것과 같이, 본 발명의 약제학적 제품은 적합한 성분(예, 약제학적 조성물)을 압착하여 단단한 덩어리를 형성함으로써 제조되며, 이는 투여 형태의 코어(여기에서 "정제 코어" 또는 "매트릭스"라고도 불리는)를 포함한다. 이는 종래의 정제 부형제 및 조제 압착 방법을 이용하여 제조될 수 있다. 즉, 상기 코어는 활성 성분(들)과 함께 1종 이상의 희석제, 결합재 및/또는 윤활제 같이 만족스러운 공정 및 압착 특성을 부여하는 부형제를 포함한다. 상기 장치의 부분 또는 코어를 형성할 수 있는 추가의 부형제는 1종 이상의 붕해제, 향미제, 감미제, 활제, 착색제, 방출 조절제 및/또는 계면활성제와 같은 가용화제, pH 조절제, 및 복합체 형성 담체, 흡수 향상제, 가소제, 용리 조절제, 및 가공 보조제를 포함한다. 상기 부형제의 일부는 상기 요소들의 사출 성형, 또는 예를 들면, 중합체 또는 중합체성 배합물과 함께 상기 활성 물질의 압출로부터 결과되는 매트릭스를 위해 적합하게 사용됨이 인식된다.
전형적으로, 상기 활성 물질 및 부형제는 고체 코어로 압착되기 전에 완전히 혼합된다. 상기 장치의 코어는 표준의 공지된 습윤 과립화 또는 건조 과립화 방법에 의해 형성된 다음 압착되거나, 그렇지 않으면 상기 조성물 혼합물로부터 직접 압착됨으로써 형성될 수 있다.
상기 코어는 2-볼록, 2-오목, 오목-볼록, 반구형, 거의 반구형, 원형, 난형, 일반적으로 타원형, 긴, 일반적으로 원통형 또는 다면체, 예를 들면 삼각 기둥 형태, 및 여기에 또한 기재된 것 모든 것과 같은 임의의 원하는 미리-선택된 형태에 따라 제조될 수 있다.
상기 코어는 임의의 약제학적으로 허용되는 피복 방법에 의해 여기에 기재된 것과 같이 기능성 피복 및 보호막으로 피복될 수 있다. 그러한 방법의 예는 미국 특허 제 5,004,614 호에 기재된 것과 같은 피복 방법, 막 피복, 당 피복, 분무 피복, 침지 피복, 압착 피복 및 정전기 피복을 포함한다. 전형적인 방법은 회전식 팬 피복기 또는 유동 베드 피복기에서 정제 코어 상에, 원하는 피복 두께가 수득될 때까지 피복을 분무하는 것을 포함한다.
위에서 나타난 것과 같이, 약제학적 제품은 개별 요소를 형성하기 위한 압착을 이용하여 적합하게 제조된다. 그러나, 본 발명은 예를 들면 사출 성형과 같은 여타 방법에 의한 다양한 요소의 형성을 고려한다. 뿐만 아니라, 제품의 요소는 예를 들면 하나의 요소를 압착 성형하고 다른 요소를 사출 성형하는 등과 같이 공정의 조합에 의해 형성될 수 있다.
상기 다-요소 정제(예, 단일의 다기능성 제품을 형성하는 2종, 3종 또는 그 이상의 구별되는 요소)를 형성함으로써, 최종 투여 형태는 위장(GI)관의 여러 단계에서 4 또는 6 가지 또는 그 이상에 이르는 가능한 방출 방식(및 더 많은 요소가 사용되는 경우 그의 변형)을 가질 수 있다. 상기 약제학적 제품은 단일의 실체로 소비되어 GI관을 통해 이동하며, 각 요소가 코어 매트릭스를 단독으로, 선택적으로 조절된 방출 피복 또는 기능성 피복과 조합하여 사용함으로써 활성 물질을 원하는 시점에 방출시키며; 코어 조성물은 부형제와 조합되어, 필요하거나 바람직하다고 생각될 경우 기능성 피복 또는 조절된 방출 피복 물질과 선택적으로 조합되어, 제어된 방출, 조절된 방출 또는 지연된 방출의 코어를 생성한다. 이것이 생-적합성의 원하는 부위 각각을 표적화하는 것, 그리고 상이한 활성 물질의 방출 속도를 조절하는 것을 가능하게 한다.
본 발명의 추가적인 예시를 위해, 다수개의 소단위, 예를 들면 개별적인 고체 소단위는 동일 또는 상이한 의약 물질을 포함할 수 있다. 각 소단위는 동일한 의약 물질을 함유하지만 그 내용물을 상이한 속도로, 환자에 대한 투여 후 상이한 시간에 또는 환자의 위장계에서 상이한 장소에서 상기 환자의 위장관 내로 방출할 수 있다. 그렇지 않으면, 각각의 소단위는 상이한 의약 물질을 함유하며, 그 각각은 동일 또는 상이한 속도로 또는 투여 후 시간에 또는 환자의 위장계 중 위치로 방출될 수 있다.
예를 들면 둘 이상의 소단위가 상이한 의약 물질, 및/또는 상이한 의약 물질 조제, 및/또는 상이한 조제 중 동일한 의약을 함유하여, 둘 이상의 의약 물질 또는 조제의 조합이 환자에게 투여될 수 있도록 할 수 있다. 본 발명의 투여 형태는 이들 소단위 또는 개별 요소를 함께 조립할 수 있게 하며, 이들은 그들의 의약 내용물 및/또는 의약 내용물 방출 특성이 달라서 특이적 투여 요건에 맞추어진 투여 형태를 제공한다.
상기 소단위 각각의 치수 및 형태, 따라서 전체 조립된 투여 형태의 것은 그 안에 함유될 물질의 성질 및 양, 그리고 의도되는 투여 방식 및 의도되는 수령자에 의해 결정될 수 있다. 예를 들면 경구 투여용으로 의도된 투여 형태는 경구 투여용으로 의도되는 공지의 캡슐의 것과 유사한 형태 및 크기를 가질 수 있다. 상기 투여 형태는 경구 투여에 적합한 1종 이상의 의약 물질을 함유하는 경구 투여 형태로 나타나는 것이 특히 적합하고, 그러한 의약 물질의 모든 형태에 적합한 것으로 나타난다.
상기 소단위는 그들의 의약 내용물 방출 특성에 있어서 서로 다를 수 있고, 이는 여기에 기재된 것과 같이 다양한 방법으로 이루어질 수 있다. 예를 들면, 하나 이상의 고체 소단위는 실질적으로 즉방성, 즉 그 의약 내용물의 방출이 복용 또는 위에 도착한 실질적으로 직후에 방출될 수 있다.
예를 들면 하나 이상의 고체 소단위는 서방성 소단위일 수 있다. 예를 들면 하나 이상의 고체 소단위 및/또는 캡슐 구획이 맥동-방출 소단위, 예를 들면 그 의약 내용물을 환자의 위장계에서 특이적인 소정 지점에서 방출할 수 있다. 이는 상기 언급된 중합체, 또는 특정 유드라지트(R) 중합체, 예를 들면 산에 불안정한 유드라지트 E100와 같이, 정해진 pH 환경에서만 용해 또는 분산되는 중합체 물질을 사용함으로써 이루어질 수 있다.
예시적 구현예의 하나의 특성이 또 다른 예시적 구현예의 특성과 함께 사용될 수 있음이 이해되어야 한다. 또한, 상기 다수개의 요소는 맞물림 연결 및 제품의 강도를 좋게 하기 위해 고체인 것이 바람직하다.
원하는 정제 형태의 압착 대신, 그 개시가 여기에 참고문헌으로 도입되는, 2003년 7월 17일자 공개된 WO 03/057197에 기재된 것들과 같이, 원하는 형태를 갖는 약제학적 정제의 제조를 위한 마이크로셀 포말 기술이 사용될 수 있다.
"첫 번째", "두 번째", "상부", "하부", "중간부" 등의 용어는 여기에서 다양한 요소를 변형하기 위해 사용됨을 주목해야 한다. 이들 변형요소들은 구체적으로 언급되지 않는 한 변형된 요소에 공간적, 순서적 또는 체계적 순서를 반드시 의미하지는 않는다. 여기에 기재된 구현예는 본 발명이 고려하는 다양한 특성을 포함하고, 구현예들 사이에서 상호교환될 수 있음이 이해되어야 한다.
"약제학적으로 허용되는 물질", 또는 "의약" 또는 "활성 물질"은 여기에 기재된 것과 같이, 의약, 단백질, 펩티드, 핵산, 자양 물질을 비제한적으로 포함한다. 상기 용어는 여기에 정의된 것과 같은 치료적 활성 물질, 생활성 물질, 활성 물질, 치료적 물질, 치료적 단백질, 진단 물질 또는 의약(들)을 포함하며, 의약품 제조 품질관리 기준에 관한 유럽 연합 규정(European Union Guide to Good Manufacturing Practice)으로부터의 지침에 따른다. 상기 물질은 약리학적 활성 또는 질병의 진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방에서 다른 직접적인 효과를 제공하거나 신체의 구조 및 기능에 영향을 주도록 의도된다. 상기 물질은 또한, 이미징 물질 및/또는 방사성 표지된 화합물과 같은 진단 물질을 포함할 수 있다. 이들의 용도는 포유류에서이거나 사람에서이다. 상기 약리학적 활성은 질병 상태의 예방 또는 치료를 위한 것일 수 있다. 여기에서 상기 물질은 작은 분자 치료제, 뿐만 아니라 펩티드 및 단백질을 모두 포함한다. 여기에 기재된 약제학적 조성물은 1종 이상의 약제학적으로 허용되는 활성 물질, 생활성 물질, 활성 물질, 치료제, 치료 단백질, 진단용 물질, 또는 그 안에 분포된 의약(들) 또는 성분들을 선택적으로 포함할 수 있다. 당업자는 상기 활성 물질의 치료적 유효량은 환자의 연령, 크기, 질병의 정도 및 다른 의약에 의존할 것임을 잘 인식할 것이다.
여기에서 사용되는 "약제학적으로 허용되는 활성 물질", "약제학적 활성 물질", "활성 물질", "의약 부분" 또는 "의약"이라는 용어는 상호 교환가능하게 사용된다.
활성 물질의 수용성은 미국 약전에 의해 정의된다. 그러므로, 여기에 정의된 매우 용해성인, 자유로이 용해성인, 용해성인 및 드물게 용해성인 것의 기준에 부합되는 활성 물질이 본 발명에 포함된다.
의약 및 프로드러그를 포함하는 다수의 약제학적 활성 물질은 1일 1회 투여를 가능하게 하도록 효과적인 기간에 걸쳐 상기 물질의 지연된 방출(SR)(느린 방출, 연장된 방출 또는 조절된 방출(MR)로도 알려진)을 제공하는 경구 전달가능한 투여형태로 조제되었다. 그러한 투여 형태를 조제하기 위한 공지의 계는 상기 물질이 분산되는 친수성 중합체를 포함하는 매트릭스를 수반하고; 상기 물질은 상기 매트릭스가 용리 또는 침식될 때 위장관에서 일정 기간에 걸쳐 방출된다. 그러한 매트릭스 계를 포함하는 서방성 투여 형태는 여기에서 "매트릭스 정제"라고도 하는 압착된 정제로서 편리하게 제조된다.
여기에서 사용되는 "지연된 방출" 또는 "조절된 방출"이라는 용어는, 상이한 시점에서, 또는 위장관 내 특정의 불연속 지점에서 전달을 맥동하거나 지연하는 방출과는 대조적으로, 경구 복용 후 활성 물질의 임의의 지연된 기간에 걸쳐 점차적이고 연속적인 방출을 의미한다. SR 또는 MR 방출의 경우, 상기 조제가 위에 도달하고 붕해/팽윤/용해/침식이 시작될 때 상기 방출이 시작된다. 상기 방출은 일정 시간에 걸쳐 계속될 것이고, 소장에 걸쳐서 및 상기 조제가 대장에 도달한 후에도 계속될 수 있다. 지연된 방출은 전형적으로 활성화제가 방출되는 위보다는 GI관의 한 지점을 전형적으로 제공할 것이다. 어드밴시즈(Advances) 또는 플라멜(Flamel)에 의해 제조된 조제와 같은 맥동 계에서는, 활성 물질의 하나 이상의 불연속적 맥동 또는 방출이 나타난다. 이러한 지연된 또는 맥동 계는 위로부터 소장으로와 같이 pH가 변하는 경우에 전형적으로 나타나서, 피복 물질을 제거되게 하고 활성 물질을 방출하거나, 그렇지 않으면 일정 시간에 걸쳐 상기 기능성 또는 방출 피복이 붕괴되어 활성 물질을 방출할 것이다. 활성 물질의 지연된 또는 맥동적 방출을 생성하기 위한 당 분야의 다른 인식된 기술들이 알려져 있으며 본 발명의 범위에 포함된다.
도면들은 "방출의 느린-속도, 또는 중간-속도, 또는 방출의 즉각적인 속도와 같은 방출의 조절된 속도로서"라는 용어를 사용함이 인식된다. 방출의 즉각적인 속도는 코어 매트릭스로부터 활성 물질의 표준의 즉각적인 (IR) 용리/붕해 및 방출이다. 방출의 느린-속도 또는 중간 속도라는 용어는 IR 코어 정제로부터 동일한 활성물질의 즉시 방출에 비하여 코어 매트릭스의 제어된 방출, 조절된 방출 또는 지연된 방출 용리 및 붕해를 단지 설명하는 것이다. 느린 또는 중간 속도의 사용은 다-성분 투여 형태로부터 활성 물질 또는 다수의 활성 물질의 상이한 방출 속도를 나타내는 의미이며 숫자적 구현예에 한정된 것을 의미하지 않는다. 여기에 지적한 것과 같이, 여기에서 고체 다성분 투여 형태 안에 함유된 개별 성분 모두는 모두 IR 방출, 모두 제어된 방출, 모두 조절된 방출, 모두 지연된 방출 또는 모두 맥동적 방출이거나, 플라시보 성분을 함께 포함하는 그들의 임의의 조합으로 사용될 수 있다.
여기에서 사용되는 "실질적으로 전부"는 85％ 초과, 바람직하게는 90％ 초과를 의미한다.
적합한 의약 물질은 진통제, 소염제, 구충제, 항부정맥제, 항생제 (페니실린 포함), 항응고제, 항우울제, 당뇨병약, 간질약, 항히스타민제, 고혈압약, 항무스카린제, 항미코박테리아약, 항종양제, 면역억제제, 항갑상선제, 항바이러스제, 항불안 진정제 (수면제 및 신경이완제), 수렴제, 베타-아드레날린수용체 저해제, 혈액 제품 및 대체물, 심장 수축제, 코르티코스테로이드, 기침 억제제 (거담제 및 점액용해제), 진단약, 이뇨제, 도파민 (항파킨슨병약), 지혈제, 면역제, 지질 조절제, 근육 이완제, 부교감흥분제, 부갑상샘 칼시토닌 및 비포스포네이트, 프로스타글란딘, 방사선의약품, 성 호르몬(스테로이드 포함), 항알러지약, 흥분제 및 식욕감퇴제, 교감신경작용약, 갑상선약, PDE IV 저해제, NK3 저해제, ppar 약, NK-2 저해제, CSBP/RK/p38 저해제, 항정신병제, 혈관확장제 및 크산틴을 비제한적으로 포함하는 다양한 알려진 부류의 의약으로부터 선택될 수 있다.
이러한 부류의 의약에 대한 기재 및 각 부류 내 화학종의 목록을 문헌[Martindale, The Extra Pharmacopoeia, Twenty-ninth Edition, The Pharmaceutical Press, London, 1989]에서 찾아볼 수 있으며, 그 개시는 여기에 그 전체로서 참고문헌으로 도입된다. 상기 의약 물질은 상업적으로 입수가능하고/하거나 당 분야에 공지된 기술에 의해 제조될 수 있다.
상기 요소들은 활성 물질을 갖는 것으로 일반적으로 기재되었지만, 제품의 기하학 또는 구조를 완성하기 위해, 예를 들면 플라시보와 같이 활성 물질 없이 형성될 수도 있다. 뿐만 아니라, 여기에 기재된 제품은 일반적으로 약제학적 제품 및/또는 약제-유사 제품으로 언급되지만, 건강식품, 의약 식품, 비타민, 무기질, OTC 약물, 수의학 제품, 개인화된 스포츠 자양제, 개인화된 의약, 마이크로 성분 및/또는 영양 제품을 포함하는 것으로도 의도된다.
본 명세서에 인용된 특허 및 특허 출원을 비제한적으로 포함하는 모든 간행물은 각각의 개별적인 간행물이 여기에 전체적으로 기재된 것과 같이 여기에 도입되도록 구체적으로 및 개별적으로 지적된 것과 같이 여기에 참고문헌으로 도입된다.
그 바람직한 형태를 특별히 언급하여 앞에서 기재된 본 발명은, 여기에 정의된 본 발명의 개념 및 범위를 벗어나지 않고, 그 안에 다양한 변화 및 수정이 가해질 수 있음이 자명할 것이다.
상기 명세서는 그 바람직한 구현예를 포함하여 본 발명을 상세히 개시한다. 여기에 구체적으로 개시된 구현예의 수정 및 개량은 이하의 청구항의 범위 내에서 이루어진다. 더 고심하지 않고, 당업자는 전술한 명세서를 이용하여 본 발명을 그의 가장 완전한 정도까지 이용할 수 있을 것으로 생각된다. 따라서, 여기에서 실시예는 단지 예시적인 것이며 어떠한 식으로든 본 발명의 범위의 제한으로 여겨져서는 안 된다.
배타적인 성질 또는 우월성이 청구되는 본 발명의 구현예는 다음과 같이 정의된다.
관련 출원
본 출원은, 그 개시가 여기에 참고문헌으로 도입되는 함께 계류 중인 2005년 3월 14일 출원된 미국 임시 출원 번호 60/661,552 호, 및 2004년 11월 19일자 출원된 미국 임시 출원 번호 60/629,828 호에 관련되며 그 우선권을 주장한다.

Claims (22)

  1. 다수개의 고체 요소 중 2개 이상이 활성 물질을 갖는 다수개의 고체 요소를 포함하고, 상기 다수개의 고체 요소를 압착 성형에 의해 독립적으로 형성하고, 상기 다수개의 고체 요소를 단일의 전달체로 조립하는 공정에 의해 제조되는 약제학적 제품.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 다수개의 고체 요소 중 1개 이상이 그의 일부분 상에 봉합 피복을 갖는 제품.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 다수개의 고체 요소가 기계적 연결에 의해 맞물려 있는 제품.
  4. 제 3 항에 있어서, 상기 기계적 연결이 리벳(rivet)인 제품.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 다수개의 고체 요소가 리벳, 잠금 핀 메카니즘, 스냅-맞춤, 나사-맞춤, 감압 압착, 사출 성형된 잠금 핀, 밴드, 수축 랩, 사출 성형 접착, 초음파 용접, 레이저, 마이크로파, 열, 마찰 용접, 및 이들의 임의 조합으로 주로 구성되는 군에서 선택된 연결 방법을 통해 맞물려 있는 제품.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 다수개의 고체 요소가 PEG, HPMC, 젤라틴, 전분, 검, 치클, 사포딜라 나무로부터의 라텍스 수액, 천연 고무, 검 기재, 천연 수지, 소르바, 젤루통, 왁스, 치즈 왁스, 츄잉 검 왁스, 부틸, 폴리이소부틸렌 고무, 밀납, 카르나우바 왁스, 미세결정성 왁스, 식품 등급 접착제, 당-기재 식용 접착제, 봉투(envelope) 등급의 접착제, 인쇄된 잉크, 셸락, 고온 용융 식품 등급 아교, 에폭시, 오파드라이 보호막(overcoat), 치과용 접착제, 고속 용해 막, 열 민감성 막, 물, 알코올 및 이들의 임의 조합으로 주로 구성되는 군에서 선택된 물질을 사용하는 연결 방법에 의해 맞물려 있는 제품.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 다수개의 고체 요소 중 1개 이상이 활성 물질을 갖지 않는 제품.
  8. 제 1 항에 있어서, 상기 다수개의 고체 요소가 기계적 연결 및 접착제에 의해 맞물려 있는 제품.
  9. 제 1 항에 있어서, 상기 다수개의 고체 요소 중 1개 이상이 단일의 전달체로 조립될 때 둘러싸여 지는 제품.
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 단일의 전달체로 조립될 때 상기 다수개의 고체 요소의 첫 번째 것이 상기 다수개의 고체 요소의 세 번째 것에 의해 상기 다수개의 고체 요소의 두 번째 것으로부터 격리되는 제품.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 단일의 전달체로 조립될 때 상기 다수개의 고체 요소가 모두 노출되는 제품.
  12. 다수개의 고체 요소 중 2개 이상이 활성 성분을 갖는 다수개의 고체 요소를 압착 성형에 의해 독립적으로 형성하는 단계; 및
    상기 다수개의 고체 요소를 단일의 전달체로 조립하는 단계를 포함하는, 약제학적 제품의 제조 방법.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 다수개의 고체 요소 중 1개 이상을 피복하는 것을 더 포함하는 방법.
  14. 제 12 항에 있어서, 상기 다수개의 고체 요소가 기계적 연결에 의해 맞물리는 방법.
  15. 제 12 항에 있어서, 상기 다수개의 고체 요소가 잠금 핀 메카니즘, 스냅-맞춤, 나사-맞춤, 감압 압착, 사출 성형된 잠금 핀, 밴드, 수축 랩, 사출 성형 접착, 초음파 용접, 레이저, 마이크로파, 열, 마찰 용접, 및 이들의 임의 조합으로 주로 구성되는 군에서 선택된 연결 방법을 통해 맞물리는 방법.
  16. 제 12 항에 있어서, 상기 다수개의 고체 요소가 PEG, HPMC, 젤라틴, 전분, 검, 치클, 사포딜라 나무로부터의 라텍스 수액, 천연 고무, 검 기재, 천연 수지, 소르바, 젤루통, 왁스, 치즈 왁스, 츄잉 검 왁스, 부틸, 폴리이소부틸렌 고무, 밀납, 카르나우바 왁스, 미세결정성 왁스, 식품 등급 접착제, 당-기재 식용 접착제, 봉투 등급의 접착제, 인쇄된 잉크, 셸락, 고온 용융 식품 등급 아교, 에폭시, 오파드라이 보호막, 치과용 접착제, 고속 용해 막, 열 민감성 막 및 이들의 임의 조합으로 주로 구성되는 군에서 선택된 물질을 사용하는 연결 방법에 의해 맞물리는 방법.
  17. 첨부 도면의 도 1 내지 99 중 어느 하나와 관련하여 본원에 전술한 것과 같은 약제학적 제품 또는 약제학적 제품의 제조 방법.
  18. 제 3 항에 있어서, 상기 연결 방법이 접착제인 약제학적 제품.
  19. 제 18 항에 있어서, 상기 접착제가 기능성 피복인 약제학적 제품.
  20. 제 19 항에 있어서, 상기 기능성 피복이 코어 매트릭스에 대한 메틸셀룰로오스/히프로멜로오스 중합체성 유도체를 이용한 보호막인 약제학적 제품.
  21. 제 20 항에 있어서, 상기 중합체성 유도체가 오프라드라이(Opradry(R))인 약제학적 제품.
  22. 제 19 항에 있어서, 상기 오프라드라이(R)가 물 또는 물:알코올 용액으로 적셔진 약제학적 제품.
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