KR20060076252A - 모노필라멘트를 이용한 유연성 및 생체적합성이 향상된수술용 메쉬 및 이의 제조방법 - Google Patents

모노필라멘트를 이용한 유연성 및 생체적합성이 향상된수술용 메쉬 및 이의 제조방법 Download PDF

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    • D10B2509/08—Hernia repair mesh

Abstract

본 발명은 분해성 고분자와 비분해성 고분자를 사용하여 세그멘티드 파이(segmented pie) 형태로 복합방사한 모노필라멘트를 이용한 유연성 및 생체적합성이 향상된 수술용 메쉬 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 분해성 고분자와 비분해성 고분자를 사용하여 세그멘티드 파이(segmented pie) 형태로 복합방사한 모노필라멘트로 메쉬를 제조하여 생체 내에서 서서히 분해하도록 조절함으로써 초기에 메쉬가 지녔던 강직성이 사라져 잔존하는 메쉬로 인한 이물감을 느끼지 않도록 한, 유연성 및 생체적합성이 향상된 탈장 수술용 메쉬 및 이의 제조방법에 관한 것이다.　

Description

모노필라멘트를 이용한 유연성 및 생체적합성이 향상된 수술용 메쉬 및 이의 제조방법{SURGICAL MESH HAVING IMPROVED FLEXIBILITY AND BIOCOMPATIBILITY USING A MONOFILAMENT, AND PROCESS FOR PREPARING THE SAME}
도 1a는 본 발명에서 얻은 세그멘티드 파이(segmented pie) 형태의 복합사의 단면을 나타낸 광학현미경 사진이며[1: 분해성 고분자, 2: 비분해성 고분자],
도 1b는 본 발명에서 얻은 세그멘티드 파이 형태의 복합사의 단면을 나타낸 SEM 사진이다.
도 2a는 복합방사한 모노필라멘트로 제조된 메쉬의 분해 전 SEM 사진이다.
도 2b는 복합방사한 모노필라멘트로 제조된 메쉬의 분해 후 SEM 사진이다.
도 3a는 복합방사시 분해성 물질을 75 부피% 사용 했을 때 나타나는 사의 단면에 대한 SEM사진이며,
도 3b는 복합방사시 용융지수의 차이가 14인 경우 발생되는 세그멘티드 파이　 형태의 뒤틀림 현상에 대한 SEM 사진이며,
도 3c는 복합방사시 연신 조건에서 응력완화를 주지 않았을 때 나타나는 사분리 현상에 대한 SEM사진이다.
도 4는 세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트를 제조하기 위한 복합방사장치 중 분배판과 노즐에서의 두 고분자 흐름에 대한 개념도이다.
본 발명은 분해성 고분자와 비분해성 고분자를 사용하여 세그멘티드 파이(segmented pie) 형태로 복합방사한 모노필라멘트를 이용한 유연성 및 생체적합성이 향상된 수술용 메쉬 및 이의 제조방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는, 분해성 고분자와 비분해성 고분자를 사용하여 세그멘티드 파이(segmented pie) 형태로 복합방사한 모노필라멘트를 이용하여 제조됨으로써 생체 내에서 서서히 분해하도록 조절되어 초기에 지녔던 강직성이 사라지고 이물감이 느껴지지 않는, 유연성 및 생체적합성이 향상된 수술용 메쉬; 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
메쉬를 사용하여 탈장수술을 시행하는 무긴장 수술법(Lichtenstein IL, The tension-free hernioplasty, Am J Surg 1989; 157; 188-193)은 재발율이 낮을 뿐 아니라, 수술 시간이 짧고, 상처의 회복시간이 빨라 환자가 일상생활에 신속히 복귀하도록 하는 장점이 있어 탈장수술에 있어 유용한 방법으로 받아들여지고 있다.
일반적으로 탈장수술에 사용되는 메쉬는 수년 동안 화학적, 물리적인 물성을 유지함으로써 복막을 강화시켜야 하는 특성을 가져야하기 때문에, 그 재료로서 폴리프로필렌 모노필라멘트가 대표적으로 사용되고 있다.　 그러나 폴리프로필렌 메쉬의 경우, 소수이기는 하나, 잠재적으로는 장에 누공을 일으킬 가능성이 보고되어 있으며 (Seelig MH, A rare complication after incisional hernia repair. Chirurg 1995; 66(7); 739-741, Leber GE, Long-term complications associated with prosthetic repair of incisional hernias, Arch Surg 1988;133(4);378-382), 일반적인 부작용으로, 부종, 인공막이 위치한 복막의 강직성에 의한 유동성의 제한과 이에 따른 이물감에 의한 통증, 폴리프로필렌 섬유와 조직간의 만성적인 염증 반응 등이 보고되고 있다(Amid PK, Biomaterials for abdominal wall hernia surgery and principles of their applications,　 Lagenbecks Arch Chir 1994; 379(3): 168-171, Waldrep DJ, Mature fibrous cyst formation after Marlex Vestweber K, Results of recurrent abdominal wall hernia repair using polypropylene mesh.　 Zentralblatt Fur Chirurgie 1997;122:885-8, Bellon JM, Integration of biomaterials implanted into abdominal wall: mesh ventral herniorrhaphy: a newly described pathologic entity.　 Am Surg 1993; 59(11):716-8, process of scar formation and macrophage response.　 Biomaterials 1995;16(5):381-7,　 Klinge U,　 Changes in abdominal wall mechanics after mesh implantation.　 Experimental changes in mesh stability. Lagenbecks Arch Chir 1996; 381(6): 323-32).　
탈장 수술용 메쉬의 경우, 수술할 때 상처부위에 메쉬의 위치를 잡고 고정시키기 위해서는 메쉬의 강직성이 필요하므로, 모노필라멘트 형태로 제조된 섬유로 메쉬를 제조하는 방법이 알려져 있다.　 미국특허 제4,347,847호, 제4,452,245호, 제5,569,273호, 제6,287,316호 등은 폴리프로필렌 모노필라멘트로 구성된 탈장수술용 메쉬의 제조방법에 관한 것이나, 원료물질인 폴리프로필렌이 비분해성이기 때문에, 시술 초기에 필요한 강도와 강직성이 체내에 그대로 유지됨으로써, 상처 치유 후에도 과도한 강직성이 남게 되어, 환자에게는 이물감에 의한 통증을 일으키는 문제점이 있다.　 또한, 미국특허 제5,292,328호는 유연성을 향상시키기 위하여 폴리프로필렌 멀티필라멘트로 구성된 메쉬의 제조방법을 제시하였으나, 상기 방법 역시 모노필라멘트에 비해서 초기의 일부 유연성은 향상되지만, 비분해성 물질만으로 이루어져, 초기의 강도와 강직성이 체내에서 그대로 유지될 뿐 아니라, 폴리프로필렌의 과도한 양이 체내에 잔류하게 된다는 문제점이 있다.　
이와 같은 문제점을 극복하기 위해 폴리프로필렌의 함량을 낮추는 대신 초기에 필요한 강도와 강직성을 분해성 물질로 보강하여 상처 치유 후에 일부가 분해되어 유연해지도록 고안된 부분적으로 분해성인 메쉬에 대한 연구가 진행되어왔다 [미국특허 제4,652,264호 및 제6,162,962호].　 미국특허 제4,652,264호에서는 3가지의 다른 물질로 제조된 섬유를 합사하여 메쉬를 제조하는 것에 관한 것으로, 이중 두 가지 물질은 분해성이고 다른 한 가지 물질은 비분해성 물질로 구성되어 있으며, 미국특허 제6,287,316호에서는 분해성 물질과 비분해성 물질을 멀티필라멘트로 만들어 메쉬를 제조하는 방법에 관한 것이다.　 그러나, 상기의 방법들은 여러 가닥의 분해성과 비분해성의 섬유들이 합사된 형태로 되어있어, 멀티필라멘트에서의 약점인 섬유 사이의 공간에로의 세균감염이 우려되며, 여러 가닥의 섬유가 합사된 멀티필라멘트 형태로 제조하므로, 동일의 강직성을 나타내기 위해서는 사용되는 물질의 양이 모노필라멘트 보다 많아지게 된다.　 또한, 멀티필라멘트의 표면적이 높아져 체내 이물질 반응을 강하게 일으키게 된다(Beets GL, Foreign body reactions to monofilament and braide polypropylene mesh used as preperitoneal implants in pigs. Eur J Surg 1996;162:823-825).
이상의 종래기술 들에서 알 수 있듯이, 현재까지 탈장수술용 메쉬의 사용이 탈장수술의 기본적인 수술법으로 자리잡고 있으나, 수술의 편이성의 향상, 환자가 느끼는 이물감의 완화 및 생체적합성의 향상 등의 이점을 갖는 탈장수술용 메쉬에 관해서는 연구 성과가 미진하였다.　 따라서, 초기에는 강도 및 강직성을 유지하여 수술 편리성을 확보하고 상처가 치유되면서 부분적으로 분해되어 잔존하는 메쉬의 유연성이 향상되는 탈장용 메쉬를 개발하는 것이 필요한 실정이다. 또한 생체적합성 및 유연성이 향상된 수술용 메쉬가 요구된다.
본 발명의 목적은 분해성 고분자와 비분해성 고분자를 세그멘티드 파이(segmented pie) 형태로 복합방사한 모노필라멘트를 포함하는 것을 특징으로 하는 생체적합성과 유연성이 향상된 탈장 수술용 메쉬를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 상기 모노필라멘트를 포함하는 유연성 및 생체 적합성이 향상된 수술용 메쉬를 제공하는 것이다.
또한, 본 발명의 또 다른 목적은 상기 수술용 메쉬를 제조하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명자들은 탈장 수술용 메쉬를 제조함에 있어 초기에는 강도 및 강직성을 유지하여 수술 시 편리성을 확보하고, 상처가 치유되면서 부분적으로 분해됨으로써 체내에 잔존하는 메쉬의 유연성이 향상되어, 결과적으로 환자에게 이물감의 고통을 완화하고, 기존의 메쉬에 비해 비분해성 물질의 사용량을 현격히 낮추어 생체적합성을 향상시키는, 새로운 형태의 부분적으로 분해성인 메쉬를 개발하기 위하여 연구한 결과, 분해성 고분자와 비분해성 고분자로 복합방사한 세그멘티드 파이(segmented pie) 형태의 모노필라멘트로 메쉬를 제조하여 모노필라멘트 자체가 가지고 있는 강직성의 특성으로 인해 초기 시술 시에 필요한 강도 및 강직성을 구현하는 한편, 시술 후에는 체내에서 일부 분해되어 보다 유연한 구조로 잔존되는 메쉬를 제조하는 방법을 개발함으로써, 본 발명을 완성하게 되었다.
이하, 본 발명을 보다 상세하게 설명한다.
본 발명은 분해성 고분자와 비분해성 고분자를 사용하여 세그멘티드 파이(segmented pie) 형태로 복합방사한 모노필라멘트로 메쉬를 제조하여 생체 내에서 서서히 분해되도록 조절함으로써, 초기에 메쉬가 지녔던 강직성이 사라져, 잔존하는 메쉬로 인한 이물감을 느끼지 않도록 한, 유연성 및 생체적합성이 향상된 탈장 수술용 메쉬 및 이의 제조방법에 관한 것이다.　
본 발명의 탈장 수술용 메쉬를 구성하는 세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트는 분해성 고분자와 비분해성 고분자로 이루어지며, 비분해성 고분자(2)는 분해성 고분자(1)에 의해 각각의 성분이 분리되고, 분해성 고분자(1)는 연결된 형태를 갖는다 [도 1a 참조].　 본 발명의 세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트는 초기의 분해 전에는 모노필라멘트 형태를 띠지만, 일정시간이 경과하여 분해성 고분자가 분해되면, 비분해성 고분자가 각각 멀티필라멘트처럼 가닥으로 분리되어 유연성을 나타내게 된다.　　　　
본 발명에서 사용하는 분해성 고분자로는 글리콜라이드(glycolide), 글리콜산(glycolic acid), 락타이드(lactide), 락트산(lactic acid), 카프로락톤(ε-caprolactone), 다이옥사논(p-dioxanone), 트리메틸렌카보네이트(trimethylene carbonate), 폴리언히드라이드 및 폴리히드록시알카노에이트 중에서 선택된 모노머의 단독중합체 또는 2종 이상을 포함하는 공중합체일 수 있으며, 바람직하게는 글리콜라이드/카프로락톤 공중합체 또는 다이옥사논/트리메틸렌카보네이트/카프로락톤 공중합체이다.
본 발명에서 사용되는 비분해성 고분자로는 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 프로필렌과 에틸렌의 공중합체와 같은 폴리올레핀 또는 나일론 6, 나일론 66 등과 같은 폴리아마이드(polyamides), 폴리우레탄, 폴리비닐리덴 플루오라이드와 같은 플루오로폴리머 등일 수 있으며, 바람직하게는 폴리프로필렌 또는 프로필렌과 에틸렌의 공중합체이다.
특히, 상기 분해성 고분자의 함량은 30 내지 70 부피%, 비분해성 고분자의 함량은 30 내지 70 부피%가 바람직하며, 더욱 바람직하게는 분해성 고분자의 함량이 40 내지 60 부피%, 비분해성의 함량이 40 내지 60 부피%이다.　 분해성 고분자의 함량이 30 부피% 미만인 경우에는 방사했을 때 분해성 고분자의 부피가 너무 낮아 비분해성 고분자를 분리시키지 못하고 오히려 비분해성 고분자가 연결된 형태로 제조될 수 있으며, 비분해성 고분자가 30 부피% 미만인 경우에는 분해 후 잔류하는 비분해성 성분의 섬유가 너무 적어 최소한의 강도를 유지하기 어렵고, 또한 도 3a에서와 같이 비분해성 고분자가 분해성 고분자에 싸여있는 해도형으로 제조되는 문 제점이 있다.
복합방사에 의한 모노필라멘트는 구조적으로 해도형(sea/islands type), 세그멘티드 파이(segmented pie)형, 사이드-바이-사이드(side-by-side)형, 시쓰/코어형(sheath/core type) 등으로 나누어지며, 본 발명의 바람직한 형태는 세그멘티드 파이형이다.　 세그멘티드 파이형의 경우, 분해성 물질과 비분해성 물질이 섬유의 표면에 고르게 위치하여 분해성 물질 주위에 형성 되는 지방조직(fat tissue)과 비분해성 물질 주위에 나타내는 결체조직(connective tissue)의 적절한 조합으로 인해 복막의 유동성을 확보하면서 메쉬와 조직과의 접착능력을 향상시킬 수 있다. 또한, 세그멘티드 파이 형태 모노필라멘트는 비분해성 물질이 분해성 물질에 쌓여 있는 복합사(sea/islands type, sheath/core type)의 형태와는 달리, 초기부터 조직과 결합하여, 시술 초기부터 메쉬와 조직과의 단단한 접착을 유도할 수 있는 장점이 있다 [U.Klinge, Influence of polyglactin-coating on functional and morphological parameters of polypropylene-mesh modifications for abdominal wall repair, Biomaterials 1999;20:613-623,　 U.Klinge, Foreign body reaction to meshes used for the repair of abdominal wall Hernias, Eur J Surg, 1999;165:665-673].
세그멘티드 파이 형태 모노필라멘트 제조시 상처 치료 후 초기 강직성의 70% 이하로 모노필라멘트의 강직성을 낮추고, 그에 따라 메쉬를 유연하게 하기 위하여, 비분해성 고분자를 4가닥 이상 분할하는 것이 바람직하며, 더욱 바람직하게는 6 내지 10 가닥으로 분할하는 것이 바람직하다.　
한편, 해도형(sea/islands type) 또는 시쓰/코어형(sheath/core type) 모노필라멘트로 메쉬를 제조하는 경우, 분해성 고분자는 바깥쪽에 위치하는 해(sea) 또는 시쓰(sheath)성분이 되어야 하고, 비분해성 고분자는 안쪽에 위치하는 도(island) 또는 코어(core) 성분이 되는 형태의 모노필라멘트로 제조되어야 한다.　 이와 같은 경우, 외부에 분해성 고분자가 위치할 때 이 분해성 고분자가 분해되어 분산되면서 과도한 표면적을 나타내게 되고, 이로 인해 섬유화(fibrosis, capsule formation)가 이루어지므로, 메쉬와 체내조직과의 견고한 접착을 방해하는 단점이 있다.　 또한, 두 성분의 반이 바깥쪽에 각각 위치하는 사이드-바이-사이드형의 경우 비분해성 고분자가 나타내는 염증반응(inflammatory reaction)으로 메쉬 주위에 결체조직(connective tissue)이 강하게 형성되어, 복막의 유동성을 저해한다.　　이는 메쉬를 포함하는 복막의 유연성을 향상시키고자 하는 본 발명의 목적과 부합되지 않으며, 용융거동 및 열 수축율이 상이한 두 가지 성분으로 제조하기 어렵다.　 또한, 두 성분이 같은 직경으로 제조되므로 잔존하는 비분해성 섬유의 직경이 커져 잔존하는 메쉬의 유연성을 개선하기에는 한계가 있다.
수술 초기에 필요한 강도나 강직성을 가짐과 동시에 비분해성 고분자가 체내에 다량 잔존하는 것을 막아 생체적합성 및 유연성을 향상시키기 위하여, 모노필라멘트의 직경을 조절할 수 있다.　 즉, 초기의 강도 및 강직성을 유지하기 위하여, 섬유는 일정정도 이상의 밀도 및 직경을 가져야 하는 반면, 체내 삽입시 이물반응을 최소화하기 위하여, 섬유의 전체적인 사용량은 최소한으로 하여야 한다.　 본 발명의 모노필라멘트 직경은 100 내지 250 ㎛인 것이 바람직하다.
본 발명의 메쉬는, 기본적으로 다양한 형태의 조직으로 제조될 수 있으나, 네트(Net) 구조인 사각, 육각, 그물망 모양 등이 바람직하며, 메쉬의 밀도는 경편기의 바늘간격 기준으로 8 내지 20 gauges/inch인 것이 바람직하다.　 의사가 환자의 상처 부위의 크기 및 형태에 맞게 메쉬를 잘라서 사용할 경우, 메쉬의 가장 자리에서 부스러기 등이 생길 수 있거나 풀릴 수 있다.　 따라서, 절단 시 풀림 또는 부스러짐이 발생하는 조직은 상대적으로 바람직하지 않으며, 네트(Net) 구조인 사각, 육각, 그물망 조직 등이 메쉬 절단 시의 부스러기를 작게 한다는 면에서 바람직하다.
본 발명의 메쉬의 구멍크기는 0.1 내지 4.0 mm, 바람직하게는 2.0 내지 3.0 mm이며, 두께는 200 내지 800 ㎛, 바람직하게는 500 내지 600 ㎛이다.　
본 발명의 탈장 수술용 메쉬에 있어서, 상기 비분해성 고분자는 분해성 고분자에 의해 성분이 분리되고 분해성 고분자는 연결되어 있는 것이 바람직하다.
본 발명은 분해성 고분자와 비분해성 고분자를 세그멘티드 파이(segmented pie) 형태로 복합방사한 모노필라멘트를 제조하는 방법을 제공한다.
본 발명에서 사용하는 방사기는 통상의 복합방사기를 사용할 수 있다.　　　　 이를 살펴보면, 복합방사 제조를 위해 두 대의 압출기를 이용하여 폴리머를 용융시킨다.　 압출기를 통해 용융된 폴리머는 각각의 정량 펌프를 통해 원하는 양만큼 토출시켜 각 성분의 함량비를 조절할 수 있다.　 정량펌프를 통해 나온 용융된 고분자는 복합방사 블록을 통해 각각 한 가닥의 실로 복합방사된다.　 도 4는 세그멘티드 파이(Segmented pie)형태의 모노필라멘트를 제조하는 개념도로서, 복합방사 블록 중에서 분해성 고분자(3)와 비분해성 고분자(4)의 흐름을 보여준다.　 각각의 정량펌프에서 토출된 용융된 고분자는 복합방사 블록 중의 분배판(5)에서 합쳐져 노즐(6)을 통과하여 세그멘티드 파이(Segmented pie)형태의 모노필라멘트로 제조된다. 복합방사된 실은 냉각조에서 고화(固化) 및 결정화가 이루어진다.　 이때 방사블럭의 토출구와 냉각조의 수면까지의 간격(air gap)은 0.5 내지 100 cm인 것이 바람직하며, 더욱 바람직하기로는 1 내지 30 cm이다.　 고화된 실은 배향에 의한 물성 향상을 얻기 위해 통상의 다단 연신장치를 통해 연신되어 권취기에 권취된다.　　본 발명의 바람직한 세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트는 도 1a와 같다.
상기 방사 공정에서 균일하고, 안정적인 세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트를 제조하기 위해서는 사용하는 2가지 고분자 성분의 용융지수(Melt index, MI) 및 방사 조건이 정확히 조절되어야 한다.　 용융지수의 경우 분해성 고분자의 용융지수가 비분해성 고분자의 용융지수와 같거나 이보다 높은 것이 세그멘티드 파이 형태를 유지하기에 적당하며, 구체적으로 용융지수의 차이가 10 이하인 것이 바람직하다.　 분해성 고분자의 용융지수가 비분해성 고분자의 용융지수 보다 낮은 경우에는 도 3b에서와 같이 찌그러지거나 비분해성 고분자의 분포가 한쪽으로 몰려 있는 형태로 제조되게 된다.　 또한, 두 가지 성분의 용융지수가 차이가 10보다 큰 경우에는 상분리가 쉽게 일어난다.　 따라서, 분해성 고분자의 용융지수는 비분해성 고분자의 용융지수와 같거나 높은 것이 좋으며, 용융지수의 차이는 10을 넘지 않는 것이 바람직하다.　
또한, 융점, 결정화도, 열 수축율 등 물성이 상이한 두 가지의 고분자를 복 합방사하여 세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트를 제조할 때, 연신조건이 부적합하면 섬유가 곱슬곱슬해지는 현상(Curling) 및 도 3c에서와 같이 두 가지 성분이 쉽게 분리되는 현상이 나타난다.　 이와 같이 섬유가 곱슬해지는 현상(curling)을 막기 위해서는 일정 방사온도에서 분해성 고분자의 용융지수를 비분해성 고분자의 용융지수와 같거나 높게 되도록 방사온도를 조절하여 두 고분자의 용융거동이 세그멘티드 파이의 대칭적 구조를 갖도록 조절하여야 한다.　 또한, 성분 분리 현상을 억제하기 위해서는 최종 연신 오븐에서 두 가지 성분의 열 수축율을 고려하여 10% 이상, 더욱 바람직하게는 10 내지 20%의 응력 완화(relaxation)를 하여 구조를 안정화시켜야 한다.
또한, 수술시의 메쉬를 쉽게 구별하기 위해 염색된 섬유를 사용하여 일정간격으로 염색된 메쉬를 제조할 수 있다.　 이때 가능한 한 체내에 염료가 잔존되지 않도록 하기 위하여 분해성 고분자 부분만 염색시키는 것이 바람직하다.　 염료로는 통상 봉합사의 제조에 사용되는 D&C violet No.2, D&C Green No.6, FD&C Blue No.2 등을 사용할 수 있다.　
본 발명은 상기와 같이 제조된 세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트를 이용하여 메쉬를 제조하는 방법을 제공한다.
본 발명의 메쉬는 다음과 같이 정경-경편-열처리의 일반적인 3단계 과정을 통하여 제조한다.
정경단계에서는 경편을 하기 전 경편기에 일정량의 실을 균등하게 공급하기 위해 빔에 여러가닥의 섬유를 일정 장력으로 균일하게 감아 놓는다.　 이후 빔을 경 편기에 설치하고 메쉬를 제조한다.　 본 발명의 메쉬는 일반적인 트리코트(Tricot) 경편기 혹은 러셀(Raschel) 경편기로 제조할 수 있다.　 메쉬 제조시 초기에 필요한 강도나 강직성을 가짐과 동시에 비분해성 물질이 체내에 다량 잔존하는 것을 막아 생체적합성 및 유연성을 향상시키기 위하여 메쉬의 조직 형태를 조절하여 메쉬 조직의 강도나 강직성을 조절할 수 있다.　 마지막 단계로서 메쉬의 형태를 고정하기 위해 제조된 메쉬를 열처리한다.　 열처리의 온도 및 시간은 열처리 후 물성의 변화 및 황변이 없는 조건하에서 실시하게 되며, 통상적으로 열처리되는 메쉬 구성 성분의 용융점보다 10 내지 15 ℃ 낮은 온도, 즉 90 내지 160 ℃에서 1 내지 30 분 동안 처리한다.　 한 예로, 폴리프로필렌을 함유한 메쉬 제조시 분해성 성분의 용융점이 폴리프로필렌보다 높은 경우 폴리프로필렌의 용융점을 열처리 기준으로 하게 되며, 약 100 내지 155 ℃에서 3분 내지 20분 이내로 열처리할 수 있다.
한 예로 러셀 경편기를 사용하여 다음과 같은 조직 형태의 메쉬를 제조할 수 있다. 하기의 경편조직의 예 1 내지 예 3은 육각 모양의 메쉬 조직이고, 예 4 및 예 5는 사각 모양의 메쉬 조직에 해당한다.
(경편조직의 예 1)
게이지 수 = 18 (Gauges/inch)
G1 =　 10 01 10 12 21 12
G2 =　 00 11 00 22 11 22
G= 가이드 바(guide bar)
(경편조직의 예 2)
　 게이지 수 = 12 (Gauges/inch)
　 G1 =　 10 01 10 12 21 12
　 G2 =　 00 11 00 22 11 22
　 G3 =　 00 11 00 22 11 22
　 G4 =　 00 11 00 11 00 11
(경편조직의 예 3)
게이지 수 = 12(Gauges/inch)
　 G1 = 10 01 10 12 21 12 x 4
　 G2 = 00 11 00 22 11 22 x 4
　 G3 = 22 33 22　 33 22 33 11 22 11 11 00 11 11 22 11
　　　　　　　 33 22 33　 22 33 22　 44 33 44
　 G4 = 11 22 11 33 22 33 22 33 22 44 33 44 22 33 22
　　　　　　　 33 22 33 11 22 11 22 00 22
(경편조직의 예 4)
　 게이지 수 = 18(Gauges/inch)
　 G1 = 10 12 23 21
　 G2 = 23 21 10 12
(경편조직의 예 5)
　 게이지 수 = 18(Gauges/inch)
　 G1 = 21 12 10 12 21 23
　 G2 = 12 21 23 21 12 10　
도 2a는 위와 같은 방법으로 제조된 메쉬의 분해 전 전자 현미경 사진이며, 도 2b는 분해 후의 것으로 분해 전에는 모노필라멘트로 유지되던 메쉬의 구성성분이 분해 후에는 멀티필라멘트와 같은 형태로 여러 가닥의 비분해성 고분자가 남게 되는 것을 확인할 수 있다.
본 발명의 분해성 고분자와 비분해성 고분자가 섬유 전 방향에 걸쳐 반복적으로 분포되는 세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트로 메쉬를 제조함으로써 시술 초기 메쉬의 조직 접착력 및 메쉬의 생체적합성을 향상시키고, 분해 후의 강직성이 분해 전의 초기 강직성과 비교하여 70% 이상 감소하여 상처 치유 후의 잔존하는 메쉬의 유연성을 극대화시킬 수 있다.　　 이는 기존의 비분해성 성분만을 원료로 하는 제품 또는 부분 분해성 제품에 비해 전체적으로 초기 및 잔류 물질의 양을 낮추면서도 생체적합성 및 유연성을 향상시킨 것이다.
따라서, 본 발명에서 제조된 메쉬는 초기에는 강도 및 강직성을 유지하여 수술 편리성을 확보하고 상처가 치유되면서 부분적으로 분해되어 잔존하는 메쉬의 유연성이 향상되어 탈장 수술용으로 매우 적합하다.
또한, 본 발명의 분해성 고분자와 비분해성 고분자를 세그멘티드 파이(segmented pie) 형태로 복합방사한 모노필라멘트는 탈장 수술용 메쉬 뿐 아니라, 질 슬링 (vaginal sling procedures), 인공 인대 또는 인공 힘줄 (artificial ligament or tendon) 수술. 또는 강화 물질 또는 연결 물질의 첨가가 필요한 근막 결핍(fascial deficiencies) 처치용 메쉬로서 사용될 수 있어, 메쉬의 생체적합성 및 유연성을 향상시킬 수 있다.　　
이하, 본 발명은 다음 실시예에 의거하여 더욱 상세히 설명하겠는바, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니다.
실시예 1
분해성 고분자로 글리콜라이드(75)/카프로락톤(25)의 공중합체 55 부피%를 사용하고, 비분해성 고분자로는 폴리프로필렌 45 부피%을 사용하여 다음 표 1의 방법으로 복합방사하여 세그멘티드 파이(segmented pie) 형태의 모노필라멘트를 제조하였다.　 제조된 세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트는 150본/ 7" 빔으로 정경하여 상기 경편조직의 예 1의 방법으로 메쉬를 제조한 후 150 ℃, 5분 조건에서 열처리하여 메쉬를 제조하고 열처리하여 물성 평가방법에 따라 두께, 중량, 인장강도, 강직성을 측정하여 다음 표 6에 정리하였다.
구분 폴리프로필렌 글리콜라이드(75) / 카프로락톤(25) 공중합체
용융지수 (g/10min, 230℃) 10 13
　 방사 조건
압출기 Ext. 1 Ext. 2
제 2 성분의 세그멘트 수 6 -
선단압 (kgf/cm2) 80 80
압출기 온도 (℃) 1 존 150 150
2 존 160 165
3 존 170 180
4 존 175 190
5 존 175 195
매니폴드 온도 (℃) 180 198
정량펌프 온도 (℃) 180 186
노즐팩 다이 온도 (℃) 204
정량펌프 용량 (cc/rev) 0.3 0.6
정량펌프 회전수 (rpm) 8.75 5.35
냉각조 온도 (℃) 25
연신 조건
1차 로울러 (m/min) 6.7
1차 연신 오븐 온도(℃) 70
2차 로울러 (m/min) 47
2차 연신 오븐 온도(℃) 100
3차 로울러 (m/min) 55
3차 연신 오븐 온도(℃) 140
4차 로울러 (m/min) 46
총 연신비 6.86
메쉬 제조 조건
정경 조건 150본/ 7'' 빔
경편 조직 예 1
열처리 조건 150℃, 5분
실시예 2
분해성 고분자로 글리콜라이드(75)/카프로락톤(25)의 공중합체 55 부피%를 사용하고, 비분해성 고분자로는 프로필렌(97)/에틸렌(3) 공중합체 45 부피%를 사용하여 다음 표 2의 방법으로 복합방사하여 세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트를 제조하였다.　 제조된 세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트는 120본/ 7"빔으로 정경하여 상기 경편조직의 예 2의 방법으로 메쉬를 제조한 후 155 ℃, 3분 조건에서 열처리하여 메쉬를 제조하고 열처리하여 물성 평가방법에 따라 두께, 중량, 인장강도, 강직성을 측정하여 다음 표 6에 정리하였다.
구분 프로필렌(97)/에틸렌(3) 랜덤공중합체 글리콜라이드(75) / 카프로락톤(25) 공중합체
용융지수 (g/10min, 230℃) 8 12
방사 조건
압출기 Ext. 1 Ext. 2
제 2 성분의 세그멘트 수 6 -
선단압 (kgf/cm2) 80 80
압출기 온도 (℃) 1 존 150 150
2 존 160 165
3 존 165 180
4 존 170 190
5 존 170 195
매니폴드 온도 (℃) 175 198
정량펌프 온도 (℃) 175 186
노즐팩 다이 온도 (℃) 203
정량펌프 용량 (cc/rev) 0.3 0.6
정량펌프 회전수 (rpm) 8.75 5.35
냉각조 온도 (℃) 25
연신 조건
1차 로울러 (m/min) 6.1
1차 연신 오븐 온도(℃) 70
2차 로울러 (m/min) 47
2차 연신 오븐 온도(℃) 100
3차 로울러 (m/min) 55
3차 연신 오븐 온도(℃) 140
4차 로울러 (m/min) 46
총 연신비 7.54
메쉬 제조 조건
정경 조건 120본/ 7'' 빔
경편 조직 예 2
열처리 조건 155℃, 3분
실시예 3
분해성 고분자로 다이옥사논(90)/트리메틸렌카보네이트(9)/ 카프로락톤(1)의 트리블록공중합체 55 부피%를 사용하고, 비분해성 고분자로는 폴리프로필렌 45 부피%를 사용하여 다음 표 3의 방법으로 복합방사하여 세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트를 제조하였다.　 제조된 세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트는 120본/ 7"빔으로 정경하여 상기 경편조직의 예 3의 방법으로 메쉬를 제조한 후 95 ℃, 10 분 조건에서 열처리하여 메쉬를 제조하고 열처리하여 물성 평가방법에 따라 두께, 중량, 인장강도, 강직성을 측정하여 다음 표 6에 정리하였다.
폴리머 폴리프로필렌 다이옥사논(90)/트리메틸렌카보네이트(9)/카프로락톤(1) 트리블록공중합체
용융지수 (g/10min, 230℃) 10 10
방사 조건
압출기 Ext. 1 Ext. 2
제 2 성분의 세그멘트 수 6 -
선단압 (kgf/cm2) 80 80
압출기 온도 (℃) 1 존 150 150
2 존 160 155
3 존 165 160
4 존 165 160
5 존 165 160
매니폴드 온도 (℃) 170 165
정량펌프 온도 (℃) 170 165
노즐팩 다이 온도 (℃) 175
정량펌프 용량 (cc/rev) 0.3 0.6
정량펌프 회전수 (rpm) 8.75 5.35
냉각조 온도 (℃) 25
연신 조건
1차 로울러 (m/min) 5.8
1차 연신 오븐 온도(℃) 70
2차 로울러 (m/min) 45
2차 연신 오븐 온도(℃) 100
3차 로울러 (m/min) 53
3차 연신 오븐 온도(℃) 120
4차 로울러 (m/min) 42
총 연신비 7.24
메쉬 제조 조건
정경 조건 120본/ 7'' 빔
경편 조직 예 3
열처리 조건 95℃, 10분
실시예 4
상기 실시예 1에서 비분해성 고분자의 세그멘트 수를 8로 하는 것을 제외하고는 동일하게 제조하여 물성 평가방법에 따라 두께, 중량, 인장강도, 강직성을 측정하여 다음 표 6에 정리하였다.
실시예 5
상기 실시예 1에서 정량펌프의 회전수(rpm)를 폴리프로필렌의 경우 9.7 rpm(50 부피%), 글리콜라이드/카프로락톤 공중합체의 경우 4.9 rpm(50 부피%)으로 하는 것을 제외하고는 동일하게 제조하여 물성 평가방법에 따라 두께, 중량, 인장강도, 강직성을 측정하여 다음 표 6에 정리하였다.
실시예 6
상기 실시예 1에서 정량펌프의 회전수(rpm)를 폴리프로필렌의 경우 9.6 rpm(40 부피%), 글리콜라이드/카프로락톤 공중합체의 경우 7.2 rpm(60 부피%)으로 하는 것을 제외하고는 동일하게 제조하여 물성 평가 방법에 따라 두께, 중량, 인장강도, 강직성을 측정하여 다음 표 6에 정리하였다.　
실시예 7
상기 실시예 1에서 경편조직의 예 4로 하는 것을 제외하고는 동일하게 제조하여 물성 평가 방법에 따라 두께, 중량, 인장강도, 강직성을 측정하여 하기 표 6에 정리하였다.
실시예 8
상기 실시예 1에서 경편조직의 예 5로 하는 것을 제외하고는 동일하게 제조하여 물성 평가 방법에 따라 두께, 중량, 인장강도, 강직성을 측정하여 하기 표 6에 정리하였다.
비교예 1
상기 실시예 1에서 정량펌프의 회전수(rpm)를 폴리프로필렌의 경우 4.9 rpm(25 부피%), 글리콜라이드/카프로락톤 공중합체의 경우 7.3 rpm(75 부피%)으로 하는 것을 제외하고는 동일하게 제조하여 도 3a와 같이 폴리프로필렌 성분이 글리콜라이드/카프로락톤 공중합체에 쌓여 있는 해도형 형태의 모노필라멘트를 제조하였다.
비교예 2
상기 실시예 1에서 폴리프로필렌의 용융지수가 27인 것을 제외하고는 실시예 1과 동일하게 제조하여 세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트를 제조하였다.　　　　　 본 모노필라멘트의 인장 강도는 실시예 1에 비해 약간 떨어지며, 세그멘티드 파이　 형태가 불균일(도 3b)하게 형성되었다.　
비교예 3
상기 실시예 1의 연신조건 중에서 3차 로울러와 4차 로울러의 속도를 55 m/min으로 동일하게 하여 응력완화(relaxation)를 전혀 주지 않은 것을 제외하고는 실시예 1과 동일하게 제조하였다.
세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트의 강도는 상기 실시예 1에 비해 향상되었으나 메쉬 제조시에 두 가지 성분의 사분리(도 3c)가 발생하였다.　
비교예 4
폴리프로필렌 모노필라멘트만을 사용하여 제조된 기존의 메쉬 제품(Prolene Hernia mesh, Ethicon co.)에 대해 물성 평가방법에 따라 두께, 중량, 인장강도, 강직성을 측정하여 다음 표 6에 정리하였다.　
비교예 5
분해성 고분자로 글리콜라이드/락타이드 공중합체로 제조된 멀티필라멘트와 비분해성 고분자로 폴리프로필렌 모노필라멘트로 제조된 기존의 메쉬 제품(Vypro II　 Hernia mesh, Ethicon co.)에 대해 물성 평가방법에 따라 두께, 중량, 인장강도, 강직성을 측정하여 다음 표 6에 정리하였다.
시험예
모노필라멘트의 물성 평가방법을 다음 표 4에 나타내었다.
물성 측정 방법 및 측정 기기
직경, mm EP 규정(regulation), 직경
인장강도, kgf EP 규정, 인장강도, 인스트론사(Instron corporation) 제
본 발명의 메쉬의 물성 평가방법은 다음 표 5와 같다.　
초기물성을 측정한 후 가속조건하(80 ℃, 10 days in PBS, pH 7.4)에서 완전히 분해성 부분을 분해시켜 남은 비분해성 만으로 구성되는 메쉬에 대해 다시 측정하여 분해 전 후의 물성을 비교하였다.
물성 측정 방법 및 측정 기기
두께(㎛) EP 규정(regulation), 직경
중량(g/m2) 10 cm Ｘ10 cm 의 메쉬의 무게를 측정 후 m2로 환산함
인장강도(Kgf/inch) 1"×6"의 메쉬를 경편 제조시의 수평 또는 수직방향으로 샘플링하여 인장강도 시험기(Instron사- 4204, 미국)에 50 mm의 인장거리로 장착하여 50 mm/min의 속도로 인장하여 측정
강직성 (Stiffness, mgf) 1"×1"로 메쉬를 절단하여 강직성 시험기(Gurley Precision Instrument, 미국 )에서 하중 5 g, 위치 2로 셋팅하여 측정함
상기와 같은 실시예 1 내지 8 및 비교예 4 내지 5에 따라 제조한 섬유 및 메쉬의 물성을 다음 표 6에 정리하였다.
측정 항목 실시예 비교예
1 2 3 4 5 6 7 8 4 5
섬유 물성 직경 ( ㎛ ) 150 145 140 150 150 200 150 150 150 100~150
인장강도 ( Kgf ) 1 0.8 1.1 0.9 0.9 1.8 1 1 1 1~2
메쉬 물성 초기 물성 두께 ( ㎛ ) 550 540 540 550 550 600 510 530 600 650
중량 ( g/m2 ) 64 62 60 64 64 80 65 70 85 88
인장강도 (Kgf) 수직 20 18 21 18 20 22 20 22 26 20
수평 6 5 6 5 6 8 13 16 16 6
강직성 (mgf) 수직 22 19 24 18 20 24 18 20 28 18
수평 10 9 12 9 10 11 16 18 25 10
분해후 물성 두께 ( ㎛ ) 450 450 440 470 470 420 410 430 600 470
중량 ( g/m2 ) 25 25 24 25 27 30 27 29 85 35
인장강도 (Kgf) 수직 12 9 8 10 13 12 12 13 26 12
수평 5 4 4 4 5 6 8 10 16 4
강직성 (mgf) 수직 2 2 2 1.5 2 2 1.5 2 28 9
수평 1 0.8 0.5 0.5 1 0.5 0.5 0.5 25 2
상기 표 6에 나타낸 바와 같이, 실시예 1 내지 8 및 비교예 4 내지 5에 따른 물성을 비교해 보면 본 발명의 분해성 물질과 비분해성 물질로 세그멘티드 파이 형태의 모노필라멘트를 제조하고 이것으로 메쉬를 제조한 경우가 비교예의 비분해성 물질로 구성된 모노필라멘트로 제조한 메쉬 또는 분해성 멀티필라멘트와 비분해성 모노필라멘트를 혼합하여 제조한 메쉬의 경우와 비교해서 초기의 물성은 유사하면서 분해 후 잔류 중량이 낮고, 강직성이 상대적으로 낮아 생체 적합성 및 유연성이 크게 향상됨을 알 수 있다.
즉, 비교예 4는 폴리프로필렌 모노필라멘트로 제조된 일반적인 탈장용 메쉬 제품으로서 일정 시간 경과 후에도 초기의 강도 및 강직성을 그대로 유지하고 있는 반면, 실시예 1의 경우는 분해성 물질이 분해됨으로써 체내의 잔류중량이 비교예 4에 비해 3배 이상 낮고, 강직성은 10배 이상 낮으므로 환자에게 주는 이물감을 감소시킬 수 있다.　
또한, 본 발명의 실시예 1 내지 8과 비교예 5를 비교할 때 실시예 1 내지 8의 경우가 초기 및 분해 후 잔류 중량이 낮고 분해 후 강직성이 3 내지 4배 낮아 생체 적합성 및 유연성이 크게 향상됨을 알 수 있다.　
또한, 비교예 1의 경우에는 폴리프로필렌의 부피가 30% 이하인 경우의 예로서 복합방사된 모노필라멘트가 글리콜라이드/락타이드 공중합체 성분이 폴리프로필렌 성분을 감싸게 되어 세그멘티드 파이 형태가 아니라 해도형(sea/islands)으로 얻어지며, 비교예 2에서처럼 용융지수의 차이가 큰 두 성분을 복합방사 했을 경우에는 방사구금내의 분배판에서 용융지수가 낮은 성분이 용융지수가 높은 성분을 한쪽으로 밀게 되어 세그멘티드 파이 형태가 불균일하게 얻어지며, 비교예 3에서와 같이 연신의 마지막 열처리 단계에서 응력완화(relaxation)를 주지 않게 되면 열수축율이 다른 두 가지 성분의 섬유에 응력이 존재하게 되어 외부의 충격이 가해졌을 때, 특히 메쉬 제조과정의 정경 및 경편시에 사분리가 일어나는 현상이 나타난다.
이상에서 상술한 바와 같이, 본 발명은 분해성 고분자와 비분해성 고분자를 사용하여 세그멘티드 파이 형태로 복합방사한 모노필라멘트로 수술용 메쉬를 제조함으로써 생체적합성 및 유연성을 향상시킬 수 있다.

Claims (20)

  1. 분해성 고분자와 비분해성 고분자를 세그멘티드 파이(segmented pie) 형태로 복합방사한 모노필라멘트를 포함하는 것을 특징으로 하는 생체적합성과 유연성이 향상된 탈장 수술용 메쉬.
  2. 분해성 고분자와 비분해성 고분자를 세그멘티드 파이(segmented pie) 형태로 복합방사한 모노필라멘트를 포함하는 것을 특징으로 하는 생체적합성과 유연성이 향상된 질 슬링(vaginal sling procedures), 인공 인대 또는 인공 힘줄 (artificial ligament or tendon) 수술, 또는 강화 물질 또는 연결 물질의 첨가가 필요한 근막 결핍(fascial deficiencies)의 처치용 메쉬.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 분해성 고분자의 함량이 30 내지 70 부피%이고, 상기 비분해성 고분자의 함량이 30 내지 70 부피%인 것을 특징으로 하는 메쉬.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 분해성 고분자는 글리콜라이드(glycolide), 글리콜산(glycolic acid), 락타이드(lactide), 락트산(lactic acid), 카프로락톤(ε-caprolactone), 다이옥사논(p-dioxanone), 트리메틸렌카보네이트(trimethylene carbonate), 폴리언히드라이드 및 폴리히드록시알카노에이트로 이루 어진 군 중에서 선택된 모노머의 단독 중합체 또는 2종 이상을 포함하는 공중합체인 것을 특징으로 하는 메쉬.
  5. 제4항에 있어서, 상기 분해성 고분자는 글리콜라이드/카프로락톤 공중합체 또는 다이옥사논/트리메틸렌카보네이트/카프로락톤 공중합체인 것을 특징으로 하는 메쉬.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 비분해성 고분자는 폴리올레핀, 폴리아마이드(polyamides), 폴리우레탄 및 플루오로폴리머로 이루어진 군 중에서 선택된 것을 특징으로 하는 메쉬.
  7. 제6항에 있어서, 상기 비분해성 고분자는 폴리프로필렌, 또는 프로필렌과 에틸렌의 공중합체인 것을 특징으로 하는 메쉬.
  8. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 분해성 고분자의 용융지수가 비분해성 고분자의 용융지수와 같거나 높은 것을 특징으로 하는 메쉬.
  9. 제8항에 있어서, 상기 분해성 고분자와 비분해성 고분자의 용융지수 차이가 10 이하인 것을 특징으로 하는 메쉬.
  10. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 비분해성 고분자가 4가닥 이상으로 분할된 것인 메쉬.
  11. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 모노 필라멘트의 직경이 100 내지 250 ㎛인 메쉬.
  12. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 분해성 고분자의 분해 후 강직성이 분해 전과 비교하여 70% 이상 감소하는 것을 특징으로 하는 메쉬.
  13. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 비분해성 고분자는 분해성 고분자에 의해 성분이 분리되고 분해성 고분자는 연결된 것을 특징으로 하는 메쉬.
  14. 제7항에 있어서, 상기 메쉬의 조직이 사각, 육각 또는 그물망 모양인 것을 특징으로 하는 메쉬.
  15. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 메쉬의 구멍 크기는 0.1 내지 4.0 mm이고, 두께는 200 내지 800 ㎛인 메쉬.
  16. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 메쉬의 밀도는 경편기의 바늘간격 기준으로 8 내지 20 gauges/inch인 메쉬.
  17. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 분해성 고분자 부분이 염색된 것을 특징으로 하는 메쉬.
  18. 방사, 고화, 결정화 및 연신 과정으로 모노필라멘트를 제조하고, 정경, 경편, 열처리를 수행하여 탈장용 메쉬를 제조하는 방법에 있어서,
    상기 방사시 분해성 고분자 30 내지 70 부피%와 비분해성 고분자 30 내지 70 부피%를 각각 용융시켜 세그멘티드 파이 형태로 복합방사하고,
    응력완화(relaxation)를 주어 연신하여 모노필라멘트를 제조하고,
    상기 모노필라멘트를 90 내지 160 ℃에서 1 내지 30 분 동안 열처리하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 탈장 수술용 메쉬의 제조방법.
  19. 방사, 고화, 결정화 및 연신 과정으로 모노필라멘트를 제조하고, 정경, 경편, 열처리를 수행하여 탈장용 메쉬를 제조하는 방법에 있어서,
    상기 방사시 분해성 고분자 30 내지 70 부피%와 비분해성 고분자 30 내지 70 부피%를 각각 용융시켜 세그멘티드 파이 형태로 복합방사하고,
    응력완화(relaxation)를 주어 연신하여 모노필라멘트를 제조하고,
    상기 모노필라멘트를 90 내지 160 ℃에서 1 내지 30 분 동안 열처리하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 질 슬링(vaginal sling procedures), 인공 인대 또는 인공 힘줄 (artificial ligament or tendon) 수술, 또는 강화 물질 또는 연결 물질의 첨가가 필요한 근막 결핍(fascial deficiencies)의 처치용 메쉬의 제조방법.
  20. 제18항 또는 제19항에 있어서, 상기 응력완화를 10% 이상 주는 것을 특징으로 하는 제조방법.
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