KR20040071708A

KR20040071708A - 의료 기기용 고압 증기 멸균 시스템과 멸균 장치와 멸균방법

Info

Publication number: KR20040071708A
Application number: KR10-2004-7008707A
Authority: KR
Inventors: 이시비끼고따
Original assignee: 올림푸스 가부시키가이샤
Priority date: 2001-12-07
Filing date: 2002-12-05
Publication date: 2004-08-12
Also published as: KR100593777B1; DE60239150D1; EP1452186B1; CN100387306C; AU2002361076A1; EP1452186A4; US20040096355A1; CN1599628A; AU2002361076B2; CA2468829A1; EP1452186A1; WO2003047638A1; AU2002361076C1; CA2468829C

Abstract

고압 증기 멸균 장치(41)는 의료 기기, 예를 들어 내시경을 수납하는 챔버(42)와, 증기 공급 장치(43)와, 진공 펌프(44)와, 제어부(45)를 구비하고, 증기 공급 장치(43)는 챔버(42) 내에 증기를 공급하고, 진공 펌프(44)는 챔버(42)의 내부를 감압하고, 제어부(45)는 증기 공급 장치(43) 및 진공 펌프(44)를 제어한다. 고압 증기 멸균 장치(41)는 챔버(42) 내를 감압하는 공정을 포함하는 제1 감압 공정과, 계속해서 상기 챔버(42) 내를 가압하는 고압 증기 멸균 공정과, 계속해서 상기 챔버(42) 내를 감압하는 공정을 포함하는 제2 감압 공정을 실행하고, 챔버 내에 수납한 의료 기기를 고압 멸균하도록 되어 있고, 고압 증기 멸균을 행하여도 습기에 의한 의료 기기의 내부 부품의 열화를 방지할 수 있다.

Description

의료 기기용 고압 증기 멸균 시스템과 멸균 장치와 멸균 방법{HIGH-PRESSURE STEAM STERILIZATION SYSTEM FOR MEDICAL, EQUIPMENT, AND DEVICE AND METHOD FOR STERILIZING THE MEDICAL EQUIPMENT}

최근, 삽입부를 체강 내부 등에 삽입함으로써 체강 내부의 심부 등을 관찰하거나, 필요에 따라서 처치 기구를 이용함으로써 치료 처치 등을 행할 수 있는 내시경이 의료 분야에서 널리 이용되고 있다. 이와 같은 의료 기기로서 내시경의 경우 사용된 내시경을 확실하게 소독 멸균하는 것이 감염증 등을 방지하기 위해 반드시 필요하다.

종래의 소독 멸균 처리는 에틸렌옥사이드 등의 가스나 소독액에 의지하고 있었지만, 복잡한 작업이 요구된다. 또한, 이 소독 멸균 처리는 멸균 후에 기기에 부착한 가스를 제거하기 위한 에어레이션에 시간이 들기 때문에, 멸균 후 바로 사용할 수 없다는 문제점이 있다. 또한, 이 소독 멸균 처리는 운전 비용이 고가라는 문제가 있다.

따라서, 최근의 멸균 처리에서는 상기와 같은 복잡한 작업을 수반하지 않고, 멸균 후 바로 사용할 수 있고, 또한 운전 비용이 저렴한 오토클레이브 멸균(고압 증기 멸균)이 의료 기기에서는 주류가 되고 있다.

이 오토클레이브 멸균의 대표적인 조건으로서는 미국 규격 협회 승인, 의료 기기 개발 협회 발행의 미국 규격 ANSI/AAMI ST37-1992가 있고, 이 조건으로서는 예비 진공 타입에서 멸균 공정 132 ℃, 4분, 또한 그래비티 타입에서 멸균 공정 132 ℃, 10분으로 되어 있다. 오토클레이브 멸균의 온도는 일반적으로 115 ℃ 내지 140 ℃ 사이에서 대부분 설정된다.

일반적인 예비 진공 타입의 오토클레이브 멸균 공정에는 멸균 대상인 의료 기기를 수용한 멸균실 내를 멸균 전에 감압(음압)하는 예비 진공 공정과, 그 후에 멸균실 내에 고압 고온 수증기를 송입하여 멸균 처리를 행하는 멸균 공정과, 멸균 처리 후, 내시경을 건조시키기 위해 멸균실 내를 다시 감압하는 건조 공정이 포함되어 있다.

예비 진공 공정은 그 후에 행해지는 멸균 공정시에 의료 기기의 세부까지 증기를 침투시키기 위한 공정이고, 멸균실 내를 감압함으로써 수용된 의료 기기 전체에 고압 고온 증기가 골고루 미치게 된다. 또한, 이 예비 진공 공정은 에틸렌옥사이드 가스를 사용하는 가스 멸균에 대해서도 채용되고 있다.

예비 진공 공정 및 건조 공정의 멸균실 내부의 압력은 대기압에 대해 －0.07 ㎫ 정도이다. 한편, 멸균 공정시의 압력은 대기압에 대해 ＋0.2 ㎫ 정도로 대부분 설정된다.

일반적으로, 삽입부에 유연성을 갖는 내시경이나 만곡부를 갖는 만곡된 내시경인 경우에는 유연성을 갖는 삽입부나 만곡부의 외장 부재로서, 고무, 엘라스토머 등의 유연한 고분자 재료를 소재로 하는 외피 튜브가 사용되고 있다. 또한, 내시경은 약액 침지를 가능하게 하기 위해 전체를 수밀하게 밀폐할 수 있는 구조로 되어 있다.

따라서, 내시경을, 수밀 상태가 유지된 상태에서 오토클레이브 멸균 처리를 행한 경우에는 예비 진공 공정 등의 감압 공정시에 내시경의 외장 중에서 가장 유연한 외피 튜브가 팽출되기 쉬워져 내구성이 손상될 우려가 있다. 동일하게, 내시경을 구성하는 부품 사이의 접합부의 비교적 약한 부분이 내시경의 내측과 외측의 압력차의 영향을 받음으로써 내구성이 저하된다.

이에 대응하여 일본국 특허 공문 2001-70226호 공보에는 오토클레이브 멸균 전에 내시경의 주변 기기와의 접속부인 카메라 커넥터(7)에 역지 밸브 캡을 장착하는 기술이 개시되어 있다. 이 종래의 기술의 경우, 오토클레이브 멸균 전의 감압 공정에서 내시경 내압이 상대적으로 상승하면, 역지 밸브 캡에 설치한 역지 밸브가 개방되어 내압의 상대적인 상승이 방지된다. 또한, 오토클레이브 멸균은 내시경 내압보다 높은 압력 하에서 행해지므로, 역지 밸브가 밀폐되어 고압 고온 수증기의 적극적인 침입을 저지할 수 있다.

그러나, 상기 일본국 특허 공개 2001-70226호 공보에 기재된 내시경에서는 고압 증기 멸균 전의 예비 진공 공정의 감압에 의한 압력과, 고압 증기 멸균 공정 후의 건조 공정의 감압에 의한 압력이 대략 동일한 압력이 되어, 고압 증기 멸균후의 내시경 내부의 압력은 예비 진공 공정에서 감압된 압력이 유지되게 되고, 건조 공정의 감압시에 내시경 내부와 외부 사이에서 압력차가 거의 생기지 않으므로, 내시경에 설치된 역지 밸브는 개방되지 않거나, 개방되어도 순간적인 것이 되어 내시경 내부의 건조를 행할 수 없었다. 이로 인해, 고압 증기 멸균 공정에서 삽입부의 외피 수지나 O링 등으로부터 침투한 수분이 축적되어 내시경의 내부 부품이 열화되게 되는 문제점이 있었다.

예를 들어, 화상 처리 장치 등의 외부 장치와의 전기적 접속부 부근에 수분이 있으면, 이들에 접속하여 사용하였을 때에 수분에 의해 접점부가 쇼트하여 내시경 및 외부 장치가 전기적으로 파괴될 우려가 있었다.

본 발명은 상기 사정에 비추어 고압 증기 멸균을 행하여도 습기에 의한 의료 기기의 내부 부품의 열화 등의 문제점을 방지할 수 있는 의료 기기용 고압 증기 멸균 시스템 및 그 멸균 장치 및 그 멸균 방법을 제공하는 것을 목적으로 하고 있다.

본 발명은, 연성의 외장 부재를 갖는 의료 기기에 대해 고압 증기 멸균을 행하기 위한 의료 기기용 고압 증기 멸균 시스템과 멸균 장치와 그 멸균 방법에 관한 것이다.

도1은 본 발명의 제1 실시 형태에 관한 내시경 장치의 전체 구성을 도시하는 설명도이다.

도2는 본 발명의 제1 실시 형태에 관한 내시경의 압력 조정부의 단면도이다.

도3은 본 발명의 제1 실시 형태에 관한 내시경의 전기 커넥터부의 단면도이다.

도4는 본 발명의 제1 실시 형태에 관한 내시경을 고압 증기 멸균하기 위한 고압 증기 멸균 장치의 구성을 도시하는 블럭도이다.

도5는 본 발명의 제1 실시 형태에 관한 고압 증기 멸균 장치의 고압 증기 멸균 공정에서의 압력 제어 방법을 나타내는 설명도이다.

도6은 본 발명의 제1 실시 형태에 관한 압력 조정부의 동작을 도시하는 설명도이다.

도7은 본 발명의 제1 실시 형태에 관한 가압 구금에 의한 압력 조정부로의 가압을 도시하는 설명도이다.

도8은 도1 내지 도7에 도시한 내시경의 내부를 환기하는 환기 수단을 나타내는 설명도이다.

도9는 도8에 도시된 환기 수단의 제1 변형예를 나타내는 설명도이다.

도10은 도8에 도시된 환기 수단의 제2 변형예를 나타내는 설명도이다.

도11은 본 발명의 제2 실시 형태에 관한 내시경 및 환기 수단을 나타내는 설명도이다.

도12는 본 발명의 제3 실시 형태에 관한 내시경 및 환기 수단을 나타내는 설명도이다.

도13은 본 발명의 제4 실시 형태에 관한 내시경 장치의 전체 구성을 도시하는 설명도이다.

도14는 본 발명의 제4 실시 형태에 관한 전기 커넥터부의 정면도이다.

도15는 본 발명의 제4 실시 형태에 관한 전기 커넥터부의 단면도이다.

도16은 본 발명의 제4 실시 형태에 관한 습도 제어부의 제어를 도시하는 흐름도이다.

도17은 본 발명의 제5 실시 형태에 관한 내시경 장치의 전체 구성을 도시하는 설명도이다.

도18은 본 발명의 제5 실시 형태에 관한 습도 제어부의 제어를 도시하는 흐름도이다.

도19는 본 발명의 제6 실시 형태에 관한 내시경의 주요부의 단면도이다.

본 발명의 의료 기기용 고압 증기 멸균 시스템은 의료 기기의 내부와 외부를 연통하는 연통구와, 이 연통구에 연통한 상기 의료 기기의 내부의 압력이 외부의 압력보다도 소정치 이상으로 높아졌을 때에만 개방하는 역지 밸브를 갖는 압력 조정 수단이 마련된 상기 의료 기기를 멸균하기 위한 고압 증기 멸균 장치를 포함하는 의료 기기용 고압 증기 멸균 시스템이며,

상기 고압 증기 멸균 장치는,

이 고압 증기 멸균 장치의 챔버 내를 감압하는 공정을 포함하는 제1 감압 공정과,

상기 제1 감압 공정에 이어 상기 챔버 내를 가압하는 고압 증기 멸균 공정과,

상기 고압 증기 멸균 공정에 이어 상기 챔버 내를 감압하는 공정을 포함하는 제2 감압 공정을 실행하도록 구성되고,

상기 제2 감압 공정에 포함되는 적어도 하나의 감압 공정에서의 압력을 상기 제1 감압 공정에서의 최저 압력보다도 낮은 압력으로 한 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명에 따른 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법은 의료 기기를 수납한 고압 증기 멸균 장치의 챔버 내를 감압하는 공정을 포함하는 제1 감압 공정과,

상기 고압 증기 멸균 장치에 이어 상기 챔버 내를 감압하는 공정을 포함하는 제2 감압 공정을 갖는 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법에 있어서,

상기 고압 증기 멸균 장치의 상기 제2 감압 공정에 포함되는 적어도 하나의 감압 공정에서의 압력을 상기 제1 감압 공정에서의 최저 압력보다도 낮은 압력으로 한 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명에 따른 의료 기기용 고압 증기 멸균 장치는 피멸균 대상인 의료 기기를 내부에 수납하여 밀폐 가능하게 구성된 챔버와, 이 챔버의 내부의 압력을 감압하는 진공 펌프와, 상기 챔버의 내부에 증기를 공급하는 증기 공급 장치와, 상기 진공 펌프와 상기 증기 공급 장치의 동작을 제어하는 제어부가 설치된 상기의료 기기를 멸균하기 위한 고압 증기 멸균 장치이며,

상기 제어부는,

상기 진공 펌프를 동작시킴으로써 상기 챔버의 내부를 감압하는 예비 진공 공정과,

상기 진공 펌프의 동작을 정지시켜 상기 예비 진공 공정이 종료된 후에 상기 증기 공급 장치를 동작시켜 상기 챔버의 내부에 증기를 공급시킴으로써 상기 챔버의 내부를 가압하는 고압 증기 멸균 공정과,

상기 증기 공급 장치의 동작을 정지시켜 상기 고압 증기 멸균 공정을 종료한 후에 상기 진공 펌프를 동작시켜 상기 챔버의 내부를 감압시킴으로써 상기 챔버의 내부에 수용된 상기 의료 기기를 건조시키는 건조 공정을 실행하고,

또한, 상기 제어부는,

상기 건조 공정에서의 최저 압력을 상기 예비 진공 공정에서의 최저 압력보다도 낮은 압력이 되도록 상기 진공 펌프의 동작을 제어하는 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명에 따른 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법은 피멸균 대상인 의료 기기가 수납된 챔버의 내부의 압력을 진공 펌프로 감압하는 예비 진공 공정과,

상기 예비 진공 공정의 종료 후에 상기 챔버의 내부에 증기를 공급하는 증기 공급 장치를 동작시켜 상기 챔버의 내부에 증기를 공급시킴으로서 상기 챔버의 내부를 가압하여 상기 의료 기기를 멸균하는 고압 증기 멸균 공정과,

상기 고압 증기 멸균 공정의 종료 후에 상기 진공 펌프를 동작시켜 상기 챔버 내부를 감압시킴으로써 상기 챔버에 수용된 상기 의료 기기를 건조시키는 건조공정을 갖고,

상기 건조 공정에서의 최저 압력은 상기 예비 진공 공정에서 설정되는 최저 압력보다도 낮은 압력이 되도록 상기 진공 펌프의 동작이 제어되는 것을 특징으로 한다.

이하, 본 발명의 실시 형태를 도면을 참조하여 설명한다.

(제1 실시 형태)

도1 내지 도7은 본 발명의 제1 실시 형태에 관한 것으로, 도1은 내시경 장치의 전체 구성을 도시하는 설명도, 도2는 내시경의 압력 조정부의 단면도, 도3은 내시경의 전기 커넥터부의 단면도, 도4는 내시경을 고압 증기 멸균하기 위한 고압 증기 멸균 장치의 구성을 도시하는 블럭도, 도5는 고압 증기 멸균 장치의 고압 증기 멸균 공정에서의 압력 제어 방법을 나타내는 설명도, 도6은 압력 조정부의 동작을 도시하는 설명도, 도7은 가압 구금에 의한 압력 조정부로의 가압을 도시하는 설명도이다.

(구성)

도1에 도시한 바와 같이, 내시경 장치(1)는 내시경(2)과, 광원 장치(3)와, 비디오 프로세서(5)와, 모니터(6)로 구성되어 있다. 내시경(2)은 촬상 수단을 구비하고 있다. 광원 장치(3)는 내시경(2)에 착탈 가능하게 접속되어 내시경(2)에 설치된 라이트 가이드에 조명광을 공급하도록 되어 있다. 비디오 프로세서(5)는 신호 케이블(4)을 거쳐서 내시경(2)과 접속되어 내시경(2)의 촬상 수단을 제어하는 동시에, 촬상 수단으로부터 얻어진 신호를 처리한다. 모니터(6)는 비디오 프로세서(5)로부터 출력되는 피사체 상에 대응하는 영상을 표시하는 것이다.

내시경(2)은 삽입부(7)와, 조작부(8)와, 연결 코드(9)와, 커넥터부(10)와, 전기 커넥터부(11)를 갖고 있다. 상기 삽입부(7)는 가요성을 가지며 가늘고 길게 형성되어 있다. 상기 조작부(8)는 삽입부(7)의 기단부측에 접속되어 있다. 연결 코드(9)는 가요성을 갖고, 조작부(8)의 측부로부터 연장되어 있다. 커넥터부(10)는 연결 코드(9)의 단부에 설치되어 상기 광원 장치(3)와 착탈 가능한 상태에서 접속되도록 되어 있다. 전기 커넥터부(11)는 커넥터부(10)의 측부에 설치되어 상기 비디오 프로세서(5)에 접속된 상기 신호 케이블(4)이 착탈 가능한 상태에서 접속 가능하도록 되어 있다.

전기 커넥터부(11)에는 내시경(2)의 내부와 외부를 연통하는 도3에 후술하는 통기부가 설치되어 있다. 삽입부(7)와 조작부(8)의 접속부에는 이 접속부의 급격한 구부림을 방지하는 탄성 부재를 갖는 삽입부측 꺾임 방지 부재(12)가 설치되어 있다. 조작부(8)와 연결 코드(9)의 접속부에도 삽입부측 꺾임 방지 부재(12)와 같은 조작부측 꺾임 방지 부재(13)가 설치되어 있다. 또한, 연결 코드(9)와 커넥터부(10)의 접속부에도 삽입부측 꺾임 방지 부재(12)와 같은 커넥터부측 꺾임 방지 부재(14)가 설치되어 있다.

상기 삽입부(7)는 기단부측으로부터 차례로 가요관부(15), 만곡부(16), 선단부(17)를 연결하여 구성되어 있다. 가요관부(15)는 가요성을 갖고 유연하게 형성되어 있다. 만곡부(16)는 가요관부(15)의 선단부측에 설치되어 조작부(8)의 조작에 의해 만곡 가능하게 되어 있다. 상기 선단부(17)에는 공기 및 물 수송구인 곳의 송기 송수 노즐과, 흡입구와, 송액구와, 관찰 광학계와, 조명 광학계가 설치되어 있다.

상기 송기 송수 노즐은 관찰 광학계의 외표면의 광학 부재를 향해 세정 액체나 기체를 분출한다. 흡입구는 삽입부(7)에 배치된 처치 기구를 삽입 관통하거나 체강 내부의 액체를 흡입하기 위한 처치 기구 채널의 선단부측의 개구부이다. 송액구는 관찰 대상물을 향해 개구되어 있고, 관찰 대상물을 향해 액체를 분출하기위한 개구부로 되어 있다.

커넥터부(10)에는 기체 공급 구금(21)과, 송수 탱크 가압 구금(23)과, 액체 공급 구금(24)과, 흡입 구금(25)과, 주입 구금(26)과, 어스 단자 구금(27)이 설치되어 있다.

기체 공급 구금(21)은 광원 장치(3)에 내장된 도시하지 않은 기체 공급원과 착탈 가능하게 접속하도록 되어 있다. 송수 탱크 가압 구금(23) 및 액체 공급 구금(24)은 액체 공급원인 송수 탱크(22)와 착탈 가능하게 접속하도록 되어 있다. 흡입 구금(25)은 선단부(17)에 형성한 상기 흡입구로부터 흡입을 행하기 위한 도시하지 않은 흡입원과 접속하도록 되어 있다. 주입 구금(26)은 선단부(17)에 형성한 송액구로부터 송수를 행하기 위한 도시하지 않은 송수 수단과 접속하도록 되어 있다. 어스 단자 구금(27)은 고주파 처치 등을 행함으로써 내시경(2)에 고주파 누설 전류가 발생한 경우에, 누설 전류를 고주파 처리 장치에 소원시키도록 되어 있다.

조작부(8)에는 송기 송수 조작 버튼(28)과, 흡입 조작 버튼(29)과, 만곡 조작 손잡이(30)와, 복수의 리모트 스위치(31)와, 처치 기구 삽입구(32)가 설치되어 있다.

송기 송수 조작 버튼(28)은 송기 조작 또는 송수 조작을 행하는 경우의 조작부로, 시술자가 가압함으로써 선단부(17)에 형성한 송기 송수 노즐로부터 송기 또는 송수를 행할 수 있도록 되어 있다. 흡입 조작 버튼(29)은 흡입 조작을 행하는 경우의 조작부로, 시술자가 가압함으로써 선단부(17)에 형성한 흡입구에 의한 흡입을 행할 수 있도록 되어 있다.

만곡 조작 손잡이(30)는 상기 만곡부(16)의 만곡 조작을 행하기 위한 조작부로 되어 있다. 복수의 리모트 스위치(31)는 상기 비디오 프로세서(5)를 원격 조작하기 위한 조작부로 되어 있다. 처치 기구 삽입구(32)는 상기 처치 기구 채널에 연통한 기단부측의 개구이다.

또한, 내시경(2)의 전기 커넥터부(11)에는 방수캡(33)이 착탈 가능하게 접속 가능하다. 커넥터부(10)에는 압력 조정부(79)가 설치되어 있다.

고압 증기 멸균시에는 상기 내시경(2)을 수납하는 멸균용 수납 케이스(34)를 이용하고 있다. 이 수납 케이스(34)는 트레이(35)와, 덮개 부재(36)로 구성되어 있다. 트레이(35)와 덮개 부재(36)에는 복수의 도시하지 않은 통기 구멍이 마련되어 있고, 이 구멍을 통해 수증기가 투과할 수 있도록 되어 있다.

고압 증기 멸균의 대표적인 조건은 전술한 바와 같이 미국 규격 협회 승인, 의료 기기 개발 협회가 발행한 미국 규격 ANSI/AAMI ST37-1992에서는 예비 진공 타입의 멸균 공정 132 ℃에서 4분, 그래비티 타입의 멸균 공정 132 ℃에서 10분으로 되어 있다.

다음에, 도2를 이용하여 내시경(2)의 커넥터부(10)에 설치된 압력 조정부(79)의 구성에 대해 상세하게 설명한다.

도2에 도시한 바와 같이, 압력 조정부(79)는 내시경(2) 내부의 압력을 조정하는 압력 조정 수단이 되어 있다. 압력 조정부(79)는 내시경(2)의 커넥터부(10)에 형성된 나사 구멍(91)에 구금 본체(60)의 나사부(92)를 나사 삽입함으로써 커넥터부(10)에 고정되어 있다.

압력 조정부(79)는 구금 본체(60) 내부에 개폐 밸브 부재(61)를 이동 가능하게 내부 끼움하여 스프링(62)이 개폐 밸브 부재(61)를 도면 중 상방향으로 압박하고 있다. 스프링(62)은 스프링 받이 부재(63)로 빠짐 방지가 도모되고 있다. 스프링 수납 부재(63)에는 관통 구멍(64)이 형성되어 있다.

개폐 밸브 부재(61)는 밀봉면(65), 통기 홈(66) 및 통기 홈(78)을 갖는다. 구금 본체(60)에는 밀봉면(65)과 접촉하는 접촉면(67)이 형성되어 있다. 접촉면(67)에는 O링 홈(68)이 마련되어 있다. O링 홈(68)에는 O링(69)이 배치되어 있다. O링(69)은 밀봉면(65)을 수밀식으로 밀봉하고 있다.

개폐 밸브 부재(61)의 내주측에는 역지 밸브 부재(70)가 이동 가능하게 내부 끼움되고, 스프링(71)이 역지 밸브 부재(70)를 도면 중 하방을 향해 압박하고 있다. 스프링(71)은 스프링 받이 부재(72)로 빠짐 방지가 도모되고 있다. 개폐 밸브 부재(61)는 밀봉면(73)을 갖는다. 역지 밸브 부재(70)에는 상기 밀봉면(73)과 접촉하는 접촉면(74)이 형성되어 있다. 접촉면(74)에는 O링 홈(75)이 마련되어 있다. O링 홈(75)에는 O링(76)이 배치되어 있다. 역지 밸브 부재(70)에는 통기 홈(77)이 마련되어 있다. O링(76)은 밀봉면(73)을 수밀식으로 밀봉하고 있다.

이와 같은 구성에 의해, 관통 구멍(64)은 내시경(2)의 내부와 외부를 연통하는 연통구가 되어 있다. 역지 밸브 부재(70)는 이 연통구에 연통한 상기 내시경(2) 내부의 압력이 외부의 압력보다도 일정 이상 높아졌을 때에만 개방되는 역지 밸브가 되어 있다.

다음에, 도3을 이용하여 내시경(2)의 전기 커넥터부(11)를 상세하게 설명한다.

도3에 도시한 바와 같이, 전기 커넥터부(11)는 도1의 내시경(2)에, 검사시에 접속되는 전기적 접속부를 구비하고 있다. 즉, 전기 커넥터부(11)에는 전기 접점(38)을 지지하는 절연 부재(39)에 내시경(2)의 내부와 외부를 연통하는 관통 구멍인 연통구(37)가 설치되어 있다.

또한, 전기 커넥터부(11)의 전기 커넥터 구금(40)은 이 연통구(37)를 수밀식으로 폐색하는 도1의 방수캡(33)이 착탈 및 접속 가능하게 형성되어 있다.

다음에, 도4를 이용하여 내시경(2)을 고압 증기로 멸균하기 위한 고압 증기 멸균 장치(41)의 구성을 도시한다.

도4에 도시한 바와 같이, 고압 증기 멸균 장치(41)는 챔버(42)와, 증기 공급 장치(43), 진공 펌프(44)와, 제어부(45)가 설치되어 있다. 상기 챔버(42)는 내부에 내시경(2)을 수납하여 밀폐 가능하게 구성된 수납 수단이다. 상기 증기 공급 장치(43)는 상기 챔버(42)의 내부에 증기를 공급하기 위한 증기 공급 수단이다. 진공 펌프(44)는 챔버(42)의 내부를 감압하기 위한 감압 수단이다. 제어부(45)는 증기 공급 장치(43) 및 진공 펌프(44)의 동작을 제어하기 위해 설치된 CPU 등의 제어 수단이다.

고압 증기 멸균 장치(41)는 이 고압 증기 멸균 장치(41)의 챔버(42) 내를 감압하는 공정을 포함하는 제1 감압 공정과, 계속해서 상기 챔버(42) 내를 가압하는 고압 증기 멸균 공정과, 계속해서 상기 챔버(42) 내를 감압하는 공정을 포함하는 제2 감압 공정을 행할 수 있도록 되어 있다.

다음에, 도5를 이용하여 고압 증기 멸균 장치(41)의 고압 증기 멸균 공정에서의 압력 제어 방법을 나타낸다.

도5의 제어부(45)는 이하와 같은 제어를 행하도록 구성되어 있다.

도5에 도시한 바와 같이, 우선 고압 증기 멸균 장치(41)는 일반적으로 예비 진공 공정이라 불리우는 제1 감압 공정을 행한다.

이 예비 진공 공정에서는 진공 펌프(44)에 의해 챔버(42) 내부가 감압되고, 챔버(42) 내부의 압력은 일반적으로는 대기압에 대해 －0.07 ㎫ 내지 －0.09 ㎫ 정도로 설정된다. 본 예에서는 －0.07 ㎫로 설정되어 있다.

본 실시 형태에서는 상기 예비 진공 공정에 있어서, 3회의 감압 및 대기압으로의 승압을 반복하고, 합계 3회의 －0.07 ㎫의 감압 공정을 실시한다. 상기 공정은 후의 멸균 공정시에 멸균 대상 기기의 세부까지 증기를 침투시키기 위한 공정이고, 챔버(42) 내를 감압시킴으로써 멸균 대상 기기 전체에 고압 고온 증기를 골고루 미치게 된다.

다음에, 고압 증기 멸균 장치(41)는 고압 증기 멸균 공정을 행한다.

이 고압 증기 멸균 공정에서는 증기 공급 장치(43)에 의해 챔버(42) 내에 고온 고압의 증기가 공급되고, 또한 챔버(42) 내부의 압력은 일반적으로 대기압에 대해 ＋0.2 ㎫ 정도로 설정된다.

또한, 멸균 공정시의 온도 조건에 관해서는 고압 증기 멸균 장치의 형식이나 멸균 공정의 시간에 따라서 다르지만, 일반적으로는 115 ℃ 내지 138 ℃ 정도의 범위에서 설정된다. 경우에 따라서는 142 ℃ 정도로 설정 가능할 수 있다.

시간 조건에 관해서는 멸균 공정의 온도 조건에 따라서 다르지만, 일반적으로는 3분 내지 60분 정도로 설정된다. 경우에 따라서는 멸균 공정의 시간을 100분 정도로 설정하는 경우도 있다.

다음에 멸균 후의 멸균 대상 기기를 건조시키기 위해, 멸균 공정 후에 챔버(42) 내를 다시 감압 상태로 하는 건조 공정이라 불리우는 제2 감압 공정을 행한다.

상기 공정에서는 다시 진공 펌프(44)에 의해 챔버(42) 내를 감압하고, 멸균실 내부로부터 증기를 배제하여 멸균실 내부의 멸균 대상 기기의 건조를 촉진한다. 상기 공정에서 멸균실 내부의 압력은 상기 제1 감압 공정의 압력 －0.07 ㎫ 이하로 설정되어 있다.

본 실시 형태에서는 상기 건조 공정에 있어서, 3회의 감압 및 대기압까지의 승압을 반복하여 합계 3회의 감압 공정을 행한다.

상기 건조 공정에서 1회째의 감압 공정은 －0.08 ㎫, 2회째의 감압 공정은 －0.085 ㎫, 3회째의 감압 공정은 －0.09 ㎫로 설정되어 있다. 이들 압력은 제1 감압 공정에서의 최저 압력보다 낮고, 또한 건조 공정 내에서 그 전의 감압 공정시의 압력보다도 낮은 압력이 되도록 각각 설정되어 있다.

우선, 본 실시 형태의 주요부가 되는 부분의 작용 및 효과에 대해 이하에 설명한다.

(작용)

내시경(2)을 고압 증기 멸균할 때에는 전기 커넥터부(11)에 방수캡(33)을 부착하고, 연통구(37)가 막혀 내시경(2)의 내부는 외부와 수밀식으로 폐색된다.

제1 감압 공정으로서의 예비 진공 공정에서는 제어부(45)의 제어에 의해 진공 펌프(44)가 구동되어 챔버(42) 내부가 감압된다.

이 때, 내시경(2)의 내외의 압력차에 따라서 도6에 도시한 바와 같이, 커넥터부(10)에 설치된 압력 조정부(79)의 역지 밸브 부재(70)에 수밀 상태의 내시경(2)의 내부로부터 외부를 향한 힘이 작용하고, 역지 밸브 부재(70)는 스프링(71)의 압박력에 대항하여 도면 중 상방으로 구금 본체(60)에 접촉할 때까지 이동하고, O링(76)이 밀봉면(73)으로부터 떨어져 통기 홈(77, 78)을 거쳐서 내시경(2)의 내부와 외부가 연통한다. 이에 의해 내시경(2)의 내부와 챔버(42)에 큰 압력차가 생기는 것을 방지한다.

이에 의해, 내시경(2)의 만곡부(16)를 피복하는 부드럽고 얇은 피복 부재 등의 외장 부재가 내부와 외부의 압력차에 의해 파손되는 일이 없다.

내시경(2)의 내외의 압력이 대략 동등하게 된 곳에서 스프링(71)의 압박력에 의해 역지 밸브 부재(70)는 이동하고, O링(76)에 의해 밀봉면(73)의 내부측과 외부측 사이가 폐색된다. 이 때, 내시경(2)의 내부는 예비 진공 공정의 감압력 －0.07 ㎫와 대략 동일하게 유지된다. 단, 내시경(2) 내부의 압력과 예비 진공 공정의 감압력 사이에는 스프링(71)의 압박력만큼의 차이가 있다.

다음, 고압 증기 멸균 공정이 행해진다.

증기 공급 장치(43)에 의해 챔버(42) 내에 고온 고압의 증기가 공급되고, 챔버(42) 내부는 대기압에 대해 ＋0.2 ㎫ 정도로 가압된다. 이 때, 도2에서 역지 밸브 부재(70)는 도면 중 하방으로 압박되고, 개폐 밸브 부재(61)는 스프링(62)의 압박력에 의해 도면 중 상방으로 압박되고, O링(76), O링(69)에 의해 내시경(2)의 내부는 수밀식으로 밀봉된다. 내시경(2)의 내부는 예비 진공 공정에 의한 －0.07 ㎫로 유지된다.

다음에, 제2 감압 공정으로서의 건조 공정이 행해진다.

1회째의 감압 공정에서는 제어부(45)의 제어에 의해 진공 펌프(44)가 구동되어 챔버(42) 내부가 －0.08 ㎫까지 감압된다. 이 압력은 이 시점에서 유지되고 있는 내시경(2)의 내부 압력인 －0.07 ㎫보다 더 낮다. 이로 인해, 전술한 예비 진공 공정과 같은 작용으로 역지 밸브 부재(70)가 개방되고, 내시경(2) 내부의 기체가 내시경(2) 외부로 방출된다. 그리고, 내시경(2) 내외의 압력이 대략 동등하게 된 곳에서 역지 밸브 부재(70)가 폐쇄된다. 이 때 내시경(2)의 내부는 －0.08 ㎫로 대략 동일하게 유지된다. 다음에 대기압까지 챔버(42) 내부는 승압한다.

2회째의 감압 공정에서는 제어부(45)의 제어에 의해 진공 펌프(44)가 구동되어 챔버(42) 내부가 －0.085 ㎫까지 감압된다.

상기와 동일하게 역지 밸브 부재(70)가 개방되어 내시경(2) 내부의 기체가 외부로 방출된다. 그리고, 내시경(2) 내외의 압력이 대략 동등하게 된 곳에서 역지 밸브 부재(70)가 폐쇄된다. 이 때 내시경(2)의 내부는 －0.085 ㎫로 대략 동일하게 유지된다. 다음에 챔버(42) 내부는 대기압까지 승압한다.

3회째의 감압 공정에서는 제어부(45)의 제어에 의해 진공 펌프(44)가 구동되어 챔버(42) 내부가 －0.09 ㎫까지 감압된다.

상기와 동일하게 역지 밸브 부재(70)가 개방되어 내시경(2) 내부의 기체가 외부로 방출된다. 그리고, 내시경(2) 내외의 압력이 대략 동등하게 된 곳에서 역지 밸브 부재(70)가 폐쇄된다. 이 때 내시경(2)의 내부는 －0.09 ㎫로 대략 동일하게 유지된다.

고압 증기 멸균 공정에서 내시경(2)의 내부로 침입한 습기는 건조 공정에서는 역지 밸브 부재(70)가 개방됨으로써 내시경(2)의 외부로 방출되어 내시경(2) 내부의 건조가 행해진다.

건조 공정에서는 반복해서 역지 밸브 부재(70)가 개방됨으로써 내시경(2) 내부의 습기의 방출과 내부의 건조가 반복해서 행해진다.

이상에 의해 고압 증기 멸균을 종료한다.

(효과)

이와 같은 제1 실시 형태에 따르면, 고압 증기 멸균 공정 후의 제2 감압 공정에 포함되는 적어도 하나의 감압 공정에서의 압력을 고압 증기 멸균 공정 전의 상기 제1 감압 공정에서의 최저 압력보다도 낮은 압력으로 하였으므로, 제2 감압 공정에 포함되는 적어도 하나의 감압 공정에 있어서, 상기 내시경(2) 내부의 압력을 외부의 압력보다도 일정 이상 높게 할 수 있고, 이에 의해 역지 밸브 부재(70)를 확실하게 개방할 수 있고, 이 역지 밸브 부재(70)를 거쳐서 내시경(2) 내부의 건조를 행하므로, 고압 증기 멸균을 행하여도 습기에 의한 내시경(2)의 내부 부품의 열화를 방지할 수 있다. 이에 의해, 반복해서 고압 증기 멸균을 행하여도 내시경(2)의 내부에 습기가 축적되지 않아 습기에 의한 내부 부품의 열화가 없는 고압증기 멸균 방법, 고압 증기 멸균 장치 및 내시경 장치를 제공할 수 있다. 이에 의해, 내시경의 신뢰성을 향상시켜 내시경의 수명을 연장할 수 있다.

또한, 상기 제 감압 공정에서의 복수회의 감압 공정은 1회일 수도 있다.

또한, 고압 멸균을 하는 의료 기기로서는 내시경에 한정되지 않고, 압력 조정부(79)를 설치하면 연성의 외장 부재를 갖는 어떠한 의료 기기에도 적용할 수 있다.

다음, 제1 실시 형태의 나머지 작용 및 효과에 대해 이하에 설명한다.

(작용)

또한, 제1 실시 형태에서는 내시경(2)을 검사에 사용하기 전에는 전기 커넥터부(11)로부터 방수캡(33)을 제거한다.

이에 의해 연통구(37)에 의해 내시경(2)의 내부와 외부가 연통하여 내시경(2) 내부의 감압 상태가 해제되어 내시경(2)의 외장체에 가해지고 있던 부하가 없어진다. 이에 의해 장기간에 걸쳐서 내시경(2)의 외장체에 부하가 계속해서 가해지는 일이 없다.

또한, 제1 실시 형태에서는 검사시에 반드시 내시경(2)에 접속하는 외부 기기인 신호 케이블(4), 비디오 프로세서(5)와의 접속부인 전기 커넥터부(11)에 연통구(37)를 설치하는 구성으로 하였으므로 방수캡(33)을 제거하는 것을 잊는 일 없이 확실하게 내시경(2) 내부의 감압 상태가 해제된다. 이에 의해, 외장체가 파손되는 일이 없다.

즉, 검사 중에는 반드시 내시경(2)의 내부와 외부가 연통하여 내시경(2) 내부의 건조를 확실하게 행할 수 있다. 또한, 만곡부(16)에 설치된 연성의 만곡 피복 고무에 부하가 가해져 있지 않으므로, 만곡 조작에 영향을 미치지 않는다.

또한, 제1 실시 형태에서는 압력 조정부(79)가 내시경(2)에 일체로 형성되어 있으므로, 고압 증기 멸균시에 압력 조정부(79)를 부착하는 일을 잊는 일 없이 감압 공정에 의한 내시경(2)의 파손을 확실하게 방지할 수 있다.

또한, 제1 실시 형태에서는 검사가 종료되어 내시경(2)을 세정하기 전에 내시경(2)에 파손이 없는지를 조사하기 위한 누설 검사를 행한다.

이 때, 전기 커넥터부(11)에 방수캡(33)을 부착하여 연통구(37)를 폐색한다. 그리고 도7에 도시한 바와 같이, 도시하지 않은 가압원에 접속된 가압 구금(47)을 압력 조정부(79)에 접속한다.

가압 구금(47)을 압력 조정부(79)에 접속하면, 가압 부재(48)가 스프링(62)의 압박력에 대항하여 역지 밸브 부재(70) 및 개폐 밸브 부재(61)를 도면 중 하방으로 밀어 내린다. 이에 의해 밀봉면(65)이 O링(69)으로부터 떨어져 통기 홈(77), 통기 홈(66)을 거쳐서 내시경(2)의 내부와 가압 구금(47)이 연통하여 내시경(2) 내부의 가압을 행할 수 있다. 작업자는 이와 같이 가압한 내시경(2)을 수몰하여 누설 검사를 행한다.

이와 같이, 내시경(2)의 커넥터부(10)에는 누설 검사시에 내시경(2)의 내부를 가압하기 위해 개폐 밸브[개폐 밸브 부재(61)]와, 고압 증기 멸균시에 내시경(2) 내부보다 외부의 압력이 낮을 때에 개방되는 압력 조정 밸브[역지 밸브 부재(70)]를 일체로 설치한 것으로, 누설 검사시에 역지 밸브 부재(70)가 개방되지않도록 하는 특별한 구성이나 조작이 불필요해진다.

누설 검사시에 방수캡(33)을 부착하는 것을 잊으면, 연통구(37)로부터 가압된 기체가 누설되어 방수캡(33)을 부착하는 것을 잊음을 알아차게 된다. 이에 의해, 고압 증기 멸균 전에 연통구(37)를 폐색하기 위한 부재를 부착하는 것을 잊지 않고 내시경(2)의 내부에 증기가 들어와 내시경(2)이 파손되는 것을 확실하게 방지할 수 있다.

또한, 제1 실시 형태에서는 누설 검사나, 세정이나, 고압 증기 멸균시에 방수하는 것이 필요한 전기 접점(38)을 갖는 전기 커넥터부(11)에 연통구(37)를 설치한 것으로, 이 때 연통구(37)를 폐색하기 위한 부재와 전기 커넥터부(11)를 폐색하기 위한 부재를 겸할 수 있다.

또한, 내시경(2)은 같은 외부 기기와 접속되는 고압 증기 멸균 대응이 아닌 내시경과 동일한 방수캡(33)을 공용할 수 있다.

(효과)

제1 실시 형태에 따르면, 고압 증기 멸균시에 압력 조정부(79)의 부착을 잊지 않게 되고, 고압 증기 멸균시에 연통구(37)를 폐색하는 방수캡(33)의 부착을 잊지 않게 되고, 고압 증기 멸균 후에 방수캡(33)의 제거를 잊지 않게되고, 누설 검사시에 압력 조정부(79)를 폐색해 두기 위한 조작이 불필요하여, 고압 증기 멸균, 세정, 누설 검사시에 전기 커넥터부(11)의 폐색과 연통구(37)의 폐색을 동시에 행할 수 있다. 따라서, 제1 실시 형태에 따르면, 작업성이 좋은 내시경을 제공할 수 있다.

또한, 제1 실시 형태에 따르면, 같은 외부 기기와 접속되는 고압 증기 멸균 대응이 아닌 내시경과 동일한 방수캡(33)을 공용함으로서 호환성이 좋은 내시경을 제공할 수 있다.

또한, 상기 연통구(37)는 내시경(2)의 광원 장치(3)와의 접속부 근방이나, 조작부(8)에 설치하여 연통구(37)를 폐색하기 위한 방수캡(33)과 같은 폐색 부재를 부착 가능할 수 있다. 광원 장치(3)와의 접속부 근방에 설치한 경우에도 검사시에 광원 장치(3)와 내시경(2)을 접속하기 위해 확실하게 폐색 부재는 제거되게 되고, 조작부(8)에 설치한 경우에도 시술자가 조작부(8)를 파지하여 조작을 행하기 위해 폐색 부재는 확실하게 제거되므로, 확실하게 내시경(2) 내부의 감압 상태가 해제된다.

도8은 도1 내지 도7에 도시한 내시경의 내부를 강제적으로 환기하는 환기 수단을 나타내는 설명도이다.

(구성)

도8에 도시한 바와 같이, 내시경(2)의 압력 조정부(79)에는 환기 수단(50)이 착탈 가능하고 접속 가능하다.

환기 수단(50)은 접속 구금(51), 튜브(52), 3방향 밸브(53) 및 실린지(54)로 형성되어 있다. 상기 3방향 밸브(53)의 일단부의 개구부(55)는 대기에 개방되어 있다. 접속 구금(51)은 상기 가압 구금(47)과 같은 구조로, 압력 조정부(79)에 착탈 가능하고, 압력 조정부(79)에, 접속시에 내시경(2)의 내부와 연통하는 구성으로 되어 있다.

(작용)

내시경(2)의 내부를 강제적으로 환기할 때에는 내시경(2)의 전기 커넥터부(11)에 방수캡(33)을 제거하여 연통구(37)를 폐색한다.

다음에, 압력 조정부(79)에 접속 구금(51)을 접속하여 내시경(2)의 내부와 연통시킨다.

다음에, 3방향 밸브(53)에 의해 접속 구금(51)과 실린지(54)를 연통시킨다.

다음에, 3방향 밸브(53)를 화살표 A로 절환하여 실린지(54)에 의해 내시경(2) 내부의 기체를 흡입한다.

다음에, 3방향 밸브(53)를 화살표 B로 절환하여 접속 구금(51)과 개구부(55)를 연통시킨다. 이에 의해, 감압되어 있는 내시경(2)의 내부에 개구부(55)로부터 대기가 유입되어 내시경(2)의 내부가 환기된다.

이 작업을 반복하여 내시경(2)의 내부를 환기한다.

(효과)

환기 수단(50)에 따르면, 쉽게 내시경(2)의 내부를 환기할 수 있고, 고압 증기 멸균 후에 내시경(2)의 내부에 저장된 습기를 제거할 수 있다.

도9는 도8에 도시한 환기 수단(50)의 제1 변형예를 나타내는 설명도이다.

도9에 도시한 바와 같이, 환기 수단(50b)은 개구부(55)에 전술한 누설 검사에 이용하는 송기 펌프(49) 등의 가압원을 접속하고 있다. 이 구성의 경우에는 실린지(54)에 의해 내시경(2) 내부의 기체를 흡입한 후, 3방향 밸브(53)를 화살표 B로 절환하고, 송기 펌프(49)로 내시경(2) 내에 외기를 강제적으로 유입시켜내시경(2)의 내부를 환기한다.

이와 같은 환기 수단(50b)에 따르면, 도9에 도시한 환기 수단(50)과 같은 효과를 얻을 수 있는 동시에, 송기 펌프(49)로 내시경(2) 내에 외기를 강제적으로 유입시키므로 내시경(2) 내부의 환기 효율이 더욱 향상된다.

도10은 도8에 도시한 환기 수단(50)의 제2 변형예를 나타내는 설명도이다.

도10에 도시한 바와 같이, 외기 수단(50c)은 튜브(52a)에 기체의 압송, 흡입 동작이 절환 가능한 롤러 펌프(49b)를 접속하고 있다.

이 구성의 경우에는 롤러 펌프(49b)에 의해 내시경(2) 내부의 기체의 흡입과, 외기의 내시경(2) 내부로의 압송을 반복하여 내시경(2)의 내부를 환기한다.

이와 같은 환기 수단(50b)에 따르면, 도9에 도시한 외기 수단(50a)과 같은 효과를 얻을 수 있다.

(제2 실시 형태)

도11은 본 발명의 제2 실시 형태에 관한 내시경 및 내시경의 내부를 강제적으로 환기하는 환기 수단을 나타내는 설명도이다. 도11의 설명에서는 도1 내지 도7에 나타낸 제1 실시 형태와 같은 구성 요소에는 동일 부호를 붙여 설명을 생략하고 있다.

(구성)

도11에 도시한 바와 같이, 제1 실시 형태에서의 압력 조정부(79)는 내시경(102)의 조작부(108)에 설치되어 있다. 제2 실시 형태에서, 압력 조정부(79)는 커넥터부(110)에 설치되어 있다.

내시경(102)의 삽입부(107)의 내부에는 환기 튜브(56)가 삽입되어 있다. 압력 조정부(79)에는 환기 튜브(56)의 기단부측이 접속되어 있다. 환기 튜브(56)는 삽입부(107)의 선단부에 개구부(56a)를 갖고 있다.

(작용)

내시경(102)의 내부를 강제적으로 환기할 때에는 내시경(102)의 전기 커넥터부(11)로부터 방수캡(33)을 제거하여 연통구(37)를 개방한 상태로 한다.

다음, 압력 조정부(79)에 상기 가압원에 접속된 가압 구금(47)을 접속한다.

다음, 가압원에 의해 내시경(102)의 내부에 기체를 압송한다.

압송된 기체는 압력 조정부(79), 환기 튜브(56)를 거쳐서 삽입부(107)의 선단부로 이송된 후, 삽입부(107), 조작부(8), 연결 코드(9), 커넥터부(110)의 내부를 통해 전기 커넥터부(11)의 연통구(37)로부터 내시경(102)의 외부로 방출된다.

이에 의해 내시경(102)의 내부가 환기된다.

(효과)

이와 같은 제2 실시 형태에 따르면, 개구부(56a)와 연통구(37)를 각각 분리하여 각각 내시경(102)의 한 쪽 및 다른 쪽 단부에 설치하고 있으므로, 쉽게 내시경(102)의 내부 전체를 확실하고 또한 빠르게 환기할 수 있고, 고압 증기 멸균 후에 내시경(102)의 내부에 저장되는 습기를 제거할 수 있어 내시경(102)의 내구성이 향상된다.

또한, 압력 조정부(79)에 가압원 대신에 흡입 펌프를 설치하여 내시경(102) 내부의 기체를 흡입하면서 연통구(37)로부터 외기를 도입하여 내시경(102)의 내부를 환기하는 구성될 수 있다.

(제3 실시 형태)

도12는 본 발명의 제3 실시 형태에 관한 내시경 및 내시경의 내부를 강제적으로 환기하는 환기 수단을 나타내는 설명도이다. 도12의 설명에서는 도11에 나타낸 제2 실시 형태와 같은 구성 요소에는 동일 부호를 붙여 설명을 생략하고 있다.

(구성)

도12에 도시한 바와 같이, 흡입 펌프(57)에는 구성이 방수캡(33)에 유사하고, 상기 전기 커넥터부(11)에 착탈 가능하게 접속 가능한 접속 구금(58)이 설치되어 있다.

(작용)

내시경(102)의 내부를 강제적으로 환기하기 위해서는 전기 커넥터부(11)에 접속 구금(58)을 접속한다.

이 후, 흡입 펌프(57)에 의해 연통구(37)로부터 내시경(102) 내부의 기체를 흡입하는 동시에, 가압원으로부터 내시경(102) 내부로 외기를 압송하여 내시경(102)의 내부를 환기한다.

(효과)

이와 같은 변형예에 따르면, 흡입 펌프(57)를 이용함으로써 더 쉽게 내시경(102)의 내부를 환기할 수 있고, 고압 증기 멸균 후에 내시경(102)의 내부에 저장되는 습기를 제거할 수 있어 내시경(102)의 내구성이 향상된다.

또한, 내시경(102)에 배기구를 복수 설치하고, 이들 위치의 중간 부분에 송기구를 설치하고, 송기구에 송기원 또는 흡입원을 접속하여 송기 또는 흡입을 행하고, 배기구로부터 접속 혹은 기체를 도입하는 구성될 수 있다. 이 경우에는 환기의 시간이 단축된다.

또한, 제1 내지 제3 실시 형태의 환기 수단인 송기 펌프나 흡입 펌프와, 이들과 내시경을 접속하는 수단을 고압 증기 멸균 장치에 내장하고, 장치 내부에서 고압 증기 멸균 후에 내시경의 내부를 강제적으로 환기하는 동작을 자동적으로 행하는 제어를 행하도록 구성될 수 있다.

(제4 실시 형태)

도13 내지 도16은 본 발명의 제4 실시 형태에 관한 것으로, 도13은 내시경 장치의 전체 구성을 도시하는 설명도, 도14는 전기 커넥터부의 정면도, 도15는 전기 커넥터부의 단면도, 도16은 습도 제어부의 제어를 도시하는 흐름도이다. 도13 내지 도16의 설명에서는 도1 내지 도7에 나타낸 제1 실시 형태와 같은 구성 요소에는 동일 부호를 붙여 설명을 생략하고 있다.

(구성)

이하, 도13 내지 도15를 이용하여 내시경(202)의 전기 커넥터부(211)가 건조되어 있지 않은 경우에 비디오 프로세서(205)로부터 내시경(202)으로의 통전을 방지하는 구성을 도시한다.

도13에 도시한 바와 같이, 신호 케이블(204)의 전기 커넥터부(211)와의 접속부(204a)에는 전기 커넥터부(211)에 접속되었을 때에 전기 커넥터부(211) 내부로 돌출되는 습도 센서(59)가 설치되어 있다.

비디오 프로세서(205)는 습도 센서(59)에 접속된 습도 제어부(20)를 갖는다.

도14 및 도15에 도시한 바와 같이, 전기 커넥터부(211)에는 전기 커넥터부(211)와 신호 케이블(204)을 접속한 상태에 있어서의 수직 하방에 오목부(86)가 마련되어 있다. 습도 센서(59)는 이 오목부(86)에 배치된다.

비디오 프로세서(205)의 습도 제어부(20)의 제어를 도16을 참조하여 이하에 설명한다.

도16에 도시한 바와 같이, 습도 제어부(20)는 검사시에 전기 커넥터부(211)와 신호 케이블(204)이 접속되고, 스텝 S1에서 비디오 프로세서(205)의 전원이 투입되면, 스텝 S2에서 습도 센서(59)에 전기 커넥터부(211) 내부의 습도를 검출하여 스텝S3의 처리로 이행한다.

스텝 S3에서 습도 제어부(20)는 습도 센서(59)의 검출치가 일정치 이하이고, 통전이 가능한 건조 상태라 판단한 경우에는 스텝 S4에서 내시경(202)으로 통전을 행한다. 이에 의해, 내시경(202)은 통상의 검사를 행할 수 있는 상태가 된다.

스텝 S3에서 습도 제어부(20)는 습도 센서(59)의 검출치가 일정치를 초과하여 전기 커넥터부(211) 내부가 누설되고 있는 상태 또는 습도가 매우 높은 상태라 판단되는 경우에는 스텝 S5에서 모니터(6)에 경고를 표시하는 동시에, 내시경(202)으로의 통전을 행하지 않는다.

(작용)

제4 실시 형태에서는 전기 커넥커부(211) 내부가 누설되어 있는 경우, 혹은 습도가 매우 높은 상태인 경우에는 내시경(202)에 통전을 행하지 않으므로, 전기커넥터부(211) 내부의 전기 접점(38)이 쇼트되는 일이 없어 내시경(202)의 촬상 회로나 리모트 컨트롤 회로가 파손되지 않는다.

또한, 전기 커넥터부(211) 내부가 누설되어 있는 경우, 혹은 습도가 매우 높은 상태인 경우에는 이를 모니터(6)의 경고 표시로 사용자가 인지할 수 있다.

(효과)

제4 실시 형태에 따르면, 세정이나 고압 증기 멸균 등에 의해 전기 커넥터부(211)가 누설되어 있던 경우에도 내시경(202)을 파손시키는 일 없는 내시경 장치를 제공할 수 있다.

(제5 실시 형태)

도17 및 도18은 본 발명의 제5 실시 형태에 관한 것으로, 도17은 내시경 장치의 전체 구성을 도시하는 설명도, 도18은 습도 제어부의 제어를 도시하는 흐름도이다. 도17 및 도18의 설명에서는 도13 내지 도16에 나타낸 제4 실시 형태와 같은 구성 요소에는 동일 부호를 붙여 설명을 생략하고 있다.

(구성)

도17에 도시한 바와 같이, 신호 케이블(304)의 접속부(304a)에는 습도 센서(59)가 설치되어 있다. 습도 센서(59)는 비디오 프로세서(305)의 습도 제어부(320)에 접속되어 있다. 상기 비디오 프로세서(305)에는 습도 제어부(320)에 접속된 송기 펌프(80)가 설치되어 있다. 신호 케이블(304)에는 송기 펌프(80)에 접속된 송기 튜브(82)와 배기 튜브(83)가 설치되어 있다. 송기 튜브(82)와 배기 튜브(83)의 일단부는 전기 커넥터부(211)와의 접속부(304a)에 개구되어 있다.배기 튜브(83)의 타단부는 대기에 개방되어 있다.

비디오 프로세서(305)의 습도 제어부(320)의 제어를 도18을 참조하여 이하에 설명한다.

도18에 도시한 바와 같이, 습도 제어부(320)의 스텝 S11 내지 S15의 제어는 도16에 도시한 습도 제어부(220)의 스텝 S1 내지 S5의 제어와 동일하다.

제5 실시 형태에서 다른 것은 스텝 S15에서 모니터(6)에 경고를 표시하는 동시에, 내시경(202)으로의 통전을 행하지 않도록 한 후에 스텝 S16에서 습도 제어부(320)는 송기 펌프(80)에 송기를 행하게 하여 스텝 S12의 처리로 복귀되도록 한 것이다.

이와 같은 습도 제어부(320)의 처리에 의해 일정 시간마다, 예를 들어 30초마다 습도 센서(59)가 습도를 검출하여 송기 펌프(80)에 의해 일정치 이하가 될 때까지 송기를 행한다. 일정치 이하가 되면 송기 펌프(80)는 송기를 중지하고, 비디오 프로세서(305)는 내시경(302)으로 통전을 행하여 모니터(6)의 경고 표시를 삭제한다.

(작용)

제5 실시 형태에서는 송기 펌프(80)에 의해 압송된 기체는 송기 튜브(82)를 거쳐서 전기 커넥터부(211) 내부로 도입되어 배기 튜브(83)로부터 대기로 개방된다. 이에 의해 전기 커넥터부(211) 내부의 습기를 건조시킨다.

(효과)

제5 실시 형태에 따르면, 제4 실시 형태의 효과에 부가하여 전기커넥터부(211)의 건조도 자동적으로 행할 수 있다.

또한, 습도 센서(59)는 신호 케이블(304)이 아닌 내시경(202)의 전기 커넥터부(211)에 설치하고, 전기 커넥터부(211)와 신호 케이블(304)을 접속하였을 때에 내시경(202)과 비디오 프로세서(305)의 습도 제어부(20)가 회로적으로 접속되는 구성될 수 있다.

또한, 내시경(202)과 광원 장치(3)의 전기적인 접속부가 있는 경우에는 광원 장치(3)에 설치할 수 있다. 또한, 광원 장치(3)와 비디오 프로세서(305)가 일체인 경우에는 이 장치에 설치할 수 있다.

(제6 실시 형태)

도19는 본 발명의 제6 실시 형태에 관한 내시경의 주요부의 단면도이다. 도19에 도시하는 부분 이외의 내시경 장치의 구성은 도1 내지 도7에 나타낸 제1 실시 형태와 동일하게 되어 있다.

제6 실시 형태의 내시경(402)에서는 커넥터부(410)에, 누설 검사시에 내시경(302)의 내부를 가압하기 위해 개폐 밸브(85)와, 고압 증기 멸균시에 내시경(302) 내부보다 외부의 압력이 낮을 때에 개방하는 압력 조정부(84)를 따로 설치하고 있다.

상기 압력 조정부(84)는 구금 본체(60a), 역지 밸브 부재(70a), 스프링(71a), 스프링 받이 부재(72a), O링 홈(75a) 및 O링(76a)으로 구성되어 있다. 상기 구금 본체(60a)는 역지 밸브 부재(70a)를 이동 가능하게 내부 끼움하고, 스프링(71a)이 역지 밸브 부재(70a)를 도면 중 하방향으로 압박하고 있다.스프링(171a)은 스프링 받이 부재(72a)로 빠짐 방지가 도모되고 있다. 구금 본체(60a)에는 밀봉면(73a)을 갖는다.

역지 밸브 부재(70a)에는 상기 밀봉면(73a)과 접촉하는 접촉면(74a)이 형성되어 있다. 접촉면(74a)에는 O링 홈(75a)이 마련되어 있다. O링 홈(75a)에는 O링(76a)이 배치되어 있다.

여기서, 역지 밸브 부재(70a)가 개방되는 압력을 P, 누설 검사시의 가압시의 압력을 P1, 고압 증기 멸균에서의 감압 공정에 있어서 내시경(302)의 외부로부터 내부로 가하는 압력을 P2라 하면, 스프링(71a)은 스프링에 의해 발생된 힘이 P1 ＜ P ＜ P2가 되도록 설정되어 있다.

본 실시 형태에서는 P1 ＝ 0.05 ㎫, P2 ＝ 0.07 ㎫에 대해 P ＝ 0.06 ㎫로 설정되어 있다.

(작용)

제6 실시 형태에서는 누설 검사시에 가압 구금(47)에 의해 개폐 밸브(85)로부터 가압되어도 역지 밸브 부재(70a)는 개방되지 않으므로 누설 검사를 행할 수 있다.

또한, 제6 실시 형태에서는 고압 증기 멸균시나 감압 공정시에 －0.07 ㎫에서 감압되면, 역지 밸브 부재(70a)가 개방되므로 내시경(302)의 내외에 큰 압력차가 생기는 것을 방지할 수 있고, 내시경(302)의 외장체의 파손이 방지된다.

(효과)

제6 실시 형태에 따르면, 누설 검사시에 역지 밸브 부재(70a)를 폐색하는 특별한 구성이나 작업이 불필요해지므로, 작업성이 좋고, 구조가 간단한 내시경 장치를 제공할 수 있다.

이상, 본 발명의 실시 형태에 대해 설명하였지만, 상기 실시 형태에 한정되는 것은 아니고, 본 발명의 정신을 일탈하지 않는 범위에서 많은 변화가 있는 것을 알 수 있다.

이상 설명한 바와 같이 본 발명에 따르면, 고압 증기 멸균을 행하여도 습기에 의한 의료 기기의 내부 부품의 열화를 방지할 수 있고, 의료 기기의 신뢰성을 향상시켜 의료 기기의 수명을 연장할 수 있다.

Claims

의료 기기의 내부와 외부를 연통하는 연통구와, 이 연통구에 연통한 상기 의료 기기의 내부의 압력이 외부의 압력보다도 일정 이상 높아졌을 때에만 개방되는 역지 밸브를 갖는 압력 조정 수단이 마련된 상기 의료 기기를 멸균하기 위한 고압 증기 멸균 장치를 포함하는 의료 기기용 고압 증기 멸균 시스템이며,

상기 고압 증기 멸균 장치는,

이 고압 증기 멸균 장치의 챔버 내를 감압하는 공정을 포함하는 제1 감압 공정과,

이 제1 감압 공정에 계속해서 상기 챔버 내를 가압하는 고압 증기 멸균 공정과,

이 고압 증기 멸균 공정에 계속해서 상기 챔버 내를 감압하는 공정을 포함하는 제2 감압 공정을 실행하도록 구성되고,

상기 제2 감압 공정에 포함되는 적어도 하나의 감압 공정에서의 압력을 상기 제1 감압 공정에서의 최저 압력보다도 낮은 압력으로 한 것을 특징으로 하는 의료 기기용 고압 증기 멸균 시스템.
제1항에 있어서, 상기 제2 감압 공정은 복수의 감압 및 가압 공정을 포함하고, 이 중 적어도 하나의 감압 공정에서의 압력은 이 감압 공정 전에 행해지는 다른 감압 공정에서의 압력보다도 낮은 압력으로 한 것을 특징으로 하는 의료 기기용고압 증기 멸균 시스템.
제1항에 있어서, 상기 의료 기기는 상기 의료 기기의 내부와 외부를 이격하는 유연성을 갖는 재료로 형성된 외장 부재를 구비하는 것을 특징으로 하는 의료 기기용 고압 증기 멸균 시스템.
제3항에 있어서, 상기 의료 기기는 피검체 내에 삽입되는 삽입부의 선단부측에 만곡 가능하게 설치된 만곡부와, 이 만곡부를 피복하는 유연성을 갖는 재료로 형성된 외장 부재를 갖는 내시경인 것을 특징으로 하는 의료 기기용 고압 증기 멸균 시스템.
제1항에 있어서, 상기 의료 기기는 상기 연통구를 상기 제2 감압 공정의 종료 후에 강제적으로 연통 가능하게 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 의료 기기용 고압 증기 멸균 시스템.
의료 기기를 수납한 고압 증기 멸균 장치의 챔버 내를 감압하는 공정을 포함하는 제1 감압 공정과,

이 제1 감압 공정에 계속해서 상기 챔버 내를 가압하는 고압 증기 멸균 공정과,

이 고압 증기 멸균 장치에 계속해서 상기 챔버 내를 감압하는 공정을 포함하는 제2 감압 공정을 갖는 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법에 있어서,

상기 고압 증기 멸균 장치의 상기 제2 감압 공정에 포함되는 적어도 하나의 감압 공정에서의 압력을 상기 제1 감압 공정에서의 최저 압력보다도 낮은 압력으로 한 것을 특징으로 하는 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법.
제6항에 있어서, 상기 의료 기기는 그 내부와 외부를 연통하는 연통구와, 이 연통구에 연통한 상기 의료 기기의 내부의 압력이 외부의 압력보다도 일정 이상 높아졌을 때에만 개방되는 역지 밸브를 갖는 압력 조정 수단을 갖고, 상기 제1 및 제2 감압 공정시에 상기 연통구를 강제적으로 상기 의료 기기의 외부와 연통시키는 공정을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법.
제7항에 있어서, 상기 의료 기기는 상기 의료 기기의 내부와 외부를 이격하는 유연성을 갖는 재료로 형성된 외장 부재를 구비하는 것을 특징으로 하는 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법.
제8항에 있어서, 상기 의료 기기는 피검체 내에 삽입되는 삽입부의 선단부측에 만곡 가능하게 설치된 만곡부와, 이 만곡부를 피복하는 유연성을 갖는 재료로 형성된 외장 부재를 갖는 내시경인 것을 특징으로 하는 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법.
제7항에 있어서, 상기 의료 기기는 상기 제2 감압 공정의 종료 후에 상기 연통구를 상기 의료 기기의 외부와 강제적으로 연통 가능하게 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법.
제6항에 있어서, 상기 제2 감압 공정은 복수의 감압 및 가압 공정을 포함하고, 이 중 적어도 하나의 감압 공정에서의 압력은 이 감압 공정 전에 행해지는 다른 감압 공정에서의 압력보다도 낮은 압력으로 한 것을 특징으로 하는 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법.
피멸균 대상인 의료 기기를 내부에 수납하여 밀폐 가능하게 구성된 챔버와, 이 챔버의 내부의 압력을 감압하는 진공 펌프와, 상기 챔버의 내부에 증기를 공급하는 증기 공급 장치와, 상기 진공 펌프와 상기 증기 공급 장치의 동작을 제어하는 제어부가 설치된 상기 의료 기기를 멸균하기 위한 고압 증기 멸균 장치이며,

상기 제어부는,

상기 진공 펌프를 동작시킴으로써 상기 챔버의 내부를 감압하는 예비 진공 공정과,

상기 진공 펌프의 동작을 정지시켜 상기 예비 진공 공정을 종료한 후에 상기 증기 공급 장치를 동작시켜 상기 챔버의 내부에 증기를 공급시킴으로써 상기 챔버의 내부를 가압하는 고압 증기 멸균 공정과,

상기 증기 공급 장치의 동작을 정지시켜 상기 고압 증기 멸균 공정을 종료한후에 상기 진공 펌프를 동작시켜 상기 챔버의 내부를 감압시킴으로써 상기 챔버의 내부에 수용된 상기 의료 기기를 건조시키는 건조 공정을 실행하고,

또한, 상기 제어부는,

상기 건조 공정에서의 최저 압력을 상기 예비 진공 공정에서의 최저 압력보다도 낮은 압력이 되도록 상기 진공 펌프의 동작을 제어하는 것을 특징으로 하는 의료 기기용 고압 증기 멸균 장치.
제12항에 있어서, 상기 의료 기기는 그 내부와 외부를 연통하는 연통구와, 이 연통구에 연통한 상기 의료 기기의 내부의 압력이 외부의 압력보다도 일정 이상 높아졌을 때에만 개방되는 역지 밸브를 갖는 압력 조정 수단을 갖는 것이고,

상기 건조 공정은 복수회의 감압 공정을 포함하는 각 감압 공정마다 상기 의료 기기의 상기 연통구를 강제적으로 상기 의료 기기의 외부와 연통시키는 공정을 각각 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 기기용 고압 증기 멸균 장치.
제13항에 있어서, 상기 의료 기기는 상기 의료 기기의 내부와 외부를 이격하는 유연성을 갖는 재료로 형성된 외장 부재를 구비하는 것을 특징으로 하는 의료 기기용 고압 증기 멸균 장치.
제14항에 있어서, 상기 의료 기기는 피검체 내에 삽입되는 삽입부의 선단부측에 만곡 가능하게 설치된 만곡부와, 이 만곡부를 피복하는 유연성을 갖는 재료로형성된 외장 부재를 갖는 내시경인 것을 특징으로 하는 의료 기기용 고압 증기 멸균 장치.
제12항에 있어서, 상기 제어부는 상기 건조 공정에서 복수회의 감압 및 가압 공정을 실행시키고, 또한 이 중 적어도 1회의 감압 공정에서의 최저 압력이 이 감압 공정 이전에 행해진 다른 감압 공정에서의 최저 압력보다도 낮은 압력이 되도록 상기 진공 펌프의 동작을 제어하는 것을 특징으로 하는 의료 기기용 고압 증기 멸균 장치.
제12항에 있어서, 상기 의료 기기는 상기 연통구를 상기 건조 공정의 종료 후에 강제적으로 상기 의료 기기의 외부와 연통 가능하게 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 의료 기기용 고압 증기 멸균 장치.
피멸균 대상인 의료 기기가 수납된 챔버의 내부의 압력을 진공 펌프로 감압하는 예비 진공 공정과,

상기 예비 진공 공정의 종료 후에 상기 챔버의 내부에 증기를 공급하는 증기 공급 장치를 동작시켜 상기 챔버의 내부에 증기를 공급시킴으로써 상기 챔버의 내부를 가압하여 상기 의료 기기를 멸균하는 고압 증기 멸균 공정과,

상기 고압 증기 멸균 공정의 종료 후에 상기 진공 펌프를 동작시켜 상기 챔버의 내부를 감압시킴으로써 상기 챔버에 수용된 상기 의료 기기를 건조시키는 건조 공정을 갖고,

상기 건조 공정에서의 최저 압력은 상기 예비 진공 공정에서 설정되는 최저 압력보다도 낮은 압력이 되도록 상기 진공 펌프의 동작이 제어되는 것을 특징으로 하는 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법.
제18항에 있어서, 상기 의료 기기는 그 내부와 외부를 연통하는 연통구와, 이 연통구에 연통한 상기 의료 기기의 내부의 압력이 외부의 압력보다도 일정 이상 높아졌을 때에만 개방되는 역지 밸브를 갖는 압력 조정 수단을 갖는 것이고,

상기 건조 공정은 복수회의 감압 공정을 포함하여 각 감압 공정마다 상기 의료 기기의 상기 연통구를 강제적으로 상기 의료 기기의 외부와 연통시키는 공정을 각각 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법.
제19항에 있어서, 상기 의료 기기는 상기 의료 기기의 내부와 외부를 이격하는 유연성을 갖는 재료로 형성된 외장 부재를 구비하는 것을 특징으로 하는 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법.
제20항에 있어서, 상기 의료 기기는 피검체 내에 삽입되는 삽입부의 선단부측에 만곡 가능하게 설치된 만곡부와, 이 만곡부를 피복하는 유연성을 갖는 재료로 형성된 외장 부재를 갖는 내시경인 것을 특징으로 하는 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법.
제18항에 있어서, 상기 건조 공정은 복수회의 감압 및 가압 공정을 더 갖고, 또한 이 중 적어도 1회의 감압 공정에서의 최저 압력이 이 감압 공정 이전에 행해진 다른 감압 공정에서의 최저 압력보다도 낮은 압력이 되는 공정을 구비하는 것을 특징으로 하는 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법.
제19항에 있어서, 상기 의료 기기의 상기 연통구를 상기 건조 공정의 종료 후에 강제적으로 상기 의료 기기의 외부와 연통시키는 공정을 포함하는 것을 특징으로 하는 의료 기기의 고압 증기 멸균 방법.