CN114652880B - 灭菌效果检测方法和无线灭菌检测设备 - Google Patents

Abstract

本发明的实施例提供了一种灭菌效果检测方法和无线灭菌检测设备，其中，灭菌效果检测方法包括：布置多个温度检测点和压力检测点；对无线灭菌检测设备和标准测试包执行灭菌工艺流程；在灭菌工艺流程的灭菌阶段中，确定灭菌温度范围和灭菌维持时间；根据每个温度检测点的第一检测温度、灭菌温度范围和灭菌维持时间确定灭菌阶段的灭菌合格结果；确定干燥阶段的干燥合格结果；根据灭菌合格结果和干燥合格结果确定灭菌工艺流程的灭菌效果是否合格。本发明的技术方案中，根据灭菌合格结果和干燥合格结果综合进行判断，能够有效评估灭菌器各个位置是否被有效灭菌和有效干燥，结果及时，可反复使用，降低成本，提高灭菌效果的合格检测效率。

Description

灭菌效果检测方法和无线灭菌检测设备

技术领域

本发明涉及杀菌消毒设备技术领域，具体而言，涉及一种灭菌效果检测方法和一种无线灭菌检测设备。

背景技术

目前，医疗设备在使用过程中，特别是在进行相关治疗之前，必须经过严格的杀菌消毒流程，如果灭菌不彻底，会造成患者发生细菌感染的情况，后果非常严重。现有技术中，在对医疗设备杀菌时，主要是将医疗设备被棉布或其他多孔材料包裹后放入灭菌容器中，通过湿热的方式进行灭菌，具体的灭菌过程对压力进行控制，然而，目前在完成灭菌流程后，只可以对灭菌阶段的效果进行评价，然而在投入使用前，灭菌流程还需进行干燥，干燥不合格可能会存在湿包，导致不能放行或存在被污染的风险。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术或相关技术中存在的技术问题之一。

有鉴于此，本发明第一方面的实施例提供了一种灭菌效果检测方法。

本发明第二方面的实施例提供了一种无线灭菌检测设备。

为了实现上述目的，本发明的实施例提供了一种灭菌效果检测方法，用于包括多个温度检测点和压力检测点的无线灭菌检测设备，灭菌效果检测方法包括：对无线灭菌检测设备和标准测试包执行灭菌工艺流程；对无线灭菌检测设备以及位于无线灭菌检测设备上的标准测试包布置多个温度检测点和压力检测点；在灭菌工艺流程的灭菌阶段中，确定灭菌温度范围和灭菌维持时间；根据每个温度检测点的第一检测温度、灭菌温度范围和灭菌维持时间确定灭菌阶段的灭菌合格结果；在灭菌工艺流程的干燥阶段中，确定干燥温度范围和干燥维持时间；根据每个温度检测点的第二检测温度、干燥温度范围和干燥维持时间确定干燥阶段的干燥合格结果；根据灭菌合格结果和干燥合格结果确定灭菌工艺流程的灭菌效果是否合格。

根据本发明的实施例提供的灭菌效果检测方法，主要用于对无线灭菌检测设备进行灭菌工艺流程后对灭菌效果进行判定。具体地，灭菌工艺流程主要包括灭菌阶段和干燥阶段，在灭菌之前，需要对无线灭菌检测设备以及设置在无线灭菌检测设备上的所有设备，例如标准测试包上设置温度检测点和压力检测点，在灭菌阶段，会确定出对应于该阶段的灭菌温度范围和灭菌维持时间，通过对位于无线灭菌检测设备上多个位置的不同温度检测点进行温度检测，可根据检测到的第一检测温度和灭菌温度范围以及灭菌维持时间进行比较，从而对灭菌阶段是否灭菌合格进行判断。除此以外，在干燥阶段，需要确定该阶段的干燥温度范围和干燥维持时间。同样的，在判断是否干燥合格时，需要通过对位于无线灭菌检测设备上多个位置的不同温度检测点在再次进行温度检测，可根据检测到的第二检测温度和干燥温度范围以及干燥维持时间进行比较，从而对干燥阶段是否干燥合格进行判断。

需要强调的是，本发明的实施例在对整个灭菌流程进行效果检测时，需要根据灭菌合格结果和干燥合格结果综合进行判断，能够有效评估灭菌器各个位置是否被有效灭菌和有效干燥，结果及时，可反复使用，降低成本，提高灭菌效果的合格检测效率。

其中，灭菌温度范围、灭菌维持时间、干燥温度范围和干燥维持时间均为设定值。

其中，无线灭菌检测设备包括有灭菌装载车和灭菌负载。

另外，本发明提供的上述方案中的灭菌效果检测方法还可以具有如下附加技术特征：

上述技术方案中，无线灭菌检测设备上设有压力传感器，灭菌效果检测方法还包括：在灭菌工艺流程的灭菌阶段中，根据压力传感器的压力确定对应的饱和蒸汽温度；根据饱和蒸汽温度和灭菌温度范围确定压力传感器的位置是否灭菌合格。

在该技术方案中，通过在无线灭菌检测设备上设置压力传感器，在判断灭菌是否合格时，还需要在灭菌阶段中对压力传感器所处的位置进行检测，也即压力传感器也作为一个检测点进行检测，从而提高灭菌效果判断的准确性。具体地，在灭菌阶段中，根据压力传感器所获取到的压力，确定相对应的饱和蒸汽温度，将饱和蒸汽温度与灭菌温度范围进行对比判断，进而确定压力传感器所处的位置处的灭菌效果具体如何，即在该位置是否灭菌合格。

其中，具体的压力值和饱和蒸汽温度之间是一一对应的，二者可以相互换算。

上述技术方案中，确定灭菌温度范围和灭菌维持时间，具体包括：获取设定灭菌温度；根据设定灭菌温度确定灭菌温度范围。

在该技术方案中，在确定灭菌温度范围和灭菌维持时间时，主要是通过先对预先设置好的设定灭菌温度进行获取，在此基础上，根据设定灭菌温度确定出对应的灭菌温度范围，以便于后续将各个温度检测点检测到的温度直接与灭菌温度范围进行对比，从而实现对灭菌是否合格的判断。

例如可设定该温度为134℃，灭菌温度范围可以为将设定灭菌温度设为下限，灭菌温度范围内的区间为3℃，即灭菌温度范围为134℃~137℃。

上述技术方案中，根据每个温度检测点的第一检测温度、灭菌温度范围和灭菌维持时间确定灭菌阶段的灭菌合格结果，具体包括：在每个温度检测点的第一检测温度均在灭菌温度范围内，且位于灭菌温度范围内的持续时间大于灭菌维持时间时，确定灭菌阶段的灭菌合格，否则确定不合格。

在该技术方案中，在确定灭菌阶段的灭菌合格结果时，主要是需要对每个温度检测点的第一检测温度进行获取，只有在所有第一检测温度均位于灭菌温度范围内，同时维持第一检测温度在灭菌温度范围的持续时间超过灭菌维持时间，此时认为已经充分灭菌完全，即判断灭菌阶段的灭菌合格。

可以理解，若存在任一温度检测点的第一检测温度在灭菌温度范围外，或者任一温度检测点的第一检测温度位于灭菌温度范围的持续时间超过灭菌维持时间时，认为该温度检测点并未完成灭菌，故而判断灭菌阶段的灭菌并不合格。

上述技术方案中，根据每个温度检测点的第二检测温度、干燥温度范围和干燥维持时间确定干燥阶段的干燥合格结果，具体包括：在每个温度检测点的第二检测温度均在干燥温度范围内，且位于干燥温度范围内的持续时间大于干燥维持时间时，确定干燥阶段的干燥合格，否则确定不合格。

在该技术方案中，在确定干燥阶段的干燥合格结果时，主要是需要对每个温度检测点的第二检测温度进行获取，只有在所有第二检测温度均位于干燥温度范围内，同时维持第二检测温度在干燥温度范围的持续时间超过干燥维持时间，此时认为已经充分干燥完全，即判断干燥阶段的干燥合格。

可以理解，若存在任一温度检测点的第二检测温度在干燥温度范围外，或者任一温度检测点的第二检测温度位于干燥温度范围的持续时间超过干燥维持时间时，认为该温度检测点并未完成干燥，故而判断干燥阶段的干燥并不合格。

上述技术方案中，根据灭菌合格结果和干燥合格结果确定灭菌工艺流程的灭菌效果是否合格，具体包括：灭菌合格结果为是，且干燥合格结果为是时，确定灭菌效果合格，否则灭菌效果不合格。

在该技术方案中，在完成灭菌阶段的合格判断和干燥阶段的合格判断后，需要对整个灭菌工艺流程的灭菌是否合格进行判断，具体地，根据灭菌合格结果和干燥合格结果进行综合判断，只有在灭菌合格结果和干燥合格结构均为是时，可认为整个灭菌工艺流程的灭菌效果是合格的，其中任一流程不合格，整个灭菌效果均不合格。

本发明第二方面的实施例提供了一种无线灭菌检测设备，利用上述任一灭菌效果检测方法进行检测，无线灭菌检测设备具体包括：第一支架；第二支架，设于第一支架的一侧；标准测试包，设于第二支架靠近第一支架的一侧，标准测试包内设有多个温度检测点，至少两个温度检测点的高度不同，且至少两个温度检测点的水平位置不同。

根据本发明提供的无线灭菌检测设备的实施例，可对无线灭菌检测设备的灭菌效果进行检测，具体地，无线灭菌检测设备包括有两个支架，即第一支架和第二支架，此时通过在第二支架靠近第一支架的一侧设置标准测试包，该位置为不易灭菌的位置，通过在该位置放置标准测试包，并在标准测试包内设置有多个温度检测点，以便于实现充分采样，提高检测准确率。

需要强调的是，在标准测试包内的温度检测点中，至少两个温度检测点的高度不同，且至少两个温度检测点的水平位置不同，从而可实现多点检测，进一步提高检测的准确率。

需要强调的是，由于标准测试包内设置有多个温度检测点，标准测试包可重复地放置在不同的无线灭菌检测设备上，或者可放置在无线灭菌检测设备的不同位置上，从而可实现重复的灭菌效果测试判断。

上述技术方案中，标准测试包具体包括：多个层叠设置的纯棉布；其中，多个温度检测点设于不同纯棉布上，且位于同一纯棉布上的多个温度检测点的位置不同。

在该技术方案中，标准测试包主要由多个纯棉布层叠而成，通过在不同的纯棉布上设置温度检测点，可在高度方向上实现多点采样，同时通过限制同一纯棉布上如果设置多个温度检测点，且同一纯棉布上的温度检测点的位置也有所差异，可在水平方向上也实现多点采样，以便于提高检测准确度。

上述技术方案中，多个纯棉布中包括最上层的第一布件、位于中间的第二布件；其中，第一布件的中心处设有一个温度检测点，第二布件的中心处设有一个温度检测点，位于第二布件的下方三层的纯棉布上设有三个呈正三角形分布的温度检测点，位于第二布件的下方五层的纯棉布的中心处设有一个温度检测点。

在该技术方案中，对于多个层叠的纯棉布而言，将位于最上层的一个定义为第一布件，位于中间的一个定义为第二布件，通过将第一布件、第二布件的中心处分别设置一个温度检测点，并在第二布件的下方三层和五层上分别设置温度检测点，可实现高度方向上的多样采集。其中，对于第二布件的下方三层的布件而言，其设置有呈正三角形分布的纯棉布，更便于实现在水平面上灭菌是否完全的检测。总而言之，通过上述纯棉布以及温度检测点的布置，可极大的提高检测准确度。

上述技术方案中，温度检测点为温度传感器，温度传感器为可形变的软性材料。

在该技术方案中，可在温度检测点处设置温度传感器，从而实现对温度检测点的温度的采集，以便于后续的灭菌检测。需要强调的是，本方案中的温度传感器的材质为软性材料，可发生形变，从而可适用在不同的使用场景和空间下。。

进一步地，软性材料可以选为聚四氟材料。

上述技术方案中，第一支架包括沿高度方向间隔设置的第一架板和第二架板，第二支架包括沿高度方向间隔设置的第三架板和第四架板；其中，第一架板设于第二架板的上方，第三架板设于第四架板的上方，标准测试包设于第四架板靠近第二架板的一侧。

在该技术方案中，第一支架和第二支架横向并排放置，第一支架包括两个架板，即第一架板以及位于第一架板下方的第二架板，同样的，对于第二支架而言，其也包括两个架板，即第三架板以及位于第三架板下方的第四架板，标准测试包可设置在第四架板靠近第二架板的一侧，以便于实现死角位置的灭菌检测。

上述技术方案中，还包括：排气口，设于第二架板和/或第四架板处；压力传感器，与排气口对应设置。

在该技术方案中，通过在第二架板和第四架板中的至少一者处设置排气口，以便于向内排放高温蒸汽，通过在排气口处设置压力传感器，以便于对该处的压力进行获取，也可以作为一个检测点使用，通过将检测到的压力转换为对应的温度，即可进行判断，提高检测的准确度。

上述技术方案中，第一支架远离第二支架的一侧的各个角处分别设置一个温度检测点，第二支架远离第一支架的一侧的各个角处分别设置一个温度检测点。

在该技术方案中，通过在第一支架和第二支架相互远离的一侧的各个角落处分别设置温度检测点，可对无线灭菌检测设备整体的边缘进行检测，在与内部的标准测试包的共同采集下，可获得多个采样数据，提高灭菌效果的判断准确率。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述部分中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

图1示出了根据本发明的一个实施例的灭菌效果检测方法的流程示意图；

图2示出了根据本发明的一个实施例的灭菌效果检测方法的流程示意图；

图3示出了根据本发明的一个实施例的灭菌效果检测方法的流程示意图；

图4示出了根据本发明的一个具体实施例的灭菌效果检测方法的流程示意图；

图5示出了根据本发明的一个实施例的无线灭菌检测设备的结构示意图；

图6示出了根据本发明的一个实施例的标准测试包的分解结构示意图；

图7示出了根据本发明的一个实施例的灭菌阶段和干燥阶段的温度分布图标。

其中，图5和图6中附图标记与部件名称之间的对应关系为：

100：无线灭菌检测设备；102：第一支架；1022：第一架板；1024：第二架板；104：第二支架；1042：第三架板；1044：第四架板；106：标准测试包；1062：第一布件；1064：第二布件；108：温度检测点；110：排气口；112：压力传感器。

具体实施方式

为了能够更清楚地理解本发明的实施例的上述目的、特征和优点，下面结合附图和具体实施方式对本发明的实施例进行进一步的详细描述。需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本申请，但是，本发明的实施例还可以采用其他不同于在此描述的其他方式来实施，因此，本申请的保护范围并不限于下面公开的具体实施例的限制。

下面参照图1至图6描述根据本发明的一些实施例。

如图1所示，本实施例提出的一种灭菌效果检测方法，用于包括多个温度检测点的无线灭菌检测设备，灭菌效果检测方法包括：步骤S101：对无线灭菌检测设备以及位于无线灭菌检测设备上的标准测试包布置多个温度检测点和压力检测点；步骤S102：对无线灭菌检测设备和标准测试包执行灭菌工艺流程；步骤S104：在灭菌工艺流程的灭菌阶段中，确定灭菌温度范围和灭菌维持时间；步骤S106：根据每个温度检测点的第一检测温度、灭菌温度范围和灭菌维持时间确定灭菌阶段的灭菌合格结果；步骤S108：在灭菌工艺流程的干燥阶段中，确定干燥温度范围和干燥维持时间；步骤S110：根据每个温度检测点的第二检测温度、干燥温度范围和干燥维持时间确定干燥阶段的干燥合格结果；步骤S112：根据灭菌合格结果和干燥合格结果确定灭菌工艺流程的灭菌效果是否合格。

本实施例提供的灭菌效果检测方法，主要用于对无线灭菌检测设备进行灭菌工艺流程后对灭菌效果进行判定。具体地，灭菌工艺流程主要包括灭菌阶段和干燥阶段，在灭菌之前，需要对无线灭菌检测设备以及设置在无线灭菌检测设备上的所有设备，例如标准测试包上设置温度检测点和压力检测点，在灭菌阶段，会确定出对应于该阶段的灭菌温度范围和灭菌维持时间，通过对位于无线灭菌检测设备上多个位置的不同温度检测点进行温度检测，可根据检测到的第一检测温度和灭菌温度范围以及灭菌维持时间进行比较，从而对灭菌阶段是否灭菌合格进行判断。除此以外，在干燥阶段，需要确定该阶段的干燥温度范围和干燥维持时间。同样的，在判断是否干燥合格时，需要通过对位于无线灭菌检测设备上多个位置的不同温度检测点在再次进行温度检测，可根据检测到的第二检测温度和干燥温度范围以及干燥维持时间进行比较，从而对干燥阶段是否干燥合格进行判断。

需要强调的是，本发明的实施例在对整个灭菌流程进行效果检测时，需要根据灭菌合格结果和干燥合格结果综合进行判断，能够有效评估灭菌器各个位置是否被有效灭菌和有效干燥，结果及时，可反复使用，降低成本，提高灭菌效果的合格检测效率。

其中，灭菌温度范围、灭菌维持时间、干燥温度范围和干燥维持时间均为设定值。

其中，无线灭菌检测设备包括有灭菌装载车和灭菌负载。

更进一步的，如图2所示，本实施例提出的一种灭菌效果检测方法，用于包括多个温度检测点的无线灭菌检测设备，灭菌效果检测方法包括：步骤S201：对无线灭菌检测设备以及位于无线灭菌检测设备上的标准测试包布置多个温度检测点和压力检测点；步骤S202：对无线灭菌检测设备和标准测试包执行灭菌工艺流程；步骤S204：在灭菌工艺流程的灭菌阶段中，根据压力传感器的压力确定对应的饱和蒸汽温度，确定灭菌温度范围和灭菌维持时间；步骤S206：根据每个温度检测点的第一检测温度、灭菌温度范围和灭菌维持时间确定灭菌阶段的灭菌合格结果，且根据饱和蒸汽温度和灭菌温度范围确定压力传感器的位置是否灭菌合格；步骤S208：在灭菌工艺流程的干燥阶段中，确定干燥温度范围和干燥维持时间；步骤S210：根据每个温度检测点的第二检测温度、干燥温度范围和干燥维持时间确定干燥阶段的干燥合格结果；步骤S212：根据灭菌合格结果和干燥合格结果确定灭菌工艺流程的灭菌效果是否合格。

通过在无线灭菌检测设备上设置压力传感器，在判断灭菌是否合格时，还需要在灭菌阶段中对压力传感器所处的位置进行检测，也即压力传感器也作为一个检测点进行检测，从而提高灭菌效果判断的准确性。具体地，在灭菌阶段中，根据压力传感器所获取到的压力，确定相对应的饱和蒸汽温度，将饱和蒸汽温度与灭菌温度范围进行对比判断，进而确定压力传感器所处的位置处的灭菌效果具体如何，即在该位置是否灭菌合格。

其中，具体的压力值和饱和蒸汽温度之间是一一对应的，二者可以相互换算。

进一步地，在确定灭菌温度范围和灭菌维持时间时，主要是通过先对预先设置好的设定灭菌温度进行获取，在此基础上，根据设定灭菌温度确定出对应的灭菌温度范围，以便于后续将各个温度检测点检测到的温度直接与灭菌温度范围进行对比，从而实现对灭菌是否合格的判断。

例如可设定该温度为134℃，灭菌温度范围可以为将设定灭菌温度设为下限，灭菌温度范围内的区间为3℃，即灭菌温度范围为134℃~137℃。

当然，还可以，将设定灭菌温度设为上限，灭菌温度范围内的区间为3℃，即灭菌温度范围为131℃~134℃。

或者，将设定灭菌温度设为上限，灭菌温度范围内的区间为3℃，即灭菌温度范围为132.5℃~135.5℃。

其中，如图3所示，本实施例提出的一种灭菌效果检测方法，用于包括多个温度检测点的无线灭菌检测设备，灭菌效果检测方法包括：步骤S301：对无线灭菌检测设备以及位于无线灭菌检测设备上的标准测试包布置多个温度检测点和压力检测点；步骤S302：对无线灭菌检测设备和标准测试包执行灭菌工艺流程；步骤S304：在灭菌工艺流程的灭菌阶段中，确定灭菌温度范围和灭菌维持时间；步骤S306：在每个温度检测点的第一检测温度均在灭菌温度范围内，且位于灭菌温度范围内的持续时间大于灭菌维持时间时，确定灭菌阶段的灭菌合格，否则确定不合格；步骤S308：在灭菌工艺流程的干燥阶段中，确定干燥温度范围和干燥维持时间；步骤S310：在每个温度检测点的第二检测温度均在干燥温度范围内，且位于干燥温度范围内的持续时间大于干燥维持时间时，确定干燥阶段的干燥合格，否则确定不合格；步骤S312：灭菌合格结果为是，且干燥合格结果为是时，确定灭菌效果合格，否则灭菌效果不合格。

在确定灭菌阶段的灭菌合格结果时，主要是需要对每个温度检测点的第一检测温度进行获取，只有在所有第一检测温度均位于灭菌温度范围内，同时维持第一检测温度在灭菌温度范围的持续时间超过灭菌维持时间，此时认为已经充分灭菌完全，即判断灭菌阶段的灭菌合格。

可以理解，若存在任一温度检测点的第一检测温度在灭菌温度范围外，或者任一温度检测点的第一检测温度位于灭菌温度范围的持续时间超过灭菌维持时间时，认为该温度检测点并未完成灭菌，故而判断灭菌阶段的灭菌并不合格。

同样地，在确定干燥阶段的干燥合格结果时，主要是需要对每个温度检测点的第二检测温度进行获取，只有在所有第二检测温度均位于干燥温度范围内，同时维持第二检测温度在干燥温度范围的持续时间超过干燥维持时间，此时认为已经充分干燥完全，即判断干燥阶段的干燥合格。

可以理解，若存在任一温度检测点的第二检测温度在干燥温度范围外，或者任一温度检测点的第二检测温度位于干燥温度范围的持续时间超过干燥维持时间时，认为该温度检测点并未完成干燥，故而判断干燥阶段的干燥并不合格。

进一步地，在完成灭菌阶段的合格判断和干燥阶段的合格判断后，需要对整个灭菌工艺流程的灭菌是否合格进行判断，具体地，根据灭菌合格结果和干燥合格结果进行综合判断，只有在灭菌合格结果和干燥合格结构均为是时，可认为整个灭菌工艺流程的灭菌效果是合格的，其中任一流程不合格，整个灭菌效果均不合格。

在另一个具体的实施例中，如图5和图6所示，提供了一种无线灭菌检测设备100的实施例，可对无线灭菌检测设备100的灭菌效果进行检测，具体地，无线灭菌检测设备100包括有两个支架，即第一支架102和第二支架104，此时通过在第二支架104靠近第一支架102的一侧设置标准测试包106，该位置为不易灭菌的位置，通过在该位置放置标准测试包106，并在标准测试包106内设置有多个温度检测点108，以便于实现充分采样，提高检测准确率。

需要强调的是，在标准测试包106内的温度检测点108中，至少两个温度检测点的高度不同，且至少两个温度检测点的水平位置不同，从而可实现多点检测，进一步提高检测的准确率。

需要强调的是，由于标准测试包106内设置有多个温度检测点108，标准测试包106可重复地放置在不同的无线灭菌检测设备100上，或者可放置在无线灭菌检测设备100的不同位置上，从而可实现重复的灭菌效果测试判断。

其中，标准测试包106主要由多个纯棉布层叠而成，通过在不同的纯棉布上设置温度检测点108，可在高度方向上实现多点采样，同时通过限制同一纯棉布上如果设置多个温度检测点108，且同一纯棉布上的温度检测点108的位置也有所差异，可在水平方向上也实现多点采样，以便于提高检测准确度。

进一步地，对于多个层叠的纯棉布而言，将位于最上层的一个定义为第一布件1062，位于中间的一个定义为第二布件1064，通过将第一布件1062、第二布件1064的中心处分别设置一个温度检测点108，并在第二布件1064的下方三层和五层上分别设置温度检测点108，可实现高度方向上的多样采集。其中，对于第二布件1064的下方三层的布件而言，其设置有呈正三角形分布的纯棉布，更便于实现在水平面上灭菌是否完全的检测。总而言之，通过上述纯棉布以及温度检测点108的布置，可极大的提高检测准确度。

其中，在温度检测点108处设置温度传感器，从而实现对温度检测点的温度的采集，以便于后续的灭菌检测。需要强调的是，本方案中的温度传感器的材质为软性材料，可发生形变，从而可适用在不同的使用场景和空间下。。

进一步地，软性材料可以选为聚四氟材料，具有良好的耐高低温、耐腐蚀的特性。

此外，第一支架102和第二支架104横向并排放置，第一支架102包括两个架板，即第一架板1022以及位于第一架板1022下方的第二架板1024，同样的，对于第二支架104而言，其也包括两个架板，即第三架板1042以及位于第三架板1042下方的第四架板1044，标准测试包106可设置在第四架板1044靠近第二架板1024的一侧，以便于实现死角位置的灭菌检测。

进一步地，在第二架板和第四架板中的至少一者处设置排气口110，以便于向内排放高温蒸汽，通过在排气口110处设置压力传感器112，以便于对该处的压力进行获取，也可以作为一个检测点使用，通过将检测到的压力转换为对应的温度，即可进行判断，提高检测的准确度。

进一步地，在第一支架102和第二支架104相互远离的一侧的各个角落处分别设置温度检测点108，可对无线灭菌检测设备100整体的边缘进行检测，在与内部的标准测试包106的共同采集下，可获得多个采样数据，提高灭菌效果的判断准确率。

在一个具体的实施例中，提出一种具体的灭菌器（即无线灭菌检测设备），采用34到36层叠加一起漂白的纯棉布作为标准测试包，如图6所示，采用35层纯棉布温度传感器的布放如下：从第一层棉布往下数，在中间层布置温度点6，往下数三层的中间位置，呈正三角形分别布置温度点2、温度点3和温度点4，往下数两层的中间位置布置1号点，在第一层棉布下方中间位置布置温度点7，如图5所示，温度点5和压力点布置在排气口附近。

在灭菌器前支架四个角上分别布置一个温度传感器，编号为A、B、C和D，支架中央上下层两个位置分别布置一个温度传感器，编号为E和F，底部中心，排气口上方布置压力传感器，编号P。在灭菌器后支架四个角上分别布置一个温度传感器，编号为a、b、c和d。

在应用上述灭菌器进行灭菌检测时，如图4所示，先在无线灭菌检测设备上进行温度传感器布点，再对标准测试包内温度传感器进行布点，再对灭菌器腔体内部的温度传感器和压力传感器进行布点，最后运行灭菌程序，采集并记录全程温度、压力、时间数据，在灭菌完成后，读取全部记录数据并计算分析，对灭菌段各个温度传感器、压力传感器采集到的温度、压力和时间进行分析，得到各个位置的灭菌温度范围及灭菌维持时间。如灭菌温度范围大于等于设定灭菌温度且不小于设定灭菌温度+3℃，灭菌时间大于等于设定灭菌温度时间，灭菌压力换算为饱和蒸汽温度满足灭菌温度范围，则灭菌合格。

对干燥阶段各个温度传感器采集到的温度和时间进行分析，得到各个位置的干燥平均温度及干燥维持时间。如满足干燥温度及时间要求，则干燥合格。

如果灭菌阶段及干燥阶段各参数均合格，则判定此次灭菌达到灭菌效果。

任一阶段不合格，则灭菌效果不合格。

例如，设定灭菌温度为134℃，灭菌维持时间360s，设置干燥温度＞90℃，干燥维持时间900s

实测灭菌器腔体空间内灭菌工艺流程温度分布结果如图7所示。

各点灭菌温度范围均大于134℃且小于137℃，灭菌维持时间＞360s，压力结果：压力测量点结果为灭菌阶段压力范围（313.09~322.73）kPa，换算为饱和蒸汽温度为（134.98~136.02）℃，大于134℃且小于137℃

可判定灭菌阶段合格；

各点干燥温度均大于90℃，干燥维持时间＞900s，可判定干燥阶段合格。

灭菌阶段和干燥阶段物理参数均满足要求，可判定灭菌效果合格。

根据本发明提供的灭菌效果检测方法和无线灭菌检测设备，根据灭菌合格结果和干燥合格结果综合进行判断，能够有效评估灭菌器各个位置是否被有效灭菌和有效干燥，结果及时，可反复使用，降低成本，提高灭菌效果的合格检测效率。

在本发明中，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述的目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性；术语“多个”则指两个或两个以上，除非另有明确的限定。术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语均应做广义理解，例如，“连接”可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；“相连”可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或单元必须具有特定的方向、以特定的方位构造和操作，因此，不能理解为对本发明的限制。

在本说明书的描述中，术语“一个实施例”、“一些实施例”、“具体实施例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或实例。而且，描述的具体特征、结构、材料或特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (11)

1.一种灭菌效果检测方法，其特征在于，用于包括多个温度检测点和压力检测点的无线灭菌检测设备，所述灭菌效果检测方法包括：

对所述无线灭菌检测设备以及位于所述无线灭菌检测设备上的标准测试包布置多个所述温度检测点和所述压力检测点；

对所述无线灭菌检测设备和所述标准测试包执行灭菌工艺流程；

在所述灭菌工艺流程的灭菌阶段中，确定灭菌温度范围和灭菌维持时间；

根据每个所述温度检测点的第一检测温度、所述灭菌温度范围和所述灭菌维持时间确定所述灭菌阶段的灭菌合格结果；

在所述灭菌工艺流程的干燥阶段中，确定干燥温度范围和干燥维持时间；

根据每个温度检测点的第二检测温度、所述干燥温度范围和所述干燥维持时间确定所述干燥阶段的干燥合格结果；

根据所述灭菌合格结果和所述干燥合格结果确定所述灭菌工艺流程的灭菌效果是否合格；

其中，所述根据每个所述温度检测点的第一检测温度、所述灭菌温度范围和所述灭菌维持时间确定所述灭菌阶段的灭菌合格结果，具体包括：

在每个所述温度检测点的第一检测温度均在所述灭菌温度范围内，且位于所述灭菌温度范围内的持续时间大于所述灭菌维持时间时，确定所述灭菌阶段的灭菌合格，否则确定不合格；

根据每个温度检测点的第二检测温度、所述干燥温度范围和所述干燥维持时间确定所述干燥阶段的干燥合格结果，具体包括：

在每个所述温度检测点的第二检测温度均在所述干燥温度范围内，且位于所述干燥温度范围内的持续时间大于所述干燥维持时间时，确定所述干燥阶段的干燥合格，否则确定不合格。

2.根据权利要求1所述的灭菌效果检测方法，其特征在于，所述无线灭菌检测设备上设有压力传感器，所述灭菌效果检测方法还包括：

在所述灭菌工艺流程的灭菌阶段中，根据压力传感器的压力确定对应的饱和蒸汽温度；

根据所述饱和蒸汽温度和所述灭菌温度范围确定所述压力传感器的位置是否灭菌合格。

3.根据权利要求1所述的灭菌效果检测方法，其特征在于，所述确定灭菌温度范围和灭菌维持时间，具体包括：

获取设定灭菌温度；

根据所述设定灭菌温度确定所述灭菌温度范围。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的灭菌效果检测方法，其特征在于，所述根据所述灭菌合格结果和所述干燥合格结果确定所述灭菌工艺流程的灭菌效果是否合格，具体包括：

所述灭菌合格结果为是，且所述干燥合格结果为是时，确定所述灭菌效果合格，否则所述灭菌效果不合格。

5.一种无线灭菌检测设备，其特征在于，利用如权利要求1至4中任一灭菌效果检测方法进行检测，所述无线灭菌检测设备具体包括：

第一支架；

第二支架，设于所述第一支架的一侧；

标准测试包，设于所述第二支架靠近所述第一支架的一侧，所述标准测试包内设有多个温度检测点，至少两个所述温度检测点的高度不同，且至少两个所述温度检测点的水平位置不同。

6.根据权利要求5所述的无线灭菌检测设备，其特征在于，所述标准测试包具体包括：

多个层叠设置的纯棉布；

其中，多个所述温度检测点设于不同所述纯棉布上，且位于同一所述纯棉布上的多个所述温度检测点的位置不同。

7.根据权利要求6所述的无线灭菌检测设备，其特征在于，多个所述纯棉布中包括最上层的第一布件、位于中间的第二布件；

其中，所述第一布件的中心处设有一个所述温度检测点，所述第二布件的中心处设有一个所述温度检测点，位于所述第二布件的下方三层的所述纯棉布上设有三个呈正三角形分布的温度检测点，位于所述第二布件的下方五层的所述纯棉布的中心处设有一个所述温度检测点。

8.根据权利要求5所述的无线灭菌检测设备，其特征在于，所述温度检测点为温度传感器，所述温度传感器为可形变的软性材料。

9.根据权利要求5所述的无线灭菌检测设备，其特征在于，所述第一支架包括沿高度方向间隔设置的第一架板和第二架板，所述第二支架包括沿高度方向间隔设置的第三架板和第四架板；

其中，所述第一架板设于所述第二架板的上方，所述第三架板设于所述第四架板的上方，所述标准测试包设于所述第四架板靠近所述第二架板的一侧。

10.根据权利要求9所述的无线灭菌检测设备，其特征在于，还包括：

排气口，设于所述第二架板和/或所述第四架板处；

压力传感器，与所述排气口对应设置。

11.根据权利要求5所述的无线灭菌检测设备，其特征在于，所述第一支架远离所述第二支架的一侧的各个角处分别设置一个所述温度检测点，所述第二支架远离所述第一支架的一侧的各个角处分别设置一个所述温度检测点。

Images