JP2006130323A - 内視鏡装置 - Google Patents

Abstract

【課題】高圧蒸気滅菌を行った場合において、医療機器としての内視鏡の内部部品が湿気によって劣化するなどの不具合を抑止し得る構成を備えた内視鏡を含む内視鏡装置を提供する。
【解決手段】内視鏡２を構成するケーシングに接続されると共に内視鏡の内部に導かれ内視鏡の内外を連通する連通路を備えたチューブ５２と、連通路を介して内視鏡の内部を換気する換気手段５０とを具備してなる。
【選択図】図１

Description

この発明は、内視鏡装置、詳しくは軟性の外装部材を持つ医療機器としての内視鏡を含むシステムとしての内視鏡装置において、内部部品の劣化等の不具合を生じさせずに高圧蒸気滅菌を行なうことができるように構成した内視鏡装置に関するものである。

近年、挿入部を体腔内等に挿入することによって体腔内の深部等を観察したり、必要に応じて処置具を用いることにより治療処置等を行なうことのできる内視鏡を含むシステムとしての内視鏡装置が医療分野において広く用いられるようになっている。このような医療機器としての内視鏡装置における内視鏡の場合には、使用した内視鏡を確実に消毒滅菌することが感染症等を防止するために必要不可欠である。

従来の消毒滅菌処理は、エチレンオキサイド等のガスや消毒液に頼っていたが、煩雑な作業が要求される。また、この消毒滅菌処理は、滅菌後に機器に付着したガスを取り除くためのエアレーションに時間がかかるため、滅菌後すぐに使用できないという不都合がある。さらに、この消毒滅菌処理は、ランニングコストが高いという問題がある。

そこで、最近の滅菌処理では、上記のような煩雑な作業を伴わず、滅菌後、すぐに使用でき、しかもランニングコストの安いオートクレーブ滅菌（高圧蒸気滅菌）が医療機器では主流になりつつある。

このオートクレーブ滅菌の代表的な条件としては、米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＳＴ３７−１９９２があり、この条件としてはプレバキュームタイプで滅菌工程１３２℃、４分、またグラビティタイプで滅菌工程１３２℃、１０分になっている。オートクレーブ滅菌の温度としては、一般的に１１５℃〜１４０℃の間で設定されることが多い。

一般的なプレバキュームタイプのオートクレーブ滅菌工程には、滅菌対象の医療機器を収容した滅菌室内を滅菌前に減圧（陰圧）するプレバキューム工程と、その後に、滅菌室内に高圧高温水蒸気を送り込んで滅菌処理を行う滅菌工程と、滅菌処理後、内視鏡を乾燥させるために滅菌室内を再度減圧する乾燥工程とが含まれている。

プレバキューム工程は、その後に行われる滅菌工程の際に医療機器の細部にまで蒸気を浸透させるための工程であり、滅菌室内を減圧することによって収容された医療機器全体に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。尚、このプレバキューム工程は、エチレンオキサイドガスを使用するガス滅菌においても採用されている。

プレバキューム工程及び乾燥工程における滅菌室内の圧力は、大気圧に対して−０．０７ＭＰａ程度である。一方、滅菌工程時の圧力は、大気圧に対して＋０．２ＭＰａ程度に設定される場合が多い。

一般に、挿入部に柔軟性を有する内視鏡や湾曲部を有する湾曲付き内視鏡の場合は、柔軟性を有する挿入部や湾曲部の外装部材として、ゴム、エラストマー等の柔軟な高分子材料を素材とする外皮チューブが使用されている。また、内視鏡は、薬液浸漬を可能とするために全体を水密に密閉できる構造となっている。

したがって、内視鏡を水密状態を保持したままの状態でオートクレーブ滅菌処理を行った場合は、プレバキューム工程等の減圧工程の際に、内視鏡の外装の中で最も柔軟な外皮チューブが膨出し易くなり、耐久性が損なわれる虞れがある。同様に、内視鏡を構成する部品間の接合部の比較的弱い部分が内視鏡の内側と外側との圧力差の影響を受けることにより、耐久性が低下してしまう。

このことに対応して、日本国特許公開２００１−７０２２６号公報には、オートクレーブ滅菌前に、内視鏡の周辺機器との接続部であるカメラコネクタ７に逆止弁キャップを装着する技術が開示されている。この従来の技術の場合、オートクレーブ滅菌前の減圧工程において内視鏡内圧が相対的に上昇すると、逆止弁キャップに設けた逆止弁が開放し、内圧の相対的な上昇が防止される。また、オートクレーブ滅菌は、内視鏡内圧よりも高い圧力下で行われるため、逆止弁が密閉され、高圧高温水蒸気の積極的な侵入を阻止することができる。
日本国特許公開２００１−７０２２６号公報

しかしながら、上記日本国特許公開２００１−７０２２６号公報に記載の内視鏡では、高圧蒸気滅菌前のプレバキューム工程における減圧による圧力と、高圧蒸気滅菌工程後の乾燥工程における減圧による圧力がほぼ同じ圧力であるため、高圧蒸気滅菌後の内視鏡内部の圧力は、プレバキューム工程にて減圧された圧力が保持されることになり、乾燥工程における減圧時に、内視鏡内部と外部との間で圧力差がほとんど生じないことから、内視鏡に設けられた逆止弁は開かないか、開いても一瞬であるため内視鏡の内部の乾燥ができなかった。このため、高圧蒸気滅菌工程にて挿入部の外皮樹脂やＯリング等から透湿した水分が蓄積し、内視鏡の内部部品が劣化するという不具合があった。

例えば、画像処理装置等の外部装置との電気的接続部付近に水分があると、これらに接続して使用した際に水分により接点部がショートして、内視鏡および外部装置が電気的に破壊する虞れがあった。

本発明は、上述した点に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、高圧蒸気滅菌を行った場合において、医療機器としての内視鏡の内部部品が湿気によって劣化するなどの不具合を抑止し得る構成を備えた内視鏡を含む内視鏡装置を提供することである。

上記目的を達成するために、本発明による内視鏡装置は、内視鏡を構成するケーシングに接続されると共に当該内視鏡の内部に導かれこの内視鏡の内外を連通する連通路を備えたチューブと、前記連通路を介して前記内視鏡の内部を換気する換気手段とを具備することを特徴とする。

本発明によれば、高圧蒸気滅菌を行った場合において、医療機器としての内視鏡の内部部品が湿気によって劣化するなどの不具合を抑止し得ることができ、信頼性を向上させると共に寿命を延長することのできる内視鏡を含む内視鏡装置を提供することができる。

以下、本発明の実施の形態を図面を参照して説明する。

（第１の実施の形態）
図１ないし図７は本発明の第１の実施の形態に係り、図１に内視鏡装置の全体構成を示す説明図、図２は内視鏡の圧力調整部の断面図、図３は内視鏡の電気コネクタ部の断面図、図４は内視鏡を高圧蒸気滅菌するための高圧蒸気滅菌装置の構成を示すブロック図、図５は高圧蒸気滅菌装置の高圧蒸気滅菌工程における圧力制御方法を示す説明図、図６は圧力調整部の動作を示す説明図、図７は加圧口金による圧力調整部への加圧を示す説明図である。

（構成）
図１に示すように、内視鏡装置１は、内視鏡２と、光源装置３と、ビデオプロセッサ５と、モニタ６とから構成されている。内視鏡２は撮像手段を備えている。光源装置３は、内視鏡２に着脱自在に接続されて、内視鏡２に設けられたライトガイドに照明光を供給するようになっている。ビデオプロセッサ５は、信号ケーブル４を介して内視鏡２と接続されて内視鏡２の撮像手段を制御すると共に、撮像手段から得られた信号を処理する。モニタ６は、ビデオプロセッサ５から出力される被写体像に対応する映像を表示するものである。

内視鏡２は、挿入部７と、操作部８と、連結コード９と、コネクタ部１０と、電気コネクタ部１１とを有している。前記挿入部７は、可撓性を有し細長に形成されている。前記操作部８は、挿入部７の基端側に接続されている。連結コード９は、可撓性を有し、操作部８の側部から延出している。コネクタ部１０は、連結コード９の端部に設けられ、前記光源装置３と着脱自在の状態で接続されるようになっている。電気コネクタ部１１は、コネクタ部１０の側部に設けられ、前記ビデオプロセッサ５に接続された前記信号ケーブル４が着脱自在の状態で接続可能になっている。

電気コネクタ部１１には、内視鏡２の内部と外部とを連通する図３に後述の通気部が設けられている。挿入部７と操作部８の接続部には、この接続部の急激な曲がりを防止する弾性部材を有する挿入部側折れ止め部材１２が設けられている。操作部８と連結コード９の接続部にも挿入部側折れ止め部材１２と同様の操作部側折れ止め部材１３が設けられている。さらに、連結コード９とコネクタ部１０の接続部にも挿入部側折れ止め部材１２と同様のコネクタ部側折れ止め部材１４が設けられている。

前記挿入部７は、基端側から順に、可撓管部１５、湾曲部１６、先端部１７を連結して構成されている。可撓管部１５は、可撓性を有し柔軟に形成されている。湾曲部１６は、可撓管部１５の先端側に設けられ、操作部８の操作により湾曲可能になっている。前記先端部１７には、空気・水送り口であるところの送気送水ノズルと、吸引口と、送液口と、観察光学系と、照明光学系とが設けられている。

前記送気送水ノズルは、観察光学系の外表面の光学部材に向けて洗浄液体や気体を噴出する。吸引口は、挿入部７に配設された処置具を挿通したり体腔内の液体を吸引するための処置具チャンネルの先端側の開口部である。送液口は、観察対象物に向けて開口しており、観察対象物に向けて液体を噴出するための開口部になっている。

コネクタ部１０には、気体供給口金２１と、送水タンク加圧口金２３と、液体供給口金２４と、吸引口金２５と、注入口金２６と、アース端子口金２７とが設けられている。

気体供給口金２１は、光源装置３に内蔵された図示しない気体供給源と着脱自在に接続するようになっている。送水タンク加圧口金２３及び液体供給口金２４は、液体供給源である送水タンク２２と着脱自在に接続するようになっている。吸引口金２５は、先端部１７に形成した前記吸引口より吸引を行うための図示しない吸引源と接続するようになっている。注入口金２６は先端部１７に形成した送液口より送水を行うための図示しない送水手段と接続するようになっている。アース端子口金２７は、高周波処置等を行うことにより内視鏡２に高周波漏れ電流が発生した場合に、漏れ電流を高周波処置装置に帰還させるようになっている。

操作部８には、送気送水操作ボタン２８と、吸引操作ボタン２９と、湾曲操作ノブ３０と、複数のリモートスイッチ３１と、処置具挿入口３２とが設けられている。

送気送水操作ボタン２８は、送気操作または送水操作を行う場合の操作部であり、術者が押圧することにより、先端部１７に形成した送気送水ノズルから送気または送水が行えるようになっている。吸引操作ボタン２９は、吸引操作を行う場合の操作部であり、術者が押圧することにより、先端部１７に形成した吸引口による吸引が行えるようになっている。

湾曲操作ノブ３０は、前記湾曲部１６の湾曲操作を行うための操作部になっている。複数のリモートスイッチ３１は、前記ビデオプロセッサ５を遠隔操作するための操作部になっている。処置具挿入口３２は前記処置具チャンネルに連通した基端側の開口である。

また、内視鏡２の電気コネクタ部１１には、防水蓋部材である防水キャップ３３が着脱自在に接続可能である。コネクタ部１０には圧力調整部７９が設けられている。

高圧蒸気滅菌の際には、前記内視鏡２を収納する滅菌用収納ケース３４を用いている。この収納ケース３４は、トレイ３５と、蓋部材３６から構成されている。トレイ３５と蓋部材３６には複数の図示しない通気孔が設けられており、この孔を通じて水蒸気が透過できるようになっている。

高圧蒸気滅菌の代表的な条件としては、前述したように米国規格協会承認、医療機器開発協会発行の米国規格ＡＮＳＩ／ＡＡＭＩ ＳＴ３７−１９９２では、プレバキュームタイプの滅菌工程１３２ ℃で４分、グラビティタイプの滅菌工程１３２ ℃で１０分とされている。

次に、図２を用いて内視鏡２のコネクタ部１０に設けられた圧力調整部７９の構成について詳細に説明する。

図２に示すように、圧力調整部７９は、内視鏡２の内部の圧力を調整する圧力調整手段となっている。圧力調整部７９は、内視鏡２のコネクタ部１０に形成されたねじ孔９１に口金本体６０のねじ部９２を螺入することにより、コネクタ部１０に固定されている。

圧力調整部７９は、口金本体６０内部に開閉弁体６１を移動可能に内嵌し、バネ６２が開閉弁体６１を図中上方向に付勢している。バネ６２はバネ受け部材６３にて抜け止めが図られている。バネ受け部材６３には貫通穴６４が形成されている。

開閉弁体６１は、シール面６５、通気溝６６及び通気溝７８を有する。口金本体６０にはシール面６５と当接する当接面６７が形成されている。当接面６７にはＯリング溝６８が設けられている。Ｏリング溝６８にはＯリング６９が配設されている。Ｏリング６９はシール面６５を水密的にシールしている。

開閉弁体６１の内周側には、逆止弁体７０が移動可能に内嵌し、バネ７１が逆止弁体７０を図中下方に付勢している。バネ７１はバネ受け部材７２にて抜け止めが図られている。開閉弁体６１はシール面７３を有する。逆止弁体７０には、前記シール面７３と当接する当接面７４が形成されている。当接面７４にはＯリング溝７５が設けられている。Ｏリング溝７５にはＯリング７６が配設されている。逆止弁体７０には、通気溝７７が設けられている。Ｏリング７６はシール面７３を水密的にシールしている。

このような構成により、貫通穴６４は内視鏡２の内部と外部とを連通する連通口となっている。逆止弁体７０は、この連通口に連通した前記内視鏡２の内部の圧力が外部の圧力よりも一定以上高くなったときのみに開く逆止弁となっている。

次に、図３を用いて、内視鏡２の電気コネクタ部１１を詳細に説明する。

図３に示すように、電気コネクタ部１１は、図１の内視鏡２に検査時に接続される電気的接続部を具備している。即ち、電気コネクタ部１１には、電気接点３８を支える絶縁部材３９に内視鏡２の内部と外部とを連通する貫通穴である連通口３７が設けられている。

又、電気コネクタ部１１の電気コネクタ口金４０は、この連通口３７を水密的に閉塞する図１の防水キャップ３３が着脱自在に接続可能に形成されている。

次に、図４を用いて内視鏡２を高圧蒸気滅菌するための高圧蒸気滅菌装置４１の構成を示す。

図４に示すように、高圧蒸気滅菌装置４１は、チャンバ４２と、給蒸装置４３、真空ポンプ４４と、制御部４５とが設けられている。前記チャンバ４２は、内部に内視鏡２を収納して密閉可能に構成された収納手段である。前記給蒸装置４３は、前記チャンバ４２の内部に蒸気を供給するための蒸気供給手段である。真空ポンプ４４はチャンバ４２の内部を減圧するための減圧手段である。制御部４５は、給蒸装置４３及び真空ポンプ４４の動作を制御するために設けられたＣＰＵ等の制御手段である。

高圧蒸気滅菌装置４１は、この高圧蒸気滅菌装置４１のチャンバ４２内を減圧する工程を含む第１の減圧工程と、これに続く前記チャンバ４２内を加圧する高圧蒸気滅菌工程と、これに続く前記チャンバ４２内を減圧する工程を含む第２の減圧工程とを行えるようになっている。

次に、図５を用いて高圧蒸気滅菌装置４１の高圧蒸気滅菌工程における圧力制御方法を示す。

図５の制御部４５は以下のような制御を行うよう構成されている。

図５に示すように、先ず、高圧蒸気滅菌装置４１は、一般的にプレバキューム工程と呼ばれる、第１の減圧工程を行う。

このプレバキューム工程では、真空ポンプ４４によりチャンバ４２内が減圧され、チャンバ４２内の圧力は一般的には大気圧に対して−０．０７ＭＰａ〜−０．０９ＭＰａ程度に設定される。本例では−０．０７ＭＰａに設定されている。

本実施の形態では、このプレバキューム工程において、３回の減圧及び大気圧への昇圧を繰り返し、合計３回の−０．０７ＭＰａの減圧工程を実施する。この工程は、後の滅菌工程時に滅菌対象機器の細部にまで蒸気を浸透させるための工程であり、チャンバ４２内を減圧させることによって滅菌対象機器全体に高圧高温蒸気が行き渡るようになる。

次に、高圧蒸気滅菌装置４１は、高圧蒸気滅菌工程を行う。

この高圧蒸気滅菌工程では、給蒸装置４３によりチャンバ４２内に高温高圧の蒸気が供給され、かつチャンバ４２内の圧力は一般的には大気圧に対して＋０．２ＭＰａ程度に設定される。

尚、滅菌工程時の温度条件については高圧蒸気滅菌装置の形式や滅菌工程の時間によって異なるが、一般的には１１５℃から１３８℃程度の範囲で設定される。場合によっては、１４２℃程度に設定可能なものとしてよい。

時間条件については滅菌工程の温度条件によって異なるが、一般的には３分〜６０分程度に設定される。場合によっては滅菌工程の時間を１００分程度に設定する場合もある。

次に滅菌後の滅菌対象機器を乾燥させるために、滅菌工程後にチャンバ４２内を再度減圧状態にする乾燥工程と呼ばれる第２の減圧工程を行う。

この工程では、再度真空ポンプ４４によりチャンバ４２内を減圧して、滅菌室内から蒸気を排除して滅菌室内の滅菌対象機器の乾燥を促進する。この工程における滅菌室内の圧力は前記第１の減圧工程での圧力−０．０７ＭＰａ以下に設定されている。

本実施の形態では、この乾燥工程において、３回の減圧及び大気圧までの昇圧を繰り返し、合計３回の減圧工程を行う。

この乾燥工程における１回目の減圧工程は−０．０８ＭＰａ、２回目の減圧工程は−０．０８５ＭＰａ、３回目の減圧工程は−０．０９ＭＰａに設定されている。これらの圧力は第１の減圧工程における最低圧力より低く、かつ乾燥工程内におけるその前の減圧工程時の圧力よりも低い圧力となるようにそれぞれ設定されている。

まず、本実地の形態の要部となる部分の作用及び効果について以下に説明する。

（作用）
内視鏡２を高圧蒸気滅菌する際には、電気コネクタ部１１に防水キャップ３３を取り付け、連通口３７が塞がれて、内視鏡２の内部は外部と水密的に閉塞される。

第１の減圧工程としてのプレバキューム工程では、制御部４５の制御により真空ポンプ４４が駆動されてチャンバ４２内が減圧される。

この際、内視鏡２の内外の圧力差に応じて図６に示すように、コネクタ部１０に設けられた圧力調整部７９の逆止弁体７０に水密状態の内視鏡２の内部から外部に向けた力が作用し、逆止弁体７０はバネ７１の付勢力に抗して図中上方に、口金本体６０に当接するまで移動し、Ｏリング７６がシール面７３から離れて、通気溝７７，７８を介して、内視鏡２の内部と外部が連通する。これにより内視鏡２の内部とチャンバ４２に大きな圧力差が生じるのを防ぐ。つまり、圧力調整部７９の通気溝７７，７８及び貫通孔６４等によって形成される連通路が内視鏡２の内部の気体を外部へと排出する排出部として機能する。これにより、内外の圧力差の均衡が確保されるようになっている。

このことにより、内視鏡２の湾曲部１６を被覆する軟性薄肉の被覆部材等の外装部材が、内部と外部の圧力差によって破損することがない。

内視鏡２の内外の圧力が略等しくなった所で、バネ７１の付勢力によって逆止弁体７０は移動して、Ｏリング７６によってシール面７３の内部側と外部側の間が閉塞される。この際、内視鏡２の内部はプレバキューム工程の減圧力−０．０７ＭＰａと略同じに保たれる。但し、内視鏡２の内部の圧力とプレバキューム工程の減圧力の間にはバネ７１の付勢力分の差がある。
次に、高圧蒸気滅菌工程が行われる。

給蒸装置４３により、チャンバ４２内に高温高圧の蒸気が供給され、チャンバ４２内は、大気圧に対して＋０．２ＭＰａ程度に加圧される。この際、図２において逆止弁体７０は図中下方に付勢され、開閉弁体６１はバネ６２の付勢力により図中上方に付勢され、Ｏリング７６、Ｏリング６９により内視鏡２の内部は水密にシールされる。内視鏡２の内部はプレバキューム工程による−０．０７ＭＰａに保たれる。

次に、第２の減圧工程としての乾燥工程が行われる。

１回目の減圧工程では、制御部４５の制御により真空ポンプ４４が駆動されて、チャンバ４２内が−０．０８ＭＰａまで減圧される。この圧力は、この時点で保たれている内視鏡２の内部圧力である−０．０７Ｐａよりも低い。このため、前述のプレバキューム工程と同様の作用にて、逆止弁体７０が開き、内視鏡２の内部の気体が内視鏡２の外部に放出される。そして、内視鏡２の内外の圧力が略等しくなった所で、逆止弁体７０が閉じる。この際内視鏡２の内部は−０．０８ＭＰａと略同じに保たれる。次に大気圧までチャンバ４２内は昇圧する。

２回目の減圧工程では、制御部４５の制御により真空ポンプ４４が駆動されて、チャンバ４２内が−０．０８５ＭＰａまで減圧される。

上記と同様により、逆止弁体７０が開き内視鏡２内部の気体が外部に放出される。そして、内視鏡２の内外の圧力が略等しくなった所で、逆止弁体７０が閉じる。この際内視鏡２の内部は−０．０８５ＭＰａと略同じに保たれる。次にチャンバ４２内は大気圧まで昇圧する。

３回目の減圧工程では、制御部４５の制御により真空ポンプ４４が駆動されて、チャンバ４２内が−０．０９ＭＰａまで減圧される。

上記と同様により、逆止弁体７０が開き内視鏡２の内部の気体が外部に放出される。そして、内視鏡２の内外の圧力が略等しくなった所で、逆止弁体７０が閉じる。この際内視鏡２の内部は−０．０９ＭＰａと略同じに保たれる。

高圧蒸気滅菌工程にて内視鏡２の内部に侵入した湿気は、乾燥工程において逆止弁体７０が開くことで、内視鏡２の外部へ放出され、内視鏡２の内部の乾燥が行われる。

乾燥工程では、繰り返し逆止弁体７０が開くことで、内視鏡２の内部の湿気の放出と内部の乾燥が繰り返し行われる。

以上により高圧蒸気滅菌を終了する。

（効果）
このような第１の実施の形態によれば、高圧蒸気滅菌工程の後の第２の減圧工程に含まれる少なくとも１つの減圧工程における圧力を、高圧蒸気滅菌工程の前の前記第１の減圧工程における最低圧力よりも低い圧力としたので、第２の減圧工程に含まれる少なくとも１つの減圧工程において、前記内視鏡２の内部の圧力を外部の圧力よりも一定以上高くでき、これにより逆止弁体７０を確実に開くことができ、この逆止弁体７０を介して内視鏡２の内部の乾燥を行うので、高圧蒸気滅菌を行っても、湿気による内視鏡２の内部部品の劣化を防止できる。これにより、繰り返し高圧蒸気滅菌を行っても、内視鏡２の内部に湿気が蓄積されず、湿気による内部部品の劣化がない、高圧蒸気滅菌方法、高圧蒸気滅菌装置及び内視鏡装置が提供できる。これにより、内視鏡の信頼性を向上し内視鏡の寿命を延長できる。

尚、前記第２の減圧工程における複数回の減圧工程は１回のみでも良い。

又、高圧滅菌をする医療機器としては内視鏡に限らず、圧力調整部７９を設ければ、軟性の外装部材を持ついかなる医療機器に適用しても良いものである。

次に、第１の実施の形態の残りの作用及び効果について以下に説明する。

（作用）
また、第１の実施の形態では、内視鏡２を検査に使用する前には、電気コネクタ部１１から防水キャップ３３を取り外す。

これにより連通口３７によって内視鏡２の内部と外部が連通して、内視鏡２の内部の減圧状態が解除され内視鏡２の外装体にかかっていた負荷がなくなる。このとき、連通口３７は、内視鏡２の内部の気体を外部へと排出する排出部として機能する。これにより長期間にわたって内視鏡２の外装体に負荷がかかり続けることがない。

また、第１の実施の形態では、検査時に必ず内視鏡２に接続する外部機器である信号ケーブル４、ビデオプロセッサ５との接続部である電気コネクタ部１１に連通口３７を設ける構成としたため防水キャップ３３を取り外すことを忘れることがなく、確実に内視鏡２の内部の減圧状態が解除される。これにより、外装体が破損することがない。

即ち、検査中は必ず内視鏡２の内部と外部が連通し、内視鏡２の内部の乾燥が確実に行える。また、湾曲部１６に設けられた軟性の湾曲被覆ゴムに負荷がかかっていないため、湾曲操作に影響を与えない。

また、第１の実施の形態では、圧力調整部７９が内視鏡２に一体に形成されているため、高圧蒸気滅菌時に圧力調整部７９を取り付け忘れることがなく、減圧工程による内視鏡２の破損を確実に防止できる。

また、第１の実施の形態では、検査が終了し、内視鏡２を洗浄する前に内視鏡２に破損がないかを調べるためのリーク検査を行う。

この際、電気コネクタ部１１に防水キャップ３３を取り付け連通口３７を閉塞する。そして図７に示すように図示しない加圧源に接続された加圧口金４７を圧力調整部７９に接続する。

加圧口金４７を圧力調整部７９に接続すると、押圧部材４８が、バネ６２の付勢力に抗して逆止弁体７０及び開閉弁体６１を図中下方に押し下げる。これによりシール面６５がＯリング６９から離れて通気溝７７、通気溝６６を介して内視鏡２の内部と加圧口金４７とが連通して内視鏡２内の加圧が行える。作業者はこのように加圧した内視鏡２を水没してリーク検査を行う。

このように、内視鏡２のコネクタ部１０には、リーク検査時に内視鏡２の内部を加圧するため開閉弁（開閉弁体６１）と、高圧蒸気滅菌時に内視鏡２内部より外部の圧力が低いときに開く圧力調整弁（逆止弁体７０）とを一体に設けたことで、リーク検査時に逆止弁体７０が開かなくするような特別な構成や操作が不要となる。

リーク検査の際に防水キャップ３３を取り付け忘れると、連通口３７から加圧した気体が漏れて防水キャップ３３の付け忘れに気付く。これにより、高圧蒸気滅菌前に連通口３７を閉塞するための部材を取り付けるのを忘れることがなく、内視鏡２の内部に蒸気が入って内視鏡２が破損するのを確実に防止できる。

また、第１の実施の形態では、リーク検査や、洗浄や、高圧蒸気滅菌の際に防水することが必要な電気接点３８を有する電気コネクタ部１１に連通口３７を設けたことで、これらの際に連通口３７を閉塞するための部材と電気コネクタ部１１を閉塞するための部材とを兼ねることができる。

又、内視鏡２は、同様の外部機器と接続される高圧蒸気滅菌対応でない内視鏡と同一の防水キャップ３３を共用することができる。

（効果）
第１の実施の形態によれば、高圧蒸気滅菌の際に圧力調整部７９の取り付け忘れがなく、高圧蒸気滅菌の際に連通口３７を閉塞する防水キャップ３３の取り付け忘れがなく、高圧蒸気滅菌の後に防水キャップ３３の取り外し忘れがなく、リーク検査の際に圧力調整部７９を閉塞しておくための操作が不要であり、高圧蒸気滅菌、洗浄、リーク検査の際に電気コネクタ部１１の閉塞と連通口３７の閉塞が同時に行える。よって、第１の実施の形態によれば、作業性の良い内視鏡が提供できる。

また、第１の実施の形態によれば、同様の外部機器と接続される高圧蒸気滅菌対応でない内視鏡と同一の防水キャップ３３を共用することで互換性の良い内視鏡を提供できる。

尚、前記連通口３７は内視鏡２の光源装置３との接続部近傍や、操作部８に設けて連通口３７を閉塞するための防水キャップ３３のような閉塞部材を取り付け可能にしても良い。光源装置３との接続部近傍に設けた場合にも検査時に光源装置３と内視鏡２とを接続するために確実に閉塞部材は外されることになるし、操作部８に設けた場合にも術者が操作部８を把持して操作を行うために閉塞部材は確実に外されるため、確実に内視鏡２内部の減圧状態が解除される。

図８は図１乃至図７に示した内視鏡の内部を強制的に換気する換気手段を示す説明図である。

（構成）
図８に示すように、内視鏡２の圧力調整部７９には換気手段５０が着脱自在に接続可能である。

換気手段５０は、接続口金５１、チューブ５２、三方活栓５３及びシリンジ５４から形成されている。前記三方活栓５３の一端の開口部５５は大気に開放している。接続口金５１は、前記加圧口金４７と同様の構造で、圧力調整部７９に着脱自在に構成され、圧力調整部７９とチューブ５２とを接続する接続部として機能し、当該接続口金５１は、圧力調整部７９に接続された時には、内視鏡２の内部と外部、即ちチューブ５２により形成される連通路とを連通する構成である。

具体的には、換気手段５０における接続口金５１が内視鏡２を構成するケーシングに設けられる圧力調整部７９に接続されたときには、チューブ５２の通路が内視鏡２の内部に導かれる形態となる。これにより、チューブ５２を介して内視鏡２の内外を連通する連通路が形成されるようになっている。この場合において、換気手段５０は、当該連通路を介して内視鏡２の内部を換気する手段となる。

また、三方活栓５３は、上記連通路に接続可能な接続部である接続口金５１を設けた第１の管路であるチューブ５２と、このチューブ５２（第１の管路）を第２の管路と第３の管路とに分岐する分岐部としての役目をしている。この三方活栓５３によりチューブ５２（第１の管路）から分岐された一方の第２の管路に吸引手段としてのシリンジ５４が接続配設される。

つまり、吸引手段であるシリンジ５４は、圧力調整部７９（排出部）に接続され、チューブ５２（連通路）を介して気体を吸引することで、換気手段として機能するようになっている。

（作用）
内視鏡２の内部を強制的に換気する際には、内視鏡２の電気コネクタ部１１に防水キャップ３３を取り付けて連通口３７を閉塞する。

次に、圧力調整部７９に接続口金５１を接続し、内視鏡２の内部と連通させる。

次に、三方活栓５３により接続口金５１とシリンジ５４を連通させる。

次に、三方活栓５３を矢印Ａに切り替えて、シリンジ５４により内視鏡２内の気体を吸引する。

次に、三方活栓５３を矢印Ｂに切り替えて、接続口金５１と開口部５５を連通させる。これにより、減圧されている内視鏡２の内部に開口部５５から大気が流入して内視鏡２の内部が換気される。

この作業を繰り返して内視鏡２の内部を換気する。

（効果）
換気手段５０によれば、容易に内視鏡２の内部を換気でき、高圧蒸気滅菌後に内視鏡２の内部に溜まった湿気を除去できる。

図９は図８に示した換気手段５０の第１の変形例を示す説明図である。

図９に示すように、換気手段５０ｂは開口部５５に前述したリーク検査に用いる送気ポンプ４９等の加圧源を接続している。この構成の場合には、シリンジ５４により内視鏡２内の気体を吸引した後、三方活栓５３を矢印Ｂに切り替えて、送気ポンプ４９にて内視鏡２内に外気を強制的に流入させ、内視鏡２の内部を換気する。この場合において、送気ポンプ４９は、連通路に気体を供給する送気手段としての役目をする。

即ち、この場合には、三方活栓５３によりチューブ５２（第１の管路）から分岐された他方の第３の管路に気体を供給する送気手段としての送気ポンプ４９が接続されるようになっている。

このような換気手段５０ｂによれば、図９に示した換気手段５０と同様の効果が得られるとともに、送気ポンプ４９にて内視鏡２内に外気を強制的に流入させるので、内視鏡２の内部の換気効率がさらに向上する。

図１０は図８に示した換気手段５０の第２の変形例を示す説明図である。

図１０に示すように、換気手段５０ｃは、チューブ５２ａに気体の圧送、吸引動作が切り替え可能なローラーポンプ４９ｂを接続している。

この構成の場合には、ローラーポンプ４９ｂにより内視鏡２内の気体の吸引と、外気の内視鏡２内への圧送を繰り返して内視鏡２の内部を換気する。この場合において、ローラーポンプ４９ｂは連通路に気体を供給する送気手段及び吸引装置としての役目をする。

このような換気手段５０ｂによれば、図９に示した換気手段５０ａと同様の効果が得られる。

(第２の実施の形態)
図１１は本発明の第２の実施の形態に係る内視鏡及び内視鏡の内部を強制的に換気する換気手段を示す説明図である。図１１の説明においては、図１ないし図７に示した第１の実施の形態と同様の構成要素には同じ符号を付して説明を省略している。

（構成）
図１１に示すように、第１の実施の形態における圧力調整部７９は内視鏡１０２の操作部１０８に設けられている。第２の実施の形態では、圧力調整部７９はコネクタ部１１０に設けていない。

内視鏡１０２の挿入部１０７の内部には換気チューブ５６が挿入されている。圧力調整部７９には換気チューブ５６の基端側が接続されている。換気チューブ５６は、挿入部１０７の先端部に開口部５６ａを有している。

（作用）
内視鏡１０２の内部を強制的に換気する際には、内視鏡１０２の電気コネクタ部１１から防水キャップ３３を取り外して連通口３７を開放した状態とする。

次に、圧力調整部７９に前記加圧源に接続された加圧口金４７を接続する。

次に、加圧源により内視鏡１０２の内部に気体を圧送する。

圧送された気体は圧力調整部７９、換気チューブ５６を介して挿入部１０７の先端部に送られた後、挿入部１０７、操作部８、連結コード９、コネクタ部１１０の内部を通り、電気コネクタ部１１の連通口３７より内視鏡１０２の外部に放出される。

これにより内視鏡１０２の内部が換気される。

（効果）
このような第２の実施の形態によれば、開口部５６ａと連通口３７をそれぞれ離して、それぞれ内視鏡１０２の一方及び他方の端部に設けているため、容易に内視鏡１０２の内部全体を確実かつ早く換気でき、高圧蒸気滅菌後に内視鏡１０２の内部に溜まる湿気を除去でき、内視鏡１０２の耐久性が向上する。

尚、圧力調整部７９に加圧源のかわりに吸引ポンプを設けて、内視鏡１０２の内部の気体を吸引しつつ連通口３７から外気を導入して、内視鏡１０２の内部を換気する構成としても良い。

(第３の実施の形態)
図１２は本発明の第３の実施の形態に係る内視鏡及び内視鏡の内部を強制的に換気する換気手段を示す説明図である。図１２の説明においては、図１１に示した第２の実施の形態と同様の構成要素には同じ符号を付して説明を省略している。

（構成）
図１２に示すように、吸引ポンプ５７には、構成が防水キャップ３３に類似で、前記電気コネクタ部１１に着脱可能に接続可能な接続口金５８が設けられている。

（作用）
内視鏡１０２の内部を強制的に換気するには、電気コネクタ部１１に接続口金５８を接続する。

この後、吸引ポンプ５７により連通口３７から内視鏡１０２内部の気体を吸引するとともに、加圧源より内視鏡１０２内部に外気を圧送して内視鏡１０２の内部を換気する。

（効果）
このような変形例によれば、吸引ポンプ５７を用いることで、さらに容易に内視鏡１０２の内部を換気でき、高圧蒸気滅菌後に内視鏡１０２の内部に溜まる湿気を除去でき、内視鏡１０２の耐久性が向上する。

尚、内視鏡１０２に排気口を複数設けて、これらの位置の中間部分に送気口を設け、送気口に送気源または吸引源を接続して送気又は吸引を行い、排気口から排気若しくは気体を導入する構成としても良い。この場合は換気の時間が短縮される。

尚又、第１乃至第３の実施の形態の換気手段である送気ポンプや吸引ポンプと、これらと内視鏡とを接続する手段を高圧蒸気滅菌装置に内蔵して、装置内にて高圧蒸気滅菌後に内視鏡の内部を強制的に換気する動作を自動的に行う制御をするよう構成しても良い。

(第４の実施の形態)
図１３ないし図１６は本発明の第４の実施の形態に係り、図１３は内視鏡装置の全体構成を示す説明図、図１４は電気コネクタ部の正面図、図１５電気コネクタ部の断面図、図１６は湿度制御部の制御を示すフローチャートである。図１３ないし図１６の説明においては、図１ないし図７に示した第１の実施の形態と同様の構成要素には同じ符号を付して説明を省略している。

（構成）
以下、図１３ないし図１５を用いて、内視鏡２０２の電気コネクタ部２１１が乾燥されていない場合にビデオプロセッサ２０５から内視鏡２０２への通電を防止する構成を示す。

図１３に示すように、信号ケーブル２０４の電気コネクタ部２１１との接続部２０４ａには、電気コネクタ部２１１に接続された際に、電気コネクタ部２１１内に突出する湿度センサ５９が設けられている。

ビデオプロセッサ２０５は湿度センサ５９に接続された湿度制御部２０を有する。

図１４及び図１５に示すように、電気コネクタ部２１１には電気コネクタ部２１１と信号ケーブル２０４とを接続した状態における鉛直下方に凹部８６が設けられている。湿度センサ５９はこの凹部８６に配置される。

ビデオプロセッサ２０５の湿度制御部２０の制御を図１６を参照して以下に説明する。

図１６に示すように、湿度制御部２０は、検査時に電気コネクタ部２１１と信号ケーブル２０４が接続され、ステップＳ１において、ビデオプロセッサ２０５の電源が投入されると、ステップＳ２において、湿度センサ５９に電気コネクタ部２１１内部の湿度を検出させてステップＳ３の処理に移行する。

ステップＳ３において、湿度制御部２０は、湿度センサ５９の検出値が一定値以下で、通電が可能な乾燥状態であると判断した場合には、ステップＳ４において、内視鏡２０２へ通電を行う。これにより、内視鏡２０２は通常の検査が行える状態となる。

ステップＳ３において、湿度制御部２０は、湿度センサ５９の検出値が一定値を超えて、電気コネクタ部２１１内部が濡れている状態もしくは湿度が非常に高い状態であると判断される場合には、ステップＳ５において、モニタ６に警告を表示すると共に、内視鏡２０２への通電を行わない。

（作用）
第４の実施の形態では、電気コネクタ部２１１内部が濡れている場合、若しくは湿度が非常に高い状態の場合には内視鏡２０２に通電を行わないため、電気コネクタ部２１１内部の電気接点３８がショートすることがなく、内視鏡２０２の撮像回路やリモートコントロール回路が破損しない。

また、電気コネクタ部２１１内部が濡れている場合、若しくは湿度が非常に高い状態の場合には、このことをモニタ６の警告表示でユーザが認知することができる。

（効果）
第４の実施の形態によれば、洗浄や高圧蒸気滅菌等により電気コネクタ部２１１が濡れていた場合でも、内視鏡２０２を破損することがない内視鏡装置を提供できる。

(第５の実施の形態)
図１７及び図１８は本発明の第５の実施の形態に係り、図１７は内視鏡装置の全体構成を示す説明図、図１８は湿度制御部の制御を示すフローチャートである。図１７及び図１８の説明においては、図１３ないし図１６に示した第４の実施の形態と同様の構成要素には同じ符号を付して説明を省略している。

（構成）
図１７に示すように、信号ケーブル３０４の接続部３０４ａには、湿度センサ５９が設けられている。湿度センサ５９はビデオプロセッサ３０５の湿度制御部３２０に接続されている。前記ビデオプロセッサ３０５には湿度制御部３２０に接続された送気ポンプ８０が設けられている。信号ケーブル３０４には送気ポンプ８０に接続された送気チューブ８２と排気チューブ８３が設けられている。送気チューブ８２と排気チューブ８３の一端は、電気コネクタ部２１１との接続部３０４ａに開口している。排気チューブ８３の他端は大気に開放している。

ビデオプロセッサ３０５の湿度制御部３２０の制御を図１８を参照して以下に説明する。

図１８に示すように、湿度制御部３２０のステップＳ１１からＳ１５の制御は、図１６に示した湿度制御部２２０のステップＳ１からＳ５の制御と同様である。

第５の実施の形態で異なるのは、ステップＳ１５においてモニタ６に警告を表示すると共に、内視鏡２０２への通電を行わないようにした後に、ステップＳ１６において湿度制御部３２０は送気ポンプ８０に送気を行わせステップＳ１２の処理に戻るようにしたことである。

このような湿度制御部３２０の処理により、一定時間毎、例えば３０秒毎に、湿度センサ５９が湿度を検出し、送気ポンプ８０により一定値以下になるまで送気を行う。一定値以下になると送気ポンプ８０は送気を中止し、ビデオプロセッサ３０５は内視鏡３０２へ通電を行い、モニタ６の警告表示を消す。

（作用）
第５の実施の形態では、送気ポンプ８０により圧送された気体は送気チューブ８２を介して電気コネクタ部２１１内部に導入され、排気チューブ８３より大気に開放される。これにより電気コネクタ部２１１内部の湿気を乾燥させる。

（効果）
第５の実施の形態によれば、第４の実施の形態の効果に加え、電気コネクタ部２１１の乾燥も自動的に行える。

尚、湿度センサ５９は信号ケーブル３０４ではなくて内視鏡２０２の電気コネクタ部２１１に設けて、電気コネクタ部２１１と信号ケーブル３０４を接続した際に内視鏡２０２とビデオプロセッサ３０５の湿度制御部２０とが回路的に接続される構成としても良い。

又、内視鏡２０２と光源装置３との電気的な接続部がある場合は光源装置３に設けても良い。又、光源装置３とビデオプロセッサ３０５とが一体の場合はこの装置に設けても良い。

（第６の実施の形態）
図１９は本発明の第６の実施の形態に係る内視鏡の要部の断面図である。図１９に示す部分以外の内視鏡装置の構成は図１ないし図７に示した第１の実施の形態と同様になっている。

第６の実施の形態の内視鏡４０２では、コネクタ部４１０に、リーク検査時に内視鏡３０２の内部を加圧するため開閉弁８５と、高圧蒸気滅菌時に内視鏡３０２内部より外部の圧力が低いときに開く圧力調整部８４とを別々に設けている。

前記圧力調整部８４は、口金本体６０ａ、逆止弁体７０ａ、バネ７１ａ、バネ受け部材７２ａ、Ｏリング溝７５ａ及びＯリング７６ａから構成されている。前記口金本体６０ａは、逆止弁体７０ａを移動可能に内嵌し、バネ７１ａが逆止弁体７０ａを図中下方向に付勢している。バネ７１ａはバネ受け部材７２ａにて抜け止めが図られている。口金本体６０ａには、シール面７３ａを有する。

逆止弁体７０ａには、前記シール面７３ａと当接する当接面７４ａが形成されている。当接面７４ａにはＯリング溝７５ａが設けられている。Ｏリング溝７５ａにはＯリング７６ａが配設されている。

ここで、逆止弁体７０ａの開く圧力をＰ、リーク検査時の加圧時の圧力をＰ１、高圧蒸気滅菌での減圧工程において内視鏡３０２の外部から内部にかかる圧力をＰ２とすると、バネ７１ａは、そのバネの力量設定が、Ｐ１＜Ｐ＜Ｐ２となるように設定されている。

本実施の形態においてはＰ１＝０．０５ＭＰａ、Ｐ２＝０．０７ＭＰａに対してＰ＝０．０６ＭＰａに設定されている。

（作用）
第６の実施の形態では、リーク検査の際に、加圧口金４７により開閉弁８５から加圧されても、逆止弁体７０ａは開かないのでリーク検査ができる。

また、第６の実施の形態では、高圧蒸気滅菌時や減圧工程時に−０．０７ＭＰａで減圧されると、逆止弁体７０ａが開くので、内視鏡３０２の内外に大きな圧力差が生じるのを防ぐことができ、内視鏡３０２の外装体の破損が防止される。

（効果）
第６の実施の形態によれば、リーク検査の際に逆止弁体７０ａを閉塞する特別な構成や作業が不要となるので、作業性が良く、構造が簡単な内視鏡装置が提供できる。

以上、本発明の実施の態様について説明したが、前記実施の態様に限定されるものではなく、本発明の精神を逸脱しない範囲で幾多の変化ができることは当然である。

本発明の第１の実施の形態に係る内視鏡装置の全体構成を示す説明図。 本発明の第１の実施の形態に係る内視鏡の圧力調整部の断面図。 本発明の第１の実施の形態に係る内視鏡の電気コネクタ部の断面図。 本発明の第１の実施の形態に係る内視鏡を高圧蒸気滅菌するための高圧蒸気滅菌装置の構成を示すブロック図。 本発明の第１の実施の形態に係る高圧蒸気滅菌装置の高圧蒸気滅菌工程における圧力制御方法を示す説明図。 本発明の第１の実施の形態に係る圧力調整部の動作を示す説明図。 本発明の第１の実施の形態に係る加圧口金による圧力調整部への加圧を示す説明図。 図１乃至図７に示した内視鏡の内部を換気する換気手段を示す説明図。 図８に示した換気手段の第１の変形例を示す説明図。 図８に示した換気手段の第２の変形例を示す説明図。 本発明の第２の実施の形態に係る内視鏡及び換気手段を示す説明図。 本発明の第３の実施の形態に係る内視鏡及び換気手段を示す説明図。 本発明の第４の実施の形態に係る内視鏡装置の全体構成を示す説明図。 本発明の第４の実施の形態に係る電気コネクタ部の正面図。 本発明の第４の実施の形態に係る電気コネクタ部の断面図。 本発明の第４の実施の形態に係る湿度制御部の制御を示すフローチャート。 本発明の第５の実施の形態に係る内視鏡装置の全体構成を示す説明図。 本発明の第５の実施の形態に係る湿度制御部の制御を示すフローチャート。 本発明の第６の実施の形態に係る内視鏡の要部の断面図。

符号の説明

１…内視鏡装置 ２…内視鏡 ３…光源装置 ４…信号ケーブル
５…ビデオプロセッサ ６…モニタ ７…挿入部 ８…操作部
９…連結コード １０…コネクタ部 １１…電気コネクタ部
１５…可撓管部 １６…湾曲部 １７…先端部 ３３…防水キャップ
３４…滅菌用収納ケース ３５…トレイ ３６…蓋部材
４１…高圧蒸気滅菌装置 ４２…チャンバ ４３…給蒸装置
４４…真空ポンプ ４５…制御部 ６０…口金本体 ６１…開閉弁体
６４…貫通穴 ７０…逆止弁体 ７１…バネ ７２…バネ受け部材
７３…シール材 ７６…Oリング ７９…圧力調整部

Claims (5)

1. 内視鏡を構成するケーシングに接続されると共に当該内視鏡の内部に導かれこの内視鏡の内外を連通する連通路を備えたチューブと、
   前記連通路を介して前記内視鏡の内部を換気する換気手段と、
   を具備することを特徴とする内視鏡装置。
2. 前記換気手段は、前記連通路に気体を供給する送気手段であって、
   前記内視鏡には、前記内視鏡内部の気体を排出する排出部を設けたことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡装置。
3. 前記排出部に接続され前記連通路を介して気体を吸引する前記換気手段としての吸引手段を、さらに備えてなることを特徴とする請求項２に記載の内視鏡装置。
4. 内視鏡を構成するケーシングに設けられ前記内視鏡の内外を連通する連通路と、
   前記連通路に接続可能な接続部を備えた第１の管路と、
   前記第１の管路を第２の管路と第３の管路とに分岐する分岐部と、
   前記第２の管路に接続された吸引手段と、
   を具備することを特徴とする内視鏡装置。
5. 前記第３の管路には、当該第３の管路に気体を供給する送気手段が接続可能であることを特徴とする請求項４に記載の内視鏡装置。

Images