KR20020003540A - 아미노에탄술폰산 함유 제제 - Google Patents

아미노에탄술폰산 함유 제제 Download PDF

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Abstract

본 발명은 아미노에탄술폰산 및 점막 자극제를 함유하는 구강 또는 비강 적용 제제를 제공한다. 상기 제제를 구강 또는 비강에 적용함으로써, 활성화된 구강 점막 또는 비강 점막을 통해 아미노에탄술폰산을 신속하게 또한 고효율로 흡수시킬 수 있다. 또한, 상기 제제의 적용에 의해 피로에서 조기에 회복할 수 있다.

Description

아미노에탄술폰산 함유 제제 {AMINOETHANESULFONIC ACID-CONTAINING PREPARATIONS}
종래부터 아미노에탄술폰산은 세포의 활성화 작용이나 각종 장기, 예컨대 심근, 담낭, 간장의 강장 작용을 갖고, 이들 작용에 의해 미용상의 효과나 숙취의 우수한 방지 효과를 발휘함이 알려져 있다. 그리고, 아미노에탄술폰산은 담즙의 분비를 촉진하고, 지방이나 지용성 비타민의 소화 흡수를 높이며, 악명 높은 콜레스테롤을 억제하는 점에서, 동맥 경화를 예방하는 작용을 갖는 것으로 알려져 있다.
상기한 바와 같은 아미노에탄술폰산의 우수한 작용 효과의 발현을 기대하여 여러 가지 아미노에탄술폰산 함유 제제, 예컨대 주사제, 드링크제, 정제, 분제 등이 시판되고 있다.
의료를 목적으로 한 주사제는 별도로 하며, 그 외의 약제는 경구 투여를 목적으로 한 것으로서, 아미노에탄술폰산은 위나 장 등의 소화관을 통해 흡수된다.
아미노에탄술폰산의 소화관 흡수에는 상당한 시간을 필요로 한다. 또한, 아미노에탄술폰산은 1 차 아미노기를 갖는 점에서 강산인 위액을 비롯하여, 그 외의 소화액에 대하여 불안정하며 흡수 효율도 불충분하다. 아미노에탄술폰산이 보다 신속하게 흡수되어 흡수량이 증가하면, 심한 운동이나 오랫 동안의 사무후의 조기 피로 회복이나 과음후의 숙취나 두통, 구역질 등의 거북함으로부터의 조기 회복을 기대할 수 있다.
본 발명은 아미노에탄술폰산 함유 제제에 관한 것이다. 더욱 상세하게는, 아미노에탄술폰산 (약물명 : 타우린) 의 체내로의 흡수 속도를 획기적으로 높인 구강 또는 비강 점막 흡수 제제에 관한 것이다. 본 발명은 또한 이 제제를 사용하여 아미노에탄술폰산을 구강 점막 또는 비강 점막을 통해 흡수시키는 방법 및 조기 피로 회복 방법에 관한 것이다.
본 발명은 체내로의 아미노에탄술폰산의 흡수 속도 및 흡수 효율을 향상시킨 아미노에탄술폰산 함유 제제를 제공하는 것을 목적으로 한다.
발명의 개시
본 발명자들은 상기 목적을 달성하기 위하여 예의 연구한 결과, 점막 자극제로 활성화된 구강 점막 또는 비강 점막을 통해 아미노에탄술폰산을 흡수시킴으로써, 그 흡수 속도 및 흡수량이 현저하게 향상되는데 착안하여 본 발명을 완성하였다.
본 발명은 아미노에탄술폰산 및 점막 자극제를 함유하는 구강 또는 비강 적용 제제이다.
상기 제제는 점막 자극제가 향신료인 제제, 그리고 추잉검제, 트로치제, 환제 또는 수성 분무제의 형태인 제제를 포함한다.
본 발명은 상기 제제를 사용하여 아미노에탄술폰산을 구강 점막 또는 비강점막을 통해 체내로 흡수시키기 위한 방법을 포함한다.
본 발명은 또한 상기 제제를 구강 또는 비강에 적용하는 조기 피로 회복 방법을 포함한다.
발명을 실시하기 위한 형태
본 발명의 구강 또는 비강 적용 제제는 아미노에탄술폰산 및 점막 자극제를 함유한다.
아미노에탄술폰산은 포유 동물, 어류, 연체 동물 등에 함유되는 생리 활성 물질의 1 종으로서, 화학식 : H2NCH2CH2SO3H 로 표시되며, 약물명 : 타우린으로서 시판되고 있다.
점막 자극제는 구강 점막 또는 비강 점막을 자극하여 점막내 또는 점막하의 모세 혈관중의 혈행을 촉진할 수 있는 물질이고, 또한 인체에 악영향을 미치지 않는 의약품 또는 식품 첨가물로서 인가된 물질이다. 점막 자극제로서, 예컨대 스파이스나 허브 등의 향신료, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 마그네슘 등의 염으로 이루어지는 짜고 쓴 물질, 자당, 과당, 포도당, 젖당, 소르비톨, 말토오스, 락토오스, 사카린나트륨 등의 천연 또는 합성 감미료, 구연산, 사과산, 타르타르산, 푸마르산, 아세트산, 계피산 등의 산미 물질, 이들 산미 물질의 에스테르로 이루어지는 향료, 1-멘톨, 아네톨, 오이게놀, 시네올, 살리실산메틸, 스피어민트유, 페퍼민트유, 레몬유, 오렌지유 등의 향기 물질, 에탄올, 글리세린 등의 부활 물질 등을 들 수 있다.
본 발명의 제제는 이들 점막 자극제중 적어도 1 종, 바람직하게는 여러 종을함유한다.
본 발명의 제제의 형태는 특별히 제한은 없으나, 제제를 한번에 삼키지 않고 가능한 한 오랜 시간 구강 또는 비강내에 둘 수 있는 제형이 바람직하다. 구강 적용 제제로서, 예컨대 환제 (사탕), 추잉검제, 트로치제, 설하제, 분무제 등을 들 수 있고, 특히 추잉검제가 바람직하다. 또한, 비강 점막 적용 제제로는 분무제를 들 수 있다.
본 발명의 제제는 그 외의 첨가 성분으로서, 필요에 따라 색소, 착색제, 방부제, 침투제, pH 조정제를 함유할 수 있다. 또한, 제형에 따라, 소요 결합제, 부형제, 붕괴제, 활택제, 활제, 검 베이스, 충전제, 유화제 등을 함유한다.
예컨대, 사탕 모양의 환제에는 설탕 및 물엿이 사용된다. 트로치제나 설하제에는 미소 결정성 셀룰로오스, 아라비아 검, 트라가칸드 검, 젤라틴 등의 결합제, 전분, 락토오스, 카르복시메틸 셀룰로오스 등의 부형제, 알긴산, 프리모겔, 옥수수 전분 등의 붕괴제, 스테아린산 마그네슘, 스테로텍스 등의 활택제, 콜로이드 이산화규소 등의 활제가 사용된다. 추잉검 제제에는 치클, 젤루통, 소르바, 아세트산비닐 수지, 라이스 왁스, 카르바나 왁스, 마이크로 왁스 등의 천연 왁스 등의 검 베이스 원료, 탄산칼슘, 탈크 등의 충전제, 지방산 글리세린 에스테르, 슈거 에스테르 등의 유화제가 사용된다. 또한, 분무제에는 물 외에, pH 조정제, 용액 안정제, 졸 안정제 등이 사용된다. 이들 분무제에는 에어로졸형이나 펌프 스프레이식을 채택할 수 있다.
본 발명의 제제를 구강 또는 비강에 적용함으로써, 아미노에탄술폰산은 삼켜지기 전에 점막 자극제의 작용에 의해 활성화된 구강 점막 또는 비강 점막을 통해 모세 혈관, 나아가 순환계중으로 신속하게 이행한다. 본 발명의 제제를 구강 또는 비강, 특히 구강에 적용한 경우, 한번에 삼키지 않고 어느 정도의 시간 동안 구강내에 둠으로써 아미노에탄술폰산의 흡수 효율을 높일 수 있다.
또한, 운동후의 육체 피로시나 사무로 인한 눈의 피로시에 본 발명의 제제를 구강 또는 비강에 적용함으로써, 조기에 육체 피로나 졸음에서 회복할 수 있다. 또한, 숙취를 없애고, 미용 및 의료 목적에 상기 제제를 사용할 수도 있다.
본 발명을 실시예에 의해 더욱 상세하게 설명한다. 그리고, 이하의 실시예에서 「부」는 중량 기준이다.
실시예 1 아미노에탄술폰산의 혈중 이행 속도
(i) 공시용 추잉검제
검제 (a) : 총량 5.0 g 중 아미노에탄술폰산 1.0 g 을 함유하는 추잉검제.
검제 (a) 는 아세트산비닐을 주성분으로 하는 검 베이스 4.0 부에 아미노에탄술폰산 1.0 부를 반죽해 넣어 제조한다.
검제 (b) : 총량 5.1 g 중 아미노에탄술폰산 1.0 g 을 함유하는 추잉검제.
검제 (b) 는 아세트산비닐을 주성분으로 하는 검 베이스 4.0 부에 아미노에탄술폰산 1.0 부 및 고추 0.1 부를 반죽해 넣어 제조한다.
검제 (c) : 총량 5.65 g 중 아미노에탄술폰산 1.0 g 을 함유하는 추잉검제.
검제 (c) 는 아세트산비닐을 주성분으로 하는 검 베이스 3.0 부에 아미노에탄술폰산 1.0 부, 멘톨 0.05 부, 시나몬 0.1 부 및 자당 1.5 부를 반죽해 넣어 제조한다.
(ii) 아미노에탄술폰산의 혈중 이행 농도의 측정
체형이 유사한 체중 약 65 ㎏ 의 성인 A, B 및 C 의 3 사람에 대하여 12 시간 절식후에 채혈하고, 아미노산 자동 분석계 (JLC-300V, 닛폰덴시(주) 제조) 를 사용하여 즉시 혈액중의 아미노산 분석을 실시한다. 채혈 후, 성인 A 는 공시용 검제 (a), 성인 B 는 공시용 검제 (b) 및 성인 C 는 공시용 검제 (c) 를 30 분간 잘 씹으면서 혀로 입안을 이동시킨다. 그 동안, 타액은 삼키지 말고 입안에 머금고 있는다. 30 분 경과 후, 검제 및 타액을 입 밖으로 뱉고 입안을 음료수로 헹구어 입 밖으로 뱉는다. 그리고 20 분 경과 후, 다시 채혈하여 아미노산 분석을 실시한다.
공시용 검제 적용 전후의 각 사람의 혈중 아미노에탄술폰산 (타우린) 농도 및 그 차이를 표 1 에 나타낸다.
아미노에탄술폰산의 혈중 이행 농도
번호 성인 검제 타우린 혈중 농도 (nmol/㎖)
적용전 적용후 전후 차이
1-A A (a) 95.5 122.0 26.5
1-B B (b) 89.1 234.4 145.0
1-C C (c) 111.7 275.9 164.2
표 1 에서 알 수 있는 바와 같이, 점막 자극제를 함유하는 검제를 적용한 경우 (1-B, 1-C) 에는, 적용 전후의 아미노에탄술폰산의 혈중 농도가, 점막 자극제를 함유하지 않는 대조 (1-A) 에 비교하여 현저하게 크고, 점막 자극제의 존재가 아미노에탄술폰산의 흡수 속도를 현저하게 증대시키고 있다.
실시예 2 추잉검 제제
아미노에탄술폰산 20.0 부
차조기 2.0 부 (차조기유 0.002 부에 상당)
생강 0.1 부 (정유 0.01 부에 상당)
멘톤 0.01 부
1,8-시네올 0.1 부
아네톨 0.08 부
멘톨 0.5 부
카르본 0.1 부
살리실산메틸 0.05 부
자당 48.0 부
물엿 7.0 부
검 베이스 22.0 부
(치클, 소르바, 천연 고무, 아세트산비닐 수지, 에스테르 검, 마이크로 왁스, 탄산칼슘, 지방산 모노글리세라이드를 적당량 배합)
상기 각 물질을 니더에 넣어 잘 혼합 반죽하여 반죽 덩어리를 제조하고, 이어서 반죽 덩어리를 압출기로부터 압출하고, 다시 압연롤로 소정 두께의 시이트로 성형하고 절단하여 추잉검 제제를 제조한다.
실시예 3 구강 적용 트로치제
아미노에탄술폰산 30.0 부
산초 1.0 부
육계 0.5 부
박하유 0.6 부
터메릭 0.1 부
백당 65.0 부
히드록시프로필셀룰로오스 0.5 부
스테아린산마그네슘 2.0 부
상기 각 물질을 혼합 처방하여 직접 타정에 의해 1 정이 1.4 g 인 구강용 트로치제를 제조한다.
실시예 4 구강 적용 트로치제
아미노에탄술폰산 35.0 부
캅사이신 0.2 부
아라비아 검 3.0 부
포도당 50.0 부
젤라틴 2.0 부
향료 0.1 부
물 10.0 부
상기 각 물질을 혼합 처방하여 직접 타정에 의해 1 정이 1.4 g 인 구강용 트로치제를 제조한다.
실시예 5 수용액 분무제
물 1000 ㎖ 에 매의 발톱 2 개를 넣고 4 분간 끓인 후, 방냉하여 온도가 80 ℃ 까지 저하된 시점에서 매의 발톱을 꺼내서, 아미노에탄술폰산 100 g 을 첨가하여 용해시킨다. 이 용액을 실온으로 냉각한 후, 에탄올 8 g, 글리세린 5 g, 자당 100 g 및 미량의 향료를 첨가하여 캅사이신 함유 아미노에탄술폰산 수용액 제제를 제조하고, 펌프 스프레이 용기에 충전하여 분무제를 얻는다.
실시예 6 수성 용액 분무제
정제수 80.0 부에 아미노에탄술폰산 8.0 부를 첨가하여 가온해서 용해시킨 후, 에탄올 0.8 부, 글리세린 0.5 부, 사과산 0.8 부, 자당 10.0 부 및 미량의 박하유 및 향료를 첨가하여 수성 용액 제제를 제조하고, 펌프 스프레이 용기에 충전하여 분무제를 얻는다.
실시예 7 환제 (사탕 제제)
설탕 및 물엿의 등량을 혼합하고, 가열 용융한 것중에 전량의 25 중량% 에 상당하는 양의 아미노에탄술폰산을 첨가하여 더욱 조린다. 그리고, 전량의 0.2 중량% 에 상당하는 양의 캅사이신과 1 중량% 에 상당하는 양의 생강 분쇄물을 첨가하여 통상의 방법에 따라 사탕 제제를 제조한다.
본 발명은 아미노에탄술폰산의 흡수 속도 및 흡수 효율을 현저하게 향상시킨 아미노에탄술폰산 함유 제제를 제공한다. 이 제제에 있어서는, 이것에 배합한 점막 자극제의 작용에 의해 점막내 및 점막하의 혈행이 촉진되는 결과, 아미노에탄술폰산의 구강 점막 또는 비강 점막을 통한 흡수 속도가 현저하게 향상된다.
본 발명에 있어서는, 상기 제제를 사용하여 아미노에탄술폰산을 더욱 신속하게 흡수시키는 방법 및 상기 제제의 구강 또는 비강으로의 적용에 의한 조기 피로 회복 방법이 제공된다.

Claims (5)

  1. 아미노에탄술폰산 및 점막 자극제를 함유하는 구강 또는 비강 적용 제제.
  2. 제 1 항에 있어서, 점막 자극제가 향신료인 제제.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 추잉검 제제, 트로치제, 환제 또는 수성 분무제의 형태인 제제.
  4. 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 기재된 제제를 사용하여 아미노에탄술폰산을 구강 점막 또는 비강 점막을 통해 흡수시키는 방법.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 기재된 제제의 구강 또는 비강으로의 적용에 의한 조기 피로 회복 방법.
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