KR102362610B1 - 연질 캡슐 피막용 조성물 - Google Patents

연질 캡슐 피막용 조성물 Download PDF

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후지 캡슐 가부시키가이샤
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Abstract

전분류 및 카라기난류의 혼합물을 주성분으로 하는 기제; 및, 솔비톨, 말티톨 및 글리세린을 주성분으로 하는 가소제;를 포함하는 연질 캡슐 피막용 조성물을 성막하여 연질 캡슐 피막을 조제하면, 글리세린을 가소제로서 사용하면서도, 연질 캡슐 피막의 연화나 표면의 점착을 일으키기 어렵고, 광택이나 투명성이 뛰어난 연질 캡슐제를 얻을 수 있다.

Description

연질 캡슐 피막용 조성물{COMPOSITION FOR SOFT CAPSULE SHELL}
본 발명은 연질 캡슐 피막용 조성물, 상기 연질 캡슐 피막용 조성물로 이루어지는 연질 캡슐 피막, 상기 연질 캡슐 피막에 캡슐 내용물이 충전되어 있는 연질 캡슐제에 관한 것이다. 본 발명의 연질 캡슐제는 가소성 및 유연성이 뛰어나고, 광택과 투명성을 갖는다.
연질 캡슐제 내에 봉입되는 내용물이 액체(용액 또는 현탁액)일 때, 환경의 온도 변화에 따른 부피 변화가 크기 때문에, 연질 캡슐 피막에는, 가소성 및 유연성이 필요해진다. 연질 캡슐 피막이 가소성 및 유연성이 부족한 경우에는, 내용물의 부피 변화에 기인하여 연질 캡슐 피막에 균열이 생겨 내용물이 누출될 수 있다. 따라서, 연질 캡슐 피막에는, 가소성 및 유연성을 높이기 위해 가소제가 첨가된다.
가소제로서는, 글리세린이 많이 이용되고 있다. 글리세린에는 흡습성이 있어, 보습 효과가 있는 한편, 글리세린을 함유하는 연질 캡슐 피막은, 고온ㆍ다습하에서 연화되어 표면이 점착되기 쉽기 때문에, 이러한 연질 캡슐 피막을 구비하는 연질 캡슐제는, 보존 중에 연질 캡슐제끼리 또는 연질 캡슐제와 보존 용기가, 부착되어 버린다는 문제가 있었다.
또한, 연질 캡슐제의 피막에, 가소제로서 글리세린과 병용하여 솔비톨이 사용되는 경우가 있지만, 솔비톨을 함유하는 연질 캡슐제의 피막은, 건조 조건에 따라, 솔비톨의 결정이 석출을 일으키는 것이 알려져 있다. 연질 캡슐제는, 투명한 외관에 높은 시장적 가치를 가지므로, 결정의 석출에 의해 그 외관이 손상되는 것은, 중대한 문제이다.
위와 같은 문제를 해결하기 위해, 글리세린을 사용하지 않는 연질 캡슐제의 연질 캡슐 피막이 보고되어 있다(특허 문헌 1). 그러나, 글리세린은 안전하고 입수가 용이하기 때문에, 글리세린을 가소제로서 사용했다고 해도, 점착이 없고, 외관이 뛰어난 연질 캡슐제가 필요해졌다.
한편, 이부프로펜을 봉입하기 위한 연질 캡슐제에서는, 젤라틴을 주성분으로 하는 기제 및 특수 솔비톨(솔비톨과 솔비탄의 혼합물) 및 말티톨을 주성분으로 하는 가소제를 사용한 연질 캡슐 피막이 사용되고 있다(특허 문헌 2). 또한, 비젤라틴으로부터 연질 캡슐제를 얻는 것을 목적으로, 카파카라기난(kappa-Carrageenan)(κ카라기난), 이오타카라기난(Iota-Carrageenan)(ι카라기난), 및 전분옥테닐숙신산나트륨으로 이루어지는 기제, 및, 솔비톨 스페셜(솔비톨과 솔비탄의 혼합물), 말티톨 시럽 및 글리세린으로 이루어지는 가소제를 사용한 연질 캡슐 피막이 개시되어 있다(특허 문헌 3).
상기 솔비탄은 솔비톨이 결정화되는 것을 막고, 연질 캡슐 피막을 투명하게 유지하는 효과가 있다. 그러나, 솔비탄은 일본의 후생노동성이 사용을 인정하고 있는 지정 첨가물 리스트나 기존 첨가물 명부에 포함되지 않는 첨가물이므로, 솔비탄을 사용하지 않고도 연질 캡슐 피막의 투명성을 얻어지는 것이 요구되고 있다.
또한, 장시간 경과 후에도 씹기 쉽고, 용해성이 유지되는 연질 캡슐제의 연질 캡슐 피막에, 젤라틴, 글리세린, 말티톨 및 솔비톨을 포함하는 것이 기재되어 있다(특허 문헌 4). 그러나, 젤라틴, 또는, 카라기난류 및 전분류로 이루어지는 기제 및, 글리세린, 말티톨 및 솔비톨로 이루어지는 가소제에서 각 성분을 특정 비율로 배합한 연질 캡슐 피막을 사용한 연질 캡슐제에 대하여, 그 광택이나 투명성이 뛰어난 것인 것은 알려지지 않았다.
(특허 문헌 1)일본 특허공개공보 2013-203671호 (특허 문헌 2)일본 특허공표공보 2003-508432호 (특허 문헌 3)일본 특허공표공보 2007-524527호 (특허 문헌 4)중국 특허공보 101711875호
본 발명의 과제는 글리세린을 가소제로서 사용하면서도, 연질 캡슐 피막의 연화나 표면의 점착을 일으키기 어렵고, 광택이나 투명성이 뛰어난 연질 캡슐제를 얻는 것에 있다.
젤라틴, 또는, 전분류 및 카라기난류의 혼합물을 주성분으로 하는 기제 및, 솔비톨, 말티톨 및 글리세린을 주성분으로 하는 가소제의 각 성분을 특정 비율로 배합한 연질 캡슐 피막용 조성물로 이루어지는 캡슐 피막은, 가소성 및 유연성이 뛰어나고, 캡슐끼리나 용기와의 부착을 일으키지 않고, 광택이나 투명성이 뛰어난 연질 캡슐제를 형성할 수 있다. 그리고 또한, 본 발명의 연질 캡슐제는 경시(經時)적으로 가혹한 조건에 의해 딱딱해지기 쉬운 성질을 갖는 조성물을 캡슐 내용물로서 함유하는 경우에도, 유연성을 유지할 수 있다.
즉, 본 발명은 아래에 관한 것이다.
(1) 전분류 및 카라기난류의 혼합물을 주성분으로 하는 기제; 및, 솔비톨, 말티톨 및 글리세린을 주성분으로 하는 가소제;를 포함하는 연질 캡슐 피막용 조성물로서,
상기 전분류 및 카라기난류의 혼합물 100 질량부에 대하여, 상기 가소제 중, 솔비톨은 1~15 질량부이며, 말티톨은 1~30 질량부이며, 글리세린은 30~60 질량부인 것을 특징으로 하는, 상기 연질 캡슐 피막용 조성물.
(2) 전분류가 산화 전분, 전분 분산물, 습열 처리 전분 및 산처리 전분에서 선택되는 1 또는 2 이상의 전분인 것을 특징으로 하는 (1)에 기재된 연질 캡슐 피막용 조성물.
(3) 카라기난류가 κ카라기난 및/또는 ι카라기난인 것을 특징으로 하는 (1) 또는 (2)에 기재된 연질 캡슐 피막용 조성물.
(4) (1)~(3) 중 어느 하나에 기재된 연질 캡슐 피막용 조성물로 이루어지는 연질 캡슐 피막.
(5) (4)에 기재된 연질 캡슐 피막에 캡슐 내용물이 충전되어 있는 연질 캡슐제.
(6) 전분류 및 카라기난류의 혼합물을 주성분으로 하는 기제; 및, 솔비톨, 말티톨 및 글리세린을 주성분으로 하는 가소제;를 포함하는 연질 캡슐 피막용 조성물을 성막하여 연질 캡슐 피막을 성형하고, 캡슐 내용물을 충전하는 것을 특징으로 하는 연질 캡슐제의 제조 방법으로서,
상기 전분류 및 카라기난류의 혼합물 100 질량부에 대하여, 상기 가소제 중, 솔비톨은 1~15 질량부이며, 말티톨은 1~30 질량부이며, 글리세린은 30~60 질량부인, 상기 제조 방법.
(7) 상기 전분류가 산화 전분, 전분 분산물, 습열 처리 전분 및 산처리 전분에서 선택되는 1 또는 2 이상의 전분인 것을 특징으로 하는 (6)에 기재된 연질 캡슐제의 제조 방법.
(8) 상기 카라기난류가 κ카라기난 및/또는 ι카라기난인 것을 특징으로 하는 (6) 또는 (7)에 기재된 연질 캡슐제의 제조 방법.
본 발명의 연질 캡슐 피막용 조성물로부터 얻어지는 본 발명의 연질 캡슐 피막은 가소성 및 유연성이 뛰어나다. 또한, 상기 연질 캡슐 피막으로 형성되는 본 발명의 연질 캡슐제는, 투명해서 내용액을 육안으로 볼 수 있고, 또한, 광택도 가지므로 미관이 뛰어나 상품 가치가 높다. 또한, 본 발명의 연질 캡슐제는 표면 보습성이 뛰어나 균열 등의 문제도 없다.
(연질 캡슐 피막용 조성물)
본 발명의 연질 캡슐 피막용 조성물로는 전분류 및 카라기난류의 혼합물을 주성분으로 하는 기제; 및, 솔비톨, 말티톨 및 글리세린을 주성분으로 하는 가소제;를 포함하는 것으로, 상기 전분류 및 카라기난류의 혼합물 100 질량부에 대하여, 상기 가소제 중, 솔비톨은 1~15 질량부이며, 말티톨은 1~30 질량부이며, 글리세린은 30~60 질량부이면 특별히 제한되지 않는다. 또한, 본 발명의 연질 캡슐제의 제조 방법으로서는, 전분류 및 카라기난류의 혼합물을 주성분으로 하는 기제; 및, 상기 전분류 및 카라기난류의 혼합물 100 질량부에 대하여, 1~15질량부의 솔비톨, 1~30 질량부의 말티톨 및 30~60 질량부의 글리세린을 주성분으로 하는 가소제;를 포함하는 연질 캡슐 피막용 조성물을 성막하여 연질 캡슐 피막을 성형하고, 캡슐 내용물을 충전하는 방법이면 특별히 제한되지 않고, 여기서 주성분이란 60 질량% 이상, 바람직하게는 70 질량% 이상, 보다 바람직하게는 80 질량% 이상, 90 질량% 이상, 또는 95~100 질량%의 함유율을 갖는 성분을 말한다. 또한, 상기 본 발명의 연질 캡슐 피막용 조성물은, 상기의 기제와 가소제 외에, 추가로 물이나 임의의 첨가제를 포함하고 있을 수도 있고, 그 형태는 특별히 한정되지 않고, 용액상, 현탁액상, 유탁액상, 페이스트상일 수도 있고, 분말상, 과립상, 고형상인 것이라도, 물이나 다른 액체 원료에 용해 또는 분산시켜 이용하면 된다. 상기 첨가제로서는, 천연 색소, 합성 색소, 각종 감미료, 방부제, 수분 활성 저하제, pH 조정제 등을 들 수 있다.
상기 전분으로는 예를 들어, 감자 전분, 옥수수 전분, 타피오카 전분, 밀 전분, 쌀 전분, 이들의 전분에 물리적, 화학적 등의 각종 가공을, 단독 또는 조합하여 실시한 가공 전분을 들 수 있다.
물리적 가공을 한 가공 전분으로는 예를 들어, α화 전분, 습열 처리 전분, 전분풀(starch paste)액에 초음파 처리가 되어 이루어지는 전분 분산물 등을 들 수 있고, 화학적 가공을 한 가공 전분으로서는, 예를 들어, 에테르화 전분(하이드록시프로필 전분, 카복시메틸 전분 등), 에스테르화 전분(아세트산 전분, 옥테닐숙신산 전분, 인산화 전분, 아세틸화 전분 등), 가교 전분(인산 가교 전분, 아디프산 가교 전분 등), 산화 전분, 산처리 전분 등을 들 수 있다.
산화 전분은 전분을 산화제로 산화 처리함으로써 얻어지는 전분이다. 그리고, 전분을, 산화제로 열화학 처리하여 저점도화된 자가 변성 전분도 편의상 산화 전분에 포함된다. 산화제로서는, 특별히 한정되지 않고, 예를 들어, 차아염소산 나트륨 등의 차아염소산 알칼리 금속염; 차아염소산 칼슘 등의 차아염소산 알칼리 토류 금속염; 아염소산 나트륨, 아염소산 칼륨 등의 아염소산 알칼리 금속염; 아염소산 바륨 등의 아염소산 알칼리 토류 금속염 등을 들 수 있다.
산화 전분의 카복시기 함량은 1.1 질량% 이하가 바람직하고, 특히 0.8 질량% 이하가 바람직하다. 전분 중의 카복시기의 정량은 후생노동성(Ministry of Health, Labour and Welfare) 고시 제485호(2008년 10월 1일 관보 호외 216호 28~35페이지)에 기재된 방법(전자 정부의 웹페이지=http://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000035986〔2015/7/14검색〕에 공개되어 있는 「별지」 6~7페이지, 「순도 시험」 항목 중의 (2) 「카복시기」에서 참조 가능)에 의해 수행된다.
산처리 전분은 전분을 산으로 처리함으로써 얻어지는 전분이다. 산으로서는, 황산, 염산, 인산, 아세트산 등의 무기산 또는 유기산을 들 수 있다.
상기 전분 분산물로는 전분풀액에 초음파 처리가 되어 이루어지는 전분 분산물이면 특별히 제한되는 것이 아니고, 예를 들어, 시판의 에프 스매쉬(F Smash)(후타무라카가쿠사 제품) 등을 들 수 있다. 또한, 습열 처리 전분으로서는, 「습열 처리 전분」으로서 시판되고 있는 것이면 특별히 제한되는 것은 아니고, 염의 존재하에서 습열 처리된 것일 수도 있다.
본 발명에서의 전분류로는 산화 전분, 전분 분산물, 습열 처리 전분, 산처리 전분에서 선택되는 1 또는 2 이상의 전분을 이용하는 것이 바람직하다.
본 발명의 연질 캡슐 피막용 조성물에 이용되는 카라기난류는 황산기를 갖는 갈락탄의 일종이며, 홍조류에 존재하고 있는 것이 알려져 있다. 카라기난류는, 겔화 특성이나 구조 차이에 의해, 주로 이오타카라기난(ι카라기난), 카파카라기난(κ카라기난), 람다카라기난(lambda-Carrageenan)(λ카라기난)의 3 종류로 분류할 수 있다. 그리고, 일본의 식품첨가물 규정에서는, 「정제 카라기난」, 「가공 유케마 조류(Semirefined carrageenan)」, 「유케마 조말」의 3 종류가 규정되어 있는 (일본 식품 첨가물 협회 간행, 「기존 첨가물 명부 수재 품목 리스트 주해서」(1999) 참조)데, 이들은 정제도가 상이할 뿐, 본질적으로는 모두 본 발명의 연질 캡슐 피막용 조성물에 이용되는 카라기난류에 포함된다.
본 발명에 있어서는, 겔화능의 관점에서 ι카라기난이나 κ카라기난이 바람직하다. 그리고, 카라기난류는 각각 순수품일 수도 있고, 표준화 물질을 포함한 것도 이용할 수 있다. 여기서, 표준화 물질로는 자당, 포도당, 말토오스, 유당 등의 당류 및 덱스트린으로 이루어지는 군에서 선택된 1종 또는 2종 이상을 들 수 있다. 바람직하게는 자당, 덱스트린이다. 덱스트린으로는, 산분해 덱스트린과 효소 분해 덱스트린이 바람직하다. 그리고, 여기서 말하는 덱스트린은 말토덱스트린(「덱스트린보다 분해가 진행된」(화학 대사전 8, 897페이지, 쿄리츠출판사)), 환상 덱스트린과는 상이한 물질이다.
또, ι카라기난과 κ카라기난을 미리 혼합되어 있는 혼합(blend) 원료도 이용 가능하다.
ι카라기난의 함유량은 연질 캡슐 피막 강도의 관점, 연질 캡슐 피막 용액의 유동성 관점에서, 기제의 모든 성분의 합계를 100 질량부로 했을 때, 10~60 질량부가 바람직하고, 20~50 질량부가 보다 바람직하고, 특히 25~45 질량부가 바람직하다.
또, κ카라기난의 함유량은 연질 캡슐제의 용도 등을 감안하여, 기제의 모든 성분의 합계를 100 질량부로 했을 때, 0~5.0 질량부에서 적절히 조정할 수 있다.
본 발명의 연질 캡슐 피막용 조성물은 상술한 바와 같이, 기제가 전분류 및 카라기난류의 혼합물을 주성분으로 하는 기제인 경우, 이러한 전분류 및 카라기난류의 혼합물 100 질량부에 대하여, 솔비톨은 1~15 질량부이며, 말티톨은 1~30 질량부이며, 글리세린은 30~60 질량부이지만, 바람직하게는, 솔비톨은 3~15 질량부이며, 말티톨은 3~25 질량부이며, 글리세린은 35~55 질량부이며, 더욱더 바람직하게는, 솔비톨은 5~10 질량부이며, 말티톨은 5~15 질량부이며, 글리세린은 40~50 질량부이다.
본 발명의 연질 캡슐 피막용 조성물에 가소제로서 사용되는 솔비톨은 결정 분말일 수도 있고, 솔비톨 시럽일 수도 있다. 또한, 상기의 솔비톨, 솔비톨 시럽에는 솔비탄은 포함되지 않는다. 또한, 본 발명의 연질 캡슐 피막용 조성물에 가소제로서 사용되는 말티톨은 결정 분말일 수도 있고, 말티톨 시럽일 수도 있다. 그리고 또한, 상기 솔비톨과 말티톨의 혼합물로서 「환원 물엿(reducing starch syrup)」으로서 시판되고 있는 액체 혼합 원료나, 분말 혼합 원료, 추가로 솔비톨 및 말티톨의 공정체 원료를 사용할 수도 있다.
(연질 캡슐 피막)
본 발명의 연질 캡슐 피막이란, 본 발명의 연질 캡슐 피막용 조성물로 이루어지는 연질 캡슐 피막이며, 통상의 방법에 따라 제조할 수 있다. 예를 들어, 전분류 및 카라기난류의 혼합물을 주성분으로 하는 기제, 및, 솔비톨, 말티톨 및 글리세린을 주성분으로 하는 가소제를 각각 물에 교반ㆍ분산시키고, 60~98 ℃에서 교반ㆍ용해시켜, 진공 탈포한 후, 어플리케이터를 이용하여 스텐레스 등의 판상에 균일한 두께가 되도록 펴발라 연질 캡슐 피막을 조제할 수 있다. 또한, 후술하는 로터리 다이(ROTARY DIE)식 연질 캡슐제 충전기 등을 이용한 펀칭법의 경우, 전분류 및 카라기난류의 혼합물을 주성분으로 하는 기제, 및, 솔비톨, 말티톨 및 글리세린을 주성분으로 하는 가소제를 각각 물에 교반ㆍ분산시키고, 60~98 ℃에서 교반ㆍ용해시켜, 진공 탈포한 후, 캐스팅 장치에 의해, 5~60 ℃의 회전 드럼상에 전연하여 연질 캡슐 피막(피막 시트라고도 칭함)을 조제할 수 있다.
(연질 캡슐제)
본 발명의 연질 캡슐제란 상기 본 발명의 연질 캡슐 피막에 캡슐 내용물이 충전되어 있는 것을 말한다. 상기 연질 캡슐제는 소정의 캡슐 형상으로 성형한 후에, 그 성형체에 캡슐 내용물을 충전하는 침궤(侵潰)법에 따라 제조할 수도 있지만, 소정의 캡슐 형상으로의 성형과 캡슐 내용물의 충전을 동시에 수행하는 것이 바람직하고, 예를 들어, 로터리 다이식 연질 캡슐제 충전기 등을 이용한 펀칭법, 평판법 등에 의해 제조할 수 있다. 그 중에서도, 공업적 생산성의 관점에서, 로터리 다이식 연질 캡슐제 충전기에 의해 연질 캡슐제를 제조하는 것이 바람직하다.
상기 로터리 다이식 연질 캡슐제 충전기에 의한 연질 캡슐제의 제조법은 연질 캡슐 피막용 조성물을 회전 드럼상에 전연함으로써 성형한 피막 시트 2장을 한 쌍의 회전하는 금형(다이 롤)으로 캡슐 형상으로 구멍뚫는 방법으로, 연질 캡슐제의 성형과 캡슐 내용물의 충전이 동시에 수행된다.
그리고 또한, 본 발명의 연질 캡슐제는 심리스 캡슐로서 얻을 수도 있고, 계면 장력을 이용한, 적하법이나 액중 경화법으로 불리는 제조법으로 제조된다. 구체적으로는, 2 유체 노즐(동심 이중 노즐)의 내측 노즐로부터 캡슐 내용물을, 외측 노즐로부터 본 발명의 연질 캡슐 피막용 조성물을 기체 중 또는 소수성 액체 중에 분무 또는 적하하여, 이러한 피막용 조성물을 냉각 등에 의해 겔화 고정하여 심리스 캡슐을 제조한다.
연질 캡슐제의 형상으로서는 특별히 제한되지 않고, 예를 들어, 오발(oval)(풋볼)형, 오브롱(긴타원)형, 라운드(구형)형, 튜브형 등 외에, 의장 등록 제 1492794호, 의장 등록 제 1482869호, 의장 등록 제 1365845호, 의장 등록 제 1365844호의 각 공보에 예시되는 것과 같은, 이른바 셀프 컷형(트위스트 오프 타입이라고도 한다.) 등의 특수한 형상에 대해서도, 금형을 제작함으로써 제조하는 것이 가능하다.
본 발명의 연질 캡슐제는 의약품, 의약 부외품, 화장품, 식품 등 각종 용도로 이용할 수 있고, 캡슐 내용물의 조성은 용도에 따라 적절히 결정된다. 내용물의 형태는 용액상, 현탁액상, 페이스트상, 분말상, 과립상 등 중 어느 하나일 수도 있으나, 바람직하게는, 용액상, 현탁액상, 페이스트상이다.
이하, 본 발명의 연질 캡슐제로 충전할 수 있는 캡슐 내용물을 예시하지만, 이들에 제한되지 않는다.
유지류로서 아보카도유, 아몬드유, 아마인유, 회향유, 들깨유, 올리브유, 올리브 스쿠알렌, 오렌지유, 오렌지라피유, 참기름, 갈릭 오일, 카카오 버터, 호박씨 오일, 캐모마일유, 당근유, 오이유, 우지지방산, 쿠쿠이넛유, 크랜베리 종자유, 현미 배아유, 미유, 밀배아유, 홍화유, 시어버터, 액상 시어버터, 자소유, 대두유, 달맞이꽃유, 동백유, 옥수수유, 유채씨유, 톱야자 추출물 오일, 율무유, 행도유, 파슬리 종자유, 피마자유, 해바라기유, 포도씨유, 보라지유, 마카다미아넛유, 메도우폼유, 면실유, 낙화생유, 거북이유, 밍크유, 난황유, 어유, 팜유, 팜핵유, 목랍, 야자유, 장쇄ㆍ중쇄ㆍ단쇄의 지방산 트리글리세리드, 디아실글리세라이드, 우지, 돈지, 스쿠알렌, 스쿠알란, 프리스탄, 및 이들 유지류의 수소 첨가물 등을 함유 가능하다.
납류 및 왁스류로서 셸락납, 밀랍, 카나우바 왁스, 고래 왁스, 라놀린, 액상 라놀린, 환원 라놀린, 경질 라놀린, 환상 라놀린, 라놀린 왁스, 칸데리라 왁스, 목랍, 몬탄왁스, 셸락납, 라이스 왁스 등을 함유 가능하다. 경화유로서 식물유지를 수소 첨가하여 얻어지는 식물 경화유, 우지 경화유, 돈지 경화유 등을 함유 가능하다.
레시틴류로는 예를 들어, 난황 레시틴, 대두 레시틴, 효소 분해 레시틴(리조레시틴), 포스파티딜콜린, 포스파티딜에탄올아민, 포스파티딜세린, 스핑고미엘린, 디세틸인산, 스테아릴 아민, 포스파티딜글리세롤, 포스파티딘산, 포스파티딜이노시톨아민, 카르디올리핀, 세라미드포스포릴에탄올아민, 세라미드포스포릴글리세롤 등을 함유 가능하다.
효소 분해 레시틴은 예를 들어 난황 레시틴, 대두 레시틴에 포스포리파아제 A2를 작용시켜 얻어진 것이다.
광물유로서 유동 파라핀, 바셀린, 파라핀, 오조케라이트, 세레신, 마이크로크리스탈린 왁스 등을 함유 가능하다.
지방산류로서 라우르산, 미리스트산, 팔미트산, 스테아르산, 베헨산, 올레산, 리놀레산, 공액 리놀레산, 리놀렌산, 도코사헥사엔산, 에이코사펜타에노산, 12-하이드록시 스테아르산, 운데실렌산, 톨유, 라놀린 지방산 등의 천연 지방산, 이소노난산, 카프로산, 2-에틸부탄산, 이소펜탄산, 2-메틸펜탄산, 2-에틸헥산산, 이소펜탄산 등의 합성 지방산 및, 이들 지방산을 지방산 조성으로서 포함하는 유지 등을 함유 가능하다.
비타민류로서 비타민 A군:레티놀, 레티날(비타민 A1), 디하이드로레티날(비타민 A2), 카로틴, 리코핀(프로 비타민 A), 비타민 B군:푸르설티아민, 티아민 염산염, 티아민 황산염(비타민 B1), 리보플라빈(비타민 B2), 피리독신(비타민 B6), 시아노코발라민, 메틸코발라민(비타민 B12), 엽산류, 니코틴산류, 판토텐산류, 비오틴류, 콜린, 이노시톨류, 비타민 C군:아스코르브산 또는 그 유도체, 비타민 D군:에르고칼시페롤(비타민 D2), 코레칼시페롤(비타민 D3), 디하이드로타키스테롤, 비타민 E군:비타민 E 또는 그 유도체, 유비퀴논류, 비타민 K군:피토나디온(비타민 K1), 메나퀴논(비타민 K2), 메나테트레논, 메나디온(비타민 K3), 메나디올(비타민 K4), 기타, 필수 지방산(비타민 F), 카르니틴, 페룰산, γ-오리자놀, 오로트산, 비타민 P류(루틴, 에리오시트린, 헤스페리딘), 비타민 U 등을 함유 가능하다. 또한, 그 밖에 루테인도 함유 가능하다.
자극제로서 고추팅크, 고추 오일, 노닐산바닐아미드, 칸타리스팅크, 생강팅크, 생강유, 박하유, l-멘톨, 장뇌, 니코틴산 벤질 등을 함유 가능하다.
자외선 흡수나 차단제로서 벤조페논 유도체(2-하이드록시-4-메톡시벤조페논, 2-하이드록시-4-메톡시벤조페논-5-설폰산, 2-하이드록시-4-메톡시벤조페논-5-설폰산 나트륨, 디하이드록시디메톡시벤조페논, 디하이드록시디메톡시벤조페논-설폰산나트륨, 2, 4-디하이드록시벤조페논, 테트라하이드록시벤조페논 등), 파라아미노 안식향산 유도체(파라아미노 안식향산, 파라아미노 안식향산 에틸, 파라아미노 안식향산 글리세릴, 파라디메틸아미노 안식향산 아밀, 파라디메틸아미노 안식향산 옥틸 등), 메톡시 계피산 유도체(파라메톡시 계피산 에틸, 파라메톡시 계피산 이소프로필, 파라메톡시 계피산 옥틸, 파라메톡시 계피산 2-에톡시 에틸, 파라메톡시 계피산 나트륨, 파라메톡시 계피산 칼륨, 디파라메톡시 계피산 모노-2-에틸 헥산산 글리세릴 등), 살리실산 유도체(살리실산 옥틸, 살리실산 페닐, 살리실산호모멘틸, 살리실산디프로필렌글리콜, 살리실산 에틸렌글리콜, 살리실산 미리스틸, 살리실산 메틸 등), 안트라닐산 유도체(안트라닐산 메틸 등), 유로카닌산 유도체(유로카닌산, 유로카닌산 에틸 등), 쿠마린 유도체, 아미노산계 화합물, 벤조트리아졸 유도체, 테트라졸 유도체, 이미다졸린 유도체, 피리미딘 유도체, 디옥산 유도체, 캄퍼 유도체, 퓨란 유도체, 피론 유도체, 핵산 유도체, 알란토인 유도체, 니코틴산 유도체, 비타민 B6 유도체, 엄벨리페론, 에스쿨린, 계피산 벤질, 시녹세이트, 옥시벤존, 디옥시벤존, 옥타벤존, 설리소벤존, 벤조레조르시놀, 알부틴, 구아이아줄렌, 시코닌, 바이칼린, 바이칼레인, 베르베린, 네오헬리오판, 에스카롤, 산화 아연, 탈크, 카올린 등을 함유 가능하다.
미백제로서 파라아미노 안식향산 유도체, 살리실산 유도체, 안트라닐산 유도체, 쿠마린 유도체, 아미노산계 화합물, 벤조트리아졸 유도체, 테트라졸 유도체, 이미다졸린 유도체, 피리미딘 유도체, 디옥산 유도체, 캄퍼 유도체, 퓨란 유도체, 피론 유도체, 핵산 유도체, 알란토인 유도체, 니코틴산 유도체, 비타민 C 또는 그 유도체(비타민 C 인산 에스테르 마그네슘염, 비타민 C 글루코시드 등), 비타민 E 또는 그 유도체, 누룩산 또는 그 유도체, 옥시벤존, 벤조페논, 알부틴, 구아이아줄렌, 시코닌, 바이칼린, 바이칼레인, 베르베린, 태반 추출물, 엘라그산, 루시놀 등을 함유 가능하다.
티로시나아제 활성 저해제로서 비타민 C 또는 그 유도체(비타민 C 인산 에스테르 마그네슘염, 비타민 C 글루코시드 등), 하이드로퀴논 또는 그 유도체(하이드로퀴논 벤질 에테르 등), 누룩산 또는 그 유도체, 비타민 E 또는 그 유도체, N-아세틸티로신 또는 그 유도체, 글루타치온, 과산화 수소, 과산화 아연, 태반 추출물, 엘라그산, 알부틴, 루시놀, 실크 추출물, 식물 추출물(캐모마일, 뽕, 치자, 당귀, 오이풀, 고삼, 쑥, 인동, 황벽, 삼백초, 복령, 율무, 광대수염, 홉, 산사나무, 유칼리, 서양톱풀, 양아육, 계피, 만형자, 하마멜리스, 백상 또는 산뽕나무, 연명초, 도라지, 토사자, 속수자, 범부채, 마황, 천궁이, 멧두릅, 시호, 방풍, 갯방풍, 황금, 모란피, 작약, 이질풀, 갈근, 감초, 오배자, 알로에, 승마, 홍화, 녹차, 홍차, 아선약, 블루베리, 편경황기) 등을 함유 가능하다.
멜라닌 색소 환원이나 분해 물질로서 페닐 수은 헥사 클로로펜, 산화 제이수은, 염화 제일수은, 과산화 수소수, 과산화 아연, 하이드로퀴논 또는 그 유도체 등을 함유 가능하다.
턴 오버의 촉진 작용이나 세포 활력 물질로서 하이드로퀴논, 유산균 추출물, 태반 추출물, 영지 추출물, 비타민 A, 비타민 E, 알란토인, 비장 추출물, 흉선 추출물, 효모 추출물, 발효유 추출물, 식물 추출물(알로에, 황금, 쇠뜨기, 겐티아나, 우엉, 자근, 당근, 하마멜리스, 홉, 의이인, 광대수염, 월년초, 당귀, 금잔화, 산수국, 고추나물, 오이, 타임, 로즈마리, 파슬리) 등을 함유 가능하다.
수렴제로서 숙신산, 알란토인, 염화 아연, 황산아연, 산화 아연, 칼라민, 파라페놀설폰산 아연, 황산 알루미늄 칼륨, 레조르신, 염화 제이철, 탄닌산(카테킨 화합물을 포함한다) 등을 함유 가능하다.
활성 산소 소거제로서 SOD, 카탈라아제, 글루타티온퍼옥시다아제 등을 함유 가능하다.
항산화제로서 비타민 C 또는 그 염, 스테아르산 에스테르, 비타민 E 또는 그 유도체, 노르디하이드로구아이아레트산, 부틸 하이드록시 톨루엔(BHT), 부틸 하이드록시 아니솔(BHA), 하이드록시 티로솔, 파라하이드록시아니솔, 몰식자산 프로필, 세사몰, 세사몰린, 고시폴, 프로폴리스 등을 함유 가능하다.
과산화 지방질 생성 억제제로서 β-카로틴, 식물 추출물(참깨 배양 세포, 산수국, 고추나물, 하마멜리스, 정향, 레몬밤, 연명초, 자작나무, 사루비아, 로즈마리, 남천열매, 영실, 은행나무, 녹차) 등을 함유 가능하다.
항염증제로서 이크타몰, 인도메타신, 카올린, 살리실산, 살리실산 나트륨, 살리실산 메틸, 아세틸살리실산, 염산 디펜히드라민, d-캠퍼, dl-캠퍼, 하이드로코티손, 구아이아줄렌, 카마아줄렌, 말레산클로르페니라민, 글리시리진산 또는 그 염, 글리시르레틴산 또는 그 염, 감초 추출물, 자근 추출물, 영실 추출물, 프로폴리스 등을 함유 가능하다.
항균ㆍ살균ㆍ소독약으로서 아크리놀, 황, 글루콘산칼슘, 글루콘산클로르헥시딘, 설파민, 머큐로크롬, 락토페린 또는 그 가수분해물, 염화 알킬디아미노에틸글리신액, 트리클로산, 차아염소산 나트륨, 클로라민 T, 표백분, 옥소 화합물, 요오드포름, 소르빈산 또는 그 염, 프로피온산 또는 그 염, 살리실산, 디하이드로 아세트산, 파라하이드록시 안식향산 에스테르류, 운데실렌산, 티아민 라우릴 황산염, 티아민 라우릴 질산염, 페놀, 크레졸, p-클로로페놀, p-클로로-m-자일레놀, p-클로로-m-크레졸, 티몰, 페네틸알코올, o-페닐 페놀, 이르가산 CH3565, 할로카르반, 헥사클로로펜, 크로로헥시딘, 에탄올, 메탄올, 이소프로필 알코올, 벤질 알코올, 에틸렌글리콜, 프로필렌 글리콜, 2-페녹시 에탄올, 1, 2-펜탄디올, 징크피리디온, 클로로 부탄올, 이소프로필 메틸 페놀, 비이온 계면활성제(폴리옥시 에틸렌 라우릴 에테르, 폴리옥시 에틸렌 노닐 페닐 에테르, 폴리옥시 에틸렌 옥틸 페닐 에테르 등), 양성 계면활성제, 음이온 계면활성제(라우릴 황산나트륨, 라우로일사르코신칼륨 등), 양이온 계면활성제(브롬화 세틸트리메틸암모늄, 염화 벤잘코늄, 염화 벤제토늄, 염화 메틸로자닐린), 포름알데히드, 헥사민, 브릴리언트 그린, 말라카이트 그린, 크리스탈 바이올렛, 자말, 감광소 101호, 감광소 201호, 감광소 401호, N-장 쇄 아실 알칼리성 아미노산 유도체 및 그 산부가염, 산화 아연, 히노키티올, 고삼, 프로폴리스 등을 함유 가능하다.
보습제로서 글리세린, 프로필렌 글리콜, 1, 3-부틸렌 글리콜, 폴리에틸렌 글리콜, 트리카프릴카프릴산 글리세린, 글리콜산(α-하이드록시산), 히알루론산 또는 그 염, 콘드로이친 황산 또는 그 염, 수용성 키틴 또는 그 유도체 혹은 키토산 유도체, 피롤리돈카복실산 또는 그 염, 락트산 나트륨, 요소, 솔비톨, 아미노산 또는 그 유도체(발린, 류신, 이소류신, 트레오닌, 메티오닌, 페닐 알라닌, 트립토판, 라이신, 글리신, 알라닌, 아스파라긴, 글루타민, 세린, 시스테인, 시스틴, 티로신, 프롤린, 하이드록시 프롤린, 아스파라긴산, 글루타민산, 하이드록시 라이신, 아르기닌, 오르니틴, 히스티딘이나, 그들의 황산염, 인산염, 질산염, 시트르산염, 혹은 피롤리돈카복실산) 등을 함유 가능하다.
각종 유기산으로서 글리콜산, 시트르산, 말산, 주석산, 락트산, 페룰산, 피트산 등을 함유 가능하다.
두발용제로서 이황화 셀레늄, 브롬화 알킬이소퀴놀리늄액, 징크피리치온, 비페나민, 티안톨, 칸타리스팅크, 생강팅크, 고추팅크, 염산 키니네, 강암모니아수, 브롬산칼륨, 브롬산나트륨, 티오글리콜산 등을 함유 가능하다.
향료로서 머스크, 사향, 카스토레움, 앰버그리스 등의 천연 동물성 향료, 아니스 정유, 안젤리카 정유, 일랑일랑 정유, 아이리스 정유, 회향 정유, 오렌지 정유, 카낭가 정유, 카라웨이 정유, 카다몬 정유, 유창목 정유, 카민 정유, 흑문자 정유, 계피 정유, 시나몬 정유, 제라늄 정유, 코파이바발삼 정유, 코리앤더 정유, 자소 정유, 시더우드 정유, 시트로넬라 정유, 쟈스민 정유, 진저그래스 정유, 삼나무 정유, 스피어민트 정유, 서양박하 정유, 대회향 정유, 튜베로즈 정유, 정향나무 정유, 등화 정유, 동록 정유, 톨루발삼 정유, 패츌리 정유, 장미 정유, 팔마로사 정유, 편백 정유, 노송나무 정유, 백단 정유, 페티그레인 정유, 베이 정유, 베티버 정유, 베르가못 정유, 페루발삼 정유, 보아드로즈 정유, 녹나무 정유, 만다린 정유, 유칼리 정유, 라임 정유, 라벤더 정유, 리날로에 정유, 레몬글라스 정유, 레몬 정유, 로즈마리(미질향) 정유, 박하 정유 등의 식물성 향료, 기타 커피향, 요거트향 등의 합성 향료 등을 함유 가능하다.
추가로 영양 보조 성분이나, 건강식품 성분을 함유 가능하다. 구체적으로는, 어유, 마늘, 비타민 B1, 이른바 에그오일(옛날부터의 건강식품 소재로, 난황를 교반하면서 철 냄비 등을 이용하여 장시간 약한 불로 가열함으로써 얻어지는 갈색~흑색의 액체) 등을 들 수 있다.
본 발명의 연질 캡슐제는 병조림 포장, PTP 포장, 파우치 등의 포장 형태로 보존되어 유통된다.
실시예
이하, 본 발명에 대하여 실시예를 들어 구체적으로 설명하지만, 본 발명은 이들에 의해 조금도 한정되지 않는다.
원료는 아래의 것을 사용했다.
젤라틴(돈피유래 산처리 젤라틴, 닛삐사 제품)
κ카라기난(미츠비시쇼지푸드테크사 제품)
ι카라기난(표준화 물질(자당) 40 질량% 첨가품, MSC사 제품)
산화 전분(스타비로즈, 마츠타니카가쿠코교사 제품)
전분 분산물(에프 스매쉬, 후타무라카가쿠사 제품)
습열 처리 전분(소프트 스타치, 산와덴뿐코교사 제품)
산처리 전분(Eliane Gel, Avebe사 제품)
글리세린(니치유사 제품)
D-솔비톨 70%액(미츠비시쇼지푸드테크사 제품)
말티톨 「LESYS」(MC-Towa사 제품)
환원 물엿(붓산푸드사이언스사 제품)
실시예 1~11, 비교예 1~5 로터리 다이식 연질 캡슐 충전기에 의한 연질 캡슐제의 제조
1. 수용성 원료 등의 준비
적정량의 물(투입수)을 준비하고, 표 1에 나타낸 양(질량부)의 글리세린, 솔비톨, 말티톨, 환원 물엿을 투입하고, 교반 용해했다.
2. 연질 캡슐 피막의 조제
표 1에 나타낸 양(질량부)의 젤라틴, κ카라기난, ι카라기난, 산화 전분, 전분 분산물, 습열 처리 전분을 각각 상기 1에서 얻어진 액에 교반ㆍ분산시킨 후, 추가로 60~98 ℃에서 교반하면서 용해하고, 진공 탈포한 후, 캐스팅 장치에 의해, 5~45 ℃의 회전 드럼상에 전연하여 시트상의 연질 캡슐 피막(피막 시트라고도 칭함)을 조제했다.
3. 블루베리계 캡슐 내용물의 조제
밀랍과 글리세린 지방산 에스테르를 자소(紫蘇;シソ)유에 첨가하여, 약 70 ℃에서 가온 용해했다. 그 후, 가열 용해한 액을 30 ℃ 정도까지 교반 냉각하여, 고점도액으로 만들었다. 상기 고점도액 안에, 블루베리 추출물 분말, 루테인 현탁유, 편경황기 건조 추출물, 베타 카로틴 현탁액, 믹스 토코페롤액을 차례차례 첨가하여, 교반 혼합한 후, 진공 탈포했다. 그 후, 콜로이드 밀 장치에 의해 습식 분쇄를 수행하여, 적절히 체로 걸러 블루베리계 캡슐 내용물을 얻었다.
그리고, 상기 블루베리계 캡슐 내용물의 점도는, 25 ℃에서 10,000 mPaㆍs(토키산교사 제품, BII형 점토계)였다.
4. 연질 캡슐제의 조제
상기 2에서 조제한 피막 시트 2장을, 각각 윤활 롤러, 디플렉트롤을 경유하여 한 쌍의 회전하는 원통 금형의 사이에 보내면서, 상기 피막 시트 2장 사이에, 식물유(MCT), 대두 레시틴, 및 상기 3에서 조제한 블루베리계 캡슐 내용물에서 선택되는 캡슐 내용물을 각각 충전하고, 세그먼트 온도를 피막 처방에 따라 적절히 조정하면서 캡슐화하고, 오발(Oval-5) 형(풋볼형)의 연질 캡슐제를 형성하고, 추가로 상기 캡슐제를 상대습도 20 % 이하로 조정된 데시케이터 중에 24시간 보존해, 연질 캡슐제를 조제했다. 캡슐화가 완료된 실시예 1~11과 비교예 1, 2, 4 및 5에 대하여, 연질 캡슐제의 유연성, 및, 외관의 평가를 수행했다. 결과를 표 2에 나타낸다.
[유연성 평가]
전문 패널 5명이 연질 캡슐제를 손가락으로 눌렀을 때의 변형을 관찰하여, 부드러운지 딱딱한지를 평가했다.
[외관 평가]
전문 패널 5명이 육안으로, 미려한지(연질 캡슐 피막이 투명하고, 연질 캡슐 피막 성분의 석출이 없는지), 광택이 있는지를 평가했다.
[표 1]
표 1: 연질 캡슐 피막 처방(질량부)
Figure 112020012400621-pat00001
[표 2]
표 2: 내용물 처방(mg)과 효과
Figure 112020012400621-pat00002
표 2에 나타난 바와 같이, 실시예 1~11의 연질 캡슐제는, 부드럽고, 광택이 있고, 미려했다. 실시예 1과 비교예 1, 및, 실시예 2와 비교예 2의 대비에서 알 수 있는 바와 같이, 글리세린뿐 아니라, 가소제로서 D-솔비톨 및 말티톨을 첨가함으로써, 유연성, 광택, 미려함을 얻을 수 있다.
또한, 카라기난ㆍ전분을 기제로 하여 대두 레시틴의 연질 캡슐제를 얻을 때, 접착 부분이 약하고 얇게 밖에 용착되지 않는 것이 지금까지의 과제였지만, 본 발명의 연질 캡슐 피막은 대두 레시틴을 충전하는 것이 가능했다(실시예 3, 및 비교예 3 참조).
게다가 비교예 4, 5에서, 글리세린과 말티톨로 이루어지는 가소제, 및 글리세린과 D-솔비톨로 이루어지는 가소제는, 유연성을 주지만, 말티톨이나 D-솔비톨이 결정화되어 피막이 탁해져 버리는 것이 분명해졌다.
또한, 40 ℃ㆍ4개월간 보존 후, 및 냉각 보존 후의 연질 캡슐제로 대하여 내충격시험을 수행했다. 내충격 시험은 연질 캡슐제 1알을 두고, 10 cm의 높이로부터 50 g의 추를 낙하시켜, n=20알의 연질 캡슐제 중 몇 알이 깨지는지를 세었다. 연질 캡슐제의 피막의 가소성이 없어져 있으면 이러한 연질 캡슐제는 깨지기 쉬워진다. 그러므로, 내충격성을 나타내는 경우 즉, 깨진 연질 캡슐제의 수가 적은 경우, 이러한 연질 캡슐제의 피막이 가소성을 잃지 않고, 품질로서 우수한 것을 가리킨다. 40 ℃ㆍ4개월간 보존 후의 내충격 시험의 결과를 표 3에 나타낸다. 또한, 냉각 보존 후의 내충격 시험의 결과를 표 4에 나타낸다.
표 3: 40 ℃ㆍ 4개월간 보존 후의 내충격 시험
실시예 1 비교예 1 변경*1 실시예 2 비교예 2 변경*2
제조시 0 0 0 0
40℃ㆍ4개월간 0 12 0 11
*1 비교예 1의 글리세린 양을 45 질량부에서 50 질량부로 변경한 것
*2 비교예 2의 글리세린 양을 45 질량부에서 50 질량부로 변경한 것
표 4: 냉각 보존 후의 내충격 시험
실시예 2 비교예 2 변경*2
냉각보존후 40℃ㆍ7일간 0 11
-15℃ㆍ7일간 0 13
*2 비교예 2의 글리세린 양을 45 질량부에서 50 질량부로 변경한 것
블루베리를 포함하는 조성물을 내용물로서 함유하는 연질 캡슐제는, 딱딱해지기 쉽고, 조건에 따라서는 연질 캡슐제가 깨지기 쉬운 등, 결함이 생기는 경우도 있는 것이 알려져 있지만, 표 3에 나타내는 바와 같이, 실시예 1 및 2의 연질 캡슐제는, 40 ℃ㆍ4개월 보존 후에도, 내충격성을 갖고 있고, 유연성이 유지된다. 그리고 또한, 표 4에 의하면, 실시예 2의 연질 캡슐제는, 냉각 보존 후에도 내충격성을 갖고 있고, 유연성이 유지된다. 따라서, 본 발명의 연질 캡슐제는, 경시적으로 가혹한 조건에 의해 딱딱해지기 쉬운 성질을 갖는 조성물을 캡슐 내용물로서 함유하는 경우에서도, 유연성 및 내충격성을 유지할 수 있고, 품질 향상에도 매우 유용하다는 것을 알 수 있었다.
본 발명의 연질 캡슐 피막용 조성물로 이루어지는 연질 캡슐 피막은 가소성 및 유연성이 뛰어나고, 상기 조성물로 형성되는 본 발명의 연질 캡슐제는, 투명해서 내용액을 육안으로 볼 수 있고, 또한, 광택도 가지므로, 미관이 뛰어나 상품 가치가 높다. 게다가 본 발명의 연질 캡슐제는 표면 보습성이 뛰어나고, 균열 등의 문제도 없고, 경시적으로 가혹한 조건에 의해 딱딱해지기 쉬운 성질을 갖는 조성물을 캡슐 내용물로서 함유하는 경우에도, 이러한 연질 캡슐제의 유연성 및 내충격성을 유지할 수 있다. 본 발명의 연질 캡슐제에, 의약품 성분이나, 영양 보조 성분이나, 건강식품 성분 등을 봉입하여 제공할 수 있다.

Claims (8)

  1. 전분류 및 카라기난류의 혼합물을 주성분으로 하는 기제; 및, 솔비톨, 말티톨 및 글리세린을 주성분으로 하는 가소제;를 포함하는 연질 캡슐 피막용 조성물로서,
    상기 전분류 및 카라기난류의 혼합물 100 질량부에 대하여, 상기 가소제 중, 솔비톨은 1~15질량부이며, 말티톨은 1~30 질량부이며, 글리세린은 30~60 질량부인 것을 특징으로 하는, 상기 연질 캡슐 피막용 조성물 (용융 압출 열가소성 조성물은 제외).
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 전분류가 산화 전분, 전분 분산물, 습열 처리 전분 및 산처리 전분에서 선택되는 1 또는 2 이상의 전분인 것을 특징으로 하는 연질 캡슐 피막용 조성물.
  3. 제 1항 또는 제 2항에 있어서,
    상기 카라기난류가 κ카라기난 및/또는 ι카라기난인 것을 특징으로 하는 연질 캡슐 피막용 조성물.
  4. 제 1항에 따른 연질 캡슐 피막용 조성물로 이루어지는 연질 캡슐 피막 (용융 압출 열가소성 조성물로부터 제조된 피막은 제외).
  5. 제 4항에 따른 연질 캡슐 피막 (용융 압출 열가소성 조성물로부터 제조된 피막은 제외)에 캡슐 내용물이 충전되어 있는 연질 캡슐제.
  6. 전분류 및 카라기난류의 혼합물을 주성분으로 하는 기제; 및, 솔비톨, 말티톨 및 글리세린을 주성분으로 하는 가소제;를 포함하는 연질 캡슐 피막용 조성물을 성막하여 연질 캡슐 피막을 성형하고 (용융 압출 열가소성 조성물로부터 형성하는 경우는 제외), 캡슐 내용물을 충전하는 것을 특징으로 하는 연질 캡슐제의 제조 방법으로서,
    상기 전분류 및 카라기난류의 혼합물 100 질량부에 대하여, 상기 가소제 중, 솔비톨은 1~15질량부이며, 말티톨은 1~30 질량부이며, 글리세린은 30~60 질량부인, 상기 제조 방법.
  7. 제 6항에 있어서,
    전분류가 산화 전분, 전분 분산물, 습열 처리 전분 및 산처리 전분에서 선택되는 1 또는 2 이상의 전분인 것을 특징으로 하는 연질 캡슐제의 제조 방법.
  8. 제 6항 또는 제 7항에 있어서,
    카라기난류가 κ카라기난 및/또는 ι카라기난인 것을 특징으로 하는 연질 캡슐제의 제조 방법.
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