KR102626286B1 - 식물성 연질캡슐 피막 조성물 및 이로부터 제조된 식물성 연질캡슐 피막 - Google Patents

식물성 연질캡슐 피막 조성물 및 이로부터 제조된 식물성 연질캡슐 피막 Download PDF

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Abstract

카라기난; 변성 전분; 글리세린을 포함하는 제1 가소제; 소르비톨 및 말티톨을 포함하는 제2 가소제; 및 정제수를 포함하는 식물성 연질캡슐 피막 조성물, 그리고 이로부터 제조된 식물성 연질캡슐 피막에 관한 것이다.

Description

식물성 연질캡슐 피막 조성물 및 이로부터 제조된 식물성 연질캡슐 피막{COMPOSITION FOR VEGETABLE SOFT CAPSULE SHELL AND VEGETABLE SOFT CAPSULE SHELL PREPARED FROM THE SAME}
식물성 연질캡슐 피막 조성물 및 이로부터 제조된 식물성 연질캡슐 피막에 관한 것이다.
일반적인 연질캡슐 피막은 일정량의 젤라틴, 글리세린 및 물을 혼합한 후 가열 용해시켜 피막 용액을 제조하여 형성된다. 일반적인 연질캡슐 피막에 사용되는 젤라틴은 대부분 소의 가죽이나 소의 뼈, 돼지의 껍질 등을 가공하여 제조한다. 젤라틴을 일정량의 물에 용해시킬 경우 그 용액은 온도의 변화에 따라 열가역성(thermoreversible)을 가진다. 젤라틴 수용액의 열가역성이란 높은 온도에서는 점성의 액상 콜로이드 형태인 졸(sol)로 존재하고, 낮은 온도에서는 반고체 형태인 겔(gel)로 변화되는 것을 의미한다. 젤라틴은 이러한 특성을 가지고 있기 때문에 대부분의 일반적인 연질캡슐 피막에 이용되고 있다.
이러한 젤라틴의 원료인 동물성 소재는 소나 돼지의 질병으로 인해, 또한 젤라틴의 가공 과정 등이 비위생적이어서 식물성 소재에 대한 연구가 계속 이루어지고 있다.
또한, 젤라틴은 콜라겐을 가수분해하여 얻어지며 아미노산이 펩티드 결합으로 연결되어 선형 또는 복잡한 가지 형태로 얽혀 있는 구조를 가지고 있다. 이러한 특징으로 인해, 젤라틴으로 제조한 연질캡슐 피막의 경우 캡슐 내용물에 함유된 알데하이드, 탄닌, 리모넨과 같은 성분에 의해 분자간에 네트워크를 형성하여 붕해가 지연되고, 내용물의 pH가 높은 경우 캡슐 피막이 딱딱해져서 깨지는 현상이 발생하며, 내용물의 pH가 1.2 이하로 낮을 경우 피막이 가수분해되어 누액(내용물 누수현상)이 발생하는 문제가 있다. 이에 따라, 동물성 단백질인 젤라틴을 사용하지 않고 천연에서 유래한 탄수화물 소재로 연질캡슐 피막을 제조하는 연구가 이루어지고 있다.
한편, 식물성 연질캡슐 피막의 재료로서 카라기난을 사용하는 경우, 겔(gel) 네트워크를 형성하기 위해서는 칼슘 이온, 나트륨 이온과 같은 화학적 금속염이 필요하다고 알려져 있다.
일 구현예는 화학적 금속염의 사용 없이도 연질캡슐의 붕해성이 우수하고, 내용물 유효성분의 피막으로의 이행을 방지하고, 피막 외부가 백색으로 변하는 블루밍 현상을 방지하는 식물성 연질캡슐 피막 조성물을 제공한다.
다른 일 구현예는 상기 식물성 연질캡슐 피막 조성물로부터 제조된 식물성 연질캡슐 피막을 제공한다.
일 구현예는 카라기난; 변성 전분; 글리세린을 포함하는 제1 가소제; 폴리글리시톨시럽을 포함하는 제2 가소제; 및 정제수를 포함하는 식물성 연질캡슐 피막 조성물을 제공한다.
상기 변성 전분은 히드록시프로필전분, 산화전분, 초산전분, 및 덱스트린 중에서 선택된 어느 하나 이상을 포함할 수 있다.
상기 제1 가소제는 폴리프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜 또는 이들의 조합을 더 포함할 수 있다.
상기 제1 가소제는 상기 식물성 연질캡슐 피막 조성물의 총량에 대하여 10 중량% 내지 30 중량%로 포함될 수 있다.
상기 제2 가소제는 상기 소르비톨 및 상기 말티톨을 1:1 내지 1.6:1의 중량비로 포함할 수 있다.
상기 제2 가소제는 제2 가소제 총중량 대비 상기 소르비톨 40 중량% 내지 50 중량%, 상기 말티톨 30 중량% 내지 40 중량% 포함할 수 있다.
상기 제2 가소제는 단당류, 이당류, 및 다당류 중에서 선택된 어느 하나 이상의 당류를 더 포함할 수 있다.
상기 제2 가소제는 제2 가소제 총중량 대비 상기 소르비톨 40 중량% 내지 50 중량%, 상기 말티톨 30 중량% 내지 40 중량%, 및 상기 당류 0.01 중량% 내지 30 중량% 포함할 수 있다.
상기 식물성 연질캡슐 피막 조성물은 상기 카라기난 3 중량% 내지 15 중량%; 상기 변성 전분 10 중량% 내지 40 중량%; 상기 제1 가소제 10 중량% 내지 30 중량%; 상기 제2 가소제 0.1 중량% 내지 15 중량%; 및 상기 정제수 잔량을 포함할 수 있다.
다른 일 구현예는 상기 식물성 연질캡슐 피막 조성물로부터 제조된 식물성 연질캡슐 피막을 제공한다.
일 구현예에 따른 식물성 연질캡슐 피막 조성물은 인체에 유해한 화학적 금속염을 포함하지 않아도 겔(gel) 형성성이 우수할 뿐 아니라 연질캡슐의 붕해성이 개선되며, 내용물의 유효성분이 피막으로 이행하는 현상이 방지되고, 피막 외부가 백색으로 변하는 블루밍 현상을 방지할 수 있다.
이하, 구현예들에 대하여 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 상세히 설명한다. 그러나 구현예들은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 구현예에 한정되지 않는다.
일 구현예에 따른 식물성 연질캡슐 피막 조성물은 식물성 연질캡슐의 피막 재료를 의미하는 것으로, 카라기난, 변성 전분, 글리세린을 포함하는 제1 가소제, 소르비톨 및 말티톨을 포함하는 제2 가소제, 그리고 정제수를 포함할 수 있다.
상기 성분들로 구성된 식물성 연질캡슐 피막 조성물은 인체에 유해한 화학적 금속염을 포함하지 않아도 겔(gel) 형성성이 우수할 뿐 아니라 우수한 붕해성을 가지며, 연질캡슐 내에 충전되는 내용물의 유효성분이 피막으로 이행하는 현상을 방지하며, 피막 외부가 백색으로 변하는 블루밍 현상을 방지할 수 있다.
상기 카라기난은 식물에서 추출된 폴리머로서, 열가역성(thermoreversible)을 가짐에 따라 겔(gel) 형태의 연질캡슐 피막의 제조가 가능하다.
카라기난은 유케우마 코토니아이(Eucheuma cottonii), 유케우마 스피노슘(Eucheuma spinosum) 및 콘드루스 크리스퍼스(Chondrus crispus)와 같은 붉은 해조류를 물이나 알칼리로 추출하여 제조할 수 있다. 카라기난은 구조적 특성에 따라 이오타(Iota) 카라기난, 카파(Kappa) 카라기난 및 람다(Lambda) 카라기난으로 구분될 수 있으며, 가공하는 해조류의 종류에 따라 상기 카라기난의 구성이 달라질 수 있다. 카라기난의 구조적 특성은 갈락토오스 당분자(sugar unit)에 설페이트의 에스테르 결합 정도와 3,6-무수갈락토오스(anhydrogalactose)의 조성 비율로 구분될 수 있다. 이들 중, 이오타 카라기난을 사용하여 겔 형성시 우수한 투명성 및 탄성을 가질 수 있다.
일 구현예에 따르면, 이오타 카라기난을 사용할 수 있고, 구체적으로, 유케우마 스피노슘(Eucheuma spinosum) 및 콘드루스 크리스퍼스(Chondrus crispus)로부터 추출한 것으로, 평균분자량이 400,000 DT 내지 600,000 DT의 범위를 가지며, 50,000 DT 미만인 저분자 형태가 15% 미만이며, 50,000 DT 이상인 고분자 형태가 85% 이상인 이오타 카라기난을 사용할 수 있다. 또한, 점도나 젤리강도 조절을 위한 당류, 예컨대, 설탕, 포도당, 말토덱스트린, 유당 등과 금속염, 예컨대, 칼슘, 나트륨 등이 포함되지 않은 순도 100%의 이오타 카라기난을 사용할 수 있다.
상기 카라기난은 식물성 연질캡슐 피막 조성물의 총량에 대하여 3 중량% 내지 15 중량%, 예를 들면, 4 중량% 내지 12 중량%, 또는 5 중량% 내지 10 중량%로 포함될 수 있다. 카라기난이 상기 함량 범위 내로 포함되는 경우 금속염의 사용 없이도 겔 형성성이 우수한 연질캡슐 피막을 얻을 수 있다.
상기 변성 전분은 히드록시프로필전분, 산화전분, 초산전분, 및 덱스트린 중에서 선택된 어느 하나 이상을 포함할 수 있다.
상기 변성 전분은 식물성 연질캡슐 피막 조성물의 총량에 대하여 10 중량% 내지 40 중량%, 예를 들면, 15 중량% 내지 35 중량%, 또는 20 중량% 내지 25 중량%로 포함될 수 있다. 변성 전분이 상기 함량 범위 내로 포함되는 경우 금속염의 사용 없이도 겔 형성성이 우수한 연질캡슐 피막을 얻을 수 있다.
상기 제1 가소제는 글리세린을 포함하며, 폴리프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜 또는 이들의 조합을 더 포함할 수 있다.
상기 제1 가소제는 식물성 연질캡슐 피막 조성물의 총량에 대하여 10 중량% 내지 30 중량%, 예를 들면, 15 중량% 내지 25 중량%, 또는 17 중량% 내지 22 중량%로 포함될 수 있다. 제1 가소제가 상기 함량 범위 내로 포함되는 경우 금속염의 사용 없이도 겔 형성성이 우수한 연질캡슐 피막을 얻을 수 있다.
상기 제2 가소제는 소르비톨 및 말티톨을 포함한다.
상기 말티톨은 말토오스에 수소를 첨가한 환원 맥아엿으로서, 소르비톨과 같은 식품용 감미료이다.
가소제로 글리세린과 같은 제1 가소제만 단독으로 사용할 경우 함수량이 높아 연질캡슐 내에 충전된 내용물의 유효성분이 피막으로 이행되는 현상이 발생할 수 있다. 일 구현예에 따르면, 글리세린을 포함하는 제1 가소제와 소르비톨 및 말티톨의 혼합물을 포함하는 제2 가소제를 함께 사용할 경우 피막 내 함수율을 낮추어 유효성분이 피막으로 이행되는 현상을 막을 수 있고 붕해성 또한 개선될 수 있다. 또한, 제2 가소제 중에서 소르비톨 단독만 사용하는 경우 소르비톨 결정이 피막으로 석출되어 피막 외부가 백색으로 변하는 블루밍 현상이 발생할 수 있는데, 일 구현예에 따르면, 글리세린을 포함하는 제1 가소제와 제2 가소제로서 소르비톨 및 말티톨을 혼합하여 사용할 경우 백탁 현상인 블루밍 현상을 막을 수 있다. 또한, 식물성 연질캡슐 피막의 원료로 카라기난을 사용하는 경우 겔 네트워크를 형성하기 위해서는 칼슘 이온, 나트륨 이온 등과 같은 화학적 금속염이 필요하지만, 일 구현예에 따르면, 글리세린을 포함하는 제1 가소제와 소르비톨 및 말티톨을 포함하는 제2 가소제를 혼합하여 사용할 경우 함수율을 낮추어 금속염을 사용하지 않고도 겔(gel) 형성이 가능하다.
제2 가소제는 소르비톨 및 말티톨을 1:1 내지 1.6:1의 중량비로 포함할 수 있고, 예를 들면, 1.1:1 내지 1.5:1의 중량비로 포함할 수 있다. 소르비톨과 말티톨을 상기 중량비 범위 내로 혼합하여 사용하는 경우, 함수율을 낮추어 유효성분이 피막으로 이행되는 현상과 블루밍 현상을 방지할 수 있고, 붕해성이 개선되며, 금속염을 사용하지 않고도 우수한 겔(gel) 형성이 가능하다.
상기 제2 가소제는 당류를 더 포함할 수 있다. 상기 당류는 단당류, 이당류, 다당류 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다.
상기 제2 가소제는 제2 가소제 총 중량 대비 소르비톨 40 중량% 내지 50 중량%, 및 말티톨 30 중량% 내지 40 중량% 포함할 수 있다. 예를 들면, 소르비톨 42 중량% 내지 48 중량%, 및 말티톨 32 중량% 내지 38 중량% 포함할 수 있고, 또는 소르비톨 43 중량% 내지 47 중량%, 및 말티톨 33 중량% 내지 37 중량% 포함할 수 있다.
상기 제2 가소제는 제2 가소제 총 중량 대비 당류를 0.01 중량% 내지 30 중량% 더 포함할 수 있다. 예를 들면, 소르비톨 45 중량% 내지 50 중량%, 말티톨 30 중량% 내지 40 중량% 및 당류 0.01 중량% 내지 30 중량% 포함하거나, 소르비톨 42 중량% 내지 48 중량%, 말티톨 32 중량% 내지 38 중량% 및 당류 0.1 중량% 내지 26 중량%를 포함하거나, 또는 소르비톨 43 중량% 내지 47 중량%, 말티톨 33 중량% 내지 37 중량% 및 당류 1 중량% 내지 24 중량% 포함할 수 있다.
제2 가소제로서 소르비톨, 말티톨 및 당류를 각 상기 함량 범위 내로 혼합하여 사용할 경우 함수율을 낮추어 유효성분이 피막으로 이행되는 현상과 블루밍 현상을 방지할 수 있고, 붕해성이 개선되며, 금속염을 사용하지 않고도 우수한 겔(gel) 형성이 가능하다.
상기 제2 가소제는 식물성 연질캡슐 피막 조성물의 총량에 대하여 0.01 중량% 내지 15 중량%, 예를 들면, 0.1 중량% 내지 15 중량% 포함되거나, 또는 1 중량% 내지 10 중량%로 포함될 수 있다. 제2 가소제가 상기 함량 범위 내로 포함되는 경우 유효성분이 피막으로 이행되는 현상과 블루밍 현상을 방지할 수 있고, 붕해성이 개선되며, 금속염의 사용 없이도 겔 형성성이 우수한 연질캡슐 피막을 얻을 수 있다.
상기 식물성 연질캡슐 피막 조성물은 정제수를 잔량 포함할 수 있다.
상기 식물성 연질캡슐 피막 조성물은 전술한 성분들 외에 착색제, 차광제, 착향제, 감미제, 산미제, 산화방지제, 보존제와 같은 첨가제를 더 포함할 수도 있다.
상기 첨가제는 각 용도에 따라 상기 식물성 연질캡슐 피막 조성물 100 중량부 대비 0.001 중량부 내지 10 중량부로 포함될 수 있고, 예를 들면, 0.01 중량부 내지 5 중량부로 포함될 수 있다.
전술한 식물성 연질캡슐 피막 조성물로부터 제조된 식물성 연질캡슐 피막은 인체에 유해한 화학적 금속염을 포함하지 않아도 겔 형성성이 우수할 뿐 아니라 붕해성이 개선되며, 내용물의 유효성분이 피막으로 이행하는 현상과 블루밍 현상을 동시에 방지할 수 있다.
식물성 연질캡슐 피막을 제조하는 방법은 탱크에 식물성 연질캡슐 피막 조성물을 이루는 성분들을 투입 후 팽윤, 80℃ 내지 120℃에서의 가온용해, 그리고 탈포 공정을 거쳐 식물성 연질캡슐 피막 조성물을 제조한 후, 로터리다이 방식의 연질캡슐 자동성형기를 이용하여 연질캡슐을 제조할 수 있다. 성형 조건은 스프레더박스 온도 65℃ 내지 95℃, 캐스팅드럼 온도 0℃ 내지 50℃, 리본두께 0.65mm 내지 0.85mm, 웨찌 온도 45℃ 내지 85℃를 예시할 수 있으나, 연질캡슐 성형실 온습도 조건과 성형기의 상태에 따라 조절이 가능하다. 성형이 완료된 연질캡슐은 텀블러 드라이어에서 1시간 내지 12시간 1차 건조하고, 15℃ 내지 25℃ 및 습도 30% 미만의 건조실에서 12시간 내지 144시간 동안 2차 건조시킨 후, 선별과정을 거쳐 포장 전의 반제품으로 제조할 수 있다.
연질캡슐에 사용되는 내용물은 건강기능식품 또는 의약품에 사용되는 오일 또는 현탁액이라면 특별한 제한 없이 이용할 수 있으며, 용해, 혼합, 밀링, 사과, 탈포와 같은 일반적인 연질캡슐 내용물 제조방법에 따라 제조할 수 있다.
이하에서는 본 발명의 구체적인 실시예들을 제시한다. 　다만, 하기에 기재된 실시예들은 본 발명을 구체적으로 예시하거나 설명하기 위한 것에 불과하며, 이로서 본 발명이 제한되어서는 아니된다. 또한, 여기에 기재되지 않은 내용은 이 기술 분야에서 숙련된 자이면 충분히 기술적으로 유추할 수 있는 것이므로 그 설명을 생략한다.
(식물성 연질캡슐 피막 제조)
실시예 1 내지 3 및 비교예 1 내지 3
하기 표 1의 조성에서와 같이, 2,000L 탱크에 하기 각 성분을 투입 후 팽윤(감압 600mmHg), 가온 용해(95℃) 및 탈포 공정을 거쳐 식물성 연질캡슐 피막 조성물을 제조하였다.
(1) 카라기난: 이오타 카라기난(CEAMSA) 사용
(2) 변성 전분: 히드록시프로필화 옥수수 전분(Ingredion) 사용
(3) 제1 가소제: 글리세린(PNG) 사용
(4) 제2 가소제
- A 가소제: 소르비톨 46.6 중량%, 말티톨 35.3 중량% 및 그외 혼합물 18.1 중량%의 혼합물 사용
- B 가소제: 소르비톨 3.4 중량%, 말티톨 10.5 중량% 및 그외 혼합물 86.1 중량%의 혼합물 사용
- C 가소제: 소르비톨 70 중량% 및 말티톨 외 혼합제제 30 중량%의 혼합물 사용
이어서, 연질캡슐성형기를 이용하여 위에서 제조된 각 식물성 연질캡슐 피막 조성물이 하기 표 1의 충전 내용물을 함유하는 연질캡슐을 스프레더박스 65℃ 내지 95℃, 리본두께 0.65mm 내지 0.85mm, 웨찌온도 45℃ 내지 85℃의 조건으로 성형 후, 텀블러 드라이어에서 12시간 동안 1차 건조하고, 트레이를 이용하여 건조실로 이동시켜 온도 15℃ 내지 25℃ 및 습도 30% 미만으로 72시간 건조 후 선별을 거쳐 완성된 연질캡슐을 제조하였다.
실시예 1 실시예 2 실시예 3 비교예 1 비교예 2 비교예 3
연질캡슐 피막 조성물 성분(중량%) 카라기난 7 7 7 7 7 7
변성 전분 22 22 22 22 22 22
글리세린 20 20 20 20 20 20
A 가소제 3 5 10 - - -
B 가소제 - - - 5 - -
C 가소제 - - - - 5 -
정제수 48 46 41 46 46 51
충전 내용물
(mg/캡슐)		 비타민B1 1.485 1.485 1.485 1.485 1.485 1.485
비타민B2 1.430 1.430 1.430 1.430 1.430 1.430
비타민B6 1.830 1.830 1.830 1.830 1.830 1.830
비타민B12 2.400 2.400 2.400 2.400 2.400 2.400
비타민C 101.050 101.050 101.050 101.050 101.050 101.050
식물유 326.805 326.805 326.805 326.805 326.805 326.805
황남 50.000 50.000 50.000 50.000 50.000 50.000
레시틴 15.000 15.000 15.000 15.000 15.000 15.000
평가 1: 식물성 연질캡슐 피막 내 유효성분 검출 평가
상기 실시예 1 내지 3 및 비교예 1 내지 3에서 제조된 식물성 연질캡슐 피막 내에 상기 충전 내용물의 유효성분이 검출되는 경우 그 함량을 확인하여, 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다. 시료들은 가속조건(40℃, 75%RH)에서 보관하여 캡슐내 내용물을 제거하고 피막 내 함량시험을 6개월간 시험하였다. 함량시험은 건강기능식품공전 제4. 3-6 비타민B1, 3-7 비타민B2, 3-10 비타민B6, 3-12 비타민B12, 3-14 비타민C 시험법에 따라 분석하였다.
하기 표 2에서 검출된 함량은 식물성 연질캡슐 피막의 총량에 대한 중량%를 나타낸다.
유효성분 초기 1개월 2개월 3개월 6개월
실시예 1 비타민B1 불검출 0.8 1.3 1.9 3.1
비타민B2 불검출 0.6 1.1 1.6 2.9
비타민B6 불검출 0.5 0.9 1.4 2.6
비타민B12 불검출 1.0 1.6 2.6 4.5
비타민C 불검출 0.3 0.6 1.1 1.9
실시예 2 비타민B1 불검출 0.7 1.4 1.9 2.9
비타민B2 불검출 0.6 1.0 1.5 2.7
비타민B6 불검출 0.5 1.0 1.4 2.2
비타민B12 불검출 0.9 1.5 2.2 4.4
비타민C 불검출 0.3 0.5 1.0 1.7
실시예 3 비타민B1 불검출 0.7 1.3 1.8 2.8
비타민B2 불검출 0.7 1.1 1.5 2.5
비타민B6 불검출 0.4 0.8 1.3 2.3
비타민B12 불검출 0.8 1.5 2.1 4.4
비타민C 불검출 0.2 0.5 1.1 1.9
비교예 1 비타민B1 불검출 0.9 1.8 2.9 6.7
비타민B2 불검출 0.8 1.5 2.7 6.1
비타민B6 불검출 0.7 1.4 2.7 6.8
비타민B12 불검출 1.1 2.1 3.3 8.7
비타민C 불검출 0.4 0.9 1.5 4.1
비교예 2 비타민B1 불검출 0.7 1.4 2.0 3.1
비타민B2 불검출 0.7 1.1 1.7 2.7
비타민B6 불검출 0.6 1.1 1.8 2.7
비타민B12 불검출 1.0 1.7 2.9 4.6
비타민C 불검출 0.3 1.0 1.4 2.3
비교예 3 비타민B1 불검출 1.0 2.8 4.1 7.8
비타민B2 불검출 0.9 2.6 4.1 7.7
비타민B6 불검출 0.8 2.7 3.9 7.9
비타민B12 불검출 1.3 3.7 5.5 11.5
비타민C 불검출 0.6 1.4 2.3 4.6
상기 표 2를 통하여, 실시예 1 내지 3에 따른 식물성 연질캡슐 피막 조성물을 사용하여 식물성 연질캡슐 피막을 제조할 경우 비교예 1 내지 3의 경우와 비교하여 장기 보관시 피막 내에 내용물의 유효성분의 검출량이 적음을 알 수 있다. 이에 따라, 일 구현예에 따른 식물성 연질캡슐 피막 조성물은 내용물의 유효성분이 피막으로 이행되는 현상을 방지함을 알 수 있다.
평가 2: 식물성 연질캡슐 피막 조성물의 붕해시험 측정
상기 실시예 1 내지 3 및 비교예 1 내지 3에서 제조된 식물성 연질캡슐을 가속조건(40℃, 75%RH)에서 보관하여 붕해시험을 12개월간 시험하였다. 보관된 캡슐을 붕해시험관에 넣어 건강기능식품공전 제4.2. 2-1 붕해시험에 따라 37℃ 정제수에 왕복운동시켜 붕해시간을 측정하여, 그 결과를 하기 표 3에 나타내었다.
초기 1개월 2개월 3개월 6개월
실시예 1 4분30초 5분00초 6분30초 8분20초 10분50초
실시예 2 4분20초 4분50초 6분10초 8분00초 10분40초
실시예 3 4분20초 4분50초 6분00초 8분00초 10분30초
비교예 1 4분40초 5분20초 7분00초 8분50초 13분00초
비교예 2 4분30초 5분00초 6분00초 8분10초 11분00초
비교예 3 4분50초 7분00초 10분30초 14분10초 19분10초
상기 표 3을 통하여, 실시예 1 내지 3에 따른 식물성 연질캡슐 피막 조성물을 사용하여 식물성 연질캡슐 피막을 제조할 경우 비교예 1 내지 3의 경우와 비교하여 붕해성이 우수함을 알 수 있다. 이에 따라, 일 구현예에 따른 식물성 연질캡슐 피막 조성물을 사용할 경우 화학적 금속염의 사용 없이도 우수한 연질캡슐의 붕해성을 확보할 수 있다.
평가 3: 식물성 연질캡슐 피막 조성물의 블루밍 시험
상기 실시예 1 내지 3 및 비교예 1 내지 3에서 제조된 식물성 연질캡슐 피막 조성물을 실온 및 냉장(0~10℃) 각각의 조건에서 1개월 단위로 보관한 다음, 꺼내어 실리카겔 데시케이터에서 2일간 감압(640 mmHg 이상) 건조 후 관찰하였다. 관찰 결과, 피막 외부가 백색으로 변하는 블루밍 현상이 발생하지 않은 경우를 '양호'로, 블루밍이 발생한 경우를 '불량'으로 판정하여, 그 결과를 하기 표 4에 나타내었다.
초기 1개월 2개월 3개월
보관 조건 실온 냉장 실온 냉장 실온 냉장 실온 냉장
실시예 1 양호 양호 양호 양호 양호 양호 양호 양호
실시예 2 양호 양호 양호 양호 양호 양호 양호 양호
실시예 3 양호 양호 양호 양호 양호 양호 양호 양호
비교예 1 양호 양호 양호 양호 양호 양호 양호 양호
비교예 2 양호 양호 양호 양호 양호 양호 양호 양호
비교예 3 양호 양호 양호 양호 양호 양호 양호 양호
4개월 5개월 6개월
보관 조건 실온 냉장 실온 냉장 실온 냉장
실시예 1 양호 양호 양호 양호 양호 양호
실시예 2 양호 양호 양호 양호 양호 양호
실시예 3 양호 양호 양호 양호 양호 양호
비교예 1 양호 양호 양호 양호 양호 양호
비교예 2 양호 불량 양호 불량 불량 불량
비교예 3 양호 양호 양호 양호 양호 양호
상기 표 4를 통하여, 일 구현예에 따른 식물성 연질캡슐 피막 조성물을 사용할 경우 블루밍 현상이 방지됨을 알 수 있다.
이상을 통해 본 발명의 바람직한 실시예에 대하여 설명하였지만, 본 발명은 이에 한정되는 것이 아니고 특허청구범위와 발명의 상세한 설명 및 첨부한 도면의 범위 안에서 여러 가지로 변형하여 실시하는 것이 가능하고 이 또한 본 발명의 범위에 속하는 것은 당연하다.

Claims (10)

  1. 카라기난;
    변성 전분;
    글리세린을 포함하는 제1 가소제;
    소르비톨 및 말티톨을 포함하는 제2 가소제; 및
    정제수를 포함하는 식물성 연질캡슐 피막 조성물로서,
    상기 식물성 연질캡슐 피막 조성물은
    상기 카라기난 3 중량% 내지 15 중량%;
    상기 변성 전분 10 중량% 내지 40 중량%;
    상기 제1 가소제 10 중량% 내지 30 중량%;
    상기 제2 가소제 0.01 중량% 내지 15 중량%; 및
    상기 정제수 잔량을 포함하고,
    상기 변성 전분은 히드록시프로필 전분을 포함하고,
    상기 제2 가소제는 상기 소르비톨 및 상기 말티톨을 1.1 : 1 내지 1.6 : 1의 중량비로 포함하고,
    상기 제2 가소제는 제2 가소제 총 중량 대비 상기 소르비톨 40 중량% 내지 50 중량%, 및 상기 말티톨 30 중량% 내지 40 중량%를 포함하고,
    상기 식물성 연질캡슐 피막 조성물은 금속염을 포함하지 않는 것을 특징으로 하는 식물성 연질캡슐 피막 조성물.
  2. 삭제
  3. 제1항에 있어서,
    상기 제1 가소제는 폴리프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜 또는 이들의 조합을 더 포함하는 것인 식물성 연질캡슐 피막 조성물.
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 제1항에 있어서,
    상기 제2 가소제는 단당류, 이당류, 및 다당류 중에서 선택된 어느 하나 이상의 당류를 더 포함하는 것인 식물성 연질캡슐 피막 조성물.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 제2 가소제는 제2 가소제 총 중량 대비 상기 소르비톨 40 중량% 내지 50 중량%, 상기 말티톨 30 중량% 내지 40 중량%, 및 상기 당류 0.01 중량% 내지 30 중량%를 포함하는 것인 식물성 연질캡슐 피막 조성물.
  9. 삭제
  10. 제1항, 제3항, 제7항 및 제8항 중 어느 한 항의 식물성 연질캡슐 피막 조성물로부터 제조된 식물성 연질캡슐 피막.

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Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003089659A (ja) * 2001-05-15 2003-03-28 Mcneil Ppc Inc デンプンまたはデキストリンを含有しているディップ・コーティング組成物
KR20100014618A (ko) * 2007-03-27 2010-02-10 가부시키가이샤 산쿄 비동물 유래 소프트 캡슐 외피 그리고 이것을 가진 소프트 캡슐
KR101178842B1 (ko) * 2011-04-20 2012-09-03 주식회사 서흥캅셀 붕해도 및 피막 경도를 개선한 비동물성 연질 캡슐 피막 조성물
KR101294614B1 (ko) * 2012-03-16 2013-08-08 주식회사 서흥캅셀 타피오카 변성전분을 주기재로 사용한 연질 캡슐 피막 조성물
KR20130104939A (ko) * 2012-03-16 2013-09-25 주식회사 서흥캅셀 전분을 주기재로 사용한 연질 캡슐 피막 조성물
KR101445334B1 (ko) * 2013-06-05 2014-10-01 코스맥스바이오 주식회사 화학적 금속염을 포함하지 않는 식물성 연질캡슐조성물
KR20200016402A (ko) * 2015-08-05 2020-02-14 후지 캡슐 가부시키가이샤 연질 캡슐 피막용 조성물
KR20200139682A (ko) * 2018-03-02 2020-12-14 캡텍 소프트겔 인터내셔널, 인크 연질 겔 조성물 및 그로부터 제조된 캡슐

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2003089659A (ja) * 2001-05-15 2003-03-28 Mcneil Ppc Inc デンプンまたはデキストリンを含有しているディップ・コーティング組成物
KR20100014618A (ko) * 2007-03-27 2010-02-10 가부시키가이샤 산쿄 비동물 유래 소프트 캡슐 외피 그리고 이것을 가진 소프트 캡슐
KR101178842B1 (ko) * 2011-04-20 2012-09-03 주식회사 서흥캅셀 붕해도 및 피막 경도를 개선한 비동물성 연질 캡슐 피막 조성물
KR101294614B1 (ko) * 2012-03-16 2013-08-08 주식회사 서흥캅셀 타피오카 변성전분을 주기재로 사용한 연질 캡슐 피막 조성물
KR20130104939A (ko) * 2012-03-16 2013-09-25 주식회사 서흥캅셀 전분을 주기재로 사용한 연질 캡슐 피막 조성물
KR101445334B1 (ko) * 2013-06-05 2014-10-01 코스맥스바이오 주식회사 화학적 금속염을 포함하지 않는 식물성 연질캡슐조성물
KR20200016402A (ko) * 2015-08-05 2020-02-14 후지 캡슐 가부시키가이샤 연질 캡슐 피막용 조성물
KR20200139682A (ko) * 2018-03-02 2020-12-14 캡텍 소프트겔 인터내셔널, 인크 연질 겔 조성물 및 그로부터 제조된 캡슐

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