KR102315164B1 - 세포 분무를 위한 모듈형 장치 - Google Patents

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프랑크 슈베르트
토마스 볼트
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Abstract

액체 치료 용액을 분무하기 위한 시스템 및 방법은 시스템의 조립된 위치에서 함께 커플링되도록 구성되는 주사기 부착 장치 및 휴대용 장치를 포함할 수 있다. 주사기 부착 장치는 액체 치료 용액을 수용하는 주사기를 고정하도록 구성될 수 있다. 일 예에서, 치료 용액은 조직 상처를 치료하기 위한 자가 피부 세포를 포함할 수 있다. 휴대용 장치는 주사기로부터 치료 용액을 분배하도록 구성되는 이동가능 슬라이드를 가질 수 있다. 일 예에서, 분무 침착 시스템은, 휴대용 장치 및 주사기 부착 장치의 적어도 일 부분 사이에 불침투성 장벽을 제공하도록 위치설정되는 커버를 포함할 수 있다. 커버는 상기 장치들을 함께 커플링시키기 전에 주사기 부착 장치에 부착될 수 있다. 일 예에서, 커버는 폐쇄 단부 및 개방 단부를 갖는 일반적인 관형 형상을 가질 수 있다. 휴대용 장치는 커버 내로 삽입될 수 있고 커버는 조립된 위치에서 휴대용 장치를 에워쌀 수 있다. 일 예에서, 커버는 살균 상태일 수 있고, 주사기 부착 장치의 적어도 일 부분은 살균 상태일 수 있다. 일 예에서, 치료 용액의 전달 후에, 주사기 부착 장치는 폐기될 수 있고, 휴대용 장치가 재사용될 수 있다.

Description

세포 분무를 위한 모듈형 장치
본 출원은 2016년 6월 14일에 출원된 미국 가특허 출원 번호 62/349,979의 우선권의 이익을 청구하며, 이 특허 출원은 그 전문이 본원에 참조로 포함된다.
세포의 분무는 예를 들어, 조직 상처와 같은 특정 표면 상의 세포 현탁액의 분포에 대해 관심의 대상이 될 수 있다. 세포의 분무는 예를 들어 외상을 입은 조직을 재생하기 위해 수술에서 사용된다. 많은 시나리오에서, 세포를 위한 침착 시스템은 살균 상태인 것이 유익하거나 중요하다. 세포 침착 또는 분무가 수동으로 수행될 수 있지만, 전기적으로 동작되고 전자적으로 제어되는 장치가 표면 상으로의 세포의 제어된 적용을 고려할 수 있다. 이러한 장치는 모터 구동, 배터리 및 다른 구성요소를 가질 수 있다. 살균 프로세스가 잠재적으로 이들 구성요소를 훼손하거나 파괴할 수 있기 때문에 이들 장치 부분을 살균하는 것은 곤란할 수 있다.
본 발명자들은 특히, 분무 중 살균된 환경을 유지하는 시스템 및 방법의 사용 용이성의 개선을 포함하는, 생체에 의료용 치료 용액을 분무하기 위한 개선된 방법 및 시스템을 위한 기회를 인식하였다.
본 출원에 따른 예는 분무 침착 시스템의 조립된 위치에서 함께 커플링되도록 구성된 주사기 부착 장치 및 휴대용 장치를 갖는 분무 침착 시스템을 포함할 수 있다. 일 예에서, 주사기 부착 장치 및 휴대용 장치 중 하나 또는 양자 모두가 살균 상태일 수 있다. 일 예에서, 주사기 부착 장치 및 휴대용 장치 모두가 비-살균 상태일 수 있다. 주사기 부착 장치는 커플링 부분 및 상부 부분을 가지는 기부, 주사기를 수용하도록 구성된 주사기 채널에 인접한 바늘, 및 바늘의 전달 단부 부근에 배출 단부를 가지며 공기 유동을 전달하도록 구성되는 튜브를 포함할 수 있다. 휴대용 장치는 이동가능 슬라이드를 포함하는 상위 표면을 가질 수 있다. 이동가능 슬라이드는 주사기 채널 내에 수용된 주사기로부터 치료 용액을 분배하도록 구성될 수 있다. 일 예에서, 치료 용액 및 주사기는 살균 상태일 수 있다. 일 예에서, 치료 용액 및 주사기는 비-살균 상태일 수 있다.
본 출원에 따른 예는 주사기 부착 장치 및 휴대용 장치를 갖는 분무 침착 시스템 뿐만 아니라 휴대용 장치 및 주사기 부착 장치의 적어도 일 부분 사이에 불침투성 장벽을 제공하도록 위치설정되는 커버를 포함할 수 있다. 일 예에서, 커버는 주사기 부착 장치 및 휴대용 장치를 커플링시키기 전에 주사기 부착 장치에 부착될 수 있다. 일 예에서, 커버는 폐쇄 단부 및 개방 단부를 갖는 일반적인 관형 형상을 가질 수 있다. 일 예에서, 휴대용 장치는 커버에 삽입될 수 있고 커버는 조립된 위치에서 휴대용 장치를 에워쌀 수 있다. 일 예에서, 커버는 살균 상태일 수 있다. 일 예에서, 주사기 부착 장치는 살균 상태일 수 있다. 일 예에서, 치료 용액은 환자의 상처를 치료하기 위한 자가 피부 세포(autologous skin cell)를 포함할 수 있다. 일 예에서, 치료 용액은 살균 상태일 수 있고, 살균된 주사기를 거쳐 환자에게 전달될 수 있다.
본 출원에 따른 예는 치료 용액을 분무 침착(spray depositing)하는 방법을 포함할 수 있다. 일 예에서, 치료 용액은 살균 상태일 수 있다. 일 예에서, 치료 용액은 비-살균 상태일 수 있다. 본 방법은, 분무 침착 시스템으로서, 주사기를 수용하도록 구성된 주사기 부착 장치 및 분무 침착 시스템이 조립된 위치에 있을 때 주사기 부착 장치에 제거가능하게 커플링되도록 구성되는 휴대용 장치를 갖는, 분무 침착 시스템을 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 본 방법은 휴대용 장치 및 주사기 부착 장치의 적어도 일 부분 사이에 살균된 장벽을 생성하는 단계, 및 주사기 부착 장치 내로 주사기를 삽입하는 단계를 포함할 수 있는데, 상기 주사기는 치료 용액을 수용한다. 본 방법은 주사기 부착 장치로부터 치료 용액을 분무하는 단계를 포함할 수 있다.
본 출원에 따른 예는 분무 침착 시스템을 조립하는 방법을 포함할 수 있다. 본 방법은 주사기 부착 장치를 휴대용 장치에 커플링하는 단계, 주사기 부착 장치의 주사기 채널 내에 적어도 부분적으로 주사기를 삽입하는 단계, 주사기 채널에 인접한 바늘을 주사기와 커플링하는 단계, 주사기의 플런저를 휴대용 장치의 이동가능 슬라이드와 커플링하는 단계, 및 휴대용 장치와 주사기 부착 장치의 적어도 일 부분 사이에 불침투성 장벽을 제공하도록 위치설정되는 살균된 커버로 휴대용 장치를 적어도 부분적으로 둘러싸는 단계를 포함할 수 있다.
본 출원에 따른 예는 생체의 피부의 상처 영역을 치료하기 위한 키트를 포함할 수 있다. 키트는 살균된 주사기 부착 장치, 조립된 위치에서 주사기 부착 장치에 제거가능하게 커플링되도록 구성되는 휴대용 장치, 및 세포의 세포 현탁액을 만들기 위한 하나 이상의 물질을 포함할 수 있다. 세포 현탁액은 주사기 부착 장치 내에 수용될 수 있는 주사기 내에 수용될 수 있다. 주사기 부착 장치와 조합된 휴대용 장치는 주사기로부터 그를 필요로 하는 대상체의 상처 영역에 세포를 전달하도록 구성된 분무 침착 시스템을 형성할 수 있다. 일 예에서, 대상체는 인간일 수 있다. 일 예에서, 대상체는 비-인간 동물일 수 있다. 본원에 사용된 용어 "대상체" 또는 "환자"는 인간 및 동물을 포함하는 생체를 지칭할 수 있다. 일 예에서, 키트는 세포의 전달을 위한 살균된 환경을 제공하기 위한 살균된 커버를 포함할 수 있다. 살균된 커버는 주사기 부착 장치를 휴대용 장치에 커플링시키기 전에 주사기 부착 장치에 부착될 수 있다. 일 예에서, 살균된 커버는 일 단부 상에서 폐쇄될 수 있고, 휴대용 장치는 살균된 커버의 내부에 삽입될 수 있고, 이후 살균된 커버의 개방 단부는 휴대용 장치가 살균된 커버 내에 수용될 수 있도록 밀봉될 수 있다. 일 예에서, 휴대용 장치는 재사용가능할 수 있고, 주사기 부착 장치는 단일 사용 후에 폐기될 수 있다.
이러한 개요는 본 특허 출원의 요지의 개요를 제공하도록 의도된다. 이는 본 발명의 배타적이거나 완전한 설명을 제공하도록 의도되지 않는다. 본 특허 출원에 관한 추가 정보를 제공하기 위한 상세한 설명이 포함된다.
반드시 축척대로 도시되지는 않은 도면에서, 유사한 도면 부호는 상이한 도면에서 유사한 구성요소를 설명할 수 있다. 상이한 문자 첨자를 갖는 유사한 숫자는 유사한 구성요소의 상이한 예를 나타낼 수 있다. 도면은 일반적으로 본 문헌에서 논의된 다양한 실시예를 제한으로써가 아닌 예로써 예시한다.
도 1은 본 특허 출원에 따른 예시적인 분무 침착 시스템의 사시도이다.
도 2는 본 특허 출원에 따른, 도 1의 분무 침착 시스템의 구성요소인 예시적인 휴대용 장치의 사시도이다.
도 3은 본 특허 출원에 따른, 도 1의 분무 침착 시스템의 구성요소인 예시적인 주사기 부착 장치의 사시도이다.
도 4는 본 특허 출원에 따른 도 3의 주사기 부착 장치의 일 부분의 평면도이다.
도 5는 본 특허 출원에 따른 도 3 및 4의 주사기 부착 장치의 저부의 사시도이다.
도 6은 본 특허 출원에 따른 도 2의 휴대용 장치의 사시도이다.
도 7은 본 특허 출원에 따른, 커버가 부착되어 있는 도 3 내지 도 5의 주사기 부착 장치의 사시도이다.
도 8은 본 특허 출원에 따른, 도 7의 주사기 부착 장치 및 커버의 단면도이다.
도 9 내지 도 11은 본 특허 출원에 따른 시스템의 조립 중인 커버를 갖는 분무 침착 시스템의 사시도이다.
도 12는 본 특허 출원에 따른, 조립된 위치에서의 분무 침착 시스템의 측면도이다.
도 13은 본 특허 출원에 따른, 예시적인 주사기 부착 장치 및 커버의 단면도이다.
도 14는 본 특허 출원에 따른 분무 침착 시스템에서 사용하기 위일 예시적인 커버의 평면도이다.
도 15는 본 특허 출원에 따라 분무 침착 시스템의 구성요소를 이동시키기 위한 기어 장치 메커니즘을 예시하는 도 1의 분무 침착 시스템의 일 부분의 개략도이다.
도 16은 본 특허 출원에 따라, 생체의 피부의 상처 영역을 치료하기 위한 키트의 개략도이다.
본 출원은 주사기로부터 의료 용액을 분포시키기 위한 분무 침착 시스템 및 방법에 관한 것이다. 본 출원의 분무 침착 시스템은 휴대용 장치 및 주사기를 수납하기 위한 주사기 부착 장치를 갖는 2 파트 시스템일 수 있다. 일 예에서, 주사기의 적어도 일 부분 또는 의료 용액은 살균 상태일 수 있다. 분무 침착 시스템은 주사기로부터 대상체, 예컨대 인간으로 의료 용액을 전달하도록 구성될 수 있다. 주사기 부착 장치는 의료 용액의 전달을 돕기 위한 하나 이상의 액세서리를 포함할 수 있고, 내과의, 임상의 또는 다른 사용자에 의한 사용의 용이성을 위해서 사전조립될 수 있다. 주사기 부착 장치 및 휴대용 장치는 함께 해제가능하게 부착될 수 있다. 일 예에서, 주사기 부착 장치는, 의료 용액의 전달 후에 폐기될 수 있고, 휴대용 장치는 재사용될 수 있다.
일 예에서, 분무 침착 시스템은 용액 내에 현탁된 세포를 피부에 전달하기 위해 사용될 수 있다. 현탁액 내의 세포는 단일 세포, 작은 세포 응집체 또는 단일 세포와 작은 세포 응집체의 조합일 수 있다. 본원의 목적상, 세포 현탁액 또는 단일-세포 현탁액은 일반적으로 모든 또는 실질적으로 모든 세포가 단일 세포인 것을 지칭한다. 그러나, 세포 제제 절차의 결과로서, 세포는 때때로 함께 들러붙은 상태로 유지될 수 있고 작은 세포 응집체를 형성할 수 있는 것으로 인식된다. 현탁액 내의 세포는 (피펫팅(pipetting) 또는 적하(dropping), 주입 주사기 또는 다른 유사한 기구를 거쳐) 이식(grafting) 영역에 걸쳐 소량으로 분포 또는 전달될 수 있지만, 전기적으로 동작되고 전자적으로 제어된 분무 장치가 상처 표면 상의 이러한 세포의 제어된 적용을 고려할 수 있다. 수동 세포 분무기가 전기 또는 전자 구성요소를 포함하지 않기 때문에 큰 어려움 없이 살균될 수 있다. 대조적으로, 자동 세포 분무기는 모터 구동부, 배터리, 및 전기 와이어와 같은 유사한 민감한 구성요소를 가질 수 있는데, 이는 예컨대 물, 살균제 또는 열의 효과에 의해, 살균 프로세스 중 비가역적으로 손상될 수 있다.
일 예에서, 분무 침착 시스템은, 휴대용 장치와 주사기 부착 장치의 적어도 일 부분 사이에 장벽을 제공하도록 구성된 커버를 포함할 수 있다. 커버는 살균 상태 또는 비-살균 상태일 수 있다. 의료 용액이 환자 또는 대상체에게 전달되는 많은 시나리오에서, 시스템의 일 부분이 살균 상태로 유지되는 것이 유익하거나 중요할 수 있다. 그러나, 살균 프로세스가 이들 구성요소를 훼손하거나 파괴할 위험을 가질 수 있기 때문에 전기 또는 전자 구성요소를 갖는 시스템의 부분을 살균하는 것이 도전이 될 수 있다. 살균 상태일 수 있는 커버 및 주사기 부착 장치는, 커버가 주사기 부착 장치에 부착될 수 있도록, 함께 사전조립될 수 있다. 주사기 부착 장치 및 휴대용 장치가 함께 해제가능하게 커플링되면, 커버는 분무 침착 시스템이 휴대용 장치를 살균하지 않고 살균된 방식으로 사용될 수 있도록 휴대용 장치를 덮을 수 있다. 분무 침착 시스템의 일 부분만이 덮이는 이러한 설계는, 살균된 환경을 생성하기 위해 전체 분무 침착 시스템 상에 커버가 배치될 수 있는 다른 설계보다 우수할 수 있다. 이러한 유형의 전체 시스템 커버는 취급이 곤란할 수 있으며 시스템의 오작동에 대한 잠재적인 소스일 수 있다.
일 예에서, 분무 침착 시스템은 비-살균 상태 구성요소를 포함할 수 있다. 이러한 경우에, 주사기 부착 장치 내에 수용된 주사기는 비-살균 상태일 수 있다. 일 예에서, 비-살균된 주사기가 동물 대상체에 사용될 수 있다.
일 예에서, 본 출원의 분무 침착 시스템은 세포를 수용하는 액체 치료 용액에 사용될 수 있다. 세포는 예를 들어 화상 또는 다른 외상에 의해 야기되는 조직 상처를 치료하기 위해 생체에 분무될 수 있다. 분무 침착 시스템은 조직 상처, 조직 외상/손상 및 공여 부위의 영역에서 신속한 세포 커버리지를 제공하는데 사용될 수 있다. 분무 침착 시스템은 피부 세포 공여 부위의 크기를 감소시킬 수 있고, 생검 공여 부위는 분할 피부 이식 공여 부위(split skin graft donor site)보다 작을 수 있고, 분할 피부 이식 공여 부위의 사용을 감소시키거나 제거할 수 있다. 분무 침착 시스템은 세포 커버리지의 팽창 비율을 개선할 수 있고, 작은 화상의 치유 비율을 개선할 수 있고, 흉터질(scar quality)을 개선할 수 있다.
분무 침착 시스템 및 그와 연계된 방법은 다양한 피부 장애 또는 질환의 치료를 위해 사용될 수 있다. 예를 들어, 다양한 피부 장애 및 질환은, 흉터(예를 들어, 부정확한 상처 치유를 통해 야기된 흉터, 상처 수축으로부터의 부적절한 흉터 방향(scar direction) 또는 흉터 왜곡, 또는 여드름 흉터)의 치료, 재표면화 화장품 박피, 레이저 치료 후 재표면화에 있어서 그리고 진피 복원과 연계하여, 표피 재표면화, 피부 손실 후 대체, 피부 영역의 재착색(re-pigmentation) 중의 부위 맞춤(match-up), 화상 상처의 치료, 백피증, 백반증, 부분백피증을 포함하지만 이에 제한되지 않는다. 분무 침착 시스템은 신경 세포 대체 치료, 상피 세포(예를 들어, 요로상피 세포, 협측 점막 세포 및 호흡 상피 세포) 대체 치료, 내피 세포 대체 치료, 및 뼈형성 전구체 세포 대체 치료를 포함하지만 이에 제한되지 않는 세포 대체 요법에 사용될 수 있다. 분무 침착 시스템은 수술적으로 유도된 상처에서 조직 재생을 자극하기 위해 사용될 수 있다.
분무 침착 시스템 및 그와 연계된 방법은 계내에서 보이는 것과 비교할 만한 비율로 세포의 현탁액을 서로 전달하는데 사용될 수 있다. 이는, 부분적으로는 세포 현탁액의 제제 방식에 기인하는 것일 수 있으며, 각질세포 기저 세포, 랑게르한스 세포, 섬유모세포 및 멜라닌세포와 같은 세포는 전형적으로 표준 조직 배양 기법과 비교하여 증진된 생존 비율을 갖고, 이에 의해 선택적 세포 배양은 특정 세포 유형의 손실을 초래할 수 있다. 이는 피부 이식 이후의 피부의 적절한 재착색을 촉진하게 할 수 있다. 분무 침착 시스템은 더 빠른 수술 및 치유를 촉진할 수 있고, 그에 의해 의료 관리의 단계(phase) 중 환자에 대한 외상을 감소시킬 수 있다.
세포 현탁액을 포함하는 분무 침착 시스템은, 예를 들어 피부 플랩 이식, 분할 피부 이식, 메쉬 피부 이식, 및 세포 시트를 포함하는 피부 상처를 치료하기 위한 기존의 방법과 조합하여 사용될 수 있다.
본 출원은 대상체 또는 환자의 피부의 상처 영역 상에 자가 세포를 분무하기 위한 분무 침착 시스템의 사용에 초점을 맞춘다. 그러나, 분무 침착 시스템은, (1) 조직-보존 방식에서의 분무 헤드에 의한 상처 세정을 위한 세척액(irrigation solution)을 분포시키도록 의도된 장비(예를 들어, 상처 습윤을 유지하고 및/또는 이를 세정하는 살균 상태 일회용 분무 헤드를 갖는 비살균 상태(unsterile) 의료 분무 장비), (2) 펌프에 의해 연마식으로 상처 괴사조직제거를 위한 괴사조직제거 용액을 적용하도록 의도된 장비(예를 들어, 수술 분무 괴사조직제거를 위한 살균 상태 일회용 분무 헤드를 갖는 비살균 상태 펌프 기기 또는 비살균 상태 구동부 파트 및 살균 상태 일회용 절단 구성요소를 갖는 의료적 분할 피부 생성(medical split skin production)을 위한 절단 장비, (3) 모터-구동식 피스톤 펌프에 의해 의료 루어 로크 주사기로부터 용액을 상처에 대해 균일하게 분무 및 분포시키도록 의도된 장비, 및 (4) 치료 약물, 항균제, 진통제, 및 항염증제와 같은 작용제를 포함하는 치료 용액을 분무하도록 의도된 장비를 포함하지만 이에 제한되지 않는 다른 의료 용례에서 사용될 수 있다는 것이 인식된다. 일 예에서, (4) 하에 열거된 분무 치료 용액 중 하나 이상이 자가 세포를 수용하는 용액과 조합하여 사용될 수 있다.
상기 열거된 의료 용례에서, 상술된 기재된 살균된 커버는 분무 침착 시스템에서 사용하기에 매우 적합할 수 있는데, 그 이유는 이들 용례에서 사용되는 장비가 전기, 전기기계 또는 전자 구성요소를 포함할 수 있기 때문이다.
도 1 내지 도 6은 대상체 또는 환자에게 의료용 치료 용액을 전달하기 위일 예시적인 분무 침착 시스템(10)을 도시한다. 분무 침착 시스템(10)은 휴대용 장치(12) 및 주사기 부착 장치(14)를 포함하는 2-파트 설계를 가질 수 있다. 휴대용 장치(12)는 하우징 또는 제어기로도 지칭될 수 있다. 휴대용 장치(12) 및 주사기 부착 장치(14)는 도 1에 도시된 바와 같이, 함께 해제가능하게 커플링될 수 있고, 장치(12 및 14)의 각각은 후술되고 도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이 하나 이상의 커플링 특징부를 포함할 수 있다.
도 1에는, 휴대용 장치(12)와 주사기 부착 장치(14)가 함께 커플링된 조립된 위치에서 분무 침착 시스템(10)이 도시되어 있는데, 시스템(10)은 의료용 치료 용액을 전달할 준비가 되어 있다. 도 2 내지 도 6은 커플링해제 또는 조립해제된 위치에서 있는 장치(12, 14)의 각각을 도시하고, 개별 장치(12, 14)의 각각의 특징부를 예시한다.
조립된 위치에서, 분무 침착 시스템(10)은 주사기 부착 장치(14)의 주사기 채널(52)(도 3 및 도 4 참조) 내에 배치된 주사기(16)를 포함할 수 있고, 주사기(16)는 치료 용액(18)을 수용할 수 있다. 일 예에서, 치료 용액(18)은 액체 현탁액일 수 있다. 휴대용 장치(12)는 주사기(16)로부터 바늘(20)(도 4 참조)을 통해 치료 용액(18)을 전달하도록 구성될 수 있다. 공기는 튜브 또는 관류(tubing)(22)를 통해 배출될 수 있고, 배출 단부에서 튜브 또는 관류(22)를 빠져나갈 수 있다(도 4 참조). 바늘(20)이 배출 단부 부근에서 튜브 또는 관류(22)를 통과할 수 있어서, 튜브 또는 관류(22)를 통과하는 살균 상태 공기가 바늘(20)을 빠져나감에 따라 액체 치료 용액(18)과 접촉할 수 있고, 그에 따라 용액(18)의 공기 중 액적의 미세한 분무를 생성할 수 있다. 일 예에서, 치료 용액(18)은 예를 들어, 자가 피부 세포들과 같은 세포일 수 있고, 분무 침착 시스템(10)으로부터의 공기 중 액적은 예를 들어, 조직 상처에 세포를 분무하기 위해 사용될 수 있다. 이는 도 16을 참조하여 이하에서 추가로 기술된다.
주사기(16)는 치료 용액(18)을 주사기(16)를 통해 그리고 바늘(20) 외부로 밀도록 구성된 립(17) 및 플런저(24)를 포함할 수 있다. 플런저(24)는 휴대용 장치(12) 상에서 이동가능 슬라이드(26)에 해제가능하게 연결될 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 이동가능 슬라이드(26)는 플런저(24)의 단부에서 팁 또는 플랜지(25)와 직접 접촉하도록 구성된 푸셔(pusher)(28)를 포함할 수 있다. 푸셔(28)는 플런저(24)의 팁 또는 플랜지(25)를 수용하도록 크기설정 및 성형된 리세스(29)를 포함하도록 구성될 수 있다. 이동가능 슬라이드(26)는 휴대용 장치(12)의 제1 상부 표면(30) 상에서 도 2의 화살표(A1)로 표시된 방향으로 전후로 이동할 수 있다. 슬라이드(26)가 전방으로 이동함에 따라, 푸셔(28)와 플런저(24) 사이의 접촉은 플런저(24)가 전방으로도 이동하게 할 수 있고, 따라서 치료 용액(18)을 주사기(16)로부터 그리고 바늘(20)의 단부를 통해 밀어낸다. 이동가능 슬라이드(26)의 동작은 도 15를 참조하여 이하에서 추가로 기술된다. 제1 상부 표면(30)은 주사기(16)로부터 전달되는 용액(18)의 체적을 표시할 수 있는 복수의 체적 마커(31)를 포함할 수 있다. 일 예에서, 제1 상부 표면(30)은 10개의 마커(31)를 포함할 수 있고, 각각의 마커는 1 내지 10 mL의 증분에 대응한다. 일 예에서, 제1 상부 표면(30)은, 체적 마커(31)가 그 내부에 형성된 플레이트를 포함할 수 있다.
주사기 부착 장치(14)는 관류(22)를 통한 공기의 전달을 지지하기 위한 구성요소를 포함할 수 있고, 이러한 구성요소는 공기유동 표시기(32) 및 공기 필터(34)를 포함할 수 있는데, 이들 각각은 관류(22)를 통해 유동하는 공기가 관류(22)로부터 배출되기 전에 공기 유동 표시기(32)를 통과하고 이어서 공기 필터(34)를 통과할 수 있도록 관류(22)와 유체 유동 상태일 수 있다. 공기유동 표시기(32)는 회전가능 요소를 포함할 수 있으며, 회전하는 경우, 관류(22)를 통한 공기 유동이 발생하는 것을 표시한다. 배출 단부에 대향하여 위치되고 도면에 도시되지 않은 관류(22)의 유입구 단부가 수술실 내의 공기 벽 유출구와 같은 공기 공급 소스에 연결될 수 있다.
일 예에서, 공기 필터(34)는 공기 여과를 위한 0.2 μm 세공 크기를 갖는 루어-로크(Luer-lock) 공기 필터일 수 있다. 일 예에서, 주사기(16)는 루어-로크 팁(Luer-Lock Tip)을 갖는 루어-로크 주사기일 수 있다. 일 예에서, 주사기는 10 mL 주사기일 수 있다.
휴대용 장치(12)는 분무 침착 시스템(10)이 상기 시스템(10)의 사용자에 의해 용이하게 파지될 수 있도록 손잡이 부분(36)을 포함할 수 있다. 손잡이 부분(36)은 분무 동작을 위해 휴대용 장치(12) 내측에서 모터를 작동시킬 수 있는 트리거 스위치(38)를 포함할 수 있다. 손잡이 부분(36)은 분무 침착 시스템(10)을 위한 전력을 공급하기 위해 사용되는 배터리를 수납하기 위한 배터리 구획부(39)를 포함할 수 있다. 배터리의 포함으로, 시스템(10)은 전력 유닛 및 전력 케이블 없이 동작할 수 있다.
휴대용 장치(12)는 마커(40)를 포함할 수 있는데, 이는 분무 침착 시스템(10)이 살균된 커버를 포함할 때 사용될 수 있다(도 7 참조). 휴대용 장치(12)의 대향 측(도시되지 않음)은 휴대용 장치(12) 상의 유사한 위치에서 대응하는 마커를 포함할 수 있다. 마커(40)는 아래에서 추가로 기술되는 바와 같이, 휴대용 장치(12)에 대한 커버의 정렬을 돕기 위해 사용될 수 있다. 더 많거나 적은 마커가 살균된 커버(100)와의 장치(12)의 정렬을 돕기 위해 휴대용 장치(12)에 사용될 수 있다는 것이 인식된다.
휴대용 장치(12)는 분무 침착 시스템(10)의 동작을 제어하기 위한 제어 패널(41)을 포함할 수 있다. 제어 패널(41)은 휴대용 장치(12)를 동작시키기 위한 복수의 버튼을 포함할 수 있다. 일 예에서, 제어 패널(41)은 ON/OFF 버튼(42)을 포함할 수 있다. ON/OFF 버튼(42) 상의 조명(43)이 시스템(10)이 켜질 때 조명될 수 있다. SPRAY/MOVE 버튼(44)이 시스템(10)의 동작 모드를 표시할 수 있다. 시스템(10)이 켜진 후에, 버튼(44)을 사용하여, MOVE 모드가 자동으로 활성화될 수 있고, 이동 조명(45)이 켜질 수 있고, 그에 의해 MOVE 모드에서의 동작을 표시할 수 있다. MOVE 모드는 개별적으로 전방 버튼(47) 또는 후방 버튼(49)을 통한 상부 표면(30) 상에서의 이동가능 슬라이드(26)의 전방 또는 후방 움직임을 포함할 수 있다. MOVE 모드가 온일 때, 전방 및 후방 버튼(47 및 49)의 조명(48 및 50)은 개별적으로 황색일 수 있다. 버튼(47 또는 49) 중 하나가 눌리면, 개별 조명(48 또는 50)은 표면(30) 상에서 전방 또는 후방 방향으로의 슬라이드(26)의 움직임을 표시하도록 녹색으로 켜진다.
주사기(16)가 주사기 부착 장치(14) 내에 고정되면, 아래에서 추가로 기술되는 바와 같이, 시스템(10)은 SPRAY 모드에서 동작할 수 있다. 사용자는, SPRAY 모드에서의 동작을 표시하는, 분무 조명이 온일 수 있는 시점에서 SPRAY 모드를 선택하기 위해 SPRAY/MOVE 버튼(44)을 누를 수 있고, 결과적으로 조명(45)은 오프될 수 있다. SPRAY 모드에서, 사용자는 트리거 스위치(38)를 누른 체로 유지함으로써 주사기(16)로부터 액체 치료 용액(18)을 "분무"할 수 있다.
제어 패널(41)은 다양한 방식으로 배열될 수 있고, 도 1에 도시된 것에 비해 더 많거나 더 적은 버튼 및 조명을 포함할 수 있다는 것이 인식된다. 버튼(42, 44, 47, 49)을 참조하여 상술된 특정 조명 및 컬러에 추가하여 또는 대안으로서 상이한 표시기가 사용될 수 있다는 것이 인식된다.
일 예에서, 이동가능 슬라이드(26)는 상술한 전자 움직임의 대안으로서, 상부 표면(30) 상에서 수동으로 이동될 수 있다. 이동가능 슬라이드(26)는 도 1의 화살표(A2)로 표시된 방향에서 상방으로 당겨질 수 있다. 슬라이드(26)를 상방 위치에서 유지하면, 슬라이드(26)는 이후 전방 또는 후방으로 이동할 수 있다. 슬라이드(26)의 원하는 위치에 도달하면, 슬라이드(26)는 도 1에서 화살표(A3)로 표시된 방향으로 다시 해제될 수 있다.
휴대용 장치(12)는 분무 침착 시스템(10)의 임상의 또는 다른 사용자를 돕기 위해 조명을 제공하도록 휴대용 장치(12)의 단부에 LED 조명(51)을 포함할 수 있다. 일 예에서, LED 조명(51)은 분무 모드가 활성화될 때 켜질 수 있다. 일 예에서, 휴대용 장치(12)는, 주사기 부착 장치(14) 부근의 휴대용 장치(12)의 일 측을 따라 측부 조명 바와 같은, 추가적인 조명 요소를 포함할 수 있다.
분무 침착 시스템(10)의 일부 구성요소는 선택적일 수 있고 분무 침착 시스템(10)은 본원에 기술되고 도면에 도시된 모든 구성요소 없이 상술한 바와 같이 기능할 수 있다는 것이 인식된다. 분무 침착 시스템(10)의 일부 구성요소는 도 1에 도시된 것과 비교하여 상이하게 배열될 수 있다는 것이 인식된다.
일부 예에서, 주사기(16)로부터 치료 용액(18)의 전달 중에 분무 침착 시스템(10)의 일 부분이 살균 상태이고 살균 상태로 유지되는 것이 중요하거나 필요할 수 있다. 도 7 내지 도 14는 살균 상태 및 비-살균 상태 구성요소가 치료 용액의 전달 중에 함께 사용될 수 있도록 분무 침착 시스템과의 살균 상태일 수 있는 커버의 사용을 예시한다.
도 3 및 도 4는 주사기(16)가 없는 주사기 부착 장치(14)의 상부 부분(15)을 도시한다. 상부 부분(15)은 주사기(16)를 수용하도록 크기설정 및 성형된 채널(52)과 주사기(16)의 단부에서 립(17)을 수용하도록 크기설정 및 성형된 한 쌍의 홈(54)을 포함할 수 있다. 아래에서 추가로 제공되는 바와 같이, 주사기 부착 장치(14)가 휴대용 장치(12)에 커플링된 후에, 주사기(16)는 전형적으로 채널(52) 내로 삽입될 수 있다. 주사기 채널(52)은 제1 단부 부분(60) 및 제2 단부 부분(62)을 가지는 커넥터 피스(58)를 수용하도록 크기설정 및 성형된 협소 부분(56)을 포함할 수 있다. 주사기(16)가 채널(52) 내로 삽입될 때, 제1 단부 부분(60)은 주사기(16)에 연결될 수 있다. 제2 단부 부분(62)은 바늘(20)이 제2 단부 부분(62)에서 커넥터(58)로부터 연장되도록 바늘(20)의 일 부분을 수납할 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 일 예에서, 커넥터 부분(58)은 제1 단부 부분(60)이 제2 단부 부분(62)에 비해 더 크도록 테이퍼질 수 있다. 일 예에서, 커넥터(58)는 루어 커넥터일 수 있고, 바늘(20)은 1.27 cm 바늘일 수 있다.
도 4에 도시된 바와 같이, 관류(22)는 주사기 부착 장치(14) 내에 형성된 홈 또는 슬롯(64) 내에 수용될 수 있다. 홈 또는 슬롯(64)의 일 부분은 만곡될 수 있다. 관류(22)의 배출 단부(66)는 주사기 부착 장치의 단부 부분(68) 부근에 위치될 수 있다. 커넥터 피스(58)로부터 연장하는 바늘(20)은 관류의 접합부(68)에서 관류(22)를 천공할 수 있고, 바늘(20)은 관류(22)를 통과할 수 있다. 바늘(22)의 전달 단부(70)가 관류(22)의 배출 단부 부근에 위치될 수 있다. 이와 같이, 분무 침착 시스템(10)이 조립된 위치에 있을 때, 주사기(16)를 빠져나가는 치료 용액(18)은 관류(22)를 통과하는 공기와 혼합될 수 있고, 치료 용액은 미세 분무로서 목표 영역에 전달될 수 있는 공기 중 액적이 될 수 있다.
장치(14)가 휴대용 장치(12)에 부착된 후에, 본질적으로 주사기(16)만이 장치(14) 내로 조립될 필요가 있도록, 주사기 부착 장치(14)가 설계될 수 있다. 관류(22)는 장치(14) 내에 이미 부착될 수 있고, 바늘(20)은 장치(14) 내에서 이미 적소에 위치될 수 있다. 이러한 설계는, 임상의가 장치(14)를 받을 때, 바늘(20)이 이전에 배치된 경우 임상의에게 더 안전할 수 있다. 또한, 이러한 설계는 장치(14) 내의 구성요소가 임상의 또는 다른 사용자를 위해 이미 사전조립되어 있기 때문에 임상의에게 더 용이할 수 있다.
도 5에 도시된 바와 같이, 주사기 부착 장치(14)는 함께 부착 또는 커플링될 수 있는 2 파트를 포함할 수 있다. 상부 부분(15)은 저부 플레이트(72)에 커플링될 수 있다. 저부 플레이트(72)는 또한 주사기 부착 장치(14)의 저부 부분으로 지칭될 수 있다. 일 예에서, 상부 부분(15) 및 저부 플레이트(72)는 스냅 끼움 또는 억지 끼움에 의해 함께 부착될 수 있다. 상부 부분(15) 및 플레이트(72)의 각각은 상부 부분(15) 및 플레이트(72)가 함께 커플링될 수 있도록 서로 대응하거나 정합하는 특징부를 포함할 수 있다. (예를 들어, 도 8 참조). 다른 방법이 저부 플레이트(72)에 상부 부분(15)을 부착하는데 사용될 수 있다는 것이 인식된다. 상부 부분(15) 및 플레이트(72)는 상부 및 저부 부분(15, 72)이 함께 커플링된 후 분리될 수 있도록 함께 해제가능하게 커플링될 수 있다. 다른 예에서, 저부 플레이트(72) 및 상부 부분(15)은 별개의 피스가 아닐 수 있고, 주사기 부착 장치는 단일 피스 설계일 수 있다(예를 들어, 도 13 참조).
상술된 바와 같이, 주사기 부착 장치(14) 및 휴대용 장치(12)는 조립된 위치에서 함께 커플링될 수 있다. 도 5는 주사기 부착 장치(14)의 저부 플레이트(72)가 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다는 것을 예시하고, 도 6은 휴대용 장치(12)의 제2 상부 표면(74)이 상기 장치(14)를 휴대용 장치(12)에 커플링하기 위한 하나 이상의 대응하는 특징부를 포함할 수 있다는 것을 예시한다. 일 예에서, 장치(14)의 저부 플레이트(72)는 저부 플레이트(72)를 통해 각각 형성된 제1 키홀(76) 및 제2 키홀(78), 및 상기 플레이트(72)의 저부 표면(82)으로부터 연장하는 돌출부(79)를 포함할 수 있다. 이러한 예에서, 장치(12)의 제2 상부 표면(74)은, 제2 상부 표면(74)으로부터 각각 연장하며 각각 제1 키홀(76) 및 제2 키홀(78)에 대응하는 제1 돌출부(83) 및 제2 돌출부(84), 및 제2 상부 표면(74)에 형성되며 돌출부(79)에 대응하는 개구(85)를 포함할 수 있다. 따라서, 도 5 및 도 6에 나타낸 예에서, 장치(12 및 14)의 각각은 3개의 연결 요소를 가질 수 있다. 다른 예에서, 장치(12 및 14)의 각각은 더 많거나 더 적은 연결 요소를 가질 수 있다는 것이 인식된다. 장치(12 및 14)가 도 5 및 도 6에 도시된 특정한 특징부 조합을 사용하여 함께 커플링될 필요가 없으며, 다른 요소 또는 설계가 도 5 및 도 6에 도시된 특징부에 추가하여 또는 그에 대한 대안으로서 사용될 수 있다는 것이 인식된다.
장치(14)의 대향하는(제2) 단부 부분(87)이 장치(14)로부터 먼 거리에 있도록, 소정의 각도로 장치(12)의 제1 단부 부분(86) 부근에서, 단부 부분(68)에, 장치(14)의 저부 표면(72)을 이동시킴으로써, 주사기 부착 장치(14)가 휴대용 장치(12)에 커플링될 수 있다. 장치(14)는 이어서 장치(14)가 장치(12)와 맞물릴 때까지 시계방향으로 회전될 수 있다. 예를 들어, 장치(14)의 저부 플레이트(72) 내의 키홀(76 및 78)의 배향에 따라, 부착이 변경될 수 있다는 것이 인식된다. 장치(12 및 14)가 함께 커플링된 후에, 주사기(16)는 적소에 조립될 수 있고, 분무 침착 시스템(10)(도 1 참조)은 사용할 준비가 될 수 있다. 장치(14)에 주사기(16)를 고정하는 것이 도 11을 참조하여 후술된다.
휴대용 장치(12) 및 주사기 부착 장치(14)는 장치(12, 14)가 서로 해제가능하게 커플링될 수 있도록 설계될 수 있다. 함께 부착되면 장치(12 및 14)의 분리를 고려하는 것이, 예를 들어, 장치(12 및 14) 중 하나 또는 모두가 아래에 추가로 기술되는 바와 같이 재사용가능할 경우 유익할 수 있다.
장치(12 및 14)의 구성요소 중 하나 이상은 진공 캐스팅될 수 있다. 진공 캐스팅에 추가하여 또는 대안적으로, 3차원(3D) 프린팅이 장치(12, 14)의 모두 또는 일부를 형성하기 위해 사용될 수 있다. 장치(12 및 14)를 형성하기 위한 물질은 생체적합성 및 의료 등급일 수 있다. 분무 침착 시스템(10)은 살균가능 분무 헤드를 통한 분무를 동작시키기 위해 의료 장치로서 사용되는 전자적으로 제어되는 기기를 포함할 수 있다. 시스템(10)은 분무 헤드를 통해 약 0.5 내지 약 60 ± 20 밀리리터의 살균 상태 세포 현탁액을 사용하여 세포 분포를 가능하게 할 수 있다. 일 예에서, 주사기(16)는 약 0.5 내지 약 60 밀리리터의 살균 상태 루어-로크 주사기 또는 다른 고정 주사기를 포함하는, 의료 등급의 일회용 살균가능 주사기일 수 있고, 주사기(16)는 세포 현탁액(치료 용액(18))을 시스템(10)으로부터 대상체 또는 환자로 전달할 수 있다.
시스템(10)은, 예를 들어 세포 현탁액(치료 용액(18))을 수용하는 주사기(16)의 모터 동작식 밀기에 의해, 분무 헤드와 맞물리도록 가스 유동, 예를 들어 압축기로부터의 공기를 생성하거나 또는 노즐을 통해 구동되는 세포 현탁액 펌프를 강제하여 동작될 수 있다. 일 예에서, 시스템(10)은 하나 이상의 샷에 대해 약 0.5 내지 약 10 ± 1.0분의 범위에 걸쳐 연속적인 힘 적용을 제공할 수 있고, 약 30 내지 약 500 ± 200 밀리미터 범위에서 세포를 수용하는 현탁액 액적을 생성할 수 있다. 시스템(10)은 유동, 압력, 및/또는 온도와 같은 파라미터를 측정 및 제어하기 위한 수단을 제공할 수 있다.
시스템(10)은 세포 현탁액으로부터 큰 세포 집합물(congregate)을 분리할 수 있는 일회용 필터를 통해 의료 등급 살균가능 용기로부터 살균가능 분무 헤드로 세포 현탁액을 전달할 수 있다. 현탁액으로부터 과도하게 큰 세포 집합물을 분리할 수 있는 임의의 필터가 사용될 수 있다. 필터는 약 5개 세포, 약 100개 세포, 바람직하게는 약 20개 내지 약 60개 세포, 그리고 가장 바람직하게는 약 40개 세포의 컷오프(cut off)를 제시할 수 있다. 필터는 이러한 범위 밖에서 컷오프할 수 있지만, 필터가 더 작은 세포 응집체를 컷오프하는 경우, 세포가 환자에 대해 손실될 수 있고, 필터가 더 큰 세포 응집체를 컷오프하면, 시스템이 엉긴 상태(clot)가 될 수 있다.
관류(22)를 통해 전달되는 공기의 공기 유량이 치료 용액(18)으로부터의 세포의 적절한 분무 분포를 보장하기에 충분할 수 있다. 일 예에서, 공기 유량은 분당 약 3 내지 약 7 리터, 분당 약 3 내지 약 5 리터, 및 분당 약 3 내지 약 3.5 리터일 수 있다. 주사기 플런저(24)의 이동 속도는 치료 용액(18)으로부터의 세포가 주사기(16)를 빠져나가는 비율을 제어할 수 있다. 일 예에서, 이동 속도는 분당 약 1 내지 약 3.5 밀리리터일 수 있다. 일 예에서, 이동 속도는 분당 약 2.5 밀리리터일 수 있다. 일 예에서, 플런저(24)의 이동 속도는 분무 침착 시스템의 사전설정일 수 있다.
분무 침착 시스템(10)은 다양한 유형의 치료 용액을 환자에게 전달하기 위해 사용될 수 있는데, 그 예는 자가 피부 세포이다. 분무 침착 시스템(10)의 적어도 일 부분이 치료 용액(18)의 전달 중에 살균 상태가 되는 것이 유익하거나 중요할 수 있다. 그러나, 분무 침착 시스템(10)의 모두를 살균하는 것은 곤란할 수 있다. 도 7 내지 도 14는 임상의 및 다른 사용자를 위한 분무 침착 시스템(10)의 더 용이하고 더 빠른 제제를 촉진하기 위해 분무 침착 시스템(10)의 설계에 통합된 커버를 갖는 분무 침착 시스템(10)의 예를 예시한다. 후술하는 바와 같이, 커버는 주사기 부착 장치(14)에 직접 부착될 수 있다. 일 예에서, 커버는 살균 상태일 수 있고, 시스템(10)과 조합된 살균된 커버의 사용은 치료 용액(18)을 전달하기 위해 시스템(10)을 사용하는 중에 살균된 방식으로 비살균 상태 장치(예를 들어, 휴대용 장치(12))를 취급하는 것을 촉진할 수 있다.
도 7 및 도 8은, 상술된 바와 같이, 주사기 부착 장치(14)에 부착된 커버(100)와 조합하여 주사기 부착 장치(14)를 예시한다. 커버(100)는 본원에서 살균된 커버(100)로서 기술되지만, 커버(100)는 비-살균 상태일 수 있다는 것이 인식된다. 일 예에서, 살균된 커버(100)는 일반적으로 관형 형상을 가질 수 있고 제1 단부(102)에서 폐쇄될 수 있고 제2 단부(104)에서 개방될 수 있다. 살균된 커버(100)는 관형 형상을 가질 필요는 없으며 예를 들어 직사각형, 삼각형 등과 같은 다른 단면 형상을 가질 수 있다는 것이 인식된다. 살균된 커버(100)의 제1 단부(102)는 부착 위치에서 주사기 부착 장치(14)의 단부 부분(68) 부근에 위치될 수 있다. 후술되고 도 9 내지 도 12에 도시된 바와 같이, 살균된 커버(100)는, 휴대용 장치(12)(도 7 및 도 8에 도시되지 않음)가 제2 단부(104)를 통해 살균된 커버(100) 내로 삽입되고 살균된 커버(100) 내에 에워싸일 수 있도록 크기설정 및 성형될 수 있다.
살균된 커버(100)는 의료용 구성요소에 적합한 임의의 공지된 연결 수단을 사용하여 주사기 부착 장치(14)에 부착될 수 있다. 주사기 부착 장치(14)가 상부 부분(15) 및 저부 플레이트(72)를 포함하는 일 예에서, 살균된 커버(100)는 상부 부분(15)과 저부 플레이트(72) 사이에 살균된 커버(100)를 삽입함으로써 주사기 부착 장치(14)에 부착될 수 있다. 도 8은 주사기 부착 장치(14)에 대한 살균된 커버(100)의 조립 중의, 주사기 부착 장치(14) 및 살균된 커버(100)의 단면도이다. 상부 부분(15) 및 저부 플레이트(72)가 함께 커플링되기 전에, 살균된 커버(100)는 상부 부분(15)의 저부(106)와 저부 플레이트(72)의 상부 부분(108) 사이에 배치될 수 있다. 살균된 커버(100)의 폐쇄 단부(102)가 주사기 부착 장치의 단부 부분(68)과 정렬되도록, 살균된 커버(100)가 주사기 부착 장치(14)와 정렬될 수 있다.
상부 부분(15) 및 저부 플레이트(72)의 각각은 함께 상기 두 파트의 커플링을 제거가능하게 하는 대응하는 특징부를 포함할 수 있다. 일 예에서, 상부 부분(15)은 저부 플레이트(72)의 상부(108)로부터 연장하는 한 쌍의 돌출부(112)에 대응할 수 있는 저부(106)에 형성된 한 쌍의 리세스(110)를 포함할 수 있다. 돌출부(112)는 리세스(110) 내로 스냅 끼움하도록 구성될 수 있다. 도 8에는 단지 한 쌍의 리세스 및 돌출부가 도시되어 있지만(단면도이기 때문에), 상부 부분(15) 및 저부 플레이트(72)는 개별적으로, 하나보다 많은 쌍의 리세스 및 돌출부를 포함할 수 있다는 것이 인식된다. 또한, 상부 부분(15)과 저부 플레이트(72)를 제거가능하게 커플링하기 위해 다른 특징부가 사용될 수 있다는 것이 인식된다. 다른 예에서, 상부 부분(15) 및 저부 플레이트(72)는 살균된 커버(100)가 그 사이에 삽입된 후에 비가역적으로 서로 커플링될 수 있다.
상부 부분(15) 및 저부 플레이트(72)가 함께 커플링되면, 저부 플레이트(72)의 저부 표면(82)이 살균된 커버(100)의 내부(114) 에 수용될 수 있다. 후술되고 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 주사기 부착 장치(14)는 이후 휴대용 장치(12)에 제거가능하게 커플링될 수 있다.
도 7에는 포함되지는 않지만, 살균된 커버(100)는 살균된 커버(100)의 외부 또는 내부에 하나 이상의 마커를 포함할 수 있는데, 이러한 하나 이상의 마커는 장치(12, 14)가 함께 커플링된 후에 주사기 부착 장치(14) 내에서의 주사기(16)의 삽입(도 1 참조) 또는 살균된 커버(100) 내측에서의 휴대용 장치(12)의 배치를 돕기 위해 사용될 수 있다. 이러한 하나 이상의 마커는 살균된 커버(100)를 형성하는데 사용되는 물질 또는 살균된 커버(100)의 외부 또는 내부에 부착된 다른 물질의 일부일 수 있다. 일 예에서, 살균된 커버(100)는 살균된 커버(100)의 외부의 원주의 모든 부분 또는 일 부분 주위를 연장하는 하나의 마커(도 9 내지 도 12의 마커(116) 참조)를 포함할 수 있다.
살균된 커버(100)는 휴대용 장치(12)를 덮도록 크기설정 및 성형될 수 있고, 일부 경우에, 살균된 커버(100)가 제2 단부(104) 부근에서 결속될 수 있도록 여분의 길이를 가질 수 있다. 일 예에서, 살균된 커버(100)는 약 1센티미터(cm) 내지 약 500 cm, 약 10 cm 내지 약 200 cm, 약 20 cm 내지 약 100 cm, 약 45 내지 약 75, 및 약 55 내지 약 65 cm 범위의 길이(L1)를 가질 수 있다. 일 예에서, 살균된 커버(100)는 약 1 cm 내지 약 500 cm, 약 10 cm 내지 약 200 cm, 약 10 cm 내지 약 50 cm, 약 12 cm 내지 약 25 cm, 및 약 15 cm 내지 약 20 cm 범위의 폭(W1)을 가질 수 있다. 일 예에서, 길이(L1)는 폭(W1)보다 클 수 있다. 일 예에서, 길이(L1)는 폭(W1)보다 3배 이상 클 수 있다. 살균된 커버(100)가 일반적으로 관형 형상인 일 예에서, 폭(W1)은 일반적으로 살균된 커버(100)의 직경과 등가일 수 있다.
살균된 커버(100)의 치수는 변할 수 있다는 것이 인식된다. 길이(L1) 및 폭(W1)은 주사기 부착 장치(14) 및 휴대용 장치(12)의 크기 및 형상에 따라 더 크거나 더 작을 수 있다. 주사기 부착 장치(14) 및 휴대용 장치(12)는 본원의 도면에 도시된 바와 같은 정확한 형상 및 설계를 가질 필요가 없다는 것이 인식된다.
일 예에서, 살균된 커버(100)는 약 0.01 밀리미터(mm) 내지 약 2 mm, 약 0.02 mm 내지 약 1 mm, 약 0.05 mm 내지 약 0.8 mm, 및 약 0.1 mm 내지 약 0.5 mm 범위의 두께(T1)를 가질 수 있다. 살균된 커버(100)는 주사기 부착 장치(14)의 상부 부분과(15) 저부 부분(72) 사이에(도 8 참조) 그리고 주사기 플런저(24)의 팁(25)과 이동가능 슬라이드(26)의 푸셔(28) 사이에(도 11 참조) 끼워지도록 충분히 얇게 설계될 수 있다. 살균된 커버(100)는 휴대용 장치(12)가 살균된 커버(100) 내에 수용되고 휴대용 장치(12)의 동작 요소가 어려움 없이 동작될 수 있을 때 임상의 또는 사용자가 휴대용 장치(12)를 파지 또는 조작할 수 있도록 가요성이도록 그리고 얇게 설계될 수 있다. 휴대용 장치(12)는 커버(100)와 밀접한 끼움 또는 느슨한 끼움을 가질 수 있다.
살균된 커버(100)는 의료 용례에 적합하고 상술된 특성을 가질 수 있는 임의의 물질 또는 물질들로 형성될 수 있다. 일 예에서, 살균된 커버(100)는 폴리우레탄, 폴리아크릴레이트, 폴리비닐클로라이드, 폴리에틸렌, 폴리락티드, 셀룰로스 아세테이트, 실리콘, 또는 이들의 조합을 포함하지만 이들로 제한되지 않는 하나 이상의 물질로 형성될 수 있다. 일 예에서, 살균된 커버(100)는 자체-접착 특성을 가질 수 있는, 예를 들어 폴리에틸렌 및 폴리비닐클로라이드와 같은 하나 이상의 물질로 형성될 수 있고, 그에 따라, 휴대용 장치(12)가 내부에 삽입되면 살균된 커버(100) 자체가 살균된 커버(100)의 개방 단부를 폐쇄하기 위해서 사용될 수 있다. 일 예에서, 살균된 커버(100)는 투명, 반투명 또는 불투명일 수 있거나, 또는 적어도 부분적으로 투명, 반투명 또는 불투명할 수 있는데, 이는 휴대용 장치(12)가 살균된 커버(100) 내에 수용될 때, 휴대용 장치(12) 및 그 구성요소를 임상의 또는 사용자가 볼 수 있게 할 수 있다.
도 9 내지 도 12는 분무 침착 시스템(10)이 살균된 커버(100)를 포함하는 설계에서의 분무 침착 시스템(10)의 조립체를 예시한다. 도 1에 도시된 분무 침착 시스템(10)은 살균된 커버 없이 사용될 수 있거나, 또는 상이한 수단이 분무 침착 시스템(10)의 적절한 살균성(sterility)을 제공하기 위해 사용될 수 있다는 것이 인식된다. 도 7 및 도 8을 참조하여 상술한 바와 같이, 주사기 부착 장치(14) 및 살균된 커버(100)는 함께 사전조립될 수 있고, 일 예에서, 임상의 또는 사용자는 그러한 사전조립된 형태로 장치(14) 및 살균된 커버(100)를 받을 수 있다. 도 9에 도시된 바와 같이, 사용자 또는 임상의는 제1 단부 부분(86)을 갖는 살균된 커버(100)의 내부(114) 내로 휴대용 장치(12)를 삽입할 수 있다. 휴대용 장치(12)는 휴대용 장치(12)의 제1 단부 부분(86)이 대체로 살균된 커버(100)의 폐쇄 단부(102)에 위치될 때까지 내부(114) 내로 삽입될 수 있다. 살균된 커버(100)는 살균된 커버(100) 내측에서 휴대용 장치(12)를 정렬하는 것을 도울 수 있는 하나 이상의 마커를 포함할 수 있다. 일 예에서, 살균된 커버(100)는 아래에서 추가로 기술되는 마커(116)를 포함할 수 있다.
단부 부분(68)에서의 장치(14)의 플레이트(72)의 저부 표면(82)은 제1 단부 부분(86)에서 장치(12)의 제2 상부 표면(74) 상에 배치될 수 있고, 이때 장치(14)는 장치(12)에 대해 소정의 각도로 위치될 수 있다. 이어서, 도 5 및 도 6을 참조하여 상술한 바와 같이, 장치(14)가 장치(12)와 적절하게 맞물릴 때까지 장치(14)가 장치(12)에 대해 시계방향으로 회전될 수 있고, 장치(12 및 14)는 도 10에 예시된 바와 같이 서로 평행할 수 있다.
휴대용 장치(12)의 제1 상부 표면(30)으로부터 연장하는 이동가능 슬라이드(26)는 살균된 커버(100)로 하여금 이동가능 슬라이드(26)와 정렬된 상태인 살균된 커버(100)의 구역에서 상승하게 할 수 있다. 살균된 커버(100)가 얇고 가요성일 수 있기 때문에, 살균된 커버(100)는 이동가능 슬라이드(26)에 의해 야기되는 이러한 유형의 변형 또는 움직임을 겪을 수 있다. 마커(116)는 살균된 커버(100)에 대한 휴대용 장치(12)의 적절한 배치를 보장하기 위해 사용될 수 있다. 일 예에서, 마커(116)는, 휴대용 장치(12)가 살균된 커버(100)와 대체로 적절하게 정렬될 때, 이동가능 슬라이드(26)의 푸셔(28)의 위치와 일치하도록 설계된 위치에서 커버(100)의 원주의 적어도 일 부분 주위를 연장할 수 있다. 추가의 또는 대안적인 마커가 사용될 수 있음이 인식된다. 마커(116)는 살균된 커버(100)의 내부 또는 외부에 위치될 수 있다.
도 11에 도시된 바와 같이, 치료 용액(18)을 수용하는 주사기(16)는 주사기 부착 장치(14)의 채널(52) 내에 고정될 수 있다. 주사기(16)의 단부(118)가 커넥터(58)의 제2 단부 부분(62) 내로 삽입될 수 있고, 주사기의 몸체(120)가 주사기 채널(52) 내로 삽입될 수 있고, 주사기(16)의 립(17)이 채널(52)에 인접한 홈(54) 내로 삽입될 수 있다. 이 시점에서, 플런저(24)의 팁(25)은 휴대용 장치 상의 이동가능 슬라이드(26)의 푸셔(28)와 접촉하지 않을 수 있다. 그러한 경우에, 임상의 또는 사용자는 푸셔(28)가 플런저(24)의 팁(25)과 접촉할 때까지 장치(14)의 단부 부분(68)을 향한 방향으로 이동가능 슬라이드(26)를 이동시킬 수 있다. 일 예에서, SPRAY/MOVE 버튼(44)의 MOVE 조명(45)(도 1 참조)이 온일 때, 이동가능 슬라이드(26)는 휴대용 장치(12) 상의 제어 패널(41)의 전방 버튼(47)을 사용하여 단부 부분(68)을 향한 방향으로 전진될 수 있다(이동가능 슬라이드(26)는 또한 수동으로 이동될 수 있다). 푸셔(28)가 플런저(24)의 팁(25)과 접촉할 때, 살균된 커버(100)는 플런저(24)와 슬라이드(26) 사이에 클램핑될 수 있다. 일 예에서, 마커(116)는 플런저(24)와 슬라이드(26) 사이에 삽입되어야 하는 살균된 커버(100) 상의 위치를 지정할 수 있다. 이동가능 슬라이드(26)가 살균된 커버(100) 내측에 수용되고 주사기(16)가 살균된 커버(100) 외측에 위치되는 경우에도, 이동가능 슬라이드(26)는 주사기(16)로부터 치료 용액(18)을 토출하도록 수동으로 또는 전자적으로 전진될 수 있다.
주사기(16)가 적소에 위치된 후, 살균된 커버(100)를 본질적으로 밀봉하기 위해서, 살균된 커버(100)는 제2 단부(104) 부근에서 폐쇄될 수 있다. 일 예에서, 도 12에 도시된 바와 같이, 고무 밴드(122)가 제2 단부(104) 부근에서 살균된 커버(100) 주위에 감길 수 있다. 고무 밴드(122)는 살균된 커버(100) 내측의 임의의 오염물이 살균된 커버(100)의 내부(114)를 탈출할 수 없고 커버(100)를 통해 휴대용 장치(12)로부터 통과할 수 없도록 본질적으로 기밀 연결 또는 밀봉을 생성하기 위해 사용될 수 있다. 따라서, 임의의 오염물이 살균된 커버(100)의 내부(114) 내에 수용될 수 있다.
고무 밴드(122)에 대한 대안으로서 또는 그에 추가하여, 하나 이상의 다른 구성요소가 휴대용 장치(12) 주위에서의 살균된 커버(100)의 폐쇄를 촉진하기 위해 사용될 수 있다. 일 예에서, 살균된 커버(100)를 형성하기 위해 사용되는 하나 이상의 물질은 접착제를 포함할 수 있거나, 또는 살균된 커버(100)를 형성하기 위한 하나 이상의 물질의 일부가 접착 특성을 가질 수 있다. 일 예에서, 시스템(10)은 살균된 커버(100)의 개방 단부(104)를 폐쇄하기 위한 추가적인 구성요소를 포함하지 않고, 오히려 살균된 커버(100) 상의 접착제 또는 커버(100) 자체의 접착 특성이 휴대용 장치(12)가 살균된 커버(100) 내에 에워싸인 후에 개방 단부(104)에서의 살균된 커버(100)의 폐쇄를 촉진한다.
일 예에서, 살균된 커버(100)를 폐쇄한 후에, 사용자는 휴대용 장치(12) 및 살균된 커버(100)를 조정할 수 있다. 이러한 조정은 휴대용 장치(12)를 첫 번째 손으로 고무 밴드(122) 부근에 보유하고, 제2 단부(104)에 대향하는 고무 밴드(122)의 다른 측에서 다른 손으로 살균된 커버(100)를 파지하는 것을 포함할 수 있다. 커버(100)는 첫 번째 손으로 장치(12)의 제1 단부 부분(86)을 향해 이동될 수 있다. 살균된 커버(100)는 제2 단부(104)에 더 근접한 살균된 커버(100) 상의 마커(116) 뒤에 위치된 제2 마커(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 제2 마커가 휴대용 장치(12) 상의 마커(40)와 정렬되면, 사용자는 살균된 커버(100)의 이동을 중지할 수 있다. 일 예에서, 제2 마커는 마커(116)로부터 약 7.5 cm 내지 약 9.5 cm 위치될 수 있다.
살균된 커버(100)가 밀봉된 후에, 관류(22)의 유입구 단부가 공기 공급부에 연결될 수 있다.
요약하면, 일 예에서 시스템(10)의 비살균 상태 부분일 수 있는 휴대용 장치(12)는, 주사기 부착 장치(14)의 이러한 살균 상태 부분이 가능한 오염으로부터 보호될 수 있고 시스템(10)의 사용 중에 살균 상태로 유지될 수 있도록, 살균 상태인 주사기 부착 장치(14)의 일 부분으로부터 격리될 수 있다. 살균된 커버(100)는 주사기 부착 장치(14)의 살균성을 손상시킬 수 있는 가능한 오염물로부터 주사기 부착 장치(14)를 보호할 수 있다. 시스템(10)의 주 장비로 간주될 수 있는 휴대용 장치(12)는 휴대용 장치(12)의 살균 없이, 살균된 커버(100)와 조합하여 수술 동작 환경에서 사용될 수 있다. 휴대용 장치(12)는 재사용될 수 있고, 새로운 살균된 커버가 (새로운 주사기 부착 장치와 함께) 사용되면 휴대용 장치(12)의 후속 사용은 살균을 요구하지 않는다. 본원에 기술된 시스템 및 방법의 이점은 시간 효율적 휴대용 장치(12)의 살균을 위한 에너지 활용 또는 화학물질의 회피, 및 휴대용 장치(12)에 대한 잠재적 손상의 회피를 포함할 수 있다. 결과적으로, 본 시스템 및 방법은 휴대용 장치(12)의 살균을 요구하는 시스템 및 방법과 비교할 때 더 경제적이고 환경친화적일 수 있다.
일 예에서, 커버(100)는 살균 상태이다. 일 예에서, 살균된 커버(100)는 살균 상태 치료 용액(18)과 조합하여 사용될 수 있고, 주사기(16)는 살균 상태일 수 있다. 치료 용액(18)의 살균성을 유지하는 것이 유익할 수 있다. 주사기(16)는 또한 살균 상태일 수 있는 주사기 부착 장치(14)에 고정될 수 있다. 치료 용액(18)이 제조될 때(아래 참조), 피부 영역을 이전에 소독하거나 세정하기 위한 노력이 취해질 수 있다. 유사하게, 치료 용액(18) 내의 세포가 대상체의 피부 상에 분무될 때, 분무될 피부는 사전에 소독 또는 세정될 수 있다.
일 예에서, 커버(100)는 본원에서 "살균된" 커버(100)로 지칭되더라도, 살균 상태일 필요가 없다. 일 예에서, 주사기 부착 장치(14) 및 휴대용 장치(12)의 하나 이상의 구성요소가 깨끗하지만 살균 상태일 필요가 없는 경우, 비-살균 상태 형태의 커버(100)가 사용될 수 있다. 이는 현장 용례, 훈련, 수의학적 용례 또는 응급 사용과 같은 살균된 환경을 갖는 것이 불가능하거나 불필요할 수 있는 용례를 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다.
일 예에서, 휴대용 장치(12)는 재사용될 수 있고, 주사기 부착 장치(14)는 치료 용액(18)이 환자에게 적용된 후에 폐기될 수 있다. 휴대용 장치(12)가 각각의 사용 전 또는 후에 살균될 필요가 없는 경우에도, 휴대용 장치(12)가 각각의 사용 전 또는 후에 세정될 수 있다는 것이 인식된다. 일 예에서, 선택 세정 용액이 휴대용 장치(12)의 표면을 세정하는데 사용될 수 있다. 이러한 세정 용액은 예를 들어 이소프로필 알콜, 비눗물, 희석된 염소 표백제, 암모니아 기반 세정제, 글루타르알데히드계 세정제 및 과산화수소를 포함할 수 있다. 장치(12) 내측에 유체가 들어가지 않도록 주의를 할 수 있다.
앞서 기술한 바와 같이, 분무 침착 시스템은 살균된 커버를 포함하거나 포함하지 않을 수 있고, 분무 침착 시스템은 살균 상태일 수 있거나 그렇지 않을 수 있다. 살균된 커버가 분무 침착 시스템에서 배제되는 일 예에서, 분무 침착 시스템의 하나 이상의 구성요소는 분무 침착 시스템의 사용 전에 비-살균 상태일 수 있다.
분무 침착 시스템의 하나 이상의 구성요소가 살균 상태인 일 예에서, 예를 들어 가스, 방사선 또는 고열 및 증기를 사용할 수 있는 오토클레이브를 포함하는 공지된 살균 기법을 사용하여 살균이 달성될 수 있다. 일 예에서, 주사기 부착 장치(14)는 에틸렌 옥시드를 사용하여 살균될 수 있다.
대체로 관형의 형상 및 길이(L1)가 폭(W1)보다 상당히 큰 세장형 설계를 갖는 살균된 커버(100)가 도 7에 도시된다. 일 예에서, 살균된 커버(100)는 도 7에 도시된 바와 같이 사용자에게 제공될 수 있다. 일 예에서, 살균된 커버(100)는 절첩될 수 있고, 절첩된 구성으로 사용자에게 제공될 수 있다. 일 예에서, 살균된 커버(100)는 제2 단부(104)를 취하고 제1 단부(102)와 제2 단부(104) 사이의 일부 부분에서 살균된 커버(100)의 상부에 제2 단부(104)를 배치함으로써 절첩될 수 있다. 추가의 절첩이 유사한 방식으로 완료될 수 있다. 살균된 커버(100)는 또한 제2 단부(104)를 취하고 제1 단부(102)와 제2 단부(104) 사이의 일부 부분에서 살균된 커버(100)의 이면 상에 그것을 배치함으로써 절첩될 수 있다.
일 예에서, 살균된 커버(100)는 제2 단부(104)를 취하고 살균된 커버(100)의 내측을 노출시키고 제2 단부(104)가 제1 단부(102)를 향해 당겨질 때 그것을 다시 당김으로써 킴으로써 제2 단부(104)를 제1 단부(102)를 향해 당겨서 절첩될 수 있다. 제2 단부(104)는 필요하거나 요구되는 한 제1 단부(102)를 향해 당겨질 수 있다. 이후, 살균된 커버(100)의 새롭게 생성된 개방 단부는 요구되는 바와 같이 1 회 이상 되돌려질 수 있다.
상술된 예 중 어느 하나에서, 살균된 커버(100)는 절첩된 구성으로 임상의 또는 사용자에게 공급될 수 있다. 살균된 커버(100)는 휴대용 장치(12)가 살균된 커버(100)의 내부(114)에 삽입되기 전 또는 후에 그 전체 길이(L1)로 펼쳐질 수 있다.
도 13은 예시적인 주사기 부착 장치(1014) 및 커버(1100)를 예시한다. 커버(1100)가 (도 8에 도시된 바와 같이) 주사기 부착 장치(1014)의 파트들 사이에 삽입되는 대신에, 커버(1100)가 주사기 부착 장치(1014)의 외부 표면(1001)에 부착될 수 있다. 일 예에서, 커버(1100)는 주사기 부착 장치(1014)의 주연 주위에서 외부 표면(1001)에 접착제로 접합될 수 있다. 일 예에서, 커버(1100)는 살균 상태일 수 있다. 일 예에서, 커버(1100)는 비-살균 상태 또는 비살균 상태일 수 있다.
도 14는 주사기 부착 장치(1014)에 부착되기 전의 도 13의 커버(1100)를 예시한다. 커버(1100)는 커버(1100)의 상부 부분을 통해 형성되고 주사기 부착 장치(1014)의 외부 주연의 치수에 대체로 대응하도록 크기설정 및 성형된 개구부(1101)를 포함할 수 있다. 개구부(1101)는 주사기 부착 장치(1014)의 폭(W3)에 대체로 대응하는 폭(W2)을 가질 수 있다. 커버(1101)는 개구부(1101) 주위에 커버(1100)의 상부 부분 상에 접착제(1103)를 포함할 수 있다. 접착제(1103)는 커버(1100)를 주사기 부착 장치(1014)의 외부 표면(1001)에 부착하도록 구성될 수 있다. 일 예에서, 접착제(1103)는 커버(1100)를 주사기 부착 장치(1014)에 접합하기에 적합한 생체적합성 및 의료 등급 물질일 수 있다.
커버(1100)는 상술한 마커(116)와 유사할 수 있는 마커(1116)를 포함할 수 있다. 일 예에서, 마커(1116)는 커버(1100)의 외부 상에 형성될 수 있다. 커버(1100)는 휴대용 장치에 대한 주사기 부착 장치(1014) 및 커버(1100)의 적절한 정렬을 보장하기 위한 추가적인 마커를 포함할 수 있다는 것을 인식한다.
다른 예에서, 커버(1100)를 주사기 부착 장치(1014)에 접착식으로 접합하는 대신에, 커버(1100)는 주사기 부착 장치(1014)의 주연 주위에서 외부 표면(1001)에 용접될 수 있다.
도 13에 도시된 바와 같이, 주사기 부착 장치(1014)는 2개의 피스(상부 부분(15) 및 저부 플레이트(72))를 갖지 않고 단일 피스 설계일 수 있다. 주사기 부착 장치(1014)의 저부 표면(1083)은, 도 5 및 도 6에서 상술한 바와 유사한 방식으로 주사기 부착 장치(1014)가 휴대용 장치와 맞물릴 수 있도록, 저부 플레이트(72)(도 5 참조)에 대해 상술한 바와 유사한 특징부를 포함할 수 있다.
위에서 제공된 설계 중 임의의 설계에서, 주사기 부착 장치(14 또는 1014) 및 커버(100 또는 1100)는 살균 상태 조건 하에서 또는 대안적으로 깨끗하지만 반드시 살균 상태 조건일 필요는 없는 상태에서 사전조립될 수 있고, 임상의 또는 다른 사용자에게 그렇게 제공될 수 있다. 주사기 부착 장치(14 또는 1014)는, 임상의가 도 9 내지 도 12를 참조하여 위에서 제공된 바와 같이 분무 침착 시스템을 용이하게 조립할 수 있도록, 주사기(16)를 제외하고는 부착 및 지지 구성요소가 적소에 있는 상태로 임상의에게 제공될 수 있다.
일 예에서, 폐쇄 단부를 갖는 관형 구성 대신에, 편평한 시트 형태의 커버가 사용될 수 있다. 그러한 편평한 시트는, 장치(14)의 2개의 부분 사이에 상기 시트를 삽입하거나 또는 접합 또는 용접을 통해서 장치(14)에 편평한 시트를 부착하는 것을 포함하여, 상술한 방법 중 임의의 방법을 사용하여 주사기 부착 장치(14)에 부착될 수 있다. 편평한 시트는, 장치(12 및 14)가 함께 커플링될 때 휴대용 장치(12)를 적절하게 덮도록 크기설정 및 성형될 수 있으며, 휴대용 장치(12)가 상기 내부에 수용된 상태에서 편평한 시트를 적절하게 결속하거나 그렇지 않으면 밀봉하기에 충분한 물질을 남긴다. 일 예에서, 편평한 시트는 절첩된 구성으로 사용자에게 제공될 수 있고, 편평한 시트는 휴대용 장치(12) 주위에서 펼쳐질 수 있다.
도 15는, 주사기(16)로부터 치료 용액(18)을 분무하기 위해서, 이동가능 슬라이드(26)를 휴대용 장치(12) 상에서 전방 및 후방으로 이동시키기 위한 예시적인 제어 메커니즘을 예시한다. 상술된 바와 같이, 이동가능 슬라이드(26)는 분무 침착 시스템(10)의 일부일 수 있는 제어 시스템(80)을 사용하여 수동으로 또는 전자적으로 이동될 수 있다.
제어 시스템(80)은 주사기(16) 및 플런저(24)와 대체로 평행하게 배향될 수 있는 나사형 샤프트(88)를 포함할 수 있다. 나사형 샤프트(88)는 모터(97)를 사용하여, 도 15에서 화살표(R1)에 의해 표시된 방향 또는 화살표(R2)에 의해 표시된 방향 모두로 회전될 수 있다. 샤프트(88) 상에서 이동할 수 있는 커플러(89)는, 샤프트(88)의 회전 방향(R1 또는 R2)에 따라, 화살표(A4)에 의해 표시된 전방 방향 또는 화살표(A5)로 표시된 후방 방향으로 이동할 수 있다.
커플러(89)는 하위 안장부(90) 및 상위 안장부(91)를 포함할 수 있다. 안장부(90, 91)는 탄성 요소(92)에 의해 서로 연결될 수 있다. 일 예에서, 탄성 요소(92)는 하위 및 상위 안장부(90, 91) 사이에 하나 이상의 스프링을 포함할 수 있다. 하위 안장부(90)는 하위 안장부(90)가 나사형 샤프트(88) 상에서 화살표(A4, A5)의 방향으로 이동할 수 있도록 매끄러운 하프-보어(half-bore)를 포함할 수 있다. 상위 안장부(91)는 하위 및 상위 안장부(90, 91)가 탄성 요소(92)를 통해 함께 압축될 때 나사형 샤프트(88)와 맞물릴 수 있는 나사형 하프-보어(93)를 포함할 수 있다. 상위 안장부(91)가 나사형 샤프트(88)와 맞물릴 때, 커플러(89)는 샤프트(88) 상에서 이동할 수 없다.
일 예에서, 커플러(89)는 커넥터 피스(94)를 통해 이동가능 슬라이드(26)에 연결될 수 있다. 커넥터 피스(94)는 이동가능 슬라이드(26)의 저부에 부착될 수 있다. 일 예에서, 커넥터(94)는 이동가능 슬라이드(26)와 별개이고 구별되는 피스일 수 있다. 커넥터(94)는 상위 안장부(91) 상에 키형(keyed) 샤프트(96)를 수용하도록 구성된 키형 개구(95)를 포함할 수 있다. 이와 같이, 상위 안장부(91)와 커넥터(94)는 함께 고정될 수 있다. 이와 같이, 샤프트(88) 상에서의 커플러(89)의 움직임은 이동가능 슬라이드(26)를 이동시킬 수 있다.
상위 안장부(91)가 화살표(A6)에 의해 표시된 방향에서 상향으로 당겨질 때, 탄성 요소(92)는 또한 화살표(A6)의 방향으로 신장될 수 있고, 그에 의해 상위 안장부(91)의 나사형 부분(93)은 나사형 샤프트(88)와 맞물림해제되고 커플러(89)는 나사형 샤프트(88) 상에서 전방 또는 후방 방향으로 이동할 수 있어, 이동가능 슬라이드(26)를 전방 또는 후방 방향으로 이동시킨다. 탄성 요소(92)가 압축되면, 상위 안장부의 나사형 부분(93)은 나사형 샤프트(88)와 커플러(89)를 재맞물림시킬 수 있고, 커플러(89)는 고정된 위치에 있을 수 있고, 이동가능 슬라이드(26)는 결과적으로 고정될 수 있는데, 이는 이동가능 슬라이드(26)를 이동시키기 위해 반복될 수 있을 때까지이다.
일 예에서, 커넥터(94), 샤프트(88), 커플러(89) 및 모터(97)는 휴대용 장치(12)의 내부 부분 내에 위치될 수 있고, 따라서 사용자에게 보이지 않을 수 있다.
모터(97)에 의한 샤프트(88)의 회전 방향 및 회전 속도는 사용자 인터페이스(99)에 연결될 수 있는 프로세서(98)에 의해 제어될 수 있다. 일 예에서, 사용자 인터페이스(99)는 휴대용 장치(12) 상의 제어 패널(41)의 전방 버튼(47) 및 후방 버튼(49)에 대응할 수 있다. 이동가능 슬라이드(26)는, 프로세서(98) 및 사용자 인터페이스(99)에 의한 전자 제어에 대한 대안으로서, 휴대용 장치(12) 상에서 수동으로 이동될 수 있다. 주사기 푸셔(26)를 화살표(A6)의 방향으로 당김으로써, 커플러(89)의 상위 안장부(91)가 또한 위로 당겨질 수 있고, 상위 안장부(91)의 나사형 부분(93)이 샤프트(88)와 맞물림해제될 수 있다. 이동가능 슬라이드(26)의 적절한 위치가 도달되면, 이동가능 슬라이드(26)는 해제될 수 있고 상위 안장부(91)는 샤프트(88)와 하위 안장부(90)를 재맞물림시킬 수 있고, 따라서 커플러(89)는 샤프트(88) 상의 고정 위치에 위치될 수 있다.
커넥터 피스(94)는 제어 시스템(80)으로부터 배제될 수 있고 이동가능 슬라이드(26)는 상위 안장부(91)에 직접 연결될 수 있다는 것이 인식된다. 일 예에서, 상위 안장부(91)의 키형 샤프트(96)는 이동가능 슬라이드(26)의 저부를 통해 형성된 키형 개구와 맞물릴 수 있다. 일 예에서, 키형 샤프트(96)는 배제될 수 있고 상위 안장부(91)는 이동가능 슬라이드(26)에 직접 부착될 수 있거나, 또는 상위 안장부(91) 및 이동가능 슬라이드(26)는 단일 피스일 수 있다. 본원에 기술 및 도시된 것에 대한 대안적인 제어 메커니즘이 이동가능 슬라이드(26)의 수동 또는 전자 제어를 위해 사용될 수 있다는 것이 인식된다.
도 16은 조직 상처와 같은 상처를 갖는 환자를 치료하는데 사용될 수 있는 키트(1200)의 개략도이다. 키트(1200)는 (휴대용 장치로도 지칭되는) 분무 제어기(1212), 주사기 부착 장치(1214), 및 주사기 부착 장치(1214)로부터 전달되는 치료 용액의 일 예인 세포 현탁액을 만드는 데 사용되는 물질(1201)을 포함할 수 있다. 일 예에서, 주사기 부착 장치(1214)는, 주사기 부착 장치(1214)에 사전부착될 수 있는, 상술한 바와 같은 슬리브 또는 살균된 커버를 포함할 수 있다. 분무 제어기(1212)는 재사용가능한 구성요소일 수 있다. 키트(1200)는 하나 이상의 설명서(instruction)(1205)를 포함할 수 있는데, 이는 세포 현탁액의 제제를 위한(아래 참조) 또는 분무 제어기(1212)에 주사기 부착 장치(1214)를 조립하기 위한 문서화(documentation)를 포함할 수 있다. 추가적인 설명서가 포함될 수 있고, 이는 키트(1200)의 하나 이상의 구성요소의 세정 또는 유지보수에 관한 것일 수 있다.
키트(1200)의 구성요소는 사용자에게 함께 또는 별개로 제공될 수 있다는 것이 인식된다. 일 예에서, 키트(1200)는 분무 침착 시스템을 사용하기 위한 주요 구성요소가 한 위치에 있을 수 있도록 카트 상에서 임상의 또는 사용자에게 전달될 수 있다. 예를 들어, 물질(1201) 또는 설명서(1205)는 키트(1200)와 함께 포함될 수 있다. 일 예에서, 키트(1200)의 구성요소는 사용자에게 별개로 제공될 수 있다. 예를 들어, 설명서(1205)는 사용자에 의해 전자적으로 저장될 수 있고 키트(1200)의 다른 구성요소의 전달 후에 액세스될 수 있다.
일 예에서, 손상된 조직의 재표면화 및 재생에 사용하기 적합한 적어도 2개의 세포 소스가 본원에 기술된 분무 침착 시스템과 함께 사용될 수 있다: (i) 줄기 세포를 포함하는 비-자가 세포(non-autologous cell), 및 (ii) 환자 자체의 전구 세포를 포함하는 자가 세포. 형성되었을 때 세포는 치료 용액을 형성하기 위해 용액 내에 현탁될 수 있고, 용액은 본원에 기술된 분무 침착 시스템에 사용하기 위해 주사기로 반송되어 주사기 내에 수용될 수 있다 - 예를 들어 도 1에 도시된 바와 같은 주사기(16) 내의 치료 용액(18) 참조.
일 예에서, 자가 세포 현탁액을 제조하기 위한 방법이 조직 생검을 취하는 것을 포함할 수 있는, 조직 이식 분야에 공지된 수단에 의해 환자로부터 조직을 수확하는 것을 포함할 수 있다. 생검의 수확에 있어서, 생검의 깊이 및 표면적의 크기가 고려될 수 있다. 생검의 깊이 및 크기는 시술이 착수될 수 있는 용이함 및 환자가 시술로부터 회복될 수 있는 속도에 영향을 미칠 수 있다. 선택된 공여 부위는 수용 부위와 적절하게 매칭할 수 있다: 예를 들어 두경부에 대한 후이부(post-auricular), 하지에 대한 넓적다리, 상지에 대한 내부-상위-팔, 또는 발바닥에 대한 손바닥 또는 그 반대.
생검이 환자로부터 수확되었다면, 조직 샘플에는 조직 샘플 내의 세포 층(cellular stratum)을 해리시킬 수 있는 물리적 및/또는 화학적 해리 수단이 가해질 수 있다. 예를 들어, 해리 수단은 물리적 및/또는 화학적 붕괴를 포함할 수 있다. 물리적 해리 수단은 예를 들어 조직 샘플을 스칼펠로 스크래핑(scraping)하는 것, 조직을 세절하는 것, 상기 층을 물리적으로 분리 절단하는 것, 또는 조직을 관류(perfusing)시키는 것을 포함할 수 있다. 화학적 해리 수단은 예를 들어 트립신, 디스파제, 콜라게나제, 트립신-EDTA, 써모리신, 프로나제, 히알루로니다아제, 엘라스타아제, 파파인 및 판크레아틴, 또는 이들의 조합과 같은 효소에 의한 소화(digestion)를 포함할 수 있다. 화학적 해리는 1종보다 많은 효소의 사용을 포함할 수 있고, 2 종, 3 종 또는 4 종의 효소의 사용을 포함할 수 있다. 일 양태에서, 1종보다 많은 효소가 사용되면, 효소들은 순차적으로 사용된다. 일 양태에서, 1종보다 많은 효소가 사용될 때, 이들은 트립신, 디스파제 및 콜라게나제로부터 선택된다. 조직의 해리를 위한 비-효소 용액이 또한 사용될 수 있다. 조직 샘플 내의 세포 층을 해리시키기에 충분한 양의 단백질분해 효소를 함유하는 사전-가온된 효소 용액 내에 샘플을 배치함으로써 조직 샘플의 해리가 달성될 수 있다.
조직 샘플이 적절한 양의 시간 동안 효소 용액에 침지된 후, 샘플이 제거되고 영양 용액으로 세척될 수 있다. 본 방법에 사용되는 함염/영양 용액은 희석 또는 중화 중 어느 하나에 의해 효소의 효과를 감소 또는 제거할 수 있다. 1종보다 많은 효소가 사용되고 조직 샘플이 효소에 순차적으로 노출될 때, 세척 단계는 조직 샘플이 각각의 효소에 노출된 후에 사용될 수 있다. 본 방법에 사용되는 영양 용액은 또한 (i) 적어도 이종 혈청이 없고, (ii) 환자에게 적용될 때까지 세포의 생존력을 유지할 수 있고, (iii) 조직 이식을 겪는 환자 상의 일 구역에 대한 직접 적용에 적합한 특성을 가질 수 있다. 조직 샘플에 적합한 함염/영양 용액을 적용한 후, 샘플의 세포 층은 분리될 수 있고, 이는 생식 가능한 세포가 세포 물질로부터 제거되고 영양 용액 내에 현탁될 수 있게 한다. 조직 샘플이 피부인 경우, 진피 및 표피는 양쪽 표면의 진피-상피 접합부로의 액세스를 허용하도록 분리될 수 있다.
이어서, 생식 가능한 세포는 본 기술 분야에 공지된 임의의 수단에 의해 분리된 층으로부터 제거할 수 있다. 예를 들어, 생식 세포는 스칼펠과 같은 기구를 사용하여 층의 표면으로부터 스크래핑될 수 있다. 진피-상피 접합부 내에서 생식 가능한 세포는 각질세포 기저 세포, 랑게르한스 세포, 섬유모세포 및 멜라닌세포를 포함할 수 있으나, 이에 제한되지는 않는다. 조직 샘플로부터 세포의 방출에 후속하여, 세포는 함염/영양 용액 내에 현탁될 수 있다.
일 예에서, 비-자가 세포 현탁액은 피부 이식을 위해 생식 가능한 세포를 생성하는데 사용될 수 있다. 임의의 소스의 세포를 획득하기 위해, 세포는 수성 함염/영양 용액 내에 현탁될 수 있다. 용액은 염기성 염 용액으로부터 더 복잡한 영양 용액까지 생리학적인 어떠한 것도 될 수 있다. 일 예에서, 영양 용액은 모든 혈청이 없을 수 있지만, 체액에서 발견되는 물질과 유사한 다양한 염, 예컨대 전해질을 함유할 수 있다. 이러한 유형의 용액은 생리 염수로 지칭될 수 있다. 인산염 또는 다른 비-독성 물질은 또한 pH를 대략적인 생리학적 수준에서 유지하기 위해 용액을 완충할 수 있다. 적합한 영양 용액은 하트만(Hartmann) 용액, 투석 용액을 포함하지만 그에 제한되지 않는 링커-락테이트(Ringer-lactate) 용액, 및 말초 정맥내 영양 용액을 기반으로 할 수 있다.
자가 소스를 사용하든 또는 비-자가 소스를 사용하든, 비-자가 세포의 현탁에 의한 또는 수확 후에 조직 샘플에 적용되는 용액의 체적은 작을 수 있고, 그렇지 않으면 현탁액이 과하게 유체가 될 수 있어서, 현탁액을 이식에 적용하는 것에 어려움을 제공한다. 적용된 용액의 실제 체적은 부분적으로는 환자의 요구 또는 보건진료의의 선호에 의존할 수 있다.
이후, 세포 현탁액이 본원에 기술된 분무 침착 시스템을 사용하여 적용될 수 있다. 세포 현탁액은 주사기 부착 장치(14) 내에 수용되는 주사기(16)로 반송될 수 있다. 세포 현탁액 내에서 과도하게 큰 세포 집합물을 회피하기 위해, 현탁액은 장치와 함께 현탁액을 사용하기 전에, 또는 장치의 특정 특징부에 의해 여과될 수 있다. 장치와의 적용 전 또는 여과 직후에, 세포 현탁액은, 희석하여 현탁액을 사용하는 목적에 적합한 적절한 세포 밀도를 생성할 수 있다.
수성 세포 현탁액은 기술된 방법에 의해 생성된 조직 재생 및 이식 기법에 적합할 수 있고, 본원에 기술된 분무 침착 시스템은 세포 분포(cell distribution)도 제공할 수 있다. 이식 기술에서 이러한 현탁액을 이용하는 것은 제한된 수의 세포의 계내 증식(in situ multiplication)에 의해 신속하게 치료될 수 있는 상처의 영역 또는 체적을 확장시킬 수 있다. 세포 증식은 배양된 상피 자가 아우토그라파(CEA)를 위한 공지된 방법에 의해 제공되는 바와 같이, 시험관내 시스템에서보다는 환자 상에서 장려될 수 있다.
이식 부위 상에 시딩된(seeded) 세포의 수 및 농도는 현탁액 내의 세포의 농도를 수정함으로써, 또는 이식 부위의 주어진 영역 또는 체적에 분포된 현탁액의 양을 수정함으로써 변경될 수 있다. 이식 부위 상에 시딩된 세포의 수 및 농도는 부분적으로 환자의 필요 또는 개별 외과의의 선호에 의존할 수 있다.
세포 제제 내 세포의 조성물은 공지된 CEA 세포 제제에서 계내에서 보이는 것과 비교될 수 있다. 본원에 기술된 세포 제제 내의 세포의 조성물은 피부 재생을 위한 기저 각질세포 및 피부 전구 세포를 함유할 수 있는데, 이는 전형적으로 CEA 방법에서 손실될 수 있다. 종래의 방법은 세포 구성성분, 예컨대 피부 전구 세포를 상실하는 반면, 각질세포에 대한 선택적 배양 때문에, 본원에 기술된 세포 현탁액은 계내 세포 집단에 비교가능한 세포 조성물을 가질 수 있다.
본원에 기술된 치료 용액 및 분무 침착 시스템은 조직 이식을 요구하는 환자의 치료에 사용될 수 있다. 세포 현탁액은 이식 부위에 적용될 수 있다.
일 예에서, 세포와 함께 사용되는 시약 및 용액은 세포와 혼합되기 전 그리고 치료 용액을 형성하기 전에 살균될 수 있다.
발명의 명칭을 "DEVICE FOR CELL SPRAYING, MANUFACTURING OF THE DEVICE, METHOD FOR SPRAYING WITH THE DEVICE AND A CELL SUSPENSION SPRAYED WITH THE DEVICE"로 하여 2012년 8월 13일 출원되어 미국 특허 번호 9,505,000으로 특허 허여된 미국 출원 번호 13/573,003과, 발명의 명칭을 "CELL SPRAYING DEVICE, METHOD AND SPRAYED CELL SUSPENSION"으로 하여 2013년 12월 20일 출원되어 미국 특허 번호 9,610,430으로 특허 허여된 미국 출원 번호 14/136,681을 참조하며, 이 두 출원은 그 전체가 참조로서 본원에 포함된다.
상기 상세한 설명은 상세한 설명의 일부를 형성하는 첨부 도면에 대한 참조를 포함한다. 도면은 예시로서 본 발명이 실시될 수 있는 특정 실시예를 도시한다. 이러한 실시예는 또한 "예"로서 본원에서 지칭될 수 있다. 그러한 예는 도시 또는 기술된 것에 추가하여 요소를 포함할 수 있다. 그러나, 본 발명자들은 또한 도시되거나 기술된 이러한 요소들만이 제공되는 예들을 고려한다. 또한, 본 발명자들은 또한 특정 예(또는 그의 하나 이상의 양태) 또는 본원에 도시 또는 기술된 다른 예(또는 그의 하나 이상의 양태) 중 어느 하나에 대해, 도시 또는 기술된 이들 요소(또는 그의 하나 이상의 양태)의 임의의 조합 또는 치환을 사용하는 예를 고려한다.
본 문헌과 참조로서 포함된 임의의 문헌 사이에 활용이 일치하지 않는 경우, 본 문헌에서의 활용이 제어한다. 본 문헌에서는, 특허 문헌에서 일반적인 바와 같이, 단수형 용어가 "적어도 하나" 또는 "하나 이상"의 임의의 다른 예 또는 활용과 무관하게, 하나 또는 하나 초과를 포함하도록 사용된다. 본 문헌에서, 용어 "또는"은 다른 게 표시되지 않는다면 비베타적인 것을 지칭하도록 사용되어, "A 또는 B"는 "A를 포함하지만 B는 포함하지 않는", "B는 포함하지만 A는 포함하지 않는" 및 "A 및 B를 포함하는"을 의미한다. 본 문헌에서, 용어 "포함(including)" 및 "여기서(in which)"는 개별 용어 "포함(comprising)" 및 "여기서(wherein)"와 평문 등가로 사용된다. 또한, 후속하는 청구항에서, 용어 "포함(including)" 및 "포함(comprising)"은 개방형으로, 즉, 청구항 내의 그러한 용어 후에 열거되는 것에 부가하여 요소들을 포함하는 시스템, 장치, 물품, 조성물, 제제, 또는 프로세스는 여전히 청구항의 범주 내에 있는 것으로 간주된다. 또한, 후속하는 청구항에서, 용어 "제1", "제2" 및 "제3" 등은 단지 표시로서 사용되고 그 대상에 수치적 요건을 부여하려고 의도되지 않았다.
본원에서 기술된 방법 예는 적어도 부분적으로 기계 또는 컴퓨터-구현식일 수 있다. 일부 예는 상기 예에서 기술된 바와 같은 방법을 수행하도록 전자 장치를 구성하게 동작가능한 명령어로 인코딩된 컴퓨터 판독가능 매체 또는 머신 판독가능 매체를 포함할 수 있다. 이러한 방법의 구현은 마이크로코드, 어셈블리 언어 코드, 더 고급의 언어 코드 등과 같은 코드를 포함할 수 있다. 이러한 코드는 다양한 방법을 수행하기 위한 컴퓨터 판독가능 명령어를 포함할 수 있다. 코드는 컴퓨터 프로그램 제품의 일부를 형성할 수 있다. 또한, 일 예에서, 코드는 예를 들어 실행 중 또는 다른 시간에 하나 이상의 휘발성, 비일시적, 또는 비휘발성인 유형적 컴퓨터 판독가능 매체 상에 유형적으로 저장될 수 있다. 이러한 유형적 컴퓨터 판독가능 매체의 예는 하드 디스크, 제거가능한 자기 디스크, 제거가능한 광학 디스크(예를 들어, 콤팩트 디스크 및 디지털 비디오 디스크), 자기 카세트, 메모리 카드 또는 스틱, RAM(random access memory), ROM(read only memory) 등을 포함할 수 있지만, 이들로 제한되지 않는다.
상기 설명은 제한적인 것이 아니라 예시적인 것으로 의도된다. 예를 들어, 상술한 예(또는 그의 하나 이상의 양태)는 서로 조합하여 사용될 수 있다. 상기 기술을 검토하면, 다른 실시예가 예컨대 본 기술 분야의 일반적 기술자에 의해 사용될 수 있다. 요약서는 독자로 하여금 기술적 개시내용의 성질을 신속하게 확인할 수 있게 하도록 제공된다. 이는 요약서가 청구항의 범주 또는 의미를 해석 또는 제한하기 위해 사용되지 않을 것이라는 이해 하에 제출된다. 또한, [발명을 실시하기 위한 구체적인 내용]에서, 다양한 특징부가 개시내용을 합리화하기 위해 함께 그룹화될 수 있다. 이는 청구되지 않은 개시된 특징부가 임의의 청구항에 필수적임을 의도하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 오히려, 본 발명의 요지는 특정한 개시된 실시예의 모든 특징부보다 작을 수 있다. 따라서, 이하의 청구항은 예 또는 실시예로서 [발명을 실시하기 위한 구체적인 내용]에 통합되며, 각각의 청구항은 별개의 실시예로서 독자적으로 존재하고, 이러한 실시예는 다양한 조합 또는 치환에서 서로 조합될 수 있다는 것이 고려된다. 본 발명의 범주는 첨부된 청구항들을 참조하여, 이러한 청구항이 부여되는 균등물의 전체 범주와 함께 결정되어야 한다.
본 출원은 후속하는 예시적인 실시예 또는 예를 제공하며, 그 번호 매김은 중요도의 수준을 지정하는 것으로 해석되지 않는다.
예 1은 커플링 부분 및 상부 부분을 갖는 기부를 갖는 주사기 부착 장치 및 휴대용 장치를 포함하는 분무 침착 시스템을 제공한다. 주사기 부착 장치는, 주사기 채널에 인접한 바늘로서, 주사기 채널은 주사기를 수용하도록 구성되는, 바늘과, 바늘의 전달 단부 부근에서 배출 단부를 갖는 튜브로서, 공기 유동을 전달하도록 구성되는 튜브를 포함한다. 휴대용 장치는 상위 표면을 가질 수 있고, 상위 표면 상에 배치되는 이동가능 슬라이드를 포함할 수 있다. 휴대용 장치는 시스템의 조립된 위치에서 주사기 부착 장치의 커플링 부분에 커플링되고 주사기로부터의 치료 용액의 전달을 제어하도록 구성될 수 있다. 분무 침착 시스템은 휴대용 장치 및 주사기 부착 장치의 적어도 일 부분 사이에 불침투성 장벽을 제공하도록 위치설정된 살균된 커버를 포함할 수 있다.
예 2는 살균된 커버가 주사기 부착 장치에 커플링되도록 선택적으로 구성되는 예 1의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 3은, 주사기 부착 장치의 기부가 저부 플레이트이고 주사기 부착 장치의 상부 부분이 상부 플레이트이고, 상부 및 저부 플레이트가 함께 부착되도록 선택적으로 구성되는, 예 1 또는 2의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 4는, 살균된 커버가 상부 플레이트와 저부 플레이트 사이에 위치설정되도록 선택적으로 구성되는 예 3의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 5는, 살균된 커버가 주사기 부착 장치의 기부의 외부 주연에 용접되도록 선택적으로 구성되는, 예 1 또는 2의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 6은 살균된 커버가 주사기 부착 장치의 기부의 외부 주연에 접착제로 접합되도록 선택적으로 구성되는 예 1 또는 2의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 7은 휴대용 장치가 조립된 위치에서의 살균된 커버의 공동 내에 적어도 부분적으로 존재하도록 선택적으로 구성되는, 예 1 내지 6 중 어느 하나의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 8은 주사기 부착 장치의 커플링 부분이 조립된 위치에서 휴대용 장치의 상부 부분과 커플링되도록 구성되는 저부 표면을 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 1 내지 7 중 어느 하나의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 9는 주사기 부착 장치가 휴대용 장치의 상위 표면 상의 대응하는 특징부와 맞물리도록 커플링 부분 상의 적어도 하나의 형상부를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 1 내지 8 중 어느 하나의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 10은 주사기 부착 장치가 튜브에 커플링된 공기 필터를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 1 내지 9 중 어느 하나의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 11은 주사기 부착 장치가 튜브에 커플링된 공기유동 표시기를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 1 내지 10 중 어느 하나의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 12는 휴대용 장치의 이동가능 슬라이드가 주사기 채널 내에 배치되는 주사기의 플런저와 맞물리도록 구성되는 플런저 구동기를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 1 내지 11 중 어느 하나의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 13은 플런저가 분무 침착 시스템의 사용자에 의해 전자적으로 위치설정가능하거나 수동으로 위치설정가능하게 구성되도록 선택적으로 구성되는 예 12의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 14는 휴대용 장치가 이동가능 슬라이드를 전자적으로 제어하도록 구성되는 스위치를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 1 내지 13 중 어느 하나의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 15는 휴대용 장치가 배터리 구획부를 포함하고 배터리 구획부의 전기적 접촉부가 전자적으로 이동가능한 슬라이드에 전기적으로 커플링되도록 선택적으로 구성되는, 예 14의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 16은 휴대용 장치의 이동가능 슬라이드가 나사형 샤프트에 의해 제어되고, 커플러가 이동가능 슬라이드와 나사형 샤프트 사이에 위치설정되고 이동가능 슬라이드 및 나사형 샤프트와의 맞물림을 위해 구성되게 선택적으로 구성되는, 예 1 내지 15 중 어느 하나의 분무 침착 시스템을 제공한다. 나사형 샤프트 상에서의 커플러의 움직임은 휴대용 장치 상에서의 슬라이드의 움직임에 대응할 수 있다.
예 17은 살균된 커버가 주사기 부착 장치에 부착되고 주사기 부착 장치의 측부로부터 연장하도록 선택적으로 구성되는, 예 1 내지 16 중 어느 하나의 분무 침착 시스템을 제공한다. 주사기 부착 장치의 상부 부분은 노출될 수 있고, 살균된 커버는 주사기 부착 장치의 커플링 부분을 둘러쌀 수 있다.
예 18은 조립되는 위치에서 휴대용 장치가 살균된 커버 내로 삽입되고 살균된 커버는 휴대용 장치를 에워싸도록 선택적으로 구성되는, 예 17의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 19는, 살균된 커버의 제1 단부가 폐쇄되고, 살균된 커버의 제2 단부가 개방되고, 휴대용 장치가 살균된 커버 내로 삽입된 후에 제2 단부가 밀봉가능하도록 선택적으로 구성되는, 예 18의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 20은, 살균된 커버가 모든 측부 상에서 개방되는 시트이고, 휴대용 장치는 조립된 위치에서 상기 시트에 의해서 덮이고, 그리고 휴대용 장치를 수용하는 살균된 커버의 내부와 살균된 커버의 외부 사이에 밀봉이 생성되도록 시트가 폐쇄될 수 있게, 선택적으로 구성되는, 예 17의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 21은, 휴대용 장치가 제1 마크를 포함하고, 살균된 커버가 제2 마크를 포함하고, 제1 및 제2 마크는 조립된 위치에서 휴대용 장치의 적어도 일 부분 주위에서의 살균된 커버의 배치를 결정하기 위해 정렬되도록 구성되게, 선택적으로 구성되는 예 1 내지 20 중 어느 하나의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 22는, 주사기 부착 장치의 바늘이 테이퍼 피팅(taper fitting)을 포함하도록, 선택적으로 구성되는, 예 1 내지 21 중 어느 하나의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 23은, 휴대용 장치가 분무 체적 표시를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 1 내지 22 중 어느 하나의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 24는, 주사기 부착 장치가 사용 후에 폐기될 수 있고 휴대용 장치가 재사용가능하도록, 선택적으로 구성되는, 예 1 내지 23 중 어느 하나의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 25는, 주사기가 혈청-부재의 생리학적 용액 내의 살아있는 세포의 세포 현탁액을 제거가능하게 수용하고, 분무 침착 시스템이 인간 대상체 상의 피부의 상처 영역 상으로 세포 현탁액을 분무하도록 구성될 수 있게, 선택적으로 구성되는, 예 1 내지 24 중 어느 하나의 분무 침착 시스템을 제공한다. 세포는, 효소로 처리되어 세포가 진피-상피 세포 접합부로부터 방출되게 하는 상기 대상체의 정상 피부 조직으로부터 획득될 수 있다.
예 26은, 세포가 정상 피부에서 발견되는 것에 필적하는 비율의 배양되지 않은 세포 유형이고 기저 각질세포, 랑게르한스 세포, 섬유모세포 및 멜라닌세포를 포함하고, 세포에는 생체외 확장이 가해지지 않도록 선택적으로 구성되는, 예 25의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 27은, 효소가 트립신, 디스파제, 콜라게나제, 트립신-EDTA, 써모리신, 프로나제, 히알루로니다아제, 엘라스타아제, 파파인 및 판크레아틴 중 적어도 하나를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 25 또는 26의 분무 침착 시스템을 제공한다.
예 28은 치료 용액을 분무 침착하는 방법을 제공하는데, 상기 방법은 분무 침착 시스템을 제공하는 단계로서, 주사기를 수용하도록 구성되는 주사기 부착 장치 및 상기 시스템이 조립된 위치에 있을 때 주사기 부착 장치에 제거가능하게 커플링되도록 구성되는 휴대용 장치를 갖는, 분무 침착 시스템을 제공하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 휴대용 장치 및 주사기 부착 장치의 적어도 일 부분 사이에 살균된 장벽을 생성하는 단계, 주사기 부착 장치 내로 치료 용액을 수용하는 주사기를 삽입하는 단계, 및 주사기 부착 장치로부터 치료 용액을 분무하는 단계를 더 포함할 수 있다.
예 29는, 살균된 장벽을 생성하는 단계가, 휴대용 장치가 주사기 부착 장치에 커플링될 때, 커버가 휴대용 장치의 적어도 일 부분을 둘러싸도록 휴대용 장치의 일 부분을 주사기 부착 장치에 부착된 커버에 삽입하는 단계를 포함하도록, 선택적으로 구성되는, 예 28의 방법을 제공한다.
예 30은, 주사기 부착 장치가 함께 부착되는 상부 및 저부 파트를 포함하고, 커버가 상부 및 저부 파트 사이에 삽입되고, 커버가 주사기 부착 장치의 측부로부터 연장되도록, 선택적으로 구성되는, 예 29의 방법을 제공한다.
예 31은, 휴대용 장치의 일 부분을 커버 내로 삽입하는 단계가 휴대용 장치 상의 마커를 커버 상의 대응하는 마커와 정렬시키는 단계를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 30의 방법을 제공한다.
예 32는, 커버가 주사기 부착 장치의 외부 주연에 용접되도록 선택적으로 구성되는, 예 29 내지 31 중 어느 하나의 방법을 제공한다.
예 33은, 커버가 주사기 부착 장치의 외부 주연에 접착제로 접합되도록 선택적으로 구성되는, 예 29 내지 31 중 어느 하나의 방법을 제공한다.
예 34는 치료 용액이 세포를 포함하는 액체를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 28 내지 33 중 어느 하나의 방법을 제공한다.
예 35는 세포가 자가 피부 세포가 되도록 선택적으로 구성되는, 예 34의 방법을 제공한다.
예 36은 치료 용액이 주사기 부착 장치 내에 수용가능한 주사기 내에 수용되도록 선택적으로 구성되는 예 28 내지 35 중 어느 하나의 방법을 제공한다. 상기 방법은 휴대용 장치의 상위 표면 상에 배치되는 슬라이드와 주사기의 플런저를 커플링시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
예 37은 치료 용액의 분무하는 단계가 슬라이드로 주사기의 플런저를 누르는 단계를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 36의 방법을 제공한다.
예 38은 전자 또는 수동 제어 중 적어도 하나를 사용하여 슬라이드를 제어하는 단계를 선택적으로 더 포함하는 예 36 또는 37의 방법을 제공한다.
예 39는 휴대용 장치에 대한 복수의 동작 모드 중 하나를 선택하는 단계를 선택적으로 더 포함하는 예 28 내지 38 중 어느 하나의 방법을 제공한다.
예 40은, 주사기 부착 장치가 관류(tubing)를 포함하고, 상기 관류는 바늘에 연결될 수 있고 관류를 통해 바늘의 전달 단부 부근에 위치되는 관류의 배출 단부로 공기 유동을 전달하도록 구성될 수 있게, 선택적으로 구성되는, 예 28 내지 39 중 어느 하나의 방법을 제공한다.
예 41은, 주사기 부착 장치가 관류에 커플링되는 공기 필터를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 40의 방법을 제공한다.
예 42는, 치료 용액을 분무한 후에 주사기 부착 장치 및 휴대용 장치를 커플링해제하는 단계를 선택적으로 더 포함하는, 예 28 내지 41 중 어느 하나의 방법을 제공한다.
예 43은, 치료 용액을 분무한 후에 주사기 부착 장치를 배치하는 단계, 및 다른 분무 침착 시스템을 위해 휴대용 장치를 재사용하는 단계를 선택적으로 더 포함하는 예 28 내지 42 중 어느 하나의 방법을 제공한다.
예 44는, 주사기 부착 장치의 바늘과 주사기를 커플링시키는 단계는 테이퍼형 피팅을 커플링시키는 단계를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 28 내지 43 중 어느 하나의 방법을 제공한다.
예 45는, 상기 세포가 진피-상피 세포 접합부로부터 방출되게 하기 위해 효소로 대상체의 정상 피부 조직의 세포를 처리하는 단계, 방출된 세포를 혈청-부재의 생리학적 용액 내에 배치하여 치료 용액을 생성하는 단계, 및 치료 용액을 주사기 내로 반송하는 단계를 선택적으로 더 포함하는, 예 28 내지 44 중 어느 하나의 방법을 제공한다.
예 46은 효소가 트립신, 디스파제, 콜라게나제, 트립신-EDTA, 써모리신, 프로나제, 히알루로니다아제, 엘라스타아제, 파파인 및 판크레아틴 중 적어도 하나를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 45의 방법을 제공한다.
예 47은 분무 침착 시스템을 조립하는 방법을 제공하며, 상기 방법은 주사기 부착 장치를 휴대용 장치에 커플링시키는 단계, 주사기 부착 장치의 주사기 채널 내로 주사기를 적어도 부분적으로 삽입하는 단계, 및 주사기 채널에 인접한 바늘을 주사기와 커플링시키는 단계를 포함한다. 상기 방법은 주사기의 플런저를 휴대용 장치의 이동가능 슬라이드와 커플링시키는 단계, 및 휴대용 장치와 주사기 부착 장치의 적어도 일 부분 사이에 불침투성 장벽을 제공하도록 위치설정되는 살균된 커버로 휴대용 장치를 적어도 부분적으로 둘러싸는 단계를 더 포함할 수 있다.
예 48, 주사기 부착 장치를 휴대용 장치에 커플링시키기 전에 주사기 부착 장치를 살균하는 단계를 더 포함하는 예 47의 방법을 제공한다.
예 49는, 살균된 커버로 휴대용 장치를 적어도 부분적으로 둘러싸는 단계는 휴대용 장치가 주사기 부착 장치에 커플링될 때 커버가 휴대용 장치를 에워싸도록 살균된 커버에 의해 형성되는 공동 내로 휴대용 장치의 적어도 일 부분을 삽입하는 단계를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 47 또는 48의 방법을 제공한다.
예 50은, 살균된 커버로 휴대용 장치를 적어도 부분적으로 둘러싸는 단계는 휴대용 장치의 적어도 일 부분을 살균된 커버 내에 삽입하는 단계 및 휴대용 장치 상의 마커를 살균된 커버 상의 마커와 정렬시키는 단계를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 47 내지 49 중 어느 하나의 방법을 제공한다.
예 51은, 세포가 진피-상피 세포 접합부로부터 방출되게 하기 위해 효소로 대상체의 정상 피부 조직의 세포를 처리하는 단계, 방출된 세포를 혈청-부재의 생리학적 용액 내에 배치하여 세포 현탁액을 생성하는 단계, 및 세포 현탁액을 주사기 내로 반송하는 단계를 선택적으로 더 포함하는, 예 47 내지 50 중 어느 하나의 방법을 제공한다.
예 52는 효소가 트립신, 디스파제, 콜라게나제, 트립신-EDTA, 써모리신, 프로나제, 히알루로니다아제, 엘라스타아제, 파파인 및 판크레아틴 중 적어도 하나를 포함하도록 선택적으로 구성되는 예 51의 방법을 제공한다.
예 53은 생체 상 피부의 상처 영역을 치료하기 위한 키트를 제공하고, 상기 키트는 살균된 주사기 부착 장치, 조립된 위치에서 상기 주사기 부착 장치에 제거가능하게 커플링되도록 구성되는 휴대용 장치, 상기 주사기 부착 장치 내에 수용되고 상처 영역에 전달되도록 구성되는 세포의 세포 현탁액을 제조하기 위한 하나 이상의 물질, 및 상기 키트의 사용을 위한 설명서를 포함한다. 휴대용 장치는 상기 주사기 부착 장치로부터의 세포의 전달을 제어하도록 구성되는 특징부를 포함할 수 있다.
예 54는 살균된 주사기 부착 장치에 연결되는 살균된 커버를 선택적으로 더 포함하는 예 53의 키트를 제공한다. 살균된 커버는 휴대용 장치가 상기 주사기 부착 장치에 커플링될 때 휴대용 장치를 둘러쌀 수 있다.
예 55는 하나 이상의 물질이 세포를 단리하기 위한 효소 또는 시약 중 적어도 하나를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 53 또는 54의 키트를 제공한다.
예 56은 하나 이상의 물질이 생체의 정상 피부 조직으로부터 획득되는 세포를 포함하고, 세포는 효소로 처리되어 세포가 진피-상피 세포 접합부로부터 방출되게 하는 것을 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 55의 키트를 제공한다.
예 57은 효소가 트립신, 디스파제, 콜라게나제, 트립신-EDTA, 써모리신, 프로나제, 히알루로니다아제, 엘라스타아제, 파파인 및 판크레아틴 중 적어도 하나를 포함하도록 선택적으로 구성되는, 예 55 또는 56의 키트를 제공한다.
예 58은 예 1 내지 57 중 어느 하나 또는 임의의 조합의 시스템, 방법 및 키트를 제공하고, 이는 인용되는 모든 요소가 사용 또는 선택할 수 있도록 선택적으로 구성될 수 있다.
본 개시내용의 다양한 양태가 기술되었다. 이러한 양태 및 다른 양태는 후속하는 청구항들의 범주 내에 있다.

Claims (57)

  1. 분무 침착 시스템이며
    커플링 부분 및 상부 부분을 갖는 기부를 갖는 주사기 부착 장치로서, 상기 주사기 부착 장치는,
    주사기를 수용하도록 구성된 주사기 채널에 인접한 바늘, 및
    바늘의 전달 단부 부근에 배출 단부를 가지며 공기 유동을 전달하도록 구성된 튜브를 포함하는, 주사기 부착 장치와,
    상위 표면을 갖고 상위 표면 상에 배치되는 이동가능 슬라이드를 포함하는 휴대용 장치로서, 휴대용 장치는 상기 시스템의 조립된 위치에서 주사기 부착 장치의 커플링 부분에 커플링되고 주사기로부터의 치료 용액의 전달을 제어하도록 구성되는, 휴대용 장치와,
    휴대용 장치 및 주사기 부착 장치의 적어도 일 부분 사이에 불침투성 장벽을 제공하도록 위치설정되는 살균된 커버를 포함하고,
    살균된 커버는 주사기 부착 장치에 커플링되는, 분무 침착 시스템.
  2. 삭제
  3. 제1항에 있어서, 주사기 부착 장치의 기부는 저부 플레이트이고, 주사기 부착 장치의 상부 부분은 상부 플레이트이고, 상부 및 저부 플레이트는 함께 부착되는, 분무 침착 시스템.
  4. 제3항에 있어서, 살균된 커버는 상부 플레이트와 저부 플레이트 사이에 위치설정되는, 분무 침착 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 살균된 커버는 주사기 부착 장치의 기부의 외부 주연에 용접되는, 분무 침착 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 살균된 커버는 주사기 부착 장치의 기부의 외부 주연에 접착제로 접합되는, 분무 침착 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 휴대용 장치는 조립된 위치에서의 살균된 커버의 공동 내에 적어도 부분적으로 위치되는, 분무 침착 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 주사기 부착 장치의 커플링 부분은 조립된 위치에서 휴대용 장치의 상부 부분과 커플링하도록 구성되는 저부 표면을 포함하는, 분무 침착 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 주사기 부착 장치는 휴대용 장치의 상위 표면 상의 대응하는 형상부와 맞물리도록 커플링 부분 상의 적어도 하나의 형상부를 포함하는, 분무 침착 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 주사기 부착 장치는 튜브에 커플링되는 공기 필터를 포함하는, 분무 침착 시스템.
  11. 제1항에 있어서, 주사기 부착 장치는 튜브에 커플링되는 공기유동 표시기를 포함하는, 분무 침착 시스템.
  12. 제1항에 있어서, 휴대용 장치의 이동가능 슬라이드는 주사기 채널 내에 배치되는 주사기의 플런저와 맞물리도록 구성되는 플런저 구동기를 포함하는, 분무 침착 시스템.
  13. 제12항에 있어서, 플런저는 분무 침착 시스템의 사용자에 의해 전자적으로 위치설정가능하거나 또는 수동으로 위치설정가능하게 구성되는, 분무 침착 시스템.
  14. 제1항에 있어서, 휴대용 장치는 이동가능 슬라이드를 전자적으로 제어하도록 구성되는 스위치를 포함하는, 분무 침착 시스템.
  15. 제14항에 있어서, 휴대용 장치는 배터리 구획부를 포함하고, 배터리 구획부의 전기 접촉부가 전자적 이동가능 슬라이드에 전기적으로 커플링되는, 분무 침착 시스템.
  16. 제1항에 있어서, 휴대용 장치의 이동가능 슬라이드는 나사형 샤프트에 의해 제어되고, 커플러가 이동가능 슬라이드와 나사형 샤프트 사이에 위치설정되고 이동가능 슬라이드 및 나사형 샤프트와의 맞물림을 위해 구성되고, 나사형 샤프트 상에서의 커플러의 움직임은 휴대용 장치 상에서의 슬라이드의 움직임에 대응하는, 분무 침착 시스템.
  17. 제1항에 있어서, 살균된 커버는 주사기 부착 장치에 부착되고, 주사기 부착 장치의 측부로부터 연장되고, 주사기 부착 장치의 상부 부분은 노출되고, 살균된 커버는 주사기 부착 장치의 커플링 부분을 둘러싸는, 분무 침착 시스템.
  18. 제17항에 있어서, 휴대용 장치는 살균된 커버 내로 삽입되고, 살균된 커버는 조립된 위치에서 휴대용 장치를 에워싸는, 분무 침착 시스템.
  19. 제18항에 있어서, 살균된 커버의 제1 단부가 폐쇄되고, 살균된 커버의 제2 단부가 개방되고, 제2 단부는 휴대용 장치가 살균된 커버 내로 삽입된 후에 밀봉가능한, 분무 침착 시스템.
  20. 제17항에 있어서, 살균된 커버는 모든 측부 상에서 개방되는 시트이고, 휴대용 장치는 조립된 위치에서 상기 시트에 의해서 덮이고, 그리고 휴대용 장치를 수용하는 살균된 커버의 내부와 살균된 커버의 외부 사이에 밀봉이 생성되도록 시트가 폐쇄될 수 있는, 분무 침착 시스템.
  21. 제1항에 있어서, 휴대용 장치는 제1 마크를 포함하고, 살균된 커버는 제2 마크를 포함하고, 제1 및 제2 마크는 조립된 위치에서 휴대용 장치의 적어도 일 부분 주위에서의 살균된 커버의 배치를 결정하기 위해 정렬되도록 구성되는, 분무 침착 시스템.
  22. 제1항에 있어서, 주사기 부착 장치의 바늘은 테이퍼 피팅을 포함하는, 분무 침착 시스템.
  23. 제1항에 있어서, 휴대용 장치는 분무 체적 표시를 포함하는, 분무 침착 시스템.
  24. 제1항에 있어서, 주사기 부착 장치는 사용 후에 폐기될 수 있고, 휴대용 장치는 재사용가능한, 분무 침착 시스템.
  25. 제1항에 있어서, 주사기는 혈청-부재의 생리학적 용액 내의 살아있는 세포의 세포 현탁액을 제거가능하게 수용하고, 분무 침착 시스템은 인간 대상체 상의 피부의 상처 영역 상으로 세포 현탁액을 분무하도록 구성되고, 효소로 처리되어 세포가 진피-상피 세포 접합부로부터 방출되게 하는 대상체의 정상 피부 조직으로부터 세포가 획득되는, 분무 침착 시스템.
  26. 제25항에 있어서, 세포는 정상 피부에서 발견된 것에 필적하는 비율의 배양되지 않은 세포 유형이고 기저 각질세포, 랑게르한스 세포, 섬유모세포 및 멜라닌세포를 포함하고, 세포에는 생체외 확장이 가해지지 않은, 분무 침착 시스템
  27. 제25항에 있어서, 효소는 트립신, 디스파제, 콜라게나제, 트립신-EDTA, 써모리신, 프로나제, 히알루로니다아제, 엘라스타아제, 파파인 및 판크레아틴 중 적어도 하나를 포함하는, 분무 침착 시스템.
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  47. 분무 침착 시스템을 조립하는 방법이며,
    주사기 부착 장치를 휴대용 장치에 커플링시키는 단계,
    주사기 부착 장치의 주사기 채널 내로 주사기를 적어도 부분적으로 삽입하는 단계,
    주사기 채널에 인접한 바늘을 주사기와 커플링시키는 단계,
    휴대용 장치의 이동가능 슬라이드와 주사기의 플런저를 커플링하는 단계, 및
    휴대용 장치 및 주사기 부착 장치의 적어도 일 부분 사이에 불침투성 장벽을 제공하도록 위치설정되는 살균된 커버로 휴대용 장치를 적어도 부분적으로 둘러싸는 단계를 포함하며, 살균된 커버는 주사기 부착 장치에 커플링되는, 분무 침착 시스템을 조립하는 방법.
  48. 제47항에 있어서,
    주사기 부착 장치를 휴대용 장치에 커플링시키기 전에 주사기 부착 장치를 살균하는 단계를 더 포함하는, 분무 침착 시스템을 조립하는 방법.
  49. 제47항에 있어서, 살균된 커버로 휴대용 장치를 적어도 부분적으로 둘러싸는 단계는, 휴대용 장치가 주사기 부착 장치에 커플링될 때 커버가 휴대용 장치를 에워싸도록 살균된 커버에 의해 형성되는 공동 내로 휴대용 장치의 적어도 일 부분을 삽입하는 단계를 포함하는, 분무 침착 시스템을 조립하는 방법.
  50. 제47항에 있어서, 살균된 커버로 휴대용 장치를 적어도 부분적으로 둘러싸는 단계는 휴대용 장치의 적어도 일 부분을 살균된 커버 내에 삽입하는 단계, 및 휴대용 장치 상의 마커를 살균된 커버 상의 마커와 정렬시키는 단계를 포함하는, 분무 침착 시스템을 조립하는 방법.
  51. 제47항에 있어서,
    세포가 진피-상피 세포 접합부로부터 방출되게 하기 위해 대상체의 정상 피부 조직의 세포를 효소로 처리하는 단계,
    세포 현탁액을 생성하기 위해 방출된 세포를 혈청-부재의 생리학적 용액 내에 배치하는 단계, 및
    세포 현탁액을 주사기 내로 반송하는 단계를 더 포함하는, 분무 침착 시스템을 조립하는 방법.
  52. 제47항에 있어서, 효소는 트립신, 디스파제, 콜라게나제, 트립신-EDTA, 써모리신, 프로나제, 히알루로니다아제, 엘라스타아제, 파파인 및 판크레아틴 중 적어도 하나를 포함하는, 분무 침착 시스템을 조립하는 방법.
  53. 생체 상의 피부의 상처 영역을 치료하기 위한 키트로서, 상기 키트는,
    제1항의 분무 침착 시스템,
    분무 침착 시스템의 주사기 부착 장치 내에 수용되고 상처 영역에 전달되도록 구성되는 세포의 세포 현탁액을 제조하기 위한 하나 이상의 물질, 및
    상기 키트의 사용을 위한 설명서를 포함하고,
    분무 침착 시스템의 휴대용 장치는 주사기 부착 장치로부터의 세포들의 전달을 제어하도록 구성되는 형상부 및 그의 사용을 위한 설명서 자료(instruction material)를 포함하는, 키트.
  54. 삭제
  55. 제53항에 있어서, 상기 하나 이상의 물질은 세포를 단리하기 위해 효소 또는 시약 중 적어도 하나를 포함하는, 키트.
  56. 제55항에 있어서, 상기 하나 이상의 물질은 생체의 정상 피부 조직으로부터 획득된 세포를 포함하고, 세포는 효소로 처리되고, 그로 인해 세포가 진피-상피 세포 접합부로부터 방출되게 하는, 키트.
  57. 제56항에 있어서, 효소는 트립신, 디스파제, 콜라게나제, 트립신-EDTA, 써모리신, 프로나제, 히알루로니다아제, 엘라스타아제, 파파인 및 판크레아틴 중 적어도 하나를 포함하는, 키트.
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