JP5658544B2 - 薬液塗布器具キット - Google Patents

Description

本発明は、薬液塗布器具キットに関し、特に、複数の薬液を塗布するための薬液塗布器具キットである。

臨床現場において早期に止血を達成するために生体組織接着剤が用いられている。生体組織接着剤は、たとえば、フィブリノゲンを含有する溶液とトロンビンを含有する溶液とを混合させることで形成することができる。

そして、従来からフィブリノゲンを含有する溶液とトロンビンを含有する溶液とを混合させる機器が各種提案されている。

たとえば、特開２００１−１５７７１６号公報に記載された生体組織接着剤塗布装置は、同一の大きさを有する２つのシリンジと、この２つのシリンジを保持するバレルホルダと、シリンジのシリンジノズルに装着されたスプレーヘッドとを備える。

この特開２００１−１５７１６号公報に記載された生体組織接着剤塗布装置においては、一方のシリンジにフィブリノゲン含有溶液が充填され、他方のシリンジにトロンビン含有溶液が充填される。そして、スプレーヘッドの２つの先端ノズルから各溶液が噴射される。噴射された各溶液は、大気中で混合して患部に吹き付けられる。

特開平８−１０３２９号公報に記載された２成分混合物を噴霧する装置は、フィブリノゲン溶液が満たされる注射筒と、トロンビン溶液が満たされた注射筒と、各注射筒の先端部が挿入される孔部が形成されたＹ字接続片と、注射筒を保持する注射筒ホルダと、Ｙ字接続片の先端部に装着されるスプレーヘッドとを備える。

特開平１０−２７７１６０号公報に記載された注射器組立体は、第１注射器と、第１注射器よりも大きい注射器と、マニーホールドとして機能する指リング組立体とを備える。

第２注射器には、血小板を多く含む製品が充填され、第１注射器には、トロンビン／アクティベータが充填される。

指リング組立体は、第１注射器の端部を受け入れるポートと、第２注射器の端部を受け入れるポートと、血小板を多く含む製品とトロンビン／アクティベータとが混合する混合室と、混合物が噴射されるポートとが形成されている。国際公開第０１／４７５７１号には、薬液の貯留方法などが記載されている。

特開２００１−１５７７１６号公報 特開平８−１０３２９号公報 特開平１０−２７７１６０号公報 国際公開第０１／４７５７１号

しかし、従来の生体組織接着剤塗布装置を用いて、患部にフィブリノゲンを含有する溶液と、トロンビンを含有する溶液とを同時に吹き付けた場合に、十分な止血効果を得ることができないという問題があった。

発明者等は、鋭意努力の結果、従来のようにフィブリノゲンを含有する溶液とトロンビンを含有する溶液との混合液を患部に吹き付ける場合よりも、予め、フィブリノゲンを含有する溶液を患部にしみ込ませた後、フィブリノゲン溶液およびトロンビン溶液を患部に吹き付けた方が高い止血効果を得ることができることを見出した。具体的には、本薬液塗布器具キットを用いて、予め患部にフィブリノゲンを含有する溶液を擦り込ませたときの出血量は、フィブリノゲンを含有する溶液を予め擦り込ませないときの出血量と比較して、二分の一から三分の一程度に抑えることができる。実験データは次の通りである。人工血管に針穴を開け、各塗布方法で塞いだ後、加圧して針穴から生食が漏れた圧を耐圧力として測定した結果、スプレー法、及び擦り込みスプレー法の耐圧力は、それぞれ９８±３５、２０７±２６[ｍｍＨｇ（ｍｅａｎ±ＳＤ）]であり、２倍近い耐圧力を認めた。

しかしながら、フィブリノゲン溶液およびトロンビン溶液が等量調製される生体組織接着剤において、予めフィブリノゲン溶液を抜き取ってしまうと、同径シリンジの使用ではプランジャの位置がずれてしまい、２液を均等に混合できず、均一なゲルを形成することができなかった。また、２本のシリンジにフィブリノゲン溶液を抜き取る作業に手間がかかり、緊急時の手術で時間を要してしまうという課題も存在した。

したがって、本発明は、上記のような新たな薬液の塗布方法を達成し、かつ利便性上の課題を克服するための薬液塗布器具キットを提案するものである。

本発明に係る薬液塗布器具キットは、第１薬液および第２薬液を各々同一容量収容し、第１薬液の一部を個別に塗布対象部位に塗布した後、第２薬液と残りの第１薬液とを塗布対象部位に同時に塗布するための薬液塗布器具キットである。薬液塗布器具キットは、第１薬液の一部を貯留可能な擦り込み用シリンジと、残りの第１薬液を貯留可能な、バレルおよびプランジャを含む第１シリンジと、第１シリンジの径よりも大径とされ、第２薬液を貯留可能なバレルおよびプランジャを含む第２シリンジと、第１シリンジおよび第２シリンジが接続され、第１薬液および前記第２薬液の吐出が可能な薬液ヘッドと、第１シリンジに貯留された第１薬液、および、第２シリンジに貯留された第２薬液を、薬液ヘッドから同時に吐出させるため、第１シリンジのプランジャおよび第２シリンジのプランジャを同時に押圧するための押圧プレートとを備える。

好ましくは、上記擦り込み用シリンジと第１シリンジとを接続して、第１薬液を移し替える第１コネクタ部材をさらに備える。

好ましくは、薬液塗布器具キットは、上記第１シリンジを受け入れ可能な第１バレル受入部と、第２シリンジを受け入れ可能な第２バレル受入部とを含むホルダをさらに備える。好ましくは、薬液塗布器具キットは、上記第１薬液が収容された容器から抜き取った第１薬液を貯留可能な抜取り用シリンジと擦り込み用シリンジとを接続して、抜取り用シリンジから擦り込み用シリンジに第１薬液を移し替える第２コネクタ部材とをさらに備える。

好ましくは、上記液ヘッドは、第１シリンジからの第１薬液が流通する第１流路と、第２シリンジからの第２薬液が流通する第２流路と、第１流路および第２流路が接続された環状の環状通路と、環状通路と接続され、第１薬液および第２薬液を混合させる混合室と、混合室に形成され、第１薬液および第２薬液の混合液を吐出する吐出口とを含む。

好ましくは、薬液塗布器具キットは、混合室と環状通路との接続部分に位置する第１接続管と、混合室と環状通路との接続部分に位置する第２接続管とをさらに備える。上記混合室の内周面は、円弧状に形成され、第１接続管は、混合室の内周面の接線方向に延びる。上記第２接続管は、混合室に対して第１接続管と反対側に設けられると共に混合室の内周面の接線方向に延びる。

好ましくは、上記薬液ヘッドは、ヘッド部本体と、ヘッド部本体に設けられ、第１シリンジの先端部が接続される第１接続部と、ヘッド部本体に設けられ、第２シリンジの先端部が接続される第２接続部とを含む。上記薬液ヘッドは、ヘッド部本体に設けられると共に第１接続部に接続され、第１薬液が流通する第１管部と、ヘッド部本体に設けられると共に第２接続部に接続され、第２薬液が流通する第２管部と、第１管部が接続された第１開口部および第２管部が接続された第２開口部が形成されたノズル部と、ヘッド部本体に接続され、外部に設けられたガス供給部からガスが供給されるガス供給管と含む。

上記第１開口部から吐出される第１薬液は、ガス供給管から供給されたガスと共に、外部に噴き出され。上記第２開口部から吐出される第２薬液は、ガス供給管から供給されたガスと共に、外部に噴き出される。

好ましくは、上記第１バレル受入部の内径と、第２バレル受入部の内径とは同径とされる。上記第１シリンジの外周には、第１シリンジの径と第２シリンジの径との差を埋めるリブが形成される。

好ましくは、上記第１バレル受入部の内周面には、リブが形成される。上記リブは、第１バレル受入部が第２バレル受入部の受け入れるシリンジと径の異なるシリンジを受入れ可能とされる。

好ましくは、上記擦り込み用シリンジのノズル部の先端部に着脱可能に設けられたノズル部材をさらに備える。好ましくは、薬液塗布器具キットは、上記記第１シリンジ、第２シリンジ、およびホルダとの少なくとも１つと、擦り込み用シリンジとを連結する連結ベルトとをさらに備える。

本発明に係る薬液塗布器具キットによれば、患部に予めフィブリノゲンを含有する溶液を塗布した後、フィブリノゲンを含有する溶液とトロンビンを含有する溶液との混合液を患部に塗布するための薬液塗布器具と、この薬液塗布器具を組み立てるために必要な薬液塗布器具キットを提供することによって、高い止血効果を得ることができる。

また、上記のようにフィブリノゲン溶液が予め投与されるため、第１シリンジと第２シリンジで液量が異なる。そこで、発明者等は、各シリンジの径に差を持たせることで、シリンジ内の液量が異なる場合であっても各シリンジのヨークが同位置となるシリンジセットを開発した。加えて、径の異なるシリンジが第１バレル受入部と第２バレル受入部のどちらにも装着可能となるように、バレル受入部の内周面にリブを形成させたホルダを開発した。その結果、均一なフィブリンゲルを最後まで形成することができ、安定的に高い止血効果を生み出すことができる。また、医療現場で緊急時の手術の際にでも、簡便でかつ短時間で擦り込み・塗布することができる。さらに、準備操作の過誤を防止することができる。

本実施の形態に係る薬液塗布器具キット１を示す平面図である。 図１に示す薬液塗布器具キット１を組み立てて形成された薬液塗布器具５００を示す平面図である。 薬液塗布器具５００を組み立てる際の第１手順を示す側面図である。 薬液塗布器具５００を組み立てる際の第２手順を示す側面図である。 薬液塗布器具５００を組み立てる際の第３手順を示す側面図である。 薬液塗布器具５００を組み立てる際の第４手順を示す側面図である。 ノズル部１９１の断面図である。 突起部２５１を示す断面図である。 図８の矢印ＩＸ方向から見た突起部２５１の正面図である。 本体部１９２の断面図である。 図１０に示すＸＩ方向から端壁部２５３の内表面を示す平面図である。 ノズル部１９１の先端部を示す拡大断面図である。 ノズルヘッド１９０の第１変形例を示す平面図である。 ノズルヘッドの第２変形例を示す平面図である。 送気チューブ４２０を示す平面図である。 ノズルヘッド１９０の第３変形例を示す斜視図である。 図１６に示すノズルヘッド１９０の断面図である。

図１から図１７を用いて、本実施の形態に係る薬液塗布器具キット１について説明する。図１は、本実施の形態に係る薬液塗布器具キット１を示す平面図である。この図１に示す状態においては、薬液塗布器具キット１を構成する複数の器具は、収容ケース２内に収容されている。

この薬液塗布器具キット１は、臨床現場において、早期止血を達成するために患部（塗布対象部位）にフィブリノゲンを含有する溶液とトロンビンを含有する溶液との混合液を塗布するための器具である。特に、フィブリノゲンを含有する溶液とトロンビンを含有する溶液との混合液を塗布する前に、患部にフィブリノゲンを含有する溶液を予め塗布することができる器具である。
そこで、まず、薬液塗布器具キット１について説明する。

薬液塗布器具キット１は、第１シリンジ１００と、擦り込み用シリンジ１２０と、コネクタ部材１４０と、コネクタ部材１５０と、ホルダ１７０と、ノズルヘッド１９０と、押圧プレート２００と、アプライノズル２１０と、保護筒部２２０と、連結ベルト２３０と、第２シリンジ３００とを備える。なお、薬液塗布器具キット１は、たとえば、収容ケース２に収容される。

第１シリンジ１００は、筒状のバレル１０１と、バレル１０１の一端に形成されたノズル部１０２と、バレル１０１の他端に形成されたフランジ１０６と、バレル１０１内に設けられたガスケット１０３と、一端にガスケット１０３が設けられたプランジャ１０４と、プランジャ１０４の他端に形成され板状のヨーク１０５とを含む。

バレル１０１の外周面には、リブ１０７がバレル１０１の周方向に間隔をあけて複数形成されている。リブ１０７は、フランジ１０６からノズル部１０２に向けて延びている。

擦り込み用シリンジ１２０は、筒状に形成されたバレル１２１と、バレル１２１の一端に形成されたノズル部１２２と、バレル１２１の他端に形成されたフランジ１２６と、バレル１２１内に設けられたガスケット１２３と、一端にガスケット１２３が設けられたプランジャ１２４と、プランジャ１２４の他端に形成されたヨーク１２５とを含む。

コネクタ部材１４０は、本体部１４１と、本体部１４１の一端に設けられた接続部１４２と、本体部１４１の他端に設けられた接続部１４３とを含む。接続部１４２は、後述する抜取り用シリンジのノズル部に着脱可能なように接続可能とされ、接続部１４３は、第１シリンジ１００のノズル部１０２に着脱可能なように接続可能とされている。

コネクタ部材１５０は、本体部１５１と、本体部１５１の一端に設けられた接続部１５２と、本体部１５１の他端に設けられた接続部１５３とを含む。接続部１５２は、抜取り用シリンジのノズル部に着脱可能なように接続可能とされ、接続部１５３は擦り込み用シリンジ１２０のノズル部１２２に着脱可能なように接続可能とされている。

ホルダ１７０は、本体部１７１と、支持プレート１７２と、本体部１７１および支持プレート１７２を接続する軸部１７３とを含む。本体部１７１と、支持プレート１７２との間には隙間１７８が形成されている。

本体部１７１には、溝状に形成されたバレル受入部１７４と、溝状に形成されたバレル受入部１７５とが形成されている。なお、本体部１７１には、突起状の係止部１７９が形成されている。支持プレート１７２には、プランジャ受入部１７６と、プランジャ受入部１７７とが形成されている。

バレル受入部１７４は、後述する大径の第２シリンジのバレルを装着可能なように形成されている。この大径の第２シリンジのバレルの外径は、第１シリンジ１００のバレル１０１の外径よりも大径とされている。

プランジャ受入部１７６には、第２シリンジのプランジャが配置される。バレル受入部１７４とプランジャ受入部１７６との間に位置する隙間１７８には、第２シリンジのフランジ部３０５が装着される。

バレル受入部１７５は、第１シリンジ１００のバレル１０１が装着可能なように形成され、プランジャ受入部１７７には、第１シリンジ１００のプランジャ１０４が配置される。バレル受入部１７５とプランジャ受入部１７７との間に位置する隙間１７８には、フランジ１０６が配置される。

ノズルヘッド１９０は、ノズル部１９１と、ノズル部１９１に接続された本体部１９２と、本体部１９２に形成された接続部１９３および接続部１９４とを含む。接続部１９３は、大径の第２シリンジのノズル部と接続可能とされ、接続部１９４は、第１シリンジ１００のノズル部１０２と接続可能とされている。

押圧プレート２００には、大径の第２シリンジのヨークが装着される溝部２０１と、第１シリンジ１００のヨーク１０５が装着される溝部２０２とが形成されている。

アプライノズル２１０は、擦り込み用シリンジ１２０の先端部に装着可能とされており、保護筒部２２０は、アプライノズル２１０に装着され、アプライノズル２１０を保護する。

連結ベルト２３０は、第１シリンジ１００のバレル１０１と係合するハンド部２３１と、擦り込み用シリンジ１２０のバレル１２１と係合するハンド部２３２と、ハンド部２３１およびハンド部２３２を連結する帯部２３３とを含む。第２シリンジ３００は、筒状のバレル３０１と、バレル３０１の一端に形成されたノズル部３０４と、バレル３０１の他端に形成されたフランジ部３０５と、バレル３０１内に収容されたガスケット３０２と、一端がガスケット３０２に接続されたプランジャ３０３とを含む。プランジャ３０３の他端には、板状のヨーク３０６が形成されている。

図２は、図１に示す薬液塗布器具キット１を組み立てて形成された薬液塗布器具５００を示す平面図である。

図２に示す薬液塗布器具５００は、フィブリノゲンを含有する溶液を予め患部に塗布し、その後、患部にフィブリノゲンを含有する溶液とトロンビンを含有する溶液との混合液を吹き付けることができる。

薬液塗布器具５００は、ホルダ１７０と、ホルダ１７０に装着された大径の第２シリンジ３００と、ホルダ１７０に装着された第１シリンジ１００と、第２シリンジ３００のノズル部および第１シリンジ１００のノズル部に装着されたノズルヘッド１９０とを含む。さらに、薬液塗布器具５００は、各シリンジのヨークに装着された押圧プレート２００と、擦り込み用シリンジ１２０と、第１シリンジ１００および擦り込み用シリンジ１２０を連結する連結ベルト２３０とを含む。

なお、この図２に示す状態においては、擦り込み用シリンジ１２０および第１シリンジ１００内にフィブリノゲンを含有する溶液が充填されている。たとえば、擦り込み用シリンジ１２０内には、たとえば、２ｍｌのフィブリノゲンを含有する溶液が充填され、第１シリンジ１００内には、３ｍｌのフィブリノゲンを含有する溶液が充填される。

第２シリンジ３００内には、トロンビンを含有する溶液が充填され、たとえば、５ｍｌのトロンビンを含有する溶液が充填される。

この薬液塗布器具５００によれば、擦り込み用シリンジ１２０に充填されたフィブリノゲンを含有する溶液を患部に塗布した後、押圧プレート２００を押圧して、第２シリンジ３００内のトロンビンを含有する溶液と第１シリンジ１００内のフィブリノゲンを含有する溶液との混合液をノズルヘッド１９０から患部に吹き付けることができる。

上記のように構成された薬液塗布器具５００の組み立て方法について、図３から図６を用いて説明する。なお、第１シリンジ１００および擦り込み用シリンジ１２０を準備する手順と、第２シリンジ３００を準備する手順とは、別の手順で行われる。そこで、まず、第１シリンジ１００および擦り込み用シリンジ１２０を準備する手順について説明する。

図３は、薬液塗布器具５００を組み立てる際の第１手順を示す側面図である。この図３において、瓶６２０と、抜き取り用シリンジ６００と、コネクタ６１０とを準備する。

瓶６２０内には、フィブリノゲン凍結乾燥粉末が貯留されている。抜き取り用シリンジ６００は、バレル６０１と、バレル６０１内に設けられたガスケット６０２と、一端がガスケット６０２に接続されたプランジャ６０３とを含む。バレル６０１内には、フィブリノゲン溶解液が充填されている。

そして、抜き取り用シリンジ６００のノズル部にコネクタ６１０の一端を装着し、コネクタ６１０の他端に瓶６２０を接続する。

プランジャ６０３を押し、バレル６０１内のフィブリノゲン溶解液を瓶６２０内に供給し、フィブリノゲンを含有する溶液が形成される。

瓶６２０内にフィブリノゲンを含有する溶液を形成した後、プランジャ６０３を引き、瓶６２０内の溶液をバレル６０１内に引き抜く。

そして、抜き取り用シリンジ６００からコネクタ６１０を外し、図４に示すように、コネクタ部材１４０を用いて、抜き取り用シリンジ６００と、第１シリンジ１００とを接続する。

具体的には、抜き取り用シリンジ６００のノズル部６０４にコネクタ部材１４０の接続部１４２を接続し、第１シリンジ１００のノズル部１０２にコネクタ部材１４０の接続部１４３を接続する。

そして、バレル６０１内に充填されたフィブリノゲンを含有する溶液の一部を第１シリンジ１００に移す。たとえば、第１シリンジ１００には、３ｍｌのフィブリノゲンを含有する溶液が移される。フィブリノゲンを含有する溶液の一部を第１シリンジ１００に移した後、コネクタ部材１４０を取り外す。

次に、図５に示すように、抜き取り用シリンジ６００のノズル部６０４にコネクタ部材１５０の接続部１５２を装着し、さらに、擦り込み用シリンジ１２０のノズル部１２２にコネクタ部材１５０の接続部１５３を装着する。

そして、バレル６０１内のフィブリノゲンを含有する溶液を擦り込み用シリンジ１２０に移す。

このようにして、フィブリノゲンを含有する溶液が充填された第１シリンジ１００および擦り込み用シリンジ１２０を準備することができる。

なお、抜き取り用シリンジ６００に抜き取られたフィブリノゲンを含有する溶液を擦り込み用シリンジ１２０に移した後、第１シリンジ１００に抜き取り用シリンジ６００内のフィブリノゲンを含有する溶液を移してもよい。

また、擦り込み用シリンジ１２０を用意せず、抜き取り用シリンジ６００を擦り込み用シリンジとして使用してもよい。この場合、抜き取り用シリンジ６００から第１シリンジ１００に抜き取り用シリンジ６００内のフィブリノゲンを含有する溶液を移す操作のみで第１シリンジおよび擦り込み用シリンジ（抜き取り用シリンジの転用）を準備することができる。一方、擦り込み用シリンジとして新たに小容量かつ小径のものを用いた方が施術上の操作勝手がよく、好ましい。

次に、図６を用いて、第２シリンジ３００を準備する手順について説明する。図６において、瓶７２０と、コネクタ７１０と、第２シリンジ３００とを準備する。

瓶７２０内には、トロンビン凍結乾燥粉末が収められている。第２シリンジ３００のバレル３０１内には、トロンビン溶解液が充填されている。

そして、コネクタ７１０の一端を瓶７２０に装着し、コネクタ７１０の他方端を第２シリンジ３００のノズル部３０４に接続する。

その後、プランジャ３０３を押圧して、バレル３０１内のトロンビン溶解液を瓶７２０内に注入する。これにより、瓶７２０内にトロンビンを含有する溶液が形成される。

トロンビンを含有する溶液を形成した後、プランジャ３０３を引くことで、瓶７２０内のトロンビンを含有する溶液をバレル３０１内に引き抜く。たとえば、バレル３０１内には、５ｍｌのトロンビンを含有する溶液が充填される。第２シリンジ３００内にトロンビンを含有する溶液を供給した後、ノズル部３０４からコネクタ７１０を取り外す。

そして、図２に示すように、トロンビンを含有する溶液が充填された第２シリンジ３００をホルダ１７０のバレル受入部１７４に装着する。図２において、フィブリノゲンを含有する溶液が充填された第１シリンジ１００をホルダ１７０のバレル受入部１７５に装着する。

この際、第２シリンジ３００のフランジ部３０５は、図１に示す本体部１７１と、支持プレート１７２との間の隙間１７８に挿入され、第１シリンジ１００のフランジ１０６も、隙間１７８に挿入される。

そして、図２において、第２シリンジ３００のノズル部３０４に、ノズルヘッド１９０の接続部１９３を接続し、第１シリンジ１００のノズル部１０２に接続部１９４を接続する。固定バンド１９５に形成された穴部に係止部１７９を挿入して、ノズルヘッド１９０をホルダ１７０に固定する。

ここで、バレル３０１の外径は、バレル１０１の外径よりも大きい一方で、バレル３０１内に充填された溶液は、バレル１０１内に充填された溶液よりも容量が多いため、ガスケット３０２およびガスケット１０３の位置が薬液塗布器具５００の幅方向に揃っている。同様に、ヨーク３０６およびヨーク１０５の位置も薬液塗布器具５００の幅方向に揃っている。このため、ヨーク３０６およびヨーク１０５に押圧プレート２００を装着することができる。

その一方で、擦り込み用シリンジ１２０のノズル部１２２にアプライノズル２１０を装着し、さらに、連結ベルト２３０で擦り込み用シリンジ１２０と第１シリンジ１００とを連結する。このようにして、薬液塗布器具５００を組み立てることができる。

このように組み立てられた薬液塗布器具５００においては、擦り込み用シリンジ１２０に充填されたフィブリノゲンを含有する溶液を患部に塗布する。この際、図示しないブラシなどで、フィブリノゲンを含有する溶液を患部に染込ませてもよく、当該ブラシを薬液塗布器具キット１に加えてもよい。

その後、押圧プレート２００を押圧することで、第２シリンジ３００内のトロンビンを含有する溶液と、第１シリンジ１００内のフィブリノゲンを含有する溶液とをノズルヘッド１９０内で混合させて、その後、混合液をノズル部１９１の先端部から患部に向けて吹き付ける。

ここで、図１および図２において、バレル受入部１７４およびバレル受入部１７５は、円弧状に形成されており、各受入部の内径は、実質的に同一である。

第１シリンジ１００のバレル１０１は、第２シリンジ３００のバレル３０１よりも小径とされている一方で、バレル１０１には、複数のリブ１０７が形成されている。このリブ１０７がバレル１０１の外周面とバレル受入部１７５の内周面との間を埋めることで、第１シリンジ１００をバレル受入部１７５に良好に嵌めることができる。すなわち、リブ１０７は、小径とされたバレル１０１の外径と、大径とされたバレル３０１の外径との差を埋めるように、バレル１０１の外周面に設けられている。

そして、バレル受入部１７４に装着される第２シリンジ３００は、一般的に用いられるシリンジが採用されており、バレル受入部１７５にも、第２シリンジ３００を装着することができる。

このように、バレル受入部１７４およびバレル受入部１７５の内径が一致しているため、バレル受入部１７５にも、第２シリンジ３００と同径のシリンジを装着することができる。このため、仮に、擦り込み用シリンジ１２０を用いない場合においても、同量のフィブリノゲン含有溶液とトロンビン含有溶液とを患部に供給することができる。

なお、図１および図２に示す例においては、第１シリンジ１００にリブを形成するようにしているが、バレル受入部１７５の内周面にリブを形成するようにしてもよい。バレル受入部１７５の内周面にリブを形成した場合には、第１シリンジ１００の外周面にリブ１０７を形成する必要がなくなり、汎用性のあるシリンジをバレル受入部１７５に装着することができる。この際、バレル受入部１７４に装着される第２シリンジ３００の外径と、リブが形成されたバレル受入部１７５に装着されるシリンジの外径とは異なる。ここで、図７から図１１を用いて、ノズル部１９１の構造および各溶液の流れについて説明する。図７は、ノズル部１９１の断面図である。

ノズル部１９１は、第２シリンジ３００からのトロンビンを含有する溶液が流通するトロンビン流通路２６０と、第１シリンジ１００からのフィブリノゲンを含有する溶液が流通するフィブリノゲン流通路２６１とを含む。ノズル部１９１は、トロンビン流通路２６０およびフィブリノゲン流通路２６１が接続された環状通路２６３と、環状通路２６３に接続された混合室２６４と、混合室２６４に形成された吐出口２６５とを含む。

環状通路２６３において、トロンビンを含有する溶液と、フィブリノゲンを含有する溶液とが混ざり合い、その後、混合室２６４内でさらに、各溶液同士が混ざり合う。そして、混合室２６４内で生成された混合液は、吐出口２６５から患部に向けて噴出される。

このように、トロンビンを含有する溶液と、フィブリノゲンを含有する溶液とは、吐出口２６５の直近で混合し、混合した直後に吐出口２６５から外部に排出されるため、ノズル部１９１内で混合液が凝固することを抑制することができる。

ノズル部１９１は、有底筒状に形成されたカバーケース２５０と、このカバーケース２５０内に挿入され、本体部１９２から突出する突起部２５１とを含む。

トロンビン流通路２６０は、突起部２５１内に形成された通路２７０および通路２７１と、カバーケース２５０の内周面および突起部２５１の外周面の間に形成された通路２７４とを含む。

なお、通路２７１は、通路２７０に対して溶液の流通方向下流側に位置しており、通路２７４は、通路２７１に対して溶液の流通方向下流側に配置されている。

フィブリノゲン流通路２６１は、突起部２５１内に形成された通路２７５および通路２７６と、カバーケース２５０の内周面および突起部２５１の間に形成された通路２７８とを含む。

なお、通路２７６は、通路２７５に対して溶液の流通方向下流側に配置されており、通路２７８は、通路２７５に対して溶液の流通方向下流側に配置されている。

環状通路２６３は、突起部２５１の先端部と、カバーケース２５０の内周面との間に形成されており、トロンビン流通路２６０およびフィブリノゲン流通路２６１の下流側の端部を繋ぐように環状に形成されている。混合室２６４は、端壁部２５３の内周面に凹部状に形成されている。

なお、環状通路２６３と混合室２６４との間には、環状通路２６３および混合室２６４を接続する接続通路が設けられているが、当該接続通路については後述する。

図８は、突起部２５１を示す断面図である。この図８に示すように、突起部２５１の外表面のうち、通路２７１より溶液の流通方向下流側に位置する部分には、溝部２７２が形成されている。同様に、突起部２５１の外表面のうち、通路２７６より溶液の流通方向下流側に位置する部分には、溝部２７７が形成されている。突起部２５１の先端部には、環状に延びるテーパ面２７３が形成されている。

突起部２５１がカバーケース２５０内に挿入されることで、溝部２７２と周壁部２５４との間に通路２７４が形成される。同様に、溝部２７７と周壁部２５４との間に通路２７８が形成される。また、周壁部２５４と端壁部２５３とテーパ面２７３とによって、環状通路２６３が形成される。

図９は、図８の矢印ＩＸ方向から見た突起部２５１の正面図である。この図９に示すように、通路２７１の端部の一部が溝部２７２に開口しており、通路２７６の端部の一部が溝部２７７に開口している。そして、テーパ面２７３は環状に形成されており、溝部２７２の端部と溝部２７７の端部とは、テーパ面２７３によって接続されている。

図１０は、本体部１９２の断面図であり、図１１は、図１０に示すＸＩ方向から端壁部２５３の内表面を示す平面図である。

図１０において、端壁部２５３の中央部に、凹部状の混合室２６４が形成され、混合室２６４と吐出口２６５との間には、細管部２６６が形成されている。

図１１および図１０に示すように、混合室２６４は円柱状に形成されている。細管部２６６は、混合室２６４側から吐出口２６５側に向けて径が小さくなるように形成されている。

端壁部２５３の内周面には、混合室２６４に接続された接続溝２６７と、混合室２６４に対して接続溝２６７と反対側に位置する接続溝２６８とを含む。

図１１に示すように、接続溝２６７は、円弧状に形成された混合室２６４の内周面の接線方向に延び、接続溝２６８も、円弧状に形成された混合室２６４の内周面の接線方向に延びるように形成されている。

そして、図１２に示すように、カバーケース２５０内に突起部２５１が挿入されることで、通路２７６と突起部２５１の先端部とによって、接続通路２８０が形成され、接続溝２６８と突起部２５１の先端部とによって、接続通路２８１が形成される。接続通路２８０および接続通路２８１は、環状通路２６３と混合室２６４とを接続する。

このため、通路２７４内を流れるトロンビンを含む溶液と、通路２７８内を流れるフィブリノゲンを含む溶液とが、環状通路２６３内で混ざり合い、混ざり合った混合液が接続通路２８０および接続通路２８１を通って、混合室２６４内に入り込む。

そして、図１１において、接続通路２８０および接続通路２８１は、混合室２６４の内周面の接線方向から混合室２６４内に入り込む。このため、混合液は、混合室２６４内で渦を巻くように流れ、フィブリノゲンを含む溶液と、トロンビンを含む溶液とがさらに攪拌され、互いによく混ざる。その後、図１２に示す細管部２６６をとおり、吐出口２６５から患部に向けて噴出される。

このように、図１などに示すノズルヘッド１９０によれば、フィブリノゲンを含む溶液と、トロンビンを含む溶液とを良好に混合することができると共に、各溶液は、吐出口２６５の直前で混ぜられるため、ノズル部１９１内で混合液が凝固することを抑制することができる。このため、ノズル部１９１内で目詰まりを起こすことを抑制することができる。なお、ノズルヘッド１９０としては、各種のノズルヘッド１９０を採用することができる。

図１３は、ノズルヘッド１９０の第１変形例を示す平面図である。この図１３に示す例においても、ノズルヘッド１９０は、本体部１９２と、本体部１９２に設けられた接続部１９３および接続部１９４とを含む。さらに、このノズルヘッド１９０は、本体部１９２に接続された流通管４００および流通管４０１と、固定バンド１９５と、流通管４００および流通管４０１を拘束する拘束部４０２と、拘束部４０２の先端部に設けられたノズル部１９１とを含む。

図１４は、ノズルヘッドの第２変形例を示す平面図である。この図１４に示すノズルヘッドは、略三角形状に形成されたボディ部４１０と、ボディ部４１０に設けられた接続部１９３および接続部１９４と、固定バンド１９５とを含む。

ボディ部４１０内には、接続部１９３に接続された流通管４１２と、接続部１９４に接続された流通管４１３とが形成されている。ボディ部４１０は、先端部に設けられたノズル部４１１を含み、このノズル部４１１の端面には、流通管４１２に接続された吐出口４１４と、流通管４１３に接続された吐出口４１５とが形成されている。

このように、図１４に示されたノズルヘッドにおいては、ノズルヘッド内では、フィブリノゲンを含む溶液と、トロンビンを含む溶液とは混合されずに、患部に塗布される。このため、ボディ部４１０内でフィブリノゲンを含む溶液と、トロンビンを含む溶液との混合液が凝固することを抑制することができる。

なお、図１５は、送気チューブ４２０を示す平面図であり、この送気チューブ４２０を薬液塗布器具キット１を構成する器具として加えてもよい。送気チューブ４２０は、管部４２１と、管部４２１の一方端に設けられた接続部４２２と、管部４２１の他方端に設けられた接続部４３３とを含む。

この送気チューブ４２０は、たとえば、図１６に示すノズルヘッドに用いられる。図１６は、ノズルヘッド１９０の第３変形例を示す斜視図であり、図１７は、図１６に示すノズルヘッド１９０の断面図である。

図１６に示す例においては、ノズルヘッド１９０は、ヘッド部本体３２１と、ヘッド部本体３２１に設けられた接続部３２５，３３５と、ヘッド部本体３２１に設けられたノズル部３２２，３３２と、ヘッド部本体３２１に設けられた無菌ガス供給管３２８とを含む。

接続部３２５には、上記図２に示す第１シリンジ１００のノズル部１０２が接続され、接続部３３５には第２シリンジ３００のノズル部３０４が接続される。

無菌ガス供給管３２８には、図１５に示す送気チューブ４２０の接続部４３３が接続される。なお、送気チューブ４２０の接続部４２２は、送気ガス供給装置に接続される。この送気ガス供給装置には、ガス流量調節器（レギュレータ）が設けられており、接続部４２２は、このガス流量調節器に接続される。

図１７に示すように、接続部３２５内には、第１シリンジ１００のノズル部１０２の少なくとも一部が挿入されるノズル挿入部３２６が設けられている。接続部３３５内には、図２に示す第２シリンジ３００のノズル部３０４の少なくとも一部が挿入されるノズル挿入部３３６が設けられている。ヘッド部本体３２１は中空状に形成されている。無菌ガス供給管３２８は、ヘッド部本体３２１内と連通している。

ノズル部３２２およびノズル部３３２は、中空筒状に形成されている。ノズル部３２２の内周面には、複数のリブ３２３が間隔をあけて環状に配列している。ノズル部３３２の内周面にも、複数のリブ３３３が間隔をあけて環状に配列している。管部３２７は、ノズル部３２２の中央部を通るように設けられ、管部３２７はリブ３２３によって固定されている。同様に、管部３３７は、ノズル部３３２の中央部を通るように設けられ、管部３３７はリブ３３３によって固定されている。

そして、管部３２７の先端部は、ノズル部３２２の先端部から突出しており、管部３３７の先端部もノズル部３３２の先端部から突出している。リブ３２３は、周方向に間隔をあけて配置されており、リブ３２３間にはヘッド部本体３２１内と連通する連通路が形成されている。

同様に、リブ３３３も、周方向に間隔をあけて配置されており、リブ３３３の間には、ヘッド部本体３２１内と連通する連通路が形成されている。無菌ガス供給管３２８からヘッド部本体３２１内に入り込んだ無菌ガスは、リブ３２３間の連通路およびリブ３３３間の連通路を通って、外部に排気される。管部３２７の先端部から吐出されるフィブリノゲンを含有する溶液は、リブ３２３間から噴き出す無菌ガスによって患部に噴き付けられる。同様に、管部３３７の先端部から吐出されるトロンビンを含有する溶液は、リブ３３３間から噴き出す無菌ガスによって患部に噴き付けられる。なお、フィブリノゲンを含有する溶液およびトロンビンを含有する溶液は、霧状となって患部に噴き付けられる。これにより、トロンビンを含む溶液と、フィブリノゲンを含む溶液とが患部に均等に吹き付けられる。

以上のように本発明の実施の形態について説明を行なったが、今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の
範囲は特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。さらに、上記数値などは、例示であり、上記数値および範囲にかぎられない。

本発明は、薬液塗布器具キットに適用することができ、特に、複数の薬液を塗布するための薬液塗布キットに好適である。

１ 薬液塗布器具キット、２ 収容ケース、１００，３００ シリンジ、１０１，１２１，３０１，６０１ バレル、１０２，１２２，１９１，３０４，３３２，３２２，４１１，６０４ ノズル部、１０３，１２３，３０２，６０２ ガスケット、１０４，１２４，３０３，６０３ プランジャ、１０５，３０６ ヨーク、１０６，１２６ フランジ、１０７，３２３，３３３ リブ、１２０ 擦り込み用シリンジ、１４０，１５０ コネクタ部材、１４１，１５１，１７１，１９２ 本体部、１４２，１４３，１５２，１５３，１９３，１９４，３２５，３３５，４２２，４３３ 接続部、１７０ ホルダ、１７２ 支持プレート、１７３ 軸部、１７４，１７５ バレル受入部、１７６，１７７ プランジャ受入部、１７８ 隙間、１７９ 係止部、１９０ ノズルヘッド、１９５ 固定バンド、２００ 押圧プレート、２０１，２０２，２７２，２７７ 溝部、２１０ アプライノズル、２２０ 保護筒部、２３０ 連結ベルト、２３１，２３２ ハンド部、２３３ 帯部、２５０ カバーケース、２５１ 突起部、２５３ 端壁部、２５４ 周壁部、２６０ トロンビン流通路、２６１ フィブリノゲン流通路、２６３ 環状通路、２６４ 混合室、２６５，４１４，４１５ 吐出口、２６６ 細管部、２６７，２６８ 接続溝、２７３ テーパ面、２８０，２８１ 接続通路、３０５ フランジ部、３２１ ヘッド部本体、３２６，３３６ ノズル挿入部、３２８ 無菌ガス供給管、４００，４０１，４１２，４１３ 流通管、４０２ 拘束部、４１０ ボディ部、４２０ 吸気チューブ、４２１ 管部、３２７，３３７，４２１ 管部、５００ 薬液塗布器具、６００ 抜き取り用シリンジ、６１０，７１０ コネクタ、６２０，７２０ 瓶。

Claims (11)

1. 第１薬液および第２薬液を各々同一容量収容し、前記第１薬液の一部を個別に塗布対象部位に塗布した後、第２薬液と残りの前記第１薬液とを前記塗布対象部位に同時に塗布するための薬液塗布器具キットであって、
   前記第１薬液の一部を貯留可能な擦り込み用シリンジと、
   残りの前記第１薬液を貯留可能な、バレルおよびプランジャを含む第１シリンジと、
   前記第１シリンジの径よりも大径とされ、前記第２薬液を貯留可能なバレルおよびプランジャを含む第２シリンジと、
   前記第１シリンジおよび前記第２シリンジが接続され、前記第１薬液および前記第２薬液の吐出が可能な薬液ヘッドと、
   前記第１シリンジに貯留された前記第１薬液、および、前記第２シリンジに貯留された前記第２薬液を、前記薬液ヘッドから同時に吐出させるため、前記第１シリンジの前記プランジャおよび前記第２シリンジの前記プランジャを同時に押圧するための押圧プレートと、
   を備えた、薬液塗布器具キット。
2. 前記擦り込み用シリンジと第１シリンジとを接続して、前記第１薬液を移し替える第１コネクタ部材をさらに備えた、請求項１に記載の薬液塗布器具キット。
3. 前記第１シリンジを受け入れ可能な第１バレル受入部と、前記第２シリンジを受け入れ可能な第２バレル受入部とを含むホルダをさらに備えた、請求項１または請求項２に記載の薬液塗布器具キット。
4. 前記第１薬液が収容された容器から抜き取った第１薬液を貯留可能な抜取り用シリンジと擦り込み用シリンジとを接続して、前記抜取り用シリンジから前記擦り込み用シリンジに前記第１薬液を移し替える第２コネクタ部材と、
   をさらに備えた、請求項１から請求項３のいずれかに記載の薬液塗布器具キット。
5. 前記薬液ヘッドは、前記第１シリンジからの前記第１薬液が流通する第１流路と、前記第２シリンジからの前記第２薬液が流通する第２流路と、前記第１流路および前記第２流路が接続された環状の環状通路と、前記環状通路と接続され、前記第１薬液および第２薬液を混合させる混合室と、前記混合室に形成され、第１薬液および第２薬液の混合液を吐出する吐出口とを含む、請求項１から請求項４のいずれかに記載の薬液塗布器具セット。
6. 前記混合室と前記環状通路との接続部分に位置する第１接続管と、前記混合室と前記環状通路との接続部分に位置する第２接続管とをさらに備え、
   前記混合室の内周面は、円弧状に形成され、
   前記第１接続管は、前記混合室の内周面の接線方向に延び、
   前記第２接続管は、前記混合室に対して前記第１接続管と反対側に設けられると共に前記混合室の内周面の接線方向に延びる、請求項５に記載の薬液塗布器具キット。
7. 前記薬液ヘッドは、
   ヘッド部本体と、
   前記ヘッド部本体に設けられ、前記第１シリンジの先端部が接続される第１接続部と、
   前記ヘッド部本体に設けられ、前記第２シリンジの先端部が接続される第２接続部と、
   前記ヘッド部本体に設けられると共に前記第１接続部に接続され、前記第１薬液が流通する第１管部と、
   前記ヘッド部本体に設けられると共に前記第２接続部に接続され、前記第２薬液が流通する第２管部と、
   前記第１管部が接続された第１開口部および前記第２管部が接続された第２開口部が形成されたノズル部と、
   前記ヘッド部本体に接続され、外部に設けられたガス供給部からガスが供給されるガス供給管と、
   を含み、
   前記第１開口部から吐出される第１薬液は、前記ガス供給管から供給されたガスと共に、外部に噴き出され、
   前記第２開口部から吐出される第２薬液は、前記ガス供給管から供給されたガスと共に、外部に噴き出される、請求項１から請求項６のいずれかに記載の薬液塗布器具キット。
8. 前記第１バレル受入部の内径と、前記第２バレル受入部の内径とは同径とされ、
   前記第１シリンジの外周には、前記第１シリンジの径と前記第２シリンジの径との差を埋めるリブが形成された、請求項３に記載の薬液塗布器具キット。
9. 前記第１バレル受入部の内周面には、リブが形成され、
   前記リブは、前記第１バレル受入部が前記第２バレル受入部の受け入れるシリンジと径の異なるシリンジを受入れ可能とする、請求項３に記載の薬液塗布器具キット。
10. 前記擦り込み用シリンジのノズル部の先端部に着脱可能に設けられたノズル部材をさらに備えた、請求項１から請求項７のいずれかに記載の薬液塗布器具キット。
11. 前記第１シリンジ、前記第２シリンジ、および前記ホルダとの少なくとも１つと、前記擦り込み用シリンジとを連結する連結ベルトとをさらに備える、請求項３に記載の薬液塗布器具キット。

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