KR102249043B1 - 사전 충전된 주입기 - Google Patents

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Abstract

사전충전된 주입기는 축 방향으로 일 측면이 개방되고 플런저에 의해 폐쇄되고, 축 방향으로 타측면에 루어록 접속부(4)를 갖는 주입기 실린더(2)로 구성되고, 상기 루어록 접속부(4)는 주입기 실린더(2)를 폐쇄하는 대향 벽(3) 상에 성형된다. 주입기는 주입기 실린더(2) 속으로 충전된 액상수화제 매체(8), 적어도 루어 접속부(5)를 폐쇄하는 연질-탄성 플러그(9), 및 플러그(9)의 바깥을 둘러싸고 사전설정된 파괴위치를 갖는 변조-방지폐쇄체(15)를 포함한다. 이 주입기 실린더(2), 대향 벽(3) 및 루어록 접속부(4)는 투명한 플라스틱 사출성형 부분으로서 한 조각으로 형성된다. 변조-방지폐쇄체(15)는 주입기 실린더(2)와 동일 형태 또는 유사한 형태의 플라스틱으로 이루어지며, 주입기 실린더(2)의 대향 벽(3)에 접합된다. 접합접속부는 사전설정된 파괴위치를 형성하며 플러그(9)는 변조-방지폐쇄체(15) 속으로 통합된다.

Description

사전 충전된 주입기{Prefilled Syringe}
본 발명은 사전 충전된 주입기(주사기)에 관한 것으로서, 하나의 축선 일 측에 개방형으로 설계되고 플런저(plunger)에 의해 폐쇄된 주입기 실린더와 축선 타측에 주입기 실린더와 경계를 이루는 대향 벽 상에 일체로 형성되고 플러그로 폐쇄된 루어록(Luer lock) 접속부를 포함하는 사전 충전된 주입기에 관한 것이다.
이러한 사전 충전된 주입기들은 특히 의료분야에의 적용이 늘어나고 있고 액상수화제 매체 즉, 예를 들면 약물 또는 조영제와 같은 전형적으로 액체 또는 반죽 물질로 충전된다. 이 매체의 주입은 주입기 실린더 속으로 삽입되는 플런저에 의해 수행되고, 이 수단에 의해 매체는 루어 록 접속부의 루어 콘(cone) 내의 개구를 통하여 배출된다. 주입기 실린더 안에 놓여 있는 매체가 그것의 사용 전에 루어 록 접속부의 밖으로 배출되지 않는 것을 보장하고, 그리고 주입기 실린더가 특히 세균의 침투로부터 보호되기 위하여 기밀하게 폐쇄되는 것을 보장하기 위하여, 루어 록 접속부 내에서 적어도 루어(Luer)를 폐쇄하는 연질-탄성 물질의 플러그가 제공된다. 그것에 의해, 특히 의료제품들에 있어서 그 플러그가 이미 개방되어 져 버렸는지에 대해서 외부적으로 즉시 인지할 수 있는 것을 보장한다. 이것을 위하여 변조방지 폐쇄체가 제공되고, 이것은, 특히 루어로부터 플러그를 제거하기 위하여, 파괴되어 져야만 하는 분리 웹(web)을 포함한다.
의료제품에 거의 절대적으로 적용되는 것으로서, 유리로 구성되는 주입기 실린더를 위하여, 구속접속 식으로, 주입기 실린더의 배출측 단부 상에, 이것을 폐쇄하는 플러그는 물론 루어 접속부와 함께 플라스틱으로 구성되는 변조방지 폐쇄체를 끼워 고정하는 것은 이 기술분야에 속하는 것으로 고려된다(EP 0 397 951 A1). 이러한 변조방지 폐쇄체의 문제는 이것들이 한편으로는 주입기 실린더의 배출측 단부 상에서 구속 식으로 비드(bead)를 거쳐 밀어 넣어질 수 있는 그런 탄성이 있어야만 한다는 것과, 다른 한편으로 그러나 이 구속 접속부는 변조방지 폐쇄체가 개방할 때 사전 설정된 위치에서 파괴되도록 설계된다는 사실이고, 그것은 분리된 구속 접속부는 아니다. 이것은 꽤 높은 제조기술을 요구하고 제조의 높은 정밀도를 요구한다.
DE 102 47 965 A1으로부터 알려져 있는 변조방지 폐쇄체는 주입기 실린더 및 루어 록과 함께 플라스틱 사출성형된 부분으로서 하나의 조각으로 설계되고, 플러그 및 변조방지 폐쇄체는 물질접합결합을 통해 주입기 실린더에 연결된다. 거기에 개시된 이 설계의 단점은 우선 플러그가 별도제품으로 제조되어 져야만 하고 마찬가지로 별도제품으로 제조된 변조방지 폐쇄체 속으로 접합되어야만 하며, 그렇게 형성된 단일체가 주입기 실린더에 용접 또는 접합된다는 것이다. 변조방지 폐쇄체를 개방 후, 이 폐쇄체의 일부는 변조방지 폐쇄체 안에 제공된 사전설정된 파괴위치에 기인하여 항상 주입기 측에 남아 있고, 이것은 여러가지 이유들로 단점이 된다. 따라서 한편으로 루어는 그것의 외주에서 접근할 수가 없고 다른 한편으로는 파괴된 분리 웹이 항상 상해의 위험을 수반한다. 비록 주입기 실린더와 변조방지 폐쇄체 사이에 용접층을 분리웹으로서 설계하는 것을 대안으로 생각할 수 있지만, 그러나 분리웹으로서 용접층을 설계하는데 문제가 있는 것이 발견되었고, 분리웹을 파괴하는데 있어서 여전히 상해의 위험이 남는다.
마지막으로, 의료기술 분야에서 사전 충전된 주입기를 위한 주입기 실린더용 플라스틱의 사용은 그 가치가 아직 입증되지 않았고, 이것이 특수유리로 제조된 주입기 실린더가 항상 매우 순수제품으로 이용되는 이유이다.
본 발명의 목적은 상기에 언급된 단점들을 완전히 제거하고, 응용에 있어서 신뢰할 수 있고 안전하며 제조비용도 저렴한 사전 충전된 주입기를 제공하는 데 있다.
본 발명에 따르면, 위의 목적은 청구항 1에 특정된 구성들을 갖는 사전충전된 주입기에 의해 달성된다. 본 발명에 따른 주입기의 이점 있는 구성들은 도면은 물론 명세서의 상세한 설명 및 청구범위로부터 명백해진다. 여기서, 본 발명에 따르면, 종속 청구항들 및 상세한 설명에 특정된 구성들은 각 경우에 있어서 그 자체뿐만 아니라 적절한 조합으로 청구항 1 및 본 발명에 따른 해결책을 형성할 수가 있다.
본 발명에 따른 사전충전된 주입기는 축 방향으로 일 측면이 개방되고 플런저에 의해 폐쇄되고, 그러나 이러한 주입기들에 있어서 통상적인 것으로서, 축 방향으로 타측면에, 주입기 실린더가 끝나는 대향 벽 상에 통합적으로 형성되어 있는 루어록 접속부를 갖는 주입기 실린더를 포함하는 것으로서, 즉 주입기 실린더와 대향 벽과 함께 플라스틱 사출성형부로서 하나의 조각으로 설계된다. 반죽, 액체 또는 기체일 수 있는 주입기 내에 위치한 액상수화제 매체(8)가, 축 방향으로 일 측에서 플런저에 의해 그리고 타측에서는 루어록 접속부와 함께 대향 벽 및 연질-탄성 플러그에 의해, 주입기 실린더에 의해 둘러싸여 진다. 그것에 의해, 플러그는 적어도 루어를, 즉 실질적 방전 콘(cone)을 루어록 접속부 내에서 기밀적으로 폐쇄한다. 이 플러그는 사전설정된 파괴위치를 갖는 변조-방지폐쇄체에 의해 바깥이 둘러싸여 있다. 이 변조-방지폐쇄체는 주입기 실린더와 동일한 형태의 플라스틱으로 설계되고 주입기 실린더의 대향 벽에 접합되며, 여기서 본 발명에 따르면, 접합부분은 사전설정된 파괴위치를 형성하고 플러그는 변조-방지폐쇄체 속으로 통합된다. 주입기의 내용물은 외부로부터 관찰될 수 있고, 특히 루어록 접속부 속으로 대향 벽을 통하여는 물론 주입기 실린더를 통하여 관찰될 수 있는 것으로서, 그 이유는 주입기 실린더가 본 발명에 따른 투명한 플라스틱으로 형성되어 있기 때문이다. 이 변조-방지폐쇄체도 마찬가지로 필수적이지는 않지만 바람직하게는 투명한 플라스틱으로 형성된다. 어떤 경우에 있어서도, 변조-방지폐쇄체와 주입기 실린더의 대향 벽 사이에 접합가능성이 보장되도록, 동일하거나 유사한 형태의 플라스틱으로 형성된다.
본 발명의 문맥에 있어서 대향 벽은 루어록 접속부 및 주입기 실린더의 외주 사이의 전체영역으로 이해될 수 있다. 따라서 경우가 있을 수 있는 것으로서, 변조-방지폐쇄체가 주입기 실린더에 일렬로 정렬될 수 있고 또는 전체 또는 일부가 이것을 넘어 돌출할 수가 있다. 변조-방지폐쇄체가 주입기 실린더의 대향 벽 상에 용접(접합)되기 때문에, 대규모 제조에서조차도, 간단히 접합공정이 수행될 수 있고 제어될 수가 있다.
그러므로, 본 발명에 따른 이 설계의 의미 있는 이점은 종래기술의 경우에서와 같이 분리웹을 제공하는 것뿐만 아니라 접합접속부 그 자체가 사전설정된 파괴위치를 형성하는 데 있다. 이 사전설정된 파괴위치는, 특히 투명한 디자인의 부품들의 조합으로, 주입기로부터 변조-방지폐쇄체의 분리 후에도 주입기 실린더의 대향 벽 상에 거의 완전한 돌출-자유 표면이 남아 있고, 따라서 접합접속부의 제거 후 또는 접합접속부의 파괴 후, 이 표면은 상해의 위험이 없을 뿐만 아니라 주입기 실린더의 내부를 관찰하는데 지장을 주지 않는 대단한 이점이 있다. 후자가 의료분야에 있어서는, 부적절하게 진행되는 기포를 배제하기 위하여 또는 또한 시각적 제어에 의해 주입기 실린더로부터 루어록 접속부로 매체의 제어된 방출을 점검할 수 있도록 하기 위하여도, 큰 의미가 있다.
플러그의 올바른 안착과 주입기 실린더 내에 위치된 매체의 무결성이, 특히 이것이 마찬가지로 투명한 것으로 설계된다면, 변조-방지폐쇄체의 개방 전에 외부로부터 이미 확인될 수가 있는 이점이다. 종래기술과 비교하여 본 발명에 따른 해결책은 따라서 지금까지의 유리로 구성된 주입기 실린더들 보다 매우 저렴한 것으로 나타나고 동시에 더 신뢰성이 있으며 또한 플라스틱으로 구성된 이전의 주입기들에 알려져 있는 것보다 더 용이하게 조작될 수가 있다.
만약 플러그 및 변조-방지폐쇄체가 이중사출성형방법으로 제조된다면 특히 이점이 있다. 이것에 의해, 적합한 연질-탄성 열가소성수지 물질로부터 플러그를 형성할 수가 있고 주입기 실린더와 유사하게 비교적으로 경질 플라스틱으로부터 변조-방지폐쇄체를 형성할 수가 있다. 이중사출성형방법들은 기술적으로 쉽게 조작할 수가 있고 따라서 그 자체가 서로 독립적인 또는 사출성형방법으로 준 단일-조각으로 두 부품들을 저렴하게 제조하는 것이 가능하다. 따라서 변조-방지폐쇄체 내에 플러그의 조립이 생략되고, 그것에 의해 사전충전된 주입기의 제조단가가 더 낮아질 수가 있다.
본 발명의 또 다른 이점에 따르면, 변조-방지폐쇄체 및 플러그는 서로 형상적으로 결합된다. 이러한 형상결합은 플러그가 변조-방지폐쇄체 내에 형상결합으로 배치되고, 따라서 항상 이것과 함께 조작되는 것이 보장된다. 이 부품의 이러한 형태는 이중사출성형방법에 사용되는 플러그 및 변조-방지폐쇄체를 위한 재질이 매우 폭 넓게 자유롭게 선택될 수 있는 이점이 있는데, 그 이유는 이들이 물질접합 또는 어떤 다른 점착접합이 필요하지 않고 형상결합에 의해 서로 배타적으로 접속될 수 있기 때문이다. 이것에 의해, 플러그 및 변조-방지폐쇄체 사이의 형상결합은 외부에서 그리고 중앙 축을 중심으로 회전방향으로 형성된다. 이 배열에 의해 플러그는 주입기 상에서 변조-방지폐쇄체의 틸팅(tilting)은 물론 회전에 있어서 항상 같이 움직이고, 그러므로 플러그는 또한 의존적으로 같이 움직이며 사전설정된 파괴위치, 즉 변조-방지폐쇄체와 주입기 실린더의 대향 벽 사이의 접합접속부를 파괴함에 있어서 최종적으로 제거된다. 변조-방지폐쇄체가 플러그를 주변으로 둘러싸고 있기 때문에, 적절한 형상결합 접속인 경우에, 이 변조-방지폐쇄체를 통해 플러그 상에 비교적 큰 수동 힘이 가해질 수 있고, 따라서 이 플러그가 또한 루어 접속부를 주위에서 둘러싸고 있을 때, 루어 접속부 또는 루어록 접속부 내에 플러그의 견고한 안착에서조차 수동 힘에 의해 간단히 해제가 보장된다.
루어록 접속부와 통합 형성된 주입기 실린더 및 또한 변조-방지폐쇄체는 이점 있게 폴리올레핀으로 구성된다. 이 군의 플라스틱들로부터의 여러가지 조합들이 알려져 있고 사전충전된 주입기를 위한 재질에 대한 특정이행요구들, 특히 투명한 것으로 형성되는 것 등의 요구들은 사출성형에 있어서 고차원의 안정성을 보장하고 주입기 실린더 안에 저장되어 있는 매체의 침투와 관련하여 큰 장벽(배리어, barrier)을 제공한다. 주입기 실린더 및 통합 형성된 루어록 접속부 또는 변조-방지폐쇄체를 위한 저렴한 플라스틱은 폴리프로필렌이다. 이 주입기 실린더는 또한 대안으로서 씨클로-올레핀 공중합체 또는 다른 적절한 열가소성수지 재질로 구성될 수 있다.
이 주입기 실린더는 통상적으로 배리어 플라스틱으로 구성되고, 여기서 이 배리어 특성은 충전 매체에 규제된다.
플러그는 이점 있게 열가소성수지 중합체로 구성되고 주입기 실린더의 재질과 비교하여 연질이고 탄성적이다. 이 플러그를 위한 특히 적절한 재질은 열가소성수지 폴리우레탄으로서 이것은 사출성형기술, 특히 이중사출성형기술에서 쉽게 통제될 수가 있다.
본 발명에 따른 사전충전된 주입기는 종래기술의 단점들을 완전히 제거하고, 응용에 있어서 신뢰할 수 있으며 안전하고 제조비용도 저렴하다.
도 1은 매우 단순화한 도식으로서, 적용된 변조방지 폐쇄장치와 함께 사전충전된 주입기의 방전-측 단부에 대한 길이방향 단면도이고, 및
도 2는 도 1의 선 A-A에 따른 절단면이다.
이하에서 도면에 도시된 본 발명의 일 실시예를 보다 상세히 설명한다.
사전충전된 주입기(1)의 단지 방출측 부분이 도 1에 도시되어 있다. 이 주입기는 도 1에 도시되진 않았지만 축 단부가 개방형태로 설계되고 마찬가지로 도시되진 않았지만 실린더(2) 내에서 가동가능하게 안내되는 플러그에 의해 폐쇄되어 있는 길이방향으로 확장된 주입기 실린더(2)를 포함한다. 도 1에 도시된 축 방향의 타측의 주입기 실린더(2)는 대향 벽(3)에 의해 폐쇄되고, 이 대향 벽(3) 상에 루어록 접속부(4)가 일체로 형성되어 있다. 이 주입기 실린더(2), 대향 벽(3) 및 루어록 접속부(4)는 단일-조각의 플라스틱 사출성형 부분으로서 설계되고 사전에 이점있게 특정된 물질로 구성된다. 그 자체로 알려져 있는 루어록 접속부(4)는 통상의 루어 접속부에 대응하고 주입기 실린더(2)에 대하여 내부-관통 채널(6)을 포함하는 내부 루어 접속부(5)로 구성된다. 이 루어 접속부(5)는 그 내 측면 상에서 내부 나선으로 루어 접속부(5)와 함께 움직이는 원통형 부분(7)에 의해 둘러싸여 지고 그 자체로 알려진 대로 루어록 접속부(4)를 형성한다.
주입기 실린더(2) 내에 위치하고 있는 매체(8)는 도 1에 도시되지 않은 축 상으로 개방 측에서 플러그에 의해 주입기 실린더(2)의 주변으로 밀폐되어 폐쇄되고, 축 상으로 타측은 플러그(9)의 수단으로 대향 벽(3) 및 루어록 접속부(4)에 의해 폐쇄되어 있다. 이 플러그(9)는 연질-탄성 열가소성수지 물질로 구성되고 콘-형상의 루어 접속부(5)의 관통 채널(6) 내로 향하고 외부에 대하여 관통 채널(6)을 밀봉적으로 폐쇄하는 돌출부(10)를 포함한다. 환상부(11)는 방사상 거리에서 돌출부(10)와 접하고 이 부분은 돌출부(10)를 지나 그 축 방향으로 주입기 실린더(2)까지 돌출한다. 이 환상부(11)는 루어 접속부(5)를 둘러싸고 그것에 의해 루어 접속부(5)의 자유 단부가 그 속에서 맞닿는 환상요홈이 돌출부(10)와 환상부(11) 사이에 형성된다. 밀봉은 우선 관통 채널(6)의 자유 단부를 밀봉적으로 폐쇄하는 돌출부(10)에 의해 이루어지고, 다른 한 편으로는 루어 접속부(5)의 외주 상에 밀봉적으로 지탱되는 환상부(11)에 의해 이루어진다. 이 돌출부(10) 및 환상부(11)는 필수적으로 원통부(12) 속으로 몰입되고, 그것을 통해 중앙공간(14) 속으로 뻗어 있는 다섯 개의 방사상 런닝 웹들(13)이 통과한다.
변조-방지폐쇄체(15)를 형성하는 플라스틱 부품은 웹들(13)의 영역 및 중앙공간(14) 안으로 플러그(9)를 통하여 관통한다. 이 변조-방지폐쇄체(15)는 자유 공간들(13 및 14) 속으로 돌출하는 부분들을 제외하고 돌출부(10)의 축 방향 단부에 가까이 까지 플러그(9)를 둘러싸는 환상부(16)를 포함한다. 이 환상부(16)는 환상으로 배치된 요홈들(17)에 의해 간섭된 영역을 통해 방사상으로 넓어진 환상부(18)와 연결되고, 이 환상부(18)는 그것의 원통형 내부 직경으로 루어록 접속부(4)의 원통형부분(7)의 외주상에서 작은 움직임을 지탱하고 대향 벽(3)까지 도달하여 부분들이 대향 벽(3)에 접합된다. 이것에 의해, 환상부(18)는 대향 벽(3)에 점점 가늘어지는 식으로 뻗어 있고 이 면의 파지능력을 증가시키는 축-평행 립들(ribs)(19)을 포함한다.
도 1로부터 명백한 바와 같이, 환상부(18)는 완전히 외주 전체가 대향 벽(3)에 접합되는 것이 아니고, 변조-방지폐쇄체의 축상으로 타측의 요홈(17)의 배열과 유사하게, 단지 부분들만 접합된다. 환상부(18)가 단지 부분들만으로 주입기 실린더(2)의 대향 벽(3)에 접합되는데 기인하여, 사전설정된 파괴위치가 이들 두 부품들 사이에서 형성되고, 이것은 단순한 손의 수동 힘으로 파괴 개방될 수가 있다. 그것에 의해 접합연결이 해제되고, 즉 대향 벽(3)이 변조-방지폐쇄체의 개방 후에도 거의 초기 상태로 남으며, 즉 기본적으로 투명함은 물론 평편하고 매끈한 상태로 남는 것으로서, 따라서 주입기 실린더의 투명한 플라스틱을 통하여 주입기(1)의 내부 속에 있는 충전매체(8)의 관찰이 가능하다. 특히 주입기(1)의 배출/방출 영역이 변조-방지폐쇄체(15)의 제거 후에도 관찰될 수 있고, 따라서 단순한 방법으로 시각적으로 제어될 수가 있다. 대향 벽(3)의 표면도 또한 매끄럽고 기본적으로 변조-방지폐쇄체(15)의 나머지로부터도 자유롭다.
도시된 실시예에서 투명한 식으로 도시되진 않았지만 플러그(9)는 마찬가지로 투명한 열가소성수지로 구성된 변조-방지폐쇄체(15)를 통하여 관통되고, 따라서 플러그(9)와 변조-방지폐쇄체(15)로 이루어지고 이중사출성형방법으로 제조된 이 부품의 조립 후, 한편으로는 플러그(9)의 정확한 자리가 항상 보장되고 다른 한편으로는 접합 연결을 개방할 때 플러그(9)의 이동 및 따라서 제거가 보장되는 것이 보장될 수 있다. 플러그(9) 및 변조-방지폐쇄체(15)를 형성하는 물질은 서로 어떤 형태의 물질결합연결을 가상할 필요는 없고 이들 부품들 사이의 형상결합도 가능함이 명백하며, 고정된 그리고 비-분리 식으로 서로 이들을 결합하기에 충분한 설계이면 좋다.
이중사출성형방식으로 제조된 플러그(9) 및 변조-방지폐쇄체(15)의 부품은 환상부(18)의 내부 면이, 도 1에 따른 단면도에서 알 수 있는 바와 같이, 이 부품을 주입기 상에 적용할 때 루어록 접속부(4)의 원통형부분(7)의 외주면 상으로 안내되는 식으로 설계된다. 우선, 환상부(18)는 이 원통형 안내에 의해 루어 접속부(5) 상에 적용되고, 여기서 돌출부(10)가 조립공정의 마지막 단계에서 관통 채널(6)의 단부 속으로 밀봉적으로 통합된다. 이 안내에 의해 플러그(9)가 항상 지정된 방식으로 루어 접속부(5)를 폐쇄하는 것이 보장된다. 또한 이들 접합솔기부분들은 링 부분들(21)의 배치에 의해 대규모 제조에서 간단한 방식으로 창출될 수 있고, 그것과 함께 변조-방지폐쇄체(15)가, 그 영역들이 쉽게 접근할 수 있기 때문에, 주입기의 대향 벽(3)에 접합된다. 이 제조공정은 시각적 제어에 의해 관찰될 수 있을 뿐만 아니라 다른 적절한 검사방법들에 의해서도 관찰될 수가 있다. 마지막으로, 주입기의 이 노출위치에서, 변조-방지폐쇄체(15)가 파괴개방되었다면, 즉 접합연결이 대향 벽(3)으로부터 분리되면, 즉시 인지할 수가 있다. 이것은 특히 쉽게 관찰될 수 있는데, 그 이유는 접합이 연속적인 주변에서 수행되지 않고 단지 대향 면 부분들(21)의 영역에서 수행되기 때문으로, 따라서 전형적으로 중앙 축(20)을 중심으로의 회전이 변조-방지폐쇄체(15)를 제거 및 재접합시에 일어나고 이 회전은, 그때 접합위치들이 더 이상 대향-면 부분들과 일렬로 나란하지 않기 때문에, 대향 벽(3)에서 관찰될 수가 있다.
1: 주입기 2: 주입기 실린더
3: 대향 벽 4: 루어록 접속부
5: 루어 접속부 6: 관통 채널
7, 12: 원통형부분 8: 충전 매체
9: 플러그 10: 돌출부
11, 16, 18: 환상부 13: 웹
14: 중앙공간 15: 변조-방지폐쇄체
17: 요홈 19: 립
20: 중앙 축 21: 대향-면 부분

Claims (11)

  1. 사전충전된 주입기에 있어서, 축 방향으로 일 측면이 개방형으로 설계되어 플런저에 의해 폐쇄되고, 축 방향으로 타측면에 루어록 접속부(4)를 포함하는 주입기 실린더(2)를 갖는 사전충전된 주입기(1)로서, 상기 루어록 접속부(4)는 주입기 실린더(2)를 폐쇄하는 대향 벽(3) 상에 통합적으로 형성되고, 주입기 실린더(2) 속으로 충전된 액상수화제 매체(8), 적어도 루어 접속부(5)를 폐쇄하는 연질-탄성 플러그(9), 및 플러그(9)의 바깥을 둘러싸고 사전설정된 파괴위치를 갖는 변조-방지폐쇄체(15)를 구비하며, 여기서 주입기 실린더(2), 대향 벽(3) 및 루어록 접속부(4)는 투명한 플라스틱 사출성형 부분으로서 한 조각으로 설계되고, 변조-방지폐쇄체(15)는 주입기 실린더(2)와 동일 형태의 플라스틱으로 이루어지며, 주입기 실린더(2)의 대향 벽(3)에 접합되고, 여기서 접합접속부는 사전설정된 파괴위치를 형성하며 플러그(9)는 변조-방지폐쇄체(15) 속으로 통합되며,
    상기 변조-방지폐쇄체(15) 및 상기 플러그(9)는 서로 형상적으로 결합되되, 상기 플러그(9)와 상기 변조-방지폐쇄체(15) 사이의 형상결합은 바깥을 향해 그리고 회전방향의 중앙 축(20)을 중심으로 형성되며, 상기 변조-방지폐쇄체(15)는 상기 주입기 실린더(2)의 중앙 축(20)을 중심으로 회전하여 내측에 결합된 상기 플러그(9)를 함께 회전시키는 사전충전된 주입기.
  2. 제 1항에 있어서, 플러그(9) 및 변조-방지폐쇄체(15)는 이중사출성형방법으로 제조되는 사전충전된 주입기.
  3. 삭제
  4. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 변조-방지폐쇄체(15)는 투명하게 설계되는 사전충전된 주입기.
  5. 삭제
  6. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 주입기 실린더(2)는 폴리올레핀으로 구성되는 사전충전된 주입기.
  7. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 주입기 실린더(2)는 폴리프로필렌으로 구성되는 사전충전된 주입기.
  8. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 주입기 실린더(2)는 씨클로-올레핀 공중합체로 구성되는 사전충전된 주입기.
  9. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 주입기 실린더(2)는 배리어(barrier) 플라스틱으로 구성되고, 이 배리어특성은 충전매체와 정합되는 사전충전된 주입기.
  10. 제 1항 또는 제 2항에 있어서, 플러그(9)는 열가소성수지 중합체로 구성되는 사전충전된 주입기.
  11. 제 10항에 있어서, 플러그(9)는 열가소성수지 폴리우레탄(TPU)으로 구성되는 사전충전된 주입기.
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