CN108778376B - 用于预填充容器的打开和供应系统、相应的预填充容器以及用于实现它们的方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种打开和液体供应系统(100)，用于装配有供应端的预填充容器(10、30)，包括耦接元件(20)、可从第一位置移动到第二位置的连接件(6)以及可移动的保护件(9)；耦接元件(20)具有封闭且适合于被穿破的端(27)以及用于引导连接件(6)的运动的第一引导件(21)，该连接件可从靠近封闭的端(27)的第一位置移动到远离该端的第二位置，并且反之亦然；连接件(6)具有用于与保护件(9)接合的接合件(7)，以便沿不同于第一自由度的第二自由度整体地移动，以及用于第一引导件(21)的第一匹配部(11)。本发明还涉及装配有这种系统的相应的预填充容器及实现它们的方法。

Description

用于预填充容器的打开和供应系统、相应的预填充容器以及 用于实现它们的方法

本发明涉及一种用于预填充容器的打开和供应系统。详细地说，本发明涉及一种用于预填充注射器或小瓶(药瓶，vial)的打开系统，该系统允许保持针与药剂分开，直到其被实际使用时。

在预填充有给定药剂的注射器中，相同的药剂长时间停留在注射器内部。

一些药剂与制成针的材料不相容，并且可能失去效力或者甚至变得有害，同时有时它们的配方或组成可能生成可以阻塞针的残留物，——在使用时——阻止液体从注射器漏出。

本发明的目的是去除该问题，使得注射器可以由用户通过简单的动作在任何时间使用。

从专利n.WO2011001456中已知一种用于生产注射器的方法。这种方法，其描述了名为BLOW FILL SEAL(吹塑填充密封)或BFS(在专利WO2007007178和WO2010143219中示出)的技术的应用，要求气密封闭(或密封：密封步骤)发生形成帽或另一封闭元件，其连接到容器的中空体，并且是可移动的，借助于具有较薄区段的区域，便于破损。

此外，已知预填充注射器放置在外部包装内部以便保持他们无菌直到使用的时刻。

然而，覆盖杆或整个注射器的包装或帽具有在注射器的生产期间昂贵的缺点，因为其需要额外的使用塑料。

因此，在大规模生产的情况下，用于生产注射器的塑料的使用，待杀菌并随后被贮存和管理的(在组装线中)杆的尺寸，以及它们随后的处理，使得注射器在生态上和经济上无法维持。

首先，这种方法不能解决以上令人遗憾的通过针使医疗液体污染的风险的缺点。

还存在通过上述方法BFS或其他方法生产的小瓶或注射器，其提供了使用一配件，包括针，其嵌入装配有用于针的保护罩的螺纹环中：当部件旋紧，利用针的内部部件，注射器或小瓶上的膜被穿孔，使待注射的药剂或液体进行连通，容纳在小瓶中或注射器中，以便使它们准备去使用。

然而，这样的配件在市场上不容易获得，也不容易去实现。

此外，通常这样的配件不完全可靠，具有损害待执行的操作或者必须处理小瓶或注射器的用户的安全的风险。

因此，需要一种用于预填充注射器的封闭系统，其允许物质的容纳和保存，其易于被使用者打开，遵从操作者所需的规范，但其同时保持其内容物随着时间不改变。

本发明是为了抵消令人遗憾的现有技术的缺点而提出的。

具体地，本发明的主要目的是开发一种用于预填充注射器的打开系统、一种装配有这种系统的注射器以及一种用于其生产和组装的方法，其确保了相同的注射器由用户通过简单的动作在任何时间可使用的可能性。

具体地，本发明具有以下目标：实现用于预填充注射器的打开系统、装配有这种系统的注射器以及用于其实现的方法，其允许保持针与药剂分离直到使用的时刻。

更详细地，本发明具有以下目标：实现用于预填充注射器的打开系统、装配有这种系统的注射器以及用于其实现的方法，其允许将针连接到容纳药剂的中空体，利用同一打开操作。

本发明的另一目的是设计用于预填充注射器的打开系统、装配有这种系统的注射器以及用于其实现的方法，其具有早期实施方式，但是还是保证了实现上述目的。

本发明的另外的目的是装配用于预填充注射器的打开系统、装配有这种系统的注射器以及用于其实现和组装的方法，其确保了针对操作者或其应用到的装置的更实际的使用。

通过用于预填充注射器的打开系统、装有这种系统的注射器和用于其实现和组装的方法来达到所述目的。

在相应的从属权利要求中突出了本发明的方法的另外的应用特征。

有利地，本发明的系统允许设置用于医疗操作的注射器或容器，即使在其构造的基本人员配备中，也不需要由用户对相同注射器的部件进行任何操纵。

这允许例如制造完全无菌的用于医疗操作的注射器，并且因此能够随后在所涉及的人员、患者和工作人员的卫生和健康的状况下在最佳安全条件下使用。

同样有利的是，这反映在与当前技术状态相比显著降低了注射器的生产成本中，当然，所涉及的其他因素是相等的。

此外，以有利的方式，使用本发明的系统获得的注射器具有至少与已知的注射器的功能特性相同的功能特性，然而，相对于其，保持了上述突出的优点。

详细地说，本发明的主题是用于装有供应端的预填充容器的打开和液体供应系统，包括用于与容器耦接的耦接元件，从第一位置可移动到第二位置的连接件，以及可移动的保护件。

这种连接件适合于用于容纳针保持器，例如利用标准组件或利用特设组件，或者彼此成整体地实现。

耦接元件具有适合于用于与容器的供应端耦接的第一中空端和适合于穿破的第二封闭端；此外，这种耦接元件具有第一引导件，用于引导连接件的运动，连接件可从靠近第二端的第一位置移动到靠近第一端的第二位置，并且反之亦然，沿第一自由度。

连接件具有用于与保护件接合的接合件，以便沿不同于第一自由度的第二自由度彼此整体地移动，以及用于第一引导件的第一匹配部；以这种方式，有利地，在保护件和连接件的整体运动期间，连接件的第一匹配部沿耦接元件的第一引导件从第一位置移动到第二位置。

这允许保持预填充容器密封，其中针远离其供应端，防止容器内部的液体被相同的针污染，或者相同的液体在针内部产生阻塞。

同时，有利地，本发明的系统允许使预填充容器立即准备好使用，而不需要迫使操作者过早地处理无菌元件。

优选地，根据本发明，连接件与针保持器成整体，装配有供应针，适合于用于穿破耦接元件的第二端，当连接件处于第二位置时。

此外，根据本发明，接合件可以包括适合于用于沿保护件的内表面上的纵向凹槽滑动的突出元件。

而且，根据本发明，第一引导件可以具有限制件，以便有利地，允许在保护件上容易地操作，从而不会有通道的阻塞或破损的风险。

同样有利地，耦接元件可以具有用于引导保护件的移除的第二引导件，同时保护件可以具有对应于第二引导件的第二匹配部，使得保护件的移除运动对应于保护件相对于连接件的运动。

以这种方式，实际上，通过单一的必要移动将保护件从预填充容器移除并打开相同的容器是可能的，使得这种操作对于任何人都是直观的。

详细地，耦接元件的第一引导件可以包括第一螺纹，同时连接件的第一匹配部可以包括在连接件的内表面上并对应于第一螺纹的第一反螺纹。

有利地，在执行形成系统的方法期间容易实现这种配置，当连接件仍然是热的时，通过连接件在耦接元件的螺纹表面上的压力来模制反螺纹，从而缩短相同系统的生产时间。

在这种情况下，耦接元件的第二引导件还可以包括具有方向与第一螺纹的方向相对的第二螺纹，同时保护件的第二匹配部可以包括在保护件的内表面上并对应于第二螺纹的第二反螺纹。

有利地，在生产方法期间，根据上述原理，这种引导件易于实现；此外，这种引导件也非常容易被任何人使用，使得打开预填充容器的操作更加轻松。

换句话说，操作者拧松保护件就足够了(例如，帽)，用于激活连接件沿耦接元件的运动，使针穿破耦接元件的封闭端：一旦保护件被移除，则预填充容器准备供应在其内部容纳的液体。

本发明还涉及用于供应液体(例如医疗液体)的预填充容器，其包括根据本发明的打开和供应系统。

所述目的和优点以及将在下文中出现的其他从以下关于本发明的系统的最喜欢的实施方式的描述中将更加明显，这些实施方式通过实例和说明而非限制的方式参考附图而给出，在附图中：

图1示出了处于第一位置应用到注射器的本发明的闭合系统的第一剖面图；

图2示出了图1系统的剖面图，其中部件以透明的方式可见；

图3示出了图2的细节；

图4示出了从注射器移除的图1系统的第二剖面图；

图5示出了处于第二位置的图1的系统的剖面图；

图6示出了图5的细节；

图7以第一变体示出了本发明的系统，其中该系统被应用到小瓶；

图8示出了图7的系统的部件；

图9示出了应用了标准针的本发明的系统；

图10示出了图9的分解视图；

图11示出了应用到标准注射器的图9的截面的分解视图；

图12以截面示出了在穿破之前处于第一位置的图11的系统；

图13以截面示出了处于第二位置的图12的系统，其中针与液体连通，准备使用。

参考图1-6，本发明的用于预填充注射器10的打开系统100包括连接件6，装配有用于从适合于被穿破的连接器20取样医疗液体的第一端2，并装配有适合于连接到用于供应医疗液体的针1的第二端3。

针1由以下保持：针保持器元件4，并且由连接件(例如Luer)连接到连接件6，又组装有连接器20，并且耦接到注射器10。

连接件6与针保持器4是整体的，根据现有技术(例如，通过Luer连接)，并且具有：接合件7，例如至少(一)纵向肋，在耦接表面8的至少一部分上，针对针1的保护件9(例如帽9)。

系统100还包括连接器或耦接元件20，其适合于通过连接件6而将医疗液体的容器(例如通过BFS技术实现的预填充注射器10)与针保持器4耦接。

此外，护针器C耦接到帽9，例如，当帽9仍然是热的并因此可延展(可锻造，可塑，malleable)时将护针器C嵌入帽9中；特别地，这可以发生，仅仅嵌入护针器C的基部部分D(图7、图9、图10)。

耦接元件20具有引导件21，对应于连接件6的至少表面12上的第一匹配部11。

特别地，例如，耦接元件20具有基本上管状的形状，其腔耦接到容器的供应端(例如，嵌入预填充注射器10的供应端，特别地这可以发生，耦接该耦接元件，当其仍然是热的并因此可延展时)，同时其外表面具有螺纹21，对应于针保持器4的连接件6的内表面12上的反螺纹11。

优选地，耦接元件20具有引导件21的限制件22，用于针保持器4的连接件6的第一匹配部11。

同样优选地，耦接元件20的一部分具有用于帽9的第一匹配部13的引导件23，例如螺纹23和反螺纹13，其中方向与螺纹21和反螺纹11中的一个相对，以便当操作者顺时针旋转帽9时，这沿第一方向A引导，对应于帽9从系统100的其余部分移开，同时如上所解释的，连接件6与针保持器4沿与第一方向A相对的第二方向B引导。

在本发明的第一变型中，在图7中示出，本发明的打开系统100应用到小瓶30，该小瓶例如总是使用BFS技术实现，特别是挤压式的。

系统100的连接件6具有基本上管状的形状，适合于在其内容纳耦接元件20的一部分，并且在其外表面上至少存在突出元件7或纵向肋，适合于至少与用于保护针1的帽9的内表面上的纵向凹槽(未示出)或相应的座接合，使得——旋转帽9以将其从针1移除——针保持器4根据相同帽的相同方向旋转。

即使在所附附图中它们总是以这种方式示出，接合件7也不必与连接件6对应地放置，但是它们必须确实被放置以便与帽9的内表面接合。

在图8中示出的耦接元件20具有中空体积，该中空体积基本上由装配有第一外径的第一中空柱体24组成，并且优选地，还由装配有大于第一外径的第二外径的第二中空柱体25组成。

在第一柱体24上，存在引导件21，在图8中示出的实例中，螺纹，具有第一方向，针保持器4的连接件6的内表面12上的反螺纹11与其对应。

第一柱体24具有中空的第一端26，适合于面向朝向容器10或30的供应端，以及第二端27，封闭的。

第二中空柱体25用作针对用于连接件6的螺纹21的限制件。

此外，优选地，第二中空柱体25在其外表面上具有另外的螺纹23，该螺纹具有与第一方向相对的第二方向，在帽9的内表面上的第二反螺纹13与该螺纹对应。

如图11-13的变型所示，本发明的系统300可以适合于应用到标准的注射器40，例如利用LUER连接。

在这种情况下，本发明的系统300仅包括连接件6和修改的耦接元件20，即具有内表面28，通过Luer连接，用于耦接到已知系统中，到标准注射器40。

特别地，连接件6具有已经针对系统100描述的相同的元件。

如上所述，接合件7由操作者旋转并且遵循在耦接元件20上的引导件21的螺纹，通过针1的内端41穿破封闭端27，创建在注射器内的液体与由Luer连接来连接的标准针的连接。

在容器的组装和封装期间(在图12中可见)，添加了装配有针保持器304的针301(利用标准连接(例如Luer连接))。

然而，在操作上，当操作者取得应用了本发明的打开系统100或300的容纳医疗液体的容器10或30或40时，这种系统100或300处于第一位置，其中连接件6与容器10、30或40的供应端分开(图1-3和图12)。

在打开步骤期间，操作者作用在帽9上，如果在容器上，或直接作用在凸耳7(图12和图13)上，沿旋转方向旋转，例如，沿顺时针方向旋转。以这种方式，帽9开始旋转，与连接件6的接合件7接合。以这种方式，连接件6开始以相同方向旋转：在这种情况下，顺时针旋转。在连接件6的旋转期间，它由第一匹配部11沿由耦接元件20的引导件21设定的路径朝向容器10或30或40的供应端引导，直到将供应元件20的第二端27用连接件6的第一端41穿破，并到达第二位置，其中针1或301与容器10(图5、图6和图13)内部连通用于供应。

同时，连接件6也朝向容器10、30或40的这种供应端纵向移动。

以这种方式，容器10或30从帽9和可能的护针器C脱离，准备使用，其中针1或301第一次与医疗液体接触。

因此，根据刚做的描述清楚的是，本发明的打开系统、预填充容器以及用于其的生产和组装的方法、本发明的主题达到了目的并实现已经提到的优点。

在执行期间，可以对本发明的系统的部件进行改变，包括例如将引导件的位置和相应的第一匹配部(的位置)彼此颠倒。

在这种情况下，上述用于实现本发明系统的程序将相应地改变。

此外，应阐明的是，虽然已经通过特别参考预填充的一次性注射器和用于注射的小瓶对本发明进行了描述，但本发明也扩展到其他液体容器。

显然，在不脱离这里表达的发明想法中固有的新颖的原理的情况下，可以对所讨论的系统进行许多其他改变，同样清楚的是，在本发明的实际实施中，所示细节的尺寸、形状和材料可以是任何物，取决于要求，并由其他技术上的等效物代替。

在所附的权利要求中提到的构造和技术特征后面有符号或附图标记的情况下，引入了这样的附图标记，唯一目的是增加相同的权利要求的可理解性，并且因此，它们对通过这样的参考符号、仅仅通过实例的方式识别的每个元件的解释没有限制效果。

Claims (13)

1.一种用于实现打开和液体供应系统（100）的方法，所述打开和液体供应系统用于装配有供应端的容器（10、30），包括耦接元件（20）、能从第一位置移动到第二位置的连接件（6）以及能移动的保护件（9），所述连接件（6）适合于用于与针保持器（4）耦接，

包括以下步骤：

- 在所述耦接元件（20）中设置中空的第一端（26），适合于用于与所述容器（10、30）的供应端耦接，以及第二端（27），封闭且适合于用于被穿破，

- 在所述耦接元件（20）上设置第一引导件（21），用于引导所述连接件（6）的运动，所述连接件能从靠近所述第二端（27）的第一位置移动到靠近所述第一端（26）的第二位置，并且反之亦然，沿第一自由度，

- 在所述连接件（6）上设置接合件（7），用于与所述保护件（9）接合，以便沿不同于所述第一自由度的第二自由度整体地移动，以及第一匹配部（11），用于所述第一引导件（21），从而在所述保护件（9）和所述连接件（6）根据所述第二自由度的整体运动期间，所述连接件（6）的所述第一匹配部（11）沿所述耦接元件（20）的所述第一引导件（21）从所述第一位置移动到所述第二位置，

- 在所述耦接元件（20）上设置第二引导件（23），用于引导所述保护件（9）的移除，

- 在所述保护件（9）上设置对应于所述第二引导件（23）的第二匹配部（13），使得所述保护件（9）的移除运动对应于所述保护件（9）相对于所述连接件（6）的运动，

其特征在于，当所述容器（10、30）、所述保护件（9）或所述耦接元件（20）仍然是可延展的时，所述耦接元件（20）与所述容器（10、30）、所述保护件（9）和所述连接件（6）之中的至少一个发生耦接，

其中，所述耦接元件（20）的所述第一引导件包括第一螺纹，并且其中所述连接件（6）的第一匹配部包括在所述连接件（6）的内表面（12）上并对应于所述第一螺纹的第一反螺纹，

其中，所述耦接元件（20）的所述第二引导件包括具有与所述第一螺纹相对的方向的第二螺纹，并且其中所述保护件（9）的所述第二匹配部包括在所述保护件（9）的内表面上并对应于所述第二螺纹的第二反螺纹，并且

其中，所述第一反螺纹和所述第二反螺纹之中的至少一个通过分别将仍然是可延展的所述保护件（9）和所述连接件（6）按压在所述耦接元件（20）上来实现。

2.根据权利要求1所述的用于实现打开和液体供应系统（100）的方法，其特征在于，包括以下步骤：

- 设置所述连接件（6）与针保持器（4）成整体，所述针保持器装配有针（1），所述针适合于穿破所述耦接元件（20）的所述第二端（27），当所述连接件（6）处于所述第二位置时，

- 设置用于所述针保持器（4）的护针器（C），

- 当所述保护件（9）仍然是可延展的时，将所述护针器（C）的至少一部分嵌入所述保护件（9）中。

3.根据权利要求1或2中的一项所述的用于实现打开和液体供应系统（100）的方法，其特征在于，通过将仍然是可延展的连接件（6）按压在所述耦接元件（20）上来实现所述第一引导件。

4.根据权利要求1或2所述的用于实现打开和液体供应系统（100）的方法，其特征在于，包括以下步骤：

- 通过将仍然是可延展的保护件（9）按压在所述耦接元件（20）上来实现所述耦接元件（20）的所述第二引导件。

5.一种用于实现预填充容器（10、30）的方法，所述预填充容器包括根据权利要求1-4中的一项的方法实现的打开和液体供应系统（100）。

6.根据权利要求5所述的实现预填充容器（10、30）的方法，其特征在于，包括以下步骤：

- 当所述耦接元件（20）仍然是可延展的时，将所述容器（10、30）的供应端嵌入所述耦接元件（20）中。

7.一种用于装配有供应端的容器（10、30）的打开和液体供应系统（100），包括耦接元件（20）、能从第一位置移动到第二位置的连接件（6）以及能移动的保护件（9），

所述连接件（6）适合于用于与针保持器（4）耦接，

所述耦接元件（20）具有适合于用于与所述容器（10、30）的所述供应端耦接的中空的第一端（26），以及封闭且适合于被穿破的第二端（27），

所述耦接元件（20）具有第一引导件（21），用于引导所述连接件（6）能从靠近所述第二端（27）的第一位置移动到靠近所述第一端（26）的第二位置的运动，并且反之亦然，沿第一自由度，

所述连接件（6）具有接合件（7），用于与所述保护件（9）接合，以便沿不同于所述第一自由度的第二自由度整体地移动，以及第一匹配部（11），用于所述第一引导件（21），从而在所述保护件（9）和所述连接件（6）根据所述第二自由度的整体运动期间，所述连接件（6）的所述第一匹配部（11）沿所述耦接元件（20）的第一引导件（21）从所述第一位置移动到所述第二位置，

其特征在于，通过当所述保护件（9）或所述耦接元件（20）仍然是可延展的时，将所述耦接元件（20）与所述保护件（9）和所述连接件（6）之中的至少一个耦接来实现，

所述耦接元件（20）还具有用于引导所述保护件（9）的移除的第二引导件（23），所述保护件（9）具有对应于所述第二引导件（23）的第二匹配部（13），所述保护件（9）的移除运动对应于在所述保护件（9）和所述连接件（6）根据所述第二自由度的整体运动期间所述保护件（9）相对于所述连接件（6）的运动，

其中，所述耦接元件（20）的所述第一引导件包括第一螺纹，并且其中所述连接件（6）的第一匹配部包括在所述连接件（6）的内表面（12）上并对应于所述第一螺纹的第一反螺纹，

其中，所述耦接元件（20）的所述第二引导件包括具有与所述第一螺纹相对的方向的第二螺纹，并且其中所述保护件（9）的所述第二匹配部包括在所述保护件（9）的内表面上并对应于所述第二螺纹的第二反螺纹，并且

其中，所述第一反螺纹和所述第二反螺纹之中的至少一个通过分别将仍然是可延展的所述保护件（9）和所述连接件（6）按压在所述耦接元件（20）上来实现。

8.根据权利要求7所述的打开和液体供应系统（100），其特征在于，所述连接件（6）与针保持器（4）成整体，所述针保持器装配有针（1），所述针适合于穿破所述耦接元件（20）的所述第二端（27），当所述连接件（6）处于所述第二位置时。

9.根据权利要求8所述的打开和液体供应系统（100），其特征在于，所述针保持器（4）包括护针器（C），所述护针器耦接到所述保护件（9），当所述保护件（9）仍然是可延展的时，将所述护针器（C）的至少一部分嵌入所述保护件（9）中。

10.根据权利要求7-9中的一项所述的打开和液体供应系统（100），其特征在于，所述接合件包括适合于用于沿所述保护件（9）的内表面中的纵向凹槽滑动的突出元件。

11.根据权利要求7-9中的一项所述的打开和液体供应系统（100），其特征在于，所述第一引导件（21）具有限制件。

12.一种用于供应医疗液体的预填充容器（10、30），所述预填充容器包括根据权利要求7-11中的一项所述的打开和液体供应系统。

13.根据权利要求12所述的预填充容器（10、30），其特征在于，当所述容器（10、30）仍然是可延展的时，将所述耦接元件（20）与所述容器（10、30）耦接。

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