JP7001607B2 - 予め充填された容器、それぞれの充填された容器ならびにそれらの実現方法のための開放および供給システム - Google Patents
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Description
とりわけ、このような方法は、上記で述べた針によって薬液が汚染される危険性についての欠点を解決しない。
それにもかかわらず、そのような付属品は市場で容易に入手できず、実現することも容易ではない。
さらに、多くの場合、そのような付属品は、実行される操作、あるいはバイアルまたは注射器を取り扱わなければならないユーザの安全性を危うくする危険を伴い、完全に信頼できるものではない。
特に、本発明の主な目的は、予め充填された注射器の開放システム、このようなシステムを備えた注射器、およびその注射器が単純な動作によっていつでも使用できる可能性を保証するその製造および組み立て方法を開発することである。
より詳細には、本発明は、予め充填された注射器用の開放システム、このようなシステムを備えた注射器、およびその開封操作で薬剤を含む中空体に針を接続することを可能にする実現方法を実現することを目的とする。
本発明の方法の更なる適用特徴は、それぞれの従属請求項で強調される。
これは、例えば、医療処置のための注射器を完全に無菌にし、その結果として、関係する人々、患者および作業者の衛生状態および健康状態の下で、安全性が最適な状態で、その後の使用が可能となる。
有利な方法では、さらに、本発明のシステムで得られた注射器は、上記の利点を保持している公知の注射器と少なくとも同等の機能的特性を有する。
詳細には、本発明の主題は、容器と結合するための結合要素と、第1の位置から第2の位置に移動可能な接続手段と、移動可能な保護手段とを含む供給端を備える予め充填された容器のための開放および液体供給システムである。
そのような接続手段は、例えば標準的な組立体または特別な組立体を使用して針ホルダを収容するのに適しているか、または互いに一体化して実現される。
結合手段は、第1の自由度とは異なる第2の自由度に沿って、互いに一体的に移動するように保護手段に係合するための係合手段と、第1の案内手段に対する第1の適合とを有し、有利には、保護手段と接続手段との一体的な移動中に、結合手段の第1の適合が、結合要素の第1の案内手段に沿って第1の位置から第2の位置に移動する。
これは、予め充填された容器を封止されたままに維持し、針はその供給端から離れた状態で、容器内の液体が同じ針によって汚染されるのを防止するか、または同じ液体が針の内部に障害物を生成することを防止する。
好ましくは、本発明によれば、接続手段は、接続手段が第2の位置にある場合、結合要素の第2の端を穿孔するのに適した供給針を備えた針ホルダと一体である。
さらに、本発明によれば、第1の案内手段は、溝の破損または障害を引き起こさないように、有利に保護手段上で容易に動作することを可能にする制限を有することができる。
さらに有利には、結合要素は、保護手段の取り外しを案内するための第2の案内手段を有することができ、一方保護手段は、第2の案内手段に対応する第2の適合を有することができ、保護手段の取り外し移動は、接続手段に関する保護手段の移動に対応する。
詳細には、結合要素の第1の案内手段は第1のねじ山を含み、一方、接続手段の第1の適合は、接続手段の内面上で、第1のねじ山に対応する第1の相手ねじ山(counter thread)を含むことができる。
この場合、結合要素の第2の案内手段は、第1のねじ山の方向とは反対の方向を有する第2のねじ山を含み、保護手段の第2の適合は、保護手段の内面上で、第2のねじ山に対応する第2の相手ねじ山を含むことができる。
言い換えれば、操作者は、保護手段のねじを緩めるだけで十分であり(例えば、キャップ)、結合要素に沿って接続手段の移動を作動させ、針を結合要素の閉鎖端に穿孔させ、保護手段が取り外されると、予め充填された容器は、その中に収容された液体を供給する準備が整う。
針1は、針ホルダ要素4と、接続手段6に接続され、次にコネクタ20と組み立てられ、注射器10に結合される接続手段(例えば、ルアー(Luer))によって保持される。
接続手段6は、従来技術による針ホルダ4と一体であり(例えば、ルアー接続によって)、針1の保護手段9、例えばキャップ9を有する結合面8の少なくとも一部に、係合手段7、例えば少なくとも長手方向リブを有する。
さらに、針ガードCはキャップ9に結合され、例えば、キャップ9がまだ熱く展性があるときに針ガードCをキャップ9に埋め込み、特に、これは針ガードCの基部Dを排他的に埋め込む際に生じ得る(図7,図9,図10)。
結合要素20は、接続手段6の少なくとも表面12上の第1の適合11に対応する案内手段21を有する。
さらに好ましくは、結合要素20の一部は、ねじ山21の方向および相手ねじ山11の方向と対向する方向の、キャップ9の第1の適合13のための案内手段23、例えばねじ山23および相手ねじ山13を有し、操作者がキャップ9を時計回りに回転させると、キャップ9がシステム100の残りの部分から離れるのに対応して、これは第1の方向Aに沿って案内され、一方、針ホルダ4を有する接続手段6は上述したように、第1の方向Aに対向する第2の方向Bに沿って案内される。
システム100の接続手段6は、結合要素20の一部を収容するのに適した実質的に管状の形状を有し、その外面には、針1を保護するキャップ9の内面上の少なくとも対応する座面または長手方向溝(図示せず)と係合するのに適した少なくとも突起要素7または長手方向リブがあり、針1から取り外すためにキャップ9を回転させ-針ホルダ4は同キャップの同じ方向に従って回転する。
そのように常に添付図面に示されていても、係合手段7を接続手段6に対応させて配置する必要はないが、必ずキャップ9の内面に係合するように配置する必要がある。
第1のシリンダ24には、案内手段21、図8に示す例では、第1の方向を有するねじ山があり、針ホルダ4の接続手段6の内面12の相手ねじ山11が対応する。
第1のシリンダ24は、容器10または30の供給端に向かって面するのに適した中空の第1の端26と、閉鎖している第2の端27をとを有する。
第2の中空シリンダ25は、接続手段6のためのねじ山21の制限として作用する。
さらに好ましくは、第2の中空シリンダ25の外面には、第1の方向に対向する第2の方向を有し、キャップ9の内面上の第2の相手ねじ山13が対応する更なるねじ山23がある。
そのような場合、本発明のシステム300は、接続手段6および変更された結合要素20のみを備え、すなわち、標準注射器40に、既知のシステムに結合するためのルアー接続を備えた内面28を有する。
特に、接続手段6は、システム100について既に説明したものと同じ要素を有する。
係合手段7は、前述したように、操作者によって回転され、かつ、結合要素20上の案内手段21のねじ山に従い、針1の内側端41によって閉鎖端27を穿孔し、ルアー接続によって接続された標準針によって、注射器内の液体の接続を形成する。
しかしながら、操作について、操作者が本発明の開放システム100または300が適用される薬液を含む容器10または30または40を操作者が取る場合、そのようなシステム100または300は第1の位置にあり、接続手段6は容器10、30または40の供給端から離れている(図1~図3および図12)。
このようにして、接続手段6は同じ方向、この場合は時計回りに回転を開始する。接続手段6の回転中、結合要素20の案内手段21によって設定された経路に沿って、接続手段6の第1の端41で供給要素20の第2の端27を打ち抜き、第2の位置に達するまで、第1の適合11によって容器10または30または40の供給端に向けて案内され、針1または301は、供給用の容器10(図5、図6および図13)の内部と連通する。
一方、接続手段6もまた、容器10、30または40のこのような供給端に向かって長手方向に移動する。
このようにして、容器10または30は、キャップ9および可能性のある針ガードCから解放され、使用する準備ができ、針1または301が薬液と初めて接触する。
そのような場合、本発明のシステムを実現するための上記の手順はそれに応じて変化する。
さらに、本発明は、予め充填された単回使用注射器および注入用バイアルを特に参照して記載されているが、他の液体容器にも及ぶことが明らかである。
後続の特許請求の範囲に記載されている構成的かつ技術的特徴の後に符号または参照番号が続く場合、そのような参照符号は、同じ請求項の明瞭性を高める唯一の目的で導入されたものであり、結果として、そのような参照符号によって純粋に例として特定された各要素の解釈に制限を加えるものではない。
Claims (5)
- 結合要素(20)と、第1の位置から第2の位置に移動可能な接続手段(6)と、移動可能な保護手段(9)とを備え、前記接続手段(6)が針ホルダ(4)と結合するのに適した、供給端を備えた容器(10,30)のための開放および液体供給システム(100)の実現のための方法であって、
- 前記結合要素(20)において、前記容器(10,30)の前記供給端との結合に適した第1の中空端(26)と、閉鎖され、穿孔されるのに適した第2の端(27)とを提供するステップと、
- 前記結合要素(20)上に、第1の自由度に沿って、前記第2の端(27)に近い前記第1の位置から前記第1の中空端(26)に近い前記第2の位置へ、およびその逆に移動可能な前記接続手段(6)の前記移動を案内する第1の案内手段(21)を提供するステップと、
- 前記接続手段(6)上に、前記第1の自由度とは異なる第2の自由度に沿って、一体的に移動するように前記保護手段(9)に係合するための係合手段(7)と、前記第1の案内手段(21)に対する第1の適合(11)とを提供するステップであって、前記第2の自由度に従った前記保護手段(9)と前記接続手段(6)との前記一体的移動の間に、前記接続手段(6)の前記第1の適合(11)は、前記結合要素(20)の前記第1の案内手段(21)に沿って前記第1の位置から前記第2の位置に移動するステップと、
を含み、
前記容器(10,30)、前記保護手段(9)および前記接続手段(6)のうちの少なくとも1つとの前記結合要素(20)の前記結合は、前記容器(10,30)、前記保護手段(9)または前記結合要素(20)がまだ熱いときに発生し、
前記第1の案内手段(21)は、前記結合要素(20)上のまだ熱い前記接続手段(6)を押圧することによって実現されることを特徴とする方法。 - - 前記接続手段(6)が前記第2の位置にある場合、前記結合要素(20)の前記第2の端(27)を穿孔するのに適した針(1)を備えた針ホルダ(4)と一体である前記接続手段(6)を提供するステップと、
- 前記針ホルダ(4)のための針ガード(C)を提供するステップと、
- 前記保護手段(9)がまだ熱いときに、前記針ガード(C)の少なくとも一部を前記保護手段(9)に埋め込むステップと、
を含むことを特徴とする請求項1に記載の開放および液体供給システム(100)の実現のための方法。 - - 前記保護手段(9)の取り外しを案内するための第2の案内手段(23)を前記結合要素(20)に設けるステップと、
- 前記第2の案内手段(23)に対応する第2の適合(13)を前記保護手段(9)に設けることにより、前記保護手段(9)の取り外し移動が前記接続手段(6)に関する前記保護手段(9)の移動に対応するステップと、
- 前記結合要素(20)上でまだ熱い前記保護手段(9)を押圧することによって、前記結合要素(20)の前記第2の案内手段を実現するステップと、
を含むことを特徴とする請求項1または2に記載の開放および液体供給システム(100)の実現のための方法。 - 請求項1~3のいずれか一項に記載の方法によって実現される開放および液体供給システム(100)を含む、予め充填された容器(10,30)のための、開放および液体供給システム(100)の実現のための方法。
- - 前記結合要素(20)がまだ熱いときに、前記容器(10,30)の前記供給端を前記結合要素(20)に埋め込むステップ、
を含むことを特徴とする請求項4に記載の予め充填された容器(10,30)のための、開放および液体供給システム(100)の実現のための方法。
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