CN110237361A - 载药注射器 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种载药注射器。具体地，该载药注射器由注射器圆筒（2）构成，注射器圆筒在一个轴向侧是敞开的并且用柱塞关闭并且在另一轴向侧具有鲁尔锁连接（4），所述锁被模制在面壁（3）上，面壁关闭注射器圆筒（2）。该载药注射器包括可流动的介质（8），其被装载到注射器圆筒（2）内、软弹性阻止件（9），其至少关闭鲁尔（5）、以及防拆封封堵（15），其包围阻止件（9）的外侧并具有预定的破裂点。
Description
本发明申请是PCT专利申请PCT/EP2013/070140，国际申请日为2013年09月26日、发明名称为“载药注射器”的发明专利申请的分案申请，母案进入中国的申请号为201380050444.X。
技术领域
本发明涉及载药注射器，该注射器包括注射器圆筒，该圆筒在一个轴向侧被以开口的方式设计并且用柱塞关闭，而在另一轴向侧包括鲁尔锁定连接，该鲁尔锁定连接一体地形成在面壁上，所述注射器终止于该面壁且该面壁被用塞子关闭。
背景技术
这样的载药注射器尤其在医疗中被越来越多地使用，并且被装满了可流动的介质，即通常是液体或糊状物质，例如药物或对比手段。通过将柱塞插入到注射器圆筒内来实现这种介质的喷出，通过这种手段该介质通过鲁尔锁定连接的鲁尔圆锥中的开口离开。提供了软弹性材料的塞子，该塞子至少关闭了鲁尔锁定连接内的鲁尔，从而确保了位于该注射器圆筒中的介质不会在其使用前从鲁尔锁定连接离开，并且该注射器圆筒被气密地关闭，尤其是保护该注射器圆筒不能被病菌侵入。由此，尤其是对于医疗产品来说，要确保立即能从外部识别该塞子是否已经被打开过一次。为此目的提供了防拆封的封堵，并且这包括分离腹板，该分隔腹板必须被破坏才能接触该塞子，尤其是从鲁尔上去除该塞子。
对于由玻璃构成的注射器圆筒，其几乎仅应用于医疗产品，在该注射器圆筒的位于喷射侧的一端以止动连接的方式将由塑料组成的防拆封封堵与鲁尔连接以及关闭该鲁尔连接的塞子粘在一起（EP0 397 951 A1），被认为是属于现有技术。这种防拆封封堵的问题是这些封堵一方面必须是弹性的以使得它们能被以止动的方式被推过该注射器圆筒的排出侧端部上的珠状突起，但另一方面该止动连接又得设计成使得在打开时该防拆封封堵在预先定义的破裂位置处破裂，并且不是止动连接被分开。这对制造技术来说是非常苛求的并且要求制造的高精度。
DE102 47 965 A1公开了一种防拆封封堵，并且带有该防拆封封堵的注射器圆筒和鲁尔锁被设计为一件式的塑料注射模制零件，并且另一方面塞子和防拆封封堵通过材料适配连接被连接到该注射器圆筒，就此而言这种防拆封封堵是更为有利的。在该文献中示出的设计的缺点是：首先，塞子必须被制造为单独的部件并且必须被连接到同样被制造为单独部件的防拆封封堵中，此时由此形成的单元被焊接或粘结到注射器圆筒。在打开防拆封封堵之后，该封堵的一部分总是保留在注射器侧面上，这是由于在防拆封封堵中甚至的预先定义的破裂位置，并且由于若干原因这是不利的。因此，一方面，不能在鲁尔的外边缘处接触该鲁尔，并且另一方面被破坏的分离腹板总是引起了某种受伤风险。尽管作为替代方式，该文献中想到了将注射器圆筒和防拆封封堵本身之间的焊缝设计为分离腹板，但是已经发现将焊缝设计为分离腹板也有问题，并且在破坏该分离腹板时还是有受伤的风险。
最后，还没有证明塑料在医疗技术中的载药注射器的注射器圆筒中的使用价值，这就是为什么由特殊玻璃制造的注射器圆筒总是被应用于高纯产品。
发明内容
针对此背景，本发明的目的是提供一种载药注射器，其在很大程度上避免了上述的缺点，该载药注射器制造成本低廉并且应用可靠、安全。
根据本发明，这个目的由带有权利要求1中限定的特征的载药注射器实现。可从从属权利要求、下面的描述以及附图中得出根据本发明的注射器的进一步有利的发展。据此，根据本发明，在从属权利要求和描述中具体说明的特征，单独地但也可以合适的组合地，进一步形成根据权利要求1和根据本发明的方案。
根据本发明的载药注射器包括注射器圆筒，该注射器圆筒在一个轴向侧被设计成敞开并且用柱塞关闭，这是这种注射器中常见的，但是在另一轴向侧包括鲁尔锁连接，该鲁尔锁连接被一体地形成在面壁上，所述注射器圆筒终止于该面壁，即，鲁尔锁连接与注射器圆筒和该面壁一起被设计为一件式的塑料注射模制零件。位于该注射器的可流动介质周围被该注射器圆筒包围，轴向上在一侧被柱塞包围、在另一侧被带有鲁尔锁连接和软塑料塞子的面壁包围，并且该可流动介质可以是糊、液体或也可以是气态的，视情况而定。由此，该塞子密封地关闭至少鲁尔锁连接中的鲁尔，即，实际的排出圆锥。该塞子的外侧被防拆封封堵包围，该防拆封封堵具有预定的破裂位置。该防拆封封堵被设计为使用和该注射器圆筒相同类型或等同类型的塑料，并且被焊接到注射器圆筒的面壁，其中根据本发明，该焊接连接形成的预定的破裂位置，并且该塞子被结合到该防拆封封堵中。可从外部看到该注射器的内容物流入鲁尔锁连接，并且确切来说是通过注射器圆筒以及通过面壁，因为注射器圆筒根据本发明是由透明塑料形成的。优选地但不是必须地，防拆封封堵也同样由透明塑料形成。在任何情况下，它都是由相同类型或相似类型的塑料形成，从而确保了在防拆封封堵和注射器圆筒的面壁之间的焊接能力。
在本文语境中，面壁应被理解为在鲁尔锁连接和注射器圆筒的外边缘之间的整个区域。视情况而定，防拆封封堵可被与注射器圆筒对齐或者以完全或部分的方式伸到该注射器圆筒之外。可以简单的方式实施和控制焊接程序，甚至是在大规模制造中，这是由于防拆封封堵到该注射器圆筒的面壁上的焊接。
由此，根据本发明的设计的显著的优点不是像现有技术中那样提供了分离腹板，而是在于焊接连接本身就形成了预定的破裂位置，这尤其是在与部件的透明设计结合时具有重大优点，即在从注射器上分开防拆封封堵之后，也因此在去除焊接连接或者克服焊接连接后，留在注射器圆筒的面壁上的是几乎完全没有突起的表面，而且这种表面既不会引起受伤的危险，也不会限制对注射器圆筒内部的观察。精确地说，在医疗领域中后者意义重大，正是后者排除了被非故意携带的气泡，或者仅是能够检查介质通过被观察的控制器从注射器圆筒受控地排出到鲁尔锁连接内。
在打开防拆封封堵之前，已经能从外部确定塞子的正确安放和注射器圆筒内的介质的完整性，尤其是在防拆封封堵同样地被以透明的方式设计时，这是有利的。因此与现有技术相比，根据本发明的方案代表了一种相当低成本的解决方案，即直到现在还是由玻璃构成的注射器圆筒；不过同时还代表了比之前的由塑料构成的注射器可靠得多的解决方案和更加容易管理的解决方案。
尤其有利的是，塞子和防拆封封堵都由2K注射成型方法制造。通过这种方法，可以用合适的、软弹性、热塑性材料形成塞子，并且用相对较硬的塑料形成防拆封封堵，类似于注射器圆筒。2K注射成型方法在技术上易于管理并且因此代表了在注射成型方法中用类似于单件式的方式制造两个部件的廉价的可能性，这两个部件自身彼此独立。因此，塞子位于防拆封封堵内的组件被完成并拿走，这意味着载药注射器的制造成本能被进一步降低。
根据本发明的一个有利的进一步发展，防拆封封堵和塞子被实实在在地连接到彼此。这种实实在在的配合连接确保了塞子是以实实在在的配合被布置在防拆封封堵内，因此总是与该防拆封封堵一起被处理。部件的这种风格提供了如下优点：用于塞子和防拆封封堵的并与2K注射成型方法一起使用的材料的选择的自由度更大，因为这些既不需要形成材料配合连接也不需要任何其它的粘性连接，而是在极端情况下可仅通过实实在在的配合被连接到彼此。由此，在塞子和防拆封封堵之间的实实在在的配合被有利地形成在外部并且沿着围绕中间纵向轴线的旋转方向形成。通过这种布置确保了当在注射器上旋转以及倾斜防拆封封堵时塞子总是被共同地移动，以及由此，在破坏预定的破裂位置时塞子也被可靠地共同移动并且最终被移除，预定的破裂位置即是在防拆封封堵和注射器圆筒的面壁之间的焊接连接。因为防拆封封堵从外周包围塞子，所以考虑到合适的实实在在的配合连接，通过这个防拆封封堵能将在塞子上施加相当大的手力，使得即使塞子被牢固地安放在鲁尔连接或鲁尔锁连接中，此时塞子也从外周包围鲁尔连接，尽管如此也能确保通过手力的简单释放。
带有一体形成的鲁尔锁连接的注射器圆筒，以及视情况而定还有防拆封封堵，有利地由聚烯烃形成。数种组合从这个塑料族中是已知的并且这些组合满足了对载药注射器的材料的特殊要求，即尤其是被以透明方式形成，确保了在注射成型时的高尺寸稳定性并且提供了关于存储在注射器圆筒内的介质的侵入的大屏障。用于注射器圆筒和一体形成的鲁尔锁连接或者防拆封封堵的低廉的塑料是聚丙烯。注射器圆筒可替换地由圆烯烃共聚物或另外合适的热塑性材料构成。
注射器圆筒有用地由屏蔽塑料构成，其中该屏蔽特征是涉及装载介质。
塞子有利地由热塑性聚合物构成并且与注射器圆筒的材料相比或多或少是软的且弹性的。用于此的尤其合适的材料是热塑性聚氨酯，可利用注射成型技术，尤其是2K注射成型技术，轻易地对其进行管理。
附图说明
此后将通过在附图中表示的一个实施例示例更具体地解释本发明。示出的是：
图1 在纵向截面中带有被应用的防拆封封堵的载药注射器的排出侧端部的高度简化示意图；以及
图2 沿着图1中剖面线A-A的截面。
具体实施方式
在图1中仅示出了载药注射器1的排出侧部分。这个注射器包括了纵向延伸的注射器圆筒2，注射器圆筒在其在图1中不可见的轴向端被以敞开方式设计并且通过塞子关闭，该塞子同样没有被示出并且可在注射器圆筒2内被可移动地引导。注射器圆筒2在图1中所示出的另一轴向侧由面壁3关闭，在面壁上一体地形成有鲁尔锁连接4。注射器圆筒2、面壁3和鲁尔锁连接4被设计为单件式的塑料注射模制零件并且由之前最初地并且有利地具体说明的材料构成。鲁尔锁连接4以已知的方式由内部鲁尔圆锥5构成，该鲁尔圆锥对应常见鲁尔连接并且包括到注射器圆筒2的内部贯通通道6。鲁尔连接5被圆柱形部分7包围，圆柱形部分7在其内侧面上带有内螺纹并且与鲁尔连接5一起以已知的方式形成鲁尔锁连接4。
位于注射器圆筒2内的介质8在外周由注射器圆筒2气密地关闭、在图1中不可见的敞开轴向侧由塞子气密地关闭、并且在由面壁3和鲁尔锁连接4隔离的另一轴向侧通过塞子9气密地关闭。塞子9由软弹性热塑性材料构成并且包括突起10，突起10以圆锥形的方式指向鲁尔连接5的贯通通道6并且突起10密封地将贯通通道6与外部关闭开来。环形部分11在径向距离处连接到突起10并且这个部分在其轴向长度上显著地伸到突起10之外。这个环形部分11从外周包围鲁尔圆锥5并且由此在突起10和环形部分11之间形成了环形槽，鲁尔圆锥5的自由端接合到该环形槽内。首先通过突起11实现密封，所述突起密封地关闭了贯通通道6的自由端，并且另一方面通过环形部分11实现密封，环形部分11密封地靠在鲁尔圆锥5的外边缘上。突起10和环形部分11融合成基本上圆柱形部分12，向外延伸到中间空间14内的五个径向延伸的腹板13穿过该基本上圆柱形部分12。
在腹板13和中间空间14的区域中，形成防拆封封堵15的塑料部件穿过塞子9。除了伸入到自由空间13和14的部分之外，这个防拆封封堵15还包括环形部分16，该环形部分16包围塞子9直至接近突起10的轴向端。该环形部分16通过被环形布置的多个凹部17中断的区域连接到径向变宽的环形部分18，该环形部分18通过其圆柱形内直径以几乎没有游隙地方式靠在鲁尔锁连接4的圆柱形部分7的外边缘上并且直至达到了面壁3，其在多个部分处被焊接到该面壁。由此，环形部分18以逐渐变细的方式延伸到面壁3并且包括轴向平行的肋19，从而增加了该部分的抓握能力。
如在图1中明显可见的，环形部分18没有在整个边缘上被焊接到面壁3，而是仅在多个部分上被焊接，这类似于在防拆封封堵的另一轴向侧上的凹部17的布置。由于环形部分18仅在多个部分被焊接到注射器圆筒2的面壁3，所以在这两个部件之间形成了预定的破裂位置并且这个预定的破裂位置可通过手力就能被破开。由此释放了焊接连接，即面壁3在打开防拆封封堵之后几乎保持了其初始样子，即其还是平面的且光滑的并且基本上是透明的，使得可以通过注射器圆筒的透明塑料观察注射器1的内部并且观察装载介质8。因此，在移除了防拆封封堵15之后，可尤其观察注射器1的喷射/排出区域，并且因此可以简单的方式光学地控制喷射/排出区域。面壁3的表面还是光滑的并且基本上没有防拆封封堵15的残留。
在本实施例中没有以透明方式设计的塞子9被防拆封封堵15穿过，防拆封封堵15同样由透明的热塑性塑料形成，使得一方面能确保在这个部件的组装之后，组件由塞子9和防拆封封堵15组成并且通过2K注射成型方法制造，总是确保塞子9的正确安放，另一方面当打开焊接连接时确保了塞子9的移动以及去除。显然，形成塞子9和防拆封封堵15的材料不必形成彼此之间的任何类型的材料配合连接，而是在这些部件之间的本设计固有的实实在在的配合就足以将它们以固定的不可分开的方式彼此连接。
利用2K注射成型方法制造的塞子9和防拆封封堵15的部件被设计成使得当应用这个部件到注射器上时，环形部分18的内侧在鲁尔锁连接4的圆柱形部分7的外侧上被引导，如在图1中的剖面视图中所示。首先，环形部分18通过这种圆柱形引导被应用到鲁尔连接5上，其中在组装程序的结束阶段突起10被密封地结合到贯通通道6的端部中。通过这种引导确保了塞子9总是以指定的方式关闭鲁尔连接5。通过环形部分21防拆封封堵15被焊接到注射器的面壁3，由于环形部分21的布置，这些焊缝部分也能用大规模制造以简单的方式建立，因为这些区域是容易接触的。这种制造过程不仅能通过观察控制来监测，而且可通过合适的其它测试方法监测。最后，在注射器的这个暴露位置，可以立即认识到防拆封封堵15是否已经被破开，即焊接连接被从面壁3上分开。这非常容易看到，因为焊接不是以连续边缘的方式实现的，而是仅在面侧部分21的区域上被实现，使得通常在去除和再附接防拆封封堵15时实现了围绕中间纵向轴线20的旋转，而这个旋转在面壁3是可见的，因为此时焊接位置不再与面侧部分21对准。
附图标记列表
1 注射器
2 注射器圆筒
3 面壁
4 鲁尔锁连接
5 鲁尔圆锥，鲁尔连接
6 贯通通道
7 圆柱形部分
8 装载介质
9 塞子
10 突起
11 环形部分
12 圆柱形部分
13 腹板
14 中间空间
15 防拆封封堵
16 环形部分
17 凹部
18 环形部分
19 肋
20 中间纵向轴线
21 面侧部分。
Claims (11)
1.一种载药注射器，带有注射器圆筒（2），注射器圆筒（2）在一个轴向侧被以敞开的方式设计并且用柱塞关闭，并且注射器圆筒（2）在另一轴向侧包括鲁尔锁连接（4），所述鲁尔锁连接（4）被一体地形成在面壁（3）上，所述面壁（3）隔离所述注射器圆筒（2）；带有装载在所述注射器圆筒（2）内的可流动的介质（8）；带有软弹性塞子（9），其至少关闭鲁尔（5）；以及带有防拆封封堵（15），其包围塞子（9）的外侧并且带有预定的破裂位置，其中所述注射器圆筒（2）、所述面壁（3）和所述鲁尔锁连接（4）被设计成一件式的透明塑料注射成型零件，所述防拆封封堵（15）由和所述注射器圆筒（2）相同类型或相似类型的塑料形成并且被焊接到所述注射器圆筒（2）的所述面壁（3），其中焊接连接形成了所述预定的破裂位置并且所述塞子（9）结合到所述防拆封封堵（15）中。
2.如权利要求1所述的载药注射器，其中，所述塞子（9）和所述防拆封封堵（15）是通过2K注射成型方法制造的。
3.如权利要求1或2所述的载药注射器，其中，所述防拆封封堵（15）和所述塞子（9）彼此实实在在地连接。
4.如前述权利要求中任一项所述的载药注射器，其特征在于，所述防拆封封堵（15）被以透明方式设计。
5.如前述权利要求中任一项所述的载药注射器，其中，所述塞子（9）和所述防拆封封堵（15）之间的实实在在的配合被形成到所述外侧并且在旋转方向上围绕所述中间纵向轴线20。
6.如前述权利要求中任一项所述的载药注射器，其中，所述注射器圆筒（2）由聚烯烃构成。
7.如权利要求5所述的载药注射器，其中，所述注射器圆筒（2）由聚丙烯构成。
8.如前述权利要求中任一项所述的载药注射器，其中，所述注射器圆筒（2）由圆烯烃共聚物构成。
9.如前述权利要求中任一项所述的载药注射器，其中，所述注射器圆筒（2）由屏蔽塑料构成，其屏蔽特征与装填介质（8）匹配。
10.如前述权利要求中任一项所述的载药注射器，其中，所述塞子（9）由热塑性聚合物（TPE）构成。
11.如前述权利要求中任一项所述的载药注射器，其中，所述塞子（9）由热塑性聚氨酯（TPU）构成。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| REG | Reference to a national code |
Ref country code: HK Ref legal event code: DE Ref document number: 40013885 Country of ref document: HK |
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| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20221209 Address after: New Muenster, Germany Patentee after: Transcoject GmbH Address before: Berlin, Germany Patentee before: BAYER PHARMA AG |
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| TR01 | Transfer of patent right |