KR20160106161A

KR20160106161A - 주입 니들 덮개 시스템

Info

Publication number: KR20160106161A
Application number: KR1020167021632A
Authority: KR
Inventors: 제스 아놀드 포트; 제레미 크리스토퍼 쾰러
Original assignee: 일라이 릴리 앤드 캄파니
Priority date: 2014-02-11
Filing date: 2015-02-06
Publication date: 2016-09-09
Also published as: ES2728501T3; AU2015217435B2; JP6371401B2; US20160346483A1; HK1226340A1; CA2936569A1; CN105960255A; EP3104912A1; AU2015217435A1; EP3104912B1; EA201691418A1; CA2936569C; MX2016010483A; WO2015123095A1; JP2017505676A; CN105960255B; US10179209B2

Abstract

본 발명은 시린지의 니들을 위한 니들 덮개 시스템에 관한 것이다. 시스템의 부트는 니들을 위한 오염 방지 포켓을 형성한다. 부트의 밀봉 링 부분은 시린지의 지지 부분과 함께 밀봉을 형성한다. 부트의 본체는 주입을 위해 니들의 팁이 부트 단부 부분을 통과하게 하도록 밀봉 링 부분을 향한 부트의 니들 천공 가능 단부 부분의 이동을 허용하도록 접혀질 수 있다. 시스템의 고정 칼라가 시린지의 지지 부분에 대항하여 밀봉 링 부분을 가압하며, 보호 외피의 잔류 부분이다.

Description

주입 니들 덮개 시스템 {INJECTION NEEDLE COVERING SYSTEM}

본 발명은 의약품 주입 장치, 특히 주입 장치의 니들을 덮기 위한 시스템에 관한 것이다.

다수의 상이한 질병을 겪는 환자들은 빈번하게 스스로 의약품을 주입해야 한다. 단독으로 사용되는 단순 사전 충전 니들형 시린지, 또는 사용자에 의해 트리거링될 때, 트리거링 이전에 자동 주입 장치 하우징 내에 배치되었던 사전 충전 시린지의 니들을 사용자 내로 자동으로 삽입하고, 그 다음 그러한 삽입된 니들을 통해 약품의 투여량을 자동으로 주입하는 자동 주입 장치와 같은, 다양한 장치가 이러한 주입을 용이하게 하기 위해 이용 가능하다.

시린지의 니들의 멸균을 그의 사용 이전에 유지하기 위해, 다양한 니들 커버가 제안되었다. 한 가지 유형의 니들 커버는 시린지 사용 이전에 사용자에 의해 제거될 필요가 있다. 그러한 니들 커버는 흔히 내측 커버 및 외측 커버를 포함하는 다부품 구성을 갖는다. 내측 커버는 상대적으로 가요성이거나 탄성이고, 니들 둘레에서 멸균 장벽을 제공하며, 예를 들어, 니들이 연장하는 시린지 허브와 함께 밀봉을 형성한다. 내측 커버는 또한 니들이 이미 시린지 내용물과 유체 연통하는 설계에서와 같이 니들의 팁을 밀봉할 수 있다. 외측 커버는 상대적으로 강성인 재료로 만들어지고, 내측 커버를 보호식으로 둘러싸서 그와 맞물린다. 시린지로부터의 외측 커버의 당김은 니들을 사용을 위해 노출시키기 위해 내측 커버를 당겨낸다. 이러한 유형의 니들 커버의 다른 예는 그 위에 강성 커버가 없는 가요성 커버로서 제공된다. 그러한 니들 커버가 유용하지만, 주입 이전에 사용자에 의해 시린지로부터 제거될 필요가 있고, 이는 몇몇 상황에서 바람직하지 않다.

다른 유형의 니들 커버는 유리하게는 사용 이전에 시린지로부터 사용자에 의해 제거될 필요가 없다. 이러한 유형의 니들 커버의 하나의 예가 WO 2013/032779호로부터 공지되어 있다. 이러한 유형의 니들 커버는 탄성 재료로 형성되고, 접혀질 수 있는(collapsible) 본체를 포함한다. 커버 본체가 직접적으로 또는 그가 내부에서 사용되는 장치의 구멍 뚫린 부분이 개재된 채로 간접적으로 주입 부위에 대해 가압될 때 접혀지면, 커버 내의 니들의 팁은 사용자 내로의 삽입을 위해 커버를 천공한다.

사용자에 의해 제거될 필요가 없는 니들 커버가 그가 배치되는 장치의 사용자에 대해 매우 간편하지만, 그러한 설계는 잠재적인 단점이 없지는 않다. 일례로, 니들형 시린지를 위한 접혀질 수 있는 니들 커버는 제조를 복잡하게 할 수 있다. 가요성 니들 커버가 니들 위에서 조립되어야 할 뿐만 아니라, 그렇게 조립될 때, 니들은 여전히 손상으로부터 보호될 필요가 있고, 사람들은 우발적인 니들 찔림으로부터 보호될 필요가 있고, 이는 니들 커버가 임의의 남아 있는 제조 공정 전체에 걸쳐 취급되기 때문이다. 아울러, 니들 커버가 니들 둘레에 고정식으로 부착되지 않으면, 그러한 부착 후에, 추가의 제조, 분배, 또는 사용 준비 중에, 니들 커버가 장치의 나머지 부분으로부터 이탈하여 장치의 나머지 부분과의 그의 니들 멸균 유지 밀봉을 소실할 수 있는 가능성이 있다.

따라서, 종래 기술의 이러한 그리고 다른 단점들 중 하나 이상을 극복할 수 있는 니들 덮개 시스템을 제공하는 것이 바람직하다.

하나의 형태에서, 본 발명은 부트(boot) 및 고정 칼라를 포함하는 시린지의 니들을 위한 니들 덮개 시스템을 제공한다. 부트는 니들을 위한 오염 방지 포켓을 형성한다. 부트는 밀봉 링 부분, 포켓의 기부에서의 니들 천공 가능 단부 부분, 및 밀봉 링 부분과 니들 천공 가능 단부 부분 사이에서 연장하며 니들을 위한 내부 중공부를 갖는 본체를 포함한다. 밀봉 링 부분은 시린지의 지지 부분과 함께 연속적인 밀봉을 형성하도록 구성된다. 본체는 니들의 팁이 니들 천공 가능 단부 부분을 통과하게 하도록 밀봉 링 부분을 향한 니들 천공 가능 단부 부분의 이동을 허용하도록 접혀질 수 있다. 고정 칼라는 시린지의 지지 부분에 대항하여 밀봉 링 부분을 가압한다. 고정 칼라는 보호 외피의 잔류 부분이다. 잔류 부분은 제조 중에 보호 외피의 잔류 부분과 나머지 부분의 분리 후에 잔류하고, 나머지 부분은 부트 본체 둘레에서 보호 위치로부터 제거된다.

본 발명의 한 가지 장점은 니들 덮개 시스템이 함께 사용되는 니들 둘레에서의 고정 부착을 허용하는 니들 덮개 시스템이 제공될 수 있는 것이다.

본 발명의 다른 장점은 니들 덮개 시스템이 장착되는 니들형 장치의 취급을 용이하게 하는 니들 덮개 시스템이 제공될 수 있는 것이다.

본 발명의 다른 장점은 방사상으로 콤팩트한 니들 덮개 시스템이 제공될 수 있는 것이다.

본 발명의 또 다른 장점은 다수의 상호 연결되는 분리된 부품들을 요구하지 않는 니들 덮개 시스템이 제공될 수 있는 것이다.

첨부된 도면과 관련하여 취해지는 본 발명의 실시예의 다음의 설명을 참조함으로써, 본 발명의 전술한 그리고 다른 장점 및 목적과 이를 달성하는 방식이 더욱 명백해질 것이고, 본 발명 자체가 더 잘 이해될 것이다.

도 1은 내용물을 주입하기 위한 시린지의 사용 이전의 본 발명의 주입 니들 덮개 시스템을 갖춘 니들형 시린지의 정면도이다.
도 2는 도 1의 니들형 시린지 및 주입 니들 덮개 시스템의 종단면도이다.
도 3은 도 1과 유사하지만 니들형 시린지 및 주입 니들 덮개 시스템이 분해된 배열로 도시되어 있는 정면도이다.
도 4는 도 3의 니들형 시린지 및 주입 니들 덮개 시스템의 종단면도이다.
도 5a, 도 5b, 도 5c, 도 5d, 및 도 5e는 각각 도 1의 주입 니들 덮개 시스템의 부트의 사시도, 정면도, 종단면도, 저면도, 및 평면도이다.
도 6a, 도 6b, 도 6c, 도 6d, 및 도 6e는 각각 도 1의 주입 니들 덮개 시스템의 보호 커버의 사시도, 정면도, 평면도, 선 6d - 6d를 따라 취한 종단면도, 및 선 6e - 6e를 따라 취한 종단면도이다.
도 7은 보호 커버가 파단되고 부분적으로 제거되어 그의 잔류 칼라만을 남기기 이전의 도 1의 니들형 시린지 및 주입 니들 덮개 시스템의 정면도이다.
도 8은 도 7의 니들형 시린지 및 주입 니들 덮개 시스템의 종단면도이다.
도 9는 점선으로 도시되어 있으며 개략적으로 표현된 사용자 내로의 주입 과정에 있는 주입 장치 내에 장착된 도 1의 니들형 시린지 및 주입 니들 덮개 시스템의 종단면도이다.
도 10은 본 발명의 대안적인 주입 니들 덮개 시스템을 구비한 니들형 시린지를 도시하는 부분 종단면도이다.

대응하는 도면 부호는 여러 도면에 걸쳐 대응하는 부분을 표시한다. 도면이 본 발명의 실시예를 나타내지만, 도면은 반드시 축척에 맞지는 않고, 소정의 특징부가 본 발명을 더 잘 도시하고 설명하기 위해 도면들 중 일부에서 과장되거나 생략될 수 있다.

도 1 및 도 2에서, 전체적으로 20으로 표시된 본 발명의 주입 니들 덮개 시스템의 일 실시예가 전체적으로 130으로 표시된 니들형 시린지에 설치 또는 장착되어 도시되어 있다. 주입 니들 덮개 시스템(20)은 탄성 부트(22) 및 고정 칼라(80)를 포함하고, 시린지 사용 이전에 니들형 시린지(130)의 니들의 멸균을 유지하도록 의도된다. 도 1 및 도 2의 니들형 시린지(130) 및 덮개 시스템(20)의 조립체는 아래에서 추가로 설명되는 바와 같이 자동 주입 장치 내에서 사용하기에 매우 적합하다. 그러나, 덮개 시스템(20)은 본 발명의 범주 내에서, 표준 사전 충전 시린지와 같은 상이한 장치와 함께 사용될 수 있다.

이제 도 5a - 도 5e를 참조하면, 부트(22)는 쇼어 A 스케일 상에서 40과 60 사이의 경도를 갖는 액체 사출 성형 실리콘과 같은, 압축 또는 사출 성형 탄성중합체로부터의 단일 탄성편으로서 만들어진다. 부트(22)는 종축 둘레에서 균일하게 구성되고, 따라서 도 5c에 도시된 단면은 임의의 종방향으로 연장하는 절단 평면을 따른 부트(22)를 나타낸다. 부트(22)는 디스크형 원위 단부(26), 이로부터 근위로 연장하는 중공 본체(30), 및 본체(30)의 근위 단부에서의 밀봉 또는 장착 영역(34)을 포함한다. 부트(22)의 재료는 부트(22)가 시린지 지지 표면과 함께 밀봉할 때 액밀 내부 체적을 제공할 수 있도록 구멍을 갖지 않는다. 부트(22)의 재료는 제조 중에 장치 니들을 멸균하기 위해 사용되는 멸균 기체에 대해 투과적일 수 있다.

부트 원위 단부(26)는 그를 둘러싸는 원위 단부의 환상 영역(40)의 두께보다 더 얇은 중심 영역(38)을 갖는다. 시린지 니들(184)의 원위 팁(188)은 시린지 사용 중에 중심 영역(38)을 천공하거나 통과하도록 의도된다. 중심 영역(38)은 덮개 시스템(20)이 사용되는 자동 주입 장치의 하우징 단부 플레이트의 개구를 삽입 가능하게 충전하도록 원위로 볼록하고, 장치 개구는 또한 주입 중에 그를 통한 시린지 니들 팁(188)의 통과를 허용한다.

부트 본체(30)는 부트 원위 단부(26)가 부트 장착 영역(34)을 향해 이동되도록 허용하기 위해 사용 중에 축방향으로 접혀지도록 구성된다. 부트 본체(30)는 원위 단부(26)의 외측 방사상 주연부에서 시작하여 그로부터 축방향으로 상방으로 연장하는 대체로 원통형인 슬리브형 기부 부분 또는 영역(44)을 포함한다. 부트 본체(30)의 내경은 원위 단부에서 테이퍼진다. 기부 부분(44)의 상위 모서리가 절두 원추형 외측 주연부를 갖는 부트 힌지 영역(48)으로 전이하고, 이는 결국 대체로 원통형인 슬리브형 부트 상위 부분 또는 영역(52)으로 전이한다. 상위 영역(52)은 그가 원위로 연장할 때 내경 및 외경에 있어서 약간의 테이퍼를 구비하여 형성된다. 상위 부분(52)의 외측 방사상 주연부는 내부로의 삽입을 허용하기 위해 기부 부분(44)의 내측 방사상 주연부보다 원주가 더 작다. 힌지 영역(48)은 기부 부분(44)이 니들 팁(188)에 대해 근위로 변위될 때 기부 부분(44)이 힌지 영역(48) 위를 통과하도록 허용하기 위해, 자체가 접힘으로써 그가 축방향으로 접혀지는 것을 촉진하기 위해 기부 부분(44) 또는 상위 부분(52)보다 구성이 더 얇다. 대안적인 실시예에서, 부트 본체의 접힘 태양은 다른 본체 구성에 의해 달성될 수 있다. 예를 들어, 본체가 어코디언식으로 압축되는 벨로즈형 본체가 채용될 수 있다.

본체 상위 부분(52)의 상위 모서리는 니들형 시린지와 함께 밀봉하는 부트 장착 영역(34)으로 시임(seam)이 없이 전이한다. 부트 장착 영역(34)은 그가 원위로 연장할 때 내경 및 외경에 있어서 약간의 테이퍼를 구비하여 형성된다. 부트 장착 영역(34)은 링 형상이고, 니들형 시린지(130)의 강성 지지 부분 또는 표면(201)과 연속적인 또는 360° 밀봉을 형성한다. 장착 영역(34)은 구조에 있어서 본체 상위 부분(52)과 유사하지만, 본체 상위 부분(52)이 축방향으로 아래에 위치되며 아래에서 추가로 설명되는 니들형 시린지 지지 표면(201)과 함께 밀봉을 형성하지 않는 점에서 상이하다.

장착 영역(34)이 지지 표면(201)으로서 역할하는 시린지의 부분의 외측 주연부 둘레에 끼워지는 도시된 실시예에서, 장착 영역(34)의 내부 표면(58)은 그의 내측 원주부를 따라 연속적으로, 상부 표면과 함께 밀봉을 형성한다. 도시된 실시예에서, 지지 표면(201)이 원통형 외측 주연부를 갖지만, 다각형과 같은 상이한 형상의 지지 표면 외측 주연부가 장착 영역 내부 표면의 전체 내측 원주부와의 맞물림에 의해 연속적으로 밀봉될 수 있고, 장착 영역 형상은 또한 그와 함께 밀봉하기 위해 대안적인 실시예에서 필요하다면 변형될 수 있다.

또 다른 대안적인 실시예에서, 그리고 고정 칼라에 대한 변형에 의해, 부트의 장착 영역은 그의 외측 원주부를 따라 연속적으로 방사상 내측으로 향하는 니들형 시린지 지지 표면과 밀봉식으로 맞물리는 외측 방사상 표면을 갖도록 구성될 수 있고, 고정 칼라는 사이에 부트 장착 영역을 개재함으로써 그러한 지지 표면에 대해 장착 가능하다.

도 5c에 가장 잘 도시된 바와 같이, 장착 영역(34)의 내부 중공부(35) 및 부트 본체(30)의 내부 중공부는 부트(22)가 시린지 니들을 위한 포켓(60)을 형성하게 한다. 부트 원위 단부(26)는 포켓(60)의 폐쇄 기부를 형성하고, 장착 영역(34)은 포켓(60)의 개구부를 형성한다. 장착 영역(34)이 니들형 시린지와 함께 밀봉하면, 포켓은 오염이 방지되어, 포켓(60) 내의 니들(184)은 외부 환경에 의한 오염으로부터 보호된다.

장착 영역(34)의 근위 단부에서, 부트(22)는 부트의 취급을 용이하게 하는 방사상 외측으로 돌출하는 립(65)을 포함한다. 립(65)은 대체로 L-형상이고, 장착 영역(34)을 에워싼다. 립(65)은 부트 장착 영역(34)의 외측 방사상 주연부(68)와 함께, 고정 칼라(80)의 상위 모서리를 수용하도록 크기 설정되고 형상화된 환상 중공부(70)를 형성한다.

고정 칼라(80)는 전체적으로 85로 표시되고 도 6a - 도 6e에 추가로 도시된 보호 커버 또는 외피의 잔류 부분이다. 보호 커버(85)는 사출 성형된 폴리스티렌 플라스틱과 같은 단일편으로서 형성된 강성 부품이다. 커버(85)는 튜브형 기부(87), 목 영역(96), 및 칼라(80)를 포함한다. 기부(87)는 부트 본체(30)를 내부에 자유롭게 수납하도록 크기 설정된 내부 중공부(89)를 갖는 원통형 슬리브이다. 기부(87)의 길이는 도 8에 도시된 바와 같이, 부트 본체(30)의 전체 높이는 물론 원위 니들 팁(188)을 보호식으로 수용하기에 충분히 길다. 기부(87)의 원위 단부(88)는 부트가 내부에 배치될 때, 부트 원위 단부(26) 아래의 근위 위치에서 종료하는 2개의 직경방향으로 배열된 노치(90)를 갖는다. 노치(90)는 아래에서 설명되는 바와 같이 사용 중에 커버(85)의 비틀림을 허용하는 도구를 수용한다. 대안적인 실시예에서, 노치(90)는 원위 단부(88)로부터 이격된 개방부로 대체될 수 있고, 그러한 개방부는 기부(87)를 비틀고 원위로 당길 수 있는 도구의 삽입을 허용한다.

커버(85)의 테이퍼진 목 영역(96)은 기부(87)의 근위 단부(92)와 칼라(80) 사이에서 연장한다. 목 영역(96)은 칼라(80)와 커버 기부(87)의 약한 연결을 제공한다.

도시된 실시예에서, 약한 목 영역(96)은 칼라(80)와 기부(87) 사이의 거리에 걸치는 4개의 삼각형 플랜지(98)에 의해 형성된다. 플랜지(98)들은 커버 원주부 둘레에서 90° 간격으로 이격된다. 목 영역(96)을 통한 개방부(100)가 플랜지(98)들 사이에서 연장하고, 목 영역 원주부의 대부분을 형성하도록 플랜지(98)보다 원주 길이에 있어서 더 크다. 각각의 삼각형 플랜지(98)는 기부 근위 단부(92)와 함께 형성된 대형 다리 영역(102), 및 칼라(80)와 함께 형성된 팁 부분(104)을 갖는다. 도시된 실시예에서 약 1/5의 비율인, 다리 영역(102)의 원주 길이에 비교한 팁 부분(104)의 더 짧은 원주 길이는 칼라(80)와 기부(87)가 제조 공정 중에 서로에 대해 충분하게 그리고 의도적으로 비틀릴 때, 다리 영역(102)이 기부(87)로부터 파단되는 대신에, 팁 부분(104)이 칼라(80)로부터 깨끗하게 파단되거나 전단되게 한다.

상이한 약한 연결부들은 파단 후에 잔류하는 고정 칼라 구성이 주입 니들 덮개 시스템의 적절한 기능을 훼손하지 않는 한, 제공될 수 있다. 예를 들어, 개방부(100)에 의해 분리된 삼각형 플랜지(98) 이외에, 약한 연결부는 상이하게 형상화된 걸침 요소에 의해 또는 중실 부품을 스코어링함으로써, 달성될 수 있다.

고정 칼라(80)는 대체로 부트 장착 영역(34) 둘레에 끼워지는 개방부(112)를 형성하는 내측 방사상 주연부(110)를 갖는 원통형 슬리브이다. 칼라(80)의 하위 또는 원위 부분의 외측 방사상 주연부(114)는 제조 도구에 의해 맞물리기에 적합한 편평부(116)를 구비한 6각형 형상부를 포함한다. 편평부의 원위 영역을 따라 편평부(116)들의 교차부에 제공된 모따기부(118)는 칼라(80)의 원위로 향하는 표면에 대해 더 라운딩된 외형을 제공한다. 칼라(80)의 상위 또는 근위 단부(122)는 부트(22)의 환상 중공부(70) 내에 끼워지도록 크기 설정된다.

연속적인 링 형상을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 고정 칼라는 상이하게 형상화될 수 있다. 예를 들어, 덜 강건할 수 있지만, 링 형상은 그의 원주부 내에서 축방향 또는 나선형 갭에 의해 단속될 수 있으며, 여전히 그의 부트 고정 기능을 제공한다.

다시 도 1 내지 도 4를 참조하면, 니들형 시린지(130)에 대한 추가의 세부가 제공된다. 니들형 시린지(130)의 도시된 구성은 본 발명의 덮개 시스템이 연결된 니들을 갖는 시린지, 카트리지를 갖는 시린지, 및 시린지 니들이 시린지의 저장소와 유체 연통되게 하기 위한 상이한 메커니즘을 구비한 시린지를 포함한, 상이하게 구성된 니들형 시린지에서 유익한 용도를 찾을 수 있는 한, 예시적이며 제한적이지 않도록 의도됨이 이해될 것이다.

니들형 시린지(130)는 배럴(140), 피스톤(144), 격막(155), 피팅(160), 및 니들 캐리어(180)를 포함한다. 배럴(140)은 플라스틱으로 만들어지고, 배럴(140)의 저장소(146) 내의 시린지 내용물의 상부를 밀봉하는 탄성중합체 피스톤(144)을 활주 가능하게 수용하는 내부 표면(142)을 갖는다. 배럴(140)의 감소된 직경의 목 부분(150)은 그의 원위 단부에서 원위로 돌출하는 링(152)을 포함하고, 이에 대항하여 탄성중합체 밀봉 격막(155)이 피팅(160)에 의해 압축된다. 밀봉 격막(155)은 피팅(160)이 배럴(140)에 정착 고정될 때, 링(152)과 피팅(160)의 허브 부분(163)의 내부 견부(162) 사이에 포착된다. 그러한 정착식 고정은 피팅(160)의 내부로 돌출하는 도그(164)가 먼저 목 부분(150)의 외측 방사상 주연부 상의 L-형 리브(166)들 사이에서 축방향으로 상방으로 이동되고, 피팅 및 배럴이 그 다음 도그(164)가 리브(166)의 상향 표면 내의 얕은 포켓과 정렬되도록 서로에 대해 회전됨으로써, 제조 중에 달성된다. 압축된 격막(155)의 축방향 힘은 리브(166)의 포켓 내에 도그(164)를 보유하도록 작용하여, 강화된 베요닛 체결을 형성할 것이다.

피팅(160)은 아세탈의 플라스틱 단일편으로서 형성되고, 허브 부분(163)으로부터 연장하는 단차형 튜브형 돌출부(170)를 포함한다. 돌출부(170)의 내부는 니들 캐리어(180)를 유지하도록 구성된 중공이고, 직경방향으로 대향되는 채널(172)들 및 직경방향으로 대향되는 멈춤쇠(174)들을 포함한다.

피팅 돌출부(170)는 테이퍼링 세그먼트(204)에 의해 연결되는 근위 영역(200) 및 원위 영역(202)을 포함한다. 근위 영역(200)은 원통형 외측 표면 또는 주연부(201)를 갖는다. 표면(201)이 원위로 연장할 때의 방사상 방향으로의 약간의 테이퍼는 제조 중에 부트가 그 위에서 활주되는 것을 보조한다. 표면(201)은 강성 지지 표면으로서 역할하고, 이에 대항하여 부트 장착 영역(34)이 고정 칼라(80)에 의해 가압될 수 있다.

캐리어(180)의 막대형 플라스틱 본체(182)가 채널(172) 내에서 활주하고, 강성 금속 니들 또는 캐뉼라(184)를 유지한다. 니들(184)의 근위 팁(186)은 본체(182)로부터 근위로 돌출하고, 배럴 저장소(146)와 유체 연통하도록 배럴 목 부분(150)의 중심 개방부(151) 내로 삽입되도록 사용 중에 격막(155)을 천공하여 통과하도록 예리하다. 니들(184)의 원위 팁(188)은 본체(182)로부터 원위로 돌출하고, 주입물을 투여하기 위해 부트 원위 단부(26)를 천공하고 통과하여 사용자 내로 통과하도록 예리하다. 탄성 핑거(190)가 본체(182)의 대향 측면들로부터 돌출하고, 피팅 멈춤쇠(174) 위에 스냅 결합하도록 형상화된 함입 영역(192, 194)을 각각 포함한다. 사용 전에 그리고 도 2에 가장 잘 도시된 바와 같이, 니들 캐리어(180)는 멈춤쇠(174) 위에 끼워진 함입 영역(192)에 의해 피팅(160) 내에 유지되고, 이러한 구성에서, 니들 팁(186)은 격막(155)으로부터 이격된다. 니들 팁(188)이 주입 부위를 관통하고, 니들 캐리어(180)에 의해 경험되는 축방향 힘이 함입 영역(194)이 멈춤쇠(174) 위에 스냅식으로 끼워질 때까지 니들 캐리어가 피팅 돌출부(170) 내로 축방향으로 추가로 이동할 수 있도록 핑거(190)가 내측으로 캐밍하게 할 때, 니들 팁(186)은 그 다음 저장소(146)로부터 니들(184)을 통한 유체 운반을 허용하기 위해 격막(155)을 통해 개방부(151) 내로 이동한다.

부트 장착 영역(34)의 내부 치수는 보통 부트 장착 영역(34)이 자체적으로 피팅(160)의 지지 표면(201)과의 마찰식 밀봉 끼워 맞춤을 갖도록 제조자에 의해 선택될 것이다. 고정 칼라(80)의 내부 치수는 타이트한 밀봉을 추가로 보장하고 부트(22)를 시린지(130)로부터 빠져나오는 것에 대해 더 저항하도록 만들기 위해, 부트 장착 영역(34)이 지지 표면(201)에 대항하여 압축되도록 제조자에 의해 선택된다.

니들 덮개 시스템(20)은 니들에 대한 보호를 제공하고 추가의 시린지 취급을 용이하게 하기 위해 제조 중에 니들형 시린지(130)에 부착될 수 있다. 특히, 부착은 전형적으로 니들형 시린지(130)의 나머지 부분으로부터 구분된 부트(22)가 그의 본체(30)가 커버 기부(87)의 내부 중공부 내로 끼워지게 하도록 그리고 칼라 단부(122)가 립(65)과 맞물리기 위해 중공부(70) 내에 삽입되도록, 보호 커버(85)가 먼저 조작됨으로써, 발생한다. 부트(22)가 맞물려 있는 커버(85)는 그 다음 니들형 시린지(130)의, 이미 니들 캐리어(180)를 갖춘 피팅(160)에 장착되도록 조종된다. 캐리어(180)를 구비한 그러한 피팅(160)은 도 1에 도시된 바와 같이 시린지 배럴(140)에 이미 부착될 수 있거나, 대안적으로 시린지 배럴(140)로부터 분리될 수 있고, 후자의 경우에 커버 및 맞물린 부트는 니들 캐리어를 구비한 피팅과의 하위 조립체로서 함께 장착될 수 있고, 피팅은 그 다음 그와 시린지 배럴 사이에 격막(155)을 포착하면서, 파지되어 시린지 배럴에 장착될 수 있다.

부트(22)를 구비한 커버(85)를 캐리어(180)를 유지하는 피팅(160)에 장착하는 것은 부트 장착 영역(34)이 피팅 지지 표면(201)과의 밀봉식 맞물림에 도달하게 하기에 충분히 멀리 니들 팁(188)이 부트 포켓(60) 내로 삽입되도록, 커버 및 부트 조립체를 축방향으로 조작하는 것을 포함한다. 이러한 축방향 이동 중에, 칼라(80)는 피팅 표면과의 양호하고 내구적인 밀봉을 보장하기 위해 피팅 표면(201)에 대항하여 장착 영역(34)을 타이트하게 개재 또는 가압하는 효과를 갖는다. 이러한 축방향 이동은 니들 캐리어(180)가 피팅(160) 내로 추가로 이동되게 하지 않는다.

이러한 제조 공정 후에, 시린지 배럴(130), 격막(155), 피팅(160), 및 부트(22)가 맞물려 있는 커버(85)는 그 다음 단일 유닛으로서 그리고 커버(85) 내에서 보호식으로 수용되는 부트(22) 내에 보호식으로 수용된 니들(184)과 함께 쉽게 취급될 수 있다. 커버(85)는 니들형 시린지와의 그의 강성 관계로 인해, 시린지를 지지할 수 있고, 배럴(140)이 약품으로 충전된 다음 피스톤(144)이 배럴(140) 내로 삽입될 때 충전 기계에 의해 유지되는 부품으로서 사용될 수 있다. 이러한 시점에서, 주입 니들 덮개 시스템(20) 및 니들형 시린지(130)는 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이 배열된다.

니들형 시린지(140)가 커버(85)의 보호 또는 취급 특징이 더 이상 요구되지 않는 제조 시점에 있을 때, 커버(85)는 제어된 파단 작업을 받는다. 이러한 방식으로, 커버(85)의 기부(87) 및 목 영역(96)은 고정 칼라(80)로부터 나머지 부분으로서 함께 파단되어, 칼라(80)를 잔류물로서 제 위치에 남겨서, 부트 장착 영역(34)을 피팅(160)에 고정한다. 그러한 제어된 파단은 편평부(116)를 거쳐 칼라(80)를 파지하고 이를 회전을 방지하도록 유지하는 제1 도구, 및 노치(90) 또는 대체된 개방부에 의해서와 같이 커버 본체(87)와 맞물려서 이를 칼라(80)로부터 파단시키기 위해 이에 토크를 제공하는 제2 도구에 의해 달성될 수 있다. 이러한 제어된 파단은 파단 하중이 칼라(80) 및 커버(85)의 나머지 부분에만 인가되므로, 니들을 보호하는 밀봉을 파괴하지 않는다. 그러한 파단 후에, 커버(85)의 나머지 부분은 제거되고 폐기되어, 니들형 시린지 및 주입 니들 덮개 시스템을 사용을 위해 준비된 도 1에 도시된 바와 같이 남긴다.

대표적인 그러한 사용은 도 1에 도시된 조립체를 자동 주입 장치, 예를 들어 도 1에 도시된 전체 조립체가 사용 전에 장치의 하우징 내에 보호식으로 유지되며 그 다음 사용 중에 장치 내에서 하방으로 구동되는 장치 내로 장착하는 것이다. 그러한 장치가 작동될 때, 니들형 시린지(130)는 주입 니들 팁(188)이 부트 영역(38)을 천공하고, 장치 하우징의 바닥 단부를 넘어 돌출하여 사용자를 관통하도록, 자동으로 하방으로 구동된다. 부트 본체(30)는 부트 원위 단부(26)가 장치의 구멍 뚫린 단부 플레이트에 대해 가압될 때 접혀진다. 근위 니들 팁(186)은 배럴 저장소(146)와 연통하고, 시린지 플런저(144)는 시린지 내용물을 사용자 내로 주입하기 위해 장치의 구동 피스톤에 의해 전진된다. 이러한 작동은 도 9에 나타나 있고, 여기서 점선(200)에 의해 표현된 외측 하우징 및 202로 점선에 의해 표현된 구동 피스톤을 갖는 개략적으로 도시된 자동 주입 장치가 약품을 니들 시린지 저장소(146)로부터 210로 표시된 사용자 내로 이송하는 것으로 도시되어 있다.

이제 도 10을 참조하면, 니들 덮개 시스템의 다른 대안적인 실시예가 보호 외피의 나머지 부분이 제거된 후의 적절한 부분 내에 도시되어 있다. 상기 실시예에 대응하는 부분들이 가장 우선적으로 표시되어 있는 이러한 실시예에서, 방사상 밀봉에 대조적인 축방향 밀봉이 부트와 니들형 시린지 사이에서 제공된다. 고정 칼라(80')는 그의 환상 립(81)이 시린지 지지 표면으로서 작용하는 피팅(160')의 허브 부분(163')의 저면(161')에 대항하여 부트(22')의 수평으로만 연장하는 립(65')을 가압하게 함으로써 부트 밀봉 링 부분에 대한 강성 지지를 제공한다. 이에 의해, 립(65')은 저면(161')과 함께 연속적인 또는 360° 축방향 밀봉을 형성한다. 칼라(80')는 도 1 - 도 9의 실시예에서와 같이 칼라와 시린지 사이에서의 부트의 개재 또는 압축에 의해 제공되는 마찰식 끼워 맞춤에 의해 시린지에 장착되지 않고, 오히려 피팅 허브 부분(163')의 외부 표면과 칼라 내측 방사상 주연부(110')의 마찰식 끼워 맞춤에 의해 시린지에 직접 장착된다. 스냅 또는 나사산 또는 베요닛형 맞물림과 같은 끼워 맞춤식 커넥터가 이러한 마찰식 장착에 대해 대체될 수 있다.

본 발명이 바람직한 설계를 갖는 것으로 도시되고 설명되었지만, 본 발명은 본 개시내용의 사상 및 범주 내에서 변형될 수 있다. 예를 들어, 고정 칼라 및 보호 외피의 나머지 부분이 단일편으로 형성되지만 약한 연결부의 파단에 의해 분리 가능한 것으로 위에서 설명되었지만, 그러한 구성요소 및 연결부는 칼라 및 보호 외피의 나머지 부분이 칼라가 부트를 고정하게 방치하도록 분리되는 스냅과 같은 기계식 커넥터에 의해 연결된 분리되어 형성된 부분들일 수 있으므로, 달리 제공될 수 있다. 또한, 부트(22) 및 칼라(80)를 갖춘 니들 시린지(130)는 하나의 유형의 자동 주입 장치와 함께 사용되는 것으로 위에서 설명되었지만, 예를 들어, 상이하게 작동하는 자동 주입 장치와 함께 사용될 수 있다. 또한, 부트는 니들이 사용 전에 시린지 내용물과 유체 연통하는 시린지와 함께 사용되면, 니들의 원위 팁을 밀봉하도록 구성될 수 있다. 그러므로, 본 출원은 일반적인 원리를 사용하는 본 발명의 임의의 변경예, 사용예, 또는 적응예를 포함하도록 의도된다. 아울러, 본 출원은 본 발명이 속하는 기술 분야의 공지되거나 통상적인 실시 내에 드는 본 개시내용으로부터의 그러한 변형예를 포함하도록 의도된다.

Claims

시린지의 니들을 위한 니들 덮개 시스템이며,
니들을 위한 오염 방지 포켓을 형성하는 부트 - 상기 부트는 밀봉 링 부분, 상기 포켓의 기부에서의 니들 천공 가능 단부 부분, 및 상기 밀봉 링 부분과 상기 니들 천공 가능 단부 부분 사이에서 연장하며 니들을 위한 내부 중공부를 갖는 본체를 포함하고, 상기 밀봉 링 부분은 시린지의 지지 부분과 함께 연속적인 밀봉을 형성하도록 구성되고, 상기 본체는 니들의 팁이 상기 니들 천공 가능 단부 부분을 통과하게 하도록 상기 밀봉 링 부분을 향한 상기 니들 천공 가능 단부 부분의 이동을 허용하도록 접혀질 수 있음 -; 및
시린지의 지지 부분에 대항하여 상기 밀봉 링 부분을 가압하기 위한 고정 칼라 - 상기 고정 칼라는 보호 외피의 잔류 부분이고, 상기 잔류 부분은 제조 중에 보호 외피의 상기 잔류 부분과 나머지 부분의 분리 후에 잔류하고, 나머지 부분은 상기 부트 본체 둘레에서 보호 위치로부터 제거됨 -
를 포함하는 니들 덮개 시스템.
제1항에 있어서, 보호 외피의 상기 잔류 부분과 상기 나머지 부분 사이의 연결은 약하고, 상기 잔류 부분과 상기 나머지 부분 사이의 상기 약한 연결은 나머지 부분이 제거되게 하도록 제조 중에 파단되는, 니들 덮개 시스템.
제2항에 있어서, 상기 부트는 탄성 재료로부터의 단일편 구성을 포함하는, 니들 덮개 시스템.
제2항에 있어서, 상기 고정 칼라는 링 형상을 포함하는, 니들 덮개 시스템.
제4항에 있어서, 상기 고정 칼라는 상기 부트의 상기 밀봉 링 부분의 외측 원주부를 에워싸는, 니들 덮개 시스템.
제5항에 있어서, 상기 고정 칼라는 복수의 도구 맞물림 편평부를 포함하는 외측 방사상 주연부를 포함하는, 니들 덮개 시스템.
제2항에 있어서, 상기 부트는 상기 밀봉 링 부분을 둘러싸며 그로부터 외측 방사상 방향으로 돌출하는 립을 포함하고, 상기 립은 상기 밀봉 링 부분과 함께, 상기 고정 칼라가 삽입되는 환상 중공부를 형성하는, 니들 덮개 시스템.
제2항에 있어서, 상기 부트 본체는 축방향으로 연장하는 제1 영역 및 제2 영역을 포함하고, 상기 제1 영역은 상기 밀봉 링 부분을 향한 상기 니들 천공 가능 단부 부분의 이동을 허용하도록 상기 부트 본체가 접혀질 때, 상기 제1 영역의 축방향 접힘을 촉진하기 위해 상기 제2 영역의 벽 두께보다 더 얇은 벽 두께는 갖는, 니들 덮개 시스템.
제8항에 있어서, 상기 부트 제1 영역은 상기 밀봉 링 부분과 상기 부트 제2 영역 사이에 배치되고, 상기 고정 칼라는 축방향으로 상기 부트 제2 영역 외측에 위치되는, 니들 덮개 시스템.
제9항에 있어서, 상기 고정 칼라는 축방향으로 상기 부트 제1 영역 외측에 위치되는, 니들 덮개 시스템.
제2항에 있어서, 보호 외피의 나머지 부분은 상기 부트를 수용하는 내부 중공부를 포함하는, 니들 덮개 시스템.
제2항에 있어서, 상기 고정 칼라는 고정 칼라와 지지 부분 사이에 밀봉 링 부분을 개재함으로써 지지 부분에 장착 가능한, 니들 덮개 시스템.
제2항에 있어서, 상기 고정 칼라는 시린지에 장착하기 위한 수단을 포함하고, 상기 장착 수단은 상기 밀봉 링 부분 외측에 존재하는, 니들 덮개 시스템.