KR101996709B1 - 단일 사용 일회용 세트 연결기 - Google Patents
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Abstract
유체 전달 시스템의 다수 사용 부분과 단일 사용 부분 사이에 무균 연결을 제공하는 의료 연결기가 제공된다. 의료 연결기는, 다수 사용 일회용 세트(MUDS)의 연결 포트와 제거 가능하게 계합하여 유체 연결을 확립하도록 구성되는 유체 입구 포트, 및 MUDS의 쓰레기 입구 포트와 제거 가능하게 계합하여 유체 연결을 확립하도록 구성되는 쓰레기 출구 포트를 포함한다. 환자 유체 라인은 제1 단부에서 유체 입구 포트에 연결되고, 제2 단부에서 쓰레기 출구 포트에 연결된다. 환자 유체 라인을 통한 유체 흐름은 제1 단부로부터 제2 단부로 단일 방향성이다. 환자 유체 라인은 환자에게 유체를 전달하기 위해 쓰레기 출구 포트로부터 연결 해제되도록 구성된다. 의료 연결기 및 MUDS를 갖는 다수-유체 전달 시스템이 또한 제공된다.
Description
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 2014년 1월 10일자로 출원된 미국 가출원 제 61/925,940호의 우선권을 주장하며, 그 개시 전체가 참조로 본원에 포함된다.
기술분야
본 발명은 일반적으로 단일 사용 일회용 세트 연결기의 분야에 관한 것으로, 보다 상세하게는, 환자에게 유체를 전달하도록 구성되는 단일 사용 일회용 세트 연결기에 관한 것이다.
많은 의료 진단 및 치료 절차에서, 내과 의사와 같은 의사는 환자에게 하나 이상의 의료용 유체를 주사한다. 최근에, 혈관 촬영, 컴퓨터 단층 촬영(CT), 초음파 검사, 자기 공명 영상(MRI), 양전자 방사 단층 촬영(PET) 및 다른 분자 영상 의학 절차와 같은 절차들에 사용되는 (흔히 단순히 “조영제”로 지칭되는) 조영 용액과 같은 유체, 식염수와 같은 수세제 및 다른 의료용 유체의 가압 주사를 위한 다수의 의료용 유체 전달 시스템이 개발되었다. 일반적으로, 이러한 의료용 유체 전달 시스템은 미리 설정된 유량으로 미리 설정된 양의 유체를 전달하도록 설계된다.
일부 주사 절차에서, 의사는 환자의 정맥 또는 동맥으로 카테테르 또는 주사 바늘을 놓는다. 카테테르 또는 주사 바늘은 튜빙 및 유체 주사기 시스템과 인터페이싱하는 연결기를 통하여 수동 또는 자동 유체 주사기 시스템에 연결된다. 자동 유체 주사기 시스템은 예를 들어, 전동 선형 피스톤을 갖는 적어도 하나의 유체 주사기에 연결되는 적어도 하나의 시린지를 전형적으로 포함한다. 적어도 하나의 시린지는 예를 들어, 조영제의 소스 및/또는 수세 유체의 소스를 포함한다. 의사는 고정 체적의 조영제 및/또는 식염수 및 각각에 대한 고정 속도의 주사를 위해 유체 주사기의 전자 제어 시스템으로 설정들을 입력한다. 단일 사용 일회용 세트 연결기 및 연관된 튜빙은 환자에게 하나 이상의 유체를 전달하는 유체 주사기 시스템에 연결된다.
다양한 수동 및 자동 유체 전달 시스템이 의료 분야에 알려져 있지만, 하나 이상의 유체가 의료 진단 및 치료 절차 동안 환자에게 공급되는 경우 이러한 절차들에 사용되도록 구성되는 개선된 다수-유체 전달 시스템은 계속해서 수요가 있다. 게다가, 환자에 대한 하나 이상의 유체의 전달을 용이하게 하는 다수-유체 전달 시스템과 함께 사용될 수 있는 개선된 단일 사용 일회용 세트 연결기가 또한 의료 분야에서 요구된다. 의료 분야는 다양한 의료 절차 동안 환자에게 유체를 공급하는데 사용되는 개선된 의료 디바이스 및 시스템을 계속해서 필요로 한다.
전술한 것을 고려하여, 의료 어셈블리의 단일 사용 부분을 어셈블리의 다수 사용 부분에 연결시키는 의료 연결 어셈블리에 대한 요구가 존재한다. 게다가, 하나 이상의 다수 투여량 컨테이너를 사용하여 다수의 환자에게 다수의 유체 투여량을 전달하기 위한 유체 전달 시스템에 대한 요구가 있다. 어셈블리는 어셈블리의 단일 사용 및 다수 사용 부분들을 통한 유체 경로의 무균 상태를 유지하도록 구성될 것이고, 특히, 재사용 가능한 어셈블리의 부분들의 무균 상태를 유지할 것이다. 더욱이, 시스템은 더 용이한 유체 주사를 위해 유체 라인에서 공기를 제거하는 것으로 정의되는 자동 프라이밍(priming)을 가능하게 하도록 구성될 것이다.
그러므로, 이러한 요구들 중 일부 또는 모두를 다루도록 구성되는 의료 연결기가 본원에 제공된다. 일 실시예에 따르면, 의료 연결기는 다수 사용 일회용 세트(MUDS)의 연결 포트와 제거 가능하게 계합되어 유체 연결을 확립하도록 구성되는 유체 입구 포트를 포함할 수 있다. 의료 연결기는 유체 주사기 시스템의 쓰레기 입구 포트와 제거 가능하게 계합되어 유체 연결을 확립하도록 구성되는 쓰레기 출구 포트를 더 포함할 수 있다. 환자 유체 라인은 제1 단부에서, 유체 입구 포트에 연결될 수 있고, 제2 단부에서, 쓰레기 출구 포트에 연결될 수 있다. 환자 유체 라인을 통한 유체 흐름은 제1 단부로부터 제2 단부로 단일 방향성일 수 있다. 환자 유체 라인은 환자에게 유체를 전달하기 위해 쓰레기 출구 포트로부터 가역적으로 연결 해제되도록 구성될 수 있다.
다른 실시예에 따르면, 의료 연결기는 의료 연결기를 MUDS에 제거 가능하게 고정시키는 잠금 메커니즘을 가질 수 있다. 잠금 메커니즘은 가요성 탭의 적어도 일부를 편향시킴으로써 계합된 위치와 계합 해제된 위치 사이에서 편향 가능한 가요성 탭을 가질 수 있다. 가요성 탭은, 가압 시 계합된 위치에서 계합 해제된 위치로 가요성 탭을 편향시키는 가압면을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 유체 입구 포트는 유체 입구 포트의 적어도 일부를 둘러싸는 쉬라우드를 가질 수 있다. 쉬라우드는 의료 연결기를 다루기 쉽게 하기 위해 적어도 하나의 요홈부룰 가질 수 있다. 쉬라우드는 쉬라우드의 외부면으로부터 돌출되는 하나 이상의 리브를 가질 수 있다. 유체 입구 포트는 유체 주사기 시스템의 쓰레기 입구 포트와의 연결을 방지하도록 형상화될 수 있고 쓰레기 출구 포트는 MUDS의 연결 포트와의 연결을 방지하도록 형상화된다. 의료 연결기는 의료 연결기가 하나의 배향으로만 MUDS와 연결 가능하도록 비대칭 형상을 가질 수 있다. 적어도 하나의 핀(fin)이 MUDS와 의료 연결기의 잘못된 연결을 방지하도록 제공될 수 있다. 일부 실시예들에서, 환자 유체 라인의 제2 단부는 제2 단부의 무균 상태를 유지하면서 쓰레기 출구 포트와 제거 가능하게 계합하도록 구성되는 연결기를 가질 수 있다. 연결기는 쓰레기 출구 포트와 유체 연통할 수 있다. 연결기는 루어 록(luer-lock) 연결기일 수 있다. 일방향 밸브는 유체 입구 포트를 통해 환자 유체 라인으로의 단일 방향성 흐름을 유지하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 센서 요소는 의료 연결기가 적절하게 삽입되거나 설치되었다는 것을 나타내는 적어도 하나의 센서 요소의 존재 또는 부재를 검출하도록 구성되는 적어도 하나의 센서와 상호 작용하도록 구성될 수 있다. 적어도 하나의 센서 요소는 적어도 하나의 센서로 가시 광선 또는 적외선 광을 반사시키는 하나 이상의 반사면을 갖는다. 유체 입구 포트는 유체 입구 포트를 시일링하는 적어도 하나의 시일을 갖는다.
다른 실시예에 따르면, 단일 사용 일회용 세트 연결기는 MUDS의 연결 포트와 제거 가능하게 계합되어 유체 연결을 확립하도록 구성되는 유체 입구 포트 및 유체 주사기 시스템의 쓰레기 입구 포트와 제거 가능하게 계합되어 유체 연결을 확립하도록 구성되는 쓰레기 출구 포트를 가질 수 있다. 쓰레기 출구 포트로부터 유체 입구 포트를 분리시키도록 스페이서가 제공될 수 있다. 잠금 메커니즘은 연결기를 MUDS에 제거 가능하게 고정시키도록 구성될 수 있다. 잠금 메커니즘은 가요성 탭의 적어도 일부를 편향시킴으로써 계합된 위치와 계합 해제된 위치 사이에서 편향 가능한 가요성 탭을 가질 수 있다. 환자 유체 라인은 제1 단부에서, 유체 입구 포트에 연결될 수 있다. 연결기는 환자 유체 라인의 제2 단부에 연결될 수 있다. 환자 유체 라인을 통한 유체 흐름은 제1 단부로부터 제2 단부로 단일 방향성일 수 있다. 연결기는 환자에게 유체를 전달하기 위해 쓰레기 출구 포트와 제거 가능하게 유체 연결하도록 구성될 수 있다.
다른 실시예에 따르면, 단일 사용 일회용 세트 연결기를 사용하여 유체를 전달하는 방법은 단일 사용 일회용 세트 연결기의 유체 입구 포트를 다수 사용 일회용 세트(MUDS)의 연결 포트와 유체 연결하는 단계 및 단일 사용 일회용 세트 연결기의 쓰레기 출구 포트와 유체 주사기 시스템의 쓰레기 입구 포트 사이에 유체 연통을 확립하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 유체 입구 포트로부터 유체 라인을 통해 쓰레기 출구 포트로 유체를 전달시킴으로써 단일 사용 일회용 세트 연결기를 프라이밍하는 단계 및 쓰레기 출구 포트로부터 유체 라인을 연결 해제하는 단계를 더 포함할 수 있다. 방법은 유체 입구 포트로부터 유체 라인을 통해 연결기로 유체를 전달하는 단계를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 방법은 단일 사용 일회용 세트 연결기를 프라이밍하는 단계 이전에 단일 사용 일회용 세트 연결기를 MUDS에 고정시키는 단계를 포함할 수 있다.
단일 사용 일회용 세트 연결기들의 이러한 및 다른 특징들 및 특성들뿐만 아니라, 작동의 방법들 및 구조체들의 관련된 요소들의 기능들 및 부분들의 조합 및 제조의 경제성의 예는 모두가 본 명세서의 일부를 형성하는 첨부 도면들을 참조하여 이하의 설명 및 첨부된 청구항들을 고려하면 보다 명백해질 것이며, 유사 참조 번호들은 다양한 도면에서의 상응하는 부분들을 지정한다. 그러나, 도면들이 예시 및 설명만을 위한 것이고, 본 발명의 제한들의 정의로서 의도되지 않는다는 점이 분명히 이해되어야 한다. 본 명세서 및 청구항들에 사용되는, “한”, “하나의”, 및 “그”의 단수형은 문맥이 달리 분명히 구술하지 않는다면, 복수 지시 대상들을 포함한다.
도 1은 일 실시예에 따른 다수-유체 전달 시스템의 사시도이다.
도 2는 도 1의 다수-유체 전달 시스템 내의 다양한 유체 경로의 개략도이다.
도 3a는 단일 사용 일회용 세트 연결기를 다수-유체 전달 시스템과 연결하기 이전의 연결 인터페이스의 사시도이다.
도 3b는 다수-유체 전달 시스템과 연결되는 단일 사용 일회용 세트 연결기를 도시하는 도 3a의 연결 인터페이스의 사시도이다.
도 4a는 일 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 4b는 도 4a에 도시된 단일 사용 일회용 세트 연결기의 단면도이다.
도 4c는 다수-유체 전달 시스템의 포트에 연결되는 도 9a에 도시된 단일 사용 일회용 세트 연결기의 단면도이다.
도 5a는 다수-유체 전달 시스템의 일부 및 MUDS 컷 어웨이(cut away)를 갖는 도 4c에 도시된 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 5b는 도 5a에 도시된 단일 사용 일회용 세트 연결기의 센서 리브의 상세화된 사시도이다.
도 6은 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 7a는 A-A 라인을 따라 자른 도 6에 도시된 단일 사용 일회용 세트 연결기의 확대 단면도이다.
도 7b는 B-B 라인을 따라 자른 도 6에 도시된 단일 사용 일회용 세트 연결기의 확대 단면도이다.
도 8a 내지 도 8f는 단일 사용 일회용 세트 연결기를 MUDS 연결기에 연결시키는 다양한 단계의 사시도들이다.
도 9는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 10a는 일 실시예에 따른 MUDS 연결기의 포트의 사시도이다.
도 10b는 도 10a의 MUDS 연결기의 개략적인 단면도이다.
도 10c는 다른 실시예에 따른 흡수성 패드가 부착된 MUDS 연결기의 개략도이다.
도 11a는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 11b는 다른 실시예에 따른 MUDS 연결기의 사시도이다.
도 11c는 도 11b의 MUDS 연결기에 삽입되는 도 11a의 단일 사용 일회용 세트 연결기를 갖는 의료 연결 어셈블리의 단면도이다.
도 12는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 정면 사시도이다.
도 13a는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 13b는 도 13a의 단일 사용 일회용 세트 연결기를 포함하는 의료 연결 어셈블리의 단면도이다.
도 14a는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 14b는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 15a는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 15b는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 16a는 도 15a의 단일 사용 일회용 세트 연결기의 외부 클립의 측면도이다.
도 16b는 다른 실시예에 따른 의료 연결 어셈블리의 단일 사용 연결기의 사시도이다.
도 17은 다른 실시예에 따른 다수-유체 유체 주사 시스템의 전자 제어 시스템의 개략도이다.
도 2는 도 1의 다수-유체 전달 시스템 내의 다양한 유체 경로의 개략도이다.
도 3a는 단일 사용 일회용 세트 연결기를 다수-유체 전달 시스템과 연결하기 이전의 연결 인터페이스의 사시도이다.
도 3b는 다수-유체 전달 시스템과 연결되는 단일 사용 일회용 세트 연결기를 도시하는 도 3a의 연결 인터페이스의 사시도이다.
도 4a는 일 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 4b는 도 4a에 도시된 단일 사용 일회용 세트 연결기의 단면도이다.
도 4c는 다수-유체 전달 시스템의 포트에 연결되는 도 9a에 도시된 단일 사용 일회용 세트 연결기의 단면도이다.
도 5a는 다수-유체 전달 시스템의 일부 및 MUDS 컷 어웨이(cut away)를 갖는 도 4c에 도시된 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 5b는 도 5a에 도시된 단일 사용 일회용 세트 연결기의 센서 리브의 상세화된 사시도이다.
도 6은 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 7a는 A-A 라인을 따라 자른 도 6에 도시된 단일 사용 일회용 세트 연결기의 확대 단면도이다.
도 7b는 B-B 라인을 따라 자른 도 6에 도시된 단일 사용 일회용 세트 연결기의 확대 단면도이다.
도 8a 내지 도 8f는 단일 사용 일회용 세트 연결기를 MUDS 연결기에 연결시키는 다양한 단계의 사시도들이다.
도 9는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 10a는 일 실시예에 따른 MUDS 연결기의 포트의 사시도이다.
도 10b는 도 10a의 MUDS 연결기의 개략적인 단면도이다.
도 10c는 다른 실시예에 따른 흡수성 패드가 부착된 MUDS 연결기의 개략도이다.
도 11a는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 11b는 다른 실시예에 따른 MUDS 연결기의 사시도이다.
도 11c는 도 11b의 MUDS 연결기에 삽입되는 도 11a의 단일 사용 일회용 세트 연결기를 갖는 의료 연결 어셈블리의 단면도이다.
도 12는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 정면 사시도이다.
도 13a는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 13b는 도 13a의 단일 사용 일회용 세트 연결기를 포함하는 의료 연결 어셈블리의 단면도이다.
도 14a는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 14b는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 15a는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 15b는 다른 실시예에 따른 단일 사용 일회용 세트 연결기의 사시도이다.
도 16a는 도 15a의 단일 사용 일회용 세트 연결기의 외부 클립의 측면도이다.
도 16b는 다른 실시예에 따른 의료 연결 어셈블리의 단일 사용 연결기의 사시도이다.
도 17은 다른 실시예에 따른 다수-유체 유체 주사 시스템의 전자 제어 시스템의 개략도이다.
이하에 설명의 목적으로, “상부”, “하부”, “우측”, “좌측”, “수직”, “수평”, “상단”, “하단”, “측면”, “종 방향”이란 용어들 및 이들의 파생어들은 본 발명이 도안 도면들에 배향됨에 따라 본 발명과 관련할 것이다. MUDS의 시린지에 관하여 사용될 때, “근위”란 용어는 시린지로부터 유체를 전달하는 피스톤 요소에 가장 근접한 시린지의 부분을 지칭한다. 단일 사용 일회용 세트 연결기에 관하여 사용될 때, “원위”란 용어는 단일 사용 일회용 세트 연결기가 다수-유체 주사기 시스템과 연결되도록 배향될 때, 사용자에게 가장 근접한 단일 사용 일회용 세트 SUDS 연결기의 부분을 지칭한다. MUDS의 시린지에 관하여 사용될 때, “원위”란 용어는 전달 노즐에 가장 근접한 시린지의 부분을 지칭한다. 단일 사용 일회용 세트 연결기에 관하여 사용될 때, “근위”란 용어는 단일 사용 일회용 세트 연결기가 다수-유체 주사기 시스템과 연결되도록 배향될 때, 다수-유체 주사기 시스템에 가장 근접한 단일 사용 일회용 세트 연결기의 부분을 지칭한다. 또한, 첨부된 도면들에 도시되고, 이하의 명세서에 설명하는 특정 디바이스들 및 프로세스들이 단지 본 발명의 예시적인 실시예들이라는 점이 이해되어야 한다. 따라서, 본원에 개시되는 실시예들과 관련된 특정 치수들 및 다른 물리적 특성들이 제한적인 것으로 고려되지 않아야 한다.
유사 참조 번호들이 일부 도면 전체에 걸쳐 유사 부분들을 지칭하는 도면들을 참조하면, 본 발명은 일반적으로 단일 사용 일회용 세트(SUDS) 연결기를 사용하여 환자에게 유체를 전달하도록 구성되는 다수 환자 일회용 세트(MUDS)(130)를 갖는 다수-유체 의료 주사기/주사 시스템(100)(이하에 “유체 주사기 시스템(100)”)에 관한 것이다. 유체 주사기 시스템(100)은 본원에 개별적으로 설명하는 다수의 구성 요소를 포함한다. 일반적으로, 유체 주사기 시스템(100)은 본원에 설명하는 바와 같이 압력 하에서 하나 이상의 다수 투여량 컨테이너로부터 환자에게 하나 이상의 유체를 전달할 주사기와 연관되는 것으로 의도되는 전동 주사기 투여기 또는 디바이스 및 유체 전달 세트를 갖는다. 유체 주사기 시스템(100) 및 이와 연관된 유체 전달 세트의 다양한 디바이스, 구성 요소 및 특징을 마찬가지로 본원에 상세히 설명한다.
도 1을 참조하면, 유체 주사기 시스템(100)은 대향된 측면 측부들(104), 원위 또는 상부 단부(106), 및 근위 또는 하부 단부(108)를 갖는 주사기 하우징(102)을 포함한다. 일부 실시예들에서, 하우징(102)은 바닥면 상에 하우징(102)의 회전 가능 및 이동 가능 지지를 위해 하나 이상의 휠(112)을 갖는 베이스(110) 상에 지지될 수 있다. 하나 이상의 휠(112)은 원하는 위치에 위치되면, 하우징(102)이 의도하지 않게 이동하는 것을 방지하도록 잠금 가능할 수 있다. 적어도 하나의 핸들(114)이 유체 주사기 시스템(100)을 이동시키고 위치시키는 것을 용이하게 하도록 제공될 수 있다. 다른 실시예들에서, 하우징(102)은 바닥, 천장, 벽 또는 다른 구조체와 같은 고정면에 제거 가능하게 또는 제거 불가능하게 고정될 수 있다. 하우징(102)은 다양한 기계적 구동 구성 요소, 기계적 구동 구성 요소들을 구동하는데 필요한 전기적 및 전력 구성 요소들, 및 본원에 설명하는 유체 주사기 시스템(100)과 연관된 (도 2에 도시된) 왕복 운동 가능한 피스톤 요소들(103)의 작동을 제어하는데 사용되는 전자 메모리 및 전자 제어 디바이스들(이하에 전자 제어 디바이스(들))과 같은 제어 구성 요소들을 둘러싼다. 그러한 피스톤 요소들(103)은 모터에 의해 구동되는 볼 스크류 샤프트, 보이스 코일 엑추에이터, 랙크피니언식 기어 드라이브, 선형 모터 등과 같은 전기 기계적 구동 구성 요소들을 통하여 왕복 작동 가능할 수 있다. 일부 실시예들에서, 기계적 구동 구성 요소들, 전기적 및 전력 구성 요소들 및 제어 구성 요소들 중 적어도 일부는 베이스(110) 상에 제공될 수 있다.
도 1을 계속해서 참조하면, 유체 주사기 시스템(100)은 MUDS, 기계적 구동 구성 요소들, 전기적 및 전력 구성 요소들 및 제어 구성 요소들 중 적어도 일부를 둘러싸는 적어도 하나의 도어(116)를 갖는다. 도어(116)는 바람직하게는 개방된 위치와 (도 1에 도시된) 폐쇄된 위치 사이에서 이동 가능하다. 일부 실시예들에서, 도어(116)는 잠금 가능할 수 있다.
유체 주사기 시스템(100)은 적어도 하나의 벌크 유체원(120)과의 연결을 위한 적어도 하나의 벌크 유체 연결기(118)를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 복수의 벌크 유체 연결기(118)가 제공될 수 있다. 예를 들어 도 1에 도시된 바와 같이, 3개의 벌크 유체 연결기(118)가 나란한 또는 다른 구성으로 제공될 수 있다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 벌크 유체 연결기(118)는 바이얼(vial), 병 또는 백과 같은 적어도 하나의 벌크 유체원(120)에 제거 가능하게 연결되도록 구성되는 스파이크일 수 있다. 적어도 하나의 벌크 유체 연결기(118)는 각각의 새로운 벌크 유체원(120)과 재사용 가능하거나 재사용 불가능한 인터페이스를 가질 수 있다. 적어도 하나의 벌크 유체 연결기(118)는 본원에 설명하는 바와 같이 다수 환자 일회용 세트 상에 형성될 수 있다. 적어도 하나의 벌크 유체원(120)은 유체 주사기 시스템(100)으로의 전달을 위해 식염수와 같은 의료용 유체, 조영 용액, 또는 다른 의료용 유체를 수용하도록 구성될 수 있다. 하우징(102)은, 일단 유체 주사기 시스템(100)에 연결되면 적어도 하나의 벌크 유체원(120)을 지지하는 적어도 하나의 지지 부재(122)를 가질 수 있다.
도 1을 계속해서 참조하면, 유체 주사기 시스템(100)은 그래픽 사용자 인터페이스(GUI) 디스플레이 윈도우와 같은 하나 이상의 사용자 인터페이스(124)를 포함한다. 사용자 인터페이스(124)는 유체 주사기 시스템(100)에 연결되는 적어도 하나의 벌크 유체원(120)에 남는 전류 흐름 속도, 유체 압력 및 체적과 같은 유체 주사기 시스템(100)과 관련된 유체 주사 절차에 적절한 정보를 표시할 수 있고, 유체 주사기 시스템(100)의 작동을 위해 조작자가 커맨드들 및/또는 데이터를 입력하는 것을 가능하게 하는 터치 스크린 GUI일 수 있다. 사용자 인터페이스(124)가 주사기 하우징(102) 상에 나타내어지는 한편, 그러한 사용자 인터페이스(124)는 하우징(102) 및 유체 주사기 시스템(100)의 제어 및 기계적 요소들에 유선으로 또는 무선으로 링크되는 원격 디스플레이의 형태일 수도 있다. 일부 실시예들에서, 사용자 인터페이스(124)는 하우징(102)에 분리 가능하게 연결되고 하우징(102)과 유선으로 또는 무선으로 링크 통신하는 태블릿 컴퓨터일 수 있다. 게다가, 유체 주사기 시스템(100) 및/또는 사용자 인터페이스(124)는 유체 주사기 시스템(100)의 수반하는 조작자에 의한 촉각을 이용한 작동을 위해 적어도 하나의 제어 버튼(126)을 포함할 수 있다. 특정 실시예들에서, 적어도 하나의 제어 버튼은 조작자에 의해 커맨드들 및/또는 데이터를 입력하는 키보드의 일부일 수 있다. 적어도 하나의 제어 버튼(126)은 유체 주사기 시스템(100)과 연관된 전자 제어 디바이스(들)로의 직접적 입력을 제공하도록 전자 제어 디바이스(들)의 하드웨어에 내장될 수 있다. 적어도 하나의 제어 버튼(126)은 그래픽으로 터치 스크린과 같은 사용자 인터페이스(124)의 일부일 수도 있다. 어느 한 구성으로, 적어도 하나의 제어 버튼(126)은 바람직하게는: (1) 다수 환자 일회용 세트가 적재되거나 적재되지 않았던 것을 승인하는 것; (2) 다수 환자 일회용 세트의 잠금/잠금 해제; (3) 유체 주사기 시스템(100)의 충전/정화; (4) 환자 및/또는 주사 절차와 관련되는 정보 및/또는 데이터를 입력하는 것, 그리고 (5) 주사 절차를 개시하는 것/중단하는 것과 같은, 그러나 이에 제한되지 않는 일정 개별 제어 특징들을 유체 주사기 시스템(100)의 수반하는 조작자에게 제공한다. 사용자 인터페이스(124) 및/또는 유체 주사기 시스템(100)과 연관된 임의의 전자 처리 장치는 병원 네트워크 시스템과 같은 작동 및/또는 데이터 저장 시스템에 유선으로 또는 무선으로 연결될 수 있다.
도 2를 참조하면, 유체 주사기 시스템(100)은 하나 이상의 벌크 유체원(120)으로부터 환자에게로 하나 이상의 유체를 전달하기 위해 유체 주사기 시스템(100)에 제거 가능하게 연결되는 MUDS(130)를 포함한다. MUDS(130)는 하나 이상의 시린지 또는 펌프(132)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 시린지(132)의 수는 벌크 유체원(120)의 수에 상응할 수 있다. 예를 들어, 도 2를 참조하면, MUDS(130)는 각각의 시린지(132)가 벌크 유체원들(120) 중 하나 이상에 유체 연결 가능하도록 나란한 구성으로 3개의 시린지(132)를 갖는다. 일부 실시예들에서, 하나의 또는 2개의 벌크 유체원(120)은 MUDS(130)의 하나 이상의 시린지(132)에 연결될 수 있다. 각각의 시린지(132)는 상응하는 벌크 유체 연결기(118) 및 연관된 MUDS 유체 경로(134)에 의해 벌크 유체원들(120) 중 하나에 유체 연결 가능할 수 있다. MUDS 유체 경로(134)는 벌크 유체 연결기(118)에 연결되는 스파이크 요소를 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 벌크 유체 연결기(118)는 MUDS(130) 상에 직접 제공될 수 있다.
도 2를 추가로 참조하면, MUDS(130)는 유체 주사기 시스템(100)의 하우징(102)에 제거 가능하게 연결 가능하다. 유체 연결이 유체 주사기 시스템(100)으로 수립되었다는 시각 검증을 용이하게 하기 위해 투명한 의료 등급 플라스틱으로 MUDS(130)의 적어도 일부를 구성하는 것이 바람직할 수 있음을 당업자라면 이해할 것이다. 공기 방울이 다양한 유체 연결 내에서 존재하지 않는 것을 확인하기 위한 시각 검증 또한 바람직하다. 대안적으로, MUDS(130) 및/또는 도어(116)의 적어도 일부는 다양한 구성 요소들 사이의 연결을 시각화하기 위한 윈도우(미도시)를 포함할 수 있다. 다양한 광 센서(미도시)가 연결을 검출하고 검증하도록 제공될 수도 있다. 게다가, 하나 이상의 광 센서를 작동시키고 다양한 구성 요소 사이에 적절한 연결이 수립되었다는 것을 나타내기 위해 발광 다이오드(LED)와 같은 다양한 조명 요소(미도시)가 제공될 수 있다.
도 2를 구체적으로 참조하면, 유체 주사기 시스템(100)의 다양한 유체 경로의 개략도가 제공된다. MUDS(130)는 어떤 의료용 유체 또는 의료용 유체들의 조합들이 다수 투여량 벌크 유체원(120)으로부터 인출되고/되거나 각각의 시린지(132)를 통해 환자에게로 전달되는지를 제어하기 위해 정지 콕 밸브들과 같은 하나 이상의 밸브(136)를 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 하나 이상의 밸브(136)는 복수의 시린지(132)의 원위 단부(140) 또는 매니폴드(148) 상에 제공될 수 있다. 매니폴드(148)는 밸브들(136) 및/또는 시린지들(132)을 통하여 각각의 시린지(132)를 상응하는 벌크 유체원(120)에 연결시키는 MUDS 유체 경로(134)의 제1 단부와 유체 연통할 수 있다. MUDS 유체 경로(134)의 대향하는 제2 단부는 벌크 유체원(120)과 유체 연결하도록 구성되는 각각의 벌크 유체 연결기(118)에 연결될 수 있다. 하나 이상의 밸브(136)의 위치에 의존하여, 유체는 하나 이상의 시린지(132) 내로 인출될 수 있거나, 유체는 하나 이상의 시린지(132)로부터 전달될 수 있다. 제1 위치에서, 예를 들어, 시린지들(132)의 충전 중에, 하나 이상의 밸브(136)는 유체가 벌크 유체원(120)으로부터 MUDS 유체 경로와 같은 유체 입구 라인(150)을 통해 원하는 시린지(132)로 흐르도록 배향된다. 충전 절차 동안, 하나 이상의 밸브(136)는 하나 이상의 유체 출구 라인(152) 또는 매니폴드(148)를 통한 유체 흐름이 차단되도록 위치된다. 제2 위치에서, 예를 들어, 유체 전달 절차 동안, 하나 이상의 시린지(132)로부터의 유체는 하나 이상의 유체 출구 라인(152) 또는 시린지 밸브 출구 포트를 통해 매니폴드(148)로 전달된다. 전달 절차 동안, 하나 이상의 밸브(136)는 하나 이상의 유체 입구 라인(150)을 통한 유체 흐름이 차단되도록 위치된다. 하나 이상의 밸브(136), 유체 입구 라인(150) 및/또는 유체 출구 라인(152)은 매니폴드(148)로 통합될 수 있다. 하나 이상의 밸브(136)는 수동 또는 자동 핸들링에 의해 제1 또는 제2 위치로 선택적으로 위치될 수 있다. 예를 들어, 조작자는 충전 또는 유체 전달을 위해 원하는 위치로 하나 이상의 밸브(136)를 위치시킬 수 있다. 다른 실시예들에서, 유체 주사기 시스템(100)의 적어도 일부는 본원에 설명하는 바와 같이 조작자에 의한 입력에 기반하여 충전 또는 유체 전달을 위해 원하는 위치로 하나 이상의 밸브(136)를 자동적으로 위치시키도록 작동 가능하다.
도 2를 계속해서 참조하면 일부 실시예들에서, 유체 출구 라인(152)은 유체 주사기 시스템(100) 상의 쓰레기 저장소(156)에 연결될 수도 있다. 쓰레기 저장소(156)는 오염을 방지하기 위해 바람직하게는 시린지들(132)로부터 분리된다. 일부 실시예들에서, 쓰레기 저장소(156)는 예를 들어, 프라이밍 작동 동안 시린지들(132)로부터 배출되는 쓰레기 유체를 수용하도록 구성된다. 쓰레기 저장소(156)는 쓰레기 저장소(156)의 내용물들을 처리하기 위해 하우징(102)에서 제거 가능할 수 있다. 다른 실시예들에서, 쓰레기 저장소(156)는 하우징(102)에서 쓰레기 저장소(156)를 제거하지 않고 쓰레기 저장소(156)의 내용물들을 비우기 위한 배수 포트(미도시)를 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 쓰레기 저장소(156)는 MUDS(130)와 별도의 구성 요소로서 제공된다.
유체 주사기 시스템(100) 및 MUDS(130)의 구성 요소들을 일반적으로 설명하였지만, 단일 사용 일회용 세트(190)(SUDS)의 구조 및 사용 방법 그리고 MUDS(130)와의 상호 작용을 이제 설명할 것이다.
도 3a 및 도 3b를 참조하면, 유체 주사기 시스템(100)은 SUDS(190)의 적어도 일부와 해제 가능 유체 연결을 형성하도록 구성되는 연결 포트(192)를 갖는다. 일부 실시예들에서, 연결 포트(192)는 MUDS(130) 상에 형성될 수 있다. 연결 포트(192)는 유체 주사기 시스템(100)의 하우징(102)의 적어도 일부에 의해 차폐될 수 있다. 예를 들어, 하우징(102)의 내부 내에 연결 포트(192)를 리세싱하는 것은 환자에게 주사될 유체와 접촉하는 연결 포트(192)의 부분들을 사용자 또는 환자가 만지고 오염시키는 것을 방지하거나 제한함으로써 연결 포트(192)의 무균 상태를 보존할 수 있다. 일부 실시예들에서, 연결 포트(192)는 유체 주사기 시스템(100)의 하우징(102) 상에 형성되는 개구부(194) 내에 리세싱되거나, 연결 포트(192)는 연결 포트(192)의 적어도 일부를 둘러싸는 차폐 구조체(미도시)를 가질 수 있다. 다른 실시예들에서, 연결 포트(192)는 하우징(102) 상에 직접 형성되고 유체 경로(미도시)에 의해 MUDS(130)에 연결될 수 있다. 본원에 설명하는 바와 같이, SUDS(190)는 MUDS(130) 및/또는 하우징(102)의 적어도 일부 상에 형성되는 연결 포트(192)에 연결될 수 있다. 바람직하게는, SUDS(190)와 연결 포트(192) 사이의 연결은 SUDS(190)가 연결 포트(192)로부터 선택적으로 연결 해제되고(도 3a) 연결 포트(192)에 연결되는(도 3b) 것을 가능하게 하는 해제 가능 연결이다. 일부 실시예들에서, SUDS(190)는 연결 포트(192)로부터 연결 해제되고 각각의 유체 전달 절차 후에 처리될 수 있고 새로운 SUDS(190)가 이후의 유체 전달 절차를 위해 연결 포트(192)에 연결될 수 있다.
도 3a 및 도 3b를 계속해서 참조하면, 쓰레기 입구 포트(196)가 연결 포트(192)와 별도로 제공될 수 있다. 쓰레기 입구 포트(196)는 쓰레기 저장소(156)와 유체 연통한다. 일부 실시예들에서, 쓰레기 저장소(156)는 쓰레기 입구 포트(196)로부터의 유체가 쓰레기 저장소(156)로 전달될 수 있도록 SUDS(190)와 별도로 제공된다. SUDS(190)의 적어도 일부는 예를 들어, SUDS(190)로부터 공기를 배출시키는 프라이밍 작동 동안 쓰레기 유체를 쓰레기 저장소(156)로 도입시키기 위해 쓰레기 입구 포트(196)에 해제 가능하게 연결되거나 쓰레기 입구 포트(196)와 연관될 수 있다. 쓰레기 저장소(156)는 쓰레기 저장소(156)의 채움 레벨을 나타내는 눈금 표시들과 같은 표지(200)를 갖는 관찰 윈도우(198)를 가질 수 있다.
도 4a를 참조하면, SUDS(190)는 (도 3a에 도시된) 연결 포트(192)와 해제 가능하게 연결되도록 구성되는 유체 입구 포트(202)를 갖는다. 유체 입구 포트(202)는 유체 주사기 시스템(100)으로부터 전달되는 유체를 수용한다. 유체 입구 포트(202)는 바람직하게는 도 4b에 도시된 바와 같이 중공 관형 구조체이다. SUDS(190)는 (도 3a에 도시된) 쓰레기 입구 포트(196)와 해제 가능하게 연결되거나 연관되도록 구성되는 쓰레기 출구 포트(204)를 더 갖는다. 쓰레기 출구 포트(204)는 예를 들어, SUDS(190)의 프라이밍 작동 동안 쓰레기 유체를 수용하고 쓰레기 저장소(156)로 그러한 쓰레기 유체를 전달한다. 쓰레기 출구 포트(204)는 바람직하게는 도 4b에 도시된 바와 같이 중공 관형 구조체이다. 쓰레기 출구 포트(204)는 쓰레기 유체가 쓰레기 입구 포트(202)를 통해 흐르고 쓰레기 저장소(156)로 이어질 수 있도록 쓰레기 입구 포트(202)에 연결되거나, 이것으로 삽입되거나, 이것에 위치될 수 있다. 유체 입구 포트(202) 및 쓰레기 출구 포트(204)는 스페이서(206)에 의해 서로 이격될 수 있다. 일부 실시예들에서, 스페이서(206)는 연결 포트(192) 및 쓰레기 입구 포트(196)와 각각 정렬되도록 유체 입구 포트(202) 및 쓰레기 출구 포트(204)를 위치시키도록 치수화된다. SUDS(190)가 패키징(미도시)에서 제거된 후의 상태로 도 4a에 도시된다는 점이 주목된다. 사용 이전에, SUDS(190)는 공기 또는 표면이 지니는 오염 물질들로 오염되는 것으로부터 SUDS(190)를 보호하는 미리 소독된, 시일링된 패키지로 바람직하게는 패키징된다. 대안적으로, 시일링된 패키지 및 SUDS(190)는 패키징 후에 소독될 수 있다.
SUDS(190)는 바람직하게는 비대칭 구조를 가져, 사용자는 하나의 배향으로만 SUDS(190)를 MUDS(130)에 부착시킬 수 있다. 이러한 방식으로, 사용자는 유체 입구 포트(202)를 쓰레기 입구 포트(196)에 부착시키는 것이 방지된다. 일부 실시예들에서, 연결 포트(192)에 SUDS(190)를 잘못 삽입하는 것을 방지하기 위해 SUDS(190)의 적어도 일부 상에 핀(207)이 제공될 수 있다. 특정 실시예들에서, 핀(207)은 쓰레기 출구 포트(204)에 근접한 스페이서(206) 상에 형성될 수 있다. 이러한 방식으로, 핀(207)은 연결 포트(192)로 SUDS(190)를 부정확하게 삽입하는 것을 방해할 수 있다. 핀(207) 이외의 구조체들 및 형상들이 연결 포트(192)로 SUDS(190)를 잘못 삽입하는 것을 방지하는데 사용될 수 있다.
일부 실시예들에서, 튜빙(208)의 근위 단부(210)가 유체 입구 포트(202)에 연결될 수 있다. 튜빙(208)은 유체 입구 포트(202)로부터 수용되는 유체를 전달하도록 구성된다. 튜빙(208)의 원위 단부(212)는 쓰레기 출구 포트(204) 또는 환자(미도시)에게 연결되는 유체 경로와 연결되도록 구성되는 연결기(214)를 가질 수 있다. 튜빙(208)은 튜빙(208)이 감겨진 것을 가능하게 하는 의료 등급 플라스틱 재료와 같은 가요성 재료로 만들어질 수 있다. 연결기(214)는 루어 록 연결기(원하는 응용에 따라 수 루어 록 연결기 또는 암 루어 록 연결기) 또는 다른 의료 연결기 구성일 수 있다. 일부 실시예들에서, 연결기(214)는 유체의 역류를 방지하는 일방향 밸브를 가질 수 있다. 대안적으로, 일방향 밸브는 유체 입구 포트(202)와 연결기(214) 사이의 SUDS(190)에서 다른 곳에 위치될 수 있다.
도 4a를 계속해서 참조하면, SUDS(190)는 유체 주사기 시스템(100)의 적어도 일부와 잠금 탭(216)의 계합에 의존하여 SUDS(190)를 유체 주사기 시스템(100)과 선택적으로 고정시키도록 구성되는 잠금 탭(216)을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 잠금 탭(216)은 잠금 탭(216)의 적어도 일부를 편향시킴으로써 계합된 위치와 계합 해제된 위치 사이에서 편향 가능한 가요성 탭일 수 있다. 잠금 탭(216)은, 유체 주사기 시스템(100)에 대한 SUDS(190)의 삽입 및 제거를 위해, 가압 시 잠금 탭(216)이 계합된 위치에서 계합 해제된 위치로 편향되게 하는 가압면(218)을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 잠금 탭(216)은 (도 4c에 도시된) MUDS(130) 상의 수용 슬롯(217)과 해제 가능하게 잠금 계합하도록 구성될 수 있다.
도 4b를 참조하면, SUDS(190)는 유체 입구 포트(202)의 근위 단부(226) 주위에 원주방향으로 연장되는 제1 환형 스커트(224) 및 유체 입구 포트(202)의 원위 단부(222) 주위에 원주방향으로 연장되는 제2 환형 스커트(220)를 가질 수 있다. 제1 및 제2 환형 스커트(224, 220)는 의도하지 않은 접촉 및 오염을 방지하도록 유체 입구 포트(202)를 둘러싼다. 제1 환형 스커트(224)는 제1 환형 스커트(224)의 측벽을 통해 연장되는 (도 4a에 도시된) 하나 이상의 리세스(228)를 가질 수 있다. 하나 이상의 리세스(228)는 유체 주사기 시스템(100) 상에서 상응하는 잠금 요소(미도시)와의 잠금 인터페이스를 제공할 수 있다. 제2 환형 스커트(220)는 SUDS(190)의 그래스핑 및 핸들링을 용이하게 하기 위해 (도 4a에 도시된) 적어도 하나의 요홈부(230)를 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 제2 환형 스커트(220)는 SUDS(190)의 그립핑 및 핸들링을 용이하게 하기 위해 (도 9a에 도시된) 하나 이상의 리브(232)를 갖는 질감을 살린 표면을 가질 수 있다.
도 4b를 계속해서 참조하면, 적어도 하나의 환형 시일(234)이 유체 입구 포트(202)의 근위 단부(226) 주변에 제공될 수 있다. 적어도 하나의 환형 시일(234)은 유체가 SUDS(190)를 통해 누설되는 것을 방지하도록 유체 입구 포트(202)를 시일링할 수 있다. 적어도 하나의 환형 시일(234)은 SUDS(190) 및 MUDS(130)가 유체가 누설되지 않고 MUDS(130)에서 SUDS(190)로 흐르는 것을 가능하게 하도록 서로 유체 연결될 때, SUDS(190)와 MUDS(130) 사이에 유체 시일을 제공할 수 있다. SUDS(190)에서 MUDS(130)로 역방향으로 유체가 흐르는 것을 방지하도록 유체 입구 포트(202)의 루멘 내에 일방향 밸브(236)가 제공될 수 있다.
도 4c를 참조하면, 도 4a에 도시된 SUDS(190)가 유체 주사기 시스템(100)에 연결되는 것으로 도시된다. 도 4c는 MUDS(130) 상에 형성되는 연결 포트(192)를 도시하지만, 다른 실시예들에서, 연결 포트(192)는 (도 1에 도시된) 하우징(102)의 일부 상에 형성될 수 있다. SUDS(190)의 유체 입구 포트(202)는 도 4c에 도시된 화살표(F)의 방향으로 유체 경로를 확립하도록 연결 포트(192)에 연결된다. 유체 입구 포트(202)를 통과하는 유체는 일방향 밸브(236)를 통해 튜빙(208)으로 흐른다. 유체 입구 포트(202)와 연결 포트(192) 사이의 인터페이스로부터 흘려질 수 있는 임의의 유체는 쓰레기 저장소(156)에 수집된다. 쓰레기 저장소(156)는 SUDS(190)로부터 흘려질 수 있는 임의의 유체가 MUDS(130)에서 제거될 때, 이러한 유체를 수집하도록 형상화될 수 있다. 게다가, SUDS(190)가 연결 포트(192)에 연결될 때, 쓰레기 출구 포트(204)의 출구는 튜빙(208)으로부터의 쓰레기 유체가 쓰레기 저장소(156)로 배출될 수 있도록 쓰레기 입구 포트(196) 내에 위치된다. 스페이서(206)는 연결 포트(192) 안으로 SUDS(190)이 삽입되는 깊이를 한정하도록 삽입 정지면을 한정할 수 있다.
도 5a를 참조하면, 유체 주사기 시스템(100)은 SUDS(190)가 MUDS(130)와 유체 연통할 때를 식별하도록 구성되는 센서 시스템(238)을 가질 수 있다. 센서 시스템(238)은, SUDS(190) 상의 센서 핀(240)과 같은 적어도 하나의 감지 요소, 그리고 유체 주사기 시스템(100) 또는 MUDS(130) 상의 상응하는 센서(242)를 포함할 수 있다. 센서(242)는 적어도 하나의 센서 핀(240), 또는 다른 감지 요소의 존재 및 부재를 검출하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 적어도 하나의 센서 핀(240)과 같은 감지 요소는 도 4a에 도시된 것과 같은 SUDS(190)의 잠금 탭(216) 상에 형성된다. 다른 실시예들에서, 적어도 하나의 센서 핀(240)과 같은 감지 요소는 SUDS(190)의 임의의 부분 상에 형성될 수 있다. 센서(242)는 유체 주사기 시스템(100)의 하우징(102) 상에 형성되는 각각의 마운트 내에 안착되고 고정되는 광 센서일 수 있다. 전동 의료용 유체 주사기들의 분야에서 숙달된 자들이라면, 센서(242)는 센서(242)로부터의 입력에 적어도 부분적으로 기반하여 하나 이상의 피스톤 요소의 작동과 같은 유체 주사기 시스템의 작동을 별개로 제어하는데 사용되는 전자 제어 디바이스에 전자적으로 결합될 수 있음을 이해할 것이다. 센서 핀(240)과 같은 감지 요소는 센서(242)에 의해 검출될 가시 광선 또는 적외선 광을 반사시키는 하나 이상의 반사면을 가질 수 있다. 다른 실시예들에서, 감지 요소와 센서(242) 사이의 기계적 상호 작용이 사용될 수 있다.
일부 실시예들에서, SUDS(190)는 재사용 방지 특징부들(미도시)을 더 포함할 수 있다. 예를 들어, SUDS(190)는 SUDS(190)가 MUDS(130)에서 제거될 때, 접히거나 파손되는 하나 이상의 파손 가능 센서 요소, 탭 또는 구조체를 포함할 수 있다. 이러한 특징부들의 부재는 제거 후에 SUDS(190)의 재삽입 및 재사용을 방지할 수 있다. 이러한 방식으로, SUDS(190)가 한번의 유체 전달 절차에만 사용된다는 것이 보장될 수 있다.
유체 주사기 시스템(100), MUDS(130) 및 SUDS(190)의 구성 요소들을 일반적으로 설명하였으며, SUDS(190)를 사용하는 작동 방법을 이제 상세히 설명할 것이다. 사용 중에, 의료 기술자 또는 사용자는 일회용 SUDS(190)를 패키징(미도시)에서 제거하고 MUDS(130) 상의 연결 포트(192)로 유체 입구 포트(202)를 삽입한다. 상술한 바와 같이, SUDS(190)는 유체 입구 포트(202)가 연결 포트(192)와의 연결을 위해 정렬되고, 쓰레기 출구 포트(204)가 쓰레기 입구 포트(196)와의 연결을 위해 정렬되도록 정확한 배향으로 삽입되어야 한다. SUDS(190)는 MUDS(130) 상의 수용 슬롯(217)으로 잠금 탭(216)을 삽입함으로써 MUDS(130)에 고정될 수 있다. 예를 들어, 센서(242)에 의해 감지되는 바에 따라, SUDS(190)가 MUDS(130)에 단단히 연결되면, (도 1에 도시된) 유체 주사기 시스템(100)은 MUDS(130)의 복수의 시린지(132) 중 하나 이상으로 유체를 인출하고 MUDS(130) 및 SUDS(190)에서 공기를 제거하는 자동 프라이밍 작동을 수행한다. 그러한 프라이밍 작동 동안, MUDS(130)로부터의 유체는 연결 포트(192)를 통해 SUDS(190)의 튜빙(208)으로 주사된다. 유체는 튜빙(208) 및 쓰레기 출구 포트(204)를 통해 쓰레기 저장소(156)로 흐른다. 자동 프라이밍 작동이 완료되면, 의료 기술자는 쓰레기 출구 포트(204)로부터 연결기(214)를 연결 해제한다. 연결기(214)는 그 다음 카테테르, 혈관 접근 디바이스, 주사 바늘, 또는 환자로의 유체 전달을 용이하게 하도록 설정되는 부가 유체 경로를 통해 환자에게 연결될 수 있다. 유체 전달이 완료되면, MUDS(130) 상의 수용 슬롯(217)으로부터 SUDS(190)의 잠금 탭(216)을 계합 해제함으로써 환자 및 MUDS(130)로부터 SUDS(190)가 연결 해제된다. 의료 기술자는 그 다음 SUDS(190)를 처리할 수 있다. 특정 실시예들에서, MUDS(130)에서 SUDS(190)를 제거하는 것은 재사용 방지 특징부들(미도시)이 활성화되게 하여, SUDS(190)의 재삽입 및 재사용을 방지한다.
도 6을 참조하면, 다른 실시예에 따른 SUDS(190)와 MUDS(130) 사이의 연결 인터페이스가 도시된다. MUDS(130)는 포트(192)의 원위 단부로부터 포트(192)의 내부로 연장되는 루어 록 연결기(24)(원하는 응용에 따라 수 루어 록 연결기 또는 암 루어 록 연결기)를 갖는 중공 관형 구조체로서 구성될 수 있는 연결 포트(192)를 갖는다. 따라서, 루어 록 연결기(24)의 근위 개구부는 포트(192)의 내부 내에 리세싱된다. 루어 록 연결기(24)는 MUDS(130)를 SUDS(190)에 고정시키는 (도 7b에 도시된) 스크류 스레드들(30)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 스크류 스레드들(30)은 도 7a 및 도 7b에 도시된 바와 같이 루어 록 연결기(24)를 둘러싸는 외부 쉬라우드(32) 상에 위치될 수 있다. 스크류 스레드들(30)은 루어 록 연결기(24) 그 자체 상에 위치될 수도 있다. 루어 록 연결기(24)는 연결 포트(192)의 근위 단부로부터 연결 포트(192)의 원위 개구부로 루어 록 연결기(24)를 통해 연장되는 (도 7b에 도시된) 유체 통로(34)를 한정한다. 연결 포트(192)가 루어 록 연결기(24)를 포함하는 것으로 도시되지만, 클립인(clip-in) 연결기, 베이어닛(bayonet) 연결기, 압입 끼워맞춤 연결기 등을 포함하되 이에 제한되지 않는 다른 방식들의 연결기들이 본 발명의 범위 내에서 사용될 수 있다. 게다가 특정 실시예들에서, 연결 포트(192)에 대한 연결기(24)는 제3자에 의해 생산되는 연결기들이 부착될 수 없도록 바람직하게는 비표준 연결기(예를 들어, 특이한 크기 또는 형상을 갖는 연결기)이다.
MUDS(130)는 중공 관형 구조체로서 구성될 수도 있는 (도 6에 도시된) 쓰레기 입구 포트(196)를 갖는다. 쓰레기 입구 포트(196)는 쓰레기 입구 포트(196)를 (도 2에 도시된) 쓰레기 저장소(156)에 연결시키는 의료 등급 중합체로 형성되는 가요성 튜빙(208)과 같은 유체 도관에 부착되는 테이퍼형(tapered) 원위 노즐(36)을 포함한다.
다시 도 6을 참조하면, 본원에 상세히 설명하는 바와 같이, MUDS(130)는 SUDS(190)에 연결되도록 구성되며, SUDS(190)는 단일 사용 후에 처리된다. SUDS(190)가 패키징(미도시)에서 제거된 후의 상태로 도 6에 도시된다는 점이 주목된다. 사용 이전에, SUDS(190)는 공기 또는 표면이 지니는 오염 물질들로의 오염으로부터 SUDS(190)를 보호하는 미리 소독되어 시일링된 패키지로 바람직하게는 패키징된다.
SUDS(190)는 MUDS(130)의 연결 포트(192) 및 쓰레기 입구 포트(196)에 상응하는 2개 이상의 포트를 가질 수 있다. 편의를 위해, SUDS(190)의 포트들은 도 4a 및 도 4b를 참조하여 설명하는 SUDS(190)의 유체 입구 포트(202) 및 쓰레기 출구 포트(204)와 동등하다. 포트들(202, 204)은 도 7b에 도시된 바와 같이 MUDS(130)의 하우징(20) 내의 수용에 적절한 인클로저(42)에 제공될 수 있다. 인클로저(42)는 바람직하게는 비대칭 구조를 가져, 사용자는 하나의 배향으로만 SUDS(190)를 MUDS(130)에 부착시킬 수 있다. 따라서 예를 들어, 사용자는 MUDS(130)의 연결 포트(192)를 SUDS(190) 쓰레기 출구 포트(204)에 부착시키는 것이 방지된다. SUDS(190)의 포트들(202, 204) 및 인클로저(42)는 의료 등급 플라스틱과 같은 의료 응용들에 적절한 재료로 만들어질 수 있다. SUDS(190)의 튜빙(208)은 유체 입구 포트(202)의 근위 단부와 쓰레기 출구 포트(204)의 단부 사이에 체크 밸브들을 통해 연결된다. 튜빙(208)은 용이한 패키징 및 조작성을 위해 권취되거나 감겨진 구성으로 제공될 수 있다.
도 7a 및 도 7b를 참조하면, SUDS(190) 유체 입구 포트(202)는 MUDS(130)의 연결 포트(192)에 삽입되도록 구성되는 중공 관형 구조체이다. SUDS(190) 유체 입구 포트(202)는 MUDS(130)에 인접하게 위치되는 포트(202)의 근위 단부, 및 튜빙(208)에 연결되는 포트(204)의 원위 단부로부터 연장되는 유체 통로(46)를 한정하는 루어 록 연결기(44)와 같은 관형 도관을 포함한다. 루어 록 연결기(44)는 MUDS(130)의 루어 록 연결기(24)에 연결되도록 구성된다. 단단히 연결될 때, MUDS(130)의 연결 포트(192)는 SUDS(190)의 유체 입구 포트(202)와 유체 연통한다. 루어 록 연결기(44)는 MUDS(130)의 연결 포트(192)를 SUDS(190) 유체 입구 포트(202)에 고정시키는 섬휠(52)을 포함할 수 있다. 섬휠(52)은 루어 록 연결기(44)와 통합되어 형성될 수 있거나 통상적 수단에 의해 루어 록 연결기(44)에 고정 연결되는 별도의 구조체일 수 있다. 섬휠(52)은 루어 록 연결기(44)를 회전시켜서, 그로부터 연장되는 탭들(54)이 연결 포트(192)에서의 상응하는 스크류 스레드들(30)에 계합하게 한다. 튜빙(208)은 섬휠(52) 상의 개구부(56)를 통해 유체 입구 포트(202)에 연결되어, MUDS(130)로부터 튜빙(208)으로의 계속적인 유체 연결이 확립된다.
도 7a 및 도 7b를 계속해서 참조하면, SUDS(190)는 또한 SUDS(190) 쓰레기 출구 포트(204)를 포함한다. SUDS 쓰레기 출구 포트(204)는 MUDS(130)의 쓰레기 입구 포트(196)와 튜빙(208) 사이에서 연장되는 관형 도관(60)에 의해 한정되는 유체 통로(58)를 갖는다. 튜빙(208)은 MUDS(130)의 쓰레기 입구 포트(196)에 직접 연결되지 않을 수 있다. 대신에, SUDS(190)의 관형 도관(60)은 MUDS(130)에서 튜빙(208)을 분리시킬 수 있어, 튜빙(208) 및 연결기(214)가 MUDS(130)의 쓰레기 입구 포트(196)에서 격리되는 것을 보장한다. 관형 도관(60)은 단일 사용 연결기 인클로저(42)의 일부에 의해 MUDS(130)의 쓰레기 입구 포트(196)로부터 리세싱될 수 있어, 오염의 가능성을 감소시킨다. 관형 도관(60)은 SUDS(190) 쓰레기 출구 포트(204)를 통한 MUDS(130)의 쓰레기 입구 포트(196)로의 유체 흐름을 용이하게 하기 위해 수평에 대하여 각이 질 수도 있다. 일부 실시예들에서, SUDS(190)는 재사용 방지 특징부들(미도시)을 더 포함할 수 있다. 예를 들어, SUDS(190)는, SUDS(190)가 MUDS(130)에서 제거될 때 접히거나 파손되는 파손 가능 탭들 또는 구조체들을 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, SUDS(190)가 한번의 유체 전달 절차에만 사용된다는 것이 보장될 수 있다.
도 8a 내지 도 8f를 참조하면, 도 6 내지 도 7b에 도시된 SUDS(190)와 MUDS(130) 사이의 연결 어셈블리의 실시예의 작동의 방법을 이제 상세히 설명할 것이다. 사용 중에, 의료 기술자 또는 사용자는 일회용 SUDS(190)를 패키징에서 제거하고 SUDS(190)를 상응하는 MUDS(130)로 삽입한다. 상술한 바와 같이, SUDS(190)는 MUDS(130)의 연결 포트(192)가 SUDS(190) 유체 입구 포트(202)와 계합하고, MUDS(130)의 쓰레기 입구 포트(196)가 SUDS(190) 쓰레기 출구 포트(204)와 계합하도록 정확한 배향으로 삽입되어야 한다. 도 8b에 도시된 바와 같이, 의료 기술자는 그 다음 SUDS(190)를 MUDS(130)에 고정시키도록 섬휠(52)을 회전시킨다. SUDS(190)가 MUDS(130)에 단단히 연결되면, (도 1에 도시된) 유체 주사기 시스템(100)은 MUDS(130)의 복수의 시린지(132) 중 하나 이상으로 유체를 인출하고 MUDS(130) 및 SUDS(190)에서 공기를 제거하는 자동 프라이밍 작동(도 8c)을 수행한다. 그러한 프라이밍 작동 동안, MUDS(130)로부터의 유체는 연결 포트(192)를 통해 SUDS(190)의 튜빙(208)으로 주사된다. 유체는 튜빙(208) 및 쓰레기 출구 포트(204)를 통해 쓰레기 저장소(156)로 흐른다. 자동 프라이밍 작동이 완료되면, 의료 기술자는 쓰레기 출구 포트(204)로부터 연결기(214)를 연결 해제한다(도 8d). 연결기(214)는 그 다음 카테테르, 혈관 접근 디바이스, 또는 환자로의 유체 전달을 용이하게 하도록 설정되는 부가 유체 경로를 통해 환자에게 연결될 수 있다(도 8e). 유체 전달이 완료되면, 사용자는 연결기(214)를 연결 해제하고, 섬휠(52)을 회전시켜 MUDS(130)에서 SUDS(190)를 제거한다(도 8f). 의료 기술자는 그 다음 SUDS(190)를 처리할 수 있다. 특정 실시예들에서, MUDS(130)에서 SUDS(190)를 제거하는 것은 SUDS(190)의 일부로부터 연장되는 탭들과 같은 재사용 방지 특징부들(미도시)이 접히거나 파손되게 하여, SUDS(190)의 재삽입을 방지한다.
도 9를 참조하면, SUDS(190) 및 MUDS(130)를 갖는 연결 어셈블리의 추가 실시예가 도시된다. 어셈블리의 이러한 실시예에서, SUDS(190)는 연결기(214)에 연결되는 주사 바늘 캐뉼라(129)를 수용하는 캐뉼라 포트(62)를 포함한다. 환자로의 유체 전달에 사용되는 캐뉼라(129)는 환자에게서 제거된 후에 캐뉼라 포트(62)로 삽입될 수 있다. 캐뉼라 포트(62)는 캐뉼라(129)의 처리 동안 캐뉼라(129)의 오염된 단부를 커버할 수 있다. 이러한 실시예에서, 단일 사용 인클로저(42)는 바람직하게는 주사 바늘 캐뉼라(129)의 전체 길이가 안전한 처리를 위해 인클로저(42)에 삽입될 수 있도록 충분히 길다.
도 10a 및 도 10b를 참조하면, SUDS(190) 및 MUDS(130)를 갖는 연결 어셈블리의 추가 실시예가 도시된다. 연결 어셈블리는 쓰레기 입구 포트(196) 위에 MUDS(130)의 연결 포트(192)가 위치되는 수직 배향으로 제공된다. MUDS(130)는 연결 포트(192)와 쓰레기 입구 포트(196) 사이에서 연장되는 드립 채널(64)을 포함한다. 연결 포트(192)로부터 누설되는 유체는 중력에 의해 드립 채널(64)을 통하여 하측으로 향한다. 드립 채널(64)은 쓰레기 입구 포트(196)로 이어진다. 따라서, 드립 채널(64)로부터 배출되는 임의의 유체는 쓰레기 입구 포트(196)를 통하여 보내지고 쓰레기 저장소(156)에 수집된다. 대안적으로, MUDS(130)에는 연결 포트(192) 및 쓰레기 입구 포트(196)의 일부를 둘러싸는 도 10c에 도시된 흡수성 패드(66)와 같은 흡수성 재료가 구비될 수 있다. 흡수성 재료는 개선된 드립 관리를 위해 SUDS(190)의 제거 중의 임의의 유체 드립들을 흡수하도록 제공된다.
도 11a 내지 도 11c를 참조하면, 복수의 압입 끼워맞춤 연결기를 갖는 SUDS(190) 및 MUDS(130)를 갖는 연결 어셈블리의 추가 실시예가 도시된다. 도 11a에 도시된 바와 같이, SUDS(190)는 유체 입구 포트(202) 및 쓰레기 출구 포트(204)를 포함한다. SUDS(190)는 섬휠보다는 오히려 연결 해제 탭들(68)을 포함한다. SUDS(190)는 또한, SUDS(190)의 인클로저(42)로부터 연장되고 (도 11b에 도시된) MUDS(130)의 상응하는 슬롯(72)에 삽입되도록 구성된 정렬 구조체(70)를 포함한다.
도 11c에 도시된 단면도에 도시된 바와 같이, SUDS(190)는 정렬 채널들(71)에 의해 MUDS(130)로 삽입되고 MUDS(130)과 정렬된다. 연결 해제 탭들(68)은 관형 쉬라우드(74)의 일단부에서 내측으로 연장되는 플랜지(76)를 갖는 관형 쉬라우드(74)와 통합되어 형성된다. 쉬라우드(74)는 SUDS(190) 상의 관형 도관(80)을 둘러싼다. SUDS(190)가 MUDS(130)로 삽입될 때, 플랜지(76)는 MUDS(130)의 연결 포트(192)의 일부로부터 연장되는 상응하는 리지(78)와의 간섭 계합을 형성한다. 간섭 계합은 MUDS(130)와 SUDS(190) 사이에 실질적으로 유밀 연결을 생성한다. SUDS(190)의 연결 해제 탭들(68)을 가압하는 것은 사용자가 MUDS(130)에서 SUDS(190)를 제거하는 것을 가능하게 하도록 리지(78)로부터 플랜지(76)를 계합 해제한다. 도 12를 참조하면, MUDS(130) 및 상술한 연결 해제 탭들(68)을 갖는 SUDS(190)를 갖는 연결 어셈블리가 수직 구성으로 제공될 수도 있다.
도 13a 및 도 13b를 참조하면, SUDS(190) 및 MUDS(130)를 갖는 연결 어셈블리의 추가 실시예가 도시된다. MUDS(130)는 이전 실시예들에 설명하는 바와 같이 연결 포트(192) 및 쓰레기 입구 포트(196)를 포함한다. 연결 포트(192)는 SUDS(190)와 MUDS(130) 사이를 시일링하는 함께 몰딩된 시일링면(82)을 포함한다. SUDS(190)는 SUDS(190) 및 MUDS(130)를 정확하게 정렬하기 위해 인클로저(42)와 통합되어 형성되는 외부 정렬면들(84)을 포함한다. 정렬면들(84)은 또한 사용 이전에 오염의 가능성을 감소시키도록 SUDS(190)의 유체 입구 포트(202) 및 쓰레기 출구 포트(204)를 리세싱한다.
도 14a 내지 도 16b를 참조하면, 튜빙(208)의 다양한 실시예들이 도시된다. 예를 들어, 튜빙(208)은 튜빙(208)의 패키징에서 제거되는 동안 또는 SUDS(190)가 MUDS(130)에 연결되어 있을 때, 튜빙(208)이 풀리지 않는 것을 보장하기 위해 스풀 또는 프레임 부재와 같은 홀딩 구조체(133)를 중심으로 권취될 수 있다. 도 16a를 참조하면, 튜빙(208)은 제거 가능 외부 클립(135)을 더 포함할 수 있다. 클립(135)은 패키징에서의 제거 또는 자동 프라이밍 중에 튜빙(208)이 풀리는 것을 방지하기 위해 권취된 튜빙(208) 주변에 연결된다. 도 16b를 참조하면, 추가 실시예에서, 튜빙(208)은 튜빙(208)을 SUDS(190)에서 떨어지게 유지하도록 풀려짐부들(137)이 구비된다. 튜빙(208)의 감겨짐부(139)는 SUDS(190)가 MUDS(130)에 연결될 때, 풀려짐부들(137) 아래에 매달린다.
도 17을 참조하면, (도 17에 도시된) 전자 제어 디바이스(900)는 충전 및 전달 작동들을 제어하도록 유체 주사기 시스템(100)과 연관될 수 있다. 일부 실시예들에서, 전자 제어 디바이스(900)는 원하는 충전 또는 전달 절차를 수행하기 위해 다양한 밸브, 피스톤 부재, 및 다른 요소의 작동을 제어할 수 있다. 예를 들어, 전자 제어 디바이스(900)는 다양한 별개의 컴퓨터 판독 가능 매체 구성 요소를 포함할 수 있다. 예를 들어, 이러한 컴퓨터 판독 가능 매체는, 휘발성 매체, 비휘발성 매체, 제거 가능 매체, 제거 불가능 매체, 일시적 매체, 비일시적 매체 등과 같은, 전자 제어 디바이스(900)에 의해 액세스될 수 있는 임의의 매체를 포함할 수 있다. 추가 예로서, 이러한 컴퓨터 판독 가능 매체는 컴퓨터 판독 가능 명령어, 데이터 구조체, 프로그램 모듈, 또는 다른 데이터와 같은 정보의 저장을 위한 임의의 방법 또는 기술로 구현되는 매체; 랜덤 액세스 메모리(RAM), 읽기 전용 메모리(ROM), 전기적 소거 가능 프로그램 가능 읽기 전용 메모리(EEPROM), 플래시 메모리, 또는 다른 메모리 기술; CD-ROM, 디지털 다목적 디스크(DVD), 또는 다른 광 디스크 저장소; 자기 카세트들, 자기 테이프, 자기 디스크 저장소, 또는 다른 자기 저장 디바이스들; 또는 원하는 정보를 저장하는데 사용될 수 있고 전자 제어 디바이스(900)에 의해 액세스될 수 있는 임의의 다른 매체와 같은 컴퓨터 저장 매체를 포함할 수 있다. 게다가, 이러한 컴퓨터 판독 가능 매체는 컴퓨터 판독 가능 명령어, 데이터 구조체, 프로그램 모듈, 또는 반송파 또는 다른 전송 메커니즘과 같은 변조된 데이터 신호의 다른 데이터와 같은 통신 매체를 포함하고 임의의 정보 전달 매체, (유선 네트워크 및 직접적 유선 연결과 같은) 유선 매체, 및 (음향 신호, 무선 주파수 신호, 광 신호, 적외선 신호, 생체 측정 신호, 바코드 신호 등과 같은) 무선 매체를 포함할 수 있다. 물론, 위의 것 중 임의의 것의 조합들은 또한 컴퓨터 판독 가능 매체의 범위 내에 포함될 것이다.
전자 제어 디바이스(900)는 ROM 및 RAM과 같은 휘발성 및 비휘발성 메모리의 형태의 컴퓨터 저장 매체를 갖는 시스템 메모리(908)를 더 포함한다. 적절한 컴퓨터 기반 루틴들을 갖는 기본 입력/출력 시스템(BIOS)은 전자 제어 디바이스(900) 내의 구성 요소들 사이에 정보를 전달하는 것을 돕고 통상적으로 ROM에 저장된다. 시스템 메모리(908)의 RAM 부분은 처리 장치(904)에 즉시 액세스 가능하거나 처리 장치(904)에 의해 현재 작동되는 데이터 및 프로그램 모듈 예를 들어, 작동 시스템, 애플리케이션 프로그래밍 인터페이스, 애플리케이션 프로그램, 프로그램 모듈, 프로그램 데이터 및 다른 명령어 기반 컴퓨터 판독 가능 코드를 전형적으로 포함한다.
도 17을 계속해서 참조하면, 전자 제어 디바이스(900)는 다른 제거 가능 또는 제거 불가능, 휘발성 또는 비휘발성, 일시적 또는 비일시적 컴퓨터 저장 매체 제품들을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 전자 제어 디바이스(900)는 하드 디스크 드라이브(912), 예를 들어 제거 불가능 비휘발성 자기 매체와 통신하고 이것을 제어하는 제거 불가능 메모리 인터페이스(910); 및 (제거 가능 비휘발성 자기 디스크(918)로부터 판독하고 이것에 기록하는) 자기 디스크 드라이브 장치(916), (CD ROM과 같은 제거 가능, 비휘발성 광 디스크(922)로부터 판독하고 이것에 기록하는) 광 디스크 드라이브 장치(920), 제거 가능 메모리 카드 등과 관련되어 사용되는 범용 직렬 버스(USB) 포트(921)와 통신하고 이것들을 제어하는 제거 가능 비휘발성 메모리 인터페이스(914)를 포함할 수 있다. 그러나, 자기 테이프 카세트, DVD, 디지털 비디오 테이프, 고체 상태 RAM, 고체 상태 ROM 등을 포함하지만, 이에 제한되지 않는 다른 제거 가능 또는 제거 불가능, 휘발성 또는 비휘발성 컴퓨터 저장 매체가 예시적인 컴퓨팅 시스템 환경(902)에 사용될 수 있다는 점이 구상된다. 이러한 다양한 제거 가능 또는 제거 불가능, 휘발성 또는 비휘발성 자기 매체는 시스템 버스(906)를 통하여 처리 장치(904) 및 전자 제어 디바이스(900)의 다른 구성 요소들과 통신한다. 앞서 논의되고 도 17에 도시된 드라이브들 및 드라이브들의 연관된 컴퓨터 저장 매체는 (시스템 메모리(908)의 이러한 정보 및 데이터의 중복이든 아니든) 전자 제어 디바이스(900)에 대해 작동 시스템, 컴퓨터 판독 가능 명령어, 애플리케이션 프로그램, 데이터 구조체, 프로그램 모듈, 프로그램 데이터, 및 다른 명령어 기반 컴퓨터 판독 가능 코드의 저장을 제공한다.
사용자는 사용자 입력 인터페이스(928)를 통하여 도 1a에 도시된 사용자 인터페이스(124)와 같은 특정 첨부 가능 또는 작동 가능 입력 디바이스들을 통해 전자 제어 디바이스(900)로 커맨드들, 정보 및 데이터를 입력할 수 있다. 물론, 다양한 그러한 입력 디바이스는 외부 소스로부터 전자 제어 디바이스(900)로 데이터 및 정보의 입력을 용이하게 하는 임의의 구성을 포함하여, 예를 들어, 마이크, 트랙볼, 조이스틱, 터치패드, 터치 스크린, 스캐너 등이 활용될 수 있다. 논의된 바와 같이, 이러한 입력 디바이스 및 다른 입력 디바이스들은 시스템 버스(906)에 결합되는 사용자 입력 인터페이스(928)를 통해 처리 장치(904)에 흔히 연결되지만, 병렬 포트, 게임 포트 또는 USB와 같은 다른 인터페이스 및 버스 구조체들에 의해 연결될 수 있다. 또한 게다가, 데이터 및 정보는 (전자 형태로 이러한 정보 및 데이터를 시각적으로 표시하는) 모니터(930), (인쇄 형태로 이러한 정보 및 데이터를 물리적으로 표시하는) 프린터(932), (가청 형태로 이러한 정보 및 데이터를 가청으로 제공하는) 스피커(934) 등과 같은 일정 출력 디바이스들을 통해 알기 쉬운 형태 또는 형식으로 사용자에게 부여되거나 제공될 수 있다. 이러한 디바이스들 모두는 시스템 버스(906)에 결합되는 출력 인터페이스(936)를 통해 전자 제어 디바이스(900)와 통신한다. 임의의 그러한 주변 출력 디바이스가 사용자에게 정보 및 데이터를 제공하는데 사용된다는 점이 구상된다.
전자 제어 디바이스(900)는 통신 디바이스(940)의 사용을 통해 네트워크 환경(938)에서 작동할 수 있으며, 통신 디바이스(940)는 전자 제어 디바이스(900)에 통합되거나 전자 제어 디바이스(900)로부터 원격이다. 이러한 통신 디바이스(940)는 통신 인터페이스(942)를 통해 전자 제어 디바이스(900)의 다른 구성 요소들에 의해 작동 가능하고 이것들과 통신한다. 그러한 구성을 사용하여, 전자 제어 디바이스(900)는 개인용 컴퓨터, 서버, 라우터, 네트워크 개인용 컴퓨터, 피어 디바이스, 또는 다른 통상의 네트워크 노드들일 수 있고, 전형적으로 전자 제어 디바이스(900)와 관련되어 상술한 구성 요소들 중 많은 것 또는 모두를 포함하는 원격 컴퓨터(944)와 같은 하나 이상의 원격 컴퓨터와 연결되거나 통신할 수 있다. 적절한 통신 디바이스들(940) 예를 들어, 모뎀, 네트워크 인터페이스 또는 어댑터 등을 사용하여, 컴퓨터(944)는 로컬 영역 네트워크(LAN) 및 광역 네트워크(WAN) 내에서 작동되거나 이것들을 통해 통신할 수 있지만, 가상 사설 네트워크(VPN), 오피스 네트워크, 기업 네트워크, 인트라넷, 인터넷 등과 같은 다른 네트워크들을 포함할 수도 있다.
본원에 사용되는, 전자 제어 디바이스(900)는 본 발명의 방법 및 시스템의 처리 단계들을 수행하고 구현하기 위해 적절한 맞춤 설계되거나 통상적인 소프트웨어를 포함하거나, 이것을 실행하도록 작동 가능하여, 전문화된 특정 컴퓨팅 시스템을 형성한다. 따라서, 현재 발명된 방법 및 시스템은 처리 장치(904)가 본 발명과 관련되어 이하에 논의되는 방법들, 프로세스들 및 변형 데이터 조작들을 실행하거나, 구성하거나, 구현하게 하는 컴퓨터 판독 가능 프로그램 코드 또는 명령어들을 저장할 수 있는 컴퓨터 판독 가능 저장 매체를 갖는 하나 이상의 전자 제어 디바이스(900) 또는 유사한 컴퓨팅 디바이스를 포함할 수 있다. 또한 게다가, 전자 제어 디바이스(900)는 개인용 컴퓨터, 개인 휴대 정보 단말기, 휴대용 컴퓨터, 랩탑, 팜탑, 모바일 디바이스, 휴대폰, 서버, 또는 현재 발명된 컴퓨터-구현된 방법 및 시스템을 효과적으로 구현하도록 데이터를 적절하게 처리하는데 필요한 처리 하드웨어를 갖는 임의의 다른 타입의 컴퓨팅 디바이스의 형태일 수 있다.
시스템이 데이터베이스들의 각각의 서버들과 동일할 수 있거나 동일하지 않을 수 있는 하나 이상의 컴퓨터 상에 물리적으로 위치되는 데이터베이스들을 활용할 수 있다는 점이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 전자 제어 디바이스(900) 상의 프로그래밍 소프트웨어는 네트워크의 별도의 프로세서 상에 물리적으로 저장되는 데이터베이스를 제어할 수 있거나 그렇지 않을 수 있다.
일부 실시예들에서, 전자 제어 디바이스(900)는 자동 리필이 각각의 시린지(132)에서의 미리 프로그래밍된 트리거 최소 체적에 기반하여 발생하도록 프로그래밍될 수 있다. 예를 들어, 시린지들(132) 중 적어도 하나에 남는 유체의 체적이 프로그래밍된 체적 미만일 때, 시린지 리필 절차는 전자 제어 디바이스(900)에 의해 자동적으로 개시된다. 유체 주사기 시스템(100)과 연관된 전자 제어 디바이스(900)는 미리 프로그래밍된 트리거 최소 체적이 유체 주사기 시스템(100)의 작동 동안 각각의 시린지(132)로부터 투여되는 유체 체적을 추적함으로써 도달되었다고 판단할 수 있다. 대안적으로, 유체 레벨 센서들은 유체 주사기 시스템(100)으로 포함될 수 있고 이러한 유체 레벨 센서들로부터의 입력들은 미리 프로그래밍된 트리거 최소 체적이 시린지들(132) 중 적어도 하나에서 도달되었을 때를 전자 제어 디바이스(900)가 결정할 수 있도록 전자 제어 디바이스(900)에 제공될 수 있다. 채움 체적 및 리필의 속도는 전자 제어 디바이스(900)에 미리 프로그래밍될 수 있다. 자동 리필 절차는 전자 제어 디바이스(900)에 의해 자동적으로 중단될 수 있거나 수동으로 중단될 수 있다. 게다가, 자동 리필 절차는 유체 주사 절차의 완료에서, 다음의 프로그래밍된 유체 주사 절차를 수행하기에 충분한 유체가 시린지들(132) 중 적어도 하나에 없을 때, 개시될 수 있다.
리필 절차 동안, 각각의 시린지(132)와 연관된 벌크 유체원들(120) 중 하나 이상이 비게 될 수 있는(예를 들어, 하나 이상의 시린지(132)의 전체 리필을 완료하기에 충분한 유체가 초기에 없는) 것이 가능하다. 그러므로, 대체 벌크 유체원(120)이 필요하고 그러한 벌크 유체원(120)의 대체는 바람직하게는 빠르게 행해진다. 유체 주사기 시스템(100)은 벌크 유체원(120)의 변경이 유체 주사기 시스템(100)이 사용될 수 있기 전에 필요하다는 것을 조작자에 지시하는 가청 및/또는 시각 지시기와 같은 지시기를 가질 수 있다.
단일 사용 일회용 세트 연결기들의 수개의 실시예가 첨부 도면들에 도시되고 상세히 상술되었지만, 다른 실시예들이 본 발명의 범위 및 사상으로부터 벗어나지 않으면서 당업자에게 명백하고 당업자에 의해 쉽게 행해질 것이다. 예를 들어, 본 발명이, 가능한 정도까지, 임의의 실시예의 하나 이상의 특징이 임의의 다른 실시예의 하나 이상의 특징과 결합될 수 있다는 것을 고려한다는 점이 이해되어야 한다. 따라서, 전술한 설명은 제한하는 것보다는 오히려 예시적인 것으로 의도된다.
Claims (20)
- 다수 사용 일회용 세트(MUDS)의 연결 포트와 제거 가능하게 계합하여 유체 연결을 확립하도록 구성되는 유체 입구 포트;
유체 주사기 시스템의 쓰레기 입구 포트와 제거 가능하게 계합하여 유체 연결을 확립하도록 구성되는 쓰레기 출구 포트; 및
제1 단부에서, 상기 유체 입구 포트에 연결되고, 제2 단부에서, 상기 쓰레기 출구 포트에 연결되는 환자 유체 라인을 포함하며,
상기 환자 유체 라인을 통한 유체 흐름은 상기 제1 단부로부터 상기 제2 단부로 단일 방향성이고,
상기 환자 유체 라인은 환자에게 유체를 전달하기 위해 상기 쓰레기 출구 포트로부터 연결 해제되도록 구성되는, 의료 연결기. - 제1항에 있어서,
상기 의료 연결기를 상기 MUDS에 제거 가능하게 고정시키는 잠금 메커니즘을 더 포함하는, 의료 연결기. - 제2항에 있어서,
상기 잠금 메커니즘은 가요성 탭의 적어도 일부를 편향시킴으로써 계합된 위치와 계합 해제된 위치 사이에서 편향 가능한 가요성 탭을 갖는, 의료 연결기. - 제3항에 있어서,
상기 가요성 탭은, 가압 시 상기 계합된 위치에서 상기 계합 해제된 위치로 상기 가요성 탭을 편향시키는 가압면을 갖는, 의료 연결기. - 제1항에 있어서,
상기 유체 입구 포트는 상기 유체 입구 포트의 적어도 일부를 둘러싸는 스커트를 포함하는, 의료 연결기. - 제5항에 있어서,
상기 스커트는 상기 의료 연결기의 핸들링을 용이하게 하기 위해 적어도 하나의 요홈부를 갖는, 의료 연결기. - 제5항에 있어서,
상기 스커트는 상기 스커트의 외부면으로부터 돌출되는 하나 이상의 리브를 갖는, 의료 연결기. - 제1항에 있어서,
상기 유체 입구 포트는 상기 유체 주사기 시스템의 상기 쓰레기 입구 포트와의 연결을 방지하도록 형상화되고 상기 쓰레기 출구 포트는 상기 MUDS의 상기 연결 포트와의 연결을 방지하도록 형상화되는, 의료 연결기. - 제1항에 있어서,
상기 의료 연결기는 상기 의료 연결기가 하나의 배향으로만 상기 MUDS와 연결 가능하도록 비대칭 형상을 갖는, 의료 연결기. - 제9항에 있어서,
상기 MUDS와 상기 의료 연결기의 잘못된 연결을 방지하도록 적어도 하나의 핀을 더 포함하는, 의료 연결기. - 제1항에 있어서,
상기 환자 유체 라인의 상기 제2 단부는 상기 제2 단부의 무균 상태를 유지하면서 상기 쓰레기 출구 포트와 제거 가능하게 계합하도록 구성되는 유체 라인 연결기를 갖는, 의료 연결기. - 제11항에 있어서,
상기 유체 라인 연결기는 상기 쓰레기 출구 포트와 계합될 때 상기 쓰레기 출구 포트와 유체 연통하는, 의료 연결기. - 제11항에 있어서,
상기 유체 라인 연결기는 루어 록 연결기인, 의료 연결기. - 제1항에 있어서,
상기 유체 입구 포트를 통해 상기 환자 유체 라인으로의 단일 방향성 흐름을 유지하도록 구성되는 일방향 밸브를 더 포함하는, 의료 연결기. - 제1항에 있어서,
상기 의료 연결기가 상기 연결 포트에 올바르게 삽입되거나 설치되었다는 것을 나타내는 적어도 하나의 센서 요소의 존재 또는 부재를 검출하도록 구성되는 적어도 하나의 센서와 상호 작용하도록 구성되는 적어도 하나의 센서 요소를 더 포함하는, 의료 연결기. - 제15항에 있어서,
상기 적어도 하나의 센서 요소는 상기 적어도 하나의 센서로 가시 광선 또는 적외선 광을 반사시키는 하나 이상의 반사면을 갖는, 의료 연결기. - 제1항에 있어서,
상기 유체 입구 포트는 상기 유체 입구 포트와 상기 연결 포트 사이에 유밀 연결을 형성하는 적어도 하나의 시일을 갖는, 의료 연결기. - 단일 사용 일회용 세트(SUDS) 연결기이며, 상기 SUDS 연결기는
다수 사용 일회용 세트(MUDS)의 연결 포트와 제거 가능하게 계합하여 유체 연결을 확립하도록 구성되는 유체 입구 포트;
유체 주사기 시스템의 쓰레기 입구 포트와 제거 가능하게 계합하여 유체 연결을 확립하도록 구성되는 쓰레기 출구 포트;
상기 쓰레기 출구 포트로부터 상기 유체 입구 포트를 분리시키는 스페이서;
상기 SUDS 연결기를 상기 MUDS에 제거 가능하게 고정시키도록 구성되는 잠금 메커니즘으로서, 가요성 탭의 적어도 일부를 편향시킴으로써 계합된 위치와 계합 해제된 위치 사이에서 편향 가능한 가요성 탭을 갖는 잠금 메커니즘;
제1 단부에서, 상기 유체 입구 포트에 연결되는 환자 유체 라인; 및
상기 환자 유체 라인의 제2 단부에 연결되는 유체 라인 연결기를 포함하며,
상기 환자 유체 라인을 통한 유체 흐름은 상기 제1 단부로부터 상기 제2 단부로 단일 방향성이고,
상기 유체 라인 연결기는 환자에게 유체를 전달하기 위해 상기 쓰레기 출구 포트와 제거 가능하게 유체 연결되도록 구성되는, 단일 사용 일회용 세트 연결기. - 단일 사용 일회용 세트(SUDS) 연결기를 사용하여 유체를 전달하는 방법으로서:
상기 SUDS 연결기의 유체 입구 포트를 다수 사용 일회용 세트(MUDS)의 연결 포트와 유체 연결하는 단계;
상기 SUDS 연결기의 쓰레기 출구 포트와 유체 주사기 시스템의 쓰레기 입구 포트 사이에 유체 연통을 확립하는 단계;
상기 유체 입구 포트로부터 유체 라인을 통해 상기 쓰레기 출구 포트로 유체를 전달시킴으로써 상기 SUDS 연결기를 프라이밍하는 단계;
상기 쓰레기 출구 포트로부터 상기 유체 라인을 연결 해제하는 단계; 및
상기 유체 입구 포트로부터 상기 유체 라인을 통해 유체 라인 연결기로 유체를 전달하는 단계를 포함하는, 방법. - 제19항에 있어서,
상기 SUDS 연결기를 프라이밍하는 단계 이전에 상기 MUDS로 상기 SUDS 연결기를 고정시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
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