JP2017502774A - 単回使用使い捨てセットコネクタ - Google Patents

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Abstract

流体配送システムの多数回使用部分と単回使用部分との間の無菌接続を提供するための医療コネクタが提供される。医療コネクタは、流体接続を確立するために多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ）の接続口と着脱可能に係合するように構成された流体入口と、流体接続を確立するためにＭＵＤＳの廃棄物入口と着脱可能に係合するように構成された廃棄物出口とを含む。患者流体ラインは、第１の端で流体入口へ接続され第２の端で廃棄物出口へ接続される。患者流体ラインを通る流体流れは第１の端から第２の端への一方向である。患者流体ラインは流体を患者へ配送するために廃棄物出口から切断されるように構成される。医療コネクタとＭＵＤＳとを有する複数流体配送システムも提供される。

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年１月１０日出願の米国仮特許出願第６１／９２５，９４０号明細書からの優先権を主張し、その開示の全体を参照により本明細書に援用する。
本開示は、一般的には単回使用使い捨てセットコネクタ（ｓｉｎｇｌｅ−ｕｓｅ ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ ｓｅｔ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）の分野に関し、より具体的には、流体を患者へ配送するように構成された単回使用使い捨てセットコネクタに関する。
多くの医療診断および治療手順では、医師などの開業医が患者に１または複数の医用流体を注射する。近年、造影液（しばしば、単に「コントラスト」と呼ばれる）、生理食塩液などの洗浄剤、および他の医用流体などの流体の加圧注入のための多くの医療流体配送システムが、血管造影法、コンピュータ断層撮影（ＣＴ：ｃｏｍｐｕｔｅｄ ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）、超音波、磁気共鳴画像（ＭＲＩ：ｍａｇｎｅｔｉｃ ｒｅｓｏｎａｎｃｅ ｉｍａｇｉｎｇ）、陽電子放射形断層撮影法（ＰＥＴ：ｐｏｓｉｔｒｏｎ ｅｍｉｓｓｉｏｎ ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）、および他の分子撮像手順などの手順における使用のために開発されてきた。通常、これらの医療流体配送システムは事前設定量の流体を事前設定流速で配送するように設計される。
いくつかの注入手順では、開業医は患者の静脈または動脈にカテーテルまたは針を入れる。カテーテルまたは針は、チューブと、流体注入器システムとインターフェースするコネクタとにより手動または自動のいずれかの流体注入器システムへ接続される。自動流体注入器システムは通常、例えば、電動線形ピストンを有する少なくとも１つの流体注入器へ接続された少なくとも１つの注射器を含む。少なくとも１つの注射器は例えばコントラスト源および／または洗浄流体源を含む。開業医は、それぞれの固定量のコントラストおよび／または生理食塩液と固定注入速度との設定を流体注入器の電子制御システムに入力する。単回使用使い捨てセットコネクタおよび関連チューブは１または複数の流体を患者へ配送する流体注入器システムへ接続される。
様々な手動および自動流体配送システムが医療分野において知られているが、１または複数の流体が患者へ供給される医療診断および治療手順において使用されるようにされた改善された複数流体配送システム（ｍｕｌｔｉ−ｆｌｕｉｄ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｓｙｓｔｅｍ）の需要が引き続きある。加えて、１または複数の流体の患者への配送を容易にする複数流体配送システムとともに使用され得る改善された単回使用使い捨てセットコネクタもまた医療分野において望まれている。医療分野は、様々な医療手順中に流体を患者へ供給するために使用される改善された医療装置およびシステムを要求し続けている。
上記を考慮すると、医療アセンブリの単回使用部分を同アセンブリの多数回使用部分へ接続する医療コネクタアセンブリの需要がある。さらに、１つまたは複数の複数投薬剤（ｍｕｌｔｉ−ｄｏｓｅ）容器を使用することにより複数の流体投薬量（ｆｌｕｉｄ ｄｏｓｅ）を複数の患者へ配送する流体配送システムの需要がある。医療コネクタアセンブリは、医療コネクタアセンブリの単回使用および複数回使用部分を通る流体経路の無菌性を保持するように構成されるべきであり、特に、医療コネクタアセンブリの再使用可能な部分の無菌性を維持すべきである。さらに、流体配送システムは、流体注入を容易にするための自動プライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ：「流体ラインから空気を除去すること」と定義される）を許容するように配置されるべきである。
したがって、これらの要求の一部またはすべてに対処するように構成された医用コネクタが本明細書において提供される。一実施形態によると、医用コネクタは、流体接続を確立するために多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ：ｍｕｌｔｉ−ｕｓｅ ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ ｓｅｔ）の接続口と着脱可能に係合するように構成された流体入口を含み得る。医用コネクタはさらに、流体接続を確立するためにＭＵＤＳの廃棄物入口と着脱可能に係合するように構成された廃棄物出口を含み得る。患者流体ラインは、第１の端で流体入口へ接続され得、第２の端で廃棄物出口へ接続され得る。患者流体ラインを通る流体流れは第１の端から第２の端への一方向であり得る。患者流体ラインは、流体を患者へ配送するために廃棄物出口から可逆的に切断されるように構成され得る。
別の実施形態によると、医用コネクタは、医用コネクタをＭＵＤＳへ着脱可能に固定するためのロック機構を有し得る。ロック機構は、その少なくとも一部を撓ませることにより係合位置と係合解除位置との間で可撓である軟質タブを有し得る。軟質タブは、押されると軟質タブを係合位置から係合解除位置まで撓ませる押圧面を有し得る。いくつかの実施形態では、流体入口は流体入口の少なくとも一部を囲むシュラウドを有し得る。シュラウドは、医用コネクタの扱いを容易にするために少なくとも１つの凹部を有し得る。シュラウドはシュラウドの外面から突出する１つまたは複数のリブを有し得る。流体入口はＭＵＤＳの廃棄物入口との接続を妨げるように成形され得、廃棄物出口はＭＵＤＳの接続口との接続を妨げるように成形される。医用コネクタは、医用コネクタが一配向だけでＭＵＤＳと接続可能であるように非対称形状を有し得る。ＭＵＤＳとの医用コネクタの誤接続を防止するために少なくとも１つのフィンが設けられ得る。いくつかの実施形態では、患者流体ラインの第２の端は、第２の端の無菌性を維持する一方で廃棄物出口と着脱可能に係合するように構成されたコネクタを有し得る。コネクタは廃棄物出口と流体連通し得る。コネクタはルアロック（ｌｕｅｒ−ｌｏｃｋ）コネクタであり得る。一方向弁は、流体入口を介した患者流体ライン中への一方向流れを維持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセンサ素子は、少なくとも１つのセンサ素子の有無を検知するように構成された少なくとも１つのセンサと相互作用して、医用コネクタが正しく挿入または設置されたということを示すように構成され得る。少なくとも１つのセンサ素子は、可視または赤外光を少なくとも１つのセンサへ反射する１つまたは複数の反射面を有する。流体入口は流体入口を密閉するための少なくとも１つのシールを有する。
別の実施形態によると、単回使用使い捨てセットコネクタは、流体接続を確立するためにＭＵＤＳの接続口と着脱可能に係合するように構成された流体入口と、流体接続を確立するためにＭＵＤＳの廃棄物入口と着脱可能に係合するように構成された廃棄物出口とを有し得る。流体入口を流体出口から切り離すためにスペーサが設けられ得る。ロック機構は、コネクタをＭＵＤＳへ着脱可能に固定するように構成され得る。ロック機構は、その少なくとも一部を撓ませることにより係合位置と係合解除位置との間で可撓である軟質タブを有し得る。患者流体ラインは第１の端で流体入口へ接続され得る。コネクタは患者流体ラインの第２の端へ接続され得る。患者流体ラインを通る流体流れは第１の端から第２の端への一方向であり得る。コネクタは、流体を患者へ配送するために廃棄物出口と着脱可能流体接続するように構成され得る。
別の実施形態によると、単回使用使い捨てセットコネクタを使用することにより流体を配送する方法は、単回使用使い捨てセットコネクタの流体入口と多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ）の接続口とを流体接続する工程と、単回使用使い捨てセットコネクタの廃棄物出口とＭＵＤＳの廃棄物入口との間の流体連通を確立する工程とを含み得る。本方法はさらに、流体を流体入口から流体ラインを介し廃棄物出口へ配送することにより、単回使用使い捨てセットコネクタをプライミングする工程と、流体ラインを廃棄物出口から切断する工程とを含み得る。本方法はさらに、流体を流体ラインを介し流体入口からコネクタへ配送する工程を含み得る。いくつかの実施形態では、本方法は、単回使用使い捨てセットコネクタをプライミングする前に単回使用使い捨てセットコネクタをＭＵＤＳへロックする工程を含み得る。
単回使用使い捨てセットコネクタのこれらおよび他の機構および特徴、構造の関連要素の操作方法と機能、部品の組み合わせ、製造の経済性は、そのすべてが本明細書の一部をなす添付図面を参照して以下の説明と添付の特許請求の範囲とを考察するとより明白になるだろう。ここで、同様な参照符号は様々な図の対応部品を示す。しかし、添付図面は例示と説明のためだけのものであり、本開示の限界の定義としては意図されていないというこが明確に理解される。本明細書と特許請求範囲において使用されるように、不定冠詞および定冠詞の単数形式は、文脈が明らかに規定しない限り複数の指示対象物を含む。
一実施形態による複数流体配送システムの斜視図である。 図１の複数流体配送システム内の様々な流体経路の概略図である。 単回使用使い捨てセットコネクタと複数流体配送システムとを接続する前の接続インターフェースの斜視図である。 複数流体配送システムへ接続された単回使用使い捨てセットコネクタを示す図３Ａの接続インターフェースの斜視図である。 一実施形態による単回使用使い捨てセットコネクタの斜視図である。 図４Ａに示す単回使用使い捨てセットコネクタの断面図である。 複数流体配送システムの口へ接続された図９Ａに示す単回使用使い捨てセットコネクタの断面図である。 複数流体配送システムの一部とＭＵＤＳとが切り取られた図４Ｃに示す単回使用使い捨てセットコネクタの斜視図である。 図５Ａに示す単回使用使い捨てセットコネクタのセンサリブの詳細な斜視図である。 別の実施形態による単回使用使い捨てセットコネクタの斜視図である。 線Ａ−Ａに沿って切り取られた図６に示す単回使用使い捨てセットコネクタの拡大断面図である。 線Ｂ−Ｂに沿って切り取られた図６に示す単回使用使い捨てセットコネクタの拡大断面図である。 単回使用使い捨てセットコネクタをＭＵＤＳコネクタへ接続する様々な段階の斜視図である。 単回使用使い捨てセットコネクタをＭＵＤＳコネクタへ接続する様々な段階の斜視図である。 単回使用使い捨てセットコネクタをＭＵＤＳコネクタへ接続する様々な段階の斜視図である。 単回使用使い捨てセットコネクタをＭＵＤＳコネクタへ接続する様々な段階の斜視図である。 単回使用使い捨てセットコネクタをＭＵＤＳコネクタへ接続する様々な段階の斜視図である。 単回使用使い捨てセットコネクタをＭＵＤＳコネクタへ接続する様々な段階の斜視図である。 別の実施形態による単回使用使い捨てセットコネクタの斜視図である。 一実施形態によるＭＵＤＳコネクタの口の斜視図である。 図１０ＡのＭＵＤＳコネクタの断面図の概略図である。 別の実施形態による、吸収パッドが取り付けられたＭＵＤＳコネクタの概略図である。 別の実施形態による単回使用使い捨てセットコネクタの斜視図である。 別の実施形態によるＭＵＤＳコネクタの斜視図である。 図１１Ａの単回使用使い捨てセットコネクタが図１１ＢのＭＵＤＳコネクタに挿入された医療コネクタアセンブリの断面図である。 別の実施形態による単回使用使い捨てセットコネクタの正面斜視図である。 別の実施形態による単回使用使い捨てセットコネクタの斜視図である。 図１３Ａの単回使用使い捨てセットコネクタを含む医療接続アセンブリの断面図である。 別の実施形態による単回使用使い捨てセットコネクタの斜視図である。 別の実施形態による単回使用使い捨てセットコネクタの斜視図である。 別の実施形態による単回使用使い捨てセットコネクタの斜視図である。 別の実施形態による単回使用使い捨てセットコネクタの斜視図である。 図１５Ａの単回使用使い捨てセットコネクタの外部クリップの側面図である。 別の実施形態による医療コネクタアセンブリの単回使用コネクタの斜視図である。 別の実施形態による複数流体流体注入システムの電子制御システムの概略図である。
以下の説明の目的のために、用語「上側」、「下側」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「最上部」、「最下部」、「横方向」、「長手方向」およびその派生語は、作図時の配向のように本開示に関係するものとする。ＭＵＤＳの注射器に関連して使用された場合、用語「近位」は、流体を注射器から配送するピストン要素に最も近い注射器の部分を指す。単回使用使い捨てセットコネクタに関連して使用された場合、用語「遠位」は、単回使用使い捨てセットコネクタが複数流体注入器システムと接続するように配向された場合にユーザに最も近い単回使用使い捨てセットＳＵＤＳコネクタの部分を指す。ＭＵＤＳの注射器に関連して使用された場合、用語「遠位」は配送ノズルに最も近い注射器の部分を指す。単回使用使い捨てセットコネクタに関連して使用された場合、用語「近位」は、単回使用使い捨てセットコネクタが複数流体注入器システムと接続するように配向された場合の複数流体注入器システムに最も近い単回使用使い捨てセットコネクタの部分を指す。添付図面に示され以下の明細書において説明される特定の装置および処理は本開示の単に例示的実施形態であるということも理解すべきである。したがって、本明細書に開示される実施形態に関係する特定の寸法および他の物理的特性は限定するものと考えるべきではない。
同様な参照符号がいくつかの図にわたって同様な部品を指す添付図面を参照すると、本開示は概して、単回使用使い捨てセット（ＳＵＤＳ）コネクタを使用することにより流体を患者へ配送するように構成された複数患者使い捨てセット（ＭＵＤＳ：ｍｕｌｔｉ−ｐａｔｉｅｎｔ ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ ｓｅｔ）１３０を有する複数流体医療注入器／注入システム１００（以下「流体注入器システム１００」）に向けられる。流体注入器システム１００は本明細書において個々に説明される複数の部品を含む。通常、流体注入器システム１００は本明細書で説明するように、電動注入器アドミニストレータまたは装置と、１つまたは複数の複数投薬剤容器から１または複数の流体を患者へ加圧下で配送するように注入器に関連付けられた流体配送セットとを有する。流体注入器システム１００の様々な装置、部品および機構、およびそれと関連する流体配送セットが同様に、本明細書において詳細に説明される。
図１を参照すると、流体注入器システム１００は、対向側面１０４を有する注入器筐体１０２、遠端または上側端１０６、および近端または下側端１０８を含む。いくつかの実施形態では、筐体１０２は、床面上の筐体１０２の回転可能または移動可能支持体用の１つまたは複数の車輪１１２を有する基部１１０上に支持され得る。１つまたは複数の車輪１１２は、所望位置に配置される際に筐体１０２が不注意に移動するのを防止するようにロック可能であり得る。流体注入器システム１００の移動および配置を容易にするために少なくとも１つのハンドル１１４が設けられ得る。他の実施形態では、筐体１０２は、床、天井、壁または他の構造などの固定面へ着脱可能または非着脱可能に固定され得る。筐体１０２は、本明細書において説明される流体注入器システム１００に付随する往復移動可能ピストン要素１０３（図２に示す）の動作を制御するために使用される機械的駆動部品を駆動するのに必要な様々な機械的駆動部品、電気および電力部品、および電子メモリおよび電子制御装置（以下電子制御装置）などの制御部品を囲む。このようなピストン要素１０３は、モータにより駆動されるボールスクリューシャフト、ボイスコイルアクチュエータ、ラックピニオン歯車駆動装置、リニアモータなどの電気機械駆動部品を介し往復動作可能であり得る。いくつかの実施形態では、機械的駆動部品、電気および電力部品、および制御部品の少なくともいくつかは基部１１０上に設けられ得る。
図１を引き続き参照すると、流体注入器システム１００は、ＭＵＤＳ、機械的駆動部品、電気および電力部品および制御部品のうちの少なくともいくつかを囲む少なくとも１つのドア１１６を有する。ドア１１６は開位置と閉位置（図１に示す）との間で移動可能であることが望ましい。いくつかの実施形態では、ドア１１６はロック可能であり得る。
流体注入器システム１００はさらに、少なくとも１つのバルク流体源１２０との接続のための少なくとも１つのバルク流体コネクタ１１８を含む。いくつかの実施形態では、複数のバルク流体コネクタ１１８が設けられ得る。例えば、図１に示すように、３つのバルク流体コネクタ１１８が並んでまたは他の配置で設けられ得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのバルク流体コネクタ１１８は、バイアル、ボトルまたはバッグなどの少なくとも１つのバルク流体源１２０へ着脱可能に接続するように構成されたスパイクであり得る。少なくとも１つのバルク流体コネクタ１１８は、各新しいバルク流体源１２０との再使用可能または再使用不能インターフェースを有し得る。少なくとも１つのバルク流体コネクタ１１８は、本明細書で説明するように複数患者使い捨てセット上に形成され得る。少なくとも１つのバルク流体源１２０は、流体注入器システム１００への配送のための生理食塩液、造影液などの医用流体または他の医用流体を受け取るように構成され得る。筐体１０２は、流体注入器システム１００へ接続されると少なくとも１つのバルク流体源１２０を支持する少なくとも１つの支持部材１２２を有し得る。
図１を引き続き参照すると、流体注入器システム１００は、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）表示窓などの１つまたは複数のユーザインターフェース１２４を含む。ユーザインターフェース１２４は流体注入器システム１００に関わる流体注入手順に関する情報（流体注入器システム１００へ接続される少なくとも１つのバルク流体源１２０内の現在流速、流体圧力および残り容量など）を表示し得る。ユーザインターフェース１２４は流体注入器システム１００の操作のための命令および／またはデータをオペレータが入力できるようにするタッチスクリーンＧＵＩであり得る。ユーザインターフェース１２４が注入器筐体１０２上に示されている間、このようなユーザインターフェース１２４はまた、流体注入器システム１００の筐体１０２と制御および機械的要素とに有線または無線でリンクされた遠隔ディスプレイの形式であり得る。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１２４は筐体１０２に着脱可能に接続されたタブレットコンピュータであり得、筐体１０２と有線または無線通信でリンクされる。加えて、流体注入器システム１００および／またはユーザインターフェース１２４は、流体注入器システム１００の担当オペレータによる触覚動作のための少なくとも１つの制御ボタン１２６を含み得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの制御ボタンは、オペレータが命令および／またはデータを入力するためのキーボードの一部であり得る。少なくとも１つの制御ボタン１２６は、流体注入器システム１００に付随する電子制御装置へ直接入力を提供するために同電子制御装置へ配線で接続され得る。少なくとも１つの制御ボタン１２６はまた、タッチスクリーンなどのユーザインターフェース１２４のグラフィック部品であり得る。いずれの配置でも、少なくとも１つの制御ボタン１２６は、限定しないが以下のことなどいくつかの個別制御機能を流体注入器システム１００の担当オペレータへ提供することが望ましい：
（１）複数患者使い捨てセットがロードまたはアンロードされたということを確認応答すること、
（２）複数患者使い捨てセットのロック／ロック解除、
（３）流体注入器システム１００の充填／パージング、
（４）患者および／または注入手順に関係する情報および／またはデータを入力すること、
（５）注入手順を開始／停止すること。
ユーザインターフェース１２４および／または流体注入器システム１００に付随する任意の電子的処理ユニットは、病院ネットワークシステムなど操作システムおよび／またはデータ記憶システムへ有線または無線で接続され得る。
図２を参照すると、流体注入器システム１００は、１つまたは複数のバルク流体源１２０から１または複数の流体を患者へ配送する流体注入器システム１００へ着脱可能に接続されたＭＵＤＳ１３０を含む。ＭＵＤＳ１３０は１つまたは複数の注入器またはポンプ１３２を含み得る。いくつかの実施形態では、注射器１３２の数はバルク流体源１２０の数に対応し得る。例えば、図２を参照すると、ＭＵＤＳ１３０は、各注射器１３２が１つまたは複数のバルク流体源１２０へ流体接続可能となるように並列配置の３つの注射器１３２を有する。いくつかの実施形態では、１つまたは２つのバルク流体源１２０はＭＵＤＳ１３０の１つまたは複数の注射器１３２へ接続され得る。各注射器１３２は、対応バルク流体コネクタ１１８および関連ＭＵＤＳ流体経路１３４によりバルク流体源１２０の１つへ流体接続可能であり得る。ＭＵＤＳ流体経路１３４は、バルク流体コネクタ１１８と接続するスパイク要素を有し得る。いくつかの実施形態では、バルク流体コネクタ１１８はＭＵＤＳ１３０上に直接設けられ得る。
図２をさらに参照すると、ＭＵＤＳ１３０は流体注入器システム１００の筐体１０２へ着脱可能に接続可能である。当業者により理解されるように、流体注入器システム１００との流体接続が確立されたということの視覚的検証を容易にするためにＭＵＤＳ１３０の少なくとも一部を透明な医療グレードプラスチックで構築することが望ましいかもしれない。様々な流体接続内にいかなる気泡も存在しないということを確認するための視覚的検証も望ましい。または、ＭＵＤＳ１３０および／またはドア１１６の少なくとも一部は、様々な部品間の接続の可視化のために窓（図示せず）を含み得る。この接続を検知および検証するために様々な光センサ（図示せず）もまた設けられ得る。加えて、発光ダイオード（ＬＥＤ）など様々な照明素子（図示せず）が、１つまたは複数の光センサを作動させるために設けられ、好適な接続が様々な部品間に確立されたということを示し得る。
図２を特に参照すると、流体注入器システム１００の様々な流体経路の概略図が提供される。ＭＵＤＳ１３０は、どの医用流体または医用流体の組み合わせが複数投薬バルク流体源１２０から引き出されおよび／または各注射器１３２を介し患者へ配送されるかを制御するための栓弁などの１つまたは複数の弁１３６を含み得る。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の弁１３６は複数の注射器１３２の先端部１４０上またはマニホールド１４８上に設けられ得る。マニホールド１４８は、各注射器１３２を対応バルク流体源１２０へ接続するＭＵＤＳ流体経路１３４の第１の端と、弁１３６および／または注射器１３２を介し、流体連通し得る。ＭＵＤＳ流体経路１３４の反対の第２の端は、バルク流体源１２０と流体接続するように構成されたそれぞれのバルク流体コネクタ１１８へ接続され得る。１つまたは複数の弁１３６の位置に依存して、流体は１つまたは複数の注射器１３２に引き込まれ得る、または１つまたは複数の注射器１３２から配送され得る。注射器１３２の充填中などの第１の位置では、１つまたは複数の弁１３６は、流体がバルク流体源１２０からＭＵＤＳ流体経路など流体入力ライン１５０を通って所望注射器１３２中へ流れるように配向される。充填手順中、１つまたは複数の弁１３６は、１つまたは複数の流体出力ライン１５２またはマニホールド１４８を通る流体流れが遮断されるように配置される。流体配送手順中などの第２の位置では、１つまたは複数の注射器１３２からの流体は、１つまたは複数の流体出力ライン１５２または注射器弁出口を介しマニホールド１４８へ配送される。配送手順中、１つまたは複数の弁１３６は、１つまたは複数の流体入力ライン１５０を通る流体流れが遮断されるように配置される。１つまたは複数の弁１３６、流体入力ライン１５０、および／または流体出力ライン１５２はマニホールド１４８に組み込まれ得る。１つまたは複数の弁１３６は手動または自動操作により第１または第２の位置へ選択的に配置され得る。例えば、オペレータは、１つまたは複数の弁１３６を、充填または流体配送のための所望位置に配置し得る。他の実施形態では、流体注入器システム１００の少なくとも一部は、本明細書で説明するように、オペレータによる入力に基づき、１つまたは複数の弁１３６を、充填または流体配送のための所望位置に自動的に配置するように動作可能である。
図２を引き続き参照すると、いくつかの実施形態では、流体出力ライン１５２はまた、流体注入器システム１００上の廃棄物貯蔵槽１５６へ接続され得る。廃棄物貯蔵槽１５６は汚染を防止するために注射器１３２と離れていることが望ましい。いくつかの実施形態では、廃棄物貯蔵槽１５６は、例えばプライミング操作中に注射器１３２から吐き出された廃液を受け取るように構成される。廃棄物貯蔵槽１５６は、廃棄物貯蔵槽１５６の内容物を処分するために筐体１０２から着脱可能であり得る。他の実施形態では、廃棄物貯蔵槽１５６は、廃棄物貯蔵槽１５６を筐体１０２から取り外すことなく廃棄物貯蔵槽１５６の内容物を空にするための排出口（図示せず）を有し得る。いくつかの実施形態では、廃棄物貯蔵槽１５６はＭＵＤＳ１３０とは別個の部品として設けられる。
流体注入器システム１００とＭＵＤＳ１３０の部品について概説したので、次に、単回使用使い捨てセット１９０（ＳＵＤＳ）の構造と使用方法とＭＵＤＳ１３０との相互作用とについて説明する。
図３Ａと３Ｂを参照すると、流体注入器システム１００は、ＳＵＤＳ１９０の少なくとも一部との解除可能流体接続を形成するように構成された接続口１９２を有する。いくつかの実施形態では、接続口１９２はＭＵＤＳ１３０上に形成され得る。接続口１９２は、流体注入器システム１００の筐体１０２の少なくとも一部により遮蔽され得る。例えば、接続口１９２を筐体１０２内部に凹ませることで、ユーザまたは患者が、患者へ注入される流体と接触する接続口１９２の一部に接触して汚染するのを防止または制限することにより、接続口１９２の無菌性を維持し得る。いくつかの実施形態では、接続口１９２は流体注入器システム１００の筐体１０２上に形成された開口１９４内に凹設される、または、接続口１９２は接続口１９２の少なくとも一部を囲む遮蔽構造（図示せず）を有し得る。他の実施形態では、接続口１９２は、筐体１０２上に直接形成され、流体経路（図示せず）によりＭＵＤＳ１３０へ接続され得る。本明細書で説明するように、ＳＵＤＳ１９０は、ＭＵＤＳ１３０および／または筐体１０２の少なくとも一部の上に形成された接続口１９２へ接続され得る。望ましくは、ＳＵＤＳ１９０と接続口１９２との接続は、ＳＵＤＳ１９０が接続口１９２（図３Ａ）から選択的に切断され接続口１９２（図３Ｂ）へ接続されるようにする解除可能接続（ｒｅｌｅａｓａｂｌｅ ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）である。いくつかの実施形態では、ＳＵＤＳ１９０は各流体配送手順後に接続口１９２から切断され、廃棄され得、新しいＳＵＤＳ１９０が次の流体配送手順のために接続口１９２へ接続され得る。
図３Ａ、３Ｂを引き続き参照すると、廃棄物入口１９６は接続口１９２と離れて設けられ得る。廃棄物入口１９６は廃棄物貯蔵槽１５６と流体連通する。いくつかの実施形態では、廃棄物貯蔵槽１５６は、廃棄物入口１９６からの流体が廃棄物貯蔵槽１５６へ配送されるようにＳＵＤＳ１９０から離れて設けられる。ＳＵＤＳ１９０の少なくとも一部は、例えばＳＵＤＳ１９０から空気を追い出すプライミング操作中に廃液を廃棄物貯蔵槽１５６中へ導入するための廃棄物入口１９６と着脱自在に接続または関連付けられ得る。廃棄物貯蔵槽１５６は、廃棄物貯蔵槽１５６の充填レベルを示す目盛マーキングなどの指標２００を有する表示窓１９８を有し得る。
図４Ａを参照すると、ＳＵＤＳ１９０は、接続口１９２（図３Ａに示す）と解除可能接続するように構成された流体入口２０２を有する。流体入口２０２は流体注入器システム１００から配送された流体を受ける。流体入口２０２は図４Ｂに示すように中空管状構造であることが望ましい。ＳＵＤＳ１９０はさらに、廃棄物入口１９６（図３Ａに示す）と解除可能接続するまたは関連付けられるように構成された廃棄物出口２０４を有する。廃棄物出口２０４は廃液を受け、このような廃液を例えばＳＵＤＳ１９０のプライミング操作中に廃棄物貯蔵槽１５６へ配送する。廃棄物出口２０４は図４Ｂに示すように中空管状構造であることが望ましい。廃棄物出口２０４は、廃液が廃棄物入口２０２を通って廃棄物貯蔵槽１５６中に流れ続けるように、廃棄物入口２０２へ接続される、挿入される、またはその中に配置され得る。流体入口２０２と廃棄物出口２０４はスペーサ２０６により互いに離間され得る。いくつかの実施形態では、スペーサ２０６は、接続口１９２と廃棄物入口１９６とそれぞれアライメントするために流体入口２０２と廃棄物出口２０４とを配置するように寸法が決められる。ＳＵＤＳ１９０は包装（図示せず）から取り外された後の状態で図４Ａに示されているということに留意されたい。使用前に、ＳＵＤＳ１９０は、空中汚染物質または表面担持汚染物質との汚染からＳＵＤＳ１９０を保護する事前殺菌密閉包装内に包装されることが望ましい。または、密閉包装とＳＵＤＳ１９０は包装後に殺菌され得る。
ＳＵＤＳ１９０は、ユーザがＳＵＤＳ１９０をＭＵＤＳ１３０へ一配向だけで取り付け得るように非対称構造を有することが望ましい。このようにして、ユーザが流体入口２０２を廃棄物入口１９６へ取り付けることが防止される。いくつかの実施形態では、接続口１９２内へのＳＵＤＳ１９０の誤挿入を防止するためにＳＵＤＳ１９０の少なくとも一部の上にフィン２０７が設けられ得る。いくつかの実施形態では、フィン２０７は廃棄物出口２０４に近接したスペーサ２０６上に形成され得る。このようにして、フィン２０７は、接続口１９２中へのＳＵＤＳ１９０の誤挿入を防止し得る。接続口１９２中へのＳＵＤＳ１９０の誤挿入を防止するために、フィン２０７以外の構造と形状が使用され得る。
いくつかの実施形態では、チューブ２０８がその近端部２１０において流体入口２０２へ接続され得る。チューブ２０８は流体入口２０２から受け取った流体を配送するように構成される。チューブ２０８の遠端部２１２は、廃棄物出口２０４と接続するように構成されたコネクタ２１４または患者（図示せず）へ接続される流体経路を有し得る。チューブ２０８は、医療グレードプラスチック材料（チューブ２０８が回旋され得るようにする）などの可撓性材料から作製され得る。コネクタ２１４は、ルアロックコネクタ（所望用途に依存して雄ルアロックコネクタまたは雌ルアロックコネクタのいずれか）または他の医療コネクタ構成であり得る。いくつかの実施形態では、コネクタ２１４は、流体の逆流を防止する一方向弁を有し得る。または、一方向弁が流体入口２０２とコネクタ２１４との間のＳＵＤＳ１９０内のどこかに配置され得る。
図４Ａを引き続き参照すると、ＳＵＤＳ１９０は、ロッキングタブ２１６と流体注入器システム１００の少なくとも一部との係合に依存してＳＵＤＳ１９０を流体注入器システム１００に選択的にロックするように構成されたロッキングタブ２１６を有し得る。いくつかの実施形態では、ロッキングタブ２１６は、ロッキングタブ２１６の少なくとも一部を撓ませることにより係合位置と係合解除位置との間で可撓性である軟質タブであり得る。ロッキングタブ２１６は、ＳＵＤＳ１９０を流体注入器システム１００へ挿入するとともにそれから取り外すための、押されるとロッキングタブ２１６を係合位置から係合解除位置まで撓ませる押圧面２１８を有し得る。いくつかの実施形態では、ロッキングタブ２１６は、ＭＵＤＳ１３０（図４Ｃに示す）上の受けスロット２１７と解除可能にロック係合するように構成され得る。
図４Ｂを参照すると、ＳＵＤＳ１９０は、流体入口２０２の近端部２２６周囲の円周方向に延びる第１の環状スカート２２４と流体入口２０２の遠端部２２２周囲の円周方向に延びる第２の環状スカート２２０とを有し得る。第１および第２の環状スカート２２４、２２０は、不注意による接触および汚染を防止するように流体入口２０２を囲む。第１の環状スカート２２４は、その側壁を貫通する１つまたは複数の凹部２２８（図４Ａに示す）を有し得る。１つまたは複数の凹部２２８は、流体注入器システム１００上の対応ロック要素（図示せず）とのロックインターフェースを提供し得る。第２の環状スカート２２０は、ＳＵＤＳ１９０の把持および操作を容易にするために少なくとも１つの凹部２３０（図４Ａに示す）を有し得る。いくつかの実施形態では、第２の環状スカート２２０は、ＳＵＤＳ１９０の把持および操作を容易にするために１つまたは複数のリブ２３２（図９Ａに示す）を有するテキスチャ面を有し得る。
図４Ｂを引き続き参照すると、少なくとも１つの環状シール２３４が流体入口２０２の近端部２２６周囲に設けられ得る。少なくとも１つの環状シール２３４は、流体がＳＵＤＳ１９０を通って漏れるのを防止するために流体入口２０２を密閉し得る。少なくとも１つの環状シール２３４は、漏出することなく流体がＭＵＤＳ１３０からＳＵＤＳ１９０へ流れ得るように、互いに流体接続されるとＳＵＤＳ１９０とＭＵＤＳ１３０との間を流体密閉し得る。ＳＵＤＳ１９０からＭＵＤＳ１３０中への逆方向に流体が流れるのを防止するために、一方向弁２３６が流体入口２０２の内腔内に設けられ得る。
図４Ｃを参照すると、図４Ａに示すＳＵＤＳ１９０が流体注入器システム１００へ接続されて示されている。図４ＣはＭＵＤＳ１３０上に形成された接続口１９２を示すが、他の実施形態では、接続口１９２は筐体１０２（図１に示す）の一部分上に形成され得る。ＳＵＤＳ１９０の流体入口２０２は、図４Ｃに示す矢印Ｆの方向に流体経路を確立するために接続口１９２へ接続される。流体入口２０２を通る流体は一方向弁２３６を通ってチューブ２０８内へ流れる。流体入口２０２と接続口１９２とのインターフェースから滴り得るいかなる流体も廃棄物貯蔵槽１５６内に収集される。廃棄物貯蔵槽１５６は、ＭＵＤＳ１３０から取り外される際にＳＵＤＳ１９０から滴り得るいかなる流体も収集するように成形され得る。加えて、ＳＵＤＳ１９０が接続口１９２へ接続されると、廃棄物出口２０４の出口はチューブ２０８からの廃液が廃棄物貯蔵槽１５６中に放出されるように廃棄物入口１９６内に配置される。スペーサ２０６は、接続口１９２へのＳＵＤＳ１９０の挿入の深さを規定するために挿入ストップ面を画定し得る。
図５Ａを参照すると、流体注入器システム１００は、いつＳＵＤＳ１９０がＭＵＤＳ１３０と流体連通したかを識別するようにされたセンサシステム２３８を有し得る。センサシステム２３８は、ＳＵＤＳ１９０上のセンサフィン２４０および流体注入器システム１００またはＭＵＤＳ１３０上の対応センサ２４２などの少なくとも１つの感知素子を含み得る。センサ２４２は、少なくとも１つのセンサフィン２４０または他の感知素子の有無を検知するように構成され得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのセンサフィン２４０などの感知素子は図４Ａに示すようなＳＵＤＳ１９０のロッキングタブ２１６上に形成される。他の実施形態では、少なくとも１つのセンサフィン２４０などの感知素子はＳＵＤＳ１９０の任意の部分上に形成され得る。センサ２４２は、流体注入器システム１００の筐体１０２上に形成されたそれぞれのマウント内に据えられ固定された光センサであり得る。電動医療流体注入器分野における精通者により理解されるように、センサ２４２は、センサ２４２からの入力に少なくとも部分的に基づいて、１つまたは複数のピストン要素の動作など流体注入器システムの動作を個別に制御するために使用される電子制御装置へ電子的に結合され得る。センサフィン２４０などの感知素子は、センサ２４２により検知される可視または赤外光を反射する１つまたは複数の反射面を有し得る。他の実施形態では、感知素子とセンサ２４２との機械的相互作用が利用され得る。
いくつかの実施形態では、ＳＵＤＳ１９０はさらに、再使用防止機構（図示せず）を含み得る。例えば、ＳＵＤＳ１９０は、センサ素子、タブ、またはＳＵＤＳ１９０がＭＵＤＳ１３０から取り外される際に折り畳めるまたは壊れる１つまたは複数の壊れやすい構造を含み得る。これらの機構の欠落は除去後のＳＵＤＳ１９０の再挿入と再使用を防止し得る。このようにして、ＳＵＤＳ１９０は一回の流体配送手順だけに使用されるということが保証され得る。
流体注入器システム１００、ＭＵＤＳ１３０およびＳＵＤＳ１９０の部品について概説したので、次に、ＳＵＤＳ１９０を使用する操作方法について詳細に説明する。使用中、医療技術者またはユーザは使い捨てＳＵＤＳ１９０をその包装（図示せず）から取り外し、流体入口２０２をＭＵＤＳ１３０上の接続口１９２に挿入する。上述のように、ＳＵＤＳ１９０は、流体入口２０２が接続口１９２と接続するようにアライメントされ廃棄物出口２０４が廃棄物入口１９６と接続するようにアライメントされるように正しい配向で挿入されなければならいない。ＳＵＤＳ１９０は、ロッキングタブ２１６をＭＵＤＳ１３０上の受けスロット２１７に挿入することによりＭＵＤＳ１３０へ固定され得る。ＳＵＤＳ１９０が例えばセンサ２４２により感知されるようにＭＵＤＳ１３０へ確実に接続されると、流体注入器システム１００（図１に示す）は、流体をＭＵＤＳ１３０の複数の注射器１３２のうちの１つまたは複数に引き入れ、ＭＵＤＳ１３０とＳＵＤＳ１９０から空気を除去する自動プライミング操作を行なう。このようなプライミング操作中、ＭＵＤＳ１３０からの流体は接続口１９２を通ってＳＵＤＳ１９０のチューブ２０８に注入される。流体はチューブ２０８と廃棄物出口２０４を通って廃棄物貯蔵槽１５６に流入する。自動プライミング操作が完了すると、医療技術者はコネクタ２１４を廃棄物出口２０４から切断する。このとき、コネクタ２１４は、カテーテル、血管アクセス器具、針、または患者への流体配送を容易にするために設定された追加流体経路を介し患者へ接続され得る。流体配送が完了すると、ＳＵＤＳ１９０は、ＳＵＤＳ１９０のロッキングタブ２１６をＭＵＤＳ１３０上の受けスロット２１７から係合解除することにより患者とＭＵＤＳ１３０から切断される。次に、医療技術者はＳＵＤＳ１９０を処分し得る。いくつかの実施形態では、ＳＵＤＳ１９０をＭＵＤＳ１３０から取り外すことで再使用防止機構（図示せず）を活性化させ、これによりＳＵＤＳ１９０の再挿入および再使用を防止する。
図６を参照すると、ＳＵＤＳ１９０とＭＵＤＳ１３０との接続インターフェースは別の実施形態にしたがって示される。ＭＵＤＳ１３０は、接続口１９２の遠端部からその内部へ延びるルアロックコネクタ２４（所望用途に依存して雄ルアロックコネクタまたは雌ルアロックコネクタのいずれか）を有する中空管状構造として構成され得る接続口１９２を有する。したがって、ルアロックコネクタ２４の近位開口は接続口１９２内部に凹設される。ルアロックコネクタ２４はＭＵＤＳ１３０をＳＵＤＳ１９０へ固定するためのねじ山３０（図７Ｂに示す）を含み得る。例えば、ねじ山３０は、図７Ａ、７Ｂに示すようにルアロックコネクタ２４を囲む外側シュラウド３２上に配置され得る。ねじ山３０はまた、ルアロックコネクタ２４自体の上に配置され得る。ルアロックコネクタ２４は、接続口１９２の近端部からその遠位開口へ延びる流体通路３４（図７Ｂに示す）を規定する。接続口１９２はルアロックコネクタ２４を含むものとして描写されたが、限定しないがクリップ内蔵コネクタ、バイオネットコネクタ、圧入コネクタなどを含む他のスタイルのコネクタが本開示の範囲内で使用され得る。加えて、いくつかの実施形態では、接続口１９２のコネクタ２４は第三者により製造されたコネクタが取り付けられないように非標準コネクタ（例えば、普通でない寸法または形状を有するコネクタ）であることが望ましい。
ＭＵＤＳ１３０は、中空管状構造としても構成され得る廃棄物入口１９６（図６に示す）を有する。廃棄物入口１９６は、医療グレードポリマで形成され廃棄物入口１９６を廃棄物貯蔵槽１５６（図２に示す）へ接続する軟式チューブ２０８などの流体導管へ取り付けられた先細り遠位ノズル３６を含む。
図６を再び参照すると、本明細書で詳細に説明するように、ＭＵＤＳ１３０は、一回使用後に処分されるＳＵＤＳ１９０へ接続されるようにされる。ＳＵＤＳ１９０は包装（図示せず）から取り外された後の状態で図６に示されているということに留意されたい。使用前に、ＳＵＤＳ１９０は、空中汚染物質または表面担持汚染物質との汚染からＳＵＤＳ１９０を保護する事前殺菌密封包装内に包装されることが望ましい。
ＳＵＤＳ１９０は、ＭＵＤＳ１３０の接続口１９２と廃棄物入口１９６とに対応する２つ以上の口を有し得る。便宜上、ＳＵＤＳ１９０の口は、図４Ａ、４Ｂを参照して説明したＳＵＤＳ１９０の流体入口２０２と廃棄物出口２０４と等価である。流体入口２０２と廃棄物出口２０４は、図７Ｂに示すように、ＭＵＤＳ１３０の筐体２０内の収容に好適な筐体４２内に設けられ得る。筐体４２は、ユーザがＳＵＤＳ１９０をＭＵＤＳ１３０へ一配向だけで取り付け得るように非対称構造を有することが望ましい。したがって、例えば、ユーザがＭＵＤＳ１３０の接続口１９２をＳＵＤＳ１９０の廃棄物出口２０４へ取り付けることが防止される。ＳＵＤＳ１９０の流体入口２０２と廃棄物出口２０４と筐体４２は、医療グレードプラスチックなど医療用途に好適な材料で作製され得る。ＳＵＤＳ１９０のチューブ２０８は、逆止め弁を介し流体入口２０２の近端部と廃棄物出口２０４の端部との間に接続される。チューブ２０８は、容易な包装と機動性のために巻線または回旋構成で設けられ得る。
図７Ａ、７Ｂを参照すると、ＳＵＤＳ１９０の流体入口２０２は、ＭＵＤＳ１３０の接続口１９２へ挿入するように構成された中空管状構造である。ＳＵＤＳ１９０流体入口２０２は、ＭＵＤＳ１３０に隣接して配置された流体入口２０２の近端部から延びる流体通路４６とチューブ２０８へ接続された廃棄物出口２０４の遠端部とを画定するルアロックコネクタ４４など管状導管を含む。ルアロックコネクタ４４はＭＵＤＳ１３０のルアロックコネクタ２４へ接続するようにされる。確実に接続されると、ＭＵＤＳ１３０の接続口１９２はＳＵＤＳ１９０の流体入口２０２と流体連通する。ルアロックコネクタ４４は、ＭＵＤＳ１３０の接続口１９２をＳＵＤＳ１９０の流体入口２０２へ固定するためのサムホイール５２を含み得る。サムホイール５２はルアロックコネクタ４４と一体成形されてもよいし、従来手段によりルアロックコネクタ４４へ固定的に接続される分離構造であってもよい。サムホイール５２は、ルアロックコネクタ４４を回転し、ルアロックコネクタ４４から延びるタブ５４を接続口１９２内の対応ねじ山３０と係合させる。チューブ２０８は、連続流体接続がＭＵＤＳ１３０からチューブ２０８まで確立されるようにサムホイール５２上の開口５６を通って流体入口２０２へ接続される。
図７Ａ、７Ｂを引き続き参照すると、ＳＵＤＳ１９０はまた、ＳＵＤＳ１９０廃棄物出口２０４を含む。ＳＵＤＳ廃棄物出口２０４は、管状導管６０により画定されるとともにＭＵＤＳ１３０の廃棄物入口１９６とチューブ２０８との間に延びる流体通路５８を有する。チューブ２０８はＭＵＤＳ１３０の廃棄物入口１９６へ直接接続されなくてもよい。その代り、ＳＵＤＳ１９０の管状導管６０がチューブ２０８をＭＵＤＳ１３０から切り離してもよく、これによりチューブ２０８とコネクタ２１４がＭＵＤＳ１３０の廃棄物入口１９６から分離されることを保証する。管状導管６０は、汚染の尤度を低減するために単回使用コネクタ筐体４２の一部によりＭＵＤＳ１３０の廃棄物入口１９６から凹まされ得る。管状導管６０はまた、ＳＵＤＳ１９０廃棄物出口２０４を通ってＭＵＤＳ１３０の廃棄物入口１９６中へ流体が流れるのを容易にするために水平方向に対し傾斜され得る。いくつかの実施形態では、ＳＵＤＳ１９０はさらに、再使用防止機構（図示せず）を含み得る。例えば、ＳＵＤＳ１９０は、ＳＵＤＳ１９０がＭＵＤＳ１３０から取り外される際に折り畳めるまたは壊れる１つまたは複数の壊れやすい構造を含み得る。このようにして、ＳＵＤＳ１９０は一回の流体配送手順だけに使用されるということが保証され得る。
図８Ａ〜８Ｆを参照して、図６〜図７Ｂに描写されたＳＵＤＳ１９０とＭＵＤＳ１３０との接続アセンブリの実施形態の動作方法について次に詳細に説明する。使用中、医療技術者またはユーザは使い捨てＳＵＤＳ１９０をその包装から取り外し、対応ＭＵＤＳ１３０へ挿入する。上述のように、ＳＵＤＳ１９０は、ＭＵＤＳ１３０の接続口１９２がＳＵＤＳ１９０の流体入口２０２と係合しＭＵＤＳ１３０の廃棄物入口１９６がＳＵＤＳ１９０の廃棄物出口２０４と係合するように正しい配向で挿入されなければならない。次に、図８Ｂに示すように、医療技術者は、ＳＵＤＳ１９０をＭＵＤＳ１３０へ固定するためにサムホイール５２を回転する。ＳＵＤＳ１９０がＭＵＤＳ１３０へ確実に接続されると、流体注入器システム１００（図１に示す）は、流体をＭＵＤＳ１３０の複数の注射器１３２のうちの１つまたは複数に引き入れ、ＭＵＤＳ１３０とＳＵＤＳ１９０から空気を除去する自動プライミング操作（図８Ｃ）を行なう。このようなプライミング操作中、ＭＵＤＳ１３０からの流体は接続口１９２を通ってＳＵＤＳ１９０のチューブ２０８に注入される。流体はチューブ２０８と廃棄物出口２０４を通って廃棄物貯蔵槽１５６に流入する。自動プライミング操作が完了すると、医療技術者はコネクタ２１４を廃棄物出口２０４から切断する（図８Ｄ）。このとき、コネクタ２１４は、カテーテル、血管アクセス器具、または患者への流体配送を容易にするために設定された追加流体経路を介し患者へ接続され得る（図８Ｅ）。流体配送が完了すると、ユーザは、ＳＵＤＳ１９０をＭＵＤＳ１３０から取り外すために、コネクタ２１４を切断し、サムホイール５２を回転する（図８Ｆ）。次に、医療技術者はＳＵＤＳ１９０を処分し得る。いくつかの実施形態では、ＳＵＤＳ１９０をＭＵＤＳ１３０から取り外すことで、ＳＵＤＳ１９０の一部から延びるタブなどの再使用防止機構（図示せず）を折り畳めるまたは壊れるようにしてＳＵＤＳ１９０の再挿入を防止する。
図９を参照すると、ＳＵＤＳ１９０とＭＵＤＳ１３０とを有するコネクタアセンブリの別の実施形態が示される。このアセンブリの実施形態では、ＳＵＤＳ１９０は、コネクタ２１４へ接続された針カニューレ１２９を受け入れるためのカニューレ口６２を含む。患者への流体配送に使用されるカニューレ１２９は、患者から取り外された後カニューレ口６２へ挿入され得る。カニューレ口６２はカニューレ１２９の処分中カニューレ１２９の汚染端部を覆い得る。この実施形態では、単回使用筐体４２は、安全な処分のために針カニューレ１２９の全長が筐体４２へ挿入されるように十分に長いことが望ましい。
図１０Ａと図１０Ｂを参照すると、ＳＵＤＳ１９０とＭＵＤＳ１３０とを有するコネクタアセンブリの別の実施形態が示される。コネクタアセンブリは、ＭＵＤＳ１３０の接続口１９２が廃棄物入口１９６の上に配置された垂直配向で設けられる。ＭＵＤＳ１３０は、接続口１９２と廃棄物入口１９６との間に延びるドリップチャンネル６４を含む。接続口１９２から漏れるいかなる流体も、重力によりドリップチャンネル６４を通って下方へ向けられる。ドリップチャンネル６４は廃棄物入口１９６内に抜け出る。したがって、ドリップチャンネル６４から吐き出されたいかなる流体も、廃棄物入口１９６を通るように導かれ、廃棄物貯蔵槽１５６内に収集される。または、ＭＵＤＳ１３０は、接続口１９２の一部と廃棄物入口１９６とを囲む図１０Ｃに示す吸収パッド６６などの吸収材を備え得る。吸収材は、雫管理改善のためにＳＵＤＳ１９０の除去中のいかなる流体雫も吸収するために設けられる。
図１１Ａ〜１１Ｃを参照すると、ＳＵＤＳ１９０と複数の圧入コネクタを有するＭＵＤＳ１３０とを有するコネクタアセンブリの別の実施形態が示される。図１１Ａに示すように、ＳＵＤＳ１９０は流体入口２０２と廃棄物出口２０４を含む。ＳＵＤＳ１９０はサムホイールではなく切断タブ６８を含む。ＳＵＤＳ１９０はまた、ＳＵＤＳ１９０の筐体４２から延びるアライメント構造７０を含み、ＭＵＤＳ１３０の対応スロット７２（図１１Ｂに示す）へ挿入するように構成される。
図１１Ｃに描写される断面図に示すように、ＳＵＤＳ１９０はＭＵＤＳ１３０へ挿入され、アラインメントチャネル７１によりＭＵＤＳ１３０とアライメントされる。切断タブ６８は、その一端において内方向に延びるフランジ７６を有する管状シュラウド７４と一体成形される。シュラウド７４はＳＵＤＳ１９０上の管状導管８０を囲む。ＳＵＤＳ１９０がＭＵＤＳ１３０へ挿入されると、フランジ７６はＭＵＤＳ１３０の接続口１９２の一部から延びる対応隆起部７８と干渉係合する。干渉係合はＭＵＤＳ１３０とＳＵＤＳ１９０との間の実質的流体密封接続を生成する。ＳＵＤＳ１９０の切断タブ６８を押すことで、フランジ７６を隆起部７８から係合解除してユーザがＳＵＤＳ１９０をＭＵＤＳ１３０から除去できるようにする。図１２を参照すると、ＭＵＤＳ１３０と上記切断タブ６８を有するＳＵＤＳ１９０とを有する接続アセンブリもまた、垂直方向構成で設けられ得る。
図１３Ａ、１３Ｂを参照すると、ＳＵＤＳ１９０とＭＵＤＳ１３０とを有するコネクタアセンブリの別の実施形態が示される。ＭＵＤＳ１３０は、前の実施形態で説明したように接続口１９２と廃棄物入口１９６を含む。接続口１９２は、ＳＵＤＳ１９０とＭＵＤＳ１３０との間の密封のための共成形密封面８２を含む。ＳＵＤＳ１９０は、ＳＵＤＳ１９０とＭＵＤＳ１３０とを正しくアライメントするための筐体４２と一体成形された外部アライメント面８４を含む。アライメント面８４はまた、使用前の汚染の可能性を低減するためにＳＵＤＳ１９０の流体入口２０２と廃棄物出口２０４とを凹ませる。
図１４Ａ〜図１６Ｂを参照すると、チューブ２０８の様々な実施形態が示される。例えば、チューブ２０８は、その包装から取り外される間またはＳＵＤＳ１９０がＭＵＤＳ１３０へ接続されている場合に巻き戻されないことを保証するためにスプールまたはフレーム部材などの保持構造１３３周囲に巻かれ得る。図１６Ａを参照すると、チューブ２０８はさらに、着脱可能外部クリップ１３５を含み得る。クリップ１３５は、包装から取り出し中または自動プライミング中にチューブ２０８が巻き戻されるのを防止するために巻線チューブ２０８の周囲に接続する。図１６Ｂを参照すると、別の実施形態では、チューブ２０８をＳＵＤＳ１９０から離して維持するために、チューブ２０８は非回旋部分１３７を備える。チューブ２０８の回旋部分１３９は、ＳＵＤＳ１９０がＭＵＤＳ１３０へ接続されると非回旋部分１３７から垂れ下がる。
図１７を参照すると、電子制御装置９００（図１７に示す）が、充填および配送操作を制御するように流体注入器システム１００に関連付けられ得る。いくつかの実施形態では、電子制御装置９００は、所望充填または配送手順を行うように様々な弁、ピストン部材および他の要素の動作を制御し得る。例えば、電子制御装置９００は様々な個別コンピュータ可読媒体部品を含み得る。例えば、このコンピュータ可読媒体は、揮発性媒体、不揮発性媒体、着脱可能媒体、着脱不能媒体、一時的媒体、非一時的媒体など電子制御装置９００によりアクセスされ得る任意の媒体を含み得る。別の例として、このコンピュータ可読媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュールまたは他のデータなどの情報の格納のために任意の方法または技術で実現される媒体などのコンピュータ記憶媒体；ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、電気的消去可能読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリまたは他のメモリ技術；ＣＤ−ＲＯＭデジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）、または他の光学ディスク記憶装置；磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶装置または他の磁気記憶装置；または所望情報を格納するために使用され電子制御装置９００によりアクセスされ得る任意の他の媒体を含み得る。さらに、このコンピュータ可読媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール、または搬送波または他の搬送機構などの変調データ信号内の他のデータなどの通信媒体を含み得、任意の情報配送媒体、有線媒体（有線ネットワークおよび直接有線接続など）、および無線媒体（音響信号、無線周波数信号、光信号、赤外線信号、生体測定信号、バーコード信号など）を含み得る。当然、これらの任意の組み合わせもコンピュータ可読媒体の範囲に含まれるべきである。
電子制御装置９００はさらに、ＲＯＭとＲＡＭなど揮発性および不揮発性メモリの形式のコンピュータ記憶媒体を有するシステムメモリ９０８を含む。適切なコンピュータベースルーチンを有する基本入／出力システム（ＢＩＯＳ：ｂａｓｉｃ ｉｎｐｕｔ／ｏｕｔｐｕｔ ｓｙｓｔｅｍ）が、電子制御装置９００内の部品間の情報転送を支援し、通常はＲＯＭ内に格納される。システムメモリ９０８のＲＡＭ部分は通常、処理ユニット９０４へ直ちにアクセス可能であるまたは処理ユニット９０４により現在操作されているデータおよびプログラムモジュール（例えば、オペレーティングシステム、アプリケーションプログラムインターフェース、アプリケーションプログラム、プログラムモジュール、プログラムデータおよび他の命令ベースのコンピュータ可読コード）を含む。
図１７を引き続き参照すると、電子制御装置９００はまた、他の着脱可能または着脱不能、揮発性または不揮発性、一時的または非一時的コンピュータ記憶媒体製品を含み得る。例えば、電子制御装置９００は、ハードディスク駆動装置９１２と通信してそれを制御する着脱不能メモリインターフェース９１０、例えば着脱不能不揮発性磁気媒体、磁気ディスク装置ユニット９１６と通信してそれを制御する着脱可能不揮発性メモリインターフェース９１４（着脱可能不揮発性磁気ディスク９１８から読み出しそれへ書き込む）、光ディスク駆動装置ユニット９２０（ＣＤ ＲＯＭなどの着脱可能不揮発性光ディスク９２２から読み出しそれへ書き込む）、着脱可能メモリカードと接続して使用されるユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）ポート９２１などを含み得る。しかし、着脱可能または着脱不能、揮発性または不揮発性コンピュータ記憶媒体が、限定しないが磁気カセットテープ、ＤＶＤ、デジタルビデオテープ、固体ＲＡＭ、固体ＲＯＭなどを含む例示的計算システム環境９０２において使用され得るということが想定される。これらの様々な着脱可能または着脱不能、揮発性または不揮発性磁気媒体は、システムバス９０６を介し電子制御装置９００の処理ユニット９０４および他の部品と通信する。上に論述され図１７に示される駆動装置およびそれらの関連コンピュータ記憶媒体は、電子制御装置９００のオペレーティングシステム、コンピュータ可読命令、アプリケーションプログラム、データ構造、プログラムモジュール、プログラムデータ、および他の命令ベースコンピュータ可読コードを格納する（システムメモリ９０８内のこの情報およびデータの重複性に関わらず）。
ユーザは、ユーザ入力インターフェース９２８を介し、図１Ａに示すユーザインターフェース１２４などのいくつかの装着可能または操作可能入力装置を介し電子制御装置９００に命令、情報およびデータを入力し得る。もちろん、外部ソースから電子制御装置９００へのデータおよび情報の入力を容易にする任意の配置を含む例えばマイクロホン、トラックボール、ジョイスティック、タッチパッド、タッチスクリーン、スキャナなど多種多様なこのような入力装置が利用され得る。論述したように、これらおよび他の入力装置はしばしば、システムバス９０６へ結合されたユーザ入力インターフェース９２８を介し処理ユニット９０４へ接続されるが、パラレルポート、ゲームポートまたはＵＳＢなどの他のインターフェースおよびバス構造により接続され得る。さらに、データおよび情報は、モニタ９３０（この情報およびデータを電子的形式で視覚的に表示する）、プリンタ９３２（この情報およびデータを印刷形式で物理的に表示する）、スピーカ９３４（この情報およびデータを可聴的形式で可聴的に提示する）などのいくつかの出力装置を介し分かりやすい形式またはフォーマットでユーザへ提示または提供され得る。これらの装置のすべては、システムバス９０６へ結合された出力インターフェース９３６を介し電子制御装置９００と通信する。情報とデータをユーザへ提供するために任意のこのような周辺出力装置が使用されるということが想定される。
電子制御装置９００は、電子制御装置９００と一体化されたまたはそれから離れた通信装置９４０の使用によりネットワーク環境９３８において動作し得る。この通信装置９４０は、通信インターフェース９４２を介し電子制御装置９００の他の部品により動作可能であり、それと通信する。このような配置を使用することにより、電子制御装置９００は、パーソナルコンピュータ、サーバ、ルータ、ネットワークパーソナルコンピュータ、ピア装置または他の共通ネットワークノードであり得るリモートコンピュータ９４４などの１つまたは複数のリモートコンピュータと接続し得るまたはそうでなければそれと通信し得、通常、電子制御装置９００に関連して上に説明した部品のうちの多くまたはすべてを含み得る。例えばモデム、ネットワークインターフェースまたはアダプタなど適切な通信装置９４０を使用することにより、コンピュータ９４４は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）および広域ネットワーク（ＷＡＮ）内で動作し、それを介し通信し得るが、仮想プライベートネットワーク（ＶＰＮ）、オフィスネットワーク、企業ネットワーク、イントラネット、インターネットなどの他のネットワークも含み得る。
本明細書で使用されるように、電子制御装置９００は、本開示の方法およびシステムの処理工程を実行および実装するために、適切なカスタム設計または従来ソフトウェアを含む、またはそれを実行するように動作可能であり、これにより専門的かつ特定計算システムを形成する。したがって、本発明の方法およびシステムは、１つまたは複数の電子制御装置９００、または、本開示に関連して以下に論述される方法、処理および変形データ操作を処理ユニット９０４に実行、構成、またはそうでなければ実装させるコンピュータ可読プログラムコードまたは命令を格納することができるコンピュータ可読記憶媒体を有する同様な計算装置を含み得る。さらに、電子制御装置９００は、パーソナルコンピュータ、個人用デジタル情報処理端末、携帯型コンピュータ、ラップトップ、パームトップ、携帯装置、携帯電話、サーバ、または本発明のコンピュータ実施方法およびシステムを効果的に実施するためにデータを適切に処理するのに必要な処理ハードウェアを有する任意の他のタイプの計算装置の形式であり得る。
「本システムはそれぞれのサーバと同じであってもなくてもよい１つまたは複数のコンピュータ上に物理的に配置されたデータベースを利用し得る」ということが当業者にとって明らかとなる。例えば、電子制御装置９００上のプログラミングソフトウェアが、そうでなければ、ネットワークの別のプロセッサ上に物理的に格納されたデータベースを制御し得る。
いくつかの実施形態では、電子制御装置９００は、自動再充填がそれぞれの注射器１３２内の予めプログラムされたトリガ最小容積に基づき発生するようにプログラムされ得る。例えば、注射器１３２のうちの少なくとも１つに残る流体の容量がプログラム容量未満である場合、注射器再充填手順が電子制御装置９００により自動的に開始される。流体注入器システム１００に付随する電子制御装置９００は、「予めプログラムされたトリガ最小容積が、流体注入器システム１００の動作中にそれぞれの注射器１３２から分注された流体量を追跡することにより到達された」ということを判断し得る。または、流体レベルセンサが流体注入器システム１００に組み込まれ得、これらの流体レベルセンサからの入力は、電子制御装置９００が「予めプログラムされたトリガ最小容積が注射器１３２のうちの少なくとも１つにおいて到達された」ということを判断し得るように、電子制御装置９００へ提供され得る。再充填の充填量および速度は電子制御装置９００内に予めプログラムされ得る。自動再充填手順は、電子制御装置９００により自動的に停止されるかまたは手動で遮断されるかのいずれかでよい。加えて、自動再充填手順は、流体注入手順の完了時に次のプログラム流体注入手順を行うために注射器１３２のうちの少なくとも１つに十分な流体が無いと開始され得る。
再充填手順中、それぞれの注射器１３２に付随するバルク流体源１２０のうちの１つまたは複数が空になり得る（例えば、１つまたは複数の注射器１３２の再充填を完了するために十分な流体を当初欠く）ということが可能である。したがって、交換バルク流体源１２０が必要であり、このようなバルク流体源１２０の交換は迅速になされることが望ましい。流体注入器システム１００は、「流体注入器システム１００が使用され得る前にバルク流体源１２０の取り替えが必要である」ということをオペレータに示すために可聴および／または視覚的指示器などの指示器を有し得る。
単回使用使い捨てセットコネクタのいくつかの実施形態が添付図面に示され上に詳細に説明されたが、他の実施形態が本開示の範囲および精神から逸脱すること無しに当業者にとって明白となり容易になされる。例えば、本開示は「可能な範囲内で任意の実施形態の１つまたは複数の機構が任意の他の実施形態の１つまたは複数の機構と組み合わせら得る」ということを企図しているということを理解すべきである。したがって、これまでの説明は限定的であるというよりむしろ例示的であるように意図されている。
２０ 筐体
２４ ルアロックコネクタ
３０ 山
３２ 外側シュラウド
３４ 流体通路
３６ 遠位ノズル
４２ 単回使用コネクタ筐体
４４ ルアロックコネクタ
４６ 流体通路
５２ サムホイール
５４ タブ
５６ 開口
５８ 流体通路
６０ 管状導管
６２ 後カニューレ口
６４ ドリップチャンネル
６６ 吸収パッド
６８ 切断タブ
７０ アライメント構造
７１ アラインメントチャネル
７２ 対応スロット
７４ 管状シュラウド
７６ フランジ
７８ 対応隆起部
８０ 管状導管
８２ 共成形密封面
８４ 外部アライメント面
１００ 流体注入器システム
１０２ 注入器筐体
１０３ 往復移動可能ピストン要素
１０４ 対向側面
１０６ 上側端
１０８ 下側端
１１０ 基部
１１２ 車輪
１１４ ハンドル
１１６ ドア
１１８ 対応バルク流体コネクタ
１１８ バルク流体コネクタ
１２０ 複数投薬バルク流体源、交換バルク流体源
１２２ 支持部材
１２４ ユーザインターフェース
１２６ 制御ボタン
１２９ 針カニューレ、処分中カニューレ
１３０ ＭＵＤＳ
１３２ 注射器、所望注射器、ポンプ
１３３ 保持構造
１３４ ＭＵＤＳ流体経路、関連ＭＵＤＳ流体経路
１３５ 着脱可能外部クリップ
１３６ 弁
１３７ 非回旋部分
１３９ 回旋部分
１４０ 先端部
１４８ マニホールド
１５０ 流体入力ライン
１５２ 流体出力ライン
１５６ 廃棄物貯蔵槽
１９０ ＳＵＤＳ
１９２ 接続口
１９４ 開口
１９６ 廃棄物入口
１９８ 表示窓
２００ 指標
２０２ 流体入口、廃棄物入口
２０４ ＳＵＤＳ廃棄物出口
２０６ スペーサ
２０７ フィン
２０８ 軟式チューブ、巻線チューブ
２１０ 近端部
２１２ 遠端部
２１４ コネクタ
２１６ ロッキングタブ
２１７ スロット
２１８ 押圧面
２２０ 第２の環状スカート
２２２ 遠端部
２２４ 第１の環状スカート
２２６ 近端部
２２８ 凹部
２３０ 凹部
２３２ リブ
２３４ 環状シール
２３６ 一方向弁
２３８ センサシステム
２４０ センサフィン
２４２ 対応センサ
９００ 電子制御装置
９０２ 例示的計算システム環境
９０４ 処理ユニット
９０６ システムバス
９０８ システムメモリ
９１０ 着脱不能メモリインターフェース
９１２ ハードディスク駆動装置
９１４ 着脱可能不揮発性メモリインターフェース
９１６ 磁気ディスク装置ユニット
９１８ 着脱可能不揮発性磁気ディスク
９２０ 光ディスク駆動装置ユニット
９２１ ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）ポート
９２２ 着脱可能不揮発性光ディスク
９２８ ユーザ入力インターフェース
９３０ モニタ
９３２ プリンタ
９３４ スピーカ
９３６ 出力インターフェース
９３８ ネットワーク環境
９４０ 通信装置
９４２ 通信インターフェース
９４４ リモートコンピュータ

Claims (20)

  1. 流体接続を確立するために多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ）の接続口と着脱可能に係合するように構成された流体入口と、
    流体接続を確立するために前記多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ）の廃棄物入口と着脱可能に係合するように構成された廃棄物出口と、
    第１の端で前記流体入口へ接続され第２の端で前記廃棄物出口へ接続された患者流体ラインと、を含む医療コネクタであって、
    前記患者流体ラインを通る流体流れは前記第１の端から前記第２の端への一方向であり、
    前記患者流体ラインは流体を患者へ配送するために前記廃棄物出口から切断されるように構成される、医療コネクタ。
  2. 前記医療コネクタを前記多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ）へ着脱可能に固定するためのロック機構をさらに含む請求項１に記載の医療コネクタ。
  3. 前記ロック機構は、軟質タブの少なくとも一部分を撓ませることにより係合位置と係合解除位置との間で可撓である軟質タブを有する、請求項２に記載の医療コネクタ。
  4. 前記軟質タブは、押されると前記軟質タブを前記係合位置から前記係合解除位置へ撓ませる押圧面を有する、請求項３に記載の医療コネクタ。
  5. 前記流体入口は前記流体入口の少なくとも一部を囲むシュラウドを含む、請求項１に記載の医療コネクタ。
  6. 前記シュラウドは前記医療コネクタの操作を容易にするために少なくとも１つの凹部を有する、請求項５に記載の医療コネクタ。
  7. 前記シュラウドは前記シュラウドの外面から突出する１つまたは複数のリブを有する、請求項５に記載の医療コネクタ。
  8. 前記流体入口は前記多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ）の前記廃棄物入口との接続を妨げるように成形され、前記廃棄物出口は前記多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ）の前記接続口との接続を妨げるように成形される、請求項１に記載の医療コネクタ。
  9. 前記医療コネクタは前記多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ）と一配向だけで接続可能であるように非対称形状を有する、請求項１に記載の医療コネクタ。
  10. 前記医療コネクタと前記多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ）との誤接続を防止するための少なくとも１つのフィンをさらに含む請求項９に記載の医療コネクタ。
  11. 前記患者流体ラインの前記第２の端は、前記第２の端の無菌性を維持する一方で前記廃棄物出口と着脱可能に係合するように構成されたコネクタを有する、請求項１に記載の医療コネクタ。
  12. 前記コネクタは前記廃棄物出口と係合されると前記廃棄物出口と流体連通する、請求項１１に記載の医療コネクタ。
  13. 前記コネクタはルアロックコネクタである、請求項１１に記載の医療コネクタ。
  14. 前記流体入口を通る前記患者流体ライン中への一方向流れを維持するように構成された一方向弁をさらに含む請求項１に記載の医療コネクタ。
  15. 前記医療コネクタが前記接続口に正しく挿入または設置されたということを示す少なくとも１つのセンサ素子であって前記少なくとも１つのセンサ素子の有無を検知するように構成された少なくとも１つのセンサと相互作用するように構成された、少なくとも１つのセンサ素子をさらに含む請求項１に記載の医療コネクタ。
  16. 前記少なくとも１つのセンサ素子は可視または赤外光を前記少なくとも１つのセンサへ反射する１つまたは複数の反射面を有する、請求項１５に記載の医療コネクタ。
  17. 前記流体入口は前記流体入口と前記接続口との間の流体密封接続を形成するための少なくとも１つのシールを有する、請求項１に記載の医療コネクタ。
  18. 単回使用使い捨てセットコネクタであって、
    流体接続を確立するために多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ）の接続口と着脱可能に係合するように構成された流体入口と、
    流体接続を確立するために前記多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ）の廃棄物入口と着脱可能に係合するように構成された廃棄物出口と、
    前記流体入口と流体出口とを分離するスペーサと、
    前記単回使用使い捨てセットコネクタを前記多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ）へ着脱可能に固定するように構成されたロック機構であって、軟質タブの少なくとも一部分を撓ませることにより係合位置と係合解除位置との間で可撓である軟質タブを有するロック機構と、
    第１の端において前記流体入口へ接続された患者流体ラインと、
    前記患者流体ラインの第２の端へ接続されたコネクタと、を含み、 前記患者流体ラインを通る流体流れは前記第１の端から前記第２の端への一方向であり、
    前記単回使用使い捨てセットコネクタは、流体を患者へ配送するために前記廃棄物出口と着脱可能流体接続するように構成される、単回使用使い捨てセットコネクタ。
  19. 単回使用使い捨てセット（ＳＵＤＳ）コネクタを使用して流体を配送する方法であって、
    前記単回使用使い捨てセット（ＳＵＤＳ）コネクタの流体入口と多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ）の接続口とを流体接続する工程と、
    前記単回使用使い捨てセット（ＳＵＤＳ）コネクタの廃棄物出口と前記多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ）の廃棄物入口との間の流体連通を確立する工程と
    流体を前記流体入口から流体ラインを介し前記廃棄物出口へ配送することにより前記単回使用使い捨てセット（ＳＵＤＳ）コネクタをプライミングする工程と、
    前記流体ラインを前記廃棄物出口から切断する工程と
    前記流体を前記流体ラインを介し前記流体入口からコネクタまで配送する工程と、を含む方法。
  20. 前記単回使用使い捨てセット（ＳＵＤＳ）コネクタをプライミングする前に前記単回使用使い捨てセット（ＳＵＤＳ）コネクタを前記多数回使用使い捨てセット（ＭＵＤＳ）へロックする工程をさらに含む請求項１９に記載の方法。
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